# Euroopan unionin C 356/2014

| | ISSN 1977-1053 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 356 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 57. vuosikerta9. lokakuuta 2014 |

ISSN 1977-1053

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 356

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

57. vuosikerta9. lokakuuta 2014

---

| Ilmoitusnumero | Sisältö | Sivu |
| --- | --- | --- |
| | II   Tiedonannot |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDONANNOT |
| | Euroopan komissio |
| 2014/C 356/01 | Menettelyn aloittaminen (Asia M.7265 – Zimmer/Biomet) (
  1
  ) | 1 |

Ilmoitusnumero

Sisältö

Sivu

II   Tiedonannot

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDONANNOT

Euroopan komissio

2014/C 356/01

Menettelyn aloittaminen (Asia M.7265 – Zimmer/Biomet) (
  1
  )

1

1

| | IV   Tiedotteet |
| --- | --- |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET |
| | Neuvosto |
| 2014/C 356/02 | Ilmoitus henkilöille, joihin sovelletaan rajoittavia toimenpiteitä, joista säädetään Afganistanin tilanteen johdosta määrättävistä rajoittavista toimenpiteistä annetuissa neuvoston päätöksessä 2011/486/YUTP, sellaisena kuin se on pantu täytäntöön neuvoston täytäntöönpanopäätöksellä 2014/701/YUTP, ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 753/2011, sellaisena kuin se on pantu täytäntöön neuvoston täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1057/2014 | 2 |
| 2014/C 356/03 | Ilmoitus henkilöille ja yhteisöille, joihin sovelletaan Korean demokraattista kansantasavaltaa koskevista rajoittavista toimenpiteistä annetussa neuvoston päätöksessä 2013/183/YUTP, sellaisena kuin se on muutettuna neuvoston päätöksellä 2014/700/YUTP, säädettyjä rajoittavia toimenpiteitä | 4 |
| | Euroopan komissio |
| 2014/C 356/04 | Euron kurssi | 5 |
| | Tilintarkastustuomioistuin |
| 2014/C 356/05 | Erityiskertomus nro 15/2014 Ulkorajarahasto on edistänyt yhteisvastuuta rahoituksesta, mutta tulosmittausta on parannettava ja eurooppalaista lisäarvoa on tuotettava enemmän | 6 |
| | EUROOPAN TALOUSALUEESEEN LIITTYVÄT TIEDOTTEET |
| | EFTA-valtioiden pysyvä komitea |
| 2014/C 356/06 | Lääkevalmisteet – Markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka Euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2011 jälkipuoliskolla | 7 |
| 2014/C 356/07 | Lääkevalmisteet – Markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka Euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2012 alkupuoliskolla | 22 |
| 2014/C 356/08 | Lääkevalmisteet – Markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka Euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2012 jälkipuoliskolla | 37 |

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Neuvosto

2014/C 356/02

Ilmoitus henkilöille, joihin sovelletaan rajoittavia toimenpiteitä, joista säädetään Afganistanin tilanteen johdosta määrättävistä rajoittavista toimenpiteistä annetuissa neuvoston päätöksessä 2011/486/YUTP, sellaisena kuin se on pantu täytäntöön neuvoston täytäntöönpanopäätöksellä 2014/701/YUTP, ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 753/2011, sellaisena kuin se on pantu täytäntöön neuvoston täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1057/2014

2

2014/C 356/03

Ilmoitus henkilöille ja yhteisöille, joihin sovelletaan Korean demokraattista kansantasavaltaa koskevista rajoittavista toimenpiteistä annetussa neuvoston päätöksessä 2013/183/YUTP, sellaisena kuin se on muutettuna neuvoston päätöksellä 2014/700/YUTP, säädettyjä rajoittavia toimenpiteitä

4

Euroopan komissio

2014/C 356/04

Euron kurssi

5

Tilintarkastustuomioistuin

2014/C 356/05

Erityiskertomus nro 15/2014 Ulkorajarahasto on edistänyt yhteisvastuuta rahoituksesta, mutta tulosmittausta on parannettava ja eurooppalaista lisäarvoa on tuotettava enemmän

6

EUROOPAN TALOUSALUEESEEN LIITTYVÄT TIEDOTTEET

EFTA-valtioiden pysyvä komitea

2014/C 356/06

Lääkevalmisteet – Markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka Euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2011 jälkipuoliskolla

7

2014/C 356/07

Lääkevalmisteet – Markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka Euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2012 alkupuoliskolla

22

2014/C 356/08

Lääkevalmisteet – Markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka Euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2012 jälkipuoliskolla

37

| | V   Ilmoitukset |
| --- | --- |
| | KILPAILUPOLITIIKAN TOTEUTTAMISEEN LIITTYVÄT MENETTELYT |
| | Euroopan komissio |
| 2014/C 356/09 | Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia M.7359 – PCCR USA / Total's CCP Composite Business) (
  1
  ) | 52 |
| 2014/C 356/10 | Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia M.7095 – SOCAR/DESFA) (
  1
  ) | 53 |
| | MUUT SÄÄDÖKSET |
| | Euroopan komissio |
| 2014/C 356/11 | Maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden laatujärjestelmistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1151/2012 50 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettu muutoshakemuksen julkaiseminen | 54 |
| 2014/C 356/12 | Ilmoitus Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahranille, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhille, Anders Cameroon Ostensvig Dalelle, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablainille, Seifallah Ben Hassinelle, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymille, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizille, Anas Hasan Khattabille, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburille, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmille, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qadulille, Emilie Konigille, Kevin Guiavarchille, Oumar Diabylle sekä Ansar Al-Shari’a in Tunisia -järjestölle (ASS-T) ja Abdallah Azzam Brigades -järjestölle (AAB), jotka on lisätty tiettyihin al-Qaida-verkostoa lähellä oleviin henkilöihin ja yhteisöihin kohdistuvista erityisistä rajoittavista toimenpiteistä annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 881/2002 2, 3 ja 7 artiklassa tarkoitettuun luetteloon komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1058/2014 | 63 |

V   Ilmoitukset

KILPAILUPOLITIIKAN TOTEUTTAMISEEN LIITTYVÄT MENETTELYT

Euroopan komissio

2014/C 356/09

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia M.7359 – PCCR USA / Total's CCP Composite Business) (
  1
  )

1

52

2014/C 356/10

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia M.7095 – SOCAR/DESFA) (
  1
  )

1

53

MUUT SÄÄDÖKSET

Euroopan komissio

2014/C 356/11

Maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden laatujärjestelmistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1151/2012 50 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettu muutoshakemuksen julkaiseminen

54

2014/C 356/12

Ilmoitus Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahranille, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhille, Anders Cameroon Ostensvig Dalelle, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablainille, Seifallah Ben Hassinelle, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymille, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizille, Anas Hasan Khattabille, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburille, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmille, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qadulille, Emilie Konigille, Kevin Guiavarchille, Oumar Diabylle sekä Ansar Al-Shari’a in Tunisia -järjestölle (ASS-T) ja Abdallah Azzam Brigades -järjestölle (AAB), jotka on lisätty tiettyihin al-Qaida-verkostoa lähellä oleviin henkilöihin ja yhteisöihin kohdistuvista erityisistä rajoittavista toimenpiteistä annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 881/2002 2, 3 ja 7 artiklassa tarkoitettuun luetteloon komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1058/2014

63

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

1

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

II Tiedonannot

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDONANNOT

Euroopan komissio

| 9.10.2014 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 356/1 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 356/1

---

Menettelyn aloittaminen

(Asia M.7265 – Zimmer/Biomet)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

2014/C 356/01

Komissio päätti 3. lokakuuta 2014 aloittaa menettelyn edellä mainitussa asiassa todettuaan, että ilmoitettu yrityskeskittymä herättää vakavia epäilyjä sen soveltuvuudesta sisämarkkinoille. Menettelyn aloittaminen käynnistää niin sanotun toisen vaiheen tutkimuksen, joka koskee ilmoitettua yrityskeskittymää, eikä vaikuta asiassa annettavaan lopulliseen päätökseen. Menettelyn aloittamista koskeva päätös on annettu neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 6 artiklan 1 kohdan c alakohdan nojalla.

Komissio pyytää kolmansia osapuolia esittämään ehdotettua yrityskeskittymää koskevat huomautuksensa.

Huomautusten on oltava komissiolla 15 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisemisesta. Huomautukset voidaan lähettää komissiolle faksilla (+32 22964301) tai postitse viitteellä M.7265 – Zimmer/Biomet seuraavaan osoitteeseen:

| Euroopan komissio |
| --- |
| Kilpailun PO (DG COMP) |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Euroopan komissio

Kilpailun PO (DG COMP)

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  EUVL L 24, 29.1.2004, s. 1 (”sulautuma-asetus”).

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Neuvosto

| 9.10.2014 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 356/2 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 356/2

---

Ilmoitus henkilöille, joihin sovelletaan rajoittavia toimenpiteitä, joista säädetään Afganistanin tilanteen johdosta määrättävistä rajoittavista toimenpiteistä annetuissa neuvoston päätöksessä 2011/486/YUTP, sellaisena kuin se on pantu täytäntöön neuvoston täytäntöönpanopäätöksellä 2014/701/YUTP, ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 753/2011, sellaisena kuin se on pantu täytäntöön neuvoston täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1057/2014

2014/C 356/02

Seuraava ilmoitus annetaan tiedoksi henkilöille, jotka mainitaan Afganistanin tilanteen johdosta määrättävistä rajoittavista toimenpiteistä annetun neuvoston päätöksen 2011/486/YUTP (1), sellaisena kuin se on pantu täytäntöön neuvoston täytäntöönpanopäätöksellä 2014/701/YUTP (2), liitteessä ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 753/2011 (3), sellaisena kuin se on pantu täytäntöön neuvoston täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1057/2014 (4), liitteessä I.

Yhdistyneiden kansakuntien turvallisuusneuvosto on hyväksynyt päätöslauselman 1988 (2011), jossa määrätään rajoittavia toimenpiteitä, jotka koskevat ennen tämän päätöslauselman hyväksymistä Talebaniksi nimettyjä henkilöitä ja yhteisöjä sekä muita niitä lähellä olevia henkilöitä, ryhmiä, yrityksiä ja yhteisöjä, sellaisina kuin ne on yksilöity päätöslauselmien 1267 (1999) ja 1333 (2000) nojalla perustetun komitean laatiman konsolidoidun luettelon A-osassa (”Talebania lähellä olevat henkilöt”) ja B-osassa (”Talebania lähellä olevat yhteisöt ja muut ryhmät ja yritykset”), sekä muita Talebania lähellä olevia henkilöitä, ryhmiä, yrityksiä ja yhteisöjä.

Yhdistyneiden kansakuntien turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1988 (2011) 30 kohdan nojalla perustettu komitea on 11. helmikuuta, 18. maaliskuuta, 16. toukokuuta, 30. heinäkuuta ja 20. elokuuta 2014 muuttanut luetteloa henkilöistä, ryhmistä, yrityksistä ja yhteisöistä, joihin kohdistetaan rajoittavia toimenpiteitä, ja saattanut luettelon ajan tasalle.

Asianomaiset henkilöt voivat milloin tahansa toimittaa YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1988 (2011) 30 kohdan nojalla perustetulle YK:n komitealle pyynnön siitä, että päätöstä sisällyttää heidät YK:n luetteloon harkittaisiin uudelleen. Pyynnön tueksi on liitettävä asianmukaiset asiakirjat. Tällainen pyyntö tulee lähettää seuraavaan osoitteeseen:

| United Nations – Focal point for delisting |
| --- |
| Security Council Subsidiary Organs Branch |
| Room TB-08045D |
| United Nations |
| New York, N.Y. 10017 |
| UNITED STATES OF AMERICA |
| Tel. +1 9173679448 |
| Faksi. +1 2129631300/3778 |
| Email: delisting@un.org |
| Lisätietoja: http://www.un.org/sc/committees/1988/index.shtml |

United Nations – Focal point for delisting

Security Council Subsidiary Organs Branch

Room TB-08045D

United Nations

New York, N.Y. 10017

UNITED STATES OF AMERICA

Tel. +1 9173679448

Faksi. +1 2129631300/3778

Email: delisting@un.org

Lisätietoja: http://www.un.org/sc/committees/1988/index.shtml

YK:n päätökseen viitaten Euroopan unionin neuvosto on päättänyt, että YK:n nimeämät henkilöt olisi sisällytettävä luetteloon henkilöistä, ryhmistä, yrityksistä ja yhteisöistä, joihin sovelletaan päätöksessä 2011/486/YUTP ja asetuksessa (EU) N:o 753/2011 säädettyjä rajoittavia toimenpiteitä. Asianomaisten henkilöiden nimeämisen perusteet esitetään päätöksen liitteessä ja asetuksen liitteessä I olevissa asiaankuuluvissa tiedoissa.

Asianomaisia henkilöitä pyydetään kiinnittämään huomiota siihen, että he voivat hakea asetuksen (EU) N:o 753/2011 liitteessä II mainituilla verkkosivuilla ilmoitetuilta asianomaisten jäsenvaltioiden toimivaltaisilta viranomaisilta lupaa käyttää jäädytettyjä varoja perustarpeita tai tiettyjen maksujen suorittamista varten (ks. asetuksen 5 artikla).

Asianomaiset henkilöt voivat toimittaa neuvostolle pyynnön, että päätöstä sisällyttää heidät edellä mainittuihin luetteloihin harkittaisiin uudelleen. Pyynnön tueksi on liitettävä asianmukaiset asiakirjat, ja se on lähetettävä seuraavaan osoitteeseen:

| Council of the European Union |
| --- |
| General Secretariat |
| DG C 1C |
| Rue de la Loi/Wetstraat 175 |
| 1048 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |
| sähköposti: sanctions@consilium.europa.eu |

Council of the European Union

General Secretariat

DG C 1C

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

sähköposti: sanctions@consilium.europa.eu

Asianomaisia henkilöitä pyydetään kiinnittämään huomiota myös siihen, että neuvoston päätökseen voi hakea muutosta unionin yleisessä tuomioistuimessa Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 275 artiklan toisessa kohdassa ja 263 artiklan neljännessä ja kuudennessa kohdassa määrättyjen edellytysten mukaisesti.

---

(1)  EUVL L 199, 2.8.2011, s. 57.

(2)  EUVL L 293, 9.10.2014, s. 37.

(3)  EUVL L 199, 2.8.2011, s. 1.

(4)  EUVL L 293, 9.10.2014, s. 1.

---

| 9.10.2014 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 356/4 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 356/4

---

Ilmoitus henkilöille ja yhteisöille, joihin sovelletaan Korean demokraattista kansantasavaltaa koskevista rajoittavista toimenpiteistä annetussa neuvoston päätöksessä 2013/183/YUTP, sellaisena kuin se on muutettuna neuvoston päätöksellä 2014/700/YUTP, säädettyjä rajoittavia toimenpiteitä

2014/C 356/03

Seuraava ilmoitus annetaan tiedoksi henkilöille ja yhteisöille, jotka mainitaan Korean demokraattista kansantasavaltaa koskevista rajoittavista toimenpiteistä annetun neuvoston päätöksen 2013/183/YUTP (1), sellaisena kuin se on muutettuna neuvoston päätöksellä 2014/700/YUTP (2), liitteessä I.

Yhdistyneiden kansakuntien turvallisuusneuvosto päätti lisätä kyseiset henkilöt luetteloon henkilöistä ja yhteisöistä, joihin kohdistetaan YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselmissa 1718 (2006), 1874 (2009), 2087 (2013) ja 2094 (2013) määrättyjä toimenpiteitä.

Asianomaiset henkilöt ja yhteisöt voivat milloin tahansa esittää päätöslauselmalla 1718 (2006) perustetulle YK:n turvallisuusneuvoston komitealle pyynnön, että päätöstä sisällyttää heidät/ne YK:n luetteloon harkittaisiin uudelleen. Pyynnön tueksi on liitettävä asianmukaiset asiakirjat, ja se on lähetettävä seuraavaan osoitteeseen:

Asiasta vastaavan viraston yhteystiedot ovat alla:

| Focal Point for De-listing |
| --- |
| Security Council Subsidiary Organs Branch |
| Room DC2 2034 |
| United Nations |
| New York, NY 10017 |
| UNITED STATES OF AMERICA |
| P. +1 9173679448 |
| F. +1 2129631300 |
| Sähköposti: delisting@un.org |
| Lisätietoja: http://www.un.org/sc/committees/index.shtml |

Focal Point for De-listing

Security Council Subsidiary Organs Branch

Room DC2 2034

United Nations

New York, NY 10017

UNITED STATES OF AMERICA

P. +1 9173679448

F. +1 2129631300

Sähköposti: delisting@un.org

Lisätietoja: http://www.un.org/sc/committees/index.shtml

YK:n päätökseen viitaten Euroopan unionin neuvosto on päättänyt, että kyseiset henkilöt ja yhteisöt olisi sisällytettävä Korean demokraattista kansantasavaltaa koskevista rajoittavista toimenpiteistä annetun päätöksen 2013/183/YUTP liitteessä I olevaan luetteloon henkilöistä ja yhteisöistä, joihin sovelletaan rajoittavia toimenpiteitä. Asianomaisten henkilöiden ja yhteisöjen luetteloon merkitsemisen perusteet esitetään kyseisessä liitteessä olevissa asiaankuuluvissa tiedoissa.

Asianomaisia henkilöitä ja yhteisöjä pyydetään kiinnittämään huomiota siihen, että he/ne voivat hakea neuvoston asetuksen (EY) N:o 329/2007 (3) liitteessä II mainituilla verkkosivustoilla ilmoitetuilta asianomaisten jäsenvaltioiden toimivaltaisilta viranomaisilta lupaa käyttää jäädytettyjä varoja perustarpeita tai tiettyjen maksujen suorittamista varten (vrt. asetuksen 7 artikla).

Asianomaiset henkilöt ja yhteisöt voivat esittää neuvostolle pyynnön, että neuvosto harkitsisi uudelleen päätöstään sisällyttää heidät/ne edellä mainittuun luetteloon. Pyynnön tueksi on liitettävä asianmukaiset asiakirjat, ja se on lähetettävä seuraavaan osoitteeseen:

| Council of the European Union |
| --- |
| General Secretariat |
| DG C 1C |
| Rue de la Loi/Wetstraat 175 |
| 1048 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |
| Sähköposti: sanctions@consilium.europa.eu |

Council of the European Union

General Secretariat

DG C 1C

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

Sähköposti: sanctions@consilium.europa.eu

Asianomaisia henkilöitä pyydetään kiinnittämään huomiota myös siihen, että neuvoston päätökseen voi hakea muutosta unionin yleisessä tuomioistuimessa Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 275 artiklan toisessa kohdassa ja 263 artiklan neljännessä ja kuudennessa kohdassa määrättyjen edellytysten mukaisesti.

---

(1)  EUVL L 111, 23.4.2013, s. 52.

(2)  EUVL L 293, 9.10.2014, s. 34.

(3)  EUVL L 88, 29.3.2007, s. 1.

---

Euroopan komissio

| 9.10.2014 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 356/5 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 356/5

---

Euron kurssi (1)

8. lokakuuta 2014

2014/C 356/04

1 euro =

| | Rahayksikkö | Kurssi |
| --- | --- | --- |
| USD | Yhdysvaltain dollaria | 1,2645 |
| JPY | Japanin jeniä | 136,97 |
| DKK | Tanskan kruunua | 7,4442 |
| GBP | Englannin puntaa | 0,78700 |
| SEK | Ruotsin kruunua | 9,1322 |
| CHF | Sveitsin frangia | 1,2132 |
| ISK | Islannin kruunua | |
| NOK | Norjan kruunua | 8,1945 |
| BGN | Bulgarian leviä | 1,9558 |
| CZK | Tšekin korunaa | 27,480 |
| HUF | Unkarin forinttia | 307,92 |
| LTL | Liettuan litiä | 3,4528 |
| PLN | Puolan zlotya | 4,1919 |
| RON | Romanian leuta | 4,4108 |
| TRY | Turkin liiraa | 2,8992 |
| AUD | Australian dollaria | 1,4416 |
| CAD | Kanadan dollaria | 1,4131 |
| HKD | Hongkongin dollaria | 9,8080 |
| NZD | Uuden-Seelannin dollaria | 1,6210 |
| SGD | Singaporen dollaria | 1,6173 |
| KRW | Etelä-Korean wonia | 1 360,58 |
| ZAR | Etelä-Afrikan randia | 14,1770 |
| CNY | Kiinan juan renminbiä | 7,7624 |
| HRK | Kroatian kunaa | 7,6440 |
| IDR | Indonesian rupiaa | 15 490,74 |
| MYR | Malesian ringgitiä | 4,1388 |
| PHP | Filippiinien pesoa | 56,673 |
| RUB | Venäjän ruplaa | 50,5925 |
| THB | Thaimaan bahtia | 41,238 |
| BRL | Brasilian realia | 3,0246 |
| MXN | Meksikon pesoa | 17,0353 |
| INR | Intian rupiaa | 77,6300 |

Rahayksikkö

Kurssi

USD

Yhdysvaltain dollaria

1,2645

JPY

Japanin jeniä

136,97

DKK

Tanskan kruunua

7,4442

GBP

Englannin puntaa

0,78700

SEK

Ruotsin kruunua

9,1322

CHF

Sveitsin frangia

1,2132

ISK

Islannin kruunua

NOK

Norjan kruunua

8,1945

BGN

Bulgarian leviä

1,9558

CZK

Tšekin korunaa

27,480

HUF

Unkarin forinttia

307,92

LTL

Liettuan litiä

3,4528

PLN

Puolan zlotya

4,1919

RON

Romanian leuta

4,4108

TRY

Turkin liiraa

2,8992

AUD

Australian dollaria

1,4416

CAD

Kanadan dollaria

1,4131

HKD

Hongkongin dollaria

9,8080

NZD

Uuden-Seelannin dollaria

1,6210

SGD

Singaporen dollaria

1,6173

KRW

Etelä-Korean wonia

1 360,58

ZAR

Etelä-Afrikan randia

14,1770

CNY

Kiinan juan renminbiä

7,7624

HRK

Kroatian kunaa

7,6440

IDR

Indonesian rupiaa

15 490,74

MYR

Malesian ringgitiä

4,1388

PHP

Filippiinien pesoa

56,673

RUB

Venäjän ruplaa

50,5925

THB

Thaimaan bahtia

41,238

BRL

Brasilian realia

3,0246

MXN

Meksikon pesoa

17,0353

INR

Intian rupiaa

77,6300

---

(1)  Lähde: Euroopan keskuspankin ilmoittama viitekurssi.

---

Tilintarkastustuomioistuin

| 9.10.2014 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 356/6 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 356/6

---

Erityiskertomus nro 15/2014 ”Ulkorajarahasto on edistänyt yhteisvastuuta rahoituksesta, mutta tulosmittausta on parannettava ja eurooppalaista lisäarvoa on tuotettava enemmän”

2014/C 356/05

Euroopan tilintarkastustuomioistuin tiedottaa, että erityiskertomus nro 15/2014 ”Ulkorajarahasto on edistänyt yhteisvastuuta rahoituksesta, mutta tulosmittausta on parannettava ja eurooppalaista lisäarvoa on tuotettava enemmän” on juuri julkaistu.

Kertomus on luettavissa ja ladattavissa Euroopan tilintarkastustuomioistuimen internetsivustolla (http://eca.europa.eu).

Kertomus on saatavilla maksutta paperiversiona. Sen voi pyytää tilintarkastustuomioistuimelta seuraavasta osoitteesta:

| European Court of Auditors |
| --- |
| Publications (PUB) |
| 12, rue Alcide De Gasperi |
| 1615 Luxembourg |
| LUXEMBURG |
| P. +352 4398-1 |
| Sähköposti: eca-info@eca.europa.eu |

European Court of Auditors

Publications (PUB)

12, rue Alcide De Gasperi

1615 Luxembourg

LUXEMBURG

P. +352 4398-1

Sähköposti: eca-info@eca.europa.eu

Kertomuksen saa myös täyttämällä sähköisen tilauslomakkeen EU-Bookshop-sivustolla.

