# Amtsblatt C 391/2014

| | ISSN 1977-088X |
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| Amtsblatt
  der Europäischen Union | C 391 |
| | |
| Ausgabe in deutscher Sprache | Mitteilungen und Bekanntmachungen | 57. Jahrgang6. November 2014 |

ISSN 1977-088X

Amtsblatt

der Europäischen Union

C 391

Ausgabe in deutscher Sprache

Mitteilungen und Bekanntmachungen

57. Jahrgang6. November 2014

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| Informationsnummer | Inhalt | Seite |
| --- | --- | --- |
| | II   Mitteilungen |
| | MITTEILUNGEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Europäische Kommission |
| 2014/C 391/01 | Keine Einwände gegen einen angemeldeten Zusammenschluss (Sache M.7428 — Iridium/DIF/Concession Businesses) (
  1
  ) | 1 |

Informationsnummer

Inhalt

Seite

II   Mitteilungen

MITTEILUNGEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

2014/C 391/01

Keine Einwände gegen einen angemeldeten Zusammenschluss (Sache M.7428 — Iridium/DIF/Concession Businesses) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informationen |
| --- | --- |
| | INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Europäische Kommission |
| 2014/C 391/02 | Euro-Wechselkurs | 2 |
| | DEN EUROPÄISCHEN WIRTSCHAFTSRAUM BETREFFENDE INFORMATIONEN |
| | Ständiger Ausschuss der EFTA-Staaten |
| 2014/C 391/03 | Arzneimittel — Liste der Zulassungen in der ersten Hälfte des Jahres 2013 in den dem EWR angehörenden Efta-Staaten | 3 |
| 2014/C 391/04 | Arzneimittel — Liste der Zulassungen in der zweiten Hälfte des Jahres 2013 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten | 15 |

IV   Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

2014/C 391/02

Euro-Wechselkurs

2

DEN EUROPÄISCHEN WIRTSCHAFTSRAUM BETREFFENDE INFORMATIONEN

Ständiger Ausschuss der EFTA-Staaten

2014/C 391/03

Arzneimittel — Liste der Zulassungen in der ersten Hälfte des Jahres 2013 in den dem EWR angehörenden Efta-Staaten

3

2014/C 391/04

Arzneimittel — Liste der Zulassungen in der zweiten Hälfte des Jahres 2013 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten

15

| | V   Bekanntmachungen |
| --- | --- |
| | VERWALTUNGSVERFAHREN |
| | Europäisches Amt für Personalauswahl (EPSO) |
| 2014/C 391/05 | Bekanntmachung eines allgemeinen Auswahlverfahrens | 30 |

V   Bekanntmachungen

VERWALTUNGSVERFAHREN

Europäisches Amt für Personalauswahl (EPSO)

2014/C 391/05

Bekanntmachung eines allgemeinen Auswahlverfahrens

30

| | Berichtigungen |
| --- | --- |
| 2014/C 391/06 | Berichtigung der Mitteilung der Kommission zu Artikel 4 Absatz 3 der Richtlinie 2009/22/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über Unterlassungsklagen zum Schutz der Verbraucherinteressen, mit der die Richtlinie 98/27/EG kodifiziert wird, bezüglich der qualifizierten Einrichtungen, die berechtigt sind, eine Klage im Sinne des Artikels 2 dieser Richtlinie zu erheben (ABl. C 363 vom 14.10.2014) | 31 |

Berichtigungen

2014/C 391/06

Berichtigung der Mitteilung der Kommission zu Artikel 4 Absatz 3 der Richtlinie 2009/22/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über Unterlassungsklagen zum Schutz der Verbraucherinteressen, mit der die Richtlinie 98/27/EG kodifiziert wird, bezüglich der qualifizierten Einrichtungen, die berechtigt sind, eine Klage im Sinne des Artikels 2 dieser Richtlinie zu erheben (ABl. C 363 vom 14.10.2014)

31

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| | (1)   Text von Bedeutung für den EWR |

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(1)   Text von Bedeutung für den EWR

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| DE | |
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DE

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II Mitteilungen

MITTEILUNGEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

| 6.11.2014 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 391/1 |
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6.11.2014

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 391/1

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Keine Einwände gegen einen angemeldeten Zusammenschluss

(Sache M.7428 — Iridium/DIF/Concession Businesses)

(Text von Bedeutung für den EWR)

2014/C 391/01

Am 30. Oktober 2014 hat die Kommission nach Artikel 6 Absatz 1 Buchstabe b der Verordnung (EG) Nr. 139/2004 des Rates (1) entschieden, keine Einwände gegen den oben genannten angemeldeten Zusammenschluss zu erheben und ihn für mit dem Binnenmarkt vereinbar zu erklären. Der vollständige Wortlaut der Entscheidung ist nur auf Englisch verfügbar und wird in einer um etwaige Geschäftsgeheimnisse bereinigten Fassung auf den folgenden beiden EU-Websites veröffentlicht:

| — | der Website der GD Wettbewerb zur Fusionskontrolle (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Auf dieser Website können Fusionsentscheidungen anhand verschiedener Angaben wie Unternehmensname, Nummer der Sache, Datum der Entscheidung oder Wirtschaftszweig abgerufen werden, |
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—

der Website der GD Wettbewerb zur Fusionskontrolle (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Auf dieser Website können Fusionsentscheidungen anhand verschiedener Angaben wie Unternehmensname, Nummer der Sache, Datum der Entscheidung oder Wirtschaftszweig abgerufen werden,

| — | der Website EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=de). Hier kann diese Entscheidung anhand der Celex-Nummer 32014M7428 abgerufen werden. EUR-Lex ist das Internetportal zum Gemeinschaftsrecht. |
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—

der Website EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=de). Hier kann diese Entscheidung anhand der Celex-Nummer 32014M7428 abgerufen werden. EUR-Lex ist das Internetportal zum Gemeinschaftsrecht.

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(1)  ABl. L 24 vom 29.1.2004, S. 1.

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IV Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

| 6.11.2014 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 391/2 |
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6.11.2014

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 391/2

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Euro-Wechselkurs (1)

5. November 2014

2014/C 391/02

1 Euro =

| | Währung | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | US-Dollar | 1,2480 |
| JPY | Japanischer Yen | 143,21 |
| DKK | Dänische Krone | 7,4426 |
| GBP | Pfund Sterling | 0,78430 |
| SEK | Schwedische Krone | 9,2164 |
| CHF | Schweizer Franken | 1,2043 |
| ISK | Isländische Krone | |
| NOK | Norwegische Krone | 8,5740 |
| BGN | Bulgarischer Lew | 1,9558 |
| CZK | Tschechische Krone | 27,823 |
| HUF | Ungarischer Forint | 309,05 |
| LTL | Litauischer Litas | 3,4528 |
| PLN | Polnischer Zloty | 4,2336 |
| RON | Rumänischer Leu | 4,4193 |
| TRY | Türkische Lira | 2,7919 |
| AUD | Australischer Dollar | 1,4494 |
| CAD | Kanadischer Dollar | 1,4281 |
| HKD | Hongkong-Dollar | 9,6747 |
| NZD | Neuseeländischer Dollar | 1,6135 |
| SGD | Singapur-Dollar | 1,6170 |
| KRW | Südkoreanischer Won | 1 360,83 |
| ZAR | Südafrikanischer Rand | 13,9000 |
| CNY | Chinesischer Renminbi Yuan | 7,6310 |
| HRK | Kroatische Kuna | 7,6628 |
| IDR | Indonesische Rupiah | 15 223,74 |
| MYR | Malaysischer Ringgit | 4,1798 |
| PHP | Philippinischer Peso | 56,288 |
| RUB | Russischer Rubel | 55,3520 |
| THB | Thailändischer Baht | 40,993 |
| BRL | Brasilianischer Real | 3,1428 |
| MXN | Mexikanischer Peso | 16,9834 |
| INR | Indische Rupie | 76,7511 |

Währung

Kurs

USD

US-Dollar

1,2480

JPY

Japanischer Yen

143,21

DKK

Dänische Krone

7,4426

GBP

Pfund Sterling

0,78430

SEK

Schwedische Krone

9,2164

CHF

Schweizer Franken

1,2043

ISK

Isländische Krone

NOK

Norwegische Krone

8,5740

BGN

Bulgarischer Lew

1,9558

CZK

Tschechische Krone

27,823

HUF

Ungarischer Forint

309,05

LTL

Litauischer Litas

3,4528

PLN

Polnischer Zloty

4,2336

RON

Rumänischer Leu

4,4193

TRY

Türkische Lira

2,7919

AUD

Australischer Dollar

1,4494

CAD

Kanadischer Dollar

1,4281

HKD

Hongkong-Dollar

9,6747

NZD

Neuseeländischer Dollar

1,6135

SGD

Singapur-Dollar

1,6170

KRW

Südkoreanischer Won

1 360,83

ZAR

Südafrikanischer Rand

13,9000

CNY

Chinesischer Renminbi Yuan

7,6310

HRK

Kroatische Kuna

7,6628

IDR

Indonesische Rupiah

15 223,74

MYR

Malaysischer Ringgit

4,1798

PHP

Philippinischer Peso

56,288

RUB

Russischer Rubel

55,3520

THB

Thailändischer Baht

40,993

BRL

Brasilianischer Real

3,1428

MXN

Mexikanischer Peso

16,9834

INR

Indische Rupie

76,7511

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(1)  Quelle: Von der Europäischen Zentralbank veröffentlichter Referenz-Wechselkurs.

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DEN EUROPÄISCHEN WIRTSCHAFTSRAUM BETREFFENDE INFORMATIONEN

Ständiger Ausschuss der EFTA-Staaten

| 6.11.2014 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 391/3 |
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6.11.2014

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 391/3

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Arzneimittel — Liste der Zulassungen in der ersten Hälfte des Jahres 2013 in den dem EWR angehörenden Efta-Staaten

2014/C 391/03

Unterausschuss I für den freien WarenverkehrZur

Zur Kenntnisnahme durch den Gemeinsamen EWR-Ausschuss

Der Gemeinsame EWR-Ausschuss wird unter Bezugnahme auf seinen Beschluss Nr. 74/1999 vom 28. Mai 1999 ersucht, in der Sitzung vom 4. April 2014 von den folgenden Listen betreffend Zulassungen von Arzneimitteln im Zeitraum 1. Januar bis 30. Juni 2013 Kenntnis zu nehmen:

| Anhang I | Liste neuer Zulassungen |
| --- | --- |
| Anhang II | Liste verlängerter Zulassungen |
| Anhang III | Liste erweiterter Zulassungen |
| Anhang IV | Liste widerrufener Zulassungen |
| Anhang V | Liste ausgesetzter Zulassungen |

