# Dziennik Urzędowy C 337/26 w

| | ISSN 1977-1002 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 337 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Tom 5726 września 2014 |

ISSN 1977-1002

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 337

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Tom 5726 września 2014

---

| Powiadomienie nr | Spis treśći | Strona |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informacje |
| | INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja Europejska |
| 2014/C 337/01 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lipca 2014 r. do dnia 31 lipca 2014 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) | 1 |
| 2014/C 337/02 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2014 r. do dnia 31 sierpnia 2014 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) | 4 |
| 2014/C 337/03 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2014 r. do dnia 31 sierpnia 2014 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE) | 12 |

Powiadomienie nr

Spis treśći

Strona

IV   Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

2014/C 337/01

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lipca 2014 r. do dnia 31 lipca 2014 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

1

2014/C 337/02

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2014 r. do dnia 31 sierpnia 2014 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

4

2014/C 337/03

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2014 r. do dnia 31 sierpnia 2014 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE)

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE)

12

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

IV Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

| 26.9.2014 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 337/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 337/1

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lipca 2014 r. do dnia 31 lipca 2014 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (1))

2014/C 337/01

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.7.2014 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308 | 20.8.2014 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

11.7.2014

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308

20.8.2014

—   Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.7.2014 | Revasc | Canyon Pharmaceuticals Ltd
  7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V 0EH, United Kingdom | EU/1/97/043 | 22.8.2014 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

18.7.2014

Revasc

Canyon Pharmaceuticals Ltd

7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V 0EH, United Kingdom

EU/1/97/043

22.8.2014

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (2)): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 31.7.2014 | Versican Plus Pi/L4R | Wirus parainfluenzy psów Typ 2
  Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar Icterohaemorrhagiae, szczep MSLB 1089
  Leptospira interrogans, serogrupa Canicola serowar Canicola, szczep MSLB 1090
  Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa serowar Grippothphosa, szczep MSLB 1091
  Leptospira interrogans, serogrupa Australis serowar Bratislava, szczep MSLB 1088
  Inaktywowany wirus wścieklizny, szczep SAD Vnukovo-32 | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/173 | Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań | QI07AJ | 4.8.2014 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji

31.7.2014

Versican Plus Pi/L4R

Wirus parainfluenzy psów Typ 2

Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae serowar Icterohaemorrhagiae, szczep MSLB 1089

Leptospira interrogans, serogrupa Canicola serowar Canicola, szczep MSLB 1090

Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa serowar Grippothphosa, szczep MSLB 1091

Leptospira interrogans, serogrupa Australis serowar Bratislava, szczep MSLB 1088

Inaktywowany wirus wścieklizny, szczep SAD Vnukovo-32

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/173

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań

QI07AJ

4.8.2014

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK – LONDON E14 5EU

---

(1)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

(2)  Dz.U. L 136 z 30.4.04, s. 1.

---

| 26.9.2014 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 337/4 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 337/4

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2014 r. do dnia 31 sierpnia 2014 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (1))

2014/C 337/02

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.8.2014 | Daklinza | daklataswir | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/14/939 | Tabletka powlekana | J05AX | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Vizamyl | flutemetamol (18F) | GE Healthcare Ltd
  Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UNITED KINGDOM | EU/1/14/941 | Roztwór do wstrzykiwań | V09AX04 | 26.8.2014 |
| 26.8.2014 | Velphoro | mieszanina polinuklearnego oksywodorotlenku żelaza(III), sacharozy i skrobi | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/14/943 | Tabletki do żucia | V03AE05 | 28.8.2014 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji

22.8.2014

Daklinza

daklataswir

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/14/939

Tabletka powlekana

J05AX

26.8.2014

22.8.2014

Vizamyl

flutemetamol (18F)

GE Healthcare Ltd

Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UNITED KINGDOM

EU/1/14/941

Roztwór do wstrzykiwań

V09AX04

26.8.2014

26.8.2014

Velphoro

mieszanina polinuklearnego oksywodorotlenku żelaza(III), sacharozy i skrobi

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/14/943

Tabletki do żucia

V03AE05

28.8.2014

—   Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Odrzucenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2014 | Folcepri | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014 |
| 5.8.2014 | Neocepri | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014 |
| 5.8.2014 | Reasanz | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | — | 20.8.2014 |
| 5.8.2014 | Vynfinit | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014 |
| 19.8.2014 | Nerventra | Teva Pharma GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | — | 21.8.2014 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

5.8.2014

Folcepri

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014

5.8.2014

Neocepri

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014

5.8.2014

Reasanz

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

—

20.8.2014

5.8.2014

Vynfinit

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014

19.8.2014

Nerventra

Teva Pharma GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

—

21.8.2014

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2014 | APTIVUS | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Fluenz Tetra | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/13/887 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Olazax Disperzi | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, CZ-14078 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/592 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Optaflu | Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/07/394 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363 | 8.8.2014 |
| 19.8.2014 | Aerius | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/160 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Azomyr | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/157 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Capecitabine SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/13/831 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Neoclarityn | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/161 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Olanzapina Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Olanzapine Glenmark | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
  Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom | EU/1/09/587 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
  Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom | EU/1/09/588 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Retacrit | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/07/431 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Rivastigmine 1 A Pharma | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3, D-82041 Oberhaching, Deutschland | EU/1/09/585 | 21.8.2014 |
| 22.8.2014 | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark | EU/1/12/794 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | ChondroCelect | TiGenix NV
  Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België | EU/1/09/563 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 27.8.2014 |
| 22.8.2014 | Corlentor | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/317 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Elonva | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/609 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Enyglid | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/580 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Olazax | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika. | EU/1/09/597 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Procoralan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/316 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Repaglinide Krka | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/579 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Synagis | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/99/117 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Teysuno | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/11/669 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Victrelis | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/11/704 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 26.8.2014 |
| 26.8.2014 | Aerinaze | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/399 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Arixtra | Aspen Pharma Trading Limited
  3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland | EU/1/02/206 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Avonex | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Betaferon | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/95/003 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Busilvex | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance, F-92654 Boulogne-Billancourt CEDEX, France | EU/1/03/254 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Ecalta | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/416 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Fareston | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/1/96/004 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Imnovid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/13/850 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | MACI | Aastrom Biosciences DK ApS
  Oliefabriksvej 45, 2770 Kastrup, Danmark | EU/1/13/847 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Marixino | Consilient Health Ltd
  5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/13/820 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Nevirapine Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/598 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Ozurdex | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/10/638 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Prolia | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Rebif | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Scintimun | CIS bio international
  Boîte postale 32, F-91192 Gif-sur-Yvette, France | EU/1/09/602 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Temozolomide Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/606 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Xenical | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/071 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Zalasta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/07/415 | 28.8.2014 |
| 27.8.2014 | Clopidogrel BGR | Laboratoires BIOGARAN
  15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France | EU/1/09/558 | 29.8.2014 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

6.8.2014

APTIVUS

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315

8.8.2014

6.8.2014

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

8.8.2014

6.8.2014

Fluenz Tetra

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/13/887

8.8.2014

6.8.2014

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

8.8.2014

6.8.2014

Intanza

Sanofi Pasteur MSD, SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

8.8.2014

6.8.2014

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, CZ-14078 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592