---

EUROOPAN TALOUSALUEESEEN LIITTYVÄT TIEDOTTEET

EFTA-valtioiden pysyvä komitea

| 9.10.2014 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 356/7 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 356/7

---

Lääkevalmisteet – Markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka Euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2011 jälkipuoliskolla

2014/C 356/06

Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I

Tiedoksi ETA:n sekakomitealle

ETA:n sekakomitean 28. toukokuuta 1999 tekemän päätöksen N:o 74/1999 mukaisesti ETA:n sekakomiteaa pyydetään ottamaan huomioon 15. kesäkuuta 2012 pidettävässä kokouksessaan jäljempänä olevat luettelot 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2011 käsitellyistä lääkevalmisteiden markkinoille saattamista koskevista luvista.

| Liite I | Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat |
| --- | --- |
| Liite II | Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat |
| Liite III | Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty |
| Liite IV | Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat |
| Liite V | Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat |

Liite I

Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat

Liite II

Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat

Liite III

Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty

Liite IV

Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat

Liite V

Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat

---

LIITE I

Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa myönnettiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2011 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:

| EU-numero | Valmiste | Maa | Myöntämispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/543/001–002 | Cayston (1) | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/10/642/001–004 | Ibandronic Acid Teva | Norja | 23.8.2011 |
| EU/1/10/649/001–016 | Clopidogrel Teva Pharma B.V | Norja | 19.7.2011 |
| EU/1/10/649/001–016 | Clopidogrel Teva Pharma B.V. | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/10/652/001–003 | Tobi Podhaler | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/10/652/001–003 | TOBI Podhaler | Norja | 17.8.2011 |
| EU/1/10/652/001–003 | TOBI Podhaler | Islanti | 9.8.2011 |
| EU/1/10/654/001–004 | Leflunomide ratiopharm | Norja | 25.8.2011 |
| EU/1/10/660/001–002 | Potactasol | Norja | 24.8.2011 |
| EU/1/10/661/001–002 | Fluenz | Norja | 23.8.2011 |
| EU/1/11/672/001–006 | Xeplion | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/683/001–080 | Sprimeo HCT | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/683/001–080 | Sprimeo HCT | Norja | 22.8.2011 |
| EU/1/11/683/001–080 | Sprimeo HCT | Islanti | 10.8.2011 |
| EU/1/11/685/001–005 | Ibandronic acid Sandoz | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/685/001–005 | Ibandronic acid Sandoz | Islanti | 18.8.2011 |
| EU/1/11/689/001–002 | IOA | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/689/001–002 | IOA | Norja | 6.12.2011 |
| EU/1/11/689/001–002 | Ioa | Islanti | 25.11.2011 |
| EU/1/11/690/001–002 | Zoely | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/690/001–002 | Zoely | Norja | 18.8.2011 |
| EU/1/11/690/001–002 | Zoely | Islanti | 9.8.2011 |
| EU/1/11/691/001–005 | Eliquis | Islanti | 8.8.2011 |
| EU/1/11/693/001–016 | Rivastigmin Actavis | Norja | 19.8.2011 |
| EU/1/11/694/001–002 | Nulojix | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/694/001–002 | Nulojix | Norja | 1.8.2011 |
| EU/1/11/694/001–002 | Nulojix | Islanti | 6.7.2011 |
| EU/1/11/695/001–055 | Leganto | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/695/001–055 | Leganto | Norja | 23.8.2011 |
| EU/1/11/695/001–055 | Leganto | Islanti | 6.7.2011 |
| EU/1/11/696/001–002 | Bydureon | Norja | 5.7.2011 |
| EU/1/11/696/001–002 | Bydureon | Islanti | 6.7.2011 |
| EU/1/11/696/001–002 | Bydureon | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/697/001–012 | Temozolomide Sun | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/697/001–012 | Temozolomide Sun | Norja | 22.8.2011 |
| EU/1/11/697/001–012 | Temozolomide SUN | Islanti | 9.8.2011 |
| EU/1/11/698/001–002 | Yervoy | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/698/001–002 | Yervoy | Norja | 18.8.2011 |
| EU/1/11/698/001–002 | Yervoy | Islanti | 21.7.2011 |
| EU/1/11/699/001–002 | Fampyra | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/699/001–002 | Fampyra | Norja | 23.8.2011 |
| EU/1/11/699/001–002 | Fampyra | Islanti | 9.8.2011 |
| EU/1/11/700/001–002 | Benlysta | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/700/001–002 | Benlysta | Norja | 27.7.2011 |
| EU/1/11/700/001–002 | Benlysta | Islanti | 21.7.2011 |
| EU/1/11/701/001–028 | Levetiracetam Teva | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/701/001–028 | Levetiracetam Teva | Norja | 26.9.2011 |
| EU/1/11/701/001–028 | Levetiracetam Teva | Islanti | 16.9.2011 |
| EU/1/11/702/001–031 | Levetiracetam Ratiopharm | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/702/001–031 | Levetiracetam ratiopharm | Norja | 26.9.2011 |
| EU/1/11/702/001–031 | Levetiracetam ratiopharm | Islanti | 16.9.2011 |
| EU/1/11/703/001–002 | Xgeva | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/703/001–002 | Xgeva | Norja | 15.8.2011 |
| EU/1/11/703/001–002 | XGEVA | Islanti | 21.7.2011 |
| EU/1/11/704/001 | Victrelis | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/704/001 | Victrelis | Norja | 16.8.2011 |
| EU/1/11/704/001 | Victrelis | Islanti | 10.8.2011 |
| EU/1/11/705/001–002 | Vibativ | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/705/001–002 | Vibativ | Norja | 19.9.2011 |
| EU/1/11/705/001–002 | Vibativ | Islanti | 16.9.2011 |
| EU/1/11/706/001–033 | Levodopa/Cardidopa/Entacapone Orion | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/706/001–033 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Norja | 23.9.2011 |
| EU/1/11/706/001–033 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Islanti | 14.9.2011 |
| EU/1/11/707/001–011 | Trajenta | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/707/001–011 | Trajenta | Norja | 12.9.2011 |
| EU/1/11/707/001–011 | Trajenta | Islanti | 14.9.2011 |
| EU/1/11/708/001–004 | Entacapone Orion | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/708/001–004 | Entacapone Orion | Norja | 22.9.2011 |
| EU/1/11/708/001–004 | Entacapone Orion | Islanti | 26.8.2011 |
| EU/1/11/709/001–004 | Buccolam | Norja | 27.9.2011 |
| EU/1/11/709/001–03 | Buccolam | Islanti | 1.11.2011 |
| EU/1/11/710/001–007 | Votubia | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/710/001–007 | Votubia | Norja | 15.9.2011 |
| EU/1/11/710/001–007 | Votubia | Islanti | 16.9.2011 |
| EU/1/11/711/001–030 | Matever | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/711/001–030 | Matever | Islanti | 13.10.2011 |
| EU/1/11/712/001–028 | Levetiracetam Accord | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/712/001–028 | Levetiracetam Accord | Islanti | 6.11.2011 |
| EU/1/11/713/001–040 | Levetiracetam Actavis | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/713/001–040 | Levetiracetam Actavis | Islanti | 13.10.2011 |
| EU/1/11/714/001 | Zytiga | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/714/001 | Zytiga | Norja | 26.9.2011 |
| EU/1/11/714/001 | Zytiga 250 mg Tafla | Islanti | 19.9.2011 |
| EU/1/11/715/001–002 | Plenadren | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/715/001–002 | Plenadren | Norja | 25.11.2011 |
| EU/1/11/716/001–005 | Eurartesim | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/716/001–005 | Eurartesim | Norja | 21.12.2011 |
| EU/1/11/716/001–005 | Eurartesim | Islanti | 10.11.2011 |
| EU/1/11/717/001 | Vyndaqel | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/717/001 | Vyndaqel | Norja | 6.12.2011 |
| EU/1/11/717/001 | Vyndaqel | Islanti | 25.11.2011 |
| EU/1/11/718/001–006 | Dexdor | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/718/001–006 | Dexdor | Norja | 11.10.2011 |
| EU/1/11/718/001–006 | Dexdor | Islanti | 30.9.2011 |
| EU/1/11/719/001–060 | Telmisartan Teva Pharma | Norja | 18.10.2011 |
| EU/1/11/719/001–060 | Telmisartan Teva Pharma | Islanti | 6.11.2011 |
| EU/1/11/720/001 | Incivo | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/720/001 | Incivo | Norja | 6.10.2011 |
| EU/1/11/720/001 | Incivo 375 mg Filmuhúðuð tafla | Islanti | 8.10.2011 |
| EU/1/11/728/001–010 | Pramipexole Accord | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/728/001–010 | Pramipexole Accord | Norja | 18.10.2011 |
| EU/1/11/728/001–010 | Pramipexole Accord | Islanti | 10.10.2011 |
| EU/1/11/729/001–006 | Onduarp | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/729/001–006 | Onduarp | Islanti | 14.12.2011 |
| EU/1/11/730/001–060 | Rasitrio | Norja | 7.12.2011 |
| EU/1/11/731/001–012 | Komboglyse | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/731/001–012 | Komboglyse | Norja | 15.12.2011 |
| EU/1/11/731/001–012 | Komboglyse | Islanti | 8.12.2011 |
| EU/1/11/732/001–013 | Desloratadine Teva | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/732/001–013 | Desloratadine Teva | Norja | 31.10.2011 |
| EU/1/11/732/001–013 | Desloratadine Teva | Islanti | 8.12.2011 |
| EU/1/11/733/001–004 | Dificlir | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/733/001–004 | Dificlir | Norja | 20.12.2011 |
| EU/1/11/733/001–004 | Dificlir | Islanti | 14.12.2011 |
| EU/1/11/734/001–011 | Edarbi | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/734/001–011 | Edarbi | Norja | 21.12.2011 |
| EU/1/11/734/001–011 | Edarbi | Islanti | 17.12.2011 |
| EU/1/11/735/001–011 | Ipreziv | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/735/001–011 | Ipreziv | Norja | 21.12.2011 |
| EU/1/11/735/001–011 | Ipreziv | Islanti | 17.12.2011 |
| EU/1/11/736/001 | Edurant | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/736/001 | Edurant | Norja | 6.12.2011 |
| EU/1/11/736/001 | EDURANT | Islanti | 14.12.2011 |
| EU/1/11/737/001–002 | Eviplera | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/737/001–002 | Eviplera | Norja | 6.12.2011 |
| EU/1/11/737/001–002 | Eviplera | Islanti | 14.12.2011 |
| EU/1/11/738/001–003 | Levetiracetam Actavis Group | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/738/001–003 | Levetiracetam Actavis Group | Islanti | 14.12.2011 |
| EU/1/11/739/001–008 | Dasselta | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/739/001–008 | Dasselta | Islanti | 8.12.2011 |
| EU/1/11/740/001 | Ameluz | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/2/07/078/011–014 | Rheumocam | Norja | 6.7.2011 |
| EU/2/10/110/001–002 | Coxevac | Norja | 22.8.2011 |
| EU/2/10/112/001–005 | BTVPUR AlSap 1 | Norja | 22.8.2011 |
| EU/2/10/113/001–005 | BTVPUR AlSap 1–8 | Norja | 23.8.2011 |
| EU/2/11/122/001–003 | Bluevac BTV8 | Islanti | 12.7.2011 |
| EU/2/11/124/001–008 | Zuprevo | Norja | 6.7.2011 |
| EU/2/11/125/001–008 | Certifect | Norja | 1.9.2011 |
| EU/2/11/126/001 | MS-H-vaksine – Mycoplasma synoviae | Norja | 5.7.2011 |
| EU/2/11/127/001 | Recuvyra | Norja | 6.12.2011 |
| EU/2/11/127/001 | RECUVYRA | Islanti | 11.11.2011 |
| EU/2/11/128/001–003 | Emdocam | Norja | 14.9.2011 |
| EU/2/11/128/001–003 | Emdocam | Islanti | 8.9.2011 |
| EU/2/11/129/001–004 | Proteq West Nile | Norja | 19.8.2011 |
| EU/2/11/129/001–004 | Proteq West Nile | Islanti | 12.8.2011 |
| EU/2/11/130/001–003 | Zulvac 1 Bovis | Norja | 17.8.2011 |
| EU/2/11/130/001–003 | Zulvac 1 Bovis | Islanti | 18.8.2011 |
| EU/2/11/131/001–006 | Zulvac 1 Ovis | Norja | 17.8.2011 |
| EU/2/11/131/001–006 | Zulvac 1 Ovis | Islanti | 12.8.2011 |
| EU/2/11/132/001–004 | Nobivac Myxo-RHD | Norja | 19.9.2011 |
| EU/2/11/132/001–004 | Nobivac Myxo-RHD | Islanti | 20.9.2011 |
| EU/2/11/133/001–003 | Recocam | Norja | 6.10.2011 |
| EU/2/11/133/001–003 | Recocam 20 mg/ml | Islanti | 23.9.2011 |
| EU/2/11/134/001–014 | Inflacam | Islanti | 19.12.2011 |
| EU/2/11/135/001–003 | Panacur AquaSol | Islanti | 19.12.2011 |

EU-numero

Valmiste

Maa

Myöntämispäivä

EU/1/09/543/001–002

Cayston (1)

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/10/642/001–004

Ibandronic Acid Teva

Norja

23.8.2011

EU/1/10/649/001–016

Clopidogrel Teva Pharma B.V

Norja

19.7.2011

EU/1/10/649/001–016

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/10/652/001–003

Tobi Podhaler

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/10/652/001–003

TOBI Podhaler

Norja

17.8.2011

EU/1/10/652/001–003

TOBI Podhaler

Islanti

9.8.2011

EU/1/10/654/001–004

Leflunomide ratiopharm

Norja

25.8.2011

EU/1/10/660/001–002

Potactasol

Norja

24.8.2011

EU/1/10/661/001–002

Fluenz

Norja

23.8.2011

EU/1/11/672/001–006

Xeplion

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/683/001–080

Sprimeo HCT

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/683/001–080

Sprimeo HCT

Norja

22.8.2011

EU/1/11/683/001–080

Sprimeo HCT

Islanti

10.8.2011

EU/1/11/685/001–005

Ibandronic acid Sandoz

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/685/001–005

Ibandronic acid Sandoz

Islanti

18.8.2011

EU/1/11/689/001–002

IOA

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/689/001–002

IOA

Norja

6.12.2011

EU/1/11/689/001–002

Ioa

Islanti

25.11.2011

EU/1/11/690/001–002

Zoely

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/690/001–002

Zoely

Norja

18.8.2011

EU/1/11/690/001–002

Zoely

Islanti

9.8.2011

EU/1/11/691/001–005

Eliquis

Islanti

8.8.2011

EU/1/11/693/001–016

Rivastigmin Actavis

Norja

19.8.2011

EU/1/11/694/001–002

Nulojix

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/694/001–002

Nulojix

Norja

1.8.2011

EU/1/11/694/001–002

Nulojix

Islanti

6.7.2011

EU/1/11/695/001–055

Leganto

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/695/001–055

Leganto

Norja

23.8.2011

EU/1/11/695/001–055

Leganto

Islanti

6.7.2011

EU/1/11/696/001–002

Bydureon

Norja

5.7.2011

EU/1/11/696/001–002

Bydureon

Islanti

6.7.2011

EU/1/11/696/001–002

Bydureon

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/697/001–012

Temozolomide Sun

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/697/001–012

Temozolomide Sun

Norja

22.8.2011

EU/1/11/697/001–012

Temozolomide SUN

Islanti

9.8.2011

EU/1/11/698/001–002

Yervoy

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/698/001–002

Yervoy

Norja

18.8.2011

EU/1/11/698/001–002

Yervoy

Islanti

21.7.2011

EU/1/11/699/001–002

Fampyra

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/699/001–002

Fampyra

Norja

23.8.2011

EU/1/11/699/001–002

Fampyra

Islanti

9.8.2011

EU/1/11/700/001–002

Benlysta

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/700/001–002

Benlysta

Norja

27.7.2011

EU/1/11/700/001–002

Benlysta

Islanti

21.7.2011

EU/1/11/701/001–028

Levetiracetam Teva

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/701/001–028

Levetiracetam Teva

Norja

26.9.2011

EU/1/11/701/001–028

Levetiracetam Teva

Islanti

16.9.2011

EU/1/11/702/001–031

Levetiracetam Ratiopharm

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/702/001–031

Levetiracetam ratiopharm

Norja

26.9.2011

EU/1/11/702/001–031

Levetiracetam ratiopharm

Islanti

16.9.2011

EU/1/11/703/001–002

Xgeva

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/703/001–002

Xgeva

Norja

15.8.2011

EU/1/11/703/001–002

XGEVA

Islanti

21.7.2011

EU/1/11/704/001

Victrelis

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/704/001

Victrelis

Norja

16.8.2011

EU/1/11/704/001

Victrelis

Islanti

10.8.2011

EU/1/11/705/001–002

Vibativ

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/705/001–002

Vibativ

Norja

19.9.2011

EU/1/11/705/001–002

Vibativ

Islanti

16.9.2011

EU/1/11/706/001–033

Levodopa/Cardidopa/Entacapone Orion

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/706/001–033

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Norja

23.9.2011

EU/1/11/706/001–033

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Islanti

14.9.2011

EU/1/11/707/001–011

Trajenta

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/707/001–011

Trajenta

Norja

12.9.2011

EU/1/11/707/001–011

Trajenta

Islanti

14.9.2011

EU/1/11/708/001–004

Entacapone Orion

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/708/001–004

Entacapone Orion

Norja

22.9.2011

EU/1/11/708/001–004

Entacapone Orion

Islanti

26.8.2011

EU/1/11/709/001–004

Buccolam

Norja

27.9.2011

EU/1/11/709/001–03

Buccolam

Islanti

1.11.2011

EU/1/11/710/001–007

Votubia

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/710/001–007

Votubia

Norja

15.9.2011

EU/1/11/710/001–007

Votubia

Islanti

16.9.2011

EU/1/11/711/001–030

Matever

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/711/001–030

Matever

Islanti

13.10.2011

EU/1/11/712/001–028

Levetiracetam Accord

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/712/001–028

Levetiracetam Accord

Islanti

6.11.2011

EU/1/11/713/001–040

Levetiracetam Actavis

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/713/001–040

Levetiracetam Actavis

Islanti

13.10.2011

EU/1/11/714/001

Zytiga

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/714/001

Zytiga

Norja

26.9.2011

EU/1/11/714/001

Zytiga 250 mg Tafla

Islanti

19.9.2011

EU/1/11/715/001–002

Plenadren

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/715/001–002

Plenadren

Norja

25.11.2011

EU/1/11/716/001–005

Eurartesim

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/716/001–005

Eurartesim

Norja

21.12.2011

EU/1/11/716/001–005

Eurartesim

Islanti

10.11.2011

EU/1/11/717/001

Vyndaqel

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/717/001

Vyndaqel

Norja

6.12.2011

EU/1/11/717/001

Vyndaqel

Islanti

25.11.2011

EU/1/11/718/001–006

Dexdor

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/718/001–006

Dexdor

Norja

11.10.2011

EU/1/11/718/001–006

Dexdor

Islanti

30.9.2011

EU/1/11/719/001–060

Telmisartan Teva Pharma

Norja

18.10.2011

EU/1/11/719/001–060

Telmisartan Teva Pharma

Islanti

6.11.2011

EU/1/11/720/001

Incivo

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/720/001

Incivo

Norja

6.10.2011

EU/1/11/720/001

Incivo 375 mg Filmuhúðuð tafla

Islanti

8.10.2011

EU/1/11/728/001–010

Pramipexole Accord

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/728/001–010

Pramipexole Accord

Norja

18.10.2011

EU/1/11/728/001–010

Pramipexole Accord

Islanti

10.10.2011

EU/1/11/729/001–006

Onduarp

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/729/001–006

Onduarp

Islanti

14.12.2011

EU/1/11/730/001–060

Rasitrio

Norja

7.12.2011

EU/1/11/731/001–012

Komboglyse

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/731/001–012

Komboglyse

Norja

15.12.2011

EU/1/11/731/001–012

Komboglyse

Islanti

8.12.2011

EU/1/11/732/001–013

Desloratadine Teva

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/732/001–013

Desloratadine Teva

Norja

31.10.2011

EU/1/11/732/001–013

Desloratadine Teva

Islanti

8.12.2011

EU/1/11/733/001–004

Dificlir

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/733/001–004

Dificlir

Norja

20.12.2011

EU/1/11/733/001–004

Dificlir

Islanti

14.12.2011

EU/1/11/734/001–011

Edarbi

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/734/001–011

Edarbi

Norja

21.12.2011

EU/1/11/734/001–011

Edarbi

Islanti

17.12.2011

EU/1/11/735/001–011

Ipreziv

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/735/001–011

Ipreziv

Norja

21.12.2011

EU/1/11/735/001–011

Ipreziv

Islanti

17.12.2011

EU/1/11/736/001

Edurant

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/736/001

Edurant

Norja

6.12.2011

EU/1/11/736/001

EDURANT

Islanti

14.12.2011

EU/1/11/737/001–002

Eviplera

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/737/001–002

Eviplera

Norja

6.12.2011

EU/1/11/737/001–002

Eviplera

Islanti

14.12.2011

EU/1/11/738/001–003

Levetiracetam Actavis Group

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/738/001–003

Levetiracetam Actavis Group

Islanti

14.12.2011

EU/1/11/739/001–008

Dasselta

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/739/001–008

Dasselta

Islanti

8.12.2011

EU/1/11/740/001

Ameluz

Liechtenstein

31.12.2011

EU/2/07/078/011–014

Rheumocam

Norja

6.7.2011

EU/2/10/110/001–002

Coxevac

Norja

22.8.2011

EU/2/10/112/001–005

BTVPUR AlSap 1

Norja

22.8.2011

EU/2/10/113/001–005

BTVPUR AlSap 1–8

Norja

23.8.2011

EU/2/11/122/001–003

Bluevac BTV8

Islanti

12.7.2011

EU/2/11/124/001–008

Zuprevo

Norja

6.7.2011

EU/2/11/125/001–008

Certifect

Norja

1.9.2011

EU/2/11/126/001

MS-H-vaksine – Mycoplasma synoviae

Norja

5.7.2011

EU/2/11/127/001

Recuvyra

Norja

6.12.2011

EU/2/11/127/001

RECUVYRA

Islanti

11.11.2011

EU/2/11/128/001–003

Emdocam

Norja

14.9.2011

EU/2/11/128/001–003

Emdocam

Islanti

8.9.2011

EU/2/11/129/001–004

Proteq West Nile

Norja

19.8.2011

EU/2/11/129/001–004

Proteq West Nile

Islanti

12.8.2011

EU/2/11/130/001–003

Zulvac 1 Bovis

Norja

17.8.2011

EU/2/11/130/001–003

Zulvac 1 Bovis

Islanti

18.8.2011

EU/2/11/131/001–006

Zulvac 1 Ovis

Norja

17.8.2011

EU/2/11/131/001–006

Zulvac 1 Ovis

Islanti

12.8.2011

EU/2/11/132/001–004

Nobivac Myxo-RHD

Norja

19.9.2011

EU/2/11/132/001–004

Nobivac Myxo-RHD

Islanti

20.9.2011

EU/2/11/133/001–003

Recocam

Norja

6.10.2011

EU/2/11/133/001–003

Recocam 20 mg/ml

Islanti

23.9.2011

EU/2/11/134/001–014

Inflacam

Islanti

19.12.2011

EU/2/11/135/001–003

Panacur AquaSol

Islanti

19.12.2011

---

(1)  Ehdollinen myyntilupa korvataan myyntiluvalla, johon ei kohdistu erityisvelvoitteita.

---

LIITE II

Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa uusittiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2011 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:

| EU-numero | Valmiste | Maa | Myöntämispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/196/001
  EU/1/01/196/003 | Cancidas | Norja | 20.9.2011 |
| EU/1/01/196/001, 003 | Cancidas | Islanti | 20.9.2011 |
| EU/1/01/196/001, 003 | Cancidas | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/01/200/001–002 | Viread | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/06/336/001 | Tygacil | Islanti | 13.7.2011 |
| EU/1/06/340/001–002 | Ganfort | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/340/001–002 | Ganfort | Norja | 1.9.2011 |
| EU/1/06/340/001–002 | Ganfort | Islanti | 8.7.2011 |
| EU/1/06/342/001 | Nexavar | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/342/001 | Nexavar | Norja | 20.9.2011 |
| EU/1/06/342/001 | Nexavar | Islanti | 9.8.2011 |
| EU/1/06/343/001–007 | Baraclude | Norja | 6.7.2011 |
| EU/1/06/346/001 | Tysabri | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/346/001 | Tysabri | Norja | 19.7.2011 |
| EU/1/06/35/001–003 | Livensa | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/350/001 | Savene | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/350/001 | Savene | Norja | 18.8.2011 |
| EU/1/06/350/001 | Savene | Islanti | 9.8.2011 |
| EU/1/06/351/001–003 | Livensa | Norja | 12.8.2011 |
| EU/1/06/351/001–003 | Livensa | Islanti | 9.8.2011 |
| EU/1/06/352/001–003 | Intrinsa | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/352/001–003 | Intrinsa | Norja | 12.8.2011 |
| EU/1/06/352/001–003 | Intrinsa | Islanti | 10.8.2011 |
| EU/1/06/355/001–003 | ATryn | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/355/001–003 | ATryn | Norja | 1.9.2011 |
| EU/1/06/355/001–003 | ATryn | Islanti | 18.8.2011 |
| EU/1/06/356/001–009 | Exjade | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/356/001–009 | Exjade | Norja | 17.8.2011 |
| EU/1/06/356/001–009 | Exjade | Islanti | 9.8.2011 |
| EU/1/06/357/001–008, 018–021 | Gardasil | Islanti | 11.8.2011 |
| EU/1/06/357/001–008
  EU/1/06/357/018–021 | Gardasil | Norja | 19.8.2011 |
| EU/1/06/358/001–008, 018–021 | Silgard | Islanti | 10.8.2011 |
| EU/1/06/358/001–021 | Silgard | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/358/001–021 | Silgard | Norja | 12.8.2011 |
| EU/1/06/359/001–004 | Suboxone | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/06/359/001–004 | Suboxone | Norja | 14.10.2011 |
| EU/1/06/359/001–004 | Suboxone | Islanti | 4.10.2011 |
| EU/1/06/360/001–013 | Champix | Norja | 3.8.2011 |
| EU/1/06/360/001–013 | Champix | Islanti | 7.7.2011 |
| EU/1/06/361/001–002 | Luminity | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/06/361/001–002 | Luminity | Norja | 21.9.2011 |
| EU/1/06/361/001–002 | Luminity | Islanti | 21.9.2011 |
| EU/1/06/362/001–004 | Byetta | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/06/362/001–004 | Byetta | Norja | 6.10.2011 |
| EU/1/06/362/001–004 | Byetta | Islanti | 8.10.2011 |
| EU/1/06/363/001–015 | Sprycel | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/06/363/001–015 | Sprycel | Norja | 14.10.2011 |
| EU/1/06/363/001–015 | Sprycel | Islanti | 7.11.2011 |
| EU/1/06/364/001–004
  EU/1/06/364/006–008 | Adrovance | Norja | 23.12.2011 |
| EU/1/06/364/001–004, 006–008 | Adrovance | Islanti | 7.12.2011 |
| EU/1/06/364/006–008 | Adrovance | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/06/365/001–003 | Elaprase | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/06/365/001–003 | Elaprase | Norja | 14.10.2011 |
| EU/1/06/365/001–003 | Elaprase | Islanti | 6.11.2011 |
| EU/1/06/368/001–015, 020–024, 029–033, 038–042, 047–051, 056–057, 088–102, 113–150, 163–168 | Insulin Human Winthrop | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/06/368/001–168 | Insulin Human Winthrop | Islanti | 6.12.2011 |
| EU/1/06/370/001–039 | Exforge | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/06/372/001–039 | Copalia | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/06/372/001–039 | Copalia | Islanti | 7.12.2011 |
| EU/1/06/373/001–039 | Imprida | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/07/440/001–006 | Tyverb | Islanti | 22.8.2011 |
| EU/1/08/468/001 | Intelence | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/08/468/001 | Intelence | Norja | 17.8.2011 |
| EU/1/08/468/001 | INTELENCE | Islanti | 11.8.2011 |
| EU/1/09/543/001–002 | Cayston | Norja | 19.9.2011 |
| EU/1/09/543/001–002 | Cayston | Islanti | 19.9.2011 |
| EU/1/10/628/001–004 | Votrient | Norja | 21.10.2011 |
| EU/1/96/024/001–005 | Crixivan | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/96/024/001–005
  EU/1/96/024/010 | Crixivan | Norja | 18.8.2011 |
| EU/1/96/024/001–010 | Crixivan | Islanti | 10.8.2011 |
| EU/2/06/059/001 | Convenia | Norja | 6.7.2011 |
| EU/2/06/060/001–002 | Poulvac Flufend H5N3 RG | Islanti | 11.8.2011 |
| EU/2/06/061/001–004 | Nobilis Influenza H5N2 | Norja | 14.9.2011 |
| EU/2/06/061/001–004 | Nobilis Influenza H5N2 | Islanti | 8.9.2011 |
| EU/2/06/062/001–005 | Cerenia | Norja | 18.8.2011 |
| EU/2/06/062/001–005 | Cerenia | Islanti | 12.8.2011 |
| EU/2/06/064/001–004 | ProMeris | Norja | 8.12.2011 |
| EU/2/06/064/001–004 | ProMeris | Islanti | 21.11.2011 |
| EU/2/06/065/001–010 | ProMeris Duo | Islanti | 4.12.2011 |
| EU/2/06/065/001–010 | ProMeris Duo | Norja | 8.12.2011 |
| EU/2/06/066/001–012 | Prac-Tic | Norja | 8.12.2011 |
| EU/2/06/066/001–012 | Prac-tic | Islanti | 25.11.2011 |
| EU/2/06/069/001 | Cortavance | Norja | 27.9.2011 |
| EU/2/06/069/001 | Cortavance | Islanti | 23.9.2011 |
| EU/2/99/016/001–006 | Porcilis Pesti | Norja | 6.10.2011 |
| EU/2/99/016/001–006 | Porcilis Pesti | Islanti | 7.10.2011 |

