# Úřední věstník L 158/2008

| | ISSN 1725-5074 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | L 158 |
| | |
| České vydání | Právní předpisy | Svazek 5118. června 2008 |

ISSN 1725-5074

Úřední věstník

Evropské unie

L 158

České vydání

Právní předpisy

Svazek 5118. června 2008

---

| Obsah | | I   Akty přijaté na základě Smlouvy o ES a Smlouvy o Euratomu, jejichž uveřejnění je povinné | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NAŘÍZENÍ |
| | | Nařízení Komise (ES) č. 551/2008 ze dne 17. června 2008 o stanovení paušálních dovozních hodnot pro určování vstupních cen určitých druhů ovoce a zeleniny | 1 |
| | * | Nařízení Komise (ES) č. 552/2008 ze dne 17. června 2008, kterým se mění nařízení (ES) č. 2430/1999, (ES) č. 2380/2001 a (ES) č. 1289/2004, pokud jde o podmínky pro povolení určitých doplňkových látek používaných ve výživě zvířat (
  1
  ) | 3 |
| | * | Nařízení Komise (ES) č. 553/2008 ze dne 17. června 2008, kterým se mění příloha VII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001 o stanovení pravidel pro prevenci, tlumení a eradikaci některých přenosných spongiformních encefalopatií (
  1
  ) | 5 |
| | * | Nařízení Komise (ES) č. 554/2008 ze dne 17. června 2008 o povolení 6-fytázy (Quantum Phytase) jako doplňkové látky (
  1
  ) | 14 |
| | | SMĚRNICE |
| | * | Směrnice Komise 2008/60/ES ze dne 17. června 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách (kodifikované znění)
   (
  1
  ) | 17 |
| | * | Směrnice Komise 2008/61/ES ze dne 17. června 2008, kterou se stanoví podmínky, na základě kterých lze pro pokusné nebo vědecké účely a pro práci ve šlechtění odrůd dovážet některé škodlivé organismy, rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty uvedené v přílohách I až V směrnice Rady 2000/29/ES do Společenství nebo některých chráněných zón Společenství nebo je na těchto územích přemísťovat (kodifikované znění) | 41 |

Obsah

I   Akty přijaté na základě Smlouvy o ES a Smlouvy o Euratomu, jejichž uveřejnění je povinné

Strana

NAŘÍZENÍ

Nařízení Komise (ES) č. 551/2008 ze dne 17. června 2008 o stanovení paušálních dovozních hodnot pro určování vstupních cen určitých druhů ovoce a zeleniny

1

*

Nařízení Komise (ES) č. 552/2008 ze dne 17. června 2008, kterým se mění nařízení (ES) č. 2430/1999, (ES) č. 2380/2001 a (ES) č. 1289/2004, pokud jde o podmínky pro povolení určitých doplňkových látek používaných ve výživě zvířat (
  1
  )

1

3

*

Nařízení Komise (ES) č. 553/2008 ze dne 17. června 2008, kterým se mění příloha VII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001 o stanovení pravidel pro prevenci, tlumení a eradikaci některých přenosných spongiformních encefalopatií (
  1
  )

1

5

*

Nařízení Komise (ES) č. 554/2008 ze dne 17. června 2008 o povolení 6-fytázy (Quantum Phytase) jako doplňkové látky (
  1
  )

1

14

SMĚRNICE

*

Směrnice Komise 2008/60/ES ze dne 17. června 2008, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách (kodifikované znění)
   (
  1
  )

(kodifikované znění)

1

17

*

Směrnice Komise 2008/61/ES ze dne 17. června 2008, kterou se stanoví podmínky, na základě kterých lze pro pokusné nebo vědecké účely a pro práci ve šlechtění odrůd dovážet některé škodlivé organismy, rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty uvedené v přílohách I až V směrnice Rady 2000/29/ES do Společenství nebo některých chráněných zón Společenství nebo je na těchto územích přemísťovat (kodifikované znění)

41

| | | II   Akty přijaté na základě Smlouvy o ES a Smlouvy o Euratomu, jejichž uveřejnění není povinné |
| --- | --- | --- |
| | | ROZHODNUTÍ |
| | | Rada |
| | | 2008/451/ES |
| | * | Rozhodnutí Rady ze dne 16. června 2008 o úpravě příspěvků stanovených rozhodnutím 2003/479/ES a rozhodnutím 2007/829/ES o pravidlech pro národní odborníky a vojenský personál vyslané ke generálnímu sekretariátu Rady | 56 |
| | | Komise |
| | | 2008/452/ES |
| | * | Rozhodnutí Komise ze dne 6. června 2008, kterým se mění rozhodnutí 2007/27/ES, kterým se přijímají určitá přechodná opatření týkající se dodávek syrového mléka do zpracovatelských zařízení a jeho zpracování v Rumunsku s ohledem na požadavky nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 a 853/2004
  (oznámeno pod číslem K(2008) 2404)

   (
  1
  ) | 58 |
| | | 2008/453/ES |
| | * | Rozhodnutí Komise ze dne 10. června 2008, kterým se mění rozhodnutí 2006/139/ES, pokud jde o orgán schválený pro vedení plemenné knihy nebo evidence prasat ve Spojených státech
  (oznámeno pod číslem K(2008) 2472)

   (
  1
  ) | 60 |
| | | DOPORUČENÍ |
| | | Komise |
| | | 2008/454/ES |
| | * | Doporučení Komise ze dne 30. května 2008 o opatřeních na snižování rizik pro látky chroman sodný, dichroman sodný a 2,2′,6,6′-tetrabrom-4,4′-isopropylidendifenol (tetrabrombisfenol A)
  (oznámeno pod číslem K(2008) 2256)

   (
  1
  ) | 62 |
| | | 2008/455/ES |
| | * | Doporučení Komise ze dne 30. května 2008 o opatřeních na snižování rizik pro látky oxid chromový, dichroman amonný a dichroman draselný
  (oznámeno pod číslem K(2008) 2326)

   (
  1
  ) | 65 |

II   Akty přijaté na základě Smlouvy o ES a Smlouvy o Euratomu, jejichž uveřejnění není povinné

ROZHODNUTÍ

Rada

2008/451/ES

*

Rozhodnutí Rady ze dne 16. června 2008 o úpravě příspěvků stanovených rozhodnutím 2003/479/ES a rozhodnutím 2007/829/ES o pravidlech pro národní odborníky a vojenský personál vyslané ke generálnímu sekretariátu Rady

56

Komise

2008/452/ES

*

Rozhodnutí Komise ze dne 6. června 2008, kterým se mění rozhodnutí 2007/27/ES, kterým se přijímají určitá přechodná opatření týkající se dodávek syrového mléka do zpracovatelských zařízení a jeho zpracování v Rumunsku s ohledem na požadavky nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 a 853/2004
  (oznámeno pod číslem K(2008) 2404)

   (
  1
  )

(oznámeno pod číslem K(2008) 2404)

1

58

2008/453/ES

*

Rozhodnutí Komise ze dne 10. června 2008, kterým se mění rozhodnutí 2006/139/ES, pokud jde o orgán schválený pro vedení plemenné knihy nebo evidence prasat ve Spojených státech
  (oznámeno pod číslem K(2008) 2472)

   (
  1
  )

(oznámeno pod číslem K(2008) 2472)

1

60

DOPORUČENÍ

Komise

2008/454/ES

*

Doporučení Komise ze dne 30. května 2008 o opatřeních na snižování rizik pro látky chroman sodný, dichroman sodný a 2,2′,6,6′-tetrabrom-4,4′-isopropylidendifenol (tetrabrombisfenol A)
  (oznámeno pod číslem K(2008) 2256)

   (
  1
  )

(oznámeno pod číslem K(2008) 2256)

1

62

2008/455/ES

*

Doporučení Komise ze dne 30. května 2008 o opatřeních na snižování rizik pro látky oxid chromový, dichroman amonný a dichroman draselný
  (oznámeno pod číslem K(2008) 2326)

   (
  1
  )

(oznámeno pod číslem K(2008) 2326)

1

65

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP |

---

(1)   Text s významem pro EHP

1

| CS | Akty, jejichž název není vyti_těn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.
  Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička. |
| --- | --- |

CS

Akty, jejichž název není vyti_těn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.

Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička.

---

I Akty přijaté na základě Smlouvy o ES a Smlouvy o Euratomu, jejichž uveřejnění je povinné

NAŘÍZENÍ

| 18.6.2008 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 158/1 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 158/1

---

NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 551/2008

ze dne 17. června 2008

o stanovení paušálních dovozních hodnot pro určování vstupních cen určitých druhů ovoce a zeleniny

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na nařízení Komise (ES) č. 1580/2007 ze dne 21. prosince 2007, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č 2200/96, (ES) č 2201/96 a (ES) č 1182/2007 v odvětví ovoce a zeleniny (1), a zejména na čl. 138 odst. 1 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení Komise (ES) č. 1580/2007 v souladu s výsledky mnohostranných obchodních jednání Uruguayského kola vymezilo kritéria, na základě kterých Komise stanovuje paušální dovozní hodnoty pro dovoz ze třetích zemí týkající se produktů a období uvedených v příloze. |
| --- | --- |

(1)

Nařízení Komise (ES) č. 1580/2007 v souladu s výsledky mnohostranných obchodních jednání Uruguayského kola vymezilo kritéria, na základě kterých Komise stanovuje paušální dovozní hodnoty pro dovoz ze třetích zemí týkající se produktů a období uvedených v příloze.

| (2) | Při uplatňování výše uvedených kritérií je třeba stanovit paušální dovozní hodnoty ve výších uvedených v příloze tohoto nařízení, |
| --- | --- |

(2)

Při uplatňování výše uvedených kritérií je třeba stanovit paušální dovozní hodnoty ve výších uvedených v příloze tohoto nařízení,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Paušální dovozní hodnoty uvedené v článku 138 nařízení (ES) č. 1580/2007 se stanoví v souladu s přílohou.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dnem 18. června 2008.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 17. června 2008.

Za Komisi

Jean-Luc DEMARTY

generální ředitel pro zemědělství a rozvoj venkova

---

(1)  Úř. věst. L 350, 31.12.2007, s. 1.

1

---

PŘÍLOHA

nařízení Komise ze dne 17. června 2008 o stanovení paušálních dovozních hodnot pro určování vstupních cen určitých druhů ovoce a zeleniny

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Kód KN | Kódy třetích zemí (1) | Paušální dovozní hodnota |
| 0702 00 00 | MA | 41,9 |
| MK | 40,3 |
| TR | 57,1 |
| ZZ | 46,4 |
| 0707 00 05 | JO | 151,2 |
| MK | 35,8 |
| TR | 83,4 |
| ZZ | 90,1 |
| 0709 90 70 | TR | 103,3 |
| ZZ | 103,3 |
| 0805 50 10 | AR | 121,9 |
| EG | 120,2 |
| US | 91,7 |
| ZA | 131,5 |
| ZZ | 116,3 |
| 0808 10 80 | AR | 101,8 |
| BR | 86,7 |
| CL | 95,1 |
| CN | 92,0 |
| MK | 63,0 |
| NZ | 114,9 |
| US | 112,7 |
| UY | 59,9 |
| ZA | 86,7 |
| ZZ | 90,3 |
| 0809 10 00 | IL | 124,0 |
| TR | 184,2 |
| ZZ | 154,1 |
| 0809 20 95 | TR | 421,2 |
| US | 405,5 |
| ZZ | 413,4 |
| 0809 30 10, 0809 30 90 | EG | 182,1 |
| US | 239,8 |
| ZZ | 211,0 |
| 0809 40 05 | IL | 190,0 |
| TR | 223,9 |
| ZZ | 207,0 |

(EUR/100 kg)

Kód KN

Kódy třetích zemí (1)

Paušální dovozní hodnota

0702 00 00

MA

41,9

MK

40,3

TR

57,1

ZZ

46,4

0707 00 05

JO

151,2

MK

35,8

TR

83,4

ZZ

90,1

0709 90 70

TR

103,3

ZZ

103,3

0805 50 10

AR

121,9

EG

120,2

US

91,7

ZA

131,5

ZZ

116,3

0808 10 80

AR

101,8

BR

86,7

CL

95,1

CN

92,0

MK

63,0

NZ

114,9

US

112,7

UY

59,9

ZA

86,7

ZZ

90,3

0809 10 00

IL

124,0

TR

184,2

ZZ

154,1

0809 20 95

TR

421,2

US

405,5

ZZ

413,4

0809 30 10, 0809 30 90

EG

182,1

US

239,8

ZZ

211,0

0809 40 05

IL

190,0

TR

223,9

ZZ

207,0

---

(1)  Klasifikace zemí stanovená nařízením Komise (ES) č. 1833/2006 (Úř. věst. L 354, 14.12.2006, s. 19). Kód „ZZ“ znamená „jiná země původu“.

---

| 18.6.2008 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 158/3 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 158/3

---

NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 552/2008

ze dne 17. června 2008,

kterým se mění nařízení (ES) č. 2430/1999, (ES) č. 2380/2001 a (ES) č. 1289/2004, pokud jde o podmínky pro povolení určitých doplňkových látek používaných ve výživě zvířat

(Text s významem pro EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Společnost Alpharma (Belgium) BVBA podala žádost podle čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 s návrhem na změnu jména držitele povolení s ohledem na nařízení Komise (ES) č. 2430/1999 (2), (ES) č. 2380/2001 (3) a (ES) č. 1289/2004 (4). Uvedená nařízení povolují používání určitých doplňkových látek. Povolení jsou vázána na držitele povolení. |
| --- | --- |

(1)

Společnost Alpharma (Belgium) BVBA podala žádost podle čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 s návrhem na změnu jména držitele povolení s ohledem na nařízení Komise (ES) č. 2430/1999 (2), (ES) č. 2380/2001 (3) a (ES) č. 1289/2004 (4). Uvedená nařízení povolují používání určitých doplňkových látek. Povolení jsou vázána na držitele povolení.

| (2) | V případě doplňkových látek robenidin hydrochlorid 66 g/kg (Cycostat 66 G) a maduramicin amonný alfa 1 g/100 g (Cygro 1 %) uvedených v příloze I nařízení (ES) č. 2430/1999 je držitelem povolení společnost Roche Vitamins Europe Ltd. |
| --- | --- |

(2)

V případě doplňkových látek robenidin hydrochlorid 66 g/kg (Cycostat 66 G) a maduramicin amonný alfa 1 g/100 g (Cygro 1 %) uvedených v příloze I nařízení (ES) č. 2430/1999 je držitelem povolení společnost Roche Vitamins Europe Ltd.

| (3) | V případě doplňkové látky maduramicin amonný alfa 1 g/100 g (Cygro 1 %) uvedené v příloze nařízení (ES) č. 2380/2001 a doplňkové látky dekochinát 60,6 g/kg (Deccox) uvedené v příloze nařízení (ES) č. 1289/2004 je držitelem povolení společnost Alpharma AS. |
| --- | --- |

(3)

V případě doplňkové látky maduramicin amonný alfa 1 g/100 g (Cygro 1 %) uvedené v příloze nařízení (ES) č. 2380/2001 a doplňkové látky dekochinát 60,6 g/kg (Deccox) uvedené v příloze nařízení (ES) č. 1289/2004 je držitelem povolení společnost Alpharma AS.

| (4) | Žadatel prohlašuje, že společnost Alpharma (Belgium) BVBA je právním nástupcem držitelů povolení uvedených ve 2. a 3. bodě odůvodnění. Společně s žádostí předložila společnost Alpharma (Belgium) BVBA dostatečnou dokumentaci prokazující, že práva pro uvádění uvedených doplňkových látek na trh byla převedena na společnost Alpharma (Belgium) BVBA, spolu s dalšími podpůrnými doklady od původních držitelů jmenovaných v uvedených povoleních. |
| --- | --- |

(4)

Žadatel prohlašuje, že společnost Alpharma (Belgium) BVBA je právním nástupcem držitelů povolení uvedených ve 2. a 3. bodě odůvodnění. Společně s žádostí předložila společnost Alpharma (Belgium) BVBA dostatečnou dokumentaci prokazující, že práva pro uvádění uvedených doplňkových látek na trh byla převedena na společnost Alpharma (Belgium) BVBA, spolu s dalšími podpůrnými doklady od původních držitelů jmenovaných v uvedených povoleních.

| (5) | Navrhovaná změna podmínek povolení je čistě administrativní povahy a neobnáší nové hodnocení doplňkových látek. Evropský úřad pro bezpečnost potravin byl o žádosti informován. |
| --- | --- |

(5)

Navrhovaná změna podmínek povolení je čistě administrativní povahy a neobnáší nové hodnocení doplňkových látek. Evropský úřad pro bezpečnost potravin byl o žádosti informován.

| (6) | Aby mohl žadatel uplatňovat svá práva pro uvádění na trh pod názvem Alpharma (Belgium) BVBA, je nutné změnit podmínky pro povolení. |
| --- | --- |

(6)

Aby mohl žadatel uplatňovat svá práva pro uvádění na trh pod názvem Alpharma (Belgium) BVBA, je nutné změnit podmínky pro povolení.

| (7) | Nařízení (ES) č. 2430/1999, (ES) č. 2380/2001 a (ES) č. 1289/2004 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
| --- | --- |

(7)

Nařízení (ES) č. 2430/1999, (ES) č. 2380/2001 a (ES) č. 1289/2004 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

| (8) | Je třeba stanovit přechodné období ke spotřebě stávajících zásob. |
| --- | --- |

(8)

Je třeba stanovit přechodné období ke spotřebě stávajících zásob.

| (9) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
| --- | --- |

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

1.   V příloze I nařízení (ES) č. 2430/1999 se slova „Roche Vitamins Europe Ltd“ ve sloupci 2 položkách E 758 a E 770 nahrazují slovy „Alpharma (Belgium) BVBA“.

2.   V příloze nařízení (ES) č. 2380/2001 se slova „Alpharma AS“ ve sloupci 2 položce E 770 nahrazují slovy „Alpharma (Belgium) BVBA“.

3.   V příloze nařízení (ES) č. 1289/2004 se slova „Alpharma AS“ ve sloupci 2 položce E 756 nahrazují slovy „Alpharma (Belgium) BVBA“.

Článek 2

Stávající zásoby, které jsou v souladu s ustanoveními použitelnými před vstupem tohoto nařízení v platnost, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do dne 30. září 2008.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 17. června 2008.

Za Komisi

Androulla VASSILIOU

členka Komise

---

(1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8).

1

(2)  Úř. věst. L 296, 17.11.1999, s. 3. Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 1519/2007 (Úř. věst. L 335, 20.12.2007, s. 15).

2

(3)  Úř. věst. L 321, 6.12.2001, s. 18.

3

(4)  Úř. věst. L 243, 15.7.2004, s. 15.

4

---

| 18.6.2008 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 158/5 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 158/5

---

NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 553/2008

ze dne 17. června 2008,

kterým se mění příloha VII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001 o stanovení pravidel pro prevenci, tlumení a eradikaci některých přenosných spongiformních encefalopatií

(Text s významem pro EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001 ze dne 22. května 2001 o stanovení pravidel pro prevenci, tlumení a eradikaci některých přenosných spongiformních encefalopatií (1), a zejména na článek 23 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (ES) č. 999/2001 stanoví pravidla pro sledování přenosných spongiformních encefalopatií u skotu, ovcí a koz a eradikační opatření, která mají být provedena v případě potvrzení výskytu přenosných spongiformních encefalopatií (dále jen „TSE“) u ovcí a koz. |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (ES) č. 999/2001 stanoví pravidla pro sledování přenosných spongiformních encefalopatií u skotu, ovcí a koz a eradikační opatření, která mají být provedena v případě potvrzení výskytu přenosných spongiformních encefalopatií (dále jen „TSE“) u ovcí a koz.

| (2) | Příloha VII nařízení (ES) č. 999/2001 stanoví eradikační opatření, která mají být provedena v případě potvrzení výskytu TSE u ovcí a koz. |
| --- | --- |

(2)

Příloha VII nařízení (ES) č. 999/2001 stanoví eradikační opatření, která mají být provedena v případě potvrzení výskytu TSE u ovcí a koz.

| (3) | Ačkoliv je výskyt TSE u ovcí a koz znám již více než dvě stě let, neexistují žádné důkazy o vztahu mezi ohnisky TSE u těchto zvířat a případy TSE u lidí. Komise nicméně v roce 2000 zavedla ucelený soubor opatření pro sledování, prevenci, tlumení a eradikaci TSE u ovcí a koz na základě tehdy dostupných vědeckých poznatků a s cílem zajistit, aby používání materiálů pocházejícího z ovcí a koz bylo co nejbezpečnější. |
| --- | --- |

(3)

Ačkoliv je výskyt TSE u ovcí a koz znám již více než dvě stě let, neexistují žádné důkazy o vztahu mezi ohnisky TSE u těchto zvířat a případy TSE u lidí. Komise nicméně v roce 2000 zavedla ucelený soubor opatření pro sledování, prevenci, tlumení a eradikaci TSE u ovcí a koz na základě tehdy dostupných vědeckých poznatků a s cílem zajistit, aby používání materiálů pocházejícího z ovcí a koz bylo co nejbezpečnější.

| (4) | Cílem těchto opatření je shromáždit co nejvíce údajů o prevalenci TSE jiné než bovinní spongiformní encefalopatie (BSE) u ovcí a koz a o možné souvislosti s BSE a přenosnosti na člověka. Dalším cílem těchto opatření je co možná nejvíce snížit výskyt TSE. Mezi tato opatření patří odstraňování specifikovaných rizikových materiálů, rozsáhlý program aktivního dohledu, opatření použitelná u stád nakažených TSE a dobrovolné šlechtitelské programy zaměřené na zvýšení odolnosti vůči TSE u populace ovcí. Od zavedení těchto opatření nebyla ani na základě informací získaných z programů aktivního dohledu prováděných v členských státech nikdy prokázána epizootologická souvislost mezi TSE jiné než BSE u ovcí a koz a TSE u člověka. |
| --- | --- |

(4)

Cílem těchto opatření je shromáždit co nejvíce údajů o prevalenci TSE jiné než bovinní spongiformní encefalopatie (BSE) u ovcí a koz a o možné souvislosti s BSE a přenosnosti na člověka. Dalším cílem těchto opatření je co možná nejvíce snížit výskyt TSE. Mezi tato opatření patří odstraňování specifikovaných rizikových materiálů, rozsáhlý program aktivního dohledu, opatření použitelná u stád nakažených TSE a dobrovolné šlechtitelské programy zaměřené na zvýšení odolnosti vůči TSE u populace ovcí. Od zavedení těchto opatření nebyla ani na základě informací získaných z programů aktivního dohledu prováděných v členských státech nikdy prokázána epizootologická souvislost mezi TSE jiné než BSE u ovcí a koz a TSE u člověka.

| (5) | Článek 7 nařízení (ES) č. 178/2002 Evropského parlamentu a Rady ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (2) stanoví, že za zvláštních okolností, kdy je po zhodnocení dostupných informací zjištěna možnost škodlivých účinků na zdraví, kdy však přetrvává vědecká nejistota, mohou být přijata předběžná opatření v rámci řízení rizika nezbytná k zajištění vysoké úrovně ochrany zdraví, dokud nebudou k dispozici další vědecké informace pro komplexnější hodnocení rizika. Rovněž stanoví, že taková opatření musí být přiměřená a nesmějí omezovat obchod více než je nezbytné pro dosažení požadované vysoké úrovně ochrany zdraví s přihlédnutím k technické a ekonomické proveditelnosti a dalším faktorům považovaným za daných okolností za opodstatněné. Opatření se přezkoumají po uplynutí přiměřené doby. |
| --- | --- |

(5)

Článek 7 nařízení (ES) č. 178/2002 Evropského parlamentu a Rady ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (2) stanoví, že za zvláštních okolností, kdy je po zhodnocení dostupných informací zjištěna možnost škodlivých účinků na zdraví, kdy však přetrvává vědecká nejistota, mohou být přijata předběžná opatření v rámci řízení rizika nezbytná k zajištění vysoké úrovně ochrany zdraví, dokud nebudou k dispozici další vědecké informace pro komplexnější hodnocení rizika. Rovněž stanoví, že taková opatření musí být přiměřená a nesmějí omezovat obchod více než je nezbytné pro dosažení požadované vysoké úrovně ochrany zdraví s přihlédnutím k technické a ekonomické proveditelnosti a dalším faktorům považovaným za daných okolností za opodstatněné. Opatření se přezkoumají po uplynutí přiměřené doby.

| (6) | Dne 8. března 2007 přijal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) stanovisko k některým aspektům souvisejícím s rizikem TSE u ovcí a koz (3). V tomto stanovisku dospěl EFSA k závěru, že „neexistuje důkaz epidemiologické nebo molekulární souvislosti mezi klasickou a/nebo netypickou klusavkou a TSE u lidí. Původce BSE je jediným původcem TSE, který byl označen za původce zoonóz. Vzhledem k jejich rozmanitosti však není v současné době možné vyloučit přenosnost jiných živočišných původců TSE na člověka.“ Úřad rovněž dospěl k závěru, že „se stávající diskriminační testy popsané v právních předpisech Společenství, které mají být používány k rozlišení klusavky a BSE, zatím jeví při rozlišování BSE a klasické či netypické klusavky jako spolehlivé. V současné fázi vědeckého poznání však nelze jejich diagnostickou citlivost či jejich specifičnost považovat za ideální.“ |
| --- | --- |

(6)

Dne 8. března 2007 přijal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) stanovisko k některým aspektům souvisejícím s rizikem TSE u ovcí a koz (3). V tomto stanovisku dospěl EFSA k závěru, že „neexistuje důkaz epidemiologické nebo molekulární souvislosti mezi klasickou a/nebo netypickou klusavkou a TSE u lidí. Původce BSE je jediným původcem TSE, který byl označen za původce zoonóz. Vzhledem k jejich rozmanitosti však není v současné době možné vyloučit přenosnost jiných živočišných původců TSE na člověka.“ Úřad rovněž dospěl k závěru, že „se stávající diskriminační testy popsané v právních předpisech Společenství, které mají být používány k rozlišení klusavky a BSE, zatím jeví při rozlišování BSE a klasické či netypické klusavky jako spolehlivé. V současné fázi vědeckého poznání však nelze jejich diagnostickou citlivost či jejich specifičnost považovat za ideální.“

| (7) | V návaznosti na toto stanovisko a v rámci sdělení Komise s názvem Plán boje proti TSE ze dne 15. července 2005 (4) a v souladu s pracovním programem SANCO 2006–2007 o TSE ze dne 21. listopadu 2006 (5) bylo přijato nařízení Komise (ES) č. 727/2007 ze dne 26. června 2007, kterým se mění přílohy I, III, VII a X nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001 o stanovení pravidel pro prevenci, tlumení a eradikaci některých přenosných spongiformních encefalopatií (6). Účelem změn provedených v nařízení (ES) č. 999/2001 nařízením (ES) č. 727/2007 byla úprava původně přijatých opatření ohledně TSE u ovcí a koz s přihlédnutím k nejnovějším vědeckým důkazům. Nařízení (ES) č. 999/2001 ve znění nařízení (ES) č. 727/2007 proto zrušilo povinnost usmrtit celé stádo a stanovilo některá alternativní opatření v případě potvrzení ohniska TSE v hospodářství s chovem ovcí nebo koz, kde byl současně vyloučen výskyt bovinní spongiformní encefalopatie (BSE). Vzhledem ke skutečnosti, že se odvětví ovcí a koz v rámci Společenství liší, nařízení (ES) č. 999/2001 ve znění nařízení (ES) č. 727/2007 zavedlo možnost, aby členské státy používaly různé přístupy, jak je stanoveno v nařízení (ES) č. 727/2007, v závislosti na specifických charakteristikách daného odvětví v jednotlivých členských státech. |
| --- | --- |

(7)

V návaznosti na toto stanovisko a v rámci sdělení Komise s názvem Plán boje proti TSE ze dne 15. července 2005 (4) a v souladu s pracovním programem SANCO 2006–2007 o TSE ze dne 21. listopadu 2006 (5) bylo přijato nařízení Komise (ES) č. 727/2007 ze dne 26. června 2007, kterým se mění přílohy I, III, VII a X nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001 o stanovení pravidel pro prevenci, tlumení a eradikaci některých přenosných spongiformních encefalopatií (6). Účelem změn provedených v nařízení (ES) č. 999/2001 nařízením (ES) č. 727/2007 byla úprava původně přijatých opatření ohledně TSE u ovcí a koz s přihlédnutím k nejnovějším vědeckým důkazům. Nařízení (ES) č. 999/2001 ve znění nařízení (ES) č. 727/2007 proto zrušilo povinnost usmrtit celé stádo a stanovilo některá alternativní opatření v případě potvrzení ohniska TSE v hospodářství s chovem ovcí nebo koz, kde byl současně vyloučen výskyt bovinní spongiformní encefalopatie (BSE). Vzhledem ke skutečnosti, že se odvětví ovcí a koz v rámci Společenství liší, nařízení (ES) č. 999/2001 ve znění nařízení (ES) č. 727/2007 zavedlo možnost, aby členské státy používaly různé přístupy, jak je stanoveno v nařízení (ES) č. 727/2007, v závislosti na specifických charakteristikách daného odvětví v jednotlivých členských státech.

| (8) | Dne 17. července 2007 podala Francie u Soudu prvního stupně Evropských společenství ve věci T-257/07 žalobu proti Evropské komisi, na základě níž žádala částečné zrušení kapitoly A přílohy VII bodu 2.3 písm. b) podbodu iii), bodu 2.3 písm. d) a bodu 4 nařízení (ES) č. 999/2001 ve znění nařízení (ES) č. 727/2007, zejména ustanovení o opatřeních, která mají být použita v případě stád postižených TSE, nebo úplné zrušení uvedeného nařízení. Soud svým usnesením ze dne 28. září 2007 (7) odložil použití uvedených ustanovení do vyhlášení pravomocného rozsudku. |
| --- | --- |

(8)

Dne 17. července 2007 podala Francie u Soudu prvního stupně Evropských společenství ve věci T-257/07 žalobu proti Evropské komisi, na základě níž žádala částečné zrušení kapitoly A přílohy VII bodu 2.3 písm. b) podbodu iii), bodu 2.3 písm. d) a bodu 4 nařízení (ES) č. 999/2001 ve znění nařízení (ES) č. 727/2007, zejména ustanovení o opatřeních, která mají být použita v případě stád postižených TSE, nebo úplné zrušení uvedeného nařízení. Soud svým usnesením ze dne 28. září 2007 (7) odložil použití uvedených ustanovení do vyhlášení pravomocného rozsudku.

| (9) | V usnesení ze dne 28. září 2007 bylo zpochybněno posouzení dostupných vědeckých údajů o možných rizicích provedené Komisí. Komise proto následně požádala EFSA o pomoc při objasnění dvou hlavních předpokladů, ze kterých nařízení (ES) č. 727/2007 vycházelo. Za prvé je to neexistence jakýchkoli vědeckých důkazů prokazujících, že jakýkoli původce TSE jiné než BSE může být považován za původce zoonóz. Za druhé je to možnost rozlišovat na základě molekulárního a biologického vyšetření mezi BSE a jiné živočišné TSE u ovcí a koz. Dne 24. ledna 2008 EFSA přijal vědecké a technické objasnění (8), pokud jde o výklad některých aspektů závěrů obsažených v jeho stanovisku ze dne 8. března 2007, které byly zohledněny při přijímání nařízení (ES) č. 727/2007. |
| --- | --- |

