# Jornal Oficial C 391/2014

| | ISSN 1977-1010 |
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| Jornal Oficial
  da União Europeia | C 391 |
| | |
| Edição em língua portuguesa | Comunicações e Informações | 57.° ano6 de novembro de 2014 |

ISSN 1977-1010

Jornal Oficial

da União Europeia

C 391

Edição em língua portuguesa

Comunicações e Informações

57.° ano6 de novembro de 2014

---

| Número de informação | Índice | Página |
| --- | --- | --- |
| | II   Comunicações |
| | COMUNICAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA |
| | Comissão Europeia |
| 2014/C 391/01 | Não oposição a uma concentração notificada (Processo M.7428 — Iridium/DIF/Concession Businesses) (
  1
  ) | 1 |

Número de informação

Índice

Página

II   Comunicações

COMUNICAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

2014/C 391/01

Não oposição a uma concentração notificada (Processo M.7428 — Iridium/DIF/Concession Businesses) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informações |
| --- | --- |
| | INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA |
| | Comissão Europeia |
| 2014/C 391/02 | Taxas de câmbio do euro | 2 |
| | INFORMAÇÕES RELATIVAS AO ESPAÇO ECONÓMICO EUROPEU |
| | Comité Permanente dos Estados da AECL |
| 2014/C 391/03 | Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no primeiro semestre de 2013 | 3 |
| 2014/C 391/04 | Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no segundo semestre de 2013 | 15 |

IV   Informações

INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

2014/C 391/02

Taxas de câmbio do euro

2

INFORMAÇÕES RELATIVAS AO ESPAÇO ECONÓMICO EUROPEU

Comité Permanente dos Estados da AECL

2014/C 391/03

Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no primeiro semestre de 2013

3

2014/C 391/04

Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no segundo semestre de 2013

15

| | V   Avisos |
| --- | --- |
| | PROCEDIMENTOS ADMINISTRATIVOS |
| | Serviço Europeu de Seleção do Pessoal (EPSO) |
| 2014/C 391/05 | Anúncio de concurso geral | 30 |

V   Avisos

PROCEDIMENTOS ADMINISTRATIVOS

Serviço Europeu de Seleção do Pessoal (EPSO)

2014/C 391/05

Anúncio de concurso geral

30

| | Rectificações |
| --- | --- |
| 2014/C 391/06 | Retificação da comunicação da Comissão relativa ao artigo 4.o, n.o 3, da Diretiva 2009/22/CE do Parlamento Europeu e do Conselho relativa às ações inibitórias em matéria de proteção dos interesses dos consumidores, que codifica a Diretiva 98/27/CE, no que se refere às entidades competentes para intentar uma ação ao abrigo do artigo 2.o desta diretiva (JO C 363 de 14.10.2014) | 31 |

Rectificações

2014/C 391/06

Retificação da comunicação da Comissão relativa ao artigo 4.o, n.o 3, da Diretiva 2009/22/CE do Parlamento Europeu e do Conselho relativa às ações inibitórias em matéria de proteção dos interesses dos consumidores, que codifica a Diretiva 98/27/CE, no que se refere às entidades competentes para intentar uma ação ao abrigo do artigo 2.o desta diretiva (JO C 363 de 14.10.2014)

o

o

o

31

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| | (1)   Texto relevante para efeitos do EEE |

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(1)   Texto relevante para efeitos do EEE

1

| PT | |
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PT

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II Comunicações

COMUNICAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

| 6.11.2014 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 391/1 |
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6.11.2014

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 391/1

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Não oposição a uma concentração notificada

(Processo M.7428 — Iridium/DIF/Concession Businesses)

(Texto relevante para efeitos do EEE)

2014/C 391/01

Em 30 de outubro de 2014, a Comissão decidiu não se opor à concentração notificada e declará-la compatível com o mercado interno. Esta decisão baseia-se no artigo 6.o, n.o 1, alínea b), do Regulamento (CE) n.o 139/2004 do Conselho (1). O texto integral da decisão apenas está disponível na língua inglesa e será tornado público após terem sido suprimidos quaisquer segredos comerciais que possa conter. Poderá ser consultado:

| — | no sítio web Concorrência da Comissão, na secção consagrada à política da concorrência, (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Este sítio permite aceder às decisões respeitantes às operações de concentração a partir da denominação da empresa, do número do processo, da data e do setor de atividade, |
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—

no sítio web Concorrência da Comissão, na secção consagrada à política da concorrência, (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Este sítio permite aceder às decisões respeitantes às operações de concentração a partir da denominação da empresa, do número do processo, da data e do setor de atividade,

| — | em formato eletrónico, no sítio EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=pt), que proporciona o acesso em linha ao direito comunitário, através do número do documento 32014M7428. |
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—

em formato eletrónico, no sítio EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=pt), que proporciona o acesso em linha ao direito comunitário, através do número do documento 32014M7428.

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(1)  JO L 24 de 29.1.2004, p. 1.

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IV Informações

INFORMAÇÕES DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

| 6.11.2014 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 391/2 |
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6.11.2014

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 391/2

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Taxas de câmbio do euro (1)

5 de novembro de 2014

2014/C 391/02

1 euro =

| | Moeda | Taxas de câmbio |
| --- | --- | --- |
| USD | dólar dos Estados Unidos | 1,2480 |
| JPY | iene | 143,21 |
| DKK | coroa dinamarquesa | 7,4426 |
| GBP | libra esterlina | 0,78430 |
| SEK | coroa sueca | 9,2164 |
| CHF | franco suíço | 1,2043 |
| ISK | coroa islandesa | |
| NOK | coroa norueguesa | 8,5740 |
| BGN | lev | 1,9558 |
| CZK | coroa checa | 27,823 |
| HUF | forint | 309,05 |
| LTL | litas | 3,4528 |
| PLN | zlóti | 4,2336 |
| RON | leu romeno | 4,4193 |
| TRY | lira turca | 2,7919 |
| AUD | dólar australiano | 1,4494 |
| CAD | dólar canadiano | 1,4281 |
| HKD | dólar de Hong Kong | 9,6747 |
| NZD | dólar neozelandês | 1,6135 |
| SGD | dólar singapurense | 1,6170 |
| KRW | won sul-coreano | 1 360,83 |
| ZAR | rand | 13,9000 |
| CNY | iuane | 7,6310 |
| HRK | kuna | 7,6628 |
| IDR | rupia indonésia | 15 223,74 |
| MYR | ringgit | 4,1798 |
| PHP | peso filipino | 56,288 |
| RUB | rublo | 55,3520 |
| THB | baht | 40,993 |
| BRL | real | 3,1428 |
| MXN | peso mexicano | 16,9834 |
| INR | rupia indiana | 76,7511 |

Moeda

Taxas de câmbio

USD

dólar dos Estados Unidos

1,2480

JPY

iene

143,21

DKK

coroa dinamarquesa

7,4426

GBP

libra esterlina

0,78430

SEK

coroa sueca

9,2164

CHF

franco suíço

1,2043

ISK

coroa islandesa

NOK

coroa norueguesa

8,5740

BGN

lev

1,9558

CZK

coroa checa

27,823

HUF

forint

309,05

LTL

litas

3,4528

PLN

zlóti

4,2336

RON

leu romeno

4,4193

TRY

lira turca

2,7919

AUD

dólar australiano

1,4494

CAD

dólar canadiano

1,4281

HKD

dólar de Hong Kong

9,6747

NZD

dólar neozelandês

1,6135

SGD

dólar singapurense

1,6170

KRW

won sul-coreano

1 360,83

ZAR

rand

13,9000

CNY

iuane

7,6310

HRK

kuna

7,6628

IDR

rupia indonésia

15 223,74

MYR

ringgit

4,1798

PHP

peso filipino

56,288

RUB

rublo

55,3520

THB

baht

40,993

BRL

real

3,1428

MXN

peso mexicano

16,9834

INR

rupia indiana

76,7511

---

(1)  Fonte: Taxas de câmbio de referência publicadas pelo Banco Central Europeu.

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INFORMAÇÕES RELATIVAS AO ESPAÇO ECONÓMICO EUROPEU

Comité Permanente dos Estados da AECL

| 6.11.2014 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 391/3 |
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6.11.2014

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 391/3

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Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no primeiro semestre de 2013

2014/C 391/03

Subcomité I — Livre circulação de mercadorias

À atenção do Comité Misto do EEE

Com referência à Decisão do Comité Misto n.o 74/1999 do EEE, de 28 de maio de 1999, solicita-se ao Comité Misto do EEE que, na sua reunião de 4 de abril de 2014, tome conhecimento das seguintes listas relativas a autorizações de introdução de medicamentos no mercado no período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2013:

| Anexo I | Lista de novas autorizações de introdução no mercado |
| --- | --- |
| Anexo II | Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas |
| Anexo III | Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas |
| Anexo IV | Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas |
| Anexo V | Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas |

Anexo I

Lista de novas autorizações de introdução no mercado

Anexo II

Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas

Anexo III

Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas

Anexo IV

Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas

Anexo V

Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas

---

ANEXO I

Lista de novas autorizações de introdução no mercado

No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2013, foram concedidas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:

| Número UE | Produto | País | Data de autorização |
| --- | --- | --- | --- |
| UE/1/12/788/001-006 | Seebri Breezhaler | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/12/789/001-006 | Enurev Breezhaler | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/12/790/001-006 | Tovanor Breezhaler | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/12/791/001 | Glybera | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/12/795/001-010 | Forxiga | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/12/797/001-002 | Eylea | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/12/803/001-002 | NexoBrid | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/12/803/001-002 | NexoBrid | Islândia | 14.1.2013 |
| UE/1/12/803/001-002 | NexoBrid | Noruega | 11.1.2013 |
| UE/1/12/804/001-016 | BindRen | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/12/804/001-016 | BindRen | Islândia | 8.2.2013 |
| UE/1/12/804/001-016 | BindRen | Noruega | 27.2.2013 |
| UE/1/12/805 | Amyvid | Listenstaine | 28.2.2013 |
| UE/1/12/805/001-004 | AMYViD | Islândia | 6.2.2013 |
| UE/1/12/805/001-004 | AMYViD | Noruega | 4.2.2013 |
| UE/1/12/806/001-005 | Ryzodeg | Listenstaine | 28.2.2013 |
| UE/1/12/806/001-005 | Ryzodeg | Islândia | 20.2.2013 |
| UE/1/12/806/001-005 | Ryzodeg | Noruega | 12.2.2013 |
| UE/1/12/807/001-009 | Tresiba | Listenstaine | 28.2.2013 |
| UE/1/12/807/001-009 | Tresiba | Islândia | 20.2.2013 |
| UE/1/12/807/001-009 | Tresiba | Noruega | 12.2.2013 |
| UE/1/12/808/001-040 | Imatinib Teva | Listenstaine | 28.2.2013 |
| UE/1/12/808/001-040 | Imatinib Teva | Islândia | 5.2.2013 |
| UE/1/12/808/001-040 | Imatinib Teva | Noruega | 22.1.2013 |
| UE/1/12/809/001-014 | Betmiga | Listenstaine | 28.2.2013 |
| UE/1/12/809/001-014 | Betmiga | Islândia | 10.1.2013 |
| UE/1/12/809/001-014 | Betmiga | Noruega | 17.1.2013 |
| UE/1/12/810 | Krystexxa | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/12/810/001 | Krystexxa | Islândia | 14.1.2013 |
| UE/1/12/810/001 | Krystexxa | Noruega | 25.1.2013 |
| UE/1/12/811/001-005 | Lyxumia | Islândia | 12.2.2013 |
| UE/1/12/811/001-005 | Lyxumia | Noruega | 12.2.2013 |
| UE/1/12/812 | Bexsero | Listenstaine | 28.2.2013 |
| UE/1/12/812/001-004 | Bexsero | Islândia | 14.2.2013 |
| UE/1/12/812/001-004 | Bexsero | Noruega | 4.2.2013 |
| UE/1/12/814 | Zaltrap | Listenstaine | 28.2.2013 |
| UE/1/12/814/001-003 | Zaltrap | Islândia | 12.2.2013 |
| UE/1/12/814/001-003 | Zaltrap | Noruega | 27.2.2013 |
| UE/1/12/815/001-005 | Selincro | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/12/815/001-005 | Selincro | Islândia | 19.3.2013 |
| UE/1/12/815/001-005 | Selincro | Noruega | 11.3.2013 |
| UE/1/13/813/001 | Perjeta | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/13/813/001 | Perjeta | Islândia | 20.3.2013 |
| UE/1/13/813/001 | Perjeta | Noruega | 9.4.2013 |
| UE/1/13/817/001-041 | Actelsar HCT | Islândia | 21.3.2013 |
| UE/1/13/817/001-041 | Actelsar HCT | Noruega | 22.4.2013 |
| UE/1/13/818/001-004 | Bosulif | Islândia | 15.4.2013 |
| UE/1/13/818/001-004 | Bosulif | Noruega | 30.4.2013 |
| UE/1/13/819/001 | JETREA | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/13/819/001 | JETREA | Islândia | 11.4.2013 |
| UE/1/13/819/001 | JETREA | Noruega | 22.3.2013 |
| UE/1/13/820/001-026 | Maruxa | Listenstaine | 30.6.2013 |
| UE/1/13/820/001-026 | Maruxa | Noruega | 24.5.2013 |
| UE/1/13/821/001-030 | Tolucombi | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/13/821/001-030 | Tolucombi | Islândia | 21.3.2013 |
| UE/1/13/821/001-030 | Tolucombi | Noruega | 22.3.2013 |
| UE/1/13/823/001-002 | Adasuve | Noruega | 12.3.2013 |
| UE/1/13/823/001-002 | Adasuve | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/13/823/001-002 | Adasuve | Islândia | 18.3.2013 |
| UE/1/13/824 | Nemdatine | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/13/824/001-020 | Nemdatine | Islândia | 21.5.2013 |
| UE/1/13/824/001-020 | Nemdatine | Noruega | 3.5.2013 |
| UE/1/13/825 | Imatinib Actavis | Listenstaine | 30.6.2013 |
| UE/1/13/825/001-018 | Imatinib Actavis | Islândia | 16.5.2013 |
| UE/1/13/825/001-018 | Imatinib Actavis | Noruega | 20.6.2013 |
| UE/1/13/826 | Memantine LEK | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/13/826/001-011 | Memantine LEK | Islândia | 21.5.2013 |
| UE/1/13/826/001-011 | Memantine LEK | Noruega | 3.5.2013 |
| UE/1/13/827 | Memantine Mylan | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/13/827/001-036 | Memantine Mylan | Islândia | 21.5.2013 |
| UE/1/13/827/001-036 | Memantine Mylan | Noruega | 3.5.2013 |
| UE/1/13/828 | Hexacima | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/13/828/001-007 | Hexacima | Islândia | 17.5.2013 |
| UE/1/13/828/001-007 | Hexacima | Noruega | 15.5.2013 |
| UE/1/13/829 | Hexyon | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/13/829/001-007 | Hexyon | Islândia | 17.5.2013 |
| UE/1/13/829/001-007 | Hexyon | Noruega | 15.5.2013 |
| UE/1/13/830/001-002 | Stribild | Islândia | 19.6.2013 |
| UE/1/13/830/001-002 | Stribild | Noruega | 24.5.2013 |
| UE/1/13/835/001-018 | Voriconazole Accord | Islândia | 31.5.2013 |
| UE/1/13/835/001-018 | Voriconazole Accord | Noruega | 31.5.2013 |
| UE/1/13/836 | Memantine ratiopharm | Listenstaine | 30.6.2013 |
| UE/1/13/836/001-023 | Memantine ratiopharm | Noruega | 25.6.2013 |
| UE/1/13/840/001-005 | HyQvia | Islândia | 27.5.2013 |
| UE/1/13/840/001-005 | HyQvia | Noruega | 3.6.2013 |
| UE/2/12/142/001-006 | Cardalis | Noruega | 20.6.2013 |
| UE/2/12/144/001-004 | Contacera | Listenstaine | 28.2.2013 |
| UE/2/12/144/001-004 | Contacera | Islândia | 3.1.2013 |
| UE/2/12/144/001-004 | Contacera | Noruega | 17.1.2013 |
| UE/2/12/145/001-003 | Kexxtone | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/2/12/145/001-003 | Kexxtone | Islândia | 27.2.2013 |
| UE/2/12/145/001-003 | Kexxtone | Noruega | 8.3.2013 |
| UE/2/12/146/001 | Semintra | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/2/12/146/001 | Semintra | Islândia | 12.3.2013 |
| UE/2/12/146/001 | Semintra | Noruega | 5.4.2013 |
| UE/2/12/147/001-004 | Pexion | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/2/12/147/001-004 | Pexion | Islândia | 19.3.2013 |
| UE/2/12/147/001-004 | Pexion | Noruega | 8.3.2013 |
| UE/2/13/148 | Meloxidolor | Listenstaine | 30.6.2013 |
| UE/2/13/148/001-007 | Meloxidolor | Islândia | 21.5.2013 |
| UE/2/13/148/001-007 | Meloxidolor | Noruega | 22.4.2013 |
| UE/2/13/149 | ECOPORC SHIGA | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/2/13/149/001-002 | ECOPORC SHIGA | Islândia | 15.5.2013 |
| UE/2/13/149/001-002 | ECOPORC SHIGA | Noruega | 13.5.2013 |
| UE/2/13/150 | Oncept IL-2 | Listenstaine | 30.6.2013 |
| UE/2/13/151/001-003 | Equilis West Nile | Islândia | 27.6.2013 |

Número UE

Produto

País

Data de autorização

UE/1/12/788/001-006

Seebri Breezhaler

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/12/789/001-006

Enurev Breezhaler

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/12/790/001-006

Tovanor Breezhaler

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/12/791/001

Glybera

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/12/795/001-010

Forxiga

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/12/797/001-002

Eylea

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/12/803/001-002

NexoBrid

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/12/803/001-002

NexoBrid

Islândia

14.1.2013

UE/1/12/803/001-002

NexoBrid

Noruega

11.1.2013

UE/1/12/804/001-016

BindRen

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/12/804/001-016

BindRen

Islândia

8.2.2013

UE/1/12/804/001-016

BindRen

Noruega

27.2.2013

UE/1/12/805

Amyvid

Listenstaine

28.2.2013

UE/1/12/805/001-004

AMYViD

Islândia

6.2.2013

UE/1/12/805/001-004

AMYViD

Noruega

4.2.2013

UE/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Listenstaine

28.2.2013

UE/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Islândia

20.2.2013

UE/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Noruega

12.2.2013

UE/1/12/807/001-009

Tresiba

Listenstaine

28.2.2013

UE/1/12/807/001-009

Tresiba

Islândia

20.2.2013

UE/1/12/807/001-009

Tresiba

Noruega

12.2.2013

UE/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Listenstaine

28.2.2013

UE/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Islândia

5.2.2013

UE/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Noruega

22.1.2013

UE/1/12/809/001-014

Betmiga

Listenstaine

28.2.2013

UE/1/12/809/001-014

Betmiga

Islândia

10.1.2013

UE/1/12/809/001-014

Betmiga

Noruega

17.1.2013

UE/1/12/810

Krystexxa

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/12/810/001

Krystexxa

Islândia

14.1.2013

UE/1/12/810/001

Krystexxa

Noruega

25.1.2013

UE/1/12/811/001-005

Lyxumia

Islândia

12.2.2013

UE/1/12/811/001-005

Lyxumia

Noruega

12.2.2013

UE/1/12/812

Bexsero

Listenstaine

28.2.2013

UE/1/12/812/001-004

Bexsero

Islândia

14.2.2013

UE/1/12/812/001-004

Bexsero

Noruega

4.2.2013

UE/1/12/814

Zaltrap

Listenstaine

28.2.2013

UE/1/12/814/001-003

Zaltrap

Islândia

12.2.2013

UE/1/12/814/001-003

Zaltrap

Noruega

27.2.2013

UE/1/12/815/001-005

Selincro

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/12/815/001-005

Selincro

Islândia

19.3.2013

UE/1/12/815/001-005

Selincro

Noruega

11.3.2013

UE/1/13/813/001

Perjeta

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/13/813/001

Perjeta

Islândia

20.3.2013

UE/1/13/813/001

Perjeta

Noruega

9.4.2013

UE/1/13/817/001-041

Actelsar HCT

Islândia

21.3.2013

UE/1/13/817/001-041

Actelsar HCT

Noruega

22.4.2013

UE/1/13/818/001-004

Bosulif

Islândia

15.4.2013

UE/1/13/818/001-004

Bosulif

Noruega

30.4.2013

UE/1/13/819/001

JETREA

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/13/819/001

JETREA

Islândia

11.4.2013

UE/1/13/819/001

JETREA

Noruega

22.3.2013

UE/1/13/820/001-026

Maruxa

Listenstaine

30.6.2013

UE/1/13/820/001-026

Maruxa

Noruega

24.5.2013

UE/1/13/821/001-030

Tolucombi

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/13/821/001-030

Tolucombi

Islândia

21.3.2013

UE/1/13/821/001-030

Tolucombi

Noruega

22.3.2013

UE/1/13/823/001-002

Adasuve

Noruega

12.3.2013

UE/1/13/823/001-002

Adasuve

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/13/823/001-002

Adasuve

Islândia

18.3.2013

UE/1/13/824

Nemdatine

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/13/824/001-020

Nemdatine

Islândia

21.5.2013

UE/1/13/824/001-020

Nemdatine

Noruega

3.5.2013

UE/1/13/825

Imatinib Actavis

Listenstaine

30.6.2013

UE/1/13/825/001-018

Imatinib Actavis

Islândia

16.5.2013

UE/1/13/825/001-018

Imatinib Actavis

Noruega

20.6.2013

UE/1/13/826

Memantine LEK

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/13/826/001-011

Memantine LEK

Islândia

21.5.2013

UE/1/13/826/001-011

Memantine LEK

Noruega

3.5.2013

UE/1/13/827

Memantine Mylan

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/13/827/001-036

Memantine Mylan

Islândia

21.5.2013

UE/1/13/827/001-036

Memantine Mylan

Noruega

3.5.2013

UE/1/13/828

Hexacima

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/13/828/001-007

Hexacima

Islândia

17.5.2013

UE/1/13/828/001-007

Hexacima

Noruega

15.5.2013

UE/1/13/829

Hexyon

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/13/829/001-007

Hexyon

Islândia

17.5.2013

UE/1/13/829/001-007

Hexyon

Noruega

15.5.2013

UE/1/13/830/001-002

Stribild

Islândia

19.6.2013

UE/1/13/830/001-002

Stribild

Noruega

24.5.2013

UE/1/13/835/001-018

Voriconazole Accord

Islândia

31.5.2013

UE/1/13/835/001-018

Voriconazole Accord

Noruega

31.5.2013

UE/1/13/836

Memantine ratiopharm

Listenstaine

30.6.2013

UE/1/13/836/001-023

Memantine ratiopharm

Noruega

25.6.2013

UE/1/13/840/001-005

HyQvia

Islândia

27.5.2013

UE/1/13/840/001-005

HyQvia

Noruega

3.6.2013

UE/2/12/142/001-006

Cardalis

Noruega

20.6.2013

UE/2/12/144/001-004

Contacera

Listenstaine

28.2.2013

UE/2/12/144/001-004

Contacera

Islândia

3.1.2013

UE/2/12/144/001-004

Contacera

Noruega

17.1.2013

UE/2/12/145/001-003

Kexxtone

Listenstaine

30.4.2013

UE/2/12/145/001-003

Kexxtone

Islândia

27.2.2013

UE/2/12/145/001-003

Kexxtone

Noruega

8.3.2013

UE/2/12/146/001

Semintra

Listenstaine

30.4.2013

UE/2/12/146/001

Semintra

Islândia

12.3.2013

UE/2/12/146/001

Semintra

Noruega

5.4.2013

UE/2/12/147/001-004

Pexion

Listenstaine

30.4.2013

UE/2/12/147/001-004

Pexion

Islândia

19.3.2013

UE/2/12/147/001-004

Pexion

Noruega

8.3.2013

UE/2/13/148

Meloxidolor

Listenstaine

30.6.2013

UE/2/13/148/001-007

Meloxidolor

Islândia

21.5.2013

UE/2/13/148/001-007

Meloxidolor

Noruega

22.4.2013

UE/2/13/149

ECOPORC SHIGA

Listenstaine

30.4.2013

UE/2/13/149/001-002

ECOPORC SHIGA

Islândia

15.5.2013

UE/2/13/149/001-002

ECOPORC SHIGA

Noruega

13.5.2013

UE/2/13/150

Oncept IL-2

Listenstaine

30.6.2013

UE/2/13/151/001-003

Equilis West Nile

Islândia

27.6.2013

---

ANEXO II

Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas

No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2013, foram renovadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:

| Número UE | Produto | País | Data de autorização |
| --- | --- | --- | --- |
| UE/1/03/247 | Forsteo | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/03/247/001-002 | Forsteo | Islândia | 19.2.2013 |
| UE/1/03/247/001-002 | Forsteo | Noruega | 6.3.2013 |
| UE/1/07/423 | Vectibix | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/07/423/001-003 | Vectibix | Islândia | 5.2.2013 |
| UE/1/07/423/001-003 | Vectibix | Noruega | 12.2.2013 |
| UE/1/07/428/001 | Abraxane | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/07/428/001 | Abraxane | Islândia | 5.2.2013 |
| UE/1/07/428/001 | Abraxane | Noruega | 11.2.2013 |
| UE/1/07/430/001-002 | Atripla | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/07/433/001 | Nevanac | Islândia | 9.1.2013 |
| UE/1/07/434 | Avamys | Listenstaine | 28.2.2013 |
| UE/1/07/434/001-003 | Avamys | Islândia | 11.1.2013 |
| UE/1/07/434/001-003 | Avamys | Noruega | 14.1.2013 |
| UE/1/07/435/001-018 | Tesavel | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/07/438/001-006 | Myfenax | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/07/439/001-006 | Mycophenolate mofetil Teva | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/07/440 | Tyverb | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/07/440/001-007 | Tyverb | Noruega | 15.5.2013 |
| UE/1/08/441 | Effentora | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/08/441/001-010 | Effentora | Islândia | 20.3.2013 |
| UE/1/08/441/001-010 | Effentora | Noruega | 12.3.2013 |
| UE/1/08/442/001-019 | Pradaxa | Noruega | 26.2.2013 |
| UE/1/08/442/001-019 | Pradaxa | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/08/442/001-019 | Pradaxa | Islândia | 15.2.2013 |
| UE/1/08/443/001 | Thalidomide Celgene | Islândia | 14.1.2013 |
| UE/1/08/443/001 | Thalidomide Celgene | Noruega | 16.1.2013 |
| UE/1/08/446/001-006 | Privigen | Islândia | 22.3.2013 |
| UE/1/08/446/001-006 | Privigen | Noruega | 21.3.2013 |
| UE/1/08/447/001-012 | Adenuric | Noruega | 15.1.2013 |
| UE/1/08/447/001-012 | Adenuric | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/08/447/001-012 | Adenuric | Islândia | 14.1.2013 |
| UE/1/08/448/001-002 | Mycamine | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/08/448/001-002 | Mycamine | Islândia | 24.1.2013 |
| UE/1/08/448/001-002 | Mycamine | Noruega | 12.2.2013 |
| UE/1/08/451 | Volibris | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/08/451/001-004 | Volibris | Islândia | 5.2.2013 |
| UE/1/08/451/001-004 | Volibris | Noruega | 12.2.2013 |
| UE/1/08/453 | Prepandrix | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/08/453/002 | Prepandrix | Islândia | 6.2.2013 |
| UE/1/08/453/002 | Prepandrix | Noruega | 4.2.2013 |
| UE1/08/454/001-002, 005-007 | Extavia | Islândia | 9.1.2013 |
| UE1/08/454/001-002, 005-007 | Extavia | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE1/08/454/001-002, 005-007 | Extavia | Noruega | 10.1.2013 |
| UE/1/08/455 | Janumet | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/08/455/001-006 | Janumet | Noruega | 10.4.2013 |
| UE/1/08/455/001-016 | Janumet | Islândia | 25.3.2013 |
| UE/1/08/456 | Velmetia | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/08/456/001-016 | Velmetia | Islândia | 26.3.2013 |
| UE/1/08/457 | Efficib | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/08/457/001-016 | Efficib | Islândia | 26.3.2013 |
| UE/1/08/461 | Firazyr | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/08/461/001-002 | Firazyr | Islândia | 11.4.2013 |
| UE/1/08/461/001-002 | Firazyr | Noruega | 10.4.2013 |
| UE/1/08/462 | Ranexa | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/08/462/001-002 | Ranexa | Noruega | 9.4.2013 |
| UE/1/08/462/001-012 | Ranexa | Islândia | 20.3.2013 |
| UE/1/08/463 | Relistor | Listenstaine | 30.6.2013 |
| UE/1/08/463/001-011 | Relistor | Islândia | 21.6.2013 |
| UE/1/08/463/001-011 | Relistor | Noruega | 26.6.2013 |
| UE/1/08/465 | Clopidogrel Zentiva | Listenstaine | 28.2.2013 |
| UE/1/08/465/001-021 | Clopidogrel Zentiva | Islândia | 3.1.2013 |
| UE/1/08/465/001-021 | Clopidogrel Zentiva | Noruega | 5.2.2013 |
| UE/1/08/467 | Doribax | Listenstaine | 30.6.2013 |
| UE/1/08/467/001-002 | Doribax | Islândia | 17.5.2013 |
| UE/1/08/469 | Oprymea | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/08/469/001-025 | Oprymea | Islândia | 14.5.2013 |
| UE/1/08/469/001-025 | Oprymea | Noruega | 24.5.2013 |
| UE/1/08/472 | Xarelto | Listenstaine | 30.6.2013 |
| UE/1/08/472/001-033 | Xarelto | Noruega | 13.6.2013 |
| UE/1/08/472/001-033 | Xarelto | Islândia | 20.6.2013 |
| UE/1/08/475 | Olanzapine Mylan | Listenstaine | 30.6.2013 |
| UE/1/08/475/001-060 | Olanzapine Mylan | Islândia | 20.6.2013 |
| UE/1/08/475/001-060 | Olanzapine Mylan | Noruega | 7.6.2013 |
| UE/1/08/476 | Adcirca | Listenstaine | 30.6.2013 |
| UE/1/08/476/005-006 | Adcirca | Islândia | 31.5.2013 |
| UE/1/08/476/005-006 | Adcirca | Noruega | 4.6.2013 |
| UE/1/10/625 | Arzerra | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/10/625/001, 003 | Arzerra | Islândia | 15.3.2013 |
| UE/10/625/001, 003 | Arzerra | Noruega | 9.4.2013 |
| UE/1/11/749 | Caprelsa | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/11/749/001-002 | Caprelsa | Islândia | 12.3.2013 |
| UE/1/11/749/001-002 | Caprelsa | Noruega | 9.4.2013 |
| UE/1/12/764 | Pixuvri | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/12/764/001 | Pixuvri | Islândia | 12.4.2013 |
| UE/1/12/764/001 | Pixuvri | Noruega | 9.4.2013 |
| UE/1/97/055/001-009 | Viramune | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/97/055/001-009 | Viramune | Islândia | 14.1.2013 |
| UE/1/97/055/001-009 | Viramune | Noruega | 22.1.2013 |
| UE/2/02/032/001-002 | Vaxxitec HVT+IBD | Noruega | 11.6.2013 |
| UE/2/03/037 | ProteqFlu | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/2/03/037/005 | ProteqFlu | Islândia | 21.3.2013 |
| UE/2/03/037/005 | ProteqFlu | Noruega | 20.6.2013 |
| UE/2/03/038 | ProteqFlu-Te | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/2/03/038/005 | ProteqFlu-Te | Islândia | 21.3.2013 |
| UE/2/03/038/005 | ProteqFlu-Te | Noruega | 20.6.2013 |
| UE/2/03/039 | Advocate | Listenstaine | 28.2.2013 |
| UE/2/03/039/001-054 | Advocate | Islândia | 19.2.2013 |
| UE/2/03/039/001-054 | Advocate | Noruega | 5.3.2013 |
| UE/2/07/074/001-006 | Prilactone | Noruega | 11.6.2013 |
| UE/2/07/077/001-005 | Meloxivet | Noruega | 5.4.2013 |
| UE/2/07/078 | Rheumocam | Listenstaine | 28.2.2013 |
| UE/2/07/078/001-020 | Rheumocam | Islândia | 11.1.2013 |
| UE/2/07/078/001-020 | Rheumocam | Noruega | 21.1.2013 |
| UE/2/07/079 | Ingelvac CircoFLEX | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/2/07/079/001-008 | Ingelvac CircoFLEX | Islândia | 7.2.2013 |
| UE/2/07/079/001-008 | Ingelvac CircoFLEX | Noruega | 5.3.2013 |
| UE/2/08/081/001-003 | Posatex | Islândia | 14.6.2013 |
| UE/2/08/081/001-003 | Posatex | Noruega | 11.6.2013 |
| UE/2/08/083/001-005 | Equioxx | Islândia | 28.6.2013 |
| UE/2/08/083/001-005 | Equioxx | Noruega | 20.6.2013 |