8.8.2014

6.8.2014

Optaflu

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394

8.8.2014

6.8.2014

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363

8.8.2014

19.8.2014

Aerius

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/160

21.8.2014

19.8.2014

Azomyr

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/157

21.8.2014

19.8.2014

Capecitabine SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/13/831

21.8.2014

19.8.2014

Neoclarityn

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/161

21.8.2014

19.8.2014

Olanzapina Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475

21.8.2014

19.8.2014

Olanzapine Glenmark

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom

EU/1/09/587

21.8.2014

19.8.2014

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom

EU/1/09/588

21.8.2014

19.8.2014

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149

21.8.2014

19.8.2014

Retacrit

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/07/431

21.8.2014

19.8.2014

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621

21.8.2014

19.8.2014

Rivastigmine 1 A Pharma

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3, D-82041 Oberhaching, Deutschland

EU/1/09/585

21.8.2014

22.8.2014

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/12/794

26.8.2014

22.8.2014

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343

26.8.2014

22.8.2014

ChondroCelect

TiGenix NV

Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België

EU/1/09/563

26.8.2014

22.8.2014

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België

EU/1/10/651

27.8.2014

22.8.2014

Corlentor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/317

26.8.2014

22.8.2014

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

26.8.2014

22.8.2014

Elonva

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/609

26.8.2014

22.8.2014

Enyglid

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580

26.8.2014

22.8.2014

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

26.8.2014

22.8.2014

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436

26.8.2014

22.8.2014

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika.

EU/1/09/597

26.8.2014

22.8.2014

Procoralan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/316

26.8.2014

22.8.2014

Repaglinide Krka

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/579

26.8.2014

22.8.2014

Synagis

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/99/117

26.8.2014

22.8.2014

Teysuno

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/669

26.8.2014

22.8.2014

Victrelis

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704

26.8.2014

22.8.2014

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

26.8.2014

26.8.2014

Aerinaze

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/399

28.8.2014

26.8.2014

Arixtra

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

EU/1/02/206

28.8.2014

26.8.2014

Avonex

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033

28.8.2014

26.8.2014

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

28.8.2014

26.8.2014

Betaferon

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003

28.8.2014

26.8.2014

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

28.8.2014

26.8.2014

Busilvex

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance, F-92654 Boulogne-Billancourt CEDEX, France

EU/1/03/254

28.8.2014

26.8.2014

Ecalta

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/416

28.8.2014

26.8.2014

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

28.8.2014

26.8.2014

Fareston

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/96/004

28.8.2014

26.8.2014

Imnovid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/13/850

28.8.2014

26.8.2014

MACI

Aastrom Biosciences DK ApS

Oliefabriksvej 45, 2770 Kastrup, Danmark

EU/1/13/847

28.8.2014

26.8.2014

Marixino

Consilient Health Ltd

5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/13/820

28.8.2014

26.8.2014

Nevirapine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/598

28.8.2014

26.8.2014

Ozurdex

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/10/638

28.8.2014

26.8.2014

Prolia

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

28.8.2014

26.8.2014

Rebif

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063

28.8.2014

26.8.2014

Scintimun

CIS bio international

Boîte postale 32, F-91192 Gif-sur-Yvette, France

EU/1/09/602

28.8.2014

26.8.2014

Temozolomide Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/606

28.8.2014

26.8.2014

Xenical

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/071

28.8.2014

26.8.2014

Zalasta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/07/415

28.8.2014

27.8.2014

Clopidogrel BGR

Laboratoires BIOGARAN

15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France

EU/1/09/558

29.8.2014

—   Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.8.2014 | Rivastigmine 3M Health Care Ltd. | 3M Health Care Limited
  1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP United Kingdom | EU/1/14/911 | 21.8.2014 |
| 22.8.2014 | Vistide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037 | 26.8.2014 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

19.8.2014

Rivastigmine 3M Health Care Ltd.

3M Health Care Limited

1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP United Kingdom

EU/1/14/911

21.8.2014

22.8.2014

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037

26.8.2014

—   Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2014 | Activyl Tick Plus | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/137 | 7.8.2014 |
| 19.8.2014 | Zolvix | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark | EU/2/09/101 | 21.8.2014 |
| 26.8.2014 | Cortavance | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France | EU/2/06/069 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Naxcel | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/05/053 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Procox | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/11/123 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Slentrol | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/07/071 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Stronghold | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/99/014 | 28.8.2014 |
| 27.8.2014 | Convenia | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/06/059 | 29.8.2014 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

5.8.2014

Activyl Tick Plus

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/137

7.8.2014

19.8.2014

Zolvix

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark

EU/2/09/101

21.8.2014

26.8.2014

Cortavance

VIRBAC S.A.

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/06/069

28.8.2014

26.8.2014

Naxcel

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/05/053

28.8.2014

26.8.2014

Procox

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/11/123

28.8.2014

26.8.2014

Slentrol

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/07/071

28.8.2014

26.8.2014

Stronghold

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/99/014

28.8.2014

27.8.2014

Convenia

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/06/059

29.8.2014

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK – LONDON E14 5EU

---

(1)  Dz.U. L 136 z 30.4.04, s. 1.

---

| 26.9.2014 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 337/12 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 337/12

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2014 r. do dnia 31 sierpnia 2014 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE (1) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE (2))

2014/C 337/03

—   Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.8.2014 | Estradiol | Zob. załącznik I | Zob. załącznik I | Zob. załącznik I | 20.8.2014 |
| 6.8.2014 | Dexamed | Zob. załącznik II | Zob. załącznik II | Zob. załącznik II | 7.8.2014 |
| 26.8.2014 | Sandostatin LAR | Zob. załącznik III | Zob. załącznik III | Zob. załącznik III | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Sandostatin | Zob. załącznik IV | Zob. załącznik IV | Zob. załącznik IV | 28.8.2014 |
| 6.8.2014 | Seroquel-Seroquel XR | Zob. załącznik V | Zob. załącznik V | Zob. załącznik V | 7.8.2014 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

19.8.2014

Estradiol

Zob. załącznik I

Zob. załącznik I

Zob. załącznik I

20.8.2014

6.8.2014

Dexamed

Zob. załącznik II

Zob. załącznik II

Zob. załącznik II

7.8.2014

26.8.2014

Sandostatin LAR

Zob. załącznik III

Zob. załącznik III

Zob. załącznik III

28.8.2014

26.8.2014

Sandostatin

Zob. załącznik IV

Zob. załącznik IV

Zob. załącznik IV

28.8.2014

6.8.2014

Seroquel-Seroquel XR

Zob. załącznik V

Zob. załącznik V

Zob. załącznik V

7.8.2014

---

(1)  Dz.U. L 311 z 28.11.01, s. 67.

(2)  Dz.U. L 311 z 28.11.01, s. 1.

