# Diario Oficial C 356/2014

| | ISSN 1977-0928 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | C 356 |
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| Edición en lengua española | Comunicaciones e informaciones | 57° año9 de octubre de 2014 |

ISSN 1977-0928

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 356

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

57° año9 de octubre de 2014

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| Número de información | Sumario | Página |
| --- | --- | --- |
| | II   Comunicaciones |
| | COMUNICACIONES PROCEDENTES DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión Europea |
| 2014/C 356/01 | Incoación del procedimiento (Asunto M.7265 — Zimmer/Biomet) (
  1
  ) | 1 |

Número de información

Sumario

Página

II   Comunicaciones

COMUNICACIONES PROCEDENTES DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

2014/C 356/01

Incoación del procedimiento (Asunto M.7265 — Zimmer/Biomet) (
  1
  )

1

1

| | IV   Información |
| --- | --- |
| | INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Consejo |
| 2014/C 356/02 | Anuncio dirigido a las personas sujetas a medidas restrictivas contempladas en la Decisión 2011/486/PESC del Consejo, que se aplica en virtud de la Decisión de Ejecución 2014/701/PESC, y en el Reglamento (UE) no 753/2011, que se aplica en virtud del Reglamento de Ejecución (UE) no 1057/2014 del Consejo relativo a la imposición de medidas restrictivas habida cuenta de la situación en Afganistán | 2 |
| 2014/C 356/03 | Anuncio dirigido a las personas y entidades sujetas a medidas restrictivas contempladas en la Decisión 2013/183/PESC del Consejo, modificada por la Decisión 2014/700/PESC del Consejo, relativa a la adopción de medidas restrictivas contra la República Popular Democrática de Corea | 4 |
| | Comisión Europea |
| 2014/C 356/04 | Tipo de cambio del euro | 5 |
| | Tribunal de Cuentas |
| 2014/C 356/05 | Informe Especial no 15/2014 El Fondo para las Fronteras Exteriores ha fomentado la solidaridad financiera, pero se precisa una mejor medición de los resultados y debe aportar mayor valor añadido europeo | 6 |
| | INFORMACIÓN RELATIVA AL ESPACIO ECONÓMICO EUROPEO |
| | Comité Permanente de los Estados de la AELC |
| 2014/C 356/06 | Medicamentos — Lista de autorizaciones de comercialización concedidas por los Estados EEE-AELC para el segundo semestre de 2011 | 7 |
| 2014/C 356/07 | Medicamentos — Lista de autorizaciones de comercialización concedidas por los Estados EEE-AELC para el primer semestre de 2012 | 22 |
| 2014/C 356/08 | Medicamentos — Lista de autorizaciones de comercialización concedidas por los Estados EEE-AELC para el segundo semestre de 2012 | 37 |

IV   Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Consejo

2014/C 356/02

Anuncio dirigido a las personas sujetas a medidas restrictivas contempladas en la Decisión 2011/486/PESC del Consejo, que se aplica en virtud de la Decisión de Ejecución 2014/701/PESC, y en el Reglamento (UE) no 753/2011, que se aplica en virtud del Reglamento de Ejecución (UE) no 1057/2014 del Consejo relativo a la imposición de medidas restrictivas habida cuenta de la situación en Afganistán

o

o

2

2014/C 356/03

Anuncio dirigido a las personas y entidades sujetas a medidas restrictivas contempladas en la Decisión 2013/183/PESC del Consejo, modificada por la Decisión 2014/700/PESC del Consejo, relativa a la adopción de medidas restrictivas contra la República Popular Democrática de Corea

4

Comisión Europea

2014/C 356/04

Tipo de cambio del euro

5

Tribunal de Cuentas

2014/C 356/05

Informe Especial no 15/2014 El Fondo para las Fronteras Exteriores ha fomentado la solidaridad financiera, pero se precisa una mejor medición de los resultados y debe aportar mayor valor añadido europeo

o

6

INFORMACIÓN RELATIVA AL ESPACIO ECONÓMICO EUROPEO

Comité Permanente de los Estados de la AELC

2014/C 356/06

Medicamentos — Lista de autorizaciones de comercialización concedidas por los Estados EEE-AELC para el segundo semestre de 2011

7

2014/C 356/07

Medicamentos — Lista de autorizaciones de comercialización concedidas por los Estados EEE-AELC para el primer semestre de 2012

22

2014/C 356/08

Medicamentos — Lista de autorizaciones de comercialización concedidas por los Estados EEE-AELC para el segundo semestre de 2012

37

| | V   Anuncios |
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| | PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA APLICACIÓN DE LA POLÍTICA DE COMPETENCIA |
| | Comisión Europea |
| 2014/C 356/09 | Notificación previa de una operación de concentración (Asunto M.7359 — PCCR USA/Total's CCP Composite Business) (
  1
  ) | 52 |
| 2014/C 356/10 | Notificación previa de una operación de concentración (Asunto M.7095 — SOCAR/DESFA) (
  1
  ) | 53 |
| | OTROS ACTOS |
| | Comisión Europea |
| 2014/C 356/11 | Publicación de una solicitud de modificación con arreglo al artículo 50, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) no 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios | 54 |
| 2014/C 356/12 | Anuncio a la atención de Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) y Abdallah Azzam Brigades (AAB), que se han añadido a la lista mencionada en los artículos 2, 3 y 7 del Reglamento (CE) no 881/2002 del Consejo por el que se imponen determinadas medidas restrictivas específicas dirigidas contra determinadas personas y entidades asociadas con la red Al-Qaida, en virtud del Reglamento de Ejecución (UE) no 1058/2014 de la Comisión | 63 |

V   Anuncios

PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA APLICACIÓN DE LA POLÍTICA DE COMPETENCIA

Comisión Europea

2014/C 356/09

Notificación previa de una operación de concentración (Asunto M.7359 — PCCR USA/Total's CCP Composite Business) (
  1
  )

1

52

2014/C 356/10

Notificación previa de una operación de concentración (Asunto M.7095 — SOCAR/DESFA) (
  1
  )

1

53

OTROS ACTOS

Comisión Europea

2014/C 356/11

Publicación de una solicitud de modificación con arreglo al artículo 50, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) no 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios

o

54

2014/C 356/12

Anuncio a la atención de Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) y Abdallah Azzam Brigades (AAB), que se han añadido a la lista mencionada en los artículos 2, 3 y 7 del Reglamento (CE) no 881/2002 del Consejo por el que se imponen determinadas medidas restrictivas específicas dirigidas contra determinadas personas y entidades asociadas con la red Al-Qaida, en virtud del Reglamento de Ejecución (UE) no 1058/2014 de la Comisión

o

o

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| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE |

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(1)   Texto pertinente a efectos del EEE

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| ES | |
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ES

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II Comunicaciones

COMUNICACIONES PROCEDENTES DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

| 9.10.2014 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 356/1 |
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9.10.2014

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 356/1

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Incoación del procedimiento

(Asunto M.7265 — Zimmer/Biomet)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

2014/C 356/01

El 3 de octubre de 2014, la Comisión decidió incoar un procedimiento en el asunto arriba mencionado al considerar que la concentración notificada plantea serias dudas en cuanto a su compatibilidad con el mercado interior. La incoación del procedimiento inicia una segunda fase de investigación respecto a la concentración notificada y se entiende sin perjuicio de la decisión definitiva sobre dicho asunto. La decisión se basa en el artículo 6, apartado 1, letra c), del Reglamento (CE) no 139/2004 del Consejo (1).

La Comisión invita a los terceros interesados a que le remitan sus observaciones sobre el proyecto de concentración.

Para que puedan tenerse en cuenta en el procedimiento, las observaciones deberán obrar en poder de la Comisión en el plazo de 15 días a partir de la fecha de la presente publicación. Las observaciones pueden enviarse a la Comisión por fax (+32 22964301) o por correo, con la referencia M.7265 — Zimmer/Biomet, a la siguiente dirección:

| Comisión Europea |
| --- |
| Dirección General de Competencia |
| Registro Operaciones de concentración |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Comisión Europea

Dirección General de Competencia

Registro Operaciones de concentración

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

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(1)  DO L 24 de 29.1.2004, p. 1 («el Reglamento de concentraciones»).

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IV Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Consejo

| 9.10.2014 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 356/2 |
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9.10.2014

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 356/2

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Anuncio dirigido a las personas sujetas a medidas restrictivas contempladas en la Decisión 2011/486/PESC del Consejo, que se aplica en virtud de la Decisión de Ejecución 2014/701/PESC, y en el Reglamento (UE) no 753/2011, que se aplica en virtud del Reglamento de Ejecución (UE) no 1057/2014 del Consejo relativo a la imposición de medidas restrictivas habida cuenta de la situación en Afganistán

2014/C 356/02

La presente información se pone en conocimiento de las personas que figuran en el anexo de la Decisión 2011/486/PESC del Consejo (1), que se aplica en virtud de la Decisión de Ejecución 2014/701/PESC del Consejo (2), y en el anexo I del Reglamento (UE) no 753/2011 del Consejo (3), que se aplica en virtud del Reglamento de Ejecución (UE) no 1057/2014 del Consejo (4) relativo a la adopción de medidas restrictivas habida cuenta de la situación en Afganistán.

El Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas adoptó la Resolución 1988 (2011), que impone medidas restrictivas respecto de las personas y entidades designadas, antes de la fecha de adopción de dicha Resolución, como talibanes, y de las demás personas, grupos, empresas y entidades asociadas con ellos, que se especifican en la sección A («Personas asociadas con los talibanes») y la sección B («Entidades y otros grupos o empresas asociados con los talibanes») de la lista consolidada del Comité establecido en virtud de las Resoluciones 1267 (1999) y 1333 (2000), así como respecto de otras personas, grupos, empresas y entidades asociados con los talibanes.

El 11 de febrero, el 18 de marzo, el 16 de mayo, el 30 de julio y el 20 de agosto de 2014, el Comité establecido de conformidad con el párrafo 30 de la Resolución 1988 (2011) del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas modificó y actualizó la lista de las personas, grupos, empresas y entidades sujetos a medidas restrictivas.

Las personas afectadas podrán presentar en todo momento al Comité de las Naciones Unidas establecido de conformidad con el párrafo 30 de la Resolución 1988 (2011) del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas, una solicitud, junto con todo tipo de documentación probatoria, para que se reconsideren las decisiones de incluirlas en la lista de las Naciones Unidas. Dicha solicitud deberá remitirse a la siguiente dirección:

| Naciones Unidas-Punto focal para la supresión de nombres de las listas de sanciones |
| --- |
| Security Council Subsidiary Organs Branch |
| Room TB-08045D |
| United Nations |
| New York, N.Y. 10017 |
| UNITED STATES OF AMERICA |
| Tel. +1 9173679448 |
| Fax. +1 2129631300/3778 |
| Correo electrónico: delisting@un.org |
| Para más información, véase: http://www.un.org/spanish/sc/committees/ |

Naciones Unidas-Punto focal para la supresión de nombres de las listas de sanciones

Security Council Subsidiary Organs Branch

Room TB-08045D

United Nations

New York, N.Y. 10017

UNITED STATES OF AMERICA

Tel. +1 9173679448

Fax. +1 2129631300/3778

Correo electrónico: delisting@un.org

Para más información, véase: http://www.un.org/spanish/sc/committees/

A raíz de la decisión de las Naciones Unidas, el Consejo de la Unión Europea ha determinado que las personas designadas por las Naciones Unidas sean incluidas en las listas de personas, grupos, empresas y entidades sujetos a las medidas restrictivas previstas en la Decisión 2011/486/PESC y en el Reglamento (UE) no 753/2011. Los motivos para incluir en dichas listas a las personas afectadas constan en las entradas correspondientes del anexo de la Decisión y del anexo I del Reglamento.

Se pone en conocimiento de las personas afectadas que tienen la posibilidad de cursar una solicitud a las autoridades competentes de los Estados miembros correspondientes que se mencionan en los sitios web indicados en el anexo II del Reglamento (UE) no 753/2011, a fin de obtener autorización para utilizar fondos inmovilizados para cubrir necesidades básicas o efectuar pagos concretos (véase el artículo 5 del Reglamento).

Las personas afectadas podrán presentar al Consejo una solicitud, junto con la documentación probatoria correspondiente, para que se reconsidere la decisión de incluirlas en las listas mencionadas. Dicha solicitud deberá remitirse a la siguiente dirección:

| Consejo de la Unión Europea |
| --- |
| Secretaría General |
| DG C 1C |
| Rue de la Loi/Wetstraat 175 |
| 1048 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |
| Correo electrónico: sanctions@consilium.europa.eu |

Consejo de la Unión Europea

Secretaría General

DG C 1C

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

Correo electrónico: sanctions@consilium.europa.eu

Asimismo, se advierte a las personas afectadas que tienen la posibilidad de recurrir la decisión del Consejo ante el Tribunal General de la Unión Europea, conforme a las condiciones establecidas en el artículo 275, párrafo segundo, y en el artículo 263, párrafos cuarto y sexto, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea.

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(1)  DO L 199 de 2.8.2011, p. 57.

(2)  DO L 293 de 9.10.2014, p. 37.

(3)  DO L 199 de 2.8.2011, p. 1.

(4)  DO L 293 de 9.10.2014, p. 1.

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| 9.10.2014 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 356/4 |
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9.10.2014

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 356/4

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Anuncio dirigido a las personas y entidades sujetas a medidas restrictivas contempladas en la Decisión 2013/183/PESC del Consejo, modificada por la Decisión 2014/700/PESC del Consejo, relativa a la adopción de medidas restrictivas contra la República Popular Democrática de Corea

2014/C 356/03

La presente información se pone en conocimiento de las personas y entidades que figuran en el anexo I de la Decisión 2013/183/PESC del Consejo (1), modificada por la Decisión 2014/700/PESC del Consejo (2), relativa a la adopción de medidas restrictivas contra la República Popular Democrática de Corea.

El Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas decidió incluir a esas personas en la lista de personas y entidades sujetas a las medidas impuestas por las RCSNU 1718 (2006), 1874 (2009), 2087 (2013) y 2094 (2013).

Los afectados podrán presentar en todo momento al Comité del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas establecido de conformidad con la Resolución 1718 (2006), una solicitud, junto con todo tipo de documentación probatoria, para que se reconsideren las decisiones de incluirlos en la lista de las Naciones Unidas. Dicha solicitud deberá remitirse a la siguiente dirección:

Es posible dirigirse al punto focal en la siguiente dirección:

| Punto focal para la supresión de nombres de las listas de sanciones |
| --- |
| Security Council Subsidiary Organs Branch |
| Room DC2 2034 |
| United Nations |
| New York, NY 10017 |
| UNITED STATES OF AMERICA |
| Tel. +1 9173679448 |
| Fax. +1 2129631300 |
| Correo electrónico: delisting@un.org |
| Para más información, véase: http://www.un.org/spanish/sc/committees/ |

Punto focal para la supresión de nombres de las listas de sanciones

Security Council Subsidiary Organs Branch

Room DC2 2034

United Nations

New York, NY 10017

UNITED STATES OF AMERICA

Tel. +1 9173679448

Fax. +1 2129631300

Correo electrónico: delisting@un.org

Para más información, véase: http://www.un.org/spanish/sc/committees/

A raíz de la decisión de las Naciones Unidas, el Consejo de la Unión Europea ha resuelto que esas personas y entidades sean incluidas en la lista de personas y entidades sujetas a medidas restrictivas que figura en el anexo I de la Decisión 2013/183/PESC relativa a la adopción de medidas restrictivas contra la República Popular Democrática de Corea. Los motivos por los que se ha incluido a esas personas y entidades figuran en las correspondientes entradas de dicho anexo.

Se pone en conocimiento de las personas y entidades afectadas que tienen la posibilidad de cursar una solicitud a las autoridades competentes de los Estados miembros correspondientes que se mencionan en los sitios web indicados en el anexo II del Reglamento (CE) no 329/2007 del Consejo (3), a fin de obtener autorización para utilizar fondos inmovilizados para cubrir necesidades básicas o efectuar pagos concretos (véase el artículo 7 del Reglamento).

Las personas y entidades afectadas podrán presentar al Consejo una solicitud, junto con la documentación probatoria correspondiente, para que se reconsidere la decisión de incluirlas en la lista mencionada. Dicha solicitud deberá remitirse a la siguiente dirección:

| Consejo de la Unión Europea |
| --- |
| Secretaría General |
| DG C 1C |
| Rue de la Loi/Wetstraat 175 |
| 1048 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |
| Correo electrónico: sanctions@consilium.europa.eu |

Consejo de la Unión Europea

Secretaría General

DG C 1C

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

Correo electrónico: sanctions@consilium.europa.eu

Asimismo, se advierte a las personas y entidades afectadas que tienen la posibilidad de recurrir la decisión del Consejo ante el Tribunal General de la Unión Europea, conforme a las condiciones establecidas en el artículo 275, párrafo segundo, y en el artículo 263, párrafos cuarto y sexto, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea.

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(1)  DO L 111 de 23.4.2013, p. 52.

(2)  DO L 293 de 9.10.2014, p. 34.

(3)  DO L 88 de 29.3.2007, p. 1.

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Comisión Europea

| 9.10.2014 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 356/5 |
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9.10.2014

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 356/5

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Tipo de cambio del euro (1)

8 de octubre de 2014

2014/C 356/04

1 euro =

| | Moneda | Tipo de cambio |
| --- | --- | --- |
| USD | dólar estadounidense | 1,2645 |
| JPY | yen japonés | 136,97 |
| DKK | corona danesa | 7,4442 |
| GBP | libra esterlina | 0,78700 |
| SEK | corona sueca | 9,1322 |
| CHF | franco suizo | 1,2132 |
| ISK | corona islandesa | |
| NOK | corona noruega | 8,1945 |
| BGN | leva búlgara | 1,9558 |
| CZK | corona checa | 27,480 |
| HUF | forinto húngaro | 307,92 |
| LTL | litas lituana | 3,4528 |
| PLN | esloti polaco | 4,1919 |
| RON | leu rumano | 4,4108 |
| TRY | lira turca | 2,8992 |
| AUD | dólar australiano | 1,4416 |
| CAD | dólar canadiense | 1,4131 |
| HKD | dólar de Hong Kong | 9,8080 |
| NZD | dólar neozelandés | 1,6210 |
| SGD | dólar de Singapur | 1,6173 |
| KRW | won de Corea del Sur | 1 360,58 |
| ZAR | rand sudafricano | 14,1770 |
| CNY | yuan renminbi | 7,7624 |
| HRK | kuna croata | 7,6440 |
| IDR | rupia indonesia | 15 490,74 |
| MYR | ringit malayo | 4,1388 |
| PHP | peso filipino | 56,673 |
| RUB | rublo ruso | 50,5925 |
| THB | bat tailandés | 41,238 |
| BRL | real brasileño | 3,0246 |
| MXN | peso mexicano | 17,0353 |
| INR | rupia india | 77,6300 |

Moneda

Tipo de cambio

USD

dólar estadounidense

1,2645

JPY

yen japonés

136,97

DKK

corona danesa

7,4442

GBP

libra esterlina

0,78700

SEK

corona sueca

9,1322

CHF

franco suizo

1,2132

ISK

corona islandesa

NOK

corona noruega

8,1945

BGN

leva búlgara

1,9558

CZK

corona checa

27,480

HUF

forinto húngaro

307,92

LTL

litas lituana

3,4528

PLN

esloti polaco

4,1919

RON

leu rumano

4,4108

TRY

lira turca

2,8992

AUD

dólar australiano

1,4416

CAD

dólar canadiense

1,4131

HKD

dólar de Hong Kong

9,8080

NZD

dólar neozelandés

1,6210

SGD

dólar de Singapur

1,6173

KRW

won de Corea del Sur

1 360,58

ZAR

rand sudafricano

14,1770

CNY

yuan renminbi

7,7624

HRK

kuna croata

7,6440

IDR

rupia indonesia

15 490,74

MYR

ringit malayo

4,1388

PHP

peso filipino

56,673

RUB

rublo ruso

50,5925

THB

bat tailandés

41,238

BRL

real brasileño

3,0246

MXN

peso mexicano

17,0353

INR

rupia india

77,6300

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(1)  Fuente: tipo de cambio de referencia publicado por el Banco Central Europeo.

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Tribunal de Cuentas

| 9.10.2014 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 356/6 |
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9.10.2014

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 356/6

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Informe Especial no 15/2014 «El Fondo para las Fronteras Exteriores ha fomentado la solidaridad financiera, pero se precisa una mejor medición de los resultados y debe aportar mayor valor añadido europeo»

2014/C 356/05

El Tribunal de Cuentas Europeo anuncia que acaba de publicar su Informe Especial no 15/2014 «El Fondo para las Fronteras Exteriores ha fomentado la solidaridad financiera, pero se precisa una mejor medición de los resultados y debe aportar mayor valor añadido europeo».

El informe puede consultarse o descargarse en el sitio web del Tribunal de Cuentas Europeo: http://www.eca.europa.eu

También puede obtenerse gratuitamente en versión papel, enviando una petición a la dirección siguiente:

| Tribunal de Cuentas Europeo |
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| Publicaciones (PUB) |
| 12, rue Alcide De Gasperi |
| 1615 Luxemburgo |
| LUXEMBURGO |
| Tel. +352 4398-1 |
| Correo electrónico: eca-info@eca.europa.eu |

Tribunal de Cuentas Europeo

Publicaciones (PUB)

12, rue Alcide De Gasperi

1615 Luxemburgo

LUXEMBURGO

Tel. +352 4398-1

Correo electrónico: eca-info@eca.europa.eu

o rellenando una orden de pedido electrónico en EU-Bookshop.

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INFORMACIÓN RELATIVA AL ESPACIO ECONÓMICO EUROPEO

Comité Permanente de los Estados de la AELC

| 9.10.2014 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 356/7 |
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9.10.2014

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 356/7

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Medicamentos — Lista de autorizaciones de comercialización concedidas por los Estados EEE-AELC para el segundo semestre de 2011

2014/C 356/06

Subcomité I — Libre circulación de mercancías

A la atención del Comité Mixto del EEE

Con referencia a la Decisión del Comité Mixto del EEE no 74/1999, de 28 de mayo de 1999, se invita al Comité Mixto del EEE a que tome nota, durante su reunión de 15 de junio de 2012, de las siguientes listas relativas a autorizaciones de comercialización de medicamentos durante el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2011:

| Anexo I | Lista de nuevas autorizaciones de comercialización |
| --- | --- |
| Anexo II | Lista de autorizaciones de comercialización renovadas |
| Anexo III | Lista de autorizaciones de comercialización ampliadas |
| Anexo IV | Lista de autorizaciones de comercialización retiradas |
| Anexo V | Lista de autorizaciones de comercialización suspendidas |

Anexo I

Lista de nuevas autorizaciones de comercialización

Anexo II

Lista de autorizaciones de comercialización renovadas

Anexo III

Lista de autorizaciones de comercialización ampliadas

Anexo IV

Lista de autorizaciones de comercialización retiradas

Anexo V

Lista de autorizaciones de comercialización suspendidas

---

ANEXO I

Lista de nuevas autorizaciones de comercialización

En el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2011 se concedieron las siguientes autorizaciones de comercialización en los Estados EEE-AELC:

| Número UE | Producto | País | Fecha de autorización |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/543/001-002 | Cayston (1) | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/10/642/001-004 | Ibandronic Acid Teva | Noruega | 23.8.2011 |
| EU/1/10/649/001-016 | Clopidogrel Teva Pharma B.V | Noruega | 19.7.2011 |
| EU/1/10/649/001-016 | Clopidogrel Teva Pharma B.V | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/10/652/001-003 | TOBI Podhaler | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/10/652/001-003 | TOBI Podhaler | Noruega | 17.8.2011 |
| EU/1/10/652/001-003 | TOBI Podhaler | Islandia | 9.8.2011 |
| EU/1/10/654/001-004 | Leflunomide ratiopharm | Noruega | 25.8.2011 |
| EU/1/10/660/001-002 | Potactasol | Noruega | 24.8.2011 |
| EU/1/10/661/001-002 | Fluenz | Noruega | 23.8.2011 |
| EU/1/11/672/001-006 | Xeplion | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Noruega | 22.8.2011 |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Islandia | 10.8.2011 |
| EU/1/11/685/001-005 | Ibandronic acid Sandoz | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/685/001-005 | Ibandronic acid Sandoz | Islandia | 18.8.2011 |
| EU/1/11/689/001-002 | IOA | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/689/001-002 | IOA | Noruega | 6.12.2011 |
| EU/1/11/689/001-002 | Ioa | Islandia | 25.11.2011 |
| EU/1/11/690/001-002 | Zoely | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/690/001-002 | Zoely | Noruega | 18.8.2011 |
| EU/1/11/690/001-002 | Zoely | Islandia | 9.8.2011 |
| EU/1/11/691/001-005 | Eliquis | Islandia | 8.8.2011 |
| EU/1/11/693/001-016 | Rivastigmin Actavis | Noruega | 19.8.2011 |
| EU/1/11/694/001-002 | Nulojix | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/694/001-002 | Nulojix | Noruega | 1.8.2011 |
| EU/1/11/694/001-002 | Nulojix | Islandia | 6.7.2011 |
| EU/1/11/695/001-055 | Leganto | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/695/001-055 | Leganto | Noruega | 23.8.2011 |
| EU/1/11/695/001-055 | Leganto | Islandia | 6.7.2011 |
| EU/1/11/696/001-002 | Bydureon | Noruega | 5.7.2011 |
| EU/1/11/696/001-002 | Bydureon | Islandia | 6.7.2011 |
| EU/1/11/696/001-002 | Bydureon | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/697/001-012 | Temozolomide Sun | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/697/001-012 | Temozolomide SUN | Noruega | 22.8.2011 |
| EU/1/11/697/001-012 | Temozolomide SUN | Islandia | 9.8.2011 |
| EU/1/11/698/001-002 | Yervoy | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/698/001-002 | Yervoy | Noruega | 18.8.2011 |
| EU/1/11/698/001-002 | Yervoy | Islandia | 21.7.2011 |
| EU/1/11/699/001-002 | Fampyra | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/699/001-002 | Fampyra | Noruega | 23.8.2011 |
| EU/1/11/699/001-002 | Fampyra | Islandia | 9.8.2011 |
| EU/1/11/700/001-002 | Benlysta | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/700/001-002 | Benlysta | Noruega | 27.7.2011 |
| EU/1/11/700/001-002 | Benlysta | Islandia | 21.7.2011 |
| EU/1/11/701/001-028 | Levetiracetam Teva | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/701/001-028 | Levetiracetam Teva | Noruega | 26.9.2011 |
| EU/1/11/701/001-028 | Levetiracetam Teva | Islandia | 16.9.2011 |
| EU/1/11/702/001-031 | Levetiracetam Ratiopharm | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/702/001-031 | Levetiracetam ratiopharm | Noruega | 26.9.2011 |
| EU/1/11/702/001-031 | Levetiracetam ratiopharm | Islandia | 16.9.2011 |
| EU/1/11/703/001-002 | Xgeva | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/703/001-002 | Xgeva | Noruega | 15.8.2011 |
| EU/1/11/703/001-002 | XGEVA | Islandia | 21.7.2011 |
| EU/1/11/704/001 | Victrelis | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/704/001 | Victrelis | Noruega | 16.8.2011 |
| EU/1/11/704/001 | Victrelis | Islandia | 10.8.2011 |
| EU/1/11/705/001-002 | Vibativ | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/705/001-002 | Vibativ | Noruega | 19.9.2011 |
| EU/1/11/705/001-002 | Vibativ | Islandia | 16.9.2011 |
| EU/1/11/706/001-033 | Levodopa/Cardidopa/Entacapone Orion | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/706/001-033 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Noruega | 23.9.2011 |
| EU/1/11/706/001-033 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Islandia | 14.9.2011 |
| EU/1/11/707/001-011 | Trajenta | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/707/001-011 | Trajenta | Noruega | 12.9.2011 |
| EU/1/11/707/001-011 | Trajenta | Islandia | 14.9.2011 |
| EU/1/11/708/001-004 | Entacapone Orion | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/708/001-004 | Entacapone Orion | Noruega | 22.9.2011 |
| EU/1/11/708/001-004 | Entacapone Orion | Islandia | 26.8.2011 |
| EU/1/11/709/001-004 | Buccolam | Noruega | 27.9.2011 |
| EU/1/11/709/001-03 | Buccolam | Islandia | 1.11.2011 |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Noruega | 15.9.2011 |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Islandia | 16.9.2011 |
| EU/1/11/711/001-030 | Matever | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/711/001-030 | Matever | Islandia | 13.10.2011 |
| EU/1/11/712/001-028 | Levetiracetam Accord | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/712/001-028 | Levetiracetam Accord | Islandia | 6.11.2011 |
| EU/1/11/713/001-040 | Levetiracetam Actavis | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/713/001-040 | Levetiracetam Actavis | Islandia | 13.10.2011 |
| EU/1/11/714/001 | Zytiga | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/714/001 | Zytiga | Noruega | 26.9.2011 |
| EU/1/11/714/001 | Zytiga 250 mg Tafla | Islandia | 19.9.2011 |
| EU/1/11/715/001-002 | Plenadren | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/715/001-002 | Plenadren | Noruega | 25.11.2011 |
| EU/1/11/716/001-005 | Eurartesim | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/716/001-005 | Eurartesim | Noruega | 21.12.2011 |
| EU/1/11/716/001-005 | Eurartesim | Islandia | 10.11.2011 |
| EU/1/11/717/001 | Vyndaqel | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/717/001 | Vyndaqel | Noruega | 6.12.2011 |
| EU/1/11/717/001 | Vyndaqel | Islandia | 25.11.2011 |
| EU/1/11/718/001-006 | Dexdor | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/718/001-006 | Dexdor | Noruega | 11.10.2011 |
| EU/1/11/718/001-006 | Dexdor | Islandia | 30.9.2011 |
| EU/1/11/719/001-060 | Telmisartan Teva Pharma | Noruega | 18.10.2011 |
| EU/1/11/719/001-060 | Telmisartan Teva Pharma | Islandia | 6.11.2011 |
| EU/1/11/720/001 | Incivo | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/720/001 | Incivo | Noruega | 6.10.2011 |
| EU/1/11/720/001 | Incivo 375 mg Filmuhúðuð tafla | Islandia | 8.10.2011 |
| EU/1/11/728/001-010 | Pramipexole Accord | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/728/001-010 | Pramipexole Accord | Noruega | 18.10.2011 |
| EU/1/11/728/001-010 | Pramipexole Accord | Islandia | 10.10.2011 |
| EU/1/11/729/001-006 | Onduarp | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/729/001-006 | Onduarp | Islandia | 14.12.2011 |
| EU/1/11/730/001-060 | Rasitrio | Noruega | 7.12.2011 |
| EU/1/11/731/001-012 | Komboglyze | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/731/001-012 | Komboglyze | Noruega | 15.12.2011 |
| EU/1/11/731/001-012 | Komboglyze | Islandia | 8.12.2011 |
| EU/1/11/732/001-013 | Desloratadine Teva | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/732/001-013 | Desloratadine Teva | Noruega | 20.12.2011 |
| EU/1/11/732/001-013 | Desloratadine Teva | Islandia | 8.12.2011 |
| EU/1/11/733/001-004 | Dificlir | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/733/001-004 | Dificlir | Noruega | 20.12.2011 |
| EU/1/11/733/001-004 | Dificlir | Islandia | 14.12.2011 |
| EU/1/11/734/001-011 | Edarbi | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/734/001-011 | Edarbi | Noruega | 21.12.2011 |
| EU/1/11/734/001-011 | Edarbi | Islandia | 17.12.2011 |
| EU/1/11/735/001-011 | Ipreziv | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/735/001-011 | Ipreziv | Noruega | 21.12.2011 |
| EU/1/11/735/001-011 | Ipreziv | Islandia | 17.12.2011 |
| EU/1/11/736/001 | Edurant | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/736/001 | Edurant | Noruega | 6.12.2011 |
| EU/1/11/736/001 | EDURANT | Islandia | 14.12.2011 |
| EU/1/11/737/001-002 | Eviplera | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/737/001-002 | Eviplera | Noruega | 6.12.2011 |
| EU/1/11/737/001-002 | Eviplera | Islandia | 14.12.2011 |
| EU/1/11/738/001-003 | Levetiracetam Actavis Group | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/738/001-003 | Levetiracetam Actavis Group | Islandia | 14.12.2011 |
| EU/1/11/739/001-008 | Dasselta | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/739/001-008 | Dasselta | Islandia | 8.12.2011 |
| EU/1/11/740/001 | Ameluz | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/2/07/078/011-014 | Rheumocam | Noruega | 6.7.2011 |
| EU/2/10/110/001-002 | Coxevac | Noruega | 22.8.2011 |
| EU/2/10/112/001-005 | BTVPUR AlSap 1 | Noruega | 22.8.2011 |
| EU/2/10/113/001-005 | BTVPUR AlSap 1-8 | Noruega | 23.8.2011 |
| EU/2/11/122/001-003 | Bluevac BTV8 | Islandia | 12.7.2011 |
| EU/2/11/124/001-008 | Zuprevo | Noruega | 6.7.2011 |
| EU/2/11/125/001-008 | Certifect | Noruega | 1.9.2011 |
| EU/2/11/126/001 | MS-H-vaksine – Mycoplasma synoviae | Noruega | 5.7.2011 |
| EU/2/11/127/001 | Recuvyra | Noruega | 6.12.2011 |
| EU/2/11/127/001 | RECUVYRA | Islandia | 11.11.2011 |
| EU/2/11/128/001-003 | Emdocam | Noruega | 14.9.2011 |
| EU/2/11/128/001-003 | Emdocam | Islandia | 8.9.2011 |
| EU/2/11/129/001-004 | Proteq West Nile | Noruega | 19.8.2011 |
| EU/2/11/129/001-004 | Proteq West Nile | Islandia | 12.8.2011 |
| EU/2/11/130/001-003 | Zulvac 1 Bovis | Noruega | 17.8.2011 |
| EU/2/11/130/001-003 | Zulvac 1 Bovis | Islandia | 18.8.2011 |
| EU/2/11/131/001-006 | Zulvac 1 Ovis | Noruega | 17.8.2011 |
| EU/2/11/131/001-006 | Zulvac 1 Ovis | Islandia | 12.8.2011 |
| EU/2/11/132/001-004 | Nobivac Myxo-RHD | Noruega | 19.9.2011 |
| EU/2/11/132/001-004 | Nobivac Myxo-RHD | Islandia | 20.9.2011 |
| EU/2/11/133/001-003 | Recocam | Noruega | 6.10.2011 |
| EU/2/11/133/001-003 | Recocam 20 mg/ml | Islandia | 23.9.2011 |
| EU/2/11/134/001-014 | Inflacam | Islandia | 19.12.2011 |
| EU/2/11/135/001-003 | Panacur AquaSol | Islandia | 19.12.2011 |

Número UE

Producto

País

Fecha de autorización

EU/1/09/543/001-002

Cayston (1)

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/10/642/001-004

Ibandronic Acid Teva

Noruega

23.8.2011

EU/1/10/649/001-016

Clopidogrel Teva Pharma B.V

Noruega

19.7.2011

EU/1/10/649/001-016

Clopidogrel Teva Pharma B.V

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/10/652/001-003

TOBI Podhaler

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/10/652/001-003

TOBI Podhaler

Noruega

17.8.2011

EU/1/10/652/001-003

TOBI Podhaler

Islandia

9.8.2011

EU/1/10/654/001-004

Leflunomide ratiopharm

Noruega

25.8.2011

EU/1/10/660/001-002

Potactasol

Noruega

24.8.2011

EU/1/10/661/001-002

Fluenz

Noruega

23.8.2011

EU/1/11/672/001-006

Xeplion

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Noruega

22.8.2011

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Islandia

10.8.2011

EU/1/11/685/001-005

Ibandronic acid Sandoz

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/685/001-005

Ibandronic acid Sandoz

Islandia

18.8.2011

EU/1/11/689/001-002

IOA

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/689/001-002

IOA

Noruega

6.12.2011

EU/1/11/689/001-002

Ioa

Islandia

25.11.2011

EU/1/11/690/001-002

Zoely

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/690/001-002

Zoely

Noruega

18.8.2011

EU/1/11/690/001-002

Zoely

Islandia

9.8.2011

EU/1/11/691/001-005

Eliquis

Islandia

8.8.2011

EU/1/11/693/001-016

Rivastigmin Actavis

Noruega

19.8.2011

EU/1/11/694/001-002

Nulojix

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/694/001-002

Nulojix

Noruega

1.8.2011

EU/1/11/694/001-002

Nulojix

Islandia

6.7.2011

EU/1/11/695/001-055

Leganto

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/695/001-055

Leganto

Noruega

23.8.2011

EU/1/11/695/001-055

Leganto

Islandia

6.7.2011

EU/1/11/696/001-002

Bydureon

Noruega

5.7.2011

EU/1/11/696/001-002

Bydureon

Islandia

6.7.2011

EU/1/11/696/001-002

Bydureon

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/697/001-012

Temozolomide Sun

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/697/001-012

Temozolomide SUN

Noruega

22.8.2011

EU/1/11/697/001-012

Temozolomide SUN

Islandia

9.8.2011

EU/1/11/698/001-002

Yervoy

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/698/001-002

Yervoy

Noruega

18.8.2011

EU/1/11/698/001-002

Yervoy

Islandia

21.7.2011

EU/1/11/699/001-002

Fampyra

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/699/001-002

Fampyra

Noruega

23.8.2011

EU/1/11/699/001-002

Fampyra

Islandia

9.8.2011

EU/1/11/700/001-002

Benlysta

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/700/001-002

Benlysta

Noruega

27.7.2011

EU/1/11/700/001-002

Benlysta

Islandia

21.7.2011

EU/1/11/701/001-028

Levetiracetam Teva

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/701/001-028

Levetiracetam Teva

Noruega

26.9.2011

EU/1/11/701/001-028

Levetiracetam Teva

Islandia

16.9.2011

EU/1/11/702/001-031

Levetiracetam Ratiopharm

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/702/001-031

Levetiracetam ratiopharm

Noruega

26.9.2011

EU/1/11/702/001-031

Levetiracetam ratiopharm

Islandia

16.9.2011

EU/1/11/703/001-002

Xgeva

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/703/001-002

Xgeva

Noruega

15.8.2011

EU/1/11/703/001-002

XGEVA

Islandia

21.7.2011

EU/1/11/704/001

Victrelis

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/704/001

Victrelis

Noruega

16.8.2011

EU/1/11/704/001

Victrelis

Islandia

10.8.2011

EU/1/11/705/001-002

Vibativ

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/705/001-002

Vibativ

Noruega

19.9.2011

EU/1/11/705/001-002

Vibativ

Islandia

16.9.2011

EU/1/11/706/001-033

Levodopa/Cardidopa/Entacapone Orion

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/706/001-033

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Noruega

23.9.2011

EU/1/11/706/001-033

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Islandia

14.9.2011

EU/1/11/707/001-011

Trajenta

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/707/001-011

Trajenta

Noruega

12.9.2011

EU/1/11/707/001-011

Trajenta

Islandia

14.9.2011

EU/1/11/708/001-004

Entacapone Orion

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/708/001-004

Entacapone Orion

Noruega

22.9.2011

EU/1/11/708/001-004

Entacapone Orion

Islandia

26.8.2011

EU/1/11/709/001-004

Buccolam

Noruega

27.9.2011

EU/1/11/709/001-03

Buccolam

Islandia

1.11.2011

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Noruega

15.9.2011

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Islandia

16.9.2011

EU/1/11/711/001-030

Matever

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/711/001-030

Matever

Islandia

13.10.2011

EU/1/11/712/001-028

Levetiracetam Accord

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/712/001-028

Levetiracetam Accord

Islandia

6.11.2011

EU/1/11/713/001-040

Levetiracetam Actavis

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/713/001-040

Levetiracetam Actavis

Islandia

13.10.2011

EU/1/11/714/001

Zytiga

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/714/001

Zytiga

Noruega

26.9.2011

EU/1/11/714/001

Zytiga 250 mg Tafla

Islandia

19.9.2011

EU/1/11/715/001-002

Plenadren

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/715/001-002

Plenadren

Noruega

25.11.2011

EU/1/11/716/001-005

Eurartesim

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/716/001-005

Eurartesim

Noruega

21.12.2011

EU/1/11/716/001-005

Eurartesim

Islandia

10.11.2011

EU/1/11/717/001

Vyndaqel

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/717/001

Vyndaqel

Noruega

6.12.2011

EU/1/11/717/001

Vyndaqel

Islandia

25.11.2011

EU/1/11/718/001-006

Dexdor

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/718/001-006

Dexdor

Noruega

11.10.2011

EU/1/11/718/001-006

Dexdor

Islandia

30.9.2011

EU/1/11/719/001-060

Telmisartan Teva Pharma

Noruega

18.10.2011

EU/1/11/719/001-060

Telmisartan Teva Pharma

Islandia

6.11.2011

EU/1/11/720/001

Incivo

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/720/001

Incivo

Noruega

6.10.2011

EU/1/11/720/001

Incivo 375 mg Filmuhúðuð tafla

Islandia

8.10.2011

EU/1/11/728/001-010

Pramipexole Accord

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/728/001-010

Pramipexole Accord

Noruega

18.10.2011

EU/1/11/728/001-010

Pramipexole Accord

Islandia

10.10.2011

EU/1/11/729/001-006

Onduarp

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/729/001-006

Onduarp

Islandia

14.12.2011

EU/1/11/730/001-060

Rasitrio

Noruega

7.12.2011

EU/1/11/731/001-012

Komboglyze

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/731/001-012

Komboglyze

Noruega

15.12.2011

EU/1/11/731/001-012

Komboglyze

Islandia

8.12.2011

EU/1/11/732/001-013

Desloratadine Teva

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/732/001-013

Desloratadine Teva

Noruega

20.12.2011

EU/1/11/732/001-013

Desloratadine Teva

Islandia

8.12.2011

EU/1/11/733/001-004

Dificlir

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/733/001-004

Dificlir

Noruega

20.12.2011

EU/1/11/733/001-004

Dificlir

Islandia

14.12.2011

EU/1/11/734/001-011

Edarbi

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/734/001-011

Edarbi

Noruega

21.12.2011

EU/1/11/734/001-011

Edarbi

Islandia

17.12.2011

EU/1/11/735/001-011

Ipreziv

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/735/001-011

Ipreziv

Noruega

21.12.2011

EU/1/11/735/001-011

Ipreziv

Islandia

17.12.2011

EU/1/11/736/001

Edurant

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/736/001

Edurant

Noruega

6.12.2011

EU/1/11/736/001

EDURANT

Islandia

14.12.2011

EU/1/11/737/001-002

Eviplera

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/737/001-002

Eviplera

Noruega

6.12.2011

EU/1/11/737/001-002

Eviplera

Islandia

14.12.2011

EU/1/11/738/001-003

Levetiracetam Actavis Group

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/738/001-003

Levetiracetam Actavis Group

Islandia

14.12.2011

EU/1/11/739/001-008

Dasselta

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/739/001-008

Dasselta

Islandia

8.12.2011

EU/1/11/740/001

Ameluz

Liechtenstein

31.12.2011

EU/2/07/078/011-014

Rheumocam

Noruega

6.7.2011

EU/2/10/110/001-002

Coxevac

Noruega

22.8.2011

EU/2/10/112/001-005

BTVPUR AlSap 1

Noruega

22.8.2011

EU/2/10/113/001-005

BTVPUR AlSap 1-8

Noruega

23.8.2011

EU/2/11/122/001-003

Bluevac BTV8

Islandia

12.7.2011

EU/2/11/124/001-008

Zuprevo

Noruega

6.7.2011

EU/2/11/125/001-008

Certifect

Noruega

1.9.2011

EU/2/11/126/001

MS-H-vaksine – Mycoplasma synoviae

Noruega

5.7.2011

EU/2/11/127/001

Recuvyra

Noruega

6.12.2011

EU/2/11/127/001

RECUVYRA

Islandia

11.11.2011

EU/2/11/128/001-003

Emdocam

Noruega

14.9.2011

EU/2/11/128/001-003

Emdocam

Islandia

8.9.2011

EU/2/11/129/001-004

Proteq West Nile

Noruega

19.8.2011

EU/2/11/129/001-004

Proteq West Nile

Islandia

12.8.2011

EU/2/11/130/001-003

Zulvac 1 Bovis

Noruega

17.8.2011

EU/2/11/130/001-003

Zulvac 1 Bovis

Islandia

18.8.2011

EU/2/11/131/001-006

Zulvac 1 Ovis

Noruega

17.8.2011

EU/2/11/131/001-006

Zulvac 1 Ovis

Islandia

12.8.2011

EU/2/11/132/001-004

Nobivac Myxo-RHD

Noruega

19.9.2011

EU/2/11/132/001-004

Nobivac Myxo-RHD

Islandia

20.9.2011

EU/2/11/133/001-003

Recocam

Noruega

6.10.2011

EU/2/11/133/001-003

Recocam 20 mg/ml

Islandia

23.9.2011

EU/2/11/134/001-014

Inflacam

Islandia

19.12.2011

EU/2/11/135/001-003

Panacur AquaSol

Islandia

19.12.2011

---

(1)  De autorización condicional de comercialización a autorización de comercialización no sujeta a obligaciones específicas.

---

ANEXO II

Lista de autorizaciones de comercialización renovadas

En el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2011 se renovaron las siguientes autorizaciones de comercialización en los Estados EEE-AELC:

| Número UE | Producto | País | Fecha de autorización |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/196/001
  EU/1/01/196/003 | Cancidas | Noruega | 20.9.2011 |
| EU/1/01/196/001, 003 | Cancidas | Islandia | 20.9.2011 |
| EU/1/01/196/001, 003 | Cancidas | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/01/200/001-002 | Viread | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/06/336/001 | Tygacil | Islandia | 13.7.2011 |
| EU/1/06/340/001-002 | Ganfort | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/340/001-002 | Ganfort | Noruega | 1.9.2011 |
| EU/1/06/340/001-002 | Ganfort | Islandia | 8.7.2011 |
| EU/1/06/342/001 | Nexavar | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/342/001 | Nexavar | Noruega | 20.9.2011 |
| EU/1/06/342/001 | Nexavar | Islandia | 9.8.2011 |
| EU/1/06/343/001-007 | Baraclude | Noruega | 6.7.2011 |
| EU/1/06/346/001 | Tysabri | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/346/001 | Tysabri | Noruega | 19.7.2011 |
| EU/1/06/35/001-003 | Livensa | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/350/001 | Savene | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/350/001 | Savene | Noruega | 18.8.2011 |
| EU/1/06/350/001 | Savene | Islandia | 9.8.2011 |
| EU/1/06/351/001-003 | Livensa | Noruega | 12.8.2011 |
| EU/1/06/351/001-003 | Livensa | Islandia | 9.8.2011 |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Noruega | 12.8.2011 |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Islandia | 10.8.2011 |
| EU/1/06/355/001-003 | ATryn | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/355/001-003 | ATryn | Noruega | 1.9.2011 |
| EU/1/06/355/001-003 | ATryn | Islandia | 18.8.2011 |
| EU/1/06/356/001-009 | Exjade | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/356/001-009 | Exjade | Noruega | 17.8.2011 |
| EU/1/06/356/001-009 | Exjade | Islandia | 9.8.2011 |
| EU/1/06/357/001-008, 018-021 | Gardasil | Islandia | 11.8.2011 |
| EU/1/06/357/001-008
  EU/1/06/357/018-021 | Gardasil | Noruega | 19.8.2011 |
| EU/1/06/358/001-008, 018-021 | Silgard | Islandia | 10.8.2011 |
| EU/1/06/358/001-021 | Silgard | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/358/001-021 | Silgard | Noruega | 12.8.2011 |
| EU/1/06/359/001-004 | Suboxone | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/06/359/001-004 | Suboxone | Noruega | 14.10.2011 |
| EU/1/06/359/001-004 | Suboxone | Islandia | 4.10.2011 |
| EU/1/06/360/001-013 | Champix | Noruega | 3.8.2011 |
| EU/1/06/360/001-013 | Champix | Islandia | 7.7.2011 |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Noruega | 21.9.2011 |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Islandia | 21.9.2011 |
| EU/1/06/362/001-004 | Byetta | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/06/362/001-004 | Byetta | Noruega | 6.10.2011 |
| EU/1/06/362/001-004 | Byetta | Islandia | 8.10.2011 |
| EU/1/06/363/001-015 | Sprycel | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/06/363/001-015 | Sprycel | Noruega | 14.10.2011 |
| EU/1/06/363/001-015 | Sprycel | Islandia | 7.11.2011 |
| EU/1/06/364/001-004
  EU/1/06/364/006-008 | Adrovance | Noruega | 23.12.2011 |
| EU/1/06/364/001-004, 006-008 | Adrovance | Islandia | 7.12.2011 |
| EU/1/06/364/006-008 | Adrovance | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/06/365/001-003 | Elaprase | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/06/365/001-003 | Elaprase | Noruega | 14.10.2011 |
| EU/1/06/365/001-003 | Elaprase | Islandia | 6.11.2011 |
| EU/1/06/368/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088-102, 113-150, 163-168 | Insulin Human Winthrop | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/06/368/001-168 | Insulin Human Winthrop | Islandia | 6.12.2011 |
| EU/1/06/370/001-039 | Exforge | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/06/372/001-039 | Copalia | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/06/372/001-039 | Copalia | Islandia | 7.12.2011 |
| EU/1/06/373/001-039 | Imprida | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/07/440/001-006 | Tyverb | Islandia | 22.8.2011 |
| EU/1/08/468/001 | Intelence | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/08/468/001 | Intelence | Noruega | 17.8.2011 |
| EU/1/08/468/001 | INTELENCE | Islandia | 11.8.2011 |
| EU/1/09/543/001-002 | Cayston | Noruega | 19.9.2011 |
| EU/1/09/543/001-002 | Cayston | Islandia | 19.9.2011 |
| EU/1/10/628/001-004 | Votrient | Noruega | 21.10.2011 |
| EU/1/96/024/001-005 | Crixivan | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/96/024/001-005
  EU/1/96/024/010 | Crixivan | Noruega | 18.8.2011 |
| EU/1/96/024/001-010 | Crixivan | Islandia | 10.8.2011 |
| EU/2/06/059/001 | Convenia | Noruega | 6.7.2011 |
| EU/2/06/060/001-002 | Poulvac Flufend H5N3 RG | Islandia | 11.8.2011 |
| EU/2/06/061/001-004 | Nobilis Influenza H5N2 | Noruega | 14.9.2011 |
| EU/2/06/061/001-004 | Nobilis Influenza H5N2 | Islandia | 8.9.2011 |
| EU/2/06/062/001-005 | Cerenia | Noruega | 18.8.2011 |
| EU/2/06/062/001-005 | Cerenia | Islandia | 12.8.2011 |
| EU/2/06/064/001-004 | ProMeris | Noruega | 8.12.2011 |
| EU/2/06/064/001-004 | ProMeris | Islandia | 21.11.2011 |
| EU/2/06/065/001-010 | ProMeris Duo | Islandia | 4.12.2011 |
| EU/2/06/065/001-010 | ProMeris Duo | Noruega | 8.12.2011 |
| EU/2/06/066/001-012 | Prac-Tic | Noruega | 8.12.2011 |
| EU/2/06/066/001-012 | Prac-tic | Islandia | 25.11.2011 |
| EU/2/06/069/001 | Cortavance | Noruega | 27.9.2011 |
| EU/2/06/069/001 | Cortavance | Islandia | 23.9.2011 |
| EU/2/99/016/001-006 | Porcilis Pesti | Noruega | 6.10.2011 |
| EU/2/99/016/001-006 | Porcilis Pesti | Islandia | 7.10.2011 |

Número UE

Producto

País

Fecha de autorización

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

Cancidas

Noruega

20.9.2011

EU/1/01/196/001, 003

Cancidas

Islandia

20.9.2011

EU/1/01/196/001, 003

Cancidas

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/01/200/001-002

Viread

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/06/336/001

Tygacil

Islandia

13.7.2011

EU/1/06/340/001-002

Ganfort

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/340/001-002

Ganfort

Noruega

1.9.2011

EU/1/06/340/001-002

Ganfort

Islandia

8.7.2011

EU/1/06/342/001

Nexavar

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/342/001

Nexavar

Noruega

20.9.2011

EU/1/06/342/001

Nexavar

Islandia

9.8.2011

EU/1/06/343/001-007

Baraclude

Noruega

6.7.2011

EU/1/06/346/001

Tysabri

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/346/001

Tysabri

Noruega

19.7.2011

EU/1/06/35/001-003

Livensa

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/350/001

Savene

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/350/001

Savene

Noruega

18.8.2011

EU/1/06/350/001

Savene

Islandia

9.8.2011

EU/1/06/351/001-003

Livensa

Noruega

12.8.2011

EU/1/06/351/001-003

Livensa

Islandia

9.8.2011

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Noruega

12.8.2011

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Islandia

10.8.2011

EU/1/06/355/001-003

ATryn

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/355/001-003

ATryn

Noruega

1.9.2011

EU/1/06/355/001-003

ATryn

Islandia

18.8.2011

EU/1/06/356/001-009

Exjade

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/356/001-009

Exjade

Noruega

17.8.2011

EU/1/06/356/001-009

Exjade

Islandia

9.8.2011

EU/1/06/357/001-008, 018-021

Gardasil

Islandia

11.8.2011

EU/1/06/357/001-008

EU/1/06/357/018-021

Gardasil

Noruega

19.8.2011

EU/1/06/358/001-008, 018-021

Silgard

Islandia

10.8.2011

EU/1/06/358/001-021

Silgard

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/358/001-021

Silgard

Noruega

12.8.2011

EU/1/06/359/001-004

Suboxone

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/06/359/001-004

Suboxone

Noruega

14.10.2011

EU/1/06/359/001-004

Suboxone

Islandia

4.10.2011

EU/1/06/360/001-013

Champix

Noruega

3.8.2011

EU/1/06/360/001-013

Champix

Islandia

7.7.2011

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Noruega

21.9.2011

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Islandia

21.9.2011

EU/1/06/362/001-004

Byetta

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/06/362/001-004

Byetta

Noruega

6.10.2011

EU/1/06/362/001-004

Byetta

Islandia

8.10.2011

EU/1/06/363/001-015

Sprycel

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/06/363/001-015

Sprycel

Noruega

14.10.2011

EU/1/06/363/001-015

Sprycel

Islandia

7.11.2011

EU/1/06/364/001-004

EU/1/06/364/006-008

Adrovance

Noruega

23.12.2011

EU/1/06/364/001-004, 006-008

Adrovance

Islandia

7.12.2011

EU/1/06/364/006-008

Adrovance

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/06/365/001-003

Elaprase

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/06/365/001-003

Elaprase

Noruega

14.10.2011

EU/1/06/365/001-003

Elaprase

Islandia

6.11.2011

EU/1/06/368/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088-102, 113-150, 163-168

