# Den Europæiske Unions C 391/2014

| | ISSN 1977-0871 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 391 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 57. årgang6. november 2014 |

ISSN 1977-0871

Den Europæiske Unions

Tidende

C 391

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

57. årgang6. november 2014

---

| Informationsnummer | Indhold | Side |
| --- | --- | --- |
| | II   Meddelelser |
| | MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2014/C 391/01 | Beslutning om ikke at gøre indsigelse mod en anmeldt fusion (Sag M.7428 — Iridium/DIF/Concession Businesses) (
  1
  ) | 1 |

Informationsnummer

Indhold

Side

II   Meddelelser

MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2014/C 391/01

Beslutning om ikke at gøre indsigelse mod en anmeldt fusion (Sag M.7428 — Iridium/DIF/Concession Businesses) (
  1
  )

1

1

| | IV   Oplysninger |
| --- | --- |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2014/C 391/02 | Euroens vekselkurs | 2 |
| | OPLYSNINGER VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE |
| | Det Stående Udvalg for EFTA-staterne |
| 2014/C 391/03 | Lægemidler — liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i første halvdel af 2013 | 3 |
| 2014/C 391/04 | Lægemidler — liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i anden halvdel af 2013 | 15 |

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2014/C 391/02

Euroens vekselkurs

2

OPLYSNINGER VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE

Det Stående Udvalg for EFTA-staterne

2014/C 391/03

Lægemidler — liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i første halvdel af 2013

3

2014/C 391/04

Lægemidler — liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i anden halvdel af 2013

15

| | V   Øvrige meddelelser |
| --- | --- |
| | ADMINISTRATIVE PROCEDURER |
| | Det Europæiske Personaleudvælgelseskontor (EPSO) |
| 2014/C 391/05 | Meddelelse om almindelig udvælgelsesprøve | 30 |

V   Øvrige meddelelser

ADMINISTRATIVE PROCEDURER

Det Europæiske Personaleudvælgelseskontor (EPSO)

2014/C 391/05

Meddelelse om almindelig udvælgelsesprøve

30

| | Berigtigelser |
| --- | --- |
| 2014/C 391/06 | Berigtigelse til meddelelse fra Kommissionen om artikel 4, stk. 3, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/22/EF om søgsmål med påstand om forbud på området beskyttelse af forbrugernes interesser, der kodificerer direktiv 98/27/EF, vedrørende nationale organer/organisationer, som er beføjet til at anlægge søgsmål i medfør af artikel 2 i ovennævnte direktiv (EUT C 363 af 14.10.2014) | 31 |

Berigtigelser

2014/C 391/06

Berigtigelse til meddelelse fra Kommissionen om artikel 4, stk. 3, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/22/EF om søgsmål med påstand om forbud på området beskyttelse af forbrugernes interesser, der kodificerer direktiv 98/27/EF, vedrørende nationale organer/organisationer, som er beføjet til at anlægge søgsmål i medfør af artikel 2 i ovennævnte direktiv (EUT C 363 af 14.10.2014)

31

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst |

---

(1)   EØS-relevant tekst

1

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

II Meddelelser

MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 6.11.2014 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 391/1 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 391/1

---

Beslutning om ikke at gøre indsigelse mod en anmeldt fusion

(Sag M.7428 — Iridium/DIF/Concession Businesses)

(EØS-relevant tekst)

2014/C 391/01

Den 30. oktober 2014 besluttede Kommissionen ikke at gøre indsigelse mod ovennævnte anmeldte fusion og erklære den forenelig med det indre marked. Beslutningen er truffet efter artikel 6, stk. 1, litra b), i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1). Beslutningens fulde ordlyd foreligger kun på engelsk og vil blive offentliggjort, efter at eventuelle forretningshemmeligheder er udeladt. Den vil kunne ses:

| — | under fusioner på Kommissionens websted for konkurrence (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dette websted giver forskellige muligheder for at finde de konkrete fusionsbeslutninger, idet de er opstillet efter bl.a. virksomhedens navn, sagsnummer, dato og sektor |
| --- | --- |

—

under fusioner på Kommissionens websted for konkurrence (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Dette websted giver forskellige muligheder for at finde de konkrete fusionsbeslutninger, idet de er opstillet efter bl.a. virksomhedens navn, sagsnummer, dato og sektor

| — | i elektronisk form på EUR-Lex-webstedet (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=da) under dokument nr. 32014M7428. EUR-Lex giver online-adgang til EU-retten. |
| --- | --- |

—

i elektronisk form på EUR-Lex-webstedet (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=da) under dokument nr. 32014M7428. EUR-Lex giver online-adgang til EU-retten.

---

(1)  EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1.

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 6.11.2014 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 391/2 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 391/2

---

Euroens vekselkurs (1)

5. november 2014

2014/C 391/02

1 euro =

| | Valuta | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | amerikanske dollar | 1,2480 |
| JPY | japanske yen | 143,21 |
| DKK | danske kroner | 7,4426 |
| GBP | pund sterling | 0,78430 |
| SEK | svenske kroner | 9,2164 |
| CHF | schweiziske franc | 1,2043 |
| ISK | islandske kroner | |
| NOK | norske kroner | 8,5740 |
| BGN | bulgarske lev | 1,9558 |
| CZK | tjekkiske koruna | 27,823 |
| HUF | ungarske forint | 309,05 |
| LTL | litauiske litas | 3,4528 |
| PLN | polske zloty | 4,2336 |
| RON | rumænske leu | 4,4193 |
| TRY | tyrkiske lira | 2,7919 |
| AUD | australske dollar | 1,4494 |
| CAD | canadiske dollar | 1,4281 |
| HKD | hongkongske dollar | 9,6747 |
| NZD | newzealandske dollar | 1,6135 |
| SGD | singaporeanske dollar | 1,6170 |
| KRW | sydkoreanske won | 1 360,83 |
| ZAR | sydafrikanske rand | 13,9000 |
| CNY | kinesiske renminbi yuan | 7,6310 |
| HRK | kroatiske kuna | 7,6628 |
| IDR | indonesiske rupiah | 15 223,74 |
| MYR | malaysiske ringgit | 4,1798 |
| PHP | filippinske pesos | 56,288 |
| RUB | russiske rubler | 55,3520 |
| THB | thailandske bath | 40,993 |
| BRL | brasilianske real | 3,1428 |
| MXN | mexicanske pesos | 16,9834 |
| INR | indiske rupee | 76,7511 |

Valuta

Kurs

USD

amerikanske dollar

1,2480

JPY

japanske yen

143,21

DKK

danske kroner

7,4426

GBP

pund sterling

0,78430

SEK

svenske kroner

9,2164

CHF

schweiziske franc

1,2043

ISK

islandske kroner

NOK

norske kroner

8,5740

BGN

bulgarske lev

1,9558

CZK

tjekkiske koruna

27,823

HUF

ungarske forint

309,05

LTL

litauiske litas

3,4528

PLN

polske zloty

4,2336

RON

rumænske leu

4,4193

TRY

tyrkiske lira

2,7919

AUD

australske dollar

1,4494

CAD

canadiske dollar

1,4281

HKD

hongkongske dollar

9,6747

NZD

newzealandske dollar

1,6135

SGD

singaporeanske dollar

1,6170

KRW

sydkoreanske won

1 360,83

ZAR

sydafrikanske rand

13,9000

CNY

kinesiske renminbi yuan

7,6310

HRK

kroatiske kuna

7,6628

IDR

indonesiske rupiah

15 223,74

MYR

malaysiske ringgit

4,1798

PHP

filippinske pesos

56,288

RUB

russiske rubler

55,3520

THB

thailandske bath

40,993

BRL

brasilianske real

3,1428

MXN

mexicanske pesos

16,9834

INR

indiske rupee

76,7511

---

(1)  Kilde: Referencekurs offentliggjort af Den Europæiske Centralbank.

---

OPLYSNINGER VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE

Det Stående Udvalg for EFTA-staterne

| 6.11.2014 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 391/3 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 391/3

---

Lægemidler — liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i første halvdel af 2013

2014/C 391/03

Underudvalg I for frie varebevægelser

Til Det Blandede EØS-udvalgs underretning

Under henvisning til afgørelse truffet af Det Blandede EØS-udvalg nr. 74/1999 af 28. maj 1999 opfordres Det Blandede EØS-udvalg til på sit møde den 4. april 2014 at notere sig følgende lister over markedsføringstilladelser for lægemidler udstedt i perioden 1. januar-30. juni 2013:

| Bilag I | Liste over nye markedsføringstilladelser |
| --- | --- |
| Bilag II | Liste over fornyede markedsføringstilladelser |
| Bilag III | Liste over udvidede markedsføringstilladelser |
| Bilag IV | Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser |
| Bilag V | Liste over suspenderede markedsføringstilladelser |

Bilag I

Liste over nye markedsføringstilladelser

Bilag II

Liste over fornyede markedsføringstilladelser

Bilag III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

Bilag IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

Bilag V

Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

---

BILAG I

Liste over nye markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udstedt i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar-30. juni 2013:

| EU-nummer | Vare | Land | Godkendelsesdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/12/788/001-006 | Seebri Breezhaler | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/789/001-006 | Enurev Breezhaler | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/790/001-006 | Tovanor Breezhaler | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/791/001 | Glybera | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/795/001-010 | Forxiga | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/797/001-002 | Eylea | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/803/001-002 | NexoBrid | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/803/001-002 | NexoBrid | Island | 14.1.2013 |
| EU/1/12/803/001-002 | NexoBrid | Norge | 11.1.2013 |
| EU/1/12/804/001-016 | BindRen | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/804/001-016 | BindRen | Island | 8.2.2013 |
| EU/1/12/804/001-016 | BindRen | Norge | 27.2.2013 |
| EU/1/12/805 | Amyvid | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/805/001-004 | AMYViD | Island | 6.2.2013 |
| EU/1/12/805/001-004 | AMYViD | Norge | 4.2.2013 |
| EU/1/12/806/001-005 | Ryzodeg | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/806/001-005 | Ryzodeg | Island | 20.2.2013 |
| EU/1/12/806/001-005 | Ryzodeg | Norge | 12.2.2013 |
| EU/1/12/807/001-009 | Tresiba | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/807/001-009 | Tresiba | Island | 20.2.2013 |
| EU/1/12/807/001-009 | Tresiba | Norge | 12.2.2013 |
| EU/1/12/808/001-040 | Imatinib Teva | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/808/001-040 | Imatinib Teva | Island | 5.2.2013 |
| EU/1/12/808/001-040 | Imatinib Teva | Norge | 22.1.2013 |
| EU/1/12/809/001-014 | Betmiga | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/809/001-014 | Betmiga | Island | 10.1.2013 |
| EU/1/12/809/001-014 | Betmiga | Norge | 17.1.2013 |
| EU/1/12/810 | Krystexxa | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/810/001 | Krystexxa | Island | 14.1.2013 |
| EU/1/12/810/001 | Krystexxa | Norge | 25.1.2013 |
| EU/1/12/811/001-005 | Lyxumia | Island | 12.2.2013 |
| EU/1/12/811/001-005 | Lyxumia | Norge | 12.2.2013 |
| EU/1/12/812 | Bexsero | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/812/001-004 | Bexsero | Island | 14.2.2013 |
| EU/1/12/812/001-004 | Bexsero | Norge | 4.2.2013 |
| EU/1/12/814 | Zaltrap | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/814/001-003 | Zaltrap | Island | 12.2.2013 |
| EU/1/12/814/001-003 | Zaltrap | Norge | 27.2.2013 |
| EU/1/12/815/001-005 | Selincro | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/815/001-005 | Selincro | Island | 19.3.2013 |
| EU/1/12/815/001-005 | Selincro | Norge | 11.3.2013 |
| EU/1/13/813/001 | Perjeta | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/813/001 | Perjeta | Island | 20.3.2013 |
| EU/1/13/813/001 | Perjeta | Norge | 9.4.2013 |
| EU/1/13/817/001-041 | Actelsar HCT | Island | 21.3.2013 |
| EU/1/13/817/001-041 | Actelsar HCT | Norge | 22.4.2013 |
| EU/1/13/818/001-004 | Bosulif | Island | 15.4.2013 |
| EU/1/13/818/001-004 | Bosulif | Norge | 30.4.2013 |
| EU/1/13/819/001 | JETREA | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/819/001 | JETREA | Island | 11.4.2013 |
| EU/1/13/819/001 | JETREA | Norge | 22.3.2013 |
| EU/1/13/820/001-026 | Maruxa | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/13/820/001-026 | Maruxa | Norge | 24.5.2013 |
| EU/1/13/821/001-030 | Tolucombi | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/821/001-030 | Tolucombi | Island | 21.3.2013 |
| EU/1/13/821/001-030 | Tolucombi | Norge | 22.3.2013 |
| EU/1/13/823/001-002 | Adasuve | Norge | 12.3.2013 |
| EU/1/13/823/001-002 | Adasuve | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/823/001-002 | Adasuve | Island | 18.3.2013 |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/824/001-020 | Nemdatine | Island | 21.5.2013 |
| EU/1/13/824/001-020 | Nemdatine | Norge | 3.5.2013 |
| EU/1/13/825 | Imatinib Actavis | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/13/825/001-018 | Imatinib Actavis | Island | 16.5.2013 |
| EU/1/13/825/001-018 | Imatinib Actavis | Norge | 20.6.2013 |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/826/001-011 | Memantine LEK | Island | 21.5.2013 |
| EU/1/13/826/001-011 | Memantine LEK | Norge | 3.5.2013 |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/827/001-036 | Memantine Mylan | Island | 21.5.2013 |
| EU/1/13/827/001-036 | Memantine Mylan | Norge | 3.5.2013 |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/828/001-007 | Hexacima | Island | 17.5.2013 |
| EU/1/13/828/001-007 | Hexacima | Norge | 15.5.2013 |
| EU/1/13/829 | Hexyon | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/829/001-007 | Hexyon | Island | 17.5.2013 |
| EU/1/13/829/001-007 | Hexyon | Norge | 15.5.2013 |
| EU/1/13/830/001-002 | Stribild | Island | 19.6.2013 |
| EU/1/13/830/001-002 | Stribild | Norge | 24.5.2013 |
| EU/1/13/835/001-018 | Voriconazole Accord | Island | 31.5.2013 |
| EU/1/13/835/001-018 | Voriconazole Accord | Norge | 31.5.2013 |
| EU/1/13/836 | Memantine ratiopharm | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/13/836/001-023 | Memantine ratiopharm | Norge | 25.6.2013 |
| EU/1/13/840/001-005 | HyQvia | Island | 27.5.2013 |
| EU/1/13/840/001-005 | HyQvia | Norge | 3.6.2013 |
| EU/2/12/142/001-006 | Cardalis | Norge | 20.6.2013 |
| EU/2/12/144/001-004 | Contacera | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/2/12/144/001-004 | Contacera | Island | 3.1.2013 |
| EU/2/12/144/001-004 | Contacera | Norge | 17.1.2013 |
| EU/2/12/145/001-003 | Kexxtone | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/12/145/001-003 | Kexxtone | Island | 27.2.2013 |
| EU/2/12/145/001-003 | Kexxtone | Norge | 8.3.2013 |
| EU/2/12/146/001 | Semintra | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/12/146/001 | Semintra | Island | 12.3.2013 |
| EU/2/12/146/001 | Semintra | Norge | 5.4.2013 |
| EU/2/12/147/001-004 | Pexion | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/12/147/001-004 | Pexion | Island | 19.3.2013 |
| EU/2/12/147/001-004 | Pexion | Norge | 8.3.2013 |
| EU/2/13/148 | Meloxidolor | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/2/13/148/001-007 | Meloxidolor | Island | 21.5.2013 |
| EU/2/13/148/001-007 | Meloxidolor | Norge | 22.4.2013 |
| EU/2/13/149 | ECOPORC SHIGA | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/13/149/001-002 | ECOPORC SHIGA | Island | 15.5.2013 |
| EU/2/13/149/001-002 | ECOPORC SHIGA | Norge | 13.5.2013 |
| EU/2/13/150 | Oncept IL-2 | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/2/13/151/001-003 | Equilis West Nile | Island | 27.6.2013 |

