# Dziennik Urzędowy C 391/2014

| | ISSN 1977-1002 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 391 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Tom 576 listopada 2014 |

ISSN 1977-1002

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 391

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Tom 576 listopada 2014

---

| Powiadomienie nr | Spis treśći | Strona |
| --- | --- | --- |
| | II   Komunikaty |
| | KOMUNIKATY INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja Europejska |
| 2014/C 391/01 | Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji (Sprawa M.7428 – Iridium/DIF/Concession Businesses) (
  1
  ) | 1 |

Powiadomienie nr

Spis treśći

Strona

II   Komunikaty

KOMUNIKATY INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

2014/C 391/01

Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji (Sprawa M.7428 – Iridium/DIF/Concession Businesses) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informacje |
| --- | --- |
| | INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja Europejska |
| 2014/C 391/02 | Kursy walutowe euro | 2 |
| | INFORMACJE DOTYCZĄCE EUROPEJSKIEGO OBSZARU GOSPODARCZEGO |
| | Stały Komitet Krajów EFTA |
| 2014/C 391/03 | Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w pierwszym półroczu 2013 r. przez państwa EFTA należące do EOG | 3 |
| 2014/C 391/04 | Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2013 r. przez państwa EFTA należące do EOG | 15 |

IV   Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

2014/C 391/02

Kursy walutowe euro

2

INFORMACJE DOTYCZĄCE EUROPEJSKIEGO OBSZARU GOSPODARCZEGO

Stały Komitet Krajów EFTA

2014/C 391/03

Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w pierwszym półroczu 2013 r. przez państwa EFTA należące do EOG

3

2014/C 391/04

Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2013 r. przez państwa EFTA należące do EOG

15

| | V   Ogłoszenia |
| --- | --- |
| | POSTĘPOWANIA ADMINISTRACYJNE |
| | Europejski Urząd Doboru Kadr (EPSO) |
| 2014/C 391/05 | Ogłoszenie o konkursie otwartym | 30 |

V   Ogłoszenia

POSTĘPOWANIA ADMINISTRACYJNE

Europejski Urząd Doboru Kadr (EPSO)

2014/C 391/05

Ogłoszenie o konkursie otwartym

30

| | Sprostowania |
| --- | --- |
| 2014/C 391/06 | Sprostowanie do komunikatu Komisji dotyczącego art. 4 ust. 3 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/22/WE w sprawie nakazów zaprzestania szkodliwych praktyk w celu ochrony interesów konsumentów, który kodyfikuje dyrektywę 98/27/WE — Podmioty upoważnione do wnoszenia powództw na mocy art. 2 wymienionej dyrektywy (Dz.U. C 363 z 14.10.2014) | 31 |

Sprostowania

2014/C 391/06

Sprostowanie do komunikatu Komisji dotyczącego art. 4 ust. 3 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/22/WE w sprawie nakazów zaprzestania szkodliwych praktyk w celu ochrony interesów konsumentów, który kodyfikuje dyrektywę 98/27/WE — Podmioty upoważnione do wnoszenia powództw na mocy art. 2 wymienionej dyrektywy (Dz.U. C 363 z 14.10.2014)

31

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG

1

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

II Komunikaty

KOMUNIKATY INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

| 6.11.2014 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 391/1 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 391/1

---

Brak sprzeciwu wobec zgłoszonej koncentracji

(Sprawa M.7428 – Iridium/DIF/Concession Businesses)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

2014/C 391/01

W dniu 30 października 2014 r. Komisja podjęła decyzję o niewyrażaniu sprzeciwu wobec powyższej zgłoszonej koncentracji i uznaniu jej za zgodną z rynkiem wewnętrznym. Decyzja ta została oparta na art. 6 ust. 1 lit. b) rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1). Pełny tekst decyzji dostępny jest wyłącznie w języku angielskim i zostanie podany do wiadomości publicznej po uprzednim usunięciu ewentualnych informacji stanowiących tajemnicę handlową. Tekst zostanie udostępniony:

| — | w dziale dotyczącym połączeń przedsiębiorstw na stronie internetowej Komisji poświęconej konkurencji (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Powyższa strona została wyposażona w różne funkcje pomagające odnaleźć konkretną decyzję w sprawie połączenia, w tym indeksy wyszukiwania według nazwy przedsiębiorstwa, numeru sprawy, daty i sektora, |
| --- | --- |

—

w dziale dotyczącym połączeń przedsiębiorstw na stronie internetowej Komisji poświęconej konkurencji (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Powyższa strona została wyposażona w różne funkcje pomagające odnaleźć konkretną decyzję w sprawie połączenia, w tym indeksy wyszukiwania według nazwy przedsiębiorstwa, numeru sprawy, daty i sektora,

| — | w formie elektronicznej na stronie internetowej EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=pl) jako dokument nr 32014M7428. Strona EUR-Lex zapewnia internetowy dostęp do europejskiego prawa. |
| --- | --- |

—

w formie elektronicznej na stronie internetowej EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=pl) jako dokument nr 32014M7428. Strona EUR-Lex zapewnia internetowy dostęp do europejskiego prawa.

---

(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, s. 1.

---

IV Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

| 6.11.2014 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 391/2 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 391/2

---

Kursy walutowe euro (1)

5 listopada 2014 r.

2014/C 391/02

1 euro =

| | Waluta | Kurs wymiany |
| --- | --- | --- |
| USD | Dolar amerykański | 1,2480 |
| JPY | Jen | 143,21 |
| DKK | Korona duńska | 7,4426 |
| GBP | Funt szterling | 0,78430 |
| SEK | Korona szwedzka | 9,2164 |
| CHF | Frank szwajcarski | 1,2043 |
| ISK | Korona islandzka | |
| NOK | Korona norweska | 8,5740 |
| BGN | Lew | 1,9558 |
| CZK | Korona czeska | 27,823 |
| HUF | Forint węgierski | 309,05 |
| LTL | Lit litewski | 3,4528 |
| PLN | Złoty polski | 4,2336 |
| RON | Lej rumuński | 4,4193 |
| TRY | Lir turecki | 2,7919 |
| AUD | Dolar australijski | 1,4494 |
| CAD | Dolar kanadyjski | 1,4281 |
| HKD | Dolar Hongkongu | 9,6747 |
| NZD | Dolar nowozelandzki | 1,6135 |
| SGD | Dolar singapurski | 1,6170 |
| KRW | Won | 1 360,83 |
| ZAR | Rand | 13,9000 |
| CNY | Yuan renminbi | 7,6310 |
| HRK | Kuna chorwacka | 7,6628 |
| IDR | Rupia indonezyjska | 15 223,74 |
| MYR | Ringgit malezyjski | 4,1798 |
| PHP | Peso filipińskie | 56,288 |
| RUB | Rubel rosyjski | 55,3520 |
| THB | Bat tajlandzki | 40,993 |
| BRL | Real | 3,1428 |
| MXN | Peso meksykańskie | 16,9834 |
| INR | Rupia indyjska | 76,7511 |

Waluta

Kurs wymiany

USD

Dolar amerykański

1,2480

JPY

Jen

143,21

DKK

Korona duńska

7,4426

GBP

Funt szterling

0,78430

SEK

Korona szwedzka

9,2164

CHF

Frank szwajcarski

1,2043

ISK

Korona islandzka

NOK

Korona norweska

8,5740

BGN

Lew

1,9558

CZK

Korona czeska

27,823

HUF

Forint węgierski

309,05

LTL

Lit litewski

3,4528

PLN

Złoty polski

4,2336

RON

Lej rumuński

4,4193

TRY

Lir turecki

2,7919

AUD

Dolar australijski

1,4494

CAD

Dolar kanadyjski

1,4281

HKD

Dolar Hongkongu

9,6747

NZD

Dolar nowozelandzki

1,6135

SGD

Dolar singapurski

1,6170

KRW

Won

1 360,83

ZAR

Rand

13,9000

CNY

Yuan renminbi

7,6310

HRK

Kuna chorwacka

7,6628

IDR

Rupia indonezyjska

15 223,74

MYR

Ringgit malezyjski

4,1798

PHP

Peso filipińskie

56,288

RUB

Rubel rosyjski

55,3520

THB

Bat tajlandzki

40,993

BRL

Real

3,1428

MXN

Peso meksykańskie

16,9834

INR

Rupia indyjska

76,7511

---

(1)  Źródło: referencyjny kurs wymiany walut opublikowany przez EBC.

---

INFORMACJE DOTYCZĄCE EUROPEJSKIEGO OBSZARU GOSPODARCZEGO

Stały Komitet Krajów EFTA

| 6.11.2014 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 391/3 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 391/3

---

Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w pierwszym półroczu 2013 r. przez państwa EFTA należące do EOG

2014/C 391/03

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2013 r. celem przyjęcia ich do wiadomości przez Komitet na posiedzeniu w dniu 4 kwietnia 2014 r.:

| Załącznik I | Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |
| Załącznik II | Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| Załącznik III | Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| Załącznik IV | Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| Załącznik V | Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |

Załącznik I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

---

ZAŁĄCZNIK I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2013 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wydania pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/12/788/001-006 | Seebri Breezhaler | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/789/001-006 | Enurev Breezhaler | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/790/001-006 | Tovanor Breezhaler | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/791/001 | Glybera | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/795/001-010 | Forxiga | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/797/001-002 | Eylea | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/803/001-002 | NexoBrid | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/803/001-002 | NexoBrid | Islandia | 14.1.2013 |
| EU/1/12/803/001-002 | NexoBrid | Norwegia | 11.1.2013 |
| EU/1/12/804/001-016 | BindRen | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/804/001-016 | BindRen | Islandia | 8.2.2013 |
| EU/1/12/804/001-016 | BindRen | Norwegia | 27.2.2013 |
| EU/1/12/805 | Amyvid | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/805/001-004 | AMYViD | Islandia | 6.2.2013 |
| EU/1/12/805/001-004 | AMYViD | Norwegia | 4.2.2013 |
| EU/1/12/806/001-005 | Ryzodeg | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/806/001-005 | Ryzodeg | Islandia | 20.2.2013 |
| EU/1/12/806/001-005 | Ryzodeg | Norwegia | 12.2.2013 |
| EU/1/12/807/001-009 | Tresiba | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/807/001-009 | Tresiba | Islandia | 20.2.2013 |
| EU/1/12/807/001-009 | Tresiba | Norwegia | 12.2.2013 |
| EU/1/12/808/001-040 | Imatinib Teva | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/808/001-040 | Imatinib Teva | Islandia | 5.2.2013 |
| EU/1/12/808/001-040 | Imatinib Teva | Norwegia | 22.1.2013 |
| EU/1/12/809/001-014 | Betmiga | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/809/001-014 | Betmiga | Islandia | 10.1.2013 |
| EU/1/12/809/001-014 | Betmiga | Norwegia | 17.1.2013 |
| EU/1/12/810 | Krystexxa | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/810/001 | Krystexxa | Islandia | 14.1.2013 |
| EU/1/12/810/001 | Krystexxa | Norwegia | 25.1.2013 |
| EU/1/12/811/001-005 | Lyxumia | Islandia | 12.2.2013 |
| EU/1/12/811/001-005 | Lyxumia | Norwegia | 12.2.2013 |
| EU/1/12/812 | Bexsero | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/812/001-004 | Bexsero | Islandia | 14.2.2013 |
| EU/1/12/812/001-004 | Bexsero | Norwegia | 4.2.2013 |
| EU/1/12/814 | Zaltrap | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/814/001-003 | Zaltrap | Islandia | 12.2.2013 |
| EU/1/12/814/001-003 | Zaltrap | Norwegia | 27.2.2013 |
| EU/1/12/815/001-005 | Selincro | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/815/001-005 | Selincro | Islandia | 19.3.2013 |
| EU/1/12/815/001-005 | Selincro | Norwegia | 11.3.2013 |
| EU/1/13/813/001 | Perjeta | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/813/001 | Perjeta | Islandia | 20.3.2013 |
| EU/1/13/813/001 | Perjeta | Norwegia | 9.4.2013 |
| EU/1/13/817/001-041 | Actelsar HCT | Islandia | 21.3.2013 |
| EU/1/13/817/001-041 | Actelsar HCT | Norwegia | 22.4.2013 |
| EU/1/13/818/001-004 | Bosulif | Islandia | 15.4.2013 |
| EU/1/13/818/001-004 | Bosulif | Norwegia | 30.4.2013 |
| EU/1/13/819/001 | JETREA | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/819/001 | JETREA | Islandia | 11.4.2013 |
| EU/1/13/819/001 | JETREA | Norwegia | 22.3.2013 |
| EU/1/13/820/001-026 | Maruxa | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/13/820/001-026 | Maruxa | Norwegia | 24.5.2013 |
| EU/1/13/821/001-030 | Tolucombi | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/821/001-030 | Tolucombi | Islandia | 21.3.2013 |
| EU/1/13/821/001-030 | Tolucombi | Norwegia | 22.3.2013 |
| EU/1/13/823/001-002 | Adasuve | Norwegia | 12.3.2013 |
| EU/1/13/823/001-002 | Adasuve | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/823/001-002 | Adasuve | Islandia | 18.3.2013 |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/824/001-020 | Nemdatine | Islandia | 21.5.2013 |
| EU/1/13/824/001-020 | Nemdatine | Norwegia | 3.5.2013 |
| EU/1/13/825 | Imatinib Actavis | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/13/825/001-018 | Imatinib Actavis | Islandia | 16.5.2013 |
| EU/1/13/825/001-018 | Imatinib Actavis | Norwegia | 20.6.2013 |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/826/001-011 | Memantine LEK | Islandia | 21.5.2013 |
| EU/1/13/826/001-011 | Memantine LEK | Norwegia | 3.5.2013 |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/827/001-036 | Memantine Mylan | Islandia | 21.5.2013 |
| EU/1/13/827/001-036 | Memantine Mylan | Norwegia | 3.5.2013 |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/828/001-007 | Hexacima | Islandia | 17.5.2013 |
| EU/1/13/828/001-007 | Hexacima | Norwegia | 15.5.2013 |
| EU/1/13/829 | Hexyon | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/829/001-007 | Hexyon | Islandia | 17.5.2013 |
| EU/1/13/829/001-007 | Hexyon | Norwegia | 15.5.2013 |
| EU/1/13/830/001-002 | Stribild | Islandia | 19.6.2013 |
| EU/1/13/830/001-002 | Stribild | Norwegia | 24.5.2013 |
| EU/1/13/835/001-018 | Voriconazole Accord | Islandia | 31.5.2013 |
| EU/1/13/835/001-018 | Voriconazole Accord | Norwegia | 31.5.2013 |
| EU/1/13/836 | Memantine ratiopharm | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/13/836/001-023 | Memantine ratiopharm | Norwegia | 25.6.2013 |
| EU/1/13/840/001-005 | HyQvia | Islandia | 27.5.2013 |
| EU/1/13/840/001-005 | HyQvia | Norwegia | 3.6.2013 |
| EU/2/12/142/001-006 | Cardalis | Norwegia | 20.6.2013 |
| EU/2/12/144/001-004 | Contacera | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/2/12/144/001-004 | Contacera | Islandia | 3.1.2013 |
| EU/2/12/144/001-004 | Contacera | Norwegia | 17.1.2013 |
| EU/2/12/145/001-003 | Kexxtone | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/12/145/001-003 | Kexxtone | Islandia | 27.2.2013 |
| EU/2/12/145/001-003 | Kexxtone | Norwegia | 8.3.2013 |
| EU/2/12/146/001 | Semintra | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/12/146/001 | Semintra | Islandia | 12.3.2013 |
| EU/2/12/146/001 | Semintra | Norwegia | 5.4.2013 |
| EU/2/12/147/001-004 | Pexion | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/12/147/001-004 | Pexion | Islandia | 19.3.2013 |
| EU/2/12/147/001-004 | Pexion | Norwegia | 8.3.2013 |
| EU/2/13/148 | Meloxidolor | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/2/13/148/001-007 | Meloxidolor | Islandia | 21.5.2013 |
| EU/2/13/148/001-007 | Meloxidolor | Norwegia | 22.4.2013 |
| EU/2/13/149 | ECOPORC SHIGA | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/13/149/001-002 | ECOPORC SHIGA | Islandia | 15.5.2013 |
| EU/2/13/149/001-002 | ECOPORC SHIGA | Norwegia | 13.5.2013 |
| EU/2/13/150 | Oncept IL-2 | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/2/13/151/001-003 | Equilis West Nile | Islandia | 27.6.2013 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data wydania pozwolenia

