# Az Európai Unió C 356/2014

| | ISSN 1977-0979 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 356 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 57. évfolyam2014. október 9. |

ISSN 1977-0979

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 356

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

57. évfolyam2014. október 9.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | II   Közlemények |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK |
| | Európai Bizottság |
| 2014/C 356/01 | Eljárásindítás (Ügyszám: M.7265 – Zimmer/Biomet) (
  1
  ) | 1 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

II   Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Európai Bizottság

2014/C 356/01

Eljárásindítás (Ügyszám: M.7265 – Zimmer/Biomet) (
  1
  )

1

1

| | IV   Tájékoztatások |
| --- | --- |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Tanács |
| 2014/C 356/02 | Értesítés a 2014/701/KKBP tanácsi végrehajtási határozattal végrehajtott, az afganisztáni helyzetre tekintettel egyes személyekkel, csoportokkal, vállalkozásokkal és szervezetekkel szemben hozott korlátozó intézkedésekről szóló 2011/486/KKBP tanácsi határozatban és az 1057/2014/EU tanácsi végrehajtási rendelettel végrehajtott, az afganisztáni helyzet tekintetében bizonyos személyek, csoportok, vállalkozások és szervezetek elleni korlátozó intézkedések meghozataláról szóló 753/2011/EU tanácsi rendeletben előírt korlátozó intézkedések hatálya alá tartozó személyek részére | 2 |
| 2014/C 356/03 | Értesítés a 2014/700/KKBP tanácsi határozattal módosított, a Koreai Népi Demokratikus Köztársasággal szembeni korlátozó intézkedésekről szóló 2013/183/KKBP tanácsi határozatban előírt korlátozó intézkedések hatálya alá tartozó személyek és szervezetek részére | 4 |
| | Európai Bizottság |
| 2014/C 356/04 | Euroátváltási árfolyamok | 5 |
| | Számvevőszék |
| 2014/C 356/05 | 15/2014. sz. különjelentés A Külső Határok Alap elősegítette a pénzügyi szolidaritást, de javítani kell az eredmények mérésén és növelni kell az uniós többletértéket | 6 |
| | AZ EURÓPAI GAZDASÁGI TÉRSÉGGEL KAPCSOLATOS TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Az EFTA-államok Állandó Bizottsága |
| 2014/C 356/06 | Gyógyszerkészítmények – A 2011. év második félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalombahozatali engedélyek listája | 7 |
| 2014/C 356/07 | Gyógyszerkészítmények – A 2012. év első félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalombahozatali engedélyek listája | 22 |
| 2014/C 356/08 | Gyógyszerkészítmények – A 2012. év második félévére az EGT-/EFTA-Államok által kiadott forgalombahozatali engedélyek listája | 37 |

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Tanács

2014/C 356/02

Értesítés a 2014/701/KKBP tanácsi végrehajtási határozattal végrehajtott, az afganisztáni helyzetre tekintettel egyes személyekkel, csoportokkal, vállalkozásokkal és szervezetekkel szemben hozott korlátozó intézkedésekről szóló 2011/486/KKBP tanácsi határozatban és az 1057/2014/EU tanácsi végrehajtási rendelettel végrehajtott, az afganisztáni helyzet tekintetében bizonyos személyek, csoportok, vállalkozások és szervezetek elleni korlátozó intézkedések meghozataláról szóló 753/2011/EU tanácsi rendeletben előírt korlátozó intézkedések hatálya alá tartozó személyek részére

2

2014/C 356/03

Értesítés a 2014/700/KKBP tanácsi határozattal módosított, a Koreai Népi Demokratikus Köztársasággal szembeni korlátozó intézkedésekről szóló 2013/183/KKBP tanácsi határozatban előírt korlátozó intézkedések hatálya alá tartozó személyek és szervezetek részére

4

Európai Bizottság

2014/C 356/04

Euroátváltási árfolyamok

5

Számvevőszék

2014/C 356/05

15/2014. sz. különjelentés A Külső Határok Alap elősegítette a pénzügyi szolidaritást, de javítani kell az eredmények mérésén és növelni kell az uniós többletértéket

6

AZ EURÓPAI GAZDASÁGI TÉRSÉGGEL KAPCSOLATOS TÁJÉKOZTATÁSOK

Az EFTA-államok Állandó Bizottsága

2014/C 356/06

Gyógyszerkészítmények – A 2011. év második félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalombahozatali engedélyek listája

7

2014/C 356/07

Gyógyszerkészítmények – A 2012. év első félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalombahozatali engedélyek listája

22

2014/C 356/08

Gyógyszerkészítmények – A 2012. év második félévére az EGT-/EFTA-Államok által kiadott forgalombahozatali engedélyek listája

37

| | V   Hirdetmények |
| --- | --- |
| | A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2014/C 356/09 | Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám: M.7359 – PCCR USA / Total's CCP Composite Business) (
  1
  ) | 52 |
| 2014/C 356/10 | Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám: M.7095 – SOCAR/DESFA) (
  1
  ) | 53 |
| | EGYÉB JOGI AKTUSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2014/C 356/11 | Módosítás iránti kérelem közzététele a mezőgazdasági termékek és az élelmiszerek minőségrendszereiről szóló 1151/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 50. cikke (2) bekezdésének a) pontja alapján | 54 |
| 2014/C 356/12 | Értesítés az al-Kaida hálózattal összeköttetésben álló egyes személyekkel és szervezetekkel szemben meghatározott egyes korlátozó intézkedések bevezetéséről szóló 881/2002/EK tanácsi rendelet 2., 3. és 7. cikkében említett jegyzékbe az 1058/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében felvett Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, az Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) és az Abdallah Azzam Brigades (AAB) számára | 63 |

V   Hirdetmények

A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK

Európai Bizottság

2014/C 356/09

Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám: M.7359 – PCCR USA / Total's CCP Composite Business) (
  1
  )

1

52

2014/C 356/10

Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám: M.7095 – SOCAR/DESFA) (
  1
  )

1

53

EGYÉB JOGI AKTUSOK

Európai Bizottság

2014/C 356/11

Módosítás iránti kérelem közzététele a mezőgazdasági termékek és az élelmiszerek minőségrendszereiről szóló 1151/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 50. cikke (2) bekezdésének a) pontja alapján

54

2014/C 356/12

Értesítés az al-Kaida hálózattal összeköttetésben álló egyes személyekkel és szervezetekkel szemben meghatározott egyes korlátozó intézkedések bevezetéséről szóló 881/2002/EK tanácsi rendelet 2., 3. és 7. cikkében említett jegyzékbe az 1058/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében felvett Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, az Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) és az Abdallah Azzam Brigades (AAB) számára

63

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg

1

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

II Közlemények

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK

Európai Bizottság

| 9.10.2014 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 356/1 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 356/1

---

Eljárásindítás

(Ügyszám: M.7265 – Zimmer/Biomet)

(EGT-vonatkozású szöveg)

2014/C 356/01

2014. október 3-án a Bizottság határozatot hozott, hogy eljárást indít a fent említett ügyben, miután a bejelentett összefonódás közös piaccal való összeegyeztethetőségével kapcsolatban a Bizottság komoly kételyeket állapított meg. Jelen eljárásindítás a vizsgálat második fázisát nyitja meg a bejelentett összefonódás tekintetében, azonban nincs kihatással az ügyben hozandó végső határozatra. A határozat a Tanács 139/2004/EK rendeletének (1) 6. cikke (1) bekezdésének c) pontján alapszik.

A Bizottság felkéri az érdekelt harmadik feleket, hogy esetleges észrevételeiket nyújtsák be a Bizottsághoz az említett összefonódás kapcsán.

Annak érdekében, hogy az észrevételeket az eljárás során teljes értékűen figyelembe lehessen venni, ezen közlemény megjelenését követő 15 napon belül az észrevételeknek el kell jutniuk a Bizottsághoz. Az észrevételek beküldhetők a Bizottsághoz faxon (+32 22964301) vagy postai úton az alábbi hivatkozási számmal M.7265 – Zimmer/Biomet a következő címre:

| European Commission (Európai Bizottság) |
| --- |
| Directorate-General for Competition (Versenypolitikai Főigazgatóság) |
| Merger Registry (Fúziós Iktatási Osztály) |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission (Európai Bizottság)

Directorate-General for Competition (Versenypolitikai Főigazgatóság)

Merger Registry (Fúziós Iktatási Osztály)

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o. (a továbbiakban: az összefonódás-ellenőrzési rendelet)

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Tanács

| 9.10.2014 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 356/2 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 356/2

---

Értesítés a 2014/701/KKBP tanácsi végrehajtási határozattal végrehajtott, az afganisztáni helyzetre tekintettel egyes személyekkel, csoportokkal, vállalkozásokkal és szervezetekkel szemben hozott korlátozó intézkedésekről szóló 2011/486/KKBP tanácsi határozatban és az 1057/2014/EU tanácsi végrehajtási rendelettel végrehajtott, az afganisztáni helyzet tekintetében bizonyos személyek, csoportok, vállalkozások és szervezetek elleni korlátozó intézkedések meghozataláról szóló 753/2011/EU tanácsi rendeletben előírt korlátozó intézkedések hatálya alá tartozó személyek részére

2014/C 356/02

Az alábbi információt hozzuk azon személyek tudomására, akik a 2014/701/KKBP tanácsi végrehajtási határozattal (1) végrehajtott, az afganisztáni helyzetre tekintettel hozott korlátozó intézkedésekről szóló 2011/486/KKBP tanácsi határozat (2) mellékletében, illetve az 1057/2014/EU tanácsi végrehajtási rendelettel (3) végrehajtott, az afganisztáni helyzet tekintetében korlátozó intézkedések meghozataláról szóló 753/2011/EU tanácsi rendelet (4) I. mellékletében szerepelnek.

Az ENSZ Biztonsági Tanácsa elfogadta az 1988 (2011) sz. határozatot, amely korlátozó intézkedéseket vezet be egyrészt azokkal a személyekkel és szervezetekkel szemben, akiket/amelyeket az említett határozat elfogadását megelőzően tálibként és velük összeköttetésben álló személyekként, csoportokként, vállalkozásokként és szervezetekként vettek jegyzékbe az 1267 (1999) és az 1333 (2000) ENSZ BT-határozattal létrehozott bizottság egységes szerkezetbe foglalt jegyzékének A. szakaszában („A Talibánnal összeköttetésben álló személyek”) és B. szakaszában („A Talibánnal összeköttetésben álló szervezetek, csoportok és vállalkozások”), másrészt pedig a tálibokkal összeköttetésben álló más személyekkel, csoportokkal, vállalkozásokkal és szervezetekkel szemben.

Az 1988 (2011) ENSZ BT-határozat 30. pontja alapján létrehozott bizottság 2014. február 11-én, március 18-án, május 16-án, július 30-án és augusztus 20-án módosította és naprakésszé tette a korlátozó intézkedések hatálya alá tartozó személyek, csoportok, vállalkozások és szervezetek jegyzékét.

Az érintett személyek – a szükséges dokumentumokkal alátámasztva – bármikor kérvényezhetik az 1988 (2011) ENSZ BT-határozat 30. pontja alapján létrehozott ENSZ-bizottságnál az ENSZ-jegyzékbe való felvételükről szóló döntés felülvizsgálatát. Ezeket a kérelmeket az alábbi címre kell elküldeni:

| United Nations – Focal point for delisting |
| --- |
| Security Council Subsidiary Organs Branch |
| Room TB-08045D |
| United Nations |
| New York, N.Y. 10017 |
| UNITED STATES OF AMERICA |
| Tel.: +1 917367 9448 |
| Fax +1 2129631300/3778 |
| E-mail: delisting@un.org |
| További információk: http://www.un.org/sc/committees/1988/index.shtml |

United Nations – Focal point for delisting

Security Council Subsidiary Organs Branch

Room TB-08045D

United Nations

New York, N.Y. 10017

UNITED STATES OF AMERICA

Tel.: +1 917367 9448

Fax +1 2129631300/3778

E-mail: delisting@un.org

További információk: http://www.un.org/sc/committees/1988/index.shtml

Az ENSZ döntését követően az Európai Unió Tanácsa úgy határozott, hogy az ENSZ által jegyzékbe vett személyeket fel kell venni a 2011/486/KKBP határozatban és a 753/2011/EU rendeletben előírt korlátozó intézkedések hatálya alá tartozó személyek, csoportok, vállalkozások és szervezetek jegyzékébe. Az érintett személyek jegyzékbe vételének indokai a határozat mellékletének, illetve a rendelet I. mellékletének vonatkozó rovataiban szerepelnek.

A Tanács felhívja az érintett személyek figyelmét arra a lehetőségre, hogy kérvényezhetik az érintett tagállamoknak a 753/2011/EU rendelet II. mellékletében szereplő weboldalakon feltüntetett illetékes hatóságainál, hogy engedélyezzék a befagyasztott pénzeszközök alapvető szükségletekre vagy konkrét kifizetésekre történő felhasználását (vö. a rendelet 5. cikkével).

Az érintett személyek – a szükséges dokumentumokkal alátámasztva – az alábbi címen kérvényezhetik a Tanácsnál a fent említett jegyzékbe való felvételükről szóló határozat felülvizsgálatát:

| Council of the European Union |
| --- |
| General Secretariat |
| DG C 1C |
| Rue de la Loi/Wetstraat 175 |
| 1048 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |
| e-mail: sanctions@consilium.europa.eu |

Council of the European Union

General Secretariat

DG C 1C

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

e-mail: sanctions@consilium.europa.eu

Felhívjuk továbbá az érintett személyek figyelmét arra a lehetőségre, hogy a Tanács határozata ellen – az Európai Unió működéséről szóló szerződés 275. cikkének második bekezdésében, valamint 263. cikkének negyedik és hatodik bekezdésében meghatározott feltételekkel összhangban – jogorvoslati kérelmet nyújthatnak be az Európai Unió Törvényszékéhez.

---

(1)  HL L 199., 2011.8.2., 57. o.

(2)  HL L 293., 2014.10.9., 37. o.

(3)  HL L 293., 2014.10.9., 1. o.

(4)  HL L 199., 2011.8.2., 1. o.

---

| 9.10.2014 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 356/4 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 356/4

---

Értesítés a 2014/700/KKBP tanácsi határozattal módosított, a Koreai Népi Demokratikus Köztársasággal szembeni korlátozó intézkedésekről szóló 2013/183/KKBP tanácsi határozatban előírt korlátozó intézkedések hatálya alá tartozó személyek és szervezetek részére

2014/C 356/03

Az Európai Unió Tanácsa az alábbi információt hozza a Koreai Népi Demokratikus Köztársasággal szembeni korlátozó intézkedésekről szóló, a 2014/700/KKBP tanácsi határozattal (1) módosított 2013/183/KKBP tanácsi határozat (2) I. mellékletében szereplő személyek és szervezetek tudomására.

Az Egyesült Nemzetek Biztonsági Tanácsa úgy határozott, hogy az említett személyeket felveszi azon személyek és szervezetek jegyzékébe, akikre/amelyekre az 1718 (2006), az 1874 (2009), a 2087 (2013) és a 2094 (2013) ENSZ BT-határozatban előírt intézkedések vonatkoznak.

Az érintett személyek – a megfelelő igazoló dokumentumokat csatolva – bármikor kérvényezhetik az 1718 (2006) sz. határozat alapján létrehozott ENSZ BT-bizottságnál az ENSZ-jegyzékbe való felvételükről szóló döntés felülvizsgálatát. Ezeket a kérelmeket az alábbi címre kell elküldeni:

A kapcsolattartó pont az alábbi címen kereshető meg:

| Focal Point for De-listing |
| --- |
| Security Council Subsidiary Organs Branch |
| Room DC2 2034 |
| United Nations |
| New York, NY 10017 |
| UNITED STATES OF AMERICA |
| Tel.: +1 9173679448 |
| Fax +1 2129631300 |
| E-mail: delisting@un.org |
| További információk: http://www.un.org/sc/committees/index.shtml |

Focal Point for De-listing

Security Council Subsidiary Organs Branch

Room DC2 2034

United Nations

New York, NY 10017

UNITED STATES OF AMERICA

Tel.: +1 9173679448

Fax +1 2129631300

E-mail: delisting@un.org

További információk: http://www.un.org/sc/committees/index.shtml

Az ENSZ határozata alapján az Európai Unió Tanácsa úgy határozott, hogy ezeket a személyeket és szervezeteket fel kell venni a Koreai Népi Demokratikus Köztársasággal szembeni korlátozó intézkedésekről szóló 2013/183/KKBP határozat I. mellékletében szereplő, korlátozó intézkedések hatálya alá tartozó személyek és szervezetek jegyzékébe. E személyek és szervezetek jegyzékbe vételének indokai az említett melléklet vonatkozó rovataiban szerepelnek.

A Tanács felhívja az érintett személyek és szervezetek figyelmét arra a lehetőségre, amely szerint kérvényezhetik az érintett tagállamoknak a 329/2007/EK tanácsi rendelet (3) II. mellékletében szereplő honlapokon feltüntetett illetékes hatóságainál, hogy engedélyezzék a befagyasztott pénzeszközök alapvető szükségletekre vagy konkrét kifizetésekre történő használatát (vö. a rendelet 7. cikkével).

Az érintett személyek és szervezetek a Tanácsnál kérvényezhetik annak a határozatnak a felülvizsgálatát, amellyel felkerültek az említett jegyzékekre. A kérvényt az igazoló dokumentumokkal együtt az alábbi címre kell küldeni:

| Council of the European Union |
| --- |
| General Secretariat |
| DG C 1C |
| Rue de la Loi/Wetstraat 175 |
| 1048 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |
| e-mail: sanctions@consilium.europa.eu |

Council of the European Union

General Secretariat

DG C 1C

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

e-mail: sanctions@consilium.europa.eu

Felhívjuk továbbá az érintett személyek és szervezetek figyelmét arra a lehetőségre, hogy a Tanács határozata ellen az Európai Unió működéséről szóló szerződés 275. cikkének második bekezdésében, valamint 263. cikkének negyedik és hatodik bekezdésében meghatározott feltételekkel összhangban jogorvoslati kérelmet nyújthatnak be az Európai Unió Törvényszékéhez.

---

(1)  HL L 111., 2013.4.23., 52. o.

(2)  HL L 293., 2014.10.9., 34. o.

(3)  HL L 88., 2007.3.29., 1. o.

---

Európai Bizottság

| 9.10.2014 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 356/5 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 356/5

---

Euroátváltási árfolyamok (1)

2014. október 8.

2014/C 356/04

1 euro =

| | Pénznem | Átváltási árfolyam |
| --- | --- | --- |
| USD | USA dollár | 1,2645 |
| JPY | Japán yen | 136,97 |
| DKK | Dán korona | 7,4442 |
| GBP | Angol font | 0,78700 |
| SEK | Svéd korona | 9,1322 |
| CHF | Svájci frank | 1,2132 |
| ISK | Izlandi korona | |
| NOK | Norvég korona | 8,1945 |
| BGN | Bulgár leva | 1,9558 |
| CZK | Cseh korona | 27,480 |
| HUF | Magyar forint | 307,92 |
| LTL | Litván litász/lita | 3,4528 |
| PLN | Lengyel zloty | 4,1919 |
| RON | Román lej | 4,4108 |
| TRY | Török líra | 2,8992 |
| AUD | Ausztrál dollár | 1,4416 |
| CAD | Kanadai dollár | 1,4131 |
| HKD | Hongkongi dollár | 9,8080 |
| NZD | Új-zélandi dollár | 1,6210 |
| SGD | Szingapúri dollár | 1,6173 |
| KRW | Dél-Koreai won | 1 360,58 |
| ZAR | Dél-Afrikai rand | 14,1770 |
| CNY | Kínai renminbi | 7,7624 |
| HRK | Horvát kuna | 7,6440 |
| IDR | Indonéz rúpia | 15 490,74 |
| MYR | Maláj ringgit | 4,1388 |
| PHP | Fülöp-szigeteki peso | 56,673 |
| RUB | Orosz rubel | 50,5925 |
| THB | Thaiföldi baht | 41,238 |
| BRL | Brazil real | 3,0246 |
| MXN | Mexikói peso | 17,0353 |
| INR | Indiai rúpia | 77,6300 |

Pénznem

Átváltási árfolyam

USD

USA dollár

1,2645

JPY

Japán yen

136,97

DKK

Dán korona

7,4442

GBP

Angol font

0,78700

SEK

Svéd korona

9,1322

CHF

Svájci frank

1,2132

ISK

Izlandi korona

NOK

Norvég korona

8,1945

BGN

Bulgár leva

1,9558

CZK

Cseh korona

27,480

HUF

Magyar forint

307,92

LTL

Litván litász/lita

3,4528

PLN

Lengyel zloty

4,1919

RON

Román lej

4,4108

TRY

Török líra

2,8992

AUD

Ausztrál dollár

1,4416

CAD

Kanadai dollár

1,4131

HKD

Hongkongi dollár

9,8080

NZD

Új-zélandi dollár

1,6210

SGD

Szingapúri dollár

1,6173

KRW

Dél-Koreai won

1 360,58

ZAR

Dél-Afrikai rand

14,1770

CNY

Kínai renminbi

7,7624

HRK

Horvát kuna

7,6440

IDR

Indonéz rúpia

15 490,74

MYR

Maláj ringgit

4,1388

PHP

Fülöp-szigeteki peso

56,673

RUB

Orosz rubel

50,5925

THB

Thaiföldi baht

41,238

BRL

Brazil real

3,0246

MXN

Mexikói peso

17,0353

INR

Indiai rúpia

77,6300

---

(1)  Forrás: Az Európai Központi Bank (ECB) átváltási árfolyama.

---

Számvevőszék

| 9.10.2014 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 356/6 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 356/6

---

15/2014. sz. különjelentés „A Külső Határok Alap elősegítette a pénzügyi szolidaritást, de javítani kell az eredmények mérésén és növelni kell az uniós többletértéket”

2014/C 356/05

Az Európai Számvevőszék tudatja, hogy megjelent a 15/2014. sz., „A Külső Határok Alap elősegítette a pénzügyi szolidaritást, de javítani kell az eredmények mérésén és növelni kell az uniós többletértéket” című különjelentése.

A jelentés elolvasható, illetve letölthető az Európai Számvevőszék honlapján: http://eca.europa.eu

A jelentés nyomtatott formában ingyenesen megrendelhető a Számvevőszék alábbi címén:

| European Court of Auditors |
| --- |
| Publications (PUB) |
| 12, rue Alcide De Gasperi |
| 1615 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |
| Tel. +352 4398-1 |
| E-mail: eca-info@eca.europa.eu |

European Court of Auditors

Publications (PUB)

12, rue Alcide De Gasperi

1615 Luxembourg

LUXEMBOURG

Tel. +352 4398-1

E-mail: eca-info@eca.europa.eu

vagy az EU-Könyvesbolt elektronikus megrendelőlapjának kitöltésével.

---

AZ EURÓPAI GAZDASÁGI TÉRSÉGGEL KAPCSOLATOS TÁJÉKOZTATÁSOK

Az EFTA-államok Állandó Bizottsága

| 9.10.2014 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 356/7 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 356/7

---

Gyógyszerkészítmények – A 2011. év második félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalombahozatali engedélyek listája

2014/C 356/06

Az áruk szabad mozgásával foglalkozó I. számú albizottság

az EGT Vegyes Bizottság által feljegyzendő

Hivatkozással az 1999. május 28-i 74/1999 EGT vegyes bizottsági határozatra, felkérik az EGT Vegyes Bizottságot, hogy 2012. június 15-i ülésén jegyezze fel a gyógyszerkészítmények 2011. július 1. és december 31. közötti időszakra vonatkozó forgalombahozatali engedélyeinek alábbi listáit:

| I. melléklet | Az új forgalombahozatali engedélyek listája |
| --- | --- |
| II. melléklet | A megújított forgalombahozatali engedélyek listája |
| III. melléklet | A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája |
| IV. melléklet | A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája |
| V. melléklet | A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája |

I. melléklet

Az új forgalombahozatali engedélyek listája

II. melléklet

A megújított forgalombahozatali engedélyek listája

III. melléklet

A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája

IV. melléklet

A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája

V. melléklet

A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája

---

I. MELLÉKLET

Az új forgalombahozatali engedélyek listája

A 2011. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket adták ki:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedélyezés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/543/001-002 | Cayston (1) | Liechtenstein | 2011.10.31. |
| EU/1/10/642/001-004 | Ibandronic Acid Teva | Norvégia | 2011.8.23. |
| EU/1/10/649/001-016 | Clopidogrel Teva Pharma B.V | Norvégia | 2011.7.19. |
| EU/1/10/649/001-016 | Clopidogrel Teva Pharma B.V. | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/10/652/001-003 | TOBI Podhaler | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/10/652/001-003 | TOBI Podhaler | Norvégia | 2011.8.17. |
| EU/1/10/652/001-003 | TOBI Podhaler | Izland | 2011.8.9. |
| EU/1/10/654/001-004 | Leflunomide ratiopharm | Norvégia | 2011.8.25. |
| EU/1/10/660/001-002 | Potactasol | Norvégia | 2011.8.24. |
| EU/1/10/661/001-002 | Fluenz | Norvégia | 2011.8.23. |
| EU/1/11/672/001-006 | Xeplion | Liechtenstein | 2011.10.31. |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Norvégia | 2011.8.22. |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Izland | 2011.8.10. |
| EU/1/11/685/001-005 | Ibandronic acid Sandoz | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/11/685/001-005 | Ibandronic acid Sandoz | Izland | 2011.8.18. |
| EU/1/11/689/001-002 | IOA | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/1/11/689/001-002 | IOA | Norvégia | 2011.12.6. |
| EU/1/11/689/001-002 | Ioa | Izland | 2011.11.25. |
| EU/1/11/690/001-002 | Zoely | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/11/690/001-002 | Zoely | Norvégia | 2011.8.18. |
| EU/1/11/690/001-002 | Zoely | Izland | 2011.8.9. |
| EU/1/11/691/001-005 | Eliquis | Izland | 2011.8.8. |
| EU/1/11/693/001-016 | Rivastigmin Actavis | Norvégia | 2011.8.19. |
| EU/1/11/694/001-002 | Nulojix | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/11/694/001-002 | Nulojix | Norvégia | 2011.8.1. |
| EU/1/11/694/001-002 | Nulojix | Izland | 2011.7.6. |
| EU/1/11/695/001-055 | Leganto | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/11/695/001-055 | Leganto | Norvégia | 2011.8.23. |
| EU/1/11/695/001-055 | Leganto | Izland | 2011.7.6. |
| EU/1/11/696/001-002 | Bydureon | Norvégia | 2011.7.5. |
| EU/1/11/696/001-002 | Bydureon | Izland | 2011.7.6. |
| EU/1/11/696/001-002 | Bydureon | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/11/697/001-012 | Temozolomide Sun | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/11/697/001-012 | Temozolomide SUN | Norvégia | 2011.8.22. |
| EU/1/11/697/001-012 | Temozolomide SUN | Izland | 2011.8.9. |
| EU/1/11/698/001-002 | Yervoy | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/11/698/001-002 | Yervoy | Norvégia | 2011.8.18. |
| EU/1/11/698/001-002 | Yervoy | Izland | 2011.7.21. |
| EU/1/11/699/001-002 | Fampyra | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/11/699/001-002 | Fampyra | Norvégia | 2011.8.23. |
| EU/1/11/699/001-002 | Fampyra | Izland | 2011.8.9. |
| EU/1/11/700/001-002 | Benlysta | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/11/700/001-002 | Benlysta | Norvégia | 2011.7.27. |
| EU/1/11/700/001-002 | Benlysta | Izland | 2011.7.21. |
| EU/1/11/701/001-028 | Levetiracetam Teva | Liechtenstein | 2011.10.31. |
| EU/1/11/701/001-028 | Levetiracetam Teva | Norvégia | 2011.9.26. |
| EU/1/11/701/001-028 | Levetiracetam Teva | Izland | 2011.9.16. |
| EU/1/11/702/001-031 | Levetiracetam Ratiopharm | Liechtenstein | 2011.10.31. |
| EU/1/11/702/001-031 | Levetiracetam ratiopharm | Norvégia | 2011.9.26. |
| EU/1/11/702/001-031 | Levetiracetam ratiopharm | Izland | 2011.9.16. |
| EU/1/11/703/001-002 | Xgeva | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/11/703/001-002 | Xgeva | Norvégia | 2011.8.15. |
| EU/1/11/703/001-002 | XGEVA | Izland | 2011.7.21. |
| EU/1/11/704/001 | Victrelis | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/11/704/001 | Victrelis | Norvégia | 2011.8.16. |
| EU/1/11/704/001 | Victrelis | Izland | 2011.8.10. |
| EU/1/11/705/001-002 | Vibativ | Liechtenstein | 2011.10.31. |
| EU/1/11/705/001-002 | Vibativ | Norvégia | 2011.9.19. |
| EU/1/11/705/001-002 | Vibativ | Izland | 2011.9.16. |
| EU/1/11/706/001-033 | Levodopa/Cardidopa/Entacapone Orion | Liechtenstein | 2011.10.31. |
| EU/1/11/706/001-033 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Norvégia | 2011.9.23. |
| EU/1/11/706/001-033 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Izland | 2011.9.14. |
| EU/1/11/707/001-011 | Trajenta | Liechtenstein | 2011.10.31. |
| EU/1/11/707/001-011 | Trajenta | Norvégia | 2011.9.12. |
| EU/1/11/707/001-011 | Trajenta | Izland | 2011.9.14. |
| EU/1/11/708/001-004 | Entacapone Orion | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/11/708/001-004 | Entacapone Orion | Norvégia | 2011.9.22. |
| EU/1/11/708/001-004 | Entacapone Orion | Izland | 2011.8.26. |
| EU/1/11/709/001-004 | Buccolam | Norvégia | 2011.9.27. |
| EU/1/11/709/001-03 | Buccolam | Izland | 2011.11.1. |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Liechtenstein | 2011.10.31. |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Norvégia | 2011.9.15. |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Izland | 2011.9.16. |
| EU/1/11/711/001-030 | Matever | Liechtenstein | 2011.10.31. |
| EU/1/11/711/001-030 | Matever | Izland | 2011.10.13. |
| EU/1/11/712/001-028 | Levetiracetam Accord | Liechtenstein | 2011.10.31. |
| EU/1/11/712/001-028 | Levetiracetam Accord | Izland | 2011.11.6. |
| EU/1/11/713/001-040 | Levetiracetam Actavis | Liechtenstein | 2011.10.31. |
| EU/1/11/713/001-040 | Levetiracetam Actavis | Izland | 2011.10.13. |
| EU/1/11/714/001 | Zytiga | Liechtenstein | 2011.10.31. |
| EU/1/11/714/001 | Zytiga | Norvégia | 2011.9.26. |
| EU/1/11/714/001 | Zytiga 250 mg Tafla | Izland | 2011.9.19. |
| EU/1/11/715/001-002 | Plenadren | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/1/11/715/001-002 | Plenadren | Norvégia | 2011.11.25. |
| EU/1/11/716/001-005 | Eurartesim | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/1/11/716/001-005 | Eurartesim | Norvégia | 2011.12.21. |
| EU/1/11/716/001-005 | Eurartesim | Izland | 2011.11.10. |
| EU/1/11/717/001 | Vyndaqel | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/1/11/717/001 | Vyndaqel | Norvégia | 2011.12.6. |
| EU/1/11/717/001 | Vyndaqel | Izland | 2011.11.25. |
| EU/1/11/718/001-006 | Dexdor | Liechtenstein | 2011.10.31. |
| EU/1/11/718/001-006 | Dexdor | Norvégia | 2011.10.11. |
| EU/1/11/718/001-006 | Dexdor | Izland | 2011.9.30. |
| EU/1/11/719/001-060 | Telmisartan Teva Pharma | Norvégia | 2011.10.18. |
| EU/1/11/719/001-060 | Telmisartan Teva Pharma | Izland | 2011.11.6. |
| EU/1/11/720/001 | Incivo | Liechtenstein | 2011.10.31. |
| EU/1/11/720/001 | Incivo | Norvégia | 2011.10.6. |
| EU/1/11/720/001 | Incivo 375 mg Filmuhúðuð tafla | Izland | 2011.10.8. |
| EU/1/11/728/001-010 | Pramipexole Accord | Liechtenstein | 2011.10.31. |
| EU/1/11/728/001-010 | Pramipexole Accord | Norvégia | 2011.10.18. |
| EU/1/11/728/001-010 | Pramipexole Accord | Izland | 2011.10.10. |
| EU/1/11/729/001-006 | Onduarp | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/1/11/729/001-006 | Onduarp | Izland | 2011.12.14. |
| EU/1/11/730/001-060 | Rasitrio | Norvégia | 2011.12.7. |
| EU/1/11/731/001-012 | Komboglyze | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/1/11/731/001-012 | Komboglyze | Norvégia | 2011.12.15. |
| EU/1/11/731/001-012 | Komboglyze | Izland | 2011.12.8. |
| EU/1/11/732/001-013 | Desloratadine Teva | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/1/11/732/001-013 | Desloratadine Teva | Norvégia | 2011.12.20. |
| EU/1/11/732/001-013 | Desloratadine Teva | Izland | 2011.12.8. |
| EU/1/11/733/001-004 | Dificlir | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/1/11/733/001-004 | Dificlir | Norvégia | 2011.12.20. |
| EU/1/11/733/001-004 | Dificlir | Izland | 2011.12.14. |
| EU/1/11/734/001-011 | Edarbi | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/1/11/734/001-011 | Edarbi | Norvégia | 2011.12.21. |
| EU/1/11/734/001-011 | Edarbi | Izland | 2011.12.17. |
| EU/1/11/735/001-011 | Ipreziv | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/1/11/735/001-011 | Ipreziv | Norvégia | 2011.12.21. |
| EU/1/11/735/001-011 | Ipreziv | Izland | 2011.12.17. |
| EU/1/11/736/001 | Edurant | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/1/11/736/001 | Edurant | Norvégia | 2011.12.6. |
| EU/1/11/736/001 | EDURANT | Izland | 2011.12.14. |
| EU/1/11/737/001-002 | Eviplera | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/1/11/737/001-002 | Eviplera | Norvégia | 2011.12.6. |
| EU/1/11/737/001-002 | Eviplera | Izland | 2011.12.14. |
| EU/1/11/738/001-003 | Levetiracetam Actavis Group | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/1/11/738/001-003 | Levetiracetam Actavis Group | Izland | 2011.12.14. |
| EU/1/11/739/001-008 | Dasselta | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/1/11/739/001-008 | Dasselta | Izland | 2011.12.8. |
| EU/1/11/740/001 | Ameluz | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/2/07/078/011-014 | Rheumocam | Norvégia | 2011.7.6. |
| EU/2/10/110/001-002 | Coxevac | Norvégia | 2011.8.22. |
| EU/2/10/112/001-005 | BTVPUR AlSap 1 | Norvégia | 2011.8.22. |
| EU/2/10/113/001-005 | BTVPUR AlSap 1-8 | Norvégia | 2011.8.23. |
| EU/2/11/122/001-003 | Bluevac BTV8 | Izland | 2011.7.12. |
| EU/2/11/124/001-008 | Zuprevo | Norvégia | 2011.7.6. |
| EU/2/11/125/001-008 | Certifect | Norvégia | 2011.9.1. |
| EU/2/11/126/001 | MS-H-vaksine – Mycoplasma synoviae | Norvégia | 2011.7.5. |
| EU/2/11/127/001 | Recuvyra | Norvégia | 2011.12.6. |
| EU/2/11/127/001 | RECUVYRA | Izland | 2011.11.11. |
| EU/2/11/128/001-003 | Emdocam | Norvégia | 2011.9.14. |
| EU/2/11/128/001-003 | Emdocam | Izland | 2011.9.8. |
| EU/2/11/129/001-004 | Proteq West Nile | Norvégia | 2011.8.19. |
| EU/2/11/129/001-004 | Proteq West Nile | Izland | 2011.8.12. |
| EU/2/11/130/001-003 | Zulvac 1 Bovis | Norvégia | 2011.8.17. |
| EU/2/11/130/001-003 | Zulvac 1 Bovis | Izland | 2011.8.18. |
| EU/2/11/131/001-006 | Zulvac 1 Ovis | Norvégia | 2011.8.17. |
| EU/2/11/131/001-006 | Zulvac 1 Ovis | Izland | 2011.8.12. |
| EU/2/11/132/001-004 | Nobivac Myxo-RHD | Norvégia | 2011.9.19. |
| EU/2/11/132/001-004 | Nobivac Myxo-RHD | Izland | 2011.9.20. |
| EU/2/11/133/001-003 | Recocam | Norvégia | 2011.10.6. |
| EU/2/11/133/001-003 | Recocam 20 mg/ml | Izland | 2011.9.23. |
| EU/2/11/134/001-014 | Inflacam | Izland | 2011.12.19. |
| EU/2/11/135/001-003 | Panacur AquaSol | Izland | 2011.12.19. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedélyezés időpontja

EU/1/09/543/001-002

Cayston (1)

Liechtenstein

2011.10.31.

EU/1/10/642/001-004

Ibandronic Acid Teva

Norvégia

2011.8.23.

EU/1/10/649/001-016

Clopidogrel Teva Pharma B.V

Norvégia

2011.7.19.

EU/1/10/649/001-016

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/10/652/001-003

TOBI Podhaler

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/10/652/001-003

TOBI Podhaler

Norvégia

2011.8.17.

EU/1/10/652/001-003

TOBI Podhaler

Izland

2011.8.9.

EU/1/10/654/001-004

Leflunomide ratiopharm

Norvégia

2011.8.25.

EU/1/10/660/001-002

Potactasol

Norvégia

2011.8.24.

EU/1/10/661/001-002

Fluenz

Norvégia

2011.8.23.

EU/1/11/672/001-006

Xeplion

Liechtenstein

2011.10.31.

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Norvégia

2011.8.22.

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Izland

2011.8.10.

EU/1/11/685/001-005

Ibandronic acid Sandoz

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/11/685/001-005

Ibandronic acid Sandoz

Izland

2011.8.18.

EU/1/11/689/001-002

IOA

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/1/11/689/001-002

IOA

Norvégia

2011.12.6.

EU/1/11/689/001-002

Ioa

Izland

2011.11.25.

EU/1/11/690/001-002

Zoely

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/11/690/001-002

Zoely

Norvégia

2011.8.18.

EU/1/11/690/001-002

Zoely

Izland

2011.8.9.

EU/1/11/691/001-005

Eliquis

Izland

2011.8.8.

EU/1/11/693/001-016

Rivastigmin Actavis

Norvégia

2011.8.19.

EU/1/11/694/001-002

Nulojix

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/11/694/001-002

Nulojix

Norvégia

2011.8.1.

EU/1/11/694/001-002

Nulojix

Izland

2011.7.6.

EU/1/11/695/001-055

Leganto

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/11/695/001-055

Leganto

Norvégia

2011.8.23.

EU/1/11/695/001-055

Leganto

Izland

2011.7.6.

EU/1/11/696/001-002

Bydureon

Norvégia

2011.7.5.

EU/1/11/696/001-002

Bydureon

Izland

2011.7.6.

EU/1/11/696/001-002

Bydureon

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/11/697/001-012

Temozolomide Sun

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/11/697/001-012

Temozolomide SUN

Norvégia

2011.8.22.

EU/1/11/697/001-012

Temozolomide SUN

Izland

2011.8.9.

EU/1/11/698/001-002

Yervoy

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/11/698/001-002

Yervoy

Norvégia

2011.8.18.

EU/1/11/698/001-002

Yervoy

Izland

2011.7.21.

EU/1/11/699/001-002

Fampyra

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/11/699/001-002

Fampyra

Norvégia

2011.8.23.

EU/1/11/699/001-002

Fampyra

Izland

2011.8.9.

EU/1/11/700/001-002

Benlysta

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/11/700/001-002

Benlysta

Norvégia

2011.7.27.

EU/1/11/700/001-002

Benlysta

Izland

2011.7.21.

EU/1/11/701/001-028

Levetiracetam Teva

Liechtenstein

2011.10.31.

EU/1/11/701/001-028

Levetiracetam Teva

Norvégia

2011.9.26.

EU/1/11/701/001-028

Levetiracetam Teva

Izland

2011.9.16.

EU/1/11/702/001-031

Levetiracetam Ratiopharm

Liechtenstein

2011.10.31.

EU/1/11/702/001-031

Levetiracetam ratiopharm

Norvégia

2011.9.26.

EU/1/11/702/001-031

Levetiracetam ratiopharm

Izland

2011.9.16.

EU/1/11/703/001-002

Xgeva

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/11/703/001-002

Xgeva

Norvégia

2011.8.15.

EU/1/11/703/001-002

XGEVA

Izland

2011.7.21.

EU/1/11/704/001

Victrelis

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/11/704/001

Victrelis

Norvégia

2011.8.16.

EU/1/11/704/001

Victrelis

Izland

2011.8.10.

EU/1/11/705/001-002

Vibativ

Liechtenstein

2011.10.31.

EU/1/11/705/001-002

Vibativ

Norvégia

2011.9.19.

EU/1/11/705/001-002

Vibativ

Izland

2011.9.16.

EU/1/11/706/001-033

Levodopa/Cardidopa/Entacapone Orion

Liechtenstein

2011.10.31.

EU/1/11/706/001-033

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Norvégia

2011.9.23.

EU/1/11/706/001-033

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Izland

2011.9.14.

EU/1/11/707/001-011

Trajenta

Liechtenstein

2011.10.31.

EU/1/11/707/001-011

Trajenta

Norvégia

2011.9.12.

EU/1/11/707/001-011

Trajenta

Izland

2011.9.14.

EU/1/11/708/001-004

Entacapone Orion

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/11/708/001-004

Entacapone Orion

Norvégia

2011.9.22.

EU/1/11/708/001-004

Entacapone Orion

Izland

2011.8.26.

EU/1/11/709/001-004

Buccolam

Norvégia

2011.9.27.

EU/1/11/709/001-03

Buccolam

Izland

2011.11.1.

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Liechtenstein

2011.10.31.

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Norvégia

2011.9.15.

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Izland

2011.9.16.

EU/1/11/711/001-030

Matever

Liechtenstein

2011.10.31.

EU/1/11/711/001-030

Matever

Izland

2011.10.13.

EU/1/11/712/001-028

Levetiracetam Accord

Liechtenstein

2011.10.31.

EU/1/11/712/001-028

Levetiracetam Accord

Izland

2011.11.6.

EU/1/11/713/001-040

Levetiracetam Actavis

Liechtenstein

2011.10.31.

EU/1/11/713/001-040

Levetiracetam Actavis

Izland

2011.10.13.

EU/1/11/714/001

Zytiga

Liechtenstein

2011.10.31.

EU/1/11/714/001

Zytiga

Norvégia

2011.9.26.

EU/1/11/714/001

Zytiga 250 mg Tafla

Izland

2011.9.19.

EU/1/11/715/001-002

Plenadren

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/1/11/715/001-002

Plenadren

Norvégia

2011.11.25.

EU/1/11/716/001-005

Eurartesim

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/1/11/716/001-005

Eurartesim

Norvégia

2011.12.21.

EU/1/11/716/001-005

Eurartesim

Izland

2011.11.10.

EU/1/11/717/001

Vyndaqel

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/1/11/717/001

Vyndaqel

Norvégia

2011.12.6.

EU/1/11/717/001

Vyndaqel

Izland

2011.11.25.

EU/1/11/718/001-006

Dexdor

Liechtenstein

2011.10.31.

EU/1/11/718/001-006

Dexdor

Norvégia

2011.10.11.

EU/1/11/718/001-006

Dexdor

Izland

2011.9.30.

EU/1/11/719/001-060

Telmisartan Teva Pharma

Norvégia

2011.10.18.

EU/1/11/719/001-060

Telmisartan Teva Pharma

Izland

2011.11.6.

EU/1/11/720/001

Incivo

Liechtenstein

2011.10.31.

EU/1/11/720/001

Incivo

Norvégia

2011.10.6.

EU/1/11/720/001

Incivo 375 mg Filmuhúðuð tafla

Izland

2011.10.8.

EU/1/11/728/001-010

Pramipexole Accord

Liechtenstein

2011.10.31.

EU/1/11/728/001-010

Pramipexole Accord

Norvégia

2011.10.18.

EU/1/11/728/001-010

Pramipexole Accord

Izland

2011.10.10.

EU/1/11/729/001-006

Onduarp

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/1/11/729/001-006

Onduarp

Izland

2011.12.14.

EU/1/11/730/001-060

Rasitrio

Norvégia

2011.12.7.

EU/1/11/731/001-012

Komboglyze

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/1/11/731/001-012

Komboglyze

Norvégia

2011.12.15.

EU/1/11/731/001-012

Komboglyze

Izland

2011.12.8.

EU/1/11/732/001-013

Desloratadine Teva

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/1/11/732/001-013

Desloratadine Teva

Norvégia

2011.12.20.

EU/1/11/732/001-013

Desloratadine Teva

Izland

2011.12.8.

EU/1/11/733/001-004

Dificlir

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/1/11/733/001-004

Dificlir

Norvégia

2011.12.20.

EU/1/11/733/001-004

Dificlir

Izland

2011.12.14.

EU/1/11/734/001-011

Edarbi

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/1/11/734/001-011

Edarbi

Norvégia

2011.12.21.

EU/1/11/734/001-011

Edarbi

Izland

2011.12.17.

EU/1/11/735/001-011

Ipreziv

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/1/11/735/001-011

Ipreziv

Norvégia

2011.12.21.

EU/1/11/735/001-011

Ipreziv

Izland

2011.12.17.

EU/1/11/736/001

Edurant

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/1/11/736/001

Edurant

Norvégia

2011.12.6.

EU/1/11/736/001

EDURANT

Izland

2011.12.14.

EU/1/11/737/001-002

Eviplera

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/1/11/737/001-002

Eviplera

Norvégia

2011.12.6.

EU/1/11/737/001-002

Eviplera

Izland

2011.12.14.

EU/1/11/738/001-003

Levetiracetam Actavis Group

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/1/11/738/001-003

Levetiracetam Actavis Group

Izland

2011.12.14.

EU/1/11/739/001-008

Dasselta

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/1/11/739/001-008

Dasselta

Izland

2011.12.8.

EU/1/11/740/001

Ameluz

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/2/07/078/011-014

Rheumocam

Norvégia

2011.7.6.

EU/2/10/110/001-002

Coxevac

Norvégia

2011.8.22.

EU/2/10/112/001-005

BTVPUR AlSap 1

Norvégia

2011.8.22.

EU/2/10/113/001-005

BTVPUR AlSap 1-8

Norvégia

2011.8.23.

EU/2/11/122/001-003

Bluevac BTV8

Izland

2011.7.12.

EU/2/11/124/001-008

Zuprevo

Norvégia

2011.7.6.

EU/2/11/125/001-008

Certifect

Norvégia

2011.9.1.

EU/2/11/126/001

MS-H-vaksine – Mycoplasma synoviae

Norvégia

2011.7.5.

EU/2/11/127/001

Recuvyra

Norvégia

2011.12.6.

EU/2/11/127/001

RECUVYRA

Izland

2011.11.11.

EU/2/11/128/001-003

Emdocam

Norvégia

2011.9.14.

EU/2/11/128/001-003

Emdocam

Izland

2011.9.8.

EU/2/11/129/001-004

Proteq West Nile

Norvégia

2011.8.19.

EU/2/11/129/001-004

Proteq West Nile

Izland

2011.8.12.

EU/2/11/130/001-003

Zulvac 1 Bovis

Norvégia

2011.8.17.

EU/2/11/130/001-003

Zulvac 1 Bovis

Izland

2011.8.18.

EU/2/11/131/001-006

Zulvac 1 Ovis

Norvégia

2011.8.17.

EU/2/11/131/001-006

Zulvac 1 Ovis

Izland

2011.8.12.

EU/2/11/132/001-004

Nobivac Myxo-RHD

Norvégia

2011.9.19.

EU/2/11/132/001-004

Nobivac Myxo-RHD

Izland

2011.9.20.

EU/2/11/133/001-003

Recocam

Norvégia

2011.10.6.

EU/2/11/133/001-003

Recocam 20 mg/ml

Izland

2011.9.23.

EU/2/11/134/001-014

Inflacam

Izland

2011.12.19.

EU/2/11/135/001-003

Panacur AquaSol

Izland

2011.12.19.

---

(1)  A feltételes forgalombahozatali engedély különleges kötelezettségek tárgyát nem képező forgalombahozatali engedély általi felváltása.

---

II. MELLÉKLET

A megújított forgalombahozatali engedélyek listája

A 2011. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket újították meg:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedélyezés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/196/001
  EU/1/01/196/003 | Cancidas | Norvégia | 2011.9.20. |
| EU/1/01/196/001, 003 | Cancidas | Izland | 2011.9.20. |
| EU/1/01/196/001, 003 | Cancidas | Liechtenstein | 2011.10.31. |
| EU/1/01/200/001-002 | Viread | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/1/06/336/001 | Tygacil | Izland | 2011.7.13. |
| EU/1/06/340/001-002 | Ganfort | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/06/340/001-002 | Ganfort | Norvégia | 2011.9.1. |
| EU/1/06/340/001-002 | Ganfort | Izland | 2011.7.8. |
| EU/1/06/342/001 | Nexavar | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/06/342/001 | Nexavar | Norvégia | 2011.9.20. |
| EU/1/06/342/001 | Nexavar | Izland | 2011.8.9. |
| EU/1/06/343/001-007 | Baraclude | Norvégia | 2011.7.6. |
| EU/1/06/346/001 | Tysabri | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/06/346/001 | Tysabri | Norvégia | 2011.7.19. |
| EU/1/06/35/001-003 | Livensa | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/06/350/001 | Savene | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/06/350/001 | Savene | Norvégia | 2011.8.18. |
| EU/1/06/350/001 | Savene | Izland | 2011.8.9. |
| EU/1/06/351/001-003 | Livensa | Norvégia | 2011.8.12. |
| EU/1/06/351/001-003 | Livensa | Izland | 2011.8.9. |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Norvégia | 2011.8.12. |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Izland | 2011.8.10. |
| EU/1/06/355/001-003 | ATryn | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/06/355/001-003 | ATryn | Norvégia | 2011.9.1. |
| EU/1/06/355/001-003 | ATryn | Izland | 2011.8.18. |
| EU/1/06/356/001-009 | Exjade | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/06/356/001-009 | Exjade | Norvégia | 2011.8.17. |
| EU/1/06/356/001-009 | Exjade | Izland | 2011.8.9. |
| EU/1/06/357/001-008, 018-021 | Gardasil | Izland | 2011.8.11. |
| EU/1/06/357/001-008
  EU/1/06/357/018-021 | Gardasil | Norvégia | 2011.8.19. |
| EU/1/06/358/001-008, 018-021 | Silgard | Izland | 2011.8.10. |
| EU/1/06/358/001-021 | Silgard | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/06/358/001-021 | Silgard | Norvégia | 2011.8.12. |
| EU/1/06/359/001-004 | Suboxone | Liechtenstein | 2011.10.31. |
| EU/1/06/359/001-004 | Suboxone | Norvégia | 2011.10.14. |
| EU/1/06/359/001-004 | Suboxone | Izland | 2011.10.4. |
| EU/1/06/360/001-013 | Champix | Norvégia | 2011.8.3. |
| EU/1/06/360/001-013 | Champix | Izland | 2011.7.7. |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Liechtenstein | 2011.10.31. |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Norvégia | 2011.9.21. |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Izland | 2011.9.21. |
| EU/1/06/362/001-004 | Byetta | Liechtenstein | 2011.10.31. |
| EU/1/06/362/001-004 | Byetta | Norvégia | 2011.10.6. |
| EU/1/06/362/001-004 | Byetta | Izland | 2011.10.8. |
| EU/1/06/363/001-015 | Sprycel | Liechtenstein | 2011.10.31. |
| EU/1/06/363/001-015 | Sprycel | Norvégia | 2011.10.14. |
| EU/1/06/363/001-015 | Sprycel | Izland | 2011.11.7. |
| EU/1/06/364/001-004
  EU/1/06/364/006-008 | Adrovance | Norvégia | 2011.12.23. |
| EU/1/06/364/001-004, 006-008 | Adrovance | Izland | 2011.12.7. |
| EU/1/06/364/006-008 | Adrovance | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/1/06/365/001-003 | Elaprase | Liechtenstein | 2011.10.31. |
| EU/1/06/365/001-003 | Elaprase | Norvégia | 2011.10.14. |
| EU/1/06/365/001-003 | Elaprase | Izland | 2011.11.6. |
| EU/1/06/368/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088-102, 113-150, 163-168 | Insulin Human Winthrop | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/1/06/368/001-168 | Insulin Human Winthrop | Izland | 2011.12.6. |
| EU/1/06/370/001-039 | Exforge | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/1/06/372/001-039 | Copalia | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/1/06/372/001-039 | Copalia | Izland | 2011.12.7. |
| EU/1/06/373/001-039 | Imprida | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/1/07/440/001-006 | Tyverb | Izland | 2011.8.22. |
| EU/1/08/468/001 | Intelence | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/08/468/001 | Intelence | Norvégia | 2011.8.17. |
| EU/1/08/468/001 | INTELENCE | Izland | 2011.8.11. |
| EU/1/09/543/001-002 | Cayston | Norvégia | 2011.9.19. |
| EU/1/09/543/001-002 | Cayston | Izland | 2011.9.19. |
| EU/1/10/628/001-004 | Votrient | Norvégia | 2011.10.21. |
| EU/1/96/024/001-005 | Crixivan | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/96/024/001-005
  EU/1/96/024/010 | Crixivan | Norvégia | 2011.8.18. |
| EU/1/96/024/001-010 | Crixivan | Izland | 2011.8.10. |
| EU/2/06/059/001 | Convenia | Norvégia | 2011.7.6. |
| EU/2/06/060/001-002 | Poulvac Flufend H5N3 RG | Izland | 2011.8.11. |
| EU/2/06/061/001-004 | Nobilis Influenza H5N2 | Norvégia | 2011.9.14. |
| EU/2/06/061/001-004 | Nobilis Influenza H5N2 | Izland | 2011.9.8. |
| EU/2/06/062/001-005 | Cerenia | Norvégia | 2011.8.18. |
| EU/2/06/062/001-005 | Cerenia | Izland | 2011.8.12. |
| EU/2/06/064/001-004 | ProMeris | Norvégia | 2011.12.8. |
| EU/2/06/064/001-004 | ProMeris | Izland | 2011.11.21. |
| EU/2/06/065/001-010 | ProMeris Duo | Izland | 2011.12.4. |
| EU/2/06/065/001-010 | ProMeris Duo | Norvégia | 2011.12.8. |
| EU/2/06/066/001-012 | Prac-Tic | Norvégia | 2011.12.8. |
| EU/2/06/066/001-012 | Prac-tic | Izland | 2011.11.25. |
| EU/2/06/069/001 | Cortavance | Norvégia | 2011.9.27. |
| EU/2/06/069/001 | Cortavance | Izland | 2011.9.23. |
| EU/2/99/016/001-006 | Porcilis Pesti | Norvégia | 2011.10.6. |
| EU/2/99/016/001-006 | Porcilis Pesti | Izland | 2011.10.7. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedélyezés időpontja

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

Cancidas

Norvégia

2011.9.20.

EU/1/01/196/001, 003

Cancidas

Izland

2011.9.20.

EU/1/01/196/001, 003

Cancidas

Liechtenstein

2011.10.31.

EU/1/01/200/001-002

Viread

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/1/06/336/001

Tygacil

Izland

2011.7.13.

EU/1/06/340/001-002

Ganfort

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/06/340/001-002

Ganfort

Norvégia

2011.9.1.

EU/1/06/340/001-002

Ganfort

Izland

2011.7.8.

EU/1/06/342/001

Nexavar

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/06/342/001

Nexavar

Norvégia

2011.9.20.

EU/1/06/342/001

Nexavar

Izland

2011.8.9.

EU/1/06/343/001-007

Baraclude

Norvégia

2011.7.6.

EU/1/06/346/001

Tysabri

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/06/346/001

Tysabri

Norvégia

2011.7.19.

EU/1/06/35/001-003

Livensa

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/06/350/001

Savene

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/06/350/001

Savene

Norvégia

2011.8.18.

EU/1/06/350/001

Savene

Izland

2011.8.9.

EU/1/06/351/001-003

Livensa

Norvégia

2011.8.12.

EU/1/06/351/001-003

Livensa

Izland

2011.8.9.

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Norvégia

2011.8.12.

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Izland

2011.8.10.

EU/1/06/355/001-003

ATryn

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/06/355/001-003

ATryn

Norvégia

2011.9.1.

EU/1/06/355/001-003

ATryn

Izland

2011.8.18.

EU/1/06/356/001-009

Exjade

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/06/356/001-009

Exjade

Norvégia

2011.8.17.

EU/1/06/356/001-009

Exjade

Izland

2011.8.9.

EU/1/06/357/001-008, 018-021

Gardasil

Izland

2011.8.11.

EU/1/06/357/001-008

EU/1/06/357/018-021

Gardasil

Norvégia

2011.8.19.

EU/1/06/358/001-008, 018-021

Silgard

Izland

2011.8.10.

EU/1/06/358/001-021

Silgard

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/06/358/001-021

Silgard

Norvégia

2011.8.12.

EU/1/06/359/001-004

Suboxone

Liechtenstein

2011.10.31.

EU/1/06/359/001-004

Suboxone

Norvégia

2011.10.14.

EU/1/06/359/001-004

Suboxone

Izland

2011.10.4.

EU/1/06/360/001-013

Champix

Norvégia

2011.8.3.

EU/1/06/360/001-013

Champix

Izland

2011.7.7.

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Liechtenstein

2011.10.31.

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Norvégia

2011.9.21.

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Izland

2011.9.21.

EU/1/06/362/001-004

Byetta

Liechtenstein

2011.10.31.

EU/1/06/362/001-004

Byetta

Norvégia

2011.10.6.

EU/1/06/362/001-004

Byetta

Izland

2011.10.8.

EU/1/06/363/001-015

Sprycel

Liechtenstein

2011.10.31.

EU/1/06/363/001-015

Sprycel

Norvégia

2011.10.14.

EU/1/06/363/001-015

Sprycel

Izland

2011.11.7.

EU/1/06/364/001-004

EU/1/06/364/006-008

Adrovance

Norvégia

2011.12.23.

EU/1/06/364/001-004, 006-008

Adrovance

Izland

2011.12.7.

