# Službeni list C 391/2014

| | ISSN 1977-1088 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | C 391 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Informacije i objave | Svezak 57.6. studenoga 2014. |

ISSN 1977-1088

Službeni list

Europske unije

C 391

Hrvatsko izdanje

Informacije i objave

Svezak 57.6. studenoga 2014.

---

| Obavijest br. | Sadržaj | Stranica |
| --- | --- | --- |
| | II   Informacije |
| | INFORMACIJE INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
| | Europska komisija |
| 2014/C 391/01 | Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.7428 – Iridium / DIF / Concession Businesses) (
  1
  ) | 1 |

Obavijest br.

Sadržaj

Stranica

II   Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

2014/C 391/01

Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.7428 – Iridium / DIF / Concession Businesses) (
  1
  )

1

1

| | IV   Obavijesti |
| --- | --- |
| | OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
| | Europska komisija |
| 2014/C 391/02 | Tečajna lista eura | 2 |
| | OBAVIJESTI U VEZI S EUROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM |
| | Stalni odbor država EFTA-e |
| 2014/C 391/03 | Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koje su države EGP-a i EFTA-e izdale za prvu polovinu 2013. | 3 |
| 2014/C 391/04 | Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koje su države EGP-a i EFTA-e izdale za drugu polovinu 2013. | 15 |

IV   Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

2014/C 391/02

Tečajna lista eura

2

OBAVIJESTI U VEZI S EUROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM

Stalni odbor država EFTA-e

2014/C 391/03

Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koje su države EGP-a i EFTA-e izdale za prvu polovinu 2013.

3

2014/C 391/04

Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koje su države EGP-a i EFTA-e izdale za drugu polovinu 2013.

15

| | V   Objave |
| --- | --- |
| | ADMINISTRATIVNI POSTUPCI |
| | Europski ured za odabir osoblja (EPSO) |
| 2014/C 391/05 | Obavijest o otvorenom natječaju | 30 |

V   Objave

ADMINISTRATIVNI POSTUPCI

Europski ured za odabir osoblja (EPSO)

2014/C 391/05

Obavijest o otvorenom natječaju

30

| | Ispravci |
| --- | --- |
| 2014/C 391/06 | Ispravak Komunikacije Komisije o članku 4. stavku 3. Direktive 2009/22/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o sudskim nalozima za zaštitu interesa potrošača, kojom se kodificira Direktiva 98/27/EZ u pogledu subjekata kvalificiranih za pokretanje postupka u skladu s člankom 2. te Direktive (SL C 363, 14.10.2014.) | 31 |

Ispravci

2014/C 391/06

Ispravak Komunikacije Komisije o članku 4. stavku 3. Direktive 2009/22/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o sudskim nalozima za zaštitu interesa potrošača, kojom se kodificira Direktiva 98/27/EZ u pogledu subjekata kvalificiranih za pokretanje postupka u skladu s člankom 2. te Direktive (SL C 363, 14.10.2014.)

31

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst značajan za EGP |

---

(1)   Tekst značajan za EGP

1

| HR | |
| --- | --- |

HR

---

II Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

| 6.11.2014 | HR | Službeni list Europske unije | C 391/1 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

HR

Službeni list Europske unije

C 391/1

---

Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji

(Predmet M.7428 – Iridium / DIF / Concession Businesses)

(Tekst značajan za EGP)

2014/C 391/01

Dana 30. listopada 2014. Komisija je donijela odluku da se ne protivi prethodno spomenutoj prijavljenoj koncentraciji te je ocijenila da je ona sukladna s unutarnjim tržištem. Odluka se temelji na članku 6. stavku 1. točki (b) Uredbe Vijeća (EZ) br. 139/2004 (1). Puni tekst odluke dostupan je samo na engleskom jeziku, a objavit će se nakon što se iz njega uklone sve moguće poslovne tajne. Odluka će biti dostupna:

| — | na internetskoj stranici Komisije posvećenoj tržišnom natjecanju, u odjeljku za koncentracije (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Odluke o spajanju mogu se pretraživati na različite načine, među ostalim po trgovačkom društvu, broju predmeta, datumu i sektoru, |
| --- | --- |

—

na internetskoj stranici Komisije posvećenoj tržišnom natjecanju, u odjeljku za koncentracije (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Odluke o spajanju mogu se pretraživati na različite načine, među ostalim po trgovačkom društvu, broju predmeta, datumu i sektoru,

| — | u elektroničkom obliku na internetskoj stranici EUR-Lexa (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hr) pod brojem dokumenta 32014M7428. EUR-Lex omogućuje mrežni pristup europskom zakonodavstvu. |
| --- | --- |

—

u elektroničkom obliku na internetskoj stranici EUR-Lexa (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hr) pod brojem dokumenta 32014M7428. EUR-Lex omogućuje mrežni pristup europskom zakonodavstvu.

---

(1)  SL L 24, 29.1.2004., str. 1.

---

IV Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

| 6.11.2014 | HR | Službeni list Europske unije | C 391/2 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

HR

Službeni list Europske unije

C 391/2

---

Tečajna lista eura (1)

5. studenoga 2014.

2014/C 391/02

1 euro =

| | Valuta | Tečaj |
| --- | --- | --- |
| USD | američki dolar | 1,2480 |
| JPY | japanski jen | 143,21 |
| DKK | danska kruna | 7,4426 |
| GBP | funta sterlinga | 0,78430 |
| SEK | švedska kruna | 9,2164 |
| CHF | švicarski franak | 1,2043 |
| ISK | islandska kruna | |
| NOK | norveška kruna | 8,5740 |
| BGN | bugarski lev | 1,9558 |
| CZK | češka kruna | 27,823 |
| HUF | mađarska forinta | 309,05 |
| LTL | litavski litas | 3,4528 |
| PLN | poljski zlot | 4,2336 |
| RON | rumunjski novi leu | 4,4193 |
| TRY | turska lira | 2,7919 |
| AUD | australski dolar | 1,4494 |
| CAD | kanadski dolar | 1,4281 |
| HKD | hongkonški dolar | 9,6747 |
| NZD | novozelandski dolar | 1,6135 |
| SGD | singapurski dolar | 1,6170 |
| KRW | južnokorejski von | 1 360,83 |
| ZAR | južnoafrički rand | 13,9000 |
| CNY | kineski renminbi-juan | 7,6310 |
| HRK | hrvatska kuna | 7,6628 |
| IDR | indonezijska rupija | 15 223,74 |
| MYR | malezijski ringit | 4,1798 |
| PHP | filipinski pezo | 56,288 |
| RUB | ruski rubalj | 55,3520 |
| THB | tajlandski baht | 40,993 |
| BRL | brazilski real | 3,1428 |
| MXN | meksički pezo | 16,9834 |
| INR | indijska rupija | 76,7511 |

Valuta

Tečaj

USD

američki dolar

1,2480

JPY

japanski jen

143,21

DKK

danska kruna

7,4426

GBP

funta sterlinga

0,78430

SEK

švedska kruna

9,2164

CHF

švicarski franak

1,2043

ISK

islandska kruna

NOK

norveška kruna

8,5740

BGN

bugarski lev

1,9558

CZK

češka kruna

27,823

HUF

mađarska forinta

309,05

LTL

litavski litas

3,4528

PLN

poljski zlot

4,2336

RON

rumunjski novi leu

4,4193

TRY

turska lira

2,7919

AUD

australski dolar

1,4494

CAD

kanadski dolar

1,4281

HKD

hongkonški dolar

9,6747

NZD

novozelandski dolar

1,6135

SGD

singapurski dolar

1,6170

KRW

južnokorejski von

1 360,83

ZAR

južnoafrički rand

13,9000

CNY

kineski renminbi-juan

7,6310

HRK

hrvatska kuna

7,6628

IDR

indonezijska rupija

15 223,74

MYR

malezijski ringit

4,1798

PHP

filipinski pezo

56,288

RUB

ruski rubalj

55,3520

THB

tajlandski baht

40,993

BRL

brazilski real

3,1428

MXN

meksički pezo

16,9834

INR

indijska rupija

76,7511

---

(1)  Izvor: referentna tečajna lista koju objavljuje ESB.

---

OBAVIJESTI U VEZI S EUROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM

Stalni odbor država EFTA-e

| 6.11.2014 | HR | Službeni list Europske unije | C 391/3 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

HR

Službeni list Europske unije

C 391/3

---

Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koje su države EGP-a i EFTA-e izdale za prvu polovinu 2013.

2014/C 391/03

Pododbor I. za slobodno kretanje robe

Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a

S obzirom na Odluku Zajedničkog odbora EGP-a br. 74/1999 od 28. svibnja 1999., Zajednički odbor EGP-a poziva se da na svojem sastanku 4. travnja 2014. primi na znanje sljedeće popise odobrenjâ za stavljanje u promet lijekova u razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2013.:

| Prilog I. | Popis novih odobrenja za stavljanje u promet |
| --- | --- |
| Prilog II. | Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet |
| Prilog III. | Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet |
| Prilog IV. | Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet |
| Prilog V. | Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet |

Prilog I.

Popis novih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog II.

Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog III.

Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog IV.

Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog V.

Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

---

PRILOG I.

Popis novih odobrenja za stavljanje u promet

U državama EGP-a i EFTA-e izdana su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2013.:

| Broj EU-a | Proizvod | Zemlja | Datum odobrenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/12/788/001-006 | Seebri Breezhaler | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/12/789/001-006 | Enurev Breezhaler | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/12/790/001-006 | Tovanor Breezhaler | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/12/791/001 | Glybera | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/12/795/001-010 | Forxiga | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/12/797/001-002 | Eylea | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/12/803/001-002 | NexoBrid | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/12/803/001-002 | NexoBrid | Island | 14.1.2013. |
| EU/1/12/803/001-002 | NexoBrid | Norveška | 11.1.2013. |
| EU/1/12/804/001-016 | BindRen | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/12/804/001-016 | BindRen | Island | 8.2.2013. |
| EU/1/12/804/001-016 | BindRen | Norveška | 27.2.2013. |
| EU/1/12/805 | Amyvid | Lihtenštajn | 28.2.2013. |
| EU/1/12/805/001-004 | AMYViD | Island | 6.2.2013. |
| EU/1/12/805/001-004 | AMYViD | Norveška | 4.2.2013. |
| EU/1/12/806/001-005 | Ryzodeg | Lihtenštajn | 28.2.2013. |
| EU/1/12/806/001-005 | Ryzodeg | Island | 20.2.2013. |
| EU/1/12/806/001-005 | Ryzodeg | Norveška | 12.2.2013. |
| EU/1/12/807/001-009 | Tresiba | Lihtenštajn | 28.2.2013. |
| EU/1/12/807/001-009 | Tresiba | Island | 20.2.2013. |
| EU/1/12/807/001-009 | Tresiba | Norveška | 12.2.2013. |
| EU/1/12/808/001-040 | Imatinib Teva | Lihtenštajn | 28.2.2013. |
| EU/1/12/808/001-040 | Imatinib Teva | Island | 5.2.2013. |
| EU/1/12/808/001-040 | Imatinib Teva | Norveška | 22.1.2013. |
| EU/1/12/809/001-014 | Betmiga | Lihtenštajn | 28.2.2013. |
| EU/1/12/809/001-014 | Betmiga | Island | 10.1.2013. |
| EU/1/12/809/001-014 | Betmiga | Norveška | 17.1.2013. |
| EU/1/12/810 | Krystexxa | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/12/810/001 | Krystexxa | Island | 14.1.2013. |
| EU/1/12/810/001 | Krystexxa | Norveška | 25.1.2013. |
| EU/1/12/811/001-005 | Lyxumia | Island | 12.2.2013. |
| EU/1/12/811/001-005 | Lyxumia | Norveška | 12.2.2013. |
| EU/1/12/812 | Bexsero | Lihtenštajn | 28.2.2013. |
| EU/1/12/812/001-004 | Bexsero | Island | 14.2.2013. |
| EU/1/12/812/001-004 | Bexsero | Norveška | 4.2.2013. |
| EU/1/12/814 | Zaltrap | Lihtenštajn | 28.2.2013. |
| EU/1/12/814/001-003 | Zaltrap | Island | 12.2.2013. |
| EU/1/12/814/001-003 | Zaltrap | Norveška | 27.2.2013. |
| EU/1/12/815/001-005 | Selincro | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/12/815/001-005 | Selincro | Island | 19.3.2013. |
| EU/1/12/815/001-005 | Selincro | Norveška | 11.3.2013. |
| EU/1/13/813/001 | Perjeta | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/13/813/001 | Perjeta | Island | 20.3.2013. |
| EU/1/13/813/001 | Perjeta | Norveška | 9.4.2013. |
| EU/1/13/817/001-041 | Actelsar HCT | Island | 21.3.2013. |
| EU/1/13/817/001-041 | Actelsar HCT | Norveška | 22.4.2013. |
| EU/1/13/818/001-004 | Bosulif | Island | 15.4.2013. |
| EU/1/13/818/001-004 | Bosulif | Norveška | 30.4.2013. |
| EU/1/13/819/001 | JETREA | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/13/819/001 | JETREA | Island | 11.4.2013. |
| EU/1/13/819/001 | JETREA | Norveška | 22.3.2013. |
| EU/1/13/820/001-026 | Maruxa | Lihtenštajn | 30.6.2013. |
| EU/1/13/820/001-026 | Maruxa | Norveška | 24.5.2013. |
| EU/1/13/821/001-030 | Tolucombi | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/13/821/001-030 | Tolucombi | Island | 21.3.2013. |
| EU/1/13/821/001-030 | Tolucombi | Norveška | 22.3.2013. |
| EU/1/13/823/001-002 | Adasuve | Norveška | 12.3.2013. |
| EU/1/13/823/001-002 | Adasuve | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/13/823/001-002 | Adasuve | Island | 18.3.2013. |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/13/824/001-020 | Nemdatine | Island | 21.5.2013. |
| EU/1/13/824/001-020 | Nemdatine | Norveška | 3.5.2013. |
| EU/1/13/825 | Imatinib Actavis | Lihtenštajn | 30.6.2013. |
| EU/1/13/825/001-018 | Imatinib Actavis | Island | 16.5.2013. |
| EU/1/13/825/001-018 | Imatinib Actavis | Norveška | 20.6.2013. |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/13/826/001-011 | Memantine LEK | Island | 21.5.2013. |
| EU/1/13/826/001-011 | Memantine LEK | Norveška | 3.5.2013. |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/13/827/001-036 | Memantine Mylan | Island | 21.5.2013. |
| EU/1/13/827/001-036 | Memantine Mylan | Norveška | 3.5.2013. |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/13/828/001-007 | Hexacima | Island | 17.5.2013. |
| EU/1/13/828/001-007 | Hexacima | Norveška | 15.5.2013. |
| EU/1/13/829 | Hexyon | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/13/829/001-007 | Hexyon | Island | 17.5.2013. |
| EU/1/13/829/001-007 | Hexyon | Norveška | 15.5.2013. |
| EU/1/13/830/001-002 | Stribild | Island | 19.6.2013. |
| EU/1/13/830/001-002 | Stribild | Norveška | 24.5.2013. |
| EU/1/13/835/001-018 | Voriconazole Accord | Island | 31.5.2013. |
| EU/1/13/835/001-018 | Voriconazole Accord | Norveška | 31.5.2013. |
| EU/1/13/836 | Memantine ratiopharm | Lihtenštajn | 30.6.2013. |
| EU/1/13/836/001-023 | Memantine ratiopharm | Norveška | 25.6.2013. |
| EU/1/13/840/001-005 | HyQvia | Island | 27.5.2013. |
| EU/1/13/840/001-005 | HyQvia | Norveška | 3.6.2013. |
| EU/2/12/142/001-006 | Cardalis | Norveška | 20.6.2013. |
| EU/2/12/144/001-004 | Contacera | Lihtenštajn | 28.2.2013. |
| EU/2/12/144/001-004 | Contacera | Island | 3.1.2013. |
| EU/2/12/144/001-004 | Contacera | Norveška | 17.1.2013. |
| EU/2/12/145/001-003 | Kexxtone | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/2/12/145/001-003 | Kexxtone | Island | 27.2.2013. |
| EU/2/12/145/001-003 | Kexxtone | Norveška | 8.3.2013. |
| EU/2/12/146/001 | Semintra | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/2/12/146/001 | Semintra | Island | 12.3.2013. |
| EU/2/12/146/001 | Semintra | Norveška | 5.4.2013. |
| EU/2/12/147/001-004 | Pexion | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/2/12/147/001-004 | Pexion | Island | 19.3.2013. |
| EU/2/12/147/001-004 | Pexion | Norveška | 8.3.2013. |
| EU/2/13/148 | Meloxidolor | Lihtenštajn | 30.6.2013. |
| EU/2/13/148/001-007 | Meloxidolor | Island | 21.5.2013. |
| EU/2/13/148/001-007 | Meloxidolor | Norveška | 22.4.2013. |
| EU/2/13/149 | ECOPORC SHIGA | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/2/13/149/001-002 | ECOPORC SHIGA | Island | 15.5.2013. |
| EU/2/13/149/001-002 | ECOPORC SHIGA | Norveška | 13.5.2013. |
| EU/2/13/150 | Oncept IL-2 | Lihtenštajn | 30.6.2013. |
| EU/2/13/151/001-003 | Equilis West Nile | Island | 27.6.2013. |

Broj EU-a

Proizvod

Zemlja

Datum odobrenja

EU/1/12/788/001-006

Seebri Breezhaler

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/12/789/001-006

Enurev Breezhaler

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/12/790/001-006

Tovanor Breezhaler

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/12/791/001

Glybera

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/12/795/001-010

Forxiga

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/12/797/001-002

Eylea

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/12/803/001-002

NexoBrid

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/12/803/001-002

NexoBrid

Island

14.1.2013.

EU/1/12/803/001-002

NexoBrid

Norveška

11.1.2013.

EU/1/12/804/001-016

BindRen

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/12/804/001-016

BindRen

Island

8.2.2013.

EU/1/12/804/001-016

BindRen

Norveška

27.2.2013.

EU/1/12/805

Amyvid

Lihtenštajn

28.2.2013.

EU/1/12/805/001-004

AMYViD

Island

6.2.2013.

EU/1/12/805/001-004

AMYViD

Norveška

4.2.2013.

EU/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Lihtenštajn

28.2.2013.

EU/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Island

20.2.2013.

EU/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Norveška

12.2.2013.

EU/1/12/807/001-009

Tresiba

Lihtenštajn

28.2.2013.

EU/1/12/807/001-009

Tresiba

Island

20.2.2013.

EU/1/12/807/001-009

Tresiba

Norveška

12.2.2013.

EU/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Lihtenštajn

28.2.2013.

EU/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Island

5.2.2013.

EU/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Norveška

22.1.2013.

EU/1/12/809/001-014

Betmiga

Lihtenštajn

28.2.2013.

EU/1/12/809/001-014

Betmiga

Island

10.1.2013.

EU/1/12/809/001-014

Betmiga

Norveška

17.1.2013.

EU/1/12/810

Krystexxa

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/12/810/001

Krystexxa

Island

14.1.2013.

EU/1/12/810/001

Krystexxa

Norveška

25.1.2013.

EU/1/12/811/001-005

Lyxumia

Island

12.2.2013.

EU/1/12/811/001-005

Lyxumia

Norveška

12.2.2013.

EU/1/12/812

Bexsero

Lihtenštajn

28.2.2013.

EU/1/12/812/001-004

Bexsero

Island

14.2.2013.

EU/1/12/812/001-004

Bexsero

Norveška

4.2.2013.

EU/1/12/814

Zaltrap

Lihtenštajn

28.2.2013.

EU/1/12/814/001-003

Zaltrap

Island

12.2.2013.

EU/1/12/814/001-003

Zaltrap

Norveška

27.2.2013.

EU/1/12/815/001-005

Selincro

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/12/815/001-005

Selincro

Island

19.3.2013.

EU/1/12/815/001-005

Selincro

Norveška

11.3.2013.

EU/1/13/813/001

Perjeta

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/13/813/001

Perjeta

Island

20.3.2013.

EU/1/13/813/001

Perjeta

Norveška

9.4.2013.

EU/1/13/817/001-041

Actelsar HCT

Island

21.3.2013.

EU/1/13/817/001-041

Actelsar HCT

Norveška

22.4.2013.

EU/1/13/818/001-004

Bosulif

Island

15.4.2013.

EU/1/13/818/001-004

Bosulif

Norveška

30.4.2013.

EU/1/13/819/001

JETREA

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/13/819/001

JETREA

Island

11.4.2013.

EU/1/13/819/001

JETREA

Norveška

22.3.2013.

EU/1/13/820/001-026

Maruxa

Lihtenštajn

30.6.2013.

EU/1/13/820/001-026

Maruxa

Norveška

24.5.2013.

EU/1/13/821/001-030

Tolucombi

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/13/821/001-030

Tolucombi

Island

21.3.2013.

EU/1/13/821/001-030

Tolucombi

Norveška

22.3.2013.

EU/1/13/823/001-002

Adasuve

Norveška

12.3.2013.

EU/1/13/823/001-002

Adasuve

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/13/823/001-002

Adasuve

Island

18.3.2013.

EU/1/13/824

Nemdatine

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/13/824/001-020

Nemdatine

Island

21.5.2013.

EU/1/13/824/001-020

Nemdatine

Norveška

3.5.2013.

EU/1/13/825

Imatinib Actavis

Lihtenštajn

30.6.2013.

EU/1/13/825/001-018

Imatinib Actavis

Island

16.5.2013.

EU/1/13/825/001-018

Imatinib Actavis

Norveška

20.6.2013.

EU/1/13/826

Memantine LEK

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/13/826/001-011

Memantine LEK

Island

21.5.2013.

EU/1/13/826/001-011

Memantine LEK

Norveška

3.5.2013.

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/13/827/001-036

Memantine Mylan

Island

21.5.2013.

EU/1/13/827/001-036

Memantine Mylan

Norveška

3.5.2013.

EU/1/13/828

Hexacima

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/13/828/001-007

Hexacima

Island

17.5.2013.

EU/1/13/828/001-007

Hexacima

Norveška

15.5.2013.

EU/1/13/829

Hexyon

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/13/829/001-007

Hexyon

Island

17.5.2013.

EU/1/13/829/001-007

Hexyon

Norveška

15.5.2013.

EU/1/13/830/001-002

Stribild

Island

19.6.2013.

EU/1/13/830/001-002

Stribild

Norveška

24.5.2013.

EU/1/13/835/001-018

Voriconazole Accord

Island

31.5.2013.

EU/1/13/835/001-018

Voriconazole Accord

Norveška

31.5.2013.

EU/1/13/836

Memantine ratiopharm

Lihtenštajn

30.6.2013.

EU/1/13/836/001-023

Memantine ratiopharm

Norveška

25.6.2013.

EU/1/13/840/001-005

HyQvia

Island

27.5.2013.

EU/1/13/840/001-005

HyQvia

Norveška

3.6.2013.

EU/2/12/142/001-006

Cardalis

Norveška

20.6.2013.

EU/2/12/144/001-004

Contacera

Lihtenštajn

28.2.2013.

EU/2/12/144/001-004

Contacera

Island

3.1.2013.

EU/2/12/144/001-004

Contacera

Norveška

17.1.2013.

EU/2/12/145/001-003

Kexxtone

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/2/12/145/001-003

Kexxtone

Island

27.2.2013.

EU/2/12/145/001-003

Kexxtone

Norveška

8.3.2013.

EU/2/12/146/001

Semintra

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/2/12/146/001

Semintra

Island

12.3.2013.

EU/2/12/146/001

Semintra

Norveška

5.4.2013.

EU/2/12/147/001-004

Pexion

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/2/12/147/001-004

Pexion

Island

19.3.2013.

EU/2/12/147/001-004

Pexion

Norveška

8.3.2013.

