# Официален вестник C 337/26 с

| | ISSN 1977-0855 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 337 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 5726 септември 2014 г. |

ISSN 1977-0855

Официален вестник

на Европейския съюз

C 337

Издание на български език

Информация и известия

Година 5726 септември 2014 г.

---

| Известие No | Съдържание | Страница |
| --- | --- | --- |
| | IV   Информация |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2014/C 337/01 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 юли 2014 г. до 31 юли 2014 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) | 1 |
| 2014/C 337/02 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 August 2014 до 31 August 2014(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) | 4 |
| 2014/C 337/03 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 август 2014 г. до 31 август 2014 г.(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО) | 12 |

Известие No

Съдържание

Страница

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2014/C 337/01

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 юли 2014 г. до 31 юли 2014 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

1

2014/C 337/02

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 August 2014 до 31 August 2014(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

4

2014/C 337/03

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 август 2014 г. до 31 август 2014 г.(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

12

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 26.9.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 337/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 337/1

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 юли 2014 г. до 31 юли 2014 г.

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1))

2014/C 337/01

—   Изменение на разрешение за търговия (член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.7.2014 г. | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308 | 20.8.2014 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

11.7.2014 г.

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308

20.8.2014 г.

—   Оттегляне на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.7.2014 г. | Revasc | Canyon Pharmaceuticals Ltd
  7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V 0EH, United Kingdom | EU/1/97/043 | 22.8.2014 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

18.7.2014 г.

Revasc

Canyon Pharmaceuticals Ltd

7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V 0EH, United Kingdom

EU/1/97/043

22.8.2014 г.

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (2)): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 31.7.2014 г. | Versican Plus Pi/L4R | Canine parainfluenza type 2 virus
  Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strain MSLB 1089
  Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, strain MSLB 1090
  Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strain MSLB 1091
  Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, strain MSLB 1088
  Inactivated rabies virus, strain SAD Vnukovo-32 | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/173 | Лиофилизат и разтворител за суспензия за инжектиране | QI07AJ | 4.8.2014 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

31.7.2014 г.

Versican Plus Pi/L4R

Canine parainfluenza type 2 virus

Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strain MSLB 1089

Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, strain MSLB 1090

Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strain MSLB 1091

Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, strain MSLB 1088

Inactivated rabies virus, strain SAD Vnukovo-32

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/173

Лиофилизат и разтворител за суспензия за инжектиране

QI07AJ

4.8.2014 г.

Моля всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат с:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK — LONDON E14 5EU

---

(1)  OB L 136, 30.4.04 г., стр. 1.

(2)  OB L 136, 30.4.04 г., стр. 1.

---

| 26.9.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 337/4 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 337/4

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 August 2014 до 31 August 2014

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1))

2014/C 337/02

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.8.2014 г. | Daklinza | даклатасвир | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/14/939 | Филмирана таблетка | J05AX | 26.8.2014 г. |
| 22.8.2014 г. | Vizamyl | флутеметамол (18F) | GE Healthcare Ltd
  Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UNITED KINGDOM | EU/1/14/941 | Инжекционен разтвор | V09AX04 | 26.8.2014 г. |
| 26.8.2014 г. | Velphoro | смес от полинуклеарен железен (III)-оксихидроксид, захароза и нишестета | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/14/943 | Дъвчащи таблети | V03AE05 | 28.8.2014 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

22.8.2014 г.

Daklinza

даклатасвир

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/14/939

Филмирана таблетка

J05AX

26.8.2014 г.

22.8.2014 г.

Vizamyl

флутеметамол (18F)

GE Healthcare Ltd

Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UNITED KINGDOM

EU/1/14/941

Инжекционен разтвор

V09AX04

26.8.2014 г.

26.8.2014 г.

Velphoro

смес от полинуклеарен железен (III)-оксихидроксид, захароза и нишестета

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/14/943

Дъвчащи таблети

V03AE05

28.8.2014 г.

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Отхвърлени

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2014 г. | Folcepri | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014 г. |
| 5.8.2014 г. | Neocepri | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014 г. |
| 5.8.2014 г. | Reasanz | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | — | 20.8.2014 г. |
| 5.8.2014 г. | Vynfinit | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014 г. |
| 19.8.2014 г. | Nerventra | Teva Pharma GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | — | 21.8.2014 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

5.8.2014 г.

Folcepri

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014 г.

5.8.2014 г.

Neocepri

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014 г.

5.8.2014 г.

Reasanz

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

—

20.8.2014 г.

5.8.2014 г.

Vynfinit

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014 г.

19.8.2014 г.

Nerventra

Teva Pharma GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

—

21.8.2014 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2014 г. | APTIVUS | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315 | 8.8.2014 г. |
| 6.8.2014 г. | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 8.8.2014 г. |
| 6.8.2014 г. | Fluenz Tetra | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/13/887 | 8.8.2014 г. |
| 6.8.2014 г. | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 8.8.2014 г. |
| 6.8.2014 г. | Intanza | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 8.8.2014 г. |
| 6.8.2014 г. | Olazax Disperzi | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, CZ-14078 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/592 | 8.8.2014 г. |
| 6.8.2014 г. | Optaflu | Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/07/394 | 8.8.2014 г. |
| 6.8.2014 г. | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363 | 8.8.2014 г. |
| 19.8.2014 г. | Aerius | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/160 | 21.8.2014 г. |
| 19.8.2014 г. | Azomyr | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/157 | 21.8.2014 г. |
| 19.8.2014 г. | Capecitabine SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/13/831 | 21.8.2014 г. |
| 19.8.2014 г. | Neoclarityn | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/161 | 21.8.2014 г. |
| 19.8.2014 г. | Olanzapine Glenmark | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
  Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom | EU/1/09/587 | 21.8.2014 г. |
| 19.8.2014 г. | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
  Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom | EU/1/09/588 | 21.8.2014 г. |
| 19.8.2014 г. | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149 | 21.8.2014 г. |
| 19.8.2014 г. | Retacrit | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/07/431 | 21.8.2014 г. |
| 19.8.2014 г. | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621 | 21.8.2014 г. |
| 19.8.2014 г. | Rivastigmine 1 A Pharma | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3, D-82041 Oberhaching, Deutschland | EU/1/09/585 | 21.8.2014 г. |
| 19.8.2014 г. | Оланзапин Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475 | 21.8.2014 г. |
| 22.8.2014 г. | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark | EU/1/12/794 | 26.8.2014 г. |
| 22.8.2014 г. | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343 | 26.8.2014 г. |
| 22.8.2014 г. | ChondroCelect | TiGenix NV
  Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België | EU/1/09/563 | 26.8.2014 г. |
| 22.8.2014 г. | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 27.8.2014 г. |
| 22.8.2014 г. | Corlentor | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/317 | 26.8.2014 г. |
| 22.8.2014 г. | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 26.8.2014 г. |
| 22.8.2014 г. | Elonva | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/609 | 26.8.2014 г. |
| 22.8.2014 г. | Enyglid | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/580 | 26.8.2014 г. |
| 22.8.2014 г. | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 26.8.2014 г. |
| 22.8.2014 г. | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436 | 26.8.2014 г. |
| 22.8.2014 г. | Olazax | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika. | EU/1/09/597 | 26.8.2014 г. |
| 22.8.2014 г. | Procoralan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/316 | 26.8.2014 г. |
| 22.8.2014 г. | Repaglinide Krka | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/579 | 26.8.2014 г. |
| 22.8.2014 г. | Synagis | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/99/117 | 26.8.2014 г. |
| 22.8.2014 г. | Teysuno | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/11/669 | 26.8.2014 г. |
| 22.8.2014 г. | Victrelis | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/11/704 | 26.8.2014 г. |
| 22.8.2014 г. | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 26.8.2014 г. |
| 26.8.2014 г. | Aerinaze | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/399 | 28.8.2014 г. |
| 26.8.2014 г. | Arixtra | Aspen Pharma Trading Limited
  3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland | EU/1/02/206 | 28.8.2014 г. |
| 26.8.2014 г. | Avonex | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033 | 28.8.2014 г. |
| 26.8.2014 г. | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 28.8.2014 г. |
| 26.8.2014 г. | Betaferon | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/95/003 | 28.8.2014 г. |
| 26.8.2014 г. | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 28.8.2014 г. |
| 26.8.2014 г. | Busilvex | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance, F-92654 Boulogne-Billancourt CEDEX, France | EU/1/03/254 | 28.8.2014 г. |
| 26.8.2014 г. | Ecalta | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/416 | 28.8.2014 г. |
| 26.8.2014 г. | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 28.8.2014 г. |
| 26.8.2014 г. | Fareston | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/1/96/004 | 28.8.2014 г. |
| 26.8.2014 г. | Imnovid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/13/850 | 28.8.2014 г. |
| 26.8.2014 г. | MACI | Aastrom Biosciences DK ApS
  Oliefabriksvej 45, 2770 Kastrup, Danmark | EU/1/13/847 | 28.8.2014 г. |
| 26.8.2014 г. | Marixino | Consilient Health Ltd
  5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/13/820 | 28.8.2014 г. |
| 26.8.2014 г. | Nevirapine Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/598 | 28.8.2014 г. |
| 26.8.2014 г. | Ozurdex | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/10/638 | 28.8.2014 г. |
| 26.8.2014 г. | Prolia | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618 | 28.8.2014 г. |
| 26.8.2014 г. | Rebif | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063 | 28.8.2014 г. |
| 26.8.2014 г. | Scintimun | CIS bio international
  Boîte postale 32, F-91192 Gif-sur-Yvette, France | EU/1/09/602 | 28.8.2014 г. |
| 26.8.2014 г. | Temozolomide Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/606 | 28.8.2014 г. |
| 26.8.2014 г. | Xenical | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/071 | 28.8.2014 г. |
| 26.8.2014 г. | Zalasta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/07/415 | 28.8.2014 г. |
| 27.8.2014 г. | Clopidogrel BGR | Laboratoires BIOGARAN
  15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France | EU/1/09/558 | 29.8.2014 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