(9)

V usnesení ze dne 28. září 2007 bylo zpochybněno posouzení dostupných vědeckých údajů o možných rizicích provedené Komisí. Komise proto následně požádala EFSA o pomoc při objasnění dvou hlavních předpokladů, ze kterých nařízení (ES) č. 727/2007 vycházelo. Za prvé je to neexistence jakýchkoli vědeckých důkazů prokazujících, že jakýkoli původce TSE jiné než BSE může být považován za původce zoonóz. Za druhé je to možnost rozlišovat na základě molekulárního a biologického vyšetření mezi BSE a jiné živočišné TSE u ovcí a koz. Dne 24. ledna 2008 EFSA přijal vědecké a technické objasnění (8), pokud jde o výklad některých aspektů závěrů obsažených v jeho stanovisku ze dne 8. března 2007, které byly zohledněny při přijímání nařízení (ES) č. 727/2007.

| (10) | Pokud jde o přenosnost TSE, EFSA potvrdil, že:






  — | u ovcí nebyla zjištěna přítomnost žádných jiných původců TSE než těch, jež způsobují klasickou klusavku a netypickou klusavku, |
| --- | --- | --- |

(10)

Pokud jde o přenosnost TSE, EFSA potvrdil, že:

—

u ovcí nebyla zjištěna přítomnost žádných jiných původců TSE než těch, jež způsobují klasickou klusavku a netypickou klusavku,

| — | u koz nebyla zjištěna přítomnost žádných jiných původců TSE než těch, jež způsobují BSE, klasickou klusavku a netypickou klusavku, |
| --- | --- |

—

u koz nebyla zjištěna přítomnost žádných jiných původců TSE než těch, jež způsobují BSE, klasickou klusavku a netypickou klusavku,

| — | používaný pojem „BSE“ zahrnuje TSE skotu, která mohla být způsobena nejméně třemi rozlišnými původci TSE s heterogenními biologickými vlastnostmi, |
| --- | --- |

—

používaný pojem „BSE“ zahrnuje TSE skotu, která mohla být způsobena nejméně třemi rozlišnými původci TSE s heterogenními biologickými vlastnostmi,

| — | používaný pojem „klasická klusavka“ zahrnuje TSE ovcí a koz způsobenou několika původci TSE s heterogenními biologickými vlastnostmi, |
| --- | --- |

—

používaný pojem „klasická klusavka“ zahrnuje TSE ovcí a koz způsobenou několika původci TSE s heterogenními biologickými vlastnostmi,

| — | používaný pojem „netypická klusavka“ zahrnuje TSE ovcí a koz, která se liší od klasické klusavky. V současné době je předmět jednání, zda ji způsobuje jeden či více původců TSE. |
| --- | --- |

—

používaný pojem „netypická klusavka“ zahrnuje TSE ovcí a koz, která se liší od klasické klusavky. V současné době je předmět jednání, zda ji způsobuje jeden či více původců TSE.

| (11) | EFSA však nemůže vyloučit přenosnost jiných původců TSE jiných než BSE na člověka, jelikož:






  — | experimentální přenosy na modelech primátů a geneticky modifikovaných myší, které vyjadřují lidský gen PrP, se v současné době používají pro hodnocení potenciální schopnosti původce TSE překročit druhovou bariéru člověka, |
| --- | --- | --- |

(11)

EFSA však nemůže vyloučit přenosnost jiných původců TSE jiných než BSE na člověka, jelikož:

—

experimentální přenosy na modelech primátů a geneticky modifikovaných myší, které vyjadřují lidský gen PrP, se v současné době používají pro hodnocení potenciální schopnosti původce TSE překročit druhovou bariéru člověka,

| — | u původců TSE jiných než původce klasické BSE ze tří případů TSE z terénu (dva klasické případy klusavky a jeden případ BSE typu L) bylo prokázáno překročení modelové druhové bariéry člověka, |
| --- | --- |

—

u původců TSE jiných než původce klasické BSE ze tří případů TSE z terénu (dva klasické případy klusavky a jeden případ BSE typu L) bylo prokázáno překročení modelové druhové bariéry člověka,

| — | je nutné zvážit určitá omezení těchto modelů, včetně nejistoty, do jaké míry odpovídají skutečné bariéře lidského druhu, a nejistoty, do jaké míry zvolená cesta experimentální inokulace odpovídá expozici v přirozených podmínkách. |
| --- | --- |

—

je nutné zvážit určitá omezení těchto modelů, včetně nejistoty, do jaké míry odpovídají skutečné bariéře lidského druhu, a nejistoty, do jaké míry zvolená cesta experimentální inokulace odpovídá expozici v přirozených podmínkách.

| (12) | Z objasnění EFSA vyplývá, že biologická rozmanitost původců nákazy u ovcí a koz je důležitým prvkem, který znemožňuje vyloučit přenosnost na člověka, a že tato rozmanitost zvyšuje pravděpodobnost přenosnosti jednoho z původců TSE. EFSA však potvrdil, že neexistuje žádný vědecký důkaz jakékoli přímé souvislosti mezi TSE u ovcí a koz, jiné než BSE, a TSE u lidí. Stanovisko EFSA, že nelze vyloučit přenosnost původců TSE u ovcí nebo koz na člověka, je založeno na experimentálních studiích druhové bariéry člověka a zvířecích modelů (primátů a myší). Tyto modely však nezohledňují genetické znaky člověka, které mají významný vliv na relativní vnímavost k prionovým chorobám. Při extrapolaci výsledků na přirozené podmínky existují u těchto modelů rovněž některá omezení, zejména pokud jde o to, do jaké míry odpovídají skutečné druhové bariéře člověka, a o nejistotu, do jaké míry zvolená cesta experimentální inokulace odpovídá expozici v přirozených podmínkách. Vzhledem k tomu je možné tvrdit, že ačkoli nelze riziko přenosnosti původců TSE u ovcí a koz na člověka vyloučit, je toto riziko velmi nízké, vezme-li se v úvahu skutečnost, že důkaz přenosnosti vychází z experimentálních modelů, které nepředstavují přirozené podmínky související se skutečnou bariérou lidského druhu a skutečnými cestami infekce. |
| --- | --- |

(12)

Z objasnění EFSA vyplývá, že biologická rozmanitost původců nákazy u ovcí a koz je důležitým prvkem, který znemožňuje vyloučit přenosnost na člověka, a že tato rozmanitost zvyšuje pravděpodobnost přenosnosti jednoho z původců TSE. EFSA však potvrdil, že neexistuje žádný vědecký důkaz jakékoli přímé souvislosti mezi TSE u ovcí a koz, jiné než BSE, a TSE u lidí. Stanovisko EFSA, že nelze vyloučit přenosnost původců TSE u ovcí nebo koz na člověka, je založeno na experimentálních studiích druhové bariéry člověka a zvířecích modelů (primátů a myší). Tyto modely však nezohledňují genetické znaky člověka, které mají významný vliv na relativní vnímavost k prionovým chorobám. Při extrapolaci výsledků na přirozené podmínky existují u těchto modelů rovněž některá omezení, zejména pokud jde o to, do jaké míry odpovídají skutečné druhové bariéře člověka, a o nejistotu, do jaké míry zvolená cesta experimentální inokulace odpovídá expozici v přirozených podmínkách. Vzhledem k tomu je možné tvrdit, že ačkoli nelze riziko přenosnosti původců TSE u ovcí a koz na člověka vyloučit, je toto riziko velmi nízké, vezme-li se v úvahu skutečnost, že důkaz přenosnosti vychází z experimentálních modelů, které nepředstavují přirozené podmínky související se skutečnou bariérou lidského druhu a skutečnými cestami infekce.

| (13) | Pokud jde o diskriminační testy, EFSA potvrdil, že:






  — | na základě omezených dostupných údajů jsou diskriminační testy tak, jak jsou prováděny na úrovni Evropské unie, použitelnými nástroji pro třídění případů TSE v terénu, jak je uvedeno v příloze X kapitole C bodu 3.2 písm. c) nařízení (ES) č. 999/2001, a naplňují cíl rychlé a reprodukovatelné identifikace případů TSE, jež mají příznaky slučitelné s původcem klasické BSE, |
| --- | --- | --- |

(13)

Pokud jde o diskriminační testy, EFSA potvrdil, že:

—

na základě omezených dostupných údajů jsou diskriminační testy tak, jak jsou prováděny na úrovni Evropské unie, použitelnými nástroji pro třídění případů TSE v terénu, jak je uvedeno v příloze X kapitole C bodu 3.2 písm. c) nařízení (ES) č. 999/2001, a naplňují cíl rychlé a reprodukovatelné identifikace případů TSE, jež mají příznaky slučitelné s původcem klasické BSE,

| — | tyto diskriminační testy nemohou být považovány za ideální z důvodu současného nedostatečného poznání přesné biologické rozmanitosti původců TSE u ovcí a koz a vzájemné reakce původců v případě souběžných nákaz. |
| --- | --- |

—

tyto diskriminační testy nemohou být považovány za ideální z důvodu současného nedostatečného poznání přesné biologické rozmanitosti původců TSE u ovcí a koz a vzájemné reakce původců v případě souběžných nákaz.

| (14) | Na žádost Komise o objasnění, zda jsou statisticky nedostatečné údaje o prováděných testech vyváženy zavedeným postupem, který zahrnuje kruhový test s dalšími metodami molekulárního vyšetření v různých laboratořích a hodnocení skupinou odborníků, jíž předsedá referenční laboratoř Společenství pro přenosné spongiformní encefalopatie, EFSA vysvětlil, že:






  — | přes konzistentní výsledky kruhových testů používajících vzorky z experimentálních případů BSE u ovcí existují pochybnosti, pokud jde o jejich provádění v terénu, z důvodu nedostatečné detekce přirozené BSE u ovcí nebo koz, |
| --- | --- | --- |

(14)

Na žádost Komise o objasnění, zda jsou statisticky nedostatečné údaje o prováděných testech vyváženy zavedeným postupem, který zahrnuje kruhový test s dalšími metodami molekulárního vyšetření v různých laboratořích a hodnocení skupinou odborníků, jíž předsedá referenční laboratoř Společenství pro přenosné spongiformní encefalopatie, EFSA vysvětlil, že:

—

přes konzistentní výsledky kruhových testů používajících vzorky z experimentálních případů BSE u ovcí existují pochybnosti, pokud jde o jejich provádění v terénu, z důvodu nedostatečné detekce přirozené BSE u ovcí nebo koz,

| — | případy pozitivní na TSE jsou podrobovány celému diskriminačnímu procesu, včetně biologické zkoušky, pouze tehdy, pokud je biochemické diskriminační vyšetření slučitelné s příznaky BSE; údaje získané na základě tohoto procesu proto nemohou být použity pro hodnocení citlivosti nebo specifičnosti diskriminačních testů, |
| --- | --- |

—

případy pozitivní na TSE jsou podrobovány celému diskriminačnímu procesu, včetně biologické zkoušky, pouze tehdy, pokud je biochemické diskriminační vyšetření slučitelné s příznaky BSE; údaje získané na základě tohoto procesu proto nemohou být použity pro hodnocení citlivosti nebo specifičnosti diskriminačních testů,

| — | zvýšení počtu negativních výsledků během diskriminačního vyšetřování ovcí a koz na TSE nemůže nahradit statisticky nedostatečné údaje o prováděných testech. |
| --- | --- |

—

zvýšení počtu negativních výsledků během diskriminačního vyšetřování ovcí a koz na TSE nemůže nahradit statisticky nedostatečné údaje o prováděných testech.

| (15) | EFSA potvrdil, že diskriminační testy stanovené v nařízení (ES) č. 999/2001 jsou použitelnými nástroji, které naplňují cíl rychlé a reprodukovatelné identifikace případů TSE, jež mají příznaky slučitelné s původcem klasické BSE. Vzhledem k neexistenci vědeckých důkazů souběžné infekce BSE a jiných původců TSE u ovcí a koz v přirozených podmínkách a vzhledem k tomu, že prevalence BSE u ovcí, pokud existuje, nebo koz je velmi nízká a možnost souběžné infekce by proto byla ještě nižší, byl by počet nezjištěných případů BSE u ovcí a koz velmi nízký. Přestože diskriminační testy nelze považovat za ideální, je proto případné považovat je za vhodný nástroj pro účely cílů eradikace TSE podle nařízení (ES) č. 999/2001. |
| --- | --- |

(15)

EFSA potvrdil, že diskriminační testy stanovené v nařízení (ES) č. 999/2001 jsou použitelnými nástroji, které naplňují cíl rychlé a reprodukovatelné identifikace případů TSE, jež mají příznaky slučitelné s původcem klasické BSE. Vzhledem k neexistenci vědeckých důkazů souběžné infekce BSE a jiných původců TSE u ovcí a koz v přirozených podmínkách a vzhledem k tomu, že prevalence BSE u ovcí, pokud existuje, nebo koz je velmi nízká a možnost souběžné infekce by proto byla ještě nižší, byl by počet nezjištěných případů BSE u ovcí a koz velmi nízký. Přestože diskriminační testy nelze považovat za ideální, je proto případné považovat je za vhodný nástroj pro účely cílů eradikace TSE podle nařízení (ES) č. 999/2001.

| (16) | Ve svém stanovisku ze dne 25. ledna 2007 (9) EFSA uvedl odhad pravděpodobné prevalence BSE u ovcí. Úřad dospěl k závěru, že ve vysoce rizikových zemích činí míra pravděpodobnosti méně než 0,3 až 0,5 případů BSE na 10 000 zdravých poražených zvířat. EFSA rovněž uvedl, že u Evropské unie „lze s 95 % spolehlivostí říci, že se počet případů rovná nebo je nižší než 4 případy na jeden milion ovcí; při 99 % úrovni spolehlivosti se tento počet rovná nebo je menší než 6 případů na jeden milion. Vzhledem k tomu, že dosud nebyl potvrzen žádný případ BSE u ovcí, je vysoká pravděpodobnost nulové prevalence.“ Od zavedení postupu diskriminačních testů v roce 2005, jak je stanoveno v příloze X kapitole C bodě 3.2 písm. c) nařízení (ES) č. 999/2001, bylo provedeno 2 798 diskriminačních testů u ovcí postižených TSE a 265 diskriminačních testů u koz postižených TSE a v žádném případě se nepotvrdila podobnost s BSE. |
| --- | --- |

(16)

Ve svém stanovisku ze dne 25. ledna 2007 (9) EFSA uvedl odhad pravděpodobné prevalence BSE u ovcí. Úřad dospěl k závěru, že ve vysoce rizikových zemích činí míra pravděpodobnosti méně než 0,3 až 0,5 případů BSE na 10 000 zdravých poražených zvířat. EFSA rovněž uvedl, že u Evropské unie „lze s 95 % spolehlivostí říci, že se počet případů rovná nebo je nižší než 4 případy na jeden milion ovcí; při 99 % úrovni spolehlivosti se tento počet rovná nebo je menší než 6 případů na jeden milion. Vzhledem k tomu, že dosud nebyl potvrzen žádný případ BSE u ovcí, je vysoká pravděpodobnost nulové prevalence.“ Od zavedení postupu diskriminačních testů v roce 2005, jak je stanoveno v příloze X kapitole C bodě 3.2 písm. c) nařízení (ES) č. 999/2001, bylo provedeno 2 798 diskriminačních testů u ovcí postižených TSE a 265 diskriminačních testů u koz postižených TSE a v žádném případě se nepotvrdila podobnost s BSE.

| (17) | Při provádění politik Společenství je zajištěna vysoká úroveň ochrany lidského života a zdraví. Opatření Společenství v oblasti potravin a krmiv se musí zakládat na řádném posouzení možných rizik pro zdraví lidí a zvířat a musí s ohledem na stávající vědecké důkazy zachovávat nebo, je-li to vědecky odůvodněno, zvyšovat úroveň ochrany zdraví lidí a zvířat. Úplné vyloučení rizika však není možné považovat za realistický cíl jakéhokoli rozhodnutí v rámci řízení rizik v otázkách týkajících se bezpečnosti potravin, kde je nutné pečlivě zvážit náklady a přínosy opatření snižujících riziko, aby byla zajištěna přiměřenost opatření. Rozhodnutí o přijatelné míře rizika je úkolem a odpovědností subjektu odpovědného za řízení rizika, který musí zohlednit veškeré prvky, které jsou součástí vědeckého posouzení rizika. |
| --- | --- |

(17)

Při provádění politik Společenství je zajištěna vysoká úroveň ochrany lidského života a zdraví. Opatření Společenství v oblasti potravin a krmiv se musí zakládat na řádném posouzení možných rizik pro zdraví lidí a zvířat a musí s ohledem na stávající vědecké důkazy zachovávat nebo, je-li to vědecky odůvodněno, zvyšovat úroveň ochrany zdraví lidí a zvířat. Úplné vyloučení rizika však není možné považovat za realistický cíl jakéhokoli rozhodnutí v rámci řízení rizik v otázkách týkajících se bezpečnosti potravin, kde je nutné pečlivě zvážit náklady a přínosy opatření snižujících riziko, aby byla zajištěna přiměřenost opatření. Rozhodnutí o přijatelné míře rizika je úkolem a odpovědností subjektu odpovědného za řízení rizika, který musí zohlednit veškeré prvky, které jsou součástí vědeckého posouzení rizika.

| (18) | Komise, jakožto subjekt odpovědný za řízení rizika na úrovni EU, je odpovědná za stanovení přijatelné úrovně rizika a přijetí opatření, která jsou nejvhodnější pro zachování vysoké úrovně ochrany veřejného zdraví. Komise přezkoumala a posoudila nejnovější vědecké informace, pokud jde o přenosnost TSE na člověka. Vyhodnotila jakékoli existující riziko jako v současné době velmi nízké. |
| --- | --- |

(18)

Komise, jakožto subjekt odpovědný za řízení rizika na úrovni EU, je odpovědná za stanovení přijatelné úrovně rizika a přijetí opatření, která jsou nejvhodnější pro zachování vysoké úrovně ochrany veřejného zdraví. Komise přezkoumala a posoudila nejnovější vědecké informace, pokud jde o přenosnost TSE na člověka. Vyhodnotila jakékoli existující riziko jako v současné době velmi nízké.

| (19) | Opatření stanovená v příloze VII nařízení (ES) č. 999/2001 by proto měla být znovu posouzena, aby se zajistilo, že nepředstavují pro členské státy a hospodářské subjekty zátěž nepřiměřenou úrovni souvisejícího rizika a neúměrnou sledovanému cíli. |
| --- | --- |

(19)

Opatření stanovená v příloze VII nařízení (ES) č. 999/2001 by proto měla být znovu posouzena, aby se zajistilo, že nepředstavují pro členské státy a hospodářské subjekty zátěž nepřiměřenou úrovni souvisejícího rizika a neúměrnou sledovanému cíli.

| (20) | Opatření stanovená v příloze VII nařízení (ES) č. 999/2001 by proto měla být pozměněna tak, aby členským státům umožnila upustit od požadavku úplného nebo částečného utracení stáda v případě detekce případu TSE u ovcí a koz. |
| --- | --- |

(20)

Opatření stanovená v příloze VII nařízení (ES) č. 999/2001 by proto měla být pozměněna tak, aby členským státům umožnila upustit od požadavku úplného nebo částečného utracení stáda v případě detekce případu TSE u ovcí a koz.

| (21) | Nařízení (ES) č. 999/2001 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
| --- | --- |

(21)

Nařízení (ES) č. 999/2001 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

| (22) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
| --- | --- |

(22)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha VII nařízení (ES) č. 999/2001 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost šedesátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 17. června 2008.

Za Komisi

Androulla VASSILIOU

členka Komise

---

(1)  Úř. věst. L 147, 31.5.2001, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 357/2008 (Úř. věst. L 111, 23.4.2008, s. 3).

1

(2)  Úř. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 202/2008 (Úř. věst. L 60, 5.3.2008, s. 17).

2

(3)  The EFSA Journal (2007), 466, s. 1–10.

3

The EFSA Journal

(4)  KOM(2005) 322 v konečném znění.

4

(5)  SEK(2006) 1527.

5

(6)  Úř. věst. L 165, 27.6.2007, s. 8.

6

(7)  Úř. věst. C 283, 24.11.2007, s. 28.

7

(8)  Vědecká zpráva komise pro biologická nebezpečí na žádost Evropské komise „Scientific and technical clarification in the interpretation and consideration of some facets of the conclusions of its Opinion of 8 March 2007 on certain aspects related to the risk of Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSEs) in ovine and caprine animals“ (Vědecké a technické objasnění výkladu a zvažování některých aspektů závěrů ve stanovisku ze dne 8. března 2007 o určitých aspektech souvisejících s rizikem přenosných spongiformních encefalopatií (TSE) u ovcí a koz). The EFSA Journal (2008), 626, s. 1–11.

8

The EFSA Journal

(9)  Opinion of the Scientific Panel on Biological Hazards on a request from the European Commission on the quantitative risk assessment on the residual BSE risk in sheep meat and meat products (Stanovisko komise pro biologická nebezpečí na žádost Evropské unie o kvantitativním posouzení rizik s ohledem na zbytkové riziko BSE ve skopovém mase a masných výrobcích), The EFSA Journal (2007), 442, s. 1–44.

9

The EFSA Journal

---

PŘÍLOHA

V příloze VII se kapitola A nahrazuje tímto:

„KAPITOLA A

Opatření po potvrzení výskytu TSE

| 1. | Vyšetřování uvedené v čl. 13 odst. 1 písm. b) musí zjistit:






  a) | v případě skotu:






  — | všechny další přežvýkavce v hospodářství zvířete, u něhož byla nákaza potvrzena, |
| --- | --- | --- | --- |

1.

Vyšetřování uvedené v čl. 13 odst. 1 písm. b) musí zjistit:

a)

v případě skotu:

—

všechny další přežvýkavce v hospodářství zvířete, u něhož byla nákaza potvrzena,

| — | v případě, kdy byla nákaza potvrzena u samice, její potomky narozené do dvou let před klinickým projevem nákazy nebo po něm, |
| --- | --- |

—

v případě, kdy byla nákaza potvrzena u samice, její potomky narozené do dvou let před klinickým projevem nákazy nebo po něm,

| — | všechna zvířata z kohorty zvířete, u něhož byla nákaza potvrzena, |
| --- | --- |

—

všechna zvířata z kohorty zvířete, u něhož byla nákaza potvrzena,

| — | možný původ nákazy, |
| --- | --- |

—

možný původ nákazy,

| — | další zvířata v hospodářství zvířete, u něhož byla nákaza potvrzena, nebo v jiných hospodářstvích, která se mohla nakazit původcem TSE nebo mohla být vystavena stejnému krmivu či zdroji kontaminace, |
| --- | --- |

—

další zvířata v hospodářství zvířete, u něhož byla nákaza potvrzena, nebo v jiných hospodářstvích, která se mohla nakazit původcem TSE nebo mohla být vystavena stejnému krmivu či zdroji kontaminace,

| — | přesun potenciálně kontaminovaného krmiva, jiného materiálu nebo jakýchkoliv jiných prostředků přenosu, které mohly přenést původce TSE do nebo z dotyčného hospodářství; |
| --- | --- |

—

přesun potenciálně kontaminovaného krmiva, jiného materiálu nebo jakýchkoliv jiných prostředků přenosu, které mohly přenést původce TSE do nebo z dotyčného hospodářství;

| b) | v případě ovcí a koz:






  — | všechny přežvýkavce jiné než ovce a kozy v hospodářství zvířete, u něhož byla nákaza potvrzena, |
| --- | --- | --- |

b)

v případě ovcí a koz:

—

všechny přežvýkavce jiné než ovce a kozy v hospodářství zvířete, u něhož byla nákaza potvrzena,

| — | pokud jsou identifikovatelní, rodiče a v případě samic všechna embrya, vajíčka a poslední potomky samice, u níž byla nákaza potvrzena, |
| --- | --- |

—

pokud jsou identifikovatelní, rodiče a v případě samic všechna embrya, vajíčka a poslední potomky samice, u níž byla nákaza potvrzena,

| — | všechny další ovce a kozy v hospodářství zvířete, u něhož byla nákaza potvrzena, kromě těch, které jsou uvedeny ve druhé odrážce, |
| --- | --- |

—

všechny další ovce a kozy v hospodářství zvířete, u něhož byla nákaza potvrzena, kromě těch, které jsou uvedeny ve druhé odrážce,

| — | možný původ nákazy a určení dalších hospodářství, kde jsou zvířata, embrya nebo vajíčka, která se mohla nakazit původcem TSE nebo mohla být vystavena stejnému krmivu či zdroji kontaminace, |
| --- | --- |

—

možný původ nákazy a určení dalších hospodářství, kde jsou zvířata, embrya nebo vajíčka, která se mohla nakazit původcem TSE nebo mohla být vystavena stejnému krmivu či zdroji kontaminace,

| — | přesun potenciálně kontaminovaného krmiva, jiného materiálu nebo jakýchkoliv jiných prostředků přenosu, které mohly přenést původce TSE do nebo z dotyčného hospodářství. |
| --- | --- |

—

přesun potenciálně kontaminovaného krmiva, jiného materiálu nebo jakýchkoliv jiných prostředků přenosu, které mohly přenést původce TSE do nebo z dotyčného hospodářství.

| 2. | Opatření stanovená v čl. 13 odst. 1 písm. c) musí obsahovat alespoň:






  2.1 | V případě potvrzení BSE u skotu usmrcení a úplnou likvidaci skotu zjištěného ve vyšetřování, na které odkazuje druhá a třetí odrážka bodu 1 písm. a); členský stát se však může rozhodnout:






  — | neusmrtit a nelikvidovat zvířata z kohorty uvedené v bodu 1 písm. a) třetí odrážce, jestliže byly předloženy důkazy, že tato zvířata neměla přístup ke stejnému krmivu jako postižené zvíře, |
| --- | --- | --- | --- |

2.

Opatření stanovená v čl. 13 odst. 1 písm. c) musí obsahovat alespoň:

2.1

V případě potvrzení BSE u skotu usmrcení a úplnou likvidaci skotu zjištěného ve vyšetřování, na které odkazuje druhá a třetí odrážka bodu 1 písm. a); členský stát se však může rozhodnout:

—

neusmrtit a nelikvidovat zvířata z kohorty uvedené v bodu 1 písm. a) třetí odrážce, jestliže byly předloženy důkazy, že tato zvířata neměla přístup ke stejnému krmivu jako postižené zvíře,

| — | odložit usmrcení a likvidaci zvířat v kohortě uvedené v bodu 1 písm. a) třetí odrážce do konce jejich produktivního života za předpokladu, že to jsou býci nepřetržitě chovaní v inseminační stanici a lze zajistit, že po smrti budou zcela zlikvidováni. |
| --- | --- |

—

odložit usmrcení a likvidaci zvířat v kohortě uvedené v bodu 1 písm. a) třetí odrážce do konce jejich produktivního života za předpokladu, že to jsou býci nepřetržitě chovaní v inseminační stanici a lze zajistit, že po smrti budou zcela zlikvidováni.

| 2.2 | Jestliže je v některém hospodářství v daném členském státě podezření na TSE u ovce nebo kozy, vztahuje se na všechny ostatní ovce a kozy z tohoto hospodářství úřední omezení přesunů, dokud nejsou k dispozici výsledky vyšetření. Existují-li důkazy, že hospodářství, kde bylo zvíře přítomno při podezření na TSE, pravděpodobně není hospodářstvím, kde mohlo být zvíře vystaveno TSE, může příslušný orgán na základě dostupných epizootologických informací rozhodnout o úředním dohledu nad ostatními hospodářstvími nebo pouze nad hospodářstvím, kde bylo zvíře vystaveno nákaze. |
| --- | --- |

2.2

Jestliže je v některém hospodářství v daném členském státě podezření na TSE u ovce nebo kozy, vztahuje se na všechny ostatní ovce a kozy z tohoto hospodářství úřední omezení přesunů, dokud nejsou k dispozici výsledky vyšetření. Existují-li důkazy, že hospodářství, kde bylo zvíře přítomno při podezření na TSE, pravděpodobně není hospodářstvím, kde mohlo být zvíře vystaveno TSE, může příslušný orgán na základě dostupných epizootologických informací rozhodnout o úředním dohledu nad ostatními hospodářstvími nebo pouze nad hospodářstvím, kde bylo zvíře vystaveno nákaze.

| 2.3 | V případě potvrzení TSE u ovce nebo kozy:






  a) | usmrcení a úplnou likvidaci všech zvířat, embryí a vajíček zjištěných při vyšetřování uvedeném v bodě 1 písm. b) druhé až páté odrážce, pokud nelze vyloučit BSE na základě výsledků kruhového testu provedeného v souladu s postupem uvedeným v příloze X kapitole C bodu 3.2 písm. c); |
| --- | --- | --- |

2.3

V případě potvrzení TSE u ovce nebo kozy:

a)

usmrcení a úplnou likvidaci všech zvířat, embryí a vajíček zjištěných při vyšetřování uvedeném v bodě 1 písm. b) druhé až páté odrážce, pokud nelze vyloučit BSE na základě výsledků kruhového testu provedeného v souladu s postupem uvedeným v příloze X kapitole C bodu 3.2 písm. c);

| b) | je-li BSE vyloučena v souladu s postupem uvedeným v příloze X kapitole C bodu 3.2 písm. c), pak podle rozhodnutí příslušného orgánu:
  buď






  i) | usmrcení a úplnou likvidaci všech zvířat, embryí a vajíček zjištěných při vyšetřování uvedeném v bodě 1 písm. b) druhé a třetí odrážce. Na hospodářství se použijí podmínky uvedené v bodě 3
  nebo |
| --- | --- | --- |

b)

je-li BSE vyloučena v souladu s postupem uvedeným v příloze X kapitole C bodu 3.2 písm. c), pak podle rozhodnutí příslušného orgánu:

buď

i)

usmrcení a úplnou likvidaci všech zvířat, embryí a vajíček zjištěných při vyšetřování uvedeném v bodě 1 písm. b) druhé a třetí odrážce. Na hospodářství se použijí podmínky uvedené v bodě 3

nebo

| ii) | usmrcení a úplnou likvidaci všech zvířat, embryí a vajíček zjištěných při vyšetřování uvedeném v bodě 1 písm. b) druhé a třetí odrážce, s výjimkou:






  — | plemenných beranů genotypu ARR/ARR, |
| --- | --- | --- |

ii)

usmrcení a úplnou likvidaci všech zvířat, embryí a vajíček zjištěných při vyšetřování uvedeném v bodě 1 písm. b) druhé a třetí odrážce, s výjimkou:

—

plemenných beranů genotypu ARR/ARR,

| — | chovných bahnic nesoucích alespoň jednu alelu ARR a žádnou alelu VRQ a, jestliže jsou tyto chovné bahnice v době vyšetřování březí, následně narozených jehňat, jestliže jejich genotyp splňuje požadavky této odrážky, |
| --- | --- |

—

chovných bahnic nesoucích alespoň jednu alelu ARR a žádnou alelu VRQ a, jestliže jsou tyto chovné bahnice v době vyšetřování březí, následně narozených jehňat, jestliže jejich genotyp splňuje požadavky této odrážky,

| — | ovcí nesoucích alespoň jednu alelu ARR, které jsou určeny výhradně na porážku, |
| --- | --- |

—

ovcí nesoucích alespoň jednu alelu ARR, které jsou určeny výhradně na porážku,

| — | jestliže tak rozhodne příslušný orgán, ovcí a koz mladších tří měsíců, které jsou určeny výhradně na porážku. |
| --- | --- |

—

jestliže tak rozhodne příslušný orgán, ovcí a koz mladších tří měsíců, které jsou určeny výhradně na porážku.