EU/1/12/788/001-006

Seebri Breezhaler

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/789/001-006

Enurev Breezhaler

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/790/001-006

Tovanor Breezhaler

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/791/001

Glybera

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/795/001-010

Forxiga

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/797/001-002

Eylea

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/803/001-002

NexoBrid

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/803/001-002

NexoBrid

Islandia

14.1.2013

EU/1/12/803/001-002

NexoBrid

Norwegia

11.1.2013

EU/1/12/804/001-016

BindRen

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/804/001-016

BindRen

Islandia

8.2.2013

EU/1/12/804/001-016

BindRen

Norwegia

27.2.2013

EU/1/12/805

Amyvid

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/805/001-004

AMYViD

Islandia

6.2.2013

EU/1/12/805/001-004

AMYViD

Norwegia

4.2.2013

EU/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Islandia

20.2.2013

EU/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Norwegia

12.2.2013

EU/1/12/807/001-009

Tresiba

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/807/001-009

Tresiba

Islandia

20.2.2013

EU/1/12/807/001-009

Tresiba

Norwegia

12.2.2013

EU/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Islandia

5.2.2013

EU/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Norwegia

22.1.2013

EU/1/12/809/001-014

Betmiga

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/809/001-014

Betmiga

Islandia

10.1.2013

EU/1/12/809/001-014

Betmiga

Norwegia

17.1.2013

EU/1/12/810

Krystexxa

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/810/001

Krystexxa

Islandia

14.1.2013

EU/1/12/810/001

Krystexxa

Norwegia

25.1.2013

EU/1/12/811/001-005

Lyxumia

Islandia

12.2.2013

EU/1/12/811/001-005

Lyxumia

Norwegia

12.2.2013

EU/1/12/812

Bexsero

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/812/001-004

Bexsero

Islandia

14.2.2013

EU/1/12/812/001-004

Bexsero

Norwegia

4.2.2013

EU/1/12/814

Zaltrap

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/814/001-003

Zaltrap

Islandia

12.2.2013

EU/1/12/814/001-003

Zaltrap

Norwegia

27.2.2013

EU/1/12/815/001-005

Selincro

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/815/001-005

Selincro

Islandia

19.3.2013

EU/1/12/815/001-005

Selincro

Norwegia

11.3.2013

EU/1/13/813/001

Perjeta

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/813/001

Perjeta

Islandia

20.3.2013

EU/1/13/813/001

Perjeta

Norwegia

9.4.2013

EU/1/13/817/001-041

Actelsar HCT

Islandia

21.3.2013

EU/1/13/817/001-041

Actelsar HCT

Norwegia

22.4.2013

EU/1/13/818/001-004

Bosulif

Islandia

15.4.2013

EU/1/13/818/001-004

Bosulif

Norwegia

30.4.2013

EU/1/13/819/001

JETREA

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/819/001

JETREA

Islandia

11.4.2013

EU/1/13/819/001

JETREA

Norwegia

22.3.2013

EU/1/13/820/001-026

Maruxa

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/13/820/001-026

Maruxa

Norwegia

24.5.2013

EU/1/13/821/001-030

Tolucombi

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/821/001-030

Tolucombi

Islandia

21.3.2013

EU/1/13/821/001-030

Tolucombi

Norwegia

22.3.2013

EU/1/13/823/001-002

Adasuve

Norwegia

12.3.2013

EU/1/13/823/001-002

Adasuve

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/823/001-002

Adasuve

Islandia

18.3.2013

EU/1/13/824

Nemdatine

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/824/001-020

Nemdatine

Islandia

21.5.2013

EU/1/13/824/001-020

Nemdatine

Norwegia

3.5.2013

EU/1/13/825

Imatinib Actavis

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/13/825/001-018

Imatinib Actavis

Islandia

16.5.2013

EU/1/13/825/001-018

Imatinib Actavis

Norwegia

20.6.2013

EU/1/13/826

Memantine LEK

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/826/001-011

Memantine LEK

Islandia

21.5.2013

EU/1/13/826/001-011

Memantine LEK

Norwegia

3.5.2013

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/827/001-036

Memantine Mylan

Islandia

21.5.2013

EU/1/13/827/001-036

Memantine Mylan

Norwegia

3.5.2013

EU/1/13/828

Hexacima

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/828/001-007

Hexacima

Islandia

17.5.2013

EU/1/13/828/001-007

Hexacima

Norwegia

15.5.2013

EU/1/13/829

Hexyon

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/829/001-007

Hexyon

Islandia

17.5.2013

EU/1/13/829/001-007

Hexyon

Norwegia

15.5.2013

EU/1/13/830/001-002

Stribild

Islandia

19.6.2013

EU/1/13/830/001-002

Stribild

Norwegia

24.5.2013

EU/1/13/835/001-018

Voriconazole Accord

Islandia

31.5.2013

EU/1/13/835/001-018

Voriconazole Accord

Norwegia

31.5.2013

EU/1/13/836

Memantine ratiopharm

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/13/836/001-023

Memantine ratiopharm

Norwegia

25.6.2013

EU/1/13/840/001-005

HyQvia

Islandia

27.5.2013

EU/1/13/840/001-005

HyQvia

Norwegia

3.6.2013

EU/2/12/142/001-006

Cardalis

Norwegia

20.6.2013

EU/2/12/144/001-004

Contacera

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/12/144/001-004

Contacera

Islandia

3.1.2013

EU/2/12/144/001-004

Contacera

Norwegia

17.1.2013

EU/2/12/145/001-003

Kexxtone

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/12/145/001-003

Kexxtone

Islandia

27.2.2013

EU/2/12/145/001-003

Kexxtone

Norwegia

8.3.2013

EU/2/12/146/001

Semintra

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/12/146/001

Semintra

Islandia

12.3.2013

EU/2/12/146/001

Semintra

Norwegia

5.4.2013

EU/2/12/147/001-004

Pexion

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/12/147/001-004

Pexion

Islandia

19.3.2013

EU/2/12/147/001-004

Pexion

Norwegia

8.3.2013

EU/2/13/148

Meloxidolor

Liechtenstein

30.6.2013

EU/2/13/148/001-007

Meloxidolor

Islandia

21.5.2013

EU/2/13/148/001-007

Meloxidolor

Norwegia

22.4.2013

EU/2/13/149

ECOPORC SHIGA

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/13/149/001-002

ECOPORC SHIGA

Islandia

15.5.2013

EU/2/13/149/001-002

ECOPORC SHIGA

Norwegia

13.5.2013

EU/2/13/150

Oncept IL-2

Liechtenstein

30.6.2013

EU/2/13/151/001-003

Equilis West Nile

Islandia

27.6.2013

---

ZAŁĄCZNIK II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2013 r. odnowione zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wydania pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/03/247 | Forsteo | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/03/247/001-002 | Forsteo | Islandia | 19.2.2013 |
| EU/1/03/247/001-002 | Forsteo | Norwegia | 6.3.2013 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Islandia | 5.2.2013 |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Norwegia | 12.2.2013 |
| EU/1/07/428/001 | Abraxane | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/428/001 | Abraxane | Islandia | 5.2.2013 |
| EU/1/07/428/001 | Abraxane | Norwegia | 11.2.2013 |
| EU/1/07/430/001-002 | Atripla | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/433/001 | Nevanac | Islandia | 9.1.2013 |
| EU/1/07/434 | Avamys | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/07/434/001-003 | Avamys | Islandia | 11.1.2013 |
| EU/1/07/434/001-003 | Avamys | Norwegia | 14.1.2013 |
| EU/1/07/435/001-018 | Tesavel | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/438/001-006 | Myfenax | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/439/001-006 | Mycophenolate mofetil Teva | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/440 | Tyverb | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/440/001-007 | Tyverb | Norwegia | 15.5.2013 |
| EU/1/08/441 | Effentora | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/441/001-010 | Effentora | Islandia | 20.3.2013 |
| EU/1/08/441/001-010 | Effentora | Norwegia | 12.3.2013 |
| EU/1/08/442/001-019 | Pradaxa | Norwegia | 26.2.2013 |
| EU/1/08/442/001-019 | Pradaxa | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/442/001-019 | Pradaxa | Islandia | 15.2.2013 |
| EU/1/08/443/001 | Thalidomide Celgene | Islandia | 14.1.2013 |
| EU/1/08/443/001 | Thalidomide Celgene | Norwegia | 16.1.2013 |
| EU/1/08/446/001-006 | Privigen | Islandia | 22.3.2013 |
| EU/1/08/446/001-006 | Privigen | Norwegia | 21.3.2013 |
| EU/1/08/447/001-012 | Adenuric | Norwegia | 15.1.2013 |
| EU/1/08/447/001-012 | Adenuric | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/447/001-012 | Adenuric | Islandia | 14.1.2013 |
| EU/1/08/448/001-002 | Mycamine | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/448/001-002 | Mycamine | Islandia | 24.1.2013 |
| EU/1/08/448/001-002 | Mycamine | Norwegia | 12.2.2013 |
| EU/1/08/451 | Volibris | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/451/001-004 | Volibris | Islandia | 5.2.2013 |
| EU/1/08/451/001-004 | Volibris | Norwegia | 12.2.2013 |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/453/002 | Prepandrix | Islandia | 6.2.2013 |
| EU/1/08/453/002 | Prepandrix | Norwegia | 4.2.2013 |
| EU/1/08/454/001-002, 005-007 | Extavia | Islandia | 9.1.2013 |
| EU/1/08/454/001-002, 005-007 | Extavia | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/454/001-002, 005-007 | Extavia | Norwegia | 10.1.2013 |
| EU/1/08/455 | Janumet | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/455/001-006 | Janumet | Norwegia | 10.4.2013 |
| EU/1/08/455/001-016 | Janumet | Islandia | 25.3.2013 |
| EU/1/08/456 | Velmetia | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/456/001-016 | Velmetia | Islandia | 26.3.2013 |
| EU/1/08/457 | Efficib | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/457/001-016 | Efficib | Islandia | 26.3.2013 |
| EU/1/08/461 | Firazyr | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/461/001-002 | Firazyr | Islandia | 11.4.2013 |
| EU/1/08/461/001-002 | Firazyr | Norwegia | 10.4.2013 |
| EU/1/08/462 | Ranexa | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/462/001-002 | Ranexa | Norwegia | 9.4.2013 |
| EU/1/08/462/001-012 | Ranexa | Islandia | 20.3.2013 |
| EU/1/08/463 | Relistor | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/08/463/001-011 | Relistor | Islandia | 21.6.2013 |
| EU/1/08/463/001-011 | Relistor | Norwegia | 26.6.2013 |
| EU/1/08/465 | Clopidogrel Zentiva | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/08/465/001-021 | Clopidogrel Zentiva | Islandia | 3.1.2013 |
| EU/1/08/465/001-021 | Clopidogrel Zentiva | Norwegia | 5.2.2013 |
| EU/1/08/467 | Doribax | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/08/467/001-002 | Doribax | Islandia | 17.5.2013 |
| EU/1/08/469 | Oprymea | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/469/001-025 | Oprymea | Islandia | 14.5.2013 |
| EU/1/08/469/001-025 | Oprymea | Norwegia | 24.5.2013 |
| EU/1/08/472 | Xarelto | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/08/472/001-033 | Xarelto | Norwegia | 13.6.2013 |
| EU/1/08/472/001-033 | Xarelto | Islandia | 20.6.2013 |
| EU/1/08/475 | Olanzapine Mylan | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/08/475/001-060 | Olanzapine Mylan | Islandia | 20.6.2013 |
| EU/1/08/475/001-060 | Olanzapine Mylan | Norwegia | 7.6.2013 |
| EU/1/08/476 | Adcirca | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/08/476/005-006 | Adcirca | Islandia | 31.5.2013 |
| EU/1/08/476/005-006 | Adcirca | Norwegia | 4.6.2013 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/10/625/001, 003 | Arzerra | Islandia | 15.3.2013 |
| EU/1/10/625/001, 003 | Arzerra | Norwegia | 9.4.2013 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/11/749/001-002 | Caprelsa | Islandia | 12.3.2013 |
| EU/1/11/749/001-002 | Caprelsa | Norwegia | 9.4.2013 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Islandia | 12.4.2013 |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Norwegia | 9.4.2013 |
| EU/1/97/055/001-009 | Viramune | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/97/055/001-009 | Viramune | Islandia | 14.1.2013 |
| EU/1/97/055/001-009 | Viramune | Norwegia | 22.1.2013 |
| EU/2/02/032/001-002 | Vaxxitec HVT+IBD | Norwegia | 11.6.2013 |
| EU/2/03/037 | ProteqFlu | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/03/037/005 | ProteqFlu | Islandia | 21.3.2013 |
| EU/2/03/037/005 | ProteqFlu | Norwegia | 20.6.2013 |
| EU/2/03/038 | ProteqFlu-Te | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/03/038/005 | ProteqFlu-Te | Islandia | 21.3.2013 |
| EU/2/03/038/005 | ProteqFlu-Te | Norwegia | 20.6.2013 |
| EU/2/03/039 | Advocate | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/2/03/039/001-054 | Advocate | Islandia | 19.2.2013 |
| EU/2/03/039/001-054 | Advocate | Norwegia | 5.3.2013 |
| EU/2/07/074/001-006 | Prilactone | Norwegia | 11.6.2013 |
| EU/2/07/077/001-005 | Meloxivet | Norwegia | 5.4.2013 |
| EU/2/07/078 | Rheumocam | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/2/07/078/001-020 | Rheumocam | Islandia | 11.1.2013 |
| EU/2/07/078/001-020 | Rheumocam | Norwegia | 21.1.2013 |
| EU/2/07/079 | Ingelvac CircoFLEX | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/07/079/001-008 | Ingelvac CircoFLEX | Islandia | 7.2.2013 |
| EU/2/07/079/001-008 | Ingelvac CircoFLEX | Norwegia | 5.3.2013 |
| EU/2/08/081/001-003 | Posatex | Islandia | 14.6.2013 |
| EU/2/08/081/001-003 | Posatex | Norwegia | 11.6.2013 |
| EU/2/08/083/001-005 | Equioxx | Islandia | 28.6.2013 |
| EU/2/08/083/001-005 | Equioxx | Norwegia | 20.6.2013 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data wydania pozwolenia