EU-nummer

Vare

Land

Godkendelsesdato

EU/1/12/788/001-006

Seebri Breezhaler

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/789/001-006

Enurev Breezhaler

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/790/001-006

Tovanor Breezhaler

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/791/001

Glybera

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/795/001-010

Forxiga

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/797/001-002

Eylea

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/803/001-002

NexoBrid

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/803/001-002

NexoBrid

Island

14.1.2013

EU/1/12/803/001-002

NexoBrid

Norge

11.1.2013

EU/1/12/804/001-016

BindRen

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/804/001-016

BindRen

Island

8.2.2013

EU/1/12/804/001-016

BindRen

Norge

27.2.2013

EU/1/12/805

Amyvid

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/805/001-004

AMYViD

Island

6.2.2013

EU/1/12/805/001-004

AMYViD

Norge

4.2.2013

EU/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Island

20.2.2013

EU/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Norge

12.2.2013

EU/1/12/807/001-009

Tresiba

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/807/001-009

Tresiba

Island

20.2.2013

EU/1/12/807/001-009

Tresiba

Norge

12.2.2013

EU/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Island

5.2.2013

EU/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Norge

22.1.2013

EU/1/12/809/001-014

Betmiga

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/809/001-014

Betmiga

Island

10.1.2013

EU/1/12/809/001-014

Betmiga

Norge

17.1.2013

EU/1/12/810

Krystexxa

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/810/001

Krystexxa

Island

14.1.2013

EU/1/12/810/001

Krystexxa

Norge

25.1.2013

EU/1/12/811/001-005

Lyxumia

Island

12.2.2013

EU/1/12/811/001-005

Lyxumia

Norge

12.2.2013

EU/1/12/812

Bexsero

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/812/001-004

Bexsero

Island

14.2.2013

EU/1/12/812/001-004

Bexsero

Norge

4.2.2013

EU/1/12/814

Zaltrap

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/814/001-003

Zaltrap

Island

12.2.2013

EU/1/12/814/001-003

Zaltrap

Norge

27.2.2013

EU/1/12/815/001-005

Selincro

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/815/001-005

Selincro

Island

19.3.2013

EU/1/12/815/001-005

Selincro

Norge

11.3.2013

EU/1/13/813/001

Perjeta

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/813/001

Perjeta

Island

20.3.2013

EU/1/13/813/001

Perjeta

Norge

9.4.2013

EU/1/13/817/001-041

Actelsar HCT

Island

21.3.2013

EU/1/13/817/001-041

Actelsar HCT

Norge

22.4.2013

EU/1/13/818/001-004

Bosulif

Island

15.4.2013

EU/1/13/818/001-004

Bosulif

Norge

30.4.2013

EU/1/13/819/001

JETREA

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/819/001

JETREA

Island

11.4.2013

EU/1/13/819/001

JETREA

Norge

22.3.2013

EU/1/13/820/001-026

Maruxa

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/13/820/001-026

Maruxa

Norge

24.5.2013

EU/1/13/821/001-030

Tolucombi

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/821/001-030

Tolucombi

Island

21.3.2013

EU/1/13/821/001-030

Tolucombi

Norge

22.3.2013

EU/1/13/823/001-002

Adasuve

Norge

12.3.2013

EU/1/13/823/001-002

Adasuve

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/823/001-002

Adasuve

Island

18.3.2013

EU/1/13/824

Nemdatine

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/824/001-020

Nemdatine

Island

21.5.2013

EU/1/13/824/001-020

Nemdatine

Norge

3.5.2013

EU/1/13/825

Imatinib Actavis

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/13/825/001-018

Imatinib Actavis

Island

16.5.2013

EU/1/13/825/001-018

Imatinib Actavis

Norge

20.6.2013

EU/1/13/826

Memantine LEK

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/826/001-011

Memantine LEK

Island

21.5.2013

EU/1/13/826/001-011

Memantine LEK

Norge

3.5.2013

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/827/001-036

Memantine Mylan

Island

21.5.2013

EU/1/13/827/001-036

Memantine Mylan

Norge

3.5.2013

EU/1/13/828

Hexacima

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/828/001-007

Hexacima

Island

17.5.2013

EU/1/13/828/001-007

Hexacima

Norge

15.5.2013

EU/1/13/829

Hexyon

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/829/001-007

Hexyon

Island

17.5.2013

EU/1/13/829/001-007

Hexyon

Norge

15.5.2013

EU/1/13/830/001-002

Stribild

Island

19.6.2013

EU/1/13/830/001-002

Stribild

Norge

24.5.2013

EU/1/13/835/001-018

Voriconazole Accord

Island

31.5.2013

EU/1/13/835/001-018

Voriconazole Accord

Norge

31.5.2013

EU/1/13/836

Memantine ratiopharm

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/13/836/001-023

Memantine ratiopharm

Norge

25.6.2013

EU/1/13/840/001-005

HyQvia

Island

27.5.2013

EU/1/13/840/001-005

HyQvia

Norge

3.6.2013

EU/2/12/142/001-006

Cardalis

Norge

20.6.2013

EU/2/12/144/001-004

Contacera

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/12/144/001-004

Contacera

Island

3.1.2013

EU/2/12/144/001-004

Contacera

Norge

17.1.2013

EU/2/12/145/001-003

Kexxtone

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/12/145/001-003

Kexxtone

Island

27.2.2013

EU/2/12/145/001-003

Kexxtone

Norge

8.3.2013

EU/2/12/146/001

Semintra

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/12/146/001

Semintra

Island

12.3.2013

EU/2/12/146/001

Semintra

Norge

5.4.2013

EU/2/12/147/001-004

Pexion

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/12/147/001-004

Pexion

Island

19.3.2013

EU/2/12/147/001-004

Pexion

Norge

8.3.2013

EU/2/13/148

Meloxidolor

Liechtenstein

30.6.2013

EU/2/13/148/001-007

Meloxidolor

Island

21.5.2013

EU/2/13/148/001-007

Meloxidolor

Norge

22.4.2013

EU/2/13/149

ECOPORC SHIGA

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/13/149/001-002

ECOPORC SHIGA

Island

15.5.2013

EU/2/13/149/001-002

ECOPORC SHIGA

Norge

13.5.2013

EU/2/13/150

Oncept IL-2

Liechtenstein

30.6.2013

EU/2/13/151/001-003

Equilis West Nile

Island

27.6.2013

---

BILAG II

Liste over fornyede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet fornyet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar-30. juni 2013:

| EU-nummer | Vare | Land | Godkendelsesdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/03/247 | Forsteo | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/03/247/001-002 | Forsteo | Island | 19.2.2013 |
| EU/1/03/247/001-002 | Forsteo | Norge | 6.3.2013 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Island | 5.2.2013 |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Norge | 12.2.2013 |
| EU/1/07/428/001 | Abraxane | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/428/001 | Abraxane | Island | 5.2.2013 |
| EU/1/07/428/001 | Abraxane | Norge | 11.2.2013 |
| EU/1/07/430/001-002 | Atripla | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/433/001 | Nevanac | Island | 9.1.2013 |
| EU/1/07/434 | Avamys | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/07/434/001-003 | Avamys | Island | 11.1.2013 |
| EU/1/07/434/001-003 | Avamys | Norge | 14.1.2013 |
| EU/1/07/435/001-018 | Tesavel | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/438/001-006 | Myfenax | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/439/001-006 | Mycophenolate mofetil Teva | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/440 | Tyverb | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/440/001-007 | Tyverb | Norge | 15.5.2013 |
| EU/1/08/441 | Effentora | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/441/001-010 | Effentora | Island | 20.3.2013 |
| EU/1/08/441/001-010 | Effentora | Norge | 12.3.2013 |
| EU/1/08/442/001-019 | Pradaxa | Norge | 26.2.2013 |
| EU/1/08/442/001-019 | Pradaxa | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/442/001-019 | Pradaxa | Island | 15.2.2013 |
| EU/1/08/443/001 | Thalidomide Celgene | Island | 14.1.2013 |
| EU/1/08/443/001 | Thalidomide Celgene | Norge | 16.1.2013 |
| EU/1/08/446/001-006 | Privigen | Island | 22.3.2013 |
| EU/1/08/446/001-006 | Privigen | Norge | 21.3.2013 |
| EU/1/08/447/001-012 | Adenuric | Norge | 15.1.2013 |
| EU/1/08/447/001-012 | Adenuric | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/447/001-012 | Adenuric | Island | 14.1.2013 |
| EU/1/08/448/001-002 | Mycamine | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/448/001-002 | Mycamine | Island | 24.1.2013 |
| EU/1/08/448/001-002 | Mycamine | Norge | 12.2.2013 |
| EU/1/08/451 | Volibris | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/451/001-004 | Volibris | Island | 5.2.2013 |
| EU/1/08/451/001-004 | Volibris | Norge | 12.2.2013 |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/453/002 | Prepandrix | Island | 6.2.2013 |
| EU/1/08/453/002 | Prepandrix | Norge | 4.2.2013 |
| EU/1/08/454/001-002, 005-007 | Extavia | Island | 9.1.2013 |
| EU/1/08/454/001-002, 005-007 | Extavia | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/454/001-002, 005-007 | Extavia | Norge | 10.1.2013 |
| EU/1/08/455 | Janumet | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/455/001-006 | Janumet | Norge | 10.4.2013 |
| EU/1/08/455/001-016 | Janumet | Island | 25.3.2013 |
| EU/1/08/456 | Velmetia | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/456/001-016 | Velmetia | Island | 26.3.2013 |
| EU/1/08/457 | Efficib | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/457/001-016 | Efficib | Island | 26.3.2013 |
| EU/1/08/461 | Firazyr | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/461/001-002 | Firazyr | Island | 11.4.2013 |
| EU/1/08/461/001-002 | Firazyr | Norge | 10.4.2013 |
| EU/1/08/462 | Ranexa | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/462/001-002 | Ranexa | Norge | 9.4.2013 |
| EU/1/08/462/001-012 | Ranexa | Island | 20.3.2013 |
| EU/1/08/463 | Relistor | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/08/463/001-011 | Relistor | Island | 21.6.2013 |
| EU/1/08/463/001-011 | Relistor | Norge | 26.6.2013 |
| EU/1/08/465 | Clopidogrel Zentiva | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/08/465/001-021 | Clopidogrel Zentiva | Island | 3.1.2013 |
| EU/1/08/465/001-021 | Clopidogrel Zentiva | Norge | 5.2.2013 |
| EU/1/08/467 | Doribax | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/08/467/001-002 | Doribax | Island | 17.5.2013 |
| EU/1/08/469 | Oprymea | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/469/001-025 | Oprymea | Island | 14.5.2013 |
| EU/1/08/469/001-025 | Oprymea | Norge | 24.5.2013 |
| EU/1/08/472 | Xarelto | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/08/472/001-033 | Xarelto | Norge | 13.6.2013 |
| EU/1/08/472/001-033 | Xarelto | Island | 20.6.2013 |
| EU/1/08/475 | Olanzapine Mylan | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/08/475/001-060 | Olanzapine Mylan | Island | 20.6.2013 |
| EU/1/08/475/001-060 | Olanzapine Mylan | Norge | 7.6.2013 |
| EU/1/08/476 | Adcirca | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/08/476/005-006 | Adcirca | Island | 31.5.2013 |
| EU/1/08/476/005-006 | Adcirca | Norge | 4.6.2013 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/10/625/001, 003 | Arzerra | Island | 15.3.2013 |
| EU/1/10/625/001, 003 | Arzerra | Norge | 9.4.2013 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/11/749/001-002 | Caprelsa | Island | 12.3.2013 |
| EU/1/11/749/001-002 | Caprelsa | Norge | 9.4.2013 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Island | 12.4.2013 |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Norge | 9.4.2013 |
| EU/1/97/055/001-009 | Viramune | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/97/055/001-009 | Viramune | Island | 14.1.2013 |
| EU/1/97/055/001-009 | Viramune | Norge | 22.1.2013 |
| EU/2/02/032/001-002 | Vaxxitec HVT+IBD | Norge | 11.6.2013 |
| EU/2/03/037 | ProteqFlu | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/03/037/005 | ProteqFlu | Island | 21.3.2013 |
| EU/2/03/037/005 | ProteqFlu | Norge | 20.6.2013 |
| EU/2/03/038 | ProteqFlu-Te | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/03/038/005 | ProteqFlu-Te | Island | 21.3.2013 |
| EU/2/03/038/005 | ProteqFlu-Te | Norge | 20.6.2013 |
| EU/2/03/039 | Advocate | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/2/03/039/001-054 | Advocate | Island | 19.2.2013 |
| EU/2/03/039/001-054 | Advocate | Norge | 5.3.2013 |
| EU/2/07/074/001-006 | Prilactone | Norge | 11.6.2013 |
| EU/2/07/077/001-005 | Meloxivet | Norge | 5.4.2013 |
| EU/2/07/078 | Rheumocam | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/2/07/078/001-020 | Rheumocam | Island | 11.1.2013 |
| EU/2/07/078/001-020 | Rheumocam | Norge | 21.1.2013 |
| EU/2/07/079 | Ingelvac CircoFLEX | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/07/079/001-008 | Ingelvac CircoFLEX | Island | 7.2.2013 |
| EU/2/07/079/001-008 | Ingelvac CircoFLEX | Norge | 5.3.2013 |
| EU/2/08/081/001-003 | Posatex | Island | 14.6.2013 |
| EU/2/08/081/001-003 | Posatex | Norge | 11.6.2013 |
| EU/2/08/083/001-005 | Equioxx | Island | 28.6.2013 |
| EU/2/08/083/001-005 | Equioxx | Norge | 20.6.2013 |