Na hospodářství se použijí podmínky uvedené v bodě 3

nebo

| iii) | členský stát se může rozhodnout neusmrcovat a nelikvidovat zvířata zjištěná při vyšetřování uvedeném v bodě 1 písm. b) druhé a třetí odrážce, pokud je obtížné nahradit je ovcemi známého genotypu nebo pokud je výskyt alely ARR u plemene nebo v hospodářství nízký, nebo pokud se dospěje k závěru, že je to nutné, aby se předešlo příbuzenské plemenitbě, nebo na základě rozumného zvážení všech epizootologických činitelů. Na hospodářství se použijí podmínky uvedené v bodě 4; |
| --- | --- |

iii)

členský stát se může rozhodnout neusmrcovat a nelikvidovat zvířata zjištěná při vyšetřování uvedeném v bodě 1 písm. b) druhé a třetí odrážce, pokud je obtížné nahradit je ovcemi známého genotypu nebo pokud je výskyt alely ARR u plemene nebo v hospodářství nízký, nebo pokud se dospěje k závěru, že je to nutné, aby se předešlo příbuzenské plemenitbě, nebo na základě rozumného zvážení všech epizootologických činitelů. Na hospodářství se použijí podmínky uvedené v bodě 4;

| c) | odchylně od opatření uvedených v písm. b) a pouze v případě, že případ TSE potvrzený v hospodářství je případem netypické klusavky, se může členský stát rozhodnout, že použije opatření stanovená v bodě 5; |
| --- | --- |

c)

odchylně od opatření uvedených v písm. b) a pouze v případě, že případ TSE potvrzený v hospodářství je případem netypické klusavky, se může členský stát rozhodnout, že použije opatření stanovená v bodě 5;

| d) | členský stát se může rozhodnout, že:






  i) | usmrcení a úplnou likvidaci všech zvířat uvedených v písm. b) podbodu i) nahradí porážkou pro lidskou spotřebu, |
| --- | --- | --- |

d)

členský stát se může rozhodnout, že:

i)

usmrcení a úplnou likvidaci všech zvířat uvedených v písm. b) podbodu i) nahradí porážkou pro lidskou spotřebu,

| ii) | usmrcení a úplnou likvidaci zvířat uvedených v písm. b) podbodu ii) nahradí porážkou pro lidskou spotřebu, pokud:






  — | jsou daná zvířata poražena na území dotčeného členského státu, |
| --- | --- | --- |

ii)

usmrcení a úplnou likvidaci zvířat uvedených v písm. b) podbodu ii) nahradí porážkou pro lidskou spotřebu, pokud:

—

jsou daná zvířata poražena na území dotčeného členského státu,

| — | všechna zvířata, která jsou starší 18 měsíců nebo která mají více než 2 trvalé řezáky prořezané v dásni a která jsou poražená pro lidskou spotřebu, jsou vyšetřena na přítomnost TSE v souladu s laboratorními metodami uvedenými v příloze X kapitole C bodě 3.2 písm. b); |
| --- | --- |

—

všechna zvířata, která jsou starší 18 měsíců nebo která mají více než 2 trvalé řezáky prořezané v dásni a která jsou poražená pro lidskou spotřebu, jsou vyšetřena na přítomnost TSE v souladu s laboratorními metodami uvedenými v příloze X kapitole C bodě 3.2 písm. b);

| e) | u nejvýše 50 ovcí usmrcených a zlikvidovaných nebo poražených pro lidskou spotřebu v souladu s písm. b) podbody i) a iii) se určuje genotyp prionového proteinu; |
| --- | --- |

e)

u nejvýše 50 ovcí usmrcených a zlikvidovaných nebo poražených pro lidskou spotřebu v souladu s písm. b) podbody i) a iii) se určuje genotyp prionového proteinu;

| f) | pokud je výskyt alely ARR u plemene nebo v hospodářství nízký, nebo pokud se dospěje k závěru, že je to nutné, aby se předešlo příbuzenské plemenitbě, může se členský stát rozhodnout odložit likvidaci zvířat uvedených v bodě 2.3 písm. b) podbodech i) a ii) až o pět chovných let. |
| --- | --- |

f)

pokud je výskyt alely ARR u plemene nebo v hospodářství nízký, nebo pokud se dospěje k závěru, že je to nutné, aby se předešlo příbuzenské plemenitbě, může se členský stát rozhodnout odložit likvidaci zvířat uvedených v bodě 2.3 písm. b) podbodech i) a ii) až o pět chovných let.

| 2.4 | Jestliže bylo nakažené zvíře přivedeno z jiného hospodářství, může členský stát na základě anamnézy případu rozhodnout uplatnit eradikační opatření kromě nebo namísto v hospodářství, kde byla nákaza potvrzena, i v hospodářství původu; v případě půdy používané ke společné pastvě více než jednoho stáda může členský stát na základě rozumného zvážení všech epizootologických činitelů rozhodnout, že uplatnění těchto opatření omezí na jediné stádo; tam, kde se v jednom hospodářství chová více než jedno stádo, může členský stát rozhodnout, že omezí uplatnění opatření na stádo, kde byla TSE potvrzena, za předpokladu, že bylo ověřeno, že stáda byla chována izolovaně a že šíření nákazy mezi stády přímým nebo nepřímým stykem je nepravděpodobné. |
| --- | --- |

2.4

Jestliže bylo nakažené zvíře přivedeno z jiného hospodářství, může členský stát na základě anamnézy případu rozhodnout uplatnit eradikační opatření kromě nebo namísto v hospodářství, kde byla nákaza potvrzena, i v hospodářství původu; v případě půdy používané ke společné pastvě více než jednoho stáda může členský stát na základě rozumného zvážení všech epizootologických činitelů rozhodnout, že uplatnění těchto opatření omezí na jediné stádo; tam, kde se v jednom hospodářství chová více než jedno stádo, může členský stát rozhodnout, že omezí uplatnění opatření na stádo, kde byla TSE potvrzena, za předpokladu, že bylo ověřeno, že stáda byla chována izolovaně a že šíření nákazy mezi stády přímým nebo nepřímým stykem je nepravděpodobné.

| 3. | Po uplatnění opatření uvedených v bodě 2.3 písm. a) a písm. b) podbodě i) a ii) v hospodářství:






  3.1 | Do hospodářství smějí být přivedena jen tato zvířata:






  a) | samci ovcí genotypu ARR/ARR; |
| --- | --- | --- | --- |

3.

Po uplatnění opatření uvedených v bodě 2.3 písm. a) a písm. b) podbodě i) a ii) v hospodářství:

3.1

Do hospodářství smějí být přivedena jen tato zvířata:

a)

samci ovcí genotypu ARR/ARR;

| b) | samice ovcí nesoucí alespoň jednu alelu ARR a žádnou alelu VRQ; |
| --- | --- |

b)

samice ovcí nesoucí alespoň jednu alelu ARR a žádnou alelu VRQ;

| c) | kozy za předpokladu, že:






  i) | v hospodářství nejsou přítomny žádné chovné ovce jiné než ovce s genotypy uvedenými v písmenech a) a b), |
| --- | --- | --- |

c)

kozy za předpokladu, že:

i)

v hospodářství nejsou přítomny žádné chovné ovce jiné než ovce s genotypy uvedenými v písmenech a) a b),

| ii) | po likvidaci chovu bylo provedeno důkladné vyčištění a dezinfekce všech ustájovacích prostor zvířat na pozemku. |
| --- | --- |

ii)

po likvidaci chovu bylo provedeno důkladné vyčištění a dezinfekce všech ustájovacích prostor zvířat na pozemku.

| 3.2 | V hospodářství se smějí používat jen tyto ovčí zárodečné produkty:






  a) | sperma beranů genotypu ARR/ARR; |
| --- | --- | --- |

3.2

V hospodářství se smějí používat jen tyto ovčí zárodečné produkty:

a)

sperma beranů genotypu ARR/ARR;

| b) | embrya nesoucí alespoň jednu alelu ARR a žádnou alelu VRQ. |
| --- | --- |

b)

embrya nesoucí alespoň jednu alelu ARR a žádnou alelu VRQ.

| 3.3 | Přesun zvířat směrem z hospodářství podléhá těmto podmínkám:






  a) | žádná omezení se nevztahují na přesun ovcí ARR/ARR z hospodářství; |
| --- | --- | --- |

3.3

Přesun zvířat směrem z hospodářství podléhá těmto podmínkám:

a)

žádná omezení se nevztahují na přesun ovcí ARR/ARR z hospodářství;

| b) | ovce nesoucí pouze jednu alelu ARR mohou být z hospodářství přesunuty pouze přímo na porážku pro lidskou spotřebu nebo za účelem likvidace, avšak






  — | bahnice nesoucí jednu alelu ARR a žádnou alelu VRQ mohou být po uplatnění opatření v souladu s bodem 2.3 písm. b) podbodem ii) nebo bodem 4 přesunuty do jiných hospodářství, na něž se vztahuje omezení, |
| --- | --- | --- |

b)

ovce nesoucí pouze jednu alelu ARR mohou být z hospodářství přesunuty pouze přímo na porážku pro lidskou spotřebu nebo za účelem likvidace, avšak

—

bahnice nesoucí jednu alelu ARR a žádnou alelu VRQ mohou být po uplatnění opatření v souladu s bodem 2.3 písm. b) podbodem ii) nebo bodem 4 přesunuty do jiných hospodářství, na něž se vztahuje omezení,

| — | na základě rozhodnutí příslušného orgánu mohou být výhradně za účelem výkrmu před porážkou přesunuta do jediného jiného hospodářství jehňata a kůzlata; hospodářství určení nesmí obsahovat žádné ovce ani kozy jiné než ty, které jsou vykrmovány před porážkou, a nesmí odesílat živé ovce nebo kozy do jiných hospodářství, kromě přesunu na přímou porážku na území dotčeného členského státu; |
| --- | --- |

—

na základě rozhodnutí příslušného orgánu mohou být výhradně za účelem výkrmu před porážkou přesunuta do jediného jiného hospodářství jehňata a kůzlata; hospodářství určení nesmí obsahovat žádné ovce ani kozy jiné než ty, které jsou vykrmovány před porážkou, a nesmí odesílat živé ovce nebo kozy do jiných hospodářství, kromě přesunu na přímou porážku na území dotčeného členského státu;

| c) | kozy lze přesunovat, pokud se na hospodářství vztahuje intenzivnější sledování TSE včetně vyšetření všech koz starších 18 měsíců a:






  i) | pokud jsou na konci produktivního života poraženy pro lidskou spotřebu nebo |
| --- | --- | --- |

c)

kozy lze přesunovat, pokud se na hospodářství vztahuje intenzivnější sledování TSE včetně vyšetření všech koz starších 18 měsíců a:

i)

pokud jsou na konci produktivního života poraženy pro lidskou spotřebu nebo

| ii) | pokud uhynuly nebo byly usmrceny v daném hospodářství a splňují podmínky uvedené v příloze III kapitole A části II bodě 3; |
| --- | --- |

ii)

pokud uhynuly nebo byly usmrceny v daném hospodářství a splňují podmínky uvedené v příloze III kapitole A části II bodě 3;

| d) | na základě rozhodnutí členského státu mohou být z hospodářství na přímou porážku pro lidskou spotřebu přesunuta jehňata a kůzlata mladší tří měsíců. |
| --- | --- |

d)

na základě rozhodnutí členského státu mohou být z hospodářství na přímou porážku pro lidskou spotřebu přesunuta jehňata a kůzlata mladší tří měsíců.

| 3.4 | Omezení uvedená v bodech 3.1, 3.2 a 3.3 platí pro hospodářství po dobu dvou let od:






  a) | dne dosažení statusu ARR/ARR u všech ovcí v hospodářství nebo |
| --- | --- | --- |

3.4

Omezení uvedená v bodech 3.1, 3.2 a 3.3 platí pro hospodářství po dobu dvou let od:

a)

dne dosažení statusu ARR/ARR u všech ovcí v hospodářství nebo

| b) | posledního dne, kdy byla v prostorech hospodářství chována jakákoli ovce nebo koza, nebo |
| --- | --- |

b)

posledního dne, kdy byla v prostorech hospodářství chována jakákoli ovce nebo koza, nebo

| c) | dne, kdy začalo intenzivnější sledování TSE uvedené v bodě 3.3 písm. c) nebo |
| --- | --- |

c)

dne, kdy začalo intenzivnější sledování TSE uvedené v bodě 3.3 písm. c) nebo

| d) | dne, kdy jsou všichni plemenní berani v hospodářství genotypu ARR/ARR a všechny chovné bahnice nesou alespoň jednu alelu ARR a žádnou alelu VRQ, za předpokladu, že během uvedeného dvouletého období mají testy na TSE u těchto zvířat starších 18 měsíců negativní výsledky:






  — | roční vzorek ovcí poražených na konci produktivního života pro lidskou spotřebu v souladu s rozsahem odběru vzorků uvedeným v tabulce v příloze III kapitole A části II bodě 5 a |
| --- | --- | --- |

d)

dne, kdy jsou všichni plemenní berani v hospodářství genotypu ARR/ARR a všechny chovné bahnice nesou alespoň jednu alelu ARR a žádnou alelu VRQ, za předpokladu, že během uvedeného dvouletého období mají testy na TSE u těchto zvířat starších 18 měsíců negativní výsledky:

—

roční vzorek ovcí poražených na konci produktivního života pro lidskou spotřebu v souladu s rozsahem odběru vzorků uvedeným v tabulce v příloze III kapitole A části II bodě 5 a

| — | všechny ovce uvedené v příloze III kapitole A části II bodě 3, které uhynuly nebo byly usmrceny v hospodářství. |
| --- | --- |

—

všechny ovce uvedené v příloze III kapitole A části II bodě 3, které uhynuly nebo byly usmrceny v hospodářství.

| 4. | Po uplatnění opatření uvedených v bodě 2.3 písm. b) podbodě iii) v hospodářství a po dobu dvou chovných let po zjištění posledního případu TSE:






  a) | všechny ovce a kozy v hospodářství se označí; |
| --- | --- | --- |

4.

Po uplatnění opatření uvedených v bodě 2.3 písm. b) podbodě iii) v hospodářství a po dobu dvou chovných let po zjištění posledního případu TSE:

a)

všechny ovce a kozy v hospodářství se označí;

| b) | všechny ovce a kozy v hospodářství lze přesunovat pouze na území dotčeného členského státu za účelem porážky pro lidskou spotřebu nebo za účelem likvidace; všechna zvířata starší 18 měsíců poražená pro lidskou spotřebu se testují na přítomnost TSE v souladu s laboratorními metodami stanovenými v příloze X kapitole C bodu 3.2 písm. b); |
| --- | --- |

b)

všechny ovce a kozy v hospodářství lze přesunovat pouze na území dotčeného členského státu za účelem porážky pro lidskou spotřebu nebo za účelem likvidace; všechna zvířata starší 18 měsíců poražená pro lidskou spotřebu se testují na přítomnost TSE v souladu s laboratorními metodami stanovenými v příloze X kapitole C bodu 3.2 písm. b);

| c) | příslušný orgán zajistí, aby z hospodářství nebyla odesílána embrya a vajíčka; |
| --- | --- |

c)

příslušný orgán zajistí, aby z hospodářství nebyla odesílána embrya a vajíčka;

| d) | v hospodářství se smí používat jen sperma samců genotypu ARR/ARR a embrya nesoucí alespoň jednu alelu ARR a žádnou alelu VRQ; |
| --- | --- |

d)

v hospodářství se smí používat jen sperma samců genotypu ARR/ARR a embrya nesoucí alespoň jednu alelu ARR a žádnou alelu VRQ;

| e) | všechny ovce a kozy starší 18 měsíců, které uhynuly nebo byly usmrceny v hospodářství, se vyšetří na TSE; |
| --- | --- |

e)

všechny ovce a kozy starší 18 měsíců, které uhynuly nebo byly usmrceny v hospodářství, se vyšetří na TSE;

| f) | do hospodářství lze přivést pouze samce ovcí genotypu ARR/ARR a samice ovcí z hospodářství, kde nebyly zjištěny žádné případy TSE, nebo ze stád, která splňují podmínky uvedené v bodě 3.4; |
| --- | --- |

f)

do hospodářství lze přivést pouze samce ovcí genotypu ARR/ARR a samice ovcí z hospodářství, kde nebyly zjištěny žádné případy TSE, nebo ze stád, která splňují podmínky uvedené v bodě 3.4;

| g) | do hospodářství lze přivést pouze kozy z hospodářství, kde nebyly zjištěny žádné případy TSE, nebo ze stád, která splňují podmínky uvedené v bodě 3.4; |
| --- | --- |

g)

do hospodářství lze přivést pouze kozy z hospodářství, kde nebyly zjištěny žádné případy TSE, nebo ze stád, která splňují podmínky uvedené v bodě 3.4;

| h) | na všechny ovce a kozy v hospodářství se vztahují omezení společné pastvy stanovená příslušným orgánem na základě rozumného zvážení všech epizootologických činitelů; |
| --- | --- |

h)

na všechny ovce a kozy v hospodářství se vztahují omezení společné pastvy stanovená příslušným orgánem na základě rozumného zvážení všech epizootologických činitelů;

| i) | odchylně od písmene b) mohou být na základě rozhodnutí příslušného orgánu a výhradně za účelem výkrmu před porážkou přesunuta do jiného hospodářství ve stejném členském státě jehňata a kůzlata, pokud hospodářství určení neobsahuje žádné ovce ani kozy jiné než ty, které jsou vykrmovány před porážkou, a neodesílá živé ovce nebo kozy do jiných hospodářství, kromě přesunu na přímou porážku na území dotčeného členského státu. |
| --- | --- |

i)

odchylně od písmene b) mohou být na základě rozhodnutí příslušného orgánu a výhradně za účelem výkrmu před porážkou přesunuta do jiného hospodářství ve stejném členském státě jehňata a kůzlata, pokud hospodářství určení neobsahuje žádné ovce ani kozy jiné než ty, které jsou vykrmovány před porážkou, a neodesílá živé ovce nebo kozy do jiných hospodářství, kromě přesunu na přímou porážku na území dotčeného členského státu.

| 5. | V návaznosti na použití odchylky uvedené v bodě 2.3 písm. c) se použijí tato opatření:






  a) | usmrcení a úplná likvidace všech zvířat, embryí a vajíček zjištěných při vyšetřování uvedeném v bodě 1 písm. b) druhé a třetí odrážce. Členské státy mohou rozhodnout, že se určí genotyp prionového proteinu usmrcených a zlikvidovaných ovcí; |
| --- | --- | --- |

5.

V návaznosti na použití odchylky uvedené v bodě 2.3 písm. c) se použijí tato opatření:

a)

usmrcení a úplná likvidace všech zvířat, embryí a vajíček zjištěných při vyšetřování uvedeném v bodě 1 písm. b) druhé a třetí odrážce. Členské státy mohou rozhodnout, že se určí genotyp prionového proteinu usmrcených a zlikvidovaných ovcí;

| b) | nebo, po dobu dvou chovných let po zjištění posledního případu TSE, alespoň tato opatření:






  i) | všechny ovce a kozy v hospodářství se označí, |
| --- | --- | --- |

b)

nebo, po dobu dvou chovných let po zjištění posledního případu TSE, alespoň tato opatření:

i)

všechny ovce a kozy v hospodářství se označí,

| ii) | na hospodářství se musí alespoň po dva roky vztahovat intenzivnější sledování TSE, včetně vyšetření všech ovcí a koz, které jsou starší 18 měsíců a poražené pro lidskou spotřebu, a všech ovcí a koz, které jsou starší 18 měsíců a které uhynuly nebo byly usmrceny v hospodářství, |
| --- | --- |

ii)

na hospodářství se musí alespoň po dva roky vztahovat intenzivnější sledování TSE, včetně vyšetření všech ovcí a koz, které jsou starší 18 měsíců a poražené pro lidskou spotřebu, a všech ovcí a koz, které jsou starší 18 měsíců a které uhynuly nebo byly usmrceny v hospodářství,

| iii) | příslušný orgán zajistí, aby se z hospodářství neodesílaly živé ovce a kozy, embrya a vajíčka do ostatních členských států nebo třetích zemí. |
| --- | --- |

iii)

příslušný orgán zajistí, aby se z hospodářství neodesílaly živé ovce a kozy, embrya a vajíčka do ostatních členských států nebo třetích zemí.

| 6. | Členské státy, které uplatňují opatření uvedená v bodě 2.3 písm. b) podbodě iii) nebo odchylky uvedené v bodě 2.3 písm. c) a d) oznámí Komisi podmínky a kritéria pro udělení odchylek. Pokud se u stád, pro která se uplatňují odchylky, zjistí další případy TSE, podmínky pro udělení těchto odchylek se znovu posoudí.“ |
| --- | --- |

6.

Členské státy, které uplatňují opatření uvedená v bodě 2.3 písm. b) podbodě iii) nebo odchylky uvedené v bodě 2.3 písm. c) a d) oznámí Komisi podmínky a kritéria pro udělení odchylek. Pokud se u stád, pro která se uplatňují odchylky, zjistí další případy TSE, podmínky pro udělení těchto odchylek se znovu posoudí.“

---

| 18.6.2008 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 158/14 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 158/14

---

NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 554/2008

ze dne 17. června 2008

o povolení 6-fytázy (Quantum Phytase) jako doplňkové látky

(Text s významem pro EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

| (2) | V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku uvedeného v příloze tohoto nařízení. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku uvedeného v příloze tohoto nařízení. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

| (3) | Žádost se týká povolení přípravku enzymu 6-fytázy (Quantum Phytase) z Pichia pastoris (DSM 15927) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, nosnice, výkrm krůt, výkrm kachen a pro selata (po odstavu) se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“. |
| --- | --- |

(3)

Žádost se týká povolení přípravku enzymu 6-fytázy (Quantum Phytase) z Pichia pastoris (DSM 15927) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, nosnice, výkrm krůt, výkrm kachen a pro selata (po odstavu) se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.

| (4) | Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dnů 1. února 2007 a 30. ledna 2008 (2) na základě údajů předložených žadatelem k závěru, že přípravek enzymu 6-fytázy (Quantum Phytase) z Pichia pastoris (DSM 15927) nemá nepříznivý účinek na zvířata, spotřebitele nebo na životní prostředí a že účinně napomáhá zlepšovat stravitelnost krmiva. Dále došel k závěru, že výrobek je mírné dráždidlo a činí kůži citlivou a může způsobit potenciální citlivost dýchacích cest. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, předloženou referenční laboratoří Společenství zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dnů 1. února 2007 a 30. ledna 2008 (2) na základě údajů předložených žadatelem k závěru, že přípravek enzymu 6-fytázy (Quantum Phytase) z Pichia pastoris (DSM 15927) nemá nepříznivý účinek na zvířata, spotřebitele nebo na životní prostředí a že účinně napomáhá zlepšovat stravitelnost krmiva. Dále došel k závěru, že výrobek je mírné dráždidlo a činí kůži citlivou a může způsobit potenciální citlivost dýchacích cest. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, předloženou referenční laboratoří Společenství zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

| (5) | Posouzení uvedeného přípravku prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno jako látka zvyšující stravitelnost podle přílohy tohoto nařízení. Měla by být přijata opatření na ochranu uživatelů před riziky identifikovanými ve stanovisku úřadu. |
| --- | --- |

(5)

Posouzení uvedeného přípravku prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno jako látka zvyšující stravitelnost podle přílohy tohoto nařízení. Měla by být přijata opatření na ochranu uživatelů před riziky identifikovanými ve stanovisku úřadu.

| (6) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
| --- | --- |

(6)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 17. června 2008.

Za Komisi

Androulla VASSILIOU

členka Komise

---

(1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8).

1

(2)  Vědecké stanovisko komise pro přísady a produkty nebo pro látky používané v krmivech pro zvířata (FEEDAP) a komise pro geneticky modifikované organismy (GMO) nazvané „Bezpečnost a účinnost výrobku Quantum Phytase 5000 L a Quantum Phytase 2500 D (6-fytáza) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, nosnice, výkrm krůt, výkrm kachen a pro selata (po odstavu)“. The EFSA Journal (2008) 627, s. 1–27.

2

The EFSA Journal

---

PŘÍLOHA

| Identifikační číslo doplňkové látky | Jméno držitele povolení | Doplňková látka
  (obchodní název) | Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec platnosti povolení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
| Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost |
| 4a5 | AB Enzyme GmbH | 6-fytáza
  EC 3.1.3.26
  (Quantum Phytase 2500 D
  Quantum Phytase 5000 L) | | Složení doplňkové látky

  6-fytáza z Pichia pastoris (DSM 15927) s minimem aktivity pro: | pevnou formu: 2 500 FTU/g (1) |

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

(obchodní název)

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost

4a5

AB Enzyme GmbH

6-fytáza

EC 3.1.3.26

(Quantum Phytase 2500 D

Quantum Phytase 5000 L)

Složení doplňkové látky

6-fytáza z Pichia pastoris (DSM 15927) s minimem aktivity pro:

pevnou formu: 2 500 FTU/g (1)

| | kapalnou formu: 5 000 FTU/ml |
| --- | --- |

kapalnou formu: 5 000 FTU/ml

| | Charakteristika účinné látky

  6-fytáza z Pichia pastoris (DSM 15927) |
| --- | --- |

Charakteristika účinné látky

6-fytáza z Pichia pastoris (DSM 15927)

| | Analytická metoda
   (2)

  Kolorimetrická metoda založená na reakci molybdátovanadátového činidla s organickým fosfátem uvolněným reakcí ze substrátu obsahujícího fytát (fosforečnan sodný) při pH 5,5 a teplotě 37 °C. |
| --- | --- |

Analytická metoda
   (2)

Kolorimetrická metoda založená na reakci molybdátovanadátového činidla s organickým fosfátem uvolněným reakcí ze substrátu obsahujícího fytát (fosforečnan sodný) při pH 5,5 a teplotě 37 °C.

výkrm kuřat

—

500 FTU

—

| 1. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování. |
| --- | --- |

1.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.

| 2. | Doporučená dávka na kilogram kompletního krmiva:






  — | výkrm kuřat: 500–2 500 FTU, |
| --- | --- | --- |

2.

Doporučená dávka na kilogram kompletního krmiva:

—

výkrm kuřat: 500–2 500 FTU,

| — | nosnice: 2 000 FTU, |
| --- | --- |

—

nosnice: 2 000 FTU,

| — | výkrm kachen: 250–2 000 FTU, |
| --- | --- |

—

výkrm kachen: 250–2 000 FTU,

| — | výkrm krůt: 1 000–2 700 FTU, |
| --- | --- |

—

výkrm krůt: 1 000–2 700 FTU,

| — | selata (po odstavu): 100–2 500 FTU. |
| --- | --- |

—

selata (po odstavu): 100–2 500 FTU.

| 3. | Pro použití do krmných směsí s obsahem více než 0,25 % fosforu vázaného na fytin. |
| --- | --- |

3.

Pro použití do krmných směsí s obsahem více než 0,25 % fosforu vázaného na fytin.

| 4. | Pro použití u selat po odstavu do váhy přibližně 35 kg. |
| --- | --- |

4.

Pro použití u selat po odstavu do váhy přibližně 35 kg.

| 5. | Bezpečnost: během manipulace by se měly používat prostředky k ochraně dýchacích cest a nosit bezpečnostní brýle a rukavice. |
| --- | --- |

5.

Bezpečnost: během manipulace by se měly používat prostředky k ochraně dýchacích cest a nosit bezpečnostní brýle a rukavice.

8. červenec 2018

nosnice

—

2 000 FTU

—

výkrm kachen

—

250 FTU

—

výkrm krůt

—

1 000 FTU

—

selata (po odstavu)

—

100 FTU

—

---

(1)  1 FTU je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol anorganického fosfátu z fytátu sodného za 1 minutu při pH 5,5 a teplotě 37 °C.

(2)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Společenství: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

---

SMĚRNICE

| 18.6.2008 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 158/17 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 158/17

---

SMĚRNICE KOMISE 2008/60/ES

ze dne 17. června 2008,

kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách

(Text s významem pro EHP)

(kodifikované znění)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na směrnici Rady 89/107/EHS ze dne 21. prosince 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravinářských přídatných látek povolených pro použití v potravinách určených k lidské spotřebě (1), a zejména na čl. 3 odst. 3 písm. a) uvedené směrnice,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Směrnice Komise 95/31/ES ze dne 5. července 1995, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách (2), byla několikrát podstatně změněna (3). Z důvodu srozumitelnosti a přehlednosti by měla být uvedená směrnice kodifikována. |
| --- | --- |

(1)

Směrnice Komise 95/31/ES ze dne 5. července 1995, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách (2), byla několikrát podstatně změněna (3). Z důvodu srozumitelnosti a přehlednosti by měla být uvedená směrnice kodifikována.

| (2) | Je nezbytné stanovit kritéria pro čistotu pro všechna náhradní sladidla uvedená ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 94/35/ES ze dne 30. června 1994 o náhradních sladidlech pro použití v potravinách (4). |
| --- | --- |

(2)

Je nezbytné stanovit kritéria pro čistotu pro všechna náhradní sladidla uvedená ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 94/35/ES ze dne 30. června 1994 o náhradních sladidlech pro použití v potravinách (4).

| (3) | Je nezbytné vzít v úvahu specifikace a analytické techniky pro náhradní sladidla, která jsou stanovena v Codex Alimentarius a která navrhl společný výbor odborníků FAO/WHO pro potravinářské přídatné látky (JECFA). |
| --- | --- |

(3)

Je nezbytné vzít v úvahu specifikace a analytické techniky pro náhradní sladidla, která jsou stanovena v Codex Alimentarius a která navrhl společný výbor odborníků FAO/WHO pro potravinářské přídatné látky (JECFA).

| (4) | Potravinářské přídatné látky připravené výrobními metodami nebo s použitím výchozích materiálů, které se významně liší od těch, jež jsou hodnoceny Vědeckým výborem pro potraviny nebo jež jsou uvedeny v této směrnici, by měly být podrobeny bezpečnostnímu hodnocení Evropským úřadem pro bezpečnost potravin s důrazem na kritéria pro čistotu. |
| --- | --- |

(4)

Potravinářské přídatné látky připravené výrobními metodami nebo s použitím výchozích materiálů, které se významně liší od těch, jež jsou hodnoceny Vědeckým výborem pro potraviny nebo jež jsou uvedeny v této směrnici, by měly být podrobeny bezpečnostnímu hodnocení Evropským úřadem pro bezpečnost potravin s důrazem na kritéria pro čistotu.

| (5) | Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravní řetězec a zdraví zvířat. |
| --- | --- |

(5)

Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravní řetězec a zdraví zvířat.

| (6) | Touto směrnicí by neměly být dotčeny povinnosti členských států týkající se lhůt pro provedení uvedených směrnic ve vnitrostátním právu stanovených v příloze II části B, |
| --- | --- |

(6)

Touto směrnicí by neměly být dotčeny povinnosti členských států týkající se lhůt pro provedení uvedených směrnic ve vnitrostátním právu stanovených v příloze II části B,

PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:

Článek 1

Kritéria pro čistotu uvedená v čl. 3 odst. 3 písm. a) směrnice 89/107/EHS pro náhradní sladidla uvedená ve směrnici 94/35/ES jsou stanovena v příloze I této směrnice.