EU/1/03/247

Forsteo

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/03/247/001-002

Forsteo

Islandia

19.2.2013

EU/1/03/247/001-002

Forsteo

Norwegia

6.3.2013

EU/1/07/423

Vectibix

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Islandia

5.2.2013

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Norwegia

12.2.2013

EU/1/07/428/001

Abraxane

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/428/001

Abraxane

Islandia

5.2.2013

EU/1/07/428/001

Abraxane

Norwegia

11.2.2013

EU/1/07/430/001-002

Atripla

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/433/001

Nevanac

Islandia

9.1.2013

EU/1/07/434

Avamys

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/07/434/001-003

Avamys

Islandia

11.1.2013

EU/1/07/434/001-003

Avamys

Norwegia

14.1.2013

EU/1/07/435/001-018

Tesavel

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/438/001-006

Myfenax

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/439/001-006

Mycophenolate mofetil Teva

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/440

Tyverb

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/440/001-007

Tyverb

Norwegia

15.5.2013

EU/1/08/441

Effentora

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/441/001-010

Effentora

Islandia

20.3.2013

EU/1/08/441/001-010

Effentora

Norwegia

12.3.2013

EU/1/08/442/001-019

Pradaxa

Norwegia

26.2.2013

EU/1/08/442/001-019

Pradaxa

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/442/001-019

Pradaxa

Islandia

15.2.2013

EU/1/08/443/001

Thalidomide Celgene

Islandia

14.1.2013

EU/1/08/443/001

Thalidomide Celgene

Norwegia

16.1.2013

EU/1/08/446/001-006

Privigen

Islandia

22.3.2013

EU/1/08/446/001-006

Privigen

Norwegia

21.3.2013

EU/1/08/447/001-012

Adenuric

Norwegia

15.1.2013

EU/1/08/447/001-012

Adenuric

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/447/001-012

Adenuric

Islandia

14.1.2013

EU/1/08/448/001-002

Mycamine

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/448/001-002

Mycamine

Islandia

24.1.2013

EU/1/08/448/001-002

Mycamine

Norwegia

12.2.2013

EU/1/08/451

Volibris

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/451/001-004

Volibris

Islandia

5.2.2013

EU/1/08/451/001-004

Volibris

Norwegia

12.2.2013

EU/1/08/453

Prepandrix

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/453/002

Prepandrix

Islandia

6.2.2013

EU/1/08/453/002

Prepandrix

Norwegia

4.2.2013

EU/1/08/454/001-002, 005-007

Extavia

Islandia

9.1.2013

EU/1/08/454/001-002, 005-007

Extavia

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/454/001-002, 005-007

Extavia

Norwegia

10.1.2013

EU/1/08/455

Janumet

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/455/001-006

Janumet

Norwegia

10.4.2013

EU/1/08/455/001-016

Janumet

Islandia

25.3.2013

EU/1/08/456

Velmetia

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/456/001-016

Velmetia

Islandia

26.3.2013

EU/1/08/457

Efficib

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/457/001-016

Efficib

Islandia

26.3.2013

EU/1/08/461

Firazyr

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/461/001-002

Firazyr

Islandia

11.4.2013

EU/1/08/461/001-002

Firazyr

Norwegia

10.4.2013

EU/1/08/462

Ranexa

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/462/001-002

Ranexa

Norwegia

9.4.2013

EU/1/08/462/001-012

Ranexa

Islandia

20.3.2013

EU/1/08/463

Relistor

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/463/001-011

Relistor

Islandia

21.6.2013

EU/1/08/463/001-011

Relistor

Norwegia

26.6.2013

EU/1/08/465

Clopidogrel Zentiva

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/08/465/001-021

Clopidogrel Zentiva

Islandia

3.1.2013

EU/1/08/465/001-021

Clopidogrel Zentiva

Norwegia

5.2.2013

EU/1/08/467

Doribax

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/467/001-002

Doribax

Islandia

17.5.2013

EU/1/08/469

Oprymea

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/469/001-025

Oprymea

Islandia

14.5.2013

EU/1/08/469/001-025

Oprymea

Norwegia

24.5.2013

EU/1/08/472

Xarelto

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/472/001-033

Xarelto

Norwegia

13.6.2013

EU/1/08/472/001-033

Xarelto

Islandia

20.6.2013

EU/1/08/475

Olanzapine Mylan

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/475/001-060

Olanzapine Mylan

Islandia

20.6.2013

EU/1/08/475/001-060

Olanzapine Mylan

Norwegia

7.6.2013

EU/1/08/476

Adcirca

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/476/005-006

Adcirca

Islandia

31.5.2013

EU/1/08/476/005-006

Adcirca

Norwegia

4.6.2013

EU/1/10/625

Arzerra

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/10/625/001, 003

Arzerra

Islandia

15.3.2013

EU/1/10/625/001, 003

Arzerra

Norwegia

9.4.2013

EU/1/11/749

Caprelsa

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/11/749/001-002

Caprelsa

Islandia

12.3.2013

EU/1/11/749/001-002

Caprelsa

Norwegia

9.4.2013

EU/1/12/764

Pixuvri

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Islandia

12.4.2013

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Norwegia

9.4.2013

EU/1/97/055/001-009

Viramune

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/97/055/001-009

Viramune

Islandia

14.1.2013

EU/1/97/055/001-009

Viramune

Norwegia

22.1.2013

EU/2/02/032/001-002

Vaxxitec HVT+IBD

Norwegia

11.6.2013

EU/2/03/037

ProteqFlu

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/03/037/005

ProteqFlu

Islandia

21.3.2013

EU/2/03/037/005

ProteqFlu

Norwegia

20.6.2013

EU/2/03/038

ProteqFlu-Te

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/03/038/005

ProteqFlu-Te

Islandia

21.3.2013

EU/2/03/038/005

ProteqFlu-Te

Norwegia

20.6.2013

EU/2/03/039

Advocate

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/03/039/001-054

Advocate

Islandia

19.2.2013

EU/2/03/039/001-054

Advocate

Norwegia

5.3.2013

EU/2/07/074/001-006

Prilactone

Norwegia

11.6.2013

EU/2/07/077/001-005

Meloxivet

Norwegia

5.4.2013

EU/2/07/078

Rheumocam

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/07/078/001-020

Rheumocam

Islandia

11.1.2013

EU/2/07/078/001-020

Rheumocam

Norwegia

21.1.2013

EU/2/07/079

Ingelvac CircoFLEX

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/07/079/001-008

Ingelvac CircoFLEX

Islandia

7.2.2013

EU/2/07/079/001-008

Ingelvac CircoFLEX

Norwegia

5.3.2013

EU/2/08/081/001-003

Posatex

Islandia

14.6.2013

EU/2/08/081/001-003

Posatex

Norwegia

11.6.2013

EU/2/08/083/001-005

Equioxx

Islandia

28.6.2013

EU/2/08/083/001-005

Equioxx

Norwegia

20.6.2013

---

ZAŁĄCZNIK III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2013 r. przedłużone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wydania pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/200/003-009 | Viread | Norwegia | 11.1.2013 |
| EU/1/02/221/017 | Pegasys | Islandia | 26.3.2013 |
| EU/1/02/221/017 | Pegasys | Norwegia | 26.3.2013 |
| EU/1/06/380/006-007 | Prezista | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/06/380/007 | Prezista | Islandia | 6.2.2013 |
| EU/1/06/380/007 | Prezista | Norwegia | 11.2.2013 |
| EU/1/07/433/002 | Nevanac | Norwegia | 24.5.2013 |
| EU/1/07/436/003-004 | Isentress | Islandia | 19.3.2013 |
| EU/1/07/436/003-004 | Isentress | Norwegia | 25.2.2013 |
| EU/1/08/468/003 | Intelence | Norwegia | 17.4.2013 |
| EU/1/09/538/009-010 | Afinitor | Islandia | 5.2.2013 |
| EU/1/09/538/009-010 | Afinitor | Norwegia | 16.1.2013 |
| EU/1/09/576/041-042 | Irbesartan Teva | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/11/690/003-004 | Zoely | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/11/693/017-024 | Rivastigmine Actavis | Islandia | 17.5.2013 |
| EU/1/11/693/017-024 | Rivastigmine Actavis | Norwegia | 25.6.2013 |
| EU/1/12/750/002 | Esmya | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/770/005 | Docetaxel Kabi | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/98/066/027-030 | Exelon | Islandia | 7.2.2013 |
| EU/1/98/066/027-030 | Exelon | Norwegia | 12.2.2013 |
| EU/1/98/077/020-023 | Viagra | Islandia | 17.5.2013 |
| EU/1/98/077/020-023 | Viagra | Norwegia | 15.5.2013 |
| EU/100/146/033-037 | Keppra | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/2/08/090/029-031 | Loxicom | Islandia | 21.3.2013 |
| EU/2/08/090/029-031 | Loxicom | Norwegia | 6.3.2013 |
| EU/2/10/115/016-019 | Comfortis | Islandia | 8.2.2013 |
| EU/2/10/115/016-019 | Comfortis | Norwegia | 14.1.2013 |
| EU/2/11/134/018-020 | Inflacam | Norwegia | 17.1.2013 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data wydania pozwolenia

EU/1/01/200/003-009

Viread

Norwegia

11.1.2013

EU/1/02/221/017

Pegasys

Islandia

26.3.2013

EU/1/02/221/017

Pegasys

Norwegia

26.3.2013

EU/1/06/380/006-007

Prezista

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/06/380/007

Prezista

Islandia

6.2.2013

EU/1/06/380/007

Prezista

Norwegia

11.2.2013

EU/1/07/433/002

Nevanac

Norwegia

24.5.2013

EU/1/07/436/003-004

Isentress

Islandia

19.3.2013

EU/1/07/436/003-004

Isentress

Norwegia

25.2.2013

EU/1/08/468/003

Intelence

Norwegia

17.4.2013

EU/1/09/538/009-010

Afinitor

Islandia

5.2.2013

EU/1/09/538/009-010

Afinitor

Norwegia

16.1.2013

EU/1/09/576/041-042

Irbesartan Teva

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/11/690/003-004

Zoely

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/11/693/017-024

Rivastigmine Actavis

Islandia

17.5.2013

EU/1/11/693/017-024

Rivastigmine Actavis

Norwegia

25.6.2013

EU/1/12/750/002

Esmya

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/770/005

Docetaxel Kabi

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/98/066/027-030

Exelon

Islandia

7.2.2013

EU/1/98/066/027-030

Exelon

Norwegia

12.2.2013

EU/1/98/077/020-023

Viagra

Islandia

17.5.2013

EU/1/98/077/020-023

Viagra

Norwegia

15.5.2013

EU/100/146/033-037

Keppra

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/08/090/029-031

Loxicom

Islandia

21.3.2013

EU/2/08/090/029-031

Loxicom

Norwegia

6.3.2013

EU/2/10/115/016-019

Comfortis

Islandia

8.2.2013

EU/2/10/115/016-019

Comfortis

Norwegia

14.1.2013

EU/2/11/134/018-020

Inflacam

Norwegia

17.1.2013

---

ZAŁĄCZNIK IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2013 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data cofnięcia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/03/266 | Bondenza | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/03/266/001-006 | Bondenza | Norwegia | 12.6.2013 |
| EU/1/07/409 | Riprazo | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Islandia | 27.5.2013 |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Norwegia | 14.3.2013 |
| EU/1/08/458/001-014 | Trevaclyn | Islandia | 15.5.2013 |
| EU/1/08/458/001-014 | Trevaclyn | Norwegia | 23.4.2013 |
| EU/1/08/459/001-014 | Tredaptive | Islandia | 15.5.2013 |
| EU/1/08/459/001-014 | Tredaptive | Norwegia | 23.4.2013 |
| EU/1/08/460/001-014 | Pelzont | Islandia | 15.5.2013 |
| EU/1/08/460/001-014 | Pelzont | Norwegia | 23.4.2013 |
| EU/1/08/474/001-003 | Alisade | Islandia | 27.6.2013 |
| EU/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Norwegia | 8.2.2013 |
| EU/1/10/656/001-006 | Possia | Islandia | 15.4.2013 |
| EU/1/10/656/001-006 | Possia | Norwegia | 12.6.2013 |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Norwegia | 21.3.2013 |
| EU/1/12/754/001-021 | Sepioglin | Norwegia | 20.6.2013 |
| EU/1/97/040/001-002 | Teslascan | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/2/04/046 | Nobivac Piro | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/2/04/046/001-003 | Nobivac Piro | Islandia | 3.6.2013 |
| EU/2/04/046/001-003 | Nobivac Piro | Norwegia | 22.5.2013 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data cofnięcia