6.8.2014 г.

APTIVUS

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315

8.8.2014 г.

6.8.2014 г.

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

8.8.2014 г.

6.8.2014 г.

Fluenz Tetra

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/13/887

8.8.2014 г.

6.8.2014 г.

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

8.8.2014 г.

6.8.2014 г.

Intanza

Sanofi Pasteur MSD, SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

8.8.2014 г.

6.8.2014 г.

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, CZ-14078 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592

8.8.2014 г.

6.8.2014 г.

Optaflu

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394

8.8.2014 г.

6.8.2014 г.

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363

8.8.2014 г.

19.8.2014 г.

Aerius

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/160

21.8.2014 г.

19.8.2014 г.

Azomyr

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/157

21.8.2014 г.

19.8.2014 г.

Capecitabine SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/13/831

21.8.2014 г.

19.8.2014 г.

Neoclarityn

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/161

21.8.2014 г.

19.8.2014 г.

Olanzapine Glenmark

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom

EU/1/09/587

21.8.2014 г.

19.8.2014 г.

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom

EU/1/09/588

21.8.2014 г.

19.8.2014 г.

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149

21.8.2014 г.

19.8.2014 г.

Retacrit

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/07/431

21.8.2014 г.

19.8.2014 г.

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621

21.8.2014 г.

19.8.2014 г.

Rivastigmine 1 A Pharma

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3, D-82041 Oberhaching, Deutschland

EU/1/09/585

21.8.2014 г.

19.8.2014 г.

Оланзапин Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475

21.8.2014 г.

22.8.2014 г.

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/12/794

26.8.2014 г.

22.8.2014 г.

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343

26.8.2014 г.

22.8.2014 г.

ChondroCelect

TiGenix NV

Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België

EU/1/09/563

26.8.2014 г.

22.8.2014 г.

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België

EU/1/10/651

27.8.2014 г.

22.8.2014 г.

Corlentor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/317

26.8.2014 г.

22.8.2014 г.

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

26.8.2014 г.

22.8.2014 г.

Elonva

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/609

26.8.2014 г.

22.8.2014 г.

Enyglid

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580

26.8.2014 г.

22.8.2014 г.

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

26.8.2014 г.

22.8.2014 г.

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436

26.8.2014 г.

22.8.2014 г.

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika.

EU/1/09/597

26.8.2014 г.

22.8.2014 г.

Procoralan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/316

26.8.2014 г.

22.8.2014 г.

Repaglinide Krka

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/579

26.8.2014 г.

22.8.2014 г.

Synagis

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/99/117

26.8.2014 г.

22.8.2014 г.

Teysuno

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/669

26.8.2014 г.

22.8.2014 г.

Victrelis

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704

26.8.2014 г.

22.8.2014 г.

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

26.8.2014 г.

26.8.2014 г.

Aerinaze

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/399

28.8.2014 г.

26.8.2014 г.

Arixtra

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

EU/1/02/206

28.8.2014 г.

26.8.2014 г.

Avonex

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033

28.8.2014 г.

26.8.2014 г.

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

28.8.2014 г.

26.8.2014 г.

Betaferon

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003

28.8.2014 г.

26.8.2014 г.

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

28.8.2014 г.

26.8.2014 г.

Busilvex

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance, F-92654 Boulogne-Billancourt CEDEX, France

EU/1/03/254

28.8.2014 г.

26.8.2014 г.

Ecalta

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/416

28.8.2014 г.

26.8.2014 г.

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

28.8.2014 г.

26.8.2014 г.

Fareston

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/96/004

28.8.2014 г.

26.8.2014 г.

Imnovid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/13/850

28.8.2014 г.

26.8.2014 г.

MACI

Aastrom Biosciences DK ApS

Oliefabriksvej 45, 2770 Kastrup, Danmark

EU/1/13/847

28.8.2014 г.

26.8.2014 г.

Marixino

Consilient Health Ltd

5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/13/820

28.8.2014 г.

26.8.2014 г.

Nevirapine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/598

28.8.2014 г.

26.8.2014 г.

Ozurdex

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/10/638

28.8.2014 г.

26.8.2014 г.

Prolia

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

28.8.2014 г.

26.8.2014 г.

Rebif

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063

28.8.2014 г.

26.8.2014 г.

Scintimun

CIS bio international

Boîte postale 32, F-91192 Gif-sur-Yvette, France

EU/1/09/602

28.8.2014 г.

26.8.2014 г.

Temozolomide Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/606

28.8.2014 г.

26.8.2014 г.

Xenical

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/071

28.8.2014 г.

26.8.2014 г.

Zalasta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/07/415

28.8.2014 г.

27.8.2014 г.

Clopidogrel BGR

Laboratoires BIOGARAN

15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France

EU/1/09/558

29.8.2014 г.

—   Оттегляне на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.8.2014 г. | Rivastigmine 3M Health Care Ltd. | 3M Health Care Limited
  1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP United Kingdom | EU/1/14/911 | 21.8.2014 г. |
| 22.8.2014 г. | Vistide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037 | 26.8.2014 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

19.8.2014 г.

Rivastigmine 3M Health Care Ltd.

3M Health Care Limited

1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP United Kingdom

EU/1/14/911

21.8.2014 г.

22.8.2014 г.

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037

26.8.2014 г.

—   Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2014 г. | Activyl Tick Plus | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/137 | 7.8.2014 г. |
| 19.8.2014 г. | Zolvix | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark | EU/2/09/101 | 21.8.2014 г. |
| 26.8.2014 г. | Cortavance | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France | EU/2/06/069 | 28.8.2014 г. |
| 26.8.2014 г. | Naxcel | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/05/053 | 28.8.2014 г. |
| 26.8.2014 г. | Procox | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/11/123 | 28.8.2014 г. |
| 26.8.2014 г. | Slentrol | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/07/071 | 28.8.2014 г. |
| 26.8.2014 г. | Stronghold | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/99/014 | 28.8.2014 г. |
| 27.8.2014 г. | Convenia | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/06/059 | 29.8.2014 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

5.8.2014 г.

Activyl Tick Plus

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/137

7.8.2014 г.

19.8.2014 г.

Zolvix

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark

EU/2/09/101

21.8.2014 г.

