# Официален вестник C 356/2014

| | ISSN 1977-0855 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 356 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 579 октомври 2014 г. |

ISSN 1977-0855

Официален вестник

на Европейския съюз

C 356

Издание на български език

Информация и известия

Година 579 октомври 2014 г.

---

| Известие No | Съдържание | Страница |
| --- | --- | --- |
| | II   Съобщения |
| | СЪОБЩЕНИЯ НА ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2014/C 356/01 | Откриване на процедура (Дело M.7265 — Zimmer/Biomet) (
  1
  ) | 1 |

Известие No

Съдържание

Страница

II   Съобщения

СЪОБЩЕНИЯ НА ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2014/C 356/01

Откриване на процедура (Дело M.7265 — Zimmer/Biomet) (
  1
  )

1

1

| | IV   Информация |
| --- | --- |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Съвет |
| 2014/C 356/02 | Известие на вниманието на лицата, подлежащи на ограничителните мерки, предвидени в Решение 2011/486/ОВППС на Съвета, изпълнявано с Решение за изпълнение 2014/701/ОВППС на Съвета, и в Регламент (ЕС) No 753/2011 на Съвета, прилаган с Регламент за изпълнение (ЕС) No 1057/2014 на Съвета, относно ограничителни мерки с оглед на положението в Афганистан | 2 |
| 2014/C 356/03 | Известие на вниманието на лицата и образуванията, които са обект на ограничителните мерки, предвидени в Решение 2013/183/ОВППС на Съвета относно ограничителни мерки срещу Корейската народнодемократична република, изменено с Решение 2014/700/ОВППС на Съвета | 4 |
| | Европейска комисия |
| 2014/C 356/04 | Обменен курс на еврото | 5 |
| | Сметна палата |
| 2014/C 356/05 | Специален доклад No 15/2014 Фондът за външните граници е насърчил финансовата солидарност, но е необходимо по-добро измерване на резултатите и по-голяма европейска добавена стойност | 6 |
| | ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЕВРОПЕЙСКОТО ИКОНОМИЧЕСКО ПРОСТРАНСТВО |
| | Постоянен комитет на държавите от ЕАСТ |
| 2014/C 356/06 | Лекарствени продукти — списък на разрешенията за търговия, издадени през втората половина на 2011 г. от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП | 7 |
| 2014/C 356/07 | Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за търговия, издадени през първата половина на 2012 г. от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП | 22 |
| 2014/C 356/08 | Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за търговия, издадени през втората половина на 2012 г. от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП | 37 |

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Съвет

2014/C 356/02

Известие на вниманието на лицата, подлежащи на ограничителните мерки, предвидени в Решение 2011/486/ОВППС на Съвета, изпълнявано с Решение за изпълнение 2014/701/ОВППС на Съвета, и в Регламент (ЕС) No 753/2011 на Съвета, прилаган с Регламент за изпълнение (ЕС) No 1057/2014 на Съвета, относно ограничителни мерки с оглед на положението в Афганистан

2

2014/C 356/03

Известие на вниманието на лицата и образуванията, които са обект на ограничителните мерки, предвидени в Решение 2013/183/ОВППС на Съвета относно ограничителни мерки срещу Корейската народнодемократична република, изменено с Решение 2014/700/ОВППС на Съвета

4

Европейска комисия

2014/C 356/04

Обменен курс на еврото

5

Сметна палата

2014/C 356/05

Специален доклад No 15/2014 Фондът за външните граници е насърчил финансовата солидарност, но е необходимо по-добро измерване на резултатите и по-голяма европейска добавена стойност

6

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЕВРОПЕЙСКОТО ИКОНОМИЧЕСКО ПРОСТРАНСТВО

Постоянен комитет на държавите от ЕАСТ

2014/C 356/06

Лекарствени продукти — списък на разрешенията за търговия, издадени през втората половина на 2011 г. от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП

7

2014/C 356/07

Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за търговия, издадени през първата половина на 2012 г. от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП

22

2014/C 356/08

Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за търговия, издадени през втората половина на 2012 г. от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП

37

| | V   Становища |
| --- | --- |
| | ПРОЦЕДУРИ, СВЪРЗАНИ С ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА В ОБЛАСТТА НА КОНКУРЕНЦИЯТА |
| | Европейска комисия |
| 2014/C 356/09 | Предварително уведомление за концентрация (Дело M.7359 — PCCR USA/Total's CCP Composite Business) (
  1
  ) | 52 |
| 2014/C 356/10 | Предварително уведомление за концентрация (Дело M.7095 — SOCAR/DESFA) (
  1
  ) | 53 |
| | ДРУГИ АКТОВЕ |
| | Европейска комисия |
| 2014/C 356/11 | Публикация на заявление за изменение съгласно член 50, параграф 2, буква а) от Регламент (ЕС) No 1151/2012 на Европейския парламент и на Съвета относно схемите за качество на селскостопанските продукти и храни | 54 |
| 2014/C 356/12 | Известие на вниманието на Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) и Abdallah Azzam Brigades (AAB), които бяха добавени към списъка, посочен в членове 2, 3 и 7 на Регламент (ЕО) No 881/2002 на Съвета за налагане на някои специфични ограничителни мерки, насочени срещу определени физически лица и образувания, свързани с мрежата на Ал Кайда, по силата на Регламент за изпълнение (ЕС) No 1058/2014 на Комисията | 63 |

V   Становища

ПРОЦЕДУРИ, СВЪРЗАНИ С ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА В ОБЛАСТТА НА КОНКУРЕНЦИЯТА

Европейска комисия

2014/C 356/09

Предварително уведомление за концентрация (Дело M.7359 — PCCR USA/Total's CCP Composite Business) (
  1
  )

1

52

2014/C 356/10

Предварително уведомление за концентрация (Дело M.7095 — SOCAR/DESFA) (
  1
  )

1

53

ДРУГИ АКТОВЕ

Европейска комисия

2014/C 356/11

Публикация на заявление за изменение съгласно член 50, параграф 2, буква а) от Регламент (ЕС) No 1151/2012 на Европейския парламент и на Съвета относно схемите за качество на селскостопанските продукти и храни

54

2014/C 356/12

Известие на вниманието на Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) и Abdallah Azzam Brigades (AAB), които бяха добавени към списъка, посочен в членове 2, 3 и 7 на Регламент (ЕО) No 881/2002 на Съвета за налагане на някои специфични ограничителни мерки, насочени срещу определени физически лица и образувания, свързани с мрежата на Ал Кайда, по силата на Регламент за изпълнение (ЕС) No 1058/2014 на Комисията

63

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Текст от значение за ЕИП |

---

(1)   Текст от значение за ЕИП

1

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

II Съобщения

СЪОБЩЕНИЯ НА ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 9.10.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 356/1 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 356/1

---

Откриване на процедура

(Дело M.7265 — Zimmer/Biomet)

(Текст от значение за ЕИП)

2014/C 356/01

На 3 октомври 2014 г. Комисията реши да открие процедура по гореспоменатото дело, след като констатира, че концентрацията, за която е уведомена, поражда сериозни съмнения относно съвместимостта ѝ с общия пазар. С откриването на процедурата разследването по отношение на концентрацията, за която е подадено уведомление, навлиза във втора фаза и не засяга окончателното решение по делото. Решението се основава на член 6, параграф 1, буква в) от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1).

Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят своите наблюдения относно планираната концентрация.

За да бъдат взети предвид по време на процедурата, забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 15 дни след датата на настоящата публикация. Забележки могат да се изпращат до Комисията по факс (+32 22964301) или по пощата, с позоваване на референтен номер M.7265 — Zimmer/Biomet, на следния адрес:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ОВ L 24, 29.1.2004 г., стр. 1 (Регламент за сливанията).

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Съвет

| 9.10.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 356/2 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 356/2

---

Известие на вниманието на лицата, подлежащи на ограничителните мерки, предвидени в Решение 2011/486/ОВППС на Съвета, изпълнявано с Решение за изпълнение 2014/701/ОВППС на Съвета, и в Регламент (ЕС) No 753/2011 на Съвета, прилаган с Регламент за изпълнение (ЕС) No 1057/2014 на Съвета, относно ограничителни мерки с оглед на положението в Афганистан

2014/C 356/02

Следната информация се предоставя на вниманието на лицата, включени в приложението към Решение 2011/486/ОВППС на Съвета (1), изпълнявано с Решение за изпълнение 2014/701/ОВППС на Съвета (2), и в приложение I към Регламент (ЕС) No 753/2011 на Съвета (3), прилаган с Регламент за изпълнение (ЕС) No 1057/2014 на Съвета (4), относно ограничителни мерки с оглед на положението в Афганистан.

Съветът за сигурност на ООН прие Резолюция 1988 (2011) за налагане на ограничителни мерки спрямо лица и образувания, определени като талибани преди датата на приемане на въпросната резолюция, и спрямо други лица, групи, предприятия и образувания, свързани с тях, както е посочено в раздел А („Лица, свързани с талибаните“) и раздел Б („Образувания и други групи и предприятия, свързани с талибаните“) на консолидирания списък на комитета, създаден по силата на резолюции 1267 (1999) и 1333 (2000), както и спрямо други лица, групи, предприятия и образувания, свързани с талибаните.

На 11 февруари, 18 март, 16 май, 30 юли и 20 август 2014 г. комитетът, създаден съгласно точка 30 от Резолюция 1988 (2011) на Съвета за сигурност на ООН, актуализира и измени списъка на лицата, групите, предприятията и образуванията, подлежащи на ограничителни мерки.

Засегнатите лица могат по всяко време да подадат искане за преразглеждане на решението за включването им в списъка на ООН, заедно с всякакви удостоверителни документи, до комитета на ООН, създаден съгласно точка 30 от Резолюция 1988 (2011) на Съвета за сигурност на ООН. Всяко такова искане следва да бъде изпратено на следния адрес:

| United Nations — Focal point for delisting |
| --- |
| Security Council Subsidiary Organs Branch |
| Room TB-08045D |
| United Nations |
| New York, N.Y. 10017 |
| UNITED STATES OF AMERICA |
| Tel. +1 9173679448 |
| Fax +1 2129631300/3778 |
| E-mail: delisting@un.org |
| За повече информация вж. http://www.un.org/sc/committees/1988/index.shtml |

United Nations — Focal point for delisting

Security Council Subsidiary Organs Branch

Room TB-08045D

United Nations

New York, N.Y. 10017

UNITED STATES OF AMERICA

Tel. +1 9173679448

Fax +1 2129631300/3778

E-mail: delisting@un.org

За повече информация вж. http://www.un.org/sc/committees/1988/index.shtml

Във връзка с решението на ООН Съветът на Европейския съюз реши, че посочените от ООН лица следва да бъдат включени в списъците на лицата, групите, предприятията и образуванията, които подлежат на ограничителните мерки, предвидени в Решение 2011/486/ОВППС и Регламент (ЕС) No 753/2011. Основанията за включване на въпросните лица са посочени в съответните вписвания в приложението към решението и в приложение I към регламента.

На засегнатите лица се обръща внимание за възможността да подадат заявление до компетентните органи на съответната държава членка или съответните държави членки, както е посочено в уебсайтовете, включени в приложение II към Регламент (ЕС) No 753/2011, за да получат разрешение да използват замразените средства за основни нужди или конкретни плащания (вж. член 5 от регламента).

Засегнатите лица могат да отправят до Съвета искане, придружено от удостоверителни документи, за преразглеждане на решението за включването им в посочените по-горе списъци, на следния адрес:

| Council of the European Union |
| --- |
| General Secretariat |
| DG C 1C |
| Rue de la Loi/Wetstraat 175 |
| 1048 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |
| Е-mail: sanctions@consilium.europa.eu |

Council of the European Union

General Secretariat

DG C 1C

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

Е-mail: sanctions@consilium.europa.eu

На засегнатите лица се обръща внимание и на възможността да оспорят решението на Съвета пред Общия съд на Европейския съюз съгласно условията, предвидени в член 275, втора алинея и член 263, четвърта и шеста алинея от Договора за функционирането на Европейския съюз.

---

(1)  ОВ L 199, 2.8.2011 г., стр. 57.

(2)  ОВ L 293, 9.10.2014 г., стр. 37.

(3)  ОВ L 199, 2.8.2011 г., стр. 1.

(4)  ОВ L 293, 9.10.2014 г., стр. 1.

---

| 9.10.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 356/4 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 356/4

---

Известие на вниманието на лицата и образуванията, които са обект на ограничителните мерки, предвидени в Решение 2013/183/ОВППС на Съвета относно ограничителни мерки срещу Корейската народнодемократична република, изменено с Решение 2014/700/ОВППС на Съвета

2014/C 356/03

На вниманието на лицата и образуванията, които са включени в приложение I към Решение 2013/183/ОВППС на Съвета (1) относно ограничителни мерки срещу Корейската народнодемократична република, изменено с Решение 2014/700/ОВППС на Съвета (2), се предоставя следната информация:

Съветът за сигурност на ООН взе решение да включи тези лица в списъка на лицата и образуванията, спрямо които се прилагат мерките, наложени с резолюции 1718 (2006), 1874 (2009), 2087 (2013) и 2094 (2013) на СС на ООН.

Засегнатите лица могат по всяко време да подадат до комитета към Съвета за сигурност на ООН, създаден съгласно Резолюция 1718 (2006), искане за преразглеждане на решенията за включването им в списъка на ООН, придружено от съпътстваща документация. Искането следва да се изпрати на следния адрес:

Можете да се свържете с центъра за контакт на адрес:

| Focal Point for De-listing |
| --- |
| Security Council Subsidiary Organs Branch |
| Room DC2 2034 |
| United Nations |
| New York, NY 10017 |
| UNITED STATES OF AMERICA |
| Тел. +1 9173679448 |
| Факс +1 2129631300 |
| E-mail: delisting@un.org |
| За повече информация вж. http://www.un.org/sc/committees/index.shtml |

Focal Point for De-listing

Security Council Subsidiary Organs Branch

Room DC2 2034

United Nations

New York, NY 10017

UNITED STATES OF AMERICA

Тел. +1 9173679448

Факс +1 2129631300

E-mail: delisting@un.org

За повече информация вж. http://www.un.org/sc/committees/index.shtml

Във връзка с решението на ООН Съветът на Европейския съюз реши тези лица и образувания да бъдат включени в списъка на лицата и образуванията, обект на ограничителни мерки, в приложение I към Решение 2013/183/ОВППС относно ограничителни мерки срещу Корейската народнодемократична република. Основанията за включването на тези лица и образувания са посочени в съответните вписвания в това приложение.

На засегнатите лица и образувания се обръща внимание, че могат да подадат заявление до компетентните органи на съответната държава членка или съответните държави членки, посочени на уебсайтовете в приложение II към Регламент (ЕО) No 329/2007 на Съвета (3), за да получат разрешение да използват замразени средства за основни нужди или конкретни плащания (вж. член 7 от регламента).

Засегнатите лица и образувания могат да отправят до Съвета искане, придружено от съпътстваща документация, за преразглеждане на решението за включването им в посочения по-горе списък, на следния адрес:

| Council of the European Union |
| --- |
| General Secretariat |
| DG C 1C |
| Rue de la Loi/Wetstraat 175 |
| 1048 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |
| Е-mail: sanctions@consilium.europa.eu |

Council of the European Union

General Secretariat

DG C 1C

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

Е-mail: sanctions@consilium.europa.eu

На засегнатите лица и образувания се обръща също така внимание, че могат да оспорят решението на Съвета пред Общия съд на Европейския съюз съгласно условията, предвидени в член 275, втора алинея и член 263, четвърта и шеста алинея от Договора за функционирането на Европейския съюз.

---

(1)  ОВ L 111, 23.4.2013 г., стр. 52.

(2)  ОВ L 293, 9.10.2014 г., стр. 34.

(3)  ОВ L 88, 29.3.2007 г., стр. 1.

---

Европейска комисия

| 9.10.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 356/5 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 356/5

---

Обменен курс на еврото (1)

8 октомври 2014 година

2014/C 356/04

1 евро =

| | Валута | Обменен курс |
| --- | --- | --- |
| USD | щатски долар | 1,2645 |
| JPY | японска йена | 136,97 |
| DKK | датска крона | 7,4442 |
| GBP | лира стерлинг | 0,78700 |
| SEK | шведска крона | 9,1322 |
| CHF | швейцарски франк | 1,2132 |
| ISK | исландска крона | |
| NOK | норвежка крона | 8,1945 |
| BGN | български лев | 1,9558 |
| CZK | чешка крона | 27,480 |
| HUF | унгарски форинт | 307,92 |
| LTL | литовски литас | 3,4528 |
| PLN | полска злота | 4,1919 |
| RON | румънска лея | 4,4108 |
| TRY | турска лира | 2,8992 |
| AUD | австралийски долар | 1,4416 |
| CAD | канадски долар | 1,4131 |
| HKD | хонконгски долар | 9,8080 |
| NZD | новозеландски долар | 1,6210 |
| SGD | сингапурски долар | 1,6173 |
| KRW | южнокорейски вон | 1 360,58 |
| ZAR | южноафрикански ранд | 14,1770 |
| CNY | китайски юан рен-мин-би | 7,7624 |
| HRK | хърватска куна | 7,6440 |
| IDR | индонезийска рупия | 15 490,74 |
| MYR | малайзийски рингит | 4,1388 |
| PHP | филипинско песо | 56,673 |
| RUB | руска рубла | 50,5925 |
| THB | тайландски бат | 41,238 |
| BRL | бразилски реал | 3,0246 |
| MXN | мексиканско песо | 17,0353 |
| INR | индийска рупия | 77,6300 |

Валута

Обменен курс

USD

щатски долар

1,2645

JPY

японска йена

136,97

DKK

датска крона

7,4442

GBP

лира стерлинг

0,78700

SEK

шведска крона

9,1322

CHF

швейцарски франк

1,2132

ISK

исландска крона

NOK

норвежка крона

8,1945

BGN

български лев

1,9558

CZK

чешка крона

27,480

HUF

унгарски форинт

307,92

LTL

литовски литас

3,4528

PLN

полска злота

4,1919

RON

румънска лея

4,4108

TRY

турска лира

2,8992

AUD

австралийски долар

1,4416

CAD

канадски долар

1,4131

HKD

хонконгски долар

9,8080

NZD

новозеландски долар

1,6210

SGD

сингапурски долар

1,6173

KRW

южнокорейски вон

1 360,58

ZAR

южноафрикански ранд

14,1770

CNY

китайски юан рен-мин-би

7,7624

HRK

хърватска куна

7,6440

IDR

индонезийска рупия

15 490,74

MYR

малайзийски рингит

4,1388

PHP

филипинско песо

56,673

RUB

руска рубла

50,5925

THB

тайландски бат

41,238

BRL

бразилски реал

3,0246

MXN

мексиканско песо

17,0353

INR

индийска рупия

77,6300

---

(1)  Източник: референтен обменен курс, публикуван от Европейската централна банка.

---

Сметна палата

| 9.10.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 356/6 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 356/6

---

Специален доклад No 15/2014 „Фондът за външните граници е насърчил финансовата солидарност, но е необходимо по-добро измерване на резултатите и по-голяма европейска добавена стойност“

2014/C 356/05

Европейската сметна палата съобщава за публикуването на изготвения от нея специален доклад No 15/2014 „Фондът за външните граници е насърчил финансовата солидарност, но е необходимо по-добро измерване на резултатите и по-голяма европейска добавена стойност“.

Докладът може да бъде разгледан или изтеглен на уебсайта на Европейската сметна палата: http://eca.europa.eu

Можете да получите безплатен екземпляр от доклада на хартиен носител при заявка на адрес:

| European Court of Auditors |
| --- |
| Publications (PUB) |
| 12, rue Alcide De Gasperi |
| 1615 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |
| Тел. +352 4398-1 |
| Електронна поща: eca-info@eca.europa.eu |

European Court of Auditors

Publications (PUB)

12, rue Alcide De Gasperi

1615 Luxembourg

LUXEMBOURG

Тел. +352 4398-1

Електронна поща: eca-info@eca.europa.eu

или при попълване на формуляр за електронна поръчка на уебсайта EU Bookshop.

---

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЕВРОПЕЙСКОТО ИКОНОМИЧЕСКО ПРОСТРАНСТВО

Постоянен комитет на държавите от ЕАСТ

| 9.10.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 356/7 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 356/7

---

Лекарствени продукти — списък на разрешенията за търговия, издадени през втората половина на 2011 г. от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП

2014/C 356/06

Подкомитет I за свободното движение на стоки

Да се вземе предвид от Съвместния комитет на ЕИП

Във връзка с Решение на Съвместния комитет на ЕИП No 74/1999 от 28 май 1999 г. Съвместният комитет на ЕИП се приканва да вземе предвид по време на заседанието си на 15 юни 2012 г. следните списъци на разрешения за търговия на лекарствени продукти за периода 1 юли — 31 декември 2011 г.:

| Приложение I | Списък на новите разрешения за търговия |
| --- | --- |
| Приложение II | Списък на подновените разрешения за търговия |
| Приложение III | Списък на разрешенията за търговия с удължен срок |
| Приложение IV | Списък на оттеглените разрешения за търговия |
| Приложение V | Списък на суспендираните разрешения за търговия |

Приложение I

Списък на новите разрешения за търговия

Приложение II

Списък на подновените разрешения за търговия

Приложение III

Списък на разрешенията за търговия с удължен срок

Приложение IV

Списък на оттеглените разрешения за търговия

Приложение V

Списък на суспендираните разрешения за търговия

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Списък на новите разрешения за търговия

През периода 1 юли — 31 декември 2011 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са издадени следните разрешения за търговия:

| Номер ЕС | Продукт | Държава | Дата на разрешението |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/543/001-002 | Cayston (1) | Лихтенщайн | 31.10.2011 г. |
| EU/1/10/642/001-004 | Ibandronic Acid Teva | Норвегия | 23.8.2011 г. |
| EU/1/10/649/001-016 | Clopidogrel Teva Pharma B.V | Норвегия | 19.7.2011 г. |
| EU/1/10/649/001-016 | Clopidogrel Teva Pharma B.V. | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/10/652/001-003 | TOBI Podhaler | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/10/652/001-003 | TOBI Podhaler | Норвегия | 17.8.2011 г. |
| EU/1/10/652/001-003 | TOBI Podhaler | Исландия | 9.8.2011 г. |
| EU/1/10/654/001-004 | Leflunomide ratiopharm | Норвегия | 25.8.2011 г. |
| EU/1/10/660/001-002 | Potactasol | Норвегия | 24.8.2011 г. |
| EU/1/10/661/001-002 | Fluenz | Норвегия | 23.8.2011 г. |
| EU/1/11/672/001-006 | Xeplion | Лихтенщайн | 31.10.2011 г. |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Норвегия | 22.8.2011 г. |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Исландия | 10.8.2011 г. |
| EU/1/11/685/001-005 | Ibandronic acid Sandoz | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/11/685/001-005 | Ibandronic acid Sandoz | Исландия | 18.8.2011 г. |
| EU/1/11/689/001-002 | IOA | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/1/11/689/001-002 | IOA | Норвегия | 6.12.2011 г. |
| EU/1/11/689/001-002 | Ioa | Исландия | 25.11.2011 г. |
| EU/1/11/690/001-002 | Zoely | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/11/690/001-002 | Zoely | Норвегия | 18.8.2011 г. |
| EU/1/11/690/001-002 | Zoely | Исландия | 9.8.2011 г. |
| EU/1/11/691/001-005 | Eliquis | Исландия | 8.8.2011 г. |
| EU/1/11/693/001-016 | Rivastigmin Actavis | Норвегия | 19.8.2011 г. |
| EU/1/11/694/001-002 | Nulojix | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/11/694/001-002 | Nulojix | Норвегия | 1.8.2011 г. |
| EU/1/11/694/001-002 | Nulojix | Исландия | 6.7.2011 г. |
| EU/1/11/695/001-055 | Leganto | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/11/695/001-055 | Leganto | Норвегия | 23.8.2011 г. |
| EU/1/11/695/001-055 | Leganto | Исландия | 6.7.2011 г. |
| EU/1/11/696/001-002 | Bydureon | Норвегия | 5.7.2011 г. |
| EU/1/11/696/001-002 | Bydureon | Исландия | 6.7.2011 г. |
| EU/1/11/696/001-002 | Bydureon | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/11/697/001-012 | Temozolomide Sun | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/11/697/001-012 | Temozolomide SUN | Норвегия | 22.8.2011 г. |
| EU/1/11/697/001-012 | Temozolomide SUN | Исландия | 9.8.2011 г. |
| EU/1/11/698/001-002 | Yervoy | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/11/698/001-002 | Yervoy | Норвегия | 18.8.2011 г. |
| EU/1/11/698/001-002 | Yervoy | Исландия | 21.7.2011 г. |
| EU/1/11/699/001-002 | Fampyra | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/11/699/001-002 | Fampyra | Норвегия | 23.8.2011 г. |
| EU/1/11/699/001-002 | Fampyra | Исландия | 9.8.2011 г. |
| EU/1/11/700/001-002 | Benlysta | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/11/700/001-002 | Benlysta | Норвегия | 27.7.2011 г. |
| EU/1/11/700/001-002 | Benlysta | Исландия | 21.7.2011 г. |
| EU/1/11/701/001-028 | Levetiracetam Teva | Лихтенщайн | 31.10.2011 г. |
| EU/1/11/701/001-028 | Levetiracetam Teva | Норвегия | 26.9.2011 г. |
| EU/1/11/701/001-028 | Levetiracetam Teva | Исландия | 16.9.2011 г. |
| EU/1/11/702/001-031 | Levetiracetam Ratiopharm | Лихтенщайн | 31.10.2011 г. |
| EU/1/11/702/001-031 | Levetiracetam ratiopharm | Норвегия | 26.9.2011 г. |
| EU/1/11/702/001-031 | Levetiracetam ratiopharm | Исландия | 16.9.2011 г. |
| EU/1/11/703/001-002 | Xgeva | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/11/703/001-002 | Xgeva | Норвегия | 15.8.2011 г. |
| EU/1/11/703/001-002 | XGEVA | Исландия | 21.7.2011 г. |
| EU/1/11/704/001 | Victrelis | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/11/704/001 | Victrelis | Норвегия | 16.8.2011 г. |
| EU/1/11/704/001 | Victrelis | Исландия | 10.8.2011 г. |
| EU/1/11/705/001-002 | Vibativ | Лихтенщайн | 31.10.2011 г. |
| EU/1/11/705/001-002 | Vibativ | Норвегия | 19.9.2011 г. |
| EU/1/11/705/001-002 | Vibativ | Исландия | 16.9.2011 г. |
| EU/1/11/706/001-033 | Levodopa/Cardidopa/Entacapone Orion | Лихтенщайн | 31.10.2011 г. |
| EU/1/11/706/001-033 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Норвегия | 23.9.2011 г. |
| EU/1/11/706/001-033 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Исландия | 14.9.2011 г. |
| EU/1/11/707/001-011 | Trajenta | Лихтенщайн | 31.10.2011 г. |
| EU/1/11/707/001-011 | Trajenta | Норвегия | 12.9.2011 г. |
| EU/1/11/707/001-011 | Trajenta | Исландия | 14.9.2011 г. |
| EU/1/11/708/001-004 | Entacapone Orion | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/11/708/001-004 | Entacapone Orion | Норвегия | 22.9.2011 г. |
| EU/1/11/708/001-004 | Entacapone Orion | Исландия | 26.8.2011 г. |
| EU/1/11/709/001-004 | Buccolam | Норвегия | 27.9.2011 г. |
| EU/1/11/709/001-03 | Buccolam | Исландия | 1.11.2011 г. |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Лихтенщайн | 31.10.2011 г. |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Норвегия | 15.9.2011 г. |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Исландия | 16.9.2011 г. |
| EU/1/11/711/001-030 | Matever | Лихтенщайн | 31.10.2011 г. |
| EU/1/11/711/001-030 | Matever | Исландия | 13.10.2011 г. |
| EU/1/11/712/001-028 | Levetiracetam Accord | Лихтенщайн | 31.10.2011 г. |
| EU/1/11/712/001-028 | Levetiracetam Accord | Исландия | 6.11.2011 г. |
| EU/1/11/713/001-040 | Levetiracetam Actavis | Лихтенщайн | 31.10.2011 г. |
| EU/1/11/713/001-040 | Levetiracetam Actavis | Исландия | 13.10.2011 г. |
| EU/1/11/714/001 | Zytiga | Лихтенщайн | 31.10.2011 г. |
| EU/1/11/714/001 | Zytiga | Норвегия | 26.9.2011 г. |
| EU/1/11/714/001 | Zytiga 250 mg Tafla | Исландия | 19.9.2011 г. |
| EU/1/11/715/001-002 | Plenadren | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/1/11/715/001-002 | Plenadren | Норвегия | 25.11.2011 г. |
| EU/1/11/716/001-005 | Eurartesim | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/1/11/716/001-005 | Eurartesim | Норвегия | 21.12.2011 г. |
| EU/1/11/716/001-005 | Eurartesim | Исландия | 10.11.2011 г. |
| EU/1/11/717/001 | Vyndaqel | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/1/11/717/001 | Vyndaqel | Норвегия | 6.12.2011 г. |
| EU/1/11/717/001 | Vyndaqel | Исландия | 25.11.2011 г. |
| EU/1/11/718/001-006 | Dexdor | Лихтенщайн | 31.10.2011 г. |
| EU/1/11/718/001-006 | Dexdor | Норвегия | 11.10.2011 г. |
| EU/1/11/718/001-006 | Dexdor | Исландия | 30.9.2011 г. |
| EU/1/11/719/001-060 | Telmisartan Teva Pharma | Норвегия | 18.10.2011 г. |
| EU/1/11/719/001-060 | Telmisartan Teva Pharma | Исландия | 6.11.2011 г. |
| EU/1/11/720/001 | Incivo | Лихтенщайн | 31.10.2011 г. |
| EU/1/11/720/001 | Incivo | Норвегия | 6.10.2011 г. |
| EU/1/11/720/001 | Incivo 375 mg Filmuhúðuð tafla | Исландия | 8.10.2011 г. |
| EU/1/11/728/001-010 | Pramipexole Accord | Лихтенщайн | 31.10.2011 г. |
| EU/1/11/728/001-010 | Pramipexole Accord | Норвегия | 18.10.2011 г. |
| EU/1/11/728/001-010 | Pramipexole Accord | Исландия | 10.10.2011 г. |
| EU/1/11/729/001-006 | Onduarp | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/1/11/729/001-006 | Onduarp | Исландия | 14.12.2011 г. |
| EU/1/11/730/001-060 | Rasitrio | Норвегия | 7.12.2011 г. |
| EU/1/11/731/001-012 | Komboglyze | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/1/11/731/001-012 | Komboglyze | Норвегия | 15.12.2011 г. |
| EU/1/11/731/001-012 | Komboglyze | Исландия | 8.12.2011 г. |
| EU/1/11/732/001-013 | Desloratadine Teva | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/1/11/732/001-013 | Desloratadine Teva | Норвегия | 20.12.2011 г. |
| EU/1/11/732/001-013 | Desloratadine Teva | Исландия | 8.12.2011 г. |
| EU/1/11/733/001-004 | Dificlir | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/1/11/733/001-004 | Dificlir | Норвегия | 20.12.2011 г. |
| EU/1/11/733/001-004 | Dificlir | Исландия | 14.12.2011 г. |
| EU/1/11/734/001-011 | Edarbi | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/1/11/734/001-011 | Edarbi | Норвегия | 21.12.2011 г. |
| EU/1/11/734/001-011 | Edarbi | Исландия | 17.12.2011 г. |
| EU/1/11/735/001-011 | Ipreziv | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/1/11/735/001-011 | Ipreziv | Норвегия | 21.12.2011 г. |
| EU/1/11/735/001-011 | Ipreziv | Исландия | 17.12.2011 г. |
| EU/1/11/736/001 | Edurant | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/1/11/736/001 | Edurant | Норвегия | 6.12.2011 г. |
| EU/1/11/736/001 | EDURANT | Исландия | 14.12.2011 г. |
| EU/1/11/737/001-002 | Eviplera | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/1/11/737/001-002 | Eviplera | Норвегия | 6.12.2011 г. |
| EU/1/11/737/001-002 | Eviplera | Исландия | 14.12.2011 г. |
| EU/1/11/738/001-003 | Levetiracetam Actavis Group | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/1/11/738/001-003 | Levetiracetam Actavis Group | Исландия | 14.12.2011 г. |
| EU/1/11/739/001-008 | Dasselta | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/1/11/739/001-008 | Dasselta | Исландия | 8.12.2011 г. |
| EU/1/11/740/001 | Ameluz | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/2/07/078/011-014 | Rheumocam | Норвегия | 6.7.2011 г. |
| EU/2/10/110/001-002 | Coxevac | Норвегия | 22.8.2011 г. |
| EU/2/10/112/001-005 | BTVPUR AlSap 1 | Норвегия | 22.8.2011 г. |
| EU/2/10/113/001-005 | BTVPUR AlSap 1-8 | Норвегия | 23.8.2011 г. |
| EU/2/11/122/001-003 | Bluevac BTV8 | Исландия | 12.7.2011 г. |
| EU/2/11/124/001-008 | Zuprevo | Норвегия | 6.7.2011 г. |
| EU/2/11/125/001-008 | Certifect | Норвегия | 1.9.2011 г. |
| EU/2/11/126/001 | MS-H-vaksine – Mycoplasma synoviae | Норвегия | 5.7.2011 г. |
| EU/2/11/127/001 | Recuvyra | Норвегия | 6.12.2011 г. |
| EU/2/11/127/001 | RECUVYRA | Исландия | 11.11.2011 г. |
| EU/2/11/128/001-003 | Emdocam | Норвегия | 14.9.2011 г. |
| EU/2/11/128/001-003 | Emdocam | Исландия | 8.9.2011 г. |
| EU/2/11/129/001-004 | Proteq West Nile | Норвегия | 19.8.2011 г. |
| EU/2/11/129/001-004 | Proteq West Nile | Исландия | 12.8.2011 г. |
| EU/2/11/130/001-003 | Zulvac 1 Bovis | Норвегия | 17.8.2011 г. |
| EU/2/11/130/001-003 | Zulvac 1 Bovis | Исландия | 18.8.2011 г. |
| EU/2/11/131/001-006 | Zulvac 1 Ovis | Норвегия | 17.8.2011 г. |
| EU/2/11/131/001-006 | Zulvac 1 Ovis | Исландия | 12.8.2011 г. |
| EU/2/11/132/001-004 | Nobivac Myxo-RHD | Норвегия | 19.9.2011 г. |
| EU/2/11/132/001-004 | Nobivac Myxo-RHD | Исландия | 20.9.2011 г. |
| EU/2/11/133/001-003 | Recocam | Норвегия | 6.10.2011 г. |
| EU/2/11/133/001-003 | Recocam 20 mg/ml | Исландия | 23.9.2011 г. |
| EU/2/11/134/001-014 | Inflacam | Исландия | 19.12.2011 г. |
| EU/2/11/135/001-003 | Panacur AquaSol | Исландия | 19.12.2011 г. |

