# Úradný vestník L 158/2008

| | ISSN 1725-5147 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | L 158 |
| | |
| Slovenské vydanie | Právne predpisy | Zväzok 5118. júna 2008 |

ISSN 1725-5147

Úradný vestník

Európskej únie

L 158

Slovenské vydanie

Právne predpisy

Zväzok 5118. júna 2008

---

| Obsah | | I   Akty prijaté podľa Zmluvy o ES/Zmluvy o Euratome, ktorých uverejnenie je povinné | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NARIADENIA |
| | | Nariadenie Komisie (ES) č. 551/2008 zo 17. júna 2008, ktorým sa určujú paušálne dovozné hodnoty na určovanie vstupných cien určitých druhov ovocia a zeleniny | 1 |
| | * | Nariadenie Komisie (ES) č. 552/2008 zo 17. júna 2008, ktorým sa menia a dopĺňajú nariadenia (ES) č. 2430/1999, (ES) č. 2380/2001 a (ES) č. 1289/2004, pokiaľ ide o povolenia určitých doplnkových látok na používanie vo výžive zvierat (
  1
  ) | 3 |
| | * | Nariadenie Komisie (ES) č. 553/2008 zo 17. júna 2008, ktorým sa mení a dopĺňa príloha VII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, ktorým sa stanovujú pravidlá prevencie, kontroly a eradikácie niektorých prenosných spongiformných encefalopatií (
  1
  ) | 5 |
| | * | Nariadenie Komisie (ES) č. 554/2008 zo 17. júna 2008 o povolení 6-fytázy (Quantum Phytase) ako kŕmnej doplnkovej látky (
  1
  ) | 14 |
| | | SMERNICE |
| | * | Smernica Komisie 2008/60/ES zo 17. júna 2008 ustanovujúca osobitné kritériá čistoty týkajúce sa sladidiel na použitie v potravinách (kodifikované znenie)
   (
  1
  ) | 17 |
| | * | Smernica Komisie 2008/61/ES zo 17. júna 2008 ustanovujúca podmienky, na základe ktorých môžu byť určité škodlivé organizmy, rastliny, rastlinné produkty a iné predmety uvedené v prílohách I až V k smernici Rady 2000/29/ES dovezené do Spoločenstva alebo premiestňované v Spoločenstve alebo v určitých chránených zónach Spoločenstva na pokusné alebo vedecké účely a na prácu na selekcii odrôd (kodifikované znenie) | 41 |

Obsah

I   Akty prijaté podľa Zmluvy o ES/Zmluvy o Euratome, ktorých uverejnenie je povinné

Strana

NARIADENIA

Nariadenie Komisie (ES) č. 551/2008 zo 17. júna 2008, ktorým sa určujú paušálne dovozné hodnoty na určovanie vstupných cien určitých druhov ovocia a zeleniny

1

*

Nariadenie Komisie (ES) č. 552/2008 zo 17. júna 2008, ktorým sa menia a dopĺňajú nariadenia (ES) č. 2430/1999, (ES) č. 2380/2001 a (ES) č. 1289/2004, pokiaľ ide o povolenia určitých doplnkových látok na používanie vo výžive zvierat (
  1
  )

1

3

*

Nariadenie Komisie (ES) č. 553/2008 zo 17. júna 2008, ktorým sa mení a dopĺňa príloha VII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, ktorým sa stanovujú pravidlá prevencie, kontroly a eradikácie niektorých prenosných spongiformných encefalopatií (
  1
  )

1

5

*

Nariadenie Komisie (ES) č. 554/2008 zo 17. júna 2008 o povolení 6-fytázy (Quantum Phytase) ako kŕmnej doplnkovej látky (
  1
  )

1

14

SMERNICE

*

Smernica Komisie 2008/60/ES zo 17. júna 2008 ustanovujúca osobitné kritériá čistoty týkajúce sa sladidiel na použitie v potravinách (kodifikované znenie)
   (
  1
  )

(kodifikované znenie)

1

17

*

Smernica Komisie 2008/61/ES zo 17. júna 2008 ustanovujúca podmienky, na základe ktorých môžu byť určité škodlivé organizmy, rastliny, rastlinné produkty a iné predmety uvedené v prílohách I až V k smernici Rady 2000/29/ES dovezené do Spoločenstva alebo premiestňované v Spoločenstve alebo v určitých chránených zónach Spoločenstva na pokusné alebo vedecké účely a na prácu na selekcii odrôd (kodifikované znenie)

41

| | | II   Akty prijaté podľa Zmluvy o ES/Zmluvy o Euratome, ktorých uverejnenie nie je povinné |
| --- | --- | --- |
| | | ROZHODNUTIA |
| | | Rada |
| | | 2008/451/ES |
| | * | Rozhodnutie Rady zo 16. júna 2008, ktorým sa upravujú príspevky ustanovené rozhodnutím 2003/479/ES a rozhodnutím 2007/829/ES o pravidlách pridelenia národných expertov a vojenského personálu na Generálny sekretariát Rady | 56 |
| | | Komisia |
| | | 2008/452/ES |
| | * | Rozhodnutie Komisie zo 6. júna 2008, ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2007/27/ES, ktorým sa prijímajú určité prechodné opatrenia týkajúce sa dodávok surového mlieka do prevádzkarní na spracovanie mlieka a spracovania tohto surového mlieka v Rumunsku v súvislosti s požiadavkami nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 a (ES) č. 853/2004
  [oznámené pod číslom K(2008) 2404]

   (
  1
  ) | 58 |
| | | 2008/453/ES |
| | * | Rozhodnutie Komisie z 10. júna 2008, ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2006/139/ES, pokiaľ ide o orgán schválený na vedenie plemennej knihy alebo registráciu ošípaných v Spojených štátoch
  [oznámené pod číslom K(2008) 2472]

   (
  1
  ) | 60 |
| | | ODPORÚČANIA |
| | | Komisia |
| | | 2008/454/ES |
| | * | Odporúčanie Komisie z 30. mája 2008 o opatreniach na zníženie rizík pre látky chróman sodný, dichróman sodný a 2,2′,6,6′-tetrabróm-4,4′-izopropylidéndifenol (tetrabrómbisfenol A)
  [oznámené pod číslom K(2008) 2256]

   (
  1
  ) | 62 |
| | | 2008/455/ES |
| | * | Odporúčanie Komisie z 30. mája 2008 o opatreniach na zníženie rizík pre látky oxid chrómový, dichróman amónny a dichróman didraselný
  [oznámené pod číslom K(2008) 2326]

   (
  1
  ) | 65 |

II   Akty prijaté podľa Zmluvy o ES/Zmluvy o Euratome, ktorých uverejnenie nie je povinné

ROZHODNUTIA

Rada

2008/451/ES

*

Rozhodnutie Rady zo 16. júna 2008, ktorým sa upravujú príspevky ustanovené rozhodnutím 2003/479/ES a rozhodnutím 2007/829/ES o pravidlách pridelenia národných expertov a vojenského personálu na Generálny sekretariát Rady

56

Komisia

2008/452/ES

*

Rozhodnutie Komisie zo 6. júna 2008, ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2007/27/ES, ktorým sa prijímajú určité prechodné opatrenia týkajúce sa dodávok surového mlieka do prevádzkarní na spracovanie mlieka a spracovania tohto surového mlieka v Rumunsku v súvislosti s požiadavkami nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 a (ES) č. 853/2004
  [oznámené pod číslom K(2008) 2404]

   (
  1
  )

[oznámené pod číslom K(2008) 2404]

1

58

2008/453/ES

*

Rozhodnutie Komisie z 10. júna 2008, ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2006/139/ES, pokiaľ ide o orgán schválený na vedenie plemennej knihy alebo registráciu ošípaných v Spojených štátoch
  [oznámené pod číslom K(2008) 2472]

   (
  1
  )

[oznámené pod číslom K(2008) 2472]

1

60

ODPORÚČANIA

Komisia

2008/454/ES

*

Odporúčanie Komisie z 30. mája 2008 o opatreniach na zníženie rizík pre látky chróman sodný, dichróman sodný a 2,2′,6,6′-tetrabróm-4,4′-izopropylidéndifenol (tetrabrómbisfenol A)
  [oznámené pod číslom K(2008) 2256]

   (
  1
  )

[oznámené pod číslom K(2008) 2256]

1

62

2008/455/ES

*

Odporúčanie Komisie z 30. mája 2008 o opatreniach na zníženie rizík pre látky oxid chrómový, dichróman amónny a dichróman didraselný
  [oznámené pod číslom K(2008) 2326]

   (
  1
  )

[oznámené pod číslom K(2008) 2326]

1

65

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.
  Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička. |
| --- | --- |

SK

Akty, ktoré sú vytlačené obyčajným písmom, sa týkajú každodennej organizácie poľnohospodárskych záležitostí a sú spravidla platné len obmedzenú dobu.

Názvy všetkých ostatných aktov sú vytlačené tučným písmom a je pred nimi hviezdička.

---

I Akty prijaté podľa Zmluvy o ES/Zmluvy o Euratome, ktorých uverejnenie je povinné

NARIADENIA

| 18.6.2008 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 158/1 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 158/1

---

NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 551/2008

zo 17. júna 2008,

ktorým sa určujú paušálne dovozné hodnoty na určovanie vstupných cien určitých druhov ovocia a zeleniny

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na nariadenie Komisie (ES) č. 1580/2007 z 21. decembra 2007 ktorým sa ustanovujú vykonávacie pravidlá pre nariadenia Rady (ES) č. 2200/96, (ES) č. 2201/96 a (ES) č. 1182/2007 v sektore ovacia a zéleniny (1), najmä na jeho článok 138 ods. 1,

keďže:

| (1) | Nariadenie (ES) č. 1580/2007 predpokladá, pri uplatňovaní výsledkov multilaterálnych obchodných rokovaní Uruguajského kola, kritériá, ktorými Komisia určí paušálne dovozné hodnoty pre tretie krajiny, pre produkty a na obdobia, ktoré sú spresnené v jeho prílohe. |
| --- | --- |

(1)

Nariadenie (ES) č. 1580/2007 predpokladá, pri uplatňovaní výsledkov multilaterálnych obchodných rokovaní Uruguajského kola, kritériá, ktorými Komisia určí paušálne dovozné hodnoty pre tretie krajiny, pre produkty a na obdobia, ktoré sú spresnené v jeho prílohe.

| (2) | Pri uplatnení vyššie uvedených kritérií musia byť paušálne dovozné hodnoty stanovené na úrovniach určených v prílohe k tomuto nariadeniu, |
| --- | --- |

(2)

Pri uplatnení vyššie uvedených kritérií musia byť paušálne dovozné hodnoty stanovené na úrovniach určených v prílohe k tomuto nariadeniu,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Paušálne dovozné hodnoty uvedené v článku 138 nariadenia (ES) č. 1580/2007 sú stanovené podľa údajov uvedených v tabuľke prílohy.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť 18. júna 2008.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 17. júna 2008

Za Komisiu

Jean-Luc DEMARTY

generálny riaditeľ pre poľnohospodárstvo a rozvoj vidieka

---

(1)  Ú. v. EÚ L 350, 31.12.2007, s. 1.

1

---

PRÍLOHA

k nariadeniu Komisie zo 17. júna 2008, ktorým sa určujú paušálne dovozné hodnoty na určovanie vstupných cien určitých druhov ovocia a zeleniny

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Kód KN | Kód tretích krajín (1) | Paušálna dovozná hodnota |
| 0702 00 00 | MA | 41,9 |
| MK | 40,3 |
| TR | 57,1 |
| ZZ | 46,4 |
| 0707 00 05 | JO | 151,2 |
| MK | 35,8 |
| TR | 83,4 |
| ZZ | 90,1 |
| 0709 90 70 | TR | 103,3 |
| ZZ | 103,3 |
| 0805 50 10 | AR | 121,9 |
| EG | 120,2 |
| US | 91,7 |
| ZA | 131,5 |
| ZZ | 116,3 |
| 0808 10 80 | AR | 101,8 |
| BR | 86,7 |
| CL | 95,1 |
| CN | 92,0 |
| MK | 63,0 |
| NZ | 114,9 |
| US | 112,7 |
| UY | 59,9 |
| ZA | 86,7 |
| ZZ | 90,3 |
| 0809 10 00 | IL | 124,0 |
| TR | 184,2 |
| ZZ | 154,1 |
| 0809 20 95 | TR | 421,2 |
| US | 405,5 |
| ZZ | 413,4 |
| 0809 30 10, 0809 30 90 | EG | 182,1 |
| US | 239,8 |
| ZZ | 211,0 |
| 0809 40 05 | IL | 190,0 |
| TR | 223,9 |
| ZZ | 207,0 |

(EUR/100 kg)

Kód KN

Kód tretích krajín (1)

Paušálna dovozná hodnota

0702 00 00

MA

41,9

MK

40,3

TR

57,1

ZZ

46,4

0707 00 05

JO

151,2

MK

35,8

TR

83,4

ZZ

90,1

0709 90 70

TR

103,3

ZZ

103,3

0805 50 10

AR

121,9

EG

120,2

US

91,7

ZA

131,5

ZZ

116,3

0808 10 80

AR

101,8

BR

86,7

CL

95,1

CN

92,0

MK

63,0

NZ

114,9

US

112,7

UY

59,9

ZA

86,7

ZZ

90,3

0809 10 00

IL

124,0

TR

184,2

ZZ

154,1

0809 20 95

TR

421,2

US

405,5

ZZ

413,4

0809 30 10, 0809 30 90

EG

182,1

US

239,8

ZZ

211,0

0809 40 05

IL

190,0

TR

223,9

ZZ

207,0

---

(1)  Nomenklatúra krajín podľa nariadenia Komisie (ES) č. 1833/2006 (Ú. v. EÚ L 354, 14.12.2006, s. 19). Kód „ZZ“ označuje „iné miesto pôvodu“.

---

| 18.6.2008 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 158/3 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 158/3

---

NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 552/2008

zo 17. júna 2008,

ktorým sa menia a dopĺňajú nariadenia (ES) č. 2430/1999, (ES) č. 2380/2001 a (ES) č. 1289/2004, pokiaľ ide o povolenia určitých doplnkových látok na používanie vo výžive zvierat

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 3,

keďže:

| (1) | Spoločnosť Alpharma (Belgicko) BVBA zaslala v zmysle článku 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003 žiadosť, v ktorej navrhuje zmenu názvu držiteľa povolenia v nariadeniach Komisie (ES) č. 2430/1999 (2), (ES) č. 2380/2001 (3) a (ES) č. 1289/2004 (4). V uvedených nariadeniach sa povoľuje používanie určitých doplnkových látok. Povolenia sú viazané na držiteľa povolenia. |
| --- | --- |

(1)

Spoločnosť Alpharma (Belgicko) BVBA zaslala v zmysle článku 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003 žiadosť, v ktorej navrhuje zmenu názvu držiteľa povolenia v nariadeniach Komisie (ES) č. 2430/1999 (2), (ES) č. 2380/2001 (3) a (ES) č. 1289/2004 (4). V uvedených nariadeniach sa povoľuje používanie určitých doplnkových látok. Povolenia sú viazané na držiteľa povolenia.

| (2) | V prípade doplnkovej látky robenidín hydrochlorid 66g/kg (Cycostat 66G) a doplnkovej látky maduramycin, amónna soľ alfa 1g/100g (Cygro 1 %) uvedených v prílohe I k nariadeniu (ES) č. 2430/1999 je držiteľom povolenia spoločnosť Roche Vitamins Europe Ltd. |
| --- | --- |

(2)

V prípade doplnkovej látky robenidín hydrochlorid 66g/kg (Cycostat 66G) a doplnkovej látky maduramycin, amónna soľ alfa 1g/100g (Cygro 1 %) uvedených v prílohe I k nariadeniu (ES) č. 2430/1999 je držiteľom povolenia spoločnosť Roche Vitamins Europe Ltd.

| (3) | V prípade doplnkovej látky maduramycin, amónna soľ alfa 1g/100g (Cygro 1 %), uvedenej v prílohe k nariadeniu (ES) č. 2380/2001 a doplnkovej látky dekochinát 60,6 g/kg (Deccox) uvedenej v prílohe k nariadeniu (ES) č. 1289/2004 je držiteľom povolenia spoločnosť Alpharma AS. |
| --- | --- |

(3)

V prípade doplnkovej látky maduramycin, amónna soľ alfa 1g/100g (Cygro 1 %), uvedenej v prílohe k nariadeniu (ES) č. 2380/2001 a doplnkovej látky dekochinát 60,6 g/kg (Deccox) uvedenej v prílohe k nariadeniu (ES) č. 1289/2004 je držiteľom povolenia spoločnosť Alpharma AS.

| (4) | Žiadateľ uvádza, že spoločnosť Alpharma (Belgicko) BVBA sa stala právnym nástupcom držiteľov povolení uvedených v odôvodneniach 2 a 3. Spolu so žiadosťou predložila Alpharma (Belgicko) BVBA aj príslušné podklady o tom, že práva uvádzať tieto doplnkové látky na trh boli prevedené na spoločnosť Alpharma (Belgicko) BVBA, a takisto ďalšie potvrdenia od pôvodných držiteľov, ktorí sú uvedení na dotknutých povoleniach. |
| --- | --- |

(4)

Žiadateľ uvádza, že spoločnosť Alpharma (Belgicko) BVBA sa stala právnym nástupcom držiteľov povolení uvedených v odôvodneniach 2 a 3. Spolu so žiadosťou predložila Alpharma (Belgicko) BVBA aj príslušné podklady o tom, že práva uvádzať tieto doplnkové látky na trh boli prevedené na spoločnosť Alpharma (Belgicko) BVBA, a takisto ďalšie potvrdenia od pôvodných držiteľov, ktorí sú uvedení na dotknutých povoleniach.

| (5) | Navrhovaná zmena podmienok povolení je výhradne administratívnej povahy a nezahŕňa nové posúdenie príslušných doplnkových látok. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) bol o žiadosti informovaný. |
| --- | --- |

(5)

Navrhovaná zmena podmienok povolení je výhradne administratívnej povahy a nezahŕňa nové posúdenie príslušných doplnkových látok. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) bol o žiadosti informovaný.

| (6) | Aby žiadateľ mohol uplatňovať svoje práva uvádzať doplnkové látky na trh pod menom Alpharma (Belgicko) BVBA, je potrebné zmeniť podmienky povolení. |
| --- | --- |

(6)

Aby žiadateľ mohol uplatňovať svoje práva uvádzať doplnkové látky na trh pod menom Alpharma (Belgicko) BVBA, je potrebné zmeniť podmienky povolení.

| (7) | Nariadenia (ES) č. 2430/1999, (ES) č. 2380/2001 a (ES) č. 1289/2004 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť. |
| --- | --- |

(7)

Nariadenia (ES) č. 2430/1999, (ES) č. 2380/2001 a (ES) č. 1289/2004 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

| (8) | Je vhodné ustanoviť prechodné obdobie, počas ktorého bude možné zužitkovať existujúce zásoby. |
| --- | --- |

(8)

Je vhodné ustanoviť prechodné obdobie, počas ktorého bude možné zužitkovať existujúce zásoby.

| (9) | Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
| --- | --- |

(9)

Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

1.   V prílohe I k nariadeniu (ES) č. 2430/1999 sa v stĺpci 2 položiek E 758 a E 770 nahrádzajú slová „Roche Vitamins Europe Ltd“ slovami „Alpharma (Belgium) BVBA“.

2.   V prílohe k nariadeniu (ES) č. 2380/2001 sa v stĺpci 2 položky E 770 nahrádzajú slová „Alpharma AS“ slovami „Alpharma (Belgium) BVBA“.

3.   V prílohe k nariadeniu (ES) č. 1289/2004 sa v stĺpci 2 položky E 756 nahrádzajú slová „Alpharma AS“ slovami „Alpharma (Belgium) BVBA“.

Článok 2

Existujúce zásoby, ktoré sú v súlade s ustanoveniami platnými pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia, sa môžu naďalej umiestňovať na trh a používať do 30. septembra 2008.

Článok 3

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 17. júna 2008

Za Komisiu

Androulla VASSILIOU

členka Komisie

---

(1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29. Nariadenie zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 378/2005 (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8).

1

(2)  Ú. v. ES L 296, 17.11.1999, s. 3. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením (ES) č. 1519/2007 (Ú. v. EÚ L 335, 20.12.2007, s. 15).

2

(3)  Ú. v. ES L 321, 6.12.2001, s. 18.

3

(4)  Ú. v. EÚ L 243, 15.7.2004, s. 15.

4

---

| 18.6.2008 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 158/5 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 158/5

---

NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 553/2008

zo 17. júna 2008,

ktorým sa mení a dopĺňa príloha VII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, ktorým sa stanovujú pravidlá prevencie, kontroly a eradikácie niektorých prenosných spongiformných encefalopatií

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001 z 22. mája 2001, ktorým sa stanovujú pravidlá prevencie, kontroly a eradikácie niektorých prenosných spongiformných encefalopatií (1), a najmä na jeho článok 23,

keďže:

| (1) | Nariadením (ES) č. 999/2001 sa stanovujú pravidlá monitorovania prenosných spongiformných encefalopatií hovädzieho dobytka, oviec a kôz a pravidlá opatrení na eradikáciu, ktoré sa majú vykonať po potvrdení výskytu prenosnej spongiformnej encefalopatie (TSE) u oviec a kôz. |
| --- | --- |

(1)

Nariadením (ES) č. 999/2001 sa stanovujú pravidlá monitorovania prenosných spongiformných encefalopatií hovädzieho dobytka, oviec a kôz a pravidlá opatrení na eradikáciu, ktoré sa majú vykonať po potvrdení výskytu prenosnej spongiformnej encefalopatie (TSE) u oviec a kôz.

| (2) | Prílohou VII k nariadeniu (ES) č. 999/2001 sa stanovujú opatrenia na eradikáciu, ktoré sa majú vykonať po potvrdení výskytu TSE u oviec a kôz. |
| --- | --- |

(2)

Prílohou VII k nariadeniu (ES) č. 999/2001 sa stanovujú opatrenia na eradikáciu, ktoré sa majú vykonať po potvrdení výskytu TSE u oviec a kôz.

| (3) | Aj keď je už viac ako dvesto rokov známe, že sa TSE vyskytuje u oviec a kôz, doposiaľ sa nepreukázal žiaden vzťah medzi prepuknutím TSE u týchto zvierat a prepuknutím TSE u ľudí. V roku 2000 však Komisia zaviedla obsiahly súbor opatrení zameraných na monitorovanie, prevenciu, kontrolu a eradikáciu nákazy TSE u oviec a kôz na základe obmedzených vedeckých poznatkov, ktoré boli v tom čase dostupné, a so zámerom zabezpečiť, aby využívanie materiálov pochádzajúcich z oviec a kôz ako zdroja bolo čo najbezpečnejšie. |
| --- | --- |

(3)

Aj keď je už viac ako dvesto rokov známe, že sa TSE vyskytuje u oviec a kôz, doposiaľ sa nepreukázal žiaden vzťah medzi prepuknutím TSE u týchto zvierat a prepuknutím TSE u ľudí. V roku 2000 však Komisia zaviedla obsiahly súbor opatrení zameraných na monitorovanie, prevenciu, kontrolu a eradikáciu nákazy TSE u oviec a kôz na základe obmedzených vedeckých poznatkov, ktoré boli v tom čase dostupné, a so zámerom zabezpečiť, aby využívanie materiálov pochádzajúcich z oviec a kôz ako zdroja bolo čo najbezpečnejšie.

| (4) | Cieľom týchto opatrení je zozbierať čo najviac informácií o výskyte iných druhov TSE ako spongiformná encefalopatia hovädzieho dobytka (BSE) u oviec a kôz a o možnom prepojení s BSE a prenosnosťou nákazy na ľudí. Opatrenia sú zároveň zamerané na čo najúčinnejšie zníženie výskytu TSE. Zahŕňajú elimináciu špecifikovaných rizikových materiálov, rozsiahly program aktívneho sledovania, opatrenia vzťahujúce sa na čriedy nakazené TSE a dobrovoľné metódy chovu na zvýšenie odolnosti populácie oviec voči TSE. Od zavedenia týchto opatrení sa na základe informácií získaných z programov aktívneho sledovania, ktoré sa vykonali v členských štátoch, nepodarilo objaviť epidemiologickú súvislosť medzi TSE, okrem BSE, u oviec a kôz a TSE u ľudí. |
| --- | --- |

(4)

Cieľom týchto opatrení je zozbierať čo najviac informácií o výskyte iných druhov TSE ako spongiformná encefalopatia hovädzieho dobytka (BSE) u oviec a kôz a o možnom prepojení s BSE a prenosnosťou nákazy na ľudí. Opatrenia sú zároveň zamerané na čo najúčinnejšie zníženie výskytu TSE. Zahŕňajú elimináciu špecifikovaných rizikových materiálov, rozsiahly program aktívneho sledovania, opatrenia vzťahujúce sa na čriedy nakazené TSE a dobrovoľné metódy chovu na zvýšenie odolnosti populácie oviec voči TSE. Od zavedenia týchto opatrení sa na základe informácií získaných z programov aktívneho sledovania, ktoré sa vykonali v členských štátoch, nepodarilo objaviť epidemiologickú súvislosť medzi TSE, okrem BSE, u oviec a kôz a TSE u ľudí.

| (5) | Podľa ustanovení článku 7 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú sa postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín (2), je možné prijať predbežné opatrenia riadenia rizík potrebné na zabezpečenie vysokého stupňa ochrany zdravia, kým sa nezískajú ďalšie vedecké poznatky, ktoré umožnia obsiahlejšie hodnotenie rizík, a to za zvláštnych okolností, ak sa po zhodnotení dostupných informácií stanoví možnosť škodlivých účinkov na zdravie, no stále pretrváva vedecká neistota. V danom článku sa ďalej uvádza, že tieto opatrenia musia byť primerané a nesmú obmedzovať obchod väčšmi, než je potrebné na dosiahnutie želaného vysokého stupňa ochrany zdravia, pričom sa musí zohľadniť aj ich uskutočniteľnosť z technického a ekonomického hľadiska, ale aj ďalšie okolnosti, ktoré budú v tejto súvislosti podstatné. Opatrenia treba po primeranom období znovu prehodnotiť. |
| --- | --- |

(5)

Podľa ustanovení článku 7 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú sa postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín (2), je možné prijať predbežné opatrenia riadenia rizík potrebné na zabezpečenie vysokého stupňa ochrany zdravia, kým sa nezískajú ďalšie vedecké poznatky, ktoré umožnia obsiahlejšie hodnotenie rizík, a to za zvláštnych okolností, ak sa po zhodnotení dostupných informácií stanoví možnosť škodlivých účinkov na zdravie, no stále pretrváva vedecká neistota. V danom článku sa ďalej uvádza, že tieto opatrenia musia byť primerané a nesmú obmedzovať obchod väčšmi, než je potrebné na dosiahnutie želaného vysokého stupňa ochrany zdravia, pričom sa musí zohľadniť aj ich uskutočniteľnosť z technického a ekonomického hľadiska, ale aj ďalšie okolnosti, ktoré budú v tejto súvislosti podstatné. Opatrenia treba po primeranom období znovu prehodnotiť.

| (6) | Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) prijal 8. marca 2007 stanovisko k niektorým aspektom súvisiacim s rizikom TSE u oviec a kôz (3). V tomto stanovisku dospel EFSA k záveru, že „neexistuje dôkaz o epidemiologickej ani molekulárnej súvislosti medzi klasickou a/alebo atypickou formou scrapie a TSE u ľudí. Ako jediný zoonotický pôvodca TSE bol identifikovaný pôvodca BSE. So zreteľom na rôznorodosť pôvodcov živočíšnej TSE však v súčasnosti nie je možné vylúčiť ich prenosnosť na ľudí“. Úrad vo svojich záveroch ďalej uvádza, že „súčasné diskriminačné testy tak, ako sú opísané v právnych predpisoch Spoločenstva, využívané na odlíšenie scrapie od BSE, sa doposiaľ zdajú byť spoľahlivé na odlíšenie BSE od klasickej a atypickej formy scrapie. Lenže pri súčasnom stave vedeckých poznatkov nemožno vychádzať z toho, že ich diagnostická citlivosť alebo špecifickosť sú bezchybné“. |
| --- | --- |

(6)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) prijal 8. marca 2007 stanovisko k niektorým aspektom súvisiacim s rizikom TSE u oviec a kôz (3). V tomto stanovisku dospel EFSA k záveru, že „neexistuje dôkaz o epidemiologickej ani molekulárnej súvislosti medzi klasickou a/alebo atypickou formou scrapie a TSE u ľudí. Ako jediný zoonotický pôvodca TSE bol identifikovaný pôvodca BSE. So zreteľom na rôznorodosť pôvodcov živočíšnej TSE však v súčasnosti nie je možné vylúčiť ich prenosnosť na ľudí“. Úrad vo svojich záveroch ďalej uvádza, že „súčasné diskriminačné testy tak, ako sú opísané v právnych predpisoch Spoločenstva, využívané na odlíšenie scrapie od BSE, sa doposiaľ zdajú byť spoľahlivé na odlíšenie BSE od klasickej a atypickej formy scrapie. Lenže pri súčasnom stave vedeckých poznatkov nemožno vychádzať z toho, že ich diagnostická citlivosť alebo špecifickosť sú bezchybné“.

| (7) | Na základe tohto stanoviska a v rámci oznámenia Komisie s názvom Plán prekonávania (TSE) z 15. júla 2005 (4) a v súlade s pracovným programom SANCO na roky 2006 – 2007 pre TSE zo 21. novembra 2006 (5) Komisia prijala nariadenie (ES) č. 727/2007 z 26. júna 2007, ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy I, III, VII a X k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, ktorým sa stanovujú pravidlá prevencie, kontroly a eradikácie niektorých prenosných spongiformných encefalopatií (6). Zmeny a doplnenia nariadenia (ES) č. 999/2001 vykonané nariadením (ES) č. 727/2007 boli zamerané na úpravu pôvodne prijatých opatrení týkajúcich sa TSE oviec a kôz po zohľadnení aktualizovaných vedeckých poznatkov. Nariadením (ES) č. 999/2001, zmeneným a doplneným nariadením (ES) č. 727/2007, sa preto zrušila povinnosť usmrtiť celú čriedu a zaviedli sa v tejto súvislosti určité alternatívne opatrenia v prípade potvrdenia prepuknutia TSE v chove oviec alebo kôz, ak sa vylúči prítomnosť spongiformnej encefalopatie hovädzieho dobytka (BSE). Predovšetkým so zreteľom na skutočnosť, že sektory chovu oviec a kôz sú rôzne v jednotlivých štátoch Spoločenstva, nariadením (ES) č. 999/2001, zmeneným a doplneným nariadením (ES) č. 727/2007, sa pre členské štáty zaviedla možnosť uplatňovať alternatívne opatrenia podľa ustanovení nariadenia (ES) č. 727/2007 v závislosti od osobitých charakteristík sektora v jednotlivých členských štátoch. |
| --- | --- |

(7)

Na základe tohto stanoviska a v rámci oznámenia Komisie s názvom Plán prekonávania (TSE) z 15. júla 2005 (4) a v súlade s pracovným programom SANCO na roky 2006 – 2007 pre TSE zo 21. novembra 2006 (5) Komisia prijala nariadenie (ES) č. 727/2007 z 26. júna 2007, ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy I, III, VII a X k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, ktorým sa stanovujú pravidlá prevencie, kontroly a eradikácie niektorých prenosných spongiformných encefalopatií (6). Zmeny a doplnenia nariadenia (ES) č. 999/2001 vykonané nariadením (ES) č. 727/2007 boli zamerané na úpravu pôvodne prijatých opatrení týkajúcich sa TSE oviec a kôz po zohľadnení aktualizovaných vedeckých poznatkov. Nariadením (ES) č. 999/2001, zmeneným a doplneným nariadením (ES) č. 727/2007, sa preto zrušila povinnosť usmrtiť celú čriedu a zaviedli sa v tejto súvislosti určité alternatívne opatrenia v prípade potvrdenia prepuknutia TSE v chove oviec alebo kôz, ak sa vylúči prítomnosť spongiformnej encefalopatie hovädzieho dobytka (BSE). Predovšetkým so zreteľom na skutočnosť, že sektory chovu oviec a kôz sú rôzne v jednotlivých štátoch Spoločenstva, nariadením (ES) č. 999/2001, zmeneným a doplneným nariadením (ES) č. 727/2007, sa pre členské štáty zaviedla možnosť uplatňovať alternatívne opatrenia podľa ustanovení nariadenia (ES) č. 727/2007 v závislosti od osobitých charakteristík sektora v jednotlivých členských štátoch.

| (8) | Dňa 17. júla 2007 v prípade T-257/07 podalo Francúzsko žalobu proti Európskej komisii na Súd prvého stupňa Európskych spoločenstiev a požadovalo čiastočné zrušenie bodu 2.3. písm. b) bodu iii), bodu 2.3. písm. d) a bodu 4 kapitoly A prílohy VII k nariadeniu (ES) č. 999/2001, zmeneného a doplneného nariadením (ES) č. 727/2007, najmä v súvislosti s opatreniami, ktoré sa majú vykonať v prípade čried nakazených TSE, alebo prípadne úplné zrušenie tohto nariadenia. Súd svojím rozhodnutím z 28. septembra 2007 (7) pozastavil uplatňovanie týchto ustanovení do vynesenia konečného rozsudku. |
| --- | --- |

(8)

Dňa 17. júla 2007 v prípade T-257/07 podalo Francúzsko žalobu proti Európskej komisii na Súd prvého stupňa Európskych spoločenstiev a požadovalo čiastočné zrušenie bodu 2.3. písm. b) bodu iii), bodu 2.3. písm. d) a bodu 4 kapitoly A prílohy VII k nariadeniu (ES) č. 999/2001, zmeneného a doplneného nariadením (ES) č. 727/2007, najmä v súvislosti s opatreniami, ktoré sa majú vykonať v prípade čried nakazených TSE, alebo prípadne úplné zrušenie tohto nariadenia. Súd svojím rozhodnutím z 28. septembra 2007 (7) pozastavil uplatňovanie týchto ustanovení do vynesenia konečného rozsudku.

| (9) | V rozhodnutí z 28. septembra 2007 došlo k spochybneniu hodnotenia dostupných vedeckých údajov Komisiou v súvislosti s možnými rizikami. Komisia následne požiadala EFSA o pomoc pri objasnení dvoch základných predpokladov, z ktorých vychádzalo nariadenie (ES) č. 727/2007. V prvom rade je to neexistencia vedeckých dôkazov, ktoré by preukázali, že pôvodca TSE okrem pôvodcu BSE sa môže považovať za pôvodcu zoonózy. V druhom rade ide o možnosť pomocou molekulárnych a biologických testov odlíšiť BSE od ostatných zvieracích TSE u oviec a kôz. Dňa 24. januára 2008 prijal EFSA vedecké a technické vysvetlenie (8) v súvislosti s interpretáciou niektorých aspektov záverov stanoviska z 8. marca 2007, ktoré bolo zohľadnené pri prijatí nariadenia (ES) č. 727/2007. |
| --- | --- |

(9)

V rozhodnutí z 28. septembra 2007 došlo k spochybneniu hodnotenia dostupných vedeckých údajov Komisiou v súvislosti s možnými rizikami. Komisia následne požiadala EFSA o pomoc pri objasnení dvoch základných predpokladov, z ktorých vychádzalo nariadenie (ES) č. 727/2007. V prvom rade je to neexistencia vedeckých dôkazov, ktoré by preukázali, že pôvodca TSE okrem pôvodcu BSE sa môže považovať za pôvodcu zoonózy. V druhom rade ide o možnosť pomocou molekulárnych a biologických testov odlíšiť BSE od ostatných zvieracích TSE u oviec a kôz. Dňa 24. januára 2008 prijal EFSA vedecké a technické vysvetlenie (8) v súvislosti s interpretáciou niektorých aspektov záverov stanoviska z 8. marca 2007, ktoré bolo zohľadnené pri prijatí nariadenia (ES) č. 727/2007.