Článek 2

Směrnice 95/31/ES ve znění směrnic uvedených v příloze II části A se zrušuje, aniž jsou dotčeny povinnosti členských států týkající se lhůt pro provedení uvedených směrnic ve vnitrostátním právu stanovených v příloze II části B.

Odkazy na zrušenou směrnici se považují za odkazy na tuto směrnici v souladu se srovnávací tabulkou obsaženou v příloze III.

Článek 3

Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Článek 4

Tato směrnice je určena členským státům.

V Bruselu dne 17. června 2008

Za Komisi

José Manuel BARROSO

předseda

---

(1)  Úř. věst. L 40, 11.2.1989, s. 27. Směrnice naposledy pozměněná nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).

1

(2)  Úř. věst. L 178, 28.7.1995, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2006/128/ES (Úř. věst. L 346, 9.12.2006, s. 6).

2

(3)  Viz příloha II část A.

3

(4)  Úř. věst. L 237, 10.9.1994, s. 3. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2006/52/ES (Úř. věst. L 204, 26.7.2006, s. 10).

4

---

PŘÍLOHA I

| E 420 (i) –   SORBITOL |
| --- |
| Synonyma | D-glucitol, D-sorbitol |
| Definice |
| Chemický název | D-glucitol |
| Einecs | 200-061-5 |
| Chemický vzorec | C6H14O6 |
| Relativní molekulová hmotnost | 182,17 |
| Obsah | Obsah ne méně než 97 % celkových glycitolů a ne méně než 91 % D-sorbitolu v sušině.
  Glycitoly jsou sloučeniny se strukturním vzorcem CH2OH(CHOH)nCH2OH, kde „n“ je celé číslo. |
| Popis | Bílý hygroskopický prášek, krystalický prášek, vločky nebo granule mající sladkou chuť |
| Identifikace |
| A. | Rozpustnost |

SORBITOL

Synonyma

D-glucitol, D-sorbitol

Definice

Chemický název

D-glucitol

Einecs

200-061-5

Chemický vzorec

C6H14O6

Relativní molekulová hmotnost

182,17

Obsah

Obsah ne méně než 97 % celkových glycitolů a ne méně než 91 % D-sorbitolu v sušině.

Glycitoly jsou sloučeniny se strukturním vzorcem CH2OH(CHOH)nCH2OH, kde „n“ je celé číslo.

Popis

Bílý hygroskopický prášek, krystalický prášek, vločky nebo granule mající sladkou chuť

Identifikace

A.

Rozpustnost

Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu

| B. | Rozpětí bodu tání |
| --- | --- |

B.

Rozpětí bodu tání

88 až 102 °C

| C. | Monobenzylidenový derivát sorbitolu |
| --- | --- |

C.

Monobenzylidenový derivát sorbitolu

K 5 g vzorku se přidá 7 ml methanolu, 1 ml benzaldehydu a 1 ml kyseliny chlorovodíkové. Míchá se a protřepává v mechanické třepačce, dokud se neobjeví krystaly. Filtruje se pomocí odsávání, krystaly se rozpustí ve 20 ml vroucí vody obsahující 1 g hydrogenuhličitanu sodného, zfiltruje se za horka, filtrát se nechá vychladnout, filtruje se odsáváním, promyje se 5 ml směsí methanolu a vody (1:2) a vysuší na vzduchu. Takto získané krystaly tají při teplotě mezi 173 a 179 °C.

Čistota

Obsah vody

Ne více než 1 % (Karl-Fischerova metoda)

Síranový popel

Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu

Redukující cukry

Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosa v sušině

Celkový obsah cukrů

Ne více než 1 % vyjádřeno jako glukosa v sušině

Chloridy

Ne více než 50 mg/kg vztaženo na sušinu

Sírany

Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu

Nikl

Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy

Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

SORBITOL SIRUP

Synonyma

D-glucitol sirup

Definice

Chemický název

Sorbitolový sirup připravený hydrogenací glukosového sirupu obsahuje D-sorbitol, D-mannitol a hydrogenované sacharidy.

Část výrobku, která není D-sorbitolem, je tvořena hlavně hydrogenovanými oligosacharidy vzniklými hydrogenací glukosového sirupu použitého jako surovina (v tomto případě sirup nekrystalizuje) nebo mannitolem. Mohou být přítomna malá množství glycitolů, kde n ≤ 4. Glycitoly jsou sloučeniny se strukturním vzorcem CH2OH(CHOH)nCH2OH, kde „n“ je celé číslo.

Einecs

270-337-8

Obsah

Obsah ne méně než 69 % celkových pevných látek a ne méně než 50 % D-sorbitolu na bezvodé bázi

Popis

Čirý, bezbarvý a sladce chutnající vodný roztok

Identifikace

| A. | Rozpustnost |
| --- | --- |

A.

Rozpustnost

Mísitelný s vodou, glycerolem a s propan1,2diolem

| B. | Monobenzylidenový derivát sorbitolu |
| --- | --- |

B.

Monobenzylidenový derivát sorbitolu

K 5 g vzorku se přidá 7 ml methanolu, 1 ml benzaldehydu a 1 ml kyseliny chlorovodíkové. Míchá se a protřepává v mechanické třepačce, dokud se neobjeví krystaly. Filtruje se pomocí odsávání, krystaly se rozpustí ve 20 ml vroucí vody obsahující 1 g hydrogenuhličitanu sodného, zfiltruje se za horka, filtrát se nechá vychladnout, filtruje se odsáváním, promyje se 5 ml směsí methanolu a vody (1:2) a vysuší na vzduchu. Takto získané krystaly tají při teplotě mezi 173 a 179 °C.

Čistota

Obsah vody

Ne více než 31 % (Karl-Fischerova metoda)

Síranový popel

Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu

Redukující cukry

Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosa v sušině

Chloridy

Ne více než 50 mg/kg vztaženo na sušinu

Sírany

Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu

Nikl

Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy

Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

MANNITOL

MANNITOL

Synonyma

D-mannitol

Definice

Vyrábí se katalytickou hydrogenací cukerných roztoků obsahujících glukosu a/nebo fruktosu.

Chemický název

D-mannitol

Einecs

200-711-8

Chemický vzorec

C6H14O6

Molekulová hmotnost

182,2

Obsah

Obsah ne méně než 96 % D-mannitolu a ne více než 102 % D-mannitolu v sušině

Popis

Bílý, krystalický prášek bez zápachu

Identifikace

| A. | Rozpustnost |
| --- | --- |

A.

Rozpustnost

Rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v ethanolu, prakticky nerozpustný v etheru

| B. | Rozmezí bodu tání |
| --- | --- |

B.

Rozmezí bodu tání

164 °C až 169 °C

| C. | Chromatografie na tenké vrstvě |
| --- | --- |

C.

Chromatografie na tenké vrstvě

Vyhoví zkoušce

| D. | Optická otáčivost |
| --- | --- |

D.

Optická otáčivost

[α] 20
  D: + 23 ° až + 25 ° (boritanový roztok)

| E. | pH |
| --- | --- |

E.

pH

5 až 8

K 10 ml 10 % (m/V) roztoku vzorku se přidá 0,5 ml nasyceného roztoku chloridu draselného a poté se změří pH.

Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 0,3 % (105 °C, čtyři hodiny)

Redukující cukry

Ne více než 0,3 % (jako glukosa)

Celkové cukry

Ne více než 1 % (jako glukosa)

Síranový popel

Ne více než 0,1 %

Chloridy

Ne více než 70 mg/kg

Sírany

Ne více než 100 mg/kg

Nikl

Ne více než 2 mg/kg

Olovo

Ne více než 1 mg/kg

MANNITOL VYRÁBĚNÝ FERMENTACÍ

Synonyma

D-mannitol

Definice

Vyráběný diskontinuální aerobní fermentací kvasinek Zygosaccharomyces rouxii

Chemický název

D-mannitol

Einecs

200-711-8

Chemický vzorec

C6H14O6

Molekulová hmotnost

182,2

Obsah

Obsah ne méně než 99 % v sušině

Popis

Bílý, krystalický prášek bez zápachu

Identifikace

| A. | Rozpustnost |
| --- | --- |

A.

Rozpustnost

Rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v ethanolu, prakticky nerozpustný v etheru

| B. | Rozmezí bodu tání |
| --- | --- |

B.

Rozmezí bodu tání

164 °C až 169 °C

| C. | Chromatografie na tenké vrstvě |
| --- | --- |

C.

Chromatografie na tenké vrstvě

Vyhoví zkoušce

| D. | Optická otáčivost |
| --- | --- |

D.

Optická otáčivost

[α] 20
  D: + 23 ° až + 25 ° (boritanový roztok)

| E. | pH |
| --- | --- |

E.

pH

5 až 8

K 10 ml 10 % (m/V) roztoku vzorku se přidá 0,5 ml nasyceného roztoku chloridu draselného a poté se měří pH

Čistota

Arabitol

Ne vice než 0,3 %

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 0,3 % (105 °C, čtyři hodiny)

Redukující cukry

Ne více než 0,3 % (jako glukosa)

Celkové cukry

Ne více než 1 % (jako glukosa)

Síranový popel

Ne více než 0,1 %

Chloridy

Ne více než 70 mg/kg

Sírany

Ne více než 100 mg/kg

Olovo

Ne více než 1 mg/kg

Aerobní mesofilní bakterie

Ne více než 103 v gramu

Koliformní bakterie

Nesmějí být přítomny v 10 g

Salmonella

Nesmějí být přítomny v 10 g

E. Coli

Nesmějí být přítomny v 10 g

Staphylococcus aureus

Nesmějí být přítomny v 10 g

Pseudomonas aeruginosa

Nesmějí být přítomny v 10 g

Plísně

Ne více než 100 v gramu

Kvasinky

Ne více než 100 v gramu

ACESULFAM K

Synonyma

Acesulfam draselný, draselná sůl 3,4-dihydro-6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4-on-2,2-dioxidu

Definice

Chemický název

6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid, draselná sůl

Einecs

259-715-3

Chemický vzorec

C4H4KNO4S

Molekulová hmotnost

201,24

Obsah

Ne méně než 99 % C4H4KNO4S vztaženo na bezvodou bázi

Popis

Bílý krystalický prášek bez zápachu. Přibližně 200krát sladší než sacharosa.

Identifikace

| A. | Rozpustnost |
| --- | --- |

A.

Rozpustnost

Velmi snadno rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v ethanolu

| B. | Absorpce v ultrafialové oblasti spektra |
| --- | --- |

B.

Absorpce v ultrafialové oblasti spektra

Maximum při 227 ± 2 nm pro roztok 10 mg v 1 000 ml vody

| C. | Pozitivní zkouška na draslík |
| --- | --- |

C.

Pozitivní zkouška na draslík

Vyhoví zkoušce (zkouší se zbytek po vyžíhání 2 g vzorku)

| D. | Zkouška srážením |
| --- | --- |

D.

Zkouška srážením

K roztoku 0,2 g vzorku v 2 ml octové kyseliny a 2 ml vody se přidá několik kapek desetiprocentního roztoku hexanitrokobaltitanu sodného. Vytvoří se žlutá sraženina.

Čistota

Ztráta sušením

Ne více než 1 % (105 °C, dvě hodiny)

Organické nečistoty

Vyhoví zkoušce na 20 mg/kg UV aktivních složek

Fluoridy

Ne více než 3 mg/kg

Olovo

Ne více než 1 mg/kg

ASPARTAM

Synonyma

Aspartylfenylalaninmethylester

Definice

Chemický název

N-L-α-aspartyl-L-fenylalanin-1-methylester, N-methylester kyseliny 3-amino-N-(αkarbomethoxyfenethyl)-sukcinamové

Einecs

245-261-3

Chemický vzorec

C14H18N2O5

Relativní molekulová hmotnost

294,31

Obsah

Ne méně než 98 % a ne více než 102 % C14H18N2O5 vztaženo na bezvodou bázi

Popis

Bílý krystalický prášek bez zápachu mající sladkou chuť. Přibližně 200krát sladší než sacharosa.

Identifikace

Rozpustnost

Těžce rozpustný ve vodě a v ethanolu

Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 4,5 % (105 °C, čtyři hodiny)

Síranový popel

Ne více než 0,2 % vztaženo na sušinu

pH

Mezi 4,5 a 6,0 (roztok 1: 125)

Transmitance

Transmitance jednoprocentního roztoku ve 2N kyselině chlorovodíkové stanovená v 1cm kyvetě při 430 nm vhodným spektrofotometrem při použití 2N kyseliny chlorovodíkové jako referenčního vzorku není méně než 0,95, což je rovnocenné absorbanci ne více než přibližně 0,022.

Specifická optická otáčivost

[α] 20
  D: + 14,5 až + 16,5o

Stanoví se ve čtyřprocentním roztoku zkušebního vzorku v 15N kyselině mravenčí do 30 minut po přípravě.

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy

Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

Kyselina 5benzyl3,6dioxo2piperazinoctová

Ne více než 1,5 % vztaženo na sušinu

KYSELINA CYKLAMOVÁ A JEJÍ Na A Ca SŮL

KYSELINA CYKLAMOVÁ

Synonyma

Kyselina cyklohexylsulfamová, cyklamát

Definice

Chemický název

Kyselina cyklohexansulfamová, kyselina cyklohexylaminosulfonová

Einecs

202-898-1

Chemický vzorec

C6H13NO3S

Relativní molekulová hmotnost

179,24

Obsah

Kyselina cyklohexylsulfamová obsahuje ne méně než 98 % a ne více než 102 % ekvivalentu C6H13NO3S přepočteno na bezvodou bázi.

Popis

Bílý krystalický prášek, prakticky bezbarvý, se sladkokyselou chutí. Přibližně 40krát sladší než sacharosa.

Identifikace

| A. | Rozpustnost |
| --- | --- |

A.

Rozpustnost

Rozpustná ve vodě a v ethanolu

| B. | Zkouška srážením |
| --- | --- |

B.

Zkouška srážením

Dvouprocentní roztok se okyselí kyselinou chlorovodíkovou, přidá se 1 ml přibližně molárního roztoku chloridu barnatého ve vodě a v případě vzniku zákalu nebo sraženiny se zfiltruje. K čirému roztoku se přidá 1 ml desetiprocentního roztoku dusitanu sodného. Vytvoří se bílá sraženina.

Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 1 % (105 °C, jedna hodina)

Selen

Ne více než 30 mg/kg vyjádřeno jako selen v sušině

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy

Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Cyklohexylamin

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

Dicyklohexylamin

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Anilin

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

CYKLAMÁT SODNÝ

Synonyma

Cyklamát, sodná sůl kyseliny cyklamové

Definice

Chemický název

Cyklohexansulfamát sodný, cyklohexylsulfamát sodný

Einecs

205-348-9

Chemický vzorec

C6H12NNaO3S a dihydrát C6H12NNaO3S·2H2O

Relativní molekulová hmotnost

201,22 přepočteno na bezvodou formu

237,22 přepočteno na hydratovanou formu

Obsah

Ne méně než 98 % a ne více než 102 % vztaženo na sušinu

Dihydrát: ne méně než 84 % vztaženo na sušinu

Popis

Bílé krystaly nebo krystalický prášek, bez zápachu. Přibližně 30krát sladší než sacharosa.

Identifikace

Rozpustnost

Dobře rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v ethanolu

Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 1 % (105 °C, jedna hodina)

Ne více než 15,2 % (105 °C, dvě hodiny) pro dihydrát

Selen

Ne více než 30 mg/kg vyjádřeno jako selen v sušině

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy

Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

Cyklohexylamin

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

Dicyklohexylamin

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Anilin

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

CYKLAMÁT VÁPENATÝ

Synonyma

Cyklamát, vápenatá sůl kyseliny cyklamové

Definice

Chemický název

Cyklohexansulfamát vápenatý, cyklohexylsulfamát vápenatý

Einecs

205-349-4

Chemický vzorec

C12H24CaN2O6S2·2H2O

Relativní molekulová hmotnost

432,57

Obsah

Ne méně než 98 % a ne více než 101 % vztaženo na sušinu

Popis

Bílé bezbarvé krystaly nebo krystalický prášek. Přibližně 30krát sladší než sacharosa.

Identifikace

Rozpustnost

Dobře rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu

Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 1 % (105 °C, jedna hodina)

Ne více než 8,5 % (140 °C, čtyři hodiny) pro dihydrát

Selen

Ne více než 30 mg/kg vyjádřeno jako selen v sušině

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy

Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

Cyklohexylamin

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

Dicyklohexylamin

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Anilin

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

ISOMALT

Synonyma

Hydrogenovaná izomaltulóza, hydrogenovaná palatinóza

Definice

Chemický název

Isomalt je směsí hydrogenovaných mono- a disacharidů, jejíž hlavními složkami jsou tyto disacharidy:

| | 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) a |
| --- | --- |

6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) a

| | 1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitol dihydrát (1,1-GPM) |
| --- | --- |

1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitol dihydrát (1,1-GPM)

Chemický vzorec

6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11

1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitol dihydrát: C12H24O11.2H2O

Relativní molekulová hmotnost

6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol: 344,32

1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitol dihydrát: 380,32

Obsah

Ne méně než 98 % hydrogenovaných mono- a disacharidů a ne méně než 86 % směsi 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitolu a 1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitol dihydrátu, vztaženo na bezvodou bázi.

Popis

Bílá lehce hygroskopická krystalická hmota bez zápachu

Identifikace

| A. | Rozpustnost |
| --- | --- |

A.

Rozpustnost

Rozpustný ve vodě a velmi těžce rozpustný v ethanolu

| B. | Chromatografie na tenké vrstvě |
| --- | --- |

B.

Chromatografie na tenké vrstvě

Zkouška chromatografií na tenké vrstvě za použití desky s asi 0,2 mm vrstvou chromatografického silikagelu. Hlavní skvrny na chromatogramu obsahují 1,1-GPM a 1,6-GPS.

Čistota

Obsah vody

Ne více než 7 % (Karl-Fischerova metoda)

Síranový popel

Ne více než 0,05 % vztaženo na sušinu

D-mannitol

Ne více než 3 %

D-sorbitol

Ne více než 6 %

Redukující cukry

Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukóza v sušině

Nikl

Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy (jako Pb)

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

SACHARIN A JEHO Na, K A Ca SŮL

SACHARIN

Definice

Chemický název

3-oxo-2,3-dihydrobenzo(d)izothiazol-1,1-dioxid

Einecs

201-321-0

Chemický vzorec

C7H5NO3S

Relativní molekulová hmotnost

183,18

Obsah

Ne méně než 99 % a ne více než 101% C7H5NO3S vztaženo na bezvodou bázi

Popis

Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek bez zápachu nebo se slabou aromatickou vůní mající sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa.

Identifikace

Rozpustnost

Těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v zásaditých roztocích, mírně rozpustný v ethanolu

Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 1 % (105 °C, dvě hodiny)

Rozpětí bodu tání

226 až 230 °C

Síranový popel

Ne více než 0,2 % vztaženo na sušinu

Kyselina benzoová a salicylová

K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.

o-toluensulfonamid

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

p-toluensulfonamid

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

p-sulfonamid kyseliny benzoové

Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu

Snadno zuhelnitelné látky

Nesmí být přítomny.

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Selen

Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

SACHARIN SODNÝ

Synonyma

Sacharin, sodná sůl sacharinu

Definice

Chemický název

o-benzosulfimid sodný, sodná sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, oxobenzisosulfonazol, dihydrát sodné soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu

Einecs

204-886-1

Chemický vzorec

C7H4NNaO3S·2H2O

Relativní molekulová hmotnost

241,19

Obsah

Ne méně než 99 % a ne více než 101 % C7H4NNaO3S vztaženo na bezvodou bázi

Popis

Bílé krystaly nebo bílý krystalický rozpadavý prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa ve zředěných roztocích.

Identifikace

Rozpustnost

Snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu

Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 15 % (120 °C, čtyři hodiny)

Kyselina benzoová a salicylová

K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.

o-toluensulfonamid

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

p-toluensulfonamid

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

p-sulfonamid kyseliny benzoové

Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu

Snadno zuhelnitelné látky

Nesmí být přítomny.

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Selen

Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

SACHARIN VÁPENATÝ

Synonyma

Sacharin, vápenatá sůl sacharinu

Definice

Chemický název

o-benzosulfimid vápenatý, vápenatá sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, hydrát (2:7) vápenaté soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu

Einecs

229-349-9

Chemický vzorec

Formula

Relativní molekulová hmotnost

467,48

Obsah

Ne méně než 95 % C14H8CaN2O6S2 vztaženo na bezvodou bázi

Popis

Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500 krát sladší než sacharosa ve zředěných roztocích.

Identifikace

Rozpustnost

Snadno rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v ethanolu

Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 13,5 % (120 °C, čtyři hodiny)

Kyselina benzoová a salicylová

K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.

o-toluensulfonamid

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

p-toluensulfonamid

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

p-sulfonamid kyseliny benzoové

Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu

Snadno zuhelnitelné látky

Nesmí být přítomny.

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Selen

Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

SACHARIN DRASELNÝ

Synonyma

Sacharin, draselná sůl sacharinu

Definice

Chemický název

o-benzosulfimid draselný, draselná sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, monohydrát draselné soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu

Einecs

Chemický vzorec

C7H4KNO3S·H2O

Relativní molekulová hmotnost

239,77

Obsah

Ne méně než 99 % a ne více než 101 % C7H4KNO3S vztaženo na bezvodou bázi

Popis

Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa.

Identifikace

Rozpustnost

Snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu

Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 8 % (120 °C, čtyři hodiny)

Kyselina benzoová a salicylová

K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.

o-toluensulfonamid

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

p-toluensulfonamid

Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu

p-sulfonamid kyseliny benzoové

Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu

Snadno zuhelnitelné látky

Nesmí být přítomny.

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Selen

Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

SUKRALOSA

Synonyma

4,1′,6′-trichlorgalaktosacharosa

Definice

Chemický název

(1,6-dichlor-1,6-dideoxy-β-D-fruktofuranosyl)-4-chlor-4-deoxy-α-D-galaktopyranosid

Einecs

259-952-2

Chemický vzorec

C12H19Cl3O8

Molekulová hmotnost

397,64

Obsah

Obsah nejméně 98 % a nejvýše 102 % C12H19C3O8, vztaženo na bezvodou bázi.

Popis

Bílý až téměř bílý krystalický prášek, prakticky bez zápachu

Identifikace

| A. | Rozpustnost |
| --- | --- |

A.

Rozpustnost

Snadno rozpustná ve vodě, methanolu a ethanolu

Mírně rozpustná v ethyl-acetátu

| B. | Absorpce v infračervené oblasti spektra |
| --- | --- |

B.

Absorpce v infračervené oblasti spektra

Infračervené spektrum disperze vzorku v bromidu draselném vykazuje táž relativní maxima při podobných vlnočtech jako referenční spektrum získané za použití referenčního standardu sukralosy.

| C. | Chromatografie na tenké vrstvě |
| --- | --- |

C.

Chromatografie na tenké vrstvě

Hlavní skvrna zkušebního roztoku vykazuje tutéž hodnotu Rf jako hlavní skvrna standardního roztoku A v testu na jiné chlorované disacharidy. Tento standardní roztok se získá rozpuštěním 1,0 g referenčního standardu sukralosy v 10 ml methanolu.

| D. | Specifická optická otáčivost |
| --- | --- |

D.

Specifická optická otáčivost

[α] 20
  D = + 84,0o až + 87,5o vztaženo na bezvodou bázi

(10 % (m/V) roztok)

Čistota

Voda

Ne více než 2,0 % (Karl-Fischerova metoda)

Síranový popel

Ne více než 0,7 %

Jiné chlorované disacharidy

Ne více než 0,5 %

Chlorované monosacharidy

Ne více než 0,1 %

Trifenylfosfinoxid

Ne více než 150 mg/kg

Methanol

Ne více než 0,1 %

Olovo

Ne více než 1 mg/kg

THAUMATIN

Synonyma

Definice

Chemický název

Thaumatin se získává vodnou extrakcí (pH 2,5 až 4) semeníků plodu přírodního druhu Thaumatococcus daniellii (Benth) a sestává v podstatě z bílkovin thaumatin I a thaumatin II spolu s malými množstvími rostlinných složek pocházejících z výchozího materiálu.

Einecs

258-822-2

Chemický vzorec

Polypeptid 207 aminokyselin

Relativní molekulová hmotnost

Thaumatin I 22209

Thaumatin II 22293

Obsah

Ne méně než 16 % dusíku vztaženo na sušinu, což je ekvivalentní ne méně než 94 % bílkovin (N × 5,8)

Popis

Krémově zbarvený prášek bez zápachu s intenzívně sladkou chutí. Přibližně 2 000 krát až 3 000 krát sladší než sacharosa.

Identifikace

Rozpustnost

Velmi snadno rozpustný ve vodě, nerozpustný v acetonu

Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 9 % (105 °C do konstantní hmotnosti)

Uhlohydráty

Ne více než 3 % vztaženo na sušinu

Síranový popel

Ne více než 2 % vztaženo na sušinu

Hliník

Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

3 mg/kg vztaženo na sušinu

Mikrobiologické požadavky

Celkový počet aerobních mikroorganismů: max. 1 000/g E. Coli: nepřítomny v 1 g

NEOHESPERIDINDIHYDROCHALKON

Synonyma

Neohesperidindihydrochalkon, NHDC, hesperetindihydrochalkon4′βneohesperidosid, neohesperidin DC

Definice

Chemický název

2-O-α-Lrhamnopyranosyl-4′-β-D-glukopyranosyl hesperetindihydrochalkon, získaný katalytickou hydrogenací neohesperidinu

Einecs

243-978-6

Chemický vzorec

C28H36O15

Relativní molekulová hmotnost

612,6

Obsah

Obsah ne méně než 96 % vztaženo na sušinu

Popis

Téměř bílý krystalický prášek bez zápachu s charakteristickou intenzívní sladkou chutí. Přibližně 1 000 krát až 1 800 krát sladší než sacharosa.

Identifikace

| A. | Rozpustnost |
| --- | --- |

A.

Rozpustnost

Snadno rozpustný v horké vodě, velmi těžce rozpustný ve studené vodě, prakticky nerozpustný v etheru a benzenu

| B. | Absorpční maximum v ultrafialové oblasti spektra |
| --- | --- |

B.

Absorpční maximum v ultrafialové oblasti spektra

282 až 283 nm pro roztok 2 mg ve 100 ml methanolu

| C. | Neuova zkouška |
| --- | --- |

C.

Neuova zkouška

Rozpustí se asi 10 mg neohesperidinu DC v 1 ml methanolu, přidá se 1 ml jednoprocentního methanolového roztoku 2-aminoethyldifenylborátu. Vytvoří se jasně žluté zbarvení.

Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 11 % (105 °C, tři hodiny)

Síranový popel

Ne více než 0,2 % vztaženo na sušinu

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy

Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

SŮL ASPARTAMU A ACESULFAMU

Synonyma

Aspartam-acesulfam, sůl aspartamu-acesulfamu

Definice

Sůl se připravuje zahříváním aspartamu a acesulfamu K v přibližném poměru 2:1 hmot., v roztoku s kyselým pH, který umožňuje krystalizaci. Draslík a vlhkost se odstraní. Produkt je stabilnější než samotný aspartam.

Chemický název

6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-one-2,2-dioxid L-fenylalanyl-2-methyl-L-α-sůl kyseliny asparagové

Chemický vzorec

C18H23O9N3S

Molekulová hmotnost

457,46

Obsah

63,0 % až 66,0 % aspartamu (vztaženo na sušinu) a 34,0 % až 37 % acesulfamu (kyselá forma, vztaženo na sušinu)

Popis

Bílý krystalický prášek bez zápachu

Identifikace

| A. | Rozpustnost |
| --- | --- |

A.

Rozpustnost

Mírně rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu

| B. | Transmittance |
| --- | --- |

B.

Transmittance

Transmitance 1 % vodného roztoku stanovená v 1 cm kyvetě při 430 nm vhodným spektrofotometrem za použití vody jako referenčního roztoku, je nejméně 0,95, což odpovídá nejvýše absorbanci přibližně 0,022.

| C. | Specifická optická otáčivost |
| --- | --- |

C.

Specifická optická otáčivost

[α] 20
  D = + 14,5o až + 16,5o

Stanoví se při koncentraci 6,2 g v 100 ml kyseliny mravenčí (15N) do 30 min. od přípravy roztoku. Poté se provede korekce hodnoty specifické optické otáčivosti na obsah aspartamu v soli aspartamu-acesulfamu vydělením číslem 0,646.

Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 0,5 % (105 °C, čtyři hodiny)

5-benzyl-3,6-dioxopiperazin-2-octová kyselina

Ne více než 0,5 %

Olovo

Ne více než 1 mg/kg

MALTITOL

Synonyma

D-maltitol, hydrogenovaná maltosa

Definice

Chemický název

(α)-D-glucopyranosyl-1,4-D-glucitol

Einecs

209-567-0

Chemický vzorec

C12H24O11

Relativní molekulová hmotnost

344,31

Obsah

Obsah ne méně než 98 % D-maltitolu C12H24O11 vztaženo na bezvodou bázi

Popis

Sladce chutnající bílý krystalický prášek

Identifikace

| A. | Rozpustnost |
| --- | --- |

A.

Rozpustnost

Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu

| B. | Rozpětí bodu tání |
| --- | --- |

B.

Rozpětí bodu tání

148 až 151 °C

| C. | Specifická optická otáčivost |
| --- | --- |

C.

Specifická optická otáčivost

[α] 20
  D = + 105,5o až + 108,5o (5 % hmot./obj. roztok)

Čistota

Voda

Ne více než 1 % (Karl-Fischerova metoda)

Síranový popel

Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu

Redukující cukry

Ne více než 0,1 % vyjádřeno jako glukosa v sušině

Chloridy

Ne více než 50 mg/kg vztaženo na sušinu

Sírany

Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu

Nikl

Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

MALTITOL SIRUP

Synonyma

Hydrogenovaný vysokomaltoso-glukosový sirup, hydrogenovaný glukosový sirup

Definice

Směs sestávající hlavně z maltitolu se sorbitolem a hydrogenovaných oligo- a polysacharidů. Je vyráběn katalytickou hydrogenací glukosového sirupu s vysokým obsahem maltosy nebo hydrogenací jeho jednotlivých složek a jejich následným smícháním. Jako obchodní zboží je dodáván ve formě sirupu i jako pevný produkt.

Obsah

Ne méně než 99 % celkových hydrogenovaných sacharidů vztaženo na bezvodou bázi a ne méně než 50 % maltitolu vztaženo na bezvodou bázi.

Popis

Čiré viskózní kapaliny bez barvy a bez zápachu nebo bílé krystalické hmoty

Identifikace

| A. | Rozpustnost |
| --- | --- |

A.

