# Az Európai Unió C 337/2014

| | ISSN 1977-0979 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 337 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 57. évfolyam2014. szeptember 26. |

ISSN 1977-0979

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 337

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

57. évfolyam2014. szeptember 26.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tájékoztatások |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2014/C 337/01 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2014. július 1-jétől2014. július 31-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok) | 1 |
| 2014/C 337/02 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2014. augusztus 1-jétől2014. augusztus 31-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok) | 4 |
| 2014/C 337/03 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2014. augusztus 1-jétől2014. augusztus 31-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok) | 12 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

2014/C 337/01

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2014. július 1-jétől2014. július 31-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

1

2014/C 337/02

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2014. augusztus 1-jétől2014. augusztus 31-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

4

2014/C 337/03

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2014. augusztus 1-jétől2014. augusztus 31-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

12

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

| 26.9.2014 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 337/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 337/1

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2014. július 1-jétől2014. július 31-ig

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (1) 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

2014/C 337/01

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2014.7.11. | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308 | 2014.8.20. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2014.7.11.

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308

2014.8.20.

—   Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke)

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2014.7.18. | Revasc | Canyon Pharmaceuticals Ltd
  7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V 0EH, United Kingdom | EU/1/97/043 | 2014.8.22. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2014.7.18.

Revasc

Canyon Pharmaceuticals Ltd

7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V 0EH, United Kingdom

EU/1/97/043

2014.8.22.

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke (2)): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2014.7.31. | Versican Plus Pi/L4R | 2 típusú kutya parainfluenza vírus
  Leptospira interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Icterohaemorrhagiae szerovariáns, MSLB 1089 törzs
  Leptospira interrogans Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns, MSLB 1090 törzs
  Leptospira kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns, strain MSLB 1091
  Leptospira interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns, MSLB 1088 törzs
  Inaktivált veszettségvírus, SAD Vnukovo-32 törzs | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/173 | Liofilizátum és oldószer injekciós szuszpenzióhoz | QI07AJ | 2014.8.4. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

2014.7.31.

Versican Plus Pi/L4R

2 típusú kutya parainfluenza vírus

Leptospira interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Icterohaemorrhagiae szerovariáns, MSLB 1089 törzs

Leptospira interrogans Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns, MSLB 1090 törzs

Leptospira kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns, strain MSLB 1091

Leptospira interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns, MSLB 1088 törzs

Inaktivált veszettségvírus, SAD Vnukovo-32 törzs

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/173

Liofilizátum és oldószer injekciós szuszpenzióhoz

QI07AJ

2014.8.4.

Amennyiben tanulmányozni kívánja a szóban forgó gyógyszerek nyilvános értékelő jelentését és a kapcsolódó határozatokat, kérjük, írjon az alábbi címre:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK – LONDON E14 5EU

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

(2)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 26.9.2014 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 337/4 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 337/4

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2014. augusztus 1-jétől2014. augusztus 31-ig

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (1) 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

2014/C 337/02

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2014.8.22. | Daklinza | daklataszvir | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/14/939 | Filmtabletta | J05AX | 2014.8.26. |
| 2014.8.22. | Vizamyl | flutemetamolt (18F) | GE Healthcare Ltd
  Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UNITED KINGDOM | EU/1/14/941 | Oldatos Injekció | V09AX04 | 2014.8.26. |
| 2014.8.26. | Velphoro | polinukleáris vas(III)-oxi-hidroxid, szacharóz és keményítők keveréke | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/14/943 | Elrágható tabletták | V03AE05 | 2014.8.28. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

2014.8.22.

Daklinza

daklataszvir

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/14/939

Filmtabletta

J05AX

2014.8.26.

2014.8.22.

Vizamyl

flutemetamolt (18F)

GE Healthcare Ltd

Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UNITED KINGDOM

EU/1/14/941

Oldatos Injekció

V09AX04

2014.8.26.

2014.8.26.

Velphoro

polinukleáris vas(III)-oxi-hidroxid, szacharóz és keményítők keveréke

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/14/943

Elrágható tabletták

V03AE05

2014.8.28.

—   Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elutasítva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2014.8.5. | Folcepri | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 2014.8.7. |
| 2014.8.5. | Neocepri | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 2014.8.7. |
| 2014.8.5. | Reasanz | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | — | 2014.8.20. |
| 2014.8.5. | Vynfinit | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 2014.8.7. |
| 2014.8.19. | Nerventra | Teva Pharma GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | — | 2014.8.21. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2014.8.5.

Folcepri

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

2014.8.7.

2014.8.5.

Neocepri

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

2014.8.7.

2014.8.5.

Reasanz

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

—

2014.8.20.

2014.8.5.

Vynfinit

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

2014.8.7.

2014.8.19.

Nerventra

Teva Pharma GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

—

2014.8.21.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2014.8.6. | APTIVUS | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315 | 2014.8.8. |
| 2014.8.6. | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 2014.8.8. |
| 2014.8.6. | Fluenz Tetra | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/13/887 | 2014.8.8. |
| 2014.8.6. | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 2014.8.8. |
| 2014.8.6. | Intanza | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 2014.8.8. |
| 2014.8.6. | Olazax Disperzi | Glenmark Pharmaceuticals s.r. o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, CZ-14078 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/592 | 2014.8.8. |
| 2014.8.6. | Optaflu | Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/07/394 | 2014.8.8. |
| 2014.8.6. | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363 | 2014.8.8. |
| 2014.8.19. | Aerius | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/160 | 2014.8.21. |
| 2014.8.19. | Azomyr | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/157 | 2014.8.21. |
| 2014.8.19. | Capecitabine SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/13/831 | 2014.8.21. |
| 2014.8.19. | Neoclarityn | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/161 | 2014.8.21. |
| 2014.8.19. | Olanzapine Glenmark | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
  Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom | EU/1/09/587 | 2014.8.21. |
| 2014.8.19. | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
  Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom | EU/1/09/588 | 2014.8.21. |
| 2014.8.19. | Olanzapin Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475 | 2014.8.21. |
| 2014.8.19. | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149 | 2014.8.21. |
| 2014.8.19. | Retacrit | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/07/431 | 2014.8.21. |
| 2014.8.19. | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621 | 2014.8.21. |
| 2014.8.19. | Rivastigmine 1 A Pharma | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3, D-82041 Oberhaching, Deutschland | EU/1/09/585 | 2014.8.21. |
| 2014.8.22. | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark | EU/1/12/794 | 2014.8.26. |
| 2014.8.22. | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343 | 2014.8.26. |
| 2014.8.22. | ChondroCelect | TiGenix NV
  Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België | EU/1/09/563 | 2014.8.26. |
| 2014.8.22. | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 2014.8.27. |
| 2014.8.22. | Corlentor | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/317 | 2014.8.26. |
| 2014.8.22. | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 2014.8.26. |
| 2014.8.22. | Elonva | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/609 | 2014.8.26. |
| 2014.8.22. | Enyglid | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/580 | 2014.8.26. |
| 2014.8.22. | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 2014.8.26. |
| 2014.8.22. | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436 | 2014.8.26. |
| 2014.8.22. | Olazax | Glenmark Pharmaceuticals s.r. o.
  Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika. | EU/1/09/597 | 2014.8.26. |
| 2014.8.22. | Procoralan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/316 | 2014.8.26. |
| 2014.8.22. | Repaglinide Krka | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/579 | 2014.8.26. |
| 2014.8.22. | Synagis | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/99/117 | 2014.8.26. |
| 2014.8.22. | Teysuno | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/11/669 | 2014.8.26. |
| 2014.8.22. | Victrelis | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/11/704 | 2014.8.26. |
| 2014.8.22. | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 2014.8.26. |
| 2014.8.26. | Aerinaze | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/399 | 2014.8.28. |
| 2014.8.26. | Arixtra | Aspen Pharma Trading Limited
  3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland | EU/1/02/206 | 2014.8.28. |
| 2014.8.26. | Avonex | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033 | 2014.8.28. |
| 2014.8.26. | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 2014.8.28. |
| 2014.8.26. | Betaferon | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/95/003 | 2014.8.28. |
| 2014.8.26. | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 2014.8.28. |
| 2014.8.26. | Busilvex | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance, F-92654 Boulogne-Billancourt CEDEX, France | EU/1/03/254 | 2014.8.28. |
| 2014.8.26. | Ecalta | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/416 | 2014.8.28. |
| 2014.8.26. | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 2014.8.28. |
| 2014.8.26. | Fareston | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/1/96/004 | 2014.8.28. |
| 2014.8.26. | Imnovid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/13/850 | 2014.8.28. |
| 2014.8.26. | MACI | Aastrom Biosciences DK ApS
  Oliefabriksvej 45, 2770 Kastrup, Danmark | EU/1/13/847 | 2014.8.28. |
| 2014.8.26. | Marixino | Consilient Health Ltd
  5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/13/820 | 2014.8.28. |
| 2014.8.26. | Nevirapine Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/598 | 2014.8.28. |
| 2014.8.26. | Ozurdex | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/10/638 | 2014.8.28. |
| 2014.8.26. | Prolia | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618 | 2014.8.28. |
| 2014.8.26. | Rebif | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063 | 2014.8.28. |
| 2014.8.26. | Scintimun | CIS bio international
  Boîte postale 32, F-91192 Gif-sur-Yvette, France | EU/1/09/602 | 2014.8.28. |
| 2014.8.26. | Temozolomide Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/606 | 2014.8.28. |
| 2014.8.26. | Xenical | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/071 | 2014.8.28. |
| 2014.8.26. | Zalasta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/07/415 | 2014.8.28. |
| 2014.8.27. | Clopidogrel BGR | Laboratoires BIOGARAN
  15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France | EU/1/09/558 | 2014.8.29. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2014.8.6.