26.8.2014 г.

Cortavance

VIRBAC S.A.

1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/06/069

28.8.2014 г.

26.8.2014 г.

Naxcel

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/05/053

28.8.2014 г.

26.8.2014 г.

Procox

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/11/123

28.8.2014 г.

26.8.2014 г.

Slentrol

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/07/071

28.8.2014 г.

26.8.2014 г.

Stronghold

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/99/014

28.8.2014 г.

27.8.2014 г.

Convenia

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/06/059

29.8.2014 г.

Моля всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат с:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK — LONDON E14 5EU

---

(1)  OB L 136, 30.4.04 г., стр. 1.

---

| 26.9.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 337/12 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 337/12

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 август 2014 г. до 31 август 2014 г.

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО (1) или член 38 от Директива 2001/82/ЕО (2))

2014/C 337/03

—   Издаване, оставяне в сила или изменение на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование(наименования) на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава-членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.8.2014 г. | Estradiol | Вж. Приложението I | Вж. Приложението I | Вж. Приложението I | 20.8.2014 г. |
| 6.8.2014 г. | Dexamed | Вж. Приложението II | Вж. Приложението II | Вж. Приложението II | 7.8.2014 г. |
| 26.8.2014 г. | Sandostatin LAR | Вж. Приложението III | Вж. Приложението III | Вж. Приложението III | 28.8.2014 г. |
| 26.8.2014 г. | Sandostatin | Вж. Приложението IV | Вж. Приложението IV | Вж. Приложението IV | 28.8.2014 г. |
| 6.8.2014 г. | Seroquel-Seroquel XR | Вж. Приложението V | Вж. Приложението V | Вж. Приложението V | 7.8.2014 г. |

Дата на решението

Наименование(наименования) на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

19.8.2014 г.

Estradiol

Вж. Приложението I

Вж. Приложението I

Вж. Приложението I

20.8.2014 г.

6.8.2014 г.

Dexamed

Вж. Приложението II

Вж. Приложението II

Вж. Приложението II

7.8.2014 г.

26.8.2014 г.

Sandostatin LAR

Вж. Приложението III

Вж. Приложението III

Вж. Приложението III

28.8.2014 г.

26.8.2014 г.

Sandostatin

Вж. Приложението IV

Вж. Приложението IV

Вж. Приложението IV

28.8.2014 г.

6.8.2014 г.

Seroquel-Seroquel XR

Вж. Приложението V

Вж. Приложението V

Вж. Приложението V

7.8.2014 г.

---

(1)  OB L 311, 28.11.01 г., стр. 67.

(2)  OB L 311, 28.11.01 г., стр. 1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Списък на имената, лекарствените форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки

Лекарствени продукти, съдържащи естрадиол 0,01 % w/w, предназначени за локално приложение

| Държава членка ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | INN | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH
  Salzbergstraße 96
  6067 Absam
  Austria | естрадиол | Linoladiol Estradiol — Emulsion | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Вагинална емулсия | Прилагане върху кожата, Вагинално приложение |
| Австрия | Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH
  Salzbergstraße 96
  6067 Absam
  Austria | естрадиол | Montadiol 0,01 % Creme | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Крем | Прилагане върху кожата, Вагинално приложение |
| България | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | естрадиол | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Крем | Прилагане върху кожата, Вагинално приложение |
| Чешка република | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | естрадиол | Linoladiol N | 10,33 mg/100 g
  (10 mg/100 g; 0,01 %) | Крем | Прилагане върху кожата, Вагинално приложение |
| Естония | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | естрадиол | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Крем | Прилагане върху кожата, Вагинално приложение |
| Германия | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | естрадиол | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Крем | Локална употреба |
| Унгария | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | естрадиол | Linoladiol 0.1 mg/g gél | 0,1 mg/g | Крем | Прилагане върху кожата, Вагинално приложение |
| Латвия | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | естрадиол | Linoladiol N 0,1 mg/g vaginal cream | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Вагинален крем | Вагинално приложение, Локална употреба |
| Литва | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | естрадиол | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Крем | Прилагане върху кожата, Вагинално приложение |
| Словакия | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | естрадиол | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Крем | Прилагане върху кожата |

Държава членка ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

INN

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH

Salzbergstraße 96

6067 Absam

Austria

естрадиол

Linoladiol Estradiol — Emulsion

10 mg/100 g

(0,01 %)

Вагинална емулсия

Прилагане върху кожата, Вагинално приложение

Австрия

Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH

Salzbergstraße 96

6067 Absam

Austria

естрадиол

Montadiol 0,01 % Creme

10 mg/100 g

(0,01 %)

Крем

Прилагане върху кожата, Вагинално приложение

България

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

естрадиол

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Крем

Прилагане върху кожата, Вагинално приложение

Чешка република

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

естрадиол

Linoladiol N

10,33 mg/100 g

(10 mg/100 g; 0,01 %)

Крем

Прилагане върху кожата, Вагинално приложение

Естония

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

естрадиол

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Крем

Прилагане върху кожата, Вагинално приложение

Германия

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

естрадиол

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Крем

Локална употреба

Унгария

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

естрадиол

Linoladiol 0.1 mg/g gél

0,1 mg/g

Крем

Прилагане върху кожата, Вагинално приложение

Латвия

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

естрадиол

Linoladiol N 0,1 mg/g vaginal cream

10 mg/100 g

(0,01 %)

Вагинален крем

Вагинално приложение, Локална употреба

Литва

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

естрадиол

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Крем

Прилагане върху кожата, Вагинално приложение

Словакия

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

естрадиол

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Крем

Прилагане върху кожата

Лекарствени продукти, съдържащи естрадиол 0,005 % w/w/преднизолон 0,4 % w/w, предназначени за локално приложение

| Държава членка ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | INN | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Естония | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Естрадиол
  преднизолон | Linoladiol HN | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Крем | Прилагане върху кожата |
| Германия | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Естрадиол
  преднизолон | Linoladiol HN | 0,005 g/100 g (0,005 %) | Крем | Локална употреба |
| Латвия | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Естрадиол
  преднизолон | Linoladiol-HN 0,05 mg/4 mg/g cream | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Крем | Прилагане върху кожата |
| Литва | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Естрадиол
  преднизолон | Linoladiol HN | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Крем | Прилагане върху кожата |

Държава членка ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

INN

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Естония

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Естрадиол

преднизолон

Linoladiol HN

0,05 mg/g

4 mg/g

Крем

Прилагане върху кожата

Германия

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Естрадиол

преднизолон

Linoladiol HN

0,005 g/100 g (0,005 %)

Крем

Локална употреба

Латвия

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Естрадиол

преднизолон

Linoladiol-HN 0,05 mg/4 mg/g cream

0,05 mg/g

4 mg/g

Крем

Прилагане върху кожата

Литва

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Естрадиол

преднизолон

Linoladiol HN

0,05 mg/g

4 mg/g

Крем

Прилагане върху кожата

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

Списък на наименованията, фармацевтичен формуляр, сила на лекарствените продукти, начин на администриране и заявители в Държавите-членки

| Държава-членка на ЕС/ЕИО | Заявител име и адрес на компанията | (Създадено) Име | Грамаж | Фармацевтичен формуляр | Начин на администриране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Дания | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Финландия | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Ирландия | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg tablets | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Люксембург | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Норвегия | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Испания | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg comprimidos | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Швеция | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Нидерландия | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Tentin 5 mg | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |
| Великобритания | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg | 5 mg | Таблетка | Перорално приложение |