| (10) | V súvislosti s prenosnosťou TSE Úrad pre bezpečnosť potravín potvrdil, že:






  — | u oviec sa nezistila prítomnosť iných pôvodcov TSE ako tých, ktorí spôsobujú klasickú formu scrapie a atypickú formu scrapie, |
| --- | --- | --- |

(10)

V súvislosti s prenosnosťou TSE Úrad pre bezpečnosť potravín potvrdil, že:

—

u oviec sa nezistila prítomnosť iných pôvodcov TSE ako tých, ktorí spôsobujú klasickú formu scrapie a atypickú formu scrapie,

| — | u kôz sa nezistila prítomnosť iných pôvodcov TSE ako tých, ktorí spôsobujú BSE, klasickú formu scrapie a atypickú formu scrapie, |
| --- | --- |

—

u kôz sa nezistila prítomnosť iných pôvodcov TSE ako tých, ktorí spôsobujú BSE, klasickú formu scrapie a atypickú formu scrapie,

| — | operatívny termín „BSE“ zahŕňa TSE hovädzieho dobytka, ktorá mohla byť spôsobená najmenej troma rozlíšiteľnými pôvodcami TSE s heterogénnymi biologickými vlastnosťami, |
| --- | --- |

—

operatívny termín „BSE“ zahŕňa TSE hovädzieho dobytka, ktorá mohla byť spôsobená najmenej troma rozlíšiteľnými pôvodcami TSE s heterogénnymi biologickými vlastnosťami,

| — | operatívny termín „klasická forma scrapie“ zahŕňa TSE oviec a kôz vyvolanú viacerými pôvodcami TSE s heterogénnymi biologickými vlastnosťami, |
| --- | --- |

—

operatívny termín „klasická forma scrapie“ zahŕňa TSE oviec a kôz vyvolanú viacerými pôvodcami TSE s heterogénnymi biologickými vlastnosťami,

| — | operatívny termín „atypická forma scrapie“ zahŕňa TSE oviec a kôz, ktorá sa líši od klasickej formy scrapie. V súčasnosti sa vedú vedecké diskusie o tom, či ju vyvoláva jeden alebo viacero pôvodcov TSE. |
| --- | --- |

—

operatívny termín „atypická forma scrapie“ zahŕňa TSE oviec a kôz, ktorá sa líši od klasickej formy scrapie. V súčasnosti sa vedú vedecké diskusie o tom, či ju vyvoláva jeden alebo viacero pôvodcov TSE.

| (11) | EFSA však nemôže vylúčiť prenosnosť iných pôvodcov TSE okrem BSE na ľudí, pretože:






  — | na vyhodnotenie potenciálnej schopnosti pôvodcu TSE prelomiť bariéru ľudského druhu sa v súčasnosti využívajú pokusné prenosy na modely primátov a transgenických myší, ktoré vyjadrujú ľudský gén PrP, |
| --- | --- | --- |

(11)

EFSA však nemôže vylúčiť prenosnosť iných pôvodcov TSE okrem BSE na ľudí, pretože:

—

na vyhodnotenie potenciálnej schopnosti pôvodcu TSE prelomiť bariéru ľudského druhu sa v súčasnosti využívajú pokusné prenosy na modely primátov a transgenických myší, ktoré vyjadrujú ľudský gén PrP,

| — | v troch výskumných prípadoch TSE (dva prípady klasickej formy scrapie a jeden prípad BSE typu L) sa preukázalo, že pôvodcovia TSE iní ako pôvodca klasickej BSE prelomili modelovanú bariéru ľudského druhu, |
| --- | --- |

—

v troch výskumných prípadoch TSE (dva prípady klasickej formy scrapie a jeden prípad BSE typu L) sa preukázalo, že pôvodcovia TSE iní ako pôvodca klasickej BSE prelomili modelovanú bariéru ľudského druhu,

| — | je potrebné brať do úvahy určité obmedzenia týchto modelov vrátane pochybnosti, do akej miery zodpovedajú bariére ľudského druhu, ale aj pochybnosti, do akej miery použitá experimentálna cesta nákazy – očkovanie – zodpovedá vystaveniu nákaze za prirodzených podmienok. |
| --- | --- |

—

je potrebné brať do úvahy určité obmedzenia týchto modelov vrátane pochybnosti, do akej miery zodpovedajú bariére ľudského druhu, ale aj pochybnosti, do akej miery použitá experimentálna cesta nákazy – očkovanie – zodpovedá vystaveniu nákaze za prirodzených podmienok.

| (12) | Z vysvetlení EFSA vyplýva, že biodiverzita pôvodcov ochorenia u oviec a kôz je dôležitou skutočnosťou, ktorá neumožňuje vylúčiť prenosnosť na ľudí, a že táto biodiverzita zvyšuje pravdepodobnosť prenosnosti jedného z pôvodcov TSE. Úrad však potvrdil, že okrem BSE nejestvuje žiaden vedecký dôkaz priamej súvislosti medzi TSE u oviec a kôz a TSE u ľudí. Stanovisko EFSA, že prenosnosť pôvodcov TSE z oviec a kôz na ľudí nie je možné vylúčiť, sa zakladá na experimentálnych štúdiách bariéry ľudského druhu a zvieracích modelov (primáty a myši). Pri týchto modeloch sa však neprihliada na genetické vlastnosti ľudí, ktoré majú veľký vplyv na relatívnu náchylnosť na priónové ochorenia. Tieto modely sa zároveň vyznačujú istým obmedzením pri porovnaní výsledkov s prirodzenými podmienkami, najmä v súvislosti s pochybnosťou, do akej miery zodpovedajú bariére ľudského druhu, ale aj pochybnosti, do akej miery použitá experimentálna cesta nákazy – očkovanie – zodpovedá vystaveniu nákaze v prirodzených podmienkach. Na základe uvedeného možno usudzovať, že hoci nie je možné vylúčiť riziko prenosu pôvodcov TSE z oviec a kôz na ľudí, toto riziko je veľmi malé, ak vezmeme do úvahy skutočnosť, že dôkaz prenosnosti je založený na experimentálnych modeloch, ktoré nezodpovedajú prirodzeným podmienkam súvisiacim so skutočnou bariérou ľudského druhu a skutočnou cestou infekcie. |
| --- | --- |

(12)

Z vysvetlení EFSA vyplýva, že biodiverzita pôvodcov ochorenia u oviec a kôz je dôležitou skutočnosťou, ktorá neumožňuje vylúčiť prenosnosť na ľudí, a že táto biodiverzita zvyšuje pravdepodobnosť prenosnosti jedného z pôvodcov TSE. Úrad však potvrdil, že okrem BSE nejestvuje žiaden vedecký dôkaz priamej súvislosti medzi TSE u oviec a kôz a TSE u ľudí. Stanovisko EFSA, že prenosnosť pôvodcov TSE z oviec a kôz na ľudí nie je možné vylúčiť, sa zakladá na experimentálnych štúdiách bariéry ľudského druhu a zvieracích modelov (primáty a myši). Pri týchto modeloch sa však neprihliada na genetické vlastnosti ľudí, ktoré majú veľký vplyv na relatívnu náchylnosť na priónové ochorenia. Tieto modely sa zároveň vyznačujú istým obmedzením pri porovnaní výsledkov s prirodzenými podmienkami, najmä v súvislosti s pochybnosťou, do akej miery zodpovedajú bariére ľudského druhu, ale aj pochybnosti, do akej miery použitá experimentálna cesta nákazy – očkovanie – zodpovedá vystaveniu nákaze v prirodzených podmienkach. Na základe uvedeného možno usudzovať, že hoci nie je možné vylúčiť riziko prenosu pôvodcov TSE z oviec a kôz na ľudí, toto riziko je veľmi malé, ak vezmeme do úvahy skutočnosť, že dôkaz prenosnosti je založený na experimentálnych modeloch, ktoré nezodpovedajú prirodzeným podmienkam súvisiacim so skutočnou bariérou ľudského druhu a skutočnou cestou infekcie.

| (13) | V súvislosti s diskriminačnými testami EFSA potvrdil, že:






  — | na základe obmedzených dostupných údajov sú diskriminačné testy tak, ako sa používajú na úrovni Európskej únie, užitočnými nástrojmi kontroly prípadov TSE v teréne, ako sa uvádza v kapitole C bode 3.2. písm. c) prílohy X k nariadeniu (ES) č. 999/2001, keďže plnia cieľ rýchlej a reprodukovateľnej identifikácie prípadov TSE, ktoré majú príznaky porovnateľné s pôvodcom klasickej BSE, |
| --- | --- | --- |

(13)

V súvislosti s diskriminačnými testami EFSA potvrdil, že:

—

na základe obmedzených dostupných údajov sú diskriminačné testy tak, ako sa používajú na úrovni Európskej únie, užitočnými nástrojmi kontroly prípadov TSE v teréne, ako sa uvádza v kapitole C bode 3.2. písm. c) prílohy X k nariadeniu (ES) č. 999/2001, keďže plnia cieľ rýchlej a reprodukovateľnej identifikácie prípadov TSE, ktoré majú príznaky porovnateľné s pôvodcom klasickej BSE,

| — | tieto diskriminačné testy nemožno považovať za bezchybné z dôvodu súčasných nedostatočných poznatkov o skutočnej biodiverzite pôvodcov TSE u oviec a kôz, ale aj nedostatočných vedomostí o tom, ako sa pôvodcovia ovplyvňujú v prípade koinfekcie. |
| --- | --- |

—

tieto diskriminačné testy nemožno považovať za bezchybné z dôvodu súčasných nedostatočných poznatkov o skutočnej biodiverzite pôvodcov TSE u oviec a kôz, ale aj nedostatočných vedomostí o tom, ako sa pôvodcovia ovplyvňujú v prípade koinfekcie.

| (14) | Na žiadosť Komisie o vysvetlenie otázky, či je nedostatok štatisticky postačujúcich údajov z výsledkov testov vyvážený platným postupom, ku ktorému patrí kruhový test spolu s doplňujúcimi metódami molekulárnych testov vo viacerých laboratóriách a vyhodnotenie skupinou expertov, ktorej predsedá Referenčné laboratórium Spoločenstva pre TSE, poskytol EFSA toto vysvetlenie:






  — | napriek nepretržitému vykonávaniu kruhových testov, v ktorých sa analyzujú vzorky z experimentálnych prípadov ochorenia BSE oviec, stále vládnu pochybnosti v súvislosti s ich účinnosťou v teréne pre nedostatočné množstvo odhalených prípadov ochorenia BSE u oviec a kôz v prirodzených podmienkach, |
| --- | --- | --- |

(14)

Na žiadosť Komisie o vysvetlenie otázky, či je nedostatok štatisticky postačujúcich údajov z výsledkov testov vyvážený platným postupom, ku ktorému patrí kruhový test spolu s doplňujúcimi metódami molekulárnych testov vo viacerých laboratóriách a vyhodnotenie skupinou expertov, ktorej predsedá Referenčné laboratórium Spoločenstva pre TSE, poskytol EFSA toto vysvetlenie:

—

napriek nepretržitému vykonávaniu kruhových testov, v ktorých sa analyzujú vzorky z experimentálnych prípadov ochorenia BSE oviec, stále vládnu pochybnosti v súvislosti s ich účinnosťou v teréne pre nedostatočné množstvo odhalených prípadov ochorenia BSE u oviec a kôz v prirodzených podmienkach,

| — | TSE-pozitívne prípady sa podrobujú úplnému diskriminačnému procesu vrátane biologickej skúšky len vtedy, ak je biochemické diskriminačné testovanie zlučiteľné s charakteristikami BSE; z tohto dôvodu nie je možné údaje získané týmto procesom použiť na vyhodnotenie citlivosti alebo špecifickosti diskriminačných testov, |
| --- | --- |

—

TSE-pozitívne prípady sa podrobujú úplnému diskriminačnému procesu vrátane biologickej skúšky len vtedy, ak je biochemické diskriminačné testovanie zlučiteľné s charakteristikami BSE; z tohto dôvodu nie je možné údaje získané týmto procesom použiť na vyhodnotenie citlivosti alebo špecifickosti diskriminačných testov,

| — | zvýšenie počtu negatívnych výsledkov počas diskriminačných testov na TSE u oviec a kôz nemôže nahradiť nedostatok štatisticky postačujúcich údajov o účinnosti testov. |
| --- | --- |

—

zvýšenie počtu negatívnych výsledkov počas diskriminačných testov na TSE u oviec a kôz nemôže nahradiť nedostatok štatisticky postačujúcich údajov o účinnosti testov.

| (15) | EFSA potvrdil, že diskriminačné testy zavedené nariadením (ES) č. 999/2001 sú užitočnými nástrojmi, keďže plnia cieľ rýchlej a reprodukovateľnej identifikácie prípadov TSE, ktoré majú charakteristiky zlučiteľné s pôvodcom klasickej BSE. Keďže neexistujú vedecké dôkazy, ktoré by potvrdili koinfekciu BSE a iných pôvodcov TSE u oviec a kôz v prirodzených podmienkach, a keďže výskyt BSE u oviec, ak existuje, alebo u kôz je veľmi nízky, teda pravdepodobnosť koinfekcie je ešte nižšia, počet nezistených prípadov ochorenia BSE u oviec a kôz by bol mimoriadne nízky. Preto, aj keď nemôžeme diskriminačné testy pokladať za dokonalé, je namieste považovať ich za vhodné nástroje na účely eradikácie TSE v súlade s cieľmi nariadenia (ES) č. 999/2001. |
| --- | --- |

(15)

EFSA potvrdil, že diskriminačné testy zavedené nariadením (ES) č. 999/2001 sú užitočnými nástrojmi, keďže plnia cieľ rýchlej a reprodukovateľnej identifikácie prípadov TSE, ktoré majú charakteristiky zlučiteľné s pôvodcom klasickej BSE. Keďže neexistujú vedecké dôkazy, ktoré by potvrdili koinfekciu BSE a iných pôvodcov TSE u oviec a kôz v prirodzených podmienkach, a keďže výskyt BSE u oviec, ak existuje, alebo u kôz je veľmi nízky, teda pravdepodobnosť koinfekcie je ešte nižšia, počet nezistených prípadov ochorenia BSE u oviec a kôz by bol mimoriadne nízky. Preto, aj keď nemôžeme diskriminačné testy pokladať za dokonalé, je namieste považovať ich za vhodné nástroje na účely eradikácie TSE v súlade s cieľmi nariadenia (ES) č. 999/2001.

| (16) | EFSA vo svojom stanovisku z 25. januára 2007 (9) uviedol odhad pravdepodobnosti výskytu BSE u oviec. Úrad dospel k záveru, že vo vysoko rizikových krajinách predstavuje táto miera menej ako 0,3 až 0,5 prípadov BSE na 10 000 zabitých zdravých zvierat. Úrad ďalej uviedol, že v Európskej únii „možno s 95 % istotou predpokladať, že počet prípadov sa rovná alebo je nižší ako 4 prípady na jeden milión oviec; na úrovni 99 % istoty tento počet predstavuje 6 a menej prípadov na jeden milión oviec. Keďže sa u oviec doteraz nepotvrdil žiadny prípad BSE, najpravdepodobnejšia prevalencia sa rovná nule“. Od zavedenia postupu diskriminačných testov v roku 2005 podľa ustanovení kapitoly C bodu 3.2. písm. c) prílohy X k nariadeniu (ES) č. 999/2001 sa vykonalo 2 798 diskriminačných testov u oviec nakazených TSE a 265 diskriminačných testov u kôz s nákazou TSE, no v žiadnom prípade sa nepotvrdila podobnosť s ochorením BSE. |
| --- | --- |

(16)

EFSA vo svojom stanovisku z 25. januára 2007 (9) uviedol odhad pravdepodobnosti výskytu BSE u oviec. Úrad dospel k záveru, že vo vysoko rizikových krajinách predstavuje táto miera menej ako 0,3 až 0,5 prípadov BSE na 10 000 zabitých zdravých zvierat. Úrad ďalej uviedol, že v Európskej únii „možno s 95 % istotou predpokladať, že počet prípadov sa rovná alebo je nižší ako 4 prípady na jeden milión oviec; na úrovni 99 % istoty tento počet predstavuje 6 a menej prípadov na jeden milión oviec. Keďže sa u oviec doteraz nepotvrdil žiadny prípad BSE, najpravdepodobnejšia prevalencia sa rovná nule“. Od zavedenia postupu diskriminačných testov v roku 2005 podľa ustanovení kapitoly C bodu 3.2. písm. c) prílohy X k nariadeniu (ES) č. 999/2001 sa vykonalo 2 798 diskriminačných testov u oviec nakazených TSE a 265 diskriminačných testov u kôz s nákazou TSE, no v žiadnom prípade sa nepotvrdila podobnosť s ochorením BSE.

| (17) | Pri vykonávaní politík Spoločenstva je zabezpečená vysoká úroveň ochrany ľudského života a zdravia. Opatrenia prijaté Spoločenstvom v oblasti potravín a krmív sa musia zakladať na vhodnom posúdení možných rizík pre zdravie ľudí a zvierat a musí sa s ohľadom na existujúce vedecké dôkazy zachovávať alebo, ak je to vedecky odôvodnené, zvyšovať úroveň ochrany zdravia ľudí a zvierat. Nie je však možné považovať úplné odstránenie rizík za reálny cieľ akéhokoľvek rozhodnutia o riadení rizík v otázkach týkajúcich sa bezpečnosti potravín, pretože je nevyhnutné dôkladne zvážiť náklady a výhody opatrení na zníženie rizika, aby sa zabezpečila primeranosť príslušných opatrení. Rozhodnutie o prijateľnej miere rizika je úlohou a zodpovednosťou manažéra rizík, ktorý musí zohľadňovať všetky prvky, ktoré sú súčasťou vedeckého posúdenia rizík. |
| --- | --- |

(17)

Pri vykonávaní politík Spoločenstva je zabezpečená vysoká úroveň ochrany ľudského života a zdravia. Opatrenia prijaté Spoločenstvom v oblasti potravín a krmív sa musia zakladať na vhodnom posúdení možných rizík pre zdravie ľudí a zvierat a musí sa s ohľadom na existujúce vedecké dôkazy zachovávať alebo, ak je to vedecky odôvodnené, zvyšovať úroveň ochrany zdravia ľudí a zvierat. Nie je však možné považovať úplné odstránenie rizík za reálny cieľ akéhokoľvek rozhodnutia o riadení rizík v otázkach týkajúcich sa bezpečnosti potravín, pretože je nevyhnutné dôkladne zvážiť náklady a výhody opatrení na zníženie rizika, aby sa zabezpečila primeranosť príslušných opatrení. Rozhodnutie o prijateľnej miere rizika je úlohou a zodpovednosťou manažéra rizík, ktorý musí zohľadňovať všetky prvky, ktoré sú súčasťou vedeckého posúdenia rizík.

| (18) | Komisia vo svojej úlohe manažéra rizík na úrovni EÚ je zodpovedná za stanovenie prijateľného stupňa rizika a za prijímanie opatrení, ktoré sú najvhodnejšie na udržanie vysokého stupňa ochrany verejného zdravia. Preskúmala a vyhodnotila najnovšie vedecké informácie týkajúce sa prenosnosti TSE na ľudí. Akékoľvek v súčasnosti existujúce riziko pokladá za veľmi malé. |
| --- | --- |

(18)

Komisia vo svojej úlohe manažéra rizík na úrovni EÚ je zodpovedná za stanovenie prijateľného stupňa rizika a za prijímanie opatrení, ktoré sú najvhodnejšie na udržanie vysokého stupňa ochrany verejného zdravia. Preskúmala a vyhodnotila najnovšie vedecké informácie týkajúce sa prenosnosti TSE na ľudí. Akékoľvek v súčasnosti existujúce riziko pokladá za veľmi malé.

| (19) | Z tohto dôvodu by sa mali opatrenia stanovené v prílohe VII k nariadeniu (ES) č. 999/2001 znovu prehodnotiť s cieľom zabezpečiť, aby nevytvárali nadmernú záťaž pre členské štáty a hospodárske subjekty, ktorá nie je primeraná stupňu príslušného rizika ani úmerná sledovanému cieľu. |
| --- | --- |

(19)

Z tohto dôvodu by sa mali opatrenia stanovené v prílohe VII k nariadeniu (ES) č. 999/2001 znovu prehodnotiť s cieľom zabezpečiť, aby nevytvárali nadmernú záťaž pre členské štáty a hospodárske subjekty, ktorá nie je primeraná stupňu príslušného rizika ani úmerná sledovanému cieľu.

| (20) | Z tohto dôvodu by sa opatrenia stanovené v prílohe VII k nariadeniu (ES) č. 999/2001 mali zmeniť a doplniť tak, aby mali členské štáty možnosť upustiť požiadavky úplného alebo čiastočného usmrtenia čriedy, keď sa vyskytne prípad TSE u oviec alebo kôz. |
| --- | --- |

(20)

Z tohto dôvodu by sa opatrenia stanovené v prílohe VII k nariadeniu (ES) č. 999/2001 mali zmeniť a doplniť tak, aby mali členské štáty možnosť upustiť požiadavky úplného alebo čiastočného usmrtenia čriedy, keď sa vyskytne prípad TSE u oviec alebo kôz.

| (21) | Nariadenie (ES) č. 999/2001 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť. |
| --- | --- |

(21)

Nariadenie (ES) č. 999/2001 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

| (22) | Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
| --- | --- |

(22)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Príloha VII k nariadeniu (ES) č. 999/2001 sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť šesťdesiatym dňom odo dňa jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 17. júna 2008

Za Komisiu

Androulla VASSILIOU

členka Komisie

---

(1)  Ú. v. ES L 147, 31.5.2001, s. 1. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 357/2008 (Ú. v. EÚ L 111, 23.4.2008, s. 3).

1

(2)  Ú. v. ES L 31, 1.2.2002, s. 1. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 202/2008 (Ú. v. EÚ L 60, 5.3.2008, s. 17).

2

(3)  EFSA Journal (2007), 466, s. 1 – 10.

3

EFSA Journal

(4)  KOM(2005) 322 v konečnom znení.

4

(5)  SEK(2006) 1527.

5

(6)  Ú. v. EÚ L 165, 27.6.2007, s. 8.

6

(7)  Ú. v. EÚ C 283, 24.11.2007, s. 28.

7

(8)  Vedecká správa Výboru pre biologické riziká na požiadanie Európskej komisie o vedeckom a technickom vysvetlení interpretácie a úvah o niektorých aspektoch záverov jej stanoviska z 8. marca 2007 týkajúceho sa niektorých aspektov súvisiacich s nebezpečenstvom prenosných spongiformných encefalopatií (TSE) u oviec a kôz. EFSA Journal (2008), 626, s. 1 – 11.

8

EFSA Journal

(9)  Stanovisko Vedeckého výboru pre biologické nebezpečenstvo na požiadanie Európskej komisie ku kvantitatívnemu hodnoteniu rizík v súvislosti s rizikom rezíduí BSE v ovčom mäse a ovčích mäsových produktoch, EFSA Journal (2007) 442, s. 1 – 44.

9

EFSA Journal

---

PRÍLOHA

V prílohe VII k nariadeniu (ES) č. 999/2001 sa kapitola A nahrádza týmto textom:

„KAPITOLA A

Opatrenia nasledujúce po potvrdení prítomnosti TSE

| 1. | Pri šetrení uvedenom v článku 13 ods. 1 písm. b) sa musia určiť:






  a) | v prípade hovädzieho dobytka:






  — | všetky ostatné prežúvavce na hospodárstve zvieraťa, u ktorého bola nákaza potvrdená, |
| --- | --- | --- | --- |

1.

Pri šetrení uvedenom v článku 13 ods. 1 písm. b) sa musia určiť:

a)

v prípade hovädzieho dobytka:

—

všetky ostatné prežúvavce na hospodárstve zvieraťa, u ktorého bola nákaza potvrdená,

| — | pokiaľ bola nákaza potvrdená u samice, jej potomstvo narodené v období dvoch rokov pred alebo po klinickom začiatku ochorenia, |
| --- | --- |

—

pokiaľ bola nákaza potvrdená u samice, jej potomstvo narodené v období dvoch rokov pred alebo po klinickom začiatku ochorenia,

| — | všetky zvieratá z kohorty zvieraťa, u ktorého bola nákaza potvrdená, |
| --- | --- |

—

všetky zvieratá z kohorty zvieraťa, u ktorého bola nákaza potvrdená,

| — | možný pôvod nákazy, |
| --- | --- |

—

možný pôvod nákazy,

| — | iné zvieratá na hospodárstve zvieraťa, u ktorého bola nákaza potvrdená, alebo zvieratá na iných hospodárstvach, ktoré sa mohli nakaziť pôvodcom TSE alebo mohli byť vystavené rovnakému krmivu alebo zdroju kontaminácie, |
| --- | --- |

—

iné zvieratá na hospodárstve zvieraťa, u ktorého bola nákaza potvrdená, alebo zvieratá na iných hospodárstvach, ktoré sa mohli nakaziť pôvodcom TSE alebo mohli byť vystavené rovnakému krmivu alebo zdroju kontaminácie,

| — | pohyb potenciálne kontaminovaného krmiva alebo iného materiálu, alebo akýchkoľvek iných prostriedkov prenosu, ktorými mohol byť pôvodca TSE prenesený do príslušného hospodárstva alebo z príslušného hospodárstva; |
| --- | --- |

—

pohyb potenciálne kontaminovaného krmiva alebo iného materiálu, alebo akýchkoľvek iných prostriedkov prenosu, ktorými mohol byť pôvodca TSE prenesený do príslušného hospodárstva alebo z príslušného hospodárstva;

| b) | v prípade oviec a kôz:






  — | všetky prežúvavce okrem oviec a kôz na hospodárstve zvieraťa, u ktorého bola nákaza potvrdená, |
| --- | --- | --- |

b)

v prípade oviec a kôz:

—

všetky prežúvavce okrem oviec a kôz na hospodárstve zvieraťa, u ktorého bola nákaza potvrdená,

| — | rodičia, pokiaľ je to možné, a v prípade samíc všetky embryá, vajíčka a posledné potomstvo zvieraťa, u ktorého bola potvrdená nákaza, |
| --- | --- |

—

rodičia, pokiaľ je to možné, a v prípade samíc všetky embryá, vajíčka a posledné potomstvo zvieraťa, u ktorého bola potvrdená nákaza,

| — | všetky ďalšie ovce a kozy na hospodárstve zvieraťa, u ktorého bola potvrdená nákaza okrem tých, ktoré sú uvedené v druhej zarážke, |
| --- | --- |

—

všetky ďalšie ovce a kozy na hospodárstve zvieraťa, u ktorého bola potvrdená nákaza okrem tých, ktoré sú uvedené v druhej zarážke,

| — | možný pôvod nákazy a určenie ďalších hospodárstiev, v ktorých sú zvieratá, embryá a vajíčka, ktoré mohli byť nakazené nositeľom TSE alebo boli vystavené rovnakému krmivu alebo zdroju kontaminácie, |
| --- | --- |

—

možný pôvod nákazy a určenie ďalších hospodárstiev, v ktorých sú zvieratá, embryá a vajíčka, ktoré mohli byť nakazené nositeľom TSE alebo boli vystavené rovnakému krmivu alebo zdroju kontaminácie,

| — | pohyb potenciálne kontaminovaných krmív, iných materiálov alebo akýchkoľvek iných prostriedkov prenosu, ktorými mohol byť pôvodca TSE prenesený do príslušného hospodárstva alebo z príslušného hospodárstva. |
| --- | --- |

—

pohyb potenciálne kontaminovaných krmív, iných materiálov alebo akýchkoľvek iných prostriedkov prenosu, ktorými mohol byť pôvodca TSE prenesený do príslušného hospodárstva alebo z príslušného hospodárstva.

| 2. | Opatrenia stanovené v článku 13 ods. 1 písm. c) zahŕňajú aspoň:






  2.1. | V prípade potvrdenia BSE u hovädzieho dobytka, usmrtenie a úplnú likvidáciu zvierat identifikovaných na základe šetrenia uvedeného v bode 1 písm. a) druhej a tretej zarážke, avšak členský štát sa môže rozhodnúť, že:






  — | neusmrtí a nezlikviduje zvieratá z kohorty uvedenej v bode 1 písm. a) tretej zarážke, ak sa preukáže, že tieto zvieratá nemali prístup k rovnakému krmivu ako postihnuté zviera, |
| --- | --- | --- | --- |

2.

Opatrenia stanovené v článku 13 ods. 1 písm. c) zahŕňajú aspoň:

2.1.

V prípade potvrdenia BSE u hovädzieho dobytka, usmrtenie a úplnú likvidáciu zvierat identifikovaných na základe šetrenia uvedeného v bode 1 písm. a) druhej a tretej zarážke, avšak členský štát sa môže rozhodnúť, že:

—

neusmrtí a nezlikviduje zvieratá z kohorty uvedenej v bode 1 písm. a) tretej zarážke, ak sa preukáže, že tieto zvieratá nemali prístup k rovnakému krmivu ako postihnuté zviera,

| — | pozastaví usmrcovanie a likvidáciu zvierat z kohorty uvedenej v bode 1 písm. a) tretej zarážke až do konca ich produktívneho života za predpokladu, že ide o býky, ktoré sa nepretržite chovajú v stredisku na odber spermy, a možno zabezpečiť, že po smrti budú úplne zlikvidované. |
| --- | --- |

—

pozastaví usmrcovanie a likvidáciu zvierat z kohorty uvedenej v bode 1 písm. a) tretej zarážke až do konca ich produktívneho života za predpokladu, že ide o býky, ktoré sa nepretržite chovajú v stredisku na odber spermy, a možno zabezpečiť, že po smrti budú úplne zlikvidované.

| 2.2. | Ak je podozrenie na TSE u ovce alebo kozy v hospodárstve v členskom štáte, pre všetky ostatné ovce a kozy z daného hospodárstva bude platiť úradné obmedzenie pohybu až dovtedy, kým nebudú k dispozícii výsledky vyšetrenia. Ak jestvuje dôkaz, že hospodárstvo, v ktorom sa zviera zdržiavalo v čase, keď bolo vyslovené podozrenie na TSE, pravdepodobne nie je hospodárstvo, v ktorom mohlo byť zviera vystavené TSE, príslušný orgán môže rozhodnúť, že pod úradnú kontrolu budú podľa dostupných epidemiologických informácií zaradené tieto hospodárstva alebo len hospodárstvo, v ktorom došlo k vystaveniu. |
| --- | --- |

2.2.

Ak je podozrenie na TSE u ovce alebo kozy v hospodárstve v členskom štáte, pre všetky ostatné ovce a kozy z daného hospodárstva bude platiť úradné obmedzenie pohybu až dovtedy, kým nebudú k dispozícii výsledky vyšetrenia. Ak jestvuje dôkaz, že hospodárstvo, v ktorom sa zviera zdržiavalo v čase, keď bolo vyslovené podozrenie na TSE, pravdepodobne nie je hospodárstvo, v ktorom mohlo byť zviera vystavené TSE, príslušný orgán môže rozhodnúť, že pod úradnú kontrolu budú podľa dostupných epidemiologických informácií zaradené tieto hospodárstva alebo len hospodárstvo, v ktorom došlo k vystaveniu.

| 2.3. | V prípade potvrdenia TSE u ovce alebo kozy:






  a) | ak nemôže byť BSE vylúčené na základe výsledkov kruhového testu vykonaného v súlade s postupom ustanoveným v prílohe X kapitole C bode 3.2 písm. c), usmrtenie a úplnú likvidáciu zvierat, embryí a vajíčok zistených prieskumom podľa bodu 1 písm. b) druhej až piatej zarážky; |
| --- | --- | --- |

2.3.

V prípade potvrdenia TSE u ovce alebo kozy:

a)

ak nemôže byť BSE vylúčené na základe výsledkov kruhového testu vykonaného v súlade s postupom ustanoveným v prílohe X kapitole C bode 3.2 písm. c), usmrtenie a úplnú likvidáciu zvierat, embryí a vajíčok zistených prieskumom podľa bodu 1 písm. b) druhej až piatej zarážky;

| b) | ak je BSE vylúčené v súlade s postupom ustanoveným v prílohe X kapitole C bode 3.2 písm. c), podľa rozhodnutia príslušného orgánu:
  buď






  i) | usmrtenie a úplnú likvidáciu všetkých zvierat, embryí a vajíčok zistených na základe šetrenia uvedeného v bode 1 písm. b) druhej a tretej zarážke. Podmienky ustanovené v bode 3 sa budú uplatňovať na hospodárstve,
  alebo |
| --- | --- | --- |

b)

ak je BSE vylúčené v súlade s postupom ustanoveným v prílohe X kapitole C bode 3.2 písm. c), podľa rozhodnutia príslušného orgánu:

buď

i)

usmrtenie a úplnú likvidáciu všetkých zvierat, embryí a vajíčok zistených na základe šetrenia uvedeného v bode 1 písm. b) druhej a tretej zarážke. Podmienky ustanovené v bode 3 sa budú uplatňovať na hospodárstve,

alebo

| ii) | usmrtenie a úplnú likvidáciu všetkých zvierat, embryí a vajíčok zistených na základe šetrenia uvedeného v bode 1 písm. b) druhej a tretej zarážke, s výnimkou:






  — | plemenných baranov genotypu ARR/ARR, |
| --- | --- | --- |

ii)

usmrtenie a úplnú likvidáciu všetkých zvierat, embryí a vajíčok zistených na základe šetrenia uvedeného v bode 1 písm. b) druhej a tretej zarážke, s výnimkou:

—

plemenných baranov genotypu ARR/ARR,

| — | plemenných bahníc, nositeliek aspoň jednej alely ARR a žiadnej alely VRQ, a – pokiaľ sú v čase šetrenia takéto plemenné bahnice gravidné – následne vrhnutých jahniat, ak ich genotyp spĺňa požiadavky tohto odseku, |
| --- | --- |

—

plemenných bahníc, nositeliek aspoň jednej alely ARR a žiadnej alely VRQ, a – pokiaľ sú v čase šetrenia takéto plemenné bahnice gravidné – následne vrhnutých jahniat, ak ich genotyp spĺňa požiadavky tohto odseku,

| — | oviec s najmenej jednou alelou ARR, ktoré sú určené výhradne na zabitie, |
| --- | --- |

—

oviec s najmenej jednou alelou ARR, ktoré sú určené výhradne na zabitie,

| — | ak takto rozhodne príslušný orgán, oviec a kôz mladších ako dva mesiace, ktoré sú určené výlučne na zabitie. |
| --- | --- |

—

ak takto rozhodne príslušný orgán, oviec a kôz mladších ako dva mesiace, ktoré sú určené výlučne na zabitie.