Insulin Human Winthrop

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/06/368/001-168

Insulin Human Winthrop

Islandia

6.12.2011

EU/1/06/370/001-039

Exforge

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/06/372/001-039

Copalia

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/06/372/001-039

Copalia

Islandia

7.12.2011

EU/1/06/373/001-039

Imprida

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/07/440/001-006

Tyverb

Islandia

22.8.2011

EU/1/08/468/001

Intelence

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/08/468/001

Intelence

Noruega

17.8.2011

EU/1/08/468/001

INTELENCE

Islandia

11.8.2011

EU/1/09/543/001-002

Cayston

Noruega

19.9.2011

EU/1/09/543/001-002

Cayston

Islandia

19.9.2011

EU/1/10/628/001-004

Votrient

Noruega

21.10.2011

EU/1/96/024/001-005

Crixivan

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/010

Crixivan

Noruega

18.8.2011

EU/1/96/024/001-010

Crixivan

Islandia

10.8.2011

EU/2/06/059/001

Convenia

Noruega

6.7.2011

EU/2/06/060/001-002

Poulvac Flufend H5N3 RG

Islandia

11.8.2011

EU/2/06/061/001-004

Nobilis Influenza H5N2

Noruega

14.9.2011

EU/2/06/061/001-004

Nobilis Influenza H5N2

Islandia

8.9.2011

EU/2/06/062/001-005

Cerenia

Noruega

18.8.2011

EU/2/06/062/001-005

Cerenia

Islandia

12.8.2011

EU/2/06/064/001-004

ProMeris

Noruega

8.12.2011

EU/2/06/064/001-004

ProMeris

Islandia

21.11.2011

EU/2/06/065/001-010

ProMeris Duo

Islandia

4.12.2011

EU/2/06/065/001-010

ProMeris Duo

Noruega

8.12.2011

EU/2/06/066/001-012

Prac-Tic

Noruega

8.12.2011

EU/2/06/066/001-012

Prac-tic

Islandia

25.11.2011

EU/2/06/069/001

Cortavance

Noruega

27.9.2011

EU/2/06/069/001

Cortavance

Islandia

23.9.2011

EU/2/99/016/001-006

Porcilis Pesti

Noruega

6.10.2011

EU/2/99/016/001-006

Porcilis Pesti

Islandia

7.10.2011

---

ANEXO III

Lista de autorizaciones de comercialización ampliadas

En el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2011 se ampliaron las siguientes autorizaciones de comercialización en los Estados EEE-AELC:

| Número UE | Producto | País | Fecha de autorización |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/165/008 | Ovitrelle | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/00/165/008 | Ovitrelle | Noruega | 6.7.2011 |
| EU/1/01/176/007-009 | Zometa | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/01/176/007-009 | Zometa | Noruega | 12.9.2011 |
| EU/1/01/176/007-009 | Zometa | Islandia | 12.11.2011 |
| EU/1/02/221/011-016 | Pegasys | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/03/248/013-023 | Levitra | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/03/249/013-015 | Vivanza | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/03/260/034-038 | Stalevo | Noruega | 23.9.2011 |
| EU/1/03/260/034-038 | Stalevo | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/03/260/034-038 | Stalevo | Islandia | 13.9.2011 |
| EU/1/03/262/009-010 | Emend | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/03/270/004-005 | Kentera | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/03/270/004-005 | Kentera | Noruega | 7.9.2011 |
| EU/1/03/270/004-005 | Kentera | Islandia | 9.9.2011 |
| EU/1/03/271/007-010 | Advate | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/05/322/002 | Yttriga | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/332/010-012 | Omnitrope | Noruega | 25.8.2011 |
| EU/1/06/378/017 | Inovelon | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/06/378/017 | Inovelon | Noruega | 20.12.2011 |
| EU/1/07/392/003 | Circadin | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/07/401/016 | Alli | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/07/422/007-008 | Tasigna | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/07/422/009-012 | Tasigna | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/08/442/009-013 | Pradaxa | Islandia | 10.8.2011 |
| EU/1/08/442/009-014 | Pradaxa | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/08/442/009-014 | Pradaxa | Noruega | 17.8.2011 |
| EU/1/08/468/002 | Intelence | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/08/468/002 | Intelence | Noruega | 15.12.2011 |
| EU/1/08/470/014-015 | Vimpat | Islandia | 8.12.2011 |
| EU/1/08/472/011-021 | Xarelto | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/08/472/011-021 | Xarelto | Islandia | 20.12.2011 |
| EU/1/09/508/011 | Synflorix | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/09/531/010-021 | Instanyl | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/09/531/010-021 | Instanyl | Noruega | 1.8.2011 |
| EU/1/09/531/010-021 | Instanyl | Islandia | 13.7.2011 |
| EU/1/09/564/003 | Ilaris | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/09/564/003 | Ilaris | Islandia | 5.10.2011 |
| EU/1/09/564/003 | Ilaris | Noruega | 27.9.2011 |
| EU/1/09/610/031-060 | Telmisartan Teva | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/10/614/003 | Menveo | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/10/636/004-007 | Daxas | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/10/646/003-006 | VPRIV | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/10/647/003-004 | Myclausen | Noruega | 27.9.2011 |
| EU/1/10/647/003-004 | Myclausen | Islandia | 3.10.2011 |
| EU/1/95/003/011-012 | Betaferon | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/97/055/005-009 | Viramune | Noruega | 14.10.2011 |
| EU/1/97/055/005-009 | Viramune | Islandia | 5.10.2011 |
| EU/1/98/090/021-022 | Micardis | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/99/119/019-023 | NovoRapid | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/99/126/022 | Enbrel | Islandia | 13.7.2011 |
| EU/2/08/090/010-018 | Loxicom | Noruega | 15.8.2011 |
| EU/2/08/090/010-026 | Loxicom | Islandia | 22.7.2011 |
| EU/2/08/090/019-026 | Loxicom | Noruega | 27.9.2011 |

Número UE

Producto

País

Fecha de autorización

EU/1/00/165/008

Ovitrelle

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/00/165/008

Ovitrelle

Noruega

6.7.2011

EU/1/01/176/007-009

Zometa

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/01/176/007-009

Zometa

Noruega

12.9.2011

EU/1/01/176/007-009

Zometa

Islandia

12.11.2011

EU/1/02/221/011-016

Pegasys

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/03/248/013-023

Levitra

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/03/249/013-015

Vivanza

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/03/260/034-038

Stalevo

Noruega

23.9.2011

EU/1/03/260/034-038

Stalevo

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/03/260/034-038

Stalevo

Islandia

13.9.2011

EU/1/03/262/009-010

Emend

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/03/270/004-005

Kentera

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/03/270/004-005

Kentera

Noruega

7.9.2011

EU/1/03/270/004-005

Kentera

Islandia

9.9.2011

EU/1/03/271/007-010

Advate

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/05/322/002

Yttriga

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/332/010-012

Omnitrope

Noruega

25.8.2011

EU/1/06/378/017

Inovelon

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/06/378/017

Inovelon

Noruega

20.12.2011

EU/1/07/392/003

Circadin

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/07/401/016

Alli

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/07/422/007-008

Tasigna

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/07/422/009-012

Tasigna

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/08/442/009-013

Pradaxa

Islandia

10.8.2011

EU/1/08/442/009-014

Pradaxa

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/08/442/009-014

Pradaxa

Noruega

17.8.2011

EU/1/08/468/002

Intelence

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/08/468/002

Intelence

Noruega

15.12.2011

EU/1/08/470/014-015

Vimpat

Islandia

8.12.2011

EU/1/08/472/011-021

Xarelto

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/08/472/011-021

Xarelto

Islandia

20.12.2011

EU/1/09/508/011

Synflorix

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/09/531/010-021

Instanyl

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/09/531/010-021

Instanyl

Noruega

1.8.2011

EU/1/09/531/010-021

Instanyl

Islandia

13.7.2011

EU/1/09/564/003

Ilaris

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/09/564/003

Ilaris

Islandia

5.10.2011

EU/1/09/564/003

Ilaris

Noruega

27.9.2011

EU/1/09/610/031-060

Telmisartan Teva

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/10/614/003

Menveo

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/10/636/004-007

Daxas

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/10/646/003-006

VPRIV

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/10/647/003-004

Myclausen

Noruega

27.9.2011

EU/1/10/647/003-004

Myclausen

Islandia

3.10.2011

EU/1/95/003/011-012

Betaferon

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/97/055/005-009

Viramune

Noruega

14.10.2011

EU/1/97/055/005-009

Viramune

Islandia

5.10.2011

EU/1/98/090/021-022

Micardis

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/99/119/019-023

NovoRapid

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/99/126/022

Enbrel

Islandia

13.7.2011

EU/2/08/090/010-018

Loxicom

Noruega

15.8.2011

EU/2/08/090/010-026

Loxicom

Islandia

22.7.2011

EU/2/08/090/019-026

Loxicom

Noruega

27.9.2011

---

ANEXO IV

Lista de autorizaciones de comercialización retiradas

En el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2011 se retiraron las siguientes autorizaciones de comercialización en los Estados EEE-AELC:

| Número UE | Producto | País | Fecha de retirada |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/225/001-002 | Xigris | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/03/259/001-006 | Onsenal | Noruega | 5.8.2011 |
| EU/1/05/313/001-009 | Ablavar | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/05/313/001-009 | Ablavar | Noruega | 29.11.2011 |
| EU/1/05/313/001-009 | Ablavar | Islandia | 6.11.2011 |
| EU/1/08/470/014-015 | Vimpat | Islandia | 8.12.2011 |
| EU/1/08/478/001 | Prepandemic influenza vaccine (H5N1)-Vacuna antigripal prepandémica (H5N1) | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/08/478/001 | Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals-Vacuna antigripal prepandémica (H5N1) (de virus fraccionados, inactivados, adyuvada) | Islandia | 6.11.2011 |
| EU/1/09/547/001-007 | Clopidogrel Sandoz | Noruega | 5.8.2011 |
| EU/1/09/547/001-007 | Clopidogrel Sandoz | Islandia | 23.8.2011 |
| EU/1/10/629/001 | Humenza | Noruega | 5.8.2011 |
| EU/2/06/063/001-003 | Yarvitan | Noruega | 22.9.2011 |
| EU/2/06/063/001-003 | Yarvitan | Islandia | 26.8.2011 |
| EU/1/06/349/001-010 | Avaglim | Noruega | 18.8.2011 |

Número UE

Producto

País

Fecha de retirada

EU/1/02/225/001-002

Xigris

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/03/259/001-006

Onsenal

Noruega

5.8.2011

EU/1/05/313/001-009

Ablavar

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/05/313/001-009

Ablavar

Noruega

29.11.2011

EU/1/05/313/001-009

Ablavar

Islandia

6.11.2011

EU/1/08/470/014-015

Vimpat

Islandia

8.12.2011

EU/1/08/478/001

Prepandemic influenza vaccine (H5N1)-Vacuna antigripal prepandémica (H5N1)

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/08/478/001

Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals-Vacuna antigripal prepandémica (H5N1) (de virus fraccionados, inactivados, adyuvada)

Islandia

6.11.2011

EU/1/09/547/001-007

Clopidogrel Sandoz

Noruega

5.8.2011

EU/1/09/547/001-007

Clopidogrel Sandoz

Islandia

23.8.2011

EU/1/10/629/001

Humenza

Noruega

5.8.2011

EU/2/06/063/001-003

Yarvitan

Noruega

22.9.2011

EU/2/06/063/001-003

Yarvitan

Islandia

26.8.2011

EU/1/06/349/001-010

Avaglim

Noruega

18.8.2011

---

ANEXO V

Lista de autorizaciones de comercialización suspendidas

En el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2011 se suspendieron las siguientes autorizaciones de comercialización en los Estados EEE-AELC:

| Número UE | Producto | País | Fecha de suspensión |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/2/08/088/001-003 | Acticam | Islandia | 23.8.2011 |

Número UE

Producto

País

Fecha de suspensión

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Liechtenstein

31.12.2011

EU/2/08/088/001-003

Acticam

Islandia

23.8.2011

---

| 9.10.2014 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 356/22 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 356/22

---

Medicamentos — Lista de autorizaciones de comercialización concedidas por los Estados EEE-AELC para el primer semestre de 2012

2014/C 356/07

Subcomité I — Libre circulación de mercancías

A la atención del Comité Mixto del EEE

Con referencia a la Decisión no 74/1999 del Comité Mixto del EEE, de 28 de mayo de 1999, se invita al Comité Mixto del EEE a que tome nota, durante su reunión de 15 de julio de 2013, de las siguientes listas relativas a autorizaciones de comercialización de medicamentos durante el período de 1 de enero a 30 de junio de 2012:

| Anexo I | Lista de nuevas autorizaciones de comercialización |
| --- | --- |
| Anexo II | Lista de autorizaciones de comercialización renovadas |
| Anexo III | Lista de autorizaciones de comercialización ampliadas |
| Anexo IV | Lista de autorizaciones de comercialización retiradas |
| Anexo V | Lista de autorizaciones de comercialización suspendidas |

Anexo I

Lista de nuevas autorizaciones de comercialización

Anexo II

Lista de autorizaciones de comercialización renovadas

Anexo III

Lista de autorizaciones de comercialización ampliadas

Anexo IV

Lista de autorizaciones de comercialización retiradas

Anexo V

Lista de autorizaciones de comercialización suspendidas

---

ANEXO I

Lista de nuevas autorizaciones de comercialización

Las siguientes autorizaciones de comercialización fueron concedidas en los Estados EEE-AELC entre el 1 de enero y el 30 de junio de 2012:

| Número UE | Producto | País | Fecha de autorización |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/11/711/001-030 | Matever | Noruega | 1.6.2012 |
| EU/1/11/712/001-028 | Levetiracetam Accord | Noruega | 13.4.2012 |
| EU/1/11/713/001-040 | Levetiracetam Actavis | Noruega | 16.4.2012 |
| EU/1/11/715/001-002 | Plenadren | Islandia | 23.4.2012 |
| EU/1/11/721/001-021 | Paglitaz | Noruega | 13.4.2012 |
| EU/1/11/721/001-021 | Paglitaz | Islandia | 17.4.2012 |
| EU/1/11/722/001-030 | Pioglitazone Accord | Noruega | 11.4.2012 |
| EU/1/11/722/001-030 | Pioglitazon Accord | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/722/001-030 | Pioglitazone Accord | Islandia | 20.4.2012 |
| EU/1/11/723/001-021 | Pioglitazone Krka | Noruega | 23.5.2012 |
| EU/1/11/723/001-021 | Pioglitazone Krka | Islandia | 20.4.2012 |
| EU/1/11/727/001 | Mercatopurine Nova lab. | Noruega | 19.4.2012 |
| EU/1/11/727/001 | Mercaptopurine Nova Laboratories | Islandia | 3.4.2012 |
| EU/1/11/727/001 | Mercatopurine Nova Laboratories | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/729/001-006 | Onduarp | Noruega | 8.5.2012 |
| EU/1/11/730/001-060 | Rasitrio | Islandia | 3.2.2012 |
| EU/1/11/738/001-003 | Levetiracetam Actavis Gr. | Noruega | 1.3.2012 |
| EU/1/11/739/001-008 | Dasselta | Noruega | 16.1.2012 |
| EU/1/11/740/001 | Ameluz | Islandia | 5.1.2012 |
| EU/1/11/740/001 | Ameluz | Noruega | 16.1.2012 |
| EU/1/11/741/001 | Levetiracetam SUN | Noruega | 27.1.2012 |
| EU/1/11/741/001 | Levetiracetam Sun | Islandia | 9.1.2012 |
| EU/1/11/742/001-010 | Efavirenz Teva | Noruega | 13.2.2012 |
| EU/1/11/742/001-010 | Efavirenz Teva | Islandia | 24.1.2012 |
| EU/1/11/742/001-010 | Efavirenz Teva | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/743/001-015 | Repaglinide Accord | Noruega | 13.2.2012 |
| EU/1/11/743/001-015 | Repaglinide Accord | Islandia | 19.1.2012 |
| EU/1/11/743/001-015 | Repaglinide Accord | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/744/001-002 | Topotecan Eagle | Islandia | 22.1.2012 |
| EU/1/11/744/001-002 | Topotecan Eagle | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/745/001-009 | Desloratadine Actavis | Islandia | 3.2.2012 |
| EU/1/11/745/001-009 | Desloratadine Actavis | Noruega | 13.2.2012 |
| EU/1/11/746/001-012 | Desloratadine ratiopharm | Noruega | 13.2.2012 |
| EU/1/11/746/001-012 | Desloratadine ratiopharm | Islandia | 3.2.2012 |
| EU/1/11/746/001-012 | Desloratadine ratiopharm | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/747/001 | Colobreathe | Islandia | 29.2.2012 |
| EU/1/11/747/001 | Colobreathe | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/748/001-006 | Docetaxel Mylan | Islandia | 7.2.2012 |
| EU/1/11/748/001-006 | Docetaxel Mylan | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/749/001-002 | Caprelsa | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/749/001-003 | Caprelsa | Islandia | 9.3.2012 |
| EU/1/11/749/001-002 | Caprelsa | Noruega | 13.3.2012 |
| EU/1/12/750/001 | Esmya | Noruega | 30.3.2012 |
| EU/1/12/750/001 | Esmya | Islandia | 14.3.2012 |
| EU/1/12/750/001 | Esmya | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/751/001 | Zelboraf | Noruega | 14.3.2012 |
| EU/1/12/751/001 | Zelboraf | Islandia | 7.3.2012 |
| EU/1/12/751/001 | Zelboraf | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/12/752/001 | Vepacel | Noruega | 1.3.2012 |
| EU/1/12/752/001 | Vepacel | Islandia | 9.3.2012 |
| EU/1/12/752/001 | Vepacel | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/12/753/001-012 | Signifor | Noruega | 10.5.2012 |
| EU/1/12/753/001-012 | Signifor | Islandia | 24.5.2012 |
| EU/1/12/753/001-012 | Signifor | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/12/754/001-021 | Sepioglin | Noruega | 10.4.2012 |
| EU/1/12/754/001-021 | Sepioglin | Islandia | 3.4.2012 |
| EU/1/12/754/001-021 | Sepioglin | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/755/001-027 | Pioglitazone Actavis | Noruega | 13.4.2012 |
| EU/1/12/755/001-027 | Pioglitazone Actavis | Islandia | 30.4.2012 |
| EU/1/12/756/001-027 | Glidipion (ex Ogliton) | Noruega | 13.4.2012 |
| EU/1/12/756/001-027 | Pioglitazone Actavis Group | Islandia | 13.4.2012 |
| EU/1/12/756/001-027 | Pioglitazone Actavis Group | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/757/001-030 | Pioglitazone Teva | Noruega | 11.4.2012 |
| EU/1/12/757/001-030 | Pioglitazone Teva | Islandia | 23.4.2012 |
| EU/1/12/758/001-030 | Pioglitazone Teva Pharma | Noruega | 17.4.2012 |
| EU/1/12/758/001-030 | Pioglitazone Teva Pharma | Islandia | 25.4.2012 |
| EU/1/12/759/001-003 | Zolendronic acid Actavis [ácido zoledrónico] | Noruega | 8.5.2012 |
| EU/1/12/759/001-003 | Zoledronic acid Actavis [ácido zoledrónico] | Islandia | 16.5.2012 |
| EU/1/12/759/001-003 | Zoledronsäure Actavis | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/760/001-002 | Bronchitol | Noruega | 18.5.2012 |
| EU/1/12/760/001-002 | Bronchitol | Islandia | 9.5.2012 |
| EU/1/12/761/001-002 | Capecitabine Teva | Noruega | 30.5.2012 |
| EU/1/12/761/001-002 | Capecitabine Teva | Islandia | 20.5.2012 |
| EU/1/12/761/001-002 | Capecitabin Teva | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/762/001-018 | Capecitabine Accord | Islandia | 20.5.2012 |
| EU/1/12/762/001-018 | Capecitabin Accord | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/763/001-018 | Capecitabine Krka | Islandia | 16.5.2012 |
| EU/1/12/763/001-018 | Capecitabin Krka | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/763/001-018 | Capecitabine Krka | Noruega | 14.6.2012 |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Noruega | 14.6.2012 |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Islandia | 29.5.2012 |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/12/765/001-004 | Sabervel | Islandia | 9.5.2012 |
| EU/1/12/765/001-006 | Sabervel | Noruega | 8.5.2012 |
| EU/1/12/765/001-006 | Sabervel | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/766/001 | Sancuso | Noruega | 10.5.2012 |
| EU/1/12/766/001 | Sancuso | Islandia | 20.5.2012 |
| EU/1/12/766/001 | Sancuso | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/12/767/001-007 | Nimenrix | Noruega | 1.5.2012 |
| EU/1/12/767/001-007 | Nimenrix | Islandia | 16.5.2012 |
| EU/1/12/768/001 | Riluzole Zentiva | Islandia | 25.5.2012 |
| EU/1/12/768/001 | Riluzol Zentiva | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/12/769/001-003 | Docetaxel Accord | Islandia | 12.6.2012 |
| EU/1/12/769/001-003 | Docetaxel Accord | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/12/770/001-004 | Docetaxel Kabi | Noruega | 19.6.2012 |
| EU/1/12/770/001-004 | Docetaxel Kabi | Islandia | 13.6.2012 |
| EU/1/12/770/001-004 | Docetaxel Kabi | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/2/11/134/001-014 | Inflacam | Noruega | 6.1.2012 |
| EU/2/11/135/001-003 | Panacur AquaSol | Noruega | 10.2.2012 |
| EU/2/11/136/001 | Truscient | Noruega | 6.1.2012 |
| EU/2/11/136/001 | TruScient | Islandia | 12.1.2012 |
| EU/2/11/137/001-015 | Activyl Tick Plus | Noruega | 13.2.2012 |
| EU/2/11/137/001-015 | Activyl Tick Plus | Islandia | 25.1.2012 |
| EU/2/11/137/001-015 | Activyl Tick Plus | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/2/12/138/001-003 | RevitaCAM | Islandia | 14.3.2012 |
| EU/2/12/139/001-003 | Zulvac 1 + 8 Bovis | Noruega | 3.4.2012 |
| EU/2/12/139/001-003 | Zulvac 1 + 8 Bovis | Islandia | 4.4.2012 |
| EU/2/12/139/001-003 | Zulvac 1 + 8 Bovis | Liechtenstein | 30.4.2012 |

Número UE

Producto

País

Fecha de autorización

EU/1/11/711/001-030

Matever

Noruega

1.6.2012

EU/1/11/712/001-028

Levetiracetam Accord

Noruega

13.4.2012

EU/1/11/713/001-040

Levetiracetam Actavis

Noruega

16.4.2012

EU/1/11/715/001-002

Plenadren

Islandia

23.4.2012

EU/1/11/721/001-021

Paglitaz

Noruega

13.4.2012

EU/1/11/721/001-021

Paglitaz

Islandia

17.4.2012

EU/1/11/722/001-030

Pioglitazone Accord

Noruega

11.4.2012

EU/1/11/722/001-030

Pioglitazon Accord

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/722/001-030

Pioglitazone Accord

Islandia

20.4.2012

EU/1/11/723/001-021

Pioglitazone Krka

Noruega

23.5.2012

EU/1/11/723/001-021

Pioglitazone Krka

Islandia

20.4.2012

EU/1/11/727/001

Mercatopurine Nova lab.

Noruega

19.4.2012

EU/1/11/727/001

Mercaptopurine Nova Laboratories

Islandia

3.4.2012

EU/1/11/727/001

Mercatopurine Nova Laboratories

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/729/001-006

Onduarp

Noruega

8.5.2012

EU/1/11/730/001-060

Rasitrio

Islandia

3.2.2012

EU/1/11/738/001-003

Levetiracetam Actavis Gr.