Държава-членка на ЕС/ЕИО

Заявител име и адрес на компанията

(Създадено) Име

Грамаж

Фармацевтичен формуляр

Начин на администриране

Дания

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Финландия

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Ирландия

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg tablets

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Люксембург

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Норвегия

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Испания

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg comprimidos

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Швеция

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Нидерландия

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Tentin 5 mg

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

Великобритания

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg

5 mg

Таблетка

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път на въвеждане, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки

| Държава членка ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане | Съдържание (концентрация) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 10 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 10 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 5 mg/ml |
| Австрия | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 20 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 20 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 10 mg/ml |
| Австрия | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 30 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 30 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 15 mg/ml |
| Белгия | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 10 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 4 mg/ml |
| Белгия | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 20 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 8 mg/ml |
| Белгия | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 30 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 12 mg/ml |
| България | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin LAR | 20 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 10 mg/ml |
| България | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin LAR | 30 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 15 mg/ml |
| Кипър | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 10 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 4 mg/ml |
| Кипър | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 20 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 8 mg/ml |
| Кипър | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 30 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 12 mg/ml |
| Чешка република | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | SANDOSTATIN LAR 20 MG | 20 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Интрамускулно приложение | 10 mg/ml |
| Чешка република | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | SANDOSTATIN LAR 30 MG | 30 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Интрамускулно приложение | 15 mg/ml |
| Дания | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 10 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 4 mg/ml |
| Дания | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 20 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 8 mg/ml |
| Дания | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 30 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 12 mg/ml |
| Естония | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Интрамускулно приложение | 5 mg/ml |
| Естония | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Интрамускулно приложение | 10 mg/ml |
| Естония | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Интрамускулно приложение | 15 mg/ml |
| Финландия | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Интрамускулно приложение | 5 mg/ml |
| Финландия | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Интрамускулно приложение | 10 mg/ml |
| Финландия | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Интрамускулно приложение | 15 mg/ml |
| Франция | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 10 mg | Прах и разтворител в предварително напълнена спринцовка за инжекционна суспензия с удължено освобождаване (I.M) | Интрамускулно приложение | 4 mg/ml |
| Франция | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 20 mg | Прах и разтворител в предварително напълнена спринцовка за инжекционна суспензия с удължено освобождаване (I.M) | Интрамускулно приложение | 8 mg/ml |
| Франция | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 30 mg | Прах и разтворител в предварително напълнена спринцовка за инжекционна суспензия с удължено освобождаване (I.M) | Интрамускулно приложение | 12 mg/ml |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 10 mg | 10 mg/2 ml | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 5 mg/ml |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 20 mg | 20 mg/2 ml | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 10 mg/ml |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 30 mg | 30 mg/2 ml | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 15 mg/ml |
| Гърция | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 10 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Интрамускулно приложение | 4 mg/ml |
| Гърция | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 20 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Интрамускулно приложение | 8 mg/ml |
| Гърция | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 30 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Интрамускулно приложение | 12 mg/ml |
| Унгария | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 10 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Интрамускулно приложение | 5 mg/ml |
| Унгария | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 20 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Интрамускулно приложение | 10 mg/ml |
| Унгария | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 30 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Интрамускулно приложение | 15 mg/ml |
| Исландия | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 10 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Интрамускулно приложение | 5 mg/ml |
| Исландия | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 20 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Интрамускулно приложение | 10 mg/ml |
| Исландия | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 30 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Интрамускулно приложение | 15 mg/ml |
| Ирландия | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 10 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 5 mg/ml |
| Ирландия | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 20 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 10 mg/ml |
| Ирландия | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 30 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 15 mg/ml |
| Италия | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 10 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 4 mg/ml |
| Италия | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 20 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 8 mg/ml |
| Италия | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 30 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 12 mg/ml |
| Латвия | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 10 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 5 mg/ml |
| Латвия | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 20 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 10 mg/ml |
| Латвия | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 30 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 15 mg/ml |
| Литва | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Интрамускулно приложение | 5 mg/ml;
  4 mg/ml |
| Литва | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Интрамускулно приложение | 10 mg/ml;
  8 mg/ml |
| Литва | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Интрамускулно приложение | 15 mg/ml;
  12 mg/ml |
| Люксембург | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 10 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 5 mg/ml |
| Люксембург | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 20 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 10 mg/ml |
| Люксембург | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 30 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 15 mg/ml |
| Малта | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 10 mg Powder and solvent for suspension for injection | 10 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 5 mg/ml |
| Малта | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 20 mg Powder and solvent for suspension for injection | 20 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 10 mg/ml |
| Малта | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 30 mg Powder and solvent for suspension for injection | 30 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 15 mg/ml |
| Нидерландия | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 10 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 5 mg/ml |
| Нидерландия | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 20 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 10 mg/ml |
| Нидерландия | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 30 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 15 mg/ml |
| Норвегия | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 10 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 5 mg/ml |
| Норвегия | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 20 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 10 mg/ml |
| Норвегия | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 30 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 15 mg/ml |
| Полша | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 10 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 5 mg/ml |
| Полша | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 20 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 10 mg/ml |
| Полша | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 30 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 15 mg/ml |
| Португалия | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 10 mg/2 ml | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Интрамускулно приложение | 5 mg/ml |
| Португалия | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 20 mg/2 ml | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Интрамускулно приложение | 10 mg/ml |
| Португалия | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 30 mg/2 ml | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Интрамускулно приложение | 15 mg/ml |
| Румъния | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 10 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 5 mg/ml |
| Румъния | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 20 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 10 mg/ml |
| Румъния | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 30 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 15 mg/ml |
| Словакия | Novartis s.r.o.
  Na Pankrá ci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 10 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 5 mg/ml
  4 mg/ml |
| Словакия | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 20 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 10 mg/ml
  8 mg/ml |
| Словакия | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 30 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 15 mg/ml
  12 mg/ml |
| Словения | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 10 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 5 mg/ml |
| Словения | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 20 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 10 mg/ml |
| Словения | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 30 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 15 mg/ml |
| Испания | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 10 mg polvo para suspensión inyectable | 10 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Интрамускулно приложение | 5 mg/ml |
| Испания | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 20 mg polvo para suspensión inyectable | 20 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Интрамускулно приложение | 10 mg/ml |
| Испания | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 30 mg polvo para suspensión inyectable | 30 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Интрамускулно приложение | 15 mg/ml |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 10 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 5 mg/ml |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 20 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 10 mg/ml |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 30 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 15 mg/ml |
| Обединено кралство | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 10 mg powder and solvent for suspension for injection | 10 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 5 mg/ml |
| Обединено кралство | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 20 mg powder and solvent for suspension for injection | 20 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 10 mg/ml |
| Обединено кралство | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection | 30 mg | Прах и разтворител за инжекционна суспензия | Инжекция | 15 mg/ml |

Държава членка ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Съдържание (концентрация)

Австрия

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 10 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

10 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

5 mg/ml

Австрия

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 20 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

20 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

10 mg/ml

Австрия

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 30 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

30 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

15 mg/ml

Белгия

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

10 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

4 mg/ml

Белгия

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

20 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

8 mg/ml

Белгия

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

30 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

12 mg/ml

България

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin LAR

20 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

10 mg/ml

България

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin LAR

30 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

15 mg/ml

Кипър

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

10 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

4 mg/ml

Кипър

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

20 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

8 mg/ml

Кипър

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

30 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

12 mg/ml

Чешка република

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

SANDOSTATIN LAR 20 MG

20 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

10 mg/ml

Чешка република

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

SANDOSTATIN LAR 30 MG

30 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

15 mg/ml

Дания

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

10 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

4 mg/ml

Дания

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

20 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

8 mg/ml

Дания

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

30 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

12 mg/ml

Естония

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

5 mg/ml

Естония

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

10 mg/ml

Естония

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

15 mg/ml

Финландия

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

5 mg/ml

Финландия

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

10 mg/ml

Финландия

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

15 mg/ml

Франция

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

10 mg

Прах и разтворител в предварително напълнена спринцовка за инжекционна суспензия с удължено освобождаване (I.M)

Интрамускулно приложение

4 mg/ml

Франция

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

20 mg

Прах и разтворител в предварително напълнена спринцовка за инжекционна суспензия с удължено освобождаване (I.M)

Интрамускулно приложение

8 mg/ml

Франция

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

30 mg

Прах и разтворител в предварително напълнена спринцовка за инжекционна суспензия с удължено освобождаване (I.M)