---

ANEKS I

Lista nazw, postaci farmaceutycznych, mocy i dróg podawania produktów leczniczych oraz podmiotów odpowiedzialnych w Krajach Członkowskich

Produkty lecznicze do stosowania miejscowego zawierające 0,01 % w/w estradiolu

| Kraj Członkowski (w EEA) | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa międzynarodowa (niezastrzeżona) | Nazwa handlowa | Moce dawki | Postaci farmaceutyczne | Drogi podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH
  Salzbergstraße 96
  6067 Absam
  Austria | estradiol | Linoladiol Estradiol – Emulsion | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Emulsja dopochwowa | Podanie na skórę, podanie dopochwowe |
| Austria | Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH
  Salzbergstraße 96
  6067 Absam
  Austria | estradiol | Montadiol 0,01 % Creme | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krem | Podanie na skórę, podanie dopochwowe |
| Bułgaria | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krem | Podanie na skórę, podanie dopochwowe |
| Czechy | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N | 10,33 mg/100 g
  (10 mg/100 g; 0,01 %) | Krem | Podanie na skórę, podanie dopochwowe |
| Estonia | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krem | Podanie na skórę, podanie dopochwowe |
| Niemcy | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krem | Stosowanie miejscowe |
| Węgry | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol 0,1 mg/g gél | 0,1 mg/g | Krem | Podanie na skórę, podanie dopochwowe |
| Łotwa | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N 0,1 mg/g vaginal cream | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krem dopochwowy | Podanie dopochwowe, stosowanie miejscowe |
| Litwa | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krem | Podanie na skórę, podanie dopochwowe |
| Słowacja | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krem | Podanie na skórę |

Kraj Członkowski (w EEA)

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa międzynarodowa (niezastrzeżona)

Nazwa handlowa

Moce dawki

Postaci farmaceutyczne

Drogi podania

Austria

Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH

Salzbergstraße 96

6067 Absam

Austria

estradiol

Linoladiol Estradiol – Emulsion

10 mg/100 g

(0,01 %)

Emulsja dopochwowa

Podanie na skórę, podanie dopochwowe

Austria

Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH

Salzbergstraße 96

6067 Absam

Austria

estradiol

Montadiol 0,01 % Creme

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krem

Podanie na skórę, podanie dopochwowe

Bułgaria

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krem

Podanie na skórę, podanie dopochwowe

Czechy

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N

10,33 mg/100 g

(10 mg/100 g; 0,01 %)

Krem

Podanie na skórę, podanie dopochwowe

Estonia

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krem

Podanie na skórę, podanie dopochwowe

Niemcy

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krem

Stosowanie miejscowe

Węgry

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol 0,1 mg/g gél

0,1 mg/g

Krem

Podanie na skórę, podanie dopochwowe

Łotwa

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N 0,1 mg/g vaginal cream

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krem dopochwowy

Podanie dopochwowe, stosowanie miejscowe

Litwa

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krem

Podanie na skórę, podanie dopochwowe

Słowacja

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krem

Podanie na skórę

Produkty lecznicze do stosowania miejscowego zawierające 0,005 % w/w estradiolu i 0,4 % w/w prednizolonu

| Kraj Członkowski (w EEA) | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa międzynarodowa (niezastrzeżona) | Nazwa handlowa | Moce dawki | Postaci farmaceutyczne | Drogi podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Estonia | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol
  prednizolon | Linoladiol HN | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Krem | Podanie na skórę |
| Niemcy | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol
  prednizolon | Linoladiol HN | 0,005 g/100 g (0,005 %) | Krem | Stosowanie miejscowe |
| Łotwa | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol
  prednizolon | Linoladiol-HN 0,05 mg/4 mg/g cream | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Krem | Podanie na skórę |
| Litwa | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol
  prednizolon | Linoladiol HN | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Krem | Podanie na skórę |

Kraj Członkowski (w EEA)

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa międzynarodowa (niezastrzeżona)

Nazwa handlowa

Moce dawki

Postaci farmaceutyczne

Drogi podania

Estonia

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

prednizolon

Linoladiol HN

0,05 mg/g

4 mg/g

Krem

Podanie na skórę

Niemcy

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

prednizolon

Linoladiol HN

0,005 g/100 g (0,005 %)

Krem

Stosowanie miejscowe

Łotwa

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

prednizolon

Linoladiol-HN 0,05 mg/4 mg/g cream

0,05 mg/g

4 mg/g

Krem

Podanie na skórę

Litwa

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

prednizolon

Linoladiol HN

0,05 mg/g

4 mg/g

Krem

Podanie na skórę

---

ANEKS II

Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, wnioskodawcy w państwach członkowskich

| Państwo Członkowskie UE/EOG | wnioskodawca nazwa firmy, adres | Nazwa (własna) | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dania | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Finlandia | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Irlandia | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg tablets | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Luksemburg | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Norwegia | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Hiszpania | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg comprimidos | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Szwecja | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Holandia | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Tentin 5 mg | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg | 5 mg | Tabletka | Podanie doustne |

Państwo Członkowskie UE/EOG

wnioskodawca nazwa firmy, adres

Nazwa (własna)

