# Dziennik Urzędowy C 356/2014

| | ISSN 1977-1002 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 356 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Tom 579 października 2014 |

ISSN 1977-1002

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 356

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Tom 579 października 2014

---

| Powiadomienie nr | Spis treśći | Strona |
| --- | --- | --- |
| | II   Komunikaty |
| | KOMUNIKATY INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja Europejska |
| 2014/C 356/01 | Wszczęcie postępowania (Sprawa M.7265 – Zimmer/Biomet) (
  1
  ) | 1 |

Powiadomienie nr

Spis treśći

Strona

II   Komunikaty

KOMUNIKATY INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

2014/C 356/01

Wszczęcie postępowania (Sprawa M.7265 – Zimmer/Biomet) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informacje |
| --- | --- |
| | INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Rada |
| 2014/C 356/02 | Zawiadomienie skierowane do osób objętych środkami ograniczającymi przewidzianymi w decyzji Rady 2011/486/WPZiB, wykonywanej decyzją wykonawczą Rady 2014/701/WPZiB, i w rozporządzeniu Rady (UE) nr 753/2011, wykonywanym rozporządzeniem wykonawczym Rady (UE) nr 1057/2014, w sprawie środków ograniczających w związku z sytuacją w Afganistanie | 2 |
| 2014/C 356/03 | Ogłoszenie dla osób i podmiotów, do których mają zastosowanie środki ograniczające przewidziane w decyzji Rady 2013/183/WPZiB, zmienionej decyzją Rady 2014/700/WPZiB, w sprawie środków ograniczających skierowanych przeciwko Koreańskiej Republice Ludowo-Demokratycznej | 4 |
| | Komisja Europejska |
| 2014/C 356/04 | Kursy walutowe euro | 5 |
| | Trybunał Obrachunkowy |
| 2014/C 356/05 | Sprawozdanie specjalne nr 15/2014 Fundusz Granic Zewnętrznych przyczynił się do większej solidarności finansowej, lecz konieczne jest znalezienie lepszych metod pomiaru wyników Funduszu i dalsze zwiększenie jego wartości dodanej UE | 6 |
| | INFORMACJE DOTYCZĄCE EUROPEJSKIEGO OBSZARU GOSPODARCZEGO |
| | Stały Komitet Krajów EFTA |
| 2014/C 356/06 | Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2011 r. przez państwa EFTA należące do EOG | 7 |
| 2014/C 356/07 | Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2012 r. | 22 |
| 2014/C 356/08 | Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2012 r. przez państwa EFTA należące do EOG | 37 |

IV   Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Rada

2014/C 356/02

Zawiadomienie skierowane do osób objętych środkami ograniczającymi przewidzianymi w decyzji Rady 2011/486/WPZiB, wykonywanej decyzją wykonawczą Rady 2014/701/WPZiB, i w rozporządzeniu Rady (UE) nr 753/2011, wykonywanym rozporządzeniem wykonawczym Rady (UE) nr 1057/2014, w sprawie środków ograniczających w związku z sytuacją w Afganistanie

2

2014/C 356/03

Ogłoszenie dla osób i podmiotów, do których mają zastosowanie środki ograniczające przewidziane w decyzji Rady 2013/183/WPZiB, zmienionej decyzją Rady 2014/700/WPZiB, w sprawie środków ograniczających skierowanych przeciwko Koreańskiej Republice Ludowo-Demokratycznej

4

Komisja Europejska

2014/C 356/04

Kursy walutowe euro

5

Trybunał Obrachunkowy

2014/C 356/05

Sprawozdanie specjalne nr 15/2014 Fundusz Granic Zewnętrznych przyczynił się do większej solidarności finansowej, lecz konieczne jest znalezienie lepszych metod pomiaru wyników Funduszu i dalsze zwiększenie jego wartości dodanej UE

6

INFORMACJE DOTYCZĄCE EUROPEJSKIEGO OBSZARU GOSPODARCZEGO

Stały Komitet Krajów EFTA

2014/C 356/06

Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2011 r. przez państwa EFTA należące do EOG

7

2014/C 356/07

Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2012 r.

22

2014/C 356/08

Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2012 r. przez państwa EFTA należące do EOG

37

| | V   Ogłoszenia |
| --- | --- |
| | POSTĘPOWANIA ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI |
| | Komisja Europejska |
| 2014/C 356/09 | Zgłoszenie zamiaru koncentracji (Sprawa M.7359 – PCCR USA/Total's CCP Composite Business) (
  1
  ) | 52 |
| 2014/C 356/10 | Zgłoszenie zamiaru koncentracji (Sprawa M.7095 – SOCAR/DESFA) (
  1
  ) | 53 |
| | INNE AKTY |
| | Komisja Europejska |
| 2014/C 356/11 | Publikacja wniosku o zatwierdzenie zmiany zgodnie z art. 50 ust. 2 lit. a) rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1151/2012 w sprawie systemów jakości produktów rolnych i środków spożywczych | 54 |
| 2014/C 356/12 | Ogłoszenie skierowane do Ahmeda Abdullaha Saleha Al-Khazmariego Al-Zahraniego, Azzama Abdullaha Zureika Al-Maulida Al-Subhiego, Andersa Cameroona Ostensviga Dalego, Ibrahima Suleimana Hamada Al-Hablaina, Seifallaha Bena Hassine'a, ‘Abd Al-Rahmana Bina ‘Umayra Al-Nu’aymiego, ‘Abd Al-Rahmana Khalafa ‘Ubayda Juday’ Al-‘Aniziego, Anasa Hasana Khattaba, Maysara Alego Musy Abdallaha Al-Juburiego, Shafiego Sultana Mohammeda Al-Ajmiego, ‘Abd Al-Rahmana Muhammada Mustafy Al-Qaduliego, Emilie Konig, Kevina Guiavarcha, Oumara Diaby’ego, Ansar Al-Shari’a in Tunesia (ASS-T) oraz Abdallah Azzam Brigades (Brygad Abdallaha Azzama), dodanych do wykazu, o którym mowa w art. 2, 3 i 7 rozporządzenia Rady (WE) nr 881/2002 wprowadzającego niektóre szczególne środki ograniczające skierowane przeciwko niektórym osobom i podmiotom związanym z siecią Al-Kaida, w drodze rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 1058/2014 | 63 |

V   Ogłoszenia

POSTĘPOWANIA ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI

Komisja Europejska

2014/C 356/09

Zgłoszenie zamiaru koncentracji (Sprawa M.7359 – PCCR USA/Total's CCP Composite Business) (
  1
  )

1

52

2014/C 356/10

Zgłoszenie zamiaru koncentracji (Sprawa M.7095 – SOCAR/DESFA) (
  1
  )

1

53

INNE AKTY

Komisja Europejska

2014/C 356/11

Publikacja wniosku o zatwierdzenie zmiany zgodnie z art. 50 ust. 2 lit. a) rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1151/2012 w sprawie systemów jakości produktów rolnych i środków spożywczych

54

2014/C 356/12

Ogłoszenie skierowane do Ahmeda Abdullaha Saleha Al-Khazmariego Al-Zahraniego, Azzama Abdullaha Zureika Al-Maulida Al-Subhiego, Andersa Cameroona Ostensviga Dalego, Ibrahima Suleimana Hamada Al-Hablaina, Seifallaha Bena Hassine'a, ‘Abd Al-Rahmana Bina ‘Umayra Al-Nu’aymiego, ‘Abd Al-Rahmana Khalafa ‘Ubayda Juday’ Al-‘Aniziego, Anasa Hasana Khattaba, Maysara Alego Musy Abdallaha Al-Juburiego, Shafiego Sultana Mohammeda Al-Ajmiego, ‘Abd Al-Rahmana Muhammada Mustafy Al-Qaduliego, Emilie Konig, Kevina Guiavarcha, Oumara Diaby’ego, Ansar Al-Shari’a in Tunesia (ASS-T) oraz Abdallah Azzam Brigades (Brygad Abdallaha Azzama), dodanych do wykazu, o którym mowa w art. 2, 3 i 7 rozporządzenia Rady (WE) nr 881/2002 wprowadzającego niektóre szczególne środki ograniczające skierowane przeciwko niektórym osobom i podmiotom związanym z siecią Al-Kaida, w drodze rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 1058/2014

63

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG

1

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

II Komunikaty

KOMUNIKATY INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

| 9.10.2014 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 356/1 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 356/1

---

Wszczęcie postępowania

(Sprawa M.7265 – Zimmer/Biomet)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

2014/C 356/01

W dniu 3 października 2014 r. Komisja podjęła decyzję o wszczęciu postępowania w powyższej sprawie, po wcześniejszym stwierdzeniu, iż zgłoszona sprawa wzbudza poważne wątpliwości co do jej zgodności ze wspólnym rynkiem. Niniejsze wszczęcie postępowania otwiera drugą fazę dochodzenia w stosunku do zgłoszonej koncentracji i nie determinuje końcowej decyzji w tej sprawie. Obecna decyzja jest oparta na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c) rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1).

Komisja zaprasza zainteresowane strony trzecie do przedłożenia jej ewentualnych uwag o planowanej koncentracji.

Spostrzeżenia te muszą dotrzeć do Komisji nie później niż w ciągu 15 dni od daty niniejszej publikacji, aby mogły zostać w pełni wzięte po uwagę podczas procedury. Mogą one zostać nadesłane Komisji za pomocą faksu (+32 22964301) lub listownie, z zaznaczonym numerem referencyjnym: M.7265 – Zimmer/Biomet, na adres:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, s. 1 (rozporządzenie w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw).

---

IV Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Rada

| 9.10.2014 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 356/2 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 356/2

---

Zawiadomienie skierowane do osób objętych środkami ograniczającymi przewidzianymi w decyzji Rady 2011/486/WPZiB, wykonywanej decyzją wykonawczą Rady 2014/701/WPZiB, i w rozporządzeniu Rady (UE) nr 753/2011, wykonywanym rozporządzeniem wykonawczym Rady (UE) nr 1057/2014, w sprawie środków ograniczających w związku z sytuacją w Afganistanie

2014/C 356/02

Osoby wyszczególnione w załączniku do decyzji Rady 2011/486/WPZiB (1), wykonywanej decyzją wykonawczą Rady 2014/701/WPZiB (2), i w załączniku I do rozporządzenia Rady (UE) nr 753/2011 (3), wykonywanego rozporządzeniem wykonawczym Rady (UE) nr 1057/2014 (4), w sprawie środków ograniczających w związku z sytuacją w Afganistanie proszone są o zwrócenie uwagi na poniższe informacje.

Rada Bezpieczeństwa ONZ przyjęła rezolucję nr 1988 (2011) nakładającą środki ograniczające na osoby i podmioty uznane za talibów przed dniem przyjęcia tej rezolucji oraz na inne osoby, grupy, przedsiębiorstwa i podmioty z nimi powiązane i określone w sekcji A („Osoby powiązane z talibami”) i w sekcji B („Podmioty i inne grupy oraz przedsiębiorstwa powiązane z talibami”) ujednoliconego wykazu sporządzonego przez komitet ustanowiony na mocy rezolucji nr 1267 (1999) i nr 1333 (2000), a także na inne osoby, grupy, przedsiębiorstwa i podmioty powiązane z talibami.

W dniach 11 lutego, 18 marca, 16 maja, 30 lipca i 20 sierpnia 2014 r. komitet powołany zgodnie z pkt 30 rezolucji Rady Bezpieczeństwa Organizacji Narodów Zjednoczonych nr 1988 (2011) wprowadził zmiany do wykazu osób, grup, przedsiębiorstw i podmiotów objętych środkami ograniczającymi i uaktualnił ten wykaz.

Zainteresowane osoby mogą w każdej chwili złożyć w Komitecie ONZ powołanym zgodnie z pkt 30 rezolucji RB ONZ nr 1988 (2011) wniosek, wraz z wszelkimi dokumentami uzupełniającymi, o ponowne rozpatrzenie decyzji o umieszczeniu ich w wykazie ONZ. Wnioski takie należy przesyłać na poniższy adres:

| United Nations – Focal point for delisting |
| --- |
| Security Council Subsidiary Organs Branch |
| Room TB-08045D |
| United Nations |
| New York, N.Y. 10017 |
| UNITED STATES OF AMERICA |
| Tel. +1 9173679448 |
| Faks +1 2129631300/3778 |
| Email: delisting@un.org |
| Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej: http://www.un.org/sc/committees/1988/index.shtml |

United Nations – Focal point for delisting

Security Council Subsidiary Organs Branch

Room TB-08045D

United Nations

New York, N.Y. 10017

UNITED STATES OF AMERICA

Tel. +1 9173679448

Faks +1 2129631300/3778

Email: delisting@un.org

Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej: http://www.un.org/sc/committees/1988/index.shtml

Nawiązując do decyzji ONZ, Rada Unii Europejskiej postanowiła, że osoby wyznaczone przez ONZ powinny zostać umieszczone w wykazach osób, grup, przedsiębiorstw i podmiotów, wobec których stosuje się środki ograniczające przewidziane w decyzji 2011/486/WPZiB i w rozporządzeniu (UE) nr 753/2011. Podstawy do umieszczenia odnośnych osób w wykazie znajdują się w stosownych wpisach w załączniku do decyzji i w załączniku I do rozporządzenia.

Zwraca się uwagę zainteresowanych osób na to, że mogą złożyć wniosek do właściwych organów w odpowiednim państwie członkowskim lub w odpowiednich państwach członkowskich, które to organy wskazano na stronach internetowych wymienionych w załączniku II do rozporządzenia (UE) nr 753/2011, po to by otrzymać zezwolenie na użycie zamrożonych środków finansowych w celu zaspokojenia podstawowych potrzeb lub dokonania określonych płatności (por. art. 5 rozporządzenia).

Zainteresowane osoby mogą także złożyć do Rady wniosek, wraz z dokumentami uzupełniającymi, o ponowne rozpatrzenie decyzji o umieszczeniu ich w wyżej wspomnianych wykazach; wniosek taki należy przesłać na następujący adres:

| Council of the European Union |
| --- |
| General Secretariat |
| DG C 1C |
| Rue de la Loi/Wetstraat 175 |
| 1048 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |
| e-mail: sanctions@consilium.europa.eu |

Council of the European Union

General Secretariat

DG C 1C

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

e-mail: sanctions@consilium.europa.eu

Zwraca się także uwagę zainteresowanych osób na to, że mogą one zaskarżyć decyzję Rady do Sądu Unii Europejskiej zgodnie z warunkami określonymi w art. 275 akapit drugi oraz w art. 263 akapit czwarty i szósty Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej.

---

(1)  Dz.U. L 199 z 2.8.2011, s. 57.

(2)  Dz.U. L 293 z 9.10.2014, s. 37.

(3)  Dz.U. L 199 z 2.8.2011, s. 1.

(4)  Dz.U. L 293 z 9.10.2014, s. 1.

---

| 9.10.2014 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 356/4 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 356/4

---

Ogłoszenie dla osób i podmiotów, do których mają zastosowanie środki ograniczające przewidziane w decyzji Rady 2013/183/WPZiB, zmienionej decyzją Rady 2014/700/WPZiB, w sprawie środków ograniczających skierowanych przeciwko Koreańskiej Republice Ludowo-Demokratycznej

2014/C 356/03

Poniższe informacje skierowane są do osób i podmiotów wymienionych w załączniku I do decyzji Rady 2013/183/WPZiB (1), zmienionej decyzją Rady 2014/700/WPZiB (2), w sprawie środków ograniczających skierowanych przeciwko Koreańskiej Republice Ludowo-Demokratycznej.

Rada Bezpieczeństwa Organizacji Narodów Zjednoczonych postanowiła, że te osoby powinny zostać wpisane do wykazu osób i podmiotów objętych środkami nałożonymi na mocy rezolucji RB ONZ nr 1718 (2006), 1874 (2009), 2087 (2013) i 2094 (2013).

Zainteresowane osoby i podmioty mogą w każdej chwili złożyć w Komitecie Rady Bezpieczeństwa Organizacji Narodów Zjednoczonych, ustanowionym zgodnie z rezolucją nr 1718 (2006), wniosek – wraz z wszelkimi dokumentami uzupełniającymi – o to, by decyzja o wpisaniu ich do wyżej wspomnianego wykazu ONZ została ponownie rozpatrzona. Wniosek taki należy przesłać na następujący adres:

Punkt kontaktowy znajduje się pod poniższym adresem:

| Focal Point for De-listing |
| --- |
| Security Council Subsidiary Organs Branch |
| Room DC2 2034 |
| United Nations |
| New York, NY 10017 |
| UNITED STATES OF AMERICA |
| Tel. +1 9173679448 |
| Faks +1 2129631300 |
| Email: delisting@un.org |
| Więcej informacji znajduje się na stronie: http://www.un.org/sc/committees/index.shtml |

Focal Point for De-listing

Security Council Subsidiary Organs Branch

Room DC2 2034

United Nations

New York, NY 10017

UNITED STATES OF AMERICA

Tel. +1 9173679448

Faks +1 2129631300

Email: delisting@un.org

Więcej informacji znajduje się na stronie: http://www.un.org/sc/committees/index.shtml

W nawiązaniu do decyzji ONZ Rada Unii Europejskiej postanowiła, że te osoby i podmioty powinny zostać umieszczone w wykazie osób i podmiotów, wobec których stosuje się środki ograniczające przewidziane w załączniku I do decyzji 2013/183/WPZiB w sprawie środków ograniczających skierowanych przeciwko Koreańskiej Republice Ludowo-Demokratycznej. Powody umieszczenia tych osób i podmiotów w wykazie wymieniono przy odnośnych wpisach w tym załączniku.

Zwraca się uwagę zainteresowanych osób i podmiotów na możliwość złożenia wniosku do właściwych organów w odpowiednim państwie członkowskim lub w odpowiednich państwach członkowskich, wskazanych na stronach internetowych wymienionych w załączniku II do rozporządzenia Rady (WE) nr 329/2007 (3), po to by otrzymać zezwolenie na użycie zamrożonych środków finansowych w celu zaspokojenia podstawowych potrzeb lub dokonania określonych płatności (por. art. 7 rozporządzenia).

Zainteresowane osoby i podmioty mogą wystąpić do Rady o ponowne rozpatrzenie decyzji o umieszczeniu ich w wyżej wspomnianych wykazach; wniosek w tej sprawie wraz z dokumentami uzupełniającymi należy złożyć na następujący adres:

| Council of the European Union |
| --- |
| General Secretariat |
| DG C 1C |
| Rue de la Loi/Wetstraat 175 |
| 1048 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |
| e-mail: sanctions@consilium.europa.eu |

Council of the European Union

General Secretariat

DG C 1C

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

e-mail: sanctions@consilium.europa.eu

Zwraca się również uwagę zainteresowanych osób i podmiotów na możliwość zaskarżenia decyzji Rady do Sądu Unii Europejskiej zgodnie z warunkami określonymi w art. 275 akapit drugi oraz w art. 263 akapity czwarty i szósty Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej.

---

(1)  Dz.U. L 111 z 23.4.2013, s. 52.

(2)  Dz.U. L 293 z 9.10.2014, s. 34.

(3)  Dz.U. L 88 z 29.3.2007, s. 1.

---

Komisja Europejska

| 9.10.2014 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 356/5 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 356/5

---

Kursy walutowe euro (1)

8 października 2014 r.

2014/C 356/04

1 euro =

| | Waluta | Kurs wymiany |
| --- | --- | --- |
| USD | Dolar amerykański | 1,2645 |
| JPY | Jen | 136,97 |
| DKK | Korona duńska | 7,4442 |
| GBP | Funt szterling | 0,78700 |
| SEK | Korona szwedzka | 9,1322 |
| CHF | Frank szwajcarski | 1,2132 |
| ISK | Korona islandzka | |
| NOK | Korona norweska | 8,1945 |
| BGN | Lew | 1,9558 |
| CZK | Korona czeska | 27,480 |
| HUF | Forint węgierski | 307,92 |
| LTL | Lit litewski | 3,4528 |
| PLN | Złoty polski | 4,1919 |
| RON | Lej rumuński | 4,4108 |
| TRY | Lir turecki | 2,8992 |
| AUD | Dolar australijski | 1,4416 |
| CAD | Dolar kanadyjski | 1,4131 |
| HKD | Dolar Hongkongu | 9,8080 |
| NZD | Dolar nowozelandzki | 1,6210 |
| SGD | Dolar singapurski | 1,6173 |
| KRW | Won | 1 360,58 |
| ZAR | Rand | 14,1770 |
| CNY | Yuan renminbi | 7,7624 |
| HRK | Kuna chorwacka | 7,6440 |
| IDR | Rupia indonezyjska | 15 490,74 |
| MYR | Ringgit malezyjski | 4,1388 |
| PHP | Peso filipińskie | 56,673 |
| RUB | Rubel rosyjski | 50,5925 |
| THB | Bat tajlandzki | 41,238 |
| BRL | Real | 3,0246 |
| MXN | Peso meksykańskie | 17,0353 |
| INR | Rupia indyjska | 77,6300 |

Waluta

Kurs wymiany

USD

Dolar amerykański

1,2645

JPY

Jen

136,97

DKK

Korona duńska

7,4442

GBP

Funt szterling

0,78700

SEK

Korona szwedzka

9,1322

CHF

Frank szwajcarski

1,2132

ISK

Korona islandzka

NOK

Korona norweska

8,1945

BGN

Lew

1,9558

CZK

Korona czeska

27,480

HUF

Forint węgierski

307,92

LTL

Lit litewski

3,4528

PLN

Złoty polski

4,1919

RON

Lej rumuński

4,4108

TRY

Lir turecki

2,8992

AUD

Dolar australijski

1,4416

CAD

Dolar kanadyjski

1,4131

HKD

Dolar Hongkongu

9,8080

NZD

Dolar nowozelandzki

1,6210

SGD

Dolar singapurski

1,6173

KRW

Won

1 360,58

ZAR

Rand

14,1770

CNY

Yuan renminbi

7,7624

HRK

Kuna chorwacka

7,6440

IDR

Rupia indonezyjska

15 490,74

MYR

Ringgit malezyjski

4,1388

PHP

Peso filipińskie

56,673

RUB

Rubel rosyjski

50,5925

THB

Bat tajlandzki

41,238

BRL

Real

3,0246

MXN

Peso meksykańskie

17,0353

INR

Rupia indyjska

77,6300

---

(1)  Źródło: referencyjny kurs wymiany walut opublikowany przez EBC.

---

Trybunał Obrachunkowy

| 9.10.2014 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 356/6 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 356/6

---

Sprawozdanie specjalne nr 15/2014 „Fundusz Granic Zewnętrznych przyczynił się do większej solidarności finansowej, lecz konieczne jest znalezienie lepszych metod pomiaru wyników Funduszu i dalsze zwiększenie jego wartości dodanej UE”

2014/C 356/05

Europejski Trybunał Obrachunkowy zawiadamia o publikacji swojego sprawozdania specjalnego nr 15/2014 pt. „Fundusz Granic Zewnętrznych przyczynił się do większej solidarności finansowej, lecz konieczne jest znalezienie lepszych metod pomiaru wyników Funduszu i dalsze zwiększenie jego wartości dodanej UE”.

Sprawozdanie to dostępne jest na stronie internetowej Europejskiego Trybunału Obrachunkowego: http://eca.europa.eu, gdzie można zapoznać się z jego treścią lub pobrać je w formie pliku.

Aby bezpłatnie otrzymać sprawozdanie w wersji papierowej, należy zwrócić się do Trybunału Obrachunkowego, pisząc na adres:

| Cour des comptes européenne |
| --- |
| Publications (PUB) |
| 12, rue Alcide De Gasperi |
| 1615 Luxembourg |
| LUKSEMBURG |
| Tel. +352 4398-1 |
| E-mail: eca-info@eca.europa.eu |

Cour des comptes européenne

Publications (PUB)

12, rue Alcide De Gasperi

1615 Luxembourg

LUKSEMBURG

Tel. +352 4398-1

E-mail: eca-info@eca.europa.eu

lub wypełnić elektroniczny formularz zamówienia dostępny na stronie EU-Bookshop.

---

INFORMACJE DOTYCZĄCE EUROPEJSKIEGO OBSZARU GOSPODARCZEGO

Stały Komitet Krajów EFTA

| 9.10.2014 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 356/7 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 356/7

---

Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2011 r. przez państwa EFTA należące do EOG

2014/C 356/06

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 15 czerwca 2012 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2011 r.:

| Załącznik I | Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |
| Załącznik II | Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| Załącznik III | Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| Załącznik IV | Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| Załącznik V | Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |

Załącznik I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

---

ZAŁĄCZNIK I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2011 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wydania pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/543/001-002 | Cayston (1) | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/10/642/001-004 | Ibandronic Acid Teva | Norwegia | 23.8.2011 |
| EU/1/10/649/001-016 | Clopidogrel Teva Pharma B.V | Norwegia | 19.7.2011 |
| EU/1/10/649/001-016 | Clopidogrel Teva Pharma B.V. | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/10/652/001-003 | TOBI Podhaler | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/10/652/001-003 | TOBI Podhaler | Norwegia | 17.8.2011 |
| EU/1/10/652/001-003 | TOBI Podhaler | Islandia | 9.8.2011 |
| EU/1/10/654/001-004 | Leflunomide ratiopharm | Norwegia | 25.8.2011 |
| EU/1/10/660/001-002 | Potactasol | Norwegia | 24.8.2011 |
| EU/1/10/661/001-002 | Fluenz | Norwegia | 23.8.2011 |
| EU/1/11/672/001-006 | Xeplion | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Norwegia | 22.8.2011 |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Islandia | 10.8.2011 |
| EU/1/11/685/001-005 | Ibandronic acid Sandoz | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/685/001-005 | Ibandronic acid Sandoz | Islandia | 18.8.2011 |
| EU/1/11/689/001-002 | IOA | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/689/001-002 | IOA | Norwegia | 6.12.2011 |
| EU/1/11/689/001-002 | Ioa | Islandia | 25.11.2011 |
| EU/1/11/690/001-002 | Zoely | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/690/001-002 | Zoely | Norwegia | 18.8.2011 |
| EU/1/11/690/001-002 | Zoely | Islandia | 9.8.2011 |
| EU/1/11/691/001-005 | Eliquis | Islandia | 8.8.2011 |
| EU/1/11/693/001-016 | Rivastigmin Actavis | Norwegia | 19.8.2011 |
| EU/1/11/694/001-002 | Nulojix | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/694/001-002 | Nulojix | Norwegia | 1.8.2011 |
| EU/1/11/694/001-002 | Nulojix | Islandia | 6.7.2011 |
| EU/1/11/695/001-055 | Leganto | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/695/001-055 | Leganto | Norwegia | 23.8.2011 |
| EU/1/11/695/001-055 | Leganto | Islandia | 6.7.2011 |
| EU/1/11/696/001-002 | Bydureon | Norwegia | 5.7.2011 |
| EU/1/11/696/001-002 | Bydureon | Islandia | 6.7.2011 |
| EU/1/11/696/001-002 | Bydureon | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/697/001-012 | Temozolomide Sun | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/697/001-012 | Temozolomide SUN | Norwegia | 22.8.2011 |
| EU/1/11/697/001-012 | Temozolomide SUN | Islandia | 9.8.2011 |
| EU/1/11/698/001-002 | Yervoy | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/698/001-002 | Yervoy | Norwegia | 18.8.2011 |
| EU/1/11/698/001-002 | Yervoy | Islandia | 21.7.2011 |
| EU/1/11/699/001-002 | Fampyra | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/699/001-002 | Fampyra | Norwegia | 23.8.2011 |
| EU/1/11/699/001-002 | Fampyra | Islandia | 9.8.2011 |
| EU/1/11/700/001-002 | Benlysta | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/700/001-002 | Benlysta | Norwegia | 27.7.2011 |
| EU/1/11/700/001-002 | Benlysta | Islandia | 21.7.2011 |
| EU/1/11/701/001-028 | Levetiracetam Teva | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/701/001-028 | Levetiracetam Teva | Norwegia | 26.9.2011 |
| EU/1/11/701/001-028 | Levetiracetam Teva | Islandia | 16.9.2011 |
| EU/1/11/702/001-031 | Levetiracetam Ratiopharm | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/702/001-031 | Levetiracetam ratiopharm | Norwegia | 26.9.2011 |
| EU/1/11/702/001-031 | Levetiracetam ratiopharm | Islandia | 16.9.2011 |
| EU/1/11/703/001-002 | Xgeva | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/703/001-002 | Xgeva | Norwegia | 15.8.2011 |
| EU/1/11/703/001-002 | XGEVA | Islandia | 21.7.2011 |
| EU/1/11/704/001 | Victrelis | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/704/001 | Victrelis | Norwegia | 16.8.2011 |
| EU/1/11/704/001 | Victrelis | Islandia | 10.8.2011 |
| EU/1/11/705/001-002 | Vibativ | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/705/001-002 | Vibativ | Norwegia | 19.9.2011 |
| EU/1/11/705/001-002 | Vibativ | Islandia | 16.9.2011 |
| EU/1/11/706/001-033 | Levodopa/Cardidopa/Entacapone Orion | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/706/001-033 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Norwegia | 23.9.2011 |
| EU/1/11/706/001-033 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Islandia | 14.9.2011 |
| EU/1/11/707/001-011 | Trajenta | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/707/001-011 | Trajenta | Norwegia | 12.9.2011 |
| EU/1/11/707/001-011 | Trajenta | Islandia | 14.9.2011 |
| EU/1/11/708/001-004 | Entacapone Orion | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/708/001-004 | Entacapone Orion | Norwegia | 22.9.2011 |
| EU/1/11/708/001-004 | Entacapone Orion | Islandia | 26.8.2011 |
| EU/1/11/709/001-004 | Buccolam | Norwegia | 27.9.2011 |
| EU/1/11/709/001-03 | Buccolam | Islandia | 1.11.2011 |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Norwegia | 15.9.2011 |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Islandia | 16.9.2011 |
| EU/1/11/711/001-030 | Matever | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/711/001-030 | Matever | Islandia | 13.10.2011 |
| EU/1/11/712/001-028 | Levetiracetam Accord | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/712/001-028 | Levetiracetam Accord | Islandia | 6.11.2011 |
| EU/1/11/713/001-040 | Levetiracetam Actavis | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/713/001-040 | Levetiracetam Actavis | Islandia | 13.10.2011 |
| EU/1/11/714/001 | Zytiga | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/714/001 | Zytiga | Norwegia | 26.9.2011 |
| EU/1/11/714/001 | Zytiga 250 mg Tafla | Islandia | 19.9.2011 |
| EU/1/11/715/001-002 | Plenadren | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/715/001-002 | Plenadren | Norwegia | 25.11.2011 |
| EU/1/11/716/001-005 | Eurartesim | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/716/001-005 | Eurartesim | Norwegia | 21.12.2011 |
| EU/1/11/716/001-005 | Eurartesim | Islandia | 10.11.2011 |
| EU/1/11/717/001 | Vyndaqel | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/717/001 | Vyndaqel | Norwegia | 6.12.2011 |
| EU/1/11/717/001 | Vyndaqel | Islandia | 25.11.2011 |
| EU/1/11/718/001-006 | Dexdor | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/718/001-006 | Dexdor | Norwegia | 11.10.2011 |
| EU/1/11/718/001-006 | Dexdor | Islandia | 30.9.2011 |
| EU/1/11/719/001-060 | Telmisartan Teva Pharma | Norwegia | 18.10.2011 |
| EU/1/11/719/001-060 | Telmisartan Teva Pharma | Islandia | 6.11.2011 |
| EU/1/11/720/001 | Incivo | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/720/001 | Incivo | Norwegia | 6.10.2011 |
| EU/1/11/720/001 | Incivo 375 mg Filmuhúðuð tafla | Islandia | 8.10.2011 |
| EU/1/11/728/001-010 | Pramipexole Accord | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/728/001-010 | Pramipexole Accord | Norwegia | 18.10.2011 |
| EU/1/11/728/001-010 | Pramipexole Accord | Islandia | 10.10.2011 |
| EU/1/11/729/001-006 | Onduarp | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/729/001-006 | Onduarp | Islandia | 14.12.2011 |
| EU/1/11/730/001-060 | Rasitrio | Norwegia | 7.12.2011 |
| EU/1/11/731/001-012 | Komboglyze | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/731/001-012 | Komboglyze | Norwegia | 15.12.2011 |
| EU/1/11/731/001-012 | Komboglyze | Islandia | 8.12.2011 |
| EU/1/11/732/001-013 | Desloratadine Teva | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/732/001-013 | Desloratadine Teva | Norwegia | 20.12.2011 |
| EU/1/11/732/001-013 | Desloratadine Teva | Islandia | 8.12.2011 |
| EU/1/11/733/001-004 | Dificlir | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/733/001-004 | Dificlir | Norwegia | 20.12.2011 |
| EU/1/11/733/001-004 | Dificlir | Islandia | 14.12.2011 |
| EU/1/11/734/001-011 | Edarbi | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/734/001-011 | Edarbi | Norwegia | 21.12.2011 |
| EU/1/11/734/001-011 | Edarbi | Islandia | 17.12.2011 |
| EU/1/11/735/001-011 | Ipreziv | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/735/001-011 | Ipreziv | Norwegia | 21.12.2011 |
| EU/1/11/735/001-011 | Ipreziv | Islandia | 17.12.2011 |
| EU/1/11/736/001 | Edurant | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/736/001 | Edurant | Norwegia | 6.12.2011 |
| EU/1/11/736/001 | Edurant | Islandia | 14.12.2011 |
| EU/1/11/737/001-002 | Eviplera | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/737/001-002 | Eviplera | Norwegia | 6.12.2011 |
| EU/1/11/737/001-002 | Eviplera | Islandia | 14.12.2011 |
| EU/1/11/738/001-003 | Levetiracetam Actavis Group | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/738/001-003 | Levetiracetam Actavis Group | Islandia | 14.12.2011 |
| EU/1/11/739/001-008 | Dasselta | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/739/001-008 | Dasselta | Islandia | 8.12.2011 |
| EU/1/11/740/001 | Ameluz | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/2/07/078/011-014 | Rheumocam | Norwegia | 6.7.2011 |
| EU/2/10/110/001-002 | Coxevac | Norwegia | 22.8.2011 |
| EU/2/10/112/001-005 | BTVPUR AlSap 1 | Norwegia | 22.8.2011 |
| EU/2/10/113/001-005 | BTVPUR AlSap 1-8 | Norwegia | 23.8.2011 |
| EU/2/11/122/001-003 | Bluevac BTV8 | Islandia | 12.7.2011 |
| EU/2/11/124/001-008 | Zuprevo | Norwegia | 6.7.2011 |
| EU/2/11/125/001-008 | Certifect | Norwegia | 1.9.2011 |
| EU/2/11/126/001 | MS-H-vaksine – Mycoplasma synoviae | Norwegia | 5.7.2011 |
| EU/2/11/127/001 | Recuvyra | Norwegia | 6.12.2011 |
| EU/2/11/127/001 | RECUVYRA | Islandia | 11.11.2011 |
| EU/2/11/128/001-003 | Emdocam | Norwegia | 14.9.2011 |
| EU/2/11/128/001-003 | Emdocam | Islandia | 8.9.2011 |
| EU/2/11/129/001-004 | Proteq West Nile | Norwegia | 19.8.2011 |
| EU/2/11/129/001-004 | Proteq West Nile | Islandia | 12.8.2011 |
| EU/2/11/130/001-003 | Zulvac 1 Bovis | Norwegia | 17.8.2011 |
| EU/2/11/130/001-003 | Zulvac 1 Bovis | Islandia | 18.8.2011 |
| EU/2/11/131/001-006 | Zulvac 1 Ovis | Norwegia | 17.8.2011 |
| EU/2/11/131/001-006 | Zulvac 1 Ovis | Islandia | 12.8.2011 |
| EU/2/11/132/001-004 | Nobivac Myxo-RHD | Norwegia | 19.9.2011 |
| EU/2/11/132/001-004 | Nobivac Myxo-RHD | Islandia | 20.9.2011 |
| EU/2/11/133/001-003 | Recocam | Norwegia | 6.10.2011 |
| EU/2/11/133/001-003 | Recocam 20 mg/ml | Islandia | 23.9.2011 |
| EU/2/11/134/001-014 | Inflacam | Islandia | 19.12.2011 |
| EU/2/11/135/001-003 | Panacur AquaSol | Islandia | 19.12.2011 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data wydania pozwolenia

EU/1/09/543/001-002

Cayston (1)

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/10/642/001-004

Ibandronic Acid Teva

Norwegia

23.8.2011

EU/1/10/649/001-016

Clopidogrel Teva Pharma B.V

Norwegia

19.7.2011

EU/1/10/649/001-016

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/10/652/001-003

TOBI Podhaler

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/10/652/001-003

TOBI Podhaler

Norwegia

17.8.2011

EU/1/10/652/001-003

TOBI Podhaler

Islandia

9.8.2011

EU/1/10/654/001-004

Leflunomide ratiopharm

Norwegia

25.8.2011

EU/1/10/660/001-002

Potactasol

Norwegia

24.8.2011

EU/1/10/661/001-002

Fluenz

Norwegia

23.8.2011

EU/1/11/672/001-006

Xeplion

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Norwegia

22.8.2011

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Islandia

10.8.2011

EU/1/11/685/001-005

Ibandronic acid Sandoz

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/685/001-005

Ibandronic acid Sandoz

Islandia

18.8.2011

EU/1/11/689/001-002

IOA

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/689/001-002

IOA

Norwegia

6.12.2011

EU/1/11/689/001-002

Ioa

Islandia

25.11.2011

EU/1/11/690/001-002

Zoely

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/690/001-002

Zoely

Norwegia

18.8.2011

EU/1/11/690/001-002

Zoely

Islandia

9.8.2011

EU/1/11/691/001-005

Eliquis

Islandia

8.8.2011

EU/1/11/693/001-016

Rivastigmin Actavis

Norwegia

19.8.2011

EU/1/11/694/001-002

Nulojix

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/694/001-002

Nulojix

Norwegia

1.8.2011

EU/1/11/694/001-002

Nulojix

Islandia

6.7.2011

EU/1/11/695/001-055

Leganto

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/695/001-055

Leganto

Norwegia

23.8.2011

EU/1/11/695/001-055

Leganto

Islandia

6.7.2011

EU/1/11/696/001-002

Bydureon

Norwegia

5.7.2011

EU/1/11/696/001-002

Bydureon

Islandia

6.7.2011

EU/1/11/696/001-002

Bydureon

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/697/001-012

Temozolomide Sun

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/697/001-012

Temozolomide SUN

Norwegia

22.8.2011

EU/1/11/697/001-012

Temozolomide SUN

Islandia

9.8.2011

EU/1/11/698/001-002

Yervoy

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/698/001-002

Yervoy

Norwegia

18.8.2011

EU/1/11/698/001-002

Yervoy

Islandia

21.7.2011

EU/1/11/699/001-002

Fampyra

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/699/001-002

Fampyra

Norwegia

23.8.2011

EU/1/11/699/001-002

Fampyra

Islandia

9.8.2011

EU/1/11/700/001-002

Benlysta

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/700/001-002

Benlysta

Norwegia

27.7.2011

EU/1/11/700/001-002

Benlysta

Islandia

21.7.2011

EU/1/11/701/001-028

Levetiracetam Teva

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/701/001-028

Levetiracetam Teva

Norwegia

26.9.2011

EU/1/11/701/001-028

Levetiracetam Teva

Islandia

16.9.2011

EU/1/11/702/001-031

Levetiracetam Ratiopharm

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/702/001-031

Levetiracetam ratiopharm

Norwegia

26.9.2011

EU/1/11/702/001-031

Levetiracetam ratiopharm

Islandia

16.9.2011

EU/1/11/703/001-002

Xgeva

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/703/001-002

Xgeva

Norwegia

15.8.2011

EU/1/11/703/001-002

XGEVA

Islandia

21.7.2011

EU/1/11/704/001

Victrelis

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/704/001

Victrelis

Norwegia

16.8.2011

EU/1/11/704/001

Victrelis

Islandia

10.8.2011

EU/1/11/705/001-002

Vibativ

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/705/001-002

Vibativ

Norwegia

19.9.2011

EU/1/11/705/001-002

Vibativ

Islandia

16.9.2011

EU/1/11/706/001-033

Levodopa/Cardidopa/Entacapone Orion

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/706/001-033

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Norwegia

23.9.2011

EU/1/11/706/001-033

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Islandia

14.9.2011

EU/1/11/707/001-011

Trajenta

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/707/001-011

Trajenta

Norwegia

12.9.2011

EU/1/11/707/001-011

Trajenta

Islandia

14.9.2011

EU/1/11/708/001-004

Entacapone Orion

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/708/001-004

Entacapone Orion

Norwegia

22.9.2011

EU/1/11/708/001-004

Entacapone Orion

Islandia

26.8.2011

EU/1/11/709/001-004

Buccolam

Norwegia

27.9.2011

EU/1/11/709/001-03

Buccolam

Islandia

1.11.2011

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Norwegia

15.9.2011

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Islandia

16.9.2011

EU/1/11/711/001-030

Matever

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/711/001-030

Matever

Islandia

13.10.2011

EU/1/11/712/001-028

Levetiracetam Accord

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/712/001-028

Levetiracetam Accord

Islandia

6.11.2011

EU/1/11/713/001-040

Levetiracetam Actavis

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/713/001-040

Levetiracetam Actavis

Islandia

13.10.2011

EU/1/11/714/001

Zytiga

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/714/001

Zytiga

Norwegia

26.9.2011

EU/1/11/714/001

Zytiga 250 mg Tafla

Islandia

19.9.2011

EU/1/11/715/001-002

Plenadren

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/715/001-002

Plenadren

Norwegia

25.11.2011

EU/1/11/716/001-005

Eurartesim

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/716/001-005

Eurartesim

Norwegia

21.12.2011

EU/1/11/716/001-005

Eurartesim

Islandia

10.11.2011

EU/1/11/717/001

Vyndaqel

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/717/001

Vyndaqel

Norwegia

6.12.2011

EU/1/11/717/001

Vyndaqel

Islandia

25.11.2011

EU/1/11/718/001-006

Dexdor

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/718/001-006

Dexdor

Norwegia

11.10.2011

EU/1/11/718/001-006

Dexdor

Islandia

30.9.2011

EU/1/11/719/001-060

Telmisartan Teva Pharma

Norwegia

18.10.2011

EU/1/11/719/001-060

Telmisartan Teva Pharma

Islandia

6.11.2011

EU/1/11/720/001

Incivo

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/720/001

Incivo

Norwegia

6.10.2011

EU/1/11/720/001

Incivo 375 mg Filmuhúðuð tafla

Islandia

8.10.2011

EU/1/11/728/001-010

Pramipexole Accord

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/728/001-010

Pramipexole Accord

Norwegia

18.10.2011

EU/1/11/728/001-010

Pramipexole Accord

Islandia

10.10.2011

EU/1/11/729/001-006

Onduarp

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/729/001-006

Onduarp

Islandia

14.12.2011

EU/1/11/730/001-060

Rasitrio

Norwegia

7.12.2011

EU/1/11/731/001-012

Komboglyze

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/731/001-012

Komboglyze

Norwegia

15.12.2011

EU/1/11/731/001-012

Komboglyze

Islandia

8.12.2011

EU/1/11/732/001-013

Desloratadine Teva

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/732/001-013

Desloratadine Teva

Norwegia

20.12.2011

EU/1/11/732/001-013

Desloratadine Teva

Islandia

8.12.2011

EU/1/11/733/001-004

Dificlir

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/733/001-004

Dificlir

Norwegia

20.12.2011

EU/1/11/733/001-004

Dificlir

Islandia

14.12.2011

EU/1/11/734/001-011

Edarbi

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/734/001-011

Edarbi

Norwegia

21.12.2011

EU/1/11/734/001-011

Edarbi

Islandia

17.12.2011

EU/1/11/735/001-011

Ipreziv

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/735/001-011

Ipreziv

Norwegia

21.12.2011

EU/1/11/735/001-011

Ipreziv

Islandia

17.12.2011

EU/1/11/736/001

Edurant

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/736/001

Edurant

Norwegia

6.12.2011

EU/1/11/736/001

Edurant

Islandia

14.12.2011

EU/1/11/737/001-002

Eviplera

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/737/001-002

Eviplera

Norwegia

6.12.2011

EU/1/11/737/001-002

Eviplera

Islandia

14.12.2011

EU/1/11/738/001-003

Levetiracetam Actavis Group

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/738/001-003

Levetiracetam Actavis Group

Islandia

14.12.2011

EU/1/11/739/001-008

Dasselta

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/739/001-008

Dasselta

Islandia

8.12.2011

EU/1/11/740/001

Ameluz

Liechtenstein

31.12.2011

EU/2/07/078/011-014

Rheumocam

Norwegia

6.7.2011

EU/2/10/110/001-002

Coxevac

Norwegia

22.8.2011

EU/2/10/112/001-005

BTVPUR AlSap 1

Norwegia

22.8.2011

EU/2/10/113/001-005

BTVPUR AlSap 1-8

Norwegia

23.8.2011

EU/2/11/122/001-003

Bluevac BTV8

Islandia

12.7.2011

EU/2/11/124/001-008

Zuprevo

Norwegia

6.7.2011

EU/2/11/125/001-008

Certifect

Norwegia

1.9.2011

EU/2/11/126/001

MS-H-vaksine – Mycoplasma synoviae

Norwegia

5.7.2011

EU/2/11/127/001

Recuvyra

Norwegia

6.12.2011

EU/2/11/127/001

RECUVYRA

Islandia

11.11.2011

EU/2/11/128/001-003

Emdocam

Norwegia

14.9.2011

EU/2/11/128/001-003

Emdocam

Islandia

8.9.2011

EU/2/11/129/001-004

Proteq West Nile

Norwegia

19.8.2011

EU/2/11/129/001-004

Proteq West Nile

Islandia

12.8.2011

EU/2/11/130/001-003

Zulvac 1 Bovis

Norwegia

17.8.2011

EU/2/11/130/001-003

Zulvac 1 Bovis

Islandia

18.8.2011

EU/2/11/131/001-006

Zulvac 1 Ovis

Norwegia

17.8.2011

EU/2/11/131/001-006

Zulvac 1 Ovis

Islandia

12.8.2011

EU/2/11/132/001-004

Nobivac Myxo-RHD

Norwegia

19.9.2011

EU/2/11/132/001-004

Nobivac Myxo-RHD

Islandia

20.9.2011

EU/2/11/133/001-003

Recocam

Norwegia

6.10.2011

EU/2/11/133/001-003

Recocam 20 mg/ml

Islandia

23.9.2011

EU/2/11/134/001-014

Inflacam

Islandia

19.12.2011

EU/2/11/135/001-003

Panacur AquaSol

Islandia

19.12.2011

---

(1)  Od warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu z pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu nieobjętym szczególnymi obowiązkami.

---

ZAŁĄCZNIK II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2011 r. odnowione zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wydania pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/196/001
  EU/1/01/196/003 | Cancidas | Norwegia | 20.9.2011 |
| EU/1/01/196/001, 003 | Cancidas | Islandia | 20.9.2011 |
| EU/1/01/196/001, 003 | Cancidas | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/01/200/001-002 | Viread | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/06/336/001 | Tygacil | Islandia | 13.7.2011 |
| EU/1/06/340/001-002 | Ganfort | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/340/001-002 | Ganfort | Norwegia | 1.9.2011 |
| EU/1/06/340/001-002 | Ganfort | Islandia | 8.7.2011 |
| EU/1/06/342/001 | Nexavar | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/342/001 | Nexavar | Norwegia | 20.9.2011 |
| EU/1/06/342/001 | Nexavar | Islandia | 9.8.2011 |
| EU/1/06/343/001-007 | Baraclude | Norwegia | 6.7.2011 |
| EU/1/06/346/001 | Tysabri | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/346/001 | Tysabri | Norwegia | 19.7.2011 |
| EU/1/06/35/001-003 | Livensa | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/350/001 | Savene | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/350/001 | Savene | Norwegia | 18.8.2011 |
| EU/1/06/350/001 | Savene | Islandia | 9.8.2011 |
| EU/1/06/351/001-003 | Livensa | Norwegia | 12.8.2011 |
| EU/1/06/351/001-003 | Livensa | Islandia | 9.8.2011 |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Norwegia | 12.8.2011 |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Islandia | 10.8.2011 |
| EU/1/06/355/001-003 | ATryn | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/355/001-003 | ATryn | Norwegia | 1.9.2011 |
| EU/1/06/355/001-003 | ATryn | Islandia | 18.8.2011 |
| EU/1/06/356/001-009 | Exjade | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/356/001-009 | Exjade | Norwegia | 17.8.2011 |
| EU/1/06/356/001-009 | Exjade | Islandia | 9.8.2011 |
| EU/1/06/357/001-008, 018-021 | Gardasil | Islandia | 11.8.2011 |
| EU/1/06/357/001-008
  EU/1/06/357/018-021 | Gardasil | Norwegia | 19.8.2011 |
| EU/1/06/358/001-008, 018-021 | Silgard | Islandia | 10.8.2011 |
| EU/1/06/358/001-021 | Silgard | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/358/001-021 | Silgard | Norwegia | 12.8.2011 |
| EU/1/06/359/001-004 | Suboxone | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/06/359/001-004 | Suboxone | Norwegia | 14.10.2011 |
| EU/1/06/359/001-004 | Suboxone | Islandia | 4.10.2011 |
| EU/1/06/360/001-013 | Champix | Norwegia | 3.8.2011 |
| EU/1/06/360/001-013 | Champix | Islandia | 7.7.2011 |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Norwegia | 21.9.2011 |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Islandia | 21.9.2011 |
| EU/1/06/362/001-004 | Byetta | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/06/362/001-004 | Byetta | Norwegia | 6.10.2011 |
| EU/1/06/362/001-004 | Byetta | Islandia | 8.10.2011 |
| EU/1/06/363/001-015 | Sprycel | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/06/363/001-015 | Sprycel | Norwegia | 14.10.2011 |
| EU/1/06/363/001-015 | Sprycel | Islandia | 7.11.2011 |
| EU/1/06/364/001-004
  EU/1/06/364/006-008 | Adrovance | Norwegia | 23.12.2011 |
| EU/1/06/364/001-004, 006-008 | Adrovance | Islandia | 7.12.2011 |
| EU/1/06/364/006-008 | Adrovance | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/06/365/001-003 | Elaprase | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/06/365/001-003 | Elaprase | Norwegia | 14.10.2011 |
| EU/1/06/365/001-003 | Elaprase | Islandia | 6.11.2011 |
| EU/1/06/368/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088-102, 113-150, 163-168 | Insulin Human Winthrop | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/06/368/001-168 | Insulin Human Winthrop | Islandia | 6.12.2011 |
| EU/1/06/370/001-039 | Exforge | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/06/372/001-039 | Copalia | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/06/372/001-039 | Copalia | Islandia | 7.12.2011 |
| EU/1/06/373/001-039 | Imprida | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/07/440/001-006 | Tyverb | Islandia | 22.8.2011 |
| EU/1/08/468/001 | Intelence | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/08/468/001 | Intelence | Norwegia | 17.8.2011 |
| EU/1/08/468/001 | Intelence | Islandia | 11.8.2011 |
| EU/1/09/543/001-002 | Cayston | Norwegia | 19.9.2011 |
| EU/1/09/543/001-002 | Cayston | Islandia | 19.9.2011 |
| EU/1/10/628/001-004 | Votrient | Norwegia | 21.10.2011 |
| EU/1/96/024/001-005 | Crixivan | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/96/024/001-005
  EU/1/96/024/010 | Crixivan | Norwegia | 18.8.2011 |
| EU/1/96/024/001-010 | Crixivan | Islandia | 10.8.2011 |
| EU/2/06/059/001 | Convenia | Norwegia | 6.7.2011 |
| EU/2/06/060/001-002 | Poulvac Flufend H5N3 RG | Islandia | 11.8.2011 |
| EU/2/06/061/001-004 | Nobilis Influenza H5N2 | Norwegia | 14.9.2011 |
| EU/2/06/061/001-004 | Nobilis Influenza H5N2 | Islandia | 8.9.2011 |
| EU/2/06/062/001-005 | Cerenia | Norwegia | 18.8.2011 |
| EU/2/06/062/001-005 | Cerenia | Islandia | 12.8.2011 |
| EU/2/06/064/001-004 | ProMeris | Norwegia | 8.12.2011 |
| EU/2/06/064/001-004 | ProMeris | Islandia | 21.11.2011 |
| EU/2/06/065/001-010 | ProMeris Duo | Islandia | 4.12.2011 |
| EU/2/06/065/001-010 | ProMeris Duo | Norwegia | 8.12.2011 |
| EU/2/06/066/001-012 | Prac-Tic | Norwegia | 8.12.2011 |
| EU/2/06/066/001-012 | Prac-tic | Islandia | 25.11.2011 |
| EU/2/06/069/001 | Cortavance | Norwegia | 27.9.2011 |
| EU/2/06/069/001 | Cortavance | Islandia | 23.9.2011 |
| EU/2/99/016/001-006 | Porcilis Pesti | Norwegia | 6.10.2011 |
| EU/2/99/016/001-006 | Porcilis Pesti | Islandia | 7.10.2011 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data wydania pozwolenia

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

Cancidas

Norwegia

20.9.2011

EU/1/01/196/001, 003

Cancidas

Islandia

20.9.2011

EU/1/01/196/001, 003

Cancidas

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/01/200/001-002

Viread

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/06/336/001

Tygacil

Islandia

13.7.2011

EU/1/06/340/001-002

Ganfort

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/340/001-002

Ganfort

Norwegia

1.9.2011

EU/1/06/340/001-002

Ganfort

Islandia

8.7.2011

EU/1/06/342/001

Nexavar

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/342/001

Nexavar

Norwegia

20.9.2011

EU/1/06/342/001

Nexavar

Islandia

9.8.2011

EU/1/06/343/001-007

Baraclude

Norwegia

6.7.2011

EU/1/06/346/001

Tysabri

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/346/001

Tysabri

Norwegia

19.7.2011

EU/1/06/35/001-003

Livensa

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/350/001

Savene

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/350/001

Savene

Norwegia

18.8.2011

EU/1/06/350/001

Savene

Islandia

9.8.2011

EU/1/06/351/001-003

Livensa

Norwegia

12.8.2011

EU/1/06/351/001-003

Livensa

Islandia

9.8.2011

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Norwegia

12.8.2011

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Islandia

10.8.2011

EU/1/06/355/001-003

ATryn

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/355/001-003

ATryn

Norwegia

1.9.2011

EU/1/06/355/001-003

ATryn

Islandia

18.8.2011

EU/1/06/356/001-009

Exjade

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/356/001-009

Exjade

Norwegia

17.8.2011

EU/1/06/356/001-009

Exjade

Islandia

9.8.2011

EU/1/06/357/001-008, 018-021

Gardasil

Islandia

11.8.2011

EU/1/06/357/001-008

EU/1/06/357/018-021

Gardasil

Norwegia

19.8.2011

EU/1/06/358/001-008, 018-021

Silgard

Islandia

10.8.2011

EU/1/06/358/001-021

Silgard

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/358/001-021

Silgard

Norwegia

12.8.2011

EU/1/06/359/001-004

Suboxone

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/06/359/001-004

Suboxone

Norwegia

14.10.2011

EU/1/06/359/001-004

Suboxone

Islandia

4.10.2011

EU/1/06/360/001-013

Champix

Norwegia

3.8.2011

EU/1/06/360/001-013

Champix

Islandia

7.7.2011

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Norwegia

21.9.2011

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Islandia

21.9.2011

EU/1/06/362/001-004

Byetta

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/06/362/001-004

Byetta

Norwegia

6.10.2011

EU/1/06/362/001-004

Byetta

Islandia

8.10.2011

EU/1/06/363/001-015

Sprycel

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/06/363/001-015

Sprycel

Norwegia

14.10.2011

EU/1/06/363/001-015

Sprycel

Islandia

7.11.2011

EU/1/06/364/001-004

EU/1/06/364/006-008

Adrovance

Norwegia

23.12.2011

EU/1/06/364/001-004, 006-008

Adrovance

Islandia

7.12.2011

EU/1/06/364/006-008

Adrovance

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/06/365/001-003

Elaprase

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/06/365/001-003

Elaprase

Norwegia

14.10.2011

EU/1/06/365/001-003

Elaprase

Islandia

6.11.2011

EU/1/06/368/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088-102, 113-150, 163-168