Интрамускулно приложение

12 mg/ml

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 10 mg

10 mg/2 ml

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

5 mg/ml

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 20 mg

20 mg/2 ml

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

10 mg/ml

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 30 mg

30 mg/2 ml

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

15 mg/ml

Гърция

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

10 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

4 mg/ml

Гърция

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

20 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

8 mg/ml

Гърция

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

30 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

12 mg/ml

Унгария

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

10 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

5 mg/ml

Унгария

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

20 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

10 mg/ml

Унгария

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

30 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

15 mg/ml

Исландия

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

10 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

5 mg/ml

Исландия

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

20 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

10 mg/ml

Исландия

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

30 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

15 mg/ml

Ирландия

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

10 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

5 mg/ml

Ирландия

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

20 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

10 mg/ml

Ирландия

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

30 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

15 mg/ml

Италия

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

10 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

4 mg/ml

Италия

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

20 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

8 mg/ml

Италия

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

30 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

12 mg/ml

Латвия

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

10 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

5 mg/ml

Латвия

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

20 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

10 mg/ml

Латвия

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

30 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

15 mg/ml

Литва

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

5 mg/ml;

4 mg/ml

Литва

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

10 mg/ml;

8 mg/ml

Литва

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

15 mg/ml;

12 mg/ml

Люксембург

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

10 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

5 mg/ml

Люксембург

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

20 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

10 mg/ml

Люксембург

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

30 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

15 mg/ml

Малта

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 10 mg Powder and solvent for suspension for injection

10 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

5 mg/ml

Малта

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 20 mg Powder and solvent for suspension for injection

20 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

10 mg/ml

Малта

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 30 mg Powder and solvent for suspension for injection

30 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

15 mg/ml

Нидерландия

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

10 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

5 mg/ml

Нидерландия

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

20 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

10 mg/ml

Нидерландия

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

30 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

15 mg/ml

Норвегия

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

10 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

5 mg/ml

Норвегия

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

20 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

10 mg/ml

Норвегия

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

30 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

15 mg/ml

Полша

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

10 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

5 mg/ml

Полша

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

20 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

10 mg/ml

Полша

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

30 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

15 mg/ml

Португалия

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

10 mg/2 ml

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

5 mg/ml

Португалия

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

20 mg/2 ml

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

10 mg/ml

Португалия

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

30 mg/2 ml

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

15 mg/ml

Румъния

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

10 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

5 mg/ml

Румъния

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

20 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

10 mg/ml

Румъния

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

30 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

15 mg/ml

Словакия

Novartis s.r.o.

Na Pankrá ci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

10 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

5 mg/ml

4 mg/ml

Словакия

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

20 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

10 mg/ml

8 mg/ml

Словакия

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

30 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

15 mg/ml

12 mg/ml

Словения

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

10 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

5 mg/ml

Словения

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

20 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

10 mg/ml

Словения

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

30 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

15 mg/ml

Испания

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 10 mg polvo para suspensión inyectable

10 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

5 mg/ml

Испания

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 20 mg polvo para suspensión inyectable

20 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

10 mg/ml

Испания

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 30 mg polvo para suspensión inyectable

30 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Интрамускулно приложение

15 mg/ml

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

10 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

5 mg/ml

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

20 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

10 mg/ml

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

30 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

15 mg/ml

Обединено кралство

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 10 mg powder and solvent for suspension for injection

10 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

5 mg/ml

Обединено кралство

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 20 mg powder and solvent for suspension for injection

20 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

10 mg/ml

Обединено кралство

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection

30 mg

Прах и разтворител за инжекционна суспензия

Инжекция

15 mg/ml

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път на въвеждане, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки

| Държава членка ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане | Съдържание (концентрация) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,05 mg/ml — Ampullen | 0,05 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Инжекция или инфузия | 0,05 mg/ml |
| Австрия | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,1 mg/ml — Ampullen | 0,1 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Инжекция или инфузия | 0,1 mg/ml |
| Австрия | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,5 mg/ml — Ampullen | 0,5 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Инжекция или инфузия | 0,5 mg/ml |
| Австрия | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,2 mg/ml — Durchstechflasche | 0,2 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Инжекция или инфузия | 0,2 mg/ml |
| Белгия | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,1 mg/ml | Инжекционен разтвор | Инжекция или инфузия | 0,1 mg/ml |
| Белгия | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,5 mg/ml | Инжекционен разтвор | Инжекция или инфузия | 0,5 mg/ml |
| България | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 0,1 mg/ml |
| Кипър | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Инжекционен разтвор | Инжекция | 0,05 mg/ml |
| Кипър | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Инжекционен разтвор | Инжекция | 0,1 mg/ml |
| Чешка република | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,05 mg/ml | 0,05 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 0,05 mg/ml |
| Чешка република | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,1 mg/ml | 0,1 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 0,1 mg/ml |
| Чешка република | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,5 mg/ml | 0,5 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 0,5 mg/ml |
| Чешка република | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,2 mg/ml | 0,2 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 0,2 mg/ml |
| Дания | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Инжекция или инфузия | 0,05 mg/ml |
| Дания | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Инжекция или инфузия | 0,1 mg/ml |
| Дания | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 1 mg/5 ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Инжекция или инфузия | 1 mg/5 ml |
| Естония | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,1 mg/ml |
| Финландия | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 0,05 mg/ml |
| Финландия | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 0,1 mg/ml |
| Финландия | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 0,5 mg/ml |
| Франция | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,05 mg/1ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 0,05 mg/ml |
| Франция | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,1 mg/1ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 0,1 mg/ml |
| Франция | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,5 mg/1ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 0,5 mg/ml |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 50ug | 0,05 mg/ml | Инжекционен разтвор | Инжекция | 0,05 mg/ml |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 100ug | 0,1 mg/ml | Инжекционен разтвор | Инжекция | 0,1 mg/ml |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 500 ug | 0,5 mg/1ml | Инжекционен разтвор | Инжекция | 0,5 mg/1ml |
| Германия | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 1000 ug | 1 mg/5 ml | Инжекционен разтвор | Инжекция | 1 mg/5 ml |
| Гърция | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 0,1 mg/ml |
| Гърция | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 0,5 mg/ml |
| Унгария | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin 0,1 mg/ml oldatos injekció | 0,1 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 0,1 mg/ml |
| Унгария | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin 0,2 mg/ml oldatos injekció | 0,2 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 0,2 mg/ml |
| Исландия | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 50 mcg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 50 mcg/ml |
| Исландия | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 100 mcg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 100 mcg/ml |
| Исландия | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 200 mcg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 200 mcg/ml |
| Ирландия | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 50 mcg/ml | Инжекционен s.c. или i.v. разтвор | Инжекция или инфузия | 50 mcg/ml |
| Ирландия | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 100 mcg/ml | Инжекционен разтвор s.c. или концентрат за инжекционен i.v. разтвор | Инжекция или инфузия | 100 mcg/ml |
| Ирландия | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 500 mcg/ml | Инжекционен разтвор s.c. или концентрат за инжекционен i.v. разтвор или концентрат за инфузионен i.v. разтвор | Инжекция или инфузия | 500 mcg/ml |
| Италия | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,05 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Инжекция или инфузия | 0,05 mg/ml |
| Италия | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,1 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Инжекция или инфузия | 0,1 mg/ml |
| Италия | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,5 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Инжекция или инфузия | 0,5 mg/ml |
| Италия | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 1 mg/5 ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Инжекция или инфузия | 1 mg/5 ml |
| Латвия | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām | 0,1 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Инжекция или инфузия | 0,1 mg/ml |
| Литва | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 0,1 mg/ml |
| Люксембург | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 50 ug | 0,05 mg/ml | Инжекционен разтвор | Инжекция | 0,05 mg/ml |
| Люксембург | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,1 mg/ml | Инжекционен разтвор | Инжекция | 0,1 mg/ml |
| Люксембург | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,5 mg/ml | Инжекционен разтвор | Инжекция | 0,5 mg/ml |
| Люксембург | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 1  000 ug | 1 mg/5 ml | Инжекционен разтвор | Инжекция | 1 mg/5 ml |
| Малта | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin 0,5 mg/1 mL ampoules | 0,5 mg/ml | Инжекционен разтвор (s.c) или концентрат за инфузионен разтвор (i.v. инфузия) | Инжекция или инфузия | 0,5 mg/ml |
| Малта | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin multidose vials 1 mg/5 mL (0,2 mg/mL) | 0,2 mg/ml | Инжекционен разтвор (s.c) или концентрат за инфузионен разтвор (i.v. инфузия) | Инжекция или инфузия | 0,2 mg/ml |
| Нидерландия | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,05 mg/ml, injectievloeistof 1 ml | 0,05 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Инжекция или инфузия | 0,05 mg/ml |
| Нидерландия | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,1 mg/ml, injectievloeistof 1 ml | 0,1 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Инжекция или инфузия | 0,1 mg/ml |
| Нидерландия | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie 1 ml | 0,5 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Инжекция или инфузия | 0,5 mg/ml |
| Нидерландия | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,2 mg/ml, injectievloeistof 5 ml | 0,2 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Инжекция или инфузия | 0,2 mg/ml |
| Норвегия | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Инжекционен разтвор | Инжекция или инфузия | 0,05 mg/ml |
| Норвегия | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Инжекционен разтвор | Инжекция или инфузия | 0,1 mg/ml |
| Норвегия | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,2 mg/ml | Инжекционен разтвор | Инжекция или инфузия | 0,2 mg/ml |
| Полша | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin | 50 mcg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Инжекция или инфузия | 50 mcg/ml |
| Полша | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin | 100 mcg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Инжекция или инфузия | 100 mcg/ml |
| Португалия | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,05 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 0,05 mg/ml |
| Португалия | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,1 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 0,1 mg/ml |
| Португалия | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,5 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 0,5 mg/ml |
| Португалия | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.o 10E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,2 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 0,2 mg/ml |
| Румъния | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN 0,1 mg/ml soluţie injectabilă | 0,1 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 0,1 mg/ml |
| Словакия | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Инжекция или инфузия | 0,05 mg/ml |
| Словакия | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Инжекция или инфузия | 0,1 mg/ml |
| Словакия | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Инжекция или инфузия | 0,5 mg/ml |
| Словакия | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — NusleCzech Republic | Sandostatin | 1 mg/5 ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Инжекция или инфузия | 1 mg/5 ml |
| Словения | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,05 mg/ml | Инжекционен или инфузионен разтвор | Инжекция или инфузия | 0,05 mg/ml |
| Словения | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,1 mg/ml | Инжекционен или инфузионен разтвор | Инжекция или инфузия | 0,1 mg/ml |
| Словения | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,5 mg/ml | Инжекционен или инфузионен разтвор | Инжекция или инфузия | 0,5 mg/ml |
| Испания | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 50 microgramos/ml solución inyectable | 0,05 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 0,05 mg/ml |
| Испания | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 100 microgramos/ml solución inyectable | 0,1 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 0,1 mg/ml |
| Испания | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 200 microgramos/ml solución inyectable | 0,2 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 0,2 mg/ml |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Инжекция или инфузия | 0,05 mg/ml |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Инжекция или инфузия | 0,1 mg/ml |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Инжекция или инфузия | 0,5 mg/ml |
| Швеция | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,2 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Инжекция или инфузия | 0,2 mg/ml |
| Обединено кралство | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 50 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,05 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 0,05 mg/ml |
| Обединено кралство | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 100mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,1 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 0,1 mg/ml |
| Обединено кралство | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 500mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,5 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 0,5 mg/ml |
| Обединено кралство | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin multidose vial 1 mg/5ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,2 mg/ml | Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор | Подкожно приложение или интравенозно приложение | 0,2 mg/ml |