Rozpustnost

Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu

| B. | Chromatografie na tenké vrstvě |
| --- | --- |

B.

Chromatografie na tenké vrstvě

Vyhoví zkoušce

Čistota

Voda

Ne více než 31 % (Karl-Fischerova metoda)

Redukující cukry

Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosa

Síranový popel

Ne více než 0,1 %

Chloridy

Ne více než 50 mg/kg

Sírany

Ne více než 100 mg/kg

Nikl

Ne více než 2 mg/kg

Olovo

Ne více než 1 mg/kg

LACTITOL

Synonyma

Laktit, laktositol, laktobiosit

Definice

Chemický název

4-O-β-D-galaktopyranosyl-D-glucitol

Einecs

209-566-5

Chemický vzorec

C12H24O11

Relativní molekulová hmotnost

344,32

Obsah

Ne méně než 95 % na bezvodé bázi

Popis

Sladce chutnající krystalické prášky nebo bezbarvé roztoky. Krystalické produkty jsou v bezvodé, monohydrátové a dihydrátové formě

Identifikace

| A. | Rozpustnost |
| --- | --- |

A.

Rozpustnost

Velmi snadno rozpustný ve vodě

| B. | Specifická optická otáčivost |
| --- | --- |

B.

Specifická optická otáčivost

[α] 20
  D = + 13o až + 16o přepočteno na bezvodou bázi (10 % hmot./obj. vodný roztok)

Čistota

Voda

Krystalické produkty; ne více než 10,5 % (Karl-Fischerova metoda)

Ostatní polyoly

Ne více než 2,5 % vztaženo na bezvodou bázi

Redukující cukry

Ne více než 0,2 % vyjádřeno jako glukosa v sušině

Chloridy

Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu

Sírany

Ne více než 200 mg/kg vztaženo na sušinu

Síranový popel

Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu

Nikl

Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

XYLITOL

Synonyma

Xylitol

Definice

Chemický název

D-xylitol

Einecs

201-788-0

Chemický vzorec

C5H12O5

Relativní molekulová hmotnost

152,15

Obsah

Ne méně než 98,5 % jako xylitol vztaženo na bezvodou bázi

Popis

Bílý krystalický prášek prakticky bez zápachu s velmi sladkou chutí

Identifikace

| A. | Rozpustnost |
| --- | --- |

A.

Rozpustnost

Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu

| B. | Rozpětí bodu tání |
| --- | --- |

B.

Rozpětí bodu tání

92 až 96 °C

| C. | pH |
| --- | --- |

C.

pH

5 až 7 (10 % hmot./obj. vodný roztok)

Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 0,5 %. 0,5 g vzorku se suší ve vakuu nad fosforem při 60 °C čtyři hodiny.

Síranový popel

Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu

Redukující cukry

Ne více než 0,2 % vyjádřeno jako glukosa v sušině

Jiné polyoly

Ne více než 1 % vztaženo na sušinu

Nikl

Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu

Arzen

Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu

Olovo

Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu

Těžké kovy

Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině

Chloridy

Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu

Sírany

Ne více než 200 mg/kg vztaženo na sušinu

ERYTHRITOL

Synonyma

Meso-erythritol, tetrahydroxybutan, erytrit

Definice

Získává se kvašením sacharidů pomocí osmofilních kvasinek bezpečných a vhodných pro použití v potravinách, jako jsou např. Moniliella pollinis nebo Trichosporonoides megachilensis. Po kvašení následuje čištění a sušení.

Chemický název

1,2,3,4-butanetetrol

Einecs

205-737-3

Chemický vzorec

C4H10O4

Molekulová hmotnost

122,12

Obsah

Ne méně než 99 % po vysušení

Popis

Bílé, nehygroskopické, tepelně stabilní krystaly bez zápachu, se sladkostí přibližně 60–80 % sladkosti sacharosy

Identifikace

| A. | Rozpustnost |
| --- | --- |

A.

Rozpustnost

Snadno rozpustný ve vodě, slabě rozpustný v ethanolu, nerozpustný v diethyletheru

| B. | Rozpětí bodu tání |
| --- | --- |

B.

Rozpětí bodu tání

119-123 °C

Čistota

Ztráta sušením

Ne více než 0,2 % (70 °C, šest hodin, ve vakuovém exsikátoru)

Síranový popel

Ne více než 0,1 %

Redukující látky

Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako D-glukosa

Ribitol a glycerol

Ne více než 0,1 %

Olovo

Ne více než 0,5 mg/kg

---

PŘÍLOHA II

ČÁST A

Zrušená směrnice a seznam jejích následných změn

(uvedené v článku 2)

| Směrnice Komise 95/31/ES | (Úř. věst. L 178, 28.7.1995, s. 1) |
| --- | --- |
| Směrnice Komise 98/66/ES | (Úř. věst. L 257, 19.9.1998, s. 35) |
| Směrnice Komise 2000/51/ES | (Úř. věst. L 198, 4.8.2000, s. 41) |
| Směrnice Komise 2001/52/ES | (Úř. věst. L 190, 12.7.2001, s. 18) |
| Směrnice Komise 2004/46/ES | (Úř. věst. L 114, 21.4.2004, s. 15) |
| Směrnice Komise 2006/128/ES | (Úř. věst. L 346, 9.12.2006, s. 6) |

Směrnice Komise 95/31/ES

(Úř. věst. L 178, 28.7.1995, s. 1)

Směrnice Komise 98/66/ES

(Úř. věst. L 257, 19.9.1998, s. 35)

Směrnice Komise 2000/51/ES

(Úř. věst. L 198, 4.8.2000, s. 41)

Směrnice Komise 2001/52/ES

(Úř. věst. L 190, 12.7.2001, s. 18)

Směrnice Komise 2004/46/ES

(Úř. věst. L 114, 21.4.2004, s. 15)

Směrnice Komise 2006/128/ES

(Úř. věst. L 346, 9.12.2006, s. 6)

ČÁST B

Lhůty pro provedení ve vnitrostátním právu

(uvedené v článku 2)

| Směrnice | Lhůta pro provedení |
| --- | --- |
| 95/31/ES | 1. července 1996 (1) |
| 98/66/ES | 1. července 1999 |
| 2000/51/ES | 30. června 2001 |
| 2001/52/ES | 30. června 2002 |
| 2004/46/ES | 1. dubna 2005 |
| 2006/128/ES | 15. února 2008 |

Směrnice

Lhůta pro provedení

95/31/ES

1. července 1996 (1)

98/66/ES

1. července 1999

2000/51/ES

30. června 2001

2001/52/ES

30. června 2002

2004/46/ES

1. dubna 2005

2006/128/ES

15. února 2008

---

(1)  V souladu s čl. 2 odst. 2 směrnice 95/31/ES, výrobky uvedené na trh nebo označené před dnem 1. července 1996, které nevyhovují této směrnici, však smějí být uváděny na trh až do vyčerpání zásob.

---

PŘÍLOHA III

Srovnávací tabulka

| Směrnice 95/31/ES | Tato směrnice |
| --- | --- |
| Čl. 1 odst. 1 | Článek 1 |
| Čl. 1 odst. 2 | — |
| Článek 2 | — |
| — | Článek 2 |
| Článek 3 | Článek 3 |
| Článek 4 | Článek 4 |
| Příloha | Příloha I |
| — | Příloha II |
| — | Příloha III |

Směrnice 95/31/ES

Tato směrnice

Čl. 1 odst. 1

Článek 1

Čl. 1 odst. 2

—

Článek 2

—

—

Článek 2

Článek 3

Článek 3

Článek 4

Článek 4

Příloha

Příloha I

—

Příloha II

—

Příloha III

---

| 18.6.2008 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 158/41 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 158/41

---

SMĚRNICE KOMISE 2008/61/ES

ze dne 17. června 2008,

kterou se stanoví podmínky, na základě kterých lze pro pokusné nebo vědecké účely a pro práci ve šlechtění odrůd dovážet některé škodlivé organismy, rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty uvedené v přílohách I až V směrnice Rady 2000/29/ES do Společenství nebo některých chráněných zón Společenství nebo je na těchto územích přemísťovat

(kodifikované znění)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na směrnici Rady 2000/29/ES ze dne 8. května 2000 o ochranných opatřeních proti zavlékání organismů škodlivých rostlinám nebo rostlinným produktům do Společenství a proti jejich rozšiřování na území Společenství (1), a zejména na čl. 3 odst. 8, čl. 4 odst. 5, čl. 5 odst. 5 a čl. 13b odst. 4 uvedené směrnice,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Směrnice Komise 95/44/ES ze dne 26. července 1995, kterou se stanoví podmínky, na základě kterých lze pro pokusné nebo vědecké účely a pro práci ve šlechtění odrůd dovážet některé škodlivé organismy, rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty uvedené v přílohách I až V směrnice Rady 77/93/EHS do Společenství nebo některých chráněných zón Společenství nebo je na těchto územích přemísťovat (2), byla podstatně změněna (3). Z důvodu srozumitelnosti a přehlednosti by měla být uvedená směrnice kodifikována. |
| --- | --- |

(1)

Směrnice Komise 95/44/ES ze dne 26. července 1995, kterou se stanoví podmínky, na základě kterých lze pro pokusné nebo vědecké účely a pro práci ve šlechtění odrůd dovážet některé škodlivé organismy, rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty uvedené v přílohách I až V směrnice Rady 77/93/EHS do Společenství nebo některých chráněných zón Společenství nebo je na těchto územích přemísťovat (2), byla podstatně změněna (3). Z důvodu srozumitelnosti a přehlednosti by měla být uvedená směrnice kodifikována.

| (2) | Podle směrnice 2000/29/ES nesmějí být škodlivé organismy uvedené v přílohách I a II dováženy do Společenství nebo některých chráněných zón Společenství ani na těchto územích být rozšiřovány přemísťováním, ať již v izolovaném stavu, nebo ve spojení s příslušnými rostlinami nebo rostlinnými produkty uvedenými v příloze II uvedené směrnice. |
| --- | --- |

(2)

Podle směrnice 2000/29/ES nesmějí být škodlivé organismy uvedené v přílohách I a II dováženy do Společenství nebo některých chráněných zón Společenství ani na těchto územích být rozšiřovány přemísťováním, ať již v izolovaném stavu, nebo ve spojení s příslušnými rostlinami nebo rostlinnými produkty uvedenými v příloze II uvedené směrnice.

| (3) | Směrnice 2000/29/ES rovněž stanoví, že rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty uvedené v příloze III nesmějí být dováženy do Společenství nebo do některých chráněných zón Společenství. |
| --- | --- |

(3)

Směrnice 2000/29/ES rovněž stanoví, že rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty uvedené v příloze III nesmějí být dováženy do Společenství nebo do některých chráněných zón Společenství.

| (4) | Rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty uvedené v příloze IV směrnice 2000/29/ES nesmějí být dováženy do Společenství nebo některých chráněných zón Společenství nebo na těchto územích být přemísťovány, pokud nejsou splněny příslušné zvláštní požadavky stanovené v uvedené příloze. |
| --- | --- |

(4)

Rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty uvedené v příloze IV směrnice 2000/29/ES nesmějí být dováženy do Společenství nebo některých chráněných zón Společenství nebo na těchto územích být přemísťovány, pokud nejsou splněny příslušné zvláštní požadavky stanovené v uvedené příloze.

| (5) | Rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty uvedené v příloze V části B směrnice 2000/29/ES a pocházející ze třetích zemí nesmějí být dováženy do Společenství, pokud nesplňují normy a požadavky stanovené v uvedené směrnici a pokud nejsou opatřeny úředním rostlinolékařským osvědčením potvrzujícím jejich splnění a pokud navíc nebyly podrobeny úřední kontrole za účelem ověření splnění těchto ustanovení. |
| --- | --- |

(5)

Rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty uvedené v příloze V části B směrnice 2000/29/ES a pocházející ze třetích zemí nesmějí být dováženy do Společenství, pokud nesplňují normy a požadavky stanovené v uvedené směrnici a pokud nejsou opatřeny úředním rostlinolékařským osvědčením potvrzujícím jejich splnění a pokud navíc nebyly podrobeny úřední kontrole za účelem ověření splnění těchto ustanovení.

| (6) | Podle čl. 3 odst. 8, čl. 4 odst. 5, čl. 5 odst. 5 a čl. 13b odst. 4 směrnice 2000/29/ES se však tato pravidla za podmínek, které musí být stanoveny na úrovni Společenství, nevztahují na dovoz a přemísťování uvedených škodlivých organismů, rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů určených pro pokusné nebo vědecké účely a pro práci ve šlechtění odrůd. |
| --- | --- |

(6)

Podle čl. 3 odst. 8, čl. 4 odst. 5, čl. 5 odst. 5 a čl. 13b odst. 4 směrnice 2000/29/ES se však tato pravidla za podmínek, které musí být stanoveny na úrovni Společenství, nevztahují na dovoz a přemísťování uvedených škodlivých organismů, rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů určených pro pokusné nebo vědecké účely a pro práci ve šlechtění odrůd.

| (7) | Je proto nezbytné stanovit podmínky, které musí být splněny v případě takových dovozů nebo přemísťování, aby nemohlo vzniknout žádné nebezpečí šíření škodlivých organismů. |
| --- | --- |

(7)

Je proto nezbytné stanovit podmínky, které musí být splněny v případě takových dovozů nebo přemísťování, aby nemohlo vzniknout žádné nebezpečí šíření škodlivých organismů.

| (8) | Touto směrnicí nejsou dotčeny podmínky stanovené pro materiál podle nařízení Rady (ES) č. 338/97 ze dne 9. prosince 1996 o ochraně druhů volně žijících živočichů a planě rostoucích rostlin regulováním obchodu s nimi (4) a podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/18/ES ze dne 12. března 2001 o záměrném uvolňování geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí a o zrušení směrnice Rady 90/220/EHS (5) a jiných zvláštních ustanovení Společenství týkajících se ohrožených druhů volně žijících živočichů a planě rostoucích rostlin a geneticky modifikovaných organismů. |
| --- | --- |

(8)

Touto směrnicí nejsou dotčeny podmínky stanovené pro materiál podle nařízení Rady (ES) č. 338/97 ze dne 9. prosince 1996 o ochraně druhů volně žijících živočichů a planě rostoucích rostlin regulováním obchodu s nimi (4) a podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/18/ES ze dne 12. března 2001 o záměrném uvolňování geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí a o zrušení směrnice Rady 90/220/EHS (5) a jiných zvláštních ustanovení Společenství týkajících se ohrožených druhů volně žijících živočichů a planě rostoucích rostlin a geneticky modifikovaných organismů.

| (9) | Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého rostlinolékařského výboru. |
| --- | --- |

(9)

Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého rostlinolékařského výboru.

| (10) | Touto směrnicí by neměly být dotčeny povinnosti členských států týkající se lhůt pro provedení uvedených směrnic ve vnitrostátním právu stanovených v příloze IV části B, |
| --- | --- |

(10)

Touto směrnicí by neměly být dotčeny povinnosti členských států týkající se lhůt pro provedení uvedených směrnic ve vnitrostátním právu stanovených v příloze IV části B,

PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:

Článek 1

1.   Členské státy zajistí, aby pro jakékoli činnosti k pokusným nebo vědeckým účelům a pro práci ve šlechtění odrůd (dále jen „činnosti“), které vyžadují používání škodlivých organismů, rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů podle čl. 3 odst. 8, čl. 4 odst. 5, čl. 5 odst. 5 nebo čl. 13b odst. 4 směrnice 2000/29/ES (dále jen „materiál“), byla odpovědným úředním subjektům předložena žádost před dovozem veškerého takového materiálu do členského státu nebo jeho chráněných zón nebo před jeho přemísťováním na těchto územích.

2.   Žádost uvedená v odstavci 1 obsahuje alespoň tyto údaje:

| a) | jméno a adresu osoby odpovědné za činnosti; |
| --- | --- |

a)

jméno a adresu osoby odpovědné za činnosti;

| b) | vědecké názvy materiálu, případně včetně názvů příslušných škodlivých organismů; |
| --- | --- |

b)

vědecké názvy materiálu, případně včetně názvů příslušných škodlivých organismů;

| c) | typ materiálu; |
| --- | --- |

c)

typ materiálu;

| d) | množství materiálu; |
| --- | --- |

d)

množství materiálu;

| e) | místo původu materiálu, včetně příslušných dokumentů pro materiál, který má být dovezen ze třetí země; |
| --- | --- |

e)

místo původu materiálu, včetně příslušných dokumentů pro materiál, který má být dovezen ze třetí země;

| f) | doba trvání, podstata a cíle předpokládaných činností, zahrnující alespoň shrnutí postupu práce a upřesňující určení pro pokusné nebo vědecké účely nebo pro práci ve šlechtění odrůd; |
| --- | --- |

f)

doba trvání, podstata a cíle předpokládaných činností, zahrnující alespoň shrnutí postupu práce a upřesňující určení pro pokusné nebo vědecké účely nebo pro práci ve šlechtění odrůd;

| g) | adresa a popis místa nebo míst určených pro karanténní izolaci, případně pro jeho testování; |
| --- | --- |

g)

adresa a popis místa nebo míst určených pro karanténní izolaci, případně pro jeho testování;

| h) | podle daného případu místo prvního uložení nebo prvního pěstování po úředním uvolnění materiálu; |
| --- | --- |

h)

podle daného případu místo prvního uložení nebo prvního pěstování po úředním uvolnění materiálu;

| i) | případně předpokládaný způsob likvidace nebo ošetření materiálu po ukončení povolených činností; |
| --- | --- |

i)

případně předpokládaný způsob likvidace nebo ošetření materiálu po ukončení povolených činností;

| j) | předpokládané místo vstupu do Společenství, pro materiál dovážený ze třetí země. |
| --- | --- |

j)

předpokládané místo vstupu do Společenství, pro materiál dovážený ze třetí země.

Článek 2

1.   Členské státy po přijetí žádosti uvedené v článku 1 schválí dotyčné činnosti, pokud je prokázáno, že obecné podmínky stanovené v příloze I jsou splněny.

Členské státy odejmou dané schválení, jakmile se prokáže, že podmínky stanovené přílohou I nejsou plněny.

2.   Po schválení činností podle odstavce 1 povolí členské státy dovoz materiálu uvedeného v žádosti do členského státu nebo příslušných chráněných zón nebo jeho přemísťování na těchto územích, pokud je takový materiál vždy opatřen oprávněním pro dovoz nebo přemísťování škodlivých organismů, rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů určených pro pokusné nebo vědecké účely a pro práci ve šlechtění odrůd (dále jen „oprávnění“), shodným se vzorem uvedeným v příloze II a vydaným odpovědným úředním subjektem členského státu, ve kterém mají být ony činnosti prováděny,

| a) | u materiálu pocházejícího ze Společenství:






  i) | je-li místo původu v jiném členském státě, musí být oprávnění pro přemístění daného materiálu za dodržení podmínek karanténní izolace úředně potvrzeno členským státem původu materiálu a |
| --- | --- | --- |

a)

u materiálu pocházejícího ze Společenství:

i)

je-li místo původu v jiném členském státě, musí být oprávnění pro přemístění daného materiálu za dodržení podmínek karanténní izolace úředně potvrzeno členským státem původu materiálu a

| ii) | pro rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty uvedené v příloze V části A směrnice 2000/29/ES musí být materiál rovněž opatřen rostlinolékařským pasem vydaným v souladu s článkem 10 směrnice 2000/29/ES, na základě přezkoumání provedeného podle článku 6 výše uvedené směrnice, aby se dosáhlo shody s jejími ustanoveními, kromě ustanovení týkajících se škodlivých organismů, pro něž byly činnosti povoleny podle odst. 1 prvního pododstavce tohoto článku. Rostlinolékařský pas musí obsahovat toto prohlášení: „Tento materiál je přemísťován v souladu se směrnicí 2008/61/ES.“
  V případě, kdy se adresa místa nebo míst určených pro karanténní izolaci nachází v jiném členském státě, členský stát odpovědný za vydání rostlinolékařského pasu jej vydá pouze na základě informací vztahujících se k povolení uvedeném v odst. 1 prvním pododstavci tohoto článku a obdržených úředně od členského státu zodpovědného za schválení činností, přičemž při přemisťování materiálu musí být dodrženy podmínky karanténní izolace; |
| --- | --- |

ii)

pro rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty uvedené v příloze V části A směrnice 2000/29/ES musí být materiál rovněž opatřen rostlinolékařským pasem vydaným v souladu s článkem 10 směrnice 2000/29/ES, na základě přezkoumání provedeného podle článku 6 výše uvedené směrnice, aby se dosáhlo shody s jejími ustanoveními, kromě ustanovení týkajících se škodlivých organismů, pro něž byly činnosti povoleny podle odst. 1 prvního pododstavce tohoto článku. Rostlinolékařský pas musí obsahovat toto prohlášení: „Tento materiál je přemísťován v souladu se směrnicí 2008/61/ES.“

V případě, kdy se adresa místa nebo míst určených pro karanténní izolaci nachází v jiném členském státě, členský stát odpovědný za vydání rostlinolékařského pasu jej vydá pouze na základě informací vztahujících se k povolení uvedeném v odst. 1 prvním pododstavci tohoto článku a obdržených úředně od členského státu zodpovědného za schválení činností, přičemž při přemisťování materiálu musí být dodrženy podmínky karanténní izolace;

| b) | u materiálu dováženého ze třetí země:






  i) | členské státy zajistí, aby oprávnění bylo vydáno na základě příslušného dokladu o místě původu materiálu a |
| --- | --- | --- |

b)

u materiálu dováženého ze třetí země:

i)

členské státy zajistí, aby oprávnění bylo vydáno na základě příslušného dokladu o místě původu materiálu a

| ii) | pro rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty uvedené v příloze V části B směrnice 2000/29/ES musí být materiál rovněž v rámci možností opatřen rostlinolékařským osvědčením vydaným zemí původu v souladu s čl. 13 odst. 1 směrnice 2000/29/ES, na základě přezkoumání provedeného podle článku 6 uvedené směrnice, aby se dosáhlo shody s jejími ustanoveními, kromě ustanovení týkajících se škodlivých organismů, pro něž byly činnosti povoleny podle odst. 1 prvního pododstavce tohoto článku.
  Rostlinolékařské osvědčení musí v kolonce „Dodatkové prohlášení“ obsahovat toto prohlášení: „Tento materiál je dovážen v souladu se směrnicí 2008/61/ES.“ Případně jsou uvedeny rovněž příslušné škodlivé organismy. |
| --- | --- |

ii)

pro rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty uvedené v příloze V části B směrnice 2000/29/ES musí být materiál rovněž v rámci možností opatřen rostlinolékařským osvědčením vydaným zemí původu v souladu s čl. 13 odst. 1 směrnice 2000/29/ES, na základě přezkoumání provedeného podle článku 6 uvedené směrnice, aby se dosáhlo shody s jejími ustanoveními, kromě ustanovení týkajících se škodlivých organismů, pro něž byly činnosti povoleny podle odst. 1 prvního pododstavce tohoto článku.

Rostlinolékařské osvědčení musí v kolonce „Dodatkové prohlášení“ obsahovat toto prohlášení: „Tento materiál je dovážen v souladu se směrnicí 2008/61/ES.“ Případně jsou uvedeny rovněž příslušné škodlivé organismy.

Členské státy v každém případě zajistí, aby byly vždy dodrženy podmínky karanténní izolace po dobu dovozu nebo přemísťování materiálu a aby byl materiál přemístěn přímo a neprodleně na místo nebo místa určená v žádosti.

3.   Odpovědný úřední subjekt dohlíží na povolené činnosti a zajistí, aby:

| a) | byly dodržovány podmínky karanténní izolace a ostatní obecné podmínky uvedené v příloze I během celé doby provádění činností, a to kontrolou prostor a činností ve vhodných termínech; |
| --- | --- |

a)

byly dodržovány podmínky karanténní izolace a ostatní obecné podmínky uvedené v příloze I během celé doby provádění činností, a to kontrolou prostor a činností ve vhodných termínech;

| b) | se podle typu povolených činností uplatňovaly následující postupy:






  i) | pro rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty určené k uvolnění z karantény:






  — | rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty nesmí být uvolněny bez povolení odpovědného úředního subjektu (dále jen „úřední uvolnění“). Před úředním uvolněním musí být rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty podrobeny karanténním opatřením, včetně testování, a musí být shledány prostými jakýchkoliv škodlivých organismů, s výjimkou organismu, o němž je známo, že se ve Společenství vyskytuje a který není uveden ve směrnici 2000/29/ES, |
| --- | --- | --- | --- |

b)

se podle typu povolených činností uplatňovaly následující postupy:

i)

pro rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty určené k uvolnění z karantény:

—

rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty nesmí být uvolněny bez povolení odpovědného úředního subjektu (dále jen „úřední uvolnění“). Před úředním uvolněním musí být rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty podrobeny karanténním opatřením, včetně testování, a musí být shledány prostými jakýchkoliv škodlivých organismů, s výjimkou organismu, o němž je známo, že se ve Společenství vyskytuje a který není uveden ve směrnici 2000/29/ES,

| — | karanténní opatření, včetně testování, musí být prováděna vědeckými pracovníky tohoto subjektu nebo jiného úředně schváleného subjektu a v souladu s ustanoveními uvedenými příloze III této směrnice pro dané rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty, |
| --- | --- |

—

karanténní opatření, včetně testování, musí být prováděna vědeckými pracovníky tohoto subjektu nebo jiného úředně schváleného subjektu a v souladu s ustanoveními uvedenými příloze III této směrnice pro dané rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty,

| — | všechny rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty, které nejsou při těchto opatřeních shledány prostými škodlivých organismů podle první odrážky, a všechny ostatní rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty, se kterými byly v kontaktu nebo které mohly zamořit, musí být zlikvidovány nebo musí být podrobeny vhodnému ošetření nebo karanténnímu opatření zaměřenému na eradikaci příslušných škodlivých organismů; bod ii) druhá odrážka se použije přiměřeně, |
| --- | --- |

—

všechny rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty, které nejsou při těchto opatřeních shledány prostými škodlivých organismů podle první odrážky, a všechny ostatní rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty, se kterými byly v kontaktu nebo které mohly zamořit, musí být zlikvidovány nebo musí být podrobeny vhodnému ošetření nebo karanténnímu opatření zaměřenému na eradikaci příslušných škodlivých organismů; bod ii) druhá odrážka se použije přiměřeně,

| ii) | pro všechen ostatní materiál (včetně škodlivých organismů) při ukončení povolených činností a pro veškerý materiál zamořený během činností:






  — | materiál (včetně škodlivých organismů a veškerého zamořeného materiálu) a všechny ostatní rostliny, rostlinné produkty nebo jiné předměty, které s ním byly v kontaktu nebo které mohly být zamořeny, musí být zlikvidovány, sterilizovány nebo jinak ošetřeny způsobem stanoveným odpovědným úředním subjektem a |
| --- | --- | --- |

ii)

pro všechen ostatní materiál (včetně škodlivých organismů) při ukončení povolených činností a pro veškerý materiál zamořený během činností:

—

materiál (včetně škodlivých organismů a veškerého zamořeného materiálu) a všechny ostatní rostliny, rostlinné produkty nebo jiné předměty, které s ním byly v kontaktu nebo které mohly být zamořeny, musí být zlikvidovány, sterilizovány nebo jinak ošetřeny způsobem stanoveným odpovědným úředním subjektem a

| — | prostory a zařízení, které sloužily k uvedeným činnostem, musí být podle potřeby sterilizovány nebo jinak očištěny, způsobem stanoveným odpovědným úředním subjektem; |
| --- | --- |

—

prostory a zařízení, které sloužily k uvedeným činnostem, musí být podle potřeby sterilizovány nebo jinak očištěny, způsobem stanoveným odpovědným úředním subjektem;

| c) | jakékoli zamoření materiálu škodlivými organismy uvedenými ve směrnici 2000/29/ES a jakýmikoli jinými škodlivými organismy považovanými odpovědným úředním subjektem za rizikové pro Společenství a zjištěnými v průběhu činnosti, musí osoba odpovědná za povolené činnosti neprodleně oznámit odpovědnému úřednímu subjektu spolu s oznámením jakékoli události, která má za následek únik takových organismů do okolí. |
| --- | --- |

c)

jakékoli zamoření materiálu škodlivými organismy uvedenými ve směrnici 2000/29/ES a jakýmikoli jinými škodlivými organismy považovanými odpovědným úředním subjektem za rizikové pro Společenství a zjištěnými v průběhu činnosti, musí osoba odpovědná za povolené činnosti neprodleně oznámit odpovědnému úřednímu subjektu spolu s oznámením jakékoli události, která má za následek únik takových organismů do okolí.

4.   Členské státy zajistí, aby při činnostech, při nichž se používají rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty uvedené v příloze III směrnice 2000/29/ES, nezahrnuté do části A oddílů I, II a III přílohy III této směrnice, byla provedena vhodná karanténní opatření, včetně testování. Tato karanténní opatření musí být oznámena Komisi a ostatním členským státům. Jakmile jsou k dispozici potřebné technické informace, jsou podrobnosti o karanténních opatřeních shrnuty a doplněny do přílohy III této směrnice.

Článek 3

1.   Do 1. září každého roku sdělí členské státy Komisi a ostatním členským státům seznam, ve kterém uvedou množství případů dovozu a přemístění materiálu povolených podle této směrnice za předcházející dvanáctiměsíční období končící 30. červnem, jakož i všechny případy zamoření takového materiálu škodlivými organismy potvrzené během téhož období karanténními opatřeními, včetně testování, stanovenými podle přílohy III.

2.   Členské státy spolupracují v administrativní oblasti prostřednictvím orgánů vytvořených nebo jmenovaných v souladu s čl. 1 odst. 4 směrnice 2000/29/ES, pokud jde o sdělování podrobností o podmínkách karanténní izolace a opatřeních stanovených pro činnosti povolené touto směrnicí.

Článek 4

Členské státy sdělí neprodleně Komisi všechna ustanovení vnitrostátních právních předpisů, která přijmou v oblasti působnosti této směrnice. Komise o nich uvědomí ostatní členské státy.

Článek 5

Směrnice 95/44/ES ve znění směrnice uvedené v příloze IV části A se zrušuje, aniž jsou dotčeny povinnosti členských států týkající se lhůt pro provedení uvedených směrnic ve vnitrostátním právu stanovených v příloze IV části B.

Odkazy na zrušenou směrnici se považují za odkazy na tuto směrnici v souladu se srovnávací tabulkou obsaženou v příloze V.

Článek 6

Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Článek 7

Tato směrnice je určena členským státům.

V Bruselu dne 17. června 2008.

Za Komisi

předseda

José Manuel BARROSO

---

(1)  Úř. věst. L 169, 10.7.2000, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2007/41/ES (Úř. věst. L 169, 29.6.2007, s. 51).

1

(2)  Úř. věst. L 184, 3.8.1995, s. 34. Směrnice ve znění směrnice 97/46/ES (Úř. věst. L 204, 31.7.1997, s. 43).

2

(3)  Viz příloha IV část A.

3

(4)  Úř. věst. L 61, 3.3.1997, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 318/2008 (Úř. věst. L 95, 8.4.2008, s. 3).

4

(5)  Úř. věst. L 106, 17.4.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2008/27/ES (Úř. věst. L 81, 20.3.2008, s. 45).