Anhang I

Liste neuer Zulassungen

Anhang II

Liste verlängerter Zulassungen

Anhang III

Liste erweiterter Zulassungen

Anhang IV

Liste widerrufener Zulassungen

Anhang V

Liste ausgesetzter Zulassungen

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ANHANG I

Liste neuer Zulassungen

Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Januar bis 30. Juni 2013 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten erteilt:

| EU-Nummer | Produkt | Staat | Zeitpunkt der Zulassung |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/12/788/001-006 | Seebri Breezhaler | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/789/001-006 | Enurev Breezhaler | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/790/001-006 | Tovanor Breezhaler | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/791/001 | Glybera | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/795/001-010 | Forxiga | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/797/001-002 | Eylea | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/803/001-002 | NexoBrid | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/803/001-002 | NexoBrid | Island | 14.1.2013 |
| EU/1/12/803/001-002 | NexoBrid | Norwegen | 11.1.2013 |
| EU/1/12/804/001-016 | BindRen | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/804/001-016 | BindRen | Island | 8.2.2013 |
| EU/1/12/804/001-016 | BindRen | Norwegen | 27.2.2013 |
| EU/1/12/805 | Amyvid | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/805/001-004 | AMYViD | Island | 6.2.2013 |
| EU/1/12/805/001-004 | AMYViD | Norwegen | 4.2.2013 |
| EU/1/12/806/001-005 | Ryzodeg | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/806/001-005 | Ryzodeg | Island | 20.2.2013 |
| EU/1/12/806/001-005 | Ryzodeg | Norwegen | 12.2.2013 |
| EU/1/12/807/001-009 | Tresiba | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/807/001-009 | Tresiba | Island | 20.2.2013 |
| EU/1/12/807/001-009 | Tresiba | Norwegen | 12.2.2013 |
| EU/1/12/808/001-040 | Imatinib Teva | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/808/001-040 | Imatinib Teva | Island | 5.2.2013 |
| EU/1/12/808/001-040 | Imatinib Teva | Norwegen | 22.1.2013 |
| EU/1/12/809/001-014 | Betmiga | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/809/001-014 | Betmiga | Island | 10.1.2013 |
| EU/1/12/809/001-014 | Betmiga | Norwegen | 17.1.2013 |
| EU/1/12/810 | Krystexxa | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/810/001 | Krystexxa | Island | 14.1.2013 |
| EU/1/12/810/001 | Krystexxa | Norwegen | 25.1.2013 |
| EU/1/12/811/001-005 | Lyxumia | Island | 12.2.2013 |
| EU/1/12/811/001-005 | Lyxumia | Norwegen | 12.2.2013 |
| EU/1/12/812 | Bexsero | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/812/001-004 | Bexsero | Island | 14.2.2013 |
| EU/1/12/812/001-004 | Bexsero | Norwegen | 4.2.2013 |
| EU/1/12/814 | Zaltrap | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/814/001-003 | Zaltrap | Island | 12.2.2013 |
| EU/1/12/814/001-003 | Zaltrap | Norwegen | 27.2.2013 |
| EU/1/12/815/001-005 | Selincro | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/815/001-005 | Selincro | Island | 19.3.2013 |
| EU/1/12/815/001-005 | Selincro | Norwegen | 11.3.2013 |
| EU/1/13/813/001 | Perjeta | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/813/001 | Perjeta | Island | 20.3.2013 |
| EU/1/13/813/001 | Perjeta | Norwegen | 9.4.2013 |
| EU/1/13/817/001-041 | Actelsar HCT | Island | 21.3.2013 |
| EU/1/13/817/001-041 | Actelsar HCT | Norwegen | 22.4.2013 |
| EU/1/13/818/001-004 | Bosulif | Island | 15.4.2013 |
| EU/1/13/818/001-004 | Bosulif | Norwegen | 30.4.2013 |
| EU/1/13/819/001 | JETREA | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/819/001 | JETREA | Island | 11.4.2013 |
| EU/1/13/819/001 | JETREA | Norwegen | 22.3.2013 |
| EU/1/13/820/001-026 | Maruxa | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/13/820/001-026 | Maruxa | Norwegen | 24.5.2013 |
| EU/1/13/821/001-030 | Tolucombi | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/821/001-030 | Tolucombi | Island | 21.3.2013 |
| EU/1/13/821/001-030 | Tolucombi | Norwegen | 22.3.2013 |
| EU/1/13/823/001-002 | Adasuve | Norwegen | 12.3.2013 |
| EU/1/13/823/001-002 | Adasuve | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/823/001-002 | Adasuve | Island | 18.3.2013 |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/824/001-020 | Nemdatine | Island | 21.5.2013 |
| EU/1/13/824/001-020 | Nemdatine | Norwegen | 3.5.2013 |
| EU/1/13/825 | Imatinib Actavis | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/13/825/001-018 | Imatinib Actavis | Island | 16.5.2013 |
| EU/1/13/825/001-018 | Imatinib Actavis | Norwegen | 20.6.2013 |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/826/001-011 | Memantine LEK | Island | 21.5.2013 |
| EU/1/13/826/001-011 | Memantine LEK | Norwegen | 3.5.2013 |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/827/001-036 | Memantine Mylan | Island | 21.5.2013 |
| EU/1/13/827/001-036 | Memantine Mylan | Norwegen | 3.5.2013 |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/828/001-007 | Hexacima | Island | 17.5.2013 |
| EU/1/13/828/001-007 | Hexacima | Norwegen | 15.5.2013 |
| EU/1/13/829 | Hexyon | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/829/001-007 | Hexyon | Island | 17.5.2013 |
| EU/1/13/829/001-007 | Hexyon | Norwegen | 15.5.2013 |
| EU/1/13/830/001-002 | Stribild | Island | 19.6.2013 |
| EU/1/13/830/001-002 | Stribild | Norwegen | 24.5.2013 |
| EU/1/13/835/001-018 | Voriconazole Accord | Island | 31.5.2013 |
| EU/1/13/835/001-018 | Voriconazole Accord | Norwegen | 31.5.2013 |
| EU/1/13/836 | Memantine ratiopharm | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/13/836/001-023 | Memantine ratiopharm | Norwegen | 25.6.2013 |
| EU/1/13/840/001-005 | HyQvia | Island | 27.5.2013 |
| EU/1/13/840/001-005 | HyQvia | Norwegen | 3.6.2013 |
| EU/2/12/142/001-006 | Cardalis | Norwegen | 20.6.2013 |
| EU/2/12/144/001-004 | Contacera | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/2/12/144/001-004 | Contacera | Island | 3.1.2013 |
| EU/2/12/144/001-004 | Contacera | Norwegen | 17.1.2013 |
| EU/2/12/145/001-003 | Kexxtone | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/12/145/001-003 | Kexxtone | Island | 27.2.2013 |
| EU/2/12/145/001-003 | Kexxtone | Norwegen | 8.3.2013 |
| EU/2/12/146/001 | Semintra | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/12/146/001 | Semintra | Island | 12.3.2013 |
| EU/2/12/146/001 | Semintra | Norwegen | 5.4.2013 |
| EU/2/12/147/001-004 | Pexion | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/12/147/001-004 | Pexion | Island | 19.3.2013 |
| EU/2/12/147/001-004 | Pexion | Norwegen | 8.3.2013 |
| EU/2/13/148 | Meloxidolor | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/2/13/148/001-007 | Meloxidolor | Island | 21.5.2013 |
| EU/2/13/148/001-007 | Meloxidolor | Norwegen | 22.4.2013 |
| EU/2/13/149 | ECOPORC SHIGA | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/13/149/001-002 | ECOPORC SHIGA | Island | 15.5.2013 |
| EU/2/13/149/001-002 | ECOPORC SHIGA | Norwegen | 13.5.2013 |
| EU/2/13/150 | Oncept IL-2 | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/2/13/151/001-003 | Equilis West Nile | Island | 27.6.2013 |

