# Journal officiel C 391/2014

| | ISSN 1977-0936 |
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| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 391 |
| | |
| Édition de langue française | Communications et informations | 57e année6 novembre 2014 |

ISSN 1977-0936

Journal officiel

de l'Union européenne

C 391

Édition de langue française

Communications et informations

57e année6 novembre 2014

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| Numéro d'information | Sommaire | page |
| --- | --- | --- |
| | II   Communications |
| | COMMUNICATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
| | Commission européenne |
| 2014/C 391/01 | Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire M.7428 — Iridium/DIF/Concession Businesses) (
  1
  ) | 1 |

Numéro d'information

Sommaire

page

II   Communications

COMMUNICATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

2014/C 391/01

Non-opposition à une concentration notifiée (Affaire M.7428 — Iridium/DIF/Concession Businesses) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informations |
| --- | --- |
| | INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
| | Commission européenne |
| 2014/C 391/02 | Taux de change de l'euro | 2 |
| | INFORMATIONS RELATIVES À L'ESPACE ÉCONOMIQUE EUROPÉEN |
| | Comité permanent des États de l'AELE |
| 2014/C 391/03 | Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les États de l’AELE membres de l’EEE au cours du premier semestre de 2013 | 3 |
| 2014/C 391/04 | Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les États de l’AELE membres de l’EEE au cours du second semestre de 2013 | 15 |

IV   Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

2014/C 391/02

Taux de change de l'euro

2

INFORMATIONS RELATIVES À L'ESPACE ÉCONOMIQUE EUROPÉEN

Comité permanent des États de l'AELE

2014/C 391/03

Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les États de l’AELE membres de l’EEE au cours du premier semestre de 2013

3

2014/C 391/04

Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les États de l’AELE membres de l’EEE au cours du second semestre de 2013

15

| | V   Avis |
| --- | --- |
| | PROCÉDURES ADMINISTRATIVES |
| | Office européen de sélection du personnel (EPSO) |
| 2014/C 391/05 | Avis de concours général | 30 |

V   Avis

PROCÉDURES ADMINISTRATIVES

Office européen de sélection du personnel (EPSO)

2014/C 391/05

Avis de concours général

30

| | Rectificatifs |
| --- | --- |
| 2014/C 391/06 | Rectificatif à la communication de la Commission relative à l'article 4, paragraphe 3, de la directive 2009/22/CE du Parlement européen et du Conseil relative aux actions en cessation en matière de protection des intérêts des consommateurs (version codifiée de la directive 98/27/CE), concernant les entités qualifiées pour intenter une action au titre de l'article 2 de ladite directive (JO C 363 du 14.10.2014) | 31 |

Rectificatifs

2014/C 391/06

Rectificatif à la communication de la Commission relative à l'article 4, paragraphe 3, de la directive 2009/22/CE du Parlement européen et du Conseil relative aux actions en cessation en matière de protection des intérêts des consommateurs (version codifiée de la directive 98/27/CE), concernant les entités qualifiées pour intenter une action au titre de l'article 2 de ladite directive (JO C 363 du 14.10.2014)

31

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE |

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(1)   Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE

1

| FR | |
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FR

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II Communications

COMMUNICATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

| 6.11.2014 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 391/1 |
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6.11.2014

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 391/1

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Non-opposition à une concentration notifiée

(Affaire M.7428 — Iridium/DIF/Concession Businesses)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

2014/C 391/01

Le 30 octobre 2014, la Commission a décidé de ne pas s’opposer à la concentration notifiée susmentionnée et de la déclarer compatible avec le marché intérieur. Cette décision se fonde sur l’article 6, paragraphe 1, point b), du règlement (CE) no 139/2004 du Conseil (1). Le texte intégral de la décision n’est disponible qu’en anglais et sera rendu public après suppression des secrets d’affaires qu’il pourrait contenir. Il pourra être consulté:

| — | dans la section consacrée aux concentrations, sur le site internet de la DG Concurrence de la Commission (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ce site permet de rechercher des décisions concernant des opérations de concentration à partir du nom de l’entreprise, du numéro de l’affaire, de la date ou du secteur d’activité, |
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—

dans la section consacrée aux concentrations, sur le site internet de la DG Concurrence de la Commission (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ce site permet de rechercher des décisions concernant des opérations de concentration à partir du nom de l’entreprise, du numéro de l’affaire, de la date ou du secteur d’activité,

| — | sur le site internet EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=fr), qui offre un accès en ligne au droit de l’Union, sous le numéro de document 32014M7428. |
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—

sur le site internet EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=fr), qui offre un accès en ligne au droit de l’Union, sous le numéro de document 32014M7428.

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(1)  JO L 24 du 29.1.2004, p. 1.

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IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

| 6.11.2014 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 391/2 |
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6.11.2014

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 391/2

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Taux de change de l'euro (1)

5 novembre 2014

2014/C 391/02

1 euro =

| | Monnaie | Taux de change |
| --- | --- | --- |
| USD | dollar des États-Unis | 1,2480 |
| JPY | yen japonais | 143,21 |
| DKK | couronne danoise | 7,4426 |
| GBP | livre sterling | 0,78430 |
| SEK | couronne suédoise | 9,2164 |
| CHF | franc suisse | 1,2043 |
| ISK | couronne islandaise | |
| NOK | couronne norvégienne | 8,5740 |
| BGN | lev bulgare | 1,9558 |
| CZK | couronne tchèque | 27,823 |
| HUF | forint hongrois | 309,05 |
| LTL | litas lituanien | 3,4528 |
| PLN | zloty polonais | 4,2336 |
| RON | leu roumain | 4,4193 |
| TRY | livre turque | 2,7919 |
| AUD | dollar australien | 1,4494 |
| CAD | dollar canadien | 1,4281 |
| HKD | dollar de Hong Kong | 9,6747 |
| NZD | dollar néo-zélandais | 1,6135 |
| SGD | dollar de Singapour | 1,6170 |
| KRW | won sud-coréen | 1 360,83 |
| ZAR | rand sud-africain | 13,9000 |
| CNY | yuan ren-min-bi chinois | 7,6310 |
| HRK | kuna croate | 7,6628 |
| IDR | rupiah indonésienne | 15 223,74 |
| MYR | ringgit malais | 4,1798 |
| PHP | peso philippin | 56,288 |
| RUB | rouble russe | 55,3520 |
| THB | baht thaïlandais | 40,993 |
| BRL | real brésilien | 3,1428 |
| MXN | peso mexicain | 16,9834 |
| INR | roupie indienne | 76,7511 |

Monnaie

Taux de change

USD

dollar des États-Unis

1,2480

JPY

yen japonais

143,21

DKK

couronne danoise

7,4426

GBP

livre sterling

0,78430

SEK

couronne suédoise

9,2164

CHF

franc suisse

1,2043

ISK

couronne islandaise

NOK

couronne norvégienne

8,5740

BGN

lev bulgare

1,9558

CZK

couronne tchèque

27,823

HUF

forint hongrois

309,05

LTL

litas lituanien

3,4528

PLN

zloty polonais

4,2336

RON

leu roumain

4,4193

TRY

livre turque

2,7919

AUD

dollar australien

1,4494

CAD

dollar canadien

1,4281

HKD

dollar de Hong Kong

9,6747

NZD

dollar néo-zélandais

1,6135

SGD

dollar de Singapour

1,6170

KRW

won sud-coréen

1 360,83

ZAR

rand sud-africain

13,9000

CNY

yuan ren-min-bi chinois

7,6310

HRK

kuna croate

7,6628

IDR

rupiah indonésienne

15 223,74

MYR

ringgit malais

4,1798

PHP

peso philippin

56,288

RUB

rouble russe

55,3520

THB

baht thaïlandais

40,993

BRL

real brésilien

3,1428

MXN

peso mexicain

16,9834

INR

roupie indienne

76,7511

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(1)  Source: taux de change de référence publié par la Banque centrale européenne.

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INFORMATIONS RELATIVES À L'ESPACE ÉCONOMIQUE EUROPÉEN

Comité permanent des États de l'AELE

| 6.11.2014 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 391/3 |
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6.11.2014

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 391/3

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Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les États de l’AELE membres de l’EEE au cours du premier semestre de 2013

2014/C 391/03

Sous-comité I — Libre circulation des marchandises

À l’attention du Comité mixte de l’EEE

Comme suite à la décision no 74/1999 du Comité mixte de l’EEE du 28 mai 1999, le Comité mixte de l’EEE est invité à prendre note, lors de sa réunion du 4 avril 2014, des listes suivantes relatives aux autorisations de mise sur le marché de médicaments pour la période du 1er janvier au 30 juin 2013:

| Annexe I | Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché |
| --- | --- |
| Annexe II | Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées |
| Annexe III | Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées |
| Annexe IV | Liste des autorisations de mise sur le marché retirées |
| Annexe V | Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues |

Annexe I

Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché

Annexe II

Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées

Annexe III

Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées

Annexe IV

Liste des autorisations de mise sur le marché retirées

Annexe V

Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues

---

ANNEXE I

Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été accordées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2013:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date d’autorisation |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/12/788/001-006 | Seebri Breezhaler | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/789/001-006 | Enurev Breezhaler | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/790/001-006 | Tovanor Breezhaler | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/791/001 | Glybera | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/795/001-010 | Forxiga | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/797/001-002 | Eylea | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/803/001-002 | NexoBrid | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/803/001-002 | NexoBrid | Islande | 14.1.2013 |
| EU/1/12/803/001-002 | NexoBrid | Norvège | 11.1.2013 |
| EU/1/12/804/001-016 | BindRen | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/804/001-016 | BindRen | Islande | 8.2.2013 |
| EU/1/12/804/001-016 | BindRen | Norvège | 27.2.2013 |
| EU/1/12/805 | Amyvid | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/805/001-004 | AMYViD | Islande | 6.2.2013 |
| EU/1/12/805/001-004 | AMYViD | Norvège | 4.2.2013 |
| EU/1/12/806/001-005 | Ryzodeg | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/806/001-005 | Ryzodeg | Islande | 20.2.2013 |
| EU/1/12/806/001-005 | Ryzodeg | Norvège | 12.2.2013 |
| EU/1/12/807/001-009 | Tresiba | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/807/001-009 | Tresiba | Islande | 20.2.2013 |
| EU/1/12/807/001-009 | Tresiba | Norvège | 12.2.2013 |
| EU/1/12/808/001-040 | Imatinib Teva | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/808/001-040 | Imatinib Teva | Islande | 5.2.2013 |
| EU/1/12/808/001-040 | Imatinib Teva | Norvège | 22.1.2013 |
| EU/1/12/809/001-014 | Betmiga | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/809/001-014 | Betmiga | Islande | 10.1.2013 |
| EU/1/12/809/001-014 | Betmiga | Norvège | 17.1.2013 |
| EU/1/12/810 | Krystexxa | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/810/001 | Krystexxa | Islande | 14.1.2013 |
| EU/1/12/810/001 | Krystexxa | Norvège | 25.1.2013 |
| EU/1/12/811/001-005 | Lyxumia | Islande | 12.2.2013 |
| EU/1/12/811/001-005 | Lyxumia | Norvège | 12.2.2013 |
| EU/1/12/812 | Bexsero | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/812/001-004 | Bexsero | Islande | 14.2.2013 |
| EU/1/12/812/001-004 | Bexsero | Norvège | 4.2.2013 |
| EU/1/12/814 | Zaltrap | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/814/001-003 | Zaltrap | Islande | 12.2.2013 |
| EU/1/12/814/001-003 | Zaltrap | Norvège | 27.2.2013 |
| EU/1/12/815/001-005 | Selincro | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/815/001-005 | Selincro | Islande | 19.3.2013 |
| EU/1/12/815/001-005 | Selincro | Norvège | 11.3.2013 |
| EU/1/13/813/001 | Perjeta | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/813/001 | Perjeta | Islande | 20.3.2013 |
| EU/1/13/813/001 | Perjeta | Norvège | 9.4.2013 |
| EU/1/13/817/001-041 | Actelsar HCT | Islande | 21.3.2013 |
| EU/1/13/817/001-041 | Actelsar HCT | Norvège | 22.4.2013 |
| EU/1/13/818/001-004 | Bosulif | Islande | 15.4.2013 |
| EU/1/13/818/001-004 | Bosulif | Norvège | 30.4.2013 |
| EU/1/13/819/001 | JETREA | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/819/001 | JETREA | Islande | 11.4.2013 |
| EU/1/13/819/001 | JETREA | Norvège | 22.3.2013 |
| EU/1/13/820/001-026 | Maruxa | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/13/820/001-026 | Maruxa | Norvège | 24.5.2013 |
| EU/1/13/821/001-030 | Tolucombi | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/821/001-030 | Tolucombi | Islande | 21.3.2013 |
| EU/1/13/821/001-030 | Tolucombi | Norvège | 22.3.2013 |
| EU/1/13/823/001-002 | Adasuve | Norvège | 12.3.2013 |
| EU/1/13/823/001-002 | Adasuve | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/823/001-002 | Adasuve | Islande | 18.3.2013 |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/824/001-020 | Nemdatine | Islande | 21.5.2013 |
| EU/1/13/824/001-020 | Nemdatine | Norvège | 3.5.2013 |
| EU/1/13/825 | Imatinib Actavis | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/13/825/001-018 | Imatinib Actavis | Islande | 16.5.2013 |
| EU/1/13/825/001-018 | Imatinib Actavis | Norvège | 20.6.2013 |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/826/001-011 | Memantine LEK | Islande | 21.5.2013 |
| EU/1/13/826/001-011 | Memantine LEK | Norvège | 3.5.2013 |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/827/001-036 | Memantine Mylan | Islande | 21.5.2013 |
| EU/1/13/827/001-036 | Memantine Mylan | Norvège | 3.5.2013 |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/828/001-007 | Hexacima | Islande | 17.5.2013 |
| EU/1/13/828/001-007 | Hexacima | Norvège | 15.5.2013 |
| EU/1/13/829 | Hexyon | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/829/001-007 | Hexyon | Islande | 17.5.2013 |
| EU/1/13/829/001-007 | Hexyon | Norvège | 15.5.2013 |
| EU/1/13/830/001-002 | Stribild | Islande | 19.6.2013 |
| EU/1/13/830/001-002 | Stribild | Norvège | 24.5.2013 |
| EU/1/13/835/001-018 | Voriconazole Accord | Islande | 31.5.2013 |
| EU/1/13/835/001-018 | Voriconazole Accord | Norvège | 31.5.2013 |
| EU/1/13/836 | Memantine ratiopharm | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/13/836/001-023 | Memantine ratiopharm | Norvège | 25.6.2013 |
| EU/1/13/840/001-005 | HyQvia | Islande | 27.5.2013 |
| EU/1/13/840/001-005 | HyQvia | Norvège | 3.6.2013 |
| EU/2/12/142/001-006 | Cardalis | Norvège | 20.6.2013 |
| EU/2/12/144/001-004 | Contacera | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/2/12/144/001-004 | Contacera | Islande | 3.1.2013 |
| EU/2/12/144/001-004 | Contacera | Norvège | 17.1.2013 |
| EU/2/12/145/001-003 | Kexxtone | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/12/145/001-003 | Kexxtone | Islande | 27.2.2013 |
| EU/2/12/145/001-003 | Kexxtone | Norvège | 8.3.2013 |
| EU/2/12/146/001 | Semintra | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/12/146/001 | Semintra | Islande | 12.3.2013 |
| EU/2/12/146/001 | Semintra | Norvège | 5.4.2013 |
| EU/2/12/147/001-004 | Pexion | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/12/147/001-004 | Pexion | Islande | 19.3.2013 |
| EU/2/12/147/001-004 | Pexion | Norvège | 8.3.2013 |
| EU/2/13/148 | Meloxidolor | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/2/13/148/001-007 | Meloxidolor | Islande | 21.5.2013 |
| EU/2/13/148/001-007 | Meloxidolor | Norvège | 22.4.2013 |
| EU/2/13/149 | ECOPORC SHIGA | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/13/149/001-002 | ECOPORC SHIGA | Islande | 15.5.2013 |
| EU/2/13/149/001-002 | ECOPORC SHIGA | Norvège | 13.5.2013 |
| EU/2/13/150 | Oncept IL-2 | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/2/13/151/001-003 | Equilis West Nile | Islande | 27.6.2013 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date d’autorisation