EU/1/03/266

Bondenza

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/03/266/001-006

Bondenza

Norwegia

12.6.2013

EU/1/07/409

Riprazo

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Islandia

27.5.2013

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Norwegia

14.3.2013

EU/1/08/458/001-014

Trevaclyn

Islandia

15.5.2013

EU/1/08/458/001-014

Trevaclyn

Norwegia

23.4.2013

EU/1/08/459/001-014

Tredaptive

Islandia

15.5.2013

EU/1/08/459/001-014

Tredaptive

Norwegia

23.4.2013

EU/1/08/460/001-014

Pelzont

Islandia

15.5.2013

EU/1/08/460/001-014

Pelzont

Norwegia

23.4.2013

EU/1/08/474/001-003

Alisade

Islandia

27.6.2013

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Norwegia

8.2.2013

EU/1/10/656/001-006

Possia

Islandia

15.4.2013

EU/1/10/656/001-006

Possia

Norwegia

12.6.2013

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Norwegia

21.3.2013

EU/1/12/754/001-021

Sepioglin

Norwegia

20.6.2013

EU/1/97/040/001-002

Teslascan

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/04/046

Nobivac Piro

Liechtenstein

30.6.2013

EU/2/04/046/001-003

Nobivac Piro

Islandia

3.6.2013

EU/2/04/046/001-003

Nobivac Piro

Norwegia

22.5.2013

---

ZAŁĄCZNIK V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2013 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data zawieszenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/509/001-004 | Ribavirin Teva | Norwegia | 3.1.2013 |
| EU/1/09/527/001-006 | Ribavirin Teva Pharma BV | Norwegia | 3.1.2013 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data zawieszenia

EU/1/09/509/001-004

Ribavirin Teva

Norwegia

3.1.2013

EU/1/09/527/001-006

Ribavirin Teva Pharma BV

Norwegia

3.1.2013

---

| 6.11.2014 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 391/15 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 391/15

---

Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2013 r. przez państwa EFTA należące do EOG

2014/C 391/04

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 16 maja 2014 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2013 r.:

| Załącznik I | Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |
| Załącznik II | Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| Załącznik III | Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| Załącznik IV | Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| Załącznik V | Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |

Załącznik I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

---

ZAŁĄCZNIK I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2013 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wydania pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/818/001-004 | Bosulif | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/820 | Marixino | Islandia | 22.8.2013 |
| EU/1/13/822 | PHEBURANE | Islandia | 21.8.2013 |
| EU/1/13/822 | PHEBURANE | Norwegia | 29.8.2013 |
| EU/1/13/830 | Stribild | Norwegia | 1.7.2013 |
| EU/1/13/831 | Capecitabin SUN | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/831 | Capecitabine SUN | Islandia | 19.7.2013 |
| EU/1/13/831 | Capecitabine SUN | Norwegia | 26.7.2013 |
| EU/1/13/832 | Stayveer | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/832 | Stayveer | Islandia | 19.7.2013 |
| EU/1/13/832 | Stayveer | Norwegia | 24.7.2013 |
| EU/1/13/833 | Nuedexta | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/833 | NUEDEXTA | Islandia | 24.7.2013 |
| EU/1/13/833 | Nuedexta | Norwegia | 3.7.2013 |
| EU/1/13/836 | Memantine ratiopharm | Islandia | 9.8.2013 |
| EU/1/13/838 | AUBAGIO | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/838 | AUBAGIO | Islandia | 9.9.2013 |
| EU/1/13/838 | AUBAGIO | Norwegia | 18.9.2013 |
| EU/1/13/839 | Iclusig | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/839 | Iclusig | Islandia | 19.7.2013 |
| EU/1/13/839 | Iclusig | Norwegia | 23.7.2013 |
| EU/1/13/840 | HyQvia | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/841 | Spedra | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/841 | Spedra | Islandia | 19.7.2013 |
| EU/1/13/841 | Spedra | Norwegia | 19.7.2013 |
| EU/1/13/842 | Incresync | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/842 | Incresync | Islandia | 14.10.2013 |
| EU/1/13/842 | Incresync | Norwegia | 10.10.2013 |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Islandia | 15.10.2013 |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Norwegia | 10.10.2013 |
| EU/1/13/844 | Vipidia | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/844 | Vipidia | Islandia | 15.10.2013 |
| EU/1/13/844 | Vipidia | Norwegia | 10.10.2013 |
| EU/1/13/845 | Imatinib Accord | Islandia | 18.7.2013 |
| EU/1/13/845 | Imatinib Accord | Norwegia | 18.7.2013 |
| EU/1/13/846 | Xtandi | Islandia | 19.7.2013 |
| EU/1/13/846 | Xtandi | Norwegia | 17.7.2013 |
| EU/1/13/847 | MACI | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/847 | MACI | Islandia | 24.7.2013 |
| EU/1/13/847 | MACI | Norwegia | 17.7.2013 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Islandia | 8.8.2013 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Norwegia | 13.8.2013 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Islandia | 22.8.2013 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Norwegia | 10.9.2013 |
| EU/1/13/850 | Pomalidomide Celgene | Islandia | 23.8.2013 |
| EU/1/13/850 | Pomalidomide Celgene | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/850 | Pomalidomide Celgene | Norwegia | 15.8.2013 |
| EU/1/13/851 | Lojuxta | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/851 | Lojuxta | Islandia | 21.8.2013 |
| EU/1/13/851 | Lojuxta | Norwegia | 28.8.2013 |
| EU/1/13/852 | Atosiban SUN | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/852 | Atosiban SUN | Islandia | 20.8.2013 |
| EU/1/13/852 | Atosiban SUN | Norwegia | 29.8.2013 |
| EU/1/13/853 | Remsima | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/853 | Remsima | Islandia | 20.9.2013 |
| EU/1/13/853 | Remsima | Norwegia | 17.9.2013 |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Islandia | 20.9.2013 |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Norwegia | 10.10.2013 |
| EU/1/13/855 | Imvanex | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/855 | IMVANEX | Islandia | 23.8.2013 |
| EU/1/13/855 | Imvanex | Norwegia | 17.9.2013 |
| EU/1/13/856 | Lonquex | Islandia | 20.8.2013 |
| EU/1/13/856 | Lonquex | Norwegia | 23.8.2013 |
| EU/1/13/857 | Voncento | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/857 | Voncento | Islandia | 11.10.2013 |
| EU/1/13/857 | Voncento | Norwegia | 16.9.2013 |
| EU/1/13/858 | Stivarga | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/858 | Stivarga | Islandia | 19.9.2013 |
| EU/1/13/858 | Stivarga | Norwegia | 9.9.2013 |
| EU/1/13/859 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz | Islandia | 22.11.2013 |
| EU/1/13/859 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz | Norwegia | 10.12.2013 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Islandia | 9.9.2013 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Norwegia | 6.9.2013 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Islandia | 23.9.2013 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Norwegia | 24.9.2013 |
| EU/1/13/862 | Ultibro Breezhaler | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/862 | Ultibro Breezhaler | Islandia | 15.10.2013 |
| EU/1/13/862 | Ultibro Breezhaler | Norwegia | 18.10.2013 |
| EU/1/13/863 | Xoterna Breezhaler | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/863 | Xoterna Breezhaler | Islandia | 14.10.2013 |
| EU/1/13/863 | Xoterna Breezhaler | Norwegia | 18.10.2013 |
| EU/1/13/865 | Tafinlar | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/865 | Tafinlar | Islandia | 19.9.2013 |
| EU/1/13/865 | Tafinlar | Norwegia | 18.9.2013 |
| EU/1/13/866 | Cholib | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/866 | Cholib | Islandia | 19.9.2013 |
| EU/1/13/866 | Cholib | Norwegia | 24.9.2013 |
| EU/1/13/867 | Provenge | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/867 | Provenge | Islandia | 19.9.2013 |
| EU/1/13/867 | Provenge | Norwegia | 24.9.2013 |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Islandia | 21.10.2013 |
| EU/1/13/868 | Evarrest | Norwegia | 18.10.2013 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Islandia | 23.9.2013 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Norwegia | 10.10.2013 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Islandia | 10.10.2013 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Norwegia | 25.9.2013 |
| EU/1/13/871 | Ovaleap | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/871 | Ovaleap | Islandia | 22.10.2013 |
| EU/1/13/871 | Ovaleap | Norwegia | 17.10.2013 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Islandia | 11.10.2013 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Norwegia | 17.10.2013 |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Islandia | 11.12.2013 |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Norwegia | 9.12.2013 |
| EU/1/13/876 | Imatinib Medac | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/876 | Imatinib medac | Islandia | 17.10.2013 |
| EU/1/13/876 | Imatinib medac | Norwegia | 16.10.2013 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Islandia | 12.11.2013 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Norwegia | 18.11.2013 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Islandia | 12.11.2013 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Norwegia | 21.11.2013 |
| EU/1/13/879 | Giotrif | Islandia | 18.10.2013 |
| EU/1/13/879 | Giotrif | Norwegia | 16.10.2013 |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Islandia | 16.12.2013 |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Norwegia | 17.12.2013 |
| EU/1/13/880 | Memantin Accord | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/881 | Lidocaine/Prilocaine Plethora | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/881 | Lidocaine/Prilocaine Plethora | Islandia | 12.12.2013 |
| EU/1/13/881 | Lidocaine/Prilocaine Plethora | Norwegia | 16.12.2013 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Islandia | 12.12.2013 |
| EU/1/13/882 | Abilify Maintena | Norwegia | 16.12.2013 |
| EU/1/13/883 | Vitekta | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/883 | Vitekta | Islandia | 11.12.2013 |
| EU/1/13/883 | Vitekta | Norwegia | 16.12.2013 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Islandia | 12.12.2013 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Norwegia | 16.12.2013 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Islandia | 12.12.2013 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Norwegia | 16.12.2013 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Islandia | 11.12.2013 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Norwegia | 25.11.2013 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Norwegia | 4.12.2013 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Islandia | 11.12.2013 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Norwegia | 16.12.2013 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Norwegia | 20.12.2013 |
| EU/2/13/148 | Meloxidolor | Norwegia | 6.8.2013 |
| EU/2/13/150 | Oncept IL-2 | Islandia | 18.7.2013 |
| EU/2/13/152 | ProZinc | Islandia | 8.8.2013 |
| EU/2/13/152 | ProZinc | Norwegia | 5.8.2013 |
| EU/2/13/153 | Aftovaxpur Doe | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/2/13/153 | Aftovaxpur Doe | Islandia | 9.8.2013 |
| EU/2/13/153 | Aftovaxpur Doe | Norwegia | 15.7.2013 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Islandia | 20.9.2013 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Norwegia | 12.9.2013 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Islandia | 14.10.2013 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Islandia | 23.12.2013 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Islandia | 23.12.2013 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data wydania pozwolenia