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Dania

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Finlandia

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Irlandia

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg tablets

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Luksemburg

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Norwegia

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Hiszpania

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg comprimidos

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Szwecja

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Holandia

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Tentin 5 mg

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

Wielka Brytania

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg

5 mg

Tabletka

Podanie doustne

---

ANEKS III

Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

| Państwo członkowskie EU/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania | Zawartość (stężenie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 10 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 10 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 5 mg/ml |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 20 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 20 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 10 mg/ml |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 30 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 30 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 15 mg/ml |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 10 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 4 mg/ml |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 20 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 8 mg/ml |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 30 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 12 mg/ml |
| Bułgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin LAR | 20 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 10 mg/ml |
| Bułgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin LAR | 30 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 15 mg/ml |
| Cypr | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 10 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 4 mg/ml |
| Cypr | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 20 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 8 mg/ml |
| Cypr | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 30 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 12 mg/ml |
| Czechy | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | SANDOSTATIN LAR 20 MG | 20 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 10 mg/ml |
| Czechy | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | SANDOSTATIN LAR 30 MG | 30 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 15 mg/ml |
| Dania | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 10 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 4 mg/ml |
| Dania | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 20 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 8 mg/ml |
| Dania | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 30 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 12 mg/ml |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 5 mg/ml |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 10 mg/ml |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 15 mg/ml |
| Finlandia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 5 mg/ml |
| Finlandia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 10 mg/ml |
| Finlandia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 15 mg/ml |
| Francja | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 10 mg | Proszek I rozpuszczalnik w ampułko-strzykawce do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu (I.M) | Podanie domięśniowe | 4 mg/ml |
| Francja | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 20 mg | Proszek I rozpuszczalnik w ampułko-strzykawce do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu (I.M) | Podanie domięśniowe | 8 mg/ml |
| Francja | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 30 mg | Proszek I rozpuszczalnik w ampułko-strzykawce do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu (I.M) | Podanie domięśniowe | 12 mg/ml |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 10 mg | 10 mg/2 ml | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 5 mg/ml |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 20 mg | 20 mg/2 ml | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 10 mg/ml |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 30 mg | 30 mg/2 ml | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 15 mg/ml |
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 10 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 4 mg/ml |
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 20 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 8 mg/ml |
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 30 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 12 mg/ml |
| Węgry | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 10 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 5 mg/ml |
| Węgry | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 20 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 10 mg/ml |
| Węgry | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 30 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 15 mg/ml |
| Islandia | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 10 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 5 mg/ml |
| Islandia | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 20 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 10 mg/ml |
| Islandia | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 30 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 15ml/mg |
| Irlandia | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 10 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 5 ml/mg |
| Irlandia | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 20 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 10 ml/mg |
| Irlandia | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 30 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 15 ml/mg |
| Włochy | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 10 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 4 mg/ml |
| Włochy | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 20 mg | Powder and solvent for suspension for injection | Wstrzyknięcie | 8 mg/ml |
| Włochy | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 30 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 12 mg/ml |
| Łotwa | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 10 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 5 mg/ml |
| Łotwa | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 20 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 10 mg/ml |
| Łotwa | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 30 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 15 mg/ml |
| Litwa | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 5 mg/ml;
  4 mg/ml |
| Litwa | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 10 mg/ml;
  8 mg/ml |
| Litwa | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 15 mg/ml;
  12 mg/ml |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 10 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 5 mg/ml |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 20 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 10 mg/ml |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 30 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 15 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 10 mg Powder and solvent for suspension for injection | 10 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 5 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 20 mg Powder and solvent for suspension for injection | 20 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 10 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 30 mg Powder and solvent for suspension for injection | 30 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 15 mg/ml |
| Holandia | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 10 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 5 mg/ml |
| Holandia | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 20 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 10 mg/ml |
| Holandia | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 30 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 15 mg/ml |
| Norwegia | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 10 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 5 mg/ml |
| Norwegia | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 20 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 10 mg/ml |
| Norwegia | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 30 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 15 mg/ml |
| Polska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 10 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 5 mg/ml |
| Polska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 20 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 10 mg/ml |
| Polska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 30 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 15 mg/ml |
| Portugalia | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 10 mg/2 ml | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 5 mg/ml |
| Portugalia | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 20 mg/2 ml | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 10 mg/ml |
| Portugalia | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 30 mg/2 ml | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 15 mg/ml |
| Rumunia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 10 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 5 mg/ml |
| Rumunia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 20 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 10 mg/ml |
| Rumunia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 30 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 15 mg/ml |
| Słowacja | Novartis s.r.o.
  Na Pankrá ci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 10 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 5 mg/ml
  4 mg/ml |
| Słowacja | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 20 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 10 mg/ml
  8 mg/ml |
| Słowacja | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 30 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 15 mg/ml
  12 mg/ml |
| Słowenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 10 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 5 mg/ml |
| Słowenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 20 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 10 mg/ml |
| Słowenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 30 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 15 mg/ml |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 10 mg polvo para suspensión inyectable | 10 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 5 mg/ml |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 20 mg polvo para suspensión inyectable | 20 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 10 mg/ml |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 30 mg polvo para suspensión inyectable | 30 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe | 15 mg/ml |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 10 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 5 mg/ml |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 20 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 10 mg/ml |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 30 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 15 mg/ml |
| Wielka Brytania | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 10 mg powder and solvent for suspension for injection | 10 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 5 mg/ml |
| Wielka Brytania | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 20 mg powder and solvent for suspension for injection | 20 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 10 mg/ml |
| Wielka Brytania | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection | 30 mg | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 15 mg/ml |

Państwo członkowskie EU/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Zawartość (stężenie)

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 10 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

10 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

5 mg/ml

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 20 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

20 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

10 mg/ml

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 30 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

30 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

15 mg/ml

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

10 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

4 mg/ml

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

20 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

8 mg/ml

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

30 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

12 mg/ml

Bułgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin LAR

20 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

10 mg/ml

Bułgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin LAR

30 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

15 mg/ml

Cypr

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

10 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

4 mg/ml

Cypr

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

20 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

8 mg/ml

Cypr

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

30 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

12 mg/ml

Czechy

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

SANDOSTATIN LAR 20 MG

20 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

10 mg/ml

Czechy

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

SANDOSTATIN LAR 30 MG

30 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

15 mg/ml

Dania

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

10 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

4 mg/ml

Dania

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

20 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

8 mg/ml

Dania

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

30 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

12 mg/ml

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

5 mg/ml

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

10 mg/ml

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

15 mg/ml

Finlandia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

5 mg/ml

Finlandia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

10 mg/ml

Finlandia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

15 mg/ml

Francja

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

10 mg

Proszek I rozpuszczalnik w ampułko-strzykawce do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu (I.M)

Podanie domięśniowe

4 mg/ml

Francja

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

20 mg

Proszek I rozpuszczalnik w ampułko-strzykawce do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu (I.M)

Podanie domięśniowe

8 mg/ml

Francja

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

30 mg

Proszek I rozpuszczalnik w ampułko-strzykawce do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu (I.M)

Podanie domięśniowe

12 mg/ml

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 10 mg

10 mg/2 ml

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

5 mg/ml

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 20 mg

20 mg/2 ml

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

10 mg/ml

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 30 mg

30 mg/2 ml

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

15 mg/ml

Grecja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

10 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

4 mg/ml

Grecja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

20 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

8 mg/ml

Grecja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

30 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

12 mg/ml

Węgry

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

10 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

5 mg/ml

Węgry

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

20 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

10 mg/ml

Węgry

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

30 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

15 mg/ml

Islandia

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

10 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

5 mg/ml

Islandia

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

20 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

10 mg/ml

Islandia

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

30 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

15ml/mg

Irlandia

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

10 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

5 ml/mg

Irlandia

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

20 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

10 ml/mg

Irlandia

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

30 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

15 ml/mg

Włochy

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

10 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

4 mg/ml

Włochy

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

20 mg

Powder and solvent for suspension for injection

Wstrzyknięcie

8 mg/ml

Włochy

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

30 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

12 mg/ml

Łotwa

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

10 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

5 mg/ml

Łotwa

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

20 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

10 mg/ml

Łotwa

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

30 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

15 mg/ml

Litwa

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

5 mg/ml;

4 mg/ml

Litwa

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

10 mg/ml;

8 mg/ml

Litwa

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

15 mg/ml;

12 mg/ml

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

10 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

5 mg/ml

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

20 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

10 mg/ml

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

30 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

15 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 10 mg Powder and solvent for suspension for injection

10 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

5 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 20 mg Powder and solvent for suspension for injection

20 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

10 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 30 mg Powder and solvent for suspension for injection

30 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

15 mg/ml

Holandia

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

10 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

5 mg/ml

Holandia

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

20 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

10 mg/ml

Holandia

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

30 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

15 mg/ml

Norwegia

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

10 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

5 mg/ml

Norwegia

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

20 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

10 mg/ml

Norwegia

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

30 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

15 mg/ml

Polska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

10 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

5 mg/ml

Polska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

20 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

10 mg/ml

Polska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

30 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

15 mg/ml

Portugalia

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

10 mg/2 ml

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

5 mg/ml

Portugalia

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

20 mg/2 ml

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

10 mg/ml

Portugalia

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

30 mg/2 ml

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

15 mg/ml

Rumunia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

10 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

5 mg/ml

Rumunia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

20 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

10 mg/ml

Rumunia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

30 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

15 mg/ml

Słowacja

Novartis s.r.o.