EU/1/06/364/006-008

Adrovance

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/1/06/365/001-003

Elaprase

Liechtenstein

2011.10.31.

EU/1/06/365/001-003

Elaprase

Norvégia

2011.10.14.

EU/1/06/365/001-003

Elaprase

Izland

2011.11.6.

EU/1/06/368/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088-102, 113-150, 163-168

Insulin Human Winthrop

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/1/06/368/001-168

Insulin Human Winthrop

Izland

2011.12.6.

EU/1/06/370/001-039

Exforge

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/1/06/372/001-039

Copalia

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/1/06/372/001-039

Copalia

Izland

2011.12.7.

EU/1/06/373/001-039

Imprida

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/1/07/440/001-006

Tyverb

Izland

2011.8.22.

EU/1/08/468/001

Intelence

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/08/468/001

Intelence

Norvégia

2011.8.17.

EU/1/08/468/001

INTELENCE

Izland

2011.8.11.

EU/1/09/543/001-002

Cayston

Norvégia

2011.9.19.

EU/1/09/543/001-002

Cayston

Izland

2011.9.19.

EU/1/10/628/001-004

Votrient

Norvégia

2011.10.21.

EU/1/96/024/001-005

Crixivan

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/010

Crixivan

Norvégia

2011.8.18.

EU/1/96/024/001-010

Crixivan

Izland

2011.8.10.

EU/2/06/059/001

Convenia

Norvégia

2011.7.6.

EU/2/06/060/001-002

Poulvac Flufend H5N3 RG

Izland

2011.8.11.

EU/2/06/061/001-004

Nobilis Influenza H5N2

Norvégia

2011.9.14.

EU/2/06/061/001-004

Nobilis Influenza H5N2

Izland

2011.9.8.

EU/2/06/062/001-005

Cerenia

Norvégia

2011.8.18.

EU/2/06/062/001-005

Cerenia

Izland

2011.8.12.

EU/2/06/064/001-004

ProMeris

Norvégia

2011.12.8.

EU/2/06/064/001-004

ProMeris

Izland

2011.11.21.

EU/2/06/065/001-010

ProMeris Duo

Izland

2011.12.4.

EU/2/06/065/001-010

ProMeris Duo

Norvégia

2011.12.8.

EU/2/06/066/001-012

Prac-Tic

Norvégia

2011.12.8.

EU/2/06/066/001-012

Prac-tic

Izland

2011.11.25.

EU/2/06/069/001

Cortavance

Norvégia

2011.9.27.

EU/2/06/069/001

Cortavance

Izland

2011.9.23.

EU/2/99/016/001-006

Porcilis Pesti

Norvégia

2011.10.6.

EU/2/99/016/001-006

Porcilis Pesti

Izland

2011.10.7.

---

III. MELLÉKLET

A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája

A 2011. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket hosszabbították meg:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedélyezés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/165/008 | Ovitrelle | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/00/165/008 | Ovitrelle | Norvégia | 2011.7.6. |
| EU/1/01/176/007-009 | Zometa | Liechtenstein | 2011.10.31. |
| EU/1/01/176/007-009 | Zometa | Norvégia | 2011.9.12. |
| EU/1/01/176/007-009 | Zometa | Izland | 2011.11.12. |
| EU/1/02/221/011-016 | Pegasys | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/03/248/013-023 | Levitra | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/1/03/249/013-015 | Vivanza | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/1/03/260/034-038 | Stalevo | Norvégia | 2011.9.23. |
| EU/1/03/260/034-038 | Stalevo | Liechtenstein | 2011.10.31. |
| EU/1/03/260/034-038 | Stalevo | Izland | 2011.9.13. |
| EU/1/03/262/009-010 | Emend | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/1/03/270/004-005 | Kentera | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/03/270/004-005 | Kentera | Norvégia | 2011.9.7. |
| EU/1/03/270/004-005 | Kentera | Izland | 2011.9.9. |
| EU/1/03/271/007-010 | Advate | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/1/05/322/002 | Yttriga | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/06/332/010-012 | Omnitrope | Norvégia | 2011.8.25. |
| EU/1/06/378/017 | Inovelon | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/1/06/378/017 | Inovelon | Norvégia | 2011.12.20. |
| EU/1/07/392/003 | Circadin | Liechtenstein | 2011.10.31. |
| EU/1/07/401/016 | Alli | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/07/422/007-008 | Tasigna | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/07/422/009-012 | Tasigna | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/1/08/442/009-013 | Pradaxa | Izland | 2011.8.10. |
| EU/1/08/442/009-014 | Pradaxa | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/08/442/009-014 | Pradaxa | Norvégia | 2011.8.17. |
| EU/1/08/468/002 | Intelence | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/1/08/468/002 | Intelence | Norvégia | 2011.12.15. |
| EU/1/08/470/014-015 | Vimpat | Izland | 2011.12.8. |
| EU/1/08/472/011-021 | Xarelto | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/1/08/472/011-021 | Xarelto | Izland | 2011.12.20. |
| EU/1/09/508/011 | Synflorix | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/09/531/010-021 | Instanyl | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/09/531/010-021 | Instanyl | Norvégia | 2011.8.1. |
| EU/1/09/531/010-021 | Instanyl | Izland | 2011.7.13. |
| EU/1/09/564/003 | Ilaris | Liechtenstein | 2011.10.31. |
| EU/1/09/564/003 | Ilaris | Izland | 2011.10.5. |
| EU/1/09/564/003 | Ilaris | Norvégia | 2011.9.27. |
| EU/1/09/610/031-060 | Telmisartan Teva | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/10/614/003 | Menveo | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/10/636/004-007 | Daxas | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/1/10/646/003-006 | VPRIV | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/10/647/003-004 | Myclausen | Norvégia | 2011.9.27. |
| EU/1/10/647/003-004 | Myclausen | Izland | 2011.10.3. |
| EU/1/95/003/011-012 | Betaferon | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/97/055/005-009 | Viramune | Norvégia | 2011.10.14. |
| EU/1/97/055/005-009 | Viramune | Izland | 2011.10.5. |
| EU/1/98/090/021-022 | Micardis | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/99/119/019-023 | NovoRapid | Liechtenstein | 2011.8.31. |
| EU/1/99/126/022 | Enbrel | Izland | 2011.7.13. |
| EU/2/08/090/010-018 | Loxicom | Norvégia | 2011.8.15. |
| EU/2/08/090/010-026 | Loxicom | Izland | 2011.7.22. |
| EU/2/08/090/019-026 | Loxicom | Norvégia | 2011.9.27. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedélyezés időpontja

EU/1/00/165/008

Ovitrelle

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/00/165/008

Ovitrelle

Norvégia

2011.7.6.

EU/1/01/176/007-009

Zometa

Liechtenstein

2011.10.31.

EU/1/01/176/007-009

Zometa

Norvégia

2011.9.12.

EU/1/01/176/007-009

Zometa

Izland

2011.11.12.

EU/1/02/221/011-016

Pegasys

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/03/248/013-023

Levitra

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/1/03/249/013-015

Vivanza

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/1/03/260/034-038

Stalevo

Norvégia

2011.9.23.

EU/1/03/260/034-038

Stalevo

Liechtenstein

2011.10.31.

EU/1/03/260/034-038

Stalevo

Izland

2011.9.13.

EU/1/03/262/009-010

Emend

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/1/03/270/004-005

Kentera

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/03/270/004-005

Kentera

Norvégia

2011.9.7.

EU/1/03/270/004-005

Kentera

Izland

2011.9.9.

EU/1/03/271/007-010

Advate

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/1/05/322/002

Yttriga

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/06/332/010-012

Omnitrope

Norvégia

2011.8.25.

EU/1/06/378/017

Inovelon

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/1/06/378/017

Inovelon

Norvégia

2011.12.20.

EU/1/07/392/003

Circadin

Liechtenstein

2011.10.31.

EU/1/07/401/016

Alli

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/07/422/007-008

Tasigna

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/07/422/009-012

Tasigna

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/1/08/442/009-013

Pradaxa

Izland

2011.8.10.

EU/1/08/442/009-014

Pradaxa

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/08/442/009-014

Pradaxa

Norvégia

2011.8.17.

EU/1/08/468/002

Intelence

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/1/08/468/002

Intelence

Norvégia

2011.12.15.

EU/1/08/470/014-015

Vimpat

Izland

2011.12.8.

EU/1/08/472/011-021

Xarelto

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/1/08/472/011-021

Xarelto

Izland

2011.12.20.

EU/1/09/508/011

Synflorix

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/09/531/010-021

Instanyl

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/09/531/010-021

Instanyl

Norvégia

2011.8.1.

EU/1/09/531/010-021

Instanyl

Izland

2011.7.13.

EU/1/09/564/003

Ilaris

Liechtenstein

2011.10.31.

EU/1/09/564/003

Ilaris

Izland

2011.10.5.

EU/1/09/564/003

Ilaris

Norvégia

2011.9.27.

EU/1/09/610/031-060

Telmisartan Teva

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/10/614/003

Menveo

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/10/636/004-007

Daxas

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/1/10/646/003-006

VPRIV

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/10/647/003-004

Myclausen

Norvégia

2011.9.27.

EU/1/10/647/003-004

Myclausen

Izland

2011.10.3.

EU/1/95/003/011-012

Betaferon

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/97/055/005-009

Viramune

Norvégia

2011.10.14.

EU/1/97/055/005-009

Viramune

Izland

2011.10.5.

EU/1/98/090/021-022

Micardis

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/99/119/019-023

NovoRapid

Liechtenstein

2011.8.31.

EU/1/99/126/022

Enbrel

Izland

2011.7.13.

EU/2/08/090/010-018

Loxicom

Norvégia

2011.8.15.

EU/2/08/090/010-026

Loxicom

Izland

2011.7.22.

EU/2/08/090/019-026

Loxicom

Norvégia

2011.9.27.

---

IV. MELLÉKLET

A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája

A 2011. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket vonták vissza:

| EU-szám | Termék | Ország | Visszavonás időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/225/001-002 | Xigris | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/1/03/259/001-006 | Onsenal | Norvégia | 2011.8.5. |
| EU/1/05/313/001-009 | Ablavar | Liechtenstein | 2011.10.31. |
| EU/1/05/313/001-009 | Ablavar | Norvégia | 2011.11.29. |
| EU/1/05/313/001-009 | Ablavar | Izland | 2011.11.6. |
| EU/1/08/470/014-015 | Vimpat | Izland | 2011.12.8. |
| EU/1/08/478/001 | Prepandemic influenza vaccine (H5N1) | Liechtenstein | 2011.10.31. |
| EU/1/08/478/001 | Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals | Izland | 2011.11.6. |
| EU/1/09/547/001-007 | Clopidogrel Sandoz | Norvégia | 2011.8.5. |
| EU/1/09/547/001-007 | Clopidogrel Sandoz | Izland | 2011.8.23. |
| EU/1/10/629/001 | Humenza | Norvégia | 2011.8.5. |
| EU/2/06/063/001-003 | Yarvitan | Norvégia | 2011.9.22. |
| EU/2/06/063/001-003 | Yarvitan | Izland | 2011.8.26. |
| EU/1/06/349/001-010 | Avaglim | Norvégia | 2011.8.18. |

EU-szám

Termék

Ország

Visszavonás időpontja

EU/1/02/225/001-002

Xigris

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/1/03/259/001-006

Onsenal

Norvégia

2011.8.5.

EU/1/05/313/001-009

Ablavar

Liechtenstein

2011.10.31.

EU/1/05/313/001-009

Ablavar

Norvégia

2011.11.29.

EU/1/05/313/001-009

Ablavar

Izland

2011.11.6.

EU/1/08/470/014-015

Vimpat

Izland

2011.12.8.

EU/1/08/478/001

Prepandemic influenza vaccine (H5N1)

Liechtenstein

2011.10.31.

EU/1/08/478/001

Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals

Izland

2011.11.6.

EU/1/09/547/001-007

Clopidogrel Sandoz

Norvégia

2011.8.5.

EU/1/09/547/001-007

Clopidogrel Sandoz

Izland

2011.8.23.

EU/1/10/629/001

Humenza

Norvégia

2011.8.5.

EU/2/06/063/001-003

Yarvitan

Norvégia

2011.9.22.

EU/2/06/063/001-003

Yarvitan

Izland

2011.8.26.

EU/1/06/349/001-010

Avaglim

Norvégia

2011.8.18.

---

V. MELLÉKLET

A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája

A 2011. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket függesztették fel:

| EU-szám | Termék | Ország | Felfüggesztés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Liechtenstein | 2011.12.31. |
| EU/2/08/088/001-003 | Acticam | Izland | 2011.8.23. |

EU-szám

Termék

Ország

Felfüggesztés időpontja

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Liechtenstein

2011.12.31.

EU/2/08/088/001-003

Acticam

Izland

2011.8.23.

---

| 9.10.2014 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 356/22 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 356/22

---

Gyógyszerkészítmények – A 2012. év első félévére az EGT-/EFTA-államok által kiadott forgalombahozatali engedélyek listája

2014/C 356/07

Az áruk szabad mozgásával foglalkozó I. számú albizottság

az EGT Vegyes Bizottság által feljegyzendő

Hivatkozással az 1999. május 28-i 74/1999 EGT vegyes bizottsági határozatra, felkérik az EGT Vegyes Bizottságot, hogy 2013. július 15-i ülésén jegyezze fel a gyógyszerkészítmények 2012. január 1. és június 30. közötti időszakra vonatkozó forgalombahozatali engedélyeinek alábbi listáit:

| I. melléklet | Az új forgalombahozatali engedélyek listája |
| --- | --- |
| II. melléklet | A megújított forgalombahozatali engedélyek listája |
| III. melléklet | A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája |
| IV. melléklet | A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája |
| V. melléklet | A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája |

I. melléklet

Az új forgalombahozatali engedélyek listája

II. melléklet

A megújított forgalombahozatali engedélyek listája

III. melléklet

A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája

IV. melléklet

A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája

V. melléklet

A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája

---

I. MELLÉKLET

Az új forgalombahozatali engedélyek listája

A 2012. január 1. és június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket adták ki:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedélyezés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/11/711/001-030 | Matever | Norvégia | 2012.6.1. |
| EU/1/11/712/001-028 | Levetiracetam Accord | Norvégia | 2012.4.13. |
| EU/1/11/713/001-040 | Levetiracetam Actavis | Norvégia | 2012.4.16. |
| EU/1/11/715/001-002 | Plenadren | Izland | 2012.4.23. |
| EU/1/11/721/001-021 | Paglitaz | Norvégia | 2012.4.13. |
| EU/1/11/721/001-021 | Paglitaz | Izland | 2012.4.17. |
| EU/1/11/722/001-030 | Pioglitazone Accord | Norvégia | 2012.4.11. |
| EU/1/11/722/001-030 | Pioglitazon Accord | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/11/722/001-030 | Pioglitazone Accord | Izland | 2012.4.20. |
| EU/1/11/723/001-021 | Pioglitazone Krka | Norvégia | 2012.5.23. |
| EU/1/11/723/001-021 | Pioglitazone Krka | Izland | 2012.4.20. |
| EU/1/11/727/001 | Mercatopurine Nova lab. | Norvégia | 2012.4.19. |
| EU/1/11/727/001 | Mercaptopurine Nova Laboratories | Izland | 2012.4.3. |
| EU/1/11/727/001 | Mercatopurine Nova Laboratories | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/11/729/001-006 | Onduarp | Norvégia | 2012.5.8. |
| EU/1/11/730/001-060 | Rasitrio | Izland | 2012.2.3. |
| EU/1/11/738/001-003 | Levetiracetam Actavis Gr. | Norvégia | 2012.3.1. |
| EU/1/11/739/001-008 | Dasselta | Norvégia | 2012.1.16. |
| EU/1/11/740/001 | Ameluz | Izland | 2012.1.5. |
| EU/1/11/740/001 | Ameluz | Norvégia | 2012.1.16. |
| EU/1/11/741/001 | Levetiracetam SUN | Norvégia | 2012.1.27. |
| EU/1/11/741/001 | Levetiracetam Sun | Izland | 2012.1.9. |
| EU/1/11/742/001-010 | Efavirenz Teva | Norvégia | 2012.2.13. |
| EU/1/11/742/001-010 | Efavirenz Teva | Izland | 2012.1.24. |
| EU/1/11/742/001-010 | Efavirenz Teva | Liechtenstein | 2012.2.29. |
| EU/1/11/743/001-015 | Repaglinide Accord | Norvégia | 2012.2.13. |
| EU/1/11/743/001-015 | Repaglinide Accord | Izland | 2012.1.19. |
| EU/1/11/743/001-015 | Repaglinide Accord | Liechtenstein | 2012.2.29. |
| EU/1/11/744/001-002 | Topotecan Eagle | Izland | 2012.1.22. |
| EU/1/11/744/001-002 | Topotecan Eagle | Liechtenstein | 2012.2.29. |
| EU/1/11/745/001-009 | Desloratadine Actavis | Izland | 2012.2.3. |
| EU/1/11/745/001-009 | Desloratadine Actavis | Norvégia | 2012.2.13. |
| EU/1/11/746/001-012 | Desloratadine ratiopharm | Norvégia | 2012.2.13. |
| EU/1/11/746/001-012 | Desloratadine ratiopharm | Izland | 2012.2.3. |
| EU/1/11/746/001-012 | Desloratadine ratiopharm | Liechtenstein | 2012.2.29. |
| EU/1/11/747/001 | Colobreathe | Izland | 2012.2.29. |
| EU/1/11/747/001 | Colobreathe | Liechtenstein | 2012.2.29. |
| EU/1/11/748/001-006 | Docetaxel Mylan | Izland | 2012.2.7. |
| EU/1/11/748/001-006 | Docetaxel Mylan | Liechtenstein | 2012.2.29. |
| EU/1/11/749/001-002 | Caprelsa | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/11/749/001-003 | Caprelsa | Izland | 2012.3.9. |
| EU/1/11/749/001-002 | Caprelsa | Norvégia | 2012.3.13. |
| EU/1/12/750/001 | Esmya | Norvégia | 2012.3.30. |
| EU/1/12/750/001 | Esmya | Izland | 2012.3.14. |
| EU/1/12/750/001 | Esmya | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/12/751/001 | Zelboraf | Norvégia | 2012.3.14. |
| EU/1/12/751/001 | Zelboraf | Izland | 2012.3.7. |
| EU/1/12/751/001 | Zelboraf | Liechtenstein | 2012.2.29. |
| EU/1/12/752/001 | Vepacel | Norvégia | 2012.3.1. |
| EU/1/12/752/001 | Vepacel | Izland | 2012.3.9. |
| EU/1/12/752/001 | Vepacel | Liechtenstein | 2012.2.29. |
| EU/1/12/753/001-012 | Signifor | Norvégia | 2012.5.10. |
| EU/1/12/753/001-012 | Signifor | Izland | 2012.5.24. |
| EU/1/12/753/001-012 | Signifor | Liechtenstein | 2012.6.30. |
| EU/1/12/754/001-021 | Sepioglin | Norvégia | 2012.4.10. |
| EU/1/12/754/001-021 | Sepioglin | Izland | 2012.4.3. |
| EU/1/12/754/001-021 | Sepioglin | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/12/755/001-027 | Pioglitazone Actavis | Norvégia | 2012.4.13. |
| EU/1/12/755/001-027 | Pioglitazone Actavis | Izland | 2012.4.30. |
| EU/1/12/756/001-027 | Glidipion (ex Ogliton) | Norvégia | 2012.4.13. |
| EU/1/12/756/001-027 | Pioglitazone Actavis Group | Izland | 2012.4.13. |
| EU/1/12/756/001-027 | Pioglitazone Actavis Group | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/12/757/001-030 | Pioglitazone Teva | Norvégia | 2012.4.11. |
| EU/1/12/757/001-030 | Pioglitazone Teva | Izland | 2012.4.23. |
| EU/1/12/758/001-030 | Pioglitazone Teva Pharma | Norvégia | 2012.4.17. |
| EU/1/12/758/001-030 | Pioglitazone Teva Pharma | Izland | 2012.4.25. |
| EU/1/12/759/001-003 | Zoledronic acid Actavis | Norvégia | 2012.5.8. |
| EU/1/12/759/001-003 | Zoledronic acid Actavis | Izland | 2012.5.16. |
| EU/1/12/759/001-003 | Zoledronsäure Actavis | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/12/760/001-002 | Bronchitol | Norvégia | 2012.5.18. |
| EU/1/12/760/001-002 | Bronchitol | Izland | 2012.5.9. |
| EU/1/12/761/001-002 | Capecitabine Teva | Norvégia | 2012.5.30. |
| EU/1/12/761/001-002 | Capecitabine Teva | Izland | 2012.5.20. |
| EU/1/12/761/001-002 | Capecitabin Teva | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/12/762/001-018 | Capecitabine Accord | Izland | 2012.5.20. |
| EU/1/12/762/001-018 | Capecitabin Accord | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/12/763/001-018 | Capecitabine Krka | Izland | 2012.5.16. |
| EU/1/12/763/001-018 | Capecitabin Krka | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/12/763/001-018 | Capecitabine Krka | Norvégia | 2012.6.14. |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Norvégia | 2012.6.14. |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Izland | 2012.5.29. |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Liechtenstein | 2012.6.30. |
| EU/1/12/765/001-004 | Sabervel | Izland | 2012.5.9. |
| EU/1/12/765/001-006 | Sabervel | Norvégia | 2012.5.8. |
| EU/1/12/765/001-006 | Sabervel | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/12/766/001 | Sancuso | Norvégia | 2012.5.10. |
| EU/1/12/766/001 | Sancuso | Izland | 2012.5.20. |
| EU/1/12/766/001 | Sancuso | Liechtenstein | 2012.6.30. |
| EU/1/12/767/001-007 | Nimenrix | Norvégia | 2012.5.1. |
| EU/1/12/767/001-007 | Nimenrix | Izland | 2012.5.16. |
| EU/1/12/768/001 | Riluzole Zentiva | Izland | 2012.5.25. |
| EU/1/12/768/001 | Riluzol Zentiva | Liechtenstein | 2012.6.30. |
| EU/1/12/769/001-003 | Docetaxel Accord | Izland | 2012.6.12. |
| EU/1/12/769/001-003 | Docetaxel Accord | Liechtenstein | 2012.6.30. |
| EU/1/12/770/001-004 | Docetaxel Kabi | Norvégia | 2012.6.19. |
| EU/1/12/770/001-004 | Docetaxel Kabi | Izland | 2012.6.13. |
| EU/1/12/770/001-004 | Docetaxel Kabi | Liechtenstein | 2012.6.30. |
| EU/2/11/134/001-014 | Inflacam | Norvégia | 2012.1.6. |
| EU/2/11/135/001-003 | Panacur AquaSol | Norvégia | 2012.2.10. |
| EU/2/11/136/001 | Truscient | Norvégia | 2012.1.6. |
| EU/2/11/136/001 | TruScient | Izland | 2012.1.12. |
| EU/2/11/137/001-015 | Activyl Tick Plus | Norvégia | 2012.2.13. |
| EU/2/11/137/001-015 | Activyl Tick Plus | Izland | 2012.1.25. |
| EU/2/11/137/001-015 | Activyl Tick Plus | Liechtenstein | 2012.2.29. |
| EU/2/12/138/001-003 | RevitaCAM | Izland | 2012.3.14. |
| EU/2/12/139/001-003 | Zulvac 1 + 8 Bovis | Norvégia | 2012.4.3. |
| EU/2/12/139/001-003 | Zulvac 1 + 8 Bovis | Izland | 2012.4.4. |
| EU/2/12/139/001-003 | Zulvac 1 + 8 Bovis | Liechtenstein | 2012.4.30. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedélyezés időpontja

EU/1/11/711/001-030

Matever

Norvégia

2012.6.1.

EU/1/11/712/001-028

Levetiracetam Accord

Norvégia

2012.4.13.

EU/1/11/713/001-040

Levetiracetam Actavis

Norvégia

2012.4.16.

EU/1/11/715/001-002

Plenadren

Izland

2012.4.23.

EU/1/11/721/001-021

Paglitaz

Norvégia

2012.4.13.

EU/1/11/721/001-021

Paglitaz

Izland

2012.4.17.

EU/1/11/722/001-030

Pioglitazone Accord

Norvégia

2012.4.11.

EU/1/11/722/001-030

Pioglitazon Accord

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/11/722/001-030

Pioglitazone Accord

Izland

2012.4.20.

EU/1/11/723/001-021

Pioglitazone Krka

Norvégia

2012.5.23.

EU/1/11/723/001-021

Pioglitazone Krka

Izland

2012.4.20.

EU/1/11/727/001

Mercatopurine Nova lab.

Norvégia

2012.4.19.

EU/1/11/727/001

Mercaptopurine Nova Laboratories

Izland

2012.4.3.

EU/1/11/727/001

Mercatopurine Nova Laboratories

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/11/729/001-006

Onduarp

Norvégia

2012.5.8.

EU/1/11/730/001-060

Rasitrio

Izland

2012.2.3.

EU/1/11/738/001-003

Levetiracetam Actavis Gr.

Norvégia

2012.3.1.

EU/1/11/739/001-008

Dasselta

Norvégia

2012.1.16.

EU/1/11/740/001

Ameluz

Izland

2012.1.5.

EU/1/11/740/001

Ameluz

Norvégia

2012.1.16.

EU/1/11/741/001

Levetiracetam SUN

Norvégia

2012.1.27.

EU/1/11/741/001

Levetiracetam Sun

Izland

2012.1.9.

EU/1/11/742/001-010

Efavirenz Teva

Norvégia

2012.2.13.

EU/1/11/742/001-010

Efavirenz Teva

Izland

2012.1.24.

EU/1/11/742/001-010

Efavirenz Teva

Liechtenstein

2012.2.29.

EU/1/11/743/001-015

Repaglinide Accord

Norvégia

2012.2.13.

EU/1/11/743/001-015

Repaglinide Accord

Izland

2012.1.19.

EU/1/11/743/001-015

Repaglinide Accord

Liechtenstein

2012.2.29.

EU/1/11/744/001-002

Topotecan Eagle

Izland

2012.1.22.

EU/1/11/744/001-002

Topotecan Eagle

Liechtenstein

2012.2.29.

EU/1/11/745/001-009

Desloratadine Actavis

Izland

2012.2.3.

EU/1/11/745/001-009

Desloratadine Actavis

Norvégia

2012.2.13.

EU/1/11/746/001-012

Desloratadine ratiopharm

Norvégia

2012.2.13.

EU/1/11/746/001-012

Desloratadine ratiopharm

Izland

2012.2.3.

EU/1/11/746/001-012

Desloratadine ratiopharm

Liechtenstein

2012.2.29.

EU/1/11/747/001

Colobreathe

Izland

2012.2.29.

EU/1/11/747/001

Colobreathe

Liechtenstein

2012.2.29.

EU/1/11/748/001-006

Docetaxel Mylan

Izland

2012.2.7.

EU/1/11/748/001-006

Docetaxel Mylan

Liechtenstein

2012.2.29.

EU/1/11/749/001-002

Caprelsa

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/11/749/001-003

Caprelsa

Izland

2012.3.9.

EU/1/11/749/001-002

Caprelsa

Norvégia

2012.3.13.

EU/1/12/750/001

Esmya

Norvégia

2012.3.30.

EU/1/12/750/001

Esmya

Izland

2012.3.14.

EU/1/12/750/001

Esmya

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/12/751/001

Zelboraf

Norvégia

2012.3.14.

EU/1/12/751/001

Zelboraf

Izland

2012.3.7.

EU/1/12/751/001

Zelboraf

Liechtenstein

2012.2.29.

EU/1/12/752/001

Vepacel

Norvégia

2012.3.1.

EU/1/12/752/001

Vepacel

Izland

2012.3.9.

EU/1/12/752/001

Vepacel

Liechtenstein

2012.2.29.

EU/1/12/753/001-012

Signifor

Norvégia

2012.5.10.

EU/1/12/753/001-012

Signifor

Izland

2012.5.24.

EU/1/12/753/001-012

Signifor

Liechtenstein

2012.6.30.

EU/1/12/754/001-021

Sepioglin

Norvégia

2012.4.10.

EU/1/12/754/001-021

Sepioglin

Izland

2012.4.3.

EU/1/12/754/001-021

Sepioglin

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/12/755/001-027

Pioglitazone Actavis

Norvégia

2012.4.13.

EU/1/12/755/001-027

Pioglitazone Actavis

Izland

2012.4.30.

EU/1/12/756/001-027

Glidipion (ex Ogliton)

Norvégia

2012.4.13.

EU/1/12/756/001-027

Pioglitazone Actavis Group

Izland

2012.4.13.

EU/1/12/756/001-027

Pioglitazone Actavis Group

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/12/757/001-030

Pioglitazone Teva

Norvégia

2012.4.11.

EU/1/12/757/001-030

Pioglitazone Teva

Izland

2012.4.23.

EU/1/12/758/001-030

Pioglitazone Teva Pharma

Norvégia

2012.4.17.

EU/1/12/758/001-030

Pioglitazone Teva Pharma

Izland

2012.4.25.

EU/1/12/759/001-003

Zoledronic acid Actavis

Norvégia

2012.5.8.

EU/1/12/759/001-003

Zoledronic acid Actavis

Izland

2012.5.16.

EU/1/12/759/001-003

Zoledronsäure Actavis

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/12/760/001-002

Bronchitol

Norvégia

2012.5.18.

