# Den Europæiske Unions C 356/2014

| | ISSN 1977-0871 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 356 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 57. årgang9. oktober 2014 |

ISSN 1977-0871

Den Europæiske Unions

Tidende

C 356

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

57. årgang9. oktober 2014

---

| Informationsnummer | Indhold | Side |
| --- | --- | --- |
| | II   Meddelelser |
| | MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2014/C 356/01 | Indledning af procedure (Sag M.7265 — Zimmer/Biomet) (
  1
  ) | 1 |

Informationsnummer

Indhold

Side

II   Meddelelser

MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2014/C 356/01

Indledning af procedure (Sag M.7265 — Zimmer/Biomet) (
  1
  )

1

1

| | IV   Oplysninger |
| --- | --- |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Rådet |
| 2014/C 356/02 | Bekendtgørelse til de personer, der er omfattet af de restriktive foranstaltninger i Rådets afgørelse 2011/486/FUSP som gennemført ved Rådets gennemførelsesafgørelse 2014/701/FUSP og i Rådets forordning (EU) nr. 753/2011 som gennemført ved Rådets gennemførelsesforordning (EU) nr. 1057/2014 om restriktive foranstaltninger på baggrund af situationen i Afghanistan | 2 |
| 2014/C 356/03 | Bekendtgørelse til de personer og enheder, som er omfattet af de restriktive foranstaltninger i Rådets afgørelse 2013/183/FUSP som ændret ved Rådets afgørelse 2014/700/FUSP om restriktive foranstaltninger over for Den Demokratiske Folkerepublik Korea | 4 |
| | Europa-Kommissionen |
| 2014/C 356/04 | Euroens vekselkurs | 5 |
| | Revisionsretten |
| 2014/C 356/05 | Særberetning nr. 15/2014 Fonden for De Ydre Grænser har fremmet finansiel solidaritet, men der er behov for bedre resultatmåling og yderligere EU-merværdi | 6 |
| | OPLYSNINGER VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE |
| | Det Stående Udvalg for EFTA-staterne |
| 2014/C 356/06 | Medicinske specialiteter — liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i anden halvdel af 2011 | 7 |
| 2014/C 356/07 | Medicinske specialiteter — liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i første halvdel af 2012 | 22 |
| 2014/C 356/08 | Medicinske specialiteter — liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i anden halvdel af 2012 | 37 |

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Rådet

2014/C 356/02

Bekendtgørelse til de personer, der er omfattet af de restriktive foranstaltninger i Rådets afgørelse 2011/486/FUSP som gennemført ved Rådets gennemførelsesafgørelse 2014/701/FUSP og i Rådets forordning (EU) nr. 753/2011 som gennemført ved Rådets gennemførelsesforordning (EU) nr. 1057/2014 om restriktive foranstaltninger på baggrund af situationen i Afghanistan

2

2014/C 356/03

Bekendtgørelse til de personer og enheder, som er omfattet af de restriktive foranstaltninger i Rådets afgørelse 2013/183/FUSP som ændret ved Rådets afgørelse 2014/700/FUSP om restriktive foranstaltninger over for Den Demokratiske Folkerepublik Korea

4

Europa-Kommissionen

2014/C 356/04

Euroens vekselkurs

5

Revisionsretten

2014/C 356/05

Særberetning nr. 15/2014 Fonden for De Ydre Grænser har fremmet finansiel solidaritet, men der er behov for bedre resultatmåling og yderligere EU-merværdi

6

OPLYSNINGER VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE

Det Stående Udvalg for EFTA-staterne

2014/C 356/06

Medicinske specialiteter — liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i anden halvdel af 2011

7

2014/C 356/07

Medicinske specialiteter — liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i første halvdel af 2012

22

2014/C 356/08

Medicinske specialiteter — liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i anden halvdel af 2012

37

| | V   Øvrige meddelelser |
| --- | --- |
| | PROCEDURER VEDRØRENDE GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN |
| | Europa-Kommissionen |
| 2014/C 356/09 | Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag M.7359 — PCCR USA/Total's CCP Composite Business) (
  1
  ) | 52 |
| 2014/C 356/10 | Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag M.7095 — SOCAR/DESFA) (
  1
  ) | 53 |
| | ANDET |
| | Europa-Kommissionen |
| 2014/C 356/11 | Offentliggørelse af en ansøgning i henhold til artikel 50, stk. 2, litra a), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1151/2012 om kvalitetsordninger for landbrugsprodukter og fødevarer | 54 |
| 2014/C 356/12 | Meddelelse til Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, 'Abd Al-Rahman Bin 'Umayr Al-Nu'aymi, 'Abd Al-Rahman Khalaf 'Ubayd Juday' Al-'Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, 'Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari'a in Tunisia (ASS-T) og Abdallah Azzam Brigades (AAB), som ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1058/2014 blev føjet til den liste, der er omhandlet i artikel 2, 3 og 7 i Rådets forordning (EF) nr. 881/2002 om indførelse af visse specifikke restriktive foranstaltninger mod visse personer og enheder, der har tilknytning til Al-Qaida-organisationen | 63 |

V   Øvrige meddelelser

PROCEDURER VEDRØRENDE GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN

Europa-Kommissionen

2014/C 356/09

Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag M.7359 — PCCR USA/Total's CCP Composite Business) (
  1
  )

1

52

2014/C 356/10

Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag M.7095 — SOCAR/DESFA) (
  1
  )

1

53

ANDET

Europa-Kommissionen

2014/C 356/11

Offentliggørelse af en ansøgning i henhold til artikel 50, stk. 2, litra a), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1151/2012 om kvalitetsordninger for landbrugsprodukter og fødevarer

54

2014/C 356/12

Meddelelse til Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, 'Abd Al-Rahman Bin 'Umayr Al-Nu'aymi, 'Abd Al-Rahman Khalaf 'Ubayd Juday' Al-'Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, 'Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari'a in Tunisia (ASS-T) og Abdallah Azzam Brigades (AAB), som ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1058/2014 blev føjet til den liste, der er omhandlet i artikel 2, 3 og 7 i Rådets forordning (EF) nr. 881/2002 om indførelse af visse specifikke restriktive foranstaltninger mod visse personer og enheder, der har tilknytning til Al-Qaida-organisationen

63

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst |

---

(1)   EØS-relevant tekst

1

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

II Meddelelser

MEDDELELSER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 9.10.2014 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 356/1 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 356/1

---

Indledning af procedure

(Sag M.7265 — Zimmer/Biomet)

(EØS-relevant tekst)

2014/C 356/01

Den 3. oktober 2014 har Kommissionen besluttet at indlede procedure i ovennævnte sag, efter at den har fundet, at den anmeldte fusion rejser alvorlig tvivl med hensyn til, om den er forenelig med det indre marked. Indledningen af proceduren åbner anden fase af undersøgelsen af den anmeldte fusion. Dette har ingen indflydelse på den endelige afgørelse i sagen. Beslutningen er baseret på artikel 6, stk. 1, litra c), i Rådets forordning (EF) Nr. 139/2004 (1).

Kommissionen opfordrer hermed andre interesserede til at fremsætte eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.

For at bemærkningerne kan tages i betragtning i forbindelse med proceduren, skal de være Kommissionen i hænde senest 15 dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse. Bemærkningerne kan med angivelse af sagsnummer M.7265 — Zimmer/Biomet sendes til Kommissionen pr. fax (+32 22964301) eller pr. brev til følgende adresse:

| Europa-Kommissionen |
| --- |
| Generaldirektoratet for Konkurrence |
| Registreringskontoret for Fusioner |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

Europa-Kommissionen

Generaldirektoratet for Konkurrence

Registreringskontoret for Fusioner

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1 (»fusionsforordningen«).

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Rådet

| 9.10.2014 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 356/2 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 356/2

---

Bekendtgørelse til de personer, der er omfattet af de restriktive foranstaltninger i Rådets afgørelse 2011/486/FUSP som gennemført ved Rådets gennemførelsesafgørelse 2014/701/FUSP og i Rådets forordning (EU) nr. 753/2011 som gennemført ved Rådets gennemførelsesforordning (EU) nr. 1057/2014 om restriktive foranstaltninger på baggrund af situationen i Afghanistan

2014/C 356/02

Følgende oplysninger bekendtgøres hermed for de personer, der er anført i bilaget til Rådets afgørelse 2011/486/FUSP (1) som gennemført ved Rådets gennemførelsesafgørelse 2014/701/FUSP (2) og i bilag I til Rådets forordning (EU) nr. 753/2011 (3) som gennemført ved Rådets gennemførelsesforordning (EU) nr. 1057/2014 (4) om restriktive foranstaltninger på baggrund af situationen i Afghanistan.

FN's Sikkerhedsråd har vedtaget resolution 1988 (2011) om indførelse af restriktive foranstaltninger over for personer og enheder udpeget før dagen for vedtagelsen af resolutionen som værende Taleban samt andre personer, grupper, virksomheder og enheder, der er knyttet til dem, jf. del A (»personer knyttet til Taleban«) og del B (»enheder og andre grupper samt virksomheder knyttet til Taleban«) på den konsoliderede liste fra den komité, der er nedsat ved resolution 1267 (1999) og 1333 (2000), samt andre personer, grupper, virksomheder og enheder, der er knyttet til Taleban.

Den 11. februar, den 18. marts, den 16. maj, den 30. juli og den 20. august 2014 ajourførte og ændrede FN's Sikkerhedsråds komité, der er nedsat i henhold til punkt 30 i Sikkerhedsrådets resolution 1988 (2011), listen over personer, grupper, virksomheder og enheder, der er omfattet af restriktive foranstaltninger.

De berørte personer kan til enhver tid til den FN-komité, der er nedsat i henhold til punkt 30 i UNSCR 1988 (2011), med tilhørende dokumentation indgive en anmodning om, at afgørelsen om at opføre dem på FN's liste tages op til fornyet overvejelse. Anmodningen stiles til følgende adresse:

| United Nations — Focal point for delisting |
| --- |
| Security Council Subsidiary Organs Branch |
| Room TB-08045D |
| United Nations |
| New York, N.Y. 10017 |
| USA |
| Tlf. +1 9173679448 |
| Fax +1 2129631300/3778 |
| E-mail: delisting@un.org |
| For flere oplysninger henvises til: http://www.un.org/sc/committees/1988/index.shtml |

United Nations — Focal point for delisting

Security Council Subsidiary Organs Branch

Room TB-08045D

United Nations

New York, N.Y. 10017

USA

Tlf. +1 9173679448

Fax +1 2129631300/3778

E-mail: delisting@un.org

For flere oplysninger henvises til: http://www.un.org/sc/committees/1988/index.shtml

I forlængelse af FN's beslutning har Rådet for Den Europæiske Union besluttet, at de personer, der er udpeget af FN, skal opføres på listerne over personer, grupper, virksomheder og enheder, der er omfattet af de restriktive foranstaltninger i afgørelse 2011/486/FUSP og i forordning (EU) nr. 753/2011. Begrundelsen for opførelsen af de berørte personer på listen gives i de relevante afsnit i bilaget til afgørelsen og i bilag I til forordningen.

De berørte personer gøres opmærksom på muligheden for at indgive en anmodning til de kompetente myndigheder i den eller de relevante medlemsstater, jf. de websteder, der er anført i bilag II til forordning (EU) nr. 753/2011, med henblik på at opnå tilladelse til at anvende indefrosne pengemidler i forbindelse med basale behov eller specifikke betalinger (jf. artikel 5 i forordningen).

De berørte personer kan med den fornødne dokumentation på følgende adresse rette en anmodning til Rådet om, at beslutningen om at optage dem på ovennævnte liste tages op til fornyet overvejelse:

| Rådet for Den Europæiske Union |
| --- |
| Generalsekretariatet |
| GD C 1C |
| Rue de la Loi/Wetstraat 175 |
| 1048 Bruxelles/Brussel |
| BELGIEN |
| E-mail: sanctions@consilium.europa.eu |

Rådet for Den Europæiske Union

Generalsekretariatet

GD C 1C

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIEN

E-mail: sanctions@consilium.europa.eu

De berørte personer gøres ligeledes opmærksom på muligheden for at indbringe Rådets afgørelse for Den Europæiske Unions Ret på de betingelser, der er fastsat i artikel 275, stk. 2, og artikel 263, stk. 4 og 6, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde.

---

(1)  EUT L 199 af 2.8.2011, s. 57.

(2)  EUT L 293 af 9.10.2014, s. 37.

(3)  EUT L 199 af 2.8.2011, s. 1.

(4)  EUT L 293 af 9.10.2014, s. 1.

---

| 9.10.2014 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 356/4 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 356/4

---

Bekendtgørelse til de personer og enheder, som er omfattet af de restriktive foranstaltninger i Rådets afgørelse 2013/183/FUSP som ændret ved Rådets afgørelse 2014/700/FUSP om restriktive foranstaltninger over for Den Demokratiske Folkerepublik Korea

2014/C 356/03

Følgende oplysninger bekendtgøres hermed for de personer og enheder, der er anført i bilag I til Rådets afgørelse 2013/183/FUSP (1) som ændret ved Rådets afgørelse 2014/700/FUSP (2) om restriktive foranstaltninger over for Den Demokratiske Folkerepublik Korea.

FN's Sikkerhedsråd besluttede at opføre de pågældende personer på listen over personer og enheder, der er omfattet af de foranstaltninger, som indføres ved UNSCR 1718 (2006), 1874 (2009), 2087 (2013) og 2094 (2013).

De berørte personer kan til enhver tid til FN's Sikkerhedsråd komité, der er nedsat i medfør af resolution 1718 (2006), med tilhørende dokumentation indgive en anmodning om, at afgørelserne om at opføre dem på FN's liste tages op til fornyet overvejelse. Anmodningen stiles til følgende adresse:

Focal Point kan kontaktes på denne adresse:

| Focal Point for De-listing |
| --- |
| Security Council Subsidiary Organs Branch |
| Room DC2 2034 |
| United Nations |
| New York, NY 10017 |
| USA |
| Tlf. +1 9173679448 |
| Fax +1 2129631300 |
| E-mail: delisting@un.org |
| For flere oplysninger henvises til: http://www.un.org/sc/committees/index.shtml |

Focal Point for De-listing

Security Council Subsidiary Organs Branch

Room DC2 2034

United Nations

New York, NY 10017

USA

Tlf. +1 9173679448

Fax +1 2129631300

E-mail: delisting@un.org

For flere oplysninger henvises til: http://www.un.org/sc/committees/index.shtml

I forlængelse af FN's beslutning har Rådet for Den Europæiske Union besluttet, at de pågældende personer og enheder skal opføres på listen over personer og enheder, der er omfattet af de restriktive foranstaltninger i bilag I til afgørelse 2013/183/FUSP om restriktive foranstaltninger over for Den Demokratiske Folkerepublik Korea. Begrundelsen for opførelsen af disse personer og enheder på listen findes i de relevante afsnit i nævnte bilag.

De berørte personer og enheder gøres opmærksom på muligheden for at indgive en anmodning til de kompetente myndigheder i den eller de relevante medlemsstater, jf. de websteder, der er anført i bilag II til Rådets forordning (EF) nr. 329/2007 (3), med henblik på at opnå tilladelse til at anvende indefrosne pengemidler i forbindelse med basale behov eller specifikke betalinger (jf. artikel 7 i forordningen).

De berørte personer og enheder kan med den fornødne dokumentation på følgende adresse rette en anmodning til Rådet om, at beslutningen om at optage dem på ovennævnte liste tages op til fornyet overvejelse:

| Rådet for Den Europæiske Union |
| --- |
| Generalsekretariatet |
| GD C 1C |
| Rue de la Loi/Wetstraat 175 |
| 1048 Bruxelles/Brussel |
| BELGIEN |
| E-mail: sanctions@consilium.europa.eu |

Rådet for Den Europæiske Union

Generalsekretariatet

GD C 1C

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIEN

E-mail: sanctions@consilium.europa.eu

De berørte personer og enheder gøres ligeledes opmærksom på muligheden for at indbringe Rådets afgørelse for Den Europæiske Unions Ret på de betingelser, der er fastsat i artikel 275, stk. 2, og artikel 263, stk. 4 og 6, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde.

---

(1)  EUT L 111 af 23.4.2013, s. 52.

(2)  EUT L 293 af 9.10.2014, s. 34.

(3)  EUT L 88 af 29.3.2007, s. 1.

---

Europa-Kommissionen

| 9.10.2014 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 356/5 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 356/5

---

Euroens vekselkurs (1)

8. oktober 2014

2014/C 356/04

1 euro =

| | Valuta | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | amerikanske dollar | 1,2645 |
| JPY | japanske yen | 136,97 |
| DKK | danske kroner | 7,4442 |
| GBP | pund sterling | 0,78700 |
| SEK | svenske kroner | 9,1322 |
| CHF | schweiziske franc | 1,2132 |
| ISK | islandske kroner | |
| NOK | norske kroner | 8,1945 |
| BGN | bulgarske lev | 1,9558 |
| CZK | tjekkiske koruna | 27,480 |
| HUF | ungarske forint | 307,92 |
| LTL | litauiske litas | 3,4528 |
| PLN | polske zloty | 4,1919 |
| RON | rumænske leu | 4,4108 |
| TRY | tyrkiske lira | 2,8992 |
| AUD | australske dollar | 1,4416 |
| CAD | canadiske dollar | 1,4131 |
| HKD | hongkongske dollar | 9,8080 |
| NZD | newzealandske dollar | 1,6210 |
| SGD | singaporeanske dollar | 1,6173 |
| KRW | sydkoreanske won | 1 360,58 |
| ZAR | sydafrikanske rand | 14,1770 |
| CNY | kinesiske renminbi yuan | 7,7624 |
| HRK | kroatiske kuna | 7,6440 |
| IDR | indonesiske rupiah | 15 490,74 |
| MYR | malaysiske ringgit | 4,1388 |
| PHP | filippinske pesos | 56,673 |
| RUB | russiske rubler | 50,5925 |
| THB | thailandske bath | 41,238 |
| BRL | brasilianske real | 3,0246 |
| MXN | mexicanske pesos | 17,0353 |
| INR | indiske rupee | 77,6300 |

Valuta

Kurs

USD

amerikanske dollar

1,2645

JPY

japanske yen

136,97

DKK

danske kroner

7,4442

GBP

pund sterling

0,78700

SEK

svenske kroner

9,1322

CHF

schweiziske franc

1,2132

ISK

islandske kroner

NOK

norske kroner

8,1945

BGN

bulgarske lev

1,9558

CZK

tjekkiske koruna

27,480

HUF

ungarske forint

307,92

LTL

litauiske litas

3,4528

PLN

polske zloty

4,1919

RON

rumænske leu

4,4108

TRY

tyrkiske lira

2,8992

AUD

australske dollar

1,4416

CAD

canadiske dollar

1,4131

HKD

hongkongske dollar

9,8080

NZD

newzealandske dollar

1,6210

SGD

singaporeanske dollar

1,6173

KRW

sydkoreanske won

1 360,58

ZAR

sydafrikanske rand

14,1770

CNY

kinesiske renminbi yuan

7,7624

HRK

kroatiske kuna

7,6440

IDR

indonesiske rupiah

15 490,74

MYR

malaysiske ringgit

4,1388

PHP

filippinske pesos

56,673

RUB

russiske rubler

50,5925

THB

thailandske bath

41,238

BRL

brasilianske real

3,0246

MXN

mexicanske pesos

17,0353

INR

indiske rupee

77,6300

---

(1)  Kilde: Referencekurs offentliggjort af Den Europæiske Centralbank.

---

Revisionsretten

| 9.10.2014 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 356/6 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 356/6

---

Særberetning nr. 15/2014 »Fonden for De Ydre Grænser har fremmet finansiel solidaritet, men der er behov for bedre resultatmåling og yderligere EU-merværdi«

2014/C 356/05

Den Europæiske Revisionsrets særberetning nr. 15/2014 »Fonden for De Ydre Grænser har fremmet finansiel solidaritet, men der er behov for bedre resultatmåling og yderligere EU-merværdi« er netop blevet offentliggjort.

Beretningen kan læses på eller downloades fra Den Europæiske Revisionsrets websted: http://eca.europa.eu

Beretningen kan rekvireres gratis i papirudgave ved henvendelse til:

| Den Europæiske Revisionsret |
| --- |
| Publications (PUB) |
| 12, rue Alcide De Gasperi |
| 1615 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |
| Tlf. +352 4398-1 |
| E-mail: eca-info@eca.europa.eu |

Den Europæiske Revisionsret

Publications (PUB)

12, rue Alcide De Gasperi

1615 Luxembourg

LUXEMBOURG

Tlf. +352 4398-1

E-mail: eca-info@eca.europa.eu

eller ved udfyldelse af en elektronisk ordreseddel på EU Bookshop.

---

OPLYSNINGER VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE

Det Stående Udvalg for EFTA-staterne

| 9.10.2014 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 356/7 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 356/7

---

Medicinske specialiteter — liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i anden halvdel af 2011

2014/C 356/06

Underudvalg I for frie varebevægelser

Til Det Blandede EØS-udvalgs underretning

Under henvisning til afgørelse truffet af Det Blandede EØS-udvalg nr. 74/1999 af 28. maj 1999 opfordres Det Blandede EØS-udvalg til på sit møde den 14. marts 2012 at notere sig følgende lister over markedsføringstilladelser for medicinske specialiteter udstedt i perioden 1. juli-31. december 2011, på deres møde den 15. juni 2012:

| Bilag I | Liste over nye markedsføringstilladelser |
| --- | --- |
| Bilag II | Liste over fornyede markedsføringstilladelser |
| Bilag III | Liste over udvidede markedsføringstilladelser |
| Bilag IV | Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser |
| Bilag V | Liste over suspenderede markedsføringstilladelser |

Bilag I

Liste over nye markedsføringstilladelser

Bilag II

Liste over fornyede markedsføringstilladelser

Bilag III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

Bilag IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

Bilag V

Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

---

BILAG I

Liste over nye markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udstedt i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31 december 2011:

| EU-Nummer | Vare | Land | Godkendelsens dato: |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/543/001-002 | Cayston (1) | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/10/642/001-004 | Ibandronic Acid Roche | Norge | 23.8.2011 |
| EU/1/10/649/001-016 | Clopidogrel Teva Pharma B.V | Norge | 19.7.2011 |
| EU/1/10/649/001-016 | Clopidogrel Teva Pharma B.V. | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/10/652/001-003 | TOBI Podhaler | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/10/652/001-003 | TOBI Podhaler | Norge | 17.8.2011 |
| EU/1/10/652/001-003 | TOBI Podhaler | Island | 9.8.2011 |
| EU/1/10/654/001-004 | Leflunomide ratiopharm | Norge | 25.8.2011 |
| EU/1/10/660/001-002 | Potactasol | Norge | 24.8.2011 |
| EU/1/10/661/001-002 | Fluenz | Norge | 23.8.2011 |
| EU/1/11/672/001-006 | Xeplion | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Norge | 22.8.2011 |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Island | 10.8.2011 |
| EU/1/11/685/001-005 | Ibandronic Acid Roche | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/685/001-005 | Ibandronic Acid Roche | Island | 18.8.2011 |
| EU/1/11/689/001-002 | IOA | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/689/001-002 | IOA | Norge | 6.12.2011 |
| EU/1/11/689/001-002 | Ioa | Island | 25.11.2011 |
| EU/1/11/690/001-002 | Zoely | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/690/001-002 | Zoely | Norge | 18.8.2011 |
| EU/1/11/690/001-002 | Zoely | Island | 9.8.2011 |
| EU/1/11/691/001-005 | Eliquis | Island | 8.8.2011 |
| EU/1/11/693/001-016 | Rivastigmine Actavis | Norge | 19.8.2011 |
| EU/1/11/694/001-002 | Nulojix | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/694/001-002 | Nulojix | Norge | 1.8.2011 |
| EU/1/11/694/001-002 | Nulojix | Island | 6.7.2011 |
| EU/1/11/695/001-055 | Leganto | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/695/001-055 | Leganto | Norge | 23.8.2011 |
| EU/1/11/695/001-055 | Leganto | Island | 6.7.2011 |
| EU/1/11/696/001-002 | Bydureon | Norge | 5.7.2011 |
| EU/1/11/696/001-002 | Bydureon | Island | 6.7.2011 |
| EU/1/11/696/001-002 | Bydureon | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/697/001-012 | Temozolomide Sun | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/697/001-012 | Temozolomide Sun | Norge | 22.8.2011 |
| EU/1/11/697/001-012 | Temozolomide Sun | Island | 9.8.2011 |
| EU/1/11/698/001-002 | Yervoy | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/698/001-002 | Yervoy | Norge | 18.8.2011 |
| EU/1/11/698/001-002 | Yervoy | Island | 21.7.2011 |
| EU/1/11/699/001-002 | Fampyra | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/699/001-002 | Fampyra | Norge | 23.8.2011 |
| EU/1/11/699/001-002 | Fampyra | Island | 9.8.2011 |
| EU/1/11/700/001-002 | Benlysta | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/700/001-002 | Benlysta | Norge | 27.7.2011 |
| EU/1/11/700/001-002 | Benlysta | Island | 21.7.2011 |
| EU/1/11/701/001-028 | Levetiracetam Teva | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/701/001-028 | Levetiracetam Teva | Norge | 26.9.2011 |
| EU/1/11/701/001-028 | Levetiracetam Teva | Island | 16.9.2011 |
| EU/1/11/702/001-031 | Levetiracetam Ratiopharm | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/702/001-031 | Levetiracetam Ratiopharm | Norge | 26.9.2011 |
| EU/1/11/702/001-031 | Levetiracetam Ratiopharm | Island | 16.9.2011 |
| EU/1/11/703/001-002 | Xgeva | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/703/001-002 | Xgeva | Norge | 15.8.2011 |
| EU/1/11/703/001-002 | XGEVA | Island | 21.7.2011 |
| EU/1/11/704/001 | Victrelis | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/704/001 | Victrelis | Norge | 16.8.2011 |
| EU/1/11/704/001 | Victrelis | Island | 10.8.2011 |
| EU/1/11/705/001-002 | Vibativ | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/705/001-002 | Vibativ | Norge | 19.9.2011 |
| EU/1/11/705/001-002 | Vibativ | Island | 16.9.2011 |
| EU/1/11/706/001-033 | Levodopa/Cardidopa/Entacapone Orion | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/706/001-033 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Norge | 23.9.2011 |
| EU/1/11/706/001-033 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Island | 14.9.2011 |
| EU/1/11/707/001-011 | Trajenta | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/707/001-011 | Trajenta | Norge | 12.9.2011 |
| EU/1/11/707/001-011 | Trajenta | Island | 14.9.2011 |
| EU/1/11/708/001-004 | Entacapone Orion | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/708/001-004 | Entacapone Orion | Norge | 22.9.2011 |
| EU/1/11/708/001-004 | Entacapone Orion | Island | 26.8.2011 |
| EU/1/11/709/001-004 | Buccolam | Norge | 27.9.2011 |
| EU/1/11/709/001-03 | Buccolam | Island | 1.11.2011 |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Norge | 15.9.2011 |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Island | 16.9.2011 |
| EU/1/11/711/001-030 | Matever | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/711/001-030 | Matever | Island | 13.10.2011 |
| EU/1/11/712/001-028 | Levetiracetam Accord | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/712/001-028 | Levetiracetam Accord | Island | 6.11.2011 |
| EU/1/11/713/001-040 | Levetiracetam Actavis | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/713/001-040 | Levetiracetam Actavis | Island | 13.10.2011 |
| EU/1/11/714/001 | Zytiga | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/714/001 | Zytiga | Norge | 26.9.2011 |
| EU/1/11/714/001 | Zytiga 250 mg Tafla | Island | 19.9.2011 |
| EU/1/11/715/001-002 | Plenadren | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/715/001-002 | Plenadren | Norge | 25.11.2011 |
| EU/1/11/716/001-005 | Eurartesim | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/716/001-005 | Eurartesim | Norge | 21.12.2011 |
| EU/1/11/716/001-005 | Eurartesim | Island | 10.11.2011 |
| EU/1/11/717/001 | Vyndaqel | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/717/001 | Vyndaqel | Norge | 6.12.2011 |
| EU/1/11/717/001 | Vyndaqel | Island | 25.11.2011 |
| EU/1/11/718/001-006 | Dexdor | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/718/001-006 | Dexdor | Norge | 11.10.2011 |
| EU/1/11/718/001-006 | Dexdor | Island | 30.9.2011 |
| EU/1/11/719/001-060 | Telmisartan Teva Pharma | Norge | 18.10.2011 |
| EU/1/11/719/001-060 | Telmisartan Teva Pharma | Island | 6.11.2011 |
| EU/1/11/720/001 | Incivo | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/720/001 | Incivo | Norge | 6.10.2011 |
| EU/1/11/720/001 | Incivo 375 mg Filmuhúðuð tafla | Island | 8.10.2011 |
| EU/1/11/728/001-010 | Pramipexole Accord | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/728/001-010 | Pramipexole Accord | Norge | 18.10.2011 |
| EU/1/11/728/001-010 | Pramipexole Accord | Island | 10.10.2011 |
| EU/1/11/729/001-006 | Onduarp | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/729/001-006 | Onduarp | Island | 14.12.2011 |
| EU/1/11/730/001-060 | Rasitrio | Norge | 7.12.2011 |
| EU/1/11/731/001-012 | Komboglyze | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/731/001-012 | Komboglyze | Norge | 15.12.2011 |
| EU/1/11/731/001-012 | Komboglyze | Island | 8.12.2011 |
| EU/1/11/732/001-013 | Desloratadine Teva | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/732/001-013 | Desloratadine Teva | Norge | 20.12.2011 |
| EU/1/11/732/001-013 | Desloratadine Teva | Island | 8.12.2011 |
| EU/1/11/733/001-004 | Dificlir | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/733/001-004 | Dificlir | Norge | 20.12.2011 |
| EU/1/11/733/001-004 | Dificlir | Island | 14.12.2011 |
| EU/1/11/734/001-011 | Edarbi | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/734/001-011 | Edarbi | Norge | 21.12.2011 |
| EU/1/11/734/001-011 | Edarbi | Island | 17.12.2011 |
| EU/1/11/735/001-011 | Ipreziv | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/735/001-011 | Ipreziv | Norge | 21.12.2011 |
| EU/1/11/735/001-011 | Ipreziv | Island | 17.12.2011 |
| EU/1/11/736/001 | Edurant | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/736/001 | Edurant | Norge | 6.12.2011 |
| EU/1/11/736/001 | EDURANT | Island | 14.12.2011 |
| EU/1/11/737/001-002 | Eviplera | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/737/001-002 | Eviplera | Norge | 6.12.2011 |
| EU/1/11/737/001-002 | Eviplera | Island | 14.12.2011 |
| EU/1/11/738/001-003 | Levetiracetam Actavis Group | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/738/001-003 | Levetiracetam Actavis Group | Island | 14.12.2011 |
| EU/1/11/739/001-008 | Dasselta | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/739/001-008 | Dasselta | Island | 8.12.2011 |
| EU/1/11/740/001 | Ameluz | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/2/07/078/011-014 | Rheumocam | Norge | 6.7.2011 |
| EU/2/10/110/001-002 | Coxevac | Norge | 22.8.2011 |
| EU/2/10/112/001-005 | BTVPUR AlSap 1 | Norge | 22.8.2011 |
| EU/2/10/113/001-005 | BTVPUR AlSap 1-8 | Norge | 23.8.2011 |
| EU/2/11/122/001-003 | Bluevac BTV8 | Island | 12.7.2011 |
| EU/2/11/124/001-008 | Zuprevo | Norge | 6.7.2011 |
| EU/2/11/125/001-008 | Certifect | Norge | 1.9.2011 |
| EU/2/11/126/001 | MS-H-vaksine — Mycoplasma synoviae | Norge | 5.7.2011 |
| EU/2/11/127/001 | Recuvyra | Norge | 6.12.2011 |
| EU/2/11/127/001 | RECUVYRA | Island | 11.11.2011 |
| EU/2/11/128/001-003 | Emdocam | Norge | 14.9.2011 |
| EU/2/11/128/001-003 | Emdocam | Island | 8.9.2011 |
| EU/2/11/129/001-004 | Proteq West Nile | Norge | 19.8.2011 |
| EU/2/11/129/001-004 | Proteq West Nile | Island | 12.8.2011 |
| EU/2/11/130/001-003 | Zulvac 1 Bovis | Norge | 17.8.2011 |
| EU/2/11/130/001-003 | Zulvac 1 Bovis | Island | 18.8.2011 |
| EU/2/11/131/001-006 | Zulvac 1 Bovis | Norge | 17.8.2011 |
| EU/2/11/131/001-006 | Zulvac 1 Bovis | Island | 12.8.2011 |
| EU/2/11/132/001-004 | Nobivac Myxo-RHD | Norge | 19.9.2011 |
| EU/2/11/132/001-004 | Nobivac Myxo-RHD | Island | 20.9.2011 |
| EU/2/11/133/001-003 | Recocam | Norge | 6.10.2011 |
| EU/2/11/133/001-003 | Recocam 20 mg/ml | Island | 23.9.2011 |
| EU/2/11/134/001-014 | Inflacam | Island | 19.12.2011 |
| EU/2/11/135/001-003 | Panacur AquaSol | Island | 19.12.2011 |

EU-Nummer

Vare

Land

Godkendelsens dato:

EU/1/09/543/001-002

Cayston (1)

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/10/642/001-004

Ibandronic Acid Roche

Norge

23.8.2011

EU/1/10/649/001-016

Clopidogrel Teva Pharma B.V

Norge

19.7.2011

EU/1/10/649/001-016

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/10/652/001-003

TOBI Podhaler

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/10/652/001-003

TOBI Podhaler

Norge

17.8.2011

EU/1/10/652/001-003

TOBI Podhaler

Island

9.8.2011

EU/1/10/654/001-004

Leflunomide ratiopharm

Norge

25.8.2011

EU/1/10/660/001-002

Potactasol

Norge

24.8.2011

EU/1/10/661/001-002

Fluenz

Norge

23.8.2011

EU/1/11/672/001-006

Xeplion

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Norge

22.8.2011

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Island

10.8.2011

EU/1/11/685/001-005

Ibandronic Acid Roche

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/685/001-005

Ibandronic Acid Roche

Island

18.8.2011

EU/1/11/689/001-002

IOA

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/689/001-002

IOA

Norge

6.12.2011

EU/1/11/689/001-002

Ioa

Island

25.11.2011

EU/1/11/690/001-002

Zoely

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/690/001-002

Zoely

Norge

18.8.2011

EU/1/11/690/001-002

Zoely

Island

9.8.2011

EU/1/11/691/001-005

Eliquis

Island

8.8.2011

EU/1/11/693/001-016

Rivastigmine Actavis

Norge

19.8.2011

EU/1/11/694/001-002

Nulojix

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/694/001-002

Nulojix

Norge

1.8.2011

EU/1/11/694/001-002

Nulojix

Island

6.7.2011

EU/1/11/695/001-055

Leganto

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/695/001-055

Leganto

Norge

23.8.2011

EU/1/11/695/001-055

Leganto

Island

6.7.2011

EU/1/11/696/001-002

Bydureon

Norge

5.7.2011

EU/1/11/696/001-002

Bydureon

Island

6.7.2011

EU/1/11/696/001-002

Bydureon

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/697/001-012

Temozolomide Sun

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/697/001-012

Temozolomide Sun

Norge

22.8.2011

EU/1/11/697/001-012

Temozolomide Sun

Island

9.8.2011

EU/1/11/698/001-002

Yervoy

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/698/001-002

Yervoy

Norge

18.8.2011

EU/1/11/698/001-002

Yervoy

Island

21.7.2011

EU/1/11/699/001-002

Fampyra

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/699/001-002

Fampyra

Norge

23.8.2011

EU/1/11/699/001-002

Fampyra

Island

9.8.2011

EU/1/11/700/001-002

Benlysta

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/700/001-002

Benlysta

Norge

27.7.2011

EU/1/11/700/001-002

Benlysta

Island

21.7.2011

EU/1/11/701/001-028

Levetiracetam Teva

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/701/001-028

Levetiracetam Teva

Norge

26.9.2011

EU/1/11/701/001-028

Levetiracetam Teva

Island

16.9.2011

EU/1/11/702/001-031

Levetiracetam Ratiopharm

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/702/001-031

Levetiracetam Ratiopharm

Norge

26.9.2011

EU/1/11/702/001-031

Levetiracetam Ratiopharm

Island

16.9.2011

EU/1/11/703/001-002

Xgeva

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/703/001-002

Xgeva

Norge

15.8.2011

EU/1/11/703/001-002

XGEVA

Island

21.7.2011

EU/1/11/704/001

Victrelis

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/704/001

Victrelis

Norge

16.8.2011

EU/1/11/704/001

Victrelis

Island

10.8.2011

EU/1/11/705/001-002

Vibativ

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/705/001-002

Vibativ

Norge

19.9.2011

EU/1/11/705/001-002

Vibativ

Island

16.9.2011

EU/1/11/706/001-033

Levodopa/Cardidopa/Entacapone Orion

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/706/001-033

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Norge

23.9.2011

EU/1/11/706/001-033

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Island

14.9.2011

EU/1/11/707/001-011

Trajenta

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/707/001-011

Trajenta

Norge

12.9.2011

EU/1/11/707/001-011

Trajenta

Island

14.9.2011

EU/1/11/708/001-004

Entacapone Orion

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/708/001-004

Entacapone Orion

Norge

22.9.2011

EU/1/11/708/001-004

Entacapone Orion

Island

26.8.2011

EU/1/11/709/001-004

Buccolam

Norge

27.9.2011

EU/1/11/709/001-03

Buccolam

Island

1.11.2011

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Norge

15.9.2011

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Island

16.9.2011

EU/1/11/711/001-030

Matever

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/711/001-030

Matever

Island

13.10.2011

EU/1/11/712/001-028

Levetiracetam Accord

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/712/001-028

Levetiracetam Accord

Island

6.11.2011

EU/1/11/713/001-040

Levetiracetam Actavis

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/713/001-040

Levetiracetam Actavis

Island

13.10.2011

EU/1/11/714/001

Zytiga

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/714/001

Zytiga

Norge

26.9.2011

EU/1/11/714/001

Zytiga 250 mg Tafla

Island

19.9.2011

EU/1/11/715/001-002

Plenadren

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/715/001-002

Plenadren

Norge

25.11.2011

EU/1/11/716/001-005

Eurartesim

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/716/001-005

Eurartesim

Norge

21.12.2011

EU/1/11/716/001-005

Eurartesim

Island

10.11.2011

EU/1/11/717/001

Vyndaqel

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/717/001

Vyndaqel

Norge

6.12.2011

EU/1/11/717/001

Vyndaqel

Island

25.11.2011

EU/1/11/718/001-006

Dexdor

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/718/001-006

Dexdor

Norge

11.10.2011

EU/1/11/718/001-006

Dexdor

Island

30.9.2011

EU/1/11/719/001-060

Telmisartan Teva Pharma

Norge

18.10.2011

EU/1/11/719/001-060

Telmisartan Teva Pharma

Island

6.11.2011

EU/1/11/720/001

Incivo

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/720/001

Incivo

Norge

6.10.2011

EU/1/11/720/001

Incivo 375 mg Filmuhúðuð tafla

Island

8.10.2011

EU/1/11/728/001-010

Pramipexole Accord

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/728/001-010

Pramipexole Accord

Norge

18.10.2011

EU/1/11/728/001-010

Pramipexole Accord

Island

10.10.2011

EU/1/11/729/001-006

Onduarp

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/729/001-006

Onduarp

Island

14.12.2011

EU/1/11/730/001-060

Rasitrio

Norge

7.12.2011

EU/1/11/731/001-012

Komboglyze

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/731/001-012

Komboglyze

Norge

15.12.2011

EU/1/11/731/001-012

Komboglyze

Island

8.12.2011

EU/1/11/732/001-013

Desloratadine Teva

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/732/001-013

Desloratadine Teva

Norge

20.12.2011

EU/1/11/732/001-013

Desloratadine Teva

Island

8.12.2011

EU/1/11/733/001-004

Dificlir

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/733/001-004

Dificlir

Norge

20.12.2011

EU/1/11/733/001-004

Dificlir

Island

14.12.2011

EU/1/11/734/001-011

Edarbi

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/734/001-011

Edarbi

Norge

21.12.2011

EU/1/11/734/001-011

Edarbi

Island

17.12.2011

EU/1/11/735/001-011

Ipreziv

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/735/001-011

Ipreziv

Norge

21.12.2011

EU/1/11/735/001-011

Ipreziv

Island

17.12.2011

EU/1/11/736/001

Edurant

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/736/001

Edurant

Norge

6.12.2011

EU/1/11/736/001

EDURANT

Island

14.12.2011

EU/1/11/737/001-002

Eviplera

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/737/001-002

Eviplera

Norge

6.12.2011

EU/1/11/737/001-002

Eviplera

Island

14.12.2011

EU/1/11/738/001-003

Levetiracetam Actavis Group

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/738/001-003

Levetiracetam Actavis Group

Island

14.12.2011

EU/1/11/739/001-008

Dasselta

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/739/001-008

Dasselta

Island

8.12.2011

EU/1/11/740/001

Ameluz

Liechtenstein

31.12.2011

EU/2/07/078/011-014

Rheumocam

Norge

6.7.2011

EU/2/10/110/001-002

Coxevac

Norge

22.8.2011

EU/2/10/112/001-005

BTVPUR AlSap 1

Norge

22.8.2011

EU/2/10/113/001-005

BTVPUR AlSap 1-8

Norge

23.8.2011

EU/2/11/122/001-003

Bluevac BTV8

Island

12.7.2011

EU/2/11/124/001-008

Zuprevo

Norge

6.7.2011

EU/2/11/125/001-008

Certifect

Norge

1.9.2011

EU/2/11/126/001

MS-H-vaksine — Mycoplasma synoviae

Norge

5.7.2011

EU/2/11/127/001

Recuvyra

Norge

6.12.2011

EU/2/11/127/001

RECUVYRA

Island

11.11.2011

EU/2/11/128/001-003

Emdocam

Norge

14.9.2011

EU/2/11/128/001-003

Emdocam

Island

8.9.2011

EU/2/11/129/001-004

Proteq West Nile

Norge

19.8.2011

EU/2/11/129/001-004

Proteq West Nile

Island

12.8.2011

EU/2/11/130/001-003

Zulvac 1 Bovis

Norge

17.8.2011

EU/2/11/130/001-003

Zulvac 1 Bovis

Island

18.8.2011

EU/2/11/131/001-006

Zulvac 1 Bovis

Norge

17.8.2011

EU/2/11/131/001-006

Zulvac 1 Bovis

Island

12.8.2011

EU/2/11/132/001-004

Nobivac Myxo-RHD

Norge

19.9.2011

EU/2/11/132/001-004

Nobivac Myxo-RHD

Island

20.9.2011

EU/2/11/133/001-003

Recocam

Norge

6.10.2011

EU/2/11/133/001-003

Recocam 20 mg/ml

Island

23.9.2011

EU/2/11/134/001-014

Inflacam

Island

19.12.2011

EU/2/11/135/001-003

Panacur AquaSol

Island

19.12.2011

---

(1)  Fra en markedsføringstilladelse på særlige vilkår med ... en markedsføringstilladelse, der ikke er underlagt særlige forpligtelser.

---

BILAG II

Liste over fornyede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet fornyet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31 december 2011:

| EU-Nummer | Vare | Land | Godkendelsens dato: |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/196/001
  EU/1/01/196/003 | Cancidas | Norge | 20.9.2011 |
| EU/1/01/196/001, 003 | Cancidas | Island | 20.9.2011 |
| EU/1/01/196/001, 003 | Cancidas | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/01/200/001-002 | Viread | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/06/336/001 | Tygacil | Island | 13.7.2011 |
| EU/1/06/340/001-002 | Ganfort | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/340/001-002 | Ganfort | Norge | 1.9.2011 |
| EU/1/06/340/001-002 | Ganfort | Island | 8.7.2011 |
| EU/1/06/342/001 | Nexavar | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/342/001 | Nexavar | Norge | 20.9.2011 |
| EU/1/06/342/001 | Nexavar | Island | 9.8.2011 |
| EU/1/06/343/001-007 | Baraclude | Norge | 6.7.2011 |
| EU/1/06/346/001 | Tysabri | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/346/001 | Tysabri | Norge | 19.7.2011 |
| EU/1/06/35/001-003 | Livensa | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/350/001 | Savene | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/350/001 | Savene | Norge | 18.8.2011 |
| EU/1/06/350/001 | Savene | Island | 9.8.2011 |
| EU/1/06/351/001-003 | Livensa | Norge | 12.8.2011 |
| EU/1/06/351/001-003 | Livensa | Island | 9.8.2011 |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Norge | 12.8.2011 |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Island | 10.8.2011 |
| EU/1/06/355/001-003 | ATryn | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/355/001-003 | ATryn | Norge | 1.9.2011 |
| EU/1/06/355/001-003 | ATryn | Island | 18.8.2011 |
| EU/1/06/356/001-009 | Exjade | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/356/001-009 | Exjade | Norge | 17.8.2011 |
| EU/1/06/356/001-009 | Exjade | Island | 9.8.2011 |
| EU/1/06/357/001-008, 018-021/IS | Gardasil | Island | 31.8.2011 |
| EU/1/06/357/001-008
  EU/1/06/357/018-021 | Gardasil | Norge | 19.8.2011 |
| EU/1/06/358/001-008, 018-021/IS | Silgard | Island | 10.8.2011 |
| EU/1/06/358/001-021 | Silgard | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/358/001-021 | Silgard | Norge | 12.8.2011 |
| EU/1/06/359/001-004 | Suboxone | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/06/359/001-004 | Suboxone | Norge | 14.10.2011 |
| EU/1/06/359/001-004 | Suboxone | Island | 4.10.2011 |
| EU/1/06/360/001-013 | Champix | Norge | 3.8.2011 |
| EU/1/06/360/001-013 | Champix | Island | 7.7.2011 |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Norge | 21.9.2011 |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Island | 21.9.2011 |
| EU/1/06/362/001-004 | Byetta | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/06/362/001-004 | Byetta | Norge | 6.10.2011 |
| EU/1/06/362/001-004 | Byetta | Island | 8.10.2011 |
| EU/1/06/363/001-015 | Sprycel | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/06/363/001-015 | Sprycel | Norge | 14.10.2011 |
| EU/1/06/363/001-015 | Sprycel | Island | 7.11.2011 |
| EU/1/06/364/001-004
  EU/1/06/364/006-008 | Adrovance | Norge | 23.12.2011 |
| EU/1/06/364/001-004, 006-008/IS | Adrovance | Island | 7.12.2011 |
| EU/1/06/364/006-008 | Adrovance | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/06/365/001-003 | Elaprase | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/06/365/001-003 | Elaprase | Norge | 14.10.2011 |
| EU/1/06/365/001-003 | Elaprase | Island | 6.11.2011 |
| EU/1/06/368/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088-102, 113-150, 163-168 | Insulin Human Winthrop | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/06/368/001-168 | Insulin Human Winthrop | Island | 6.12.2011 |
| EU/1/06/370/001-039 | Exforge | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/06/372/001-039 | Copalia | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/06/372/001-039 | Copalia | Island | 7.12.2011 |
| EU/1/06/373/001-039 | Imprida | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/07/440/001-006 | Tyverb | Island | 22.8.2011 |
| EU/1/08/468/001 | Intelence | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/08/468/001 | Intelence | Norge | 17.8.2011 |
| EU/1/08/468/001 | INTELENCE | Island | 11.8.2011 |
| EU/1/09/543/001-002 | Cayston | Norge | 19.9.2011 |
| EU/1/09/543/001-002 | Cayston | Island | 19.9.2011 |
| EU/1/10/628/001-004 | Votrient | Norge | 21.10.2011 |
| EU/1/96/024/001-005 | Crixivan | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/96/024/001-005
  EU/1/96/024/010 | Crixivan | Norge | 18.8.2011 |
| EU/1/96/024/001-010 | Crixivan | Island | 10.8.2011 |
| EU/2/06/059/001 | Convenia | Norge | 6.7.2011 |
| EU/2/06/060/001-002 | Poulvac Flufend H5N3 RG | Island | 11.8.2011 |
| EU/2/06/061/001-004 | Nobilis Influenza H5N2 | Norge | 14.9.2011 |
| EU/2/06/061/001-004 | Nobilis Influenza H5N2 | Island | 8.9.2011 |
| EU/2/06/062/001-005 | Cerenia | Norge | 18.8.2011 |
| EU/2/06/062/001-005 | Cerenia | Island | 12.8.2011 |
| EU/2/06/064/001-004 | ProMeris | Norge | 8.12.2011 |
| EU/2/06/064/001-004 | ProMeris | Island | 21.11.2011 |
| EU/2/06/065/001-010 | ProMeris Duo | Island | 4.12.2011 |
| EU/2/06/065/001-010 | ProMeris Duo | Norge | 8.12.2011 |
| EU/2/06/066/001-012 | Prac-Tic | Norge | 8.12.2011 |
| EU/2/06/066/001-012 | Prac-tic | Island | 25.11.2011 |
| EU/2/06/069/001 | Cortavance | Norge | 27.9.2011 |
| EU/2/06/069/001 | Cortavance | Island | 23.9.2011 |
| EU/2/99/016/001-006 | Porcilis Pesti | Norge | 6.10.2011 |
| EU/2/99/016/001-006 | Porcilis Pesti | Island | 7.10.2011 |

EU-Nummer

Vare

Land

Godkendelsens dato:

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

Cancidas

Norge

20.9.2011

EU/1/01/196/001, 003

Cancidas

Island

20.9.2011

EU/1/01/196/001, 003

Cancidas

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/01/200/001-002

Viread

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/06/336/001

Tygacil

Island

13.7.2011

EU/1/06/340/001-002

Ganfort

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/340/001-002

Ganfort

Norge

1.9.2011

EU/1/06/340/001-002

Ganfort

Island

8.7.2011

EU/1/06/342/001

Nexavar

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/342/001

Nexavar

Norge

20.9.2011

EU/1/06/342/001

Nexavar

Island

9.8.2011

EU/1/06/343/001-007

Baraclude

Norge

6.7.2011

EU/1/06/346/001

Tysabri

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/346/001

Tysabri

Norge

19.7.2011

EU/1/06/35/001-003

Livensa

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/350/001

Savene

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/350/001

Savene

Norge

18.8.2011

EU/1/06/350/001

Savene

Island

9.8.2011

EU/1/06/351/001-003

Livensa

Norge

12.8.2011

EU/1/06/351/001-003

Livensa

Island

9.8.2011

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Norge

12.8.2011

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Island

10.8.2011

EU/1/06/355/001-003

ATryn

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/355/001-003

ATryn

Norge

1.9.2011

EU/1/06/355/001-003

ATryn

Island

18.8.2011

EU/1/06/356/001-009

Exjade

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/356/001-009

Exjade

Norge

17.8.2011

EU/1/06/356/001-009

Exjade

Island

9.8.2011

EU/1/06/357/001-008, 018-021/IS

Gardasil

Island

31.8.2011

EU/1/06/357/001-008

EU/1/06/357/018-021

Gardasil

Norge

19.8.2011

EU/1/06/358/001-008, 018-021/IS

Silgard

Island

10.8.2011

EU/1/06/358/001-021

Silgard

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/358/001-021

Silgard

Norge

12.8.2011

EU/1/06/359/001-004

Suboxone

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/06/359/001-004

Suboxone

Norge

14.10.2011

EU/1/06/359/001-004

Suboxone

Island

4.10.2011

EU/1/06/360/001-013

Champix

Norge

3.8.2011

EU/1/06/360/001-013

Champix

Island

7.7.2011

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Norge

21.9.2011

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Island

21.9.2011

EU/1/06/362/001-004

Byetta

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/06/362/001-004

Byetta

Norge

6.10.2011

EU/1/06/362/001-004

Byetta

Island

8.10.2011

EU/1/06/363/001-015

Sprycel

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/06/363/001-015

Sprycel

Norge

14.10.2011

EU/1/06/363/001-015

Sprycel

Island

7.11.2011

EU/1/06/364/001-004

EU/1/06/364/006-008

Adrovance

Norge

23.12.2011

EU/1/06/364/001-004, 006-008/IS

Adrovance

Island

7.12.2011

EU/1/06/364/006-008

Adrovance

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/06/365/001-003

Elaprase

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/06/365/001-003

Elaprase

Norge

14.10.2011

EU/1/06/365/001-003

Elaprase

Island

6.11.2011

EU/1/06/368/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088-102, 113-150, 163-168

Insulin Human Winthrop

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/06/368/001-168

Insulin Human Winthrop

Island

6.12.2011

EU/1/06/370/001-039

Exforge

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/06/372/001-039

Copalia

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/06/372/001-039

Copalia

Island

7.12.2011

EU/1/06/373/001-039

Imprida

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/07/440/001-006

Tyverb

Island

22.8.2011

EU/1/08/468/001

Intelence

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/08/468/001

Intelence

Norge

17.8.2011

EU/1/08/468/001

INTELENCE

Island

11.8.2011

EU/1/09/543/001-002

Cayston

Norge

19.9.2011

EU/1/09/543/001-002

Cayston

Island

19.9.2011

EU/1/10/628/001-004

Votrient

Norge

21.10.2011

EU/1/96/024/001-005

Crixivan

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/010

Crixivan

Norge

18.8.2011

EU/1/96/024/001-010

Crixivan

Island

10.8.2011

EU/2/06/059/001

Convenia

Norge

6.7.2011

EU/2/06/060/001-002

Poulvac Flufend H5N3 RG

Island

11.8.2011

EU/2/06/061/001-004

Nobilis Influenza H5N2

Norge

14.9.2011

EU/2/06/061/001-004

Nobilis Influenza H5N2

Island

8.9.2011

EU/2/06/062/001-005

Cerenia

Norge

18.8.2011

EU/2/06/062/001-005

Cerenia

Island

12.8.2011

EU/2/06/064/001-004

ProMeris

Norge

8.12.2011

EU/2/06/064/001-004

ProMeris

Island

21.11.2011

EU/2/06/065/001-010

ProMeris Duo

Island

4.12.2011

EU/2/06/065/001-010

ProMeris Duo

Norge

8.12.2011

EU/2/06/066/001-012

Prac-Tic

Norge

8.12.2011

EU/2/06/066/001-012

Prac-tic

Island

25.11.2011

EU/2/06/069/001

Cortavance

Norge

27.9.2011

EU/2/06/069/001

Cortavance

Island

23.9.2011

EU/2/99/016/001-006

Porcilis Pesti

Norge

6.10.2011

EU/2/99/016/001-006

Porcilis Pesti

Island

7.10.2011

---

BILAG III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udvidet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31 december 2011:

| EU-Nummer | Vare | Land | Godkendelsens dato: |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/165/008 | Ovitrelle | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/00/165/008 | Ovitrelle | Norge | 6.7.2011 |
| EU/1/01/176/007-009 | Zometa | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/01/176/007-009 | Zometa | Norge | 12.9.2011 |
| EU/1/01/176/007-009 | Zometa | Island | 12.11.2011 |
| EU/1/02/221/011-016 | Pegasys | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/03/248/013-023 | Levitra | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/03/249/013-015 | Vivanza | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/03/260/034-038 | Stalevo | Norge | 23.9.2011 |
| EU/1/03/260/034-038 | Stalevo | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/03/260/034-038 | Stalevo | Island | 13.9.2011 |
| EU/1/03/262/009-010 | Emend | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/03/270/004-005 | Kentera | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/03/270/004-005 | Kentera | Norge | 7.9.2011 |
| EU/1/03/270/004-005 | Kentera | Island | 9.9.2011 |
| EU/1/03/271/007-010 | Advate | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/05/322/002 | Yttriga | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/332/010-012 | Omnitrope | Norge | 25.8.2011 |
| EU/1/06/378/017 | Inovelon | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/06/378/017 | Inovelon | Norge | 20.12.2011 |
| EU/1/07/392/003 | Circadin | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/07/401/016 | Alli | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/07/422/007-008 | Tasigna | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/07/422/009-012 | Tasigna | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/08/442/009-013 | Pradaxa | Island | 10.8.2011 |
| EU/1/08/442/009-014 | Pradaxa | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/08/442/009-014 | Pradaxa | Norge | 17.8.2011 |
| EU/1/08/468/002 | Intelence | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/08/468/002 | Intelence | Norge | 15.12.2011 |
| EU/1/08/470/014-015 | Vimpat | Island | 8.12.2011 |
| EU/1/08/472/011-021 | Xarelto | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/08/472/011-021 | Xarelto | Island | 20.12.2011 |
| EU/1/09/508/011 | Synflorix | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/09/531/010-021 | Instanyl | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/09/531/010-021 | Instanyl | Norge | 1.8.2011 |
| EU/1/09/531/010-021 | Instanyl | Island | 13.7.2011 |
| EU/1/09/564/003 | Ilaris | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/09/564/003 | Ilaris | Island | 5.10.2011 |
| EU/1/09/564/003 | Ilaris | Norge | 27.9.2011 |
| EU/1/09/610/031-060 | Telmisartan Teva | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/10/614/003 | Menveo | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/10/636/004-007 | Daxas | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/10/646/003-006 | VPRIV | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/10/647/003-004 | Myclausen | Norge | 27.9.2011 |
| EU/1/10/647/003-004 | Myclausen | Island | 3.10.2011 |
| EU/1/95/003/011-012 | Betaferon | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/97/055/005-009 | Viramune | Norge | 14.10.2011 |
| EU/1/97/055/005-009 | Viramune | Island | 5.10.2011 |
| EU/1/98/090/021-022 | Micardis | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/99/119/019-023 | NovoRapid | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/99/126/022 | Enbrel | Island | 13.7.2011 |
| EU/2/08/090/010-018 | Loxicom | Norge | 15.8.2011 |
| EU/2/08/090/010-026 | Loxicom | Island | 22.7.2011 |
| EU/2/08/090/019-026 | Loxicom | Norge | 27.9.2011 |

EU-Nummer

Vare

Land

Godkendelsens dato:

EU/1/00/165/008

Ovitrelle

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/00/165/008

Ovitrelle

Norge

6.7.2011

EU/1/01/176/007-009

Zometa

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/01/176/007-009

Zometa

Norge

12.9.2011

EU/1/01/176/007-009

Zometa

Island

12.11.2011

EU/1/02/221/011-016

Pegasys

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/03/248/013-023

Levitra

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/03/249/013-015

Vivanza

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/03/260/034-038

Stalevo

Norge

23.9.2011

EU/1/03/260/034-038

Stalevo

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/03/260/034-038

Stalevo

Island

13.9.2011

EU/1/03/262/009-010

Emend

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/03/270/004-005

Kentera

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/03/270/004-005

Kentera

Norge

7.9.2011

EU/1/03/270/004-005

Kentera

Island

9.9.2011

EU/1/03/271/007-010

Advate

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/05/322/002

Yttriga

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/332/010-012

Omnitrope

Norge

25.8.2011

EU/1/06/378/017

Inovelon

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/06/378/017

Inovelon

Norge

20.12.2011

EU/1/07/392/003

Circadin

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/07/401/016

Alli

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/07/422/007-008

Tasigna

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/07/422/009-012

Tasigna

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/08/442/009-013

Pradaxa

Island

10.8.2011

EU/1/08/442/009-014

Pradaxa

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/08/442/009-014

Pradaxa

Norge

17.8.2011

EU/1/08/468/002

Intelence

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/08/468/002

Intelence

Norge

15.12.2011

EU/1/08/470/014-015

Vimpat

Island

8.12.2011

EU/1/08/472/011-021

Xarelto

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/08/472/011-021

Xarelto

Island

20.12.2011

EU/1/09/508/011

Synflorix

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/09/531/010-021

Instanyl

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/09/531/010-021

Instanyl

Norge

1.8.2011

EU/1/09/531/010-021

Instanyl

Island

13.7.2011

EU/1/09/564/003

Ilaris

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/09/564/003

Ilaris

Island

5.10.2011

EU/1/09/564/003

Ilaris

Norge

27.9.2011

EU/1/09/610/031-060

Telmisartan Teva

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/10/614/003

Menveo

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/10/636/004-007

Daxas

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/10/646/003-006

VPRIV

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/10/647/003-004

Myclausen

Norge

27.9.2011

EU/1/10/647/003-004

Myclausen

Island

3.10.2011

EU/1/95/003/011-012

Betaferon

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/97/055/005-009

Viramune

Norge

14.10.2011

EU/1/97/055/005-009

Viramune

Island

5.10.2011

EU/1/98/090/021-022

Micardis

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/99/119/019-023

NovoRapid

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/99/126/022

Enbrel

Island

13.7.2011

EU/2/08/090/010-018

Loxicom

Norge

15.8.2011

EU/2/08/090/010-026

Loxicom

Island

22.7.2011

EU/2/08/090/019-026

Loxicom

Norge

27.9.2011

---

BILAG IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet trukket tilbage i EØS-EFTA-staterne i perioden 1 juli-31. december 2011:

| EU-Nummer | Vare | Land | Tilbagetrækningsdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/225/001-002 | Xigris | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/03/259/001-006 | Onsenal | Norge | 5.8.2011 |
| EU/1/05/313/001-009 | Ablavar | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/05/313/001-009 | Ablavar | Norge | 29.11.2011 |
| EU/1/05/313/001-009 | Ablavar | Island | 6.11.2011 |
| EU/1/08/470/014-015 | Vimpat | Island | 8.12.2011 |
| EU/1/08/478/001 | Prepandemic influenza vaccine (H5N1) | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/08/478/001 | Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals | Island | 6.11.2011 |
| EU/1/09/547/001-007 | Clopidogrel Sandoz | Norge | 5.8.2011 |
| EU/1/09/547/001-007 | Clopidogrel Sandoz | Island | 23.8.2011 |
| EU/1/10/629/001 | Humenza | Norge | 5.8.2011 |
| EU/2/06/063/001-003 | Yarvitan | Norge | 22.9.2011 |
| EU/2/06/063/001-003 | Yarvitan | Island | 26.8.2011 |
| EU/1/06/349/001-010 | Avaglim | Norge | 18.8.2011 |

EU-Nummer

Vare

Land

Tilbagetrækningsdato

EU/1/02/225/001-002

Xigris

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/03/259/001-006

Onsenal

Norge

5.8.2011

EU/1/05/313/001-009

Ablavar

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/05/313/001-009

Ablavar

Norge

29.11.2011

EU/1/05/313/001-009

Ablavar

Island

6.11.2011

EU/1/08/470/014-015

Vimpat

Island

8.12.2011

EU/1/08/478/001

Prepandemic influenza vaccine (H5N1)

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/08/478/001

Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals

Island

6.11.2011

EU/1/09/547/001-007

Clopidogrel Sandoz

Norge

5.8.2011

EU/1/09/547/001-007

Clopidogrel Sandoz

Island

23.8.2011

EU/1/10/629/001

Humenza

Norge

5.8.2011

EU/2/06/063/001-003

Yarvitan

Norge

22.9.2011

EU/2/06/063/001-003

Yarvitan

Island

26.8.2011

EU/1/06/349/001-010

Avaglim

Norge

18.8.2011

---

BILAG V

Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet suspenderet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli - 31. december 2011:

| EU-Nummer | Vare | Land | Suspensionsdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/2/08/088/001-003 | Acticam | Island | 23.8.2011 |

EU-Nummer

Vare

Land

Suspensionsdato

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Liechtenstein

31.12.2011

EU/2/08/088/001-003

Acticam

Island

23.8.2011

---

| 9.10.2014 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 356/22 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 356/22

---

Medicinske specialiteter — liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i første halvdel af 2012

2014/C 356/07

Underudvalg I for frie varebevægelser

Til Det Blandede EØS-Udvalgs underretning

Under henvisning til afgørelse truffet af Det Blandede EØS-Udvalg nr. 74/1999 af 28. maj 1999 opfordres Det Blandede EØS-Udvalg til på sit møde den 15. juli 2013 at notere sig følgende lister over markedsføringstilladelser for medicinske specialiteter udstedt i perioden 1. januar-30. juni 2011:

| Bilag I | Liste over nye markedsføringstilladelser |
| --- | --- |
| Bilag II | Liste over fornyede markedsføringstilladelser |
| Bilag III | Liste over udvidede markedsføringstilladelser |
| Bilag IV | Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser |
| Bilag V | Liste over suspenderede markedsføringstilladelser |

Bilag I

Liste over nye markedsføringstilladelser

Bilag II

Liste over fornyede markedsføringstilladelser

Bilag III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

Bilag IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

Bilag V

Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

---

BILAG I

Liste over nye markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udstedt i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar-30. juni 2012:

| EU-nummer | Vare | Land | Godkendelsens dato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/11/711/001-030 | Matever | Norge | 1.6.2012 |
| EU/1/11/712/001-028 | Levetiracetam Accord | Norge | 13.4.2012 |
| EU/1/11/713/001-040 | Levetiracetam Actavis | Norge | 16.4.2012 |
| EU/1/11/715/001-002 | Plenadren | Island | 23.4.2012 |
| EU/1/11/721/001-021 | Paglitaz | Norge | 13.4.2012 |
| EU/1/11/721/001-021 | Paglitaz | Island | 17.4.2012 |
| EU/1/11/722/001-030 | Pioglitazone Accord | Norge | 11.4.2012 |
| EU/1/11/722/001-030 | Pioglitazon Accord | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/722/001-030 | Pioglitazone Accord | Island | 20.4.2012 |
| EU/1/11/723/001-021 | Pioglitazone Krka | Norge | 23.5.2012 |
| EU/1/11/723/001-021 | Pioglitazone Krka | Island | 20.4.2012 |
| EU/1/11/727/001 | Mercatopurine Nova lab. | Norge | 19.4.2012 |
| EU/1/11/727/001 | Mercaptopurine Nova Laboratories | Island | 3.4.2012 |
| EU/1/11/727/001 | Mercatopurine Nova Laboratories | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/729/001-006 | Onduarp | Norge | 8.5.2012 |
| EU/1/11/730/001-060 | Rasitrio | Island | 3.2.2012 |
| EU/1/11/738/001-003 | Levetiracetam Actavis Gr. | Norge | 1.3.2012 |
| EU/1/11/739/001-008 | Dasselta | Norge | 16.1.2012 |
| EU/1/11/740/001 | Ameluz | Island | 5.1.2012 |
| EU/1/11/740/001 | Ameluz | Norge | 16.1.2012 |
| EU/1/11/741/001 | Levetiracetam SUN | Norge | 27.1.2012 |
| EU/1/11/741/001 | Levetiracetam Sun | Island | 9.1.2012 |
| EU/1/11/742/001-010 | Efavirenz Teva | Norge | 13.2.2012 |
| EU/1/11/742/001-010 | Efavirenz Teva | Island | 24.1.2012 |
| EU/1/11/742/001-010 | Efavirenz Teva | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/743/001-015 | Repaglinide Accord | Norge | 13.2.2012 |
| EU/1/11/743/001-015 | Repaglinide Accord | Island | 19.1.2012 |
| EU/1/11/743/001-015 | Repaglinide Accord | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/744/001-002 | Topotecan Eagle | Island | 22.1.2012 |
| EU/1/11/744/001-002 | Topotecan Eagle | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/745/001-009 | Desloratadine Actavis | Island | 3.2.2012 |
| EU/1/11/745/001-009 | Desloratadine Actavis | Norge | 13.2.2012 |
| EU/1/11/746/001-012 | Desloratadine ratiopharm | Norge | 13.2.2012 |
| EU/1/11/746/001-012 | Desloratadine ratiopharm | Island | 3.2.2012 |
| EU/1/11/746/001-012 | Desloratadine ratiopharm | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/747/001 | Colobreathe | Island | 29.2.2012 |
| EU/1/11/747/001 | Colobreathe | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/748/001-006 | Docetaxel Mylan | Island | 7.2.2012 |
| EU/1/11/748/001-006 | Docetaxel Mylan | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/749/001-002 | Caprelsa | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/749/001-003 | Caprelsa | Island | 9.3.2012 |
| EU/1/11/749/001-002 | Caprelsa | Norge | 13.3.2012 |
| EU/1/12/750/001 | Esmya | Norge | 30.3.2012 |
| EU/1/12/750/001 | Esmya | Island | 14.3.2012 |
| EU/1/12/750/001 | Esmya | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/751/001 | Zelboraf | Norge | 14.3.2012 |
| EU/1/12/751/001 | Zelboraf | Island | 7.3.2012 |
| EU/1/12/751/001 | Zelboraf | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/12/752/001 | Vepacel | Norge | 1.3.2012 |
| EU/1/12/752/001 | Vepacel | Island | 9.3.2012 |
| EU/1/12/752/001 | Vepacel | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/12/753/001-012 | Signifor | Norge | 10.5.2012 |
| EU/1/12/753/001-012 | Signifor | Island | 24.5.2012 |
| EU/1/12/753/001-012 | Signifor | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/12/754/001-021 | Sepioglin | Norge | 10.4.2012 |
| EU/1/12/754/001-021 | Sepioglin | Island | 3.4.2012 |
| EU/1/12/754/001-021 | Sepioglin | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/755/001-027 | Pioglitazone Actavis | Norge | 13.4.2012 |
| EU/1/12/755/001-027 | Pioglitazone Actavis | Island | 30.4.2012 |
| EU/1/12/756/001-027 | Glidipion (ex Ogliton) | Norge | 13.4.2012 |
| EU/1/12/756/001-027 | Pioglitazone Actavis Group | Island | 13.4.2012 |
| EU/1/12/756/001-027 | Pioglitazone Actavis Group | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/757/001-030 | Pioglitazone Teva | Norge | 11.4.2012 |
| EU/1/12/757/001-030 | Pioglitazone Teva | Island | 23.4.2012 |
| EU/1/12/758/001-030 | Pioglitazone Teva Pharma | Norge | 17.4.2012 |
| EU/1/12/758/001-030 | Pioglitazone Teva Pharma | Island | 25.4.2012 |
| EU/1/12/759/001-003 | Zoledronic acid Actavis | Norge | 8.5.2012 |
| EU/1/12/759/001-003 | Zoledronic acid Actavis | Island | 16.5.2012 |
| EU/1/12/759/001-003 | Zoledronsäure Actavis | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/760/001-002 | Bronchitol | Norge | 18.5.2012 |
| EU/1/12/760/001-002 | Bronchitol | Island | 9.5.2012 |
| EU/1/12/761/001-002 | Capecitabine Teva | Norge | 30.5.2012 |
| EU/1/12/761/001-002 | Capecitabine Teva | Island | 20.5.2012 |
| EU/1/12/761/001-002 | Capecitabin Teva | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/762/001-018 | Capecitabine Accord | Island | 20.5.2012 |
| EU/1/12/762/001-018 | Capecitabin Accord | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/763/001-018 | Capecitabine Krka | Island | 16.5.2012 |
| EU/1/12/763/001-018 | Capecitabin Krka | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/763/001-018 | Capecitabine Krka | Norge | 14.6.2012 |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Norge | 14.6.2012 |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Island | 29.5.2012 |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/12/765/001-004 | Sabervel | Island | 9.5.2012 |
| EU/1/12/765/001-006 | Sabervel | Norge | 8.5.2012 |
| EU/1/12/765/001-006 | Sabervel | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/766/001 | Sancuso | Norge | 10.5.2012 |
| EU/1/12/766/001 | Sancuso | Island | 20.5.2012 |
| EU/1/12/766/001 | Sancuso | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/12/767/001-007 | Nimenrix | Norge | 1.5.2012 |
| EU/1/12/767/001-007 | Nimenrix | Island | 16.5.2012 |
| EU/1/12/768/001 | Riluzole Zentiva | Island | 25.5.2012 |
| EU/1/12/768/001 | Riluzol Zentiva | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/12/769/001-003 | Docetaxel Accord | Island | 12.6.2012 |
| EU/1/12/769/001-003 | Docetaxel Accord | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/12/770/001-004 | Docetaxel Kabi | Norge | 19.6.2012 |
| EU/1/12/770/001-004 | Docetaxel Kabi | Island | 13.6.2012 |
| EU/1/12/770/001-004 | Docetaxel Kabi | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/2/11/134/001-014 | Inflacam | Norge | 6.1.2012 |
| EU/2/11/135/001-003 | Panacur AquaSol | Norge | 10.2.2012 |
| EU/2/11/136/001 | Truscient | Norge | 6.1.2012 |
| EU/2/11/136/001 | TruScient | Island | 12.1.2012 |
| EU/2/11/137/001-015 | Activyl Tick Plus | Norge | 13.2.2012 |
| EU/2/11/137/001-015 | Activyl Tick Plus | Island | 25.1.2012 |
| EU/2/11/137/001-015 | Activyl Tick Plus | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/2/12/138/001-003 | RevitaCAM | Island | 14.3.2012 |
| EU/2/12/139/001-003 | Zulvac 1 + 8 Bovis | Norge | 3.4.2012 |
| EU/2/12/139/001-003 | Zulvac 1 + 8 Bovis | Island | 4.4.2012 |
| EU/2/12/139/001-003 | Zulvac 1 + 8 Bovis | Liechtenstein | 30.4.2012 |

EU-nummer

Vare

Land

Godkendelsens dato

EU/1/11/711/001-030

Matever

Norge

1.6.2012

EU/1/11/712/001-028

Levetiracetam Accord

Norge

13.4.2012

EU/1/11/713/001-040

Levetiracetam Actavis

Norge

16.4.2012

EU/1/11/715/001-002

Plenadren

Island

23.4.2012

EU/1/11/721/001-021

Paglitaz

Norge

13.4.2012

EU/1/11/721/001-021

Paglitaz

Island

17.4.2012

EU/1/11/722/001-030

Pioglitazone Accord

Norge

11.4.2012

EU/1/11/722/001-030

Pioglitazon Accord

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/722/001-030

Pioglitazone Accord

Island

20.4.2012

EU/1/11/723/001-021

Pioglitazone Krka

Norge

23.5.2012

EU/1/11/723/001-021

Pioglitazone Krka

Island

20.4.2012

EU/1/11/727/001

Mercatopurine Nova lab.

Norge

19.4.2012

EU/1/11/727/001

Mercaptopurine Nova Laboratories

Island

3.4.2012

EU/1/11/727/001

Mercatopurine Nova Laboratories

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/729/001-006

Onduarp

Norge

8.5.2012

EU/1/11/730/001-060

Rasitrio

Island

3.2.2012

EU/1/11/738/001-003

Levetiracetam Actavis Gr.