EU/1/12/788/001-006

Seebri Breezhaler

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/789/001-006

Enurev Breezhaler

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/790/001-006

Tovanor Breezhaler

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/791/001

Glybera

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/795/001-010

Forxiga

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/797/001-002

Eylea

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/803/001-002

NexoBrid

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/803/001-002

NexoBrid

Islande

14.1.2013

EU/1/12/803/001-002

NexoBrid

Norvège

11.1.2013

EU/1/12/804/001-016

BindRen

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/804/001-016

BindRen

Islande

8.2.2013

EU/1/12/804/001-016

BindRen

Norvège

27.2.2013

EU/1/12/805

Amyvid

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/805/001-004

AMYViD

Islande

6.2.2013

EU/1/12/805/001-004

AMYViD

Norvège

4.2.2013

EU/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Islande

20.2.2013

EU/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Norvège

12.2.2013

EU/1/12/807/001-009

Tresiba

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/807/001-009

Tresiba

Islande

20.2.2013

EU/1/12/807/001-009

Tresiba

Norvège

12.2.2013

EU/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Islande

5.2.2013

EU/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Norvège

22.1.2013

EU/1/12/809/001-014

Betmiga

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/809/001-014

Betmiga

Islande

10.1.2013

EU/1/12/809/001-014

Betmiga

Norvège

17.1.2013

EU/1/12/810

Krystexxa

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/810/001

Krystexxa

Islande

14.1.2013

EU/1/12/810/001

Krystexxa

Norvège

25.1.2013

EU/1/12/811/001-005

Lyxumia

Islande

12.2.2013

EU/1/12/811/001-005

Lyxumia

Norvège

12.2.2013

EU/1/12/812

Bexsero

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/812/001-004

Bexsero

Islande

14.2.2013

EU/1/12/812/001-004

Bexsero

Norvège

4.2.2013

EU/1/12/814

Zaltrap

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/814/001-003

Zaltrap

Islande

12.2.2013

EU/1/12/814/001-003

Zaltrap

Norvège

27.2.2013

EU/1/12/815/001-005

Selincro

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/815/001-005

Selincro

Islande

19.3.2013

EU/1/12/815/001-005

Selincro

Norvège

11.3.2013

EU/1/13/813/001

Perjeta

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/813/001

Perjeta

Islande

20.3.2013

EU/1/13/813/001

Perjeta

Norvège

9.4.2013

EU/1/13/817/001-041

Actelsar HCT

Islande

21.3.2013

EU/1/13/817/001-041

Actelsar HCT

Norvège

22.4.2013

EU/1/13/818/001-004

Bosulif

Islande

15.4.2013

EU/1/13/818/001-004

Bosulif

Norvège

30.4.2013

EU/1/13/819/001

JETREA

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/819/001

JETREA

Islande

11.4.2013

EU/1/13/819/001

JETREA

Norvège

22.3.2013

EU/1/13/820/001-026

Maruxa

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/13/820/001-026

Maruxa

Norvège

24.5.2013

EU/1/13/821/001-030

Tolucombi

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/821/001-030

Tolucombi

Islande

21.3.2013

EU/1/13/821/001-030

Tolucombi

Norvège

22.3.2013

EU/1/13/823/001-002

Adasuve

Norvège

12.3.2013

EU/1/13/823/001-002

Adasuve

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/823/001-002

Adasuve

Islande

18.3.2013

EU/1/13/824

Nemdatine

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/824/001-020

Nemdatine

Islande

21.5.2013

EU/1/13/824/001-020

Nemdatine

Norvège

3.5.2013

EU/1/13/825

Imatinib Actavis

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/13/825/001-018

Imatinib Actavis

Islande

16.5.2013

EU/1/13/825/001-018

Imatinib Actavis

Norvège

20.6.2013

EU/1/13/826

Memantine LEK

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/826/001-011

Memantine LEK

Islande

21.5.2013

EU/1/13/826/001-011

Memantine LEK

Norvège

3.5.2013

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/827/001-036

Memantine Mylan

Islande

21.5.2013

EU/1/13/827/001-036

Memantine Mylan

Norvège

3.5.2013

EU/1/13/828

Hexacima

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/828/001-007

Hexacima

Islande

17.5.2013

EU/1/13/828/001-007

Hexacima

Norvège

15.5.2013

EU/1/13/829

Hexyon

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/829/001-007

Hexyon

Islande

17.5.2013

EU/1/13/829/001-007

Hexyon

Norvège

15.5.2013

EU/1/13/830/001-002

Stribild

Islande

19.6.2013

EU/1/13/830/001-002

Stribild

Norvège

24.5.2013

EU/1/13/835/001-018

Voriconazole Accord

Islande

31.5.2013

EU/1/13/835/001-018

Voriconazole Accord

Norvège

31.5.2013

EU/1/13/836

Memantine ratiopharm

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/13/836/001-023

Memantine ratiopharm

Norvège

25.6.2013

EU/1/13/840/001-005

HyQvia

Islande

27.5.2013

EU/1/13/840/001-005

HyQvia

Norvège

3.6.2013

EU/2/12/142/001-006

Cardalis

Norvège

20.6.2013

EU/2/12/144/001-004

Contacera

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/12/144/001-004

Contacera

Islande

3.1.2013

EU/2/12/144/001-004

Contacera

Norvège

17.1.2013

EU/2/12/145/001-003

Kexxtone

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/12/145/001-003

Kexxtone

Islande

27.2.2013

EU/2/12/145/001-003

Kexxtone

Norvège

8.3.2013

EU/2/12/146/001

Semintra

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/12/146/001

Semintra

Islande

12.3.2013

EU/2/12/146/001

Semintra

Norvège

5.4.2013

EU/2/12/147/001-004

Pexion

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/12/147/001-004

Pexion

Islande

19.3.2013

EU/2/12/147/001-004

Pexion

Norvège

8.3.2013

EU/2/13/148

Meloxidolor

Liechtenstein

30.6.2013

EU/2/13/148/001-007

Meloxidolor

Islande

21.5.2013

EU/2/13/148/001-007

Meloxidolor

Norvège

22.4.2013

EU/2/13/149

ECOPORC SHIGA

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/13/149/001-002

ECOPORC SHIGA

Islande

15.5.2013

EU/2/13/149/001-002

ECOPORC SHIGA

Norvège

13.5.2013

EU/2/13/150

Oncept IL-2

Liechtenstein

30.6.2013

EU/2/13/151/001-003

Equilis West Nile

Islande

27.6.2013

---

ANNEXE II

Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été renouvelées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2013:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date d’autorisation |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/03/247 | Forsteo | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/03/247/001-002 | Forsteo | Islande | 19.2.2013 |
| EU/1/03/247/001-002 | Forsteo | Norvège | 6.3.2013 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Islande | 5.2.2013 |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Norvège | 12.2.2013 |
| EU/1/07/428/001 | Abraxane | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/428/001 | Abraxane | Islande | 5.2.2013 |
| EU/1/07/428/001 | Abraxane | Norvège | 11.2.2013 |
| EU/1/07/430/001-002 | Atripla | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/433/001 | Nevanac | Islande | 9.1.2013 |
| EU/1/07/434 | Avamys | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/07/434/001-003 | Avamys | Islande | 11.1.2013 |
| EU/1/07/434/001-003 | Avamys | Norvège | 14.1.2013 |
| EU/1/07/435/001-018 | Tesavel | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/438/001-006 | Myfenax | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/439/001-006 | Mycophenolate mofetil Teva | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/440 | Tyverb | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/440/001-007 | Tyverb | Norvège | 15.5.2013 |
| EU/1/08/441 | Effentora | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/441/001-010 | Effentora | Islande | 20.3.2013 |
| EU/1/08/441/001-010 | Effentora | Norvège | 12.3.2013 |
| EU/1/08/442/001-019 | Pradaxa | Norvège | 26.2.2013 |
| EU/1/08/442/001-019 | Pradaxa | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/442/001-019 | Pradaxa | Islande | 15.2.2013 |
| EU/1/08/443/001 | Thalidomide Celgene | Islande | 14.1.2013 |
| EU/1/08/443/001 | Thalidomide Celgene | Norvège | 16.1.2013 |
| EU/1/08/446/001-006 | Privigen | Islande | 22.3.2013 |
| EU/1/08/446/001-006 | Privigen | Norvège | 21.3.2013 |
| EU/1/08/447/001-012 | Adenuric | Norvège | 15.1.2013 |
| EU/1/08/447/001-012 | Adenuric | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/447/001-012 | Adenuric | Islande | 14.1.2013 |
| EU/1/08/448/001-002 | Mycamine | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/448/001-002 | Mycamine | Islande | 24.1.2013 |
| EU/1/08/448/001-002 | Mycamine | Norvège | 12.2.2013 |
| EU/1/08/451 | Volibris | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/451/001-004 | Volibris | Islande | 5.2.2013 |
| EU/1/08/451/001-004 | Volibris | Norvège | 12.2.2013 |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/453/002 | Prepandrix | Islande | 6.2.2013 |
| EU/1/08/453/002 | Prepandrix | Norvège | 4.2.2013 |
| EU/1/08/454/001-002, 005-007 | Extavia | Islande | 9.1.2013 |
| EU/1/08/454/001-002, 005-007 | Extavia | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/454/001-002, 005-007 | Extavia | Norvège | 10.1.2013 |
| EU/1/08/455 | Janumet | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/455/001-006 | Janumet | Norvège | 10.4.2013 |
| EU/1/08/455/001-016 | Janumet | Islande | 25.3.2013 |
| EU/1/08/456 | Velmetia | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/456/001-016 | Velmetia | Islande | 26.3.2013 |
| EU/1/08/457 | Efficib | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/457/001-016 | Efficib | Islande | 26.3.2013 |
| EU/1/08/461 | Firazyr | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/461/001-002 | Firazyr | Islande | 11.4.2013 |
| EU/1/08/461/001-002 | Firazyr | Norvège | 10.4.2013 |
| EU/1/08/462 | Ranexa | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/462/001-002 | Ranexa | Norvège | 9.4.2013 |
| EU/1/08/462/001-012 | Ranexa | Islande | 20.3.2013 |
| EU/1/08/463 | Relistor | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/08/463/001-011 | Relistor | Islande | 21.6.2013 |
| EU/1/08/463/001-011 | Relistor | Norvège | 26.6.2013 |
| EU/1/08/465 | Clopidogrel Zentiva | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/08/465/001-021 | Clopidogrel Zentiva | Islande | 3.1.2013 |
| EU/1/08/465/001-021 | Clopidogrel Zentiva | Norvège | 5.2.2013 |
| EU/1/08/467 | Doribax | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/08/467/001-002 | Doribax | Islande | 17.5.2013 |
| EU/1/08/469 | Oprymea | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/469/001-025 | Oprymea | Islande | 14.5.2013 |
| EU/1/08/469/001-025 | Oprymea | Norvège | 24.5.2013 |
| EU/1/08/472 | Xarelto | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/08/472/001-033 | Xarelto | Norvège | 13.6.2013 |
| EU/1/08/472/001-033 | Xarelto | Islande | 20.6.2013 |
| EU/1/08/475 | Olanzapine Mylan | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/08/475/001-060 | Olanzapine Mylan | Islande | 20.6.2013 |
| EU/1/08/475/001-060 | Olanzapine Mylan | Norvège | 7.6.2013 |
| EU/1/08/476 | Adcirca | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/08/476/005-006 | Adcirca | Islande | 31.5.2013 |
| EU/1/08/476/005-006 | Adcirca | Norvège | 4.6.2013 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/10/625/001, 003 | Arzerra | Islande | 15.3.2013 |
| EU/1/10/625/001, 003 | Arzerra | Norvège | 9.4.2013 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/11/749/001-002 | Caprelsa | Islande | 12.3.2013 |
| EU/1/11/749/001-002 | Caprelsa | Norvège | 9.4.2013 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Islande | 12.4.2013 |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Norvège | 9.4.2013 |
| EU/1/97/055/001-009 | Viramune | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/97/055/001-009 | Viramune | Islande | 14.1.2013 |
| EU/1/97/055/001-009 | Viramune | Norvège | 22.1.2013 |
| EU/2/02/032/001-002 | Vaxxitec HVT+IBD | Norvège | 11.6.2013 |
| EU/2/03/037 | ProteqFlu | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/03/037/005 | ProteqFlu | Islande | 21.3.2013 |
| EU/2/03/037/005 | ProteqFlu | Norvège | 20.6.2013 |
| EU/2/03/038 | ProteqFlu-Te | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/03/038/005 | ProteqFlu-Te | Islande | 21.3.2013 |
| EU/2/03/038/005 | ProteqFlu-Te | Norvège | 20.6.2013 |
| EU/2/03/039 | Advocate | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/2/03/039/001-054 | Advocate | Islande | 19.2.2013 |
| EU/2/03/039/001-054 | Advocate | Norvège | 5.3.2013 |
| EU/2/07/074/001-006 | Prilactone | Norvège | 11.6.2013 |
| EU/2/07/077/001-005 | Meloxivet | Norvège | 5.4.2013 |
| EU/2/07/078 | Rheumocam | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/2/07/078/001-020 | Rheumocam | Islande | 11.1.2013 |
| EU/2/07/078/001-020 | Rheumocam | Norvège | 21.1.2013 |
| EU/2/07/079 | Ingelvac CircoFLEX | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/07/079/001-008 | Ingelvac CircoFLEX | Islande | 7.2.2013 |
| EU/2/07/079/001-008 | Ingelvac CircoFLEX | Norvège | 5.3.2013 |
| EU/2/08/081/001-003 | Posatex | Islande | 14.6.2013 |
| EU/2/08/081/001-003 | Posatex | Norvège | 11.6.2013 |
| EU/2/08/083/001-005 | Equioxx | Islande | 28.6.2013 |
| EU/2/08/083/001-005 | Equioxx | Norvège | 20.6.2013 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date d’autorisation