5

---

PŘÍLOHA I

| 1. | Pro účely čl. 2 odst. 1 této směrnice se použijí tyto obecné podmínky:






  — | podstata a cíle činností, pro které má být materiál dovezen nebo přemístěn, musí být prověřeny odpovědným úředním subjektem a shledány v souladu s pojetím pokusných nebo vědeckých činností a prací ve šlechtění odrůd, stanoveným směrnicí 2000/29/ES, |
| --- | --- | --- |

1.

Pro účely čl. 2 odst. 1 této směrnice se použijí tyto obecné podmínky:

—

podstata a cíle činností, pro které má být materiál dovezen nebo přemístěn, musí být prověřeny odpovědným úředním subjektem a shledány v souladu s pojetím pokusných nebo vědeckých činností a prací ve šlechtění odrůd, stanoveným směrnicí 2000/29/ES,

| — | podmínky karanténní izolace v prostorách a zařízeních v místě nebo v místech, kde mají být činnosti prováděny, musí být předem prověřeny, zda splňují podmínky stanovené bodem 2, a musí být schváleny odpovědným úředním subjektem, |
| --- | --- |

—

podmínky karanténní izolace v prostorách a zařízeních v místě nebo v místech, kde mají být činnosti prováděny, musí být předem prověřeny, zda splňují podmínky stanovené bodem 2, a musí být schváleny odpovědným úředním subjektem,

| — | odpovědný úřední subjekt omezí množství materiálu tak, aby bylo přiměřené pro provádění povolených činností, přičemž toto množství nesmí v žádném případě překročit množství určené s ohledem na kapacitu dostupných zařízení karanténní izolace, |
| --- | --- |

—

odpovědný úřední subjekt omezí množství materiálu tak, aby bylo přiměřené pro provádění povolených činností, přičemž toto množství nesmí v žádném případě překročit množství určené s ohledem na kapacitu dostupných zařízení karanténní izolace,

| — | vědecká a odborná kvalifikace pracovníků pověřených prováděním činností musí být přezkoumána a schválena odpovědným úředním subjektem. |
| --- | --- |

—

vědecká a odborná kvalifikace pracovníků pověřených prováděním činností musí být přezkoumána a schválena odpovědným úředním subjektem.

| 2. | Pro účely bodu 1 musí podmínky karanténní izolace v prostorách a zařízeních v místě nebo v místech, kde jsou činnosti prováděny, zajišťovat bezpečnou manipulaci s materiálem tak, aby příslušné škodlivé organismy byly pod kontrolou a aby bylo vyloučeno riziko jejich úniku. Pro každou činnost uvedenou v žádosti musí být odpovědným úředním subjektem stanoveno riziko úniku škodlivých organismů držených v podmínkách karanténní izolace, a to s ohledem na typ materiálu a předpokládané činnosti, biologii škodlivých organismů, způsoby jejich šíření, jejich interakci s okolím a na jiné důležité faktory spojené s riziky, která vykazuje dotyčný materiál. Po vyhodnocení rizika stanoví odpovědný úřední subjekt podle potřeby:






  a) | následující karanténní opatření týkající se prostor, zařízení a pracovních postupů:






  — | technickou izolaci od veškerého ostatního materiálu (rostliny, škodlivé organismy), včetně zvážení kontroly rostlin v blízkém okolí, |
| --- | --- | --- | --- |

2.

Pro účely bodu 1 musí podmínky karanténní izolace v prostorách a zařízeních v místě nebo v místech, kde jsou činnosti prováděny, zajišťovat bezpečnou manipulaci s materiálem tak, aby příslušné škodlivé organismy byly pod kontrolou a aby bylo vyloučeno riziko jejich úniku. Pro každou činnost uvedenou v žádosti musí být odpovědným úředním subjektem stanoveno riziko úniku škodlivých organismů držených v podmínkách karanténní izolace, a to s ohledem na typ materiálu a předpokládané činnosti, biologii škodlivých organismů, způsoby jejich šíření, jejich interakci s okolím a na jiné důležité faktory spojené s riziky, která vykazuje dotyčný materiál. Po vyhodnocení rizika stanoví odpovědný úřední subjekt podle potřeby:

a)

následující karanténní opatření týkající se prostor, zařízení a pracovních postupů:

—

technickou izolaci od veškerého ostatního materiálu (rostliny, škodlivé organismy), včetně zvážení kontroly rostlin v blízkém okolí,

| — | jmenování kontaktní osoby odpovědné za činnosti, |
| --- | --- |

—

jmenování kontaktní osoby odpovědné za činnosti,

| — | omezení přístupu do prostor a zařízení a, je-li to účelné, také do přilehlé oblasti, který bude povolen pouze pověřeným zaměstnancům, |
| --- | --- |

—

omezení přístupu do prostor a zařízení a, je-li to účelné, také do přilehlé oblasti, který bude povolen pouze pověřeným zaměstnancům,

| — | vhodné označení prostor a zařízení, udávající typ činností a odpovědné pracovníky, |
| --- | --- |

—

vhodné označení prostor a zařízení, udávající typ činností a odpovědné pracovníky,

| — | vedení záznamů o provedených činnostech a metodiky pracovních postupů, včetně postupů pro případ úniku škodlivých organismů z místa izolace, |
| --- | --- |

—

vedení záznamů o provedených činnostech a metodiky pracovních postupů, včetně postupů pro případ úniku škodlivých organismů z místa izolace,

| — | vhodný bezpečnostní a poplašný systém, |
| --- | --- |

—

vhodný bezpečnostní a poplašný systém,

| — | vhodná ochranná opatření k zamezení zavlečení škodlivých organismů do vymezených prostor a jejich rozšíření v těchto prostorách, |
| --- | --- |

—

vhodná ochranná opatření k zamezení zavlečení škodlivých organismů do vymezených prostor a jejich rozšíření v těchto prostorách,

| — | kontrolované postupy odběru vzorků materiálu a jeho přenos mezi prostorami a zařízeními, |
| --- | --- |

—

kontrolované postupy odběru vzorků materiálu a jeho přenos mezi prostorami a zařízeními,

| — | v případě potřeby kontrolu odstraňování odpadů, použité zeminy a vody, |
| --- | --- |

—

v případě potřeby kontrolu odstraňování odpadů, použité zeminy a vody,

| — | vhodné hygienické a desinfekční postupy a zařízení pro pracovníky, prostory a vybavení, |
| --- | --- |

—

vhodné hygienické a desinfekční postupy a zařízení pro pracovníky, prostory a vybavení,

| — | vhodná opatření a zařízení pro odstraňování pokusného materiálu, |
| --- | --- |

—

vhodná opatření a zařízení pro odstraňování pokusného materiálu,

| — | vhodné prostory a postupy pro indexování (včetně testování) a |
| --- | --- |

—

vhodné prostory a postupy pro indexování (včetně testování) a

| b) | další karanténní opatření s ohledem na specifickou biologii a epidemiologii příslušného typu materiálu a na povolené činnosti:






  — | udržování materiálu v prostorech s předvstupním uzavřeným prostorem pro vstup pracovníků, tzv. „double door“ systémem, |
| --- | --- | --- |

b)

další karanténní opatření s ohledem na specifickou biologii a epidemiologii příslušného typu materiálu a na povolené činnosti:

—

udržování materiálu v prostorech s předvstupním uzavřeným prostorem pro vstup pracovníků, tzv. „double door“ systémem,

| — | udržování materiálu za sníženého tlaku vzduchu, |
| --- | --- |

—

udržování materiálu za sníženého tlaku vzduchu,

| — | udržování materiálu v kontejnerech opatřených sítěmi s vhodnou velikostí ok nebo jinými zábranami zamezujícími úniku škodlivých organismů, jako je např. vodní bariéra pro roztoče, uzavřené kontejnery se zeminou pro háďátka, elektrické lapače hmyzu, |
| --- | --- |

—

udržování materiálu v kontejnerech opatřených sítěmi s vhodnou velikostí ok nebo jinými zábranami zamezujícími úniku škodlivých organismů, jako je např. vodní bariéra pro roztoče, uzavřené kontejnery se zeminou pro háďátka, elektrické lapače hmyzu,

| — | udržování materiálu odděleně od jiných škodlivých organismů a materiálů, např. od vironosného materiálu rostlinného původu sloužícího za potravu, od hostitelského materiálu, |
| --- | --- |

—

udržování materiálu odděleně od jiných škodlivých organismů a materiálů, např. od vironosného materiálu rostlinného původu sloužícího za potravu, od hostitelského materiálu,

| — | udržování chovů škodlivých organismů v chovných boxech s manipulačním zařízením, |
| --- | --- |

—

udržování chovů škodlivých organismů v chovných boxech s manipulačním zařízením,

| — | zabránění křížení škodlivých organismů s domácími kmeny nebo druhy, |
| --- | --- |

—

zabránění křížení škodlivých organismů s domácími kmeny nebo druhy,

| — | vyvarování se udržování kontinuálních chovů a kultur škodlivých organismů, |
| --- | --- |

—

vyvarování se udržování kontinuálních chovů a kultur škodlivých organismů,

| — | udržování materiálu v podmínkách umožňujících přísnou kontrolu rozmnožování škodlivého organismu, např. v takovém životním režimu, při němž nedojde k diapauze, |
| --- | --- |

—

udržování materiálu v podmínkách umožňujících přísnou kontrolu rozmnožování škodlivého organismu, např. v takovém životním režimu, při němž nedojde k diapauze,

| — | udržování takovým způsobem, aby nemohlo dojít k šíření rozmnožovacími částicemi; např. se musí zabránit proudění vzduchu, |
| --- | --- |

—

udržování takovým způsobem, aby nemohlo dojít k šíření rozmnožovacími částicemi; např. se musí zabránit proudění vzduchu,

| — | postupy pro ověřování čistoty kultur škodlivých organismů, aby byla zajištěna nepřítomnost parazitů nebo jiných škodlivých organismů, |
| --- | --- |

—

postupy pro ověřování čistoty kultur škodlivých organismů, aby byla zajištěna nepřítomnost parazitů nebo jiných škodlivých organismů,

| — | vhodné ochranné systémy pro daný materiál vylučující možné přenašeče, |
| --- | --- |

—

vhodné ochranné systémy pro daný materiál vylučující možné přenašeče,

| — | při činnostech in vitro, udržování materiálu ve sterilních podmínkách: vybavení laboratoře umožňující provádění aseptických postupů, |
| --- | --- |

—

při činnostech in vitro, udržování materiálu ve sterilních podmínkách: vybavení laboratoře umožňující provádění aseptických postupů,

| — | udržování škodlivých organismů šířených přenašeči takovým způsobem, aby k jejich šíření přenašeči nemohlo dojít, např. ochrannou síťovinou s vhodnou velikostí ok, uzavřenými kontejnery se zeminou, |
| --- | --- |

—

udržování škodlivých organismů šířených přenašeči takovým způsobem, aby k jejich šíření přenašeči nemohlo dojít, např. ochrannou síťovinou s vhodnou velikostí ok, uzavřenými kontejnery se zeminou,

| — | sezónní izolace zajišťující provádění činností v období sníženého rizika pro zdraví rostlin. |
| --- | --- |

—

sezónní izolace zajišťující provádění činností v období sníženého rizika pro zdraví rostlin.

---

PŘÍLOHA II

Vzor oprávnění k dovozu a/nebo přemístění škodlivých organismů, rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů pro pokusné nebo vědecké účely nebo pro práci ve šlechtění odrůd

Image

---

PŘÍLOHA III

KARANTÉNNÍ OPATŘENÍ VČETNĚ TESTOVÁNÍ ROSTLIN, ROSTLINNÝCH PRODUKTŮ A JINÝCH PŘEDMĚTŮ URČENÝCH K UVOLNĚNÍ Z KARANTÉNY

ČÁST A

Pro některé rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty uvedené v příloze III směrnice 2000/29/ES

Oddíl I:   Rostliny Citrus L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf. a jejich kříženci, kromě plodů a semen

| 1. | Rostlinný materiál musí být podle potřeby podroben příslušným ozdravným postupům, které jsou definovány v technické příručce FAO/IPGRI. |
| --- | --- |

1.

Rostlinný materiál musí být podle potřeby podroben příslušným ozdravným postupům, které jsou definovány v technické příručce FAO/IPGRI.

| 2. | Po uplatnění ozdravných postupů uvedených v bodu 1 je rostlinný materiál jako celek podroben indexování. Veškerý rostlinný materiál, včetně indexovaných rostlin, je uchováván ve schválených zařízeních a v podmínkách karanténní izolace definovaných v příloze I. Rostlinný materiál určený k úřednímu uvolnění je uchováván v podmínkách, které umožňují normální průběh vegetačního vývoje, a je po dodání a následně ve vhodných termínech během indexování podrobován vizuálním prohlídkám za účelem zjištění příznaků napadení škodlivými organismy, včetně všech škodlivých organismů uvedených ve směrnici 2000/29/ES. |
| --- | --- |

2.

Po uplatnění ozdravných postupů uvedených v bodu 1 je rostlinný materiál jako celek podroben indexování. Veškerý rostlinný materiál, včetně indexovaných rostlin, je uchováván ve schválených zařízeních a v podmínkách karanténní izolace definovaných v příloze I. Rostlinný materiál určený k úřednímu uvolnění je uchováván v podmínkách, které umožňují normální průběh vegetačního vývoje, a je po dodání a následně ve vhodných termínech během indexování podrobován vizuálním prohlídkám za účelem zjištění příznaků napadení škodlivými organismy, včetně všech škodlivých organismů uvedených ve směrnici 2000/29/ES.

| 3. | Pro účely bodu 2 musí být rostlinný materiál indexován (testování a determinace) na přítomnost škodlivých organismů v souladu s následujícími postupy:






  3.1 | Testování musí být provedeno pomocí vhodných laboratorních metod, případně vhodných indikátorových rostlin, včetně Citrus sinensis (L.) Osbeck, C. aurantifolia Cristm. Swing., C. medica L., C. reticulata Blanco a Sesamum L., k detekci alespoň těchto škodlivých organismů:






  a) | Citrus greening bacterium |
| --- | --- | --- | --- |

3.

Pro účely bodu 2 musí být rostlinný materiál indexován (testování a determinace) na přítomnost škodlivých organismů v souladu s následujícími postupy:

3.1

Testování musí být provedeno pomocí vhodných laboratorních metod, případně vhodných indikátorových rostlin, včetně Citrus sinensis (L.) Osbeck, C. aurantifolia Cristm. Swing., C. medica L., C. reticulata Blanco a Sesamum L., k detekci alespoň těchto škodlivých organismů:

a)

Citrus greening bacterium

| b) | Citrus variegated chlorosis |
| --- | --- |

b)

Citrus variegated chlorosis

| c) | Citrus mosaic virus |
| --- | --- |

c)

Citrus mosaic virus

| d) | Citrus tristeza virus (všechny kmeny) |
| --- | --- |

d)

Citrus tristeza virus (všechny kmeny)

| e) | Citrus vein enation woody gall |
| --- | --- |

e)

Citrus vein enation woody gall

| f) | Leprosis |
| --- | --- |

f)

Leprosis

| g) | Psorosis – přirozeně šířená |
| --- | --- |

g)

Psorosis – přirozeně šířená

| h) | Phoma tracheiphila (Petri) Kanchaveli & Gikashvili |
| --- | --- |

h)

Phoma tracheiphila (Petri) Kanchaveli & Gikashvili

| i) | Satsuma dwarft virus |
| --- | --- |

i)

Satsuma dwarft virus

| j) | Spiroplasma citri Saglio et al. |
| --- | --- |

j)

Spiroplasma citri Saglio et al.

| k) | Tatter leaf virus |
| --- | --- |

k)

Tatter leaf virus

| l) | Witches' broom (MLO) |
| --- | --- |

l)

Witches' broom (MLO)

| m) | Xanthomonas campestris (všechny kmeny patogenní pro Citrus); |
| --- | --- |

m)

Xanthomonas campestris (všechny kmeny patogenní pro Citrus);

| 3.2 | Pro choroby, jako je Citrus blight disease a jí podobné choroby, pro něž neexistují krátkodobé indexové postupy, musí být rostlinný materiál po převzetí naroubován na semenáč vypěstovaný ve sterilních podmínkách podle technické příručky FAO/IPGRI a získané rostliny musí být podrobeny ozdravným postupům podle bodu 1. |
| --- | --- |

3.2

Pro choroby, jako je Citrus blight disease a jí podobné choroby, pro něž neexistují krátkodobé indexové postupy, musí být rostlinný materiál po převzetí naroubován na semenáč vypěstovaný ve sterilních podmínkách podle technické příručky FAO/IPGRI a získané rostliny musí být podrobeny ozdravným postupům podle bodu 1.

| 4. | Rostlinný materiál podrobený vizuálním prohlídkám podle bodu 2, na němž byly zjištěny příznaky napadení škodlivými organismy, musí být podroben zkoumání, včetně případných testů, aby se pokud možno určily škodlivé organismy způsobující tyto příznaky. |
| --- | --- |

4.

Rostlinný materiál podrobený vizuálním prohlídkám podle bodu 2, na němž byly zjištěny příznaky napadení škodlivými organismy, musí být podroben zkoumání, včetně případných testů, aby se pokud možno určily škodlivé organismy způsobující tyto příznaky.

Oddíl II:   Rostliny Cydonia Mill., Malus Mill., Prunus L. a Pyrus L. a jejich hybridy a Fragaria L., určené pro výsadbu, kromě semen

| 1. | Rostlinný materiál musí být podle potřeby podroben příslušným ozdravným postupům definovaným v technické příručce FAO/IPGRI. |
| --- | --- |

1.

Rostlinný materiál musí být podle potřeby podroben příslušným ozdravným postupům definovaným v technické příručce FAO/IPGRI.

| 2. | Po uplatnění ozdravných postupů uvedených v bodu 1 je rostlinný materiál jako celek podroben indexování. Veškerý rostlinný materiál, včetně indexovaných rostlin, je uchováván ve schválených zařízeních a v podmínkách karanténní izolace definovaných v příloze I. Rostlinný materiál určený k úřednímu uvolnění je uchováván v podmínkách, které umožňují normální vegetační cyklus, a je po dodání podroben a následně ve vhodných termínech během indexování podrobován vizuálním prohlídkám za účelem zjištění příznaků napadení škodlivými organismy, včetně všech škodlivých organismů uvedených ve směrnici 2000/29/ES. |
| --- | --- |

2.

Po uplatnění ozdravných postupů uvedených v bodu 1 je rostlinný materiál jako celek podroben indexování. Veškerý rostlinný materiál, včetně indexovaných rostlin, je uchováván ve schválených zařízeních a v podmínkách karanténní izolace definovaných v příloze I. Rostlinný materiál určený k úřednímu uvolnění je uchováván v podmínkách, které umožňují normální vegetační cyklus, a je po dodání podroben a následně ve vhodných termínech během indexování podrobován vizuálním prohlídkám za účelem zjištění příznaků napadení škodlivými organismy, včetně všech škodlivých organismů uvedených ve směrnici 2000/29/ES.

| 3. | Pro účely bodu 2 musí být rostlinný materiál indexován (testování a determinace) na přítomnost škodlivých organismů v souladu s následujícími postupy:






  3.1 | V případě Fragaria L., bez ohledu na zemi původu rostlinného materiálu, musí být pro testování užity vhodné laboratorní metody, případně indikátorové rostliny, včetně Fragaria vesca, F. virginiana a Chenopodium spp., k detekci alespoň těchto škodlivých organismů:






  a) | Arabis mosaic virus |
| --- | --- | --- | --- |

3.

Pro účely bodu 2 musí být rostlinný materiál indexován (testování a determinace) na přítomnost škodlivých organismů v souladu s následujícími postupy:

3.1

V případě Fragaria L., bez ohledu na zemi původu rostlinného materiálu, musí být pro testování užity vhodné laboratorní metody, případně indikátorové rostliny, včetně Fragaria vesca, F. virginiana a Chenopodium spp., k detekci alespoň těchto škodlivých organismů:

a)

Arabis mosaic virus

| b) | Raspberry ringspot virus |
| --- | --- |

b)

Raspberry ringspot virus

| c) | Strawberry crinkle virus |
| --- | --- |

c)

Strawberry crinkle virus

| d) | Strawberry latent „C“ virus |
| --- | --- |

d)

Strawberry latent „C“ virus

| e) | Strawberry latent ringspot virus |
| --- | --- |

e)

Strawberry latent ringspot virus

| f) | Strawberry mild yellow edge virus |
| --- | --- |

f)

Strawberry mild yellow edge virus

| g) | Strawberry vein banding virus |
| --- | --- |

g)

Strawberry vein banding virus

| h) | Strawberry witches' broom mycoplasm |
| --- | --- |

h)

Strawberry witches' broom mycoplasm

| i) | Tomato black ring virus |
| --- | --- |

i)

Tomato black ring virus

| j) | Tomato ringspot virus |
| --- | --- |

j)

Tomato ringspot virus

| k) | Colletotrichum acutatum Simmonds |
| --- | --- |

k)

Colletotrichum acutatum Simmonds

| l) | Phytophthora fragariae Hickman var. fragariae Wilcox & Duncan |
| --- | --- |

l)

Phytophthora fragariae Hickman var. fragariae Wilcox & Duncan

| m) | Xanthomonas fragariae Kennedy & King. |
| --- | --- |

m)

Xanthomonas fragariae Kennedy & King.

| 3.2 | V případě Malus Mill.:






  i) | pochází-li rostlinný materiál ze země, která není známa jako prostá některého z následujících škodlivých organismů:






  a) | Apple proliferation mycoplasm nebo |
| --- | --- | --- | --- |

3.2

V případě Malus Mill.:

i)

pochází-li rostlinný materiál ze země, která není známa jako prostá některého z následujících škodlivých organismů:

a)

Apple proliferation mycoplasm nebo

| b) | Cherry rasp leaf virus (americký), |
| --- | --- |

b)

Cherry rasp leaf virus (americký),

musí být testování provedeno pomocí vhodných laboratorních metod, případně indikátorových rostlin, k detekci příslušných škodlivých organismů a

| ii) | bez ohledu na zemi původu rostlinného materiálu musí být testování provedeno pomocí vhodných laboratorních metod, případně indikátorových rostlin, k detekci alespoň těchto škodlivých organismů:






  a) | Tobacco ringspot virus |
| --- | --- | --- |

ii)

bez ohledu na zemi původu rostlinného materiálu musí být testování provedeno pomocí vhodných laboratorních metod, případně indikátorových rostlin, k detekci alespoň těchto škodlivých organismů:

a)

Tobacco ringspot virus

| b) | Tomato ringspot virus |
| --- | --- |

b)

Tomato ringspot virus

| c) | Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. |
| --- | --- |

c)

Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al.

| 3.3 | V případě Prunus L., s ohledem na vhodnost pro jednotlivé druhy rodu Prunus:






  i) | pochází-li rostlinný materiál ze země, která není známa jako prostá některého z následujících škodlivých organismů:






  a) | Apricot chlorotic leafroll mycoplasm |
| --- | --- | --- | --- |

3.3

V případě Prunus L., s ohledem na vhodnost pro jednotlivé druhy rodu Prunus:

i)

pochází-li rostlinný materiál ze země, která není známa jako prostá některého z následujících škodlivých organismů:

a)

Apricot chlorotic leafroll mycoplasm

| b) | Cherry rasp leaf virus (americký) nebo |
| --- | --- |

b)

Cherry rasp leaf virus (americký) nebo

| c) | Pseudomonas syringae pv. persicae (Prunier et al.) Young et al., |
| --- | --- |

c)

Pseudomonas syringae pv. persicae (Prunier et al.) Young et al.,

musí být testování provedeno pomocí vhodných laboratorních metod, případně indikátorových rostlin, k detekci příslušných škodlivých organismů a

| ii) | bez ohledu na zemi původu rostlinného materiálu musí být testování provedeno pomocí vhodných laboratorních metod, případně indikátorových rostlin, k detekci alespoň těchto škodlivých organismů:






  a) | Little cherry pathogen (neevropské kmeny) |
| --- | --- | --- |

ii)

bez ohledu na zemi původu rostlinného materiálu musí být testování provedeno pomocí vhodných laboratorních metod, případně indikátorových rostlin, k detekci alespoň těchto škodlivých organismů:

a)

Little cherry pathogen (neevropské kmeny)

| b) | Peach mosaic virus (americký) |
| --- | --- |

b)

Peach mosaic virus (americký)

| c) | Peach phony rickettsia |
| --- | --- |

c)

Peach phony rickettsia

| d) | Peach rosette mosaic virus |
| --- | --- |

d)

Peach rosette mosaic virus

| e) | Peach rosette mycoplasm |
| --- | --- |

e)

Peach rosette mycoplasm

| f) | Peach X-disease mycoplasm |
| --- | --- |

f)

Peach X-disease mycoplasm

| g) | Peach yellow mycoplasm |
| --- | --- |

g)

Peach yellow mycoplasm

| h) | Plum line pattern virus (americký) |
| --- | --- |

h)

Plum line pattern virus (americký)

| i) | Plum pox virus |
| --- | --- |

i)

Plum pox virus

| j) | Tomato ringspot virus |
| --- | --- |

j)

Tomato ringspot virus

| k) | Xanthomonas campestris pv. pruni (Smith) Dye. |
| --- | --- |

k)

Xanthomonas campestris pv. pruni (Smith) Dye.

| 3.4 | V případě Cydonia Mill. a Pyrus L., bez ohledu na zemi původu rostlinného materiálu, musí být provedeno testování pomocí vhodných laboratorních metod, případně pomocí indikátorových rostlin, k detekci alespoň těchto škodlivých organismů:






  a) | Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. |
| --- | --- | --- |

3.4

V případě Cydonia Mill. a Pyrus L., bez ohledu na zemi původu rostlinného materiálu, musí být provedeno testování pomocí vhodných laboratorních metod, případně pomocí indikátorových rostlin, k detekci alespoň těchto škodlivých organismů:

a)

Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al.

| b) | Pear decline mycoplasm. |
| --- | --- |

b)

Pear decline mycoplasm.

| 4. | Rostlinný materiál podrobený vizuálním prohlídkám podle bodu 2, na němž byly zjištěny příznaky napadení škodlivými organismy, musí být podroben zkoumání, včetně případných testů, aby se pokud možno určily škodlivé organismy způsobující tyto příznaky. |
| --- | --- |

4.

Rostlinný materiál podrobený vizuálním prohlídkám podle bodu 2, na němž byly zjištěny příznaky napadení škodlivými organismy, musí být podroben zkoumání, včetně případných testů, aby se pokud možno určily škodlivé organismy způsobující tyto příznaky.

Oddíl III:   Rostliny Vitis L., kromě plodů

| 1. | Rostlinný materiál musí být podle potřeby podroben příslušným ozdravným postupům definovaným v technické příručce FAO/IPGRI. |
| --- | --- |

1.

Rostlinný materiál musí být podle potřeby podroben příslušným ozdravným postupům definovaným v technické příručce FAO/IPGRI.

| 2. | Po uplatnění ozdravných postupů uvedených v bodu 1 je rostlinný materiál jako celek podroben indexování. Veškerý rostlinný materiál, včetně indexovaných rostlin, je uchováván ve schválených zařízeních a v podmínkách karanténní izolace definovaných v příloze I. Rostlinný materiál určený k úřednímu uvolnění je uchováván v podmínkách, které umožňují normální vegetační cyklus, a je po dodání podroben a následně ve vhodných termínech během indexování podrobován vizuálním prohlídkám za účelem zjištění příznaků napadení škodlivými organismy, včetně Daktulosphaira vitifoliae (Fitch) a všech dalších příslušných škodlivých organismů uvedených ve směrnici 2000/29/ES. |
| --- | --- |

2.

Po uplatnění ozdravných postupů uvedených v bodu 1 je rostlinný materiál jako celek podroben indexování. Veškerý rostlinný materiál, včetně indexovaných rostlin, je uchováván ve schválených zařízeních a v podmínkách karanténní izolace definovaných v příloze I. Rostlinný materiál určený k úřednímu uvolnění je uchováván v podmínkách, které umožňují normální vegetační cyklus, a je po dodání podroben a následně ve vhodných termínech během indexování podrobován vizuálním prohlídkám za účelem zjištění příznaků napadení škodlivými organismy, včetně Daktulosphaira vitifoliae (Fitch) a všech dalších příslušných škodlivých organismů uvedených ve směrnici 2000/29/ES.

| 3. | Pro účely bodu 2 musí být rostlinný materiál indexován (testování a determinace) na přítomnost škodlivých organismů v souladu s následujícími postupy:






  3.1 | Pochází-li rostlinný materiál ze země, která není známa jako prostá některého z následujících škodlivých organismů:






  i) | Ajinashika disease

  Testování musí být provedeno pomocí vhodné laboratorní metody. V případě negativního výsledku musí být rostlinný materiál indexován na odrůdě révy vinné Koshu a zůstává v pozorování po dobu minimálně dvou vegetačních období. |
| --- | --- | --- | --- |

3.

Pro účely bodu 2 musí být rostlinný materiál indexován (testování a determinace) na přítomnost škodlivých organismů v souladu s následujícími postupy:

3.1

Pochází-li rostlinný materiál ze země, která není známa jako prostá některého z následujících škodlivých organismů:

i)

Ajinashika disease

Testování musí být provedeno pomocí vhodné laboratorní metody. V případě negativního výsledku musí být rostlinný materiál indexován na odrůdě révy vinné Koshu a zůstává v pozorování po dobu minimálně dvou vegetačních období.

| ii) | Grapevine stunt virus

  Testování musí být provedeno pomocí vhodných indikátorových rostlin, včetně odrůdy révy vinné Campbell Early, pozorování trvá jeden rok. |
| --- | --- |

ii)

Grapevine stunt virus

Testování musí být provedeno pomocí vhodných indikátorových rostlin, včetně odrůdy révy vinné Campbell Early, pozorování trvá jeden rok.

| iii) | Summer mottle

  Testování musí být provedeno pomocí vhodných indikátorových rostlin, včetně odrůd révy vinné Sideritis, Cabernet-Franc a Mission. |
| --- | --- |

iii)

Summer mottle

Testování musí být provedeno pomocí vhodných indikátorových rostlin, včetně odrůd révy vinné Sideritis, Cabernet-Franc a Mission.

| 3.2 | Bez ohledu na zemi původu rostlinného materiálu musí být testování provedeno pomocí vhodných laboratorních metod, případně pomocí indikátorových rostlin, k detekci alespoň těchto škodlivých organismů:






  a) | Blueberry leaf mottle virus |
| --- | --- | --- |

3.2

Bez ohledu na zemi původu rostlinného materiálu musí být testování provedeno pomocí vhodných laboratorních metod, případně pomocí indikátorových rostlin, k detekci alespoň těchto škodlivých organismů:

a)

Blueberry leaf mottle virus

| b) | Grapevine flavescence dorée MLO a ostatní žloutenky révy vinné |
| --- | --- |

b)

Grapevine flavescence dorée MLO a ostatní žloutenky révy vinné

| c) | Peach rosette mosaic virus |
| --- | --- |

c)

Peach rosette mosaic virus

| d) | Tobacco ringspot virus |
| --- | --- |

d)

Tobacco ringspot virus

| e) | Tomato ringspot virus (kmen „yellow vein“ a ostatní kmeny) |
| --- | --- |

e)

Tomato ringspot virus (kmen „yellow vein“ a ostatní kmeny)

| f) | Xylella fastidiosa (Well & Raju) |
| --- | --- |

f)

Xylella fastidiosa (Well & Raju)

| g) | Xylophilus ampelinus (Panagopulos) Willems et al. |
| --- | --- |

g)

Xylophilus ampelinus (Panagopulos) Willems et al.

| 4. | Rostlinný materiál podrobený vizuálním prohlídkám podle bodu 2, na němž byly zjištěny příznaky napadení škodlivými organismy, musí být podroben zkoumání, včetně případných testů, aby se pokud možno určily škodlivé organismy způsobující tyto příznaky. |
| --- | --- |

4.