EU-nummer

Vare

Land

Godkendelsesdato

EU/1/03/247

Forsteo

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/03/247/001-002

Forsteo

Island

19.2.2013

EU/1/03/247/001-002

Forsteo

Norge

6.3.2013

EU/1/07/423

Vectibix

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Island

5.2.2013

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Norge

12.2.2013

EU/1/07/428/001

Abraxane

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/428/001

Abraxane

Island

5.2.2013

EU/1/07/428/001

Abraxane

Norge

11.2.2013

EU/1/07/430/001-002

Atripla

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/433/001

Nevanac

Island

9.1.2013

EU/1/07/434

Avamys

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/07/434/001-003

Avamys

Island

11.1.2013

EU/1/07/434/001-003

Avamys

Norge

14.1.2013

EU/1/07/435/001-018

Tesavel

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/438/001-006

Myfenax

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/439/001-006

Mycophenolate mofetil Teva

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/440

Tyverb

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/440/001-007

Tyverb

Norge

15.5.2013

EU/1/08/441

Effentora

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/441/001-010

Effentora

Island

20.3.2013

EU/1/08/441/001-010

Effentora

Norge

12.3.2013

EU/1/08/442/001-019

Pradaxa

Norge

26.2.2013

EU/1/08/442/001-019

Pradaxa

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/442/001-019

Pradaxa

Island

15.2.2013

EU/1/08/443/001

Thalidomide Celgene

Island

14.1.2013

EU/1/08/443/001

Thalidomide Celgene

Norge

16.1.2013

EU/1/08/446/001-006

Privigen

Island

22.3.2013

EU/1/08/446/001-006

Privigen

Norge

21.3.2013

EU/1/08/447/001-012

Adenuric

Norge

15.1.2013

EU/1/08/447/001-012

Adenuric

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/447/001-012

Adenuric

Island

14.1.2013

EU/1/08/448/001-002

Mycamine

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/448/001-002

Mycamine

Island

24.1.2013

EU/1/08/448/001-002

Mycamine

Norge

12.2.2013

EU/1/08/451

Volibris

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/451/001-004

Volibris

Island

5.2.2013

EU/1/08/451/001-004

Volibris

Norge

12.2.2013

EU/1/08/453

Prepandrix

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/453/002

Prepandrix

Island

6.2.2013

EU/1/08/453/002

Prepandrix

Norge

4.2.2013

EU/1/08/454/001-002, 005-007

Extavia

Island

9.1.2013

EU/1/08/454/001-002, 005-007

Extavia

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/454/001-002, 005-007

Extavia

Norge

10.1.2013

EU/1/08/455

Janumet

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/455/001-006

Janumet

Norge

10.4.2013

EU/1/08/455/001-016

Janumet

Island

25.3.2013

EU/1/08/456

Velmetia

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/456/001-016

Velmetia

Island

26.3.2013

EU/1/08/457

Efficib

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/457/001-016

Efficib

Island

26.3.2013

EU/1/08/461

Firazyr

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/461/001-002

Firazyr

Island

11.4.2013

EU/1/08/461/001-002

Firazyr

Norge

10.4.2013

EU/1/08/462

Ranexa

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/462/001-002

Ranexa

Norge

9.4.2013

EU/1/08/462/001-012

Ranexa

Island

20.3.2013

EU/1/08/463

Relistor

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/463/001-011

Relistor

Island

21.6.2013

EU/1/08/463/001-011

Relistor

Norge

26.6.2013

EU/1/08/465

Clopidogrel Zentiva

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/08/465/001-021

Clopidogrel Zentiva

Island

3.1.2013

EU/1/08/465/001-021

Clopidogrel Zentiva

Norge

5.2.2013

EU/1/08/467

Doribax

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/467/001-002

Doribax

Island

17.5.2013

EU/1/08/469

Oprymea

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/469/001-025

Oprymea

Island

14.5.2013

EU/1/08/469/001-025

Oprymea

Norge

24.5.2013

EU/1/08/472

Xarelto

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/472/001-033

Xarelto

Norge

13.6.2013

EU/1/08/472/001-033

Xarelto

Island

20.6.2013

EU/1/08/475

Olanzapine Mylan

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/475/001-060

Olanzapine Mylan

Island

20.6.2013

EU/1/08/475/001-060

Olanzapine Mylan

Norge

7.6.2013

EU/1/08/476

Adcirca

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/476/005-006

Adcirca

Island

31.5.2013

EU/1/08/476/005-006

Adcirca

Norge

4.6.2013

EU/1/10/625

Arzerra

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/10/625/001, 003

Arzerra

Island

15.3.2013

EU/1/10/625/001, 003

Arzerra

Norge

9.4.2013

EU/1/11/749

Caprelsa

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/11/749/001-002

Caprelsa

Island

12.3.2013

EU/1/11/749/001-002

Caprelsa

Norge

9.4.2013

EU/1/12/764

Pixuvri

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Island

12.4.2013

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Norge

9.4.2013

EU/1/97/055/001-009

Viramune

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/97/055/001-009

Viramune

Island

14.1.2013

EU/1/97/055/001-009

Viramune

Norge

22.1.2013

EU/2/02/032/001-002

Vaxxitec HVT+IBD

Norge

11.6.2013

EU/2/03/037

ProteqFlu

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/03/037/005

ProteqFlu

Island

21.3.2013

EU/2/03/037/005

ProteqFlu

Norge

20.6.2013

EU/2/03/038

ProteqFlu-Te

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/03/038/005

ProteqFlu-Te

Island

21.3.2013

EU/2/03/038/005

ProteqFlu-Te

Norge

20.6.2013

EU/2/03/039

Advocate

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/03/039/001-054

Advocate

Island

19.2.2013

EU/2/03/039/001-054

Advocate

Norge

5.3.2013

EU/2/07/074/001-006

Prilactone

Norge

11.6.2013

EU/2/07/077/001-005

Meloxivet

Norge

5.4.2013

EU/2/07/078

Rheumocam

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/07/078/001-020

Rheumocam

Island

11.1.2013

EU/2/07/078/001-020

Rheumocam

Norge

21.1.2013

EU/2/07/079

Ingelvac CircoFLEX

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/07/079/001-008

Ingelvac CircoFLEX

Island

7.2.2013

EU/2/07/079/001-008

Ingelvac CircoFLEX

Norge

5.3.2013

EU/2/08/081/001-003

Posatex

Island

14.6.2013

EU/2/08/081/001-003

Posatex

Norge

11.6.2013

EU/2/08/083/001-005

Equioxx

Island

28.6.2013

EU/2/08/083/001-005

Equioxx

Norge

20.6.2013

---

BILAG III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udvidet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar-30. juni 2013:

| EU-nummer | Vare | Land | Godkendelsesdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/200/003-009 | Viread | Norge | 11.1.2013 |
| EU/1/02/221/017 | Pegasys | Island | 26.3.2013 |
| EU/1/02/221/017 | Pegasys | Norge | 26.3.2013 |
| EU/1/06/380/006-007 | Prezista | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/06/380/007 | Prezista | Island | 6.2.2013 |
| EU/1/06/380/007 | Prezista | Norge | 11.2.2013 |
| EU/1/07/433/002 | Nevanac | Norge | 24.5.2013 |
| EU/1/07/436/003-004 | Isentress | Island | 19.3.2013 |
| EU/1/07/436/003-004 | Isentress | Norge | 25.2.2013 |
| EU/1/08/468/003 | Intelence | Norge | 17.4.2013 |
| EU/1/09/538/009-010 | Afinitor | Island | 5.2.2013 |
| EU/1/09/538/009-010 | Afinitor | Norge | 16.1.2013 |
| EU/1/09/576/041-042 | Irbesartan Teva | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/11/690/003-004 | Zoely | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/11/693/017-024 | Rivastigmine Actavis | Island | 17.5.2013 |
| EU/1/11/693/017-024 | Rivastigmine Actavis | Norge | 25.6.2013 |
| EU/1/12/750/002 | Esmya | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/770/005 | Docetaxel Kabi | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/98/066/027-030 | Exelon | Island | 7.2.2013 |
| EU/1/98/066/027-030 | Exelon | Norge | 12.2.2013 |
| EU/1/98/077/020-023 | Viagra | Island | 17.5.2013 |
| EU/1/98/077/020-023 | Viagra | Norge | 15.5.2013 |
| EU/100/146/033/-037 | Keppra | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/2/08/090/029-031 | Loxicom | Island | 21.3.2013 |
| EU/2/08/090/029-031 | Loxicom | Norge | 6.3.2013 |
| EU/2/10/115/016-019 | Comfortis | Island | 8.2.2013 |
| EU/2/10/115/016-019 | Comfortis | Norge | 14.1.2013 |
| EU/2/11/134/018-020 | Inflacam | Norge | 17.1.2013 |

EU-nummer

Vare

Land

Godkendelsesdato

EU/1/01/200/003-009

Viread

Norge

11.1.2013

EU/1/02/221/017

Pegasys

Island

26.3.2013

EU/1/02/221/017

Pegasys

Norge

26.3.2013

EU/1/06/380/006-007

Prezista

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/06/380/007

Prezista

Island

6.2.2013

EU/1/06/380/007

Prezista

Norge

11.2.2013

EU/1/07/433/002

Nevanac

Norge

24.5.2013

EU/1/07/436/003-004

Isentress

Island

19.3.2013

EU/1/07/436/003-004

Isentress

Norge

25.2.2013

EU/1/08/468/003

Intelence

Norge

17.4.2013

EU/1/09/538/009-010

Afinitor

Island

5.2.2013

EU/1/09/538/009-010

Afinitor

Norge

16.1.2013

EU/1/09/576/041-042

Irbesartan Teva

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/11/690/003-004

Zoely

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/11/693/017-024

Rivastigmine Actavis

Island

17.5.2013

EU/1/11/693/017-024

Rivastigmine Actavis

Norge

25.6.2013

EU/1/12/750/002

Esmya

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/770/005

Docetaxel Kabi

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/98/066/027-030

Exelon

Island

7.2.2013

EU/1/98/066/027-030

Exelon

Norge

12.2.2013

EU/1/98/077/020-023

Viagra

Island

17.5.2013

EU/1/98/077/020-023

Viagra

Norge

15.5.2013

EU/100/146/033/-037

Keppra

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/08/090/029-031

Loxicom

Island

21.3.2013

EU/2/08/090/029-031

Loxicom

Norge

6.3.2013

EU/2/10/115/016-019

Comfortis

Island

8.2.2013

EU/2/10/115/016-019

Comfortis

Norge

14.1.2013

EU/2/11/134/018-020

Inflacam

Norge

17.1.2013

---

BILAG IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet trukket tilbage i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar-30. juni 2013:

| EU-nummer | Vare | Land | Tilbagetrækningsdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/03/266 | Bondenza | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/03/266/001-006 | Bondenza | Norge | 12.6.2013 |
| EU/1/07/409 | Riprazo | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Island | 27.5.2013 |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Norge | 14.3.2013 |
| EU/1/08/458/001-014 | Trevaclyn | Island | 15.5.2013 |
| EU/1/08/458/001-014 | Trevaclyn | Norge | 23.4.2013 |
| EU/1/08/459/001-014 | Tredaptive | Island | 15.5.2013 |
| EU/1/08/459/001-014 | Tredaptive | Norge | 23.4.2013 |
| EU/1/08/460/001-014 | Pelzont | Island | 15.5.2013 |
| EU/1/08/460/001-014 | Pelzont | Norge | 23.4.2013 |
| EU/1/08/474/001-003 | Alisade | Island | 27.6.2013 |
| EU/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Norge | 8.2.2013 |
| EU/1/10/656/001-006 | Possia | Island | 15.4.2013 |
| EU/1/10/656/001-006 | Possia | Norge | 12.6.2013 |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Norge | 21.3.2013 |
| EU/1/12/754/001-021 | Sepioglin | Norge | 20.6.2013 |
| EU/1/97/040/001-002 | Teslascan | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/2/04/046 | Nobivac Piro | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/2/04/046/001-003 | Nobivac Piro | Island | 3.6.2013 |
| EU/2/04/046/001-003 | Nobivac Piro | Norge | 22.5.2013 |