Na Pankrá ci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

10 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

5 mg/ml

4 mg/ml

Słowacja

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

20 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

10 mg/ml

8 mg/ml

Słowacja

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

30 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

15 mg/ml

12 mg/ml

Słowenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

10 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

5 mg/ml

Słowenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

20 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

10 mg/ml

Słowenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

30 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

15 mg/ml

Hiszpania

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 10 mg polvo para suspensión inyectable

10 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

5 mg/ml

Hiszpania

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 20 mg polvo para suspensión inyectable

20 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

10 mg/ml

Hiszpania

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 30 mg polvo para suspensión inyectable

30 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

15 mg/ml

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

10 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

5 mg/ml

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

20 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

10 mg/ml

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

30 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

15 mg/ml

Wielka Brytania

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 10 mg powder and solvent for suspension for injection

10 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

5 mg/ml

Wielka Brytania

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 20 mg powder and solvent for suspension for injection

20 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

10 mg/ml

Wielka Brytania

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection

30 mg

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

15 mg/ml

---

ANEKS IV

Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

| Państwo członkowskie EU/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania | Zawartość (stężenie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,05 mg/ml – Ampullen | 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Wstrzyknięcie lub infuzja | 0,05 mg/ml |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,1 mg/ml – Ampullen | 0,1 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Wstrzyknięcie lub infuzja | 0,1 mg/ml |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,5 mg/ml – Ampullen | 0,5 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Wstrzyknięcie lub infuzja | 0,5 mg/ml |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,2 mg/ml – Durchstechflasche | 0,2 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Wstrzyknięcie lub infuzja | 0,2 mg/ml |
| Belgia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 0,1 mg/ml |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,5 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie lub infuzja | 0,5 mg/ml |
| Bułgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 0,1 mg/ml |
| Cypr | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 0,05 mg/ml |
| Cypr | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 0,1 mg/ml |
| Czechy | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,05 mg/ml | 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 0,05 mg/ml |
| Czechy | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,1 mg/ml | 0,1 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 0,1 mg/ml |
| Czechy | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,5 mg/ml | 0,5 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 0,5 mg/ml |
| Czechy | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,2 mg/ml | 0,2 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 0,2 mg/ml |
| Dania | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Wstrzyknięcie lub infuzja | 0,05 mg/ml |
| Dania | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Wstrzyknięcie lub infuzja | 0,1 mg/ml |
| Dania | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 1 mg/5 ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Wstrzyknięcie lub infuzja | 1 mg/5 ml |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,1 mg/ml |
| Finlandia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 0,05 mg/ml |
| Finlandia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 0,1 mg/ml |
| Finlandia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 0,5 mg/ml |
| Francja | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,05 mg/1ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 0,05 mg/ml |
| Francja | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,1 mg/1ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 0,1 mg/ml |
| Francja | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,5 mg/1ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 0,5 mg/ml |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 50ug | 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 0,05 mg/ml |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 100ug | 0,1 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 0,1 mg/ml |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 500 ug | 0,5 mg/1ml | Roztwór do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 0,5 mg/1ml |
| Niemcy | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 1  000 ug | 1 mg/5 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 1 mg/5 ml |
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 0,1 mg/ml |
| Grecja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 0,5 mg/ml |
| Węgry | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin 0.1 mg/ml oldatos injekció | 0,1 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 0,1 mg/ml |
| Węgry | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin 0.2 mg/ml oldatos injekció | 0,2 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 0,2 mg/ml |
| Islandia | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 50 mcg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 50 mcg/ml |
| Islandia | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 100 mcg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 100 mcg/ml |
| Islandia | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 200 mcg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 200 mcg/ml |
| Irlandia | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 50 mcg/ml | Roztwór do wstrzyknięcia s.c. lub i.v. | Wstrzyknięcie lub infuzja | 50 mcg/ml |
| Irlandia | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 100 mcg/ml | Roztwór do wstrzyknięcia s.c. lub koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzyknięcia i.v. | Wstrzyknięcie lub infuzja | 100 mcg/ml |
| Irlandia | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 500 mcg/ml | Roztwór do wstrzyknięcia s.c. lub koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzyknięcia i.v. lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji i.v. | Wstrzyknięcie lub infuzja | 500 mcg/ml |
| Włochy | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Wstrzyknięcie lub infuzja | 0,05 mg/ml |
| Włochy | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,1 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Wstrzyknięcie lub infuzja | 0,1 mg/ml |
| Włochy | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,5 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Wstrzyknięcie lub infuzja | 0,5 mg/ml |
| Włochy | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 1 mg/5 ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Wstrzyknięcie lub infuzja | 1 mg/5 ml |
| Łotwa | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām | 0,1 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Wstrzyknięcie lub infuzja | 0,1 mg/ml |
| Litwa | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 0,1 mg/ml |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 50 ug | 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 0,05 mg/ml |
| Luksemburg | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,1 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 0,1 mg/ml |
| Luksemburg | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,5 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 0,5 mg/ml |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 1  000 ug | 1 mg/5 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie | 1 mg/5 ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin 0.5 mg/1 mL ampoules | 0,5 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań (s.c) lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (infuzja i.v.) | Wstrzyknięcie lub infuzja | 0,5 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin multidose vials 1 mg/5 mL (0.2 mg/mL) | 0,2 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań (s.c) lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (infuzja i.v.) | Wstrzyknięcie lub infuzja | 0,2 mg/ml |
| Holandia | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,05 mg/ml, injectievloeistof 1 ml | 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Wstrzyknięcie lub infuzja | 0,05 mg/ml |
| Holandia | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,1 mg/ml, injectievloeistof 1 ml | 0,1 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Wstrzyknięcie lub infuzja | 0,1 mg/ml |
| Holandia | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie 1 ml | 0,5 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Wstrzyknięcie lub infuzja | 0,5 mg/ml |
| Holandia | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,2 mg/ml, injectievloeistof 5 ml | 0,2 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Wstrzyknięcie lub infuzja | 0,2 mg/ml |
| Norwegia | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie lub infuzja | 0,05 mg/ml |
| Norwegia | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie lub infuzja | 0,1 mg/ml |
| Norwegia | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,2 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Wstrzyknięcie lub infuzja | 0,2 mg/ml |
| Polska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin | 50 mcg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Wstrzyknięcie lub infuzja | 50 mcg/ml |
| Polska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin | 100 mcg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Wstrzyknięcie lub infuzja | 100 mcg/ml |
| Portugalia | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 0,05 mg/ml |
| Portugalia | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,1 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 0,1 mg/ml |
| Portugalia | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,5 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 0,5 mg/ml |
| Portugalia | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.o 10E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,2 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 0,2 mg/ml |
| Rumunia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN 0,1 mg/ml soluţie injectabilă | 0,1 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 0,1 mg/ml |
| Słowacja | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Wstrzyknięcie lub infuzja | 0,05 mg/ml |
| Słowacja | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Wstrzyknięcie lub infuzja | 0,1 mg/ml |
| Słowacja | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Wstrzyknięcie lub infuzja | 0,5 mg/ml |
| Słowacja | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – NusleCzech Republic | Sandostatin | 1 mg/5 ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Wstrzyknięcie lub infuzja | 1 mg/5 ml |
| Słowenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzyknięcia lub infuzji | Wstrzyknięcie lub infuzja | 0,05 mg/ml |
| Słowenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,1 mg/ml | Roztwór do wstrzyknięcia lub infuzji | Wstrzyknięcie lub infuzja | 0,1 mg/ml |
| Słowenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,5 mg/ml | Roztwór do wstrzyknięcia lub infuzji | Wstrzyknięcie lub infuzja | 0,5 mg/ml |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 50 microgramos/ml solución inyectable | 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 0,05 mg/ml |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 100 microgramos/ml solución inyectable | 0,1 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 0,1 mg/ml |
| Hiszpania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 200 microgramos/ml solución inyectable | 0,2 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 0,2 mg/ml |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Wstrzyknięcie lub infuzja | 0,05 mg/ml |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Wstrzyknięcie lub infuzja | 0,1 mg/ml |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Wstrzyknięcie lub infuzja | 0,5 mg/ml |
| Szwecja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,2 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Wstrzyknięcie lub infuzja | 0,2 mg/ml |
| Wielka Brytania | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 50 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,05 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 0,05 mg/ml |
| Wielka Brytania | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 100mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,1 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 0,1 mg/ml |
| Wielka Brytania | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 500mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,5 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 0,5 mg/ml |
| Wielka Brytania | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin multidose vial 1 mg/5ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,2 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie podskórne lub podanie dożylne | 0,2 mg/ml |