Rostlinný materiál podrobený vizuálním prohlídkám podle bodu 2, na němž byly zjištěny příznaky napadení škodlivými organismy, musí být podroben zkoumání, včetně případných testů, aby se pokud možno určily škodlivé organismy způsobující tyto příznaky.

Oddíl IV:   Rostliny stolonotvorných nebo hlízotvorných druhů Solanum L., nebo jejich kříženců, určené k výsadbě

| 1. | Rostlinný materiál musí být podle potřeby podroben příslušným ozdravným postupům definovaným v technické příručce FAO/IPGRI. |
| --- | --- |

1.

Rostlinný materiál musí být podle potřeby podroben příslušným ozdravným postupům definovaným v technické příručce FAO/IPGRI.

| 2. | Po uplatnění ozdravných postupů uvedených v bodu 1 je každá jednotka rostlinného materiálu podrobena indexování. Veškerý rostlinný materiál, včetně indexovaných rostlin, musí být uchováván ve schválených zařízeních a v podmínkách karanténní izolace definovaných v příloze I. Rostlinný materiál určený k úřednímu uvolnění musí být uchováván v podmínkách, které umožňují normální průběh vegetačního vývoje, a je podroben vizuálním prohlídkám za účelem zjištění příznaků napadení škodlivými organismy, včetně všech škodlivých organismů uvedených ve směrnici 2000/29/ES a potato yellow vein disease, které se provádějí po dodání a následně v celém období trvání indexačních postupů, a to v pravidelných intervalech až do ukončení vývoje rostlin. |
| --- | --- |

2.

Po uplatnění ozdravných postupů uvedených v bodu 1 je každá jednotka rostlinného materiálu podrobena indexování. Veškerý rostlinný materiál, včetně indexovaných rostlin, musí být uchováván ve schválených zařízeních a v podmínkách karanténní izolace definovaných v příloze I. Rostlinný materiál určený k úřednímu uvolnění musí být uchováván v podmínkách, které umožňují normální průběh vegetačního vývoje, a je podroben vizuálním prohlídkám za účelem zjištění příznaků napadení škodlivými organismy, včetně všech škodlivých organismů uvedených ve směrnici 2000/29/ES a potato yellow vein disease, které se provádějí po dodání a následně v celém období trvání indexačních postupů, a to v pravidelných intervalech až do ukončení vývoje rostlin.

| 3. | Metody indexování uvedené v bodu 2 musí být prováděny podle technických ustanovení stanovených v bodu 5, k detekci alespoň těchto škodlivých organismů:






  — | Bakterie







  a) | Clavibacter michiganensis (Smith) Davis et al. ssp. sepedonicus (Spieckermann et Kotthoff) Davis et al. |
| --- | --- | --- | --- |

3.

Metody indexování uvedené v bodu 2 musí být prováděny podle technických ustanovení stanovených v bodu 5, k detekci alespoň těchto škodlivých organismů:

—

Bakterie

a)

Clavibacter michiganensis (Smith) Davis et al. ssp. sepedonicus (Spieckermann et Kotthoff) Davis et al.

| b) | Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. |
| --- | --- |

b)

Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.

| — | Viry a virům podobné organismy







  a) | Andean potato latent virus |
| --- | --- | --- |

—

Viry a virům podobné organismy

a)

Andean potato latent virus

| b) | Potato black ringspot virus |
| --- | --- |

b)

Potato black ringspot virus

| c) | Potato spindle tuber viroid |
| --- | --- |

c)

Potato spindle tuber viroid

| d) | Potato yellowing alphamovirus |
| --- | --- |

d)

Potato yellowing alphamovirus

| e) | Potato virus T |
| --- | --- |

e)

Potato virus T

| f) | Andean potato mottle virus |
| --- | --- |

f)

Andean potato mottle virus

| g) | Obecné viry bramboru A, M, S, V, X a Y (včetně Yo, Yn a Yc) a potato leaf roll virus. |
| --- | --- |

g)

Obecné viry bramboru A, M, S, V, X a Y (včetně Yo, Yn a Yc) a potato leaf roll virus.

V případě semen bramboru však musí být provedeno indexování k detekci alespoň virů a virům podobných organismů uvedených pod písmeny a) až e).

| 4. | Rostlinný materiál podrobený vizuálním prohlídkám podle bodu 2, na němž byly zjištěny příznaky napadení škodlivými organismy, musí být podroben vyšetření, včetně případných testů, k co nejpřesnějšímu určení totožnosti škodlivých organismů způsobujících tyto příznaky. |
| --- | --- |

4.

Rostlinný materiál podrobený vizuálním prohlídkám podle bodu 2, na němž byly zjištěny příznaky napadení škodlivými organismy, musí být podroben vyšetření, včetně případných testů, k co nejpřesnějšímu určení totožnosti škodlivých organismů způsobujících tyto příznaky.

| 5. | Technická ustanovení uvedená v bodu 3 jsou následující:






  — | Pro bakterie







  1. | U hlízy se testuje pupková část každé hlízy. Standardní velikost vzorku je 200 hlíz. Postup lze však uspokojivě provést i na vzorcích menších než 200 hlíz. |
| --- | --- | --- | --- |

5.

Technická ustanovení uvedená v bodu 3 jsou následující:

—

Pro bakterie

1.

U hlízy se testuje pupková část každé hlízy. Standardní velikost vzorku je 200 hlíz. Postup lze však uspokojivě provést i na vzorcích menších než 200 hlíz.

| 2. | U mladých rostlin a řízků, včetně mikro-rostlin, se testují spodní části stonku, případně kořeny, každé jednotky rostlinného materiálu. |
| --- | --- |

2.

U mladých rostlin a řízků, včetně mikro-rostlin, se testují spodní části stonku, případně kořeny, každé jednotky rostlinného materiálu.

| 3. | V průběhu jednoho obvyklého vegetačního období po otestování podle bodů 1 a 2 se doporučuje otestovat dceřiné hlízy nebo, u druhů nevytvářejících hlízy, báze stonků. |
| --- | --- |

3.

V průběhu jednoho obvyklého vegetačního období po otestování podle bodů 1 a 2 se doporučuje otestovat dceřiné hlízy nebo, u druhů nevytvářejících hlízy, báze stonků.

| 4. | Materiál uvedený v bodu 1 musí být testován na Clavibacter michiganensis (Smith) Davis et al. ssp. sepedonicus (Spieckermann et Kotthoff) Davis et al. metodou stanovenou v příloze I směrnice Rady 93/85/EHS (1). U materiálu uvedeného v bodu 2 lze také použít tuto metodu. |
| --- | --- |

4.

Materiál uvedený v bodu 1 musí být testován na Clavibacter michiganensis (Smith) Davis et al. ssp. sepedonicus (Spieckermann et Kotthoff) Davis et al. metodou stanovenou v příloze I směrnice Rady 93/85/EHS (1). U materiálu uvedeného v bodu 2 lze také použít tuto metodu.

| 5. | Materiál uvedený v bodu 1 musí být testován na Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. podle testovacího postupu stanoveného v příloze II směrnice Rady 98/57/ES (2). U materiálu uvedeného v bodu 2 lze také použít tuto metodu. |
| --- | --- |

5.

Materiál uvedený v bodu 1 musí být testován na Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. podle testovacího postupu stanoveného v příloze II směrnice Rady 98/57/ES (2). U materiálu uvedeného v bodu 2 lze také použít tuto metodu.

| — | Pro viry a virům podobné organismy, kromě potato spindle tuber viroid







  1. | Testování vegetativního rozmnožovacího materiálu (hlízy, mladé rostliny a řízky, včetně mikro-rostlin) musí zahrnovat nejméně sérologický test, provedený v době květu nebo v jeho těsné blízkosti pro každý z uvedených škodlivých organismů, s výjimkou potato spindle tuber viroid. U materiálu s negativním výsledkem sérologického testu musí následovat test biologický. Pro potato leaf roll virus musí být provedeny dva sérologické testy. |
| --- | --- | --- |

—

Pro viry a virům podobné organismy, kromě potato spindle tuber viroid

1.

Testování vegetativního rozmnožovacího materiálu (hlízy, mladé rostliny a řízky, včetně mikro-rostlin) musí zahrnovat nejméně sérologický test, provedený v době květu nebo v jeho těsné blízkosti pro každý z uvedených škodlivých organismů, s výjimkou potato spindle tuber viroid. U materiálu s negativním výsledkem sérologického testu musí následovat test biologický. Pro potato leaf roll virus musí být provedeny dva sérologické testy.

| 2. | Testování semen musí zahrnovat nejméně sérologický test, nebo biologický test, jestliže není možné provést test sérologický. Velmi se doporučuje provést opakované testování určité části negativních vzorků a v případě nejasných výsledků provést testování jinou metodou. |
| --- | --- |

2.

Testování semen musí zahrnovat nejméně sérologický test, nebo biologický test, jestliže není možné provést test sérologický. Velmi se doporučuje provést opakované testování určité části negativních vzorků a v případě nejasných výsledků provést testování jinou metodou.

| 3. | Sérologické a biologické testy uvedené v bodech 1 a 2 musí být provedeny na rostlinách pěstovaných ve sklenících, na vzorcích odebraných nejméně ze dvou míst na každém stonku, včetně mladého zcela vyvinutého lístku z vrcholu stonku a jednoho staršího lístku ze střední části stonku. Vzhledem k možnosti nesystémové infekce musí být odebrán vzorek z každého stonku. U sérologického testu se lístky odebrané z různých rostlin nesmí spojit, vyjma případů, kdy směsný poměr byl pro použitou metodu ověřen; lístky odebrané z jednotlivých stonků však mohou být spojeny k vytvoření vzorku každé rostliny. U biologických testů je možné spojit maximálně až pět rostlin s inokulací nejméně stejného množství indikátorových rostlin. |
| --- | --- |

3.

Sérologické a biologické testy uvedené v bodech 1 a 2 musí být provedeny na rostlinách pěstovaných ve sklenících, na vzorcích odebraných nejméně ze dvou míst na každém stonku, včetně mladého zcela vyvinutého lístku z vrcholu stonku a jednoho staršího lístku ze střední části stonku. Vzhledem k možnosti nesystémové infekce musí být odebrán vzorek z každého stonku. U sérologického testu se lístky odebrané z různých rostlin nesmí spojit, vyjma případů, kdy směsný poměr byl pro použitou metodu ověřen; lístky odebrané z jednotlivých stonků však mohou být spojeny k vytvoření vzorku každé rostliny. U biologických testů je možné spojit maximálně až pět rostlin s inokulací nejméně stejného množství indikátorových rostlin.

| 4. | Vhodné indikátorové rostliny pro biologické testování uvedené v bodech 1 a 2 jsou rostliny uvedené na seznamu vydaném Evropskou a středozemní organizací pro ochranu rostlin (EPPO) nebo jiné úředně schválené indikátorové rostliny, které vykazují schopnost detekovat viry. |
| --- | --- |

4.

Vhodné indikátorové rostliny pro biologické testování uvedené v bodech 1 a 2 jsou rostliny uvedené na seznamu vydaném Evropskou a středozemní organizací pro ochranu rostlin (EPPO) nebo jiné úředně schválené indikátorové rostliny, které vykazují schopnost detekovat viry.

| 5. | Pouze materiál, který byl přímo otestován, může být uvolněn z karantény. V případě indexace oček může být uvolněno pouze potomstvo testovaných oček. Hlíza by neměla být uvolněna z důvodu možnosti nesystémové infekce. |
| --- | --- |

5.

Pouze materiál, který byl přímo otestován, může být uvolněn z karantény. V případě indexace oček může být uvolněno pouze potomstvo testovaných oček. Hlíza by neměla být uvolněna z důvodu možnosti nesystémové infekce.

| — | Pro potato spindle tuber viroid







  1. | U veškerého materiálu se testy provádějí na rostlinách vypěstovaných ve skleníku, jakmile jsou dobře vyvinuty, ale před rozkvětem a vytvořením pylu. Testy prováděné na klíčcích hlíz / rostlinách pěstovaných in vitro / malých sazenicích se považují pouze za předběžné. |
| --- | --- | --- |

—

Pro potato spindle tuber viroid

1.

U veškerého materiálu se testy provádějí na rostlinách vypěstovaných ve skleníku, jakmile jsou dobře vyvinuty, ale před rozkvětem a vytvořením pylu. Testy prováděné na klíčcích hlíz / rostlinách pěstovaných in vitro / malých sazenicích se považují pouze za předběžné.

| 2. | Vzorky se odebírají z plně vyvinutého listu na vrcholu každého stonku rostliny. |
| --- | --- |

2.

Vzorky se odebírají z plně vyvinutého listu na vrcholu každého stonku rostliny.

| 3. | Veškerý materiál určený k testování se pěstuje za teploty, která nesmí být nižší než 18 °C (nejlépe za teplot vyšších než 20 °C) a při fotoperiodě nejméně šestnácti hodin denně. |
| --- | --- |

3.

Veškerý materiál určený k testování se pěstuje za teploty, která nesmí být nižší než 18 °C (nejlépe za teplot vyšších než 20 °C) a při fotoperiodě nejméně šestnácti hodin denně.

| 4. | Testy se provádějí pomocí radioaktivně nebo neradioaktivně značených sond cDNA nebo RNA, postupem R-PAGE (s barvením stříbrem) nebo RT-PCR. |
| --- | --- |

4.

Testy se provádějí pomocí radioaktivně nebo neradioaktivně značených sond cDNA nebo RNA, postupem R-PAGE (s barvením stříbrem) nebo RT-PCR.

| 5. | Kompozitní (směsný) vzorek při diagnóze pomocí sond a metody R-PAGE může tvořit maximálně pět jedinců. Používání tohoto poměru nebo poměrů vyšších musí být ověřeno. |
| --- | --- |

5.

Kompozitní (směsný) vzorek při diagnóze pomocí sond a metody R-PAGE může tvořit maximálně pět jedinců. Používání tohoto poměru nebo poměrů vyšších musí být ověřeno.

ČÁST B

Pro rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty uvedené v přílohách II a IV směrnice 2000/29/ES

| 1. | Úřední karanténní opatření musí zahrnovat vhodné prohlídky nebo testování na příslušné škodlivé organismy uvedené v přílohách I a II směrnice 2000/29/ES a v případě potřeby musí být provedeny v souladu se zvláštními požadavky stanovenými v příloze IV směrnice 2000/29/ES pro některé škodlivé organismy. S ohledem na tyto zvláštní požadavky musí být jako karanténní opatření použity metody, které jsou stanoveny v příloze IV směrnice 2000/29/ES nebo jiná jim rovnocenná úředně schválená opatření. |
| --- | --- |

1.

Úřední karanténní opatření musí zahrnovat vhodné prohlídky nebo testování na příslušné škodlivé organismy uvedené v přílohách I a II směrnice 2000/29/ES a v případě potřeby musí být provedeny v souladu se zvláštními požadavky stanovenými v příloze IV směrnice 2000/29/ES pro některé škodlivé organismy. S ohledem na tyto zvláštní požadavky musí být jako karanténní opatření použity metody, které jsou stanoveny v příloze IV směrnice 2000/29/ES nebo jiná jim rovnocenná úředně schválená opatření.

| 2. | Rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty musí být při opatřeních podle bodu 1 shledány prostými příslušných škodlivých organismů uvedených pro tyto rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty v přílohách I, II a IV směrnice 2000/29/ES. |
| --- | --- |

2.

Rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty musí být při opatřeních podle bodu 1 shledány prostými příslušných škodlivých organismů uvedených pro tyto rostliny, rostlinné produkty a jiné předměty v přílohách I, II a IV směrnice 2000/29/ES.

---

(1)  Úř. věst. L 259, 18.10.1993, s. 1. Směrnice ve znění směrnice Komise 2006/56/ES (Úř. věst. L 182, 4.7.2006, s. 1).

(2)  Úř. věst. L 235, 21.8.1998, s. 1. Směrnice ve znění směrnice Komise 2006/63/ES (Úř. věst. L 206, 27.7.2006, s. 36).

---

PŘÍLOHA IV

ČÁST A

Zrušená směrnice a její následná změna

(uvedené v článku 5)

| Směrnice Komise 95/44/ES | (Úř. věst. L 184, 3.8.1995, s. 34) |
| --- | --- |
| Směrnice Komise 97/46/ES | (Úř. věst. L 204, 31.7.1997, s. 43) |

Směrnice Komise 95/44/ES

(Úř. věst. L 184, 3.8.1995, s. 34)

Směrnice Komise 97/46/ES

(Úř. věst. L 204, 31.7.1997, s. 43)

ČÁST B

Lhůty pro provedení ve vnitrostátním právu

(uvedené v článku 5)

| Směrnice | Lhůta pro provedení |
| --- | --- |
| 95/44/ES | 1. února 1996 |
| 97/46/ES | 1. ledna 1998 |

Směrnice

Lhůta pro provedení

95/44/ES

1. února 1996

97/46/ES

1. ledna 1998

---

PŘÍLOHA V

Srovnávací tabulka

| Směrnice 95/44/ES | Tato směrnice |
| --- | --- |
| Čl. 1 odst. 1 | Čl. 1 odst. 1 |
| Čl. 1 odst. 2 úvodní věta | Čl. 1 odst. 2 úvodní věta |
| Čl. 1 odst. 2 první odrážka | Čl. 1 odst. 2 písm. a) |
| Čl. 1 odst. 2 druhá odrážka | Čl. 1 odst. 2 písm. b) |
| Čl. 1 odst. 2 třetí odrážka | Čl. 1 odst. 2 písm. c) |
| Čl. 1 odst. 2 čtvrtá odrážka | Čl. 1 odst. 2 písm. d) |
| Čl. 1 odst. 2 pátá odrážka | Čl. 1 odst. 2 písm. e) |
| Čl. 1 odst. 2 šestá odrážka | Čl. 1 odst. 2 písm. f) |
| Čl. 1 odst. 2 sedmá odrážka | Čl. 1 odst. 2 písm. g) |
| Čl. 1 odst. 2 osmá odrážka | Čl. 1 odst. 2 písm. h) |
| Čl. 1 odst. 2 devátá odrážka | Čl. 1 odst. 2 písm. i) |
| Čl. 1 odst. 2 desátá odrážka | Čl. 1 odst. 2 písm. j) |
| Články 2 a 3 | Články 2 a 3 |
| Čl. 4 odst. 1 | — |
| Čl. 4 odst. 2 | Článek 4 |
| — | Článek 5 |
| Článek 5 | Článek 6 |
| Článek 6 | Článek 7 |
| Příloha I, II a III | Příloha I, II a III |
| — | Příloha IV |
| — | Příloha V |

Směrnice 95/44/ES

Tato směrnice

Čl. 1 odst. 1

Čl. 1 odst. 1

Čl. 1 odst. 2 úvodní věta

Čl. 1 odst. 2 úvodní věta

Čl. 1 odst. 2 první odrážka

Čl. 1 odst. 2 písm. a)

Čl. 1 odst. 2 druhá odrážka

Čl. 1 odst. 2 písm. b)

Čl. 1 odst. 2 třetí odrážka

Čl. 1 odst. 2 písm. c)

Čl. 1 odst. 2 čtvrtá odrážka

Čl. 1 odst. 2 písm. d)

Čl. 1 odst. 2 pátá odrážka

Čl. 1 odst. 2 písm. e)

Čl. 1 odst. 2 šestá odrážka

Čl. 1 odst. 2 písm. f)

Čl. 1 odst. 2 sedmá odrážka

Čl. 1 odst. 2 písm. g)

Čl. 1 odst. 2 osmá odrážka

Čl. 1 odst. 2 písm. h)

Čl. 1 odst. 2 devátá odrážka

Čl. 1 odst. 2 písm. i)

Čl. 1 odst. 2 desátá odrážka

Čl. 1 odst. 2 písm. j)

Články 2 a 3

Články 2 a 3

Čl. 4 odst. 1

—

Čl. 4 odst. 2

Článek 4

—

Článek 5

Článek 5

Článek 6

Článek 6

Článek 7

Příloha I, II a III

Příloha I, II a III

—

Příloha IV

—

Příloha V

---

II Akty přijaté na základě Smlouvy o ES a Smlouvy o Euratomu, jejichž uveřejnění není povinné

ROZHODNUTÍ

Rada

| 18.6.2008 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 158/56 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 158/56

---

ROZHODNUTÍ RADY

ze dne 16. června 2008

o úpravě příspěvků stanovených rozhodnutím 2003/479/ES a rozhodnutím 2007/829/ES o pravidlech pro národní odborníky a vojenský personál vyslané ke generálnímu sekretariátu Rady

(2008/451/ES)

RADA EVROPSKÉ UNIE,

s ohledem na Smlouvu o Evropské unii, a zejména na čl. 28 odst. 1 této smlouvy,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na čl. 207 odst. 2 této smlouvy,

s ohledem na rozhodnutí 2003/479/ES (1), a zejména na čl. 15 odst. 7 uvedeného rozhodnutí,

s ohledem na rozhodnutí 2007/829/ES (2), a zejména na čl. 15 odst. 6 uvedeného rozhodnutí,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Podle čl. 15 odst. 7 rozhodnutí 2003/479/ES a čl. 15 odst. 6 rozhodnutí 2007/829/ES se denní a měsíční příspěvky každoročně upravují bez zpětného účinku v závislosti na úpravě platového základu úředníků Společenství v Bruselu a Lucemburku. |
| --- | --- |

(1)

Podle čl. 15 odst. 7 rozhodnutí 2003/479/ES a čl. 15 odst. 6 rozhodnutí 2007/829/ES se denní a měsíční příspěvky každoročně upravují bez zpětného účinku v závislosti na úpravě platového základu úředníků Společenství v Bruselu a Lucemburku.

| (2) | Nařízením (ES, Euratom) č. 420/2008 ze dne 14. května 2008, kterým se s účinkem od 1. července 2007 upravují odměny a důchody úředníků a ostatních zaměstnanců Evropských společenství a opravné koeficienty použitelné na tyto odměny a důchody (3), stanovila Rada úpravu odměn a důchodů úředníků Společenství ve výši 1,4 %, |
| --- | --- |

(2)

Nařízením (ES, Euratom) č. 420/2008 ze dne 14. května 2008, kterým se s účinkem od 1. července 2007 upravují odměny a důchody úředníků a ostatních zaměstnanců Evropských společenství a opravné koeficienty použitelné na tyto odměny a důchody (3), stanovila Rada úpravu odměn a důchodů úředníků Společenství ve výši 1,4 %,

ROZHODLA TAKTO:

Článek 1

1.   V čl. 15 odst. 1 rozhodnutí 2003/479/ES se částka 29,44 EUR nahrazuje částkou 29,85 EUR a v čl. 15 odst. 1 rozhodnutí 2007/829/ES se částka 117,74 EUR nahrazuje částkou 119,39 EUR.

2.   V čl. 15 odst. 2 rozhodnutí 2003/479/ES a v čl. 15 odst. 2 rozhodnutí 2007/829/ES se tabulka nahrazuje tímto:

| „Vzdálenost mezi místem náboru a místem vyslání
  (v km) | Částka v EUR |
| --- | --- |
| 0–150 | 0,00 |
| > 150 | 76,74 |
| > 300 | 136,42 |
| > 500 | 221,71 |
| > 800 | 358,14 |
| > 1 300 | 562,80 |
| > 2 000 | 673,67“ |

„Vzdálenost mezi místem náboru a místem vyslání

(v km)

Částka v EUR

0–150

0,00

> 150

76,74

> 300

136,42

> 500

221,71

> 800

358,14

> 1 300

562,80

> 2 000

673,67“

3.   V čl. 15 odst. 4 rozhodnutí 2003/479/ES se částka 29,44 EUR nahrazuje částkou 29,85 EUR.

Článek 2

Toto rozhodnutí nabývá účinku prvním dnem měsíce následujícího po dni přijetí.

V Lucemburku dne 16. června 2008.

Za Radu

předseda

D. RUPEL

---

(1)  Rozhodnutí Rady 2003/479/ES ze dne 16. června 2003 o pravidlech pro národní odborníky a vojenský personál přidělený do generálního sekretariátu Rady (Úř. věst L 160, 28.6.2003, s. 72). Rozhodnutí zrušené rozhodnutím 2007/829/ES.

1

(2)  Rozhodnutí Rady 2007/829/ES ze dne 5. prosince 2007 o pravidlech pro národní odborníky a vojenský personál vyslané ke generálnímu sekretariátu Rady (Úř. věst. L 327, 13.12.2007, s. 10).

2

(3)  Úř. věst. L 127, 15.5.2008, s. 1.

3

---

Komise

| 18.6.2008 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 158/58 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 158/58

---

ROZHODNUTÍ KOMISE

ze dne 6. června 2008,

kterým se mění rozhodnutí 2007/27/ES, kterým se přijímají určitá přechodná opatření týkající se dodávek syrového mléka do zpracovatelských zařízení a jeho zpracování v Rumunsku s ohledem na požadavky nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 a 853/2004

(oznámeno pod číslem K(2008) 2404)

(Text s významem pro EHP)

(2008/452/ES)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na smlouvu o přistoupení Bulharska a Rumunska,

s ohledem na akt o přistoupení Bulharska a Rumunska, a zejména na článek 42 uvedeného aktu,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Rozhodnutí Komise 2007/27/ES (1) stanoví seznamy zařízení na zpracování mléka v Rumunsku, která splňují strukturální požadavky stanovené v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 (2) (zařízení odpovídající požadavkům EU) a jsou oprávněna přijímat a zpracovávat syrové mléko, které nesplňuje požadavky nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 (3) (mléko neodpovídající požadavkům EU). |
| --- | --- |

(1)

Rozhodnutí Komise 2007/27/ES (1) stanoví seznamy zařízení na zpracování mléka v Rumunsku, která splňují strukturální požadavky stanovené v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 (2) (zařízení odpovídající požadavkům EU) a jsou oprávněna přijímat a zpracovávat syrové mléko, které nesplňuje požadavky nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 (3) (mléko neodpovídající požadavkům EU).

| (2) | Kapitola I přílohy rozhodnutí 2007/27/ES obsahuje seznam zařízení odpovídajících požadavkům EU, která jsou oprávněna přijímat a zpracovávat bez oddělení mléko odpovídající požadavkům EU a mléko těmto požadavkům neodpovídající, zatímco kapitola II uvedené přílohy obsahuje seznam zařízení odpovídajících požadavkům EU, která jsou oprávněna odděleně přijímat a zpracovávat mléko odpovídající požadavkům EU a mléko těmto požadavkům neodpovídající. |
| --- | --- |

(2)

Kapitola I přílohy rozhodnutí 2007/27/ES obsahuje seznam zařízení odpovídajících požadavkům EU, která jsou oprávněna přijímat a zpracovávat bez oddělení mléko odpovídající požadavkům EU a mléko těmto požadavkům neodpovídající, zatímco kapitola II uvedené přílohy obsahuje seznam zařízení odpovídajících požadavkům EU, která jsou oprávněna odděleně přijímat a zpracovávat mléko odpovídající požadavkům EU a mléko těmto požadavkům neodpovídající.

| (3) | Pět zařízení uvedených na seznamu v kapitole I přílohy rozhodnutí 2007/27/ES se rozhodlo zpracovávat pouze mléko odpovídající požadavkům EU. Jedno zařízení ukončilo svou činnost. Uvedená zařízení by proto měla být vypuštěna ze seznamu v kapitole I uvedené přílohy. |
| --- | --- |

(3)

Pět zařízení uvedených na seznamu v kapitole I přílohy rozhodnutí 2007/27/ES se rozhodlo zpracovávat pouze mléko odpovídající požadavkům EU. Jedno zařízení ukončilo svou činnost. Uvedená zařízení by proto měla být vypuštěna ze seznamu v kapitole I uvedené přílohy.

| (4) | Další tři zařízení dokončila svůj plán modernizace a jsou nyní plně v souladu s právními předpisy Společenství. Uvedená zařízení by proto měla být vypuštěna ze seznamu zařízení s přechodným režimem. Uvedená zařízení zpracovávají bez oddělení mléko odpovídající požadavkům EU a mléko těmto požadavkům neodpovídající a měla by být zařazena do seznamu v kapitole I přílohy rozhodnutí 2007/27/ES. |
| --- | --- |

(4)

Další tři zařízení dokončila svůj plán modernizace a jsou nyní plně v souladu s právními předpisy Společenství. Uvedená zařízení by proto měla být vypuštěna ze seznamu zařízení s přechodným režimem. Uvedená zařízení zpracovávají bez oddělení mléko odpovídající požadavkům EU a mléko těmto požadavkům neodpovídající a měla by být zařazena do seznamu v kapitole I přílohy rozhodnutí 2007/27/ES.

| (5) | Kapitola I přílohy rozhodnutí 2007/27/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
| --- | --- |

(5)

Kapitola I přílohy rozhodnutí 2007/27/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

| (6) | Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
| --- | --- |

(6)

Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Kapitola I přílohy rozhodnutí 2007/27/ES se mění v souladu s přílohou tohoto rozhodnutí.

Článek 2

Toto rozhodnutí je určeno členským státům.

V Bruselu dne 6. června 2008.

Za Komisi

Androulla VASSILIOU

členka Komise

---

(1)  Úř. věst. L 8, 13.1.2007, s. 45. Rozhodnutí ve znění rozhodnutí 2007/557/ES (Úř. věst. L 212, 14.8.2007, s. 15).

1

(2)  Úř. věst. L 139, 30.4.2004, s. 1.

2

(3)  Úř. věst. L 139, 30.4.2004, s. 55. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1243/2007 (Úř. věst. L 281, 25.10.2007, s. 8).

3

---

PŘÍLOHA

Kapitola I přílohy rozhodnutí 2007/27/ES se mění takto:

| 1. | Tato zařízení se vypouštějí:








  4 | L 52 | SC Trinitrom SRL | Gepiu, județul Bihor, 417149 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7 | L 5 | SC Ancal SRL | Saucenița, județul Botoșani, 717468 |
| 8 | L 77 | SC Milk Way Company SRL | Prigor, județul Caraș-Severin, 327305 |
| 9 | L 74 | SC Cremont SRL | Aghireșu, județul Cluj, 407005 |
| 10 | L 42 | SC Lacto Panait SRL | Crucea, județul Constanța, 907305 |
| 29 | L 37 | SC Magnolia Comlact SRL | Țapu, județul Sibiu, 556123 |

1.

