# Euroopan unionin L 158/2008

| | ISSN 1725-261X |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | L 158 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Lainsäädäntö | 51. vuosikerta18. kesäkuu 2008 |

ISSN 1725-261X

Euroopan unionin

virallinen lehti

L 158

Suomenkielinen laitos

Lainsäädäntö

51. vuosikerta18. kesäkuu 2008

---

| Sisältö | | I   EY:n ja Euratomin perustamissopimuksia soveltamalla annetut säädökset, joiden julkaiseminen on pakollista | Sivu |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ASETUKSET |
| | | Komission asetus (EY) N:o 551/2008, annettu 17 päivänä kesäkuuta 2008, tuonnin kiinteistä arvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi | 1 |
| | * | Komission asetus (EY) N:o 552/2008, annettu 17 päivänä kesäkuuta 2008, asetusten (EY) N:o 2430/1999, (EY) N:o 2380/2001 ja (EY) N:o 1289/2004 muuttamisesta eläinten ruokinnassa käytettävien tiettyjen lisäaineiden hyväksynnän ehtojen osalta (
  1
  ) | 3 |
| | * | Komission asetus (EY) N:o 553/2008, annettu 17 päivänä kesäkuuta 2008, tiettyjen tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden ehkäisyä, valvontaa ja hävittämistä koskevista säännöistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteen VII muuttamisesta (
  1
  ) | 5 |
| | * | Komission asetus (EY) N:o 554/2008, annettu 17 päivänä kesäkuuta 2008, 6-fytaasin (Quantum Phytase) hyväksymisestä rehun lisäaineena (
  1
  ) | 14 |
| | | DIREKTIIVIT |
| | * | Komission direktiivi 2008/60/EY, annettu 17 päivänä kesäkuuta 2008 elintarvikkeissa sallittujen makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista (Kodifioitu toisinto)
   (
  1
  ) | 17 |
| | * | Komission direktiivi 2008/61/EY, annettu 17 päivänä kesäkuuta 2008, edellytyksistä, joilla neuvoston direktiivin 2000/29/EY liitteissä I–V lueteltuja tiettyjä haitallisia organismeja, kasveja, kasvituotteita ja muita tavaroita saa tuoda yhteisöön tai sen tietyille suojelluille alueille taikka siirtää yhteisössä tai sen tietyillä suojelluilla alueilla kokeellisia tai tieteellisiä tarkoituksia tai lajikevalintatyötä varten (Kodifioitu toisinto) | 41 |

Sisältö

I   EY:n ja Euratomin perustamissopimuksia soveltamalla annetut säädökset, joiden julkaiseminen on pakollista

Sivu

ASETUKSET

Komission asetus (EY) N:o 551/2008, annettu 17 päivänä kesäkuuta 2008, tuonnin kiinteistä arvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi

1

*

Komission asetus (EY) N:o 552/2008, annettu 17 päivänä kesäkuuta 2008, asetusten (EY) N:o 2430/1999, (EY) N:o 2380/2001 ja (EY) N:o 1289/2004 muuttamisesta eläinten ruokinnassa käytettävien tiettyjen lisäaineiden hyväksynnän ehtojen osalta (
  1
  )

1

3

*

Komission asetus (EY) N:o 553/2008, annettu 17 päivänä kesäkuuta 2008, tiettyjen tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden ehkäisyä, valvontaa ja hävittämistä koskevista säännöistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteen VII muuttamisesta (
  1
  )

1

5

*

Komission asetus (EY) N:o 554/2008, annettu 17 päivänä kesäkuuta 2008, 6-fytaasin (Quantum Phytase) hyväksymisestä rehun lisäaineena (
  1
  )

1

14

DIREKTIIVIT

*

Komission direktiivi 2008/60/EY, annettu 17 päivänä kesäkuuta 2008 elintarvikkeissa sallittujen makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista (Kodifioitu toisinto)
   (
  1
  )

(Kodifioitu toisinto)

1

17

*

Komission direktiivi 2008/61/EY, annettu 17 päivänä kesäkuuta 2008, edellytyksistä, joilla neuvoston direktiivin 2000/29/EY liitteissä I–V lueteltuja tiettyjä haitallisia organismeja, kasveja, kasvituotteita ja muita tavaroita saa tuoda yhteisöön tai sen tietyille suojelluille alueille taikka siirtää yhteisössä tai sen tietyillä suojelluilla alueilla kokeellisia tai tieteellisiä tarkoituksia tai lajikevalintatyötä varten (Kodifioitu toisinto)

41

| | | II   EY:n ja Euratomin perustamissopimuksia soveltamalla annetut säädökset, joiden julkaiseminen ei ole pakollista |
| --- | --- | --- |
| | | PÄÄTÖKSET |
| | | Neuvosto |
| | | 2008/451/EY |
| | * | Neuvoston päätös, tehty 16 päivänä kesäkuuta 2008, neuvoston pääsihteeristön palvelukseen määräaikaisesti otettaviin kansallisiin asiantuntijoihin ja siirrettävään kansalliseen sotilashenkilöstöön sovellettavista säännöistä tehdyillä päätöksillä 2003/479/EY ja 2007/829/EY säädettyjen korvausten tarkistamisesta | 56 |
| | | Komissio |
| | | 2008/452/EY |
| | * | Komission päätös, tehty 6 päivänä kesäkuuta 2008, tietyistä siirtymätoimenpiteistä raakamaidon toimittamisessa maidonjalostuslaitoksiin ja kyseisen maidon jalostamisessa Romaniassa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 852/2004 ja (EY) N:o 853/2004 vaatimusten osalta tehdyn päätöksen 2007/27/EY muuttamisesta
  (tiedoksiannettu numerolla K(2008) 2404)

   (
  1
  ) | 58 |
| | | 2008/453/EY |
| | * | Komission päätös, tehty 10 päivänä kesäkuuta 2008, päätöksen 2006/139/EY muuttamisesta siltä osin kuin on kyse laitoksesta, joka on Yhdysvalloissa hyväksytty pitämään kantakirjaa tai rekisteriä sikojen osalta
  (tiedoksiannettu numerolla K(2008) 2472)

   (
  1
  ) | 60 |
| | | SUOSITUKSET |
| | | Komissio |
| | | 2008/454/EY |
| | * | Komission suositus, annettu 30 päivänä toukokuuta 2008, seuraavien aineiden riskinvähentämistoimenpiteistä: natriumkromaatti; natriumdikromaatti ja 2,2′,6,6′-tetrabromi-4,4′-isopropylideenidifenoli (tetrabromibisfenoli A)
  (tiedoksiannettu numerolla K(2008) 2256)

   (
  1
  ) | 62 |
| | | 2008/455/EY |
| | * | Komission suositus, annettu 30 päivänä toukokuuta 2008, seuraavien aineiden riskinvähentämistoimenpiteiksi: kromitrioksidi; ammoniumdikromaatti ja kaliumdikromaatti
  (tiedoksiannettu numerolla K(2008) 2326)

   (
  1
  ) | 65 |

II   EY:n ja Euratomin perustamissopimuksia soveltamalla annetut säädökset, joiden julkaiseminen ei ole pakollista

PÄÄTÖKSET

Neuvosto

2008/451/EY

*

Neuvoston päätös, tehty 16 päivänä kesäkuuta 2008, neuvoston pääsihteeristön palvelukseen määräaikaisesti otettaviin kansallisiin asiantuntijoihin ja siirrettävään kansalliseen sotilashenkilöstöön sovellettavista säännöistä tehdyillä päätöksillä 2003/479/EY ja 2007/829/EY säädettyjen korvausten tarkistamisesta

56

Komissio

2008/452/EY

*

Komission päätös, tehty 6 päivänä kesäkuuta 2008, tietyistä siirtymätoimenpiteistä raakamaidon toimittamisessa maidonjalostuslaitoksiin ja kyseisen maidon jalostamisessa Romaniassa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 852/2004 ja (EY) N:o 853/2004 vaatimusten osalta tehdyn päätöksen 2007/27/EY muuttamisesta
  (tiedoksiannettu numerolla K(2008) 2404)

   (
  1
  )

(tiedoksiannettu numerolla K(2008) 2404)

1

58

2008/453/EY

*

Komission päätös, tehty 10 päivänä kesäkuuta 2008, päätöksen 2006/139/EY muuttamisesta siltä osin kuin on kyse laitoksesta, joka on Yhdysvalloissa hyväksytty pitämään kantakirjaa tai rekisteriä sikojen osalta
  (tiedoksiannettu numerolla K(2008) 2472)

   (
  1
  )

(tiedoksiannettu numerolla K(2008) 2472)

1

60

SUOSITUKSET

Komissio

2008/454/EY

*

Komission suositus, annettu 30 päivänä toukokuuta 2008, seuraavien aineiden riskinvähentämistoimenpiteistä: natriumkromaatti; natriumdikromaatti ja 2,2′,6,6′-tetrabromi-4,4′-isopropylideenidifenoli (tetrabromibisfenoli A)
  (tiedoksiannettu numerolla K(2008) 2256)

   (
  1
  )

(tiedoksiannettu numerolla K(2008) 2256)

1

62

2008/455/EY

*

Komission suositus, annettu 30 päivänä toukokuuta 2008, seuraavien aineiden riskinvähentämistoimenpiteiksi: kromitrioksidi; ammoniumdikromaatti ja kaliumdikromaatti
  (tiedoksiannettu numerolla K(2008) 2326)

   (
  1
  )

(tiedoksiannettu numerolla K(2008) 2326)

1

65

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

1

| FI | Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.
  Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä. |
| --- | --- |

FI

Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.

Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä.

---

I EY:n ja Euratomin perustamissopimuksia soveltamalla annetut säädökset, joiden julkaiseminen on pakollista

ASETUKSET

| 18.6.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 158/1 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 158/1

---

KOMISSION ASETUS (EY) N:o 551/2008,

annettu 17 päivänä kesäkuuta 2008,

tuonnin kiinteistä arvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon neuvoston asetusten (EY) N:o 2200/96, (EY) N:o 2201/96 ja (EY) N:o 1182/2007 soveltamissäännöistä hedelmä- ja vihannesalalla 21 päivänä joulukuuta 2007 annetun komission asetuksen (EY) N:o 1580/2007 (1) ja erityisesti sen 138 artiklan 1 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1580/2007 säädetään Uruguayn kierroksen monenvälisten kauppaneuvottelujen tulosten mukaisesti komission vahvistamista kolmansien maiden tuonnin kiinteiden arvojen perusteista liitteissä määriteltävien tuotteiden ja ajanjaksojen osalta. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1580/2007 säädetään Uruguayn kierroksen monenvälisten kauppaneuvottelujen tulosten mukaisesti komission vahvistamista kolmansien maiden tuonnin kiinteiden arvojen perusteista liitteissä määriteltävien tuotteiden ja ajanjaksojen osalta.

| (2) | Edellä mainittujen perusteiden mukaisesti tuonnin kiinteät arvot on vahvistettava tämän asetuksen liitteessä esitetylle tasolle, |
| --- | --- |

(2)

Edellä mainittujen perusteiden mukaisesti tuonnin kiinteät arvot on vahvistettava tämän asetuksen liitteessä esitetylle tasolle,

ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Asetuksen (EY) N:o 1580/2007 138 artiklassa tarkoitetut tuonnin kiinteät arvot vahvistetaan liitteessä olevassa taulukossa merkityllä tavalla.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan 18 päivänä kesäkuuta 2008.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 17 päivänä kesäkuuta 2008.

Komission puolesta

Jean-Luc DEMARTY

Maatalouden ja maaseudun kehittämisen pääosaston pääjohtaja

---

(1)  EUVL L 350, 31.12.2007, s. 1.

1

---

LIITE

tuonnin kiinteistä arvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi 17 päivänä kesäkuuta 2008 annettuun komission asetukseen

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| CN-koodi | Kolmannen maan koodi (1) | Tuonnin kiinteä arvo |
| 0702 00 00 | MA | 41,9 |
| MK | 40,3 |
| TR | 57,1 |
| ZZ | 46,4 |
| 0707 00 05 | JO | 151,2 |
| MK | 35,8 |
| TR | 83,4 |
| ZZ | 90,1 |
| 0709 90 70 | TR | 103,3 |
| ZZ | 103,3 |
| 0805 50 10 | AR | 121,9 |
| EG | 120,2 |
| US | 91,7 |
| ZA | 131,5 |
| ZZ | 116,3 |
| 0808 10 80 | AR | 101,8 |
| BR | 86,7 |
| CL | 95,1 |
| CN | 92,0 |
| MK | 63,0 |
| NZ | 114,9 |
| US | 112,7 |
| UY | 59,9 |
| ZA | 86,7 |
| ZZ | 90,3 |
| 0809 10 00 | IL | 124,0 |
| TR | 184,2 |
| ZZ | 154,1 |
| 0809 20 95 | TR | 421,2 |
| US | 405,5 |
| ZZ | 413,4 |
| 0809 30 10, 0809 30 90 | EG | 182,1 |
| US | 239,8 |
| ZZ | 211,0 |
| 0809 40 05 | IL | 190,0 |
| TR | 223,9 |
| ZZ | 207,0 |

(EUR/100 kg)

CN-koodi

Kolmannen maan koodi (1)

Tuonnin kiinteä arvo

0702 00 00

MA

41,9

MK

40,3

TR

57,1

ZZ

46,4

0707 00 05

JO

151,2

MK

35,8

TR

83,4

ZZ

90,1

0709 90 70

TR

103,3

ZZ

103,3

0805 50 10

AR

121,9

EG

120,2

US

91,7

ZA

131,5

ZZ

116,3

0808 10 80

AR

101,8

BR

86,7

CL

95,1

CN

92,0

MK

63,0

NZ

114,9

US

112,7

UY

59,9

ZA

86,7

ZZ

90,3

0809 10 00

IL

124,0

TR

184,2

ZZ

154,1

0809 20 95

TR

421,2

US

405,5

ZZ

413,4

0809 30 10, 0809 30 90

EG

182,1

US

239,8

ZZ

211,0

0809 40 05

IL

190,0

TR

223,9

ZZ

207,0

---

(1)  Komission asetuksessa (EY) N:o 1833/2006 (EUVL L 354, 14.12.2006, s. 19) vahvistettu maanimikkeistö. Koodi ”ZZ” tarkoittaa ”muuta alkuperää”.

---

| 18.6.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 158/3 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 158/3

---

KOMISSION ASETUS (EY) N:o 552/2008,

annettu 17 päivänä kesäkuuta 2008,

asetusten (EY) N:o 2430/1999, (EY) N:o 2380/2001 ja (EY) N:o 1289/2004 muuttamisesta eläinten ruokinnassa käytettävien tiettyjen lisäaineiden hyväksynnän ehtojen osalta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 3 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Alpharma (Belgium) BVBA on jättänyt asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisen hakemuksen, jossa se esittää hyväksynnän haltijan nimen muuttamista komission asetuksissa (EY) N:o 2430/1999 (2), (EY) N:o 2380/2001 (3) ja (EY) N:o 1289/2004 (4). Näillä asetuksilla annetaan hyväksynnät tiettyjen lisäaineiden käytölle. Hyväksynnät ovat sidoksissa hyväksynnän haltijaan. |
| --- | --- |

(1)

Alpharma (Belgium) BVBA on jättänyt asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisen hakemuksen, jossa se esittää hyväksynnän haltijan nimen muuttamista komission asetuksissa (EY) N:o 2430/1999 (2), (EY) N:o 2380/2001 (3) ja (EY) N:o 1289/2004 (4). Näillä asetuksilla annetaan hyväksynnät tiettyjen lisäaineiden käytölle. Hyväksynnät ovat sidoksissa hyväksynnän haltijaan.

| (2) | Asetuksen (EY) N:o 2430/1999 liitteessä I lueteltujen lisäaineiden robenidiinihydrokloridi 66 g/kg (Cycostat 66G) ja maduramisiiniammonium alfa 1 g/100g (Cygro 1 %) tapauksessa hyväksynnän haltija on Roche Vitamins Europe Ltd. |
| --- | --- |

(2)

Asetuksen (EY) N:o 2430/1999 liitteessä I lueteltujen lisäaineiden robenidiinihydrokloridi 66 g/kg (Cycostat 66G) ja maduramisiiniammonium alfa 1 g/100g (Cygro 1 %) tapauksessa hyväksynnän haltija on Roche Vitamins Europe Ltd.

| (3) | Asetuksen (EY) N:o 2380/2001 liitteessä mainitun lisäaineen maduramisiiniammonium alfa 1 g/100g (Cygro 1 %) ja asetuksen (EY) N:o 1289/2004 liitteessä mainitun lisäaineen dekokinaatti 60,6 g/kg (Deccox) tapauksessa hyväksynnän haltija on Alpharma AS. |
| --- | --- |

(3)

Asetuksen (EY) N:o 2380/2001 liitteessä mainitun lisäaineen maduramisiiniammonium alfa 1 g/100g (Cygro 1 %) ja asetuksen (EY) N:o 1289/2004 liitteessä mainitun lisäaineen dekokinaatti 60,6 g/kg (Deccox) tapauksessa hyväksynnän haltija on Alpharma AS.

| (4) | Hakija väittää, että Alpharma (Belgium) BVBA on johdanto-osan 2 ja 3 kappaleessa tarkoitettujen hyväksyntien haltijoiden oikeudenomistaja. Alpharma (Belgium) BVBA on toimittanut hakemuksen ohessa asianmukaiset asiakirjat, jotka osoittavat, että kyseisten lisäaineiden markkinoille saattamista koskevat oikeudet on siirretty Alpharma (Belgium) BVBA:lle, sekä muita hakemusta tukevia liiteasiakirjoja hyväksynnissä nimetyiltä alkuperäisiltä haltijoilta. |
| --- | --- |

(4)

Hakija väittää, että Alpharma (Belgium) BVBA on johdanto-osan 2 ja 3 kappaleessa tarkoitettujen hyväksyntien haltijoiden oikeudenomistaja. Alpharma (Belgium) BVBA on toimittanut hakemuksen ohessa asianmukaiset asiakirjat, jotka osoittavat, että kyseisten lisäaineiden markkinoille saattamista koskevat oikeudet on siirretty Alpharma (Belgium) BVBA:lle, sekä muita hakemusta tukevia liiteasiakirjoja hyväksynnissä nimetyiltä alkuperäisiltä haltijoilta.

| (5) | Ehdotettu hyväksynnän ehtojen muutos on luonteeltaan puhtaasti hallinnollinen eikä vaadi kyseessä olevien lisäaineiden uutta arviointia. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle on ilmoitettu hakemuksesta. |
| --- | --- |

(5)

Ehdotettu hyväksynnän ehtojen muutos on luonteeltaan puhtaasti hallinnollinen eikä vaadi kyseessä olevien lisäaineiden uutta arviointia. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle on ilmoitettu hakemuksesta.

| (6) | Jotta hakija voisi hyödyntää markkinoille saattamista koskevia oikeuksiaan nimellä Alpharma (Belgium) BVBA, on tarpeen muuttaa hyväksynnän ehtoja kyseisestä päivämäärästä alkaen. |
| --- | --- |

(6)

Jotta hakija voisi hyödyntää markkinoille saattamista koskevia oikeuksiaan nimellä Alpharma (Belgium) BVBA, on tarpeen muuttaa hyväksynnän ehtoja kyseisestä päivämäärästä alkaen.

| (7) | Sen vuoksi asetuksia (EY) N:o 2430/1999, (EY) N:o 2380/2001 ja (EY) N:o 1289/2004 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(7)

Sen vuoksi asetuksia (EY) N:o 2430/1999, (EY) N:o 2380/2001 ja (EY) N:o 1289/2004 olisi muutettava.

| (8) | On aiheellista säätää siirtymäkaudesta, jonka aikana nykyiset varastot voidaan käyttää loppuun. |
| --- | --- |

(8)

On aiheellista säätää siirtymäkaudesta, jonka aikana nykyiset varastot voidaan käyttää loppuun.

| (9) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(9)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

1.   Korvataan asetuksen (EY) N:o 2430/1999 liitteessä I sarakkeessa 2 kohdissa E 758 ja E 770 oleva ilmaisu ”Roche Vitamins Europe Ltd” ilmaisulla ”Alpharma (Belgium) BVBA”.

2.   Korvataan asetuksen (EY) N:o 2380/2001 liitteessä sarakkeessa 2 kohdassa E 770 oleva ilmaisu ”Alpharma AS” ilmaisulla ”Alpharma (Belgium) BVBA”.

3.   Korvataan asetuksen (EY) N:o 1289/2004 liitteessä sarakkeessa 2 kohdassa E 756 oleva ilmaisu ”Alpharma AS” ilmaisulla ”Alpharma (Belgium) BVBA”.

2 artikla

Ennen tämän asetuksen voimaantuloa sovellettujen hyväksynnän ehtojen mukaisia nykyisiä varastoja voidaan saattaa markkinoille ja käyttää 30 päivään syyskuuta 2008 asti.

3 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 17 päivänä kesäkuuta 2008.

Komission puolesta

Androulla VASSILIOU

Komission jäsen

---

(1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).

1

(2)  EYVL L 296, 17.11.1999, s. 3. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1519/2007 (EUVL L 335, 20.12.2007, s. 15).

2

(3)  EYVL L 321, 6.12.2001, s. 18.

3

(4)  EUVL L 243, 15.7.2004, s. 15.

4

---

| 18.6.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 158/5 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 158/5

---

KOMISSION ASETUS (EY) N:o 553/2008,

annettu 17 päivänä kesäkuuta 2008,

tiettyjen tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden ehkäisyä, valvontaa ja hävittämistä koskevista säännöistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteen VII muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon tiettyjen tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden ehkäisyä, valvontaa ja hävittämistä koskevista säännöistä 22 päivänä toukokuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 999/2001 (1) ja erityisesti sen 23 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 999/2001 vahvistetaan säännöt nautaeläinten, lampaiden ja vuohien tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden seurantaa varten sekä niitä hävittämistoimenpiteitä varten, jotka on toteutettava lampaiden ja vuohien tarttuvan spongiformisen enkefalopatian (TSE) toteamisen jälkeen. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 999/2001 vahvistetaan säännöt nautaeläinten, lampaiden ja vuohien tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden seurantaa varten sekä niitä hävittämistoimenpiteitä varten, jotka on toteutettava lampaiden ja vuohien tarttuvan spongiformisen enkefalopatian (TSE) toteamisen jälkeen.

| (2) | Asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteessä VII vahvistetaan hävittämistoimenpiteet, jotka on toteutettava lampaiden ja vuohien tarttuvan spongiformisen enkefalopatian (TSE) toteamisen jälkeen. |
| --- | --- |

(2)

Asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteessä VII vahvistetaan hävittämistoimenpiteet, jotka on toteutettava lampaiden ja vuohien tarttuvan spongiformisen enkefalopatian (TSE) toteamisen jälkeen.

| (3) | Vaikka TSE:n esiintymisestä lampaissa ja vuohissa on tiedetty jo yli 200 vuotta, ei ole mitään näyttöä kyseisissä eläimissä esiintyvän TSE:n ja ihmisissä esiintyvän TSE:n välisestä yhteydestä. Varmistaakseen, että lampaista ja vuohista peräisin olevan materiaalin hankinta on mahdollisimman turvallista, komissio otti kuitenkin vuonna 2000 käyttöön kattavan joukon toimenpiteitä, joilla seurataan, ehkäistään ja valvotaan TSE:n esiintymistä lampaissa ja vuohissa ja pyritään hävittämään se. |
| --- | --- |

(3)

Vaikka TSE:n esiintymisestä lampaissa ja vuohissa on tiedetty jo yli 200 vuotta, ei ole mitään näyttöä kyseisissä eläimissä esiintyvän TSE:n ja ihmisissä esiintyvän TSE:n välisestä yhteydestä. Varmistaakseen, että lampaista ja vuohista peräisin olevan materiaalin hankinta on mahdollisimman turvallista, komissio otti kuitenkin vuonna 2000 käyttöön kattavan joukon toimenpiteitä, joilla seurataan, ehkäistään ja valvotaan TSE:n esiintymistä lampaissa ja vuohissa ja pyritään hävittämään se.

| (4) | Toimenpiteillä on tarkoitus kerätä mahdollisimman paljon tietoa muiden TSE:iden kuin naudan spongiformisen enkefalopatian (BSE:n) esiintyvyydestä lampaissa ja vuohissa sekä niiden mahdollisista yhteyksistä BSE:hen ja tarttuvuudesta ihmisiin. Toimenpiteillä on myös tarkoitus vähentää TSE-tautitapauksia niin paljon kuin mahdollista. Toimenpiteisiin sisältyy määriteltyjen riskiainesten poistaminen, laaja aktiivinen seurantaohjelma, TSE-tartunnan saaneisiin karjoihin sovellettavat toimenpiteet sekä vapaaehtoiset jalostusohjelmat, joilla lisätään lammaspopulaatioiden vastustuskykyä TSE:ille. Sen jälkeen, kun nämä toimenpiteet on otettu käyttöön ja on saatu tietoja jäsenvaltioissa toteutetuista aktiivisen seurannan ohjelmista, ei ole löydetty yhteyttä lampaissa ja vuohissa esiintyvien muiden TSE:iden kuin BSE:n ja ihmisissä esiintyvien TSE:iden välillä. |
| --- | --- |

(4)

Toimenpiteillä on tarkoitus kerätä mahdollisimman paljon tietoa muiden TSE:iden kuin naudan spongiformisen enkefalopatian (BSE:n) esiintyvyydestä lampaissa ja vuohissa sekä niiden mahdollisista yhteyksistä BSE:hen ja tarttuvuudesta ihmisiin. Toimenpiteillä on myös tarkoitus vähentää TSE-tautitapauksia niin paljon kuin mahdollista. Toimenpiteisiin sisältyy määriteltyjen riskiainesten poistaminen, laaja aktiivinen seurantaohjelma, TSE-tartunnan saaneisiin karjoihin sovellettavat toimenpiteet sekä vapaaehtoiset jalostusohjelmat, joilla lisätään lammaspopulaatioiden vastustuskykyä TSE:ille. Sen jälkeen, kun nämä toimenpiteet on otettu käyttöön ja on saatu tietoja jäsenvaltioissa toteutetuista aktiivisen seurannan ohjelmista, ei ole löydetty yhteyttä lampaissa ja vuohissa esiintyvien muiden TSE:iden kuin BSE:n ja ihmisissä esiintyvien TSE:iden välillä.

| (5) | Elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä 28 päivänä tammikuuta 2002 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 178/2002 (2) säädetään, että jos tietyissä tapauksissa käytettävissä olevien tietojen arvioinnin perusteella terveyshaitan mahdollisuus tunnistetaan, mutta asiasta ei vielä ole tieteellistä varmuutta, voidaan toteuttaa yhteisön päättämän korkeatasoisen terveyden suojelun varmistamisen edellyttämiä väliaikaisia riskinhallintatoimenpiteitä, kunnes on saatu täydentävä tieteellinen tieto kattavampaa riskinarviointia varten. Asetuksessa säädetään myös, että toimenpiteiden on oltava oikeasuhteisia eivätkä ne saa rajoittaa kauppaa enemmän kuin on tarpeen tavoitteena olevan korkeatasoisen terveyden suojelun saavuttamiseksi, ja niissä on otettava huomioon tekninen ja taloudellinen toteutettavuus sekä muut tarkasteltavana olevan asian kannalta perustellut tekijät. Toimenpiteitä on tarkasteltava uudelleen kohtuullisen ajan kuluessa. |
| --- | --- |

(5)

Elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä 28 päivänä tammikuuta 2002 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 178/2002 (2) säädetään, että jos tietyissä tapauksissa käytettävissä olevien tietojen arvioinnin perusteella terveyshaitan mahdollisuus tunnistetaan, mutta asiasta ei vielä ole tieteellistä varmuutta, voidaan toteuttaa yhteisön päättämän korkeatasoisen terveyden suojelun varmistamisen edellyttämiä väliaikaisia riskinhallintatoimenpiteitä, kunnes on saatu täydentävä tieteellinen tieto kattavampaa riskinarviointia varten. Asetuksessa säädetään myös, että toimenpiteiden on oltava oikeasuhteisia eivätkä ne saa rajoittaa kauppaa enemmän kuin on tarpeen tavoitteena olevan korkeatasoisen terveyden suojelun saavuttamiseksi, ja niissä on otettava huomioon tekninen ja taloudellinen toteutettavuus sekä muut tarkasteltavana olevan asian kannalta perustellut tekijät. Toimenpiteitä on tarkasteltava uudelleen kohtuullisen ajan kuluessa.

| (6) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA) antoi 8 päivänä maaliskuuta 2007 lausunnon tietyistä lampaiden ja vuohien TSE-riskeihin liittyvistä näkökohdista (3). Kyseisessä EFSA:n lausunnossa todetaan, että ”epidemiologisesta tai molekyylitason yhteydestä klassisen ja/tai epätyypillisen scrapien ja ihmisissä esiintyvien TSE:iden välillä ei ole näyttöä. BSE-taudinaiheuttaja on ainoa zoonoosien aiheuttajaksi tunnistettu TSE-taudinaiheuttaja. Koska muita eläinten TSE-taudinaiheuttajia on kuitenkin hyvin monenlaisia, tällä hetkellä ei voida sulkea pois mahdollisuutta niiden tarttuvuudesta ihmiseen”. Viranomainen toteaa myös, että ”nykyiset EY:n lainsäädännön mukaiset erottelevat testit, jotka on tarkoitettu scrapien ja BSE:n erottelemiseen, näyttävät tähän asti saadun kokemuksen mukaan olevan luotettavia BSE:n erottamiseksi klassisesta ja epätyypillisestä scrapiesta. Tämänhetkisen tieteellisen tiedon mukaan niiden diagnostisen herkkyyden tai spesifisyyden ei kuitenkaan voida olettaa olevan täydellisiä”. |
| --- | --- |

(6)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA) antoi 8 päivänä maaliskuuta 2007 lausunnon tietyistä lampaiden ja vuohien TSE-riskeihin liittyvistä näkökohdista (3). Kyseisessä EFSA:n lausunnossa todetaan, että ”epidemiologisesta tai molekyylitason yhteydestä klassisen ja/tai epätyypillisen scrapien ja ihmisissä esiintyvien TSE:iden välillä ei ole näyttöä. BSE-taudinaiheuttaja on ainoa zoonoosien aiheuttajaksi tunnistettu TSE-taudinaiheuttaja. Koska muita eläinten TSE-taudinaiheuttajia on kuitenkin hyvin monenlaisia, tällä hetkellä ei voida sulkea pois mahdollisuutta niiden tarttuvuudesta ihmiseen”. Viranomainen toteaa myös, että ”nykyiset EY:n lainsäädännön mukaiset erottelevat testit, jotka on tarkoitettu scrapien ja BSE:n erottelemiseen, näyttävät tähän asti saadun kokemuksen mukaan olevan luotettavia BSE:n erottamiseksi klassisesta ja epätyypillisestä scrapiesta. Tämänhetkisen tieteellisen tiedon mukaan niiden diagnostisen herkkyyden tai spesifisyyden ei kuitenkaan voida olettaa olevan täydellisiä”.

| (7) | Kyseisen lausunnon perusteella, 15 päivänä heinäkuuta 2005 annetun TSE-suunnitelmaa koskevan komission tiedonannon (4) puitteissa ja 21 päivänä marraskuuta 2006 julkaistun ajanjaksoa 2006–2007 koskevan terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosaston TSE-työohjelman (5) mukaisesti annettiin 26 päivänä kesäkuuta 2007 komission asetus (EY) N:o 727/2007 (6) tiettyjen tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden ehkäisyä, valvontaa ja hävittämistä koskevista säännöistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteiden I, III, VII ja X muuttamisesta. Asetukseen (EY) N:o 999/2001 asetuksella (EY) N:o 727/2007 tehdyillä muutoksilla haluttiin mukauttaa lampaiden ja vuohien TSE:ihin liittyviä alun perin toteutettuja toimenpiteitä uusimman tieteellisen näytön huomioon ottamiseksi. Sen vuoksi asetuksessa (EY) N:o 999/2001, sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 727/2007, ei enää velvoiteta koko karjan teurastamiseen tapauksissa, joissa lammas- tai vuohitilalla varmistuu TSE-tautitapaus ja naudan spongiformisen enkefalopatian (BSE) esiintyminen on suljettu pois, vaan asetuksessa säädetään tietyistä teurastamiselle vaihtoehtoisista toimenpiteistä. Koska lampaan- ja vuohenkasvatusaloilla eri puolilla yhteisöä on eroja, asetuksella (EY) N:o 999/2001, sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 727/2007, annettiin jäsenvaltioille mahdollisuus soveltaa asetuksessa (EY) N:o 727/2007 säädettyjä vaihtoehtoisia toimintatapoja sen mukaan, mitkä ovat alan erityispiirteet kussakin jäsenvaltiossa. |
| --- | --- |

(7)

Kyseisen lausunnon perusteella, 15 päivänä heinäkuuta 2005 annetun TSE-suunnitelmaa koskevan komission tiedonannon (4) puitteissa ja 21 päivänä marraskuuta 2006 julkaistun ajanjaksoa 2006–2007 koskevan terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosaston TSE-työohjelman (5) mukaisesti annettiin 26 päivänä kesäkuuta 2007 komission asetus (EY) N:o 727/2007 (6) tiettyjen tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden ehkäisyä, valvontaa ja hävittämistä koskevista säännöistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteiden I, III, VII ja X muuttamisesta. Asetukseen (EY) N:o 999/2001 asetuksella (EY) N:o 727/2007 tehdyillä muutoksilla haluttiin mukauttaa lampaiden ja vuohien TSE:ihin liittyviä alun perin toteutettuja toimenpiteitä uusimman tieteellisen näytön huomioon ottamiseksi. Sen vuoksi asetuksessa (EY) N:o 999/2001, sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 727/2007, ei enää velvoiteta koko karjan teurastamiseen tapauksissa, joissa lammas- tai vuohitilalla varmistuu TSE-tautitapaus ja naudan spongiformisen enkefalopatian (BSE) esiintyminen on suljettu pois, vaan asetuksessa säädetään tietyistä teurastamiselle vaihtoehtoisista toimenpiteistä. Koska lampaan- ja vuohenkasvatusaloilla eri puolilla yhteisöä on eroja, asetuksella (EY) N:o 999/2001, sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 727/2007, annettiin jäsenvaltioille mahdollisuus soveltaa asetuksessa (EY) N:o 727/2007 säädettyjä vaihtoehtoisia toimintatapoja sen mukaan, mitkä ovat alan erityispiirteet kussakin jäsenvaltiossa.

| (8) | Ranska nosti 17 päivänä heinäkuuta 2007 Euroopan yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimessa Euroopan komissiota vastaan kanteen (asia T-257/07), jossa vaaditaan asetuksen (EY) N:o 999/2001, sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 727/2007, osittaista kumoamista etenkin TSE-tartunnan saaneisiin karjoihin sovellettavien toimenpiteiden osalta (liitteessä VII olevan A luvun 2.3 kohdan b alakohdan iii alakohta, 2.3 kohdan d alakohta ja 4 kohta) tai vaihtoehtoisesti koko asetuksen kumoamista. Syyskuun 28 päivänä 2007 antamassaan määräyksessä (7) tuomioistuin keskeytti kyseisten säännösten soveltamisen väliaikaisena toimenpiteenä ennen lopullisen tuomion julistamista. |
| --- | --- |

(8)

Ranska nosti 17 päivänä heinäkuuta 2007 Euroopan yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimessa Euroopan komissiota vastaan kanteen (asia T-257/07), jossa vaaditaan asetuksen (EY) N:o 999/2001, sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 727/2007, osittaista kumoamista etenkin TSE-tartunnan saaneisiin karjoihin sovellettavien toimenpiteiden osalta (liitteessä VII olevan A luvun 2.3 kohdan b alakohdan iii alakohta, 2.3 kohdan d alakohta ja 4 kohta) tai vaihtoehtoisesti koko asetuksen kumoamista. Syyskuun 28 päivänä 2007 antamassaan määräyksessä (7) tuomioistuin keskeytti kyseisten säännösten soveltamisen väliaikaisena toimenpiteenä ennen lopullisen tuomion julistamista.

| (9) | Syyskuun 28 päivänä 2007 annetussa määräyksessä kyseenalaistettiin komission arviointi mahdollisia riskejä koskevista käytettävissä olevista tieteellisistä tiedoista. Tämän jälkeen komissio pyysi EFSA:lta apua selventääkseen asetuksen (EY) N:o 727/2007 taustalla olevia kahta pääperustetta. Ensimmäinen peruste on se, että ei ole tieteellistä näyttöä sille, että muita TSE-taudinaiheuttajia kuin BSE-taudinaiheuttajaa voitaisiin pitää zoonoosien aiheuttajana. Toisena perusteena on mahdollisuus tehdä molekyylitestein ja biologisin testein ero BSE:n ja muiden lampaissa ja vuohissa esiintyvien eläinten TSE:iden välillä. EFSA antoi 24 päivänä tammikuuta 2008 tieteellisen ja teknisen selvennyksen (8), joka koskee sen 8 päivänä maaliskuuta 2007 antamassa lausunnossa esitettyjen päätelmien tiettyjen näkökantojen tulkintaa; lausunto oli otettu huomioon annettaessa asetus (EY) N:o 727/2007. |
| --- | --- |