Noruega

1.3.2012

EU/1/11/739/001-008

Dasselta

Noruega

16.1.2012

EU/1/11/740/001

Ameluz

Islandia

5.1.2012

EU/1/11/740/001

Ameluz

Noruega

16.1.2012

EU/1/11/741/001

Levetiracetam SUN

Noruega

27.1.2012

EU/1/11/741/001

Levetiracetam Sun

Islandia

9.1.2012

EU/1/11/742/001-010

Efavirenz Teva

Noruega

13.2.2012

EU/1/11/742/001-010

Efavirenz Teva

Islandia

24.1.2012

EU/1/11/742/001-010

Efavirenz Teva

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/743/001-015

Repaglinide Accord

Noruega

13.2.2012

EU/1/11/743/001-015

Repaglinide Accord

Islandia

19.1.2012

EU/1/11/743/001-015

Repaglinide Accord

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/744/001-002

Topotecan Eagle

Islandia

22.1.2012

EU/1/11/744/001-002

Topotecan Eagle

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/745/001-009

Desloratadine Actavis

Islandia

3.2.2012

EU/1/11/745/001-009

Desloratadine Actavis

Noruega

13.2.2012

EU/1/11/746/001-012

Desloratadine ratiopharm

Noruega

13.2.2012

EU/1/11/746/001-012

Desloratadine ratiopharm

Islandia

3.2.2012

EU/1/11/746/001-012

Desloratadine ratiopharm

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/747/001

Colobreathe

Islandia

29.2.2012

EU/1/11/747/001

Colobreathe

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/748/001-006

Docetaxel Mylan

Islandia

7.2.2012

EU/1/11/748/001-006

Docetaxel Mylan

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/749/001-002

Caprelsa

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/749/001-003

Caprelsa

Islandia

9.3.2012

EU/1/11/749/001-002

Caprelsa

Noruega

13.3.2012

EU/1/12/750/001

Esmya

Noruega

30.3.2012

EU/1/12/750/001

Esmya

Islandia

14.3.2012

EU/1/12/750/001

Esmya

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/751/001

Zelboraf

Noruega

14.3.2012

EU/1/12/751/001

Zelboraf

Islandia

7.3.2012

EU/1/12/751/001

Zelboraf

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/12/752/001

Vepacel

Noruega

1.3.2012

EU/1/12/752/001

Vepacel

Islandia

9.3.2012

EU/1/12/752/001

Vepacel

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/12/753/001-012

Signifor

Noruega

10.5.2012

EU/1/12/753/001-012

Signifor

Islandia

24.5.2012

EU/1/12/753/001-012

Signifor

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/12/754/001-021

Sepioglin

Noruega

10.4.2012

EU/1/12/754/001-021

Sepioglin

Islandia

3.4.2012

EU/1/12/754/001-021

Sepioglin

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/755/001-027

Pioglitazone Actavis

Noruega

13.4.2012

EU/1/12/755/001-027

Pioglitazone Actavis

Islandia

30.4.2012

EU/1/12/756/001-027

Glidipion (ex Ogliton)

Noruega

13.4.2012

EU/1/12/756/001-027

Pioglitazone Actavis Group

Islandia

13.4.2012

EU/1/12/756/001-027

Pioglitazone Actavis Group

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/757/001-030

Pioglitazone Teva

Noruega

11.4.2012

EU/1/12/757/001-030

Pioglitazone Teva

Islandia

23.4.2012

EU/1/12/758/001-030

Pioglitazone Teva Pharma

Noruega

17.4.2012

EU/1/12/758/001-030

Pioglitazone Teva Pharma

Islandia

25.4.2012

EU/1/12/759/001-003

Zolendronic acid Actavis [ácido zoledrónico]

Noruega

8.5.2012

EU/1/12/759/001-003

Zoledronic acid Actavis [ácido zoledrónico]

Islandia

16.5.2012

EU/1/12/759/001-003

Zoledronsäure Actavis

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/760/001-002

Bronchitol

Noruega

18.5.2012

EU/1/12/760/001-002

Bronchitol

Islandia

9.5.2012

EU/1/12/761/001-002

Capecitabine Teva

Noruega

30.5.2012

EU/1/12/761/001-002

Capecitabine Teva

Islandia

20.5.2012

EU/1/12/761/001-002

Capecitabin Teva

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/762/001-018

Capecitabine Accord

Islandia

20.5.2012

EU/1/12/762/001-018

Capecitabin Accord

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/763/001-018

Capecitabine Krka

Islandia

16.5.2012

EU/1/12/763/001-018

Capecitabin Krka

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/763/001-018

Capecitabine Krka

Noruega

14.6.2012

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Noruega

14.6.2012

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Islandia

29.5.2012

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/12/765/001-004

Sabervel

Islandia

9.5.2012

EU/1/12/765/001-006

Sabervel

Noruega

8.5.2012

EU/1/12/765/001-006

Sabervel

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/766/001

Sancuso

Noruega

10.5.2012

EU/1/12/766/001

Sancuso

Islandia

20.5.2012

EU/1/12/766/001

Sancuso

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/12/767/001-007

Nimenrix

Noruega

1.5.2012

EU/1/12/767/001-007

Nimenrix

Islandia

16.5.2012

EU/1/12/768/001

Riluzole Zentiva

Islandia

25.5.2012

EU/1/12/768/001

Riluzol Zentiva

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/12/769/001-003

Docetaxel Accord

Islandia

12.6.2012

EU/1/12/769/001-003

Docetaxel Accord

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/12/770/001-004

Docetaxel Kabi

Noruega

19.6.2012

EU/1/12/770/001-004

Docetaxel Kabi

Islandia

13.6.2012

EU/1/12/770/001-004

Docetaxel Kabi

Liechtenstein

30.6.2012

EU/2/11/134/001-014

Inflacam

Noruega

6.1.2012

EU/2/11/135/001-003

Panacur AquaSol

Noruega

10.2.2012

EU/2/11/136/001

Truscient

Noruega

6.1.2012

EU/2/11/136/001

TruScient

Islandia

12.1.2012

EU/2/11/137/001-015

Activyl Tick Plus

Noruega

13.2.2012

EU/2/11/137/001-015

Activyl Tick Plus

Islandia

25.1.2012

EU/2/11/137/001-015

Activyl Tick Plus

Liechtenstein

29.2.2012

EU/2/12/138/001-003

RevitaCAM

Islandia

14.3.2012

EU/2/12/139/001-003

Zulvac 1 + 8 Bovis

Noruega

3.4.2012

EU/2/12/139/001-003

Zulvac 1 + 8 Bovis

Islandia

4.4.2012

EU/2/12/139/001-003

Zulvac 1 + 8 Bovis

Liechtenstein

30.4.2012

---

ANEXO II

Lista de autorizaciones de comercialización renovadas

Las siguientes autorizaciones de comercialización fueron renovadas en los estados EEE AELC entre el 1 de enero y el 30 de junio de 2012:

| Número UE | Producto | País | Fecha de autorización |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/197/001-005 | Foscan | Islandia | 14.5.2012 |
| EU/1/01/200/001-002 | Viread | Noruega | 6.1.2012 |
| EU/1/01/200/001-002 | Viread | Islandia | 5.1.2012 |
| EU/1/02/209/001-008 | Dynastat | Noruega | 8.3.2012 |
| EU/1/02/209/001-008 | Dynastat | Islandia | 7.2.2012 |
| EU/1/02/209/001-008 | Dynastat | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/02/212/001-026 | Vfend | Noruega | 6.3.2012 |
| EU/1/02/212/001-026 | Vfend | Islandia | 14.3.2012 |
| EU/1/02/212/001-026 | Vfend | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/02/216/001-002 | Invanz | Noruega | 19.1.2012 |
| EU/1/02/216/001-002 | Invanz | Islandia | 20.1.2012 |
| EU/1/02/216/001-002 | Invanz | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/02/220/001-006 | Tracleer | Noruega | 8.5.2012 |
| EU/1/02/220/001-006 | Tracleer | Islandia | 20.5.2012 |
| EU/1/02/220/001-006 | Tracleer | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/02/222/001-005 | Tamiflu | Noruega | 8.3.2012 |
| EU/1/02/222/001-005 | Tamiflu | Islandia | 19.6.2012 |
| EU/1/02/222/001-005 | Tamiflu | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/06/334/001-005 | Evoltra | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/06/347/001-008 | Sutent | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/06/366/005-022 | Tandemact | Noruega | 11.4.2012 |
| EU/1/06/366/005-022 | Tandemact | Islandia | 22.3.2012 |
| EU/1/06/366/005-022 | Tandemact | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Noruega | 6.3.2012 |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Islandia | 7.2.2012 |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/06/370/001-039 | Exforge | Noruega | 16.1.2012 |
| EU/1/06/370/001-039 | EXFORGE | Islandia | 3.2.2012 |
| EU/1/06/371/001-039 | Dafiro | Islandia | 8.2.2012 |
| EU/1/06/371/001-039 | Dafiro | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/06/372/001-039 | Copalia | Noruega | 11.1.2012 |
| EU/1/06/373/001-039 | Imprida | Noruega | 16.1.2012 |
| EU/1/06/373/001-039 | Imprida | Islandia | 6.2.2012 |
| EU/1/06/374/001 | Lucentis | Noruega | 17.1.2012 |
| EU/1/06/374/001 | Lucentis | Islandia | 12.1.2012 |
| EU/1/06/376/001-033 | Irbesartan Zentiva (ex Winthrop) | Noruega | 14.2.2012 |
| EU/1/06/376/001-033 | Irbesartan Zentiva | Islandia | 7.2.2012 |
| EU/1/06/376/001-033 | Irbesartan Winthrop | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/06/377/001-028 | Irbesartan HCT Zentiva (ex Winthrop) | Noruega | 16.4.2012 |
| EU/1/06/377/001-028 | Irbesartan HCT Zentiva | Islandia | 22.3.2012 |
| EU/1/06/377/001-028 | Irbesartan HCT | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/06/378/001-017 | Inovelon | Noruega | 6.3.2012 |
| EU/1/06/378/001-017 | Inovelon | Islandia | 24.1.2012 |
| EU/1/06/378/001-017 | Inovelon | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/06/379/001 | Cystadane | Islandia | 9.3.2012 |
| EU/1/06/379/001 | Cystadane | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/06/386/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088102, 113-150, 163-168 | Insulin Human Winthrop | Noruega | 6.1.2012 |
| EU/1/07/382/001-018 | Xelevia | Noruega | 14.2.2012 |
| EU/1/07/382/001-018 | Xelevia | Islandia | 6.2.2012 |
| EU/1/07/382/001-018 | Xelevia | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/07/383/001-018 | Januvia | Noruega | 26.3.2012 |
| EU/1/07/383/001-018 | Januvia | Islandia | 11.5.2012 |
| EU/1/07/383/001-018 | Januvia | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/384/003-005 | Docetaxel Winthrop | Noruega | 10.4.2012 |
| EU/1/07/384/003-005 | Docetaxel Winthrop | Islandia | 23.3.2012 |
| EU/1/07/384/003-005 | Docetaxel Winthrop | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/386/001-018 | Toviaz | Noruega | 11.4.2012 |
| EU/1/07/386/001-018 | Toviaz | Islandia | 10.4.2012 |
| EU/1/07/386/001-018 | Toviaz | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/387/001-026 | Advagraf | Noruega | 2.5.2012 |
| EU/1/07/387/001-026 | Advagraf | Islandia | 9.5.2012 |
| EU/1/07/387/001-026 | Advagraf | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/388/001-003 | Sebivo | Noruega | 8.5.2012 |
| EU/1/07/388/001-003 | Sebivo | Islandia | 16.5.2012 |
| EU/1/07/388/001-003 | Sebivo | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/389/001-003 | Orencia | Noruega | 10.4.2012 |
| EU/1/07/389/001-003 | Orencia | Islandia | 10.4.2012 |
| EU/1/07/389/001-003 | Orencia | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/390/001-004 | Altargo | Noruega | 8.5.2012 |
| EU/1/07/390/001-004 | Altargo | Islandia | 16.5.2012 |
| EU/1/07/390/001-004 | Altargo | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/391/001-004 | Revlimid | Noruega | 3.5.2012 |
| EU/1/07/391/001-004 | Revlimid | Islandia | 9.5.2012 |
| EU/1/07/391/001-004 | Revlimid | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/392/001-003 | Circadin | Noruega | 16.5.2012 |
| EU/1/07/392/001-003 | Circadin | Islandia | 10.5.2012 |
| EU/1/07/392/001-003 | Circadin | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/07/394/001-009 | Optaflu | Noruega | 20.6.2012 |
| EU/1/07/395/001-095 | Invega | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/07/396/001-003 | Pergoveris | Islandia | 20.6.2012 |
| EU/1/07/396/001-003 | Pergoveris | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/07/398/001-014 | Optimark | Noruega | 27.6.2012 |
| EU/1/07/399/001-006 | Aerinaze | Noruega | 18.6.2012 |
| EU/1/07/399/001-006 | Aerinaze | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/07/399/001-006 | Aerinaze | Islandia | 20.6.2012 |
| EU/1/07/400/008-013, 017-024 | Mircera | Islandia | 7.6.2012 |
| EU/1/07/400/008-013, 017-024 | Mircera | Noruega | 14.6.2012 |
| EU/1/07/400/017-024 | Mircera | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/07/401/007-016 | Alli | Noruega | 29.6.2012 |
| EU/1/07/412/001-052 | Abseamed | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Noruega | 19.3.2012 |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Islandia | 9.3.2012 |
| EU/1/07/440/001-003 | Tyverb | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/440/001-006 | Tyverb | Noruega | 2.5.2012 |
| EU/1/07/440/001-006 | Tyverb | Islandia | 11.5.2012 |
| EU/1/10/625/001&003 | Arzerra | Islandia | 17.2.2012 |
| EU/1/10/625/001&003 | Arzerra | Noruega | 18.5.2012 |
| EU/1/10/628/001-004 | Votrient | Noruega | 19.6.2012 |
| EU/1/10/628/001-004 | Votrient | Islandia | 13.6.2012 |
| EU/1/11/699/001-004 | Fampyra | Noruega | 19.6.2012 |
| EU/1/11/699/001-004 | Fampyra | Islandia | 13.6.2012 |
| EU/1/11/699/001-004 | Fampyra | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/2/05/053/001-003 | Naxcel | Noruega | 14.2.2012 |
| EU/2/06/068/001-004 | Ypozane | Noruega | 13.2.2012 |
| EU/2/06/068/001-004 | Ypozane | Islandia | 18.1.2012 |
| EU/2/06/068/001-004 | Ypozane | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/2/06/070/001-008 | Meloxidyl | Islandia | 13.1.2012 |
| EU/2/07/071/001-003 | SLENTROL | Islandia | 7.5.2012 |
| EU/2/07/071/001-003 | Slentrol | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/2/07/072/001-004 | Suprelorin | Islandia | 21.6.2012 |
| EU/2/07/074/001-006 | Prilactone | Islandia | 13.6.2012 |
| EU/2/07/075/001-004 | Circovac | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/2/07/075/001-004 | Circovac | Islandia | 4.6.2012 |

Número UE

Producto

País

Fecha de autorización

EU/1/01/197/001-005

Foscan

Islandia

14.5.2012

EU/1/01/200/001-002

Viread

Noruega

6.1.2012

EU/1/01/200/001-002

Viread

Islandia

5.1.2012

EU/1/02/209/001-008

Dynastat

Noruega

8.3.2012

EU/1/02/209/001-008

Dynastat

Islandia

7.2.2012

EU/1/02/209/001-008

Dynastat

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/02/212/001-026

Vfend

Noruega

6.3.2012

EU/1/02/212/001-026

Vfend

Islandia

14.3.2012

EU/1/02/212/001-026

Vfend

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/02/216/001-002

Invanz

Noruega

19.1.2012

EU/1/02/216/001-002

Invanz

Islandia

20.1.2012

EU/1/02/216/001-002

Invanz

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/02/220/001-006

Tracleer

Noruega

8.5.2012

EU/1/02/220/001-006

Tracleer

Islandia

20.5.2012

EU/1/02/220/001-006

Tracleer

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/02/222/001-005

Tamiflu

Noruega

8.3.2012

EU/1/02/222/001-005

Tamiflu

Islandia

19.6.2012

EU/1/02/222/001-005

Tamiflu

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/06/334/001-005

Evoltra

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/06/347/001-008

Sutent

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/06/366/005-022

Tandemact

Noruega

11.4.2012

EU/1/06/366/005-022

Tandemact

Islandia

22.3.2012

EU/1/06/366/005-022

Tandemact

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Noruega

6.3.2012

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Islandia

7.2.2012

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/06/370/001-039

Exforge

Noruega

16.1.2012

EU/1/06/370/001-039

EXFORGE

Islandia

3.2.2012

EU/1/06/371/001-039

Dafiro

Islandia

8.2.2012

EU/1/06/371/001-039

Dafiro

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/06/372/001-039

Copalia

Noruega

11.1.2012

EU/1/06/373/001-039

Imprida

Noruega

16.1.2012

EU/1/06/373/001-039

Imprida

Islandia

6.2.2012

EU/1/06/374/001

Lucentis

Noruega

17.1.2012

EU/1/06/374/001

Lucentis

Islandia

12.1.2012

EU/1/06/376/001-033

Irbesartan Zentiva (ex Winthrop)

Noruega

14.2.2012

EU/1/06/376/001-033

Irbesartan Zentiva

Islandia

7.2.2012

EU/1/06/376/001-033

Irbesartan Winthrop

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/06/377/001-028

Irbesartan HCT Zentiva (ex Winthrop)

Noruega

16.4.2012

EU/1/06/377/001-028

Irbesartan HCT Zentiva

Islandia

22.3.2012

EU/1/06/377/001-028

Irbesartan HCT

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/06/378/001-017

Inovelon

Noruega

6.3.2012

EU/1/06/378/001-017

Inovelon

Islandia

24.1.2012

EU/1/06/378/001-017

Inovelon

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/06/379/001

Cystadane

Islandia

9.3.2012

EU/1/06/379/001

Cystadane

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/06/386/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088102, 113-150, 163-168

Insulin Human Winthrop

Noruega

6.1.2012

EU/1/07/382/001-018

Xelevia

Noruega

14.2.2012

EU/1/07/382/001-018

Xelevia

Islandia

6.2.2012

EU/1/07/382/001-018

Xelevia

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/07/383/001-018

Januvia

Noruega

26.3.2012

EU/1/07/383/001-018

Januvia

Islandia

11.5.2012

EU/1/07/383/001-018

Januvia

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/384/003-005

Docetaxel Winthrop

Noruega

10.4.2012

EU/1/07/384/003-005

Docetaxel Winthrop

Islandia

23.3.2012

EU/1/07/384/003-005

Docetaxel Winthrop

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/386/001-018

Toviaz

Noruega

11.4.2012

EU/1/07/386/001-018

Toviaz

Islandia

10.4.2012

EU/1/07/386/001-018

Toviaz

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/387/001-026

Advagraf

Noruega

2.5.2012

EU/1/07/387/001-026

Advagraf

Islandia

9.5.2012

EU/1/07/387/001-026

Advagraf

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/388/001-003

Sebivo

Noruega

8.5.2012

EU/1/07/388/001-003

Sebivo

Islandia

16.5.2012

EU/1/07/388/001-003

Sebivo

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/389/001-003

Orencia

Noruega

10.4.2012

EU/1/07/389/001-003

Orencia

Islandia

10.4.2012

EU/1/07/389/001-003

Orencia

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/390/001-004

Altargo

Noruega

8.5.2012

EU/1/07/390/001-004

Altargo

Islandia

16.5.2012

EU/1/07/390/001-004

Altargo

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/391/001-004

Revlimid

Noruega

3.5.2012

EU/1/07/391/001-004

Revlimid

Islandia

9.5.2012

EU/1/07/391/001-004

Revlimid

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/392/001-003

Circadin

Noruega

16.5.2012

EU/1/07/392/001-003

Circadin

Islandia

10.5.2012

EU/1/07/392/001-003

Circadin

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/07/394/001-009

Optaflu

Noruega

20.6.2012

EU/1/07/395/001-095

Invega

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/07/396/001-003

Pergoveris

Islandia

20.6.2012

EU/1/07/396/001-003

Pergoveris

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/07/398/001-014

Optimark

Noruega

27.6.2012

EU/1/07/399/001-006

Aerinaze

Noruega

18.6.2012

EU/1/07/399/001-006

Aerinaze

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/07/399/001-006

Aerinaze

Islandia

20.6.2012

EU/1/07/400/008-013, 017-024

Mircera

Islandia

7.6.2012

EU/1/07/400/008-013, 017-024

Mircera

Noruega

14.6.2012

EU/1/07/400/017-024

Mircera

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/07/401/007-016

Alli

Noruega

29.6.2012

EU/1/07/412/001-052

Abseamed

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Noruega

19.3.2012

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Islandia

9.3.2012

EU/1/07/440/001-003

Tyverb

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/440/001-006

Tyverb

Noruega

2.5.2012

EU/1/07/440/001-006

Tyverb

Islandia

11.5.2012

EU/1/10/625/001&003

Arzerra

Islandia

17.2.2012

EU/1/10/625/001&003

Arzerra

Noruega

18.5.2012

EU/1/10/628/001-004

Votrient

Noruega

19.6.2012

EU/1/10/628/001-004

Votrient

Islandia

13.6.2012

EU/1/11/699/001-004

Fampyra

Noruega

19.6.2012

EU/1/11/699/001-004

Fampyra

Islandia

13.6.2012

EU/1/11/699/001-004

Fampyra

Liechtenstein

30.6.2012

EU/2/05/053/001-003

Naxcel

Noruega

14.2.2012

EU/2/06/068/001-004

Ypozane

Noruega

13.2.2012

EU/2/06/068/001-004

Ypozane

Islandia

18.1.2012

EU/2/06/068/001-004

Ypozane

Liechtenstein

30.4.2012

EU/2/06/070/001-008

Meloxidyl

Islandia

13.1.2012

EU/2/07/071/001-003

SLENTROL

Islandia

7.5.2012

EU/2/07/071/001-003

Slentrol

Liechtenstein

30.4.2012

EU/2/07/072/001-004

Suprelorin

Islandia

21.6.2012

EU/2/07/074/001-006

Prilactone

Islandia

13.6.2012

EU/2/07/075/001-004

Circovac

Liechtenstein

30.6.2012

EU/2/07/075/001-004

Circovac

Islandia

4.6.2012

---

ANEXO III

Lista de autorizaciones de comercialización ampliadas

Las siguientes autorizaciones de comercialización han sido ampliadas en los Estados del EEE AELC entre el 1 de enero y el 30 de junio de 2012:

| Número UE | Producto | País | Fecha de la autorización |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/141/002 | Myocet | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/02/222/05 | Tamiflu | Islandia | 6.2.2012 |
| EU/1/03/262/009-010 | Emend | Noruega | 5.1.2012 |
| EU/1/03/262/009-010 | Emend | Islandia | 3.2.2012 |
| EU/1/03/271/007-010 | Advate | Noruega | 23.1.2012 |
| EU/1/03/271/007-010 | Advate | Islandia | 17.1.2012 |
| EU/1/05/318/003 | Revatio | Noruega | 13.4.2012 |
| EU/1/05/318/003 | Revatio | Islandia | 17.4.2012 |
| EU/1/05/318/003 | Revatio | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/06/339/003 | Preotact | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/08/465/021 | Clopidogrel Zentiva | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/08/468/002 | INTELENCE | Islandia | 3.1.2012 |
| EU/1/08/470/018-019 | Vimpat | Noruega | 14.3.2012 |
| EU/1/08/470/018-019 | Vimpat | Islandia | 14.3.2012 |
| EU/1/08/470/018-019 | Vimpat | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/08/472/011-021 | Xarelto | Noruega | 4.1.2012 |
| EU/1/08/475/035-060 | Olanzapin Mylan | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/09/536/003-004 | Topotecan Actavis | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/09/551/013-027 | Vizarsin | Islandia | 7.6.2012 |
| EU/1/09/551/013-027 | Vizarsin | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/09/571/002 | Pandemic influenza vaccine H5N1 Baxter [vacuna contra la gripe pandémica] | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/667/004 | Esbriet | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/699/003-004 | Fampyra | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/701/029-032 | Levetiracetam Teva | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/11/703/003 | Xgeva | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/704/002 | Victrelis | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/720/002 | Incivo | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/97/044/009 | Tasmar | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/2/07/078/015-017 | Rheumocam | Noruega | 13.2.2012 |
| EU/2/07/078/015-017 | Rheumocam | Islandia | 7.2.2012 |
| EU/2/07/078/015-017 | Rheumocam | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/2/08/085/002-006 | Easotic | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/2/08/090/027 | Loxicom | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/2/10/114/003 | Hiprabovis IBR Marker Live | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/2/97/004/049 | Metacam | Liechtenstein | 29.2.2012 |

Número UE

Producto

País

Fecha de la autorización

EU/1/00/141/002

Myocet

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/02/222/05

Tamiflu

Islandia

6.2.2012

EU/1/03/262/009-010

Emend

Noruega

5.1.2012

EU/1/03/262/009-010

Emend

Islandia

3.2.2012

EU/1/03/271/007-010

Advate

Noruega

23.1.2012

EU/1/03/271/007-010

Advate

Islandia

17.1.2012

EU/1/05/318/003

Revatio

Noruega

13.4.2012

EU/1/05/318/003

Revatio

Islandia

17.4.2012

EU/1/05/318/003

Revatio

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/06/339/003

Preotact

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/08/465/021

Clopidogrel Zentiva

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/08/468/002

INTELENCE

Islandia

3.1.2012

EU/1/08/470/018-019

Vimpat

Noruega

14.3.2012

EU/1/08/470/018-019

Vimpat

Islandia

14.3.2012

EU/1/08/470/018-019

Vimpat

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/08/472/011-021

Xarelto

Noruega

4.1.2012

EU/1/08/475/035-060

Olanzapin Mylan

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/09/536/003-004

Topotecan Actavis

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/09/551/013-027

Vizarsin

Islandia

7.6.2012

EU/1/09/551/013-027

Vizarsin

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/09/571/002

Pandemic influenza vaccine H5N1 Baxter [vacuna contra la gripe pandémica]

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/667/004

Esbriet

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/699/003-004

Fampyra

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/701/029-032

Levetiracetam Teva

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/11/703/003

Xgeva

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/704/002

Victrelis

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/720/002

Incivo

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/97/044/009

Tasmar

Liechtenstein

30.4.2012

EU/2/07/078/015-017

Rheumocam

Noruega

13.2.2012

EU/2/07/078/015-017

Rheumocam

Islandia

7.2.2012

EU/2/07/078/015-017

Rheumocam

Liechtenstein

29.2.2012

EU/2/08/085/002-006

Easotic

Liechtenstein

30.4.2012

EU/2/08/090/027

Loxicom

Liechtenstein

30.6.2012

EU/2/10/114/003

Hiprabovis IBR Marker Live

Liechtenstein

29.2.2012

EU/2/97/004/049

Metacam

Liechtenstein

29.2.2012

---

ANEXO IV

Lista de autorizaciones de comercialización retiradas

Las siguientes autorizaciones de comercialización fueron retiradas en los Estados del EEE AELC entre el 1 de enero y el 30 de junio de 2012:

| Número UE | Producto | País | Fecha de retirada |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/255/001-002 | Xigris | Islandia | 25.6.2012 |
| EU/1/04/272/001-002 | PhotoBarr | Noruega | 24.5.2012 |
| EU/1/04/272/001-002 | Photobarr | Islandia | 20.5.2012 |
| EU/1/04/272/001-002 | PhotoBarr | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/06/335/001 | Valtropin | Islandia | 5.6.2012 |
| EU/1/06/335/001 | Valtropin | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/06/351/001-003 | Livensa | Islandia | 11.4.2012 |
| EU/1/06/351/001-003 | Livensa | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Islandia | 23.6.2012 |
| EU/1/09/534/001-007 | Clopidogrel Hexal | Islandia | 2.3.2012 |
| EU/1/09/534/001-007 | Clopidgrel Hexal | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/09/548/001-007 | Clopidogrel Acino Pharma GmbH | Islandia | 2.3.2012 |
| EU/1/09/548/001-007 | Clopidgrel Acino Pharma GmbH | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/09/549/001-007 | Clopidogrel Acino Pharma | Islandia | 2.3.2012 |
| EU/1/09/549/001-007 | Clopidogrel Acino Pharma | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/10/630/001-002 | Docefrez | Islandia | 20.6.2012 |
| EU/1/10/630/001-002 | Docefrez | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/97/035/003-004 | Refludan | Islandia | 24.5.2012 |
| EU/1/97/035/001-004 | Refludan | Noruega | 6.6.2012 |
| EU/1/97/035/001-004 | Refludan | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/2/00/028/002-008 | Zubrin | Islandia | 17.4.2012 |
| EU/2/00/028/002-008 | Zubrin | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/2/03/040/001-002 | Gonazon | Noruega | 2.4.2012 |
| EU/2/03/040/001-002 | Gonazon | Islandia | 17.4.2012 |
| EU/2/03/040/001-002 | Gonazon | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/2/06/060/001-002 | Poulvac FluFend H5N3 RG | Liechtenstein | 30.6.2012 |