Podmienky ustanovené v bode 3 sa budú uplatňovať v hospodárstve;

alebo

| iii) | členský štát sa môže rozhodnúť neusmrtiť a nezlikvidovať zvieratá zistené šetrením podľa bodu 1 písm. b) druhej a tretej zarážky v prípade, že je náročné zabezpečiť náhradné ovce známeho genotypu alebo frekvencia alely ARR v chove alebo na hospodárstve je nízka, alebo ak sa považuje za potrebné zabrániť príbuzenskej plemenitbe, alebo na základe zdôvodneného zváženia všetkých epidemiologických faktorov. Podmienky ustanovené v bode 4 sa budú uplatňovať v hospodárstve; |
| --- | --- |

iii)

členský štát sa môže rozhodnúť neusmrtiť a nezlikvidovať zvieratá zistené šetrením podľa bodu 1 písm. b) druhej a tretej zarážky v prípade, že je náročné zabezpečiť náhradné ovce známeho genotypu alebo frekvencia alely ARR v chove alebo na hospodárstve je nízka, alebo ak sa považuje za potrebné zabrániť príbuzenskej plemenitbe, alebo na základe zdôvodneného zváženia všetkých epidemiologických faktorov. Podmienky ustanovené v bode 4 sa budú uplatňovať v hospodárstve;

| c) | odchylne od opatrení ustanovených v písmene b) sa členský štát môže rozhodnúť uplatniť opatrenia stanovené v bode 5, iba ak sa prípad TSE potvrdil v hospodárstve ako prípad atypickej formy scrapie; |
| --- | --- |

c)

odchylne od opatrení ustanovených v písmene b) sa členský štát môže rozhodnúť uplatniť opatrenia stanovené v bode 5, iba ak sa prípad TSE potvrdil v hospodárstve ako prípad atypickej formy scrapie;

| d) | členské štáty môžu prijať rozhodnutie:






  i) | nahradiť usmrtenie a úplné zničenie všetkých zvierat podľa písmena b) bodu i) zabitím na ľudskú spotrebu; |
| --- | --- | --- |

d)

členské štáty môžu prijať rozhodnutie:

i)

nahradiť usmrtenie a úplné zničenie všetkých zvierat podľa písmena b) bodu i) zabitím na ľudskú spotrebu;

| ii) | nahradiť usmrtenie a úplné zničenie zvierat podľa písmena b) bodu ii) zabitím na ľudskú spotrebu; za predpokladu, že:






  — | zvieratá budú zabité v rámci územia príslušného členského štátu, |
| --- | --- | --- |

ii)

nahradiť usmrtenie a úplné zničenie zvierat podľa písmena b) bodu ii) zabitím na ľudskú spotrebu; za predpokladu, že:

—

zvieratá budú zabité v rámci územia príslušného členského štátu,

| — | všetky zvieratá staršie ako 18 mesiacov alebo s viac ako dvoma trvalými rezákmi prerezanými cez ďasno sa budú testovať na prítomnosť TSE v súlade s laboratórnymi metódami stanovenými v prílohe X kapitole C bode 3.2 písm. b); |
| --- | --- |

—

všetky zvieratá staršie ako 18 mesiacov alebo s viac ako dvoma trvalými rezákmi prerezanými cez ďasno sa budú testovať na prítomnosť TSE v súlade s laboratórnymi metódami stanovenými v prílohe X kapitole C bode 3.2 písm. b);

| e) | určí sa genotyp priónového proteínu oviec, maximálne do 50, usmrtených a úplne zlikvidovaných alebo zabitých na ľudskú spotrebu v súlade s písmenom b) bodmi i) a iii); |
| --- | --- |

e)

určí sa genotyp priónového proteínu oviec, maximálne do 50, usmrtených a úplne zlikvidovaných alebo zabitých na ľudskú spotrebu v súlade s písmenom b) bodmi i) a iii);

| f) | ak je frekvencia alely ARR v chove alebo v hospodárstve nízka alebo ak sa považuje za potrebné zabrániť príbuzenskej plemenitbe, môže členský štát rozhodnúť o pozastavení likvidácie zvierat uvedených v bode 2.3 písm. b) bodoch i) a ii) až na 5 chovných rokov. |
| --- | --- |

f)

ak je frekvencia alely ARR v chove alebo v hospodárstve nízka alebo ak sa považuje za potrebné zabrániť príbuzenskej plemenitbe, môže členský štát rozhodnúť o pozastavení likvidácie zvierat uvedených v bode 2.3 písm. b) bodoch i) a ii) až na 5 chovných rokov.

| 2.4. | Ak bolo infikované zviera privezené z iného hospodárstva, môže sa členský štát na základe histórie prípadu rozhodnúť použiť k opatreniam alebo namiesto opatrení prijatých v hospodárstve, v ktorom bola potvrdená nákaza, eradikačné opatrenia v hospodárstvach pôvodu; v prípade, že ide o pôdu na spoločné pasenie viac ako jednej čriedy, členské štáty môžu rozhodnúť, že sa uplatnenie týchto opatrení obmedzí na jednu čriedu na základe zdôvodneného zváženia všetkých epidemiologických faktorov; ak sa v jednom hospodárstve chová viac ako jedna črieda, členský štát môže rozhodnúť, že sa uplatnenie opatrení obmedzí na čriedu, v ktorej bola TSE potvrdená, ak sa overilo, že čriedy sa chovali oddelene od seba a že šírenie nákazy medzi čriedami, či už priamym alebo nepriamym kontaktom, je nepravdepodobné. |
| --- | --- |

2.4.

Ak bolo infikované zviera privezené z iného hospodárstva, môže sa členský štát na základe histórie prípadu rozhodnúť použiť k opatreniam alebo namiesto opatrení prijatých v hospodárstve, v ktorom bola potvrdená nákaza, eradikačné opatrenia v hospodárstvach pôvodu; v prípade, že ide o pôdu na spoločné pasenie viac ako jednej čriedy, členské štáty môžu rozhodnúť, že sa uplatnenie týchto opatrení obmedzí na jednu čriedu na základe zdôvodneného zváženia všetkých epidemiologických faktorov; ak sa v jednom hospodárstve chová viac ako jedna črieda, členský štát môže rozhodnúť, že sa uplatnenie opatrení obmedzí na čriedu, v ktorej bola TSE potvrdená, ak sa overilo, že čriedy sa chovali oddelene od seba a že šírenie nákazy medzi čriedami, či už priamym alebo nepriamym kontaktom, je nepravdepodobné.

| 3. | Po uplatnení opatrení v hospodárstve podľa bodu 2.3 písm. a) a bodu 2.3 písm. b) bodov i) a ii):






  3.1. | V hospodárstve/hospodárstvach možno umiestňovať len tieto zvieratá:






  a) | barany genotypu ARR/ARR; |
| --- | --- | --- | --- |

3.

Po uplatnení opatrení v hospodárstve podľa bodu 2.3 písm. a) a bodu 2.3 písm. b) bodov i) a ii):

3.1.

V hospodárstve/hospodárstvach možno umiestňovať len tieto zvieratá:

a)

barany genotypu ARR/ARR;

| b) | samice oviec aspoň s jednou alelou ARR a žiadnou alelou VRQ; |
| --- | --- |

b)

samice oviec aspoň s jednou alelou ARR a žiadnou alelou VRQ;

| c) | kozy, za predpokladu, že:






  i) | v hospodárstve sa okrem zvierat s genotypom uvedeným v písmenách a) a b) nenachádzajú žiadne iné ovce na chov; |
| --- | --- | --- |

c)

kozy, za predpokladu, že:

i)

v hospodárstve sa okrem zvierat s genotypom uvedeným v písmenách a) a b) nenachádzajú žiadne iné ovce na chov;

| ii) | po odstránení boli všetky ustajňovacie priestory hospodárstva riadne vyčistené a vydezinfikované. |
| --- | --- |

ii)

po odstránení boli všetky ustajňovacie priestory hospodárstva riadne vyčistené a vydezinfikované.

| 3.2. | V hospodárstve/hospodárstvach možno používať len tieto zárodočné produkty oviec:






  a) | sperma baranov genotypu ARR/ARR; |
| --- | --- | --- |

3.2.

V hospodárstve/hospodárstvach možno používať len tieto zárodočné produkty oviec:

a)

sperma baranov genotypu ARR/ARR;

| b) | embryá najmenej s jednou alelou ARR a žiadnou alelou VRQ. |
| --- | --- |

b)

embryá najmenej s jednou alelou ARR a žiadnou alelou VRQ.

| 3.3. | Na premiestňovanie zvierat z hospodárstva sa vzťahujú tieto podmienky:






  a) | premiestnenie oviec ARR/ARR z hospodárstva nepodlieha žiadnym obmedzeniam; |
| --- | --- | --- |

3.3.

Na premiestňovanie zvierat z hospodárstva sa vzťahujú tieto podmienky:

a)

premiestnenie oviec ARR/ARR z hospodárstva nepodlieha žiadnym obmedzeniam;

| b) | ovce, nositeľky len jednej alely ARR, sa môžu premiestňovať z hospodárstva len priamo na zabitie na účely ľudskej spotreby alebo na účely likvidácie, ale






  — | bahnice, nositeľky jednej alely ARR a žiadnej alely VRQ, možno premiestňovať na iné hospodárstva, pre ktoré platí obmedzenie podľa uplatnenia opatrení v súlade s bodom 2.3 písm. b) bodom ii) alebo s bodom 4, |
| --- | --- | --- |

b)

ovce, nositeľky len jednej alely ARR, sa môžu premiestňovať z hospodárstva len priamo na zabitie na účely ľudskej spotreby alebo na účely likvidácie, ale

—

bahnice, nositeľky jednej alely ARR a žiadnej alely VRQ, možno premiestňovať na iné hospodárstva, pre ktoré platí obmedzenie podľa uplatnenia opatrení v súlade s bodom 2.3 písm. b) bodom ii) alebo s bodom 4,

| — | ak tak rozhodne príslušný orgán, jahňatá a kozľatá možno premiestniť do iného hospodárstva výlučne s cieľom výkrmu pred zabitím, v hospodárstve určenia sa nesmú nachádzať žiadne iné ovce alebo kozy okrem zvierat určených na výkrm pred zabitím a nesmú sa z neho zasielať živé ovce alebo kozy do iných hospodárstiev, pokiaľ nie sú určené na priame zabitie v rámci územia toho istého členského štátu; |
| --- | --- |

—

ak tak rozhodne príslušný orgán, jahňatá a kozľatá možno premiestniť do iného hospodárstva výlučne s cieľom výkrmu pred zabitím, v hospodárstve určenia sa nesmú nachádzať žiadne iné ovce alebo kozy okrem zvierat určených na výkrm pred zabitím a nesmú sa z neho zasielať živé ovce alebo kozy do iných hospodárstiev, pokiaľ nie sú určené na priame zabitie v rámci územia toho istého členského štátu;

| c) | kozy možno premiestňovať za predpokladu, že hospodárstvo je predmetom intenzívneho monitorovania TSE, vrátane testovania všetkých kôz starších ako 18 mesiacov, a:






  i) | tieto budú na konci svojho produktívneho života, buď zabité na účely ľudskej spotreby, alebo |
| --- | --- | --- |

c)

kozy možno premiestňovať za predpokladu, že hospodárstvo je predmetom intenzívneho monitorovania TSE, vrátane testovania všetkých kôz starších ako 18 mesiacov, a:

i)

tieto budú na konci svojho produktívneho života, buď zabité na účely ľudskej spotreby, alebo

| ii) | uhynuli, alebo boli usmrtené v hospodárstve a spĺňajú podmienky stanovené v prílohe III kapitole A časti II bode 3; |
| --- | --- |

ii)

uhynuli, alebo boli usmrtené v hospodárstve a spĺňajú podmienky stanovené v prílohe III kapitole A časti II bode 3;

| d) | ak tak členský štát rozhodne, jahňatá a kozľatá mladšie ako tri mesiace sa môžu premiestňovať z hospodárstva priamo na zabitie na ľudskú spotrebu. |
| --- | --- |

d)

ak tak členský štát rozhodne, jahňatá a kozľatá mladšie ako tri mesiace sa môžu premiestňovať z hospodárstva priamo na zabitie na ľudskú spotrebu.

| 3.4. | Obmedzenia ustanovené v bodoch 3.1, 3.2 a 3.3 sa budú aj naďalej vzťahovať na hospodárstva v priebehu obdobia dvoch rokov od:






  a) | dňa dosiahnutia statusu ARR/ARR u všetkých oviec na hospodárstve alebo |
| --- | --- | --- |

3.4.

Obmedzenia ustanovené v bodoch 3.1, 3.2 a 3.3 sa budú aj naďalej vzťahovať na hospodárstva v priebehu obdobia dvoch rokov od:

a)

dňa dosiahnutia statusu ARR/ARR u všetkých oviec na hospodárstve alebo

| b) | od posledného dňa, keď boli v priestoroch hospodárstva chované ovce alebo kozy; |
| --- | --- |

b)

od posledného dňa, keď boli v priestoroch hospodárstva chované ovce alebo kozy;

| c) | dátumu začiatku zintenzívneného monitorovania TSE stanoveného v bode 3.3 písm. c), alebo |
| --- | --- |

c)

dátumu začiatku zintenzívneného monitorovania TSE stanoveného v bode 3.3 písm. c), alebo

| d) | dátumu, keď všetky plemenné barany na hospodárstve vykázali genotyp ARR/ARR a všetky plemenné bahnice boli nositeľkami aspoň jednej alely ARR a žiadnej alely VRQ, za predpokladu, že v priebehu dvojročného obdobia boli výsledky testovania na TSE týchto zvierat starších ako 18 mesiacov negatívne:






  — | ročná vzorka oviec zabitých na ľudskú spotrebu na konci ich produktívneho života v súlade s veľkosťou vzorky vyznačenou v tabuľke v prílohe III kapitole A časti II bode 5 a |
| --- | --- | --- |

d)

dátumu, keď všetky plemenné barany na hospodárstve vykázali genotyp ARR/ARR a všetky plemenné bahnice boli nositeľkami aspoň jednej alely ARR a žiadnej alely VRQ, za predpokladu, že v priebehu dvojročného obdobia boli výsledky testovania na TSE týchto zvierat starších ako 18 mesiacov negatívne:

—

ročná vzorka oviec zabitých na ľudskú spotrebu na konci ich produktívneho života v súlade s veľkosťou vzorky vyznačenou v tabuľke v prílohe III kapitole A časti II bode 5 a

| — | všetky ovce podľa prílohy III kapitoly A časti II bodu 3, ktoré uhynuli alebo boli usmrtené v hospodárstve. |
| --- | --- |

—

všetky ovce podľa prílohy III kapitoly A časti II bodu 3, ktoré uhynuli alebo boli usmrtené v hospodárstve.

| 4. | Po uplatnení opatrení ustanovených v bode 2.3 písm. b) bode iii) v hospodárstve a v priebehu dvoch plemenných rokov po zistení posledného prípadu TSE:






  a) | všetky ovce a kozy v hospodárstve sa identifikujú; |
| --- | --- | --- |

4.

Po uplatnení opatrení ustanovených v bode 2.3 písm. b) bode iii) v hospodárstve a v priebehu dvoch plemenných rokov po zistení posledného prípadu TSE:

a)

všetky ovce a kozy v hospodárstve sa identifikujú;

| b) | všetky ovce a kozy v hospodárstve možno premiestňovať iba v rámci územia príslušného členského štátu na zabitie na ľudskú spotrebu alebo s cieľom likvidácie, všetky zvieratá staršie ako 18 mesiacov zabité na ľudskú spotrebu sa testujú na prítomnosť TSE v súlade s laboratórnymi metódami ustanovenými v prílohe X kapitole C bode 3.2 písm. b); |
| --- | --- |

b)

všetky ovce a kozy v hospodárstve možno premiestňovať iba v rámci územia príslušného členského štátu na zabitie na ľudskú spotrebu alebo s cieľom likvidácie, všetky zvieratá staršie ako 18 mesiacov zabité na ľudskú spotrebu sa testujú na prítomnosť TSE v súlade s laboratórnymi metódami ustanovenými v prílohe X kapitole C bode 3.2 písm. b);

| c) | príslušný orgán zabezpečí, aby embryá a vajíčka neboli odoslané z hospodárstva; |
| --- | --- |

c)

príslušný orgán zabezpečí, aby embryá a vajíčka neboli odoslané z hospodárstva;

| d) | iba sperma baranov genotypu ARR/ARR a embryá nositeľov aspoň jednej alely ARR a žiadnej alely VRQ môžu byť používané v hospodárstve; |
| --- | --- |

d)

iba sperma baranov genotypu ARR/ARR a embryá nositeľov aspoň jednej alely ARR a žiadnej alely VRQ môžu byť používané v hospodárstve;

| e) | všetky ovce a kozy staršie ako 18 mesiacov, ktoré uhynuli alebo boli usmrtené v hospodárstve, budú podliehať testovaniu na TSE; |
| --- | --- |

e)

všetky ovce a kozy staršie ako 18 mesiacov, ktoré uhynuli alebo boli usmrtené v hospodárstve, budú podliehať testovaniu na TSE;

| f) | iba samce oviec genotypu ARR/ARR a samice oviec z hospodárstiev, v ktorých neboli zistené žiadne prípady TSE, alebo z čried spĺňajúcich podmienky stanovené v bode 3.4 môžu byť umiestnené v hospodárstve; |
| --- | --- |

f)

iba samce oviec genotypu ARR/ARR a samice oviec z hospodárstiev, v ktorých neboli zistené žiadne prípady TSE, alebo z čried spĺňajúcich podmienky stanovené v bode 3.4 môžu byť umiestnené v hospodárstve;

| g) | iba kozy z hospodárstiev, v ktorých neboli zistené žiadne prípady TSE, alebo z čried spĺňajúcich podmienky stanovené v bode 3.4 môžu byť umiestnené v hospodárstve; |
| --- | --- |

g)

iba kozy z hospodárstiev, v ktorých neboli zistené žiadne prípady TSE, alebo z čried spĺňajúcich podmienky stanovené v bode 3.4 môžu byť umiestnené v hospodárstve;

| h) | všetky ovce a kozy v hospodárstve budú podliehať obmedzeniam spoločného pasenia, ktoré stanoví príslušný orgán na základe zdôvodneného zváženia všetkých epidemiologických faktorov; |
| --- | --- |

h)

všetky ovce a kozy v hospodárstve budú podliehať obmedzeniam spoločného pasenia, ktoré stanoví príslušný orgán na základe zdôvodneného zváženia všetkých epidemiologických faktorov;

| i) | ak tak príslušný orgán odchylne od písmena b) rozhodne, jahňatá a kozľatá možno premiestniť do iného hospodárstva v rámci toho istého členského štátu výlučne s cieľom výkrmu pred zabitím za predpokladu, že v hospodárstve určenia sa nenachádzajú žiadne iné ovce alebo kozy okrem zvierat určených na výkrm pred zabitím a nesmú sa z neho zasielať živé ovce alebo kozy do iných hospodárstiev, pokiaľ nie sú určené na priame zabitie v rámci územia toho istého členského štátu. |
| --- | --- |

i)

ak tak príslušný orgán odchylne od písmena b) rozhodne, jahňatá a kozľatá možno premiestniť do iného hospodárstva v rámci toho istého členského štátu výlučne s cieľom výkrmu pred zabitím za predpokladu, že v hospodárstve určenia sa nenachádzajú žiadne iné ovce alebo kozy okrem zvierat určených na výkrm pred zabitím a nesmú sa z neho zasielať živé ovce alebo kozy do iných hospodárstiev, pokiaľ nie sú určené na priame zabitie v rámci územia toho istého členského štátu.

| 5. | Po uplatnení výnimky podľa bodu 2.3 písm. c) sa uplatnia tieto opatrenia:






  a) | buď usmrtenie a úplná likvidácia všetkých zvierat, embryí a vajíčok zistených na základe šetrenia uvedeného v bode 1 písm. b) druhej a tretej zarážke. Členské štáty sa môžu rozhodnúť určiť genotyp priónového proteínu oviec, ktoré boli usmrtené a úplne zlikvidované, |
| --- | --- | --- |

5.

Po uplatnení výnimky podľa bodu 2.3 písm. c) sa uplatnia tieto opatrenia:

a)

buď usmrtenie a úplná likvidácia všetkých zvierat, embryí a vajíčok zistených na základe šetrenia uvedeného v bode 1 písm. b) druhej a tretej zarážke. Členské štáty sa môžu rozhodnúť určiť genotyp priónového proteínu oviec, ktoré boli usmrtené a úplne zlikvidované,

| b) | alebo v priebehu dvoch plemenných rokov po zistení posledného prípadu TSE aspoň tieto opatrenia:






  i) | všetky ovce a kozy v hospodárstve sa identifikujú; |
| --- | --- | --- |

b)

alebo v priebehu dvoch plemenných rokov po zistení posledného prípadu TSE aspoň tieto opatrenia:

i)

všetky ovce a kozy v hospodárstve sa identifikujú;

| ii) | hospodárstvo musí byť predmetom intenzívneho monitorovania TSE v priebehu dvoch rokov vrátane testovania všetkých oviec a kôz starších ako 18 mesiacov a zabitých na ľudskú spotrebu a všetkých oviec a kôz starších ako 18 mesiacov, ktoré uhynuli alebo boli usmrtené v hospodárstve; |
| --- | --- |

ii)

hospodárstvo musí byť predmetom intenzívneho monitorovania TSE v priebehu dvoch rokov vrátane testovania všetkých oviec a kôz starších ako 18 mesiacov a zabitých na ľudskú spotrebu a všetkých oviec a kôz starších ako 18 mesiacov, ktoré uhynuli alebo boli usmrtené v hospodárstve;

| iii) | príslušný orgán zabezpečí, že živé ovce a kozy, embryá a vajíčka sa z hospodárstva nezasielajú do iného členského štátu alebo tretej krajiny. |
| --- | --- |

iii)

príslušný orgán zabezpečí, že živé ovce a kozy, embryá a vajíčka sa z hospodárstva nezasielajú do iného členského štátu alebo tretej krajiny.

| 6. | Členské štáty uplatňujúce opatrenia stanovené v bode 2.3 písm. b) bode iii) alebo výnimku podľa bodu 2.3 písm. c) a d) musia informovať Komisiu o podmienkach a kritériách, ktoré sa uplatnia pri udelení tejto výnimky. V prípade, že sa v čriedach, v ktorých sa výnimky uplatňujú, zistia ďalšie prípady TSE, podmienky, ktoré sa uplatnia pri udelení týchto výnimiek, sa opätovne prehodnotia.“ |
| --- | --- |

6.

Členské štáty uplatňujúce opatrenia stanovené v bode 2.3 písm. b) bode iii) alebo výnimku podľa bodu 2.3 písm. c) a d) musia informovať Komisiu o podmienkach a kritériách, ktoré sa uplatnia pri udelení tejto výnimky. V prípade, že sa v čriedach, v ktorých sa výnimky uplatňujú, zistia ďalšie prípady TSE, podmienky, ktoré sa uplatnia pri udelení týchto výnimiek, sa opätovne prehodnotia.“

---

| 18.6.2008 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 158/14 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 158/14

---

NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 554/2008

zo 17. júna 2008

o povolení 6-fytázy (Quantum Phytase) ako kŕmnej doplnkovej látky

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

| (1) | V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa ustanovuje povoľovanie doplnkových látok na používanie vo výžive zvierat, ako aj podmienky a postupy udeľovania takýchto povolení. |
| --- | --- |

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa ustanovuje povoľovanie doplnkových látok na používanie vo výžive zvierat, ako aj podmienky a postupy udeľovania takýchto povolení.

| (2) | V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku uvedeného v prílohe k tomuto nariadeniu. K tejto žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku uvedeného v prílohe k tomuto nariadeniu. K tejto žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

| (3) | Táto žiadosť sa týka povolenia enzymatického prípravku 6-fytáza (Quantum Phytase), ktorý je produkovaný Pichia pastoris (DSM 15927), ako kŕmnej doplnkovej látky pre výkrmové kurčatá, nosnice, výkrmové morky, výkrmové kačice a ciciaky (odstavené), ktorá sa má klasifikovať v kategórii doplnkových látok ako „zootechnické doplnkové látky“. |
| --- | --- |

(3)

Táto žiadosť sa týka povolenia enzymatického prípravku 6-fytáza (Quantum Phytase), ktorý je produkovaný Pichia pastoris (DSM 15927), ako kŕmnej doplnkovej látky pre výkrmové kurčatá, nosnice, výkrmové morky, výkrmové kačice a ciciaky (odstavené), ktorá sa má klasifikovať v kategórii doplnkových látok ako „zootechnické doplnkové látky“.

| (4) | Na základe údajov predložených žiadateľom dospel Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojom stanovisku prijatom 1. februára 2007 a 30. januára 2008 (2) k záveru, že enzymatický prípravok 6-fytáza (Quantum Phytase), produkovaný Pichia pastoris (DSM 15927), nemá nepriaznivý vplyv na živočíchy, na spotrebiteľov a ani na životné prostredie a že účinne zlepšuje stráviteľnosť krmív. Takisto dospel k záveru, že tento produkt má mierne dráždivé účinky a je dermálnym senzibilizátorom s potenciálom respiračného senzibilizátora. Úrad sa domnieva, že osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení prípravku na trh nie sú potrebné. Potvrdil aj správu o metóde analýzy tejto kŕmnej doplnkovej látky v krmive, ktorú predložilo referenčné laboratórium Spoločenstva zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Na základe údajov predložených žiadateľom dospel Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojom stanovisku prijatom 1. februára 2007 a 30. januára 2008 (2) k záveru, že enzymatický prípravok 6-fytáza (Quantum Phytase), produkovaný Pichia pastoris (DSM 15927), nemá nepriaznivý vplyv na živočíchy, na spotrebiteľov a ani na životné prostredie a že účinne zlepšuje stráviteľnosť krmív. Takisto dospel k záveru, že tento produkt má mierne dráždivé účinky a je dermálnym senzibilizátorom s potenciálom respiračného senzibilizátora. Úrad sa domnieva, že osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení prípravku na trh nie sú potrebné. Potvrdil aj správu o metóde analýzy tejto kŕmnej doplnkovej látky v krmive, ktorú predložilo referenčné laboratórium Spoločenstva zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003.

| (5) | Z posúdenia uvedeného prípravku vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia ustanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Preto by sa používanie uvedeného prípravku ako látky zvyšujúcej stráviteľnosť podľa prílohy k tomuto nariadeniu malo povoliť. Mali by sa ustanoviť opatrenia zamerané na ochranu používateľov pred rizikami uvedenými v stanovisku úradu. |
| --- | --- |

(5)

Z posúdenia uvedeného prípravku vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia ustanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Preto by sa používanie uvedeného prípravku ako látky zvyšujúcej stráviteľnosť podľa prílohy k tomuto nariadeniu malo povoliť. Mali by sa ustanoviť opatrenia zamerané na ochranu používateľov pred rizikami uvedenými v stanovisku úradu.

| (6) | Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
| --- | --- |

(6)

Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Prípravok uvedený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok ustanovených v uvedenej prílohe.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 17. júna 2008

Za Komisiu

Androulla VASSILIOU

členka Komisie

---

(1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29. Nariadenie zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 378/2005 (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8).

1

(2)  Vedecké stanovisko Skupiny pre doplnkové látky a výrobky alebo látky používané v krmivách pre zvieratá (Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed, FEEDAP) a Skupiny EFSA pre geneticky modifikované organizmy (GMO) k „bezpečnosti a účinnosti produktu Quantum Phytase 5000 L a Quantum Phytase 2500 D (6-fytáza) ako kŕmnej doplnkovej látky pre výkrmové kurčatá, nosnice, výkrmové morky, výkrmové kačice a ciciaky (odstavčatá)“. Vestník EFSA (2008) 627, s. 1 – 27.

2

Vestník EFSA

---

PRÍLOHA

| Identifikačné číslo doplnkovej látky | Názov držiteľa povolenia | Doplnková látka
  (obchodný názov) | Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda | Druh alebo kategória zvierat | Maximálny vek | Minimálny obsah | Maximálny obsah | Iné ustanovenia | Koniec obdobia platnosti povolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
| Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: látky zvyšujúce stráviteľnosť |
| 4a5 | AB Enzyme GmbH | 6-fytáza
  EC 3.1.3.26
  (Quantum Phytase 2500 D
  Quantum Phytase 5000 L) | | Zloženie doplnkovej látky

  6-fytáza produkovaná mikroorganizmom Pichia pastoris (DSM 15927) s minimálnou aktivitou: | v pevnom stave: 2 500 FTU/g (1) |

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Názov držiteľa povolenia

Doplnková látka

(obchodný názov)

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec obdobia platnosti povolenia

Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: látky zvyšujúce stráviteľnosť

4a5

AB Enzyme GmbH

6-fytáza

EC 3.1.3.26

(Quantum Phytase 2500 D

Quantum Phytase 5000 L)

Zloženie doplnkovej látky

6-fytáza produkovaná mikroorganizmom Pichia pastoris (DSM 15927) s minimálnou aktivitou:

v pevnom stave: 2 500 FTU/g (1)

| | v kvapalnom stave: 5 000 FTU/ml |
| --- | --- |

v kvapalnom stave: 5 000 FTU/ml

| | Charakteristika účinnej látky

  6-fytáza produkovaná Pichia pastoris (DSM 15927) |
| --- | --- |

Charakteristika účinnej látky

6-fytáza produkovaná Pichia pastoris (DSM 15927)

| | Analytická metóda
   (2)

  Kolorimetrická metóda založená na reakcii molybdénanu vanadičného s organickým fosfátom, ktorý vzniká pôsobením na substrát s obsahom fytátu (fytát sodný) pri pH 5,5 a teplote 37 °C. |
| --- | --- |

Analytická metóda
   (2)

Kolorimetrická metóda založená na reakcii molybdénanu vanadičného s organickým fosfátom, ktorý vzniká pôsobením na substrát s obsahom fytátu (fytát sodný) pri pH 5,5 a teplote 37 °C.

výkrmové kurčatá

—

500 FTU

—

| 1. | V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, lehotu trvanlivosti a stabilitu pri granulovaní. |
| --- | --- |

1.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, lehotu trvanlivosti a stabilitu pri granulovaní.

| 2. | Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva:






  — | výkrmové kurčatá: 500–2 500 FTU, |
| --- | --- | --- |

2.

Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva:

—

výkrmové kurčatá: 500–2 500 FTU,

| — | nosnice: 2 000 FTU, |
| --- | --- |

—

nosnice: 2 000 FTU,

| — | výkrmové kačice: 250–2 000 FTU, |
| --- | --- |

—

výkrmové kačice: 250–2 000 FTU,

| — | výkrmové morky: 1 000–2 700 FTU, |
| --- | --- |

—

výkrmové morky: 1 000–2 700 FTU,

| — | ciciaky (odstavené): 100–2 500 FTU. |
| --- | --- |

—

ciciaky (odstavené): 100–2 500 FTU.

| 3. | Na použitie v kŕmnej zmesi obsahujúcej najmenej 0,25 % fosforu naviazaného na fytín. |
| --- | --- |

3.

Na použitie v kŕmnej zmesi obsahujúcej najmenej 0,25 % fosforu naviazaného na fytín.

| 4. | Na použitie pre odstavené ciciaky približne do 35 kg hmotnosti. |
| --- | --- |

4.

Na použitie pre odstavené ciciaky približne do 35 kg hmotnosti.

| 5. | Na účely bezpečnosti: Počas manipulácie by sa mali použiť ochranné okuliare a rukavice. |
| --- | --- |

5.

Na účely bezpečnosti: Počas manipulácie by sa mali použiť ochranné okuliare a rukavice.

8. júla 2018

nosnice

—

2 000 FTU

—

výkrmové kačice

—

250 FTU

—

výkrmové morky

—

1 000 FTU

—

ciciaky (odstavené)

—

100 FTU

—

---

(1)  1 FTU je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromól anorganického fosfátu z fytátu sodného za minútu pri pH 5,5 a teplote 37 °C.

(2)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto internetovej stránke referenčného laboratória Spoločenstva: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

---

SMERNICE

| 18.6.2008 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 158/17 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 158/17

---

SMERNICA KOMISIE 2008/60/ES

zo 17. júna 2008

ustanovujúca osobitné kritériá čistoty týkajúce sa sladidiel na použitie v potravinách

(Text s významom pre EHP)

(kodifikované znenie)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskych spoločenstiev,

so zreteľom na smernicu Rady 89/107/EHS z 21. decembra 1988 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinárskych prídavných látok povolených na použitie v potravinách určených na ľudskú spotrebu (1), najmä na jej článok 3 ods. 3 písm. a),

keďže:

| (1) | Smernica Komisie 95/31/ES z 5. júla 1995 ustanovujúca osobitné kritériá čistoty týkajúce sa sladidiel na použitie v potravinách (2) bola opakovane (3) podstatným spôsobom zmenená a doplnená. V záujme jasnosti a prehľadnosti by sa mala táto smernica kodifikovať. |
| --- | --- |

(1)

Smernica Komisie 95/31/ES z 5. júla 1995 ustanovujúca osobitné kritériá čistoty týkajúce sa sladidiel na použitie v potravinách (2) bola opakovane (3) podstatným spôsobom zmenená a doplnená. V záujme jasnosti a prehľadnosti by sa mala táto smernica kodifikovať.

| (2) | Je potrebné ustanoviť kritériá čistoty pre všetky sladidlá uvedené v smernici Európskeho parlamentu a Rady 94/35/ES z 30. júna 1994 o sladidlách používaných v potravinách (4). |
| --- | --- |

(2)

Je potrebné ustanoviť kritériá čistoty pre všetky sladidlá uvedené v smernici Európskeho parlamentu a Rady 94/35/ES z 30. júna 1994 o sladidlách používaných v potravinách (4).

| (3) | Je potrebné zohľadniť špecifikácie a analytické techniky pre sladidlá stanovené v Codex Alimentarius ako bolo navrhnuté Spoločným expertným výborom FAO/WHO pre prídavné látky v potravinách (JECFA). |
| --- | --- |

(3)

Je potrebné zohľadniť špecifikácie a analytické techniky pre sladidlá stanovené v Codex Alimentarius ako bolo navrhnuté Spoločným expertným výborom FAO/WHO pre prídavné látky v potravinách (JECFA).

| (4) | Prídavné látky v potravinách, ak boli pripravené výrobnými metódami alebo z východiskových látok značne odlišných od tých, ktoré sú hodnotené Vedeckým výborom pre potraviny, alebo sú odlišné od tých, ktoré sú uvedené v tejto smernici, by mali byť predložené Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín na bezpečnostné hodnotenie s dôrazom na kritériá čistoty. |
| --- | --- |

(4)

Prídavné látky v potravinách, ak boli pripravené výrobnými metódami alebo z východiskových látok značne odlišných od tých, ktoré sú hodnotené Vedeckým výborom pre potraviny, alebo sú odlišné od tých, ktoré sú uvedené v tejto smernici, by mali byť predložené Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín na bezpečnostné hodnotenie s dôrazom na kritériá čistoty.

| (5) | Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
| --- | --- |

(5)

Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

| (6) | Táto smernica by sa nemala dotýkať povinností členských štátov týkajúcich sa lehôt na transpozíciu tých smerníc do vnútroštátneho práva, ktoré sú uvedené v prílohe II, časť B, |
| --- | --- |

(6)

Táto smernica by sa nemala dotýkať povinností členských štátov týkajúcich sa lehôt na transpozíciu tých smerníc do vnútroštátneho práva, ktoré sú uvedené v prílohe II, časť B,

PRIJALA TÚTO SMERNICU:

Článok 1

Kritériá čistoty uvedené v článku 3 ods. 3 písm. a) smernice 89/107/EHS pre sladidlá uvedené v smernici 94/35/ES sú stanovené v prílohe I k tejto smernici.

Článok 2

Smernica 95/31/ES, zmenená a doplnená smernicami uvedenými v prílohe II, časť A, sa zrušuje bez vplyvu na povinnosti členských štátov týkajúce sa lehôt na transpozíciu tých smerníc do vnútroštátneho práva, ktoré sú uvedené v prílohe II, časť B.

Odkazy na zrušenú smernicu sa považujú za odkazy na túto smernicu a znejú v súlade s tabuľkou zhody uvedenou v prílohe III.

Článok 3

Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Článok 4

Táto smernica je určená členským štátom.

V Bruseli 17. júna 2008

Za Komisiu

predseda

José Manuel BARROSO

---

(1)  Ú. v. ES L 40, 11.2.1989, s. 27. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1).

1

(2)  Ú. v. ES L 178, 28.7.1995, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2006/128/ES (Ú. v. EÚ L 346, 9.12.2006, s. 6).

2

(3)  Pozri prílohu II, časť A.