Номер ЕС

Продукт

Държава

Дата на разрешението

EU/1/09/543/001-002

Cayston (1)

Лихтенщайн

31.10.2011 г.

EU/1/10/642/001-004

Ibandronic Acid Teva

Норвегия

23.8.2011 г.

EU/1/10/649/001-016

Clopidogrel Teva Pharma B.V

Норвегия

19.7.2011 г.

EU/1/10/649/001-016

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/10/652/001-003

TOBI Podhaler

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/10/652/001-003

TOBI Podhaler

Норвегия

17.8.2011 г.

EU/1/10/652/001-003

TOBI Podhaler

Исландия

9.8.2011 г.

EU/1/10/654/001-004

Leflunomide ratiopharm

Норвегия

25.8.2011 г.

EU/1/10/660/001-002

Potactasol

Норвегия

24.8.2011 г.

EU/1/10/661/001-002

Fluenz

Норвегия

23.8.2011 г.

EU/1/11/672/001-006

Xeplion

Лихтенщайн

31.10.2011 г.

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Норвегия

22.8.2011 г.

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Исландия

10.8.2011 г.

EU/1/11/685/001-005

Ibandronic acid Sandoz

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/11/685/001-005

Ibandronic acid Sandoz

Исландия

18.8.2011 г.

EU/1/11/689/001-002

IOA

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/1/11/689/001-002

IOA

Норвегия

6.12.2011 г.

EU/1/11/689/001-002

Ioa

Исландия

25.11.2011 г.

EU/1/11/690/001-002

Zoely

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/11/690/001-002

Zoely

Норвегия

18.8.2011 г.

EU/1/11/690/001-002

Zoely

Исландия

9.8.2011 г.

EU/1/11/691/001-005

Eliquis

Исландия

8.8.2011 г.

EU/1/11/693/001-016

Rivastigmin Actavis

Норвегия

19.8.2011 г.

EU/1/11/694/001-002

Nulojix

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/11/694/001-002

Nulojix

Норвегия

1.8.2011 г.

EU/1/11/694/001-002

Nulojix

Исландия

6.7.2011 г.

EU/1/11/695/001-055

Leganto

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/11/695/001-055

Leganto

Норвегия

23.8.2011 г.

EU/1/11/695/001-055

Leganto

Исландия

6.7.2011 г.

EU/1/11/696/001-002

Bydureon

Норвегия

5.7.2011 г.

EU/1/11/696/001-002

Bydureon

Исландия

6.7.2011 г.

EU/1/11/696/001-002

Bydureon

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/11/697/001-012

Temozolomide Sun

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/11/697/001-012

Temozolomide SUN

Норвегия

22.8.2011 г.

EU/1/11/697/001-012

Temozolomide SUN

Исландия

9.8.2011 г.

EU/1/11/698/001-002

Yervoy

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/11/698/001-002

Yervoy

Норвегия

18.8.2011 г.

EU/1/11/698/001-002

Yervoy

Исландия

21.7.2011 г.

EU/1/11/699/001-002

Fampyra

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/11/699/001-002

Fampyra

Норвегия

23.8.2011 г.

EU/1/11/699/001-002

Fampyra

Исландия

9.8.2011 г.

EU/1/11/700/001-002

Benlysta

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/11/700/001-002

Benlysta

Норвегия

27.7.2011 г.

EU/1/11/700/001-002

Benlysta

Исландия

21.7.2011 г.

EU/1/11/701/001-028

Levetiracetam Teva

Лихтенщайн

31.10.2011 г.

EU/1/11/701/001-028

Levetiracetam Teva

Норвегия

26.9.2011 г.

EU/1/11/701/001-028

Levetiracetam Teva

Исландия

16.9.2011 г.

EU/1/11/702/001-031

Levetiracetam Ratiopharm

Лихтенщайн

31.10.2011 г.

EU/1/11/702/001-031

Levetiracetam ratiopharm

Норвегия

26.9.2011 г.

EU/1/11/702/001-031

Levetiracetam ratiopharm

Исландия

16.9.2011 г.

EU/1/11/703/001-002

Xgeva

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/11/703/001-002

Xgeva

Норвегия

15.8.2011 г.

EU/1/11/703/001-002

XGEVA

Исландия

21.7.2011 г.

EU/1/11/704/001

Victrelis

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/11/704/001

Victrelis

Норвегия

16.8.2011 г.

EU/1/11/704/001

Victrelis

Исландия

10.8.2011 г.

EU/1/11/705/001-002

Vibativ

Лихтенщайн

31.10.2011 г.

EU/1/11/705/001-002

Vibativ

Норвегия

19.9.2011 г.

EU/1/11/705/001-002

Vibativ

Исландия

16.9.2011 г.

EU/1/11/706/001-033

Levodopa/Cardidopa/Entacapone Orion

Лихтенщайн

31.10.2011 г.

EU/1/11/706/001-033

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Норвегия

23.9.2011 г.

EU/1/11/706/001-033

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Исландия

14.9.2011 г.

EU/1/11/707/001-011

Trajenta

Лихтенщайн

31.10.2011 г.

EU/1/11/707/001-011

Trajenta

Норвегия

12.9.2011 г.

EU/1/11/707/001-011

Trajenta

Исландия

14.9.2011 г.

EU/1/11/708/001-004

Entacapone Orion

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/11/708/001-004

Entacapone Orion

Норвегия

22.9.2011 г.

EU/1/11/708/001-004

Entacapone Orion

Исландия

26.8.2011 г.

EU/1/11/709/001-004

Buccolam

Норвегия

27.9.2011 г.

EU/1/11/709/001-03

Buccolam

Исландия

1.11.2011 г.

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Лихтенщайн

31.10.2011 г.

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Норвегия

15.9.2011 г.

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Исландия

16.9.2011 г.

EU/1/11/711/001-030

Matever

Лихтенщайн

31.10.2011 г.

EU/1/11/711/001-030

Matever

Исландия

13.10.2011 г.

EU/1/11/712/001-028

Levetiracetam Accord

Лихтенщайн

31.10.2011 г.

EU/1/11/712/001-028

Levetiracetam Accord

Исландия

6.11.2011 г.

EU/1/11/713/001-040

Levetiracetam Actavis

Лихтенщайн

31.10.2011 г.

EU/1/11/713/001-040

Levetiracetam Actavis

Исландия

13.10.2011 г.

EU/1/11/714/001

Zytiga

Лихтенщайн

31.10.2011 г.

EU/1/11/714/001

Zytiga

Норвегия

26.9.2011 г.

EU/1/11/714/001

Zytiga 250 mg Tafla

Исландия

19.9.2011 г.

EU/1/11/715/001-002

Plenadren

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/1/11/715/001-002

Plenadren

Норвегия

25.11.2011 г.

EU/1/11/716/001-005

Eurartesim

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/1/11/716/001-005

Eurartesim

Норвегия

21.12.2011 г.

EU/1/11/716/001-005

Eurartesim

Исландия

10.11.2011 г.

EU/1/11/717/001

Vyndaqel

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/1/11/717/001

Vyndaqel

Норвегия

6.12.2011 г.

EU/1/11/717/001

Vyndaqel

Исландия

25.11.2011 г.

EU/1/11/718/001-006

Dexdor

Лихтенщайн

31.10.2011 г.

EU/1/11/718/001-006

Dexdor

Норвегия

11.10.2011 г.

EU/1/11/718/001-006

Dexdor

Исландия

30.9.2011 г.

EU/1/11/719/001-060

Telmisartan Teva Pharma

Норвегия

18.10.2011 г.

EU/1/11/719/001-060

Telmisartan Teva Pharma

Исландия

6.11.2011 г.

EU/1/11/720/001

Incivo

Лихтенщайн

31.10.2011 г.

EU/1/11/720/001

Incivo

Норвегия

6.10.2011 г.

EU/1/11/720/001

Incivo 375 mg Filmuhúðuð tafla

Исландия

8.10.2011 г.

EU/1/11/728/001-010

Pramipexole Accord

Лихтенщайн

31.10.2011 г.

EU/1/11/728/001-010

Pramipexole Accord

Норвегия

18.10.2011 г.

EU/1/11/728/001-010

Pramipexole Accord

Исландия

10.10.2011 г.

EU/1/11/729/001-006

Onduarp

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/1/11/729/001-006

Onduarp

Исландия

14.12.2011 г.

EU/1/11/730/001-060

Rasitrio

Норвегия

7.12.2011 г.

EU/1/11/731/001-012

Komboglyze

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/1/11/731/001-012

Komboglyze

Норвегия

15.12.2011 г.

EU/1/11/731/001-012

Komboglyze

Исландия

8.12.2011 г.

EU/1/11/732/001-013

Desloratadine Teva

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/1/11/732/001-013

Desloratadine Teva

Норвегия

20.12.2011 г.

EU/1/11/732/001-013

Desloratadine Teva

Исландия

8.12.2011 г.

EU/1/11/733/001-004

Dificlir

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/1/11/733/001-004

Dificlir

Норвегия

20.12.2011 г.

EU/1/11/733/001-004

Dificlir

Исландия

14.12.2011 г.

EU/1/11/734/001-011

Edarbi

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/1/11/734/001-011

Edarbi

Норвегия

21.12.2011 г.

EU/1/11/734/001-011

Edarbi

Исландия

17.12.2011 г.

EU/1/11/735/001-011

Ipreziv

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/1/11/735/001-011

Ipreziv

Норвегия

21.12.2011 г.

EU/1/11/735/001-011

Ipreziv

Исландия

17.12.2011 г.

EU/1/11/736/001

Edurant

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/1/11/736/001

Edurant

Норвегия

6.12.2011 г.

EU/1/11/736/001

EDURANT

Исландия

14.12.2011 г.

EU/1/11/737/001-002

Eviplera

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/1/11/737/001-002

Eviplera

Норвегия

6.12.2011 г.

EU/1/11/737/001-002

Eviplera

Исландия

14.12.2011 г.

EU/1/11/738/001-003

Levetiracetam Actavis Group

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/1/11/738/001-003

Levetiracetam Actavis Group

Исландия

14.12.2011 г.

EU/1/11/739/001-008

Dasselta

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/1/11/739/001-008

Dasselta

Исландия

8.12.2011 г.

EU/1/11/740/001

Ameluz

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/2/07/078/011-014

Rheumocam

Норвегия

6.7.2011 г.

EU/2/10/110/001-002

Coxevac

Норвегия

22.8.2011 г.

EU/2/10/112/001-005

BTVPUR AlSap 1

Норвегия

22.8.2011 г.

EU/2/10/113/001-005

BTVPUR AlSap 1-8

Норвегия

23.8.2011 г.

EU/2/11/122/001-003

Bluevac BTV8

Исландия

12.7.2011 г.

EU/2/11/124/001-008

Zuprevo

Норвегия

6.7.2011 г.

EU/2/11/125/001-008

Certifect

Норвегия

1.9.2011 г.

EU/2/11/126/001

MS-H-vaksine – Mycoplasma synoviae

Норвегия

5.7.2011 г.

EU/2/11/127/001

Recuvyra

Норвегия

6.12.2011 г.

EU/2/11/127/001

RECUVYRA

Исландия

11.11.2011 г.

EU/2/11/128/001-003

Emdocam

Норвегия

14.9.2011 г.

EU/2/11/128/001-003

Emdocam

Исландия

8.9.2011 г.

EU/2/11/129/001-004

Proteq West Nile

Норвегия

19.8.2011 г.

EU/2/11/129/001-004

Proteq West Nile

Исландия

12.8.2011 г.

EU/2/11/130/001-003

Zulvac 1 Bovis

Норвегия

17.8.2011 г.

EU/2/11/130/001-003

Zulvac 1 Bovis

Исландия

18.8.2011 г.

EU/2/11/131/001-006

Zulvac 1 Ovis

Норвегия

17.8.2011 г.

EU/2/11/131/001-006

Zulvac 1 Ovis

Исландия

12.8.2011 г.

EU/2/11/132/001-004

Nobivac Myxo-RHD

Норвегия

19.9.2011 г.

EU/2/11/132/001-004

Nobivac Myxo-RHD

Исландия

20.9.2011 г.

EU/2/11/133/001-003

Recocam

Норвегия

6.10.2011 г.

EU/2/11/133/001-003

Recocam 20 mg/ml

Исландия

23.9.2011 г.

EU/2/11/134/001-014

Inflacam

Исландия

19.12.2011 г.

EU/2/11/135/001-003

Panacur AquaSol

Исландия

19.12.2011 г.

---

(1)  Замяна на разрешението за търговия при определени условия с разрешение за търговия, което не е обвързано със специфични задължения.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Списък на подновените разрешения за търговия

През периода 1 юли — 31 декември 2011 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са подновени следните разрешения за търговия:

| Номер ЕС | Продукт | Държава | Дата на разрешението |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/196/001
  EU/1/01/196/003 | Cancidas | Норвегия | 20.9.2011 г. |
| EU/1/01/196/001, 003 | Cancidas | Исландия | 20.9.2011 г. |
| EU/1/01/196/001, 003 | Cancidas | Лихтенщайн | 31.10.2011 г. |
| EU/1/01/200/001-002 | Viread | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/1/06/336/001 | Tygacil | Исландия | 13.7.2011 г. |
| EU/1/06/340/001-002 | Ganfort | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/06/340/001-002 | Ganfort | Норвегия | 1.9.2011 г. |
| EU/1/06/340/001-002 | Ganfort | Исландия | 8.7.2011 г. |
| EU/1/06/342/001 | Nexavar | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/06/342/001 | Nexavar | Норвегия | 20.9.2011 г. |
| EU/1/06/342/001 | Nexavar | Исландия | 9.8.2011 г. |
| EU/1/06/343/001-007 | Baraclude | Норвегия | 6.7.2011 г. |
| EU/1/06/346/001 | Tysabri | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/06/346/001 | Tysabri | Норвегия | 19.7.2011 г. |
| EU/1/06/35/001-003 | Livensa | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/06/350/001 | Savene | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/06/350/001 | Savene | Норвегия | 18.8.2011 г. |
| EU/1/06/350/001 | Savene | Исландия | 9.8.2011 г. |
| EU/1/06/351/001-003 | Livensa | Норвегия | 12.8.2011 г. |
| EU/1/06/351/001-003 | Livensa | Исландия | 9.8.2011 г. |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Норвегия | 12.8.2011 г. |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Исландия | 10.8.2011 г. |
| EU/1/06/355/001-003 | ATryn | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/06/355/001-003 | ATryn | Норвегия | 1.9.2011 г. |
| EU/1/06/355/001-003 | ATryn | Исландия | 18.8.2011 г. |
| EU/1/06/356/001-009 | Exjade | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/06/356/001-009 | Exjade | Норвегия | 17.8.2011 г. |
| EU/1/06/356/001-009 | Exjade | Исландия | 9.8.2011 г. |
| EU/1/06/357/001-008, 018-021 | Gardasil | Исландия | 11.8.2011 г. |
| EU/1/06/357/001-008
  EU/1/06/357/018-021 | Gardasil | Норвегия | 19.8.2011 г. |
| EU/1/06/358/001-008, 018-021 | Silgard | Исландия | 10.8.2011 г. |
| EU/1/06/358/001-021 | Silgard | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/06/358/001-021 | Silgard | Норвегия | 12.8.2011 г. |
| EU/1/06/359/001-004 | Suboxone | Лихтенщайн | 31.10.2011 г. |
| EU/1/06/359/001-004 | Suboxone | Норвегия | 14.10.2011 г. |
| EU/1/06/359/001-004 | Suboxone | Исландия | 4.10.2011 г. |
| EU/1/06/360/001-013 | Champix | Норвегия | 3.8.2011 г. |
| EU/1/06/360/001-013 | Champix | Исландия | 7.7.2011 г. |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Лихтенщайн | 31.10.2011 г. |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Норвегия | 21.9.2011 г. |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Исландия | 21.9.2011 г. |
| EU/1/06/362/001-004 | Byetta | Лихтенщайн | 31.10.2011 г. |
| EU/1/06/362/001-004 | Byetta | Норвегия | 6.10.2011 г. |
| EU/1/06/362/001-004 | Byetta | Исландия | 8.10.2011 г. |
| EU/1/06/363/001-015 | Sprycel | Лихтенщайн | 31.10.2011 г. |
| EU/1/06/363/001-015 | Sprycel | Норвегия | 14.10.2011 г. |
| EU/1/06/363/001-015 | Sprycel | Исландия | 7.11.2011 г. |
| EU/1/06/364/001-004
  EU/1/06/364/006-008 | Adrovance | Норвегия | 23.12.2011 г. |
| EU/1/06/364/001-004, 006-008 | Adrovance | Исландия | 7.12.2011 г. |
| EU/1/06/364/006-008 | Adrovance | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/1/06/365/001-003 | Elaprase | Лихтенщайн | 31.10.2011 г. |
| EU/1/06/365/001-003 | Elaprase | Норвегия | 14.10.2011 г. |
| EU/1/06/365/001-003 | Elaprase | Исландия | 6.11.2011 г. |
| EU/1/06/368/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088-102, 113-150, 163-168 | Insulin Human Winthrop | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/1/06/368/001-168 | Insulin Human Winthrop | Исландия | 6.12.2011 г. |
| EU/1/06/370/001-039 | Exforge | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/1/06/372/001-039 | Copalia | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/1/06/372/001-039 | Copalia | Исландия | 7.12.2011 г. |
| EU/1/06/373/001-039 | Imprida | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/1/07/440/001-006 | Tyverb | Исландия | 22.8.2011 г. |
| EU/1/08/468/001 | Intelence | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/08/468/001 | Intelence | Норвегия | 17.8.2011 г. |
| EU/1/08/468/001 | INTELENCE | Исландия | 11.8.2011 г. |
| EU/1/09/543/001-002 | Cayston | Норвегия | 19.9.2011 г. |
| EU/1/09/543/001-002 | Cayston | Исландия | 19.9.2011 г. |
| EU/1/10/628/001-004 | Votrient | Норвегия | 21.10.2011 г. |
| EU/1/96/024/001-005 | Crixivan | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/96/024/001-005
  EU/1/96/024/010 | Crixivan | Норвегия | 18.8.2011 г. |
| EU/1/96/024/001-010 | Crixivan | Исландия | 10.8.2011 г. |
| EU/2/06/059/001 | Convenia | Норвегия | 6.7.2011 г. |
| EU/2/06/060/001-002 | Poulvac Flufend H5N3 RG | Исландия | 11.8.2011 г. |
| EU/2/06/061/001-004 | Nobilis Influenza H5N2 | Норвегия | 14.9.2011 г. |
| EU/2/06/061/001-004 | Nobilis Influenza H5N2 | Исландия | 8.9.2011 г. |
| EU/2/06/062/001-005 | Cerenia | Норвегия | 18.8.2011 г. |
| EU/2/06/062/001-005 | Cerenia | Исландия | 12.8.2011 г. |
| EU/2/06/064/001-004 | ProMeris | Норвегия | 8.12.2011 г. |
| EU/2/06/064/001-004 | ProMeris | Исландия | 21.11.2011 г. |
| EU/2/06/065/001-010 | ProMeris Duo | Исландия | 4.12.2011 г. |
| EU/2/06/065/001-010 | ProMeris Duo | Норвегия | 8.12.2011 г. |
| EU/2/06/066/001-012 | Prac-Tic | Норвегия | 8.12.2011 г. |
| EU/2/06/066/001-012 | Prac-tic | Исландия | 25.11.2011 г. |
| EU/2/06/069/001 | Cortavance | Норвегия | 27.9.2011 г. |
| EU/2/06/069/001 | Cortavance | Исландия | 23.9.2011 г. |
| EU/2/99/016/001-006 | Porcilis Pesti | Норвегия | 6.10.2011 г. |
| EU/2/99/016/001-006 | Porcilis Pesti | Исландия | 7.10.2011 г. |

Номер ЕС

Продукт

Държава

Дата на разрешението

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

Cancidas

Норвегия

20.9.2011 г.

EU/1/01/196/001, 003

Cancidas

Исландия

20.9.2011 г.

EU/1/01/196/001, 003

Cancidas

Лихтенщайн

31.10.2011 г.

EU/1/01/200/001-002

Viread

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/1/06/336/001

Tygacil

Исландия

13.7.2011 г.

EU/1/06/340/001-002

Ganfort

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/06/340/001-002

Ganfort

Норвегия

1.9.2011 г.

EU/1/06/340/001-002

Ganfort

Исландия

8.7.2011 г.

EU/1/06/342/001

Nexavar

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/06/342/001

Nexavar

Норвегия

20.9.2011 г.

EU/1/06/342/001

Nexavar

Исландия

9.8.2011 г.

EU/1/06/343/001-007

Baraclude

Норвегия

6.7.2011 г.

EU/1/06/346/001

Tysabri

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/06/346/001

Tysabri

Норвегия

19.7.2011 г.

EU/1/06/35/001-003

Livensa

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/06/350/001

Savene

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/06/350/001

Savene

Норвегия

18.8.2011 г.

EU/1/06/350/001

Savene

Исландия

9.8.2011 г.

EU/1/06/351/001-003

Livensa

Норвегия

12.8.2011 г.

EU/1/06/351/001-003

Livensa

Исландия

9.8.2011 г.

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Норвегия

12.8.2011 г.

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Исландия

10.8.2011 г.

EU/1/06/355/001-003

ATryn

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/06/355/001-003

ATryn

Норвегия

1.9.2011 г.

EU/1/06/355/001-003

ATryn

Исландия

18.8.2011 г.

EU/1/06/356/001-009

Exjade

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/06/356/001-009

Exjade

Норвегия

17.8.2011 г.

EU/1/06/356/001-009

Exjade

Исландия

9.8.2011 г.

EU/1/06/357/001-008, 018-021

Gardasil

Исландия

11.8.2011 г.

EU/1/06/357/001-008

EU/1/06/357/018-021

Gardasil

Норвегия

19.8.2011 г.

EU/1/06/358/001-008, 018-021

Silgard

Исландия

10.8.2011 г.

EU/1/06/358/001-021

Silgard

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/06/358/001-021

Silgard

Норвегия

12.8.2011 г.

EU/1/06/359/001-004

Suboxone

Лихтенщайн

31.10.2011 г.

EU/1/06/359/001-004

Suboxone

Норвегия

14.10.2011 г.

EU/1/06/359/001-004

Suboxone

Исландия

4.10.2011 г.

EU/1/06/360/001-013

Champix

Норвегия

3.8.2011 г.

EU/1/06/360/001-013

Champix

Исландия

7.7.2011 г.

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Лихтенщайн

31.10.2011 г.

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Норвегия

21.9.2011 г.

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Исландия

21.9.2011 г.

EU/1/06/362/001-004

Byetta

Лихтенщайн

31.10.2011 г.

EU/1/06/362/001-004

Byetta

Норвегия

6.10.2011 г.

EU/1/06/362/001-004

Byetta

Исландия

8.10.2011 г.

EU/1/06/363/001-015

Sprycel

Лихтенщайн

31.10.2011 г.