EU/2/13/148

Meloxidolor

Lihtenštajn

30.6.2013.

EU/2/13/148/001-007

Meloxidolor

Island

21.5.2013.

EU/2/13/148/001-007

Meloxidolor

Norveška

22.4.2013.

EU/2/13/149

ECOPORC SHIGA

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/2/13/149/001-002

ECOPORC SHIGA

Island

15.5.2013.

EU/2/13/149/001-002

ECOPORC SHIGA

Norveška

13.5.2013.

EU/2/13/150

Oncept IL-2

Lihtenštajn

30.6.2013.

EU/2/13/151/001-003

Equilis West Nile

Island

27.6.2013.

---

PRILOG II.

Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet

U državama EGP-a i EFTA-e obnovljena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2013.:

| Broj EU-a | Proizvod | Zemlja | Datum odobrenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/03/247 | Forsteo | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/03/247/001-002 | Forsteo | Island | 19.2.2013. |
| EU/1/03/247/001-002 | Forsteo | Norveška | 6.3.2013. |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Island | 5.2.2013. |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Norveška | 12.2.2013. |
| EU/1/07/428/001 | Abraxane | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/07/428/001 | Abraxane | Island | 5.2.2013. |
| EU/1/07/428/001 | Abraxane | Norveška | 11.2.2013. |
| EU/1/07/430/001-002 | Atripla | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/07/433/001 | Nevanac | Island | 9.1.2013. |
| EU/1/07/434 | Avamys | Lihtenštajn | 28.2.2013. |
| EU/1/07/434/001-003 | Avamys | Island | 11.1.2013. |
| EU/1/07/434/001-003 | Avamys | Norveška | 14.1.2013. |
| EU/1/07/435/001-018 | Tesavel | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/07/438/001-006 | Myfenax | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/07/439/001-006 | Mycophenolate mofetil Teva | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/07/440 | Tyverb | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/07/440/001-007 | Tyverb | Norveška | 15.5.2013. |
| EU/1/08/441 | Effentora | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/08/441/001-010 | Effentora | Island | 20.3.2013. |
| EU/1/08/441/001-010 | Effentora | Norveška | 12.3.2013. |
| EU/1/08/442/001-019 | Pradaxa | Norveška | 26.2.2013. |
| EU/1/08/442/001-019 | Pradaxa | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/08/442/001-019 | Pradaxa | Island | 15.2.2013. |
| EU/1/08/443/001 | Thalidomide Celgene | Island | 14.1.2013. |
| EU/1/08/443/001 | Thalidomide Celgene | Norveška | 16.1.2013. |
| EU/1/08/446/001-006 | Privigen | Island | 22.3.2013. |
| EU/1/08/446/001-006 | Privigen | Norveška | 21.3.2013. |
| EU/1/08/447/001-012 | Adenuric | Norveška | 15.1.2013. |
| EU/1/08/447/001-012 | Adenuric | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/08/447/001-012 | Adenuric | Island | 14.1.2013. |
| EU/1/08/448/001-002 | Mycamine | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/08/448/001-002 | Mycamine | Island | 24.1.2013. |
| EU/1/08/448/001-002 | Mycamine | Norveška | 12.2.2013. |
| EU/1/08/451 | Volibris | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/08/451/001-004 | Volibris | Island | 5.2.2013. |
| EU/1/08/451/001-004 | Volibris | Norveška | 12.2.2013. |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/08/453/002 | Prepandrix | Island | 6.2.2013. |
| EU/1/08/453/002 | Prepandrix | Norveška | 4.2.2013. |
| EU/1/08/454/001-002, 005-007 | Extavia | Island | 9.1.2013. |
| EU/1/08/454/001-002, 005-007 | Extavia | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/08/454/001-002, 005-007 | Extavia | Norveška | 10.1.2013. |
| EU/1/08/455 | Janumet | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/08/455/001-006 | Janumet | Norveška | 10.4.2013. |
| EU/1/08/455/001-016 | Janumet | Island | 25.3.2013. |
| EU/1/08/456 | Velmetia | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/08/456/001-016 | Velmetia | Island | 26.3.2013. |
| EU/1/08/457 | Efficib | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/08/457/001-016 | Efficib | Island | 26.3.2013. |
| EU/1/08/461 | Firazyr | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/08/461/001-002 | Firazyr | Island | 11.4.2013. |
| EU/1/08/461/001-002 | Firazyr | Norveška | 10.4.2013. |
| EU/1/08/462 | Ranexa | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/08/462/001-002 | Ranexa | Norveška | 9.4.2013. |
| EU/1/08/462/001-012 | Ranexa | Island | 20.3.2013. |
| EU/1/08/463 | Relistor | Lihtenštajn | 30.6.2013. |
| EU/1/08/463/001-011 | Relistor | Island | 21.6.2013. |
| EU/1/08/463/001-011 | Relistor | Norveška | 26.6.2013. |
| EU/1/08/465 | Clopidogrel Zentiva | Lihtenštajn | 28.2.2013. |
| EU/1/08/465/001-021 | Clopidogrel Zentiva | Island | 3.1.2013. |
| EU/1/08/465/001-021 | Clopidogrel Zentiva | Norveška | 5.2.2013. |
| EU/1/08/467 | Doribax | Lihtenštajn | 30.6.2013. |
| EU/1/08/467/001-002 | Doribax | Island | 17.5.2013. |
| EU/1/08/469 | Oprymea | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/08/469/001-025 | Oprymea | Island | 14.5.2013. |
| EU/1/08/469/001-025 | Oprymea | Norveška | 24.5.2013. |
| EU/1/08/472 | Xarelto | Lihtenštajn | 30.6.2013. |
| EU/1/08/472/001-033 | Xarelto | Norveška | 13.6.2013. |
| EU/1/08/472/001-033 | Xarelto | Island | 20.6.2013. |
| EU/1/08/475 | Olanzapine Mylan | Lihtenštajn | 30.6.2013. |
| EU/1/08/475/001-060 | Olanzapine Mylan | Island | 20.6.2013. |
| EU/1/08/475/001-060 | Olanzapine Mylan | Norveška | 7.6.2013. |
| EU/1/08/476 | Adcirca | Lihtenštajn | 30.6.2013. |
| EU/1/08/476/005-006 | Adcirca | Island | 31.5.2013. |
| EU/1/08/476/005-006 | Adcirca | Norveška | 4.6.2013. |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/10/625/001, 003 | Arzerra | Island | 15.3.2013. |
| EU/1/10/625/001, 003 | Arzerra | Norveška | 9.4.2013. |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/11/749/001-002 | Caprelsa | Island | 12.3.2013. |
| EU/1/11/749/001-002 | Caprelsa | Norveška | 9.4.2013. |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Island | 12.4.2013. |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Norveška | 9.4.2013. |
| EU/1/97/055/001-009 | Viramune | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/97/055/001-009 | Viramune | Island | 14.1.2013. |
| EU/1/97/055/001-009 | Viramune | Norveška | 22.1.2013. |
| EU/2/02/032/001-002 | Vaxxitec HVT+IBD | Norveška | 11.6.2013. |
| EU/2/03/037 | ProteqFlu | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/2/03/037/005 | ProteqFlu | Island | 21.3.2013. |
| EU/2/03/037/005 | ProteqFlu | Norveška | 20.6.2013. |
| EU/2/03/038 | ProteqFlu-Te | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/2/03/038/005 | ProteqFlu-Te | Island | 21.3.2013. |
| EU/2/03/038/005 | ProteqFlu-Te | Norveška | 20.6.2013. |
| EU/2/03/039 | Advocate | Lihtenštajn | 28.2.2013. |
| EU/2/03/039/001-054 | Advocate | Island | 19.2.2013. |
| EU/2/03/039/001-054 | Advocate | Norveška | 5.3.2013. |
| EU/2/07/074/001-006 | Prilactone | Norveška | 11.6.2013. |
| EU/2/07/077/001-005 | Meloxivet | Norveška | 5.4.2013. |
| EU/2/07/078 | Rheumocam | Lihtenštajn | 28.2.2013. |
| EU/2/07/078/001-020 | Rheumocam | Island | 11.1.2013. |
| EU/2/07/078/001-020 | Rheumocam | Norveška | 21.1.2013. |
| EU/2/07/079 | Ingelvac CircoFLEX | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/2/07/079/001-008 | Ingelvac CircoFLEX | Island | 7.2.2013. |
| EU/2/07/079/001-008 | Ingelvac CircoFLEX | Norveška | 5.3.2013. |
| EU/2/08/081/001-003 | Posatex | Island | 14.6.2013. |
| EU/2/08/081/001-003 | Posatex | Norveška | 11.6.2013. |
| EU/2/08/083/001-005 | Equioxx | Island | 28.6.2013. |
| EU/2/08/083/001-005 | Equioxx | Norveška | 20.6.2013. |

Broj EU-a

Proizvod

Zemlja

Datum odobrenja

EU/1/03/247

Forsteo

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/03/247/001-002

Forsteo

Island

19.2.2013.

EU/1/03/247/001-002

Forsteo

Norveška

6.3.2013.

EU/1/07/423

Vectibix

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Island

5.2.2013.

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Norveška

12.2.2013.

EU/1/07/428/001

Abraxane

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/07/428/001

Abraxane

Island

5.2.2013.

EU/1/07/428/001

Abraxane

Norveška

11.2.2013.

EU/1/07/430/001-002

Atripla

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/07/433/001

Nevanac

Island

9.1.2013.

EU/1/07/434

Avamys

Lihtenštajn

28.2.2013.

EU/1/07/434/001-003

Avamys

Island

11.1.2013.

EU/1/07/434/001-003

Avamys

Norveška

14.1.2013.

EU/1/07/435/001-018

Tesavel

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/07/438/001-006

Myfenax

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/07/439/001-006

Mycophenolate mofetil Teva

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/07/440

Tyverb

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/07/440/001-007

Tyverb

Norveška

15.5.2013.

EU/1/08/441

Effentora

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/08/441/001-010

Effentora

Island

20.3.2013.

EU/1/08/441/001-010

Effentora

Norveška

12.3.2013.

EU/1/08/442/001-019

Pradaxa

Norveška

26.2.2013.

EU/1/08/442/001-019

Pradaxa

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/08/442/001-019

Pradaxa

Island

15.2.2013.

EU/1/08/443/001

Thalidomide Celgene

Island

14.1.2013.

EU/1/08/443/001

Thalidomide Celgene

Norveška

16.1.2013.

EU/1/08/446/001-006

Privigen

Island

22.3.2013.

EU/1/08/446/001-006

Privigen

Norveška

21.3.2013.

EU/1/08/447/001-012

Adenuric

Norveška

15.1.2013.

EU/1/08/447/001-012

Adenuric

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/08/447/001-012

Adenuric

Island

14.1.2013.

EU/1/08/448/001-002

Mycamine

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/08/448/001-002

Mycamine

Island

24.1.2013.

EU/1/08/448/001-002

Mycamine

Norveška

12.2.2013.

EU/1/08/451

Volibris

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/08/451/001-004

Volibris

Island

5.2.2013.

EU/1/08/451/001-004

Volibris

Norveška

12.2.2013.

EU/1/08/453

Prepandrix

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/08/453/002

Prepandrix

Island

6.2.2013.

EU/1/08/453/002

Prepandrix

Norveška

4.2.2013.

EU/1/08/454/001-002, 005-007

Extavia

Island

9.1.2013.

EU/1/08/454/001-002, 005-007

Extavia

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/08/454/001-002, 005-007

Extavia

Norveška

10.1.2013.

EU/1/08/455

Janumet

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/08/455/001-006

Janumet

Norveška

10.4.2013.

EU/1/08/455/001-016

Janumet

Island

25.3.2013.

EU/1/08/456

Velmetia

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/08/456/001-016

Velmetia

Island

26.3.2013.

EU/1/08/457

Efficib

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/08/457/001-016

Efficib

Island

26.3.2013.

EU/1/08/461

Firazyr

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/08/461/001-002

Firazyr

Island

11.4.2013.