Държава членка ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Съдържание (концентрация)

Австрия

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,05 mg/ml — Ampullen

0,05 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Инжекция или инфузия

0,05 mg/ml

Австрия

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,1 mg/ml — Ampullen

0,1 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Инжекция или инфузия

0,1 mg/ml

Австрия

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,5 mg/ml — Ampullen

0,5 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Инжекция или инфузия

0,5 mg/ml

Австрия

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,2 mg/ml — Durchstechflasche

0,2 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Инжекция или инфузия

0,2 mg/ml

Белгия

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,1 mg/ml

Инжекционен разтвор

Инжекция или инфузия

0,1 mg/ml

Белгия

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Инжекция или инфузия

0,5 mg/ml

България

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin

0,1 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

0,1 mg/ml

Кипър

Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

0,05 mg/ml

Инжекционен разтвор

Инжекция

0,05 mg/ml

Кипър

Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

0,1 mg/ml

Инжекционен разтвор

Инжекция

0,1 mg/ml

Чешка република

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,05 mg/ml

0,05 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

0,05 mg/ml

Чешка република

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,1 mg/ml

0,1 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

0,1 mg/ml

Чешка република

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,5 mg/ml

0,5 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

0,5 mg/ml

Чешка република

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,2 mg/ml

0,2 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

0,2 mg/ml

Дания

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

0,05 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Инжекция или инфузия

0,05 mg/ml

Дания

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

0,1 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Инжекция или инфузия

0,1 mg/ml

Дания

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

1 mg/5 ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Инжекция или инфузия

1 mg/5 ml

Естония

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,1 mg/ml

Финландия

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,05 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

0,05 mg/ml

Финландия

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

0,1 mg/ml

Финландия

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

0,5 mg/ml

Франция

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,05 mg/1ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

0,05 mg/ml

Франция

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,1 mg/1ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

0,1 mg/ml

Франция

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,5 mg/1ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

0,5 mg/ml

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 50ug

0,05 mg/ml

Инжекционен разтвор

Инжекция

0,05 mg/ml

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 100ug

0,1 mg/ml

Инжекционен разтвор

Инжекция

0,1 mg/ml

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 500 ug

0,5 mg/1ml

Инжекционен разтвор

Инжекция

0,5 mg/1ml

Германия

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 1000 ug

1 mg/5 ml

Инжекционен разтвор

Инжекция

1 mg/5 ml

Гърция

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin

0,1 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

0,1 mg/ml

Гърция

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin

0,5 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

0,5 mg/ml

Унгария

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin 0,1 mg/ml oldatos injekció

0,1 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

0,1 mg/ml

Унгария

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin 0,2 mg/ml oldatos injekció

0,2 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

0,2 mg/ml

Исландия

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

50 mcg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

50 mcg/ml

Исландия

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

100 mcg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

100 mcg/ml

Исландия

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

200 mcg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

200 mcg/ml

Ирландия

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

50 mcg/ml

Инжекционен s.c. или i.v. разтвор

Инжекция или инфузия

50 mcg/ml

Ирландия

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

100 mcg/ml

Инжекционен разтвор s.c. или концентрат за инжекционен i.v. разтвор

Инжекция или инфузия

100 mcg/ml

Ирландия

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

500 mcg/ml

Инжекционен разтвор s.c. или концентрат за инжекционен i.v. разтвор или концентрат за инфузионен i.v. разтвор

Инжекция или инфузия

500 mcg/ml

Италия

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,05 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Инжекция или инфузия

0,05 mg/ml

Италия

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,1 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Инжекция или инфузия

0,1 mg/ml

Италия

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,5 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Инжекция или инфузия

0,5 mg/ml

Италия

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

1 mg/5 ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Инжекция или инфузия

1 mg/5 ml

Латвия

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām

0,1 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Инжекция или инфузия

0,1 mg/ml

Литва

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

0,1 mg/ml

Люксембург

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 50 ug

0,05 mg/ml

Инжекционен разтвор

Инжекция

0,05 mg/ml

Люксембург

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,1 mg/ml

Инжекционен разтвор

Инжекция

0,1 mg/ml

Люксембург

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Инжекция

0,5 mg/ml

Люксембург

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 1  000 ug

1 mg/5 ml

Инжекционен разтвор

Инжекция

1 mg/5 ml

Малта

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin 0,5 mg/1 mL ampoules

0,5 mg/ml

Инжекционен разтвор (s.c) или концентрат за инфузионен разтвор (i.v. инфузия)

Инжекция или инфузия

0,5 mg/ml

Малта

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin multidose vials 1 mg/5 mL (0,2 mg/mL)