Insulin Human Winthrop

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/06/368/001-168

Insulin Human Winthrop

Islandia

6.12.2011

EU/1/06/370/001-039

Exforge

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/06/372/001-039

Copalia

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/06/372/001-039

Copalia

Islandia

7.12.2011

EU/1/06/373/001-039

Imprida

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/07/440/001-006

Tyverb

Islandia

22.8.2011

EU/1/08/468/001

Intelence

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/08/468/001

Intelence

Norwegia

17.8.2011

EU/1/08/468/001

Intelence

Islandia

11.8.2011

EU/1/09/543/001-002

Cayston

Norwegia

19.9.2011

EU/1/09/543/001-002

Cayston

Islandia

19.9.2011

EU/1/10/628/001-004

Votrient

Norwegia

21.10.2011

EU/1/96/024/001-005

Crixivan

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/010

Crixivan

Norwegia

18.8.2011

EU/1/96/024/001-010

Crixivan

Islandia

10.8.2011

EU/2/06/059/001

Convenia

Norwegia

6.7.2011

EU/2/06/060/001-002

Poulvac Flufend H5N3 RG

Islandia

11.8.2011

EU/2/06/061/001-004

Nobilis Influenza H5N2

Norwegia

14.9.2011

EU/2/06/061/001-004

Nobilis Influenza H5N2

Islandia

8.9.2011

EU/2/06/062/001-005

Cerenia

Norwegia

18.8.2011

EU/2/06/062/001-005

Cerenia

Islandia

12.8.2011

EU/2/06/064/001-004

ProMeris

Norwegia

8.12.2011

EU/2/06/064/001-004

ProMeris

Islandia

21.11.2011

EU/2/06/065/001-010

ProMeris Duo

Islandia

4.12.2011

EU/2/06/065/001-010

ProMeris Duo

Norwegia

8.12.2011

EU/2/06/066/001-012

Prac-Tic

Norwegia

8.12.2011

EU/2/06/066/001-012

Prac-tic

Islandia

25.11.2011

EU/2/06/069/001

Cortavance

Norwegia

27.9.2011

EU/2/06/069/001

Cortavance

Islandia

23.9.2011

EU/2/99/016/001-006

Porcilis Pesti

Norwegia

6.10.2011

EU/2/99/016/001-006

Porcilis Pesti

Islandia

7.10.2011

---

ZAŁĄCZNIK III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2011 r. przedłużone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wydania pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/165/008 | Ovitrelle | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/00/165/008 | Ovitrelle | Norwegia | 6.7.2011 |
| EU/1/01/176/007-009 | Zometa | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/01/176/007-009 | Zometa | Norwegia | 12.9.2011 |
| EU/1/01/176/007-009 | Zometa | Islandia | 12.11.2011 |
| EU/1/02/221/011-016 | Pegasys | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/03/248/013-023 | Levitra | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/03/249/013-015 | Vivanza | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/03/260/034-038 | Stalevo | Norwegia | 23.9.2011 |
| EU/1/03/260/034-038 | Stalevo | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/03/260/034-038 | Stalevo | Islandia | 13.9.2011 |
| EU/1/03/262/009-010 | Emend | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/03/270/004-005 | Kentera | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/03/270/004-005 | Kentera | Norwegia | 7.9.2011 |
| EU/1/03/270/004-005 | Kentera | Islandia | 9.9.2011 |
| EU/1/03/271/007-010 | Advate | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/05/322/002 | Yttriga | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/332/010-012 | Omnitrope | Norwegia | 25.8.2011 |
| EU/1/06/378/017 | Inovelon | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/06/378/017 | Inovelon | Norwegia | 20.12.2011 |
| EU/1/07/392/003 | Circadin | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/07/401/016 | Alli | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/07/422/007-008 | Tasigna | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/07/422/009-012 | Tasigna | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/08/442/009-013 | Pradaxa | Islandia | 10.8.2011 |
| EU/1/08/442/009-014 | Pradaxa | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/08/442/009-014 | Pradaxa | Norwegia | 17.8.2011 |
| EU/1/08/468/002 | Intelence | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/08/468/002 | Intelence | Norwegia | 15.12.2011 |
| EU/1/08/470/014-015 | Vimpat | Islandia | 8.12.2011 |
| EU/1/08/472/011-021 | Xarelto | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/08/472/011-021 | Xarelto | Islandia | 20.12.2011 |
| EU/1/09/508/011 | Synflorix | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/09/531/010-021 | Instanyl | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/09/531/010-021 | Instanyl | Norwegia | 1.8.2011 |
| EU/1/09/531/010-021 | Instanyl | Islandia | 13.7.2011 |
| EU/1/09/564/003 | Ilaris | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/09/564/003 | Ilaris | Islandia | 5.10.2011 |
| EU/1/09/564/003 | Ilaris | Norwegia | 27.9.2011 |
| EU/1/09/610/031-060 | Telmisartan Teva | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/10/614/003 | Menveo | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/10/636/004-007 | Daxas | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/10/646/003-006 | VPRIV | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/10/647/003-004 | Myclausen | Norwegia | 27.9.2011 |
| EU/1/10/647/003-004 | Myclausen | Islandia | 3.10.2011 |
| EU/1/95/003/011-012 | Betaferon | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/97/055/005-009 | Viramune | Norwegia | 14.10.2011 |
| EU/1/97/055/005-009 | Viramune | Islandia | 5.10.2011 |
| EU/1/98/090/021-022 | Micardis | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/99/119/019-023 | NovoRapid | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/99/126/022 | Enbrel | Islandia | 13.7.2011 |
| EU/2/08/090/010-018 | Loxicom | Norwegia | 15.8.2011 |
| EU/2/08/090/010-026 | Loxicom | Islandia | 22.7.2011 |
| EU/2/08/090/019-026 | Loxicom | Norwegia | 27.9.2011 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data wydania pozwolenia

EU/1/00/165/008

Ovitrelle

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/00/165/008

Ovitrelle

Norwegia

6.7.2011

EU/1/01/176/007-009

Zometa

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/01/176/007-009

Zometa

Norwegia

12.9.2011

EU/1/01/176/007-009

Zometa

Islandia

12.11.2011

EU/1/02/221/011-016

Pegasys

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/03/248/013-023

Levitra

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/03/249/013-015

Vivanza

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/03/260/034-038

Stalevo

Norwegia

23.9.2011

EU/1/03/260/034-038

Stalevo

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/03/260/034-038

Stalevo

Islandia

13.9.2011

EU/1/03/262/009-010

Emend

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/03/270/004-005

Kentera

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/03/270/004-005

Kentera

Norwegia

7.9.2011

EU/1/03/270/004-005

Kentera

Islandia

9.9.2011

EU/1/03/271/007-010

Advate

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/05/322/002

Yttriga

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/332/010-012

Omnitrope

Norwegia

25.8.2011

EU/1/06/378/017

Inovelon

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/06/378/017

Inovelon

Norwegia

20.12.2011

EU/1/07/392/003

Circadin

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/07/401/016

Alli

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/07/422/007-008

Tasigna

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/07/422/009-012

Tasigna

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/08/442/009-013

Pradaxa

Islandia

10.8.2011

EU/1/08/442/009-014

Pradaxa

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/08/442/009-014

Pradaxa

Norwegia

17.8.2011

EU/1/08/468/002

Intelence

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/08/468/002

Intelence

Norwegia

15.12.2011

EU/1/08/470/014-015

Vimpat

Islandia

8.12.2011

EU/1/08/472/011-021

Xarelto

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/08/472/011-021

Xarelto

Islandia

20.12.2011

EU/1/09/508/011

Synflorix

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/09/531/010-021

Instanyl

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/09/531/010-021

Instanyl

Norwegia

1.8.2011

EU/1/09/531/010-021

Instanyl

Islandia

13.7.2011

EU/1/09/564/003

Ilaris

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/09/564/003

Ilaris

Islandia

5.10.2011

EU/1/09/564/003

Ilaris

Norwegia

27.9.2011

EU/1/09/610/031-060

Telmisartan Teva

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/10/614/003

Menveo

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/10/636/004-007

Daxas

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/10/646/003-006

VPRIV

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/10/647/003-004

Myclausen

Norwegia

27.9.2011

EU/1/10/647/003-004

Myclausen

Islandia

3.10.2011

EU/1/95/003/011-012

Betaferon

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/97/055/005-009

Viramune

Norwegia

14.10.2011

EU/1/97/055/005-009

Viramune

Islandia

5.10.2011

EU/1/98/090/021-022

Micardis

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/99/119/019-023

NovoRapid

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/99/126/022

Enbrel

Islandia

13.7.2011

EU/2/08/090/010-018

Loxicom

Norwegia

15.8.2011

EU/2/08/090/010-026

Loxicom

Islandia

22.7.2011

EU/2/08/090/019-026

Loxicom

Norwegia

27.9.2011

---

ZAŁĄCZNIK IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2011 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data cofnięcia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/225/001-002 | Xigris | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/03/259/001-006 | Onsenal | Norwegia | 5.8.2011 |
| EU/1/05/313/001-009 | Ablavar | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/05/313/001-009 | Ablavar | Norwegia | 29.11.2011 |
| EU/1/05/313/001-009 | Ablavar | Islandia | 6.11.2011 |
| EU/1/08/470/014-015 | Vimpat | Islandia | 8.12.2011 |
| EU/1/08/478/001 | Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie (H5N1) | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/08/478/001 | Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie (H5N1) (rozszczepiony wirion inaktywowana, z adiuwantem) GlaxoSmithKline Biologicals | Islandia | 6.11.2011 |
| EU/1/09/547/001-007 | Clopidogrel Sandoz | Norwegia | 5.8.2011 |
| EU/1/09/547/001-007 | Clopidogrel Sandoz | Islandia | 23.8.2011 |
| EU/1/10/629/001 | Humenza | Norwegia | 5.8.2011 |
| EU/2/06/063/001-003 | Yarvitan | Norwegia | 22.9.2011 |
| EU/2/06/063/001-003 | Yarvitan | Islandia | 26.8.2011 |
| EU/1/06/349/001-010 | Avaglim | Norwegia | 18.8.2011 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data cofnięcia

EU/1/02/225/001-002

Xigris

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/03/259/001-006

Onsenal

Norwegia

5.8.2011

EU/1/05/313/001-009

Ablavar

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/05/313/001-009

Ablavar

Norwegia

29.11.2011

EU/1/05/313/001-009

Ablavar

Islandia

6.11.2011

EU/1/08/470/014-015

Vimpat

Islandia

8.12.2011

EU/1/08/478/001

Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie (H5N1)

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/08/478/001

Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie (H5N1) (rozszczepiony wirion inaktywowana, z adiuwantem) GlaxoSmithKline Biologicals

Islandia

6.11.2011

EU/1/09/547/001-007

Clopidogrel Sandoz

Norwegia

5.8.2011

EU/1/09/547/001-007

Clopidogrel Sandoz

Islandia

23.8.2011

EU/1/10/629/001

Humenza

Norwegia

5.8.2011

EU/2/06/063/001-003

Yarvitan

Norwegia

22.9.2011

EU/2/06/063/001-003

Yarvitan

Islandia

26.8.2011

EU/1/06/349/001-010

Avaglim

Norwegia

18.8.2011

---

ZAŁĄCZNIK V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2011 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data zawieszenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/2/08/088/001-003 | Acticam | Islandia | 23.8.2011 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data zawieszenia

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Liechtenstein

31.12.2011

EU/2/08/088/001-003

Acticam

Islandia

23.8.2011

---

| 9.10.2014 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 356/22 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 356/22

---

Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2012 r.

2014/C 356/07

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2012 r. celem przyjęcia ich do wiadomości przez Komitet na posiedzeniu w dniu 15 lipca 2013 r.:

| Załącznik I | Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |
| Załącznik II | Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| Załącznik III | Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| Załącznik IV | Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| Załącznik V | Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |

Załącznik I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

---

ZAŁĄCZNIK I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2012 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wydania pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/11/711/001-030 | Matever | Norwegia | 1.6.2012 |
| EU/1/11/712/001-028 | Levetiracetam Accord | Norwegia | 13.4.2012 |
| EU/1/11/713/001-040 | Levetiracetam Actavis | Norwegia | 16.4.2012 |
| EU/1/11/715/001-002 | Plenadren | Islandia | 23.4.2012 |
| EU/1/11/721/001-021 | Paglitaz | Norwegia | 13.4.2012 |
| EU/1/11/721/001-021 | Paglitaz | Islandia | 17.4.2012 |
| EU/1/11/722/001-030 | Pioglitazone Accord | Norwegia | 11.4.2012 |
| EU/1/11/722/001-030 | Pioglitazon Accord | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/722/001-030 | Pioglitazone Accord | Islandia | 20.4.2012 |
| EU/1/11/723/001-021 | Pioglitazone Krka | Norwegia | 23.5.2012 |
| EU/1/11/723/001-021 | Pioglitazone Krka | Islandia | 20.4.2012 |
| EU/1/11/727/001 | Mercatopurine Nova lab. | Norwegia | 19.4.2012 |
| EU/1/11/727/001 | Mercaptopurine Nova Laboratories | Islandia | 3.4.2012 |
| EU/1/11/727/001 | Mercatopurine Nova Laboratories | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/729/001-006 | Onduarp | Norwegia | 8.5.2012 |
| EU/1/11/730/001-060 | Rasitrio | Islandia | 3.2.2012 |
| EU/1/11/738/001-003 | Levetiracetam Actavis Gr. | Norwegia | 1.3.2012 |
| EU/1/11/739/001-008 | Dasselta | Norwegia | 16.1.2012 |
| EU/1/11/740/001 | Ameluz | Islandia | 5.1.2012 |
| EU/1/11/740/001 | Ameluz | Norwegia | 16.1.2012 |
| EU/1/11/741/001 | Levetiracetam SUN | Norwegia | 27.1.2012 |
| EU/1/11/741/001 | Levetiracetam Sun | Islandia | 9.1.2012 |
| EU/1/11/742/001-010 | Efavirenz Teva | Norwegia | 13.2.2012 |
| EU/1/11/742/001-010 | Efavirenz Teva | Islandia | 24.1.2012 |
| EU/1/11/742/001-010 | Efavirenz Teva | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/743/001-015 | Repaglinide Accord | Norwegia | 13.2.2012 |
| EU/1/11/743/001-015 | Repaglinide Accord | Islandia | 19.1.2012 |
| EU/1/11/743/001-015 | Repaglinide Accord | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/744/001-002 | Topotecan Eagle | Islandia | 22.1.2012 |
| EU/1/11/744/001-002 | Topotecan Eagle | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/745/001-009 | Desloratadine Actavis | Islandia | 3.2.2012 |
| EU/1/11/745/001-009 | Desloratadine Actavis | Norwegia | 13.2.2012 |
| EU/1/11/746/001-012 | Desloratadine ratiopharm | Norwegia | 13.2.2012 |
| EU/1/11/746/001-012 | Desloratadine ratiopharm | Islandia | 3.2.2012 |
| EU/1/11/746/001-012 | Desloratadine ratiopharm | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/747/001 | Colobreathe | Islandia | 29.2.2012 |
| EU/1/11/747/001 | Colobreathe | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/748/001-006 | Docetaxel Mylan | Islandia | 7.2.2012 |
| EU/1/11/748/001-006 | Docetaxel Mylan | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/749/001-002 | Caprelsa | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/749/001-003 | Caprelsa | Islandia | 9.3.2012 |
| EU/1/11/749/001-002 | Caprelsa | Norwegia | 13.3.2012 |
| EU/1/12/750/001 | Esmya | Norwegia | 30.3.2012 |
| EU/1/12/750/001 | Esmya | Islandia | 14.3.2012 |
| EU/1/12/750/001 | Esmya | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/751/001 | Zelboraf | Norwegia | 14.3.2012 |
| EU/1/12/751/001 | Zelboraf | Islandia | 7.3.2012 |
| EU/1/12/751/001 | Zelboraf | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/12/752/001 | Vepacel | Norwegia | 1.3.2012 |
| EU/1/12/752/001 | Vepacel | Islandia | 9.3.2012 |
| EU/1/12/752/001 | Vepacel | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/12/753/001-012 | Signifor | Norwegia | 10.5.2012 |
| EU/1/12/753/001-012 | Signifor | Islandia | 24.5.2012 |
| EU/1/12/753/001-012 | Signifor | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/12/754/001-021 | Sepioglin | Norwegia | 10.4.2012 |
| EU/1/12/754/001-021 | Sepioglin | Islandia | 3.4.2012 |
| EU/1/12/754/001-021 | Sepioglin | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/755/001-027 | Pioglitazone Actavis | Norwegia | 13.4.2012 |
| EU/1/12/755/001-027 | Pioglitazone Actavis | Islandia | 30.4.2012 |
| EU/1/12/756/001-027 | Glidipion (ex Ogliton) | Norwegia | 13.4.2012 |
| EU/1/12/756/001-027 | Pioglitazone Actavis Group | Islandia | 13.4.2012 |
| EU/1/12/756/001-027 | Pioglitazone Actavis Group | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/757/001-030 | Pioglitazone Teva | Norwegia | 11.4.2012 |
| EU/1/12/757/001-030 | Pioglitazone Teva | Islandia | 23.4.2012 |
| EU/1/12/758/001-030 | Pioglitazone Teva Pharma | Norwegia | 17.4.2012 |
| EU/1/12/758/001-030 | Pioglitazone Teva Pharma | Islandia | 25.4.2012 |
| EU/1/12/759/001-003 | Zoledronic acid Actavis | Norwegia | 8.5.2012 |
| EU/1/12/759/001-003 | Zoledronic acid Actavis | Islandia | 16.5.2012 |
| EU/1/12/759/001-003 | Zoledronsäure Actavis | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/760/001-002 | Bronchitol | Norwegia | 18.5.2012 |
| EU/1/12/760/001-002 | Bronchitol | Islandia | 9.5.2012 |
| EU/1/12/761/001-002 | Capecitabine Teva | Norwegia | 30.5.2012 |
| EU/1/12/761/001-002 | Capecitabine Teva | Islandia | 20.5.2012 |
| EU/1/12/761/001-002 | Capecitabin Teva | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/762/001-018 | Capecitabine Accord | Islandia | 20.5.2012 |
| EU/1/12/762/001-018 | Capecitabin Accord | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/763/001-018 | Capecitabine Krka | Islandia | 16.5.2012 |
| EU/1/12/763/001-018 | Capecitabin Krka | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/763/001-018 | Capecitabine Krka | Norwegia | 14.6.2012 |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Norwegia | 14.6.2012 |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Islandia | 29.5.2012 |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/12/765/001-004 | Sabervel | Islandia | 9.5.2012 |
| EU/1/12/765/001-006 | Sabervel | Norwegia | 8.5.2012 |
| EU/1/12/765/001-006 | Sabervel | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/766/001 | Sancuso | Norwegia | 10.5.2012 |
| EU/1/12/766/001 | Sancuso | Islandia | 20.5.2012 |
| EU/1/12/766/001 | Sancuso | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/12/767/001-007 | Nimenrix | Norwegia | 1.5.2012 |
| EU/1/12/767/001-007 | Nimenrix | Islandia | 16.5.2012 |
| EU/1/12/768/001 | Riluzole Zentiva | Islandia | 25.5.2012 |
| EU/1/12/768/001 | Riluzol Zentiva | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/12/769/001-003 | Docetaxel Accord | Islandia | 12.6.2012 |
| EU/1/12/769/001-003 | Docetaxel Accord | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/12/770/001-004 | Docetaxel Kabi | Norwegia | 19.6.2012 |
| EU/1/12/770/001-004 | Docetaxel Kabi | Islandia | 13.6.2012 |
| EU/1/12/770/001-004 | Docetaxel Kabi | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/2/11/134/001-014 | Inflacam | Norwegia | 6.1.2012 |
| EU/2/11/135/001-003 | Panacur AquaSol | Norwegia | 10.2.2012 |
| EU/2/11/136/001 | Truscient | Norwegia | 6.1.2012 |
| EU/2/11/136/001 | TruScient | Islandia | 12.1.2012 |
| EU/2/11/137/001-015 | Activyl Tick Plus | Norwegia | 13.2.2012 |
| EU/2/11/137/001-015 | Activyl Tick Plus | Islandia | 25.1.2012 |
| EU/2/11/137/001-015 | Activyl Tick Plus | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/2/12/138/001-003 | RevitaCAM | Islandia | 14.3.2012 |
| EU/2/12/139/001-003 | Zulvac 1 + 8 Bovis | Norwegia | 3.4.2012 |
| EU/2/12/139/001-003 | Zulvac 1 + 8 Bovis | Islandia | 4.4.2012 |
| EU/2/12/139/001-003 | Zulvac 1 + 8 Bovis | Liechtenstein | 30.4.2012 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data wydania pozwolenia

EU/1/11/711/001-030

Matever

Norwegia

1.6.2012

EU/1/11/712/001-028

Levetiracetam Accord

Norwegia

13.4.2012

EU/1/11/713/001-040

Levetiracetam Actavis

Norwegia

16.4.2012

EU/1/11/715/001-002

Plenadren

Islandia

23.4.2012

EU/1/11/721/001-021

Paglitaz

Norwegia

13.4.2012

EU/1/11/721/001-021

Paglitaz

Islandia

17.4.2012

EU/1/11/722/001-030

Pioglitazone Accord

Norwegia

11.4.2012

EU/1/11/722/001-030

Pioglitazon Accord

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/722/001-030

Pioglitazone Accord

Islandia

20.4.2012

EU/1/11/723/001-021

Pioglitazone Krka

Norwegia

23.5.2012

EU/1/11/723/001-021

Pioglitazone Krka

Islandia

20.4.2012

EU/1/11/727/001

Mercatopurine Nova lab.

Norwegia

19.4.2012

EU/1/11/727/001

Mercaptopurine Nova Laboratories

Islandia

3.4.2012

EU/1/11/727/001

Mercatopurine Nova Laboratories

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/729/001-006

Onduarp

Norwegia

8.5.2012

EU/1/11/730/001-060

Rasitrio

Islandia

3.2.2012

EU/1/11/738/001-003

Levetiracetam Actavis Gr.

Norwegia

1.3.2012

EU/1/11/739/001-008

Dasselta

Norwegia

16.1.2012

EU/1/11/740/001

Ameluz

Islandia

5.1.2012

EU/1/11/740/001

Ameluz

Norwegia

16.1.2012

EU/1/11/741/001

Levetiracetam SUN

Norwegia

27.1.2012

EU/1/11/741/001

Levetiracetam Sun

Islandia

9.1.2012

EU/1/11/742/001-010

Efavirenz Teva

Norwegia

13.2.2012

EU/1/11/742/001-010

Efavirenz Teva

Islandia

24.1.2012

EU/1/11/742/001-010

Efavirenz Teva

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/743/001-015

Repaglinide Accord

Norwegia

13.2.2012

EU/1/11/743/001-015

Repaglinide Accord

Islandia

19.1.2012

EU/1/11/743/001-015

Repaglinide Accord

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/744/001-002

Topotecan Eagle

Islandia

22.1.2012

EU/1/11/744/001-002

Topotecan Eagle

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/745/001-009

Desloratadine Actavis

Islandia

3.2.2012

EU/1/11/745/001-009

Desloratadine Actavis

Norwegia

13.2.2012

EU/1/11/746/001-012

Desloratadine ratiopharm

Norwegia

13.2.2012

EU/1/11/746/001-012

Desloratadine ratiopharm

Islandia

3.2.2012

EU/1/11/746/001-012

Desloratadine ratiopharm

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/747/001

Colobreathe

Islandia

29.2.2012

EU/1/11/747/001

Colobreathe

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/748/001-006

Docetaxel Mylan

Islandia

7.2.2012

EU/1/11/748/001-006

Docetaxel Mylan

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/749/001-002

Caprelsa

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/749/001-003

Caprelsa

Islandia

9.3.2012

EU/1/11/749/001-002

Caprelsa

Norwegia

13.3.2012

EU/1/12/750/001

Esmya

Norwegia

30.3.2012

EU/1/12/750/001

Esmya

Islandia

14.3.2012

EU/1/12/750/001

Esmya

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/751/001

Zelboraf

Norwegia

14.3.2012

EU/1/12/751/001

Zelboraf

Islandia

7.3.2012

EU/1/12/751/001

Zelboraf

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/12/752/001

Vepacel

Norwegia

1.3.2012

EU/1/12/752/001

Vepacel

Islandia

9.3.2012

EU/1/12/752/001

Vepacel

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/12/753/001-012

Signifor

Norwegia

10.5.2012

EU/1/12/753/001-012

Signifor

Islandia

24.5.2012

EU/1/12/753/001-012

Signifor

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/12/754/001-021

Sepioglin

Norwegia

10.4.2012

EU/1/12/754/001-021

Sepioglin

Islandia

3.4.2012

EU/1/12/754/001-021

Sepioglin

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/755/001-027

Pioglitazone Actavis

Norwegia

13.4.2012

EU/1/12/755/001-027

Pioglitazone Actavis

Islandia

30.4.2012

EU/1/12/756/001-027

Glidipion (ex Ogliton)