(9)

Syyskuun 28 päivänä 2007 annetussa määräyksessä kyseenalaistettiin komission arviointi mahdollisia riskejä koskevista käytettävissä olevista tieteellisistä tiedoista. Tämän jälkeen komissio pyysi EFSA:lta apua selventääkseen asetuksen (EY) N:o 727/2007 taustalla olevia kahta pääperustetta. Ensimmäinen peruste on se, että ei ole tieteellistä näyttöä sille, että muita TSE-taudinaiheuttajia kuin BSE-taudinaiheuttajaa voitaisiin pitää zoonoosien aiheuttajana. Toisena perusteena on mahdollisuus tehdä molekyylitestein ja biologisin testein ero BSE:n ja muiden lampaissa ja vuohissa esiintyvien eläinten TSE:iden välillä. EFSA antoi 24 päivänä tammikuuta 2008 tieteellisen ja teknisen selvennyksen (8), joka koskee sen 8 päivänä maaliskuuta 2007 antamassa lausunnossa esitettyjen päätelmien tiettyjen näkökantojen tulkintaa; lausunto oli otettu huomioon annettaessa asetus (EY) N:o 727/2007.

| (10) | EFSA vahvisti seuraavat TSE:n tarttuvuutta koskevat päätelmät:






  — | lampaissa ei ole tunnistettu muita TSE-taudinaiheuttajia kuin niitä, jotka aiheuttavat klassista ja epätyypillistä scrapieta; |
| --- | --- | --- |

(10)

EFSA vahvisti seuraavat TSE:n tarttuvuutta koskevat päätelmät:

—

lampaissa ei ole tunnistettu muita TSE-taudinaiheuttajia kuin niitä, jotka aiheuttavat klassista ja epätyypillistä scrapieta;

| — | vuohissa ei ole tunnistettu muita TSE-taudinaiheuttajia kuin niitä, jotka aiheuttavat BSE:tä sekä klassista ja epätyypillistä scrapieta; |
| --- | --- |

—

vuohissa ei ole tunnistettu muita TSE-taudinaiheuttajia kuin niitä, jotka aiheuttavat BSE:tä sekä klassista ja epätyypillistä scrapieta;

| — | käyttötermi ’BSE’ kattaa nautaeläinten TSE:n, jota voi aiheuttaa ainakin kolme eri TSE-taudinaiheuttajaa, joiden biologiset ominaisuudet poikkeavat toisistaan; |
| --- | --- |

—

käyttötermi ’BSE’ kattaa nautaeläinten TSE:n, jota voi aiheuttaa ainakin kolme eri TSE-taudinaiheuttajaa, joiden biologiset ominaisuudet poikkeavat toisistaan;

| — | käyttötermi ’klassinen scrapie’ kattaa lampaiden ja vuohien TSE:n, jota aiheuttavat useat eri TSE-taudinaiheuttajat, joiden biologiset ominaisuudet poikkeavat toisistaan; |
| --- | --- |

—

käyttötermi ’klassinen scrapie’ kattaa lampaiden ja vuohien TSE:n, jota aiheuttavat useat eri TSE-taudinaiheuttajat, joiden biologiset ominaisuudet poikkeavat toisistaan;

| — | käyttötermi ’epätyypillinen scrapie’ kattaa lampaiden ja vuohien TSE:n, joka poikkeaa klassisesta scrapiesta. Toistaiseksi ei tiedetä varmasti, aiheuttaako sitä yksi vai useampi TSE-taudinaiheuttaja. |
| --- | --- |

—

käyttötermi ’epätyypillinen scrapie’ kattaa lampaiden ja vuohien TSE:n, joka poikkeaa klassisesta scrapiesta. Toistaiseksi ei tiedetä varmasti, aiheuttaako sitä yksi vai useampi TSE-taudinaiheuttaja.

| (11) | EFSA ei voi kuitenkaan sulkea pois muiden TSE-taudinaiheuttajien kuin BSE:n tarttuvuutta ihmisiin, sillä






  — | TSE-taudinaiheuttajan mahdollista kykyä siirtyä muista lajeista ihmiseen arvioidaan tällä hetkellä kokein, joissa taudinaiheuttajaa siirretään kädellisiin ja ihmisen PrP-geeniä ilmentäviin muuntogeenisiin hiirimalleihin; |
| --- | --- | --- |

(11)

EFSA ei voi kuitenkaan sulkea pois muiden TSE-taudinaiheuttajien kuin BSE:n tarttuvuutta ihmisiin, sillä

—

TSE-taudinaiheuttajan mahdollista kykyä siirtyä muista lajeista ihmiseen arvioidaan tällä hetkellä kokein, joissa taudinaiheuttajaa siirretään kädellisiin ja ihmisen PrP-geeniä ilmentäviin muuntogeenisiin hiirimalleihin;

| — | kolmessa esiintyneessä TSE-tapauksessa (kaksi klassista scrapietapausta ja yksi L-tyypin BSE-tapaus) kyseessä olleiden muiden TSE-taudinaiheuttajien kuin klassisen BSE:n taudinaiheuttajan on osoitettu ylittävän ihmisen mallinnetun lajirajan; |
| --- | --- |

—

kolmessa esiintyneessä TSE-tapauksessa (kaksi klassista scrapietapausta ja yksi L-tyypin BSE-tapaus) kyseessä olleiden muiden TSE-taudinaiheuttajien kuin klassisen BSE:n taudinaiheuttajan on osoitettu ylittävän ihmisen mallinnetun lajirajan;

| — | on otettava huomioon mallinnosten tietyt rajoitukset kuten epävarmuus siitä, kuinka hyvin ne edustavat ihmisen lajirajaa ja kuinka hyvin kokeissa käytetty inokulaatioreitti vastaa altistumista luonnollisissa olosuhteissa. |
| --- | --- |

—

on otettava huomioon mallinnosten tietyt rajoitukset kuten epävarmuus siitä, kuinka hyvin ne edustavat ihmisen lajirajaa ja kuinka hyvin kokeissa käytetty inokulaatioreitti vastaa altistumista luonnollisissa olosuhteissa.

| (12) | EFSA:n selvityksistä käy ilmi, että lampaissa ja vuohissa esiintyvien taudinaiheuttajien biologinen monimuotoisuus on merkittävä seikka, jonka vuoksi tarttuvuus ihmiseen ei ole pois suljettu mahdollisuus, ja että tämä monimuotoisuus lisää jonkin TSE-taudinaiheuttajan tarttuvuuden todennäköisyyttä. Samalla EFSA myöntää, että lampaissa ja vuohissa esiintyvien muiden TSE:iden kuin BSE:n välittömästä yhteydestä ihmisissä esiintyvään TSE:hen ei ole tieteellistä näyttöä. EFSA:n näkemys, jonka mukaan lampaissa ja vuohissa esiintyvien TSE-taudinaiheuttajien ihmisiin tarttuvuuden mahdollisuutta ei voida sulkea pois, perustuu ihmisen lajirajaa koskeviin ja eläinmalleilla (kädelliset ja hiiret) tehtyihin kokeellisiin tutkimuksiin. Eläinmalleissa ei kuitenkaan oteta huomioon ihmisen geneettisiä ominaisuuksia, jotka vaikuttavat huomattavasti suhteelliseen alttiuteen prionitaudeille. Niihin liittyy myös tiettyjä rajoituksia, jotka koskevat tulosten vastaavuutta luonnollisissa olosuhteissa ja etenkin sitä, kuinka hyvin ne edustavat ihmisen lajirajaa ja kuinka hyvin kokeissa käytettävä inokulaatioreitti vastaa altistumista luonnollisissa olosuhteissa. Tällä perusteella voidaan katsoa, että vaikka lampaissa ja vuohissa esiintyvien TSE-taudinaiheuttajien ihmisiin tarttuvuuden riskiä ei voida sulkea pois, riski on erittäin pieni, kun otetaan huomioon, että näyttö tarttuvuudesta perustuu kokeellisiin malleihin, jotka eivät edusta todelliseen ihmisen lajirajaan ja todellisiin tartuntareitteihin liittyviä luonnollisia olosuhteita. |
| --- | --- |

(12)

EFSA:n selvityksistä käy ilmi, että lampaissa ja vuohissa esiintyvien taudinaiheuttajien biologinen monimuotoisuus on merkittävä seikka, jonka vuoksi tarttuvuus ihmiseen ei ole pois suljettu mahdollisuus, ja että tämä monimuotoisuus lisää jonkin TSE-taudinaiheuttajan tarttuvuuden todennäköisyyttä. Samalla EFSA myöntää, että lampaissa ja vuohissa esiintyvien muiden TSE:iden kuin BSE:n välittömästä yhteydestä ihmisissä esiintyvään TSE:hen ei ole tieteellistä näyttöä. EFSA:n näkemys, jonka mukaan lampaissa ja vuohissa esiintyvien TSE-taudinaiheuttajien ihmisiin tarttuvuuden mahdollisuutta ei voida sulkea pois, perustuu ihmisen lajirajaa koskeviin ja eläinmalleilla (kädelliset ja hiiret) tehtyihin kokeellisiin tutkimuksiin. Eläinmalleissa ei kuitenkaan oteta huomioon ihmisen geneettisiä ominaisuuksia, jotka vaikuttavat huomattavasti suhteelliseen alttiuteen prionitaudeille. Niihin liittyy myös tiettyjä rajoituksia, jotka koskevat tulosten vastaavuutta luonnollisissa olosuhteissa ja etenkin sitä, kuinka hyvin ne edustavat ihmisen lajirajaa ja kuinka hyvin kokeissa käytettävä inokulaatioreitti vastaa altistumista luonnollisissa olosuhteissa. Tällä perusteella voidaan katsoa, että vaikka lampaissa ja vuohissa esiintyvien TSE-taudinaiheuttajien ihmisiin tarttuvuuden riskiä ei voida sulkea pois, riski on erittäin pieni, kun otetaan huomioon, että näyttö tarttuvuudesta perustuu kokeellisiin malleihin, jotka eivät edusta todelliseen ihmisen lajirajaan ja todellisiin tartuntareitteihin liittyviä luonnollisia olosuhteita.

| (13) | EFSA vahvisti seuraavat erottelevia testejä koskevat päätelmät:






  — | saatavilla olevien vähäisten tietojen perusteella Euroopan unionissa toteutettavat asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteessä olevan C luvun 3.2 kohdan c alakohdassa tarkoitetut erottelevat testit ovat käyttökelpoisia välineitä TSE-tapausten seulontaan kentällä ja ne täyttävät tavoitteen, joka koskee sellaisten TSE-tapausten nopeaa ja toistettavissa olevaa tunnistamista, joiden tunnusmerkit ovat yhdenmukaiset klassisen BSE-taudinaiheuttajan kanssa; |
| --- | --- | --- |

(13)

EFSA vahvisti seuraavat erottelevia testejä koskevat päätelmät:

—

saatavilla olevien vähäisten tietojen perusteella Euroopan unionissa toteutettavat asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteessä olevan C luvun 3.2 kohdan c alakohdassa tarkoitetut erottelevat testit ovat käyttökelpoisia välineitä TSE-tapausten seulontaan kentällä ja ne täyttävät tavoitteen, joka koskee sellaisten TSE-tapausten nopeaa ja toistettavissa olevaa tunnistamista, joiden tunnusmerkit ovat yhdenmukaiset klassisen BSE-taudinaiheuttajan kanssa;

| — | mainittuja erottelevia testejä ei voida pitää täydellisinä, koska lampaissa ja vuohissa esiintyvien TSE-taudinaiheuttajien todellisesta biologisesta monimuotoisuudesta ja taudinaiheuttajien yhteisvaikutuksesta samanaikaisissa infektioissa ei vielä ole riittävästi tietoa. |
| --- | --- |

—

mainittuja erottelevia testejä ei voida pitää täydellisinä, koska lampaissa ja vuohissa esiintyvien TSE-taudinaiheuttajien todellisesta biologisesta monimuotoisuudesta ja taudinaiheuttajien yhteisvaikutuksesta samanaikaisissa infektioissa ei vielä ole riittävästi tietoa.

| (14) | Komissio oli pyytänyt selvennystä siihen, korvaako käytössä oleva menettely testien suorituskykyä koskevien tilastollisesti riittävien tietojen puuttumisen – menettelyyn kuuluu eri laboratorioissa suoritettavia täydentäviä molekyylitestausmenetelmiä sisältävä yhteistesti ja yhteisön TSE-vertailulaboratorion puheenjohdolla toimivan asiantuntijaryhmän tekemä arviointi – mihin EFSA antoi seuraavan vastauksen:






  — | huolimatta siitä että yhteistesteillä, joissa on käytetty lampaan BSE:n koetapauksista otettuja näytteitä, on saatu pysyvästi päteviä tuloksia, testien suorituskyvystä kentällä ei olla varmoja, koska lampaissa ja vuohissa ei ole havaittu luonnollista BSE:tä; |
| --- | --- | --- |

(14)

Komissio oli pyytänyt selvennystä siihen, korvaako käytössä oleva menettely testien suorituskykyä koskevien tilastollisesti riittävien tietojen puuttumisen – menettelyyn kuuluu eri laboratorioissa suoritettavia täydentäviä molekyylitestausmenetelmiä sisältävä yhteistesti ja yhteisön TSE-vertailulaboratorion puheenjohdolla toimivan asiantuntijaryhmän tekemä arviointi – mihin EFSA antoi seuraavan vastauksen:

—

huolimatta siitä että yhteistesteillä, joissa on käytetty lampaan BSE:n koetapauksista otettuja näytteitä, on saatu pysyvästi päteviä tuloksia, testien suorituskyvystä kentällä ei olla varmoja, koska lampaissa ja vuohissa ei ole havaittu luonnollista BSE:tä;

| — | TSE-positiiviset tapaukset käyvät läpi koko erottelevan prosessin, biologinen määritys mukaan luettuna, ainoastaan silloin, kun biokemiallisen erottelutestin tulos sopii BSE:n tunnusmerkkeihin; sen vuoksi tästä prosessista saatuja tuloksia ei voida käyttää erottelutestien herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseen; |
| --- | --- |

—

TSE-positiiviset tapaukset käyvät läpi koko erottelevan prosessin, biologinen määritys mukaan luettuna, ainoastaan silloin, kun biokemiallisen erottelutestin tulos sopii BSE:n tunnusmerkkeihin; sen vuoksi tästä prosessista saatuja tuloksia ei voida käyttää erottelutestien herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseen;

| — | lampaiden ja vuohien TSE:tä koskevien erottelutestien negatiivisten tulosten lisääminen ei korvaa testien suorituskykyä koskevien tilastollisesti riittävien tietojen puuttumista. |
| --- | --- |

—

lampaiden ja vuohien TSE:tä koskevien erottelutestien negatiivisten tulosten lisääminen ei korvaa testien suorituskykyä koskevien tilastollisesti riittävien tietojen puuttumista.

| (15) | EFSA on tunnustanut, että asetuksella (EY) N:o 999/2001 vakiinnutetut erottelevat testit ovat käyttökelpoisia välineitä täyttämään asetettu tavoite, joka on sellaisten TSE-tapausten nopea ja toistettavissa oleva tunnistaminen, joiden tunnusmerkit ovat yhdenmukaiset klassisen BSE-taudinaiheuttajan kanssa. Kun otetaan huomioon tieteellisen näytön puuttuminen BSE-taudinaiheuttajan ja muiden TSE-taudinaiheuttajien samanaikaisesti aiheuttamista infektioista vuohissa ja lampaissa luonnollisissa olosuhteissa sekä se, että BSE:n esiintyvyys lampaissa tai vuohissa – jos sitä yleensä esiintyy – on hyvin alhainen ja samanaikaisten tartuntojen mahdollisuus sen vuoksi sitäkin pienempi, voidaan todeta että lampaissa ja vuohissa huomaamatta jäävien BSE-tapausten määrä olisi erittäin pieni. Näin ollen erottelevien testien voidaan katsoa olevan sopiva tapa asetuksen (EY) N:o 999/2001 mukaisiin TSE:n hävittämiseen liittyviin tavoitteisiin huolimatta siitä, että testejä ei voida pitää täydellisinä. |
| --- | --- |

(15)

EFSA on tunnustanut, että asetuksella (EY) N:o 999/2001 vakiinnutetut erottelevat testit ovat käyttökelpoisia välineitä täyttämään asetettu tavoite, joka on sellaisten TSE-tapausten nopea ja toistettavissa oleva tunnistaminen, joiden tunnusmerkit ovat yhdenmukaiset klassisen BSE-taudinaiheuttajan kanssa. Kun otetaan huomioon tieteellisen näytön puuttuminen BSE-taudinaiheuttajan ja muiden TSE-taudinaiheuttajien samanaikaisesti aiheuttamista infektioista vuohissa ja lampaissa luonnollisissa olosuhteissa sekä se, että BSE:n esiintyvyys lampaissa tai vuohissa – jos sitä yleensä esiintyy – on hyvin alhainen ja samanaikaisten tartuntojen mahdollisuus sen vuoksi sitäkin pienempi, voidaan todeta että lampaissa ja vuohissa huomaamatta jäävien BSE-tapausten määrä olisi erittäin pieni. Näin ollen erottelevien testien voidaan katsoa olevan sopiva tapa asetuksen (EY) N:o 999/2001 mukaisiin TSE:n hävittämiseen liittyviin tavoitteisiin huolimatta siitä, että testejä ei voida pitää täydellisinä.

| (16) | EFSA arvioi BSE:n todennäköistä esiintyvyyttä lampaissa 25 päivänä tammikuuta 2007 antamassaan lausunnossa (9). Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että erittäin riskialttiissa maissa esiintymistiheys on alle 0,3–0,5 BSE-tapausta 10 000 teurastettua tervettä eläintä kohti. Lisäksi EFSA totesi, että Euroopan unionissa ”voidaan 95 prosentin luottamustasolla sanoa, että tapausten määrä on enintään 4 tapausta miljoonaa lammasta kohti; 99 prosentin luottamustasolla vastaava määrä on enintään 6 tapausta miljoonaa lammasta kohti. Koska lampaissa ei vielä ole varmistunut yhtään BSE-tapausta, todennäköisin esiintyvyys on nolla”. Sen jälkeen kun asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteessä X olevan C luvun 3.2 kohdan c alakohdassa säädetty erottelevien testien menetelmä otettiin käyttöön vuonna 2005, TSE-tartunnan saaneille lampaille on tehty 2 798 erottelevaa testiä ja TSE-tartunnan saaneille vuohille 265 erottelevaa testiä, eikä yksikään tapauksista ole osoittautunut BSE:n kaltaiseksi. |
| --- | --- |

(16)

EFSA arvioi BSE:n todennäköistä esiintyvyyttä lampaissa 25 päivänä tammikuuta 2007 antamassaan lausunnossa (9). Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että erittäin riskialttiissa maissa esiintymistiheys on alle 0,3–0,5 BSE-tapausta 10 000 teurastettua tervettä eläintä kohti. Lisäksi EFSA totesi, että Euroopan unionissa ”voidaan 95 prosentin luottamustasolla sanoa, että tapausten määrä on enintään 4 tapausta miljoonaa lammasta kohti; 99 prosentin luottamustasolla vastaava määrä on enintään 6 tapausta miljoonaa lammasta kohti. Koska lampaissa ei vielä ole varmistunut yhtään BSE-tapausta, todennäköisin esiintyvyys on nolla”. Sen jälkeen kun asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteessä X olevan C luvun 3.2 kohdan c alakohdassa säädetty erottelevien testien menetelmä otettiin käyttöön vuonna 2005, TSE-tartunnan saaneille lampaille on tehty 2 798 erottelevaa testiä ja TSE-tartunnan saaneille vuohille 265 erottelevaa testiä, eikä yksikään tapauksista ole osoittautunut BSE:n kaltaiseksi.

| (17) | Yhteisön politiikan toteuttamisessa varmistetaan ihmisten elämän ja terveyden suojelun korkea taso. Elintarvike- ja rehualaa koskevien yhteisön toimenpiteiden on pohjauduttava asianmukaiseen arvioon ihmisten ja eläinten terveydelle mahdollisesti aiheutuvista riskeistä, ja niissä on tieteellinen näyttö huomioon ottaen säilytettävä yhteisössä taattu ihmisten ja eläinten terveyden suojelun taso tai – jos se on tieteellisesti perusteltua – parannettava kyseistä tasoa. On kuitenkin mahdotonta pitää riskin täydellistä poistamista riskinhallintaa koskevien päätösten realistisena tavoitteena elintarviketurvallisuuteen liittyvissä kysymyksissä, joissa on tarkasti punnittava riskiä vähentävien toimenpiteiden kustannukset ja hyöty, jotta toimenpiteen oikeasuhteisuus voidaan varmistaa. Riskinhallinnasta vastaavan tahon tehtävänä ja vastuulla on päättää hyväksyttävästä riskitasosta ottaen huomioon kaikki tieteelliseen riskinarviointiin kuuluvat tekijät. |
| --- | --- |

(17)

Yhteisön politiikan toteuttamisessa varmistetaan ihmisten elämän ja terveyden suojelun korkea taso. Elintarvike- ja rehualaa koskevien yhteisön toimenpiteiden on pohjauduttava asianmukaiseen arvioon ihmisten ja eläinten terveydelle mahdollisesti aiheutuvista riskeistä, ja niissä on tieteellinen näyttö huomioon ottaen säilytettävä yhteisössä taattu ihmisten ja eläinten terveyden suojelun taso tai – jos se on tieteellisesti perusteltua – parannettava kyseistä tasoa. On kuitenkin mahdotonta pitää riskin täydellistä poistamista riskinhallintaa koskevien päätösten realistisena tavoitteena elintarviketurvallisuuteen liittyvissä kysymyksissä, joissa on tarkasti punnittava riskiä vähentävien toimenpiteiden kustannukset ja hyöty, jotta toimenpiteen oikeasuhteisuus voidaan varmistaa. Riskinhallinnasta vastaavan tahon tehtävänä ja vastuulla on päättää hyväksyttävästä riskitasosta ottaen huomioon kaikki tieteelliseen riskinarviointiin kuuluvat tekijät.

| (18) | Riskinhallinnasta vastaava taho EU:n tasolla on komissio, joten se vastaa hyväksyttävän riskitason määrittämisestä ja toimenpiteistä, joilla voidaan parhaiten ylläpitää kansanterveyden suojelun korkea taso. Komissio on tarkastellut ja arvioinut uusimmat tieteelliset tiedot, jotka koskevat TSE:n tarttuvuutta ihmiseen. Se on arvioinut tällä hetkellä mahdollisesti olemassa olevan riskin erittäin pieneksi. |
| --- | --- |

(18)

Riskinhallinnasta vastaava taho EU:n tasolla on komissio, joten se vastaa hyväksyttävän riskitason määrittämisestä ja toimenpiteistä, joilla voidaan parhaiten ylläpitää kansanterveyden suojelun korkea taso. Komissio on tarkastellut ja arvioinut uusimmat tieteelliset tiedot, jotka koskevat TSE:n tarttuvuutta ihmiseen. Se on arvioinut tällä hetkellä mahdollisesti olemassa olevan riskin erittäin pieneksi.

| (19) | Näin ollen asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteessä VII vahvistettuja toimenpiteitä olisi arvioitava uudelleen sen varmistamiseksi, että ne eivät aiheuta jäsenvaltioille ja talouden toimijoille riskitasoon ja tavoitteeseen nähden suhteetonta rasitetta. |
| --- | --- |

(19)

Näin ollen asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteessä VII vahvistettuja toimenpiteitä olisi arvioitava uudelleen sen varmistamiseksi, että ne eivät aiheuta jäsenvaltioille ja talouden toimijoille riskitasoon ja tavoitteeseen nähden suhteetonta rasitetta.

| (20) | Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteessä VII vahvistettuja toimenpiteitä olisi muutettava niin, että jäsenvaltiot voivat myöntää erivapauden vaatimukseen karjan teurastamisesta kokonaan tai osittain silloin, kun lampaissa tai vuohissa todetaan TSE-tartunta. |
| --- | --- |

(20)

Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteessä VII vahvistettuja toimenpiteitä olisi muutettava niin, että jäsenvaltiot voivat myöntää erivapauden vaatimukseen karjan teurastamisesta kokonaan tai osittain silloin, kun lampaissa tai vuohissa todetaan TSE-tartunta.

| (21) | Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 999/2001 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(21)

Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 999/2001 olisi muutettava.

| (22) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(22)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 999/2001 liite VII tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kuudentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 17 päivänä kesäkuuta 2008.

Komission puolesta

Androulla VASSILIOU

Komission jäsen

---

(1)  EUVL L 147, 31.5.2001, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 357/2008 (EUVL L 111, 23.4.2008, s. 3).

1

(2)  EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 202/2008 (EUVL L 60, 5.3.2008, s. 17).

2

(3)  The EFSA Journal (2007) 466, s. 1–10.

3

(4)  KOM(2005) 322 lopullinen.

4

(5)  SEC(2006) 1527.

5

(6)  EUVL L 165, 27.6.2007, s. 8.

6

(7)  EUVL C 283, 24.11.2007, s. 28.

7

(8)  Biologisia vaaroja käsittelevän lautakunnan Euroopan komission pyynnöstä antama tieteellinen kertomus ”Scientific and technical clarification in the interpretation and consideration of some facets of the conclusions of its Opinion of 8 March 2007 on certain aspects related to the risk of Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSEs) in ovine and caprine animals”. The EFSA Journal (2008) 626, s. 1–11.

8

(9)  ”Opinion of the Scientific Panel on Biological Hazards on a request from the European Commission on the quantitative risk assessment on the residual BSE risk in sheep meat and meat products”, The EFSA Journal (2007) 442, s. 1–44.

9

---

LIITE

Korvataan asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteessä VII oleva A luku seuraavasti:

”A   LUKU

Toimenpiteet TSE:n esiintymisen toteamisen jälkeen

| 1. | Asetuksen 13 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetussa tutkimuksessa on selvitettävä:






  a) | nautaeläimien osalta:






  — | kaikki sairaaksi todetun eläimen kanssa samalla tilalla olevat muut märehtijät, |
| --- | --- | --- | --- |

1.

Asetuksen 13 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetussa tutkimuksessa on selvitettävä:

a)

nautaeläimien osalta:

—

kaikki sairaaksi todetun eläimen kanssa samalla tilalla olevat muut märehtijät,

| — | sairaaksi todetun naaraspuolisen eläimen jälkeläiset, jotka ovat syntyneet emän kliinisten oireiden toteamisen jälkeen tai kahden vuoden sisällä sitä ennen, |
| --- | --- |

—

sairaaksi todetun naaraspuolisen eläimen jälkeläiset, jotka ovat syntyneet emän kliinisten oireiden toteamisen jälkeen tai kahden vuoden sisällä sitä ennen,

| — | kaikki sairaaksi todetun eläimen kohortin eläimet, |
| --- | --- |

—

kaikki sairaaksi todetun eläimen kohortin eläimet,

| — | sairauden mahdollinen alkuperä, |
| --- | --- |

—

sairauden mahdollinen alkuperä,

| — | muut eläimet sairaaksi todetun eläimen tilalla tai muilla sellaisilla tiloilla, joille TSE:n taudinaiheuttaja on saattanut levitä tai jotka ovat saattaneet altistua samalle rehulle tai samalle saastuntalähteelle, |
| --- | --- |

—

muut eläimet sairaaksi todetun eläimen tilalla tai muilla sellaisilla tiloilla, joille TSE:n taudinaiheuttaja on saattanut levitä tai jotka ovat saattaneet altistua samalle rehulle tai samalle saastuntalähteelle,

| — | mahdollisesti saastuneen rehun tai muun materiaalin siirrot tai muut tartuntakeinot, jotka ovat voineet siirtää TSE:n taudinaiheuttajan kyseessä olevalle tilalle tai sieltä muualle; |
| --- | --- |

—

mahdollisesti saastuneen rehun tai muun materiaalin siirrot tai muut tartuntakeinot, jotka ovat voineet siirtää TSE:n taudinaiheuttajan kyseessä olevalle tilalle tai sieltä muualle;

| b) | lampaiden ja vuohien osalta:






  — | kaikki sairaaksi todetun eläimen kanssa samalla tilalla olevat muut märehtijät kuin lampaat ja vuohet, |
| --- | --- | --- |

b)

lampaiden ja vuohien osalta:

—

kaikki sairaaksi todetun eläimen kanssa samalla tilalla olevat muut märehtijät kuin lampaat ja vuohet,

| — | sairaaksi todetun eläimen vanhemmat ja naaraspuolisen eläimen tapauksessa kaikki alkiot, munasolut ja viimeiset jälkeläiset, sikäli kuin ne ovat tunnistettavissa, |
| --- | --- |

—

sairaaksi todetun eläimen vanhemmat ja naaraspuolisen eläimen tapauksessa kaikki alkiot, munasolut ja viimeiset jälkeläiset, sikäli kuin ne ovat tunnistettavissa,

| — | kaikki sairaaksi todetun eläimen kanssa samalla tilalla olevat muut lampaat ja vuohet toisessa luetelmakohdassa tarkoitettujen eläinten lisäksi, |
| --- | --- |

—

kaikki sairaaksi todetun eläimen kanssa samalla tilalla olevat muut lampaat ja vuohet toisessa luetelmakohdassa tarkoitettujen eläinten lisäksi,

| — | taudin mahdollinen alkuperä ja muut tilat, joilla on TSE:n taudinaiheuttajan mahdollisesti tartuttamia eläimiä, alkioita tai munasoluja tai jotka ovat saaneet samaa rehua tai altistuneet samalle saastuntalähteelle, |
| --- | --- |

—

taudin mahdollinen alkuperä ja muut tilat, joilla on TSE:n taudinaiheuttajan mahdollisesti tartuttamia eläimiä, alkioita tai munasoluja tai jotka ovat saaneet samaa rehua tai altistuneet samalle saastuntalähteelle,

| — | mahdollisesti saastuneen rehun tai muun materiaalin siirrot tai muut tartuntakeinot, jotka ovat voineet siirtää TSE:n taudinaiheuttajan kyseessä olevalle tilalle tai sieltä muualle. |
| --- | --- |

—

mahdollisesti saastuneen rehun tai muun materiaalin siirrot tai muut tartuntakeinot, jotka ovat voineet siirtää TSE:n taudinaiheuttajan kyseessä olevalle tilalle tai sieltä muualle.

| 2. | Asetuksen 13 artiklan 1 kohdan c alakohdassa säädettyihin toimenpiteisiin on sisällyttävä vähintään seuraavat:






  2.1 | Jos nautaeläimessä on todettu BSE-tauti, 1 kohdan a alakohdan toisessa ja kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitetussa tutkimuksessa tunnistetut nautaeläimet lopetetaan ja hävitetään täydellisesti; jäsenvaltio voi kuitenkin päättää






  — | olla lopettamatta ja hävittämättä 1 kohdan a alakohdan kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitetun kohortin eläimiä, jos on esitetty todisteita siitä, että näillä eläimillä ei ollut mahdollisuutta syödä samaa rehua kuin tartunnan saanut eläin, |
| --- | --- | --- | --- |

2.

Asetuksen 13 artiklan 1 kohdan c alakohdassa säädettyihin toimenpiteisiin on sisällyttävä vähintään seuraavat:

2.1

Jos nautaeläimessä on todettu BSE-tauti, 1 kohdan a alakohdan toisessa ja kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitetussa tutkimuksessa tunnistetut nautaeläimet lopetetaan ja hävitetään täydellisesti; jäsenvaltio voi kuitenkin päättää

—

olla lopettamatta ja hävittämättä 1 kohdan a alakohdan kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitetun kohortin eläimiä, jos on esitetty todisteita siitä, että näillä eläimillä ei ollut mahdollisuutta syödä samaa rehua kuin tartunnan saanut eläin,

| — | lykätä 1 kohdan a alakohdan kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitetun kohortin eläinten lopettamista ja hävittämistä niiden tuotantoiän loppuun, kun on kyse jatkuvasti keinosiemennysasemilla olevista sonneista ja voidaan varmistaa, että ne hävitetään täydellisesti kuoleman jälkeen. |
| --- | --- |

—

lykätä 1 kohdan a alakohdan kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitetun kohortin eläinten lopettamista ja hävittämistä niiden tuotantoiän loppuun, kun on kyse jatkuvasti keinosiemennysasemilla olevista sonneista ja voidaan varmistaa, että ne hävitetään täydellisesti kuoleman jälkeen.

| 2.2 | Jos TSE:tä epäillään lampaassa tai vuohessa jäsenvaltiossa sijaitsevalla tilalla, kaikille tilan muille lampaille ja vuohille on määrättävä virallinen siirtämisrajoitus, kunnes tutkimustulokset ovat käytettävissä. Jos on näyttöä siitä, että tila, jolla eläin oli, kun TSE:tä alettiin epäillä, ei todennäköisesti ole tila, jolla eläin olisi voinut altistua TSE:lle, toimivaltainen viranomainen voi päättää, että muut tilat tai ainoastaan tila, jolla altistus tapahtui, asetetaan viralliseen valvontaan käytettävissä olevan epidemiologisen tiedon mukaan. |
| --- | --- |

2.2

Jos TSE:tä epäillään lampaassa tai vuohessa jäsenvaltiossa sijaitsevalla tilalla, kaikille tilan muille lampaille ja vuohille on määrättävä virallinen siirtämisrajoitus, kunnes tutkimustulokset ovat käytettävissä. Jos on näyttöä siitä, että tila, jolla eläin oli, kun TSE:tä alettiin epäillä, ei todennäköisesti ole tila, jolla eläin olisi voinut altistua TSE:lle, toimivaltainen viranomainen voi päättää, että muut tilat tai ainoastaan tila, jolla altistus tapahtui, asetetaan viralliseen valvontaan käytettävissä olevan epidemiologisen tiedon mukaan.

| 2.3 | Jos lampaassa tai vuohessa on todettu TSE






  a) | ja BSE:tä ei voida sulkea pois liitteessä X olevan C luvun 3.2 kohdan c alakohdassa säädetyn menettelyn mukaisesti tehdyn yhteistestin tulosten perusteella, kaikki 1 kohdan b alakohdan toisesta viidenteen luetelmakohdassa tarkoitetussa tutkimuksessa tunnistetut eläimet lopetetaan ja hävitetään täydellisesti sekä alkiot ja munasolut hävitetään täydellisesti; |
| --- | --- | --- |

2.3

Jos lampaassa tai vuohessa on todettu TSE

a)

ja BSE:tä ei voida sulkea pois liitteessä X olevan C luvun 3.2 kohdan c alakohdassa säädetyn menettelyn mukaisesti tehdyn yhteistestin tulosten perusteella, kaikki 1 kohdan b alakohdan toisesta viidenteen luetelmakohdassa tarkoitetussa tutkimuksessa tunnistetut eläimet lopetetaan ja hävitetään täydellisesti sekä alkiot ja munasolut hävitetään täydellisesti;

| b) | ja BSE voidaan sulkea pois liitteessä X olevan C luvun 3.2 kohdan c alakohdassa säädetyn menettelyn mukaisesti toimivaltaisen viranomaisen päätöksellä,
  joko






  i) | kaikki 1 kohdan b alakohdan toisessa ja kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitetussa tutkimuksessa tunnistetut eläimet lopetetaan ja hävitetään täydellisesti sekä alkiot ja munasolut hävitetään täydellisesti. Tilaan sovelletaan 3 kohdassa vahvistettuja edellytyksiä;
  tai |
| --- | --- | --- |

b)

ja BSE voidaan sulkea pois liitteessä X olevan C luvun 3.2 kohdan c alakohdassa säädetyn menettelyn mukaisesti toimivaltaisen viranomaisen päätöksellä,

joko

i)

kaikki 1 kohdan b alakohdan toisessa ja kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitetussa tutkimuksessa tunnistetut eläimet lopetetaan ja hävitetään täydellisesti sekä alkiot ja munasolut hävitetään täydellisesti. Tilaan sovelletaan 3 kohdassa vahvistettuja edellytyksiä;

tai

| ii) | kaikki 1 kohdan b alakohdan toisessa ja kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitetussa tutkimuksessa tunnistetut eläimet lopetetaan ja hävitetään täydellisesti sekä alkiot ja munasolut hävitetään täydellisesti, lukuun ottamatta:






  — | jalostuspässejä, jotka ovat ARR/ARR-genotyyppiä, |
| --- | --- | --- |

ii)

kaikki 1 kohdan b alakohdan toisessa ja kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitetussa tutkimuksessa tunnistetut eläimet lopetetaan ja hävitetään täydellisesti sekä alkiot ja munasolut hävitetään täydellisesti, lukuun ottamatta:

—

jalostuspässejä, jotka ovat ARR/ARR-genotyyppiä,

| — | jalostusuuhia, joilla on vähintään yksi ARR-alleeli mutta ei ainoatakaan VRQ-alleelia, ja, mikäli tällaiset jalostusuuhet ovat tiineinä tutkimuksen aikana, myöhemmin syntyviä karitsoja, jos niiden genotyyppi on tämän kohdan vaatimusten mukainen, |
| --- | --- |

—

jalostusuuhia, joilla on vähintään yksi ARR-alleeli mutta ei ainoatakaan VRQ-alleelia, ja, mikäli tällaiset jalostusuuhet ovat tiineinä tutkimuksen aikana, myöhemmin syntyviä karitsoja, jos niiden genotyyppi on tämän kohdan vaatimusten mukainen,

| — | lampaita, joilla on vähintään yksi ARR-alleeli ja jotka on tarkoitettu yksinomaan teurastettaviksi, |
| --- | --- |

—

lampaita, joilla on vähintään yksi ARR-alleeli ja jotka on tarkoitettu yksinomaan teurastettaviksi,

| — | mikäli toimivaltainen viranomainen niin päättää, alle kolmen kuukauden ikäisiä lampaita ja vuohia, jotka on tarkoitettu yksinomaan teurastettaviksi. |
| --- | --- |

—

mikäli toimivaltainen viranomainen niin päättää, alle kolmen kuukauden ikäisiä lampaita ja vuohia, jotka on tarkoitettu yksinomaan teurastettaviksi.