APTIVUS

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315

2014.8.8.

2014.8.6.

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

2014.8.8.

2014.8.6.

Fluenz Tetra

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/13/887

2014.8.8.

2014.8.6.

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

2014.8.8.

2014.8.6.

Intanza

Sanofi Pasteur MSD, SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

2014.8.8.

2014.8.6.

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r. o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, CZ-14078 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592

2014.8.8.

2014.8.6.

Optaflu

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394

2014.8.8.

2014.8.6.

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363

2014.8.8.

2014.8.19.

Aerius

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/160

2014.8.21.

2014.8.19.

Azomyr

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/157

2014.8.21.

2014.8.19.

Capecitabine SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/13/831

2014.8.21.

2014.8.19.

Neoclarityn

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/161

2014.8.21.

2014.8.19.

Olanzapine Glenmark

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom

EU/1/09/587

2014.8.21.

2014.8.19.

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom

EU/1/09/588

2014.8.21.

2014.8.19.

Olanzapin Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475

2014.8.21.

2014.8.19.

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149

2014.8.21.

2014.8.19.

Retacrit

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/07/431

2014.8.21.

2014.8.19.

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621

2014.8.21.

2014.8.19.

Rivastigmine 1 A Pharma

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3, D-82041 Oberhaching, Deutschland

EU/1/09/585

2014.8.21.

2014.8.22.

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/12/794

2014.8.26.

2014.8.22.

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343

2014.8.26.

2014.8.22.

ChondroCelect

TiGenix NV

Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België

EU/1/09/563

2014.8.26.

2014.8.22.

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België

EU/1/10/651

2014.8.27.

2014.8.22.

Corlentor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/317

2014.8.26.

2014.8.22.

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

2014.8.26.

2014.8.22.

Elonva

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/609

2014.8.26.

2014.8.22.

Enyglid

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580

2014.8.26.

2014.8.22.

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

2014.8.26.

2014.8.22.

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436

2014.8.26.

2014.8.22.

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r. o.

Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika.

EU/1/09/597

2014.8.26.

2014.8.22.

Procoralan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/316

2014.8.26.

2014.8.22.

Repaglinide Krka

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/579

2014.8.26.

2014.8.22.

Synagis

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/99/117

2014.8.26.

2014.8.22.

Teysuno

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/669

2014.8.26.

2014.8.22.

Victrelis

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704

2014.8.26.

2014.8.22.

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

2014.8.26.

2014.8.26.

Aerinaze

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/399

2014.8.28.

2014.8.26.

Arixtra

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

EU/1/02/206

2014.8.28.

2014.8.26.

Avonex

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033

2014.8.28.

2014.8.26.

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

2014.8.28.

2014.8.26.

Betaferon

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003

2014.8.28.

2014.8.26.

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

2014.8.28.

2014.8.26.

Busilvex

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance, F-92654 Boulogne-Billancourt CEDEX, France

EU/1/03/254

2014.8.28.

2014.8.26.

Ecalta

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/416

2014.8.28.

2014.8.26.

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

2014.8.28.

2014.8.26.

Fareston

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/96/004

2014.8.28.

2014.8.26.

Imnovid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/13/850

2014.8.28.

2014.8.26.

MACI

Aastrom Biosciences DK ApS

Oliefabriksvej 45, 2770 Kastrup, Danmark

EU/1/13/847

2014.8.28.

2014.8.26.

Marixino

Consilient Health Ltd

5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/13/820

2014.8.28.

2014.8.26.

Nevirapine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/598

2014.8.28.

2014.8.26.

Ozurdex

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/10/638

2014.8.28.

2014.8.26.

Prolia

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

2014.8.28.

2014.8.26.

Rebif

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063

2014.8.28.

2014.8.26.

Scintimun

CIS bio international

Boîte postale 32, F-91192 Gif-sur-Yvette, France

EU/1/09/602

2014.8.28.

2014.8.26.

Temozolomide Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/606

2014.8.28.

2014.8.26.

Xenical

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/071

2014.8.28.

2014.8.26.

Zalasta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/07/415

2014.8.28.

2014.8.27.

Clopidogrel BGR

Laboratoires BIOGARAN

15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France

EU/1/09/558

2014.8.29.

—   Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke)

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2014.8.19. | Rivastigmine 3M Health Care Ltd. | 3M Health Care Limited
  1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP United Kingdom | EU/1/14/911 | 2014.8.21. |
| 2014.8.22. | Vistide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037 | 2014.8.26. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2014.8.19.

Rivastigmine 3M Health Care Ltd.

3M Health Care Limited

1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP United Kingdom

EU/1/14/911

2014.8.21.

2014.8.22.

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037

2014.8.26.

—   Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2014.8.5. | Activyl Tick Plus | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/137 | 2014.8.7. |
| 2014.8.19. | Zolvix | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark | EU/2/09/101 | 2014.8.21. |
| 2014.8.26. | Cortavance | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France | EU/2/06/069 | 2014.8.28. |
| 2014.8.26. | Naxcel | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/05/053 | 2014.8.28. |
| 2014.8.26. | Procox | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/11/123 | 2014.8.28. |
| 2014.8.26. | Slentrol | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/07/071 | 2014.8.28. |
| 2014.8.26. | Stronghold | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/99/014 | 2014.8.28. |
| 2014.8.27. | Convenia | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/06/059 | 2014.8.29. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2014.8.5.

Activyl Tick Plus

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/137

2014.8.7.

2014.8.19.

Zolvix

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark

EU/2/09/101

2014.8.21.

2014.8.26.

Cortavance

VIRBAC S.A.

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/06/069

2014.8.28.

2014.8.26.

Naxcel

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/05/053

2014.8.28.

2014.8.26.

Procox

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/11/123

2014.8.28.

2014.8.26.

Slentrol

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/07/071

2014.8.28.

2014.8.26.

Stronghold

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/99/014

2014.8.28.

2014.8.27.

Convenia

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/06/059

2014.8.29.