EU/1/03/247

Forsteo

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/03/247/001-002

Forsteo

Islande

19.2.2013

EU/1/03/247/001-002

Forsteo

Norvège

6.3.2013

EU/1/07/423

Vectibix

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Islande

5.2.2013

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Norvège

12.2.2013

EU/1/07/428/001

Abraxane

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/428/001

Abraxane

Islande

5.2.2013

EU/1/07/428/001

Abraxane

Norvège

11.2.2013

EU/1/07/430/001-002

Atripla

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/433/001

Nevanac

Islande

9.1.2013

EU/1/07/434

Avamys

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/07/434/001-003

Avamys

Islande

11.1.2013

EU/1/07/434/001-003

Avamys

Norvège

14.1.2013

EU/1/07/435/001-018

Tesavel

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/438/001-006

Myfenax

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/439/001-006

Mycophenolate mofetil Teva

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/440

Tyverb

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/440/001-007

Tyverb

Norvège

15.5.2013

EU/1/08/441

Effentora

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/441/001-010

Effentora

Islande

20.3.2013

EU/1/08/441/001-010

Effentora

Norvège

12.3.2013

EU/1/08/442/001-019

Pradaxa

Norvège

26.2.2013

EU/1/08/442/001-019

Pradaxa

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/442/001-019

Pradaxa

Islande

15.2.2013

EU/1/08/443/001

Thalidomide Celgene

Islande

14.1.2013

EU/1/08/443/001

Thalidomide Celgene

Norvège

16.1.2013

EU/1/08/446/001-006

Privigen

Islande

22.3.2013

EU/1/08/446/001-006

Privigen

Norvège

21.3.2013

EU/1/08/447/001-012

Adenuric

Norvège

15.1.2013

EU/1/08/447/001-012

Adenuric

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/447/001-012

Adenuric

Islande

14.1.2013

EU/1/08/448/001-002

Mycamine

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/448/001-002

Mycamine

Islande

24.1.2013

EU/1/08/448/001-002

Mycamine

Norvège

12.2.2013

EU/1/08/451

Volibris

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/451/001-004

Volibris

Islande

5.2.2013

EU/1/08/451/001-004

Volibris

Norvège

12.2.2013

EU/1/08/453

Prepandrix

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/453/002

Prepandrix

Islande

6.2.2013

EU/1/08/453/002

Prepandrix

Norvège

4.2.2013

EU/1/08/454/001-002, 005-007

Extavia

Islande

9.1.2013

EU/1/08/454/001-002, 005-007

Extavia

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/454/001-002, 005-007

Extavia

Norvège

10.1.2013

EU/1/08/455

Janumet

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/455/001-006

Janumet

Norvège

10.4.2013

EU/1/08/455/001-016

Janumet

Islande

25.3.2013

EU/1/08/456

Velmetia

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/456/001-016

Velmetia

Islande

26.3.2013

EU/1/08/457

Efficib

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/457/001-016

Efficib

Islande

26.3.2013

EU/1/08/461

Firazyr

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/461/001-002

Firazyr

Islande

11.4.2013

EU/1/08/461/001-002

Firazyr

Norvège

10.4.2013

EU/1/08/462

Ranexa

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/462/001-002

Ranexa

Norvège

9.4.2013

EU/1/08/462/001-012

Ranexa

Islande

20.3.2013

EU/1/08/463

Relistor

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/463/001-011

Relistor

Islande

21.6.2013

EU/1/08/463/001-011

Relistor

Norvège

26.6.2013

EU/1/08/465

Clopidogrel Zentiva

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/08/465/001-021

Clopidogrel Zentiva

Islande

3.1.2013

EU/1/08/465/001-021

Clopidogrel Zentiva

Norvège

5.2.2013

EU/1/08/467

Doribax

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/467/001-002

Doribax

Islande

17.5.2013

EU/1/08/469

Oprymea

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/469/001-025

Oprymea

Islande

14.5.2013

EU/1/08/469/001-025

Oprymea

Norvège

24.5.2013

EU/1/08/472

Xarelto

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/472/001-033

Xarelto

Norvège

13.6.2013

EU/1/08/472/001-033

Xarelto

Islande

20.6.2013

EU/1/08/475

Olanzapine Mylan

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/475/001-060

Olanzapine Mylan

Islande

20.6.2013

EU/1/08/475/001-060

Olanzapine Mylan

Norvège

7.6.2013

EU/1/08/476

Adcirca

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/476/005-006

Adcirca

Islande

31.5.2013

EU/1/08/476/005-006

Adcirca

Norvège

4.6.2013

EU/1/10/625

Arzerra

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/10/625/001, 003

Arzerra

Islande

15.3.2013

EU/1/10/625/001, 003

Arzerra

Norvège

9.4.2013

EU/1/11/749

Caprelsa

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/11/749/001-002

Caprelsa

Islande

12.3.2013

EU/1/11/749/001-002

Caprelsa

Norvège

9.4.2013

EU/1/12/764

Pixuvri

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Islande

12.4.2013

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Norvège

9.4.2013

EU/1/97/055/001-009

Viramune

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/97/055/001-009

Viramune

Islande

14.1.2013

EU/1/97/055/001-009

Viramune

Norvège

22.1.2013

EU/2/02/032/001-002

Vaxxitec HVT+IBD

Norvège

11.6.2013

EU/2/03/037

ProteqFlu

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/03/037/005

ProteqFlu

Islande

21.3.2013

EU/2/03/037/005

ProteqFlu

Norvège

20.6.2013

EU/2/03/038

ProteqFlu-Te

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/03/038/005

ProteqFlu-Te

Islande

21.3.2013

EU/2/03/038/005

ProteqFlu-Te

Norvège

20.6.2013

EU/2/03/039

Advocate

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/03/039/001-054

Advocate

Islande

19.2.2013

EU/2/03/039/001-054

Advocate

Norvège

5.3.2013

EU/2/07/074/001-006

Prilactone

Norvège

11.6.2013

EU/2/07/077/001-005

Meloxivet

Norvège

5.4.2013

EU/2/07/078

Rheumocam

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/07/078/001-020

Rheumocam

Islande

11.1.2013

EU/2/07/078/001-020

Rheumocam

Norvège

21.1.2013

EU/2/07/079

Ingelvac CircoFLEX

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/07/079/001-008

Ingelvac CircoFLEX

Islande

7.2.2013

EU/2/07/079/001-008

Ingelvac CircoFLEX

Norvège

5.3.2013

EU/2/08/081/001-003

Posatex

Islande

14.6.2013

EU/2/08/081/001-003

Posatex

Norvège

11.6.2013

EU/2/08/083/001-005

Equioxx

Islande

28.6.2013

EU/2/08/083/001-005

Equioxx

Norvège

20.6.2013

---

ANNEXE III

Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont fait l’objet d’une prolongation dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2013:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date d’autorisation |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/200/003-009 | Viread | Norvège | 11.1.2013 |
| EU/1/02/221/017 | Pegasys | Islande | 26.3.2013 |
| EU/1/02/221/017 | Pegasys | Norvège | 26.3.2013 |
| EU/1/06/380/006-007 | Prezista | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/06/380/007 | Prezista | Islande | 6.2.2013 |
| EU/1/06/380/007 | Prezista | Norvège | 11.2.2013 |
| EU/1/07/433/002 | Nevanac | Norvège | 24.5.2013 |
| EU/1/07/436/003-004 | Isentress | Islande | 19.3.2013 |
| EU/1/07/436/003-004 | Isentress | Norvège | 25.2.2013 |
| EU/1/08/468/003 | Intelence | Norvège | 17.4.2013 |
| EU/1/09/538/009-010 | Afinitor | Islande | 5.2.2013 |
| EU/1/09/538/009-010 | Afinitor | Norvège | 16.1.2013 |
| EU/1/09/576/041-042 | Irbesartan Teva | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/11/690/003-004 | Zoely | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/11/693/017-024 | Rivastigmine Actavis | Islande | 17.5.2013 |
| EU/1/11/693/017-024 | Rivastigmine Actavis | Norvège | 25.6.2013 |
| EU/1/12/750/002 | Esmya | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/770/005 | Docetaxel Kabi | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/98/066/027-030 | Exelon | Islande | 7.2.2013 |
| EU/1/98/066/027-030 | Exelon | Norvège | 12.2.2013 |
| EU/1/98/077/020-023 | Viagra | Islande | 17.5.2013 |
| EU/1/98/077/020-023 | Viagra | Norvège | 15.5.2013 |
| EU/100/146/033-037 | Keppra | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/2/08/090/029-031 | Loxicom | Islande | 21.3.2013 |
| EU/2/08/090/029-031 | Loxicom | Norvège | 6.3.2013 |
| EU/2/10/115/016-019 | Comfortis | Islande | 8.2.2013 |
| EU/2/10/115/016-019 | Comfortis | Norvège | 14.1.2013 |
| EU/2/11/134/018-020 | Inflacam | Norvège | 17.1.2013 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date d’autorisation

EU/1/01/200/003-009

Viread

Norvège

11.1.2013

EU/1/02/221/017

Pegasys

Islande

26.3.2013

EU/1/02/221/017

Pegasys

Norvège

26.3.2013

EU/1/06/380/006-007

Prezista

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/06/380/007

Prezista

Islande

6.2.2013

EU/1/06/380/007

Prezista

Norvège

11.2.2013

EU/1/07/433/002

Nevanac

Norvège

24.5.2013

EU/1/07/436/003-004

Isentress

Islande

19.3.2013

EU/1/07/436/003-004

Isentress

Norvège

25.2.2013

EU/1/08/468/003

Intelence

Norvège

17.4.2013

EU/1/09/538/009-010

Afinitor

Islande

5.2.2013

EU/1/09/538/009-010

Afinitor

Norvège

16.1.2013

EU/1/09/576/041-042

Irbesartan Teva

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/11/690/003-004

Zoely

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/11/693/017-024

Rivastigmine Actavis

Islande

17.5.2013

EU/1/11/693/017-024

Rivastigmine Actavis

Norvège

25.6.2013

EU/1/12/750/002

Esmya

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/770/005

Docetaxel Kabi

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/98/066/027-030

Exelon

Islande

7.2.2013

EU/1/98/066/027-030

Exelon

Norvège

12.2.2013

EU/1/98/077/020-023

Viagra

Islande

17.5.2013

EU/1/98/077/020-023

Viagra

Norvège

15.5.2013

EU/100/146/033-037

Keppra

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/08/090/029-031

Loxicom

Islande

21.3.2013

EU/2/08/090/029-031

Loxicom

Norvège

6.3.2013

EU/2/10/115/016-019

Comfortis

Islande

8.2.2013

EU/2/10/115/016-019

Comfortis

Norvège

14.1.2013

EU/2/11/134/018-020

Inflacam

Norvège

17.1.2013

---

ANNEXE IV

Liste des autorisations de mise sur le marché retirées

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont fait l’objet d’un retrait dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2013:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date du retrait |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/03/266 | Bondenza | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/03/266/001-006 | Bondenza | Norvège | 12.6.2013 |
| EU/1/07/409 | Riprazo | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Islande | 27.5.2013 |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Norvège | 14.3.2013 |
| EU/1/08/458/001-014 | Trevaclyn | Islande | 15.5.2013 |
| EU/1/08/458/001-014 | Trevaclyn | Norvège | 23.4.2013 |
| EU/1/08/459/001-014 | Tredaptive | Islande | 15.5.2013 |
| EU/1/08/459/001-014 | Tredaptive | Norvège | 23.4.2013 |
| EU/1/08/460/001-014 | Pelzont | Islande | 15.5.2013 |
| EU/1/08/460/001-014 | Pelzont | Norvège | 23.4.2013 |
| EU/1/08/474/001-003 | Alisade | Islande | 27.6.2013 |
| EU/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Norvège | 8.2.2013 |
| EU/1/10/656/001-006 | Possia | Islande | 15.4.2013 |
| EU/1/10/656/001-006 | Possia | Norvège | 12.6.2013 |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Norvège | 21.3.2013 |
| EU/1/12/754/001-021 | Sepioglin | Norvège | 20.6.2013 |
| EU/1/97/040/001-002 | Teslascan | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/2/04/046 | Nobivac Piro | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/2/04/046/001-003 | Nobivac Piro | Islande | 3.6.2013 |
| EU/2/04/046/001-003 | Nobivac Piro | Norvège | 22.5.2013 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date du retrait