EU/1/12/760/001-002

Bronchitol

Izland

2012.5.9.

EU/1/12/761/001-002

Capecitabine Teva

Norvégia

2012.5.30.

EU/1/12/761/001-002

Capecitabine Teva

Izland

2012.5.20.

EU/1/12/761/001-002

Capecitabin Teva

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/12/762/001-018

Capecitabine Accord

Izland

2012.5.20.

EU/1/12/762/001-018

Capecitabin Accord

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/12/763/001-018

Capecitabine Krka

Izland

2012.5.16.

EU/1/12/763/001-018

Capecitabin Krka

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/12/763/001-018

Capecitabine Krka

Norvégia

2012.6.14.

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Norvégia

2012.6.14.

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Izland

2012.5.29.

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Liechtenstein

2012.6.30.

EU/1/12/765/001-004

Sabervel

Izland

2012.5.9.

EU/1/12/765/001-006

Sabervel

Norvégia

2012.5.8.

EU/1/12/765/001-006

Sabervel

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/12/766/001

Sancuso

Norvégia

2012.5.10.

EU/1/12/766/001

Sancuso

Izland

2012.5.20.

EU/1/12/766/001

Sancuso

Liechtenstein

2012.6.30.

EU/1/12/767/001-007

Nimenrix

Norvégia

2012.5.1.

EU/1/12/767/001-007

Nimenrix

Izland

2012.5.16.

EU/1/12/768/001

Riluzole Zentiva

Izland

2012.5.25.

EU/1/12/768/001

Riluzol Zentiva

Liechtenstein

2012.6.30.

EU/1/12/769/001-003

Docetaxel Accord

Izland

2012.6.12.

EU/1/12/769/001-003

Docetaxel Accord

Liechtenstein

2012.6.30.

EU/1/12/770/001-004

Docetaxel Kabi

Norvégia

2012.6.19.

EU/1/12/770/001-004

Docetaxel Kabi

Izland

2012.6.13.

EU/1/12/770/001-004

Docetaxel Kabi

Liechtenstein

2012.6.30.

EU/2/11/134/001-014

Inflacam

Norvégia

2012.1.6.

EU/2/11/135/001-003

Panacur AquaSol

Norvégia

2012.2.10.

EU/2/11/136/001

Truscient

Norvégia

2012.1.6.

EU/2/11/136/001

TruScient

Izland

2012.1.12.

EU/2/11/137/001-015

Activyl Tick Plus

Norvégia

2012.2.13.

EU/2/11/137/001-015

Activyl Tick Plus

Izland

2012.1.25.

EU/2/11/137/001-015

Activyl Tick Plus

Liechtenstein

2012.2.29.

EU/2/12/138/001-003

RevitaCAM

Izland

2012.3.14.

EU/2/12/139/001-003

Zulvac 1 + 8 Bovis

Norvégia

2012.4.3.

EU/2/12/139/001-003

Zulvac 1 + 8 Bovis

Izland

2012.4.4.

EU/2/12/139/001-003

Zulvac 1 + 8 Bovis

Liechtenstein

2012.4.30.

---

II. MELLÉKLET

A megújított forgalombahozatali engedélyek listája

A 2012. január 1. és június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket újították meg:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedélyezés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/197/001-005 | Foscan | Izland | 2012.5.14. |
| EU/1/01/200/001-002 | Viread | Norvégia | 2012.1.6. |
| EU/1/01/200/001-002 | Viread | Izland | 2012.1.5. |
| EU/1/02/209/001-008 | Dynastat | Norvégia | 2012.3.8. |
| EU/1/02/209/001-008 | Dynastat | Izland | 2012.2.7. |
| EU/1/02/209/001-008 | Dynastat | Liechtenstein | 2012.2.29. |
| EU/1/02/212/001-026 | Vfend | Norvégia | 2012.3.6. |
| EU/1/02/212/001-026 | Vfend | Izland | 2012.3.14. |
| EU/1/02/212/001-026 | Vfend | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/02/216/001-002 | Invanz | Norvégia | 2012.1.19. |
| EU/1/02/216/001-002 | Invanz | Izland | 2012.1.20. |
| EU/1/02/216/001-002 | Invanz | Liechtenstein | 2012.2.29. |
| EU/1/02/220/001-006 | Tracleer | Norvégia | 2012.5.8. |
| EU/1/02/220/001-006 | Tracleer | Izland | 2012.5.20. |
| EU/1/02/220/001-006 | Tracleer | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/02/222/001-005 | Tamiflu | Norvégia | 2012.3.8. |
| EU/1/02/222/001-005 | Tamiflu | Izland | 2012.6.19. |
| EU/1/02/222/001-005 | Tamiflu | Liechtenstein | 2012.6.30. |
| EU/1/06/334/001-005 | Evoltra | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/06/347/001-008 | Sutent | Liechtenstein | 2012.2.29. |
| EU/1/06/366/005-022 | Tandemact | Norvégia | 2012.4.11. |
| EU/1/06/366/005-022 | Tandemact | Izland | 2012.3.22. |
| EU/1/06/366/005-022 | Tandemact | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Norvégia | 2012.3.6. |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Izland | 2012.2.7. |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Liechtenstein | 2012.2.29. |
| EU/1/06/370/001-039 | Exforge | Norvégia | 2012.1.16. |
| EU/1/06/370/001-039 | EXFORGE | Izland | 2012.2.3. |
| EU/1/06/371/001-039 | Dafiro | Izland | 2012.2.8. |
| EU/1/06/371/001-039 | Dafiro | Liechtenstein | 2012.2.29. |
| EU/1/06/372/001-039 | Copalia | Norvégia | 2012.1.11. |
| EU/1/06/373/001-039 | Imprida | Norvégia | 2012.1.16. |
| EU/1/06/373/001-039 | Imprida | Izland | 2012.2.6. |
| EU/1/06/374/001 | Lucentis | Norvégia | 2012.1.17. |
| EU/1/06/374/001 | Lucentis | Izland | 2012.1.12. |
| EU/1/06/376/001-033 | Irbesartan Zentiva (ex-Winthrop) | Norvégia | 2012.2.14. |
| EU/1/06/376/001-033 | Irbesartan Zentiva | Izland | 2012.2.7. |
| EU/1/06/376/001-033 | Irbesartan Winthrop | Liechtenstein | 2012.2.29. |
| EU/1/06/377/001-028 | Irbesartan HCT Zentiva (ex-Winthrop) | Norvégia | 2012.4.16. |
| EU/1/06/377/001-028 | Irbesartan HCT Zentiva | Izland | 2012.3.22. |
| EU/1/06/377/001-028 | Irbesartan HCT | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/06/378/001-017 | Inovelon | Norvégia | 2012.3.6. |
| EU/1/06/378/001-017 | Inovelon | Izland | 2012.1.24. |
| EU/1/06/378/001-017 | Inovelon | Liechtenstein | 2012.2.29. |
| EU/1/06/379/001 | Cystadane | Izland | 2012.3.9. |
| EU/1/06/379/001 | Cystadane | Liechtenstein | 2012.2.29. |
| EU/1/06/386/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088102, 113-150, 163-168 | Insulin Human Winthrop | Norvégia | 2012.1.6. |
| EU/1/07/382/001-018 | Xelevia | Norvégia | 2012.2.14. |
| EU/1/07/382/001-018 | Xelevia | Izland | 2012.2.6. |
| EU/1/07/382/001-018 | Xelevia | Liechtenstein | 2012.2.29. |
| EU/1/07/383/001-018 | Januvia | Norvégia | 2012.3.26. |
| EU/1/07/383/001-018 | Januvia | Izland | 2012.5.11. |
| EU/1/07/383/001-018 | Januvia | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/07/384/003-005 | Docetaxel Winthrop | Norvégia | 2012.4.10. |
| EU/1/07/384/003-005 | Docetaxel Winthrop | Izland | 2012.3.23. |
| EU/1/07/384/003-005 | Docetaxel Winthrop | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/07/386/001-018 | Toviaz | Norvégia | 2012.4.11. |
| EU/1/07/386/001-018 | Toviaz | Izland | 2012.4.10. |
| EU/1/07/386/001-018 | Toviaz | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/07/387/001-026 | Advagraf | Norvégia | 2012.5.2. |
| EU/1/07/387/001-026 | Advagraf | Izland | 2012.5.9. |
| EU/1/07/387/001-026 | Advagraf | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/07/388/001-003 | Sebivo | Norvégia | 2012.5.8. |
| EU/1/07/388/001-003 | Sebivo | Izland | 2012.5.16. |
| EU/1/07/388/001-003 | Sebivo | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/07/389/001-003 | Orencia | Norvégia | 2012.4.10. |
| EU/1/07/389/001-003 | Orencia | Izland | 2012.4.10. |
| EU/1/07/389/001-003 | Orencia | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/07/390/001-004 | Altargo | Norvégia | 2012.5.8. |
| EU/1/07/390/001-004 | Altargo | Izland | 2012.5.16. |
| EU/1/07/390/001-004 | Altargo | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/07/391/001-004 | Revlimid | Norvégia | 2012.5.3. |
| EU/1/07/391/001-004 | Revlimid | Izland | 2012.5.9. |
| EU/1/07/391/001-004 | Revlimid | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/07/392/001-003 | Circadin | Norvégia | 2012.5.16. |
| EU/1/07/392/001-003 | Circadin | Izland | 2012.5.10. |
| EU/1/07/392/001-003 | Circadin | Liechtenstein | 2012.6.30. |
| EU/1/07/394/001-009 | Optaflu | Norvégia | 2012.6.20. |
| EU/1/07/395/001-095 | Invega | Liechtenstein | 2012.6.30. |
| EU/1/07/396/001-003 | Pergoveris | Izland | 2012.6.20. |
| EU/1/07/396/001-003 | Pergoveris | Liechtenstein | 2012.6.30. |
| EU/1/07/398/001-014 | Optimark | Norvégia | 2012.6.27. |
| EU/1/07/399/001-006 | Aerinaze | Norvégia | 2012.6.18. |
| EU/1/07/399/001-006 | Aerinaze | Liechtenstein | 2012.6.30. |
| EU/1/07/399/001-006 | Aerinaze | Izland | 2012.6.20. |
| EU/1/07/400/008-013, 017-024 | Mircera | Izland | 2012.6.7. |
| EU/1/07/400/008-013, 017-024 | Mircera | Norvégia | 2012.6.14. |
| EU/1/07/400/017-024 | Mircera | Liechtenstein | 2012.6.30. |
| EU/1/07/401/007-016 | alli | Norvégia | 2012.6.29. |
| EU/1/07/412/001-052 | Abseamed | Liechtenstein | 2012.6.30. |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Norvégia | 2012.3.19. |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Izland | 2012.3.9. |
| EU/1/07/440/001-003 | Tyverb | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/07/440/001-006 | Tyverb | Norvégia | 2012.5.2. |
| EU/1/07/440/001-006 | Tyverb | Izland | 2012.5.11. |
| EU/1/10/625/001&003 | Arzerra | Izland | 2012.2.17. |
| EU/1/10/625/001&003 | Arzerra | Norvégia | 2012.5.18. |
| EU/1/10/628/001-004 | Votrient | Norvégia | 2012.6.19. |
| EU/1/10/628/001-004 | Votrient | Izland | 2012.6.13. |
| EU/1/11/699/001-004 | Fampyra | Norvégia | 2012.6.19. |
| EU/1/11/699/001-004 | Fampyra | Izland | 2012.6.13. |
| EU/1/11/699/001-004 | Fampyra | Liechtenstein | 2012.6.30. |
| EU/2/05/053/001-003 | Naxcel | Norvégia | 2012.2.14. |
| EU/2/06/068/001-004 | Ypozane | Norvégia | 2012.2.13. |
| EU/2/06/068/001-004 | Ypozane | Izland | 2012.1.18. |
| EU/2/06/068/001-004 | Ypozane | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/2/06/070/001-008 | Meloxidyl | Izland | 2012.1.13. |
| EU/2/07/071/001-003 | SLENTROL | Izland | 2012.5.7. |
| EU/2/07/071/001-003 | Slentrol | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/2/07/072/001-004 | Suprelorin | Izland | 2012.6.21. |
| EU/2/07/074/001-006 | Prilactone | Izland | 2012.6.13. |
| EU/2/07/075/001-004 | Circovac | Liechtenstein | 2012.6.30. |
| EU/2/07/075/001-004 | Circovac | Izland | 2012.6.4. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedélyezés időpontja

EU/1/01/197/001-005

Foscan

Izland

2012.5.14.

EU/1/01/200/001-002

Viread

Norvégia

2012.1.6.

EU/1/01/200/001-002

Viread

Izland

2012.1.5.

EU/1/02/209/001-008

Dynastat

Norvégia

2012.3.8.

EU/1/02/209/001-008

Dynastat

Izland

2012.2.7.

EU/1/02/209/001-008

Dynastat

Liechtenstein

2012.2.29.

EU/1/02/212/001-026

Vfend

Norvégia

2012.3.6.

EU/1/02/212/001-026

Vfend

Izland

2012.3.14.

EU/1/02/212/001-026

Vfend

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/02/216/001-002

Invanz

Norvégia

2012.1.19.

EU/1/02/216/001-002

Invanz

Izland

2012.1.20.

EU/1/02/216/001-002

Invanz

Liechtenstein

2012.2.29.

EU/1/02/220/001-006

Tracleer

Norvégia

2012.5.8.

EU/1/02/220/001-006

Tracleer

Izland

2012.5.20.

EU/1/02/220/001-006

Tracleer

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/02/222/001-005

Tamiflu

Norvégia

2012.3.8.

EU/1/02/222/001-005

Tamiflu

Izland

2012.6.19.

EU/1/02/222/001-005

Tamiflu

Liechtenstein

2012.6.30.

EU/1/06/334/001-005

Evoltra

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/06/347/001-008

Sutent

Liechtenstein

2012.2.29.

EU/1/06/366/005-022

Tandemact

Norvégia

2012.4.11.

EU/1/06/366/005-022

Tandemact

Izland

2012.3.22.

EU/1/06/366/005-022

Tandemact

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Norvégia

2012.3.6.

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Izland

2012.2.7.

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Liechtenstein

2012.2.29.

EU/1/06/370/001-039

Exforge

Norvégia

2012.1.16.

EU/1/06/370/001-039

EXFORGE

Izland

2012.2.3.

EU/1/06/371/001-039

Dafiro

Izland

2012.2.8.

EU/1/06/371/001-039

Dafiro

Liechtenstein

2012.2.29.

EU/1/06/372/001-039

Copalia

Norvégia

2012.1.11.

EU/1/06/373/001-039

Imprida

Norvégia

2012.1.16.

EU/1/06/373/001-039

Imprida

Izland

2012.2.6.

EU/1/06/374/001

Lucentis

Norvégia

2012.1.17.

EU/1/06/374/001

Lucentis

Izland

2012.1.12.

EU/1/06/376/001-033

Irbesartan Zentiva (ex-Winthrop)

Norvégia

2012.2.14.

EU/1/06/376/001-033

Irbesartan Zentiva

Izland

2012.2.7.

EU/1/06/376/001-033

Irbesartan Winthrop

Liechtenstein

2012.2.29.

EU/1/06/377/001-028

Irbesartan HCT Zentiva (ex-Winthrop)

Norvégia

2012.4.16.

EU/1/06/377/001-028

Irbesartan HCT Zentiva

Izland

2012.3.22.

EU/1/06/377/001-028

Irbesartan HCT

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/06/378/001-017

Inovelon

Norvégia

2012.3.6.

EU/1/06/378/001-017

Inovelon

Izland

2012.1.24.

EU/1/06/378/001-017

Inovelon

Liechtenstein

2012.2.29.

EU/1/06/379/001

Cystadane

Izland

2012.3.9.

EU/1/06/379/001

Cystadane

Liechtenstein

2012.2.29.

EU/1/06/386/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088102, 113-150, 163-168

Insulin Human Winthrop

Norvégia

2012.1.6.

EU/1/07/382/001-018

Xelevia

Norvégia

2012.2.14.

EU/1/07/382/001-018

Xelevia

Izland

2012.2.6.

EU/1/07/382/001-018

Xelevia

Liechtenstein

2012.2.29.

EU/1/07/383/001-018

Januvia

Norvégia

2012.3.26.

EU/1/07/383/001-018

Januvia

Izland

2012.5.11.

EU/1/07/383/001-018

Januvia

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/07/384/003-005

Docetaxel Winthrop

Norvégia

2012.4.10.

EU/1/07/384/003-005

Docetaxel Winthrop

Izland

2012.3.23.

EU/1/07/384/003-005

Docetaxel Winthrop

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/07/386/001-018

Toviaz

Norvégia

2012.4.11.

EU/1/07/386/001-018

Toviaz

Izland

2012.4.10.

EU/1/07/386/001-018

Toviaz

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/07/387/001-026

Advagraf

Norvégia

2012.5.2.

EU/1/07/387/001-026

Advagraf

Izland

2012.5.9.

EU/1/07/387/001-026

Advagraf

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/07/388/001-003

Sebivo

Norvégia

2012.5.8.

EU/1/07/388/001-003

Sebivo

Izland

2012.5.16.

EU/1/07/388/001-003

Sebivo

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/07/389/001-003

Orencia

Norvégia

2012.4.10.

EU/1/07/389/001-003

Orencia

Izland

2012.4.10.

EU/1/07/389/001-003

Orencia

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/07/390/001-004

Altargo

Norvégia

2012.5.8.

EU/1/07/390/001-004

Altargo

Izland

2012.5.16.

EU/1/07/390/001-004

Altargo

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/07/391/001-004

Revlimid

Norvégia

2012.5.3.

EU/1/07/391/001-004

Revlimid

Izland

2012.5.9.

EU/1/07/391/001-004

Revlimid

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/07/392/001-003

Circadin

Norvégia

2012.5.16.

EU/1/07/392/001-003

Circadin

Izland

2012.5.10.

EU/1/07/392/001-003

Circadin

Liechtenstein

2012.6.30.

EU/1/07/394/001-009

Optaflu

Norvégia

2012.6.20.

EU/1/07/395/001-095

Invega

Liechtenstein

2012.6.30.

EU/1/07/396/001-003

Pergoveris

Izland

2012.6.20.

EU/1/07/396/001-003

Pergoveris

Liechtenstein

2012.6.30.

EU/1/07/398/001-014

Optimark

Norvégia

2012.6.27.

EU/1/07/399/001-006

Aerinaze

Norvégia

2012.6.18.

EU/1/07/399/001-006

Aerinaze

Liechtenstein

2012.6.30.

EU/1/07/399/001-006

Aerinaze

Izland

2012.6.20.

EU/1/07/400/008-013, 017-024

Mircera

Izland

2012.6.7.

EU/1/07/400/008-013, 017-024

Mircera

Norvégia

2012.6.14.

EU/1/07/400/017-024

Mircera

Liechtenstein

2012.6.30.

EU/1/07/401/007-016

alli

Norvégia

2012.6.29.

EU/1/07/412/001-052

Abseamed

Liechtenstein

2012.6.30.

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Norvégia

2012.3.19.

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Izland

2012.3.9.

EU/1/07/440/001-003

Tyverb

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/07/440/001-006

Tyverb

Norvégia

2012.5.2.

EU/1/07/440/001-006

Tyverb

Izland

2012.5.11.

EU/1/10/625/001&003

Arzerra

Izland

2012.2.17.

EU/1/10/625/001&003

Arzerra

Norvégia

2012.5.18.

EU/1/10/628/001-004

Votrient

Norvégia

2012.6.19.

EU/1/10/628/001-004

Votrient

Izland

2012.6.13.

EU/1/11/699/001-004

Fampyra

Norvégia

2012.6.19.

EU/1/11/699/001-004

Fampyra

Izland

2012.6.13.

EU/1/11/699/001-004

Fampyra

Liechtenstein

2012.6.30.

EU/2/05/053/001-003

Naxcel

Norvégia

2012.2.14.

EU/2/06/068/001-004

Ypozane

Norvégia

2012.2.13.

EU/2/06/068/001-004

Ypozane

Izland

2012.1.18.

EU/2/06/068/001-004

Ypozane

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/2/06/070/001-008

Meloxidyl

Izland

2012.1.13.

EU/2/07/071/001-003

SLENTROL

Izland

2012.5.7.

EU/2/07/071/001-003

Slentrol

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/2/07/072/001-004

Suprelorin

Izland

2012.6.21.

EU/2/07/074/001-006

Prilactone

Izland

2012.6.13.

EU/2/07/075/001-004

Circovac

Liechtenstein

2012.6.30.

EU/2/07/075/001-004

Circovac

Izland

2012.6.4.

---

III. MELLÉKLET

A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája

A 2012. január 1. és június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket hosszabbították meg:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedélyezés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/141/002 | Myocet | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/02/222/05 | Tamiflu | Izland | 2012.2.6. |
| EU/1/03/262/009-010 | Emend | Norvégia | 2012.1.5. |
| EU/1/03/262/009-010 | Emend | Izland | 2012.2.3. |
| EU/1/03/271/007-010 | Advate | Norvégia | 2012.1.23. |
| EU/1/03/271/007-010 | Advate | Izland | 2012.1.17. |
| EU/1/05/318/003 | Revatio | Norvégia | 2012.4.13. |
| EU/1/05/318/003 | Revatio | Izland | 2012.4.17. |
| EU/1/05/318/003 | Revatio | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/06/339/003 | Preotact | Liechtenstein | 2012.6.30. |
| EU/1/08/465/021 | Clopidogrel Zentiva | Liechtenstein | 2012.6.30. |
| EU/1/08/468/002 | INTELENCE | Izland | 2012.1.3. |
| EU/1/08/470/018-019 | Vimpat | Norvégia | 2012.3.14. |
| EU/1/08/470/018-019 | Vimpat | Izland | 2012.3.14. |
| EU/1/08/470/018-019 | Vimpat | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/08/472/011-021 | Xarelto | Norvégia | 2012.1.4. |
| EU/1/08/475/035-060 | Olanzapin Mylan | Liechtenstein | 2012.2.29. |
| EU/1/09/536/003-004 | Topotecan Actavis | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/09/551/013-027 | Vizarsin | Izland | 2012.6.7. |
| EU/1/09/551/013-027 | Vizarsin | Liechtenstein | 2012.6.30. |
| EU/1/09/571/002 | Pandemic influenza vaccine H5N1 Baxter | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/11/667/004 | Esbriet | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/11/699/003-004 | Fampyra | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/11/701/029-032 | Levetiracetam Teva | Liechtenstein | 2012.6.30. |
| EU/1/11/703/003 | Xgeva | Liechtenstein | 2012.2.29. |
| EU/1/11/704/002 | Victrelis | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/11/720/002 | Incivo | Liechtenstein | 2012.6.30. |
| EU/1/97/044/009 | Tasmar | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/2/07/078/015-017 | Rheumocam | Norvégia | 2012.2.13. |
| EU/2/07/078/015-017 | Rheumocam | Izland | 2012.2.7. |
| EU/2/07/078/015-017 | Rheumocam | Liechtenstein | 2012.2.29. |
| EU/2/08/085/002-006 | Easotic | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/2/08/090/027 | Loxicom | Liechtenstein | 2012.6.30. |
| EU/2/10/114/003 | Hiprabovis IBR Marker Live | Liechtenstein | 2012.2.29. |
| EU/2/97/004/049 | Metacam | Liechtenstein | 2012.2.29. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedélyezés időpontja

EU/1/00/141/002

Myocet

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/02/222/05

Tamiflu

Izland

2012.2.6.

EU/1/03/262/009-010

Emend

Norvégia

2012.1.5.

EU/1/03/262/009-010

Emend

Izland

2012.2.3.

EU/1/03/271/007-010

Advate

Norvégia

2012.1.23.

EU/1/03/271/007-010

Advate

Izland

2012.1.17.

EU/1/05/318/003

Revatio

Norvégia

2012.4.13.

EU/1/05/318/003

Revatio

Izland

2012.4.17.

EU/1/05/318/003

Revatio

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/06/339/003

Preotact

Liechtenstein

2012.6.30.

EU/1/08/465/021

Clopidogrel Zentiva

Liechtenstein

2012.6.30.

EU/1/08/468/002

INTELENCE

Izland

2012.1.3.

EU/1/08/470/018-019

Vimpat

Norvégia

2012.3.14.

EU/1/08/470/018-019

Vimpat

Izland

2012.3.14.

EU/1/08/470/018-019

Vimpat

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/08/472/011-021

Xarelto

Norvégia

2012.1.4.

EU/1/08/475/035-060

Olanzapin Mylan

Liechtenstein

2012.2.29.

EU/1/09/536/003-004

Topotecan Actavis

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/09/551/013-027

Vizarsin

Izland

2012.6.7.

EU/1/09/551/013-027

Vizarsin

Liechtenstein

2012.6.30.

EU/1/09/571/002

Pandemic influenza vaccine H5N1 Baxter

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/11/667/004

Esbriet

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/11/699/003-004

Fampyra

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/11/701/029-032

Levetiracetam Teva

Liechtenstein

2012.6.30.

EU/1/11/703/003

Xgeva

Liechtenstein

2012.2.29.

EU/1/11/704/002

Victrelis

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/11/720/002

Incivo

Liechtenstein

2012.6.30.

EU/1/97/044/009

Tasmar

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/2/07/078/015-017

Rheumocam

Norvégia

2012.2.13.

EU/2/07/078/015-017

Rheumocam

Izland

2012.2.7.

EU/2/07/078/015-017

Rheumocam

Liechtenstein

2012.2.29.

EU/2/08/085/002-006

Easotic

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/2/08/090/027

Loxicom

Liechtenstein

2012.6.30.

EU/2/10/114/003

Hiprabovis IBR Marker Live

Liechtenstein

2012.2.29.

EU/2/97/004/049

Metacam

Liechtenstein

2012.2.29.

---

IV. MELLÉKLET

A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája

A 2012. január 1. és június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket vonták vissza:

| EU-szám | Termék | Ország | Visszavonás időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/255/001-002 | Xigris | Izland | 2012.6.25. |
| EU/1/04/272/001-002 | PhotoBarr | Norvégia | 2012.5.24. |
| EU/1/04/272/001-002 | Photobarr | Izland | 2012.5.20. |
| EU/1/04/272/001-002 | PhotoBarr | Liechtenstein | 2012.6.30. |
| EU/1/06/335/001 | Valtropin | Izland | 2012.6.5. |
| EU/1/06/335/001 | Valtropin | Liechtenstein | 2012.6.30. |
| EU/1/06/351/001-003 | Livensa | Izland | 2012.4.11. |
| EU/1/06/351/001-003 | Livensa | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Liechtenstein | 2012.6.30. |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Izland | 2012.6.23. |
| EU/1/09/534/001-007 | Clopidogrel Hexal | Izland | 2012.3.2. |
| EU/1/09/534/001-007 | Clopidgrel Hexal | Liechtenstein | 2012.2.29. |
| EU/1/09/548/001-007 | Clopidogrel Acino Pharma GmbH | Izland | 2012.3.2. |
| EU/1/09/548/001-007 | Clopidgrel Acino Pharma GmbH | Liechtenstein | 2012.2.29. |
| EU/1/09/549/001-007 | Clopidogrel Acino Pharma | Izland | 2012.3.2. |
| EU/1/09/549/001-007 | Clopidogrel Acino Pharma | Liechtenstein | 2012.2.29. |
| EU/1/10/630/001-002 | Docefrez | Izland | 2012.6.20. |
| EU/1/10/630/001-002 | Docefrez | Liechtenstein | 2012.6.30. |
| EU/1/97/035/003-004 | Refludan | Izland | 2012.5.24. |
| EU/1/97/035/001-004 | Refludan | Norvégia | 2012.6.6. |
| EU/1/97/035/001-004 | Refludan | Liechtenstein | 2012.6.30. |
| EU/2/00/028/002-008 | Zubrin | Izland | 2012.4.17. |
| EU/2/00/028/002-008 | Zubrin | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/2/03/040/001-002 | Gonazon | Norvégia | 2012.4.2. |
| EU/2/03/040/001-002 | Gonazon | Izland | 2012.4.17. |
| EU/2/03/040/001-002 | Gonazon | Liechtenstein | 2012.4.30. |
| EU/2/06/060/001-002 | Poulvac FluFend H5N3 RG | Liechtenstein | 2012.6.30. |

EU-szám

Termék

Ország

Visszavonás időpontja

EU/1/02/255/001-002

Xigris

Izland

2012.6.25.

EU/1/04/272/001-002

PhotoBarr

Norvégia

2012.5.24.

EU/1/04/272/001-002

Photobarr

Izland

2012.5.20.

EU/1/04/272/001-002

PhotoBarr

Liechtenstein

2012.6.30.

EU/1/06/335/001

Valtropin

Izland

2012.6.5.

EU/1/06/335/001

Valtropin

Liechtenstein

2012.6.30.

EU/1/06/351/001-003

Livensa

Izland

2012.4.11.

EU/1/06/351/001-003

Livensa

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Liechtenstein

2012.6.30.

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Izland

2012.6.23.

EU/1/09/534/001-007

Clopidogrel Hexal

Izland

2012.3.2.

EU/1/09/534/001-007

Clopidgrel Hexal

Liechtenstein

2012.2.29.

EU/1/09/548/001-007

Clopidogrel Acino Pharma GmbH

Izland

2012.3.2.