EU/1/06/363/001-015

Sprycel

Норвегия

14.10.2011 г.

EU/1/06/363/001-015

Sprycel

Исландия

7.11.2011 г.

EU/1/06/364/001-004

EU/1/06/364/006-008

Adrovance

Норвегия

23.12.2011 г.

EU/1/06/364/001-004, 006-008

Adrovance

Исландия

7.12.2011 г.

EU/1/06/364/006-008

Adrovance

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/1/06/365/001-003

Elaprase

Лихтенщайн

31.10.2011 г.

EU/1/06/365/001-003

Elaprase

Норвегия

14.10.2011 г.

EU/1/06/365/001-003

Elaprase

Исландия

6.11.2011 г.

EU/1/06/368/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088-102, 113-150, 163-168

Insulin Human Winthrop

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/1/06/368/001-168

Insulin Human Winthrop

Исландия

6.12.2011 г.

EU/1/06/370/001-039

Exforge

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/1/06/372/001-039

Copalia

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/1/06/372/001-039

Copalia

Исландия

7.12.2011 г.

EU/1/06/373/001-039

Imprida

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/1/07/440/001-006

Tyverb

Исландия

22.8.2011 г.

EU/1/08/468/001

Intelence

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/08/468/001

Intelence

Норвегия

17.8.2011 г.

EU/1/08/468/001

INTELENCE

Исландия

11.8.2011 г.

EU/1/09/543/001-002

Cayston

Норвегия

19.9.2011 г.

EU/1/09/543/001-002

Cayston

Исландия

19.9.2011 г.

EU/1/10/628/001-004

Votrient

Норвегия

21.10.2011 г.

EU/1/96/024/001-005

Crixivan

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/010

Crixivan

Норвегия

18.8.2011 г.

EU/1/96/024/001-010

Crixivan

Исландия

10.8.2011 г.

EU/2/06/059/001

Convenia

Норвегия

6.7.2011 г.

EU/2/06/060/001-002

Poulvac Flufend H5N3 RG

Исландия

11.8.2011 г.

EU/2/06/061/001-004

Nobilis Influenza H5N2

Норвегия

14.9.2011 г.

EU/2/06/061/001-004

Nobilis Influenza H5N2

Исландия

8.9.2011 г.

EU/2/06/062/001-005

Cerenia

Норвегия

18.8.2011 г.

EU/2/06/062/001-005

Cerenia

Исландия

12.8.2011 г.

EU/2/06/064/001-004

ProMeris

Норвегия

8.12.2011 г.

EU/2/06/064/001-004

ProMeris

Исландия

21.11.2011 г.

EU/2/06/065/001-010

ProMeris Duo

Исландия

4.12.2011 г.

EU/2/06/065/001-010

ProMeris Duo

Норвегия

8.12.2011 г.

EU/2/06/066/001-012

Prac-Tic

Норвегия

8.12.2011 г.

EU/2/06/066/001-012

Prac-tic

Исландия

25.11.2011 г.

EU/2/06/069/001

Cortavance

Норвегия

27.9.2011 г.

EU/2/06/069/001

Cortavance

Исландия

23.9.2011 г.

EU/2/99/016/001-006

Porcilis Pesti

Норвегия

6.10.2011 г.

EU/2/99/016/001-006

Porcilis Pesti

Исландия

7.10.2011 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

Списък на разрешенията за търговия с удължен срок

През периода 1 юли — 31 декември 2011 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, е удължен срокът на следните разрешения за търговия:

| Номер ЕС | Продукт | Държава | Дата на разрешението |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/165/008 | Ovitrelle | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/00/165/008 | Ovitrelle | Норвегия | 6.7.2011 г. |
| EU/1/01/176/007-009 | Zometa | Лихтенщайн | 31.10.2011 г. |
| EU/1/01/176/007-009 | Zometa | Норвегия | 12.9.2011 г. |
| EU/1/01/176/007-009 | Zometa | Исландия | 12.11.2011 г. |
| EU/1/02/221/011-016 | Pegasys | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/03/248/013-023 | Levitra | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/1/03/249/013-015 | Vivanza | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/1/03/260/034-038 | Stalevo | Норвегия | 23.9.2011 г. |
| EU/1/03/260/034-038 | Stalevo | Лихтенщайн | 31.10.2011 г. |
| EU/1/03/260/034-038 | Stalevo | Исландия | 13.9.2011 г. |
| EU/1/03/262/009-010 | Emend | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/1/03/270/004-005 | Kentera | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/03/270/004-005 | Kentera | Норвегия | 7.9.2011 г. |
| EU/1/03/270/004-005 | Kentera | Исландия | 9.9.2011 г. |
| EU/1/03/271/007-010 | Advate | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/1/05/322/002 | Yttriga | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/06/332/010-012 | Omnitrope | Норвегия | 25.8.2011 г. |
| EU/1/06/378/017 | Inovelon | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/1/06/378/017 | Inovelon | Норвегия | 20.12.2011 г. |
| EU/1/07/392/003 | Circadin | Лихтенщайн | 31.10.2011 г. |
| EU/1/07/401/016 | Alli | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/07/422/007-008 | Tasigna | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/07/422/009-012 | Tasigna | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/1/08/442/009-013 | Pradaxa | Исландия | 10.8.2011 г. |
| EU/1/08/442/009-014 | Pradaxa | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/08/442/009-014 | Pradaxa | Норвегия | 17.8.2011 г. |
| EU/1/08/468/002 | Intelence | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/1/08/468/002 | Intelence | Норвегия | 15.12.2011 г. |
| EU/1/08/470/014-015 | Vimpat | Исландия | 8.12.2011 г. |
| EU/1/08/472/011-021 | Xarelto | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/1/08/472/011-021 | Xarelto | Исландия | 20.12.2011 г. |
| EU/1/09/508/011 | Synflorix | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/09/531/010-021 | Instanyl | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/09/531/010-021 | Instanyl | Норвегия | 1.8.2011 г. |
| EU/1/09/531/010-021 | Instanyl | Исландия | 13.7.2011 г. |
| EU/1/09/564/003 | Ilaris | Лихтенщайн | 31.10.2011 г. |
| EU/1/09/564/003 | Ilaris | Исландия | 5.10.2011 г. |
| EU/1/09/564/003 | Ilaris | Норвегия | 27.9.2011 г. |
| EU/1/09/610/031-060 | Telmisartan Teva | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/10/614/003 | Menveo | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/10/636/004-007 | Daxas | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/1/10/646/003-006 | VPRIV | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/10/647/003-004 | Myclausen | Норвегия | 27.9.2011 г. |
| EU/1/10/647/003-004 | Myclausen | Исландия | 3.10.2011 г. |
| EU/1/95/003/011-012 | Betaferon | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/97/055/005-009 | Viramune | Норвегия | 14.10.2011 г. |
| EU/1/97/055/005-009 | Viramune | Исландия | 5.10.2011 г. |
| EU/1/98/090/021-022 | Micardis | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/99/119/019-023 | NovoRapid | Лихтенщайн | 31.8.2011 г. |
| EU/1/99/126/022 | Enbrel | Исландия | 13.7.2011 г. |
| EU/2/08/090/010-018 | Loxicom | Норвегия | 15.8.2011 г. |
| EU/2/08/090/010-026 | Loxicom | Исландия | 22.7.2011 г. |
| EU/2/08/090/019-026 | Loxicom | Норвегия | 27.9.2011 г. |

Номер ЕС

Продукт

Държава

Дата на разрешението

EU/1/00/165/008

Ovitrelle

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/00/165/008

Ovitrelle

Норвегия

6.7.2011 г.

EU/1/01/176/007-009

Zometa

Лихтенщайн

31.10.2011 г.

EU/1/01/176/007-009

Zometa

Норвегия

12.9.2011 г.

EU/1/01/176/007-009

Zometa

Исландия

12.11.2011 г.

EU/1/02/221/011-016

Pegasys

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/03/248/013-023

Levitra

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/1/03/249/013-015

Vivanza

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/1/03/260/034-038

Stalevo

Норвегия

23.9.2011 г.

EU/1/03/260/034-038

Stalevo

Лихтенщайн

31.10.2011 г.

EU/1/03/260/034-038

Stalevo

Исландия

13.9.2011 г.

EU/1/03/262/009-010

Emend

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/1/03/270/004-005

Kentera

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/03/270/004-005

Kentera

Норвегия

7.9.2011 г.

EU/1/03/270/004-005

Kentera

Исландия

9.9.2011 г.

EU/1/03/271/007-010

Advate

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/1/05/322/002

Yttriga

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/06/332/010-012

Omnitrope

Норвегия

25.8.2011 г.

EU/1/06/378/017

Inovelon

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/1/06/378/017

Inovelon

Норвегия

20.12.2011 г.

EU/1/07/392/003

Circadin

Лихтенщайн

31.10.2011 г.

EU/1/07/401/016

Alli

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/07/422/007-008

Tasigna

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/07/422/009-012

Tasigna

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/1/08/442/009-013

Pradaxa

Исландия

10.8.2011 г.

EU/1/08/442/009-014

Pradaxa

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/08/442/009-014

Pradaxa

Норвегия

17.8.2011 г.

EU/1/08/468/002

Intelence

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/1/08/468/002

Intelence

Норвегия

15.12.2011 г.

EU/1/08/470/014-015

Vimpat

Исландия

8.12.2011 г.

EU/1/08/472/011-021

Xarelto

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/1/08/472/011-021

Xarelto

Исландия

20.12.2011 г.

EU/1/09/508/011

Synflorix

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/09/531/010-021

Instanyl

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/09/531/010-021

Instanyl

Норвегия

1.8.2011 г.

EU/1/09/531/010-021

Instanyl

Исландия

13.7.2011 г.

EU/1/09/564/003

Ilaris

Лихтенщайн

31.10.2011 г.

EU/1/09/564/003

Ilaris

Исландия

5.10.2011 г.

EU/1/09/564/003

Ilaris

Норвегия

27.9.2011 г.

EU/1/09/610/031-060

Telmisartan Teva

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/10/614/003

Menveo

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/10/636/004-007

Daxas

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/1/10/646/003-006

VPRIV

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/10/647/003-004

Myclausen

Норвегия

27.9.2011 г.

EU/1/10/647/003-004

Myclausen

Исландия

3.10.2011 г.

EU/1/95/003/011-012

Betaferon

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/97/055/005-009

Viramune

Норвегия

14.10.2011 г.

EU/1/97/055/005-009

Viramune

Исландия

5.10.2011 г.

EU/1/98/090/021-022

Micardis

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/99/119/019-023

NovoRapid

Лихтенщайн

31.8.2011 г.

EU/1/99/126/022

Enbrel

Исландия

13.7.2011 г.

EU/2/08/090/010-018

Loxicom

Норвегия

15.8.2011 г.

EU/2/08/090/010-026

Loxicom

Исландия

22.7.2011 г.

EU/2/08/090/019-026

Loxicom

Норвегия

27.9.2011 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

Списък на оттеглените разрешения за търговия

През периода 1 юли — 31 декември 2011 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са оттеглени следните разрешения за търговия:

| Номер ЕС | Продукт | Държава | Дата на оттеглянето |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/225/001-002 | Xigris | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/1/03/259/001-006 | Onsenal | Норвегия | 5.8.2011 г. |
| EU/1/05/313/001-009 | Ablavar | Лихтенщайн | 31.10.2011 г. |
| EU/1/05/313/001-009 | Ablavar | Норвегия | 29.11.11 г. |
| EU/1/05/313/001-009 | Ablavar | Исландия | 6.11.2011 г. |
| EU/1/08/470/014-015 | Vimpat | Исландия | 8.12.2011 г. |
| EU/1/08/478/001 | Prepandemic influenza vaccine (H5N1) | Лихтенщайн | 31.10.2011 г. |
| EU/1/08/478/001 | Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals | Исландия | 6.11.2011 г. |
| EU/1/09/547/001-007 | Clopidogrel Sandoz | Норвегия | 5.8.2011 г. |
| EU/1/09/547/001-007 | Clopidogrel Sandoz | Исландия | 23.8.2011 г. |
| EU/1/10/629/001 | Humenza | Норвегия | 5.8.2011 г. |
| EU/2/06/063/001-003 | Yarvitan | Норвегия | 22.9.2011 г. |
| EU/2/06/063/001-003 | Yarvitan | Исландия | 26.8.2011 г. |
| EU/1/06/349/001-010 | Avaglim | Норвегия | 18.8.2011 г. |

Номер ЕС

Продукт

Държава

Дата на оттеглянето

EU/1/02/225/001-002

Xigris

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/1/03/259/001-006

Onsenal

Норвегия

5.8.2011 г.

EU/1/05/313/001-009

Ablavar

Лихтенщайн

31.10.2011 г.

EU/1/05/313/001-009

Ablavar

Норвегия

29.11.11 г.

EU/1/05/313/001-009

Ablavar

Исландия

6.11.2011 г.

EU/1/08/470/014-015

Vimpat

Исландия

8.12.2011 г.

EU/1/08/478/001

Prepandemic influenza vaccine (H5N1)

Лихтенщайн

31.10.2011 г.

EU/1/08/478/001

Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

Исландия

6.11.2011 г.

EU/1/09/547/001-007

Clopidogrel Sandoz

Норвегия

5.8.2011 г.

EU/1/09/547/001-007

Clopidogrel Sandoz

Исландия

23.8.2011 г.

EU/1/10/629/001

Humenza

Норвегия

5.8.2011 г.

EU/2/06/063/001-003

Yarvitan

Норвегия

22.9.2011 г.

EU/2/06/063/001-003

Yarvitan

Исландия

26.8.2011 г.

EU/1/06/349/001-010

Avaglim

Норвегия

18.8.2011 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ V

Списък на суспендираните разрешения за търговия

През периода 1 юли — 31 декември 2011 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са суспендирани следните разрешения за търговия:

| Номер ЕС | Продукт | Държава | Дата на суспендирането |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Лихтенщайн | 31.12.2011 г. |
| EU/2/08/088/001-003 | Acticam | Исландия | 23.8.2011 г. |

Номер ЕС

Продукт

Държава

Дата на суспендирането

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Лихтенщайн

31.12.2011 г.

EU/2/08/088/001-003

Acticam

Исландия

23.8.2011 г.

---

| 9.10.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 356/22 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 356/22

---

Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за търговия, издадени през първата половина на 2012 г. от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП

2014/C 356/07

Подкомитет I за свободното движение на стоки

Да се вземе предвид от Съвместния комитет на ЕИП

Във връзка с Решение на Съвместния комитет на ЕИП No 74/1999 от 28 май 1999 г. Съвместният комитет на ЕИП се приканва да вземе предвид по време на заседанието си на 15 юли 2013 г. следните списъци на разрешения за търговия на лекарствени продукти за периода 1 януари — 30 юни 2012 г.:

| Приложение I | Списък на новите разрешения за търговия |
| --- | --- |
| Приложение II | Списък на подновените разрешения за търговия |
| Приложение III | Списък на разрешенията за търговия с удължен срок |
| Приложение IV | Списък на оттеглените разрешения за търговия |
| Приложение V | Списък на суспендираните разрешения за търговия |

Приложение I

Списък на новите разрешения за търговия

Приложение II

Списък на подновените разрешения за търговия

Приложение III

Списък на разрешенията за търговия с удължен срок

Приложение IV

Списък на оттеглените разрешения за търговия

Приложение V

Списък на суспендираните разрешения за търговия

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Списък на новите разрешения за търговия

През периода 1 януари — 30 юни 2012 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са издадени следните разрешения за търговия:

| Номер ЕС | Продукт | Държава | Дата на разрешението |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/11/711/001-030 | Matever | Норвегия | 1.6.2012 г. |
| EU/1/11/712/001-028 | Levetiracetam Accord | Норвегия | 13.4.2012 г. |
| EU/1/11/713/001-040 | Levetiracetam Actavis | Норвегия | 16.4.2012 г. |
| EU/1/11/715/001-002 | Plenadren | Исландия | 23.4.2012 г. |
| EU/1/11/721/001-021 | Paglitaz | Норвегия | 13.4.2012 г. |
| EU/1/11/721/001-021 | Paglitaz | Исландия | 17.4.2012 г. |
| EU/1/11/722/001-030 | Pioglitazone Accord | Норвегия | 11.4.2012 г. |
| EU/1/11/722/001-030 | Pioglitazon Accord | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/11/722/001-030 | Pioglitazone Accord | Исландия | 20.4.2012 г. |
| EU/1/11/723/001-021 | Pioglitazone Krka | Норвегия | 23.5.2012 г. |
| EU/1/11/723/001-021 | Pioglitazone Krka | Исландия | 20.4.2012 г. |
| EU/1/11/727/001 | Mercatopurine Nova lab. | Норвегия | 19.4.2012 г. |
| EU/1/11/727/001 | Mercaptopurine Nova Laboratories | Исландия | 3.4.2012 г. |
| EU/1/11/727/001 | Mercatopurine Nova Laboratories | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/11/729/001-006 | Onduarp | Норвегия | 8.5.2012 г. |
| EU/1/11/730/001-060 | Rasitrio | Исландия | 3.2.2012 г. |
| EU/1/11/738/001-003 | Levetiracetam Actavis Gr. | Норвегия | 1.3.2012 г. |
| EU/1/11/739/001-008 | Dasselta | Норвегия | 16.1.2012 г. |
| EU/1/11/740/001 | Ameluz | Исландия | 5.1.2012 г. |
| EU/1/11/740/001 | Ameluz | Норвегия | 16.1.2012 г. |
| EU/1/11/741/001 | Levetiracetam SUN | Норвегия | 27.1.2012 г. |
| EU/1/11/741/001 | Levetiracetam Sun | Исландия | 9.1.2012 г. |
| EU/1/11/742/001-010 | Efavirenz Teva | Норвегия | 13.2.2012 г. |
| EU/1/11/742/001-010 | Efavirenz Teva | Исландия | 24.1.2012 г. |
| EU/1/11/742/001-010 | Efavirenz Teva | Лихтенщайн | 29.2.2012 г. |
| EU/1/11/743/001-015 | Repaglinide Accord | Норвегия | 13.2.2012 г. |
| EU/1/11/743/001-015 | Repaglinide Accord | Исландия | 19.1.2012 г. |
| EU/1/11/743/001-015 | Repaglinide Accord | Лихтенщайн | 29.2.2012 г. |
| EU/1/11/744/001-002 | Topotecan Eagle | Исландия | 22.1.2012 г. |
| EU/1/11/744/001-002 | Topotecan Eagle | Лихтенщайн | 29.2.2012 г. |
| EU/1/11/745/001-009 | Desloratadine Actavis | Исландия | 3.2.2012 г. |
| EU/1/11/745/001-009 | Desloratadine Actavis | Норвегия | 13.2.2012 г. |
| EU/1/11/746/001-012 | Desloratadine ratiopharm | Норвегия | 13.2.2012 г. |
| EU/1/11/746/001-012 | Desloratadine ratiopharm | Исландия | 3.2.2012 г. |
| EU/1/11/746/001-012 | Desloratadine ratiopharm | Лихтенщайн | 29.2.2012 г. |
| EU/1/11/747/001 | Colobreathe | Исландия | 29.2.2012 г. |
| EU/1/11/747/001 | Colobreathe | Лихтенщайн | 29.2.2012 г. |
| EU/1/11/748/001-006 | Docetaxel Mylan | Исландия | 7.2.2012 г. |
| EU/1/11/748/001-006 | Docetaxel Mylan | Лихтенщайн | 29.2.2012 г. |
| EU/1/11/749/001-002 | Caprelsa | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/11/749/001-003 | Caprelsa | Исландия | 9.3.2012 г. |
| EU/1/11/749/001-002 | Caprelsa | Норвегия | 13.3.2012 г. |
| EU/1/12/750/001 | Esmya | Норвегия | 30.3.2012 г. |
| EU/1/12/750/001 | Esmya | Исландия | 14.3.2012 г. |
| EU/1/12/750/001 | Esmya | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/12/751/001 | Zelboraf | Норвегия | 14.3.2012 г. |
| EU/1/12/751/001 | Zelboraf | Исландия | 7.3.2012 г. |
| EU/1/12/751/001 | Zelboraf | Лихтенщайн | 29.2.2012 г. |
| EU/1/12/752/001 | Vepacel | Норвегия | 1.3.2012 г. |
| EU/1/12/752/001 | Vepacel | Исландия | 9.3.2012 г. |
| EU/1/12/752/001 | Vepacel | Лихтенщайн | 29.2.2012 г. |
| EU/1/12/753/001-012 | Signifor | Норвегия | 10.5.2012 г. |
| EU/1/12/753/001-012 | Signifor | Исландия | 24.5.2012 г. |
| EU/1/12/753/001-012 | Signifor | Лихтенщайн | 30.6.2012 г. |
| EU/1/12/754/001-021 | Sepioglin | Норвегия | 10.4.2012 г. |
| EU/1/12/754/001-021 | Sepioglin | Исландия | 3.4.2012 г. |
| EU/1/12/754/001-021 | Sepioglin | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/12/755/001-027 | Pioglitazone Actavis | Норвегия | 13.4.2012 г. |
| EU/1/12/755/001-027 | Pioglitazone Actavis | Исландия | 30.4.2012 г. |
| EU/1/12/756/001-027 | Glidipion (ex Ogliton) | Норвегия | 13.4.2012 г. |
| EU/1/12/756/001-027 | Pioglitazone Actavis Group | Исландия | 13.4.2012 г. |
| EU/1/12/756/001-027 | Pioglitazone Actavis Group | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/12/757/001-030 | Pioglitazone Teva | Норвегия | 11.4.2012 г. |
| EU/1/12/757/001-030 | Pioglitazone Teva | Исландия | 23.4.2012 г. |
| EU/1/12/758/001-030 | Pioglitazone Teva Pharma | Норвегия | 17.4.2012 г. |
| EU/1/12/758/001-030 | Pioglitazone Teva Pharma | Исландия | 25.4.2012 г. |
| EU/1/12/759/001-003 | Zoledronic acid Actavis | Норвегия | 8.5.2012 г. |
| EU/1/12/759/001-003 | Zoledronic acid Actavis | Исландия | 16.5.2012 г. |
| EU/1/12/759/001-003 | Zoledronsäure Actavis | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/12/760/001-002 | Bronchitol | Норвегия | 18.5.2012 г. |
| EU/1/12/760/001-002 | Bronchitol | Исландия | 9.5.2012 г. |
| EU/1/12/761/001-002 | Capecitabine Teva | Норвегия | 30.5.2012 г. |
| EU/1/12/761/001-002 | Capecitabine Teva | Исландия | 20.5.2012 г. |
| EU/1/12/761/001-002 | Capecitabin Teva | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/12/762/001-018 | Capecitabine Accord | Исландия | 20.5.2012 г. |
| EU/1/12/762/001-018 | Capecitabin Accord | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/12/763/001-018 | Capecitabine Krka | Исландия | 16.5.2012 г. |
| EU/1/12/763/001-018 | Capecitabin Krka | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/12/763/001-018 | Capecitabine Krka | Норвегия | 14.6.2012 г. |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Норвегия | 14.6.2012 г. |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Исландия | 29.5.2012 г. |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Лихтенщайн | 30.6.2012 г. |
| EU/1/12/765/001-004 | Sabervel | Исландия | 9.5.2012 г. |
| EU/1/12/765/001-006 | Sabervel | Норвегия | 8.5.2012 г. |
| EU/1/12/765/001-006 | Sabervel | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/12/766/001 | Sancuso | Норвегия | 10.5.2012 г. |
| EU/1/12/766/001 | Sancuso | Исландия | 20.5.2012 г. |
| EU/1/12/766/001 | Sancuso | Лихтенщайн | 30.6.2012 г. |
| EU/1/12/767/001-007 | Nimenrix | Норвегия | 1.5.2012 г. |
| EU/1/12/767/001-007 | Nimenrix | Исландия | 16.5.2012 г. |
| EU/1/12/768/001 | Riluzole Zentiva | Исландия | 25.5.2012 г. |
| EU/1/12/768/001 | Riluzol Zentiva | Лихтенщайн | 30.6.2012 г. |
| EU/1/12/769/001-003 | Docetaxel Accord | Исландия | 12.6.2012 г. |
| EU/1/12/769/001-003 | Docetaxel Accord | Лихтенщайн | 30.6.2012 г. |
| EU/1/12/770/001-004 | Docetaxel Kabi | Норвегия | 19.6.2012 г. |
| EU/1/12/770/001-004 | Docetaxel Kabi | Исландия | 13.6.2012 г. |
| EU/1/12/770/001-004 | Docetaxel Kabi | Лихтенщайн | 30.6.2012 г. |
| EU/2/11/134/001-014 | Inflacam | Норвегия | 6.1.2012 г. |
| EU/2/11/135/001-003 | Panacur AquaSol | Норвегия | 10.2.2012 г. |
| EU/2/11/136/001 | Truscient | Норвегия | 6.1.2012 г. |
| EU/2/11/136/001 | TruScient | Исландия | 12.1.2012 г. |
| EU/2/11/137/001-015 | Activyl Tick Plus | Норвегия | 13.2.2012 г. |
| EU/2/11/137/001-015 | Activyl Tick Plus | Исландия | 25.1.2012 г. |
| EU/2/11/137/001-015 | Activyl Tick Plus | Лихтенщайн | 29.2.2012 г. |
| EU/2/12/138/001-003 | RevitaCAM | Исландия | 14.3.2012 г. |
| EU/2/12/139/001-003 | Zulvac 1 + 8 Bovis | Норвегия | 3.4.2012 г. |
| EU/2/12/139/001-003 | Zulvac 1 + 8 Bovis | Исландия | 4.4.2012 г. |
| EU/2/12/139/001-003 | Zulvac 1 + 8 Bovis | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |

Номер ЕС

Продукт

Държава

Дата на разрешението

EU/1/11/711/001-030

Matever

Норвегия

1.6.2012 г.

EU/1/11/712/001-028

Levetiracetam Accord

Норвегия

13.4.2012 г.

EU/1/11/713/001-040

Levetiracetam Actavis

Норвегия

16.4.2012 г.

EU/1/11/715/001-002

Plenadren

Исландия

23.4.2012 г.

EU/1/11/721/001-021

Paglitaz

Норвегия

13.4.2012 г.

EU/1/11/721/001-021

Paglitaz

Исландия

17.4.2012 г.

EU/1/11/722/001-030

Pioglitazone Accord

Норвегия

11.4.2012 г.

EU/1/11/722/001-030

Pioglitazon Accord

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/11/722/001-030

Pioglitazone Accord

Исландия

20.4.2012 г.

EU/1/11/723/001-021

Pioglitazone Krka

Норвегия

23.5.2012 г.

EU/1/11/723/001-021

Pioglitazone Krka

Исландия

20.4.2012 г.

EU/1/11/727/001

Mercatopurine Nova lab.

Норвегия

19.4.2012 г.

EU/1/11/727/001

Mercaptopurine Nova Laboratories

Исландия

3.4.2012 г.

EU/1/11/727/001

Mercatopurine Nova Laboratories

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/11/729/001-006

Onduarp

Норвегия

8.5.2012 г.

EU/1/11/730/001-060

Rasitrio

Исландия

3.2.2012 г.

EU/1/11/738/001-003

Levetiracetam Actavis Gr.

Норвегия

1.3.2012 г.

EU/1/11/739/001-008

Dasselta

Норвегия

16.1.2012 г.

EU/1/11/740/001

Ameluz

Исландия

5.1.2012 г.

EU/1/11/740/001

Ameluz

Норвегия

16.1.2012 г.

EU/1/11/741/001

Levetiracetam SUN

Норвегия

27.1.2012 г.

EU/1/11/741/001

Levetiracetam Sun

Исландия

9.1.2012 г.

EU/1/11/742/001-010

Efavirenz Teva

Норвегия

13.2.2012 г.

EU/1/11/742/001-010

Efavirenz Teva

Исландия

24.1.2012 г.

EU/1/11/742/001-010

Efavirenz Teva

Лихтенщайн

29.2.2012 г.

EU/1/11/743/001-015

Repaglinide Accord

Норвегия

13.2.2012 г.

EU/1/11/743/001-015

Repaglinide Accord

Исландия

19.1.2012 г.

EU/1/11/743/001-015

Repaglinide Accord

Лихтенщайн

29.2.2012 г.

EU/1/11/744/001-002

Topotecan Eagle

Исландия

22.1.2012 г.

EU/1/11/744/001-002

Topotecan Eagle

Лихтенщайн

29.2.2012 г.

EU/1/11/745/001-009

Desloratadine Actavis

Исландия

3.2.2012 г.

EU/1/11/745/001-009

Desloratadine Actavis

Норвегия

13.2.2012 г.

EU/1/11/746/001-012

Desloratadine ratiopharm

Норвегия

13.2.2012 г.

EU/1/11/746/001-012

Desloratadine ratiopharm

Исландия

3.2.2012 г.

EU/1/11/746/001-012

Desloratadine ratiopharm

Лихтенщайн

29.2.2012 г.

EU/1/11/747/001

Colobreathe

Исландия

29.2.2012 г.