Norwegia

13.4.2012

EU/1/12/756/001-027

Pioglitazone Actavis Group

Islandia

13.4.2012

EU/1/12/756/001-027

Pioglitazone Actavis Group

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/757/001-030

Pioglitazone Teva

Norwegia

11.4.2012

EU/1/12/757/001-030

Pioglitazone Teva

Islandia

23.4.2012

EU/1/12/758/001-030

Pioglitazone Teva Pharma

Norwegia

17.4.2012

EU/1/12/758/001-030

Pioglitazone Teva Pharma

Islandia

25.4.2012

EU/1/12/759/001-003

Zoledronic acid Actavis

Norwegia

8.5.2012

EU/1/12/759/001-003

Zoledronic acid Actavis

Islandia

16.5.2012

EU/1/12/759/001-003

Zoledronsäure Actavis

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/760/001-002

Bronchitol

Norwegia

18.5.2012

EU/1/12/760/001-002

Bronchitol

Islandia

9.5.2012

EU/1/12/761/001-002

Capecitabine Teva

Norwegia

30.5.2012

EU/1/12/761/001-002

Capecitabine Teva

Islandia

20.5.2012

EU/1/12/761/001-002

Capecitabin Teva

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/762/001-018

Capecitabine Accord

Islandia

20.5.2012

EU/1/12/762/001-018

Capecitabin Accord

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/763/001-018

Capecitabine Krka

Islandia

16.5.2012

EU/1/12/763/001-018

Capecitabin Krka

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/763/001-018

Capecitabine Krka

Norwegia

14.6.2012

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Norwegia

14.6.2012

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Islandia

29.5.2012

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/12/765/001-004

Sabervel

Islandia

9.5.2012

EU/1/12/765/001-006

Sabervel

Norwegia

8.5.2012

EU/1/12/765/001-006

Sabervel

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/766/001

Sancuso

Norwegia

10.5.2012

EU/1/12/766/001

Sancuso

Islandia

20.5.2012

EU/1/12/766/001

Sancuso

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/12/767/001-007

Nimenrix

Norwegia

1.5.2012

EU/1/12/767/001-007

Nimenrix

Islandia

16.5.2012

EU/1/12/768/001

Riluzole Zentiva

Islandia

25.5.2012

EU/1/12/768/001

Riluzol Zentiva

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/12/769/001-003

Docetaxel Accord

Islandia

12.6.2012

EU/1/12/769/001-003

Docetaxel Accord

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/12/770/001-004

Docetaxel Kabi

Norwegia

19.6.2012

EU/1/12/770/001-004

Docetaxel Kabi

Islandia

13.6.2012

EU/1/12/770/001-004

Docetaxel Kabi

Liechtenstein

30.6.2012

EU/2/11/134/001-014

Inflacam

Norwegia

6.1.2012

EU/2/11/135/001-003

Panacur AquaSol

Norwegia

10.2.2012

EU/2/11/136/001

Truscient

Norwegia

6.1.2012

EU/2/11/136/001

TruScient

Islandia

12.1.2012

EU/2/11/137/001-015

Activyl Tick Plus

Norwegia

13.2.2012

EU/2/11/137/001-015

Activyl Tick Plus

Islandia

25.1.2012

EU/2/11/137/001-015

Activyl Tick Plus

Liechtenstein

29.2.2012

EU/2/12/138/001-003

RevitaCAM

Islandia

14.3.2012

EU/2/12/139/001-003

Zulvac 1 + 8 Bovis

Norwegia

3.4.2012

EU/2/12/139/001-003

Zulvac 1 + 8 Bovis

Islandia

4.4.2012

EU/2/12/139/001-003

Zulvac 1 + 8 Bovis

Liechtenstein

30.4.2012

---

ZAŁĄCZNIK II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2012 r. odnowione zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wydania pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/197/001-005 | Foscan | Islandia | 14.5.2012 |
| EU/1/01/200/001-002 | Viread | Norwegia | 6.1.2012 |
| EU/1/01/200/001-002 | Viread | Islandia | 5.1.2012 |
| EU/1/02/209/001-008 | Dynastat | Norwegia | 8.3.2012 |
| EU/1/02/209/001-008 | Dynastat | Islandia | 7.2.2012 |
| EU/1/02/209/001-008 | Dynastat | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/02/212/001-026 | Vfend | Norwegia | 6.3.2012 |
| EU/1/02/212/001-026 | Vfend | Islandia | 14.3.2012 |
| EU/1/02/212/001-026 | Vfend | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/02/216/001-002 | Invanz | Norwegia | 19.1.2012 |
| EU/1/02/216/001-002 | Invanz | Islandia | 20.1.2012 |
| EU/1/02/216/001-002 | Invanz | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/02/220/001-006 | Tracleer | Norwegia | 8.5.2012 |
| EU/1/02/220/001-006 | Tracleer | Islandia | 20.5.2012 |
| EU/1/02/220/001-006 | Tracleer | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/02/222/001-005 | Tamiflu | Norwegia | 8.3.2012 |
| EU/1/02/222/001-005 | Tamiflu | Islandia | 19.6.2012 |
| EU/1/02/222/001-005 | Tamiflu | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/06/334/001-005 | Evoltra | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/06/347/001-008 | Sutent | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/06/366/005-022 | Tandemact | Norwegia | 11.4.2012 |
| EU/1/06/366/005-022 | Tandemact | Islandia | 22.3.2012 |
| EU/1/06/366/005-022 | Tandemact | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Norwegia | 6.3.2012 |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Islandia | 7.2.2012 |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/06/370/001-039 | Exforge | Norwegia | 16.1.2012 |
| EU/1/06/370/001-039 | EXFORGE | Islandia | 3.2.2012 |
| EU/1/06/371/001-039 | Dafiro | Islandia | 8.2.2012 |
| EU/1/06/371/001-039 | Dafiro | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/06/372/001-039 | Copalia | Norwegia | 11.1.2012 |
| EU/1/06/373/001-039 | Imprida | Norwegia | 16.1.2012 |
| EU/1/06/373/001-039 | Imprida | Islandia | 6.2.2012 |
| EU/1/06/374/001 | Lucentis | Norwegia | 17.1.2012 |
| EU/1/06/374/001 | Lucentis | Islandia | 12.1.2012 |
| EU/1/06/376/001-033 | Irbesartan Zentiva (ex-Winthrop) | Norwegia | 14.2.2012 |
| EU/1/06/376/001-033 | Irbesartan Zentiva | Islandia | 7.2.2012 |
| EU/1/06/376/001-033 | Irbesartan Winthrop | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/06/377/001-028 | Irbesartan HCT Zentiva (ex-Winthrop) | Norwegia | 16.4.2012 |
| EU/1/06/377/001-028 | Irbesartan HCT Zentiva | Islandia | 22.3.2012 |
| EU/1/06/377/001-028 | Irbesartan HCT | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/06/378/001-017 | Inovelon | Norwegia | 6.3.2012 |
| EU/1/06/378/001-017 | Inovelon | Islandia | 24.1.2012 |
| EU/1/06/378/001-017 | Inovelon | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/06/379/001 | Cystadane | Islandia | 9.3.2012 |
| EU/1/06/379/001 | Cystadane | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/06/386/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088102, 113-150, 163-168 | Insulin Human Winthrop | Norwegia | 6.1.2012 |
| EU/1/07/382/001-018 | Xelevia | Norwegia | 14.2.2012 |
| EU/1/07/382/001-018 | Xelevia | Islandia | 6.2.2012 |
| EU/1/07/382/001-018 | Xelevia | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/07/383/001-018 | Januvia | Norwegia | 26.3.2012 |
| EU/1/07/383/001-018 | Januvia | Islandia | 11.5.2012 |
| EU/1/07/383/001-018 | Januvia | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/384/003-005 | Docetaxel Winthrop | Norwegia | 10.4.2012 |
| EU/1/07/384/003-005 | Docetaxel Winthrop | Islandia | 23.3.2012 |
| EU/1/07/384/003-005 | Docetaxel Winthrop | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/386/001-018 | Toviaz | Norwegia | 11.4.2012 |
| EU/1/07/386/001-018 | Toviaz | Islandia | 10.4.2012 |
| EU/1/07/386/001-018 | Toviaz | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/387/001-026 | Advagraf | Norwegia | 2.5.2012 |
| EU/1/07/387/001-026 | Advagraf | Islandia | 9.5.2012 |
| EU/1/07/387/001-026 | Advagraf | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/388/001-003 | Sebivo | Norwegia | 8.5.2012 |
| EU/1/07/388/001-003 | Sebivo | Islandia | 16.5.2012 |
| EU/1/07/388/001-003 | Sebivo | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/389/001-003 | Orencia | Norwegia | 10.4.2012 |
| EU/1/07/389/001-003 | Orencia | Islandia | 10.4.2012 |
| EU/1/07/389/001-003 | Orencia | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/390/001-004 | Altargo | Norwegia | 8.5.2012 |
| EU/1/07/390/001-004 | Altargo | Islandia | 16.5.2012 |
| EU/1/07/390/001-004 | Altargo | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/391/001-004 | Revlimid | Norwegia | 3.5.2012 |
| EU/1/07/391/001-004 | Revlimid | Islandia | 9.5.2012 |
| EU/1/07/391/001-004 | Revlimid | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/392/001-003 | Circadin | Norwegia | 16.5.2012 |
| EU/1/07/392/001-003 | Circadin | Islandia | 10.5.2012 |
| EU/1/07/392/001-003 | Circadin | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/07/394/001-009 | Optaflu | Norwegia | 20.6.2012 |
| EU/1/07/395/001-095 | Invega | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/07/396/001-003 | Pergoveris | Islandia | 20.6.2012 |
| EU/1/07/396/001-003 | Pergoveris | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/07/398/001-014 | Optimark | Norwegia | 27.6.2012 |
| EU/1/07/399/001-006 | Aerinaze | Norwegia | 18.6.2012 |
| EU/1/07/399/001-006 | Aerinaze | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/07/399/001-006 | Aerinaze | Islandia | 20.6.2012 |
| EU/1/07/400/008-013, 017-024 | Mircera | Islandia | 7.6.2012 |
| EU/1/07/400/008-013, 017-024 | Mircera | Norwegia | 14.6.2012 |
| EU/1/07/400/017-024 | Mircera | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/07/401/007-016 | alli | Norwegia | 29.6.2012 |
| EU/1/07/412/001-052 | Abseamed | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Norwegia | 19.3.2012 |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Islandia | 9.3.2012 |
| EU/1/07/440/001-003 | Tyverb | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/440/001-006 | Tyverb | Norwegia | 2.5.2012 |
| EU/1/07/440/001-006 | Tyverb | Islandia | 11.5.2012 |
| EU/1/10/625/001&003 | Arzerra | Islandia | 17.2.2012 |
| EU/1/10/625/001&003 | Arzerra | Norwegia | 18.5.2012 |
| EU/1/10/628/001-004 | Votrient | Norwegia | 19.6.2012 |
| EU/1/10/628/001-004 | Votrient | Islandia | 13.6.2012 |
| EU/1/11/699/001-004 | Fampyra | Norwegia | 19.6.2012 |
| EU/1/11/699/001-004 | Fampyra | Islandia | 13.6.2012 |
| EU/1/11/699/001-004 | Fampyra | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/2/05/053/001-003 | Naxcel | Norwegia | 14.2.2012 |
| EU/2/06/068/001-004 | Ypozane | Norwegia | 13.2.2012 |
| EU/2/06/068/001-004 | Ypozane | Islandia | 18.1.2012 |
| EU/2/06/068/001-004 | Ypozane | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/2/06/070/001-008 | Meloxidyl | Islandia | 13.1.2012 |
| EU/2/07/071/001-003 | SLENTROL | Islandia | 7.5.2012 |
| EU/2/07/071/001-003 | Slentrol | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/2/07/072/001-004 | Suprelorin | Islandia | 21.6.2012 |
| EU/2/07/074/001-006 | Prilactone | Islandia | 13.6.2012 |
| EU/2/07/075/001-004 | Circovac | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/2/07/075/001-004 | Circovac | Islandia | 4.6.2012 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data wydania pozwolenia

EU/1/01/197/001-005

Foscan

Islandia

14.5.2012

EU/1/01/200/001-002

Viread

Norwegia

6.1.2012

EU/1/01/200/001-002

Viread

Islandia

5.1.2012

EU/1/02/209/001-008

Dynastat

Norwegia

8.3.2012

EU/1/02/209/001-008

Dynastat

Islandia

7.2.2012

EU/1/02/209/001-008

Dynastat

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/02/212/001-026

Vfend

Norwegia

6.3.2012

EU/1/02/212/001-026

Vfend

Islandia

14.3.2012

EU/1/02/212/001-026

Vfend

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/02/216/001-002

Invanz

Norwegia

19.1.2012

EU/1/02/216/001-002

Invanz

Islandia

20.1.2012

EU/1/02/216/001-002

Invanz

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/02/220/001-006

Tracleer

Norwegia

8.5.2012

EU/1/02/220/001-006

Tracleer

Islandia

20.5.2012

EU/1/02/220/001-006

Tracleer

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/02/222/001-005

Tamiflu

Norwegia

8.3.2012

EU/1/02/222/001-005

Tamiflu

Islandia

19.6.2012

EU/1/02/222/001-005

Tamiflu

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/06/334/001-005

Evoltra

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/06/347/001-008

Sutent

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/06/366/005-022

Tandemact

Norwegia

11.4.2012

EU/1/06/366/005-022

Tandemact

Islandia

22.3.2012

EU/1/06/366/005-022

Tandemact

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Norwegia

6.3.2012

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Islandia

7.2.2012

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/06/370/001-039

Exforge

Norwegia

16.1.2012

EU/1/06/370/001-039

EXFORGE

Islandia

3.2.2012

EU/1/06/371/001-039

Dafiro

Islandia

8.2.2012

EU/1/06/371/001-039

Dafiro

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/06/372/001-039

Copalia

Norwegia

11.1.2012

EU/1/06/373/001-039

Imprida

Norwegia

16.1.2012

EU/1/06/373/001-039

Imprida

Islandia

6.2.2012

EU/1/06/374/001

Lucentis

Norwegia

17.1.2012

EU/1/06/374/001

Lucentis

Islandia

12.1.2012

EU/1/06/376/001-033

Irbesartan Zentiva (ex-Winthrop)

Norwegia

14.2.2012

EU/1/06/376/001-033

Irbesartan Zentiva

Islandia

7.2.2012

EU/1/06/376/001-033

Irbesartan Winthrop

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/06/377/001-028

Irbesartan HCT Zentiva (ex-Winthrop)

Norwegia

16.4.2012

EU/1/06/377/001-028

Irbesartan HCT Zentiva

Islandia

22.3.2012

EU/1/06/377/001-028

Irbesartan HCT

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/06/378/001-017

Inovelon

Norwegia

6.3.2012

EU/1/06/378/001-017

Inovelon

Islandia

24.1.2012

EU/1/06/378/001-017

Inovelon

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/06/379/001

Cystadane

Islandia

9.3.2012

EU/1/06/379/001

Cystadane

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/06/386/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088102, 113-150, 163-168

Insulin Human Winthrop

Norwegia

6.1.2012

EU/1/07/382/001-018

Xelevia

Norwegia

14.2.2012

EU/1/07/382/001-018

Xelevia

Islandia

6.2.2012

EU/1/07/382/001-018

Xelevia

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/07/383/001-018

Januvia

Norwegia

26.3.2012

EU/1/07/383/001-018

Januvia

Islandia

11.5.2012

EU/1/07/383/001-018

Januvia

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/384/003-005

Docetaxel Winthrop

Norwegia

10.4.2012

EU/1/07/384/003-005

Docetaxel Winthrop

Islandia

23.3.2012

EU/1/07/384/003-005

Docetaxel Winthrop

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/386/001-018

Toviaz

Norwegia

11.4.2012

EU/1/07/386/001-018

Toviaz

Islandia

10.4.2012

EU/1/07/386/001-018

Toviaz

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/387/001-026

Advagraf

Norwegia

2.5.2012

EU/1/07/387/001-026

Advagraf

Islandia

9.5.2012

EU/1/07/387/001-026

Advagraf

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/388/001-003

Sebivo

Norwegia

8.5.2012

EU/1/07/388/001-003

Sebivo

Islandia

16.5.2012

EU/1/07/388/001-003

Sebivo

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/389/001-003

Orencia

Norwegia

10.4.2012

EU/1/07/389/001-003

Orencia

Islandia

10.4.2012

EU/1/07/389/001-003

Orencia

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/390/001-004

Altargo

Norwegia

8.5.2012

EU/1/07/390/001-004

Altargo

Islandia

16.5.2012

EU/1/07/390/001-004

Altargo

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/391/001-004

Revlimid

Norwegia

3.5.2012

EU/1/07/391/001-004

Revlimid

Islandia

9.5.2012

EU/1/07/391/001-004

Revlimid

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/392/001-003

Circadin

Norwegia

16.5.2012

EU/1/07/392/001-003

Circadin

Islandia

10.5.2012

EU/1/07/392/001-003

Circadin

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/07/394/001-009

Optaflu

Norwegia

20.6.2012

EU/1/07/395/001-095

Invega

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/07/396/001-003

Pergoveris

Islandia

20.6.2012

EU/1/07/396/001-003

Pergoveris

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/07/398/001-014

Optimark

Norwegia

27.6.2012

EU/1/07/399/001-006

Aerinaze

Norwegia

18.6.2012

EU/1/07/399/001-006

Aerinaze

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/07/399/001-006

Aerinaze

Islandia

20.6.2012

EU/1/07/400/008-013, 017-024

Mircera

Islandia

7.6.2012

EU/1/07/400/008-013, 017-024

Mircera

Norwegia

14.6.2012

EU/1/07/400/017-024

Mircera

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/07/401/007-016

alli

Norwegia

29.6.2012

EU/1/07/412/001-052

Abseamed

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Norwegia

19.3.2012

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Islandia

9.3.2012

EU/1/07/440/001-003

Tyverb

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/440/001-006

Tyverb

Norwegia

2.5.2012

EU/1/07/440/001-006

Tyverb

Islandia

11.5.2012

EU/1/10/625/001&003

Arzerra

Islandia

17.2.2012

EU/1/10/625/001&003

Arzerra

Norwegia

18.5.2012

EU/1/10/628/001-004

Votrient

Norwegia

19.6.2012

EU/1/10/628/001-004

Votrient

Islandia

13.6.2012

EU/1/11/699/001-004

Fampyra

Norwegia

19.6.2012

EU/1/11/699/001-004

Fampyra

Islandia

13.6.2012

EU/1/11/699/001-004

Fampyra

Liechtenstein

30.6.2012

EU/2/05/053/001-003

Naxcel

Norwegia

14.2.2012

EU/2/06/068/001-004

Ypozane

Norwegia

13.2.2012

EU/2/06/068/001-004

Ypozane

Islandia

18.1.2012

EU/2/06/068/001-004

Ypozane

Liechtenstein

30.4.2012

EU/2/06/070/001-008

Meloxidyl

Islandia

13.1.2012

EU/2/07/071/001-003

SLENTROL

Islandia

7.5.2012

EU/2/07/071/001-003

Slentrol

Liechtenstein

30.4.2012

EU/2/07/072/001-004

Suprelorin

Islandia

21.6.2012

EU/2/07/074/001-006

Prilactone

Islandia

13.6.2012

EU/2/07/075/001-004

Circovac

Liechtenstein

30.6.2012

EU/2/07/075/001-004

Circovac

Islandia

4.6.2012

---

ZAŁĄCZNIK III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2012 r. przedłużone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wydania pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/141/002 | Myocet | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/02/222/05 | Tamiflu | Islandia | 6.2.2012 |
| EU/1/03/262/009-010 | Emend | Norwegia | 5.1.2012 |
| EU/1/03/262/009-010 | Emend | Islandia | 3.2.2012 |
| EU/1/03/271/007-010 | Advate | Norwegia | 23.1.2012 |
| EU/1/03/271/007-010 | Advate | Islandia | 17.1.2012 |
| EU/1/05/318/003 | Revatio | Norwegia | 13.4.2012 |
| EU/1/05/318/003 | Revatio | Islandia | 17.4.2012 |
| EU/1/05/318/003 | Revatio | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/06/339/003 | Preotact | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/08/465/021 | Clopidogrel Zentiva | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/08/468/002 | INTELENCE | Islandia | 3.1.2012 |
| EU/1/08/470/018-019 | Vimpat | Norwegia | 14.3.2012 |
| EU/1/08/470/018-019 | Vimpat | Islandia | 14.3.2012 |
| EU/1/08/470/018-019 | Vimpat | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/08/472/011-021 | Xarelto | Norwegia | 4.1.2012 |
| EU/1/08/475/035-060 | Olanzapin Mylan | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/09/536/003-004 | Topotecan Actavis | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/09/551/013-027 | Vizarsin | Islandia | 7.6.2012 |
| EU/1/09/551/013-027 | Vizarsin | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/09/571/002 | Pandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 Baxter | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/667/004 | Esbriet | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/699/003-004 | Fampyra | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/701/029-032 | Levetiracetam Teva | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/11/703/003 | Xgeva | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/704/002 | Victrelis | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/720/002 | Incivo | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/97/044/009 | Tasmar | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/2/07/078/015-017 | Rheumocam | Norwegia | 13.2.2012 |
| EU/2/07/078/015-017 | Rheumocam | Islandia | 7.2.2012 |
| EU/2/07/078/015-017 | Rheumocam | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/2/08/085/002-006 | Easotic | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/2/08/090/027 | Loxicom | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/2/10/114/003 | Hiprabovis IBR Marker Live | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/2/97/004/049 | Metacam | Liechtenstein | 29.2.2012 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data wydania pozwolenia

EU/1/00/141/002

Myocet

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/02/222/05

Tamiflu

Islandia

6.2.2012

EU/1/03/262/009-010

Emend

Norwegia

5.1.2012

EU/1/03/262/009-010

Emend

Islandia

3.2.2012

EU/1/03/271/007-010

Advate

Norwegia

23.1.2012

EU/1/03/271/007-010

Advate

Islandia

17.1.2012

EU/1/05/318/003

Revatio

Norwegia

13.4.2012

EU/1/05/318/003

Revatio

Islandia

17.4.2012

EU/1/05/318/003

Revatio

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/06/339/003

Preotact

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/08/465/021

Clopidogrel Zentiva

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/08/468/002

INTELENCE

Islandia

3.1.2012

EU/1/08/470/018-019

Vimpat

Norwegia

14.3.2012

EU/1/08/470/018-019

Vimpat

Islandia

14.3.2012

EU/1/08/470/018-019

Vimpat

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/08/472/011-021

Xarelto

Norwegia

4.1.2012

EU/1/08/475/035-060

Olanzapin Mylan

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/09/536/003-004

Topotecan Actavis

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/09/551/013-027

Vizarsin

Islandia

7.6.2012

EU/1/09/551/013-027

Vizarsin

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/09/571/002

Pandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 Baxter

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/667/004

Esbriet

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/699/003-004

Fampyra

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/701/029-032

Levetiracetam Teva

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/11/703/003

Xgeva

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/704/002

Victrelis

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/720/002

Incivo

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/97/044/009

Tasmar

Liechtenstein

30.4.2012

EU/2/07/078/015-017

Rheumocam

Norwegia

13.2.2012

EU/2/07/078/015-017

Rheumocam

Islandia

7.2.2012

EU/2/07/078/015-017

Rheumocam

Liechtenstein

29.2.2012

EU/2/08/085/002-006

Easotic

Liechtenstein

30.4.2012

EU/2/08/090/027

Loxicom

Liechtenstein

30.6.2012

EU/2/10/114/003

Hiprabovis IBR Marker Live

Liechtenstein

29.2.2012

EU/2/97/004/049

Metacam

Liechtenstein

29.2.2012

---

ZAŁĄCZNIK IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2012 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wycofania |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/255/001-002 | Xigris | Islandia | 25.6.2012 |
| EU/1/04/272/001-002 | PhotoBarr | Norwegia | 24.5.2012 |
| EU/1/04/272/001-002 | Photobarr | Islandia | 20.5.2012 |
| EU/1/04/272/001-002 | PhotoBarr | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/06/335/001 | Valtropin | Islandia | 5.6.2012 |
| EU/1/06/335/001 | Valtropin | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/06/351/001-003 | Livensa | Islandia | 11.4.2012 |
| EU/1/06/351/001-003 | Livensa | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Islandia | 23.6.2012 |
| EU/1/09/534/001-007 | Clopidogrel Hexal | Islandia | 2.3.2012 |
| EU/1/09/534/001-007 | Clopidgrel Hexal | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/09/548/001-007 | Clopidogrel Acino Pharma GmbH | Islandia | 2.3.2012 |
| EU/1/09/548/001-007 | Clopidgrel Acino Pharma GmbH | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/09/549/001-007 | Clopidogrel Acino Pharma | Islandia | 2.3.2012 |
| EU/1/09/549/001-007 | Clopidogrel Acino Pharma | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/10/630/001-002 | Docefrez | Islandia | 20.6.2012 |
| EU/1/10/630/001-002 | Docefrez | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/97/035/003-004 | Refludan | Islandia | 24.5.2012 |
| EU/1/97/035/001-004 | Refludan | Norwegia | 6.6.2012 |
| EU/1/97/035/001-004 | Refludan | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/2/00/028/002-008 | Zubrin | Islandia | 17.4.2012 |
| EU/2/00/028/002-008 | Zubrin | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/2/03/040/001-002 | Gonazon | Norwegia | 2.4.2012 |
| EU/2/03/040/001-002 | Gonazon | Islandia | 17.4.2012 |
| EU/2/03/040/001-002 | Gonazon | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/2/06/060/001-002 | Poulvac FluFend H5N3 RG | Liechtenstein | 30.6.2012 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data wycofania

EU/1/02/255/001-002

Xigris

Islandia

25.6.2012

EU/1/04/272/001-002

PhotoBarr

Norwegia

24.5.2012

EU/1/04/272/001-002

Photobarr

Islandia

20.5.2012

EU/1/04/272/001-002

PhotoBarr

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/06/335/001

Valtropin

Islandia

5.6.2012

EU/1/06/335/001

Valtropin

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/06/351/001-003

Livensa

Islandia

11.4.2012

EU/1/06/351/001-003

Livensa

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Islandia

23.6.2012

EU/1/09/534/001-007

Clopidogrel Hexal

Islandia

2.3.2012

EU/1/09/534/001-007

Clopidgrel Hexal

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/09/548/001-007

Clopidogrel Acino Pharma GmbH

Islandia

2.3.2012

EU/1/09/548/001-007

Clopidgrel Acino Pharma GmbH

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/09/549/001-007

Clopidogrel Acino Pharma

Islandia

2.3.2012

EU/1/09/549/001-007

Clopidogrel Acino Pharma

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/10/630/001-002

Docefrez

Islandia

20.6.2012

EU/1/10/630/001-002

Docefrez

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/97/035/003-004

Refludan

Islandia

24.5.2012

EU/1/97/035/001-004

Refludan

Norwegia

6.6.2012

EU/1/97/035/001-004

Refludan

Liechtenstein

30.6.2012

EU/2/00/028/002-008

Zubrin

Islandia

17.4.2012

EU/2/00/028/002-008

Zubrin

Liechtenstein

30.4.2012

EU/2/03/040/001-002

Gonazon

Norwegia

2.4.2012

EU/2/03/040/001-002

Gonazon

Islandia

17.4.2012

EU/2/03/040/001-002

Gonazon

Liechtenstein

30.4.2012

EU/2/06/060/001-002

Poulvac FluFend H5N3 RG

Liechtenstein

30.6.2012

---

ZAŁĄCZNIK V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2012 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data zawieszenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Islandia | 20.6.2012 |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/97/037/001 | Vistide | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/705/001 | Vibativ | Islandia | 27.6.2012 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data zawieszenia

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Islandia

20.6.2012

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/97/037/001

Vistide

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/705/001

Vibativ

Islandia

27.6.2012

---

| 9.10.2014 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 356/37 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 356/37

---

Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2012 r. przez państwa EFTA należące do EOG

2014/C 356/08

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 8 listopada 2013 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2012 r.:

| Załącznik I: | Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |
| Załącznik II: | Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| Załącznik III: | Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| Załącznik IV: | Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
| Załącznik V: | Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |

Załącznik I:

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II:

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III:

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV:

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V:

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

---

ZAŁĄCZNIK I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2012 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wydania pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/11/685/001-005 | Ibandronic acid Sandoz | Norwegia | 31.7.2012 |
| EU/1/11/719/001-062 | Telmisartan Teva Pharma | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/11/744/001-002 | Topotecan Eagle | Norwegia | 30.8.2012 |
| EU/1/11/747/001 | Colobreathe | Norwegia | 11.7.2012 |
| EU/1/11/748/001-006 | Docetaxel Mylan | Norwegia | 17.12.2012 |
| EU/1/12/762/001-018 | Capecitabine Accord | Norwegia | 13.8.2012 |
| EU/1/12/768/001 | Riluzole Zentiva | Norwegia | 16.8.2012 |
| EU/1/12/769/001-003 | Docetaxel Accord | Norwegia | 13.8.2012 |
| EU/1/12/771/001-006 | Zoledronic Acid Teva | Islandia | 10.9.2012 |
| EU/1/12/771/001-006 | Zoledronic acid Teva | Norwegia | 12.10.2012 |
| EU/1/12/772/001-004 | Zoledronic acid Teva Pharma | Islandia | 10.9.2012 |
| EU/1/12/772/001-004 | Zoledronic acid Teva Pharma | Norwegia | 10.10.2012 |
| EU/1/12/773/001-003 | Jakavi | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/773/001-003 | Jakavi | Norwegia | 5.9.2012 |
| EU/1/12/773/001-003 | Jakavi | Islandia | 19.9.2012 |
| EU/1/12/774/001-002 | Rienso | Norwegia | 14.8.2012 |
| EU/1/12/774/001-002 | Rienso | Islandia | 20.7.2012 |
| EU/1/12/774/001-002 | Rienso | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/775/001 | NovoThirteen | Islandia | 17.9.2012 |
| EU/1/12/775/001 | Novo Thirteen | Norwegia | 19.9.2012 |
| EU/1/12/775/001 | Novo Thirteen | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/12/776/001-016 | Fycompa | Norwegia | 27.8.2012 |
| EU/1/12/776/001-016 | Fycompa | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/776/001-016 | Fycompa | Islandia | 11.9.2012 |
| EU/1/12/777/001-006 | Inlyta | Islandia | 14.9.2012 |
| EU/1/12/777/001-006 | Inlyta | Norwegia | 21.9.2012 |
| EU/1/12/777/001-006 | Inlyta | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/12/778/001-003 | Eklira Genuair | Islandia | 13.8.2012 |
| EU/1/12/778/001-003 | Eklira Genuair | Norwegia | 15.8.2012 |
| EU/1/12/778/001-003 | Eklira Genuair | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/779/001-006 | Zoledronic acid medac | Norwegia | 15.8.2012 |
| EU/1/12/779/001-006 | Zoledronic acid medac | Islandia | 27.8.2012 |
| EU/1/12/779/001-006 | Zoledronic acid medac | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/780/001-028 | Jentadueto | Norwegia | 31.7.2012 |
| EU/1/12/780/001-028 | Jentadueto | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/780/001-028 | Jentadueto | Islandia | 17.8.2012 |
| EU/1/12/781/001-003 | Bretaris Genuair | Islandia | 13.8.2012 |
| EU/1/12/781/001-003 | Bretaris Genuair | Norwegia | 15.8.2012 |
| EU/1/12/781/001-003 | Bretaris Genuair | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/782/001-002 | Kalydeco | Norwegia | 6.8.2012 |
| EU/1/12/782/001-002 | Kalydeco | Islandia | 21.8.2012 |
| EU/1/12/782/001-002 | Kalydeco | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/783/001-003 | Zyclara | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/783/001-003 | Zyclara | Islandia | 12.9.2012 |
| EU/1/12/783/001-003 | Zyclara | Norwegia | 10.10.2012 |
| EU/1/12/784/001 | Cuprymina | Islandia | 7.9.2012 |
| EU/1/12/784/001 | Cuprymina | Norwegia | 25.9.2012 |
| EU/1/12/784/001 | Cuprymina | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/12/785/001 | Zinforo | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/785/001 | Zinforo | Islandia | 6.9.2012 |
| EU/1/12/785/001 | Zinforo | Norwegia | 17.9.2012 |
| EU/1/12/786/001-003 | Zoledronic acid Mylan | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/786/001-003 | Zoledronic acid Mylan | Islandia | 4.9.2012 |
| EU/1/12/786/001-003 | Zoledronic acid Mylan | Norwegia | 12.10.2012 |
| EU/1/12/787/001 | Revestive | Islandia | 14.9.2012 |
| EU/1/12/787/001 | Revestive | Norwegia | 26.9.2012 |
| EU/1/12/787/001 | Revestive | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/12/788/001-006 | Seebri Breezhaler | Islandia | 16.10.2012 |
| EU/1/12/788/001-006 | Seebri Breezhaler | Norwegia | 17.10.2012 |
| EU/1/12/789/001-006 | Enurev Breezhaler | Islandia | 17.10.2012 |
| EU/1/12/789/001-006 | Enurev Breezhaler | Norwegia | 29.10.2012 |
| EU/1/12/790/001-006 | Tovanor Breezhaler | Islandia | 17.10.2012 |
| EU/1/12/790/001-006 | Tovanor Breezhaler | Norwegia | 29.10.2012 |
| EU/1/12/791/001 | Glybera | Islandia | 15.11.2012 |
| EU/1/12/791/001 | Glybera | Norwegia | 6.12.2012 |
| EU/1/12/792/001 | Dacogen | Islandia | 15.10.2012 |
| EU/1/12/792/001 | Dacogen | Norwegia | 17.10.2012 |
| EU/1/12/792/001 | Dacogen | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/12/793/001-004 | Xalkori | Islandia | 8.11.2012 |
| EU/1/12/793/001-004 | Xalkori | Norwegia | 14.11.2012 |
| EU/1/12/793/001-004 | Xalkori | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/794/001 | Adcetris | Norwegia | 10.12.2012 |
| EU/1/12/794/001 | Adectris | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/795/001-010 | Forxiga | Norwegia | 6.12.2012 |
| EU/1/12/795/001-010 | Forxiga | Islandia | 7.12.2012 |
| EU/1/12/796/001-002 | Picato | Norwegia | 27.11.2012 |
| EU/1/12/796/001-002 | Picato | Islandia | 7.12.2012 |
| EU/1/12/796/001-002 | Picato | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/797/001-002 | Eylea | Norwegia | 6.12.2012 |
| EU/1/12/797/001-002 | Eylea | Islandia | 13.12.2012 |
| EU/1/12/798/001-004 | Ibandronic acid Accord | Norwegia | 12.12.2012 |
| EU/1/12/798/001-004 | Ibandronic acid Accord | Islandia | 10.12.2012 |
| EU/1/12/798/001-004 | Ibandronic acid Accord | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/799/001-029 | Memantine Merz | Islandia | 12.12.2012 |
| EU/1/12/799/001-029 | Memantine Merz | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/800/001-004 | Zoledronic Acid Hospira | Islandia | 7.12.2012 |
| EU/1/12/800/001-004 | Zoledronic acid Hospira | Norwegia | 17.12.2012 |
| EU/1/12/800/001-004 | Zoledronic acid Hospira | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/801/001-004 | Constella | Islandia | 13.12.2012 |
| EU/1/12/801/001-004 | Constella | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/801/001-004 | Constella | Norwegia | 17.12.2012 |
| EU/1/12/802/001-042 | Capecitabine medac | Norwegia | 13.12.2012 |
| EU/1/12/802/001-042 | Capecitabine medac | Islandia | 18.12.2012 |
| EU/1/12/802/001-042 | Capecitabine medac | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/2/09/099/001-006 | Suvaxyn PCV | Islandia | 8.11.2012 |
| EU/2/11/122/001-003 | Bluevac BTV8 | Norwegia | 18.7.2012 |
| EU/2/12/138/001-003 | RevitaCAM | Norwegia | 19.9.2012 |
| EU/2/12/140/001-008 | Poulvac E. Coli | Islandia | 23.7.2012 |
| EU/2/12/141/001-009 | Porcilis ColiClos | Islandia | 5.7.2012 |
| EU/2/12/141/001-009 | Porcilis ColiClos | Norwegia | 31.7.2012 |
| EU/2/12/141/001-009 | Porcilis ColiClos | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/12/142/001-006 | Cardalis 2,5/20 mg | Islandia | 20.8.2012 |
| EU/2/12/143/001-005 | Nobivac L4 | Islandia | 20.8.2012 |
| EU/2/12/143/001-005 | Nobivac L4 | Norwegia | 28.8.2012 |
| EU/2/12/143/001-005 | Nobivac L4 | Liechtenstein | 31.8.2012 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data wydania pozwolenia

EU/1/11/685/001-005

Ibandronic acid Sandoz

Norwegia

31.7.2012

EU/1/11/719/001-062

Telmisartan Teva Pharma

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/11/744/001-002

Topotecan Eagle

Norwegia

30.8.2012

EU/1/11/747/001

Colobreathe

Norwegia

11.7.2012

EU/1/11/748/001-006

Docetaxel Mylan

Norwegia

17.12.2012

EU/1/12/762/001-018

Capecitabine Accord

Norwegia

13.8.2012

EU/1/12/768/001

Riluzole Zentiva

Norwegia

16.8.2012

EU/1/12/769/001-003

Docetaxel Accord

Norwegia

13.8.2012

EU/1/12/771/001-006

Zoledronic Acid Teva

Islandia

10.9.2012

EU/1/12/771/001-006

Zoledronic acid Teva

Norwegia

12.10.2012

EU/1/12/772/001-004

Zoledronic acid Teva Pharma

Islandia

10.9.2012

EU/1/12/772/001-004

Zoledronic acid Teva Pharma

Norwegia

10.10.2012

EU/1/12/773/001-003

Jakavi

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/773/001-003

Jakavi

Norwegia

5.9.2012

EU/1/12/773/001-003

Jakavi

Islandia

19.9.2012

EU/1/12/774/001-002

Rienso

Norwegia

14.8.2012

EU/1/12/774/001-002

Rienso

Islandia

20.7.2012

EU/1/12/774/001-002

Rienso

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/775/001

NovoThirteen

Islandia

17.9.2012

EU/1/12/775/001

Novo Thirteen

Norwegia

19.9.2012

EU/1/12/775/001

Novo Thirteen

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/12/776/001-016

Fycompa

Norwegia

27.8.2012

EU/1/12/776/001-016

Fycompa

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/776/001-016

Fycompa

Islandia

11.9.2012

EU/1/12/777/001-006

Inlyta

Islandia

14.9.2012

EU/1/12/777/001-006

Inlyta

Norwegia

21.9.2012

EU/1/12/777/001-006

Inlyta

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/12/778/001-003

Eklira Genuair

Islandia

13.8.2012

EU/1/12/778/001-003

Eklira Genuair

Norwegia

15.8.2012

EU/1/12/778/001-003

Eklira Genuair

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/779/001-006

Zoledronic acid medac

Norwegia

15.8.2012

EU/1/12/779/001-006

Zoledronic acid medac

Islandia

27.8.2012

EU/1/12/779/001-006

Zoledronic acid medac

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/780/001-028

Jentadueto

Norwegia

31.7.2012

EU/1/12/780/001-028

Jentadueto

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/780/001-028

Jentadueto

Islandia

17.8.2012

EU/1/12/781/001-003

Bretaris Genuair

Islandia

13.8.2012

EU/1/12/781/001-003

Bretaris Genuair

Norwegia

15.8.2012

EU/1/12/781/001-003

Bretaris Genuair

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/782/001-002

Kalydeco

Norwegia

6.8.2012

EU/1/12/782/001-002

Kalydeco

Islandia

21.8.2012

EU/1/12/782/001-002

Kalydeco

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/783/001-003

Zyclara

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/783/001-003

Zyclara

Islandia

12.9.2012

EU/1/12/783/001-003

Zyclara

Norwegia

10.10.2012

EU/1/12/784/001

Cuprymina

Islandia

7.9.2012

EU/1/12/784/001

Cuprymina

Norwegia

25.9.2012

EU/1/12/784/001

Cuprymina

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/12/785/001

Zinforo

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/785/001

Zinforo

Islandia

6.9.2012

EU/1/12/785/001

Zinforo

Norwegia

17.9.2012

EU/1/12/786/001-003

Zoledronic acid Mylan

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/786/001-003

Zoledronic acid Mylan

Islandia

4.9.2012

EU/1/12/786/001-003

Zoledronic acid Mylan

Norwegia

12.10.2012

EU/1/12/787/001

Revestive

Islandia

14.9.2012

EU/1/12/787/001

Revestive

Norwegia

26.9.2012

EU/1/12/787/001

Revestive

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/12/788/001-006

Seebri Breezhaler

Islandia

16.10.2012

EU/1/12/788/001-006

Seebri Breezhaler

Norwegia

17.10.2012

EU/1/12/789/001-006

Enurev Breezhaler

Islandia

17.10.2012

EU/1/12/789/001-006

Enurev Breezhaler

Norwegia

29.10.2012

EU/1/12/790/001-006

Tovanor Breezhaler

Islandia

17.10.2012

EU/1/12/790/001-006

Tovanor Breezhaler

Norwegia

29.10.2012

EU/1/12/791/001

Glybera

Islandia

15.11.2012

EU/1/12/791/001

Glybera

Norwegia

6.12.2012

EU/1/12/792/001

Dacogen

Islandia

15.10.2012

EU/1/12/792/001

Dacogen

Norwegia

17.10.2012

EU/1/12/792/001

Dacogen

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/12/793/001-004

Xalkori

Islandia

8.11.2012

EU/1/12/793/001-004

Xalkori

Norwegia

14.11.2012

EU/1/12/793/001-004

Xalkori

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/794/001

Adcetris

Norwegia

10.12.2012

EU/1/12/794/001

Adectris

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/795/001-010

Forxiga

Norwegia

6.12.2012

EU/1/12/795/001-010

Forxiga

Islandia

7.12.2012

EU/1/12/796/001-002

Picato

Norwegia

27.11.2012

EU/1/12/796/001-002

Picato

Islandia

7.12.2012

EU/1/12/796/001-002

Picato

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/797/001-002

Eylea

Norwegia

6.12.2012

EU/1/12/797/001-002

Eylea

Islandia

13.12.2012

EU/1/12/798/001-004

Ibandronic acid Accord

Norwegia

12.12.2012

EU/1/12/798/001-004

Ibandronic acid Accord

Islandia

10.12.2012

EU/1/12/798/001-004

Ibandronic acid Accord

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/799/001-029

Memantine Merz

Islandia

12.12.2012

EU/1/12/799/001-029

Memantine Merz

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/800/001-004

Zoledronic Acid Hospira

Islandia

7.12.2012

EU/1/12/800/001-004

Zoledronic acid Hospira

Norwegia

17.12.2012

EU/1/12/800/001-004

Zoledronic acid Hospira

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/801/001-004

Constella

Islandia

13.12.2012

EU/1/12/801/001-004

Constella

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/801/001-004

Constella

Norwegia

17.12.2012

EU/1/12/802/001-042

Capecitabine medac

Norwegia

13.12.2012

EU/1/12/802/001-042

Capecitabine medac

Islandia

18.12.2012

EU/1/12/802/001-042

Capecitabine medac

Liechtenstein

31.12.2012

EU/2/09/099/001-006

Suvaxyn PCV

Islandia

8.11.2012

EU/2/11/122/001-003

Bluevac BTV8

Norwegia

18.7.2012

EU/2/12/138/001-003

RevitaCAM

Norwegia

19.9.2012

EU/2/12/140/001-008

Poulvac E. Coli

Islandia

23.7.2012

EU/2/12/141/001-009

Porcilis ColiClos

Islandia

5.7.2012

EU/2/12/141/001-009

Porcilis ColiClos

Norwegia

31.7.2012

EU/2/12/141/001-009

Porcilis ColiClos

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/12/142/001-006

Cardalis 2,5/20 mg

Islandia

20.8.2012

EU/2/12/143/001-005

Nobivac L4

Islandia

20.8.2012

EU/2/12/143/001-005

Nobivac L4

Norwegia

28.8.2012

EU/2/12/143/001-005

Nobivac L4

Liechtenstein

31.8.2012

---

ZAŁĄCZNIK II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2012 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wydania pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/187/001 | DepoCyte | Norwegia | 13.8.2012 |
| EU/1/01/197/001-005 | Foscan | Norwegia | 7.9.2012 |
| EU/1/02/222/001-005 | Tamiflu | Norwegia | 21.8.2012 |
| EU/1/02/223/001-003 | Evra | Islandia | 5.7.2012 |
| EU/1/02/223/001-003 | Evra | Norwegia | 27.8.2012 |
| EU/1/02/223/001-003 | Evra | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/02/224/001-005 | Ambirix | Islandia | 21.8.2012 |
| EU/1/02/224/001-005 | Ambirix | Norwegia | 27.8.2012 |
| EU/1/02/224/001-005 | Ambirix | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/02/226/001 | InductOs | Norwegia | 2.8.2012 |
| EU/1/02/226/001 | InductOs | Islandia | 14.8.2012 |
| EU/1/02/237/001-009 | Cialis | Norwegia | 11.10.2012 |
| EU/1/02/237/001-009 | Cialis | Islandia | 17.10.2012 |
| EU/1/02/237/001-009 | Cialis | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/02/238/001 | Zavesca | Islandia | 22.10.2012 |
| EU/1/02/238/001 | Zavesca | Norwegia | 29.10.2012 |
| EU/1/02/238/001 | Zavesca | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/05/314/001 | Kepivance | Norwegia | 11.9.2012 |
| EU/1/06/339/001-002 | Preotact | Norwegia | 28.8.2012 |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Norwegia | 12.12.2012 |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Islandia | 13.12.2012 |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/06/371/001-039 | Dafiro | Norwegia | 26.9.2012 |
| EU/1/06/376/001-039 | Irbesartan Zentiva | Islandia | 28.9.2012 |
| EU/1/07/393/001 | Soliris | Islandia | 5.7.2012 |
| EU/1/07/393/001 | Soliris | Norwegia | 13.8.2012 |
| EU/1/07/394/001-009 | Optaflu | Islandia | 8.11.2012 |
| EU/1/07/395/001-095 | Invega | Islandia | 31.8.2012 |
| EU/1/07/395/001-095 | Invega | Norwegia | 11.9.2012 |
| EU/1/07/397/001-004 | Siklos | Islandia | 23.7.2012 |
| EU/1/07/397/001-004 | Siklos | Norwegia | 9.8.2012 |
| EU/1/07/398/001-014 | Optimark | Islandia | 5.7.2012 |
| EU/1/07/398/001-014 | Optimark | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/401/007-016 | alli | Islandia | 20.7.2012 |
| EU/1/07/401/007-016 | alli | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/402/001 | Increlex | Islandia | 29.8.2012 |
| EU/1/07/402/001 | Increlex | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/402/001 | Increlex | Norwegia | 3.9.2012 |
| EU/1/07/403/001 | Atriance | Islandia | 20.7.2012 |
| EU/1/07/403/001 | Atriance | Norwegia | 7.8.2012 |
| EU/1/07/403/001 | Atriance | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/404/001-008 | Flebogamma DIF | Islandia | 11.9.2012 |
| EU/1/07/404/001-008 | Flebogamma DIF | Norwegia | 12.10.2012 |
| EU/1/07/405/001-040 | Rasilez | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/405/001-040 | Rasilez | Islandia | 19.9.2012 |
| EU/1/07/405/001-040 | Rasilez | Norwegia | 10.10.2012 |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Islandia | 12.9.2012 |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Norwegia | 10.10.2012 |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/410/001-052 | Binocrit | Norwegia | 27.8.2012 |
| EU/1/07/410/001-052 | Binocrit | Islandia | 20.7.2012 |
| EU/1/07/410/001-052 | Binocrit | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/411/001-052 | Epoetin alfa Hexal | Islandia | 19.7.2012 |
| EU/1/07/411/001-052 | Epoetin alfa Hexal | Norwegia | 27.8.2012 |
| EU/1/07/411/001-052 | Epoetin alfa Hexal | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/412/001-052 | Abseamed | Islandia | 20.7.2012 |
| EU/1/07/412/001-052 | Abseamed | Norwegia | 27.8.2012 |
| EU/1/07/413/001-003 | Gliolan | Islandia | 7.9.2012 |
| EU/1/07/413/001-003 | Gliolan | Norwegia | 15.10.2012 |
| EU/1/07/413/001-003 | Gliolan | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/414/001-010, 018 | Galvus | Islandia | 17.8.2012 |
| EU/1/07/414/001-010, 018 | Galvus | Norwegia | 31.7.2012 |
| EU/1/07/415/001-056 | Zalasta | Norwegia | 24.8.2012 |
| EU/1/07/415/001-056 | Zalasta | Islandia | 25.8.2012 |
| EU/1/07/415/001-056 | Zalasta | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/416/002 | Ecalta | Islandia | 3.9.2012 |
| EU/1/07/416/002 | Ecalta | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/416/002 | Ecalta | Norwegia | 26.9.2012 |
| EU/1/07/417/001-002 | Yondelis | Islandia | 28.8.2012 |
| EU/1/07/417/001-002 | Yondelis | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/417/001-002 | Yondelis | Norwegia | 17.9.2012 |
| EU/1/07/418/001-010 | Celsentri | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/418/001-010 | Celsentri | Islandia | 12.9.2012 |
| EU/1/07/418/001-010 | Celsentri | Norwegia | 18.9.2012 |
| EU/1/07/419/001-012 | Cervarix | Islandia | 12.10.2012 |
| EU/1/07/419/001-012 | Cervarix | Norwegia | 12.10.2012 |
| EU/1/07/419/001-012 | Cervarix | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/420/001-002 | Cyanokit | Islandia | 14.8.2012 |
| EU/1/07/420/001-002 | Cyanokit | Norwegia | 17.8.2012 |
| EU/1/07/420/001-002 | Cyanokit | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/421/001-009 | Glubrava | Islandia | 12.10.2012 |
| EU/1/07/421/001-009 | Glubrava | Norwegia | 12.10.2012 |
| EU/1/07/421/001-009 | Glubrava | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/422/001-012 | Tasigna | Norwegia | 24.10.2012 |
| EU/1/07/422/001-012 | Tasigna | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/422/001-012 | Tasigna | Islandia | 6.12.2012 |
| EU/1/07/424/001 | Torisel | Islandia | 12.10.2012 |
| EU/1/07/424/001 | Torisel | Norwegia | 22.10.2012 |
| EU/1/07/424/001 | Torisel | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/425/001-018 | Eucreas | Norwegia | 31.7.2012 |
| EU/1/07/425/001-018 | Eucreas | Islandia | 21.8.2012 |
| EU/1/07/425/001-018 | Eucreas | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/426/001-011 | Olanzapine Neopharma | Islandia | 17.10.2012 |
| EU/1/07/426/001-011 | Olanzapine Neopharma | Norwegia | 24.10.2012 |
| EU/1/07/426/001-011 | Olanzapine Neopharma | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/427/001-057 | Olanzapine Teva | Norwegia | 6.12.2012 |
| EU/1/07/427/001-057 | Olanzapine Teva | Islandia | 7.12.2012 |
| EU/1/07/427/001-057 | Olanzapine Teva | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/07/430/001-002 | Atripla | Norwegia | 26.9.2012 |
| EU/1/07/430/001-002 | Atripla | Islandia | 12.10.2012 |
| EU/1/07/431/001-025 | Retacrit | Islandia | 7.12.2012 |
| EU/1/07/431/001-025 | Retacrit | Norwegia | 17.12.2012 |
| EU/1/07/431/001-025 | Retacrit | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/07/432/001-022 | Silapo | Islandia | 22.8.2012 |
| EU/1/07/432/001-022 | Silapo | Norwegia | 24.8.2012 |
| EU/1/07/432/001-022 | Silapo | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/433/001 | Nevanac | Norwegia | 15.10.2012 |
| EU/1/07/433/001 | Nevanac | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/435/001-018 | Tesavel | Islandia | 15.10.2012 |
| EU/1/07/435/001-018 | Tesavel | Norwegia | 15.10.2012 |
| EU/1/07/437/001-004 | IVEMEND | Islandia | 7.12.2012 |
| EU/1/07/437/003-004 | IVEMEND | Norwegia | 6.12.2012 |
| EU/1/07/437/003-004 | IVEMEND | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/07/438/001-006 | Myfenax | Islandia | 12.12.2012 |
| EU/1/07/438/006 | Myfenax | Norwegia | 13.12.2012 |
| EU/1/07/439/001-006 | Mycophenolate mofetil Teva | Islandia | 12.12.2012 |
| EU/1/07/439/001-006 | Mycophenolate mofetil Teva | Norwegia | 17.12.2012 |
| EU/1/08/468/001-002 | INTELENCE | Islandia | 16.8.2012 |
| EU/1/08/468/001-002 | INTELENCE | Norwegia | 27.8.2012 |
| EU/1/08/468/001-002 | INTELENCE | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Norwegia | 16.8.2012 |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Islandia | 25.8.2012 |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/97/047/004-007 | BeneFIX | Islandia | 16.8.2012 |
| EU/1/97/047/004-007 | BeneFIX | Norwegia | 24.8.2012 |
| EU/1/97/047/004-007 | BeneFIX | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/02/032/001-002 | Vaxxitek HVT + IBD | Islandia | 23.7.2012 |
| EU/2/02/032/001-002 | Vaxxitek HVT + IBD | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/02/034/001 | Nobivac Bb | Islandia | 18.9.2012 |
| EU/2/02/034/001 | Nobivac Bb | Norwegia | 23.10.2012 |
| EU/2/02/034/001 | Nobivac Bb | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/2/07/072/001-004 | Suprelorin | Norwegia | 31.7.2012 |
| EU/2/07/072/001-004 | Suprelorin | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/07/074/001-006 | Prilactone | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/07/077/001-005 | Meloxivet | Islandia | 6.12.2012 |
| EU/2/07/077/001-005 | Meloxivet | Liechtenstein | 31.10.2012 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data wydania pozwolenia

