# Az Európai Unió C 391/2014

| | ISSN 1977-0979 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 391 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 57. évfolyam2014. november 6. |

ISSN 1977-0979

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 391

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

57. évfolyam2014. november 6.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | II   Közlemények |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK |
| | Európai Bizottság |
| 2014/C 391/01 | Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám: M.7428 – Iridium/DIF/Concession Businesses) (
  1
  ) | 1 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

II   Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Európai Bizottság

2014/C 391/01

Bejelentett összefonódás engedélyezése (Ügyszám: M.7428 – Iridium/DIF/Concession Businesses) (
  1
  )

1

1

| | IV   Tájékoztatások |
| --- | --- |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2014/C 391/02 | Euroátváltási árfolyamok | 2 |
| | AZ EURÓPAI GAZDASÁGI TÉRSÉGGEL KAPCSOLATOS TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Az EFTA-államok Állandó Bizottsága |
| 2014/C 391/03 | Gyógyszerkészítmények – A 2013. év első félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalombahozatali engedélyek listája | 3 |
| 2014/C 391/04 | Gyógyszerkészítmények – A 2013. év második félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalombahozatali engedélyek listája | 15 |

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

2014/C 391/02

Euroátváltási árfolyamok

2

AZ EURÓPAI GAZDASÁGI TÉRSÉGGEL KAPCSOLATOS TÁJÉKOZTATÁSOK

Az EFTA-államok Állandó Bizottsága

2014/C 391/03

Gyógyszerkészítmények – A 2013. év első félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalombahozatali engedélyek listája

3

2014/C 391/04

Gyógyszerkészítmények – A 2013. év második félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalombahozatali engedélyek listája

15

| | V   Hirdetmények |
| --- | --- |
| | KÖZIGAZGATÁSI ELJÁRÁSOK |
| | Európai Személyzeti Felvételi Hivatal (EPSO) |
| 2014/C 391/05 | Nyílt versenyvizsga-felhívás | 30 |

V   Hirdetmények

KÖZIGAZGATÁSI ELJÁRÁSOK

Európai Személyzeti Felvételi Hivatal (EPSO)

2014/C 391/05

Nyílt versenyvizsga-felhívás

30

| | Helyesbítések |
| --- | --- |
| 2014/C 391/06 | Helyesbítés a fogyasztói érdekek védelme érdekében a jogsértés megszüntetésére irányuló eljárásokról szóló, a 98/27/EK irányelvet kodifikáló 2009/22/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 4. cikkének (3) bekezdése tekintetében az irányelv 2. cikkének hatálya alatt jogsértés elleni fellépésre feljogosított szervezetekről szóló bizottsági közleményhez (HL C 363., 2014.10.14.) | 31 |

Helyesbítések

2014/C 391/06

Helyesbítés a fogyasztói érdekek védelme érdekében a jogsértés megszüntetésére irányuló eljárásokról szóló, a 98/27/EK irányelvet kodifikáló 2009/22/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 4. cikkének (3) bekezdése tekintetében az irányelv 2. cikkének hatálya alatt jogsértés elleni fellépésre feljogosított szervezetekről szóló bizottsági közleményhez (HL C 363., 2014.10.14.)

31

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg

1

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

II Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Európai Bizottság

| 6.11.2014 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 391/1 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 391/1

---

Bejelentett összefonódás engedélyezése

(Ügyszám: M.7428 – Iridium/DIF/Concession Businesses)

(EGT-vonatkozású szöveg)

2014/C 391/01

2014. október 30-án a Bizottság úgy határozott, hogy engedélyezi e bejelentett összefonódást, és a belső piaccal összeegyeztethetőnek nyilvánítja. E határozat a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 6. cikke (1) bekezdésének b) pontján alapul. A határozat teljes szövege csak angol nyelven hozzáférhető, és az után teszik majd közzé, hogy az üzleti titkokat tartalmazó részeket eltávolították belőle. A szöveg megtalálható lesz

| — | a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek, |
| --- | --- |

—

a Bizottság versenypolitikai weboldalának összefonódásokra vonatkozó részében (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Ez az oldal különféle lehetőségeket kínál arra, hogy az egyedi összefonódásokkal foglalkozó határozatok társaság, ügyszám, dátum és ágazati tagolás szerint kereshetők legyenek,

| — | elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hu) a 32014M7428 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít online hozzáférést az európai uniós jogszabályokhoz. |
| --- | --- |

—

elektronikus formában az EUR-Lex honlapon (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hu) a 32014M7428 hivatkozási szám alatt. Az EUR-Lex biztosít online hozzáférést az európai uniós jogszabályokhoz.

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o.

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

| 6.11.2014 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 391/2 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 391/2

---

Euroátváltási árfolyamok (1)

2014. november 5.

2014/C 391/02

1 euro =

| | Pénznem | Átváltási árfolyam |
| --- | --- | --- |
| USD | USA dollár | 1,2480 |
| JPY | Japán yen | 143,21 |
| DKK | Dán korona | 7,4426 |
| GBP | Angol font | 0,78430 |
| SEK | Svéd korona | 9,2164 |
| CHF | Svájci frank | 1,2043 |
| ISK | Izlandi korona | |
| NOK | Norvég korona | 8,5740 |
| BGN | Bulgár leva | 1,9558 |
| CZK | Cseh korona | 27,823 |
| HUF | Magyar forint | 309,05 |
| LTL | Litván litász/lita | 3,4528 |
| PLN | Lengyel zloty | 4,2336 |
| RON | Román lej | 4,4193 |
| TRY | Török líra | 2,7919 |
| AUD | Ausztrál dollár | 1,4494 |
| CAD | Kanadai dollár | 1,4281 |
| HKD | Hongkongi dollár | 9,6747 |
| NZD | Új-zélandi dollár | 1,6135 |
| SGD | Szingapúri dollár | 1,6170 |
| KRW | Dél-Koreai won | 1 360,83 |
| ZAR | Dél-Afrikai rand | 13,9000 |
| CNY | Kínai renminbi | 7,6310 |
| HRK | Horvát kuna | 7,6628 |
| IDR | Indonéz rúpia | 15 223,74 |
| MYR | Maláj ringgit | 4,1798 |
| PHP | Fülöp-szigeteki peso | 56,288 |
| RUB | Orosz rubel | 55,3520 |
| THB | Thaiföldi baht | 40,993 |
| BRL | Brazil real | 3,1428 |
| MXN | Mexikói peso | 16,9834 |
| INR | Indiai rúpia | 76,7511 |

Pénznem

Átváltási árfolyam

USD

USA dollár

1,2480

JPY

Japán yen

143,21

DKK

Dán korona

7,4426

GBP

Angol font

0,78430

SEK

Svéd korona

9,2164

CHF

Svájci frank

1,2043

ISK

Izlandi korona

NOK

Norvég korona

8,5740

BGN

Bulgár leva

1,9558

CZK

Cseh korona

27,823

HUF

Magyar forint

309,05

LTL

Litván litász/lita

3,4528

PLN

Lengyel zloty

4,2336

RON

Román lej

4,4193

TRY

Török líra

2,7919

AUD

Ausztrál dollár

1,4494

CAD

Kanadai dollár

1,4281

HKD

Hongkongi dollár

9,6747

NZD

Új-zélandi dollár

1,6135

SGD

Szingapúri dollár

1,6170

KRW

Dél-Koreai won

1 360,83

ZAR

Dél-Afrikai rand

13,9000

CNY

Kínai renminbi

7,6310

HRK

Horvát kuna

7,6628

IDR

Indonéz rúpia

15 223,74

MYR

Maláj ringgit

4,1798

PHP

Fülöp-szigeteki peso

56,288

RUB

Orosz rubel

55,3520

THB

Thaiföldi baht

40,993

BRL

Brazil real

3,1428

MXN

Mexikói peso

16,9834

INR

Indiai rúpia

76,7511

---

(1)  Forrás: Az Európai Központi Bank (ECB) átváltási árfolyama.

---

AZ EURÓPAI GAZDASÁGI TÉRSÉGGEL KAPCSOLATOS TÁJÉKOZTATÁSOK

Az EFTA-államok Állandó Bizottsága

| 6.11.2014 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 391/3 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 391/3

---

Gyógyszerkészítmények – A 2013. év első félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalombahozatali engedélyek listája

2014/C 391/03

Az áruk szabad mozgásával foglalkozó I. számú albizottság

Az EGT Vegyes Bizottság által feljegyzendő

Hivatkozással az 1999. május 28-i 74/1999 EGT vegyes bizottsági határozatra, felkérik az EGT Vegyes Bizottságot, hogy 2014. április 4-i ülésén jegyezze fel a gyógyszerkészítmények 2013. január 1. és júniusr 30. közötti időszakra vonatkozó forgalombahozatali engedélyeinek alábbi listáit:

| I. melléklet | Az új forgalombahozatali engedélyek listája |
| --- | --- |
| II. melléklet | A megújított forgalombahozatali engedélyek listája |
| III. melléklet | A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája |
| IV. melléklet | A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája |
| V. melléklet | A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája |

I. melléklet

Az új forgalombahozatali engedélyek listája

II. melléklet

A megújított forgalombahozatali engedélyek listája

III. melléklet

A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája

IV. melléklet

A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája

V. melléklet

A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája

---

I. MELLÉKLET

Az új forgalombahozatali engedélyek listája

A 2013. január 1. és június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket adták ki:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedélyezés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/12/788/001-006 | Seebri Breezhaler | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/12/789/001-006 | Enurev Breezhaler | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/12/790/001-006 | Tovanor Breezhaler | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/12/791/001 | Glybera | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/12/795/001-010 | Forxiga | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/12/797/001-002 | Eylea | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/12/803/001-002 | NexoBrid | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/12/803/001-002 | NexoBrid | Izland | 2013.1.14. |
| EU/1/12/803/001-002 | NexoBrid | Norvégia | 2013.1.11. |
| EU/1/12/804/001-016 | BindRen | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/12/804/001-016 | BindRen | Izland | 2013.2.8. |
| EU/1/12/804/001-016 | BindRen | Norvégia | 2013.2.27. |
| EU/1/12/805 | Amyvid | Liechtenstein | 2013.2.28. |
| EU/1/12/805/001-004 | AMYViD | Izland | 2013.2.6. |
| EU/1/12/805/001-004 | AMYViD | Norvégia | 2013.2.4. |
| EU/1/12/806/001-005 | Ryzodeg | Liechtenstein | 2013.2.28. |
| EU/1/12/806/001-005 | Ryzodeg | Izland | 2013.2.20. |
| EU/1/12/806/001-005 | Ryzodeg | Norvégia | 2013.2.12. |
| EU/1/12/807/001-009 | Tresiba | Liechtenstein | 2013.2.28. |
| EU/1/12/807/001-009 | Tresiba | Izland | 2013.2.20. |
| EU/1/12/807/001-009 | Tresiba | Norvégia | 2013.2.12. |
| EU/1/12/808/001-040 | Imatinib Teva | Liechtenstein | 2013.2.28. |
| EU/1/12/808/001-040 | Imatinib Teva | Izland | 2013.2.5. |
| EU/1/12/808/001-040 | Imatinib Teva | Norvégia | 2013.1.22. |
| EU/1/12/809/001-014 | Betmiga | Liechtenstein | 2013.2.28. |
| EU/1/12/809/001-014 | Betmiga | Izland | 2013.1.10. |
| EU/1/12/809/001-014 | Betmiga | Norvégia | 2013.1.17. |
| EU/1/12/810 | Krystexxa | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/12/810/001 | Krystexxa | Izland | 2013.1.14. |
| EU/1/12/810/001 | Krystexxa | Norvégia | 2013.1.25. |
| EU/1/12/811/001-005 | Lyxumia | Izland | 2013.2.12. |
| EU/1/12/811/001-005 | Lyxumia | Norvégia | 2013.2.12. |
| EU/1/12/812 | Bexsero | Liechtenstein | 2013.2.28. |
| EU/1/12/812/001-004 | Bexsero | Izland | 2013.2.14. |
| EU/1/12/812/001-004 | Bexsero | Norvégia | 2013.2.4. |
| EU/1/12/814 | Zaltrap | Liechtenstein | 2013.2.28. |
| EU/1/12/814/001-003 | Zaltrap | Izland | 2013.2.12. |
| EU/1/12/814/001-003 | Zaltrap | Norvégia | 2013.2.27. |
| EU/1/12/815/001-005 | Selincro | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/12/815/001-005 | Selincro | Izland | 2013.3.19. |
| EU/1/12/815/001-005 | Selincro | Norvégia | 2013.3.11. |
| EU/1/13/813/001 | Perjeta | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/13/813/001 | Perjeta | Izland | 2013.3.20. |
| EU/1/13/813/001 | Perjeta | Norvégia | 2013.4.9. |
| EU/1/13/817/001-041 | Actelsar HCT | Izland | 2013.3.21. |
| EU/1/13/817/001-041 | Actelsar HCT | Norvégia | 2013.4.22. |
| EU/1/13/818/001-004 | Bosulif | Izland | 2013.4.15. |
| EU/1/13/818/001-004 | Bosulif | Norvégia | 2013.4.30. |
| EU/1/13/819/001 | JETREA | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/13/819/001 | JETREA | Izland | 2013.4.11. |
| EU/1/13/819/001 | JETREA | Norvégia | 2013.3.22. |
| EU/1/13/820/001-026 | Maruxa | Liechtenstein | 2013.6.30. |
| EU/1/13/820/001-026 | Maruxa | Norvégia | 2013.5.24. |
| EU/1/13/821/001-030 | Tolucombi | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/13/821/001-030 | Tolucombi | Izland | 2013.3.21. |
| EU/1/13/821/001-030 | Tolucombi | Norvégia | 2013.3.22. |
| EU/1/13/823/001-002 | Adasuve | Norvégia | 2013.3.12. |
| EU/1/13/823/001-002 | Adasuve | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/13/823/001-002 | Adasuve | Izland | 2013.3.18. |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/13/824/001-020 | Nemdatine | Izland | 2013.5.21. |
| EU/1/13/824/001-020 | Nemdatine | Norvégia | 2013.5.3. |
| EU/1/13/825 | Imatinib Actavis | Liechtenstein | 2013.6.30. |
| EU/1/13/825/001-018 | Imatinib Actavis | Izland | 2013.5.16. |
| EU/1/13/825/001-018 | Imatinib Actavis | Norvégia | 2013.6.20. |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/13/826/001-011 | Memantine LEK | Izland | 2013.5.21. |
| EU/1/13/826/001-011 | Memantine LEK | Norvégia | 2013.5.3. |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/13/827/001-036 | Memantine Mylan | Izland | 2013.5.21. |
| EU/1/13/827/001-036 | Memantine Mylan | Norvégia | 2013.5.3. |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/13/828/001-007 | Hexacima | Izland | 2013.5.17. |
| EU/1/13/828/001-007 | Hexacima | Norvégia | 2013.5.15. |
| EU/1/13/829 | Hexyon | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/13/829/001-007 | Hexyon | Izland | 2013.5.17. |
| EU/1/13/829/001-007 | Hexyon | Norvégia | 2013.5.15. |
| EU/1/13/830/001-002 | Stribild | Izland | 2013.6.19. |
| EU/1/13/830/001-002 | Stribild | Norvégia | 2013.5.24. |
| EU/1/13/835/001-018 | Voriconazole Accord | Izland | 2013.5.31. |
| EU/1/13/835/001-018 | Voriconazole Accord | Norvégia | 2013.5.31. |
| EU/1/13/836 | Memantine ratiopharm | Liechtenstein | 2013.6.30. |
| EU/1/13/836/001-023 | Memantine ratiopharm | Norvégia | 2013.6.25. |
| EU/1/13/840/001-005 | HyQvia | Izland | 2013.5.27. |
| EU/1/13/840/001-005 | HyQvia | Norvégia | 2013.6.3. |
| EU/2/12/142/001-006 | Cardalis | Norvégia | 2013.6.20. |
| EU/2/12/144/001-004 | Contacera | Liechtenstein | 2013.2.28. |
| EU/2/12/144/001-004 | Contacera | Izland | 2013.1.3. |
| EU/2/12/144/001-004 | Contacera | Norvégia | 2013.1.17. |
| EU/2/12/145/001-003 | Kexxtone | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/2/12/145/001-003 | Kexxtone | Izland | 2013.2.27. |
| EU/2/12/145/001-003 | Kexxtone | Norvégia | 2013.3.8. |
| EU/2/12/146/001 | Semintra | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/2/12/146/001 | Semintra | Izland | 2013.3.12. |
| EU/2/12/146/001 | Semintra | Norvégia | 2013.4.5. |
| EU/2/12/147/001-004 | Pexion | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/2/12/147/001-004 | Pexion | Izland | 2013.3.19. |
| EU/2/12/147/001-004 | Pexion | Norvégia | 2013.3.8. |
| EU/2/13/148 | Meloxidolor | Liechtenstein | 2013.6.30. |
| EU/2/13/148/001-007 | Meloxidolor | Izland | 2013.5.21. |
| EU/2/13/148/001-007 | Meloxidolor | Norvégia | 2013.4.22. |
| EU/2/13/149 | ECOPORC SHIGA | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/2/13/149/001-002 | ECOPORC SHIGA | Izland | 2013.5.15. |
| EU/2/13/149/001-002 | ECOPORC SHIGA | Norvégia | 2013.5.13. |
| EU/2/13/150 | Oncept IL-2 | Liechtenstein | 2013.6.30. |
| EU/2/13/151/001-003 | Equilis West Nile | Izland | 2013.6.27. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedélyezés időpontja

EU/1/12/788/001-006

Seebri Breezhaler

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/12/789/001-006

Enurev Breezhaler

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/12/790/001-006

Tovanor Breezhaler

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/12/791/001

Glybera

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/12/795/001-010

Forxiga

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/12/797/001-002

Eylea

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/12/803/001-002

NexoBrid

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/12/803/001-002

NexoBrid

Izland

2013.1.14.

EU/1/12/803/001-002

NexoBrid

Norvégia

2013.1.11.

EU/1/12/804/001-016

BindRen

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/12/804/001-016

BindRen

Izland

2013.2.8.

EU/1/12/804/001-016

BindRen

Norvégia

2013.2.27.

EU/1/12/805

Amyvid

Liechtenstein

2013.2.28.

EU/1/12/805/001-004

AMYViD

Izland

2013.2.6.

EU/1/12/805/001-004

AMYViD

Norvégia

2013.2.4.

EU/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Liechtenstein

2013.2.28.

EU/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Izland

2013.2.20.

EU/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Norvégia

2013.2.12.

EU/1/12/807/001-009

Tresiba

Liechtenstein

2013.2.28.

EU/1/12/807/001-009

Tresiba

Izland

2013.2.20.

EU/1/12/807/001-009

Tresiba

Norvégia

2013.2.12.

EU/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Liechtenstein

2013.2.28.

EU/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Izland

2013.2.5.

EU/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Norvégia

2013.1.22.

EU/1/12/809/001-014

Betmiga

Liechtenstein

2013.2.28.

EU/1/12/809/001-014

Betmiga

Izland

2013.1.10.

EU/1/12/809/001-014

Betmiga

Norvégia

2013.1.17.

EU/1/12/810

Krystexxa

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/12/810/001

Krystexxa

Izland

2013.1.14.

EU/1/12/810/001

Krystexxa

Norvégia

2013.1.25.

EU/1/12/811/001-005

Lyxumia

Izland

2013.2.12.

EU/1/12/811/001-005

Lyxumia

Norvégia

2013.2.12.

EU/1/12/812

Bexsero

Liechtenstein

2013.2.28.

EU/1/12/812/001-004

Bexsero

Izland

2013.2.14.

EU/1/12/812/001-004

Bexsero

Norvégia

2013.2.4.

EU/1/12/814

Zaltrap

Liechtenstein

2013.2.28.

EU/1/12/814/001-003

Zaltrap

Izland

2013.2.12.

EU/1/12/814/001-003

Zaltrap

Norvégia

2013.2.27.

EU/1/12/815/001-005

Selincro

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/12/815/001-005

Selincro

Izland

2013.3.19.

EU/1/12/815/001-005

Selincro

Norvégia

2013.3.11.

EU/1/13/813/001

Perjeta

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/13/813/001

Perjeta

Izland

2013.3.20.

EU/1/13/813/001

Perjeta

Norvégia

2013.4.9.

EU/1/13/817/001-041

Actelsar HCT

Izland

2013.3.21.

EU/1/13/817/001-041

Actelsar HCT

Norvégia

2013.4.22.

EU/1/13/818/001-004

Bosulif

Izland

2013.4.15.

EU/1/13/818/001-004

Bosulif

Norvégia

2013.4.30.

EU/1/13/819/001

JETREA

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/13/819/001

JETREA

Izland

2013.4.11.

EU/1/13/819/001

JETREA

Norvégia

2013.3.22.

EU/1/13/820/001-026

Maruxa

Liechtenstein

2013.6.30.

EU/1/13/820/001-026

Maruxa

Norvégia

2013.5.24.

EU/1/13/821/001-030

Tolucombi

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/13/821/001-030

Tolucombi

Izland

2013.3.21.

EU/1/13/821/001-030

Tolucombi

Norvégia

2013.3.22.

EU/1/13/823/001-002

Adasuve

Norvégia

2013.3.12.

EU/1/13/823/001-002

Adasuve

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/13/823/001-002

Adasuve

Izland

2013.3.18.

EU/1/13/824

Nemdatine

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/13/824/001-020

Nemdatine

Izland

2013.5.21.

EU/1/13/824/001-020

Nemdatine

Norvégia

2013.5.3.

EU/1/13/825

Imatinib Actavis

Liechtenstein

2013.6.30.

EU/1/13/825/001-018

Imatinib Actavis

Izland

2013.5.16.

EU/1/13/825/001-018

Imatinib Actavis

Norvégia

2013.6.20.

EU/1/13/826

Memantine LEK

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/13/826/001-011

Memantine LEK

Izland

2013.5.21.

EU/1/13/826/001-011

Memantine LEK

Norvégia

2013.5.3.

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/13/827/001-036

Memantine Mylan

Izland

2013.5.21.

EU/1/13/827/001-036

Memantine Mylan

Norvégia

2013.5.3.

EU/1/13/828

Hexacima

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/13/828/001-007

Hexacima

Izland

2013.5.17.

EU/1/13/828/001-007

Hexacima

Norvégia

2013.5.15.

EU/1/13/829

Hexyon

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/13/829/001-007

Hexyon

Izland

2013.5.17.

EU/1/13/829/001-007

Hexyon

Norvégia

2013.5.15.

EU/1/13/830/001-002

Stribild

Izland

2013.6.19.

EU/1/13/830/001-002

Stribild

Norvégia

2013.5.24.

EU/1/13/835/001-018

Voriconazole Accord

Izland

2013.5.31.

EU/1/13/835/001-018

Voriconazole Accord

Norvégia

2013.5.31.

EU/1/13/836

Memantine ratiopharm

Liechtenstein

2013.6.30.

EU/1/13/836/001-023

Memantine ratiopharm

Norvégia

2013.6.25.

EU/1/13/840/001-005

HyQvia

Izland

2013.5.27.

EU/1/13/840/001-005

HyQvia

Norvégia

2013.6.3.

EU/2/12/142/001-006

Cardalis

Norvégia

2013.6.20.

EU/2/12/144/001-004

Contacera

Liechtenstein

2013.2.28.

EU/2/12/144/001-004

Contacera

Izland

2013.1.3.

EU/2/12/144/001-004

Contacera

Norvégia

2013.1.17.

EU/2/12/145/001-003

Kexxtone

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/2/12/145/001-003

Kexxtone

Izland

2013.2.27.

EU/2/12/145/001-003

Kexxtone

Norvégia

2013.3.8.

EU/2/12/146/001

Semintra

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/2/12/146/001

Semintra

Izland

2013.3.12.

EU/2/12/146/001

Semintra

Norvégia

2013.4.5.

EU/2/12/147/001-004

Pexion

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/2/12/147/001-004

Pexion

Izland

2013.3.19.