Tilaan sovelletaan 3 kohdassa vahvistettuja edellytyksiä;

tai

| iii) | jäsenvaltio voi päättää, että 1 kohdan b alakohdan toisessa ja kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitetussa tutkimuksessa tunnistettuja eläimiä ei lopeteta ja hävitetä, jos tunnetun genotyypin lampaita on vaikea korvata tai jos ARR-alleelia esiintyy tietyssä rodussa tai koko tilalla vain vähän taikka jos sen katsotaan olevan tarpeellista sisäsiitoksen välttämiseksi tai ottaen aiheellisesti huomioon kaikki epidemiologiset tekijät. Tilaan sovelletaan 4 kohdassa vahvistettuja edellytyksiä; |
| --- | --- |

iii)

jäsenvaltio voi päättää, että 1 kohdan b alakohdan toisessa ja kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitetussa tutkimuksessa tunnistettuja eläimiä ei lopeteta ja hävitetä, jos tunnetun genotyypin lampaita on vaikea korvata tai jos ARR-alleelia esiintyy tietyssä rodussa tai koko tilalla vain vähän taikka jos sen katsotaan olevan tarpeellista sisäsiitoksen välttämiseksi tai ottaen aiheellisesti huomioon kaikki epidemiologiset tekijät. Tilaan sovelletaan 4 kohdassa vahvistettuja edellytyksiä;

| c) | poiketen edellä b alakohdassa säädetyistä toimenpiteistä ja ainoastaan siinä tapauksessa, että tilalla vahvistunut TSE-tapaus on epätyypillinen scrapie-tapaus, jäsenvaltio voi päättää soveltaa jäljempänä 5 kohdassa säädettyjä toimenpiteitä; |
| --- | --- |

c)

poiketen edellä b alakohdassa säädetyistä toimenpiteistä ja ainoastaan siinä tapauksessa, että tilalla vahvistunut TSE-tapaus on epätyypillinen scrapie-tapaus, jäsenvaltio voi päättää soveltaa jäljempänä 5 kohdassa säädettyjä toimenpiteitä;

| d) | jäsenvaltiot voivat päättää






  i) | kaikkien b alakohdan i alakohdassa tarkoitettujen eläinten lopettamisen ja lopullisen hävittämisen sijaan teurastaa ne ihmisravinnoksi; |
| --- | --- | --- |

d)

jäsenvaltiot voivat päättää

i)

kaikkien b alakohdan i alakohdassa tarkoitettujen eläinten lopettamisen ja lopullisen hävittämisen sijaan teurastaa ne ihmisravinnoksi;

| ii) | kaikkien b alakohdan ii alakohdassa tarkoitettujen eläinten lopettamisen ja lopullisen hävittämisen sijaan teurastaa ne ihmisravinnoksi edellyttäen, että:






  — | eläimet teurastetaan kyseisen jäsenvaltion alueella, |
| --- | --- | --- |

ii)

kaikkien b alakohdan ii alakohdassa tarkoitettujen eläinten lopettamisen ja lopullisen hävittämisen sijaan teurastaa ne ihmisravinnoksi edellyttäen, että:

—

eläimet teurastetaan kyseisen jäsenvaltion alueella,

| — | kaikki eläimet, jotka ovat yli 18 kk:n ikäisiä tai joiden ikenistä on puhjennut enemmän kuin kaksi pysyvää etuhammasta ja jotka teurastetaan ihmisravinnoksi, testataan TSE:n toteamiseksi liitteessä X olevan C luvun 3.2 kohdan b alakohdassa säädettyjen laboratoriotutkimusmenetelmien mukaisesti; |
| --- | --- |

—

kaikki eläimet, jotka ovat yli 18 kk:n ikäisiä tai joiden ikenistä on puhjennut enemmän kuin kaksi pysyvää etuhammasta ja jotka teurastetaan ihmisravinnoksi, testataan TSE:n toteamiseksi liitteessä X olevan C luvun 3.2 kohdan b alakohdassa säädettyjen laboratoriotutkimusmenetelmien mukaisesti;

| e) | edellä olevan b alakohdan i ja iii alakohdan mukaisesti lopetettujen ja hävitettyjen tai ihmisravinnoksi teurastettujen enintään 50 lampaan prioniproteiinin genotyyppi on määriteltävä; |
| --- | --- |

e)

edellä olevan b alakohdan i ja iii alakohdan mukaisesti lopetettujen ja hävitettyjen tai ihmisravinnoksi teurastettujen enintään 50 lampaan prioniproteiinin genotyyppi on määriteltävä;

| f) | jos ARR-alleelia esiintyy tietyssä rodussa tai koko tilalla vain vähän tai tämän toimenpiteen katsotaan olevan tarpeellinen sisäsiitoksen välttämiseksi, jäsenvaltio voi päättää lykätä enintään viidellä vuodella 2.3 kohdan b alakohdan i ja ii alakohdassa tarkoitettua eläinten hävittämistä. |
| --- | --- |

f)

jos ARR-alleelia esiintyy tietyssä rodussa tai koko tilalla vain vähän tai tämän toimenpiteen katsotaan olevan tarpeellinen sisäsiitoksen välttämiseksi, jäsenvaltio voi päättää lykätä enintään viidellä vuodella 2.3 kohdan b alakohdan i ja ii alakohdassa tarkoitettua eläinten hävittämistä.

| 2.4 | Jos tartunnan saanut eläin on tuotu kyseiselle tilalle muulta tilalta, jäsenvaltio voi päättää tapauksen mukaan, toteuttaako se hävittämistoimenpiteitä alkuperätilalla sen tilan lisäksi vai sijasta, jolla tartunta vahvistettiin; jos yhteislaidunta on käyttänyt useampi kuin yksi karja, jäsenvaltiot voivat kaikki epidemiologiset tekijät aiheellisesti huomioon otettuaan päättää rajoittaa kyseiset hävittämistoimenpiteet koskemaan vain yhtä karjaa; jos tilalla pidetään useampaa kuin yhtä karjaa, jäsenvaltiot voivat päättää rajoittaa toimenpiteiden soveltamisen siihen karjaan, jossa TSE on todettu, edellyttäen että on varmistettu, että karjat on pidetty erillään toisistaan ja tartunnan leviäminen karjojen välillä suoran tai epäsuoran kontaktin välityksellä on epätodennäköistä. |
| --- | --- |

2.4

Jos tartunnan saanut eläin on tuotu kyseiselle tilalle muulta tilalta, jäsenvaltio voi päättää tapauksen mukaan, toteuttaako se hävittämistoimenpiteitä alkuperätilalla sen tilan lisäksi vai sijasta, jolla tartunta vahvistettiin; jos yhteislaidunta on käyttänyt useampi kuin yksi karja, jäsenvaltiot voivat kaikki epidemiologiset tekijät aiheellisesti huomioon otettuaan päättää rajoittaa kyseiset hävittämistoimenpiteet koskemaan vain yhtä karjaa; jos tilalla pidetään useampaa kuin yhtä karjaa, jäsenvaltiot voivat päättää rajoittaa toimenpiteiden soveltamisen siihen karjaan, jossa TSE on todettu, edellyttäen että on varmistettu, että karjat on pidetty erillään toisistaan ja tartunnan leviäminen karjojen välillä suoran tai epäsuoran kontaktin välityksellä on epätodennäköistä.

| 3. | Kun tilalla on toteutettu 2.3 kohdan a alakohdassa ja b alakohdan i ja ii alakohdassa tarkoitetut toimet:






  3.1 | Tilalle (tiloille) saa tuoda ainoastaan seuraavia eläimiä:






  a) | urospuolisia lampaita, jotka ovat ARR/ARR-genotyyppiä; |
| --- | --- | --- | --- |

3.

Kun tilalla on toteutettu 2.3 kohdan a alakohdassa ja b alakohdan i ja ii alakohdassa tarkoitetut toimet:

3.1

Tilalle (tiloille) saa tuoda ainoastaan seuraavia eläimiä:

a)

urospuolisia lampaita, jotka ovat ARR/ARR-genotyyppiä;

| b) | naaraspuolisia lampaita, joilla on vähintään yksi ARR-alleeli mutta ei yhtään VRQ-alleelia; |
| --- | --- |

b)

naaraspuolisia lampaita, joilla on vähintään yksi ARR-alleeli mutta ei yhtään VRQ-alleelia;

| c) | vuohia, jos






  i) | tilalla ei ole muita kuin sellaisia jalostuslampaita, jotka ovat a tai b alakohdassa tarkoitettua genotyyppiä, |
| --- | --- | --- |

c)

vuohia, jos

i)

tilalla ei ole muita kuin sellaisia jalostuslampaita, jotka ovat a tai b alakohdassa tarkoitettua genotyyppiä,

| ii) | kaikki eläintilat on puhdistettu ja desinfioitu perusteellisesti karjan hävittämisen jälkeen. |
| --- | --- |

ii)

kaikki eläintilat on puhdistettu ja desinfioitu perusteellisesti karjan hävittämisen jälkeen.

| 3.2 | Tilalla (tiloilla) saa käyttää ainoastaan seuraavanlaista lampaan siemennestettä ja seuraavanlaisia lampaan alkioita:






  a) | ARR/ARR-genotyypin pässien siemennestettä; |
| --- | --- | --- |

3.2

Tilalla (tiloilla) saa käyttää ainoastaan seuraavanlaista lampaan siemennestettä ja seuraavanlaisia lampaan alkioita:

a)

ARR/ARR-genotyypin pässien siemennestettä;

| b) | alkioita, joissa on vähintään yksi ARR-alleeli mutta ei yhtään VRQ-alleelia. |
| --- | --- |

b)

alkioita, joissa on vähintään yksi ARR-alleeli mutta ei yhtään VRQ-alleelia.

| 3.3 | Eläinten siirtämiseen tilalta muualle sovelletaan seuraavia edellytyksiä:






  a) | ARR/ARR-genotyypin lampaiden siirtämiseen tilalta muualle ei sovelleta mitään rajoituksia; |
| --- | --- | --- |

3.3

Eläinten siirtämiseen tilalta muualle sovelletaan seuraavia edellytyksiä:

a)

ARR/ARR-genotyypin lampaiden siirtämiseen tilalta muualle ei sovelleta mitään rajoituksia;

| b) | lampaita, joilla on vain yksi ARR-alleeli, saa siirtää tilalta muualle ainoastaan suoraan teurastettaviksi ihmisravinnoksi tai hävittämistarkoituksessa; kuitenkin






  — | uuhia, joilla on yksi ARR-alleeli mutta ei yhtään VRQ-alleelia, voidaan siirtää muille tiloille, joille on asetettu rajoitus 2.3 kohdan b alakohdan ii alakohdan tai 4 kohdan mukaisesti toteutettujen toimenpiteiden johdosta, |
| --- | --- | --- |

b)

lampaita, joilla on vain yksi ARR-alleeli, saa siirtää tilalta muualle ainoastaan suoraan teurastettaviksi ihmisravinnoksi tai hävittämistarkoituksessa; kuitenkin

—

uuhia, joilla on yksi ARR-alleeli mutta ei yhtään VRQ-alleelia, voidaan siirtää muille tiloille, joille on asetettu rajoitus 2.3 kohdan b alakohdan ii alakohdan tai 4 kohdan mukaisesti toteutettujen toimenpiteiden johdosta,

| — | jos toimivaltainen viranomainen niin päättää, karitsoja ja vohlia voidaan siirtää yhdelle muulle tilalle yksinomaan teurastusta varten lihotettaviksi; määränpäänä olevalla tilalla ei saa olla muita kuin teurastusta varten lihotettavia lampaita tai vuohia, ja kyseinen tila saa lähettää eläviä lampaita tai vuohia muille tiloille ainoastaan suoraan teurastettaviksi kyseisen jäsenvaltion alueella; |
| --- | --- |

—

jos toimivaltainen viranomainen niin päättää, karitsoja ja vohlia voidaan siirtää yhdelle muulle tilalle yksinomaan teurastusta varten lihotettaviksi; määränpäänä olevalla tilalla ei saa olla muita kuin teurastusta varten lihotettavia lampaita tai vuohia, ja kyseinen tila saa lähettää eläviä lampaita tai vuohia muille tiloille ainoastaan suoraan teurastettaviksi kyseisen jäsenvaltion alueella;

| c) | vuohia voidaan siirtää edellyttäen, että tilalla toteutetaan tehostettuja TSE:n seurantatoimia, mukaan luettuna kaikkien sellaisten vuohien testaus, jotka ovat yli 18 kuukauden ikäisiä ja






  i) | jotka on teurastettu ihmisravinnoksi niiden tuotantoiän päättyessä, tai |
| --- | --- | --- |

c)

vuohia voidaan siirtää edellyttäen, että tilalla toteutetaan tehostettuja TSE:n seurantatoimia, mukaan luettuna kaikkien sellaisten vuohien testaus, jotka ovat yli 18 kuukauden ikäisiä ja

i)

jotka on teurastettu ihmisravinnoksi niiden tuotantoiän päättyessä, tai

| ii) | jotka ovat kuolleet tai jotka on lopetettu tilalla ja jotka täyttävät liitteessä III olevan A luvun II osan 3 kohdan edellytykset; |
| --- | --- |

ii)

jotka ovat kuolleet tai jotka on lopetettu tilalla ja jotka täyttävät liitteessä III olevan A luvun II osan 3 kohdan edellytykset;

| d) | mikäli jäsenvaltio niin päättää, alle kolmen kuukauden ikäisiä karitsoja ja vohlia voidaan siirtää tilalta suoraan ihmisravinnoksi teurastettaviksi. |
| --- | --- |

d)

mikäli jäsenvaltio niin päättää, alle kolmen kuukauden ikäisiä karitsoja ja vohlia voidaan siirtää tilalta suoraan ihmisravinnoksi teurastettaviksi.

| 3.4 | Edellä 3.1, 3.2 ja 3.3 kohdassa vahvistettujen rajoitusten soveltamista jatketaan tilalla kahden vuoden ajan siitä päivämäärästä, kun






  a) | tilan kaikki lampaat on luokiteltu ARR/ARR-genotyypiksi; tai |
| --- | --- | --- |

3.4

Edellä 3.1, 3.2 ja 3.3 kohdassa vahvistettujen rajoitusten soveltamista jatketaan tilalla kahden vuoden ajan siitä päivämäärästä, kun

a)

tilan kaikki lampaat on luokiteltu ARR/ARR-genotyypiksi; tai

| b) | eläintiloissa viimeksi on pidetty lampaita tai vuohia; tai |
| --- | --- |

b)

eläintiloissa viimeksi on pidetty lampaita tai vuohia; tai

| c) | 3.3 kohdan c alakohdassa säädetty tehostettu TSE:n seuranta alkoi; tai |
| --- | --- |

c)

3.3 kohdan c alakohdassa säädetty tehostettu TSE:n seuranta alkoi; tai

| d) | tilan kaikki jalostuspässit ovat ARR/ARR-genotyyppiä ja kaikilla jalostusuuhilla on vähintään yksi ARR-alleeli mutta ei yhtään VRQ-alleelia, edellyttäen että näiden kahden vuoden aikana seuraavien yli 18 kuukauden ikäisten eläinten TSE-testauksen tulokset ovat negatiivisia:






  — | vuotuinen otos ihmisravinnoksi tuotantoikänsä päättyessä teurastetuista lampaista liitteessä III olevan A luvun II osan 5 kohdan taulukossa esitetyn otoskoon mukaisesti, ja |
| --- | --- | --- |

d)

tilan kaikki jalostuspässit ovat ARR/ARR-genotyyppiä ja kaikilla jalostusuuhilla on vähintään yksi ARR-alleeli mutta ei yhtään VRQ-alleelia, edellyttäen että näiden kahden vuoden aikana seuraavien yli 18 kuukauden ikäisten eläinten TSE-testauksen tulokset ovat negatiivisia:

—

vuotuinen otos ihmisravinnoksi tuotantoikänsä päättyessä teurastetuista lampaista liitteessä III olevan A luvun II osan 5 kohdan taulukossa esitetyn otoskoon mukaisesti, ja

| — | kaikki liitteessä III olevan A luvun II osan 3 kohdassa tarkoitetut lampaat, jotka ovat kuolleet tai jotka on lopetettu tilalla. |
| --- | --- |

—

kaikki liitteessä III olevan A luvun II osan 3 kohdassa tarkoitetut lampaat, jotka ovat kuolleet tai jotka on lopetettu tilalla.

| 4. | Kun tilalla on toteutettu 2.3 kohdan b alakohdan iii alakohdassa säädetyt toimet ja kahden vuoden ajan viimeisen TSE-tapauksen toteamisen jälkeen






  a) | tilan kaikki lampaat ja vuohet on tunnistettava; |
| --- | --- | --- |

4.

Kun tilalla on toteutettu 2.3 kohdan b alakohdan iii alakohdassa säädetyt toimet ja kahden vuoden ajan viimeisen TSE-tapauksen toteamisen jälkeen

a)

tilan kaikki lampaat ja vuohet on tunnistettava;

| b) | tilan kaikkia lampaita ja vuohia saa siirtää ainoastaan kyseisen jäsenvaltion alueella ihmisravinnoksi teurastettavaksi tai hävittämistarkoituksessa; kaikki yli 18 kuukauden ikäiset ihmisravinnoksi teurastettavat eläimet on testattava TSE:n toteamiseksi liitteessä X olevan C luvun 3.2 kohdan b alakohdassa säädettyjen laboratoriotutkimusmenetelmien mukaisesti; |
| --- | --- |

b)

tilan kaikkia lampaita ja vuohia saa siirtää ainoastaan kyseisen jäsenvaltion alueella ihmisravinnoksi teurastettavaksi tai hävittämistarkoituksessa; kaikki yli 18 kuukauden ikäiset ihmisravinnoksi teurastettavat eläimet on testattava TSE:n toteamiseksi liitteessä X olevan C luvun 3.2 kohdan b alakohdassa säädettyjen laboratoriotutkimusmenetelmien mukaisesti;

| c) | toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että alkioita ja munasoluja ei lähetetä tilalta muualle; |
| --- | --- |

c)

toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että alkioita ja munasoluja ei lähetetä tilalta muualle;

| d) | tilalla saa käyttää ainoastaan ARR/ARR-genotyypin pässien siemennestettä sekä alkioita, joissa on vähintään yksi ARR-alleeli mutta ei yhtään VRQ-alleelia; |
| --- | --- |

d)

tilalla saa käyttää ainoastaan ARR/ARR-genotyypin pässien siemennestettä sekä alkioita, joissa on vähintään yksi ARR-alleeli mutta ei yhtään VRQ-alleelia;

| e) | kaikki lampaat ja vuohet, jotka ovat yli 18 kuukauden ikäisiä ja jotka ovat kuolleet tai jotka on lopetettu tilalla, on testattava TSE:n toteamiseksi; |
| --- | --- |

e)

kaikki lampaat ja vuohet, jotka ovat yli 18 kuukauden ikäisiä ja jotka ovat kuolleet tai jotka on lopetettu tilalla, on testattava TSE:n toteamiseksi;

| f) | tilalle saa tuoda ainoastaan urospuolisia lampaita, jotka ovat ARR/ARR-genotyyppiä, sekä naaraspuolisia lampaita tiloilta, joilla ei ole todettu TSE-tapauksia, tai karjoista, jotka täyttävät 3.4 kohdassa vahvistetut edellytykset; |
| --- | --- |

f)

tilalle saa tuoda ainoastaan urospuolisia lampaita, jotka ovat ARR/ARR-genotyyppiä, sekä naaraspuolisia lampaita tiloilta, joilla ei ole todettu TSE-tapauksia, tai karjoista, jotka täyttävät 3.4 kohdassa vahvistetut edellytykset;

| g) | tilalle saa tuoda vuohia ainoastaan tiloilta, joilla ei ole todettu TSE-tapauksia, tai karjoista, jotka täyttävät 3.4 kohdassa vahvistetut edellytykset; |
| --- | --- |

g)

tilalle saa tuoda vuohia ainoastaan tiloilta, joilla ei ole todettu TSE-tapauksia, tai karjoista, jotka täyttävät 3.4 kohdassa vahvistetut edellytykset;

| h) | tilan kaikkiin lampaisiin ja vuohiin sovelletaan yhteislaiduntamisrajoituksia, jotka toimivaltainen viranomainen määrittelee ottaen aiheellisesti huomioon kaikki epidemiologiset tekijät; |
| --- | --- |

h)

tilan kaikkiin lampaisiin ja vuohiin sovelletaan yhteislaiduntamisrajoituksia, jotka toimivaltainen viranomainen määrittelee ottaen aiheellisesti huomioon kaikki epidemiologiset tekijät;

| i) | b alakohdasta poiketen, jos toimivaltainen viranomainen niin päättää, karitsoja ja vohlia voidaan siirtää muulle tilalle samassa jäsenvaltiossa yksinomaan teurastusta varten lihotettaviksi; määränpäänä olevalla tilalla ei saa olla muita kuin teurastusta varten lihotettavia lampaita tai vuohia, ja kyseinen tila saa lähettää eläviä lampaita tai vuohia muille tiloille ainoastaan suoraan teurastettaviksi kyseisen jäsenvaltion alueella. |
| --- | --- |

i)

b alakohdasta poiketen, jos toimivaltainen viranomainen niin päättää, karitsoja ja vohlia voidaan siirtää muulle tilalle samassa jäsenvaltiossa yksinomaan teurastusta varten lihotettaviksi; määränpäänä olevalla tilalla ei saa olla muita kuin teurastusta varten lihotettavia lampaita tai vuohia, ja kyseinen tila saa lähettää eläviä lampaita tai vuohia muille tiloille ainoastaan suoraan teurastettaviksi kyseisen jäsenvaltion alueella.

| 5. | Kun sovelletaan 2.3 kohdan c alakohdassa säädettyä poikkeusta, on sovellettava seuraavia toimenpiteitä:






  a) | kaikki 1 kohdan b alakohdan toisessa ja kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitetussa tutkimuksessa tunnistetut eläimet lopetetaan ja hävitetään täydellisesti sekä alkiot ja munasolut hävitetään täydellisesti. Jäsenvaltiot voivat päättää määritellä lopetettujen ja tuhottujen lampaiden prioniproteiinin genotyypin; tai |
| --- | --- | --- |

5.

Kun sovelletaan 2.3 kohdan c alakohdassa säädettyä poikkeusta, on sovellettava seuraavia toimenpiteitä:

a)

kaikki 1 kohdan b alakohdan toisessa ja kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitetussa tutkimuksessa tunnistetut eläimet lopetetaan ja hävitetään täydellisesti sekä alkiot ja munasolut hävitetään täydellisesti. Jäsenvaltiot voivat päättää määritellä lopetettujen ja tuhottujen lampaiden prioniproteiinin genotyypin; tai

| b) | toteutetaan kahden vuoden ajan viimeisen TSE-tapauksen toteamisesta vähintään seuraavat toimenpiteet:






  i) | tilan kaikki lampaat ja vuohet on tunnistettava; |
| --- | --- | --- |

b)

toteutetaan kahden vuoden ajan viimeisen TSE-tapauksen toteamisesta vähintään seuraavat toimenpiteet:

i)

tilan kaikki lampaat ja vuohet on tunnistettava;

| ii) | tilalla on toteutettava kahden vuoden ajan tehostettua TSE:n seurantaa, johon sisältyy kaikkien yli 18 kuukauden ikäisten ja ihmisravinnoksi teurastettujen lampaiden ja vuohien sekä kaikkien yli 18 kuukauden ikäisten tilalla kuolleiden tai lopetettujen lampaiden ja vuohien testaaminen; |
| --- | --- |

ii)

tilalla on toteutettava kahden vuoden ajan tehostettua TSE:n seurantaa, johon sisältyy kaikkien yli 18 kuukauden ikäisten ja ihmisravinnoksi teurastettujen lampaiden ja vuohien sekä kaikkien yli 18 kuukauden ikäisten tilalla kuolleiden tai lopetettujen lampaiden ja vuohien testaaminen;

| iii) | toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että eläviä lampaita ja vuohia tai alkioita ja munasoluja ei lähetetä tilalta muihin jäsenvaltioihin tai kolmansiin maihin. |
| --- | --- |

iii)

toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että eläviä lampaita ja vuohia tai alkioita ja munasoluja ei lähetetä tilalta muihin jäsenvaltioihin tai kolmansiin maihin.

| 6. | Jäsenvaltioiden, jotka soveltavat 2.3 kohdan b alakohdan iii alakohdassa vahvistettuja toimenpiteitä tai 2.3 kohdan c ja d alakohdassa säädettyjä poikkeuksia, on annettava komissiolle selvitys niiden myöntämiselle asettamistaan ehdoista ja perusteista. Jos uusia TSE-tapauksia todetaan karjoissa, joihin sovelletaan poikkeuksia, poikkeusten myöntämisehdot on arvioitava uudelleen.” |
| --- | --- |

6.

Jäsenvaltioiden, jotka soveltavat 2.3 kohdan b alakohdan iii alakohdassa vahvistettuja toimenpiteitä tai 2.3 kohdan c ja d alakohdassa säädettyjä poikkeuksia, on annettava komissiolle selvitys niiden myöntämiselle asettamistaan ehdoista ja perusteista. Jos uusia TSE-tapauksia todetaan karjoissa, joihin sovelletaan poikkeuksia, poikkeusten myöntämisehdot on arvioitava uudelleen.”

---

| 18.6.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 158/14 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 158/14

---

KOMISSION ASETUS (EY) N:o 554/2008,

annettu 17 päivänä kesäkuuta 2008,

6-fytaasin (Quantum Phytase) hyväksymisestä rehun lisäaineena

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

| (2) | Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty tämän asetuksen liitteessä esitetyn valmisteen hyväksyntää koskeva hakemus. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
| --- | --- |

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty tämän asetuksen liitteessä esitetyn valmisteen hyväksyntää koskeva hakemus. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

| (3) | Hakemus koskee Pichia pastorisin (DSM 15927) tuottaman 6-fytaasi-ensyymivalmisteen (Quantum Phytase) hyväksymistä broilerien, munivien kanojen, lihakalkkunoiden, liha-ankkojen ja (vieroitettujen) porsaiden rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. |
| --- | --- |

(3)

Hakemus koskee Pichia pastorisin (DSM 15927) tuottaman 6-fytaasi-ensyymivalmisteen (Quantum Phytase) hyväksymistä broilerien, munivien kanojen, lihakalkkunoiden, liha-ankkojen ja (vieroitettujen) porsaiden rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.

| (4) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’viranomainen’, totesi 1 päivänä helmikuuta 2007 ja 30 päivänä tammikuuta 2008 antamissaan lausunnoissa (2), että hakijan toimittajien tietojen perusteella Pichia pastorisin (DSM 15927) tuottamalla 6-fytaasi-ensyymivalmisteella (Quantum Phytase) ei ole haitallisia vaikutuksia eläimiin, kuluttajiin eikä ympäristöön ja että sen käyttö parantaa rehujen sulavuutta. Se totesi myös, että tuote on lievästi ärsyttävä, ihoa herkistävä ja mahdollisesti hengitysteitä herkistävä. Viranomaisen mukaan erityisvaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei tarvita. Lausunnossa vahvistetaan myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun yhteisön vertailulaboratorion toimittama rehun lisäaineen analyysimenetelmää koskeva raportti. |
| --- | --- |

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’viranomainen’, totesi 1 päivänä helmikuuta 2007 ja 30 päivänä tammikuuta 2008 antamissaan lausunnoissa (2), että hakijan toimittajien tietojen perusteella Pichia pastorisin (DSM 15927) tuottamalla 6-fytaasi-ensyymivalmisteella (Quantum Phytase) ei ole haitallisia vaikutuksia eläimiin, kuluttajiin eikä ympäristöön ja että sen käyttö parantaa rehujen sulavuutta. Se totesi myös, että tuote on lievästi ärsyttävä, ihoa herkistävä ja mahdollisesti hengitysteitä herkistävä. Viranomaisen mukaan erityisvaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei tarvita. Lausunnossa vahvistetaan myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun yhteisön vertailulaboratorion toimittama rehun lisäaineen analyysimenetelmää koskeva raportti.

| (5) | Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi olisi hyväksyttävä kyseisen valmisteen käyttö ruuansulatusta edistävänä aineena tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla. Olisi toteutettava toimenpiteitä käyttäjien suojelemiseksi viranomaisen lausunnossa mainituilta riskeiltä. |
| --- | --- |

(5)

Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi olisi hyväksyttävä kyseisen valmisteen käyttö ruuansulatusta edistävänä aineena tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla. Olisi toteutettava toimenpiteitä käyttäjien suojelemiseksi viranomaisen lausunnossa mainituilta riskeiltä.

| (6) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten rehussa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 17 päivänä kesäkuuta 2008.

Komission puolesta

Androulla VASSILIOU

Komission jäsen

---

(1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).

1

(2)  Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) and of the Panel on Genetically Modified Organisms (GMO) on ”Safety and efficacy of the product Quantum Phytase 5000 L and Quantum Phytase 2500 D (6-phytase) as a feed additive for chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening, ducks for fattening and piglets (weaned)”. The EFSA Journal (2008), 627, 1–27.

2

---

LIITE

| Lisäaineen tunnistenumero | Hyväksynnän haltijan nimi | Lisäaine
  (kauppanimi) | Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä | Eläinlaji tai -ryhmä | Enimmäisikä | Vähimmäispitoisuus | Enimmäispitoisuus | Muut määräykset | Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
| Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet |
| 4a5 | AB Enzyme GmbH | 6-fytaasi
  EC 3.1.3.26
  (Quantum Phytase 2500 D
  Quantum Phytase 5000 L) | | Lisäaineen koostumus

  6-fytaasi, jota tuottaa Pichia pastoris (DSM 15927) ja jonka vähimmäisaktiivisuus on: | kiinteänä: 2 500 FTU/g (1) |

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

(kauppanimi)

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet

4a5

AB Enzyme GmbH

6-fytaasi

EC 3.1.3.26

(Quantum Phytase 2500 D

Quantum Phytase 5000 L)

Lisäaineen koostumus

6-fytaasi, jota tuottaa Pichia pastoris (DSM 15927) ja jonka vähimmäisaktiivisuus on:

kiinteänä: 2 500 FTU/g (1)

| | nestemäisenä: 5 000 FTU/ml |
| --- | --- |

nestemäisenä: 5 000 FTU/ml

| | Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus:

  6-fytaasi, jota tuottaa Pichia pastoris (DSM 15927) |
| --- | --- |

Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus:

6-fytaasi, jota tuottaa Pichia pastoris (DSM 15927)

| | Analyysimenetelmä
   (2):
  Kolorimetrinen menetelmä, joka perustuu vanadomolybdaatin reaktioon orgaanisen fosfaatin kanssa, jota muodostuu reaktiossa fytaattia sisältävän substraatin (natriumfosfaatti) kanssa pH:ssa 5,5 ja lämpötilassa 37 °C. |
| --- | --- |

Analyysimenetelmä
   (2):

Kolorimetrinen menetelmä, joka perustuu vanadomolybdaatin reaktioon orgaanisen fosfaatin kanssa, jota muodostuu reaktiossa fytaattia sisältävän substraatin (natriumfosfaatti) kanssa pH:ssa 5,5 ja lämpötilassa 37 °C.

Broilerit

—

500 FTU

—

| 1. | Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa. |
| --- | --- |

1.

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.

| 2. | Suositeltava annostus/kg täysrehua:






  — | broilerit: 500–2 500 FTU |
| --- | --- | --- |

2.

Suositeltava annostus/kg täysrehua:

—

broilerit: 500–2 500 FTU

| — | munivat kanat: 2 000 FTU |
| --- | --- |

—

munivat kanat: 2 000 FTU

| — | liha-ankat: 250–2 000 FTU |
| --- | --- |

—

liha-ankat: 250–2 000 FTU

| — | lihakalkkunat: 1 000–2 700 FTU |
| --- | --- |

—

lihakalkkunat: 1 000–2 700 FTU

| — | (vieroitetut) porsaat: 100–2 500 FTU |
| --- | --- |

—

(vieroitetut) porsaat: 100–2 500 FTU

| 3. | Käytetään rehuseoksissa, jotka sisältävät yli 0,25 % fytiiniin sitoutunutta fosforia. |
| --- | --- |

3.

Käytetään rehuseoksissa, jotka sisältävät yli 0,25 % fytiiniin sitoutunutta fosforia.

| 4. | Käytetään vieroitetuille porsaille noin 35 kg:aan asti. |
| --- | --- |

4.

Käytetään vieroitetuille porsaille noin 35 kg:aan asti.

| 5. | Turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa sekä suojalaseja ja -käsineitä. |
| --- | --- |

5.

Turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa sekä suojalaseja ja -käsineitä.

8. heinäkuuta 2018

Munivat kanat

—

2 000 FTU

—

Liha-ankat

—

250 FTU

—

Lihakalkkunat

—

1 000 FTU

—

(Vieroitetut) porsaat

—

100 FTU

—

---

(1)  1 FTU on entsyymimäärä, joka vapauttaa natriumfytaatista 1 mikromoolin epäorgaanista fosfaattia minuutissa (pH 5,5; 37 °C).

(2)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta yhteisön vertailulaboratorion osoitteesta: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

---

DIREKTIIVIT

| 18.6.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 158/17 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 158/17

---

KOMISSION DIREKTIIVI 2008/60/EY,

annettu 17 päivänä kesäkuuta 2008

elintarvikkeissa sallittujen makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(Kodifioitu toisinto)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon elintarvikkeissa sallittuja lisäaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 89/107/ETY (1) ja erityisesti sen 3 artiklan 3 kohdan a alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa,

| (1) | Elintarvikkeissa sallittujen makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista 5 päivänä heinäkuuta 1995 annettua komission direktiiviä 95/31/EY (2) on muutettu useita kertoja ja huomattavilta osilta (3). Sen vuoksi olisi selkeyden ja järkeistämisen takia kodifioitava mainittu direktiivi. |
| --- | --- |

(1)

Elintarvikkeissa sallittujen makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista 5 päivänä heinäkuuta 1995 annettua komission direktiiviä 95/31/EY (2) on muutettu useita kertoja ja huomattavilta osilta (3). Sen vuoksi olisi selkeyden ja järkeistämisen takia kodifioitava mainittu direktiivi.

| (2) | On tarpeen vahvistaa puhtausvaatimukset kaikkien elintarvikkeissa käytettäväksi tarkoitetuista makeutusaineista 30 päivänä kesäkuuta 1994 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 94/35/EY mainittujen makeutusaineiden osalta (4). |
| --- | --- |

(2)

On tarpeen vahvistaa puhtausvaatimukset kaikkien elintarvikkeissa käytettäväksi tarkoitetuista makeutusaineista 30 päivänä kesäkuuta 1994 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 94/35/EY mainittujen makeutusaineiden osalta (4).

| (3) | On tarpeen ottaa huomioon väriaineiden spesifikaatiot ja analyyttiset tekniikat, jotka on vahvistettu FAO:n ja WHO:n yhteisen elintarvikelisäaineita käsittelevän asiantuntijakomitean (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA)) laatimassa Codex Alimentariuksessa. |
| --- | --- |

(3)

On tarpeen ottaa huomioon väriaineiden spesifikaatiot ja analyyttiset tekniikat, jotka on vahvistettu FAO:n ja WHO:n yhteisen elintarvikelisäaineita käsittelevän asiantuntijakomitean (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA)) laatimassa Codex Alimentariuksessa.

| (4) | Lisäaineet, joita valmistetaan sellaisin menetelmin tai sellaisista raaka-aineista, jotka poikkeavat merkittävästi elintarvikealan tiedekomitean arvioimista tai tässä direktiivissä mainituista menetelmistä tai raaka-aineista, olisi toimitettava Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle turvallisuusarvioinnin tekemiseksi painottaen erityisesti puhtausvaatimuksia. |
| --- | --- |

(4)

Lisäaineet, joita valmistetaan sellaisin menetelmin tai sellaisista raaka-aineista, jotka poikkeavat merkittävästi elintarvikealan tiedekomitean arvioimista tai tässä direktiivissä mainituista menetelmistä tai raaka-aineista, olisi toimitettava Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle turvallisuusarvioinnin tekemiseksi painottaen erityisesti puhtausvaatimuksia.

| (5) | Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset. |
| --- | --- |

(5)

Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset.

| (6) | Tämä direktiivi ei vaikuta liitteessä II olevassa B osassa mainittuihin jäsenvaltioita velvoittaviin määräaikoihin, joiden kuluessa jäsenvaltioiden on saatettava direktiivit osaksi kansallista lainsäädäntöä, |
| --- | --- |

(6)

Tämä direktiivi ei vaikuta liitteessä II olevassa B osassa mainittuihin jäsenvaltioita velvoittaviin määräaikoihin, joiden kuluessa jäsenvaltioiden on saatettava direktiivit osaksi kansallista lainsäädäntöä,

ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Tämän direktiivin liitteessä I vahvistetaan direktiivissä 94/35/EY mainittujen makeutusaineiden osalta direktiivin 89/107/ETY 3 artiklan 3 kohdan a alakohdassa tarkoitetut puhtausvaatimukset.