EU/1/01/187/001

DepoCyte

Norwegia

13.8.2012

EU/1/01/197/001-005

Foscan

Norwegia

7.9.2012

EU/1/02/222/001-005

Tamiflu

Norwegia

21.8.2012

EU/1/02/223/001-003

Evra

Islandia

5.7.2012

EU/1/02/223/001-003

Evra

Norwegia

27.8.2012

EU/1/02/223/001-003

Evra

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/02/224/001-005

Ambirix

Islandia

21.8.2012

EU/1/02/224/001-005

Ambirix

Norwegia

27.8.2012

EU/1/02/224/001-005

Ambirix

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/02/226/001

InductOs

Norwegia

2.8.2012

EU/1/02/226/001

InductOs

Islandia

14.8.2012

EU/1/02/237/001-009

Cialis

Norwegia

11.10.2012

EU/1/02/237/001-009

Cialis

Islandia

17.10.2012

EU/1/02/237/001-009

Cialis

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/02/238/001

Zavesca

Islandia

22.10.2012

EU/1/02/238/001

Zavesca

Norwegia

29.10.2012

EU/1/02/238/001

Zavesca

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/05/314/001

Kepivance

Norwegia

11.9.2012

EU/1/06/339/001-002

Preotact

Norwegia

28.8.2012

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Norwegia

12.12.2012

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Islandia

13.12.2012

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/06/371/001-039

Dafiro

Norwegia

26.9.2012

EU/1/06/376/001-039

Irbesartan Zentiva

Islandia

28.9.2012

EU/1/07/393/001

Soliris

Islandia

5.7.2012

EU/1/07/393/001

Soliris

Norwegia

13.8.2012

EU/1/07/394/001-009

Optaflu

Islandia

8.11.2012

EU/1/07/395/001-095

Invega

Islandia

31.8.2012

EU/1/07/395/001-095

Invega

Norwegia

11.9.2012

EU/1/07/397/001-004

Siklos

Islandia

23.7.2012

EU/1/07/397/001-004

Siklos

Norwegia

9.8.2012

EU/1/07/398/001-014

Optimark

Islandia

5.7.2012

EU/1/07/398/001-014

Optimark

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/401/007-016

alli

Islandia

20.7.2012

EU/1/07/401/007-016

alli

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/402/001

Increlex

Islandia

29.8.2012

EU/1/07/402/001

Increlex

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/402/001

Increlex

Norwegia

3.9.2012

EU/1/07/403/001

Atriance

Islandia

20.7.2012

EU/1/07/403/001

Atriance

Norwegia

7.8.2012

EU/1/07/403/001

Atriance

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/404/001-008

Flebogamma DIF

Islandia

11.9.2012

EU/1/07/404/001-008

Flebogamma DIF

Norwegia

12.10.2012

EU/1/07/405/001-040

Rasilez

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/405/001-040

Rasilez

Islandia

19.9.2012

EU/1/07/405/001-040

Rasilez

Norwegia

10.10.2012

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Islandia

12.9.2012

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Norwegia

10.10.2012

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/410/001-052

Binocrit

Norwegia

27.8.2012

EU/1/07/410/001-052

Binocrit

Islandia

20.7.2012

EU/1/07/410/001-052

Binocrit

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/411/001-052

Epoetin alfa Hexal

Islandia

19.7.2012

EU/1/07/411/001-052

Epoetin alfa Hexal

Norwegia

27.8.2012

EU/1/07/411/001-052

Epoetin alfa Hexal

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/412/001-052

Abseamed

Islandia

20.7.2012

EU/1/07/412/001-052

Abseamed

Norwegia

27.8.2012

EU/1/07/413/001-003

Gliolan

Islandia

7.9.2012

EU/1/07/413/001-003

Gliolan

Norwegia

15.10.2012

EU/1/07/413/001-003

Gliolan

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/414/001-010, 018

Galvus

Islandia

17.8.2012

EU/1/07/414/001-010, 018

Galvus

Norwegia

31.7.2012

EU/1/07/415/001-056

Zalasta

Norwegia

24.8.2012

EU/1/07/415/001-056

Zalasta

Islandia

25.8.2012

EU/1/07/415/001-056

Zalasta

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/416/002

Ecalta

Islandia

3.9.2012

EU/1/07/416/002

Ecalta

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/416/002

Ecalta

Norwegia

26.9.2012

EU/1/07/417/001-002

Yondelis

Islandia

28.8.2012

EU/1/07/417/001-002

Yondelis

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/417/001-002

Yondelis

Norwegia

17.9.2012

EU/1/07/418/001-010

Celsentri

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/418/001-010

Celsentri

Islandia

12.9.2012

EU/1/07/418/001-010

Celsentri

Norwegia

18.9.2012

EU/1/07/419/001-012

Cervarix

Islandia

12.10.2012

EU/1/07/419/001-012

Cervarix

Norwegia

12.10.2012

EU/1/07/419/001-012

Cervarix

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/420/001-002

Cyanokit

Islandia

14.8.2012

EU/1/07/420/001-002

Cyanokit

Norwegia

17.8.2012

EU/1/07/420/001-002

Cyanokit

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/421/001-009

Glubrava

Islandia

12.10.2012

EU/1/07/421/001-009

Glubrava

Norwegia

12.10.2012

EU/1/07/421/001-009

Glubrava

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/422/001-012

Tasigna

Norwegia

24.10.2012

EU/1/07/422/001-012

Tasigna

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/422/001-012

Tasigna

Islandia

6.12.2012

EU/1/07/424/001

Torisel

Islandia

12.10.2012

EU/1/07/424/001

Torisel

Norwegia

22.10.2012

EU/1/07/424/001

Torisel

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/425/001-018

Eucreas

Norwegia

31.7.2012

EU/1/07/425/001-018

Eucreas

Islandia

21.8.2012

EU/1/07/425/001-018

Eucreas

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/426/001-011

Olanzapine Neopharma

Islandia

17.10.2012

EU/1/07/426/001-011

Olanzapine Neopharma

Norwegia

24.10.2012

EU/1/07/426/001-011

Olanzapine Neopharma

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/427/001-057

Olanzapine Teva

Norwegia

6.12.2012

EU/1/07/427/001-057

Olanzapine Teva

Islandia

7.12.2012

EU/1/07/427/001-057

Olanzapine Teva

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/07/430/001-002

Atripla

Norwegia

26.9.2012

EU/1/07/430/001-002

Atripla

Islandia

12.10.2012

EU/1/07/431/001-025

Retacrit

Islandia

7.12.2012

EU/1/07/431/001-025

Retacrit

Norwegia

17.12.2012

EU/1/07/431/001-025

Retacrit

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/07/432/001-022

Silapo

Islandia

22.8.2012

EU/1/07/432/001-022

Silapo

Norwegia

24.8.2012

EU/1/07/432/001-022

Silapo

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/433/001

Nevanac

Norwegia

15.10.2012

EU/1/07/433/001

Nevanac

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/435/001-018

Tesavel

Islandia

15.10.2012

EU/1/07/435/001-018

Tesavel

Norwegia

15.10.2012

EU/1/07/437/001-004

IVEMEND

Islandia

7.12.2012

EU/1/07/437/003-004

IVEMEND

Norwegia

6.12.2012

EU/1/07/437/003-004

IVEMEND

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/07/438/001-006

Myfenax

Islandia

12.12.2012

EU/1/07/438/006

Myfenax

Norwegia

13.12.2012

EU/1/07/439/001-006

Mycophenolate mofetil Teva

Islandia

12.12.2012

EU/1/07/439/001-006

Mycophenolate mofetil Teva

Norwegia

17.12.2012

EU/1/08/468/001-002

INTELENCE

Islandia

16.8.2012

EU/1/08/468/001-002

INTELENCE

Norwegia

27.8.2012

EU/1/08/468/001-002

INTELENCE

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Norwegia

16.8.2012

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Islandia

25.8.2012

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/97/047/004-007

BeneFIX

Islandia

16.8.2012

EU/1/97/047/004-007

BeneFIX

Norwegia

24.8.2012

EU/1/97/047/004-007

BeneFIX

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/02/032/001-002

Vaxxitek HVT + IBD

Islandia

23.7.2012

EU/2/02/032/001-002

Vaxxitek HVT + IBD

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/02/034/001

Nobivac Bb

Islandia

18.9.2012

EU/2/02/034/001

Nobivac Bb

Norwegia

23.10.2012

EU/2/02/034/001

Nobivac Bb

Liechtenstein

31.10.2012

EU/2/07/072/001-004

Suprelorin

Norwegia

31.7.2012

EU/2/07/072/001-004

Suprelorin

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/07/074/001-006

Prilactone

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/07/077/001-005

Meloxivet

Islandia

6.12.2012

EU/2/07/077/001-005

Meloxivet

Liechtenstein

31.10.2012

---

ZAŁĄCZNIK III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2012 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data wydania pozwolenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/200/003-009 | Viread | Islandia | 18.12.2012 |
| EU/1/04/274/001-002 | Velcade | Norwegia | 18.10.2012 |
| EU/1/04/306/002-003 | Aloxi | Norwegia | 19.11.2012 |
| EU/1/06/368/169-174 | Insulin Human Winthrop | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/06/376/034, 036-039 | Irbesartan Zentiva | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/06/376/034, 036-039 | Irbesartan Zentiva | Norwegia | 30.8.2012 |
| EU/1/06/377/029-034 | Irbesartan HCT Zentiva | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/06/377/029-034 | Irbesartan HCT Zentiva | Norwegia | 12.11.2012 |
| EU/1/06/380/006 | Prezista | Islandia | 14.11.2012 |
| EU/1/06/380/006 | Prezista | Norwegia | 24.10.2012 |
| EU/1/07/389/004-009 | Orencia | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/389/004-009 | Orencia | Norwegia | 13.11.2012 |
| EU/1/07/389/004-009 | Orencia | Islandia | 19.10.2012 |
| EU/1/07/391/005-006 | Revlimid | Norwegia | 25.9.2012 |
| EU/1/07/391/005-006 | Revlimid | Islandia | 11.10.2012 |
| EU/1/07/440/007 | Tyverb | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/440/007 | Tyverb | Norwegia | 31.7.2012 |
| EU/1/09/514/021-023 | Zebinix | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/09/514/021-023 | Zebinix | Islandia | 3.9.2012 |
| EU/1/09/514/021-023 | Zebinix | Norwegia | 25.9.2012 |
| EU/1/10/616/025-036 | Temozolomide HEXAL | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/10/617/025-036 | Temozolomide Sandoz | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/11/691/006-013 | Eliquis | Islandia | 11.12.2012 |
| EU/1/11/691/006-013 | Eliquis | Norwegia | 19.12.2012 |
| EU/1/11/712/029-040 | Levetiracetam Accord | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/11/731/013-014 | Komboglyze | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/11/731/013-014 | Komboglyze | Norwegia | 24.9.2012 |
| EU/1/11/734/012-018 | Edarbi | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/11/735/012-018 | Ipreziv | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/752/002 | Vepacel | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/12/765/007-009 | Sabervel | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/97/030/196-201 | Insuman | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/97/047/008 | BeneFIX | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/97/047/008 | BeneFIX | Islandia | 4.9.2012 |
| EU/1/97/047/008 | BeneFIX | Norwegia | 10.10.2012 |
| EU/2/02/033/003-004 | Dexdomitor | Islandia | 13.9.2012 |
| EU/2/02/033/003-004 | Dexdomitor | Norwegia | 30.8.2012 |
| EU/2/02/033/003-004 | Dexdomitor | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/2/07/074/007-009 | Prilactone | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/2/07/078/018-020 | Rheumocam | Norwegia | 6.12.2012 |
| EU/2/07/078/018-020 | Rheumocam | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/2/08/090/028 | Loxicom | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/2/10/118/015-021 | Activyl | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/11/134/015-017 | Inflacam | Islandia | 5.9.2012 |
| EU/2/11/134/015-017 | Inflacam | Norwegia | 1.11.2012 |
| EU/2/11/134/015-017 | Inflacam | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/11/134/018-020 | Inflacam | Islandia | 6.12.2012 |
| EU/2/11/134/018-020 | Inflacam | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/2/99/015/003-004 | Oxyglobin | Liechtenstein | 31.12.2012 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data wydania pozwolenia

EU/1/01/200/003-009

Viread

Islandia

18.12.2012

EU/1/04/274/001-002

Velcade

Norwegia

18.10.2012

EU/1/04/306/002-003

Aloxi

Norwegia

19.11.2012

EU/1/06/368/169-174

Insulin Human Winthrop

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/06/376/034, 036-039

Irbesartan Zentiva

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/06/376/034, 036-039

Irbesartan Zentiva

Norwegia

30.8.2012

EU/1/06/377/029-034

Irbesartan HCT Zentiva

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/06/377/029-034

Irbesartan HCT Zentiva

Norwegia

12.11.2012

EU/1/06/380/006

Prezista

Islandia

14.11.2012

EU/1/06/380/006

Prezista

Norwegia

24.10.2012

EU/1/07/389/004-009

Orencia

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/389/004-009

Orencia

Norwegia

13.11.2012

EU/1/07/389/004-009

Orencia

Islandia

19.10.2012

EU/1/07/391/005-006

Revlimid

Norwegia

25.9.2012

EU/1/07/391/005-006

Revlimid

Islandia

11.10.2012

EU/1/07/440/007

Tyverb

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/440/007

Tyverb

Norwegia

31.7.2012

EU/1/09/514/021-023

Zebinix

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/09/514/021-023

Zebinix

Islandia

3.9.2012

EU/1/09/514/021-023

Zebinix

Norwegia

25.9.2012

EU/1/10/616/025-036

Temozolomide HEXAL

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/10/617/025-036

Temozolomide Sandoz

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/11/691/006-013

Eliquis

Islandia

11.12.2012

EU/1/11/691/006-013

Eliquis

Norwegia

19.12.2012

EU/1/11/712/029-040

Levetiracetam Accord

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/11/731/013-014

Komboglyze

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/11/731/013-014

Komboglyze

Norwegia

24.9.2012

EU/1/11/734/012-018

Edarbi

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/11/735/012-018

Ipreziv

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/752/002

Vepacel

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/12/765/007-009

Sabervel

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/97/030/196-201

Insuman

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/97/047/008

BeneFIX

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/97/047/008

BeneFIX

Islandia

4.9.2012

EU/1/97/047/008

BeneFIX

Norwegia

10.10.2012

EU/2/02/033/003-004

Dexdomitor

Islandia

13.9.2012

EU/2/02/033/003-004

Dexdomitor

Norwegia

30.8.2012

EU/2/02/033/003-004

Dexdomitor

Liechtenstein

31.10.2012

EU/2/07/074/007-009

Prilactone

Liechtenstein

31.12.2012

EU/2/07/078/018-020

Rheumocam

Norwegia

6.12.2012

EU/2/07/078/018-020

Rheumocam

Liechtenstein

31.12.2012

EU/2/08/090/028

Loxicom

Liechtenstein

31.12.2012

EU/2/10/118/015-021

Activyl

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/11/134/015-017

Inflacam

Islandia

5.9.2012

EU/2/11/134/015-017

Inflacam

Norwegia

1.11.2012

EU/2/11/134/015-017

Inflacam

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/11/134/018-020

Inflacam

Islandia

6.12.2012

EU/2/11/134/018-020

Inflacam

Liechtenstein

31.12.2012

EU/2/99/015/003-004

Oxyglobin

Liechtenstein

31.12.2012

---

ZAŁĄCZNIK IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2012 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data cofnięcia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/147/001-012 | Hexavac | Islandia | 23.7.2012 |
| EU/1/00/147/001-012 | Hexavac | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/01/193/001-002 | MabCampath | Norwegia | 8.8.2012 |
| EU/1/01/193/001-002 | MabCampath | Islandia | 30.8.2012 |
| EU/1/01/193/001-002 | MabCampath | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/02/205/005-006 | Lumigan | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/02/209/001-004 | Dynastat | Norwegia | 18.7.2012 |
| EU/1/04/281/001-002, 004 | Erbitux | Norwegia | 30.8.2012 |
| EU/1/07/407/001-040 | Sprimeo | Islandia | 23.7.2012 |
| EU/1/07/407/001-040 | Sprimeo | Norwegia | 4.7.2012 |
| EU/1/07/407/001-040 | Sprimeo | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/09/513/001-020 | Rivastigmine Teva | Norwegia | 10.9.2012 |
| EU/1/09/513/001-020 | Rivastigmine Teva | Islandia | 20.9.2012 |
| EU/1/09/513/001-020 | Rivastigmine Teva | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/09/520/001-020 | Exalief | Islandia | 6.12.2012 |
| EU/1/09/520/001-020 | Exalief | Norwegia | 30.7.2012 |
| EU/1/09/570/001-060 | Imprida HCT | Islandia | 7.12.2012 |
| EU/1/09/576/040 | Irbesartan Teva | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Islandia | 14.11.2012 |
| EU/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Norwegia | 24.10.2012 |
| EU/1/10/634/005-011 | Ribavirin Mylan | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/11/638/001-080 | Sprimeo HCT | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/11/669/005 | Teysuno | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/11/679/007 | Pravafenix | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/11/680/001-080 | Riprazo HCT | Norwegia | 30.8.2012 |
| EU/1/11/680/001-080 | Riprazo HCT | Islandia | 12.9.2012 |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Norwegia | 6.7.2012 |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Islandia | 23.7.2012 |
| EU/1/11/691/006-013 | Eliquis | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/11/697/013-024 | Temozolomide SUN | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/765/007-009 | Sabervel | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/776/017-023 | Fycompa | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/780/029-034 | Jentadueto | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/96/006/008-011 | NovoSeven | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/97/040/001-002 | Teslascan | Islandia | 14.9.2012 |
| EU/1/99/099/001-006 | Zerene | Norwegia | 23.8.2012 |
| EU/1/99/099/001-006 | Zerene | Islandia | 7.9.2012 |
| EU/1/99/099/001-006 | Zerene | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/99/101/001 | Regranex | Norwegia | 16.7.2012 |
| EU/1/99/101/001 | Regranex | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/99/101/001 | Regranex | Islandia | 14.8.2012 |
| EU/1/99/103/009 | Refacto AF | Liechtenstein | 31.12.2012 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data cofnięcia

EU/1/00/147/001-012

Hexavac

Islandia

23.7.2012

EU/1/00/147/001-012

Hexavac

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/01/193/001-002

MabCampath

Norwegia

8.8.2012

EU/1/01/193/001-002

MabCampath

Islandia

30.8.2012

EU/1/01/193/001-002

MabCampath

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/02/205/005-006

Lumigan

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/02/209/001-004

Dynastat

Norwegia

18.7.2012

EU/1/04/281/001-002, 004

Erbitux

Norwegia

30.8.2012

EU/1/07/407/001-040

Sprimeo

Islandia

23.7.2012

EU/1/07/407/001-040

Sprimeo

Norwegia

4.7.2012

EU/1/07/407/001-040

Sprimeo

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/09/513/001-020

Rivastigmine Teva

Norwegia

10.9.2012

EU/1/09/513/001-020

Rivastigmine Teva

Islandia

20.9.2012

EU/1/09/513/001-020

Rivastigmine Teva

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/09/520/001-020

Exalief

Islandia

6.12.2012

EU/1/09/520/001-020

Exalief

Norwegia

30.7.2012

EU/1/09/570/001-060

Imprida HCT

Islandia

7.12.2012

EU/1/09/576/040

Irbesartan Teva

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Islandia

14.11.2012

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Norwegia

24.10.2012

EU/1/10/634/005-011

Ribavirin Mylan

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/11/638/001-080

Sprimeo HCT

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/11/669/005

Teysuno

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/11/679/007

Pravafenix

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/11/680/001-080

Riprazo HCT

Norwegia

30.8.2012

EU/1/11/680/001-080

Riprazo HCT

Islandia

12.9.2012

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Norwegia

6.7.2012

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Islandia

23.7.2012

EU/1/11/691/006-013

Eliquis

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/11/697/013-024

Temozolomide SUN

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/765/007-009

Sabervel

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/776/017-023

Fycompa

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/780/029-034

Jentadueto

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/96/006/008-011

NovoSeven

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/97/040/001-002

Teslascan

Islandia

14.9.2012

EU/1/99/099/001-006

Zerene

Norwegia

23.8.2012

EU/1/99/099/001-006

Zerene

Islandia

7.9.2012

EU/1/99/099/001-006

Zerene

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/99/101/001

Regranex

Norwegia

16.7.2012

EU/1/99/101/001

Regranex

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/99/101/001

Regranex

Islandia

14.8.2012

EU/1/99/103/009

Refacto AF

Liechtenstein

31.12.2012

---

ZAŁĄCZNIK V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2012 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

| Numer UE | Produkt | Państwo | Data zawieszenia |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/509/001-004 | Ribavirin Teva | Islandia | 14.12.2012 |
| EU/1/09/509/001-004 | Ribavirin Teva | Norwegia | 6.12.2012 |
| EU/1/09/527/001-016 | Ribavirin Teva Pharma BV | Islandia | 14.12.2012 |
| EU/1/09/527/001-016 | Ribavirin Teva Pharma BV | Norwegia | 6.12.2012 |

Numer UE

Produkt

Państwo

Data zawieszenia

EU/1/09/509/001-004

Ribavirin Teva

Islandia

14.12.2012

EU/1/09/509/001-004

Ribavirin Teva

Norwegia

6.12.2012

EU/1/09/527/001-016

Ribavirin Teva Pharma BV

Islandia

14.12.2012

EU/1/09/527/001-016

Ribavirin Teva Pharma BV

Norwegia

6.12.2012

---

V Ogłoszenia

POSTĘPOWANIA ZWIĄZANE Z REALIZACJĄ POLITYKI KONKURENCJI

Komisja Europejska

| 9.10.2014 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 356/52 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 356/52

---

Zgłoszenie zamiaru koncentracji

(Sprawa M.7359 – PCCR USA/Total's CCP Composite Business)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

2014/C 356/09

| 1. | W dniu 30 września 2014 r., zgodnie z art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1) i po odesłaniu sprawy zgodnie z art. 4 ust. 5 tego rozporządzenia, Komisja otrzymała zgłoszenie planowanej koncentracji, w wyniku której przedsiębiorstwo PCCR USA, Inc („PCCR”, Stany Zjednoczone), spółka zależna należąca w całości do Polynt Group SàRL („Polynt Group”, Luksemburg), przejmuje w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw, kontrolę nad całymi przedsiębiorstwami: CCP Composites SA (Francja), CCP Composites UK Limited (Zjednoczone Królestwo), CCP Composites Canada, Inc. (Kanada), CCP Composites US LLC (Stany Zjednoczone), CCP Composites Korea Co., Ltd. (Korea Południowa), CCP Composites Resins España, SLU (Hiszpania), CCP Composites e Resinas do Brazil Ltda (Brazylia), CCP Australia Pty Ltd. (Australia), CCP Composites Resins Malaysia Sdn Bhd (Malezja), CCP Composites Guangzhou Co., Ltd (Chiny) (łączne określanymi jako „działalność CCP w zakresie kompozytów”) w drodze zakupu udziałów. |
| --- | --- |

1.

W dniu 30 września 2014 r., zgodnie z art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1) i po odesłaniu sprawy zgodnie z art. 4 ust. 5 tego rozporządzenia, Komisja otrzymała zgłoszenie planowanej koncentracji, w wyniku której przedsiębiorstwo PCCR USA, Inc („PCCR”, Stany Zjednoczone), spółka zależna należąca w całości do Polynt Group SàRL („Polynt Group”, Luksemburg), przejmuje w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw, kontrolę nad całymi przedsiębiorstwami: CCP Composites SA (Francja), CCP Composites UK Limited (Zjednoczone Królestwo), CCP Composites Canada, Inc. (Kanada), CCP Composites US LLC (Stany Zjednoczone), CCP Composites Korea Co., Ltd. (Korea Południowa), CCP Composites Resins España, SLU (Hiszpania), CCP Composites e Resinas do Brazil Ltda (Brazylia), CCP Australia Pty Ltd. (Australia), CCP Composites Resins Malaysia Sdn Bhd (Malezja), CCP Composites Guangzhou Co., Ltd (Chiny) (łączne określanymi jako „działalność CCP w zakresie kompozytów”) w drodze zakupu udziałów.

| 2. | Przedmiotem działalności gospodarczej przedsiębiorstw biorących udział w koncentracji jest:
  —   w przypadku przedsiębiorstwa PCCR: PCCR działalność w zakresie produkcji i sprzedaży żywic dla branży specjalizującej się w powłokach i kompozytach w Ameryce Północnej (zarówno w USA, jak i Kanadzie),
  —   w przypadku działalności CCP w zakresie kompozytów: produkcja i sprzedaż nienasyconych żywic poliestrowych i powłok żelowych na całym świecie. |
| --- | --- |

2.

Przedmiotem działalności gospodarczej przedsiębiorstw biorących udział w koncentracji jest:

—   w przypadku przedsiębiorstwa PCCR: PCCR działalność w zakresie produkcji i sprzedaży żywic dla branży specjalizującej się w powłokach i kompozytach w Ameryce Północnej (zarówno w USA, jak i Kanadzie),

—   w przypadku działalności CCP w zakresie kompozytów: produkcja i sprzedaż nienasyconych żywic poliestrowych i powłok żelowych na całym świecie.

| 3. | Po wstępnej analizie Komisja uznała, że zgłoszona transakcja może wchodzić w zakres rozporządzenia w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw. Jednocześnie Komisja zastrzega sobie prawo do podjęcia ostatecznej decyzji w tej kwestii. |
| --- | --- |

3.

Po wstępnej analizie Komisja uznała, że zgłoszona transakcja może wchodzić w zakres rozporządzenia w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw. Jednocześnie Komisja zastrzega sobie prawo do podjęcia ostatecznej decyzji w tej kwestii.

| 4. | Komisja zwraca się do zainteresowanych osób trzecich o zgłaszanie ewentualnych uwag na temat planowanej koncentracji.
  Komisja musi otrzymać takie uwagi w nieprzekraczalnym terminie 10 dni od daty niniejszej publikacji. Można je przesyłać do Komisji faksem (+32 22964301), pocztą elektroniczną na adres: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu lub listownie, podając numer referencyjny M.7359 – PCCR USA/Total's CCP Composite Business, na poniższy adres:

  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Komisja zwraca się do zainteresowanych osób trzecich o zgłaszanie ewentualnych uwag na temat planowanej koncentracji.

Komisja musi otrzymać takie uwagi w nieprzekraczalnym terminie 10 dni od daty niniejszej publikacji. Można je przesyłać do Komisji faksem (+32 22964301), pocztą elektroniczną na adres: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu lub listownie, podając numer referencyjny M.7359 – PCCR USA/Total's CCP Composite Business, na poniższy adres:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, s. 1 (rozporządzenie w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw).

---

| 9.10.2014 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 356/53 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 356/53

---

Zgłoszenie zamiaru koncentracji

(Sprawa M.7095 – SOCAR/DESFA)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

2014/C 356/10

| 1. | W dniu 1 października 2014 r., zgodnie z art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1), Komisja otrzymała zgłoszenie planowanej koncentracji, w wyniku której przedsiębiorstwo State Oil Company of the Azerbaijan Republic („SOCAR” z Azerbejdżanu) przejmuje w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw, kontrolę nad całym przedsiębiorstwem Hellenic Gas Transmission System Operator („DESFA” z Grecji) w drodze zakupu udziałów. |
| --- | --- |

1.

W dniu 1 października 2014 r., zgodnie z art. 4 rozporządzenia Rady (WE) nr 139/2004 (1), Komisja otrzymała zgłoszenie planowanej koncentracji, w wyniku której przedsiębiorstwo State Oil Company of the Azerbaijan Republic („SOCAR” z Azerbejdżanu) przejmuje w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw, kontrolę nad całym przedsiębiorstwem Hellenic Gas Transmission System Operator („DESFA” z Grecji) w drodze zakupu udziałów.

| 2. | Przedmiotem działalności gospodarczej przedsiębiorstw biorących udział w koncentracji jest:
  —   w przypadku przedsiębiorstwa SOCAR: spółka stanowiąca w całości własność Republiki Azerbejdżanu i zaangażowana w poszukiwanie ropy i gazu, produkcję, przetwarzanie i przesył ropy, gazu i kondensatu gazu, wprowadzanie do obrotu produktów ropopochodnych i petrochemicznych na rynkach krajowych i międzynarodowych oraz dostarczanie gazu ziemnego dla przemysłu i odbiorców indywidualnych w Azerbejdżanie,
  —   w przypadku przedsiębiorstwa DESFA: przedsiębiorstwo założono w 2007 r. i ma ono na celu obsługę, eksploatację i rozwój greckiego systemu przesyłu gazu (ang. Hellenic Gas Transmission System) oraz zarządzanie tym systemem. Działalność przedsiębiorstwa, która jest regulowana przepisami specjalnej ustawy, stanowi usługę użyteczności publicznej i podlega nadzorowi rządowemu. |
| --- | --- |

2.

Przedmiotem działalności gospodarczej przedsiębiorstw biorących udział w koncentracji jest:

—   w przypadku przedsiębiorstwa SOCAR: spółka stanowiąca w całości własność Republiki Azerbejdżanu i zaangażowana w poszukiwanie ropy i gazu, produkcję, przetwarzanie i przesył ropy, gazu i kondensatu gazu, wprowadzanie do obrotu produktów ropopochodnych i petrochemicznych na rynkach krajowych i międzynarodowych oraz dostarczanie gazu ziemnego dla przemysłu i odbiorców indywidualnych w Azerbejdżanie,

—   w przypadku przedsiębiorstwa DESFA: przedsiębiorstwo założono w 2007 r. i ma ono na celu obsługę, eksploatację i rozwój greckiego systemu przesyłu gazu (ang. Hellenic Gas Transmission System) oraz zarządzanie tym systemem. Działalność przedsiębiorstwa, która jest regulowana przepisami specjalnej ustawy, stanowi usługę użyteczności publicznej i podlega nadzorowi rządowemu.

| 3. | Po wstępnej analizie Komisja uznała, że zgłoszona transakcja może wchodzić w zakres rozporządzenia w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw. Jednocześnie Komisja zastrzega sobie prawo do podjęcia ostatecznej decyzji w tej kwestii. |
| --- | --- |

3.

Po wstępnej analizie Komisja uznała, że zgłoszona transakcja może wchodzić w zakres rozporządzenia w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw. Jednocześnie Komisja zastrzega sobie prawo do podjęcia ostatecznej decyzji w tej kwestii.

| 4. | Komisja zwraca się do zainteresowanych osób trzecich o zgłaszanie ewentualnych uwag na temat planowanej koncentracji.
  Komisja musi otrzymać takie uwagi w nieprzekraczalnym terminie 10 dni od daty niniejszej publikacji. Można je przesyłać do Komisji faksem (+32 22964301), pocztą elektroniczną na adres: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu lub listownie, podając numer referencyjny M.7095 – SOCAR/DESFA, na poniższy adres:

  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Komisja zwraca się do zainteresowanych osób trzecich o zgłaszanie ewentualnych uwag na temat planowanej koncentracji.

Komisja musi otrzymać takie uwagi w nieprzekraczalnym terminie 10 dni od daty niniejszej publikacji. Można je przesyłać do Komisji faksem (+32 22964301), pocztą elektroniczną na adres: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu lub listownie, podając numer referencyjny M.7095 – SOCAR/DESFA, na poniższy adres:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  Dz.U. L 24 z 29.1.2004, s. 1 (rozporządzenie w sprawie kontroli łączenia przedsiębiorstw).

---

INNE AKTY

Komisja Europejska

| 9.10.2014 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 356/54 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 356/54

---

Publikacja wniosku o zatwierdzenie zmiany zgodnie z art. 50 ust. 2 lit. a) rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1151/2012 w sprawie systemów jakości produktów rolnych i środków spożywczych

2014/C 356/11

Niniejsza publikacja uprawnia do zgłoszenia sprzeciwu wobec wniosku zgodnie z art. 51 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1151/2012 (1).

WNIOSEK O ZATWIERDZENIE ZMIANY

ROZPORZĄDZENIE RADY (WE) NR 510/2006

w sprawie ochrony oznaczeń geograficznych i nazw pochodzenia produktów rolnych i środków spożywczych
   (2)

WNIOSEK O ZATWIERDZENIE ZMIANY SKŁADANY NA PODSTAWIE ART. 9

„COMTÉ”

NR WE: FR-PDO-0217-0116-30.6.2009

ChOG ( ) ChNP ( X )

1.   Nagłówek w specyfikacji produktu, którego dotyczy zmiana

—

—

—

—

—

—

—

—

—

2.   Rodzaj zmiany(zmian)

—

—

—

—

3.   Zmiana(‐y)

3.1.   Zmiana pkt 2 Opis produktu

Uściślono, do jakiego etapu produkcji odnosi się opis produktu. Skreślono określenie „zaprawiany podpuszczką” (dodawanie podpuszczki opisano w punkcie „Metoda produkcji”) oraz mało precyzyjne określenie „zwarty”.

Określono najwyższą dopuszczalną zawartość tłuszczu, aby uniknąć nadmiaru tłuszczu, co nie jest tradycyjną cechą sera.

Zawężono przedział wartości dla wymiarów i masy, aby lepiej scharakteryzować produkt.

W specyfikacji uporządkowano wytyczne dotyczące nowego rodzaju pakowania (ser tarty).

Dodano opis cech organoleptycznych w celu lepszego scharakteryzowania wyrobu.

W tym rozdziale przypomniano wymogi dotyczące minimalnego okresu dojrzewania.