Norge

1.3.2012

EU/1/11/739/001-008

Dasselta

Norge

16.1.2012

EU/1/11/740/001

Ameluz

Island

5.1.2012

EU/1/11/740/001

Ameluz

Norge

16.1.2012

EU/1/11/741/001

Levetiracetam SUN

Norge

27.1.2012

EU/1/11/741/001

Levetiracetam Sun

Island

9.1.2012

EU/1/11/742/001-010

Efavirenz Teva

Norge

13.2.2012

EU/1/11/742/001-010

Efavirenz Teva

Island

24.1.2012

EU/1/11/742/001-010

Efavirenz Teva

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/743/001-015

Repaglinide Accord

Norge

13.2.2012

EU/1/11/743/001-015

Repaglinide Accord

Island

19.1.2012

EU/1/11/743/001-015

Repaglinide Accord

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/744/001-002

Topotecan Eagle

Island

22.1.2012

EU/1/11/744/001-002

Topotecan Eagle

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/745/001-009

Desloratadine Actavis

Island

3.2.2012

EU/1/11/745/001-009

Desloratadine Actavis

Norge

13.2.2012

EU/1/11/746/001-012

Desloratadine ratiopharm

Norge

13.2.2012

EU/1/11/746/001-012

Desloratadine ratiopharm

Island

3.2.2012

EU/1/11/746/001-012

Desloratadine ratiopharm

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/747/001

Colobreathe

Island

29.2.2012

EU/1/11/747/001

Colobreathe

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/748/001-006

Docetaxel Mylan

Island

7.2.2012

EU/1/11/748/001-006

Docetaxel Mylan

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/749/001-002

Caprelsa

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/749/001-003

Caprelsa

Island

9.3.2012

EU/1/11/749/001-002

Caprelsa

Norge

13.3.2012

EU/1/12/750/001

Esmya

Norge

30.3.2012

EU/1/12/750/001

Esmya

Island

14.3.2012

EU/1/12/750/001

Esmya

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/751/001

Zelboraf

Norge

14.3.2012

EU/1/12/751/001

Zelboraf

Island

7.3.2012

EU/1/12/751/001

Zelboraf

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/12/752/001

Vepacel

Norge

1.3.2012

EU/1/12/752/001

Vepacel

Island

9.3.2012

EU/1/12/752/001

Vepacel

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/12/753/001-012

Signifor

Norge

10.5.2012

EU/1/12/753/001-012

Signifor

Island

24.5.2012

EU/1/12/753/001-012

Signifor

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/12/754/001-021

Sepioglin

Norge

10.4.2012

EU/1/12/754/001-021

Sepioglin

Island

3.4.2012

EU/1/12/754/001-021

Sepioglin

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/755/001-027

Pioglitazone Actavis

Norge

13.4.2012

EU/1/12/755/001-027

Pioglitazone Actavis

Island

30.4.2012

EU/1/12/756/001-027

Glidipion (ex Ogliton)

Norge

13.4.2012

EU/1/12/756/001-027

Pioglitazone Actavis Group

Island

13.4.2012

EU/1/12/756/001-027

Pioglitazone Actavis Group

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/757/001-030

Pioglitazone Teva

Norge

11.4.2012

EU/1/12/757/001-030

Pioglitazone Teva

Island

23.4.2012

EU/1/12/758/001-030

Pioglitazone Teva Pharma

Norge

17.4.2012

EU/1/12/758/001-030

Pioglitazone Teva Pharma

Island

25.4.2012

EU/1/12/759/001-003

Zoledronic acid Actavis

Norge

8.5.2012

EU/1/12/759/001-003

Zoledronic acid Actavis

Island

16.5.2012

EU/1/12/759/001-003

Zoledronsäure Actavis

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/760/001-002

Bronchitol

Norge

18.5.2012

EU/1/12/760/001-002

Bronchitol

Island

9.5.2012

EU/1/12/761/001-002

Capecitabine Teva

Norge

30.5.2012

EU/1/12/761/001-002

Capecitabine Teva

Island

20.5.2012

EU/1/12/761/001-002

Capecitabin Teva

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/762/001-018

Capecitabine Accord

Island

20.5.2012

EU/1/12/762/001-018

Capecitabin Accord

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/763/001-018

Capecitabine Krka

Island

16.5.2012

EU/1/12/763/001-018

Capecitabin Krka

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/763/001-018

Capecitabine Krka

Norge

14.6.2012

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Norge

14.6.2012

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Island

29.5.2012

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/12/765/001-004

Sabervel

Island

9.5.2012

EU/1/12/765/001-006

Sabervel

Norge

8.5.2012

EU/1/12/765/001-006

Sabervel

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/766/001

Sancuso

Norge

10.5.2012

EU/1/12/766/001

Sancuso

Island

20.5.2012

EU/1/12/766/001

Sancuso

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/12/767/001-007

Nimenrix

Norge

1.5.2012

EU/1/12/767/001-007

Nimenrix

Island

16.5.2012

EU/1/12/768/001

Riluzole Zentiva

Island

25.5.2012

EU/1/12/768/001

Riluzol Zentiva

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/12/769/001-003

Docetaxel Accord

Island

12.6.2012

EU/1/12/769/001-003

Docetaxel Accord

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/12/770/001-004

Docetaxel Kabi

Norge

19.6.2012

EU/1/12/770/001-004

Docetaxel Kabi

Island

13.6.2012

EU/1/12/770/001-004

Docetaxel Kabi

Liechtenstein

30.6.2012

EU/2/11/134/001-014

Inflacam

Norge

6.1.2012

EU/2/11/135/001-003

Panacur AquaSol

Norge

10.2.2012

EU/2/11/136/001

Truscient

Norge

6.1.2012

EU/2/11/136/001

TruScient

Island

12.1.2012

EU/2/11/137/001-015

Activyl Tick Plus

Norge

13.2.2012

EU/2/11/137/001-015

Activyl Tick Plus

Island

25.1.2012

EU/2/11/137/001-015

Activyl Tick Plus

Liechtenstein

29.2.2012

EU/2/12/138/001-003

RevitaCAM

Island

14.3.2012

EU/2/12/139/001-003

Zulvac 1 + 8 Bovis

Norge

3.4.2012

EU/2/12/139/001-003

Zulvac 1 + 8 Bovis

Island

4.4.2012

EU/2/12/139/001-003

Zulvac 1 + 8 Bovis

Liechtenstein

30.4.2012

---

BILAG II

Liste over fornyede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet fornyet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar-30. juni 2012:

| EU-nummer | Vare | Land | Godkendelsens dato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/197/001-005 | Foscan | Island | 14.5.2012 |
| EU/1/01/200/001-002 | Viread | Norge | 6.1.2012 |
| EU/1/01/200/001-002 | Viread | Island | 5.1.2012 |
| EU/1/02/209/001-008 | Dynastat | Norge | 8.3.2012 |
| EU/1/02/209/001-008 | Dynastat | Island | 7.2.2012 |
| EU/1/02/209/001-008 | Dynastat | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/02/212/001-026 | Vfend | Norge | 6.3.2012 |
| EU/1/02/212/001-026 | Vfend | Island | 14.3.2012 |
| EU/1/02/212/001-026 | Vfend | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/02/216/001-002 | Invanz | Norge | 19.1.2012 |
| EU/1/02/216/001-002 | Invanz | Island | 20.1.2012 |
| EU/1/02/216/001-002 | Invanz | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/02/220/001-006 | Tracleer | Norge | 8.5.2012 |
| EU/1/02/220/001-006 | Tracleer | Island | 20.5.2012 |
| EU/1/02/220/001-006 | Tracleer | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/02/222/001-005 | Tamiflu | Norge | 8.3.2012 |
| EU/1/02/222/001-005 | Tamiflu | Island | 19.6.2012 |
| EU/1/02/222/001-005 | Tamiflu | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/06/334/001-005 | Evoltra | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/06/347/001-008 | Sutent | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/06/366/005-022 | Tandemact | Norge | 11.4.2012 |
| EU/1/06/366/005-022 | Tandemact | Island | 22.3.2012 |
| EU/1/06/366/005-022 | Tandemact | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Norge | 6.3.2012 |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Island | 7.2.2012 |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/06/370/001-039 | Exforge | Norge | 16.1.2012 |
| EU/1/06/370/001-039 | EXFORGE | Island | 3.2.2012 |
| EU/1/06/371/001-039 | Dafiro | Island | 8.2.2012 |
| EU/1/06/371/001-039 | Dafiro | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/06/372/001-039 | Copalia | Norge | 11.1.2012 |
| EU/1/06/373/001-039 | Imprida | Norge | 16.1.2012 |
| EU/1/06/373/001-039 | Imprida | Island | 6.2.2012 |
| EU/1/06/374/001 | Lucentis | Norge | 17.1.2012 |
| EU/1/06/374/001 | Lucentis | Island | 12.1.2012 |
| EU/1/06/376/001-033 | Irbesartan Zentiva (ex-Winthrop) | Norge | 14.2.2012 |
| EU/1/06/376/001-033 | Irbesartan Zentiva | Island | 7.2.2012 |
| EU/1/06/376/001-033 | Irbesartan Winthrop | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/06/377/001-028 | Irbesartan HCT Zentiva (ex-Winthrop) | Norge | 16.4.2012 |
| EU/1/06/377/001-028 | Irbesartan HCT Zentiva | Island | 22.3.2012 |
| EU/1/06/377/001-028 | Irbesartan HCT | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/06/378/001-017 | Inovelon | Norge | 6.3.2012 |
| EU/1/06/378/001-017 | Inovelon | Island | 24.1.2012 |
| EU/1/06/378/001-017 | Inovelon | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/06/379/001 | Cystadane | Island | 9.3.2012 |
| EU/1/06/379/001 | Cystadane | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/06/386/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088102, 113-150, 163-168 | Insulin Human Winthrop | Norge | 6.1.2012 |
| EU/1/07/382/001-018 | Xelevia | Norge | 14.2.2012 |
| EU/1/07/382/001-018 | Xelevia | Island | 6.2.2012 |
| EU/1/07/382/001-018 | Xelevia | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/07/383/001-018 | Januvia | Norge | 26.3.2012 |
| EU/1/07/383/001-018 | Januvia | Island | 11.5.2012 |
| EU/1/07/383/001-018 | Januvia | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/384/003-005 | Docetaxel Winthrop | Norge | 10.4.2012 |
| EU/1/07/384/003-005 | Docetaxel Winthrop | Island | 23.3.2012 |
| EU/1/07/384/003-005 | Docetaxel Winthrop | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/386/001-018 | Toviaz | Norge | 11.4.2012 |
| EU/1/07/386/001-018 | Toviaz | Island | 10.4.2012 |
| EU/1/07/386/001-018 | Toviaz | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/387/001-026 | Advagraf | Norge | 2.5.2012 |
| EU/1/07/387/001-026 | Advagraf | Island | 9.5.2012 |
| EU/1/07/387/001-026 | Advagraf | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/388/001-003 | Sebivo | Norge | 8.5.2012 |
| EU/1/07/388/001-003 | Sebivo | Island | 16.5.2012 |
| EU/1/07/388/001-003 | Sebivo | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/389/001-003 | Orencia | Norge | 10.4.2012 |
| EU/1/07/389/001-003 | Orencia | Island | 10.4.2012 |
| EU/1/07/389/001-003 | Orencia | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/390/001-004 | Altargo | Norge | 8.5.2012 |
| EU/1/07/390/001-004 | Altargo | Island | 16.5.2012 |
| EU/1/07/390/001-004 | Altargo | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/391/001-004 | Revlimid | Norge | 3.5.2012 |
| EU/1/07/391/001-004 | Revlimid | Island | 9.5.2012 |
| EU/1/07/391/001-004 | Revlimid | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/392/001-003 | Circadin | Norge | 16.5.2012 |
| EU/1/07/392/001-003 | Circadin | Island | 10.5.2012 |
| EU/1/07/392/001-003 | Circadin | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/07/394/001-009 | Optaflu | Norge | 20.6.2012 |
| EU/1/07/395/001-095 | Invega | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/07/396/001-003 | Pergoveris | Island | 20.6.2012 |
| EU/1/07/396/001-003 | Pergoveris | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/07/398/001-014 | Optimark | Norge | 27.6.2012 |
| EU/1/07/399/001-006 | Aerinaze | Norge | 18.6.2012 |
| EU/1/07/399/001-006 | Aerinaze | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/07/399/001-006 | Aerinaze | Island | 20.6.2012 |
| EU/1/07/400/008-013, 017-024 | Mircera | Island | 7.6.2012 |
| EU/1/07/400/008-013, 017-024 | Mircera | Norge | 14.6.2012 |
| EU/1/07/400/017-024 | Mircera | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/07/401/007-016 | alli | Norge | 29.6.2012 |
| EU/1/07/412/001-052 | Abseamed | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Norge | 19.3.2012 |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Island | 9.3.2012 |
| EU/1/07/440/001-003 | Tyverb | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/440/001-006 | Tyverb | Norge | 2.5.2012 |
| EU/1/07/440/001-006 | Tyverb | Island | 11.5.2012 |
| EU/1/10/625/001&003 | Arzerra | Island | 17.2.2012 |
| EU/1/10/625/001&003 | Arzerra | Norge | 18.5.2012 |
| EU/1/10/628/001-004 | Votrient | Norge | 19.6.2012 |
| EU/1/10/628/001-004 | Votrient | Island | 13.6.2012 |
| EU/1/11/699/001-004 | Fampyra | Norge | 19.6.2012 |
| EU/1/11/699/001-004 | Fampyra | Island | 13.6.2012 |
| EU/1/11/699/001-004 | Fampyra | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/2/05/053/001-003 | Naxcel | Norge | 14.2.2012 |
| EU/2/06/068/001-004 | Ypozane | Norge | 13.2.2012 |
| EU/2/06/068/001-004 | Ypozane | Island | 18.1.2012 |
| EU/2/06/068/001-004 | Ypozane | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/2/06/070/001-008 | Meloxidyl | Island | 13.1.2012 |
| EU/2/07/071/001-003 | SLENTROL | Island | 7.5.2012 |
| EU/2/07/071/001-003 | Slentrol | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/2/07/072/001-004 | Suprelorin | Island | 21.6.2012 |
| EU/2/07/074/001-006 | Prilactone | Island | 13.6.2012 |
| EU/2/07/075/001-004 | Circovac | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/2/07/075/001-004 | Circovac | Island | 4.6.2012 |

EU-nummer

Vare

Land

Godkendelsens dato

EU/1/01/197/001-005

Foscan

Island

14.5.2012

EU/1/01/200/001-002

Viread

Norge

6.1.2012

EU/1/01/200/001-002

Viread

Island

5.1.2012

EU/1/02/209/001-008

Dynastat

Norge

8.3.2012

EU/1/02/209/001-008

Dynastat

Island

7.2.2012

EU/1/02/209/001-008

Dynastat

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/02/212/001-026

Vfend

Norge

6.3.2012

EU/1/02/212/001-026

Vfend

Island

14.3.2012

EU/1/02/212/001-026

Vfend

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/02/216/001-002

Invanz

Norge

19.1.2012

EU/1/02/216/001-002

Invanz

Island

20.1.2012

EU/1/02/216/001-002

Invanz

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/02/220/001-006

Tracleer

Norge

8.5.2012

EU/1/02/220/001-006

Tracleer

Island

20.5.2012

EU/1/02/220/001-006

Tracleer

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/02/222/001-005

Tamiflu

Norge

8.3.2012

EU/1/02/222/001-005

Tamiflu

Island

19.6.2012

EU/1/02/222/001-005

Tamiflu

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/06/334/001-005

Evoltra

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/06/347/001-008

Sutent

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/06/366/005-022

Tandemact

Norge

11.4.2012

EU/1/06/366/005-022

Tandemact

Island

22.3.2012

EU/1/06/366/005-022

Tandemact

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Norge

6.3.2012

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Island

7.2.2012

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/06/370/001-039

Exforge

Norge

16.1.2012

EU/1/06/370/001-039

EXFORGE

Island

3.2.2012

EU/1/06/371/001-039

Dafiro

Island

8.2.2012

EU/1/06/371/001-039

Dafiro

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/06/372/001-039

Copalia

Norge

11.1.2012

EU/1/06/373/001-039

Imprida

Norge

16.1.2012

EU/1/06/373/001-039

Imprida

Island

6.2.2012

EU/1/06/374/001

Lucentis

Norge

17.1.2012

EU/1/06/374/001

Lucentis

Island

12.1.2012

EU/1/06/376/001-033

Irbesartan Zentiva (ex-Winthrop)

Norge

14.2.2012

EU/1/06/376/001-033

Irbesartan Zentiva

Island

7.2.2012

EU/1/06/376/001-033

Irbesartan Winthrop

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/06/377/001-028

Irbesartan HCT Zentiva (ex-Winthrop)

Norge

16.4.2012

EU/1/06/377/001-028

Irbesartan HCT Zentiva

Island

22.3.2012

EU/1/06/377/001-028

Irbesartan HCT

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/06/378/001-017

Inovelon

Norge

6.3.2012

EU/1/06/378/001-017

Inovelon

Island

24.1.2012

EU/1/06/378/001-017

Inovelon

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/06/379/001

Cystadane

Island

9.3.2012

EU/1/06/379/001

Cystadane

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/06/386/001-015, 020-024, 029-033, 038-042, 047-051, 056-057, 088102, 113-150, 163-168

Insulin Human Winthrop

Norge

6.1.2012

EU/1/07/382/001-018

Xelevia

Norge

14.2.2012

EU/1/07/382/001-018

Xelevia

Island

6.2.2012

EU/1/07/382/001-018

Xelevia

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/07/383/001-018

Januvia

Norge

26.3.2012

EU/1/07/383/001-018

Januvia

Island

11.5.2012

EU/1/07/383/001-018

Januvia

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/384/003-005

Docetaxel Winthrop

Norge

10.4.2012

EU/1/07/384/003-005

Docetaxel Winthrop

Island

23.3.2012

EU/1/07/384/003-005

Docetaxel Winthrop

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/386/001-018

Toviaz

Norge

11.4.2012

EU/1/07/386/001-018

Toviaz

Island

10.4.2012

EU/1/07/386/001-018

Toviaz

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/387/001-026

Advagraf

Norge

2.5.2012

EU/1/07/387/001-026

Advagraf

Island

9.5.2012

EU/1/07/387/001-026

Advagraf

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/388/001-003

Sebivo

Norge

8.5.2012

EU/1/07/388/001-003

Sebivo

Island

16.5.2012

EU/1/07/388/001-003

Sebivo

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/389/001-003

Orencia

Norge

10.4.2012

EU/1/07/389/001-003

Orencia

Island

10.4.2012

EU/1/07/389/001-003

Orencia

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/390/001-004

Altargo

Norge

8.5.2012

EU/1/07/390/001-004

Altargo

Island

16.5.2012

EU/1/07/390/001-004

Altargo

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/391/001-004

Revlimid

Norge

3.5.2012

EU/1/07/391/001-004

Revlimid

Island

9.5.2012

EU/1/07/391/001-004

Revlimid

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/392/001-003

Circadin

Norge

16.5.2012

EU/1/07/392/001-003

Circadin

Island

10.5.2012

EU/1/07/392/001-003

Circadin

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/07/394/001-009

Optaflu

Norge

20.6.2012

EU/1/07/395/001-095

Invega

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/07/396/001-003

Pergoveris

Island

20.6.2012

EU/1/07/396/001-003

Pergoveris

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/07/398/001-014

Optimark

Norge

27.6.2012

EU/1/07/399/001-006

Aerinaze

Norge

18.6.2012

EU/1/07/399/001-006

Aerinaze

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/07/399/001-006

Aerinaze

Island

20.6.2012

EU/1/07/400/008-013, 017-024

Mircera

Island

7.6.2012

EU/1/07/400/008-013, 017-024

Mircera

Norge

14.6.2012

EU/1/07/400/017-024

Mircera

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/07/401/007-016

alli

Norge

29.6.2012

EU/1/07/412/001-052

Abseamed

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Norge

19.3.2012

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Island

9.3.2012

EU/1/07/440/001-003

Tyverb

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/440/001-006

Tyverb

Norge

2.5.2012

EU/1/07/440/001-006

Tyverb

Island

11.5.2012

EU/1/10/625/001&003

Arzerra

Island

17.2.2012

EU/1/10/625/001&003

Arzerra

Norge

18.5.2012

EU/1/10/628/001-004

Votrient

Norge

19.6.2012

EU/1/10/628/001-004

Votrient

Island

13.6.2012

EU/1/11/699/001-004

Fampyra

Norge

19.6.2012

EU/1/11/699/001-004

Fampyra

Island

13.6.2012

EU/1/11/699/001-004

Fampyra

Liechtenstein

30.6.2012

EU/2/05/053/001-003

Naxcel

Norge

14.2.2012

EU/2/06/068/001-004

Ypozane

Norge

13.2.2012

EU/2/06/068/001-004

Ypozane

Island

18.1.2012

EU/2/06/068/001-004

Ypozane

Liechtenstein

30.4.2012

EU/2/06/070/001-008

Meloxidyl

Island

13.1.2012

EU/2/07/071/001-003

SLENTROL

Island

7.5.2012

EU/2/07/071/001-003

Slentrol

Liechtenstein

30.4.2012

EU/2/07/072/001-004

Suprelorin

Island

21.6.2012

EU/2/07/074/001-006

Prilactone

Island

13.6.2012

EU/2/07/075/001-004

Circovac

Liechtenstein

30.6.2012

EU/2/07/075/001-004

Circovac

Island

4.6.2012

---

BILAG III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udvidet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar-30. juni 2012:

| EU-nummer | Vare | Land | Godkendelsens dato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/141/002 | Myocet | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/02/222/05 | Tamiflu | Island | 6.2.2012 |
| EU/1/03/262/009-010 | Emend | Norge | 5.1.2012 |
| EU/1/03/262/009-010 | Emend | Island | 3.2.2012 |
| EU/1/03/271/007-010 | Advate | Norge | 23.1.2012 |
| EU/1/03/271/007-010 | Advate | Island | 17.1.2012 |
| EU/1/05/318/003 | Revatio | Norge | 13.4.2012 |
| EU/1/05/318/003 | Revatio | Island | 17.4.2012 |
| EU/1/05/318/003 | Revatio | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/06/339/003 | Preotact | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/08/465/021 | Clopidogrel Zentiva | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/08/468/002 | INTELENCE | Island | 3.1.2012 |
| EU/1/08/470/018-019 | Vimpat | Norge | 14.3.2012 |
| EU/1/08/470/018-019 | Vimpat | Island | 14.3.2012 |
| EU/1/08/470/018-019 | Vimpat | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/08/472/011-021 | Xarelto | Norge | 4.1.2012 |
| EU/1/08/475/035-060 | Olanzapin Mylan | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/09/536/003-004 | Topotecan Actavis | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/09/551/013-027 | Vizarsin | Island | 7.6.2012 |
| EU/1/09/551/013-027 | Vizarsin | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/09/571/002 | Pandemic influenza vaccine H5N1 Baxter | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/667/004 | Esbriet | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/699/003-004 | Fampyra | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/701/029-032 | Levetiracetam Teva | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/11/703/003 | Xgeva | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/704/002 | Victrelis | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/720/002 | Incivo | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/97/044/009 | Tasmar | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/2/07/078/015-017 | Rheumocam | Norge | 13.2.2012 |
| EU/2/07/078/015-017 | Rheumocam | Island | 7.2.2012 |
| EU/2/07/078/015-017 | Rheumocam | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/2/08/085/002-006 | Easotic | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/2/08/090/027 | Loxicom | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/2/10/114/003 | Hiprabovis IBR Marker Live | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/2/97/004/049 | Metacam | Liechtenstein | 29.2.2012 |

EU-nummer

Vare

Land

Godkendelsens dato

EU/1/00/141/002

Myocet

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/02/222/05

Tamiflu

Island

6.2.2012

EU/1/03/262/009-010

Emend

Norge

5.1.2012

EU/1/03/262/009-010

Emend

Island

3.2.2012

EU/1/03/271/007-010

Advate

Norge

23.1.2012

EU/1/03/271/007-010

Advate

Island

17.1.2012

EU/1/05/318/003

Revatio

Norge

13.4.2012

EU/1/05/318/003

Revatio

Island

17.4.2012

EU/1/05/318/003

Revatio

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/06/339/003

Preotact

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/08/465/021

Clopidogrel Zentiva

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/08/468/002

INTELENCE

Island

3.1.2012

EU/1/08/470/018-019

Vimpat

Norge

14.3.2012

EU/1/08/470/018-019

Vimpat

Island

14.3.2012

EU/1/08/470/018-019

Vimpat

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/08/472/011-021

Xarelto

Norge

4.1.2012

EU/1/08/475/035-060

Olanzapin Mylan

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/09/536/003-004

Topotecan Actavis

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/09/551/013-027

Vizarsin

Island

7.6.2012

EU/1/09/551/013-027

Vizarsin

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/09/571/002

Pandemic influenza vaccine H5N1 Baxter

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/667/004

Esbriet

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/699/003-004

Fampyra

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/701/029-032

Levetiracetam Teva

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/11/703/003

Xgeva

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/704/002

Victrelis

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/720/002

Incivo

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/97/044/009

Tasmar

Liechtenstein

30.4.2012

EU/2/07/078/015-017

Rheumocam

Norge

13.2.2012

EU/2/07/078/015-017

Rheumocam

Island

7.2.2012

EU/2/07/078/015-017

Rheumocam

Liechtenstein

29.2.2012

EU/2/08/085/002-006

Easotic

Liechtenstein

30.4.2012

EU/2/08/090/027

Loxicom

Liechtenstein

30.6.2012

EU/2/10/114/003

Hiprabovis IBR Marker Live

Liechtenstein

29.2.2012

EU/2/97/004/049

Metacam

Liechtenstein

29.2.2012

---

BILAG IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet trukket tilbage i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar-30. juni 2012:

| EU-nummer | Vare | Land | Tilbagetrækningsdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/255/001-002 | Xigris | Island | 25.6.2012 |
| EU/1/04/272/001-002 | PhotoBarr | Norge | 24.5.2012 |
| EU/1/04/272/001-002 | Photobarr | Island | 20.5.2012 |
| EU/1/04/272/001-002 | PhotoBarr | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/06/335/001 | Valtropin | Island | 5.6.2012 |
| EU/1/06/335/001 | Valtropin | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/06/351/001-003 | Livensa | Island | 11.4.2012 |
| EU/1/06/351/001-003 | Livensa | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/06/352/001-003 | Intrinsa | Island | 23.6.2012 |
| EU/1/09/534/001-007 | Clopidogrel Hexal | Island | 2.3.2012 |
| EU/1/09/534/001-007 | Clopidgrel Hexal | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/09/548/001-007 | Clopidogrel Acino Pharma GmbH | Island | 2.3.2012 |
| EU/1/09/548/001-007 | Clopidgrel Acino Pharma GmbH | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/09/549/001-007 | Clopidogrel Acino Pharma | Island | 2.3.2012 |
| EU/1/09/549/001-007 | Clopidogrel Acino Pharma | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/10/630/001-002 | Docefrez | Island | 20.6.2012 |
| EU/1/10/630/001-002 | Docefrez | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/97/035/003-004 | Refludan | Island | 24.5.2012 |
| EU/1/97/035/001-004 | Refludan | Norge | 6.6.2012 |
| EU/1/97/035/001-004 | Refludan | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/2/00/028/002-008 | Zubrin | Island | 17.4.2012 |
| EU/2/00/028/002-008 | Zubrin | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/2/03/040/001-002 | Gonazon | Norge | 2.4.2012 |
| EU/2/03/040/001-002 | Gonazon | Island | 17.4.2012 |
| EU/2/03/040/001-002 | Gonazon | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/2/06/060/001-002 | Poulvac FluFend H5N3 RG | Liechtenstein | 30.6.2012 |