3

(4)  Ú. v. ES L 237, 10.9.1994, s. 3. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2006/52/ES (Ú. v. EÚ L 204, 26.7.2006, s. 10).

4

---

PRÍLOHA I

| E 420 i) —   SORBITOL |
| --- |
| Synonymá | D-glucitol, S-sorbitol |
| Definícia |
| Chemický názov | D-glucitol |
| einecs | 200-061-5 |
| Chemický vzorec | C6H14O6 |
| Relatívna molekulová hmotnosť | 182,17 |
| Obsah | Obsah minimálne 97 % celkových glucitolov a minimálne 91 % D-sorbitolu v sušine.
  Glucitoly sú zlúčeniny so štruktúrnym vzorcom CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, kde „n“ je celé číslo. |
| Opis | Biely hygroskopický prášok, kryštalický prášok, vločky alebo granule so sladkou chuťou |
| Identifikácia |
| A. | Rozpustnosť |

SORBITOL

Synonymá

D-glucitol, S-sorbitol

Definícia

Chemický názov

D-glucitol

einecs

200-061-5

Chemický vzorec

C6H14O6

Relatívna molekulová hmotnosť

182,17

Obsah

Obsah minimálne 97 % celkových glucitolov a minimálne 91 % D-sorbitolu v sušine.

Glucitoly sú zlúčeniny so štruktúrnym vzorcom CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, kde „n“ je celé číslo.

Opis

Biely hygroskopický prášok, kryštalický prášok, vločky alebo granule so sladkou chuťou

Identifikácia

A.

Rozpustnosť

Veľmi rozpustný vo vode, mierne rozpustný v etanole

| B. | Rozsah bodu topenia |
| --- | --- |

B.

Rozsah bodu topenia

88 až 102 °C

| C. | Monobenzylidénový derivát sorbitolu |
| --- | --- |

C.

Monobenzylidénový derivát sorbitolu

K 5 g vzorky pridajte 7 ml metanolu, 1 ml benzaldehydu a 1 ml kyseliny chlorovodíkovej. Pomiešajte a trepte na mechanickej trepačke, pokiaľ sa neobjavia kryštály. Odsávaním prefiltrujte, rozpusťte kryštály v 20 ml vriacej vody obsahujúcej 1 g hydrogénuhličitanu sodného (soda bicarbona), ešte horúce prefiltrujte, filtrát ochlaďte, odsávaním prefiltrujte, premyte 5 ml zmesi metanol-voda (1: 2) a vysušte na vzduchu. Takto získané kryštály roztopte pri teplote v rozmedzí 173 a 179 °C

Čistota

Obsah vody

maximálne 1 % (Karl Fischerova metóda)

Síranový popol

maximálne 0,1 % v sušine

Redukujúce cukry

maximálne 0,3 % vyjadrené ako glukóza v sušine

Celkové cukry

maximálne 1 % vyjadrené ako glukóza v sušine

Chloridy

maximálne 50 mg/kg v sušine

Sulfáty

maximálne 100 mg/kg v sušine

Nikel

maximálne 2 mg/kg v sušine

Arzén

maximálne 3 mg/kg v sušine

Olovo

maximálne 1 mg/kg v sušine

Ťažké kovy

maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine

SORBITOLOVÝ SIRUP

Synonymá

D-glucitolový sirup

Definícia

Chemický názov

Sorbitolový sirup pripravený hydrogenáciou glukózového sirupu je zložený z D-sorbitolu, D-manitolu a hydrogenovaných sacharidov.

Časť produktu, ktorá nie je D-sorbitol, sa skladá hlavne z hydrogenovaných oligosacharidov pripravených hydrogenáciou glukózového sirupu použitého ako surovina (v takomto prípade sirup nekryštalizuje) alebo manitolu. Môžu byť prítomné menšie množstvá glycitolov, kde n ≤ 4. Glucitoly sú zlúčeniny so štruktúrnym vzorcom CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, kde „n“ je celé číslo.

einecs

270-337-8

Obsah

Obsah minimálne 69 % celkových pevných látok a minimálne 50 % D-sorbitolu ako anhydrid

Opis

Číry bezfarebný vodný roztok so sladkou chuťou

Identifikácia

| A. | Rozpustnosť |
| --- | --- |

A.

Rozpustnosť

Miešateľný s vodou, glycerolom a 1,2-propándiolom

| B. | Monobenzylidénový derivát sorbitolu |
| --- | --- |

B.

Monobenzylidénový derivát sorbitolu

K 5 g vzorky pridajte 7 ml metanolu, 1 ml benzaldehydu a 1 ml kyseliny chlorovodíkovej. Pomiešajte a trepte na mechanickej trepačke, pokiaľ sa neobjavia kryštály. Odsávaním prefiltrujte, rozpusťte kryštály v 20 ml vriacej vody obsahujúcej 1 g hydrogénuhličitanu sodného (sóda bicarbona), ešte horúce prefiltrujte. Filtrát ochlaďte, odsávaním prefiltrujte, premyte 5 ml zmesi metanol-voda (1: 2) a vysušte na vzduchu. Takto získané kryštály roztopte pri teplote v rozmedzí 173 a 179 °C

Čistota

Obsah vody

maximálne 31 % (Karl Fischerova metóda)

Síranový popol

maximálne 0,1 % v sušine

Redukujúce cukry

maximálne 0,3 % vyjadrené ako glukóza v sušine

Chloridy

maximálne 50 mg/kg v sušine

Sulfáty

maximálne 100 mg/kg v sušine

Nikel

maximálne 2 mg/kg v sušine

Arzén

maximálne 3 mg/kg v sušine

Olovo

maximálne 1 mg/kg v sušine

Ťažké kovy

maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine

MANITOL

MANNITOL

Synonymá

D-manitol

Definícia

Vyrobený katalytickou hydrogenáciou uhľohydrátových roztokov obsahujúcich glukózu a/alebo fruktózu

Chemický názov

D-manitol

Einecs

200-711-8

Chemický vzorec

C6H14O6

Molekulárna hmotnosť

182,2

Vzorka

Najmenej 96,0 % obsah D-manitolu a najviac 102 % na vysušenej báze

Opis

Biely kryštalický prášok bez zápachu

Identifikácia

| A. | Rozpustnosť |
| --- | --- |

A.

Rozpustnosť

Vysoko rozpustný vo vode, veľmi málo rozpustný v etanole, prakticky nerozpustný v éteri.

| B. | Pásmo topenia |
| --- | --- |

B.

Pásmo topenia

V rozpätí od 164 do 169 °C

| C. | Chromatografia v tenkej vrstve |
| --- | --- |

C.

Chromatografia v tenkej vrstve

Spĺňa test

| D. | Špecifická rotácia |
| --- | --- |

D.

Špecifická rotácia

[α] 20
  D: + 23 ° až + 25 ° (boritanový roztok)

| E. | pH |
| --- | --- |

E.

pH

Medzi 5 a 8

Pridajte 0,5 ml nasýteného roztoku chloridu draselného do 10 ml 10 % w/v roztoku vzorky, potom odmerajte pH

Čistota

Úbytok pri sušení

Najviac 0,3 % (105 °C, štyri hodiny)

Redukujúce cukry

Najviac 0,3 % (ako glukóza)

Cukry celkom

Najviac 1 % (ako glukóza)

Síranový popol

Najviac 0,1 %

Chloridy

Najviac 70 mg/kg

Síran

Najviac 100 mg/kg

Nikel

Najviac 2 mg/kg

Olovo

Najviac 1 mg/kg

MANITOL VYROBENÝ KVASENÍM

Synonymá

D-manitol

Definícia

Vyrobený nepretržitým kvasením za aeróbnych podmienok za použitia obvyklého druhu kvasiniek Zygosaccharomyces rouxii

Chemický názov

D manitol

Einecs

200-711-8

Chemický vzorec

C6H14O6

Molekulárna hmotnosť

182,2

Vzorka

Najmenej 99 % na vysušenej báze

Opis

Biely kryštalický prášok bez zápachu

Identifikácia

| A. | Rozpustnosť |
| --- | --- |

A.

Rozpustnosť

Rozpustný vo vode, veľmi málo rozpustný v etanole, prakticky nerozpustný v éteri.

| B. | Pásmo topenia |
| --- | --- |

B.

Pásmo topenia

V rozpätí od 164 do 169 °C

| C. | Chromatografia v tenkej vrstve |
| --- | --- |

C.

Chromatografia v tenkej vrstve

Spĺňa test

| D. | Špecifická rotácia |
| --- | --- |

D.

Špecifická rotácia

[α] 20
  D: + 23 ° až + 25 ° (boritanový roztok)

| E. | pH |
| --- | --- |

E.

pH

Medzi 5 a 8

Pridajte 0,5 ml nasýteného roztoku chloridu draselného do 10 ml 10 % w/v roztoku vzorky, potom odmerajte pH

Čistota

Arabitol

Najviac 0,3 %

Úbytok pri sušení

Najviac 0,3 % (105 °C, štyri hodiny)

Redukujúce cukry

Najviac 0,3 % (ako glukóza)

Cukry celkom

Najviac 1 % (ako glukóza)

Síranový popol

Najviac 0,1 %

Chloridy

Najviac 70 mg/kg

Síran

Najviac 100 mg/kg

Olovo

Najviac 1 mg/kg

Aeróbna mezofylická baktéria

Najviac 103/g

Koliformné organizmy

Neprítomné v 10 g

Salmonella

Neprítomné v 10 g

E. coli

Neprítomné v 10 g

Staphylococcus aureus

Neprítomné v 10 g

Pseudomonas aeruginosa

Neprítomné v 10 g

Plesne

Najviac 100/g

Kvasinky

Najviac 100/g

ACESULFÁM K

Synonymá

Acesulfám draselný, draselná soľ 3,4-dihydro-6-metyl-1,2,3-oxatiazín-4-jeden, 2,2-dioxid

Definícia

Chemický názov

6-metyl-1,2,3-oxatiazín-4(3H)-jeden-2,2-dioxid draselná soľ

Einecs

259-715-3

Chemický vzorec

C4H4KNO4S

Molekulárna hmotnosť

201,24

Vzorka

Najmenej 99 % obsah C4H4KNO4S na bezvodej báze

Opis

Biely kryštalický prášok bez zápachu. Približne 200-krát sladší ako sacharóza

Identifikácia

| A. | Rozpustnosť |
| --- | --- |

A.

Rozpustnosť

Vysoko rozpustná vo vode, veľmi málo rozpustná v etanole

| B. | Absorpcia ultrafialového žiarenia |
| --- | --- |

B.

Absorpcia ultrafialového žiarenia

Najviac 227 ± 2 nm na roztok 10 mg v 1 000 ml vody

| C. | Pozitívny test na draslík |
| --- | --- |

C.

Pozitívny test na draslík

Test spĺňa (testuje rezíduum získané zapálením 2 g vzorky)

| D. | Test zrážania |
| --- | --- |

D.

Test zrážania

Pridajte pár kvapiek 10 % roztoku kobaltnitritu sodného do roztoku 0,2 g vzorky do 2 ml kyseliny octovej a 2 ml vody. Vytvorí sa žltá zrazenina.

Čistota

Úbytok pri sušení

Najviac 1 % (105 °C, dve hodiny)

Organické nečistoty

Spĺňa test pri 20 mg/kg UV aktívnych zložiek

Fluorid

Najviac 3 mg/kg

Olovo

Najviac 1 mg/kg

ASPARTAM

Synonymá

Aspartylfenylalanínmetylester

Definícia

Chemický názov

N-L- α – (aspartyl-L fenylalanín-1-metylester, N-metylester kyseliny 3-amino-N- (α-karboxyfenetyl)- (aspartyl-L-fenylalanín sukcínamidovej

einecs

245-261-3

Chemický vzorec

C14H18N2O5

Relatívna molekulová hmotnosť

294,31

Obsah

Minimálne 98 % a maximálne 102 % C14H18N2O5 ako anhydrid

Opis

Biely kryštalický prášok so sladkou chuťou, bez zápachu. Približne 200 - krát sladší ako sacharóza

Identifikácia

Rozpustnosť

Mierne rozpustný vo vode a v etanole

Čistota

Strata pri sušení

maximálne 4,5 % (105 °C, štyri hodiny)

Síranový popol

maximálne 0,2 % v sušine

pH

medzi 4,5 a 6,0 (roztok 1: 125)

Transmitancia

Transmitancia 1 % roztoku v 2 N kyseline chlorovodíkovej, meraná v 1 cm kyvete pri 430 nm vhodným spektrofotometrom za použitia 2 N kyseliny chlorovodíkovej ako referenčnej vzorky, je minimálne 0,95, čo zodpovedá maximálnej absorpcii približne 0,022

Špecifická otáčavosť

[α]D
  20: + 14,5 až + 16,5 °

Stanovte v 4 % roztoku vzorky v 100/15 N kyseline mravčej do 30 minút po príprave roztoku vzorky

Arzén

maximálne 3 mg/kg v sušine

Olovo

maximálne 1 mg/kg v sušine

Ťažké kovy

maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine

Kyselina 2-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazínoctová

maximálne 1,5 % v sušine

KYSELINA CYKLÁMOVÁ A JEJ Na A Ca SOLI

KYSELINA CYKLÁMOVÁ

Synonymá

Kyselina cyklohexylsulfámová, cyklamát

Definícia

Chemický názov

Kyselina cyklohexánsulfámová, kyselina cyklohexylaminosulfónová

einecs

202-898-1

Chemický vzorec

C6H13NO3S

Relatívna molekulová hmotnosť

179,24

Obsah

Kyselina cyklohexylsulfámová obsahuje minimálne 98 % a maximálne ekvivalent 102 % C6H13NO3S, prepočítané na anhydrid

Opis

Takmer bezfarebný, biely kryštalický prášok so sladkou chuťou. Približne 40 - krát sladší ako sacharóza

Identifikácia

| A. | Rozpustnosť |
| --- | --- |

A.

Rozpustnosť

Rozpustný vo vode a v etanole

| B. | Zrážací test |
| --- | --- |

B.

Zrážací test

Okyslite 2 % roztokom kyseliny chlorovodíkovej, pridajte 1 ml približne 1-molárneho roztoku chloridu barnatého vo vode a prefiltrujte, ak sa objaví zákal alebo zrazeniny. K číremu roztoku pridajte 1 ml 10 % roztoku dusitanu sodného. Vytvárajú sa biele zrazeniny.

Čistota

Strata pri sušení

maximálne 1 % (105 °C, jedna hodina)

Selén

maximálne 30 mg/kg vyjadrené ako selén v sušine

Olovo

maximálne 1 mg/kg v sušine

Ťažké kovy

maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine

Arzén

maximálne 3 mg/kg v sušine

Cyklohexylamín

maximálne 10 mg/kg v sušine

Dicyklohexylamín

maximálne 1 mg/kg v sušine

Anilín

maximálne 1 mg/kg v sušine

CYKLAMÁT SODNÝ

Synonymá

Cyklamát, sodná soľ kyseliny cyklámovej

Definícia

Chemický názov

Cyklohexánsulfamát sodný, cyklohexylsulfamát sodný

einecs

205-348-9

Chemický vzorec

C6H12NNaO3S a dihydrát C6H12NNaO3S·2H2O

Relatívna molekulová hmotnosť

201,22 prepočítané na bezvodú formu

237,22 prepočítané na hydratovanú formu

Obsah

Minimálne 98 % a maximálne 102 % v sušine

Dihydrát: minimálne 84 % v sušine

Opis

Biele kryštály bez zápachu alebo kryštalický prášok. Približne 30-krát sladší ako sacharóza.

Identifikácia

Rozpustnosť

Rozpustný vo vode, takmer nerozpustný v etanole

Čistota

Strata pri sušení

maximálne 1 % (105 °C, jedna hodina)

maximálne 15,2 % (105 °C, dve hodiny) pre dihydrát

Selén

maximálne 30 mg/kg vyjadrené ako selén v sušine

Arzén

maximálne 3 mg/kg v sušine

Olovo

maximálne 1 mg/kg v sušine

Ťažké kovy

maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine

Cyklohexylamín

maximálne 10 mg/kg v sušine

Dicyklohexylamín

maximálne 1 mg/kg v sušine

Anilín

maximálne 1 mg/kg v sušine

CYKLAMÁT VÁPENATÝ

Synonymá

Cyklamát, vápenatá soľ kyseliny cyklámovej

Definícia

Chemický názov

Cyklohexánsulfamát vápenatý, cyklohexylsulfamát vápenatý

einecs

205-349-4

Chemický vzorec

C12H24CaN2O6S2·2H2O

Relatívna molekulová hmotnosť

432,57

Obsah

Minimálne 98 % a maximálne 10 % v sušine

Opis

Biele bezfarebné kryštály alebo kryštalický prášok. Približne 30-krát sladší ako sacharóza.

Identifikácia

Rozpustnosť

Rozpustný vo vode, málo rozpustný v etanole

Čistota

Strata pri sušení

maximálne 1 % (105 °C, jedna hodina)

maximálne 8,5 % (140 °C, štyri hodiny) pre dihydrát

Selén

maximálne 30 mg/kg vyjadrené ako selén v sušine

Arzén

maximálne 3 mg/kg v sušine

Olovo

maximálne 1 mg/kg v sušine

Ťažké kovy

maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine

Cyklohexylamín

maximálne 10 mg/kg v sušine

Dicyklohexylamín

maximálne 1 mg/kg v sušine

Anilín

maximálne 1 mg/kg v sušine

IZOMALT

Synonymá

Hydrogenovaná izomaltulóza, hydrogenovaná palatinóza.

Definícia

Chemický názov

Izomalt je zmes hydrogenovaných mono- a disacharidov, ktorých hlavnými zložkami sú disacharidy:

| | 6-O-α-D-Glukopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) a |
| --- | --- |

6-O-α-D-Glukopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) a

| | 1-O-α-D-Glukopyranosyl-D-manit dihydrát (1,1-GPM) |
| --- | --- |

1-O-α-D-Glukopyranosyl-D-manit dihydrát (1,1-GPM)

Chemický vzorec

6-O-α-D-Glukopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11

1-O-α-D-Glukopyranosyl-D-manit dihydrát: C12H24O11.2H2O

Relatívna molekulová hmotnosť

6-O-α-D-Glukopyranosyl-D-sorbitol: 344,32

1-O-α-D-Glukopyranosyl-D-manit dihydrát: 380,32

Vzorka

Obsah nie menej ako 98 % hydrogenovaných mono- a disacharidov a nie menej ako 86 % zmesi 6-O-α-D-Glukopyranosyl-D-sorbitolu a 1-O-α-D-Glukopyranosyl-D-manit dihydrátu, stanovený na bezvodom základe.

Opis

Biela, mierne hygroskopická, kryštalická hmota bez zápachu.

Identifikácia

| A. | Rozpustnosť |
| --- | --- |

A.

Rozpustnosť

Rozpustný vo vode, veľmi mierne rozpustný v etanole.

| B. | Chromatografia na tenkej vrstve |
| --- | --- |

B.

Chromatografia na tenkej vrstve

Preskúmajte chromatografiou na tenkej vrstve pomocou doštičky s približne 0,2 mm vrstvou chromatografického silikátového gélu. Hlavné škvrny na chromatograme majú hodnoty 1,1-GPM a 1,6-GPS.

Čistota

Obsah vody

Nie viac ako 7 % (metóda Karla Fischera)

Síranový popol

Nie viac ako 0,05 %, vyjadrených na základe suchej hmotnosti

D-manitol

Nie viac ako 3 %

D-sorbitol

Nie viac ako 6 %

Redukčné cukry

Nie viac ako 0,3 %, vyjadrených ako glukóza na základe suchej hmotnosti

Nikel

Nie viac ako 2 mg/kg, vyjadrených na základe suchej hmotnosti

Arzén

Nie viac ako 3 mg/kg, vyjadrených na základe suchej hmotnosti

Olovo

Nie viac ako 1 mg/kg, vyjadrených na základe suchej hmotnosti

Ťažké kovy (ako Pb)

Nie viac ako 10 mg/kg, vyjadrených na základe suchej hmotnosti

SACHARÍN A JEHO SOLI Na, K a Ca

SACHARÍN

Definícia

Chemický názov

3-Oxo-2,3-dihydrobenzol(d)izotiazol-1,1-dioxid

Einecs

201-321-0

Chemický vzorec

C7H5NO3S

Relatívna molekulová hmotnosť

183,18

Kvantitatívny rozbor

Nie menej ako 99 % a nie viac ako 101 % C7H5NO3S na bezvodnom základe

Opis

Biele kryštáliky alebo biely kryštalický prášok, bez zápachu alebo so slabým aromatickým zápachom, sladká chuť, a to aj vo veľmi zriedených roztokoch. Približne 300-krát až 500-krát sladší ako sacharóza.

Identifikácia

Rozpustnosť

Mierne rozpustný vo vode, rozpustný v zásaditých roztokoch, málo rozpustný v etanole

Čistota

Strata sušením

Nie viac ako 1 % (105 °C, 2 hodiny)

Rozsah bodu topenia

medzi 226 až 230 °C

Síranový popol

Nie viac ako 0,2 % v sušine

Kyselina benzoová a salicylová

Do 10 ml roztoku 1:20, do ktorého sa vopred pridalo 5 kvapiek kyseliny octovej, sa pridajú tri kvapky jednomolárneho roztoku chloridu železitého vo vode. Nemá sa vytvoriť žiadna zrazenina ani fialové sfarbenie.

o-toluénsulfónamid

Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu

p-toluénsulfónamid

Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu

p-sulfónamid kyseliny benzoovej

Nie viac ako 25 mg/kg, stanovené na sušinu

Ľahko zuhoľnateľné látky

Neprítomné

Arzén

Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu

Selén

Nie viac ako 30 mg/kg, stanovené na sušinu

Olovo

Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu

SACHARÍN SODNÝ

Synonymá

Sacharín, sodná soľ sacharínu

Definícia

Chemické názvy

o-benzo-sulfimid sodný, sodná soľ 2,3-dihydro-3-oxo-benzizosulfonazolu, oxobenzisosulfonazol, 1,2-benzizotiazolin-3-ón-1, dihydrát sodnej soli sacharínu

Einecs

204-886-1

Chemický vzorec

C7H4NNaO3S·2H2O

Relatívna molekulová hmotnosť

241,19

Kvantitatívny rozbor

Nie menej ako 99 % a nie viac ako 101 % C7H4NNaO3S na bezvodnom základe

Opis

Biele kryštály alebo biely kryštalický prášok vytvárajúci soľný povlak na povrchu kryštálov, bez zápachu alebo so slabším pachom, s intenzívnou sladkou chuťou, a to aj vo veľmi zriedených roztokoch. V zriedených roztokoch asi 300 až 500-krát sladší ako sacharóza.

Identifikácia

Rozpustnosť

Voľne rozpustný vo vode, veľmi málo rozpustný v etanole

Čistota

Strata sušením

Nie viac ako 15 % (120 °C, štyri hodiny)

Kyselina benzoová a salicylová

Do 10 ml roztoku 1:20, do ktorého sa vopred pridalo 5 kvapiek kyseliny octovej, sa pridajú tri kvapky jednomolárneho roztoku chloridu železitého vo vode. Nemá sa vytvoriť žiadna zrazenina ani fialové sfarbenie.

o-toluénsulfónamid

Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu

p-toluénsulfónamid

Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu

p-sulfónamid kyseliny benzoovej

Nie viac ako 25 mg/kg, stanovené na sušinu

Ľahko zuhoľnateľné látky

Neprítomné

Arzén

Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu

Selén

Nie viac ako 30 mg/kg, stanovené na sušinu

Olovo

Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu

SACHARÍN VAPENATÝ

Synonymá

Sacharín, vápenatá soľ sacharínu

Definícia

Chemické názvy

o-benzosulfimid vápenatý, vápenatá soľ 2,3-dihydro-3-oxobenzizosulfonazolu, 1,2-benzizotiazolín-3-on-1,1-dioxid hydrát vápenatej soli (2: 7)

Einecs

229-349-9

Chemický vzorec

Formula

Relatívna molekulová hmotnosť

467,48

Kvantitatívny rozbor

Nie menej ako 95 % of C14H8CaN2O6S2 na bezvodom základe

Opis

Biele kryštály alebo biely kryštalický prášok, bez zápachu alebo so slabším pachom, s intenzívnou sladkou chuťou, a to aj vo veľmi zriedených roztokoch. V zriedených roztokoch asi 300 až 500-krát sladší ako sacharóza

Identifikácia

Rozpustnosť

Voľne rozpustný vo vode, rozpustný v etanole

Čistota

Strata sušením

Nie viac ako 13,5 % (120 °C, 4 hodiny)

Kyselina benzoová a salicylová

Do 10 ml roztoku 1:20, do ktorého sa vopred pridalo 5 kvapiek kyseliny octovej, sa pridajú tri kvapky jednomolárneho roztoku chloridu železitého vo vode. Nemá sa vytvoriť žiadna zrazenina ani fialové sfarbenie.

o-toluénsulfónamid

Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu

p-toluénsulfónamid

Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu

p-sulfónamid kyseliny benzoovej

Nie viac ako 25 mg/kg, stanovené na sušinu

Ľahko zuhoľnateľné látky

Neprítomné

Arzén

Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu

Selén

Nie viac ako 30 mg/kg, stanovené na sušinu

Olovo

Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu

SACHARÍN DRASELNÝ

Synonymá

Sacharín, draselná soľ sacharínu

Definícia

Chemický názov

-benzo-sulfimid draselný, draselná soľ 2,3-dihydro-3-oxo-benzizosulfonazol, 1,2-benzizotiazolín-3-on-1,1-dioxid monohydrát

Einecs

Chemický vzorec

C7H4KNO3S·H2O

Relatívna molekulová hmotnosť

239,77

Kvantitatívny rozbor

Nie menej ako 99 % a nie viac ako 101 % C7H4KNO3S na bezvodnom základe

Opis

Biele kryštály alebo biely kryštalický prášok, bez zápachu alebo so slabším pachom, s intenzívnou sladkou chuťou, a to aj vo veľmi zriedených roztokoch. Asi 300 až 500-krát sladší ako sacharóza

Identifikácia

Rozpustnosť

Voľne rozpustný vo vode, veľmi málo rozpustný v etanole

Čistota

Strata sušením

Nie viac ako 8 % (120 °C, 4 hodiny)

Kyselina benzoová a salicylová

Do 10 ml roztoku 1:20, do ktorého sa vopred pridalo 5 kvapiek kyseliny octovej, sa pridajú tri kvapky jednomolárneho roztoku chloridu železitého vo vode. Nemá sa vytvoriť žiadna zrazenina ani fialové sfarbenie.

o-toluénsulfónamid

Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu

p-toluénsulfónamid

Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu

p-sulfónamid kyseliny benzoovej

Nie viac ako 25 mg/kg, stanovené na sušinu

Ľahko zuhoľnateľné látky

Neprítomné

Arzén

Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu

Selén

Nie viac ako 30 mg/kg, stanovené na sušinu

Olovo

Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu

SUKRALÓZA

Synonymá

4,1′, 6′-Trichlorgalaktosacharóza

Definícia

Chemický názov

1,6-dichlóro-1,6-dideoxy-β-D-fruktofuranosyl-4-chloro -4-deoxy-α-D-galaktopyranozid

Einecs

259-952-2

Chemický vzorec

C12H19Cl3O8

Molekulová hmotnosť

397,64

Kvantitatívny rozbor

Obsahuje nie menej ako 98 % a nie viac ako 102 % C12H19Cl3O8 počítané na bezvodom základe.

Opis

Biely až šedobiely kryštalický prášok, prakticky bez zápachu

Identifikácia

| A. | Rozpustnosť |
| --- | --- |

A.

Rozpustnosť

Voľne rozpustný vo vode, metanole a etanole

Mierne rozpustný v etylacetáte

| B. | Infračervená absorpcia |
| --- | --- |

B.

Infračervená absorpcia

Infračervené spektrum rozptylu bromidu draselného vykazuje relatívne maximá na podobných vlnách, aké sú vykazované v referenčnom spektre, ktoré bolo získané pri použití referenčného štandardu.

| C. | Chromatografia na tenkej vrstve |
| --- | --- |

C.

Chromatografia na tenkej vrstve

Hlavný bod v testovacom roztoku má takú istú hodnotu Rf ako hlavný bod štandardného roztoku A, ktorý sa v teste používal na iné chlórované disacharidy. Tento štandardný roztok bol získaný rozpustením 1,0 g referenčného štandardu sukralózy v 10 ml metanolu.

| D. | Špecifická rotácia |
| --- | --- |

D.

Špecifická rotácia

[α] 20
  D + 84,0 ° až + 87,5 °, počítané na bezvodom základe

(10 percentný roztoku w/v)

Čistota

Voda

Nie viac ako 2,0 % (metóda Karla Fischera)

Síranový popol

Nie viac ako 0,7 %

Ostatné chlórované disacharidy

Nie viac ako 0,5 %

Chlórované monosacharidy

Nie viac ako 0,1 %

Trifenylfosfínový oxid

Nie viac ako 150 mg/kg

Metanol

Nie viac ako 0,1 %

Olovo

Nie viac ako 1 mg/kg

TAUMATÍN

Synonymá

Definícia

Chemický názov

Taumatín sa získava vodnou extrakciou (pH 2,5 až 4) semenníkov plodov prírodného druhu Thaumatococcus daniellii (Benth) a pozostáva v podstate z bielkovín taumatín I a taumatín II spolu s malými množstvami rastlinných zložiek z východiskového materiálu

einecs

258-822-2

Chemický vzorec

Polypeptid z 207 aminokyselín

Relatívna molekulová hmotnosť

Taumatín I 22209

Taumatín II 22293

Obsah

Minimálne 16 % dusíka v sušine, čo zodpovedá minimálne 94 % bielkovín (N × 5,8)

Opis

Prášok krémovej farby bez zápachu, s intenzívne sladkou chuťou. Približne 2 000 až 3 000 - krát sladší ako sacharóza

Identifikácia

Rozpustnosť

Veľmi rozpustný vo vode, nerozpustný v acetóne

Čistota

Strata pri sušení

maximálne 9 % (105 °C do konštantnej hmotnosti)

Sacharidy

maximálne 3 % v sušine

Síranový popol

maximálne 2 % v sušine

Hliník

maximálne 100 mg/kg v sušine

Arzén

maximálne 3 mg/kg v sušine

Olovo

3 mg/kg v sušine

Mikrobiologické kritériá

Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: Max. 1 000/g E. Coli: neprítomné v 1g

NEOHESPERIDÍN DIHYDROCHALKÓN

Synonymá

Neohesperidín dihydrochalkón, NHDC, hesperitíndihydrochalkón-4′-β-neohesperidozid, neohesperidín DC

Definícia

Chemický názov

2-O-α-L-ramnopyranozyl-4′-β-D-glukopyranosylhesperidíndihydrochalkón; získaný katalytickou hydrogenáciou neohesperidínu

einecs

243-978-6

Chemický vzorec

C28H36O15

Relatívna molekulová hmotnosť

612,6

Obsah

Obsah minimálne 96 % v sušine

Opis

Takmer biely kryštalický prášok bez zápachu, s charakteristickou intenzívnou sladkou chuťou. Približne 1 000 až 1 800 - krát sladší ako sacharóza

Identifikácia

| A. | Rozpustnosť |
| --- | --- |

A.

Rozpustnosť

Ľahko rozpustný v horúcej vode, veľmi málo rozpustný v studenej vode, takmer nerozpustný v éteri a benzéne

| B. | Absorpčné maximum UV svetla |
| --- | --- |

B.

Absorpčné maximum UV svetla

282 až 283 nm pre roztok 2 mg v 100 ml metanolu

| C. | Neuov test |
| --- | --- |

C.

Neuov test

Rozpusťte okolo 10 mg neohesperidínu DC v 1 ml metanolu, pridajte 1 ml 1 % metanolového roztoku 2-aminoetyldifenylborátu. Vytvorí sa jasnožlté sfarbenie.

Čistota

Strata pri sušení

maximálne 11 % (105 °C, tri hodiny)

Síranový popol

maximálne 0,2 % v sušine

Arzén

maximálne 3 mg/kg v sušine

Olovo

maximálne 2 mg/kg v sušine

Ťažké kovy

maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine

SOĽ ASPARTAMU-ACESULFAMU

Synonymá

Aspartam-acesulfam, soľ aspartamu-acesulfamu

Definícia

Soľ sa pripravuje zahrievaním aspartamu a acesulfamu K v približnom pomere 2:1 (w/w), v roztoku s kyslým pH, ktorý umožňuje kryštalizáciu. Draslík a vlhkosť sú eliminované. Produkt je stabilnejší ako samotný aspartam.

Chemický názov

6-metyl-1,2,3-oxatiazín-4(3H)-on-2,2-dioxidová soľ kyseliny L-fenylalanyl-2-metyl-L-α- asparágovej

Chemický vzorec

C18H23O9N3S

Molekulárna hmotnosť

457,46

Kvantitatívny rozbor

63,0 % až 66,0 % aspartamu (suchý základ) a 34,0 % až 37,0 % acesulfamu (kyselinová forma na suchom základe).

Opis

Biely kryštalický prášok, prakticky bez zápachu

Identifikácia

| A. | Rozpustnosť |
| --- | --- |

A.

Rozpustnosť

Veľmi slabo rozpustný vo vode; mierne rozpustný v etanole

| B. | Priepustnosť |
| --- | --- |

B.

Priepustnosť

Priepustnosť 1 % roztoku vo vode, stanovená v 1 cm bunke na 430 nm pomocou vhodného spektrofotometra a s použitím vody ako referenčného roztoku, nie je menšia ako 0,95, čo zodpovedá vstrebateľnosti nie vyššej ako asi 0,022.

| C. | Špecifická rotácia |
| --- | --- |

C.

Špecifická rotácia

[α] 20
  D + 14,5 ° až + 16,5 °

Stanoví sa pri koncentrácii 6,2 g v 100 ml kyseliny mravčej (15N) v priebehu 30 minút prípravy roztoku. Vypočítaná špecifická rotácia sa vydelí číslom 0,646 na korekciu obsahu aspartamu v soli aspartamu-acesulfamu.

Čistota

Strata sušením

Nie viac ako 0,5 % (105 °C, 4 hodiny)

Kyselina 5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazín-octová

Nie viac ako 0,5 %

Olovo

Nie viac ako 1 mg/kg

MALTITOL

Synonymá

D-maltitol, hydrogenovaná maltóza

Definícia

Chemický názov

(α)-D-glukopyranozyl-1,4-D-glucitol

Einecs

209-567-0

Chemický vzorec

C12H24O11

Relatívna molekulová hmotnosť

344,31

Kvantitatívny rozbor

Obsah minimálne 98 % D-manitolu C12H24O11 na bezvodovom základe

Opis

Biely kryštalický prášok sladkej chuti

Identifikácia

| A. | Rozpustnosť |
| --- | --- |

A.

Rozpustnosť

Veľmi rozpustný vo vode, slabo rozpustný v etanole

| B. | Rozsah bodu topenia |
| --- | --- |

B.

Rozsah bodu topenia

148 až 151 °C

| C. | Špecifická rotácia |
| --- | --- |

C.

Špecifická rotácia

[α]D
  20 = + 105,5 ° až + 108,5 ° (5 percentný roztok w/v)

Čistota

Voda

Nie viac ako 1 % (Karl Fischerova metóda)

Síranový popol

Nie viac ako 0,1 % stanovené v sušine

Redukčné cukry

Nie viac ako 0,1 % uvádzané ako glukóza v sušine

Chloridy

Nie viac ako 50 mg/kg stanovené na sušinu

Sulfáty

Nie viac ako 100 mg/kg stanovené na sušinu

Nikel

Nie viac ako 2 mg/kg stanovené na sušinu

Arzén

Nie viac ako 3 mg/kg stanovené na sušinu

Olovo

Nie viac ako 1 mg/kg stanovené na sušinu

MALTITOVÝ SIRUP

Synonymá

Hydrogenovaný sirup s veľkým obsahom maltózy a glukózy, hydrogenovaný glukózny sirup

Definícia

Zmes obsahujúca hlavne maltitol so sorbitolom a hydrogénované oligo- a polysacharidy. Vyrába sa katalytickou hydrogenáciou glukózového sirupu s vysokým obsahom maltózy alebo hydrogenáciou jeho jednotlivých zložiek a ich následným zmiešaním. Ako komerčný artikel sa dodáva vo forme sirupu aj pevnej látky.