EU/2/12/147/001-004

Pexion

Norvégia

2013.3.8.

EU/2/13/148

Meloxidolor

Liechtenstein

2013.6.30.

EU/2/13/148/001-007

Meloxidolor

Izland

2013.5.21.

EU/2/13/148/001-007

Meloxidolor

Norvégia

2013.4.22.

EU/2/13/149

ECOPORC SHIGA

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/2/13/149/001-002

ECOPORC SHIGA

Izland

2013.5.15.

EU/2/13/149/001-002

ECOPORC SHIGA

Norvégia

2013.5.13.

EU/2/13/150

Oncept IL-2

Liechtenstein

2013.6.30.

EU/2/13/151/001-003

Equilis West Nile

Izland

2013.6.27.

---

II. MELLÉKLET

A megújított forgalombahozatali engedélyek listája

A 2013. január 1. és június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket újították meg:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedélyezés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/03/247 | Forsteo | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/03/247/001-002 | Forsteo | Izland | 2013.2.19. |
| EU/1/03/247/001-002 | Forsteo | Norvégia | 2013.3.6. |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Izland | 2013.2.5. |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Norvégia | 2013.2.12. |
| EU/1/07/428/001 | Abraxane | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/07/428/001 | Abraxane | Izland | 2013.2.5. |
| EU/1/07/428/001 | Abraxane | Norvégia | 2013.2.11. |
| EU/1/07/430/001-002 | Atripla | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/07/433/001 | Nevanac | Izland | 2013.1.9. |
| EU/1/07/434 | Avamys | Liechtenstein | 2013.2.28. |
| EU/1/07/434/001-003 | Avamys | Izland | 2013.1.11. |
| EU/1/07/434/001-003 | Avamys | Norvégia | 2013.1.14. |
| EU/1/07/435/001-018 | Tesavel | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/07/438/001-006 | Myfenax | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/07/439/001-006 | Mycophenolate mofetil Teva | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/07/440 | Tyverb | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/07/440/001-007 | Tyverb | Norvégia | 2013.5.15. |
| EU/1/08/441 | Effentora | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/08/441/001-010 | Effentora | Izland | 2013.3.20. |
| EU/1/08/441/001-010 | Effentora | Norvégia | 2013.3.12. |
| EU/1/08/442/001-019 | Pradaxa | Norvégia | 2013.2.26. |
| EU/1/08/442/001-019 | Pradaxa | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/08/442/001-019 | Pradaxa | Izland | 2013.2.15. |
| EU/1/08/443/001 | Thalidomide Celgene | Izland | 2013.1.14. |
| EU/1/08/443/001 | Thalidomide Celgene | Norvégia | 2013.1.16. |
| EU/1/08/446/001-006 | Privigen | Izland | 2013.3.22. |
| EU/1/08/446/001-006 | Privigen | Norvégia | 2013.3.21. |
| EU/1/08/447/001-012 | Adenuric | Norvégia | 2013.1.15. |
| EU/1/08/447/001-012 | Adenuric | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/08/447/001-012 | Adenuric | Izland | 2013.1.14. |
| EU/1/08/448/001-002 | Mycamine | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/08/448/001-002 | Mycamine | Izland | 2013.1.24. |
| EU/1/08/448/001-002 | Mycamine | Norvégia | 2013.2.12. |
| EU/1/08/451 | Volibris | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/08/451/001-004 | Volibris | Izland | 2013.2.5. |
| EU/1/08/451/001-004 | Volibris | Norvégia | 2013.2.12. |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/08/453/002 | Prepandrix | Izland | 2013.2.6. |
| EU/1/08/453/002 | Prepandrix | Norvégia | 2013.2.4. |
| EU/1/08/454/001-002, 005-007 | Extavia | Izland | 2013.1.9. |
| EU/1/08/454/001-002, 005-007 | Extavia | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/08/454/001-002, 005-007 | Extavia | Norvégia | 2013.1.10. |
| EU/1/08/455 | Janumet | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/08/455/001-006 | Janumet | Norvégia | 2013.4.10. |
| EU/1/08/455/001-016 | Janumet | Izland | 2013.3.25. |
| EU/1/08/456 | Velmetia | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/08/456/001-016 | Velmetia | Izland | 2013.3.26. |
| EU/1/08/457 | Efficib | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/08/457/001-016 | Efficib | Izland | 2013.3.26. |
| EU/1/08/461 | Firazyr | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/08/461/001-002 | Firazyr | Izland | 2013.4.11. |
| EU/1/08/461/001-002 | Firazyr | Norvégia | 2013.4.10. |
| EU/1/08/462 | Ranexa | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/08/462/001-002 | Ranexa | Norvégia | 2013.4.9. |
| EU/1/08/462/001-012 | Ranexa | Izland | 2013.3.20. |
| EU/1/08/463 | Relistor | Liechtenstein | 2013.6.30. |
| EU/1/08/463/001-011 | Relistor | Izland | 2013.6.21. |
| EU/1/08/463/001-011 | Relistor | Norvégia | 2013.6.26. |
| EU/1/08/465 | Clopidogrel Zentiva | Liechtenstein | 2013.2.28. |
| EU/1/08/465/001-021 | Clopidogrel Zentiva | Izland | 2013.1.3. |
| EU/1/08/465/001-021 | Clopidogrel Zentiva | Norvégia | 2013.2.5. |
| EU/1/08/467 | Doribax | Liechtenstein | 2013.6.30. |
| EU/1/08/467/001-002 | Doribax | Izland | 2013.5.17. |
| EU/1/08/469 | Oprymea | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/08/469/001-025 | Oprymea | Izland | 2013.5.14. |
| EU/1/08/469/001-025 | Oprymea | Norvégia | 2013.5.24. |
| EU/1/08/472 | Xarelto | Liechtenstein | 2013.6.30. |
| EU/1/08/472/001-033 | Xarelto | Norvégia | 2013.6.13. |
| EU/1/08/472/001-033 | Xarelto | Izland | 2013.6.20. |
| EU/1/08/475 | Olanzapine Mylan | Liechtenstein | 2013.6.30. |
| EU/1/08/475/001-060 | Olanzapine Mylan | Izland | 2013.6.20. |
| EU/1/08/475/001-060 | Olanzapine Mylan | Norvégia | 2013.6.7. |
| EU/1/08/476 | Adcirca | Liechtenstein | 2013.6.30. |
| EU/1/08/476/005-006 | Adcirca | Izland | 2013.5.31. |
| EU/1/08/476/005-006 | Adcirca | Norvégia | 2013.6.4. |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/10/625/001, 003 | Arzerra | Izland | 2013.3.15. |
| EU/1/10/625/001, 003 | Arzerra | Norvégia | 2013.4.9. |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/11/749/001-002 | Caprelsa | Izland | 2013.3.12. |
| EU/1/11/749/001-002 | Caprelsa | Norvégia | 2013.4.9. |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Izland | 2013.4.12. |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Norvégia | 2013.4.9. |
| EU/1/97/055/001-009 | Viramune | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/97/055/001-009 | Viramune | Izland | 2013.1.14. |
| EU/1/97/055/001-009 | Viramune | Norvégia | 2013.1.22. |
| EU/2/02/032/001-002 | Vaxxitec HVT+IBD | Norvégia | 2013.6.11. |
| EU/2/03/037 | ProteqFlu | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/2/03/037/005 | ProteqFlu | Izland | 2013.3.21. |
| EU/2/03/037/005 | ProteqFlu | Norvégia | 2013.6.20. |
| EU/2/03/038 | ProteqFlu-Te | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/2/03/038/005 | ProteqFlu-Te | Izland | 2013.3.21. |
| EU/2/03/038/005 | ProteqFlu-Te | Norvégia | 2013.6.20. |
| EU/2/03/039 | Advocate | Liechtenstein | 2013.2.28. |
| EU/2/03/039/001-054 | Advocate | Izland | 2013.2.19. |
| EU/2/03/039/001-054 | Advocate | Norvégia | 2013.3.5. |
| EU/2/07/074/001-006 | Prilactone | Norvégia | 2013.6.11. |
| EU/2/07/077/001-005 | Meloxivet | Norvégia | 2013.4.5. |
| EU/2/07/078 | Rheumocam | Liechtenstein | 2013.2.28. |
| EU/2/07/078/001-020 | Rheumocam | Izland | 2013.1.11. |
| EU/2/07/078/001-020 | Rheumocam | Norvégia | 2013.1.21. |
| EU/2/07/079 | Ingelvac CircoFLEX | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/2/07/079/001-008 | Ingelvac CircoFLEX | Izland | 2013.2.7. |
| EU/2/07/079/001-008 | Ingelvac CircoFLEX | Norvégia | 2013.3.5. |
| EU/2/08/081/001-003 | Posatex | Izland | 2013.6.14. |
| EU/2/08/081/001-003 | Posatex | Norvégia | 2013.6.11. |
| EU/2/08/083/001-005 | Equioxx | Izland | 2013.6.28. |
| EU/2/08/083/001-005 | Equioxx | Norvégia | 2013.6.20. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedélyezés időpontja

EU/1/03/247

Forsteo

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/03/247/001-002

Forsteo

Izland

2013.2.19.

EU/1/03/247/001-002

Forsteo

Norvégia

2013.3.6.

EU/1/07/423

Vectibix

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Izland

2013.2.5.

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Norvégia

2013.2.12.

EU/1/07/428/001

Abraxane

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/07/428/001

Abraxane

Izland

2013.2.5.

EU/1/07/428/001

Abraxane

Norvégia

2013.2.11.

EU/1/07/430/001-002

Atripla

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/07/433/001

Nevanac

Izland

2013.1.9.

EU/1/07/434

Avamys

Liechtenstein

2013.2.28.

EU/1/07/434/001-003

Avamys

Izland

2013.1.11.

EU/1/07/434/001-003

Avamys

Norvégia

2013.1.14.

EU/1/07/435/001-018

Tesavel

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/07/438/001-006

Myfenax

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/07/439/001-006

Mycophenolate mofetil Teva

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/07/440

Tyverb

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/07/440/001-007

Tyverb

Norvégia

2013.5.15.

EU/1/08/441

Effentora

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/08/441/001-010

Effentora

Izland

2013.3.20.

EU/1/08/441/001-010

Effentora

Norvégia

2013.3.12.

EU/1/08/442/001-019

Pradaxa

Norvégia

2013.2.26.

EU/1/08/442/001-019

Pradaxa

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/08/442/001-019

Pradaxa

Izland

2013.2.15.

EU/1/08/443/001

Thalidomide Celgene

Izland

2013.1.14.

EU/1/08/443/001

Thalidomide Celgene

Norvégia

2013.1.16.

EU/1/08/446/001-006

Privigen

Izland

2013.3.22.

EU/1/08/446/001-006

Privigen

Norvégia

2013.3.21.

EU/1/08/447/001-012

Adenuric

Norvégia

2013.1.15.

EU/1/08/447/001-012

Adenuric

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/08/447/001-012

Adenuric

Izland

2013.1.14.

EU/1/08/448/001-002

Mycamine

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/08/448/001-002

Mycamine

Izland

2013.1.24.

EU/1/08/448/001-002

Mycamine

Norvégia

2013.2.12.

EU/1/08/451

Volibris

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/08/451/001-004

Volibris

Izland

2013.2.5.

EU/1/08/451/001-004

Volibris

Norvégia

2013.2.12.

EU/1/08/453

Prepandrix

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/08/453/002

Prepandrix

Izland

2013.2.6.

EU/1/08/453/002

Prepandrix

Norvégia

2013.2.4.

EU/1/08/454/001-002, 005-007

Extavia

Izland

2013.1.9.

EU/1/08/454/001-002, 005-007

Extavia

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/08/454/001-002, 005-007

Extavia

Norvégia

2013.1.10.

EU/1/08/455

Janumet

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/08/455/001-006

Janumet

Norvégia

2013.4.10.

EU/1/08/455/001-016

Janumet

Izland

2013.3.25.

EU/1/08/456

Velmetia

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/08/456/001-016

Velmetia

Izland

2013.3.26.

EU/1/08/457

Efficib

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/08/457/001-016

Efficib

Izland

2013.3.26.