EU-nummer

Vare

Land

Tilbagetrækningsdato

EU/1/02/255/001-002

Xigris

Island

25.6.2012

EU/1/04/272/001-002

PhotoBarr

Norge

24.5.2012

EU/1/04/272/001-002

Photobarr

Island

20.5.2012

EU/1/04/272/001-002

PhotoBarr

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/06/335/001

Valtropin

Island

5.6.2012

EU/1/06/335/001

Valtropin

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/06/351/001-003

Livensa

Island

11.4.2012

EU/1/06/351/001-003

Livensa

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/06/352/001-003

Intrinsa

Island

23.6.2012

EU/1/09/534/001-007

Clopidogrel Hexal

Island

2.3.2012

EU/1/09/534/001-007

Clopidgrel Hexal

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/09/548/001-007

Clopidogrel Acino Pharma GmbH

Island

2.3.2012

EU/1/09/548/001-007

Clopidgrel Acino Pharma GmbH

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/09/549/001-007

Clopidogrel Acino Pharma

Island

2.3.2012

EU/1/09/549/001-007

Clopidogrel Acino Pharma

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/10/630/001-002

Docefrez

Island

20.6.2012

EU/1/10/630/001-002

Docefrez

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/97/035/003-004

Refludan

Island

24.5.2012

EU/1/97/035/001-004

Refludan

Norge

6.6.2012

EU/1/97/035/001-004

Refludan

Liechtenstein

30.6.2012

EU/2/00/028/002-008

Zubrin

Island

17.4.2012

EU/2/00/028/002-008

Zubrin

Liechtenstein

30.4.2012

EU/2/03/040/001-002

Gonazon

Norge

2.4.2012

EU/2/03/040/001-002

Gonazon

Island

17.4.2012

EU/2/03/040/001-002

Gonazon

Liechtenstein

30.4.2012

EU/2/06/060/001-002

Poulvac FluFend H5N3 RG

Liechtenstein

30.6.2012

---

BILAG V

Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet suspenderet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. Januar-30. juni 2012:

| EU-nummer | Vare | Land | Suspensionsdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Island | 20.6.2012 |
| EU/1/06/361/001-002 | Luminity | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/97/037/001 | Vistide | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/705/001 | Vibativ | Island | 27.6.2012 |

EU-nummer

Vare

Land

Suspensionsdato

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Island

20.6.2012

EU/1/06/361/001-002

Luminity

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/97/037/001

Vistide

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/705/001

Vibativ

Island

27.6.2012

---

| 9.10.2014 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 356/37 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 356/37

---

Medicinske specialiteter — liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i anden halvdel af 2012

2014/C 356/08

Underudvalg I for frie varebevægelser

Til Det Blandede EØS-Udvalgs underretning

Under henvisning til afgørelse truffet af Det Blandede EØS-Udvalg nr. 74/1999 af 28. maj 1999 opfordres Det Blandede EØS-Udvalg til på sit møde den 8. november 2013 at notere sig følgende lister over markedsføringstilladelser for medicinske specialiteter udstedt i perioden 1. juli-31. december 2012:

| Bilag I | Liste over nye markedsføringstilladelser |
| --- | --- |
| Bilag II | Liste over fornyede markedsføringstilladelser |
| Bilag III | Liste over udvidede markedsføringstilladelser |
| Bilag IV | Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser |
| Bilag V | Liste over suspenderede markedsføringstilladelser |

Bilag I

Liste over nye markedsføringstilladelser

Bilag II

Liste over fornyede markedsføringstilladelser

Bilag III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

Bilag IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

Bilag V

Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

---

BILAG I

Liste over nye markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udstedt i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2012:

| EU-nummer | Vare | Land | Godkendelsens dato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/11/685/001-005 | Ibandronic acid Sandoz | Norge | 31.7.2012 |
| EU/1/11/719/001-062 | Telmisartan Teva Pharma | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/11/744/001-002 | Topotecan Eagle | Norge | 30.8.2012 |
| EU/1/11/747/001 | Colobreathe | Norge | 11.7.2012 |
| EU/1/11/748/001-006 | Docetaxel Mylan | Norge | 17.12.2012 |
| EU/1/12/762/001-018 | Capecitabine Accord | Norge | 13.8.2012 |
| EU/1/12/768/001 | Riluzole Zentiva | Norge | 16.8.2012 |
| EU/1/12/769/001-003 | Docetaxel Accord | Norge | 13.8.2012 |
| EU/1/12/771/001-006 | Zoledronic Acid Teva | Island | 10.9.2012 |
| EU/1/12/771/001-006 | Zoledronic acid Teva | Norge | 12.10.2012 |
| EU/1/12/772/001-004 | Zoledronic acid Teva Pharma | Island | 10.9.2012 |
| EU/1/12/772/001-004 | Zoledronic acid Teva Pharma | Norge | 10.10.2012 |
| EU/1/12/773/001-003 | Jakavi | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/773/001-003 | Jakavi | Norge | 5.9.2012 |
| EU/1/12/773/001-003 | Jakavi | Island | 19.9.2012 |
| EU/1/12/774/001-002 | Rienso | Norge | 14.8.2012 |
| EU/1/12/774/001-002 | Rienso | Island | 20.7.2012 |
| EU/1/12/774/001-002 | Rienso | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/775/001 | NovoThirteen | Island | 17.9.2012 |
| EU/1/12/775/001 | Novo Thirteen | Norge | 19.9.2012 |
| EU/1/12/775/001 | Novo Thirteen | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/12/776/001-016 | Fycompa | Norge | 27.8.2012 |
| EU/1/12/776/001-016 | Fycompa | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/776/001-016 | Fycompa | Island | 11.9.2012 |
| EU/1/12/777/001-006 | Inlyta | Island | 14.9.2012 |
| EU/1/12/777/001-006 | Inlyta | Norge | 21.9.2012 |
| EU/1/12/777/001-006 | Inlyta | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/12/778/001-003 | Eklira Genuair | Island | 13.8.2012 |
| EU/1/12/778/001-003 | Eklira Genuair | Norge | 15.8.2012 |
| EU/1/12/778/001-003 | Eklira Genuair | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/779/001-006 | Zoledronic acid medac | Norge | 15.8.2012 |
| EU/1/12/779/001-006 | Zoledronic acid medac | Island | 27.8.2012 |
| EU/1/12/779/001-006 | Zoledronic acid medac | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/780/001-028 | Jentadueto | Norge | 31.7.2012 |
| EU/1/12/780/001-028 | Jentadueto | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/780/001-028 | Jentadueto | Island | 17.8.2012 |
| EU/1/12/781/001-003 | Bretaris Genuair | Island | 13.8.2012 |
| EU/1/12/781/001-003 | Bretaris Genuair | Norge | 15.8.2012 |
| EU/1/12/781/001-003 | Bretaris Genuair | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/782/001-002 | Kalydeco | Norge | 6.8.2012 |
| EU/1/12/782/001-002 | Kalydeco | Island | 21.8.2012 |
| EU/1/12/782/001-002 | Kalydeco | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/783/001-003 | Zyclara | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/783/001-003 | Zyclara | Island | 12.9.2012 |
| EU/1/12/783/001-003 | Zyclara | Norge | 10.10.2012 |
| EU/1/12/784/001 | Cuprymina | Island | 7.9.2012 |
| EU/1/12/784/001 | Cuprymina | Norge | 25.9.2012 |
| EU/1/12/784/001 | Cuprymina | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/12/785/001 | Zinforo | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/785/001 | Zinforo | Island | 6.9.2012 |
| EU/1/12/785/001 | Zinforo | Norge | 17.9.2012 |
| EU/1/12/786/001-003 | Zoledronic acid Mylan | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/786/001-003 | Zoledronic acid Mylan | Island | 4.9.2012 |
| EU/1/12/786/001-003 | Zoledronic acid Mylan | Norge | 12.10.2012 |
| EU/1/12/787/001 | Revestive | Island | 14.9.2012 |
| EU/1/12/787/001 | Revestive | Norge | 26.9.2012 |
| EU/1/12/787/001 | Revestive | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/12/788/001-006 | Seebri Breezhaler | Island | 16.10.2012 |
| EU/1/12/788/001-006 | Seebri Breezhaler | Norge | 17.10.2012 |
| EU/1/12/789/001-006 | Enurev Breezhaler | Island | 17.10.2012 |
| EU/1/12/789/001-006 | Enurev Breezhaler | Norge | 29.10.2012 |
| EU/1/12/790/001-006 | Tovanor Breezhaler | Island | 17.10.2012 |
| EU/1/12/790/001-006 | Tovanor Breezhaler | Norge | 29.10.2012 |
| EU/1/12/791/001 | Glybera | Island | 15.11.2012 |
| EU/1/12/791/001 | Glybera | Norge | 6.12.2012 |
| EU/1/12/792/001 | Dacogen | Island | 15.10.2012 |
| EU/1/12/792/001 | Dacogen | Norge | 17.10.2012 |
| EU/1/12/792/001 | Dacogen | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/12/793/001-004 | Xalkori | Island | 8.11.2012 |
| EU/1/12/793/001-004 | Xalkori | Norge | 14.11.2012 |
| EU/1/12/793/001-004 | Xalkori | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/794/001 | Adcetris | Norge | 10.12.2012 |
| EU/1/12/794/001 | Adectris | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/795/001-010 | Forxiga | Norge | 6.12.2012 |
| EU/1/12/795/001-010 | Forxiga | Island | 7.12.2012 |
| EU/1/12/796/001-002 | Picato | Norge | 27.11.2012 |
| EU/1/12/796/001-002 | Picato | Island | 7.12.2012 |
| EU/1/12/796/001-002 | Picato | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/797/001-002 | Eylea | Norge | 6.12.2012 |
| EU/1/12/797/001-002 | Eylea | Island | 13.12.2012 |
| EU/1/12/798/001-004 | Ibandronic acid Accord | Norge | 12.12.2012 |
| EU/1/12/798/001-004 | Ibandronic acid Accord | Island | 10.12.2012 |
| EU/1/12/798/001-004 | Ibandronic acid Accord | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/799/001-029 | Memantine Merz | Island | 12.12.2012 |
| EU/1/12/799/001-029 | Memantine Merz | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/800/001-004 | Zoledronic Acid Hospira | Island | 7.12.2012 |
| EU/1/12/800/001-004 | Zoledronic acid Hospira | Norge | 17.12.2012 |
| EU/1/12/800/001-004 | Zoledronic acid Hospira | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/801/001-004 | Constella | Island | 13.12.2012 |
| EU/1/12/801/001-004 | Constella | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/801/001-004 | Constella | Norge | 17.12.2012 |
| EU/1/12/802/001-042 | Capecitabine medac | Norge | 13.12.2012 |
| EU/1/12/802/001-042 | Capecitabine medac | Island | 18.12.2012 |
| EU/1/12/802/001-042 | Capecitabine medac | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/2/09/099/001-006 | Suvaxyn PCV | Island | 8.11.2012 |
| EU/2/11/122/001-003 | Bluevac BTV8 | Norge | 18.7.2012 |
| EU/2/12/138/001-003 | RevitaCAM | Norge | 19.9.2012 |
| EU/2/12/140/001-008 | Poulvac E. Coli | Island | 23.7.2012 |
| EU/2/12/141/001-009 | Porcilis ColiClos | Island | 5.7.2012 |
| EU/2/12/141/001-009 | Porcilis ColiClos | Norge | 31.7.2012 |
| EU/2/12/141/001-009 | Porcilis ColiClos | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/12/142/001-006 | Cardalis 2,5/20 mg | Island | 20.8.2012 |
| EU/2/12/143/001-005 | Nobivac L4 | Island | 20.8.2012 |
| EU/2/12/143/001-005 | Nobivac L4 | Norge | 28.8.2012 |
| EU/2/12/143/001-005 | Nobivac L4 | Liechtenstein | 31.8.2012 |

EU-nummer

Vare

Land

Godkendelsens dato

EU/1/11/685/001-005

Ibandronic acid Sandoz

Norge

31.7.2012

EU/1/11/719/001-062

Telmisartan Teva Pharma

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/11/744/001-002

Topotecan Eagle

Norge

30.8.2012

EU/1/11/747/001

Colobreathe

Norge

11.7.2012

EU/1/11/748/001-006

Docetaxel Mylan

Norge

17.12.2012

EU/1/12/762/001-018

Capecitabine Accord

Norge

13.8.2012

EU/1/12/768/001

Riluzole Zentiva

Norge

16.8.2012

EU/1/12/769/001-003

Docetaxel Accord

Norge

13.8.2012

EU/1/12/771/001-006

Zoledronic Acid Teva

Island

10.9.2012

EU/1/12/771/001-006

Zoledronic acid Teva

Norge

12.10.2012

EU/1/12/772/001-004

Zoledronic acid Teva Pharma

Island

10.9.2012

EU/1/12/772/001-004

Zoledronic acid Teva Pharma

Norge

10.10.2012

EU/1/12/773/001-003

Jakavi

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/773/001-003

Jakavi

Norge

5.9.2012

EU/1/12/773/001-003

Jakavi

Island

19.9.2012

EU/1/12/774/001-002

Rienso

Norge

14.8.2012

EU/1/12/774/001-002

Rienso

Island

20.7.2012

EU/1/12/774/001-002

Rienso

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/775/001

NovoThirteen

Island

17.9.2012

EU/1/12/775/001

Novo Thirteen

Norge

19.9.2012

EU/1/12/775/001

Novo Thirteen

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/12/776/001-016

Fycompa

Norge

27.8.2012

EU/1/12/776/001-016

Fycompa

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/776/001-016

Fycompa

Island

11.9.2012

EU/1/12/777/001-006

Inlyta

Island

14.9.2012

EU/1/12/777/001-006

Inlyta

Norge

21.9.2012

EU/1/12/777/001-006

Inlyta

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/12/778/001-003

Eklira Genuair

Island

13.8.2012

EU/1/12/778/001-003

Eklira Genuair

Norge

15.8.2012

EU/1/12/778/001-003

Eklira Genuair

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/779/001-006

Zoledronic acid medac

Norge

15.8.2012

EU/1/12/779/001-006

Zoledronic acid medac

Island

27.8.2012

EU/1/12/779/001-006

Zoledronic acid medac

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/780/001-028

Jentadueto

Norge

31.7.2012

EU/1/12/780/001-028

Jentadueto

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/780/001-028

Jentadueto

Island

17.8.2012

EU/1/12/781/001-003

Bretaris Genuair

Island

13.8.2012

EU/1/12/781/001-003

Bretaris Genuair

Norge

15.8.2012

EU/1/12/781/001-003

Bretaris Genuair

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/782/001-002

Kalydeco

Norge

6.8.2012

EU/1/12/782/001-002

Kalydeco

Island

21.8.2012

EU/1/12/782/001-002

Kalydeco

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/783/001-003

Zyclara

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/783/001-003

Zyclara

Island

12.9.2012

EU/1/12/783/001-003

Zyclara

Norge

10.10.2012

EU/1/12/784/001

Cuprymina

Island

7.9.2012

EU/1/12/784/001

Cuprymina

Norge

25.9.2012

EU/1/12/784/001

Cuprymina

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/12/785/001

Zinforo

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/785/001

Zinforo

Island

6.9.2012

EU/1/12/785/001

Zinforo

Norge

17.9.2012

EU/1/12/786/001-003

Zoledronic acid Mylan

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/786/001-003

Zoledronic acid Mylan

Island

4.9.2012

EU/1/12/786/001-003

Zoledronic acid Mylan

Norge

12.10.2012

EU/1/12/787/001

Revestive

Island

14.9.2012

EU/1/12/787/001

Revestive

Norge

26.9.2012

EU/1/12/787/001

Revestive

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/12/788/001-006

Seebri Breezhaler

Island

16.10.2012

EU/1/12/788/001-006

Seebri Breezhaler

Norge

17.10.2012

EU/1/12/789/001-006

Enurev Breezhaler

Island

17.10.2012

EU/1/12/789/001-006

Enurev Breezhaler

Norge

29.10.2012

EU/1/12/790/001-006

Tovanor Breezhaler

Island

17.10.2012

EU/1/12/790/001-006

Tovanor Breezhaler

Norge

29.10.2012

EU/1/12/791/001

Glybera

Island

15.11.2012

EU/1/12/791/001

Glybera

Norge

6.12.2012

EU/1/12/792/001

Dacogen

Island

15.10.2012

EU/1/12/792/001

Dacogen

Norge

17.10.2012

EU/1/12/792/001

Dacogen

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/12/793/001-004

Xalkori

Island

8.11.2012

EU/1/12/793/001-004

Xalkori

Norge

14.11.2012

EU/1/12/793/001-004

Xalkori

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/794/001

Adcetris

Norge

10.12.2012

EU/1/12/794/001

Adectris

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/795/001-010

Forxiga

Norge

6.12.2012

EU/1/12/795/001-010

Forxiga

Island

7.12.2012

EU/1/12/796/001-002

Picato

Norge

27.11.2012

EU/1/12/796/001-002

Picato

Island

7.12.2012

EU/1/12/796/001-002

Picato

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/797/001-002

Eylea

Norge

6.12.2012

EU/1/12/797/001-002

Eylea

Island

13.12.2012

EU/1/12/798/001-004

Ibandronic acid Accord

Norge

12.12.2012

EU/1/12/798/001-004

Ibandronic acid Accord

Island

10.12.2012

EU/1/12/798/001-004

Ibandronic acid Accord

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/799/001-029

Memantine Merz

Island

12.12.2012

EU/1/12/799/001-029

Memantine Merz

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/800/001-004

Zoledronic Acid Hospira

Island

7.12.2012

EU/1/12/800/001-004

Zoledronic acid Hospira

Norge

17.12.2012

EU/1/12/800/001-004

Zoledronic acid Hospira

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/801/001-004

Constella

Island

13.12.2012

EU/1/12/801/001-004

Constella

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/801/001-004

Constella

Norge

17.12.2012

EU/1/12/802/001-042

Capecitabine medac

Norge

13.12.2012

EU/1/12/802/001-042

Capecitabine medac

Island

18.12.2012

EU/1/12/802/001-042

Capecitabine medac

Liechtenstein

31.12.2012

EU/2/09/099/001-006

Suvaxyn PCV

Island

8.11.2012

EU/2/11/122/001-003

Bluevac BTV8

Norge

18.7.2012

EU/2/12/138/001-003

RevitaCAM

Norge

19.9.2012

EU/2/12/140/001-008

Poulvac E. Coli

Island

23.7.2012

EU/2/12/141/001-009

Porcilis ColiClos

Island

5.7.2012

EU/2/12/141/001-009

Porcilis ColiClos

Norge

31.7.2012

EU/2/12/141/001-009

Porcilis ColiClos

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/12/142/001-006

Cardalis 2,5/20 mg

Island

20.8.2012

EU/2/12/143/001-005

Nobivac L4

Island

20.8.2012

EU/2/12/143/001-005

Nobivac L4

Norge

28.8.2012

EU/2/12/143/001-005

Nobivac L4

Liechtenstein

31.8.2012

---

BILAG II

Liste over fornyede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet fornyet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2012:

| EU-nummer | Vare | Land | Godkendelsens dato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/187/001 | DepoCyte | Norge | 13.8.2012 |
| EU/1/01/197/001-005 | Foscan | Norge | 7.9.2012 |
| EU/1/02/222/001-005 | Tamiflu | Norge | 21.8.2012 |
| EU/1/02/223/001-003 | Evra | Island | 5.7.2012 |
| EU/1/02/223/001-003 | Evra | Norge | 27.8.2012 |
| EU/1/02/223/001-003 | Evra | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/02/224/001-005 | Ambirix | Island | 21.8.2012 |
| EU/1/02/224/001-005 | Ambirix | Norge | 27.8.2012 |
| EU/1/02/224/001-005 | Ambirix | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/02/226/001 | InductOs | Norge | 2.8.2012 |
| EU/1/02/226/001 | InductOs | Island | 14.8.2012 |
| EU/1/02/237/001-009 | Cialis | Norge | 11.10.2012 |
| EU/1/02/237/001-009 | Cialis | Island | 17.10.2012 |
| EU/1/02/237/001-009 | Cialis | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/02/238/001 | Zavesca | Island | 22.10.2012 |
| EU/1/02/238/001 | Zavesca | Norge | 29.10.2012 |
| EU/1/02/238/001 | Zavesca | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/05/314/001 | Kepivance | Norge | 11.9.2012 |
| EU/1/06/339/001-002 | Preotact | Norge | 28.8.2012 |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Norge | 12.12.2012 |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Island | 13.12.2012 |
| EU/1/06/367/001-012 | Diacomit | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/06/371/001-039 | Dafiro | Norge | 26.9.2012 |
| EU/1/06/376/001-039 | Irbesartan Zentiva | Island | 28.9.2012 |
| EU/1/07/393/001 | Soliris | Island | 5.7.2012 |
| EU/1/07/393/001 | Soliris | Norge | 13.8.2012 |
| EU/1/07/394/001-009 | Optaflu | Island | 8.11.2012 |
| EU/1/07/395/001-095 | Invega | Island | 31.8.2012 |
| EU/1/07/395/001-095 | Invega | Norge | 11.9.2012 |
| EU/1/07/397/001-004 | Siklos | Island | 23.7.2012 |
| EU/1/07/397/001-004 | Siklos | Norge | 9.8.2012 |
| EU/1/07/398/001-014 | Optimark | Island | 5.7.2012 |
| EU/1/07/398/001-014 | Optimark | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/401/007-016 | alli | Island | 20.7.2012 |
| EU/1/07/401/007-016 | alli | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/402/001 | Increlex | Island | 29.8.2012 |
| EU/1/07/402/001 | Increlex | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/402/001 | Increlex | Norge | 3.9.2012 |
| EU/1/07/403/001 | Atriance | Island | 20.7.2012 |
| EU/1/07/403/001 | Atriance | Norge | 7.8.2012 |
| EU/1/07/403/001 | Atriance | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/404/001-008 | Flebogamma DIF | Island | 11.9.2012 |
| EU/1/07/404/001-008 | Flebogamma DIF | Norge | 12.10.2012 |
| EU/1/07/405/001-040 | Rasilez | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/405/001-040 | Rasilez | Island | 19.9.2012 |
| EU/1/07/405/001-040 | Rasilez | Norge | 10.10.2012 |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Island | 12.9.2012 |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Norge | 10.10.2012 |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/410/001-052 | Binocrit | Norge | 27.8.2012 |
| EU/1/07/410/001-052 | Binocrit | Island | 20.7.2012 |
| EU/1/07/410/001-052 | Binocrit | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/411/001-052 | Epoetin alfa Hexal | Island | 19.7.2012 |
| EU/1/07/411/001-052 | Epoetin alfa Hexal | Norge | 27.8.2012 |
| EU/1/07/411/001-052 | Epoetin alfa Hexal | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/412/001-052 | Abseamed | Island | 20.7.2012 |
| EU/1/07/412/001-052 | Abseamed | Norge | 27.8.2012 |
| EU/1/07/413/001-003 | Gliolan | Island | 7.9.2012 |
| EU/1/07/413/001-003 | Gliolan | Norge | 15.10.2012 |
| EU/1/07/413/001-003 | Gliolan | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/414/001-010, 018 | Galvus | Island | 17.8.2012 |
| EU/1/07/414/001-010, 018 | Galvus | Norge | 31.7.2012 |
| EU/1/07/415/001-056 | Zalasta | Norge | 24.8.2012 |
| EU/1/07/415/001-056 | Zalasta | Island | 25.8.2012 |
| EU/1/07/415/001-056 | Zalasta | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/416/002 | Ecalta | Island | 3.9.2012 |
| EU/1/07/416/002 | Ecalta | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/416/002 | Ecalta | Norge | 26.9.2012 |
| EU/1/07/417/001-002 | Yondelis | Island | 28.8.2012 |
| EU/1/07/417/001-002 | Yondelis | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/417/001-002 | Yondelis | Norge | 17.9.2012 |
| EU/1/07/418/001-010 | Celsentri | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/418/001-010 | Celsentri | Island | 12.9.2012 |
| EU/1/07/418/001-010 | Celsentri | Norge | 18.9.2012 |
| EU/1/07/419/001-012 | Cervarix | Island | 12.10.2012 |
| EU/1/07/419/001-012 | Cervarix | Norge | 12.10.2012 |
| EU/1/07/419/001-012 | Cervarix | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/420/001-002 | Cyanokit | Island | 14.8.2012 |
| EU/1/07/420/001-002 | Cyanokit | Norge | 17.8.2012 |
| EU/1/07/420/001-002 | Cyanokit | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/421/001-009 | Glubrava | Island | 12.10.2012 |
| EU/1/07/421/001-009 | Glubrava | Norge | 12.10.2012 |
| EU/1/07/421/001-009 | Glubrava | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/422/001-012 | Tasigna | Norge | 24.10.2012 |
| EU/1/07/422/001-012 | Tasigna | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/422/001-012 | Tasigna | Island | 6.12.2012 |
| EU/1/07/424/001 | Torisel | Island | 12.10.2012 |
| EU/1/07/424/001 | Torisel | Norge | 22.10.2012 |
| EU/1/07/424/001 | Torisel | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/425/001-018 | Eucreas | Norge | 31.7.2012 |
| EU/1/07/425/001-018 | Eucreas | Island | 21.8.2012 |
| EU/1/07/425/001-018 | Eucreas | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/426/001-011 | Olanzapine Neopharma | Island | 17.10.2012 |
| EU/1/07/426/001-011 | Olanzapine Neopharma | Norge | 24.10.2012 |
| EU/1/07/426/001-011 | Olanzapine Neopharma | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/427/001-057 | Olanzapine Teva | Norge | 6.12.2012 |
| EU/1/07/427/001-057 | Olanzapine Teva | Island | 7.12.2012 |
| EU/1/07/427/001-057 | Olanzapine Teva | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/07/430/001-002 | Atripla | Norge | 26.9.2012 |
| EU/1/07/430/001-002 | Atripla | Island | 12.10.2012 |
| EU/1/07/431/001-025 | Retacrit | Island | 7.12.2012 |
| EU/1/07/431/001-025 | Retacrit | Norge | 17.12.2012 |
| EU/1/07/431/001-025 | Retacrit | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/07/432/001-022 | Silapo | Island | 22.8.2012 |
| EU/1/07/432/001-022 | Silapo | Norge | 24.8.2012 |
| EU/1/07/432/001-022 | Silapo | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/433/001 | Nevanac | Norge | 15.10.2012 |
| EU/1/07/433/001 | Nevanac | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/435/001-018 | Tesavel | Island | 15.10.2012 |
| EU/1/07/435/001-018 | Tesavel | Norge | 15.10.2012 |
| EU/1/07/437/001-004 | IVEMEND | Island | 7.12.2012 |
| EU/1/07/437/003-004 | IVEMEND | Norge | 6.12.2012 |
| EU/1/07/437/003-004 | IVEMEND | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/07/438/001-006 | Myfenax | Island | 12.12.2012 |
| EU/1/07/438/006 | Myfenax | Norge | 13.12.2012 |
| EU/1/07/439/001-006 | Mycophenolate mofetil Teva | Island | 12.12.2012 |
| EU/1/07/439/001-006 | Mycophenolate mofetil Teva | Norge | 17.12.2012 |
| EU/1/08/468/001-002 | INTELENCE | Island | 16.8.2012 |
| EU/1/08/468/001-002 | INTELENCE | Norge | 27.8.2012 |
| EU/1/08/468/001-002 | INTELENCE | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Norge | 16.8.2012 |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Island | 25.8.2012 |
| EU/1/11/710/001-007 | Votubia | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/97/047/004-007 | BeneFIX | Island | 16.8.2012 |
| EU/1/97/047/004-007 | BeneFIX | Norge | 24.8.2012 |
| EU/1/97/047/004-007 | BeneFIX | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/02/032/001-002 | Vaxxitek HVT + IBD | Island | 23.7.2012 |
| EU/2/02/032/001-002 | Vaxxitek HVT + IBD | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/02/034/001 | Nobivac Bb | Island | 18.9.2012 |
| EU/2/02/034/001 | Nobivac Bb | Norge | 23.10.2012 |
| EU/2/02/034/001 | Nobivac Bb | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/2/07/072/001-004 | Suprelorin | Norge | 31.7.2012 |
| EU/2/07/072/001-004 | Suprelorin | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/07/074/001-006 | Prilactone | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/07/077/001-005 | Meloxivet | Island | 6.12.2012 |
| EU/2/07/077/001-005 | Meloxivet | Liechtenstein | 31.10.2012 |