3.2.   Zmiana pkt 5 Metoda produkcji

5.1.   Produkcja mleka

W celu ułatwienia kontroli dodano typy ras (46 i 35). Zastąpienie dawnej nazwy rasy „Pie-Rouge de l’Est” nową nazwą „Simmental française” nie powoduje zmian w wykazie dopuszczalnych ras tradycyjnych. Dopuszczenie produktów pochodzących od krzyżówek dwóch ras („Montbéliarde” i „Simmental française”), które wcześniej było dorozumiane, jest obecnie jednoznacznie wskazane w specyfikacji.

Uściśla się informacje dotyczące obsiewania łąk w celu zróżnicowania roślinności: „Dopuszczalna powierzchnia łąk obsiewanych przez 5 lat tym samym gatunkiem rośliny strączkowej, jako uprawa jednogatunkowa lub w połączeniu z jednym tylko gatunkiem trawy, wynosi nie więcej niż 15 % powierzchni upraw pastewnych gospodarstwa. W przypadku odtwarzania pozostałych łąk obowiązkowe jest stosowanie mieszanek wieloletnich, składających się z co najmniej 3 rodzajów gatunków uzupełniających: trawy kośne, trawy pastwiskowe i rośliny strączkowe”.

Precyzyjne określenie warunków nawożenia pozwala wzmocnić związek z obszarem produkcji przez utrzymanie naturalnej zróżnicowanej roślinności i unikanie skażających dodatków.

„Średnia dawka mineralnego nawozu azotowego nie może przekraczać w gospodarstwie 50 jednostek na hektar powierzchni przeznaczonej pod uprawę roślin paszowych. Zabrania się wykorzystywania jakiejkolwiek powierzchni przeznaczonej pod uprawę roślin paszowych (przez wypasanie lub koszenie) przed upływem miesiąca od dnia zastosowania organicznych substancji nawozowych oraz przed upływem 3 tygodni od zastosowania jakiegokolwiek nawozu mineralnego. Jedyne organiczne substancje użyźniające, których stosowanie jest dopuszczalne na powierzchniach przeznaczonych pod uprawę roślin paszowych należących do gospodarstwa, to: kompost, obornik, gnojowica i gnojówka pochodzące z określonego obszaru. Muszą one spełniać określone warunki.

3.2.1.

Zabrania się stosowania użyźniających substancji organicznych pochodzących od zwierząt karmionych paszami kiszonymi, chyba że substancje te zostały wcześniej poddane kompostowaniu w celu zniszczenia bakterii masłowych, kompostów z odpadów zielonych, z wyjątkiem kompostów pochodzących z gospodarstwa i kompostów mieszanych z odpadów zielonych, z wyjątkiem rolniczych kompostów mieszanych »obornik-odpady zielone«.

Dopuszcza się stosowanie nawozów organicznych pochodzenia nierolniczego na terenie gospodarstwa pod warunkiem natychmiastowej inkorporacji w glebie.

Powierzchnia gospodarstwa przeznaczona pod uprawę roślin paszowych może być nawożona kompostami mieszanymi, ale wyłącznie składającymi się w jednej trzeciej z obornika pochodzącego z gospodarstwa”.

W celu utrzymania tradycji wypasania zwierząt dodaje się przepisy dotyczące zadawania paszy zielonej („Systemy zadawania paszy zielonej oparte na braku wypasu są zabronione. Zadawanie uzupełniającej paszy zielonej ograniczone jest do jednego posiłku dziennie w okresie wegetacji tak, by dawka pożywienia pobrana podczas wypasania stanowiła co najmniej połowę dziennej dawki paszy objętościowej.”) oraz obowiązek wypasania od momentu, gdy tylko stan gleby na to pozwala i tak długo, jak na to pozwalają warunki atmosferyczne, stan gleby i obecność trawy.

Przepisy zawierające zakaz stosowania organizmów modyfikowanych genetycznie pozwalają na zachowanie związku z obszarem.

Dodaje się przepisy dotyczące wydajności mlecznej na hektar powierzchni przeznaczonej pod uprawę roślin paszowych. Wydajność ta jest ograniczona, aby zachować charakterystyczne cechy sera związane z miejscem wytwarzania: „Ze względu na wymóg zachowania jakości i specyfiki sera »Comté« wydajność mleczna z powierzchni przeznaczonych pod uprawę roślin paszowych lub stanowiących potencjalnie źródło paszy przeznaczonej do zadawania jako pasza zielona dla trzody mlecznej jest ograniczona dla każdego gospodarstwa do poziomu, jakie to gospodarstwo osiągnęło podczas najlepszej kampanii w okresie od 2008/2009 do 2012/2013, powiększonego o 10 %. W żadnym przypadku wydajność mleczna nie może przekroczyć 4 600 litrów mleka rocznie na hektar powierzchni przeznaczonej pod uprawę roślin paszowych lub stanowiącej potencjalnie źródło paszy.”. Pogłowie bydła mlecznego w gospodarstwie ograniczone jest do 1,3 DJP/ha, aby zachować związek produktu z miejscem wytwarzania.

Przepis dotyczący paszy fermentowanej („Gospodarstwo, które chce rozpocząć produkcję sera »Comté«, musi zaprzestać podawania pasz fermentowanych bydłu co najmniej rok wcześniej.”) pozwala ograniczyć ryzyko zakażenia bakteriami masłowymi. W celu ułatwienia kontroli uściśla się warunki przechowywania zwierząt („Bydło mleczne przeznaczone do produkcji mleka służącego do produkcji sera »Comté« musi być oddzielone od innych zwierząt.”).

Zakaz podawania jakichkolwiek mieszanek koncentratów z sieczoną paszą objętościową pozwala ograniczyć ryzyko zakażenia bakteriami masłowymi.

Zgodnie z różnymi przepisami dotyczącymi żywienia zwierząt co najmniej 70 % pożywienia zwierząt pochodzi z obszaru geograficznego. Dodaje się wytyczne dotyczące jakości zadawanej paszy: wykaz pasz zakazanych, warunki dotyczące uzupełniających pasz zielonych oraz warunki podawania buraków ze względu na niekorzystny wpływ na zapach i smak mleka lub na ryzyko zakażenia bakteriami masłowymi.

Dodane uściślenia pozwalają uniknąć podawania jakichkolwiek uzupełniających mieszanek paszowych, które mogłyby zmienić właściwości mleka, a zatem i sera.

W celu ułatwienia kontroli uściśla się warunki podawania uzupełniających mieszanek paszowych. „Ilość wszelkich podawanych uzupełniających mieszanek paszowych (ziarna zbóż, mąka, makuchy, rośliny suszone wyprodukowane poza gospodarstwem itd.) jest ograniczona do 1 800 kg na sztukę rocznie, średnio w przeliczeniu na stado. Roczne spożycie uzupełniających mieszanek paszowych przez stado jałówek jest obliczane ryczałtowo jako 500 kg na 1 DJP jałówek”. Dodaje się uściślenia dotyczące warunków udoju, ponieważ mają one wpływ na florę bakteryjną mleka: „Zabrania się stosowania przed podłączeniem dojarki smaru do strzyków oraz zwilżania strzyków za pomocą chusteczki nawilżonej środkiem dezynfekującym, opryskiwania i stosowania wszelkich innych zabiegów. Pierwsze strumienie należy wylać. Po wycieleniu się krowy można pobrać od niej mleko przeznaczone do produkcji najwcześniej po 8 dniach”. Działanie instalacji udojowej i sprzętu chłodzącego mleko powinno być systematycznie sprawdzane przez wykwalifikowaną osobę. Ponadto „Stosowanie substancji dezynfekujących do czyszczenia, dezynfekcji lub spłukiwania jest dozwolone tylko w razie konieczności”.

5.2.   Transport mleka

Dodaje się uściślenia dotyczące warunków magazynowania mleka, ponieważ mają one wpływ na florę bakteryjną mleka: „Magazynowanie mleka odbywa się w gospodarstwie, w zakładzie przetwórczym lub w rozlewni mleka, tj. w miejscu, do którego mleko jest przywożone bezpośrednio przez producentów. Niedozwolone jest magazynowanie w magazynach pośrednich”. Uściśla się temperaturę magazynowania mleka. „Mleko musi być przechowywane w temperaturze 10–18 °C”. Z doświadczenia wynika, że mleko, które nigdy nie jest schładzane do temperatury poniżej 10 °C, pozwala na lepsze wyrażenie specyficznych cech organoleptycznych sera.

Przypomina się, że „Comté” może być produkowany wyłącznie z mieszanki mleka z kilku gospodarstw. Ma to na celu zachowanie tradycji produktu „zbiorowego”. Dodaje się uściślenia dotyczące warunków oddzielania mleka przeznaczonego do produkcji sera „Comté” od pozostałego mleka.

5.3.   Przetwarzanie mleka w ser

Dokładnie określa się zakład produkcyjny oraz jego wyposażenie. Na nowo określa się moment, kiedy mleko zaprawiane jest podpuszczką, aby ułatwić kontrolę. Zamiast: „Zaprawianie mleka podpuszczką następuje nie później niż w ciągu 24 godz. od najwcześniejszego udoju”, proponuje się zdanie: „Zaprawianie mleka podpuszczką następuje nie później niż: – przed południem, w przypadku gdy najwcześniejszy udój miał miejsce poprzedniego dnia rano, – przed północą, w przypadku gdy najwcześniejszy udój miał miejsce poprzedniego dnia wieczorem”. Uściśla się przepis dotyczący instalacji do podgrzewania mleka przez dodanie informacji, że instalacja ta nie może posiadać sekcji komór termicznych, co pozwala ułatwić kontrolę.

W celu zachowania specyfiki produktu dodaje się dokładniejsze określenie dopuszczalnych zaczynów i rodzaju podpuszczki, jaki można stosować.

„Jedynymi etapami produkcji, na których dopuszczalne jest wcześniejsze zaprogramowanie, to podgrzewanie i prasowanie” oraz „Produkcja w zamkniętych kadziach jest zabroniona”. Metoda produkcji musi pozostać ręczna, co pozwala na wyrażenie poprzez właściwości sera fachowej wiedzy serowarów.

„Pojemność kadzi nie może być większa niż taka, która pozwala na wyprodukowanie nie więcej niż 12 sztuk sera z jednej kadzi”, aby zachować jakość serów.

„W ciągu 24 godzin w jednej kadzi można wykonać nie więcej niż trzy partie produkcyjne. Między każdą partią produkcyjną obowiązkowo należy wyczyścić, umyć i spłukać kadź”, aby umożliwić uwalnianie jonów miedzi w odpowiednim stopniu, co jest niezbędne do ukształtowania się mikroflory sera. Odnośnie do ciśnienia podczas prasowania wartość „150 g/cm2” zastępuje się wartością „100 g/cm2”. Jest to korekta błędu, jaki wystąpił w poprzedniej specyfikacji.

2

2

5.4.   Dojrzewanie

Usuwa się określenie częstotliwości obracania serów na etapie dojrzewania wstępnego, ponieważ nie jest ona odpowiednia dla wszystkich partii. Cechy kręgów serów są bardzo zmienne i zależą między innymi od pór roku. Pracownicy dojrzewalni muszą na podstawie swojej fachowej wiedzy dostosować częstotliwość zabiegów do tempa wysychania sera. Zabiegi te, w większości przypadków odpowiednie, nie są właściwe w przypadku kręgów najbardziej wilgotnych, w szczególności na obwodzie. W tego rodzaju sytuacjach zabiegi te są niekorzystne dla jakości (ryzyko zniszczenia skórki); w takim przypadku zalecane jest odczekanie, aż wilgotność zmniejszy się, i późniejsze wykonanie zabiegów. Określa się precyzyjne wytyczne dotyczące dwóch tradycyjnych metod solenia, solą suchą i przez moczenie w solance, ponieważ mają one zasadnicze znaczenie dla uwypuklenia charakterystycznych cech sera „Comté”. „Solenie solą suchą można zastąpić moczeniem w solance; w takim przypadku solenie musi być wykonane w ciągu 24 godzin po wyjęciu sera z formy, a inne zabiegi muszą być wykonane na serze w ciągu nie więcej niż 48 godzin po wyjęciu z solanki”. Uściśla się stosowanie międzynarodowej metody pomiaru wskaźnika dojrzałości. „Proteoliza mierzona wskaźnikiem minimalnej dojrzałości, takim jak niebiałkowe związki azotowe, stanowi co najmniej 15,5 % azotu ogólnego oznaczonego metodą Kjeldala. W przypadku serów, których zawartość tłuszczu w substancji suchej wynosi więcej niż 52 %, stosunek ten musi wynosić nie mniej niż 17,5 %”. Dodanie obowiązku dokonywania pomiaru i rejestrowania wilgotności ułatwia przeprowadzanie kontroli.

5.5.   Krojenie i pakowanie

Definiuje się termin „wstępne pakowanie”.

Uporządkowuje się wytyczne dotyczące tarcia. Pakowanie małych porcji sera „Comté”, zwłaszcza tartego, pociąga za sobą ryzyko pogorszenia jakości produktu, a zatem wymaga specjalnej fachowej wiedzy. Identyfikacja podmiotów jako zakładów pakujących pozwala na nałożenie na nie obowiązkowych kontroli i zapewnienie w ten sposób identyfikowalności produktu w celu ochrony interesów konsumenta. „Porcje o masie jednostkowej wynoszącej mniej niż 40 g lub przeznaczone do tarcia mogą być pozbawione skórki. Usunięcie skórki należy wykonać niezwłocznie po przekrojeniu w przypadku skórki zbyt wilgotnej lub zniszczonej. Jeśli skórka jest zdrowa, należy ją usunąć w ciągu 8 godz. po rozkrojeniu sera. Porcje pozbawione skórki mogą być przechowywane bez opakowania nie dłużej niż 72 godz.; po tym czasie muszą być umieszczone w opakowaniach próżniowych. Czas przechowywania w opakowaniach próżniowych nie może być dłuższy niż 15 dni”.

5.6.   Innowacje technologiczne

Dodanie tego punktu umożliwia uporządkowanie wytycznych dotyczących innowacji technologicznych.

3.3.   Zmiana pkt 6 Elementy świadczące o związku z obszarem geograficznym

Zmiana pkt 6 Elementy świadczące o związku z obszarem geograficznym

Nagłówek „Związek z obszarem geograficznym” podzielono na trzy części: „Specyfika obszaru geograficznego”, „Specyfika produktu” i „Związek przyczynowy zachodzący między charakterystyką obszaru geograficznego a jakością lub właściwościami produktu”, aby był spójny z jednolitym dokumentem. Rozdział ten przeredagowano, aby był bardziej przejrzysty.

3.4.   Zmiana pkt 8 Specyficzne zasady etykietowania

Zmiana pkt 8 Specyficzne zasady etykietowania

| — | Zniesiono obowiązek umieszczania logo „INAO” (krajowego instytutu ds. pochodzenia i jakości) i wprowadzono obowiązek umieszczania symbolu ChNP Unii Europejskiej, |
| --- | --- |

—

Zniesiono obowiązek umieszczania logo „INAO” (krajowego instytutu ds. pochodzenia i jakości) i wprowadzono obowiązek umieszczania symbolu ChNP Unii Europejskiej,

| — | wprowadzono obowiązek podawania w sposób wyraźny nazwy i adresu producenta, dojrzewalni lub zakładu pakującego, aby lepiej informować konsumenta, |
| --- | --- |

—

wprowadzono obowiązek podawania w sposób wyraźny nazwy i adresu producenta, dojrzewalni lub zakładu pakującego, aby lepiej informować konsumenta,

| — | sprecyzowano wielkość czcionki używanej do nazwy „Comté” (co najmniej 2/3 wymiarów pozostałych czcionek), wprowadzono zakaz stosowania dodatkowych określeń, opisano znaki identyfikacyjne. |
| --- | --- |

—

sprecyzowano wielkość czcionki używanej do nazwy „Comté” (co najmniej 2/3 wymiarów pozostałych czcionek), wprowadzono zakaz stosowania dodatkowych określeń, opisano znaki identyfikacyjne.

JEDNOLITY DOKUMENT

ROZPORZĄDZENIE RADY (WE) NR 510/2006

ROZPORZĄDZENIE RADY (WE) NR 510/2006

w sprawie ochrony oznaczeń geograficznych i nazw pochodzenia produktów rolnych i środków spożywczych
   (3)

w sprawie ochrony oznaczeń geograficznych i nazw pochodzenia produktów rolnych i środków spożywczych

3

„COMTÉ”

„COMTÉ”

NR WE: FR-PDO-0217-0116-30.6.2009

NR WE: FR-PDO-0217-0116-30.6.2009

ChOG ( ) ChNP ( X )

ChOG ( ) ChNP ( X )

1.   Nazwa

Nazwa

„Comté”

2.   Państwo członkowskie lub państwo trzecie

Państwo członkowskie lub państwo trzecie

Francja

3.   Opis produktu rolnego lub środka spożywczego

Opis produktu rolnego lub środka spożywczego

3.1.   Rodzaj produktu

Rodzaj produktu

Klasa 1.3. Sery

3.2.   Opis produktu noszącego nazwę podaną w pkt 1

Opis produktu noszącego nazwę podaną w pkt 1

„Comté” to ser produkowany wyłącznie z mleka krowiego użytego do produkcji w stanie surowym. Jest to ser z masy gotowanej, prasowanej i solonej na powierzchni lub moczonej w solance. W momencie prowadzenia do obrotu, po okresie dojrzewania trwającym co najmniej 120 dni, masa sera ma barwę od koloru kości słoniowej po żółtą i na ogół posiada jedną „dziurę”, która może mieć rozmiary nawet małej wiśni.

„Comté” zawiera co najmniej 45 g i nie więcej niż 54 g tłuszczu na 100 g masy sera po całkowitym osuszeniu, a jego zawartość suchej masy nie może wynosić mniej niż 62 g w 100 g sera. Zawartość soli nie może wynosić mniej niż 0,6 g chlorku sodu w 100 g sera. Wilgotność masy beztłuszczowej nie może przekraczać 54 %.

„Comté” jest sprzedawany w formie kręgów o masie 32–45 kg, średnicy 55–75 cm, brzegu prostym lub lekko wypukłym, o wysokości od 8 do 13 cm, skórce gładkiej, mocnej i o ziarnistej strukturze, barwie od żółtozłotej po brązową. Grubość w środku kręgu nie przekracza wartości równej wysokości brzegu pomnożonej przez współczynnik 1,4.

„Comté” może być również sprzedawany w formie porcjowanej lub starty.

Smak sera „Comté” jest złożony. O ile ogólne wrażenie smakowe jest takie samo dla wszystkich kręgów, to nie można stwierdzić, że istnieją dwa identyczne kręgi „Comté”. Wyróżniono sześć najważniejszych grup zapachowych w serze „Comté” (owocowy, mleczny, palony, roślinny, zwierzęcy, pikantny), które obejmują ponad 90 nut zapachowych.

3.3.   Surowce (wyłącznie w odniesieniu do produktów przetworzonych)

Surowce (wyłącznie w odniesieniu do produktów przetworzonych)

Mleko stosowane do produkcji sera „Comté” pochodzi wyłącznie od bydła mlecznego ras Montbéliarde (typ rasowy 46) lub Simmental Française (typ rasowy 35) lub od zwierząt pochodzących ze skrzyżowania tych dwóch ras o certyfikowanym pochodzeniu.

Mleko musi być zbierane z obszaru, którego granice stanowią okrąg o średnicy nie większej niż 25 km. Przepis ten ogranicza czas trwania transportu i pozwala zabezpieczyć mleko przed zniszczeniem struktury, do jakiego dochodzi podczas transportu. Dzięki temu mleko poddawane obróbce spełnia warunki określone w specyfikacji (mleko surowe), a warunki te mają na celu sprzyjanie rozwojowi endogennych kultur bakteryjnych.

W celu zachowania wysokiej jakości i specyfiki produktu ogranicza się wydajność mleczną z hektara powierzchni przeznaczonej pod uprawę roślin paszowych.

Odnośnie do użycia mleka w produkcji, aby zapewnić jakość serów, pojemność kadzi nie może być większa niż taka, która pozwala na wyprodukowanie nie więcej niż 12 sztuk sera z jednej kadzi. W ciągu 24 godzin w jednej kadzi można wykonać nie więcej niż trzy partie produkcyjne.

3.4.   Pasza (wyłącznie w odniesieniu do produktów pochodzenia zwierzęcego)

Pasza (wyłącznie w odniesieniu do produktów pochodzenia zwierzęcego)

W celu zagwarantowania ścisłego związku między obszarem i produktem poprzez paszę specyficzną dla obszaru geograficznego mieszanki paszowe uzupełniające ograniczono do 1 800 kg na krowę mleczną i na rok. W gospodarstwie rolnym faktycznie użytkowana powierzchnia użytków zielonych musi wynosić co najmniej 1 ha na 1 krowę mleczną. Wypas jest obowiązkowy tak długo, jak na to pozwalają warunki atmosferyczne, stan gleby i obecność trawy. Wspomniane ograniczenia oznaczają, że co najmniej 70 % paszy ma pochodzić z obszaru geograficznego. Podstawowa dawka pokarmowa krów mlecznych pochodzi w całości z obszaru geograficznego.

W celu zachowania tradycyjnej praktyki wypasu zabrania się stosowania systemów gospodarowania, w których cała pasza jest dostarczana do koryta w okresie wegetacji, a wypas musi pozostać przeważającym sposobem żywienia zwierząt.

Stosowanie paszy sfermentowanej, w postaci kiszonki lub innej, jest zakazane w żywieniu bydła mlecznego przez cały rok z powodu związanych z taką praktyką zagrożeń technologicznych w trakcie produkcji i dojrzewania serów.

W żywieniu bydła mlecznego dopuszcza się jedynie surowce i uzupełniające mieszanki paszowe pochodzące z produktów innych niż genetycznie zmodyfikowane w celu zachowania tradycyjnego charakteru paszy.

3.5.   Poszczególne etapy produkcji, które muszą odbywać się na wyznaczonym obszarze geograficznym

Poszczególne etapy produkcji, które muszą odbywać się na wyznaczonym obszarze geograficznym

Produkcja mleka, wytwarzanie i dojrzewanie sera odbywają się na obszarze geograficznym.

3.6.   Szczegółowe zasady dotyczące krojenia, tarcia, pakowania itd.

Szczegółowe zasady dotyczące krojenia, tarcia, pakowania itd.

Czynność polegająca na krojeniu i pakowaniu porcji sera „Comté” stanowi przedłużenie procesu dojrzewania. Wymaga ona fachowej wiedzy i ma bezpośredni i niezaprzeczalny wpływ na jakość produktu, ponieważ konieczne jest dokonanie selekcji kręgów, aby odrzucić te, które nie mogą zostać zapakowane. Warunki te pozwalają również jak najlepiej zachować optymalne warunki przechowywania sera w formie innej niż kręgi i zapewnić konsumentowi niezmienione cechy fizyczne i organoleptyczne sera „Comté”.

Z tych powodów w przypadku pakowania wstępnego wymagane jest krojenie i tarcie sera na obszarze geograficznym.

W przypadku pakowania wstępnego:

| — | kręgi muszą być pokrojone nie później niż w ciągu piętnastu dni po wyjęciu z komory dojrzewania. W tym czasie muszą być przechowywane w temperaturze 4–8 °C i przy wilgotności wynoszącej co najmniej 85 %, |
| --- | --- |

—

kręgi muszą być pokrojone nie później niż w ciągu piętnastu dni po wyjęciu z komory dojrzewania. W tym czasie muszą być przechowywane w temperaturze 4–8 °C i przy wilgotności wynoszącej co najmniej 85 %,

| — | porcje o masie jednostkowej wynoszącej mniej niż 40 g lub przeznaczone do tarcia mogą być pozbawione skórki. Usunięcie skórki należy wykonać niezwłocznie po przekrojeniu w przypadku skórki zbyt wilgotnej lub zniszczonej. Jeśli skórka jest zdrowa, należy ją usunąć w ciągu 8 godz. po rozkrojeniu sera. Porcje pozbawione skórki mogą być przechowywane bez opakowania nie dłużej niż 72 godz.; po tym czasie muszą być umieszczone w opakowaniach próżniowych. Czas przechowywania w opakowaniach próżniowych nie może być dłuższy niż 15 dni, |
| --- | --- |

—

porcje o masie jednostkowej wynoszącej mniej niż 40 g lub przeznaczone do tarcia mogą być pozbawione skórki. Usunięcie skórki należy wykonać niezwłocznie po przekrojeniu w przypadku skórki zbyt wilgotnej lub zniszczonej. Jeśli skórka jest zdrowa, należy ją usunąć w ciągu 8 godz. po rozkrojeniu sera. Porcje pozbawione skórki mogą być przechowywane bez opakowania nie dłużej niż 72 godz.; po tym czasie muszą być umieszczone w opakowaniach próżniowych. Czas przechowywania w opakowaniach próżniowych nie może być dłuższy niż 15 dni,

| — | na linii krojenia i pakowania nie można jednocześnie przeprowadzać żadnych innych czynności związanych z innym produktem niż chroniony nazwą ser „Comté”. |
| --- | --- |

—

na linii krojenia i pakowania nie można jednocześnie przeprowadzać żadnych innych czynności związanych z innym produktem niż chroniony nazwą ser „Comté”.

Krojenie i tarcie mogą odbywać się poza obszarem geograficznym, jeśli wykonywane są w obecności konsumenta.

3.7.   Szczegółowe zasady dotyczące etykietowania

Szczegółowe zasady dotyczące etykietowania

Na etykiecie każdego sera objętego chronioną nazwą pochodzenia „Comté” musi znajdować się nazwa pochodzenia pisana czcionką o wielkości co najmniej równej dwóm trzecim największej czcionki użytej na etykiecie.

Na etykiecie musi obowiązkowo znajdować się symbol „ChNP” Unii Europejskiej. Można też umieścić wyrażenie „Chroniona nazwa pochodzenia” (fr. appellation d’origine protégée).

appellation d’origine protégée

Producent, dojrzewalnia i zakład pakujący mają obowiązek umieszczania w sposób wyraźny swojej nazwy i adresu, a ich siedziba musi mieścić się na obszarze geograficznym.

Zabrania się zamieszczania jakichkolwiek określeń lub innych nazw towarzyszących nazwie pochodzenia na etykiecie, w reklamach, na fakturach lub w dokumentach handlowych; zakaz ten nie dotyczy szczególnych marek własnych lub nazw handlowych.

Sery sprzedawane pod nazwą pochodzenia „Comté” muszą być opatrzone przewidzianymi znakami identyfikacyjnymi. Przed wyjęciem z komory dojrzewania na ścianie bocznej każdego kręgu należy w szczególności umieścić taśmę z oznakowaniem koloru zielonego lub brązowo-ceglastego. Każda pakowana porcja sera musi zawierać logo „Comté” (rysunek zielonego dzwonka). W przypadku pojedynczych porcji obowiązkowe jest umieszczenie na odwrocie logo „Comté” (zielony dzwonek) oraz słowa „Comté” zapisanego czcionką o wymiarach równych co najmniej dwóm trzecim największej czcionki i w kolorze zielonym – kod Pantone 349C.

W przypadku sprzedaży kręgów sera w całości, na kręgach należy umieścić pod taśmą z oznakowaniem płytkę kazeinową zabarwioną na zielono o kształcie elipsy, na której czarnym drukiem naniesione są: słowo France (Francja), nazwa „Comté”, numer zakładu produkcyjnego i miesiąc produkcji. Dzień produkcji należy podać na płytce kazeinowej umieszczonej w pobliżu zielonej płytki kazeinowej.