EU/1/03/266

Bondenza

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/03/266/001-006

Bondenza

Norvège

12.6.2013

EU/1/07/409

Riprazo

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Islande

27.5.2013

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Norvège

14.3.2013

EU/1/08/458/001-014

Trevaclyn

Islande

15.5.2013

EU/1/08/458/001-014

Trevaclyn

Norvège

23.4.2013

EU/1/08/459/001-014

Tredaptive

Islande

15.5.2013

EU/1/08/459/001-014

Tredaptive

Norvège

23.4.2013

EU/1/08/460/001-014

Pelzont

Islande

15.5.2013

EU/1/08/460/001-014

Pelzont

Norvège

23.4.2013

EU/1/08/474/001-003

Alisade

Islande

27.6.2013

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Norvège

8.2.2013

EU/1/10/656/001-006

Possia

Islande

15.4.2013

EU/1/10/656/001-006

Possia

Norvège

12.6.2013

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Norvège

21.3.2013

EU/1/12/754/001-021

Sepioglin

Norvège

20.6.2013

EU/1/97/040/001-002

Teslascan

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/04/046

Nobivac Piro

Liechtenstein

30.6.2013

EU/2/04/046/001-003

Nobivac Piro

Islande

3.6.2013

EU/2/04/046/001-003

Nobivac Piro

Norvège

22.5.2013

---

ANNEXE V

Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été suspendues dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2013:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date de la suspension |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/509/001-004 | Ribavirin Teva | Norvège | 3.1.2013 |
| EU/1/09/527/001-006 | Ribavirin Teva Pharma BV | Norvège | 3.1.2013 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date de la suspension

EU/1/09/509/001-004

Ribavirin Teva

Norvège

3.1.2013

EU/1/09/527/001-006

Ribavirin Teva Pharma BV

Norvège

3.1.2013

---

| 6.11.2014 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 391/15 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 391/15

---

Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les États de l’AELE membres de l’EEE au cours du second semestre de 2013

2014/C 391/04

Sous-comité I — Libre circulation des marchandises

À l’attention du Comité mixte de l’EEE

Comme suite à la décision no 74/1999 du Comité mixte de l’EEE du 28 mai 1999, le Comité mixte de l’EEE est invité à prendre note, lors de sa réunion du 16 mai 2014, des listes suivantes relatives aux autorisations de mise sur le marché de médicaments pour la période du 1er juillet au 31 décembre 2013:

| Annexe I | Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché |
| --- | --- |
| Annexe II | Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées |
| Annexe III | Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées |
| Annexe IV | Liste des autorisations de mise sur le marché retirées |
| Annexe V | Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues |

Annexe I

Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché

Annexe II

Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées

Annexe III

Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées

Annexe IV

Liste des autorisations de mise sur le marché retirées

Annexe V

Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues

---

ANNEXE I

Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été accordées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2013:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date d’autorisation |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/818/001-004 | Bosulif | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/820 | Marixino | Islande | 22.8.2013 |
| EU/1/13/822 | PHEBURANE | Islande | 21.8.2013 |
| EU/1/13/822 | PHEBURANE | Norvège | 29.8.2013 |
| EU/1/13/830 | Stribild | Norvège | 1.7.2013 |
| EU/1/13/831 | Capecitabin SUN | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/831 | Capecitabine SUN | Islande | 19.7.2013 |
| EU/1/13/831 | Capecitabine SUN | Norvège | 26.7.2013 |
| EU/1/13/832 | Stayveer | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/832 | Stayveer | Islande | 19.7.2013 |
| EU/1/13/832 | Stayveer | Norvège | 24.7.2013 |
| EU/1/13/833 | Nuedexta | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/833 | NUEDEXTA | Islande | 24.7.2013 |
| EU/1/13/833 | Nuedexta | Norvège | 3.7.2013 |
| EU/1/13/836 | Memantine ratiopharm | Islande | 9.8.2013 |
| EU/1/13/838 | AUBAGIO | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/838 | AUBAGIO | Islande | 9.9.2013 |
| EU/1/13/838 | AUBAGIO | Norvège | 18.9.2013 |
| EU/1/13/839 | Iclusig | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/839 | Iclusig | Islande | 19.7.2013 |
| EU/1/13/839 | Iclusig | Norvège | 23.7.2013 |
| EU/1/13/840 | HyQvia | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/841 | Spedra | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/841 | Spedra | Islande | 19.7.2013 |
| EU/1/13/841 | Spedra | Norvège | 19.7.2013 |
| EU/1/13/842 | Incresync | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/842 | Incresync | Islande | 14.10.2013 |
| EU/1/13/842 | Incresync | Norvège | 10.10.2013 |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Islande | 15.10.2013 |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Norvège | 10.10.2013 |
| EU/1/13/844 | Vipidia | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/844 | Vipidia | Islande | 15.10.2013 |
| EU/1/13/844 | Vipidia | Norvège | 10.10.2013 |
| EU/1/13/845 | Imatinib Accord | Islande | 18.7.2013 |
| EU/1/13/845 | Imatinib Accord | Norvège | 18.7.2013 |
| EU/1/13/846 | Xtandi | Islande | 19.7.2013 |
| EU/1/13/846 | Xtandi | Norvège | 17.7.2013 |
| EU/1/13/847 | MACI | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/847 | MACI | Islande | 24.7.2013 |
| EU/1/13/847 | MACI | Norvège | 17.7.2013 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Islande | 8.8.2013 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Norvège | 13.8.2013 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Islande | 22.8.2013 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Norvège | 10.9.2013 |
| EU/1/13/850 | Pomalidomide Celgene | Islande | 23.8.2013 |
| EU/1/13/850 | Pomalidomide Celgene | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/850 | Pomalidomide Celgene | Norvège | 15.8.2013 |
| EU/1/13/851 | Lojuxta | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/851 | Lojuxta | Islande | 21.8.2013 |
| EU/1/13/851 | Lojuxta | Norvège | 28.8.2013 |
| EU/1/13/852 | Atosiban SUN | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/852 | Atosiban SUN | Islande | 20.8.2013 |
| EU/1/13/852 | Atosiban SUN | Norvège | 29.8.2013 |
| EU/1/13/853 | Remsima | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/853 | Remsima | Islande | 20.9.2013 |
| EU/1/13/853 | Remsima | Norvège | 17.9.2013 |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Islande | 20.9.2013 |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Norvège | 10.10.2013 |
| EU/1/13/855 | Imvanex | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/855 | IMVANEX | Islande | 23.8.2013 |
| EU/1/13/855 | Imvanex | Norvège | 17.9.2013 |
| EU/1/13/856 | Lonquex | Islande | 20.8.2013 |
| EU/1/13/856 | Lonquex | Norvège | 23.8.2013 |
| EU/1/13/857 | Voncento | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/857 | Voncento | Islande | 11.10.2013 |
| EU/1/13/857 | Voncento | Norvège | 16.9.2013 |
| EU/1/13/858 | Stivarga | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/858 | Stivarga | Islande | 19.9.2013 |
| EU/1/13/858 | Stivarga | Norvège | 9.9.2013 |
| EU/1/13/859 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz | Islande | 22.11.2013 |
| EU/1/13/859 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz | Norvège | 10.12.2013 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Islande | 9.9.2013 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Norvège | 6.9.2013 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Islande | 23.9.2013 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Norvège | 24.9.2013 |
| EU/1/13/862 | Ultibro Breezhaler | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/862 | Ultibro Breezhaler | Islande | 15.10.2013 |
| EU/1/13/862 | Ultibro Breezhaler | Norvège | 18.10.2013 |
| EU/1/13/863 | Xoterna Breezhaler | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/863 | Xoterna Breezhaler | Islande | 14.10.2013 |
| EU/1/13/863 | Xoterna Breezhaler | Norvège | 18.10.2013 |
| EU/1/13/865 | Tafinlar | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/865 | Tafinlar | Islande | 19.9.2013 |
| EU/1/13/865 | Tafinlar | Norvège | 18.9.2013 |
| EU/1/13/866 | Cholib | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/866 | Cholib | Islande | 19.9.2013 |
| EU/1/13/866 | Cholib | Norvège | 24.9.2013 |
| EU/1/13/867 | Provenge | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/867 | Provenge | Islande | 19.9.2013 |
| EU/1/13/867 | Provenge | Norvège | 24.9.2013 |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Islande | 21.10.2013 |
| EU/1/13/868 | Evarrest | Norvège | 18.10.2013 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Islande | 23.9.2013 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Norvège | 10.10.2013 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Islande | 10.10.2013 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Norvège | 25.9.2013 |
| EU/1/13/871 | Ovaleap | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/871 | Ovaleap | Islande | 22.10.2013 |
| EU/1/13/871 | Ovaleap | Norvège | 17.10.2013 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Islande | 11.10.2013 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Norvège | 17.10.2013 |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Islande | 11.12.2013 |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Norvège | 9.12.2013 |
| EU/1/13/876 | Imatinib Medac | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/876 | Imatinib medac | Islande | 17.10.2013 |
| EU/1/13/876 | Imatinib medac | Norvège | 16.10.2013 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Islande | 12.11.2013 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Norvège | 18.11.2013 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Islande | 12.11.2013 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Norvège | 21.11.2013 |
| EU/1/13/879 | Giotrif | Islande | 18.10.2013 |
| EU/1/13/879 | Giotrif | Norvège | 16.10.2013 |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Islande | 16.12.2013 |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Norvège | 17.12.2013 |
| EU/1/13/880 | Memantin Accord | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/881 | Lidocaine/Prilocaine Plethora | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/881 | Lidocaine/Prilocaine Plethora | Islande | 12.12.2013 |
| EU/1/13/881 | Lidocaine/Prilocaine Plethora | Norvège | 16.12.2013 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Islande | 12.12.2013 |
| EU/1/13/882 | Abilify Maintena | Norvège | 16.12.2013 |
| EU/1/13/883 | Vitekta | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/883 | Vitekta | Islande | 11.12.2013 |
| EU/1/13/883 | Vitekta | Norvège | 16.12.2013 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Islande | 12.12.2013 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Norvège | 16.12.2013 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Islande | 12.12.2013 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Norvège | 16.12.2013 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Islande | 11.12.2013 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Norvège | 25.11.2013 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Norvège | 4.12.2013 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Islande | 11.12.2013 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Norvège | 16.12.2013 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Norvège | 20.12.2013 |
| EU/2/13/148 | Meloxidolor | Norvège | 6.8.2013 |
| EU/2/13/150 | Oncept IL-2 | Islande | 18.7.2013 |
| EU/2/13/152 | ProZinc | Islande | 8.8.2013 |
| EU/2/13/152 | ProZinc | Norvège | 5.8.2013 |
| EU/2/13/153 | Aftovaxpur Doe | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/2/13/153 | Aftovaxpur Doe | Islande | 9.8.2013 |
| EU/2/13/153 | Aftovaxpur Doe | Norvège | 15.7.2013 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Islande | 20.9.2013 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Norvège | 12.9.2013 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Islande | 14.10.2013 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Islande | 23.12.2013 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Islande | 23.12.2013 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date d’autorisation