EU-nummer

Vare

Land

Tilbagetrækningsdato

EU/1/03/266

Bondenza

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/03/266/001-006

Bondenza

Norge

12.6.2013

EU/1/07/409

Riprazo

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Island

27.5.2013

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Norge

14.3.2013

EU/1/08/458/001-014

Trevaclyn

Island

15.5.2013

EU/1/08/458/001-014

Trevaclyn

Norge

23.4.2013

EU/1/08/459/001-014

Tredaptive

Island

15.5.2013

EU/1/08/459/001-014

Tredaptive

Norge

23.4.2013

EU/1/08/460/001-014

Pelzont

Island

15.5.2013

EU/1/08/460/001-014

Pelzont

Norge

23.4.2013

EU/1/08/474/001-003

Alisade

Island

27.6.2013

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Norge

8.2.2013

EU/1/10/656/001-006

Possia

Island

15.4.2013

EU/1/10/656/001-006

Possia

Norge

12.6.2013

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Norge

21.3.2013

EU/1/12/754/001-021

Sepioglin

Norge

20.6.2013

EU/1/97/040/001-002

Teslascan

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/04/046

Nobivac Piro

Liechtenstein

30.6.2013

EU/2/04/046/001-003

Nobivac Piro

Island

3.6.2013

EU/2/04/046/001-003

Nobivac Piro

Norge

22.5.2013

---

BILAG V

Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet suspenderet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar-30. juni 2013:

| EU-nummer | Vare | Land | Suspensionsdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/509/001-004 | Ribavirin Teva | Norge | 3.1.2013 |
| EU/1/09/527/001-006 | Ribavirin Teva Pharma BV | Norge | 3.1.2013 |

EU-nummer

Vare

Land

Suspensionsdato

EU/1/09/509/001-004

Ribavirin Teva

Norge

3.1.2013

EU/1/09/527/001-006

Ribavirin Teva Pharma BV

Norge

3.1.2013

---

| 6.11.2014 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 391/15 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 391/15

---

Lægemidler — liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i anden halvdel af 2013

2014/C 391/04

Underudvalg I for frie varebevægelser

Til Det Blandede EØS-udvalgs underretning

Under henvisning til Det Blandede EØS-udvalg afgørelse nr. 74/1999 af 28. maj 1999 opfordres Det Blandede EØS-udvalg til på sit møde den 16. maj 2014 at notere sig følgende lister over markedsføringstilladelser for lægemidler for perioden 1. juli-31. december 2013:

| Bilag I | Liste over nye markedsføringstilladelser |
| --- | --- |
| Bilag II | Liste over fornyede markedsføringstilladelser |
| Bilag III | Liste over udvidede markedsføringstilladelser |
| Bilag IV | Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser |
| Bilag V | Liste over suspenderede markedsføringstilladelser |

Bilag I

Liste over nye markedsføringstilladelser

Bilag II

Liste over fornyede markedsføringstilladelser

Bilag III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

Bilag IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

Bilag V

Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

---

BILAG I

Liste over nye markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udstedt i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2013:

| EU-nummer | Vare | Land | Godkendelsesdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/818/001-004 | Bosulif | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/820 | Marixino | Island | 22.8.2013 |
| EU/1/13/822 | PHEBURANE | Island | 21.8.2013 |
| EU/1/13/822 | PHEBURANE | Norge | 29.8.2013 |
| EU/1/13/830 | Stribild | Norge | 1.7.2013 |
| EU/1/13/831 | Capecitabin SUN | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/831 | Capecitabine SUN | Island | 19.7.2013 |
| EU/1/13/831 | Capecitabine SUN | Norge | 26.7.2013 |
| EU/1/13/832 | Stayveer | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/832 | Stayveer | Island | 19.7.2013 |
| EU/1/13/832 | Stayveer | Norge | 24.7.2013 |
| EU/1/13/833 | Nuedexta | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/833 | NUEDEXTA | Island | 24.7.2013 |
| EU/1/13/833 | Nuedexta | Norge | 3.7.2013 |
| EU/1/13/836 | Memantine Ratiopharm | Island | 9.8.2013 |
| EU/1/13/838 | AUBAGIO | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/838 | AUBAGIO | Island | 9.9.2013 |
| EU/1/13/838 | AUBAGIO | Norge | 18.9.2013 |
| EU/1/13/839 | Iclusig | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/839 | Iclusig | Island | 19.7.2013 |
| EU/1/13/839 | Iclusig | Norge | 23.7.2013 |
| EU/1/13/840 | HyQvia | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/841 | Spedra | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/841 | Spedra | Island | 19.7.2013 |
| EU/1/13/841 | Spedra | Norge | 19.7.2013 |
| EU/1/13/842 | Incresync | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/842 | Incresync | Island | 14.10.2013 |
| EU/1/13/842 | Incresync | Norge | 10.10.2013 |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Island | 15.10.2013 |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Norge | 10.10.2013 |
| EU/1/13/844 | Vipidia | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/844 | Vipidia | Island | 15.10.2013 |
| EU/1/13/844 | Vipidia | Norge | 10.10.2013 |
| EU/1/13/845 | Imatinib Accord | Island | 18.7.2013 |
| EU/1/13/845 | Imatinib Accord | Norge | 18.7.2013 |
| EU/1/13/846 | Xtandi | Island | 19.7.2013 |
| EU/1/13/846 | Xtandi | Norge | 17.7.2013 |
| EU/1/13/847 | MACI | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/847 | MACI | Island | 24.7.2013 |
| EU/1/13/847 | MACI | Norge | 17.7.2013 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Island | 8.8.2013 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Norge | 13.8.2013 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Island | 22.8.2013 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Norge | 10.9.2013 |
| EU/1/13/850 | Pomalidomide Celgene | Island | 23.8.2013 |
| EU/1/13/850 | Pomalidomide Celgene | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/850 | Pomalidomide Celgene | Norge | 15.8.2013 |
| EU/1/13/851 | Lojuxta | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/851 | Lojuxta | Island | 21.8.2013 |
| EU/1/13/851 | Lojuxta | Norge | 28.8.2013 |
| EU/1/13/852 | Atosiban SUN | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/852 | Atosiban SUN | Island | 20.8.2013 |
| EU/1/13/852 | Atosiban SUN | Norge | 29.8.2013 |
| EU/1/13/853 | Remsima | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/853 | Remsima | Island | 20.9.2013 |
| EU/1/13/853 | Remsima | Norge | 17.9.2013 |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Island | 20.9.2013 |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Norge | 10.10.2013 |
| EU/1/13/855 | Imvanex | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/855 | IMVANEX | Island | 23.8.2013 |
| EU/1/13/855 | Imvanex | Norge | 17.9.2013 |
| EU/1/13/856 | Lonquex | Island | 20.8.2013 |
| EU/1/13/856 | Lonquex | Norge | 23.8.2013 |
| EU/1/13/857 | Voncento | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/857 | Voncento | Island | 11.10.2013 |
| EU/1/13/857 | Voncento | Norge | 16.9.2013 |
| EU/1/13/858 | Stivarga | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/858 | Stivarga | Island | 19.9.2013 |
| EU/1/13/858 | Stivarga | Norge | 9.9.2013 |
| EU/1/13/859 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz | Island | 22.11.2013 |
| EU/1/13/859 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz | Norge | 10.12.2013 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Island | 9.9.2013 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Norge | 6.9.2013 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Island | 23.9.2013 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Norge | 24.9.2013 |
| EU/1/13/862 | Ultibro Breezhaler | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/862 | Ultibro Breezhaler | Island | 15.10.2013 |
| EU/1/13/862 | Ultibro Breezhaler | Norge | 18.10.2013 |
| EU/1/13/863 | Xoterna Breezhaler | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/863 | Xoterna Breezhaler | Island | 14.10.2013 |
| EU/1/13/863 | Xoterna Breezhaler | Norge | 18.10.2013 |
| EU/1/13/865 | Tafinlar | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/865 | Tafinlar | Island | 19.9.2013 |
| EU/1/13/865 | Tafinlar | Norge | 18.9.2013 |
| EU/1/13/866 | Cholib | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/866 | Cholib | Island | 19.9.2013 |
| EU/1/13/866 | Cholib | Norge | 24.9.2013 |
| EU/1/13/867 | Provenge | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/867 | Provenge | Island | 19.9.2013 |
| EU/1/13/867 | Provenge | Norge | 24.9.2013 |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Island | 21.10.2013 |
| EU/1/13/868 | Evarrest | Norge | 18.10.2013 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Island | 23.9.2013 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Norge | 10.10.2013 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Island | 10.10.2013 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Norge | 25.9.2013 |
| EU/1/13/871 | Ovaleap | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/871 | Ovaleap | Island | 22.10.2013 |
| EU/1/13/871 | Ovaleap | Norge | 17.10.2013 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Island | 11.10.2013 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Norge | 17.10.2013 |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Island | 11.12.2013 |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Norge | 9.12.2013 |
| EU/1/13/876 | Imatinib Medac | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/876 | Imatinib medac | Island | 17.10.2013 |
| EU/1/13/876 | Imatinib medac | Norge | 16.10.2013 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Island | 12.11.2013 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Norge | 18.11.2013 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Island | 12.11.2013 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Norge | 21.11.2013 |
| EU/1/13/879 | Giotrif | Island | 18.10.2013 |
| EU/1/13/879 | Giotrif | Norge | 16.10.2013 |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Island | 16.12.2013 |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Norge | 17.12.2013 |
| EU/1/13/880 | Memantin Accord | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/881 | Lidocaine/Prilocaine Plethora | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/881 | Lidocaine/Prilocaine Plethora | Island | 12.12.2013 |
| EU/1/13/881 | Lidocaine/Prilocaine Plethora | Norge | 16.12.2013 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Island | 12.12.2013 |
| EU/1/13/882 | Abilify Maintena | Norge | 16.12.2013 |
| EU/1/13/883 | Vitekta | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/883 | Vitekta | Island | 11.12.2013 |
| EU/1/13/883 | Vitekta | Norge | 16.12.2013 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Island | 12.12.2013 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Norge | 16.12.2013 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Island | 12.12.2013 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Norge | 16.12.2013 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Island | 11.12.2013 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Norge | 25.11.2013 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Norge | 4.12.2013 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Island | 11.12.2013 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Norge | 16.12.2013 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Norge | 20.12.2013 |
| EU/2/13/148 | Meloxidolor | Norge | 6.8.2013 |
| EU/2/13/150 | Oncept IL-2 | Island | 18.7.2013 |
| EU/2/13/152 | ProZinc | Island | 8.8.2013 |
| EU/2/13/152 | ProZinc | Norge | 5.8.2013 |
| EU/2/13/153 | Aftovaxpur Doe | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/2/13/153 | Aftovaxpur Doe | Island | 9.8.2013 |
| EU/2/13/153 | Aftovaxpur Doe | Norge | 15.7.2013 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Island | 20.9.2013 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Norge | 12.9.2013 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Island | 14.10.2013 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Island | 23.12.2013 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Island | 23.12.2013 |