EU/1/11/747/001

Colobreathe

Лихтенщайн

29.2.2012 г.

EU/1/11/748/001-006

Docetaxel Mylan

Исландия

7.2.2012 г.

EU/1/11/748/001-006

Docetaxel Mylan

Лихтенщайн

29.2.2012 г.

EU/1/11/749/001-002

Caprelsa

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/11/749/001-003

Caprelsa

Исландия

9.3.2012 г.

EU/1/11/749/001-002

Caprelsa

Норвегия

13.3.2012 г.

EU/1/12/750/001

Esmya

Норвегия

30.3.2012 г.

EU/1/12/750/001

Esmya

Исландия

14.3.2012 г.

EU/1/12/750/001

Esmya

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/12/751/001

Zelboraf

Норвегия

14.3.2012 г.

EU/1/12/751/001

Zelboraf

Исландия

7.3.2012 г.

EU/1/12/751/001

Zelboraf

Лихтенщайн

29.2.2012 г.

EU/1/12/752/001

Vepacel

Норвегия

1.3.2012 г.

EU/1/12/752/001

Vepacel

Исландия

9.3.2012 г.

EU/1/12/752/001

Vepacel

Лихтенщайн

29.2.2012 г.

EU/1/12/753/001-012

Signifor

Норвегия

10.5.2012 г.

EU/1/12/753/001-012

Signifor

Исландия

24.5.2012 г.

EU/1/12/753/001-012

Signifor

Лихтенщайн

30.6.2012 г.

EU/1/12/754/001-021

Sepioglin

Норвегия

10.4.2012 г.

EU/1/12/754/001-021

Sepioglin

Исландия

3.4.2012 г.

EU/1/12/754/001-021

Sepioglin

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/12/755/001-027

Pioglitazone Actavis

Норвегия

13.4.2012 г.

EU/1/12/755/001-027

Pioglitazone Actavis

Исландия

30.4.2012 г.

EU/1/12/756/001-027

Glidipion (ex Ogliton)

Норвегия

13.4.2012 г.

EU/1/12/756/001-027

Pioglitazone Actavis Group

Исландия

13.4.2012 г.

EU/1/12/756/001-027

Pioglitazone Actavis Group

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/12/757/001-030

Pioglitazone Teva

Норвегия

11.4.2012 г.

EU/1/12/757/001-030

Pioglitazone Teva

Исландия

23.4.2012 г.

EU/1/12/758/001-030

Pioglitazone Teva Pharma

Норвегия

17.4.2012 г.

EU/1/12/758/001-030

Pioglitazone Teva Pharma

Исландия

25.4.2012 г.

EU/1/12/759/001-003

Zoledronic acid Actavis

Норвегия

8.5.2012 г.

EU/1/12/759/001-003

Zoledronic acid Actavis

Исландия

16.5.2012 г.

EU/1/12/759/001-003

Zoledronsäure Actavis

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/12/760/001-002

Bronchitol

Норвегия

18.5.2012 г.

EU/1/12/760/001-002

Bronchitol

Исландия

9.5.2012 г.

EU/1/12/761/001-002

Capecitabine Teva

Норвегия

30.5.2012 г.

EU/1/12/761/001-002

Capecitabine Teva

Исландия

20.5.2012 г.

EU/1/12/761/001-002

Capecitabin Teva

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/12/762/001-018

Capecitabine Accord

Исландия

20.5.2012 г.

EU/1/12/762/001-018

Capecitabin Accord

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/12/763/001-018

Capecitabine Krka

Исландия

16.5.2012 г.

EU/1/12/763/001-018

Capecitabin Krka

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/12/763/001-018

Capecitabine Krka

Норвегия

14.6.2012 г.

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Норвегия

14.6.2012 г.

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Исландия

29.5.2012 г.

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Лихтенщайн

30.6.2012 г.

EU/1/12/765/001-004

Sabervel

Исландия

9.5.2012 г.

EU/1/12/765/001-006

Sabervel

Норвегия

8.5.2012 г.

EU/1/12/765/001-006

Sabervel

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/12/766/001

Sancuso

Норвегия

10.5.2012 г.

EU/1/12/766/001

Sancuso

Исландия

20.5.2012 г.

EU/1/12/766/001

Sancuso

Лихтенщайн

30.6.2012 г.

EU/1/12/767/001-007

Nimenrix

Норвегия

1.5.2012 г.

EU/1/12/767/001-007

Nimenrix

Исландия

16.5.2012 г.

EU/1/12/768/001

Riluzole Zentiva

Исландия

25.5.2012 г.

EU/1/12/768/001

Riluzol Zentiva

Лихтенщайн

30.6.2012 г.

EU/1/12/769/001-003

Docetaxel Accord

Исландия

12.6.2012 г.

EU/1/12/769/001-003

Docetaxel Accord

Лихтенщайн

30.6.2012 г.

EU/1/12/770/001-004

Docetaxel Kabi

Норвегия

19.6.2012 г.

EU/1/12/770/001-004

Docetaxel Kabi

Исландия

13.6.2012 г.

EU/1/12/770/001-004

Docetaxel Kabi

Лихтенщайн

30.6.2012 г.

EU/2/11/134/001-014

Inflacam

Норвегия

6.1.2012 г.

EU/2/11/135/001-003

Panacur AquaSol

Норвегия

10.2.2012 г.

EU/2/11/136/001

Truscient

Норвегия

6.1.2012 г.

EU/2/11/136/001

TruScient

Исландия

12.1.2012 г.

EU/2/11/137/001-015

Activyl Tick Plus

Норвегия

13.2.2012 г.

EU/2/11/137/001-015

Activyl Tick Plus

Исландия

25.1.2012 г.

EU/2/11/137/001-015

Activyl Tick Plus

Лихтенщайн

29.2.2012 г.

EU/2/12/138/001-003

RevitaCAM

Исландия

14.3.2012 г.

EU/2/12/139/001-003

Zulvac 1 + 8 Bovis

Норвегия

3.4.2012 г.

EU/2/12/139/001-003

Zulvac 1 + 8 Bovis

Исландия

4.4.2012 г.

EU/2/12/139/001-003

Zulvac 1 + 8 Bovis

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Списък на подновените разрешения за търговия

През периода 1 януари — 30 юни 2012 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са подновени следните разрешения за търговия:

| Номер ЕС | Продукт | Държава | Дата на разрешението |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/197/001-005 | Foscan | Исландия | 14.5.2012 г. |
| EU/1/01/200/001-002 | Viread | Норвегия | 6.1.2012 г. |
| EU/1/01/200/001-002 | Viread | Исландия | 5.1.2012 г. |
| EU/1/02/209/001-008 | Dynastat | Норвегия | 8.3.2012 г. |
| EU/1/02/209/001-008 | Dynastat | Исландия | 7.2.2012 г. |
| EU/1/02/209/001-008 | Dynastat | Лихтенщайн | 29.2.2012 г. |
| EU/1/02/212/001-026 | Vfend | Норвегия | 6.3.2012 г. |
| EU/1/02/212/001-026 | Vfend | Исландия | 14.3.2012 г. |
| EU/1/02/212/001-026 | Vfend | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/02/216/001-002 | Invanz | Норвегия | 19.1.2012 г. |
| EU/1/02/216/001-002 | Invanz | Исландия | 20.1.2012 г. |
| EU/1/02/216/001-002 | Invanz | Лихтенщайн | 29.2.2012 г. |
| EU/1/02/220/001-006 | Tracleer | Норвегия | 8.5.2012 г. |
| EU/1/02/220/001-006 | Tracleer | Исландия | 20.5.2012 г. |
| EU/1/02/220/001-006 | Tracleer | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/02/222/001-005 | Tamiflu | Норвегия | 8.3.2012 г. |
| EU/1/02/222/001-005 | Tamiflu | Исландия | 19.6.2012 г. |
| EU/1/02/222/001-005 | Tamiflu | Лихтенщайн | 30.6.2012 г. |
| EU/1/06/334/001-005 | Evoltra | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/06/347/001-008 | Sutent | Лихтенщайн | 29.2.2012 г. |
| EU/1/06/366/005-022 | Tandemact | Норвегия | 11.4.2012 г. |
| EU/1/06/366/005-022 | Tandemact | Исландия | 22.3.2012 г. |
| EU/1/06/366/005-022 | Tandemact | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Норвегия | 6.3.2012 г. |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Исландия | 7.2.2012 г. |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Лихтенщайн | 29.2.2012 г. |
| EU/1/06/370/001-039 | Exforge | Норвегия | 16.1.2012 г. |
| EU/1/06/370/001-039 | EXFORGE | Исландия | 3.2.2012 г. |
| EU/1/06/371/001-039 | Dafiro | Исландия | 8.2.2012 г. |
| EU/1/06/371/001-039 | Dafiro | Лихтенщайн | 29.2.2012 г. |
| EU/1/06/372/001-039 | Copalia | Норвегия | 11.1.2012 г. |
| EU/1/06/373/001-039 | Imprida | Норвегия | 16.1.2012 г. |
| EU/1/06/373/001-039 | Imprida | Исландия | 6.2.2012 г. |
| EU/1/06/374/001 | Lucentis | Норвегия | 17.1.2012 г. |
| EU/1/06/374/001 | Lucentis | Исландия | 12.1.2012 г. |
| EU/1/06/376/001-033 | Irbesartan Zentiva (ex-Winthrop) | Норвегия | 14.2.2012 г. |
| EU/1/06/376/001-033 | Irbesartan Zentiva | Исландия | 7.2.2012 г. |
| EU/1/06/376/001-033 | Irbesartan Winthrop | Лихтенщайн | 29.2.2012 г. |
| EU/1/06/377/001-028 | Irbesartan HCT Zentiva (ex-Winthrop) | Норвегия | 16.4.2012 г. |
| EU/1/06/377/001-028 | Irbesartan HCT Zentiva | Исландия | 22.3.2012 г. |
| EU/1/06/377/001-028 | Irbesartan HCT | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/06/378/001-017 | Inovelon | Норвегия | 6.3.2012 г. |
| EU/1/06/378/001-017 | Inovelon | Исландия | 24.1.2012 г. |
| EU/1/06/378/001-017 | Inovelon | Лихтенщайн | 29.2.2012 г. |
| EU/1/06/379/001 | Cystadane | Исландия | 9.3.2012 г. |
| EU/1/06/379/001 | Cystadane | Лихтенщайн | 29.2.2012 г. |
| EU/1/06/386/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088102, 113-150, 163-168 | Insulin Human Winthrop | Норвегия | 6.1.2012 г. |
| EU/1/07/382/001-018 | Xelevia | Норвегия | 14.2.2012 г. |
| EU/1/07/382/001-018 | Xelevia | Исландия | 6.2.2012 г. |
| EU/1/07/382/001-018 | Xelevia | Лихтенщайн | 29.2.2012 г. |
| EU/1/07/383/001-018 | Januvia | Норвегия | 26.3.2012 г. |
| EU/1/07/383/001-018 | Januvia | Исландия | 11.5.2012 г. |
| EU/1/07/383/001-018 | Januvia | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/07/384/003-005 | Docetaxel Winthrop | Норвегия | 10.4.2012 г. |
| EU/1/07/384/003-005 | Docetaxel Winthrop | Исландия | 23.3.2012 г. |
| EU/1/07/384/003-005 | Docetaxel Winthrop | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/07/386/001-018 | Toviaz | Норвегия | 11.4.2012 г. |
| EU/1/07/386/001-018 | Toviaz | Исландия | 10.4.2012 г. |
| EU/1/07/386/001-018 | Toviaz | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/07/387/001-026 | Advagraf | Норвегия | 2.5.2012 г. |
| EU/1/07/387/001-026 | Advagraf | Исландия | 9.5.2012 г. |
| EU/1/07/387/001-026 | Advagraf | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/07/388/001-003 | Sebivo | Норвегия | 8.5.2012 г. |
| EU/1/07/388/001-003 | Sebivo | Исландия | 16.5.2012 г. |
| EU/1/07/388/001-003 | Sebivo | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/07/389/001-003 | Orencia | Норвегия | 10.4.2012 г. |
| EU/1/07/389/001-003 | Orencia | Исландия | 10.4.2012 г. |
| EU/1/07/389/001-003 | Orencia | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/07/390/001-004 | Altargo | Норвегия | 8.5.2012 г. |
| EU/1/07/390/001-004 | Altargo | Исландия | 16.5.2012 г. |
| EU/1/07/390/001-004 | Altargo | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/07/391/001-004 | Revlimid | Норвегия | 3.5.2012 г. |
| EU/1/07/391/001-004 | Revlimid | Исландия | 9.5.2012 г. |
| EU/1/07/391/001-004 | Revlimid | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/07/392/001-003 | Circadin | Норвегия | 16.5.2012 г. |
| EU/1/07/392/001-003 | Circadin | Исландия | 10.5.2012 г. |
| EU/1/07/392/001-003 | Circadin | Лихтенщайн | 30.6.2012 г. |
| EU/1/07/394/001-009 | Optaflu | Норвегия | 20.6.2012 г. |
| EU/1/07/395/001-095 | Invega | Лихтенщайн | 30.6.2012 г. |
| EU/1/07/396/001-003 | Pergoveris | Исландия | 20.6.2012 г. |
| EU/1/07/396/001-003 | Pergoveris | Лихтенщайн | 30.6.2012 г. |
| EU/1/07/398/001-014 | Optimark | Норвегия | 27.6.2012 г. |
| EU/1/07/399/001-006 | Aerinaze | Норвегия | 18.6.2012 г. |
| EU/1/07/399/001-006 | Aerinaze | Лихтенщайн | 30.6.2012 г. |
| EU/1/07/399/001-006 | Aerinaze | Исландия | 20.6.2012 г. |
| EU/1/07/400/008-013, 017-024 | Mircera | Исландия | 7.6.2012 г. |
| EU/1/07/400/008-013, 017-024 | Mircera | Норвегия | 14.6.2012 г. |
| EU/1/07/400/017-024 | Mircera | Лихтенщайн | 30.6.2012 г. |
| EU/1/07/401/007-016 | alli | Норвегия | 29.6.2012 г. |
| EU/1/07/412/001-052 | Abseamed | Лихтенщайн | 30.6.2012 г. |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Норвегия | 19.3.2012 г. |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Исландия | 9.3.2012 г. |
| EU/1/07/440/001-003 | Tyverb | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/07/440/001-006 | Tyverb | Норвегия | 2.5.2012 г. |
| EU/1/07/440/001-006 | Tyverb | Исландия | 11.5.2012 г. |
| EU/1/10/625/001&003 | Arzerra | Исландия | 17.2.2012 г. |
| EU/1/10/625/001&003 | Arzerra | Норвегия | 18.5.2012 г. |
| EU/1/10/628/001-004 | Votrient | Норвегия | 19.6.2012 г. |
| EU/1/10/628/001-004 | Votrient | Исландия | 13.6.2012 г. |
| EU/1/11/699/001-004 | Fampyra | Норвегия | 19.6.2012 г. |
| EU/1/11/699/001-004 | Fampyra | Исландия | 13.6.2012 г. |
| EU/1/11/699/001-004 | Fampyra | Лихтенщайн | 30.6.2012 г. |
| EU/2/05/053/001-003 | Naxcel | Норвегия | 14.2.2012 г. |
| EU/2/06/068/001-004 | Ypozane | Норвегия | 13.2.2012 г. |
| EU/2/06/068/001-004 | Ypozane | Исландия | 18.1.2012 г. |
| EU/2/06/068/001-004 | Ypozane | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/2/06/070/001-008 | Meloxidyl | Исландия | 13.1.2012 г. |
| EU/2/07/071/001-003 | SLENTROL | Исландия | 7.5.2012 г. |
| EU/2/07/071/001-003 | Slentrol | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/2/07/072/001-004 | Suprelorin | Исландия | 21.6.2012 г. |
| EU/2/07/074/001-006 | Prilactone | Исландия | 13.6.2012 г. |
| EU/2/07/075/001-004 | Circovac | Лихтенщайн | 30.6.2012 г. |
| EU/2/07/075/001-004 | Circovac | Исландия | 4.6.2012 г. |

Номер ЕС

Продукт

Държава

Дата на разрешението

EU/1/01/197/001-005

Foscan

Исландия

14.5.2012 г.

EU/1/01/200/001-002

Viread

Норвегия

6.1.2012 г.

EU/1/01/200/001-002

Viread

Исландия

5.1.2012 г.

EU/1/02/209/001-008

Dynastat

Норвегия

8.3.2012 г.

EU/1/02/209/001-008

Dynastat

Исландия

7.2.2012 г.

EU/1/02/209/001-008

Dynastat

Лихтенщайн

29.2.2012 г.

EU/1/02/212/001-026

Vfend

Норвегия

6.3.2012 г.

EU/1/02/212/001-026

Vfend

Исландия

14.3.2012 г.

EU/1/02/212/001-026

Vfend

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/02/216/001-002

Invanz

Норвегия

19.1.2012 г.

EU/1/02/216/001-002

Invanz

Исландия

20.1.2012 г.

EU/1/02/216/001-002

Invanz

Лихтенщайн

29.2.2012 г.

EU/1/02/220/001-006

Tracleer

Норвегия

8.5.2012 г.

EU/1/02/220/001-006

Tracleer

Исландия

20.5.2012 г.

EU/1/02/220/001-006

Tracleer

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/02/222/001-005

Tamiflu

Норвегия

8.3.2012 г.

EU/1/02/222/001-005

Tamiflu

Исландия

19.6.2012 г.

EU/1/02/222/001-005

Tamiflu

Лихтенщайн

30.6.2012 г.

EU/1/06/334/001-005

Evoltra

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/06/347/001-008

Sutent

Лихтенщайн

29.2.2012 г.

EU/1/06/366/005-022

Tandemact

Норвегия

11.4.2012 г.

EU/1/06/366/005-022

Tandemact

Исландия

22.3.2012 г.

EU/1/06/366/005-022

Tandemact

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Норвегия

6.3.2012 г.

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Исландия

7.2.2012 г.

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Лихтенщайн

29.2.2012 г.

EU/1/06/370/001-039

Exforge

Норвегия

16.1.2012 г.

EU/1/06/370/001-039

EXFORGE

Исландия

3.2.2012 г.

EU/1/06/371/001-039

Dafiro

Исландия

8.2.2012 г.

EU/1/06/371/001-039

Dafiro

Лихтенщайн

29.2.2012 г.

EU/1/06/372/001-039

Copalia

Норвегия

11.1.2012 г.

EU/1/06/373/001-039

Imprida

Норвегия

16.1.2012 г.

EU/1/06/373/001-039

Imprida

Исландия

6.2.2012 г.

EU/1/06/374/001

Lucentis

Норвегия

17.1.2012 г.

EU/1/06/374/001

Lucentis

Исландия

12.1.2012 г.

EU/1/06/376/001-033

Irbesartan Zentiva (ex-Winthrop)

Норвегия

14.2.2012 г.

EU/1/06/376/001-033

Irbesartan Zentiva

Исландия

7.2.2012 г.

EU/1/06/376/001-033

Irbesartan Winthrop

Лихтенщайн

29.2.2012 г.

EU/1/06/377/001-028

Irbesartan HCT Zentiva (ex-Winthrop)

Норвегия

16.4.2012 г.

EU/1/06/377/001-028

Irbesartan HCT Zentiva

Исландия

22.3.2012 г.

EU/1/06/377/001-028

Irbesartan HCT

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/06/378/001-017

Inovelon

Норвегия

6.3.2012 г.

EU/1/06/378/001-017

Inovelon

Исландия

24.1.2012 г.

EU/1/06/378/001-017

Inovelon

Лихтенщайн

29.2.2012 г.

EU/1/06/379/001

Cystadane

Исландия

9.3.2012 г.

EU/1/06/379/001

Cystadane

Лихтенщайн

29.2.2012 г.

EU/1/06/386/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088102, 113-150, 163-168

Insulin Human Winthrop

Норвегия

6.1.2012 г.

EU/1/07/382/001-018

Xelevia

Норвегия

14.2.2012 г.

EU/1/07/382/001-018

Xelevia

Исландия

6.2.2012 г.

EU/1/07/382/001-018

Xelevia

Лихтенщайн

29.2.2012 г.

EU/1/07/383/001-018

Januvia

Норвегия

26.3.2012 г.

EU/1/07/383/001-018

Januvia

Исландия

11.5.2012 г.

EU/1/07/383/001-018

Januvia

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/07/384/003-005

Docetaxel Winthrop

Норвегия

10.4.2012 г.

EU/1/07/384/003-005

Docetaxel Winthrop

Исландия

23.3.2012 г.

EU/1/07/384/003-005

Docetaxel Winthrop

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/07/386/001-018

Toviaz

Норвегия

11.4.2012 г.

EU/1/07/386/001-018

Toviaz

Исландия

10.4.2012 г.

EU/1/07/386/001-018

Toviaz

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/07/387/001-026

Advagraf

Норвегия

2.5.2012 г.

EU/1/07/387/001-026

Advagraf

Исландия

9.5.2012 г.

EU/1/07/387/001-026

Advagraf

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/07/388/001-003

Sebivo

Норвегия

8.5.2012 г.

EU/1/07/388/001-003

Sebivo

Исландия

16.5.2012 г.

EU/1/07/388/001-003

Sebivo

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/07/389/001-003

Orencia

Норвегия

10.4.2012 г.

EU/1/07/389/001-003

Orencia

Исландия

10.4.2012 г.

EU/1/07/389/001-003

Orencia

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/07/390/001-004

Altargo

Норвегия

8.5.2012 г.

EU/1/07/390/001-004

Altargo

Исландия

16.5.2012 г.

EU/1/07/390/001-004

Altargo

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/07/391/001-004

Revlimid

Норвегия

3.5.2012 г.

EU/1/07/391/001-004

Revlimid

Исландия

9.5.2012 г.

EU/1/07/391/001-004

Revlimid

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/07/392/001-003

Circadin

Норвегия

16.5.2012 г.

EU/1/07/392/001-003

Circadin

Исландия

10.5.2012 г.

EU/1/07/392/001-003

Circadin

Лихтенщайн

30.6.2012 г.

EU/1/07/394/001-009

Optaflu

Норвегия

20.6.2012 г.

EU/1/07/395/001-095

Invega

Лихтенщайн

30.6.2012 г.

EU/1/07/396/001-003

Pergoveris

Исландия

20.6.2012 г.

EU/1/07/396/001-003

Pergoveris

Лихтенщайн

30.6.2012 г.

EU/1/07/398/001-014

Optimark

Норвегия

27.6.2012 г.

EU/1/07/399/001-006

Aerinaze

Норвегия

18.6.2012 г.

EU/1/07/399/001-006

Aerinaze

Лихтенщайн

30.6.2012 г.

EU/1/07/399/001-006

Aerinaze

Исландия

20.6.2012 г.

EU/1/07/400/008-013, 017-024

Mircera

Исландия

7.6.2012 г.

EU/1/07/400/008-013, 017-024

Mircera

Норвегия

14.6.2012 г.

EU/1/07/400/017-024

Mircera

Лихтенщайн

30.6.2012 г.

EU/1/07/401/007-016

alli

Норвегия

29.6.2012 г.

EU/1/07/412/001-052

Abseamed

Лихтенщайн

30.6.2012 г.

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Норвегия

19.3.2012 г.

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Исландия

9.3.2012 г.

EU/1/07/440/001-003

Tyverb

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/07/440/001-006

Tyverb

Норвегия

2.5.2012 г.

EU/1/07/440/001-006

Tyverb

Исландия

11.5.2012 г.

EU/1/10/625/001&003

Arzerra

Исландия

17.2.2012 г.

EU/1/10/625/001&003

Arzerra

Норвегия

18.5.2012 г.

EU/1/10/628/001-004

Votrient

Норвегия

19.6.2012 г.

EU/1/10/628/001-004

Votrient

Исландия

13.6.2012 г.

EU/1/11/699/001-004

Fampyra

Норвегия

19.6.2012 г.

EU/1/11/699/001-004

Fampyra

Исландия

13.6.2012 г.

EU/1/11/699/001-004

Fampyra

Лихтенщайн

30.6.2012 г.

EU/2/05/053/001-003

Naxcel

Норвегия

14.2.2012 г.

EU/2/06/068/001-004

Ypozane

Норвегия

13.2.2012 г.

EU/2/06/068/001-004

Ypozane

Исландия

18.1.2012 г.

EU/2/06/068/001-004

Ypozane

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/2/06/070/001-008

Meloxidyl

Исландия

13.1.2012 г.

EU/2/07/071/001-003

SLENTROL

Исландия

7.5.2012 г.

EU/2/07/071/001-003

Slentrol

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/2/07/072/001-004

Suprelorin

Исландия

21.6.2012 г.

EU/2/07/074/001-006

Prilactone

Исландия

13.6.2012 г.

EU/2/07/075/001-004

Circovac

Лихтенщайн

30.6.2012 г.

EU/2/07/075/001-004

Circovac

Исландия

4.6.2012 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

Списък на разрешенията за търговия с удължен срок

През периода 1 януари — 30 юни 2012 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, е удължен срокът на следните разрешения за търговия:

| Номер ЕС | Продукт | Държава | Дата на разрешението |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/141/002 | Myocet | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/02/222/05 | Tamiflu | Исландия | 6.2.2012 г. |
| EU/1/03/262/009-010 | Emend | Норвегия | 5.1.2012 г. |
| EU/1/03/262/009-010 | Emend | Исландия | 3.2.2012 г. |
| EU/1/03/271/007-010 | Advate | Норвегия | 23.1.2012 г. |
| EU/1/03/271/007-010 | Advate | Исландия | 17.1.2012 г. |
| EU/1/05/318/003 | Revatio | Норвегия | 13.4.2012 г. |
| EU/1/05/318/003 | Revatio | Исландия | 17.4.2012 г. |
| EU/1/05/318/003 | Revatio | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/06/339/003 | Preotact | Лихтенщайн | 30.6.2012 г. |
| EU/1/08/465/021 | Clopidogrel Zentiva | Лихтенщайн | 30.6.2012 г. |
| EU/1/08/468/002 | INTELENCE | Исландия | 3.1.2012 г. |
| EU/1/08/470/018-019 | Vimpat | Норвегия | 14.3.2012 г. |
| EU/1/08/470/018-019 | Vimpat | Исландия | 14.3.2012 г. |
| EU/1/08/470/018-019 | Vimpat | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/08/472/011-021 | Xarelto | Норвегия | 4.1.2012 г. |
| EU/1/08/475/035-060 | Olanzapin Mylan | Лихтенщайн | 29.2.2012 г. |
| EU/1/09/536/003-004 | Topotecan Actavis | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/09/551/013-027 | Vizarsin | Исландия | 7.6.2012 г. |
| EU/1/09/551/013-027 | Vizarsin | Лихтенщайн | 30.6.2012 г. |
| EU/1/09/571/002 | Pandemic influenza vaccine H5N1 Baxter | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/11/667/004 | Esbriet | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/11/699/003-004 | Fampyra | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/11/701/029-032 | Levetiracetam Teva | Лихтенщайн | 30.6.2012 г. |
| EU/1/11/703/003 | Xgeva | Лихтенщайн | 29.2.2012 г. |
| EU/1/11/704/002 | Victrelis | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/11/720/002 | Incivo | Лихтенщайн | 30.6.2012 г. |
| EU/1/97/044/009 | Tasmar | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/2/07/078/015-017 | Rheumocam | Норвегия | 13.2.2012 г. |
| EU/2/07/078/015-017 | Rheumocam | Исландия | 7.2.2012 г. |
| EU/2/07/078/015-017 | Rheumocam | Лихтенщайн | 29.2.2012 г. |
| EU/2/08/085/002-006 | Easotic | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/2/08/090/027 | Loxicom | Лихтенщайн | 30.6.2012 г. |
| EU/2/10/114/003 | Hiprabovis IBR Marker Live | Лихтенщайн | 29.2.2012 г. |
| EU/2/97/004/049 | Metacam | Лихтенщайн | 29.2.2012 г. |

Номер ЕС

Продукт

Държава

Дата на разрешението

EU/1/00/141/002

Myocet

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/02/222/05

Tamiflu

Исландия

6.2.2012 г.

EU/1/03/262/009-010

Emend

Норвегия

5.1.2012 г.

EU/1/03/262/009-010

Emend

Исландия

3.2.2012 г.

EU/1/03/271/007-010

Advate

Норвегия

23.1.2012 г.

EU/1/03/271/007-010

Advate

Исландия

17.1.2012 г.

EU/1/05/318/003

Revatio

Норвегия

13.4.2012 г.

EU/1/05/318/003

Revatio

Исландия

17.4.2012 г.

EU/1/05/318/003

Revatio

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/06/339/003

Preotact

Лихтенщайн

30.6.2012 г.

EU/1/08/465/021

Clopidogrel Zentiva

Лихтенщайн

30.6.2012 г.

EU/1/08/468/002

INTELENCE

Исландия

3.1.2012 г.

EU/1/08/470/018-019

Vimpat

Норвегия

14.3.2012 г.

EU/1/08/470/018-019

Vimpat

Исландия

14.3.2012 г.