EU/1/13/818/001-004

Bosulif

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/820

Marixino

Islande

22.8.2013

EU/1/13/822

PHEBURANE

Islande

21.8.2013

EU/1/13/822

PHEBURANE

Norvège

29.8.2013

EU/1/13/830

Stribild

Norvège

1.7.2013

EU/1/13/831

Capecitabin SUN

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/831

Capecitabine SUN

Islande

19.7.2013

EU/1/13/831

Capecitabine SUN

Norvège

26.7.2013

EU/1/13/832

Stayveer

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/832

Stayveer

Islande

19.7.2013

EU/1/13/832

Stayveer

Norvège

24.7.2013

EU/1/13/833

Nuedexta

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/833

NUEDEXTA

Islande

24.7.2013

EU/1/13/833

Nuedexta

Norvège

3.7.2013

EU/1/13/836

Memantine ratiopharm

Islande

9.8.2013

EU/1/13/838

AUBAGIO

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/838

AUBAGIO

Islande

9.9.2013

EU/1/13/838

AUBAGIO

Norvège

18.9.2013

EU/1/13/839

Iclusig

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/839

Iclusig

Islande

19.7.2013

EU/1/13/839

Iclusig

Norvège

23.7.2013

EU/1/13/840

HyQvia

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/841

Spedra

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/841

Spedra

Islande

19.7.2013

EU/1/13/841

Spedra

Norvège

19.7.2013

EU/1/13/842

Incresync

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/842

Incresync

Islande

14.10.2013

EU/1/13/842

Incresync

Norvège

10.10.2013

EU/1/13/843

Vipdomet

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/843

Vipdomet

Islande

15.10.2013

EU/1/13/843

Vipdomet

Norvège

10.10.2013

EU/1/13/844

Vipidia

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/844

Vipidia

Islande

15.10.2013

EU/1/13/844

Vipidia

Norvège

10.10.2013

EU/1/13/845

Imatinib Accord

Islande

18.7.2013

EU/1/13/845

Imatinib Accord

Norvège

18.7.2013

EU/1/13/846

Xtandi

Islande

19.7.2013

EU/1/13/846

Xtandi

Norvège

17.7.2013

EU/1/13/847

MACI

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/847

MACI

Islande

24.7.2013

EU/1/13/847

MACI

Norvège

17.7.2013

EU/1/13/848

Erivedge

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/848

Erivedge

Islande

8.8.2013

EU/1/13/848

Erivedge

Norvège

13.8.2013

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Islande

22.8.2013

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Norvège

10.9.2013

EU/1/13/850

Pomalidomide Celgene

Islande

23.8.2013

EU/1/13/850

Pomalidomide Celgene

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/850

Pomalidomide Celgene

Norvège

15.8.2013

EU/1/13/851

Lojuxta

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/851

Lojuxta

Islande

21.8.2013

EU/1/13/851

Lojuxta

Norvège

28.8.2013

EU/1/13/852

Atosiban SUN

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/852

Atosiban SUN

Islande

20.8.2013

EU/1/13/852

Atosiban SUN

Norvège

29.8.2013

EU/1/13/853

Remsima

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/853

Remsima

Islande

20.9.2013

EU/1/13/853

Remsima

Norvège

17.9.2013

EU/1/13/854

Inflectra

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/854

Inflectra

Islande

20.9.2013

EU/1/13/854

Inflectra

Norvège

10.10.2013

EU/1/13/855

Imvanex

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/855

IMVANEX

Islande

23.8.2013

EU/1/13/855

Imvanex

Norvège

17.9.2013

EU/1/13/856

Lonquex

Islande

20.8.2013

EU/1/13/856

Lonquex

Norvège

23.8.2013

EU/1/13/857

Voncento

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/857

Voncento

Islande

11.10.2013

EU/1/13/857

Voncento

Norvège

16.9.2013

EU/1/13/858

Stivarga

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/858

Stivarga

Islande

19.9.2013

EU/1/13/858

Stivarga

Norvège

9.9.2013

EU/1/13/859

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz

Islande

22.11.2013

EU/1/13/859

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz

Norvège

10.12.2013

EU/1/13/860

Nexium Control

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/860

Nexium Control

Islande

9.9.2013

EU/1/13/860

Nexium Control

Norvège

6.9.2013

EU/1/13/861

Procysbi

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/861

Procysbi

Islande

23.9.2013

EU/1/13/861

Procysbi

Norvège

24.9.2013

EU/1/13/862

Ultibro Breezhaler

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/862

Ultibro Breezhaler

Islande

15.10.2013

EU/1/13/862

Ultibro Breezhaler

Norvège

18.10.2013

EU/1/13/863

Xoterna Breezhaler

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/863

Xoterna Breezhaler

Islande

14.10.2013

EU/1/13/863

Xoterna Breezhaler

Norvège

18.10.2013

EU/1/13/865

Tafinlar

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/865

Tafinlar

Islande

19.9.2013

EU/1/13/865

Tafinlar

Norvège

18.9.2013

EU/1/13/866

Cholib

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/866

Cholib

Islande

19.9.2013

EU/1/13/866

Cholib

Norvège

24.9.2013

EU/1/13/867

Provenge

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/867

Provenge

Islande

19.9.2013

EU/1/13/867

Provenge

Norvège

24.9.2013

EU/1/13/868

EVARREST

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/868

EVARREST

Islande

21.10.2013

EU/1/13/868

Evarrest

Norvège

18.10.2013

EU/1/13/869

Lemtrada

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/869

Lemtrada

Islande

23.9.2013

EU/1/13/869

Lemtrada

Norvège

10.10.2013

EU/1/13/870

Orphacol

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/870

Orphacol

Islande

10.10.2013

EU/1/13/870

Orphacol

Norvège

25.9.2013

EU/1/13/871

Ovaleap

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/871

Ovaleap

Islande

22.10.2013

EU/1/13/871

Ovaleap

Norvège

17.10.2013

EU/1/13/872

Tybost

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/872

Tybost

Islande

11.10.2013

EU/1/13/872

Tybost

Norvège

17.10.2013

EU/1/13/873

Xofigo

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/873

Xofigo

Islande

11.12.2013

EU/1/13/873

Xofigo

Norvège

9.12.2013

EU/1/13/876

Imatinib Medac

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/876

Imatinib medac

Islande

17.10.2013

EU/1/13/876

Imatinib medac

Norvège

16.10.2013

EU/1/13/877

Grastofil

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/877

Grastofil

Islande

12.11.2013

EU/1/13/877

Grastofil

Norvège

18.11.2013

EU/1/13/878

Defitelio

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/878

Defitelio

Islande

12.11.2013

EU/1/13/878

Defitelio

Norvège

21.11.2013

EU/1/13/879

Giotrif

Islande

18.10.2013

EU/1/13/879

Giotrif

Norvège

16.10.2013

EU/1/13/880

Memantine Accord

Islande

16.12.2013

EU/1/13/880

Memantine Accord

Norvège

17.12.2013

EU/1/13/880

Memantin Accord

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/881

Lidocaine/Prilocaine Plethora

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/881

Lidocaine/Prilocaine Plethora

Islande

12.12.2013

EU/1/13/881

Lidocaine/Prilocaine Plethora

Norvège

16.12.2013

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Islande

12.12.2013

EU/1/13/882

Abilify Maintena

Norvège

16.12.2013

EU/1/13/883

Vitekta

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/883

Vitekta

Islande

11.12.2013

EU/1/13/883

Vitekta

Norvège

16.12.2013

EU/1/13/884

Invokana

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/884

Invokana

Islande

12.12.2013

EU/1/13/884

Invokana

Norvège

16.12.2013

EU/1/13/885

Kadcyla

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/885

Kadcyla

Islande

12.12.2013

EU/1/13/885

Kadcyla

Norvège

16.12.2013

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Islande

11.12.2013