EU-numero

Valmiste

Maa

Myöntämispäivä

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

Cancidas

Norja

20.9.2011

EU/1/01/196/001, 003

Cancidas

Islanti

20.9.2011

EU/1/01/196/001, 003

Cancidas

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/01/200/001–002

Viread

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/06/336/001

Tygacil

Islanti

13.7.2011

EU/1/06/340/001–002

Ganfort

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/340/001–002

Ganfort

Norja

1.9.2011

EU/1/06/340/001–002

Ganfort

Islanti

8.7.2011

EU/1/06/342/001

Nexavar

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/342/001

Nexavar

Norja

20.9.2011

EU/1/06/342/001

Nexavar

Islanti

9.8.2011

EU/1/06/343/001–007

Baraclude

Norja

6.7.2011

EU/1/06/346/001

Tysabri

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/346/001

Tysabri

Norja

19.7.2011

EU/1/06/35/001–003

Livensa

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/350/001

Savene

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/350/001

Savene

Norja

18.8.2011

EU/1/06/350/001

Savene

Islanti

9.8.2011

EU/1/06/351/001–003

Livensa

Norja

12.8.2011

EU/1/06/351/001–003

Livensa

Islanti

9.8.2011

EU/1/06/352/001–003

Intrinsa

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/352/001–003

Intrinsa

Norja

12.8.2011

EU/1/06/352/001–003

Intrinsa

Islanti

10.8.2011

EU/1/06/355/001–003

ATryn

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/355/001–003

ATryn

Norja

1.9.2011

EU/1/06/355/001–003

ATryn

Islanti

18.8.2011

EU/1/06/356/001–009

Exjade

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/356/001–009

Exjade

Norja

17.8.2011

EU/1/06/356/001–009

Exjade

Islanti

9.8.2011

EU/1/06/357/001–008, 018–021

Gardasil

Islanti

11.8.2011

EU/1/06/357/001–008

EU/1/06/357/018–021

Gardasil

Norja

19.8.2011

EU/1/06/358/001–008, 018–021

Silgard

Islanti

10.8.2011

EU/1/06/358/001–021

Silgard

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/358/001–021

Silgard

Norja

12.8.2011

EU/1/06/359/001–004

Suboxone

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/06/359/001–004

Suboxone

Norja

14.10.2011

EU/1/06/359/001–004

Suboxone

Islanti

4.10.2011

EU/1/06/360/001–013

Champix

Norja

3.8.2011

EU/1/06/360/001–013

Champix

Islanti

7.7.2011

EU/1/06/361/001–002

Luminity

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/06/361/001–002

Luminity

Norja

21.9.2011

EU/1/06/361/001–002

Luminity

Islanti

21.9.2011

EU/1/06/362/001–004

Byetta

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/06/362/001–004

Byetta

Norja

6.10.2011

EU/1/06/362/001–004

Byetta

Islanti

8.10.2011

EU/1/06/363/001–015

Sprycel

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/06/363/001–015

Sprycel

Norja

14.10.2011

EU/1/06/363/001–015

Sprycel

Islanti

7.11.2011

EU/1/06/364/001–004

EU/1/06/364/006–008

Adrovance

Norja

23.12.2011

EU/1/06/364/001–004, 006–008

Adrovance

Islanti

7.12.2011

EU/1/06/364/006–008

Adrovance

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/06/365/001–003

Elaprase

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/06/365/001–003

Elaprase

Norja

14.10.2011

EU/1/06/365/001–003

Elaprase

Islanti

6.11.2011

EU/1/06/368/001–015, 020–024, 029–033, 038–042, 047–051, 056–057, 088–102, 113–150, 163–168

Insulin Human Winthrop

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/06/368/001–168

Insulin Human Winthrop

Islanti

6.12.2011

EU/1/06/370/001–039

Exforge

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/06/372/001–039

Copalia

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/06/372/001–039

Copalia

Islanti

7.12.2011

EU/1/06/373/001–039

Imprida

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/07/440/001–006

Tyverb

Islanti

22.8.2011

EU/1/08/468/001

Intelence

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/08/468/001

Intelence

Norja

17.8.2011

EU/1/08/468/001

INTELENCE

Islanti

11.8.2011

EU/1/09/543/001–002

Cayston

Norja

19.9.2011

EU/1/09/543/001–002

Cayston

Islanti

19.9.2011

EU/1/10/628/001–004

Votrient

Norja

21.10.2011

EU/1/96/024/001–005

Crixivan

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/96/024/001–005

EU/1/96/024/010

Crixivan

Norja

18.8.2011

EU/1/96/024/001–010

Crixivan

Islanti

10.8.2011

EU/2/06/059/001

Convenia

Norja

6.7.2011

EU/2/06/060/001–002

Poulvac Flufend H5N3 RG

Islanti

11.8.2011

EU/2/06/061/001–004

Nobilis Influenza H5N2

Norja

14.9.2011

EU/2/06/061/001–004

Nobilis Influenza H5N2

Islanti

8.9.2011

EU/2/06/062/001–005

Cerenia

Norja

18.8.2011

EU/2/06/062/001–005

Cerenia

Islanti

12.8.2011

EU/2/06/064/001–004

ProMeris

Norja

8.12.2011

EU/2/06/064/001–004

ProMeris

Islanti

21.11.2011

EU/2/06/065/001–010

ProMeris Duo

Islanti

4.12.2011

EU/2/06/065/001–010

ProMeris Duo

Norja

8.12.2011

EU/2/06/066/001–012

Prac-Tic

Norja

8.12.2011

EU/2/06/066/001–012

Prac-tic

Islanti

25.11.2011

EU/2/06/069/001

Cortavance

Norja

27.9.2011

EU/2/06/069/001

Cortavance

Islanti

23.9.2011

EU/2/99/016/001–006

Porcilis Pesti

Norja

6.10.2011

EU/2/99/016/001–006

Porcilis Pesti

Islanti

7.10.2011

---

LIITE III

Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa pidennettiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2011 seuraavien markkinoille saattamista koskevien lupien voimassaoloaikaa:

| EU-numero | Valmiste | Maa | Myöntämispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/165/008 | Ovitrelle | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/00/165/008 | Ovitrelle | Norja | 6.7.2011 |
| EU/1/01/176/007–009 | Zometa | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/01/176/007–009 | Zometa | Norja | 12.9.2011 |
| EU/1/01/176/007–009 | Zometa | Islanti | 12.11.2011 |
| EU/1/02/221/011–016 | Pegasys | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/03/248/013–023 | Levitra | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/03/249/013–015 | Vivanza | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/03/260/034–038 | Stalevo | Norja | 23.9.2011 |
| EU/1/03/260/034–038 | Stalevo | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/03/260/034–038 | Stalevo | Islanti | 13.9.2011 |
| EU/1/03/262/009–010 | Emend | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/03/270/004–005 | Kentera | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/03/270/004–005 | Kentera | Norja | 7.9.2011 |
| EU/1/03/270/004–005 | Kentera | Islanti | 9.9.2011 |
| EU/1/03/271/007–010 | Advate | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/05/322/002 | Yttriga | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/332/010–012 | Omnitrope | Norja | 25.8.2011 |
| EU/1/06/378/017 | Inovelon | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/06/378/017 | Inovelon | Norja | 20.12.2011 |
| EU/1/07/392/003 | Circadin | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/07/401/016 | Alli | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/07/422/007–008 | Tasigna | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/07/422/009–012 | Tasigna | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/08/442/009–013 | Pradaxa | Islanti | 10.8.2011 |
| EU/1/08/442/009–014 | Pradaxa | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/08/442/009–014 | Pradaxa | Norja | 17.8.2011 |
| EU/1/08/468/002 | Intelence | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/08/468/002 | Intelence | Norja | 15.12.2011 |
| EU/1/08/470/014–015 | Vimpat | Islanti | 8.12.2011 |
| EU/1/08/472/011–021 | Xarelto | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/08/472/011–021 | Xarelto | Islanti | 20.12.2011 |
| EU/1/09/508/011 | Synflorix | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/09/531/010–021 | Instanyl | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/09/531/010–021 | Instanyl | Norja | 1.8.2011 |
| EU/1/09/531/010–021 | Instanyl | Islanti | 13.7.2011 |
| EU/1/09/564/003 | Ilaris | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/09/564/003 | Ilaris | Islanti | 5.10.2011 |
| EU/1/09/564/003 | Ilaris | Norja | 27.9.2011 |
| EU/1/09/610/031–060 | Telmisartan Teva | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/10/614/003 | Menveo | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/10/636/004–007 | Daxas | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/10/646/003–006 | VPRIV | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/10/647/003–004 | Myclausen | Norja | 27.9.2011 |
| EU/1/10/647/003–004 | Myclausen | Islanti | 3.10.2011 |
| EU/1/95/003/011–012 | Betaferon | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/97/055/005–009 | Viramune | Norja | 14.10.2011 |
| EU/1/97/055/005–009 | Viramune | Islanti | 5.10.2011 |
| EU/1/98/090/021–022 | Micardis | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/99/119/019–023 | NovoRapid | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/99/126/022 | Enbrel | Islanti | 13.7.2011 |
| EU/2/08/090/010–018 | Loxicom | Norja | 15.8.2011 |
| EU/2/08/090/010–026 | Loxicom | Islanti | 22.7.2011 |
| EU/2/08/090/019–026 | Loxicom | Norja | 27.9.2011 |

EU-numero

Valmiste

Maa

Myöntämispäivä

EU/1/00/165/008

Ovitrelle

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/00/165/008

Ovitrelle

Norja

6.7.2011

EU/1/01/176/007–009

Zometa

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/01/176/007–009

Zometa

Norja

12.9.2011

EU/1/01/176/007–009

Zometa

Islanti

12.11.2011

EU/1/02/221/011–016

Pegasys

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/03/248/013–023

Levitra

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/03/249/013–015

Vivanza

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/03/260/034–038

Stalevo

Norja

23.9.2011

EU/1/03/260/034–038

Stalevo

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/03/260/034–038

Stalevo

Islanti

13.9.2011

EU/1/03/262/009–010

Emend

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/03/270/004–005

Kentera

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/03/270/004–005

Kentera

Norja

7.9.2011

EU/1/03/270/004–005

Kentera

Islanti

9.9.2011

EU/1/03/271/007–010

Advate

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/05/322/002

Yttriga

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/332/010–012

Omnitrope

Norja

25.8.2011

EU/1/06/378/017

Inovelon

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/06/378/017

Inovelon

Norja

20.12.2011

EU/1/07/392/003

Circadin

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/07/401/016

Alli

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/07/422/007–008

Tasigna

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/07/422/009–012

Tasigna

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/08/442/009–013

Pradaxa

Islanti

10.8.2011

EU/1/08/442/009–014

Pradaxa

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/08/442/009–014

Pradaxa

Norja

17.8.2011

EU/1/08/468/002

Intelence

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/08/468/002

Intelence

Norja

15.12.2011

EU/1/08/470/014–015

Vimpat

Islanti

8.12.2011

EU/1/08/472/011–021

Xarelto

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/08/472/011–021

Xarelto

Islanti

20.12.2011

EU/1/09/508/011

Synflorix

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/09/531/010–021

Instanyl

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/09/531/010–021

Instanyl

Norja

1.8.2011

EU/1/09/531/010–021

Instanyl

Islanti

13.7.2011

EU/1/09/564/003

Ilaris

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/09/564/003

Ilaris

Islanti

5.10.2011

EU/1/09/564/003

Ilaris

Norja

27.9.2011

EU/1/09/610/031–060

Telmisartan Teva

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/10/614/003

Menveo

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/10/636/004–007

Daxas

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/10/646/003–006

VPRIV

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/10/647/003–004

Myclausen

Norja

27.9.2011

EU/1/10/647/003–004

Myclausen

Islanti

3.10.2011

EU/1/95/003/011–012

Betaferon

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/97/055/005–009

Viramune

Norja

14.10.2011

EU/1/97/055/005–009

Viramune

Islanti

5.10.2011

EU/1/98/090/021–022

Micardis

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/99/119/019–023

NovoRapid

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/99/126/022

Enbrel

Islanti

13.7.2011

EU/2/08/090/010–018

Loxicom

Norja

15.8.2011

EU/2/08/090/010–026

Loxicom

Islanti

22.7.2011

EU/2/08/090/019–026

Loxicom

Norja

27.9.2011

---

LIITE IV

Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa peruutettiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2011 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:

| EU-numero | Valmiste | Maa | Peruuttamispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/225/001–002 | Xigris | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/03/259/001–006 | Onsenal | Norja | 5.8.2011 |
| EU/1/05/313/001–009 | Ablavar | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/05/313/001–009 | Ablavar | Norja | 29.11.2011 |
| EU/1/05/313/001–009 | Ablavar | Islanti | 6.11.2011 |
| EU/1/08/470/014–015 | Vimpat | Islanti | 8.12.2011 |
| EU/1/08/478/001 | Prepandemic influenza vaccine (H5N1) | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/08/478/001 | Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals | Islanti | 6.11.2011 |
| EU/1/09/547/001–007 | Clopidogrel Sandoz | Norja | 5.8.2011 |
| EU/1/09/547/001–007 | Clopidogrel Sandoz | Islanti | 23.8.2011 |
| EU/1/10/629/001 | Humenza | Norja | 5.8.2011 |
| EU/2/06/063/001–003 | Yarvitan | Norja | 22.9.2011 |
| EU/2/06/063/001–003 | Yarvitan | Islanti | 26.8.2011 |
| EU/1/06/349/001–010 | Avaglim | Norja | 18.8.2011 |

EU-numero

Valmiste

Maa

Peruuttamispäivä

EU/1/02/225/001–002

Xigris

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/03/259/001–006

Onsenal

Norja

5.8.2011

EU/1/05/313/001–009

Ablavar

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/05/313/001–009

Ablavar

Norja

29.11.2011

EU/1/05/313/001–009

Ablavar

Islanti

6.11.2011

EU/1/08/470/014–015

Vimpat

Islanti

8.12.2011

EU/1/08/478/001

Prepandemic influenza vaccine (H5N1)

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/08/478/001

Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

Islanti

6.11.2011

EU/1/09/547/001–007

Clopidogrel Sandoz

Norja

5.8.2011

EU/1/09/547/001–007

Clopidogrel Sandoz

Islanti

23.8.2011

EU/1/10/629/001

Humenza

Norja

5.8.2011

EU/2/06/063/001–003

Yarvitan

Norja

22.9.2011

EU/2/06/063/001–003

Yarvitan

Islanti

26.8.2011

EU/1/06/349/001–010

Avaglim

Norja

18.8.2011

---

LIITE V

Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa jäädytettiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2011 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:

| EU-numero | Valmiste | Maa | Jäädyttämispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/361/001–002 | Luminity | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/2/08/088/001–003 | Acticam | Islanti | 23.8.2011 |

EU-numero

Valmiste

Maa

Jäädyttämispäivä

EU/1/06/361/001–002

Luminity

Liechtenstein

31.12.2011

EU/2/08/088/001–003

Acticam

Islanti

23.8.2011

---

| 9.10.2014 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 356/22 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 356/22

---

Lääkevalmisteet – Markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka Euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2012 alkupuoliskolla

2014/C 356/07

Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I

Tiedoksi ETA:n sekakomitealle

ETA:n sekakomitean 28. toukokuuta 1999 tekemän päätöksen N:o 74/1999 mukaisesti sekakomiteaa pyydetään ottamaan huomioon 15. heinäkuuta 2013 pidettävässä kokouksessaan jäljempänä olevat luettelot 1. tammikuuta–30. kesäkuuta 2012 käsitellyistä lääkevalmisteiden markkinoille saattamista koskevista luvista.

| Liite I | Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat |
| --- | --- |
| Liite II | Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat |
| Liite III | Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty |
| Liite IV | Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat |
| Liite V | Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat |

Liite I

Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat

Liite II

Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat

Liite III

Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty

Liite IV

Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat

Liite V

Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat

---

LIITE I

Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa myönnettiin 1. tammikuuta–30. kesäkuuta 2012 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:

| EU-numero | Valmiste | Maa | Myöntämispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/11/711/001-030 | Matever | Norja | 1.6.2012 |
| EU/1/11/712/001-028 | Levetiracetam Accord | Norja | 13.4.2012 |
| EU/1/11/713/001-040 | Levetiracetam Actavis | Norja | 16.4.2012 |
| EU/1/11/715/001-002 | Plenadren | Islanti | 23.4.2012 |
| EU/1/11/721/001-021 | Paglitaz | Norja | 13.4.2012 |
| EU/1/11/721/001-021 | Paglitaz | Islanti | 17.4.2012 |
| EU/1/11/722/001-030 | Pioglitazone Accord | Norja | 11.4.2012 |
| EU/1/11/722/001-030 | Pioglitazon Accord | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/722/001-030 | Pioglitazone Accord | Islanti | 20.4.2012 |
| EU/1/11/723/001-021 | Pioglitazone Krka | Norja | 23.5.2012 |
| EU/1/11/723/001-021 | Pioglitazone Krka | Islanti | 20.4.2012 |
| EU/1/11/727/001 | Mercatopurine Nova lab. | Norja | 19.4.2012 |
| EU/1/11/727/001 | Mercaptopurine Nova Laboratories | Islanti | 3.4.2012 |
| EU/1/11/727/001 | Mercatopurine Nova Laboratories | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/729/001-006 | Onduarp | Norja | 8.5.2012 |
| EU/1/11/730/001-060 | Rasitrio | Islanti | 3.2.2012 |
| EU/1/11/738/001-003 | Levetiracetam Actavis Gr. | Norja | 1.3.2012 |
| EU/1/11/739/001-008 | Dasselta | Norja | 16.1.2012 |
| EU/1/11/740/001 | Ameluz | Islanti | 5.1.2012 |
| EU/1/11/740/001 | Ameluz | Norja | 16.1.2012 |
| EU/1/11/741/001 | Levetiracetam SUN | Norja | 27.1.2012 |
| EU/1/11/741/001 | Levetiracetam Sun | Islanti | 9.1.2012 |
| EU/1/11/742/001-010 | Efavirenz Teva | Norja | 13.2.2012 |
| EU/1/11/742/001-010 | Efavirenz Teva | Islanti | 24.1.2012 |
| EU/1/11/742/001-010 | Efavirenz Teva | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/743/001-015 | Repaglinide Accord | Norja | 13.2.2012 |
| EU/1/11/743/001-015 | Repaglinide Accord | Islanti | 19.1.2012 |
| EU/1/11/743/001-015 | Repaglinide Accord | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/744/001-002 | Topotecan Eagle | Islanti | 22.1.2012 |
| EU/1/11/744/001-002 | Topotecan Eagle | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/745/001-009 | Desloratadine Actavis | Islanti | 3.2.2012 |
| EU/1/11/745/001-009 | Desloratadine Actavis | Norja | 13.2.2012 |
| EU/1/11/746/001-012 | Desloratadine ratiopharm | Norja | 13.2.2012 |
| EU/1/11/746/001-012 | Desloratadine ratiopharm | Islanti | 3.2.2012 |
| EU/1/11/746/001-012 | Desloratadine ratiopharm | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/747/001 | Colobreathe | Islanti | 29.2.2012 |
| EU/1/11/747/001 | Colobreathe | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/748/001-006 | Docetaxel Mylan | Islanti | 7.2.2012 |
| EU/1/11/748/001-006 | Docetaxel Mylan | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/749/001-002 | Caprelsa | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/749/001-003 | Caprelsa | Islanti | 9.3.2012 |
| EU/1/11/749/001-002 | Caprelsa | Norja | 13.3.2012 |
| EU/1/12/750/001 | Esmya | Norja | 30.3.2012 |
| EU/1/12/750/001 | Esmya | Islanti | 14.3.2012 |
| EU/1/12/750/001 | Esmya | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/751/001 | Zelboraf | Norja | 14.3.2012 |
| EU/1/12/751/001 | Zelboraf | Islanti | 7.3.2012 |
| EU/1/12/751/001 | Zelboraf | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/12/752/001 | Vepacel | Norja | 1.3.2012 |
| EU/1/12/752/001 | Vepacel | Islanti | 9.3.2012 |
| EU/1/12/752/001 | Vepacel | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/12/753/001-012 | Signifor | Norja | 10.5.2012 |
| EU/1/12/753/001-012 | Signifor | Islanti | 24.5.2012 |
| EU/1/12/753/001-012 | Signifor | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/12/754/001-021 | Sepioglin | Norja | 10.4.2012 |
| EU/1/12/754/001-021 | Sepioglin | Islanti | 3.4.2012 |
| EU/1/12/754/001-021 | Sepioglin | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/755/001-027 | Pioglitazone Actavis | Norja | 13.4.2012 |
| EU/1/12/755/001-027 | Pioglitazone Actavis | Islanti | 30.4.2012 |
| EU/1/12/756/001-027 | Glidipion (ex Ogliton) | Norja | 13.4.2012 |
| EU/1/12/756/001-027 | Pioglitazone Actavis Group | Islanti | 13.4.2012 |
| EU/1/12/756/001-027 | Pioglitazone Actavis Group | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/757/001-030 | Pioglitazone Teva | Norja | 11.4.2012 |
| EU/1/12/757/001-030 | Pioglitazone Teva | Islanti | 23.4.2012 |
| EU/1/12/758/001-030 | Pioglitazone Teva | Norja | 17.4.2012 |
| EU/1/12/758/001-030 | Pioglitazone Teva Pharma | Islanti | 25.4.2012 |
| EU/1/12/759/001-003 | Zoledronic acid Actavis | Norja | 8.5.2012 |
| EU/1/12/759/001-003 | Zoledronic acid Actavis | Islanti | 16.5.2012 |
| EU/1/12/759/001-003 | Zoledronsäure Actavis | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/760/001-002 | Bronchitol | Norja | 18.5.2012 |
| EU/1/12/760/001-002 | Bronchitol | Islanti | 9.5.2012 |
| EU/1/12/761/001-002 | Capecitabine Teva | Norja | 30.5.2012 |
| EU/1/12/761/001-002 | Capecitabine Teva | Islanti | 20.5.2012 |
| EU/1/12/761/001-002 | Capecitabin Teva | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/762/001-018 | Capecitabine Accord | Islanti | 20.5.2012 |
| EU/1/12/762/001-018 | Capecitabin Accord | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/763/001-018 | Capecitabine Krka | Islanti | 16.5.2012 |
| EU/1/12/763/001-018 | Capecitabin Krka | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/763/001-018 | Capecitabine Krka | Norja | 14.6.2012 |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Norja | 14.6.2012 |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Islanti | 29.5.2012 |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/12/765/001-004 | Sabervel | Islanti | 9.5.2012 |
| EU/1/12/765/001-006 | Sabervel | Norja | 8.5.2012 |
| EU/1/12/765/001-006 | Sabervel | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/766/001 | Sancuso | Norja | 10.5.2012 |
| EU/1/12/766/001 | Sancuso | Islanti | 20.5.2012 |
| EU/1/12/766/001 | Sancuso | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/12/767/001-007 | Nimenrix | Norja | 1.5.2012 |
| EU/1/12/767/001-007 | Nimenrix | Islanti | 16.5.2012 |
| EU/1/12/768/001 | Riluzole Zentiva | Islanti | 25.5.2012 |
| EU/1/12/768/001 | Riluzol Zentiva | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/12/769/001-003 | Docetaxel Accord | Islanti | 12.6.2012 |
| EU/1/12/769/001-003 | Docetaxel Accord | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/12/770/001-004 | Docetaxel Kabi | Norja | 19.6.2012 |
| EU/1/12/770/001-004 | Docetaxel Kabi | Islanti | 13.6.2012 |
| EU/1/12/770/001-004 | Docetaxel Kabi | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/2/11/134/001-014 | Inflacam | Norja | 6.1.2012 |
| EU/2/11/135/001-003 | Panacur AquaSol | Norja | 10.2.2012 |
| EU/2/11/136/001 | Truscient | Norja | 6.1.2012 |
| EU/2/11/136/001 | TruScient | Islanti | 12.1.2012 |
| EU/2/11/137/001-015 | Activyl Tick Plus | Norja | 13.2.2012 |
| EU/2/11/137/001-015 | Activyl Tick Plus | Islanti | 25.1.2012 |
| EU/2/11/137/001-015 | Activyl Tick Plus | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/2/12/138/001-003 | RevitaCAM | Islanti | 14.3.2012 |
| EU/2/12/139/001-003 | Zulvac 1 + 8 Bovis | Norja | 3.4.2012 |
| EU/2/12/139/001-003 | Zulvac 1 + 8 Bovis | Islanti | 4.4.2012 |
| EU/2/12/139/001-003 | Zulvac 1 + 8 Bovis | Liechtenstein | 30.4.2012 |

EU-numero

Valmiste

Maa

Myöntämispäivä

EU/1/11/711/001-030

Matever

Norja

1.6.2012

EU/1/11/712/001-028

Levetiracetam Accord

Norja

13.4.2012

EU/1/11/713/001-040

Levetiracetam Actavis

Norja

16.4.2012

EU/1/11/715/001-002

Plenadren

Islanti

23.4.2012

EU/1/11/721/001-021

Paglitaz

Norja

13.4.2012

EU/1/11/721/001-021

Paglitaz

Islanti

17.4.2012

EU/1/11/722/001-030

Pioglitazone Accord

Norja

11.4.2012

EU/1/11/722/001-030

Pioglitazon Accord

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/722/001-030

Pioglitazone Accord

Islanti

20.4.2012

EU/1/11/723/001-021

Pioglitazone Krka

Norja

23.5.2012

EU/1/11/723/001-021

Pioglitazone Krka

Islanti

20.4.2012

EU/1/11/727/001

Mercatopurine Nova lab.

Norja

19.4.2012

EU/1/11/727/001

Mercaptopurine Nova Laboratories

Islanti

3.4.2012

EU/1/11/727/001

Mercatopurine Nova Laboratories

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/729/001-006

Onduarp

Norja

8.5.2012

EU/1/11/730/001-060

Rasitrio

Islanti

3.2.2012

EU/1/11/738/001-003

Levetiracetam Actavis Gr.