EU/1/13/818/001-004

Bosulif

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/820

Marixino

Islandia

22.8.2013

EU/1/13/822

PHEBURANE

Islandia

21.8.2013

EU/1/13/822

PHEBURANE

Norwegia

29.8.2013

EU/1/13/830

Stribild

Norwegia

1.7.2013

EU/1/13/831

Capecitabin SUN

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/831

Capecitabine SUN

Islandia

19.7.2013

EU/1/13/831

Capecitabine SUN

Norwegia

26.7.2013

EU/1/13/832

Stayveer

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/832

Stayveer

Islandia

19.7.2013

EU/1/13/832

Stayveer

Norwegia

24.7.2013

EU/1/13/833

Nuedexta

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/833

NUEDEXTA

Islandia

24.7.2013

EU/1/13/833

Nuedexta

Norwegia

3.7.2013

EU/1/13/836

Memantine ratiopharm

Islandia

9.8.2013

EU/1/13/838

AUBAGIO

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/838

AUBAGIO

Islandia

9.9.2013

EU/1/13/838

AUBAGIO

Norwegia

18.9.2013

EU/1/13/839

Iclusig

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/839

Iclusig

Islandia

19.7.2013

EU/1/13/839

Iclusig

Norwegia

23.7.2013

EU/1/13/840

HyQvia

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/841

Spedra

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/841

Spedra

Islandia

19.7.2013

EU/1/13/841

Spedra

Norwegia

19.7.2013

EU/1/13/842

Incresync

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/842

Incresync

Islandia

14.10.2013

EU/1/13/842

Incresync

Norwegia

10.10.2013

EU/1/13/843

Vipdomet

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/843

Vipdomet

Islandia

15.10.2013

EU/1/13/843

Vipdomet

Norwegia

10.10.2013

EU/1/13/844

Vipidia

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/844

Vipidia

Islandia

15.10.2013

EU/1/13/844

Vipidia

Norwegia

10.10.2013

EU/1/13/845

Imatinib Accord

Islandia

18.7.2013

EU/1/13/845

Imatinib Accord

Norwegia

18.7.2013

EU/1/13/846

Xtandi

Islandia

19.7.2013

EU/1/13/846

Xtandi

Norwegia

17.7.2013

EU/1/13/847

MACI

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/847

MACI

Islandia

24.7.2013

EU/1/13/847

MACI

Norwegia

17.7.2013

EU/1/13/848

Erivedge

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/848

Erivedge

Islandia

8.8.2013

EU/1/13/848

Erivedge

Norwegia

13.8.2013

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Islandia

22.8.2013

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Norwegia

10.9.2013

EU/1/13/850

Pomalidomide Celgene

Islandia

23.8.2013

EU/1/13/850

Pomalidomide Celgene

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/850

Pomalidomide Celgene

Norwegia

15.8.2013

EU/1/13/851

Lojuxta

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/851

Lojuxta

Islandia

21.8.2013

EU/1/13/851

Lojuxta

Norwegia

28.8.2013

EU/1/13/852

Atosiban SUN

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/852

Atosiban SUN

Islandia

20.8.2013

EU/1/13/852

Atosiban SUN

Norwegia

29.8.2013

EU/1/13/853

Remsima

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/853

Remsima

Islandia

20.9.2013

EU/1/13/853

Remsima

Norwegia

17.9.2013

EU/1/13/854

Inflectra

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/854

Inflectra

Islandia

20.9.2013

EU/1/13/854

Inflectra

Norwegia

10.10.2013

EU/1/13/855

Imvanex

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/855

IMVANEX

Islandia

23.8.2013

EU/1/13/855

Imvanex

Norwegia

17.9.2013

EU/1/13/856

Lonquex

Islandia

20.8.2013

EU/1/13/856

Lonquex

Norwegia

23.8.2013

EU/1/13/857

Voncento

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/857

Voncento

Islandia

11.10.2013

EU/1/13/857

Voncento

Norwegia

16.9.2013

EU/1/13/858

Stivarga

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/858

Stivarga

Islandia

19.9.2013

EU/1/13/858

Stivarga

Norwegia

9.9.2013

EU/1/13/859

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz

Islandia

22.11.2013

EU/1/13/859

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz

Norwegia

10.12.2013

EU/1/13/860

Nexium Control

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/860

Nexium Control

Islandia

9.9.2013

EU/1/13/860

Nexium Control

Norwegia

6.9.2013

EU/1/13/861

Procysbi

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/861

Procysbi

Islandia

23.9.2013

EU/1/13/861

Procysbi

Norwegia

24.9.2013

EU/1/13/862

Ultibro Breezhaler

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/862

Ultibro Breezhaler

Islandia

15.10.2013

EU/1/13/862

Ultibro Breezhaler

Norwegia

18.10.2013

EU/1/13/863

Xoterna Breezhaler

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/863

Xoterna Breezhaler

Islandia

14.10.2013

EU/1/13/863

Xoterna Breezhaler

Norwegia

18.10.2013

EU/1/13/865

Tafinlar

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/865

Tafinlar

Islandia

19.9.2013

EU/1/13/865

Tafinlar

Norwegia

18.9.2013

EU/1/13/866

Cholib

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/866

Cholib

Islandia

19.9.2013

EU/1/13/866

Cholib

Norwegia

24.9.2013

EU/1/13/867

Provenge

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/867

Provenge

Islandia

19.9.2013

EU/1/13/867

Provenge

Norwegia

24.9.2013

EU/1/13/868

EVARREST

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/868

EVARREST

Islandia

21.10.2013

EU/1/13/868

Evarrest

Norwegia

18.10.2013

EU/1/13/869

Lemtrada

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/869

Lemtrada

Islandia

23.9.2013

EU/1/13/869

Lemtrada

Norwegia

10.10.2013

EU/1/13/870

Orphacol

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/870

Orphacol

Islandia

10.10.2013

EU/1/13/870

Orphacol

Norwegia

25.9.2013

EU/1/13/871

Ovaleap

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/871

Ovaleap

Islandia

22.10.2013

EU/1/13/871

Ovaleap

Norwegia

17.10.2013

EU/1/13/872

Tybost

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/872

Tybost

Islandia

11.10.2013

EU/1/13/872

Tybost

Norwegia

17.10.2013

EU/1/13/873

Xofigo

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/873

Xofigo

Islandia

11.12.2013

EU/1/13/873

Xofigo

Norwegia

9.12.2013

EU/1/13/876

Imatinib Medac

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/876

Imatinib medac

Islandia

17.10.2013

EU/1/13/876

Imatinib medac

Norwegia

16.10.2013

EU/1/13/877

Grastofil

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/877

Grastofil

Islandia

12.11.2013

EU/1/13/877

Grastofil

Norwegia

18.11.2013

EU/1/13/878

Defitelio

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/878

Defitelio

Islandia

12.11.2013

EU/1/13/878

Defitelio

Norwegia

21.11.2013

EU/1/13/879

Giotrif

Islandia

18.10.2013

EU/1/13/879

Giotrif

Norwegia

16.10.2013

EU/1/13/880

Memantine Accord

Islandia

16.12.2013

EU/1/13/880

Memantine Accord

Norwegia

17.12.2013

EU/1/13/880

Memantin Accord

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/881

Lidocaine/Prilocaine Plethora

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/881

Lidocaine/Prilocaine Plethora

Islandia

12.12.2013

EU/1/13/881

Lidocaine/Prilocaine Plethora

Norwegia

16.12.2013

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Islandia

12.12.2013

EU/1/13/882

Abilify Maintena

Norwegia

16.12.2013

EU/1/13/883

Vitekta

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/883

Vitekta

Islandia

11.12.2013

EU/1/13/883

Vitekta

Norwegia

16.12.2013

EU/1/13/884

Invokana

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/884

Invokana

Islandia

12.12.2013

EU/1/13/884

Invokana

Norwegia

16.12.2013

EU/1/13/885

Kadcyla

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/885

Kadcyla

Islandia

12.12.2013

EU/1/13/885

Kadcyla

Norwegia

16.12.2013

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Islandia