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Norvège

25.11.2013

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Norvège

4.12.2013

EU/1/13/888

NovoEight

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/888

NovoEight

Islande

11.12.2013

EU/1/13/888

NovoEight

Norvège

16.12.2013

EU/1/13/893

Opsumit

Norvège

20.12.2013

EU/2/13/148

Meloxidolor

Norvège

6.8.2013

EU/2/13/150

Oncept IL-2

Islande

18.7.2013

EU/2/13/152

ProZinc

Islande

8.8.2013

EU/2/13/152

ProZinc

Norvège

5.8.2013

EU/2/13/153

Aftovaxpur Doe

Liechtenstein

31.8.2013

EU/2/13/153

Aftovaxpur Doe

Islande

9.8.2013

EU/2/13/153

Aftovaxpur Doe

Norvège

15.7.2013

EU/2/13/154

Apoquel

Liechtenstein

31.10.2013

EU/2/13/154

Apoquel

Islande

20.9.2013

EU/2/13/154

Apoquel

Norvège

12.9.2013

EU/2/13/155

Trifexis

Liechtenstein

31.10.2013

EU/2/13/155

Trifexis

Islande

14.10.2013

EU/2/13/156

Vectra 3D

Liechtenstein

31.12.2013

EU/2/13/156

Vectra 3D

Islande

23.12.2013

EU/2/13/157

BROADLINE

Liechtenstein

31.12.2013

EU/2/13/157

BROADLINE

Islande

23.12.2013

---

ANNEXE II

Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été renouvelées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2013:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date d’autorisation |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/03/255 | Ventavis | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/03/255 | Ventavis | Islande | 9.9.2013 |
| EU/1/03/255 | Ventavis | Norvège | 18.9.2013 |
| EU/1/06/380 | Prezista | Islande | 11.10.2013 |
| EU/1/06/380 | Prezista | Norvège | 18.10.2013 |
| EU/1/07/440 | Tyverb | Islande | 26.8.2013 |
| EU/1/08/444 | Ratiograstim | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/08/444 | Ratiograstim | Islande | 19.8.2013 |
| EU/1/08/444 | Ratiograstim | Norvège | 15.8.2013 |
| EU/1/08/445 | Tevagrastim | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/08/445 | Tevagrastim | Islande | 19.8.2013 |
| EU/1/08/445 | Tevagrastim | Norvège | 15.8.2013 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Islande | 20.8.2013 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Norvège | 27.8.2013 |
| EU/1/08/456 | Velmetia | Norvège | 11.9.2013 |
| EU/1/08/457 | Efficib | Norvège | 11.9.2013 |
| EU/1/08/466 | Bridion | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/08/466 | Bridion | Islande | 17.7.2013 |
| EU/1/08/466 | Bridion | Norvège | 19.7.2013 |
| EU/1/08/467 | Doribax | Norvège | 29.7.2013 |
| EU/1/08/468 | INTELENCE | Islande | 17.7.2013 |
| EU/1/08/468 | Intelence | Norvège | 24.7.2013 |
| EU/1/08/470 | Vimpat | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/08/470 | Vimpat | Islande | 21.8.2013 |
| EU/1/08/470 | Vimpat | Norvège | 13.8.2013 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Islande | 16.12.2013 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Norvège | 18.12.2013 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Islande | 11.9.2013 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Norvège | 18.9.2013 |
| EU/1/08/479 | Zypadhera | Islande | 9.9.2013 |
| EU/1/08/479 | Zypadhera | Norvège | 9.9.2013 |
| EU/1/08/480 | Ifirmasta | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/08/480 | Ifirmasta | Islande | 9.9.2013 |
| EU/1/08/480 | Ifirmasta | Norvège | 11.9.2013 |
| EU/1/08/481 | Kuvan | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/481 | Kuvan | Islande | 11.12.2013 |
| EU/1/08/481 | Kuvan | Norvège | 10.12.2013 |
| EU/1/08/482 | Azarga | Islande | 5.9.2013 |
| EU/1/08/482 | Azarga | Norvège | 18.9.2013 |
| EU/1/08/483 | Zomarist | Islande | 21.8.2013 |
| EU/1/08/483 | Zomarist | Norvège | 5.9.2013 |
| EU/1/08/484 | Icandra | Islande | 21.8.2013 |
| EU/1/08/484 | Icandra | Norvège | 5.9.2013 |
| EU/1/08/485 | Jalra | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/485 | Jalra | Islande | 16.12.2013 |
| EU/1/08/485 | Jalra | Norvège | 16.12.2013 |
| EU/1/08/486 | Xiliarx | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/486 | Xiliarx | Islande | 16.12.2013 |
| EU/1/08/486 | Xiliarx | Norvège | 16.12.2013 |
| EU/1/08/488 | Vidaza | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/488 | Vidaza | Islande | 10.12.2013 |
| EU/1/08/488 | Vidaza | Norvège | 16.12.2013 |
| EU/1/08/489 | Opgenra | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/489 | Opgenra | Islande | 16.12.2013 |
| EU/1/08/489 | Opgenra | Norvège | 16.12.2013 |
| EU/1/08/490 | Pramipexole Teva | Islande | 23.9.2013 |
| EU/1/08/490 | Pramipexole Teva | Norvège | 20.9.2013 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Islande | 25.11.2013 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Norvège | 18.12.2013 |
| EU/1/08/492 | RoActemra | Islande | 17.10.2013 |
| EU/1/08/492 | RoActemra | Norvège | 16.10.2013 |
| EU/1/08/494 | Stelara | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/08/494 | Stelara | Islande | 14.10.2013 |
| EU/1/08/494 | Stelara | Norvège | 2.10.2013 |
| EU/1/08/495 | Zarzio | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/495 | Zarzio | Islande | 26.11.2013 |
| EU/1/08/495 | Zarzio | Norvège | 16.12.2013 |
| EU/1/08/496 | Filgrastim Hexal | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/496 | Filgrastim Hexal | Islande | 25.11.2013 |
| EU/1/08/496 | Filgrastim Hexal | Norvège | 16.12.2013 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Islande | 25.11.2013 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Norvège | 16.12.2013 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Islande | 25.11.2013 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Norvège | 17.12.2013 |
| EU/1/08/503 | Efient | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/503 | Efient | Islande | 10.12.2013 |
| EU/1/08/503 | Efient | Norvège | 18.12.2013 |
| EU/1/08/504 | Firmagon | Islande | 10.12.2013 |
| EU/1/08/504 | Firmagon | Norvège | 16.12.2013 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Islande | 17.10.2013 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Norvège | 22.10.2013 |
| EU/1/08/507 | IDflu | Islande | 17.10.2013 |
| EU/1/08/507 | IDflu | Norvège | 22.10.2013 |
| EU/1/10/628 | Votrient | Islande | 1.8.2013 |
| EU/1/10/628 | Votrient | Norvège | 13.8.2013 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Islande | 17.7.2013 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Norvège | 12.8.2013 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Islande | 9.8.2013 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Norvège | 13.8.2013 |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Islande | 10.9.2013 |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Norvège | 26.8.2013 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Islande | 9.9.2013 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Norvège | 23.9.2013 |
| EU/1/99/103 | ReFacto AF | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/99/103 | Refacto AF | Norvège | 18.12.2013 |
| EU/2/07/075 | Circovac | Norvège | 9.8.2013 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Islande | 8.8.2013 |
| EU/2/08/082 | Zactran | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/2/08/082 | Zactran | Islande | 9.8.2013 |
| EU/2/08/082 | Zactran | Norvège | 12.8.2013 |
| EU/2/08/084 | Trocoxil | Islande | 4.9.2013 |
| EU/2/08/086 | Equip WNV | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/2/08/086 | Equip WNV | Islande | 24.9.2013 |
| EU/2/08/087 | Masivet | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/2/08/087 | Masivet | Islande | 17.10.2013 |
| EU/2/08/089 | Onsior | Islande | 22.11.2013 |
| EU/2/08/091 | Porcilis PCV | Liechtenstein | 31.12.2013 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date d’autorisation