Número UE

Producto

País

Fecha de retirada

EU/1/02/255/001-002

Xigris

Islandia

25.6.2012

EU/1/04/272/001-002

PhotoBarr

Noruega

24.5.2012

EU/1/04/272/001-002

Photobarr

Islandia

20.5.2012

EU/1/04/272/001-002

PhotoBarr

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/06/335/001

Valtropin

Islandia

5.6.2012

EU/1/06/335/001

Valtropin

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/06/351/001-003

Livensa

Islandia

11.4.2012

EU/1/06/351/001-003

Livensa

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Islandia

23.6.2012

EU/1/09/534/001-007

Clopidogrel Hexal

Islandia

2.3.2012

EU/1/09/534/001-007

Clopidgrel Hexal

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/09/548/001-007

Clopidogrel Acino Pharma GmbH

Islandia

2.3.2012

EU/1/09/548/001-007

Clopidgrel Acino Pharma GmbH

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/09/549/001-007

Clopidogrel Acino Pharma

Islandia

2.3.2012

EU/1/09/549/001-007

Clopidogrel Acino Pharma

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/10/630/001-002

Docefrez

Islandia

20.6.2012

EU/1/10/630/001-002

Docefrez

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/97/035/003-004

Refludan

Islandia

24.5.2012

EU/1/97/035/001-004

Refludan

Noruega

6.6.2012

EU/1/97/035/001-004

Refludan

Liechtenstein

30.6.2012

EU/2/00/028/002-008

Zubrin

Islandia

17.4.2012

EU/2/00/028/002-008

Zubrin

Liechtenstein

30.4.2012

EU/2/03/040/001-002

Gonazon

Noruega

2.4.2012

EU/2/03/040/001-002

Gonazon

Islandia

17.4.2012

EU/2/03/040/001-002

Gonazon

Liechtenstein

30.4.2012

EU/2/06/060/001-002

Poulvac FluFend H5N3 RG

Liechtenstein

30.6.2012

---

ANEXO V

Lista de autorizaciones de comercialización suspendidas

Las siguientes autorizaciones de comercialización fueron suspendidas en los Estados del EEE AELC durante el período de 1 de enero a 30 de junio de 2012:

| Número UE | Producto | País | Fecha de suspensión |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Islandia | 20.6.2012 |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/97/037/001 | Vistide | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/705/001 | Vibativ | Islandia | 27.6.2012 |

Número UE

Producto

País

Fecha de suspensión

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Islandia

20.6.2012

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/97/037/001

Vistide

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/705/001

Vibativ

Islandia

27.6.2012

---

| 9.10.2014 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 356/37 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 356/37

---

Medicamentos — Lista de autorizaciones de comercialización concedidas por los Estados EEE-AELC para el segundo semestre de 2012

2014/C 356/08

Subcomité I — Libre circulación de mercancías

A la atención del Comité Mixto del EEE

Con referencia a la Decisión del Comité Mixto del EEE no 74/1999, de 28 de mayo de 1999, se invita al Comité Mixto del EEE a que tome nota, durante su reunión de 8 de noviembre de 2013, de las siguientes listas relativas a autorizaciones de comercialización de medicamentos durante el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2012:

| Anexo I | Lista de nuevas autorizaciones de comercialización |
| --- | --- |
| Anexo II | Lista de autorizaciones de comercialización renovadas |
| Anexo III | Lista de autorizaciones de comercialización ampliadas |
| Anexo IV | Lista de autorizaciones de comercialización retiradas |
| Anexo V | Lista de autorizaciones de comercialización suspendidas |

Anexo I

Lista de nuevas autorizaciones de comercialización

Anexo II

Lista de autorizaciones de comercialización renovadas

Anexo III

Lista de autorizaciones de comercialización ampliadas

Anexo IV

Lista de autorizaciones de comercialización retiradas

Anexo V

Lista de autorizaciones de comercialización suspendidas

---

ANEXO I

Lista de nuevas autorizaciones de comercialización

En el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2012 se concedieron las siguientes autorizaciones de comercialización en los Estados EEE-AELC:

| Número UE | Producto | País | Fecha de autorización |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/11/685/001-005 | Ibandronic acid Sandoz | Noruega | 31.7.2012 |
| EU/1/11/719/001-062 | Telmisartan Teva Pharma | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/11/744/001-002 | Topotecan Eagle | Noruega | 30.8.2012 |
| EU/1/11/747/001 | Colobreathe | Noruega | 11.7.2012 |
| EU/1/11/748/001-006 | Docetaxel Mylan | Noruega | 17.12.2012 |
| EU/1/12/762/001-018 | Capecitabine Accord | Noruega | 13.8.2012 |
| EU/1/12/768/001 | Riluzole Zentiva | Noruega | 16.8.2012 |
| EU/1/12/769/001-003 | Docetaxel Accord | Noruega | 13.8.2012 |
| EU/1/12/771/001-006 | Zoledronic Acid Teva | Islandia | 10.9.2012 |
| EU/1/12/771/001-006 | Zoledronic acid Teva | Noruega | 12.10.2012 |
| EU/1/12/772/001-004 | Zoledronic acid Teva Pharma | Islandia | 10.9.2012 |
| EU/1/12/772/001-004 | Zoledronic acid Teva Pharma | Noruega | 10.10.2012 |
| EU/1/12/773/001-003 | Jakavi | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/773/001-003 | Jakavi | Noruega | 5.9.2012 |
| EU/1/12/773/001-003 | Jakavi | Islandia | 19.9.2012 |
| EU/1/12/774/001-002 | Rienso | Noruega | 14.8.2012 |
| EU/1/12/774/001-002 | Rienso | Islandia | 20.7.2012 |
| EU/1/12/774/001-002 | Rienso | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/775/001 | NovoThirteen | Islandia | 17.9.2012 |
| EU/1/12/775/001 | Novo Thirteen | Noruega | 19.9.2012 |
| EU/1/12/775/001 | Novo Thirteen | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/12/776/001-016 | Fycompa | Noruega | 27.8.2012 |
| EU/1/12/776/001-016 | Fycompa | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/776/001-016 | Fycompa | Islandia | 11.9.2012 |
| EU/1/12/777/001-006 | Inlyta | Islandia | 14.9.2012 |
| EU/1/12/777/001-006 | Inlyta | Noruega | 21.9.2012 |
| EU/1/12/777/001-006 | Inlyta | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/12/778/001-003 | Eklira Genuair | Islandia | 13.8.2012 |
| EU/1/12/778/001-003 | Eklira Genuair | Noruega | 15.8.2012 |
| EU/1/12/778/001-003 | Eklira Genuair | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/779/001-006 | Zoledronic acid medac | Noruega | 15.8.2012 |
| EU/1/12/779/001-006 | Zoledronic acid medac | Islandia | 27.8.2012 |
| EU/1/12/779/001-006 | Zoledronic acid medac | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/780/001-028 | Jentadueto | Noruega | 31.7.2012 |
| EU/1/12/780/001-028 | Jentadueto | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/780/001-028 | Jentadueto | Islandia | 17.8.2012 |
| EU/1/12/781/001-003 | Bretaris Genuair | Islandia | 13.8.2012 |
| EU/1/12/781/001-003 | Bretaris Genuair | Noruega | 15.8.2012 |
| EU/1/12/781/001-003 | Bretaris Genuair | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/782/001-002 | Kalydeco | Noruega | 6.8.2012 |
| EU/1/12/782/001-002 | Kalydeco | Islandia | 21.8.2012 |
| EU/1/12/782/001-002 | Kalydeco | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/783/001-003 | Zyclara | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/783/001-003 | Zyclara | Islandia | 12.9.2012 |
| EU/1/12/783/001-003 | Zyclara | Noruega | 10.10.2012 |
| EU/1/12/784/001 | Cuprymina | Islandia | 7.9.2012 |
| EU/1/12/784/001 | Cuprymina | Noruega | 25.9.2012 |
| EU/1/12/784/001 | Cuprymina | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/12/785/001 | Zinforo | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/785/001 | Zinforo | Islandia | 6.9.2012 |
| EU/1/12/785/001 | Zinforo | Noruega | 17.9.2012 |
| EU/1/12/786/001-003 | Zoledronic acid Mylan | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/786/001-003 | Zoledronic acid Mylan | Islandia | 4.9.2012 |
| EU/1/12/786/001-003 | Zoledronic acid Mylan | Noruega | 12.10.2012 |
| EU/1/12/787/001 | Revestive | Islandia | 14.9.2012 |
| EU/1/12/787/001 | Revestive | Noruega | 26.9.2012 |
| EU/1/12/787/001 | Revestive | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/12/788/001-006 | Seebri Breezhaler | Islandia | 16.10.2012 |
| EU/1/12/788/001-006 | Seebri Breezhaler | Noruega | 17.10.2012 |
| EU/1/12/789/001-006 | Enurev Breezhaler | Islandia | 17.10.2012 |
| EU/1/12/789/001-006 | Enurev Breezhaler | Noruega | 29.10.2012 |
| EU/1/12/790/001-006 | Tovanor Breezhaler | Islandia | 17.10.2012 |
| EU/1/12/790/001-006 | Tovanor Breezhaler | Noruega | 29.10.2012 |
| EU/1/12/791/001 | Glybera | Islandia | 15.11.2012 |
| EU/1/12/791/001 | Glybera | Noruega | 6.12.2012 |
| EU/1/12/792/001 | Dacogen | Islandia | 15.10.2012 |
| EU/1/12/792/001 | Dacogen | Noruega | 17.10.2012 |
| EU/1/12/792/001 | Dacogen | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/12/793/001-004 | Xalkori | Islandia | 8.11.2012 |
| EU/1/12/793/001-004 | Xalkori | Noruega | 14.11.2012 |
| EU/1/12/793/001-004 | Xalkori | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/794/001 | Adcetris | Noruega | 10.12.2012 |
| EU/1/12/794/001 | Adectris | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/795/001-010 | Forxiga | Noruega | 6.12.2012 |
| EU/1/12/795/001-010 | Forxiga | Islandia | 7.12.2012 |
| EU/1/12/796/001-002 | Picato | Noruega | 27.11.2012 |
| EU/1/12/796/001-002 | Picato | Islandia | 7.12.2012 |
| EU/1/12/796/001-002 | Picato | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/797/001-002 | Eylea | Noruega | 6.12.2012 |
| EU/1/12/797/001-002 | Eylea | Islandia | 13.12.2012 |
| EU/1/12/798/001-004 | Ibandronic acid Accord | Noruega | 12.12.2012 |
| EU/1/12/798/001-004 | Ibandronic acid Accord | Islandia | 10.12.2012 |
| EU/1/12/798/001-004 | Ibandronic acid Accord | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/799/001-029 | Memantine Merz | Islandia | 12.12.2012 |
| EU/1/12/799/001-029 | Memantine Merz | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/800/001-004 | Zoledronic Acid Hospira | Islandia | 7.12.2012 |
| EU/1/12/800/001-004 | Zoledronic acid Hospira | Noruega | 17.12.2012 |
| EU/1/12/800/001-004 | Zoledronic acid Hospira | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/801/001-004 | Constella | Islandia | 13.12.2012 |
| EU/1/12/801/001-004 | Constella | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/801/001-004 | Constella | Noruega | 17.12.2012 |
| EU/1/12/802/001-042 | Capecitabine medac | Noruega | 13.12.2012 |
| EU/1/12/802/001-042 | Capecitabine medac | Islandia | 18.12.2012 |
| EU/1/12/802/001-042 | Capecitabine medac | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/2/09/099/001-006 | Suvaxyn PCV | Islandia | 8.11.2012 |
| EU/2/11/122/001-003 | Bluevac BTV8 | Noruega | 18.7.2012 |
| EU/2/12/138/001-003 | RevitaCAM | Noruega | 19.9.2012 |
| EU/2/12/140/001-008 | Poulvac E. Coli | Islandia | 23.7.2012 |
| EU/2/12/141/001-009 | Porcilis ColiClos | Islandia | 5.7.2012 |
| EU/2/12/141/001-009 | Porcilis ColiClos | Noruega | 31.7.2012 |
| EU/2/12/141/001-009 | Porcilis ColiClos | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/12/142/001-006 | Cardalis 2,5/20 mg | Islandia | 20.8.2012 |
| EU/2/12/143/001-005 | Nobivac L4 | Islandia | 20.8.2012 |
| EU/2/12/143/001-005 | Nobivac L4 | Noruega | 28.8.2012 |
| EU/2/12/143/001-005 | Nobivac L4 | Liechtenstein | 31.8.2012 |

Número UE

Producto

País

Fecha de autorización

EU/1/11/685/001-005

Ibandronic acid Sandoz

Noruega

31.7.2012

EU/1/11/719/001-062

Telmisartan Teva Pharma

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/11/744/001-002

Topotecan Eagle

Noruega

30.8.2012

EU/1/11/747/001

Colobreathe

Noruega

11.7.2012

EU/1/11/748/001-006

Docetaxel Mylan

Noruega

17.12.2012

EU/1/12/762/001-018

Capecitabine Accord

Noruega

13.8.2012

EU/1/12/768/001

Riluzole Zentiva

Noruega

16.8.2012

EU/1/12/769/001-003

Docetaxel Accord

Noruega

13.8.2012

EU/1/12/771/001-006

Zoledronic Acid Teva

Islandia

10.9.2012

EU/1/12/771/001-006

Zoledronic acid Teva

Noruega

12.10.2012

EU/1/12/772/001-004

Zoledronic acid Teva Pharma

Islandia

10.9.2012

EU/1/12/772/001-004

Zoledronic acid Teva Pharma

Noruega

10.10.2012

EU/1/12/773/001-003

Jakavi

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/773/001-003

Jakavi

Noruega

5.9.2012

EU/1/12/773/001-003

Jakavi

Islandia

19.9.2012

EU/1/12/774/001-002

Rienso

Noruega

14.8.2012

EU/1/12/774/001-002

Rienso

Islandia

20.7.2012

EU/1/12/774/001-002

Rienso

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/775/001

NovoThirteen

Islandia

17.9.2012

EU/1/12/775/001

Novo Thirteen

Noruega

19.9.2012

EU/1/12/775/001

Novo Thirteen

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/12/776/001-016

Fycompa

Noruega

27.8.2012

EU/1/12/776/001-016

Fycompa

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/776/001-016

Fycompa

Islandia

11.9.2012

EU/1/12/777/001-006

Inlyta

Islandia

14.9.2012

EU/1/12/777/001-006

Inlyta

Noruega

21.9.2012

EU/1/12/777/001-006

Inlyta

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/12/778/001-003

Eklira Genuair

Islandia

13.8.2012

EU/1/12/778/001-003

Eklira Genuair

Noruega

15.8.2012

EU/1/12/778/001-003

Eklira Genuair

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/779/001-006

Zoledronic acid medac

Noruega

15.8.2012

EU/1/12/779/001-006

Zoledronic acid medac

Islandia

27.8.2012

EU/1/12/779/001-006

Zoledronic acid medac

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/780/001-028

Jentadueto

Noruega

31.7.2012

EU/1/12/780/001-028

Jentadueto

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/780/001-028

Jentadueto

Islandia

17.8.2012

EU/1/12/781/001-003

Bretaris Genuair

Islandia

13.8.2012

EU/1/12/781/001-003

Bretaris Genuair

Noruega

15.8.2012

EU/1/12/781/001-003

Bretaris Genuair

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/782/001-002

Kalydeco

Noruega

6.8.2012

EU/1/12/782/001-002

Kalydeco

Islandia

21.8.2012

EU/1/12/782/001-002

Kalydeco

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/783/001-003

Zyclara

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/783/001-003

Zyclara

Islandia

12.9.2012

EU/1/12/783/001-003

Zyclara

Noruega

10.10.2012

EU/1/12/784/001

Cuprymina

Islandia

7.9.2012

EU/1/12/784/001

Cuprymina

Noruega

25.9.2012

EU/1/12/784/001

Cuprymina

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/12/785/001

Zinforo

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/785/001

Zinforo

Islandia

6.9.2012

EU/1/12/785/001

Zinforo

Noruega

17.9.2012

EU/1/12/786/001-003

Zoledronic acid Mylan

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/786/001-003

Zoledronic acid Mylan

Islandia

4.9.2012

EU/1/12/786/001-003

Zoledronic acid Mylan

Noruega

12.10.2012

EU/1/12/787/001

Revestive

Islandia

14.9.2012

EU/1/12/787/001

Revestive

Noruega

26.9.2012

EU/1/12/787/001

Revestive

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/12/788/001-006

Seebri Breezhaler

Islandia

16.10.2012

EU/1/12/788/001-006

Seebri Breezhaler

Noruega

17.10.2012

EU/1/12/789/001-006

Enurev Breezhaler

Islandia

17.10.2012

EU/1/12/789/001-006

Enurev Breezhaler

Noruega

29.10.2012

EU/1/12/790/001-006

Tovanor Breezhaler

Islandia

17.10.2012

EU/1/12/790/001-006

Tovanor Breezhaler

Noruega

29.10.2012

EU/1/12/791/001

Glybera

Islandia

15.11.2012

EU/1/12/791/001

Glybera

Noruega

6.12.2012

EU/1/12/792/001

Dacogen

Islandia

15.10.2012

EU/1/12/792/001

Dacogen

Noruega

17.10.2012

EU/1/12/792/001

Dacogen

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/12/793/001-004

Xalkori

Islandia

8.11.2012

EU/1/12/793/001-004

Xalkori

Noruega

14.11.2012

EU/1/12/793/001-004

Xalkori

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/794/001

Adcetris

Noruega

10.12.2012

EU/1/12/794/001

Adectris

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/795/001-010

Forxiga

Noruega

6.12.2012

EU/1/12/795/001-010

Forxiga

Islandia

7.12.2012

EU/1/12/796/001-002

Picato

Noruega

27.11.2012

EU/1/12/796/001-002

Picato

Islandia

7.12.2012

EU/1/12/796/001-002

Picato

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/797/001-002

Eylea

Noruega

6.12.2012

EU/1/12/797/001-002

Eylea

Islandia

13.12.2012

EU/1/12/798/001-004

Ibandronic acid Accord

Noruega

12.12.2012

EU/1/12/798/001-004

Ibandronic acid Accord

Islandia

10.12.2012

EU/1/12/798/001-004

Ibandronic acid Accord

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/799/001-029

Memantine Merz

Islandia

12.12.2012

EU/1/12/799/001-029

Memantine Merz

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/800/001-004

Zoledronic Acid Hospira

Islandia

7.12.2012

EU/1/12/800/001-004

Zoledronic acid Hospira

Noruega

17.12.2012

EU/1/12/800/001-004

Zoledronic acid Hospira

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/801/001-004

Constella

Islandia

13.12.2012

EU/1/12/801/001-004

Constella

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/801/001-004

Constella

Noruega

17.12.2012

EU/1/12/802/001-042

Capecitabine medac

Noruega

13.12.2012

EU/1/12/802/001-042

Capecitabine medac

Islandia

18.12.2012

EU/1/12/802/001-042

Capecitabine medac

Liechtenstein

31.12.2012

EU/2/09/099/001-006

Suvaxyn PCV

Islandia

8.11.2012

EU/2/11/122/001-003

Bluevac BTV8

Noruega

18.7.2012

EU/2/12/138/001-003

RevitaCAM

Noruega

19.9.2012

EU/2/12/140/001-008

Poulvac E. Coli

Islandia

23.7.2012

EU/2/12/141/001-009

Porcilis ColiClos

Islandia

5.7.2012

EU/2/12/141/001-009

Porcilis ColiClos

Noruega

31.7.2012

EU/2/12/141/001-009

Porcilis ColiClos

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/12/142/001-006

Cardalis 2,5/20 mg

Islandia

20.8.2012

EU/2/12/143/001-005

Nobivac L4

Islandia

20.8.2012

EU/2/12/143/001-005

Nobivac L4

Noruega

28.8.2012

EU/2/12/143/001-005

Nobivac L4

Liechtenstein

31.8.2012

---

ANEXO II

Lista de autorizaciones de comercialización renovadas

En el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2012 se renovaron las siguientes autorizaciones de comercialización en los Estados EEE-AELC:

| Número UE | Producto | País | Fecha de autorización |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/187/001 | DepoCyte | Noruega | 13.8.2012 |
| EU/1/01/197/001-005 | Foscan | Noruega | 7.9.2012 |
| EU/1/02/222/001-005 | Tamiflu | Noruega | 21.8.2012 |
| EU/1/02/223/001-003 | Evra | Islandia | 5.7.2012 |
| EU/1/02/223/001-003 | Evra | Noruega | 27.8.2012 |
| EU/1/02/223/001-003 | Evra | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/02/224/001-005 | Ambirix | Islandia | 21.8.2012 |
| EU/1/02/224/001-005 | Ambirix | Noruega | 27.8.2012 |
| EU/1/02/224/001-005 | Ambirix | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/02/226/001 | InductOs | Noruega | 2.8.2012 |
| EU/1/02/226/001 | InductOs | Islandia | 14.8.2012 |
| EU/1/02/237/001-009 | Cialis | Noruega | 11.10.2012 |
| EU/1/02/237/001-009 | Cialis | Islandia | 17.10.2012 |
| EU/1/02/237/001-009 | Cialis | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/02/238/001 | Zavesca | Islandia | 22.10.2012 |
| EU/1/02/238/001 | Zavesca | Noruega | 29.10.2012 |
| EU/1/02/238/001 | Zavesca | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/05/314/001 | Kepivance | Noruega | 11.9.2012 |
| EU/1/06/339/001-002 | Preotact | Noruega | 28.8.2012 |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Noruega | 12.12.2012 |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Islandia | 13.12.2012 |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/06/371/001-039 | Dafiro | Noruega | 26.9.2012 |
| EU/1/06/376/001-039 | Irbesartan Zentiva | Islandia | 28.9.2012 |
| EU/1/07/393/001 | Soliris | Islandia | 5.7.2012 |
| EU/1/07/393/001 | Soliris | Noruega | 13.8.2012 |
| EU/1/07/394/001-009 | Optaflu | Islandia | 8.11.2012 |
| EU/1/07/395/001-095 | Invega | Islandia | 31.8.2012 |
| EU/1/07/395/001-095 | Invega | Noruega | 11.9.2012 |
| EU/1/07/397/001-004 | Siklos | Islandia | 23.7.2012 |
| EU/1/07/397/001-004 | Siklos | Noruega | 9.8.2012 |
| EU/1/07/398/001-014 | Optimark | Islandia | 5.7.2012 |
| EU/1/07/398/001-014 | Optimark | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/401/007-016 | alli | Islandia | 20.7.2012 |
| EU/1/07/401/007-016 | alli | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/402/001 | Increlex | Islandia | 29.8.2012 |
| EU/1/07/402/001 | Increlex | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/402/001 | Increlex | Noruega | 3.9.2012 |
| EU/1/07/403/001 | Atriance | Islandia | 20.7.2012 |
| EU/1/07/403/001 | Atriance | Noruega | 7.8.2012 |
| EU/1/07/403/001 | Atriance | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/404/001-008 | Flebogamma DIF | Islandia | 11.9.2012 |
| EU/1/07/404/001-008 | Flebogamma DIF | Noruega | 12.10.2012 |
| EU/1/07/405/001-040 | Rasilez | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/405/001-040 | Rasilez | Islandia | 19.9.2012 |
| EU/1/07/405/001-040 | Rasilez | Noruega | 10.10.2012 |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Islandia | 12.9.2012 |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Noruega | 10.10.2012 |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/410/001-052 | Binocrit | Noruega | 27.8.2012 |
| EU/1/07/410/001-052 | Binocrit | Islandia | 20.7.2012 |
| EU/1/07/410/001-052 | Binocrit | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/411/001-052 | Epoetin alfa Hexal | Islandia | 19.7.2012 |
| EU/1/07/411/001-052 | Epoetin alfa Hexal | Noruega | 27.8.2012 |
| EU/1/07/411/001-052 | Epoetin alfa Hexal | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/412/001-052 | Abseamed | Islandia | 20.7.2012 |
| EU/1/07/412/001-052 | Abseamed | Noruega | 27.8.2012 |
| EU/1/07/413/001-003 | Gliolan | Islandia | 7.9.2012 |
| EU/1/07/413/001-003 | Gliolan | Noruega | 15.10.2012 |
| EU/1/07/413/001-003 | Gliolan | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/414/001-010, 018 | Galvus | Islandia | 17.8.2012 |
| EU/1/07/414/001-010, 018 | Galvus | Noruega | 31.7.2012 |
| EU/1/07/415/001-056 | Zalasta | Noruega | 24.8.2012 |
| EU/1/07/415/001-056 | Zalasta | Islandia | 25.8.2012 |
| EU/1/07/415/001-056 | Zalasta | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/416/002 | Ecalta | Islandia | 3.9.2012 |
| EU/1/07/416/002 | Ecalta | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/416/002 | Ecalta | Noruega | 26.9.2012 |
| EU/1/07/417/001-002 | Yondelis | Islandia | 28.8.2012 |
| EU/1/07/417/001-002 | Yondelis | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/417/001-002 | Yondelis | Noruega | 17.9.2012 |
| EU/1/07/418/001-010 | Celsentri | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/418/001-010 | Celsentri | Islandia | 12.9.2012 |
| EU/1/07/418/001-010 | Celsentri | Noruega | 18.9.2012 |
| EU/1/07/419/001-012 | Cervarix | Islandia | 12.10.2012 |
| EU/1/07/419/001-012 | Cervarix | Noruega | 12.10.2012 |
| EU/1/07/419/001-012 | Cervarix | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/420/001-002 | Cyanokit | Islandia | 14.8.2012 |
| EU/1/07/420/001-002 | Cyanokit | Noruega | 17.8.2012 |
| EU/1/07/420/001-002 | Cyanokit | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/421/001-009 | Glubrava | Islandia | 12.10.2012 |
| EU/1/07/421/001-009 | Glubrava | Noruega | 12.10.2012 |
| EU/1/07/421/001-009 | Glubrava | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/422/001-012 | Tasigna | Noruega | 24.10.2012 |
| EU/1/07/422/001-012 | Tasigna | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/422/001-012 | Tasigna | Islandia | 6.12.2012 |
| EU/1/07/424/001 | Torisel | Islandia | 12.10.2012 |
| EU/1/07/424/001 | Torisel | Noruega | 22.10.2012 |
| EU/1/07/424/001 | Torisel | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/425/001-018 | Eucreas | Noruega | 31.7.2012 |
| EU/1/07/425/001-018 | Eucreas | Islandia | 21.8.2012 |
| EU/1/07/425/001-018 | Eucreas | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/426/001-011 | Olanzapine Neopharma | Islandia | 17.10.2012 |
| EU/1/07/426/001-011 | Olanzapine Neopharma | Noruega | 24.10.2012 |
| EU/1/07/426/001-011 | Olanzapine Neopharma | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/427/001-057 | Olanzapine Teva | Noruega | 6.12.2012 |
| EU/1/07/427/001-057 | Olanzapine Teva | Islandia | 7.12.2012 |
| EU/1/07/427/001-057 | Olanzapine Teva | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/07/430/001-002 | Atripla | Noruega | 26.9.2012 |
| EU/1/07/430/001-002 | Atripla | Islandia | 12.10.2012 |
| EU/1/07/431/001-025 | Retacrit | Islandia | 7.12.2012 |
| EU/1/07/431/001-025 | Retacrit | Noruega | 17.12.2012 |
| EU/1/07/431/001-025 | Retacrit | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/07/432/001-022 | Silapo | Islandia | 22.8.2012 |
| EU/1/07/432/001-022 | Silapo | Noruega | 24.8.2012 |
| EU/1/07/432/001-022 | Silapo | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/433/001 | Nevanac | Noruega | 15.10.2012 |
| EU/1/07/433/001 | Nevanac | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/435/001-018 | Tesavel | Islandia | 15.10.2012 |
| EU/1/07/435/001-018 | Tesavel | Noruega | 15.10.2012 |
| EU/1/07/437/001-004 | IVEMEND | Islandia | 7.12.2012 |
| EU/1/07/437/003-004 | IVEMEND | Noruega | 6.12.2012 |
| EU/1/07/437/003-004 | IVEMEND | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/07/438/001-006 | Myfenax | Islandia | 12.12.2012 |
| EU/1/07/438/006 | Myfenax | Noruega | 13.12.2012 |
| EU/1/07/439/001-006 | Mycophenolate mofetil Teva | Islandia | 12.12.2012 |
| EU/1/07/439/001-006 | Mycophenolate mofetil Teva | Noruega | 17.12.2012 |
| EU/1/08/468/001-002 | INTELENCE | Islandia | 16.8.2012 |
| EU/1/08/468/001-002 | INTELENCE | Noruega | 27.8.2012 |
| EU/1/08/468/001-002 | INTELENCE | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Noruega | 16.8.2012 |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Islandia | 25.8.2012 |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/97/047/004-007 | BeneFIX | Islandia | 16.8.2012 |
| EU/1/97/047/004-007 | BeneFIX | Noruega | 24.8.2012 |
| EU/1/97/047/004-007 | BeneFIX | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/02/032/001-002 | Vaxxitek HVT + IBD | Islandia | 23.7.2012 |
| EU/2/02/032/001-002 | Vaxxitek HVT + IBD | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/02/034/001 | Nobivac Bb | Islandia | 18.9.2012 |
| EU/2/02/034/001 | Nobivac Bb | Noruega | 23.10.2012 |
| EU/2/02/034/001 | Nobivac Bb | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/2/07/072/001-004 | Suprelorin | Noruega | 31.7.2012 |
| EU/2/07/072/001-004 | Suprelorin | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/07/074/001-006 | Prilactone | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/07/077/001-005 | Meloxivet | Islandia | 6.12.2012 |
| EU/2/07/077/001-005 | Meloxivet | Liechtenstein | 31.10.2012 |