Norja

1.3.2012

EU/1/11/739/001-008

Dasselta

Norja

16.1.2012

EU/1/11/740/001

Ameluz

Islanti

5.1.2012

EU/1/11/740/001

Ameluz

Norja

16.1.2012

EU/1/11/741/001

Levetiracetam SUN

Norja

27.1.2012

EU/1/11/741/001

Levetiracetam Sun

Islanti

9.1.2012

EU/1/11/742/001-010

Efavirenz Teva

Norja

13.2.2012

EU/1/11/742/001-010

Efavirenz Teva

Islanti

24.1.2012

EU/1/11/742/001-010

Efavirenz Teva

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/743/001-015

Repaglinide Accord

Norja

13.2.2012

EU/1/11/743/001-015

Repaglinide Accord

Islanti

19.1.2012

EU/1/11/743/001-015

Repaglinide Accord

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/744/001-002

Topotecan Eagle

Islanti

22.1.2012

EU/1/11/744/001-002

Topotecan Eagle

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/745/001-009

Desloratadine Actavis

Islanti

3.2.2012

EU/1/11/745/001-009

Desloratadine Actavis

Norja

13.2.2012

EU/1/11/746/001-012

Desloratadine ratiopharm

Norja

13.2.2012

EU/1/11/746/001-012

Desloratadine ratiopharm

Islanti

3.2.2012

EU/1/11/746/001-012

Desloratadine ratiopharm

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/747/001

Colobreathe

Islanti

29.2.2012

EU/1/11/747/001

Colobreathe

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/748/001-006

Docetaxel Mylan

Islanti

7.2.2012

EU/1/11/748/001-006

Docetaxel Mylan

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/749/001-002

Caprelsa

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/749/001-003

Caprelsa

Islanti

9.3.2012

EU/1/11/749/001-002

Caprelsa

Norja

13.3.2012

EU/1/12/750/001

Esmya

Norja

30.3.2012

EU/1/12/750/001

Esmya

Islanti

14.3.2012

EU/1/12/750/001

Esmya

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/751/001

Zelboraf

Norja

14.3.2012

EU/1/12/751/001

Zelboraf

Islanti

7.3.2012

EU/1/12/751/001

Zelboraf

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/12/752/001

Vepacel

Norja

1.3.2012

EU/1/12/752/001

Vepacel

Islanti

9.3.2012

EU/1/12/752/001

Vepacel

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/12/753/001-012

Signifor

Norja

10.5.2012

EU/1/12/753/001-012

Signifor

Islanti

24.5.2012

EU/1/12/753/001-012

Signifor

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/12/754/001-021

Sepioglin

Norja

10.4.2012

EU/1/12/754/001-021

Sepioglin

Islanti

3.4.2012

EU/1/12/754/001-021

Sepioglin

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/755/001-027

Pioglitazone Actavis

Norja

13.4.2012

EU/1/12/755/001-027

Pioglitazone Actavis

Islanti

30.4.2012

EU/1/12/756/001-027

Glidipion (ex Ogliton)

Norja

13.4.2012

EU/1/12/756/001-027

Pioglitazone Actavis Group

Islanti

13.4.2012

EU/1/12/756/001-027

Pioglitazone Actavis Group

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/757/001-030

Pioglitazone Teva

Norja

11.4.2012

EU/1/12/757/001-030

Pioglitazone Teva

Islanti

23.4.2012

EU/1/12/758/001-030

Pioglitazone Teva

Norja

17.4.2012

EU/1/12/758/001-030

Pioglitazone Teva Pharma

Islanti

25.4.2012

EU/1/12/759/001-003

Zoledronic acid Actavis

Norja

8.5.2012

EU/1/12/759/001-003

Zoledronic acid Actavis

Islanti

16.5.2012

EU/1/12/759/001-003

Zoledronsäure Actavis

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/760/001-002

Bronchitol

Norja

18.5.2012

EU/1/12/760/001-002

Bronchitol

Islanti

9.5.2012

EU/1/12/761/001-002

Capecitabine Teva

Norja

30.5.2012

EU/1/12/761/001-002

Capecitabine Teva

Islanti

20.5.2012

EU/1/12/761/001-002

Capecitabin Teva

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/762/001-018

Capecitabine Accord

Islanti

20.5.2012

EU/1/12/762/001-018

Capecitabin Accord

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/763/001-018

Capecitabine Krka

Islanti

16.5.2012

EU/1/12/763/001-018

Capecitabin Krka

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/763/001-018

Capecitabine Krka

Norja

14.6.2012

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Norja

14.6.2012

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Islanti

29.5.2012

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/12/765/001-004

Sabervel

Islanti

9.5.2012

EU/1/12/765/001-006

Sabervel

Norja

8.5.2012

EU/1/12/765/001-006

Sabervel

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/766/001

Sancuso

Norja

10.5.2012

EU/1/12/766/001

Sancuso

Islanti

20.5.2012

EU/1/12/766/001

Sancuso

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/12/767/001-007

Nimenrix

Norja

1.5.2012

EU/1/12/767/001-007

Nimenrix

Islanti

16.5.2012

EU/1/12/768/001

Riluzole Zentiva

Islanti

25.5.2012

EU/1/12/768/001

Riluzol Zentiva

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/12/769/001-003

Docetaxel Accord

Islanti

12.6.2012

EU/1/12/769/001-003

Docetaxel Accord

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/12/770/001-004

Docetaxel Kabi

Norja

19.6.2012

EU/1/12/770/001-004

Docetaxel Kabi

Islanti

13.6.2012

EU/1/12/770/001-004

Docetaxel Kabi

Liechtenstein

30.6.2012

EU/2/11/134/001-014

Inflacam

Norja

6.1.2012

EU/2/11/135/001-003

Panacur AquaSol

Norja

10.2.2012

EU/2/11/136/001

Truscient

Norja

6.1.2012

EU/2/11/136/001

TruScient

Islanti

12.1.2012

EU/2/11/137/001-015

Activyl Tick Plus

Norja

13.2.2012

EU/2/11/137/001-015

Activyl Tick Plus

Islanti

25.1.2012

EU/2/11/137/001-015

Activyl Tick Plus

Liechtenstein

29.2.2012

EU/2/12/138/001-003

RevitaCAM

Islanti

14.3.2012

EU/2/12/139/001-003

Zulvac 1 + 8 Bovis

Norja

3.4.2012

EU/2/12/139/001-003

Zulvac 1 + 8 Bovis

Islanti

4.4.2012

EU/2/12/139/001-003

Zulvac 1 + 8 Bovis

Liechtenstein

30.4.2012

---

LIITE II

Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa uusittiin 1. tammikuuta–30. kesäkuuta 2012 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:

| EU-numero | Valmiste | Maa | Myöntämispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/197/001-005 | Foscan | Islanti | 14.5.2012 |
| EU/1/01/200/001-002 | Viread | Norja | 6.1.2012 |
| EU/1/01/200/001-002 | Viread | Islanti | 5.1.2012 |
| EU/1/02/209/001-008 | Dynastat | Norja | 8.3.2012 |
| EU/1/02/209/001-008 | Dynastat | Islanti | 7.2.2012 |
| EU/1/02/209/001-008 | Dynastat | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/02/212/001-026 | Vfend | Norja | 6.3.2012 |
| EU/1/02/212/001-026 | Vfend | Islanti | 14.3.2012 |
| EU/1/02/212/001-026 | Vfend | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/02/216/001-002 | Invanz | Norja | 19.1.2012 |
| EU/1/02/216/001-002 | Invanz | Islanti | 20.1.2012 |
| EU/1/02/216/001-002 | Invanz | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/02/220/001-006 | Tracleer | Norja | 8.5.2012 |
| EU/1/02/220/001-006 | Tracleer | Islanti | 20.5.2012 |
| EU/1/02/220/001-006 | Tracleer | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/02/222/001-005 | Tamiflu | Norja | 8.3.2012 |
| EU/1/02/222/001-005 | Tamiflu | Islanti | 19.6.2012 |
| EU/1/02/222/001-005 | Tamiflu | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/06/334/001-005 | Evoltra | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/06/347/001-008 | Sutent | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/06/366/005-022 | Tandemact | Norja | 11.4.2012 |
| EU/1/06/366/005-022 | Tandemact | Islanti | 22.3.2012 |
| EU/1/06/366/005-022 | Tandemact | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Norja | 6.3.2012 |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Islanti | 7.2.2012 |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/06/370/001-039 | Exforge | Norja | 16.1.2012 |
| EU/1/06/370/001-039 | EXFORGE | Islanti | 3.2.2012 |
| EU/1/06/371/001-039 | Dafiro | Islanti | 8.2.2012 |
| EU/1/06/371/001-039 | Dafiro | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/06/372/001-039 | Copalia | Norja | 11.1.2012 |
| EU/1/06/373/001-039 | Imprida | Norja | 16.1.2012 |
| EU/1/06/373/001-039 | Imprida | Islanti | 6.2.2012 |
| EU/1/06/374/001 | Lucentis | Norja | 17.1.2012 |
| EU/1/06/374/001 | Lucentis | Islanti | 12.1.2012 |
| EU/1/06/376/001-033 | Irbesartan Zentiva (ex-Winthrop) | Norja | 14.2.2012 |
| EU/1/06/376/001-033 | Irbesartan Zentiva | Islanti | 7.2.2012 |
| EU/1/06/376/001-033 | Irbesartan Winthrop | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/06/377/001-028 | Irbesartan HCT Zentiva (ex-Winthrop) | Norja | 16.4.2012 |
| EU/1/06/377/001-028 | Irbesartan HCT Zentiva | Islanti | 22.3.2012 |
| EU/1/06/377/001-028 | Irbesartan HCT | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/06/378/001-017 | Inovelon | Norja | 6.3.2012 |
| EU/1/06/378/001-017 | Inovelon | Islanti | 24.1.2012 |
| EU/1/06/378/001-017 | Inovelon | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/06/379/001 | Cystadane | Islanti | 9.3.2012 |
| EU/1/06/379/001 | Cystadane | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/06/386/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088102, 113-150, 163-168 | Insulin Human Winthrop | Norja | 6.1.2012 |
| EU/1/07/382/001-018 | Xelevia | Norja | 14.2.2012 |
| EU/1/07/382/001-018 | Xelevia | Islanti | 6.2.2012 |
| EU/1/07/382/001-018 | Xelevia | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/07/383/001-018 | Januvia | Norja | 26.3.2012 |
| EU/1/07/383/001-018 | Januvia | Islanti | 11.5.2012 |
| EU/1/07/383/001-018 | Januvia | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/384/003-005 | Docetaxel Winthrop | Norja | 10.4.2012 |
| EU/1/07/384/003-005 | Docetaxel Winthrop | Islanti | 23.3.2012 |
| EU/1/07/384/003-005 | Docetaxel Winthrop | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/386/001-018 | Toviaz | Norja | 11.4.2012 |
| EU/1/07/386/001-018 | Toviaz | Islanti | 10.4.2012 |
| EU/1/07/386/001-018 | Toviaz | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/387/001-026 | Advagraf | Norja | 2.5.2012 |
| EU/1/07/387/001-026 | Advagraf | Islanti | 9.5.2012 |
| EU/1/07/387/001-026 | Advagraf | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/388/001-003 | Sebivo | Norja | 8.5.2012 |
| EU/1/07/388/001-003 | Sebivo | Islanti | 16.5.2012 |
| EU/1/07/388/001-003 | Sebivo | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/389/001-003 | Orencia | Norja | 10.4.2012 |
| EU/1/07/389/001-003 | Orencia | Islanti | 10.4.2012 |
| EU/1/07/389/001-003 | Orencia | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/390/001-004 | Altargo | Norja | 8.5.2012 |
| EU/1/07/390/001-004 | Altargo | Islanti | 16.5.2012 |
| EU/1/07/390/001-004 | Altargo | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/391/001-004 | Revlimid | Norja | 3.5.2012 |
| EU/1/07/391/001-004 | Revlimid | Islanti | 9.5.2012 |
| EU/1/07/391/001-004 | Revlimid | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/392/001-003 | Circadin | Norja | 16.5.2012 |
| EU/1/07/392/001-003 | Circadin | Islanti | 10.5.2012 |
| EU/1/07/392/001-003 | Circadin | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/07/394/001-009 | Optaflu | Norja | 20.6.2012 |
| EU/1/07/395/001-095 | Invega | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/07/396/001-003 | Pergoveris | Islanti | 20.6.2012 |
| EU/1/07/396/001-003 | Pergoveris | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/07/398/001-014 | Optimark | Norja | 27.6.2012 |
| EU/1/07/399/001-006 | Aerinaze | Norja | 18.6.2012 |
| EU/1/07/399/001-006 | Aerinaze | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/07/399/001-006 | Aerinaze | Islanti | 20.6.2012 |
| EU/1/07/400/008-013, 017-024 | Mircera | Islanti | 7.6.2012 |
| EU/1/07/400/008-013, 017-024 | Mircera | Norja | 14.6.2012 |
| EU/1/07/400/017-024 | Mircera | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/07/401/007-016 | alli | Norja | 29.6.2012 |
| EU/1/07/412/001-052 | Abseamed | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Norja | 19.3.2012 |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Islanti | 9.3.2012 |
| EU/1/07/440/001-003 | Tyverb | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/440/001-006 | Tyverb | Norja | 2.5.2012 |
| EU/1/07/440/001-006 | Tyverb | Islanti | 11.5.2012 |
| EU/1/10/625/001&003 | Arzerra | Islanti | 17.2.2012 |
| EU/1/10/625/001&003 | Arzerra | Norja | 18.5.2012 |
| EU/1/10/628/001-004 | Votrient | Norja | 19.6.2012 |
| EU/1/10/628/001-004 | Votrient | Islanti | 13.6.2012 |
| EU/1/11/699/001-004 | Fampyra | Norja | 19.6.2012 |
| EU/1/11/699/001-004 | Fampyra | Islanti | 13.6.2012 |
| EU/1/11/699/001-004 | Fampyra | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/2/05/053/001-003 | Naxcel | Norja | 14.2.2012 |
| EU/2/06/068/001-004 | Ypozane | Norja | 13.2.2012 |
| EU/2/06/068/001-004 | Ypozane | Islanti | 18.1.2012 |
| EU/2/06/068/001-004 | Ypozane | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/2/06/070/001-008 | Meloxidyl | Islanti | 13.1.2012 |
| EU/2/07/071/001-003 | SLENTROL | Islanti | 7.5.2012 |
| EU/2/07/071/001-003 | Slentrol | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/2/07/072/001-004 | Suprelorin | Islanti | 21.6.2012 |
| EU/2/07/074/001-006 | Prilactone | Islanti | 13.6.2012 |
| EU/2/07/075/001-004 | Circovac | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/2/07/075/001-004 | Circovac | Islanti | 4.6.2012 |

EU-numero

Valmiste

Maa

Myöntämispäivä

EU/1/01/197/001-005

Foscan

Islanti

14.5.2012

EU/1/01/200/001-002

Viread

Norja

6.1.2012

EU/1/01/200/001-002

Viread

Islanti

5.1.2012

EU/1/02/209/001-008

Dynastat

Norja

8.3.2012

EU/1/02/209/001-008

Dynastat

Islanti

7.2.2012

EU/1/02/209/001-008

Dynastat

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/02/212/001-026

Vfend

Norja

6.3.2012

EU/1/02/212/001-026

Vfend

Islanti

14.3.2012

EU/1/02/212/001-026

Vfend

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/02/216/001-002

Invanz

Norja

19.1.2012

EU/1/02/216/001-002

Invanz

Islanti

20.1.2012

EU/1/02/216/001-002

Invanz

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/02/220/001-006

Tracleer

Norja

8.5.2012

EU/1/02/220/001-006

Tracleer

Islanti

20.5.2012

EU/1/02/220/001-006

Tracleer

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/02/222/001-005

Tamiflu

Norja

8.3.2012

EU/1/02/222/001-005

Tamiflu

Islanti

19.6.2012

EU/1/02/222/001-005

Tamiflu

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/06/334/001-005

Evoltra

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/06/347/001-008

Sutent

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/06/366/005-022

Tandemact

Norja

11.4.2012

EU/1/06/366/005-022

Tandemact

Islanti

22.3.2012

EU/1/06/366/005-022

Tandemact

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Norja

6.3.2012

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Islanti

7.2.2012

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/06/370/001-039

Exforge

Norja

16.1.2012

EU/1/06/370/001-039

EXFORGE

Islanti

3.2.2012

EU/1/06/371/001-039

Dafiro

Islanti

8.2.2012

EU/1/06/371/001-039

Dafiro

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/06/372/001-039

Copalia

Norja

11.1.2012

EU/1/06/373/001-039

Imprida

Norja

16.1.2012

EU/1/06/373/001-039

Imprida

Islanti

6.2.2012

EU/1/06/374/001

Lucentis

Norja

17.1.2012

EU/1/06/374/001

Lucentis

Islanti

12.1.2012

EU/1/06/376/001-033

Irbesartan Zentiva (ex-Winthrop)

Norja

14.2.2012

EU/1/06/376/001-033

Irbesartan Zentiva

Islanti

7.2.2012

EU/1/06/376/001-033

Irbesartan Winthrop

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/06/377/001-028

Irbesartan HCT Zentiva (ex-Winthrop)

Norja

16.4.2012

EU/1/06/377/001-028

Irbesartan HCT Zentiva

Islanti

22.3.2012

EU/1/06/377/001-028

Irbesartan HCT

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/06/378/001-017

Inovelon

Norja

6.3.2012

EU/1/06/378/001-017

Inovelon

Islanti

24.1.2012

EU/1/06/378/001-017

Inovelon

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/06/379/001

Cystadane

Islanti

9.3.2012

EU/1/06/379/001

Cystadane

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/06/386/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088102, 113-150, 163-168

Insulin Human Winthrop

Norja

6.1.2012

EU/1/07/382/001-018

Xelevia

Norja

14.2.2012

EU/1/07/382/001-018

Xelevia

Islanti

6.2.2012

EU/1/07/382/001-018

Xelevia

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/07/383/001-018

Januvia

Norja

26.3.2012

EU/1/07/383/001-018

Januvia

Islanti

11.5.2012

EU/1/07/383/001-018

Januvia

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/384/003-005

Docetaxel Winthrop

Norja

10.4.2012

EU/1/07/384/003-005

Docetaxel Winthrop

Islanti

23.3.2012

EU/1/07/384/003-005

Docetaxel Winthrop

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/386/001-018

Toviaz

Norja

11.4.2012

EU/1/07/386/001-018

Toviaz

Islanti

10.4.2012

EU/1/07/386/001-018

Toviaz

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/387/001-026

Advagraf

Norja

2.5.2012

EU/1/07/387/001-026

Advagraf

Islanti

9.5.2012

EU/1/07/387/001-026

Advagraf

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/388/001-003

Sebivo

Norja

8.5.2012

EU/1/07/388/001-003

Sebivo

Islanti

16.5.2012

EU/1/07/388/001-003

Sebivo

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/389/001-003

Orencia

Norja

10.4.2012

EU/1/07/389/001-003

Orencia

Islanti

10.4.2012

EU/1/07/389/001-003

Orencia

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/390/001-004

Altargo

Norja

8.5.2012

EU/1/07/390/001-004

Altargo

Islanti

16.5.2012

EU/1/07/390/001-004

Altargo

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/391/001-004

Revlimid

Norja

3.5.2012

EU/1/07/391/001-004

Revlimid

Islanti

9.5.2012

EU/1/07/391/001-004

Revlimid

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/392/001-003

Circadin

Norja

16.5.2012

EU/1/07/392/001-003

Circadin

Islanti

10.5.2012

EU/1/07/392/001-003

Circadin

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/07/394/001-009

Optaflu

Norja

20.6.2012

EU/1/07/395/001-095

Invega

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/07/396/001-003

Pergoveris

Islanti

20.6.2012

EU/1/07/396/001-003

Pergoveris

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/07/398/001-014

Optimark

Norja

27.6.2012

EU/1/07/399/001-006

Aerinaze

Norja

18.6.2012

EU/1/07/399/001-006

Aerinaze

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/07/399/001-006

Aerinaze

Islanti

20.6.2012

EU/1/07/400/008-013, 017-024

Mircera

Islanti

7.6.2012

EU/1/07/400/008-013, 017-024

Mircera

Norja

14.6.2012

EU/1/07/400/017-024

Mircera

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/07/401/007-016

alli

Norja

29.6.2012

EU/1/07/412/001-052

Abseamed

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Norja

19.3.2012

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Islanti

9.3.2012

EU/1/07/440/001-003

Tyverb

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/440/001-006

Tyverb

Norja

2.5.2012

EU/1/07/440/001-006

Tyverb

Islanti

11.5.2012

EU/1/10/625/001&003

Arzerra

Islanti

17.2.2012

EU/1/10/625/001&003

Arzerra

Norja

18.5.2012

EU/1/10/628/001-004

Votrient

Norja

19.6.2012

EU/1/10/628/001-004

Votrient

Islanti

13.6.2012

EU/1/11/699/001-004

Fampyra

Norja

19.6.2012

EU/1/11/699/001-004

Fampyra

Islanti

13.6.2012

EU/1/11/699/001-004

Fampyra

Liechtenstein

30.6.2012

EU/2/05/053/001-003

Naxcel

Norja

14.2.2012

EU/2/06/068/001-004

Ypozane

Norja

13.2.2012

EU/2/06/068/001-004

Ypozane

Islanti

18.1.2012

EU/2/06/068/001-004

Ypozane

Liechtenstein

30.4.2012

EU/2/06/070/001-008

Meloxidyl

Islanti

13.1.2012

EU/2/07/071/001-003

SLENTROL

Islanti

7.5.2012

EU/2/07/071/001-003

Slentrol

Liechtenstein

30.4.2012

EU/2/07/072/001-004

Suprelorin

Islanti

21.6.2012

EU/2/07/074/001-006

Prilactone

Islanti

13.6.2012

EU/2/07/075/001-004

Circovac

Liechtenstein

30.6.2012

EU/2/07/075/001-004

Circovac

Islanti

4.6.2012

---

LIITE III

Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa pidennettiin 1. tammikuuta–30. kesäkuuta 2012 seuraavat markkinoille saattamista koskevien lupien voimassaoloaikaa:

| EU-numero | Valmiste | Maa | Myöntämispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/141/002 | Myocet | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/02/222/05 | Tamiflu | Islanti | 6.2.2012 |
| EU/1/03/262/009-010 | Emend | Norja | 5.1.2012 |
| EU/1/03/262/009-010 | Emend | Islanti | 3.2.2012 |
| EU/1/03/271/007-010 | Advate | Norja | 23.1.2012 |
| EU/1/03/271/007-010 | Advate | Islanti | 17.1.2012 |
| EU/1/05/318/003 | Revatio | Norja | 13.4.2012 |
| EU/1/05/318/003 | Revatio | Islanti | 17.4.2012 |
| EU/1/05/318/003 | Revatio | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/06/339/003 | Preotact | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/08/465/021 | Clopidogrel Zentiva | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/08/468/002 | INTELENCE | Islanti | 3.1.2012 |
| EU/1/08/470/018-019 | Vimpat | Norja | 14.3.2012 |
| EU/1/08/470/018-019 | Vimpat | Islanti | 14.3.2012 |
| EU/1/08/470/018-019 | Vimpat | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/08/472/011-021 | Xarelto | Norja | 4.1.2012 |
| EU/1/08/475/035-060 | Olanzapin Mylan | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/09/536/003-004 | Topotecan Actavis | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/09/551/013-027 | Vizarsin | Islanti | 7.6.2012 |
| EU/1/09/551/013-027 | Vizarsin | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/09/571/002 | Pandemic influenza vaccine H5N1 Baxter | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/667/004 | Esbriet | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/699/003-004 | Fampyra | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/701/029-032 | Levetiracetam Teva | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/11/703/003 | Xgeva | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/704/002 | Victrelis | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/720/002 | Incivo | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/97/044/009 | Tasmar | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/2/07/078/015-017 | Rheumocam | Norja | 13.2.2012 |
| EU/2/07/078/015-017 | Rheumocam | Islanti | 7.2.2012 |
| EU/2/07/078/015-017 | Rheumocam | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/2/08/085/002-006 | Easotic | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/2/08/090/027 | Loxicom | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/2/10/114/003 | Hiprabovis IBR Marker Live | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/2/97/004/049 | Metacam | Liechtenstein | 29.2.2012 |

EU-numero

Valmiste

Maa

Myöntämispäivä

EU/1/00/141/002

Myocet

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/02/222/05

Tamiflu

Islanti

6.2.2012

EU/1/03/262/009-010

Emend

Norja

5.1.2012

EU/1/03/262/009-010

Emend

Islanti

3.2.2012

EU/1/03/271/007-010

Advate

Norja

23.1.2012

EU/1/03/271/007-010

Advate

Islanti

17.1.2012

EU/1/05/318/003

Revatio

Norja

13.4.2012

EU/1/05/318/003

Revatio

Islanti

17.4.2012

EU/1/05/318/003

Revatio

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/06/339/003

Preotact

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/08/465/021

Clopidogrel Zentiva

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/08/468/002

INTELENCE

Islanti

3.1.2012

EU/1/08/470/018-019

Vimpat

Norja

14.3.2012

EU/1/08/470/018-019

Vimpat

Islanti

14.3.2012

EU/1/08/470/018-019

Vimpat

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/08/472/011-021

Xarelto

Norja

4.1.2012

EU/1/08/475/035-060

Olanzapin Mylan

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/09/536/003-004

Topotecan Actavis

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/09/551/013-027

Vizarsin

Islanti

7.6.2012

EU/1/09/551/013-027

Vizarsin

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/09/571/002

Pandemic influenza vaccine H5N1 Baxter

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/667/004

Esbriet

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/699/003-004

Fampyra

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/701/029-032

Levetiracetam Teva

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/11/703/003

Xgeva

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/704/002

Victrelis

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/720/002

Incivo

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/97/044/009

Tasmar

Liechtenstein

30.4.2012

EU/2/07/078/015-017

Rheumocam

Norja

13.2.2012

EU/2/07/078/015-017

Rheumocam

Islanti

7.2.2012

EU/2/07/078/015-017

Rheumocam

Liechtenstein

29.2.2012

EU/2/08/085/002-006

Easotic

Liechtenstein

30.4.2012

EU/2/08/090/027

Loxicom

Liechtenstein

30.6.2012

EU/2/10/114/003

Hiprabovis IBR Marker Live

Liechtenstein

29.2.2012

EU/2/97/004/049

Metacam

Liechtenstein

29.2.2012

---

LIITE IV

Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa peruutettiin 1. tammikuuta–30. kesäkuuta 2012 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:

| EU-numero | Valmiste | Maa | Peruuttamispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/255/001-002 | Xigris | Islanti | 25.6.2012 |
| EU/1/04/272/001-002 | PhotoBarr | Norja | 24.5.2012 |
| EU/1/04/272/001-002 | PhotoBarr | Islanti | 20.5.2012 |
| EU/1/04/272/001-002 | PhotoBarr | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/06/335/001 | Valtropin | Islanti | 5.6.2012 |
| EU/1/06/335/001 | Valtropin | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/06/351/001-003 | Livensa | Islanti | 11.4.2012 |
| EU/1/06/351/001-003 | Livensa | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Islanti | 23.6.2012 |
| EU/1/09/534/001-007 | Clopidogrel Hexal | Islanti | 2.3.2012 |
| EU/1/09/534/001-007 | Clopidogrel Hexal | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/09/548/001-007 | Clopidogrel Acino Pharma GmbH | Islanti | 2.3.2012 |
| EU/1/09/548/001-007 | Clopidgrel Acino Pharma GmbH | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/09/549/001-007 | Clopidogrel Acino Pharma | Islanti | 2.3.2012 |
| EU/1/09/549/001-007 | Clopidogrel Acino Pharma | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/10/630/001-002 | Docefrez | Islanti | 20.6.2012 |
| EU/1/10/630/001-002 | Docefrez | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/97/035/003-004 | Refludan | Islanti | 24.5.2012 |
| EU/1/97/035/001-004 | Refludan | Norja | 6.6.2012 |
| EU/1/97/035/001-004 | Refludan | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/2/00/028/002-008 | Zubrin | Islanti | 17.4.2012 |
| EU/2/00/028/002-008 | Zubrin | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/2/03/040/001-002 | Gonazon | Norja | 2.4.2012 |
| EU/2/03/040/001-002 | Gonazon | Islanti | 17.4.2012 |
| EU/2/03/040/001-002 | Gonazon | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/2/06/060/001-002 | Poulvac FluFend H5N3 RG | Liechtenstein | 30.6.2012 |

EU-numero

Valmiste

Maa

Peruuttamispäivä

EU/1/02/255/001-002

Xigris

Islanti

25.6.2012

EU/1/04/272/001-002

PhotoBarr

Norja

24.5.2012

EU/1/04/272/001-002

PhotoBarr

Islanti

20.5.2012

EU/1/04/272/001-002

PhotoBarr

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/06/335/001

Valtropin

Islanti

5.6.2012

EU/1/06/335/001

Valtropin

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/06/351/001-003

Livensa

Islanti

11.4.2012

EU/1/06/351/001-003

Livensa

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Islanti

23.6.2012

EU/1/09/534/001-007

Clopidogrel Hexal

Islanti

2.3.2012

EU/1/09/534/001-007

Clopidogrel Hexal

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/09/548/001-007

Clopidogrel Acino Pharma GmbH

Islanti

2.3.2012

EU/1/09/548/001-007

Clopidgrel Acino Pharma GmbH

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/09/549/001-007

Clopidogrel Acino Pharma

Islanti

2.3.2012

EU/1/09/549/001-007

Clopidogrel Acino Pharma

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/10/630/001-002

Docefrez

Islanti

20.6.2012

EU/1/10/630/001-002

Docefrez

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/97/035/003-004

Refludan

Islanti

24.5.2012

EU/1/97/035/001-004

Refludan

Norja

6.6.2012

EU/1/97/035/001-004

Refludan

Liechtenstein

30.6.2012

EU/2/00/028/002-008

Zubrin

Islanti

17.4.2012

EU/2/00/028/002-008

Zubrin

Liechtenstein

30.4.2012

EU/2/03/040/001-002

Gonazon

Norja

2.4.2012

EU/2/03/040/001-002

Gonazon

Islanti

17.4.2012

EU/2/03/040/001-002

Gonazon

Liechtenstein

30.4.2012

EU/2/06/060/001-002

Poulvac FluFend H5N3 RG

Liechtenstein

30.6.2012

---

LIITE V

Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa jäädytettiin 1. tammikuuta–30. kesäkuuta 2012 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:

| EU-numero | Valmiste | Maa | Jäädyttämispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Islanti | 20.6.2012 |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/97/037/001 | Vistide | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/705/001 | Vibativ | Islanti | 27.6.2012 |

EU-numero

Valmiste

Maa

Jäädyttämispäivä

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Islanti

20.6.2012

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/97/037/001

Vistide

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/705/001

Vibativ

Islanti

27.6.2012

---

| 9.10.2014 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 356/37 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 356/37

---

Lääkevalmisteet – Markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka Euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2012 jälkipuoliskolla