Kvantitatívny rozbor

Obsahuje nie menej ako 99 % celkových hydrogénovaných sacharidov na bezvodom základe a nie menej ako 50 % maltitolu na bezvodom základe.

Opis

Bezfarebná číra viskózna kvapalina alebo biela kryštalická hmota, bez zápachu

Identifikácia

| A. | Rozpustnosť |
| --- | --- |

A.

Rozpustnosť

Veľmi dobre rozpustný vo vode

| B. | Chromatografia na tenkej vrstve |
| --- | --- |

B.

Chromatografia na tenkej vrstve

Prebieha skúška

Čistota

Voda

Nie viac ako 31 % (Karl Fischer)

Redukčné cukry

Nie viac ako 0,3 % (ako glukóza)

Síranový popol

Nie viac ako 0,1 %

Chloridy

Nie viac ako 50 mg/kg

Sulfáty

Nie viac ako 100 mg/kg

Nikel

Nie viac ako 2 mg/kg

Olovo

Nie viac ako 1 mg/kg

LAKTITOL

Synonymá

Laktitit, laktisol, laktobiozit

Definícia

Chemický názov

4-O-β-D-galaktopyranozyl-D-glucitol

Einecs

209-566-5

Chemický vzorec

C12H24O11

Relatívna molekulová hmotnosť

344,32

Kvantitatívny rozbor

Nie menej ako 95 % v sušine

Opis

Kryštalický prášok alebo bezfarebný roztok sladkej chuti. Kryštalické produkty môžu byť vo forme anhydrátu, monohydrátu a dihydrátu.

Identifikácia

| A. | Rozpustnosť |
| --- | --- |

A.

Rozpustnosť

Veľmi rozpustný vo vode

| B. | Špecifická rotácia |
| --- | --- |

B.

Špecifická rotácia

[α]D
  20 = + 13 ° až + 16 ° prepočítané na bezvodovom základe (10 percentný vodný roztok w/v)

Čistota

Voda

Kryštalické produkty: Nie viac ako 10,5 % (Karl Fischerova metóda)

Iné polyoly

Nie viac ako 2,5 % na bezvodovom základe

Redukčné cukry

Nie viac ako 0,2 % uvádzané ako glukóza, na báze sušiny

Chloridy

Nie viac ako 100 mg/kg, stanovené na sušinu

Sulfáty

Nie viac ako 200 mg/kg, stanovené na sušinu

Síranový popol

Nie viac ako 0,1 %, stanovené na sušinu

Nikel

Nie viac ako 2 mg/kg, stanovené na sušinu

Arzén

Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu

Olovo

Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu

XYLITOL

Synonymá

Xylitol

Definícia

Chemický názov

D-xylitol

einecs

201-788-0

Chemický vzorec

C5H12O5

Relatívna molekulová hmotnosť

152,15

Obsah

Minimálne 98,5 % ako bezvodý xylitol

Opis

Biely, kryštalický prášok, takmer bez zápachu, s veľmi sladkou chuťou

Identifikácia

| A. | Rozpustnosť |
| --- | --- |

A.

Rozpustnosť

Veľmi rozpustný vo vode, málo rozpustný v etanole

| B. | Rozsah bodu topenia |
| --- | --- |

B.

Rozsah bodu topenia

92 – 96 °C

| C. | pH |
| --- | --- |

C.

pH

5 až 7 (10 % hmotnostných vodný roztok)

Čistota

Strata pri sušení

Maximálne 0,5 %. Sušte 4 hodiny 0,5 g vzorky vo vákuu nad fosforom pri 60 °C.

Síranový popol

maximálne 0,1 % v sušine

Redukujúce cukry

maximálne 0,2 % vyjadrené ako glukóza v sušine

Iné polyoly

maximálne 1 % v sušine

Nikel

maximálne 2 mg/kg v sušine

Arzén

maximálne 3 mg/kg v sušine

Olovo

maximálne 1 mg/kg v sušine

Ťažké kovy

maximálne 10 mg/kg vyjadrené ako Pb v sušine

Chloridy

maximálne 100 mg/kg v sušine

Sulfáty

Maximálne 200 mg/kg v sušine

ERYTRITOL

Synonymá

Mezo-erytritol, tetrahydroxybután, erytrit

Definícia

Získava sa fermentáciou uhľohydrátov pomocou bezpečných a vhodných potravinárskych osmofilných kvasiniek ako sú Moniliella pollinis alebo Trichosporonoides megachilensis. Po fermentácii nasleduje čistenie a sušenie.

Chemický názov

Bután-1,2,3,4-tetraol

Einecs

205-737-3

Chemický vzorec

C4H10O4

Molekulová hmotnosť

122,12

Kvantitatívny rozbor

Nie menej ako 99 % po vysušení

Opis

Biele, nehygroskopické, tepelne stabilné kryštáliky bez zápachu, so sladkosťou približne ako 60 – 80 % sladkosti sacharózy.

Identifikácia

| A. | Rozpustnosť |
| --- | --- |

A.

Rozpustnosť

Voľne rozpustný vo vode, mierne rozpustný v etanole, nerozpustný v dietyléteri.

| B. | Rozsah bodu topenia |
| --- | --- |

B.

Rozsah bodu topenia

119-123 °C

Čistota

Strata sušením

Nie viac ako 0,2 % (70 °C, 6 hodín vo vákuovom exsikátore)

Síranový popol

Nie viac ako 0,1 %

Redukčné látky

Nie viac ako 0,3 %, uvedené ako D-glukóza

Ribitol a glycerol

Nie viac ako 0,1 %

Olovo

Nie viac ako 0,5 mg/kg

---

PRÍLOHA II

ČASŤ A

Zrušená smernica so zoznamom neskorších zmien a doplnení

(v zmysle článku 2)

| Smernica Komisie 95/31/ES | (Ú. v. ES L 178, 28.7.1995, s. 1) |
| --- | --- |
| Smernica Komisie 98/66/ES | (Ú. v. ES L 257, 19.9.1998, s. 35) |
| Smernica Komisie 2000/51/ES | (Ú. v. ES L 198, 4.8.2000, s. 41) |
| Smernica Komisie 2001/52/ES | (Ú. v. ES L 190, 12.7.2001, s. 18) |
| Smernica Komisie 2004/46/ES | (Ú. v. EÚ L 114, 21.4.2004, s. 15) |
| Smernica Komisie 2006/128/ES | (Ú. v. EÚ L 346, 9.12.2006, s. 6) |

Smernica Komisie 95/31/ES

(Ú. v. ES L 178, 28.7.1995, s. 1)

Smernica Komisie 98/66/ES

(Ú. v. ES L 257, 19.9.1998, s. 35)

Smernica Komisie 2000/51/ES

(Ú. v. ES L 198, 4.8.2000, s. 41)

Smernica Komisie 2001/52/ES

(Ú. v. ES L 190, 12.7.2001, s. 18)

Smernica Komisie 2004/46/ES

(Ú. v. EÚ L 114, 21.4.2004, s. 15)

Smernica Komisie 2006/128/ES

(Ú. v. EÚ L 346, 9.12.2006, s. 6)

ČASŤ B

Zoznam lehôt na transpozíciu do vnútroštátneho práva a uplatňovanie

(v zmysle článku 2)

| smernica | lehota na transpozíciu |
| --- | --- |
| 95/31/ES | 1. júl 1996 (1) |
| 98/66/ES | 1. júl 1999 |
| 2000/51/ES | 30. jún 2001 |
| 2001/52/ES | 30. jún 2002 |
| 2004/46/ES | 1. apríl 2005 |
| 2006/128/ES | 15. február 2008 |

smernica

lehota na transpozíciu

95/31/ES

1. júl 1996 (1)

98/66/ES

1. júl 1999

2000/51/ES

30. jún 2001

2001/52/ES

30. jún 2002

2004/46/ES

1. apríl 2005

2006/128/ES

15. február 2008

---

(1)  V súlade s článkom 2 ods. 2 smernice 95/31/ES, je možné však obchodovať s produktmi uvedenými na trh alebo označenými pred týmto dátumom, ktoré nie sú v súlade s touto smernicou, až do vyčerpania zásob.

---

PRÍLOHA III

Tabuľka zhody

| smernica 95/31/ES | táto smernica |
| --- | --- |
| Článok 1, odsek 1 | Článok |
| Článok 2, odsek 2 | — |
| Článok 2 | — |
| — | Článok 2 |
| Článok 3 | Článok 3 |
| Článok 4 | Článok 4 |
| Príloha | Príloha I |
| — | Príloha II |
| — | Príloha III |

smernica 95/31/ES

táto smernica

Článok 1, odsek 1

Článok

Článok 2, odsek 2

—

Článok 2

—

—

Článok 2

Článok 3

Článok 3

Článok 4

Článok 4

Príloha

Príloha I

—

Príloha II

—

Príloha III

---

| 18.6.2008 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 158/41 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 158/41

---

SMERNICA KOMISIE 2008/61/ES

zo 17. júna 2008

ustanovujúca podmienky, na základe ktorých môžu byť určité škodlivé organizmy, rastliny, rastlinné produkty a iné predmety uvedené v prílohách I až V k smernici Rady 2000/29/ES dovezené do Spoločenstva alebo premiestňované v Spoločenstve alebo v určitých chránených zónach Spoločenstva na pokusné alebo vedecké účely a na prácu na selekcii odrôd

(kodifikované znenie)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na smernicu Rady 2000/29/ES z 8. mája 2000 o ochranných opatreniach proti zavlečeniu organizmov škodlivých pre rastliny alebo rastlinné produkty do Spoločenstva a proti ich rozšíreniu v rámci Spoločenstva (1), a najmä na jej článok 3 ods. 8, článok 4 ods. 5, článok 5 ods. 5 a článok 13b ods. 4,

keďže:

| (1) | Smernica Komisie 95/44/ES z 26. júla 1995 ustanovujúca podmienky, na základe ktorých môžu byť určité škodlivé organizmy, rastliny, rastlinné produkty a iné predmety uvedené v prílohách I až V k smernici Rady 77/93/EHS dovezené do Spoločenstva alebo premiestňované v Spoločenstve alebo v určitých chránených zónach Spoločenstva na pokusné alebo vedecké účely a na prácu na selekcii odrôd (2), bola podstatným spôsobom zmenená a doplnená (3). V záujme jasnosti a prehľadnosti by sa mala táto smernica kodifikovať. |
| --- | --- |

(1)

Smernica Komisie 95/44/ES z 26. júla 1995 ustanovujúca podmienky, na základe ktorých môžu byť určité škodlivé organizmy, rastliny, rastlinné produkty a iné predmety uvedené v prílohách I až V k smernici Rady 77/93/EHS dovezené do Spoločenstva alebo premiestňované v Spoločenstve alebo v určitých chránených zónach Spoločenstva na pokusné alebo vedecké účely a na prácu na selekcii odrôd (2), bola podstatným spôsobom zmenená a doplnená (3). V záujme jasnosti a prehľadnosti by sa mala táto smernica kodifikovať.

| (2) | Podľa ustanovení smernice 2000/29/ES škodlivé organizmy uvedené v jej prílohách I a II či už osobitne, alebo v spojení s príslušnými rastlinami, alebo rastlinnými produktmi uvedenými v prílohe II k uvedenej smernici sa nesmú dovážať do Spoločenstva a rozširovať presunmi v Spoločenstve alebo v jeho určitých chránených zónach. |
| --- | --- |

(2)

Podľa ustanovení smernice 2000/29/ES škodlivé organizmy uvedené v jej prílohách I a II či už osobitne, alebo v spojení s príslušnými rastlinami, alebo rastlinnými produktmi uvedenými v prílohe II k uvedenej smernici sa nesmú dovážať do Spoločenstva a rozširovať presunmi v Spoločenstve alebo v jeho určitých chránených zónach.

| (3) | Podľa smernice 2000/29/ES rastliny, rastlinné produkty a iné predmety uvedené v jej prílohe III sa nesmú dovážať do Spoločenstva alebo do určitých chránených zón Spoločenstva. |
| --- | --- |

(3)

Podľa smernice 2000/29/ES rastliny, rastlinné produkty a iné predmety uvedené v jej prílohe III sa nesmú dovážať do Spoločenstva alebo do určitých chránených zón Spoločenstva.

| (4) | Rastliny, rastlinné produkty a iné predmety uvedené v prílohe IV k smernici 2000/29/ES sa nesmú dovážať do Spoločenstva ani premiestňovať v Spoločenstve alebo určitých chránených zónach Spoločenstva, pokiaľ nie sú splnené príslušné osobitné požiadavky uvedené v tejto prílohe. |
| --- | --- |

(4)

Rastliny, rastlinné produkty a iné predmety uvedené v prílohe IV k smernici 2000/29/ES sa nesmú dovážať do Spoločenstva ani premiestňovať v Spoločenstve alebo určitých chránených zónach Spoločenstva, pokiaľ nie sú splnené príslušné osobitné požiadavky uvedené v tejto prílohe.

| (5) | Rastliny, rastlinné produkty a iné predmety uvedené v časti B prílohy V k smernici 2000/29/ES pochádzajúce z tretích krajín sa nesmú dovážať do Spoločenstva, pokiaľ sa nezhodujú s normami a požiadavkami stanovenými v uvedenej smernici a pokiaľ nie sú sprevádzané úradným fytosanitárnym osvedčením zabezpečujúcim takú zhodu, a navyše pokiaľ sa nepodrobili úradnej kontrole, či pokiaľ nespĺňajú tieto ustanovenia. |
| --- | --- |

(5)

Rastliny, rastlinné produkty a iné predmety uvedené v časti B prílohy V k smernici 2000/29/ES pochádzajúce z tretích krajín sa nesmú dovážať do Spoločenstva, pokiaľ sa nezhodujú s normami a požiadavkami stanovenými v uvedenej smernici a pokiaľ nie sú sprevádzané úradným fytosanitárnym osvedčením zabezpečujúcim takú zhodu, a navyše pokiaľ sa nepodrobili úradnej kontrole, či pokiaľ nespĺňajú tieto ustanovenia.

| (6) | Článok 3 ods. 8, článok 4 ods. 5, článok 5 ods. 5 a článok 13b ods. 4 smernice 2000/29/ES stanovujú, že tieto pravidlá sa neuplatnia za podmienok, ktoré sa stanovia na úrovni Spoločenstva, na dovoz a presun škodlivých organizmov, rastlín, rastlinných produktov a iných predmetov na pokusné alebo vedecké účely alebo na prácu na selekcii odrôd. |
| --- | --- |

(6)

Článok 3 ods. 8, článok 4 ods. 5, článok 5 ods. 5 a článok 13b ods. 4 smernice 2000/29/ES stanovujú, že tieto pravidlá sa neuplatnia za podmienok, ktoré sa stanovia na úrovni Spoločenstva, na dovoz a presun škodlivých organizmov, rastlín, rastlinných produktov a iných predmetov na pokusné alebo vedecké účely alebo na prácu na selekcii odrôd.

| (7) | Z toho dôvodu je nevyhnutné stanoviť podmienky, ktoré sa musia splniť v prípade týchto dovozov a presunov, aby sa zabezpečilo, že nevznikne riziko rozšírenia škodlivých organizmov. |
| --- | --- |

(7)

Z toho dôvodu je nevyhnutné stanoviť podmienky, ktoré sa musia splniť v prípade týchto dovozov a presunov, aby sa zabezpečilo, že nevznikne riziko rozšírenia škodlivých organizmov.

| (8) | Na podmienky stanovené pre materiál podľa nariadenia Rady (ES) č. 338/97 z 9. decembra 1996 o ochrane druhov voľne žijúcich živočíchov a rastlín reguláciou obchodu s nimi (4) a podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES z 12. marca 2001 o zámernom uvoľnení geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia a o zrušení smernice Rady 90/220/EHS (5) a na ostatné špecifické ustanovenia Spoločenstva týkajúce sa ohrozených druhov voľne žijúcich živočíchov a rastlín a geneticky modifikovaných organizmov sa táto smernica nevzťahuje. |
| --- | --- |

(8)

Na podmienky stanovené pre materiál podľa nariadenia Rady (ES) č. 338/97 z 9. decembra 1996 o ochrane druhov voľne žijúcich živočíchov a rastlín reguláciou obchodu s nimi (4) a podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/18/ES z 12. marca 2001 o zámernom uvoľnení geneticky modifikovaných organizmov do životného prostredia a o zrušení smernice Rady 90/220/EHS (5) a na ostatné špecifické ustanovenia Spoločenstva týkajúce sa ohrozených druhov voľne žijúcich živočíchov a rastlín a geneticky modifikovaných organizmov sa táto smernica nevzťahuje.

| (9) | Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre zdravie rastlín. |
| --- | --- |

(9)

Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre zdravie rastlín.

| (10) | Táto smernica by sa nemala dotýkať povinností členských štátov týkajúcich sa lehôt na transpozíciu tých smerníc do vnútroštátneho práva, ktoré sú uvedené v časti B prílohy IV, |
| --- | --- |

(10)

Táto smernica by sa nemala dotýkať povinností členských štátov týkajúcich sa lehôt na transpozíciu tých smerníc do vnútroštátneho práva, ktoré sú uvedené v časti B prílohy IV,

PRIJALA TÚTO SMERNICU:

Článok 1

1.   Členské štáty zabezpečia, aby pre každú činnosť na pokusné, vedecké alebo šľachtiteľské účely (ďalej len „činnosti“), ktoré by zahŕňali použitie škodlivých organizmov, rastlín, rastlinných produktov a iných predmetov podľa článku 3 ods. 8, článku 4 ods. 5, článku 5 ods. 5 alebo článku 13b ods. 4 smernice 2000/29/ES (ďalej len „materiál“) bola zodpovedným úradným orgánom predložená žiadosť pred dovezením akéhokoľvek takéhoto materiálu do ktoréhokoľvek členského štátu alebo jeho príslušných chránených zón alebo presunom v rámci nich.

2.   Žiadosť uvedená v odseku 1 bude obsahovať aspoň tieto údaje:

| a) | meno a adresu osoby zodpovednej za činnosti; |
| --- | --- |

a)

meno a adresu osoby zodpovednej za činnosti;

| b) | vedecký názov alebo názvy materiálu vrátane príslušného škodlivého organizmu, ak to bude potrebné; |
| --- | --- |

b)

vedecký názov alebo názvy materiálu vrátane príslušného škodlivého organizmu, ak to bude potrebné;

| c) | typ materiálu; |
| --- | --- |

c)

typ materiálu;

| d) | množstvo materiálu; |
| --- | --- |

d)

množstvo materiálu;

| e) | miesto pôvodu materiálu s príslušnými podkladmi materiálu, ktorý sa má doviezť z tretej krajiny; |
| --- | --- |

e)

miesto pôvodu materiálu s príslušnými podkladmi materiálu, ktorý sa má doviezť z tretej krajiny;

| f) | trvanie, charakter a ciele plánovaných činností vrátane prinajmenšom zhrnutia výsledkov práce s upresnením, či ide o pokusné alebo vedecké účely alebo prácu na selekcii odrôd; |
| --- | --- |

f)

trvanie, charakter a ciele plánovaných činností vrátane prinajmenšom zhrnutia výsledkov práce s upresnením, či ide o pokusné alebo vedecké účely alebo prácu na selekcii odrôd;

| g) | adresu a popis konkrétneho stanovišťa alebo stanovíšť určených na karanténnu izoláciu, prípadne na testovanie; |
| --- | --- |

g)

adresu a popis konkrétneho stanovišťa alebo stanovíšť určených na karanténnu izoláciu, prípadne na testovanie;

| h) | miesto prvého uskladnenia, prípadne prvého pestovania potom, ako bol materiál úradne uvoľnený, ak to bude potrebné; |
| --- | --- |

h)

miesto prvého uskladnenia, prípadne prvého pestovania potom, ako bol materiál úradne uvoľnený, ak to bude potrebné;

| i) | navrhovaný postup zničenia materiálu alebo ošetrenia materiálov po ukončení schválených činností, ak to bude potrebné; |
| --- | --- |

i)

navrhovaný postup zničenia materiálu alebo ošetrenia materiálov po ukončení schválených činností, ak to bude potrebné;

| j) | navrhované miesto vstupu do Spoločenstva pre materiál, ktorý má byť dovezený z tretej krajiny. |
| --- | --- |

j)

navrhované miesto vstupu do Spoločenstva pre materiál, ktorý má byť dovezený z tretej krajiny.

Článok 2

1.   Členské štáty schvália príslušné činnosti po prijatí žiadosti uvedenej v článku 1, ak sa zistí, že všeobecné podmienky stanovené v prílohe I sú splnené.

Členské štáty kedykoľvek stiahnu uvedené schválenie, ak sa zistí, že sa prestali plniť podmienky stanovené v prílohe I.

2.   Po schválení činností uvedených v odseku 1 členské štáty schvália dovoz materiálu uvedeného v žiadosti do členského štátu alebo jeho presun v členskom štáte, alebo v jeho chránených zónach za predpokladu, že taký materiál je vo všetkých prípadoch doložený splnomocnením k takému dovozu alebo presunu pokusných škodlivých organizmov, rastlín, rastlinných produktov a iných predmetov na pokusné alebo vedecké účely a na prácu na selekcii odrôd (ďalej len „splnomocnenie“) zhodným so vzorom stanoveným v prílohe II a vystaveným zodpovedným úradným orgánom členského štátu, v ktorom sa majú uskutočniť činnosti, a:

| a) | v prípade materiálu, ktorý má pôvod v Spoločenstve:






  i) | ak je miestom pôvodu iný členský štát, sprievodné splnomocnenie bude úradne odsúhlasené členským štátom pôvodu na presun materiálu podľa podmienok karanténnej izolácie a |
| --- | --- | --- |

a)

v prípade materiálu, ktorý má pôvod v Spoločenstve:

i)

ak je miestom pôvodu iný členský štát, sprievodné splnomocnenie bude úradne odsúhlasené členským štátom pôvodu na presun materiálu podľa podmienok karanténnej izolácie a

| ii) | pri tých rastlinách, rastlinných produktoch a iných materiáloch, ktoré sú uvedené v časti A prílohy V k smernici 2000/29/ES, tento materiál bude tiež sprevádzať fytosanitárne osvedčenie vystavené v súlade s článkom 10 smernice 2000/29/ES na základe kontroly vykonanej podľa článku 6 tejto smernice zameranej na splnenie ustanovení tejto smernice okrem ustanovení, ktoré sa týkajú akéhokoľvek škodlivého organizmu v súvislosti s ktorým sa schválili činnosti podľa prvého pododseku odseku 1 tohto článku. Fytosanitárne osvedčenie bude obsahovať toto vyhlásenie: „Tento materiál sa prepravuje podľa smernice 2008/61/ES.“
  V prípadoch, ak sa adresa konkrétneho stanovišťa alebo stanovíšť na karanténnu izoláciu nachádza v inom členskom štáte, členský štát zodpovedný za vystavenie fytosanitárneho osvedčenia vystaví toto osvedčenie iba na základe informácií týkajúcich sa schválenia uvedeného v prvom pododseku odseku 1 tohto článku, ktoré oficiálne prijme od členského štátu zodpovedného za schválenie takýchto činností, a na základe záruky, že počas prepravy materiálu sa budú uplatňovať podmienky karanténnej izolácie, a |
| --- | --- |

ii)

pri tých rastlinách, rastlinných produktoch a iných materiáloch, ktoré sú uvedené v časti A prílohy V k smernici 2000/29/ES, tento materiál bude tiež sprevádzať fytosanitárne osvedčenie vystavené v súlade s článkom 10 smernice 2000/29/ES na základe kontroly vykonanej podľa článku 6 tejto smernice zameranej na splnenie ustanovení tejto smernice okrem ustanovení, ktoré sa týkajú akéhokoľvek škodlivého organizmu v súvislosti s ktorým sa schválili činnosti podľa prvého pododseku odseku 1 tohto článku. Fytosanitárne osvedčenie bude obsahovať toto vyhlásenie: „Tento materiál sa prepravuje podľa smernice 2008/61/ES.“

V prípadoch, ak sa adresa konkrétneho stanovišťa alebo stanovíšť na karanténnu izoláciu nachádza v inom členskom štáte, členský štát zodpovedný za vystavenie fytosanitárneho osvedčenia vystaví toto osvedčenie iba na základe informácií týkajúcich sa schválenia uvedeného v prvom pododseku odseku 1 tohto článku, ktoré oficiálne prijme od členského štátu zodpovedného za schválenie takýchto činností, a na základe záruky, že počas prepravy materiálu sa budú uplatňovať podmienky karanténnej izolácie, a

| b) | v prípade materiálu dovezeného z tretej krajiny:






  i) | členské štáty zabezpečia, aby sa uviedlo splnomocnenie vystavené na základe príslušného listinného dôkazu, čo sa týka miesta a pôvodu materiálu, a |
| --- | --- | --- |

b)

v prípade materiálu dovezeného z tretej krajiny:

i)

členské štáty zabezpečia, aby sa uviedlo splnomocnenie vystavené na základe príslušného listinného dôkazu, čo sa týka miesta a pôvodu materiálu, a

| ii) | pri rastlinách, rastlinných produktoch a iných predmetoch uvedených v časti B prílohy V k smernici 2000/29/ES bude materiál sprevádzať, pokiaľ je to možné, fytosanitárne osvedčenie vystavené v krajine pôvodu v súlade s článkom 13 ods. 1 smernice 2000/29/ES na základe kontroly vykonanej podľa článku 6 tejto smernice zameranej na splnenie ustanovení tejto smernice okrem ustanovení, ktoré sa týkajú akéhokoľvek škodlivého organizmu, v súvislosti s ktorým sa schválili činnosti podľa prvého pododseku odseku 1 tohto článku.
  Osvedčenie bude obsahovať v „dodatkovom vyhlásení“ toto označenie: „Tento materiál sa dováža v súlade so smernicou 2008/61/ES.“ V prípade potreby sa tiež konkrétne uvedie príslušný škodlivý organizmus alebo organizmy. |
| --- | --- |

ii)

pri rastlinách, rastlinných produktoch a iných predmetoch uvedených v časti B prílohy V k smernici 2000/29/ES bude materiál sprevádzať, pokiaľ je to možné, fytosanitárne osvedčenie vystavené v krajine pôvodu v súlade s článkom 13 ods. 1 smernice 2000/29/ES na základe kontroly vykonanej podľa článku 6 tejto smernice zameranej na splnenie ustanovení tejto smernice okrem ustanovení, ktoré sa týkajú akéhokoľvek škodlivého organizmu, v súvislosti s ktorým sa schválili činnosti podľa prvého pododseku odseku 1 tohto článku.

Osvedčenie bude obsahovať v „dodatkovom vyhlásení“ toto označenie: „Tento materiál sa dováža v súlade so smernicou 2008/61/ES.“ V prípade potreby sa tiež konkrétne uvedie príslušný škodlivý organizmus alebo organizmy.

Členský štát v každom prípade zabezpečí, aby sa materiál počas uvedeného dovozu alebo presunu prechovával v podmienkach karanténnej izolácie a aby sa presúval priamo a okamžite na miesto alebo miesta stanovené v žiadosti.

3.   Zodpovedný úradný orgán bude monitorovať schválené činnosti a zabezpečí, aby:

| a) | sa dodržiavali podmienky karanténnej izolácie a ostatné všeobecné podmienky špecifikované v súlade s prílohou I počas trvania činností, a to preverením priestorov a činností vo vhodnom čase; |
| --- | --- |

a)

sa dodržiavali podmienky karanténnej izolácie a ostatné všeobecné podmienky špecifikované v súlade s prílohou I počas trvania činností, a to preverením priestorov a činností vo vhodnom čase;

| b) | sa dodržiavali uvedené postupy v súlade s typom schválených činností:






  i) | pri rastlinách, rastlinných produktoch alebo iných predmetoch určených na uvoľnenie z karantény:






  — | rastliny, rastlinné produkty alebo iné predmety sa nepovolia bez súhlasu zodpovedného úradného orgánu (ďalej len „úradné povolenie“). Pred úradným povolením sa rastliny, rastlinné produkty alebo iné predmety podrobia karanténnym opatreniam vrátane testovania a na základe takýchto opatrení sa musí zistiť, že sú bez akéhokoľvek škodlivého organizmu, pokiaľ nebol identifikovaný ako organizmus, ktorého výskyt v Spoločenstve je známy a neuvádza sa v smernici 2000/29/ES, |
| --- | --- | --- | --- |

b)

sa dodržiavali uvedené postupy v súlade s typom schválených činností:

i)

pri rastlinách, rastlinných produktoch alebo iných predmetoch určených na uvoľnenie z karantény:

—

rastliny, rastlinné produkty alebo iné predmety sa nepovolia bez súhlasu zodpovedného úradného orgánu (ďalej len „úradné povolenie“). Pred úradným povolením sa rastliny, rastlinné produkty alebo iné predmety podrobia karanténnym opatreniam vrátane testovania a na základe takýchto opatrení sa musí zistiť, že sú bez akéhokoľvek škodlivého organizmu, pokiaľ nebol identifikovaný ako organizmus, ktorého výskyt v Spoločenstve je známy a neuvádza sa v smernici 2000/29/ES,

| — | karanténne opatrenia vrátane testovania budú vykonávať vedecky školení pracovníci tejto inštitúcie alebo akejkoľvek úradne schválenej inštitúcie a budú sa vykonávať v súlade s ustanoveniami určenými prílohou III k tejto smernici pre určené rastliny, rastlinné produkty a iné uvedené predmety, |
| --- | --- |

—

karanténne opatrenia vrátane testovania budú vykonávať vedecky školení pracovníci tejto inštitúcie alebo akejkoľvek úradne schválenej inštitúcie a budú sa vykonávať v súlade s ustanoveniami určenými prílohou III k tejto smernici pre určené rastliny, rastlinné produkty a iné uvedené predmety,

| — | akékoľvek rastliny, rastlinné produkty alebo iné predmety, o ktorých sa na základe takých opatrení zistí, že nie sú bez škodlivých organizmov tak, ako sa uvádza v prvej zarážke, a akékoľvek iné rastliny rastlinné produkty alebo iné predmety, ktoré s nimi boli v kontakte alebo ktoré sa mohli kontaminovať, budú zničené alebo sa podrobia vhodnému ošetreniu alebo karanténnemu opatreniu zameranému na vyhubenie príslušných škodlivých organizmov; v súlade s tým sa budú uplatňovať ustanovenia bodu ii) druhej zarážky; |
| --- | --- |

—

akékoľvek rastliny, rastlinné produkty alebo iné predmety, o ktorých sa na základe takých opatrení zistí, že nie sú bez škodlivých organizmov tak, ako sa uvádza v prvej zarážke, a akékoľvek iné rastliny rastlinné produkty alebo iné predmety, ktoré s nimi boli v kontakte alebo ktoré sa mohli kontaminovať, budú zničené alebo sa podrobia vhodnému ošetreniu alebo karanténnemu opatreniu zameranému na vyhubenie príslušných škodlivých organizmov; v súlade s tým sa budú uplatňovať ustanovenia bodu ii) druhej zarážky;

| ii) | pre všetok ostatný materiál (vrátane škodlivých organizmov) ku koncu trvania schválených činností a pre všetok materiál, o ktorom sa zistí, že bol kontaminovaný počas činností:






  — | materiál (vrátane škodlivých organizmov a akéhokoľvek kontaminovaného materiálu) a akékoľvek iné rastliny, rastlinné produkty alebo iné predmety, s ktorými bol v kontakte alebo ktoré sa mohli kontaminovať, budú zničené, sterilizované alebo inak ošetrené spôsobom, ktorý konkrétne určí zodpovedný úradný orgán, a |
| --- | --- | --- |

ii)

pre všetok ostatný materiál (vrátane škodlivých organizmov) ku koncu trvania schválených činností a pre všetok materiál, o ktorom sa zistí, že bol kontaminovaný počas činností:

—

materiál (vrátane škodlivých organizmov a akéhokoľvek kontaminovaného materiálu) a akékoľvek iné rastliny, rastlinné produkty alebo iné predmety, s ktorými bol v kontakte alebo ktoré sa mohli kontaminovať, budú zničené, sterilizované alebo inak ošetrené spôsobom, ktorý konkrétne určí zodpovedný úradný orgán, a

| — | priestory a zariadenia, v ktorých sa príslušné činnosti vykonávali, budú sterilizované alebo inak vyčistené podľa potreby takým spôsobom, ktorý konkrétne určí zodpovedný úradný orgán; |
| --- | --- |

—

priestory a zariadenia, v ktorých sa príslušné činnosti vykonávali, budú sterilizované alebo inak vyčistené podľa potreby takým spôsobom, ktorý konkrétne určí zodpovedný úradný orgán;

| c) | každú kontamináciu materiálu škodlivými organizmami uvedenými v smernici 2000/29/ES a akýmkoľvek iným škodlivým organizmom, ktoré zodpovedný úradný orgán pokladá za ohrozenie pre Spoločenstvo a ktoré boli zistené počas činnosti, osoba zodpovedná za činnosti neodkladne oznámi zodpovednému úradnému orgánu spolu s oznámením akejkoľvek udalosti, ktorej dôsledkom je únik uvedených organizmov do životného prostredia. |
| --- | --- |

c)

každú kontamináciu materiálu škodlivými organizmami uvedenými v smernici 2000/29/ES a akýmkoľvek iným škodlivým organizmom, ktoré zodpovedný úradný orgán pokladá za ohrozenie pre Spoločenstvo a ktoré boli zistené počas činnosti, osoba zodpovedná za činnosti neodkladne oznámi zodpovednému úradnému orgánu spolu s oznámením akejkoľvek udalosti, ktorej dôsledkom je únik uvedených organizmov do životného prostredia.

4.   Členské štáty zabezpečia, aby sa pri činnostiach využívajúcich rastliny, rastlinné produkty a iné predmety uvedené v prílohe III k smernici 2000/29/ES, na ktoré sa nevzťahuje časť A oddiely I, II a III prílohy III k tejto smernici, vykonali patričné karanténne opatrenia vrátane testovania. Tieto karanténne opatrenia sa oznámia Komisii a ostatným členským štátom. Podrobnosti takýchto karanténnych opatrení sa doplnia a zaradia do prílohy III k tejto smernici, akonáhle budú k dispozícii potrebné technické informácie.

Článok 3

1.   Každý rok do 1. septembra členské štáty odošlú Komisii a ostatným členským štátom zoznam dovozov a presunov materiálu s uvedením množstiev schválených podľa tejto smernice počas predchádzajúceho obdobia jedného roka končiaceho 30. júna a všetkých prípadov kontaminácie škodlivými organizmami, ktoré sa potvrdili na základe karanténnych opatrení, vrátane testovania podľa prílohy III počas toho istého obdobia.

2.   Členské štáty budú organizačne spolupracovať prostredníctvom orgánov zriadených alebo určených podľa článku 1 ods. 4 smernice 2000/29/ES so zreteľom na zabezpečenie podrobností podmienok karanténnej izolácie a opatrení uložených na činnosti schválené podľa tejto smernice.

Článok 4

Členské štáty bezodkladne oznámia Komisii všetky ustanovenia vnútroštátneho práva, ktoré prijmú v oblasti, na ktorú sa vzťahuje táto smernica. Komisia o tom bude informovať ostatné členské štáty.