EU-Nummer

Produkt

Staat

Zeitpunkt der Zulassung

EU/1/12/788/001-006

Seebri Breezhaler

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/789/001-006

Enurev Breezhaler

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/790/001-006

Tovanor Breezhaler

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/791/001

Glybera

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/795/001-010

Forxiga

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/797/001-002

Eylea

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/803/001-002

NexoBrid

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/803/001-002

NexoBrid

Island

14.1.2013

EU/1/12/803/001-002

NexoBrid

Norwegen

11.1.2013

EU/1/12/804/001-016

BindRen

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/804/001-016

BindRen

Island

8.2.2013

EU/1/12/804/001-016

BindRen

Norwegen

27.2.2013

EU/1/12/805

Amyvid

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/805/001-004

AMYViD

Island

6.2.2013

EU/1/12/805/001-004

AMYViD

Norwegen

4.2.2013

EU/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Island

20.2.2013

EU/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Norwegen

12.2.2013

EU/1/12/807/001-009

Tresiba

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/807/001-009

Tresiba

Island

20.2.2013

EU/1/12/807/001-009

Tresiba

Norwegen

12.2.2013

EU/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Island

5.2.2013

EU/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Norwegen

22.1.2013

EU/1/12/809/001-014

Betmiga

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/809/001-014

Betmiga

Island

10.1.2013

EU/1/12/809/001-014

Betmiga

Norwegen

17.1.2013

EU/1/12/810

Krystexxa

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/810/001

Krystexxa

Island

14.1.2013

EU/1/12/810/001

Krystexxa

Norwegen

25.1.2013

EU/1/12/811/001-005

Lyxumia

Island

12.2.2013

EU/1/12/811/001-005

Lyxumia

Norwegen

12.2.2013

EU/1/12/812

Bexsero

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/812/001-004

Bexsero

Island

14.2.2013

EU/1/12/812/001-004

Bexsero

Norwegen

4.2.2013

EU/1/12/814

Zaltrap

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/814/001-003

Zaltrap

Island

12.2.2013

EU/1/12/814/001-003

Zaltrap

Norwegen

27.2.2013

EU/1/12/815/001-005

Selincro

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/815/001-005

Selincro

Island

19.3.2013

EU/1/12/815/001-005

Selincro

Norwegen

11.3.2013

EU/1/13/813/001

Perjeta

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/813/001

Perjeta

Island

20.3.2013

EU/1/13/813/001

Perjeta

Norwegen

9.4.2013

EU/1/13/817/001-041

Actelsar HCT

Island

21.3.2013

EU/1/13/817/001-041

Actelsar HCT

Norwegen

22.4.2013

EU/1/13/818/001-004

Bosulif

Island

15.4.2013

EU/1/13/818/001-004

Bosulif

Norwegen

30.4.2013

EU/1/13/819/001

JETREA

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/819/001

JETREA

Island

11.4.2013

EU/1/13/819/001

JETREA

Norwegen

22.3.2013

EU/1/13/820/001-026

Maruxa

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/13/820/001-026

Maruxa

Norwegen

24.5.2013

EU/1/13/821/001-030

Tolucombi

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/821/001-030

Tolucombi

Island

21.3.2013

EU/1/13/821/001-030

Tolucombi

Norwegen

22.3.2013

EU/1/13/823/001-002

Adasuve

Norwegen

12.3.2013

EU/1/13/823/001-002

Adasuve

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/823/001-002

Adasuve

Island

18.3.2013

EU/1/13/824

Nemdatine

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/824/001-020

Nemdatine

Island

21.5.2013

EU/1/13/824/001-020

Nemdatine

Norwegen

3.5.2013

EU/1/13/825

Imatinib Actavis

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/13/825/001-018

Imatinib Actavis

Island

16.5.2013

EU/1/13/825/001-018

Imatinib Actavis

Norwegen

20.6.2013

EU/1/13/826

Memantine LEK

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/826/001-011

Memantine LEK

Island

21.5.2013

EU/1/13/826/001-011

Memantine LEK

Norwegen

3.5.2013

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/827/001-036

Memantine Mylan

Island

21.5.2013

EU/1/13/827/001-036

Memantine Mylan

Norwegen

3.5.2013

EU/1/13/828

Hexacima

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/828/001-007

Hexacima

Island

17.5.2013

EU/1/13/828/001-007

Hexacima

Norwegen

15.5.2013

EU/1/13/829

Hexyon

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/829/001-007

Hexyon

Island

17.5.2013

EU/1/13/829/001-007

Hexyon

Norwegen

15.5.2013

EU/1/13/830/001-002

Stribild

Island

19.6.2013

EU/1/13/830/001-002

Stribild

Norwegen

24.5.2013

EU/1/13/835/001-018

Voriconazole Accord

Island

31.5.2013

EU/1/13/835/001-018

Voriconazole Accord

Norwegen

31.5.2013

EU/1/13/836

Memantine ratiopharm

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/13/836/001-023

Memantine ratiopharm

Norwegen

25.6.2013

EU/1/13/840/001-005

HyQvia

Island

27.5.2013

EU/1/13/840/001-005

HyQvia

Norwegen

3.6.2013

EU/2/12/142/001-006

Cardalis

Norwegen

20.6.2013

EU/2/12/144/001-004

Contacera

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/12/144/001-004

Contacera

Island

3.1.2013

EU/2/12/144/001-004

Contacera

Norwegen

17.1.2013

EU/2/12/145/001-003

Kexxtone

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/12/145/001-003

Kexxtone

Island

27.2.2013

EU/2/12/145/001-003

Kexxtone

Norwegen

8.3.2013

EU/2/12/146/001

Semintra

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/12/146/001

Semintra

Island

12.3.2013

EU/2/12/146/001

Semintra

Norwegen

5.4.2013

EU/2/12/147/001-004

Pexion

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/12/147/001-004

Pexion

Island

19.3.2013

EU/2/12/147/001-004

Pexion

Norwegen

8.3.2013

EU/2/13/148

Meloxidolor

Liechtenstein

30.6.2013

EU/2/13/148/001-007

Meloxidolor

Island

21.5.2013

EU/2/13/148/001-007

Meloxidolor

Norwegen

22.4.2013

EU/2/13/149

ECOPORC SHIGA

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/13/149/001-002

ECOPORC SHIGA

Island

15.5.2013

EU/2/13/149/001-002

ECOPORC SHIGA

Norwegen

13.5.2013

EU/2/13/150

Oncept IL-2

Liechtenstein

30.6.2013

EU/2/13/151/001-003

Equilis West Nile

Island

27.6.2013

---

ANHANG II

Liste verlängerter Zulassungen

Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Januar bis 30. Juni 2013 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten verlängert:

| EU-Nummer | Produkt | Staat | Zeitpunkt der Verlängerung |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/03/247 | Forsteo | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/03/247/001-002 | Forsteo | Island | 19.2.2013 |
| EU/1/03/247/001-002 | Forsteo | Norwegen | 6.3.2013 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Island | 5.2.2013 |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Norwegen | 12.2.2013 |
| EU/1/07/428/001 | Abraxane | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/428/001 | Abraxane | Island | 5.2.2013 |
| EU/1/07/428/001 | Abraxane | Norwegen | 11.2.2013 |
| EU/1/07/430/001-002 | Atripla | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/433/001 | Nevanac | Island | 9.1.2013 |
| EU/1/07/434 | Avamys | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/07/434/001-003 | Avamys | Island | 11.1.2013 |
| EU/1/07/434/001-003 | Avamys | Norwegen | 14.1.2013 |
| EU/1/07/435/001-018 | Tesavel | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/438/001-006 | Myfenax | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/439/001-006 | Mycophenolate mofetil Teva | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/440 | Tyverb | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/440/001-007 | Tyverb | Norwegen | 15.5.2013 |
| EU/1/08/441 | Effentora | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/441/001-010 | Effentora | Island | 20.3.2013 |
| EU/1/08/441/001-010 | Effentora | Norwegen | 12.3.2013 |
| EU/1/08/442/001-019 | Pradaxa | Norwegen | 26.2.2013 |
| EU/1/08/442/001-019 | Pradaxa | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/442/001-019 | Pradaxa | Island | 15.2.2013 |
| EU/1/08/443/001 | Thalidomide Celgene | Island | 14.1.2013 |
| EU/1/08/443/001 | Thalidomide Celgene | Norwegen | 16.1.2013 |
| EU/1/08/446/001-006 | Privigen | Island | 22.3.2013 |
| EU/1/08/446/001-006 | Privigen | Norwegen | 21.3.2013 |
| EU/1/08/447/001-012 | Adenuric | Norwegen | 15.1.2013 |
| EU/1/08/447/001-012 | Adenuric | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/447/001-012 | Adenuric | Island | 14.1.2013 |
| EU/1/08/448/001-002 | Mycamine | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/448/001-002 | Mycamine | Island | 24.1.2013 |
| EU/1/08/448/001-002 | Mycamine | Norwegen | 12.2.2013 |
| EU/1/08/451 | Volibris | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/451/001-004 | Volibris | Island | 5.2.2013 |
| EU/1/08/451/001-004 | Volibris | Norwegen | 12.2.2013 |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/453/002 | Prepandrix | Island | 6.2.2013 |
| EU/1/08/453/002 | Prepandrix | Norwegen | 4.2.2013 |
| EU/1/08/454/001-002, 005-007 | Extavia | Island | 9.1.2013 |
| EU/1/08/454/001-002, 005-007 | Extavia | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/454/001-002, 005-007 | Extavia | Norwegen | 10.1.2013 |
| EU/1/08/455 | Janumet | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/455/001-006 | Janumet | Norwegen | 10.4.2013 |
| EU/1/08/455/001-016 | Janumet | Island | 25.3.2013 |
| EU/1/08/456 | Velmetia | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/456/001-016 | Velmetia | Island | 26.3.2013 |
| EU/1/08/457 | Efficib | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/457/001-016 | Efficib | Island | 26.3.2013 |
| EU/1/08/461 | Firazyr | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/461/001-002 | Firazyr | Island | 11.4.2013 |
| EU/1/08/461/001-002 | Firazyr | Norwegen | 10.4.2013 |
| EU/1/08/462 | Ranexa | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/462/001-002 | Ranexa | Norwegen | 9.4.2013 |
| EU/1/08/462/001-012 | Ranexa | Island | 20.3.2013 |
| EU/1/08/463 | Relistor | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/08/463/001-011 | Relistor | Island | 21.6.2013 |
| EU/1/08/463/001-011 | Relistor | Norwegen | 26.6.2013 |
| EU/1/08/465 | Clopidogrel Zentiva | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/08/465/001-021 | Clopidogrel Zentiva | Island | 3.1.2013 |
| EU/1/08/465/001-021 | Clopidogrel Zentiva | Norwegen | 5.2.2013 |
| EU/1/08/467 | Doribax | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/08/467/001-002 | Doribax | Island | 17.5.2013 |
| EU/1/08/469 | Oprymea | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/469/001-025 | Oprymea | Island | 14.5.2013 |
| EU/1/08/469/001-025 | Oprymea | Norwegen | 24.5.2013 |
| EU/1/08/472 | Xarelto | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/08/472/001-033 | Xarelto | Norwegen | 13.6.2013 |
| EU/1/08/472/001-033 | Xarelto | Island | 20.6.2013 |
| EU/1/08/475 | Olanzapine Mylan | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/08/475/001-060 | Olanzapine Mylan | Island | 20.6.2013 |
| EU/1/08/475/001-060 | Olanzapine Mylan | Norwegen | 7.6.2013 |
| EU/1/08/476 | Adcirca | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/08/476/005-006 | Adcirca | Island | 31.5.2013 |
| EU/1/08/476/005-006 | Adcirca | Norwegen | 4.6.2013 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/10/625/001, 003 | Arzerra | Island | 15.3.2013 |
| EU/1/10/625/001, 003 | Arzerra | Norwegen | 9.4.2013 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/11/749/001-002 | Caprelsa | Island | 12.3.2013 |
| EU/1/11/749/001-002 | Caprelsa | Norwegen | 9.4.2013 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Island | 12.4.2013 |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Norwegen | 9.4.2013 |
| EU/1/97/055/001-009 | Viramune | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/97/055/001-009 | Viramune | Island | 14.1.2013 |
| EU/1/97/055/001-009 | Viramune | Norwegen | 22.1.2013 |
| EU/2/02/032/001-002 | Vaxxitec HVT+IBD | Norwegen | 11.6.2013 |
| EU/2/03/037 | ProteqFlu | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/03/037/005 | ProteqFlu | Island | 21.3.2013 |
| EU/2/03/037/005 | ProteqFlu | Norwegen | 20.6.2013 |
| EU/2/03/038 | ProteqFlu-Te | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/03/038/005 | ProteqFlu-Te | Island | 21.3.2013 |
| EU/2/03/038/005 | ProteqFlu-Te | Norwegen | 20.6.2013 |
| EU/2/03/039 | Advocate | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/2/03/039/001-054 | Advocate | Island | 19.2.2013 |
| EU/2/03/039/001-054 | Advocate | Norwegen | 5.3.2013 |
| EU/2/07/074/001-006 | Prilactone | Norwegen | 11.6.2013 |
| EU/2/07/077/001-005 | Meloxivet | Norwegen | 5.4.2013 |
| EU/2/07/078 | Rheumocam | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/2/07/078/001-020 | Rheumocam | Island | 11.1.2013 |
| EU/2/07/078/001-020 | Rheumocam | Norwegen | 21.1.2013 |
| EU/2/07/079 | Ingelvac CircoFLEX | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/07/079/001-008 | Ingelvac CircoFLEX | Island | 7.2.2013 |
| EU/2/07/079/001-008 | Ingelvac CircoFLEX | Norwegen | 5.3.2013 |
| EU/2/08/081/001-003 | Posatex | Island | 14.6.2013 |
| EU/2/08/081/001-003 | Posatex | Norwegen | 11.6.2013 |
| EU/2/08/083/001-005 | Equioxx | Island | 28.6.2013 |
| EU/2/08/083/001-005 | Equioxx | Norwegen | 20.6.2013 |