EU/1/09/548/001-007

Clopidgrel Acino Pharma GmbH

Liechtenstein

2012.2.29.

EU/1/09/549/001-007

Clopidogrel Acino Pharma

Izland

2012.3.2.

EU/1/09/549/001-007

Clopidogrel Acino Pharma

Liechtenstein

2012.2.29.

EU/1/10/630/001-002

Docefrez

Izland

2012.6.20.

EU/1/10/630/001-002

Docefrez

Liechtenstein

2012.6.30.

EU/1/97/035/003-004

Refludan

Izland

2012.5.24.

EU/1/97/035/001-004

Refludan

Norvégia

2012.6.6.

EU/1/97/035/001-004

Refludan

Liechtenstein

2012.6.30.

EU/2/00/028/002-008

Zubrin

Izland

2012.4.17.

EU/2/00/028/002-008

Zubrin

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/2/03/040/001-002

Gonazon

Norvégia

2012.4.2.

EU/2/03/040/001-002

Gonazon

Izland

2012.4.17.

EU/2/03/040/001-002

Gonazon

Liechtenstein

2012.4.30.

EU/2/06/060/001-002

Poulvac FluFend H5N3 RG

Liechtenstein

2012.6.30.

---

V. MELLÉKLET

A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája

A 2012. január 1. és június 30. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket függesztették fel:

| EU-szám | Termék | Ország | Felfüggesztés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Izland | 2012.6.20. |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Liechtenstein | 2012.6.30. |
| EU/1/97/037/001 | Vistide | Liechtenstein | 2012.2.29. |
| EU/1/11/705/001 | Vibativ | Izland | 2012.6.27. |

EU-szám

Termék

Ország

Felfüggesztés időpontja

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Izland

2012.6.20.

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Liechtenstein

2012.6.30.

EU/1/97/037/001

Vistide

Liechtenstein

2012.2.29.

EU/1/11/705/001

Vibativ

Izland

2012.6.27.

---

| 9.10.2014 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 356/37 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 356/37

---

Gyógyszerkészítmények – A 2012. év második félévére az EGT-/EFTA-Államok által kiadott forgalombahozatali engedélyek listája

2014/C 356/08

Az áruk szabad mozgásával foglalkozó I. számú albizottság

az EGT Vegyes Bizottság által feljegyzendő

Hivatkozással az 1999. május 28-i 74/1999 EGT vegyes bizottsági határozatra, felkérik az EGT Vegyes Bizottságot, hogy 2013. november 8-i ülésén jegyezze fel a gyógyszerkészítmények 2012. július 1. és december 31. közötti időszakra vonatkozó forgalombahozatali engedélyeinek alábbi listáit:

| I. melléklet | Az új forgalombahozatali engedélyek listája |
| --- | --- |
| II. melléklet | A megújított forgalombahozatali engedélyek listája |
| III. melléklet | A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája |
| IV. melléklet | A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája |
| V. melléklet | A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája |

I. melléklet

Az új forgalombahozatali engedélyek listája

II. melléklet

A megújított forgalombahozatali engedélyek listája

III. melléklet

A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája

IV. melléklet

A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája

V. melléklet

A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája

---

I. MELLÉKLET

Az új forgalombahozatali engedélyek listája

A 2012. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket adták ki:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedélyezés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/11/685/001-005 | Ibandronic acid Sandoz | Norvégia | 2012.7.31. |
| EU/1/11/719/001-062 | Telmisartan Teva Pharma | Liechtenstein | 2012.12.31. |
| EU/1/11/744/001-002 | Topotecan Eagle | Norvégia | 2012.8.30. |
| EU/1/11/747/001 | Colobreathe | Norvégia | 2012.7.11. |
| EU/1/11/748/001-006 | Docetaxel Mylan | Norvégia | 2012.12.17. |
| EU/1/12/762/001-018 | Capecitabine Accord | Norvégia | 2012.8.13. |
| EU/1/12/768/001 | Riluzole Zentiva | Norvégia | 2012.8.16. |
| EU/1/12/769/001-003 | Docetaxel Accord | Norvégia | 2012.8.13. |
| EU/1/12/771/001-006 | Zoledronic Acid Teva | Izland | 2012.9.10. |
| EU/1/12/771/001-006 | Zoledronic acid Teva | Norvégia | 2012.10.12. |
| EU/1/12/772/001-004 | Zoledronic acid Teva Pharma | Izland | 2012.9.10. |
| EU/1/12/772/001-004 | Zoledronic acid Teva Pharma | Norvégia | 2012.10.10. |
| EU/1/12/773/001-003 | Jakavi | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/12/773/001-003 | Jakavi | Norvégia | 2012.9.5. |
| EU/1/12/773/001-003 | Jakavi | Izland | 2012.9.19. |
| EU/1/12/774/001-002 | Rienso | Norvégia | 2012.8.14. |
| EU/1/12/774/001-002 | Rienso | Izland | 2012.7.20. |
| EU/1/12/774/001-002 | Rienso | Liechtenstein | 2012.12.31. |
| EU/1/12/775/001 | NovoThirteen | Izland | 2012.9.17. |
| EU/1/12/775/001 | Novo Thirteen | Norvégia | 2012.9.19. |
| EU/1/12/775/001 | Novo Thirteen | Liechtenstein | 2012.10.31. |
| EU/1/12/776/001-016 | Fycompa | Norvégia | 2012.8.27. |
| EU/1/12/776/001-016 | Fycompa | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/12/776/001-016 | Fycompa | Izland | 2012.9.11. |
| EU/1/12/777/001-006 | Inlyta | Izland | 2012.9.14. |
| EU/1/12/777/001-006 | Inlyta | Norvégia | 2012.9.21. |
| EU/1/12/777/001-006 | Inlyta | Liechtenstein | 2012.10.31. |
| EU/1/12/778/001-003 | Eklira Genuair | Izland | 2012.8.13. |
| EU/1/12/778/001-003 | Eklira Genuair | Norvégia | 2012.8.15. |
| EU/1/12/778/001-003 | Eklira Genuair | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/12/779/001-006 | Zoledronic acid medac | Norvégia | 2012.8.15. |
| EU/1/12/779/001-006 | Zoledronic acid medac | Izland | 2012.8.27. |
| EU/1/12/779/001-006 | Zoledronic acid medac | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/12/780/001-028 | Jentadueto | Norvégia | 2012.7.31. |
| EU/1/12/780/001-028 | Jentadueto | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/12/780/001-028 | Jentadueto | Izland | 2012.8.17. |
| EU/1/12/781/001-003 | Bretaris Genuair | Izland | 2012.8.13. |
| EU/1/12/781/001-003 | Bretaris Genuair | Norvégia | 2012.8.15. |
| EU/1/12/781/001-003 | Bretaris Genuair | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/12/782/001-002 | Kalydeco | Norvégia | 2012.8.6. |
| EU/1/12/782/001-002 | Kalydeco | Izland | 2012.8.21. |
| EU/1/12/782/001-002 | Kalydeco | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/12/783/001-003 | Zyclara | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/12/783/001-003 | Zyclara | Izland | 2012.9.12. |
| EU/1/12/783/001-003 | Zyclara | Norvégia | 2012.10.10. |
| EU/1/12/784/001 | Cuprymina | Izland | 2012.9.7. |
| EU/1/12/784/001 | Cuprymina | Norvégia | 2012.9.25. |
| EU/1/12/784/001 | Cuprymina | Liechtenstein | 2012.10.31. |
| EU/1/12/785/001 | Zinforo | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/12/785/001 | Zinforo | Izland | 2012.9.6. |
| EU/1/12/785/001 | Zinforo | Norvégia | 2012.9.17. |
| EU/1/12/786/001-003 | Zoledronic acid Mylan | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/12/786/001-003 | Zoledronic acid Mylan | Izland | 2012.9.4. |
| EU/1/12/786/001-003 | Zoledronic acid Mylan | Norvégia | 2012.10.12. |
| EU/1/12/787/001 | Revestive | Izland | 2012.9.14. |
| EU/1/12/787/001 | Revestive | Norvégia | 2012.9.26. |
| EU/1/12/787/001 | Revestive | Liechtenstein | 2012.10.31. |
| EU/1/12/788/001-006 | Seebri Breezhaler | Izland | 2012.10.16. |
| EU/1/12/788/001-006 | Seebri Breezhaler | Norvégia | 2012.10.17. |
| EU/1/12/789/001-006 | Enurev Breezhaler | Izland | 2012.10.17. |
| EU/1/12/789/001-006 | Enurev Breezhaler | Norvégia | 2012.10.29. |
| EU/1/12/790/001-006 | Tovanor Breezhaler | Izland | 2012.10.17. |
| EU/1/12/790/001-006 | Tovanor Breezhaler | Norvégia | 2012.10.29. |
| EU/1/12/791/001 | Glybera | Izland | 2012.11.15. |
| EU/1/12/791/001 | Glybera | Norvégia | 2012.12.6. |
| EU/1/12/792/001 | Dacogen | Izland | 2012.10.15. |
| EU/1/12/792/001 | Dacogen | Norvégia | 2012.10.17. |
| EU/1/12/792/001 | Dacogen | Liechtenstein | 2012.10.31. |
| EU/1/12/793/001-004 | Xalkori | Izland | 2012.11.8. |
| EU/1/12/793/001-004 | Xalkori | Norvégia | 2012.11.14. |
| EU/1/12/793/001-004 | Xalkori | Liechtenstein | 2012.12.31. |
| EU/1/12/794/001 | Adcetris | Norvégia | 2012.12.10. |
| EU/1/12/794/001 | Adectris | Liechtenstein | 2012.12.31. |
| EU/1/12/795/001-010 | Forxiga | Norvégia | 2012.12.6. |
| EU/1/12/795/001-010 | Forxiga | Izland | 2012.12.7. |
| EU/1/12/796/001-002 | Picato | Norvégia | 2012.11.27. |
| EU/1/12/796/001-002 | Picato | Izland | 2012.12.7. |
| EU/1/12/796/001-002 | Picato | Liechtenstein | 2012.12.31. |
| EU/1/12/797/001-002 | Eylea | Norvégia | 2012.12.6. |
| EU/1/12/797/001-002 | Eylea | Izland | 2012.12.13. |
| EU/1/12/798/001-004 | Ibandronic acid Accord | Norvégia | 2012.12.12. |
| EU/1/12/798/001-004 | Ibandronic acid Accord | Izland | 2012.12.10. |
| EU/1/12/798/001-004 | Ibandronic acid Accord | Liechtenstein | 2012.12.31. |
| EU/1/12/799/001-029 | Memantine Merz | Izland | 2012.12.12. |
| EU/1/12/799/001-029 | Memantine Merz | Liechtenstein | 2012.12.31. |
| EU/1/12/800/001-004 | Zoledronic Acid Hospira | Izland | 2012.12.7. |
| EU/1/12/800/001-004 | Zoledronic acid Hospira | Norvégia | 2012.12.17. |
| EU/1/12/800/001-004 | Zoledronic acid Hospira | Liechtenstein | 2012.12.31. |
| EU/1/12/801/001-004 | Constella | Izland | 2012.12.13. |
| EU/1/12/801/001-004 | Constella | Liechtenstein | 2012.12.31. |
| EU/1/12/801/001-004 | Constella | Norvégia | 2012.12.17. |
| EU/1/12/802/001-042 | Capecitabine medac | Norvégia | 2012.12.13. |
| EU/1/12/802/001-042 | Capecitabine medac | Izland | 2012.12.18. |
| EU/1/12/802/001-042 | Capecitabine medac | Liechtenstein | 2012.12.31. |
| EU/2/09/099/001-006 | Suvaxyn PCV | Izland | 2012.11.8. |
| EU/2/11/122/001-003 | Bluevac BTV8 | Norvégia | 2012.7.18. |
| EU/2/12/138/001-003 | RevitaCAM | Norvégia | 2012.9.19. |
| EU/2/12/140/001-008 | Poulvac E. Coli | Izland | 2012.7.23. |
| EU/2/12/141/001-009 | Porcilis ColiClos | Izland | 2012.7.5. |
| EU/2/12/141/001-009 | Porcilis ColiClos | Norvégia | 2012.7.31. |
| EU/2/12/141/001-009 | Porcilis ColiClos | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/2/12/142/001-006 | Cardalis 2,5/20 mg | Izland | 2012.8.20. |
| EU/2/12/143/001-005 | Nobivac L4 | Izland | 2012.8.20. |
| EU/2/12/143/001-005 | Nobivac L4 | Norvégia | 2012.8.28. |
| EU/2/12/143/001-005 | Nobivac L4 | Liechtenstein | 2012.8.31. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedélyezés időpontja

EU/1/11/685/001-005

Ibandronic acid Sandoz

Norvégia

2012.7.31.

EU/1/11/719/001-062

Telmisartan Teva Pharma

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/11/744/001-002

Topotecan Eagle

Norvégia

2012.8.30.

EU/1/11/747/001

Colobreathe

Norvégia

2012.7.11.

EU/1/11/748/001-006

Docetaxel Mylan

Norvégia

2012.12.17.

EU/1/12/762/001-018

Capecitabine Accord

Norvégia

2012.8.13.

EU/1/12/768/001

Riluzole Zentiva

Norvégia

2012.8.16.

EU/1/12/769/001-003

Docetaxel Accord

Norvégia

2012.8.13.

EU/1/12/771/001-006

Zoledronic Acid Teva

Izland

2012.9.10.

EU/1/12/771/001-006

Zoledronic acid Teva

Norvégia

2012.10.12.

EU/1/12/772/001-004

Zoledronic acid Teva Pharma

Izland

2012.9.10.

EU/1/12/772/001-004

Zoledronic acid Teva Pharma

Norvégia

2012.10.10.

EU/1/12/773/001-003

Jakavi

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/12/773/001-003

Jakavi

Norvégia

2012.9.5.

EU/1/12/773/001-003

Jakavi

Izland

2012.9.19.

EU/1/12/774/001-002

Rienso

Norvégia

2012.8.14.

EU/1/12/774/001-002

Rienso

Izland

2012.7.20.

EU/1/12/774/001-002

Rienso

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/12/775/001

NovoThirteen

Izland

2012.9.17.

EU/1/12/775/001

Novo Thirteen

Norvégia

2012.9.19.

EU/1/12/775/001

Novo Thirteen

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/12/776/001-016

Fycompa

Norvégia

2012.8.27.

EU/1/12/776/001-016

Fycompa

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/12/776/001-016

Fycompa

Izland

2012.9.11.

EU/1/12/777/001-006

Inlyta

Izland

2012.9.14.

EU/1/12/777/001-006

Inlyta

Norvégia

2012.9.21.

EU/1/12/777/001-006

Inlyta

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/12/778/001-003

Eklira Genuair

Izland

2012.8.13.

EU/1/12/778/001-003

Eklira Genuair

Norvégia

2012.8.15.

EU/1/12/778/001-003

Eklira Genuair

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/12/779/001-006

Zoledronic acid medac

Norvégia

2012.8.15.

EU/1/12/779/001-006

Zoledronic acid medac

Izland

2012.8.27.

EU/1/12/779/001-006

Zoledronic acid medac

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/12/780/001-028

Jentadueto

Norvégia

2012.7.31.

EU/1/12/780/001-028

Jentadueto

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/12/780/001-028

Jentadueto

Izland

2012.8.17.

EU/1/12/781/001-003

Bretaris Genuair

Izland

2012.8.13.

EU/1/12/781/001-003

Bretaris Genuair

Norvégia

2012.8.15.

EU/1/12/781/001-003

Bretaris Genuair

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/12/782/001-002

Kalydeco

Norvégia

2012.8.6.

EU/1/12/782/001-002

Kalydeco

Izland

2012.8.21.

EU/1/12/782/001-002

Kalydeco

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/12/783/001-003

Zyclara

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/12/783/001-003

Zyclara

Izland

2012.9.12.

EU/1/12/783/001-003

Zyclara

Norvégia

2012.10.10.

EU/1/12/784/001

Cuprymina

Izland

2012.9.7.

EU/1/12/784/001

Cuprymina

Norvégia

2012.9.25.

EU/1/12/784/001

Cuprymina

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/12/785/001

Zinforo

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/12/785/001

Zinforo

Izland

2012.9.6.

EU/1/12/785/001

Zinforo

Norvégia

2012.9.17.

EU/1/12/786/001-003

Zoledronic acid Mylan

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/12/786/001-003

Zoledronic acid Mylan

Izland

2012.9.4.

EU/1/12/786/001-003

Zoledronic acid Mylan

Norvégia

2012.10.12.

EU/1/12/787/001

Revestive

Izland

2012.9.14.

EU/1/12/787/001

Revestive

Norvégia

2012.9.26.

EU/1/12/787/001

Revestive

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/12/788/001-006

Seebri Breezhaler

Izland

2012.10.16.

EU/1/12/788/001-006

Seebri Breezhaler

Norvégia

2012.10.17.

EU/1/12/789/001-006

Enurev Breezhaler

Izland

2012.10.17.

EU/1/12/789/001-006

Enurev Breezhaler

Norvégia

2012.10.29.

EU/1/12/790/001-006

Tovanor Breezhaler

Izland

2012.10.17.

EU/1/12/790/001-006

Tovanor Breezhaler

Norvégia

2012.10.29.

EU/1/12/791/001

Glybera

Izland

2012.11.15.

EU/1/12/791/001

Glybera

Norvégia

2012.12.6.

EU/1/12/792/001

Dacogen

Izland

2012.10.15.

EU/1/12/792/001

Dacogen

Norvégia

2012.10.17.

EU/1/12/792/001

Dacogen

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/12/793/001-004

Xalkori

Izland

2012.11.8.

EU/1/12/793/001-004

Xalkori

Norvégia

2012.11.14.

EU/1/12/793/001-004

Xalkori

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/12/794/001

Adcetris

Norvégia

2012.12.10.

EU/1/12/794/001

Adectris

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/12/795/001-010

Forxiga

Norvégia

2012.12.6.

EU/1/12/795/001-010

Forxiga

Izland

2012.12.7.

EU/1/12/796/001-002

Picato

Norvégia

2012.11.27.

EU/1/12/796/001-002

Picato

Izland

2012.12.7.

EU/1/12/796/001-002

Picato

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/12/797/001-002

Eylea

Norvégia

2012.12.6.

EU/1/12/797/001-002

Eylea

Izland

2012.12.13.

EU/1/12/798/001-004

Ibandronic acid Accord

Norvégia

2012.12.12.

EU/1/12/798/001-004

Ibandronic acid Accord

Izland

2012.12.10.

EU/1/12/798/001-004

Ibandronic acid Accord

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/12/799/001-029

Memantine Merz

Izland

2012.12.12.

EU/1/12/799/001-029

Memantine Merz

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/12/800/001-004

Zoledronic Acid Hospira

Izland

2012.12.7.

EU/1/12/800/001-004

Zoledronic acid Hospira

Norvégia

2012.12.17.

EU/1/12/800/001-004

Zoledronic acid Hospira

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/12/801/001-004

Constella

Izland

2012.12.13.

EU/1/12/801/001-004

Constella

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/12/801/001-004

Constella

Norvégia

2012.12.17.

EU/1/12/802/001-042

Capecitabine medac

Norvégia

2012.12.13.

EU/1/12/802/001-042

Capecitabine medac

Izland

2012.12.18.

EU/1/12/802/001-042

Capecitabine medac

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/2/09/099/001-006

Suvaxyn PCV

Izland

2012.11.8.

EU/2/11/122/001-003

Bluevac BTV8

Norvégia

2012.7.18.

EU/2/12/138/001-003

RevitaCAM

Norvégia

2012.9.19.

EU/2/12/140/001-008

Poulvac E. Coli

Izland

2012.7.23.

EU/2/12/141/001-009

Porcilis ColiClos

Izland

2012.7.5.

EU/2/12/141/001-009

Porcilis ColiClos

Norvégia

2012.7.31.

EU/2/12/141/001-009

Porcilis ColiClos

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/2/12/142/001-006

Cardalis 2,5/20 mg

Izland

2012.8.20.

EU/2/12/143/001-005

Nobivac L4

Izland

2012.8.20.

EU/2/12/143/001-005

Nobivac L4

Norvégia

2012.8.28.

EU/2/12/143/001-005

Nobivac L4

Liechtenstein

2012.8.31.

---

II. MELLÉKLET

A megújított forgalombahozatali engedélyek listája

A 2012. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket újították meg:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedélyezés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/187/001 | DepoCyte | Norvégia | 2012.8.13. |
| EU/1/01/197/001-005 | Foscan | Norvégia | 2012.9.7. |
| EU/1/02/222/001-005 | Tamiflu | Norvégia | 2012.8.21. |
| EU/1/02/223/001-003 | Evra | Izland | 2012.7.5. |
| EU/1/02/223/001-003 | Evra | Norvégia | 2012.8.27. |
| EU/1/02/223/001-003 | Evra | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/02/224/001-005 | Ambirix | Izland | 2012.8.21. |
| EU/1/02/224/001-005 | Ambirix | Norvégia | 2012.8.27. |
| EU/1/02/224/001-005 | Ambirix | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/02/226/001 | InductOs | Norvégia | 2012.8.2. |
| EU/1/02/226/001 | InductOs | Izland | 2012.8.14. |
| EU/1/02/237/001-009 | Cialis | Norvégia | 2012.10.11. |
| EU/1/02/237/001-009 | Cialis | Izland | 2012.10.17. |
| EU/1/02/237/001-009 | Cialis | Liechtenstein | 2012.10.31. |
| EU/1/02/238/001 | Zavesca | Izland | 2012.10.22. |
| EU/1/02/238/001 | Zavesca | Norvégia | 2012.10.29. |
| EU/1/02/238/001 | Zavesca | Liechtenstein | 2012.10.31. |
| EU/1/05/314/001 | Kepivance | Norvégia | 2012.9.11. |
| EU/1/06/339/001-002 | Preotact | Norvégia | 2012.8.28. |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Norvégia | 2012.12.12. |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Izland | 2012.12.13. |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Liechtenstein | 2012.12.31. |
| EU/1/06/371/001-039 | Dafiro | Norvégia | 2012.9.26. |
| EU/1/06/376/001-039 | Irbesartan Zentiva | Izland | 2012.9.28. |
| EU/1/07/393/001 | Soliris | Izland | 2012.7.5. |
| EU/1/07/393/001 | Soliris | Norvégia | 2012.8.13. |
| EU/1/07/394/001-009 | Optaflu | Izland | 2012.11.8. |
| EU/1/07/395/001-095 | Invega | Izland | 2012.8.31. |
| EU/1/07/395/001-095 | Invega | Norvégia | 2012.9.11. |
| EU/1/07/397/001-004 | Siklos | Izland | 2012.7.23. |
| EU/1/07/397/001-004 | Siklos | Norvégia | 2012.8.9. |
| EU/1/07/398/001-014 | Optimark | Izland | 2012.7.5. |
| EU/1/07/398/001-014 | Optimark | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/07/401/007-016 | alli | Izland | 2012.7.20. |
| EU/1/07/401/007-016 | alli | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/07/402/001 | Increlex | Izland | 2012.8.29. |
| EU/1/07/402/001 | Increlex | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/07/402/001 | Increlex | Norvégia | 2012.9.3. |
| EU/1/07/403/001 | Atriance | Izland | 2012.7.20. |
| EU/1/07/403/001 | Atriance | Norvégia | 2012.8.7. |
| EU/1/07/403/001 | Atriance | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/07/404/001-008 | Flebogamma DIF | Izland | 2012.9.11. |
| EU/1/07/404/001-008 | Flebogamma DIF | Norvégia | 2012.10.12. |
| EU/1/07/405/001-040 | Rasilez | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/07/405/001-040 | Rasilez | Izland | 2012.9.19. |
| EU/1/07/405/001-040 | Rasilez | Norvégia | 2012.10.10. |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Izland | 2012.9.12. |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Norvégia | 2012.10.10. |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/07/410/001-052 | Binocrit | Norvégia | 2012.8.27. |
| EU/1/07/410/001-052 | Binocrit | Izland | 2012.7.20. |
| EU/1/07/410/001-052 | Binocrit | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/07/411/001-052 | Epoetin alfa Hexal | Izland | 2012.7.19. |
| EU/1/07/411/001-052 | Epoetin alfa Hexal | Norvégia | 2012.8.27. |
| EU/1/07/411/001-052 | Epoetin alfa Hexal | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/07/412/001-052 | Abseamed | Izland | 2012.7.20. |
| EU/1/07/412/001-052 | Abseamed | Norvégia | 2012.8.27. |
| EU/1/07/413/001-003 | Gliolan | Izland | 2012.9.7. |
| EU/1/07/413/001-003 | Gliolan | Norvégia | 2012.10.15. |
| EU/1/07/413/001-003 | Gliolan | Liechtenstein | 2012.10.31. |
| EU/1/07/414/001-010, 018 | Galvus | Izland | 2012.8.17. |
| EU/1/07/414/001-010, 018 | Galvus | Norvégia | 2012.7.31. |
| EU/1/07/415/001-056 | Zalasta | Norvégia | 2012.8.24. |
| EU/1/07/415/001-056 | Zalasta | Izland | 2012.8.25. |
| EU/1/07/415/001-056 | Zalasta | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/07/416/002 | Ecalta | Izland | 2012.9.3. |
| EU/1/07/416/002 | Ecalta | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/07/416/002 | Ecalta | Norvégia | 2012.9.26. |
| EU/1/07/417/001-002 | Yondelis | Izland | 2012.8.28. |
| EU/1/07/417/001-002 | Yondelis | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/07/417/001-002 | Yondelis | Norvégia | 2012.9.17. |
| EU/1/07/418/001-010 | Celsentri | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/07/418/001-010 | Celsentri | Izland | 2012.9.12. |
| EU/1/07/418/001-010 | Celsentri | Norvégia | 2012.9.18. |
| EU/1/07/419/001-012 | Cervarix | Izland | 2012.10.12. |
| EU/1/07/419/001-012 | Cervarix | Norvégia | 2012.10.12. |
| EU/1/07/419/001-012 | Cervarix | Liechtenstein | 2012.10.31. |
| EU/1/07/420/001-002 | Cyanokit | Izland | 2012.8.14. |
| EU/1/07/420/001-002 | Cyanokit | Norvégia | 2012.8.17. |
| EU/1/07/420/001-002 | Cyanokit | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/07/421/001-009 | Glubrava | Izland | 2012.10.12. |
| EU/1/07/421/001-009 | Glubrava | Norvégia | 2012.10.12. |
| EU/1/07/421/001-009 | Glubrava | Liechtenstein | 2012.10.31. |
| EU/1/07/422/001-012 | Tasigna | Norvégia | 2012.10.24. |
| EU/1/07/422/001-012 | Tasigna | Liechtenstein | 2012.10.31. |
| EU/1/07/422/001-012 | Tasigna | Izland | 2012.12.6. |
| EU/1/07/424/001 | Torisel | Izland | 2012.10.12. |
| EU/1/07/424/001 | Torisel | Norvégia | 2012.10.22. |
| EU/1/07/424/001 | Torisel | Liechtenstein | 2012.10.31. |
| EU/1/07/425/001-018 | Eucreas | Norvégia | 2012.7.31. |
| EU/1/07/425/001-018 | Eucreas | Izland | 2012.8.21. |
| EU/1/07/425/001-018 | Eucreas | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/07/426/001-011 | Olanzapine Neopharma | Izland | 2012.10.17. |
| EU/1/07/426/001-011 | Olanzapine Neopharma | Norvégia | 2012.10.24. |
| EU/1/07/426/001-011 | Olanzapine Neopharma | Liechtenstein | 2012.10.31. |
| EU/1/07/427/001-057 | Olanzapine Teva | Norvégia | 2012.12.6. |
| EU/1/07/427/001-057 | Olanzapine Teva | Izland | 2012.12.7. |
| EU/1/07/427/001-057 | Olanzapine Teva | Liechtenstein | 2012.12.31. |
| EU/1/07/430/001-002 | Atripla | Norvégia | 2012.9.26. |
| EU/1/07/430/001-002 | Atripla | Izland | 2012.10.12. |
| EU/1/07/431/001-025 | Retacrit | Izland | 2012.12.7. |
| EU/1/07/431/001-025 | Retacrit | Norvégia | 2012.12.17. |
| EU/1/07/431/001-025 | Retacrit | Liechtenstein | 2012.12.31. |
| EU/1/07/432/001-022 | Silapo | Izland | 2012.8.22. |
| EU/1/07/432/001-022 | Silapo | Norvégia | 2012.8.24. |
| EU/1/07/432/001-022 | Silapo | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/07/433/001 | Nevanac | Norvégia | 2012.10.15. |
| EU/1/07/433/001 | Nevanac | Liechtenstein | 2012.10.31. |
| EU/1/07/435/001-018 | Tesavel | Izland | 2012.10.15. |
| EU/1/07/435/001-018 | Tesavel | Norvégia | 2012.10.15. |
| EU/1/07/437/001-004 | IVEMEND | Izland | 2012.12.7. |
| EU/1/07/437/003-004 | IVEMEND | Norvégia | 2012.12.6. |
| EU/1/07/437/003-004 | IVEMEND | Liechtenstein | 2012.12.31. |
| EU/1/07/438/001-006 | Myfenax | Izland | 2012.12.12. |
| EU/1/07/438/006 | Myfenax | Norvégia | 2012.12.13. |
| EU/1/07/439/001-006 | Mycophenolate mofetil Teva | Izland | 2012.12.12. |
| EU/1/07/439/001-006 | Mycophenolate mofetil Teva | Norvégia | 2012.12.17. |
| EU/1/08/468/001-002 | INTELENCE | Izland | 2012.8.16. |
| EU/1/08/468/001-002 | INTELENCE | Norvégia | 2012.8.27. |
| EU/1/08/468/001-002 | INTELENCE | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Norvégia | 2012.8.16. |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Izland | 2012.8.25. |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/97/047/004-007 | BeneFIX | Izland | 2012.8.16. |
| EU/1/97/047/004-007 | BeneFIX | Norvégia | 2012.8.24. |
| EU/1/97/047/004-007 | BeneFIX | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/2/02/032/001-002 | Vaxxitek HVT + IBD | Izland | 2012.7.23. |
| EU/2/02/032/001-002 | Vaxxitek HVT + IBD | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/2/02/034/001 | Nobivac Bb | Izland | 2012.9.18. |
| EU/2/02/034/001 | Nobivac Bb | Norvégia | 2012.10.23. |
| EU/2/02/034/001 | Nobivac Bb | Liechtenstein | 2012.10.31. |
| EU/2/07/072/001-004 | Suprelorin | Norvégia | 2012.7.31. |
| EU/2/07/072/001-004 | Suprelorin | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/2/07/074/001-006 | Prilactone | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/2/07/077/001-005 | Meloxivet | Izland | 2012.12.6. |
| EU/2/07/077/001-005 | Meloxivet | Liechtenstein | 2012.10.31. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedélyezés időpontja

EU/1/01/187/001

DepoCyte

Norvégia

2012.8.13.