Número UE

Produto

País

Data de autorização

UE/1/03/247

Forsteo

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/03/247/001-002

Forsteo

Islândia

19.2.2013

UE/1/03/247/001-002

Forsteo

Noruega

6.3.2013

UE/1/07/423

Vectibix

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/07/423/001-003

Vectibix

Islândia

5.2.2013

UE/1/07/423/001-003

Vectibix

Noruega

12.2.2013

UE/1/07/428/001

Abraxane

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/07/428/001

Abraxane

Islândia

5.2.2013

UE/1/07/428/001

Abraxane

Noruega

11.2.2013

UE/1/07/430/001-002

Atripla

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/07/433/001

Nevanac

Islândia

9.1.2013

UE/1/07/434

Avamys

Listenstaine

28.2.2013

UE/1/07/434/001-003

Avamys

Islândia

11.1.2013

UE/1/07/434/001-003

Avamys

Noruega

14.1.2013

UE/1/07/435/001-018

Tesavel

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/07/438/001-006

Myfenax

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/07/439/001-006

Mycophenolate mofetil Teva

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/07/440

Tyverb

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/07/440/001-007

Tyverb

Noruega

15.5.2013

UE/1/08/441

Effentora

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/08/441/001-010

Effentora

Islândia

20.3.2013

UE/1/08/441/001-010

Effentora

Noruega

12.3.2013

UE/1/08/442/001-019

Pradaxa

Noruega

26.2.2013

UE/1/08/442/001-019

Pradaxa

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/08/442/001-019

Pradaxa

Islândia

15.2.2013

UE/1/08/443/001

Thalidomide Celgene

Islândia

14.1.2013

UE/1/08/443/001

Thalidomide Celgene

Noruega

16.1.2013

UE/1/08/446/001-006

Privigen

Islândia

22.3.2013

UE/1/08/446/001-006

Privigen

Noruega

21.3.2013

UE/1/08/447/001-012

Adenuric

Noruega

15.1.2013

UE/1/08/447/001-012

Adenuric

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/08/447/001-012

Adenuric

Islândia

14.1.2013

UE/1/08/448/001-002

Mycamine

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/08/448/001-002

Mycamine

Islândia

24.1.2013

UE/1/08/448/001-002

Mycamine

Noruega

12.2.2013

UE/1/08/451

Volibris

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/08/451/001-004

Volibris

Islândia

5.2.2013

UE/1/08/451/001-004

Volibris

Noruega

12.2.2013

UE/1/08/453

Prepandrix

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/08/453/002

Prepandrix

Islândia

6.2.2013

UE/1/08/453/002

Prepandrix

Noruega

4.2.2013

UE1/08/454/001-002, 005-007

Extavia

Islândia

9.1.2013

UE1/08/454/001-002, 005-007

Extavia

Listenstaine

30.4.2013

UE1/08/454/001-002, 005-007

Extavia

Noruega

10.1.2013

UE/1/08/455

Janumet

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/08/455/001-006

Janumet

Noruega

10.4.2013

UE/1/08/455/001-016

Janumet

Islândia

25.3.2013

UE/1/08/456

Velmetia

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/08/456/001-016

Velmetia

Islândia

26.3.2013

UE/1/08/457

Efficib

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/08/457/001-016

Efficib

Islândia

26.3.2013

UE/1/08/461

Firazyr

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/08/461/001-002

Firazyr

Islândia

11.4.2013

UE/1/08/461/001-002

Firazyr

Noruega

10.4.2013

UE/1/08/462

Ranexa

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/08/462/001-002

Ranexa

Noruega

9.4.2013

UE/1/08/462/001-012

Ranexa

Islândia

20.3.2013

UE/1/08/463

Relistor

Listenstaine

30.6.2013

UE/1/08/463/001-011

Relistor

Islândia

21.6.2013

UE/1/08/463/001-011

Relistor

Noruega

26.6.2013

UE/1/08/465

Clopidogrel Zentiva

Listenstaine

28.2.2013

UE/1/08/465/001-021

Clopidogrel Zentiva

Islândia

3.1.2013

UE/1/08/465/001-021

Clopidogrel Zentiva

Noruega

5.2.2013

UE/1/08/467

Doribax

Listenstaine

30.6.2013

UE/1/08/467/001-002

Doribax

Islândia

17.5.2013

UE/1/08/469

Oprymea

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/08/469/001-025

Oprymea

Islândia

14.5.2013

UE/1/08/469/001-025

Oprymea

Noruega

24.5.2013

UE/1/08/472

Xarelto

Listenstaine

30.6.2013

UE/1/08/472/001-033

Xarelto

Noruega

13.6.2013

UE/1/08/472/001-033

Xarelto

Islândia

20.6.2013

UE/1/08/475

Olanzapine Mylan

Listenstaine

30.6.2013

UE/1/08/475/001-060

Olanzapine Mylan

Islândia

20.6.2013

UE/1/08/475/001-060

Olanzapine Mylan

Noruega

7.6.2013

UE/1/08/476

Adcirca

Listenstaine

30.6.2013

UE/1/08/476/005-006

Adcirca

Islândia

31.5.2013

UE/1/08/476/005-006

Adcirca

Noruega

4.6.2013

UE/1/10/625

Arzerra

Listenstaine

30.4.2013

UE/10/625/001, 003

Arzerra

Islândia

15.3.2013

UE/10/625/001, 003

Arzerra

Noruega

9.4.2013

UE/1/11/749

Caprelsa

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/11/749/001-002

Caprelsa

Islândia

12.3.2013

UE/1/11/749/001-002

Caprelsa

Noruega

9.4.2013

UE/1/12/764

Pixuvri

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/12/764/001

Pixuvri

Islândia

12.4.2013

UE/1/12/764/001

Pixuvri

Noruega

9.4.2013

UE/1/97/055/001-009

Viramune

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/97/055/001-009

Viramune

Islândia

14.1.2013

UE/1/97/055/001-009

Viramune

Noruega

22.1.2013

UE/2/02/032/001-002

Vaxxitec HVT+IBD

Noruega

11.6.2013

UE/2/03/037

ProteqFlu

Listenstaine

30.4.2013

UE/2/03/037/005

ProteqFlu

Islândia

21.3.2013

UE/2/03/037/005

ProteqFlu

Noruega

20.6.2013

UE/2/03/038

ProteqFlu-Te

Listenstaine

30.4.2013

UE/2/03/038/005

ProteqFlu-Te

Islândia

21.3.2013

UE/2/03/038/005

ProteqFlu-Te

Noruega

20.6.2013

UE/2/03/039

Advocate

Listenstaine

28.2.2013

UE/2/03/039/001-054

Advocate

Islândia

19.2.2013

UE/2/03/039/001-054

Advocate

Noruega

5.3.2013

UE/2/07/074/001-006

Prilactone

Noruega

11.6.2013

UE/2/07/077/001-005

Meloxivet

Noruega

5.4.2013

UE/2/07/078

Rheumocam

Listenstaine

28.2.2013

UE/2/07/078/001-020

Rheumocam

Islândia

11.1.2013

UE/2/07/078/001-020

Rheumocam

Noruega

21.1.2013

UE/2/07/079

Ingelvac CircoFLEX

Listenstaine

30.4.2013

UE/2/07/079/001-008

Ingelvac CircoFLEX

Islândia

7.2.2013

UE/2/07/079/001-008

Ingelvac CircoFLEX

Noruega

5.3.2013

UE/2/08/081/001-003

Posatex

Islândia

14.6.2013

UE/2/08/081/001-003

Posatex

Noruega

11.6.2013

UE/2/08/083/001-005

Equioxx

Islândia

28.6.2013

UE/2/08/083/001-005

Equioxx

Noruega

20.6.2013

---

ANEXO III

Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas

No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2013, foram prorrogadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:

| Número UE | Produto | País | Data de autorização |
| --- | --- | --- | --- |
| UE/1/01/200/003-009 | Viread | Noruega | 11.1.2013 |
| UE/1/02/221/017 | Pegasys | Islândia | 26.3.2013 |
| UE/1/02/221/017 | Pegasys | Noruega | 26.3.2013 |
| UE/1/06/380/006-007 | Prezista | Listenstaine | 28.2.2013 |
| UE/1/06/380/007 | Prezista | Islândia | 6.2.2013 |
| UE/1/06/380/007 | Prezista | Noruega | 11.2.2013 |
| UE/1/07/433/002 | Nevanac | Noruega | 24.5.2013 |
| UE/1/07/436/003-004 | Isentress | Islândia | 19.3.2013 |
| UE/1/07/436/003-004 | Isentress | Noruega | 25.2.2013 |
| UE/1/08/468/003 | Intelence | Noruega | 17.4.2013 |
| UE/1/09/538/009-010 | Afinitor | Islândia | 5.2.2013 |
| UE/1/09/538/009-010 | Afinitor | Noruega | 16.1.2013 |
| UE/1/09/576/041-042 | Irbesartan Teva | Listenstaine | 28.2.2013 |
| UE/1/11/690/003-004 | Zoely | Listenstaine | 28.2.2013 |
| UE/1/11/693/017-024 | Rivastigmine Actavis | Islândia | 17.5.2013 |
| UE/1/11/693/017-024 | Rivastigmine Actavis | Noruega | 25.6.2013 |
| UE/1/12/750/002 | Esmya | Listenstaine | 28.2.2013 |
| UE/1/12/770/005 | Docetaxel Kabi | Listenstaine | 28.2.2013 |
| UE/1/98/066/027-030 | Exelon | Islândia | 7.2.2013 |
| UE/1/98/066/027-030 | Exelon | Noruega | 12.2.2013 |
| UE/1/98/077/020-023 | Viagra | Islândia | 17.5.2013 |
| UE/1/98/077/020-023 | Viagra | Noruega | 15.5.2013 |
| UE/100/146/033/-037 | Keppra | Listenstaine | 28.2.2013 |
| UE/2/08/090/029-031 | Loxicom | Islândia | 21.3.2013 |
| UE/2/08/090/029-031 | Loxicom | Noruega | 6.3.2013 |
| UE/2/10/115/016-019 | Comfortis | Islândia | 8.2.2013 |
| UE/2/10/115/016-019 | Comfortis | Noruega | 14.1.2013 |
| UE/2/11/134/018-020 | Inflacam | Noruega | 17.1.2013 |

Número UE

Produto

País

Data de autorização

UE/1/01/200/003-009

Viread

Noruega

11.1.2013

UE/1/02/221/017

Pegasys

Islândia

26.3.2013

UE/1/02/221/017

Pegasys

Noruega

26.3.2013

UE/1/06/380/006-007

Prezista

Listenstaine

28.2.2013

UE/1/06/380/007

Prezista

Islândia

6.2.2013

UE/1/06/380/007

Prezista

Noruega

11.2.2013

UE/1/07/433/002

Nevanac

Noruega

24.5.2013

UE/1/07/436/003-004

Isentress

Islândia

19.3.2013

UE/1/07/436/003-004

Isentress

Noruega

25.2.2013

UE/1/08/468/003

Intelence

Noruega

17.4.2013

UE/1/09/538/009-010

Afinitor

Islândia

5.2.2013

UE/1/09/538/009-010

Afinitor

Noruega

16.1.2013

UE/1/09/576/041-042

Irbesartan Teva

Listenstaine

28.2.2013

UE/1/11/690/003-004

Zoely

Listenstaine

28.2.2013

UE/1/11/693/017-024

Rivastigmine Actavis

Islândia

17.5.2013

UE/1/11/693/017-024

Rivastigmine Actavis

Noruega

25.6.2013

UE/1/12/750/002

Esmya

Listenstaine

28.2.2013

UE/1/12/770/005

Docetaxel Kabi

Listenstaine

28.2.2013

UE/1/98/066/027-030

Exelon

Islândia

7.2.2013

UE/1/98/066/027-030

Exelon

Noruega

12.2.2013

UE/1/98/077/020-023

Viagra

Islândia

17.5.2013

UE/1/98/077/020-023

Viagra

Noruega

15.5.2013

UE/100/146/033/-037

Keppra

Listenstaine

28.2.2013

UE/2/08/090/029-031

Loxicom

Islândia

21.3.2013

UE/2/08/090/029-031

Loxicom

Noruega

6.3.2013

UE/2/10/115/016-019

Comfortis

Islândia

8.2.2013

UE/2/10/115/016-019

Comfortis

Noruega

14.1.2013

UE/2/11/134/018-020

Inflacam

Noruega

17.1.2013

---

ANEXO IV

Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas

No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2013, foram retiradas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:

| Número UE | Produto | País | Data de retirada |
| --- | --- | --- | --- |
| UE/1/03/266 | Bondenza | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/03/266/001-006 | Bondenza | Noruega | 12.6.2013 |
| UE/1/07/409 | Riprazo | Listenstaine | 30.4.2013 |
| UE/1/07/409/001-040 | Riprazo | Islândia | 27.5.2013 |
| UE/1/07/409/001-040 | Riprazo | Noruega | 14.3.2013 |
| UE/1/08/458/001-014 | Trevaclyn | Islândia | 15.5.2013 |
| UE/1/08/458/001-014 | Trevaclyn | Noruega | 23.4.2013 |
| UE/1/08/459/001-014 | Tredaptive | Islândia | 15.5.2013 |
| UE/1/08/459/001-014 | Tredaptive | Noruega | 23.4.2013 |
| UE/1/08/460/001-014 | Pelzont | Islândia | 15.5.2013 |
| UE/1/08/460/001-014 | Pelzont | Noruega | 23.4.2013 |
| UE/1/08/474/001-003 | Alisade | Islândia | 27.6.2013 |
| UE/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Listenstaine | 28.2.2013 |
| UE/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Noruega | 8.2.2013 |
| UE/1/10/656/001-006 | Possia | Islândia | 15.4.2013 |
| UE/1/10/656/001-006 | Possia | Noruega | 12.6.2013 |
| UE/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Noruega | 21.3.2013 |
| UE/1/12/754/001-021 | Sepioglin | Noruega | 20.6.2013 |
| UE/1/97/040/001-002 | Teslascan | Listenstaine | 28.2.2013 |
| UE/2/04/046 | Nobivac Piro | Listenstaine | 30.6.2013 |
| UE/2/04/046/001-003 | Nobivac Piro | Islândia | 3.6.2013 |
| UE/2/04/046/001-003 | Nobivac Piro | Noruega | 22.5.2013 |

Número UE

Produto

País

Data de retirada

UE/1/03/266

Bondenza

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/03/266/001-006

Bondenza

Noruega

12.6.2013

UE/1/07/409

Riprazo

Listenstaine

30.4.2013

UE/1/07/409/001-040

Riprazo

Islândia

27.5.2013

UE/1/07/409/001-040

Riprazo

Noruega

14.3.2013

UE/1/08/458/001-014

Trevaclyn

Islândia

15.5.2013

UE/1/08/458/001-014

Trevaclyn

Noruega

23.4.2013

UE/1/08/459/001-014

Tredaptive

Islândia

15.5.2013

UE/1/08/459/001-014

Tredaptive

Noruega

23.4.2013

UE/1/08/460/001-014

Pelzont

Islândia

15.5.2013

UE/1/08/460/001-014

Pelzont

Noruega

23.4.2013

UE/1/08/474/001-003

Alisade

Islândia

27.6.2013

UE/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Listenstaine

28.2.2013

UE/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Noruega

8.2.2013

UE/1/10/656/001-006

Possia

Islândia

15.4.2013

UE/1/10/656/001-006

Possia

Noruega

12.6.2013

UE/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Noruega

21.3.2013

UE/1/12/754/001-021

Sepioglin

Noruega

20.6.2013

UE/1/97/040/001-002

Teslascan

Listenstaine

28.2.2013

UE/2/04/046

Nobivac Piro

Listenstaine

30.6.2013

UE/2/04/046/001-003

Nobivac Piro

Islândia

3.6.2013

UE/2/04/046/001-003

Nobivac Piro

Noruega

22.5.2013

---

ANEXO V

Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas

No período compreendido entre 1 de janeiro e 30 de junho de 2013, foram suspensas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:

| Número UE | Produto | País | Data de suspensão |
| --- | --- | --- | --- |
| UE/1/09/509/001-004 | Ribavirin Teva | Noruega | 3.1.2013 |
| UE/1/09/527/001-006 | Ribavirin Teva Pharma BV | Noruega | 3.1.2013 |

Número UE

Produto

País

Data de suspensão

UE/1/09/509/001-004

Ribavirin Teva

Noruega

3.1.2013

UE/1/09/527/001-006

Ribavirin Teva Pharma BV

Noruega

3.1.2013

---

| 6.11.2014 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 391/15 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 391/15

---

Medicamentos — Lista de autorizações de introdução no mercado concedidas pelos Estados EEE/EFTA no segundo semestre de 2013

2014/C 391/04

Subcomité I — Livre circulação de mercadorias

À atenção do Comité Misto do EEE

Com referência à Decisão do Comité Misto n.o 74/1999 do EEE, de 28 de maio de 1999, solicita-se ao Comité Misto do EEE que, na sua reunião de 16 de maio de 2014, tome conhecimento das seguintes listas relativas a autorizações de introdução de medicamentos no mercado no período compreendido entre 1 de julho e 31 de dezembro de 2013:

| Anexo I | Lista de novas autorizações de introdução no mercado |
| --- | --- |
| Anexo II | Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas |
| Anexo III | Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas |
| Anexo IV | Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas |
| Anexo V | Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas |

Anexo I

Lista de novas autorizações de introdução no mercado

Anexo II

Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas

Anexo III

Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas

Anexo IV

Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas

Anexo V

Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas

---

ANEXO I

Lista de novas autorizações de introdução no mercado

No período compreendido entre 1 de julho e 31 de dezembro de 2013, foram concedidas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:

| Número UE | Produto | País | Data de autorização |
| --- | --- | --- | --- |
| UE/1/13/818/001-004 | Bosulif | Listenstaine | 31.8.2013 |
| UE/1/13/820 | Marixino | Islândia | 22.8.2013 |
| UE/1/13/822 | PHEBURANE | Islândia | 21.8.2013 |
| UE/1/13/822 | PHEBURANE | Noruega | 29.8.2013 |
| UE/1/13/830 | Stribild | Noruega | 1.7.2013 |
| UE/1/13/831 | Capecitabin SUN | Listenstaine | 31.8.2013 |
| UE/1/13/831 | Capecitabine SUN | Islândia | 19.7.2013 |
| UE/1/13/831 | Capecitabine SUN | Noruega | 26.7.2013 |
| UE/1/13/832 | Stayveer | Listenstaine | 31.8.2013 |
| UE/1/13/832 | Stayveer | Islândia | 19.7.2013 |
| UE/1/13/832 | Stayveer | Noruega | 24.7.2013 |
| UE/1/13/833 | Nuedexta | Listenstaine | 31.8.2013 |
| UE/1/13/833 | NUEDEXTA | Islândia | 24.7.2013 |
| UE/1/13/833 | Nuedexta | Noruega | 3.7.2013 |
| UE/1/13/836 | Memantine ratiopharm | Islândia | 9.8.2013 |
| UE/1/13/838 | AUBAGIO | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/1/13/838 | AUBAGIO | Islândia | 9.9.2013 |
| UE/1/13/838 | AUBAGIO | Noruega | 18.9.2013 |
| UE/1/13/839 | Iclusig | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/1/13/839 | Iclusig | Islândia | 19.7.2013 |
| UE/1/13/839 | Iclusig | Noruega | 23.7.2013 |
| UE/1/13/840 | HyQvia | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/1/13/841 | Spedra | Listenstaine | 31.8.2013 |
| UE/1/13/841 | Spedra | Islândia | 19.7.2013 |
| UE/1/13/841 | Spedra | Noruega | 19.7.2013 |
| UE/1/13/842 | Incresync | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/1/13/842 | Incresync | Islândia | 14.10.2013 |
| UE/1/13/842 | Incresync | Noruega | 10.10.2013 |
| UE/1/13/843 | Vipdomet | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/1/13/843 | Vipdomet | Islândia | 15.10.2013 |
| UE/1/13/843 | Vipdomet | Noruega | 10.10.2013 |
| UE/1/13/844 | Vipidia | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/1/13/844 | Vipidia | Islândia | 15.10.2013 |
| UE/1/13/844 | Vipidia | Noruega | 10.10.2013 |
| UE/1/13/845 | Imatinib Accord | Islândia | 18.7.2013 |
| UE/1/13/845 | Imatinib Accord | Noruega | 18.7.2013 |
| UE/1/13/846 | Xtandi | Islândia | 19.7.2013 |
| UE/1/13/846 | Xtandi | Noruega | 17.7.2013 |
| UE/1/13/847 | MACI | Listenstaine | 31.8.2013 |
| UE/1/13/847 | MACI | Islândia | 24.7.2013 |
| UE/1/13/847 | MACI | Noruega | 17.7.2013 |
| UE/1/13/848 | Erivedge | Listenstaine | 31.8.2013 |
| UE/1/13/848 | Erivedge | Islândia | 8.8.2013 |
| UE/1/13/848 | Erivedge | Noruega | 13.8.2013 |
| UE/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Listenstaine | 31.8.2013 |
| UE/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Islândia | 22.8.2013 |
| UE/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Noruega | 10.9.2013 |
| UE/1/13/850 | Pomalidomide Celgene | Islândia | 23.8.2013 |
| UE/1/13/850 | Pomalidomide Celgene | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/1/13/850 | Pomalidomide Celgene | Noruega | 15.8.2013 |
| UE/1/13/851 | Lojuxta | Listenstaine | 31.8.2013 |
| UE/1/13/851 | Lojuxta | Islândia | 21.8.2013 |
| UE/1/13/851 | Lojuxta | Noruega | 28.8.2013 |
| UE/1/13/852 | Atosiban SUN | Listenstaine | 31.8.2013 |
| UE/1/13/852 | Atosiban SUN | Islândia | 20.8.2013 |
| UE/1/13/852 | Atosiban SUN | Noruega | 29.8.2013 |
| UE/1/13/853 | Remsima | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/1/13/853 | Remsima | Islândia | 20.9.2013 |
| UE/1/13/853 | Remsima | Noruega | 17.9.2013 |
| UE/1/13/854 | Inflectra | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/1/13/854 | Inflectra | Islândia | 20.9.2013 |
| UE/1/13/854 | Inflectra | Noruega | 10.10.2013 |
| UE/1/13/855 | Imvanex | Listenstaine | 31.8.2013 |
| UE/1/13/855 | IMVANEX | Islândia | 23.8.2013 |
| UE/1/13/855 | Imvanex | Noruega | 17.9.2013 |
| UE/1/13/856 | Lonquex | Islândia | 20.8.2013 |
| UE/1/13/856 | Lonquex | Noruega | 23.8.2013 |
| UE/1/13/857 | Voncento | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/1/13/857 | Voncento | Islândia | 11.10.2013 |
| UE/1/13/857 | Voncento | Noruega | 16.9.2013 |
| UE/1/13/858 | Stivarga | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/1/13/858 | Stivarga | Islândia | 19.9.2013 |
| UE/1/13/858 | Stivarga | Noruega | 9.9.2013 |
| UE/1/13/859 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz | Islândia | 22.11.2013 |
| UE/1/13/859 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz | Noruega | 10.12.2013 |
| UE/1/13/860 | Nexium Control | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/1/13/860 | Nexium Control | Islândia | 9.9.2013 |
| UE/1/13/860 | Nexium Control | Noruega | 6.9.2013 |
| UE/1/13/861 | Procysbi | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/1/13/861 | Procysbi | Islândia | 23.9.2013 |
| UE/1/13/861 | Procysbi | Noruega | 24.9.2013 |
| UE/1/13/862 | Ultibro Breezhaler | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/1/13/862 | Ultibro Breezhaler | Islândia | 15.10.2013 |
| UE/1/13/862 | Ultibro Breezhaler | Noruega | 18.10.2013 |
| UE/1/13/863 | Xoterna Breezhaler | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/1/13/863 | Xoterna Breezhaler | Islândia | 14.10.2013 |
| UE/1/13/863 | Xoterna Breezhaler | Noruega | 18.10.2013 |
| UE/1/13/865 | Tafinlar | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/1/13/865 | Tafinlar | Islândia | 19.9.2013 |
| UE/1/13/865 | Tafinlar | Noruega | 18.9.2013 |
| UE/1/13/866 | Cholib | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/1/13/866 | Cholib | Islândia | 19.9.2013 |
| UE/1/13/866 | Cholib | Noruega | 24.9.2013 |
| UE/1/13/867 | Provenge | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/1/13/867 | Provenge | Islândia | 19.9.2013 |
| UE/1/13/867 | Provenge | Noruega | 24.9.2013 |
| UE/1/13/868 | EVARREST | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/1/13/868 | EVARREST | Islândia | 21.10.2013 |
| UE/1/13/868 | Evarrest | Noruega | 18.10.2013 |
| UE/1/13/869 | Lemtrada | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/1/13/869 | Lemtrada | Islândia | 23.9.2013 |
| UE/1/13/869 | Lemtrada | Noruega | 10.10.2013 |
| UE/1/13/870 | Orphacol | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/1/13/870 | Orphacol | Islândia | 10.10.2013 |
| UE/1/13/870 | Orphacol | Noruega | 25.9.2013 |
| UE/1/13/871 | Ovaleap | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/1/13/871 | Ovaleap | Islândia | 22.10.2013 |
| UE/1/13/871 | Ovaleap | Noruega | 17.10.2013 |
| UE/1/13/872 | Tybost | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/1/13/872 | Tybost | Islândia | 11.10.2013 |
| UE/1/13/872 | Tybost | Noruega | 17.10.2013 |
| UE/1/13/873 | Xofigo | Listenstaine | 31.12.2013 |
| UE/1/13/873 | Xofigo | Islândia | 11.12.2013 |
| UE/1/13/873 | Xofigo | Noruega | 9.12.2013 |
| UE/1/13/876 | Imatinib Medac | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/1/13/876 | Imatinib medac | Islândia | 17.10.2013 |
| UE/1/13/876 | Imatinib medac | Noruega | 16.10.2013 |
| UE/1/13/877 | Grastofil | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/1/13/877 | Grastofil | Islândia | 12.11.2013 |
| UE/1/13/877 | Grastofil | Noruega | 18.11.2013 |
| UE/1/13/878 | Defitelio | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/1/13/878 | Defitelio | Islândia | 12.11.2013 |
| UE/1/13/878 | Defitelio | Noruega | 21.11.2013 |
| UE/1/13/879 | Giotrif | Islândia | 18.10.2013 |
| UE/1/13/879 | Giotrif | Noruega | 16.10.2013 |
| UE/1/13/880 | Memantine Accord | Islândia | 16.12.2013 |
| UE/1/13/880 | Memantine Accord | Noruega | 17.12.2013 |
| UE/1/13/880 | Memantin Accord | Listenstaine | 31.12.2013 |
| UE/1/13/881 | Lidocaine/Prilocaine Plethora | Listenstaine | 31.12.2013 |
| UE/1/13/881 | Lidocaine/Prilocaine Plethora | Islândia | 12.12.2013 |
| UE/1/13/881 | Lidocaine/Prilocaine Plethora | Noruega | 16.12.2013 |
| UE/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Listenstaine | 31.12.2013 |
| UE/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Islândia | 12.12.2013 |
| UE/1/13/882 | Abilify Maintena | Noruega | 16.12.2013 |
| UE/1/13/883 | Vitekta | Listenstaine | 31.12.2013 |
| UE/1/13/883 | Vitekta | Islândia | 11.12.2013 |
| UE/1/13/883 | Vitekta | Noruega | 16.12.2013 |
| UE/1/13/884 | Invokana | Listenstaine | 31.12.2013 |
| UE/1/13/884 | Invokana | Islândia | 12.12.2013 |
| UE/1/13/884 | Invokana | Noruega | 16.12.2013 |
| UE/1/13/885 | Kadcyla | Listenstaine | 31.12.2013 |
| UE/1/13/885 | Kadcyla | Islândia | 12.12.2013 |
| UE/1/13/885 | Kadcyla | Noruega | 16.12.2013 |
| UE/1/13/886 | Relvar Ellipta | Islândia | 11.12.2013 |
| UE/1/13/886 | Relvar Ellipta | Listenstaine | 31.12.2013 |
| UE/1/13/886 | Relvar Ellipta | Noruega | 25.11.2013 |
| UE/1/13/887 | Fluenz Tetra | Noruega | 4.12.2013 |
| UE/1/13/888 | NovoEight | Listenstaine | 31.12.2013 |
| UE/1/13/888 | NovoEight | Islândia | 11.12.2013 |
| UE/1/13/888 | NovoEight | Noruega | 16.12.2013 |
| UE/1/13/893 | Opsumit | Noruega | 20.12.2013 |
| UE/2/13/148 | Meloxidolor | Noruega | 6.8.2013 |
| UE/2/13/150 | Oncept IL-2 | Islândia | 18.7.2013 |
| UE/2/13/152 | ProZinc | Islândia | 8.8.2013 |
| UE/2/13/152 | ProZinc | Noruega | 5.8.2013 |
| UE/2/13/153 | Aftovaxpur Doe | Listenstaine | 31.8.2013 |
| UE/2/13/153 | Aftovaxpur Doe | Islândia | 9.8.2013 |
| UE/2/13/153 | Aftovaxpur Doe | Noruega | 15.7.2013 |
| UE/2/13/154 | Apoquel | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/2/13/154 | Apoquel | Islândia | 20.9.2013 |
| UE/2/13/154 | Apoquel | Noruega | 12.9.2013 |
| UE/2/13/155 | Trifexis | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/2/13/155 | Trifexis | Islândia | 14.10.2013 |
| UE/2/13/156 | Vectra 3D | Listenstaine | 31.12.2013 |
| UE/2/13/156 | Vectra 3D | Islândia | 23.12.2013 |
| UE/2/13/157 | BROADLINE | Listenstaine | 31.12.2013 |
| UE/2/13/157 | BROADLINE | Islândia | 23.12.2013 |