Článok 5

Smernica 95/44/ES zmenená a doplnená smernicou uvedenou v časti A prílohy IV sa zrušuje bez vplyvu na povinnosti členských štátov týkajúce sa lehôt na transpozíciu tých smerníc do vnútroštátneho práva, ktoré sú uvedené v časti B prílohy IV.

Odkazy na zrušenú smernicu sa považujú za odkazy na túto smernicu a znejú v súlade s tabuľkou zhody uvedenou v prílohe V.

Článok 6

Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Článok 7

Táto smernica je určená členským štátom.

V Bruseli 17. júna 2008

Za Komisiu

predseda

José Manuel BARROSO

---

(1)  Ú. v. ES L 169, 10.7.2000, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou Komisie 2007/41/ES (Ú. v. EÚ L 169, 29.6.2007, s. 51).

1

(2)  Ú. v. ES L 184, 3.8.1995, s. 34. Smernica zmenená a doplnená smernicou 97/46/ES (Ú. v. ES L 204, 31.7.1997, s. 43).

2

(3)  Pozri prílohu IV, časť A.

3

(4)  Ú. v. ES L 61, 3.3.1997, s. 1. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 318/2008 (Ú. v. EÚ L 95, 8.4.2008, s. 3).

4

(5)  Ú. v. ES L 106, 17.4.2001, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2008/27/ES (Ú. v. EÚ L 81, 20.3.2008, s. 45).

5

---

PRÍLOHA I

| 1. | Na účely článku 2 ods. 1 tejto smernice sa budú uplatňovať tieto všeobecné podmienky:






  — | zodpovedný úradný orgán preskúma charakter a ciele činností, v súvislosti s ktorými sa má materiál dovážať alebo premiestňovať, a zistí, či sa zhodujú s koncepciou použitia na pokusné a vedecké účely a na prácu na selekcii odrôd stanovenou podľa smernice 2000/29/ES, |
| --- | --- | --- |

1.

Na účely článku 2 ods. 1 tejto smernice sa budú uplatňovať tieto všeobecné podmienky:

—

zodpovedný úradný orgán preskúma charakter a ciele činností, v súvislosti s ktorými sa má materiál dovážať alebo premiestňovať, a zistí, či sa zhodujú s koncepciou použitia na pokusné a vedecké účely a na prácu na selekcii odrôd stanovenou podľa smernice 2000/29/ES,

| — | zodpovedný úradný orgán preverí podmienky karanténnej izolácie v priestoroch a zariadeniach na mieste alebo miestach, kde sa majú vykonávať činnosti, či sú v súlade s ustanoveniami bodu 2 a schváli ich, |
| --- | --- |

—

zodpovedný úradný orgán preverí podmienky karanténnej izolácie v priestoroch a zariadeniach na mieste alebo miestach, kde sa majú vykonávať činnosti, či sú v súlade s ustanoveniami bodu 2 a schváli ich,

| — | zodpovedný úradný orgán obmedzí množstvo materiálu na taký rozsah, ktorý je primeraný schváleným činnostiam, a tento rozsah v žiadnom prípade nesmie prekročiť množstvá stanovené so zreteľom na zariadenia pre karanténnu izoláciu, ktoré sú k dispozícii, |
| --- | --- |

—

zodpovedný úradný orgán obmedzí množstvo materiálu na taký rozsah, ktorý je primeraný schváleným činnostiam, a tento rozsah v žiadnom prípade nesmie prekročiť množstvá stanovené so zreteľom na zariadenia pre karanténnu izoláciu, ktoré sú k dispozícii,

| — | zodpovedný úradný orgán preskúša a schváli vedeckú a technickú kvalifikáciu pracovníkov, ktorí budú vykonávať uvedené činnosti. |
| --- | --- |

—

zodpovedný úradný orgán preskúša a schváli vedeckú a technickú kvalifikáciu pracovníkov, ktorí budú vykonávať uvedené činnosti.

| 2. | Na účely bodu 1 podmienky karanténnej izolácie v priestoroch a zariadeniach na mieste alebo miestach, kde sa majú činnosti vykonávať, musia postačovať na zaistenie bezpečnej manipulácie s materiálom a to tak, že všetky škodlivé organizmy, ktorých sa to týka, budú pod kontrolou a riziko rozšírenia takých škodlivých organizmov sa eliminuje. Zodpovedný úradný orgán stanoví riziko rozšírenia škodlivých organizmov prechovávaných v podmienkach karanténnej izolácie pre každú činnosť špecifikovanú v žiadosti so zreteľom na typ materiálu a plánovanú činnosť a tiež biológiu škodlivých organizmov, spôsoby ich rozširovania, interakciu so životným prostredím a iné relevantné faktory súvisiace s rizikom, ktoré príslušný materiál predstavuje. Na základe zhodnotenia rizika zodpovedný úradný orgán posúdi a stanoví podľa potreby:






  a) | tieto karanténne opatrenia týkajúce sa priestorov, zariadení a pracovných postupov:






  — | fyzickú izoláciu od všetkého ostatného rastlinného materiálu a/alebo materiálu obsahujúceho škodlivé organizmy vrátane kontroly vegetácie na okolitých plochách, |
| --- | --- | --- | --- |

2.

Na účely bodu 1 podmienky karanténnej izolácie v priestoroch a zariadeniach na mieste alebo miestach, kde sa majú činnosti vykonávať, musia postačovať na zaistenie bezpečnej manipulácie s materiálom a to tak, že všetky škodlivé organizmy, ktorých sa to týka, budú pod kontrolou a riziko rozšírenia takých škodlivých organizmov sa eliminuje. Zodpovedný úradný orgán stanoví riziko rozšírenia škodlivých organizmov prechovávaných v podmienkach karanténnej izolácie pre každú činnosť špecifikovanú v žiadosti so zreteľom na typ materiálu a plánovanú činnosť a tiež biológiu škodlivých organizmov, spôsoby ich rozširovania, interakciu so životným prostredím a iné relevantné faktory súvisiace s rizikom, ktoré príslušný materiál predstavuje. Na základe zhodnotenia rizika zodpovedný úradný orgán posúdi a stanoví podľa potreby:

a)

tieto karanténne opatrenia týkajúce sa priestorov, zariadení a pracovných postupov:

—

fyzickú izoláciu od všetkého ostatného rastlinného materiálu a/alebo materiálu obsahujúceho škodlivé organizmy vrátane kontroly vegetácie na okolitých plochách,

| — | vymenovanie kontaktnej osoby zodpovedajúcej za činnosti, |
| --- | --- |

—

vymenovanie kontaktnej osoby zodpovedajúcej za činnosti,

| — | prístup do priestorov a zariadení a podľa potreby aj na okolité plochy, povolený iba pre určených pracovníkov, |
| --- | --- |

—

prístup do priestorov a zariadení a podľa potreby aj na okolité plochy, povolený iba pre určených pracovníkov,

| — | vhodné označenie priestorov a zariadení uvádzajúce typ činností a zodpovedných pracovníkov, |
| --- | --- |

—

vhodné označenie priestorov a zariadení uvádzajúce typ činností a zodpovedných pracovníkov,

| — | vedenie registra vykonávaných činnosti a príručky prevádzkových postupov, vrátane postupov pre prípad úniku škodlivých organizmov z izolácie, |
| --- | --- |

—

vedenie registra vykonávaných činnosti a príručky prevádzkových postupov, vrátane postupov pre prípad úniku škodlivých organizmov z izolácie,

| — | vhodné zabezpečovacie a poplašné zariadenia, |
| --- | --- |

—

vhodné zabezpečovacie a poplašné zariadenia,

| — | vhodné kontrolné opatrenia na zabránenie zavlečenia škodlivých organizmov mimo priestorov a ich ďalšie rozšírenie, |
| --- | --- |

—

vhodné kontrolné opatrenia na zabránenie zavlečenia škodlivých organizmov mimo priestorov a ich ďalšie rozšírenie,

| — | riadené postupy odberu vzoriek materiálu a prenos medzi priestormi a zariadeniami, |
| --- | --- |

—

riadené postupy odberu vzoriek materiálu a prenos medzi priestormi a zariadeniami,

| — | riadené nakladanie s odpadom, pôdou a vodou, podľa potreby, |
| --- | --- |

—

riadené nakladanie s odpadom, pôdou a vodou, podľa potreby,

| — | vhodné hygienické a dezinfekčné postupy a zariadenia pre pracovníkov, budovy a vybavenie, |
| --- | --- |

—

vhodné hygienické a dezinfekčné postupy a zariadenia pre pracovníkov, budovy a vybavenie,

| — | vhodné opatrenia a zariadenia pre nakladanie s pokusným materiálom, |
| --- | --- |

—

vhodné opatrenia a zariadenia pre nakladanie s pokusným materiálom,

| — | vhodné indexovacie (vrátane testovania) zariadenia a postupy a |
| --- | --- |

—

vhodné indexovacie (vrátane testovania) zariadenia a postupy a

| b) | ďalšie karanténne opatrenia podľa špecifickej biológie a epidemiológie typu materiálu, ktorého sa to týka, a schválených činností:






  — | prechovávanie v priestoroch, ktoré majú oddelený vstup pre personál cez komoru s „dvojitými dverami“, |
| --- | --- | --- |

b)

ďalšie karanténne opatrenia podľa špecifickej biológie a epidemiológie typu materiálu, ktorého sa to týka, a schválených činností:

—

prechovávanie v priestoroch, ktoré majú oddelený vstup pre personál cez komoru s „dvojitými dverami“,

| — | prechovávanie pod podtlakom, |
| --- | --- |

—

prechovávanie pod podtlakom,

| — | prechovávanie v kontajneroch zabezpečených proti úniku s vhodnou hustotou sita a iným bariérami, napr. vodnou bariérou pre roztoče, uzavretými kontajnermi s pôdou pre háďatká, elektrické lapače hmyzu, |
| --- | --- |

—

prechovávanie v kontajneroch zabezpečených proti úniku s vhodnou hustotou sita a iným bariérami, napr. vodnou bariérou pre roztoče, uzavretými kontajnermi s pôdou pre háďatká, elektrické lapače hmyzu,

| — | prechovávanie v izolácii od ostatných škodlivých organizmov a materiálu, napríklad zavírených prostriedkov na výživu rastlín, hostiteľského materiálu, |
| --- | --- |

—

prechovávanie v izolácii od ostatných škodlivých organizmov a materiálu, napríklad zavírených prostriedkov na výživu rastlín, hostiteľského materiálu,

| — | prechovávanie chovného materiálu v chovných klietkach s manipulačnými zariadeniami, |
| --- | --- |

—

prechovávanie chovného materiálu v chovných klietkach s manipulačnými zariadeniami,

| — | žiadne medzidruhové kríženie škodlivých organizmov s domácimi kmeňmi alebo druhmi, |
| --- | --- |

—

žiadne medzidruhové kríženie škodlivých organizmov s domácimi kmeňmi alebo druhmi,

| — | vyhýbanie sa kontinuálnej kultúre škodlivých organizmov, |
| --- | --- |

—

vyhýbanie sa kontinuálnej kultúre škodlivých organizmov,

| — | prechovávanie v podmienkach, ktoré striktne regulujú rozmnožovanie škodlivých organizmov, napr. v takom environmentálnom režime, aby neprišlo k diapauze, |
| --- | --- |

—

prechovávanie v podmienkach, ktoré striktne regulujú rozmnožovanie škodlivých organizmov, napr. v takom environmentálnom režime, aby neprišlo k diapauze,

| — | prechovávanie takým spôsobom, aby nemohlo dôjsť k rozšíreniu prostredníctvom rozmnožovacích orgánov, napríklad treba predchádzať vzdušným prúdom, |
| --- | --- |

—

prechovávanie takým spôsobom, aby nemohlo dôjsť k rozšíreniu prostredníctvom rozmnožovacích orgánov, napríklad treba predchádzať vzdušným prúdom,

| — | postupy na kontrolu čistoty kultúr škodlivých organizmov, aby nemali parazity a iné škodlivé organizmy, |
| --- | --- |

—

postupy na kontrolu čistoty kultúr škodlivých organizmov, aby nemali parazity a iné škodlivé organizmy,

| — | vhodné programy na kontrolu materiálu, aby sa eliminovali prípadné prenášače, |
| --- | --- |

—

vhodné programy na kontrolu materiálu, aby sa eliminovali prípadné prenášače,

| — | pri in vitro manipulácii s materiálom v sterilných podmienkach: vybavenie laboratória na vykonávanie aseptických postupov, |
| --- | --- |

—

pri in vitro manipulácii s materiálom v sterilných podmienkach: vybavenie laboratória na vykonávanie aseptických postupov,

| — | prechovávanie škodlivých organizmov rozširovaných prostredníctvom prenášačov v takých podmienkach, aby neprišlo k rozšíreniu prostredníctvom prenášača, napr. regulovaná hustota sita, izolácia pôdy, |
| --- | --- |

—

prechovávanie škodlivých organizmov rozširovaných prostredníctvom prenášačov v takých podmienkach, aby neprišlo k rozšíreniu prostredníctvom prenášača, napr. regulovaná hustota sita, izolácia pôdy,

| — | sezónna izolácia, aby sa zabezpečilo, že sa činnosti vykonávajú počas období menšieho ohrozenia zdravotného stavu rastlín. |
| --- | --- |

—

sezónna izolácia, aby sa zabezpečilo, že sa činnosti vykonávajú počas období menšieho ohrozenia zdravotného stavu rastlín.

---

PRÍLOHA II

Vzor splnomocnenia pre dovoz a/alebo presun škodlivých organizmov, rastlín, rastlinných produktov a iných predmetov na pokusné alebo na vedecké účely a pre prácu na selekcii odrôd

Image

---

PRÍLOHA III

KARANTÉNNE OPATRENIA VRÁTANE TESTOV NA RASTLINÁCH, RASTLINNÝCH PRODUKTOCH A INÝCH PREDMETOCH URČENÝCH NA UVOĽNENIE Z KARANTÉNY

ČASŤ A

Pre určité rastliny, rastlinné produkty a iné predmety uvedené v prílohe III k smernici 2000/29/ES

Oddiel I:   Rastliny citrónovníka Citrus L., kumkvátu Fortunella Swingle, citrónovníkovca Poncirus Raf. a ich hybridy, okrem plodov a osiva

| 1. | Rastlinný materiál sa podľa potreby podrobí vhodným liečebným postupom tak, ako je stanovené v technických smerniciach FAO/IPGRI. |
| --- | --- |

1.

Rastlinný materiál sa podľa potreby podrobí vhodným liečebným postupom tak, ako je stanovené v technických smerniciach FAO/IPGRI.

| 2. | Rastlinný materiál sa po liečebných postupoch vykonaných v súlade s bodom 1 podrobí indexovaniu v plnom rozsahu. Všetok rastlinný materiál vrátane indexových rastlín bude umiestnený v schválených zariadeniach v podmienkach karanténnej izolácie stanovených v prílohe I. Rastlinný materiál určený na schválenie, ktoré umožní jeho úradné povolenie, bude prechovávaný v podmienkach umožňujúcich normálny cyklus vegetačného rastu a bude sa podrobovať vizuálnej kontrole na znaky a príznaky škodlivých organizmov vrátane všetkých relevantných škodlivých organizmov uvedených v smernici 2000/29/ES, a to pri príchode a následne vo vhodných termínoch počas obdobia, kedy sa vykonávajú indexovacie postupy. |
| --- | --- |

2.

Rastlinný materiál sa po liečebných postupoch vykonaných v súlade s bodom 1 podrobí indexovaniu v plnom rozsahu. Všetok rastlinný materiál vrátane indexových rastlín bude umiestnený v schválených zariadeniach v podmienkach karanténnej izolácie stanovených v prílohe I. Rastlinný materiál určený na schválenie, ktoré umožní jeho úradné povolenie, bude prechovávaný v podmienkach umožňujúcich normálny cyklus vegetačného rastu a bude sa podrobovať vizuálnej kontrole na znaky a príznaky škodlivých organizmov vrátane všetkých relevantných škodlivých organizmov uvedených v smernici 2000/29/ES, a to pri príchode a následne vo vhodných termínoch počas obdobia, kedy sa vykonávajú indexovacie postupy.

| 3. | Na účely bodu 2 bude rastlinný materiál indexovaný na škodlivé organizmy (testovaný a identifikovaný) v súlade s týmito postupmi:






  3.1. | Pri testovaní sa budú využívať vhodné laboratórne postupy a v prípade potreby aj indikátorové rastliny vrátane citrónovníka pomarančového Citrus sinensis (L.) Osbeck, citrónovníka limetového C. aurantifolia Christm. Swing, citrónovníka citronátového C. medica L., citrónovníka mandarínkového C. reticulata Blanco a sezamu Sesamum L. s cieľom zistiť prinajmenšom tieto škodlivé organizmy:






  a) | citrusová bakterióza; |
| --- | --- | --- | --- |

3.

Na účely bodu 2 bude rastlinný materiál indexovaný na škodlivé organizmy (testovaný a identifikovaný) v súlade s týmito postupmi:

3.1.

Pri testovaní sa budú využívať vhodné laboratórne postupy a v prípade potreby aj indikátorové rastliny vrátane citrónovníka pomarančového Citrus sinensis (L.) Osbeck, citrónovníka limetového C. aurantifolia Christm. Swing, citrónovníka citronátového C. medica L., citrónovníka mandarínkového C. reticulata Blanco a sezamu Sesamum L. s cieľom zistiť prinajmenšom tieto škodlivé organizmy:

a)

citrusová bakterióza;

| b) | citrusová chloróza; |
| --- | --- |

b)

citrusová chloróza;

| c) | vírusová mozaika citrusov; |
| --- | --- |

c)

vírusová mozaika citrusov;

| d) | citrus tristéza virus (všetky izoláty); |
| --- | --- |

d)

citrus tristéza virus (všetky izoláty);

| e) | citrusová hálkovitosť; |
| --- | --- |

e)

citrusová hálkovitosť;

| f) | lepróza; |
| --- | --- |

f)

lepróza;

| g) | prirodzene sa šíriaca psoróza; |
| --- | --- |

g)

prirodzene sa šíriaca psoróza;

| h) | phoma tracheiphila (Petri) Kanchaveli a Gikashvili; |
| --- | --- |

h)

phoma tracheiphila (Petri) Kanchaveli a Gikashvili;

| i) | trpasličí vírus Satsuma; |
| --- | --- |

i)

trpasličí vírus Satsuma;

| j) | spiroplasma citri Saglio et al; |
| --- | --- |

j)

spiroplasma citri Saglio et al;

| k) | tatter listový vírus; |
| --- | --- |

k)

tatter listový vírus;

| l) | metlovitosť (MLO); |
| --- | --- |

l)

metlovitosť (MLO);

| m) | xanthomonas campestris [všetky kmene patogénne pre citrónovník (Citrus)]. |
| --- | --- |

m)

xanthomonas campestris [všetky kmene patogénne pre citrónovník (Citrus)].

| 3.2. | Pri takých chorobách, ako je spála a choroby podobné spále (Blight and Blight-like), pre ktoré neexistujú krátkodobé indexovacie postupy, sa rastlinný materiál musí po príchode podrobiť vrúbľovaniu vrcholových výhonkov na podpník pestovaný v sterilnom prostredí tak, ako je stanovené v technických smerniciach FAO/IPGRI, a výsledné rastliny sa musia podrobiť liečebným postupom podľa bodu 1. |
| --- | --- |

3.2.

Pri takých chorobách, ako je spála a choroby podobné spále (Blight and Blight-like), pre ktoré neexistujú krátkodobé indexovacie postupy, sa rastlinný materiál musí po príchode podrobiť vrúbľovaniu vrcholových výhonkov na podpník pestovaný v sterilnom prostredí tak, ako je stanovené v technických smerniciach FAO/IPGRI, a výsledné rastliny sa musia podrobiť liečebným postupom podľa bodu 1.

| 4. | Rastlinný materiál, ktorý podlieha vizuálnym kontrolám uvedeným v bode 2 a na ktorom boli pozorované znaky a príznaky škodlivých organizmov, sa podrobí skúmaniu vrátane testovania, ak to bude nutné, aby sa čo najrýchlejšie určila totožnosť škodlivých organizmov spôsobujúcich znaky a príznaky. |
| --- | --- |

4.

Rastlinný materiál, ktorý podlieha vizuálnym kontrolám uvedeným v bode 2 a na ktorom boli pozorované znaky a príznaky škodlivých organizmov, sa podrobí skúmaniu vrátane testovania, ak to bude nutné, aby sa čo najrýchlejšie určila totožnosť škodlivých organizmov spôsobujúcich znaky a príznaky.

Oddiel II:   Rastliny rodov Cydonia Mill., Malus Mill., Prunus L. a Pyrus L. a ich hybridy a rastliny Fragaria L. určené na výsadbu, okrem osiva

| 1. | Rastlinný materiál sa podľa potreby podrobí vhodným liečebným postupom tak, ako je stanovené v technických smerniciach FAO/IPGRI. |
| --- | --- |

1.

Rastlinný materiál sa podľa potreby podrobí vhodným liečebným postupom tak, ako je stanovené v technických smerniciach FAO/IPGRI.

| 2. | Rastlinný materiál sa po liečebných postupoch vykonaných v bode 1 podrobí indexovaniu v plnom rozsahu. Všetok rastlinný materiál vrátane indexových rastlín bude umiestnený v schválených zariadeniach v podmienkach karanténnej izolácie stanovených v prílohe I. Rastlinný materiál určený na schválenie, ktoré umožní jeho úradné uvoľnenie, bude prechovávaný v podmienkach umožňujúcich normálny cyklus vegetačného rastu a bude sa podrobovať vizuálnej kontrole na znaky a príznaky škodlivých organizmov vrátane všetkých relevantných škodlivých organizmov uvedených v smernici 2000/29/ES, a to pri príchode a následne vo vhodných termínoch počas obdobia, kedy sa vykonávajú indexovacie postupy. |
| --- | --- |

2.

Rastlinný materiál sa po liečebných postupoch vykonaných v bode 1 podrobí indexovaniu v plnom rozsahu. Všetok rastlinný materiál vrátane indexových rastlín bude umiestnený v schválených zariadeniach v podmienkach karanténnej izolácie stanovených v prílohe I. Rastlinný materiál určený na schválenie, ktoré umožní jeho úradné uvoľnenie, bude prechovávaný v podmienkach umožňujúcich normálny cyklus vegetačného rastu a bude sa podrobovať vizuálnej kontrole na znaky a príznaky škodlivých organizmov vrátane všetkých relevantných škodlivých organizmov uvedených v smernici 2000/29/ES, a to pri príchode a následne vo vhodných termínoch počas obdobia, kedy sa vykonávajú indexovacie postupy.

| 3. | Na účely bodu 2 bude rastlinný materiál indexovaný na škodlivé organizmy (testovaný a identifikovaný) v súlade s nasledujúcimi postupmi:






  3.1. | V prípade jahody (Fragaria L.) bez ohľadu na krajinu pôvodu rastlinného materiálu sa pri testovaní budú využívať vhodné laboratórne postupy a ak to bude potrebné, indikátorové rastliny vrátane jahody obyčajnej (Fragaria vesca), jahody virgínskej (F. virginiana) a mrlíka (Chenopodium spp.), aby sa zistili prinajmenšom tieto škodlivé organizmy:






  a) | vírus mozaiky arábky (Arabis mosaic virus)/Arabis hirsuta L. SCOP; |
| --- | --- | --- | --- |

3.

Na účely bodu 2 bude rastlinný materiál indexovaný na škodlivé organizmy (testovaný a identifikovaný) v súlade s nasledujúcimi postupmi:

3.1.

V prípade jahody (Fragaria L.) bez ohľadu na krajinu pôvodu rastlinného materiálu sa pri testovaní budú využívať vhodné laboratórne postupy a ak to bude potrebné, indikátorové rastliny vrátane jahody obyčajnej (Fragaria vesca), jahody virgínskej (F. virginiana) a mrlíka (Chenopodium spp.), aby sa zistili prinajmenšom tieto škodlivé organizmy:

a)

vírus mozaiky arábky (Arabis mosaic virus)/Arabis hirsuta L. SCOP;

| b) | vírus krúžkovitosti maliny (Raspberry ringspot virus); |
| --- | --- |

b)

vírus krúžkovitosti maliny (Raspberry ringspot virus);

| c) | vírus kučeravosti jahody (Strawberry crinkle virus); |
| --- | --- |

c)

vírus kučeravosti jahody (Strawberry crinkle virus);

| d) | vírus latentnej „C“ virózy jahody (Strawberry latent „C“ virus); |
| --- | --- |

d)

vírus latentnej „C“ virózy jahody (Strawberry latent „C“ virus);

| e) | vírus latentnej krúžkovitosti jahody (Strawberry latent ringspot virus); |
| --- | --- |

e)

vírus latentnej krúžkovitosti jahody (Strawberry latent ringspot virus);

| f) | vírus mierneho žltnutia okrajov listov jahody (Strawberry mild yellow edge virus); |
| --- | --- |

f)

vírus mierneho žltnutia okrajov listov jahody (Strawberry mild yellow edge virus);

| g) | vírus lemovania žiliek jahody (Strawberry vein banding virus); |
| --- | --- |

g)

vírus lemovania žiliek jahody (Strawberry vein banding virus);

| h) | mykoplazmatická metlovitosť jahody (Strawberry witches broom mycoplasm); |
| --- | --- |

h)

mykoplazmatická metlovitosť jahody (Strawberry witches broom mycoplasm);

| i) | vírus čiernej krúžkovitosti rajčiaka (Tomato black ring virus); |
| --- | --- |

i)

vírus čiernej krúžkovitosti rajčiaka (Tomato black ring virus);

| j) | vírus krúžkovitosti rajčiaka (Tomato ringspot virus); |
| --- | --- |

j)

vírus krúžkovitosti rajčiaka (Tomato ringspot virus);

| k) | colletotrichum acutatum Simmonds; |
| --- | --- |

k)

colletotrichum acutatum Simmonds;

| l) | hniloba koreňov jahôd (Phytophthora fragariae Hickman var fragariae Wilcox & Duncan); |
| --- | --- |

l)

hniloba koreňov jahôd (Phytophthora fragariae Hickman var fragariae Wilcox & Duncan);

| m) | baktériová škvrnitosť jahôd (Xanthomonas fragariae Kennedy & King). |
| --- | --- |

m)

baktériová škvrnitosť jahôd (Xanthomonas fragariae Kennedy & King).

| 3.2. | V prípade jablone (Malus Mill):






  i) | ak rastlinný materiál pochádza z krajiny, o ktorej nie je známe, či je bez výskytu niektorého z týchto škodlivých organizmov:






  a) | proliferácia jablone (Apple proliferation mycoplasm) alebo |
| --- | --- | --- | --- |

3.2.

V prípade jablone (Malus Mill):

i)

ak rastlinný materiál pochádza z krajiny, o ktorej nie je známe, či je bez výskytu niektorého z týchto škodlivých organizmov:

a)

proliferácia jablone (Apple proliferation mycoplasm) alebo

| b) | vírus drsnolistosti čerešne [Cherry rasp leaf virus (americký)], |
| --- | --- |

b)

vírus drsnolistosti čerešne [Cherry rasp leaf virus (americký)],

pri testovaní sa budú využívať vhodné laboratórne postupy, a ak to bude potrebné, indikátorové rastliny na zistenie príslušných škodlivých organizmov, a:

| ii) | bez ohľadu na krajinu pôvodu rastlinného materiálu pri testovaní sa budú využívať vhodné laboratórne postupy, a ak to bude potrebné, aj indikátorové rastliny na zistenie aspoň týchto škodlivých organizmov:






  a) | vírus krúžkovitosti tabaku (Tobacco ringspot virus); |
| --- | --- | --- |

ii)

bez ohľadu na krajinu pôvodu rastlinného materiálu pri testovaní sa budú využívať vhodné laboratórne postupy, a ak to bude potrebné, aj indikátorové rastliny na zistenie aspoň týchto škodlivých organizmov:

a)

vírus krúžkovitosti tabaku (Tobacco ringspot virus);

| b) | vírus krúžkovitosti rajčiaka (Tomato ringspot virus); |
| --- | --- |

b)

vírus krúžkovitosti rajčiaka (Tomato ringspot virus);

| c) | spála jadrovín [Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al]. |
| --- | --- |

c)

spála jadrovín [Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al].

| 3.3. | V prípade rodu slivka Prunus L. podľa potreby pre každý druh rodu slivka Prunus:






  i) | ak rastlinný materiál pochádza z krajiny, o ktorej nie je známe, či je bez výskytu niektorého z týchto škodlivých organizmov:






  a) | chlorotická zvinutka marhule (Apricot chlorotic leafroll mycoplasm); |
| --- | --- | --- | --- |

3.3.

V prípade rodu slivka Prunus L. podľa potreby pre každý druh rodu slivka Prunus:

i)

ak rastlinný materiál pochádza z krajiny, o ktorej nie je známe, či je bez výskytu niektorého z týchto škodlivých organizmov:

a)

chlorotická zvinutka marhule (Apricot chlorotic leafroll mycoplasm);

| b) | vírus drsnolistosti čerešne (americký) [Cherry rasp leaf virus (americký)]; |
| --- | --- |

b)

vírus drsnolistosti čerešne (americký) [Cherry rasp leaf virus (americký)];

| c) | baktériová rakovina kôstkovín [Pseudomonas syringae pv. Persicae (Prunier et al.) Young et al.], |
| --- | --- |

c)

baktériová rakovina kôstkovín [Pseudomonas syringae pv. Persicae (Prunier et al.) Young et al.],

pri testovaní sa budú využívať vhodné laboratórne postupy, a ak to bude potrebné, indikátorové rastliny na zistenie príslušných škodlivých organizmov, a

| ii) | bez ohľadu na krajinu pôvodu rastlinného materiálu, pri testovaní sa budú využívať vhodné laboratórne postupy, a ak to bude potrebné, aj indikátorové rastliny na zistenie aspoň týchto škodlivých organizmov:






  a) | maloplodosť čerešne (Little cherry pathogen) (neeurópske izoláty); |
| --- | --- | --- |

ii)

bez ohľadu na krajinu pôvodu rastlinného materiálu, pri testovaní sa budú využívať vhodné laboratórne postupy, a ak to bude potrebné, aj indikátorové rastliny na zistenie aspoň týchto škodlivých organizmov:

a)

maloplodosť čerešne (Little cherry pathogen) (neeurópske izoláty);

| b) | vírus mozaiky broskyne (americký) (Peach mosaic virus); |
| --- | --- |

b)

vírus mozaiky broskyne (americký) (Peach mosaic virus);

| c) | riketsia zakrpatenosti broskyne (Peach phony rickettsia); |
| --- | --- |

c)

riketsia zakrpatenosti broskyne (Peach phony rickettsia);

| d) | vírus ružicovitej mozaiky broskyne (Peach rosette mosaic virus); |
| --- | --- |

d)

vírus ružicovitej mozaiky broskyne (Peach rosette mosaic virus);

| e) | mykoplazmatická ružicovitosť broskyne (Peach rosette mosaic); |
| --- | --- |

e)

mykoplazmatická ružicovitosť broskyne (Peach rosette mosaic);

| f) | mykoplazma X-choroby broskyne (Peach X-disease mycoplasm); |
| --- | --- |

f)

mykoplazma X-choroby broskyne (Peach X-disease mycoplasm);

| g) | mykoplazmatická žltačka broskyne (Peach yellows mycoplasm); |
| --- | --- |

g)

mykoplazmatická žltačka broskyne (Peach yellows mycoplasm);

| h) | prúžková vzorkovitosť slivky (americká) (Plum line pattern virus); |
| --- | --- |

h)

prúžková vzorkovitosť slivky (americká) (Plum line pattern virus);

| i) | vírus šarky sliviek (Plum pox virus); |
| --- | --- |

i)

vírus šarky sliviek (Plum pox virus);

| j) | vírus krúžkovitosti rajčiaka (Tomato ringspot virus); |
| --- | --- |

j)

vírus krúžkovitosti rajčiaka (Tomato ringspot virus);

| k) | baktériová škvrnitosť sliviek [Xanthomonas campestris pv. pruni (Smith) Dye.]. |
| --- | --- |

k)

baktériová škvrnitosť sliviek [Xanthomonas campestris pv. pruni (Smith) Dye.].

| 3.4. | V prípade dule (Cydonia Mill.) a hrušky (Pyrus L.) sa bez ohľadu na krajinu pôvodu rastlinného materiálu budú využívať pri testovaní vhodné laboratórne postupy, a ak to bude potrebné, aj indikátorové rastliny na zistenie aspoň týchto škodlivých organizmov:






  a) | spála jadrovín [Erwinia amylovara (Burr.) Winsl. et al]; |
| --- | --- | --- |

3.4.

V prípade dule (Cydonia Mill.) a hrušky (Pyrus L.) sa bez ohľadu na krajinu pôvodu rastlinného materiálu budú využívať pri testovaní vhodné laboratórne postupy, a ak to bude potrebné, aj indikátorové rastliny na zistenie aspoň týchto škodlivých organizmov:

a)

spála jadrovín [Erwinia amylovara (Burr.) Winsl. et al];

| b) | mykoplazma chradnutia hrušky (Pear decline mycoplasm). |
| --- | --- |

b)

mykoplazma chradnutia hrušky (Pear decline mycoplasm).

| 4. | Rastlinný materiál, ktorý podlieha vizuálnym kontrolám uvedeným v bode 2 a na ktorom boli spozorované znaky a príznaky škodlivých organizmov, sa podrobí skúmaniu vrátane testovania, ak to bude nutné, aby sa čo najrýchlejšie určila totožnosť škodlivých organizmov spôsobujúcich znaky a príznaky. |
| --- | --- |

4.

Rastlinný materiál, ktorý podlieha vizuálnym kontrolám uvedeným v bode 2 a na ktorom boli spozorované znaky a príznaky škodlivých organizmov, sa podrobí skúmaniu vrátane testovania, ak to bude nutné, aby sa čo najrýchlejšie určila totožnosť škodlivých organizmov spôsobujúcich znaky a príznaky.

Oddiel III:   Rastliny viniča (Vitis L.), okrem plodov

| 1. | Rastlinný materiál sa podľa potreby podrobí vhodným liečebným postupom tak, ako je stanovené v technických smerniciach FAO/IPGRI. |
| --- | --- |

1.

Rastlinný materiál sa podľa potreby podrobí vhodným liečebným postupom tak, ako je stanovené v technických smerniciach FAO/IPGRI.

| 2. | Rastlinný materiál sa po liečebných postupoch vykonaných v súlade s bodom 1 podrobí indexovaniu v plnom rozsahu. Všetok rastlinný materiál vrátane indexových rastlín sa umiestni v schválených zariadeniach v podmienkach karanténnej izolácie stanovených v prílohe I. Rastlinný materiál určený na schválenie, ktoré umožní jeho úradné povolenie, sa bude prechovávať v podmienkach umožňujúcich normálny cyklus vegetačného rastu a podrobí sa vizuálnej kontrole na znaky a príznaky škodlivých organizmov vrátane fyloxéry viničovej [Daktulosphaira vitifoliae (Fitch)] a všetkých ostatných relevantných škodlivých organizmov uvedených v smernici 2000/29/ES, a to pri príchode a následne vo vhodných termínoch počas obdobia, kedy sa vykonávajú indexovacie postupy. |
| --- | --- |

2.