2 artikla

Kumotaan direktiivi 95/31/EY, sellaisena kuin se on muutettuna liitteessä II olevassa A osassa mainituilla direktiiveillä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta jäsenvaltioita velvoittavia liitteessä II olevassa B osassa asetettuja määräaikoja, joiden kuluessa niiden on saatettava mainitut direktiivit osaksi kansallista lainsäädäntöä.

Viittauksia kumottuun direktiiviin pidetään viittauksina tähän direktiiviin liitteessä III olevan vastaavuustaulukon mukaisesti.

3 artikla

Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

4 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 17 päivänä kesäkuuta 2008.

Komission puolesta

José Manuel BARROSO

Puheenjohtaja

---

(1)  EYVL L 40, 11.2.1989, s. 27. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).

1

(2)  EYVL L 178, 28.7.1995, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2006/128/EY (EUVL L 346, 9.12.2006, s. 6).

2

(3)  Katso liitteessä II oleva A osa.

3

(4)  EYVL L 237, 10.9.1994, s. 3. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2006/52/EY (EUVL L 204, 26.7.2006, s. 10).

4

---

LIITE I

| E 420(i)   SORBITOLI |
| --- |
| Synonyymit | D-glusitoli, D-sorbitoli |
| Määritelmä |
| Kemiallinen nimi | D-glusitoli |
| Einecs | 200-061-5 |
| Kemiallinen kaava | C6H14O6 |
| Suhteellinen molekyylimassa | 182,17 |
| Pitoisuus | Vähintään 97,0 % glysitoleja yhteensä ja vähintään 91,0 % D-sorbitolia laskettuna kuivapainosta.
  Glysitolit ovat yhdisteitä, joiden rakennekaava on CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, jossa ”n” on kokonaisluku. |
| Kuvaus | Valkoinen hygroskooppinen jauhe, kiteinen jauhe, hiutaleet tai rakeet, joilla on makea maku. |
| Tunnistaminen |
| A. | Liukoisuus |

SORBITOLI

Synonyymit

D-glusitoli, D-sorbitoli

Määritelmä

Kemiallinen nimi

D-glusitoli

Einecs

200-061-5

Kemiallinen kaava

C6H14O6

Suhteellinen molekyylimassa

182,17

Pitoisuus

Vähintään 97,0 % glysitoleja yhteensä ja vähintään 91,0 % D-sorbitolia laskettuna kuivapainosta.

Glysitolit ovat yhdisteitä, joiden rakennekaava on CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, jossa ”n” on kokonaisluku.

Kuvaus

Valkoinen hygroskooppinen jauhe, kiteinen jauhe, hiutaleet tai rakeet, joilla on makea maku.

Tunnistaminen

A.

Liukoisuus

Hyvin liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin.

| B. | Sulamisväli |
| --- | --- |

B.

Sulamisväli

88—102 °C

| C. | Sorbitoli-monobentsylideeni-johdannainen |
| --- | --- |

C.

Sorbitoli-monobentsylideeni-johdannainen

Lisää 5 g:aan näytettä 7 ml metanolia, 1 ml bentsaldehydiä ja 1 ml suolahappoa. Sekoita ja ravistele koneellisessa ravistelijassa kunnes muodostuu kiteitä. Suodata imun avulla, liuota kiteet 20 ml:aan kiehuvaa vettä, joka sisältää 1 g natriumbikarbonaattia, suodata kuumana. Jäähdytä suodos, suodata imun avulla, pese 5 ml:lla metanolivesiseosta (1:2) ja kuivata ilmassa. Näin saadut kiteet sulavat 173 °C—179 °C:ssa.

Puhtaus

Vesipitoisuus

Enintään 1 % (Karl Fischerin menetelmä)

Sulfaattituhka

Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta

Pelkistävät sokerit

Enintään 0,3 % laskettuna glukoosina kuivapainosta

Sokerit yhteensä

Enintään 1 % laskettuna glukoosina kuivapainosta

Kloridit

Enintään 50 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Sulfaatit

Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Nikkeli

Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Raskasmetallit

Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta

SORBITOLISIIRAPPI

Synonyymit

D-glusitolisiirappi

Määritelmä

Kemiallinen nimi

Glukoosisiirapin hydrauksesta syntyvä sorbitolisiirappi koostuu D-sorbitolista, D-mannitolista ja hydratuista sakkarideista.

Tuotteen se osa, joka ei ole D-sorbitolia, koostuu pääosin hydratuista oligosakkarideista, jotka syntyvät raaka-aineina käytettävien glukoosisiirapin (jolloin siirappi ei kiteydy) tai mannitolin hydrauksesta. Vähäisiä määriä glysitoleja, jolloin n ≤ 4, voi esiintyä. Glysitolit ovat yhdisteitä, joiden rakennekaava on CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, jossa ”n” on kokonaisluku.

Einecs

270-337-8

Pitoisuus

Vähintään 69 % kiinteitä aineita ja vähintään 50 % D-sorbitolia vedettömänä.

Kuvaus

Kirkas, väritön ja makea vesiliuos.

Tunnistaminen

| A. | Liukoisuus |
| --- | --- |

A.

Liukoisuus

Sekoittuu veden, glyserolin ja propaani-1,2-diolin kanssa.

| B. | Sorbitoli-monobentsylideeni-johdannainen |
| --- | --- |

B.

Sorbitoli-monobentsylideeni-johdannainen

Lisää 5 g:aan näytettä 7 ml metanolia, 1 ml bentsaldehydiä ja 1 ml suolahappoa. Sekoita ja ravistele koneellisessa ravistelijassa kunnes muodostuu kiteitä. Suodata imun avulla, liuota kiteet 20 ml:aan kiehuvaa vettä, joka sisältää 1 g natriumbikarbonaattia, suodata kuumana. Jäähdytä suodos, suodata imun avulla, pese 5 ml:lla metanolivesiseosta (1:2) ja kuivata ilmassa. Näin saadut kiteet sulavat 173 °C—179 °C:ssa.

Puhtaus

Vesipitoisuus

Enintään 31 % (Karl Fischerin menetelmä)

Sulfaattituhka

Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta

Pelkistävät sokerit

Enintään 0,3 % laskettuna glukoosina kuivapainosta

Kloridit

Enintään 50 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Sulfaatit

Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Nikkeli

Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Raskasmetallit

Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta

MANNITOLI

MANNITOLI

Synonyymit

D-mannitoli

Määritelmä

Valmistetaan katalyyttisellä hydrauksella liuoksista, jotka sisältävät glukoosia ja/tai fruktoosia.

Kemiallinen nimi

D-mannitoli

Einecs

200-711-8

Kemiallinen kaava

C6H14O6

Molekyylimassa

182,2

Pitoisuus

Vähintään 96,0 % ja enintään 102 % D-mannitolia kuiva-aineesta

Kuvaus

Valkoista hajutonta kiteistä jauhetta

Tunnistaminen

| A. | Liukoisuus |
| --- | --- |

A.

Liukoisuus

Liukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin, melkein liukenematon eetteriin

| B. | Sulamisväli |
| --- | --- |

B.

Sulamisväli

164—169 °C

| C. | Ohutkerroskromatografia |
| --- | --- |

C.

Ohutkerroskromatografia

Läpäisee testin

| D. | Ominaiskierto |
| --- | --- |

D.

Ominaiskierto

[α] 20
  D: + 23 ° ... + 25 ° (boraattiliuos)

| E. | pH |
| --- | --- |

E.

pH

5—8

Lisätään 0,5 ml kyllästettyä kaliumkloridiliuosta 10 ml:aan näytteen 10-prosenttista (w/v) liuosta ja mitataan pH.

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 0,3 % (105 °C, 4 h)

Pelkistävät sokerit

Enintään 0,3 % (glukoosina)

Sokerit yhteensä

Enintään 1 % (glukoosina)

Sulfaattituhka

Enintään 0,1 %

Kloridit

Enintään 70 mg/kg

Sulfaatit

Enintään 100 mg/kg

Nikkeli

Enintään 2 mg/kg

Lyijy

Enintään 1 mg/kg

FERMENTOIMALLA VALMISTETTU MANNITOLI

Synonyymit

D-mannitoli

Määritelmä

Valmistettu epäjatkuvan fermentoinnin avulla aerobisissa olosuhteissa käyttäen hiivan Zygosaccahromyces rouxii tavanomaista kantaa

Kemiallinen nimi

D-mannitoli

Einecs

200-711-8

Kemiallinen kaava

C6H14O6

Molekyylimassa

182,2

Pitoisuus

Vähintään 99 % kuiva-aineesta

Kuvaus

Valkoista hajutonta kiteistä jauhetta

Tunnistaminen

| A. | Liukoisuus |
| --- | --- |

A.

Liukoisuus

Liukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin, melkein liukenematon eetteriin

| B. | Sulamisväli |
| --- | --- |

B.

Sulamisväli

164—169 °C

| C. | Ohutkerroskromatografia |
| --- | --- |

C.

Ohutkerroskromatografia

Läpäisee testin

| D. | Ominaiskierto |
| --- | --- |

D.

Ominaiskierto

[α] 20
  D: + 23 ° ... + 25 ° (boraattilius)

| E. | pH |
| --- | --- |

E.

pH

5—8

Lisätään 0,5 ml kyllästettyä kaliumkloridiliuosta 10 ml:aan näytteen 10-prosenttista (w/v) liuosta ja mitataan pH.

Puhtaus

Arabitoli

Enintään 0,3 %

Kuivaushäviö

Enintään 0,3 % (105 °C, 4 h)

Pelkistävät sokerit

Enintään 0,3 % (glukoosina)

Sokerit yhteensä

Enintään 1 % (glukoosina)

Sulfaattituhka

Enintään 0,1 %

Kloridit

Enintään 70 mg/kg

Sulfaatit

Enintään 100 mg/kg

Lyijy

Enintään 1 mg/kg

Aerobiset mesofiiliset bakteerit

Enintään 103/g

Kolibakteeri

Ei saa esiintyä 10 g:ssa.

Salmonella

Ei saa esiintyä 10 g:ssa.

E. coli

Ei saa esiintyä 10 g:ssa.

Staphylococcus aureus

Ei saa esiintyä 10 g:ssa.

Pseudomonas aeruginosa

Ei saa esiintyä 10 g:ssa.

Homesienet

Enintään 100/g

Hiivat

Enintään 100/g

ASESULFAAMI K

Synonyymit

Asesulfaamikalium, 3,4-dihydro-6-metyyli-1,2,3-oksatiatsiini-4-oni, 2,2-dioksidin kaliumsuola

Määritelmä

Kemiallinen nimi

6-metyyli-1,2,3-oksatiatsiini-4(3H)-oni-2,2-dioksidikaliumsuola

Einecs

259-715-3

Kemiallinen kaava

C4H4KNO4S

Molekyylimassa

201,24

Pitoisuus

C4H4KNO4S-pitoisuus vähintään 99 % vedettömänä

Kuvaus

Hajuton valkoinen kiteinen jauhe. Noin 200 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

Tunnistaminen

| A. | Liukoisuus |
| --- | --- |

A.

Liukoisuus

Erittäin liukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin.

| B. | Ultraviolettiabsorptio |
| --- | --- |

B.

Ultraviolettiabsorptio

Maksimi 227 ± 2 nm:ssä liuoksessa, jossa on 10 mg ainetta 1 000 ml:ssa vettä

| C. | Positiivinen testi kaliumille |
| --- | --- |

C.

Positiivinen testi kaliumille

Läpäisee testin (testataan jäännös, joka on saatu polttamalla 2 g näytettä)

| D. | Saostuskoe |
| --- | --- |

D.

Saostuskoe

Lisätään muutama tippa 10-prosenttista rikkikobolttinitraattiliuosta liuokseen, jossa on 0,2 g näytettä, 2 ml etikkahappoa ja 2 ml vettä. Syntyy keltainen saostuma.

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 1 % (105 °C, 2 h)

Orgaaniset epäpuhtaudet

Läpäisee testin — 20 mg/kg ultraviolettiaktiivisia komponentteja

Fluoridi

Enintään 3 mg /kg

Lyijy

Enintään 1 mg/kg

ASPARTAAMI

Synonyymit

Aspartyylifenyylialaniinimetyyliesteri

Määritelmä

Kemiallinen nimi

N-L-α-aspartyyli-L-fenyylialaniini-1-metyyliesteri, 3-amino-N-(α-karbometoksi-fenetyyli)-sukkinamiinihappo-N-metyyliesteri.

Einecs

245-261-3

Kemiallinen kaava

C14H18N2O5

Suhteellinen molekyylimassa

294,31

Pitoisuus

Vähintään 98 % ja enintään 102 % C14H18N2O5 vedettömänä.

Kuvaus

Hajuton, valkoinen, kiteinen jauhe, jossa on makea maku. Arviolta 200 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

Tunnistaminen

Liukoisuus

Niukkaliukoinen veteen ja etanoliin.

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 4,5 % (105 °C, 4 h)

Sulfaattituhka

Enintään 0,2 % laskettuna kuivapainosta

pH

4,5—6,0 (1:125 liuos)

Transmittanssi

Transmittanssi määriteltynä sopivalla spektrofotometrillä näytteen 1-prosenttisesta liuoksesta 2 N suolahapossa käyttäen 1 cm:n kyvettiä 430 nm:ssa ja 2 N suolahappoa vertailuna, on vähintään 0,95, joka vastaa enintään absorbanssiarvoa noin 0,022.

Ominaiskierto

(α)D
  20: + 14,5—+ 16,5 °

Määritä liuoksesta, jossa on 4 osaa 100:ssa osassa 15 N muurahaishappoa 30 minuutin kuluessa näyteliuoksen valmistuksen jälkeen.

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Raskasmetallit

Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta

5-bentsyyli-3,6-diokso-2-piperatsiinietikkahappo

Enintään 1,5 % laskettuna kuivapainosta

SYKLAAMIHAPPO JA SEN Na- JA Ca-SUOLAT

SYKLAAMIHAPPO

Synonyymit

Sykloheksyylisulfaamihappo, syklamaatti

Määritelmä

Kemiallinen nimi

Sykloheksaanisulfaamihappo, sykloheksyyliaminosulfonihappo

Einecs

202-898-1

Kemiallinen kaava

C6H13NO3S

Suhteellinen molekyylimassa

179,24

Pitoisuus

Sykloheksyylisulfaamihappo sisältää vähintään 98 % ja enintään 102 % C6H13NO3S vedettömänä.

Kuvaus

Lähes väritön, valkoinen, kiteinen jauhe, jossa on makean hapan maku. Arviolta 40 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

Tunnistaminen

| A. | Liukoisuus |
| --- | --- |

A.

Liukoisuus

Liukoinen veteen ja etanoliin.

| B. | Saostuskoe |
| --- | --- |

B.

Saostuskoe

Tee 2 % liuos happameksi suolahapolla, lisää 1 ml noin 1 moolista bariumkloridin vesiliuosta ja suodata, jos samennusta tai saostumaa muodostuu. Lisää kirkkaaseen liuokseen 1 ml 10-prosenttista natriumnitriittiliuosta. Muodostuu valkoinen saostuma.

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 1 % (105 °C, 1 h)

Seleeni

Enintään 30 mg/kg laskettuna seleeninä kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Raskasmetallit

Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Sykloheksyyliamiini

Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Disykloheksyyliamiini

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Aniliini

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

NATRIUMSYKLAMAATTI

Synonyymit

Syklamaatti, syklaamihapon natriumsuola

Määritelmä

Kemiallinen nimi

Natriumsykloheksaanisulfamaatti, natriumsykloheksyylisulfamaatti

Einecs

205-348-9

Kemiallinen kaava

C6H12NNaO3S ja dihydraattimuoto C6H12NNaO3S·2H2O

Suhteellinen molekyylimassa

201,22 vedetön muoto

237,22 hydraattimuoto

Pitoisuus

Vähintään 98 % ja enintään 102 % kuivattuna,

Dihydraattimuoto: vähintään 84 % kuivattuna

Kuvaus

Valkoiset, hajuttomat kiteet tai kiteinen jauhe. Arviolta 30 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

Tunnistaminen

Liukoisuus

Liukoinen veteen, melkein liukenematon etanoliin.

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 1 % (105 °C, 1 h)

Enintään 15,2 % (105 °C, 2 h) dihydraattimuodon osalta

Seleeni

Enintään 30 mg/kg laskettuna seleeninä kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Raskasmetallit

Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta

Sykloheksyyliamiini

Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Disykloheksyyliamiini

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Aniliini

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

KALSIUMSYKLAMAATTI

Synonyymit

Syklamaatti, syklaamihapon kalsiumsuola

Määritelmä

Kemiallinen nimi

Kalsiumsykloheksaanisulfamaatti, kalsiumsykloheksyylisulfamaatti

Einecs

205-349-4

Kemiallinen kaava

C12H24CaN2O6S2·2H2O

Suhteellinen molekyylimassa

432,57

Pitoisuus

Vähintään 98 % ja enintään 101 % kuivattuna

Kuvaus

Valkoiset, värittömät kiteet tai kiteinen jauhe. Arviolta 30 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

Tunnistaminen

Liukoisuus

Liukoinen veteen, jonkin verran liukoinen etanoliin.

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 1 % (105 °C, 1 h)

Enintään 8,5 % (140 °C, 4 h) dihydraattimuodon osalta

Seleeni

Enintään 30 mg/kg laskettuna seleeninä kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Raskasmetallit

Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta

Sykloheksyyliamiini

Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Disykloheksyyliamiini

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Aniliini

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

ISOMALTI

Synonyymit

Hydrattu isomaltuloosi, hydrattu palatinoosi

Määritelmä

Kemiallinen nimi

Isomalt on hydrattujen mono- ja disakkaridien seos, joka koostuu etupäässä seuraavista disakkarideista:

| | 6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli (1,6-GPS) ja |
| --- | --- |

6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli (1,6-GPS) ja

| | 1-O-α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatti (1,1-GPM). |
| --- | --- |

1-O-α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatti (1,1-GPM).

Kemiallinen kaava

6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli: C12H24O11

1-O-α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatti: C12H24O11.2H2O

Suhteellinen molekyylimassa

6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitoli:344,32

1-O-α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatti:380,32

Pitoisuus

Vähintään 98 % hydrattuja mono- ja disakkarideja ja vähintään 86 % 6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-sorbitolin ja 1 O-α-D-glukopyranosyyli-D-mannitolidihydraatin seosta vedettömänä.

Kuvaus

Hajuton, valkoinen, lievästi hygroskooppinen, kiteinen aine.

Tunnistaminen

| A. | Liukoisuus |
| --- | --- |

A.

Liukoisuus

Vesiliukoinen, liukenee hyvin heikosti etanoliin

| B. | Ohutkerroskromatografia |
| --- | --- |

B.

Ohutkerroskromatografia

Erotus tapahtuu noin 0,2 mm:n paksuisella silikageelillä (kromatografialaatu) päällystetyillä ohutkerroskromatografialevyillä. Kromatogrammin suurimmat täplät ovat 1,1-GPM ja 1,6-GPS.

Puhtaus

Vesipitoisuus

Enintään 7 % (Karl Fischerin menetelmä)

Sulfaattituhka

Enintään 0,05 % laskettuna kuivapainosta

D-mannitoli

Enintään 3 %

D-sorbitoli

Enintään 6 %

Pelkistävät sokerit

Enintään 0,3 % laskettuna glukoosina kuivapainosta

Nikkeli

Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Raskasmetallit (lyijynä)

Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

SAKARIINI JA SEN Na-, K- JA Ca-SUOLAT

SAKARIINI

Määritelmä

Kemiallinen nimi

3-okso-2,3-dihydrobentso(d)isotiatsoli-1,1-dioksidi

Einecs

201-321-0

Kemiallinen kaava

C7H5NO3S

Suhteellinen molekyylimassa

183,18

Pitoisuus

Vähintään 99 % ja enintään 101,0 % C7H5NO3S vedettömänä.

Kuvaus

Valkoiset kiteet tai valkoinen kiteinen jauhe, hajuton tai heikko aromaattinen tuoksu, makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

Tunnistaminen

Liukoisuus

Niukkaliukoinen veteen, liukoinen emäksisiin liuoksiin ja jonkin verran liukoinen etanoliin.

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 1 % (105 °C, 2 h)

Sulamisväli

226—230 °C

Sulfaattituhka

Enintään 0,2 % laskettuna kuivapainosta

Bentsoe- ja salisyylihappo

Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny.

o-Tolueenisulfonamidi

Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

p-Tolueenisulfonamidi

Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Bentsoehappo-p-sulfonamidi

Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Helposti hiiltyvät aineet

Ei esiinny

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Seleeni

Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

NATRIUMSAKARIINI

Synonyymit

Sakariini, sakariinin natriumsuola

Määritelmä

Kemiallinen nimi

Natrium o-bentsosulfimidi, 2,3-dihydro-3-oksobentsisosulfonatsolin natriumsuola, oksobentsisosulfonatsoli, 1,2 bentsisotiatsoliini-3-oni-1,1-dioksidin natriumsuolan dihydraatti

Einecs

204-886-1

Kemiallinen kaava

C7H4NNaO3S·2H2O

Suhteellinen molekyylimassa

241,19

Pitoisuus

Vähintään 99 % ja enintään 101 % C7H4NNaO3S vedettömänä.

Kuvaus

Valkoiset kiteet tai valkoinen kiteinen kiteytyvä jauhe, hajuton tai mieto tuoksu, jossa on voimakkaasti makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi laimeissa liuoksissa.

Tunnistaminen

Liukoisuus

Vapaasti liukoinen veteen ja jonkin verran liukoinen etanoliin.

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 15 % (120 °C, 4 h)

Bentsoe- ja salisyylihappo

Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny.

o-Tolueenisulfonamidi

Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

p-Tolueenisulfonamidi

Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Bentsoehappo-p-sulfonamidi

Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Helposti hiiltyvät aineet

Ei esiinny

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Seleeni

Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

KALSIUMSAKARIINI

Synonyymit

Sakariini, sakariinin kalsiumsuola

Määritelmä

Kemiallinen kaava

Kalsium-o-bentsosulfimidi; 2,3-dihydro-3-oksobentsisosulfonatsolin kalsiumsuola; 1,2-bentsisotiatsolin-3-oni-1,1-dioksidin kalsiumsuolan hydraatti (2:7)

Einecs

229-349-9

Kemiallinen kaava

Formula

Suhteellinen molekyylimassa

467,48

Pitoisuus

Vähintään 95 % C14H8CaN2O6S2 vedettömänä.

Kuvaus

Valkoiset kiteet tai valkoinen, kiteinen, hajuton tai kevyesti tuoksuva jauhe, jossa on voimakkaasti makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi laimeissa liuoksissa.

Tunnistaminen

Liukoisuus

Vapaasti liukoinen veteen, liukoinen etanoliin.

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 13,5 % (120 °C, 4 h)

Bentsoe- ja salisyylihappo

Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny.

o-Tolueenisulfonamidi

Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

p-Tolueenisulfonamidi

Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Bentsoehappo-p-sulfonamidi

Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Helposti hiiltyvät aineet

Ei esiinny

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Seleeni

Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

KALIUMSAKARIINI

Synonyymit

Sakariini, sakariinin kaliumsuola

Määritelmä

Kemiallinen kaava

Kalium-o-bentsosulfimidi; 2,3-dihydro-3-oksobentsisosulfonatsolin kaliumsuola;1,2-bentsisotiatsolin-3-oni-1,1-dioksidimonohydraatin kaliumsuola

Einecs

Kemiallinen kaava

C7H4KNO3S·H2O

Suhteellinen molekyylimassa

239,77

Pitoisuus

Vähintään 99 % ja enintään 101 % C7H4KNO3S vedettömänä.

Kuvaus

Valkoiset kiteet tai valkoinen, kiteinen, hajuton tai kevyesti tuoksuva jauhe, jossa on voimakkaasti makea maku myös hyvin laimeissa liuoksissa. Arviolta 300—500 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

Tunnistaminen

Liukoisuus

Vapaasti liukoinen veteen, jonkin verran liukoinen etanoliin.

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 8 % (120 °C, 4 h)

Bentsoe- ja salisyylihappo

Lisää 10 ml:aan aiemmin 5 pisaralla etikkahappoa happameksi tehtyyn liuokseen (laimennos 1:20) 3 pisaraa noin 1-moolista rauta(III)kloridin vesiliuosta. Saostumaa tai violettia väriä ei esiinny.

o-Tolueenisulfonamidi

Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

p-Tolueenisulfonamidi

Enintään 10 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Bentsoehappo-p-sulfonamidi

Enintään 25 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Helposti hiiltyvät aineet

Ei esiinny

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Seleeni

Enintään 30 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

SUKRALOOSI

Synonyymejä

4,1′,6′-trikloorigalaktosakkaroosi

Määritelmä

Kemiallinen nimi

1,6-dikloori-1,6-dideoksi-β-D-fruktofuranosyyli-4-kloori-4-deoksi-α-D-galaktopyranosidi

Einecs

259-952-2

Kemiallinen kaava

C12H19Cl3O8

Molekyylipaino

397,64

Pitoisuus

Vähintään 98 % ja enintään 102 % C12H19Cl3O8 laskettuna vedettömästä painosta

Kuvaus

Valkeaa tai lähes valkeaa, käytännössä hajutonta hienokiteistä jauhetta

Tunnistus

| A. | Liukoisuus |
| --- | --- |

A.

Liukoisuus

Vapaasti liukoinen veteen, metanoliin ja etanoliin.

Niukkaliukoinen etyyliasetaattiin.

| B. | Infrapuna-absorptio |
| --- | --- |

B.

Infrapuna-absorptio

Kaliumbromidiin dispergoidun tutkittavan aineen infrapunaspektrissä esiintyvät suhteelliset maksimit samojen aaltolukujen kohdalla kuin sukraloosistandardin referenssispektrissä.

| C. | Ohutkerroskromatografia |
| --- | --- |

C.

Ohutkerroskromatografia

Tutkittavan liuoksen suurimman täplän Rf-arvo on sama kuin referenssiliuoksen A täplän Rf-arvo, johon on viitattu muiden kloorattujen disakkaridien testimenetelmien selosteissa. Referenssiliuos A valmistetaan liuottamalla 1,0 g sukraloosistandardia 10 ml:aan metanolia.

| D. | Ominaiskierto |
| --- | --- |

D.

Ominaiskierto

[α]20
  D: + 84,0 ° ... + 87,5 ° määritettynä vedettömästä painosta

(10-prosenttinen liuos, w/v)

Puhtaus

Vesi

Enintään 2,0 % (Karl Fischerin menetelmä)

Sulfaattituhka

Enintään 0,7 %

Muut klooratut disakkaridit

Enintään 0,5 %

Klooratut monosakkaridit

Enintään 0,1 %

Trifenyylifosfiinioksidi

Enintään 150 mg/kg

Metanoli

Enintään 0,1 %

Lyijy

Enintään 1 mg/kg

TAUMATIINI

Synonyymit

Määritelmä

Kemiallinen nimi

Taumatiinia saadaan vedellä (pH 2,5—4,0) uuttamalla lajin Thaumatococcus daniellii (Benth) luonnollisten kantojen hedelmien siemenvaipoista, ja se koostuu pääosin Taumatiini I ja Taumatiini II valkuaisaineista yhdessä raaka-aineesta peräisin olevien kasviainesosien vähäisten määrien kanssa.

Einecs

258-822-2

Kemiallinen kaava

207 aminohapon polypeptidi

Suhteellinen molekyylimassa

Taumatiini I 22209

Taumatiini II 22293

Pitoisuus

Vähintään 16 % typpeä kuiva-aineesta, joka vastaa vähintään 94 % valkuaisaineita (N × 5,8).

Kuvaus

Hajuton, kermanvärinen ja hyvin makea jauhe. Arviolta 2 000—3 000 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

Tunnistaminen

Liukoisuus

Hyvin liukoinen veteen, liukenematon asetoniin.

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 9 % (105 °C vakiopainoon)

Hiilihydraatit

Enintään 3,0 % laskettuna kuivapainosta

Sulfaattituhka

Enintään 2,0 % laskettuna kuivapainosta

Alumiini

Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Mikrobiologiset vaatimukset

Aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: Enimmäismäärä 1 000/g Escherichia coli.: Ei saa esiintyä 1 g:ssa.

NEOHESPERIDIINI DIHYDROKALKONI

Synonyymit

Neohesperidiinidihydrokalkoni, NHDC, hesperetiindihydrokalkoni-4′-β-neohesperidosidi, neohesperidiini DC

Määritelmä

Kemiallinen kaava

2-O-α-L-ramnopyranosyyli-4′-β-D-glukopyranosyylihesperetiini DC; saadaan neohesperidiinin katalyyttisestä hydrauksesta.

Einecs

243-978-6

Kemiallinen kaava

C28H36O15

Suhteellinen molekyylimassa

612,6

Pitoisuus

Vähintään 96 % kuiva-aineesta.

Kuvaus

Harmahtava, hajuton, kiteinen jauhe, jolle on ominaista voimakkaasti makea maku. Arviolta 1 000—1 800 kertaa niin makea kuin sakkaroosi.

Tunnistaminen

| A. | Liukoisuus |
| --- | --- |

A.

Liukoisuus

Vapaasti liukoinen kuumaan veteen, hyvin niukkaliukoinen kylmään veteen, melkein liukenematon eetteriin ja bentseeniin.

| B. | Ultraviolettiabsorptiomaksimi |
| --- | --- |

B.

Ultraviolettiabsorptiomaksimi

282—283 nm:ssä liuoksessa, jossa on 2 mg 100 ml:ssa metanolia.

| C. | Neun koe |
| --- | --- |

C.

Neun koe

Liuota n. 10 mg neohesperidiini DC:tä 1 ml:aan metanolia, lisää 1 ml 1 % 2-aminoetyylidifenyyliboraatin metanoliliuosta. Syntyy kirkkaankeltainen väri.

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 11 % (105 °C, 3 h)

Sulfaattituhka

Enintään 0,2 % laskettuna kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 2 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta

Raskasmetallit

Enintään 10 mg/kg laskettuna lyijynä kuivapainosta

ASPARTAAMIASESULFAAMISUOLA

Synonyymejä

Aspartaami-asesulfaami Aspartaami-asesulfaamisuola

Määritelmä

Suola valmistetaan lämmittämällä aspartaamia ja asesulfaami K:ta suhteessa 2:1 (w/w) happamessa liuoksessa, ja suolan annetaan kiteytyä. Kalium ja kosteus häviävät (tässä reaktiossa). Suola on stabiilimpaa kuin aspartaami yksin.

Kemiallinen nimi

L-fenyylialanyyli-2-metyyli-L-α-asparagiinihapon 6-metyyli-1,2,3-oksatiasiini-4(3H)-oni-2,2-dioksidisuola

Kemiallinen kaava

C18H23O9N3S

Molekyylipaino

457,46

Pitoisuus

63,0 %—66,0 % aspartaamia (määritettynä kuivapainosta) ja 34,0 %—37,0 % asesulfaamia (happomuodossa kuivapainosta)

Kuvaus

Valkoinen, hajuton, kiteinen jauhe

Tunnistus

| A. | Liukoisuus |
| --- | --- |

A.

Liukoisuus

Niukkaliukoinen veteen, liukenee hiukan etanoliin.

| B. | Transmittanssi |
| --- | --- |

B.

Transmittanssi

Tutkittavan suolan 1-prosenttisen vesiliuoksen transmittanssi, joka on mitattu käyttäen 1 cm:n kyvettiä 430 nm:ssä sopivalla spektrofotometrillä ja referenssiliuoksena vettä, on vähintään 0,95. Se vastaa absorbanssia, joka on korkeintaan noin 0,022.

| C. | Ominaiskierto |
| --- | --- |

C.

Ominaiskierto

[α]20
  D + 14,5 ° ... + 16,5 °

Liuotetaan 6,2 g tutkittavaa suolaa 100 ml:aan muurahaishappoa (15 N) ja tehdään määritys 30 minuutin kuluessa. Saatu ominaiskierto jaetaan luvulla 0,646, jolloin saadaan aspartaamin korjattu pitoisuus aspartaamiasesulfaamin suolassa.

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 0,5 % (105 °C, 4 h)

5-bentsyyli-3,6-diokso-2-piperatsiinietikkahappo

Enintään 0,5 %

Lyijy

Enintään 1 mg/kg

MALTITOLI

Synonyymit

D-maltitoli, hydrattu maltoosi

Määritelmä

Kemiallinen nimi

α-D-glukopyranosyyli-1,4-D-glusitoli

Einecs

209-567-0

Kemiallinen kaava

C12H24O11

Suhteellinen molekyylimassa

344,31

Pitoisuus

Vähintään 98 % D-maltitolia C12H24O11 vedettömänä.

Kuvaus

Makea, valkoinen, kiteinen jauhe.

Tunnistaminen

| A. | Liukoisuus |
| --- | --- |

A.

Liukoisuus

Hyvin liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin.

| B. | Sulamisväli |
| --- | --- |

B.

Sulamisväli

148 °C—151 °C

| C. | Ominaiskierto |
| --- | --- |

C.

Ominaiskierto

(α)D
  20 = + 105,5 ° — + 108,5 ° (5-prosenttinen liuos, w/v)

Puhtaus

Vesipitoisuus

Enintään 1 % (Karl Fischerin menetelmä)

Sulfaattituhka

Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta

Pelkistävät sokerit

Enintään 0,1 % glukoosina laskettuna kuivapainosta

Kloridit

Enintään 50 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Sulfaatit

Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Nikkeli

Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

MALTITOLISIIRAPPI

Synonyymit

Hydrattu korkeamaltoosinen glukoosinen siirappi, hydrattu glukoosisiirappi

Määritelmä

Seos, joka koostuu pääosin maltitolista sekä sorbitolista ja hydratuista oligo- ja polysakkarideista. Sitä valmistetaan katalyyttisellä hydrauksella glukoosisiirapista, jonka maltoosipitoisuus on korkea, tai hydrauksella sen omista ainesosista, minkä jälkeen osat sekoitetaan. Kaupallista valmistetta on saatavissa sekä siirappina että kiinteänä.

Pitoisuus

Aineen pitoisuuden on oltava vähintään 99 % hydrattujen sakkaridien kokonaismäärästä (vedetöntä ainetta) ja maltitolin vähintään 50 % vedettömästä aineesta määritettynä

Kuvaus

Väritön ja hajuton, kirkas viskoosi neste tai valkoinen, kiteinen massa

Tunnistaminen

| A. | Liukoisuus |
| --- | --- |

A.

Liukoisuus

Hyvin liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin

| B. | Ohutkerroskromatografia |
| --- | --- |

B.

Ohutkerroskromatografia

Läpäisee testin

Puhtaus

Vesipitoisuus

Enintään 31 % (Karl Fischerin menetelmä)

Pelkistävät sokerit

Enintään 0,3 % (glukoosina)

Sulfattituhka

Enintään 0,1 %

Kloridit

Enintään 50 mg/kg

Sulfaatit

Enintään 100 mg/kg

Nikkeli

Enintään 2 mg/kg

Lyijy

Enintään 1 mg/kg

LAKTITOLI

Synonyymit

Laktiitti, laktositoli, laktobiosiitti

Määritelmä

Kemiallinen nimi

4-O-β-D-galaktopyranosyyli-D-glusitoli

Einecs

209-566-5

Kemiallinen kaava

C12H24O11

Suhteellinen molekyylimassa

344,32

Pitoisuus

Vähintään 95 % laskettuna kuivapainosta

Kuvaus

Makea, kiteinen jauhe tai väritön liuos. Kiteisiä tuotteita esiintyy vedettöminä sekä mono- ja dihydraattimuodoissa.

Tunnistaminen

| A. | Liukoisuus |
| --- | --- |

A.