Tato zařízení se vypouštějí:

4

L 52

SC Trinitrom SRL

Gepiu, județul Bihor, 417149

7

L 5

SC Ancal SRL

Saucenița, județul Botoșani, 717468

8

L 77

SC Milk Way Company SRL

Prigor, județul Caraș-Severin, 327305

9

L 74

SC Cremont SRL

Aghireșu, județul Cluj, 407005

10

L 42

SC Lacto Panait SRL

Crucea, județul Constanța, 907305

29

L 37

SC Magnolia Comlact SRL

Țapu, județul Sibiu, 556123

| 2. | Tato zařízení se doplňují:








  32 | L 95 | S.C. Marion Invest SRL | Crânguri, Jud. Dambovița, 137170 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 33 | L 21 | S.C. I.L. Mureș S.A. | Târgu Mureș, Jud. Mureș, 540390 |
| 34 | L 96 | S.C. Prod A.B.C. Company SRL | Grumăzești, Jud. Neamț, 617235 |

2.

Tato zařízení se doplňují:

32

L 95

S.C. Marion Invest SRL

Crânguri, Jud. Dambovița, 137170

33

L 21

S.C. I.L. Mureș S.A.

Târgu Mureș, Jud. Mureș, 540390

34

L 96

S.C. Prod A.B.C. Company SRL

Grumăzești, Jud. Neamț, 617235

---

| 18.6.2008 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 158/60 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 158/60

---

ROZHODNUTÍ KOMISE

ze dne 10. června 2008,

kterým se mění rozhodnutí 2006/139/ES, pokud jde o orgán schválený pro vedení plemenné knihy nebo evidence prasat ve Spojených státech

(oznámeno pod číslem K(2008) 2472)

(Text s významem pro EHP)

(2008/453/ES)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na směrnici Rady 94/28/ES ze dne 23. června 1994, kterou se stanoví zásady zootechnických a genealogických podmínek pro dovoz zvířat, spermatu, vajíček a embryí ze třetích zemí a kterou se mění směrnice 77/504/EHS o čistokrevném plemenném skotu (1), a zejména na čl. 3 odst. 3 uvedené směrnice,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Rozhodnutí Komise 2006/139/ES ze dne 7. února 2006, kterým se provádí směrnice Rady 94/28/ES, pokud jde o seznam orgánů třetích zemí schválených pro vedení plemenné knihy nebo evidence některých zvířat (2), stanoví, že členské státy jsou oprávněny dovážet plemenná zvířata určitých druhů, jejich sperma, vajíčka a embrya jako „čistokrevná“ nebo jako „hybridy“, pouze pokud jsou zapsána nebo evidována v plemenné knize nebo evidenci vedené orgánem uvedeným na seznamu zmíněného rozhodnutí. |
| --- | --- |

(1)

Rozhodnutí Komise 2006/139/ES ze dne 7. února 2006, kterým se provádí směrnice Rady 94/28/ES, pokud jde o seznam orgánů třetích zemí schválených pro vedení plemenné knihy nebo evidence některých zvířat (2), stanoví, že členské státy jsou oprávněny dovážet plemenná zvířata určitých druhů, jejich sperma, vajíčka a embrya jako „čistokrevná“ nebo jako „hybridy“, pouze pokud jsou zapsána nebo evidována v plemenné knize nebo evidenci vedené orgánem uvedeným na seznamu zmíněného rozhodnutí.

| (2) | Spojené státy požádaly, aby byl k položkám pro tuto zemi v příloze rozhodnutí 2006/139/ES doplněn jeden orgán pro prasata. |
| --- | --- |

(2)

Spojené státy požádaly, aby byl k položkám pro tuto zemi v příloze rozhodnutí 2006/139/ES doplněn jeden orgán pro prasata.

| (3) | Spojené státy poskytly záruky týkající se splnění příslušných požadavků stanovených v právních předpisech Společenství a zejména ve směrnici 94/28/ES. |
| --- | --- |

(3)

Spojené státy poskytly záruky týkající se splnění příslušných požadavků stanovených v právních předpisech Společenství a zejména ve směrnici 94/28/ES.

| (4) | Příloha rozhodnutí 2006/139/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
| --- | --- |

(4)

Příloha rozhodnutí 2006/139/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

| (5) | Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého zootechnického výboru, |
| --- | --- |

(5)

Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého zootechnického výboru,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Příloha rozhodnutí 2006/139/ES se mění v souladu s přílohou tohoto rozhodnutí.

Článek 2

Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. června 2008.

Článek 3

Toto rozhodnutí je určeno členským státům.

V Bruselu dne 10. června 2008.

Za Komisi

Androulla VASSILIOU

členka Komise

---

(1)  Úř. věst. L 178, 12.7.1994, s. 66.

1

(2)  Úř. věst. L 54, 24.2.2006, s. 34.

2

---

PŘÍLOHA

V bodě VII přílohy rozhodnutí 2006/139/ES se pod nadpis „Druh: Prasata“ doplňuje nová položka, která zní:

| „PIC (Pig Improvement Company) North America |
| --- |
| 100 Bluegrass Commons Boulevard |
| Suite 2200 |
| Hendersonville |
| TN 37075 |
| Tel.: (+ 1-615)265 2700 |
| Web: http://www.pic.com“ |

„PIC (Pig Improvement Company) North America

100 Bluegrass Commons Boulevard

Suite 2200

Hendersonville

TN 37075

Tel.: (+ 1-615)265 2700

Web: http://www.pic.com“

---

DOPORUČENÍ

Komise

| 18.6.2008 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 158/62 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 158/62

---

DOPORUČENÍ KOMISE

ze dne 30. května 2008

o opatřeních na snižování rizik pro látky chroman sodný, dichroman sodný a 2,2′,6,6′-tetrabrom-4,4′-isopropylidendifenol (tetrabrombisfenol A)

(oznámeno pod číslem K(2008) 2256)

(Text s významem pro EHP)

(2008/454/ES)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 793/93 ze dne 23. března 1993 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek (1), a zejména na čl. 11 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | V rámci nařízení (EHS) č. 793/93 byly následující látky určeny jako prioritní látky pro hodnocení v souladu s nařízeními Komise (ES) č. 143/97 (2) a (ES) č. 2364/2000 (3), pokud jde o třetí a čtvrtý seznam prioritních látek podle nařízení (EHS) č. 793/93:






  — | chroman sodný, |
| --- | --- | --- |

(1)

V rámci nařízení (EHS) č. 793/93 byly následující látky určeny jako prioritní látky pro hodnocení v souladu s nařízeními Komise (ES) č. 143/97 (2) a (ES) č. 2364/2000 (3), pokud jde o třetí a čtvrtý seznam prioritních látek podle nařízení (EHS) č. 793/93:

—

chroman sodný,

| — | dichroman sodný, |
| --- | --- |

—

dichroman sodný,

| — | 2,2′,6,6′-tetrabrom-4,4′-isopropylidendifenol (tetrabrombisfenol A). |
| --- | --- |

—

2,2′,6,6′-tetrabrom-4,4′-isopropylidendifenol (tetrabrombisfenol A).

| (2) | Členské státy zpravodajové určené v souladu s nařízeními (EHS) č. 793/93 a (ES) č. 143/97 dokončily pro tyto látky hodnocení rizik s ohledem na člověka a životní prostředí v souladu s nařízením Komise (ES) č. 1488/94 ze dne 28. června 1994, kterým se stanoví zásady hodnocení rizik existujících látek pro člověka a životní prostředí (4), a navrhly strategii omezování těchto rizik v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 793/93. |
| --- | --- |

(2)

Členské státy zpravodajové určené v souladu s nařízeními (EHS) č. 793/93 a (ES) č. 143/97 dokončily pro tyto látky hodnocení rizik s ohledem na člověka a životní prostředí v souladu s nařízením Komise (ES) č. 1488/94 ze dne 28. června 1994, kterým se stanoví zásady hodnocení rizik existujících látek pro člověka a životní prostředí (4), a navrhly strategii omezování těchto rizik v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 793/93.

| (3) | Proběhly konzultace s Vědeckým výborem pro toxicitu, ekotoxicitu a životní prostředí (SCTEE) a Vědeckým výborem pro zdravotní a environmentální rizika (SCHER), které vydaly stanoviska, pokud se jedná o hodnocení rizik provedená zpravodaji. Stanoviska byla zveřejněna na internetových stránkách uvedených výborů. |
| --- | --- |

(3)

Proběhly konzultace s Vědeckým výborem pro toxicitu, ekotoxicitu a životní prostředí (SCTEE) a Vědeckým výborem pro zdravotní a environmentální rizika (SCHER), které vydaly stanoviska, pokud se jedná o hodnocení rizik provedená zpravodaji. Stanoviska byla zveřejněna na internetových stránkách uvedených výborů.

| (4) | Výsledky hodnocení rizik a další výsledky strategií omezování těchto rizik jsou uvedeny v odpovídajícím sdělení Komise (5). |
| --- | --- |

(4)

Výsledky hodnocení rizik a další výsledky strategií omezování těchto rizik jsou uvedeny v odpovídajícím sdělení Komise (5).

| (5) | Na základě uvedeného hodnocení je vhodné doporučit pro některé látky určitá opatření na snižování rizik. |
| --- | --- |

(5)

Na základě uvedeného hodnocení je vhodné doporučit pro některé látky určitá opatření na snižování rizik.

| (6) | Opatření na snižování rizik doporučená pro pracovníky by měla být zohledněna v rámci právních předpisů o ochraně pracovníků, u nichž se má za to, že poskytují odpovídající rámec pro snížení rizik příslušných látek v potřebném rozsahu. |
| --- | --- |

(6)

Opatření na snižování rizik doporučená pro pracovníky by měla být zohledněna v rámci právních předpisů o ochraně pracovníků, u nichž se má za to, že poskytují odpovídající rámec pro snížení rizik příslušných látek v potřebném rozsahu.

| (7) | Opatření na snižování rizik stanovená tímto doporučením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 15 odst. 1 nařízení (EHS) č. 793/93, |
| --- | --- |

(7)

Opatření na snižování rizik stanovená tímto doporučením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 15 odst. 1 nařízení (EHS) č. 793/93,

DOPORUČUJE:

ODDÍL 1

CHROMAN SODNÝ

(Č. CAS 7775-11-3; č. Einecs 231-889-5)

Opatření na snižování rizik pro pracovníky (1) a životní prostředí (2, 3, 4, 5, 6)

| 1) | Zaměstnavatelé, kteří používají sloučeniny šestivazného chromu při výrobě pigmentů a barviv, při formulaci prostředků k povrchové úpravě kovů, při elektrolytickém pokovování a jako mořidla při barvení vlny, by měli vzít na vědomí veškeré zvláštní pokyny pro dané odvětví vypracované na vnitrostátní úrovni a založené na nezávazných praktických pokynech podle čl. 12 odst. 2 směrnice Rady 98/24/ES (6). |
| --- | --- |

1)

Zaměstnavatelé, kteří používají sloučeniny šestivazného chromu při výrobě pigmentů a barviv, při formulaci prostředků k povrchové úpravě kovů, při elektrolytickém pokovování a jako mořidla při barvení vlny, by měli vzít na vědomí veškeré zvláštní pokyny pro dané odvětví vypracované na vnitrostátní úrovni a založené na nezávazných praktických pokynech podle čl. 12 odst. 2 směrnice Rady 98/24/ES (6).

| 2) | Příslušné orgány v dotčených členských státech by měly v povoleních vydávaných podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2008/1/ES (7) stanovit podmínky, mezní hodnoty emisí či rovnocenné parametry nebo technická opatření týkající se sloučenin šestivazného chromu, aby dotčená zařízení byla provozována v souladu s nejlepšími dostupnými technikami (dále jen BAT) a se zřetelem k technickým charakteristikám dotyčných zařízení, k jejich zeměpisné poloze a k místním podmínkám životního prostředí. |
| --- | --- |

2)

Příslušné orgány v dotčených členských státech by měly v povoleních vydávaných podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2008/1/ES (7) stanovit podmínky, mezní hodnoty emisí či rovnocenné parametry nebo technická opatření týkající se sloučenin šestivazného chromu, aby dotčená zařízení byla provozována v souladu s nejlepšími dostupnými technikami (dále jen BAT) a se zřetelem k technickým charakteristikám dotyčných zařízení, k jejich zeměpisné poloze a k místním podmínkám životního prostředí.

| 3) | Členské státy by měly pečlivě sledovat zavádění BAT, pokud jde o šestivazný chrom, a oznámit veškerý důležitý vývoj Komisi v rámci výměny informací o BAT. |
| --- | --- |

3)

Členské státy by měly pečlivě sledovat zavádění BAT, pokud jde o šestivazný chrom, a oznámit veškerý důležitý vývoj Komisi v rámci výměny informací o BAT.

| 4) | Za účelem usnadnění povolování a monitorování podle směrnice 2008/1/ES by šestivazný chrom měl být začleněn do pokračující práce na tvorbě pokynů k BAT. |
| --- | --- |

4)

Za účelem usnadnění povolování a monitorování podle směrnice 2008/1/ES by šestivazný chrom měl být začleněn do pokračující práce na tvorbě pokynů k BAT.

| 5) | Místní emise do životního prostředí by se v případě potřeby měly řídit vnitrostátními pravidly, aby se zajistilo, že nevznikne žádné riziko pro životní prostředí. |
| --- | --- |

5)

Místní emise do životního prostředí by se v případě potřeby měly řídit vnitrostátními pravidly, aby se zajistilo, že nevznikne žádné riziko pro životní prostředí.

| 6) | Pro vodní útvary, u nichž emise Cr(VI) mohou způsobit riziko, by příslušný členský stát nebo státy měly stanovit normy kvality životního prostředí a vnitrostátní opatření na snížení znečištění, jejichž prostřednictvím má být norem kvality životního prostředí dosaženo v roce 2015 v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2000/60/ES (8). |
| --- | --- |

6)

Pro vodní útvary, u nichž emise Cr(VI) mohou způsobit riziko, by příslušný členský stát nebo státy měly stanovit normy kvality životního prostředí a vnitrostátní opatření na snížení znečištění, jejichž prostřednictvím má být norem kvality životního prostředí dosaženo v roce 2015 v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2000/60/ES (8).

ODDÍL 2

DICHROMAN SODNÝ

(Č. CAS 10588-01-9; č. Einecs 234-190-3)

Opatření na snižování rizik pro pracovníky (7) a životní prostředí (8,9,10,11,12)

| 7) | Zaměstnavatelé, kteří používají sloučeniny šestivazného chromu při výrobě pigmentů a barviv, při formulaci prostředků k povrchové úpravě kovů, při elektrolytickém pokovování a jako mořidla při barvení vlny, by měli vzít na vědomí veškeré zvláštní pokyny pro dané odvětví vypracované na vnitrostátní úrovni a založené na nezávazných praktických pokynech podle čl. 12 odst. 2 směrnice 98/24/ES. |
| --- | --- |

7)

Zaměstnavatelé, kteří používají sloučeniny šestivazného chromu při výrobě pigmentů a barviv, při formulaci prostředků k povrchové úpravě kovů, při elektrolytickém pokovování a jako mořidla při barvení vlny, by měli vzít na vědomí veškeré zvláštní pokyny pro dané odvětví vypracované na vnitrostátní úrovni a založené na nezávazných praktických pokynech podle čl. 12 odst. 2 směrnice 98/24/ES.

| 8) | Příslušné orgány v dotčených členských státech by měly v povoleních vydávaných podle směrnice 2008/1/ES stanovit podmínky, mezní hodnoty emisí či rovnocenné parametry nebo technická opatření týkající se sloučenin šestivazného chromu, aby dotčená zařízení byla provozována v souladu s BAT a se zřetelem k technickým charakteristikám dotyčných zařízení, k jejich zeměpisné poloze a k místním podmínkám životního prostředí. |
| --- | --- |

8)

Příslušné orgány v dotčených členských státech by měly v povoleních vydávaných podle směrnice 2008/1/ES stanovit podmínky, mezní hodnoty emisí či rovnocenné parametry nebo technická opatření týkající se sloučenin šestivazného chromu, aby dotčená zařízení byla provozována v souladu s BAT a se zřetelem k technickým charakteristikám dotyčných zařízení, k jejich zeměpisné poloze a k místním podmínkám životního prostředí.

| 9) | Členské státy by měly pečlivě sledovat zavádění BAT, pokud jde o šestivazný chrom, a oznámit veškerý důležitý vývoj Komisi v rámci výměny informací o BAT. |
| --- | --- |

9)

Členské státy by měly pečlivě sledovat zavádění BAT, pokud jde o šestivazný chrom, a oznámit veškerý důležitý vývoj Komisi v rámci výměny informací o BAT.

| 10) | Za účelem usnadnění povolování a monitorování podle směrnice 2008/1/ES by šestivazný chrom měl být začleněn do pokračující práce na tvorbě pokynů k BAT. |
| --- | --- |

10)

Za účelem usnadnění povolování a monitorování podle směrnice 2008/1/ES by šestivazný chrom měl být začleněn do pokračující práce na tvorbě pokynů k BAT.

| 11) | Místní emise do životního prostředí by se v případě potřeby měly řídit vnitrostátními pravidly, aby se zajistilo, že nevznikne žádné riziko pro životní prostředí. |
| --- | --- |

11)

Místní emise do životního prostředí by se v případě potřeby měly řídit vnitrostátními pravidly, aby se zajistilo, že nevznikne žádné riziko pro životní prostředí.

| 12) | Pro vodní útvary, u nichž emise Cr(VI) mohou způsobit riziko, by příslušný členský stát nebo státy měly stanovit normy kvality životního prostředí a vnitrostátní opatření na snížení znečištění, jejichž prostřednictvím má být norem kvality životního prostředí dosaženo v roce 2015 v souladu se směrnicí 2000/60/ES. |
| --- | --- |

12)

Pro vodní útvary, u nichž emise Cr(VI) mohou způsobit riziko, by příslušný členský stát nebo státy měly stanovit normy kvality životního prostředí a vnitrostátní opatření na snížení znečištění, jejichž prostřednictvím má být norem kvality životního prostředí dosaženo v roce 2015 v souladu se směrnicí 2000/60/ES.

ODDÍL 3

2,2′,6,6′-TETRABROM-4,4′-ISOPROPYLIDENDIFENOL (TETRABROMBISFENOL A)

(Č. CAS 79-94-7; č. Einecs 201-236-9)

Opatření na snižování rizik pro životní prostředí (13, 14)

| 13) | Příslušné orgány v dotčených členských státech by měly v povoleních vydávaných podle směrnice 2008/1/ES stanovit podmínky, mezní hodnoty emisí či rovnocenné parametry nebo technická opatření týkající se TBBPA, aby dotčená zařízení byla provozována v souladu s BAT a se zřetelem k technickým charakteristikám dotyčných zařízení, k jejich zeměpisné poloze a k místním podmínkám životního prostředí. |
| --- | --- |

13)

Příslušné orgány v dotčených členských státech by měly v povoleních vydávaných podle směrnice 2008/1/ES stanovit podmínky, mezní hodnoty emisí či rovnocenné parametry nebo technická opatření týkající se TBBPA, aby dotčená zařízení byla provozována v souladu s BAT a se zřetelem k technickým charakteristikám dotyčných zařízení, k jejich zeměpisné poloze a k místním podmínkám životního prostředí.

| 14) | Místní emise látky TBBPA do životního prostředí by se v případě potřeby měly řídit vnitrostátními pravidly, aby se zajistilo, že nevznikne žádné riziko pro životní prostředí. |
| --- | --- |

14)

Místní emise látky TBBPA do životního prostředí by se v případě potřeby měly řídit vnitrostátními pravidly, aby se zajistilo, že nevznikne žádné riziko pro životní prostředí.

ODDÍL 4

URČENÍ

| 15) | Toto doporučení je určeno všem odvětvím, která uvedené látky dovážejí, vyrábějí, přepravují, skladují, formulují do podoby přípravků či jinak zpracovávají, používají, likvidují či regenerují, a členským státům. |
| --- | --- |

15)

Toto doporučení je určeno všem odvětvím, která uvedené látky dovážejí, vyrábějí, přepravují, skladují, formulují do podoby přípravků či jinak zpracovávají, používají, likvidují či regenerují, a členským státům.

V Bruselu dne 30. května 2008.

Za Komisi

Stavros DIMAS

člen Komise

---

(1)  Úř. věst. L 84, 5.4.1993, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).

1

(2)  Úř. věst. L 25, 28.1.1997, s. 13.

2

(3)  Úř. věst. L 273, 26.10.2000, s. 5.

3

(4)  Úř. věst. L 161, 29.6.1994, s. 3.

4

(5)  Úř. věst. C 152, 18.6.2008, s. 11.

5

(6)  Úř. věst. L 131, 5.5.1998, s. 11. Směrnice ve znění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2007/30/ES (Úř. věst. L 165, 27.6.2007, s. 21).

6

(7)  Úř. věst. L 24, 29.1.2008, s. 8.

7

(8)  Úř. věst. L 327, 22.12.2000, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2008/32/ES (Úř. věst. L 81, 20.3.2008, s. 60).

8

---

| 18.6.2008 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 158/65 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 158/65

---

DOPORUČENÍ KOMISE

ze dne 30. května 2008

o opatřeních na snižování rizik pro látky oxid chromový, dichroman amonný a dichroman draselný

(oznámeno pod číslem K(2008) 2326)

(Text s významem pro EHP)

(2008/455/ES)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 793/93 ze dne 23. března 1993 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek (1), a zejména na čl. 11 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | V rámci nařízení (EHS) č. 793/93 byly jako prioritní látky pro hodnocení v souladu s nařízením Komise (ES) č. 143/97 ze dne 27. ledna 1997, které se týká třetího seznamu prioritních látek ve smyslu nařízení (EHS) č. 793/93 (2), určeny následující látky:






  — | oxid chromový, |
| --- | --- | --- |

(1)

V rámci nařízení (EHS) č. 793/93 byly jako prioritní látky pro hodnocení v souladu s nařízením Komise (ES) č. 143/97 ze dne 27. ledna 1997, které se týká třetího seznamu prioritních látek ve smyslu nařízení (EHS) č. 793/93 (2), určeny následující látky:

—

oxid chromový,

| — | dichroman amonný, |
| --- | --- |

—

dichroman amonný,

| — | dichroman draselný. |
| --- | --- |

—

dichroman draselný.

| (2) | Členský stát zpravodaj určený v souladu s uvedeným nařízením dokončil pro tyto látky hodnocení rizik s ohledem na člověka a životní prostředí v souladu s nařízením Komise (ES) č. 1488/94 ze dne 28. června 1994, kterým se stanoví zásady hodnocení rizik existujících látek pro člověka a životní prostředí (3) a navrhl strategii omezování těchto rizik v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 793/93. |
| --- | --- |

(2)

Členský stát zpravodaj určený v souladu s uvedeným nařízením dokončil pro tyto látky hodnocení rizik s ohledem na člověka a životní prostředí v souladu s nařízením Komise (ES) č. 1488/94 ze dne 28. června 1994, kterým se stanoví zásady hodnocení rizik existujících látek pro člověka a životní prostředí (3) a navrhl strategii omezování těchto rizik v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 793/93.

| (3) | Vědecký výbor pro toxicitu, ekotoxicitu a životní prostředí (SCTEE) byl konzultován a vydal stanoviska týkající se hodnocení rizik prováděná zpravodajem. Stanoviska byla zveřejněna na internetových stránkách uvedeného vědeckého výboru. |
| --- | --- |

(3)

Vědecký výbor pro toxicitu, ekotoxicitu a životní prostředí (SCTEE) byl konzultován a vydal stanoviska týkající se hodnocení rizik prováděná zpravodajem. Stanoviska byla zveřejněna na internetových stránkách uvedeného vědeckého výboru.

| (4) | Výsledky hodnocení rizik a další výsledky strategií omezování těchto rizik jsou uvedeny v odpovídajícím sdělení Komise (4). |
| --- | --- |

(4)

Výsledky hodnocení rizik a další výsledky strategií omezování těchto rizik jsou uvedeny v odpovídajícím sdělení Komise (4).

| (5) | Na základě uvedeného hodnocení je vhodné doporučit pro některé látky určitá opatření na snižování rizik. |
| --- | --- |

(5)

Na základě uvedeného hodnocení je vhodné doporučit pro některé látky určitá opatření na snižování rizik.

| (6) | Opatření na snižování rizik doporučená pro pracovníky by měla být zohledněna v rámci právních předpisů na ochranu pracovníků, u nichž se má za to, že poskytují odpovídající rámec pro omezení rizik příslušných látek v potřebném rozsahu. |
| --- | --- |

(6)

Opatření na snižování rizik doporučená pro pracovníky by měla být zohledněna v rámci právních předpisů na ochranu pracovníků, u nichž se má za to, že poskytují odpovídající rámec pro omezení rizik příslušných látek v potřebném rozsahu.

| (7) | Opatření na snižování rizik stanovená v tomto doporučení jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 15 odst. 1 nařízení (EHS) č. 793/93, |
| --- | --- |

(7)

Opatření na snižování rizik stanovená v tomto doporučení jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle čl. 15 odst. 1 nařízení (EHS) č. 793/93,

DOPORUČUJE:

ODDÍL 1

OXID CHROMOVÝ

(č. CAS 1333-82-0; č. Einecs 215-607-8)

DICHROMAN AMONNÝ

(č. CAS 7789-09-05; č. Einecs 232-143-1)

DICHROMAN DRASELNÝ

(č. CAS 7778-50-9; č. Einecs 231-906-6)

Opatření na snižování rizik pro pracovníky (1) a životní prostředí (2, 3, 4, 5, 6)

| 1) | Zaměstnavatelé, kteří používají sloučeniny šestivazného chromu při výrobě pigmentů a barviv, při formulaci prostředků k povrchové úpravě kovů, při elektrolytickém pokovování a jako mořidla při barvení vlny, by měli vzít na vědomí veškeré zvláštní pokyny pro dané odvětví vypracované na vnitrostátní úrovni a založené na nezávazných praktických pokynech, které lze získat od Komise, podle čl. 12 odst. 2 směrnice Rady 98/24/ES (5). |
| --- | --- |

1)

Zaměstnavatelé, kteří používají sloučeniny šestivazného chromu při výrobě pigmentů a barviv, při formulaci prostředků k povrchové úpravě kovů, při elektrolytickém pokovování a jako mořidla při barvení vlny, by měli vzít na vědomí veškeré zvláštní pokyny pro dané odvětví vypracované na vnitrostátní úrovni a založené na nezávazných praktických pokynech, které lze získat od Komise, podle čl. 12 odst. 2 směrnice Rady 98/24/ES (5).

| 2) | Příslušné orgány v dotyčných členských státech by měly v povoleních vydávaných podle směrnice Rady 2008/1/ES (6) stanovit podmínky, mezní hodnoty emisí či rovnocenné parametry nebo technická opatření týkající se sloučenin šestivazného chromu, aby byla dotyčná zařízení provozována v souladu s nejlepšími dostupnými technikami (dále jen „BAT“) se zřetelem k technickým charakteristikám dotyčných zařízení, k jejich zeměpisné poloze a k podmínkám životního prostředí v místě, kde se zařízení nacházejí. |
| --- | --- |

2)

Příslušné orgány v dotyčných členských státech by měly v povoleních vydávaných podle směrnice Rady 2008/1/ES (6) stanovit podmínky, mezní hodnoty emisí či rovnocenné parametry nebo technická opatření týkající se sloučenin šestivazného chromu, aby byla dotyčná zařízení provozována v souladu s nejlepšími dostupnými technikami (dále jen „BAT“) se zřetelem k technickým charakteristikám dotyčných zařízení, k jejich zeměpisné poloze a k podmínkám životního prostředí v místě, kde se zařízení nacházejí.

| 3) | Členské státy by měly pečlivě sledovat zavádění BAT, pokud jde o sloučeniny šestivazného chromu, a oznámit veškerý důležitý vývoj Komisi v rámci výměny informací o BAT. |
| --- | --- |

3)

Členské státy by měly pečlivě sledovat zavádění BAT, pokud jde o sloučeniny šestivazného chromu, a oznámit veškerý důležitý vývoj Komisi v rámci výměny informací o BAT.

| 4) | Místní emise do životního prostředí by se v případě potřeby měly řídit vnitrostátními pravidly, aby se zajistilo, že nevznikne žádné riziko pro životní prostředí. |
| --- | --- |

4)

Místní emise do životního prostředí by se v případě potřeby měly řídit vnitrostátními pravidly, aby se zajistilo, že nevznikne žádné riziko pro životní prostředí.

| 5) | Zejména s ohledem na vnitropodnikovou redukci sloučenin Cr(VI) na soli Cr(III) pro koželužský průmysl v závodech na vydělávání kůží a kožešin se doporučuje, aby do příští změny dokumentu BREF pro závody na vydělávání kůží a kožešin byly zahrnuty odpovídající odkazy, které stanoví, že vnitropodniková redukce sloučenin Cr(VI) k výrobě solí Cr(III) pro koželužský průmysl by neměla být považována za BAT. |
| --- | --- |

5)

Zejména s ohledem na vnitropodnikovou redukci sloučenin Cr(VI) na soli Cr(III) pro koželužský průmysl v závodech na vydělávání kůží a kožešin se doporučuje, aby do příští změny dokumentu BREF pro závody na vydělávání kůží a kožešin byly zahrnuty odpovídající odkazy, které stanoví, že vnitropodniková redukce sloučenin Cr(VI) k výrobě solí Cr(III) pro koželužský průmysl by neměla být považována za BAT.

| 6) | Pro vodní útvary, u nichž emise Cr(VI) mohou způsobit riziko, by příslušný členský stát nebo státy měly stanovit normy kvality životního prostředí a vnitrostátní opatření na snížení znečištění, jejichž prostřednictvím má být norem kvality životního prostředí dosaženo v roce 2015 v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2000/60/ES (7). |
| --- | --- |

6)

Pro vodní útvary, u nichž emise Cr(VI) mohou způsobit riziko, by příslušný členský stát nebo státy měly stanovit normy kvality životního prostředí a vnitrostátní opatření na snížení znečištění, jejichž prostřednictvím má být norem kvality životního prostředí dosaženo v roce 2015 v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2000/60/ES (7).

ODDÍL 2

URČENÍ

| 7) | Toto doporučení je určeno všem odvětvím, která uvedené látky dovážejí, vyrábějí, přepravují, skladují, formulují do podoby přípravků či jinak zpracovávají, používají, likvidují či regenerují, a členským státům. |
| --- | --- |

7)

Toto doporučení je určeno všem odvětvím, která uvedené látky dovážejí, vyrábějí, přepravují, skladují, formulují do podoby přípravků či jinak zpracovávají, používají, likvidují či regenerují, a členským státům.

V Bruselu dne 30. května 2008.

Za Komisi

Stavros DIMAS

člen Komise

---

(1)  Úř. věst. L 84, 5.4.1993, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).

1

(2)  Úř. věst. L 25, 28.1.1997, s. 13.

2

(3)  Úř. věst. L 161, 29.6.1994, s. 3.

3

(4)  Úř. věst. C 152, 18.6.2008, s. 1.

4

(5)  Úř. věst. L 131, 5.5.1998, s. 11. Směrnice ve znění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2007/30/ES (Úř. věst. L 165, 27.6.2007, s. 21).

5

(6)  Úř. věst. L 24, 29.1.2008, s. 8.

6

(7)  Úř. věst. L 327, 22.12.2000, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2008/32/ES (Úř. věst. L 81, 20.3.2008, s. 60).

7

---