11.12.2013

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Norwegia

25.11.2013

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Norwegia

4.12.2013

EU/1/13/888

NovoEight

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/888

NovoEight

Islandia

11.12.2013

EU/1/13/888

NovoEight

Norwegia

16.12.2013

EU/1/13/893

Opsumit

Norwegia

20.12.2013

EU/2/13/148

Meloxidolor

Norwegia

6.8.2013

EU/2/13/150

Oncept IL-2

Islandia

18.7.2013

EU/2/13/152

ProZinc

Islandia

8.8.2013

EU/2/13/152

ProZinc

Norwegia

5.8.2013

EU/2/13/153

Aftovaxpur Doe

Liechtenstein

31.8.2013

EU/2/13/153

Aftovaxpur Doe

Islandia

9.8.2013

EU/2/13/153

Aftovaxpur Doe

Norwegia

15.7.2013

EU/2/13/154

Apoquel

Liechtenstein

31.10.2013

EU/2/13/154

Apoquel

Islandia

20.9.2013

EU/2/13/154

Apoquel

Norwegia

12.9.2013

EU/2/13/155

Trifexis

Liechtenstein

31.10.2013

EU/2/13/155

Trifexis

Islandia

14.10.2013

EU/2/13/156

Vectra 3D

Liechtenstein

31.12.2013

EU/2/13/156

Vectra 3D

Islandia

23.12.2013

EU/2/13/157

BROADLINE

Liechtenstein

31.12.2013

EU/2/13/157

BROADLINE

Islandia

23.12.2013

---

ZAŁĄCZNIK II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2013 r. odnowione zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wydania pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/03/255 | Ventavis | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/03/255 | Ventavis | Islandia | 9.9.2013 |
| EU/1/03/255 | Ventavis | Norwegia | 18.9.2013 |
| EU/1/06/380 | Prezista | Islandia | 11.10.2013 |
| EU/1/06/380 | Prezista | Norwegia | 18.10.2013 |
| EU/1/07/440 | Tyverb | Islandia | 26.8.2013 |
| EU/1/08/444 | Ratiograstim | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/08/444 | Ratiograstim | Islandia | 19.8.2013 |
| EU/1/08/444 | Ratiograstim | Norwegia | 15.8.2013 |
| EU/1/08/445 | Tevagrastim | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/08/445 | Tevagrastim | Islandia | 19.8.2013 |
| EU/1/08/445 | Tevagrastim | Norwegia | 15.8.2013 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Islandia | 20.8.2013 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Norwegia | 27.8.2013 |
| EU/1/08/456 | Velmetia | Norwegia | 11.9.2013 |
| EU/1/08/457 | Efficib | Norwegia | 11.9.2013 |
| EU/1/08/466 | Bridion | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/08/466 | Bridion | Islandia | 17.7.2013 |
| EU/1/08/466 | Bridion | Norwegia | 19.7.2013 |
| EU/1/08/467 | Doribax | Norwegia | 29.7.2013 |
| EU/1/08/468 | INTELENCE | Islandia | 17.7.2013 |
| EU/1/08/468 | Intelence | Norwegia | 24.7.2013 |
| EU/1/08/470 | Vimpat | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/08/470 | Vimpat | Islandia | 21.8.2013 |
| EU/1/08/470 | Vimpat | Norwegia | 13.8.2013 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Islandia | 16.12.2013 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Norwegia | 18.12.2013 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Islandia | 11.9.2013 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Norwegia | 18.9.2013 |
| EU/1/08/479 | Zypadhera | Islandia | 9.9.2013 |
| EU/1/08/479 | Zypadhera | Norwegia | 9.9.2013 |
| EU/1/08/480 | Ifirmasta | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/08/480 | Ifirmasta | Islandia | 9.9.2013 |
| EU/1/08/480 | Ifirmasta | Norwegia | 11.9.2013 |
| EU/1/08/481 | Kuvan | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/481 | Kuvan | Islandia | 11.12.2013 |
| EU/1/08/481 | Kuvan | Norwegia | 10.12.2013 |
| EU/1/08/482 | Azarga | Islandia | 5.9.2013 |
| EU/1/08/482 | Azarga | Norwegia | 18.9.2013 |
| EU/1/08/483 | Zomarist | Islandia | 21.8.2013 |
| EU/1/08/483 | Zomarist | Norwegia | 5.9.2013 |
| EU/1/08/484 | Icandra | Islandia | 21.8.2013 |
| EU/1/08/484 | Icandra | Norwegia | 5.9.2013 |
| EU/1/08/485 | Jalra | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/485 | Jalra | Islandia | 16.12.2013 |
| EU/1/08/485 | Jalra | Norwegia | 16.12.2013 |
| EU/1/08/486 | Xiliarx | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/486 | Xiliarx | Islandia | 16.12.2013 |
| EU/1/08/486 | Xiliarx | Norwegia | 16.12.2013 |
| EU/1/08/488 | Vidaza | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/488 | Vidaza | Islandia | 10.12.2013 |
| EU/1/08/488 | Vidaza | Norwegia | 16.12.2013 |
| EU/1/08/489 | Opgenra | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/489 | Opgenra | Islandia | 16.12.2013 |
| EU/1/08/489 | Opgenra | Norwegia | 16.12.2013 |
| EU/1/08/490 | Pramipexole Teva | Islandia | 23.9.2013 |
| EU/1/08/490 | Pramipexole Teva | Norwegia | 20.9.2013 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Islandia | 25.11.2013 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Norwegia | 18.12.2013 |
| EU/1/08/492 | RoActemra | Islandia | 17.10.2013 |
| EU/1/08/492 | RoActemra | Norwegia | 16.10.2013 |
| EU/1/08/494 | Stelara | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/08/494 | Stelara | Islandia | 14.10.2013 |
| EU/1/08/494 | Stelara | Norwegia | 2.10.2013 |
| EU/1/08/495 | Zarzio | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/495 | Zarzio | Islandia | 26.11.2013 |
| EU/1/08/495 | Zarzio | Norwegia | 16.12.2013 |
| EU/1/08/496 | Filgrastim Hexal | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/496 | Filgrastim Hexal | Islandia | 25.11.2013 |
| EU/1/08/496 | Filgrastim Hexal | Norwegia | 16.12.2013 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Islandia | 25.11.2013 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Norwegia | 16.12.2013 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Islandia | 25.11.2013 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Norwegia | 17.12.2013 |
| EU/1/08/503 | Efient | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/503 | Efient | Islandia | 10.12.2013 |
| EU/1/08/503 | Efient | Norwegia | 18.12.2013 |
| EU/1/08/504 | Firmagon | Islandia | 10.12.2013 |
| EU/1/08/504 | Firmagon | Norwegia | 16.12.2013 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Islandia | 17.10.2013 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Norwegia | 22.10.2013 |
| EU/1/08/507 | IDflu | Islandia | 17.10.2013 |
| EU/1/08/507 | IDflu | Norwegia | 22.10.2013 |
| EU/1/10/628 | Votrient | Islandia | 1.8.2013 |
| EU/1/10/628 | Votrient | Norwegia | 13.8.2013 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Islandia | 17.7.2013 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Norwegia | 12.8.2013 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Islandia | 9.8.2013 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Norwegia | 13.8.2013 |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Islandia | 10.9.2013 |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Norwegia | 26.8.2013 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Islandia | 9.9.2013 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Norwegia | 23.9.2013 |
| EU/1/99/103 | ReFacto AF | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/99/103 | Refacto AF | Norwegia | 18.12.2013 |
| EU/2/07/075 | Circovac | Norwegia | 9.8.2013 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Islandia | 8.8.2013 |
| EU/2/08/082 | Zactran | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/2/08/082 | Zactran | Islandia | 9.8.2013 |
| EU/2/08/082 | Zactran | Norwegia | 12.8.2013 |
| EU/2/08/084 | Trocoxil | Islandia | 4.9.2013 |
| EU/2/08/086 | Equip WNV | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/2/08/086 | Equip WNV | Islandia | 24.9.2013 |
| EU/2/08/087 | Masivet | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/2/08/087 | Masivet | Islandia | 17.10.2013 |
| EU/2/08/089 | Onsior | Islandia | 22.11.2013 |
| EU/2/08/091 | Porcilis PCV | Liechtenstein | 31.12.2013 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data wydania pozwolenia