Número UE

Producto

País

Fecha de autorización

EU/1/01/187/001

DepoCyte

Noruega

13.8.2012

EU/1/01/197/001-005

Foscan

Noruega

7.9.2012

EU/1/02/222/001-005

Tamiflu

Noruega

21.8.2012

EU/1/02/223/001-003

Evra

Islandia

5.7.2012

EU/1/02/223/001-003

Evra

Noruega

27.8.2012

EU/1/02/223/001-003

Evra

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/02/224/001-005

Ambirix

Islandia

21.8.2012

EU/1/02/224/001-005

Ambirix

Noruega

27.8.2012

EU/1/02/224/001-005

Ambirix

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/02/226/001

InductOs

Noruega

2.8.2012

EU/1/02/226/001

InductOs

Islandia

14.8.2012

EU/1/02/237/001-009

Cialis

Noruega

11.10.2012

EU/1/02/237/001-009

Cialis

Islandia

17.10.2012

EU/1/02/237/001-009

Cialis

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/02/238/001

Zavesca

Islandia

22.10.2012

EU/1/02/238/001

Zavesca

Noruega

29.10.2012

EU/1/02/238/001

Zavesca

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/05/314/001

Kepivance

Noruega

11.9.2012

EU/1/06/339/001-002

Preotact

Noruega

28.8.2012

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Noruega

12.12.2012

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Islandia

13.12.2012

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/06/371/001-039

Dafiro

Noruega

26.9.2012

EU/1/06/376/001-039

Irbesartan Zentiva

Islandia

28.9.2012

EU/1/07/393/001

Soliris

Islandia

5.7.2012

EU/1/07/393/001

Soliris

Noruega

13.8.2012

EU/1/07/394/001-009

Optaflu

Islandia

8.11.2012

EU/1/07/395/001-095

Invega

Islandia

31.8.2012

EU/1/07/395/001-095

Invega

Noruega

11.9.2012

EU/1/07/397/001-004

Siklos

Islandia

23.7.2012

EU/1/07/397/001-004

Siklos

Noruega

9.8.2012

EU/1/07/398/001-014

Optimark

Islandia

5.7.2012

EU/1/07/398/001-014

Optimark

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/401/007-016

alli

Islandia

20.7.2012

EU/1/07/401/007-016

alli

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/402/001

Increlex

Islandia

29.8.2012

EU/1/07/402/001

Increlex

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/402/001

Increlex

Noruega

3.9.2012

EU/1/07/403/001

Atriance

Islandia

20.7.2012

EU/1/07/403/001

Atriance

Noruega

7.8.2012

EU/1/07/403/001

Atriance

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/404/001-008

Flebogamma DIF

Islandia

11.9.2012

EU/1/07/404/001-008

Flebogamma DIF

Noruega

12.10.2012

EU/1/07/405/001-040

Rasilez

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/405/001-040

Rasilez

Islandia

19.9.2012

EU/1/07/405/001-040

Rasilez

Noruega

10.10.2012

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Islandia

12.9.2012

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Noruega

10.10.2012

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/410/001-052

Binocrit

Noruega

27.8.2012

EU/1/07/410/001-052

Binocrit

Islandia

20.7.2012

EU/1/07/410/001-052

Binocrit

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/411/001-052

Epoetin alfa Hexal

Islandia

19.7.2012

EU/1/07/411/001-052

Epoetin alfa Hexal

Noruega

27.8.2012

EU/1/07/411/001-052

Epoetin alfa Hexal

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/412/001-052

Abseamed

Islandia

20.7.2012

EU/1/07/412/001-052

Abseamed

Noruega

27.8.2012

EU/1/07/413/001-003

Gliolan

Islandia

7.9.2012

EU/1/07/413/001-003

Gliolan

Noruega

15.10.2012

EU/1/07/413/001-003

Gliolan

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/414/001-010, 018

Galvus

Islandia

17.8.2012

EU/1/07/414/001-010, 018

Galvus

Noruega

31.7.2012

EU/1/07/415/001-056

Zalasta

Noruega

24.8.2012

EU/1/07/415/001-056

Zalasta

Islandia

25.8.2012

EU/1/07/415/001-056

Zalasta

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/416/002

Ecalta

Islandia

3.9.2012

EU/1/07/416/002

Ecalta

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/416/002

Ecalta

Noruega

26.9.2012

EU/1/07/417/001-002

Yondelis

Islandia

28.8.2012

EU/1/07/417/001-002

Yondelis

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/417/001-002

Yondelis

Noruega

17.9.2012

EU/1/07/418/001-010

Celsentri

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/418/001-010

Celsentri

Islandia

12.9.2012

EU/1/07/418/001-010

Celsentri

Noruega

18.9.2012

EU/1/07/419/001-012

Cervarix

Islandia

12.10.2012

EU/1/07/419/001-012

Cervarix

Noruega

12.10.2012

EU/1/07/419/001-012

Cervarix

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/420/001-002

Cyanokit

Islandia

14.8.2012

EU/1/07/420/001-002

Cyanokit

Noruega

17.8.2012

EU/1/07/420/001-002

Cyanokit

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/421/001-009

Glubrava

Islandia

12.10.2012

EU/1/07/421/001-009

Glubrava

Noruega

12.10.2012

EU/1/07/421/001-009

Glubrava

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/422/001-012

Tasigna

Noruega

24.10.2012

EU/1/07/422/001-012

Tasigna

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/422/001-012

Tasigna

Islandia

6.12.2012

EU/1/07/424/001

Torisel

Islandia

12.10.2012

EU/1/07/424/001

Torisel

Noruega

22.10.2012

EU/1/07/424/001

Torisel

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/425/001-018

Eucreas

Noruega

31.7.2012

EU/1/07/425/001-018

Eucreas

Islandia

21.8.2012

EU/1/07/425/001-018

Eucreas

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/426/001-011

Olanzapine Neopharma

Islandia

17.10.2012

EU/1/07/426/001-011

Olanzapine Neopharma

Noruega

24.10.2012

EU/1/07/426/001-011

Olanzapine Neopharma

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/427/001-057

Olanzapine Teva

Noruega

6.12.2012

EU/1/07/427/001-057

Olanzapine Teva

Islandia

7.12.2012

EU/1/07/427/001-057

Olanzapine Teva

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/07/430/001-002

Atripla

Noruega

26.9.2012

EU/1/07/430/001-002

Atripla

Islandia

12.10.2012

EU/1/07/431/001-025

Retacrit

Islandia

7.12.2012

EU/1/07/431/001-025

Retacrit

Noruega

17.12.2012

EU/1/07/431/001-025

Retacrit

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/07/432/001-022

Silapo

Islandia

22.8.2012

EU/1/07/432/001-022

Silapo

Noruega

24.8.2012

EU/1/07/432/001-022

Silapo

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/433/001

Nevanac

Noruega

15.10.2012

EU/1/07/433/001

Nevanac

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/435/001-018

Tesavel

Islandia

15.10.2012

EU/1/07/435/001-018

Tesavel

Noruega

15.10.2012

EU/1/07/437/001-004

IVEMEND

Islandia

7.12.2012

EU/1/07/437/003-004

IVEMEND

Noruega

6.12.2012

EU/1/07/437/003-004

IVEMEND

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/07/438/001-006

Myfenax

Islandia

12.12.2012

EU/1/07/438/006

Myfenax

Noruega

13.12.2012

EU/1/07/439/001-006

Mycophenolate mofetil Teva

Islandia

12.12.2012

EU/1/07/439/001-006

Mycophenolate mofetil Teva

Noruega

17.12.2012

EU/1/08/468/001-002

INTELENCE

Islandia

16.8.2012

EU/1/08/468/001-002

INTELENCE

Noruega

27.8.2012

EU/1/08/468/001-002

INTELENCE

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Noruega

16.8.2012

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Islandia

25.8.2012

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/97/047/004-007

BeneFIX

Islandia

16.8.2012

EU/1/97/047/004-007

BeneFIX

Noruega

24.8.2012

EU/1/97/047/004-007

BeneFIX

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/02/032/001-002

Vaxxitek HVT + IBD

Islandia

23.7.2012

EU/2/02/032/001-002

Vaxxitek HVT + IBD

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/02/034/001

Nobivac Bb

Islandia

18.9.2012

EU/2/02/034/001

Nobivac Bb

Noruega

23.10.2012

EU/2/02/034/001

Nobivac Bb

Liechtenstein

31.10.2012

EU/2/07/072/001-004

Suprelorin

Noruega

31.7.2012

EU/2/07/072/001-004

Suprelorin

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/07/074/001-006

Prilactone

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/07/077/001-005

Meloxivet

Islandia

6.12.2012

EU/2/07/077/001-005

Meloxivet

Liechtenstein

31.10.2012

---

ANEXO III

Lista de autorizaciones de comercialización ampliadas

En el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2012 se ampliaron las siguientes autorizaciones de comercialización en los Estados EEE-AELC:

| Número UE | Producto | País | Fecha de autorización |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/200/003-009 | Viread | Islandia | 18.12.2012 |
| EU/1/04/274/001-002 | Velcade | Noruega | 18.10.2012 |
| EU/1/04/306/002-003 | Aloxi | Noruega | 19.11.2012 |
| EU/1/06/368/169-174 | Insulin Human Winthrop | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/06/376/034, 036-039 | Irbesartan Zentiva | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/06/376/034, 036-039 | Irbesartan Zentiva | Noruega | 30.8.2012 |
| EU/1/06/377/029-034 | Irbesartan HCT Zentiva | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/06/377/029-034 | Irbesartan HCT Zentiva | Noruega | 12.11.2012 |
| EU/1/06/380/006 | Prezista | Islandia | 14.11.2012 |
| EU/1/06/380/006 | Prezista | Noruega | 24.10.2012 |
| EU/1/07/389/004-009 | Orencia | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/389/004-009 | Orencia | Noruega | 13.11.2012 |
| EU/1/07/389/004-009 | Orencia | Islandia | 19.10.2012 |
| EU/1/07/391/005-006 | Revlimid | Noruega | 25.9.2012 |
| EU/1/07/391/005-006 | Revlimid | Islandia | 11.10.2012 |
| EU/1/07/440/007 | Tyverb | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/440/007 | Tyverb | Noruega | 31.7.2012 |
| EU/1/09/514/021-023 | Zebinix | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/09/514/021-023 | Zebinix | Islandia | 3.9.2012 |
| EU/1/09/514/021-023 | Zebinix | Noruega | 25.9.2012 |
| EU/1/10/616/025-036 | Temozolomide HEXAL | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/10/617/025-036 | Temozolomide Sandoz | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/11/691/006-013 | Eliquis | Islandia | 11.12.2012 |
| EU/1/11/691/006-013 | Eliquis | Noruega | 19.12.2012 |
| EU/1/11/712/029-040 | Levetiracetam Accord | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/11/731/013-014 | Komboglyze | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/11/731/013-014 | Komboglyze | Noruega | 24.9.2012 |
| EU/1/11/734/012-018 | Edarbi | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/11/735/012-018 | Ipreziv | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/752/002 | Vepacel | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/12/765/007-009 | Sabervel | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/97/030/196-201 | Insuman | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/97/047/008 | BeneFIX | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/97/047/008 | BeneFIX | Islandia | 4.9.2012 |
| EU/1/97/047/008 | BeneFIX | Noruega | 10.10.2012 |
| EU/2/02/033/003-004 | Dexdomitor | Islandia | 13.9.2012 |
| EU/2/02/033/003-004 | Dexdomitor | Noruega | 30.8.2012 |
| EU/2/02/033/003-004 | Dexdomitor | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/2/07/074/007-009 | Prilactone | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/2/07/078/018-020 | Rheumocam | Noruega | 6.12.2012 |
| EU/2/07/078/018-020 | Rheumocam | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/2/08/090/028 | Loxicom | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/2/10/118/015-021 | Activyl | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/11/134/015-017 | Inflacam | Islandia | 5.9.2012 |
| EU/2/11/134/015-017 | Inflacam | Noruega | 1.11.2012 |
| EU/2/11/134/015-017 | Inflacam | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/11/134/018-020 | Inflacam | Islandia | 6.12.2012 |
| EU/2/11/134/018-020 | Inflacam | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/2/99/015/003-004 | Oxyglobin | Liechtenstein | 31.12.2012 |

Número UE

Producto

País

Fecha de autorización

EU/1/01/200/003-009

Viread

Islandia

18.12.2012

EU/1/04/274/001-002

Velcade

Noruega

18.10.2012

EU/1/04/306/002-003

Aloxi

Noruega

19.11.2012

EU/1/06/368/169-174

Insulin Human Winthrop

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/06/376/034, 036-039

Irbesartan Zentiva

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/06/376/034, 036-039

Irbesartan Zentiva

Noruega

30.8.2012

EU/1/06/377/029-034

Irbesartan HCT Zentiva

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/06/377/029-034

Irbesartan HCT Zentiva

Noruega

12.11.2012

EU/1/06/380/006

Prezista

Islandia

14.11.2012

EU/1/06/380/006

Prezista

Noruega

24.10.2012

EU/1/07/389/004-009

Orencia

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/389/004-009

Orencia

Noruega

13.11.2012

EU/1/07/389/004-009

Orencia

Islandia

19.10.2012

EU/1/07/391/005-006

Revlimid

Noruega

25.9.2012

EU/1/07/391/005-006

Revlimid

Islandia

11.10.2012

EU/1/07/440/007

Tyverb

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/440/007

Tyverb

Noruega

31.7.2012

EU/1/09/514/021-023

Zebinix

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/09/514/021-023

Zebinix

Islandia

3.9.2012

EU/1/09/514/021-023

Zebinix

Noruega

25.9.2012

EU/1/10/616/025-036

Temozolomide HEXAL

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/10/617/025-036

Temozolomide Sandoz

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/11/691/006-013

Eliquis

Islandia

11.12.2012

EU/1/11/691/006-013

Eliquis

Noruega

19.12.2012

EU/1/11/712/029-040

Levetiracetam Accord

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/11/731/013-014

Komboglyze

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/11/731/013-014

Komboglyze

Noruega

24.9.2012

EU/1/11/734/012-018

Edarbi

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/11/735/012-018

Ipreziv

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/752/002

Vepacel

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/12/765/007-009

Sabervel

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/97/030/196-201

Insuman

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/97/047/008

BeneFIX

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/97/047/008

BeneFIX

Islandia

4.9.2012

EU/1/97/047/008

BeneFIX

Noruega

10.10.2012

EU/2/02/033/003-004

Dexdomitor

Islandia

13.9.2012

EU/2/02/033/003-004

Dexdomitor

Noruega

30.8.2012

EU/2/02/033/003-004

Dexdomitor

Liechtenstein

31.10.2012

EU/2/07/074/007-009

Prilactone

Liechtenstein

31.12.2012

EU/2/07/078/018-020

Rheumocam

Noruega

6.12.2012

EU/2/07/078/018-020

Rheumocam

Liechtenstein

31.12.2012

EU/2/08/090/028

Loxicom

Liechtenstein

31.12.2012

EU/2/10/118/015-021

Activyl

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/11/134/015-017

Inflacam

Islandia

5.9.2012

EU/2/11/134/015-017

Inflacam

Noruega

1.11.2012

EU/2/11/134/015-017

Inflacam

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/11/134/018-020

Inflacam

Islandia

6.12.2012

EU/2/11/134/018-020

Inflacam

Liechtenstein

31.12.2012

EU/2/99/015/003-004

Oxyglobin

Liechtenstein

31.12.2012

---

ANEXO IV

Lista de autorizaciones de comercialización retiradas

En el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2012 se retiraron las siguientes autorizaciones de comercialización en los Estados EEE-AELC:

| Número UE | Producto | País | Fecha de retirada |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/147/001-012 | Hexavac | Islandia | 23.7.2012 |
| EU/1/00/147/001-012 | Hexavac | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/01/193/001-002 | MabCampath | Noruega | 8.8.2012 |
| EU/1/01/193/001-002 | MabCampath | Islandia | 30.8.2012 |
| EU/1/01/193/001-002 | MabCampath | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/02/205/005-006 | Lumigan | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/02/209/001-004 | Dynastat | Noruega | 18.7.2012 |
| EU/1/04/281/001-002, 004 | Erbitux | Noruega | 30.8.2012 |
| EU/1/07/407/001-040 | Sprimeo | Islandia | 23.7.2012 |
| EU/1/07/407/001-040 | Sprimeo | Noruega | 4.7.2012 |
| EU/1/07/407/001-040 | Sprimeo | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/09/513/001-020 | Rivastigmine Teva | Noruega | 10.9.2012 |
| EU/1/09/513/001-020 | Rivastigmine Teva | Islandia | 20.9.2012 |
| EU/1/09/513/001-020 | Rivastigmine Teva | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/09/520/001-020 | Exalief | Islandia | 6.12.2012 |
| EU/1/09/520/001-020 | Exalief | Noruega | 30.7.2012 |
| EU/1/09/570/001-060 | Imprida HCT | Islandia | 7.12.2012 |
| EU/1/09/576/040 | Irbesartan Teva | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Islandia | 14.11.2012 |
| EU/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Noruega | 24.10.2012 |
| EU/1/10/634/005-011 | Ribavirin Mylan | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/11/638/001-080 | Sprimeo HCT | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/11/669/005 | Teysuno | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/11/679/007 | Pravafenix | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/11/680/001-080 | Riprazo HCT | Noruega | 30.8.2012 |
| EU/1/11/680/001-080 | Riprazo HCT | Islandia | 12.9.2012 |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Noruega | 6.7.2012 |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Islandia | 23.7.2012 |
| EU/1/11/691/006-013 | Eliquis | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/11/697/013-024 | Temozolomide SUN | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/765/007-009 | Sabervel | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/776/017-023 | Fycompa | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/780/029-034 | Jentadueto | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/96/006/008-011 | NovoSeven | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/97/040/001-002 | Teslascan | Islandia | 14.9.2012 |
| EU/1/99/099/001-006 | Zerene | Noruega | 23.8.2012 |
| EU/1/99/099/001-006 | Zerene | Islandia | 7.9.2012 |
| EU/1/99/099/001-006 | Zerene | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/99/101/001 | Regranex | Noruega | 16.7.2012 |
| EU/1/99/101/001 | Regranex | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/99/101/001 | Regranex | Islandia | 14.8.2012 |
| EU/1/99/103/009 | Refacto AF | Liechtenstein | 31.12.2012 |

Número UE

Producto

País

Fecha de retirada

EU/1/00/147/001-012

Hexavac

Islandia

23.7.2012

EU/1/00/147/001-012

Hexavac

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/01/193/001-002

MabCampath

Noruega

8.8.2012

EU/1/01/193/001-002

MabCampath

Islandia

30.8.2012

EU/1/01/193/001-002

MabCampath

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/02/205/005-006

Lumigan

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/02/209/001-004

Dynastat

Noruega

18.7.2012

EU/1/04/281/001-002, 004

Erbitux

Noruega

30.8.2012

EU/1/07/407/001-040

Sprimeo

Islandia

23.7.2012

EU/1/07/407/001-040

Sprimeo

Noruega

4.7.2012

EU/1/07/407/001-040

Sprimeo

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/09/513/001-020

Rivastigmine Teva

Noruega

10.9.2012

EU/1/09/513/001-020

Rivastigmine Teva

Islandia

20.9.2012

EU/1/09/513/001-020

Rivastigmine Teva

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/09/520/001-020

Exalief

Islandia

6.12.2012

EU/1/09/520/001-020

Exalief

Noruega

30.7.2012

EU/1/09/570/001-060

Imprida HCT

Islandia

7.12.2012

EU/1/09/576/040

Irbesartan Teva

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Islandia

14.11.2012

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Noruega

24.10.2012

EU/1/10/634/005-011

Ribavirin Mylan

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/11/638/001-080

Sprimeo HCT

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/11/669/005

Teysuno

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/11/679/007

Pravafenix

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/11/680/001-080

Riprazo HCT

Noruega

30.8.2012

EU/1/11/680/001-080

Riprazo HCT

Islandia

12.9.2012

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Noruega

6.7.2012

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Islandia

23.7.2012

EU/1/11/691/006-013

Eliquis

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/11/697/013-024

Temozolomide SUN

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/765/007-009

Sabervel

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/776/017-023

Fycompa

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/780/029-034

Jentadueto

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/96/006/008-011

NovoSeven

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/97/040/001-002

Teslascan

Islandia

14.9.2012

EU/1/99/099/001-006

Zerene

Noruega

23.8.2012

EU/1/99/099/001-006

Zerene

Islandia

7.9.2012

EU/1/99/099/001-006

Zerene

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/99/101/001

Regranex

Noruega

16.7.2012

EU/1/99/101/001

Regranex

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/99/101/001

Regranex

Islandia

14.8.2012

EU/1/99/103/009

Refacto AF

Liechtenstein

31.12.2012

---

ANEXO V

Lista de autorizaciones de comercialización suspendidas

En el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2012 se suspendieron las siguientes autorizaciones de comercialización en los Estados EEE-AELC:

| Número UE | Producto | País | Fecha de suspensión |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/509/001-004 | Ribavirin Teva | Islandia | 14.12.2012 |
| EU/1/09/509/001-004 | Ribavirin Teva | Noruega | 6.12.2012 |
| EU/1/09/527/001-016 | Ribavirin Teva Pharma BV | Islandia | 14.12.2012 |
| EU/1/09/527/001-016 | Ribavirin Teva Pharma BV | Noruega | 6.12.2012 |

Número UE

Producto

País

Fecha de suspensión

EU/1/09/509/001-004

Ribavirin Teva

Islandia

14.12.2012

EU/1/09/509/001-004

Ribavirin Teva

Noruega

6.12.2012

EU/1/09/527/001-016

Ribavirin Teva Pharma BV

Islandia

14.12.2012

EU/1/09/527/001-016

Ribavirin Teva Pharma BV

Noruega

6.12.2012

---

V Anuncios

PROCEDIMIENTOS RELATIVOS A LA APLICACIÓN DE LA POLÍTICA DE COMPETENCIA

Comisión Europea

| 9.10.2014 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 356/52 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 356/52

---

Notificación previa de una operación de concentración

(Asunto M.7359 — PCCR USA/Total's CCP Composite Business)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

2014/C 356/09

| 1. | El 30 de septiembre de 2014, la Comisión recibió la notificación, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 4 del Reglamento (CE) no 139/2004 del Consejo (1), de un proyecto de concentración por el cual la empresa PCCR USA, Inc («PCCR», Estados Unidos), filial al 100 % de Polynt Group SàRL («Polynt Group», Luxemburgo) adquiere el control, a tenor de lo dispuesto en el artículo 3, apartado 1, letra b), del Reglamento de concentraciones, de la totalidad de CCP Composites SA (Francia), CCP Composites UK Limited (Reino Unido), CCP Composites Canada, Inc. (Canadá), CCP Composites US LLC (Estados Unidos), CCP Composites Korea Co., Ltd. (Corea del Sur), CCP Composites Resins España, SLU (España), CCP Composites e Resinas do Brazil Ltda (Brasil), CCP Australia Pty Ltd. (Australia), CCP Composites Resins Malaysia Sdn Bhd (Malasia), CCP Composites Guangzhou Co., Ltd (China) (denominados conjuntamente «CCP Composite Business») mediante adquisición de acciones. |
| --- | --- |

1.