EU-nummer

Vare

Land

Godkendelsesdato

EU/1/13/818/001-004

Bosulif

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/820

Marixino

Island

22.8.2013

EU/1/13/822

PHEBURANE

Island

21.8.2013

EU/1/13/822

PHEBURANE

Norge

29.8.2013

EU/1/13/830

Stribild

Norge

1.7.2013

EU/1/13/831

Capecitabin SUN

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/831

Capecitabine SUN

Island

19.7.2013

EU/1/13/831

Capecitabine SUN

Norge

26.7.2013

EU/1/13/832

Stayveer

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/832

Stayveer

Island

19.7.2013

EU/1/13/832

Stayveer

Norge

24.7.2013

EU/1/13/833

Nuedexta

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/833

NUEDEXTA

Island

24.7.2013

EU/1/13/833

Nuedexta

Norge

3.7.2013

EU/1/13/836

Memantine Ratiopharm

Island

9.8.2013

EU/1/13/838

AUBAGIO

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/838

AUBAGIO

Island

9.9.2013

EU/1/13/838

AUBAGIO

Norge

18.9.2013

EU/1/13/839

Iclusig

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/839

Iclusig

Island

19.7.2013

EU/1/13/839

Iclusig

Norge

23.7.2013

EU/1/13/840

HyQvia

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/841

Spedra

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/841

Spedra

Island

19.7.2013

EU/1/13/841

Spedra

Norge

19.7.2013

EU/1/13/842

Incresync

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/842

Incresync

Island

14.10.2013

EU/1/13/842

Incresync

Norge

10.10.2013

EU/1/13/843

Vipdomet

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/843

Vipdomet

Island

15.10.2013

EU/1/13/843

Vipdomet

Norge

10.10.2013

EU/1/13/844

Vipidia

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/844

Vipidia

Island

15.10.2013

EU/1/13/844

Vipidia

Norge

10.10.2013

EU/1/13/845

Imatinib Accord

Island

18.7.2013

EU/1/13/845

Imatinib Accord

Norge

18.7.2013

EU/1/13/846

Xtandi

Island

19.7.2013

EU/1/13/846

Xtandi

Norge

17.7.2013

EU/1/13/847

MACI

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/847

MACI

Island

24.7.2013

EU/1/13/847

MACI

Norge

17.7.2013

EU/1/13/848

Erivedge

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/848

Erivedge

Island

8.8.2013

EU/1/13/848

Erivedge

Norge

13.8.2013

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Island

22.8.2013

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Norge

10.9.2013

EU/1/13/850

Pomalidomide Celgene

Island

23.8.2013

EU/1/13/850

Pomalidomide Celgene

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/850

Pomalidomide Celgene

Norge

15.8.2013

EU/1/13/851

Lojuxta

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/851

Lojuxta

Island

21.8.2013

EU/1/13/851

Lojuxta

Norge

28.8.2013

EU/1/13/852

Atosiban SUN

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/852

Atosiban SUN

Island

20.8.2013

EU/1/13/852

Atosiban SUN

Norge

29.8.2013

EU/1/13/853

Remsima

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/853

Remsima

Island

20.9.2013

EU/1/13/853

Remsima

Norge

17.9.2013

EU/1/13/854

Inflectra

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/854

Inflectra

Island

20.9.2013

EU/1/13/854

Inflectra

Norge

10.10.2013

EU/1/13/855

Imvanex

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/855

IMVANEX

Island

23.8.2013

EU/1/13/855

Imvanex

Norge

17.9.2013

EU/1/13/856

Lonquex

Island

20.8.2013

EU/1/13/856

Lonquex

Norge

23.8.2013

EU/1/13/857

Voncento

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/857

Voncento

Island

11.10.2013

EU/1/13/857

Voncento

Norge

16.9.2013

EU/1/13/858

Stivarga

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/858

Stivarga

Island

19.9.2013

EU/1/13/858

Stivarga

Norge

9.9.2013

EU/1/13/859

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz

Island

22.11.2013

EU/1/13/859

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz

Norge

10.12.2013

EU/1/13/860

Nexium Control

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/860

Nexium Control

Island

9.9.2013

EU/1/13/860

Nexium Control

Norge

6.9.2013

EU/1/13/861

Procysbi

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/861

Procysbi

Island

23.9.2013

EU/1/13/861

Procysbi

Norge

24.9.2013

EU/1/13/862

Ultibro Breezhaler

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/862

Ultibro Breezhaler

Island

15.10.2013

EU/1/13/862

Ultibro Breezhaler

Norge

18.10.2013

EU/1/13/863

Xoterna Breezhaler

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/863

Xoterna Breezhaler

Island

14.10.2013

EU/1/13/863

Xoterna Breezhaler

Norge

18.10.2013

EU/1/13/865

Tafinlar

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/865

Tafinlar

Island

19.9.2013

EU/1/13/865

Tafinlar

Norge

18.9.2013

EU/1/13/866

Cholib

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/866

Cholib

Island

19.9.2013

EU/1/13/866

Cholib

Norge

24.9.2013

EU/1/13/867

Provenge

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/867

Provenge

Island

19.9.2013

EU/1/13/867

Provenge

Norge

24.9.2013

EU/1/13/868

EVARREST

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/868

EVARREST

Island

21.10.2013

EU/1/13/868

Evarrest

Norge

18.10.2013

EU/1/13/869

Lemtrada

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/869

Lemtrada

Island

23.9.2013

EU/1/13/869

Lemtrada

Norge

10.10.2013

EU/1/13/870

Orphacol

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/870

Orphacol

Island

10.10.2013

EU/1/13/870

Orphacol

Norge

25.9.2013

EU/1/13/871

Ovaleap

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/871

Ovaleap

Island

22.10.2013

EU/1/13/871

Ovaleap

Norge

17.10.2013

EU/1/13/872

Tybost

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/872

Tybost

Island

11.10.2013

EU/1/13/872

Tybost

Norge

17.10.2013

EU/1/13/873

Xofigo

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/873

Xofigo

Island

11.12.2013

EU/1/13/873

Xofigo

Norge

9.12.2013

EU/1/13/876

Imatinib Medac

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/876

Imatinib medac

Island

17.10.2013

EU/1/13/876

Imatinib medac

Norge

16.10.2013

EU/1/13/877

Grastofil

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/877

Grastofil

Island

12.11.2013

EU/1/13/877

Grastofil

Norge

18.11.2013

EU/1/13/878

Defitelio

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/878

Defitelio

Island

12.11.2013

EU/1/13/878

Defitelio

Norge

21.11.2013

EU/1/13/879

Giotrif

Island

18.10.2013

EU/1/13/879

Giotrif

Norge

16.10.2013

EU/1/13/880

Memantine Accord

Island

16.12.2013

EU/1/13/880

Memantine Accord

Norge

17.12.2013

EU/1/13/880

Memantin Accord

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/881

Lidocaine/Prilocaine Plethora

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/881

Lidocaine/Prilocaine Plethora

Island

12.12.2013

EU/1/13/881

Lidocaine/Prilocaine Plethora

Norge

16.12.2013

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Island

12.12.2013

EU/1/13/882

Abilify Maintena

Norge

16.12.2013

EU/1/13/883

Vitekta

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/883

Vitekta

Island

11.12.2013

EU/1/13/883

Vitekta

Norge

16.12.2013

EU/1/13/884

Invokana

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/884

Invokana

Island

12.12.2013

EU/1/13/884

Invokana

Norge

16.12.2013

EU/1/13/885

Kadcyla

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/885

Kadcyla

Island

12.12.2013

EU/1/13/885

Kadcyla

Norge

16.12.2013

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Island

11.12.2013

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Norge

25.11.2013

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Norge

4.12.2013

EU/1/13/888

NovoEight

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/888

NovoEight

Island

11.12.2013

EU/1/13/888

NovoEight

Norge

16.12.2013

EU/1/13/893

Opsumit

Norge

20.12.2013

EU/2/13/148

Meloxidolor

Norge

6.8.2013

EU/2/13/150

Oncept IL-2

Island

18.7.2013

EU/2/13/152

ProZinc

Island

8.8.2013

EU/2/13/152

ProZinc

Norge

5.8.2013

EU/2/13/153

Aftovaxpur Doe

Liechtenstein

31.8.2013

EU/2/13/153

Aftovaxpur Doe

Island

9.8.2013

EU/2/13/153

Aftovaxpur Doe

Norge

15.7.2013

EU/2/13/154

Apoquel

Liechtenstein

31.10.2013

EU/2/13/154

Apoquel

Island

20.9.2013

EU/2/13/154

Apoquel

Norge

12.9.2013

EU/2/13/155

Trifexis

Liechtenstein

31.10.2013

EU/2/13/155

Trifexis

Island

14.10.2013

EU/2/13/156

Vectra 3D

Liechtenstein

31.12.2013

EU/2/13/156

Vectra 3D

Island

23.12.2013

EU/2/13/157

BROADLINE

Liechtenstein

31.12.2013

EU/2/13/157

BROADLINE

Island

23.12.2013

---

BILAG II

Liste over fornyede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet fornyet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2013:

| EU-nummer | Vare | Land | Godkendelsesdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/03/255 | Ventavis | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/03/255 | Ventavis | Island | 9.9.2013 |
| EU/1/03/255 | Ventavis | Norge | 18.9.2013 |
| EU/1/06/380 | Prezista | Island | 11.10.2013 |
| EU/1/06/380 | Prezista | Norge | 18.10.2013 |
| EU/1/07/440 | Tyverb | Island | 26.8.2013 |
| EU/1/08/444 | Ratiograstim | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/08/444 | Ratiograstim | Island | 19.8.2013 |
| EU/1/08/444 | Ratiograstim | Norge | 15.8.2013 |
| EU/1/08/445 | Tevagrastim | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/08/445 | Tevagrastim | Island | 19.8.2013 |
| EU/1/08/445 | Tevagrastim | Norge | 15.8.2013 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Island | 20.8.2013 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Norge | 27.8.2013 |
| EU/1/08/456 | Velmetia | Norge | 11.9.2013 |
| EU/1/08/457 | Efficib | Norge | 11.9.2013 |
| EU/1/08/466 | Bridion | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/08/466 | Bridion | Island | 17.7.2013 |
| EU/1/08/466 | Bridion | Norge | 19.7.2013 |
| EU/1/08/467 | Doribax | Norge | 29.7.2013 |
| EU/1/08/468 | INTELENCE | Island | 17.7.2013 |
| EU/1/08/468 | Intelence | Norge | 24.7.2013 |
| EU/1/08/470 | Vimpat | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/08/470 | Vimpat | Island | 21.8.2013 |
| EU/1/08/470 | Vimpat | Norge | 13.8.2013 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Island | 16.12.2013 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Norge | 18.12.2013 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Island | 11.9.2013 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Norge | 18.9.2013 |
| EU/1/08/479 | Zypadhera | Island | 9.9.2013 |
| EU/1/08/479 | Zypadhera | Norge | 9.9.2013 |
| EU/1/08/480 | Ifirmasta | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/08/480 | Ifirmasta | Island | 9.9.2013 |
| EU/1/08/480 | Ifirmasta | Norge | 11.9.2013 |
| EU/1/08/481 | Kuvan | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/481 | Kuvan | Island | 11.12.2013 |
| EU/1/08/481 | Kuvan | Norge | 10.12.2013 |
| EU/1/08/482 | Azarga | Island | 5.9.2013 |
| EU/1/08/482 | Azarga | Norge | 18.9.2013 |
| EU/1/08/483 | Zomarist | Island | 21.8.2013 |
| EU/1/08/483 | Zomarist | Norge | 5.9.2013 |
| EU/1/08/484 | Icandra | Island | 21.8.2013 |
| EU/1/08/484 | Icandra | Norge | 5.9.2013 |
| EU/1/08/485 | Jalra | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/485 | Jalra | Island | 16.12.2013 |
| EU/1/08/485 | Jalra | Norge | 16.12.2013 |
| EU/1/08/486 | Xiliarx | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/486 | Xiliarx | Island | 16.12.2013 |
| EU/1/08/486 | Xiliarx | Norge | 16.12.2013 |
| EU/1/08/488 | Vidaza | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/488 | Vidaza | Island | 10.12.2013 |
| EU/1/08/488 | Vidaza | Norge | 16.12.2013 |
| EU/1/08/489 | Opgenra | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/489 | Opgenra | Island | 16.12.2013 |
| EU/1/08/489 | Opgenra | Norge | 16.12.2013 |
| EU/1/08/490 | Pramipexole Teva | Island | 23.9.2013 |
| EU/1/08/490 | Pramipexole Teva | Norge | 20.9.2013 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Island | 25.11.2013 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Norge | 18.12.2013 |
| EU/1/08/492 | RoActemra | Island | 17.10.2013 |
| EU/1/08/492 | RoActemra | Norge | 16.10.2013 |
| EU/1/08/494 | Stelara | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/08/494 | Stelara | Island | 14.10.2013 |
| EU/1/08/494 | Stelara | Norge | 2.10.2013 |
| EU/1/08/495 | Zarzio | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/495 | Zarzio | Island | 26.11.2013 |
| EU/1/08/495 | Zarzio | Norge | 16.12.2013 |
| EU/1/08/496 | Filgrastim Hexal | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/496 | Filgrastim Hexal | Island | 25.11.2013 |
| EU/1/08/496 | Filgrastim Hexal | Norge | 16.12.2013 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Island | 25.11.2013 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Norge | 16.12.2013 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Island | 25.11.2013 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Norge | 17.12.2013 |
| EU/1/08/503 | Efient | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/503 | Efient | Island | 10.12.2013 |
| EU/1/08/503 | Efient | Norge | 18.12.2013 |
| EU/1/08/504 | Firmagon | Island | 10.12.2013 |
| EU/1/08/504 | Firmagon | Norge | 16.12.2013 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Island | 17.10.2013 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Norge | 22.10.2013 |
| EU/1/08/507 | IDflu | Island | 17.10.2013 |
| EU/1/08/507 | IDflu | Norge | 22.10.2013 |
| EU/1/10/628 | Votrient | Island | 1.8.2013 |
| EU/1/10/628 | Votrient | Norge | 13.8.2013 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Island | 17.7.2013 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Norge | 12.8.2013 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Island | 9.8.2013 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Norge | 13.8.2013 |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Island | 10.9.2013 |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Norge | 26.8.2013 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Island | 9.9.2013 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Norge | 23.9.2013 |
| EU/1/99/103 | ReFacto AF | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/99/103 | Refacto AF | Norge | 18.12.2013 |
| EU/2/07/075 | Circovac | Norge | 9.8.2013 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Island | 8.8.2013 |
| EU/2/08/082 | Zactran | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/2/08/082 | Zactran | Island | 9.8.2013 |
| EU/2/08/082 | Zactran | Norge | 12.8.2013 |
| EU/2/08/084 | Trocoxil | Island | 4.9.2013 |
| EU/2/08/086 | Equip WNV | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/2/08/086 | Equip WNV | Island | 24.9.2013 |
| EU/2/08/087 | Masivet | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/2/08/087 | Masivet | Island | 17.10.2013 |
| EU/2/08/089 | Onsior | Island | 22.11.2013 |
| EU/2/08/091 | Porcilis PCV | Liechtenstein | 31.12.2013 |