2014/C 356/08

Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I

Tiedoksi ETA:n sekakomitealle

ETA:n sekakomitean 28. toukokuuta 1999 tekemän päätöksen N:o 74/1999 mukaisesti sekakomiteaa pyydetään ottamaan huomioon 8. marraskuuta 2013 pidettävässä kokouksessaan jäljempänä olevat luettelot 1. heinäkuuta–31. joulukuuta 2012 käsitellyistä lääkevalmisteiden markkinoille saattamista koskevista luvista.

| Liite I | Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat |
| --- | --- |
| Liite II | Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat |
| Liite III | Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty |
| Liite IV | Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat |
| Liite V | Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat |

Liite I

Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat

Liite II

Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat

Liite III

Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty

Liite IV

Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat

Liite V

Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat

---

LIITE I

Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa myönnettiin 1. heinäkuuta–31. joulukuuta 2012 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:

| EU-numero | Valmiste | Maa | Myöntämispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/11/685/001-005 | Ibandronic acid Sandoz | Norja | 31.7.2012 |
| EU/1/11/719/001-062 | Telmisartan Teva Pharma | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/11/744/001-002 | Topotecan Eagle | Norja | 30.8.2012 |
| EU/1/11/747/001 | Colobreathe | Norja | 11.7.2012 |
| EU/1/11/748/001-006 | Docetaxel Mylan | Norja | 17.12.2012 |
| EU/1/12/762/001-018 | Capecitabine Accord | Norja | 13.8.2012 |
| EU/1/12/768/001 | Riluzole Zentiva | Norja | 16.8.2012 |
| EU/1/12/769/001-003 | Docetaxel Accord | Norja | 13.8.2012 |
| EU/1/12/771/001-006 | Zoledronic Acid Teva | Islanti | 10.9.2012 |
| EU/1/12/771/001-006 | Zoledronic acid Teva | Norja | 12.10.2012 |
| EU/1/12/772/001-004 | Zoledronic acid Teva Pharma | Islanti | 10.9.2012 |
| EU/1/12/772/001-004 | Zoledronic acid Teva Pharma | Norja | 10.10.2012 |
| EU/1/12/773/001-003 | Jakavi | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/773/001-003 | Jakavi | Norja | 5.9.2012 |
| EU/1/12/773/001-003 | Jakavi | Islanti | 19.9.2012 |
| EU/1/12/774/001-002 | Rienso | Norja | 14.8.2012 |
| EU/1/12/774/001-002 | Rienso | Islanti | 20.7.2012 |
| EU/1/12/774/001-002 | Rienso | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/775/001 | NovoThirteen | Islanti | 17.9.2012 |
| EU/1/12/775/001 | Novo Thirteen | Norja | 19.9.2012 |
| EU/1/12/775/001 | Novo Thirteen | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/12/776/001-016 | Fycompa | Norja | 27.8.2012 |
| EU/1/12/776/001-016 | Fycompa | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/776/001-016 | Fycompa | Islanti | 11.9.2012 |
| EU/1/12/777/001-006 | Inlyta | Islanti | 14.9.2012 |
| EU/1/12/777/001-006 | Inlyta | Norja | 21.9.2012 |
| EU/1/12/777/001-006 | Inlyta | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/12/778/001-003 | Eklira Genuair | Islanti | 13.8.2012 |
| EU/1/12/778/001-003 | Eklira Genuair | Norja | 15.8.2012 |
| EU/1/12/778/001-003 | Eklira Genuair | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/779/001-006 | Zoledronic acid medac | Norja | 15.8.2012 |
| EU/1/12/779/001-006 | Zoledronic acid medac | Islanti | 27.8.2012 |
| EU/1/12/779/001-006 | Zoledronic acid medac | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/780/001-028 | Jentadueto | Norja | 31.7.2012 |
| EU/1/12/780/001-028 | Jentadueto | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/780/001-028 | Jentadueto | Islanti | 17.8.2012 |
| EU/1/12/781/001-003 | Bretaris Genuair | Islanti | 13.8.2012 |
| EU/1/12/781/001-003 | Bretaris Genuair | Norja | 15.8.2012 |
| EU/1/12/781/001-003 | Bretaris Genuair | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/782/001-002 | Kalydeco | Norja | 6.8.2012 |
| EU/1/12/782/001-002 | Kalydeco | Islanti | 21.8.2012 |
| EU/1/12/782/001-002 | Kalydeco | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/783/001-003 | Zyclara | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/783/001-003 | Zyclara | Islanti | 12.9.2012 |
| EU/1/12/783/001-003 | Zyclara | Norja | 10.10.2012 |
| EU/1/12/784/001 | Cuprymina | Islanti | 7.9.2012 |
| EU/1/12/784/001 | Cuprymina | Norja | 25.9.2012 |
| EU/1/12/784/001 | Cuprymina | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/12/785/001 | Zinforo | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/785/001 | Zinforo | Islanti | 6.9.2012 |
| EU/1/12/785/001 | Zinforo | Norja | 17.9.2012 |
| EU/1/12/786/001-003 | Zoledronic acid Mylan | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/786/001-003 | Zoledronic acid Mylan | Islanti | 4.9.2012 |
| EU/1/12/786/001-003 | Zoledronic acid Mylan | Norja | 12.10.2012 |
| EU/1/12/787/001 | Revestive | Islanti | 14.9.2012 |
| EU/1/12/787/001 | Revestive | Norja | 26.9.2012 |
| EU/1/12/787/001 | Revestive | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/12/788/001-006 | Seebri Breezhaler | Islanti | 16.10.2012 |
| EU/1/12/788/001-006 | Seebri Breezhaler | Norja | 17.10.2012 |
| EU/1/12/789/001-006 | Enurev Breezhaler | Islanti | 17.10.2012 |
| EU/1/12/789/001-006 | Enurev Breezhaler | Norja | 29.10.2012 |
| EU/1/12/790/001-006 | Tovanor Breezhaler | Islanti | 17.10.2012 |
| EU/1/12/790/001-006 | Tovanor Breezhaler | Norja | 29.10.2012 |
| EU/1/12/791/001 | Glybera | Islanti | 15.11.2012 |
| EU/1/12/791/001 | Glybera | Norja | 6.12.2012 |
| EU/1/12/792/001 | Dacogen | Islanti | 15.10.2012 |
| EU/1/12/792/001 | Dacogen | Norja | 17.10.2012 |
| EU/1/12/792/001 | Dacogen | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/12/793/001-004 | Xalkori | Islanti | 8.11.2012 |
| EU/1/12/793/001-004 | Xalkori | Norja | 14.11.2012 |
| EU/1/12/793/001-004 | Xalkori | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/794/001 | Adcetris | Norja | 10.12.2012 |
| EU/1/12/794/001 | Adectris | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/795/001-010 | Forxiga | Norja | 6.12.2012 |
| EU/1/12/795/001-010 | Forxiga | Islanti | 31.8.2012 |
| EU/1/12/796/001-002 | Picato | Norja | 27.11.2012 |
| EU/1/12/796/001-002 | Picato | Islanti | 31.8.2012 |
| EU/1/12/796/001-002 | Picato | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/797/001-002 | Eylea | Norja | 6.12.2012 |
| EU/1/12/797/001-002 | Eylea | Islanti | 13.12.2012 |
| EU/1/12/798/001-004 | Ibandronic acid Accord | Norja | 12.12.2012 |
| EU/1/12/798/001-004 | Ibandronic acid Accord | Islanti | 10.12.2012 |
| EU/1/12/798/001-004 | Ibandronic acid Accord | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/799/001-029 | Memantine Merz | Islanti | 12.12.2012 |
| EU/1/12/799/001-029 | Memantine Merz | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/800/001-004 | Zoledronic Acid Hospira | Islanti | 31.8.2012 |
| EU/1/12/800/001-004 | Zoledronic Acid Hospira | Norja | 17.12.2012 |
| EU/1/12/800/001-004 | Zoledronic Acid Hospira | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/801/001-004 | Constella | Islanti | 13.12.2012 |
| EU/1/12/801/001-004 | Constella | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/801/001-004 | Constella | Norja | 17.12.2012 |
| EU/1/12/802/001-042 | Capecitabine medac | Norja | 13.12.2012 |
| EU/1/12/802/001-042 | Capecitabine medac | Islanti | 18.12.2012 |
| EU/1/12/802/001-042 | Capecitabine medac | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/2/09/099/001-006 | Suvaxyn PCV | Islanti | 8.11.2012 |
| EU/2/11/122/001-003 | Bluevac BTV8 | Norja | 18.7.2012 |
| EU/2/12/138/001-003 | RevitaCAM | Norja | 19.9.2012 |
| EU/2/12/140/001-008 | Poulvac E. Coli | Islanti | 23.7.2012 |
| EU/2/12/141/001-009 | Porcilis ColiClos | Islanti | 5.7.2012 |
| EU/2/12/141/001-009 | Porcilis ColiClos | Norja | 31.7.2012 |
| EU/2/12/141/001-009 | Porcilis ColiClos | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/12/142/001-006 | Cardalis 2,5/20 mg | Islanti | 20.8.2012 |
| EU/2/12/143/001-005 | Nobivac L4 | Islanti | 20.8.2012 |
| EU/2/12/143/001-005 | Nobivac L4 | Norja | 28.8.2012 |
| EU/2/12/143/001-005 | Nobivac L4 | Liechtenstein | 31.8.2012 |

EU-numero

Valmiste

Maa

Myöntämispäivä

EU/1/11/685/001-005

Ibandronic acid Sandoz

Norja

31.7.2012

EU/1/11/719/001-062

Telmisartan Teva Pharma

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/11/744/001-002

Topotecan Eagle

Norja

30.8.2012

EU/1/11/747/001

Colobreathe

Norja

11.7.2012

EU/1/11/748/001-006

Docetaxel Mylan

Norja

17.12.2012

EU/1/12/762/001-018

Capecitabine Accord

Norja

13.8.2012

EU/1/12/768/001

Riluzole Zentiva

Norja

16.8.2012

EU/1/12/769/001-003

Docetaxel Accord

Norja

13.8.2012

EU/1/12/771/001-006

Zoledronic Acid Teva

Islanti

10.9.2012

EU/1/12/771/001-006

Zoledronic acid Teva

Norja

12.10.2012

EU/1/12/772/001-004

Zoledronic acid Teva Pharma

Islanti

10.9.2012

EU/1/12/772/001-004

Zoledronic acid Teva Pharma

Norja

10.10.2012

EU/1/12/773/001-003

Jakavi

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/773/001-003

Jakavi

Norja

5.9.2012

EU/1/12/773/001-003

Jakavi

Islanti

19.9.2012

EU/1/12/774/001-002

Rienso

Norja

14.8.2012

EU/1/12/774/001-002

Rienso

Islanti

20.7.2012

EU/1/12/774/001-002

Rienso

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/775/001

NovoThirteen

Islanti

17.9.2012

EU/1/12/775/001

Novo Thirteen

Norja

19.9.2012

EU/1/12/775/001

Novo Thirteen

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/12/776/001-016

Fycompa

Norja

27.8.2012

EU/1/12/776/001-016

Fycompa

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/776/001-016

Fycompa

Islanti

11.9.2012

EU/1/12/777/001-006

Inlyta

Islanti

14.9.2012

EU/1/12/777/001-006

Inlyta

Norja

21.9.2012

EU/1/12/777/001-006

Inlyta

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/12/778/001-003

Eklira Genuair

Islanti

13.8.2012

EU/1/12/778/001-003

Eklira Genuair

Norja

15.8.2012

EU/1/12/778/001-003

Eklira Genuair

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/779/001-006

Zoledronic acid medac

Norja

15.8.2012

EU/1/12/779/001-006

Zoledronic acid medac

Islanti

27.8.2012

EU/1/12/779/001-006

Zoledronic acid medac

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/780/001-028

Jentadueto

Norja

31.7.2012

EU/1/12/780/001-028

Jentadueto

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/780/001-028

Jentadueto

Islanti

17.8.2012

EU/1/12/781/001-003

Bretaris Genuair

Islanti

13.8.2012

EU/1/12/781/001-003

Bretaris Genuair

Norja

15.8.2012

EU/1/12/781/001-003

Bretaris Genuair

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/782/001-002

Kalydeco

Norja

6.8.2012

EU/1/12/782/001-002

Kalydeco

Islanti

21.8.2012

EU/1/12/782/001-002

Kalydeco

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/783/001-003

Zyclara

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/783/001-003

Zyclara

Islanti

12.9.2012

EU/1/12/783/001-003

Zyclara

Norja

10.10.2012

EU/1/12/784/001

Cuprymina

Islanti

7.9.2012

EU/1/12/784/001

Cuprymina

Norja

25.9.2012

EU/1/12/784/001

Cuprymina

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/12/785/001

Zinforo

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/785/001

Zinforo

Islanti

6.9.2012

EU/1/12/785/001

Zinforo

Norja

17.9.2012

EU/1/12/786/001-003

Zoledronic acid Mylan

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/786/001-003

Zoledronic acid Mylan

Islanti

4.9.2012

EU/1/12/786/001-003

Zoledronic acid Mylan

Norja

12.10.2012

EU/1/12/787/001

Revestive

Islanti

14.9.2012

EU/1/12/787/001

Revestive

Norja

26.9.2012

EU/1/12/787/001

Revestive

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/12/788/001-006

Seebri Breezhaler

Islanti

16.10.2012

EU/1/12/788/001-006

Seebri Breezhaler

Norja

17.10.2012

EU/1/12/789/001-006

Enurev Breezhaler

Islanti

17.10.2012

EU/1/12/789/001-006

Enurev Breezhaler

Norja

29.10.2012

EU/1/12/790/001-006

Tovanor Breezhaler

Islanti

17.10.2012

EU/1/12/790/001-006

Tovanor Breezhaler

Norja

29.10.2012

EU/1/12/791/001

Glybera

Islanti

15.11.2012

EU/1/12/791/001

Glybera

Norja

6.12.2012

EU/1/12/792/001

Dacogen

Islanti

15.10.2012

EU/1/12/792/001

Dacogen

Norja

17.10.2012

EU/1/12/792/001

Dacogen

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/12/793/001-004

Xalkori

Islanti

8.11.2012

EU/1/12/793/001-004

Xalkori

Norja

14.11.2012

EU/1/12/793/001-004

Xalkori

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/794/001

Adcetris

Norja

10.12.2012

EU/1/12/794/001

Adectris

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/795/001-010

Forxiga

Norja

6.12.2012

EU/1/12/795/001-010

Forxiga

Islanti

31.8.2012

EU/1/12/796/001-002

Picato

Norja

27.11.2012

EU/1/12/796/001-002

Picato

Islanti

31.8.2012

EU/1/12/796/001-002

Picato

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/797/001-002

Eylea

Norja

6.12.2012

EU/1/12/797/001-002

Eylea

Islanti

13.12.2012

EU/1/12/798/001-004

Ibandronic acid Accord

Norja

12.12.2012

EU/1/12/798/001-004

Ibandronic acid Accord

Islanti

10.12.2012

EU/1/12/798/001-004

Ibandronic acid Accord

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/799/001-029

Memantine Merz

Islanti

12.12.2012

EU/1/12/799/001-029

Memantine Merz

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/800/001-004

Zoledronic Acid Hospira

Islanti

31.8.2012

EU/1/12/800/001-004

Zoledronic Acid Hospira

Norja

17.12.2012

EU/1/12/800/001-004

Zoledronic Acid Hospira

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/801/001-004

Constella

Islanti

13.12.2012

EU/1/12/801/001-004

Constella

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/801/001-004

Constella

Norja

17.12.2012

EU/1/12/802/001-042

Capecitabine medac

Norja

13.12.2012

EU/1/12/802/001-042

Capecitabine medac

Islanti

18.12.2012

EU/1/12/802/001-042

Capecitabine medac

Liechtenstein

31.12.2012

EU/2/09/099/001-006

Suvaxyn PCV

Islanti

8.11.2012

EU/2/11/122/001-003

Bluevac BTV8

Norja

18.7.2012

EU/2/12/138/001-003

RevitaCAM

Norja

19.9.2012

EU/2/12/140/001-008

Poulvac E. Coli

Islanti

23.7.2012

EU/2/12/141/001-009

Porcilis ColiClos

Islanti

5.7.2012

EU/2/12/141/001-009

Porcilis ColiClos

Norja

31.7.2012

EU/2/12/141/001-009

Porcilis ColiClos

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/12/142/001-006

Cardalis 2,5/20 mg

Islanti

20.8.2012

EU/2/12/143/001-005

Nobivac L4

Islanti

20.8.2012

EU/2/12/143/001-005

Nobivac L4

Norja

28.8.2012

EU/2/12/143/001-005

Nobivac L4

Liechtenstein

31.8.2012

---

LIITE II

Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa uusittiin 1. heinäkuuta–31. joulukuuta 2012 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:

| EU-numero | Valmiste | Maa | Myöntämispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/187/001 | DepoCyte | Norja | 13.8.2012 |
| EU/1/01/197/001-005 | Foscan | Norja | 7.9.2012 |
| EU/1/02/222/001-005 | Tamiflu | Norja | 21.8.2012 |
| EU/1/02/223/001-003 | Evra | Islanti | 5.7.2012 |
| EU/1/02/223/001-003 | Evra | Norja | 27.8.2012 |
| EU/1/02/223/001-003 | Evra | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/02/224/001-005 | Ambirix | Islanti | 21.8.2012 |
| EU/1/02/224/001-005 | Ambirix | Norja | 27.8.2012 |
| EU/1/02/224/001-005 | Ambirix | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/02/226/001 | InductOs | Norja | 2.8.2012 |
| EU/1/02/226/001 | InductOs | Islanti | 14.8.2012 |
| EU/1/02/237/001-009 | Cialis | Norja | 11.10.2012 |
| EU/1/02/237/001-009 | Cialis | Islanti | 17.10.2012 |
| EU/1/02/237/001-009 | Cialis | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/02/238/001 | Zavesca | Islanti | 22.10.2012 |
| EU/1/02/238/001 | Zavesca | Norja | 29.10.2012 |
| EU/1/02/238/001 | Zavesca | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/05/314/001 | Kepivance | Norja | 11.9.2012 |
| EU/1/06/339/001-002 | Preotact | Norja | 28.8.2012 |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Norja | 12.12.2012 |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Islanti | 13.12.2012 |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/06/371/001-039 | Dafiro | Norja | 26.9.2012 |
| EU/1/06/376/001-039 | Irbesartan Zentiva | Islanti | 28.9.2012 |
| EU/1/07/393/001 | Soliris | Islanti | 5.7.2012 |
| EU/1/07/393/001 | Soliris | Norja | 13.8.2012 |
| EU/1/07/394/001-009 | Optaflu | Islanti | 8.11.2012 |
| EU/1/07/395/001-095 | Invega | Islanti | 31.8.2012 |
| EU/1/07/395/001-095 | Invega | Norja | 11.9.2012 |
| EU/1/07/397/001-004 | Siklos | Islanti | 23.7.2012 |
| EU/1/07/397/001-004 | Siklos | Norja | 9.8.2012 |
| EU/1/07/398/001-014 | Optimark | Islanti | 5.7.2012 |
| EU/1/07/398/001-014 | Optimark | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/401/007-016 | alli | Islanti | 20.7.2012 |
| EU/1/07/401/007-016 | alli | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/402/001 | Increlex | Islanti | 29.8.2012 |
| EU/1/07/402/001 | Increlex | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/402/001 | Increlex | Norja | 3.9.2012 |
| EU/1/07/403/001 | Atriance | Islanti | 20.7.2012 |
| EU/1/07/403/001 | Atriance | Norja | 7.8.2012 |
| EU/1/07/403/001 | Atriance | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/404/001-008 | Flebogamma DIF | Islanti | 11.9.2012 |
| EU/1/07/404/001-008 | Flebogamma DIF | Norja | 12.10.2012 |
| EU/1/07/405/001-040 | Rasilez | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/405/001-040 | Rasilez | Islanti | 19.9.2012 |
| EU/1/07/405/001-040 | Rasilez | Norja | 10.10.2012 |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Islanti | 12.9.2012 |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Norja | 10.10.2012 |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/410/001-052 | Binocrit | Norja | 27.8.2012 |
| EU/1/07/410/001-052 | Binocrit | Islanti | 20.7.2012 |
| EU/1/07/410/001-052 | Binocrit | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/411/001-052 | Epoetin alfa Hexal | Islanti | 19.7.2012 |
| EU/1/07/411/001-052 | Epoetin alfa Hexal | Norja | 27.8.2012 |
| EU/1/07/411/001-052 | Epoetin alfa Hexal | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/412/001-052 | Abseamed | Islanti | 20.7.2012 |
| EU/1/07/412/001-052 | Abseamed | Norja | 27.8.2012 |
| EU/1/07/413/001-003 | Gliolan | Islanti | 7.9.2012 |
| EU/1/07/413/001-003 | Gliolan | Norja | 15.10.2012 |
| EU/1/07/413/001-003 | Gliolan | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/414/001-010, 018 | Galvus | Islanti | 17.8.2012 |
| EU/1/07/414/001-010, 018 | Galvus | Norja | 31.7.2012 |
| EU/1/07/415/001-056 | Zalasta | Norja | 24.8.2012 |
| EU/1/07/415/001-056 | Zalasta | Islanti | 25.8.2012 |
| EU/1/07/415/001-056 | Zalasta | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/416/002 | Ecalta | Islanti | 3.9.2012 |
| EU/1/07/416/002 | Ecalta | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/416/002 | Ecalta | Norja | 26.9.2012 |
| EU/1/07/417/001-002 | Yondelis | Islanti | 28.8.2012 |
| EU/1/07/417/001-002 | Yondelis | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/417/001-002 | Yondelis | Norja | 17.9.2012 |
| EU/1/07/418/001-010 | Celsentri | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/418/001-010 | Celsentri | Islanti | 12.9.2012 |
| EU/1/07/418/001-010 | Celsentri | Norja | 18.9.2012 |
| EU/1/07/419/001-012 | Cervarix | Islanti | 12.10.2012 |
| EU/1/07/419/001-012 | Cervarix | Norja | 12.10.2012 |
| EU/1/07/419/001-012 | Cervarix | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/420/001-002 | Cyanokit | Islanti | 14.8.2012 |
| EU/1/07/420/001-002 | Cyanokit | Norja | 17.8.2012 |
| EU/1/07/420/001-002 | Cyanokit | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/421/001-009 | Glubrava | Islanti | 12.10.2012 |
| EU/1/07/421/001-009 | Glubrava | Norja | 12.10.2012 |
| EU/1/07/421/001-009 | Glubrava | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/422/001-012 | Tasigna | Norja | 24.10.2012 |
| EU/1/07/422/001-012 | Tasigna | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/422/001-012 | Tasigna | Islanti | 6.12.2012 |
| EU/1/07/424/001 | Torisel | Islanti | 12.10.2012 |
| EU/1/07/424/001 | Torisel | Norja | 22.10.2012 |
| EU/1/07/424/001 | Torisel | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/425/001-018 | Eucreas | Norja | 31.7.2012 |
| EU/1/07/425/001-018 | Eucreas | Islanti | 21.8.2012 |
| EU/1/07/425/001-018 | Eucreas | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/426/001-011 | Olanzapine Neopharma | Islanti | 17.10.2012 |
| EU/1/07/426/001-011 | Olanzapine Neopharma | Norja | 24.10.2012 |
| EU/1/07/426/001-011 | Olanzapine Neopharma | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/427/001-057 | Olanzapine Teva | Norja | 6.12.2012 |
| EU/1/07/427/001-057 | Olanzapine Teva | Islanti | 31.8.2012 |
| EU/1/07/427/001-057 | Olanzapine Teva | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/07/430/001-002 | Atripla | Norja | 26.9.2012 |
| EU/1/07/430/001-002 | Atripla | Islanti | 12.10.2012 |
| EU/1/07/431/001-025 | Retacrit | Islanti | 31.8.2012 |
| EU/1/07/431/001-025 | Retacrit | Norja | 17.12.2012 |
| EU/1/07/431/001-025 | Retacrit | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/07/432/001-022 | Silapo | Islanti | 22.8.2012 |
| EU/1/07/432/001-022 | Silapo | Norja | 24.8.2012 |
| EU/1/07/432/001-022 | Silapo | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/433/001 | Nevanac | Norja | 15.10.2012 |
| EU/1/07/433/001 | Nevanac | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/435/001-018 | Tesavel | Islanti | 15.10.2012 |
| EU/1/07/435/001-018 | Tesavel | Norja | 15.10.2012 |
| EU/1/07/437/001-004 | IVEMEND | Islanti | 31.8.2012 |
| EU/1/07/437/003-004 | IVEMEND | Norja | 6.12.2012 |
| EU/1/07/437/003-004 | IVEMEND | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/07/438/001-006 | Myfenax | Islanti | 12.12.2012 |
| EU/1/07/438/006 | Myfenax | Norja | 13.12.2012 |
| EU/1/07/439/001-006 | Mycophenolate mofetil Teva | Islanti | 12.12.2012 |
| EU/1/07/439/001-006 | Mycophenolate mofetil Teva | Norja | 17.12.2012 |
| EU/1/08/468/001-002 | INTELENCE | Islanti | 16.8.2012 |
| EU/1/08/468/001-002 | INTELENCE | Norja | 27.8.2012 |
| EU/1/08/468/001-002 | INTELENCE | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Norja | 16.8.2012 |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Islanti | 25.8.2012 |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/97/047/004-007 | BeneFIX | Islanti | 16.8.2012 |
| EU/1/97/047/004-007 | BeneFIX | Norja | 24.8.2012 |
| EU/1/97/047/004-007 | BeneFIX | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/02/032/001-002 | Vaxxitek HVT + IBD | Islanti | 23.7.2012 |
| EU/2/02/032/001-002 | Vaxxitek HVT + IBD | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/02/034/001 | Nobivac Bb | Islanti | 18.9.2012 |
| EU/2/02/034/001 | Nobivac Bb | Norja | 23.10.2012 |
| EU/2/02/034/001 | Nobivac Bb | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/2/07/072/001-004 | Suprelorin | Norja | 31.7.2012 |
| EU/2/07/072/001-004 | Suprelorin | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/07/074/001-006 | Prilactone | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/07/077/001-005 | Meloxivet | Islanti | 6.12.2012 |
| EU/2/07/077/001-005 | Meloxivet | Liechtenstein | 31.10.2012 |