Número UE

Produto

País

Data de autorização

UE/1/13/818/001-004

Bosulif

Listenstaine

31.8.2013

UE/1/13/820

Marixino

Islândia

22.8.2013

UE/1/13/822

PHEBURANE

Islândia

21.8.2013

UE/1/13/822

PHEBURANE

Noruega

29.8.2013

UE/1/13/830

Stribild

Noruega

1.7.2013

UE/1/13/831

Capecitabin SUN

Listenstaine

31.8.2013

UE/1/13/831

Capecitabine SUN

Islândia

19.7.2013

UE/1/13/831

Capecitabine SUN

Noruega

26.7.2013

UE/1/13/832

Stayveer

Listenstaine

31.8.2013

UE/1/13/832

Stayveer

Islândia

19.7.2013

UE/1/13/832

Stayveer

Noruega

24.7.2013

UE/1/13/833

Nuedexta

Listenstaine

31.8.2013

UE/1/13/833

NUEDEXTA

Islândia

24.7.2013

UE/1/13/833

Nuedexta

Noruega

3.7.2013

UE/1/13/836

Memantine ratiopharm

Islândia

9.8.2013

UE/1/13/838

AUBAGIO

Listenstaine

31.10.2013

UE/1/13/838

AUBAGIO

Islândia

9.9.2013

UE/1/13/838

AUBAGIO

Noruega

18.9.2013

UE/1/13/839

Iclusig

Listenstaine

31.10.2013

UE/1/13/839

Iclusig

Islândia

19.7.2013

UE/1/13/839

Iclusig

Noruega

23.7.2013

UE/1/13/840

HyQvia

Listenstaine

31.10.2013

UE/1/13/841

Spedra

Listenstaine

31.8.2013

UE/1/13/841

Spedra

Islândia

19.7.2013

UE/1/13/841

Spedra

Noruega

19.7.2013

UE/1/13/842

Incresync

Listenstaine

31.10.2013

UE/1/13/842

Incresync

Islândia

14.10.2013

UE/1/13/842

Incresync

Noruega

10.10.2013

UE/1/13/843

Vipdomet

Listenstaine

31.10.2013

UE/1/13/843

Vipdomet

Islândia

15.10.2013

UE/1/13/843

Vipdomet

Noruega

10.10.2013

UE/1/13/844

Vipidia

Listenstaine

31.10.2013

UE/1/13/844

Vipidia

Islândia

15.10.2013

UE/1/13/844

Vipidia

Noruega

10.10.2013

UE/1/13/845

Imatinib Accord

Islândia

18.7.2013

UE/1/13/845

Imatinib Accord

Noruega

18.7.2013

UE/1/13/846

Xtandi

Islândia

19.7.2013

UE/1/13/846

Xtandi

Noruega

17.7.2013

UE/1/13/847

MACI

Listenstaine

31.8.2013

UE/1/13/847

MACI

Islândia

24.7.2013

UE/1/13/847

MACI

Noruega

17.7.2013

UE/1/13/848

Erivedge

Listenstaine

31.8.2013

UE/1/13/848

Erivedge

Islândia

8.8.2013

UE/1/13/848

Erivedge

Noruega

13.8.2013

UE/1/13/849

Somatropin Biopartners

Listenstaine

31.8.2013

UE/1/13/849

Somatropin Biopartners

Islândia

22.8.2013

UE/1/13/849

Somatropin Biopartners

Noruega

10.9.2013

UE/1/13/850

Pomalidomide Celgene

Islândia

23.8.2013

UE/1/13/850

Pomalidomide Celgene

Listenstaine

31.10.2013

UE/1/13/850

Pomalidomide Celgene

Noruega

15.8.2013

UE/1/13/851

Lojuxta

Listenstaine

31.8.2013

UE/1/13/851

Lojuxta

Islândia

21.8.2013

UE/1/13/851

Lojuxta

Noruega

28.8.2013

UE/1/13/852

Atosiban SUN

Listenstaine

31.8.2013

UE/1/13/852

Atosiban SUN

Islândia

20.8.2013

UE/1/13/852

Atosiban SUN

Noruega

29.8.2013

UE/1/13/853

Remsima

Listenstaine

31.10.2013

UE/1/13/853

Remsima

Islândia

20.9.2013

UE/1/13/853

Remsima

Noruega

17.9.2013

UE/1/13/854

Inflectra

Listenstaine

31.10.2013

UE/1/13/854

Inflectra

Islândia

20.9.2013

UE/1/13/854

Inflectra

Noruega

10.10.2013

UE/1/13/855

Imvanex

Listenstaine

31.8.2013

UE/1/13/855

IMVANEX

Islândia

23.8.2013

UE/1/13/855

Imvanex

Noruega

17.9.2013

UE/1/13/856

Lonquex

Islândia

20.8.2013

UE/1/13/856

Lonquex

Noruega

23.8.2013

UE/1/13/857

Voncento

Listenstaine

31.10.2013

UE/1/13/857

Voncento

Islândia

11.10.2013

UE/1/13/857

Voncento

Noruega

16.9.2013

UE/1/13/858

Stivarga

Listenstaine

31.10.2013

UE/1/13/858

Stivarga

Islândia

19.9.2013

UE/1/13/858

Stivarga

Noruega

9.9.2013

UE/1/13/859

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz

Islândia

22.11.2013

UE/1/13/859

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz

Noruega

10.12.2013

UE/1/13/860

Nexium Control

Listenstaine

31.10.2013

UE/1/13/860

Nexium Control

Islândia

9.9.2013

UE/1/13/860

Nexium Control

Noruega

6.9.2013

UE/1/13/861

Procysbi

Listenstaine

31.10.2013

UE/1/13/861

Procysbi

Islândia

23.9.2013

UE/1/13/861

Procysbi

Noruega

24.9.2013

UE/1/13/862

Ultibro Breezhaler

Listenstaine

31.10.2013

UE/1/13/862

Ultibro Breezhaler

Islândia

15.10.2013

UE/1/13/862

Ultibro Breezhaler

Noruega

18.10.2013

UE/1/13/863

Xoterna Breezhaler

Listenstaine

31.10.2013

UE/1/13/863

Xoterna Breezhaler

Islândia

14.10.2013

UE/1/13/863

Xoterna Breezhaler

Noruega

18.10.2013

UE/1/13/865

Tafinlar

Listenstaine

31.10.2013

UE/1/13/865

Tafinlar

Islândia

19.9.2013

UE/1/13/865

Tafinlar

Noruega

18.9.2013

UE/1/13/866

Cholib

Listenstaine

31.10.2013

UE/1/13/866

Cholib

Islândia

19.9.2013

UE/1/13/866

Cholib

Noruega

24.9.2013

UE/1/13/867

Provenge

Listenstaine

31.10.2013

UE/1/13/867

Provenge

Islândia

19.9.2013

UE/1/13/867

Provenge

Noruega

24.9.2013

UE/1/13/868

EVARREST

Listenstaine

31.10.2013

UE/1/13/868

EVARREST

Islândia

21.10.2013

UE/1/13/868

Evarrest

Noruega

18.10.2013

UE/1/13/869

Lemtrada

Listenstaine

31.10.2013

UE/1/13/869

Lemtrada

Islândia

23.9.2013

UE/1/13/869

Lemtrada

Noruega

10.10.2013

UE/1/13/870

Orphacol

Listenstaine

31.10.2013

UE/1/13/870

Orphacol

Islândia

10.10.2013

UE/1/13/870

Orphacol

Noruega

25.9.2013

UE/1/13/871

Ovaleap

Listenstaine

31.10.2013

UE/1/13/871

Ovaleap

Islândia

22.10.2013

UE/1/13/871

Ovaleap

Noruega

17.10.2013

UE/1/13/872

Tybost

Listenstaine

31.10.2013

UE/1/13/872

Tybost

Islândia

11.10.2013

UE/1/13/872

Tybost

Noruega

17.10.2013

UE/1/13/873

Xofigo

Listenstaine

31.12.2013

UE/1/13/873

Xofigo

Islândia

11.12.2013

UE/1/13/873

Xofigo

Noruega

9.12.2013

UE/1/13/876

Imatinib Medac

Listenstaine

31.10.2013

UE/1/13/876

Imatinib medac

Islândia

17.10.2013

UE/1/13/876

Imatinib medac

Noruega

16.10.2013

UE/1/13/877

Grastofil

Listenstaine

31.10.2013

UE/1/13/877

Grastofil

Islândia

12.11.2013

UE/1/13/877

Grastofil

Noruega

18.11.2013

UE/1/13/878

Defitelio

Listenstaine

31.10.2013

UE/1/13/878

Defitelio

Islândia

12.11.2013

UE/1/13/878

Defitelio

Noruega

21.11.2013

UE/1/13/879

Giotrif

Islândia

18.10.2013

UE/1/13/879

Giotrif

Noruega

16.10.2013

UE/1/13/880

Memantine Accord

Islândia

16.12.2013

UE/1/13/880

Memantine Accord

Noruega

17.12.2013

UE/1/13/880

Memantin Accord

Listenstaine

31.12.2013

UE/1/13/881

Lidocaine/Prilocaine Plethora

Listenstaine

31.12.2013

UE/1/13/881

Lidocaine/Prilocaine Plethora

Islândia

12.12.2013

UE/1/13/881

Lidocaine/Prilocaine Plethora

Noruega

16.12.2013

UE/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Listenstaine

31.12.2013

UE/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Islândia

12.12.2013

UE/1/13/882

Abilify Maintena

Noruega

16.12.2013

UE/1/13/883

Vitekta

Listenstaine

31.12.2013

UE/1/13/883

Vitekta

Islândia

11.12.2013

UE/1/13/883

Vitekta

Noruega

16.12.2013

UE/1/13/884

Invokana

Listenstaine

31.12.2013

UE/1/13/884

Invokana

Islândia

12.12.2013

UE/1/13/884

Invokana

Noruega

16.12.2013

UE/1/13/885

Kadcyla

Listenstaine

31.12.2013

UE/1/13/885

Kadcyla

Islândia

12.12.2013

UE/1/13/885

Kadcyla

Noruega

16.12.2013

UE/1/13/886

Relvar Ellipta

Islândia

11.12.2013

UE/1/13/886

Relvar Ellipta

Listenstaine

31.12.2013

UE/1/13/886

Relvar Ellipta

Noruega

25.11.2013

UE/1/13/887

Fluenz Tetra

Noruega

4.12.2013

UE/1/13/888

NovoEight

Listenstaine

31.12.2013

UE/1/13/888

NovoEight

Islândia

11.12.2013

UE/1/13/888

NovoEight

Noruega

16.12.2013

UE/1/13/893

Opsumit

Noruega

20.12.2013

UE/2/13/148

Meloxidolor

Noruega

6.8.2013

UE/2/13/150

Oncept IL-2

Islândia

18.7.2013

UE/2/13/152

ProZinc

Islândia

8.8.2013

UE/2/13/152

ProZinc

Noruega

5.8.2013

UE/2/13/153

Aftovaxpur Doe

Listenstaine

31.8.2013

UE/2/13/153

Aftovaxpur Doe

Islândia

9.8.2013

UE/2/13/153

Aftovaxpur Doe

Noruega

15.7.2013

UE/2/13/154

Apoquel

Listenstaine

31.10.2013

UE/2/13/154

Apoquel

Islândia

20.9.2013

UE/2/13/154

Apoquel

Noruega

12.9.2013

UE/2/13/155

Trifexis

Listenstaine

31.10.2013

UE/2/13/155

Trifexis

Islândia

14.10.2013

UE/2/13/156

Vectra 3D

Listenstaine

31.12.2013

UE/2/13/156

Vectra 3D

Islândia

23.12.2013

UE/2/13/157

BROADLINE

Listenstaine

31.12.2013

UE/2/13/157

BROADLINE

Islândia

23.12.2013

---

ANEXO II

Lista de autorizações de introdução no mercado renovadas

No período compreendido entre 1 de julho e 31 de dezembro de 2013, foram renovadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:

| Número UE | Produto | País | Data de autorização |
| --- | --- | --- | --- |
| UE/1/03/255 | Ventavis | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/1/03/255 | Ventavis | Islândia | 9.9.2013 |
| UE/1/03/255 | Ventavis | Noruega | 18.9.2013 |
| UE/1/06/380 | Prezista | Islândia | 11.10.2013 |
| UE/1/06/380 | Prezista | Noruega | 18.10.2013 |
| UE/1/07/440 | Tyverb | Islândia | 26.8.2013 |
| UE/1/08/444 | Ratiograstim | Listenstaine | 31.8.2013 |
| UE/1/08/444 | Ratiograstim | Islândia | 19.8.2013 |
| UE/1/08/444 | Ratiograstim | Noruega | 15.8.2013 |
| UE/1/08/445 | Tevagrastim | Listenstaine | 31.8.2013 |
| UE/1/08/445 | Tevagrastim | Islândia | 19.8.2013 |
| UE/1/08/445 | Tevagrastim | Noruega | 15.8.2013 |
| UE/1/08/450 | Biograstim | Listenstaine | 31.8.2013 |
| UE/1/08/450 | Biograstim | Islândia | 20.8.2013 |
| UE/1/08/450 | Biograstim | Noruega | 27.8.2013 |
| UE/1/08/456 | Velmetia | Noruega | 11.9.2013 |
| UE/1/08/457 | Efficib | Noruega | 11.9.2013 |
| UE/1/08/466 | Bridion | Listenstaine | 31.8.2013 |
| UE/1/08/466 | Bridion | Islândia | 17.7.2013 |
| UE/1/08/466 | Bridion | Noruega | 19.7.2013 |
| UE/1/08/467 | Doribax | Noruega | 29.7.2013 |
| UE/1/08/468 | INTELENCE | Islândia | 17.7.2013 |
| UE/1/08/468 | Intelence | Noruega | 24.7.2013 |
| UE/1/08/470 | Vimpat | Listenstaine | 31.8.2013 |
| UE/1/08/470 | Vimpat | Islândia | 21.8.2013 |
| UE/1/08/470 | Vimpat | Noruega | 13.8.2013 |
| UE/1/08/473 | Evicel | Listenstaine | 31.12.2013 |
| UE/1/08/473 | Evicel | Islândia | 16.12.2013 |
| UE/1/08/473 | Evicel | Noruega | 18.12.2013 |
| UE/1/08/477 | Ceplene | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/1/08/477 | Ceplene | Islândia | 11.9.2013 |
| UE/1/08/477 | Ceplene | Noruega | 18.9.2013 |
| UE/1/08/479 | Zypadhera | Islândia | 9.9.2013 |
| UE/1/08/479 | Zypadhera | Noruega | 9.9.2013 |
| UE/1/08/480 | Ifirmasta | Listenstaine | 31.8.2013 |
| UE/1/08/480 | Ifirmasta | Islândia | 9.9.2013 |
| UE/1/08/480 | Ifirmasta | Noruega | 11.9.2013 |
| UE/1/08/481 | Kuvan | Listenstaine | 31.12.2013 |
| UE/1/08/481 | Kuvan | Islândia | 11.12.2013 |
| UE/1/08/481 | Kuvan | Noruega | 10.12.2013 |
| UE/1/08/482 | Azarga | Islândia | 5.9.2013 |
| UE/1/08/482 | Azarga | Noruega | 18.9.2013 |
| UE/1/08/483 | Zomarist | Islândia | 21.8.2013 |
| UE/1/08/483 | Zomarist | Noruega | 5.9.2013 |
| UE/1/08/484 | Icandra | Islândia | 21.8.2013 |
| UE/1/08/484 | Icandra | Noruega | 5.9.2013 |
| UE/1/08/485 | Jalra | Listenstaine | 31.12.2013 |
| UE/1/08/485 | Jalra | Islândia | 16.12.2013 |
| UE/1/08/485 | Jalra | Noruega | 16.12.2013 |
| UE/1/08/486 | Xiliarx | Listenstaine | 31.12.2013 |
| UE/1/08/486 | Xiliarx | Islândia | 16.12.2013 |
| UE/1/08/486 | Xiliarx | Noruega | 16.12.2013 |
| UE/1/08/488 | Vidaza | Listenstaine | 31.12.2013 |
| UE/1/08/488 | Vidaza | Islândia | 10.12.2013 |
| UE/1/08/488 | Vidaza | Noruega | 16.12.2013 |
| UE/1/08/489 | Opgenra | Listenstaine | 31.12.2013 |
| UE/1/08/489 | Opgenra | Islândia | 16.12.2013 |
| UE/1/08/489 | Opgenra | Noruega | 16.12.2013 |
| UE/1/08/490 | Pramipexole Teva | Islândia | 23.9.2013 |
| UE/1/08/490 | Pramipexole Teva | Noruega | 20.9.2013 |
| UE/1/08/491 | Rasilez HCT | Listenstaine | 31.12.2013 |
| UE/1/08/491 | Rasilez HCT | Islândia | 25.11.2013 |
| UE/1/08/491 | Rasilez HCT | Noruega | 18.12.2013 |
| UE/1/08/492 | RoActemra | Islândia | 17.10.2013 |
| UE/1/08/492 | RoActemra | Noruega | 16.10.2013 |
| UE/1/08/494 | Stelara | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/1/08/494 | Stelara | Islândia | 14.10.2013 |
| UE/1/08/494 | Stelara | Noruega | 2.10.2013 |
| UE/1/08/495 | Zarzio | Listenstaine | 31.12.2013 |
| UE/1/08/495 | Zarzio | Islândia | 26.11.2013 |
| UE/1/08/495 | Zarzio | Noruega | 16.12.2013 |
| UE/1/08/496 | Filgrastim Hexal | Listenstaine | 31.12.2013 |
| UE/1/08/496 | Filgrastim Hexal | Islândia | 25.11.2013 |
| UE/1/08/496 | Filgrastim Hexal | Noruega | 16.12.2013 |
| UE/1/08/498 | Thymanax | Listenstaine | 31.12.2013 |
| UE/1/08/498 | Thymanax | Islândia | 25.11.2013 |
| UE/1/08/498 | Thymanax | Noruega | 16.12.2013 |
| UE/1/08/499 | Valdoxan | Islândia | 25.11.2013 |
| UE/1/08/499 | Valdoxan | Noruega | 17.12.2013 |
| UE/1/08/503 | Efient | Listenstaine | 31.12.2013 |
| UE/1/08/503 | Efient | Islândia | 10.12.2013 |
| UE/1/08/503 | Efient | Noruega | 18.12.2013 |
| UE/1/08/504 | Firmagon | Islândia | 10.12.2013 |
| UE/1/08/504 | Firmagon | Noruega | 16.12.2013 |
| UE/1/08/505 | Intanza | Islândia | 17.10.2013 |
| UE/1/08/505 | Intanza | Noruega | 22.10.2013 |
| UE/1/08/507 | IDflu | Islândia | 17.10.2013 |
| UE/1/08/507 | IDflu | Noruega | 22.10.2013 |
| UE/1/10/628 | Votrient | Islândia | 1.8.2013 |
| UE/1/10/628 | Votrient | Noruega | 13.8.2013 |
| UE/1/11/699 | Fampyra | Islândia | 17.7.2013 |
| UE/1/11/699 | Fampyra | Noruega | 12.8.2013 |
| UE/1/11/710 | Votubia | Listenstaine | 31.8.2013 |
| UE/1/11/710 | Votubia | Islândia | 9.8.2013 |
| UE/1/11/710 | Votubia | Noruega | 13.8.2013 |
| UE/1/12/793 | Xalkori | Islândia | 10.9.2013 |
| UE/1/12/793 | Xalkori | Noruega | 26.8.2013 |
| UE/1/12/794 | Adcetris | Islândia | 9.9.2013 |
| UE/1/12/794 | Adcetris | Noruega | 23.9.2013 |
| UE/1/99/103 | ReFacto AF | Listenstaine | 31.12.2013 |
| UE/1/99/103 | Refacto AF | Noruega | 18.12.2013 |
| UE/2/07/075 | Circovac | Noruega | 9.8.2013 |
| UE/2/08/080 | Reconcile | Listenstaine | 31.8.2013 |
| UE/2/08/080 | Reconcile | Islândia | 8.8.2013 |
| UE/2/08/082 | Zactran | Listenstaine | 31.8.2013 |
| UE/2/08/082 | Zactran | Islândia | 9.8.2013 |
| UE/2/08/082 | Zactran | Noruega | 12.8.2013 |
| UE/2/08/084 | Trocoxil | Islândia | 4.9.2013 |
| UE/2/08/086 | Equip WNV | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/2/08/086 | Equip WNV | Islândia | 24.9.2013 |
| UE/2/08/087 | Masivet | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/2/08/087 | Masivet | Islândia | 17.10.2013 |
| UE/2/08/089 | Onsior | Islândia | 22.11.2013 |
| UE/2/08/091 | Porcilis PCV | Listenstaine | 31.12.2013 |