EU-Nummer

Produkt

Staat

Zeitpunkt der Verlängerung

EU/1/03/247

Forsteo

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/03/247/001-002

Forsteo

Island

19.2.2013

EU/1/03/247/001-002

Forsteo

Norwegen

6.3.2013

EU/1/07/423

Vectibix

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Island

5.2.2013

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Norwegen

12.2.2013

EU/1/07/428/001

Abraxane

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/428/001

Abraxane

Island

5.2.2013

EU/1/07/428/001

Abraxane

Norwegen

11.2.2013

EU/1/07/430/001-002

Atripla

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/433/001

Nevanac

Island

9.1.2013

EU/1/07/434

Avamys

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/07/434/001-003

Avamys

Island

11.1.2013

EU/1/07/434/001-003

Avamys

Norwegen

14.1.2013

EU/1/07/435/001-018

Tesavel

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/438/001-006

Myfenax

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/439/001-006

Mycophenolate mofetil Teva

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/440

Tyverb

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/440/001-007

Tyverb

Norwegen

15.5.2013

EU/1/08/441

Effentora

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/441/001-010

Effentora

Island

20.3.2013

EU/1/08/441/001-010

Effentora

Norwegen

12.3.2013

EU/1/08/442/001-019

Pradaxa

Norwegen

26.2.2013

EU/1/08/442/001-019

Pradaxa

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/442/001-019

Pradaxa

Island

15.2.2013

EU/1/08/443/001

Thalidomide Celgene

Island

14.1.2013

EU/1/08/443/001

Thalidomide Celgene

Norwegen

16.1.2013

EU/1/08/446/001-006

Privigen

Island

22.3.2013

EU/1/08/446/001-006

Privigen

Norwegen

21.3.2013

EU/1/08/447/001-012

Adenuric

Norwegen

15.1.2013

EU/1/08/447/001-012

Adenuric

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/447/001-012

Adenuric

Island

14.1.2013

EU/1/08/448/001-002

Mycamine

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/448/001-002

Mycamine

Island

24.1.2013

EU/1/08/448/001-002

Mycamine

Norwegen

12.2.2013

EU/1/08/451

Volibris

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/451/001-004

Volibris

Island

5.2.2013

EU/1/08/451/001-004

Volibris

Norwegen

12.2.2013

EU/1/08/453

Prepandrix

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/453/002

Prepandrix

Island

6.2.2013

EU/1/08/453/002

Prepandrix

Norwegen

4.2.2013

EU/1/08/454/001-002, 005-007

Extavia

Island

9.1.2013

EU/1/08/454/001-002, 005-007

Extavia

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/454/001-002, 005-007

Extavia

Norwegen

10.1.2013

EU/1/08/455

Janumet

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/455/001-006

Janumet

Norwegen

10.4.2013

EU/1/08/455/001-016

Janumet

Island

25.3.2013

EU/1/08/456

Velmetia

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/456/001-016

Velmetia

Island

26.3.2013

EU/1/08/457

Efficib

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/457/001-016

Efficib

Island

26.3.2013

EU/1/08/461

Firazyr

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/461/001-002

Firazyr

Island

11.4.2013

EU/1/08/461/001-002

Firazyr

Norwegen

10.4.2013

EU/1/08/462

Ranexa

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/462/001-002

Ranexa

Norwegen

9.4.2013

EU/1/08/462/001-012

Ranexa

Island

20.3.2013

EU/1/08/463

Relistor

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/463/001-011

Relistor

Island

21.6.2013

EU/1/08/463/001-011

Relistor

Norwegen

26.6.2013

EU/1/08/465

Clopidogrel Zentiva

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/08/465/001-021

Clopidogrel Zentiva

Island

3.1.2013

EU/1/08/465/001-021

Clopidogrel Zentiva

Norwegen

5.2.2013

EU/1/08/467

Doribax

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/467/001-002

Doribax

Island

17.5.2013

EU/1/08/469

Oprymea

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/469/001-025

Oprymea

Island

14.5.2013

EU/1/08/469/001-025

Oprymea

Norwegen

24.5.2013

EU/1/08/472

Xarelto

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/472/001-033

Xarelto

Norwegen

13.6.2013

EU/1/08/472/001-033

Xarelto

Island

20.6.2013

EU/1/08/475

Olanzapine Mylan

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/475/001-060

Olanzapine Mylan

Island

20.6.2013

EU/1/08/475/001-060

Olanzapine Mylan

Norwegen

7.6.2013

EU/1/08/476

Adcirca

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/476/005-006

Adcirca

Island

31.5.2013

EU/1/08/476/005-006

Adcirca

Norwegen

4.6.2013

EU/1/10/625

Arzerra

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/10/625/001, 003

Arzerra

Island

15.3.2013

EU/1/10/625/001, 003

Arzerra

Norwegen

9.4.2013

EU/1/11/749

Caprelsa

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/11/749/001-002

Caprelsa

Island

12.3.2013

EU/1/11/749/001-002

Caprelsa

Norwegen

9.4.2013

EU/1/12/764

Pixuvri

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Island

12.4.2013

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Norwegen

9.4.2013

EU/1/97/055/001-009

Viramune

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/97/055/001-009

Viramune

Island

14.1.2013

EU/1/97/055/001-009

Viramune

Norwegen

22.1.2013

EU/2/02/032/001-002

Vaxxitec HVT+IBD

Norwegen

11.6.2013

EU/2/03/037

ProteqFlu

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/03/037/005

ProteqFlu

Island

21.3.2013

EU/2/03/037/005

ProteqFlu

Norwegen

20.6.2013

EU/2/03/038

ProteqFlu-Te

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/03/038/005

ProteqFlu-Te

Island

21.3.2013

EU/2/03/038/005

ProteqFlu-Te

Norwegen

20.6.2013

EU/2/03/039

Advocate

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/03/039/001-054

Advocate

Island

19.2.2013

EU/2/03/039/001-054

Advocate

Norwegen

5.3.2013

EU/2/07/074/001-006

Prilactone

Norwegen

11.6.2013

EU/2/07/077/001-005

Meloxivet

Norwegen

5.4.2013

EU/2/07/078

Rheumocam

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/07/078/001-020

Rheumocam

Island

11.1.2013

EU/2/07/078/001-020

Rheumocam

Norwegen

21.1.2013

EU/2/07/079

Ingelvac CircoFLEX

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/07/079/001-008

Ingelvac CircoFLEX

Island

7.2.2013

EU/2/07/079/001-008

Ingelvac CircoFLEX

Norwegen

5.3.2013

EU/2/08/081/001-003

Posatex

Island

14.6.2013

EU/2/08/081/001-003

Posatex

Norwegen

11.6.2013

EU/2/08/083/001-005

Equioxx

Island

28.6.2013

EU/2/08/083/001-005

Equioxx

Norwegen

20.6.2013

---

ANHANG III

Liste erweiterter Zulassungen

Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Januar bis 30. Juni 2013 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten erweitert:

| EU-Nummer | Produkt | Staat | Zeitpunkt der Erweiterung |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/200/003-009 | Viread | Norwegen | 11.1.2013 |
| EU/1/02/221/017 | Pegasys | Island | 26.3.2013 |
| EU/1/02/221/017 | Pegasys | Norwegen | 26.3.2013 |
| EU/1/06/380/006-007 | Prezista | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/06/380/007 | Prezista | Island | 6.2.2013 |
| EU/1/06/380/007 | Prezista | Norwegen | 11.2.2013 |
| EU/1/07/433/002 | Nevanac | Norwegen | 24.5.2013 |
| EU/1/07/436/003-004 | Isentress | Island | 19.3.2013 |
| EU/1/07/436/003-004 | Isentress | Norwegen | 25.2.2013 |
| EU/1/08/468/003 | Intelence | Norwegen | 17.4.2013 |
| EU/1/09/538/009-010 | Afinitor | Island | 5.2.2013 |
| EU/1/09/538/009-010 | Afinitor | Norwegen | 16.1.2013 |
| EU/1/09/576/041-042 | Irbesartan Teva | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/11/690/003-004 | Zoely | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/11/693/017-024 | Rivastigmine Actavis | Island | 17.5.2013 |
| EU/1/11/693/017-024 | Rivastigmine Actavis | Norwegen | 25.6.2013 |
| EU/1/12/750/002 | Esmya | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/770/005 | Docetaxel Kabi | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/98/066/027-030 | Exelon | Island | 7.2.2013 |
| EU/1/98/066/027-030 | Exelon | Norwegen | 12.2.2013 |
| EU/1/98/077/020-023 | Viagra | Island | 17.5.2013 |
| EU/1/98/077/020-023 | Viagra | Norwegen | 15.5.2013 |
| EU/100/146/033-037 | Keppra | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/2/08/090/029-031 | Loxicom | Island | 21.3.2013 |
| EU/2/08/090/029-031 | Loxicom | Norwegen | 6.3.2013 |
| EU/2/10/115/016-019 | Comfortis | Island | 8.2.2013 |
| EU/2/10/115/016-019 | Comfortis | Norwegen | 14.1.2013 |
| EU/2/11/134/018-020 | Inflacam | Norwegen | 17.1.2013 |

EU-Nummer

Produkt

Staat

Zeitpunkt der Erweiterung

EU/1/01/200/003-009

Viread

Norwegen

11.1.2013

EU/1/02/221/017

Pegasys

Island

26.3.2013

EU/1/02/221/017

Pegasys

Norwegen

26.3.2013

EU/1/06/380/006-007

Prezista

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/06/380/007

Prezista

Island

6.2.2013

EU/1/06/380/007

Prezista

Norwegen

11.2.2013

EU/1/07/433/002

Nevanac

Norwegen

24.5.2013

EU/1/07/436/003-004

Isentress

Island

19.3.2013

EU/1/07/436/003-004

Isentress

Norwegen

25.2.2013

EU/1/08/468/003

Intelence

Norwegen

17.4.2013

EU/1/09/538/009-010

Afinitor

Island

5.2.2013

EU/1/09/538/009-010

Afinitor

Norwegen

16.1.2013

EU/1/09/576/041-042

Irbesartan Teva

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/11/690/003-004

Zoely

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/11/693/017-024

Rivastigmine Actavis

Island

17.5.2013

EU/1/11/693/017-024

Rivastigmine Actavis

Norwegen

25.6.2013

EU/1/12/750/002

Esmya

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/770/005

Docetaxel Kabi

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/98/066/027-030

Exelon

Island

7.2.2013

EU/1/98/066/027-030

Exelon

Norwegen

12.2.2013

EU/1/98/077/020-023

Viagra

Island

17.5.2013

EU/1/98/077/020-023

Viagra

Norwegen

15.5.2013

EU/100/146/033-037

Keppra

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/08/090/029-031

Loxicom

Island

21.3.2013

EU/2/08/090/029-031

Loxicom

Norwegen

6.3.2013

EU/2/10/115/016-019

Comfortis

Island

8.2.2013

EU/2/10/115/016-019

Comfortis

Norwegen

14.1.2013

EU/2/11/134/018-020

Inflacam

Norwegen

17.1.2013

---

ANHANG IV

Liste widerrufener Zulassungen

Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Januar bis 30. Juni 2013 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten widerrufen:

| EU-Nummer | Produkt | Staat | Zeitpunkt des Widerrufs |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/03/266 | Bondenza | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/03/266/001-006 | Bondenza | Norwegen | 12.6.2013 |
| EU/1/07/409 | Riprazo | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Island | 27.5.2013 |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Norwegen | 14.3.2013 |
| EU/1/08/458/001-014 | Trevaclyn | Island | 15.5.2013 |
| EU/1/08/458/001-014 | Trevaclyn | Norwegen | 23.4.2013 |
| EU/1/08/459/001-014 | Tredaptive | Island | 15.5.2013 |
| EU/1/08/459/001-014 | Tredaptive | Norwegen | 23.4.2013 |
| EU/1/08/460/001-014 | Pelzont | Island | 15.5.2013 |
| EU/1/08/460/001-014 | Pelzont | Norwegen | 23.4.2013 |
| EU/1/08/474/001-003 | Alisade | Island | 27.6.2013 |
| EU/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Norwegen | 8.2.2013 |
| EU/1/10/656/001-006 | Possia | Island | 15.4.2013 |
| EU/1/10/656/001-006 | Possia | Norwegen | 12.6.2013 |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Norwegen | 21.3.2013 |
| EU/1/12/754/001-021 | Sepioglin | Norwegen | 20.6.2013 |
| EU/1/97/040/001-002 | Teslascan | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/2/04/046 | Nobivac Piro | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/2/04/046/001-003 | Nobivac Piro | Island | 3.6.2013 |
| EU/2/04/046/001-003 | Nobivac Piro | Norwegen | 22.5.2013 |