0,2 mg/ml

Инжекционен разтвор (s.c) или концентрат за инфузионен разтвор (i.v. инфузия)

Инжекция или инфузия

0,2 mg/ml

Нидерландия

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,05 mg/ml, injectievloeistof 1 ml

0,05 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Инжекция или инфузия

0,05 mg/ml

Нидерландия

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,1 mg/ml, injectievloeistof 1 ml

0,1 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Инжекция или инфузия

0,1 mg/ml

Нидерландия

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie 1 ml

0,5 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Инжекция или инфузия

0,5 mg/ml

Нидерландия

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,2 mg/ml, injectievloeistof 5 ml

0,2 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Инжекция или инфузия

0,2 mg/ml

Норвегия

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,05 mg/ml

Инжекционен разтвор

Инжекция или инфузия

0,05 mg/ml

Норвегия

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,1 mg/ml

Инжекционен разтвор

Инжекция или инфузия

0,1 mg/ml

Норвегия

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,2 mg/ml

Инжекционен разтвор

Инжекция или инфузия

0,2 mg/ml

Полша

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin

50 mcg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Инжекция или инфузия

50 mcg/ml

Полша

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin

100 mcg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Инжекция или инфузия

100 mcg/ml

Португалия

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,05 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

0,05 mg/ml

Португалия

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,1 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

0,1 mg/ml

Португалия

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,5 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

0,5 mg/ml

Португалия

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.o 10E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,2 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

0,2 mg/ml

Румъния

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN 0,1 mg/ml soluţie injectabilă

0,1 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

0,1 mg/ml

Словакия

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,05 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Инжекция или инфузия

0,05 mg/ml

Словакия

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,1 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Инжекция или инфузия

0,1 mg/ml

Словакия

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,5 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Инжекция или инфузия

0,5 mg/ml

Словакия

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — NusleCzech Republic

Sandostatin

1 mg/5 ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Инжекция или инфузия

1 mg/5 ml

Словения

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,05 mg/ml

Инжекционен или инфузионен разтвор

Инжекция или инфузия

0,05 mg/ml

Словения

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,1 mg/ml

Инжекционен или инфузионен разтвор

Инжекция или инфузия

0,1 mg/ml

Словения

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,5 mg/ml

Инжекционен или инфузионен разтвор

Инжекция или инфузия

0,5 mg/ml

Испания

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 50 microgramos/ml solución inyectable

0,05 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

0,05 mg/ml

Испания

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 100 microgramos/ml solución inyectable

0,1 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

0,1 mg/ml

Испания

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 200 microgramos/ml solución inyectable

0,2 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

0,2 mg/ml

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,05 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Инжекция или инфузия

0,05 mg/ml

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,1 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Инжекция или инфузия

0,1 mg/ml

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,5 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Инжекция или инфузия

0,5 mg/ml

Швеция

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,2 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Инжекция или инфузия

0,2 mg/ml

Обединено кралство

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 50 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,05 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

0,05 mg/ml

Обединено кралство

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 100mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,1 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

0,1 mg/ml

Обединено кралство

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 500mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,5 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

0,5 mg/ml

Обединено кралство

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin multidose vial 1 mg/5ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,2 mg/ml

Инжекционен разтвор или концентрат за инфузионен разтвор

Подкожно приложение или интравенозно приложение

0,2 mg/ml

---

Приложение V

Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса на лекарствените продукти, път на въвеждане и притежатели на разрешение за употреба в държавите членки

| Държава членка ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | (Свободно избрано) Име | Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 25 mg Filmtabletten | 25 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Австрия | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 100 mg Filmtabletten | 100 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Австрия | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 150 mg Filmtabletten | 150 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Австрия | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 200 mg Filmtabletten | 200 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Австрия | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 300 mg Filmtabletten | 300 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Австрия | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg Filmtabletten + 100 mg
  Filmtabletten + 200 mg
  Filmtabletten | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Австрия | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 50 mg Retardtabletten | 50 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Австрия | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 150 mg Retardtabletten | 150 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Австрия | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 200 mg Retardtabletten | 200 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Австрия | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Австрия | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 400 mg Retardtabletten | 400 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Белгия | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 25 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Белгия | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 100 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Белгия | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 150 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Белгия | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 200 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Белгия | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 300 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Белгия | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL Starter Pack | 25 mg + 100 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Белгия | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Белгия | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 50 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Белгия | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 150 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Белгия | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 200 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Белгия | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 300 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Белгия | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 400 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Кипър | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Кипър | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Кипър | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Кипър | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Кипър | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Кипър | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Кипър | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Кипър | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Чешка република | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním | 200 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Дания | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 25 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Дания | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 100 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Дания | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 150 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Дания | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 200 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Дания | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 300 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Дания | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Дания | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Дания | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Дания | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Дания | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Дания | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Естония | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Естония | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Естония | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Естония | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Финландия | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 25 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Финландия | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 100 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Финландия | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 150 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Финландия | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 200 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Финландия | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 300 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Финландия | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Финландия | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Финландия | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Финландия | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Финландия | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Франция | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 50 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Франция | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 150 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Франция | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 200 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Франция | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 300 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Франция | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 400 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Германия | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 25 mg Filmtabletten | 25 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Германия | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 100 mg Filmtabletten | 100 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Германия | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 200 mg Filmtabletten | 200 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Германия | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 300 mg Filmtabletten | 300 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Германия | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 50 mg Retardtabletten | 50 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Германия | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 150 mg Retardtabletten | 150 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Германия | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 200 mg Retardtabletten | 200 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Германия | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Германия | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 400 mg Retardtabletten | 400 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Гърция | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 25 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Гърция | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 100 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Гърция | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 150 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Гърция | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 200 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Гърция | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 300 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Гърция | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL 3-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Гърция | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Гърция | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 50 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Гърция | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 150 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Гърция | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 200 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Гърция | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 300 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Гърция | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 400 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Унгария | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 50 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Унгария | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 150 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Унгария | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 200 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Унгария | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 300 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Унгария | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 400 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Исландия | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 25 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Исландия | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 100 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Исландия | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 150 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Исландия | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 200 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Исландия | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 300 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Исландия | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Исландия | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Исландия | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Исландия | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Исландия | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Ирландия | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Ирландия | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Ирландия | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Ирландия | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 300 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Ирландия | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Ирландия | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Ирландия | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Ирландия | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Ирландия | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Италия | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 25 mg compresse rivestite con film | 25 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Италия | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 100 mg compresse rivestite con film | 100 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Италия | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 150 mg compresse rivestite con film | 150 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Италия | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 200 mg compresse rivestite con film | 200 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Италия | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 300 mg compresse rivestite con film | 300 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Италия | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 25 mg + 100 mg
  +200 mg (Confezione Starter) | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Италия | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 50 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Италия | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 150 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Италия | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 200 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Италия | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 300 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Италия | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 400 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Латвия | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 100 mg apvalkotās tabletes | 100 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Латвия | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 200 mg apvalkotās tabletes | 200 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Латвия | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 50 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 50 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Латвия | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 150 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 150 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Латвия | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 300 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 300 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Латвия | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 400 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 400 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Литва | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Литва | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Литва | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Литва | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Литва | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Литва | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Литва | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Литва | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Люксембург | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 25 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Люксембург | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 100 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Люксембург | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 150 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Люксембург | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 200 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Люксембург | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 300 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Люксембург | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL Starter Pack | 25 mg + 100 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Люксембург | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg+200 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Люксембург | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 50 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Люксембург | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 150 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Люксембург | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 200 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Люксембург | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 300 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Люксембург | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 400 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Малта | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Малта | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Малта | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Малта | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Малта | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Малта | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Малта | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Малта | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Нидерландия | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-25 | 25 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Нидерландия | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-100 | 100 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Нидерландия | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-150 | 150 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Нидерландия | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-200 | 200 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Нидерландия | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-300 | 300 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Нидерландия | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands
  SEROQUEL | 4-daagse startverpakking | 6x 25 mg + 3x 100 mg+ 1x 200 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Нидерландия | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 50 mg | 50 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Нидерландия | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 150 mg | 150 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Нидерландия | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 200 mg | 200 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Нидерландия | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 300 mg | 300 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Нидерландия | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 400 mg | 400 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Нидерландия | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 50 mg | 50 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Нидерландия | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 150 mg | 150 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Нидерландия | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 200 mg | 200 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Нидерландия | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 300 mg | 300 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Нидерландия | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 400 mg | 400 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Норвегия | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 25 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Норвегия | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 100 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Норвегия | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 150 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Норвегия | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 200 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Норвегия | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 300 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Норвегия | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 50 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Норвегия | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 150 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Норвегия | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 200 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Норвегия | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 300 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Норвегия | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 400 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Португалия | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Португалия | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 100 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Португалия | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 150 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Португалия | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 200 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Португалия | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 300 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Португалия | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg+
  100 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Португалия | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg+
  100 mg+
  200 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Португалия | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 50 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Португалия | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 150 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Португалия | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 200 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Португалия | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 300 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Португалия | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 400 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Португалия | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 150 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Португалия | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 50 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Португалия | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 200 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Португалия | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 300 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Португалия | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 400 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Румъния | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Румъния | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Румъния | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Румъния | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Румъния | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Румъния | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Румъния | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Словакия | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Словакия | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Словакия | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Словакия | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Словения | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 25 mg filmsko obložene tablete | 25 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Словения | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 100 mg filmsko obložene tablete | 100 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Словения | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 200 mg filmsko obložene tablete | 200 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Словения | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 300 mg filmsko obložene tablete | 300 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Словения | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 50 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Словения | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | Seroquel SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 150 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Словения | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 200 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Словения | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 300 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Словения | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 400 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Испания | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 25 mg comprimidos recubiertos con película | 25 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Испания | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 100 mg comprimidos recubiertos con película | 100 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Испания | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 200 mg comprimidos recubiertos con película | 200 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Испания | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 300 mg comprimidos recubiertos con película | 300 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Испания | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 50 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 50 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Испания | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 150 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 150 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Испания | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 200 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 200 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Испания | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 300 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 300 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Испания | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 400 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 400 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Швеция | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 25 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Швеция | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 100 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Швеция | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 150 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Швеция | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 200 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Швеция | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 300 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Швеция | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 50 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Швеция | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 150 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Швеция | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 200 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Швеция | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 300 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Швеция | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 400 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Обединено кралство | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Обединено кралство | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Обединено кралство | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 150 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Обединено кралство | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Обединено кралство | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 300 mg | Филмирани таблетки | Перорално приложение |
| Обединено кралство | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 50 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Обединено кралство | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 150 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Обединено кралство | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 200 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Обединено кралство | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 300 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |
| Обединено кралство | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 400 mg | Таблетки с удължено освобождаване | Перорално приложение |