EU/1/08/461

Firazyr

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/08/461/001-002

Firazyr

Izland

2013.4.11.

EU/1/08/461/001-002

Firazyr

Norvégia

2013.4.10.

EU/1/08/462

Ranexa

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/08/462/001-002

Ranexa

Norvégia

2013.4.9.

EU/1/08/462/001-012

Ranexa

Izland

2013.3.20.

EU/1/08/463

Relistor

Liechtenstein

2013.6.30.

EU/1/08/463/001-011

Relistor

Izland

2013.6.21.

EU/1/08/463/001-011

Relistor

Norvégia

2013.6.26.

EU/1/08/465

Clopidogrel Zentiva

Liechtenstein

2013.2.28.

EU/1/08/465/001-021

Clopidogrel Zentiva

Izland

2013.1.3.

EU/1/08/465/001-021

Clopidogrel Zentiva

Norvégia

2013.2.5.

EU/1/08/467

Doribax

Liechtenstein

2013.6.30.

EU/1/08/467/001-002

Doribax

Izland

2013.5.17.

EU/1/08/469

Oprymea

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/08/469/001-025

Oprymea

Izland

2013.5.14.

EU/1/08/469/001-025

Oprymea

Norvégia

2013.5.24.

EU/1/08/472

Xarelto

Liechtenstein

2013.6.30.

EU/1/08/472/001-033

Xarelto

Norvégia

2013.6.13.

EU/1/08/472/001-033

Xarelto

Izland

2013.6.20.

EU/1/08/475

Olanzapine Mylan

Liechtenstein

2013.6.30.

EU/1/08/475/001-060

Olanzapine Mylan

Izland

2013.6.20.

EU/1/08/475/001-060

Olanzapine Mylan

Norvégia

2013.6.7.

EU/1/08/476

Adcirca

Liechtenstein

2013.6.30.

EU/1/08/476/005-006

Adcirca

Izland

2013.5.31.

EU/1/08/476/005-006

Adcirca

Norvégia

2013.6.4.

EU/1/10/625

Arzerra

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/10/625/001, 003

Arzerra

Izland

2013.3.15.

EU/1/10/625/001, 003

Arzerra

Norvégia

2013.4.9.

EU/1/11/749

Caprelsa

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/11/749/001-002

Caprelsa

Izland

2013.3.12.

EU/1/11/749/001-002

Caprelsa

Norvégia

2013.4.9.

EU/1/12/764

Pixuvri

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Izland

2013.4.12.

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Norvégia

2013.4.9.

EU/1/97/055/001-009

Viramune

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/97/055/001-009

Viramune

Izland

2013.1.14.

EU/1/97/055/001-009

Viramune

Norvégia

2013.1.22.

EU/2/02/032/001-002

Vaxxitec HVT+IBD

Norvégia

2013.6.11.

EU/2/03/037

ProteqFlu

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/2/03/037/005

ProteqFlu

Izland

2013.3.21.

EU/2/03/037/005

ProteqFlu

Norvégia

2013.6.20.

EU/2/03/038

ProteqFlu-Te

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/2/03/038/005

ProteqFlu-Te

Izland

2013.3.21.

EU/2/03/038/005

ProteqFlu-Te

Norvégia

2013.6.20.

EU/2/03/039

Advocate

Liechtenstein

2013.2.28.

EU/2/03/039/001-054

Advocate

Izland

2013.2.19.

EU/2/03/039/001-054

Advocate

Norvégia

2013.3.5.

EU/2/07/074/001-006

Prilactone

Norvégia

2013.6.11.

EU/2/07/077/001-005

Meloxivet

Norvégia

2013.4.5.

EU/2/07/078

Rheumocam

Liechtenstein

2013.2.28.

EU/2/07/078/001-020

Rheumocam

Izland

2013.1.11.

EU/2/07/078/001-020

Rheumocam

Norvégia

2013.1.21.

EU/2/07/079

Ingelvac CircoFLEX

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/2/07/079/001-008

Ingelvac CircoFLEX

Izland

2013.2.7.

EU/2/07/079/001-008

Ingelvac CircoFLEX

Norvégia

2013.3.5.

EU/2/08/081/001-003

Posatex

Izland

2013.6.14.

EU/2/08/081/001-003

Posatex

Norvégia

2013.6.11.

EU/2/08/083/001-005

Equioxx

Izland

2013.6.28.

EU/2/08/083/001-005

Equioxx

Norvégia

2013.6.20.

---

III. MELLÉKLET

A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája

A 2013. január 1. és június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket hosszabbították meg:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedélyezés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/200/003-009 | Viread | Norvégia | 2013.1.11. |
| EU/1/02/221/017 | Pegasys | Izland | 2013.3.26. |
| EU/1/02/221/017 | Pegasys | Norvégia | 2013.3.26. |
| EU/1/06/380/006-007 | Prezista | Liechtenstein | 2013.2.28. |
| EU/1/06/380/007 | Prezista | Izland | 2013.2.6. |
| EU/1/06/380/007 | Prezista | Norvégia | 2013.2.11. |
| EU/1/07/433/002 | Nevanac | Norvégia | 2013.5.24. |
| EU/1/07/436/003-004 | Isentress | Izland | 2013.3.19. |
| EU/1/07/436/003-004 | Isentress | Norvégia | 2013.2.25. |
| EU/1/08/468/003 | Intelence | Norvégia | 2013.4.17. |
| EU/1/09/538/009-010 | Afinitor | Izland | 2013.2.5. |
| EU/1/09/538/009-010 | Afinitor | Norvégia | 2013.1.16. |
| EU/1/09/576/041-042 | Irbesartan Teva | Liechtenstein | 2013.2.28. |
| EU/1/11/690/003-004 | Zoely | Liechtenstein | 2013.2.28. |
| EU/1/11/693/017-024 | Rivastigmine Actavis | Izland | 2013.5.17. |
| EU/1/11/693/017-024 | Rivastigmine Actavis | Norvégia | 2013.6.25. |
| EU/1/12/750/002 | Esmya | Liechtenstein | 2013.2.28. |
| EU/1/12/770/005 | Docetaxel Kabi | Liechtenstein | 2013.2.28. |
| EU/1/98/066/027-030 | Exelon | Izland | 2013.2.7. |
| EU/1/98/066/027-030 | Exelon | Norvégia | 2013.2.12. |
| EU/1/98/077/020-023 | Viagra | Izland | 2013.5.17. |
| EU/1/98/077/020-023 | Viagra | Norvégia | 2013.5.15. |
| EU/100/146/033-037 | Keppra | Liechtenstein | 2013.2.28. |
| EU/2/08/090/029-031 | Loxicom | Izland | 2013.3.21. |
| EU/2/08/090/029-031 | Loxicom | Norvégia | 2013.3.6. |
| EU/2/10/115/016-019 | Comfortis | Izland | 2013.2.8. |
| EU/2/10/115/016-019 | Comfortis | Norvégia | 2013.1.14. |
| EU/2/11/134/018-020 | Inflacam | Norvégia | 2013.1.17. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedélyezés időpontja

EU/1/01/200/003-009

Viread

Norvégia

2013.1.11.

EU/1/02/221/017

Pegasys

Izland

2013.3.26.

EU/1/02/221/017

Pegasys

Norvégia

2013.3.26.

EU/1/06/380/006-007

Prezista

Liechtenstein

2013.2.28.

EU/1/06/380/007

Prezista

Izland

2013.2.6.

EU/1/06/380/007

Prezista

Norvégia

2013.2.11.

EU/1/07/433/002

Nevanac

Norvégia

2013.5.24.

EU/1/07/436/003-004

Isentress

Izland

2013.3.19.

EU/1/07/436/003-004

Isentress

Norvégia

2013.2.25.

EU/1/08/468/003

Intelence

Norvégia

2013.4.17.

EU/1/09/538/009-010

Afinitor

Izland

2013.2.5.

EU/1/09/538/009-010

Afinitor

Norvégia

2013.1.16.

EU/1/09/576/041-042

Irbesartan Teva

Liechtenstein

2013.2.28.

EU/1/11/690/003-004

Zoely

Liechtenstein

2013.2.28.

EU/1/11/693/017-024

Rivastigmine Actavis

Izland

2013.5.17.

EU/1/11/693/017-024

Rivastigmine Actavis

Norvégia

2013.6.25.

EU/1/12/750/002

Esmya

Liechtenstein

2013.2.28.

EU/1/12/770/005

Docetaxel Kabi

Liechtenstein

2013.2.28.

EU/1/98/066/027-030

Exelon

Izland

2013.2.7.

EU/1/98/066/027-030

Exelon

Norvégia

2013.2.12.

EU/1/98/077/020-023

Viagra

Izland

2013.5.17.

EU/1/98/077/020-023

Viagra

Norvégia

2013.5.15.

EU/100/146/033-037

Keppra

Liechtenstein

2013.2.28.

EU/2/08/090/029-031

Loxicom

Izland

2013.3.21.

EU/2/08/090/029-031

Loxicom

Norvégia

2013.3.6.

EU/2/10/115/016-019

Comfortis

Izland

2013.2.8.

EU/2/10/115/016-019

Comfortis

Norvégia

2013.1.14.

EU/2/11/134/018-020

Inflacam

Norvégia

2013.1.17.

---

IV. MELLÉKLET

A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája

A 2013. január 1. és június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket vonták vissza:

| EU-szám | Termék | Ország | Visszavonás időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/03/266 | Bondenza | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/03/266/001-006 | Bondenza | Norvégia | 2013.6.12. |
| EU/1/07/409 | Riprazo | Liechtenstein | 2013.4.30. |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Izland | 2013.5.27. |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Norvégia | 2013.3.14. |
| EU/1/08/458/001-014 | Trevaclyn | Izland | 2013.5.15. |
| EU/1/08/458/001-014 | Trevaclyn | Norvégia | 2013.4.23. |
| EU/1/08/459/001-014 | Tredaptive | Izland | 2013.5.15. |
| EU/1/08/459/001-014 | Tredaptive | Norvégia | 2013.4.23. |
| EU/1/08/460/001-014 | Pelzont | Izland | 2013.5.15. |
| EU/1/08/460/001-014 | Pelzont | Norvégia | 2013.4.23. |
| EU/1/08/474/001-003 | Alisade | Izland | 2013.6.27. |
| EU/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Liechtenstein | 2013.2.28. |
| EU/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Norvégia | 2013.2.8. |
| EU/1/10/656/001-006 | Possia | Izland | 2013.4.15. |
| EU/1/10/656/001-006 | Possia | Norvégia | 2013.6.12. |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Norvégia | 2013.3.21. |
| EU/1/12/754/001-021 | Sepioglin | Norvégia | 2013.6.20. |
| EU/1/97/040/001-002 | Teslascan | Liechtenstein | 2013.2.28. |
| EU/2/04/046 | Nobivac Piro | Liechtenstein | 2013.6.30. |
| EU/2/04/046/001-003 | Nobivac Piro | Izland | 2013.6.3. |
| EU/2/04/046/001-003 | Nobivac Piro | Norvégia | 2013.5.22. |

EU-szám

Termék

Ország

Visszavonás időpontja

EU/1/03/266

Bondenza

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/03/266/001-006

Bondenza

Norvégia

2013.6.12.

EU/1/07/409

Riprazo

Liechtenstein

2013.4.30.

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Izland

2013.5.27.

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Norvégia

2013.3.14.

EU/1/08/458/001-014

Trevaclyn

Izland

2013.5.15.

EU/1/08/458/001-014

Trevaclyn

Norvégia

2013.4.23.

EU/1/08/459/001-014

Tredaptive

Izland

2013.5.15.

EU/1/08/459/001-014

Tredaptive

Norvégia

2013.4.23.

EU/1/08/460/001-014

Pelzont

Izland

2013.5.15.

EU/1/08/460/001-014

Pelzont

Norvégia

2013.4.23.

EU/1/08/474/001-003

Alisade

Izland

2013.6.27.

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Liechtenstein

2013.2.28.

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Norvégia

2013.2.8.

EU/1/10/656/001-006

Possia

Izland

2013.4.15.

EU/1/10/656/001-006

Possia

Norvégia

2013.6.12.

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Norvégia

2013.3.21.