EU-Nummer

Produkt

Staat

Zeitpunkt des Widerrufs

EU/1/03/266

Bondenza

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/03/266/001-006

Bondenza

Norwegen

12.6.2013

EU/1/07/409

Riprazo

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Island

27.5.2013

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Norwegen

14.3.2013

EU/1/08/458/001-014

Trevaclyn

Island

15.5.2013

EU/1/08/458/001-014

Trevaclyn

Norwegen

23.4.2013

EU/1/08/459/001-014

Tredaptive

Island

15.5.2013

EU/1/08/459/001-014

Tredaptive

Norwegen

23.4.2013

EU/1/08/460/001-014

Pelzont

Island

15.5.2013

EU/1/08/460/001-014

Pelzont

Norwegen

23.4.2013

EU/1/08/474/001-003

Alisade

Island

27.6.2013

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Norwegen

8.2.2013

EU/1/10/656/001-006

Possia

Island

15.4.2013

EU/1/10/656/001-006

Possia

Norwegen

12.6.2013

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Norwegen

21.3.2013

EU/1/12/754/001-021

Sepioglin

Norwegen

20.6.2013

EU/1/97/040/001-002

Teslascan

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/04/046

Nobivac Piro

Liechtenstein

30.6.2013

EU/2/04/046/001-003

Nobivac Piro

Island

3.6.2013

EU/2/04/046/001-003

Nobivac Piro

Norwegen

22.5.2013

---

ANHANG V

Liste ausgesetzter Zulassungen

Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Januar bis 30. Juni 2013 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten ausgesetzt:

| EU-Nummer | Produkt | Staat | Zeitpunkt des Aussetzens |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/509/001-004 | Ribavirin Teva | Norwegen | 3.1.2013 |
| EU/1/09/527/001-006 | Ribavirin Teva Pharma BV | Norwegen | 3.1.2013 |

EU-Nummer

Produkt

Staat

Zeitpunkt des Aussetzens

EU/1/09/509/001-004

Ribavirin Teva

Norwegen

3.1.2013

EU/1/09/527/001-006

Ribavirin Teva Pharma BV

Norwegen

3.1.2013

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| 6.11.2014 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 391/15 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 391/15

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Arzneimittel — Liste der Zulassungen in der zweiten Hälfte des Jahres 2013 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten

2014/C 391/04

Unterausschuss I für den freien Warenverkehr

Zur Kenntnisnahme durch den Gemeinsamen EWR-Ausschuss

Der Gemeinsame EWR-Ausschuss wird unter Bezugnahme auf seinen Beschluss Nr. 74/1999 vom 28. Mai 1999 ersucht, in der Sitzung vom 16. Mai 2014 von den folgenden Listen betreffend Zulassungen von Arzneimitteln im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2013 Kenntnis zu nehmen:

| Anhang I | Liste neuer Zulassungen |
| --- | --- |
| Anhang II | Liste verlängerter Zulassungen |
| Anhang III | Liste erweiterter Zulassungen |
| Anhang IV | Liste widerrufener Zulassungen |
| Anhang V | Liste ausgesetzter Zulassungen |

Anhang I

Liste neuer Zulassungen

Anhang II

Liste verlängerter Zulassungen

Anhang III

Liste erweiterter Zulassungen

Anhang IV

Liste widerrufener Zulassungen

Anhang V

Liste ausgesetzter Zulassungen

---

ANHANG I

Liste neuer Zulassungen

Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2013 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten erteilt:

| EU-Nummer | Produkt | Staat | Zeitpunkt der Zulassung |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/818/001-004 | Bosulif | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/820 | Marixino | Island | 22.8.2013 |
| EU/1/13/822 | PHEBURANE | Island | 21.8.2013 |
| EU/1/13/822 | PHEBURANE | Norwegen | 29.8.2013 |
| EU/1/13/830 | Stribild | Norwegen | 1.7.2013 |
| EU/1/13/831 | Capecitabine SUN | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/831 | Capecitabine SUN | Island | 19.7.2013 |
| EU/1/13/831 | Capecitabine SUN | Norwegen | 26.7.2013 |
| EU/1/13/832 | Stayveer | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/832 | Stayveer | Island | 19.7.2013 |
| EU/1/13/832 | Stayveer | Norwegen | 24.7.2013 |
| EU/1/13/833 | Nuedexta | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/833 | NUEDEXTA | Island | 24.7.2013 |
| EU/1/13/833 | Nuedexta | Norwegen | 3.7.2013 |
| EU/1/13/836 | Memantine ratiopharm | Island | 9.8.2013 |
| EU/1/13/838 | AUBAGIO | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/838 | AUBAGIO | Island | 9.9.2013 |
| EU/1/13/838 | AUBAGIO | Norwegen | 18.9.2013 |
| EU/1/13/839 | Iclusig | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/839 | Iclusig | Island | 19.7.2013 |
| EU/1/13/839 | Iclusig | Norwegen | 23.7.2013 |
| EU/1/13/840 | HyQvia | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/841 | Spedra | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/841 | Spedra | Island | 19.7.2013 |
| EU/1/13/841 | Spedra | Norwegen | 19.7.2013 |
| EU/1/13/842 | Incresync | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/842 | Incresync | Island | 14.10.2013 |
| EU/1/13/842 | Incresync | Norwegen | 10.10.2013 |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Island | 15.10.2013 |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Norwegen | 10.10.2013 |
| EU/1/13/844 | Vipidia | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/844 | Vipidia | Island | 15.10.2013 |
| EU/1/13/844 | Vipidia | Norwegen | 10.10.2013 |
| EU/1/13/845 | Imatinib Accord | Island | 18.7.2013 |
| EU/1/13/845 | Imatinib Accord | Norwegen | 18.7.2013 |
| EU/1/13/846 | Xtandi | Island | 19.7.2013 |
| EU/1/13/846 | Xtandi | Norwegen | 17.7.2013 |
| EU/1/13/847 | MACI | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/847 | MACI | Island | 24.7.2013 |
| EU/1/13/847 | MACI | Norwegen | 17.7.2013 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Island | 8.8.2013 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Norwegen | 13.8.2013 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Island | 22.8.2013 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Norwegen | 10.9.2013 |
| EU/1/13/850 | Pomalidomide Celgene | Island | 23.8.2013 |
| EU/1/13/850 | Pomalidomide Celgene | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/850 | Pomalidomide Celgene | Norwegen | 15.8.2013 |
| EU/1/13/851 | Lojuxta | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/851 | Lojuxta | Island | 21.8.2013 |
| EU/1/13/851 | Lojuxta | Norwegen | 28.8.2013 |
| EU/1/13/852 | Atosiban SUN | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/852 | Atosiban SUN | Island | 20.8.2013 |
| EU/1/13/852 | Atosiban SUN | Norwegen | 29.8.2013 |
| EU/1/13/853 | Remsima | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/853 | Remsima | Island | 20.9.2013 |
| EU/1/13/853 | Remsima | Norwegen | 17.9.2013 |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Island | 20.9.2013 |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Norwegen | 10.10.2013 |
| EU/1/13/855 | Imvanex | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/855 | IMVANEX | Island | 23.8.2013 |
| EU/1/13/855 | Imvanex | Norwegen | 17.9.2013 |
| EU/1/13/856 | Lonquex | Island | 20.8.2013 |
| EU/1/13/856 | Lonquex | Norwegen | 23.8.2013 |
| EU/1/13/857 | Voncento | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/857 | Voncento | Island | 11.10.2013 |
| EU/1/13/857 | Voncento | Norwegen | 16.9.2013 |
| EU/1/13/858 | Stivarga | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/858 | Stivarga | Island | 19.9.2013 |
| EU/1/13/858 | Stivarga | Norwegen | 9.9.2013 |
| EU/1/13/859 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz | Island | 22.11.2013 |
| EU/1/13/859 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz | Norwegen | 10.12.2013 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Island | 9.9.2013 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Norwegen | 6.9.2013 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Island | 23.9.2013 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Norwegen | 24.9.2013 |
| EU/1/13/862 | Ultibro Breezhaler | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/862 | Ultibro Breezhaler | Island | 15.10.2013 |
| EU/1/13/862 | Ultibro Breezhaler | Norwegen | 18.10.2013 |
| EU/1/13/863 | Xoterna Breezhaler | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/863 | Xoterna Breezhaler | Island | 14.10.2013 |
| EU/1/13/863 | Xoterna Breezhaler | Norwegen | 18.10.2013 |
| EU/1/13/865 | Tafinlar | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/865 | Tafinlar | Island | 19.9.2013 |
| EU/1/13/865 | Tafinlar | Norwegen | 18.9.2013 |
| EU/1/13/866 | Cholib | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/866 | Cholib | Island | 19.9.2013 |
| EU/1/13/866 | Cholib | Norwegen | 24.9.2013 |
| EU/1/13/867 | Provenge | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/867 | Provenge | Island | 19.9.2013 |
| EU/1/13/867 | Provenge | Norwegen | 24.9.2013 |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Island | 21.10.2013 |
| EU/1/13/868 | Evarrest | Norwegen | 18.10.2013 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Island | 23.9.2013 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Norwegen | 10.10.2013 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Island | 10.10.2013 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Norwegen | 25.9.2013 |
| EU/1/13/871 | Ovaleap | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/871 | Ovaleap | Island | 22.10.2013 |
| EU/1/13/871 | Ovaleap | Norwegen | 17.10.2013 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Island | 11.10.2013 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Norwegen | 17.10.2013 |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Island | 11.12.2013 |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Norwegen | 9.12.2013 |
| EU/1/13/876 | Imatinib Medac | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/876 | Imatinib medac | Island | 17.10.2013 |
| EU/1/13/876 | Imatinib medac | Norwegen | 16.10.2013 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Island | 12.11.2013 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Norwegen | 18.11.2013 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Island | 12.11.2013 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Norwegen | 21.11.2013 |
| EU/1/13/879 | Giotrif | Island | 18.10.2013 |
| EU/1/13/879 | Giotrif | Norwegen | 16.10.2013 |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Island | 16.12.2013 |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Norwegen | 17.12.2013 |
| EU/1/13/880 | Memantin Accord | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/881 | Lidocaine/Prilocaine Plethora | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/881 | Lidocaine/Prilocaine Plethora | Island | 12.12.2013 |
| EU/1/13/881 | Lidocaine/Prilocaine Plethora | Norwegen | 16.12.2013 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Island | 12.12.2013 |
| EU/1/13/882 | Abilify Maintena | Norwegen | 16.12.2013 |
| EU/1/13/883 | Vitekta | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/883 | Vitekta | Island | 11.12.2013 |
| EU/1/13/883 | Vitekta | Norwegen | 16.12.2013 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Island | 12.12.2013 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Norwegen | 16.12.2013 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Island | 12.12.2013 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Norwegen | 16.12.2013 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Island | 11.12.2013 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Norwegen | 25.11.2013 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Norwegen | 4.12.2013 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Island | 11.12.2013 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Norwegen | 16.12.2013 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Norwegen | 20.12.2013 |
| EU/2/13/148 | Meloxidolor | Norwegen | 6.8.2013 |
| EU/2/13/150 | Oncept IL-2 | Island | 18.7.2013 |
| EU/2/13/152 | ProZinc | Island | 8.8.2013 |
| EU/2/13/152 | ProZinc | Norwegen | 5.8.2013 |
| EU/2/13/153 | Aftovaxpur Doe | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/2/13/153 | Aftovaxpur Doe | Island | 9.8.2013 |
| EU/2/13/153 | Aftovaxpur Doe | Norwegen | 15.7.2013 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Island | 20.9.2013 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Norwegen | 12.9.2013 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Island | 14.10.2013 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Island | 23.12.2013 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Island | 23.12.2013 |