EU-numero

Valmiste

Maa

Myöntämispäivä

EU/1/01/187/001

DepoCyte

Norja

13.8.2012

EU/1/01/197/001-005

Foscan

Norja

7.9.2012

EU/1/02/222/001-005

Tamiflu

Norja

21.8.2012

EU/1/02/223/001-003

Evra

Islanti

5.7.2012

EU/1/02/223/001-003

Evra

Norja

27.8.2012

EU/1/02/223/001-003

Evra

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/02/224/001-005

Ambirix

Islanti

21.8.2012

EU/1/02/224/001-005

Ambirix

Norja

27.8.2012

EU/1/02/224/001-005

Ambirix

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/02/226/001

InductOs

Norja

2.8.2012

EU/1/02/226/001

InductOs

Islanti

14.8.2012

EU/1/02/237/001-009

Cialis

Norja

11.10.2012

EU/1/02/237/001-009

Cialis

Islanti

17.10.2012

EU/1/02/237/001-009

Cialis

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/02/238/001

Zavesca

Islanti

22.10.2012

EU/1/02/238/001

Zavesca

Norja

29.10.2012

EU/1/02/238/001

Zavesca

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/05/314/001

Kepivance

Norja

11.9.2012

EU/1/06/339/001-002

Preotact

Norja

28.8.2012

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Norja

12.12.2012

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Islanti

13.12.2012

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/06/371/001-039

Dafiro

Norja

26.9.2012

EU/1/06/376/001-039

Irbesartan Zentiva

Islanti

28.9.2012

EU/1/07/393/001

Soliris

Islanti

5.7.2012

EU/1/07/393/001

Soliris

Norja

13.8.2012

EU/1/07/394/001-009

Optaflu

Islanti

8.11.2012

EU/1/07/395/001-095

Invega

Islanti

31.8.2012

EU/1/07/395/001-095

Invega

Norja

11.9.2012

EU/1/07/397/001-004

Siklos

Islanti

23.7.2012

EU/1/07/397/001-004

Siklos

Norja

9.8.2012

EU/1/07/398/001-014

Optimark

Islanti

5.7.2012

EU/1/07/398/001-014

Optimark

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/401/007-016

alli

Islanti

20.7.2012

EU/1/07/401/007-016

alli

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/402/001

Increlex

Islanti

29.8.2012

EU/1/07/402/001

Increlex

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/402/001

Increlex

Norja

3.9.2012

EU/1/07/403/001

Atriance

Islanti

20.7.2012

EU/1/07/403/001

Atriance

Norja

7.8.2012

EU/1/07/403/001

Atriance

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/404/001-008

Flebogamma DIF

Islanti

11.9.2012

EU/1/07/404/001-008

Flebogamma DIF

Norja

12.10.2012

EU/1/07/405/001-040

Rasilez

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/405/001-040

Rasilez

Islanti

19.9.2012

EU/1/07/405/001-040

Rasilez

Norja

10.10.2012

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Islanti

12.9.2012

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Norja

10.10.2012

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/410/001-052

Binocrit

Norja

27.8.2012

EU/1/07/410/001-052

Binocrit

Islanti

20.7.2012

EU/1/07/410/001-052

Binocrit

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/411/001-052

Epoetin alfa Hexal

Islanti

19.7.2012

EU/1/07/411/001-052

Epoetin alfa Hexal

Norja

27.8.2012

EU/1/07/411/001-052

Epoetin alfa Hexal

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/412/001-052

Abseamed

Islanti

20.7.2012

EU/1/07/412/001-052

Abseamed

Norja

27.8.2012

EU/1/07/413/001-003

Gliolan

Islanti

7.9.2012

EU/1/07/413/001-003

Gliolan

Norja

15.10.2012

EU/1/07/413/001-003

Gliolan

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/414/001-010, 018

Galvus

Islanti

17.8.2012

EU/1/07/414/001-010, 018

Galvus

Norja

31.7.2012

EU/1/07/415/001-056

Zalasta

Norja

24.8.2012

EU/1/07/415/001-056

Zalasta

Islanti

25.8.2012

EU/1/07/415/001-056

Zalasta

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/416/002

Ecalta

Islanti

3.9.2012

EU/1/07/416/002

Ecalta

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/416/002

Ecalta

Norja

26.9.2012

EU/1/07/417/001-002

Yondelis

Islanti

28.8.2012

EU/1/07/417/001-002

Yondelis

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/417/001-002

Yondelis

Norja

17.9.2012

EU/1/07/418/001-010

Celsentri

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/418/001-010

Celsentri

Islanti

12.9.2012

EU/1/07/418/001-010

Celsentri

Norja

18.9.2012

EU/1/07/419/001-012

Cervarix

Islanti

12.10.2012

EU/1/07/419/001-012

Cervarix

Norja

12.10.2012

EU/1/07/419/001-012

Cervarix

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/420/001-002

Cyanokit

Islanti

14.8.2012

EU/1/07/420/001-002

Cyanokit

Norja

17.8.2012

EU/1/07/420/001-002

Cyanokit

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/421/001-009

Glubrava

Islanti

12.10.2012

EU/1/07/421/001-009

Glubrava

Norja

12.10.2012

EU/1/07/421/001-009

Glubrava

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/422/001-012

Tasigna

Norja

24.10.2012

EU/1/07/422/001-012

Tasigna

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/422/001-012

Tasigna

Islanti

6.12.2012

EU/1/07/424/001

Torisel

Islanti

12.10.2012

EU/1/07/424/001

Torisel

Norja

22.10.2012

EU/1/07/424/001

Torisel

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/425/001-018

Eucreas

Norja

31.7.2012

EU/1/07/425/001-018

Eucreas

Islanti

21.8.2012

EU/1/07/425/001-018

Eucreas

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/426/001-011

Olanzapine Neopharma

Islanti

17.10.2012

EU/1/07/426/001-011

Olanzapine Neopharma

Norja

24.10.2012

EU/1/07/426/001-011

Olanzapine Neopharma

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/427/001-057

Olanzapine Teva

Norja

6.12.2012

EU/1/07/427/001-057

Olanzapine Teva

Islanti

31.8.2012

EU/1/07/427/001-057

Olanzapine Teva

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/07/430/001-002

Atripla

Norja

26.9.2012

EU/1/07/430/001-002

Atripla

Islanti

12.10.2012

EU/1/07/431/001-025

Retacrit

Islanti

31.8.2012

EU/1/07/431/001-025

Retacrit

Norja

17.12.2012

EU/1/07/431/001-025

Retacrit

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/07/432/001-022

Silapo

Islanti

22.8.2012

EU/1/07/432/001-022

Silapo

Norja

24.8.2012

EU/1/07/432/001-022

Silapo

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/433/001

Nevanac

Norja

15.10.2012

EU/1/07/433/001

Nevanac

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/435/001-018

Tesavel

Islanti

15.10.2012

EU/1/07/435/001-018

Tesavel

Norja

15.10.2012

EU/1/07/437/001-004

IVEMEND

Islanti

31.8.2012

EU/1/07/437/003-004

IVEMEND

Norja

6.12.2012

EU/1/07/437/003-004

IVEMEND

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/07/438/001-006

Myfenax

Islanti

12.12.2012

EU/1/07/438/006

Myfenax

Norja

13.12.2012

EU/1/07/439/001-006

Mycophenolate mofetil Teva

Islanti

12.12.2012

EU/1/07/439/001-006

Mycophenolate mofetil Teva

Norja

17.12.2012

EU/1/08/468/001-002

INTELENCE

Islanti

16.8.2012

EU/1/08/468/001-002

INTELENCE

Norja

27.8.2012

EU/1/08/468/001-002

INTELENCE

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Norja

16.8.2012

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Islanti

25.8.2012

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/97/047/004-007

BeneFIX

Islanti

16.8.2012

EU/1/97/047/004-007

BeneFIX

Norja

24.8.2012

EU/1/97/047/004-007

BeneFIX

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/02/032/001-002

Vaxxitek HVT + IBD

Islanti

23.7.2012

EU/2/02/032/001-002

Vaxxitek HVT + IBD

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/02/034/001

Nobivac Bb

Islanti

18.9.2012

EU/2/02/034/001

Nobivac Bb

Norja

23.10.2012

EU/2/02/034/001

Nobivac Bb

Liechtenstein

31.10.2012

EU/2/07/072/001-004

Suprelorin

Norja

31.7.2012

EU/2/07/072/001-004

Suprelorin

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/07/074/001-006

Prilactone

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/07/077/001-005

Meloxivet

Islanti

6.12.2012

EU/2/07/077/001-005

Meloxivet

Liechtenstein

31.10.2012

---

LIITE III

Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa pidennettiin 1. heinäkuuta–31. joulukuuta 2012 seuraavien markkinoille saattamista koskevien lupien voimassaoloaikaa:

| EU-numero | Valmiste | Maa | Myöntämispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/200/003-009 | Viread | Islanti | 18.12.2012 |
| EU/1/04/274/001-002 | Velcade | Norja | 18.10.2012 |
| EU/1/04/306/002-003 | Aloxi | Norja | 19.11.2012 |
| EU/1/06/368/169-174 | Insulin Human Winthrop | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/06/376/034, 036-039 | Irbesartan Zentiva | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/06/376/034, 036-039 | Irbesartan Zentiva | Norja | 30.8.2012 |
| EU/1/06/377/029-034 | Irbesartan HCT Zentiva | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/06/377/029-034 | Irbesartan HCT Zentiva | Norja | 12.11.2012 |
| EU/1/06/380/006 | Prezista | Islanti | 14.11.2012 |
| EU/1/06/380/006 | Prezista | Norja | 24.10.2012 |
| EU/1/07/389/004-009 | Orencia | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/389/004-009 | Orencia | Norja | 13.11.2012 |
| EU/1/07/389/004-009 | Orencia | Islanti | 19.10.2012 |
| EU/1/07/391/005-006 | Revlimid | Norja | 25.9.2012 |
| EU/1/07/391/005-006 | Revlimid | Islanti | 11.10.2012 |
| EU/1/07/440/007 | Tyverb | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/440/007 | Tyverb | Norja | 31.7.2012 |
| EU/1/09/514/021-023 | Zebinix | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/09/514/021-023 | Zebinix | Islanti | 3.9.2012 |
| EU/1/09/514/021-023 | Zebinix | Norja | 25.9.2012 |
| EU/1/10/616/025-036 | Temozolomide HEXAL | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/10/617/025-036 | Temozolomide Sandoz | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/11/691/006-013 | Eliquis | Islanti | 11.12.2012 |
| EU/1/11/691/006-013 | Eliquis | Norja | 19.12.2012 |
| EU/1/11/712/029-040 | Levetiracetam Accord | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/11/731/013-014 | Komboglyze | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/11/731/013-014 | Komboglyze | Norja | 24.9.2012 |
| EU/1/11/734/012-018 | Edarbi | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/11/735/012-018 | Ipreziv | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/752/002 | Vepacel | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/12/765/007-009 | Sabervel | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/97/030/196-201 | Insuman | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/97/047/008 | BeneFIX | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/97/047/008 | BeneFIX | Islanti | 4.9.2012 |
| EU/1/97/047/008 | BeneFIX | Norja | 10.10.2012 |
| EU/2/02/033/003-004 | Dexdomitor | Islanti | 13.9.2012 |
| EU/2/02/033/003-004 | Dexdomitor | Norja | 30.8.2012 |
| EU/2/02/033/003-004 | Dexdomitor | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/2/07/074/007-009 | Prilactone | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/2/07/078/018-020 | Rheumocam | Norja | 6.12.2012 |
| EU/2/07/078/018-020 | Rheumocam | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/2/08/090/028 | Loxicom | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/2/10/118/015-021 | Activyl | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/11/134/015-017 | Inflacam | Islanti | 5.9.2012 |
| EU/2/11/134/015-017 | Inflacam | Norja | 1.11.2012 |
| EU/2/11/134/015-017 | Inflacam | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/11/134/018-020 | Inflacam | Islanti | 6.12.2012 |
| EU/2/11/134/018-020 | Inflacam | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/2/99/015/003-004 | Oxyglobin | Liechtenstein | 31.12.2012 |

EU-numero

Valmiste

Maa

Myöntämispäivä

EU/1/01/200/003-009

Viread

Islanti

18.12.2012

EU/1/04/274/001-002

Velcade

Norja

18.10.2012

EU/1/04/306/002-003

Aloxi

Norja

19.11.2012

EU/1/06/368/169-174

Insulin Human Winthrop

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/06/376/034, 036-039

Irbesartan Zentiva

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/06/376/034, 036-039

Irbesartan Zentiva

Norja

30.8.2012

EU/1/06/377/029-034

Irbesartan HCT Zentiva

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/06/377/029-034

Irbesartan HCT Zentiva

Norja

12.11.2012

EU/1/06/380/006

Prezista

Islanti

14.11.2012

EU/1/06/380/006

Prezista

Norja

24.10.2012

EU/1/07/389/004-009

Orencia

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/389/004-009

Orencia

Norja

13.11.2012

EU/1/07/389/004-009

Orencia

Islanti

19.10.2012

EU/1/07/391/005-006

Revlimid

Norja

25.9.2012

EU/1/07/391/005-006

Revlimid

Islanti

11.10.2012

EU/1/07/440/007

Tyverb

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/440/007

Tyverb

Norja

31.7.2012

EU/1/09/514/021-023

Zebinix

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/09/514/021-023

Zebinix

Islanti

3.9.2012

EU/1/09/514/021-023

Zebinix

Norja

25.9.2012

EU/1/10/616/025-036

Temozolomide HEXAL

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/10/617/025-036

Temozolomide Sandoz

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/11/691/006-013

Eliquis

Islanti

11.12.2012

EU/1/11/691/006-013

Eliquis

Norja

19.12.2012

EU/1/11/712/029-040

Levetiracetam Accord

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/11/731/013-014

Komboglyze

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/11/731/013-014

Komboglyze

Norja

24.9.2012

EU/1/11/734/012-018

Edarbi

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/11/735/012-018

Ipreziv

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/752/002

Vepacel

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/12/765/007-009

Sabervel

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/97/030/196-201

Insuman

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/97/047/008

BeneFIX

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/97/047/008

BeneFIX

Islanti

4.9.2012

EU/1/97/047/008

BeneFIX

Norja

10.10.2012

EU/2/02/033/003-004

Dexdomitor

Islanti

13.9.2012

EU/2/02/033/003-004

Dexdomitor

Norja

30.8.2012

EU/2/02/033/003-004

Dexdomitor

Liechtenstein

31.10.2012

EU/2/07/074/007-009

Prilactone

Liechtenstein

31.12.2012

EU/2/07/078/018-020

Rheumocam

Norja

6.12.2012

EU/2/07/078/018-020

Rheumocam

Liechtenstein

31.12.2012

EU/2/08/090/028

Loxicom

Liechtenstein

31.12.2012

EU/2/10/118/015-021

Activyl

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/11/134/015-017

Inflacam

Islanti

5.9.2012

EU/2/11/134/015-017

Inflacam

Norja

1.11.2012

EU/2/11/134/015-017

Inflacam

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/11/134/018-020

Inflacam

Islanti

6.12.2012

EU/2/11/134/018-020

Inflacam

Liechtenstein

31.12.2012

EU/2/99/015/003-004

Oxyglobin

Liechtenstein

31.12.2012

---

LIITE IV

Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa peruutettiin 1. heinäkuuta–31. joulukuuta 2012 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:

| EU-numero | Valmiste | Maa | Peruuttamispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/147/001-012 | Hexavac | Islanti | 23.7.2012 |
| EU/1/00/147/001-012 | Hexavac | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/01/193/001-002 | MabCampath | Norja | 8.8.2012 |
| EU/1/01/193/001-002 | MabCampath | Islanti | 30.8.2012 |
| EU/1/01/193/001-002 | MabCampath | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/02/205/005-006 | Lumigan | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/02/209/001-004 | Dynastat | Norja | 18.7.2012 |
| EU/1/04/281/001-002, 004 | Erbitux | Norja | 30.8.2012 |
| EU/1/07/407/001-040 | Sprimeo | Islanti | 23.7.2012 |
| EU/1/07/407/001-040 | Sprimeo | Norja | 4.7.2012 |
| EU/1/07/407/001-040 | Sprimeo | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/09/513/001-020 | Rivastigmine Teva | Norja | 10.9.2012 |
| EU/1/09/513/001-020 | Rivastigmine Teva | Islanti | 20.9.2012 |
| EU/1/09/513/001-020 | Rivastigmine Teva | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/09/520/001-020 | Exalief | Islanti | 6.12.2012 |
| EU/1/09/520/001-020 | Exalief | Norja | 30.7.2012 |
| EU/1/09/570/001-060 | Imprida HCT | Islanti | 31.8.2012 |
| EU/1/09/576/040 | Irbesartan Teva | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Islanti | 14.11.2012 |
| EU/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Norja | 24.10.2012 |
| EU/1/10/634/005-011 | Ribavirin Mylan | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/11/638/001-080 | Sprimeo HCT | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/11/669/005 | Teysuno | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/11/679/007 | Pravafenix | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/11/680/001-080 | Riprazo HCT | Norja | 30.8.2012 |
| EU/1/11/680/001-080 | Riprazo HCT | Islanti | 12.9.2012 |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Norja | 6.7.2012 |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Islanti | 23.7.2012 |
| EU/1/11/691/006-013 | Eliquis | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/11/697/013-024 | Temozolomide SUN | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/765/007-009 | Sabervel | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/776/017-023 | Fycompa | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/780/029-034 | Jentadueto | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/96/006/008-011 | NovoSeven | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/97/040/001-002 | Teslascan | Islanti | 14.9.2012 |
| EU/1/99/099/001-006 | Zerene | Norja | 23.8.2012 |
| EU/1/99/099/001-006 | Zerene | Islanti | 7.9.2012 |
| EU/1/99/099/001-006 | Zerene | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/99/101/001 | Regranex | Norja | 16.7.2012 |
| EU/1/99/101/001 | Regranex | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/99/101/001 | Regranex | Islanti | 14.8.2012 |
| EU/1/99/103/009 | Refacto AF | Liechtenstein | 31.12.2012 |

EU-numero

Valmiste

Maa

Peruuttamispäivä

EU/1/00/147/001-012

Hexavac

Islanti

23.7.2012

EU/1/00/147/001-012

Hexavac

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/01/193/001-002

MabCampath

Norja

8.8.2012

EU/1/01/193/001-002

MabCampath

Islanti

30.8.2012

EU/1/01/193/001-002

MabCampath

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/02/205/005-006

Lumigan

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/02/209/001-004

Dynastat

Norja

18.7.2012

EU/1/04/281/001-002, 004

Erbitux

Norja

30.8.2012

EU/1/07/407/001-040

Sprimeo

Islanti

23.7.2012

EU/1/07/407/001-040

Sprimeo

Norja

4.7.2012

EU/1/07/407/001-040

Sprimeo

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/09/513/001-020

Rivastigmine Teva

Norja

10.9.2012

EU/1/09/513/001-020

Rivastigmine Teva

Islanti

20.9.2012

EU/1/09/513/001-020

Rivastigmine Teva

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/09/520/001-020

Exalief

Islanti

6.12.2012

EU/1/09/520/001-020

Exalief

Norja

30.7.2012

EU/1/09/570/001-060

Imprida HCT

Islanti

31.8.2012

EU/1/09/576/040

Irbesartan Teva

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Islanti

14.11.2012

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Norja

24.10.2012

EU/1/10/634/005-011

Ribavirin Mylan

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/11/638/001-080

Sprimeo HCT

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/11/669/005

Teysuno

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/11/679/007

Pravafenix

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/11/680/001-080

Riprazo HCT

Norja

30.8.2012

EU/1/11/680/001-080

Riprazo HCT

Islanti

12.9.2012

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Norja

6.7.2012

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Islanti

23.7.2012

EU/1/11/691/006-013

Eliquis

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/11/697/013-024

Temozolomide SUN

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/765/007-009

Sabervel

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/776/017-023

Fycompa

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/780/029-034

Jentadueto

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/96/006/008-011

NovoSeven

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/97/040/001-002

Teslascan

Islanti

14.9.2012

EU/1/99/099/001-006

Zerene

Norja

23.8.2012

EU/1/99/099/001-006

Zerene

Islanti

7.9.2012

EU/1/99/099/001-006

Zerene

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/99/101/001

Regranex

Norja

16.7.2012

EU/1/99/101/001

Regranex

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/99/101/001

Regranex

Islanti

14.8.2012

EU/1/99/103/009

Refacto AF

Liechtenstein

31.12.2012

---

LIITE V

Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat

Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa jäädytettiin 1. heinäkuuta–31. joulukuuta 2012 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:

| EU-numero | Valmiste | Maa | Jäädyttämispäivä |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/509/001-004 | Ribavirin Teva | Islanti | 14.12.2012 |
| EU/1/09/509/001-004 | Ribavirin Teva | Norja | 6.12.2012 |
| EU/1/09/527/001-016 | Ribavirin Teva Pharma BV | Islanti | 14.12.2012 |
| EU/1/09/527/001-016 | Ribavirin Teva Pharma BV | Norja | 6.12.2012 |

EU-numero

Valmiste

Maa

Jäädyttämispäivä

EU/1/09/509/001-004

Ribavirin Teva

Islanti

14.12.2012

EU/1/09/509/001-004

Ribavirin Teva

Norja

6.12.2012

EU/1/09/527/001-016

Ribavirin Teva Pharma BV

Islanti

14.12.2012

EU/1/09/527/001-016

Ribavirin Teva Pharma BV

Norja

6.12.2012

---

V Ilmoitukset

KILPAILUPOLITIIKAN TOTEUTTAMISEEN LIITTYVÄT MENETTELYT

Euroopan komissio

| 9.10.2014 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 356/52 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 356/52

---

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä

(Asia M.7359 – PCCR USA / Total's CCP Composite Business)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

2014/C 356/09

| 1. | Euroopan komissio vastaanotti 30. syyskuuta 2014 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen sen käsiteltäväksi asetuksen 4 artiklan 5 kohdan nojalla siirretystä ehdotetusta yrityskeskittymästä, jolla luxemburgilaisen konsernin Polynt Group SàRL (Polynt Group) kokonaan omistama yhdysvaltalainen tytäryhtiö PCCR USA hankkii osakkeita ostamalla sulautuma-asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun määräysvallan kokonaisuudessaan seuraavissa yrityksissä: ranskalainen yritys CCP Composites SA, brittiläinen yritys CCP Composites UK Limited, kanadalainen yritys CCP Composites Canada, Inc., yhdysvaltalainen yritys CCP Composites US LLC, eteläkorealainen yritys CCP Composites Korea Co., Ltd., espanjalainen yritys CCP Composites Resins España, SLU, brasilialainen yritys CCP Composites e Resinas do Brazil Ltda, australialainen yritys CCP Australia Pty Ltd., malesialainen yritys CCP Composites Resins Malaysia Sdn Bhd, kiinalainen yritys CCP Composites Guangzhou Co., Ltd (kaikki yhdessä: ”CCP:n komposiittiliiketoiminta”). |
| --- | --- |

1.

Euroopan komissio vastaanotti 30. syyskuuta 2014 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen sen käsiteltäväksi asetuksen 4 artiklan 5 kohdan nojalla siirretystä ehdotetusta yrityskeskittymästä, jolla luxemburgilaisen konsernin Polynt Group SàRL (Polynt Group) kokonaan omistama yhdysvaltalainen tytäryhtiö PCCR USA hankkii osakkeita ostamalla sulautuma-asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun määräysvallan kokonaisuudessaan seuraavissa yrityksissä: ranskalainen yritys CCP Composites SA, brittiläinen yritys CCP Composites UK Limited, kanadalainen yritys CCP Composites Canada, Inc., yhdysvaltalainen yritys CCP Composites US LLC, eteläkorealainen yritys CCP Composites Korea Co., Ltd., espanjalainen yritys CCP Composites Resins España, SLU, brasilialainen yritys CCP Composites e Resinas do Brazil Ltda, australialainen yritys CCP Australia Pty Ltd., malesialainen yritys CCP Composites Resins Malaysia Sdn Bhd, kiinalainen yritys CCP Composites Guangzhou Co., Ltd (kaikki yhdessä: ”CCP:n komposiittiliiketoiminta”).

| 2. | Kyseisten yritysten liiketoiminnan sisältö on seuraava:
  —   PCCR: tuottaa ja myy hartseja pinnoitus- ja komposiittiteollisuudelle Pohjois-Amerikassa (sekä Yhdysvalloissa että Kanadassa)
  —   CCP: n komposiittiliiketoiminta: toimii tyydyttämättömien polyesterihartsien ja gelatiinikalvojen tuotannon ja myynnin alalla maailmanlaajuisesti. |
| --- | --- |

2.

Kyseisten yritysten liiketoiminnan sisältö on seuraava:

—   PCCR: tuottaa ja myy hartseja pinnoitus- ja komposiittiteollisuudelle Pohjois-Amerikassa (sekä Yhdysvalloissa että Kanadassa)

—   CCP: n komposiittiliiketoiminta: toimii tyydyttämättömien polyesterihartsien ja gelatiinikalvojen tuotannon ja myynnin alalla maailmanlaajuisesti.

| 3. | Euroopan komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua sulautuma-asetuksen soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin. |
| --- | --- |

3.

Euroopan komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua sulautuma-asetuksen soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin.

| 4. | Euroopan komissio pyytää kolmansia osapuolia esittämään ehdotettua toimenpidettä koskevat huomautuksensa.
  Huomautusten on oltava Euroopan komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautukset voidaan lähettää Euroopan komissiolle faksilla (+32 22964301), sähköpostitse osoitteeseen COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu tai postitse viitteellä M.7359 – PCCR USA / Total's CCP Composite Business seuraavaan osoitteeseen:

  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Euroopan komissio pyytää kolmansia osapuolia esittämään ehdotettua toimenpidettä koskevat huomautuksensa.

Huomautusten on oltava Euroopan komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautukset voidaan lähettää Euroopan komissiolle faksilla (+32 22964301), sähköpostitse osoitteeseen COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu tai postitse viitteellä M.7359 – PCCR USA / Total's CCP Composite Business seuraavaan osoitteeseen:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  EUVL L 24, 29.1.2004, s. 1 (”sulautuma-asetus”).

---

| 9.10.2014 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 356/53 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 356/53

---

Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä

(Asia M.7095 – SOCAR/DESFA)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

2014/C 356/10

| 1. | Euroopan komissio vastaanotti 1. lokakuuta 2014 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen ehdotetusta yrityskeskittymästä, jolla Azerbaidžanin valtiollinen öljy-yhtiö (SOCAR) hankkii sulautuma-asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun määräysvallan Kreikan kaasunsiirtoverkonhaltijassa (DESFA) ostamalla osakkeita. |
| --- | --- |

1.

Euroopan komissio vastaanotti 1. lokakuuta 2014 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen ehdotetusta yrityskeskittymästä, jolla Azerbaidžanin valtiollinen öljy-yhtiö (SOCAR) hankkii sulautuma-asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun määräysvallan Kreikan kaasunsiirtoverkonhaltijassa (DESFA) ostamalla osakkeita.

| 2. | Kyseisten yritysten liiketoiminnan sisältö on seuraava:

  — | SOCAR on Azerbaidžanin valtion kokonaan omistama yhtiö, joka etsii öljyä ja kaasua, tuottaa, jalostaa ja kuljettaa öljyä, kaasua ja kaasukondensaattia, markkinoi öljyä ja petrokemian tuotteita koti- ja ulkomaisilla markkinoilla sekä toimittaa maakaasua Azerbaidžanin teollisuudelle ja kotitalouksille. |
| --- | --- | --- |

2.

Kyseisten yritysten liiketoiminnan sisältö on seuraava:

—

SOCAR on Azerbaidžanin valtion kokonaan omistama yhtiö, joka etsii öljyä ja kaasua, tuottaa, jalostaa ja kuljettaa öljyä, kaasua ja kaasukondensaattia, markkinoi öljyä ja petrokemian tuotteita koti- ja ulkomaisilla markkinoilla sekä toimittaa maakaasua Azerbaidžanin teollisuudelle ja kotitalouksille.

| — | DESFA perustettiin vuonna 2007 käyttämään, ylläpitämään, hallinnoimaan, hyödyntämään ja kehittämään Kreikan kaasunsiirtoverkkoa. Yritys tuottaa julkisia palveluja, joita säännellään erityislailla ja valvotaan hallituksen toimesta. |
| --- | --- |

—

DESFA perustettiin vuonna 2007 käyttämään, ylläpitämään, hallinnoimaan, hyödyntämään ja kehittämään Kreikan kaasunsiirtoverkkoa. Yritys tuottaa julkisia palveluja, joita säännellään erityislailla ja valvotaan hallituksen toimesta.

| 3. | Euroopan komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua sulautuma-asetuksen soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin. |
| --- | --- |

3.

Euroopan komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua sulautuma-asetuksen soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin.

| 4. | Euroopan komissio pyytää kolmansia osapuolia esittämään ehdotettua toimenpidettä koskevat huomautuksensa.
  Huomautusten on oltava Euroopan komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautukset voidaan lähettää Euroopan komissiolle faksilla (+32 22964301), sähköpostitse osoitteeseen COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu tai postitse viitteellä M.7095 – SOCAR/DESFA seuraavaan osoitteeseen:

  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Euroopan komissio pyytää kolmansia osapuolia esittämään ehdotettua toimenpidettä koskevat huomautuksensa.