Amennyiben tanulmányozni kívánja a szóban forgó gyógyszerek nyilvános értékelő jelentését és a kapcsolódó határozatokat, kérjük, írjon az alábbi címre:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK – LONDON E14 5EU

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 26.9.2014 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 337/12 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 337/12

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2014. augusztus 1-jétől2014. augusztus 31-ig

(A 2001/83/EK irányelv (1) 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

2014/C 337/03

—   Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2014.8.19. | Estradiol | Lásd az I. mellékletet | Lásd az I. mellékletet | Lásd az I. mellékletet | 2014.8.20. |
| 2014.8.6. | Dexamed | Lásd az II. mellékletet | Lásd az II. mellékletet | Lásd az II. mellékletet | 2014.8.7. |
| 2014.8.26. | Sandostatin LAR | Lásd az III. mellékletet | Lásd az III. mellékletet | Lásd az III. mellékletet | 2014.8.28. |
| 2014.8.26. | Sandostatin | Lásd az IV. mellékletet | Lásd az IV. mellékletet | Lásd az IV. mellékletet | 2014.8.28. |
| 2014.8.6. | Seroquel-Seroquel XR | Lásd az V. mellékletet | Lásd az V. mellékletet | Lásd az V. mellékletet | 2014.8.7. |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

2014.8.19.

Estradiol

Lásd az I. mellékletet

Lásd az I. mellékletet

Lásd az I. mellékletet

2014.8.20.

2014.8.6.

Dexamed

Lásd az II. mellékletet

Lásd az II. mellékletet

Lásd az II. mellékletet

2014.8.7.

2014.8.26.

Sandostatin LAR

Lásd az III. mellékletet

Lásd az III. mellékletet

Lásd az III. mellékletet

2014.8.28.

2014.8.26.

Sandostatin

Lásd az IV. mellékletet

Lásd az IV. mellékletet

Lásd az IV. mellékletet

2014.8.28.

2014.8.6.

Seroquel-Seroquel XR

Lásd az V. mellékletet

Lásd az V. mellékletet

Lásd az V. mellékletet

2014.8.7.

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

I. MELLÉKLET

A gyógyszerek neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeiknek, az alkalmazás módjának, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának felsorolása a Tagállamokban

0,01 V/V% ösztradiol tartalmú gyógyszerek helyi alkalmazásra

| Tagállam (az Európai Gazdasági Térségen belül) | A forgalomba hozatali engedély jogosultja | Nemzetközi szabadnév | (Kereskedelmi) név | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Az alkalmazás módja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH
  Salzbergstraße 96
  6067 Absam
  Austria | ösztradiol | Linoladiol Estradiol – Emulsion | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Hüvelyemulzió | Külsőleges alkalmazás, Vaginalis alkalmazás |
| Ausztria | Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH
  Salzbergstraße 96
  6067 Absam
  Austria | ösztradiol | Montadiol 0,01 % Creme | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krém | Külsőleges alkalmazás, Vaginalis alkalmazás |
| Bulgária | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | ösztradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krém | Külsőleges alkalmazás, Vaginalis alkalmazás |
| Csehország | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | ösztradiol | Linoladiol N | 10,33 mg/100 g
  (10 mg/100 g; 0,01 %) | Krém | Külsőleges alkalmazás, Vaginalis alkalmazás |
| Észtország | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | ösztradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krém | Külsőleges alkalmazás, Vaginalis alkalmazás |
| Németország | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | ösztradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krém | Helyi használatra |
| Magyarország | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | ösztradiol | Linoladiol 0,1 mg/g gél | 0,1 mg/g | Krém | Külsőleges alkalmazás, Vaginalis alkalmazás |
| Lettország | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | ösztradiol | Linoladiol N 0,1 mg/g vaginal cream | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Hüvelykrém | Vaginalis alkalmazás,
  helyi használatra |
| Litvánia | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | ösztradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krém | Külsőleges alkalmazás, Vaginalis alkalmazás |
| Szlovák Köztársaság | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | ösztradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krém | Külsőleges alkalmazás |

Tagállam (az Európai Gazdasági Térségen belül)

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Nemzetközi szabadnév

(Kereskedelmi) név

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Az alkalmazás módja

Ausztria

Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH

Salzbergstraße 96

6067 Absam

Austria

ösztradiol

Linoladiol Estradiol – Emulsion

10 mg/100 g

(0,01 %)

Hüvelyemulzió

Külsőleges alkalmazás, Vaginalis alkalmazás

Ausztria

Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH

Salzbergstraße 96

6067 Absam

Austria

ösztradiol

Montadiol 0,01 % Creme

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krém

Külsőleges alkalmazás, Vaginalis alkalmazás

Bulgária

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

ösztradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krém

Külsőleges alkalmazás, Vaginalis alkalmazás

Csehország

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

ösztradiol

Linoladiol N

10,33 mg/100 g

(10 mg/100 g; 0,01 %)

Krém

Külsőleges alkalmazás, Vaginalis alkalmazás

Észtország

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

ösztradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krém

Külsőleges alkalmazás, Vaginalis alkalmazás

Németország

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

ösztradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krém

Helyi használatra

Magyarország

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

ösztradiol

Linoladiol 0,1 mg/g gél

0,1 mg/g

Krém

Külsőleges alkalmazás, Vaginalis alkalmazás

Lettország

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

ösztradiol

Linoladiol N 0,1 mg/g vaginal cream

10 mg/100 g

(0,01 %)

Hüvelykrém

Vaginalis alkalmazás,

helyi használatra

Litvánia

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

ösztradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krém

Külsőleges alkalmazás, Vaginalis alkalmazás

Szlovák Köztársaság

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

ösztradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krém

Külsőleges alkalmazás

0,005 V/V% ösztradiol / 0,4 V/V% prednizolon tartalmú gyógyszerek helyi alkalmazásra

| Tagállam (az Európai Gazdasági Térségen belül) | A forgalomba hozatali engedély jogosultja | Nemzetközi szabadnév | (Kereskedelmi) név | Hatáserősség | Gyógyszerforma | Az alkalmazás módja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Észtország | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Ösztradiol
  prednisolon | Linoladiol HN | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Krém | Külsőleges alkalmazás |
| Németország | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Ösztradiol
  prednisolon | Linoladiol HN | 0,005 g/100 g (0,005 %) | Krém | Helyi használatra |
| Lettország | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Ösztradiol
  prednisolon | Linoladiol-HN 0,05 mg/4 mg/g cream | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Krém | Külsőleges alkalmazás |
| Litvánia | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Ösztradiol
  prednisolon | Linoladiol HN | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Krém | Külsőleges alkalmazás |

Tagállam (az Európai Gazdasági Térségen belül)

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Nemzetközi szabadnév

(Kereskedelmi) név

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Az alkalmazás módja

Észtország

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Ösztradiol

prednisolon

Linoladiol HN

0,05 mg/g

4 mg/g

Krém

Külsőleges alkalmazás

Németország

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Ösztradiol

prednisolon

Linoladiol HN

0,005 g/100 g (0,005 %)

Krém

Helyi használatra

Lettország

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Ösztradiol

prednisolon

Linoladiol-HN 0,05 mg/4 mg/g cream

0,05 mg/g

4 mg/g

Krém

Külsőleges alkalmazás

Litvánia

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Ösztradiol

prednisolon

Linoladiol HN

0,05 mg/g

4 mg/g

Krém

Külsőleges alkalmazás

---

II. MELLÉKLET

Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítmény-dózis(ok), alkalmazási mód(ok), kérelmezők a tagállamokban

| Tagállam EU/EGT | Kérelmező | (Törzskönyvezett) megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dánia | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed | 5 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Finnország | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Írország | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg tablets | 5 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Luxemburg | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Norvégia | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin | 5 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Spanyolország | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg comprimidos | 5 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Svédország | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Hollandia | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Tentin 5 mg | 5 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg | 5 mg | Tabletta | Oralis alkalmazás |