EU/1/08/461/001-002

Firazyr

Norveška

10.4.2013.

EU/1/08/462

Ranexa

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/08/462/001-002

Ranexa

Norveška

9.4.2013.

EU/1/08/462/001-012

Ranexa

Island

20.3.2013.

EU/1/08/463

Relistor

Lihtenštajn

30.6.2013.

EU/1/08/463/001-011

Relistor

Island

21.6.2013.

EU/1/08/463/001-011

Relistor

Norveška

26.6.2013.

EU/1/08/465

Clopidogrel Zentiva

Lihtenštajn

28.2.2013.

EU/1/08/465/001-021

Clopidogrel Zentiva

Island

3.1.2013.

EU/1/08/465/001-021

Clopidogrel Zentiva

Norveška

5.2.2013.

EU/1/08/467

Doribax

Lihtenštajn

30.6.2013.

EU/1/08/467/001-002

Doribax

Island

17.5.2013.

EU/1/08/469

Oprymea

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/08/469/001-025

Oprymea

Island

14.5.2013.

EU/1/08/469/001-025

Oprymea

Norveška

24.5.2013.

EU/1/08/472

Xarelto

Lihtenštajn

30.6.2013.

EU/1/08/472/001-033

Xarelto

Norveška

13.6.2013.

EU/1/08/472/001-033

Xarelto

Island

20.6.2013.

EU/1/08/475

Olanzapine Mylan

Lihtenštajn

30.6.2013.

EU/1/08/475/001-060

Olanzapine Mylan

Island

20.6.2013.

EU/1/08/475/001-060

Olanzapine Mylan

Norveška

7.6.2013.

EU/1/08/476

Adcirca

Lihtenštajn

30.6.2013.

EU/1/08/476/005-006

Adcirca

Island

31.5.2013.

EU/1/08/476/005-006

Adcirca

Norveška

4.6.2013.

EU/1/10/625

Arzerra

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/10/625/001, 003

Arzerra

Island

15.3.2013.

EU/1/10/625/001, 003

Arzerra

Norveška

9.4.2013.

EU/1/11/749

Caprelsa

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/11/749/001-002

Caprelsa

Island

12.3.2013.

EU/1/11/749/001-002

Caprelsa

Norveška

9.4.2013.

EU/1/12/764

Pixuvri

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Island

12.4.2013.

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Norveška

9.4.2013.

EU/1/97/055/001-009

Viramune

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/97/055/001-009

Viramune

Island

14.1.2013.

EU/1/97/055/001-009

Viramune

Norveška

22.1.2013.

EU/2/02/032/001-002

Vaxxitec HVT+IBD

Norveška

11.6.2013.

EU/2/03/037

ProteqFlu

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/2/03/037/005

ProteqFlu

Island

21.3.2013.

EU/2/03/037/005

ProteqFlu

Norveška

20.6.2013.

EU/2/03/038

ProteqFlu-Te

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/2/03/038/005

ProteqFlu-Te

Island

21.3.2013.

EU/2/03/038/005

ProteqFlu-Te

Norveška

20.6.2013.

EU/2/03/039

Advocate

Lihtenštajn

28.2.2013.

EU/2/03/039/001-054

Advocate

Island

19.2.2013.

EU/2/03/039/001-054

Advocate

Norveška

5.3.2013.

EU/2/07/074/001-006

Prilactone

Norveška

11.6.2013.

EU/2/07/077/001-005

Meloxivet

Norveška

5.4.2013.

EU/2/07/078

Rheumocam

Lihtenštajn

28.2.2013.

EU/2/07/078/001-020

Rheumocam

Island

11.1.2013.

EU/2/07/078/001-020

Rheumocam

Norveška

21.1.2013.

EU/2/07/079

Ingelvac CircoFLEX

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/2/07/079/001-008

Ingelvac CircoFLEX

Island

7.2.2013.

EU/2/07/079/001-008

Ingelvac CircoFLEX

Norveška

5.3.2013.

EU/2/08/081/001-003

Posatex

Island

14.6.2013.

EU/2/08/081/001-003

Posatex

Norveška

11.6.2013.

EU/2/08/083/001-005

Equioxx

Island

28.6.2013.

EU/2/08/083/001-005

Equioxx

Norveška

20.6.2013.

---

PRILOG III.

Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet

U državama EGP-a i EFTA-e produljena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2013.:

| Broj EU-a | Proizvod | Zemlja | Datum odobrenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/200/003-009 | Viread | Norveška | 11.1.2013. |
| EU/1/02/221/017 | Pegasys | Island | 26.3.2013. |
| EU/1/02/221/017 | Pegasys | Norveška | 26.3.2013. |
| EU/1/06/380/006-007 | Prezista | Lihtenštajn | 28.2.2013. |
| EU/1/06/380/007 | Prezista | Island | 6.2.2013. |
| EU/1/06/380/007 | Prezista | Norveška | 11.2.2013. |
| EU/1/07/433/002 | Nevanac | Norveška | 24.5.2013. |
| EU/1/07/436/003-004 | Isentress | Island | 19.3.2013. |
| EU/1/07/436/003-004 | Isentress | Norveška | 25.2.2013. |
| EU/1/08/468/003 | Intelence | Norveška | 17.4.2013. |
| EU/1/09/538/009-010 | Afinitor | Island | 5.2.2013. |
| EU/1/09/538/009-010 | Afinitor | Norveška | 16.1.2013. |
| EU/1/09/576/041-042 | Irbesartan Teva | Lihtenštajn | 28.2.2013. |
| EU/1/11/690/003-004 | Zoely | Lihtenštajn | 28.2.2013. |
| EU/1/11/693/017-024 | Rivastigmine Actavis | Island | 17.5.2013. |
| EU/1/11/693/017-024 | Rivastigmine Actavis | Norveška | 25.6.2013. |
| EU/1/12/750/002 | Esmya | Lihtenštajn | 28.2.2013. |
| EU/1/12/770/005 | Docetaxel Kabi | Lihtenštajn | 28.2.2013. |
| EU/1/98/066/027-030 | Exelon | Island | 7.2.2013. |
| EU/1/98/066/027-030 | Exelon | Norveška | 12.2.2013. |
| EU/1/98/077/020-023 | Viagra | Island | 17.5.2013. |
| EU/1/98/077/020-023 | Viagra | Norveška | 15.5.2013. |
| EU/100/146/033-037 | Keppra | Lihtenštajn | 28.2.2013. |
| EU/2/08/090/029-031 | Loxicom | Island | 21.3.2013. |
| EU/2/08/090/029-031 | Loxicom | Norveška | 6.3.2013. |
| EU/2/10/115/016-019 | Comfortis | Island | 8.2.2013. |
| EU/2/10/115/016-019 | Comfortis | Norveška | 14.1.2013. |
| EU/2/11/134/018-020 | Inflacam | Norveška | 17.1.2013. |

Broj EU-a

Proizvod

Zemlja

Datum odobrenja

EU/1/01/200/003-009

Viread

Norveška

11.1.2013.

EU/1/02/221/017

Pegasys

Island

26.3.2013.

EU/1/02/221/017

Pegasys

Norveška

26.3.2013.

EU/1/06/380/006-007

Prezista

Lihtenštajn

28.2.2013.

EU/1/06/380/007

Prezista

Island

6.2.2013.

EU/1/06/380/007

Prezista

Norveška

11.2.2013.

EU/1/07/433/002

Nevanac

Norveška

24.5.2013.

EU/1/07/436/003-004

Isentress

Island

19.3.2013.

EU/1/07/436/003-004

Isentress

Norveška

25.2.2013.

EU/1/08/468/003

Intelence

Norveška

17.4.2013.

EU/1/09/538/009-010

Afinitor

Island

5.2.2013.

EU/1/09/538/009-010

Afinitor

Norveška

16.1.2013.

EU/1/09/576/041-042

Irbesartan Teva

Lihtenštajn

28.2.2013.

EU/1/11/690/003-004

Zoely

Lihtenštajn

28.2.2013.

EU/1/11/693/017-024

Rivastigmine Actavis

Island

17.5.2013.

EU/1/11/693/017-024

Rivastigmine Actavis

Norveška

25.6.2013.

EU/1/12/750/002

Esmya

Lihtenštajn

28.2.2013.

EU/1/12/770/005

Docetaxel Kabi

Lihtenštajn

28.2.2013.

EU/1/98/066/027-030

Exelon

Island

7.2.2013.

EU/1/98/066/027-030

Exelon

Norveška

12.2.2013.

EU/1/98/077/020-023

Viagra

Island

17.5.2013.

EU/1/98/077/020-023

Viagra

Norveška

15.5.2013.

EU/100/146/033-037

Keppra

Lihtenštajn

28.2.2013.

EU/2/08/090/029-031

Loxicom

Island

21.3.2013.

EU/2/08/090/029-031

Loxicom

Norveška

6.3.2013.

EU/2/10/115/016-019

Comfortis

Island

8.2.2013.

EU/2/10/115/016-019

Comfortis

Norveška

14.1.2013.

EU/2/11/134/018-020

Inflacam

Norveška

17.1.2013.

---

PRILOG IV.

Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

U državama EGP-a i EFTA-e oduzeta su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2013.:

| Broj EU-a | Proizvod | Zemlja | Datum oduzimanja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/03/266 | Bondenza | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/03/266/001-006 | Bondenza | Norveška | 12.6.2013. |
| EU/1/07/409 | Riprazo | Lihtenštajn | 30.4.2013. |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Island | 27.5.2013. |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Norveška | 14.3.2013. |
| EU/1/08/458/001-014 | Trevaclyn | Island | 15.5.2013. |
| EU/1/08/458/001-014 | Trevaclyn | Norveška | 23.4.2013. |
| EU/1/08/459/001-014 | Tredaptive | Island | 15.5.2013. |
| EU/1/08/459/001-014 | Tredaptive | Norveška | 23.4.2013. |
| EU/1/08/460/001-014 | Pelzont | Island | 15.5.2013. |
| EU/1/08/460/001-014 | Pelzont | Norveška | 23.4.2013. |
| EU/1/08/474/001-003 | Alisade | Island | 27.6.2013. |
| EU/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Lihtenštajn | 28.2.2013. |
| EU/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Norveška | 8.2.2013. |
| EU/1/10/656/001-006 | Possia | Island | 15.4.2013. |
| EU/1/10/656/001-006 | Possia | Norveška | 12.6.2013. |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Norveška | 21.3.2013. |
| EU/1/12/754/001-021 | Sepioglin | Norveška | 20.6.2013. |
| EU/1/97/040/001-002 | Teslascan | Lihtenštajn | 28.2.2013. |
| EU/2/04/046 | Nobivac Piro | Lihtenštajn | 30.6.2013. |
| EU/2/04/046/001-003 | Nobivac Piro | Island | 3.6.2013. |
| EU/2/04/046/001-003 | Nobivac Piro | Norveška | 22.5.2013. |

Broj EU-a

Proizvod

Zemlja

Datum oduzimanja

EU/1/03/266

Bondenza

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/03/266/001-006

Bondenza

Norveška

12.6.2013.

EU/1/07/409

Riprazo

Lihtenštajn

30.4.2013.

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Island

27.5.2013.

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Norveška

14.3.2013.

EU/1/08/458/001-014

Trevaclyn

Island

15.5.2013.

EU/1/08/458/001-014

Trevaclyn

Norveška

23.4.2013.

EU/1/08/459/001-014

Tredaptive

Island

15.5.2013.

EU/1/08/459/001-014

Tredaptive

Norveška

23.4.2013.

EU/1/08/460/001-014

Pelzont

Island

15.5.2013.

EU/1/08/460/001-014

Pelzont

Norveška

23.4.2013.

EU/1/08/474/001-003

Alisade

Island

27.6.2013.

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Lihtenštajn

28.2.2013.

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Norveška

8.2.2013.

EU/1/10/656/001-006

Possia

Island

15.4.2013.

EU/1/10/656/001-006

Possia

Norveška

12.6.2013.

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Norveška

21.3.2013.