El 30 de septiembre de 2014, la Comisión recibió la notificación, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 4 del Reglamento (CE) no 139/2004 del Consejo (1), de un proyecto de concentración por el cual la empresa PCCR USA, Inc («PCCR», Estados Unidos), filial al 100 % de Polynt Group SàRL («Polynt Group», Luxemburgo) adquiere el control, a tenor de lo dispuesto en el artículo 3, apartado 1, letra b), del Reglamento de concentraciones, de la totalidad de CCP Composites SA (Francia), CCP Composites UK Limited (Reino Unido), CCP Composites Canada, Inc. (Canadá), CCP Composites US LLC (Estados Unidos), CCP Composites Korea Co., Ltd. (Corea del Sur), CCP Composites Resins España, SLU (España), CCP Composites e Resinas do Brazil Ltda (Brasil), CCP Australia Pty Ltd. (Australia), CCP Composites Resins Malaysia Sdn Bhd (Malasia), CCP Composites Guangzhou Co., Ltd (China) (denominados conjuntamente «CCP Composite Business») mediante adquisición de acciones.

| 2. | Las actividades comerciales de las empresas en cuestión son las siguientes:
  —   PCCR: se dedica a la producción y venta de resinas para la industria de recubrimiento y de compuestos en América del Norte (Estados Unidos y Canadá),
  —   CCP Composite Business: se dedica a la fabricación y venta de resinas de poliéster insaturado y gelcoats a escala mundial. |
| --- | --- |

2.

Las actividades comerciales de las empresas en cuestión son las siguientes:

—   PCCR: se dedica a la producción y venta de resinas para la industria de recubrimiento y de compuestos en América del Norte (Estados Unidos y Canadá),

—   CCP Composite Business: se dedica a la fabricación y venta de resinas de poliéster insaturado y gelcoats a escala mundial.

| 3. | Tras un examen preliminar, la Comisión considera que la operación notificada podría entrar en el ámbito de aplicación del Reglamento de concentraciones. No obstante, se reserva su decisión definitiva al respecto. |
| --- | --- |

3.

Tras un examen preliminar, la Comisión considera que la operación notificada podría entrar en el ámbito de aplicación del Reglamento de concentraciones. No obstante, se reserva su decisión definitiva al respecto.

| 4. | La Comisión invita a los interesados a que le presenten sus posibles observaciones sobre la propuesta de concentración.
  Las observaciones deberán obrar en poder de la Comisión en un plazo máximo de diez días a partir de la fecha de la presente publicación. Podrán enviarse por fax (+32 22964301), por correo electrónico a COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu o por correo, con indicación del número de referencia M.7359 — PCCR USA/Total's CCP Composite Business, a la siguiente dirección:

  Comisión Europea |
| --- | --- |
| Dirección General de Competencia |
| Registro de Operaciones de Concentración |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

La Comisión invita a los interesados a que le presenten sus posibles observaciones sobre la propuesta de concentración.

Las observaciones deberán obrar en poder de la Comisión en un plazo máximo de diez días a partir de la fecha de la presente publicación. Podrán enviarse por fax (+32 22964301), por correo electrónico a COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu o por correo, con indicación del número de referencia M.7359 — PCCR USA/Total's CCP Composite Business, a la siguiente dirección:

Comisión Europea

Dirección General de Competencia

Registro de Operaciones de Concentración

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  DO L 24 de 29.1.2004, p. 1 («Reglamento comunitario de concentraciones»).

---

| 9.10.2014 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 356/53 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 356/53

---

Notificación previa de una operación de concentración

(Asunto M.7095 — SOCAR/DESFA)

(Texto pertinente a efectos del EEE)

2014/C 356/10

| 1. | El 1 de octubre de 2014, la Comisión recibió la notificación, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 4 del Reglamento (CE) no 139/2004 del Consejo (1), de un proyecto de concentración por el cual State Oil Company of the Azerbaijan Republic («SOCAR», de Azerbaiyán) adquiere el control, a tenor de lo dispuesto en el artículo 3, apartado 1, letra b), del Reglamento de concentraciones, de la totalidad de Hellenic Gas Transmission System Operator («DESFA», de Grecia) mediante adquisición de acciones. |
| --- | --- |

1.

El 1 de octubre de 2014, la Comisión recibió la notificación, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 4 del Reglamento (CE) no 139/2004 del Consejo (1), de un proyecto de concentración por el cual State Oil Company of the Azerbaijan Republic («SOCAR», de Azerbaiyán) adquiere el control, a tenor de lo dispuesto en el artículo 3, apartado 1, letra b), del Reglamento de concentraciones, de la totalidad de Hellenic Gas Transmission System Operator («DESFA», de Grecia) mediante adquisición de acciones.

| 2. | Las actividades comerciales de las empresas en cuestión son las siguientes:
  —   SOCAR: propiedad al 100 % de la República de Azerbaiyán y dedicada a la prospección de yacimientos de petróleo y gas, a la producción, procesado y transporte de petróleo, gas y gas condensado, a la comercialización de petróleo y productos petroquímicos en los mercados nacional e internacional, y suministro de gas natural a los sectores industrial y privado en Azerbaiyán,
  —   DESFA: creada en 2007 con el objetivo de hacer funcionar, mantener, gestionar, explotar y desarrollar el sistema de transporte de gas griego (Hellenic Gas Transmission System). Las actividades de la empresa, que están reguladas por una ley especial, son de utilidad pública y están sujetas a supervisión de la administración pública. |
| --- | --- |

2.

Las actividades comerciales de las empresas en cuestión son las siguientes:

—   SOCAR: propiedad al 100 % de la República de Azerbaiyán y dedicada a la prospección de yacimientos de petróleo y gas, a la producción, procesado y transporte de petróleo, gas y gas condensado, a la comercialización de petróleo y productos petroquímicos en los mercados nacional e internacional, y suministro de gas natural a los sectores industrial y privado en Azerbaiyán,

—   DESFA: creada en 2007 con el objetivo de hacer funcionar, mantener, gestionar, explotar y desarrollar el sistema de transporte de gas griego (Hellenic Gas Transmission System). Las actividades de la empresa, que están reguladas por una ley especial, son de utilidad pública y están sujetas a supervisión de la administración pública.

| 3. | Tras un examen preliminar, la Comisión considera que la operación notificada podría entrar en el ámbito de aplicación del Reglamento de concentraciones. No obstante, se reserva su decisión definitiva al respecto. |
| --- | --- |

3.

Tras un examen preliminar, la Comisión considera que la operación notificada podría entrar en el ámbito de aplicación del Reglamento de concentraciones. No obstante, se reserva su decisión definitiva al respecto.

| 4. | La Comisión invita a los interesados a que le presenten sus posibles observaciones sobre la propuesta de concentración.
  Las observaciones deberán obrar en poder de la Comisión en un plazo máximo de diez días a partir de la fecha de la presente publicación. Podrán enviarse por fax (+32 22964301), por correo electrónico a COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu o por correo, con indicación del número de referencia M.7095 — SOCAR/DESFA, a la siguiente dirección:

  Comisión Europea |
| --- | --- |
| Dirección General de Competencia |
| Registro de Operaciones de Concentración |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

La Comisión invita a los interesados a que le presenten sus posibles observaciones sobre la propuesta de concentración.

Las observaciones deberán obrar en poder de la Comisión en un plazo máximo de diez días a partir de la fecha de la presente publicación. Podrán enviarse por fax (+32 22964301), por correo electrónico a COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu o por correo, con indicación del número de referencia M.7095 — SOCAR/DESFA, a la siguiente dirección:

Comisión Europea

Dirección General de Competencia

Registro de Operaciones de Concentración

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  DO L 24 de 29.1.2004, p. 1 («Reglamento comunitario de concentraciones»).

---

OTROS ACTOS

Comisión Europea

| 9.10.2014 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 356/54 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 356/54

---

Publicación de una solicitud de modificación con arreglo al artículo 50, apartado 2, letra a), del Reglamento (UE) no 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los regímenes de calidad de los productos agrícolas y alimenticios

2014/C 356/11

La presente publicación otorga el derecho a oponerse a la solicitud, de conformidad con el artículo 51 del Reglamento (UE) no 1151/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (1).

SOLICITUD DE MODIFICACIÓN

REGLAMENTO (CE) No 510/2006 DEL CONSEJO

sobre la protección de las indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen de los productos agrícolas y alimenticios
   (2)

SOLICITUD DE MODIFICACIÓN DE CONFORMIDAD CON EL ARTÍCULO 9

«COMTÉ»

No CE: FR-PDO-0217-0116-30.6.2009

IGP ( ) DOP ( X )

1.   Apartado del pliego de condiciones afectado por la modificación

—

—

—

—

—

—

—

—

—

2.   Tipo de modificación

—

—

—

—

3.   Modificaciones:

3.1.   Modificación del punto 2 Descripción:

Se añaden precisiones sobre la descripción del producto. Se suprime el término «cuajada» (el añadido del cuajo se describe en el punto «Método de obtención»), así como el término «firme», poco preciso.

Se define un índice máximo de materia grasa al objeto de evitar un exceso de materia grasa no tradicional.

Se delimita la regulación de las dimensiones y pesos al objeto de mejorar la caracterización del producto.

Se regula un nuevo tipo de envasado (rallado) en el pliego de condiciones.

Se añaden las características organolépticas al objeto de describir mejor el producto.

En este capítulo vuelve a señalarse el tiempo mínimo de maduración.

3.2.   Modificación del punto 5 Método de obtención:

5.1.   Producción de la leche

La inclusión de los tipos raciales (46 y 35) permite facilitar el control. La sustitución del antiguo nombre de la raza «Pie-Rouge de l’Est» por su nuevo nombre «Simmental française» no modifica la lista de razas tradicionales admitidas. La autorización de los productos del cruce de las dos razas (Montbéliarde y Simmental française), que anteriormente estaba implícita, es ahora explícita.

Se introducen precisiones sobre el sembrado de las praderas al objeto de favorecer una flora diversificada: «Se autorizan las praderas sembradas desde hace menos de 5 años con una única leguminosa, sola o asociada con una única gramínea, a razón de un máximo del 15 % de la superficie forrajera de la explotación. Para la replantación de otras praderas, es obligatorio utilizar mezclas de larga duración que asocien al menos tres tipos de especies complementarias: gramíneas de siega, gramíneas de pasto y leguminosas.».

Las precisiones sobre las condiciones de las labores de abonado hacen posible estrechar el vínculo con el territorio, manteniendo una flora natural diversificada y evitando agentes desnaturalizantes.

«El abono mineral nitrogenado no debe sobrepasar en la explotación una dosis media de 50 unidades por hectárea de superficie forrajera. Se prohíbe toda explotación de superficie forrajera (para pastoreo o siega) menos de un mes después de la fecha del esparcido de la materia orgánica fertilizante y menos de tres semanas después del esparcido de cualquier abono mineral. Las únicas materias orgánicas fertilizantes autorizadas en las superficies forrajeras proceden de la zona y consisten en compost, estiércol convencional y semilíquido, y purines. Estas materias orgánicas deben respetar determinadas condiciones.

3.2.1.

Se prohíben las materias orgánicas fertilizantes procedentes de animales alimentados con productos ensilados, salvo si han sido previamente fermentadas a fin de asegurar la destrucción de las esporas butíricas, así como los composts de residuos vegetales, excepto los provenientes de la propia explotación, y los co-composts de residuos vegetales, salvo los co-composts agrícolas consistentes en estiércol más residuo vegetal.

Se permite el esparcido de abonos de origen no agrícola en las superficies de la explotación, siempre y cuando sean inmediatamente enterrados.

No pueden esparcirse en las superficies forrajeras de la explotación más que los co-composts que en al menos una tercera parte consistan en estiércol convencional procedente de la explotación.».

Con el objetivo de mantener la tradición del pastoreo, se establecen disposiciones relativas a la alimentación del ganado («Se prohíben los sistemas de alimentación basados en la estabulación permanente. Los aportes complementarios de forraje verde se limitan a una única ingesta diaria durante el período de vegetación, de manera que el consumo de pasto represente al menos la mitad de la ración diaria de forraje basto.»), así como la obligación de pastar desde que el estado de los suelos lo permita, y durante tanto tiempo como las condiciones climáticas, de resistencia del suelo y presencia de hierba lo hagan posible.

Las disposiciones relativas a la prohibición de los OGM permiten mantener el vínculo con el territorio.

Se añaden disposiciones relativas a la productividad lechera por hectárea de superficie forrajera, la cual se limita al objeto de preservar la impronta del territorio en el queso. «Por razones ligadas al mantenimiento de la calidad y del carácter específico del “Comté”, la productividad lechera de las superficies forrajeras y potencialmente forrajeras que en cada explotación se dedican a la alimentación del rebaño lechero se limita al nivel que haya alcanzado en la mejor de las campañas comprendidas entre 2008/09 y 2012/13, incrementado en un 10 %. En todo caso dicha productividad no puede exceder de 4 600 litros de leche anuales, por hectárea de superficie forrajera y potencialmente forrajera.». La carga ganadera del rebaño lechero de la explotación se limita a 1,3 unidades de ganado mayor por hectárea con el fin de preservar el vínculo con el territorio.

Una disposición referente a los alimentos fermentados (una explotación que se reconvierta para producir «Comté» debe haber dejado de alimentar su rebaño lechero con productos fermentados desde al menos un año antes) permite limitar los riesgos de contaminación con gérmenes butíricos. Se precisan las condiciones de cohabitación de los rebaños (el ganado lechero destinado a la producción del «Comté» debe estar separado de los demás) con el objetivo de facilitar el control.

La prohibición de todo aporte al rebaño lechero de mezclas de concentrados con forraje basto picado permite limitar los riesgos de contaminación con gérmenes butíricos.

La observancia de las diferentes disposiciones en materia de alimentación supone que al menos un 70 % de la alimentación del rebaño debe ser originario de la zona geográfica. Se regula la calidad de los forrajes distribuidos: lista de forrajes prohibidos, condiciones relativas a los aportes complementarios de forraje verde y condiciones de distribución de las remolachas, atendiendo bien a una posible influencia desfavorable en el olor o el gusto de la leche o bien a los riesgos de contaminación con gérmenes butíricos.

Las precisiones aportadas permiten evitar todo pienso complementario susceptible de desnaturalizar o modificar las características de la leche y, por tanto, del queso.

Se precisan las condiciones aplicables al aporte de piensos complementarios con el objetivo de facilitar el control. «El aporte de cualquier pienso complementario (granos, harinas, tortas, plantas deshidratadas producidas fuera de la explotación, etc.) se limita para un rebaño mediano a un máximo de 1 800 kg por vaca lechera y año. El consumo anual por el rebaño de novillas de piensos complementarios se calcula a tanto alzado a razón de 500 kg por UGM de novilla». Se precisan las condiciones de ordeño, las cuales ejercen influencia en la flora de la leche: «Se prohíbe el uso, antes de la puesta del colector, de grasa de ordeñar y la sanitización con desinfectante de las ubres, sea en forma de toallita preimpregnada, pulverización o cualquier otro procedimiento. Deben desecharse los primeros chorros. La leche obtenida transcurridos menos de 8 días desde el parto no debe utilizarse en la fabricación». El funcionamiento de la instalación de ordeño y del material de refrigeración o de enfriamiento de la leche debe ser verificado regularmente por un técnico cualificado. Por otra parte, «salvo en caso de necesidad, no podrán emplearse productos desinfectantes en labores de limpieza, desinfección o aclarado».

5.2.   Transporte de la leche

Se incluyen precisiones sobre las condiciones de almacenamiento de la leche, debido a la influencia que dicho almacenamiento tiene en su flora: «El almacenamiento de la leche tiene lugar en la explotación, en la planta de transformación o en un punto de recogida, esto es, un lugar en el que los productores entregan directamente la leche. No puede haber otros centros de almacenamiento intermedios.». Se precisan las temperaturas de almacenamiento de la leche: «debe almacenarse a una temperatura comprendida entre 10 °C y 18 °C.». La experiencia demuestra que la leche que nunca se refrigera por debajo de los 10 °C realza las características organolépticas específicas del queso.

Procede recordar que el «Comté» no puede producirse más que a partir de una mezcla de leches de varias explotaciones. El fin es el respeto de la tradición de un producto «colectivo». Se añaden precisiones sobre las condiciones de separación de las leches destinadas a la fabricación de «Comté» y otras leches.

5.3.   Transformación en queso

Se definen con precisión la planta de elaboración, así como su equipamiento. Se precisa el plazo aplicable al añadido del cuajo con el fin de facilitar el control. En lugar de «el añadido del cuajo tiene lugar como muy tarde en las 24 horas siguientes al ordeño más antiguo» se propone «el añadido del cuajo tiene lugar como muy tarde: — antes de mediodía, cuando el ordeño más antiguo sea el de la mañana del día anterior; — antes de medianoche, cuando el ordeño más antiguo sea el de la tarde del día anterior.». Se precisa la disposición sobre las instalaciones de calentamiento de la leche, añadiendo que el aparato calefactor no debe disponer de sección de retención, lo que facilita el control.

Se añade una definición más precisa de las levaduras autorizadas y del tipo de cuajo utilizable con el fin de preservar el carácter específico del producto.

«Las únicas fases de la elaboración en las que se autoriza una programación preliminar son el calentamiento y el prensado» y «se prohíbe la elaboración en cubas cerradas.». Efectivamente, el método de elaboración debe continuar siendo manual, lo que permite a los queseros continuar dejando su impronta.

«Se limita la capacidad máxima de las cubas a la requerida para el trasiego de un máximo de 12 quesos por cuba» para preservar la calidad de los quesos.

«En un mismo período de 24 horas no pueden ejecutarse más de tres turnos de elaboración en una misma cuba. Entre cada uno de esos turnos es obligatorio proceder al cepillado, lavado y aclarado de la cuba» para posibilitar así una liberación suficiente de iones de cobre, indispensable para la selección de la microflora del queso. En lo que atañe a la presión aplicada en el prensado, «150 g/cm2» se sustituye por «100 g/cm2». Se trata de la corrección de un error del anterior pliego de condiciones.

2

2

5.4.   Maduración

Se suprime la frecuencia de los volteos en la fase de premaduración pues no todos los lotes se adaptan a esta práctica. Las características de las ruedas son muy variables, según las estaciones. Es necesario que el madurador aplique sus conocimientos técnicos adaptando la frecuencia de sus cuidados a la capacidad de secado del queso. Estos cuidados, adaptados en la mayoría de los casos, no se aplican a las ruedas más húmedas, particularmente en su periferia. En este tipo de situación dichos cuidados son absolutamente contraproducentes para la calidad (riesgo de corteza viscosa); es preferible entonces retrasarlos un poco y esperar a que disminuya esa humedad. Las prácticas de salado en seco y en salmuera, dos métodos tradicionales, se regulan en detalle pues son fundamentales para la impronta característica del «Comté». «El salado con sal seca puede sustituirse por una puesta en salmuera, caso este en el que dicha colocación debe llevarse a cabo en las 24 horas siguientes al desmoldado y el manipulado del queso debe realizarse en un plazo máximo de 48 horas a contar desde que se extrae de la salmuera.». Se precisa el uso de un método de medición internacional en función del índice de maduración: «proteólisis medida por un índice de maduración mínimo tal que la materia nitrogenada no proteica represente al menos un 15,5 % de la materia nitrogenada total, por titulación del nitrógeno aplicando el método Kjeldahl. En el caso de los quesos cuya materia grasa sobre extracto seco excede del 52 %, dicha relación debe ser igual o superior a un 17,5 %.». La inclusión de la obligatoriedad de medición y registro de la higrometría permite facilitar el control.

5.5.   Corte y envasado

Se define el término «preenvasado».

Se regulan las condiciones de rallado. El envasado de porciones pequeñas de «Comté» y, en particular, del queso rallado, presenta un riesgo de degradación de la calidad del producto y precisa de un conocimiento técnico específico. La identificación como envasadores de los operarios incumbidos permite someterlos a las obligaciones de control correspondientes y asegurar así una buena trazabilidad en aras de la protección del consumidor. «Las porciones de un peso unitario inferior a 40 gramos o las destinadas al rallado pueden ser descortezadas. Si la corteza está demasiado húmeda o deteriorada, el descortezado debe realizarse inmediatamente después del corte. Si la corteza está sana, deberá efectuarse en las ocho horas siguientes al primer corte. Las porciones descortezadas no pueden mantenerse almacenadas en contacto con el aire más que 72 horas; transcurrido ese tiempo, deben envasarse al vacío. El plazo de almacenamiento al vacío no puede ser de más de 15 días».

5.6.   Innovaciones tecnológicas

La inclusión de un nuevo párrafo permite regular las innovaciones tecnológicas.

3.3.   Modificación del punto 6 Elementos que justifican el vínculo con el medio geográfico

Modificación del punto 6 Elementos que justifican el vínculo con el medio geográfico

En aras de su coherencia con el documento único, el apartado «Vínculo con el origen» se estructura en tres partes: «Carácter específico de la zona geográfica», «Carácter específico del producto» y «Relación causal entre la zona geográfica y la calidad o características del producto». Este capítulo ha sido reescrito para hacerlo más claro.

3.4.   Modificación del punto 8 Normas especiales sobre el etiquetado

Modificación del punto 8 Normas especiales sobre el etiquetado

| — | Supresión del logotipo INAO y sustitución del mismo por el símbolo «AOP» de la Unión Europea. |
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Supresión del logotipo INAO y sustitución del mismo por el símbolo «AOP» de la Unión Europea.

| — | Obligación de colocar en lugar destacado el nombre y dirección del fabricante, del madurador o del preenvasador para una mejor información del consumidor. |
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Obligación de colocar en lugar destacado el nombre y dirección del fabricante, del madurador o del preenvasador para una mejor información del consumidor.

| — | Dimensión de los caracteres del nombre «Comté» (al menos igual a dos tercios de la de los otros caracteres), prohibición de menciones complementarias, descripción de las marcas de identificación. |
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Dimensión de los caracteres del nombre «Comté» (al menos igual a dos tercios de la de los otros caracteres), prohibición de menciones complementarias, descripción de las marcas de identificación.

DOCUMENTO ÚNICO

REGLAMENTO (CE) No 510/2006 DEL CONSEJO

REGLAMENTO (CE) No

sobre la protección de las indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen de los productos agrícolas y alimenticios
   (3)

sobre la protección de las indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen de los productos agrícolas y alimenticios

3

«COMTÉ»

«COMTÉ»

No CE: FR-PDO-0217-0116-30.6.2009

No

IGP ( ) DOP ( X )

IGP ( ) DOP ( X )

1.   Denominación

Denominación

«Comté»

2.   Estado miembro o tercer país

Estado miembro o tercer país

Francia

3.   Descripción del producto agrícola o alimenticio

Descripción del producto agrícola o alimenticio

3.1.   Tipo de producto

Tipo de producto

Clase 1.3. Quesos

3.2.   Descripción del producto que se designa con la denominación indicada en el punto 1

Descripción del producto que se designa con la denominación indicada en el punto 1

El «Comté» es un queso fabricado exclusivamente con leche de vaca en estado crudo. Es un queso de pasta cocida, prensada y salada en la superficie o en salmuera. En el momento de su comercialización, tras una maduración mínima de 120 días, es un queso de pasta de color entre marfil y amarillo, presentando generalmente «ojos» (orificios) que puede alcanzar el tamaño de una cereza pequeña.

El «Comté» contiene como mínimo 45 gramos y como máximo 54 gramos de materia grasa por cada 100 gramos de queso completamente desecado, y debe presentar un contenido de materia seca no inferior a 62 gramos por cada 100 gramos de queso. Su contenido en sal es de al menos 0,6 gramos de cloruro de sodio por cada 100 gramos de queso. La humedad del queso desgrasado no supera el 54 %.

El «Comté» se ofrece al consumidor en forma de rueda, con un peso de entre 32 y 45 kilogramos y un diámetro de 55 a 75 centímetros, de canto recto o ligeramente convexo con una altura de 8 a 13 centímetros, presenta una corteza frotada, sólida y granulada, de color entre amarillo dorado y castaño. El coeficiente entre el espesor en el centro de la rueda y la altura del canto no puede ser superior a 1,4.

El «Comté» también puede presentarse al consumidor envasado en porciones o rallado.

El gusto del «Comté» es complejo. Si bien el espectro sensorial general es el mismo para todas las ruedas, puede afirmarse que no hay dos ruedas de «Comté» completamente idénticas. Se han identificado seis grandes familias de aromas en el «Comté» (afrutado, lácteo, torrefacto, vegetal, animal, especiado) comprensivas de más de 90 matices.

3.3.   Materias primas (únicamente en el caso de los productos transformados)

Materias primas (únicamente en el caso de los productos transformados)

La leche utilizada para fabricar el «Comté» debe proceder únicamente de un rebaño de vacas lecheras de las razas Montbéliarde (tipo racial 46) o Simmental française (tipo racial 35), o de productos del cruce de ambas razas cuyas progenies estén certificadas.

Montbéliarde

Simmental française

La leche debe ser recolectada dentro de los límites de un círculo con un diámetro máximo de 25 kilómetros. Esta disposición, que limita la duración del transporte, protege la leche de degradaciones estructurales. Permite además que la leche pueda trabajarse en las condiciones previstas en el pliego de condiciones (leche cruda), las cuales tienen por objeto favorecer el desarrollo de la flora láctica endógena.

Para salvaguardar la calidad y el carácter específico del producto, la productividad lechera se acota a un límite máximo fijado por hectárea de superficie potencialmente forrajera.

En lo que respecta a la utilización de la leche, y para garantizar la calidad del producto, se limita la capacidad máxima de las cubas a la requerida para el trasiego de un máximo de 12 quesos por cuba. En un mismo período de 24 horas no pueden ejecutarse más de tres turnos de elaboración en una misma cuba.

3.4.   Piensos (únicamente en el caso de los productos de origen animal)

Piensos (únicamente en el caso de los productos de origen animal)

Para garantizar un vínculo estrecho entre el territorio y el producto a través de una alimentación específica procedente de la zona geográfica, se limitan los piensos complementarios a un máximo de 1 800 kg por vaca lechera y año. En la explotación, la superficie herbácea efectivamente explotada debe ser como mínimo igual a una hectárea por vaca lechera. El pastoreo es obligatorio durante tanto tiempo como las condiciones climáticas, de resistencia de los suelos y presencia de hierba lo permitan. El conjunto de estas disposiciones supone que al menos un 70 % de la alimentación del rebaño debe ser originario de la zona geográfica. La ración de base de las vacas lecheras procede por entero de la zona geográfica.

Con vistas a conservar la práctica tradicional del pastoreo, se prohíben los sistemas de explotación con arreglo a los cuales toda alimentación durante el período de vegetación se administra en el comedero, de forma que el pastoreo continúe siendo la práctica más extendida.

Los piensos fermentados, adopten o no la forma de ensilado, están prohibidos en la alimentación del rebaño lechero todo el año, debido a los riesgos tecnológicos que estas prácticas entrañan para la elaboración y maduración de los quesos.

Con el fin de preservar el carácter tradicional de la alimentación, únicamente se permite incluir en la alimentación del rebaño lechero materias primas y piensos complementarios que procedan de productos no transgénicos.