EU/1/08/470/018-019

Vimpat

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/08/472/011-021

Xarelto

Норвегия

4.1.2012 г.

EU/1/08/475/035-060

Olanzapin Mylan

Лихтенщайн

29.2.2012 г.

EU/1/09/536/003-004

Topotecan Actavis

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/09/551/013-027

Vizarsin

Исландия

7.6.2012 г.

EU/1/09/551/013-027

Vizarsin

Лихтенщайн

30.6.2012 г.

EU/1/09/571/002

Pandemic influenza vaccine H5N1 Baxter

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/11/667/004

Esbriet

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/11/699/003-004

Fampyra

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/11/701/029-032

Levetiracetam Teva

Лихтенщайн

30.6.2012 г.

EU/1/11/703/003

Xgeva

Лихтенщайн

29.2.2012 г.

EU/1/11/704/002

Victrelis

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/11/720/002

Incivo

Лихтенщайн

30.6.2012 г.

EU/1/97/044/009

Tasmar

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/2/07/078/015-017

Rheumocam

Норвегия

13.2.2012 г.

EU/2/07/078/015-017

Rheumocam

Исландия

7.2.2012 г.

EU/2/07/078/015-017

Rheumocam

Лихтенщайн

29.2.2012 г.

EU/2/08/085/002-006

Easotic

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/2/08/090/027

Loxicom

Лихтенщайн

30.6.2012 г.

EU/2/10/114/003

Hiprabovis IBR Marker Live

Лихтенщайн

29.2.2012 г.

EU/2/97/004/049

Metacam

Лихтенщайн

29.2.2012 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

Списък на оттеглените разрешения за търговия

През периода 1 януари — 30 юни 2012 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са оттеглени следните разрешения за търговия:

| Номер ЕС | Продукт | Държава | Дата на оттеглянето |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/255/001-002 | Xigris | Исландия | 25.6.2012 г. |
| EU/1/04/272/001-002 | PhotoBarr | Норвегия | 24.5.2012 г. |
| EU/1/04/272/001-002 | Photobarr | Исландия | 20.5.2012 г. |
| EU/1/04/272/001-002 | PhotoBarr | Лихтенщайн | 30.6.2012 г. |
| EU/1/06/335/001 | Valtropin | Исландия | 5.6.2012 г. |
| EU/1/06/335/001 | Valtropin | Лихтенщайн | 30.6.2012 г. |
| EU/1/06/351/001-003 | Livensa | Исландия | 11.4.2012 г. |
| EU/1/06/351/001-003 | Livensa | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Лихтенщайн | 30.6.2012 г. |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Исландия | 23.6.2012 г. |
| EU/1/09/534/001-007 | Clopidogrel Hexal | Исландия | 2.3.2012 г. |
| EU/1/09/534/001-007 | Clopidgrel Hexal | Лихтенщайн | 29.2.2012 г. |
| EU/1/09/548/001-007 | Clopidogrel Acino Pharma GmbH | Исландия | 2.3.2012 г. |
| EU/1/09/548/001-007 | Clopidgrel Acino Pharma GmbH | Лихтенщайн | 29.2.2012 г. |
| EU/1/09/549/001-007 | Clopidogrel Acino Pharma | Исландия | 2.3.2012 г. |
| EU/1/09/549/001-007 | Clopidogrel Acino Pharma | Лихтенщайн | 29.2.2012 г. |
| EU/1/10/630/001-002 | Docefrez | Исландия | 20.6.2012 г. |
| EU/1/10/630/001-002 | Docefrez | Лихтенщайн | 30.6.2012 г. |
| EU/1/97/035/003-004 | Refludan | Исландия | 24.5.2012 г. |
| EU/1/97/035/001-004 | Refludan | Норвегия | 6.6.2012 г. |
| EU/1/97/035/001-004 | Refludan | Лихтенщайн | 30.6.2012 г. |
| EU/2/00/028/002-008 | Zubrin | Исландия | 17.4.2012 г. |
| EU/2/00/028/002-008 | Zubrin | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/2/03/040/001-002 | Gonazon | Норвегия | 2.4.2012 г. |
| EU/2/03/040/001-002 | Gonazon | Исландия | 17.4.2012 г. |
| EU/2/03/040/001-002 | Gonazon | Лихтенщайн | 30.4.2012 г. |
| EU/2/06/060/001-002 | Poulvac FluFend H5N3 RG | Лихтенщайн | 30.6.2012 г. |

Номер ЕС

Продукт

Държава

Дата на оттеглянето

EU/1/02/255/001-002

Xigris

Исландия

25.6.2012 г.

EU/1/04/272/001-002

PhotoBarr

Норвегия

24.5.2012 г.

EU/1/04/272/001-002

Photobarr

Исландия

20.5.2012 г.

EU/1/04/272/001-002

PhotoBarr

Лихтенщайн

30.6.2012 г.

EU/1/06/335/001

Valtropin

Исландия

5.6.2012 г.

EU/1/06/335/001

Valtropin

Лихтенщайн

30.6.2012 г.

EU/1/06/351/001-003

Livensa

Исландия

11.4.2012 г.

EU/1/06/351/001-003

Livensa

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Лихтенщайн

30.6.2012 г.

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Исландия

23.6.2012 г.

EU/1/09/534/001-007

Clopidogrel Hexal

Исландия

2.3.2012 г.

EU/1/09/534/001-007

Clopidgrel Hexal

Лихтенщайн

29.2.2012 г.

EU/1/09/548/001-007

Clopidogrel Acino Pharma GmbH

Исландия

2.3.2012 г.

EU/1/09/548/001-007

Clopidgrel Acino Pharma GmbH

Лихтенщайн

29.2.2012 г.

EU/1/09/549/001-007

Clopidogrel Acino Pharma

Исландия

2.3.2012 г.

EU/1/09/549/001-007

Clopidogrel Acino Pharma

Лихтенщайн

29.2.2012 г.

EU/1/10/630/001-002

Docefrez

Исландия

20.6.2012 г.

EU/1/10/630/001-002

Docefrez

Лихтенщайн

30.6.2012 г.

EU/1/97/035/003-004

Refludan

Исландия

24.5.2012 г.

EU/1/97/035/001-004

Refludan

Норвегия

6.6.2012 г.

EU/1/97/035/001-004

Refludan

Лихтенщайн

30.6.2012 г.

EU/2/00/028/002-008

Zubrin

Исландия

17.4.2012 г.

EU/2/00/028/002-008

Zubrin

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/2/03/040/001-002

Gonazon

Норвегия

2.4.2012 г.

EU/2/03/040/001-002

Gonazon

Исландия

17.4.2012 г.

EU/2/03/040/001-002

Gonazon

Лихтенщайн

30.4.2012 г.

EU/2/06/060/001-002

Poulvac FluFend H5N3 RG

Лихтенщайн

30.6.2012 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ V

Списък на суспендираните разрешения за търговия

През периода 1 януари — 30 юни 2012 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са суспендирани следните разрешения за търговия:

| Номер ЕС | Продукт | Държава | Дата на суспендирането |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Исландия | 20.6.2012 г. |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Лихтенщайн | 30.6.2012 г. |
| EU/1/97/037/001 | Vistide | Лихтенщайн | 29.2.2012 г. |
| EU/1/11/705/001 | Vibativ | Исландия | 27.6.2012 г. |

Номер ЕС

Продукт

Държава

Дата на суспендирането

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Исландия

20.6.2012 г.

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Лихтенщайн

30.6.2012 г.

EU/1/97/037/001

Vistide

Лихтенщайн

29.2.2012 г.

EU/1/11/705/001

Vibativ

Исландия

27.6.2012 г.

---

| 9.10.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 356/37 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 356/37

---

Лекарствени продукти — Списък на разрешенията за търговия, издадени през втората половина на 2012 г. от държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП

2014/C 356/08

Подкомитет I за свободното движение на стоки

Да се вземе предвид от Съвместния комитет на ЕИП

Във връзка с Решение на Съвместния комитет на ЕИП No 74/1999 от 28 май 1999 г. Съвместният комитет на ЕИП се приканва да вземе предвид по време на заседанието си на 8 ноември 2013 г. следните списъци на разрешения за търговия на лекарствени продукти за периода 1 юли – 31 декември 2012 г.:

| Приложение I | Списък на новите разрешения за търговия |
| --- | --- |
| Приложение II | Списък на подновените разрешения за търговия |
| Приложение III | Списък на разрешенията за търговия с удължен срок |
| Приложение IV | Списък на оттеглените разрешения за търговия |
| Приложение V | Списък на суспендираните разрешения за търговия |

Приложение I

Списък на новите разрешения за търговия

Приложение II

Списък на подновените разрешения за търговия

Приложение III

Списък на разрешенията за търговия с удължен срок

Приложение IV

Списък на оттеглените разрешения за търговия

Приложение V

Списък на суспендираните разрешения за търговия

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Списък на новите разрешения за търговия

През периода 1 юли — 31 декември 2012 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са издадени следните разрешения за търговия:

| Номер ЕС | Продукт | Държава | Дата на разрешението |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/11/685/001-005 | Ibandronic acid Sandoz | Норвегия | 31.7.2012 г. |
| EU/1/11/719/001-062 | Telmisartan Teva Pharma | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |
| EU/1/11/744/001-002 | Topotecan Eagle | Норвегия | 30.8.2012 г. |
| EU/1/11/747/001 | Colobreathe | Норвегия | 11.7.2012 г. |
| EU/1/11/748/001-006 | Docetaxel Mylan | Норвегия | 17.12.2012 г. |
| EU/1/12/762/001-018 | Capecitabine Accord | Норвегия | 13.8.2012 г. |
| EU/1/12/768/001 | Riluzole Zentiva | Норвегия | 16.8.2012 г. |
| EU/1/12/769/001-003 | Docetaxel Accord | Норвегия | 13.8.2012 г. |
| EU/1/12/771/001-006 | Zoledronic Acid Teva | Исландия | 10.9.2012 г. |
| EU/1/12/771/001-006 | Zoledronic acid Teva | Норвегия | 12.10.2012 г. |
| EU/1/12/772/001-004 | Zoledronic acid Teva Pharma | Исландия | 10.9.2012 г. |
| EU/1/12/772/001-004 | Zoledronic acid Teva Pharma | Норвегия | 10.10.2012 г. |
| EU/1/12/773/001-003 | Jakavi | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/12/773/001-003 | Jakavi | Норвегия | 5.9.2012 г. |
| EU/1/12/773/001-003 | Jakavi | Исландия | 19.9.2012 г. |
| EU/1/12/774/001-002 | Rienso | Норвегия | 14.8.2012 г. |
| EU/1/12/774/001-002 | Rienso | Исландия | 20.7.2012 г. |
| EU/1/12/774/001-002 | Rienso | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |
| EU/1/12/775/001 | NovoThirteen | Исландия | 17.9.2012 г. |
| EU/1/12/775/001 | Novo Thirteen | Норвегия | 19.9.2012 г. |
| EU/1/12/775/001 | Novo Thirteen | Лихтенщайн | 31.10.2012 г. |
| EU/1/12/776/001-016 | Fycompa | Норвегия | 27.8.2012 г. |
| EU/1/12/776/001-016 | Fycompa | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/12/776/001-016 | Fycompa | Исландия | 11.9.2012 г. |
| EU/1/12/777/001-006 | Inlyta | Исландия | 14.9.2012 г. |
| EU/1/12/777/001-006 | Inlyta | Норвегия | 21.9.2012 г. |
| EU/1/12/777/001-006 | Inlyta | Лихтенщайн | 31.10.2012 г. |
| EU/1/12/778/001-003 | Eklira Genuair | Исландия | 13.8.2012 г. |
| EU/1/12/778/001-003 | Eklira Genuair | Норвегия | 15.8.2012 г. |
| EU/1/12/778/001-003 | Eklira Genuair | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/12/779/001-006 | Zoledronic acid medac | Норвегия | 15.8.2012 г. |
| EU/1/12/779/001-006 | Zoledronic acid medac | Исландия | 27.8.2012 г. |
| EU/1/12/779/001-006 | Zoledronic acid medac | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/12/780/001-028 | Jentadueto | Норвегия | 31.7.2012 г. |
| EU/1/12/780/001-028 | Jentadueto | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/12/780/001-028 | Jentadueto | Исландия | 17.8.2012 г. |
| EU/1/12/781/001-003 | Bretaris Genuair | Исландия | 13.8.2012 г. |
| EU/1/12/781/001-003 | Bretaris Genuair | Норвегия | 15.8.2012 г. |
| EU/1/12/781/001-003 | Bretaris Genuair | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/12/782/001-002 | Kalydeco | Норвегия | 6.8.2012 г. |
| EU/1/12/782/001-002 | Kalydeco | Исландия | 21.8.2012 г. |
| EU/1/12/782/001-002 | Kalydeco | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/12/783/001-003 | Zyclara | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/12/783/001-003 | Zyclara | Исландия | 12.9.2012 г. |
| EU/1/12/783/001-003 | Zyclara | Норвегия | 10.10.2012 г. |
| EU/1/12/784/001 | Cuprymina | Исландия | 7.9.2012 г. |
| EU/1/12/784/001 | Cuprymina | Норвегия | 25.9.2012 г. |
| EU/1/12/784/001 | Cuprymina | Лихтенщайн | 31.10.2012 г. |
| EU/1/12/785/001 | Zinforo | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/12/785/001 | Zinforo | Исландия | 6.9.2012 г. |
| EU/1/12/785/001 | Zinforo | Норвегия | 17.9.2012 г. |
| EU/1/12/786/001-003 | Zoledronic acid Mylan | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/12/786/001-003 | Zoledronic acid Mylan | Исландия | 4.9.2012 г. |
| EU/1/12/786/001-003 | Zoledronic acid Mylan | Норвегия | 12.10.2012 г. |
| EU/1/12/787/001 | Revestive | Исландия | 14.9.2012 г. |
| EU/1/12/787/001 | Revestive | Норвегия | 26.9.2012 г. |
| EU/1/12/787/001 | Revestive | Лихтенщайн | 31.10.2012 г. |
| EU/1/12/788/001-006 | Seebri Breezhaler | Исландия | 16.10.2012 г. |
| EU/1/12/788/001-006 | Seebri Breezhaler | Норвегия | 17.10.2012 г. |
| EU/1/12/789/001-006 | Enurev Breezhaler | Исландия | 17.10.2012 г. |
| EU/1/12/789/001-006 | Enurev Breezhaler | Норвегия | 29.10.2012 г. |
| EU/1/12/790/001-006 | Tovanor Breezhaler | Исландия | 17.10.2012 г. |
| EU/1/12/790/001-006 | Tovanor Breezhaler | Норвегия | 29.10.2012 г. |
| EU/1/12/791/001 | Glybera | Исландия | 15.11.2012 г. |
| EU/1/12/791/001 | Glybera | Норвегия | 6.12.2012 г. |
| EU/1/12/792/001 | Dacogen | Исландия | 15.10.2012 г. |
| EU/1/12/792/001 | Dacogen | Норвегия | 17.10.2012 г. |
| EU/1/12/792/001 | Dacogen | Лихтенщайн | 31.10.2012 г. |
| EU/1/12/793/001-004 | Xalkori | Исландия | 8.11.2012 г. |
| EU/1/12/793/001-004 | Xalkori | Норвегия | 14.11.2012 г. |
| EU/1/12/793/001-004 | Xalkori | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |
| EU/1/12/794/001 | Adcetris | Норвегия | 10.12.2012 г. |
| EU/1/12/794/001 | Adectris | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |
| EU/1/12/795/001-010 | Forxiga | Норвегия | 6.12.2012 г. |
| EU/1/12/795/001-010 | Forxiga | Исландия | 7.12.2012 г. |
| EU/1/12/796/001-002 | Picato | Норвегия | 27.11.2012 г. |
| EU/1/12/796/001-002 | Picato | Исландия | 7.12.2012 г. |
| EU/1/12/796/001-002 | Picato | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |
| EU/1/12/797/001-002 | Eylea | Норвегия | 6.12.2012 г. |
| EU/1/12/797/001-002 | Eylea | Исландия | 13.12.2012 г. |
| EU/1/12/798/001-004 | Ibandronic acid Accord | Норвегия | 12.12.2012 г. |
| EU/1/12/798/001-004 | Ibandronic acid Accord | Исландия | 10.12.2012 г. |
| EU/1/12/798/001-004 | Ibandronic acid Accord | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |
| EU/1/12/799/001-029 | Memantine Merz | Исландия | 12.12.2012 г. |
| EU/1/12/799/001-029 | Memantine Merz | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |
| EU/1/12/800/001-004 | Zoledronic Acid Hospira | Исландия | 7.12.2012 г. |
| EU/1/12/800/001-004 | Zoledronic acid Hospira | Норвегия | 17.12.2012 г. |
| EU/1/12/800/001-004 | Zoledronic acid Hospira | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |
| EU/1/12/801/001-004 | Constella | Исландия | 13.12.2012 г. |
| EU/1/12/801/001-004 | Constella | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |
| EU/1/12/801/001-004 | Constella | Норвегия | 17.12.2012 г. |
| EU/1/12/802/001-042 | Capecitabine medac | Норвегия | 13.12.2012 г. |
| EU/1/12/802/001-042 | Capecitabine medac | Исландия | 18.12.2012 г. |
| EU/1/12/802/001-042 | Capecitabine medac | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |
| EU/2/09/099/001-006 | Suvaxyn PCV | Исландия | 8.11.2012 г. |
| EU/2/11/122/001-003 | Bluevac BTV8 | Норвегия | 18.7.2012 г. |
| EU/2/12/138/001-003 | RevitaCAM | Норвегия | 19.9.2012 г. |
| EU/2/12/140/001-008 | Poulvac E. Coli | Исландия | 23.7.2012 г. |
| EU/2/12/141/001-009 | Porcilis ColiClos | Исландия | 5.7.2012 г. |
| EU/2/12/141/001-009 | Porcilis ColiClos | Норвегия | 31.7.2012 г. |
| EU/2/12/141/001-009 | Porcilis ColiClos | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/2/12/142/001-006 | Cardalis 2,5/20 mg | Исландия | 20.8.2012 г. |
| EU/2/12/143/001-005 | Nobivac L4 | Исландия | 20.8.2012 г. |
| EU/2/12/143/001-005 | Nobivac L4 | Норвегия | 28.8.2012 г. |
| EU/2/12/143/001-005 | Nobivac L4 | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |

Номер ЕС

Продукт

Държава

Дата на разрешението

EU/1/11/685/001-005

Ibandronic acid Sandoz

Норвегия

31.7.2012 г.

EU/1/11/719/001-062

Telmisartan Teva Pharma

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

EU/1/11/744/001-002

Topotecan Eagle

Норвегия

30.8.2012 г.

EU/1/11/747/001

Colobreathe

Норвегия

11.7.2012 г.

EU/1/11/748/001-006

Docetaxel Mylan

Норвегия

17.12.2012 г.

EU/1/12/762/001-018

Capecitabine Accord

Норвегия

13.8.2012 г.

EU/1/12/768/001

Riluzole Zentiva

Норвегия

16.8.2012 г.

EU/1/12/769/001-003

Docetaxel Accord

Норвегия

13.8.2012 г.

EU/1/12/771/001-006

Zoledronic Acid Teva

Исландия

10.9.2012 г.

EU/1/12/771/001-006

Zoledronic acid Teva

Норвегия

12.10.2012 г.

EU/1/12/772/001-004

Zoledronic acid Teva Pharma

Исландия

10.9.2012 г.

EU/1/12/772/001-004

Zoledronic acid Teva Pharma

Норвегия

10.10.2012 г.

EU/1/12/773/001-003

Jakavi

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/12/773/001-003

Jakavi

Норвегия

5.9.2012 г.

EU/1/12/773/001-003

Jakavi

Исландия

19.9.2012 г.

EU/1/12/774/001-002

Rienso

Норвегия

14.8.2012 г.

EU/1/12/774/001-002

Rienso

Исландия

20.7.2012 г.

EU/1/12/774/001-002

Rienso

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

EU/1/12/775/001

NovoThirteen

Исландия

17.9.2012 г.

EU/1/12/775/001

Novo Thirteen

Норвегия

19.9.2012 г.

EU/1/12/775/001

Novo Thirteen

Лихтенщайн

31.10.2012 г.

EU/1/12/776/001-016

Fycompa

Норвегия

27.8.2012 г.

EU/1/12/776/001-016

Fycompa

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/12/776/001-016

Fycompa

Исландия

11.9.2012 г.

EU/1/12/777/001-006

Inlyta

Исландия

14.9.2012 г.

EU/1/12/777/001-006

Inlyta

Норвегия

21.9.2012 г.

EU/1/12/777/001-006

Inlyta

Лихтенщайн

31.10.2012 г.

EU/1/12/778/001-003

Eklira Genuair

Исландия

13.8.2012 г.

EU/1/12/778/001-003

Eklira Genuair

Норвегия

15.8.2012 г.

EU/1/12/778/001-003

Eklira Genuair

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/12/779/001-006

Zoledronic acid medac

Норвегия

15.8.2012 г.

EU/1/12/779/001-006

Zoledronic acid medac

Исландия

27.8.2012 г.

EU/1/12/779/001-006

Zoledronic acid medac

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/12/780/001-028

Jentadueto

Норвегия

31.7.2012 г.

EU/1/12/780/001-028

Jentadueto

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/12/780/001-028

Jentadueto

Исландия

17.8.2012 г.

EU/1/12/781/001-003

Bretaris Genuair

Исландия

13.8.2012 г.

EU/1/12/781/001-003

Bretaris Genuair

Норвегия

15.8.2012 г.

EU/1/12/781/001-003

Bretaris Genuair

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/12/782/001-002

Kalydeco

Норвегия

6.8.2012 г.

EU/1/12/782/001-002

Kalydeco

Исландия

21.8.2012 г.

EU/1/12/782/001-002

Kalydeco

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/12/783/001-003

Zyclara

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/12/783/001-003

Zyclara

Исландия

12.9.2012 г.

EU/1/12/783/001-003

Zyclara

Норвегия

10.10.2012 г.

EU/1/12/784/001

Cuprymina

Исландия

7.9.2012 г.

EU/1/12/784/001

Cuprymina

Норвегия

25.9.2012 г.

EU/1/12/784/001

Cuprymina

Лихтенщайн

31.10.2012 г.

EU/1/12/785/001

Zinforo

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/12/785/001

Zinforo

Исландия

6.9.2012 г.

EU/1/12/785/001

Zinforo

Норвегия

17.9.2012 г.

EU/1/12/786/001-003

Zoledronic acid Mylan

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/12/786/001-003

Zoledronic acid Mylan

Исландия

4.9.2012 г.

EU/1/12/786/001-003

Zoledronic acid Mylan

Норвегия

12.10.2012 г.

EU/1/12/787/001

Revestive

Исландия

14.9.2012 г.

EU/1/12/787/001

Revestive

Норвегия

26.9.2012 г.

EU/1/12/787/001

Revestive

Лихтенщайн

31.10.2012 г.

EU/1/12/788/001-006

Seebri Breezhaler

Исландия

16.10.2012 г.

EU/1/12/788/001-006

Seebri Breezhaler

Норвегия

17.10.2012 г.

EU/1/12/789/001-006

Enurev Breezhaler

Исландия

17.10.2012 г.

EU/1/12/789/001-006

Enurev Breezhaler

Норвегия

29.10.2012 г.

EU/1/12/790/001-006

Tovanor Breezhaler

Исландия

17.10.2012 г.

EU/1/12/790/001-006

Tovanor Breezhaler

Норвегия

29.10.2012 г.

EU/1/12/791/001

Glybera

Исландия

15.11.2012 г.

EU/1/12/791/001

Glybera

Норвегия

6.12.2012 г.

EU/1/12/792/001

Dacogen

Исландия

15.10.2012 г.

EU/1/12/792/001

Dacogen

Норвегия

17.10.2012 г.

EU/1/12/792/001

Dacogen

Лихтенщайн

31.10.2012 г.

EU/1/12/793/001-004

Xalkori

Исландия

8.11.2012 г.

EU/1/12/793/001-004

Xalkori

Норвегия

14.11.2012 г.

EU/1/12/793/001-004

Xalkori

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

EU/1/12/794/001

Adcetris

Норвегия

10.12.2012 г.

EU/1/12/794/001

Adectris

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

EU/1/12/795/001-010

Forxiga

Норвегия

6.12.2012 г.

EU/1/12/795/001-010

Forxiga

Исландия

7.12.2012 г.

EU/1/12/796/001-002

Picato

Норвегия

27.11.2012 г.

EU/1/12/796/001-002

Picato

Исландия

7.12.2012 г.

EU/1/12/796/001-002

Picato

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

EU/1/12/797/001-002

Eylea

Норвегия

6.12.2012 г.

EU/1/12/797/001-002

Eylea

Исландия

13.12.2012 г.

EU/1/12/798/001-004

Ibandronic acid Accord

Норвегия

12.12.2012 г.

EU/1/12/798/001-004

Ibandronic acid Accord

Исландия

10.12.2012 г.

EU/1/12/798/001-004

Ibandronic acid Accord

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

EU/1/12/799/001-029

Memantine Merz

Исландия

12.12.2012 г.

EU/1/12/799/001-029

Memantine Merz

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

EU/1/12/800/001-004

Zoledronic Acid Hospira

Исландия

7.12.2012 г.

EU/1/12/800/001-004

Zoledronic acid Hospira

Норвегия

17.12.2012 г.

EU/1/12/800/001-004

Zoledronic acid Hospira

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

EU/1/12/801/001-004

Constella

Исландия

13.12.2012 г.

EU/1/12/801/001-004

Constella

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

EU/1/12/801/001-004

Constella

Норвегия

17.12.2012 г.

EU/1/12/802/001-042

Capecitabine medac

Норвегия

13.12.2012 г.

EU/1/12/802/001-042

Capecitabine medac

Исландия

18.12.2012 г.

EU/1/12/802/001-042

Capecitabine medac

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

EU/2/09/099/001-006

Suvaxyn PCV

Исландия

8.11.2012 г.

EU/2/11/122/001-003

Bluevac BTV8

Норвегия

18.7.2012 г.

EU/2/12/138/001-003

RevitaCAM

Норвегия

19.9.2012 г.

EU/2/12/140/001-008

Poulvac E. Coli

Исландия

23.7.2012 г.

EU/2/12/141/001-009

Porcilis ColiClos

Исландия

5.7.2012 г.

EU/2/12/141/001-009

Porcilis ColiClos

Норвегия

31.7.2012 г.

EU/2/12/141/001-009

Porcilis ColiClos

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/2/12/142/001-006

Cardalis 2,5/20 mg

Исландия

20.8.2012 г.

EU/2/12/143/001-005

Nobivac L4

Исландия

20.8.2012 г.

EU/2/12/143/001-005

Nobivac L4

Норвегия

28.8.2012 г.