EU/1/12/754/001-021

Sepioglin

Norveška

20.6.2013.

EU/1/97/040/001-002

Teslascan

Lihtenštajn

28.2.2013.

EU/2/04/046

Nobivac Piro

Lihtenštajn

30.6.2013.

EU/2/04/046/001-003

Nobivac Piro

Island

3.6.2013.

EU/2/04/046/001-003

Nobivac Piro

Norveška

22.5.2013.

---

PRILOG V.

Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

U državama EGP-a i EFTA-e privremeno su oduzeta sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2013.:

| Broj EU-a | Proizvod | Zemlja | Datum privremenog oduzimanja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/509/001-004 | Ribavirin Teva | Norveška | 3.1.2013. |
| EU/1/09/527/001-006 | Ribavirin Teva Pharma BV | Norveška | 3.1.2013. |

Broj EU-a

Proizvod

Zemlja

Datum privremenog oduzimanja

EU/1/09/509/001-004

Ribavirin Teva

Norveška

3.1.2013.

EU/1/09/527/001-006

Ribavirin Teva Pharma BV

Norveška

3.1.2013.

---

| 6.11.2014 | HR | Službeni list Europske unije | C 391/15 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

HR

Službeni list Europske unije

C 391/15

---

Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koje su države EGP-a i EFTA-e izdale za drugu polovinu 2013.

2014/C 391/04

Pododbor I. za slobodno kretanje robe

Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a

S obzirom na Odluku Zajedničkog odbora EGP-a br. 74/1999 od 28. svibnja 1999., Zajednički odbor EGP-a poziva se da na svojem sastanku 16. svibnja 2014. primi na znanje sljedeće popise odobrenjâ za stavljanje u promet lijekova u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2013.:

| Prilog I. | Popis novih odobrenja za stavljanje u promet |
| --- | --- |
| Prilog II. | Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet |
| Prilog III. | Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet |
| Prilog IV. | Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet |
| Prilog V. | Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet |

Prilog I.

Popis novih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog II.

Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog III.

Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog IV.

Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

Prilog V.

Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

---

PRILOG I.

Popis novih odobrenja za stavljanje u promet

U državama EGP-a i EFTA-e izdana su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2013.:

| Broj EU-a | Proizvod | Zemlja | Datum odobrenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/818/001-004 | Bosulif | Lihtenštajn | 31.8.2013. |
| EU/1/13/820 | Marixino | Island | 22.8.2013. |
| EU/1/13/822 | PHEBURANE | Island | 21.8.2013. |
| EU/1/13/822 | PHEBURANE | Norveška | 29.8.2013. |
| EU/1/13/830 | Stribild | Norveška | 1.7.2013. |
| EU/1/13/831 | Capecitabin SUN | Lihtenštajn | 31.8.2013. |
| EU/1/13/831 | Capecitabine SUN | Island | 19.7.2013. |
| EU/1/13/831 | Capecitabine SUN | Norveška | 26.7.2013. |
| EU/1/13/832 | Stayveer | Lihtenštajn | 31.8.2013. |
| EU/1/13/832 | Stayveer | Island | 19.7.2013. |
| EU/1/13/832 | Stayveer | Norveška | 24.7.2013. |
| EU/1/13/833 | Nuedexta | Lihtenštajn | 31.8.2013. |
| EU/1/13/833 | NUEDEXTA | Island | 24.7.2013. |
| EU/1/13/833 | Nuedexta | Norveška | 3.7.2013. |
| EU/1/13/836 | Memantine ratiopharm | Island | 9.8.2013. |
| EU/1/13/838 | AUBAGIO | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/1/13/838 | AUBAGIO | Island | 9.9.2013. |
| EU/1/13/838 | AUBAGIO | Norveška | 18.9.2013. |
| EU/1/13/839 | Iclusig | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/1/13/839 | Iclusig | Island | 19.7.2013. |
| EU/1/13/839 | Iclusig | Norveška | 23.7.2013. |
| EU/1/13/840 | HyQvia | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/1/13/841 | Spedra | Lihtenštajn | 31.8.2013. |
| EU/1/13/841 | Spedra | Island | 19.7.2013. |
| EU/1/13/841 | Spedra | Norveška | 19.7.2013. |
| EU/1/13/842 | Incresync | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/1/13/842 | Incresync | Island | 14.10.2013. |
| EU/1/13/842 | Incresync | Norveška | 10.10.2013. |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Island | 15.10.2013. |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Norveška | 10.10.2013. |
| EU/1/13/844 | Vipidia | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/1/13/844 | Vipidia | Island | 15.10.2013. |
| EU/1/13/844 | Vipidia | Norveška | 10.10.2013. |
| EU/1/13/845 | Imatinib Accord | Island | 18.7.2013. |
| EU/1/13/845 | Imatinib Accord | Norveška | 18.7.2013. |
| EU/1/13/846 | Xtandi | Island | 19.7.2013. |
| EU/1/13/846 | Xtandi | Norveška | 17.7.2013. |
| EU/1/13/847 | MACI | Lihtenštajn | 31.8.2013. |
| EU/1/13/847 | MACI | Island | 24.7.2013. |
| EU/1/13/847 | MACI | Norveška | 17.7.2013. |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Lihtenštajn | 31.8.2013. |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Island | 8.8.2013. |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Norveška | 13.8.2013. |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Lihtenštajn | 31.8.2013. |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Island | 22.8.2013. |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Norveška | 10.9.2013. |
| EU/1/13/850 | Pomalidomide Celgene | Island | 23.8.2013. |
| EU/1/13/850 | Pomalidomide Celgene | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/1/13/850 | Pomalidomide Celgene | Norveška | 15.8.2013. |
| EU/1/13/851 | Lojuxta | Lihtenštajn | 31.8.2013. |
| EU/1/13/851 | Lojuxta | Island | 21.8.2013. |
| EU/1/13/851 | Lojuxta | Norveška | 28.8.2013. |
| EU/1/13/852 | Atosiban SUN | Lihtenštajn | 31.8.2013. |
| EU/1/13/852 | Atosiban SUN | Island | 20.8.2013. |
| EU/1/13/852 | Atosiban SUN | Norveška | 29.8.2013. |
| EU/1/13/853 | Remsima | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/1/13/853 | Remsima | Island | 20.9.2013. |
| EU/1/13/853 | Remsima | Norveška | 17.9.2013. |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Island | 20.9.2013. |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Norveška | 10.10.2013. |
| EU/1/13/855 | Imvanex | Lihtenštajn | 31.8.2013. |
| EU/1/13/855 | IMVANEX | Island | 23.8.2013. |
| EU/1/13/855 | Imvanex | Norveška | 17.9.2013. |
| EU/1/13/856 | Lonquex | Island | 20.8.2013. |
| EU/1/13/856 | Lonquex | Norveška | 23.8.2013. |
| EU/1/13/857 | Voncento | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/1/13/857 | Voncento | Island | 11.10.2013. |
| EU/1/13/857 | Voncento | Norveška | 16.9.2013. |
| EU/1/13/858 | Stivarga | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/1/13/858 | Stivarga | Island | 19.9.2013. |
| EU/1/13/858 | Stivarga | Norveška | 9.9.2013. |
| EU/1/13/859 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz | Island | 22.11.2013. |
| EU/1/13/859 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz | Norveška | 10.12.2013. |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Island | 9.9.2013. |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Norveška | 6.9.2013. |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Island | 23.9.2013. |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Norveška | 24.9.2013. |
| EU/1/13/862 | Ultibro Breezhaler | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/1/13/862 | Ultibro Breezhaler | Island | 15.10.2013. |
| EU/1/13/862 | Ultibro Breezhaler | Norveška | 18.10.2013. |
| EU/1/13/863 | Xoterna Breezhaler | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/1/13/863 | Xoterna Breezhaler | Island | 14.10.2013. |
| EU/1/13/863 | Xoterna Breezhaler | Norveška | 18.10.2013. |
| EU/1/13/865 | Tafinlar | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/1/13/865 | Tafinlar | Island | 19.9.2013. |
| EU/1/13/865 | Tafinlar | Norveška | 18.9.2013. |
| EU/1/13/866 | Cholib | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/1/13/866 | Cholib | Island | 19.9.2013. |
| EU/1/13/866 | Cholib | Norveška | 24.9.2013. |
| EU/1/13/867 | Provenge | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/1/13/867 | Provenge | Island | 19.9.2013. |
| EU/1/13/867 | Provenge | Norveška | 24.9.2013. |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Island | 21.10.2013. |
| EU/1/13/868 | Evarrest | Norveška | 18.10.2013. |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Island | 23.9.2013. |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Norveška | 10.10.2013. |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Island | 10.10.2013. |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Norveška | 25.9.2013. |
| EU/1/13/871 | Ovaleap | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/1/13/871 | Ovaleap | Island | 22.10.2013. |
| EU/1/13/871 | Ovaleap | Norveška | 17.10.2013. |
| EU/1/13/872 | Tybost | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/1/13/872 | Tybost | Island | 11.10.2013. |
| EU/1/13/872 | Tybost | Norveška | 17.10.2013. |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Lihtenštajn | 31.12.2013. |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Island | 11.12.2013. |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Norveška | 9.12.2013. |
| EU/1/13/876 | Imatinib Medac | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/1/13/876 | Imatinib medac | Island | 17.10.2013. |
| EU/1/13/876 | Imatinib medac | Norveška | 16.10.2013. |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Island | 12.11.2013. |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Norveška | 18.11.2013. |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Island | 12.11.2013. |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Norveška | 21.11.2013. |
| EU/1/13/879 | Giotrif | Island | 18.10.2013. |
| EU/1/13/879 | Giotrif | Norveška | 16.10.2013. |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Island | 16.12.2013. |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Norveška | 17.12.2013. |
| EU/1/13/880 | Memantin Accord | Lihtenštajn | 31.12.2013. |
| EU/1/13/881 | Lidocaine/Prilocaine Plethora | Lihtenštajn | 31.12.2013. |
| EU/1/13/881 | Lidocaine/Prilocaine Plethora | Island | 12.12.2013. |
| EU/1/13/881 | Lidocaine/Prilocaine Plethora | Norveška | 16.12.2013. |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Lihtenštajn | 31.12.2013. |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Island | 12.12.2013. |
| EU/1/13/882 | Abilify Maintena | Norveška | 16.12.2013. |
| EU/1/13/883 | Vitekta | Lihtenštajn | 31.12.2013. |
| EU/1/13/883 | Vitekta | Island | 11.12.2013. |
| EU/1/13/883 | Vitekta | Norveška | 16.12.2013. |
| EU/1/13/884 | Invokana | Lihtenštajn | 31.12.2013. |
| EU/1/13/884 | Invokana | Island | 12.12.2013. |
| EU/1/13/884 | Invokana | Norveška | 16.12.2013. |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Lihtenštajn | 31.12.2013. |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Island | 12.12.2013. |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Norveška | 16.12.2013. |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Island | 11.12.2013. |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Lihtenštajn | 31.12.2013. |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Norveška | 25.11.2013. |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Norveška | 4.12.2013. |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Lihtenštajn | 31.12.2013. |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Island | 11.12.2013. |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Norveška | 16.12.2013. |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Norveška | 20.12.2013. |
| EU/2/13/148 | Meloxidolor | Norveška | 6.8.2013. |
| EU/2/13/150 | Oncept IL-2 | Island | 18.7.2013. |
| EU/2/13/152 | ProZinc | Island | 8.8.2013. |
| EU/2/13/152 | ProZinc | Norveška | 5.8.2013. |
| EU/2/13/153 | Aftovaxpur Doe | Lihtenštajn | 31.8.2013. |
| EU/2/13/153 | Aftovaxpur Doe | Island | 9.8.2013. |
| EU/2/13/153 | Aftovaxpur Doe | Norveška | 15.7.2013. |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Island | 20.9.2013. |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Norveška | 12.9.2013. |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Island | 14.10.2013. |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Lihtenštajn | 31.12.2013. |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Island | 23.12.2013. |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Lihtenštajn | 31.12.2013. |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Island | 23.12.2013. |

Broj EU-a

Proizvod

Zemlja

Datum odobrenja

EU/1/13/818/001-004

Bosulif

Lihtenštajn

31.8.2013.