Liukoisuus

Hyvin liukoinen veteen

| B. | Ominaiskierto |
| --- | --- |

B.

Ominaiskierto

(α)D
  20 = + 13 °—+ 16 ° laskettuna vedettömästä painosta (10 prosenttinen vesiliuos, w/v).

Puhtaus

Vesipitoisuus

Kiteiset tuotteet: enintään 10,5 % (Karl Fischerin menetelmä)

Muut polyolit

Enintään 2,5 % vedettömänä

Pelkistävät sokerit

Enintään 0,2 % laskettuna glukoosina kuivapainosta

Kloridit

Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Sulfaatit

Enintään 200 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Sulfaattituhka

Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta

Nikkeli

Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

KSYLITOLI

Synonyymit

Ksylitoli

Määritelmä

Kemiallinen nimi

D-ksylitoli

Einecs

201-788-0

Kemiallinen kaava

C5H12O5

Suhteellinen molekyylimassa

152,15

Pitoisuus

Vähintään 98,5 % ksylitolia vedettömänä.

Kuvaus

Valkoinen, kiteinen jauhe, lähes hajuton ja hyvin makea.

Tunnistaminen

| A. | Liukoisuus |
| --- | --- |

A.

Liukoisuus

Hyvin liukoinen veteen, jonkin verran liukoinen etanoliin.

| B. | Sulamisväli |
| --- | --- |

B.

Sulamisväli

92 °C—96 °C

| C. | pH |
| --- | --- |

C.

pH

5,0—7,0 (10-prosenttinenvesiliuos, w/v).

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 0,5 % (kuivaa 0,5 g näytettä vakuumissa fosforinpentoksidin päällä 60 °C:ssa 4 h)

Sulfaattituhka

Enintään 0,1 % laskettuna kuivapainosta

Pelkistävät sokerit

Enintään 0,2 % laskettuna glukoosina kuivapainosta

Muut polyhydriset alkoholit

Enintään 1 % laskettuna kuivapainosta

Nikkeli

Enintään 2 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Arseeni

Enintään 3 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Lyijy

Enintään 1 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Raskasmetallit

Enintään 10 mg/kg lyijynä laskettuna kuivapainosta

Kloridit

Enintään 100 mg/kg laskettuna kuivapainosta

Sulfaatit

Enintään 200 mg/kg laskettuna kuivapainosta

ERYTRITOLI

Synonyymit

Meso-erytritoli, tetrahydroksibutaani, erytriiitti

Määritelmä

Saadaan fermentoimalla jotain hiilihydraattia turvallisilla ja sopivilla elintarvikelaatuisilla osmofiilisillä hiivoilla kuten Moniliella pollinis tai Trichosporonoides megachilensis, minkä jälkeen seuraa puhdistus ja kuivaus

Kemiallinen nmi

1,2,3,4-Butaanitetroli

Einecs

205-737-3

Kemiallinen kaava

C4H10O4

Molekyylipaino

122,12

Pitoisuus

Vähintään 99 % kuivauksen jälkeen

Kuvaus

Valkoiset, hajuttomat, ei-hygroskooppiset, lämpökestävät kiteet, joiden makeus on noin 60–80 % sakkaroosin makeudesta.

Tunnistaminen

| A. | Liukoisuus |
| --- | --- |

A.

Liukoisuus

Vapaasti liukoinen veteen, niukkaliukoinen etanoliin, ei liukene dietyylieetteriin.

| B. | Sulamisväli |
| --- | --- |

B.

Sulamisväli

119–123 °C

Puhtaus

Kuivaushäviö

Enintään 0,2 % (70 °C, 6 h, tyhjiöeksikkaattori)

Sulfaattituhka

Enintään 0,1 %

Pelkistävät aineet

Enintään 0,3 % D-glukoosina ilmaistuna

Ribitoli ja glyseroli

Enintään 0,1 %

Lyijy

Enintään 0,5 mg/kg

---

LIITE II

A   OSA

Kumottu direktiivi ja luettelo sen muutoksista

(2 artiklassa tarkoitetut)

| Komission direktiivi 95/31/EY | (EYVL L 178, 28.7.1995, s. 1) |
| --- | --- |
| Komission direktiivi 98/66/EY | (EYVL L 257, 19.9.1998, s. 35) |
| Komission direktiivi 2000/51/EY | (EYVL L 198, 4.8.2000, s. 41) |
| Komission direktiivi 2001/52/EY | (EYVL L 190, 12.7.2001, s. 18) |
| Komission direktiivi 2004/46/EY | (EUVL L 114, 21.4.2004, s. 15) |
| Komission direktiivi 2006/128/EY | (EUVL L 346, 9.12.2006, s. 6) |

Komission direktiivi 95/31/EY

(EYVL L 178, 28.7.1995, s. 1)

Komission direktiivi 98/66/EY

(EYVL L 257, 19.9.1998, s. 35)

Komission direktiivi 2000/51/EY

(EYVL L 198, 4.8.2000, s. 41)

Komission direktiivi 2001/52/EY

(EYVL L 190, 12.7.2001, s. 18)

Komission direktiivi 2004/46/EY

(EUVL L 114, 21.4.2004, s. 15)

Komission direktiivi 2006/128/EY

(EUVL L 346, 9.12.2006, s. 6)

B   OSA

Määräajat kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiselle

(2 artiklassa tarkoitetut)

| Direktiivi | Määräaika kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiselle |
| --- | --- |
| 95/31/EY | 1 päivä heinäkuuta 1996 (1) |
| 98/66/EY | 1 päivä heinäkuuta 1999 |
| 2000/51/EY | 30 päivä kesäkuuta 2001 |
| 2001/52/EY | 30 päivä kesäkuuta 2002 |
| 2004/46/EY | 1 päivä huhtikuuta 2005 |
| 2006/128/EY | 15 päivä helmikuuta 2008 |

Direktiivi

Määräaika kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiselle

95/31/EY

1 päivä heinäkuuta 1996 (1)

98/66/EY

1 päivä heinäkuuta 1999

2000/51/EY

30 päivä kesäkuuta 2001

2001/52/EY

30 päivä kesäkuuta 2002

2004/46/EY

1 päivä huhtikuuta 2005

2006/128/EY

15 päivä helmikuuta 2008

---

(1)  Direktiivin 95/31/EY 2 artiklan 2 kohdan mukaisesti tuotteita, jotka on saatettu markkinoille tai joihin on tehty merkinnät ennen 1 päivää heinäkuuta 1996 ja jotka eivät ole tämän direktiivin mukaisia, saa kuitenkin pitää kaupan, kunnes varastot on myyty loppuun.

---

LIITE III

Vastaavuustaulukko

| Direktiivi 95/31/EY | Tämä direktiivi |
| --- | --- |
| 1 artiklan 1 kohta | 1 artikla |
| 1 artiklan 2 kohta | — |
| 2 artikla | — |
| — | 2 artikla |
| 3 artikla | 3 artikla |
| 4 artikla | 4 artikla |
| Liite | Liite I |
| — | Liite II |
| — | Liite III |

Direktiivi 95/31/EY

Tämä direktiivi

1 artiklan 1 kohta

1 artikla

1 artiklan 2 kohta

—

2 artikla

—

—

2 artikla

3 artikla

3 artikla

4 artikla

4 artikla

Liite

Liite I

—

Liite II

—

Liite III

---

| 18.6.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 158/41 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 158/41

---

KOMISSION DIREKTIIVI 2008/61/EY,

annettu 17 päivänä kesäkuuta 2008,

edellytyksistä, joilla neuvoston direktiivin 2000/29/EY liitteissä I–V lueteltuja tiettyjä haitallisia organismeja, kasveja, kasvituotteita ja muita tavaroita saa tuoda yhteisöön tai sen tietyille suojelluille alueille taikka siirtää yhteisössä tai sen tietyillä suojelluilla alueilla kokeellisia tai tieteellisiä tarkoituksia tai lajikevalintatyötä varten

(Kodifioitu toisinto)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon kasveille ja kasvituotteille haitallisten organismien yhteisöön kulkeutumisen ja siellä leviämisen estämiseen liittyvistä suojatoimenpiteistä 8 päivänä toukokuuta 2000 annetun neuvoston direktiivin 2000/29/EY (1), ja erityisesti sen 3 artiklan 8 kohdan, 4 artiklan 5 kohdan, 5 artiklan 5 kohdan ja 13 b artiklan 4 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Edellytyksistä, joilla neuvoston direktiivin 77/93/ETY liitteissä I–V lueteltuja tiettyjä haitallisia organismeja, kasveja, kasvituotteita ja muita tavaroita saa tuoda yhteisöön tai sen tietyille suojelluille alueille taikka siirtää yhteisössä tai sen tietyillä suojelluilla alueilla kokeellisia tai tieteellisiä tarkoituksia tai lajikevalintatyötä varten, 26 päivänä heinäkuuta 1995 annettua komission direktiiviä 95/44/EY (2) on muutettu huomattavilta osilta (3). Sen vuoksi olisi selkeyden ja järkeistämisen takia kodifioitava mainittu direktiivi. |
| --- | --- |

(1)

Edellytyksistä, joilla neuvoston direktiivin 77/93/ETY liitteissä I–V lueteltuja tiettyjä haitallisia organismeja, kasveja, kasvituotteita ja muita tavaroita saa tuoda yhteisöön tai sen tietyille suojelluille alueille taikka siirtää yhteisössä tai sen tietyillä suojelluilla alueilla kokeellisia tai tieteellisiä tarkoituksia tai lajikevalintatyötä varten, 26 päivänä heinäkuuta 1995 annettua komission direktiiviä 95/44/EY (2) on muutettu huomattavilta osilta (3). Sen vuoksi olisi selkeyden ja järkeistämisen takia kodifioitava mainittu direktiivi.

| (2) | Direktiivin 2000/29/EY säännösten mukaan sen liitteissä I ja II lueteltuja haitallisia organismeja ei saa yksinään tai yhdistettynä kyseisen direktiivin liitteessä II lueteltuihin kasveihin taikka kasvituotteisiin tuoda yhteisöön tai sen tietyille suojelluille alueille taikka levittää siirtämällä yhteisössä tai sen tietyillä suojelluilla alueilla. |
| --- | --- |

(2)

Direktiivin 2000/29/EY säännösten mukaan sen liitteissä I ja II lueteltuja haitallisia organismeja ei saa yksinään tai yhdistettynä kyseisen direktiivin liitteessä II lueteltuihin kasveihin taikka kasvituotteisiin tuoda yhteisöön tai sen tietyille suojelluille alueille taikka levittää siirtämällä yhteisössä tai sen tietyillä suojelluilla alueilla.

| (3) | Direktiivin 2000/29/EY mukaan sen liitteessä III lueteltuja kasveja, kasvituotteita ja muita tavaroita ei saa tuoda yhteisöön tai sen tietyille suojelluille alueille. |
| --- | --- |

(3)

Direktiivin 2000/29/EY mukaan sen liitteessä III lueteltuja kasveja, kasvituotteita ja muita tavaroita ei saa tuoda yhteisöön tai sen tietyille suojelluille alueille.

| (4) | Direktiivin 2000/29/EY liitteessä IV lueteltuja kasveja, kasvituotteita ja muita tavaroita ei saa tuoda yhteisöön tai sen tietyille suojelluille alueille taikka siirtää yhteisössä tai sen tietyillä suojelluilla alueilla, jollei mainitussa liitteessä säädettyjä erityisvaatimuksia noudateta. |
| --- | --- |

(4)

Direktiivin 2000/29/EY liitteessä IV lueteltuja kasveja, kasvituotteita ja muita tavaroita ei saa tuoda yhteisöön tai sen tietyille suojelluille alueille taikka siirtää yhteisössä tai sen tietyillä suojelluilla alueilla, jollei mainitussa liitteessä säädettyjä erityisvaatimuksia noudateta.

| (5) | Direktiivin 2000/29/EY liitteessä V olevassa B osassa lueteltuja kolmansista maista tulevia kasveja, kasvituotteita ja muita tavaroita ei saa tuoda yhteisöön, jolleivät ne täytä kyseisessä direktiivissä vahvistettuja standardeja ja vaatimuksia ja jollei niiden mukana ole virallista kasvien terveystodistusta, jossa varmistetaan tämän noudattaminen, ja jollei niitä ole lisäksi tarkastettu virallisesti sen varmistamiseksi, että näitä säännöksiä noudatetaan. |
| --- | --- |

(5)

Direktiivin 2000/29/EY liitteessä V olevassa B osassa lueteltuja kolmansista maista tulevia kasveja, kasvituotteita ja muita tavaroita ei saa tuoda yhteisöön, jolleivät ne täytä kyseisessä direktiivissä vahvistettuja standardeja ja vaatimuksia ja jollei niiden mukana ole virallista kasvien terveystodistusta, jossa varmistetaan tämän noudattaminen, ja jollei niitä ole lisäksi tarkastettu virallisesti sen varmistamiseksi, että näitä säännöksiä noudatetaan.

| (6) | Direktiivin 2000/29/EY 3 artiklan 8 kohdassa, 4 artiklan 5 kohdassa, 5 artiklan 5 kohdassa ja 13 b artiklan 4 kohdassa säädetään kuitenkin, ettei mainittuja sääntöjä sovelleta kokeellisiin tai tieteellisiin tarkoituksiin tai lajikevalintaan tarkoitettujen haitallisten organismien, kasvien, kasvituotteiden ja muiden tavaroiden tuontiin ja siirtoon, jollei yhteisön tasolla vahvistettavista tietyistä edellytyksistä muuta johdu. |
| --- | --- |

(6)

Direktiivin 2000/29/EY 3 artiklan 8 kohdassa, 4 artiklan 5 kohdassa, 5 artiklan 5 kohdassa ja 13 b artiklan 4 kohdassa säädetään kuitenkin, ettei mainittuja sääntöjä sovelleta kokeellisiin tai tieteellisiin tarkoituksiin tai lajikevalintaan tarkoitettujen haitallisten organismien, kasvien, kasvituotteiden ja muiden tavaroiden tuontiin ja siirtoon, jollei yhteisön tasolla vahvistettavista tietyistä edellytyksistä muuta johdu.

| (7) | Sen vuoksi on tarpeen määrittää edellytykset, jotka on täytettävä tällaisen tuonnin tai tällaisten siirtojen suhteen sen varmistamiseksi, ettei haitallisten organismien leviämisen vaaraa ole. |
| --- | --- |

(7)

Sen vuoksi on tarpeen määrittää edellytykset, jotka on täytettävä tällaisen tuonnin tai tällaisten siirtojen suhteen sen varmistamiseksi, ettei haitallisten organismien leviämisen vaaraa ole.

| (8) | Luonnonvaraisten eläinten ja kasvien suojelusta niiden kauppaa sääntelemällä 9 päivänä joulukuuta 1996 annetussa neuvoston asetuksessa (EY) N:o 338/97 (4), ja geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön ja neuvoston direktiivin 90/220/ETY kumoamisesta 12 päivänä maaliskuuta 2001 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/18/EY (5) vahvistettuihin edellytyksiin sekä luonnonvaraisen eläimistön ja kasviston uhanalaisia lajeja ja geneettisesti muutettuja organismeja koskeviin muihin yksityiskohtaisempiin yhteisön säännöksiin ei puututa tällä direktiivillä. |
| --- | --- |

(8)

Luonnonvaraisten eläinten ja kasvien suojelusta niiden kauppaa sääntelemällä 9 päivänä joulukuuta 1996 annetussa neuvoston asetuksessa (EY) N:o 338/97 (4), ja geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön ja neuvoston direktiivin 90/220/ETY kumoamisesta 12 päivänä maaliskuuta 2001 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/18/EY (5) vahvistettuihin edellytyksiin sekä luonnonvaraisen eläimistön ja kasviston uhanalaisia lajeja ja geneettisesti muutettuja organismeja koskeviin muihin yksityiskohtaisempiin yhteisön säännöksiin ei puututa tällä direktiivillä.

| (9) | Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvinsuojelukomitean lausunnon mukaiset. |
| --- | --- |

(9)

Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvinsuojelukomitean lausunnon mukaiset.

| (10) | Tämä direktiivi ei vaikuta liitteessä IV olevassa B osassa mainittuihin jäsenvaltioita velvoittaviin määräaikoihin, joiden kuluessa jäsenvaltioiden on saatettava direktiivit osaksi kansallista lainsäädäntöä, |
| --- | --- |

(10)

Tämä direktiivi ei vaikuta liitteessä IV olevassa B osassa mainittuihin jäsenvaltioita velvoittaviin määräaikoihin, joiden kuluessa jäsenvaltioiden on saatettava direktiivit osaksi kansallista lainsäädäntöä,

ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

1.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että mikä tahansa kokeellisiin tai tieteellisiin tarkoituksiin tai lajikevalintatyöhön liittyvä toiminta, jäljempänä ’toiminta’, johon liittyy direktiivin 2000/29/EY 3 artiklan 8 kohdassa, 4 artiklan 5 kohdassa, 5 artiklan 5 kohdassa tai 13 b artiklan 4 kohdassa tarkoitettujen haitallisten organismien, kasvien, kasvituotteiden tai muiden tavaroiden käyttö, jäljempänä ’aineisto’, edellyttää hakemuksen jättämistä vastuullisille viranomaisille ennen kuin mitään tällaista aineistoa tuodaan mihin tahansa jäsenvaltioon tai sen kyseisille suojelluille alueille tai siirretään niissä.

2.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetussa hakemuksessa on eriteltävä vähintään seuraavat tiedot:

| a) | toiminnasta vastuussa olevan henkilön nimi ja osoite; |
| --- | --- |

a)

toiminnasta vastuussa olevan henkilön nimi ja osoite;

| b) | aineiston tieteellinen nimi tai tieteelliset nimet, mukaan lukien tarvittaessa kyseiset haitalliset organismit; |
| --- | --- |

b)

aineiston tieteellinen nimi tai tieteelliset nimet, mukaan lukien tarvittaessa kyseiset haitalliset organismit;

| c) | aineistotyyppi; |
| --- | --- |

c)

aineistotyyppi;

| d) | aineiston määrä; |
| --- | --- |

d)

aineiston määrä;

| e) | aineiston alkuperäpaikka ja asianmukaiset todistusasiakirjat, jotta aineisto voitaisiin tuoda kolmannesta maasta; |
| --- | --- |

e)

aineiston alkuperäpaikka ja asianmukaiset todistusasiakirjat, jotta aineisto voitaisiin tuoda kolmannesta maasta;

| f) | suunnitellun toiminnan kesto, luonne ja tavoitteet, joihin kuuluu ainakin yhteenveto työstä ja selvitys kokeellisista tai tieteellisistä tarkoituksista tai lajikevalintatyöstä; |
| --- | --- |

f)

suunnitellun toiminnan kesto, luonne ja tavoitteet, joihin kuuluu ainakin yhteenveto työstä ja selvitys kokeellisista tai tieteellisistä tarkoituksista tai lajikevalintatyöstä;

| g) | karanteenisuojelun ja tarvittaessa testauksen erityisen paikan tai erityisten paikkojen osoite ja kuvaus; |
| --- | --- |

g)

karanteenisuojelun ja tarvittaessa testauksen erityisen paikan tai erityisten paikkojen osoite ja kuvaus;

| h) | tapauksen mukaan ensimmäisen varastoinnin tai ensimmäisen istutuksen paikka tarvittaessa sen jälkeen kun aineisto on virallisesti vapautettu; |
| --- | --- |

h)

tapauksen mukaan ensimmäisen varastoinnin tai ensimmäisen istutuksen paikka tarvittaessa sen jälkeen kun aineisto on virallisesti vapautettu;

| i) | tarvittaessa ehdotettu menetelmä aineiston tuhoamista tai käsittelyä varten sen jälkeen kun hyväksytty toiminta on saatu päätökseen; |
| --- | --- |

i)

tarvittaessa ehdotettu menetelmä aineiston tuhoamista tai käsittelyä varten sen jälkeen kun hyväksytty toiminta on saatu päätökseen;

| j) | kolmannesta maasta tuotavan aineiston ehdotettu yhteisöön tuontipaikka. |
| --- | --- |

j)

kolmannesta maasta tuotavan aineiston ehdotettu yhteisöön tuontipaikka.

2 artikla

1.   Vastaanottaessaan 1 artiklassa tarkoitetun hakemuksen jäsenvaltioiden on hyväksyttävä kyseinen toiminta, jos liitteessä I vahvistettujen yleisten edellytysten osoitetaan täyttyvän.

Jäsenvaltioiden on peruutettava mainittu hyväksyminen aina, kun osoitetaan, että liitteessä I vahvistetut edellytykset eivät enää täyty.

2.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetun toiminnan hyväksymisen jälkeen jäsenvaltioiden on sallittava hakemuksessa tarkoitetun aineiston tuonti jäsenvaltioon tai kyseisille suojelluille alueille ja sen siirto niissä, jos tämän aineiston mukana seuraa kaikissa tapauksissa kokeellisiin tai tieteellisiin tarkoituksiin tai lajikevalintatyöhön tarkoitettujen haitallisten organismien, kasvien, kasvituotteiden ja muiden tavaroiden tuontia ja siirtämistä koskeva hyväksymistodistus, jäljempänä ’hyväksymistodistus’, joka on liitteessä II olevan mallin mukainen ja jonka antaa sen jäsenvaltion, jossa toiminta on tarkoitus toteuttaa, vastuussa oleva viranomainen, ja

| a) | kun on kyse yhteisöstä peräisin olevasta aineistosta,






  i) | jos alkuperäpaikka on toisessa jäsenvaltiossa, mukana seuraavan hyväksymistodistuksen on oltava sen jäsenvaltion virallisesti vahvistama, josta karanteenisuojeluedellytysten alainen aineisto siirretään; ja |
| --- | --- | --- |

a)

kun on kyse yhteisöstä peräisin olevasta aineistosta,

i)

jos alkuperäpaikka on toisessa jäsenvaltiossa, mukana seuraavan hyväksymistodistuksen on oltava sen jäsenvaltion virallisesti vahvistama, josta karanteenisuojeluedellytysten alainen aineisto siirretään; ja

| ii) | direktiivin 2000/29/EY liitteessä V olevassa A osassa lueteltujen kasvien, kasvituotteiden ja muiden tavaroiden osalta aineiston mukana on oltava myös direktiivin 2000/29/EY 10 artiklan mukaisesti ja mainitun direktiivin 6 artiklan mukaisesti suoritetun direktiivin säännösten noudattamista koskevan tarkastuksen perusteella annettu kasvipassi; tarkastus koskee muita kuin haitallisiin organismeihin, joita koskeva toiminta on hyväksytty tämän artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti, liittyviä säännöksiä. Kasvipassissa on oltava seuraava maininta: ”Tämä aineisto siirretään direktiivin 2008/61/EY mukaisesti”.
  Jos karanteenisuojelun erityisen paikan tai paikkojen osoite on muussa jäsenvaltiossa, kasvipassin antamisesta vastaavan jäsenvaltion on annettava kasvipassi ainoastaan toiminnan hyväksymisestä vastaavalta jäsenvaltiolta virallisesti saatujen tämän artiklan 1 kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettuun hyväksymiseen liittyvien tietojen perusteella ja varmistuttuaan siitä, että karanteenisuojeluedellytyksiä sovelletaan aineiston siirtämisen aikana; ja |
| --- | --- |

ii)

direktiivin 2000/29/EY liitteessä V olevassa A osassa lueteltujen kasvien, kasvituotteiden ja muiden tavaroiden osalta aineiston mukana on oltava myös direktiivin 2000/29/EY 10 artiklan mukaisesti ja mainitun direktiivin 6 artiklan mukaisesti suoritetun direktiivin säännösten noudattamista koskevan tarkastuksen perusteella annettu kasvipassi; tarkastus koskee muita kuin haitallisiin organismeihin, joita koskeva toiminta on hyväksytty tämän artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti, liittyviä säännöksiä. Kasvipassissa on oltava seuraava maininta: ”Tämä aineisto siirretään direktiivin 2008/61/EY mukaisesti”.

Jos karanteenisuojelun erityisen paikan tai paikkojen osoite on muussa jäsenvaltiossa, kasvipassin antamisesta vastaavan jäsenvaltion on annettava kasvipassi ainoastaan toiminnan hyväksymisestä vastaavalta jäsenvaltiolta virallisesti saatujen tämän artiklan 1 kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettuun hyväksymiseen liittyvien tietojen perusteella ja varmistuttuaan siitä, että karanteenisuojeluedellytyksiä sovelletaan aineiston siirtämisen aikana; ja

| b) | kun on kyse kolmannesta maasta tuotavasta aineistosta,






  i) | jäsenvaltioiden on varmistettava, että hyväksymistodistus annetaan aineiston alkuperäpaikkaan liittyvien asianmukaisten asiakirjatodisteiden perusteella; ja |
| --- | --- | --- |

b)

kun on kyse kolmannesta maasta tuotavasta aineistosta,

i)

jäsenvaltioiden on varmistettava, että hyväksymistodistus annetaan aineiston alkuperäpaikkaan liittyvien asianmukaisten asiakirjatodisteiden perusteella; ja

| ii) | direktiivin 2000/29/EY liitteessä V olevassa B osassa lueteltujen kasvien, kasvituotteiden ja muiden tavaroiden osalta aineiston mukana on aina kun tämä on mahdollista myös direktiivin 2000/29/EY 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja mainitun direktiivin 6 artiklan mukaisesti suoritetun direktiivin säännösten noudattamista koskevan tarkastuksen perusteella annettu kasvien terveystodistus; tarkastus koskee muita kuin haitallisiin organismeihin, joita koskeva toiminta on hyväksytty tämän artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti, liittyviä säännöksiä.
  Todistuksen kohdassa ”Lisäilmoitus” on oltava seuraava maininta: ”Tämä aineisto tuodaan direktiivin 2008/61/EY mukaisesti”. Maininnassa on myös täsmennettävä tarvittaessa kyseinen haitallinen organismi tai kyseiset haitalliset organismit. |
| --- | --- |

ii)

direktiivin 2000/29/EY liitteessä V olevassa B osassa lueteltujen kasvien, kasvituotteiden ja muiden tavaroiden osalta aineiston mukana on aina kun tämä on mahdollista myös direktiivin 2000/29/EY 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja mainitun direktiivin 6 artiklan mukaisesti suoritetun direktiivin säännösten noudattamista koskevan tarkastuksen perusteella annettu kasvien terveystodistus; tarkastus koskee muita kuin haitallisiin organismeihin, joita koskeva toiminta on hyväksytty tämän artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti, liittyviä säännöksiä.

Todistuksen kohdassa ”Lisäilmoitus” on oltava seuraava maininta: ”Tämä aineisto tuodaan direktiivin 2008/61/EY mukaisesti”. Maininnassa on myös täsmennettävä tarvittaessa kyseinen haitallinen organismi tai kyseiset haitalliset organismit.

Jäsenvaltioiden on varmistettava kaikissa tapauksissa, että aineisto on karanteenisuojeluedellytysten alaisena mainitun tuonnin tai siirron aikana ja että sen siirretään suoraan ja viipymättä hakemuksessa täsmennettyyn paikkaan tai siinä täsmennettyihin paikkoihin.

3.   Vastuussa olevan viranomaisen on valvottava hyväksyttyä toimintaa ja varmistettava, että:

| a) | karanteenisuojeluedellytyksiä ja muita liitteen I mukaisesti täsmennettäviä yleisiä edellytyksiä noudatetaan toiminnan koko keston ajan tarkastamalla kiinteistöt ja toiminta sopivin väliajoin; |
| --- | --- |

a)

karanteenisuojeluedellytyksiä ja muita liitteen I mukaisesti täsmennettäviä yleisiä edellytyksiä noudatetaan toiminnan koko keston ajan tarkastamalla kiinteistöt ja toiminta sopivin väliajoin;

| b) | seuraavia menettelyjä sovelletaan hyväksytyn toiminnan luonteen mukaisesti:






  i) | karanteenista vapautettavaksi tarkoitettujen kasvien, kasvituotteiden ja muiden tavaroiden osalta:






  — | kasvit, kasvituotteet ja muut tavarat saadaan vapauttaa ainoastaan vastuussa olevan viranomaisen sen hyväksyessä, jäljempänä ’virallinen vapautus’. Ennen virallista vapautusta kasveihin, kasvituotteisiin ja muihin tavaroihin on sovellettava karanteenitoimenpiteitä, mukaan lukien testaus, ja ne on todettava tällaisilla toimenpiteillä vapaiksi kaikista haitallisista organismeista, jollei kyseistä organismia tunnisteta yhteisössä esiintyväksi ja sitä ei ole lueteltu direktiivissä 2000/29/EY, |
| --- | --- | --- | --- |

b)

seuraavia menettelyjä sovelletaan hyväksytyn toiminnan luonteen mukaisesti:

i)

karanteenista vapautettavaksi tarkoitettujen kasvien, kasvituotteiden ja muiden tavaroiden osalta:

—

kasvit, kasvituotteet ja muut tavarat saadaan vapauttaa ainoastaan vastuussa olevan viranomaisen sen hyväksyessä, jäljempänä ’virallinen vapautus’. Ennen virallista vapautusta kasveihin, kasvituotteisiin ja muihin tavaroihin on sovellettava karanteenitoimenpiteitä, mukaan lukien testaus, ja ne on todettava tällaisilla toimenpiteillä vapaiksi kaikista haitallisista organismeista, jollei kyseistä organismia tunnisteta yhteisössä esiintyväksi ja sitä ei ole lueteltu direktiivissä 2000/29/EY,

| — | karanteenitoimenpiteiden, mukaan lukien testaus, on oltava mainitun viranomaisen tai minkä tahansa virallisesti hyväksytyn elimen tieteellisesti pätevän henkilökunnan suorittamia, ja ne on toteutettava täsmennettyjen kasvien, kasvituotteiden ja muiden tavaroiden osalta tämän direktiivin liitteen III määräysten mukaisesti, |
| --- | --- |

—

karanteenitoimenpiteiden, mukaan lukien testaus, on oltava mainitun viranomaisen tai minkä tahansa virallisesti hyväksytyn elimen tieteellisesti pätevän henkilökunnan suorittamia, ja ne on toteutettava täsmennettyjen kasvien, kasvituotteiden ja muiden tavaroiden osalta tämän direktiivin liitteen III määräysten mukaisesti,

| — | mitkä tahansa kasvit, kasvituotteet ja muut tavarat, joita ei ole tällaisilla toimenpiteillä todettu vapaiksi ensimmäisessä luetelmakohdassa tarkoitetuista haitallisista organismeista, ja mitkä tahansa muut kasvit, kasvituotteet tai muut tavarat, joiden kanssa ne ovat olleet kosketuksissa tai jotka voivat olla saastuneita, on tuhottava tai niihin on sovellettava aiheellista käsittelyä tai karanteenitoimenpidettä, joiden tarkoituksena on hävittää kyseinen haitallinen organismi; ii alakohdan toisen luetelmakohdan säännöksiä sovelletaan vastaavasti; |
| --- | --- |

—

mitkä tahansa kasvit, kasvituotteet ja muut tavarat, joita ei ole tällaisilla toimenpiteillä todettu vapaiksi ensimmäisessä luetelmakohdassa tarkoitetuista haitallisista organismeista, ja mitkä tahansa muut kasvit, kasvituotteet tai muut tavarat, joiden kanssa ne ovat olleet kosketuksissa tai jotka voivat olla saastuneita, on tuhottava tai niihin on sovellettava aiheellista käsittelyä tai karanteenitoimenpidettä, joiden tarkoituksena on hävittää kyseinen haitallinen organismi; ii alakohdan toisen luetelmakohdan säännöksiä sovelletaan vastaavasti;

| ii) | kaiken muun aineiston (mukaan lukien haitalliset organismit) osalta hyväksytyn toiminnan päättyessä ja kaiken toiminnan aikana saastuneeksi todetun aineiston osalta:






  — | aineisto (mukaan lukien haitalliset organismit ja kaikki saastunut aineisto) ja mitkä tahansa muut kasvit, kasvituotteet ja muut tavarat, joiden kanssa se on ollut kosketuksissa ja jotka voivat olla saastuneita, on tuhottava, steriloitava tai käsiteltävä muulla vastuussa olevan viranomaisen tarkentamalla tavalla; ja |
| --- | --- | --- |

ii)

kaiken muun aineiston (mukaan lukien haitalliset organismit) osalta hyväksytyn toiminnan päättyessä ja kaiken toiminnan aikana saastuneeksi todetun aineiston osalta:

—

aineisto (mukaan lukien haitalliset organismit ja kaikki saastunut aineisto) ja mitkä tahansa muut kasvit, kasvituotteet ja muut tavarat, joiden kanssa se on ollut kosketuksissa ja jotka voivat olla saastuneita, on tuhottava, steriloitava tai käsiteltävä muulla vastuussa olevan viranomaisen tarkentamalla tavalla; ja

| — | kiinteistöt ja tilat, joissa kyseinen toiminta on toteutettu, on steriloitava tai puhdistettava muulla tarvittaessa vastuussa olevan viranomaisen tarkentamalla tavalla. |
| --- | --- |

—

kiinteistöt ja tilat, joissa kyseinen toiminta on toteutettu, on steriloitava tai puhdistettava muulla tarvittaessa vastuussa olevan viranomaisen tarkentamalla tavalla.

| c) | jos direktiivissä 2000/29/EY luetellut haitalliset organismit tai vastuussa olevan viranomaisen mielestä yhteisöä uhkaava mikä tahansa muu haitallinen organismi saastuttaa aineiston millä tahansa tavalla, ja saastuminen todetaan toiminnan aikana, toiminnasta vastaavan henkilön on ilmoitettava tämä viipymättä vastuussa olevalle viranomaiselle ja annettava tässä yhteydessä tiedoksi kaikki tapaukset, jotka johtuvat tällaisten organismien pääsystä ympäristöön. |
| --- | --- |

c)

jos direktiivissä 2000/29/EY luetellut haitalliset organismit tai vastuussa olevan viranomaisen mielestä yhteisöä uhkaava mikä tahansa muu haitallinen organismi saastuttaa aineiston millä tahansa tavalla, ja saastuminen todetaan toiminnan aikana, toiminnasta vastaavan henkilön on ilmoitettava tämä viipymättä vastuussa olevalle viranomaiselle ja annettava tässä yhteydessä tiedoksi kaikki tapaukset, jotka johtuvat tällaisten organismien pääsystä ympäristöön.

4.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikessa toiminnassa, jossa käytetään direktiivin 2000/29/EY liitteessä III lueteltuja kasveja, kasvituotteita ja muita tavaroita, joita ei ole mainittu tämän direktiivin liitteessä III olevan A osan I, II ja III jaksossa, sovelletaan aiheellisia karanteenitoimenpiteitä mukaan lukien testaus. Kyseiset karanteenitoimenpiteet on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille. Näitä karanteenitoimenpiteitä koskevia yksityiskohtia täydennetään, ja ne sisällytetään tämän direktiivin liitteeseen III heti, kun tarvittavat tekniset tiedot ovat käytettävissä.

3 artikla

1.   Jäsenvaltioiden on ennen kunkin vuoden syyskuun 1 päivää lähetettävä komissiolle ja muille jäsenvaltioille luettelo tämän direktiivin mukaisesti 30 päivänä kesäkuuta päättyvän edellisen yhden vuoden kauden aikana hyväksytyn aineiston tuonnista ja liikkeistä määrineen sekä haitallisten organismien aiheuttamasta mistä tahansa tällaisen aineiston saastumisesta, joka on vahvistettu mainitun kauden aikana liitteen III mukaisesti toteutettujen karanteenitoimenpiteiden, mukaan lukien testaus, perusteella.

2.   Jäsenvaltioiden on tehtävä hallinnollista yhteistyötä tämän direktiivin mukaisesti hyväksyttyä toimintaa koskevien karanteenisuojeluedellytysten ja karanteenitoimenpiteiden yksityiskohtien vahvistamisen suhteen direktiivin 2000/29/EY 1 artiklan 4 kohdan mukaisesti asetettujen tai nimettyjen viranomaisten välityksellä.

4 artikla

Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa kansalliset säännökset komissiolle viipymättä. Komissio ilmoittaa tästä muille jäsenvaltioille.

5 artikla

Kumotaan direktiivi 95/44/EY, sellaisena kuin se on muutettuna liitteessä IV olevassa A osassa mainitulla direktiivillä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta jäsenvaltioita velvoittavia liitteessä IV olevassa B osassa asetettuja määräaikoja, joiden kuluessa niiden on saatettava mainitut direktiivit osaksi kansallista lainsäädäntöä.

Viittauksia kumottuun direktiiviin pidetään viittauksina tähän direktiiviin liitteessä V olevan vastaavuustaulukon mukaisesti.

6 artikla

Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

7 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 17 päivänä kesäkuuta 2008.

Komission puolesta

José Manuel BARROSO

Puheenjohtaja

---

(1)  EYVL L 169, 10.7.2000, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2007/41/EY (EUVL L 169, 29.6.2007, s. 51).