EU/2/12/143/001-005

Nobivac L4

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Списък на подновените разрешения за търговия

През периода 1 юли — 31 декември 2012 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са подновени следните разрешения за търговия:

| Номер ЕС | Продукт | Държава | Дата на разрешението |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/187/001 | DepoCyte | Норвегия | 13.8.2012 г. |
| EU/1/01/197/001-005 | Foscan | Норвегия | 7.9.2012 г. |
| EU/1/02/222/001-005 | Tamiflu | Норвегия | 21.8.2012 г. |
| EU/1/02/223/001-003 | Evra | Исландия | 5.7.2012 г. |
| EU/1/02/223/001-003 | Evra | Норвегия | 27.8.2012 г. |
| EU/1/02/223/001-003 | Evra | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/02/224/001-005 | Ambirix | Исландия | 21.8.2012 г. |
| EU/1/02/224/001-005 | Ambirix | Норвегия | 27.8.2012 г. |
| EU/1/02/224/001-005 | Ambirix | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/02/226/001 | InductOs | Норвегия | 2.8.2012 г. |
| EU/1/02/226/001 | InductOs | Исландия | 14.8.2012 г. |
| EU/1/02/237/001-009 | Cialis | Норвегия | 11.10.2012 г. |
| EU/1/02/237/001-009 | Cialis | Исландия | 17.10.2012 г. |
| EU/1/02/237/001-009 | Cialis | Лихтенщайн | 31.10.2012 г. |
| EU/1/02/238/001 | Zavesca | Исландия | 22.10.2012 г. |
| EU/1/02/238/001 | Zavesca | Норвегия | 29.10.2012 г. |
| EU/1/02/238/001 | Zavesca | Лихтенщайн | 31.10.2012 г. |
| EU/1/05/314/001 | Kepivance | Норвегия | 11.9.2012 г. |
| EU/1/06/339/001-002 | Preotact | Норвегия | 28.8.2012 г. |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Норвегия | 12.12.2012 г. |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Исландия | 13.12.2012 г. |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |
| EU/1/06/371/001-039 | Dafiro | Норвегия | 26.9.2012 г. |
| EU/1/06/376/001-039 | Irbesartan Zentiva | Исландия | 28.9.2012 г. |
| EU/1/07/393/001 | Soliris | Исландия | 5.7.2012 г. |
| EU/1/07/393/001 | Soliris | Норвегия | 13.8.2012 г. |
| EU/1/07/394/001-009 | Optaflu | Исландия | 8.11.2012 г. |
| EU/1/07/395/001-095 | Invega | Исландия | 31.8.2012 г. |
| EU/1/07/395/001-095 | Invega | Норвегия | 11.9.2012 г. |
| EU/1/07/397/001-004 | Siklos | Исландия | 23.7.2012 г. |
| EU/1/07/397/001-004 | Siklos | Норвегия | 9.8.2012 г. |
| EU/1/07/398/001-014 | Optimark | Исландия | 5.7.2012 г. |
| EU/1/07/398/001-014 | Optimark | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/07/401/007-016 | alli | Исландия | 20.7.2012 г. |
| EU/1/07/401/007-016 | alli | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/07/402/001 | Increlex | Исландия | 29.8.2012 г. |
| EU/1/07/402/001 | Increlex | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/07/402/001 | Increlex | Норвегия | 3.9.2012 г. |
| EU/1/07/403/001 | Atriance | Исландия | 20.7.2012 г. |
| EU/1/07/403/001 | Atriance | Норвегия | 7.8.2012 г. |
| EU/1/07/403/001 | Atriance | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/07/404/001-008 | Flebogamma DIF | Исландия | 11.9.2012 г. |
| EU/1/07/404/001-008 | Flebogamma DIF | Норвегия | 12.10.2012 г. |
| EU/1/07/405/001-040 | Rasilez | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/07/405/001-040 | Rasilez | Исландия | 19.9.2012 г. |
| EU/1/07/405/001-040 | Rasilez | Норвегия | 10.10.2012 г. |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Исландия | 12.9.2012 г. |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Норвегия | 10.10.2012 г. |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/07/410/001-052 | Binocrit | Норвегия | 27.8.2012 г. |
| EU/1/07/410/001-052 | Binocrit | Исландия | 20.7.2012 г. |
| EU/1/07/410/001-052 | Binocrit | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/07/411/001-052 | Epoetin alfa Hexal | Исландия | 19.7.2012 г. |
| EU/1/07/411/001-052 | Epoetin alfa Hexal | Норвегия | 27.8.2012 г. |
| EU/1/07/411/001-052 | Epoetin alfa Hexal | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/07/412/001-052 | Abseamed | Исландия | 20.7.2012 г. |
| EU/1/07/412/001-052 | Abseamed | Норвегия | 27.8.2012 г. |
| EU/1/07/413/001-003 | Gliolan | Исландия | 7.9.2012 г. |
| EU/1/07/413/001-003 | Gliolan | Норвегия | 15.10.2012 г. |
| EU/1/07/413/001-003 | Gliolan | Лихтенщайн | 31.10.2012 г. |
| EU/1/07/414/001-010, 018 | Galvus | Исландия | 17.8.2012 г. |
| EU/1/07/414/001-010, 018 | Galvus | Норвегия | 31.7.2012 г. |
| EU/1/07/415/001-056 | Zalasta | Норвегия | 24.8.2012 г. |
| EU/1/07/415/001-056 | Zalasta | Исландия | 25.8.2012 г. |
| EU/1/07/415/001-056 | Zalasta | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/07/416/002 | Ecalta | Исландия | 3.9.2012 г. |
| EU/1/07/416/002 | Ecalta | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/07/416/002 | Ecalta | Норвегия | 26.9.2012 г. |
| EU/1/07/417/001-002 | Yondelis | Исландия | 28.8.2012 г. |
| EU/1/07/417/001-002 | Yondelis | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/07/417/001-002 | Yondelis | Норвегия | 17.9.2012 г. |
| EU/1/07/418/001-010 | Celsentri | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/07/418/001-010 | Celsentri | Исландия | 12.9.2012 г. |
| EU/1/07/418/001-010 | Celsentri | Норвегия | 18.9.2012 г. |
| EU/1/07/419/001-012 | Cervarix | Исландия | 12.10.2012 г. |
| EU/1/07/419/001-012 | Cervarix | Норвегия | 12.10.2012 г. |
| EU/1/07/419/001-012 | Cervarix | Лихтенщайн | 31.10.2012 г. |
| EU/1/07/420/001-002 | Cyanokit | Исландия | 14.8.2012 г. |
| EU/1/07/420/001-002 | Cyanokit | Норвегия | 17.8.2012 г. |
| EU/1/07/420/001-002 | Cyanokit | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/07/421/001-009 | Glubrava | Исландия | 12.10.2012 г. |
| EU/1/07/421/001-009 | Glubrava | Норвегия | 12.10.2012 г. |
| EU/1/07/421/001-009 | Glubrava | Лихтенщайн | 31.10.2012 г. |
| EU/1/07/422/001-012 | Tasigna | Норвегия | 24.10.2012 г. |
| EU/1/07/422/001-012 | Tasigna | Лихтенщайн | 31.10.2012 г. |
| EU/1/07/422/001-012 | Tasigna | Исландия | 6.12.2012 г. |
| EU/1/07/424/001 | Torisel | Исландия | 12.10.2012 г. |
| EU/1/07/424/001 | Torisel | Норвегия | 22.10.2012 г. |
| EU/1/07/424/001 | Torisel | Лихтенщайн | 31.10.2012 г. |
| EU/1/07/425/001-018 | Eucreas | Норвегия | 31.7.2012 г. |
| EU/1/07/425/001-018 | Eucreas | Исландия | 21.8.2012 г. |
| EU/1/07/425/001-018 | Eucreas | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/07/426/001-011 | Olanzapine Neopharma | Исландия | 17.10.2012 г. |
| EU/1/07/426/001-011 | Olanzapine Neopharma | Норвегия | 24.10.2012 г. |
| EU/1/07/426/001-011 | Olanzapine Neopharma | Лихтенщайн | 31.10.2012 г. |
| EU/1/07/427/001-057 | Olanzapine Teva | Норвегия | 6.12.2012 г. |
| EU/1/07/427/001-057 | Olanzapine Teva | Исландия | 7.12.2012 г. |
| EU/1/07/427/001-057 | Olanzapine Teva | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |
| EU/1/07/430/001-002 | Atripla | Норвегия | 26.9.2012 г. |
| EU/1/07/430/001-002 | Atripla | Исландия | 12.10.2012 г. |
| EU/1/07/431/001-025 | Retacrit | Исландия | 7.12.2012 г. |
| EU/1/07/431/001-025 | Retacrit | Норвегия | 17.12.2012 г. |
| EU/1/07/431/001-025 | Retacrit | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |
| EU/1/07/432/001-022 | Silapo | Исландия | 22.8.2012 г. |
| EU/1/07/432/001-022 | Silapo | Норвегия | 24.8.2012 г. |
| EU/1/07/432/001-022 | Silapo | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/07/433/001 | Nevanac | Норвегия | 15.10.2012 г. |
| EU/1/07/433/001 | Nevanac | Лихтенщайн | 31.10.2012 г. |
| EU/1/07/435/001-018 | Tesavel | Исландия | 15.10.2012 г. |
| EU/1/07/435/001-018 | Tesavel | Норвегия | 15.10.2012 г. |
| EU/1/07/437/001-004 | IVEMEND | Исландия | 7.12.2012 г. |
| EU/1/07/437/003-004 | IVEMEND | Норвегия | 6.12.2012 г. |
| EU/1/07/437/003-004 | IVEMEND | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |
| EU/1/07/438/001-006 | Myfenax | Исландия | 12.12.2012 г. |
| EU/1/07/438/006 | Myfenax | Норвегия | 13.12.2012 г. |
| EU/1/07/439/001-006 | Mycophenolate mofetil Teva | Исландия | 12.12.2012 г. |
| EU/1/07/439/001-006 | Mycophenolate mofetil Teva | Норвегия | 17.12.2012 г. |
| EU/1/08/468/001-002 | INTELENCE | Исландия | 16.8.2012 г. |
| EU/1/08/468/001-002 | INTELENCE | Норвегия | 27.8.2012 г. |
| EU/1/08/468/001-002 | INTELENCE | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Норвегия | 16.8.2012 г. |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Исландия | 25.8.2012 г. |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/97/047/004-007 | BeneFIX | Исландия | 16.8.2012 г. |
| EU/1/97/047/004-007 | BeneFIX | Норвегия | 24.8.2012 г. |
| EU/1/97/047/004-007 | BeneFIX | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/2/02/032/001-002 | Vaxxitek HVT + IBD | Исландия | 23.7.2012 г. |
| EU/2/02/032/001-002 | Vaxxitek HVT + IBD | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/2/02/034/001 | Nobivac Bb | Исландия | 18.9.2012 г. |
| EU/2/02/034/001 | Nobivac Bb | Норвегия | 23.10.2012 г. |
| EU/2/02/034/001 | Nobivac Bb | Лихтенщайн | 31.10.2012 г. |
| EU/2/07/072/001-004 | Suprelorin | Норвегия | 31.7.2012 г. |
| EU/2/07/072/001-004 | Suprelorin | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/2/07/074/001-006 | Prilactone | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/2/07/077/001-005 | Meloxivet | Исландия | 6.12.2012 г. |
| EU/2/07/077/001-005 | Meloxivet | Лихтенщайн | 31.10.2012 г. |

Номер ЕС

Продукт

Държава

Дата на разрешението

EU/1/01/187/001

DepoCyte

Норвегия

13.8.2012 г.

EU/1/01/197/001-005

Foscan

Норвегия

7.9.2012 г.

EU/1/02/222/001-005

Tamiflu

Норвегия

21.8.2012 г.

EU/1/02/223/001-003

Evra

Исландия

5.7.2012 г.

EU/1/02/223/001-003

Evra

Норвегия

27.8.2012 г.

EU/1/02/223/001-003

Evra

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/02/224/001-005

Ambirix

Исландия

21.8.2012 г.

EU/1/02/224/001-005

Ambirix

Норвегия

27.8.2012 г.

EU/1/02/224/001-005

Ambirix

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/02/226/001

InductOs

Норвегия

2.8.2012 г.

EU/1/02/226/001

InductOs

Исландия

14.8.2012 г.

EU/1/02/237/001-009

Cialis

Норвегия

11.10.2012 г.

EU/1/02/237/001-009

Cialis

Исландия

17.10.2012 г.

EU/1/02/237/001-009

Cialis

Лихтенщайн

31.10.2012 г.

EU/1/02/238/001

Zavesca

Исландия

22.10.2012 г.

EU/1/02/238/001

Zavesca

Норвегия

29.10.2012 г.

EU/1/02/238/001

Zavesca

Лихтенщайн

31.10.2012 г.

EU/1/05/314/001

Kepivance

Норвегия

11.9.2012 г.

EU/1/06/339/001-002

Preotact

Норвегия

28.8.2012 г.

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Норвегия

12.12.2012 г.

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Исландия

13.12.2012 г.

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

EU/1/06/371/001-039

Dafiro

Норвегия

26.9.2012 г.

EU/1/06/376/001-039

Irbesartan Zentiva

Исландия

28.9.2012 г.

EU/1/07/393/001

Soliris

Исландия

5.7.2012 г.

EU/1/07/393/001

Soliris

Норвегия

13.8.2012 г.

EU/1/07/394/001-009

Optaflu

Исландия

8.11.2012 г.

EU/1/07/395/001-095

Invega

Исландия

31.8.2012 г.

EU/1/07/395/001-095

Invega

Норвегия

11.9.2012 г.

EU/1/07/397/001-004

Siklos

Исландия

23.7.2012 г.

EU/1/07/397/001-004

Siklos

Норвегия

9.8.2012 г.

EU/1/07/398/001-014

Optimark

Исландия

5.7.2012 г.

EU/1/07/398/001-014

Optimark

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/07/401/007-016

alli

Исландия

20.7.2012 г.

EU/1/07/401/007-016

alli

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/07/402/001

Increlex

Исландия

29.8.2012 г.

EU/1/07/402/001

Increlex

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/07/402/001

Increlex

Норвегия

3.9.2012 г.

EU/1/07/403/001

Atriance

Исландия

20.7.2012 г.

EU/1/07/403/001

Atriance

Норвегия

7.8.2012 г.

EU/1/07/403/001

Atriance

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/07/404/001-008

Flebogamma DIF

Исландия

11.9.2012 г.

EU/1/07/404/001-008

Flebogamma DIF

Норвегия

12.10.2012 г.

EU/1/07/405/001-040

Rasilez

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/07/405/001-040

Rasilez

Исландия

19.9.2012 г.

EU/1/07/405/001-040

Rasilez

Норвегия

10.10.2012 г.

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Исландия

12.9.2012 г.

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Норвегия

10.10.2012 г.

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/07/410/001-052

Binocrit

Норвегия

27.8.2012 г.

EU/1/07/410/001-052

Binocrit

Исландия

20.7.2012 г.

EU/1/07/410/001-052

Binocrit

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/07/411/001-052

Epoetin alfa Hexal

Исландия

19.7.2012 г.

EU/1/07/411/001-052

Epoetin alfa Hexal

Норвегия

27.8.2012 г.

EU/1/07/411/001-052

Epoetin alfa Hexal

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/07/412/001-052

Abseamed

Исландия

20.7.2012 г.

EU/1/07/412/001-052

Abseamed

Норвегия

27.8.2012 г.

EU/1/07/413/001-003

Gliolan

Исландия

7.9.2012 г.

EU/1/07/413/001-003

Gliolan

Норвегия

15.10.2012 г.

EU/1/07/413/001-003

Gliolan

Лихтенщайн

31.10.2012 г.

EU/1/07/414/001-010, 018

Galvus

Исландия

17.8.2012 г.

EU/1/07/414/001-010, 018

Galvus

Норвегия

31.7.2012 г.

EU/1/07/415/001-056

Zalasta

Норвегия

24.8.2012 г.

EU/1/07/415/001-056

Zalasta

Исландия

25.8.2012 г.

EU/1/07/415/001-056

Zalasta

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/07/416/002

Ecalta

Исландия

3.9.2012 г.

EU/1/07/416/002

Ecalta

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/07/416/002

Ecalta

Норвегия

26.9.2012 г.

EU/1/07/417/001-002

Yondelis

Исландия

28.8.2012 г.

EU/1/07/417/001-002

Yondelis

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/07/417/001-002

Yondelis

Норвегия

17.9.2012 г.

EU/1/07/418/001-010

Celsentri

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/07/418/001-010

Celsentri

Исландия

12.9.2012 г.

EU/1/07/418/001-010

Celsentri

Норвегия

18.9.2012 г.

EU/1/07/419/001-012

Cervarix

Исландия

12.10.2012 г.

EU/1/07/419/001-012

Cervarix

Норвегия

12.10.2012 г.

EU/1/07/419/001-012

Cervarix

Лихтенщайн

31.10.2012 г.

EU/1/07/420/001-002

Cyanokit

Исландия

14.8.2012 г.

EU/1/07/420/001-002

Cyanokit

Норвегия

17.8.2012 г.

EU/1/07/420/001-002

Cyanokit

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/07/421/001-009

Glubrava

Исландия

12.10.2012 г.

EU/1/07/421/001-009

Glubrava

Норвегия

12.10.2012 г.

EU/1/07/421/001-009

Glubrava

Лихтенщайн

31.10.2012 г.

EU/1/07/422/001-012

Tasigna

Норвегия

24.10.2012 г.

EU/1/07/422/001-012

Tasigna

Лихтенщайн

31.10.2012 г.

EU/1/07/422/001-012

Tasigna

Исландия

6.12.2012 г.

EU/1/07/424/001

Torisel

Исландия

12.10.2012 г.

EU/1/07/424/001

Torisel

Норвегия

22.10.2012 г.

EU/1/07/424/001

Torisel

Лихтенщайн

31.10.2012 г.

EU/1/07/425/001-018

Eucreas

Норвегия

31.7.2012 г.

EU/1/07/425/001-018

Eucreas

Исландия

21.8.2012 г.

EU/1/07/425/001-018

Eucreas

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/07/426/001-011

Olanzapine Neopharma

Исландия

17.10.2012 г.

EU/1/07/426/001-011

Olanzapine Neopharma

Норвегия

24.10.2012 г.

EU/1/07/426/001-011

Olanzapine Neopharma

Лихтенщайн

31.10.2012 г.

EU/1/07/427/001-057

Olanzapine Teva

Норвегия

6.12.2012 г.

EU/1/07/427/001-057

Olanzapine Teva

Исландия

7.12.2012 г.

EU/1/07/427/001-057

Olanzapine Teva

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

EU/1/07/430/001-002

Atripla

Норвегия

26.9.2012 г.

EU/1/07/430/001-002

Atripla

Исландия

12.10.2012 г.

EU/1/07/431/001-025

Retacrit

Исландия

7.12.2012 г.

EU/1/07/431/001-025

Retacrit

Норвегия

17.12.2012 г.

EU/1/07/431/001-025

Retacrit

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

EU/1/07/432/001-022

Silapo

Исландия

22.8.2012 г.

EU/1/07/432/001-022

Silapo

Норвегия

24.8.2012 г.

EU/1/07/432/001-022

Silapo

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/07/433/001

Nevanac

Норвегия

15.10.2012 г.

EU/1/07/433/001

Nevanac

Лихтенщайн

31.10.2012 г.

EU/1/07/435/001-018

Tesavel

Исландия

15.10.2012 г.

EU/1/07/435/001-018

Tesavel

Норвегия

15.10.2012 г.

EU/1/07/437/001-004

IVEMEND

Исландия

7.12.2012 г.

EU/1/07/437/003-004

IVEMEND

Норвегия

6.12.2012 г.

EU/1/07/437/003-004

IVEMEND

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

EU/1/07/438/001-006

Myfenax

Исландия

12.12.2012 г.

EU/1/07/438/006

Myfenax

Норвегия

13.12.2012 г.

EU/1/07/439/001-006

Mycophenolate mofetil Teva

Исландия

12.12.2012 г.

EU/1/07/439/001-006

Mycophenolate mofetil Teva

Норвегия

17.12.2012 г.

EU/1/08/468/001-002

INTELENCE

Исландия

16.8.2012 г.

EU/1/08/468/001-002

INTELENCE

Норвегия

27.8.2012 г.

EU/1/08/468/001-002

INTELENCE

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Норвегия

16.8.2012 г.

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Исландия

25.8.2012 г.

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/97/047/004-007

BeneFIX

Исландия

16.8.2012 г.

EU/1/97/047/004-007

BeneFIX

Норвегия

24.8.2012 г.

EU/1/97/047/004-007

BeneFIX

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/2/02/032/001-002

Vaxxitek HVT + IBD

Исландия

23.7.2012 г.

EU/2/02/032/001-002

Vaxxitek HVT + IBD

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/2/02/034/001

Nobivac Bb

Исландия

18.9.2012 г.

EU/2/02/034/001

Nobivac Bb

Норвегия

23.10.2012 г.

EU/2/02/034/001

Nobivac Bb

Лихтенщайн

31.10.2012 г.

EU/2/07/072/001-004

Suprelorin

Норвегия

31.7.2012 г.

EU/2/07/072/001-004

Suprelorin

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/2/07/074/001-006

Prilactone

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/2/07/077/001-005

Meloxivet

Исландия

6.12.2012 г.

EU/2/07/077/001-005

Meloxivet

Лихтенщайн

31.10.2012 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

Списък на разрешенията за търговия с удължен срок

През периода 1 юли — 31 декември 2012 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, е удължен срокът на следните разрешения за търговия:

| Номер ЕС | Продукт | Държава | Дата на разрешението |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/200/003-009 | Viread | Исландия | 18.12.2012 г. |
| EU/1/04/274/001-002 | Velcade | Норвегия | 18.10.2012 г. |
| EU/1/04/306/002-003 | Aloxi | Норвегия | 19.11.2012 г. |
| EU/1/06/368/169-174 | Insulin Human Winthrop | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/06/376/034, 036-039 | Irbesartan Zentiva | Лихтенщайн | 31.10.2012 г. |
| EU/1/06/376/034, 036-039 | Irbesartan Zentiva | Норвегия | 30.8.2012 г. |
| EU/1/06/377/029-034 | Irbesartan HCT Zentiva | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/06/377/029-034 | Irbesartan HCT Zentiva | Норвегия | 12.11.2012 г. |
| EU/1/06/380/006 | Prezista | Исландия | 14.11.2012 г. |
| EU/1/06/380/006 | Prezista | Норвегия | 24.10.2012 г. |
| EU/1/07/389/004-009 | Orencia | Лихтенщайн | 31.10.2012 г. |
| EU/1/07/389/004-009 | Orencia | Норвегия | 13.11.2012 г. |
| EU/1/07/389/004-009 | Orencia | Исландия | 19.10.2012 г. |
| EU/1/07/391/005-006 | Revlimid | Норвегия | 25.9.2012 г. |
| EU/1/07/391/005-006 | Revlimid | Исландия | 11.10.2012 г. |
| EU/1/07/440/007 | Tyverb | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/07/440/007 | Tyverb | Норвегия | 31.7.2012 г. |
| EU/1/09/514/021-023 | Zebinix | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/09/514/021-023 | Zebinix | Исландия | 3.9.2012 г. |
| EU/1/09/514/021-023 | Zebinix | Норвегия | 25.9.2012 г. |
| EU/1/10/616/025-036 | Temozolomide HEXAL | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/10/617/025-036 | Temozolomide Sandoz | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/11/691/006-013 | Eliquis | Исландия | 11.12.2012 г. |
| EU/1/11/691/006-013 | Eliquis | Норвегия | 19.12.2012 г. |
| EU/1/11/712/029-040 | Levetiracetam Accord | Лихтенщайн | 31.10.2012 г. |
| EU/1/11/731/013-014 | Komboglyze | Лихтенщайн | 31.10.2012 г. |
| EU/1/11/731/013-014 | Komboglyze | Норвегия | 24.9.2012 г. |
| EU/1/11/734/012-018 | Edarbi | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/11/735/012-018 | Ipreziv | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/12/752/002 | Vepacel | Лихтенщайн | 31.10.2012 г. |
| EU/1/12/765/007-009 | Sabervel | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |
| EU/1/97/030/196-201 | Insuman | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/97/047/008 | BeneFIX | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/97/047/008 | BeneFIX | Исландия | 4.9.2012 г. |
| EU/1/97/047/008 | BeneFIX | Норвегия | 10.10.2012 г. |
| EU/2/02/033/003-004 | Dexdomitor | Исландия | 13.9.2012 г. |
| EU/2/02/033/003-004 | Dexdomitor | Норвегия | 30.8.2012 г. |
| EU/2/02/033/003-004 | Dexdomitor | Лихтенщайн | 31.10.2012 г. |
| EU/2/07/074/007-009 | Prilactone | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |
| EU/2/07/078/018-020 | Rheumocam | Норвегия | 6.12.2012 г. |
| EU/2/07/078/018-020 | Rheumocam | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |
| EU/2/08/090/028 | Loxicom | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |
| EU/2/10/118/015-021 | Activyl | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/2/11/134/015-017 | Inflacam | Исландия | 5.9.2012 г. |
| EU/2/11/134/015-017 | Inflacam | Норвегия | 1.11.2012 г. |
| EU/2/11/134/015-017 | Inflacam | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/2/11/134/018-020 | Inflacam | Исландия | 6.12.2012 г. |
| EU/2/11/134/018-020 | Inflacam | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |
| EU/2/99/015/003-004 | Oxyglobin | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |

Номер ЕС

Продукт

Държава

Дата на разрешението

EU/1/01/200/003-009

Viread

Исландия

18.12.2012 г.

EU/1/04/274/001-002

Velcade

Норвегия

18.10.2012 г.

EU/1/04/306/002-003

Aloxi

Норвегия

19.11.2012 г.

EU/1/06/368/169-174

Insulin Human Winthrop

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/06/376/034, 036-039

Irbesartan Zentiva

Лихтенщайн

31.10.2012 г.

EU/1/06/376/034, 036-039

Irbesartan Zentiva

Норвегия

30.8.2012 г.

EU/1/06/377/029-034

Irbesartan HCT Zentiva

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/06/377/029-034

Irbesartan HCT Zentiva

Норвегия

12.11.2012 г.

EU/1/06/380/006

Prezista

Исландия

14.11.2012 г.

EU/1/06/380/006

Prezista

Норвегия

24.10.2012 г.

EU/1/07/389/004-009

Orencia

Лихтенщайн

31.10.2012 г.

EU/1/07/389/004-009

Orencia

Норвегия

13.11.2012 г.

EU/1/07/389/004-009

Orencia

Исландия

19.10.2012 г.

EU/1/07/391/005-006

Revlimid

Норвегия

25.9.2012 г.

EU/1/07/391/005-006

Revlimid

Исландия

11.10.2012 г.

EU/1/07/440/007

Tyverb

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/07/440/007

Tyverb

Норвегия

31.7.2012 г.

EU/1/09/514/021-023

Zebinix

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/09/514/021-023

Zebinix

Исландия

3.9.2012 г.

EU/1/09/514/021-023

Zebinix

Норвегия

25.9.2012 г.

EU/1/10/616/025-036

Temozolomide HEXAL

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/10/617/025-036

Temozolomide Sandoz

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/11/691/006-013

Eliquis

Исландия

11.12.2012 г.

EU/1/11/691/006-013

Eliquis

Норвегия

19.12.2012 г.

EU/1/11/712/029-040

Levetiracetam Accord

Лихтенщайн

31.10.2012 г.

EU/1/11/731/013-014

Komboglyze

Лихтенщайн

31.10.2012 г.

EU/1/11/731/013-014

Komboglyze

Норвегия

24.9.2012 г.

EU/1/11/734/012-018

Edarbi

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/11/735/012-018

Ipreziv

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/12/752/002

Vepacel

Лихтенщайн

31.10.2012 г.

EU/1/12/765/007-009

Sabervel

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

EU/1/97/030/196-201

Insuman

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/97/047/008

BeneFIX

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/97/047/008

BeneFIX

Исландия

4.9.2012 г.

EU/1/97/047/008

BeneFIX

Норвегия

10.10.2012 г.

EU/2/02/033/003-004

Dexdomitor

Исландия

13.9.2012 г.

EU/2/02/033/003-004

Dexdomitor

Норвегия

30.8.2012 г.

EU/2/02/033/003-004

Dexdomitor

Лихтенщайн

31.10.2012 г.

EU/2/07/074/007-009

Prilactone

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

EU/2/07/078/018-020

Rheumocam

Норвегия

6.12.2012 г.

EU/2/07/078/018-020

Rheumocam

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

EU/2/08/090/028

Loxicom

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

EU/2/10/118/015-021

Activyl

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/2/11/134/015-017

Inflacam

Исландия

5.9.2012 г.

EU/2/11/134/015-017

Inflacam

Норвегия

1.11.2012 г.

EU/2/11/134/015-017

Inflacam

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/2/11/134/018-020

Inflacam

Исландия

6.12.2012 г.

EU/2/11/134/018-020

Inflacam

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

EU/2/99/015/003-004

Oxyglobin

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ IV

Списък на оттеглените разрешения за търговия

През периода 1 юли — 31 декември 2012 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са оттеглени следните разрешения за търговия:

| Номер ЕС | Продукт | Държава | Дата на оттеглянето |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/147/001-012 | Hexavac | Исландия | 23.7.2012 г. |
| EU/1/00/147/001-012 | Hexavac | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/01/193/001-002 | MabCampath | Норвегия | 8.8.2012 г. |
| EU/1/01/193/001-002 | MabCampath | Исландия | 30.8.2012 г. |
| EU/1/01/193/001-002 | MabCampath | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/02/205/005-006 | Lumigan | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |
| EU/1/02/209/001-004 | Dynastat | Норвегия | 18.7.2012 г. |
| EU/1/04/281/001-002, 004 | Erbitux | Норвегия | 30.8.2012 г. |
| EU/1/07/407/001-040 | Sprimeo | Исландия | 23.7.2012 г. |
| EU/1/07/407/001-040 | Sprimeo | Норвегия | 4.7.2012 г. |
| EU/1/07/407/001-040 | Sprimeo | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/09/513/001-020 | Rivastigmine Teva | Норвегия | 10.9.2012 г. |
| EU/1/09/513/001-020 | Rivastigmine Teva | Исландия | 20.9.2012 г. |
| EU/1/09/513/001-020 | Rivastigmine Teva | Лихтенщайн | 31.10.2012 г. |
| EU/1/09/520/001-020 | Exalief | Исландия | 6.12.2012 г. |
| EU/1/09/520/001-020 | Exalief | Норвегия | 30.7.2012 г. |
| EU/1/09/570/001-060 | Imprida HCT | Исландия | 7.12.2012 г. |
| EU/1/09/576/040 | Irbesartan Teva | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |
| EU/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Исландия | 14.11.2012 г. |
| EU/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Норвегия | 24.10.2012 г. |
| EU/1/10/634/005-011 | Ribavirin Mylan | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |
| EU/1/11/638/001-080 | Sprimeo HCT | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/11/669/005 | Teysuno | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |
| EU/1/11/679/007 | Pravafenix | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |
| EU/1/11/680/001-080 | Riprazo HCT | Норвегия | 30.8.2012 г. |
| EU/1/11/680/001-080 | Riprazo HCT | Исландия | 12.9.2012 г. |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Норвегия | 6.7.2012 г. |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Исландия | 23.7.2012 г. |
| EU/1/11/691/006-013 | Eliquis | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |
| EU/1/11/697/013-024 | Temozolomide SUN | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |
| EU/1/12/765/007-009 | Sabervel | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |
| EU/1/12/776/017-023 | Fycompa | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |
| EU/1/12/780/029-034 | Jentadueto | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |
| EU/1/96/006/008-011 | NovoSeven | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |
| EU/1/97/040/001-002 | Teslascan | Исландия | 14.9.2012 г. |
| EU/1/99/099/001-006 | Zerene | Норвегия | 23.8.2012 г. |
| EU/1/99/099/001-006 | Zerene | Исландия | 7.9.2012 г. |
| EU/1/99/099/001-006 | Zerene | Лихтенщайн | 31.10.2012 г. |
| EU/1/99/101/001 | Regranex | Норвегия | 16.7.2012 г. |
| EU/1/99/101/001 | Regranex | Лихтенщайн | 31.8.2012 г. |
| EU/1/99/101/001 | Regranex | Исландия | 14.8.2012 г. |
| EU/1/99/103/009 | Refacto AF | Лихтенщайн | 31.12.2012 г. |

Номер ЕС

Продукт

Държава

Дата на оттеглянето

EU/1/00/147/001-012

Hexavac

Исландия

23.7.2012 г.