Państwo członkowskie EU/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Zawartość (stężenie)

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,05 mg/ml – Ampullen

0,05 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wstrzyknięcie lub infuzja

0,05 mg/ml

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,1 mg/ml – Ampullen

0,1 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wstrzyknięcie lub infuzja

0,1 mg/ml

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,5 mg/ml – Ampullen

0,5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wstrzyknięcie lub infuzja

0,5 mg/ml

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,2 mg/ml – Durchstechflasche

0,2 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wstrzyknięcie lub infuzja

0,2 mg/ml

Belgia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin

0,1 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne lub podanie dożylne

0,1 mg/ml

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie lub infuzja

0,5 mg/ml

Bułgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin

0,1 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne lub podanie dożylne

0,1 mg/ml

Cypr

Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

0,05 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

0,05 mg/ml

Cypr

Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

0,1 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

0,1 mg/ml

Czechy

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,05 mg/ml

0,05 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie podskórne lub podanie dożylne

0,05 mg/ml

Czechy

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,1 mg/ml

0,1 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie podskórne lub podanie dożylne

0,1 mg/ml

Czechy

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,5 mg/ml

0,5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie podskórne lub podanie dożylne

0,5 mg/ml

Czechy

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,2 mg/ml

0,2 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie podskórne lub podanie dożylne

0,2 mg/ml

Dania

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

0,05 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wstrzyknięcie lub infuzja

0,05 mg/ml

Dania

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

0,1 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wstrzyknięcie lub infuzja

0,1 mg/ml

Dania

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

1 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wstrzyknięcie lub infuzja

1 mg/5 ml

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,1 mg/ml

Finlandia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,05 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne lub podanie dożylne

0,05 mg/ml

Finlandia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne lub podanie dożylne

0,1 mg/ml

Finlandia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne lub podanie dożylne

0,5 mg/ml

Francja

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,05 mg/1ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne lub podanie dożylne

0,05 mg/ml

Francja

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,1 mg/1ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne lub podanie dożylne

0,1 mg/ml

Francja

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,5 mg/1ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne lub podanie dożylne

0,5 mg/ml

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 50ug

0,05 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

0,05 mg/ml

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 100ug

0,1 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

0,1 mg/ml

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 500 ug

0,5 mg/1ml

Roztwór do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

0,5 mg/1ml

Niemcy

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 1  000 ug

1 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

1 mg/5 ml

Grecja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin

0,1 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie podskórne lub podanie dożylne

0,1 mg/ml

Grecja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin

0,5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie podskórne lub podanie dożylne

0,5 mg/ml

Węgry

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin 0.1 mg/ml oldatos injekció

0,1 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie podskórne lub podanie dożylne

0,1 mg/ml

Węgry

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin 0.2 mg/ml oldatos injekció

0,2 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie podskórne lub podanie dożylne

0,2 mg/ml

Islandia

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

50 mcg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne lub podanie dożylne

50 mcg/ml

Islandia

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

100 mcg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne lub podanie dożylne

100 mcg/ml

Islandia

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

200 mcg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne lub podanie dożylne

200 mcg/ml

Irlandia

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

50 mcg/ml

Roztwór do wstrzyknięcia s.c. lub i.v.

Wstrzyknięcie lub infuzja

50 mcg/ml

Irlandia

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

100 mcg/ml

Roztwór do wstrzyknięcia s.c. lub koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzyknięcia i.v.

Wstrzyknięcie lub infuzja

100 mcg/ml

Irlandia

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

500 mcg/ml

Roztwór do wstrzyknięcia s.c. lub koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzyknięcia i.v. lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji i.v.

Wstrzyknięcie lub infuzja

500 mcg/ml

Włochy

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,05 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wstrzyknięcie lub infuzja

0,05 mg/ml

Włochy

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,1 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wstrzyknięcie lub infuzja

0,1 mg/ml

Włochy

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wstrzyknięcie lub infuzja

0,5 mg/ml

Włochy

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

1 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wstrzyknięcie lub infuzja

1 mg/5 ml

Łotwa

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām

0,1 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wstrzyknięcie lub infuzja

0,1 mg/ml

Litwa

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne lub podanie dożylne

0,1 mg/ml

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 50 ug

0,05 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

0,05 mg/ml

Luksemburg

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,1 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

0,1 mg/ml

Luksemburg

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

0,5 mg/ml

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 1  000 ug

1 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie

1 mg/5 ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin 0.5 mg/1 mL ampoules

0,5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań (s.c) lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (infuzja i.v.)

Wstrzyknięcie lub infuzja

0,5 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin multidose vials 1 mg/5 mL (0.2 mg/mL)

0,2 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań (s.c) lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (infuzja i.v.)