EU/1/01/197/001-005

Foscan

Norvégia

2012.9.7.

EU/1/02/222/001-005

Tamiflu

Norvégia

2012.8.21.

EU/1/02/223/001-003

Evra

Izland

2012.7.5.

EU/1/02/223/001-003

Evra

Norvégia

2012.8.27.

EU/1/02/223/001-003

Evra

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/02/224/001-005

Ambirix

Izland

2012.8.21.

EU/1/02/224/001-005

Ambirix

Norvégia

2012.8.27.

EU/1/02/224/001-005

Ambirix

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/02/226/001

InductOs

Norvégia

2012.8.2.

EU/1/02/226/001

InductOs

Izland

2012.8.14.

EU/1/02/237/001-009

Cialis

Norvégia

2012.10.11.

EU/1/02/237/001-009

Cialis

Izland

2012.10.17.

EU/1/02/237/001-009

Cialis

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/02/238/001

Zavesca

Izland

2012.10.22.

EU/1/02/238/001

Zavesca

Norvégia

2012.10.29.

EU/1/02/238/001

Zavesca

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/05/314/001

Kepivance

Norvégia

2012.9.11.

EU/1/06/339/001-002

Preotact

Norvégia

2012.8.28.

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Norvégia

2012.12.12.

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Izland

2012.12.13.

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/06/371/001-039

Dafiro

Norvégia

2012.9.26.

EU/1/06/376/001-039

Irbesartan Zentiva

Izland

2012.9.28.

EU/1/07/393/001

Soliris

Izland

2012.7.5.

EU/1/07/393/001

Soliris

Norvégia

2012.8.13.

EU/1/07/394/001-009

Optaflu

Izland

2012.11.8.

EU/1/07/395/001-095

Invega

Izland

2012.8.31.

EU/1/07/395/001-095

Invega

Norvégia

2012.9.11.

EU/1/07/397/001-004

Siklos

Izland

2012.7.23.

EU/1/07/397/001-004

Siklos

Norvégia

2012.8.9.

EU/1/07/398/001-014

Optimark

Izland

2012.7.5.

EU/1/07/398/001-014

Optimark

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/401/007-016

alli

Izland

2012.7.20.

EU/1/07/401/007-016

alli

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/402/001

Increlex

Izland

2012.8.29.

EU/1/07/402/001

Increlex

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/402/001

Increlex

Norvégia

2012.9.3.

EU/1/07/403/001

Atriance

Izland

2012.7.20.

EU/1/07/403/001

Atriance

Norvégia

2012.8.7.

EU/1/07/403/001

Atriance

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/404/001-008

Flebogamma DIF

Izland

2012.9.11.

EU/1/07/404/001-008

Flebogamma DIF

Norvégia

2012.10.12.

EU/1/07/405/001-040

Rasilez

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/405/001-040

Rasilez

Izland

2012.9.19.

EU/1/07/405/001-040

Rasilez

Norvégia

2012.10.10.

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Izland

2012.9.12.

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Norvégia

2012.10.10.

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/410/001-052

Binocrit

Norvégia

2012.8.27.

EU/1/07/410/001-052

Binocrit

Izland

2012.7.20.

EU/1/07/410/001-052

Binocrit

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/411/001-052

Epoetin alfa Hexal

Izland

2012.7.19.

EU/1/07/411/001-052

Epoetin alfa Hexal

Norvégia

2012.8.27.

EU/1/07/411/001-052

Epoetin alfa Hexal

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/412/001-052

Abseamed

Izland

2012.7.20.

EU/1/07/412/001-052

Abseamed

Norvégia

2012.8.27.

EU/1/07/413/001-003

Gliolan

Izland

2012.9.7.

EU/1/07/413/001-003

Gliolan

Norvégia

2012.10.15.

EU/1/07/413/001-003

Gliolan

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/07/414/001-010, 018

Galvus

Izland

2012.8.17.

EU/1/07/414/001-010, 018

Galvus

Norvégia

2012.7.31.

EU/1/07/415/001-056

Zalasta

Norvégia

2012.8.24.

EU/1/07/415/001-056

Zalasta

Izland

2012.8.25.

EU/1/07/415/001-056

Zalasta

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/416/002

Ecalta

Izland

2012.9.3.

EU/1/07/416/002

Ecalta

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/416/002

Ecalta

Norvégia

2012.9.26.

EU/1/07/417/001-002

Yondelis

Izland

2012.8.28.

EU/1/07/417/001-002

Yondelis

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/417/001-002

Yondelis

Norvégia

2012.9.17.

EU/1/07/418/001-010

Celsentri

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/418/001-010

Celsentri

Izland

2012.9.12.

EU/1/07/418/001-010

Celsentri

Norvégia

2012.9.18.

EU/1/07/419/001-012

Cervarix

Izland

2012.10.12.

EU/1/07/419/001-012

Cervarix

Norvégia

2012.10.12.

EU/1/07/419/001-012

Cervarix

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/07/420/001-002

Cyanokit

Izland

2012.8.14.

EU/1/07/420/001-002

Cyanokit

Norvégia

2012.8.17.

EU/1/07/420/001-002

Cyanokit

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/421/001-009

Glubrava

Izland

2012.10.12.

EU/1/07/421/001-009

Glubrava

Norvégia

2012.10.12.

EU/1/07/421/001-009

Glubrava

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/07/422/001-012

Tasigna

Norvégia

2012.10.24.

EU/1/07/422/001-012

Tasigna

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/07/422/001-012

Tasigna

Izland

2012.12.6.

EU/1/07/424/001

Torisel

Izland

2012.10.12.

EU/1/07/424/001

Torisel

Norvégia

2012.10.22.

EU/1/07/424/001

Torisel

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/07/425/001-018

Eucreas

Norvégia

2012.7.31.

EU/1/07/425/001-018

Eucreas

Izland

2012.8.21.

EU/1/07/425/001-018

Eucreas

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/426/001-011

Olanzapine Neopharma

Izland

2012.10.17.

EU/1/07/426/001-011

Olanzapine Neopharma

Norvégia

2012.10.24.

EU/1/07/426/001-011

Olanzapine Neopharma

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/07/427/001-057

Olanzapine Teva

Norvégia

2012.12.6.

EU/1/07/427/001-057

Olanzapine Teva

Izland

2012.12.7.

EU/1/07/427/001-057

Olanzapine Teva

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/07/430/001-002

Atripla

Norvégia

2012.9.26.

EU/1/07/430/001-002

Atripla

Izland

2012.10.12.

EU/1/07/431/001-025

Retacrit

Izland

2012.12.7.

EU/1/07/431/001-025

Retacrit

Norvégia

2012.12.17.

EU/1/07/431/001-025

Retacrit

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/07/432/001-022

Silapo

Izland

2012.8.22.

EU/1/07/432/001-022

Silapo

Norvégia

2012.8.24.

EU/1/07/432/001-022

Silapo

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/433/001

Nevanac

Norvégia

2012.10.15.

EU/1/07/433/001

Nevanac

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/07/435/001-018

Tesavel

Izland

2012.10.15.

EU/1/07/435/001-018

Tesavel

Norvégia

2012.10.15.

EU/1/07/437/001-004

IVEMEND

Izland

2012.12.7.

EU/1/07/437/003-004

IVEMEND

Norvégia

2012.12.6.

EU/1/07/437/003-004

IVEMEND

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/07/438/001-006

Myfenax

Izland

2012.12.12.

EU/1/07/438/006

Myfenax

Norvégia

2012.12.13.

EU/1/07/439/001-006

Mycophenolate mofetil Teva

Izland

2012.12.12.

EU/1/07/439/001-006

Mycophenolate mofetil Teva

Norvégia

2012.12.17.

EU/1/08/468/001-002

INTELENCE

Izland

2012.8.16.

EU/1/08/468/001-002

INTELENCE

Norvégia

2012.8.27.

EU/1/08/468/001-002

INTELENCE

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Norvégia

2012.8.16.

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Izland

2012.8.25.

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/97/047/004-007

BeneFIX

Izland

2012.8.16.

EU/1/97/047/004-007

BeneFIX

Norvégia

2012.8.24.

EU/1/97/047/004-007

BeneFIX

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/2/02/032/001-002

Vaxxitek HVT + IBD

Izland

2012.7.23.

EU/2/02/032/001-002

Vaxxitek HVT + IBD

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/2/02/034/001

Nobivac Bb

Izland

2012.9.18.

EU/2/02/034/001

Nobivac Bb

Norvégia

2012.10.23.

EU/2/02/034/001

Nobivac Bb

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/2/07/072/001-004

Suprelorin

Norvégia

2012.7.31.

EU/2/07/072/001-004

Suprelorin

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/2/07/074/001-006

Prilactone

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/2/07/077/001-005

Meloxivet

Izland

2012.12.6.

EU/2/07/077/001-005

Meloxivet

Liechtenstein

2012.10.31.

---

III. MELLÉKLET

A meghosszabbított forgalombahozatali engedélyek listája

A 2012. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket hosszabbították meg:

| EU-szám | Termék | Ország | Engedélyezés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/200/003-009 | Viread | Izland | 2012.12.18. |
| EU/1/04/274/001-002 | Velcade | Norvégia | 2012.10.18. |
| EU/1/04/306/002-003 | Aloxi | Norvégia | 2012.11.19. |
| EU/1/06/368/169-174 | Insulin Human Winthrop | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/06/376/034, 036-039 | Irbesartan Zentiva | Liechtenstein | 2012.10.31. |
| EU/1/06/376/034, 036-039 | Irbesartan Zentiva | Norvégia | 2012.8.30. |
| EU/1/06/377/029-034 | Irbesartan HCT Zentiva | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/06/377/029-034 | Irbesartan HCT Zentiva | Norvégia | 2012.11.12. |
| EU/1/06/380/006 | Prezista | Izland | 2012.11.14. |
| EU/1/06/380/006 | Prezista | Norvégia | 2012.10.24. |
| EU/1/07/389/004-009 | Orencia | Liechtenstein | 2012.10.31. |
| EU/1/07/389/004-009 | Orencia | Norvégia | 2012.11.13. |
| EU/1/07/389/004-009 | Orencia | Izland | 2012.10.19. |
| EU/1/07/391/005-006 | Revlimid | Norvégia | 2012.9.25. |
| EU/1/07/391/005-006 | Revlimid | Izland | 2012.10.11. |
| EU/1/07/440/007 | Tyverb | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/07/440/007 | Tyverb | Norvégia | 2012.7.31. |
| EU/1/09/514/021-023 | Zebinix | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/09/514/021-023 | Zebinix | Izland | 2012.9.3. |
| EU/1/09/514/021-023 | Zebinix | Norvégia | 2012.9.25. |
| EU/1/10/616/025-036 | Temozolomide HEXAL | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/10/617/025-036 | Temozolomide Sandoz | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/11/691/006-013 | Eliquis | Izland | 2012.12.11. |
| EU/1/11/691/006-013 | Eliquis | Norvégia | 2012.12.19. |
| EU/1/11/712/029-040 | Levetiracetam Accord | Liechtenstein | 2012.10.31. |
| EU/1/11/731/013-014 | Komboglyze | Liechtenstein | 2012.10.31. |
| EU/1/11/731/013-014 | Komboglyze | Norvégia | 2012.9.24. |
| EU/1/11/734/012-018 | Edarbi | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/11/735/012-018 | Ipreziv | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/12/752/002 | Vepacel | Liechtenstein | 2012.10.31. |
| EU/1/12/765/007-009 | Sabervel | Liechtenstein | 2012.12.31. |
| EU/1/97/030/196-201 | Insuman | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/97/047/008 | BeneFIX | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/97/047/008 | BeneFIX | Izland | 2012.9.4. |
| EU/1/97/047/008 | BeneFIX | Norvégia | 2012.10.10. |
| EU/2/02/033/003-004 | Dexdomitor | Izland | 2012.9.13. |
| EU/2/02/033/003-004 | Dexdomitor | Norvégia | 2012.8.30. |
| EU/2/02/033/003-004 | Dexdomitor | Liechtenstein | 2012.10.31. |
| EU/2/07/074/007-009 | Prilactone | Liechtenstein | 2012.12.31. |
| EU/2/07/078/018-020 | Rheumocam | Norvégia | 2012.12.6. |
| EU/2/07/078/018-020 | Rheumocam | Liechtenstein | 2012.12.31. |
| EU/2/08/090/028 | Loxicom | Liechtenstein | 2012.12.31. |
| EU/2/10/118/015-021 | Activyl | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/2/11/134/015-017 | Inflacam | Izland | 2012.9.5. |
| EU/2/11/134/015-017 | Inflacam | Norvégia | 2012.11.1. |
| EU/2/11/134/015-017 | Inflacam | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/2/11/134/018-020 | Inflacam | Izland | 2012.12.6. |
| EU/2/11/134/018-020 | Inflacam | Liechtenstein | 2012.12.31. |
| EU/2/99/015/003-004 | Oxyglobin | Liechtenstein | 2012.12.31. |

EU-szám

Termék

Ország

Engedélyezés időpontja

EU/1/01/200/003-009

Viread

Izland

2012.12.18.

EU/1/04/274/001-002

Velcade

Norvégia

2012.10.18.

EU/1/04/306/002-003

Aloxi

Norvégia

2012.11.19.

EU/1/06/368/169-174

Insulin Human Winthrop

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/06/376/034, 036-039

Irbesartan Zentiva

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/06/376/034, 036-039

Irbesartan Zentiva

Norvégia

2012.8.30.

EU/1/06/377/029-034

Irbesartan HCT Zentiva

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/06/377/029-034

Irbesartan HCT Zentiva

Norvégia

2012.11.12.

EU/1/06/380/006

Prezista

Izland

2012.11.14.

EU/1/06/380/006

Prezista

Norvégia

2012.10.24.

EU/1/07/389/004-009

Orencia

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/07/389/004-009

Orencia

Norvégia

2012.11.13.

EU/1/07/389/004-009

Orencia

Izland

2012.10.19.

EU/1/07/391/005-006

Revlimid

Norvégia

2012.9.25.

EU/1/07/391/005-006

Revlimid

Izland

2012.10.11.

EU/1/07/440/007

Tyverb

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/07/440/007

Tyverb

Norvégia

2012.7.31.

EU/1/09/514/021-023

Zebinix

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/09/514/021-023

Zebinix

Izland

2012.9.3.

EU/1/09/514/021-023

Zebinix

Norvégia

2012.9.25.

EU/1/10/616/025-036

Temozolomide HEXAL

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/10/617/025-036

Temozolomide Sandoz

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/11/691/006-013

Eliquis

Izland

2012.12.11.

EU/1/11/691/006-013

Eliquis

Norvégia

2012.12.19.

EU/1/11/712/029-040

Levetiracetam Accord

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/11/731/013-014

Komboglyze

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/11/731/013-014

Komboglyze

Norvégia

2012.9.24.

EU/1/11/734/012-018

Edarbi

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/11/735/012-018

Ipreziv

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/12/752/002

Vepacel

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/12/765/007-009

Sabervel

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/97/030/196-201

Insuman

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/97/047/008

BeneFIX

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/97/047/008

BeneFIX

Izland

2012.9.4.

EU/1/97/047/008

BeneFIX

Norvégia

2012.10.10.

EU/2/02/033/003-004

Dexdomitor

Izland

2012.9.13.

EU/2/02/033/003-004

Dexdomitor

Norvégia

2012.8.30.

EU/2/02/033/003-004

Dexdomitor

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/2/07/074/007-009

Prilactone

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/2/07/078/018-020

Rheumocam

Norvégia

2012.12.6.

EU/2/07/078/018-020

Rheumocam

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/2/08/090/028

Loxicom

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/2/10/118/015-021

Activyl

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/2/11/134/015-017

Inflacam

Izland

2012.9.5.

EU/2/11/134/015-017

Inflacam

Norvégia

2012.11.1.

EU/2/11/134/015-017

Inflacam

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/2/11/134/018-020

Inflacam

Izland

2012.12.6.

EU/2/11/134/018-020

Inflacam

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/2/99/015/003-004

Oxyglobin

Liechtenstein

2012.12.31.

---

IV. MELLÉKLET

A visszavont forgalombahozatali engedélyek listája

A 2012. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket vonták vissza:

| EU-szám | Termék | Ország | Visszavonás időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/147/001-012 | Hexavac | Izland | 2012.7.23. |
| EU/1/00/147/001-012 | Hexavac | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/01/193/001-002 | MabCampath | Norvégia | 2012.8.8. |
| EU/1/01/193/001-002 | MabCampath | Izland | 2012.8.30. |
| EU/1/01/193/001-002 | MabCampath | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/02/205/005-006 | Lumigan | Liechtenstein | 2012.12.31. |
| EU/1/02/209/001-004 | Dynastat | Norvégia | 2012.7.18. |
| EU/1/04/281/001-002, 004 | Erbitux | Norvégia | 2012.8.30. |
| EU/1/07/407/001-040 | Sprimeo | Izland | 2012.7.23. |
| EU/1/07/407/001-040 | Sprimeo | Norvégia | 2012.7.4. |
| EU/1/07/407/001-040 | Sprimeo | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/09/513/001-020 | Rivastigmine Teva | Norvégia | 2012.9.10. |
| EU/1/09/513/001-020 | Rivastigmine Teva | Izland | 2012.9.20. |
| EU/1/09/513/001-020 | Rivastigmine Teva | Liechtenstein | 2012.10.31. |
| EU/1/09/520/001-020 | Exalief | Izland | 2012.12.6. |
| EU/1/09/520/001-020 | Exalief | Norvégia | 2012.7.30. |
| EU/1/09/570/001-060 | Imprida HCT | Izland | 2012.12.7. |
| EU/1/09/576/040 | Irbesartan Teva | Liechtenstein | 2012.12.31. |
| EU/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Izland | 2012.11.14. |
| EU/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Norvégia | 2012.10.24. |
| EU/1/10/634/005-011 | Ribavirin Mylan | Liechtenstein | 2012.12.31. |
| EU/1/11/638/001-080 | Sprimeo HCT | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/11/669/005 | Teysuno | Liechtenstein | 2012.12.31. |
| EU/1/11/679/007 | Pravafenix | Liechtenstein | 2012.12.31. |
| EU/1/11/680/001-080 | Riprazo HCT | Norvégia | 2012.8.30. |
| EU/1/11/680/001-080 | Riprazo HCT | Izland | 2012.9.12. |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Norvégia | 2012.7.6. |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Izland | 2012.7.23. |
| EU/1/11/691/006-013 | Eliquis | Liechtenstein | 2012.12.31. |
| EU/1/11/697/013-024 | Temozolomide SUN | Liechtenstein | 2012.12.31. |
| EU/1/12/765/007-009 | Sabervel | Liechtenstein | 2012.12.31. |
| EU/1/12/776/017-023 | Fycompa | Liechtenstein | 2012.12.31. |
| EU/1/12/780/029-034 | Jentadueto | Liechtenstein | 2012.12.31. |
| EU/1/96/006/008-011 | NovoSeven | Liechtenstein | 2012.12.31. |
| EU/1/97/040/001-002 | Teslascan | Izland | 2012.9.14. |
| EU/1/99/099/001-006 | Zerene | Norvégia | 2012.8.23. |
| EU/1/99/099/001-006 | Zerene | Izland | 2012.9.7. |
| EU/1/99/099/001-006 | Zerene | Liechtenstein | 2012.10.31. |
| EU/1/99/101/001 | Regranex | Norvégia | 2012.7.16. |
| EU/1/99/101/001 | Regranex | Liechtenstein | 2012.8.31. |
| EU/1/99/101/001 | Regranex | Izland | 2012.8.14. |
| EU/1/99/103/009 | Refacto AF | Liechtenstein | 2012.12.31. |

EU-szám

Termék

Ország

Visszavonás időpontja

EU/1/00/147/001-012

Hexavac

Izland

2012.7.23.

EU/1/00/147/001-012

Hexavac

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/01/193/001-002

MabCampath

Norvégia

2012.8.8.

EU/1/01/193/001-002

MabCampath

Izland

2012.8.30.

EU/1/01/193/001-002

MabCampath

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/02/205/005-006

Lumigan

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/02/209/001-004

Dynastat

Norvégia

2012.7.18.

EU/1/04/281/001-002, 004

Erbitux

Norvégia

2012.8.30.

EU/1/07/407/001-040

Sprimeo

Izland

2012.7.23.

EU/1/07/407/001-040

Sprimeo

Norvégia

2012.7.4.

EU/1/07/407/001-040

Sprimeo

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/09/513/001-020

Rivastigmine Teva

Norvégia

2012.9.10.

EU/1/09/513/001-020

Rivastigmine Teva

Izland

2012.9.20.

EU/1/09/513/001-020

Rivastigmine Teva

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/09/520/001-020

Exalief

Izland

2012.12.6.

EU/1/09/520/001-020

Exalief

Norvégia

2012.7.30.

EU/1/09/570/001-060

Imprida HCT

Izland

2012.12.7.

EU/1/09/576/040

Irbesartan Teva

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Izland

2012.11.14.

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Norvégia

2012.10.24.

EU/1/10/634/005-011

Ribavirin Mylan

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/11/638/001-080

Sprimeo HCT

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/11/669/005

Teysuno

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/11/679/007

Pravafenix

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/11/680/001-080

Riprazo HCT

Norvégia

2012.8.30.

EU/1/11/680/001-080

Riprazo HCT

Izland

2012.9.12.

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Norvégia

2012.7.6.

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Izland

2012.7.23.

EU/1/11/691/006-013

Eliquis

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/11/697/013-024

Temozolomide SUN

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/12/765/007-009

Sabervel

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/12/776/017-023

Fycompa

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/12/780/029-034

Jentadueto

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/96/006/008-011

NovoSeven

Liechtenstein

2012.12.31.

EU/1/97/040/001-002

Teslascan

Izland

2012.9.14.

EU/1/99/099/001-006

Zerene

Norvégia

2012.8.23.

EU/1/99/099/001-006

Zerene

Izland

2012.9.7.

EU/1/99/099/001-006

Zerene

Liechtenstein

2012.10.31.

EU/1/99/101/001

Regranex

Norvégia

2012.7.16.

EU/1/99/101/001

Regranex

Liechtenstein

2012.8.31.

EU/1/99/101/001

Regranex

Izland

2012.8.14.

EU/1/99/103/009

Refacto AF

Liechtenstein

2012.12.31.

---

V. MELLÉKLET

A felfüggesztett forgalombahozatali engedélyek listája

A 2012. július 1. és december 31. közötti időszakban az EGT-/EFTA-államokban az alábbi forgalombahozatali engedélyeket függesztették fel:

| EU-szám | Termék | Ország | Felfüggesztés időpontja |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/509/001-004 | Ribavirin Teva | Izland | 2012.12.14. |
| EU/1/09/509/001-004 | Ribavirin Teva | Norvégia | 2012.12.6. |
| EU/1/09/527/001-016 | Ribavirin Teva Pharma BV | Izland | 2012.12.14. |
| EU/1/09/527/001-016 | Ribavirin Teva Pharma BV | Norvégia | 2012.12.6. |

EU-szám

Termék

Ország

Felfüggesztés időpontja

EU/1/09/509/001-004

Ribavirin Teva

Izland

2012.12.14.

EU/1/09/509/001-004

Ribavirin Teva

Norvégia

2012.12.6.

EU/1/09/527/001-016

Ribavirin Teva Pharma BV

Izland

2012.12.14.

EU/1/09/527/001-016

Ribavirin Teva Pharma BV

Norvégia

2012.12.6.

---

V Hirdetmények

A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK

Európai Bizottság

| 9.10.2014 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 356/52 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 356/52

---

Összefonódás előzetes bejelentése

(Ügyszám: M.7359 – PCCR USA / Total's CCP Composite Business)

(EGT-vonatkozású szöveg)

2014/C 356/09

| 1. | 2014. szeptember 30-án az Európai Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 4. cikke szerint bejelentést kapott a Polynt Group SàRL (a továbbiakban: Polynt csoport, Luxemburg) kizárólagos tulajdonában álló leányvállalata, a PCCR USA, Inc (a továbbiakban: PCCR, Egyesült Államok) által tervezett összefonódásról, amely szerint e vállalkozás részesedés vásárlása útján teljes irányítást szerez az összefonódás-ellenőrzési rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a CCP Composites SA (Franciaország), a CCP Composites UK Limited (Egyesült Királyság), CCP Composites Canada, Inc. (Kanada), CCP Composites US LLC (Egyesült Államok), CCP Composites Korea Co., Ltd. (Dél-Korea), CCP Composites Resins España, SLU (Spanyolország), CCP Composites e Resinas do Brazil Ltda (Brazília), CCP Australia Pty Ltd. (Ausztrália), CCP Composites Resins Malaysia Sdn Bhd (Malajzia), CCP Composites Guangzhou Co., Ltd (Kína) (a továbbiakban együttesen: CCP Composite Business) vállalkozások felett. |
| --- | --- |

1.

2014. szeptember 30-án az Európai Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 4. cikke szerint bejelentést kapott a Polynt Group SàRL (a továbbiakban: Polynt csoport, Luxemburg) kizárólagos tulajdonában álló leányvállalata, a PCCR USA, Inc (a továbbiakban: PCCR, Egyesült Államok) által tervezett összefonódásról, amely szerint e vállalkozás részesedés vásárlása útján teljes irányítást szerez az összefonódás-ellenőrzési rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a CCP Composites SA (Franciaország), a CCP Composites UK Limited (Egyesült Királyság), CCP Composites Canada, Inc. (Kanada), CCP Composites US LLC (Egyesült Államok), CCP Composites Korea Co., Ltd. (Dél-Korea), CCP Composites Resins España, SLU (Spanyolország), CCP Composites e Resinas do Brazil Ltda (Brazília), CCP Australia Pty Ltd. (Ausztrália), CCP Composites Resins Malaysia Sdn Bhd (Malajzia), CCP Composites Guangzhou Co., Ltd (Kína) (a továbbiakban együttesen: CCP Composite Business) vállalkozások felett.

| 2. | Az érintett vállalkozások üzleti tevékenysége a következő:
  —   a PCCR esetében: a PCCR a bevonatokat gyártó és a kompozitipar számára a gyanták gyártása és értékesítése terén tevékenykedik Észak-Amerikában (mind az Egyesült Államokban, mind Kanadában),
  —   a CCP Composite Business esetében: a telítetlen poliésztergyanta és a gel-coat bevonat gyártása és értékesítése terén tevékenykedik világszerte. |
| --- | --- |

2.

Az érintett vállalkozások üzleti tevékenysége a következő:

—   a PCCR esetében: a PCCR a bevonatokat gyártó és a kompozitipar számára a gyanták gyártása és értékesítése terén tevékenykedik Észak-Amerikában (mind az Egyesült Államokban, mind Kanadában),

—   a CCP Composite Business esetében: a telítetlen poliésztergyanta és a gel-coat bevonat gyártása és értékesítése terén tevékenykedik világszerte.

| 3. | Az Európai Bizottság előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett összefonódás az összefonódás-ellenőrzési rendelet hatálya alá tartozhat, a végleges döntés jogát azonban fenntartja. |
| --- | --- |

3.

Az Európai Bizottság előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett összefonódás az összefonódás-ellenőrzési rendelet hatálya alá tartozhat, a végleges döntés jogát azonban fenntartja.

| 4. | Az Európai Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy az összefonódás kapcsán esetlegesen felmerülő észrevételeiket nyújtsák be az Európai Bizottságnak.
  Az észrevételeknek a közzétételt követő tíz napon belül kell az Európai Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételeket az M.7359 – PCCR USA / Total's CCP Composite Business hivatkozási szám feltüntetése mellett lehet eljuttatni az Európai Bizottsághoz faxon (+32 22964301), e-mailben a COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu címre vagy postai úton a következő címre:

  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Az Európai Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy az összefonódás kapcsán esetlegesen felmerülő észrevételeiket nyújtsák be az Európai Bizottságnak.