EU/1/00/147/001-012

Hexavac

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/01/193/001-002

MabCampath

Норвегия

8.8.2012 г.

EU/1/01/193/001-002

MabCampath

Исландия

30.8.2012 г.

EU/1/01/193/001-002

MabCampath

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/02/205/005-006

Lumigan

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

EU/1/02/209/001-004

Dynastat

Норвегия

18.7.2012 г.

EU/1/04/281/001-002, 004

Erbitux

Норвегия

30.8.2012 г.

EU/1/07/407/001-040

Sprimeo

Исландия

23.7.2012 г.

EU/1/07/407/001-040

Sprimeo

Норвегия

4.7.2012 г.

EU/1/07/407/001-040

Sprimeo

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/09/513/001-020

Rivastigmine Teva

Норвегия

10.9.2012 г.

EU/1/09/513/001-020

Rivastigmine Teva

Исландия

20.9.2012 г.

EU/1/09/513/001-020

Rivastigmine Teva

Лихтенщайн

31.10.2012 г.

EU/1/09/520/001-020

Exalief

Исландия

6.12.2012 г.

EU/1/09/520/001-020

Exalief

Норвегия

30.7.2012 г.

EU/1/09/570/001-060

Imprida HCT

Исландия

7.12.2012 г.

EU/1/09/576/040

Irbesartan Teva

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Исландия

14.11.2012 г.

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Норвегия

24.10.2012 г.

EU/1/10/634/005-011

Ribavirin Mylan

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

EU/1/11/638/001-080

Sprimeo HCT

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/11/669/005

Teysuno

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

EU/1/11/679/007

Pravafenix

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

EU/1/11/680/001-080

Riprazo HCT

Норвегия

30.8.2012 г.

EU/1/11/680/001-080

Riprazo HCT

Исландия

12.9.2012 г.

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Норвегия

6.7.2012 г.

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Исландия

23.7.2012 г.

EU/1/11/691/006-013

Eliquis

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

EU/1/11/697/013-024

Temozolomide SUN

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

EU/1/12/765/007-009

Sabervel

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

EU/1/12/776/017-023

Fycompa

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

EU/1/12/780/029-034

Jentadueto

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

EU/1/96/006/008-011

NovoSeven

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

EU/1/97/040/001-002

Teslascan

Исландия

14.9.2012 г.

EU/1/99/099/001-006

Zerene

Норвегия

23.8.2012 г.

EU/1/99/099/001-006

Zerene

Исландия

7.9.2012 г.

EU/1/99/099/001-006

Zerene

Лихтенщайн

31.10.2012 г.

EU/1/99/101/001

Regranex

Норвегия

16.7.2012 г.

EU/1/99/101/001

Regranex

Лихтенщайн

31.8.2012 г.

EU/1/99/101/001

Regranex

Исландия

14.8.2012 г.

EU/1/99/103/009

Refacto AF

Лихтенщайн

31.12.2012 г.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ V

Списък на суспендираните разрешения за търговия

През периода 1 юли — 31 декември 2012 г. в държавите от ЕАСТ, членки на ЕИП, са суспендирани следните разрешения за търговия:

| Номер ЕС | Продукт | Държава | Дата на суспендирането |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/509/001-004 | Ribavirin Teva | Исландия | 14.12.2012 г. |
| EU/1/09/509/001-004 | Ribavirin Teva | Норвегия | 6.12.2012 г. |
| EU/1/09/527/001-016 | Ribavirin Teva Pharma BV | Исландия | 14.12.2012 г. |
| EU/1/09/527/001-016 | Ribavirin Teva Pharma BV | Норвегия | 6.12.2012 г. |

Номер ЕС

Продукт

Държава

Дата на суспендирането

EU/1/09/509/001-004

Ribavirin Teva

Исландия

14.12.2012 г.

EU/1/09/509/001-004

Ribavirin Teva

Норвегия

6.12.2012 г.

EU/1/09/527/001-016

Ribavirin Teva Pharma BV

Исландия

14.12.2012 г.

EU/1/09/527/001-016

Ribavirin Teva Pharma BV

Норвегия

6.12.2012 г.

---

V Становища

ПРОЦЕДУРИ, СВЪРЗАНИ С ИЗПЪЛНЕНИЕТО НА ПОЛИТИКАТА В ОБЛАСТТА НА КОНКУРЕНЦИЯТА

Европейска комисия

| 9.10.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 356/52 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 356/52

---

Предварително уведомление за концентрация

(Дело M.7359 — PCCR USA/Total's CCP Composite Business)

(Текст от значение за ЕИП)

2014/C 356/09

| 1. | На 30 септември 2014 г. Комисията получи уведомление за планирана концентрация в съответствие с член 4 и вследствие на препращане съгласно член 4, параграф 5 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез която предприятие PCCR USA, Inc („PCCR“, Съединените американски щати), изцяло притежавано дъщерно дружество на предприятие Polynt Group SàRL („Polynt Group“, Люксембург), придобива по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от Регламента за сливанията контрол над целите предприятия CCP Composites SA (Франция), CCP Composites UK Limited (Обединеното кралство), CCP Composites Canada, Inc. (Канада), CCP Composites US LLC (Съединените американски щати), CCP Composites Korea Co., Ltd. (Южна Корея), CCP Composites Resins España, SLU (Испания), CCP Composites e Resinas do Brazil Ltda (Бразилия), CCP Australia Pty Ltd. (Австралия), CCP Composites Resins Malaysia Sdn Bhd (Малайзия), CCP Composites Guangzhou Co., Ltd (Китай) (наричани заедно „CCP Composite Business“) посредстом покупка на дялове (акции). |
| --- | --- |

1.

На 30 септември 2014 г. Комисията получи уведомление за планирана концентрация в съответствие с член 4 и вследствие на препращане съгласно член 4, параграф 5 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез която предприятие PCCR USA, Inc („PCCR“, Съединените американски щати), изцяло притежавано дъщерно дружество на предприятие Polynt Group SàRL („Polynt Group“, Люксембург), придобива по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от Регламента за сливанията контрол над целите предприятия CCP Composites SA (Франция), CCP Composites UK Limited (Обединеното кралство), CCP Composites Canada, Inc. (Канада), CCP Composites US LLC (Съединените американски щати), CCP Composites Korea Co., Ltd. (Южна Корея), CCP Composites Resins España, SLU (Испания), CCP Composites e Resinas do Brazil Ltda (Бразилия), CCP Australia Pty Ltd. (Австралия), CCP Composites Resins Malaysia Sdn Bhd (Малайзия), CCP Composites Guangzhou Co., Ltd (Китай) (наричани заедно „CCP Composite Business“) посредстом покупка на дялове (акции).

| 2. | Търговските дейности на въпросните предприятия са:
  —   за предприятие PCCR: PCCR извършва дейност по производство и продажба на смоли, използвани в областта на покритията и композиционните материали,
  —   за предприятие CCP Composite Business: извършва дейност по производство и продажба на ненаситени полиестерни смоли и гелови покрития в световен мащаб. |
| --- | --- |

2.

Търговските дейности на въпросните предприятия са:

—   за предприятие PCCR: PCCR извършва дейност по производство и продажба на смоли, използвани в областта на покритията и композиционните материали,

—   за предприятие CCP Composite Business: извършва дейност по производство и продажба на ненаситени полиестерни смоли и гелови покрития в световен мащаб.

| 3. | След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в обхвата на Регламента за сливанията. Въпреки това Комисията си запазва правото на окончателно решение по тази точка. |
| --- | --- |

3.

След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в обхвата на Регламента за сливанията. Въпреки това Комисията си запазва правото на окончателно решение по тази точка.

| 4. | Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по планираната операция.
  Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележки могат да се изпращат до Комисия по факс (+32 22964301), по електронна поща на адрес: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu, или по пощата с позоваване на M.7359 — PCCR USA/Total's CCP Composite Business на следния адрес:

  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по планираната операция.

Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележки могат да се изпращат до Комисия по факс (+32 22964301), по електронна поща на адрес: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu, или по пощата с позоваване на M.7359 — PCCR USA/Total's CCP Composite Business на следния адрес:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ОВ L 24, 29.1.2004 г., стр. 1 („Регламентът за сливанията“).

---

| 9.10.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 356/53 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 356/53

---

Предварително уведомление за концентрация

(Дело M.7095 — SOCAR/DESFA)

(Текст от значение за ЕИП)

2014/C 356/10

| 1. | На 1 октомври 2014 г. Европейската комисия получи уведомление за планирана концентрация в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез която предприятието State Oil Company of the Azerbaijan Republic (SOCAR, Азербайджан) придобива по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от Регламента за сливанията контрол над цялото предприятие Hellenic Gas Transmission System Operator (DESFA, Гърция) посредством покупка на дялове/акции. |
| --- | --- |

1.

На 1 октомври 2014 г. Европейската комисия получи уведомление за планирана концентрация в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) No 139/2004 на Съвета (1), чрез която предприятието State Oil Company of the Azerbaijan Republic (SOCAR, Азербайджан) придобива по смисъла на член 3, параграф 1, буква б) от Регламента за сливанията контрол над цялото предприятие Hellenic Gas Transmission System Operator (DESFA, Гърция) посредством покупка на дялове/акции.

| 2. | Търговските дейности на въпросните предприятия са:
  —   за предприятието SOCAR: изцяло притежавано от правителството на Република Азербайджан, участва в проучване на нефтени и газови находища, производство, обработка и пренос на нефт, газ и на кондензат от природен газ, предлага нефт и нефтохимични продукти на вътрешните и международните пазари, както и доставя природен газ за промишлеността и обществеността в Азербайджан,
  —   за предприятието DESFA: създадено през 2007 г. с цел експлоатация, поддръжка, управление, използване и развитие на Системата на гръцката газопреносна мрежа. Дейностите на дружеството, които са регулирани от специален закон, са обществено благо, и подлежат на надзор от страна на правителството. |
| --- | --- |

2.

Търговските дейности на въпросните предприятия са:

—   за предприятието SOCAR: изцяло притежавано от правителството на Република Азербайджан, участва в проучване на нефтени и газови находища, производство, обработка и пренос на нефт, газ и на кондензат от природен газ, предлага нефт и нефтохимични продукти на вътрешните и международните пазари, както и доставя природен газ за промишлеността и обществеността в Азербайджан,

—   за предприятието DESFA: създадено през 2007 г. с цел експлоатация, поддръжка, управление, използване и развитие на Системата на гръцката газопреносна мрежа. Дейностите на дружеството, които са регулирани от специален закон, са обществено благо, и подлежат на надзор от страна на правителството.

| 3. | След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в обхвата на Регламента за сливанията. Въпреки това Комисията си запазва правото на окончателно решение по тази точка. |
| --- | --- |

3.

След предварително проучване Комисията констатира, че операцията, за която е уведомена, би могла да попадне в обхвата на Регламента за сливанията. Въпреки това Комисията си запазва правото на окончателно решение по тази точка.

| 4. | Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по планираната операция.
  Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележките могат да се изпращат до Комисията по факс (+32 22964301), по електронна поща на адрес: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu, или по пощата, с позоваване на референтен номер M.7095 — SOCAR/DESFA, на следния адрес:

  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Комисията приканва заинтересованите трети страни да представят евентуалните си забележки по планираната операция.

Забележките трябва да бъдат получени от Комисията не по-късно от 10 дни след датата на настоящата публикация. Забележките могат да се изпращат до Комисията по факс (+32 22964301), по електронна поща на адрес: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu, или по пощата, с позоваване на референтен номер M.7095 — SOCAR/DESFA, на следния адрес:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  ОВ L 24, 29.1.2004 г., стр. 1 (Регламент за сливанията).

---

ДРУГИ АКТОВЕ

Европейска комисия

| 9.10.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 356/54 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 356/54

---

Публикация на заявление за изменение съгласно член 50, параграф 2, буква а) от Регламент (ЕС) No 1151/2012 на Европейския парламент и на Съвета относно схемите за качество на селскостопанските продукти и храни

2014/C 356/11

Настоящата публикация предоставя право на възражение срещу заявлението в съответствие с член 51 от Регламент (ЕС) No 1151/2012 на Европейския парламент и на Съвета (1).

ЗАЯВЛЕНИЕ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ

РЕГЛАМЕНТ (ЕО) No 510/2006 НА СЪВЕТА

относно закрилата на географски указания и наименования за произход на земеделски продукти и храни
   (2)

ЗАЯВЛЕНИЕ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ СЪГЛАСНО ЧЛЕН 9

„COMTÉ“

ЕО No: FR-PDO-0217-0116-30.6.2009

ЗГУ ( ) ЗНП ( X )

1.   Рубрика от спецификацията на продукта, която подлежи на изменение

—

—

—

—

—

—

—

—

—

2.   Вид на изменението (измененията)

—

—

—

—

3.   Изменение/изменения

3.1.   Изменение на точка 2) „Описание на продукта“

Уточнен е етапът, съответстващ на описанието на продукта. Терминът „подсирен“ е заличен (добавянето на сирището е описано в „Метод на производство“), както и терминът „плътен“, който не е много точен.

Определена е максимална масленост, за да се избегне прекомерното количество нетрадиционни мазнини.

Размерите и теглото са регламентирани по-строго с цел по-добро характеризиране на продукта.

В спецификацията на продукта е регламентиран нов вид опаковка (настъргано).

Органолептичните характеристики са добавени с цел по-добро описание на продукта.

В тази рубрика отново се посочва минималната продължителност на зреене.

3.2.   Изменение на точка 5) „Метод на производство“

5.1.   Производство на млякото

Добавянето на породни типове (46 и 35) позволява да се улесни контролът. Замяната на предишното име на породата — „Pie-Rouge de l’Est“ — с новото ѝ име „Simmental française“ не внася изменение в списъка на допустимите традиционни породи. Разрешението за използване на продукти, получени от кръстосването на двете породи („Montbéliarde“ и „Simmental française“), което преди това беше мълчаливо, сега е изрично.

С цел да се допринесе за растителното разнообразие са направени уточнения относно засяването на ливадите: „Ливадите, засети преди по-малко от 5 години с един-единствен вид бобова култура, самостоятелно или в комбинация само с един вид трева, могат да заемат най-много 15 % от фуражната площ в стопанството. За повторното засяване на останалите ливади е задължително да се използват трайни тревни смески с най-малко три допълващи се растителни вида: трева за косене, трева за паша и бобови растения.“

Уточненията във връзка с условията на торене дават възможност да се засили връзката с района на производство чрез поддържане на разнообразна естествена растителност и избягване на денатуриращи добавки.

„Количеството на азотните минерални торове в стопанството не може да превишава средна доза от 50 единици на хектар фуражна площ. Забранено е всякакво използване на фуражните площи (за паша или косене) по-рано от един месец след датата на торене с органичен тор и по-рано от 3 седмици след торенето с всякакъв вид минерални торове. Единствените разрешени органични торове във фуражните площи на стопанството са компост, твърд оборски тор, полутечен тор и течен тор, които трябва да произхождат от географския район. Те трябва да отговарят на определени условия.

3.2.1.

Органичните торове, получени от животни, хранени със силаж, освен ако са били предварително компостирани с цел разрушаване на бутиричните спори, компостът от зелени отпадъци, с изключение на произхождащите от стопанството, и смесеният компост от зелени отпадъци, с изключение на селскостопанския смесен компост „твърд тор и зелени отпадъци“, са забранени.

Торенето на площите на стопанството с органичен тор с неселскостопански произход е разрешено, но при незабавно заравяне.

Фуражните площи на стопанството могат да се торят само със смесен компост, състоящ се най-малко от една трета твърд оборски тор с произход от стопанството.“

С цел поддържане на традиционната паша са добавени разпоредби относно храненето на животните („Системите на хранене на животните, основаващи се на хранене изцяло „без паша“, са забранени. Допълващото хранене със зелен фураж е ограничено до едно хранене дневно през вегетационния период, така че храната, набавена чрез паша, да представлява най-малко половината от дневната дажба груб фураж.“), както и задължение за извеждане на паша веднага щом носещата способност на почвите го позволява и докато климатичните условия, носещата способност и наличието на трева го позволяват.

Разпоредбите относно забраната на ГМО дават възможност да се запази връзката с района на производство.

Добавени са разпоредби относно млекопроизводителността от хектар фуражна площ. Млекопроизводителността е ограничена, за да се запази проявата на характеристиките на района на производство в сиренето. „По причини, свързани със запазване на качеството и специфичните характеристики на „Comté“, млекопроизводителността от фуражните и потенциалните фуражни площи, предназначени за хранене на млечното стадо, е ограничена за всяко стопанство до равнището, достигнато от него през най-добрата пазарна година в периода 2008/2009 — 2012/2013 година, увеличено с 10 %. Тази производителност не може в никакъв случай да надвишава 4 600 литра мляко годишно на хектар фуражна и потенциална фуражна площ.“ Гъстотата на млекодайните животни в стопанството е ограничена до 1,3 животински единици (ЖЕ) на хектар, за да се запази връзката с района на производство.

Разпоредба относно ферментиралите фуражи (стопанство, което преминава към производство на „Comté“, трябва да е престанало да дава ферментирали продукти за храна на млечното си стадо най-малко една година преди това) позволява да се ограничат рисковете от замърсяване с бутирични спори. С цел да се улесни контролът са уточнени условията за съвместно отглеждане на стадата (млекодайните животни, предназначени за производството на „Comté“, трябва да са отделени от останалите животни).

Забраната да се дават на млечното стадо концентрирани смески заедно с нарязания груб фураж дава възможност да се ограничат рисковете от замърсяване с бутирични спори.

Спазването на различните разпоредби във връзка с храненето означава, че най-малко 70 % от храната на стадото е с произход от географския район. Добавено е регламентиране на качеството на даваните фуражи: списък на забранените фуражи, условия, свързани с допълващото хранене със зелен фураж, и условия за храненето с цвекло — или поради неблагоприятно влияние върху мириса или вкуса на млякото, или поради риск от замърсяване с бутирични спори.

Направените уточнения позволяват да се избегнат всички допълващи фуражи, които биха могли да променят същността или да изменят характеристиките на млякото, а оттам и на сиренето.

С цел да се улесни контролът са уточнени условията за хранене с допълващи фуражи. „Количеството на всички допълващи фуражи (семена, брашна, кюспе, дехидратирани растения, произведени извън стопанството, и др.) е ограничено средно за стадото до 1 800 kg/млечна крава годишно. Годишната консумация на допълващи фуражи за стадото юници се изчислява при фиксирана ставка от 500 kg/ЖЕ юница.“ Уточнени са условията на доене, тъй като те влияят на флората в млякото. „Използването на смазка за доене и предварителното намокряне на цицките с препарат за дезинфекция с помощта на мокри кърпички, пулверизиране или всякаква друга процедура преди поставянето на доилния сноп са забранени. Първите струи трябва да се изхвърлят. Млякото може да се предава за производство не по-рано от 8 дни след отелването.“ Работата на доилната инсталация и на хладилните или охлаждащите съоръжения за мляко трябва да се проверява редовно от квалифициран техник. Освен това „използването на дезинфекционни препарати за почистване, дезинфекция и изплакване е разрешено само в случай на нужда“.

5.2.   Транспорт на млякото

Уточнени са условията за съхранение на млякото поради влиянието, което те оказват върху флората в млякото: „Млякото се съхранява в стопанството, в цеха за преработка или в събирателен пункт, т.е. място, където млякото се донася от самите производители. Не е разрешено да има друг център за междинно съхранение.“ Уточнени са температурите на съхранение на млякото. „Млякото трябва да се съхранява при температура 10 — 18 °C.“ Опитът показва, че при мляко, което никога не е охлаждано под 10 °C, специфичните органолептични качества на сиренето се проявяват по-добре.

Припомня се, че „Comté“ може да се произвежда само от сборни количества мляко от няколко стопанства. Целта е да се спази традицията за „колективен“ продукт. Уточнени са условията за отделяне на количествата мляко, предназначени за производство на „Comté“, от другите количества мляко.

5.3.   Преработка в сирене

Производственият цех и оборудването му са точно определени. С цел да се улесни контролът е преформулиран срокът за подсирване. Вместо „Подсирването се извършва най-късно до 24 часа след първото доене“ се предлага „Подсирването се извършва най-късно: — до 12,00 ч. на обяд, ако първото доене е извършено предишния ден сутринта; — до полунощ, ако първото доене е извършено предишния ден вечерта“. Внесени са уточнения в разпоредбата относно инсталациите за загряване на млякото — добавя се, че апаратът за загряване не трябва да разполага със секция за поддържане в горещо състояние, което позволява да се улесни контролът.

С цел да се запазят специфичните характеристики на продукта е добавено по-точно определение на разрешените закваски и на вида сирище, който може да се използва.

„Единствените производствени етапи, за които е разрешено предварително програмиране, са загряването и пресоването“ и „Производството в затворени вани е забранено“. Методът на производство трябва да остане ръчен, което позволява да продължат да се проявяват знанията и опитът на сиренарите.

За да се запази качеството на питите сирене, „максималният капацитет на ваните е ограничен до производството на най-много 12 пити сирене от вана“.

„За период от 24 часа в една и съща вана могат да се извършват не повече от три производствени цикъла. Между всеки два производствени цикъла ваната задължително се изтърква, измива и изплаква“, за да могат да се отделят достатъчно медни йони, които са необходими за селекцията на микрофлората на сиренето. По отношение на натиска при пресоване „150 g/cm2“ се заменя със „100 g/cm2“. По този начин се поправя грешка от предишната спецификация.

2

2

5.4.   Зреене

Честотата на обръщане на питите в периода на предварителното зреене е премахната, тъй като не е приложима към всички партиди. Характеристиките на питите са твърде променливи, по-специално в зависимост от сезона. Необходимо е преработвателят да прояви своите знания и опит, като регулира честотата на операциите по обработка на питите към способността за изсъхване на сиренето. Тези операции са подходящи в повечето случаи, но не и при най-влажните пити, особено по периферията. В такива случаи операциите по обработка са неблагоприятни за качеството (риск от недозряла кора); в такъв случай е за предпочитане да се изчака малко с операциите по обработка, докато влажността намалее. Практиките на осоляване със суха сол и на отлежаване в саламура — два традиционни метода — са прецизно регламентирани, тъй като са от основно значение за проявяване на специфичните характеристики на „Comté“. „Осоляването със суха сол може да се замени с поставяне в саламура; в този случай поставянето в саламура трябва да се извърши в срок от 24 часа след изваждането от калъпа, а операциите по обработка на питите трябва да се извършат в максимален срок от 48 часа след изваждането от саламурата.“ Уточнено е използването на международен метод на измерване по отношение на индекса на зреене. „Протеолизата, измерена чрез минимален индекс на зреене, като например съдържанието на небелтъчен азот, трябва да бъде най-малко 15,5 % от общото съдържание на азот, измерено по метода на Келдал за определяне на азот. За сиренето с повече от 52 % мазнини в сухото вещество това съотношение трябва да бъде по-голямо или равно на 17,5 %.“ Добавянето на необходимостта от измерване и регистриране на влажността позволява да се улесни контролът.

5.5.   Нарязване и опаковане

Дадено е определение на термина „предварителна опаковка“.

Регламентирани са условията на настъргване. Опаковането на малки разфасовки от сиренето „Comté“, и особено на настъргано сирене, създава риск от влошаване на качеството на продукта и затова изисква специални знания и опит. Идентифицирането на тези оператори като опаковчици позволява да им бъдат наложени съответните задължения за контрол и по този начин да се осигури добра проследимост с оглед защитата на потребителя. „Разфасовките с единично тегло под 40 g и предназначените за настъргване разфасовки могат да бъдат с отстранена кора. При прекалено влажна или с влошено качество кора отстраняването ѝ трябва да се извърши веднага след нарязването. При кора в добро състояние отстраняването ѝ трябва да се извърши в срок от 8 часа след първото нарязване. Парчетата с отстранена кора могат да се съхраняват на въздух не повече от 72 часа; след този срок те трябва да се опаковат във вакуум. Срокът на съхранение във вакуум не може да надвишава 15 дни.“

5.6.   Технологични иновации

С добавянето на един параграф се регламентират технологичните иновации.

3.3.   Изменение на точка 6) „Елементи, обосноваващи връзката с географския район“

Изменение на точка 6) „Елементи, обосноваващи връзката с географския район“

От съображения за съгласуваност с единния документ рубриката „Връзка с района на произход“ бе разделена на три части: „Специфична характеристика на географския район“, „Специфична характеристика на продукта“ и „Причинно-следствена връзка между географския район и качеството или характеристиките на продукта“. За по-голяма яснота тази рубрика бе преработена.

3.4.   Изменение на точка 8) „Специфични правила за етикетиране“

Изменение на точка 8) „Специфични правила за етикетиране“

| — | Премахване на логото „INAO“, което се заменя със символа „АОР“ („ЗНП“) на Европейския съюз |
| --- | --- |

—

Премахване на логото „INAO“, което се заменя със символа „АОР“ („ЗНП“) на Европейския съюз

| — | Задължение да се обозначат ясно името и адресът на производителя, преработвателя или опаковчика, извършващ предварителна опаковка, с цел по-добро информиране на потребителя |
| --- | --- |

—

Задължение да се обозначат ясно името и адресът на производителя, преработвателя или опаковчика, извършващ предварителна опаковка, с цел по-добро информиране на потребителя

| — | Размери на наименованието „Comté“ (най-малко 2/3 от големината на останалите букви), забрана за поставяне на допълнителни обозначения, описание на идентификационната маркировка. |
| --- | --- |

—

Размери на наименованието „Comté“ (най-малко 2/3 от големината на останалите букви), забрана за поставяне на допълнителни обозначения, описание на идентификационната маркировка.

ЕДИНЕН ДОКУМЕНТ

РЕГЛАМЕНТ (ЕО) No 510/2006 НА СЪВЕТА

РЕГЛАМЕНТ (ЕО) No 510/2006 НА СЪВЕТА

относно закрилата на географски указания и наименования за произход на земеделски продукти и храни
   (3)

относно закрилата на географски указания и наименования за произход на земеделски продукти и храни

3

„COMTÉ“

„COMTÉ“

ЕО No: FR-PDO-0217-0116-30.6.2009

ЕО No: FR-PDO-0217-0116-30.6.2009

ЗГУ ( ) ЗНП ( X )

ЗГУ ( ) ЗНП ( X )

1.   Наименование

Наименование

„Comté“

2.   Държава членка или трета държава

Държава членка или трета държава

Франция

3.   Описание на земеделския продукт или храната

Описание на земеделския продукт или храната

3.1.   Вид продукт

Вид продукт

Клас 1.3. Сирена

3.2.   Описание на продукта, за който се отнася наименованието от точка 1

Описание на продукта, за който се отнася наименованието от точка 1

Сиренето „Comté“ се произвежда изключително от краве мляко, използвано в сурово състояние. Това е сирене с подложена на топлинна обработка вътрешност, пресована и осолена на повърхността или в саламура. Към момента на предлагането му на пазара след период на зреене от най-малко 120 дни сиренето има вътрешност с цвят от слонова кост до жълт, обикновено с „дупка“, която може да достигне размерите на малка череша.

„Comté“ съдържа най-малко 45 g и най-много 54 g мазнини на 100 g сирене след пълно изсушаване и има съдържание на сухо вещество, не по-малко от 62 g на 100 g сирене. Съдържанието на сол е не по-малко от 0,6 g натриев хлорид на 100 g сирене. Влажността на обезмасленото сирене е не повече от 54 %.