EU-Nummer

Produkt

Staat

Zeitpunkt der Zulassung

EU/1/13/818/001-004

Bosulif

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/820

Marixino

Island

22.8.2013

EU/1/13/822

PHEBURANE

Island

21.8.2013

EU/1/13/822

PHEBURANE

Norwegen

29.8.2013

EU/1/13/830

Stribild

Norwegen

1.7.2013

EU/1/13/831

Capecitabine SUN

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/831

Capecitabine SUN

Island

19.7.2013

EU/1/13/831

Capecitabine SUN

Norwegen

26.7.2013

EU/1/13/832

Stayveer

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/832

Stayveer

Island

19.7.2013

EU/1/13/832

Stayveer

Norwegen

24.7.2013

EU/1/13/833

Nuedexta

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/833

NUEDEXTA

Island

24.7.2013

EU/1/13/833

Nuedexta

Norwegen

3.7.2013

EU/1/13/836

Memantine ratiopharm

Island

9.8.2013

EU/1/13/838

AUBAGIO

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/838

AUBAGIO

Island

9.9.2013

EU/1/13/838

AUBAGIO

Norwegen

18.9.2013

EU/1/13/839

Iclusig

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/839

Iclusig

Island

19.7.2013

EU/1/13/839

Iclusig

Norwegen

23.7.2013

EU/1/13/840

HyQvia

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/841

Spedra

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/841

Spedra

Island

19.7.2013

EU/1/13/841

Spedra

Norwegen

19.7.2013

EU/1/13/842

Incresync

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/842

Incresync

Island

14.10.2013

EU/1/13/842

Incresync

Norwegen

10.10.2013

EU/1/13/843

Vipdomet

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/843

Vipdomet

Island

15.10.2013

EU/1/13/843

Vipdomet

Norwegen

10.10.2013

EU/1/13/844

Vipidia

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/844

Vipidia

Island

15.10.2013

EU/1/13/844

Vipidia

Norwegen

10.10.2013

EU/1/13/845

Imatinib Accord

Island

18.7.2013

EU/1/13/845

Imatinib Accord

Norwegen

18.7.2013

EU/1/13/846

Xtandi

Island

19.7.2013

EU/1/13/846

Xtandi

Norwegen

17.7.2013

EU/1/13/847

MACI

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/847

MACI

Island

24.7.2013

EU/1/13/847

MACI

Norwegen

17.7.2013

EU/1/13/848

Erivedge

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/848

Erivedge

Island

8.8.2013

EU/1/13/848

Erivedge

Norwegen

13.8.2013

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Island

22.8.2013

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Norwegen

10.9.2013

EU/1/13/850

Pomalidomide Celgene

Island

23.8.2013

EU/1/13/850

Pomalidomide Celgene

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/850

Pomalidomide Celgene

Norwegen

15.8.2013

EU/1/13/851

Lojuxta

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/851

Lojuxta

Island

21.8.2013

EU/1/13/851

Lojuxta

Norwegen

28.8.2013

EU/1/13/852

Atosiban SUN

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/852

Atosiban SUN

Island

20.8.2013

EU/1/13/852

Atosiban SUN

Norwegen

29.8.2013

EU/1/13/853

Remsima

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/853

Remsima

Island

20.9.2013

EU/1/13/853

Remsima

Norwegen

17.9.2013

EU/1/13/854

Inflectra

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/854

Inflectra

Island

20.9.2013

EU/1/13/854

Inflectra

Norwegen

10.10.2013

EU/1/13/855

Imvanex

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/855

IMVANEX

Island

23.8.2013

EU/1/13/855

Imvanex

Norwegen

17.9.2013

EU/1/13/856

Lonquex

Island

20.8.2013

EU/1/13/856

Lonquex

Norwegen

23.8.2013

EU/1/13/857

Voncento

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/857

Voncento

Island

11.10.2013

EU/1/13/857

Voncento

Norwegen

16.9.2013

EU/1/13/858

Stivarga

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/858

Stivarga

Island

19.9.2013

EU/1/13/858

Stivarga

Norwegen

9.9.2013

EU/1/13/859

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz

Island

22.11.2013

EU/1/13/859

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz

Norwegen

10.12.2013

EU/1/13/860

Nexium Control

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/860

Nexium Control

Island

9.9.2013

EU/1/13/860

Nexium Control

Norwegen

6.9.2013

EU/1/13/861

Procysbi

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/861

Procysbi

Island

23.9.2013

EU/1/13/861

Procysbi

Norwegen

24.9.2013

EU/1/13/862

Ultibro Breezhaler

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/862

Ultibro Breezhaler

Island

15.10.2013

EU/1/13/862

Ultibro Breezhaler

Norwegen

18.10.2013

EU/1/13/863

Xoterna Breezhaler

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/863

Xoterna Breezhaler

Island

14.10.2013

EU/1/13/863

Xoterna Breezhaler

Norwegen

18.10.2013

EU/1/13/865

Tafinlar

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/865

Tafinlar

Island

19.9.2013

EU/1/13/865

Tafinlar

Norwegen

18.9.2013

EU/1/13/866

Cholib

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/866

Cholib

Island

19.9.2013

EU/1/13/866

Cholib

Norwegen

24.9.2013

EU/1/13/867

Provenge

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/867

Provenge

Island

19.9.2013

EU/1/13/867

Provenge

Norwegen

24.9.2013

EU/1/13/868

EVARREST

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/868

EVARREST

Island

21.10.2013

EU/1/13/868

Evarrest

Norwegen

18.10.2013

EU/1/13/869

Lemtrada

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/869

Lemtrada

Island

23.9.2013

EU/1/13/869

Lemtrada

Norwegen

10.10.2013

EU/1/13/870

Orphacol

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/870

Orphacol

Island

10.10.2013

EU/1/13/870

Orphacol

Norwegen

25.9.2013

EU/1/13/871

Ovaleap

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/871

Ovaleap

Island

22.10.2013

EU/1/13/871

Ovaleap

Norwegen

17.10.2013

EU/1/13/872

Tybost

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/872

Tybost

Island

11.10.2013

EU/1/13/872

Tybost

Norwegen

17.10.2013

EU/1/13/873

Xofigo

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/873

Xofigo

Island

11.12.2013

EU/1/13/873

Xofigo

Norwegen

9.12.2013

EU/1/13/876

Imatinib Medac

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/876

Imatinib medac

Island

17.10.2013

EU/1/13/876

Imatinib medac

Norwegen

16.10.2013

EU/1/13/877

Grastofil

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/877

Grastofil

Island

12.11.2013

EU/1/13/877

Grastofil

Norwegen

18.11.2013

EU/1/13/878

Defitelio

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/878

Defitelio

Island

12.11.2013

EU/1/13/878

Defitelio

Norwegen

21.11.2013

EU/1/13/879

Giotrif

Island

18.10.2013

EU/1/13/879

Giotrif

Norwegen

16.10.2013

EU/1/13/880

Memantine Accord

Island

16.12.2013

EU/1/13/880

Memantine Accord

Norwegen

17.12.2013

EU/1/13/880

Memantin Accord

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/881

Lidocaine/Prilocaine Plethora

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/881

Lidocaine/Prilocaine Plethora

Island

12.12.2013

EU/1/13/881

Lidocaine/Prilocaine Plethora

Norwegen

16.12.2013

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Island

12.12.2013

EU/1/13/882

Abilify Maintena

Norwegen

16.12.2013

EU/1/13/883

Vitekta

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/883

Vitekta

Island

11.12.2013

EU/1/13/883

Vitekta

Norwegen

16.12.2013

EU/1/13/884

Invokana

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/884

Invokana

Island

12.12.2013

EU/1/13/884

Invokana

Norwegen

16.12.2013

EU/1/13/885

Kadcyla

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/885

Kadcyla

Island

12.12.2013

EU/1/13/885

Kadcyla

Norwegen

16.12.2013

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Island

11.12.2013

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Norwegen

25.11.2013

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Norwegen

4.12.2013

EU/1/13/888

NovoEight

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/888

NovoEight

Island

11.12.2013

EU/1/13/888

NovoEight

Norwegen

16.12.2013

EU/1/13/893

Opsumit

Norwegen

20.12.2013

EU/2/13/148

Meloxidolor

Norwegen

6.8.2013

EU/2/13/150

Oncept IL-2

Island

18.7.2013

EU/2/13/152

ProZinc

Island

8.8.2013

EU/2/13/152

ProZinc

Norwegen

5.8.2013

EU/2/13/153

Aftovaxpur Doe

Liechtenstein

31.8.2013

EU/2/13/153

Aftovaxpur Doe

Island

9.8.2013

EU/2/13/153

Aftovaxpur Doe

Norwegen

15.7.2013

EU/2/13/154

Apoquel

Liechtenstein

31.10.2013

EU/2/13/154

Apoquel

Island

20.9.2013

EU/2/13/154

Apoquel

Norwegen

12.9.2013

EU/2/13/155

Trifexis

Liechtenstein

31.10.2013

EU/2/13/155

Trifexis

Island

14.10.2013

EU/2/13/156

Vectra 3D

Liechtenstein

31.12.2013

EU/2/13/156

Vectra 3D

Island

23.12.2013

EU/2/13/157

BROADLINE

Liechtenstein

31.12.2013

EU/2/13/157

BROADLINE

Island

23.12.2013

---

ANHANG II

Liste verlängerter Zulassungen

Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2013 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten verlängert:

| EU-Nummer | Produkt | Staat | Zeitpunkt der Verlängerung |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/03/255 | Ventavis | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/03/255 | Ventavis | Island | 9.9.2013 |
| EU/1/03/255 | Ventavis | Norwegen | 18.9.2013 |
| EU/1/06/380 | Prezista | Island | 11.10.2013 |
| EU/1/06/380 | Prezista | Norwegen | 18.10.2013 |
| EU/1/07/440 | Tyverb | Island | 26.8.2013 |
| EU/1/08/444 | Ratiograstim | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/08/444 | Ratiograstim | Island | 19.8.2013 |
| EU/1/08/444 | Ratiograstim | Norwegen | 15.8.2013 |
| EU/1/08/445 | Tevagrastim | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/08/445 | Tevagrastim | Island | 19.8.2013 |
| EU/1/08/445 | Tevagrastim | Norwegen | 15.8.2013 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Island | 20.8.2013 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Norwegen | 27.8.2013 |
| EU/1/08/456 | Velmetia | Norwegen | 11.9.2013 |
| EU/1/08/457 | Efficib | Norwegen | 11.9.2013 |
| EU/1/08/466 | Bridion | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/08/466 | Bridion | Island | 17.7.2013 |
| EU/1/08/466 | Bridion | Norwegen | 19.7.2013 |
| EU/1/08/467 | Doribax | Norwegen | 29.7.2013 |
| EU/1/08/468 | INTELENCE | Island | 17.7.2013 |
| EU/1/08/468 | Intelence | Norwegen | 24.7.2013 |
| EU/1/08/470 | Vimpat | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/08/470 | Vimpat | Island | 21.8.2013 |
| EU/1/08/470 | Vimpat | Norwegen | 13.8.2013 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Island | 16.12.2013 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Norwegen | 18.12.2013 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Island | 11.9.2013 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Norwegen | 18.9.2013 |
| EU/1/08/479 | Zypadhera | Island | 9.9.2013 |
| EU/1/08/479 | Zypadhera | Norwegen | 9.9.2013 |
| EU/1/08/480 | Ifirmasta | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/08/480 | Ifirmasta | Island | 9.9.2013 |
| EU/1/08/480 | Ifirmasta | Norwegen | 11.9.2013 |
| EU/1/08/481 | Kuvan | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/481 | Kuvan | Island | 11.12.2013 |
| EU/1/08/481 | Kuvan | Norwegen | 10.12.2013 |
| EU/1/08/482 | Azarga | Island | 5.9.2013 |
| EU/1/08/482 | Azarga | Norwegen | 18.9.2013 |
| EU/1/08/483 | Zomarist | Island | 21.8.2013 |
| EU/1/08/483 | Zomarist | Norwegen | 5.9.2013 |
| EU/1/08/484 | Icandra | Island | 21.8.2013 |
| EU/1/08/484 | Icandra | Norwegen | 5.9.2013 |
| EU/1/08/485 | Jalra | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/485 | Jalra | Island | 16.12.2013 |
| EU/1/08/485 | Jalra | Norwegen | 16.12.2013 |
| EU/1/08/486 | Xiliarx | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/486 | Xiliarx | Island | 16.12.2013 |
| EU/1/08/486 | Xiliarx | Norwegen | 16.12.2013 |
| EU/1/08/488 | Vidaza | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/488 | Vidaza | Island | 10.12.2013 |
| EU/1/08/488 | Vidaza | Norwegen | 16.12.2013 |
| EU/1/08/489 | Opgenra | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/489 | Opgenra | Island | 16.12.2013 |
| EU/1/08/489 | Opgenra | Norwegen | 16.12.2013 |
| EU/1/08/490 | Pramipexole Teva | Island | 23.9.2013 |
| EU/1/08/490 | Pramipexole Teva | Norwegen | 20.9.2013 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Island | 25.11.2013 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Norwegen | 18.12.2013 |
| EU/1/08/492 | RoActemra | Island | 17.10.2013 |
| EU/1/08/492 | RoActemra | Norwegen | 16.10.2013 |
| EU/1/08/494 | Stelara | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/08/494 | Stelara | Island | 14.10.2013 |
| EU/1/08/494 | Stelara | Norwegen | 2.10.2013 |
| EU/1/08/495 | Zarzio | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/495 | Zarzio | Island | 26.11.2013 |
| EU/1/08/495 | Zarzio | Norwegen | 16.12.2013 |
| EU/1/08/496 | Filgrastim Hexal | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/496 | Filgrastim Hexal | Island | 25.11.2013 |
| EU/1/08/496 | Filgrastim Hexal | Norwegen | 16.12.2013 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Island | 25.11.2013 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Norwegen | 16.12.2013 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Island | 25.11.2013 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Norwegen | 17.12.2013 |
| EU/1/08/503 | Efient | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/503 | Efient | Island | 10.12.2013 |
| EU/1/08/503 | Efient | Norwegen | 18.12.2013 |
| EU/1/08/504 | Firmagon | Island | 10.12.2013 |
| EU/1/08/504 | Firmagon | Norwegen | 16.12.2013 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Island | 17.10.2013 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Norwegen | 22.10.2013 |
| EU/1/08/507 | IDflu | Island | 17.10.2013 |
| EU/1/08/507 | IDflu | Norwegen | 22.10.2013 |
| EU/1/10/628 | Votrient | Island | 1.8.2013 |
| EU/1/10/628 | Votrient | Norwegen | 13.8.2013 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Island | 17.7.2013 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Norwegen | 12.8.2013 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Island | 9.8.2013 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Norwegen | 13.8.2013 |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Island | 10.9.2013 |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Norwegen | 26.8.2013 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Island | 9.9.2013 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Norwegen | 23.9.2013 |
| EU/1/99/103 | ReFacto AF | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/99/103 | Refacto AF | Norwegen | 18.12.2013 |
| EU/2/07/075 | Circovac | Norwegen | 9.8.2013 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Island | 8.8.2013 |
| EU/2/08/082 | Zactran | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/2/08/082 | Zactran | Island | 9.8.2013 |
| EU/2/08/082 | Zactran | Norwegen | 12.8.2013 |
| EU/2/08/084 | Trocoxil | Island | 4.9.2013 |
| EU/2/08/086 | Equip WNV | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/2/08/086 | Equip WNV | Island | 24.9.2013 |
| EU/2/08/087 | Masivet | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/2/08/087 | Masivet | Island | 17.10.2013 |
| EU/2/08/089 | Onsior | Island | 22.11.2013 |
| EU/2/08/091 | Porcilis PCV | Liechtenstein | 31.12.2013 |