Az észrevételeknek a közzétételt követő tíz napon belül kell az Európai Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételeket az M.7359 – PCCR USA / Total's CCP Composite Business hivatkozási szám feltüntetése mellett lehet eljuttatni az Európai Bizottsághoz faxon (+32 22964301), e-mailben a COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu címre vagy postai úton a következő címre:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o. (az összefonódás-ellenőrzési rendelet).

---

| 9.10.2014 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 356/53 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 356/53

---

Összefonódás előzetes bejelentése

(Ügyszám: M.7095 – SOCAR/DESFA)

(EGT-vonatkozású szöveg)

2014/C 356/10

| 1. | 2014. október 1-jén az Európai Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 4. cikke szerint bejelentést kapott az Azeri Köztársaság állami olajvállalata (a továbbiakban: SOCAR, Azerbajdzsán) által tervezett összefonódásról, amely szerint e vállalkozás részesedés vásárlása útján teljes irányítást szerez az összefonódás-ellenőrzési rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a görög földgázpiaci szállításirendszer-üzemeltető vállalkozás (a továbbiakban: DESFA, Görögország) felett. |
| --- | --- |

1.

2014. október 1-jén az Európai Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet (1) 4. cikke szerint bejelentést kapott az Azeri Köztársaság állami olajvállalata (a továbbiakban: SOCAR, Azerbajdzsán) által tervezett összefonódásról, amely szerint e vállalkozás részesedés vásárlása útján teljes irányítást szerez az összefonódás-ellenőrzési rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a görög földgázpiaci szállításirendszer-üzemeltető vállalkozás (a továbbiakban: DESFA, Görögország) felett.

| 2. | Az érintett vállalkozások üzleti tevékenysége a következő:
  —   a SOCAR esetében: az Azeri Köztársaság 100 %-ban tulajdonolt vállalata, amely kőolaj- és földgázmezők feltárásával, kőolaj, földgáz és földgázkondenzátum termelésével, feldolgozásával és szállításával, kőolaj és petrolkémiai termékek hazai és nemzetközi piacokon történő értékesítésével, valamint az azerbajdzsáni ipar és lakosság földgázellátásával foglalkozik,
  —   a DESFA esetében: a görög földgázpiaci szállításirendszer üzemeltetése, karbantartása, kezelése, hasznosítása és fejlesztése céljából 2007-ben létrehozott vállalkozás. A működésileg külön törvényben szabályozott vállalkozás kormányzati felügyelet alatt álló közüzemi szolgáltatásokat nyújt. |
| --- | --- |

2.

Az érintett vállalkozások üzleti tevékenysége a következő:

—   a SOCAR esetében: az Azeri Köztársaság 100 %-ban tulajdonolt vállalata, amely kőolaj- és földgázmezők feltárásával, kőolaj, földgáz és földgázkondenzátum termelésével, feldolgozásával és szállításával, kőolaj és petrolkémiai termékek hazai és nemzetközi piacokon történő értékesítésével, valamint az azerbajdzsáni ipar és lakosság földgázellátásával foglalkozik,

—   a DESFA esetében: a görög földgázpiaci szállításirendszer üzemeltetése, karbantartása, kezelése, hasznosítása és fejlesztése céljából 2007-ben létrehozott vállalkozás. A működésileg külön törvényben szabályozott vállalkozás kormányzati felügyelet alatt álló közüzemi szolgáltatásokat nyújt.

| 3. | Az Európai Bizottság előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett összefonódás az összefonódás-ellenőrzési rendelet hatálya alá tartozhat, a végleges döntés jogát azonban fenntartja. |
| --- | --- |

3.

Az Európai Bizottság előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett összefonódás az összefonódás-ellenőrzési rendelet hatálya alá tartozhat, a végleges döntés jogát azonban fenntartja.

| 4. | Az Európai Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy az összefonódás kapcsán esetlegesen felmerülő észrevételeiket nyújtsák be az Európai Bizottságnak.
  Az észrevételeknek a közzétételt követő tíz napon belül kell az Európai Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételeket az M.7095 – SOCAR/DESFA hivatkozási szám feltüntetése mellett lehet eljuttatni az Európai Bizottsághoz faxon (+32 22964301), e-mailben a COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu címre vagy postai úton a következő címre:

  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Az Európai Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy az összefonódás kapcsán esetlegesen felmerülő észrevételeiket nyújtsák be az Európai Bizottságnak.

Az észrevételeknek a közzétételt követő tíz napon belül kell az Európai Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételeket az M.7095 – SOCAR/DESFA hivatkozási szám feltüntetése mellett lehet eljuttatni az Európai Bizottsághoz faxon (+32 22964301), e-mailben a COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu címre vagy postai úton a következő címre:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  HL L 24., 2004.1.29., 1. o. (az összefonódás-ellenőrzési rendelet).

---

EGYÉB JOGI AKTUSOK

Európai Bizottság

| 9.10.2014 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 356/54 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 356/54

---

Módosítás iránti kérelem közzététele a mezőgazdasági termékek és az élelmiszerek minőségrendszereiről szóló 1151/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 50. cikke (2) bekezdésének a) pontja alapján

2014/C 356/11

Ez a közzététel az 1151/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (1) 51. cikke alapján jogot keletkeztet a kérelem elleni felszólalásra.

MÓDOSÍTÁS IRÁNTI KÉRELEM

A TANÁCS 510/2006/EK RENDELETE

a mezőgazdasági termékek és élelmiszerek földrajzi jelzéseinek és eredetmegjelöléseinek oltalmáról
   (2)

MÓDOSÍTÁS IRÁNTI KÉRELEM A 9. CIKK ALAPJÁN

„COMTÉ”

EK-szám: FR-PDO-0217-0116-30.6.2009

OFJ ( ) OEM ( X )

1.   A termékleírás módosítással érintett szakaszcíme

—

—

—

—

—

—

—

—

—

2.   A módosítás típusa

—

—

—

—

3.   Módosítás(ok)

3.1.   A termékleírás 2. pontjának módosítása

A termékleírásnak megfelelő szakasz pontosításra került. A „beoltott” szót (a tejoltó hozzáadását „Az előállítás módja” című pont ismerteti), valamint a pontatlan „tömör” szót törölték.

A hagyománynak nem megfelelő túlzott zsírtartalom elkerülése érdekében maximális zsírtartalmat határoztak meg.

A termék megfelelőbb jellemzése érdekében a méretre és a tömegre vonatkozó szabályozást szigorították.

A termékleírás új csomagolási formát (reszelt) szabályoz.

A termék pontosabb leírása érdekében a termékleírás kiegészült az érzékszervi jellemzőkkel.

A minimális érlelési idő ebben a fejezetben szerepel.

3.2.   „Az előállítás módja” című 5. pont módosítása

5.1.   A tej termelése

A termékleírásnak a fajtatípusokkal (46-os és 35-ös) való kiegészítésével könnyebbé válik az ellenőrzés. A fajta régi nevének (Pie-Rouge de l’Est) az új megnevezéssel (Simmental française) való felváltása az elfogadott hagyományos fajták jegyzékét nem módosítja. A két fajta (Montbéliarde és Simmental française) keresztezéséből létrejött utódok – korábban hallgatólagos – engedélyezése immár szerepel a termékleírásban.

A növényvilág változatosságának elősegítése érdekében a termékleírás pontosítja a legelők vetőmaggal való bevetését. „A kevesebb mint öt éve egyféle hüvelyes növénnyel – tisztán vagy egyféle fűnemű növénnyel társítva – bevetett legelők a gazdaság takarmánytermő területének legfeljebb 15 %-án engedélyezettek. A többi legelő ismételt beültetéséhez legalább háromféle kiegészítő fajt – kaszálásra szánt fűneműeket, legeltetésre szánt fűneműeket és hüvelyeseket – társító, tartós keverékeket kell használni.”

A trágyázásra vonatkozó feltételek pontosítása a változatos természetes növényvilág megőrzése és az eredeti környezetet átalakító hatások elkerülése mellett lehetővé teszi a termelővidékkel való kapcsolat erősítését.

„A gazdaság területén alkalmazott nitrogéntartalmú műtrágya mennyisége nem haladhatja meg a takarmánytermő terület egy hektárjára jutó 50 egységnyi átlagos adagot. A takarmánytermő terület hasznosítása (legeltetés vagy kaszálás) a szerves trágyázó anyag kijuttatásának napját követő egy hónapon belül, és bármilyen műtrágya kijuttatását követő három héten belül tilos. A gazdaság takarmánytermő területein kizárólagosan engedélyezett szerves trágyázó anyagok – a komposzt, a trágya, a hígtrágya, a trágyalé – a földrajzi területről származnak. Ezeknek a trágyázó anyagoknak meg kell felelniük bizonyos feltételeknek.

3.2.1.

A szilázzsal takarmányozott állatoktól származó szerves trágyázó anyagok alkalmazása tilos, kivéve, ha azokat – a vajsavbaktérium-spórák megsemmisülésének biztosítása érdekében – előzetesen komposztálták, tilos továbbá a gazdaság területén kívülről származó zöldhulladék-komposzt, valamint a »zöldhulladék-trágyából« álló járulékos mezőgazdasági komposzttól eltérő zöldhulladék-komposzt alkalmazása.

A nem mezőgazdasági eredetű szerves trágyák kijuttatása kizárólag azonnali betemetéssel engedélyezett a gazdaság takarmánytermő területein.

A gazdaság takarmánytermő területeire csak az a járulékos komposzt juttatható ki, amely legalább egyharmad részben a gazdaságból származó trágyát tartalmaz.”

A legeltetési hagyomány megőrzése céljából a termékleírás a takarmányozásra vonatkozó rendelkezésekkel egészül ki („A legeltetés teljes elmaradásán alapuló takarmányozási rendszerek tilosak. A kiegészítő zöldtakarmányozás a vegetációs időszakban napi egyszeri fogyasztásra korlátozódik, mégpedig oly módon, hogy a legelés során elfogyasztott takarmánynak legalább a napi zöldtakarmány-adag felét kell kitennie”), továbbá azzal, hogy a legeltetés mindaddig kötelező, amíg azt az időjárási körülmények, a talaj terhelhetősége és a fű jelenléte lehetővé teszi.

A GMO-k tilalmára vonatkozó rendelkezések lehetővé teszik a termelővidékkel való kapcsolat fenntartását.

A termékleírás a takarmánytermő terület egy hektárjára vetített tejhozamra vonatkozó rendelkezésekkel egészül ki. A termékleírás korlátozza a tejhozamot annak érdekében, hogy a sajtban érvényesülhessen a termelővidék jellegzetessége. „A »Comté« sajt minőségének és sajátosságainak megőrzéséhez kapcsolódó okok miatt a tejelő állomány takarmányozására szánt takarmánytermő területek és takarmánytermesztésre alkalmas területek tejhozamát az egyes gazdaságok esetében maximálják, ez a felső határ az állattartó gazdaság által a legjobb, 2008/2009-tól 2012/2013-ig tartó időszak során elért szint 10 %-kal megnövelt értéke. Ez a hozam egyetlen esetben sem haladhatja meg a takarmánytermő terület és a takarmánytermesztésre alkalmas terület egy hektárjára vetített 4 600 liter tej/év mennyiséget.” A gazdaság tejelő állományának terhelése a termelővidékkel való kapcsolat megőrzése érdekében legfeljebb 1,3 száe/ha.

Az erjesztett takarmányokra vonatkozó rendelkezés (a „Comté” sajt előállítására átálló gazdaságnak legalább egy évvel korábban be kell szüntetnie a tejelő állomány erjesztett termékekkel való takarmányozását) lehetővé teszi a vajsavbaktériumokkal való fertőződés kockázatainak mérséklését. Az ellenőrzés megkönnyítése érdekében a termékleírás pontosítja az állományok együtt-tartásának feltételeit (a „Comté” sajt előállítása céljából tartott tejelő állományt el kell különíteni a többi állománytól).

Az aprított szálastakarmány mellett a tejelő állomány takarmánykoncentrátum-keverékkel való takarmányozásának tilalma lehetővé teszi a vajsavbaktériumokkal fertőződés kockázatainak mérséklését.

A takarmányozásra vonatkozó különböző rendelkezések betartása azt feltételezi, hogy az állomány takarmányának legalább 70 %-a a földrajzi területről származik. A termékleírás az adagolt takarmány minőségére vonatkozó szabályozással – a tiltott takarmányok felsorolásával, a kiegészítő zöldtakarmányozásra vonatkozó feltételekkel, valamint a cukorrépa-adagolás feltételeivel – egészül ki, egyrészt a tej illatára vagy ízére gyakorolt kedvezőtlen hatás, másrészt a vajsavbaktériumokkal való fertőződés kockázatai miatt.

A pontosítások minden olyan kiegészítő takarmány elkerülését lehetővé teszik, amely megfoszthatja a tejet – és következésképp a sajtot – a természetes tulajdonságaitól, vagy módosíthatja azok tulajdonságait.

Az ellenőrzés megkönnyítése érdekében a termékleírás pontosítja a kiegészítő takarmány adagolásának feltételeit. „Az állománynak adagolható kiegészítő takarmány (magvak, takarmányliszt, takarmánypogácsa, a gazdaság területén kívül termesztett szárított növények stb.) állományátlagban kifejezve legfeljebb 1 800 kg/tejmennyiség/év. Az üszőállomány éves szintű kiegészítőtakarmány-fogyasztásának átalányként kiszámított értéke 500 kg/üsző száe.” A termékleírás pontosítja a fejés feltételeit, mivel azok befolyásolják a tej flóráját: „A fejőkészülék felhelyezése előtt a tőgyápoló krém alkalmazása, valamint a tőgybimbók fertőtlenítőszerrel való előzetes átitatása (impregnált kendővel, permetezéssel vagy bármely más eljárással) tilos. Az első tejsugarakat el kell távolítani. A tej nem adható át feldolgozási célra a borjazást követő nyolc napon belül”. A fejőgép, valamint a tej hűtésére vagy frissen tartására szolgáló berendezés működését képesítéssel rendelkező szakembernek kell rendszeresen ellenőriznie. Továbbá: „Fertőtlenítőszerek alkalmazása a tisztításhoz, a fertőtlenítéshez, illetve az öblítéshez csak szükség esetén engedélyezett”.

5.2.   A tej szállítása

A termékleírás pontosítja a tej tárolásának feltételeit, mivel azok befolyásolják a tej flóráját. „A tejet a gazdaságban, feldolgozóüzemben, vagy a tejet a termelőktől közvetlenül begyűjtő tejátvevő helyen kell tárolni. Egyéb köztes tárolási központ nem lehet.” A termékleírás pontosítja a tárolási hőmérsékletet: „a tejet 10–18 °C közötti hőmérsékleten kell tárolni”. A tapasztalatok szerint a 10 °C alá soha le nem hűtött tej lehetővé teszi a tej sajátos érzékszervi jellemzőinek jobb érvényesülését.

A termékleírás emlékeztet arra, hogy a „Comté” sajt csak több gazdaságból származó tej keverékéből állítható elő. A cél egy „közös” termék hagyományának tisztelete. A termékleírás pontosítja a „Comté” sajt gyártására szánt, illetve az egyéb tej elkülönítésének feltételeit.

5.3.   Sajttá való feldolgozás

A termékleírás pontosan meghatározza az előállító üzemet, valamint annak berendezéseit. Az ellenőrzés megkönnyítése érdekében a tej beoltásának határideje ismételten meghatározásra került. Az „a beoltásra legkésőbb a korábbi fejést követő 24 órán belül kerül sor” szövegrész helyetti javaslat: „a beoltásra legkésőbb – dél előtt kerül sor, ha a legkorábbi fejés az előző nap reggelén történt; – éjfél előtt kerül sor, ha a legkorábbi fejés az előző nap estéjén történt.” Pontosításra került a tej melegítésére szolgáló berendezésekre vonatkozó rendelkezés, amely kiegészült azzal, hogy a tejmelegítő készülékben ne legyen szigetelő gyűrű, ami megkönnyítheti az ellenőrzést.

A termék sajátosságainak megőrzése érdekében a termékleírás kiegészül az engedélyezett baktériumtenyészetek és a használható tejoltótípus pontosabb meghatározásával.

„Előzetesen programozható előállítási szakasz kizárólag a melegítés és a préselés”, és „A zárt sajtkádakban történő előállítás tilos.” Az előállításnak továbbra is kézzel kell történnie, ezáltal megőrizhető a sajtkészítő mester szaktudásának érvényesülése.

A sajtok minőségének megőrzése érdekében „A sajtkádak maximális kapacitása: egy-egy sajtkádból legfeljebb 12 sajt emelhető ki”.

„Egy 24 órás időszak alatt ugyanabban a sajtkádban háromnál több előállítási munkamenet nem végezhető. Az egyes előállítási munkamenetek között a sajtkád kisúrolása, kimosása és öblítése kötelező” a rézionok kellő kimosódásának lehetővé tétele érdekében, ami elengedhetetlen a sajt mikroflórájának kiválasztódásához. Ami a préselés alatti nyomást illeti, a „150 g/cm2” helyébe „100 g/cm2” kerül. Ez az előző termékleírásban szereplő hiba helyesbítése.

2

2

5.4.   Érlelés

Az előérlelés alatti forgatás gyakorisága törlésre került, mivel nem igazodik minden tételhez. A tömbök tulajdonságai igen változóak, többek között évszakonként is eltérőek. Az érlelőüzemnek oly módon kell érvényre juttatnia hozzáértését, hogy a sajt kezelésének gyakoriságát a sajt száradási képességéhez igazítja. Ezek a kezelések az esetek többségében igazodnak a sajt száradási képességéhez, a nedvesebb – különösen a sajtkád szélére került – tömbök esetében azonban nem. Ilyen helyzetben a kezelések rontják a minőséget (fennáll az elfőtt kéreg kockázata); ekkor érdemes inkább addig kicsit késleltetni a kezelést, amíg nem csökken a nedvességtartalom. A termékleírás pontosan szabályozza a hagyományos módszereknek számító, száraz sóval és sós lében áztatással történő sózási eljárásokat, ugyanis azok elengedhetetlenek a „Comté” sajt jellegzetességének érvényesüléséhez. „A száraz sóval történő sózás helyettesíthető sós lében áztatással, ebben az esetben ennek a sajtkészítő formából történő kivételt követő 24 órán belül kell megtörténnie, a sajt kezelésének pedig a sós léből történő kivételt követően legkésőbb 48 órán belül kell bekövetkeznie.” Az érettségi mutató esetében a termékleírás egy nemzetközi mérési módszer alkalmazását pontosítja: „a minimális érettségi mutatóval, például a fehérjementes nitrogéntartalommal mért fehérjebomlás – a Kjeldahl-módszerrel végzett nitrogénadagolás esetén – a teljes nitrogéntartalomnak legalább 15,5 %-a. A szárazanyagban 52 %-nál több zsírt tartalmazó sajtok esetében ennek a bejelentett értéknek legalább 17,5 %-nak kell lennie”. A páratartalom mérésének és rögzítésének szükségességét tartalmazó rendelkezés hozzáadása megkönnyítheti az ellenőrzést.

5.5.   Darabolás és csomagolás

A termékleírás meghatározza az előrecsomagolás fogalmát.

A termékleírás szabályozza a reszelés feltételeit. A „Comté” sajt – és különösen a reszelt sajt – kis darabjainak csomagolása miatt romolhat a termék minősége, így a művelet sajátos szaktudást igényel. Az említett gazdasági szereplők csomagolóüzemként történő azonosítása lehetővé teszi, hogy vonatkozzanak rájuk a kapcsolódó ellenőrzési kötelezettségek, és így a fogyasztók védelme érdekében biztosítható legyen a megfelelő nyomonkövethetőség. „A 40 grammnál kevesebb egységnyi tömegű darabok, illetve a reszelt sajtnak szánt darabok kérge eltávolítható. Túl nedves vagy sérült kéreg esetén a kérget a darabolást követően azonnal el kell távolítani. Ép kéreg esetén a kéreg eltávolítását az első darabolást követő 8 órán belül el kell elvégezni. Az eltávolított kérgű darabok csak 72 óráig tárolhatók levegőn; ezt követően azokat vákuumcsomagolásba kell helyezni. A sajtdarabokat legkésőbb 15 napon belül vákuumcsomagolásba kell helyezni.”

5.6.   Technológiai innovációk

A termékleírás egy bekezdéssel történő kiegészítése lehetővé teszi a technológiai innovációk szabályozását.

3.3.   „A földrajzi területtel való kapcsolatot alátámasztó tényezők” című 6. pont módosítása

A földrajzi területtel való kapcsolatot alátámasztó tényezők” című 6. pont módosítása

Az egységes dokumentummal való összhang biztosítása érdekében a „Kapcsolat a földrajzi területtel” című szakasz három részre lett tagolva: „A földrajzi terület sajátosságai”, „A termék sajátosságai”, illetve „A földrajzi terület és a termék minősége vagy jellemzői közötti ok-okozati kapcsolat”. Ezt a fejezetet a fokozottabb átláthatóság érdekében átfogalmazták.

3.4.   „A címkézésre vonatkozó egyedi szabályok” című 8. pont módosítása

A címkézésre vonatkozó egyedi szabályok” című 8. pont módosítása

| — | Az INAO logójának eltávolítása, amelynek helyébe az Európai Unió „OEM” szimbóluma került, |
| --- | --- |

—

Az INAO logójának eltávolítása, amelynek helyébe az Európai Unió „OEM” szimbóluma került,

| — | a gyártó, az érlelőüzem vagy az előcsomagolást végző üzem nevének és címének egyértelmű feltüntetésére vonatkozó kötelezettség, a fogyasztó jobb tájékoztatása érdekében, |
| --- | --- |

—

a gyártó, az érlelőüzem vagy az előcsomagolást végző üzem nevének és címének egyértelmű feltüntetésére vonatkozó kötelezettség, a fogyasztó jobb tájékoztatása érdekében,

| — | a „Comté” elnevezés mérete (a többi karakternek legalább kétharmada), a kiegészítő információk feltüntetésének tilalma, ismertetőjegyek leírása. |
| --- | --- |

—

a „Comté” elnevezés mérete (a többi karakternek legalább kétharmada), a kiegészítő információk feltüntetésének tilalma, ismertetőjegyek leírása.

EGYSÉGES DOKUMENTUM

A TANÁCS 510/2006/EK RENDELETE

A TANÁCS 510/2006/EK RENDELETE

a mezőgazdasági termékek és élelmiszerek földrajzi jelzéseinek és eredetmegjelöléseinek oltalmáról
   (3)

a mezőgazdasági termékek és élelmiszerek földrajzi jelzéseinek és eredetmegjelöléseinek oltalmáról

3

„COMTÉ”

„COMTÉ”

EK-szám: FR-PDO-0217-0116-30.6.2009

EK-szám: FR-PDO-0217-0116-30.6.2009

OFJ ( ) OEM ( X )

OFJ ( ) OEM ( X )

1.   Elnevezés

Elnevezés

„Comté”

2.   Tagállam vagy harmadik ország

Tagállam vagy harmadik ország

Franciaország

3.   A mezőgazdasági termék vagy élelmiszer leírása

A mezőgazdasági termék vagy élelmiszer leírása

3.1.   A termék típusa

A termék típusa

1.3. osztály. Sajtok

3.2.   Az 1. pontban szereplő elnevezéssel jelölt termék leírása

Az 1. pontban szereplő elnevezéssel jelölt termék leírása

A „Comté” sajt kizárólag nyers állapotban feldolgozott tehéntejből készült, hevített, gyúrt tésztájú, a felületén sózott vagy sós lében áztatott sajt. Legalább 120 napig tartó érlelést követő forgalomba hozatalakor a sajt tésztájának színe az elefántcsontszín és a sárga között változik, általában akár kisebb cseresznye méretű „lyukak” találhatók benne.

A „Comté” sajt a teljes kiszáradást követően 100 grammonként legalább 45 %, legfeljebb 54 % zsírtartalommal rendelkezik, 100 grammonkénti szárazanyag-tartalma pedig nem lehet kevesebb 62 %-nál. A sótartalom 100 gramm sajtban legalább 0,6 gramm nátrium-klorid. A sajt zsírmentes nedvességtartalma legfeljebb 54 %.

A „Comté” sajtot 32–45 kilogramm tömegű, 55–75 centiméter átmérőjű, egyenes vagy enyhén homorú szélű, 8–13 centiméter magasságú, dörzsölt, kemény és szemcsés kérgű, aranysárga és barna között változó színű tömb formában hozzák forgalomba. A sajt középpontjában mért magasság legfeljebb 1,4-szerese lehet a külső peremnél mért magasságnak.

A „Comté” sajt darabonkénti kiszerelésben vagy reszelt állapotban csomagolva is forgalomba hozható.

A „Comté” összetett ízvilágú sajt. Jóllehet minden tömb érzékszervekkel érzékelhető általános jellege egyforma tartományba sorolható, kijelenthető, hogy nincs két szigorúan megegyező tömb. A „Comté” sajtban hat nagy ízcsaládot állapítottak meg (gyümölcsös, tejes, pörkölt, növényekre, illetve állatokra emlékeztető, valamint fűszeres), és ezeken az ízcsaládokon belül több mint 90 árnyalat létezik.

3.3.   Nyersanyagok (kizárólag feldolgozott termékek esetében)

Nyersanyagok (kizárólag feldolgozott termékek esetében)

A „Comté” sajt előállításához használt tej kizárólag Montbéliarde fajtájú (46-os fajtatípusú) vagy Simmental française fajtájú (35-ös fajtatípusú) tehenekből álló tejelő állománytól, vagy igazolhatóan a két fajta keresztezéséből született utódoktól származhat.

A tejet legfeljebb 25 kilométer átmérőjű körzeten belül kell begyűjteni. Ez a rendelkezés, a szállítási idő korlátozása révén megvédi a tejet az összetétele romlásától. Ily módon lehetővé teszi, hogy a tej feldolgozása a termékleírásban előírt, az endogén tejflóra kialakulásának elősegítését célzó feltételek mellett (nyers tej) történjen.

A termék minőségének és sajátosságainak megőrzése érdekében a termékleírás meghatározza a takarmánytermesztésre alkalmas területek hektáronkénti tejhozamát.

Ami a tej feldolgozását illeti, a termék minőségének garantálása érdekében az egy sajtkádból kiemelhető sajtok száma legfeljebb 12 lehet. Ugyanabban a sajtkádban 24 órán belül háromnál több előállítási munkamenet nem végezhető.

3.4.   Takarmány (kizárólag állati eredetű termékek esetében)

Takarmány (kizárólag állati eredetű termékek esetében)

Annak érdekében, hogy a földrajzi területhez kötődő sajátos takarmányozás szoros kapcsolatot teremtsen a termelővidék és a termék között, a tejelő tehenek kiegészítő takarmánya évente legfeljebb 1 800 kg lehet. A gazdaság területén tejelő tehenenként legalább egy hektárnyi legelőterületet kell hasznosítani. A legeltetés mindaddig kötelező, amíg azt az időjárási körülmények, a talaj terhelhetősége és a fű jelenléte lehetővé teszi. Mindezek a rendelkezések azt feltételezik, hogy az állomány takarmányának legalább 70 %-a a földrajzi területről származik. A tejelő tehenek alaptakarmány-adagja teljes egészében a földrajzi területről származik.

A legeltetés hagyományos gyakorlatának megőrzése érdekében tilosak azok a gazdálkodási rendszerek, amelyekben a takarmányt a vályúba helyezik a vegetációs időszak alatt; a legeltetésnek döntő mértékűnek kell maradnia.

A tejelő állomány erjesztett – akár szilázs vagy attól eltérő formájú – takarmánnyal történő takarmányozása egész évben tilos, az e gyakorlatokhoz kapcsolódó, a sajtok előállítása és érlelése során felmerülő technológiai kockázatok miatt.

A takarmányozás hagyományos jellegének megőrzése érdekében a tejelő állomány takarmányozása során kizárólag géntechnológiával nem módosított termékekből származó nyersanyagok és kiegészítő takarmányok engedélyezettek.

3.5.   Az előállítás azon műveletei, amelyeket a meghatározott földrajzi területen kell elvégezni

Az előállítás azon műveletei, amelyeket a meghatározott földrajzi területen kell elvégezni

A tej termelése, valamint a sajt előállítása és érlelése a meghatározott földrajzi területen belül történik.

3.6.   A szeletelésre, az aprításra, a csomagolásra stb. vonatkozó egyedi szabályok

A szeletelésre, az aprításra, a csomagolásra stb. vonatkozó egyedi szabályok

A „Comté” sajtdarabok feldarabolási és csomagolási műveletére az érlelést követően kerül sor. A művelet különleges szaktudást igényel, emellett közvetlen és biztos hatást gyakorol a termék minőségére, amennyiben szortírozni kell a tömböket az előrecsomagolásra nem alkalmas tömbök eltávolítása érdekében. Ezek a feltételek ily módon lehetővé teszik, hogy – a tömbökben történő kiszerelésen túlmenően – maximálisan be lehessen tartani a sajt optimális tartósítási feltételeit, és garantálni lehessen a fogyasztó számára a „Comté” sajt fizikai és érzékszervi teljességét.

Előrecsomagolás esetén a fenti okok alátámasztják azt, hogy a darabolásnak és/vagy a reszelésnek a földrajzi területen belül kell történnie.