EU/1/12/754/001-021

Sepioglin

Norvégia

2013.6.20.

EU/1/97/040/001-002

Teslascan

Liechtenstein

2013.2.28.

EU/2/04/046

Nobivac Piro

Liechtenstein

2013.6.30.

EU/2/04/046/001-003

Nobivac Piro

Izland

2013.6.3.

EU/2/04/046/001-003

Nobivac Piro

Norvégia

2013.5.22.

---

V. MELLÉKLET

A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája

A 2013. január 1. és június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket függesztették fel:

| EU-szám | Termék | Ország | Felfüggesztés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/509/001-004 | Ribavirin Teva | Norvégia | 2013.1.3. |
| EU/1/09/527/001-006 | Ribavirin Teva Pharma BV | Norvégia | 2013.1.3. |

EU-szám

Termék

Ország

Felfüggesztés időpontja

EU/1/09/509/001-004

Ribavirin Teva

Norvégia

2013.1.3.

EU/1/09/527/001-006

Ribavirin Teva Pharma BV

Norvégia

2013.1.3.

---

| 6.11.2014 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 391/15 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 391/15

---

Gyógyszerkészítmények – A 2013. év második félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalombahozatali engedélyek listája

2014/C 391/04

Az áruk szabad mozgásával foglalkozó I. számú albizottság

Az EGT Vegyes Bizottság által feljegyzendő

Hivatkozással az 1999. május 28-i 74/1999 EGT vegyes bizottsági határozatra, felkérik az EGT Vegyes Bizottságot, hogy 2014. május 16-i ülésén jegyezze fel a gyógyszerkészítmények 2013. július 1. és december 31. közötti időszakra vonatkozó forgalombahozatali engedélyeinek alábbi listáit:

| I. melléklet | Az új forgalombahozatali engedélyek listája |
| --- | --- |
| II. melléklet | A megújított forgalombahozatali engedélyek listája |
| III. melléklet | A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája |
| IV. melléklet | A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája |
| V. melléklet | A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája |

I. melléklet

Az új forgalombahozatali engedélyek listája

II. melléklet

A megújított forgalombahozatali engedélyek listája

III. melléklet

A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája

IV. melléklet

A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája

V. melléklet

A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája

---

I. MELLÉKLET

Az új forgalombahozatali engedélyek listája

A 2013. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket adták ki:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedélyezés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/818/001-004 | Bosulif | Liechtenstein | 2013.8.31. |
| EU/1/13/820 | Marixino | Izland | 2013.8.22. |
| EU/1/13/822 | PHEBURANE | Izland | 2013.8.21. |
| EU/1/13/822 | PHEBURANE | Norvégia | 2013.8.29. |
| EU/1/13/830 | Stribild | Norvégia | 2013.7.1. |
| EU/1/13/831 | Capecitabin SUN | Liechtenstein | 2013.8.31. |
| EU/1/13/831 | Capecitabine SUN | Izland | 2013.7.19. |
| EU/1/13/831 | Capecitabine SUN | Norvégia | 2013.7.26. |
| EU/1/13/832 | Stayveer | Liechtenstein | 2013.8.31. |
| EU/1/13/832 | Stayveer | Izland | 2013.7.19. |
| EU/1/13/832 | Stayveer | Norvégia | 2013.7.24. |
| EU/1/13/833 | Nuedexta | Liechtenstein | 2013.8.31. |
| EU/1/13/833 | NUEDEXTA | Izland | 2013.7.24. |
| EU/1/13/833 | Nuedexta | Norvégia | 2013.7.3. |
| EU/1/13/836 | Memantine ratiopharm | Izland | 2013.8.9. |
| EU/1/13/838 | AUBAGIO | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/1/13/838 | AUBAGIO | Izland | 2013.9.9. |
| EU/1/13/838 | AUBAGIO | Norvégia | 2013.9.18. |
| EU/1/13/839 | Iclusig | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/1/13/839 | Iclusig | Izland | 2013.7.19. |
| EU/1/13/839 | Iclusig | Norvégia | 2013.7.23. |
| EU/1/13/840 | HyQvia | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/1/13/841 | Spedra | Liechtenstein | 2013.8.31. |
| EU/1/13/841 | Spedra | Izland | 2013.7.19. |
| EU/1/13/841 | Spedra | Norvégia | 2013.7.19. |
| EU/1/13/842 | Incresync | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/1/13/842 | Incresync | Izland | 2013.10.14. |
| EU/1/13/842 | Incresync | Norvégia | 2013.10.10. |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Izland | 2013.10.15. |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Norvégia | 2013.10.10. |
| EU/1/13/844 | Vipidia | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/1/13/844 | Vipidia | Izland | 2013.10.15. |
| EU/1/13/844 | Vipidia | Norvégia | 2013.10.10. |
| EU/1/13/845 | Imatinib Accord | Izland | 2013.7.18. |
| EU/1/13/845 | Imatinib Accord | Norvégia | 2013.7.18. |
| EU/1/13/846 | Xtandi | Izland | 2013.7.19. |
| EU/1/13/846 | Xtandi | Norvégia | 2013.7.17. |
| EU/1/13/847 | MACI | Liechtenstein | 2013.8.31. |
| EU/1/13/847 | MACI | Izland | 2013.7.24. |
| EU/1/13/847 | MACI | Norvégia | 2013.7.17. |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Liechtenstein | 2013.8.31. |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Izland | 2013.8.8. |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Norvégia | 2013.8.13. |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Liechtenstein | 2013.8.31. |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Izland | 2013.8.22. |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Norvégia | 2013.9.10. |
| EU/1/13/850 | Pomalidomide Celgene | Izland | 2013.8.23. |
| EU/1/13/850 | Pomalidomide Celgene | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/1/13/850 | Pomalidomide Celgene | Norvégia | 2013.8.15. |
| EU/1/13/851 | Lojuxta | Liechtenstein | 2013.8.31. |
| EU/1/13/851 | Lojuxta | Izland | 2013.8.21. |
| EU/1/13/851 | Lojuxta | Norvégia | 2013.8.28. |
| EU/1/13/852 | Atosiban SUN | Liechtenstein | 2013.8.31. |
| EU/1/13/852 | Atosiban SUN | Izland | 2013.8.20. |
| EU/1/13/852 | Atosiban SUN | Norvégia | 2013.8.29. |
| EU/1/13/853 | Remsima | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/1/13/853 | Remsima | Izland | 2013.9.20. |
| EU/1/13/853 | Remsima | Norvégia | 2013.9.17. |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Izland | 2013.9.20. |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Norvégia | 2013.10.10. |
| EU/1/13/855 | Imvanex | Liechtenstein | 2013.8.31. |
| EU/1/13/855 | IMVANEX | Izland | 2013.8.23. |
| EU/1/13/855 | Imvanex | Norvégia | 2013.9.17. |
| EU/1/13/856 | Lonquex | Izland | 2013.8.20. |
| EU/1/13/856 | Lonquex | Norvégia | 2013.8.23. |
| EU/1/13/857 | Voncento | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/1/13/857 | Voncento | Izland | 2013.10.11. |
| EU/1/13/857 | Voncento | Norvégia | 2013.9.16. |
| EU/1/13/858 | Stivarga | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/1/13/858 | Stivarga | Izland | 2013.9.19. |
| EU/1/13/858 | Stivarga | Norvégia | 2013.9.9. |
| EU/1/13/859 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz | Izland | 2013.11.22. |
| EU/1/13/859 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz | Norvégia | 2013.12.10. |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Izland | 2013.9.9. |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Norvégia | 2013.9.6. |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Izland | 2013.9.23. |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Norvégia | 2013.9.24. |
| EU/1/13/862 | Ultibro Breezhaler | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/1/13/862 | Ultibro Breezhaler | Izland | 2013.10.15. |
| EU/1/13/862 | Ultibro Breezhaler | Norvégia | 2013.10.18. |
| EU/1/13/863 | Xoterna Breezhaler | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/1/13/863 | Xoterna Breezhaler | Izland | 2013.10.14. |
| EU/1/13/863 | Xoterna Breezhaler | Norvégia | 2013.10.18. |
| EU/1/13/865 | Tafinlar | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/1/13/865 | Tafinlar | Izland | 2013.9.19. |
| EU/1/13/865 | Tafinlar | Norvégia | 2013.9.18. |
| EU/1/13/866 | Cholib | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/1/13/866 | Cholib | Izland | 2013.9.19. |
| EU/1/13/866 | Cholib | Norvégia | 2013.9.24. |
| EU/1/13/867 | Provenge | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/1/13/867 | Provenge | Izland | 2013.9.19. |
| EU/1/13/867 | Provenge | Norvégia | 2013.9.24. |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Izland | 2013.10.21. |
| EU/1/13/868 | Evarrest | Norvégia | 2013.10.18. |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Izland | 2013.9.23. |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Norvégia | 2013.10.10. |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Izland | 2013.10.10. |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Norvégia | 2013.9.25. |
| EU/1/13/871 | Ovaleap | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/1/13/871 | Ovaleap | Izland | 2013.10.22. |
| EU/1/13/871 | Ovaleap | Norvégia | 2013.10.17. |
| EU/1/13/872 | Tybost | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/1/13/872 | Tybost | Izland | 2013.10.11. |
| EU/1/13/872 | Tybost | Norvégia | 2013.10.17. |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Liechtenstein | 2013.12.31. |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Izland | 2013.12.11. |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Norvégia | 2013.12.9. |
| EU/1/13/876 | Imatinib Medac | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/1/13/876 | Imatinib medac | Izland | 2013.10.17. |
| EU/1/13/876 | Imatinib medac | Norvégia | 2013.10.16. |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Izland | 2013.11.12. |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Norvégia | 2013.11.18. |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Izland | 2013.11.12. |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Norvégia | 2013.11.21. |
| EU/1/13/879 | Giotrif | Izland | 2013.10.18. |
| EU/1/13/879 | Giotrif | Norvégia | 2013.10.16. |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Izland | 2013.12.16. |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Norvégia | 2013.12.17. |
| EU/1/13/880 | Memantin Accord | Liechtenstein | 2013.12.31. |
| EU/1/13/881 | Lidocaine/Prilocaine Plethora | Liechtenstein | 2013.12.31. |
| EU/1/13/881 | Lidocaine/Prilocaine Plethora | Izland | 2013.12.12. |
| EU/1/13/881 | Lidocaine/Prilocaine Plethora | Norvégia | 2013.12.16. |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Liechtenstein | 2013.12.31. |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Izland | 2013.12.12. |
| EU/1/13/882 | Abilify Maintena | Norvégia | 2013.12.16. |
| EU/1/13/883 | Vitekta | Liechtenstein | 2013.12.31. |
| EU/1/13/883 | Vitekta | Izland | 2013.12.11. |
| EU/1/13/883 | Vitekta | Norvégia | 2013.12.16. |
| EU/1/13/884 | Invokana | Liechtenstein | 2013.12.31. |
| EU/1/13/884 | Invokana | Izland | 2013.12.12. |
| EU/1/13/884 | Invokana | Norvégia | 2013.12.16. |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Liechtenstein | 2013.12.31. |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Izland | 2013.12.12. |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Norvégia | 2013.12.16. |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Izland | 2013.12.11. |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Liechtenstein | 2013.12.31. |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Norvégia | 2013.11.25. |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Norvégia | 2013.12.4. |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Liechtenstein | 2013.12.31. |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Izland | 2013.12.11. |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Norvégia | 2013.12.16. |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Norvégia | 2013.12.20. |
| EU/2/13/148 | Meloxidolor | Norvégia | 2013.8.6. |
| EU/2/13/150 | Oncept IL-2 | Izland | 2013.7.18. |
| EU/2/13/152 | ProZinc | Izland | 2013.8.8. |
| EU/2/13/152 | ProZinc | Norvégia | 2013.8.5. |
| EU/2/13/153 | Aftovaxpur Doe | Liechtenstein | 2013.8.31. |
| EU/2/13/153 | Aftovaxpur Doe | Izland | 2013.8.9. |
| EU/2/13/153 | Aftovaxpur Doe | Norvégia | 2013.7.15. |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Izland | 2013.9.20. |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Norvégia | 2013.9.12. |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Izland | 2013.10.14. |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Liechtenstein | 2013.12.31. |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Izland | 2013.12.23. |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Liechtenstein | 2013.12.31. |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Izland | 2013.12.23. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedélyezés időpontja

EU/1/13/818/001-004

Bosulif

Liechtenstein

2013.8.31.