EU-Nummer

Produkt

Staat

Zeitpunkt der Verlängerung

EU/1/03/255

Ventavis

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/03/255

Ventavis

Island

9.9.2013

EU/1/03/255

Ventavis

Norwegen

18.9.2013

EU/1/06/380

Prezista

Island

11.10.2013

EU/1/06/380

Prezista

Norwegen

18.10.2013

EU/1/07/440

Tyverb

Island

26.8.2013

EU/1/08/444

Ratiograstim

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/08/444

Ratiograstim

Island

19.8.2013

EU/1/08/444

Ratiograstim

Norwegen

15.8.2013

EU/1/08/445

Tevagrastim

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/08/445

Tevagrastim

Island

19.8.2013

EU/1/08/445

Tevagrastim

Norwegen

15.8.2013

EU/1/08/450

Biograstim

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/08/450

Biograstim

Island

20.8.2013

EU/1/08/450

Biograstim

Norwegen

27.8.2013

EU/1/08/456

Velmetia

Norwegen

11.9.2013

EU/1/08/457

Efficib

Norwegen

11.9.2013

EU/1/08/466

Bridion

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/08/466

Bridion

Island

17.7.2013

EU/1/08/466

Bridion

Norwegen

19.7.2013

EU/1/08/467

Doribax

Norwegen

29.7.2013

EU/1/08/468

INTELENCE

Island

17.7.2013

EU/1/08/468

Intelence

Norwegen

24.7.2013

EU/1/08/470

Vimpat

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/08/470

Vimpat

Island

21.8.2013

EU/1/08/470

Vimpat

Norwegen

13.8.2013

EU/1/08/473

Evicel

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/473

Evicel

Island

16.12.2013

EU/1/08/473

Evicel

Norwegen

18.12.2013

EU/1/08/477

Ceplene

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/08/477

Ceplene

Island

11.9.2013

EU/1/08/477

Ceplene

Norwegen

18.9.2013

EU/1/08/479

Zypadhera

Island

9.9.2013

EU/1/08/479

Zypadhera

Norwegen

9.9.2013

EU/1/08/480

Ifirmasta

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/08/480

Ifirmasta

Island

9.9.2013

EU/1/08/480

Ifirmasta

Norwegen

11.9.2013

EU/1/08/481

Kuvan

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/481

Kuvan

Island

11.12.2013

EU/1/08/481

Kuvan

Norwegen

10.12.2013

EU/1/08/482

Azarga

Island

5.9.2013

EU/1/08/482

Azarga

Norwegen

18.9.2013

EU/1/08/483

Zomarist

Island

21.8.2013

EU/1/08/483

Zomarist

Norwegen

5.9.2013

EU/1/08/484

Icandra

Island

21.8.2013

EU/1/08/484

Icandra

Norwegen

5.9.2013

EU/1/08/485

Jalra

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/485

Jalra

Island

16.12.2013

EU/1/08/485

Jalra

Norwegen

16.12.2013

EU/1/08/486

Xiliarx

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/486

Xiliarx

Island

16.12.2013

EU/1/08/486

Xiliarx

Norwegen

16.12.2013

EU/1/08/488

Vidaza

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/488

Vidaza

Island

10.12.2013

EU/1/08/488

Vidaza

Norwegen

16.12.2013

EU/1/08/489

Opgenra

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/489

Opgenra

Island

16.12.2013

EU/1/08/489

Opgenra

Norwegen

16.12.2013

EU/1/08/490

Pramipexole Teva

Island

23.9.2013

EU/1/08/490

Pramipexole Teva

Norwegen

20.9.2013

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Island

25.11.2013

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Norwegen

18.12.2013

EU/1/08/492

RoActemra

Island

17.10.2013

EU/1/08/492

RoActemra

Norwegen

16.10.2013

EU/1/08/494

Stelara

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/08/494

Stelara

Island

14.10.2013

EU/1/08/494

Stelara

Norwegen

2.10.2013

EU/1/08/495

Zarzio

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/495

Zarzio

Island

26.11.2013

EU/1/08/495

Zarzio

Norwegen

16.12.2013

EU/1/08/496

Filgrastim Hexal

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/496

Filgrastim Hexal

Island

25.11.2013

EU/1/08/496

Filgrastim Hexal

Norwegen

16.12.2013

EU/1/08/498

Thymanax

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/498

Thymanax

Island

25.11.2013

EU/1/08/498

Thymanax

Norwegen

16.12.2013

EU/1/08/499

Valdoxan

Island

25.11.2013

EU/1/08/499

Valdoxan

Norwegen

17.12.2013

EU/1/08/503

Efient

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/503

Efient

Island

10.12.2013

EU/1/08/503

Efient

Norwegen

18.12.2013

EU/1/08/504

Firmagon

Island

10.12.2013

EU/1/08/504

Firmagon

Norwegen

16.12.2013

EU/1/08/505

Intanza

Island

17.10.2013

EU/1/08/505

Intanza

Norwegen

22.10.2013

EU/1/08/507

IDflu

Island

17.10.2013

EU/1/08/507

IDflu

Norwegen

22.10.2013

EU/1/10/628

Votrient

Island

1.8.2013

EU/1/10/628

Votrient

Norwegen

13.8.2013

EU/1/11/699

Fampyra

Island

17.7.2013

EU/1/11/699

Fampyra

Norwegen

12.8.2013

EU/1/11/710

Votubia

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/11/710

Votubia

Island

9.8.2013

EU/1/11/710

Votubia

Norwegen

13.8.2013

EU/1/12/793

Xalkori

Island

10.9.2013

EU/1/12/793

Xalkori

Norwegen

26.8.2013

EU/1/12/794

Adcetris

Island

9.9.2013

EU/1/12/794

Adcetris

Norwegen

23.9.2013

EU/1/99/103

ReFacto AF

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/99/103

Refacto AF

Norwegen

18.12.2013

EU/2/07/075

Circovac

Norwegen

9.8.2013

EU/2/08/080

Reconcile

Liechtenstein

31.8.2013

EU/2/08/080

Reconcile

Island

8.8.2013

EU/2/08/082

Zactran

Liechtenstein

31.8.2013

EU/2/08/082

Zactran

Island

9.8.2013

EU/2/08/082

Zactran

Norwegen

12.8.2013

EU/2/08/084

Trocoxil

Island

4.9.2013

EU/2/08/086

Equip WNV

Liechtenstein

31.10.2013

EU/2/08/086

Equip WNV

Island

24.9.2013

EU/2/08/087

Masivet

Liechtenstein

31.10.2013

EU/2/08/087

Masivet

Island

17.10.2013

EU/2/08/089

Onsior

Island

22.11.2013

EU/2/08/091

Porcilis PCV

Liechtenstein

31.12.2013

---

ANHANG III

Liste erweiterter Zulassungen

Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2013 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten erweitert:

| EU-Nummer | Produkt | Staat | Zeitpunkt der Erweiterung |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/145/002 | Herceptin | Norwegen | 6.9.2013 |
| EU/1/00/145/002 | Herceptin | Island | 9.9.2013 |
| EU/1/02/203/005-007 | Kineret | Norwegen | 13.12.2013 |
| EU/1/02/203/005-007 | Kineret | Island | 13.12.2013 |
| EU/1/03/249/016 | Vivanza | Norwegen | 5.8.2013 |
| EU/1/03/249/016 | Vivanza | Island | 17.7.2013 |
| EU/1/07/436/003-004 | Isentress | Norwegen | 4.7.2013 |
| EU/1/08/469/026-045 | Oprymea | Norwegen | 25.11.2013 |
| EU/1/08/469/026-045 | Oprymea | Island | 22.11.2013 |
| EU/1/09/546/005-008 | Simponi | Norwegen | 7.10.2013 |
| EU/1/09/546/005-008 | Simponi | Island | 12.9.2013 |
| EU/1/10/612/007-009 | Revolade | Norwegen | 10.10.2013 |
| EU/1/10/612/007-009 | Revolade | Island | 11.10.2013 |
| EU/1/10/637/010-013 | Leflunomide medac | Norwegen | 27.8.2013 |
| EU/1/10/637/010-013 | Leflunomide medac | Island | 19.8.2013 |
| EU/1/11/706/034-038 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Norwegen | 18.10.2013 |
| EU/1/11/706/034-038 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Island | 18.7.2013 |
| EU/1/11/710/009-015 | Votubia | Norwegen | 13.12.2013 |
| EU/1/12/777/007-012 | Inlyta | Norwegen | 18.9.2013 |
| EU/1/12/777/007-012 | Inlyta | Island | 4.9.2013 |
| EU/1/97/030/202-203 | Insuman Implantable | Norwegen | 18.10.2013 |
| EU/2/04/044/015-016 | Aivlosin | Island | 23.12.2013 |
| EU/2/08/090/029-031 | Loxicom | Norwegen | 26.9.2013 |
| EU/2/09/098/002-007 | Melovem | Island | 21.10.2013 |
| EU/2/10/115/011-019 | Comfortis | Norwegen | 6.8.2013 |
| EU/2/10/115/020-021 | Comfortis | Island | 11.12.2013 |

EU-Nummer

Produkt

Staat

Zeitpunkt der Erweiterung

EU/1/00/145/002

Herceptin

Norwegen

6.9.2013

EU/1/00/145/002

Herceptin

Island

9.9.2013

EU/1/02/203/005-007

Kineret

Norwegen

13.12.2013

EU/1/02/203/005-007

Kineret

Island

13.12.2013

EU/1/03/249/016

Vivanza

Norwegen

5.8.2013

EU/1/03/249/016

Vivanza

Island

17.7.2013

EU/1/07/436/003-004

Isentress

Norwegen

4.7.2013

EU/1/08/469/026-045

Oprymea

Norwegen

25.11.2013

EU/1/08/469/026-045

Oprymea

Island

22.11.2013

EU/1/09/546/005-008

Simponi

Norwegen

7.10.2013

EU/1/09/546/005-008

Simponi

Island

12.9.2013

EU/1/10/612/007-009

Revolade

Norwegen

10.10.2013

EU/1/10/612/007-009

Revolade

Island

11.10.2013

EU/1/10/637/010-013

Leflunomide medac

Norwegen

27.8.2013

EU/1/10/637/010-013

Leflunomide medac

Island

19.8.2013

EU/1/11/706/034-038

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Norwegen

18.10.2013

EU/1/11/706/034-038

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Island

18.7.2013

EU/1/11/710/009-015

Votubia

Norwegen

13.12.2013

EU/1/12/777/007-012

Inlyta

Norwegen

18.9.2013

EU/1/12/777/007-012

Inlyta

Island

4.9.2013

EU/1/97/030/202-203

Insuman Implantable

Norwegen

18.10.2013

EU/2/04/044/015-016

Aivlosin

Island

23.12.2013

EU/2/08/090/029-031

Loxicom

Norwegen

26.9.2013

EU/2/09/098/002-007

Melovem

Island

21.10.2013

EU/2/10/115/011-019

Comfortis

Norwegen

6.8.2013

EU/2/10/115/020-021

Comfortis

Island

11.12.2013

---

ANHANG IV

Liste widerrufener Zulassungen

Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2013 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten widerrufen:

| EU-Nummer | Produkt | Staat | Zeitpunkt des Widerrufs |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/189 | Replagal | Norwegen | 14.8.2013 |
| EU/1/03/266 | Bondenza | Island | 12.11.2013 |
| EU/1/09/554 | Clopidogrel ratiopharm | Norwegen | 25.11.2013 |
| EU/1/10/656 | Possia | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/11/687 | Hizentra | Norwegen | 14.8.2013 |
| EU/1/11/730 | Rasitrio | Island | 20.9.2013 |
| EU/1/11/730 | Rasitrio | Norwegen | 3.9.2013 |
| EU/1/12/754 | Sepioglin | Island | 12.11.2013 |
| EU/2/00/022 | Ibaflin | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/2/09/093 | Netvax | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/2/09/093 | Netvax | Island | 16.10.2013 |
| EU/2/09/093 | Netvax | Norwegen | 19.9.2013 |
| EU/2/98/010 | Econor | Norwegen | 5.8.2013 |

EU-Nummer

Produkt

Staat

Zeitpunkt des Widerrufs

EU/1/01/189

Replagal

Norwegen

14.8.2013

EU/1/03/266

Bondenza

Island

12.11.2013

EU/1/09/554

Clopidogrel ratiopharm

Norwegen

25.11.2013

EU/1/10/656

Possia

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/11/687

Hizentra

Norwegen

14.8.2013

EU/1/11/730

Rasitrio

Island

20.9.2013

EU/1/11/730

Rasitrio

Norwegen

3.9.2013

EU/1/12/754

Sepioglin

Island

12.11.2013

EU/2/00/022

Ibaflin

Liechtenstein

31.8.2013

EU/2/09/093

Netvax

Liechtenstein

31.10.2013

EU/2/09/093

Netvax

Island

16.10.2013

EU/2/09/093

Netvax

Norwegen

19.9.2013

EU/2/98/010

Econor

Norwegen

5.8.2013

---

ANHANG V

Liste ausgesetzter Zulassungen

Folgende Zulassungen wurden im Zeitraum 1. Juli bis 31. Dezember 2013 in den dem EWR angehörenden EFTA-Staaten ausgesetzt:

| EU-Nummer | Produkt | Staat | Zeitpunkt des Aussetzens |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Island | 24.7.2013 |

EU-Nummer

Produkt

Staat

Zeitpunkt des Aussetzens

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Island

24.7.2013

---

V Bekanntmachungen

VERWALTUNGSVERFAHREN

Europäisches Amt für Personalauswahl (EPSO)

| 6.11.2014 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 391/30 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 391/30

---

BEKANNTMACHUNG EINES ALLGEMEINEN AUSWAHLVERFAHRENS

2014/C 391/05

Das Europäische Amt für Personalauswahl (EPSO) führt das folgende allgemeine Auswahlverfahren durch:

EPSO/AD/294/14 — Beamte der Funktionsgruppe Administration (AD 6) im Bereich Datenschutz

Die Bekanntmachung des Auswahlverfahrens wird in 24 Sprachen im Amtsblatt C 391 A vom 6. November 2014 veröffentlicht.

Weitere Informationen finden Sie im EPSO-Blog http://blogs.ec.europa.eu/eu-careers.info/de

---

Berichtigungen

| 6.11.2014 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 391/31 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 391/31

---

Berichtigung der Mitteilung der Kommission zu Artikel 4 Absatz 3 der Richtlinie 2009/22/EG des Europäischen Parlaments und des Rates über Unterlassungsklagen zum Schutz der Verbraucherinteressen, mit der die Richtlinie 98/27/EG kodifiziert wird, bezüglich der qualifizierten Einrichtungen, die berechtigt sind, eine Klage im Sinne des Artikels 2 dieser Richtlinie zu erheben

(
  Amtsblatt der Europäischen Union C 363 vom 14. Oktober 2014
  )

2014/C 391/06

Auf Seite 43, Teil Rumänien, in der Spalte „Kontaktdaten“:

anstatt:

| „Bd. N. Băalcescu nr. 32-34, et. 4, |
| --- |
| Cam. 16, sector 1, |
| RO-010055, Bucuresti; |
| Tel: 021 311 02 43 |
| Fax: 021 315 71 49 |
| E-mail: office@apc-romania.ro |
| Website: www.apc-romania.ro“ |

„Bd. N. Băalcescu nr. 32-34, et. 4,

Cam. 16, sector 1,

RO-010055, Bucuresti;

Tel: 021 311 02 43

Fax: 021 315 71 49

E-mail: office@apc-romania.ro

Website: www.apc-romania.ro“

muss es heißen:

muss es heißen:

| „Intr. Licurici 2, bloc 2, ap. 2, sector 3, |
| --- |
| 030894 Bucureşti |
| ROMÂNIA |
| Tel./fax: +40 213110243 |
| E-mail: office@apc-romania.ro |
| Internet: www.apc-romania.ro“. |

„Intr. Licurici 2, bloc 2, ap. 2, sector 3,

030894 Bucureşti

ROMÂNIA

Tel./fax: +40 213110243

E-mail: office@apc-romania.ro

Internet: www.apc-romania.ro“.

---