Rastlinný materiál sa po liečebných postupoch vykonaných v súlade s bodom 1 podrobí indexovaniu v plnom rozsahu. Všetok rastlinný materiál vrátane indexových rastlín sa umiestni v schválených zariadeniach v podmienkach karanténnej izolácie stanovených v prílohe I. Rastlinný materiál určený na schválenie, ktoré umožní jeho úradné povolenie, sa bude prechovávať v podmienkach umožňujúcich normálny cyklus vegetačného rastu a podrobí sa vizuálnej kontrole na znaky a príznaky škodlivých organizmov vrátane fyloxéry viničovej [Daktulosphaira vitifoliae (Fitch)] a všetkých ostatných relevantných škodlivých organizmov uvedených v smernici 2000/29/ES, a to pri príchode a následne vo vhodných termínoch počas obdobia, kedy sa vykonávajú indexovacie postupy.

| 3. | Na účely bodu 2 sa bude rastlinný materiál indexovať na škodlivé organizmy (testovať a identifikovať) v súlade s nasledujúcimi postupmi:






  3.1. | Ak rastlinný materiál pochádza z krajiny, o ktorej nie je známe, či je bez výskytu týchto škodlivých organizmov:






  i) | Ochorenie „ajinašika“ (Ajinashika disease)

  Na testovanie sa použije vhodný laboratórny postup. V prípade negatívneho výsledku sa rastlinný materiál bude indexovať na odrodu viniča Koshu a počas najmenej dvoch vegetačných cyklov sa podrobí pozorovaniu. |
| --- | --- | --- | --- |

3.

Na účely bodu 2 sa bude rastlinný materiál indexovať na škodlivé organizmy (testovať a identifikovať) v súlade s nasledujúcimi postupmi:

3.1.

Ak rastlinný materiál pochádza z krajiny, o ktorej nie je známe, či je bez výskytu týchto škodlivých organizmov:

i)

Ochorenie „ajinašika“ (Ajinashika disease)

Na testovanie sa použije vhodný laboratórny postup. V prípade negatívneho výsledku sa rastlinný materiál bude indexovať na odrodu viniča Koshu a počas najmenej dvoch vegetačných cyklov sa podrobí pozorovaniu.

| ii) | Vírus zakrpatenosti viniča (Grapevine stunt virus)

  Na testovanie sa použijú vhodné indikátorové rastliny vrátane odrody viniča Campbell Early a počas jedného roka sa uskutoční pozorovanie. |
| --- | --- |

ii)

Vírus zakrpatenosti viniča (Grapevine stunt virus)

Na testovanie sa použijú vhodné indikátorové rastliny vrátane odrody viniča Campbell Early a počas jedného roka sa uskutoční pozorovanie.

| iii) | Letná mramorovitosť (Summer mottle)

  Na testovanie sa použijú vhodné indikátorové rastliny vrátane odrôd viniča Sideritis, Cabernet-Franc a Mission. |
| --- | --- |

iii)

Letná mramorovitosť (Summer mottle)

Na testovanie sa použijú vhodné indikátorové rastliny vrátane odrôd viniča Sideritis, Cabernet-Franc a Mission.

| 3.2. | Bez ohľadu na krajinu pôvodu rastlinného materiálu pri testovaní sa budú využívať vhodné laboratórne postupy, a ak to bude potrebné, aj indikátorové rastliny na zistenie aspoň týchto škodlivých organizmov:






  a) | vírus strakatosti listov čučoriedky (Blueberry leaf mottle virus); |
| --- | --- | --- |

3.2.

Bez ohľadu na krajinu pôvodu rastlinného materiálu pri testovaní sa budú využívať vhodné laboratórne postupy, a ak to bude potrebné, aj indikátorové rastliny na zistenie aspoň týchto škodlivých organizmov:

a)

vírus strakatosti listov čučoriedky (Blueberry leaf mottle virus);

| b) | žltnutie viniča (Grapevine Flavescence dorée MLO) a iné žltačky viniča; |
| --- | --- |

b)

žltnutie viniča (Grapevine Flavescence dorée MLO) a iné žltačky viniča;

| c) | vírus ružicovitej mozaiky broskyne (Peach rosette mosaic virus); |
| --- | --- |

c)

vírus ružicovitej mozaiky broskyne (Peach rosette mosaic virus);

| d) | vírus krúžkovitosti tabaku (Tobacco ringspot virus); |
| --- | --- |

d)

vírus krúžkovitosti tabaku (Tobacco ringspot virus);

| e) | vírus krúžkovitosti rajčiaka (Tomato ringspot virus) (kmeň „žltnutia žiliek“ a iné kmene); |
| --- | --- |

e)

vírus krúžkovitosti rajčiaka (Tomato ringspot virus) (kmeň „žltnutia žiliek“ a iné kmene);

| f) | Xylella fastidiosa (Well & Raju); |
| --- | --- |

f)

Xylella fastidiosa (Well & Raju);

| g) | Xylophilus ampelinus (Panagopoulos) Willems et al. |
| --- | --- |

g)

Xylophilus ampelinus (Panagopoulos) Willems et al.

| 4. | Rastlinný materiál, ktorý podlieha vizuálnym kontrolám uvedeným v bode 2 a na ktorom boli spozorované znaky a príznaky škodlivých organizmov, sa podrobí skúmaniu vrátane testovania, ak to bude nutné, aby sa čo najrýchlejšie určila totožnosť škodlivých organizmov spôsobujúcich znaky a príznaky. |
| --- | --- |

4.

Rastlinný materiál, ktorý podlieha vizuálnym kontrolám uvedeným v bode 2 a na ktorom boli spozorované znaky a príznaky škodlivých organizmov, sa podrobí skúmaniu vrátane testovania, ak to bude nutné, aby sa čo najrýchlejšie určila totožnosť škodlivých organizmov spôsobujúcich znaky a príznaky.

Oddiel IV:   Rastliny stolonotvorných alebo hľuzotvorných druhov Solanum L. alebo ich hybridov určených na pestovanie

| 1. | Rastlinný materiál, kde je to potrebné, sa podrobí liečebným postupom ustanoveným v Technických smerniciach FAO/IPGRI. |
| --- | --- |

1.

Rastlinný materiál, kde je to potrebné, sa podrobí liečebným postupom ustanoveným v Technických smerniciach FAO/IPGRI.

| 2. | Každá jednotka rastlinného materiálu sa po vykonaní liečebných postupov v súlade s bodom 1 podrobí indexovaniu. Všetok rastlinný materiál vrátane indexovaných rastlín sa prechováva v schválených zariadeniach v podmienkach karanténnej izolácie ustanovených v prílohe I. Rastlinný materiál určený na schválenie s cieľom úradného uvoľnenia sa počas indexovania prechováva v podmienkach, ktoré umožňujú normálny cyklus vegetatívneho rastu, a v čase doručenia a následne v pravidelných intervaloch až do zostarnutia podlieha vizuálnej kontrole na príznaky a symptómy škodlivých organizmov vrátane všetkých závažných škodlivých organizmov uvedených v smernici 2000/29/ES a na symptómy spôsobené potato yellow vein disease. |
| --- | --- |

2.

Každá jednotka rastlinného materiálu sa po vykonaní liečebných postupov v súlade s bodom 1 podrobí indexovaniu. Všetok rastlinný materiál vrátane indexovaných rastlín sa prechováva v schválených zariadeniach v podmienkach karanténnej izolácie ustanovených v prílohe I. Rastlinný materiál určený na schválenie s cieľom úradného uvoľnenia sa počas indexovania prechováva v podmienkach, ktoré umožňujú normálny cyklus vegetatívneho rastu, a v čase doručenia a následne v pravidelných intervaloch až do zostarnutia podlieha vizuálnej kontrole na príznaky a symptómy škodlivých organizmov vrátane všetkých závažných škodlivých organizmov uvedených v smernici 2000/29/ES a na symptómy spôsobené potato yellow vein disease.

| 3. | Postupy indexovania uvedené v bode 2 sa vykonávajú podľa technických ustanovení definovaných v bode 5, aby sa zistili aspoň nasledovné škodlivé organizmy:






  — | Baktérie







  a) | Clavibacter michiganensis (Smith) Davis et al. ssp. sepedonicus (Spieckermann et Kotthoff) Davis et al; |
| --- | --- | --- | --- |

3.

Postupy indexovania uvedené v bode 2 sa vykonávajú podľa technických ustanovení definovaných v bode 5, aby sa zistili aspoň nasledovné škodlivé organizmy:

—

Baktérie

a)

Clavibacter michiganensis (Smith) Davis et al. ssp. sepedonicus (Spieckermann et Kotthoff) Davis et al;

| b) | Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. |
| --- | --- |

b)

Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.

| — | Vírusy a vírusom podobné organizmy







  a) | Andean potato latent virus; |
| --- | --- | --- |

—

Vírusy a vírusom podobné organizmy

a)

Andean potato latent virus;

| b) | Potato black ringspot virus; |
| --- | --- |

b)

Potato black ringspot virus;

| c) | Potato spindle tuber viroid; |
| --- | --- |

c)

Potato spindle tuber viroid;

| d) | Potato yellowing alfamovirus; |
| --- | --- |

d)

Potato yellowing alfamovirus;

| e) | Potato virus T; |
| --- | --- |

e)

Potato virus T;

| f) | Andean potato mottle virus; |
| --- | --- |

f)

Andean potato mottle virus;

| g) | Bežné vírusy zemiakov A, M, S, V, X a Y (vrátane Yo, Yn a Yc) a zvinutka zemiaka (Potato leaf roll virus). |
| --- | --- |

g)

Bežné vírusy zemiakov A, M, S, V, X a Y (vrátane Yo, Yn a Yc) a zvinutka zemiaka (Potato leaf roll virus).

Avšak v prípade pravých semien zemiakov sa vykonajú postupy indexovania s cieľom zistenia aspoň vírusov a vírusom podobných organizmov vymenovaných v písm. a) až e).

| 4. | Rastlinný materiál podliehajúci vizuálnym kontrolám uvedeným v bode 2, a na ktorom sa pozorovali príznaky a symptómy škodlivých organizmov, sa podrobí prevereniu vrátene testovania, ak je to potrebné, aby sa určila, pokiaľ je to možné, identita škodlivých organizmov spôsobujúcich príznaky a symptómy. |
| --- | --- |

4.

Rastlinný materiál podliehajúci vizuálnym kontrolám uvedeným v bode 2, a na ktorom sa pozorovali príznaky a symptómy škodlivých organizmov, sa podrobí prevereniu vrátene testovania, ak je to potrebné, aby sa určila, pokiaľ je to možné, identita škodlivých organizmov spôsobujúcich príznaky a symptómy.

| 5. | Technické ustanovenia uvedené v bode 3 sú tieto:






  — | Baktérie







  1. | V prípade hľúz sa testuje pupkový koniec každej hľuzy. Štandardná veľkosť vzorky je 200 hľúz. Postup sa však môže použiť na vzorky s menej než 200 hľuzami. |
| --- | --- | --- | --- |

5.

Technické ustanovenia uvedené v bode 3 sú tieto:

—

Baktérie

1.

V prípade hľúz sa testuje pupkový koniec každej hľuzy. Štandardná veľkosť vzorky je 200 hľúz. Postup sa však môže použiť na vzorky s menej než 200 hľuzami.

| 2. | V prípade mladých rastlín a odrezkov vrátane mikrorastlín sa testujú dolné časti stonky a tam, kde je to vhodné, korene pre každú jednotku rastlinného materiálu. |
| --- | --- |

2.

V prípade mladých rastlín a odrezkov vrátane mikrorastlín sa testujú dolné časti stonky a tam, kde je to vhodné, korene pre každú jednotku rastlinného materiálu.

| 3. | Po testovaní uvedenom v bodoch 1 a 2 sa doporučuje testovanie dcérskych hľúz alebo v prípade druhov, ktoré netvoria hľuzy, dolnej časti stonky, počas jedného normálneho cyklu vegetatívneho rastu. |
| --- | --- |

3.

Po testovaní uvedenom v bodoch 1 a 2 sa doporučuje testovanie dcérskych hľúz alebo v prípade druhov, ktoré netvoria hľuzy, dolnej časti stonky, počas jedného normálneho cyklu vegetatívneho rastu.

| 4. | Pre materiál uvedený v bode 1 sa pre vyšetrenie na Clavibacter michiganensis (Smith) Davis et al. ssp. sepedonicus (Spieckermann et Kotthoff) Davis et al. použije metóda Spoločenstva ustanovená v prílohe I k smernici Rady 93/85/EHS (1). Pre materiál uvedený v bode 2 sa môže použiť táto testovacia metóda. |
| --- | --- |

4.

Pre materiál uvedený v bode 1 sa pre vyšetrenie na Clavibacter michiganensis (Smith) Davis et al. ssp. sepedonicus (Spieckermann et Kotthoff) Davis et al. použije metóda Spoločenstva ustanovená v prílohe I k smernici Rady 93/85/EHS (1). Pre materiál uvedený v bode 2 sa môže použiť táto testovacia metóda.

| 5. | Pre materiál uvedený v bode 1 sa pre vyšetrenie na Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. použije testovací postup stanovený v prílohe II k smernici Rady 98/57/ES (2). Pre materiál uvedený v bode 2 sa môže použiť táto testovacia metóda. |
| --- | --- |

5.

Pre materiál uvedený v bode 1 sa pre vyšetrenie na Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. použije testovací postup stanovený v prílohe II k smernici Rady 98/57/ES (2). Pre materiál uvedený v bode 2 sa môže použiť táto testovacia metóda.

| — | Vírusy a vírusom podobné organizmy, iné ako viroid vretenovitosti zemiakov (Potato spindle tuber viroid)







  1. | Testovanie vegetatívneho materiálu (hľuzy, mladé rastliny a odrezky, vrátane mikrorastlín) minimálne zahŕňa sérologický test uskutočnený v dobe kvitnutia alebo tesne pred kvitnutím pre každý zo škodlivých organizmov uvedených na zozname škodlivých organizmov, okrem viroida vretenovistosti zemiakov (Potato spindle tuber viroid), a po ňom nasleduje biologický test materiálu vykazujúceho negatívne výsledky v sérologickom teste. V prípade zvinutky zemiaka (Potato leaf roll virus) sa uskutočnia dva serologické testy. |
| --- | --- | --- |

—

Vírusy a vírusom podobné organizmy, iné ako viroid vretenovitosti zemiakov (Potato spindle tuber viroid)

1.

Testovanie vegetatívneho materiálu (hľuzy, mladé rastliny a odrezky, vrátane mikrorastlín) minimálne zahŕňa sérologický test uskutočnený v dobe kvitnutia alebo tesne pred kvitnutím pre každý zo škodlivých organizmov uvedených na zozname škodlivých organizmov, okrem viroida vretenovistosti zemiakov (Potato spindle tuber viroid), a po ňom nasleduje biologický test materiálu vykazujúceho negatívne výsledky v sérologickom teste. V prípade zvinutky zemiaka (Potato leaf roll virus) sa uskutočnia dva serologické testy.

| 2. | Test pravých semien zahŕňa minimálne sérologický test alebo biologický test, ak nie je možné vykonať sérologický test. Dôrazne sa doporučuje vykonať druhý test pre určitú časť negatívnych vzoriek a vykonať test iným spôsobom v prípade hraničných výsledkov. |
| --- | --- |

2.

Test pravých semien zahŕňa minimálne sérologický test alebo biologický test, ak nie je možné vykonať sérologický test. Dôrazne sa doporučuje vykonať druhý test pre určitú časť negatívnych vzoriek a vykonať test iným spôsobom v prípade hraničných výsledkov.

| 3. | Sérologické a biologické testy uvedené v bodoch 1 a 2 sa uskutočnia na rastlinách pestovaných v skleníkoch, pričom sa vzorky odoberú aspoň na dvoch miestach na každej stonke vrátane mladého plne vyvinutého listu na vrchole každej stonky a zo staršieho listu zo strednej časti; vzorka sa odoberie z každej stonky z dôvodu možnej nesystemickej infekcie. V prípade sérologického testovania sa listy odobraté z jednotlivých rastlín nemiešajú, pokiaľ nebol schválený objemový pomer pre používanú metódu; listy odobraté z jednej stonky sa však môžu zmiešať, aby sa vytvorila vzorka z každej rastliny. V prípade biologického testovania sa môže zmiešať maximálne päť rastlín, pričom sa inokuluje minimálne rovnaký počet indikačných rastlín. |
| --- | --- |

3.

Sérologické a biologické testy uvedené v bodoch 1 a 2 sa uskutočnia na rastlinách pestovaných v skleníkoch, pričom sa vzorky odoberú aspoň na dvoch miestach na každej stonke vrátane mladého plne vyvinutého listu na vrchole každej stonky a zo staršieho listu zo strednej časti; vzorka sa odoberie z každej stonky z dôvodu možnej nesystemickej infekcie. V prípade sérologického testovania sa listy odobraté z jednotlivých rastlín nemiešajú, pokiaľ nebol schválený objemový pomer pre používanú metódu; listy odobraté z jednej stonky sa však môžu zmiešať, aby sa vytvorila vzorka z každej rastliny. V prípade biologického testovania sa môže zmiešať maximálne päť rastlín, pričom sa inokuluje minimálne rovnaký počet indikačných rastlín.

| 4. | Vhodné indikačné rastliny, ktoré sa majú použiť pre biologické testovanie uvedené v bodoch 1 a 2, sú tie, ktoré sú uvedené v zozname Európskej a stredozemskej organizácie na ochranu rastlín (EPPO), alebo iné úradne schválené indikačné rastliny, ktoré majú schopnosť odhaliť prítomnosť vírusov. |
| --- | --- |

4.

Vhodné indikačné rastliny, ktoré sa majú použiť pre biologické testovanie uvedené v bodoch 1 a 2, sú tie, ktoré sú uvedené v zozname Európskej a stredozemskej organizácie na ochranu rastlín (EPPO), alebo iné úradne schválené indikačné rastliny, ktoré majú schopnosť odhaliť prítomnosť vírusov.

| 5. | Z karantény sa uvoľní iba taký materiál, ktorý sa priamo testoval. Tam, kde sa urobila indexácia očka, sa môže uvoľniť iba potomstvo testovaného očka. Hľuza by sa nemala uvoľniť kvôli možným problémom s nesystemickou infekciou. |
| --- | --- |

5.

Z karantény sa uvoľní iba taký materiál, ktorý sa priamo testoval. Tam, kde sa urobila indexácia očka, sa môže uvoľniť iba potomstvo testovaného očka. Hľuza by sa nemala uvoľniť kvôli možným problémom s nesystemickou infekciou.

| — | Viroid vretenovitosti zemiakov







  1. | U všetkých materiálov sa testy vykonávajú na rastlinách pestovaných v skleníku, akonáhle sú plne vyvinuté, avšak pred kvitnutím a tvorbou peľu. Testovanie vykonané na výhonkoch hľúz/rastlinách pestovaných in vitro/malých semenáčikoch sa považuje iba za predbežné testovanie. |
| --- | --- | --- |

—

Viroid vretenovitosti zemiakov

1.

U všetkých materiálov sa testy vykonávajú na rastlinách pestovaných v skleníku, akonáhle sú plne vyvinuté, avšak pred kvitnutím a tvorbou peľu. Testovanie vykonané na výhonkoch hľúz/rastlinách pestovaných in vitro/malých semenáčikoch sa považuje iba za predbežné testovanie.

| 2. | Vzorky sa odoberajú z plne vyvinutého listu na vrchole každej stonky rastliny. |
| --- | --- |

2.

Vzorky sa odoberajú z plne vyvinutého listu na vrchole každej stonky rastliny.

| 3. | Všetok materiál určený na testovanie sa pestuje pri teplote, ktorá nesmie byť nižšia ako 18 °C (pokiaľ možno pri teplotách vyšších ako 20 °C) a s aspoň 16-hodinovou fotoperiódou. |
| --- | --- |

3.

Všetok materiál určený na testovanie sa pestuje pri teplote, ktorá nesmie byť nižšia ako 18 °C (pokiaľ možno pri teplotách vyšších ako 20 °C) a s aspoň 16-hodinovou fotoperiódou.

| 4. | Testovanie sa vykonáva pomocou rádioaktívne alebo nerádioaktívne označených sond cDNA alebo RNA, postupom return-PAGE (so striebornym zafarbením) alebo RT-PCR. |
| --- | --- |

4.

Testovanie sa vykonáva pomocou rádioaktívne alebo nerádioaktívne označených sond cDNA alebo RNA, postupom return-PAGE (so striebornym zafarbením) alebo RT-PCR.

| 5. | Maximálny objemový pomer vzoriek v prípade sond a return-PAGE je 5. Použitie tohto pomeru alebo vyšších pomerov musí byť overené. |
| --- | --- |

5.

Maximálny objemový pomer vzoriek v prípade sond a return-PAGE je 5. Použitie tohto pomeru alebo vyšších pomerov musí byť overené.

ČASŤ B

Pre rastliny, rastlinné produkty a iné predmety uvedené v prílohách II a IV k smernici 2000/29/ES

| 1. | Úradné karanténne opatrenia budú zahrnovať primeranú kontrolu alebo testovanie na príslušné škodlivé organizmy uvedené v prílohách I a II k smernici 2000/29/ES a uskutočnia sa so zreteľom na osobitné požiadavky stanovené v prílohe IV k smernici 2000/29/ES na špecifické škodlivé organizmy, ak to bude potrebné. Čo sa týka takých osobitných požiadaviek, postupy použité pre karanténne opatrenia budú tie postupy, ktoré sú stanovené v prílohe IV k smernici 2000/29/ES, alebo iné rovnocenné úradne schválené opatrenia. |
| --- | --- |

1.

Úradné karanténne opatrenia budú zahrnovať primeranú kontrolu alebo testovanie na príslušné škodlivé organizmy uvedené v prílohách I a II k smernici 2000/29/ES a uskutočnia sa so zreteľom na osobitné požiadavky stanovené v prílohe IV k smernici 2000/29/ES na špecifické škodlivé organizmy, ak to bude potrebné. Čo sa týka takých osobitných požiadaviek, postupy použité pre karanténne opatrenia budú tie postupy, ktoré sú stanovené v prílohe IV k smernici 2000/29/ES, alebo iné rovnocenné úradne schválené opatrenia.

| 2. | Podľa ustanovení bodu 1 musia byť rastliny, rastlinné produkty a iné predmety bez výskytu príslušných škodlivých organizmov špecifikovaných v prílohách I, II a IV k smernici 2000/29/ES pre uvedené rastliny, rastlinné produkty a iné predmety. |
| --- | --- |

2.

Podľa ustanovení bodu 1 musia byť rastliny, rastlinné produkty a iné predmety bez výskytu príslušných škodlivých organizmov špecifikovaných v prílohách I, II a IV k smernici 2000/29/ES pre uvedené rastliny, rastlinné produkty a iné predmety.

---

(1)  Ú. v. ES L 259, 18.10.1993, s. 1. Smernica zmenená a doplnená smernicou Komisie 2006/56/ES (Ú. v. EÚ L 182, 4.7.2006, s. 1).

(2)  Ú. v. ES L 235, 21.8.1998, s. 1. Smernica zmenená a doplnená smernicou Komisie 2006/63/ES (Ú. v. EÚ L 206, 27.7.2006, s. 36).

---

PRÍLOHA IV

ČASŤ A

Zrušená smernica v znení neskorších zmien a doplnení

(v zmysle článku 5)

| Smernica Komisie 95/44/ES | (Ú. v. ES L 184, 3.8.1995, s. 34) |
| --- | --- |
| Smernica Komisie 97/46/ES | (Ú. v. ES L 204, 31.7.1997, s. 43) |

Smernica Komisie 95/44/ES

(Ú. v. ES L 184, 3.8.1995, s. 34)

Smernica Komisie 97/46/ES

(Ú. v. ES L 204, 31.7.1997, s. 43)

ČASŤ B

Zoznam lehôt na transpozíciu do vnútroštátneho práva

(v zmysle článku 5)

| Smernica | Lehota na transpozíciu |
| --- | --- |
| 95/44/ES | 1. február 1996 |
| 97/46/ES | 1. január1998 |

Smernica

Lehota na transpozíciu

95/44/ES

1. február 1996

97/46/ES

1. január1998

---

PRÍLOHA V

Tabuľka zhody

| Smernica 95/44/ES | Táto smernica |
| --- | --- |
| článok 1 ods. 1 | článok 1 ods. 1 |
| článok 1 ods. 2 úvodná veta | článok 1 ods. 2 úvodná veta |
| článok 1 ods. 2 prvá zarážka | článok 1 ods. 2 písm. a) |
| článok 1 ods. 2 druhá zarážka | článok 1 ods. 2 písm. b) |
| článok 1 ods. 2 tretia zarážka | článok 1 ods. 2 písm. c) |
| článok 1 ods. 2 štvrtá zarážka | článok 1 ods. 2 písm. d) |
| článok 1 ods. 2 piata zarážka | článok 1 ods. 2 písm. e) |
| článok 1 ods. 2 šiesta zarážka | článok 1 ods. 2 písm. f) |
| článok 1 ods. 2 siedma zarážka | článok 1 ods. 2 písm. g) |
| článok 1 ods. 2 ôsma zarážka | článok 1 ods. 2 písm. h) |
| článok 1 ods. 2 deviata zarážka | článok 1 ods. 2 písm. i) |
| článok 1 ods. 2 desiata zarážka | článok 1 ods. 2 písm. j) |
| články 2 a 3 | články 2 a 3 |
| článok 4 ods. 1 | — |
| článok 4 ods. 2 | článok 4 |
| — | článok 5 |
| článok 5 | článok 6 |
| článok 6 | článok 7 |
| prílohy I, II a III | prílohy I, II a III |
| — | príloha IV |
| — | príloha V |

Smernica 95/44/ES

Táto smernica

článok 1 ods. 1

článok 1 ods. 1

článok 1 ods. 2 úvodná veta

článok 1 ods. 2 úvodná veta

článok 1 ods. 2 prvá zarážka

článok 1 ods. 2 písm. a)

článok 1 ods. 2 druhá zarážka

článok 1 ods. 2 písm. b)

článok 1 ods. 2 tretia zarážka

článok 1 ods. 2 písm. c)

článok 1 ods. 2 štvrtá zarážka

článok 1 ods. 2 písm. d)

článok 1 ods. 2 piata zarážka

článok 1 ods. 2 písm. e)

článok 1 ods. 2 šiesta zarážka

článok 1 ods. 2 písm. f)

článok 1 ods. 2 siedma zarážka

článok 1 ods. 2 písm. g)

článok 1 ods. 2 ôsma zarážka

článok 1 ods. 2 písm. h)

článok 1 ods. 2 deviata zarážka

článok 1 ods. 2 písm. i)

článok 1 ods. 2 desiata zarážka

článok 1 ods. 2 písm. j)

články 2 a 3

články 2 a 3

článok 4 ods. 1

—

článok 4 ods. 2

článok 4

—

článok 5

článok 5

článok 6

článok 6

článok 7

prílohy I, II a III

prílohy I, II a III

—

príloha IV

—

príloha V

---

II Akty prijaté podľa Zmluvy o ES/Zmluvy o Euratome, ktorých uverejnenie nie je povinné

ROZHODNUTIA

Rada

| 18.6.2008 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 158/56 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 158/56

---

ROZHODNUTIE RADY

zo 16. júna 2008,

ktorým sa upravujú príspevky ustanovené rozhodnutím 2003/479/ES a rozhodnutím 2007/829/ES o pravidlách pridelenia národných expertov a vojenského personálu na Generálny sekretariát Rady

(2008/451/ES)

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

so zreteľom na Zmluvu o Európskej únii, a najmä na jej článok 28 ods. 1,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva, a najmä na jej článok 207 ods. 2,

so zreteľom na rozhodnutie 2003/479/ES (1), a najmä na jeho článok 15 ods. 7,

so zreteľom na rozhodnutie 2007/829/ES (2), a najmä na jeho článok 15 ods. 6,

keďže:

| (1) | Článok 15 ods. 7 rozhodnutia 2003/479/ES a článok 15 ods. 6 rozhodnutia 2007/829/ES ustanovujú, že výška denných a mesačných príspevkov sa upravuje každý rok bez spätného účinku podľa úpravy základných platov úradníkov Európskych spoločenstiev v Bruseli a Luxemburgu. |
| --- | --- |

(1)

Článok 15 ods. 7 rozhodnutia 2003/479/ES a článok 15 ods. 6 rozhodnutia 2007/829/ES ustanovujú, že výška denných a mesačných príspevkov sa upravuje každý rok bez spätného účinku podľa úpravy základných platov úradníkov Európskych spoločenstiev v Bruseli a Luxemburgu.

| (2) | Nariadením (ES, Euratom) č. 420/2008 zo 14. mája 2008, ktorým sa s účinnosťou od 1. júla 2007 upravujú odmeny a dôchodky úradníkov a ostatných zamestnancov Európskych spoločenstiev (3), ako aj opravné koeficienty, ktoré sa vzťahujú na tieto odmeny a dôchodky, Rada prijala úpravu odmien a dôchodkov úradníkov Spoločenstva o 1,4 %, |
| --- | --- |

(2)

Nariadením (ES, Euratom) č. 420/2008 zo 14. mája 2008, ktorým sa s účinnosťou od 1. júla 2007 upravujú odmeny a dôchodky úradníkov a ostatných zamestnancov Európskych spoločenstiev (3), ako aj opravné koeficienty, ktoré sa vzťahujú na tieto odmeny a dôchodky, Rada prijala úpravu odmien a dôchodkov úradníkov Spoločenstva o 1,4 %,

ROZHODLA TAKTO:

Článok 1

1.   V článku 15 ods. 1 rozhodnutia 2003/479/ES a v článku 15 ods. 1 rozhodnutia 2007/829/ES sa sumy 29,44 EUR a 117,74 EUR nahrádzajú sumami 29,85 EUR a 119,39 EUR.

2.   V článku 15 ods. 2 rozhodnutia 2003/479/ES a v článku 15 ods. 2 rozhodnutia 2007/829/ES sa tabuľka nahrádza takto:

| „Vzdialenosť medzi miestom náboru a miestom pridelenia
  (v km) | Suma v EUR |
| --- | --- |
| 0 – 150 | 0,00 |
| > 150 | 76,74 |
| > 300 | 136,42 |
| > 500 | 221,71 |
| > 800 | 358,14 |
| > 1 300 | 562,80 |
| > 2 000 | 673,67“ |

„Vzdialenosť medzi miestom náboru a miestom pridelenia

(v km)

Suma v EUR

0 – 150

0,00

> 150

76,74

> 300

136,42

> 500

221,71

> 800

358,14

> 1 300

562,80

> 2 000

673,67“

3.   V článku 15 ods. 4 rozhodnutia 2003/479/ES sa suma 29,44 EUR nahrádza sumou 29,85 EUR.

Článok 2

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť prvým dňom mesiaca nasledujúceho po jeho prijatí.

V Luxemburgu 16. júna 2008

Za Radu

predseda

D. RUPEL

---

(1)  Rozhodnutie Rady 2003/479/ES zo 16. júna 2003 o pravidlách pridelenia národných expertov a vojenského personálu na Generálny sekretariát Rady (Ú. v. EÚ L 160, 28.6.2003, s. 72), rozhodnutie zrušené rozhodnutím 2007/829/ES.

1

(2)  Rozhodnutie Rady 2007/829/ES z 5. decembra 2007 o pravidlách pridelenia národných expertov a vojenského personálu na Generálny sekretariát Rady (Ú. v. EÚ L 327, 13.12.2007, s. 10).

2

(3)  Ú. v. EÚ L 127, 15.5.2008, s. 1.

3

---

Komisia

| 18.6.2008 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 158/58 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 158/58

---

ROZHODNUTIE KOMISIE

zo 6. júna 2008,

ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2007/27/ES, ktorým sa prijímajú určité prechodné opatrenia týkajúce sa dodávok surového mlieka do prevádzkarní na spracovanie mlieka a spracovania tohto surového mlieka v Rumunsku v súvislosti s požiadavkami nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 a (ES) č. 853/2004

[oznámené pod číslom K(2008) 2404]

(Text s významom pre EHP)

(2008/452/ES)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na Zmluvu o pristúpení Bulharska a Rumunska,

so zreteľom na Akt o pristúpení Bulharska a Rumunska, a najmä na jeho článok 42,

keďže:

| (1) | V rozhodnutí Komisie 2007/27/ES (1) sa ustanovujú zoznamy prevádzkarní na spracovanie mlieka v Rumunsku, ktoré sú v súlade so štrukturálnymi požiadavkami stanovenými v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 (2) (prevádzkarne, ktoré spĺňajú požiadavky) a majú povolenie prijímať a spracúvať surové mlieko, ktoré nespĺňa požiadavky nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 (3) (mlieko, ktoré nespĺňa požiadavky). |
| --- | --- |

(1)

V rozhodnutí Komisie 2007/27/ES (1) sa ustanovujú zoznamy prevádzkarní na spracovanie mlieka v Rumunsku, ktoré sú v súlade so štrukturálnymi požiadavkami stanovenými v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 (2) (prevádzkarne, ktoré spĺňajú požiadavky) a majú povolenie prijímať a spracúvať surové mlieko, ktoré nespĺňa požiadavky nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 (3) (mlieko, ktoré nespĺňa požiadavky).

| (2) | V kapitole I prílohy k rozhodnutiu 2007/27/ES sa uvádza zoznam prevádzkarní, ktoré spĺňajú požiadavky a majú povolené prijímať a spracúvať bez oddelenia mlieko, ktoré spĺňa požiadavky, a mlieko, ktoré nespĺňa požiadavky. V kapitole II uvedenej prílohy sa uvádza zoznam prevádzkarní, ktoré majú povolené oddelene prijímať a spracúvať mlieko, ktoré spĺňa požiadavky, a mlieko, ktoré nespĺňa požiadavky. |
| --- | --- |

(2)

V kapitole I prílohy k rozhodnutiu 2007/27/ES sa uvádza zoznam prevádzkarní, ktoré spĺňajú požiadavky a majú povolené prijímať a spracúvať bez oddelenia mlieko, ktoré spĺňa požiadavky, a mlieko, ktoré nespĺňa požiadavky. V kapitole II uvedenej prílohy sa uvádza zoznam prevádzkarní, ktoré majú povolené oddelene prijímať a spracúvať mlieko, ktoré spĺňa požiadavky, a mlieko, ktoré nespĺňa požiadavky.

| (3) | Päť prevádzkarní uvedených v kapitole I prílohy k rozhodnutiu 2007/27/ES sa rozhodlo spracúvať len mlieko, ktoré spĺňa požiadavky. Jedna prevádzkareň ukončila svoju činnosť. Tieto prevádzkarne by sa preto mali vypustiť zo zoznamu v kapitole I uvedenej prílohy. |
| --- | --- |

(3)

Päť prevádzkarní uvedených v kapitole I prílohy k rozhodnutiu 2007/27/ES sa rozhodlo spracúvať len mlieko, ktoré spĺňa požiadavky. Jedna prevádzkareň ukončila svoju činnosť. Tieto prevádzkarne by sa preto mali vypustiť zo zoznamu v kapitole I uvedenej prílohy.

| (4) | Ďalšie tri prevádzkarne ukončili svoj modernizačný proces a v súčasnosti sú v plnej miere v súlade s právnymi predpismi Spoločenstva. Tieto prevádzkarne by sa preto mali vypustiť zo zoznamu prevádzkarní, ktoré sú v procese transformácie. Tieto prevádzkarne spracúvajú mlieko, ktoré spĺňa požiadavky, a mlieko, ktoré nespĺňa požiadavky, bez oddelenia, a preto by sa mali doplniť do zoznamu v kapitole I prílohy k rozhodnutiu 2007/27/ES. |
| --- | --- |

(4)

Ďalšie tri prevádzkarne ukončili svoj modernizačný proces a v súčasnosti sú v plnej miere v súlade s právnymi predpismi Spoločenstva. Tieto prevádzkarne by sa preto mali vypustiť zo zoznamu prevádzkarní, ktoré sú v procese transformácie. Tieto prevádzkarne spracúvajú mlieko, ktoré spĺňa požiadavky, a mlieko, ktoré nespĺňa požiadavky, bez oddelenia, a preto by sa mali doplniť do zoznamu v kapitole I prílohy k rozhodnutiu 2007/27/ES.

| (5) | Kapitola I prílohy k rozhodnutiu 2007/27/ES by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť. |
| --- | --- |

(5)

Kapitola I prílohy k rozhodnutiu 2007/27/ES by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

| (6) | Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
| --- | --- |

(6)

Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Kapitola I prílohy k rozhodnutiu 2007/27/ES sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tomuto rozhodnutiu.