Huomautusten on oltava Euroopan komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautukset voidaan lähettää Euroopan komissiolle faksilla (+32 22964301), sähköpostitse osoitteeseen COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu tai postitse viitteellä M.7095 – SOCAR/DESFA seuraavaan osoitteeseen:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  EUVL L 24, 29.1.2004, s. 1 (”sulautuma-asetus”).

---

MUUT SÄÄDÖKSET

Euroopan komissio

| 9.10.2014 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 356/54 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 356/54

---

Maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden laatujärjestelmistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1151/2012 50 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettu muutoshakemuksen julkaiseminen

2014/C 356/11

Tämä julkaiseminen antaa oikeuden vastustaa hakemusta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1151/2012 (1) 51 artiklassa tarkoitetulla tavalla.

MUUTOSHAKEMUS

Maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden maantieteellisten merkintöjen ja alkuperänimitysten suojasta annettu

NEUVOSTON ASETUS (EY) N:o 510/2006
   (2)

9 ARTIKLASSA TARKOITETTU MUUTOSHAKEMUS

”COMTÉ”

EY-N:o: FR-PDO-0217-0116–30.6.2009

SMM ( ) SAN ( X )

1.   Eritelmän kohta/kohdat, jota/joita muutos koskee

—

—

—

—

—

—

—

—

—

2.   Muutoksen/muutosten tyyppi

—

—

—

—

3.   Muutos/muutokset:

3.1   Tuotteen kuvauksen kohdan 2 muutos

Tuotteen kuvausta vastaavaa vaihetta on täsmennetty. Ilmaisu ”juoksettamalla valmistettu” on poistettu (juoksetteen lisääminen kuvataan kohdassa ”Tuotantomenetelmä”), kuten myös epätarkka ilmaus ”kiinteä”.

Kuiva-aineen enimmäisrasvapitoisuus on määritetty, jotta vältetään perinteisestä poikkeava liiallinen rasvapitoisuus.

Mittojen ja painojen vaihteluväliä on kavennettu tuotteen kuvauksen parantamiseksi.

Uusi pakkausmuoto (raaste) on lisätty eritelmään.

Aistinvaraiset ominaisuudet on lisätty eritelmään, jotta tuote voidaan kuvata paremmin.

Tässä luvussa muistutetaan kypsytyksen vähimmäiskestosta.

3.2   Muutos kohtaan 5) Tuotantomenetelmä

5.1   Maidontuotanto

Rotujen tyyppien (46 ja 35) lisääminen helpottaa valvontaa. Rodun vanhan nimen ”Pie-Rouge de l’Est” korvaaminen uudella nimellä ”Simmental française” ei muuta hyväksyttyjen perinteisten rotujen luetteloa. Kahden rodun (Montbéliarde ja Simmental française) risteytyksistä saatavat tuotteet hyväksytään nyt selväsanaisesti, kun hyväksyntä aiemmin oli implisiittinen.

Laidunten kylvämistä koskevia sääntöjä täsmennetään kasviston monimuotoisuuden edistämiseksi: ”Laitumet, joille on alle 5 vuoden ajan kylvetty yhtä palkokasvia joko ainoastaan tai yhdessä yhden heinäkasvin kanssa, saavat muodostaa enintään 15 prosenttia tilan rehualasta. Muiden laitumien uudelleenkylvössä on käytettävä pitkäaikaisia sekoituksia, jotka sisältävät vähintään kolmenlaisia täydentäviä lajeja: niitettäväksi tarkoitettuja heinäkasveja, laiduntamiseen tarkoitettuja heinäkasveja ja palkokasveja.”

Täsmentämällä lannoitusta koskevia ehtoja on mahdollista vahvistaa yhteyttä alkuperäalueeseen ja säilyttää monimuotoinen luonnonvarainen kasvisto sekä estää luonnolle vahingollisten aineiden pääsy ruohoon.

”Typpipitoisen kivennäislannoitteen käyttö tilalla ei saa ylittää keskimäärin 50:ä yksikköä rehualahehtaaria kohti. Rehualan käyttö (laiduntamiseen tai niittämiseen) on kiellettyä vähintään kuukauden ajan orgaanisen lannoitteen levittämisestä ja vähintään kolmen viikon ajan kivennäislannoitteen levittämisestä. Tilan rehualoilla on sallittua käyttää ainoastaan alueelta peräisin olevia orgaanisia lannoitteita, joita ovat komposti, lanta, lietelanta ja lantavesi. Niiden on täytettävä tietyt ehdot.

3.2.1

Säilörehulla ruokittujen eläinten lannan – ellei sitä ole ensin kompostoitu voihappoitiöiden tuhoamiseksi – muista viherjätteistä kuin tilan viherjätteistä saadun kompostin sekä muiden viherjätteistä saatujen yhteiskompostien kuin maatilojen yhteiskompostien ’viherjätelannan’ käyttö on kielletty.

Muusta kuin maataloudesta peräisin olevien orgaanisten lannoitteiden levittäminen tilalle on sallittua, mutta ne on haudattava maahan välittömästi.

Tilan rehualalle saa levittää vain yhteiskompostia, josta vähintään kolmasosa on tilalta peräisin olevaa lantaa.”

Laiduntamisperinteen säilyttämiseksi lisätään rehuruokintaa koskevia määräyksiä (”Rehuruokintajärjestelmät, joissa ei käytetä lainkaan kokoaikalaidunnusta, on kielletty. Täydennyksenä käytettävää viherrehua saa kasvukaudella olla vain yksi päivittäinen annos siten, että päivittäisestä karkearehuannoksesta vähintään puolet on laitumelta.”) samoin kuin laidunnusvelvoite heti kun maan kantavuus sen sallii ja niin kauan kuin sääolot, maan kantavuus ja ruohon saatavuus sen mahdollistavat.

Muuntogeenisten kasvien kieltoa koskevat määräykset mahdollistavat yhteyden säilyttämisen alkuperäalueeseen.

Lisätään määräyksiä, jotka koskevat maidontuotantoa rehualahehtaaria kohti. Tätä rajoitetaan alueen omaleimaisuuden säilyttämiseksi juustossa. ”Comté-juuston laadun ja omaleimaisuuden säilyttämiseen liittyvistä syistä lypsykarjan rehuntuotantoon käytettävien rehualojen ja mahdollisten rehualojen maidontuotannolle asetetaan tilakohtainen katto, jonka taso on tilan paras satovuosi vuosien 2008/2009 ja 2012/2013 välillä lisättynä 10 prosentilla. Missään tapauksessa tämä maidontuotanto ei saa olla enemmän kuin 4 600 litraa vuodessa rehualahehtaaria ja mahdollista rehualahehtaaria kohti.” Tilan lypsykarjan määrä rajoitetaan 1,3 eläimeen/hehtaari, jotta säilytetään yhteys alkuperäalueeseen.

Käymisen avulla valmistettuja rehuja koskevan määräyksen (tilan, joka siirtyy Comtén tuotantoon, on täytynyt lopettaa lypsykarjansa ruokkiminen käymisen avulla valmistetuilla rehuilla vähintään vuotta aikaisemmin) avulla voidaan rajoittaa voihappoitiösaastumisen riskiä. Katraiden yhdessäeloa koskevia ehtoja (Comtén tuotantoon tarkoitettu lypsykarja on erotettava muusta karjasta) täsmennetään valvonnan helpottamiseksi.

Lypsykarjan ruokintaa väkirehun ja jauhetun karkearehun sekoituksilla koskevan kiellon avulla voidaan rajoittaa voihappoitiösaastumisen riskiä.

Rehua koskevien eri määräysten noudattamisesta seuraa, että vähintään 70 prosenttia karjan rehusta on peräisin maantieteelliseltä alueelta. Eritelmään lisätään ruokinnassa käytettävän rehun laatua koskevat vaatimukset eli luettelo kielletyistä rehuista, rehuannosta täydentävää viherrehua koskevat ehdot sekä juurikkaiden käyttöä koskevat ehdot, jotta vältetään yhtäältä epäsuotuisat vaikutukset maidon tuoksuun ja makuun ja toisaalta voihappoitiösaastumisen riski.

Täsmennysten avulla estetään kaikenlaisen täydennysrehun käyttö, joka voisi vääristää tai muuttaa maidon ja siten juuston ominaisuuksia.

Valvonnan helpottamiseksi täsmennetään täydennysrehun käyttöä koskevia ehtoja. ”Täydennysrehun (siementen, jauhojen, öljykakkujen, tilan ulkopuolella tuotettujen kuivattujen kasvien jne.) osuus ruokinnassa saa olla keskimäärin enintään 1 800 kg karjan lypsylehmää kohti vuodessa. Täydennysrehun vuotuinen kulutus hiehokatraassa lasketaan kiinteän määrän mukaan, joka on 500 kg/hieho.” Lypsyä koskevia ehtoja täsmennetään, koska ne vaikuttavat maidon mikrobikasvustoon. ”Ennen lypsimen kytkemistä lypsyrasvan käyttö ja nisien käsittely desinfiointiaineella kyllästetyn pyyhkeen, jauheen tai muun menettelyn avulla on kielletty. Ensimmäiset maitosuihkut on poistettava. Maitoa ei saa toimittaa juustonvalmistukseen, ennen kuin poikimisesta on kulunut vähintään 8 päivää”. Hyväksytyn teknikon on tarkastettava säännöllisesti lypsylaitteen sekä maidon jäähdytys- tai viilennyslaitteiston toiminta. Lisäksi ”desinfiointiaineita saa käyttää puhdistukseen, desinfiointiin tai huuhteluun vain, kun se on välttämätöntä”.

5.2   Maidon kuljetus

Maidon varastointia koskevia ehtoja täsmennetään, koska ne vaikuttavat maidon mikrobikasvustoon. ”Maito varastoidaan joko tilalla, jalostustiloissa tai tiloissa, joissa tuottajat käyttävät maitoa. Muita välivarastointikeskuksia ei saa käyttää.” Maidon varastointilämpötiloja täsmennetään. ”Maito on varastoitava 10–18 °C:n lämpötilassa.” Kokemukset ovat osoittaneet, että maito, jota ei koskaan kylmennetä alle 10 °C:n lämpötilaan, tuo paremmin esiin juuston aistinvaraiset erityisominaisuudet.

Muistutetaan, että Comté-juustoa voidaan valmistaa vain useilta tiloilta peräisin olevan maidon sekoituksesta. Näin noudatetaan ”kollektiivisen” tuotteen perinnettä. Ehtoja, jotka koskevat Comté-juuston tuotantoon tarkoitetun maidon ja muun maidon erottamista, täsmennetään.

5.3   Jalostaminen juustoksi

Jalostustilat sekä niiden laitteet on määritelty tarkasti. Juoksetusaika on määritelty uudelleen valvonnan helpottamiseksi. Ilmaisu ”juoksetus on tehtävä 24 tunnin kuluessa kaukaisimmasta lypsystä” ehdotetaan korvattavaksi seuraavasti: ”Juoksetus on tehtävä viimeistään – ennen keskipäivää, jos kaukaisin lypsy on edellisen päivän aamulypsy; – ennen keskiyötä, jos kaukaisin lypsy on edellisen päivän iltalypsy.” Maidon kuumennuslaitteita koskevaa määräystä on täsmennetty lisäyksellä, jonka mukaan kuumennuslaitteessa ei saa olla kesto-osastoa, mikä helpottaa valvontaa.

Hyväksyttyjen hapatteiden ja käytettävän juoksutetyypin tarkempi määritelmä on lisätty tuotteen erityispiirteiden säilyttämiseksi.

”Ainoat jalostusvaiheet, joiden esiohjelmointi on sallittu, ovat kuumennus ja puristus” ja ”valmistus suljetuissa valmistusastioissa on kielletty”. Jalostuksen on edelleen tapahduttava käsin, jotta juustomestarin taitotieto pääsee esiin.

”Valmistusastioiden enimmäistilavuus rajoitetaan enintään 12 juuston valutukseen astiaa kohti” juustojen laadun säilyttämiseksi.

”24 tunnin aikana samassa valmistusastiassa saa suorittaa enintään kolme valmistussykliä. Jokaisen valmistussyklin välillä valmistusastia on harjattava, pestävä ja huuhdeltava.” Jotta mahdollistetaan kupari-ionien riittävä suoloutuminen, joka on välttämätöntä juuston mikrobikasvuston valintaa varten, puristuksessa käytettävän paineen arvo ”150 g/cm2” korvataan arvolla ”100 g/cm2”. Kyseessä on edellisen eritelmän virheen korjaus.

2

2

5.4   Kypsyttäminen

Juustojen kääntötiheys esikypsytyksen aikana poistetaan, koska se ei sovellu kaikkiin valmistuseriin. Tahkojen ominaisuudet vaihtelevat suuresti etenkin vuodenaikojen mukaan. Kypsyttäjän on osoitettava taitotietonsa mukauttamalla käsittelyjen tiheys juuston hiestyskapasiteettiin. Näitä käsittelyjä mukautetaan useimmissa tapauksissa, mutta ei kosteimpien tahkojen osalta etenkään niiden reunalla. Tällaisessa tilanteessa käsittely on tuhoisaa laadun kannalta (kuoren palamisen riski); näin ollen on parempi suorittaa käsittelyt hieman myöhemmin, kun kosteus on vähentynyt. Suolaus kuivasuolalla tai suolavedellä, jotka molemmat ovat perinteisiä menetelmiä, on määritelty tarkasti, koska ne ovat keskeisen tärkeitä Comté-juuston tyypillisten ominaisuuksien kannalta. ”Kuivasuolaus voidaan korvata suolavedellä. Tässä tapauksessa suolaus suolavedellä on tehtävä 24 tunnin kuluessa muotista poistamisen jälkeen ja juuston käsittely on tehtävä 48 tunnin kuluessa suolavedestä poistamisen jälkeen.” Kypsyyden indikaattorin osalta täsmennetään, että on käytettävä kansainvälistä mittausmenetelmää. ”Proteolyysi mitataan kypsyyden vähimmäisindikaattorilla, jonka mukaan ei-proteiinitypen osuuden proteiinitypen kokonaismäärästä on oltava vähintään 15,5 prosenttia Kjeldahl-typpimääritystä käyttäen. Sellaisten juustojen osalta, joiden kuiva-aineen rasvapitoisuus on yli 52 prosenttia, tämän osuuden on oltava vähintään 17,5 prosenttia.” Lisäyksellä, jonka mukaan suhteellinen kosteus on mitattava ja rekisteröitävä, helpotetaan valvontaa.

5.5   Leikkaaminen ja pakkaus

Valmispakkaukset

Määrätään raastamista koskevista edellytyksistä. Pienten Comté-juuston annosten ja erityisesti juustoraasteen pakkaamisen yhteydessä on riski, että tuotteen laatu huononee, ja se edellyttää erityistä osaamista. Määrittelemällä nämä toimijat pakkaajiksi heille voidaan asettaa asiaan kuuluvia valvontavelvoitteita ja varmistaa tällä tavoin hyvä jäljitettävyys kuluttajansuojaa silmällä pitäen. ”Annokset, joiden yksikköpaino on alle 40 grammaa tai jotka on tarkoitettu raastettaviksi, voidaan kuoria. Kuoriminen on suoritettava välittömästi leikkaamisen jälkeen, jos kuori on liian kostea tai vahingoittunut. Jos kuori on vahingoittumaton, kuoriminen on tehtävä 8 tunnin kuluessa ensimmäisestä leikkaamisesta. Kuorittuja paloja saa säilyttää ilmalle altistuneina enintään 72 tuntia; sen jälkeen ne on siirrettävä tyhjiöön. Tyhjiössä säilyttämisen enimmäiskesto on 15 päivää.”

5.6   Tekniset innovaatiot

Lisätään kohta, jolla säännellään teknisiä innovaatioita.

3.3   Muutos kohtaan 6) Tiedot, joista selviää yhteys maantieteelliseen alueeseen

Muutos kohtaan 6) Tiedot, joista selviää yhteys maantieteelliseen alueeseen

Otsake ”Yhteys alkuperäalueeseen” on jäsennelty kolmeen osaan: ”Maantieteellisen alueen erityisyys”, ”Tuotteen erityisyys” ja ”Syy-seuraussuhde, joka yhdistää maantieteellisen alueen ja tuotteen laadun tai ominaisuudet”. Näin varmistetaan johdonmukaisuus yhtenäisen asiakirjan kanssa. Tämä luku on laadittu uudelleen selvyyden lisäämiseksi.

3.4   Muutos kohtaan 8) Merkintöjä koskevat erityissäännöt

Muutos kohtaan 8) Merkintöjä koskevat erityissäännöt

| — | INAO:n tunnus korvataan Euroopan unionin SAN-tunnuksella. |
| --- | --- |

—

INAO:n tunnus korvataan Euroopan unionin SAN-tunnuksella.

| — | Lisätään velvoite merkitä valmistajan, kypsyttäjän tai pakkaajan nimi ja osoite kuluttajille annettavien tietojen parantamiseksi. |
| --- | --- |

—

Lisätään velvoite merkitä valmistajan, kypsyttäjän tai pakkaajan nimi ja osoite kuluttajille annettavien tietojen parantamiseksi.

| — | Määrätään ”Comté”-nimimerkinnän kirjainkoosta (vähintään 2/3 muiden kirjainten koosta), kielletään täydentävät merkinnät ja kuvaillaan tunnistemerkit. |
| --- | --- |

—

Määrätään ”Comté”-nimimerkinnän kirjainkoosta (vähintään 2/3 muiden kirjainten koosta), kielletään täydentävät merkinnät ja kuvaillaan tunnistemerkit.

YHTENÄINEN ASIAKIRJA

Maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden maantieteellisten merkintöjen ja alkuperänimitysten suojasta annettu

Maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden maantieteellisten merkintöjen ja alkuperänimitysten suojasta annettu

NEUVOSTON ASETUS (EY) N:o 510/2006
   (3)

NEUVOSTON ASETUS (EY) N:o 510/2006

3

”COMTÉ”

”COMTÉ”

EY-N:o: FR-PDO-0217-0116–30.6.2009

EY-N:o: FR-PDO-0217-0116–30.6.2009

SMM ( ) SAN ( X )

SMM ( ) SAN ( X )

1.   Nimi

Nimi

”Comté”

2.   Jäsenvaltio tai kolmas maa

Jäsenvaltio tai kolmas maa

Ranska

3.   Maataloustuotteen tai elintarvikkeen kuvaus

Maataloustuotteen tai elintarvikkeen kuvaus

3.1   Tuotetyyppi

Tuotetyyppi

Luokka 1.3. Juustot

3.2   Kuvaus 1 kohdassa nimetystä tuotteesta

Kuvaus 1 kohdassa nimetystä tuotteesta

Comté on ainoastaan raakana jalostetusta lehmänmaidosta valmistettu juusto. Se on kypsytetty, puristettu ja pintasuolauksella tai suolavedessä suolattu juusto. Sitä kypsytetään vähintään 120 päivän ajan, ja kaupan pidettäessä sen sisuksen väri vaihtelee norsunluunvalkoisesta vaaleankeltaiseen ja siinä on yleensä reikiä, jotka voivat olla pienen kirsikan kokoisia.

Comté-juuston rasvapitoisuus kuiva-aineessa on täydellisen kuivaamisen jälkeen vähintään 45 ja enintään 54 prosenttia 100:aa juustogrammaa kohden, ja kuiva-ainepitoisuuden on oltava vähintään 62 grammaa 100 grammassa juustoa. Suolapitoisuuden on oltava vähintään 0,6 grammaa natriumkloridia 100 grammaa juustoa kohti. Rasvattoman juuston kosteuspitoisuus ei saa olla yli 54 prosenttia.

Comté-juusto pidetään kaupan kuluttajille tahkoina, joiden paino on 32–45 kilogrammaa ja halkaisija 55–75 senttimetriä. Tahkon reuna on suora tai hieman kupera ja korkeus 8–13 senttimetriä. Kuori on karhea, kova ja epätasainen, ja väri vaihtelee kellanruskeasta ruskeaan. Paksuus tahkon keskellä ei saa ylittää korkeutta, joka kerrotaan kertoimella 1,4.

Comté-juustoa voidaan myös pitää kaupan kuluttajille annos- tai raastepakkauksissa.

Comté-juuston maku on monivivahteinen. Vaikka kaikkien tahkojen yleiset aistinvaraiset ulottuvuudet ovat samat, voidaan todeta, ettei ole olemassa kahta täsmälleen samanlaista Comté-tahkoa. Comté-juustossa on havaittu kuusi suurta aromiryhmää (hedelmäinen, maitomainen, paahteinen, kasvismainen, eläimellinen, mausteinen), jotka sisältävät yli 90 vivahdetta.

3.3   Raaka-aineet (ainoastaan jalostetut tuotteet)

Raaka-aineet (ainoastaan jalostetut tuotteet)

Comté-juuston valmistukseen käytettävän maidon on oltava peräisin yksinomaan Montbéliarde-rodun tyyppiin 46 tai Simmental française -rodun tyyppiin 35 kuuluvan lypsykarjan lehmistä taikka näiden kahden rodun kantakirjaeläinten risteytyksistä saaduista lehmistä.

Alue, jolta maito kerätään, saa olla halkaisijaltaan enintään 25 kilometriä. Tällä kuljetusaikoja rajoittavalla määräyksellä suojellaan maitoa sen rakenteen huononemiselta. Sen avulla maitoa voidaan myös käsitellä eritelmässä määrätyin ehdoin (raakamaito), joiden tarkoituksena on edistää endogeenisen maitohappobakteerikasvuston kehittymistä.

Tuotteen laadun ja omaleimaisuuden säilyttämiseksi mahdollisten rehualojen maidontuotannolle asetetaan hehtaarikohtainen enimmäisraja.

Maidon käsittelyn osalta valmistusastioiden enimmäistilavuus rajoitetaan enintään 12 juuston valutukseen astiaa kohti tuotteen laadun takaamiseksi. Samassa valmistusastiassa saa suorittaa 24 tunnin aikana enintään kolme valmistussykliä.

3.4   Rehu (ainoastaan eläinperäiset tuotteet)

Rehu (ainoastaan eläinperäiset tuotteet)

Jotta maantieteelliselle alueelle ominaisella erityisravinnolla voidaan varmistaa tuotteen ja sen alkuperäalueen välinen tiivis yhteys, täydennysrehun määräksi on rajoitettu 1 800 kg lypsylehmää kohti vuodessa. Tilalla käytettävissä olevan tosiasiallisen rehualan on oltava vähintään yksi hehtaari lypsylehmää kohti. Laiduntaminen on pakollista niin kauan kuin sääolot, maan kantavuus ja ruohon saatavuus sen mahdollistavat. Nämä määräykset edellyttävät, että vähintään 70 prosenttia rehusta on peräisin maantieteelliseltä alueelta. Lypsylehmien perusravintoannos on kokonaisuudessaan peräisin maantieteelliseltä alueelta.

Perinteisen laiduntamiskäytännön säilyttämiseksi pitojärjestelmät, joissa kaikki rehu annostellaan kaukaloihin, ovat kasvukauden aikana kiellettyjä, ja laiduntamisen on pysyttävä pääasiallisena ravintolähteenä.

Siilorehun ja muun käymisen avulla valmistetun rehun käyttö lypsykarjan ruokintaan on kielletty ympäri vuoden johtuen näihin menetelmiin liittyvistä teknisistä riskeistä juuston valmistuksen ja kypsymisen aikana.

Tuotteen ja sen alkuperäalueen välisen yhteyden säilyttämiseksi lypsykarjan ruokinnassa sallitaan ainoastaan geneettisesti muuntelemattomista tuotteista saadut raaka-aineet ja täydennysrehu.

3.5   Erityiset tuotantovaiheet, joiden on tapahduttava yksilöidyllä maantieteellisellä alueella

Erityiset tuotantovaiheet, joiden on tapahduttava yksilöidyllä maantieteellisellä alueella

Maidontuotannon sekä juuston valmistuksen ja kypsytyksen on tapahduttava maantieteellisellä alueella.

3.6   Viipalointia, raastamista, pakkaamista jne. koskevat erityiset säännöt

Viipalointia, raastamista, pakkaamista jne. koskevat erityiset säännöt

Comté-juuston leikkaaminen ja pakkaaminen annospaloina tapahtuu välittömästi kypsytyksen jälkeen. Se edellyttää erityisosaamista ja sillä on välitön ja kiistämätön vaikutus tuotteen laatuun, koska tahkot on lajiteltava sellaisten tahkojen poistamiseksi, joita ei voida käyttää valmispakkauksiin. Näiden ehtojen avulla voidaan paremmin noudattaa juuston optimaalisia säilytysolosuhteita silloin, kun sitä ei pidetä kaupan tahkoina, ja taata kuluttajille Comté-juuston fyysinen ja aistinvarainen eheys.

Näistä syistä juusto on pakkaamisen yhteydessä leikattava ja/tai raastettava maantieteellisellä alueella.

Mikäli juusto pakataan valmispakkauksiin,

| — | tahkot on leikattava enintään viidentoista kokonaisen päivän kuluessa siitä, kun ne on poistettu kypsytyskellarista. Tänä aikana ne on säilytettävä 4–8 °C:n lämpötilassa ja vähintään 85 prosentin suhteellisessa kosteudessa. |
| --- | --- |

—

tahkot on leikattava enintään viidentoista kokonaisen päivän kuluessa siitä, kun ne on poistettu kypsytyskellarista. Tänä aikana ne on säilytettävä 4–8 °C:n lämpötilassa ja vähintään 85 prosentin suhteellisessa kosteudessa.

| — | annokset, joiden yksikköpaino on alle 40 grammaa tai jotka on tarkoitettu raastettaviksi, voidaan kuoria. Kuoriminen on suoritettava välittömästi leikkaamisen jälkeen, jos kuori on liian kostea tai vahingoittunut. Jos kuori on vahingoittumaton, kuoriminen on tehtävä 8 tunnin kuluessa ensimmäisestä leikkaamisesta. Kuorittuja paloja saa säilyttää ilmalle altistuneina enintään 72 tuntia; sen jälkeen ne on siirrettävä tyhjiöön. Tyhjiössä säilyttämisen enimmäiskesto on 15 päivää. |
| --- | --- |

—

annokset, joiden yksikköpaino on alle 40 grammaa tai jotka on tarkoitettu raastettaviksi, voidaan kuoria. Kuoriminen on suoritettava välittömästi leikkaamisen jälkeen, jos kuori on liian kostea tai vahingoittunut. Jos kuori on vahingoittumaton, kuoriminen on tehtävä 8 tunnin kuluessa ensimmäisestä leikkaamisesta. Kuorittuja paloja saa säilyttää ilmalle altistuneina enintään 72 tuntia; sen jälkeen ne on siirrettävä tyhjiöön. Tyhjiössä säilyttämisen enimmäiskesto on 15 päivää.

| — | leikkaus- ja pakkauslinjalla ei saa samanaikaisesti käsitellä muita kuin Comté-alkuperänimitykseen oikeutettuja tuotteita. |
| --- | --- |

—

leikkaus- ja pakkauslinjalla ei saa samanaikaisesti käsitellä muita kuin Comté-alkuperänimitykseen oikeutettuja tuotteita.

Leikkaus ja raastaminen voidaan suorittaa maantieteellisen alueen ulkopuolella, jos tämä tapahtuu kuluttajan läsnä ollessa.

3.7   Merkintöjä koskevat erityiset säännöt

Merkintöjä koskevat erityiset säännöt

Comté-alkuperänimitykseen oikeutettujen juustojen päällysmerkinnöissä on oltava kyseinen nimitys kirjaimin, joiden on oltava kooltaan vähintään kaksi kolmasosaa merkintöjen suurimmasta kirjaimesta.

Päällysmerkinnässä on oltava Euroopan unionin SAN-tunnus. Siinä voi myös olla maininta ”suojattu alkuperänimitys”.