EU-nummer

Vare

Land

Godkendelsens dato

EU/1/01/187/001

DepoCyte

Norge

13.8.2012

EU/1/01/197/001-005

Foscan

Norge

7.9.2012

EU/1/02/222/001-005

Tamiflu

Norge

21.8.2012

EU/1/02/223/001-003

Evra

Island

5.7.2012

EU/1/02/223/001-003

Evra

Norge

27.8.2012

EU/1/02/223/001-003

Evra

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/02/224/001-005

Ambirix

Island

21.8.2012

EU/1/02/224/001-005

Ambirix

Norge

27.8.2012

EU/1/02/224/001-005

Ambirix

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/02/226/001

InductOs

Norge

2.8.2012

EU/1/02/226/001

InductOs

Island

14.8.2012

EU/1/02/237/001-009

Cialis

Norge

11.10.2012

EU/1/02/237/001-009

Cialis

Island

17.10.2012

EU/1/02/237/001-009

Cialis

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/02/238/001

Zavesca

Island

22.10.2012

EU/1/02/238/001

Zavesca

Norge

29.10.2012

EU/1/02/238/001

Zavesca

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/05/314/001

Kepivance

Norge

11.9.2012

EU/1/06/339/001-002

Preotact

Norge

28.8.2012

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Norge

12.12.2012

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Island

13.12.2012

EU/1/06/367/001-012

Diacomit

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/06/371/001-039

Dafiro

Norge

26.9.2012

EU/1/06/376/001-039

Irbesartan Zentiva

Island

28.9.2012

EU/1/07/393/001

Soliris

Island

5.7.2012

EU/1/07/393/001

Soliris

Norge

13.8.2012

EU/1/07/394/001-009

Optaflu

Island

8.11.2012

EU/1/07/395/001-095

Invega

Island

31.8.2012

EU/1/07/395/001-095

Invega

Norge

11.9.2012

EU/1/07/397/001-004

Siklos

Island

23.7.2012

EU/1/07/397/001-004

Siklos

Norge

9.8.2012

EU/1/07/398/001-014

Optimark

Island

5.7.2012

EU/1/07/398/001-014

Optimark

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/401/007-016

alli

Island

20.7.2012

EU/1/07/401/007-016

alli

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/402/001

Increlex

Island

29.8.2012

EU/1/07/402/001

Increlex

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/402/001

Increlex

Norge

3.9.2012

EU/1/07/403/001

Atriance

Island

20.7.2012

EU/1/07/403/001

Atriance

Norge

7.8.2012

EU/1/07/403/001

Atriance

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/404/001-008

Flebogamma DIF

Island

11.9.2012

EU/1/07/404/001-008

Flebogamma DIF

Norge

12.10.2012

EU/1/07/405/001-040

Rasilez

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/405/001-040

Rasilez

Island

19.9.2012

EU/1/07/405/001-040

Rasilez

Norge

10.10.2012

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Island

12.9.2012

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Norge

10.10.2012

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/410/001-052

Binocrit

Norge

27.8.2012

EU/1/07/410/001-052

Binocrit

Island

20.7.2012

EU/1/07/410/001-052

Binocrit

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/411/001-052

Epoetin alfa Hexal

Island

19.7.2012

EU/1/07/411/001-052

Epoetin alfa Hexal

Norge

27.8.2012

EU/1/07/411/001-052

Epoetin alfa Hexal

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/412/001-052

Abseamed

Island

20.7.2012

EU/1/07/412/001-052

Abseamed

Norge

27.8.2012

EU/1/07/413/001-003

Gliolan

Island

7.9.2012

EU/1/07/413/001-003

Gliolan

Norge

15.10.2012

EU/1/07/413/001-003

Gliolan

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/414/001-010, 018

Galvus

Island

17.8.2012

EU/1/07/414/001-010, 018

Galvus

Norge

31.7.2012

EU/1/07/415/001-056

Zalasta

Norge

24.8.2012

EU/1/07/415/001-056

Zalasta

Island

25.8.2012

EU/1/07/415/001-056

Zalasta

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/416/002

Ecalta

Island

3.9.2012

EU/1/07/416/002

Ecalta

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/416/002

Ecalta

Norge

26.9.2012

EU/1/07/417/001-002

Yondelis

Island

28.8.2012

EU/1/07/417/001-002

Yondelis

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/417/001-002

Yondelis

Norge

17.9.2012

EU/1/07/418/001-010

Celsentri

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/418/001-010

Celsentri

Island

12.9.2012

EU/1/07/418/001-010

Celsentri

Norge

18.9.2012

EU/1/07/419/001-012

Cervarix

Island

12.10.2012

EU/1/07/419/001-012

Cervarix

Norge

12.10.2012

EU/1/07/419/001-012

Cervarix

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/420/001-002

Cyanokit

Island

14.8.2012

EU/1/07/420/001-002

Cyanokit

Norge

17.8.2012

EU/1/07/420/001-002

Cyanokit

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/421/001-009

Glubrava

Island

12.10.2012

EU/1/07/421/001-009

Glubrava

Norge

12.10.2012

EU/1/07/421/001-009

Glubrava

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/422/001-012

Tasigna

Norge

24.10.2012

EU/1/07/422/001-012

Tasigna

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/422/001-012

Tasigna

Island

6.12.2012

EU/1/07/424/001

Torisel

Island

12.10.2012

EU/1/07/424/001

Torisel

Norge

22.10.2012

EU/1/07/424/001

Torisel

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/425/001-018

Eucreas

Norge

31.7.2012

EU/1/07/425/001-018

Eucreas

Island

21.8.2012

EU/1/07/425/001-018

Eucreas

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/426/001-011

Olanzapine Neopharma

Island

17.10.2012

EU/1/07/426/001-011

Olanzapine Neopharma

Norge

24.10.2012

EU/1/07/426/001-011

Olanzapine Neopharma

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/427/001-057

Olanzapine Teva

Norge

6.12.2012

EU/1/07/427/001-057

Olanzapine Teva

Island

7.12.2012

EU/1/07/427/001-057

Olanzapine Teva

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/07/430/001-002

Atripla

Norge

26.9.2012

EU/1/07/430/001-002

Atripla

Island

12.10.2012

EU/1/07/431/001-025

Retacrit

Island

7.12.2012

EU/1/07/431/001-025

Retacrit

Norge

17.12.2012

EU/1/07/431/001-025

Retacrit

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/07/432/001-022

Silapo

Island

22.8.2012

EU/1/07/432/001-022

Silapo

Norge

24.8.2012

EU/1/07/432/001-022

Silapo

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/433/001

Nevanac

Norge

15.10.2012

EU/1/07/433/001

Nevanac

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/435/001-018

Tesavel

Island

15.10.2012

EU/1/07/435/001-018

Tesavel

Norge

15.10.2012

EU/1/07/437/001-004

IVEMEND

Island

7.12.2012

EU/1/07/437/003-004

IVEMEND

Norge

6.12.2012

EU/1/07/437/003-004

IVEMEND

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/07/438/001-006

Myfenax

Island

12.12.2012

EU/1/07/438/006

Myfenax

Norge

13.12.2012

EU/1/07/439/001-006

Mycophenolate mofetil Teva

Island

12.12.2012

EU/1/07/439/001-006

Mycophenolate mofetil Teva

Norge

17.12.2012

EU/1/08/468/001-002

INTELENCE

Island

16.8.2012

EU/1/08/468/001-002

INTELENCE

Norge

27.8.2012

EU/1/08/468/001-002

INTELENCE

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Norge

16.8.2012

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Island

25.8.2012

EU/1/11/710/001-007

Votubia

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/97/047/004-007

BeneFIX

Island

16.8.2012

EU/1/97/047/004-007

BeneFIX

Norge

24.8.2012

EU/1/97/047/004-007

BeneFIX

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/02/032/001-002

Vaxxitek HVT + IBD

Island

23.7.2012

EU/2/02/032/001-002

Vaxxitek HVT + IBD

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/02/034/001

Nobivac Bb

Island

18.9.2012

EU/2/02/034/001

Nobivac Bb

Norge

23.10.2012

EU/2/02/034/001

Nobivac Bb

Liechtenstein

31.10.2012

EU/2/07/072/001-004

Suprelorin

Norge

31.7.2012

EU/2/07/072/001-004

Suprelorin

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/07/074/001-006

Prilactone

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/07/077/001-005

Meloxivet

Island

6.12.2012

EU/2/07/077/001-005

Meloxivet

Liechtenstein

31.10.2012

---

BILAG III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udvidet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2012:

| EU-nummer | Vare | Land | Godkendelsens dato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/200/003-009 | Viread | Island | 18.12.2012 |
| EU/1/04/274/001-002 | Velcade | Norge | 18.10.2012 |
| EU/1/04/306/002-003 | Aloxi | Norge | 19.11.2012 |
| EU/1/06/368/169-174 | Insulin Human Winthrop | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/06/376/034, 036-039 | Irbesartan Zentiva | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/06/376/034, 036-039 | Irbesartan Zentiva | Norge | 30.8.2012 |
| EU/1/06/377/029-034 | Irbesartan HCT Zentiva | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/06/377/029-034 | Irbesartan HCT Zentiva | Norge | 12.11.2012 |
| EU/1/06/380/006 | Prezista | Island | 14.11.2012 |
| EU/1/06/380/006 | Prezista | Norge | 24.10.2012 |
| EU/1/07/389/004-009 | Orencia | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/389/004-009 | Orencia | Norge | 13.11.2012 |
| EU/1/07/389/004-009 | Orencia | Island | 19.10.2012 |
| EU/1/07/391/005-006 | Revlimid | Norge | 25.9.2012 |
| EU/1/07/391/005-006 | Revlimid | Island | 11.10.2012 |
| EU/1/07/440/007 | Tyverb | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/440/007 | Tyverb | Norge | 31.7.2012 |
| EU/1/09/514/021-023 | Zebinix | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/09/514/021-023 | Zebinix | Island | 3.9.2012 |
| EU/1/09/514/021-023 | Zebinix | Norge | 25.9.2012 |
| EU/1/10/616/025-036 | Temozolomide HEXAL | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/10/617/025-036 | Temozolomide Sandoz | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/11/691/006-013 | Eliquis | Island | 11.12.2012 |
| EU/1/11/691/006-013 | Eliquis | Norge | 19.12.2012 |
| EU/1/11/712/029-040 | Levetiracetam Accord | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/11/731/013-014 | Komboglyze | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/11/731/013-014 | Komboglyze | Norge | 24.9.2012 |
| EU/1/11/734/012-018 | Edarbi | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/11/735/012-018 | Ipreziv | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/752/002 | Vepacel | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/12/765/007-009 | Sabervel | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/97/030/196-201 | Insuman | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/97/047/008 | BeneFIX | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/97/047/008 | BeneFIX | Island | 4.9.2012 |
| EU/1/97/047/008 | BeneFIX | Norge | 10.10.2012 |
| EU/2/02/033/003-004 | Dexdomitor | Island | 13.9.2012 |
| EU/2/02/033/003-004 | Dexdomitor | Norge | 30.8.2012 |
| EU/2/02/033/003-004 | Dexdomitor | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/2/07/074/007-009 | Prilactone | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/2/07/078/018-020 | Rheumocam | Norge | 6.12.2012 |
| EU/2/07/078/018-020 | Rheumocam | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/2/08/090/028 | Loxicom | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/2/10/118/015-021 | Activyl | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/11/134/015-017 | Inflacam | Island | 5.9.2012 |
| EU/2/11/134/015-017 | Inflacam | Norge | 1.11.2012 |
| EU/2/11/134/015-017 | Inflacam | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/11/134/018-020 | Inflacam | Island | 6.12.2012 |
| EU/2/11/134/018-020 | Inflacam | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/2/99/015/003-004 | Oxyglobin | Liechtenstein | 31.12.2012 |

EU-nummer

Vare

Land

Godkendelsens dato

EU/1/01/200/003-009

Viread

Island

18.12.2012

EU/1/04/274/001-002

Velcade

Norge

18.10.2012

EU/1/04/306/002-003

Aloxi

Norge

19.11.2012

EU/1/06/368/169-174

Insulin Human Winthrop

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/06/376/034, 036-039

Irbesartan Zentiva

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/06/376/034, 036-039

Irbesartan Zentiva

Norge

30.8.2012

EU/1/06/377/029-034

Irbesartan HCT Zentiva

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/06/377/029-034

Irbesartan HCT Zentiva

Norge

12.11.2012

EU/1/06/380/006

Prezista

Island

14.11.2012

EU/1/06/380/006

Prezista

Norge

24.10.2012

EU/1/07/389/004-009

Orencia

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/389/004-009

Orencia

Norge

13.11.2012

EU/1/07/389/004-009

Orencia

Island

19.10.2012

EU/1/07/391/005-006

Revlimid

Norge

25.9.2012

EU/1/07/391/005-006

Revlimid

Island

11.10.2012

EU/1/07/440/007

Tyverb

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/440/007

Tyverb

Norge

31.7.2012

EU/1/09/514/021-023

Zebinix

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/09/514/021-023

Zebinix

Island

3.9.2012

EU/1/09/514/021-023

Zebinix

Norge

25.9.2012

EU/1/10/616/025-036

Temozolomide HEXAL

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/10/617/025-036

Temozolomide Sandoz

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/11/691/006-013

Eliquis

Island

11.12.2012

EU/1/11/691/006-013

Eliquis

Norge

19.12.2012

EU/1/11/712/029-040

Levetiracetam Accord

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/11/731/013-014

Komboglyze

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/11/731/013-014

Komboglyze

Norge

24.9.2012

EU/1/11/734/012-018

Edarbi

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/11/735/012-018

Ipreziv

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/752/002

Vepacel

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/12/765/007-009

Sabervel

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/97/030/196-201

Insuman

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/97/047/008

BeneFIX

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/97/047/008

BeneFIX

Island

4.9.2012

EU/1/97/047/008

BeneFIX

Norge

10.10.2012

EU/2/02/033/003-004

Dexdomitor

Island

13.9.2012

EU/2/02/033/003-004

Dexdomitor

Norge

30.8.2012

EU/2/02/033/003-004

Dexdomitor

Liechtenstein

31.10.2012

EU/2/07/074/007-009

Prilactone

Liechtenstein

31.12.2012

EU/2/07/078/018-020

Rheumocam

Norge

6.12.2012

EU/2/07/078/018-020

Rheumocam

Liechtenstein

31.12.2012

EU/2/08/090/028

Loxicom

Liechtenstein

31.12.2012

EU/2/10/118/015-021

Activyl

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/11/134/015-017

Inflacam

Island

5.9.2012

EU/2/11/134/015-017

Inflacam

Norge

1.11.2012

EU/2/11/134/015-017

Inflacam

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/11/134/018-020

Inflacam

Island

6.12.2012

EU/2/11/134/018-020

Inflacam

Liechtenstein

31.12.2012

EU/2/99/015/003-004

Oxyglobin

Liechtenstein

31.12.2012

---

BILAG IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet trukket tilbage i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2012:

| EU-nummer | Vare | Land | Tilbagetrækningsdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/147/001-012 | Hexavac | Island | 23.7.2012 |
| EU/1/00/147/001-012 | Hexavac | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/01/193/001-002 | MabCampath | Norge | 8.8.2012 |
| EU/1/01/193/001-002 | MabCampath | Island | 30.8.2012 |
| EU/1/01/193/001-002 | MabCampath | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/02/205/005-006 | Lumigan | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/02/209/001-004 | Dynastat | Norge | 18.7.2012 |
| EU/1/04/281/001-002, 004 | Erbitux | Norge | 30.8.2012 |
| EU/1/07/407/001-040 | Sprimeo | Island | 23.7.2012 |
| EU/1/07/407/001-040 | Sprimeo | Norge | 4.7.2012 |
| EU/1/07/407/001-040 | Sprimeo | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/09/513/001-020 | Rivastigmine Teva | Norge | 10.9.2012 |
| EU/1/09/513/001-020 | Rivastigmine Teva | Island | 20.9.2012 |
| EU/1/09/513/001-020 | Rivastigmine Teva | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/09/520/001-020 | Exalief | Island | 6.12.2012 |
| EU/1/09/520/001-020 | Exalief | Norge | 30.7.2012 |
| EU/1/09/570/001-060 | Imprida HCT | Island | 7.12.2012 |
| EU/1/09/576/040 | Irbesartan Teva | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Island | 14.11.2012 |
| EU/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Norge | 24.10.2012 |
| EU/1/10/634/005-011 | Ribavirin Mylan | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/11/638/001-080 | Sprimeo HCT | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/11/669/005 | Teysuno | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/11/679/007 | Pravafenix | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/11/680/001-080 | Riprazo HCT | Norge | 30.8.2012 |
| EU/1/11/680/001-080 | Riprazo HCT | Island | 12.9.2012 |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Norge | 6.7.2012 |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Island | 23.7.2012 |
| EU/1/11/691/006-013 | Eliquis | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/11/697/013-024 | Temozolomide SUN | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/765/007-009 | Sabervel | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/776/017-023 | Fycompa | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/780/029-034 | Jentadueto | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/96/006/008-011 | NovoSeven | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/97/040/001-002 | Teslascan | Island | 14.9.2012 |
| EU/1/99/099/001-006 | Zerene | Norge | 23.8.2012 |
| EU/1/99/099/001-006 | Zerene | Island | 7.9.2012 |
| EU/1/99/099/001-006 | Zerene | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/99/101/001 | Regranex | Norge | 16.7.2012 |
| EU/1/99/101/001 | Regranex | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/99/101/001 | Regranex | Island | 14.8.2012 |
| EU/1/99/103/009 | Refacto AF | Liechtenstein | 31.12.2012 |

EU-nummer

Vare

Land

Tilbagetrækningsdato

EU/1/00/147/001-012

Hexavac

Island

23.7.2012

EU/1/00/147/001-012

Hexavac

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/01/193/001-002

MabCampath

Norge

8.8.2012

EU/1/01/193/001-002

MabCampath

Island

30.8.2012

EU/1/01/193/001-002

MabCampath

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/02/205/005-006

Lumigan

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/02/209/001-004

Dynastat

Norge

18.7.2012

EU/1/04/281/001-002, 004

Erbitux

Norge

30.8.2012

EU/1/07/407/001-040

Sprimeo

Island

23.7.2012

EU/1/07/407/001-040

Sprimeo

Norge

4.7.2012

EU/1/07/407/001-040

Sprimeo

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/09/513/001-020

Rivastigmine Teva

Norge

10.9.2012

EU/1/09/513/001-020

Rivastigmine Teva

Island

20.9.2012

EU/1/09/513/001-020

Rivastigmine Teva

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/09/520/001-020

Exalief

Island

6.12.2012

EU/1/09/520/001-020

Exalief

Norge

30.7.2012

EU/1/09/570/001-060

Imprida HCT

Island

7.12.2012

EU/1/09/576/040

Irbesartan Teva

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Island

14.11.2012

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Norge

24.10.2012

EU/1/10/634/005-011

Ribavirin Mylan

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/11/638/001-080

Sprimeo HCT

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/11/669/005

Teysuno

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/11/679/007

Pravafenix

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/11/680/001-080

Riprazo HCT

Norge

30.8.2012

EU/1/11/680/001-080

Riprazo HCT

Island

12.9.2012

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Norge

6.7.2012

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Island

23.7.2012

EU/1/11/691/006-013

Eliquis

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/11/697/013-024

Temozolomide SUN

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/765/007-009

Sabervel

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/776/017-023

Fycompa

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/780/029-034

Jentadueto

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/96/006/008-011

NovoSeven

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/97/040/001-002

Teslascan

Island

14.9.2012

EU/1/99/099/001-006

Zerene

Norge

23.8.2012

EU/1/99/099/001-006

Zerene

Island

7.9.2012

EU/1/99/099/001-006

Zerene

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/99/101/001

Regranex

Norge

16.7.2012

EU/1/99/101/001

Regranex

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/99/101/001

Regranex

Island

14.8.2012

EU/1/99/103/009

Refacto AF

Liechtenstein

31.12.2012

---

BILAG V

Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet suspenderet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2012:

| EU-nummer | Vare | Land | Suspensionsdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/509/001-004 | Ribavirin Teva | Island | 14.12.2012 |
| EU/1/09/509/001-004 | Ribavirin Teva | Norge | 6.12.2012 |
| EU/1/09/527/001-016 | Ribavirin Teva Pharma BV | Island | 14.12.2012 |
| EU/1/09/527/001-016 | Ribavirin Teva Pharma BV | Norge | 6.12.2012 |

EU-nummer

Vare

Land

Suspensionsdato

EU/1/09/509/001-004

Ribavirin Teva

Island

14.12.2012

EU/1/09/509/001-004

Ribavirin Teva

Norge

6.12.2012

EU/1/09/527/001-016

Ribavirin Teva Pharma BV

Island

14.12.2012

EU/1/09/527/001-016

Ribavirin Teva Pharma BV

Norge

6.12.2012

---

V Øvrige meddelelser

PROCEDURER VEDRØRENDE GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN

Europa-Kommissionen

| 9.10.2014 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 356/52 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 356/52

---

Anmeldelse af en planlagt fusion

(Sag M.7359 — PCCR USA/Total's CCP Composite Business)

(EØS-relevant tekst)

2014/C 356/09

| 1. | Den 30. september 2014 modtog Europa-Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 og efter henvisning i henhold til artikel 4, stk. 5, i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved PCCR USA, Inc (»PCCR«, USA), der er et helejet datterselskab af Polynt Group SàRL (»Polynt Group«, Luxembourg), gennem opkøb af aktier erhverver kontrol over hele CCP Composites SA (Frankrig), CCP Composites UK Limited (Det Forenede Kongerige), CCP Composites Canada, Inc. (Canada), CCP Composites US LLC (USA), CCP Composites Korea Co., Ltd. (Sydkorea), CCP Composites Resins España, SLU (Spanien), CCP Composites e Resinas do Brazil Ltda (Brasilien), CCP Australia Pty Ltd. (Australien), CCP Composites Resins Malaysia Sdn Bhd (Malaysia), CCP Composites Guangzhou Co., Ltd (Kina) (samlet benævnt »CCP Composite Business«), jf. fusionsforordningens artikel 3, stk. 1, litra b). |
| --- | --- |

1.