1

(2)  EYVL L 184, 3.8.1995, s. 34. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 97/46/EY (EYVL L 204, 31.7.1997, s. 43).

2

(3)  Katso liitteessä IV oleva A osa.

3

(4)  EYVL L 61, 3.3.1997, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 318/2008 (EUVL L 95, 8.4.2008, s. 3).

4

(5)  EYVL L 106, 17.4.2001, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2008/27/EY (EUVL L 81, 20.3.2008, s. 45).

5

---

LIITE I

| 1. | Sovellettaessa tämän direktiivin 2 artiklan 1 kohtaa noudatetaan seuraavia yleisiä edellytyksiä:






  — | vastuussa olevan viranomaisen on tutkittava sen toiminnan, jota varten aineisto tuodaan tai siirretään, luonne ja tavoitteet, ja toiminnan on todettava täyttävän direktiivissä 2000/29/EY tarkoitetun kokeellisten tai tieteellisten tarkoitusten tai lajikevalintatyön käsitteen, |
| --- | --- | --- |

1.

Sovellettaessa tämän direktiivin 2 artiklan 1 kohtaa noudatetaan seuraavia yleisiä edellytyksiä:

—

vastuussa olevan viranomaisen on tutkittava sen toiminnan, jota varten aineisto tuodaan tai siirretään, luonne ja tavoitteet, ja toiminnan on todettava täyttävän direktiivissä 2000/29/EY tarkoitetun kokeellisten tai tieteellisten tarkoitusten tai lajikevalintatyön käsitteen,

| — | vastuussa olevan viranomaisen on tarkastettava, että kiinteistöjen ja tilojen karanteenisuojeluedellytykset paikalla tai paikoilla, jolla/joilla toiminta on tarkoitus toteuttaa, ovat 2 kohdan määräysten mukaiset, ja sen on hyväksyttävä edellytykset, |
| --- | --- |

—

vastuussa olevan viranomaisen on tarkastettava, että kiinteistöjen ja tilojen karanteenisuojeluedellytykset paikalla tai paikoilla, jolla/joilla toiminta on tarkoitus toteuttaa, ovat 2 kohdan määräysten mukaiset, ja sen on hyväksyttävä edellytykset,

| — | vastuussa olevan viranomaisen on rajoitettava aineiston määrä siten, että se riittää hyväksyttyyn toimintaan eikä määrä saa missään tapauksessa olla määritettyä suurempi ottaen huomioon käytettävissä olevat karanteenisuojelumahdollisuudet, |
| --- | --- |

—

vastuussa olevan viranomaisen on rajoitettava aineiston määrä siten, että se riittää hyväksyttyyn toimintaan eikä määrä saa missään tapauksessa olla määritettyä suurempi ottaen huomioon käytettävissä olevat karanteenisuojelumahdollisuudet,

| — | vastuussa olevan viranomaisen on tarkastettava toiminnan toteutettavan henkilöstön tieteellinen ja tekninen kelpoisuus ja hyväksyttävä se. |
| --- | --- |

—

vastuussa olevan viranomaisen on tarkastettava toiminnan toteutettavan henkilöstön tieteellinen ja tekninen kelpoisuus ja hyväksyttävä se.

| 2. | Edellä olevaa 1 kohtaa sovellettaessa kiinteistöjen ja tilojen karanteenisuojeluedellytysten paikalla tai paikoilla, jolla/joilla toiminta on tarkoitus toteuttaa, on oltava riittävät aineiston turvallisen käsittelyn varmistamiseksi siten, ettei se sisällä mitään tärkeitä haitallisia organismeja ja ettei tällaisten haitallisten organismien leviämisen vaaraa ole. Vastuussa olevan viranomaisen on määritettävä kunkin hakemuksessa täsmennetyn toiminnan osalta karanteenisuojeluedellytysten alaisten haitallisten organismien leviämisen vaara ottaen huomioon aineistotyyppi ja suunniteltu toiminta sekä haitallisten organismien biologia, niiden hajaantumistavat, vuorovaikutus ympäristön kanssa ja muut kyseisen aineiston aiheuttamaan vaaraan liittyvät aiheelliset tekijät. Vaaran arvioinnin jälkeen vastuussa olevan viranomaisen on harkittava ja vahvistettava tarvittaessa:






  a) | seuraavat karanteenitoimenpiteet, jotka koskevat kiinteistöjä, tiloja ja työmenetelmiä:






  — | fyysinen eristäminen kaikista muista kasveista / haitallisista organismeista, mukaan lukien ympäröivien alueiden kasviston valvonnan huomioiminen, |
| --- | --- | --- | --- |

2.

Edellä olevaa 1 kohtaa sovellettaessa kiinteistöjen ja tilojen karanteenisuojeluedellytysten paikalla tai paikoilla, jolla/joilla toiminta on tarkoitus toteuttaa, on oltava riittävät aineiston turvallisen käsittelyn varmistamiseksi siten, ettei se sisällä mitään tärkeitä haitallisia organismeja ja ettei tällaisten haitallisten organismien leviämisen vaaraa ole. Vastuussa olevan viranomaisen on määritettävä kunkin hakemuksessa täsmennetyn toiminnan osalta karanteenisuojeluedellytysten alaisten haitallisten organismien leviämisen vaara ottaen huomioon aineistotyyppi ja suunniteltu toiminta sekä haitallisten organismien biologia, niiden hajaantumistavat, vuorovaikutus ympäristön kanssa ja muut kyseisen aineiston aiheuttamaan vaaraan liittyvät aiheelliset tekijät. Vaaran arvioinnin jälkeen vastuussa olevan viranomaisen on harkittava ja vahvistettava tarvittaessa:

a)

seuraavat karanteenitoimenpiteet, jotka koskevat kiinteistöjä, tiloja ja työmenetelmiä:

—

fyysinen eristäminen kaikista muista kasveista / haitallisista organismeista, mukaan lukien ympäröivien alueiden kasviston valvonnan huomioiminen,

| — | toiminnasta vastaavan yhteyshenkilön nimeäminen, |
| --- | --- |

—

toiminnasta vastaavan yhteyshenkilön nimeäminen,

| — | tarvittaessa nimettyyn henkilökuntaan rajoitettu pääsy kiinteistöihin, tiloihin ja ympäröivälle alueelle, |
| --- | --- |

—

tarvittaessa nimettyyn henkilökuntaan rajoitettu pääsy kiinteistöihin, tiloihin ja ympäröivälle alueelle,

| — | kiinteistöjen ja tilojen asianmukainen tunnistaminen, johon kuuluu toimintatyypin ja vastuussa olevan henkilöstön maininta, |
| --- | --- |

—

kiinteistöjen ja tilojen asianmukainen tunnistaminen, johon kuuluu toimintatyypin ja vastuussa olevan henkilöstön maininta,

| — | toteutettua toimintaa koskevan rekisterin ja toimintamenetelmiä koskevan käsikirjan ylläpitäminen, mukaan lukien menettelyt, joita sovelletaan, jos haitallisia organismeja pääsee ulos suojasta, |
| --- | --- |

—

toteutettua toimintaa koskevan rekisterin ja toimintamenetelmiä koskevan käsikirjan ylläpitäminen, mukaan lukien menettelyt, joita sovelletaan, jos haitallisia organismeja pääsee ulos suojasta,

| — | soveltuvat turvallisuus- ja hälytysjärjestelmät, |
| --- | --- |

—

soveltuvat turvallisuus- ja hälytysjärjestelmät,

| — | soveltuvat valvontatoimenpiteet sen estämiseksi, että haitallisia organismeja kulkeutuisi kiinteistöihin tai että ne leviäisivät niissä, |
| --- | --- |

—

soveltuvat valvontatoimenpiteet sen estämiseksi, että haitallisia organismeja kulkeutuisi kiinteistöihin tai että ne leviäisivät niissä,

| — | valvotut menetelmät näytteiden ottamiseksi aineistosta ja sen siirtämiseksi kiinteistöjen ja tilojen välillä, |
| --- | --- |

—

valvotut menetelmät näytteiden ottamiseksi aineistosta ja sen siirtämiseksi kiinteistöjen ja tilojen välillä,

| — | tarvittaessa valvotut jätteiden, maan ja veden hävittämistavat, |
| --- | --- |

—

tarvittaessa valvotut jätteiden, maan ja veden hävittämistavat,

| — | soveltuvat hygienia- ja desinfiointimenettelyt ja tilat henkilökunnalle, rakenteet ja välineet, |
| --- | --- |

—

soveltuvat hygienia- ja desinfiointimenettelyt ja tilat henkilökunnalle, rakenteet ja välineet,

| — | soveltuvat toimenpiteet ja tilat kokeellisen aineiston hävittämiseen, |
| --- | --- |

—

soveltuvat toimenpiteet ja tilat kokeellisen aineiston hävittämiseen,

| — | soveltuvat identifiointimahdollisuudet (mukaan lukien testaus) ja –menettelyt; ja |
| --- | --- |

—

soveltuvat identifiointimahdollisuudet (mukaan lukien testaus) ja –menettelyt; ja

| b) | kyseisen aineiston erityisen biologian ja epidemiologian ja hyväksytyn toiminnan mukaiset lisäkaranteenitoimenpiteet:






  — | säilyttäminen tiloissa, joissa on henkilökunnan sisäänkäyntiä varten ”kaksoisovin” varustettu erillinen huone, |
| --- | --- | --- |

b)

kyseisen aineiston erityisen biologian ja epidemiologian ja hyväksytyn toiminnan mukaiset lisäkaranteenitoimenpiteet:

—

säilyttäminen tiloissa, joissa on henkilökunnan sisäänkäyntiä varten ”kaksoisovin” varustettu erillinen huone,

| — | säilyttäminen negatiivisessa ilmanpaineessa, |
| --- | --- |

—

säilyttäminen negatiivisessa ilmanpaineessa,

| — | säilyttäminen turvallisissa säiliöissä, joiden mesh-koko on asianmukainen ja joissa on muita esteitä, esimerkiksi vesieste punkeille, suljettu maasäiliö ankeroisille, elektroniset hyönteisansat, |
| --- | --- |

—

säilyttäminen turvallisissa säiliöissä, joiden mesh-koko on asianmukainen ja joissa on muita esteitä, esimerkiksi vesieste punkeille, suljettu maasäiliö ankeroisille, elektroniset hyönteisansat,

| — | säilyttäminen eristyksissä muista haitallisista organismeista ja aineistosta, esimerkiksi viruspitoinen kasvi-elintarvikeaineisto, isäntäaineisto, |
| --- | --- |

—

säilyttäminen eristyksissä muista haitallisista organismeista ja aineistosta, esimerkiksi viruspitoinen kasvi-elintarvikeaineisto, isäntäaineisto,

| — | valinta-aineiston säilyttäminen valintahäkeissä, joissa on käsittelylaitteet, |
| --- | --- |

—

valinta-aineiston säilyttäminen valintahäkeissä, joissa on käsittelylaitteet,

| — | haitallisten organismien jättäminen risteyttämättä syntyperäisten kantojen tai lajien kanssa, |
| --- | --- |

—

haitallisten organismien jättäminen risteyttämättä syntyperäisten kantojen tai lajien kanssa,

| — | haitallisten organismien jatkuvan viljelyn välttäminen, |
| --- | --- |

—

haitallisten organismien jatkuvan viljelyn välttäminen,

| — | säilyttäminen sellaisissa olosuhteissa, joissa voidaan tarkasti valvoa haitallisten organismien lisääntymistä, esimerkiksi sellaisessa ympäristöjärjestelmässä, jossa ei esiinny lepokautta, |
| --- | --- |

—

säilyttäminen sellaisissa olosuhteissa, joissa voidaan tarkasti valvoa haitallisten organismien lisääntymistä, esimerkiksi sellaisessa ympäristöjärjestelmässä, jossa ei esiinny lepokautta,

| — | säilyttäminen siten, ettei leviämistä lisääntymiselinten välityksellä voi tapahtua, esimerkiksi ilmavirtauksia olisi vältettävä, |
| --- | --- |

—

säilyttäminen siten, ettei leviämistä lisääntymiselinten välityksellä voi tapahtua, esimerkiksi ilmavirtauksia olisi vältettävä,

| — | menettelyt sen varmistamiseksi, ettei haitallisten organismien viljelmissä esiinny parasiitteja tai muita haitallisia organismeja, |
| --- | --- |

—

menettelyt sen varmistamiseksi, ettei haitallisten organismien viljelmissä esiinny parasiitteja tai muita haitallisia organismeja,

| — | aineiston soveltuvat valvontaohjelmat mahdollisten vektorien poissulkemiseksi, |
| --- | --- |

—

aineiston soveltuvat valvontaohjelmat mahdollisten vektorien poissulkemiseksi,

| — | in vitro-toiminnassa aineiston käsitteleminen steriilisti: laboratorion varustaminen aseptisten menettelyjen suorittamista varten, |
| --- | --- |

—

in vitro-toiminnassa aineiston käsitteleminen steriilisti: laboratorion varustaminen aseptisten menettelyjen suorittamista varten,

| — | vektorien levittämien haitallisten organismien säilyttäminen sellaisissa olosuhteissa, ettei leviämistä vektorien välityksellä voi tapahtua, esimerkiksi valvottu mesh-koko, maan suojaaminen, |
| --- | --- |

—

vektorien levittämien haitallisten organismien säilyttäminen sellaisissa olosuhteissa, ettei leviämistä vektorien välityksellä voi tapahtua, esimerkiksi valvottu mesh-koko, maan suojaaminen,

| — | kausittainen eristäminen sen varmistamiseksi, että toiminta tapahtuu sellaisina aikoina, joina kasvien terveydelle aiheutuva vaara on vähäisin. |
| --- | --- |

—

kausittainen eristäminen sen varmistamiseksi, että toiminta tapahtuu sellaisina aikoina, joina kasvien terveydelle aiheutuva vaara on vähäisin.

---

LIITE II

Haitallisten organismien, kasvien, kasvituotteiden ja muiden tavaroiden tuontia ja/tai siirtämistä kokeellisia tai tieteellisiä tarkoituksia tai lajikevalintatyötä varten koskevan hyväksymistodistuksen malli

Image

---

LIITE III

KARANTEENITOIMENPITEET, MUKAAN LUKIEN KARANTEENISTA VAPAUTETTAVAKSI TARKOITETTUJEN KASVIEN, KASVITUOTTEIDEN JA MUIDEN TAVAROIDEN TESTAUS

A   OSA

Direktiivin 2000/29/EY liitteessä III luetellut tietyt kasvit, kasvituotteet ja muut tavarat

I jakso:   Citrus L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf. -lajit ja niiden hybridit, ei kuitenkaan hedelmät ja siemenet

| 1. | Kasviaineistoon on sovellettava tapauksen mukaan FAO/IPGRI teknisissä ohjeissa määrättyjä käsittelyjä. |
| --- | --- |

1.

Kasviaineistoon on sovellettava tapauksen mukaan FAO/IPGRI teknisissä ohjeissa määrättyjä käsittelyjä.

| 2. | Edellä olevan 1 kohdan mukaisten käsittelyjen jälkeen kasviaineisto on identifioitava kokonaisuudessaan. Kaikki kasviaineisto, mukaan lukien identifiointikasvit, on säilytettävä hyväksytyissä tiloissa liitteessä I määrättyjen karanteenisuojeluedellytysten alaisena. Virallisen vapauttamisen myöntämiseen tarkoitettu kasviaineisto on säilytettävä olosuhteissa, jotka johtavat tavanomaiseen kasvukauteen, ja se on tarkastettava silmämääräisesti haitallisiin organismeihin, mukaan lukien direktiivissä 2000/29/EY luetellut kaikki asiankuuluvat haitalliset organismit, viittaavien merkkien tai oireiden varalta silloin, kun se tuodaan ja sen jälkeen sopivin väliajoin identifioinnin aikana. |
| --- | --- |

2.

Edellä olevan 1 kohdan mukaisten käsittelyjen jälkeen kasviaineisto on identifioitava kokonaisuudessaan. Kaikki kasviaineisto, mukaan lukien identifiointikasvit, on säilytettävä hyväksytyissä tiloissa liitteessä I määrättyjen karanteenisuojeluedellytysten alaisena. Virallisen vapauttamisen myöntämiseen tarkoitettu kasviaineisto on säilytettävä olosuhteissa, jotka johtavat tavanomaiseen kasvukauteen, ja se on tarkastettava silmämääräisesti haitallisiin organismeihin, mukaan lukien direktiivissä 2000/29/EY luetellut kaikki asiankuuluvat haitalliset organismit, viittaavien merkkien tai oireiden varalta silloin, kun se tuodaan ja sen jälkeen sopivin väliajoin identifioinnin aikana.

| 3. | Edellä olevaa 2 kohtaa sovellettaessa kasviaineisto on identifioitava haitallisten organismien suhteen (jotka testataan ja tunnistetaan) seuraavia menettelyjä noudattaen:






  3.1 | Testauksessa on käytettävä soveltuvia laboratoriomenetelmiä ja tarvittaessa indikaattorikasveja, mukaan lukien Citrus sinensis (L.) Osbeck, C. aurantifolia Christm. Swing, C. medica L., C. reticulata Blanco ja Sesamum L., jotta ainakin seuraavat haitalliset organismit havaittaisiin:






  a) | citrus greening bacterium |
| --- | --- | --- | --- |

3.

Edellä olevaa 2 kohtaa sovellettaessa kasviaineisto on identifioitava haitallisten organismien suhteen (jotka testataan ja tunnistetaan) seuraavia menettelyjä noudattaen:

3.1

Testauksessa on käytettävä soveltuvia laboratoriomenetelmiä ja tarvittaessa indikaattorikasveja, mukaan lukien Citrus sinensis (L.) Osbeck, C. aurantifolia Christm. Swing, C. medica L., C. reticulata Blanco ja Sesamum L., jotta ainakin seuraavat haitalliset organismit havaittaisiin:

a)

citrus greening bacterium

| b) | sitruspuun kirjoviherkato |
| --- | --- |

b)

sitruspuun kirjoviherkato

| c) | sitruspuun mosaiikkivirus |
| --- | --- |

c)

sitruspuun mosaiikkivirus

| d) | sitruspuun suruvirus (kaikki isolaatit) |
| --- | --- |

d)

sitruspuun suruvirus (kaikki isolaatit)

| e) | citrus vein enation woody gall |
| --- | --- |

e)

citrus vein enation woody gall

| f) | leprosis |
| --- | --- |

f)

leprosis

| g) | naturally spreading psorosis |
| --- | --- |

g)

naturally spreading psorosis

| h) | Phoma tracheiphila (Petri) Kanchaveli & Gikashvili |
| --- | --- |

h)

Phoma tracheiphila (Petri) Kanchaveli & Gikashvili

| i) | satsuman kääpiökasvuvirus |
| --- | --- |

i)

satsuman kääpiökasvuvirus

| j) | Spiroplasma citri Saglio et al. |
| --- | --- |

j)

Spiroplasma citri Saglio et al.

| k) | riekalelehtivirus |
| --- | --- |

k)

riekalelehtivirus

| l) | witches’ broom (MLO) |
| --- | --- |

l)

witches’ broom (MLO)

| m) | Xanthomonas campestris (kaikki sitruspuille patogeeniset kannat). |
| --- | --- |

m)

Xanthomonas campestris (kaikki sitruspuille patogeeniset kannat).

| 3.2 | Sienitautien ja niiden kaltaisten tautien osalta, joille ei ole olemassa lyhytaikaisia identifiointimenettelyjä, kasviaineistoon on sovellettava se tuotaessa verso-oksastusta taimiaineistoon, joka on kasvatettu steriilissä viljelmässä FAO/IPGRI teknisten ohjeiden mukaisesti, ja tällä tavoin saatavat kasvit on käsiteltävä 1 kohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

3.2

Sienitautien ja niiden kaltaisten tautien osalta, joille ei ole olemassa lyhytaikaisia identifiointimenettelyjä, kasviaineistoon on sovellettava se tuotaessa verso-oksastusta taimiaineistoon, joka on kasvatettu steriilissä viljelmässä FAO/IPGRI teknisten ohjeiden mukaisesti, ja tällä tavoin saatavat kasvit on käsiteltävä 1 kohdan mukaisesti.

| 4. | Edellä olevan 2 kohdan mukaisesti silmämääräisesti tarkastetulle kasviaineistolle, jossa on havaittu merkkejä ja oireita haitallisista organismeista, on tehtävä tutkimus, mukaan lukien tarvittaessa testaus, jotta merkit ja oireet aiheuttavat haitalliset organismit voitaisiin määrittää mahdollisimman tarkasti. |
| --- | --- |

4.

Edellä olevan 2 kohdan mukaisesti silmämääräisesti tarkastetulle kasviaineistolle, jossa on havaittu merkkejä ja oireita haitallisista organismeista, on tehtävä tutkimus, mukaan lukien tarvittaessa testaus, jotta merkit ja oireet aiheuttavat haitalliset organismit voitaisiin määrittää mahdollisimman tarkasti.

II jakso:   Istutettavaksi tarkoitetut Cydonia Mill., Malus Mill., Prunus L. ja Pyrus L. -lajit ja niiden hybridit ja Fragaria L., ei kuitenkaan siemenet

| 1. | Kasviaineistoon on sovellettava tapauksen mukaan FAO/IPGRI teknisissä ohjeissa määrättyjä käsittelyjä. |
| --- | --- |

1.

Kasviaineistoon on sovellettava tapauksen mukaan FAO/IPGRI teknisissä ohjeissa määrättyjä käsittelyjä.

| 2. | Edellä olevan 1 kohdan mukaisten käsittelyjen jälkeen kasviaineisto on identifioitava kokonaisuudessaan. Kaikki kasviaineisto, mukaan lukien identifiointikasvit, on säilytettävä hyväksytyissä tiloissa liitteessä I määrättyjen karanteenisuojeluedellytysten alaisena. Virallisen vapauttamisen myöntämiseen tarkoitettu kasviaineisto on säilytettävä olosuhteissa, jotka johtavat tavanomaiseen kasvukauteen, ja se on tarkastettava silmämääräisesti haitallisiin organismeihin, mukaan lukien direktiivissä 2000/29/EY luetellut kaikki asiaankuuluvat haitalliset organismit, viittaavien merkkien tai oireiden varalta silloin, kun se tuodaan ja sen jälkeen sopivin väliajoin identifioinnin aikana. |
| --- | --- |

2.

Edellä olevan 1 kohdan mukaisten käsittelyjen jälkeen kasviaineisto on identifioitava kokonaisuudessaan. Kaikki kasviaineisto, mukaan lukien identifiointikasvit, on säilytettävä hyväksytyissä tiloissa liitteessä I määrättyjen karanteenisuojeluedellytysten alaisena. Virallisen vapauttamisen myöntämiseen tarkoitettu kasviaineisto on säilytettävä olosuhteissa, jotka johtavat tavanomaiseen kasvukauteen, ja se on tarkastettava silmämääräisesti haitallisiin organismeihin, mukaan lukien direktiivissä 2000/29/EY luetellut kaikki asiaankuuluvat haitalliset organismit, viittaavien merkkien tai oireiden varalta silloin, kun se tuodaan ja sen jälkeen sopivin väliajoin identifioinnin aikana.

| 3. | Edellä olevaa 2 kohtaa sovellettaessa kasviaineisto on identifioitava haitallisten organismien suhteen (jotka testataan ja tunnistetaan) seuraavia menettelyjä noudattaen:






  3.1 | Kun kyseessä on Fragaria L., kasviaineiston alkuperämaasta riippumatta testauksessa on käytettävä soveltuvia laboratoriomenetelmiä ja tarvittaessa indikaattorikasveja, mukaan lukien Fragaria vesca, F. virginiana ja Chenopodium spp., jotta ainakin seuraavat haitalliset organismit havaittaisiin:






  a) | Arabiksen mosaiikkivirus |
| --- | --- | --- | --- |

3.

Edellä olevaa 2 kohtaa sovellettaessa kasviaineisto on identifioitava haitallisten organismien suhteen (jotka testataan ja tunnistetaan) seuraavia menettelyjä noudattaen:

3.1

Kun kyseessä on Fragaria L., kasviaineiston alkuperämaasta riippumatta testauksessa on käytettävä soveltuvia laboratoriomenetelmiä ja tarvittaessa indikaattorikasveja, mukaan lukien Fragaria vesca, F. virginiana ja Chenopodium spp., jotta ainakin seuraavat haitalliset organismit havaittaisiin:

a)

Arabiksen mosaiikkivirus

| b) | vadelman rengaslaikkuvirus |
| --- | --- |

b)

vadelman rengaslaikkuvirus

| c) | mansikan kurttuvirus |
| --- | --- |

c)

mansikan kurttuvirus

| d) | mansikan piilevä C-virus |
| --- | --- |

d)

mansikan piilevä C-virus

| e) | mansikan piilevä rengaslaikkuvirus |
| --- | --- |

e)

mansikan piilevä rengaslaikkuvirus

| f) | mansikan lievä lehtireunan kellastumisvirus |
| --- | --- |

f)

mansikan lievä lehtireunan kellastumisvirus

| g) | mansikan suoninauhavirus |
| --- | --- |

g)

mansikan suoninauhavirus

| h) | mansikan pensomistauti |
| --- | --- |

h)

mansikan pensomistauti

| i) | tomaatin mustalaikkuvirus |
| --- | --- |

i)

tomaatin mustalaikkuvirus

| j) | tomaatin rengaslaikkuvirus |
| --- | --- |

j)

tomaatin rengaslaikkuvirus

| k) | Colletotrichum acutatum Simmonds |
| --- | --- |

k)

Colletotrichum acutatum Simmonds

| l) | Phytophthora fragariae Hickman var. fragariae Wilcox & Duncan |
| --- | --- |

l)

Phytophthora fragariae Hickman var. fragariae Wilcox & Duncan

| m) | Xanthomonas fragariae Kennedy & King. |
| --- | --- |

m)

Xanthomonas fragariae Kennedy & King.

| 3.2 | Kun kyseessä on Malus Mill:






  i) | jos kasviaineisto on peräisin maasta, jonka ei tiedetä olevan vapaa seuraavista haitallisista organismeista:






  a) | omenan lisäversoisuustauti; tai |
| --- | --- | --- | --- |

3.2

Kun kyseessä on Malus Mill:

i)

jos kasviaineisto on peräisin maasta, jonka ei tiedetä olevan vapaa seuraavista haitallisista organismeista:

a)

omenan lisäversoisuustauti; tai

| b) | kirsikan karhealehtivirus (amerikkalainen), |
| --- | --- |

b)

kirsikan karhealehtivirus (amerikkalainen),

testauksessa on käytettävä soveltuvia laboratoriomenetelmiä ja tarvittaessa indikaattorikasveja, jotta asiaankuuluvat haitalliset organismit havaittaisiin, ja

| ii) | kasviaineiston alkuperämaasta riippumatta testauksessa on käytettävä soveltuvia laboratoriomenetelmiä ja tarvittaessa indikaattorikasveja, jotta ainakin seuraavat haitalliset organismit havaittaisiin:






  a) | tupakan rengaslaikkuvirus |
| --- | --- | --- |

ii)

kasviaineiston alkuperämaasta riippumatta testauksessa on käytettävä soveltuvia laboratoriomenetelmiä ja tarvittaessa indikaattorikasveja, jotta ainakin seuraavat haitalliset organismit havaittaisiin:

a)

tupakan rengaslaikkuvirus

| b) | tomaatin rengaslaikkuvirus |
| --- | --- |

b)

tomaatin rengaslaikkuvirus

| c) | Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. |
| --- | --- |

c)

Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al.

| 3.3 | Kun kyseessä on Prunus L. kunkin Prunus- lajin mukaan:






  i) | jos kasviaineisto on peräisin maasta, jonka ei tiedetä olevan vapaa seuraavista haitallisista organismeista:






  a) | aprikoosin kloroottinen kierrelehtimykoplasma; |
| --- | --- | --- | --- |

3.3

Kun kyseessä on Prunus L. kunkin Prunus- lajin mukaan:

i)

jos kasviaineisto on peräisin maasta, jonka ei tiedetä olevan vapaa seuraavista haitallisista organismeista:

a)

aprikoosin kloroottinen kierrelehtimykoplasma;

| b) | kirsikan karhealehtivirus (amerikkalainen); tai |
| --- | --- |

b)

kirsikan karhealehtivirus (amerikkalainen); tai

| c) | Pseudomonas syringae pv. persicae (Prunier et al.) Young et al., |
| --- | --- |

c)

Pseudomonas syringae pv. persicae (Prunier et al.) Young et al.,

testauksessa on käytettävä soveltuvia laboratoriomenetelmiä ja tarvittaessa indikaattorikasveja, jotta asiaankuuluvat haitalliset organismit havaittaisiin; ja

| ii) | kasviaineiston alkuperämaasta riippumatta testauksessa on käytettävä soveltuvia laboratoriomenetelmiä ja tarvittaessa indikaattorikasveja, jotta ainakin seuraavat haitalliset organismit havaittaisiin:






  a) | kirsikan pikkukirsikkapatogeeni (muut kuin eurooppalaiset isolaatit) |
| --- | --- | --- |

ii)

kasviaineiston alkuperämaasta riippumatta testauksessa on käytettävä soveltuvia laboratoriomenetelmiä ja tarvittaessa indikaattorikasveja, jotta ainakin seuraavat haitalliset organismit havaittaisiin:

a)

kirsikan pikkukirsikkapatogeeni (muut kuin eurooppalaiset isolaatit)

| b) | persikan mosaiikkivirus (amerikkalainen) |
| --- | --- |

b)

persikan mosaiikkivirus (amerikkalainen)

| c) | peach phony rickettsia |
| --- | --- |

c)

peach phony rickettsia

| d) | persikan ruusukemosaiikkivirus |
| --- | --- |

d)

persikan ruusukemosaiikkivirus

| e) | persikan ruusukemykoplasma |
| --- | --- |

e)

persikan ruusukemykoplasma

| f) | persikan X-tautimykoplasma |
| --- | --- |

f)

persikan X-tautimykoplasma

| g) | persikan keltamykoplasma |
| --- | --- |

g)

persikan keltamykoplasma

| h) | luumun juovakuviovirus (amerikkalainen) |
| --- | --- |

h)

luumun juovakuviovirus (amerikkalainen)

| i) | luumun rokkovirus |
| --- | --- |

i)

luumun rokkovirus

| j) | tomaatin rengaslaikkuvirus |
| --- | --- |

j)

tomaatin rengaslaikkuvirus

| k) | Xanthomonas campestris pv. pruni (Smith) Dye. |
| --- | --- |

k)

Xanthomonas campestris pv. pruni (Smith) Dye.

| 3.4 | Kun kyseessä ovat Cydonia Mill. ja Pyrus L., kasviaineiston alkuperämaasta riippumatta testauksessa on käytettävä soveltuvia laboratoriomenetelmiä ja tarvittaessa indikaattorikasveja, jotta ainakin seuraavat haitalliset organismit havaittaisiin:






  a) | Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. |
| --- | --- | --- |

3.4

Kun kyseessä ovat Cydonia Mill. ja Pyrus L., kasviaineiston alkuperämaasta riippumatta testauksessa on käytettävä soveltuvia laboratoriomenetelmiä ja tarvittaessa indikaattorikasveja, jotta ainakin seuraavat haitalliset organismit havaittaisiin:

a)

Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al.

| b) | päärynän näivetystauti. |
| --- | --- |

b)

päärynän näivetystauti.

| 4. | Edellä olevan 2 kohdan mukaisesti silmämääräisesti tarkastetulle kasviaineistolle, jossa on havaittu merkkejä ja oireita haitallisista organismeista, on tehtävä tutkimus, mukaan lukien tarvittaessa testaus, jotta merkit ja oireet aiheuttavat haitalliset organismit voitaisiin määrittää mahdollisimman tarkasti. |
| --- | --- |

4.

Edellä olevan 2 kohdan mukaisesti silmämääräisesti tarkastetulle kasviaineistolle, jossa on havaittu merkkejä ja oireita haitallisista organismeista, on tehtävä tutkimus, mukaan lukien tarvittaessa testaus, jotta merkit ja oireet aiheuttavat haitalliset organismit voitaisiin määrittää mahdollisimman tarkasti.

III jakso:   Vitis L. -lajit, ei kuitenkaan hedelmät

| 1. | Kasviaineistoon on sovellettava tapauksen mukaan FAO/IPGRI teknisissä ohjeissa määrättyjä käsittelyjä. |
| --- | --- |

1.

Kasviaineistoon on sovellettava tapauksen mukaan FAO/IPGRI teknisissä ohjeissa määrättyjä käsittelyjä.

| 2. | Edellä olevan 1 kohdan mukaisten käsittelyjen jälkeen kasviaineisto on identifioitava kokonaisuudessaan. Kaikki kasviaineisto, mukaan lukien identifiointikasvit, on säilytettävä hyväksytyissä tiloissa liitteessä I määrättyjen karanteenisuojeluedellytysten alaisena. Virallisen vapauttamisen myöntämiseen tarkoitettu kasviaineisto on säilytettävä olosuhteissa, jotka johtavat tavanomaiseen kasvukauteen, ja se on tarkastettava silmämääräisesti haitallisiin organismeihin, mukaan lukien Daktulosphaira vitifoliae (Fitch) ja direktiivissä 2000/29/EY luetellut kaikki asiaankuuluvat haitalliset organismit sekä perunan keltasuonivirus, viittaavien merkkien tai oireiden varalta silloin, kun se tuodaan ja sen jälkeen sopivin väliajoin identifioinnin aikana. |
| --- | --- |

2.

Edellä olevan 1 kohdan mukaisten käsittelyjen jälkeen kasviaineisto on identifioitava kokonaisuudessaan. Kaikki kasviaineisto, mukaan lukien identifiointikasvit, on säilytettävä hyväksytyissä tiloissa liitteessä I määrättyjen karanteenisuojeluedellytysten alaisena. Virallisen vapauttamisen myöntämiseen tarkoitettu kasviaineisto on säilytettävä olosuhteissa, jotka johtavat tavanomaiseen kasvukauteen, ja se on tarkastettava silmämääräisesti haitallisiin organismeihin, mukaan lukien Daktulosphaira vitifoliae (Fitch) ja direktiivissä 2000/29/EY luetellut kaikki asiaankuuluvat haitalliset organismit sekä perunan keltasuonivirus, viittaavien merkkien tai oireiden varalta silloin, kun se tuodaan ja sen jälkeen sopivin väliajoin identifioinnin aikana.

| 3. | Edellä olevaa 2 kohtaa sovellettaessa kasviaineisto on identifioitava haitallisten organismien suhteen (jotka testataan ja tunnistetaan) seuraavia menettelyjä noudattaen:






  3.1 | Jos kasviaineisto on peräisin maasta, jonka ei tiedetä olevan vapaa seuraavista haitallisista organismeista:






  i) | Ajinashika-tauti,
  testauksessa on käytettävä soveltuvia laboratoriomenetelmiä. Jos tulos on negatiivinen, kasviaineisto on identifioitava viinilajikkeeksi Koshu ja sitä on tarkkailtava vähintään kahden kasvukauden ajan. |
| --- | --- | --- | --- |

3.

Edellä olevaa 2 kohtaa sovellettaessa kasviaineisto on identifioitava haitallisten organismien suhteen (jotka testataan ja tunnistetaan) seuraavia menettelyjä noudattaen:

3.1

Jos kasviaineisto on peräisin maasta, jonka ei tiedetä olevan vapaa seuraavista haitallisista organismeista:

i)

Ajinashika-tauti,

testauksessa on käytettävä soveltuvia laboratoriomenetelmiä. Jos tulos on negatiivinen, kasviaineisto on identifioitava viinilajikkeeksi Koshu ja sitä on tarkkailtava vähintään kahden kasvukauden ajan.

| ii) | viiniköynnöksen kitukasvuvirus,
  testauksessa on käytettävä soveltuvia indikaattorikasveja, mukaan lukien viinilajike Campbell Early, ja tarkkailua on jatkettava yhden vuoden ajan. |
| --- | --- |

ii)

viiniköynnöksen kitukasvuvirus,

testauksessa on käytettävä soveltuvia indikaattorikasveja, mukaan lukien viinilajike Campbell Early, ja tarkkailua on jatkettava yhden vuoden ajan.

| iii) | summer mottle,
  testauksessa on käytettävä soveltuvia indikaattorikasveja, mukaan lukien viinilajikkeet Sideritis, Cabernet-Franc ja Mission. |
| --- | --- |

iii)

summer mottle,

testauksessa on käytettävä soveltuvia indikaattorikasveja, mukaan lukien viinilajikkeet Sideritis, Cabernet-Franc ja Mission.

| 3.2 | Kasviaineiston alkuperämaasta riippumatta testauksessa on käytettävä soveltuvia laboratoriomenetelmiä ja tarvittaessa indikaattorikasveja, jotta ainakin seuraavat haitalliset organismit havaittaisiin:






  a) | pensasmustikan lehtiläikkävirus |
| --- | --- | --- |

3.2

Kasviaineiston alkuperämaasta riippumatta testauksessa on käytettävä soveltuvia laboratoriomenetelmiä ja tarvittaessa indikaattorikasveja, jotta ainakin seuraavat haitalliset organismit havaittaisiin:

a)

pensasmustikan lehtiläikkävirus

| b) | viiniköynnöksen Flavescence dorée MLO ja muut viiniköynnöksen keltavirukset |
| --- | --- |

b)

viiniköynnöksen Flavescence dorée MLO ja muut viiniköynnöksen keltavirukset

| c) | persikan ruusukemosaiikkivirus |
| --- | --- |

c)

persikan ruusukemosaiikkivirus

| d) | tupakan rengaslaikkuvirus |
| --- | --- |

d)

tupakan rengaslaikkuvirus

| e) | tomaatin rengaslaikkuvirus (keltasuonikanta ja muut kannat) |
| --- | --- |

e)

tomaatin rengaslaikkuvirus (keltasuonikanta ja muut kannat)

| f) | Xylella fastidiosa (Well & Raju) |
| --- | --- |

f)

Xylella fastidiosa (Well & Raju)

| g) | Xylophilus ampelinus (Panagopoulos) Willems et al. |
| --- | --- |

g)

Xylophilus ampelinus (Panagopoulos) Willems et al.

| 4. | Edellä olevan 2 kohdan mukaisesti silmämääräisesti tarkastetulle kasviaineistolle, jossa on havaittu merkkejä ja oireita haitallisista organismeista, on tehtävä tutkimus, mukaan lukien tarvittaessa testaus, jotta merkit ja oireet aiheuttavat haitalliset organismit voitaisiin määrittää mahdollisimman tarkasti. |
| --- | --- |

4.