Előrecsomagolás esetén:

| — | a tömbök az érlelő pincéből való kihozatalukat követő legfeljebb tizenöt teljes nap elteltével darabolhatók fel. Ebben az időszakban azokat 4–8 °C között, és legalább 85 %-os páratartalom mellett kell tárolni, |
| --- | --- |

—

a tömbök az érlelő pincéből való kihozatalukat követő legfeljebb tizenöt teljes nap elteltével darabolhatók fel. Ebben az időszakban azokat 4–8 °C között, és legalább 85 %-os páratartalom mellett kell tárolni,

| — | a 40 grammnál kevesebb egységnyi tömegű darabok, illetve a reszelt sajtnak szánt darabok kérge eltávolítható. Túl nedves vagy sérült kéreg esetén a kérget a darabolást követően azonnal el kell távolítani. Ép kéreg esetén a kéreg eltávolítását az első darabolást követő 8 órán belül el kell elvégezni. Az eltávolított kérgű darabok csak 72 óráig tárolhatók levegőn; ezt követően azokat vákuumcsomagolásba kell helyezni. A sajtdarabokat legkésőbb 15 napon belül vákuumcsomagolásba kell helyezni, |
| --- | --- |

—

a 40 grammnál kevesebb egységnyi tömegű darabok, illetve a reszelt sajtnak szánt darabok kérge eltávolítható. Túl nedves vagy sérült kéreg esetén a kérget a darabolást követően azonnal el kell távolítani. Ép kéreg esetén a kéreg eltávolítását az első darabolást követő 8 órán belül el kell elvégezni. Az eltávolított kérgű darabok csak 72 óráig tárolhatók levegőn; ezt követően azokat vákuumcsomagolásba kell helyezni. A sajtdarabokat legkésőbb 15 napon belül vákuumcsomagolásba kell helyezni,

| — | a „Comté” eredetmegjelöléssel ellátott sajt darabolásával és csomagolásával egyidejűleg más terméken semmiféle művelet nem hajtható végre ugyanazon a daraboló- és csomagolósoron. |
| --- | --- |

—

a „Comté” eredetmegjelöléssel ellátott sajt darabolásával és csomagolásával egyidejűleg más terméken semmiféle művelet nem hajtható végre ugyanazon a daraboló- és csomagolósoron.

A darabolás és a reszelés továbbra is elvégezhető a földrajzi területen kívül, ha azokat a fogyasztó előtt végzik.

3.7.   A címkézésre vonatkozó egyedi szabályok

A címkézésre vonatkozó egyedi szabályok

A „Comté” ellenőrzött eredetmegjelöléssel ellátott sajtok mindegyikének címkéjén fel kell tüntetni az eredetmegjelölés elnevezését a címkén szereplő legnagyobb karakter méretének kétharmadával legalább megegyező nagyságú karakterrel.

A címkén szerepelnie kell az Európai Unió „OEM” szimbólumának. Szerepelhet rajta az „oltalom alatt álló eredetmegjelölés” kifejezés is.

A gyártó, érlelőüzem vagy az előrecsomagolást végző üzem köteles egyértelműen feltüntetni a nevét és a címét, amelynek kötelezően a földrajzi területen kell lennie.

Az említett eredetmegjelölés mellett a címkén, a reklámanyagokban, a számlákon, illetve a kereskedelmi dokumentumokban minősítő vagy egyéb megjegyzés használata tilos, kivéve a márkaneveket vagy a védjegyeket.

A „Comté” eredetmegjelöléssel értékesített sajtokon fel kell tüntetni az előírt ismertetőjegyeket. Az érlelő pincéből való kihozatal előtt minden tömb peremére zöld vagy téglabarna színű, a sajt elnevezését feltüntető szalagot kell helyezni. Minden csomagolt darabon szerepelnie kell a „Comté clochettes vertes” logónak. A fogyasztóknak szánt darabokon a szalag hátoldalán – a legnagyobb karakter méretének legalább kétharmadával megegyező nagyságú karakterrel, Pantone 349C színkód szerinti zöld színnel – kötelezően feltüntetendő a „Comté clochette verte” logó és a „Comté” elnevezés.

A tömb egészben történő értékesítése esetén a sajtperemet, a sajt elnevezését feltüntető szalag alatt zöld színű, ellipszis alakú kazeinpecséttel kell ellátni, és azon fekete színű, nyomtatott betűkkel a következőket kell feltüntetni. France, Comté, az előállító üzem száma és az előállítás hónapja. Az előállítás napját a zöld kazeinpecsét közelében elhelyezett kazeinpecséten kell feltüntetni.

4.   A földrajzi terület tömör meghatározása

A földrajzi terület tömör meghatározása

A földrajzi terület sajátosságai

A földrajzi terület az alábbi települések területére terjed ki:

Ain megye:

Bellegarde-sur-Valserine, Brénod, Ceyzériat, Champagne-en-Valromey, Hauteville-Lompnes, Izernore, Lhuis, Nantua, Oyonnax, Poncin, Saint-Rambert-en-Bugey, Seyssel és Treffort-Cuisiat járás: valamennyi település;

Bellegarde-sur-Valserine, Brénod, Ceyzériat, Champagne-en-Valromey, Hauteville-Lompnes, Izernore, Lhuis, Nantua, Oyonnax, Poncin, Saint-Rambert-en-Bugey, Seyssel és Treffort-Cuisiat járás

Ambérieu-en-Bugey járás: L’Abergement-de-Varey, Ambérieu-en-Bugey, Ambronay, Bettant és Douvres település;

Ambérieu-en-Bugey járás

Coligny járás: Bény, Coligny, Domsure, Pirajoux, Salavre, Verjon és Villemotier település;

Coligny járás

Collonges járás: Chézery-Forens, Collonges, Confort, Farges, Lancrans, Léaz, Péron és Saint-Jean-de-Gonville település;

Collonges járás

Ferney-Voltaire járás: Sergy és Thoiry település;

Ferney-Voltaire járás

Gex járás: Cessy, Crozet, Divonne-les-Bains, Echenevex, Gex, Grilly, Lélex, Mijoux és Vesancy település;

Gex járás

Lagnieu járás: Ambutrix, Lagnieu, Saint-Sorlin-en-Bugey, Sault-Brénaz, Souclin, Vaux-en-Bugey és Villebois település;

Lagnieu járás

Pont-d’Ain járás: Druillat, Journans, Neuville-sur-Ain, Pont-d’Ain, Saint-Martin-du-Mont és Tossiat település.

Pont-d’Ain járás

Doubs megye:

Amancey, Audeux, Baume-les-Dames, Besançon, Boussières, Clerval, Levier, Maîche, Marchaux, Montbenoît, Morteau, Mouthe, Ornans, Pierrefontaine-les-Varans, Pontarlier, Quingey, Roulans, Le Russey, Saint-Hippolyte és Vercel-Villedieu-le-Camp járás: valamennyi település;

Amancey, Audeux, Baume-les-Dames, Besançon, Boussières, Clerval, Levier, Maîche, Marchaux, Montbenoît, Morteau, Mouthe, Ornans, Pierrefontaine-les-Varans, Pontarlier, Quingey, Roulans, Le Russey, Saint-Hippolyte és Vercel-Villedieu-le-Camp járás

Hérimoncourt járás: Autechaux-Roide, Blamont, Dannemarie, Ecurcey, Glay, Pierrefontaine-lès-Blamont, Roches-lès-Blamont és Villars-lès-Blamont település;

Hérimoncourt járás

L’Isle-sur-le-Doubs járás: Hyémondans és Lanthenans település;

L’Isle-sur-le-Doubs járás

Pont-de-Roide járás: Dambelin, Feule, Goux-lès-Dambelin, Neuchâtel-Urtière, Noirefontaine, Péseux, Pont-de-Roide, Remondans-Vaivre, Rosière-sur-Barbèche, Solemont, Valonne, Villars-sous-Dampjoux és Vernois-lès-Belvoir település;

Pont-de-Roide járás

Rougemont járás: Rillans település.

Rougemont járás

Jura megye:

Chemin járás települései kivételével az összes település.

Saône-et-Loire megye:

Beaurepaire-en-Bresse járás: Beaurepaire-en-Bresse, Sagy, Saillenard és Savigny-en-Revermont település;

Beaurepaire-en-Bresse járás

Cuiseaux járás: Champagnat, Cuiseaux, Flacey-en-Bresse és Joudes település;

Cuiseaux járás

Pierre-de-Bresse járás: Beauvernois, Bellevesvre, Fretterans, Mouthiers-en-Bresse és Torpes település;

Pierre-de-Bresse járás

Haute-Savoie megye:

Seyssel járás: Challonges települései, kizárólag az „A” szakasz hatodik lapján található 562 (a) és 563 (b) jelzésű parcella.

Seyssel járás

5.   Kapcsolat a földrajzi területtel

Kapcsolat a földrajzi területtel

5.1.   A földrajzi terület sajátosságai

A földrajzi terület sajátosságai

5.1.1.   Természeti tényezők

Természeti tényezők

A földrajzi terület a Jura-hegység vonulata övezte terület, amely teljes egészében mészkőfennsík, valamint ennek a területnek a szomszédos síkság egy kis részén húzódó folytatása.

Az érintett mezőgazdasági régiók megkülönböztető jegye a tápanyagszegény talaj, a domborzati elemek jelentős kiemelkedése, valamint az altalaj meszes és molassz jellege.

A terület egészét egyszerre jellemzi kontinentális éghajlat és északias éghajlat, amelyeket a téli és a nyári hőmérsékletek közötti nagy ingadozás, és az év egészében, de különösen a nyár folyamán jelentős csapadékmennyiség, valamint (a nagy nyári hőségek ellenére) alacsony éves átlaghőmérséklet és a fagyos napok nagy száma jellemez.

A környezetet hegyvidéki, illetve szubmontán vonások jellemzik, így sok a csapadék, amelynek éves mennyisége mindig meghaladja a 900 millimétert, általában pedig az 1 000 millimétert is. A csapadék mennyisége már az alacsonyabban fekvő területeken is számottevő, és a hegyvidék belseje felé haladva nő. A csapadék évszakonkénti eloszlását a száraz évszak hiánya jellemzi.

A térség részben erdővel borított, melynek fele lucfenyőerdő, részben legelőkkel borított. A terület földrajzi és éghajlati adottságai (bőséges csapadék, nyári szárazság hiánya, meszes altalaj) rendkívüli módon kedveznek a kiváló minőségű takarmánynövények termesztésének. Lehetővé teszik ugyanis a gazdag növényvilággal (különösen kétszikűekkel) és sajátos, alapvetően mészkedvelő növényvilággal jellemzett természetes legelők kialakulását.

5.1.2.   Emberi tényezők

Emberi tényezők

Ebben a legeltetésnek kedvező környezetben a tejelő tehenek említett tartási módját részesítik előnyben mindaddig, amíg azt az időjárási körülmények, a talaj terhelhetősége és a fű jelenléte lehetővé teszi. Az állattenyésztők nemesítették a környezet feltételeihez alkalmazkodó Montbéliarde fajtát, amely a földrajzi területen előforduló tejelőtehén-állományoknak szinte teljes egészét képezi. A külterjes legelőgazdálkodás (a terhelhetőség, a nitrogéntartalom, a koncentrátumok stb. korlátozása révén) megőrződött. A földrajzi terület továbbá különleges „sajtkészítési kultúrával” rendelkezik. A nagyméretű sajt készítése érdekében a tej begyűjtésén alapuló sajtkészítési kultúra erős szolidaritás és a közösségi életre vonatkozó szabályok kialakulását eredményezte.

A XI. század óta a szóban forgó régió gazdálkodói szövetkezetekbe tömörültek, hogy a különböző állományaik napi tejhozamát nagyméretű sajttömbök előállításához gyűjtsék be. A tejtermelők még napjainkban is túlnyomórészt szövetkezetekbe tömörülnek, és a tejüket a feldolgozóüzemben (régi nevén: „fruitière”) gyűjtik be.

A sajt hagyományos előállítási módszerei napjainkig fennmaradtak egyrészt az állattenyésztés szintjén (a legelőgazdálkodás, valamint a kaszált fű szárításának szabályozása révén), másrészt az előállítás szintjén (az alvadék darabolásakor kamatoztatott szakértelem, az alvadék keverése és felmelegítése, valamint a sajtnak a sajtkádból való kiemelése, préselése, majd sózása, előérlelése és végül érlelése révén).

5.2.   A termék sajátosságai

A termék sajátosságai

A „Comté” nyers tehéntejből készült, hevített, gyúrt tésztájú, nagy, 55–75 centiméter átmérőjű, tömb formájú, hosszú érlelési idejű és ennek köszönhetően hosszú eltarthatóságú sajt.

A „Comté” sajt zsírtartalma alacsony, ami megkülönbözteti más hevített, gyúrt tésztájú sajtoktól.

A „Comté” sajt szárazanyag-tartalma 100 grammban nem lehet kevesebb 62 grammnál, zsírmentes nedvességtartalma pedig nem haladhatja meg az 54 %-ot.

A sótartalom 100 gramm sajtban legalább 0,6 gramm nátrium-klorid.

A „Comté” összetett ízvilágú sajt. Jóllehet minden tömb érzékszervekkel érzékelhető általános jellege egyforma tartományba sorolható, kijelenthető, hogy nincs két, szigorúan megegyező tömb. A „Comté” sajtban hat nagy ízcsaládot állapítottak meg (gyümölcsös, tejes, pörkölt, növényekre, illetve állatokra emlékeztető, valamint fűszeres), és ezeken az ízcsaládokon belül több mint 90 árnyalat létezik.

5.3.   A földrajzi terület és (OEM esetében) a termék minősége vagy jellemzői közötti vagy (OFJ esetében) a termék különleges minősége, hírneve vagy egyéb jellemzője közötti ok-okozati kapcsolat

A földrajzi terület és (OEM esetében) a termék minősége vagy jellemzői közötti vagy (OFJ esetében) a termék különleges minősége, hírneve vagy egyéb jellemzője közötti ok-okozati kapcsolat

A kemény tésztájú, nagyméretű sajtok a hírnevükre e mostoha adottságú környéken tettek szert, ahol az erdők és a legelők együttesen vannak jelen, és ahol nem volt lehetőség más erőforrások kialakítására. Az erre a területre települt emberek számára a hosszú érlelési idejű sajt előállítása volt az egyetlen módja annak, hogy a bőséges mennyiségű nyári tejből a hosszú telek alatt elálló, tartós élelmiszert készítsenek. A régió állattenyésztői tehát egy olyan tehénfajtát nemesítettek, amely különösen alkalmazkodik a környezet feltételeihez és egy különleges sajt előállításához. A tejet a „fruitière” elnevezésű sajtüzemekben gyűjtötték be a nagyméretű és hosszú ideig elálló sajtok előállítása érdekében, melyek lehetővé tették a környék értékeinek a területen kívüli érvényre juttatását. A hevített tésztára esett választást az segítette elő, hogy a közelben jelentős mennyiségű tűzifa volt.

A legelők jellegzetességeinek a sajtok ízében való kifejeződését a termék előállításának valamennyi szakaszában alkalmazott különleges szakértelem segíti elő.

Először is a földrajzi terület természeti környezetének rendkívül változatos növényvilága kifejezetten kedvez a sajtokban jelen levő aromaösszetevők kialakulásának. Ez a változatosság az állattenyésztők külterjes legelőgazdálkodása miatt őrződik meg. A változatos növényvilág és a „Comté” sajt aromagazdagsága közötti szoros kapcsolatot egyébként két, 1994-ben készült tudományos tanulmány is igazolta. Az előállítás szintjén a zsírtartalom korlátozása lehetővé teszi a lipolízis során keletkező ízek kiküszöbölését és a „Comté” sajt sajátos aromáinak fokozását. A zsírmentes sajt minimális szárazanyag-tartalma és maximális nedvességtartalma lehetővé teszi, hogy ne kerüljön túl sok vízfelesleg a sajtba, emellett kedvez az aromák kifejeződésének. A minimális sótartalom szintén lehetővé teszi az aromák jobb kifejeződését. A nyitott sajtkádakra vonatkozó kötelezettség révén továbbra is kifejeződhet a sajtkészítési jártasság, például az alvadék feldarabolási időpontjának vagy a sajt kiemelési időpontjának a tökéletes felismerése. Végezetül a sajtérlelést végző szakember az egyes tételek érlelési feltételeinek finom kiigazításával juttatja érvényre különleges szaktudását. A sajtnak a természeti tényezők által kiváltott, a fűfélék és a mikroorganizmusok ökoszisztémája révén kifejeződő aromavilága csak hosszú ideig tartó érlelés után teljesedik ki, amelyet a „Comté” sajt érlelésére különlegesen alkalmas lucfenyődeszkák segítenek elő. A „Comté” sajt előállítása lehetővé teszi a hagyományos mezőgazdasági tevékenységek fenntartását, és jelentősen hozzájárul a helyi gazdaság egyensúlyához.

Hivatkozás a termékleírás közzétételére

Hivatkozás a termékleírás közzétételére

(510/2006/EK rendelet (4) 5. cikk (7) bekezdés)

4

https://www.inao.gouv.fr/fichier/CDCComte.pdf

---

(1)  HL L 343., 2012.12.14., 1. o.

1

(2)  HL L 93., 2006.3.31., 12. o. Az 1151/2012/EU rendelettel felváltott rendelet.

2

(3)  Az 1151/2012/EU rendelettel felváltott rendelet.

3

(4)  Lásd a 3. lábjegyzetet.

4

---

| 9.10.2014 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 356/63 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 356/63

---

Értesítés az al-Kaida hálózattal összeköttetésben álló egyes személyekkel és szervezetekkel szemben meghatározott egyes korlátozó intézkedések bevezetéséről szóló 881/2002/EK tanácsi rendelet 2., 3. és 7. cikkében említett jegyzékbe az 1058/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet értelmében felvett Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, az Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) és az Abdallah Azzam Brigades (AAB) számára

2014/C 356/12

| 1. | A 2002/402/KKBP közös álláspont (1) felkéri az Uniót, hogy az 1267(1999) és az 1333(2000) BTH alapján összeállított, és az 1267(1999) BTH-val létrehozott ENSZ-bizottság által rendszeresen felülvizsgált jegyzékben említetteknek megfelelően fagyassza be az al-Kaida szervezet tagjai, valamint a velük összeköttetésben álló személyek, csoportok, vállalkozások és szervezetek pénzeszközeit és gazdasági erőforrásait.
  Az ENSZ-bizottság által összeállított jegyzék az alábbiakra terjed ki:

  — | az al-Kaida, |
| --- | --- | --- |

1.

A 2002/402/KKBP közös álláspont (1) felkéri az Uniót, hogy az 1267(1999) és az 1333(2000) BTH alapján összeállított, és az 1267(1999) BTH-val létrehozott ENSZ-bizottság által rendszeresen felülvizsgált jegyzékben említetteknek megfelelően fagyassza be az al-Kaida szervezet tagjai, valamint a velük összeköttetésben álló személyek, csoportok, vállalkozások és szervezetek pénzeszközeit és gazdasági erőforrásait.

Az ENSZ-bizottság által összeállított jegyzék az alábbiakra terjed ki:

—

az al-Kaida,

| — | az al-Kaidával összeköttetésben álló természetes vagy jogi személyek, szervezetek, testületek és csoportok, valamint |
| --- | --- |

—

az al-Kaidával összeköttetésben álló természetes vagy jogi személyek, szervezetek, testületek és csoportok, valamint

| — | az említett, összeköttetésben álló személyek, szervezetek, testületek és csoportok tulajdonát képező, ezek ellenőrzése alatt álló vagy ezeket más módon támogató jogi személyek, szervezetek és testületek. |
| --- | --- |

—

az említett, összeköttetésben álló személyek, szervezetek, testületek és csoportok tulajdonát képező, ezek ellenőrzése alatt álló vagy ezeket más módon támogató jogi személyek, szervezetek és testületek.

Az alábbi cselekmények, illetve tevékenységek jelzik azt, hogy valamely személy, csoport, vállalkozás vagy szervezet „összeköttetésben áll” az al-Kaidával:

| a) | az al-Kaida vagy az azzal összeköttetésben álló bármely sejt, fiókszervezet vagy frakció által, azzal együttműködve, annak nevében, képviseletében vagy javára elkövetett cselekmények vagy tevékenységek finanszírozásában, tervezésében, elősegítésében, előkészítésében, illetve elkövetésében való részvétel; |
| --- | --- |

a)

az al-Kaida vagy az azzal összeköttetésben álló bármely sejt, fiókszervezet vagy frakció által, azzal együttműködve, annak nevében, képviseletében vagy javára elkövetett cselekmények vagy tevékenységek finanszírozásában, tervezésében, elősegítésében, előkészítésében, illetve elkövetésében való részvétel;

| b) | fegyver és kapcsolódó felszerelés biztosítása, eladása vagy szállítása bármelyikük számára; |
| --- | --- |

b)

fegyver és kapcsolódó felszerelés biztosítása, eladása vagy szállítása bármelyikük számára;

| c) | bármelyik említett szervezet számára történő toborzás; vagy |
| --- | --- |

c)

bármelyik említett szervezet számára történő toborzás; vagy

| d) | egyéb támogatás nyújtása bármelyikük cselekményeihez, illetve tevékenységeihez. |
| --- | --- |

d)

egyéb támogatás nyújtása bármelyikük cselekményeihez, illetve tevékenységeihez.

| 2. | Az ENSZ Biztonsági Tanács 2014. szeptember 23-án úgy határozott, hogy az al-Kaida szankcióbizottság jegyzékébe felveszi Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, az Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) és az Abdallah Azzam Brigades (AAB) nevét.
  Az érintett személyek és szervezetek bármikor – igazoló dokumentumokkal kiegészített – kérelmet terjeszthetnek az ENSZ ombudsmanja elé annak érdekében, hogy az ombudsman vizsgálja felül az őket az ENSZ fent említett jegyzékébe felvevő döntését. E kérelmet a következő címre kell elküldeni:

  United Nations – Office of the Ombudsperson |
| --- | --- |
| Room TB-08041D |
| New York, NY 10017 |
| UNITED STATES OF AMERICA |
| Tel: +1 2129632671 |
| Fax: +1 2129631300/3778 |
| E-mail: ombudsperson@un.org |
| További információk az alábbi internetcímen találhatók: http://www.un.org/sc/committees/1267/delisting.shtml |

2.

Az ENSZ Biztonsági Tanács 2014. szeptember 23-án úgy határozott, hogy az al-Kaida szankcióbizottság jegyzékébe felveszi Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, az Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) és az Abdallah Azzam Brigades (AAB) nevét.

Az érintett személyek és szervezetek bármikor – igazoló dokumentumokkal kiegészített – kérelmet terjeszthetnek az ENSZ ombudsmanja elé annak érdekében, hogy az ombudsman vizsgálja felül az őket az ENSZ fent említett jegyzékébe felvevő döntését. E kérelmet a következő címre kell elküldeni:

United Nations – Office of the Ombudsperson

Room TB-08041D

New York, NY 10017

UNITED STATES OF AMERICA

Tel: +1 2129632671

Fax: +1 2129631300/3778

E-mail: ombudsperson@un.org

További információk az alábbi internetcímen találhatók: http://www.un.org/sc/committees/1267/delisting.shtml

| 3. | A 2. pontban említett ENSZ-határozat alapján a Bizottság elfogadta az al-Kaida hálózattal összeköttetésben álló egyes személyekkel és szervezetekkel szemben meghatározott egyes korlátozó intézkedések bevezetéséről szóló 881/2002/EK tanácsi rendelet (2) I. mellékletét módosító 1058/2014/EU rendeletet (3). A 881/2002/EK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének a) pontja és 7a. cikkének (1) bekezdése szerinti módosítás kiegészíti a rendelet I. mellékletében (a továbbiakban: I. melléklet) szereplő jegyzéket Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, az Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) és az Abdallah Azzam Brigades (AAB) nevével.
  A 881/2002/EK rendelet alábbi intézkedései vonatkoznak az I. mellékletbe felvett személyekre és szervezetekre:

  1. | az érintett személyek és szervezetek tulajdonát képező, illetve birtokában lévő vagy általuk ellenőrzött valamennyi pénzeszköz és gazdasági erőforrás befagyasztása, továbbá azok részükre vagy javukra közvetlen vagy közvetett módon történő rendelkezésre bocsátásának mindenkire vonatkozó tilalma (2. és 2a. cikk); valamint |
| --- | --- | --- |

3.

A 2. pontban említett ENSZ-határozat alapján a Bizottság elfogadta az al-Kaida hálózattal összeköttetésben álló egyes személyekkel és szervezetekkel szemben meghatározott egyes korlátozó intézkedések bevezetéséről szóló 881/2002/EK tanácsi rendelet (2) I. mellékletét módosító 1058/2014/EU rendeletet (3). A 881/2002/EK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének a) pontja és 7a. cikkének (1) bekezdése szerinti módosítás kiegészíti a rendelet I. mellékletében (a továbbiakban: I. melléklet) szereplő jegyzéket Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, az Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) és az Abdallah Azzam Brigades (AAB) nevével.

A 881/2002/EK rendelet alábbi intézkedései vonatkoznak az I. mellékletbe felvett személyekre és szervezetekre:

1.

az érintett személyek és szervezetek tulajdonát képező, illetve birtokában lévő vagy általuk ellenőrzött valamennyi pénzeszköz és gazdasági erőforrás befagyasztása, továbbá azok részükre vagy javukra közvetlen vagy közvetett módon történő rendelkezésre bocsátásának mindenkire vonatkozó tilalma (2. és 2a. cikk); valamint

| 2. | az érintett személyek és szervezetek bármelyike részére közvetlenül vagy közvetve katonai tevékenységgel kapcsolatos műszaki tanácsadás, segítségnyújtás vagy képzés felajánlásának, eladásának, nyújtásának vagy szállításának tilalma (3. cikk). |
| --- | --- |

2.

az érintett személyek és szervezetek bármelyike részére közvetlenül vagy közvetve katonai tevékenységgel kapcsolatos műszaki tanácsadás, segítségnyújtás vagy képzés felajánlásának, eladásának, nyújtásának vagy szállításának tilalma (3. cikk).

| 4. | A 881/2002/EK rendelet 7a. cikke felülvizsgálati eljárásról rendelkezik, amennyiben a jegyzékbe felvettek észrevételeket nyújtanak be a jegyzékbe vétel okaira vonatkozóan. Az I. mellékletbe az 1058/2014/EU rendelet alapján felvett személyek és szervezetek kérelmet intézhetnek a Bizottsághoz a jegyzékbe vételük okaira vonatkozóan. Ezt a kérelmet a következő címre kell elküldeni:

  European Commission |
| --- | --- |
| „Restrictive measures” |
| Rue de la Loi/Wetstraat 200 |
| 1049 Bruxelles/ Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

A 881/2002/EK rendelet 7a. cikke felülvizsgálati eljárásról rendelkezik, amennyiben a jegyzékbe felvettek észrevételeket nyújtanak be a jegyzékbe vétel okaira vonatkozóan. Az I. mellékletbe az 1058/2014/EU rendelet alapján felvett személyek és szervezetek kérelmet intézhetnek a Bizottsághoz a jegyzékbe vételük okaira vonatkozóan. Ezt a kérelmet a következő címre kell elküldeni:

European Commission

„Restrictive measures”

Rue de la Loi/Wetstraat 200

1049 Bruxelles/ Brussel

BELGIQUE/BELGIË

| 5. | Felhívjuk az érintett személyek és szervezetek figyelmét arra a lehetőségre, hogy az Európai Unió működéséről szóló szerződés 263. cikkének negyedik és hatodik bekezdésében meghatározott feltételeknek megfelelően eljárást indíthatnak az 1058/2014/EU rendelet ellen az Európai Unió Bíróságánál. |
| --- | --- |

5.

Felhívjuk az érintett személyek és szervezetek figyelmét arra a lehetőségre, hogy az Európai Unió működéséről szóló szerződés 263. cikkének negyedik és hatodik bekezdésében meghatározott feltételeknek megfelelően eljárást indíthatnak az 1058/2014/EU rendelet ellen az Európai Unió Bíróságánál.

| 6. | A szabályszerűség érdekében felhívjuk az I. mellékletbe felvett személyek és szervezetek figyelmét arra a lehetőségre, hogy az említett rendelet 2a. cikkével összhangban kérelemmel fordulhatnak az érintett tagállam/tagállamok 881/2002/EK rendelet II. mellékletében felsorolt illetékes hatóságaihoz arra vonatkozóan, hogy befagyasztott pénzeszközöket és gazdasági erőforrásokat használhassanak fel alapvető szükségletek kielégítése vagy meghatározott kifizetések teljesítése érdekében. |
| --- | --- |

6.

A szabályszerűség érdekében felhívjuk az I. mellékletbe felvett személyek és szervezetek figyelmét arra a lehetőségre, hogy az említett rendelet 2a. cikkével összhangban kérelemmel fordulhatnak az érintett tagállam/tagállamok 881/2002/EK rendelet II. mellékletében felsorolt illetékes hatóságaihoz arra vonatkozóan, hogy befagyasztott pénzeszközöket és gazdasági erőforrásokat használhassanak fel alapvető szükségletek kielégítése vagy meghatározott kifizetések teljesítése érdekében.

---

(1)  HL L 139., 2002.5.29., 4. o.

1

(2)  HL L 139., 2002.5.29., 9. o.

2

(3)  HL L 293., 2014.10.9., 12. o.

3

---