Tagállam EU/EGT

Kérelmező

(Törzskönyvezett) megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Dánia

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed

5 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Finnország

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Írország

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg tablets

5 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Norvégia

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin

5 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg comprimidos

5 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Svédország

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Hollandia

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Tentin 5 mg

5 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

Egyesült Királyság

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg

5 mg

Tabletta

Oralis alkalmazás

---

III. MELLÉKLET

Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

| Tagállam EU/EGT | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód | Tartalom (koncentráció) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 10 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 10 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 5 mg/ml |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 20 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 20 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 10 mg/ml |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 30 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 30 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 15 mg/ml |
| Belgium | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 10 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 4 mg/ml |
| Belgium | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 20 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 8 mg/ml |
| Belgium | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 30 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 12 mg/ml |
| Bulgária | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin LAR | 20 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 10 mg/ml |
| Bulgária | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin LAR | 30 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 15 mg/ml |
| Ciprus | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 10 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 4 mg/ml |
| Ciprus | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 20 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 8 mg/ml |
| Ciprus | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 30 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 12 mg/ml |
| Csehország | Novartis s.r. o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | SANDOSTATIN LAR 20 MG | 20 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Intramuscularis alkalmazás | 10 mg/ml |
| Csehország | Novartis s.r. o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | SANDOSTATIN LAR 30 MG | 30 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Intramuscularis alkalmazás | 15 mg/ml |
| Dánia | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 10 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 4 mg/ml |
| Dánia | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 20 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 8 mg/ml |
| Dánia | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 30 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 12 mg/ml |
| Észtország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Intramuscularis alkalmazás | 5 mg/ml |
| Észtország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Intramuscularis alkalmazás | 10 mg/ml |
| Észtország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Intramuscularis alkalmazás | 15 mg/ml |
| Finnország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Intramuscularis alkalmazás | 5 mg/ml |
| Finnország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Intramuscularis alkalmazás | 10 mg/ml |
| Finnország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Intramuscularis alkalmazás | 15 mg/ml |
| Franciaország | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 10 mg | Por és oldószer előretöltött fecskendőben retard szuszpenziós injekcióhoz (im.) | Intramuscularis alkalmazás | 4 mg/ml |
| Franciaország | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 20 mg | Por és oldószer előretöltött fecskendőben retard szuszpenziós injekcióhoz (im.) | Intramuscularis alkalmazás | 8 mg/ml |
| Franciaország | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 30 mg | Por és oldószer előretöltött fecskendőben retard szuszpenziós injekcióhoz (im.) | Intramuscularis alkalmazás | 12 mg/ml |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 10 mg | 10 mg/2 ml | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 5 mg/ml |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 20 mg | 20 mg/2 ml | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 10 mg/ml |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 30 mg | 30 mg/2 ml | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 15 mg/ml |
| Görögország | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 10 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Intramuscularis alkalmazás | 4 mg/ml |
| Görögország | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 20 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Intramuscularis alkalmazás | 8 mg/ml |
| Görögország | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 30 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Intramuscularis alkalmazás | 12 mg/ml |
| Magyarország | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 10 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Intramuscularis alkalmazás | 5 mg/ml |
| Magyarország | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 20 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Intramuscularis alkalmazás | 10 mg/ml |
| Magyarország | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 30 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Intramuscularis alkalmazás | 15 mg/ml |
| Izland | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 10 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Intramuscularis alkalmazás | 5 mg/ml |
| Izland | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 20 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Intramuscularis alkalmazás | 10 mg/ml |
| Izland | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 30 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Intramuscularis alkalmazás | 15ml/mg |
| Írország | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 10 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 5 ml/mg |
| Írország | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 20 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 10 ml/mg |
| Írország | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 30 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 15 ml/mg |
| Olaszország | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 10 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 4 mg/ml |
| Olaszország | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 20 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 8 mg/ml |
| Olaszország | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 30 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 12 mg/ml |
| Lettország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 10 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 5 mg/ml |
| Lettország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 20 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 10 mg/ml |
| Lettország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 30 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 15 mg/ml |
| Litvánia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Intramuscularis alkalmazás | 5 mg/ml;
  4 mg/ml |
| Litvánia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Intramuscularis alkalmazás | 10 mg/ml;
  8 mg/ml |
| Litvánia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Intramuscularis alkalmazás | 15 mg/ml;
  12 mg/ml |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 10 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 5 mg/ml |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 20 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 10 mg/ml |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 30 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 15 mg/ml |
| Málta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 10 mg Powder and solvent for suspension for injection | 10 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 5 mg/ml |
| Málta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 20 mg Powder and solvent for suspension for injection | 20 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 10 mg/ml |
| Málta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 30 mg Powder and solvent for suspension for injection | 30 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 15 mg/ml |
| Hollandia | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 10 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 5 mg/ml |
| Hollandia | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 20 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 10 mg/ml |
| Hollandia | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 30 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 15 mg/ml |
| Norvégia | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 10 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 5 mg/ml |
| Norvégia | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 20 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 10 mg/ml |
| Norvégia | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 30 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 15 mg/ml |
| Lengyelország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 10 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 5 mg/ml |
| Lengyelország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 20 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 10 mg/ml |
| Lengyelország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 30 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 15 mg/ml |
| Portugália | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 10 mg/2 ml | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Intramuscularis alkalmazás | 5 mg/ml |
| Portugália | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 20 mg/2 ml | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Intramuscularis alkalmazás | 10 mg/ml |
| Portugália | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 30 mg/2 ml | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Intramuscularis alkalmazás | 15 mg/ml |
| Románia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 10 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 5 mg/ml |
| Románia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 20 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 10 mg/ml |
| Románia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 30 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 15 mg/ml |
| Szlovákia | Novartis s.r. o.
  Na Pankrá ci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 10 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 5 mg/ml
  4 mg/ml |
| Szlovákia | Novartis s.r. o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 20 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 10 mg/ml
  8 mg/ml |
| Szlovákia | Novartis s.r. o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 30 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 15 mg/ml
  12 mg/ml |
| Szlovénia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 10 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 5 mg/ml |
| Szlovénia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 20 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 10 mg/ml |
| Szlovénia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 30 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 15 mg/ml |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 10 mg polvo para suspensión inyectable | 10 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Intramuscularis alkalmazás | 5 mg/ml |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 20 mg polvo para suspensión inyectable | 20 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Intramuscularis alkalmazás | 10 mg/ml |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 30 mg polvo para suspensión inyectable | 30 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Intramuscularis alkalmazás | 15 mg/ml |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B / Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 10 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 5 mg/ml |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B / Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 20 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 10 mg/ml |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B / Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 30 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 15 mg/ml |
| Nagy-Britannia | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 10 mg powder and solvent for suspension for injection | 10 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 5 mg/ml |
| Nagy-Britannia | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 20 mg powder and solvent for suspension for injection | 20 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 10 mg/ml |
| Nagy-Britannia | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection | 30 mg | Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | Injekció | 15 mg/ml |

Tagállam EU/EGT

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Tartalom (koncentráció)

Ausztria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 10 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

10 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

5 mg/ml

Ausztria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 20 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

20 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

10 mg/ml

Ausztria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 30 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

30 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

15 mg/ml

Belgium

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

10 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

4 mg/ml

Belgium

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

20 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

8 mg/ml

Belgium

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

30 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

12 mg/ml

Bulgária

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin LAR

20 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

10 mg/ml

Bulgária

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin LAR

30 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

15 mg/ml

Ciprus

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

10 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

4 mg/ml

Ciprus

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

20 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

8 mg/ml

Ciprus

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

30 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

12 mg/ml

Csehország

Novartis s.r. o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

SANDOSTATIN LAR 20 MG

20 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazás

10 mg/ml

Csehország

Novartis s.r. o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

SANDOSTATIN LAR 30 MG

30 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazás

15 mg/ml

Dánia

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

10 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

4 mg/ml

Dánia

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

20 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

8 mg/ml

Dánia

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

30 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

12 mg/ml

Észtország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazás

5 mg/ml

Észtország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazás

10 mg/ml

Észtország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazás

15 mg/ml

Finnország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazás

5 mg/ml

Finnország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazás

10 mg/ml

Finnország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazás

15 mg/ml

Franciaország

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

10 mg

Por és oldószer előretöltött fecskendőben retard szuszpenziós injekcióhoz (im.)

Intramuscularis alkalmazás

4 mg/ml

Franciaország

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

20 mg

Por és oldószer előretöltött fecskendőben retard szuszpenziós injekcióhoz (im.)

Intramuscularis alkalmazás

8 mg/ml

Franciaország

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

30 mg

Por és oldószer előretöltött fecskendőben retard szuszpenziós injekcióhoz (im.)