Edellä olevan 2 kohdan mukaisesti silmämääräisesti tarkastetulle kasviaineistolle, jossa on havaittu merkkejä ja oireita haitallisista organismeista, on tehtävä tutkimus, mukaan lukien tarvittaessa testaus, jotta merkit ja oireet aiheuttavat haitalliset organismit voitaisiin määrittää mahdollisimman tarkasti.

IV jakso:   Istutettaviksi tarkoitetut rönsyjä tai mukuloita muodostavat lajin Solanium L. tai niiden hybridien kasvit

| 1. | Kasviaineistoon on sovellettava tapauksen mukaan FAO/IPGRI teknisissä ohjeissa määrättyjä käsittelyjä. |
| --- | --- |

1.

Kasviaineistoon on sovellettava tapauksen mukaan FAO/IPGRI teknisissä ohjeissa määrättyjä käsittelyjä.

| 2. | Edellä olevan 1 kohdan mukaisten käsittelyjen jälkeen kasviaineisto on identifioitava kokonaisuudessaan. Kaikki kasviaineisto, mukaan lukien identifiointikasvit, on säilytettävä hyväksytyissä tiloissa liitteessä I säädettyjen karanteenisuojeluedellytysten alaisena. Virallisen vapauttamisen myöntämiseen tarkoitettu kasviaineisto on säilytettävä olosuhteissa, jotka johtavat tavanomaiseen kasvukauteen, ja se on tarkastettava silmämääräisesti haitallisiin organismeihin, mukaan lukien direktiivissä 2000/29/EY luetellut kaikki asianomaiset haitalliset organismit, viittaavien merkkien tai oireiden varalta silloin, kun se tuodaan ja sen jälkeen sopivin väliajoin identifioinnin aikana. |
| --- | --- |

2.

Edellä olevan 1 kohdan mukaisten käsittelyjen jälkeen kasviaineisto on identifioitava kokonaisuudessaan. Kaikki kasviaineisto, mukaan lukien identifiointikasvit, on säilytettävä hyväksytyissä tiloissa liitteessä I säädettyjen karanteenisuojeluedellytysten alaisena. Virallisen vapauttamisen myöntämiseen tarkoitettu kasviaineisto on säilytettävä olosuhteissa, jotka johtavat tavanomaiseen kasvukauteen, ja se on tarkastettava silmämääräisesti haitallisiin organismeihin, mukaan lukien direktiivissä 2000/29/EY luetellut kaikki asianomaiset haitalliset organismit, viittaavien merkkien tai oireiden varalta silloin, kun se tuodaan ja sen jälkeen sopivin väliajoin identifioinnin aikana.

| 3. | Edellä 2 kohdassa tarkoitetussa identifiointimenettelyssä on noudatettava 5 kohdassa säädettyjä teknisiä säännöksiä, jotta ainakin seuraavat haitalliset organismit tunnistetaan:






  — | Bakteerit







  a) | Clavibacter michiganensis (Smith) Davis et al. ssp. sepedonicus (Spieckermann et Kotthoff) Davis et al. |
| --- | --- | --- | --- |

3.

Edellä 2 kohdassa tarkoitetussa identifiointimenettelyssä on noudatettava 5 kohdassa säädettyjä teknisiä säännöksiä, jotta ainakin seuraavat haitalliset organismit tunnistetaan:

—

Bakteerit

a)

Clavibacter michiganensis (Smith) Davis et al. ssp. sepedonicus (Spieckermann et Kotthoff) Davis et al.

| b) | Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. |
| --- | --- |

b)

Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.

| — | Virukset ja viruksenkaltaiset organismit







  a) | Andien perunan piilovirus |
| --- | --- | --- |

—

Virukset ja viruksenkaltaiset organismit

a)

Andien perunan piilovirus

| b) | perunan mustarengaslaikkuvirus |
| --- | --- |

b)

perunan mustarengaslaikkuvirus

| c) | perunan sukkulamukulatauti |
| --- | --- |

c)

perunan sukkulamukulatauti

| d) | potato yellowing alfamovirus |
| --- | --- |

d)

potato yellowing alfamovirus

| e) | perunan T-virus |
| --- | --- |

e)

perunan T-virus

| f) | Andien perunan läikkävirus |
| --- | --- |

f)

Andien perunan läikkävirus

| g) | yleiset perunan A, M, S, V, X ja Y (mukaan lukien Yo, Yn ja Yc) -virukset ja kierrelehtisyysvirus. |
| --- | --- |

g)

yleiset perunan A, M, S, V, X ja Y (mukaan lukien Yo, Yn ja Yc) -virukset ja kierrelehtisyysvirus.

Siemenperunoiden osalta identifiointimenettely on suoritettava ainakin a-e alakohdassa lueteltujen virusten ja virustenkaltaisten organismien havaitsemiseksi.

| 4. | Edellä olevan 2 kohdan mukaisesti silmämääräisesti tarkastetulle kasviaineistolle, jossa on havaittu merkkejä ja oireita haitallisista organismeista, on tehtävä tutkimus, mukaan lukien tarvittaessa testaus, jotta merkit ja oireet aiheuttavat haitalliset organismit voitaisiin määrittää mahdollisimman tarkasti. |
| --- | --- |

4.

Edellä olevan 2 kohdan mukaisesti silmämääräisesti tarkastetulle kasviaineistolle, jossa on havaittu merkkejä ja oireita haitallisista organismeista, on tehtävä tutkimus, mukaan lukien tarvittaessa testaus, jotta merkit ja oireet aiheuttavat haitalliset organismit voitaisiin määrittää mahdollisimman tarkasti.

| 5. | Edellä 3 kohdassa tarkoitetut tekniset säännökset ovat seuraavanlaiset:






  — | Bakteerit







  1. | Kunkin mukulan tyvi on testattava. Näytteen standardikoko on 200 mukulaa. Menettelyä voidaan kuitenkin tarkoituksenmukaisesti soveltaa myös alle 200 mukulan näytteisiin. |
| --- | --- | --- | --- |

5.

Edellä 3 kohdassa tarkoitetut tekniset säännökset ovat seuraavanlaiset:

—

Bakteerit

1.

Kunkin mukulan tyvi on testattava. Näytteen standardikoko on 200 mukulaa. Menettelyä voidaan kuitenkin tarkoituksenmukaisesti soveltaa myös alle 200 mukulan näytteisiin.

| 2. | Nuorten kasvien ja pistokkaiden, mikrokasvit mukaan lukien, varren alemmat osat ja tarvittaessa juuret on testattava kunkin kasviaineiston yksikön osalta. |
| --- | --- |

2.

Nuorten kasvien ja pistokkaiden, mikrokasvit mukaan lukien, varren alemmat osat ja tarvittaessa juuret on testattava kunkin kasviaineiston yksikön osalta.

| 3. | Testattaessa jälkeläismukuloita tai muiden kuin mukuloita muodostavien kasvien varren tyviä suositellaan yhtä tavanomaista kasvukautta 1 ja 2 kohdassa tarkoitettujen testien jälkeen. |
| --- | --- |

3.

Testattaessa jälkeläismukuloita tai muiden kuin mukuloita muodostavien kasvien varren tyviä suositellaan yhtä tavanomaista kasvukautta 1 ja 2 kohdassa tarkoitettujen testien jälkeen.

| 4. | Testattaessa 1 kohdassa tarkoitettua aineistoa Clavibacter michiganensis (Smith) Davis et al. ssp. sepedonicus (Spieckermann et Kotthoff) Davis et al. -organismin osalta on käytettävä neuvoston direktiivin 93/85/ETY (1) liitteessä I vahvistettua yhteisön menetelmää. Tätä testausmenetelmää voidaan soveltaa 2 kohdassa tarkoitettuun ainekseen. |
| --- | --- |

4.

Testattaessa 1 kohdassa tarkoitettua aineistoa Clavibacter michiganensis (Smith) Davis et al. ssp. sepedonicus (Spieckermann et Kotthoff) Davis et al. -organismin osalta on käytettävä neuvoston direktiivin 93/85/ETY (1) liitteessä I vahvistettua yhteisön menetelmää. Tätä testausmenetelmää voidaan soveltaa 2 kohdassa tarkoitettuun ainekseen.

| 5. | Testattaessa 1 kohdassa tarkoitettua aineistoa Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. -organismin osalta on käytettävä neuvoston direktiivin 98/57/EY (2) liitteessä II vahvistettua testausmenetelmää. Tätä testausmenetelmää voidaan soveltaa 2 kohdassa tarkoitettuun ainekseen. |
| --- | --- |

5.

Testattaessa 1 kohdassa tarkoitettua aineistoa Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. -organismin osalta on käytettävä neuvoston direktiivin 98/57/EY (2) liitteessä II vahvistettua testausmenetelmää. Tätä testausmenetelmää voidaan soveltaa 2 kohdassa tarkoitettuun ainekseen.

| — | Virukset ja viruksen kaltaiset organismit sukkulamukulatautia lukuun ottamatta







  1. | Vegetatiivisen aineiston (mukulat, nuoret kasvit ja pistokkaat mikrokasvit mukaan luettuina) vähimmäistestaukseen on kuuluttava jokaisen luettelossa olevan haitallisen organismin osalta perunan sukkulamukulatautia lukuun ottamatta kukinnan aikana tai sen läheisyydessä suoritettava serologinen koe, jonka jälkeen aineistolle, joka sai negatiivisen tuloksen serologisessa testissä, suoritetaan biologinen koe. Kierrelehtisyysviruksen osalta on tehtävä kaksi serologista koetta. |
| --- | --- | --- |

—

Virukset ja viruksen kaltaiset organismit sukkulamukulatautia lukuun ottamatta

1.

Vegetatiivisen aineiston (mukulat, nuoret kasvit ja pistokkaat mikrokasvit mukaan luettuina) vähimmäistestaukseen on kuuluttava jokaisen luettelossa olevan haitallisen organismin osalta perunan sukkulamukulatautia lukuun ottamatta kukinnan aikana tai sen läheisyydessä suoritettava serologinen koe, jonka jälkeen aineistolle, joka sai negatiivisen tuloksen serologisessa testissä, suoritetaan biologinen koe. Kierrelehtisyysviruksen osalta on tehtävä kaksi serologista koetta.

| 2. | Siemenperunat on testattava vähintään serologisella kokeella tai biologisella kokeella, jos ei ole mahdollista tehdä serologista koetta. Olisi erittäin suositeltavaa testata osa negatiivisen tuloksen antaneista näytteistä ja rajatapaukset uudelleen jollakin toisella menetelmällä. |
| --- | --- |

2.

Siemenperunat on testattava vähintään serologisella kokeella tai biologisella kokeella, jos ei ole mahdollista tehdä serologista koetta. Olisi erittäin suositeltavaa testata osa negatiivisen tuloksen antaneista näytteistä ja rajatapaukset uudelleen jollakin toisella menetelmällä.

| 3. | Edellä 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut serologiset ja biologiset kokeet on tehtävä kasvihuoneessa kasvatetuille kasveille, ja näytteet on otettava vähintään kahdesta kohdasta kustakin varresta, mukaan lukien kunkin varren päässä oleva nuori täysin kehittynyt lehti ja varren keskivaiheella oleva lehti; kaikista varsista on otettava näyte mahdollisen muuten kuin järjestelmällisesti edenneen tartunnan havaitsemiseksi. Serologisen kokeen ollessa kysymyksessä eri kasveista peräisin olevia lehtiä ei saa kerätä yhteen, jollei käytetyn menetelmän osalta ole määritelty yhteen kerättävien lehtien määrää; samasta varresta peräisin olevat lehdet voidaan kuitenkin kerätä yhteen kasvista saatavan näytteen muodostamiseksi. Biologisen kokeen ollessa kysymyksessä enintään viisi kasvia voidaan kerätä yhteen ja vähintään kaksinkertainen määrä indikaattorikasveja on siirrostettava. |
| --- | --- |

3.

Edellä 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut serologiset ja biologiset kokeet on tehtävä kasvihuoneessa kasvatetuille kasveille, ja näytteet on otettava vähintään kahdesta kohdasta kustakin varresta, mukaan lukien kunkin varren päässä oleva nuori täysin kehittynyt lehti ja varren keskivaiheella oleva lehti; kaikista varsista on otettava näyte mahdollisen muuten kuin järjestelmällisesti edenneen tartunnan havaitsemiseksi. Serologisen kokeen ollessa kysymyksessä eri kasveista peräisin olevia lehtiä ei saa kerätä yhteen, jollei käytetyn menetelmän osalta ole määritelty yhteen kerättävien lehtien määrää; samasta varresta peräisin olevat lehdet voidaan kuitenkin kerätä yhteen kasvista saatavan näytteen muodostamiseksi. Biologisen kokeen ollessa kysymyksessä enintään viisi kasvia voidaan kerätä yhteen ja vähintään kaksinkertainen määrä indikaattorikasveja on siirrostettava.

| 4. | Edellä 1 ja 2 kohdassa tarkoitetuissa biologisissa kokeissa käytettävien indikaattorikasvien on oltava Euroopan ja Välimeren maiden kasvinsuojelujärjestön (EPPO) hyväksymiä tai muita virallisesti hyväksyttyjä indikaattorikasveja, joista virukset voidaan havaita. |
| --- | --- |

4.

Edellä 1 ja 2 kohdassa tarkoitetuissa biologisissa kokeissa käytettävien indikaattorikasvien on oltava Euroopan ja Välimeren maiden kasvinsuojelujärjestön (EPPO) hyväksymiä tai muita virallisesti hyväksyttyjä indikaattorikasveja, joista virukset voidaan havaita.

| 5. | Ainoastaan suoraan testattu aineisto voidaan vapauttaa karanteenista. Jos on tehty silmämääräinen identifiointi, ainoastaan tällaisten silmämääräisesti tutkittujen kasvien jälkeläiset voidaan vapauttaa. Mukuloita ei pitäisi vapauttaa mahdollisten muuten kuin järjestelmällisesti edenneiden tartuntojen aiheuttamien ongelmien vuoksi. |
| --- | --- |

5.

Ainoastaan suoraan testattu aineisto voidaan vapauttaa karanteenista. Jos on tehty silmämääräinen identifiointi, ainoastaan tällaisten silmämääräisesti tutkittujen kasvien jälkeläiset voidaan vapauttaa. Mukuloita ei pitäisi vapauttaa mahdollisten muuten kuin järjestelmällisesti edenneiden tartuntojen aiheuttamien ongelmien vuoksi.

| — | Perunan sukkulamukulatauti







  1. | Koko aineiston osalta on testattava kasvihuoneissa kasvatetut kasvit heti, kun ne ovat päässeet hyvään kasvuvauhtiin, mutta ennen kukintaa ja siitepölyn tuotantoa. Mukuloiden iduilla / in vitro -kasveilla / nuorilla taimilla tehtyjä kokeita pidetään ainoastaan alustavina kokeina. |
| --- | --- | --- |

—

Perunan sukkulamukulatauti

1.

Koko aineiston osalta on testattava kasvihuoneissa kasvatetut kasvit heti, kun ne ovat päässeet hyvään kasvuvauhtiin, mutta ennen kukintaa ja siitepölyn tuotantoa. Mukuloiden iduilla / in vitro -kasveilla / nuorilla taimilla tehtyjä kokeita pidetään ainoastaan alustavina kokeina.

| 2. | Näytteet on otettava täysin kehittyneestä lehdestä kunkin kasvin varren yläosasta. |
| --- | --- |

2.

Näytteet on otettava täysin kehittyneestä lehdestä kunkin kasvin varren yläosasta.

| 3. | Kaikki testattava aines on kasvatettava vähintään 18 °C:ssa (mieluiten yli 20 °C:ssa) siten, että ne saavat valoa vähintään 16 tuntia. |
| --- | --- |

3.

Kaikki testattava aines on kasvatettava vähintään 18 °C:ssa (mieluiten yli 20 °C:ssa) siten, että ne saavat valoa vähintään 16 tuntia.

| 4. | Testaus on suoritettava radioaktiivisesti tai ei-radioaktiivisesti merkityillä cDNA- tai RNA-koettimilla, return-PAGE-menetelmällä (hopeavärjäys) tai RT-PCR-menetelmällä. |
| --- | --- |

4.

Testaus on suoritettava radioaktiivisesti tai ei-radioaktiivisesti merkityillä cDNA- tai RNA-koettimilla, return-PAGE-menetelmällä (hopeavärjäys) tai RT-PCR-menetelmällä.

| 5. | Koettimien ja return-PAGE-menetelmän ryhmittelyluku on viisi. Tämän tai tätä korkeamman ryhmittelyluvun käyttö on validoitava. |
| --- | --- |

5.

Koettimien ja return-PAGE-menetelmän ryhmittelyluku on viisi. Tämän tai tätä korkeamman ryhmittelyluvun käyttö on validoitava.

B   OSA

Direktiivin 2000/29/EY liitteissä II ja IV luetellut kasvit, kasvituotteet ja muut tavarat

| 1. | Virallisiin karanteenitoimenpiteisiin kuuluu direktiivin 2000/29/EY liitteissä I ja II lueteltuja asiaankuuluvia haitallisia organismeja koskeva asianmukainen tarkastus tai testaus, ja se on suoritettava tapauksen mukaan erityisille haitallisille organismeille direktiivin 2000/29/EY liitteessä IV määrättyjä erityisvaatimuksia noudattaen. Näiden erityisvaatimusten mukaisesti karanteenitoimenpiteisiin sovellettavina menetelminä käytetään direktiivin 2000/29/EY liitteessä IV määrättyjä toimenpiteitä tai muita vastaavia virallisesti hyväksyttyjä toimenpiteitä. |
| --- | --- |

1.

Virallisiin karanteenitoimenpiteisiin kuuluu direktiivin 2000/29/EY liitteissä I ja II lueteltuja asiaankuuluvia haitallisia organismeja koskeva asianmukainen tarkastus tai testaus, ja se on suoritettava tapauksen mukaan erityisille haitallisille organismeille direktiivin 2000/29/EY liitteessä IV määrättyjä erityisvaatimuksia noudattaen. Näiden erityisvaatimusten mukaisesti karanteenitoimenpiteisiin sovellettavina menetelminä käytetään direktiivin 2000/29/EY liitteessä IV määrättyjä toimenpiteitä tai muita vastaavia virallisesti hyväksyttyjä toimenpiteitä.

| 2. | Kasvit, kasvituotteet ja muut tavarat on todettava 1 kohdan määräysten mukaisesti vapaiksi direktiivin 2000/29/EY liitteissä I, II ja IV täsmennetyistä ja mainittuihin kasveihin, kasvituotteisiin ja muihin tavaroihin liittyvistä asiaankuuluvista haitallisista organismeista. |
| --- | --- |

2.

Kasvit, kasvituotteet ja muut tavarat on todettava 1 kohdan määräysten mukaisesti vapaiksi direktiivin 2000/29/EY liitteissä I, II ja IV täsmennetyistä ja mainittuihin kasveihin, kasvituotteisiin ja muihin tavaroihin liittyvistä asiaankuuluvista haitallisista organismeista.

---

(1)  EYVL L 259, 18.10.1993, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna komission direktiivillä 2006/56/EY (EUVL L 182, 4.7.2006, s. 1).

(2)  EYVL L 235, 21.8.1998, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna komission direktiivillä 2006/63/EY (EUVL L 206, 27.7.2006, s. 36).

---

LIITE IV

A   OSA

Kumottu direktiivi ja sen muutos

(5 artiklassa tarkoitetut)

| Komission direktiivi 95/44/EY | (EYVL L 184, 3.8.1995, s. 34) |
| --- | --- |
| Komission direktiivi 97/46/EY | (EYVL L 204, 31.7.1997, s. 43) |

Komission direktiivi 95/44/EY

(EYVL L 184, 3.8.1995, s. 34)

Komission direktiivi 97/46/EY

(EYVL L 204, 31.7.1997, s. 43)

B   OSA

Määräajat kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiselle

(5 artiklassa tarkoitetut)

| Direktiivi | Määräaika kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiselle |
| --- | --- |
| 95/44/EY | 1 päivä helmikuuta 1996 |
| 97/46/EY | 1 päivä tammikuuta 1998 |

Direktiivi

Määräaika kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiselle

95/44/EY

1 päivä helmikuuta 1996

97/46/EY

1 päivä tammikuuta 1998

---

LIITE V

Vastaavuustaulukko

| Direktiivi 95/44/EY | Tämä direktiivi |
| --- | --- |
| 1 artiklan 1 kohta | 1 artiklan 1 kohta |
| 1 artiklan 2 kohdan johdantokappale | 1 artiklan 2 kohdan johdantokappale |
| 1 artiklan 2 kohdan ensimmäinen luetelmakohta | 1 artiklan 2 kohdan a alakohta |
| 1 artiklan 2 kohdan toinen luetelmakohta | 1 artiklan 2 kohdan b alakohta |
| 1 artiklan 2 kohdan kolmas luetelmakohta | 1 artiklan 2 kohdan c alakohta |
| 1 artiklan 2 kohdan neljäs luetelmakohta | 1 artiklan 2 kohdan d alakohta |
| 1 artiklan 2 kohdan viides luetelmakohta | 1 artiklan 2 kohdan e alakohta |
| 1 artiklan 2 kohdan kuudes luetelmakohta | 1 artiklan 2 kohdan f alakohta |
| 1 artiklan 2 kohdan seitsemäs luetelmakohta | 1 artiklan 2 kohdan g alakohta |
| 1 artiklan 2 kohdan kahdeksas luetelmakohta | 1 artiklan 2 kohdan h alakohta |
| 1 artiklan 2 kohdan yhdeksäs luetelmakohta | 1 artiklan 2 kohdan i alakohta |
| 1 artiklan 2 kohdan kymmenes luetelmakohta | 1 artiklan 2 kohdan j alakohta |
| 2 ja 3 artikla | 2 ja 3 artikla |
| 4 artiklan 1 kohta | — |
| 4 artiklan 2 kohta | 4 artikla |
| — | 5 artikla |
| 5 artikla | 6 artikla |
| 6 artikla | 7 artikla |
| Liitteet I, II ja III | Liitteet I, II ja III |
| — | Liite IV |
| — | Liite V |

Direktiivi 95/44/EY

Tämä direktiivi

1 artiklan 1 kohta

1 artiklan 1 kohta

1 artiklan 2 kohdan johdantokappale

1 artiklan 2 kohdan johdantokappale

1 artiklan 2 kohdan ensimmäinen luetelmakohta

1 artiklan 2 kohdan a alakohta

1 artiklan 2 kohdan toinen luetelmakohta

1 artiklan 2 kohdan b alakohta

1 artiklan 2 kohdan kolmas luetelmakohta

1 artiklan 2 kohdan c alakohta

1 artiklan 2 kohdan neljäs luetelmakohta

1 artiklan 2 kohdan d alakohta

1 artiklan 2 kohdan viides luetelmakohta

1 artiklan 2 kohdan e alakohta

1 artiklan 2 kohdan kuudes luetelmakohta

1 artiklan 2 kohdan f alakohta

1 artiklan 2 kohdan seitsemäs luetelmakohta

1 artiklan 2 kohdan g alakohta

1 artiklan 2 kohdan kahdeksas luetelmakohta

1 artiklan 2 kohdan h alakohta

1 artiklan 2 kohdan yhdeksäs luetelmakohta

1 artiklan 2 kohdan i alakohta

1 artiklan 2 kohdan kymmenes luetelmakohta

1 artiklan 2 kohdan j alakohta

2 ja 3 artikla

2 ja 3 artikla

4 artiklan 1 kohta

—

4 artiklan 2 kohta

4 artikla

—

5 artikla

5 artikla

6 artikla

6 artikla

7 artikla

Liitteet I, II ja III

Liitteet I, II ja III

—

Liite IV

—

Liite V

---

II EY:n ja Euratomin perustamissopimuksia soveltamalla annetut säädökset, joiden julkaiseminen ei ole pakollista

PÄÄTÖKSET

Neuvosto

| 18.6.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 158/56 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 158/56

---

NEUVOSTON PÄÄTÖS,

tehty 16 päivänä kesäkuuta 2008,

neuvoston pääsihteeristön palvelukseen määräaikaisesti otettaviin kansallisiin asiantuntijoihin ja siirrettävään kansalliseen sotilashenkilöstöön sovellettavista säännöistä tehdyillä päätöksillä 2003/479/EY ja 2007/829/EY säädettyjen korvausten tarkistamisesta

(2008/451/EY)

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionista tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 28 artiklan 1 kohdan,

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 207 artiklan 2 kohdan,

ottaa huomioon päätöksen 2003/479/EY (1) ja erityisesti sen 15 artiklan 7 kohdan,

ottaa huomioon päätöksen 2007/829/EY (2) ja erityisesti sen 15 artiklan 6 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Päätöksen 2003/479/EY 15 artiklan 7 kohdassa ja päätöksen 2007/829/EY 15 artiklan 6 kohdassa säädetään, että päivä- ja kuukausikorvaukset tarkistetaan kunakin vuonna ilman takautuvaa vaikutusta Brysselissä ja Luxemburgissa työskentelevien yhteisön virkamiesten palkkauksen tarkistusten pohjalta. |
| --- | --- |

(1)

Päätöksen 2003/479/EY 15 artiklan 7 kohdassa ja päätöksen 2007/829/EY 15 artiklan 6 kohdassa säädetään, että päivä- ja kuukausikorvaukset tarkistetaan kunakin vuonna ilman takautuvaa vaikutusta Brysselissä ja Luxemburgissa työskentelevien yhteisön virkamiesten palkkauksen tarkistusten pohjalta.

| (2) | Neuvosto hyväksyi 14 päivänä toukokuuta 2008 annetulla neuvoston asetuksella (EY, Euratom) N:o 420/2008/EY (3) Euroopan yhteisöjen virkamiesten ja muun henkilöstön palkkojen ja eläkkeiden sekä näihin palkkoihin ja eläkkeisiin liittyvien korjauskertoimien mukauttamisesta 1 päivästä heinäkuuta 2007 yhteisön virkamiesten palkkoihin ja eläkkeisiin 1,4 prosentin suuruisen tarkistuksen, |
| --- | --- |

(2)

Neuvosto hyväksyi 14 päivänä toukokuuta 2008 annetulla neuvoston asetuksella (EY, Euratom) N:o 420/2008/EY (3) Euroopan yhteisöjen virkamiesten ja muun henkilöstön palkkojen ja eläkkeiden sekä näihin palkkoihin ja eläkkeisiin liittyvien korjauskertoimien mukauttamisesta 1 päivästä heinäkuuta 2007 yhteisön virkamiesten palkkoihin ja eläkkeisiin 1,4 prosentin suuruisen tarkistuksen,

ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:

1 artikla

1.   Korvataan päätöksen 2003/479/EY 15 artiklan 1 kohdassa ja päätöksen 2007/829/EY 15 artiklan 1 kohdassa oleva määrä 29,44 euroa määrällä 29,85 euroa ja määrä 117,74 euroa määrällä 119,39 euroa.

2.   Korvataan päätöksen 2003/479/EY 15 artiklan 2 kohdassa ja päätöksen 2007/829/EY 15 artiklan 2 kohdassa oleva taulukko seuraavasti:

| ”Palvelukseenottopaikkakunnan ja asemapaikan välimatka
  (km) | Määrä euroina |
| --- | --- |
| 0–150 | 0,00 |
| > 150 | 76,74 |
| > 300 | 136,42 |
| > 500 | 221,71 |
| > 800 | 358,14 |
| > 1 300 | 562,80 |
| > 2 000 | 673,67” |

”Palvelukseenottopaikkakunnan ja asemapaikan välimatka

(km)

Määrä euroina

0–150

0,00

> 150

76,74

> 300

136,42

> 500

221,71

> 800

358,14

> 1 300

562,80

> 2 000

673,67”

3.   Korvataan päätöksen 2003/479/EY 15 artiklan 4 kohdassa oleva määrä 29,44 euroa määrällä 29,85 euroa.

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan sen tekemispäivää seuraavan kuukauden ensimmäisenä päivänä.

Tehty Luxemburgissa 16 päivänä kesäkuuta 2008.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

D. RUPEL

---

(1)  Neuvoston päätös 2003/479/EY, tehty 16 päivänä kesäkuuta 2003, neuvoston pääsihteeristön palvelukseen määräaikaisesti otettaviin kansallisiin asiantuntijoihin ja neuvoston pääsihteeristön palvelukseen määräaikaisesti siirrettävään kansalliseen sotilashenkilöstöön sovellettavista säännöstä (EUVL L 160, 28.6.2003, s. 72). Päätös kumottu päätöksellä 2007/456/EY.

1

(2)  Neuvoston päätös 2007/829/EY, tehty 5 päivänä joulukuuta 2007, neuvoston pääsihteeristön palvelukseen määräaikaisesti siirrettäviin kansallisiin asiantuntijoihin ja neuvoston pääsihteeristön palvelukseen määräaikaisesti siirrettävään kansalliseen sotilashenkilöstöön sovellettavista säännöstä (EUVL L 327, 13.12.2007, s. 10).

2

(3)  EUVL L 127, 15.5.2008, s. 1.

3

---

Komissio

| 18.6.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 158/58 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 158/58

---

KOMISSION PÄÄTÖS,

tehty 6 päivänä kesäkuuta 2008,

tietyistä siirtymätoimenpiteistä raakamaidon toimittamisessa maidonjalostuslaitoksiin ja kyseisen maidon jalostamisessa Romaniassa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 852/2004 ja (EY) N:o 853/2004 vaatimusten osalta tehdyn päätöksen 2007/27/EY muuttamisesta

(tiedoksiannettu numerolla K(2008) 2404)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2008/452/EY)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon Bulgarian ja Romanian liittymissopimuksen,

ottaa huomioon Bulgarian ja Romanian liittymisasiakirjan ja erityisesti sen 42 artiklan

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Komission päätöksessä 2007/27/EY (1) vahvistetaan luettelot Romanian maidonjalostuslaitoksista, jotka täyttävät Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 852/2004 (2) rakenteelliset vaatimukset, jäljempänä ’vaatimustenmukaiset laitokset’, ja joilla on lupa vastaanottaa ja jalostaa raakamaitoa, joka ei täytä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 853/2004 (3) vaatimuksia, jäljempänä ’muu kuin vaatimustenmukainen maito’. |
| --- | --- |

(1)

Komission päätöksessä 2007/27/EY (1) vahvistetaan luettelot Romanian maidonjalostuslaitoksista, jotka täyttävät Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 852/2004 (2) rakenteelliset vaatimukset, jäljempänä ’vaatimustenmukaiset laitokset’, ja joilla on lupa vastaanottaa ja jalostaa raakamaitoa, joka ei täytä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 853/2004 (3) vaatimuksia, jäljempänä ’muu kuin vaatimustenmukainen maito’.

| (2) | Päätöksen 2007/27/EY liitteessä olevassa I luvussa luetellaan vaatimustenmukaiset laitokset, joilla on lupa vastaanottaa ja jalostaa vaatimustenmukaista ja muuta kuin vaatimustenmukaista maitoa erottelematta niitä, ja kyseisessä liitteessä olevassa II luvussa luetellaan vaatimustenmukaiset laitokset, joilla on lupa vastaanottaa ja jalostaa vaatimustenmukaista ja muuta kuin vaatimustenmukaista maitoa eroteltuna toisistaan. |
| --- | --- |

(2)

Päätöksen 2007/27/EY liitteessä olevassa I luvussa luetellaan vaatimustenmukaiset laitokset, joilla on lupa vastaanottaa ja jalostaa vaatimustenmukaista ja muuta kuin vaatimustenmukaista maitoa erottelematta niitä, ja kyseisessä liitteessä olevassa II luvussa luetellaan vaatimustenmukaiset laitokset, joilla on lupa vastaanottaa ja jalostaa vaatimustenmukaista ja muuta kuin vaatimustenmukaista maitoa eroteltuna toisistaan.

| (3) | Päätöksen 2007/27/EY liitteessä olevassa I luvussa luetelluista laitoksista viisi on päätynyt jalostamaan ainoastaan vaatimustenmukaista maitoa. Yksi laitos on lakkauttanut toimintansa. Kyseiset laitokset olisi siksi poistettava kyseisessä liitteessä olevan I luvun luettelosta. |
| --- | --- |

(3)

Päätöksen 2007/27/EY liitteessä olevassa I luvussa luetelluista laitoksista viisi on päätynyt jalostamaan ainoastaan vaatimustenmukaista maitoa. Yksi laitos on lakkauttanut toimintansa. Kyseiset laitokset olisi siksi poistettava kyseisessä liitteessä olevan I luvun luettelosta.

| (4) | Lisäksi kolme muuta laitosta on saanut uudenaikaistamissuunnitelmansa päätökseen ja on nyt täysin yhteisön lainsäädännön mukaisia. Ne olisi siksi poistettava siirtymäajan piiriin kuuluvien laitosten luettelosta. Kyseiset laitokset jalostavat vaatimustenmukaista ja muuta kuin vaatimustenmukaista maitoa erottelematta niitä ja ne olisi lisättävä päätöksen 2007/27/EY liitteessä olevassa I luvussa esitettyyn luetteloon. |
| --- | --- |

(4)

Lisäksi kolme muuta laitosta on saanut uudenaikaistamissuunnitelmansa päätökseen ja on nyt täysin yhteisön lainsäädännön mukaisia. Ne olisi siksi poistettava siirtymäajan piiriin kuuluvien laitosten luettelosta. Kyseiset laitokset jalostavat vaatimustenmukaista ja muuta kuin vaatimustenmukaista maitoa erottelematta niitä ja ne olisi lisättävä päätöksen 2007/27/EY liitteessä olevassa I luvussa esitettyyn luetteloon.

| (5) | Päätöksen 2007/27/EY liitteessä olevaa I lukua olisi sen vuoksi muutettava. |
| --- | --- |

(5)

Päätöksen 2007/27/EY liitteessä olevaa I lukua olisi sen vuoksi muutettava.

| (6) | Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(6)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Muutetaan päätöksen 2007/27/EY liitteessä oleva I luku tämän päätöksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 6 päivänä kesäkuuta 2008.

Komission puolesta

Androulla VASSILIOU

Komission jäsen

---

(1)  EUVL L 8, 13.1.2007, s. 45. Päätös sellaisena kuin se on muutettuna päätöksellä 2007/557/EY (EUVL L 212, 14.8.2007, s. 15).

1

(2)  EUVL L 139, 30.4.2004, s. 1, oikaisu EUVL L 226, 25.6.2004, s. 3.

2

(3)  EUVL L 139, 30.4.2004, s. 55, oikaisu EUVL L 226, 25.6.2004, s. 22. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1243/2007 (EUVL L 281, 25.10.2007, s. 8).