EU/1/13/820

Marixino

Izland

2013.8.22.

EU/1/13/822

PHEBURANE

Izland

2013.8.21.

EU/1/13/822

PHEBURANE

Norvégia

2013.8.29.

EU/1/13/830

Stribild

Norvégia

2013.7.1.

EU/1/13/831

Capecitabin SUN

Liechtenstein

2013.8.31.

EU/1/13/831

Capecitabine SUN

Izland

2013.7.19.

EU/1/13/831

Capecitabine SUN

Norvégia

2013.7.26.

EU/1/13/832

Stayveer

Liechtenstein

2013.8.31.

EU/1/13/832

Stayveer

Izland

2013.7.19.

EU/1/13/832

Stayveer

Norvégia

2013.7.24.

EU/1/13/833

Nuedexta

Liechtenstein

2013.8.31.

EU/1/13/833

NUEDEXTA

Izland

2013.7.24.

EU/1/13/833

Nuedexta

Norvégia

2013.7.3.

EU/1/13/836

Memantine ratiopharm

Izland

2013.8.9.

EU/1/13/838

AUBAGIO

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/1/13/838

AUBAGIO

Izland

2013.9.9.

EU/1/13/838

AUBAGIO

Norvégia

2013.9.18.

EU/1/13/839

Iclusig

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/1/13/839

Iclusig

Izland

2013.7.19.

EU/1/13/839

Iclusig

Norvégia

2013.7.23.

EU/1/13/840

HyQvia

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/1/13/841

Spedra

Liechtenstein

2013.8.31.

EU/1/13/841

Spedra

Izland

2013.7.19.

EU/1/13/841

Spedra

Norvégia

2013.7.19.

EU/1/13/842

Incresync

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/1/13/842

Incresync

Izland

2013.10.14.

EU/1/13/842

Incresync

Norvégia

2013.10.10.

EU/1/13/843

Vipdomet

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/1/13/843

Vipdomet

Izland

2013.10.15.

EU/1/13/843

Vipdomet

Norvégia

2013.10.10.

EU/1/13/844

Vipidia

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/1/13/844

Vipidia

Izland

2013.10.15.

EU/1/13/844

Vipidia

Norvégia

2013.10.10.

EU/1/13/845

Imatinib Accord

Izland

2013.7.18.

EU/1/13/845

Imatinib Accord

Norvégia

2013.7.18.

EU/1/13/846

Xtandi

Izland

2013.7.19.

EU/1/13/846

Xtandi

Norvégia

2013.7.17.

EU/1/13/847

MACI

Liechtenstein

2013.8.31.

EU/1/13/847

MACI

Izland

2013.7.24.

EU/1/13/847

MACI

Norvégia

2013.7.17.

EU/1/13/848

Erivedge

Liechtenstein

2013.8.31.

EU/1/13/848

Erivedge

Izland

2013.8.8.

EU/1/13/848

Erivedge

Norvégia

2013.8.13.

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Liechtenstein

2013.8.31.

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Izland

2013.8.22.

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Norvégia

2013.9.10.

EU/1/13/850

Pomalidomide Celgene

Izland

2013.8.23.

EU/1/13/850

Pomalidomide Celgene

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/1/13/850

Pomalidomide Celgene

Norvégia

2013.8.15.

EU/1/13/851

Lojuxta

Liechtenstein

2013.8.31.

EU/1/13/851

Lojuxta

Izland

2013.8.21.

EU/1/13/851

Lojuxta

Norvégia

2013.8.28.

EU/1/13/852

Atosiban SUN

Liechtenstein

2013.8.31.

EU/1/13/852

Atosiban SUN

Izland

2013.8.20.

EU/1/13/852

Atosiban SUN

Norvégia

2013.8.29.

EU/1/13/853

Remsima

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/1/13/853

Remsima

Izland

2013.9.20.

EU/1/13/853

Remsima

Norvégia

2013.9.17.

EU/1/13/854

Inflectra

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/1/13/854

Inflectra

Izland

2013.9.20.

EU/1/13/854

Inflectra

Norvégia

2013.10.10.

EU/1/13/855

Imvanex

Liechtenstein

2013.8.31.

EU/1/13/855

IMVANEX

Izland

2013.8.23.

EU/1/13/855

Imvanex

Norvégia

2013.9.17.

EU/1/13/856

Lonquex

Izland

2013.8.20.

EU/1/13/856

Lonquex

Norvégia

2013.8.23.

EU/1/13/857

Voncento

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/1/13/857

Voncento

Izland

2013.10.11.

EU/1/13/857

Voncento

Norvégia

2013.9.16.

EU/1/13/858

Stivarga

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/1/13/858

Stivarga

Izland

2013.9.19.

EU/1/13/858

Stivarga

Norvégia

2013.9.9.

EU/1/13/859

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz

Izland

2013.11.22.

EU/1/13/859

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz

Norvégia

2013.12.10.

EU/1/13/860

Nexium Control

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/1/13/860

Nexium Control

Izland

2013.9.9.

EU/1/13/860

Nexium Control

Norvégia

2013.9.6.

EU/1/13/861

Procysbi

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/1/13/861

Procysbi

Izland

2013.9.23.

EU/1/13/861

Procysbi

Norvégia

2013.9.24.

EU/1/13/862

Ultibro Breezhaler

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/1/13/862

Ultibro Breezhaler

Izland

2013.10.15.

EU/1/13/862

Ultibro Breezhaler

Norvégia

2013.10.18.

EU/1/13/863

Xoterna Breezhaler

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/1/13/863

Xoterna Breezhaler

Izland

2013.10.14.

EU/1/13/863

Xoterna Breezhaler

Norvégia

2013.10.18.

EU/1/13/865

Tafinlar

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/1/13/865

Tafinlar

Izland

2013.9.19.

EU/1/13/865

Tafinlar

Norvégia

2013.9.18.

EU/1/13/866

Cholib

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/1/13/866

Cholib

Izland

2013.9.19.

EU/1/13/866

Cholib

Norvégia

2013.9.24.

EU/1/13/867

Provenge

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/1/13/867

Provenge

Izland

2013.9.19.

EU/1/13/867

Provenge

Norvégia

2013.9.24.

EU/1/13/868

EVARREST

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/1/13/868

EVARREST

Izland

2013.10.21.

EU/1/13/868

Evarrest

Norvégia

2013.10.18.

EU/1/13/869

Lemtrada

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/1/13/869

Lemtrada

Izland

2013.9.23.

EU/1/13/869

Lemtrada

Norvégia

2013.10.10.

EU/1/13/870

Orphacol

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/1/13/870

Orphacol

Izland

2013.10.10.

EU/1/13/870

Orphacol

Norvégia

2013.9.25.

EU/1/13/871

Ovaleap

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/1/13/871

Ovaleap

Izland

2013.10.22.

EU/1/13/871

Ovaleap

Norvégia

2013.10.17.

EU/1/13/872

Tybost

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/1/13/872

Tybost

Izland

2013.10.11.

EU/1/13/872

Tybost

Norvégia

2013.10.17.

EU/1/13/873

Xofigo

Liechtenstein

2013.12.31.

EU/1/13/873

Xofigo

Izland

2013.12.11.

EU/1/13/873

Xofigo

Norvégia

2013.12.9.

EU/1/13/876

Imatinib Medac

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/1/13/876

Imatinib medac

Izland

2013.10.17.

EU/1/13/876

Imatinib medac

Norvégia

2013.10.16.

EU/1/13/877

Grastofil

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/1/13/877

Grastofil

Izland

2013.11.12.

EU/1/13/877

Grastofil

Norvégia

2013.11.18.

EU/1/13/878

Defitelio

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/1/13/878

Defitelio

Izland

2013.11.12.

EU/1/13/878

Defitelio

Norvégia

2013.11.21.

EU/1/13/879

Giotrif

Izland

2013.10.18.

EU/1/13/879

Giotrif

Norvégia

2013.10.16.

EU/1/13/880

Memantine Accord

Izland

2013.12.16.

EU/1/13/880

Memantine Accord

Norvégia

2013.12.17.

EU/1/13/880

Memantin Accord

Liechtenstein

2013.12.31.

EU/1/13/881

Lidocaine/Prilocaine Plethora

Liechtenstein

2013.12.31.

EU/1/13/881

Lidocaine/Prilocaine Plethora

Izland

2013.12.12.

EU/1/13/881

Lidocaine/Prilocaine Plethora

Norvégia

2013.12.16.

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Liechtenstein

2013.12.31.

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Izland

2013.12.12.

EU/1/13/882

Abilify Maintena

Norvégia

2013.12.16.

EU/1/13/883

Vitekta

Liechtenstein

2013.12.31.

EU/1/13/883

Vitekta

Izland

2013.12.11.

EU/1/13/883

Vitekta

Norvégia

2013.12.16.

EU/1/13/884

Invokana

Liechtenstein

2013.12.31.

EU/1/13/884

Invokana

Izland

2013.12.12.

EU/1/13/884

Invokana

Norvégia

2013.12.16.

EU/1/13/885

Kadcyla

Liechtenstein

2013.12.31.

EU/1/13/885

Kadcyla

Izland

2013.12.12.

EU/1/13/885

Kadcyla

Norvégia

2013.12.16.

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Izland

2013.12.11.

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Liechtenstein

2013.12.31.

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Norvégia

2013.11.25.

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Norvégia

2013.12.4.

EU/1/13/888

NovoEight

Liechtenstein

2013.12.31.

EU/1/13/888

NovoEight

Izland

2013.12.11.

EU/1/13/888

NovoEight

Norvégia

2013.12.16.

EU/1/13/893

Opsumit

Norvégia

2013.12.20.

EU/2/13/148

Meloxidolor

Norvégia

2013.8.6.

EU/2/13/150

Oncept IL-2

Izland

2013.7.18.

EU/2/13/152

ProZinc

Izland

2013.8.8.

EU/2/13/152

ProZinc

Norvégia

2013.8.5.

EU/2/13/153

Aftovaxpur Doe

Liechtenstein

2013.8.31.

EU/2/13/153

Aftovaxpur Doe

Izland

2013.8.9.

EU/2/13/153

Aftovaxpur Doe

Norvégia

2013.7.15.

EU/2/13/154

Apoquel

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/2/13/154

Apoquel

Izland

2013.9.20.

EU/2/13/154

Apoquel

Norvégia

2013.9.12.

EU/2/13/155

Trifexis

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/2/13/155

Trifexis

Izland

2013.10.14.

EU/2/13/156

Vectra 3D

Liechtenstein

2013.12.31.

EU/2/13/156

Vectra 3D

Izland

2013.12.23.

EU/2/13/157

BROADLINE

Liechtenstein

2013.12.31.

EU/2/13/157

BROADLINE

Izland

2013.12.23.