EU-nummer

Vare

Land

Godkendelsesdato

EU/1/03/255

Ventavis

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/03/255

Ventavis

Island

9.9.2013

EU/1/03/255

Ventavis

Norge

18.9.2013

EU/1/06/380

Prezista

Island

11.10.2013

EU/1/06/380

Prezista

Norge

18.10.2013

EU/1/07/440

Tyverb

Island

26.8.2013

EU/1/08/444

Ratiograstim

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/08/444

Ratiograstim

Island

19.8.2013

EU/1/08/444

Ratiograstim

Norge

15.8.2013

EU/1/08/445

Tevagrastim

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/08/445

Tevagrastim

Island

19.8.2013

EU/1/08/445

Tevagrastim

Norge

15.8.2013

EU/1/08/450

Biograstim

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/08/450

Biograstim

Island

20.8.2013

EU/1/08/450

Biograstim

Norge

27.8.2013

EU/1/08/456

Velmetia

Norge

11.9.2013

EU/1/08/457

Efficib

Norge

11.9.2013

EU/1/08/466

Bridion

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/08/466

Bridion

Island

17.7.2013

EU/1/08/466

Bridion

Norge

19.7.2013

EU/1/08/467

Doribax

Norge

29.7.2013

EU/1/08/468

INTELENCE

Island

17.7.2013

EU/1/08/468

Intelence

Norge

24.7.2013

EU/1/08/470

Vimpat

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/08/470

Vimpat

Island

21.8.2013

EU/1/08/470

Vimpat

Norge

13.8.2013

EU/1/08/473

Evicel

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/473

Evicel

Island

16.12.2013

EU/1/08/473

Evicel

Norge

18.12.2013

EU/1/08/477

Ceplene

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/08/477

Ceplene

Island

11.9.2013

EU/1/08/477

Ceplene

Norge

18.9.2013

EU/1/08/479

Zypadhera

Island

9.9.2013

EU/1/08/479

Zypadhera

Norge

9.9.2013

EU/1/08/480

Ifirmasta

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/08/480

Ifirmasta

Island

9.9.2013

EU/1/08/480

Ifirmasta

Norge

11.9.2013

EU/1/08/481

Kuvan

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/481

Kuvan

Island

11.12.2013

EU/1/08/481

Kuvan

Norge

10.12.2013

EU/1/08/482

Azarga

Island

5.9.2013

EU/1/08/482

Azarga

Norge

18.9.2013

EU/1/08/483

Zomarist

Island

21.8.2013

EU/1/08/483

Zomarist

Norge

5.9.2013

EU/1/08/484

Icandra

Island

21.8.2013

EU/1/08/484

Icandra

Norge

5.9.2013

EU/1/08/485

Jalra

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/485

Jalra

Island

16.12.2013

EU/1/08/485

Jalra

Norge

16.12.2013

EU/1/08/486

Xiliarx

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/486

Xiliarx

Island

16.12.2013

EU/1/08/486

Xiliarx

Norge

16.12.2013

EU/1/08/488

Vidaza

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/488

Vidaza

Island

10.12.2013

EU/1/08/488

Vidaza

Norge

16.12.2013

EU/1/08/489

Opgenra

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/489

Opgenra

Island

16.12.2013

EU/1/08/489

Opgenra

Norge

16.12.2013

EU/1/08/490

Pramipexole Teva

Island

23.9.2013

EU/1/08/490

Pramipexole Teva

Norge

20.9.2013

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Island

25.11.2013

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Norge

18.12.2013

EU/1/08/492

RoActemra

Island

17.10.2013

EU/1/08/492

RoActemra

Norge

16.10.2013

EU/1/08/494

Stelara

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/08/494

Stelara

Island

14.10.2013

EU/1/08/494

Stelara

Norge

2.10.2013

EU/1/08/495

Zarzio

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/495

Zarzio

Island

26.11.2013

EU/1/08/495

Zarzio

Norge

16.12.2013

EU/1/08/496

Filgrastim Hexal

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/496

Filgrastim Hexal

Island

25.11.2013

EU/1/08/496

Filgrastim Hexal

Norge

16.12.2013

EU/1/08/498

Thymanax

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/498

Thymanax

Island

25.11.2013

EU/1/08/498

Thymanax

Norge

16.12.2013

EU/1/08/499

Valdoxan

Island

25.11.2013

EU/1/08/499

Valdoxan

Norge

17.12.2013

EU/1/08/503

Efient

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/503

Efient

Island

10.12.2013

EU/1/08/503

Efient

Norge

18.12.2013

EU/1/08/504

Firmagon

Island

10.12.2013

EU/1/08/504

Firmagon

Norge

16.12.2013

EU/1/08/505

Intanza

Island

17.10.2013

EU/1/08/505

Intanza

Norge

22.10.2013

EU/1/08/507

IDflu

Island

17.10.2013

EU/1/08/507

IDflu

Norge

22.10.2013

EU/1/10/628

Votrient

Island

1.8.2013

EU/1/10/628

Votrient

Norge

13.8.2013

EU/1/11/699

Fampyra

Island

17.7.2013

EU/1/11/699

Fampyra

Norge

12.8.2013

EU/1/11/710

Votubia

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/11/710

Votubia

Island

9.8.2013

EU/1/11/710

Votubia

Norge

13.8.2013

EU/1/12/793

Xalkori

Island

10.9.2013

EU/1/12/793

Xalkori

Norge

26.8.2013

EU/1/12/794

Adcetris

Island

9.9.2013

EU/1/12/794

Adcetris

Norge

23.9.2013

EU/1/99/103

ReFacto AF

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/99/103

Refacto AF

Norge

18.12.2013

EU/2/07/075

Circovac

Norge

9.8.2013

EU/2/08/080

Reconcile

Liechtenstein

31.8.2013

EU/2/08/080

Reconcile

Island

8.8.2013

EU/2/08/082

Zactran

Liechtenstein

31.8.2013

EU/2/08/082

Zactran

Island

9.8.2013

EU/2/08/082

Zactran

Norge

12.8.2013

EU/2/08/084

Trocoxil

Island

4.9.2013

EU/2/08/086

Equip WNV

Liechtenstein

31.10.2013

EU/2/08/086

Equip WNV

Island

24.9.2013

EU/2/08/087

Masivet

Liechtenstein

31.10.2013

EU/2/08/087

Masivet

Island

17.10.2013

EU/2/08/089

Onsior

Island

22.11.2013

EU/2/08/091

Porcilis PCV

Liechtenstein

31.12.2013

---

BILAG III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udvidet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2013:

| EU-nummer | Vare | Land | Godkendelsesdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/145/002 | Herceptin | Norge | 6.9.2013 |
| EU/1/00/145/002 | Herceptin | Island | 9.9.2013 |
| EU/1/02/203/005-007 | Kineret | Norge | 13.12.2013 |
| EU/1/02/203/005-007 | Kineret | Island | 13.12.2013 |
| EU/1/03/249/016 | Vivanza | Norge | 5.8.2013 |
| EU/1/03/249/016 | Vivanza | Island | 17.7.2013 |
| EU/1/07/436/003-004 | Isentress | Norge | 4.7.2013 |
| EU/1/08/469/026-045 | Oprymea | Norge | 25.11.2013 |
| EU/1/08/469/026-045 | Oprymea | Island | 22.11.2013 |
| EU/1/09/546/005-008 | Simponi | Norge | 7.10.2013 |
| EU/1/09/546/005-008 | Simponi | Island | 12.9.2013 |
| EU/1/10/612/007-009 | Revolade | Norge | 10.10.2013 |
| EU/1/10/612/007-009 | Revolade | Island | 11.10.2013 |
| EU/1/10/637/010-013 | Leflunomide medac | Norge | 27.8.2013 |
| EU/1/10/637/010-013 | Leflunomide medac | Island | 19.8.2013 |
| EU/1/11/706/034-038 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Norge | 18.10.2013 |
| EU/1/11/706/034-038 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Island | 18.7.2013 |
| EU/1/11/710/009-015 | Votubia | Norge | 13.12.2013 |
| EU/1/12/777/007-012 | Inlyta | Norge | 18.9.2013 |
| EU/1/12/777/007-012 | Inlyta | Island | 4.9.2013 |
| EU/1/97/030/202-203 | Insuman Implantable | Norge | 18.10.2013 |
| EU/2/04/044/015-016 | Aivlosin | Island | 23.12.2013 |
| EU/2/08/090/029-031 | Loxicom | Norge | 26.9.2013 |
| EU/2/09/098/002-007 | Melovem | Island | 21.10.2013 |
| EU/2/10/115/011-019 | Comfortis | Norge | 6.8.2013 |
| EU/2/10/115/020-021 | Comfortis | Island | 11.12.2013 |

EU-nummer

Vare

Land

Godkendelsesdato

EU/1/00/145/002

Herceptin

Norge

6.9.2013

EU/1/00/145/002

Herceptin

Island

9.9.2013

EU/1/02/203/005-007

Kineret

Norge

13.12.2013

EU/1/02/203/005-007

Kineret

Island

13.12.2013

EU/1/03/249/016

Vivanza

Norge

5.8.2013

EU/1/03/249/016

Vivanza

Island

17.7.2013

EU/1/07/436/003-004

Isentress

Norge

4.7.2013

EU/1/08/469/026-045

Oprymea

Norge

25.11.2013

EU/1/08/469/026-045

Oprymea

Island

22.11.2013

EU/1/09/546/005-008

Simponi

Norge

7.10.2013

EU/1/09/546/005-008

Simponi

Island

12.9.2013

EU/1/10/612/007-009

Revolade

Norge

10.10.2013

EU/1/10/612/007-009

Revolade

Island

11.10.2013

EU/1/10/637/010-013

Leflunomide medac

Norge

27.8.2013

EU/1/10/637/010-013

Leflunomide medac

Island

19.8.2013

EU/1/11/706/034-038

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Norge

18.10.2013

EU/1/11/706/034-038

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Island

18.7.2013

EU/1/11/710/009-015

Votubia

Norge

13.12.2013

EU/1/12/777/007-012

Inlyta

Norge

18.9.2013

EU/1/12/777/007-012

Inlyta

Island

4.9.2013

EU/1/97/030/202-203

Insuman Implantable

Norge

18.10.2013

EU/2/04/044/015-016

Aivlosin

Island

23.12.2013

EU/2/08/090/029-031

Loxicom

Norge

26.9.2013

EU/2/09/098/002-007

Melovem

Island

21.10.2013

EU/2/10/115/011-019

Comfortis

Norge

6.8.2013

EU/2/10/115/020-021

Comfortis

Island

11.12.2013

---

BILAG IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet trukket tilbage i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2013:

| EU-nummer | Vare | Land | Dato for inddragelsen |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/189 | Replagal | Norge | 14.8.2013 |
| EU/1/03/266 | Bondenza | Island | 12.11.2013 |
| EU/1/09/554 | Clopidogrel ratiopharm | Norge | 25.11.2013 |
| EU/1/10/656 | Possia | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/11/687 | Hizentra | Norge | 14.8.2013 |
| EU/1/11/730 | Rasitrio | Island | 20.9.2013 |
| EU/1/11/730 | Rasitrio | Norge | 3.9.2013 |
| EU/1/12/754 | Sepioglin | Island | 12.11.2013 |
| EU/2/00/022 | Ibaflin | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/2/09/093 | Netvax | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/2/09/093 | Netvax | Island | 16.10.2013 |
| EU/2/09/093 | Netvax | Norge | 19.9.2013 |
| EU/2/98/010 | Econor | Norge | 5.8.2013 |

EU-nummer

Vare

Land

Dato for inddragelsen

EU/1/01/189

Replagal

Norge

14.8.2013

EU/1/03/266

Bondenza

Island

12.11.2013

EU/1/09/554

Clopidogrel ratiopharm

Norge

25.11.2013

EU/1/10/656

Possia

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/11/687

Hizentra

Norge

14.8.2013

EU/1/11/730

Rasitrio

Island

20.9.2013

EU/1/11/730

Rasitrio

Norge

3.9.2013

EU/1/12/754

Sepioglin

Island

12.11.2013

EU/2/00/022

Ibaflin

Liechtenstein

31.8.2013

EU/2/09/093

Netvax

Liechtenstein

31.10.2013

EU/2/09/093

Netvax

Island

16.10.2013

EU/2/09/093

Netvax

Norge

19.9.2013

EU/2/98/010

Econor

Norge

5.8.2013

---

BILAG V

Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet suspenderet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2013:

| EU-nummer | Vare | Land | Suspensionsdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Island | 24.7.2013 |

EU-nummer

Vare

Land

Suspensionsdato

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Island

24.7.2013

---

V Øvrige meddelelser

ADMINISTRATIVE PROCEDURER

Det Europæiske Personaleudvælgelseskontor (EPSO)

| 6.11.2014 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 391/30 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 391/30

---

MEDDELELSE OM ALMINDELIG UDVÆLGELSESPRØVE

2014/C 391/05

Det Europæiske Personaleudvælgelseskontor (EPSO) afholder en almindelig udvælgelsesprøve

EPSO/AD/294/14 — Administratorer inden for databeskyttelse (AD 6)

Meddelelsen om udvælgelsesprøven er offentliggjort på 24 sprog i Den Europæiske Unions Tidende
  C 391 A af 6. november 2014.

Yderligere oplysninger findes på EPSO's hjemmeside http://blogs.ec.europa.eu/eu-careers.info/

---

Berigtigelser

| 6.11.2014 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 391/31 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 391/31

---

Berigtigelse til meddelelse fra Kommissionen om artikel 4, stk. 3, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/22/EF om søgsmål med påstand om forbud på området beskyttelse af forbrugernes interesser, der kodificerer direktiv 98/27/EF, vedrørende nationale organer/organisationer, som er beføjet til at anlægge søgsmål i medfør af artikel 2 i ovennævnte direktiv

(
  Den Europæiske Unions Tidende C 363 af 14. oktober 2014
  )

2014/C 391/06

Side 43, tabellen for ROMANIA, i kolonne »Kontaktoplysninger«:

I stedeet for:

| »Bd. N. Băalcescu nr. 32-34, et. 4, |
| --- |
| Cam. 16, sector 1, |
| RO-010055, Bucuresti |
| Tlf.: (40) 21 311 02 43 |
| Fax: (40) 21 315 71 49 |
| E-mail: office@apc-romania.ro; |
| Website: www.apc-romania.ro.« |

»Bd. N. Băalcescu nr. 32-34, et. 4,

Cam. 16, sector 1,

RO-010055, Bucuresti

Tlf.: (40) 21 311 02 43

Fax: (40) 21 315 71 49

E-mail: office@apc-romania.ro;

Website: www.apc-romania.ro.«

read:

read:

| »Intr. Licurici 2, Bloc 2, Ap. 2, Sector 3, |
| --- |
| 030894 Bucureşti |
| ROMÂNIA |
| Tel./fax +40 213110243 |
| E-mail: office@apc-romania.ro |
| Internet: www.apc-romania.ro«. |

»Intr. Licurici 2, Bloc 2, Ap. 2, Sector 3,

030894 Bucureşti

ROMÂNIA

Tel./fax +40 213110243

E-mail: office@apc-romania.ro

Internet: www.apc-romania.ro«.

---