3

---

LIITE

Muutetaan päätöksen 2007/27/ETY liitteessä oleva I luku seuraavasti:

| 1) | Poistetaan seuraavat laitokset:








  4 | L 52 | SC Trinitrom SRL | Gepiu, județul Bihor, 417149 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7 | L 5 | SC Ancal SRL | Saucenița, județul Botoșani, 717468 |
| 8 | L 77 | SC Milk Way Company SRL | Prigor, județul Caraș-Severin, 327305 |
| 9 | L 74 | SC Cremont SRL | Aghireșu, județul Cluj, 407005 |
| 10 | L 42 | SC Lacto Panait SRL | Crucea, județul Constanța, 907305 |
| 29 | L 37 | SC Magnolia Comlact SRL | Țapu, județul Sibiu, 556123 |

1)

Poistetaan seuraavat laitokset:

4

L 52

SC Trinitrom SRL

Gepiu, județul Bihor, 417149

7

L 5

SC Ancal SRL

Saucenița, județul Botoșani, 717468

8

L 77

SC Milk Way Company SRL

Prigor, județul Caraș-Severin, 327305

9

L 74

SC Cremont SRL

Aghireșu, județul Cluj, 407005

10

L 42

SC Lacto Panait SRL

Crucea, județul Constanța, 907305

29

L 37

SC Magnolia Comlact SRL

Țapu, județul Sibiu, 556123

| 2) | Lisätään seuraavat laitokset:








  32 | L 95 | S.C. Marion Invest SRL | Crânguri, Jud. Dambovița, 137170 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 33 | L 21 | S.C. I.L. Mureș S.A. | Târgu Mureș, Jud. Mureș, 540390 |
| 34 | L 96 | S.C. Prod A.B.C. Company SRL | Grumăzești, Jud. Neamț, 617235 |

2)

Lisätään seuraavat laitokset:

32

L 95

S.C. Marion Invest SRL

Crânguri, Jud. Dambovița, 137170

33

L 21

S.C. I.L. Mureș S.A.

Târgu Mureș, Jud. Mureș, 540390

34

L 96

S.C. Prod A.B.C. Company SRL

Grumăzești, Jud. Neamț, 617235

---

| 18.6.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 158/60 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 158/60

---

KOMISSION PÄÄTÖS,

tehty 10 päivänä kesäkuuta 2008,

päätöksen 2006/139/EY muuttamisesta siltä osin kuin on kyse laitoksesta, joka on Yhdysvalloissa hyväksytty pitämään kantakirjaa tai rekisteriä sikojen osalta

(tiedoksiannettu numerolla K(2008) 2472)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2008/453/EY)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon eläinten, siemennesteen, munasolujen ja alkioiden tuonnissa kolmansista maista sovellettavia jalostus- ja polveutumisedellytyksiä koskevista periaatteista ja puhdasrotuisista jalostusnaudoista annetun direktiivin 77/504/ETY muuttamisesta 23 päivänä kesäkuuta 1994 annetun neuvoston direktiivin 94/28/EY (1) ja erityisesti sen 3 artiklan 3 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Neuvoston direktiivin 94/28/EY täytäntöönpanosta siltä osin kuin on laadittava luettelo kolmansien maiden laitoksista, jotka on hyväksytty pitämään kantakirjaa tai rekisteriä eräistä eläimistä, 7 päivänä helmikuuta 2006 tehdyssä komission päätöksessä 2006/139/EY (2) säädetään, että jäsenvaltiot saavat tuoda puhdasrotuisina tai hybrideinä tiettyjen lajien jalostuseläimiä, niiden siemennestettä, munasoluja ja alkioita vain, jos kyseiset eläimet on merkitty tai rekisteröity kyseisessä päätöksessä luetteloidun laitoksen pitämään kantakirjaan tai rekisteriin. |
| --- | --- |

(1)

Neuvoston direktiivin 94/28/EY täytäntöönpanosta siltä osin kuin on laadittava luettelo kolmansien maiden laitoksista, jotka on hyväksytty pitämään kantakirjaa tai rekisteriä eräistä eläimistä, 7 päivänä helmikuuta 2006 tehdyssä komission päätöksessä 2006/139/EY (2) säädetään, että jäsenvaltiot saavat tuoda puhdasrotuisina tai hybrideinä tiettyjen lajien jalostuseläimiä, niiden siemennestettä, munasoluja ja alkioita vain, jos kyseiset eläimet on merkitty tai rekisteröity kyseisessä päätöksessä luetteloidun laitoksen pitämään kantakirjaan tai rekisteriin.

| (2) | Yhdysvallat on pyytänyt lisäämään päätöksen 2006/139/EY liitteessä oleviin kyseisen maan tietoihin yhden laitoksen sikojen osalta. |
| --- | --- |

(2)

Yhdysvallat on pyytänyt lisäämään päätöksen 2006/139/EY liitteessä oleviin kyseisen maan tietoihin yhden laitoksen sikojen osalta.

| (3) | Yhdysvallat on antanut takeet yhteisön lainsäädännössä ja erityisesti direktiivissä 94/28/EY vahvistettujen asianmukaisten vaatimusten noudattamisesta. |
| --- | --- |

(3)

Yhdysvallat on antanut takeet yhteisön lainsäädännössä ja erityisesti direktiivissä 94/28/EY vahvistettujen asianmukaisten vaatimusten noudattamisesta.

| (4) | Sen vuoksi päätöksen 2006/139/EY liitettä olisi muutettava. |
| --- | --- |

(4)

Sen vuoksi päätöksen 2006/139/EY liitettä olisi muutettava.

| (5) | Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kotieläinjalostusta käsittelevän komitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(5)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kotieläinjalostusta käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,

ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Muutetaan päätöksen 2006/139/EY liite tämän päätöksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tätä päätöstä sovelletaan 1 päivästä kesäkuuta 2008.

3 artikla

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 10 päivänä kesäkuuta 2008.

Komission puolesta

Androulla VASSILIOU

Komission jäsen

---

(1)  EYVL L 178, 12.7.1994, s. 66.

1

(2)  EUVL L 54, 24.2.2006, s. 34.

2

---

LIITE

Lisätään päätöksen 2006/139/EY liitteessä olevassa VII kohdassa olevan otsakkeen ”Lajit: siat” alle seuraava kohta:

| ”PIC (Pig Improvement Company) North America |
| --- |
| 100 Bluegrass Commons Boulevard |
| Suite 2200 |
| Hendersonville |
| TN 37075 |
| Tel: (+ 1-615)265 2700 |
| Internet: http://www.pic.com” |

”PIC (Pig Improvement Company) North America

100 Bluegrass Commons Boulevard

Suite 2200

Hendersonville

TN 37075

Tel: (+ 1-615)265 2700

Internet: http://www.pic.com”

---

SUOSITUKSET

Komissio

| 18.6.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 158/62 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 158/62

---

KOMISSION SUOSITUS,

annettu 30 päivänä toukokuuta 2008,

seuraavien aineiden riskinvähentämistoimenpiteistä: natriumkromaatti; natriumdikromaatti ja 2,2′,6,6′-tetrabromi-4,4′-isopropylideenidifenoli (tetrabromibisfenoli A)

(tiedoksiannettu numerolla K(2008) 2256)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2008/454/EY)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta 23 päivänä maaliskuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 (1) ja erityisesti sen 11 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 nojalla komission asetuksessa (EY) N:o 143/97 (2) on vahvistettu kolmas ensisijaisten aineiden luettelo ja komission asetuksessa (EY) N:o 2364/2000 (3) neljäs ensisijaisten aineiden luettelo. Näiden säädösten nojalla seuraavat aineet on määritelty ensisijaisiksi:






  — | natriumkromaatti, |
| --- | --- | --- |

(1)

Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 nojalla komission asetuksessa (EY) N:o 143/97 (2) on vahvistettu kolmas ensisijaisten aineiden luettelo ja komission asetuksessa (EY) N:o 2364/2000 (3) neljäs ensisijaisten aineiden luettelo. Näiden säädösten nojalla seuraavat aineet on määritelty ensisijaisiksi:

—

natriumkromaatti,

| — | natriumdikromaatti, |
| --- | --- |

—

natriumdikromaatti,

| — | 2,2′,6,6′-tetrabromi-4,4′-isopropylideenidifenoli (tetrabromibisfenoli A). |
| --- | --- |

—

2,2′,6,6′-tetrabromi-4,4′-isopropylideenidifenoli (tetrabromibisfenoli A).

| (2) | Asetuksen (ETY) N:o 793/93 ja asetuksen (EY) N:o 143/97 mukaisesti esittelijöiksi nimetyt jäsenvaltiot ovat arvioineet kyseisistä aineista ihmisille ja ympäristölle aiheutuvat riskit siten kuin olemassa olevien aineiden ihmisille ja ympäristölle aiheuttamien riskien arviointia koskevien periaatteiden vahvistamisesta neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 mukaisesti 28 päivänä kesäkuuta 1994 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1488/94 (4) säädetään, ja ne ovat ehdottaneet toimintaperiaatetta riskien rajoittamiseksi. |
| --- | --- |

(2)

Asetuksen (ETY) N:o 793/93 ja asetuksen (EY) N:o 143/97 mukaisesti esittelijöiksi nimetyt jäsenvaltiot ovat arvioineet kyseisistä aineista ihmisille ja ympäristölle aiheutuvat riskit siten kuin olemassa olevien aineiden ihmisille ja ympäristölle aiheuttamien riskien arviointia koskevien periaatteiden vahvistamisesta neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 mukaisesti 28 päivänä kesäkuuta 1994 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1488/94 (4) säädetään, ja ne ovat ehdottaneet toimintaperiaatetta riskien rajoittamiseksi.

| (3) | Myrkyllisyyttä, ekomyrkyllisyyttä ja ympäristöä käsittelevää tiedekomiteaa (SCTEE) ja terveys- ja ympäristöriskejä käsittelevää tiedekomiteaa (SCHER) on kuultu, ja ne ovat antaneet lausuntonsa esittelijöiden tekemistä riskinarvioinneista. Lausunnot on julkaistu tiedekomiteoiden internetsivustolla. |
| --- | --- |

(3)

Myrkyllisyyttä, ekomyrkyllisyyttä ja ympäristöä käsittelevää tiedekomiteaa (SCTEE) ja terveys- ja ympäristöriskejä käsittelevää tiedekomiteaa (SCHER) on kuultu, ja ne ovat antaneet lausuntonsa esittelijöiden tekemistä riskinarvioinneista. Lausunnot on julkaistu tiedekomiteoiden internetsivustolla.

| (4) | Riskinarvioinnin tulokset ja riskien rajoittamiseen tähtäävien toimintaperiaatteiden tulokset on esitetty siihen liittyvässä komission tiedonannossa (5). |
| --- | --- |

(4)

Riskinarvioinnin tulokset ja riskien rajoittamiseen tähtäävien toimintaperiaatteiden tulokset on esitetty siihen liittyvässä komission tiedonannossa (5).

| (5) | Kyseisen arvioinnin perusteella tietyille aineille on aiheellista suositella tiettyjä riskinvähentämistoimenpiteitä. |
| --- | --- |

(5)

Kyseisen arvioinnin perusteella tietyille aineille on aiheellista suositella tiettyjä riskinvähentämistoimenpiteitä.

| (6) | Työntekijöitä varten suositeltuja riskinvähentämistoimenpiteitä olisi tarkasteltava työsuojelua koskevan lainsäädännön yhteydessä, ja tämän katsotaan yleisesti ottaen antavan riittävät edellytykset kyseisten aineiden aiheuttamien riskien rajoittamiseksi tarvittavalla tavalla. |
| --- | --- |

(6)

Työntekijöitä varten suositeltuja riskinvähentämistoimenpiteitä olisi tarkasteltava työsuojelua koskevan lainsäädännön yhteydessä, ja tämän katsotaan yleisesti ottaen antavan riittävät edellytykset kyseisten aineiden aiheuttamien riskien rajoittamiseksi tarvittavalla tavalla.

| (7) | Tämän suosituksen riskinvähentämistoimenpiteet ovat asetuksen (ETY) N:o 793/93 15 artiklan 1 kohdalla perustetun komitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(7)

Tämän suosituksen riskinvähentämistoimenpiteet ovat asetuksen (ETY) N:o 793/93 15 artiklan 1 kohdalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,

SUOSITTELEE:

1   JAKSO

NATRIUMKROMAATTI

(CAS-nro 7775-11-3; Einecs-nro 231-889-5)

Työntekijöitä (1) ja ympäristöä (2, 3, 4, 5 ja 6) koskevat riskinvähentämistoimenpiteet

| 1. | Työnantajien, jotka käyttävät kuudenarvoista kromia sisältäviä yhdisteitä pigmenttien ja väriaineiden tuotannossa, metallinkäsittelytuotteiden formuloinnissa, elektrolyyttisessä metallinpäällystyksessä ja villan värjäyksen peittausaineena, on otettava huomioon kaikki kansallisella tasolla laaditut alakohtaiset suositukset, jotka perustuvat neuvoston direktiivin 98/24/EY (6) 12 artiklan 2 kohdan mukaisiin, luonteeltaan ei-sitoviin käytännön suuntaviivoihin. |
| --- | --- |

1.

Työnantajien, jotka käyttävät kuudenarvoista kromia sisältäviä yhdisteitä pigmenttien ja väriaineiden tuotannossa, metallinkäsittelytuotteiden formuloinnissa, elektrolyyttisessä metallinpäällystyksessä ja villan värjäyksen peittausaineena, on otettava huomioon kaikki kansallisella tasolla laaditut alakohtaiset suositukset, jotka perustuvat neuvoston direktiivin 98/24/EY (6) 12 artiklan 2 kohdan mukaisiin, luonteeltaan ei-sitoviin käytännön suuntaviivoihin.

| 2. | Asianosaisten jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten olisi vahvistettava Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2008/1/EY (7) mukaisesti myönnettävissä toimiluvissa kuudenarvoiseen kromiin liittyvät edellytykset, päästöjen raja-arvot tai vastaavat parametrit tai tekniset toimenpiteet, jotta asianosaiset laitokset soveltaisivat toiminnassaan parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa siten, että otetaan huomioon asianomaisten laitosten tekniset ominaisuudet, niiden maantieteellinen sijainti ja paikalliset ympäristöolosuhteet. |
| --- | --- |

2.

Asianosaisten jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten olisi vahvistettava Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2008/1/EY (7) mukaisesti myönnettävissä toimiluvissa kuudenarvoiseen kromiin liittyvät edellytykset, päästöjen raja-arvot tai vastaavat parametrit tai tekniset toimenpiteet, jotta asianosaiset laitokset soveltaisivat toiminnassaan parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa siten, että otetaan huomioon asianomaisten laitosten tekniset ominaisuudet, niiden maantieteellinen sijainti ja paikalliset ympäristöolosuhteet.

| 3. | Jäsenvaltioiden olisi seurattava huolellisesti kuudenarvoista kromia koskevan parhaan käytettävissä olevan tekniikan soveltamista ja ilmoitettava komissiolle kaikesta mahdollisesta tärkeästä kehityksestä osana parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa (BAT) koskevaa tietojenvaihtoa. |
| --- | --- |

3.

Jäsenvaltioiden olisi seurattava huolellisesti kuudenarvoista kromia koskevan parhaan käytettävissä olevan tekniikan soveltamista ja ilmoitettava komissiolle kaikesta mahdollisesta tärkeästä kehityksestä osana parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa (BAT) koskevaa tietojenvaihtoa.

| 4. | Direktiivissä 2008/1/EY tarkoitettujen lupamenettelyjen ja seurannan helpottamiseksi olisi kuudenarvoinen kromi sisällytettävä meneillään olevaan parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa (BAT, Best Available Techniques) koskevien ohjeiden laadintaprosessiin. |
| --- | --- |

4.

Direktiivissä 2008/1/EY tarkoitettujen lupamenettelyjen ja seurannan helpottamiseksi olisi kuudenarvoinen kromi sisällytettävä meneillään olevaan parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa (BAT, Best Available Techniques) koskevien ohjeiden laadintaprosessiin.

| 5. | Paikallisia päästöjä ympäristöön olisi tarvittaessa valvottava kansallisilla säännöksillä sen varmistamiseksi, ettei ympäristölle aiheudu riskiä. |
| --- | --- |

5.

Paikallisia päästöjä ympäristöön olisi tarvittaessa valvottava kansallisilla säännöksillä sen varmistamiseksi, ettei ympäristölle aiheudu riskiä.

| 6. | Asianosaisen jäsenvaltion olisi laadittava ympäristön laatustandardeja sellaisille vesipiireille, joissa kuudenarvoista kromia sisältävien yhdisteiden päästöt voivat aiheuttaa vaaraa. Lisäksi niiden olisi vahvistettava kansallisia pilaantumista vähentäviä toimenpiteitä ja täytettävä laatustandardit vuoteen 2015 mennessä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/60/EY (8) mukaisesti. |
| --- | --- |

6.

Asianosaisen jäsenvaltion olisi laadittava ympäristön laatustandardeja sellaisille vesipiireille, joissa kuudenarvoista kromia sisältävien yhdisteiden päästöt voivat aiheuttaa vaaraa. Lisäksi niiden olisi vahvistettava kansallisia pilaantumista vähentäviä toimenpiteitä ja täytettävä laatustandardit vuoteen 2015 mennessä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/60/EY (8) mukaisesti.

2   JAKSO

NATRIUMDIKROMAATTI

(CAS-nro 10588-01-9; Einecs-nro 234-190-3)

Työntekijöitä (7) ja ympäristöä (8, 9, 10, 11 ja 12) koskevat riskinvähentämistoimenpiteet

| 7. | Työnantajien, jotka käyttävät kuudenarvoista kromia sisältäviä yhdisteitä pigmenttien ja väriaineiden tuotannossa, metallinkäsittelytuotteiden formuloinnissa, elektrolyyttisessä metallinpäällystyksessä ja villan värjäyksen peittausaineena on otettava huomioon kaikki kansallisella tasolla laaditut alakohtaiset suositukset, jotka perustuvat direktiivin 98/24/EY 12 artiklan 2 kohdan mukaisiin, luonteeltaan ei-sitoviin käytännön suuntaviivoihin. |
| --- | --- |

7.

Työnantajien, jotka käyttävät kuudenarvoista kromia sisältäviä yhdisteitä pigmenttien ja väriaineiden tuotannossa, metallinkäsittelytuotteiden formuloinnissa, elektrolyyttisessä metallinpäällystyksessä ja villan värjäyksen peittausaineena on otettava huomioon kaikki kansallisella tasolla laaditut alakohtaiset suositukset, jotka perustuvat direktiivin 98/24/EY 12 artiklan 2 kohdan mukaisiin, luonteeltaan ei-sitoviin käytännön suuntaviivoihin.

| 8. | Asianosaisten jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten olisi vahvistettava direktiivin 2008/1/EY mukaisesti myönnettävissä toimiluvissa kuudenarvoiseen kromiin liittyvät edellytykset, päästöjen raja-arvot tai vastaavat parametrit tai tekniset toimenpiteet, jotta asianosaiset laitokset soveltaisivat toiminnassaan parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa siten, että otetaan huomioon asianomaisten laitosten tekniset ominaisuudet, niiden maantieteellinen sijainti ja paikalliset ympäristöolosuhteet. |
| --- | --- |

8.

Asianosaisten jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten olisi vahvistettava direktiivin 2008/1/EY mukaisesti myönnettävissä toimiluvissa kuudenarvoiseen kromiin liittyvät edellytykset, päästöjen raja-arvot tai vastaavat parametrit tai tekniset toimenpiteet, jotta asianosaiset laitokset soveltaisivat toiminnassaan parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa siten, että otetaan huomioon asianomaisten laitosten tekniset ominaisuudet, niiden maantieteellinen sijainti ja paikalliset ympäristöolosuhteet.

| 9. | Jäsenvaltioiden olisi seurattava huolellisesti kuudenarvoista kromia koskevan parhaan käytettävissä olevan tekniikan soveltamista ja ilmoitettava komissiolle kaikesta mahdollisesta tärkeästä kehityksestä osana parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa (BAT) koskevaa tietojenvaihtoa. |
| --- | --- |

9.

Jäsenvaltioiden olisi seurattava huolellisesti kuudenarvoista kromia koskevan parhaan käytettävissä olevan tekniikan soveltamista ja ilmoitettava komissiolle kaikesta mahdollisesta tärkeästä kehityksestä osana parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa (BAT) koskevaa tietojenvaihtoa.

| 10. | Direktiivissä 2008/1/EY tarkoitettujen lupamenettelyjen ja seurannan helpottamiseksi olisi myös kuudenarvoista kromia käsiteltävä parhaillaan laadittavissa parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa koskevissa ohjeissa. |
| --- | --- |

10.

Direktiivissä 2008/1/EY tarkoitettujen lupamenettelyjen ja seurannan helpottamiseksi olisi myös kuudenarvoista kromia käsiteltävä parhaillaan laadittavissa parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa koskevissa ohjeissa.

| 11. | Paikallisia päästöjä ympäristöön olisi tarvittaessa valvottava kansallisilla säännöksillä sen varmistamiseksi, ettei ympäristölle aiheudu riskiä. |
| --- | --- |

11.

Paikallisia päästöjä ympäristöön olisi tarvittaessa valvottava kansallisilla säännöksillä sen varmistamiseksi, ettei ympäristölle aiheudu riskiä.

| 12. | Asianosaisen jäsenvaltion olisi kehitettävä ympäristön laatustandardeja sellaisille vesipiireille, joissa kuudenarvoisen kromin päästöt voivat aiheuttaa vaaraa. Lisäksi niiden olisi vahvistettava kansallisia pilaantumista vähentäviä toimenpiteitä ja täytettävä laatustandardit vuoteen 2015 mennessä direktiivin 2000/60/EY mukaisesti. |
| --- | --- |

12.

Asianosaisen jäsenvaltion olisi kehitettävä ympäristön laatustandardeja sellaisille vesipiireille, joissa kuudenarvoisen kromin päästöt voivat aiheuttaa vaaraa. Lisäksi niiden olisi vahvistettava kansallisia pilaantumista vähentäviä toimenpiteitä ja täytettävä laatustandardit vuoteen 2015 mennessä direktiivin 2000/60/EY mukaisesti.

3   JAKSO

2,2′,6,6′-TETRABROMI-4,4′-ISOPROPYLIDEENIDIFENOLI (TETRABROMIBISFENOLI A)

(CAS-nro 79-94-7; Einecs-nro 201-236-9)

Ympäristöä koskevat riskinvähentämistoimenpiteet (13 ja 14 )

| 13. | Asianosaisten jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten olisi vahvistettava direktiivin 2008/1/EY mukaisesti myönnettävissä toimiluvissa TBBPA:han liittyvät edellytykset, päästöjen raja-arvot tai vastaavat parametrit tai tekniset toimenpiteet, jotta asianosaiset laitokset soveltaisivat toiminnassaan parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa siten, että otetaan huomioon asianomaisten laitosten tekniset ominaisuudet, niiden maantieteellinen sijainti ja paikalliset ympäristöolosuhteet. |
| --- | --- |

13.

Asianosaisten jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten olisi vahvistettava direktiivin 2008/1/EY mukaisesti myönnettävissä toimiluvissa TBBPA:han liittyvät edellytykset, päästöjen raja-arvot tai vastaavat parametrit tai tekniset toimenpiteet, jotta asianosaiset laitokset soveltaisivat toiminnassaan parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa siten, että otetaan huomioon asianomaisten laitosten tekniset ominaisuudet, niiden maantieteellinen sijainti ja paikalliset ympäristöolosuhteet.

| 14. | TBBPA:n paikallisia päästöjä ympäristöön olisi tarvittaessa valvottava kansallisilla säännöksillä sen varmistamiseksi, ettei ympäristölle aiheudu vaaraa. |
| --- | --- |

14.

TBBPA:n paikallisia päästöjä ympäristöön olisi tarvittaessa valvottava kansallisilla säännöksillä sen varmistamiseksi, ettei ympäristölle aiheudu vaaraa.

4   OSA

OSOITUS

| 15. | Tämä suositus on osoitettu kaikille toimialoille, joilla tuodaan, valmistetaan, kuljetetaan, varastoidaan, sisällytetään johonkin valmisteeseen tai muuten käsitellään, käytetään, käsitellään jätteinä tai hyödynnetään kyseisiä aineita, sekä kaikille jäsenvaltioille. |
| --- | --- |

15.

Tämä suositus on osoitettu kaikille toimialoille, joilla tuodaan, valmistetaan, kuljetetaan, varastoidaan, sisällytetään johonkin valmisteeseen tai muuten käsitellään, käytetään, käsitellään jätteinä tai hyödynnetään kyseisiä aineita, sekä kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 30 päivänä toukokuuta 2008.

Komission puolesta

Stavros DIMAS

Komission jäsen

---

(1)  EYVL L 84, 5.4.1993, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).

1

(2)  EYVL L 25, 28.1.1997, s. 13.

2

(3)  EYVL L 273, 26.10.2000, s. 5.

3

(4)  EYVL L 161, 29.6.1994, s. 3.

4

(5)  EUVL C 152, 18.6.2008, s. 11.

5

(6)  EYVL L 131, 5.5.1998, s. 11. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2007/30/EY (EUVL L 165, 27.6.2007, s. 21).

6

(7)  EUVL L 24, 29.1.2008, s. 8.

7

(8)  EYVL L 327, 22.12.2000, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2008/32/EY (EUVL L 81, 20.3.2008, s. 60).

8

---

| 18.6.2008 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 158/65 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 158/65

---

KOMISSION SUOSITUS,

annettu 30 päivänä toukokuuta 2008,

seuraavien aineiden riskinvähentämistoimenpiteiksi: kromitrioksidi; ammoniumdikromaatti ja kaliumdikromaatti

(tiedoksiannettu numerolla K(2008) 2326)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

(2008/455/EY)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta 23 päivänä maaliskuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 (1) ja erityisesti sen 11 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 nojalla on 27 päivänä tammikuuta 1997 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 143/97 (2) vahvistettu kolmas ensisijaisten aineiden luettelo. Tämän säädöksen nojalla seuraavat aineet on määritelty ensisijaisiksi:






  — | kromitrioksidi, |
| --- | --- | --- |

(1)

Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 nojalla on 27 päivänä tammikuuta 1997 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 143/97 (2) vahvistettu kolmas ensisijaisten aineiden luettelo. Tämän säädöksen nojalla seuraavat aineet on määritelty ensisijaisiksi:

—

kromitrioksidi,

| — | ammoniumdikromaatti, |
| --- | --- |

—

ammoniumdikromaatti,

| — | kaliumdikromaatti. |
| --- | --- |

—

kaliumdikromaatti.

| (2) | Tämän asetuksen mukaisesti esittelijäksi nimetty jäsenvaltio on arvioinut kyseisistä aineista ihmisille ja ympäristölle aiheutuvat riskit siten kuin olemassa olevien aineiden ihmisille ja ympäristölle aiheuttamien riskien arviointia koskevien periaatteiden vahvistamisesta 28 päivänä kesäkuuta 1994 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1488/94 (3) säädetään. Lisäksi jäsenvaltio on ehdottanut toimintasuunnitelmaa riskien rajoittamiseksi neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 mukaisesti. |
| --- | --- |

(2)

Tämän asetuksen mukaisesti esittelijäksi nimetty jäsenvaltio on arvioinut kyseisistä aineista ihmisille ja ympäristölle aiheutuvat riskit siten kuin olemassa olevien aineiden ihmisille ja ympäristölle aiheuttamien riskien arviointia koskevien periaatteiden vahvistamisesta 28 päivänä kesäkuuta 1994 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1488/94 (3) säädetään. Lisäksi jäsenvaltio on ehdottanut toimintasuunnitelmaa riskien rajoittamiseksi neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 mukaisesti.

| (3) | Myrkyllisyyttä, ekomyrkyllisyyttä ja ympäristöä käsittelevää tiedekomiteaa (SCTEE) on kuultu, ja se on antanut lausuntonsa esittelijän tekemistä riskinarvioinneista. Lausunnot on julkaistu tiedekomitean internetsivustolla. |
| --- | --- |

(3)

Myrkyllisyyttä, ekomyrkyllisyyttä ja ympäristöä käsittelevää tiedekomiteaa (SCTEE) on kuultu, ja se on antanut lausuntonsa esittelijän tekemistä riskinarvioinneista. Lausunnot on julkaistu tiedekomitean internetsivustolla.

| (4) | Riskinarvioinnin tulokset ja riskien rajoittamiseen tähtäävien toimintaperiaatteiden tulokset on esitetty siihen liittyvässä komission tiedonannossa (4). |
| --- | --- |

(4)

Riskinarvioinnin tulokset ja riskien rajoittamiseen tähtäävien toimintaperiaatteiden tulokset on esitetty siihen liittyvässä komission tiedonannossa (4).

| (5) | Kyseisen arvioinnin perusteella tietyille aineille on aiheellista suositella tiettyjä riskinvähentämistoimenpiteitä. |
| --- | --- |

(5)

Kyseisen arvioinnin perusteella tietyille aineille on aiheellista suositella tiettyjä riskinvähentämistoimenpiteitä.

| (6) | Työntekijöitä varten suositeltuja riskinvähentämistoimenpiteitä olisi tarkasteltava työsuojelua koskevan lainsäädännön yhteydessä, ja tämän katsotaan yleisesti ottaen antavan riittävät edellytykset kyseisten aineiden aiheuttamien riskien rajoittamiseksi tarvittavalla tavalla. |
| --- | --- |

(6)

Työntekijöitä varten suositeltuja riskinvähentämistoimenpiteitä olisi tarkasteltava työsuojelua koskevan lainsäädännön yhteydessä, ja tämän katsotaan yleisesti ottaen antavan riittävät edellytykset kyseisten aineiden aiheuttamien riskien rajoittamiseksi tarvittavalla tavalla.

| (7) | Tämän suosituksen riskinvähentämistoimenpiteet ovat asetuksen (ETY) N:o 793/93 15 artiklan 1 kohdalla perustetun komitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(7)

Tämän suosituksen riskinvähentämistoimenpiteet ovat asetuksen (ETY) N:o 793/93 15 artiklan 1 kohdalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,

SUOSITTELEE:

1   JAKSO

KROMITRIOKSIDI

(CAS-nro 1333-82-0; Einecs-nro 215-607-8)

AMMONIUMDIKROMAATTI

(CAS-nro 7789-09-05; Einecs-nro 232-143-1)

KALIUMDIKROMAATTI

(CAS-nro 7778-50-9; Einecs-nro 231-906-6)

Työntekijöitä (1) ja ympäristöä (2, 3, 4, 5 ja 6) koskevat riskinvähentämistoimenpiteet

| 1. | Työnantajien, jotka käyttävät kuudenarvoista kromia sisältäviä yhdisteitä pigmenttien ja väriaineiden tuotannossa, metallinkäsittelytuotteiden formuloinnissa, elektrolyyttisessä metallinpäällystyksessä ja villan värjäyksen peittausaineena, on otettava huomioon kaikki kansallisella tasolla laaditut alakohtaiset suositukset, jotka perustuvat komission direktiivin 98/24/EY (5) 12 artiklan 2 kohdan mukaisesti laatimiin, luonteeltaan ei-sitoviin käytännön suuntaviivoihin. |
| --- | --- |

1.

Työnantajien, jotka käyttävät kuudenarvoista kromia sisältäviä yhdisteitä pigmenttien ja väriaineiden tuotannossa, metallinkäsittelytuotteiden formuloinnissa, elektrolyyttisessä metallinpäällystyksessä ja villan värjäyksen peittausaineena, on otettava huomioon kaikki kansallisella tasolla laaditut alakohtaiset suositukset, jotka perustuvat komission direktiivin 98/24/EY (5) 12 artiklan 2 kohdan mukaisesti laatimiin, luonteeltaan ei-sitoviin käytännön suuntaviivoihin.

| 2. | Asianosaisten jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten olisi vahvistettava direktiivin 2008/1/EY (6) mukaisesti myönnetyissä toimiluvissa kuudenarvoista kromia sisältäviin yhdisteisiin liittyvät edellytykset, päästöjen raja-arvot tai vastaavat parametrit tai tekniset toimenpiteet, jotta asianosaiset laitokset soveltaisivat toiminnassaan parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa (BAT) siten, että otetaan huomioon laitosten tekniset ominaisuudet, niiden maantieteellinen sijainti ja paikalliset ympäristöolosuhteet. |
| --- | --- |

2.

Asianosaisten jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten olisi vahvistettava direktiivin 2008/1/EY (6) mukaisesti myönnetyissä toimiluvissa kuudenarvoista kromia sisältäviin yhdisteisiin liittyvät edellytykset, päästöjen raja-arvot tai vastaavat parametrit tai tekniset toimenpiteet, jotta asianosaiset laitokset soveltaisivat toiminnassaan parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa (BAT) siten, että otetaan huomioon laitosten tekniset ominaisuudet, niiden maantieteellinen sijainti ja paikalliset ympäristöolosuhteet.

| 3. | Jäsenvaltioiden olisi seurattava huolellisesti kuudenarvoista kromia sisältäviä yhdisteitä koskevan parhaan käytettävissä olevan tekniikan soveltamista ja ilmoitettava komissiolle kaikesta mahdollisesta kyseistä tekniikkaa koskevasta tärkeästä kehityksestä osana BAT-tietojenvaihtoa. |
| --- | --- |

3.

Jäsenvaltioiden olisi seurattava huolellisesti kuudenarvoista kromia sisältäviä yhdisteitä koskevan parhaan käytettävissä olevan tekniikan soveltamista ja ilmoitettava komissiolle kaikesta mahdollisesta kyseistä tekniikkaa koskevasta tärkeästä kehityksestä osana BAT-tietojenvaihtoa.

| 4. | Paikallisia päästöjä ympäristöön olisi tarvittaessa valvottava kansallisilla säännöksillä sen varmistamiseksi, ettei ympäristölle ole odotettavissa riskiä. |
| --- | --- |

4.

Paikallisia päästöjä ympäristöön olisi tarvittaessa valvottava kansallisilla säännöksillä sen varmistamiseksi, ettei ympäristölle ole odotettavissa riskiä.

| 5. | Huomiota olisi kiinnitettävä erityisesti siihen, että vuotien ja nahkojen parkitusta suorittavissa laitoksissa pelkistetään kuudenarvoista kromia sisältäviä yhdisteitä kolmenarvoista kromia sisältäviksi yhdisteiksi. Olisikin suositeltavaa, että vuotien ja nahkojen parkitusteollisuuden parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa koskevan vertailuasiakirjan (BREF) seuraavassa tarkistuksessa asiakirjaan liitettäisiin asianmukaiset viittaukset siihen, ettei kuudenarvoista kromia sisältävien yhdisteiden pelkistäminen kolmenarvoista kromia sisältäviksi parkitussuoloiksi ole parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa. |
| --- | --- |

5.

Huomiota olisi kiinnitettävä erityisesti siihen, että vuotien ja nahkojen parkitusta suorittavissa laitoksissa pelkistetään kuudenarvoista kromia sisältäviä yhdisteitä kolmenarvoista kromia sisältäviksi yhdisteiksi. Olisikin suositeltavaa, että vuotien ja nahkojen parkitusteollisuuden parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa koskevan vertailuasiakirjan (BREF) seuraavassa tarkistuksessa asiakirjaan liitettäisiin asianmukaiset viittaukset siihen, ettei kuudenarvoista kromia sisältävien yhdisteiden pelkistäminen kolmenarvoista kromia sisältäviksi parkitussuoloiksi ole parasta käytettävissä olevaa tekniikkaa.

| 6. | Asianosaisen jäsenvaltion olisi kehitettävä ympäristön laatustandardeja sellaisten vesipiirien osalta, joissa kuudenarvoista kromia sisältävien yhdisteiden päästöt voivat aiheuttaa vaaraa. Lisäksi niiden olisi vahvistettava kansallisia pilaantumista vähentäviä toimenpiteitä ja täytettävä laatustandardit vuoteen 2015 mennessä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/60/EY mukaisesti (7). |
| --- | --- |

6.

Asianosaisen jäsenvaltion olisi kehitettävä ympäristön laatustandardeja sellaisten vesipiirien osalta, joissa kuudenarvoista kromia sisältävien yhdisteiden päästöt voivat aiheuttaa vaaraa. Lisäksi niiden olisi vahvistettava kansallisia pilaantumista vähentäviä toimenpiteitä ja täytettävä laatustandardit vuoteen 2015 mennessä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/60/EY mukaisesti (7).

2   JAKSO

OSOITUS

| 7. | Tämä suositus on osoitettu kaikille toimialoille, joilla tuodaan, valmistetaan, kuljetetaan, varastoidaan, sisällytetään johonkin valmisteeseen tai muuten käsitellään, käytetään, käsitellään jätteinä tai hyödynnetään kyseisiä aineita, sekä kaikille jäsenvaltioille. |
| --- | --- |

7.

Tämä suositus on osoitettu kaikille toimialoille, joilla tuodaan, valmistetaan, kuljetetaan, varastoidaan, sisällytetään johonkin valmisteeseen tai muuten käsitellään, käytetään, käsitellään jätteinä tai hyödynnetään kyseisiä aineita, sekä kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 30 päivänä toukokuuta 2008.

Komission puolesta

Stavros DIMAS

Komission jäsen

---

(1)  EYVL L 84, 5.4.1993, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).

1

(2)  EYVL L 25, 28.1.1997, s. 13.

2

(3)  EYVL L 161, 29.6.1994, s. 3.

3

(4)  EUVL C 152, 18.6.2008, s. 1.

4

(5)  EYVL L 131, 5.5.1998, s. 11. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2007/30/EY (EUVL L 165, 27.6.2007, s. 21).

5

(6)  EUVL L 24, 29.1.2008, s. 8.

6

(7)  EYVL L 327, 22.12.2000, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2008/32/EY (EUVL L 81, 20.3.2008, s. 60).

7

---