Den 30. september 2014 modtog Europa-Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 og efter henvisning i henhold til artikel 4, stk. 5, i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved PCCR USA, Inc (»PCCR«, USA), der er et helejet datterselskab af Polynt Group SàRL (»Polynt Group«, Luxembourg), gennem opkøb af aktier erhverver kontrol over hele CCP Composites SA (Frankrig), CCP Composites UK Limited (Det Forenede Kongerige), CCP Composites Canada, Inc. (Canada), CCP Composites US LLC (USA), CCP Composites Korea Co., Ltd. (Sydkorea), CCP Composites Resins España, SLU (Spanien), CCP Composites e Resinas do Brazil Ltda (Brasilien), CCP Australia Pty Ltd. (Australien), CCP Composites Resins Malaysia Sdn Bhd (Malaysia), CCP Composites Guangzhou Co., Ltd (Kina) (samlet benævnt »CCP Composite Business«), jf. fusionsforordningens artikel 3, stk. 1, litra b).

| 2. | De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:
  —   PCCR: produktion og salg af harpiks til belægnings- og kompositindustrien i Nordamerika (både USA og Canada)
  —   CCP Composite Business: produktion og salg af umættet polyesterharpiks og gelcoat på verdensplan. |
| --- | --- |

2.

De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:

—   PCCR: produktion og salg af harpiks til belægnings- og kompositindustrien i Nordamerika (både USA og Canada)

—   CCP Composite Business: produktion og salg af umættet polyesterharpiks og gelcoat på verdensplan.

| 3. | Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Europa-Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under fusionsforordningen. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil. |
| --- | --- |

3.

Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Europa-Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under fusionsforordningen. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil.

| 4. | Europa-Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.
  Alle bemærkninger skal være Europa-Kommissionen i hænde senest 10 dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sagsnummer M.7359 — PCCR USA/Total's CCP Composite Business sendes til Europa-Kommissionen pr. fax (+32 22964301), pr. e-mail (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller pr. brev til følgende adresse:

  Europa-Kommissionen |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet for Konkurrence |
| Registreringskontoret for fusioner |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIEN |

4.

Europa-Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.

Alle bemærkninger skal være Europa-Kommissionen i hænde senest 10 dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sagsnummer M.7359 — PCCR USA/Total's CCP Composite Business sendes til Europa-Kommissionen pr. fax (+32 22964301), pr. e-mail (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller pr. brev til følgende adresse:

Europa-Kommissionen

Generaldirektoratet for Konkurrence

Registreringskontoret for fusioner

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIEN

---

(1)  EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1 (»fusionsforordningen«).

---

| 9.10.2014 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 356/53 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 356/53

---

Anmeldelse af en planlagt fusion

(Sag M.7095 — SOCAR/DESFA)

(EØS-relevant tekst)

2014/C 356/10

| 1. | Den 1. oktober 2014 modtog Europa-Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved State Oil Company of the Azerbaijan Republic (»SOCAR«, Aserbajdsjan) gennem opkøb af aktier erhverver kontrol over hele Hellenic Gas Transmission System Operator (»DESFA«, Grækenland), jf. fusionsforordningens artikel 3, stk. 1, litra b). |
| --- | --- |

1.

Den 1. oktober 2014 modtog Europa-Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved State Oil Company of the Azerbaijan Republic (»SOCAR«, Aserbajdsjan) gennem opkøb af aktier erhverver kontrol over hele Hellenic Gas Transmission System Operator (»DESFA«, Grækenland), jf. fusionsforordningens artikel 3, stk. 1, litra b).

| 2. | De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:
  —   SOCAR: fuldt ejet af Republikken Aserbajdsjan. Beskæftiger sig med udforskning af olie- og gasfelter, fremstilling, forarbejdning og transport af olie, gas og gaskondensat, markedsføring af benzin og petrokemiske produkter til hjemme- og verdensmarkedet samt levering af naturgas til virksomheder og private i Aserbajdsjan
  —   DESFA: oprettet i 2007 med det formal at drive, vedligeholde, administrere, udnytte og udvikle det græske gastransmissionssystem. Der er tale om en offentlig forsyningsvirksomhed, hvis aktiviteter er omfattet af en særlig lov, og som er underlagt statsligt tilsyn. |
| --- | --- |

2.

De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:

—   SOCAR: fuldt ejet af Republikken Aserbajdsjan. Beskæftiger sig med udforskning af olie- og gasfelter, fremstilling, forarbejdning og transport af olie, gas og gaskondensat, markedsføring af benzin og petrokemiske produkter til hjemme- og verdensmarkedet samt levering af naturgas til virksomheder og private i Aserbajdsjan

—   DESFA: oprettet i 2007 med det formal at drive, vedligeholde, administrere, udnytte og udvikle det græske gastransmissionssystem. Der er tale om en offentlig forsyningsvirksomhed, hvis aktiviteter er omfattet af en særlig lov, og som er underlagt statsligt tilsyn.

| 3. | Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Europa-Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under fusionsforordningen. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil. |
| --- | --- |

3.

Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Europa-Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under fusionsforordningen. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil.

| 4. | Europa-Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.
  Alle bemærkninger skal være Europa-Kommissionen i hænde senest 10 dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sagsnummer M.7095 — SOCAR/DESFA sendes til Europa-Kommissionen pr. fax (+32 22964301), pr. e-mail (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller pr. brev til følgende adresse:

  Europa-Kommissionen |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet for Konkurrence |
| Registreringskontoret for fusioner |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIEN |

4.

Europa-Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.

Alle bemærkninger skal være Europa-Kommissionen i hænde senest 10 dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sagsnummer M.7095 — SOCAR/DESFA sendes til Europa-Kommissionen pr. fax (+32 22964301), pr. e-mail (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller pr. brev til følgende adresse:

Europa-Kommissionen

Generaldirektoratet for Konkurrence

Registreringskontoret for fusioner

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIEN

---

(1)  EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1 (»fusionsforordningen«).

---

ANDET

Europa-Kommissionen

| 9.10.2014 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 356/54 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 356/54

---

Offentliggørelse af en ansøgning i henhold til artikel 50, stk. 2, litra a), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1151/2012 om kvalitetsordninger for landbrugsprodukter og fødevarer

2014/C 356/11

Denne offentliggørelse giver ret til at gøre indsigelse mod ansøgningen, jf. artikel 51 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1151/2012 (1).

ANSØGNING OM ÆNDRING

RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 510/2006

om beskyttelse af geografiske betegnelser og oprindelsesbetegnelser for landbrugsprodukter og fødevarer
   (2)

ANSØGNING OM ÆNDRING I OVERENSSTEMMELSE MED ARTIKEL 9

»COMTÉ«

EF-Nr.: FR-PDO-0217-0116-30.6.2009

BGB ( ) BOB ( X )

1.   Afsnit i varespecifikationen, som berøres af ændringen

—

—

—

—

—

—

—

—

—

2.   Type ændring(er)

—

—

—

—

3.   Ændring(er)

3.1.   Ændring af punkt 2) — Produktbeskrivelse

Den fase, der svarer til produktbeskrivelsen, er blevet præciseret. Termen »løbebehandlet« (tilsætning af løbe beskrives under punktet »Produktionsmetode«) og termen »fast«, som ikke var særligt præcis, er slettet.

Der er fastsat et maksimalt fedtindhold for at undgå et for stort indhold af ikke traditionelt fedstof.

Bestemmelserne vedrørende produktets dimensioner og vægt er blevet indsnævret for at sikre en mere præcis karakteristik af produktet.

Varespecifikationen indeholder nu en ny forarbejdningsform (revet).

De organoleptiske egenskaber er blevet tilføjet for at sikre en bedre beskrivelse af produktet.

Den kortest tilladte lagringsperiode gentages i dette kapitel.

3.2.   Ændring af punkt 5) — Produktionsmetode

5.1.   Produktion af mælken

Tilføjelse af racer (46 og 35) gør kontrollen nemmere. Udskiftningen af den gamle racebetegnelse »Pie-Rouge de l'Est« med den nye »Simmental française« ændrer ikke noget ved listen over tilladte traditionelle racer. Tilladelsen til at bruge krydsninger af de to racer (Montbéliarde og Simmental française), som tidligere var implicit, er nu eksplicit.

Der er indført præciseringer vedrørende tilsåning af græsningsarealer for at fremme en diversificeret flora: »Græsningsarealer, der i under fem år har været tilsået med en enkelt bælgplante, enten alene eller kombineret med en enkelt fodergræssort, er tilladt på højst 15 % af bedriftens foderareal. Ved tilsåning af andre græsningsarealer skal der anvendes varige blandinger bestående af mindst tre yderligere sorter: fodergræs til slåning, fodergræs til græsning og bælgfrugter.«

Præciseringer af gødskningsbetingelserne gør det muligt at styrke forbindelsen til området ved at opretholde en naturligt diversificeret flora og undgå tilførsel af stoffer, der ikke også er naturligt forekommende.

»Mængden af nitrogenholdig mineralgødning må ikke overstige en gennemsnitlig dosis på 50 enheder pr. hektar foderareal, beregnet for hele bedriften. Enhver anvendelse af foderarealet (græsning og slåning) er forbudt mindst en måned efter datoen for spredning af organisk gødning og mindst tre uger efter spredning af alle former for mineralgødning. De eneste organiske gødningsstoffer, der er tilladt på bedriftens foderareal, skal stamme fra området og er kompost, husdyrgødning, gylle og ajle. Disse skal opfylde visse betingelser:

3.2.1.

Organiske gødningsstoffer, der stammer fra dyr fodret med ensilage, medmindre denne forudgående er blevet komposteret for at sikre, at smørsyresporerne er ødelagt, kompost af grønt affald, medmindre den stammer fra bedriften, og samkompost af grønt affald undtagen samkompostering af »husdyrgødning og grønt affald« til landbrugsformål, er forbudt.

Spredning af organiske gødningsstoffer, der ikke stammer fra landbruget, er tilladt på bedriften, men skal nedgraves straks.

Kun samkompost bestående af mindst en tredjedel husdyrgødning, der stammer fra bedriften, må spredes på bedriftens græsningsarealer.«

»Med henblik på at opretholde græsningstraditionen tilføjes der bestemmelser om grøntfoder (»grøntfodersystemer baseret på fuldstændig nulgræsning er forbudt. Supplering med grøntfoder er begrænset til en enkelt daglig fodring i vækstperioden, så græsning udgør mindst halvdelen af det daglige grovfoder.«) samt græsningspligt, så snart jordbunden kan bære det, og så længe vejrforholdene, markens bæreevne og græsmængden tillader det.«

Bestemmelserne om forbud mod brug af GMO'er gør det muligt at opretholde forbindelsen til området.

Der tilføjes bestemmelser om mælkeydelsen pr. hektar foderareal. Dette sker for at bevare områdets udtryk i osten. »Med henblik på at bevare Comté-ostens kvalitet og særkende lægges der for hver enkelt bedrift loft over mælkeproduktiviteten for de foderarealer og potentielle foderarealer, der anvendes til grøntfoder, på det niveau, som den nåede i det bedste høstår fra 2008/2009 til 2012/2013, forhøjet med 10 %. Under alle omstændigheder må denne produktivitet ikke overstige 4 600 liter mælk om året pr. hektar foderareal og potentielle foderarealer.« Udskiftning i bedriftens mælkebestand er begrænset til 1,3 SK/ha med henblik på at opretholde forbindelsen til området.

En bestemmelse vedrørende gæret foder (en bedrift, der omlægger produktionen til Comté, skal være ophørt med at fodre sin mælkebesætning med gærede produkter mindst et år forinden) gør det muligt at begrænse risikoen for forurening med smørsyresporer. Bestemmelserne vedrørende sameksistens mellem bestande (mælkebestanden til fremstilling af Comté skal holdes adskilt fra andre bestande) præciseres for at lette kontrollen.

Forbuddet mod at fodre mælkebesætningen med nogen former for koncentratblandinger sammen med hakket grovfoder gør det muligt at begrænse risikoen for forurening med smørsyresporer.

Overholdelse af de forskellige bestemmelser vedrørende fodring indebærer, at mindst 70 % af besætningens foder skal stamme fra det geografiske område. Der tilføjes bestemmelser vedrørende foderets kvalitet: en liste over forbudte foderstoffer, bestemmelser vedrørende supplerende fodring med grøntfoder og bestemmelser vedrørende fodring med roer, enten på grund af en ugunstig indvirkning på mælkens lugt eller smag eller på grund af risikoen for forurening med smørsyresporer.

Disse præciseringer gør det muligt at undgå alle former for tilskudsfoder, der kan denaturere eller ændre mælkens og dermed ostens karakteristika.

For at lette kontrollen præciseres betingelserne for brug af tilskudsfoder. »Brugen af alle former for tilskudsfoder (hele korn, mel, kager, dehydrerede planter dyrket uden for bedriften osv.) begrænses til en gennemsnitlig mængde på 1 800 kg/malkeko/år for besætningen. Kviebestandens årlige indtag af tilskudsfoder beregnes i henhold til den faste værdi på 500 kg pr. SK kvie.« Bestemmelserne for malkning præciseres, idet disse kan have betydning for mælkens flora. »Inden påsætning af pattekopperne er det forbudt at bruge malkefedt og desinficere yveret med imprægnerede servietter, sprøjtning eller andre metoder. De første mælkesprøjt må ikke anvendes. Der må tidligst indleveres mælk til osteproduktion otte dage efter kælvning«. Malkeanlæggets og køleanlæggenes funktion skal kontrolleres regelmæssigt af en kvalificeret tekniker. I øvrigt er »brug af desinficerende midler til rengøring, desinficering eller skylning kun tilladt i nødvendige tilfælde«.

5.2.   Transport af mælken

Betingelserne vedrørende opbevaring af mælken præciseres på grund af dens indvirkning på mælkens flora. »Mælken opbevares enten på bedriften eller på forarbejdningsstedet eller på et sted, hvor mælken tappes, dvs. hvortil mælken leveres direkte af producenterne. Andre midlertidige opbevaringssteder må ikke benyttes.« Opbevaringstemperaturerne for mælken præciseres. »Den skal opbevares ved en temperatur på mellem 10 °C og 18 °C«. Erfaringen viser, at mælk, der aldrig nedkøles til under 10 °C, sikrer, at ostens specifikke organoleptiske egenskaber kommer bedre til udtryk.

Der mindes om, at Comté-osten kun må fremstilles af en blanding af mælk fra forskellige bedrifter. Formålet er at overholde traditionen med et »kollektivt« produkt. Bestemmelserne vedrørende adskillelsen af mælk til Comté-fremstilling fra anden mælk præciseres.

5.3.   Forarbejdning til ost

Fremstillingsvirksomheden og dennes udstyr defineres præcist. Fristen for tilsætning af løbe er blevet omdefineret for at lette kontrollen. I stedet for »tilsætning af løbe skal ske senest 24 timer efter seneste malkning« foreslås »tilsætning af løbe sker senest: — inden kl. 12, når den seneste malkning er morgenmalkningen den foregående dag — inden kl. 24, når den seneste malkning er aftenmalkningen dagen før.« Bestemmelserne vedrørende opvarmningsanlægget til mælken er blevet præciseret med en tilføjelse om, at opvarmningsapparatet ikke skal omfatte et tempereringsafsnit, hvilket letter kontrollen.

Der tilføjes en mere præcis definition af tilladte gærtyper og de mulige løbetyper med henblik på at bevare produktets særlige egenskaber.

»De eneste faser af produktionen, hvor det er tilladt at foretage en forudgående programmering, er opvarmning og presning« og »Fremstilling i lukkede tanke er forbudt.« Fremstillingsmetoden skal fortsat være manuel, hvilket gør det muligt at bevare ostemagerens håndværksmæssige udtryk.

»Tankenes maksimale kapacitet er begrænset til højst 12 oste pr. tank« for at bevare ostenes kvalitet.

»Over en periode på 24 timer må der højst gennemføres tre produktionsforløb i samme tank. Mellem hvert produktionsforløb skal tanken skrubbes, vaskes og skylles« for at sikre en tilstrækkelig udsivning af kobberioner, som er nødvendig for at opnå den ønskede sammensætning af ostens mikroflora. I forbindelse med pressetrykket erstattes »150 g/cm2« med »100 g/cm2«. Dette er en rettelse af en fejl i den tidligere varespecifikation.

2

2

5.4.   Lagring

Hyppigheden af antal vendinger under forlagringen slettes, da den ikke gælder for alle partier. Ostenes kendetegn varierer navnlig kraftigt efter årstiden. Den ansvarlige for lagringen skal anvende sin viden til at tilpasse hyppigheden af pasningen til ostens tørringsevne. Denne pasning er hensigtsmæssig i de fleste tilfælde, men ikke for de mest fugtige oste, navnlig oste, der er yderligt placeret. I en sådan situation skader indgrebene kvaliteten (risiko for klistret skorpe). Her vil det være en fordel at udsætte plejen et stykke tid, indtil fugtigheden er faldet. Saltning med tørsalt og saltlage, to traditionelle metoder, beskrives præcis, idet de er af grundlæggende betydning for Comté-ostens karakteristiske udtryk. »Saltning med tørsalt kan erstattes af en saltlage. Her skal saltlagen tilsættes inden for 24 timer efter udtagningen af formen, og pasningen af osten skal ske højst 48 timer, efter at osten er taget op af saltlagen.« Det præciseres, at der skal benyttes en international målemetode til modningsindekset. »Den målte proteolyse i henhold til et indeks for mindste modningsgrad som f.eks. ikkeproteinholdigt kvælstofindhold udgør mindst 15,5 % af det samlede kvælstofindhold med dosering af kvælstof efter Kjeldal-metoden. For oste med et fedtindhold i tørstoffet på over 52 % skal denne andel være lig med eller over 17,5 %.« Tilføjelsen af kravet om måling og registrering af hygrometrien letter kontrollen.

5.5.   Udskæring og forarbejdning

Udtrykket færdigpakning defineres nærmere.

Betingelserne for rivning defineres nærmere. Forarbejdning af mindre stykker Comté og især rivning risikerer at forringe produktets kvalitet og kræver derfor en særlig viden. Identifikationen af disse erhvervsdrivende som forarbejdningsvirksomheder gør det muligt at underkaste dem de tilhørende kontroller og dermed sikre en god sporbarhed af forbrugerbeskyttelseshensyn. »Skorpen kan fjernes på stykker med en enhedsvægt på under 40 gram eller stykker til rivning. Afskorpningen skal ske umiddelbart efter udskæring for en skorpe, der har for høj fugtighed, eller som er beskadiget. Når skorpen er sund, skal afskæringen ske inden for otte timer efter den første udskæring. Afskorpede stykker må kun opbevares i luften i 72 timer, herefter skal de vakuumpakkes. Vakuumpakningen skal ske efter højst 15 dage.«

5.6.   Teknologiske nyskabelser

Tilføjelsen af et afsnit med bestemmelser om teknologiske nyskabelser.

3.3.   Ændring af punkt 6) Faktorer som bevis på tilknytningen til det geografiske område

Ændring af punkt 6) Faktorer som bevis på tilknytningen til det geografiske område

Afsnittet »Tilknytning« opdeles i tre dele: »Det geografiske områdes egenart«, »Produktets egenart« og »Årsagssammenhængen mellem det geografiske område og produktets kvalitet eller egenskaber« af hensyn til sammenhængen med enhedsdokumentet. Dette kapitel er omskrevet for at opnå større præcision.

3.4.   Ændring af punkt 8) Specifikke mærkningsregler

Ændring af punkt 8) Specifikke mærkningsregler

| — | INAO's logo fjernes og erstattes med Den Europæiske Unions »BOB«-symbol |
| --- | --- |

—

INAO's logo fjernes og erstattes med Den Europæiske Unions »BOB«-symbol

| — | Pligt til tydelig angivelse af, hvem der har produceret, lagret eller indpakket osten, for at sikre en bedre information til forbrugeren. |
| --- | --- |

—

Pligt til tydelig angivelse af, hvem der har produceret, lagret eller indpakket osten, for at sikre en bedre information til forbrugeren.

| — | Størrelsen af navnet »Comté« (mindst 2/3 af de øvrige skrifttyper), forbud imod yderligere angivelser, beskrivelse af identifikationsmærker. |
| --- | --- |

—

Størrelsen af navnet »Comté« (mindst 2/3 af de øvrige skrifttyper), forbud imod yderligere angivelser, beskrivelse af identifikationsmærker.

ENHEDSDOKUMENT

RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 510/2006

RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 510/2006

om beskyttelse af geografiske betegnelser og oprindelsesbetegnelser for landbrugsprodukter og fødevarer
   (3)

om beskyttelse af geografiske betegnelser og oprindelsesbetegnelser for landbrugsprodukter og fødevarer

3

»COMTÉ«

»COMTÉ«

EF-Nr.: FR-PDO-0217-0116-30.6.2009

EF-Nr.: FR-PDO-0217-0116-30.6.2009

BGB ( ) BOB ( X )

BGB ( ) BOB ( X )

1.   Betegnelse

Betegnelse

»Comté«

2.   Medlemsstat eller tredjeland

Medlemsstat eller tredjeland

Frankrig

3.   Beskrivelse af landbrugsproduktet eller fødevaren

Beskrivelse af landbrugsproduktet eller fødevaren

3.1.   Produkttype

Produkttype

Kategori 1.3. Ost

3.2.   Beskrivelse af produktet med betegnelsen i punkt 1)

Beskrivelse af produktet med betegnelsen i punkt 1)

Comté-ost er udelukkende fremstillet af rå komælk. Osten, der er lavet af opvarmet og presset ostemasse, er overfladesaltet eller har ligget i saltlage. På salgstidspunktet — efter en lagringsperiode på mindst 120 dage — har osten en skorpe med en farve, der ligger mellem elfenben og gul, normalt med en »åbning«, der kan være på størrelse med et lille kirsebær.

Comté-osten indeholder mindst 45 gram og højst 54 gram fedtstof pr. 100 gram ost efter fuldstændig udtørring og har et tørstofindhold på ikke under 62 gram pr. 100 gram ost. Saltindholdet må ikke være under 0,6 gram natriumklorid pr. 100 gram ost. Fugtigheden i den affedtede ost må ikke overstige 54 %.

Ved salg til den endelige forbruger har Comté-osten form som en rund ost med en vægt på mellem 32 og 45 kg og en diameter på mellem 55 og 75 centimeter med lige eller let konkave, 8-13 centimeter høje sider, med børstet, fast og kornet skorpe i en farveskala mellem gylden og brun. Ostens tykkelse på midten må ikke overstige sidens højde med mere end faktor 1,4.

Comté-osten kan sælges til den endelige forbruger udskåret i mindre stykker eller revet.

Comté-osten har en kompleks smag. Selv om smagspaletten generelt er den samme for alle ostene, må man sige, at der ikke findes to Comté-oste, der er helt ens. Man har identificeret seks store smagsgrupper inden for Comté-osten (frugtagtig, mælkeagtig, tørret, vegetabilsk, animalsk, krydret), og disse omfatter mere end 90 nuancer.

3.3.   Råvarer (kun for forarbejdede produkter)

Råvarer (kun for forarbejdede produkter)

Mælken, der anvendes til fremstilling af Comté, må udelukkende stamme fra en mælkebesætning af racen Montbéliarde (racetype 46) eller Simmental française (racetype 35) eller bestå af krydsninger af de to racer ved certificeret avl.

Mælken skal indsamles inden for en radius på højst 25 kilometer. Denne bestemmelse, der begrænser transporttiden, beskytter mælken mod strukturelle forringelser. Det giver også mulighed for at bearbejde mælken under de forhold, der angives i varespecifikationen (råmælk), og som skal fremme udviklingen af den iboende mælkeflora.

Med henblik på at bevare produktets kvalitet og særtræk er der lagt loft over mælkeproduktionen pr. hektar potentielt foderareal.

Den maksimale tankkapacitet ved bearbejdningen af mælken er begrænset til 12 oste pr. tank. Der må ikke gennemføres mere end tre produktionsforløb i samme tank inden for en 24 timers periode.

3.4.   Foder (kun for produkter af animalsk oprindelse)

Foder (kun for produkter af animalsk oprindelse)

Den tætte forbindelse mellem området og produktet sikres gennem et foder, der specifikt for det geografiske område, og tilskudsfoder er begrænset til 1 800 kg pr. malkeko pr. år. På bedriften skal det reelt udnyttede græsningsareal være på mindst en hektar pr. malkeko. Græsning er obligatorisk, så længe vejrforholdene, jordens bæreevne og græsmængden tillader det. Alle disse bestemmelser indebærer, at mindst 70 % af besætningens foder kommer fra det geografiske område. Malkekøernes grundration kommer udelukkende fra det geografiske område.

For at bevare den traditionelle græsningspraksis er driftssystemer, hvor hele foderet gives i trug i vækstperioden, forbudt, og græsning skal udgøre hovedfoderkilden.

Gæret foder, enten i form af ensilage eller andet, er forbudt til fodring af mælkebesætningen hele året på grund af de teknologiske risici under produktionen og lagringen af oste i forbindelse med denne praksis.

Kun råvarer og tilskudsfoder fra ikke-GMO-dyrkning er tilladt til fodring af mælkebesætningen med henblik på at bevare foderets traditionelle karakter.

3.5.   Specifikke etaper af produktionen, som skal finde sted i det afgrænsede geografiske område

Specifikke etaper af produktionen, som skal finde sted i det afgrænsede geografiske område

Mælkeproduktionen samt fremstilling og lagring af ostene foregår i det geografiske område.

3.6.   Særlige regler vedrørende udskæring, rivning eller emballering osv.

Særlige regler vedrørende udskæring, rivning eller emballering osv.

Udskæring og emballering af Comté-stykker sker i forlængelse af lagringen. Dette kræver en særlig viden og påvirker produktets kvalitet direkte, eftersom det er nødvendigt at sortere ostene og fjerne dem, der er uegnede til færdigpakning. Disse betingelser gør det også muligt at overholde de optimale bevaringsbetingelser for osten ud over salg som hele oste og at garantere Comté-ostens fysiske og organoleptiske integritet for forbrugeren.