---

II. MELLÉKLET

A megújított forgalombahozatali engedélyek listája

A 2013. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket újították meg:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedélyezés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/03/255 | Ventavis | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/1/03/255 | Ventavis | Izland | 2013.9.9. |
| EU/1/03/255 | Ventavis | Norvégia | 2013.9.18. |
| EU/1/06/380 | Prezista | Izland | 2013.10.11. |
| EU/1/06/380 | Prezista | Norvégia | 2013.10.18. |
| EU/1/07/440 | Tyverb | Izland | 2013.8.26. |
| EU/1/08/444 | Ratiograstim | Liechtenstein | 2013.8.31. |
| EU/1/08/444 | Ratiograstim | Izland | 2013.8.19. |
| EU/1/08/444 | Ratiograstim | Norvégia | 2013.8.15. |
| EU/1/08/445 | Tevagrastim | Liechtenstein | 2013.8.31. |
| EU/1/08/445 | Tevagrastim | Izland | 2013.8.19. |
| EU/1/08/445 | Tevagrastim | Norvégia | 2013.8.15. |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Liechtenstein | 2013.8.31. |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Izland | 2013.8.20. |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Norvégia | 2013.8.27. |
| EU/1/08/456 | Velmetia | Norvégia | 2013.9.11. |
| EU/1/08/457 | Efficib | Norvégia | 2013.9.11. |
| EU/1/08/466 | Bridion | Liechtenstein | 2013.8.31. |
| EU/1/08/466 | Bridion | Izland | 2013.7.17. |
| EU/1/08/466 | Bridion | Norvégia | 2013.7.19. |
| EU/1/08/467 | Doribax | Norvégia | 2013.7.29. |
| EU/1/08/468 | INTELENCE | Izland | 2013.7.17. |
| EU/1/08/468 | Intelence | Norvégia | 2013.7.24. |
| EU/1/08/470 | Vimpat | Liechtenstein | 2013.8.31. |
| EU/1/08/470 | Vimpat | Izland | 2013.8.21. |
| EU/1/08/470 | Vimpat | Norvégia | 2013.8.13. |
| EU/1/08/473 | Evicel | Liechtenstein | 2013.12.31. |
| EU/1/08/473 | Evicel | Izland | 2013.12.16. |
| EU/1/08/473 | Evicel | Norvégia | 2013.12.18. |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Izland | 2013.9.11. |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Norvégia | 2013.9.18. |
| EU/1/08/479 | Zypadhera | Izland | 2013.9.9. |
| EU/1/08/479 | Zypadhera | Norvégia | 2013.9.9. |
| EU/1/08/480 | Ifirmasta | Liechtenstein | 2013.8.31. |
| EU/1/08/480 | Ifirmasta | Izland | 2013.9.9. |
| EU/1/08/480 | Ifirmasta | Norvégia | 2013.9.11. |
| EU/1/08/481 | Kuvan | Liechtenstein | 2013.12.31. |
| EU/1/08/481 | Kuvan | Izland | 2013.12.11. |
| EU/1/08/481 | Kuvan | Norvégia | 2013.12.10. |
| EU/1/08/482 | Azarga | Izland | 2013.9.5. |
| EU/1/08/482 | Azarga | Norvégia | 2013.9.18. |
| EU/1/08/483 | Zomarist | Izland | 2013.8.21. |
| EU/1/08/483 | Zomarist | Norvégia | 2013.9.5. |
| EU/1/08/484 | Icandra | Izland | 2013.8.21. |
| EU/1/08/484 | Icandra | Norvégia | 2013.9.5. |
| EU/1/08/485 | Jalra | Liechtenstein | 2013.12.31. |
| EU/1/08/485 | Jalra | Izland | 2013.12.16. |
| EU/1/08/485 | Jalra | Norvégia | 2013.12.16. |
| EU/1/08/486 | Xiliarx | Liechtenstein | 2013.12.31. |
| EU/1/08/486 | Xiliarx | Izland | 2013.12.16. |
| EU/1/08/486 | Xiliarx | Norvégia | 2013.12.16. |
| EU/1/08/488 | Vidaza | Liechtenstein | 2013.12.31. |
| EU/1/08/488 | Vidaza | Izland | 2013.12.10. |
| EU/1/08/488 | Vidaza | Norvégia | 2013.12.16. |
| EU/1/08/489 | Opgenra | Liechtenstein | 2013.12.31. |
| EU/1/08/489 | Opgenra | Izland | 2013.12.16. |
| EU/1/08/489 | Opgenra | Norvégia | 2013.12.16. |
| EU/1/08/490 | Pramipexole Teva | Izland | 2013.9.23. |
| EU/1/08/490 | Pramipexole Teva | Norvégia | 2013.9.20. |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Liechtenstein | 2013.12.31. |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Izland | 2013.11.25. |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Norvégia | 2013.12.18. |
| EU/1/08/492 | RoActemra | Izland | 2013.10.17. |
| EU/1/08/492 | RoActemra | Norvégia | 2013.10.16. |
| EU/1/08/494 | Stelara | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/1/08/494 | Stelara | Izland | 2013.10.14. |
| EU/1/08/494 | Stelara | Norvégia | 2013.10.2. |
| EU/1/08/495 | Zarzio | Liechtenstein | 2013.12.31. |
| EU/1/08/495 | Zarzio | Izland | 2013.11.26. |
| EU/1/08/495 | Zarzio | Norvégia | 2013.12.16. |
| EU/1/08/496 | Filgrastim Hexal | Liechtenstein | 2013.12.31. |
| EU/1/08/496 | Filgrastim Hexal | Izland | 2013.11.25. |
| EU/1/08/496 | Filgrastim Hexal | Norvégia | 2013.12.16. |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Liechtenstein | 2013.12.31. |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Izland | 2013.11.25. |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Norvégia | 2013.12.16. |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Izland | 2013.11.25. |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Norvégia | 2013.12.17. |
| EU/1/08/503 | Efient | Liechtenstein | 2013.12.31. |
| EU/1/08/503 | Efient | Izland | 2013.12.10. |
| EU/1/08/503 | Efient | Norvégia | 2013.12.18. |
| EU/1/08/504 | Firmagon | Izland | 2013.12.10. |
| EU/1/08/504 | Firmagon | Norvégia | 2013.12.16. |
| EU/1/08/505 | Intanza | Izland | 2013.10.17. |
| EU/1/08/505 | Intanza | Norvégia | 2013.10.22. |
| EU/1/08/507 | IDflu | Izland | 2013.10.17. |
| EU/1/08/507 | IDflu | Norvégia | 2013.10.22. |
| EU/1/10/628 | Votrient | Izland | 2013.8.1. |
| EU/1/10/628 | Votrient | Norvégia | 2013.8.13. |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Izland | 2013.7.17. |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Norvégia | 2013.8.12. |
| EU/1/11/710 | Votubia | Liechtenstein | 2013.8.31. |
| EU/1/11/710 | Votubia | Izland | 2013.8.9. |
| EU/1/11/710 | Votubia | Norvégia | 2013.8.13. |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Izland | 2013.9.10. |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Norvégia | 2013.8.26. |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Izland | 2013.9.9. |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Norvégia | 2013.9.23. |
| EU/1/99/103 | ReFacto AF | Liechtenstein | 2013.12.31. |
| EU/1/99/103 | Refacto AF | Norvégia | 2013.12.18. |
| EU/2/07/075 | Circovac | Norvégia | 2013.8.9. |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Liechtenstein | 2013.8.31. |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Izland | 2013.8.8. |
| EU/2/08/082 | Zactran | Liechtenstein | 2013.8.31. |
| EU/2/08/082 | Zactran | Izland | 2013.8.9. |
| EU/2/08/082 | Zactran | Norvégia | 2013.8.12. |
| EU/2/08/084 | Trocoxil | Izland | 2013.9.4. |
| EU/2/08/086 | Equip WNV | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/2/08/086 | Equip WNV | Izland | 2013.9.24. |
| EU/2/08/087 | Masivet | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/2/08/087 | Masivet | Izland | 2013.10.17. |
| EU/2/08/089 | Onsior | Izland | 2013.11.22. |
| EU/2/08/091 | Porcilis PCV | Liechtenstein | 2013.12.31. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedélyezés időpontja

EU/1/03/255

Ventavis

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/1/03/255

Ventavis

Izland

2013.9.9.

EU/1/03/255

Ventavis

Norvégia

2013.9.18.

EU/1/06/380

Prezista

Izland

2013.10.11.

EU/1/06/380

Prezista

Norvégia

2013.10.18.

EU/1/07/440

Tyverb

Izland

2013.8.26.

EU/1/08/444

Ratiograstim

Liechtenstein

2013.8.31.

EU/1/08/444

Ratiograstim

Izland

2013.8.19.

EU/1/08/444

Ratiograstim

Norvégia

2013.8.15.

EU/1/08/445

Tevagrastim

Liechtenstein

2013.8.31.

EU/1/08/445

Tevagrastim

Izland

2013.8.19.

EU/1/08/445

Tevagrastim

Norvégia

2013.8.15.

EU/1/08/450

Biograstim

Liechtenstein

2013.8.31.

EU/1/08/450

Biograstim

Izland

2013.8.20.

EU/1/08/450

Biograstim

Norvégia

2013.8.27.

EU/1/08/456

Velmetia

Norvégia

2013.9.11.

EU/1/08/457

Efficib

Norvégia

2013.9.11.

EU/1/08/466

Bridion

Liechtenstein

2013.8.31.

EU/1/08/466

Bridion

Izland

2013.7.17.

EU/1/08/466

Bridion

Norvégia

2013.7.19.

EU/1/08/467

Doribax

Norvégia

2013.7.29.

EU/1/08/468

INTELENCE

Izland

2013.7.17.

EU/1/08/468

Intelence

Norvégia

2013.7.24.

EU/1/08/470

Vimpat

Liechtenstein

2013.8.31.

EU/1/08/470

Vimpat

Izland

2013.8.21.

EU/1/08/470

Vimpat

Norvégia

2013.8.13.

EU/1/08/473

Evicel

Liechtenstein

2013.12.31.

EU/1/08/473

Evicel

Izland

2013.12.16.

EU/1/08/473

Evicel

Norvégia

2013.12.18.

EU/1/08/477

Ceplene

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/1/08/477

Ceplene

Izland

2013.9.11.

EU/1/08/477

Ceplene

Norvégia

2013.9.18.

EU/1/08/479

Zypadhera

Izland

2013.9.9.

EU/1/08/479

Zypadhera

Norvégia

2013.9.9.

EU/1/08/480

Ifirmasta

Liechtenstein

2013.8.31.

EU/1/08/480

Ifirmasta

Izland

2013.9.9.

EU/1/08/480

Ifirmasta

Norvégia

2013.9.11.

EU/1/08/481

Kuvan

Liechtenstein

2013.12.31.

EU/1/08/481

Kuvan

Izland

2013.12.11.

EU/1/08/481

Kuvan

Norvégia

2013.12.10.

EU/1/08/482

Azarga

Izland

2013.9.5.

EU/1/08/482

Azarga

Norvégia

2013.9.18.

EU/1/08/483

Zomarist

Izland

2013.8.21.

EU/1/08/483

Zomarist

Norvégia

2013.9.5.

EU/1/08/484

Icandra

Izland

2013.8.21.

EU/1/08/484

Icandra

Norvégia

2013.9.5.

EU/1/08/485

Jalra

Liechtenstein

2013.12.31.

EU/1/08/485

Jalra

Izland

2013.12.16.

EU/1/08/485

Jalra

Norvégia

2013.12.16.

EU/1/08/486

Xiliarx

Liechtenstein

2013.12.31.

EU/1/08/486

Xiliarx

Izland

2013.12.16.

EU/1/08/486

Xiliarx

Norvégia

2013.12.16.

EU/1/08/488

Vidaza

Liechtenstein

2013.12.31.

EU/1/08/488

Vidaza

Izland

2013.12.10.

EU/1/08/488

Vidaza

Norvégia

2013.12.16.

EU/1/08/489

Opgenra

Liechtenstein

2013.12.31.

EU/1/08/489

Opgenra

Izland

2013.12.16.

EU/1/08/489

Opgenra

Norvégia

2013.12.16.

EU/1/08/490

Pramipexole Teva

Izland

2013.9.23.

EU/1/08/490

Pramipexole Teva

Norvégia

2013.9.20.

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Liechtenstein

2013.12.31.

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Izland

2013.11.25.

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Norvégia

2013.12.18.

EU/1/08/492

RoActemra

Izland

2013.10.17.

EU/1/08/492

RoActemra

Norvégia

2013.10.16.

EU/1/08/494

Stelara

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/1/08/494

Stelara

Izland

2013.10.14.

EU/1/08/494

Stelara

Norvégia

2013.10.2.

EU/1/08/495

Zarzio

Liechtenstein

2013.12.31.

EU/1/08/495

Zarzio

Izland

2013.11.26.

EU/1/08/495

Zarzio

Norvégia

2013.12.16.

EU/1/08/496

Filgrastim Hexal

Liechtenstein

2013.12.31.

EU/1/08/496

Filgrastim Hexal

Izland

2013.11.25.

EU/1/08/496

Filgrastim Hexal

Norvégia

2013.12.16.

EU/1/08/498

Thymanax

Liechtenstein

2013.12.31.