France

4.   Zwięzłe określenie obszaru geograficznego

Zwięzłe określenie obszaru geograficznego

Określenie obszaru geograficznego

Obszar geograficzny obejmuje teren następujących gmin:

w departamencie Ain:

wszystkie gminy kantonów: Bellegarde-sur-Valserine, Brénod, Ceyzériat, Champagne-en-Valromey, Hauteville-Lompnes, Izernore, Lhuis, Nantua, Oyonnax, Poncin, Saint-Rambert-en-Bugey, Seyssel i Treffort-Cuisiat;

wszystkie gminy kantonów

w kantonie Ambérieu-en-Bugey gminy: L’Abergement-de-Varey, Ambérieu-en-Bugey, Ambronay, Bettant i Douvres;

w kantonie Ambérieu-en-Bugey gminy

w kantonie Coligny gminy: Bény, Coligny, Domsure, Pirajoux, Salavre, Verjon i Villemotier;

w kantonie Coligny gminy

w kantonie Collonges gminy: Chézery-Forens, Collonges, Confort, Farges, Lancrans, Léaz, Péron i Saint-Jean-de-Gonville;

w kantonie Collonges gminy

w kantonie Ferney-Voltaire gminy: Sergy i Thoiry;

w kantonie Ferney-Voltaire gminy

w kantonie Gex gminy: Cessy, Crozet, Divonne-les-Bains, Echenevex, Gex, Grilly, Lélex, Mijoux i Vesancy;

w kantonie Gex gminy

w kantonie Lagnieu gminy: Ambutrix, Lagnieu, Saint-Sorlin-en-Bugey, Sault-Brénaz, Souclin, Vaux-en-Bugey i Villebois;

w kantonie Lagnieu gminy

w kantonie Pont-d’Ain gminy: Druillat, Journans, Neuville-sur-Ain, Pont-d’Ain, Saint-Martin-du-Mont i Tossiat;

w kantonie Pont-d’Ain gminy

w departamencie Doubs:

wszystkie gminy kantonów: Amancey, Audeux, Baume-les-Dames, Besançon, Boussières, Clerval, Levier, Maîche, Marchaux, Montbenoît, Morteau, Mouthe, Ornans, Pierrefontaine-les-Varans, Pontarlier, Quingey, Roulans, Le Russey, Saint-Hippolyte i Vercel-Villedieu-le-Camp;

wszystkie gminy kantonów

w kantonie Hérimoncourt gminy: Autechaux-Roide, Blamont, Dannemarie, Ecurcey, Glay, Pierrefontaine-lès-Blamont, Roches-lès-Blamont i Villars-lès-Blamont;

w kantonie Hérimoncourt gminy

w kantonie L’Isle-sur-le-Doubs gminy: Hyémondans i Lanthenans;

w kantonie L’Isle-sur-le-Doubs gminy

w kantonie Pont-de-Roide gminy: Dambelin, Feule, Goux-lès-Dambelin, Neuchâtel-Urtière, Noirefontaine, Péseux, Pont-de-Roide, Remondans-Vaivre, Rosière-sur-Barbèche, Solemont, Valonne, Villars-sous-Dampjoux i Vernois-lès-Belvoir;

w kantonie Pont-de-Roide gminy

w kantonie Rougemont gmina: Rillans;

w kantonie Rougemont gmina

w departamencie Jura:

wszystkie gminy z wyjątkiem gmin kantonu Chemin;

w departamencie Saône-et-Loire:

w kantonie Beaurepaire-en-Bresse gminy: Beaurepaire-en-Bresse, Sagy, Saillenard i Savigny-en-Revermont;

w kantonie Beaurepaire-en-Bresse gminy

w kantonie Cuiseaux gminy: Champagnat, Cuiseaux, Flacey-en-Bresse i Joudes;

w kantonie Cuiseaux gminy

w kantonie Pierre-de-Bresse gminy: Beauvernois, Bellevesvre, Fretterans, Mouthiers-en-Bresse i Torpes;

w kantonie Pierre-de-Bresse gminy

w departamencie Haute-Savoie:

w kantonie Seyssel, gmina Challonges: wyłącznie działki nr 562 (a) i 563 (a) sekcja A, karta szósta.

w kantonie Seyssel, gmina Challonges

5.   Związek z obszarem geograficznym

Związek z obszarem geograficznym

5.1.   Specyfika obszaru geograficznego

Specyfika obszaru geograficznego

5.1.1.   Czynniki naturalne

Czynniki naturalne

Obszar geograficzny znajduje się na łuku jurajskim, tj. zespole wapiennych płaskowyżów, a jego przedłużenie w niewielkiej części na sąsiadującej równinie.

Regiony rolnicze położone na tym obszarze wyróżniają się ubogimi glebami i wyraźną rzeźbą terenu, a podłoże geologiczne ma charakter wapniowy i marglisty.

Cały obszar charakteryzuje się klimatem typu zarówno kontynentalnego jak i północnego z wysokimi amplitudami temperatur między zimą i latem oraz opadami, które chociaż są rozłożone w ciągu całego roku, są znaczne w porze letniej oraz niską średnią temperaturą roczną (mimo silnych upałów latem) i dużą liczbą dni z przymrozkami.

Jest to klimat górski lub podgórski, zdecydowanie deszczowy, z rocznym poziomem opadów zawsze przekraczającym 900 mm, a zazwyczaj 1 000 m. Opady te są obfite już na niewielkiej wysokości, a ich ilość wzrasta w kierunku wnętrza wyżyny. Rozkład opadów w ciągu roku charakteryzuje się brakiem pory suchej.

Obszary te porośnięte są lasami, składającymi się połowie ze świerków, i łąkami. Warunki geoklimatyczne obszaru (lasy, opady, brak suszy w okresie letnim, podłoże wapniowe) sprzyjają produkcji wysokiej jakości zielonek. Umożliwiają one rozwój naturalnych łąk o bogatej florze (w szczególności w rośliny dwuliścienne) i specyficznej flory, zasadniczo wapieniolubnej.

5.1.2.   Czynniki ludzkie

Czynniki ludzkie

Na tym sprzyjającym wypasowi obszarze taki właśnie system hodowli bydła mlecznego preferuje się tak długo, jak na to pozwalają warunki atmosferyczne, stan gleby i obecność trawy. Hodowcy wybrali rasę Montbéliarde, dostosowaną do warunków środowiska, która stanowi niemal całe pogłowie krów mlecznych obszaru geograficznego. Zachowano tu ekstensywny system uprawy łąk (ograniczenie zagęszczenia, azotu, koncentratów paszowych itd.). Obszar geograficzny cechuje się ponadto szczególną kulturą serowarską. Jest ona oparta na używaniu mleka zbieranego od wielu producentów, z którego wytwarza się sery dużego formatu, co sprzyja solidarności wśród mieszkańców i przestrzeganiu wspólnych zasad współżycia.

Od XI w. hodowcy z tego regionu zrzeszali się, aby każdego dnia łączyć mleko wyprodukowane przez różne stada i produkować z niego krąg sera dużych rozmiarów. Również w obecnych czasach większość producentów mleka zrzesza się w spółdzielnie i gromadzi zebrane przez wszystkich członków mleko w zakładach przetwórczych, które noszą nazwę „fruitière”.

Tradycyjne metody produkcji tego sera przetrwały do obecnych czasów w zakresie hodowli zwierząt opartej na zarządzaniu powierzchniami pastwiskowymi i suszeniu koszonej trawy oraz w zakresie produkcji, w której duże znaczenie ma właściwe określenie momentu krojenia skrzepu, umiejętne mieszanie i podgrzewanie skrzepu oraz wylewanie masy, prasowanie, a następnie solenie, wstępne dojrzewanie i dojrzewanie.

5.2.   Specyfika produktu

Specyfika produktu

„Comté” to ser produkowany z surowego mleka krowiego, o masie gotowanej prasowanej, formowany w duże kręgi o średnicy 55–75 cm; ser ten cechuje się długim okresem dojrzewania, dzięki czemu jest to ser o długim okresie przechowywania.

„Comté” ma niewielką zawartość tłuszczu, co odróżnia go od innych serów o masie prasowanej gotowanej.

Zawartość suchej masy jest nie mniejsza niż 62 g na 100 g sera, a wilgotność masy beztłuszczowej nie może przekraczać 54 %.

Zawartość soli wynosi nie mniej niż 0,6 g chlorku sodu na 100 g sera.

Smak sera „Comté” jest złożony. O ile ogólne wrażenie smakowe jest takie samo dla wszystkich kręgów, to nie można stwierdzić, że istnieją dwa identyczne kręgi „Comté”. Wyróżniono sześć najważniejszych grup zapachowych w serze „Comté” (owocowy, mleczny, palony, roślinny, zwierzęcy, pikantny), które obejmują ponad 90 nut zapachowych.

5.3.   Związek przyczynowy zachodzący między charakterystyką obszaru geograficznego a jakością lub właściwościami produktu (w przypadku ChNP) lub szczególne cechy jakościowe, renoma lub inne właściwości produktu (w przypadku ChOG)

Związek przyczynowy zachodzący między charakterystyką obszaru geograficznego a jakością lub właściwościami produktu (w przypadku ChNP) lub szczególne cechy jakościowe, renoma lub inne właściwości produktu (w przypadku ChOG)

Właśnie takie trudne środowisko, którego roślinność składa się w połowie z łąk a w połowie z lasów, gdzie rozwój innych zasobów był niemożliwy, wymógł produkcję dużych serów z twardej masy. Dla ludzi mieszkających na tym obszarze produkcja serów o długim okresie przechowywania stanowiła jedyny sposób na stworzenie pożywienia nadającego się do długiego przechowywania na bazie obfitych ilości mleka produkowanych latem, które pozwalało im przetrwać długie okresy zimowe. Hodowcy z tego regionu wybrali więc rasę krów szczególnie przystosowaną do warunków środowiska i do produkcji szczególnego rodzaju sera. Mleko pochodzące od różnych producentów było gromadzone w zakładach zwanych „fruitières” w celu wyprodukowania sera dużych rozmiarów i o długim okresie przechowywania, co pozwalało na wykorzystywanie bogactwa tego środowiska również poza określonym obszarem. Wybór masy gotowanej wynikał z obfitości drewna, które wykorzystywano do podgrzewania mleka w pobliżu miejsca produkcji.

Charakterystyczne cechy łąk mogą być wyrażone poprzez smak serów dzięki specyficznej fachowej wiedzy wykorzystywanej na wszystkich etapach produkcji.

Przede wszystkim duże bogactwo flory związane ze środowiskiem naturalnym obszaru geograficznego sprzyja rozwojowi nut aromatycznych sera. Ta różnorodność jest zachowana dzięki ekstensywnej eksploatacji łąk przez hodowców. Ten ścisły związek między różnorodnością flory a bogactwem aromatów sera „Comté” wykazały dwa badania naukowe przeprowadzone w 1994 r. W zakresie produkcji – dzięki ograniczeniu zawartości tłuszczu unika się posmaku lipolizy i potęguje specyficzny zapach sera „Comté”. Określenie minimalnej zawartości suchej masy i maksymalnej wilgotności odtłuszczonego sera pozwala na ograniczenie ilości wody w serze i sprzyja wyrażeniu aromatów. Określenie minimalnej zawartości soli również pozwala na lepsze wyrażenie nut zapachowych sera. Dzięki obowiązkowi używania otwartych kadzi możliwe jest podkreślenie takich umiejętności serowarów, jak właściwe określenie momentu krojenia skrzepu i wylewania masy. Wreszcie pracownicy dojrzewalni wykorzystują swoją fachową wiedzę i odpowiednio dobierają warunki dojrzewania dla każdej partii sera. Charakterystyka zapachowa sera, powstająca dzięki naturalnym czynnikom zawartym w trawie i dzięki ekosystemowi mikroflory, wyraża się w pełni dopiero po długim okresie dojrzewania, któremu sprzyja wykorzystanie świerkowych podkładek, szczególnie odpowiednich do sezonowania sera „Comté”. Dzięki produkcji „Comté” przetrwały tradycyjne zajęcia rolnicze i to od niej w dużym stopniu zależy utrzymanie równowagi lokalnej gospodarki.

Odesłanie do publikacji specyfikacji

Odesłanie do publikacji specyfikacji

(art. 5 ust. 7 rozporządzenia (WE) nr 510/2006 (4))

4

https://www.inao.gouv.fr/fichier/CDCComte.pdf

---

(1)  Dz.U. L 343 z 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  Dz.U. L 93 z 31.3.2006, s. 12. Zastąpione rozporządzeniem (UE) nr 1151/2012.

2

(3)  Zastąpione rozporządzeniem (UE) nr 1151/2012.

3

(4)  Zob. przypis 3.

4

---

| 9.10.2014 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 356/63 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 356/63

---

Ogłoszenie skierowane do Ahmeda Abdullaha Saleha Al-Khazmariego Al-Zahraniego, Azzama Abdullaha Zureika Al-Maulida Al-Subhiego, Andersa Cameroona Ostensviga Dalego, Ibrahima Suleimana Hamada Al-Hablaina, Seifallaha Bena Hassine'a, ‘Abd Al-Rahmana Bina ‘Umayra Al-Nu’aymiego, ‘Abd Al-Rahmana Khalafa ‘Ubayda Juday’ Al-‘Aniziego, Anasa Hasana Khattaba, Maysara Alego Musy Abdallaha Al-Juburiego, Shafiego Sultana Mohammeda Al-Ajmiego, ‘Abd Al-Rahmana Muhammada Mustafy Al-Qaduliego, Emilie Konig, Kevina Guiavarcha, Oumara Diaby’ego, Ansar Al-Shari’a in Tunesia (ASS-T) oraz Abdallah Azzam Brigades (Brygad Abdallaha Azzama), dodanych do wykazu, o którym mowa w art. 2, 3 i 7 rozporządzenia Rady (WE) nr 881/2002 wprowadzającego niektóre szczególne środki ograniczające skierowane przeciwko niektórym osobom i podmiotom związanym z siecią Al-Kaida, w drodze rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 1058/2014

2014/C 356/12

| 1. | We wspólnym stanowisku 2002/402/WPZiB (1) wzywa się Unię do zamrożenia funduszy oraz zasobów gospodarczych członków organizacji Al-Kaida oraz innych osób fizycznych, grup, przedsiębiorstw i podmiotów z nimi powiązanych, wymienionych w wykazie sporządzonym zgodnie z rezolucjami Rady Bezpieczeństwa ONZ 1267(1999) i 1333(2000) i systematycznie aktualizowanym przez komitet ONZ powołany na podstawie rezolucji Rady Bezpieczeństwa ONZ 1267(1999).
  Wykaz sporządzony przez komitet ONZ obejmuje:

  — | Al-Kaidę, |
| --- | --- | --- |

1.

We wspólnym stanowisku 2002/402/WPZiB (1) wzywa się Unię do zamrożenia funduszy oraz zasobów gospodarczych członków organizacji Al-Kaida oraz innych osób fizycznych, grup, przedsiębiorstw i podmiotów z nimi powiązanych, wymienionych w wykazie sporządzonym zgodnie z rezolucjami Rady Bezpieczeństwa ONZ 1267(1999) i 1333(2000) i systematycznie aktualizowanym przez komitet ONZ powołany na podstawie rezolucji Rady Bezpieczeństwa ONZ 1267(1999).

Wykaz sporządzony przez komitet ONZ obejmuje:

—

Al-Kaidę,

| — | osoby fizyczne lub prawne, podmioty, organy i grupy związane z Al-Kaidą oraz |
| --- | --- |

—

osoby fizyczne lub prawne, podmioty, organy i grupy związane z Al-Kaidą oraz

| — | osoby prawne, podmioty i organy będące własnością lub pozostające pod kontrolą którejkolwiek z tych powiązanych osób lub grup lub któregokolwiek z tych powiązanych podmiotów lub organów, bądź wspierające je w jakikolwiek inny sposób. |
| --- | --- |

—

osoby prawne, podmioty i organy będące własnością lub pozostające pod kontrolą którejkolwiek z tych powiązanych osób lub grup lub któregokolwiek z tych powiązanych podmiotów lub organów, bądź wspierające je w jakikolwiek inny sposób.

Działania lub czynności wskazujące na to, że dana osoba lub grupa bądź dane przedsiębiorstwo lub dany podmiot są „powiązane” z Al-Kaidą obejmują:

| a) | udział w finansowaniu, planowaniu, ułatwianiu, przygotowywaniu lub wykonywaniu działań lub czynności przez Al-Kaidę bądź jakąkolwiek jej komórkę, grupę powiązaną, wyodrębnioną lub pochodną czy też dokonywanie tego wspólnie z nimi, pod ich nazwą, w ich imieniu lub w celu udzielenia im wsparcia; |
| --- | --- |

a)

udział w finansowaniu, planowaniu, ułatwianiu, przygotowywaniu lub wykonywaniu działań lub czynności przez Al-Kaidę bądź jakąkolwiek jej komórkę, grupę powiązaną, wyodrębnioną lub pochodną czy też dokonywanie tego wspólnie z nimi, pod ich nazwą, w ich imieniu lub w celu udzielenia im wsparcia;

| b) | dostarczanie, sprzedaż lub przekazywanie którejkolwiek z wymienionych osób lub grup broni i podobnych materiałów; |
| --- | --- |

b)

dostarczanie, sprzedaż lub przekazywanie którejkolwiek z wymienionych osób lub grup broni i podobnych materiałów;

| c) | dokonywanie rekrutacji na rzecz którejkolwiek z wymienionych osób lub grup; lub |
| --- | --- |

c)

dokonywanie rekrutacji na rzecz którejkolwiek z wymienionych osób lub grup; lub

| d) | wspieranie działań lub czynności którejkolwiek z wymienionych osób lub grup w inny sposób. |
| --- | --- |

d)

wspieranie działań lub czynności którejkolwiek z wymienionych osób lub grup w inny sposób.

| 2. | W dniu 23 września 2014 r. Rada Bezpieczeństwa ONZ zatwierdziła dodanie Ahmeda Abdullaha Saleha Al-Khazmariego Al-Zahraniego, Azzama Abdullaha Zureika Al-Maulida Al-Subhiego, Andersa Cameroona Ostensviga Dalego, Ibrahima Suleimana Hamada Al-Hablaina, Seifallaha Bena Hassine'a, ‘Abd Al-Rahmana Bina ‘Umayra Al-Nu’aymiego, ‘Abd Al-Rahmana Khalafa ‘Ubayda Juday’ Al-‘Aniziego, Anasa Hasana Khattaba, Maysara Alego Musy Abdallaha Al-Juburiego, Shafiego Sultana Mohammeda Al-Ajmiego, ‘Abd Al-Rahmana Muhammada Mustafy Al-Qaduliego, Emilie Konig, Kevina Guiavarcha, Oumara Diaby'ego, Ansar Al-Shari’a in Tunesia (ASS-T) oraz Abdallah Azzam Brigades (AAB) do wykazu prowadzonego przez Komitet ds. Sankcji Wobec Sieci Al-Kaida.
  Mogą oni lub one w każdej chwili złożyć wniosek do rzecznika praw obywatelskich ONZ o ponowną weryfikację decyzji o dodaniu ich do wyżej wymienionego wykazu ONZ, wraz z dokumentami uzupełniającymi. Wniosek taki należy przesłać na poniższy adres rzecznika praw obywatelskich ONZ:

  United Nations - Office of the Ombudsperson |
| --- | --- |
| Room TB-08041D |
| New York, NY 10017 |
| STANY ZJEDNOCZONE AMERYKI |
| Tel. +1 2129632671 |
| Faks: +1 2129631300/3778 |
| E-mail: ombudsperson@un.org |
| Więcej informacji można uzyskać pod adresem: http://www.un.org/sc/committees/1267/delisting.shtml |

2.

W dniu 23 września 2014 r. Rada Bezpieczeństwa ONZ zatwierdziła dodanie Ahmeda Abdullaha Saleha Al-Khazmariego Al-Zahraniego, Azzama Abdullaha Zureika Al-Maulida Al-Subhiego, Andersa Cameroona Ostensviga Dalego, Ibrahima Suleimana Hamada Al-Hablaina, Seifallaha Bena Hassine'a, ‘Abd Al-Rahmana Bina ‘Umayra Al-Nu’aymiego, ‘Abd Al-Rahmana Khalafa ‘Ubayda Juday’ Al-‘Aniziego, Anasa Hasana Khattaba, Maysara Alego Musy Abdallaha Al-Juburiego, Shafiego Sultana Mohammeda Al-Ajmiego, ‘Abd Al-Rahmana Muhammada Mustafy Al-Qaduliego, Emilie Konig, Kevina Guiavarcha, Oumara Diaby'ego, Ansar Al-Shari’a in Tunesia (ASS-T) oraz Abdallah Azzam Brigades (AAB) do wykazu prowadzonego przez Komitet ds. Sankcji Wobec Sieci Al-Kaida.

Mogą oni lub one w każdej chwili złożyć wniosek do rzecznika praw obywatelskich ONZ o ponowną weryfikację decyzji o dodaniu ich do wyżej wymienionego wykazu ONZ, wraz z dokumentami uzupełniającymi. Wniosek taki należy przesłać na poniższy adres rzecznika praw obywatelskich ONZ:

United Nations - Office of the Ombudsperson

Room TB-08041D

New York, NY 10017

STANY ZJEDNOCZONE AMERYKI

Tel. +1 2129632671

Faks: +1 2129631300/3778

E-mail: ombudsperson@un.org

Więcej informacji można uzyskać pod adresem: http://www.un.org/sc/committees/1267/delisting.shtml

| 3. | W następstwie decyzji ONZ, o której mowa w pkt 2, Komisja przyjęła rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1058/2014 (2), zmieniające załącznik I do rozporządzenia Rady (WE) nr 881/2002 wprowadzającego niektóre szczególne środki ograniczające skierowane przeciwko niektórym osobom i podmiotom związanym z siecią Al-Kaida (3). Zmiana dokonana na mocy art. 7 ust. 1 lit. a) oraz art. 7a ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 881/2002, polega na dodaniu Ahmeda Abdullaha Saleha Al-Khazmariego Al-Zahraniego, Azzama Abdullaha Zureika Al-Maulida Al-Subhiego, Andersa Cameroona Ostensviga Dalego, Ibrahima Suleimana Hamada Al-Hablaina, Seifallaha Bena Hassine'a, ‘Abd Al-Rahmana Bina ‘Umayra Al-Nu’aymiego, ‘Abd Al-Rahmana Khalafa ‘Ubayda Juday’ Al-‘Aniziego, Anasa Hasana Khattaba, Maysara Alego Musy Abdallaha Al-Juburiego, Shafiego Sultana Mohammeda Al-Ajmiego, ‘Abd Al-Rahmana Muhammada Mustafy Al-Qaduliego, Emilie Konig, Kevina Guiavarcha, Oumara Diaby'ego, Ansar Al-Shari’a in Tunesia (ASS-T) oraz Abdallah Azzam Brigades (AAB) do wykazu znajdującego się w załączniku I do tego rozporządzenia („Załącznik I”).
  Do osób oraz podmiotów wpisanych do załącznika I mają zastosowanie następujące środki określone w rozporządzeniu (WE) nr 881/2002:

  1) | zamrożenie wszystkich należących do nich funduszy i zasobów gospodarczych, będących ich własnością lub w ich posiadaniu, a także zakaz (dotyczący wszystkich) udostępniania im lub na ich rzecz, bezpośrednio lub pośrednio, funduszy i zasobów gospodarczych (art. 2 i 2a); oraz |
| --- | --- | --- |

3.

W następstwie decyzji ONZ, o której mowa w pkt 2, Komisja przyjęła rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1058/2014 (2), zmieniające załącznik I do rozporządzenia Rady (WE) nr 881/2002 wprowadzającego niektóre szczególne środki ograniczające skierowane przeciwko niektórym osobom i podmiotom związanym z siecią Al-Kaida (3). Zmiana dokonana na mocy art. 7 ust. 1 lit. a) oraz art. 7a ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 881/2002, polega na dodaniu Ahmeda Abdullaha Saleha Al-Khazmariego Al-Zahraniego, Azzama Abdullaha Zureika Al-Maulida Al-Subhiego, Andersa Cameroona Ostensviga Dalego, Ibrahima Suleimana Hamada Al-Hablaina, Seifallaha Bena Hassine'a, ‘Abd Al-Rahmana Bina ‘Umayra Al-Nu’aymiego, ‘Abd Al-Rahmana Khalafa ‘Ubayda Juday’ Al-‘Aniziego, Anasa Hasana Khattaba, Maysara Alego Musy Abdallaha Al-Juburiego, Shafiego Sultana Mohammeda Al-Ajmiego, ‘Abd Al-Rahmana Muhammada Mustafy Al-Qaduliego, Emilie Konig, Kevina Guiavarcha, Oumara Diaby'ego, Ansar Al-Shari’a in Tunesia (ASS-T) oraz Abdallah Azzam Brigades (AAB) do wykazu znajdującego się w załączniku I do tego rozporządzenia („Załącznik I”).

Do osób oraz podmiotów wpisanych do załącznika I mają zastosowanie następujące środki określone w rozporządzeniu (WE) nr 881/2002:

1)

zamrożenie wszystkich należących do nich funduszy i zasobów gospodarczych, będących ich własnością lub w ich posiadaniu, a także zakaz (dotyczący wszystkich) udostępniania im lub na ich rzecz, bezpośrednio lub pośrednio, funduszy i zasobów gospodarczych (art. 2 i 2a); oraz

| 2) | zakaz bezpośredniego lub pośredniego udzielania, sprzedaży, dostarczania lub przekazywania im doradztwa technicznego, pomocy lub szkoleń związanych z działalnością wojskową (art. 3). |
| --- | --- |

2)

zakaz bezpośredniego lub pośredniego udzielania, sprzedaży, dostarczania lub przekazywania im doradztwa technicznego, pomocy lub szkoleń związanych z działalnością wojskową (art. 3).

| 4. | Artykuł 7a rozporządzenia (WE) nr 881/2002 przewiduje dokonanie procesu weryfikacji, w przypadku gdy osoby ujęte w wykazie zgłoszą uwagi dotyczące powodów umieszczenia ich w wykazie. Osoby i podmioty, dodane do załącznika I rozporządzeniem wykonawczym (UE) nr 1058/2014 mogą zwrócić się do Komisji z wnioskiem o uzasadnienie umieszczenia ich w wykazie. Wniosek taki należy przesłać na poniższy adres służb Komisji Europejskiej zajmujących się środkami ograniczającymi:

  European Commission |
| --- | --- |
| „Restrictive measures” |
| Rue de la Loi/Wetstraat 200 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Artykuł 7a rozporządzenia (WE) nr 881/2002 przewiduje dokonanie procesu weryfikacji, w przypadku gdy osoby ujęte w wykazie zgłoszą uwagi dotyczące powodów umieszczenia ich w wykazie. Osoby i podmioty, dodane do załącznika I rozporządzeniem wykonawczym (UE) nr 1058/2014 mogą zwrócić się do Komisji z wnioskiem o uzasadnienie umieszczenia ich w wykazie. Wniosek taki należy przesłać na poniższy adres służb Komisji Europejskiej zajmujących się środkami ograniczającymi:

European Commission

„Restrictive measures”

Rue de la Loi/Wetstraat 200

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

| 5. | Ponadto zwraca się uwagę zainteresowanych osób i podmiotów na fakt, że istnieje możliwość zaskarżenia rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 1058/2014 do Sądu Unii Europejskiej zgodnie z postanowieniami art. 263 akapit czwarty i szósty Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej. |
| --- | --- |

5.

Ponadto zwraca się uwagę zainteresowanych osób i podmiotów na fakt, że istnieje możliwość zaskarżenia rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 1058/2014 do Sądu Unii Europejskiej zgodnie z postanowieniami art. 263 akapit czwarty i szósty Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej.

| 6. | Dla zachowania należytego porządku zwraca się uwagę osób i podmiotów wymienionych w załączniku I na możliwość zwrócenia się z wnioskiem do właściwych władz odpowiedniego państwa członkowskiego (państw członkowskich), zgodnie z załącznikiem II do rozporządzenia (WE) nr 881/2002, w celu uzyskania zezwolenia na wykorzystanie zamrożonych funduszy i zasobów gospodarczych na podstawowe potrzeby lub szczególne płatności, zgodnie z art. 2a tego rozporządzenia. |
| --- | --- |

6.

Dla zachowania należytego porządku zwraca się uwagę osób i podmiotów wymienionych w załączniku I na możliwość zwrócenia się z wnioskiem do właściwych władz odpowiedniego państwa członkowskiego (państw członkowskich), zgodnie z załącznikiem II do rozporządzenia (WE) nr 881/2002, w celu uzyskania zezwolenia na wykorzystanie zamrożonych funduszy i zasobów gospodarczych na podstawowe potrzeby lub szczególne płatności, zgodnie z art. 2a tego rozporządzenia.

---

(1)  Dz.U. L 139 z 29.5.2002, s. 4.

1

(2)  Dz.U. L 293 z 9.10.2014, s. 12.

2

(3)  Dz.U. L 139 z 29.5.2002, s. 9.

3

---