EU/1/13/820

Marixino

Island

22.8.2013.

EU/1/13/822

PHEBURANE

Island

21.8.2013.

EU/1/13/822

PHEBURANE

Norveška

29.8.2013.

EU/1/13/830

Stribild

Norveška

1.7.2013.

EU/1/13/831

Capecitabin SUN

Lihtenštajn

31.8.2013.

EU/1/13/831

Capecitabine SUN

Island

19.7.2013.

EU/1/13/831

Capecitabine SUN

Norveška

26.7.2013.

EU/1/13/832

Stayveer

Lihtenštajn

31.8.2013.

EU/1/13/832

Stayveer

Island

19.7.2013.

EU/1/13/832

Stayveer

Norveška

24.7.2013.

EU/1/13/833

Nuedexta

Lihtenštajn

31.8.2013.

EU/1/13/833

NUEDEXTA

Island

24.7.2013.

EU/1/13/833

Nuedexta

Norveška

3.7.2013.

EU/1/13/836

Memantine ratiopharm

Island

9.8.2013.

EU/1/13/838

AUBAGIO

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/1/13/838

AUBAGIO

Island

9.9.2013.

EU/1/13/838

AUBAGIO

Norveška

18.9.2013.

EU/1/13/839

Iclusig

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/1/13/839

Iclusig

Island

19.7.2013.

EU/1/13/839

Iclusig

Norveška

23.7.2013.

EU/1/13/840

HyQvia

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/1/13/841

Spedra

Lihtenštajn

31.8.2013.

EU/1/13/841

Spedra

Island

19.7.2013.

EU/1/13/841

Spedra

Norveška

19.7.2013.

EU/1/13/842

Incresync

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/1/13/842

Incresync

Island

14.10.2013.

EU/1/13/842

Incresync

Norveška

10.10.2013.

EU/1/13/843

Vipdomet

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/1/13/843

Vipdomet

Island

15.10.2013.

EU/1/13/843

Vipdomet

Norveška

10.10.2013.

EU/1/13/844

Vipidia

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/1/13/844

Vipidia

Island

15.10.2013.

EU/1/13/844

Vipidia

Norveška

10.10.2013.

EU/1/13/845

Imatinib Accord

Island

18.7.2013.

EU/1/13/845

Imatinib Accord

Norveška

18.7.2013.

EU/1/13/846

Xtandi

Island

19.7.2013.

EU/1/13/846

Xtandi

Norveška

17.7.2013.

EU/1/13/847

MACI

Lihtenštajn

31.8.2013.

EU/1/13/847

MACI

Island

24.7.2013.

EU/1/13/847

MACI

Norveška

17.7.2013.

EU/1/13/848

Erivedge

Lihtenštajn

31.8.2013.

EU/1/13/848

Erivedge

Island

8.8.2013.

EU/1/13/848

Erivedge

Norveška

13.8.2013.

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Lihtenštajn

31.8.2013.

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Island

22.8.2013.

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Norveška

10.9.2013.

EU/1/13/850

Pomalidomide Celgene

Island

23.8.2013.

EU/1/13/850

Pomalidomide Celgene

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/1/13/850

Pomalidomide Celgene

Norveška

15.8.2013.

EU/1/13/851

Lojuxta

Lihtenštajn

31.8.2013.

EU/1/13/851

Lojuxta

Island

21.8.2013.

EU/1/13/851

Lojuxta

Norveška

28.8.2013.

EU/1/13/852

Atosiban SUN

Lihtenštajn

31.8.2013.

EU/1/13/852

Atosiban SUN

Island

20.8.2013.

EU/1/13/852

Atosiban SUN

Norveška

29.8.2013.

EU/1/13/853

Remsima

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/1/13/853

Remsima

Island

20.9.2013.

EU/1/13/853

Remsima

Norveška

17.9.2013.

EU/1/13/854

Inflectra

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/1/13/854

Inflectra

Island

20.9.2013.

EU/1/13/854

Inflectra

Norveška

10.10.2013.

EU/1/13/855

Imvanex

Lihtenštajn

31.8.2013.

EU/1/13/855

IMVANEX

Island

23.8.2013.

EU/1/13/855

Imvanex

Norveška

17.9.2013.

EU/1/13/856

Lonquex

Island

20.8.2013.

EU/1/13/856

Lonquex

Norveška

23.8.2013.

EU/1/13/857

Voncento

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/1/13/857

Voncento

Island

11.10.2013.

EU/1/13/857

Voncento

Norveška

16.9.2013.

EU/1/13/858

Stivarga

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/1/13/858

Stivarga

Island

19.9.2013.

EU/1/13/858

Stivarga

Norveška

9.9.2013.

EU/1/13/859

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz

Island

22.11.2013.

EU/1/13/859

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz

Norveška

10.12.2013.

EU/1/13/860

Nexium Control

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/1/13/860

Nexium Control

Island

9.9.2013.

EU/1/13/860

Nexium Control

Norveška

6.9.2013.

EU/1/13/861

Procysbi

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/1/13/861

Procysbi

Island

23.9.2013.

EU/1/13/861

Procysbi

Norveška

24.9.2013.

EU/1/13/862

Ultibro Breezhaler

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/1/13/862

Ultibro Breezhaler

Island

15.10.2013.

EU/1/13/862

Ultibro Breezhaler

Norveška

18.10.2013.

EU/1/13/863

Xoterna Breezhaler

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/1/13/863

Xoterna Breezhaler

Island

14.10.2013.

EU/1/13/863

Xoterna Breezhaler

Norveška

18.10.2013.

EU/1/13/865

Tafinlar

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/1/13/865

Tafinlar

Island

19.9.2013.

EU/1/13/865

Tafinlar

Norveška

18.9.2013.

EU/1/13/866

Cholib

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/1/13/866

Cholib

Island

19.9.2013.

EU/1/13/866

Cholib

Norveška

24.9.2013.

EU/1/13/867

Provenge

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/1/13/867

Provenge

Island

19.9.2013.

EU/1/13/867

Provenge

Norveška

24.9.2013.

EU/1/13/868

EVARREST

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/1/13/868

EVARREST

Island

21.10.2013.

EU/1/13/868

Evarrest

Norveška

18.10.2013.

EU/1/13/869

Lemtrada

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/1/13/869

Lemtrada

Island

23.9.2013.

EU/1/13/869

Lemtrada

Norveška

10.10.2013.

EU/1/13/870

Orphacol

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/1/13/870

Orphacol

Island

10.10.2013.

EU/1/13/870

Orphacol

Norveška

25.9.2013.

EU/1/13/871

Ovaleap

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/1/13/871

Ovaleap

Island

22.10.2013.

EU/1/13/871

Ovaleap

Norveška

17.10.2013.

EU/1/13/872

Tybost

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/1/13/872

Tybost

Island

11.10.2013.

EU/1/13/872

Tybost

Norveška

17.10.2013.

EU/1/13/873

Xofigo

Lihtenštajn

31.12.2013.

EU/1/13/873

Xofigo

Island

11.12.2013.

EU/1/13/873

Xofigo

Norveška

9.12.2013.

EU/1/13/876

Imatinib Medac

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/1/13/876

Imatinib medac

Island

17.10.2013.

EU/1/13/876

Imatinib medac

Norveška

16.10.2013.

EU/1/13/877

Grastofil

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/1/13/877

Grastofil

Island

12.11.2013.

EU/1/13/877

Grastofil

Norveška

18.11.2013.

EU/1/13/878

Defitelio

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/1/13/878

Defitelio

Island

12.11.2013.

EU/1/13/878

Defitelio

Norveška

21.11.2013.

EU/1/13/879

Giotrif

Island

18.10.2013.

EU/1/13/879

Giotrif

Norveška

16.10.2013.

EU/1/13/880

Memantine Accord

Island

16.12.2013.

EU/1/13/880

Memantine Accord

Norveška

17.12.2013.

EU/1/13/880

Memantin Accord

Lihtenštajn

31.12.2013.

EU/1/13/881

Lidocaine/Prilocaine Plethora

Lihtenštajn

31.12.2013.

EU/1/13/881

Lidocaine/Prilocaine Plethora

Island

12.12.2013.

EU/1/13/881

Lidocaine/Prilocaine Plethora

Norveška

16.12.2013.

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Lihtenštajn

31.12.2013.

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Island

12.12.2013.

EU/1/13/882

Abilify Maintena

Norveška

16.12.2013.

EU/1/13/883

Vitekta

Lihtenštajn

31.12.2013.

EU/1/13/883

Vitekta

Island

11.12.2013.

EU/1/13/883

Vitekta

Norveška

16.12.2013.

EU/1/13/884

Invokana

Lihtenštajn

31.12.2013.

EU/1/13/884

Invokana

Island

12.12.2013.

EU/1/13/884

Invokana

Norveška

16.12.2013.

EU/1/13/885

Kadcyla

Lihtenštajn

31.12.2013.

EU/1/13/885

Kadcyla

Island

12.12.2013.

EU/1/13/885

Kadcyla

Norveška

16.12.2013.

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Island

11.12.2013.

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Lihtenštajn

31.12.2013.

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Norveška

25.11.2013.

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Norveška

4.12.2013.

EU/1/13/888

NovoEight

Lihtenštajn

31.12.2013.

EU/1/13/888

NovoEight

Island

11.12.2013.

EU/1/13/888

NovoEight

Norveška

16.12.2013.

EU/1/13/893

Opsumit

Norveška

20.12.2013.

EU/2/13/148

Meloxidolor

Norveška

6.8.2013.

EU/2/13/150

Oncept IL-2

Island

18.7.2013.

EU/2/13/152

ProZinc

Island

8.8.2013.

EU/2/13/152

ProZinc

Norveška

5.8.2013.

EU/2/13/153

Aftovaxpur Doe

Lihtenštajn

31.8.2013.

EU/2/13/153

Aftovaxpur Doe

Island

9.8.2013.

EU/2/13/153

Aftovaxpur Doe

Norveška

15.7.2013.

EU/2/13/154

Apoquel

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/2/13/154

Apoquel

Island

20.9.2013.

EU/2/13/154

Apoquel

Norveška

12.9.2013.

EU/2/13/155

Trifexis

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/2/13/155

Trifexis

Island

14.10.2013.

EU/2/13/156

Vectra 3D

Lihtenštajn

31.12.2013.

EU/2/13/156

Vectra 3D

Island

23.12.2013.

EU/2/13/157

BROADLINE

Lihtenštajn

31.12.2013.

EU/2/13/157

BROADLINE

Island

23.12.2013.

---

PRILOG II.

Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet

U državama EGP-a i EFTA-e obnovljena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2013.:

| Broj EU-a | Proizvod | Zemlja | Datum odobrenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/03/255 | Ventavis | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/1/03/255 | Ventavis | Island | 9.9.2013. |
| EU/1/03/255 | Ventavis | Norveška | 18.9.2013. |
| EU/1/06/380 | Prezista | Island | 11.10.2013. |
| EU/1/06/380 | Prezista | Norveška | 18.10.2013. |
| EU/1/07/440 | Tyverb | Island | 26.8.2013. |
| EU/1/08/444 | Ratiograstim | Lihtenštajn | 31.8.2013. |
| EU/1/08/444 | Ratiograstim | Island | 19.8.2013. |
| EU/1/08/444 | Ratiograstim | Norveška | 15.8.2013. |
| EU/1/08/445 | Tevagrastim | Lihtenštajn | 31.8.2013. |
| EU/1/08/445 | Tevagrastim | Island | 19.8.2013. |
| EU/1/08/445 | Tevagrastim | Norveška | 15.8.2013. |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Lihtenštajn | 31.8.2013. |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Island | 20.8.2013. |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Norveška | 27.8.2013. |
| EU/1/08/456 | Velmetia | Norveška | 11.9.2013. |
| EU/1/08/457 | Efficib | Norveška | 11.9.2013. |
| EU/1/08/466 | Bridion | Lihtenštajn | 31.8.2013. |
| EU/1/08/466 | Bridion | Island | 17.7.2013. |
| EU/1/08/466 | Bridion | Norveška | 19.7.2013. |
| EU/1/08/467 | Doribax | Norveška | 29.7.2013. |
| EU/1/08/468 | INTELENCE | Island | 17.7.2013. |
| EU/1/08/468 | Intelence | Norveška | 24.7.2013. |
| EU/1/08/470 | Vimpat | Lihtenštajn | 31.8.2013. |
| EU/1/08/470 | Vimpat | Island | 21.8.2013. |
| EU/1/08/470 | Vimpat | Norveška | 13.8.2013. |
| EU/1/08/473 | Evicel | Lihtenštajn | 31.12.2013. |
| EU/1/08/473 | Evicel | Island | 16.12.2013. |
| EU/1/08/473 | Evicel | Norveška | 18.12.2013. |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Island | 11.9.2013. |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Norveška | 18.9.2013. |
| EU/1/08/479 | Zypadhera | Island | 9.9.2013. |
| EU/1/08/479 | Zypadhera | Norveška | 9.9.2013. |
| EU/1/08/480 | Ifirmasta | Lihtenštajn | 31.8.2013. |
| EU/1/08/480 | Ifirmasta | Island | 9.9.2013. |
| EU/1/08/480 | Ifirmasta | Norveška | 11.9.2013. |
| EU/1/08/481 | Kuvan | Lihtenštajn | 31.12.2013. |
| EU/1/08/481 | Kuvan | Island | 11.12.2013. |
| EU/1/08/481 | Kuvan | Norveška | 10.12.2013. |
| EU/1/08/482 | Azarga | Island | 5.9.2013. |
| EU/1/08/482 | Azarga | Norveška | 18.9.2013. |
| EU/1/08/483 | Zomarist | Island | 21.8.2013. |
| EU/1/08/483 | Zomarist | Norveška | 5.9.2013. |
| EU/1/08/484 | Icandra | Island | 21.8.2013. |
| EU/1/08/484 | Icandra | Norveška | 5.9.2013. |
| EU/1/08/485 | Jalra | Lihtenštajn | 31.12.2013. |
| EU/1/08/485 | Jalra | Island | 16.12.2013. |
| EU/1/08/485 | Jalra | Norveška | 16.12.2013. |
| EU/1/08/486 | Xiliarx | Lihtenštajn | 31.12.2013. |
| EU/1/08/486 | Xiliarx | Island | 16.12.2013. |
| EU/1/08/486 | Xiliarx | Norveška | 16.12.2013. |
| EU/1/08/488 | Vidaza | Lihtenštajn | 31.12.2013. |
| EU/1/08/488 | Vidaza | Island | 10.12.2013. |
| EU/1/08/488 | Vidaza | Norveška | 16.12.2013. |
| EU/1/08/489 | Opgenra | Lihtenštajn | 31.12.2013. |
| EU/1/08/489 | Opgenra | Island | 16.12.2013. |
| EU/1/08/489 | Opgenra | Norveška | 16.12.2013. |
| EU/1/08/490 | Pramipexole Teva | Island | 23.9.2013. |
| EU/1/08/490 | Pramipexole Teva | Norveška | 20.9.2013. |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Lihtenštajn | 31.12.2013. |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Island | 25.11.2013. |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Norveška | 18.12.2013. |
| EU/1/08/492 | RoActemra | Island | 17.10.2013. |
| EU/1/08/492 | RoActemra | Norveška | 16.10.2013. |
| EU/1/08/494 | Stelara | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/1/08/494 | Stelara | Island | 14.10.2013. |
| EU/1/08/494 | Stelara | Norveška | 2.10.2013. |
| EU/1/08/495 | Zarzio | Lihtenštajn | 31.12.2013. |
| EU/1/08/495 | Zarzio | Island | 26.11.2013. |
| EU/1/08/495 | Zarzio | Norveška | 16.12.2013. |
| EU/1/08/496 | Filgrastim Hexal | Lihtenštajn | 31.12.2013. |
| EU/1/08/496 | Filgrastim Hexal | Island | 25.11.2013. |
| EU/1/08/496 | Filgrastim Hexal | Norveška | 16.12.2013. |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Lihtenštajn | 31.12.2013. |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Island | 25.11.2013. |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Norveška | 16.12.2013. |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Island | 25.11.2013. |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Norveška | 17.12.2013. |
| EU/1/08/503 | Efient | Lihtenštajn | 31.12.2013. |
| EU/1/08/503 | Efient | Island | 10.12.2013. |
| EU/1/08/503 | Efient | Norveška | 18.12.2013. |
| EU/1/08/504 | Firmagon | Island | 10.12.2013. |
| EU/1/08/504 | Firmagon | Norveška | 16.12.2013. |
| EU/1/08/505 | Intanza | Island | 17.10.2013. |
| EU/1/08/505 | Intanza | Norveška | 22.10.2013. |
| EU/1/08/507 | IDflu | Island | 17.10.2013. |
| EU/1/08/507 | IDflu | Norveška | 22.10.2013. |
| EU/1/10/628 | Votrient | Island | 1.8.2013. |
| EU/1/10/628 | Votrient | Norveška | 13.8.2013. |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Island | 17.7.2013. |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Norveška | 12.8.2013. |
| EU/1/11/710 | Votubia | Lihtenštajn | 31.8.2013. |
| EU/1/11/710 | Votubia | Island | 9.8.2013. |
| EU/1/11/710 | Votubia | Norveška | 13.8.2013. |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Island | 10.9.2013. |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Norveška | 26.8.2013. |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Island | 9.9.2013. |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Norveška | 23.9.2013. |
| EU/1/99/103 | ReFacto AF | Lihtenštajn | 31.12.2013. |
| EU/1/99/103 | Refacto AF | Norveška | 18.12.2013. |
| EU/2/07/075 | Circovac | Norveška | 9.8.2013. |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Lihtenštajn | 31.8.2013. |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Island | 8.8.2013. |
| EU/2/08/082 | Zactran | Lihtenštajn | 31.8.2013. |
| EU/2/08/082 | Zactran | Island | 9.8.2013. |
| EU/2/08/082 | Zactran | Norveška | 12.8.2013. |
| EU/2/08/084 | Trocoxil | Island | 4.9.2013. |
| EU/2/08/086 | Equip WNV | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/2/08/086 | Equip WNV | Island | 24.9.2013. |
| EU/2/08/087 | Masivet | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/2/08/087 | Masivet | Island | 17.10.2013. |
| EU/2/08/089 | Onsior | Island | 22.11.2013. |
| EU/2/08/091 | Porcilis PCV | Lihtenštajn | 31.12.2013. |

Broj EU-a

Proizvod

Zemlja

Datum odobrenja

EU/1/03/255

Ventavis

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/1/03/255

Ventavis

Island

9.9.2013.

EU/1/03/255

Ventavis

Norveška

18.9.2013.

EU/1/06/380

Prezista

Island

11.10.2013.

EU/1/06/380

Prezista

Norveška

18.10.2013.

EU/1/07/440

Tyverb

Island

26.8.2013.

EU/1/08/444

Ratiograstim

Lihtenštajn

31.8.2013.

EU/1/08/444

Ratiograstim

Island

19.8.2013.

EU/1/08/444

Ratiograstim

Norveška

15.8.2013.

EU/1/08/445

Tevagrastim

Lihtenštajn

31.8.2013.

EU/1/08/445

Tevagrastim

Island

19.8.2013.

EU/1/08/445

Tevagrastim

Norveška

15.8.2013.

EU/1/08/450

Biograstim

Lihtenštajn

31.8.2013.

EU/1/08/450

Biograstim

Island

20.8.2013.

EU/1/08/450

Biograstim

Norveška

27.8.2013.

EU/1/08/456

Velmetia

Norveška

11.9.2013.

EU/1/08/457

Efficib

Norveška

11.9.2013.

EU/1/08/466

Bridion

Lihtenštajn

31.8.2013.

EU/1/08/466

Bridion

Island

17.7.2013.

EU/1/08/466

Bridion

Norveška

19.7.2013.

EU/1/08/467

Doribax

Norveška

29.7.2013.

EU/1/08/468

INTELENCE

Island

17.7.2013.

EU/1/08/468

Intelence

Norveška

24.7.2013.

EU/1/08/470

Vimpat

Lihtenštajn

31.8.2013.

EU/1/08/470

Vimpat

Island

21.8.2013.

EU/1/08/470

Vimpat

Norveška

13.8.2013.

EU/1/08/473

Evicel

Lihtenštajn

31.12.2013.

EU/1/08/473

Evicel

Island

16.12.2013.

EU/1/08/473

Evicel

Norveška

18.12.2013.

EU/1/08/477

Ceplene

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/1/08/477

Ceplene

Island

11.9.2013.

EU/1/08/477

Ceplene

Norveška

18.9.2013.

EU/1/08/479

Zypadhera

Island

9.9.2013.

EU/1/08/479

Zypadhera

Norveška

9.9.2013.

EU/1/08/480

Ifirmasta

Lihtenštajn

31.8.2013.

EU/1/08/480

Ifirmasta

Island

9.9.2013.

EU/1/08/480

Ifirmasta

Norveška

11.9.2013.

EU/1/08/481

Kuvan

Lihtenštajn

31.12.2013.

EU/1/08/481

Kuvan

Island

11.12.2013.

EU/1/08/481

Kuvan

Norveška

10.12.2013.

EU/1/08/482

Azarga

Island

5.9.2013.

EU/1/08/482

Azarga

Norveška

18.9.2013.

EU/1/08/483

Zomarist

Island

21.8.2013.

EU/1/08/483

Zomarist

Norveška

5.9.2013.

EU/1/08/484

Icandra

Island

21.8.2013.

EU/1/08/484

Icandra

Norveška

5.9.2013.

EU/1/08/485

Jalra

Lihtenštajn

31.12.2013.

EU/1/08/485

Jalra

Island

16.12.2013.

EU/1/08/485

Jalra

Norveška

16.12.2013.

EU/1/08/486

Xiliarx

Lihtenštajn

31.12.2013.

EU/1/08/486

Xiliarx

Island

16.12.2013.

EU/1/08/486

Xiliarx

Norveška

16.12.2013.

EU/1/08/488

Vidaza

Lihtenštajn

31.12.2013.

EU/1/08/488

Vidaza

Island

10.12.2013.

EU/1/08/488

Vidaza

Norveška

16.12.2013.

EU/1/08/489

Opgenra

Lihtenštajn

31.12.2013.

EU/1/08/489

Opgenra

Island

16.12.2013.

EU/1/08/489

Opgenra

Norveška

16.12.2013.

EU/1/08/490

Pramipexole Teva

Island

23.9.2013.

EU/1/08/490

Pramipexole Teva

Norveška

20.9.2013.

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Lihtenštajn

31.12.2013.

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Island

25.11.2013.

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Norveška

18.12.2013.

EU/1/08/492

RoActemra

Island

17.10.2013.

EU/1/08/492

RoActemra

Norveška

16.10.2013.

EU/1/08/494

Stelara

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/1/08/494

Stelara

Island

14.10.2013.

EU/1/08/494

Stelara

Norveška

2.10.2013.

EU/1/08/495

Zarzio

Lihtenštajn

31.12.2013.

EU/1/08/495

Zarzio

Island

26.11.2013.

EU/1/08/495

Zarzio

Norveška

16.12.2013.

EU/1/08/496

Filgrastim Hexal

Lihtenštajn

31.12.2013.

EU/1/08/496

Filgrastim Hexal

Island

25.11.2013.

EU/1/08/496

Filgrastim Hexal

Norveška

16.12.2013.

EU/1/08/498

Thymanax

Lihtenštajn

31.12.2013.

EU/1/08/498

Thymanax

Island

25.11.2013.

EU/1/08/498

Thymanax

Norveška

16.12.2013.

EU/1/08/499

Valdoxan

Island

25.11.2013.