EU/1/03/255

Ventavis

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/03/255

Ventavis

Islandia

9.9.2013

EU/1/03/255

Ventavis

Norwegia

18.9.2013

EU/1/06/380

Prezista

Islandia

11.10.2013

EU/1/06/380

Prezista

Norwegia

18.10.2013

EU/1/07/440

Tyverb

Islandia

26.8.2013

EU/1/08/444

Ratiograstim

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/08/444

Ratiograstim

Islandia

19.8.2013

EU/1/08/444

Ratiograstim

Norwegia

15.8.2013

EU/1/08/445

Tevagrastim

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/08/445

Tevagrastim

Islandia

19.8.2013

EU/1/08/445

Tevagrastim

Norwegia

15.8.2013

EU/1/08/450

Biograstim

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/08/450

Biograstim

Islandia

20.8.2013

EU/1/08/450

Biograstim

Norwegia

27.8.2013

EU/1/08/456

Velmetia

Norwegia

11.9.2013

EU/1/08/457

Efficib

Norwegia

11.9.2013

EU/1/08/466

Bridion

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/08/466

Bridion

Islandia

17.7.2013

EU/1/08/466

Bridion

Norwegia

19.7.2013

EU/1/08/467

Doribax

Norwegia

29.7.2013

EU/1/08/468

INTELENCE

Islandia

17.7.2013

EU/1/08/468

Intelence

Norwegia

24.7.2013

EU/1/08/470

Vimpat

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/08/470

Vimpat

Islandia

21.8.2013

EU/1/08/470

Vimpat

Norwegia

13.8.2013

EU/1/08/473

Evicel

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/473

Evicel

Islandia

16.12.2013

EU/1/08/473

Evicel

Norwegia

18.12.2013

EU/1/08/477

Ceplene

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/08/477

Ceplene

Islandia

11.9.2013

EU/1/08/477

Ceplene

Norwegia

18.9.2013

EU/1/08/479

Zypadhera

Islandia

9.9.2013

EU/1/08/479

Zypadhera

Norwegia

9.9.2013

EU/1/08/480

Ifirmasta

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/08/480

Ifirmasta

Islandia

9.9.2013

EU/1/08/480

Ifirmasta

Norwegia

11.9.2013

EU/1/08/481

Kuvan

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/481

Kuvan

Islandia

11.12.2013

EU/1/08/481

Kuvan

Norwegia

10.12.2013

EU/1/08/482

Azarga

Islandia

5.9.2013

EU/1/08/482

Azarga

Norwegia

18.9.2013

EU/1/08/483

Zomarist

Islandia

21.8.2013

EU/1/08/483

Zomarist

Norwegia

5.9.2013

EU/1/08/484

Icandra

Islandia

21.8.2013

EU/1/08/484

Icandra

Norwegia

5.9.2013

EU/1/08/485

Jalra

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/485

Jalra

Islandia

16.12.2013

EU/1/08/485

Jalra

Norwegia

16.12.2013

EU/1/08/486

Xiliarx

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/486

Xiliarx

Islandia

16.12.2013

EU/1/08/486

Xiliarx

Norwegia

16.12.2013

EU/1/08/488

Vidaza

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/488

Vidaza

Islandia

10.12.2013

EU/1/08/488

Vidaza

Norwegia

16.12.2013

EU/1/08/489

Opgenra

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/489

Opgenra

Islandia

16.12.2013

EU/1/08/489

Opgenra

Norwegia

16.12.2013

EU/1/08/490

Pramipexole Teva

Islandia

23.9.2013

EU/1/08/490

Pramipexole Teva

Norwegia

20.9.2013

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Islandia

25.11.2013

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Norwegia

18.12.2013

EU/1/08/492

RoActemra

Islandia

17.10.2013

EU/1/08/492

RoActemra

Norwegia

16.10.2013

EU/1/08/494

Stelara

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/08/494

Stelara

Islandia

14.10.2013

EU/1/08/494

Stelara

Norwegia

2.10.2013

EU/1/08/495

Zarzio

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/495

Zarzio

Islandia

26.11.2013

EU/1/08/495

Zarzio

Norwegia

16.12.2013

EU/1/08/496

Filgrastim Hexal

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/496

Filgrastim Hexal

Islandia

25.11.2013

EU/1/08/496

Filgrastim Hexal

Norwegia

16.12.2013

EU/1/08/498

Thymanax

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/498

Thymanax

Islandia

25.11.2013

EU/1/08/498

Thymanax

Norwegia

16.12.2013

EU/1/08/499

Valdoxan

Islandia

25.11.2013

EU/1/08/499

Valdoxan

Norwegia

17.12.2013

EU/1/08/503

Efient

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/503

Efient

Islandia

10.12.2013

EU/1/08/503

Efient

Norwegia

18.12.2013

EU/1/08/504

Firmagon

Islandia

10.12.2013

EU/1/08/504

Firmagon

Norwegia

16.12.2013

EU/1/08/505

Intanza

Islandia

17.10.2013

EU/1/08/505

Intanza

Norwegia

22.10.2013

EU/1/08/507

IDflu

Islandia

17.10.2013

EU/1/08/507

IDflu

Norwegia

22.10.2013

EU/1/10/628

Votrient

Islandia

1.8.2013

EU/1/10/628

Votrient

Norwegia

13.8.2013

EU/1/11/699

Fampyra

Islandia

17.7.2013

EU/1/11/699

Fampyra

Norwegia

12.8.2013

EU/1/11/710

Votubia

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/11/710

Votubia

Islandia

9.8.2013

EU/1/11/710

Votubia

Norwegia

13.8.2013

EU/1/12/793

Xalkori

Islandia

10.9.2013

EU/1/12/793

Xalkori

Norwegia

26.8.2013

EU/1/12/794

Adcetris

Islandia

9.9.2013

EU/1/12/794

Adcetris

Norwegia

23.9.2013

EU/1/99/103

ReFacto AF

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/99/103

Refacto AF

Norwegia

18.12.2013

EU/2/07/075

Circovac

Norwegia

9.8.2013

EU/2/08/080

Reconcile

Liechtenstein

31.8.2013

EU/2/08/080

Reconcile

Islandia

8.8.2013

EU/2/08/082

Zactran

Liechtenstein

31.8.2013

EU/2/08/082

Zactran

Islandia

9.8.2013

EU/2/08/082

Zactran

Norwegia

12.8.2013

EU/2/08/084

Trocoxil

Islandia

4.9.2013

EU/2/08/086

Equip WNV

Liechtenstein

31.10.2013

EU/2/08/086

Equip WNV

Islandia

24.9.2013

EU/2/08/087

Masivet

Liechtenstein

31.10.2013

EU/2/08/087

Masivet

Islandia

17.10.2013

EU/2/08/089

Onsior

Islandia

22.11.2013

EU/2/08/091

Porcilis PCV

Liechtenstein

31.12.2013

---

ZAŁĄCZNIK III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2013 r. przedłużone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wydania pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/145/002 | Herceptin | Norwegia | 6.9.2013 |
| EU/1/00/145/002 | Herceptin | Islandia | 9.9.2013 |
| EU/1/02/203/005-007 | Kineret | Norwegia | 13.12.2013 |
| EU/1/02/203/005-007 | Kineret | Islandia | 13.12.2013 |
| EU/1/03/249/016 | Vivanza | Norwegia | 5.8.2013 |
| EU/1/03/249/016 | Vivanza | Islandia | 17.7.2013 |
| EU/1/07/436/003-004 | Isentress | Norwegia | 4.7.2013 |
| EU/1/08/469/026-045 | Oprymea | Norwegia | 25.11.2013 |
| EU/1/08/469/026-045 | Oprymea | Islandia | 22.11.2013 |
| EU/1/09/546/005-008 | Simponi | Norwegia | 7.10.2013 |
| EU/1/09/546/005-008 | Simponi | Islandia | 12.9.2013 |
| EU/1/10/612/007-009 | Revolade | Norwegia | 10.10.2013 |
| EU/1/10/612/007-009 | Revolade | Islandia | 11.10.2013 |
| EU/1/10/637/010-013 | Leflunomide medac | Norwegia | 27.8.2013 |
| EU/1/10/637/010-013 | Leflunomide medac | Islandia | 19.8.2013 |
| EU/1/11/706/034-038 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Norwegia | 18.10.2013 |
| EU/1/11/706/034-038 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Islandia | 18.7.2013 |
| EU/1/11/710/009-015 | Votubia | Norwegia | 13.12.2013 |
| EU/1/12/777/007-012 | Inlyta | Norwegia | 18.9.2013 |
| EU/1/12/777/007-012 | Inlyta | Islandia | 4.9.2013 |
| EU/1/97/030/202-203 | Insuman Implantable | Norwegia | 18.10.2013 |
| EU/2/04/044/015-016 | Aivlosin | Islandia | 23.12.2013 |
| EU/2/08/090/029-031 | Loxicom | Norwegia | 26.9.2013 |
| EU/2/09/098/002-007 | Melovem | Islandia | 21.10.2013 |
| EU/2/10/115/011-019 | Comfortis | Norwegia | 6.8.2013 |
| EU/2/10/115/020-021 | Comfortis | Islandia | 11.12.2013 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data wydania pozwolenia

EU/1/00/145/002

Herceptin

Norwegia

6.9.2013

EU/1/00/145/002

Herceptin

Islandia

9.9.2013

EU/1/02/203/005-007

Kineret

Norwegia

13.12.2013

EU/1/02/203/005-007

Kineret

Islandia

13.12.2013

EU/1/03/249/016

Vivanza

Norwegia

5.8.2013

EU/1/03/249/016

Vivanza

Islandia

17.7.2013

EU/1/07/436/003-004

Isentress

Norwegia

4.7.2013

EU/1/08/469/026-045

Oprymea

Norwegia

25.11.2013

EU/1/08/469/026-045

Oprymea

Islandia

22.11.2013

EU/1/09/546/005-008

Simponi

Norwegia

7.10.2013

EU/1/09/546/005-008

Simponi

Islandia

12.9.2013

EU/1/10/612/007-009

Revolade

Norwegia

10.10.2013

EU/1/10/612/007-009

Revolade

Islandia

11.10.2013

EU/1/10/637/010-013

Leflunomide medac

Norwegia

27.8.2013

EU/1/10/637/010-013

Leflunomide medac

Islandia

19.8.2013

EU/1/11/706/034-038

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Norwegia

18.10.2013

EU/1/11/706/034-038

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Islandia

18.7.2013

EU/1/11/710/009-015

Votubia

Norwegia

13.12.2013

EU/1/12/777/007-012

Inlyta

Norwegia

18.9.2013

EU/1/12/777/007-012

Inlyta

Islandia

4.9.2013

EU/1/97/030/202-203

Insuman Implantable

Norwegia

18.10.2013

EU/2/04/044/015-016

Aivlosin

Islandia

23.12.2013

EU/2/08/090/029-031

Loxicom

Norwegia

26.9.2013

EU/2/09/098/002-007

Melovem

Islandia

21.10.2013

EU/2/10/115/011-019

Comfortis

Norwegia

6.8.2013

EU/2/10/115/020-021

Comfortis

Islandia

11.12.2013

---

ZAŁĄCZNIK IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2013 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data cofnięcia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/189 | Replagal | Norwegia | 14.8.2013 |
| EU/1/03/266 | Bondenza | Islandia | 12.11.2013 |
| EU/1/09/554 | Clopidogrel ratiopharm | Norwegia | 25.11.2013 |
| EU/1/10/656 | Possia | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/11/687 | Hizentra | Norwegia | 14.8.2013 |
| EU/1/11/730 | Rasitrio | Islandia | 20.9.2013 |
| EU/1/11/730 | Rasitrio | Norwegia | 3.9.2013 |
| EU/1/12/754 | Sepioglin | Islandia | 12.11.2013 |
| EU/2/00/022 | Ibaflin | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/2/09/093 | Netvax | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/2/09/093 | Netvax | Islandia | 16.10.2013 |
| EU/2/09/093 | Netvax | Norwegia | 19.9.2013 |
| EU/2/98/010 | Econor | Norwegia | 5.8.2013 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data cofnięcia

EU/1/01/189

Replagal

Norwegia

14.8.2013

EU/1/03/266

Bondenza

Islandia

12.11.2013

EU/1/09/554

Clopidogrel ratiopharm

Norwegia

25.11.2013

EU/1/10/656

Possia

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/11/687

Hizentra

Norwegia

14.8.2013

EU/1/11/730

Rasitrio

Islandia

20.9.2013

EU/1/11/730

Rasitrio

Norwegia

3.9.2013

EU/1/12/754

Sepioglin

Islandia

12.11.2013

EU/2/00/022

Ibaflin

Liechtenstein

31.8.2013

EU/2/09/093

Netvax

Liechtenstein

31.10.2013

EU/2/09/093

Netvax

Islandia

16.10.2013

EU/2/09/093

Netvax

Norwegia

19.9.2013

EU/2/98/010

Econor

Norwegia

5.8.2013

---

ZAŁĄCZNIK V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2013 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data zawieszenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Islandia | 24.7.2013 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data zawieszenia

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Islandia

24.7.2013

---

V Ogłoszenia

POSTĘPOWANIA ADMINISTRACYJNE

Europejski Urząd Doboru Kadr (EPSO)

| 6.11.2014 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 391/30 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 391/30

---

OGŁOSZENIE O KONKURSIE OTWARTYM

2014/C 391/05

Europejski Urząd Doboru Kadr (EPSO) ogłasza konkurs otwarty w następującej dziedzinie:

EPSO/AD/294/14 – Administratorzy (AD 6) w dziedzinie ochrony danych.

Ogłoszenie o konkursie zostanie opublikowane w 24 językach w Dzienniku Urzędowym C 391 A z dnia 6 listopada 2014 r.

Szczegółowe informacje można znaleźć na stronie internetowej EPSO http://blogs.ec.europa.eu/eu-careers.info/

---

Sprostowania

| 6.11.2014 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 391/31 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 391/31

---

Sprostowanie do komunikatu Komisji dotyczącego art. 4 ust. 3 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/22/WE w sprawie nakazów zaprzestania szkodliwych praktyk w celu ochrony interesów konsumentów, który kodyfikuje dyrektywę 98/27/WE — Podmioty upoważnione do wnoszenia powództw na mocy art. 2 wymienionej dyrektywy

(
  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej C 363 z dnia 14 października 2014 r.
  )

2014/C 391/06

Strona 43, część RUMUNIA, kolumna Dane kontaktowe:

zamiast:

| „Bd. N. Băalcescu nr. 32-34, et. 4, |
| --- |
| Cam. 16, sector 1, |
| RO-010055, Bucuresti; |
| Tel. 021 311 02 43; |
| Fax 021 315 71 49; |
| E-mail: office@apc-romania.ro; |
| Website: www.apc-romania.ro.”, |

„Bd. N. Băalcescu nr. 32-34, et. 4,

Cam. 16, sector 1,

RO-010055, Bucuresti;

Tel. 021 311 02 43;

Fax 021 315 71 49;

E-mail: office@apc-romania.ro;

Website: www.apc-romania.ro.”,

powinno być:

powinno być:

| „Intr. Licurici 2, bloc 2, ap. 2, sector 3, |
| --- |
| 030894 Bucureşti |
| ROMÂNIA |
| Tel./fax: +40 213110243 |
| E-mail: office@apc-romania.ro |
| Internet: www.apc-romania.ro”. |

„Intr. Licurici 2, bloc 2, ap. 2, sector 3,

030894 Bucureşti

ROMÂNIA

Tel./fax: +40 213110243

E-mail: office@apc-romania.ro

Internet: www.apc-romania.ro”.

---