Intramuscularis alkalmazás

12 mg/ml

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 10 mg

10 mg/2 ml

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

5 mg/ml

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 20 mg

20 mg/2 ml

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

10 mg/ml

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 30 mg

30 mg/2 ml

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

15 mg/ml

Görögország

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

10 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazás

4 mg/ml

Görögország

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

20 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazás

8 mg/ml

Görögország

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

30 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazás

12 mg/ml

Magyarország

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

10 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazás

5 mg/ml

Magyarország

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

20 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazás

10 mg/ml

Magyarország

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

30 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazás

15 mg/ml

Izland

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

10 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazás

5 mg/ml

Izland

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

20 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazás

10 mg/ml

Izland

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

30 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazás

15ml/mg

Írország

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

10 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

5 ml/mg

Írország

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

20 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

10 ml/mg

Írország

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

30 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

15 ml/mg

Olaszország

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

10 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

4 mg/ml

Olaszország

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

20 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

8 mg/ml

Olaszország

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

30 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

12 mg/ml

Lettország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

10 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

5 mg/ml

Lettország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

20 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

10 mg/ml

Lettország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

30 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

15 mg/ml

Litvánia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazás

5 mg/ml;

4 mg/ml

Litvánia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazás

10 mg/ml;

8 mg/ml

Litvánia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazás

15 mg/ml;

12 mg/ml

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

10 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

5 mg/ml

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

20 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

10 mg/ml

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

30 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

15 mg/ml

Málta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 10 mg Powder and solvent for suspension for injection

10 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

5 mg/ml

Málta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 20 mg Powder and solvent for suspension for injection

20 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

10 mg/ml

Málta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 30 mg Powder and solvent for suspension for injection

30 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

15 mg/ml

Hollandia

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

10 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

5 mg/ml

Hollandia

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

20 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

10 mg/ml

Hollandia

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

30 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

15 mg/ml

Norvégia

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

10 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

5 mg/ml

Norvégia

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

20 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

10 mg/ml

Norvégia

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

30 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

15 mg/ml

Lengyelország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

10 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

5 mg/ml

Lengyelország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

20 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

10 mg/ml

Lengyelország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

30 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

15 mg/ml

Portugália

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

10 mg/2 ml

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazás

5 mg/ml

Portugália

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

20 mg/2 ml

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazás

10 mg/ml

Portugália

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

30 mg/2 ml

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazás

15 mg/ml

Románia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

10 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

5 mg/ml

Románia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

20 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

10 mg/ml

Románia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

30 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

15 mg/ml

Szlovákia

Novartis s.r. o.

Na Pankrá ci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

10 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

5 mg/ml

4 mg/ml

Szlovákia

Novartis s.r. o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

20 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

10 mg/ml

8 mg/ml

Szlovákia

Novartis s.r. o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

30 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

15 mg/ml

12 mg/ml

Szlovénia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

10 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

5 mg/ml

Szlovénia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

20 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

10 mg/ml

Szlovénia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

30 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

15 mg/ml

Spanyolország

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 10 mg polvo para suspensión inyectable

10 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazás

5 mg/ml

Spanyolország

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 20 mg polvo para suspensión inyectable

20 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazás

10 mg/ml

Spanyolország

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 30 mg polvo para suspensión inyectable

30 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Intramuscularis alkalmazás

15 mg/ml

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B / Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

10 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

5 mg/ml

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B / Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

20 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

10 mg/ml

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B / Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

30 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

15 mg/ml

Nagy-Britannia

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 10 mg powder and solvent for suspension for injection

10 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

5 mg/ml

Nagy-Britannia

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 20 mg powder and solvent for suspension for injection