Valmistajan, kypsyttäjän tai pakkaajan on merkittävä selvästi nimensä sekä osoitteensa, jonka on sijaittava maantieteellisellä alueella.

Erilaisten luonnehdintojen tai muiden alkuperänimitykseen liittyvien merkintöjen käyttö etiketeissä, mainonnassa, kauppalaskuissa tai muissa kaupallisissa asiakirjoissa on kielletty lukuun ottamatta kaupallisia tuotemerkkejä tai erityisiä tavaramerkkejä.

Comté-alkuperänimityksellä myydyissä juustoissa on oltava säädetyt tunnistemerkit. Tahkojen reunaan on ennen niiden viemistä pois kypsytyskellarista kiinnitettävä vihreä tai tiilenruskea merkkinauha. Jokaisessa annospakkauksessa on oltava tunnus, jossa on vihreällä painettuna teksti ”Comté” sekä lehmänkellon kuva. Kuluttajapakkausten kääntöpuolella on oltava vihreä lehmänkellotunnus sekä merkintä ”Comté” kirjaimilla, jotka ovat kooltaan vähintään kaksi kolmasosaa merkintöjen suurimmasta kirjaimesta ja jotka on painettu vihreällä Pantone 349C -värisävyllä.

Kokonaisena myytäessä tahkon kannassa on oltava merkkinauhan alla vihreäksi värjätty soikionmuotoinen kaseiinilaatta, johon on painettu mustalla seuraavat merkinnät: France, Comté, juustonvalmistajan numero ja valmistuskuukausi. Valmistuspäivä on ilmoitettava kaseiinilaatassa, joka sijoitetaan vihreän kaseiinilaatan läheisyyteen.

4.   Maantieteellisen alueen tarkka rajaus

Maantieteellisen alueen tarkka rajaus

Maantieteellisen alueen rajaaminen

Maantieteellinen alue käsittää seuraavat kunnat:

Ainin departementti:

Kantonit Bellegarde-sur-Valserine, Brénod, Ceyzériat, Champagne-en-Valromey, Hauteville-Lompnes, Izernore, Lhuis, Nantua, Oyonnax, Poncin, Saint-Rambert-en-Bugey, Seyssel ja Treffort-Cuisiat: kaikki kunnat;

Kantonit Bellegarde-sur-Valserine, Brénod, Ceyzériat, Champagne-en-Valromey, Hauteville-Lompnes, Izernore, Lhuis, Nantua, Oyonnax, Poncin, Saint-Rambert-en-Bugey, Seyssel ja Treffort-Cuisiat

Ambérieu-en-Bugeyn kantoni: kunnat L’Abergement-de-Varey, Ambérieu-en-Bugey, Ambronay, Bettant ja Douvres;

Ambérieu-en-Bugeyn kantoni

Colignyn kantoni: kunnat Bény, Coligny, Domsure, Pirajoux, Salavre, Verjon ja Villemotier;

Colignyn kantoni

Collonges’n kantoni: kunnat Chézery-Forens, Collonges, Confort, Farges, Lancrans, Léaz, Péron ja Saint-Jean-de-Gonville;

Collonges’n kantoni

Ferney-Voltairen kantoni: Sergyn ja Thoiryn kunnat;

Ferney-Voltairen kantoni

Gexin kantoni: kunnat Cessy, Crozet, Divonne-les-Bains, Echenevex, Gex, Grilly, Lélex, Mijoux ja Vesancy;

Gexin kantoni

Lagnieun kantoni: kunnat Ambutrix, Lagnieu, Saint-Sorlin-en-Bugey, Sault-Brénaz, Souclin, Vaux-en-Bugey ja Villebois;

Lagnieun kantoni

Pont-d’Ainin kantoni: kunnat Druillat, Journans, Neuville-sur-Ain, Pont-d’Ain, Saint-Martin-du-Mont ja Tossiat.

Pont-d’Ainin kantoni

Doubs’n departementti:

Kantonit Amancey, Audeux, Baume-les-Dames, Besançon, Boussières, Clerval, Levier, Maîche, Marchaux, Montbenoît, Morteau, Mouthe, Ornans, Pierrefontaine-les-Varans, Pontarlier, Quingey, Roulans, Le Russey, Saint-Hippolyte ja Vercel-Villedieu-le-Camp: kaikki kunnat;

Kantonit Amancey, Audeux, Baume-les-Dames, Besançon, Boussières, Clerval, Levier, Maîche, Marchaux, Montbenoît, Morteau, Mouthe, Ornans, Pierrefontaine-les-Varans, Pontarlier, Quingey, Roulans, Le Russey, Saint-Hippolyte ja Vercel-Villedieu-le-Camp

Hérimoncourtin kantoni: kunnat Autechaux-Roide, Blamont, Dannemarie, Ecurcey, Glay, Pierrefontaine-lès-Blamont, Roches-lès-Blamont ja Villars-lès-Blamont;

Hérimoncourtin kantoni

L’Isle-sur-le-Doubs’n kantoni: kunnat Hyémondans ja Lanthenans;

L’Isle-sur-le-Doubs’n kantoni

Pont-de-Roiden kantoni: kunnat Dambelin, Feule, Goux-lès-Dambelin, Neuchâtel-Urtière, Noirefontaine, Péseux, Pont-de-Roide, Remondans-Vaivre, Rosière-sur-Barbèche, Solemont, Valonne, Villars-sous-Dampjoux ja Vernois-lès-Belvoir;

Pont-de-Roiden kantoni

Rougemontin kantoni: Rillansin kunta.

Rougemontin kantoni

Juran departementti:

Kaikki kunnat lukuun ottamatta Cheminin kantonin kuntia.

Saône-et-Loiren departementti:

Beaurepaire-en-Bressen kantoni: kunnat Beaurepaire-en-Bresse, Sagy, Saillenard ja Savigny-en-Revermont;

Beaurepaire-en-Bressen kantoni

Cuiseaux’n kantoni: kunnat Champagnat, Cuiseaux, Flacey-en-Bresse ja Joudes;

Cuiseaux’n kantoni

Pierre-de-Bressen kantoni: kunnat Beauvernois, Bellevesvre, Fretterans, Mouthiers-en-Bresse ja Torpes;

Pierre-de-Bressen kantoni

Haute-Savoien departementti:

Seysselin kantoni: Challonges’n kunta ainoastaan A osan kuudennen lehden lohkojen nro 562 a ja 563 a osalta.

Seysselin kantoni

5.   Yhteys maantieteelliseen alueeseen

Yhteys maantieteelliseen alueeseen

5.1   Maantieteellisen alueen erityisyys

Maantieteellisen alueen erityisyys

5.1.1   Luonnonoloihin liittyvät tekijät

Luonnonoloihin liittyvät tekijät

Maantieteellinen alue muodostuu kaaren muotoisesta kalkkikiviylängöstä, Juravuoristosta, ja sen lähitasangolle ulottuvasta jatkeesta.

Kyseisille maatalousalueille on tunnusomaista maaperän köyhyys sekä jyrkkä pinnanmuodostus samoin kuin kalkkikivi- tai molassipitoinen maaperä.

Koko alueella vallitsee sekä pohjoiseurooppalainen että mannerilmasto. Talvi- ja kesälämpötilojen väliset erot ovat suuria, ja vaikka sateet jakaantuvatkin ympäri vuoden, kesäisin sataa paljon. Vuoden keskilämpötila on alhainen huolimatta kuumista kesistä, ja pakkaspäiviä esiintyy usein.

Kostean vuoristo- ja ylänköalueen vuotuinen sademäärä on aina yli 900 mm ja useimmiten yli 1 000 mm. Jo alueen matalammissa osissa sataa paljon, ja sademäärä kasvaa noustaessa ylemmäs vuoriston sisäosiin. Täysin kuivaa vuodenaikaa ei ole.

Alue jakautuu metsään, jotka koostuvat puoliksi kuusesta, sekä laitumiin. Alueen maantieteelliset ja ilmastolliset erityisolosuhteet (runsaat sateet, kesän kuivan kauden puuttuminen, kalkkipitoinen maaperä) ovat hyvin suotuisat laadukkaan nurmen tuotannolle. Ne mahdollistavat kasvillisuudeltaan hyvin runsaat ja pääosin kalkkipitoiset (etenkin runsaasti kaksisirkkaisia kasveja) luonnonlaitumet.

5.1.2   Inhimilliset tekijät

Inhimilliset tekijät

Tällä laiduntamisen kannalta suotuisalla alueella tällainen lypsylehmien pitotapa on ensisijainen niin kauan kuin sääolot, maan kantavuus ja ruohon saatavuus sen mahdollistavat. Karjankasvattajat ovat valinneet Montbéliarde-rodun, joka on sopeutunut ympäristöoloihin ja josta lähes kaikki alueen lypsylehmäkatraat koostuvat. Laitumien laajapohjaista hyödyntämistä suojallaan (muun muassa kuormituksen, typen ja väkirehun käytön rajoitukset). Lisäksi alueella on erityinen ”juustonvalmistuskulttuuri”. Tästä kulttuurista, joka perustuu maidon yhteiseen käyttöön suurikokoisten juustojen valmistamiseksi, on kehittynyt vahva solidaarisuus ja yhteiselämän sääntöjä.

Jo 1000-luvulta lähtien alueen viljelijät ovat järjestäytyneet kootakseen päivittäin katraidensa tuottaman maidon mitoiltaan suuren juustotahkon valmistamiseksi. Maidontuottajat ovat yhä nykyäänkin suurimmaksi osaksi järjestäytyneet osuuskunniksi ja keräävät maitonsa valmistustiloihin, joita kutsutaan ”juustomeijereiksi”.

Tämän juuston valmistuksessa käytettyjä perinteisiä menetelmiä käytetään yhä edelleen. Tällaisia menetelmiä ovat karjankasvatuksen osalta laidunnus ja leikatun ruohon kuivaaminen ja juustonvalmistuksen osalta juustouman leikkaamista, hämmentämistä ja kuumentamista sekä valuttamista, puristamista ja suolausta sekä esikypsyttämistä ja kypsyttämistä koskeva asiantuntemus.

5.2   Tuotteen erityisyys

Tuotteen erityisyys

Comté on lehmän raakamaidosta valmistettu puristettu ja kypsytetty juusto. Se valmistetaan tahkoiksi, joiden halkaisija on 55–75 senttimetriä, ja pitkän kypsytysajan ansiosta se säilyy hyvin.

Comté-juuston rasvapitoisuus on rajoitettu, mikä erottaa sen muista kypsytetyistä puristetuista juustoista.

Kuiva-ainepitoisuuden on oltava vähintään 62 grammaa 100 grammassa juustoa, eikä rasvattoman juuston kosteuspitoisuus saa olla yli 54 prosenttia.

Suolapitoisuuden on oltava vähintään 0,6 grammaa natriumkloridia 100 grammaa juustoa kohti.

Comté-juuston maku on monivivahteinen. Vaikka kaikkien tahkojen yleiset aistinvaraiset ulottuvuudet ovat samat, voidaan todeta, ettei ole olemassa kahta täsmälleen samanlaista Comté-tahkoa. Comté-juustossa on havaittu kuusi suurta aromiryhmää (hedelmäinen, maitomainen, paahteinen, kasvismainen, eläimellinen, mausteinen), jotka sisältävät yli 90 vivahdetta.

5.3   Syy-seuraussuhde, joka yhdistää maantieteellisen alueen seuraaviin: tuotteen laatu tai ominaisuudet (kun kyseessä SAN) tai tuotteen erityislaatu, maine tai muut ominaisuudet (kun kyseessä SMM)

Syy-seuraussuhde, joka yhdistää maantieteellisen alueen seuraaviin: tuotteen laatu tai ominaisuudet (kun kyseessä SAN) tai tuotteen erityislaatu, maine tai muut ominaisuudet (kun kyseessä SMM)

Tällaisessa vaikeassa ympäristössä, jossa alue jakautuu metsiin ja laitumiin ja jossa oli mahdotonta kehittää muita resursseja, oli välttämätöntä valmistaa suuria kovia juustoja. Tällä alueella asuville ihmisille kypsytetyn juuston valmistaminen oli ainoa tapa valmistaa kesällä runsaasti saatavilla olevasta maidosta säilyvä elintarvike, joka kestäisi pitkät talvet. Alueen karjankasvattajat valitsivat tästä syystä nautarodun, joka on erityisen hyvin sopeutunut paikallisiin luonnonolosuhteisiin ja joka soveltuu tietyn juuston valmistukseen. Maito kerättiin yhteisesti juustomeijereihin suurikokoisten ja pitkään säilyvien juustojen valmistamiseksi, mikä mahdollisti tämän ympäristön rikkauden hyödyntämisen myös alueen ulkopuolella. Kypsytetyn juuston valintaa edisti se, että polttopuuta oli saatavilla lähellä ja runsaasti.

Laitumien ominaispiirteiden ilmenemistä juustojen maussa edistää tuotteen valmistuksen kaikissa vaiheissa vaadittava erityisosaaminen.

Ensinnäkin maantieteellisen alueen luonnonympäristön runsaslajinen kasvisto edistää voimakkaasti aromaattisten yhdisteiden kehittymistä juustoissa. Tämä monimuotoisuus säilyy karjankasvattajien harjoittaman laajaperäisen laiduntamisen ansiosta. Tämä monimuotoisen kasviston ja Comté-juuston aromien rikkauden välinen tiivis suhde on lisäksi todistettu kahdessa tieteellisessä tutkimuksessa vuonna 1994. Valmistuksen yhteydessä voidaan rasvapitoisuuden rajoittamisen avulla välttää lipolyysistä aiheutuvat maut ja vahvistaa Comté-juuston ominaisaromeja. Kuiva-aineen vähimmäispitoisuuden ja rasvattoman juuston kosteuspitoisuuden vähimmäisarvon avulla voidaan välttää juuston liiallinen vesipitoisuus, mikä edistää aromaattisuutta. Myös hyvin vähäinen suolapitoisuus auttaa aromien esille pääsyä. Velvoite käyttää avoimia valmistusastioita mahdollistaa sen, että juustonvalmistustaidot, kuten juustouman leikkaamisvaiheen tai valuttamisvaiheen ammattitaito, pääsevät edelleen esiin. Lisäksi kypsyttäjä käyttää osaamistaan hienosäätäessään kunkin valmistuserän kypsytysolosuhteita. Juuston aromaattisuus, joka johtuu ruohon ja mikrobiekosysteemin kautta vaikuttavista luonnollisista tekijöistä, on täydellinen vasta pitkän kypsytyksen jälkeen, jota edistävät erityisesti Comté-juuston valmistukseen soveltuvat kuusipuusta valmistetut alustat. Comté-juuston valmistus mahdollistaa perinteisen maataloustoiminnan säilyttämisen ja on tärkeä osa paikallisen talouden tasapainoa.

Eritelmän julkaisutiedot

Eritelmän julkaisutiedot

[Asetuksen (EY) N:o 510/2006 5 artiklan 7 kohta (4)]

4

https://www.inao.gouv.fr/fichier/CDCComte.pdf

---

(1)  EUVL L 343, 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  EUVL L 93, 31.3.2006, s. 12. Korvattu asetuksella (EU) N:o 1151/2012.

2

(3)  Korvattu asetuksella (EU) N:o 1151/2012.

3

(4)  Katso alaviite 3.

4

---

| 9.10.2014 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 356/63 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 356/63

---

Ilmoitus Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahranille, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhille, Anders Cameroon Ostensvig Dalelle, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablainille, Seifallah Ben Hassinelle, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymille, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizille, Anas Hasan Khattabille, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburille, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmille, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qadulille, Emilie Konigille, Kevin Guiavarchille, Oumar Diabylle sekä Ansar Al-Shari’a in Tunisia -järjestölle (ASS-T) ja Abdallah Azzam Brigades -järjestölle (AAB), jotka on lisätty tiettyihin al-Qaida-verkostoa lähellä oleviin henkilöihin ja yhteisöihin kohdistuvista erityisistä rajoittavista toimenpiteistä annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 881/2002 2, 3 ja 7 artiklassa tarkoitettuun luetteloon komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1058/2014

2014/C 356/12

| 1. | Yhteisessä kannassa 2002/402/YUTP (1) unionia pyydetään jäädyttämään YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselmien 1267(1999) ja 1333(2000) mukaisesti laaditussa luettelossa, jota YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1267(1999) mukaisesti perustettu YK:n komitea säännöllisesti päivittää, mainittujen al-Qaida-järjestön jäsenten sekä muiden sitä lähellä olevien henkilöiden, ryhmien, yritysten ja yhteisöjen varat ja taloudelliset resurssit.
  YK:n komitean laatimassa luettelossa mainitaan

  — | al-Qaida, |
| --- | --- | --- |

1.

Yhteisessä kannassa 2002/402/YUTP (1) unionia pyydetään jäädyttämään YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselmien 1267(1999) ja 1333(2000) mukaisesti laaditussa luettelossa, jota YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 1267(1999) mukaisesti perustettu YK:n komitea säännöllisesti päivittää, mainittujen al-Qaida-järjestön jäsenten sekä muiden sitä lähellä olevien henkilöiden, ryhmien, yritysten ja yhteisöjen varat ja taloudelliset resurssit.

YK:n komitean laatimassa luettelossa mainitaan

—

al-Qaida,

| — | al-Qaidaa lähellä olevia luonnollisia henkilöitä, oikeushenkilöitä, yhteisöjä, elimiä ja ryhmiä, sekä |
| --- | --- |

—

al-Qaidaa lähellä olevia luonnollisia henkilöitä, oikeushenkilöitä, yhteisöjä, elimiä ja ryhmiä, sekä

| — | oikeushenkilöitä, yhteisöjä ja elimiä, jotka ovat näiden edellä mainittua tahoa lähellä olevien henkilöiden, yhteisöjen, elinten tai ryhmien omistuksessa tai määräysvallassa tai jotka muutoin tukevat niitä. |
| --- | --- |

—

oikeushenkilöitä, yhteisöjä ja elimiä, jotka ovat näiden edellä mainittua tahoa lähellä olevien henkilöiden, yhteisöjen, elinten tai ryhmien omistuksessa tai määräysvallassa tai jotka muutoin tukevat niitä.

Muun muassa seuraavat teot tai seuraava toiminta osoittavat, että yksittäinen henkilö, ryhmä, yritys tai yhteisö on ”lähellä” al-Qaidaa:

| a) | osallistuminen al-Qaidan tai minkä tahansa sen solun, liittolaisen, siitä irtautuneen tai muodostuneen ryhmän tekojen tai toiminnan rahoittamiseen, suunnitteluun, edistämiseen, valmisteluun tai suorittamiseen yhdessä sen kanssa, sen nimissä, sen puolesta tai sitä tukien; |
| --- | --- |

a)

osallistuminen al-Qaidan tai minkä tahansa sen solun, liittolaisen, siitä irtautuneen tai muodostuneen ryhmän tekojen tai toiminnan rahoittamiseen, suunnitteluun, edistämiseen, valmisteluun tai suorittamiseen yhdessä sen kanssa, sen nimissä, sen puolesta tai sitä tukien;

| b) | aseiden ja niihin liittyvän materiaalin toimittaminen, myynti tai siirtäminen jollekin niistä; |
| --- | --- |

b)

aseiden ja niihin liittyvän materiaalin toimittaminen, myynti tai siirtäminen jollekin niistä;

| c) | värväystoiminta niiden puolesta; tai |
| --- | --- |

c)

värväystoiminta niiden puolesta; tai

| d) | niiden tekojen tai toiminnan tukeminen muulla tavoin. |
| --- | --- |

d)

niiden tekojen tai toiminnan tukeminen muulla tavoin.

| 2. | YK:n turvallisuusneuvosto hyväksyi 23. syyskuuta 2014 Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahranin, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhin, Anders Cameroon Ostensvig Dalen, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablainin, Seifallah Ben Hassinen, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymin, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizin, Anas Hasan Khattabin, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburin, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmin, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qadulin, Emilie Konigin, Kevin Guiavarchin, Oumar Diabyn sekä Ansar Al-Shari’a in Tunisia -järjestön (ASS-T) ja Abdallah Azzam Brigades -järjestön (AAB) lisäämisen pakotekomitean luetteloon.
  Kyseiset henkilöt ja yhteisöt voivat koska tahansa jättää YK:n oikeusasiamiehelle mahdollisesti asiakirjoin perustellun pyynnön harkita uudelleen edellä mainittuun YK:n luetteloon lisäämistä koskevaa päätöstä. Pyyntö on lähetettävä seuraavaan osoitteeseen:

  United Nations – Office of the Ombudsperson |
| --- | --- |
| Room TB-08041D |
| New York, NY 10017 |
| UNITED STATES OF AMERICA |
| Puhelin: +1 2129632671 |
| Faksi: +1 2129631300/3778 |
| Sähköposti: ombudsperson@un.org |
| Lisätietoja: http://www.un.org/sc/committees/1267/delisting.shtml |

2.

YK:n turvallisuusneuvosto hyväksyi 23. syyskuuta 2014 Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahranin, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhin, Anders Cameroon Ostensvig Dalen, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablainin, Seifallah Ben Hassinen, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymin, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizin, Anas Hasan Khattabin, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburin, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmin, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qadulin, Emilie Konigin, Kevin Guiavarchin, Oumar Diabyn sekä Ansar Al-Shari’a in Tunisia -järjestön (ASS-T) ja Abdallah Azzam Brigades -järjestön (AAB) lisäämisen pakotekomitean luetteloon.

Kyseiset henkilöt ja yhteisöt voivat koska tahansa jättää YK:n oikeusasiamiehelle mahdollisesti asiakirjoin perustellun pyynnön harkita uudelleen edellä mainittuun YK:n luetteloon lisäämistä koskevaa päätöstä. Pyyntö on lähetettävä seuraavaan osoitteeseen:

United Nations – Office of the Ombudsperson

Room TB-08041D

New York, NY 10017

UNITED STATES OF AMERICA

Puhelin: +1 2129632671

Faksi: +1 2129631300/3778

Sähköposti: ombudsperson@un.org

Lisätietoja: http://www.un.org/sc/committees/1267/delisting.shtml

| 3. | Komissio on 2 kohdassa mainitun YK:n päätöksen johdosta antanut asetuksen (EU) N:o 1058/2014 (2), jolla muutetaan tiettyihin al-Qaida-verkostoa lähellä oleviin henkilöihin ja yhteisöihin kohdistuvista erityisistä rajoittavista toimenpiteistä annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 881/2002 (3) liitettä I. Asetuksen (EY) N:o 881/2002 7 artiklan 1 kohdan a alakohtaan ja 7 a artiklan 1 kohtaan perustuva muutos koskee seuraavien henkilöiden ja yhteisöjen lisäämistä asetuksen liitteeseen I, jäljempänä ’liite I’: Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) ja Abdallah Azzam Brigades (AAB).
  Liitteessä I mainittuihin henkilöihin ja yhteisöihin sovelletaan seuraavia asetuksessa (EY) N:o 881/2002 tarkoitettuja toimenpiteitä:

  (1) | kyseisten henkilöiden ja yhteisöjen omistamien tai hallussa olevien varojen ja taloudellisten resurssien jäädyttäminen sekä kielto luovuttaa suoraan tai välillisesti heille/niille tai heidän/niiden hyväksi varoja ja taloudellisia resursseja (2 artikla ja 2 a artikla); sekä |
| --- | --- | --- |

3.

Komissio on 2 kohdassa mainitun YK:n päätöksen johdosta antanut asetuksen (EU) N:o 1058/2014 (2), jolla muutetaan tiettyihin al-Qaida-verkostoa lähellä oleviin henkilöihin ja yhteisöihin kohdistuvista erityisistä rajoittavista toimenpiteistä annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 881/2002 (3) liitettä I. Asetuksen (EY) N:o 881/2002 7 artiklan 1 kohdan a alakohtaan ja 7 a artiklan 1 kohtaan perustuva muutos koskee seuraavien henkilöiden ja yhteisöjen lisäämistä asetuksen liitteeseen I, jäljempänä ’liite I’: Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) ja Abdallah Azzam Brigades (AAB).

Liitteessä I mainittuihin henkilöihin ja yhteisöihin sovelletaan seuraavia asetuksessa (EY) N:o 881/2002 tarkoitettuja toimenpiteitä:

(1)

kyseisten henkilöiden ja yhteisöjen omistamien tai hallussa olevien varojen ja taloudellisten resurssien jäädyttäminen sekä kielto luovuttaa suoraan tai välillisesti heille/niille tai heidän/niiden hyväksi varoja ja taloudellisia resursseja (2 artikla ja 2 a artikla); sekä

| (2) | kielto suoraan tai välillisesti antaa, myydä, toimittaa tai siirtää kyseisille henkilöille ja yhteisöille sotilaalliseen toimintaan liittyvää teknistä neuvontaa, apua tai koulutusta (3 artikla). |
| --- | --- |

(2)

kielto suoraan tai välillisesti antaa, myydä, toimittaa tai siirtää kyseisille henkilöille ja yhteisöille sotilaalliseen toimintaan liittyvää teknistä neuvontaa, apua tai koulutusta (3 artikla).

| 4. | Asetuksen (EY) N:o 881/2002 7 a artiklassa säädetään tarkastelumenettelystä, jonka mukaan luetteloon otetut voivat esittää huomautuksia luetteloon ottamisen syistä. Henkilöt ja yhteisöt, jotka on lisätty liitteeseen I asetuksella (EU) N:o 1058/2014, voivat tiedustella komissiolta syitä tähän. Tiedustelu on lähetettävä seuraavaan osoitteeseen:

  European Commission |
| --- | --- |
| ”Restrictive measures” |
| Rue de la Loi/Wetstraat 200 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Asetuksen (EY) N:o 881/2002 7 a artiklassa säädetään tarkastelumenettelystä, jonka mukaan luetteloon otetut voivat esittää huomautuksia luetteloon ottamisen syistä. Henkilöt ja yhteisöt, jotka on lisätty liitteeseen I asetuksella (EU) N:o 1058/2014, voivat tiedustella komissiolta syitä tähän. Tiedustelu on lähetettävä seuraavaan osoitteeseen:

European Commission

”Restrictive measures”

Rue de la Loi/Wetstraat 200

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

| 5. | Kyseisillä henkilöillä ja yhteisöillä on myös mahdollisuus riitauttaa asetus (EU) N:o 1058/2014 Euroopan unionin yleisessä tuomioistuimessa Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 263 artiklan neljännessä ja kuudennessa kohdassa määrättyjen edellytysten mukaisesti. |
| --- | --- |

5.

Kyseisillä henkilöillä ja yhteisöillä on myös mahdollisuus riitauttaa asetus (EU) N:o 1058/2014 Euroopan unionin yleisessä tuomioistuimessa Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 263 artiklan neljännessä ja kuudennessa kohdassa määrättyjen edellytysten mukaisesti.

| 6. | Liitteessä I mainituilla henkilöillä ja yhteisöillä on mahdollisuus tehdä asetuksen (EY) N:o 881/2002 liitteessä II luetelluille asianomais(t)en jäsenvaltio(ide)n toimivaltaisille viranomaisille hakemus jäädytettyjen varojen ja taloudellisten resurssien käyttämisestä asetuksen 2 a artiklassa tarkoitettuihin perustarpeisiin tai tiettyihin maksuihin. |
| --- | --- |

6.

Liitteessä I mainituilla henkilöillä ja yhteisöillä on mahdollisuus tehdä asetuksen (EY) N:o 881/2002 liitteessä II luetelluille asianomais(t)en jäsenvaltio(ide)n toimivaltaisille viranomaisille hakemus jäädytettyjen varojen ja taloudellisten resurssien käyttämisestä asetuksen 2 a artiklassa tarkoitettuihin perustarpeisiin tai tiettyihin maksuihin.

---

(1)  EYVL L 139, 29.5.2002, s. 4.

1

(2)  EUVL L 293, 9.10.2014, s. 12.

2

(3)  EYVL L 139, 29.5.2002, s. 9.

3

---