Wstrzyknięcie lub infuzja

0,2 mg/ml

Holandia

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,05 mg/ml, injectievloeistof 1 ml

0,05 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wstrzyknięcie lub infuzja

0,05 mg/ml

Holandia

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,1 mg/ml, injectievloeistof 1 ml

0,1 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wstrzyknięcie lub infuzja

0,1 mg/ml

Holandia

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie 1 ml

0,5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wstrzyknięcie lub infuzja

0,5 mg/ml

Holandia

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,2 mg/ml, injectievloeistof 5 ml

0,2 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wstrzyknięcie lub infuzja

0,2 mg/ml

Norwegia

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,05 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie lub infuzja

0,05 mg/ml

Norwegia

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,1 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie lub infuzja

0,1 mg/ml

Norwegia

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,2 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Wstrzyknięcie lub infuzja

0,2 mg/ml

Polska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin

50 mcg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wstrzyknięcie lub infuzja

50 mcg/ml

Polska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin

100 mcg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wstrzyknięcie lub infuzja

100 mcg/ml

Portugalia

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,05 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne lub podanie dożylne

0,05 mg/ml

Portugalia

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,1 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne lub podanie dożylne

0,1 mg/ml

Portugalia

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne lub podanie dożylne

0,5 mg/ml

Portugalia

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.o 10E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,2 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne lub podanie dożylne

0,2 mg/ml

Rumunia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN 0,1 mg/ml soluţie injectabilă

0,1 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne lub podanie dożylne

0,1 mg/ml

Słowacja

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,05 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wstrzyknięcie lub infuzja

0,05 mg/ml

Słowacja

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,1 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wstrzyknięcie lub infuzja

0,1 mg/ml

Słowacja

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wstrzyknięcie lub infuzja

0,5 mg/ml

Słowacja

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – NusleCzech Republic

Sandostatin

1 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wstrzyknięcie lub infuzja

1 mg/5 ml

Słowenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,05 mg/ml

Roztwór do wstrzyknięcia lub infuzji

Wstrzyknięcie lub infuzja

0,05 mg/ml

Słowenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,1 mg/ml

Roztwór do wstrzyknięcia lub infuzji

Wstrzyknięcie lub infuzja

0,1 mg/ml

Słowenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,5 mg/ml

Roztwór do wstrzyknięcia lub infuzji

Wstrzyknięcie lub infuzja

0,5 mg/ml

Hiszpania

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 50 microgramos/ml solución inyectable

0,05 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie podskórne lub podanie dożylne

0,05 mg/ml

Hiszpania

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 100 microgramos/ml solución inyectable

0,1 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie podskórne lub podanie dożylne

0,1 mg/ml

Hiszpania

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 200 microgramos/ml solución inyectable

0,2 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie podskórne lub podanie dożylne

0,2 mg/ml

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,05 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wstrzyknięcie lub infuzja

0,05 mg/ml

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,1 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wstrzyknięcie lub infuzja

0,1 mg/ml

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wstrzyknięcie lub infuzja

0,5 mg/ml

Szwecja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,2 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wstrzyknięcie lub infuzja

0,2 mg/ml

Wielka Brytania

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 50 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,05 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie podskórne lub podanie dożylne

0,05 mg/ml

Wielka Brytania

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 100mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,1 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie podskórne lub podanie dożylne

0,1 mg/ml

Wielka Brytania

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 500mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,5 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie podskórne lub podanie dożylne

0,5 mg/ml

Wielka Brytania

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin multidose vial 1 mg/5ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,2 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie podskórne lub podanie dożylne

0,2 mg/ml

---

ANEKS V

Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiot odpowiedzialny posiadający Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

| Państwo Członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 25 mg Filmtabletten | 25 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 100 mg Filmtabletten | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 150 mg Filmtabletten | 150 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 200 mg Filmtabletten | 200 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 300 mg Filmtabletten | 300 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg Filmtabletten + 100 mg
  Filmtabletten + 200 mg
  Filmtabletten | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 50 mg Retardtabletten | 50 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 150 mg Retardtabletten | 150 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 200 mg Retardtabletten | 200 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 400 mg Retardtabletten | 400 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 25 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 150 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 200 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 300 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL Starter Pack | 25 mg + 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 50 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 150 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 200 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 300 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 400 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Cypr | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Cypr | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Cypr | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Cypr | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Cypr | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Cypr | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Cypr | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Cypr | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Czechy | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním | 200 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Dania | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 25 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Dania | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Dania | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 150 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Dania | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 200 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Dania | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 300 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Dania | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Dania | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Dania | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Dania | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Dania | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Dania | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Estonia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Estonia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Estonia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Estonia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Finlandia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 25 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Finlandia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Finlandia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 150 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Finlandia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 200 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Finlandia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 300 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Finlandia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Finlandia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Finlandia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Finlandia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Finlandia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Francja | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 50 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Francja | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 150 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Francja | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 200 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Francja | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 300 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Francja | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 400 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Niemcy | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 25 mg Filmtabletten | 25 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Niemcy | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 100 mg Filmtabletten | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Niemcy | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 200 mg Filmtabletten | 200 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Niemcy | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 300 mg Filmtabletten | 300 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Niemcy | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 50 mg Retardtabletten | 50 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Niemcy | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 150 mg Retardtabletten | 150 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Niemcy | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 200 mg Retardtabletten | 200 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Niemcy | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Niemcy | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 400 mg Retardtabletten | 400 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Grecja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 25 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Grecja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Grecja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 150 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Grecja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 200 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Grecja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 300 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Grecja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL 3-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Grecja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Grecja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 50 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Grecja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 150 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Grecja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 200 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Grecja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 300 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Grecja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 400 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Węgry | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 50 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Węgry | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 150 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Węgry | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 200 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Węgry | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 300 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Węgry | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 400 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Islandia | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 25 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Islandia | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Islandia | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 150 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Islandia | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 200 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Islandia | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 300 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Islandia | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Islandia | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Islandia | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Islandia | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Islandia | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Irlandia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Irlandia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Irlandia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Irlandia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 300 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Irlandia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Irlandia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Irlandia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Irlandia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Irlandia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Włochy | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 25 mg compresse rivestite con film | 25 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Włochy | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 100 mg compresse rivestite con film | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Włochy | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 150 mg compresse rivestite con film | 150 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Włochy | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 200 mg compresse rivestite con film | 200 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Włochy | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 300 mg compresse rivestite con film | 300 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Włochy | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 25 mg + 100 mg
  +200 mg (Confezione Starter) | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Włochy | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 50 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Włochy | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 150 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Włochy | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 200 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Włochy | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 300 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Włochy | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 400 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Łotwa | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 100 mg apvalkotās tabletes | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Łotwa | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 200 mg apvalkotās tabletes | 200 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Łotwa | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 50 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 50 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Łotwa | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 150 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 150 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Łotwa | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 300 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 300 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Łotwa | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 400 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 400 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Litwa | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Litwa | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Litwa | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Litwa | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Litwa | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Litwa | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Litwa | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Litwa | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 25 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 150 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 200 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 300 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | Starter Pack | 25 mg + 100 mg | Tabletki powlekane |
| Podanie doustne | Luksemburg
  NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110 | B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL 4-Day Starter Pack
  25 mg + 100 mg+200 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 50 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 150 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 200 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 300 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 400 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Holandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-25 | 25 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Holandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-100 | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Holandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-150 | 150 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Holandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-200 | 200 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Holandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-300 | 300 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Holandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL 4-daagse startverpakking | 6x 25 mg + 3x 100 mg+ 1x 200 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Holandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 50 mg | 50 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Holandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 150 mg | 150 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Holandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 200 mg | 200 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Holandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 300 mg | 300 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Holandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 400 mg | 400 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Holandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 50 mg | 50 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Holandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 150 mg | 150 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Holandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 200 mg | 200 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Holandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 300 mg | 300 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Holandia | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 400 mg | 400 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Norwegia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 25 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Norwegia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Norwegia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 150 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Norwegia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 200 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Norwegia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 300 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Norwegia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 50 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Norwegia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 150 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Norwegia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 200 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Norwegia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 300 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Norwegia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 400 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 150 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 200 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 300 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg+
  100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg+
  100 mg+
  200 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 50 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 150 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 200 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 300 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 400 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 150 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 50 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 200 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 300 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 400 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Rumunia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Rumunia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Rumunia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Rumunia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Rumunia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Rumunia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Rumunia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Słowacja | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Słowacja | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Słowacja | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Słowacja | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Słowenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 25 mg filmsko obložene tablete | 25 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Słowenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 100 mg filmsko obložene tablete | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Słowenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 200 mg filmsko obložene tablete | 200 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Słowenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 300 mg filmsko obložene tablete | 300 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Słowenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 50 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Słowenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | Seroquel SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 150 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Słowenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 200 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Słowenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 300 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Słowenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 400 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Hiszpania | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 25 mg comprimidos recubiertos con película | 25 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Hiszpania | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 100 mg comprimidos recubiertos con película | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Hiszpania | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 200 mg comprimidos recubiertos con película | 200 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Hiszpania | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 300 mg comprimidos recubiertos con película | 300 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Hiszpania | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 50 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 50 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Hiszpania | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 150 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 150 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Hiszpania | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 200 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 200 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Hiszpania | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 300 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 300 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Hiszpania | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 400 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 400 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Szwecja | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 25 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Szwecja | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Szwecja | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 150 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Szwecja | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 200 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Szwecja | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 300 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Szwecja | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 50 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Szwecja | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 150 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Szwecja | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 200 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Szwecja | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 300 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Szwecja | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 400 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 150 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 300 mg | Tabletki powlekane | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 50 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 150 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 200 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 300 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |
| Wielka Brytania | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 400 mg | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Podanie doustne |