Държава членка ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

(Свободно избрано) Име

Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 25 mg Filmtabletten

25 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 100 mg Filmtabletten

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 150 mg Filmtabletten

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 200 mg Filmtabletten

200 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 300 mg Filmtabletten

300 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg Filmtabletten + 100 mg

Filmtabletten + 200 mg

Filmtabletten

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 50 mg Retardtabletten

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Австрия

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 150 mg Retardtabletten

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Австрия

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 200 mg Retardtabletten

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Австрия

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 300 mg Retardtabletten

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Австрия

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 400 mg Retardtabletten

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Белгия

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

25 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

200 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

300 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL Starter Pack

25 mg + 100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Белгия

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Белгия

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Белгия

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Белгия

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Кипър

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Кипър

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Кипър

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Кипър

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Кипър

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Кипър

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Кипър

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Кипър

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Чешка република

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Дания

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

25 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Дания

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Дания

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Дания

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

200 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Дания

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

300 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Дания

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Дания

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Дания

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Дания

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Дания

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Дания

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Естония

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Естония

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Естония

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Естония

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Финландия

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

25 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

200 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

300 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Финландия

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Финландия

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Финландия

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Финландия

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Франция

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 25 mg Filmtabletten

25 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 100 mg Filmtabletten

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 200 mg Filmtabletten

200 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 300 mg Filmtabletten

300 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 50 mg Retardtabletten

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 150 mg Retardtabletten

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 200 mg Retardtabletten

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 300 mg Retardtabletten

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Германия

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 400 mg Retardtabletten

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Гърция

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

25 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

200 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

300 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL 3-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Гърция

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Гърция

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Гърция

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Гърция

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Унгария

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Унгария

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Унгария

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Унгария

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Унгария

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Исландия

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

25 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Исландия

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Исландия

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Исландия

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

200 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Исландия

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

300 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Исландия

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Исландия

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Исландия

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Исландия

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Исландия

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Ирландия

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Ирландия

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Ирландия

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Ирландия

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

300 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Ирландия

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Ирландия

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Ирландия

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Ирландия

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Ирландия

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Италия

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 25 mg compresse rivestite con film

25 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 100 mg compresse rivestite con film

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 150 mg compresse rivestite con film

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 200 mg compresse rivestite con film

200 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 300 mg compresse rivestite con film

300 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

25 mg + 100 mg

+200 mg (Confezione Starter)

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Италия

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Италия

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Италия

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Италия

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Латвия

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 100 mg apvalkotās tabletes

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Латвия

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 200 mg apvalkotās tabletes

200 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Латвия

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 50 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Латвия

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 150 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Латвия

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 300 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Латвия

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 400 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Литва

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Литва

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Литва

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Литва

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Литва

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Литва

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Литва

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Литва

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Люксембург

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

25 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

200 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

300 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL Starter Pack

25 mg + 100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg+200 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Люксембург

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Люксембург

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Люксембург

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Люксембург

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Малта

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Малта

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Малта

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Малта

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Малта

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Малта

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Малта

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Малта

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Нидерландия

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-25

25 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Нидерландия

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-100

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Нидерландия

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-150

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Нидерландия

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-200

200 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Нидерландия

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-300

300 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Нидерландия

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL

4-daagse startverpakking

6x 25 mg + 3x 100 mg+ 1x 200 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Нидерландия

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 50 mg

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Нидерландия

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 150 mg

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Нидерландия

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 200 mg

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Нидерландия

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 300 mg

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Нидерландия

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 400 mg

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Нидерландия

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 50 mg

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Нидерландия

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 150 mg

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Нидерландия

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 200 mg

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Нидерландия

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 300 mg

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Нидерландия

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 400 mg

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Норвегия

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

25 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Норвегия

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Норвегия

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Норвегия

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

200 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Норвегия

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

300 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Норвегия

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Норвегия

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Норвегия

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Норвегия

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Норвегия

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

200 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

300 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg+

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg+

100 mg+

200 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Португалия

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Румъния

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Румъния

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Румъния

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Румъния

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Румъния

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Румъния

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Румъния

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Словакия

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Словакия

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Словакия

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Словакия

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Словения

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 25 mg filmsko obložene tablete

25 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Словения

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 100 mg filmsko obložene tablete

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Словения

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 200 mg filmsko obložene tablete

200 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Словения

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 300 mg filmsko obložene tablete

300 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Словения

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Словения

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Seroquel SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Словения

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Словения

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Словения

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Испания

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 25 mg comprimidos recubiertos con película

25 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 100 mg comprimidos recubiertos con película

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 200 mg comprimidos recubiertos con película

200 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 300 mg comprimidos recubiertos con película

300 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 50 mg

Comprimidos de liberación prolongada

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Испания

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 150 mg

Comprimidos de liberación prolongada

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Испания

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 200 mg

Comprimidos de liberación prolongada

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Испания

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 300 mg

Comprimidos de liberación prolongada

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Испания

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 400 mg

Comprimidos de liberación prolongada

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Швеция

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

25 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

200 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

300 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Швеция

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Швеция

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Швеция

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Швеция

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Обединено кралство

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Обединено кралство

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Обединено кралство

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

150 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Обединено кралство

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Обединено кралство

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

300 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Обединено кралство

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

50 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Обединено кралство

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

150 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Обединено кралство

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

200 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Обединено кралство

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

300 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

Обединено кралство

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

400 mg

Таблетки с удължено освобождаване

Перорално приложение

---