EU/1/03/255

Ventavis

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/03/255

Ventavis

Islande

9.9.2013

EU/1/03/255

Ventavis

Norvège

18.9.2013

EU/1/06/380

Prezista

Islande

11.10.2013

EU/1/06/380

Prezista

Norvège

18.10.2013

EU/1/07/440

Tyverb

Islande

26.8.2013

EU/1/08/444

Ratiograstim

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/08/444

Ratiograstim

Islande

19.8.2013

EU/1/08/444

Ratiograstim

Norvège

15.8.2013

EU/1/08/445

Tevagrastim

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/08/445

Tevagrastim

Islande

19.8.2013

EU/1/08/445

Tevagrastim

Norvège

15.8.2013

EU/1/08/450

Biograstim

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/08/450

Biograstim

Islande

20.8.2013

EU/1/08/450

Biograstim

Norvège

27.8.2013

EU/1/08/456

Velmetia

Norvège

11.9.2013

EU/1/08/457

Efficib

Norvège

11.9.2013

EU/1/08/466

Bridion

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/08/466

Bridion

Islande

17.7.2013

EU/1/08/466

Bridion

Norvège

19.7.2013

EU/1/08/467

Doribax

Norvège

29.7.2013

EU/1/08/468

INTELENCE

Islande

17.7.2013

EU/1/08/468

Intelence

Norvège

24.7.2013

EU/1/08/470

Vimpat

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/08/470

Vimpat

Islande

21.8.2013

EU/1/08/470

Vimpat

Norvège

13.8.2013

EU/1/08/473

Evicel

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/473

Evicel

Islande

16.12.2013

EU/1/08/473

Evicel

Norvège

18.12.2013

EU/1/08/477

Ceplene

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/08/477

Ceplene

Islande

11.9.2013

EU/1/08/477

Ceplene

Norvège

18.9.2013

EU/1/08/479

Zypadhera

Islande

9.9.2013

EU/1/08/479

Zypadhera

Norvège

9.9.2013

EU/1/08/480

Ifirmasta

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/08/480

Ifirmasta

Islande

9.9.2013

EU/1/08/480

Ifirmasta

Norvège

11.9.2013

EU/1/08/481

Kuvan

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/481

Kuvan

Islande

11.12.2013

EU/1/08/481

Kuvan

Norvège

10.12.2013

EU/1/08/482

Azarga

Islande

5.9.2013

EU/1/08/482

Azarga

Norvège

18.9.2013

EU/1/08/483

Zomarist

Islande

21.8.2013

EU/1/08/483

Zomarist

Norvège

5.9.2013

EU/1/08/484

Icandra

Islande

21.8.2013

EU/1/08/484

Icandra

Norvège

5.9.2013

EU/1/08/485

Jalra

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/485

Jalra

Islande

16.12.2013

EU/1/08/485

Jalra

Norvège

16.12.2013

EU/1/08/486

Xiliarx

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/486

Xiliarx

Islande

16.12.2013

EU/1/08/486

Xiliarx

Norvège

16.12.2013

EU/1/08/488

Vidaza

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/488

Vidaza

Islande

10.12.2013

EU/1/08/488

Vidaza

Norvège

16.12.2013

EU/1/08/489

Opgenra

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/489

Opgenra

Islande

16.12.2013

EU/1/08/489

Opgenra

Norvège

16.12.2013

EU/1/08/490

Pramipexole Teva

Islande

23.9.2013

EU/1/08/490

Pramipexole Teva

Norvège

20.9.2013

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Islande

25.11.2013

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Norvège

18.12.2013

EU/1/08/492

RoActemra

Islande

17.10.2013

EU/1/08/492

RoActemra

Norvège

16.10.2013

EU/1/08/494

Stelara

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/08/494

Stelara

Islande

14.10.2013

EU/1/08/494

Stelara

Norvège

2.10.2013

EU/1/08/495

Zarzio

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/495

Zarzio

Islande

26.11.2013

EU/1/08/495

Zarzio

Norvège

16.12.2013

EU/1/08/496

Filgrastim Hexal

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/496

Filgrastim Hexal

Islande

25.11.2013

EU/1/08/496

Filgrastim Hexal

Norvège

16.12.2013

EU/1/08/498

Thymanax

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/498

Thymanax

Islande

25.11.2013

EU/1/08/498

Thymanax

Norvège

16.12.2013

EU/1/08/499

Valdoxan

Islande

25.11.2013

EU/1/08/499

Valdoxan

Norvège

17.12.2013

EU/1/08/503

Efient

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/503

Efient

Islande

10.12.2013

EU/1/08/503

Efient

Norvège

18.12.2013

EU/1/08/504

Firmagon

Islande

10.12.2013

EU/1/08/504

Firmagon

Norvège

16.12.2013

EU/1/08/505

Intanza

Islande

17.10.2013

EU/1/08/505

Intanza

Norvège

22.10.2013

EU/1/08/507

IDflu

Islande

17.10.2013

EU/1/08/507

IDflu

Norvège

22.10.2013

EU/1/10/628

Votrient

Islande

1.8.2013

EU/1/10/628

Votrient

Norvège

13.8.2013

EU/1/11/699

Fampyra

Islande

17.7.2013

EU/1/11/699

Fampyra

Norvège

12.8.2013

EU/1/11/710

Votubia

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/11/710

Votubia

Islande

9.8.2013

EU/1/11/710

Votubia

Norvège

13.8.2013

EU/1/12/793

Xalkori

Islande

10.9.2013

EU/1/12/793

Xalkori

Norvège

26.8.2013

EU/1/12/794

Adcetris

Islande

9.9.2013

EU/1/12/794

Adcetris

Norvège

23.9.2013

EU/1/99/103

ReFacto AF

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/99/103

Refacto AF

Norvège

18.12.2013

EU/2/07/075

Circovac

Norvège

9.8.2013

EU/2/08/080

Reconcile

Liechtenstein

31.8.2013

EU/2/08/080

Reconcile

Islande

8.8.2013

EU/2/08/082

Zactran

Liechtenstein

31.8.2013

EU/2/08/082

Zactran

Islande

9.8.2013

EU/2/08/082

Zactran

Norvège

12.8.2013

EU/2/08/084

Trocoxil

Islande

4.9.2013

EU/2/08/086

Equip WNV

Liechtenstein

31.10.2013

EU/2/08/086

Equip WNV

Islande

24.9.2013

EU/2/08/087

Masivet

Liechtenstein

31.10.2013

EU/2/08/087

Masivet

Islande

17.10.2013

EU/2/08/089

Onsior

Islande

22.11.2013

EU/2/08/091

Porcilis PCV

Liechtenstein

31.12.2013

---

ANNEXE III

Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont fait l’objet d’une prolongation dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2013:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date d’autorisation |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/145/002 | Herceptin | Norvège | 6.9.2013 |
| EU/1/00/145/002 | Herceptin | Islande | 9.9.2013 |
| EU/1/02/203/005-007 | Kineret | Norvège | 13.12.2013 |
| EU/1/02/203/005-007 | Kineret | Islande | 13.12.2013 |
| EU/1/03/249/016 | Vivanza | Norvège | 5.8.2013 |
| EU/1/03/249/016 | Vivanza | Islande | 17.7.2013 |
| EU/1/07/436/003-004 | Isentress | Norvège | 4.7.2013 |
| EU/1/08/469/026-045 | Oprymea | Norvège | 25.11.2013 |
| EU/1/08/469/026-045 | Oprymea | Islande | 22.11.2013 |
| EU/1/09/546/005-008 | Simponi | Norvège | 7.10.2013 |
| EU/1/09/546/005-008 | Simponi | Islande | 12.9.2013 |
| EU/1/10/612/007-009 | Revolade | Norvège | 10.10.2013 |
| EU/1/10/612/007-009 | Revolade | Islande | 11.10.2013 |
| EU/1/10/637/010-013 | Leflunomide medac | Norvège | 27.8.2013 |
| EU/1/10/637/010-013 | Leflunomide medac | Islande | 19.8.2013 |
| EU/1/11/706/034-038 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Norvège | 18.10.2013 |
| EU/1/11/706/034-038 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Islande | 18.7.2013 |
| EU/1/11/710/009-015 | Votubia | Norvège | 13.12.2013 |
| EU/1/12/777/007-012 | Inlyta | Norvège | 18.9.2013 |
| EU/1/12/777/007-012 | Inlyta | Islande | 4.9.2013 |
| EU/1/97/030/202-203 | Insuman Implantable | Norvège | 18.10.2013 |
| EU/2/04/044/015-016 | Aivlosin | Islande | 23.12.2013 |
| EU/2/08/090/029-031 | Loxicom | Norvège | 26.9.2013 |
| EU/2/09/098/002-007 | Melovem | Islande | 21.10.2013 |
| EU/2/10/115/011-019 | Comfortis | Norvège | 6.8.2013 |
| EU/2/10/115/020-021 | Comfortis | Islande | 11.12.2013 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date d’autorisation

EU/1/00/145/002

Herceptin

Norvège

6.9.2013

EU/1/00/145/002

Herceptin

Islande

9.9.2013

EU/1/02/203/005-007

Kineret

Norvège

13.12.2013

EU/1/02/203/005-007

Kineret

Islande

13.12.2013

EU/1/03/249/016

Vivanza

Norvège

5.8.2013

EU/1/03/249/016

Vivanza

Islande

17.7.2013

EU/1/07/436/003-004

Isentress

Norvège

4.7.2013

EU/1/08/469/026-045

Oprymea

Norvège

25.11.2013

EU/1/08/469/026-045

Oprymea

Islande

22.11.2013

EU/1/09/546/005-008

Simponi

Norvège

7.10.2013

EU/1/09/546/005-008

Simponi

Islande

12.9.2013

EU/1/10/612/007-009

Revolade

Norvège

10.10.2013

EU/1/10/612/007-009

Revolade

Islande

11.10.2013

EU/1/10/637/010-013

Leflunomide medac

Norvège

27.8.2013

EU/1/10/637/010-013

Leflunomide medac

Islande

19.8.2013

EU/1/11/706/034-038

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Norvège

18.10.2013

EU/1/11/706/034-038

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Islande

18.7.2013

EU/1/11/710/009-015

Votubia

Norvège

13.12.2013

EU/1/12/777/007-012

Inlyta

Norvège

18.9.2013

EU/1/12/777/007-012

Inlyta

Islande

4.9.2013

EU/1/97/030/202-203

Insuman Implantable

Norvège

18.10.2013

EU/2/04/044/015-016

Aivlosin

Islande

23.12.2013

EU/2/08/090/029-031

Loxicom

Norvège

26.9.2013

EU/2/09/098/002-007

Melovem

Islande

21.10.2013

EU/2/10/115/011-019

Comfortis

Norvège

6.8.2013

EU/2/10/115/020-021

Comfortis

Islande

11.12.2013

---

ANNEXE IV

Liste des autorisations de mise sur le marché retirées

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont fait l’objet d’un retrait dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2013:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date du retrait |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/189 | Replagal | Norvège | 14.8.2013 |
| EU/1/03/266 | Bondenza | Islande | 12.11.2013 |
| EU/1/09/554 | Clopidogrel ratiopharm | Norvège | 25.11.2013 |
| EU/1/10/656 | Possia | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/11/687 | Hizentra | Norvège | 14.8.2013 |
| EU/1/11/730 | Rasitrio | Islande | 20.9.2013 |
| EU/1/11/730 | Rasitrio | Norvège | 3.9.2013 |
| EU/1/12/754 | Sepioglin | Islande | 12.11.2013 |
| EU/2/00/022 | Ibaflin | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/2/09/093 | Netvax | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/2/09/093 | Netvax | Islande | 16.10.2013 |
| EU/2/09/093 | Netvax | Norvège | 19.9.2013 |
| EU/2/98/010 | Econor | Norvège | 5.8.2013 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date du retrait

EU/1/01/189

Replagal

Norvège

14.8.2013

EU/1/03/266

Bondenza

Islande

12.11.2013

EU/1/09/554

Clopidogrel ratiopharm

Norvège

25.11.2013

EU/1/10/656

Possia

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/11/687

Hizentra

Norvège

14.8.2013

EU/1/11/730

Rasitrio

Islande

20.9.2013

EU/1/11/730

Rasitrio

Norvège

3.9.2013

EU/1/12/754

Sepioglin

Islande

12.11.2013

EU/2/00/022

Ibaflin

Liechtenstein

31.8.2013

EU/2/09/093

Netvax

Liechtenstein

31.10.2013

EU/2/09/093

Netvax

Islande

16.10.2013

EU/2/09/093

Netvax

Norvège

19.9.2013

EU/2/98/010

Econor

Norvège

5.8.2013

---

ANNEXE V

Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues

Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été suspendues dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2013:

| Numéro UE | Produit | Pays | Date de la suspension |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Islande | 24.7.2013 |

Numéro UE

Produit

Pays

Date de la suspension

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Islande

24.7.2013

---

V Avis

PROCÉDURES ADMINISTRATIVES

Office européen de sélection du personnel (EPSO)

| 6.11.2014 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 391/30 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 391/30

---

AVIS DE CONCOURS GÉNÉRAL

2014/C 391/05

L’Office européen de sélection de personnel (EPSO) organise le concours général:

EPSO/AD/294/14 — Administrateurs (AD 6) dans le domaine de la protection des données.

L’avis de concours est publié en 24 langues au Journal officiel C 391 A du 6 novembre 2014.

Des informations complémentaires se trouvent sur le site internet de l’EPSO: http://blogs.ec.europa.eu/eu-careers.info/

---

Rectificatifs

| 6.11.2014 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 391/31 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 391/31

---

Rectificatif à la communication de la Commission relative à l'article 4, paragraphe 3, de la directive 2009/22/CE du Parlement européen et du Conseil relative aux actions en cessation en matière de protection des intérêts des consommateurs (version codifiée de la directive 98/27/CE), concernant les entités qualifiées pour intenter une action au titre de l'article 2 de ladite directive

(
  «Journal officiel de l'Union européenne» C 363 du 14 octobre 2014
  )

2014/C 391/06

Page 43, partie ROUMANIE, colonne Coordonnées:

au lieu de:

| «Bd. N. Băalcescu nos 32-34, et. 4, |
| --- |
| Cam. 16, sector 1, |
| RO-010055, Bucarest |
| Tél. +40 213110243 |
| Fax +40 213157149 |
| Courriel: office@apc-romania.ro |
| Internet: www.apc-romania.ro.» |

«Bd. N. Băalcescu nos 32-34, et. 4,

Cam. 16, sector 1,

RO-010055, Bucarest

Tél. +40 213110243

Fax +40 213157149

Courriel: office@apc-romania.ro

Internet: www.apc-romania.ro.»

lire:

lire:

| «Intr. Licurici 2, Bloc 2, Ap. 2, Sector 3, |
| --- |
| 030894 Bucarest |
| Tel./fax +40 213110243 |
| Courriel: office@apc-romania.ro |
| Internet: www.apc-romania.ro». |

«Intr. Licurici 2, Bloc 2, Ap. 2, Sector 3,

030894 Bucarest

Tel./fax +40 213110243

Courriel: office@apc-romania.ro

Internet: www.apc-romania.ro».

---