EU/1/08/499

Valdoxan

Norveška

17.12.2013.

EU/1/08/503

Efient

Lihtenštajn

31.12.2013.

EU/1/08/503

Efient

Island

10.12.2013.

EU/1/08/503

Efient

Norveška

18.12.2013.

EU/1/08/504

Firmagon

Island

10.12.2013.

EU/1/08/504

Firmagon

Norveška

16.12.2013.

EU/1/08/505

Intanza

Island

17.10.2013.

EU/1/08/505

Intanza

Norveška

22.10.2013.

EU/1/08/507

IDflu

Island

17.10.2013.

EU/1/08/507

IDflu

Norveška

22.10.2013.

EU/1/10/628

Votrient

Island

1.8.2013.

EU/1/10/628

Votrient

Norveška

13.8.2013.

EU/1/11/699

Fampyra

Island

17.7.2013.

EU/1/11/699

Fampyra

Norveška

12.8.2013.

EU/1/11/710

Votubia

Lihtenštajn

31.8.2013.

EU/1/11/710

Votubia

Island

9.8.2013.

EU/1/11/710

Votubia

Norveška

13.8.2013.

EU/1/12/793

Xalkori

Island

10.9.2013.

EU/1/12/793

Xalkori

Norveška

26.8.2013.

EU/1/12/794

Adcetris

Island

9.9.2013.

EU/1/12/794

Adcetris

Norveška

23.9.2013.

EU/1/99/103

ReFacto AF

Lihtenštajn

31.12.2013.

EU/1/99/103

Refacto AF

Norveška

18.12.2013.

EU/2/07/075

Circovac

Norveška

9.8.2013.

EU/2/08/080

Reconcile

Lihtenštajn

31.8.2013.

EU/2/08/080

Reconcile

Island

8.8.2013.

EU/2/08/082

Zactran

Lihtenštajn

31.8.2013.

EU/2/08/082

Zactran

Island

9.8.2013.

EU/2/08/082

Zactran

Norveška

12.8.2013.

EU/2/08/084

Trocoxil

Island

4.9.2013.

EU/2/08/086

Equip WNV

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/2/08/086

Equip WNV

Island

24.9.2013.

EU/2/08/087

Masivet

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/2/08/087

Masivet

Island

17.10.2013.

EU/2/08/089

Onsior

Island

22.11.2013.

EU/2/08/091

Porcilis PCV

Lihtenštajn

31.12.2013.

---

PRILOG III.

Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet

U državama EGP-a i EFTA-e produljena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2013.:

| Broj EU-a | Proizvod | Zemlja | Datum odobrenja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/145/002 | Herceptin | Norveška | 6.9.2013. |
| EU/1/00/145/002 | Herceptin | Island | 9.9.2013. |
| EU/1/02/203/005-007 | Kineret | Norveška | 13.12.2013. |
| EU/1/02/203/005-007 | Kineret | Island | 13.12.2013. |
| EU/1/03/249/016 | Vivanza | Norveška | 5.8.2013. |
| EU/1/03/249/016 | Vivanza | Island | 17.7.2013. |
| EU/1/07/436/003-004 | Isentress | Norveška | 4.7.2013. |
| EU/1/08/469/026-045 | Oprymea | Norveška | 25.11.2013. |
| EU/1/08/469/026-045 | Oprymea | Island | 22.11.2013. |
| EU/1/09/546/005-008 | Simponi | Norveška | 7.10.2013. |
| EU/1/09/546/005-008 | Simponi | Island | 12.9.2013. |
| EU/1/10/612/007-009 | Revolade | Norveška | 10.10.2013. |
| EU/1/10/612/007-009 | Revolade | Island | 11.10.2013. |
| EU/1/10/637/010-013 | Leflunomide medac | Norveška | 27.8.2013. |
| EU/1/10/637/010-013 | Leflunomide medac | Island | 19.8.2013. |
| EU/1/11/706/034-038 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Norveška | 18.10.2013. |
| EU/1/11/706/034-038 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Island | 18.7.2013. |
| EU/1/11/710/009-015 | Votubia | Norveška | 13.12.2013. |
| EU/1/12/777/007-012 | Inlyta | Norveška | 18.9.2013. |
| EU/1/12/777/007-012 | Inlyta | Island | 4.9.2013. |
| EU/1/97/030/202-203 | Insuman Implantable | Norveška | 18.10.2013. |
| EU/2/04/044/015-016 | Aivlosin | Island | 23.12.2013. |
| EU/2/08/090/029-031 | Loxicom | Norveška | 26.9.2013. |
| EU/2/09/098/002-007 | Melovem | Island | 21.10.2013. |
| EU/2/10/115/011-019 | Comfortis | Norveška | 6.8.2013. |
| EU/2/10/115/020-021 | Comfortis | Island | 11.12.2013. |

Broj EU-a

Proizvod

Zemlja

Datum odobrenja

EU/1/00/145/002

Herceptin

Norveška

6.9.2013.

EU/1/00/145/002

Herceptin

Island

9.9.2013.

EU/1/02/203/005-007

Kineret

Norveška

13.12.2013.

EU/1/02/203/005-007

Kineret

Island

13.12.2013.

EU/1/03/249/016

Vivanza

Norveška

5.8.2013.

EU/1/03/249/016

Vivanza

Island

17.7.2013.

EU/1/07/436/003-004

Isentress

Norveška

4.7.2013.

EU/1/08/469/026-045

Oprymea

Norveška

25.11.2013.

EU/1/08/469/026-045

Oprymea

Island

22.11.2013.

EU/1/09/546/005-008

Simponi

Norveška

7.10.2013.

EU/1/09/546/005-008

Simponi

Island

12.9.2013.

EU/1/10/612/007-009

Revolade

Norveška

10.10.2013.

EU/1/10/612/007-009

Revolade

Island

11.10.2013.

EU/1/10/637/010-013

Leflunomide medac

Norveška

27.8.2013.

EU/1/10/637/010-013

Leflunomide medac

Island

19.8.2013.

EU/1/11/706/034-038

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Norveška

18.10.2013.

EU/1/11/706/034-038

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Island

18.7.2013.

EU/1/11/710/009-015

Votubia

Norveška

13.12.2013.

EU/1/12/777/007-012

Inlyta

Norveška

18.9.2013.

EU/1/12/777/007-012

Inlyta

Island

4.9.2013.

EU/1/97/030/202-203

Insuman Implantable

Norveška

18.10.2013.

EU/2/04/044/015-016

Aivlosin

Island

23.12.2013.

EU/2/08/090/029-031

Loxicom

Norveška

26.9.2013.

EU/2/09/098/002-007

Melovem

Island

21.10.2013.

EU/2/10/115/011-019

Comfortis

Norveška

6.8.2013.

EU/2/10/115/020-021

Comfortis

Island

11.12.2013.

---

PRILOG IV.

Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

U državama EGP-a i EFTA-e oduzeta su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2013.:

| Broj EU-a | Proizvod | Zemlja | Datum oduzimanja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/189 | Replagal | Norveška | 14.8.2013. |
| EU/1/03/266 | Bondenza | Island | 12.11.2013. |
| EU/1/09/554 | Clopidogrel ratiopharm | Norveška | 25.11.2013. |
| EU/1/10/656 | Possia | Lihtenštajn | 31.8.2013. |
| EU/1/11/687 | Hizentra | Norveška | 14.8.2013. |
| EU/1/11/730 | Rasitrio | Island | 20.9.2013. |
| EU/1/11/730 | Rasitrio | Norveška | 3.9.2013. |
| EU/1/12/754 | Sepioglin | Island | 12.11.2013. |
| EU/2/00/022 | Ibaflin | Lihtenštajn | 31.8.2013. |
| EU/2/09/093 | Netvax | Lihtenštajn | 31.10.2013. |
| EU/2/09/093 | Netvax | Island | 16.10.2013. |
| EU/2/09/093 | Netvax | Norveška | 19.9.2013. |
| EU/2/98/010 | Econor | Norveška | 5.8.2013. |

Broj EU-a

Proizvod

Zemlja

Datum oduzimanja

EU/1/01/189

Replagal

Norveška

14.8.2013.

EU/1/03/266

Bondenza

Island

12.11.2013.

EU/1/09/554

Clopidogrel ratiopharm

Norveška

25.11.2013.

EU/1/10/656

Possia

Lihtenštajn

31.8.2013.

EU/1/11/687

Hizentra

Norveška

14.8.2013.

EU/1/11/730

Rasitrio

Island

20.9.2013.

EU/1/11/730

Rasitrio

Norveška

3.9.2013.

EU/1/12/754

Sepioglin

Island

12.11.2013.

EU/2/00/022

Ibaflin

Lihtenštajn

31.8.2013.

EU/2/09/093

Netvax

Lihtenštajn

31.10.2013.

EU/2/09/093

Netvax

Island

16.10.2013.

EU/2/09/093

Netvax

Norveška

19.9.2013.

EU/2/98/010

Econor

Norveška

5.8.2013.

---

PRILOG V.

Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet

U državama EGP-a i EFTA-e privremeno su oduzeta sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2013.:

| Broj EU-a | Proizvod | Zemlja | Datum privremenog oduzimanja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Lihtenštajn | 31.8.2013. |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Island | 24.7.2013. |

Broj EU-a

Proizvod

Zemlja

Datum privremenog oduzimanja

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Lihtenštajn

31.8.2013.

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Island

24.7.2013.

---

V Objave

ADMINISTRATIVNI POSTUPCI

Europski ured za odabir osoblja (EPSO)

| 6.11.2014 | HR | Službeni list Europske unije | C 391/30 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

HR

Službeni list Europske unije

C 391/30

---

OBAVIJEST O OTVORENOM NATJEČAJU

2014/C 391/05

Europski ured za odabir osoblja (EPSO) organizira otvoreni natječaj:

EPSO/AD/294/14 – Administratori (AD 6) u području zaštite podataka.

Obavijest o natječaju objavljuje se na 24 jezika u Službenom listu C 391 A od 6. studenoga 2014.

Dodatne informacije dostupne su na internetskoj stranici EPSO-a: http://blogs.ec.europa.eu/eu-careers.info/

---

Ispravci

| 6.11.2014 | HR | Službeni list Europske unije | C 391/31 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

HR

Službeni list Europske unije

C 391/31

---

Ispravak Komunikacije Komisije o članku 4. stavku 3. Direktive 2009/22/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o sudskim nalozima za zaštitu interesa potrošača, kojom se kodificira Direktiva 98/27/EZ u pogledu subjekata kvalificiranih za pokretanje postupka u skladu s člankom 2. te Direktive

(
  Službeni list Europske unije C 363 od 14. listopada 2014.
  )

2014/C 391/06

Na stranici 43., u dijelu „RUMUNJSKA”, stupcu „Podaci za kontakt”:

umjesto:

| „Bd. N. Băalcescu nr. 32-34, et. 4, |
| --- |
| Cam. 16, sector 1, |
| RO-010055, Bucuresti; |
| Tel: 021 311 02 43; |
| Faks: 021 315 71 49; |
| E-pošta: office@apc-romania.ro; |
| Web-mjesto: www.apc-romania.ro.”; |

„Bd. N. Băalcescu nr. 32-34, et. 4,

Cam. 16, sector 1,

RO-010055, Bucuresti;

Tel: 021 311 02 43;

Faks: 021 315 71 49;

E-pošta: office@apc-romania.ro;

Web-mjesto: www.apc-romania.ro.”;

treba stajati:

treba stajati:

| „Intr. Licurici 2, Bloc 2, Ap. 2, Sector 3, |
| --- |
| 030894 Bucureşti |
| ROMÂNIA |
| Tel./faks: +40 213110243 |
| E-pošta: office@apc-romania.ro |
| Internet: www.apc-romania.ro”. |

„Intr. Licurici 2, Bloc 2, Ap. 2, Sector 3,

030894 Bucureşti

ROMÂNIA

Tel./faks: +40 213110243

E-pošta: office@apc-romania.ro

Internet: www.apc-romania.ro”.

---