20 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

10 mg/ml

Nagy-Britannia

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection

30 mg

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Injekció

15 mg/ml

---

IV. MELLÉKLET

Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

| Tagállam EU/EGT | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód | Tartalom (koncentráció) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,05 mg/ml – Ampullen | 0,05 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Injekció vagy infúzió | 0,05 mg/ml |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,1 mg/ml – Ampullen | 0,1 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Injekció vagy infúzió | 0,1 mg/ml |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,5 mg/ml – Ampullen | 0,5 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Injekció vagy infúzió | 0,5 mg/ml |
| Ausztria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,2 mg/ml – Durchstechflasche | 0,2 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Injekció vagy infúzió | 0,2 mg/ml |
| Belgium | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,1 mg/ml | Oldatos injekció | Injekció vagy infúzió | 0,1 mg/ml |
| Belgium | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,5 mg/ml | Oldatos injekció | Injekció vagy infúzió | 0,5 mg/ml |
| Bulgária | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Oldatos injekció | Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás | 0,1 mg/ml |
| Ciprus | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Oldatos injekció | Injekció | 0,05 mg/ml |
| Ciprus | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Oldatos injekció | Injekció | 0,1 mg/ml |
| Csehország | Novartis s.r. o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,05 mg/ml | 0,05 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás | 0,05 mg/ml |
| Csehország | Novartis s.r. o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,1 mg/ml | 0,1 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás | 0,1 mg/ml |
| Csehország | Novartis s.r. o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,5 mg/ml | 0,5 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás | 0,5 mg/ml |
| Csehország | Novartis s.r. o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,2 mg/ml | 0,2 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás | 0,2 mg/ml |
| Dánia | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Injekció vagy infúzió | 0,05 mg/ml |
| Dánia | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Injekció vagy infúzió | 0,1 mg/ml |
| Dánia | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 1 mg/5 ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Injekció vagy infúzió | 1 mg/5 ml |
| Észtország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Oldatos injekció | Subcutan alkalmazás | 0,1 mg/ml |
| Finnország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Oldatos injekció | Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás | 0,05 mg/ml |
| Finnország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Oldatos injekció | Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás | 0,1 mg/ml |
| Finnország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Oldatos injekció | Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás | 0,5 mg/ml |
| Franciaország | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,05 mg/1ml | Oldatos injekció | Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás | 0,05 mg/ml |
| Franciaország | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,1 mg/1ml | Oldatos injekció | Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás | 0,1 mg/ml |
| Franciaország | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,5 mg/1ml | Oldatos injekció | Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás | 0,5 mg/ml |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 50ug | 0,05 mg/ml | Oldatos injekció | Injekció | 0,05 mg/ml |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 100ug | 0,1 mg/ml | Oldatos injekció | Injekció | 0,1 mg/ml |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 500 ug | 0,5 mg/1ml | Oldatos injekció | Injekció | 0,5 mg/1ml |
| Németország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 1000 ug | 1 mg/5 ml | Oldatos injekció | Injekció | 1 mg/5 ml |
| Görögország | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás | 0,1 mg/ml |
| Görögország | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás | 0,5 mg/ml |
| Magyarország | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin 0.1 mg/ml oldatos injekció | 0,1 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás | 0,1 mg/ml |
| Magyarország | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin 0.2 mg/ml oldatos injekció | 0,2 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás | 0,2 mg/ml |
| Izland | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 50 μg/ml | Oldatos injekció | Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás | 50 μg/ml |
| Izland | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 100 μg/ml | Oldatos injekció | Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás | 100 μg/ml |
| Izland | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 200 μg/ml | Oldatos injekció | Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás | 200 μg/ml |
| Írország | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 50 μg/ml | Oldat sc. vagy iv. injekcióhoz | Injekció vagy infúzió | 50 μg/ml |
| Írország | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 100 μg/ml | Oldat sc. injekcióhoz vagy koncentrátum oldatos iv. injekcióhoz | Injekció vagy infúzió | 100 μg/ml |
| Írország | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 500 μg/ml | Oldat sc. injekcióhoz vagy koncentrátum oldatos iv. injekcióhoz vagy koncentrátum oldatos iv. infúzióhoz | Injekció vagy infúzió | 500 μg/ml |
| Olaszország | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,05 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Injekció vagy infúzió | 0,05 mg/ml |
| Olaszország | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,1 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Injekció vagy infúzió | 0,1 mg/ml |
| Olaszország | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,5 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Injekció vagy infúzió | 0,5 mg/ml |
| Olaszország | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 1 mg/5 ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Injekció vagy infúzió | 1 mg/5 ml |
| Lettország | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām | 0,1 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Injekció vagy infúzió | 0,1 mg/ml |
| Litvánia | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Oldatos injekció | Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás | 0,1 mg/ml |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 50 ug | 0,05 mg/ml | Oldatos injekció | Injekció | 0,05 mg/ml |
| Luxemburg | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,1 mg/ml | Oldatos injekció | Injekció | 0,1 mg/ml |
| Luxemburg | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,5 mg/ml | Oldatos injekció | Injekció | 0,5 mg/ml |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 1000 ug | 1 mg/5 ml | Oldatos injekció | Injekció | 1 mg/5 ml |
| Málta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin 0.5 mg/1 mL ampoules | 0,5 mg/ml | Oldatos injekció (sc.) vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz (iv. infúzió) | Injekció vagy infúzió | 0,5 mg/ml |
| Málta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin multidose vials 1 mg/5 mL (0.2 mg/mL) | 0,2 mg/ml | Oldatos injekció (sc.) vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz (iv. infúzió) | Injekció vagy infúzió | 0,2 mg/ml |
| Hollandia | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,05 mg/ml, injectievloeistof 1 ml | 0,05 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Injekció vagy infúzió | 0,05 mg/ml |
| Hollandia | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,1 mg/ml, injectievloeistof 1 ml | 0,1 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Injekció vagy infúzió | 0,1 mg/ml |
| Hollandia | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie 1 ml | 0,5 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Injekció vagy infúzió | 0,5 mg/ml |
| Hollandia | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,2 mg/ml, injectievloeistof 5 ml | 0,2 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Injekció vagy infúzió | 0,2 mg/ml |
| Norvégia | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Oldatos injekció | Injekció vagy infúzió | 0,05 mg/ml |
| Norvégia | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Oldatos injekció | Injekció vagy infúzió | 0,1 mg/ml |
| Norvégia | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,2 mg/ml | Oldatos injekció | Injekció vagy infúzió | 0,2 mg/ml |
| Lengyelország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin | 50 μg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Injekció vagy infúzió | 50 μg/ml |
| Lengyelország | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin | 100 μg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Injekció vagy infúzió | 100 μg/ml |
| Portugália | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,05 mg/ml | Oldatos injekció | Subcutan alkalmazás Intravénás alkalmazás | 0,05 mg/ml |
| Portugália | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,1 mg/ml | Oldatos injekció | Subcutan alkalmazás Intravénás alkalmazás | 0,1 mg/ml |
| Portugália | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,5 mg/ml | Oldatos injekció | Subcutan alkalmazás Intravénás alkalmazás | 0,5 mg/ml |
| Portugália | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.o 10E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,2 mg/ml | Oldatos injekció | Subcutan alkalmazás Intravénás alkalmazás | 0,2 mg/ml |
| Románia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN 0,1 mg/ml soluţie injectabilă | 0,1 mg/ml | Oldatos injekció | Subcutan alkalmazás Intravénás alkalmazás | 0,1 mg/ml |
| Szlovákia | Novartis s.r. o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Injekció vagy infúzió | 0,05 mg/ml |
| Szlovákia | Novartis s.r. o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Injekció vagy infúzió | 0,1 mg/ml |
| Szlovákia | Novartis s.r. o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Injekció vagy infúzió | 0,5 mg/ml |
| Szlovákia | Novartis s.r. o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – NusleCzech Republic | Sandostatin | 1 mg/5 ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Injekció vagy infúzió | 1 mg/5 ml |
| Szlovénia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,05 mg/ml | Oldatos injekció vagy infúzió | Injekció vagy infúzió | 0,05 mg/ml |
| Szlovénia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,1 mg/ml | Oldatos injekció vagy infúzió | Injekció vagy infúzió | 0,1 mg/ml |
| Szlovénia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,5 mg/ml | Oldatos injekció vagy infúzió | Injekció vagy infúzió | 0,5 mg/ml |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 50 microgramos/ml solución inyectable | 0,05 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Subcutan alkalmazás Intravénás alkalmazás | 0,05 mg/ml |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 100 microgramos/ml solución inyectable | 0,1 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Subcutan alkalmazás Intravénás alkalmazás | 0,1 mg/ml |
| Spanyolország | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 200 microgramos/ml solución inyectable | 0,2 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Subcutan alkalmazás Intravénás alkalmazás | 0,2 mg/ml |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B / Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Injekció vagy infúzió | 0,05 mg/ml |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B / Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Injekció vagy infúzió | 0,1 mg/ml |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B / Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Injekció vagy infúzió | 0,5 mg/ml |
| Svédország | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B / Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,2 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Injekció vagy infúzió | 0,2 mg/ml |
| Nagy-Britannia | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 50 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,05 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Subcutan alkalmazás Intravénás alkalmazás | 0,05 mg/ml |
| Nagy-Britannia | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 100mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,1 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Subcutan alkalmazás Intravénás alkalmazás | 0,1 mg/ml |
| Nagy-Britannia | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 500mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,5 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Subcutan alkalmazás Intravénás alkalmazás | 0,5 mg/ml |
| Nagy-Britannia | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin multidose vial 1 mg/5ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,2 mg/ml | Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz | Subcutan alkalmazás Intravénás alkalmazás | 0,2 mg/ml |

Tagállam EU/EGT

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Tartalom (koncentráció)

Ausztria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,05 mg/ml – Ampullen

0,05 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Injekció vagy infúzió

0,05 mg/ml

Ausztria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,1 mg/ml – Ampullen

0,1 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Injekció vagy infúzió

0,1 mg/ml

Ausztria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,5 mg/ml – Ampullen

0,5 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Injekció vagy infúzió

0,5 mg/ml

Ausztria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,2 mg/ml – Durchstechflasche

0,2 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Injekció vagy infúzió

0,2 mg/ml

Belgium

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,1 mg/ml

Oldatos injekció

Injekció vagy infúzió

0,1 mg/ml

Belgium

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,5 mg/ml

Oldatos injekció

Injekció vagy infúzió

0,5 mg/ml

Bulgária

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin

0,1 mg/ml

Oldatos injekció

Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás

0,1 mg/ml

Ciprus

Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

0,05 mg/ml

Oldatos injekció

Injekció

0,05 mg/ml

Ciprus

Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

0,1 mg/ml

Oldatos injekció

Injekció

0,1 mg/ml

Csehország

Novartis s.r. o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,05 mg/ml

0,05 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás

0,05 mg/ml

Csehország

Novartis s.r. o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,1 mg/ml

0,1 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás

0,1 mg/ml

Csehország

Novartis s.r. o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,5 mg/ml

0,5 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás

0,5 mg/ml

Csehország

Novartis s.r. o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,2 mg/ml

0,2 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás

0,2 mg/ml

Dánia

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

0,05 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Injekció vagy infúzió

0,05 mg/ml

Dánia

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

0,1 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Injekció vagy infúzió

0,1 mg/ml

Dánia

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

1 mg/5 ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Injekció vagy infúzió

1 mg/5 ml

Észtország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Oldatos injekció

Subcutan alkalmazás

0,1 mg/ml

Finnország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,05 mg/ml

Oldatos injekció

Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás

0,05 mg/ml

Finnország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Oldatos injekció

Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás

0,1 mg/ml

Finnország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,5 mg/ml

Oldatos injekció

Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás

0,5 mg/ml

Franciaország

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,05 mg/1ml

Oldatos injekció

Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás

0,05 mg/ml

Franciaország

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,1 mg/1ml

Oldatos injekció

Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás

0,1 mg/ml

Franciaország

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,5 mg/1ml

Oldatos injekció

Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás

0,5 mg/ml

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 50ug

0,05 mg/ml

Oldatos injekció

Injekció

0,05 mg/ml

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 100ug

0,1 mg/ml

Oldatos injekció

Injekció

0,1 mg/ml

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 500 ug

0,5 mg/1ml

Oldatos injekció

Injekció

0,5 mg/1ml

Németország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 1000 ug

1 mg/5 ml

Oldatos injekció

Injekció

1 mg/5 ml

Görögország

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin

0,1 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás

0,1 mg/ml

Görögország

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin

0,5 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás

0,5 mg/ml

Magyarország

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin 0.1 mg/ml oldatos injekció

0,1 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás

0,1 mg/ml

Magyarország

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin 0.2 mg/ml oldatos injekció