EU/1/08/498

Thymanax

Izland

2013.11.25.

EU/1/08/498

Thymanax

Norvégia

2013.12.16.

EU/1/08/499

Valdoxan

Izland

2013.11.25.

EU/1/08/499

Valdoxan

Norvégia

2013.12.17.

EU/1/08/503

Efient

Liechtenstein

2013.12.31.

EU/1/08/503

Efient

Izland

2013.12.10.

EU/1/08/503

Efient

Norvégia

2013.12.18.

EU/1/08/504

Firmagon

Izland

2013.12.10.

EU/1/08/504

Firmagon

Norvégia

2013.12.16.

EU/1/08/505

Intanza

Izland

2013.10.17.

EU/1/08/505

Intanza

Norvégia

2013.10.22.

EU/1/08/507

IDflu

Izland

2013.10.17.

EU/1/08/507

IDflu

Norvégia

2013.10.22.

EU/1/10/628

Votrient

Izland

2013.8.1.

EU/1/10/628

Votrient

Norvégia

2013.8.13.

EU/1/11/699

Fampyra

Izland

2013.7.17.

EU/1/11/699

Fampyra

Norvégia

2013.8.12.

EU/1/11/710

Votubia

Liechtenstein

2013.8.31.

EU/1/11/710

Votubia

Izland

2013.8.9.

EU/1/11/710

Votubia

Norvégia

2013.8.13.

EU/1/12/793

Xalkori

Izland

2013.9.10.

EU/1/12/793

Xalkori

Norvégia

2013.8.26.

EU/1/12/794

Adcetris

Izland

2013.9.9.

EU/1/12/794

Adcetris

Norvégia

2013.9.23.

EU/1/99/103

ReFacto AF

Liechtenstein

2013.12.31.

EU/1/99/103

Refacto AF

Norvégia

2013.12.18.

EU/2/07/075

Circovac

Norvégia

2013.8.9.

EU/2/08/080

Reconcile

Liechtenstein

2013.8.31.

EU/2/08/080

Reconcile

Izland

2013.8.8.

EU/2/08/082

Zactran

Liechtenstein

2013.8.31.

EU/2/08/082

Zactran

Izland

2013.8.9.

EU/2/08/082

Zactran

Norvégia

2013.8.12.

EU/2/08/084

Trocoxil

Izland

2013.9.4.

EU/2/08/086

Equip WNV

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/2/08/086

Equip WNV

Izland

2013.9.24.

EU/2/08/087

Masivet

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/2/08/087

Masivet

Izland

2013.10.17.

EU/2/08/089

Onsior

Izland

2013.11.22.

EU/2/08/091

Porcilis PCV

Liechtenstein

2013.12.31.

---

III. MELLÉKLET

A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája

A 2013. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket hosszabbították meg:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedélyezés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/145/002 | Herceptin | Norvégia | 2013.9.6. |
| EU/1/00/145/002 | Herceptin | Izland | 2013.9.9. |
| EU/1/02/203/005-007 | Kineret | Norvégia | 2013.12.13. |
| EU/1/02/203/005-007 | Kineret | Izland | 2013.12.13. |
| EU/1/03/249/016 | Vivanza | Norvégia | 2013.8.5. |
| EU/1/03/249/016 | Vivanza | Izland | 2013.7.17. |
| EU/1/07/436/003-004 | Isentress | Norvégia | 2013.7.4. |
| EU/1/08/469/026-045 | Oprymea | Norvégia | 2013.11.25. |
| EU/1/08/469/026-045 | Oprymea | Izland | 2013.11.22. |
| EU/1/09/546/005-008 | Simponi | Norvégia | 2013.10.7. |
| EU/1/09/546/005-008 | Simponi | Izland | 2013.9.12. |
| EU/1/10/612/007-009 | Revolade | Norvégia | 2013.10.10. |
| EU/1/10/612/007-009 | Revolade | Izland | 2013.10.11. |
| EU/1/10/637/010-013 | Leflunomide medac | Norvégia | 2013.8.27. |
| EU/1/10/637/010-013 | Leflunomide medac | Izland | 2013.8.19. |
| EU/1/11/706/034-038 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Norvégia | 2013.10.18. |
| EU/1/11/706/034-038 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Izland | 2013.7.18. |
| EU/1/11/710/009-015 | Votubia | Norvégia | 2013.12.13. |
| EU/1/12/777/007-012 | Inlyta | Norvégia | 2013.9.18. |
| EU/1/12/777/007-012 | Inlyta | Izland | 2013.9.4. |
| EU/1/97/030/202-203 | Insuman Implantable | Norvégia | 2013.10.18. |
| EU/2/04/044/015-016 | Aivlosin | Izland | 2013.12.23. |
| EU/2/08/090/029-031 | Loxicom | Norvégia | 2013.9.26. |
| EU/2/09/098/002-007 | Melovem | Izland | 2013.10.21. |
| EU/2/10/115/011-019 | Comfortis | Norvégia | 2013.8.6. |
| EU/2/10/115/020-021 | Comfortis | Izland | 2013.12.11. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedélyezés időpontja

EU/1/00/145/002

Herceptin

Norvégia

2013.9.6.

EU/1/00/145/002

Herceptin

Izland

2013.9.9.

EU/1/02/203/005-007

Kineret

Norvégia

2013.12.13.

EU/1/02/203/005-007

Kineret

Izland

2013.12.13.

EU/1/03/249/016

Vivanza

Norvégia

2013.8.5.

EU/1/03/249/016

Vivanza

Izland

2013.7.17.

EU/1/07/436/003-004

Isentress

Norvégia

2013.7.4.

EU/1/08/469/026-045

Oprymea

Norvégia

2013.11.25.

EU/1/08/469/026-045

Oprymea

Izland

2013.11.22.

EU/1/09/546/005-008

Simponi

Norvégia

2013.10.7.

EU/1/09/546/005-008

Simponi

Izland

2013.9.12.

EU/1/10/612/007-009

Revolade

Norvégia

2013.10.10.

EU/1/10/612/007-009

Revolade

Izland

2013.10.11.

EU/1/10/637/010-013

Leflunomide medac

Norvégia

2013.8.27.

EU/1/10/637/010-013

Leflunomide medac

Izland

2013.8.19.

EU/1/11/706/034-038

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Norvégia

2013.10.18.

EU/1/11/706/034-038

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Izland

2013.7.18.

EU/1/11/710/009-015

Votubia

Norvégia

2013.12.13.

EU/1/12/777/007-012

Inlyta

Norvégia

2013.9.18.

EU/1/12/777/007-012

Inlyta

Izland

2013.9.4.

EU/1/97/030/202-203

Insuman Implantable

Norvégia

2013.10.18.

EU/2/04/044/015-016

Aivlosin

Izland

2013.12.23.

EU/2/08/090/029-031

Loxicom

Norvégia

2013.9.26.

EU/2/09/098/002-007

Melovem

Izland

2013.10.21.

EU/2/10/115/011-019

Comfortis

Norvégia

2013.8.6.

EU/2/10/115/020-021

Comfortis

Izland

2013.12.11.

---

IV. MELLÉKLET

A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája

A 2013. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket vonták vissza:

| EU-szám | Termék | Ország | Visszavonás időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/189 | Replagal | Norvégia | 2013.8.14. |
| EU/1/03/266 | Bondenza | Izland | 2013.11.12. |
| EU/1/09/554 | Clopidogrel ratiopharm | Norvégia | 2013.11.25. |
| EU/1/10/656 | Possia | Liechtenstein | 2013.8.31. |
| EU/1/11/687 | Hizentra | Norvégia | 2013.8.14. |
| EU/1/11/730 | Rasitrio | Izland | 2013.9.20. |
| EU/1/11/730 | Rasitrio | Norvégia | 2013.9.3. |
| EU/1/12/754 | Sepioglin | Izland | 2013.11.12. |
| EU/2/00/022 | Ibaflin | Liechtenstein | 2013.8.31. |
| EU/2/09/093 | Netvax | Liechtenstein | 2013.10.31. |
| EU/2/09/093 | Netvax | Izland | 2013.10.16. |
| EU/2/09/093 | Netvax | Norvégia | 2013.9.19. |
| EU/2/98/010 | Econor | Norvégia | 2013.8.5. |

EU-szám

Termék

Ország

Visszavonás időpontja

EU/1/01/189

Replagal

Norvégia

2013.8.14.

EU/1/03/266

Bondenza

Izland

2013.11.12.

EU/1/09/554

Clopidogrel ratiopharm

Norvégia

2013.11.25.

EU/1/10/656

Possia

Liechtenstein

2013.8.31.

EU/1/11/687

Hizentra

Norvégia

2013.8.14.

EU/1/11/730

Rasitrio

Izland

2013.9.20.

EU/1/11/730

Rasitrio

Norvégia

2013.9.3.

EU/1/12/754

Sepioglin

Izland

2013.11.12.

EU/2/00/022

Ibaflin

Liechtenstein

2013.8.31.

EU/2/09/093

Netvax

Liechtenstein

2013.10.31.

EU/2/09/093

Netvax

Izland

2013.10.16.

EU/2/09/093

Netvax

Norvégia

2013.9.19.

EU/2/98/010

Econor

Norvégia

2013.8.5.

---

V. MELLÉKLET

A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája

A 2013. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket függesztették fel:

| EU-szám | Termék | Ország | Felfüggesztés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Liechtenstein | 2013.8.31. |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Izland | 2013.7.24. |

EU-szám

Termék

Ország

Felfüggesztés időpontja

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Liechtenstein

2013.8.31.

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Izland

2013.7.24.

---

V Hirdetmények

KÖZIGAZGATÁSI ELJÁRÁSOK

Európai Személyzeti Felvételi Hivatal (EPSO)

| 6.11.2014 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 391/30 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 391/30

---

NYÍLT VERSENYVIZSGA-FELHÍVÁS

2014/C 391/05

Az Európai Személyzeti Felvételi Hivatal (EPSO) az alábbi nyílt versenyvizsgát szervezi:

EPSO/AD/294/14 – Tanácsos (AD 6) az adatvédelem területén

A versenyvizsga-felhívás az Európai Unió Hivatalos Lapjának 2014. november 6-i C 391 A. számában jelenik meg 24 nyelven.

További információk az EPSO honlapján találhatók: http://blogs.ec.europa.eu/eu-careers.info/

---

Helyesbítések

| 6.11.2014 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 391/31 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 391/31

---

Helyesbítés a fogyasztói érdekek védelme érdekében a jogsértés megszüntetésére irányuló eljárásokról szóló, a 98/27/EK irányelvet kodifikáló 2009/22/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 4. cikkének (3) bekezdése tekintetében az irányelv 2. cikkének hatálya alatt jogsértés elleni fellépésre feljogosított szervezetekről szóló bizottsági közleményhez

(
  Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 363., 2014. október 14.
  )

2014/C 391/06

A 43. oldalon, a Romániára vonatkozó résznél, az „Elérhetőség” oszlopban:

a következő szövegrész:

| „Bd. N. Băalcescu nr. 32-34, et. 4, |
| --- |
| Cam. 16, sector 1, |
| RO-010055, Bucuresti; |
| tel.: 021 311 02 43; |
| fax: 021 315 71 49; |
| e-mail: office@apc-romania.ro; |
| webhely: www.apc-romania.ro.” |

„Bd. N. Băalcescu nr. 32-34, et. 4,

Cam. 16, sector 1,

RO-010055, Bucuresti;

tel.: 021 311 02 43;

fax: 021 315 71 49;

e-mail: office@apc-romania.ro;

webhely: www.apc-romania.ro.”

helyesen:

helyesen:

| „Intr. Licurici 2, Bloc 2, Ap. 2, Sector 3, |
| --- |
| 030894 Bucureşti |
| ROMÂNIA |
| Tel./fax +40 213110243 |
| E-mail: office@apc-romania.ro |
| Internet: www.apc-romania.ro”. |

„Intr. Licurici 2, Bloc 2, Ap. 2, Sector 3,

030894 Bucureşti

ROMÂNIA

Tel./fax +40 213110243

E-mail: office@apc-romania.ro

Internet: www.apc-romania.ro”.

---