Článok 2

Toto rozhodnutie je určené členským štátom.

V Bruseli 6. júna 2008

Za Komisiu

Androulla VASSILIOU

členka Komisie

---

(1)  Ú. v. EÚ L 8, 13.1.2007, s. 45. Rozhodnutie zmenené a doplnené rozhodnutím 2007/557/ES (Ú. v. EÚ L 212, 14.8.2007, s. 15).

1

(2)  Ú. v. EÚ L 139, 30.4.2004, s. 1.

2

(3)  Ú. v. EÚ L 139, 30.4.2004, s. 55. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 1243/2007 (Ú. v. EÚ L 281, 25.10.2007, s. 8).

3

---

PRÍLOHA

Kapitola I prílohy k rozhodnutiu 2007/27/ES sa mení a dopĺňa takto:

| 1. | Vypúšťajú sa nasledujúce prevádzkarne:








  4 | L 52 | SC Trinitrom SRL | Gepiu, județul Bihor, 417149 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 7 | L 5 | SC Ancal SRL | Saucenița, județul Botoșani, 717468 |
| 8 | L 77 | SC Milk Way Company SRL | Prigor, județul Caraș-Severin, 327305 |
| 9 | L 74 | SC Cremont SRL | Aghireșu, județul Cluj, 407005 |
| 10 | L 42 | SC Lacto Panait SRL | Crucea, județul Constanța, 907305 |
| 29 | L 37 | SC Magnolia Comlact SRL | Țapu, județul Sibiu, 556123 |

1.

Vypúšťajú sa nasledujúce prevádzkarne:

4

L 52

SC Trinitrom SRL

Gepiu, județul Bihor, 417149

7

L 5

SC Ancal SRL

Saucenița, județul Botoșani, 717468

8

L 77

SC Milk Way Company SRL

Prigor, județul Caraș-Severin, 327305

9

L 74

SC Cremont SRL

Aghireșu, județul Cluj, 407005

10

L 42

SC Lacto Panait SRL

Crucea, județul Constanța, 907305

29

L 37

SC Magnolia Comlact SRL

Țapu, județul Sibiu, 556123

| 2. | Pridávajú sa nasledujúce prevádzkarne:








  32 | L 95 | S.C. Marion Invest SRL | Crânguri, Jud. Dambovița, 137170 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 33 | L 21 | S.C. I.L. Mureș S.A. | Târgu Mureș, Jud. Mureș, 540390 |
| 34 | L 96 | S.C. Prod A.B.C. Company SRL | Grumăzești, Jud. Neamț, 617235 |

2.

Pridávajú sa nasledujúce prevádzkarne:

32

L 95

S.C. Marion Invest SRL

Crânguri, Jud. Dambovița, 137170

33

L 21

S.C. I.L. Mureș S.A.

Târgu Mureș, Jud. Mureș, 540390

34

L 96

S.C. Prod A.B.C. Company SRL

Grumăzești, Jud. Neamț, 617235

---

| 18.6.2008 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 158/60 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 158/60

---

ROZHODNUTIE KOMISIE

z 10. júna 2008,

ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2006/139/ES, pokiaľ ide o orgán schválený na vedenie plemennej knihy alebo registráciu ošípaných v Spojených štátoch

[oznámené pod číslom K(2008) 2472]

(Text s významom pre EHP)

(2008/453/ES)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na smernicu Rady 94/28/ES z 23. júna 1994, ktorou sa ustanovujú zásady týkajúce sa zootechnických a genealogických podmienok pre dovoz zvierat, ich spermy, vajíčok a embryí z tretích krajín a ktorou sa mení a dopĺňa smernica 77/504/EHS o čistokrvnom plemennom hovädzom dobytku (1), a najmä na jej článok 3 ods. 3,

keďže:

| (1) | V rozhodnutí Komisie 2006/139/ES zo 7. februára 2006, ktorým sa vykonáva smernica Rady 94/28/ES týkajúca sa zoznamu orgánov v tretích krajinách, ktoré sú oprávnené viesť plemennú knihu alebo registráciu niektorých zvierat (2), sa ustanovuje, že členský štát je oprávnený na dovoz čistokrvných plemenných zvierat niektorých druhov, ich spermy, vajíčok a embryí ako „čistokrvných“ alebo ako „hybridných“ druhov, len ak pochádzajú zo zvieraťa zaznamenaného alebo zaregistrovaného v plemennej knihe alebo registri, ktorý vedie orgán uvedený na jednom zo zoznamov v tomto rozhodnutí. |
| --- | --- |

(1)

V rozhodnutí Komisie 2006/139/ES zo 7. februára 2006, ktorým sa vykonáva smernica Rady 94/28/ES týkajúca sa zoznamu orgánov v tretích krajinách, ktoré sú oprávnené viesť plemennú knihu alebo registráciu niektorých zvierat (2), sa ustanovuje, že členský štát je oprávnený na dovoz čistokrvných plemenných zvierat niektorých druhov, ich spermy, vajíčok a embryí ako „čistokrvných“ alebo ako „hybridných“ druhov, len ak pochádzajú zo zvieraťa zaznamenaného alebo zaregistrovaného v plemennej knihe alebo registri, ktorý vedie orgán uvedený na jednom zo zoznamov v tomto rozhodnutí.

| (2) | Spojené štáty požiadali o pridanie jedného orgánu pre ošípané do položiek pre danú krajinu v prílohe k rozhodnutiu 2006/139/ES. |
| --- | --- |

(2)

Spojené štáty požiadali o pridanie jedného orgánu pre ošípané do položiek pre danú krajinu v prílohe k rozhodnutiu 2006/139/ES.

| (3) | Spojené štáty poskytli záruky týkajúce sa splnenia príslušných požiadaviek, ktoré sú ustanovené v právnych predpisoch Spoločenstva, a najmä v smernici 94/28/ES. |
| --- | --- |

(3)

Spojené štáty poskytli záruky týkajúce sa splnenia príslušných požiadaviek, ktoré sú ustanovené v právnych predpisoch Spoločenstva, a najmä v smernici 94/28/ES.

| (4) | Príloha k rozhodnutiu 2006/139/ES by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť. |
| --- | --- |

(4)

Príloha k rozhodnutiu 2006/139/ES by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

| (5) | Opatrenia ustanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre zootechniku, |
| --- | --- |

(5)

Opatrenia ustanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre zootechniku,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Príloha k rozhodnutiu 2006/139/ES sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tomuto rozhodnutiu.

Článok 2

Toto rozhodnutie sa uplatňuje od 1. júna 2008.

Článok 3

Toto rozhodnutie je určené členským štátom.

V Bruseli 10. júna 2008

Za Komisiu

Androulla VASSILIOU

členka Komisie

---

(1)  Ú. v. ES L 178, 12.7.1994, s. 66.

1

(2)  Ú. v. EÚ L 54, 24.2.2006, s. 34.

2

---

PRÍLOHA

Pod položkou „živočíšny druh: ošípané“ v bode VII prílohy k rozhodnutiu 2006/139/ES sa dopĺňa tento záznam:

| „PIC (Pig Improvement Company) North America |
| --- |
| 100 Bluegrass Commons Boulevard |
| Suite 2200 |
| Hendersonville |
| TN 37075 |
| Telefón: (+ 1-615)265 2700 |
| Internet: http://www.pic.com“. |

„PIC (Pig Improvement Company) North America

100 Bluegrass Commons Boulevard

Suite 2200

Hendersonville

TN 37075

Telefón: (+ 1-615)265 2700

Internet: http://www.pic.com“.

---

ODPORÚČANIA

Komisia

| 18.6.2008 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 158/62 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 158/62

---

ODPORÚČANIE KOMISIE

z 30. mája 2008

o opatreniach na zníženie rizík pre látky chróman sodný, dichróman sodný a 2,2′,6,6′-tetrabróm-4,4′-izopropylidéndifenol (tetrabrómbisfenol A)

[oznámené pod číslom K(2008) 2256]

(Text s významom pre EHP)

(2008/454/ES)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 793/93 z 23. marca 1993 o vyhodnocovaní a kontrole rizík existujúcich látok (1), a najmä na jeho článok 11 ods. 2,

keďže:

| (1) | V rámci nariadenia (EHS) č. 793/93 boli ako prioritné látky, ktoré je potrebné vyhodnotiť v súlade s nariadeniami Komisie (ES) č. 143/97 (2) a (ES) č. 2364/2000 (3), ktoré sa týkajú tretieho a štvrtého zoznamu prioritných látok podľa nariadenia (EHS) č. 793/93, identifikované tieto látky:






  — | chróman sodný, |
| --- | --- | --- |

(1)

V rámci nariadenia (EHS) č. 793/93 boli ako prioritné látky, ktoré je potrebné vyhodnotiť v súlade s nariadeniami Komisie (ES) č. 143/97 (2) a (ES) č. 2364/2000 (3), ktoré sa týkajú tretieho a štvrtého zoznamu prioritných látok podľa nariadenia (EHS) č. 793/93, identifikované tieto látky:

—

chróman sodný,

| — | dichróman sodný, |
| --- | --- |

—

dichróman sodný,

| — | 2,2′,6,6′-tetrabróm-4,4′-izopropylidéndifenol (tetrabrómbisfenol A). |
| --- | --- |

—

2,2′,6,6′-tetrabróm-4,4′-izopropylidéndifenol (tetrabrómbisfenol A).

| (2) | Členské štáty určené ako spravodajské členské štáty podľa nariadení (EHS) č. 793/93 a (ES) č. 143/97 ukončili činnosti týkajúce sa hodnotenia rizík, ktoré tieto látky predstavujú pre ľudí a životné prostredie, v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 1488/94 z 28. júna 1994, ktorým sa stanovujú princípy pre hodnotenie rizík existujúcich látok pre človeka a životné prostredie v súlade s nariadením Rady (EHS) č. 793/93 (4), a navrhli stratégiu obmedzenia týchto rizík. |
| --- | --- |

(2)

Členské štáty určené ako spravodajské členské štáty podľa nariadení (EHS) č. 793/93 a (ES) č. 143/97 ukončili činnosti týkajúce sa hodnotenia rizík, ktoré tieto látky predstavujú pre ľudí a životné prostredie, v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 1488/94 z 28. júna 1994, ktorým sa stanovujú princípy pre hodnotenie rizík existujúcich látok pre človeka a životné prostredie v súlade s nariadením Rady (EHS) č. 793/93 (4), a navrhli stratégiu obmedzenia týchto rizík.

| (3) | Uskutočnili sa konzultácie s Vedeckým výborom pre toxicitu, ekotoxicitu a životné prostredie (SCTEE) a s Vedeckým výborom pre zdravotné riziká a riziká životného prostredia (SCHER), ktoré prijali stanoviská k vyhodnoteniu rizík vykonanému zo strany spravodajcov. Tieto stanoviská boli uverejnené na internetovej stránke týchto výborov. |
| --- | --- |

(3)

Uskutočnili sa konzultácie s Vedeckým výborom pre toxicitu, ekotoxicitu a životné prostredie (SCTEE) a s Vedeckým výborom pre zdravotné riziká a riziká životného prostredia (SCHER), ktoré prijali stanoviská k vyhodnoteniu rizík vykonanému zo strany spravodajcov. Tieto stanoviská boli uverejnené na internetovej stránke týchto výborov.

| (4) | Výsledky vyhodnotenia rizík a ďalšie výsledky stratégií obmedzenia rizík sú uvedené v príslušnom oznámení Komisie (5). |
| --- | --- |

(4)

Výsledky vyhodnotenia rizík a ďalšie výsledky stratégií obmedzenia rizík sú uvedené v príslušnom oznámení Komisie (5).

| (5) | Na základe tohto vyhodnotenia je vhodné odporučiť niektoré opatrenia na zníženie rizík pre určité látky. |
| --- | --- |

(5)

Na základe tohto vyhodnotenia je vhodné odporučiť niektoré opatrenia na zníženie rizík pre určité látky.

| (6) | Opatrenia na zníženie rizík odporúčané pre pracovníkov by sa mali zvážiť v rámci právnych predpisov na ochranu pracovníkov, ktoré sa považujú za primeraný rámec na zníženie rizík, ktoré predstavujú príslušné látky, v potrebnom rozsahu. |
| --- | --- |

(6)

Opatrenia na zníženie rizík odporúčané pre pracovníkov by sa mali zvážiť v rámci právnych predpisov na ochranu pracovníkov, ktoré sa považujú za primeraný rámec na zníženie rizík, ktoré predstavujú príslušné látky, v potrebnom rozsahu.

| (7) | Opatrenia na zníženie rizík ustanovené v tomto odporúčaní sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného na základe článku 15 ods. 1 nariadenia (EHS) č. 793/93, |
| --- | --- |

(7)

Opatrenia na zníženie rizík ustanovené v tomto odporúčaní sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného na základe článku 15 ods. 1 nariadenia (EHS) č. 793/93,

TÝMTO ODPORÚČA:

ODDIEL 1

CHRÓMAN SODNÝ

(CAS Č. 7775-11-3, Einecs Č. 231-889-5)

Opatrenia na zníženie rizík pre pracovníkov (1) a životné prostredie (2, 3, 4, 5, 6)

| 1. | Zamestnávatelia, ktorí používajú zlúčeniny chrómu (VI) na výrobu pigmentov a farbív, na prípravu výrobkov na spracovanie kovov, na elektrolytické pokovovanie a ako moridlá pri farbení vlny, by mali brať do úvahy všetky pokyny pre daný sektor vypracované na vnútroštátnej úrovni na základe pokynov nezáväzného charakteru podľa článku 12 ods. 2 smernice Rady 98/24/ES (6). |
| --- | --- |

1.

Zamestnávatelia, ktorí používajú zlúčeniny chrómu (VI) na výrobu pigmentov a farbív, na prípravu výrobkov na spracovanie kovov, na elektrolytické pokovovanie a ako moridlá pri farbení vlny, by mali brať do úvahy všetky pokyny pre daný sektor vypracované na vnútroštátnej úrovni na základe pokynov nezáväzného charakteru podľa článku 12 ods. 2 smernice Rady 98/24/ES (6).

| 2. | Príslušné orgány dotknutých členských štátov by mali s prihliadnutím na technické charakteristiky dotknutých zariadení, ich geografické umiestnenie a miestne environmentálne podmienky ustanoviť v povoleniach vydaných na základe smernice Európskeho parlamentu a Rady 2008/1/ES (7) podmienky, limitné hodnoty emisií alebo ekvivalentné ukazovatele alebo technické opatrenia pre chróm (VI), aby bolo možné prevádzkovať príslušné zariadenia v súlade s najlepšími dostupnými technikami (ďalej len „BAT“). |
| --- | --- |

2.

Príslušné orgány dotknutých členských štátov by mali s prihliadnutím na technické charakteristiky dotknutých zariadení, ich geografické umiestnenie a miestne environmentálne podmienky ustanoviť v povoleniach vydaných na základe smernice Európskeho parlamentu a Rady 2008/1/ES (7) podmienky, limitné hodnoty emisií alebo ekvivalentné ukazovatele alebo technické opatrenia pre chróm (VI), aby bolo možné prevádzkovať príslušné zariadenia v súlade s najlepšími dostupnými technikami (ďalej len „BAT“).

| 3. | Členské štáty by mali pozorne monitorovať uplatňovanie BAT na chróm (VI) a podávať Komisii správy o každom významnom vývoji v rámci výmeny informácií o BAT. |
| --- | --- |

3.

Členské štáty by mali pozorne monitorovať uplatňovanie BAT na chróm (VI) a podávať Komisii správy o každom významnom vývoji v rámci výmeny informácií o BAT.

| 4. | Na účely zjednodušenia povoľovania a monitorovania podľa smernice 2008/1/ES by mal byť chróm (VI) zahrnutý do prebiehajúcich prác na vypracovaní usmernenia k BAT. |
| --- | --- |

4.

Na účely zjednodušenia povoľovania a monitorovania podľa smernice 2008/1/ES by mal byť chróm (VI) zahrnutý do prebiehajúcich prác na vypracovaní usmernenia k BAT.

| 5. | Lokálne emisie do životného prostredia by sa mali v prípade potreby riadiť vnútroštátnymi predpismi, aby sa tak zabezpečilo, že nevznikne riziko pre životné prostredie. |
| --- | --- |

5.

Lokálne emisie do životného prostredia by sa mali v prípade potreby riadiť vnútroštátnymi predpismi, aby sa tak zabezpečilo, že nevznikne riziko pre životné prostredie.

| 6. | V prípade vodných útvarov, ktoré môžu byť ohrozené emisiami chrómu (VI), by príslušné členské štáty mali ustanoviť normy kvality životného prostredia (ďalej len „NKŽP“) a vnútroštátne opatrenia na zníženie znečistenia na účely dosiahnutia NKŽP do roku 2015 v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2000/60/ES (8). |
| --- | --- |

6.

V prípade vodných útvarov, ktoré môžu byť ohrozené emisiami chrómu (VI), by príslušné členské štáty mali ustanoviť normy kvality životného prostredia (ďalej len „NKŽP“) a vnútroštátne opatrenia na zníženie znečistenia na účely dosiahnutia NKŽP do roku 2015 v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2000/60/ES (8).

ODDIEL 2

DICHRÓMAN SODNÝ

(CAS Č. 10588-01-9, Einecs Č. 234-190-3)

Opatrenia na zníženie rizík pre pracovníkov (7) a životné prostredie (8, 9, 10, 11, 12)

| 7. | Zamestnávatelia, ktorí používajú zlúčeniny chrómu (VI) na výrobu pigmentov a farbív, na prípravu výrobkov na spracovanie kovov, na elektrolytické pokovovanie a ako moridlá pri farbení vlny, by mali brať do úvahy všetky pokyny pre daný sektor vypracované na vnútroštátnej úrovni na základe pokynov nezáväzného charakteru podľa článku 12 ods. 2 smernice 98/24/ES. |
| --- | --- |

7.

Zamestnávatelia, ktorí používajú zlúčeniny chrómu (VI) na výrobu pigmentov a farbív, na prípravu výrobkov na spracovanie kovov, na elektrolytické pokovovanie a ako moridlá pri farbení vlny, by mali brať do úvahy všetky pokyny pre daný sektor vypracované na vnútroštátnej úrovni na základe pokynov nezáväzného charakteru podľa článku 12 ods. 2 smernice 98/24/ES.

| 8. | Príslušné orgány dotknutých členských štátov by mali s prihliadnutím na technické charakteristiky príslušných zariadení, ich geografické umiestnenie a miestne environmentálne podmienky ustanoviť v povoleniach vydaných na základe smernice 2008/1/ES podmienky, limitné hodnoty emisií alebo ekvivalentné ukazovatele alebo technické opatrenia pre chróm (VI), aby bolo možné prevádzkovať dotknuté zariadenia v súlade s BAT. |
| --- | --- |

8.

Príslušné orgány dotknutých členských štátov by mali s prihliadnutím na technické charakteristiky príslušných zariadení, ich geografické umiestnenie a miestne environmentálne podmienky ustanoviť v povoleniach vydaných na základe smernice 2008/1/ES podmienky, limitné hodnoty emisií alebo ekvivalentné ukazovatele alebo technické opatrenia pre chróm (VI), aby bolo možné prevádzkovať dotknuté zariadenia v súlade s BAT.

| 9. | Členské štáty by mali pozorne monitorovať uplatňovanie BAT na chróm (VI) a podávať Komisii správy o každom významnom vývoji v rámci výmeny informácií o BAT. |
| --- | --- |

9.

Členské štáty by mali pozorne monitorovať uplatňovanie BAT na chróm (VI) a podávať Komisii správy o každom významnom vývoji v rámci výmeny informácií o BAT.

| 10. | Na účely zjednodušenia povoľovania a monitorovania podľa smernice 2008/1/ES by mal byť chróm (VI) zahrnutý do prebiehajúcich prác na vypracovaní usmernenia k BAT. |
| --- | --- |

10.

Na účely zjednodušenia povoľovania a monitorovania podľa smernice 2008/1/ES by mal byť chróm (VI) zahrnutý do prebiehajúcich prác na vypracovaní usmernenia k BAT.

| 11. | Lokálne emisie do životného prostredia by sa mali v prípade potreby riadiť vnútroštátnymi predpismi, aby sa tak zabezpečilo, že nevznikne riziko pre životné prostredie. |
| --- | --- |

11.

Lokálne emisie do životného prostredia by sa mali v prípade potreby riadiť vnútroštátnymi predpismi, aby sa tak zabezpečilo, že nevznikne riziko pre životné prostredie.

| 12. | V prípade vodných útvarov, ktoré môžu byť ohrozené emisiami chrómu (VI), by príslušné členské štáty mali ustanoviť NKŽP a vnútroštátne opatrenia na zníženie znečistenia na účely dosiahnutia NKŽP v roku 2015 v súlade so smernicou 2000/60/ES. |
| --- | --- |

12.

V prípade vodných útvarov, ktoré môžu byť ohrozené emisiami chrómu (VI), by príslušné členské štáty mali ustanoviť NKŽP a vnútroštátne opatrenia na zníženie znečistenia na účely dosiahnutia NKŽP v roku 2015 v súlade so smernicou 2000/60/ES.

ODDIEL 3

2,2′,6,6′-TETRABRÓM-4,4′-IZOPROPYLIDÉNDIFENOL (TETRABRÓMBISFENOL A)

(CAS Č. 79-94-7, Einecs Č. 201-236-9)

Opatrenia na zníženie rizík pre životné prostredie (13, 14)

| 13. | Príslušné orgány dotknutých členských štátov by mali s prihliadnutím na technické charakteristiky príslušných zariadení, ich geografické umiestnenie a miestne environmentálne podmienky ustanoviť v povoleniach vydaných na základe smernice 2008/1/ES podmienky, limitné hodnoty emisií alebo ekvivalentné ukazovatele alebo technické opatrenia pre TBBPA (tetrabrómbisfenol A), aby bolo možné prevádzkovať príslušné zariadenia v súlade s BAT. |
| --- | --- |

13.

Príslušné orgány dotknutých členských štátov by mali s prihliadnutím na technické charakteristiky príslušných zariadení, ich geografické umiestnenie a miestne environmentálne podmienky ustanoviť v povoleniach vydaných na základe smernice 2008/1/ES podmienky, limitné hodnoty emisií alebo ekvivalentné ukazovatele alebo technické opatrenia pre TBBPA (tetrabrómbisfenol A), aby bolo možné prevádzkovať príslušné zariadenia v súlade s BAT.

| 14. | Lokálne emisie TBBPA do prostredia by sa mali v prípade potreby riadiť vnútroštátnymi predpismi, aby sa tak zabezpečilo, že nevznikne riziko pre životné prostredie. |
| --- | --- |

14.

Lokálne emisie TBBPA do prostredia by sa mali v prípade potreby riadiť vnútroštátnymi predpismi, aby sa tak zabezpečilo, že nevznikne riziko pre životné prostredie.

ODDIEL 4

ADRESÁTI

| 15. | Toto odporúčanie je určené všetkým sektorom, v rámci ktorých sa uvedené látky dovážajú, vyrábajú, prepravujú, skladujú, spracovávajú na prípravok alebo iným spôsobom, využívajú, likvidujú alebo recyklujú, ako aj členským štátom. |
| --- | --- |

15.

Toto odporúčanie je určené všetkým sektorom, v rámci ktorých sa uvedené látky dovážajú, vyrábajú, prepravujú, skladujú, spracovávajú na prípravok alebo iným spôsobom, využívajú, likvidujú alebo recyklujú, ako aj členským štátom.

V Bruseli 30. mája 2008

Za Komisiu

Stavros DIMAS

člen Komisie

---

(1)  Ú. v. ES L 84, 5.4.1993, s. 1. Nariadenie zmenené a doplnené nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1).

1

(2)  Ú. v. ES L 25, 28.1.1997, s. 13.

2

(3)  Ú. v. ES L 273, 26.10.2000, s. 5.

3

(4)  Ú. v. ES L 161, 29.6.1994, s. 3.

4

(5)  Ú. v. EÚ C 152, 18.6.2008, s. 11.

5

(6)  Ú. v. ES L 131, 5.5.1998, s. 11. Smernica zmenená a doplnená smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2007/30/ES (Ú. v. EÚ L 165, 27.6.2007, s. 21).

6

(7)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2008, s. 8.

7

(8)  Ú. v. ES L 327, 22.12.2000, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2008/32/ES (Ú. v. EÚ L 81, 20.3.2008, s. 60).

8

---

| 18.6.2008 | SK | Úradný vestník Európskej únie | L 158/65 |
| --- | --- | --- | --- |

18.6.2008

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 158/65

---

ODPORÚČANIE KOMISIE

z 30. mája 2008

o opatreniach na zníženie rizík pre látky oxid chrómový, dichróman amónny a dichróman didraselný

[oznámené pod číslom K(2008) 2326]

(Text s významom pre EHP)

(2008/455/ES)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 793/93 z 23. marca 1993 o vyhodnocovaní a kontrole rizík existujúcich látok (1), a najmä na jeho článok 11 ods. 2,

keďže:

| (1) | V rámci nariadenia (EHS) č. 793/93 boli ako prioritné látky, ktoré je potrebné vyhodnotiť v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 143/97 z 27. januára 1997 o treťom zozname prioritných látok, ako sa predpokladá v nariadení Rady (EHS) č. 793/93 (2), identifikované tieto látky:






  — | oxid chrómový, |
| --- | --- | --- |

(1)

V rámci nariadenia (EHS) č. 793/93 boli ako prioritné látky, ktoré je potrebné vyhodnotiť v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 143/97 z 27. januára 1997 o treťom zozname prioritných látok, ako sa predpokladá v nariadení Rady (EHS) č. 793/93 (2), identifikované tieto látky:

—

oxid chrómový,

| — | dichróman amónny, |
| --- | --- |

—

dichróman amónny,

| — | dichróman didraselný. |
| --- | --- |

—

dichróman didraselný.

| (2) | Spravodajský členský štát určený podľa uvedeného nariadenia ukončil činnosti týkajúce sa hodnotenia rizík, ktoré tieto látky predstavujú pre ľudí a životné prostredie v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 1488/94 z 28. júna 1994, ktorým sa stanovujú princípy pre hodnotenie rizík existujúcich látok pre človeka a životné prostredie v súlade s nariadením Rady (EHS) č. 793/93 (3), a navrhol stratégiu obmedzenia týchto rizík. |
| --- | --- |

(2)

Spravodajský členský štát určený podľa uvedeného nariadenia ukončil činnosti týkajúce sa hodnotenia rizík, ktoré tieto látky predstavujú pre ľudí a životné prostredie v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 1488/94 z 28. júna 1994, ktorým sa stanovujú princípy pre hodnotenie rizík existujúcich látok pre človeka a životné prostredie v súlade s nariadením Rady (EHS) č. 793/93 (3), a navrhol stratégiu obmedzenia týchto rizík.

| (3) | Uskutočnili sa konzultácie s vedeckým výborom pre toxicitu, ekotoxicitu a životné prostredie (SCTEE), ktorý prijal stanovisko k vyhodnoteniu rizík vykonanému zo strany spravodajcu. Toto stanovisko bolo uverejnené na internetovej stránke vedeckého výboru. |
| --- | --- |

(3)

Uskutočnili sa konzultácie s vedeckým výborom pre toxicitu, ekotoxicitu a životné prostredie (SCTEE), ktorý prijal stanovisko k vyhodnoteniu rizík vykonanému zo strany spravodajcu. Toto stanovisko bolo uverejnené na internetovej stránke vedeckého výboru.

| (4) | Výsledky vyhodnotenia rizík a ďalšie výsledky stratégií obmedzenia rizík sú uvedené v príslušnom oznámení Komisie (4). |
| --- | --- |

(4)

Výsledky vyhodnotenia rizík a ďalšie výsledky stratégií obmedzenia rizík sú uvedené v príslušnom oznámení Komisie (4).

| (5) | Na základe tohto vyhodnotenia je vhodné odporučiť niektoré opatrenia na zníženie rizík pre určité látky. |
| --- | --- |

(5)

Na základe tohto vyhodnotenia je vhodné odporučiť niektoré opatrenia na zníženie rizík pre určité látky.

| (6) | Opatrenia na zníženie rizík odporúčané pre pracovníkov by sa mali zvážiť v rámci právnych predpisov na ochranu pracovníkov, ktoré sa považujú za primeraný rámec na zníženie rizík, ktoré predstavujú príslušné látky, v potrebnom rozsahu. |
| --- | --- |

(6)

Opatrenia na zníženie rizík odporúčané pre pracovníkov by sa mali zvážiť v rámci právnych predpisov na ochranu pracovníkov, ktoré sa považujú za primeraný rámec na zníženie rizík, ktoré predstavujú príslušné látky, v potrebnom rozsahu.

| (7) | Opatrenia na zníženie rizík ustanovené v tomto odporúčaní sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného na základe článku 15 ods. 1 nariadenia (EHS) č. 793/93, |
| --- | --- |

(7)

Opatrenia na zníženie rizík ustanovené v tomto odporúčaní sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného na základe článku 15 ods. 1 nariadenia (EHS) č. 793/93,

TÝMTO ODPORÚČA:

ODDIEL 1

OXID CHRÓMOVÝ

(CAS č. 1333-82-0, Einecs č. 215-607-8)

DICHRÓMAN AMÓNNY

(CAS č. 7789-09-05, Einecs č. 232-143-1)

DICHRÓMAN DIDRASELNÝ

(CAS č. 7778-50-9, Einecs č. 231-906-6)

Opatrenia na zníženie rizík pre pracovníkov (1) a životné prostredie (2, 3, 4, 5, 6)

| 1. | Zamestnávatelia, ktorí používajú zlúčeniny chrómu (VI) na výrobu pigmentov a farbív, prípravu prostriedkov na spracovanie kovov, elektrolytické pokovovanie a ako moridlá pri farbení vlny, by mali brať do úvahy všetky pokyny pre daný sektor vypracované na vnútroštátnej úrovni na základe pokynov nezáväzného charakteru, ktoré Komisia sprístupnila podľa článku 12 ods. 2 smernice Rady 98/24/ES (5). |
| --- | --- |

1.

Zamestnávatelia, ktorí používajú zlúčeniny chrómu (VI) na výrobu pigmentov a farbív, prípravu prostriedkov na spracovanie kovov, elektrolytické pokovovanie a ako moridlá pri farbení vlny, by mali brať do úvahy všetky pokyny pre daný sektor vypracované na vnútroštátnej úrovni na základe pokynov nezáväzného charakteru, ktoré Komisia sprístupnila podľa článku 12 ods. 2 smernice Rady 98/24/ES (5).

| 2. | Príslušné orgány dotknutých členských štátov by mali s prihliadnutím na technické charakteristiky dotknutých zariadení, ich geografické umiestnenie a miestne environmentálne podmienky ustanoviť v povoleniach vydaných na základe smernice Rady 2008/1/ES (6) podmienky, hodnoty emisných limitov alebo ekvivalentné ukazovatele alebo technické opatrenia pre zlúčeniny chrómu (VI), aby bola možná prevádzka v súlade s najlepšími dostupnými technikami (BAT). |
| --- | --- |

2.

Príslušné orgány dotknutých členských štátov by mali s prihliadnutím na technické charakteristiky dotknutých zariadení, ich geografické umiestnenie a miestne environmentálne podmienky ustanoviť v povoleniach vydaných na základe smernice Rady 2008/1/ES (6) podmienky, hodnoty emisných limitov alebo ekvivalentné ukazovatele alebo technické opatrenia pre zlúčeniny chrómu (VI), aby bola možná prevádzka v súlade s najlepšími dostupnými technikami (BAT).

| 3. | Členské štáty by mali pozorne monitorovať uplatňovanie BAT na zlúčeniny chrómu (VI) a podávať Komisii správy o každom významnom vývoji v rámci výmeny informácií o BAT. |
| --- | --- |

3.

Členské štáty by mali pozorne monitorovať uplatňovanie BAT na zlúčeniny chrómu (VI) a podávať Komisii správy o každom významnom vývoji v rámci výmeny informácií o BAT.

| 4. | Miestne emisie do životného prostredia by sa mali v prípade potreby riadiť vnútroštátnymi predpismi, aby sa tak zabezpečilo, že nevznikne riziko pre životné prostredie. |
| --- | --- |

4.

Miestne emisie do životného prostredia by sa mali v prípade potreby riadiť vnútroštátnymi predpismi, aby sa tak zabezpečilo, že nevznikne riziko pre životné prostredie.

| 5. | Predovšetkým vzhľadom na redukciu zlúčenín chrómu (VI) na činiace soli s obsahom chrómu (III) priamo v prevádzkach, ktoré vykonávajú činenie koží a kožiek, sa odporúča, aby pri najbližšej zmene dokumentu BREF pre podniky zaoberajúce sa činením koží a kožiek boli uvedené príslušné odkazy, ktoré určia, že redukcia zlúčenín chrómu (VI) priamo v prevádzke na účely výroby činiacich solí s obsahom chrómu (III) by sa nemala považovať za BAT. |
| --- | --- |

5.

Predovšetkým vzhľadom na redukciu zlúčenín chrómu (VI) na činiace soli s obsahom chrómu (III) priamo v prevádzkach, ktoré vykonávajú činenie koží a kožiek, sa odporúča, aby pri najbližšej zmene dokumentu BREF pre podniky zaoberajúce sa činením koží a kožiek boli uvedené príslušné odkazy, ktoré určia, že redukcia zlúčenín chrómu (VI) priamo v prevádzke na účely výroby činiacich solí s obsahom chrómu (III) by sa nemala považovať za BAT.

| 6. | V prípade vodných útvarov, ktoré môžu byť ohrozené emisiami chrómu (VI), by príslušné členské štáty mali ustanoviť NKŽP a vnútroštátne opatrenia na zníženie znečistenia na účely splnenia NKŽP v roku 2015 v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2000/60/ES (7). |
| --- | --- |

6.

V prípade vodných útvarov, ktoré môžu byť ohrozené emisiami chrómu (VI), by príslušné členské štáty mali ustanoviť NKŽP a vnútroštátne opatrenia na zníženie znečistenia na účely splnenia NKŽP v roku 2015 v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2000/60/ES (7).

ODDIEL 2

ADRESÁTI

| 7. | Toto odporúčanie je určené všetkým sektorom, v rámci ktorých sa uvedené látky dovážajú, vyrábajú, prepravujú, skladujú, spracovávajú na prípravok alebo iným spôsobom, využívajú, likvidujú alebo recyklujú , ako aj členským štátom. |
| --- | --- |

7.

Toto odporúčanie je určené všetkým sektorom, v rámci ktorých sa uvedené látky dovážajú, vyrábajú, prepravujú, skladujú, spracovávajú na prípravok alebo iným spôsobom, využívajú, likvidujú alebo recyklujú , ako aj členským štátom.

V Bruseli 30. mája 2008

Za Komisiu

Stavros DIMAS

člen Komisie

---

(1)  Ú. v. ES L 84, 5.4.1993, s. 1. Nariadenie zmenené a doplnené nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1).

1

(2)  Ú. v. ES L 25, 28.1.1997, s. 13.

2

(3)  Ú. v. ES L 161, 29.6.1994, s. 3.

3

(4)  Ú. v. EÚ C 152, 18.6.2008, s. 1.

4

(5)  Ú. v. ES L 131, 5.5.1998, s. 11. Smernica zmenená a doplnená smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2007/30/ES (Ú. v. EÚ L 165, 27.6.2007, s. 21).

5

(6)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2008, s. 8.

6

(7)  Ú. v. ES L 327, 22.12.2000, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2008/32/ES (Ú. v. EÚ L 81, 20.3.2008, s. 60).

7

---