0,2 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás

0,2 mg/ml

Izland

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

50 μg/ml

Oldatos injekció

Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás

50 μg/ml

Izland

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

100 μg/ml

Oldatos injekció

Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás

100 μg/ml

Izland

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

200 μg/ml

Oldatos injekció

Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás

200 μg/ml

Írország

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

50 μg/ml

Oldat sc. vagy iv. injekcióhoz

Injekció vagy infúzió

50 μg/ml

Írország

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

100 μg/ml

Oldat sc. injekcióhoz vagy koncentrátum oldatos iv. injekcióhoz

Injekció vagy infúzió

100 μg/ml

Írország

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

500 μg/ml

Oldat sc. injekcióhoz vagy koncentrátum oldatos iv. injekcióhoz vagy koncentrátum oldatos iv. infúzióhoz

Injekció vagy infúzió

500 μg/ml

Olaszország

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,05 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Injekció vagy infúzió

0,05 mg/ml

Olaszország

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,1 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Injekció vagy infúzió

0,1 mg/ml

Olaszország

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,5 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Injekció vagy infúzió

0,5 mg/ml

Olaszország

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

1 mg/5 ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Injekció vagy infúzió

1 mg/5 ml

Lettország

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām

0,1 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Injekció vagy infúzió

0,1 mg/ml

Litvánia

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Oldatos injekció

Subcutan alkalmazás vagy intravénás alkalmazás

0,1 mg/ml

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 50 ug

0,05 mg/ml

Oldatos injekció

Injekció

0,05 mg/ml

Luxemburg

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,1 mg/ml

Oldatos injekció

Injekció

0,1 mg/ml

Luxemburg

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,5 mg/ml

Oldatos injekció

Injekció

0,5 mg/ml

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 1000 ug

1 mg/5 ml

Oldatos injekció

Injekció

1 mg/5 ml

Málta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin 0.5 mg/1 mL ampoules

0,5 mg/ml

Oldatos injekció (sc.) vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz (iv. infúzió)

Injekció vagy infúzió

0,5 mg/ml

Málta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin multidose vials 1 mg/5 mL (0.2 mg/mL)

0,2 mg/ml

Oldatos injekció (sc.) vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz (iv. infúzió)

Injekció vagy infúzió

0,2 mg/ml

Hollandia

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,05 mg/ml, injectievloeistof 1 ml

0,05 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Injekció vagy infúzió

0,05 mg/ml

Hollandia

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,1 mg/ml, injectievloeistof 1 ml

0,1 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Injekció vagy infúzió

0,1 mg/ml

Hollandia

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie 1 ml

0,5 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Injekció vagy infúzió

0,5 mg/ml

Hollandia

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,2 mg/ml, injectievloeistof 5 ml

0,2 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Injekció vagy infúzió

0,2 mg/ml

Norvégia

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,05 mg/ml

Oldatos injekció

Injekció vagy infúzió

0,05 mg/ml

Norvégia

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,1 mg/ml

Oldatos injekció

Injekció vagy infúzió

0,1 mg/ml

Norvégia

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,2 mg/ml

Oldatos injekció

Injekció vagy infúzió

0,2 mg/ml

Lengyelország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin

50 μg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Injekció vagy infúzió

50 μg/ml

Lengyelország

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin

100 μg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Injekció vagy infúzió

100 μg/ml

Portugália

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,05 mg/ml

Oldatos injekció

Subcutan alkalmazás Intravénás alkalmazás

0,05 mg/ml

Portugália

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,1 mg/ml

Oldatos injekció

Subcutan alkalmazás Intravénás alkalmazás

0,1 mg/ml

Portugália

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,5 mg/ml

Oldatos injekció

Subcutan alkalmazás Intravénás alkalmazás

0,5 mg/ml

Portugália

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.o 10E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,2 mg/ml

Oldatos injekció

Subcutan alkalmazás Intravénás alkalmazás

0,2 mg/ml

Románia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN 0,1 mg/ml soluţie injectabilă

0,1 mg/ml

Oldatos injekció

Subcutan alkalmazás Intravénás alkalmazás

0,1 mg/ml

Szlovákia

Novartis s.r. o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,05 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Injekció vagy infúzió

0,05 mg/ml

Szlovákia

Novartis s.r. o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,1 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Injekció vagy infúzió

0,1 mg/ml

Szlovákia

Novartis s.r. o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,5 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Injekció vagy infúzió

0,5 mg/ml

Szlovákia

Novartis s.r. o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – NusleCzech Republic

Sandostatin

1 mg/5 ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Injekció vagy infúzió

1 mg/5 ml

Szlovénia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,05 mg/ml

Oldatos injekció vagy infúzió

Injekció vagy infúzió

0,05 mg/ml

Szlovénia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,1 mg/ml

Oldatos injekció vagy infúzió

Injekció vagy infúzió

0,1 mg/ml

Szlovénia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,5 mg/ml

Oldatos injekció vagy infúzió

Injekció vagy infúzió

0,5 mg/ml

Spanyolország

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 50 microgramos/ml solución inyectable

0,05 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Subcutan alkalmazás Intravénás alkalmazás

0,05 mg/ml

Spanyolország

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 100 microgramos/ml solución inyectable

0,1 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Subcutan alkalmazás Intravénás alkalmazás

0,1 mg/ml

Spanyolország

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 200 microgramos/ml solución inyectable

0,2 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Subcutan alkalmazás Intravénás alkalmazás

0,2 mg/ml

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B / Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,05 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Injekció vagy infúzió

0,05 mg/ml

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B / Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,1 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Injekció vagy infúzió

0,1 mg/ml

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B / Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,5 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Injekció vagy infúzió

0,5 mg/ml

Svédország

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B / Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,2 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Injekció vagy infúzió

0,2 mg/ml

Nagy-Britannia

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 50 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,05 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Subcutan alkalmazás Intravénás alkalmazás

0,05 mg/ml

Nagy-Britannia

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 100mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,1 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Subcutan alkalmazás Intravénás alkalmazás

0,1 mg/ml

Nagy-Britannia

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 500mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,5 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Subcutan alkalmazás Intravénás alkalmazás

0,5 mg/ml

Nagy-Britannia

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin multidose vial 1 mg/5ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,2 mg/ml

Oldatos injekció vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz

Subcutan alkalmazás Intravénás alkalmazás

0,2 mg/ml

---

V. MELLÉKLET

Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítmény-dózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban

| Tagállam EU/EGT | Forgalomba hozatali engedély jogosultja | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 25 mg Filmtabletten | 25 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Ausztria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 100 mg Filmtabletten | 100 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Ausztria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 150 mg Filmtabletten | 150 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Ausztria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 200 mg Filmtabletten | 200 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Ausztria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 300 mg Filmtabletten | 300 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Ausztria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg Filmtabletten + 100 mg
  Filmtabletten + 200 mg
  Filmtabletten | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Ausztria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 50 mg Retardtabletten | 50 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Ausztria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 150 mg Retardtabletten | 150 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Ausztria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 200 mg Retardtabletten | 200 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Ausztria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Ausztria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 400 mg Retardtabletten | 400 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Belgium | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 25 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Belgium | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 100 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Belgium | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 150 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Belgium | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 200 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Belgium | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 300 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Belgium | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL Starter Pack | 25 mg + 100 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Belgium | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Belgium | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 50 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Belgium | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 150 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Belgium | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 200 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Belgium | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Belgium | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 400 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Ciprus | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Ciprus | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Ciprus | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Ciprus | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Cyprus | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Ciprus | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Ciprus | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Ciprus | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Csehország | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním | 200 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Dánia | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 25 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Dánia | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 100 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Dánia | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 150 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Dánia | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 200 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Dánia | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 300 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Dánia | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Dánia | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Dánia | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Dánia | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Dánia | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Dánia | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Észtország | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Észtország | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Észtország | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Észtország | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Finnország | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 25 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Finnország | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 100 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Finnország | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 150 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Finnország | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 200 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Finnország | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 300 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Finnország | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Finnország | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Finnország | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Finnország | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Finnország | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Franciaország | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 50 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Franciaország | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 150 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Franciaország | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 200 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Franciaország | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Franciaország | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 400 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 25 mg Filmtabletten | 25 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 100 mg Filmtabletten | 100 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 200 mg Filmtabletten | 200 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 300 mg Filmtabletten | 300 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 50 mg Retardtabletten | 50 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 150 mg Retardtabletten | 150 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 200 mg Retardtabletten | 200 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Németország | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 400 mg Retardtabletten | 400 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Görögország | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 25 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Görögország | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 100 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Görögország | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 150 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Görögország | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 200 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Görögország | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 300 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Görögország | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL 3-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Görögország | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Görögország | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 50 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Görögország | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 150 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Görögország | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 200 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Görögország | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Görögország | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 400 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Magyarország | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 50 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Magyarország | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 150 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Magyarország | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 200 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Magyarország | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Magyarország | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 400 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Izland | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 25 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Izland | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 100 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Izland | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 150 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Izland | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 200 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Izland | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 300 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Izland | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Izland | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Izland | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Izland | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Izland | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Írország | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Írország | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Írország | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Írország | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 300 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Írország | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Írország | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Írország | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Írország | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Írország | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Olaszország | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 25 mg compresse rivestite con film | 25 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Olaszország | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 100 mg compresse rivestite con film | 100 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Olaszország | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 150 mg compresse rivestite con film | 150 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Olaszország | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 200 mg compresse rivestite con film | 200 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Olaszország | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 300 mg compresse rivestite con film | 300 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Olaszország | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 25 mg + 100 mg
  +200 mg (Confezione Starter) | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Olaszország | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 50 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Olaszország | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 150 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Olaszország | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 200 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Olaszország | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Olaszország | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 400 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Lettország | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 100 mg apvalkotās tabletes | 100 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Lettország | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 200 mg apvalkotās tabletes | 200 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Lettország | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 50 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 50 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Lettország | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 150 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 150 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Lettország | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 300 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Lettország | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 400 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 400 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Litvánia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Litvánia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Litvánia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Litvánia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Litvánia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Litvánia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Litvánia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Litvánia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 25 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 100 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 150 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 200 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 300 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL Starter Pack | 25 mg + 100 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg
  +200 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 50 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 150 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 200 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 400 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Málta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Málta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Málta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Málta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Málta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Málta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Málta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Málta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Hollandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-25 | 25 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Hollandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-100 | 100 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Hollandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-150 | 150 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Hollandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-200 | 200 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Hollandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-300 | 300 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Hollandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL 4-daagse startverpakking | 6x 25 mg + 3x 100 mg+ 1x 200 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Hollandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 50 mg | 50 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Hollandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 150 mg | 150 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Hollandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 200 mg | 200 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Hollandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 300 mg | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Hollandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 400 mg | 400 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Hollandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 50 mg | 50 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Hollandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 150 mg | 150 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Hollandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 200 mg | 200 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Hollandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 300 mg | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Netherlands | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 400 mg | 400 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Norvégia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 25 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Norvégia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 100 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Norvégia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 150 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Norvégia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 200 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Norvégia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 300 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Norway | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 50 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Norvégia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 150 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Norvégia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 200 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Norvégia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Norvégia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 400 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 100 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 150 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 200 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 300 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg+
  100 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg+
  100 mg+
  200 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 50 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 150 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 200 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 400 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 150 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 50 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 200 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Portugália | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 400 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Románia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Románia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Románia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Románia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Románia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Románia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Románia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Szlovákia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Szlovákia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Szlovákia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Szlovákia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Szlovénia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 25 mg filmsko obložene tablete | 25 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Szlovénia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 100 mg filmsko obložene tablete | 100 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Szlovénia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 200 mg filmsko obložene tablete | 200 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Szlovénia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 300 mg filmsko obložene tablete | 300 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Szlovénia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 50 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Szlovénia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | Seroquel SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 150 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Szlovénia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 200 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Szlovénia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Szlovénia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 400 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/ Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 25 mg comprimidos recubiertos con película | 25 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/ Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 100 mg comprimidos recubiertos con película | 100 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/ Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 200 mg comprimidos recubiertos con película | 200 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/ Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 300 mg comprimidos recubiertos con película | 300 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/ Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 50 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 50 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/ Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 150 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 150 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/ Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 200 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 200 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/ Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 300 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Spanyolország | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/ Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 400 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 400 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Svédország | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 25 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Svédország | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 100 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Svédország | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 150 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Svédország | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 200 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Svédország | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 300 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Svédország | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 50 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Svédország | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 150 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Svédország | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 200 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Svédország | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Svédország | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 400 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Nagy-Britannia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Nagy-Britannia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Nagy-Britannia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 150 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Nagy-Britannia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Nagy-Britannia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 300 mg | Filmtabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Nagy-Britannia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 50 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Nagy-Britannia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 150 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Nagy-Britannia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 200 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Nagy-Britannia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 300 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |
| Nagy-Britannia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 400 mg | Retard tabletta | Szájon át történő alkalmazásra |

Tagállam EU/EGT

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 25 mg Filmtabletten

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 100 mg Filmtabletten

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 150 mg Filmtabletten

150 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 200 mg Filmtabletten

200 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 300 mg Filmtabletten

300 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg Filmtabletten + 100 mg

Filmtabletten + 200 mg

Filmtabletten

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 50 mg Retardtabletten

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 150 mg Retardtabletten

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 200 mg Retardtabletten

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 300 mg Retardtabletten

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ausztria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 400 mg Retardtabletten

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

150 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

200 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

300 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL Starter Pack

25 mg + 100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Belgium

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Cyprus

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Ciprus

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Csehország

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

150 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

200 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

300 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Dánia

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Észtország

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

150 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

200 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

300 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Finnország

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Franciaország

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 25 mg Filmtabletten

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 100 mg Filmtabletten

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 200 mg Filmtabletten

200 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 300 mg Filmtabletten

300 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 50 mg Retardtabletten

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 150 mg Retardtabletten

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 200 mg Retardtabletten

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 300 mg Retardtabletten

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Németország

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 400 mg Retardtabletten

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

150 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

200 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

300 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL 3-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Görögország

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Magyarország

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

150 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

200 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

300 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Izland

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

300 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Írország

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 25 mg compresse rivestite con film

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 100 mg compresse rivestite con film

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 150 mg compresse rivestite con film

150 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 200 mg compresse rivestite con film

200 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 300 mg compresse rivestite con film

300 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

25 mg + 100 mg

+200 mg (Confezione Starter)

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Olaszország

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 100 mg apvalkotās tabletes

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 200 mg apvalkotās tabletes

200 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 50 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 150 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 300 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Lettország

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 400 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Litvánia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

150 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

200 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

300 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL Starter Pack

25 mg + 100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg

+200 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Málta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-25

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-100

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-150

150 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-200

200 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-300

300 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL 4-daagse startverpakking

6x 25 mg + 3x 100 mg+ 1x 200 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 50 mg

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 150 mg

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 200 mg

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 300 mg

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 400 mg

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 50 mg

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 150 mg

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 200 mg

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Hollandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 300 mg

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Netherlands

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 400 mg

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

150 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

200 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

300 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norway

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Norvégia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

150 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

200 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

300 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg+

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg+

100 mg+

200 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Portugália

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Románia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovákia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 25 mg filmsko obložene tablete

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 100 mg filmsko obložene tablete

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 200 mg filmsko obložene tablete

200 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 300 mg filmsko obložene tablete

300 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Seroquel SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Szlovénia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 25 mg comprimidos recubiertos con película

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 100 mg comprimidos recubiertos con película

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 200 mg comprimidos recubiertos con película

200 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 300 mg comprimidos recubiertos con película

300 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 50 mg

Comprimidos de liberación prolongada

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 150 mg

Comprimidos de liberación prolongada

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 200 mg

Comprimidos de liberación prolongada

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 300 mg

Comprimidos de liberación prolongada

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Spanyolország

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 400 mg

Comprimidos de liberación prolongada

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

150 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

200 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

300 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Svédország

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Nagy-Britannia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Nagy-Britannia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Nagy-Britannia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

150 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Nagy-Britannia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Nagy-Britannia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

300 mg

Filmtabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Nagy-Britannia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

50 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Nagy-Britannia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

150 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Nagy-Britannia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

200 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Nagy-Britannia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

300 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

Nagy-Britannia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

400 mg

Retard tabletta

Szájon át történő alkalmazásra

---