Número UE

Produto

País

Data de autorização

UE/1/03/255

Ventavis

Listenstaine

31.10.2013

UE/1/03/255

Ventavis

Islândia

9.9.2013

UE/1/03/255

Ventavis

Noruega

18.9.2013

UE/1/06/380

Prezista

Islândia

11.10.2013

UE/1/06/380

Prezista

Noruega

18.10.2013

UE/1/07/440

Tyverb

Islândia

26.8.2013

UE/1/08/444

Ratiograstim

Listenstaine

31.8.2013

UE/1/08/444

Ratiograstim

Islândia

19.8.2013

UE/1/08/444

Ratiograstim

Noruega

15.8.2013

UE/1/08/445

Tevagrastim

Listenstaine

31.8.2013

UE/1/08/445

Tevagrastim

Islândia

19.8.2013

UE/1/08/445

Tevagrastim

Noruega

15.8.2013

UE/1/08/450

Biograstim

Listenstaine

31.8.2013

UE/1/08/450

Biograstim

Islândia

20.8.2013

UE/1/08/450

Biograstim

Noruega

27.8.2013

UE/1/08/456

Velmetia

Noruega

11.9.2013

UE/1/08/457

Efficib

Noruega

11.9.2013

UE/1/08/466

Bridion

Listenstaine

31.8.2013

UE/1/08/466

Bridion

Islândia

17.7.2013

UE/1/08/466

Bridion

Noruega

19.7.2013

UE/1/08/467

Doribax

Noruega

29.7.2013

UE/1/08/468

INTELENCE

Islândia

17.7.2013

UE/1/08/468

Intelence

Noruega

24.7.2013

UE/1/08/470

Vimpat

Listenstaine

31.8.2013

UE/1/08/470

Vimpat

Islândia

21.8.2013

UE/1/08/470

Vimpat

Noruega

13.8.2013

UE/1/08/473

Evicel

Listenstaine

31.12.2013

UE/1/08/473

Evicel

Islândia

16.12.2013

UE/1/08/473

Evicel

Noruega

18.12.2013

UE/1/08/477

Ceplene

Listenstaine

31.10.2013

UE/1/08/477

Ceplene

Islândia

11.9.2013

UE/1/08/477

Ceplene

Noruega

18.9.2013

UE/1/08/479

Zypadhera

Islândia

9.9.2013

UE/1/08/479

Zypadhera

Noruega

9.9.2013

UE/1/08/480

Ifirmasta

Listenstaine

31.8.2013

UE/1/08/480

Ifirmasta

Islândia

9.9.2013

UE/1/08/480

Ifirmasta

Noruega

11.9.2013

UE/1/08/481

Kuvan

Listenstaine

31.12.2013

UE/1/08/481

Kuvan

Islândia

11.12.2013

UE/1/08/481

Kuvan

Noruega

10.12.2013

UE/1/08/482

Azarga

Islândia

5.9.2013

UE/1/08/482

Azarga

Noruega

18.9.2013

UE/1/08/483

Zomarist

Islândia

21.8.2013

UE/1/08/483

Zomarist

Noruega

5.9.2013

UE/1/08/484

Icandra

Islândia

21.8.2013

UE/1/08/484

Icandra

Noruega

5.9.2013

UE/1/08/485

Jalra

Listenstaine

31.12.2013

UE/1/08/485

Jalra

Islândia

16.12.2013

UE/1/08/485

Jalra

Noruega

16.12.2013

UE/1/08/486

Xiliarx

Listenstaine

31.12.2013

UE/1/08/486

Xiliarx

Islândia

16.12.2013

UE/1/08/486

Xiliarx

Noruega

16.12.2013

UE/1/08/488

Vidaza

Listenstaine

31.12.2013

UE/1/08/488

Vidaza

Islândia

10.12.2013

UE/1/08/488

Vidaza

Noruega

16.12.2013

UE/1/08/489

Opgenra

Listenstaine

31.12.2013

UE/1/08/489

Opgenra

Islândia

16.12.2013

UE/1/08/489

Opgenra

Noruega

16.12.2013

UE/1/08/490

Pramipexole Teva

Islândia

23.9.2013

UE/1/08/490

Pramipexole Teva

Noruega

20.9.2013

UE/1/08/491

Rasilez HCT

Listenstaine

31.12.2013

UE/1/08/491

Rasilez HCT

Islândia

25.11.2013

UE/1/08/491

Rasilez HCT

Noruega

18.12.2013

UE/1/08/492

RoActemra

Islândia

17.10.2013

UE/1/08/492

RoActemra

Noruega

16.10.2013

UE/1/08/494

Stelara

Listenstaine

31.10.2013

UE/1/08/494

Stelara

Islândia

14.10.2013

UE/1/08/494

Stelara

Noruega

2.10.2013

UE/1/08/495

Zarzio

Listenstaine

31.12.2013

UE/1/08/495

Zarzio

Islândia

26.11.2013

UE/1/08/495

Zarzio

Noruega

16.12.2013

UE/1/08/496

Filgrastim Hexal

Listenstaine

31.12.2013

UE/1/08/496

Filgrastim Hexal

Islândia

25.11.2013

UE/1/08/496

Filgrastim Hexal

Noruega

16.12.2013

UE/1/08/498

Thymanax

Listenstaine

31.12.2013

UE/1/08/498

Thymanax

Islândia

25.11.2013

UE/1/08/498

Thymanax

Noruega

16.12.2013

UE/1/08/499

Valdoxan

Islândia

25.11.2013

UE/1/08/499

Valdoxan

Noruega

17.12.2013

UE/1/08/503

Efient

Listenstaine

31.12.2013

UE/1/08/503

Efient

Islândia

10.12.2013

UE/1/08/503

Efient

Noruega

18.12.2013

UE/1/08/504

Firmagon

Islândia

10.12.2013

UE/1/08/504

Firmagon

Noruega

16.12.2013

UE/1/08/505

Intanza

Islândia

17.10.2013

UE/1/08/505

Intanza

Noruega

22.10.2013

UE/1/08/507

IDflu

Islândia

17.10.2013

UE/1/08/507

IDflu

Noruega

22.10.2013

UE/1/10/628

Votrient

Islândia

1.8.2013

UE/1/10/628

Votrient

Noruega

13.8.2013

UE/1/11/699

Fampyra

Islândia

17.7.2013

UE/1/11/699

Fampyra

Noruega

12.8.2013

UE/1/11/710

Votubia

Listenstaine

31.8.2013

UE/1/11/710

Votubia

Islândia

9.8.2013

UE/1/11/710

Votubia

Noruega

13.8.2013

UE/1/12/793

Xalkori

Islândia

10.9.2013

UE/1/12/793

Xalkori

Noruega

26.8.2013

UE/1/12/794

Adcetris

Islândia

9.9.2013

UE/1/12/794

Adcetris

Noruega

23.9.2013

UE/1/99/103

ReFacto AF

Listenstaine

31.12.2013

UE/1/99/103

Refacto AF

Noruega

18.12.2013

UE/2/07/075

Circovac

Noruega

9.8.2013

UE/2/08/080

Reconcile

Listenstaine

31.8.2013

UE/2/08/080

Reconcile

Islândia

8.8.2013

UE/2/08/082

Zactran

Listenstaine

31.8.2013

UE/2/08/082

Zactran

Islândia

9.8.2013

UE/2/08/082

Zactran

Noruega

12.8.2013

UE/2/08/084

Trocoxil

Islândia

4.9.2013

UE/2/08/086

Equip WNV

Listenstaine

31.10.2013

UE/2/08/086

Equip WNV

Islândia

24.9.2013

UE/2/08/087

Masivet

Listenstaine

31.10.2013

UE/2/08/087

Masivet

Islândia

17.10.2013

UE/2/08/089

Onsior

Islândia

22.11.2013

UE/2/08/091

Porcilis PCV

Listenstaine

31.12.2013

---

ANEXO III

Lista de autorizações de introdução no mercado prorrogadas

No período compreendido entre 1 de julho e 31 de dezembro de 2013, foram prorrogadas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:

| Número UE | Produto | País | Data de autorização |
| --- | --- | --- | --- |
| UE/1/00/145/002 | Herceptin | Noruega | 6.9.2013 |
| UE/1/00/145/002 | Herceptin | Islândia | 9.9.2013 |
| UE/1/02/203/005-007 | Kineret | Noruega | 13.12.2013 |
| UE/1/02/203/005-007 | Kineret | Islândia | 13.12.2013 |
| UE/1/03/249/016 | Vivanza | Noruega | 5.8.2013 |
| UE/1/03/249/016 | Vivanza | Islândia | 17.7.2013 |
| UE/1/07/436/003-004 | Isentress | Noruega | 4.7.2013 |
| UE/1/08/469/026-045 | Oprymea | Noruega | 25.11.2013 |
| UE/1/08/469/026-045 | Oprymea | Islândia | 22.11.2013 |
| UE/1/09/546/005-008 | Simponi | Noruega | 7.10.2013 |
| UE/1/09/546/005-008 | Simponi | Islândia | 12.9.2013 |
| UE/1/10/612/007-009 | Revolade | Noruega | 10.10.2013 |
| UE/1/10/612/007-009 | Revolade | Islândia | 11.10.2013 |
| UE/1/10/637/010-013 | Leflunomide medac | Noruega | 27.8.2013 |
| UE/1/10/637/010-013 | Leflunomide medac | Islândia | 19.8.2013 |
| UE/1/11/706/034-038 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Noruega | 18.10.2013 |
| UE/1/11/706/034-038 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Islândia | 18.7.2013 |
| UE/1/11/710/009-015 | Votubia | Noruega | 13.12.2013 |
| UE/1/12/777/007-012 | Inlyta | Noruega | 18.9.2013 |
| UE/1/12/777/007-012 | Inlyta | Islândia | 4.9.2013 |
| UE/1/97/030/202-203 | Insuman Implantable | Noruega | 18.10.2013 |
| UE/2/04/044/015-016 | Aivlosin | Islândia | 23.12.2013 |
| UE/2/08/090/029-031 | Loxicom | Noruega | 26.9.2013 |
| UE/2/09/098/002-007 | Melovem | Islândia | 21.10.2013 |
| UE/2/10/115/011-019 | Comfortis | Noruega | 6.8.2013 |
| UE/2/10/115/020-021 | Comfortis | Islândia | 11.12.2013 |

Número UE

Produto

País

Data de autorização

UE/1/00/145/002

Herceptin

Noruega

6.9.2013

UE/1/00/145/002

Herceptin

Islândia

9.9.2013

UE/1/02/203/005-007

Kineret

Noruega

13.12.2013

UE/1/02/203/005-007

Kineret

Islândia

13.12.2013

UE/1/03/249/016

Vivanza

Noruega

5.8.2013

UE/1/03/249/016

Vivanza

Islândia

17.7.2013

UE/1/07/436/003-004

Isentress

Noruega

4.7.2013

UE/1/08/469/026-045

Oprymea

Noruega

25.11.2013

UE/1/08/469/026-045

Oprymea

Islândia

22.11.2013

UE/1/09/546/005-008

Simponi

Noruega

7.10.2013

UE/1/09/546/005-008

Simponi

Islândia

12.9.2013

UE/1/10/612/007-009

Revolade

Noruega

10.10.2013

UE/1/10/612/007-009

Revolade

Islândia

11.10.2013

UE/1/10/637/010-013

Leflunomide medac

Noruega

27.8.2013

UE/1/10/637/010-013

Leflunomide medac

Islândia

19.8.2013

UE/1/11/706/034-038

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Noruega

18.10.2013

UE/1/11/706/034-038

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Islândia

18.7.2013

UE/1/11/710/009-015

Votubia

Noruega

13.12.2013

UE/1/12/777/007-012

Inlyta

Noruega

18.9.2013

UE/1/12/777/007-012

Inlyta

Islândia

4.9.2013

UE/1/97/030/202-203

Insuman Implantable

Noruega

18.10.2013

UE/2/04/044/015-016

Aivlosin

Islândia

23.12.2013

UE/2/08/090/029-031

Loxicom

Noruega

26.9.2013

UE/2/09/098/002-007

Melovem

Islândia

21.10.2013

UE/2/10/115/011-019

Comfortis

Noruega

6.8.2013

UE/2/10/115/020-021

Comfortis

Islândia

11.12.2013

---

ANEXO IV

Lista de autorizações de introdução no mercado retiradas

No período compreendido entre 1 de julho e 31 de dezembro de 2013, foram retiradas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:

| Número UE | Produto | País | Data de retirada |
| --- | --- | --- | --- |
| UE/1/01/189 | Replagal | Noruega | 14.8.2013 |
| UE/1/03/266 | Bondenza | Islândia | 12.11.2013 |
| UE/1/09/554 | Clopidogrel ratiopharm | Noruega | 25.11.2013 |
| UE/1/10/656 | Possia | Listenstaine | 31.8.2013 |
| UE/1/11/687 | Hizentra | Noruega | 14.8.2013 |
| UE/1/11/730 | Rasitrio | Islândia | 20.9.2013 |
| UE/1/11/730 | Rasitrio | Noruega | 3.9.2013 |
| UE/1/12/754 | Sepioglin | Islândia | 12.11.2013 |
| UE/2/00/022 | Ibaflin | Listenstaine | 31.8.2013 |
| UE/2/09/093 | Netvax | Listenstaine | 31.10.2013 |
| UE/2/09/093 | Netvax | Islândia | 16.10.2013 |
| UE/2/09/093 | Netvax | Noruega | 19.9.2013 |
| UE/2/98/010 | Econor | Noruega | 5.8.2013 |

Número UE

Produto

País

Data de retirada

UE/1/01/189

Replagal

Noruega

14.8.2013

UE/1/03/266

Bondenza

Islândia

12.11.2013

UE/1/09/554

Clopidogrel ratiopharm

Noruega

25.11.2013

UE/1/10/656

Possia

Listenstaine

31.8.2013

UE/1/11/687

Hizentra

Noruega

14.8.2013

UE/1/11/730

Rasitrio

Islândia

20.9.2013

UE/1/11/730

Rasitrio

Noruega

3.9.2013

UE/1/12/754

Sepioglin

Islândia

12.11.2013

UE/2/00/022

Ibaflin

Listenstaine

31.8.2013

UE/2/09/093

Netvax

Listenstaine

31.10.2013

UE/2/09/093

Netvax

Islândia

16.10.2013

UE/2/09/093

Netvax

Noruega

19.9.2013

UE/2/98/010

Econor

Noruega

5.8.2013

---

ANEXO V

Lista de autorizações de introdução no mercado suspensas

No período compreendido entre 1 de julho e 31 de dezembro de 2013, foram suspensas nos Estados EEE/EFTA as seguintes autorizações de introdução no mercado:

| Número UE | Produto | País | Data de suspensão |
| --- | --- | --- | --- |
| UE/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Listenstaine | 31.8.2013 |
| UE/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Islândia | 24.7.2013 |

Número UE

Produto

País

Data de suspensão

UE/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Listenstaine

31.8.2013

UE/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Islândia

24.7.2013

---

V Avisos

PROCEDIMENTOS ADMINISTRATIVOS

Serviço Europeu de Seleção do Pessoal (EPSO)

| 6.11.2014 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 391/30 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 391/30

---

ANÚNCIO DE CONCURSO GERAL

2014/C 391/05

O Serviço Europeu de Seleção do Pessoal (EPSO) organiza o seguinte concurso geral:

EPSO/AD/294/14 — Administradores (AD 6) no domínio da proteção de dados.

O anúncio de concurso é publicado em 24 línguas no Jornal Oficial C 391 A de 6 de novembro de 2014.

Para mais informações, consulte o sítio web do EPSO: http://blogs.ec.europa.eu/eu-careers.info/

---

Rectificações

| 6.11.2014 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 391/31 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 391/31

---

Retificação da comunicação da Comissão relativa ao artigo 4.o, n.o 3, da Diretiva 2009/22/CE do Parlamento Europeu e do Conselho relativa às ações inibitórias em matéria de proteção dos interesses dos consumidores, que codifica a Diretiva 98/27/CE, no que se refere às entidades competentes para intentar uma ação ao abrigo do artigo 2.o desta diretiva

(
  «Jornal Oficial da União Europeia» C 363 de 14 de outubro de 2014
  )

2014/C 391/06

Na página 43, na secção da Roménia, na coluna «Coordenadas de contacto»:

onde se lê:

| «Bd. N. Băalcescu nr. 32-34, et. 4, |
| --- |
| Cam. 16, sector 1, |
| RO-010055, Bucuresti; |
| Tel: 021 311 02 43; |
| Fax: 021 315 71 49; |
| E-mail: office@apc-romania.ro; |
| Sítio web: www.apc-romania.ro». |

«Bd. N. Băalcescu nr. 32-34, et. 4,

Cam. 16, sector 1,

RO-010055, Bucuresti;

Tel: 021 311 02 43;

Fax: 021 315 71 49;

E-mail: office@apc-romania.ro;

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