„Comté“ се представя на потребителя във формата на пита с тегло 32 — 45 kg, диаметър 55 — 75 cm, права или леко изпъкнала странична стена с височина 8 — 13 cm, обтрита, твърда и зърнеста кора със златистожълт до кафяв цвят. Дебелината в центъра на питата е равна на не повече от 1,4 пъти височината на страничната стена.

„Comté“ може също да се представя на потребителя опаковано във вид на разфасовки или в настърган вид.

Вкусът на „Comté“ е комплексен. Макар че общите сетивни възприятия при всички пити са едни и същи, може да се каже, че няма две напълно еднакви пити „Comté“. В „Comté“ е установено присъствието на шест големи семейства аромати (плодови, млечни, на печено, растителни, животински, на подправки), които обхващат повече от 90 нюанса.

3.3.   Суровини (само за преработени продукти)

Суровини (само за преработени продукти)

Млякото, използвано за производството на „Comté“, трябва да произхожда единствено от млечно стадо крави от породата „Montbéliarde“ (породен тип 46) или от породата „Simmental française“ (породен тип 35), или от продукти от кръстосването на тези две породи със сертифициран произход.

Млякото трябва да се събира от площ с диаметър най-много 25 km. Като ограничава продължителността на транспорта, тази разпоредба предпазва млякото от влошаване на структуpата му. По този начин тя дава възможност млякото да се преработва в предвидените от спецификацията условия (сурово мляко), чиято цел е да благоприятстват развитието на ендогенна млечна флора.

За да се запазят качеството и специфичните характеристики на продукта, млекопроизводителността от хектар потенциална фуражна площ е ограничена.

По отношение на използването на млякото за производство на сирене максималният капацитет на ваните е ограничен до производството на най-много 12 пити сирене от вана, за да се гарантира качеството на продукта. За период от 24 часа в една и съща вана могат да се извършват не повече от три производствени цикъла.

3.4.   Фураж (само за продукти от животински произход)

Фураж (само за продукти от животински произход)

За да се гарантира тясна връзка между района на производство и продукта чрез един характерен за географския район хранителен режим, допълващите фуражи са ограничени до 1 800 kg на млечна крава годишно. В рамките на стопанството действително използваната тревна площ трябва да бъде равна най-малко на 1 хектар на млечна крава. Извеждането на паша е задължително, докато климатичните условия, носещата способност на почвите и наличието на трева го позволяват. Съвкупността от тези разпоредби означава, че най-малко 70 % от храната на стадото е с произход от географския район. Основната дажба на млечните крави е изцяло с произход от географския район.

За да се съхрани традиционната практика на извеждане на паша, производствените системи, при които храненето се извършва единствено на ясла през вегетационния период, са забранени и пашата трябва да остане преобладаваща практика.

Ферментиралите фуражи, независимо дали във вид на силаж или не, са забранени в храненето на млечното стадо през цялата година поради свързаните с тези практики технологични рискове при производството и зреенето на сиренето.

За да се запази традиционният характер на храненето, в храната на млечното стадо са разрешени само суровини и допълващи фуражи, получени от продукти, които не са генетично модифицирани.

3.5.   Специфични етапи на производството, които трябва да бъдат извършени в определения географски район

Специфични етапи на производството, които трябва да бъдат извършени в определения географски район

Производството на млякото и производството и зреенето на сиренето се извършват в географския район.

3.6.   Специфични правила за рязане, настъргване, опаковане и др.

Специфични правила за рязане, настъргване, опаковане и др.

Операцията по нарязване и опаковане на разфасовките от сирене „Comté“ представлява продължение на зреенето. Тази операция изисква специфични знания и опит и има пряк и безспорен ефект върху качеството на продукта, тъй като питите трябва да се сортират, за да се отстранят онези от тях, които може да не са подходящи за предварителна опаковка. Тези условия дават възможност да се спазят в най-пълна степен оптималните условия за съхранение на сиренето извън представянето му под формата на пити и да се гарантират на потребителите физическата и органолептичната автентичност на сиренето „Comté“.

По тези причини е обосновано в случай на предварителна опаковка нарязването и/или настъргването да се извършват в географския район.

При предварителната опаковка:

| — | питите могат да бъдат нарязани в максимален срок от петнадесет дни след изваждането им от избата за зреене. През това време те трябва да се съхраняват при температура 4 — 8 °C и влажност най-малко 85 %, |
| --- | --- |

—

питите могат да бъдат нарязани в максимален срок от петнадесет дни след изваждането им от избата за зреене. През това време те трябва да се съхраняват при температура 4 — 8 °C и влажност най-малко 85 %,

| — | разфасовките с единично тегло под 40 g и предназначените за настъргване разфасовки могат да бъдат с отстранена кора. При прекалено влажна или с влошено качество кора отстраняването ѝ трябва да се извърши веднага след нарязването. При кора в добро състояние отстраняването ѝ трябва да се извърши в срок от 8 часа след първото нарязване. Парчетата с отстранена кора могат да се съхраняват на въздух не повече от 72 часа; след този срок те трябва да се опаковат във вакуум. Срокът на съхранение във вакуум не може да надвишава 15 дни, |
| --- | --- |

—

разфасовките с единично тегло под 40 g и предназначените за настъргване разфасовки могат да бъдат с отстранена кора. При прекалено влажна или с влошено качество кора отстраняването ѝ трябва да се извърши веднага след нарязването. При кора в добро състояние отстраняването ѝ трябва да се извърши в срок от 8 часа след първото нарязване. Парчетата с отстранена кора могат да се съхраняват на въздух не повече от 72 часа; след този срок те трябва да се опаковат във вакуум. Срокът на съхранение във вакуум не може да надвишава 15 дни,

| — | на линията за рязане и опаковане не могат да се извършват едновременно никакви операции, свързани с друг продукт, освен сиренето с наименование „Comté“. |
| --- | --- |

—

на линията за рязане и опаковане не могат да се извършват едновременно никакви операции, свързани с друг продукт, освен сиренето с наименование „Comté“.

Нарязването и настъргването са възможни и извън географския район, ако се извършват пред потребителя.

3.7.   Специфични правила за етикетиране

Специфични правила за етикетиране

Етикетът на всяка пита сирене, имаща право да носи защитеното наименование за произход „Comté“, трябва да включва наименованието, изписано с букви, чиито размери са равни най-малко на две трети от размерите на най-големите букви, фигуриращи върху етикета.

Етикетът трябва да съдържа символа „AOP“ (ЗНП) на Европейския съюз. Той може да съдържа и обозначението „защитено наименование за произход“.

Производителят, преработвателят или опаковчикът, извършващ предварителна опаковка, са длъжни да поставят ясно името и адреса си, който задължително трябва да се намира в географския район.

Забранено е използването на всякакви качествени определения или други обозначения, придружаващи посоченото наименование, в етикетите, рекламата, фактурите или търговските документи, с изключение на специалните търговски или фабрични марки.

Питите сирене, продавани под наименованието за произход „Comté“, трябва да носят предвидената идентификационна маркировка. Преди напускането на избата за зреене върху страничната стена на всяка пита трябва да бъде поставена по-специално допълнителна маркировъчна лента в зелен или червеникавокафяв цвят. Всяка опакована разфасовка трябва да носи логото „Comté clochettes vertes“. При потребителските опаковки е задължително на предната страна да фигурира логото „Comté clochette verte“ и означението „Comté“, изписани с букви с размери, равни най-малко на две трети от размерите на най-големите букви, и в зелен цвят с код Pantone 349C.

Когато питата се продава цяла, тя трябва да носи върху страничната си стена, под допълнителната маркировъчна лента, зелена овална казеинова плочка, върху която са отпечатани в черно следните надписи: „France“ (Франция), „Comté“, номерът на производствения цех и месецът на производство. Денят на производство се отбелязва върху казеинова плочка, която се поставя в близост до зелената казеинова плочка.

4.   Кратко определение на географския район

Кратко определение на географския район

Определение на географския район

Географският район обхваща териториите на следните общини:

В департамент Ain:

в кантоните Bellegarde-sur-Valserine, Brénod, Ceyzériat, Champagne-en-Valromey, Hauteville-Lompnes, Izernore, Lhuis, Nantua, Oyonnax, Poncin, Saint-Rambert-en-Bugey, Seyssel и Treffort-Cuisiat: всички общини;

в кантоните Bellegarde-sur-Valserine, Brénod, Ceyzériat, Champagne-en-Valromey, Hauteville-Lompnes, Izernore, Lhuis, Nantua, Oyonnax, Poncin, Saint-Rambert-en-Bugey, Seyssel и Treffort-Cuisiat

в кантона Ambérieu-en-Bugey: общините L’Abergement-de-Varey, Ambérieu-en-Bugey, Ambronay, Bettant и Douvres;

в кантона Ambérieu-en-Bugey

в кантона Coligny: общините Bény, Coligny, Domsure, Pirajoux, Salavre, Verjon и Villemotier;

в кантона Coligny

в кантона Collonges: общините Chézery-Forens, Collonges, Confort, Farges, Lancrans, Léaz, Péron и Saint-Jean-de-Gonville;

в кантона Collonges

в кантона Ferney-Voltaire: общините Sergy и Thoiry;

в кантона Ferney-Voltaire

в кантона Gex: общините Cessy, Crozet, Divonne-les-Bains, Echenevex, Gex, Grilly, Lélex, Mijoux и Vesancy;

в кантона Gex

в кантона Lagnieu: общините Ambutrix, Lagnieu, Saint-Sorlin-en-Bugey, Sault-Brénaz, Souclin, Vaux-en-Bugey и Villebois;

в кантона Lagnieu

в кантона Pont-d’Ain: общините Druillat, Journans, Neuville-sur-Ain, Pont-d’Ain, Saint-Martin-du-Mont и Tossiat.

в кантона Pont-d’Ain

В департамент Doubs

в кантоните Amancey, Audeux, Baume-les-Dames, Besançon, Boussières, Clerval, Levier, Maîche, Marchaux, Montbenoît, Morteau, Mouthe, Ornans, Pierrefontaine-les-Varans, Pontarlier, Quingey, Roulans, Le Russey, Saint-Hippolyte и Vercel-Villedieu-le-Camp: всички общини;

в кантоните Amancey, Audeux, Baume-les-Dames, Besançon, Boussières, Clerval, Levier, Maîche, Marchaux, Montbenoît, Morteau, Mouthe, Ornans, Pierrefontaine-les-Varans, Pontarlier, Quingey, Roulans, Le Russey, Saint-Hippolyte и Vercel-Villedieu-le-Camp

в кантона Hérimoncourt: общините Autechaux-Roide, Blamont, Dannemarie, Ecurcey, Glay, Pierrefontaine-lès-Blamont, Roches-lès-Blamont и Villars-lès-Blamont;

в кантона Hérimoncourt

в кантона L’Isle-sur-le-Doubs: общините Hyémondans и Lanthenans;

в кантона L’Isle-sur-le-Doubs

в кантона Pont-de-Roide: общините Dambelin, Feule, Goux-lès-Dambelin, Neuchâtel-Urtière, Noirefontaine, Péseux, Pont-de-Roide, Remondans-Vaivre, Rosière-sur-Barbèche, Solemont, Valonne, Villars-sous-Dampjoux и Vernois-lès-Belvoir;

в кантона Pont-de-Roide

в кантона Rougemont: община Rillans.

в кантона Rougemont

В департамент Jura:

всички общини, с изключение на общините от кантона Chemin.

В департамент Saône-et-Loire:

в кантона Beaurepaire-en-Bresse: общините Beaurepaire-en-Bresse, Sagy, Saillenard и Savigny-en-Revermont;

в кантона Beaurepaire-en-Bresse

в кантона Cuiseaux: общините Champagnat, Cuiseaux, Flacey-en-Bresse и Joudes;

в кантона Cuiseaux

в кантона Pierre-de-Bresse: общините Beauvernois, Bellevesvre, Fretterans, Mouthiers-en-Bresse и Torpes;

в кантона Pierre-de-Bresse

В департамент Haute-Savoie:

в кантона Seyssel: общините Challonges единствено за парцели No 562 (a) и No 563 (a) от раздел A, лист номер шест.

в кантона Seyssel

5.   Връзка с географския район

Връзка с географския район

5.1.   Специфична характеристика на географския район

Специфична характеристика на географския район

5.1.1.   Природни фактори

Природни фактори

Географската зона се състои от юрската дъга, представляваща съвкупност от варовикови плата, и нейното продължение в една малка част от съседната равнина.

Съответните селскостопански райони се отличават с бедните си почви и с доста високите форми на релефа си, както и с характера на геоложкия си субстрат, състоящ се от варовици и глинести пясъчници.

Цялата зона се характеризира с климат, който е едновременно континентален и северен — с големи температурни амплитуди между зимата и лятото, с валежи, които, въпреки че са разпределени през цялата година, са значителни през лятото и с ниска средногодишна температура (независимо от големите летни горещини) и голям брой мразовити дни.

Зоната е планинска или предпланинска с обилни валежи, чието годишно количество винаги е над 900 mm и често над 1 000 mm. Количеството на валежите е голямо дори в районите с ниска надморска височина и се увеличава към вътрешността на масива. Сезонното разпределение се характеризира с липсата на сух сезон.

Пространството в тази зона се заема от гора, наполовина състояща се от смърч, и от пасища. Специфичните геоложко-климатични условия на района (голямо количество валежи, липса на летни засушавания, варовиков субстрат) са много благоприятни за производството на висококачествена трева. Тези условия дават възможност за възникването на естествени ливади с голямо растително богатство (по-специално на двусемеделни растения) и с преобладаващо калцифилна (варовиковолюбива) флора.

5.1.2.   Човешки фактори

Човешки фактори

В тази подходяща за паша зона извеждането на паша като начин на отглеждане на млечните крави се предпочита дотогава, докато климатичните условия, носещата способност на почвите и наличието на трева го позволяват. Животновъдите са селекционирали породата „Montbéliarde“, която е приспособена към условията на средата и от която са съставени почти всички стада млечни крави в географския район. Екстензивното използване на ливадите е запазено (ограничение на гъстотата на животните, на азота, на концентрираните фуражи, ...). Освен това географският район има специфична „култура в производството на сирене“. Тази култура, основана на съвместното използване на млякото с цел производството на сирене с големи размери, е довела до възникването на силна солидарност и правила за съвместен живот.

От XI век производителите от този район са се обединявали, за да събират ежедневно млякото, добивано от отделните стада, с цел производството на една пита с големи размери. И днес млекопроизводителите в преобладаващата си част са организирани в кооперативи и събират общо произведеното от тях мляко в преработвателен цех, наречен „fruitière“ (мандра).

Традиционните практики при производството на това сирене са се запазили и до днес на равнището на отглеждане на животните — чрез стопанисването на пасищата и сушенето на окосената трева, и на равнището на сиренарското производство — чрез майсторството при определяне на момента за нарязване на сиренината, за нейното разбъркване и загряване, както и за отделянето на сиренината, пресоването и последващото осоляване, предварителното зреене и след това зреенето.

5.2.   Специфична характеристика на продукта

Специфична характеристика на продукта

„Comté“ е сирене от сурово краве мляко, с пресована и подложена на топлинна обработка вътрешност, което се представя във формата на голяма пита с диаметър 55 — 75 cm и има дълъг период на зреене, което го превръща в дълготрайно сирене.

„Comté“ има ограничена масленост, което го отличава от другите сирена с пресована и подложена на топлинна обработка вътрешност.

Съдържанието на сухо вещество е не по-малко от 62 g на 100 g сирене, а влажността на обезмасленото сирене е не повече от 54 %.

Съдържанието на сол е не по-малко от 0,6 g натриев хлорид на 100 g сирене.

Вкусът на „Comté“ е комплексен. Макар че общите сетивни възприятия при всички пити са едни и същи, може да се каже, че няма две напълно еднакви пити „Comté“. Установено е присъствието на шест големи семейства аромати (плодови, млечни, на печено, растителни, животински, на подправки), които обхващат повече от 90 нюанса.

5.3.   Причинно-следствена връзка между географския район и качеството или характеристиките на продукта (за ЗНП) или между географския район и специфичното качество, репутацията или друга характеристика на продукта (за ЗГУ)

Причинно-следствена връзка между географския район и качеството или характеристиките на продукта (за ЗНП) или между географския район и специфичното качество, репутацията или друга характеристика на продукта (за ЗГУ)

Именно в тази трудна среда, където пространството е заето от гора и от пасища и където е било невъзможно да се разработят други ресурси, са се наложили големите пити сирене с твърда вътрешност. За хората, обитаващи тази територия, производството на дълготрайно сирене било единственият начин да приготвят от изобилните количества мляко през лятото годна за съхранение храна, която да може да издържи на дългите зими. Затова животновъдите от района са селекционирали порода крави, която е особено добре приспособена към условията на средата и подходяща за производството на специален вид сирене. Млякото се събирало общо в мандрите, наречени „fruitière“, с цел производството на пита с големи размери и дълъг период на съхранение, което давало възможност да се оползотворят богатствата на тази среда извън рамките на района. За избора на вътрешност, подложена на топлинна обработка, изиграло благоприятна роля наличието на изобилни количества дърва за горене в околността.

Характеристиките на ливадите се проявяват във вкуса на сиренето благодарение на специфичните знания и опит на всички етапи от производството на продукта.

Първо, голямото растително богатство, свързано с природната среда на географския район, е много благоприятно за формирането на ароматни съставки в сиренето. Това разнообразие е запазено чрез екстензивното използване на ливадите от животновъдите. Тази тясна връзка между растителното разнообразие и богатството от аромати на „Comté“ е доказана и от две научни изследвания, проведени през 1994 г. На равнището на производството ограничаването на маслеността дава възможност да се избегнат вкусовете, дължащи се на липолизата, и да се засилят специфичните аромати на „Comté“. Определянето на минимално съдържание на сухо вещество и на максимална влажност на обезмасленото сирене дава възможност да се ограничи излишната вода в сиренето и е благоприятно за проявяването на ароматите. Минималното съдържание на сол също дава възможност за по-добро изразяване на ароматите. Задължението за използване на открити вани позволява да се запази проявата на сиренарските умения, като например майсторството при определяне на момента за нарязване на сиренината или на момента за отделянето ѝ. И накрая, преработвателят проявява своите знания и опит, като регулира прецизно условията на зреене на всяка партида. Ароматът на сиренето, възникващ в резултат на природните фактори чрез тревата и микробиалната екосистема, придобива завършен вид едва след дълго зреене, за чието успешно осъществяване оказват благоприятно въздействие дъските от смърч, които са особено подходящи за зреенето на „Comté“. Производството на „Comté“ дава възможност за запазване на традиционните селскостопански дейности и до голяма степен участва в поддържането на равновесието на местната икономика.

Препратка към публикуваната спецификация

Препратка към публикуваната спецификация

[член 5, параграф 7 от Регламент (ЕО) No 510/2006 (4)]

4

https://www.inao.gouv.fr/fichier/CDCComte.pdf

---

(1)  OВ L 343, 14.12.2012 г., стp. 1.

1

(2)  OВ L 93, 31.3.2006 г., стp. 12. Заменен с Регламент (ЕС) No 1151/2012.

2

(3)  Заменен с Регламент (ЕС) No 1151/2012.

3

(4)  Вж. бележка под линия 3.

4

---

| 9.10.2014 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 356/63 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 356/63

---

Известие на вниманието на Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) и Abdallah Azzam Brigades (AAB), които бяха добавени към списъка, посочен в членове 2, 3 и 7 на Регламент (ЕО) No 881/2002 на Съвета за налагане на някои специфични ограничителни мерки, насочени срещу определени физически лица и образувания, свързани с мрежата на Ал Кайда, по силата на Регламент за изпълнение (ЕС) No 1058/2014 на Комисията

2014/C 356/12

| 1. | В Обща позиция 2002/402/ОВППС (1) се призовава Съюзът да замрази средствата и икономическите ресурси на членовете на организацията Ал Кайда и други свързани с тях лица, групи, предприятия и образувания, посочени в изготвения въз основа на резолюции 1267(1999) и 1333(2000) на Съвета за сигурност на ООН списък, който подлежи на редовно актуализиране от Комитета на ООН, създаден съгласно Резолюция 1267(1999) на Съвета за сигурност на ООН.
  Списъкът, съставен от този комитет на ООН, включва:

  — | Ал Кайда, |
| --- | --- | --- |

1.

В Обща позиция 2002/402/ОВППС (1) се призовава Съюзът да замрази средствата и икономическите ресурси на членовете на организацията Ал Кайда и други свързани с тях лица, групи, предприятия и образувания, посочени в изготвения въз основа на резолюции 1267(1999) и 1333(2000) на Съвета за сигурност на ООН списък, който подлежи на редовно актуализиране от Комитета на ООН, създаден съгласно Резолюция 1267(1999) на Съвета за сигурност на ООН.

Списъкът, съставен от този комитет на ООН, включва:

—

Ал Кайда,

| — | физически или юридически лица, образувания, органи и групи, свързани с Ал Кайда, както и |
| --- | --- |

—

физически или юридически лица, образувания, органи и групи, свързани с Ал Кайда, както и

| — | юридически лица, образувания и органи, притежавани или контролирани, или подкрепящи по друг начин някое от тези свързани лица, образувания, органи и групи. |
| --- | --- |

—

юридически лица, образувания и органи, притежавани или контролирани, или подкрепящи по друг начин някое от тези свързани лица, образувания, органи и групи.

Действията или дейностите, които свидетелстват, че дадено лице, група, предприятие или образувание е „свързано с“ Ал Кайда, включват:

| а) | участие във финансирането, планирането, улесняването, подготовката или извършването на действия или дейности от, в съдействие със, под името на, от името на или в подкрепа на Ал Кайда или която и да било клетка, асоциирана организация, фракционна или производна група от нея; |
| --- | --- |

а)

участие във финансирането, планирането, улесняването, подготовката или извършването на действия или дейности от, в съдействие със, под името на, от името на или в подкрепа на Ал Кайда или която и да било клетка, асоциирана организация, фракционна или производна група от нея;

| б) | снабдяване, продажба или прехвърляне на някоя от тях на оръжия и свързани с тях оръжейни материали; |
| --- | --- |

б)

снабдяване, продажба или прехвърляне на някоя от тях на оръжия и свързани с тях оръжейни материали;

| в) | вербуване на хора за някоя от тях; или |
| --- | --- |

в)

вербуване на хора за някоя от тях; или

| г) | подпомагане по друг начин на действията или дейностите на някоя от тях. |
| --- | --- |

г)

подпомагане по друг начин на действията или дейностите на някоя от тях.

| 2. | На 23 септември 2014 г. Съветът за сигурност на ООН одобри добавянето на Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) и Abdallah Azzam Brigades (AAB) към списъка, свързан с Ал Кайда, на Комитета по санкциите.
  Те могат да подадат по всяко време искане до омбудсмана на ООН за преразглеждане на горепосоченото решение за включването им в списъка на ООН, като приложат съответните подкрепящи документи. Такова искане следва да се изпрати на следния адрес:

  United Nations — Office of the Ombudsperson |
| --- | --- |
| Room TB-08041D |
| New York, NY 10017 |
| UNITED STATES OF AMERICA |
| Тел. +1 2129632671 |
| Факс: +1 2129631300/3778 |
| Ел. поща: ombudsperson@un.org |
| За повече информация вж. http://www.un.org/sc/committees/1267/delisting.shtml |

2.

На 23 септември 2014 г. Съветът за сигурност на ООН одобри добавянето на Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) и Abdallah Azzam Brigades (AAB) към списъка, свързан с Ал Кайда, на Комитета по санкциите.

Те могат да подадат по всяко време искане до омбудсмана на ООН за преразглеждане на горепосоченото решение за включването им в списъка на ООН, като приложат съответните подкрепящи документи. Такова искане следва да се изпрати на следния адрес:

United Nations — Office of the Ombudsperson

Room TB-08041D

New York, NY 10017

UNITED STATES OF AMERICA

Тел. +1 2129632671

Факс: +1 2129631300/3778

Ел. поща: ombudsperson@un.org

За повече информация вж. http://www.un.org/sc/committees/1267/delisting.shtml

| 3. | В допълнение към решението на ООН, посочено в параграф 2, Комисията прие Регламент за изпълнение (ЕС) No 1058/2014 (2), с който се изменя приложение I към Регламент (ЕО) No 881/2002 на Съвета за налагане на някои специфични ограничителни мерки, насочени срещу определени физически лица и образувания, свързани с мрежата на Ал Кайда (3). Чрез направеното изменение в съответствие с член 7, параграф 1, буква а) и член 7а, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 881/2002 Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) и Abdallah Azzam Brigades (AAB) се добавят към списъка в приложение I към този регламент („приложение I“).
  Следните мерки от Регламент (ЕО) No 881/2002 се отнасят до лицата и образуванията, включени в приложение I:

  (1) | замразяването на всички средства и икономически ресурси, принадлежащи на въпросните лица и образувания или във владение или държани от тях, и забраната (за всеки) да се предоставят средства и други икономически ресурси на съответните лица и образувания или в тяхна полза, пряко или непряко (членове 2 и 2а); както и |
| --- | --- | --- |

3.

В допълнение към решението на ООН, посочено в параграф 2, Комисията прие Регламент за изпълнение (ЕС) No 1058/2014 (2), с който се изменя приложение I към Регламент (ЕО) No 881/2002 на Съвета за налагане на някои специфични ограничителни мерки, насочени срещу определени физически лица и образувания, свързани с мрежата на Ал Кайда (3). Чрез направеното изменение в съответствие с член 7, параграф 1, буква а) и член 7а, параграф 1 от Регламент (ЕО) No 881/2002 Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) и Abdallah Azzam Brigades (AAB) се добавят към списъка в приложение I към този регламент („приложение I“).

Следните мерки от Регламент (ЕО) No 881/2002 се отнасят до лицата и образуванията, включени в приложение I:

(1)

замразяването на всички средства и икономически ресурси, принадлежащи на въпросните лица и образувания или във владение или държани от тях, и забраната (за всеки) да се предоставят средства и други икономически ресурси на съответните лица и образувания или в тяхна полза, пряко или непряко (членове 2 и 2а); както и

| (2) | забраната за предоставяне, продажба, доставяне или прехвърляне, пряко или непряко, на технически консултации, помощ или обучение, свързани с военни дейности, на някое от въпросните лица и образувания (член 3). |
| --- | --- |

(2)

забраната за предоставяне, продажба, доставяне или прехвърляне, пряко или непряко, на технически консултации, помощ или обучение, свързани с военни дейности, на някое от въпросните лица и образувания (член 3).

| 4. | Член 7а от Регламент (ЕО) No 881/2002 предвижда процес на преразглеждане при представяне на становища относно основанията за включването в списъка от страна на тези, които са включени в него. Лицата и образуванията, добавени в приложение I чрез Регламент за изпълнение (ЕС) No 1058/2014, могат да отправят запитване до Комисията за основанията за включването им в този списък. Това искане следва да бъде изпратено на следния адрес:

  European Commission |
| --- | --- |
| „Restrictive measures“ |
| Rue de la Loi/Wetstraat 200 |
| 1049 Bruxelles/ Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Член 7а от Регламент (ЕО) No 881/2002 предвижда процес на преразглеждане при представяне на становища относно основанията за включването в списъка от страна на тези, които са включени в него. Лицата и образуванията, добавени в приложение I чрез Регламент за изпълнение (ЕС) No 1058/2014, могат да отправят запитване до Комисията за основанията за включването им в този списък. Това искане следва да бъде изпратено на следния адрес:

European Commission

„Restrictive measures“

Rue de la Loi/Wetstraat 200

1049 Bruxelles/ Brussel

BELGIQUE/BELGIË

| 5. | Въпросните лица и образувания имат възможност да оспорят Регламент за изпълнение (ЕС) No 1058/2014 пред Общия съд на Европейския съюз в съответствие с условията, предвидени в член 263, параграфи 4 и 6 от Договора за функционирането на Европейския съюз. |
| --- | --- |

5.

Въпросните лица и образувания имат възможност да оспорят Регламент за изпълнение (ЕС) No 1058/2014 пред Общия съд на Европейския съюз в съответствие с условията, предвидени в член 263, параграфи 4 и 6 от Договора за функционирането на Европейския съюз.

| 6. | С цел спазване на надлежния ред лицата и образуванията, добавени в приложение I, имат възможност да подадат заявление до компетентните органи на съответната държава членка или съответните държави членки, които са изброени в приложение II към Регламент (ЕО) No 881/2002, за да получат разрешение за използване на замразени средства и икономически ресурси за основни потребности или специфични плащания в съответствие с член 2а от посочения регламент. |
| --- | --- |

6.

С цел спазване на надлежния ред лицата и образуванията, добавени в приложение I, имат възможност да подадат заявление до компетентните органи на съответната държава членка или съответните държави членки, които са изброени в приложение II към Регламент (ЕО) No 881/2002, за да получат разрешение за използване на замразени средства и икономически ресурси за основни потребности или специфични плащания в съответствие с член 2а от посочения регламент.

---

(1)  ОВ L 139, 29.5.2002 г., стр. 4.

1

(2)  OВ L 293, 9.10.2014 г., стр. 12.

2

(3)  ОВ L 139, 29.5.2002 г., стр. 9.

3

---