3.5.   Fases específicas de la producción que deben llevarse a cabo en la zona geográfica definida

Fases específicas de la producción que deben llevarse a cabo en la zona geográfica definida

La producción de leche, la fabricación y la maduración de los quesos se llevan a cabo en la zona geográfica.

3.6.   Normas especiales sobre el corte en lonchas, el rallado, el envasado, etc.

Normas especiales sobre el corte en lonchas, el rallado, el envasado, etc.

La operación consistente en cortar y envasar porciones de «Comté» tiene lugar a continuación de la maduración. Requiere unos conocimientos técnicos especiales y tiene un efecto directo y cierto en la calidad del producto, dada la necesidad que hay de descartar las ruedas que no sean aptas para el preenvasado. De este modo es posible respetar al máximo las condiciones óptimas de conservación del queso, al margen de que esté presentado en ruedas, así como garantizar al consumidor la integridad física y organoléptica del «Comté».

Estas razones justifican, en caso de preenvasado, que el corte o el rallado tengan lugar en la zona geográfica.

En caso de preenvasado,

| — | las ruedas pueden ser cortadas en un plazo máximo de quince días completos a contar desde su salida de la bodega de maduración. En este intervalo, deben conservarse a una temperatura de entre 4 °C y 8 °C y con un higrometría de, como mínimo, el 85 %, |
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las ruedas pueden ser cortadas en un plazo máximo de quince días completos a contar desde su salida de la bodega de maduración. En este intervalo, deben conservarse a una temperatura de entre 4 °C y 8 °C y con un higrometría de, como mínimo, el 85 %,

| — | las porciones con un peso unitario inferior a 40 gramos o las destinadas al rallado pueden ser descortezadas. Si la corteza está demasiado húmeda o deteriorada, el descortezado debe realizarse inmediatamente después del corte. Si la corteza está sana, deberá efectuarse en las ocho horas siguientes al primer corte. Las porciones descortezadas no pueden mantenerse almacenadas en contacto con el aire más que 72 horas; transcurrido ese tiempo, deben envasarse al vacío. El plazo de almacenamiento al vacío no puede prolongarse durante más de 15 días, |
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las porciones con un peso unitario inferior a 40 gramos o las destinadas al rallado pueden ser descortezadas. Si la corteza está demasiado húmeda o deteriorada, el descortezado debe realizarse inmediatamente después del corte. Si la corteza está sana, deberá efectuarse en las ocho horas siguientes al primer corte. Las porciones descortezadas no pueden mantenerse almacenadas en contacto con el aire más que 72 horas; transcurrido ese tiempo, deben envasarse al vacío. El plazo de almacenamiento al vacío no puede prolongarse durante más de 15 días,

| — | ninguna operación simultánea que incluya otro producto que no pertenezca a la denominación «Comté» debe interferir en la línea de corte y envasado. |
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—

ninguna operación simultánea que incluya otro producto que no pertenezca a la denominación «Comté» debe interferir en la línea de corte y envasado.

El corte y el rallado pueden realizarse fuera de la zona geográfica si se llevan a cabo delante del consumidor.

3.7.   Normas especiales sobre el etiquetado

Normas especiales sobre el etiquetado

En el etiquetado de cada queso acogido a la denominación de origen protegida «Comté» debe incluirse el nombre de la denominación de origen, inscrito en caracteres de dimensiones al menos iguales a dos tercios de las de los caracteres más grandes que figuren en el etiquetado.

El etiquetado debe contener el símbolo «AOP» («DOP») de la Unión Europea. También puede incorporar la mención «appellation d’origine protégée» («denominación de origen protegida»).

appellation d’origine protégée

El fabricante, el madurador o el preenvasador han de colocar en lugar destacado su nombre y dirección, la cual debe radicar obligatoriamente en la zona.

Se prohíbe el empleo de cualquier calificativo u otra mención junto a dicha denominación en el etiquetado, la publicidad, las facturas o los documentos comerciales, con la excepción de las marcas de comercio o de fábrica especiales.

Los quesos vendidos bajo la denominación de origen «Comté» deben incorporar las marcas de identificación previstas. Particularmente, cada rueda debe llevar adherida en su canto, antes de su salida de la bodega de maduración, una banda superpuesta de color verde o marrón ladrillo. Cada porción envasada debe incluir el logotipo «Comté clochette vert» (Comté campanilla verde). En el caso de las porciones destinadas al consumidor final es obligatorio incluir, en el anverso, el logotipo «Comté clochette vert» y la denominación «Comté» en caracteres de dimensiones al menos iguales a dos tercios de las de los caracteres más grandes, con el color verde código Pantone 349C.

Cuando se venda entera, la rueda deberá llevar, en el canto bajo la banda superpuesta, una placa de caseína de color verde, con forma elíptica, con las siguientes inscripciones impresas en negro: Francia, Comté, número de la planta de fabricación y mes de fabricación. El día de fabricación debe figurar en otra placa de caseína colocada junto a la de color verde.

4.   Descripción sucinta de la zona geográfica

Descripción sucinta de la zona geográfica

Delimitación de la zona geográfica

La zona geográfica cubre el territorio de los municipios siguientes:

Departamento de Ain:

Cantones de Bellegarde-sur-Valserine, Brénod, Ceyzériat, Champagne-en-Valromey, Hauteville-Lompnes, Izernore, Lhuis, Nantua, Oyonnax, Poncin, Saint-Rambert-en-Bugey, Seyssel y Treffort-Cuisiat: todos los municipios.

Cantones de Bellegarde-sur-Valserine, Brénod, Ceyzériat, Champagne-en-Valromey, Hauteville-Lompnes, Izernore, Lhuis, Nantua, Oyonnax, Poncin, Saint-Rambert-en-Bugey, Seyssel y Treffort-Cuisiat

Cantón de Ambérieu-en-Bugey: los municipios de L’Abergement-de-Varey, Ambérieu-en-Bugey, Ambronay, Bettant y Douvres.

Cantón de Ambérieu-en-Bugey

Cantón de Coligny: los municipios de Bény, Coligny, Domsure, Pirajoux, Salavre, Verjon y Villemotier.

Cantón de Coligny

Cantón de Collonges: los municipios de Chézery-Forens, Collonges, Confort, Farges, Lancrans, Léaz, Péron y Saint-Jean-de-Gonville.

Cantón de Collonges

Cantón de Ferney-Voltaire: los municipios de Sergy y Thoiry.

Cantón de Ferney-Voltaire

Cantón de Gex: los municipios de Cessy, Crozet, Divonne-les-Bains, Echenevex, Gex, Grilly, Lélex, Mijoux y Vesancy.

Cantón de Gex

Cantón de Lagnieu: los municipios d’Ambutrix, Lagnieu, Saint-Sorlin-en-Bugey, Sault-Brénaz, Souclin, Vaux-en-Bugey y Villebois.

Cantón de Lagnieu

Cantón de Pont-d’Ain: los municipios de Druillat, Journans, Neuville-sur-Ain, Pont-d’Ain, Saint-Martin-du-Mont y Tossiat.

Cantón de Pont-d’Ain

Departemento de Doubs:

Cantones de Amancey, Audeux, Baume-les-Dames, Besançon, Boussières, Clerval, Levier, Maîche, Marchaux, Montbenoît, Morteau, Mouthe, Ornans, Pierrefontaine-les-Varans, Pontarlier, Quingey, Roulans, Le Russey, Saint-Hippolyte y Vercel-Villedieu-le-Camp: todos los municipios.

Cantones de Amancey, Audeux, Baume-les-Dames, Besançon, Boussières, Clerval, Levier, Maîche, Marchaux, Montbenoît, Morteau, Mouthe, Ornans, Pierrefontaine-les-Varans, Pontarlier, Quingey, Roulans, Le Russey, Saint-Hippolyte y Vercel-Villedieu-le-Camp

Cantón de Hérimoncourt: los municipios de Autechaux-Roide, Blamont, Dannemarie, Ecurcey, Glay, Pierrefontaine-lès-Blamont, Roches-lès-Blamont y Villars-lès-Blamont.

Cantón de Hérimoncourt

Cantón de L’Isle-sur-le-Doubs: los municipios de Hyémondans y Lanthenans.

Cantón de L’Isle-sur-le-Doubs

Cantón de Pont-de-Roide: los municipios de Dambelin, Feule, Goux-lès-Dambelin, Neuchâtel-Urtière, Noirefontaine, Péseux, Pont-de-Roide, Remondans-Vaivre, Rosière-sur-Barbèche, Solemont, Valonne, Villars-sous-Dampjoux y Vernois-lès-Belvoir.

Cantón de Pont-de-Roide

Cantón de Rougemont: el municipio de Rillans.

Cantón de Rougemont

Departamento del Jura:

Todos los municipios con la excepción de los del cantón de Chemin.

Departamento de Saône-et-Loire:

Cantón de Beaurepaire-en-Bresse: los municipios de Beaurepaire-en-Bresse, Sagy, Saillenard y Savigny-en-Revermont.

Cantón de Beaurepaire-en-Bresse

Cantón de Cuiseaux: los municipios de Champagnat, Cuiseaux, Flacey-en-Bresse y Joudes.

Cantón de Cuiseaux

Cantón de Pierre-de-Bresse: los municipios de Beauvernois, Bellevesvre, Fretterans, Mouthiers-en-Bresse y Torpes.

Cantón de Pierre-de-Bresse

Departamento de la Haute-Savoie:

Cantón de Seyssel: el municipio de Challonges únicamente respecto de las fincas no 562 (a) y 563 (a) de la Sección A, hoja sexta.

Cantón de Seyssel

o

5.   Vínculo con la zona geográfica

Vínculo con la zona geográfica

5.1.   Carácter específico de la zona geográfica

Carácter específico de la zona geográfica

5.1.1.   Factores naturales

Factores naturales

La zona geográfica es el arco del Jura, conjunto de mesetas calcáreas, y su prolongación a una pequeña parte de la llanura colindante.

Las regiones agrícolas esta zona se distinguen por la pobreza de sus suelos y por su abrupto relieve, así como por la naturaleza calcárea y molásica del sustrato geológico.

El conjunto de la zona se caracteriza por un clima del tipo a la vez continental y septentrional, con grandes contrastes térmicos entre invierno y verano, y precipitaciones que, aunque distribuidas a lo largo de todo el año, son importantes en verano, una temperatura media baja (a pesar de los grandes calores estivales) y un gran número de días de helada.

Es un medio montañoso o submontañoso muy lluvioso, con una pluviometría anual siempre superior a 900 mm y, por lo general, por encima de 1 000 mm. Esta pluviosidad ya es elevada a baja altitud y se acrecienta hacia el interior del macizo. La distribución estacional se caracteriza por la ausencia de estación seca.

Los pastos comparten el paisaje con los bosques, la mitad de los cuales son de píceas. Las condiciones geoclimáticas propias de la zona (fuertes precipitaciones, ausencia de sequía estival, sustrato calcáreo) son muy propicias para la producción herbácea de calidad pues permiten el desarrollo de praderas naturales de una gran riqueza floral (principalmente en dicotiledóneas) y de una flora específica esencialmente calcícola.

5.1.2.   Factores humanos

Factores humanos

En este entorno favorable al pastoreo, se privilegia una forma particular de manejo de las vacas lecheras durante tanto tiempo como las condiciones climáticas, de resistencia de los suelos y presencia de hierba lo permitan. Los ganaderos han seleccionado la raza Montbéliarde, adaptada a las condiciones del medio, que integra la casi totalidad de los rebaños de vacas lecheras de la zona geográfica. La explotación extensiva de las praderas está protegida (limitación de la carga ganadera, del nitrógeno y los concentrados, etc.). El área geográfica presenta por lo demás una «cultura quesera» propia. Esta cultura, fundada en la puesta en común de la leche para hacer un queso de gran tamaño, lleva aparejadas un fuerte componente de solidaridad, así como determinadas reglas de vida en común.

Montbéliarde,

Efectivamente, desde el siglo XI, los agricultores de esta región se han asociado para reunir todos los días la leche producida por sus rebaños con el objetivo último de fabricar una rueda de queso de grandes dimensiones. Todavía hoy los productores de leche se organizan mayoritariamente en cooperativas y reagrupan su leche en una planta de transformación localmente denominada «fruitière».

fruitière

Las prácticas tradicionales de fabricación de este queso se han perpetuado hasta nuestros días en lo que atañe tanto a la cría del ganado por medio de la gestión de los pastos y de la henificación como a su elaboración mediante el control del momento justo del corte de la cuajada, de su removido, calentamiento y trasiego, del prensado y posterior salado, y de la premaduración y el curado finales.

5.2.   Carácter específico del producto

Carácter específico del producto

El «Comté» es un queso fabricado con leche cruda de vaca, de pasta prensada cocida, que se presenta en forma de una gran rueda de 55 a 75 centímetros de diámetro, y sometido a un prolongado tiempo de maduración que hace de él un queso conservable.

El «Comté» presenta un contenido limitado de materia grasa, lo que lo diferencia de otros quesos de pasta prensada cocida.

El contenido de materia seca es de al menos 62 gramos por cada 100 gramos de queso y la humedad del queso desgrasado no supera el 54 %.

El contenido en sal no debe ser inferior a 0,6 gramos de cloruro de sodio por cada 100 gramos de queso.

El gusto del «Comté» es complejo. Si bien el espectro sensorial general es el mismo para todas las ruedas, puede afirmarse que no hay dos ruedas de «Comté» completamente idénticas. Se han identificado seis grandes familias de aromas en el «Comté» (afrutado, lácteo, torrefacto, vegetal, animal, especiado) comprensivas de más de 90 matices.

5.3.   Relación causal entre la zona geográfica y la calidad o las características del producto (en el caso de las DOP) o una cualidad específica, la reputación u otras características del producto (en el caso de las IGP)

Relación causal entre la zona geográfica y la calidad o las características del producto (en el caso de las DOP) o una cualidad específica, la reputación u otras características del producto (en el caso de las IGP)

En este difícil medio, donde el bosque y los pastos comparten el paisaje, y en el que era imposible desarrollar otros recursos, los grandes quesos de pasta dura se impusieron. Para los pobladores de este territorio, producir un queso conservable era la única manera de elaborar, a partir de la abundante leche del verano, un alimento duradero capaz de resistir los largos inviernos. Así, los ganaderos de la región seleccionaron una raza de vaca particularmente adaptada a las condiciones del medio y a la producción de un queso particular. La leche era puesta en común en el seno de las «fruitières» con vistas a elaborar un queso de gran tamaño y capacidad de conservación, que permitía poner en valor las riquezas del medio fuera de la zona. La elección de la pasta cocida se vio favorecida por la abundancia de leña en las proximidades.

fruitières

Los conocimientos técnicos específicos atinentes a todas las etapas de la elaboración del producto permiten que las características de los prados se manifiesten en el gusto de los quesos.

Para empezar, la gran riqueza floral ligada al medio natural de la zona geográfica es especialmente propicia para el desarrollo de compuestos aromáticos en los quesos. La explotación extensiva de las praderas a cargo de los ganaderos ha permitido preservar esa diversidad. De otra parte, dos estudios científicos de 1994 vinieron a acreditar la estrecha relación existente entre diversidad floral y riqueza aromática del «Comté». Desde el punto de vista de la elaboración, la limitación del índice de materia grasa permite evitar el gusto a lipólisis y realzar los aromas específicos del «Comté». El extracto seco mínimo y la humedad máxima en el queso desgrasado permiten limitar el exceso de agua en el queso y favorecen la expresión aromática. El mínimo contenido en sal también permite realzar los aromas. La obligatoria utilización de cubas abiertas permite al quesero continuar dejando su impronta, al igual que controlar el momento justo del corte de la cuajada o del trasiego. Finalmente, el madurador aplica sus conocimientos técnicos, adaptando con precisión las condiciones de maduración de cada lote. La expresión aromática del queso, inducida por factores naturales presentes en la hierba y el ecosistema microbiano, no se revela en su plenitud más que tras una prolongada maduración cuyo desarrollo se ve favorecido por las tablas de pícea, particularmente adaptadas al curado del «Comté». La producción del «Comté» permite mantener las actividades agrícolas tradicionales y contribuye en gran medida al equilibrio de la economía local.

Referencia a la publicación del pliego de condiciones

Referencia a la publicación del pliego de condiciones

[Artículo 5, apartado 7, del Reglamento (CE) no 510/2006 (4)]

o

4

https://www.inao.gouv.fr/fichier/CDCComte.pdf

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(1)  DO L 343 de 14.12.2012, p. 1.

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(2)  DO L 93 de 31.3.2006, p. 12. Sustituido por el Reglamento (UE) no 1151/2012.

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(3)  Sustituido por el Reglamento (UE) no 1151/2012.

3

o

(4)  Véase la nota 3 a pie de página.

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| 9.10.2014 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 356/63 |
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9.10.2014

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 356/63

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Anuncio a la atención de Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) y Abdallah Azzam Brigades (AAB), que se han añadido a la lista mencionada en los artículos 2, 3 y 7 del Reglamento (CE) no 881/2002 del Consejo por el que se imponen determinadas medidas restrictivas específicas dirigidas contra determinadas personas y entidades asociadas con la red Al-Qaida, en virtud del Reglamento de Ejecución (UE) no 1058/2014 de la Comisión

2014/C 356/12

| 1. | La Posición Común 2002/402/PESC (1) insta a la Unión a congelar los fondos y recursos económicos de los miembros de la organización Al-Qaida y otras personas, grupos, empresas y entidades asociadas a ella, como se contempla en la lista establecida con arreglo a las Resoluciones del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas (RCSNU) 1267(1999) y 1333(2000), lista que actualizará periódicamente el Comité de las Naciones Unidas establecido en virtud de la RCSNU 1267(1999).
  En la lista establecida por dicho Comité de las Naciones Unidas figuran:

  — | Al-Qaida, |
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1.

La Posición Común 2002/402/PESC (1) insta a la Unión a congelar los fondos y recursos económicos de los miembros de la organización Al-Qaida y otras personas, grupos, empresas y entidades asociadas a ella, como se contempla en la lista establecida con arreglo a las Resoluciones del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas (RCSNU) 1267(1999) y 1333(2000), lista que actualizará periódicamente el Comité de las Naciones Unidas establecido en virtud de la RCSNU 1267(1999).

En la lista establecida por dicho Comité de las Naciones Unidas figuran:

—

Al-Qaida,

| — | personas físicas o jurídicas, entidades, organismos y grupos asociados con Al-Qaida, y |
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—

personas físicas o jurídicas, entidades, organismos y grupos asociados con Al-Qaida, y

| — | personas jurídicas, entidades y organismos propiedad de cualquiera de dichas personas, entidades, organismos o grupos asociados, controlados por ellos o que les apoyen de cualquier otra forma. |
| --- | --- |

—

personas jurídicas, entidades y organismos propiedad de cualquiera de dichas personas, entidades, organismos o grupos asociados, controlados por ellos o que les apoyen de cualquier otra forma.

Los actos o actividades que indican que una persona física, un grupo, una empresa o una entidad está «asociado con» Al-Qaida son:

| a) | la participación en la financiación, planificación, facilitación, preparación o comisión de actos o actividades por parte de Al-Qaida, o de cualquier célula, afiliado, grupo aislado o derivado de ella, o en coordinación con la misma, así como en su nombre, representación o apoyo; |
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a)

la participación en la financiación, planificación, facilitación, preparación o comisión de actos o actividades por parte de Al-Qaida, o de cualquier célula, afiliado, grupo aislado o derivado de ella, o en coordinación con la misma, así como en su nombre, representación o apoyo;

| b) | el suministro, la venta o el transporte de armas y material conexo a cualquiera de ellos; |
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b)

el suministro, la venta o el transporte de armas y material conexo a cualquiera de ellos;

| c) | el reclutamiento para cualquiera de ellos, o |
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c)

el reclutamiento para cualquiera de ellos, o

| d) | cualquier otro apoyo a sus actos o actividades. |
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d)

cualquier otro apoyo a sus actos o actividades.

| 2. | El Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas aprobó el 23 de septiembre de 2014 la adición de Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) y Abdallah Azzam Brigades (AAB) a la lista del Comité de Sanciones relativa a Al-Qaida.
  Estos podrán en todo momento presentar al Ombudsman de las Naciones Unidas una solicitud de reconsideración de la decisión de incluirlos en la citada lista de las Naciones Unidas, acompañando su solicitud de toda la documentación justificativa pertinente. Dicha solicitud deberá enviarse a la dirección siguiente:

  Naciones Unidas — Oficina del Ombudsman |
| --- | --- |
| Oficina TB-08041D |
| New York, NY 10017 |
| ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA |
| Tel. +1 2129632671 |
| Fax: +1 2129631300/3778 |
| Correo electrónico: ombudsperson@un.org |
| Para más información consúltese http://www.un.org/sc/committees/1267/delisting.shtml |

2.

El Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas aprobó el 23 de septiembre de 2014 la adición de Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) y Abdallah Azzam Brigades (AAB) a la lista del Comité de Sanciones relativa a Al-Qaida.

Estos podrán en todo momento presentar al Ombudsman de las Naciones Unidas una solicitud de reconsideración de la decisión de incluirlos en la citada lista de las Naciones Unidas, acompañando su solicitud de toda la documentación justificativa pertinente. Dicha solicitud deberá enviarse a la dirección siguiente:

Naciones Unidas — Oficina del Ombudsman

Oficina TB-08041D

New York, NY 10017

ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA

Tel. +1 2129632671

Fax: +1 2129631300/3778

Correo electrónico: ombudsperson@un.org

Para más información consúltese http://www.un.org/sc/committees/1267/delisting.shtml

| 3. | Con arreglo a la Decisión de las Naciones Unidas citada en el apartado 2, la Comisión ha adoptado el Reglamento (UE) no 1058/2014 (2), por el que se modifica el anexo I del Reglamento (CE) no 881/2002 del Consejo (3) por el que se imponen determinadas medidas restrictivas específicas dirigidas contra determinadas personas y entidades asociadas con la red Al-Qaida. La modificación, efectuada de conformidad con el artículo 7, apartado 1, letra a), y 7 bis, apartado 1, del Reglamento (CE) no 881/2002, añade a Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) y Abdallah Azzam Brigades (AAB) a la lista del anexo I de dicho Reglamento (en lo sucesivo, «el anexo I»).
  Las siguientes medidas del Reglamento (CE) no 881/2002 se aplican a las personas y entidades incluidas en el anexo I:

  1) | congelación de todos los fondos y recursos económicos cuya propiedad, pertenencia o tenencia ostenten las personas y entidades concernidas, y la prohibición de que nadie ponga fondos y recursos económicos a su disposición, directa ni indirectamente, ni de que los utilice en beneficio suyo (artículos 2 y 2 bis), y |
| --- | --- | --- |

3.

Con arreglo a la Decisión de las Naciones Unidas citada en el apartado 2, la Comisión ha adoptado el Reglamento (UE) no 1058/2014 (2), por el que se modifica el anexo I del Reglamento (CE) no 881/2002 del Consejo (3) por el que se imponen determinadas medidas restrictivas específicas dirigidas contra determinadas personas y entidades asociadas con la red Al-Qaida. La modificación, efectuada de conformidad con el artículo 7, apartado 1, letra a), y 7 bis, apartado 1, del Reglamento (CE) no 881/2002, añade a Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) y Abdallah Azzam Brigades (AAB) a la lista del anexo I de dicho Reglamento (en lo sucesivo, «el anexo I»).

Las siguientes medidas del Reglamento (CE) no 881/2002 se aplican a las personas y entidades incluidas en el anexo I:

1)

congelación de todos los fondos y recursos económicos cuya propiedad, pertenencia o tenencia ostenten las personas y entidades concernidas, y la prohibición de que nadie ponga fondos y recursos económicos a su disposición, directa ni indirectamente, ni de que los utilice en beneficio suyo (artículos 2 y 2 bis), y

| 2) | prohibición de la concesión, venta, suministro o transferencia, directa o indirectamente, de asesoramiento técnico, ayuda o formación relacionados con actividades militares a cualquier persona y entidad concernida (artículo 3). |
| --- | --- |

2)

prohibición de la concesión, venta, suministro o transferencia, directa o indirectamente, de asesoramiento técnico, ayuda o formación relacionados con actividades militares a cualquier persona y entidad concernida (artículo 3).

| 4. | El artículo 7 bis del Reglamento (CE) no 881/2002 establece la posibilidad de un proceso de revisión cuando las personas citadas en la lista presenten alegaciones. Las personas y entidades añadidas al anexo I por el Reglamento (UE) no 1058/2014 podrán presentar a la Comisión una solicitud relativa a las razones de su inclusión en la lista. La solicitud deberá remitirse a:

  Comisión Europea |
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| «Medidas restrictivas» |
| Rue de la Loi/Wetstraat 200 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

El artículo 7 bis del Reglamento (CE) no 881/2002 establece la posibilidad de un proceso de revisión cuando las personas citadas en la lista presenten alegaciones. Las personas y entidades añadidas al anexo I por el Reglamento (UE) no 1058/2014 podrán presentar a la Comisión una solicitud relativa a las razones de su inclusión en la lista. La solicitud deberá remitirse a:

Comisión Europea

«Medidas restrictivas»

Rue de la Loi/Wetstraat 200

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

| 5. | Se recuerda igualmente a las personas y entidades afectadas que tienen la posibilidad de impugnar el Reglamento (UE) no 1058/2014 ante el Tribunal General de la Unión Europea con arreglo a las condiciones establecidas en el artículo 263, párrafos cuarto y sexto, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea. |
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5.

Se recuerda igualmente a las personas y entidades afectadas que tienen la posibilidad de impugnar el Reglamento (UE) no 1058/2014 ante el Tribunal General de la Unión Europea con arreglo a las condiciones establecidas en el artículo 263, párrafos cuarto y sexto, del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea.

o

| 6. | A efectos de una buena administración, se recuerda a las personas y entidades incluidas en la lista del anexo I la posibilidad de solicitar a las autoridades competentes del Estado o Estados miembros correspondientes que figuran en el anexo II del Reglamento (CE) no 881/2002 la autorización de utilizar fondos o recursos económicos congelados para sufragar gastos básicos o pagos específicos con arreglo a lo dispuesto en el artículo 2 bis del citado Reglamento. |
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6.

A efectos de una buena administración, se recuerda a las personas y entidades incluidas en la lista del anexo I la posibilidad de solicitar a las autoridades competentes del Estado o Estados miembros correspondientes que figuran en el anexo II del Reglamento (CE) no 881/2002 la autorización de utilizar fondos o recursos económicos congelados para sufragar gastos básicos o pagos específicos con arreglo a lo dispuesto en el artículo 2 bis del citado Reglamento.

o

bis

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(1)  DO L 139 de 29.5.2002, p. 4.

1

(2)  DO L 293 de 9.10.2014, p. 12.

2

(3)  DO L 139 de 29.5.2002, p. 9.

3

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