Państwo Członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 25 mg Filmtabletten

25 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 100 mg Filmtabletten

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 150 mg Filmtabletten

150 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 200 mg Filmtabletten

200 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 300 mg Filmtabletten

300 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg Filmtabletten + 100 mg

Filmtabletten + 200 mg

Filmtabletten

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 50 mg Retardtabletten

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 150 mg Retardtabletten

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 200 mg Retardtabletten

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 300 mg Retardtabletten

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 400 mg Retardtabletten

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

25 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

150 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

200 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

300 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL Starter Pack

25 mg + 100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Cypr

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Cypr

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Cypr

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Cypr

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Cypr

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Cypr

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Cypr

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Cypr

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Czechy

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Dania

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

25 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

150 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

200 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

300 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Dania

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Dania

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Dania

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Dania

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Estonia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Estonia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Estonia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Estonia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Finlandia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

25 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

150 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

200 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

300 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Finlandia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Finlandia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Finlandia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Finlandia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Francja

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Francja

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Francja

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Francja

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Francja

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 25 mg Filmtabletten

25 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 100 mg Filmtabletten

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 200 mg Filmtabletten

200 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 300 mg Filmtabletten

300 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 50 mg Retardtabletten

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 150 mg Retardtabletten

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 200 mg Retardtabletten

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 300 mg Retardtabletten

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Niemcy

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 400 mg Retardtabletten

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Grecja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

25 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

150 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

200 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

300 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL 3-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Grecja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Grecja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Grecja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Grecja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Węgry

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Węgry

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Węgry

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Węgry

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Węgry

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Islandia

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

25 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Islandia

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Islandia

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

150 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Islandia

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

200 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Islandia

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

300 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Islandia

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Islandia

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Islandia

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Islandia

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Islandia

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Irlandia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Irlandia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Irlandia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Irlandia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

300 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Irlandia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Irlandia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Irlandia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Irlandia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Irlandia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Włochy

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 25 mg compresse rivestite con film

25 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 100 mg compresse rivestite con film

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 150 mg compresse rivestite con film

150 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 200 mg compresse rivestite con film

200 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 300 mg compresse rivestite con film

300 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

25 mg + 100 mg

+200 mg (Confezione Starter)

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Włochy

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Włochy

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Włochy

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Włochy

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Łotwa

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 100 mg apvalkotās tabletes

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Łotwa

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 200 mg apvalkotās tabletes

200 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Łotwa

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 50 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Łotwa

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 150 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Łotwa

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 300 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Łotwa

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 400 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Litwa

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Litwa

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Litwa

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Litwa

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Litwa

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Litwa

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Litwa

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Litwa

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

25 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

150 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

200 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

300 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

Starter Pack

25 mg + 100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg+200 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-25

25 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-100

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-150

150 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-200

200 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-300

300 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL 4-daagse startverpakking

6x 25 mg + 3x 100 mg+ 1x 200 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 50 mg

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 150 mg

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 200 mg

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 300 mg

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 400 mg

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 50 mg

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 150 mg

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 200 mg

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 300 mg

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 400 mg

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Norwegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

25 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Norwegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Norwegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

150 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Norwegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

200 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Norwegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

300 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Norwegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Norwegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Norwegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Norwegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Norwegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

150 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

200 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

300 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg+

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg+

100 mg+

200 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Rumunia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Rumunia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Rumunia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Rumunia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Rumunia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Rumunia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Rumunia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Słowacja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Słowacja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Słowacja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Słowacja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Słowenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 25 mg filmsko obložene tablete

25 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 100 mg filmsko obložene tablete

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 200 mg filmsko obložene tablete

200 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 300 mg filmsko obložene tablete

300 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Słowenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Seroquel SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Słowenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Słowenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Słowenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Hiszpania

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 25 mg comprimidos recubiertos con película

25 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 100 mg comprimidos recubiertos con película

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 200 mg comprimidos recubiertos con película

200 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 300 mg comprimidos recubiertos con película

300 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 50 mg

Comprimidos de liberación prolongada

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Hiszpania

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 150 mg

Comprimidos de liberación prolongada

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Hiszpania

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 200 mg

Comprimidos de liberación prolongada

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Hiszpania

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 300 mg

Comprimidos de liberación prolongada

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Hiszpania

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 400 mg

Comprimidos de liberación prolongada

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Szwecja

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

25 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

150 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

200 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

300 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Szwecja

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Szwecja

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Szwecja

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Szwecja

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Wielka Brytania

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Wielka Brytania

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

150 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Wielka Brytania

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Wielka Brytania

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

300 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Wielka Brytania

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

50 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

150 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

200 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

300 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

Wielka Brytania

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

400 mg

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podanie doustne

---