Dette er baggrunden for, at udskæring og rivning sker i det geografiske område i forbindelse med færdigpakning.

I forbindelse med færdigpakning

| — | kan de hele oste udskæres senest 15 dage efter, at de er kommet ud af lagringskælderen. I dette tidsrum skal de opbevares ved en temperatur på mellem 4 °C og 8 °C og med en luftfugtighed på mindst 85 % |
| --- | --- |

—

kan de hele oste udskæres senest 15 dage efter, at de er kommet ud af lagringskælderen. I dette tidsrum skal de opbevares ved en temperatur på mellem 4 °C og 8 °C og med en luftfugtighed på mindst 85 %

| — | kan stykker med en enhedsvægt på under 40 gram eller stykker til rivning afskorpes. Afskorpningen skal ske umiddelbart efter udskæringen for skorper, der har en høj fugtighed eller er beskadiget. Når skorpen er sund, skal afskæringen ske inden for otte timer efter den første udskæring. Afskorpede stykker må kun opbevares i luften i 72 timer, herefter skal de vakuumpakkes. Vakuumpakningen skal ske efter højst 15 dage |
| --- | --- |

—

kan stykker med en enhedsvægt på under 40 gram eller stykker til rivning afskorpes. Afskorpningen skal ske umiddelbart efter udskæringen for skorper, der har en høj fugtighed eller er beskadiget. Når skorpen er sund, skal afskæringen ske inden for otte timer efter den første udskæring. Afskorpede stykker må kun opbevares i luften i 72 timer, herefter skal de vakuumpakkes. Vakuumpakningen skal ske efter højst 15 dage

| — | må ingen samtidige operationer på andre produkter end Comté-oste foretages i forbindelse med udskæringen og forarbejdningen. |
| --- | --- |

—

må ingen samtidige operationer på andre produkter end Comté-oste foretages i forbindelse med udskæringen og forarbejdningen.

Udskæring og rivning kan ske uden for det geografiske område, hvis de udføres i overværelse af forbrugeren.

3.7.   Specifikke mærkningsregler

Specifikke mærkningsregler

Mærkningen af de enkelte oste med den kontrollerede oprindelsesbetegnelse »Comté« skal omfatte navnet på oprindelsesstedet skrevet med typer, hvis størrelse er mindst 2/3 af de største skrifttyper på etiketten.

Mærkningen skal indeholde Den Europæiske Unions »BOB«-symbol og kan ligeledes omfatte betegnelsen »appellation d’origine protégée«.

Producenten, oplagringsvirksomheden eller indpakningsvirksomheden skal tydeligt angives med navn og adresse, som skal være beliggende i det geografiske område.

Anvendelsen af enhver betegnelse eller andre angivelser, der ledsager denne betegnelse, er forbudt på etiketten, i annoncering, på fakturaer eller handelspapirer med undtagelse af særlige varemærker eller fabrikantmærker.

Ost, der sælges under oprindelsesbetegnelsen »Comté«, skal identifikationsmærkes som angivet ovenfor. Alle hele oste skal forsynes med et grønt eller brunt mærkningsbånd på siden, inden de forlader lagringskælderen. Alle forarbejdede stykker skal påføres logoet »Comté clochettes vertes«. På forsiden af salgsstykkerne er det obligatorisk at påsætte logoet »Comté clochette verte« og betegnelsen »Comté« med skrifttyper med en størrelse på mindst 2/3 af de største skrifttyper og med farvekoden grøn Pantone 349C.

Når osten sælges hel, skal siden under mærkningsbåndet påføres en elliptisk, grøn kaseinplade med sorte bogstaver med følgende påskrift: France, Comté, fremstillingsvirksomhedens nummer og fremstillingsmåned. Fremstillingsdatoen skal angives på en kaseinplade, der anbringes i nærheden af den grønne kaseinplade.

4.   Præcis afgrænsning af det geografiske område

Præcis afgrænsning af det geografiske område

Afgrænsning af det geografiske område

Det geografiske område omfatter følgende kommuner:

Departementet Ain:

Kantonerne Bellegarde-sur-Valserine, Brénod, Ceyzériat, Champagne-en-Valromey, Hauteville-Lompnes, Izernore, Lhuis, Nantua, Oyonnax, Poncin, Saint-Rambert-en-Bugey, Seyssel og Treffort-Cuisiat: alle kommuner

Kantonerne Bellegarde-sur-Valserine, Brénod, Ceyzériat, Champagne-en-Valromey, Hauteville-Lompnes, Izernore, Lhuis, Nantua, Oyonnax, Poncin, Saint-Rambert-en-Bugey, Seyssel og Treffort-Cuisiat

Kantonen Ambérieu-en-Bugey: kommunerne L'Abergement-de-Varey, Ambérieu-en-Bugey, Ambronay, Bettant og Douvres

Kantonen Ambérieu-en-Bugey

Kantonen Coligny: kommunerne Bény, Coligny, Domsure, Pirajoux, Salavre, Verjon og Villemotier

Kantonen Coligny

Kantonen Collonges: kommunerne Chézery-Forens, Collonges, Confort, Farges, Lancrans, Léaz, Péron og Saint-Jean-de-Gonville

Kantonen Collonges

Kantonen Ferney-Voltaire: kommunerne Sergy og Thoiry

Kantonen Ferney-Voltaire

Kantonen Gex: kommunerne Cessy, Crozet, Divonne-les-Bains, Echenevex, Gex, Grilly, Lélex, Mijoux og Vesancy

Kantonen Gex

Kantonen Lagnieu: kommunerne Ambutrix, Lagnieu, Saint-Sorlin-en-Bugey, Sault-Brénaz, Souclin, Vaux-en-Bugey og Villebois

Kantonen Lagnieu

Kantonen Pont-d'Ain: kommunerne Druillat, Journans, Neuville-sur-Ain, Pont-d'Ain, Saint-Martin-du-Mont og Tossiat.

Kantonen Pont-d'Ain

Departementet Doubs:

Kantonerne Amancey, Audeux, Baume-les-Dames, Besançon, Boussières, Clerval, Levier, Maîche, Marchaux, Montbenoît, Morteau, Mouthe, Ornans, Pierrefontaine-les-Varans, Pontarlier, Quingey, Roulans, Le Russey, Saint-Hippolyte og Vercel-Villedieu-le-Camp: alle kommuner

Kantonerne Amancey, Audeux, Baume-les-Dames, Besançon, Boussières, Clerval, Levier, Maîche, Marchaux, Montbenoît, Morteau, Mouthe, Ornans, Pierrefontaine-les-Varans, Pontarlier, Quingey, Roulans, Le Russey, Saint-Hippolyte og Vercel-Villedieu-le-Camp

Kantonen Hérimoncourt: kommunerne Autechaux-Roide, Blamont, Dannemarie, Ecurcey, Glay, Pierrefontaine-lès-Blamont, Roches-lès-Blamont og Villars-lès-Blamont

Kantonen Hérimoncourt

Kantonen L'Isle-sur-le-Doubs: kommunerne Hyémondans og Lanthenans

Kantonen L'Isle-sur-le-Doubs

Kantonen Pont-de-Roide: kommunerne Dambelin, Feule, Goux-lès-Dambelin, Neuchâtel-Urtière, Noirefontaine, Péseux, Pont-de-Roide, Remondans-Vaivre, Rosière-sur-Barbèche, Solemont, Valonne, Villars-sous-Dampjoux og Vernois-lès-Belvoir

Kantonen Pont-de-Roide

Kantonen Rougemont: kommunen Rillans.

Kantonen Rougemont

Departementet Jura:

Alle kommuner, undtagen kommunerne i kantonen Chemin.

Departementet Saône-et-Loire:

Kantonen Beaurepaire-en-Bresse: kommunerne Beaurepaire-en-Bresse, Sagy, Saillenard og Savigny-en-Revermont

Kantonen Beaurepaire-en-Bresse

Kantonen Cuiseaux: kommunerne Champagnat, Cuiseaux, Flacey-en-Bresse og Joudes

Kantonen Cuiseaux

Kantonen Pierre-de-Bresse: kommunerne Beauvernois, Bellevesvre, Fretterans, Mouthiers-en-Bresse og Torpes

Kantonen Pierre-de-Bresse

Departementet Haute-Savoie:

Kantonen Seyssel: kommunen Challonges kun for parcel nr. 562 (a) og 563 (a) i afsnit A, sjette ark.

Kantonen Seyssel

5.   Tilknytning til det geografiske område

Tilknytning til det geografiske område

5.1.   Det geografiske områdes egenart

Det geografiske områdes egenart

5.1.1.   Naturbestemte faktorer

Naturbestemte faktorer

Det geografiske område omfatter bjergkæden Jura, en række kalkholdige plateauer og en forlængelse ind på en lille del af den tilgrænsende slette.

De pågældende landbrugsområder er kendetegnet af en jordbund med ringe bonitet, de er meget bakkede, og undergrunden består af kalksten og ler.

Hele området er præget af fastlandsklima med store temperaturudsving fra sommer til vinter og rigelig nedbør om sommeren, selv om den er spredt over hele året, med kraftig nedbør om sommeren og en lav årlig gennemsnitstemperatur (til trods for de meget varme somre) og mange dage med frost.

Der er tale om et regnfuldt alpint eller subalpint klima med en årlig nedbør, der altid ligger over 900 mm og normalt over 1 000 mm. Nedbøren, der allerede i lavlandet er rigelig, tager til i selve bjergområderne. Årstiderne er præget af, at der ikke findes nogen tør årstid.

Området er karakteriseret af både skove, hvoraf halvdelen består af rødgran, og græsarealer. Områdets særlige geologiske og klimatiske forhold (kraftig nedbør, ingen tørkeperioder om sommeren og kalkholdig undergrund) er særligt gunstige for græsvækst. De giver mulighed for naturlige græsarealer med stor planterigdom (navnlig bredbladet ukrudt) og en særlig flora, der hovedsagelig udgøres af kalkholdige vækster.

5.1.2.   Menneskelige faktorer

Menneskelige faktorer

I dette område, der er velegnet til græsvækst, foretrækker man at lade malkekøerne græsse, så længe vejrforholdene, jordbundens bæreevne og forekomsten af græs tillader det. Opdrætterne har valgt racen Montbéliarde, som er tilpasset forholdene i området og udgør næsten hele bestanden af malkekvæg i det geografiske område. Den ekstensive udnyttelse af græsningsarealerne er bevaret (begrænsning af belastningen, kvælstof, koncentrater osv.). Det geografiske område har i øvrigt en særlig »ostekultur«, som består i, at flere bedrifter bidrager med mælk for at fremstille en stor ost, og har skabt en stærk solidaritet og fælles leveregler.

Siden det 11. århundrede har regionens opdrættere hver dag indsamlet mælken fra deres forskellige hjorder for at fremstille meget store oste. Selv i dag er mælkeproducenterne overvejende organiseret i kooperativer og samler deres mælk i et osteri, der kaldes for »fruitière«.

Den traditionelle fremstillingspraksis for denne ost er videreført til vore dage for så vidt angår dels fodring af dyrene på græsningsarealer og tørring af høet, dels selve fremstillingsprocessen med styring af tidspunktet for udskæring af ostemassen, blanding og opvarmning af denne samt aftapning, presning og saltning samt forlagring efterfulgt af lagring.

5.2.   Produktets egenart

Produktets egenart

Comté-osten er lavet af råmælk fra køer, presset, opvarmet ostemasse, der formes til en stor, rund ost med en diameter mellem 55 og 75 centimeter og med en lang lagringstid, der gør den til en lagerost.

Comté har et begrænset fedtindhold, der adskiller den fra andre oste lavet af presset, opvarmet ostemasse.

Tørstofindholdet må ikke være under 62 gram pr. 100 gram ost, og fugtindholdet i den affedtede ost må ikke overstige 54 %.

Saltindholdet må ikke være under 0,6 gram natriumklorid pr. 100 gram ost.

Comté-osten har en kompleks smag. Selv om smagspaletten generelt er den samme for alle ostene, må man sige, at der ikke findes to Comté-oste, der er helt ens. Man har identificeret seks store smagsgrupper (frugtagtig, mælkeagtig, tørret, vegetabilsk, animalsk og krydret) og disse omfatter mere end 90 nuancer.

5.3.   Årsagssammenhængen mellem det geografiske område og produktets kvalitet eller egenskaber (for BOB) eller produktets særlige egenskaber, omdømme eller andre kendetegn (for BGB)

Årsagssammenhængen mellem det geografiske område og produktets kvalitet eller egenskaber (for BOB) eller produktets særlige egenskaber, omdømme eller andre kendetegn (for BGB)

Disse store, hårde oste fremstilles i barske omgivelser, hvor skove og græsarealer deles om pladsen, og hvor det var umuligt at udvikle andre ressourcer. For menneskene i området var fremstilling af en lagerost den eneste måde, hvorpå man kunne fremstille en holdbar fødevare med de store mængder mælk, som kunne holde sig igennem de lange vintre. Opdrætterne i regionen valgte derfor en kvægrace, der var særligt egnet til forholdene i området og fremstilling af en bestemt ost. Mælken fra flere bedrifter blev samlet i såkaldte »fruitières«, hvor man fremstillede en stor og meget holdbar ost, som også gav omverdenen mulighed for at værdsætte dette områdes righoldighed. Valget af opvarmet ostemasse skyldes den store mængde brænde, der findes i nærheden.

Græsarealernes karakteristiske udtryk i ostenes smag underbygges af den specifikke viden, der kendetegner alle faser af fremstillingen af dette produkt.

Først og fremmest er den store blomsterrigdom i det naturlige miljø i det geografiske område gunstig for udviklingen af de sammensatte aromaer i ostene. Denne mangfoldighed bevares, fordi opdrætterne stadig i høj grad lader malkekøerne græsse. Man har i øvrigt ført bevis for denne tætte forbindelse mellem blomsterrigdommen og Comté-ostens righoldige aroma i to videnskabelige undersøgelser fra 1994. Med hensyn til selve fremstillingen gør begrænsningen af fedtindholdet det muligt at undgå smagen af lipolyse og styrke Comté-ostens særlige aromaer. Det minimale tørstofindhold og det maksimale fugtindhold i den affedtede ost gør det muligt at undgå et for stort vandindhold i osten og understreger aromaernes udtryk. Det minimale saltindhold giver ligeledes aromastofferne bedre mulighed for at komme til udtryk. Kravet om åbne tanke gør det også muligt at bevare ostemagernes kompetence såsom udskæringen af ostemassen eller aftapningen. Endelig udnytter lagringspersonalet sin viden til at tilpasse lagringsbetingelserne til det enkelte parti. Ostens aromaer, der skyldes de naturlige faktorer såsom græsset og det mikrobielle økosystem, kommer først til deres fulde udtryk efter den lange lagring, hvor processen fremmes ved at benytte planker af rødgran, der er særligt velegnede til lagring af Comté. Fremstillingen af Comté gør det muligt at opretholde de traditionelle landbrugsaktiviteter og bidrager i høj grad til at bevare balancen i den lokale økonomi.

Henvisning til offentliggørelsen af varespecifikationen

Henvisning til offentliggørelsen af varespecifikationen

(artikel 5, stk. 7, i forordning (EF) nr. 510/2006 (4))

4

https://www.inao.gouv.fr/fichier/CDCComte.pdf

---

(1)  EUT L 343 af 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  EUT L 93 af 31.3.2006, s. 12. Erstattet af forordning (EU) nr. 1151/2012.

2

(3)  Erstattet af forordning (EU) nr. 1151/2012.

3

(4)  Se fodnote 3.

4

---

| 9.10.2014 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 356/63 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 356/63

---

Meddelelse til Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, 'Abd Al-Rahman Bin 'Umayr Al-Nu'aymi, 'Abd Al-Rahman Khalaf 'Ubayd Juday' Al-'Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, 'Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari'a in Tunisia (ASS-T) og Abdallah Azzam Brigades (AAB), som ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1058/2014 blev føjet til den liste, der er omhandlet i artikel 2, 3 og 7 i Rådets forordning (EF) nr. 881/2002 om indførelse af visse specifikke restriktive foranstaltninger mod visse personer og enheder, der har tilknytning til Al-Qaida-organisationen

2014/C 356/12

| 1. | I fælles holdning 2002/402/FUSP (1) opfordres Unionen til at indefryse midler og andre økonomiske ressourcer, der tilhører medlemmer af Al-Qaida-organisationen samt andre personer, grupper, virksomheder og enheder, der er knyttet til dem, og som er opført på den liste, der er opstillet i medfør af FN's Sikkerhedsråds resolution UNSCR 1267(1999) og 1333(2000), og som ajourføres regelmæssigt af FN's sanktionskomité om Al-Qaida nedsat i medfør af UNSCR 1267(1999).
  Den liste, som FN's Sanktionskomité har opstillet, omfatter:

  — | Al-Qaida |
| --- | --- | --- |

1.

I fælles holdning 2002/402/FUSP (1) opfordres Unionen til at indefryse midler og andre økonomiske ressourcer, der tilhører medlemmer af Al-Qaida-organisationen samt andre personer, grupper, virksomheder og enheder, der er knyttet til dem, og som er opført på den liste, der er opstillet i medfør af FN's Sikkerhedsråds resolution UNSCR 1267(1999) og 1333(2000), og som ajourføres regelmæssigt af FN's sanktionskomité om Al-Qaida nedsat i medfør af UNSCR 1267(1999).

Den liste, som FN's Sanktionskomité har opstillet, omfatter:

—

Al-Qaida

| — | fysiske eller juridiske personer, enheder, organer og grupper med tilknytning til Al Qaida, samt |
| --- | --- |

—

fysiske eller juridiske personer, enheder, organer og grupper med tilknytning til Al Qaida, samt

| — | juridiske personer, enheder og organer, som ejes eller kontrolleres af eller på anden måde støtter en af disse tilknyttede personer, enheder, organer og grupper. |
| --- | --- |

—

juridiske personer, enheder og organer, som ejes eller kontrolleres af eller på anden måde støtter en af disse tilknyttede personer, enheder, organer og grupper.

Handlinger eller aktiviteter, der viser, at en person, gruppe, virksomhed eller enhed »har tilknytning« til Al-Qaida omfatter:

| a) | deltagelse i finansiering, planlægning, forberedelse eller udførelse af handlinger eller aktiviteter udført af, sammen med, under navn af, på vegne af eller til støtte for Al-Qaida eller enhver celle, affilieret gruppe, fraktion eller afledt gruppe heraf |
| --- | --- |

a)

deltagelse i finansiering, planlægning, forberedelse eller udførelse af handlinger eller aktiviteter udført af, sammen med, under navn af, på vegne af eller til støtte for Al-Qaida eller enhver celle, affilieret gruppe, fraktion eller afledt gruppe heraf

| b) | levering, salg eller overførsel af våben og dertil hørende materiel til alle sådanne |
| --- | --- |

b)

levering, salg eller overførsel af våben og dertil hørende materiel til alle sådanne

| c) | rekruttering for alle sådanne, eller |
| --- | --- |

c)

rekruttering for alle sådanne, eller

| d) | anden form for støtte til alle sådannes handlinger eller aktiviteter. |
| --- | --- |

d)

anden form for støtte til alle sådannes handlinger eller aktiviteter.

| 2. | FN’s Sikkerhedsråd godkendte den 23. september 2014 at føje Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, 'Abd Al-Rahman Bin 'Umayr Al-Nu'aymi, 'Abd Al-Rahman Khalaf 'Ubayd Juday' Al-'Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, 'Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari'a in Tunisia (ASS-T) og Abdallah Azzam Brigades (AAB) til den liste, der føres af sanktionskomitéen om Al-Qaida.
  De kan til enhver tid med den fornødne dokumentation rette en anmodning til FN's ombudsmand om, at beslutningen om at opføre dem på ovennævnte FN-liste tages op til fornyet overvejelse. Anmodningen stiles til følgende adresse:

  United Nations — Office of the Ombudsperson |
| --- | --- |
| Room TB-08041D |
| New York, NY 10017 |
| USA |
| Tlf. +1 2129632671 |
| Fax +1 2129631300/3778 |
| E-mail: ombudsperson@un.org |
| For yderligere oplysninger henvises til http://www.un.org/sc/committees/1267/delisting.shtml |

2.

FN’s Sikkerhedsråd godkendte den 23. september 2014 at føje Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, 'Abd Al-Rahman Bin 'Umayr Al-Nu'aymi, 'Abd Al-Rahman Khalaf 'Ubayd Juday' Al-'Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, 'Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari'a in Tunisia (ASS-T) og Abdallah Azzam Brigades (AAB) til den liste, der føres af sanktionskomitéen om Al-Qaida.

De kan til enhver tid med den fornødne dokumentation rette en anmodning til FN's ombudsmand om, at beslutningen om at opføre dem på ovennævnte FN-liste tages op til fornyet overvejelse. Anmodningen stiles til følgende adresse:

United Nations — Office of the Ombudsperson

Room TB-08041D

New York, NY 10017

USA

Tlf. +1 2129632671

Fax +1 2129631300/3778

E-mail: ombudsperson@un.org

For yderligere oplysninger henvises til http://www.un.org/sc/committees/1267/delisting.shtml

| 3. | På grundlag af den FN-beslutning, der er nævnt i stk. 2, vedtog Kommissionen forordning (EU) nr. 1058/2014 (2) om ændring af bilag I til Rådets forordning (EF) nr. 881/2002 om indførelse af visse specifikke restriktive foranstaltninger mod visse personer og enheder, der har tilknytning til Al-Qaida-organisationen (3). Ved ændringen, der foretages i henhold til artikel 7, stk. 1, litra a) og artikel 7a, stk. 1, i forordning (EF) nr. 881/2002, føjes Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, 'Abd Al-Rahman Bin 'Umayr Al-Nu'aymi, 'Abd Al-Rahman Khalaf 'Ubayd Juday' Al-'Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, 'Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari'a in Tunisia (ASS-T) og Abdallah Azzam Brigades (AAB) til listen i bilag I til den pågældende forordning (»bilag I«).
  Følgende foranstaltninger i forordning (EF) nr. 881/2002 finder anvendelse på de personer og enheder, som føjes til bilag I:

  1) | indefrysning af alle midler og økonomiske ressourcer, der tilhører, ejes eller besiddes af de pågældende personer og enheder, og forbud (gældende for alle) mod direkte eller indirekte at stille midler, andre finansielle aktiver og økonomiske ressourcer til rådighed for de pågældende personer og enheder eller frigive sådanne til fordel for dem (artikel 2 og 2a) og |
| --- | --- | --- |

3.

På grundlag af den FN-beslutning, der er nævnt i stk. 2, vedtog Kommissionen forordning (EU) nr. 1058/2014 (2) om ændring af bilag I til Rådets forordning (EF) nr. 881/2002 om indførelse af visse specifikke restriktive foranstaltninger mod visse personer og enheder, der har tilknytning til Al-Qaida-organisationen (3). Ved ændringen, der foretages i henhold til artikel 7, stk. 1, litra a) og artikel 7a, stk. 1, i forordning (EF) nr. 881/2002, føjes Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, 'Abd Al-Rahman Bin 'Umayr Al-Nu'aymi, 'Abd Al-Rahman Khalaf 'Ubayd Juday' Al-'Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, 'Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari'a in Tunisia (ASS-T) og Abdallah Azzam Brigades (AAB) til listen i bilag I til den pågældende forordning (»bilag I«).

Følgende foranstaltninger i forordning (EF) nr. 881/2002 finder anvendelse på de personer og enheder, som føjes til bilag I:

1)

indefrysning af alle midler og økonomiske ressourcer, der tilhører, ejes eller besiddes af de pågældende personer og enheder, og forbud (gældende for alle) mod direkte eller indirekte at stille midler, andre finansielle aktiver og økonomiske ressourcer til rådighed for de pågældende personer og enheder eller frigive sådanne til fordel for dem (artikel 2 og 2a) og

| 2) | forbud mod direkte eller indirekte at yde, sælge, levere eller overføre teknisk rådgivning, teknisk bistand eller oplæring i militær virksomhed gældende for alle de pågældende personer og enheder (artikel 3). |
| --- | --- |

2)

forbud mod direkte eller indirekte at yde, sælge, levere eller overføre teknisk rådgivning, teknisk bistand eller oplæring i militær virksomhed gældende for alle de pågældende personer og enheder (artikel 3).

| 4. | Hvis de pågældende parter, der er blevet optaget på listen, fremsætter bemærkninger hertil, foretages der en revurdering, jf. artikel 7a i forordning (EF) nr. 881/2002. De personer og enheder, der indsættes i bilag I ved forordning (EU) nr. 1058/2014, kan anmode Kommissionen om at få oplyst, hvad der der ligger til grund for opførelsen på listen. En sådan anmodning stiles til:

  Europa-Kommissionen |
| --- | --- |
| »Restriktive foranstaltninger« |
| Rue de la Loi/Wetstraat 200 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIEN |

4.

Hvis de pågældende parter, der er blevet optaget på listen, fremsætter bemærkninger hertil, foretages der en revurdering, jf. artikel 7a i forordning (EF) nr. 881/2002. De personer og enheder, der indsættes i bilag I ved forordning (EU) nr. 1058/2014, kan anmode Kommissionen om at få oplyst, hvad der der ligger til grund for opførelsen på listen. En sådan anmodning stiles til:

Europa-Kommissionen

»Restriktive foranstaltninger«

Rue de la Loi/Wetstraat 200

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIEN

| 5. | De pågældende personer og enheder gøres tillige opmærksom på, at forordning (EU) nr. 1058/2014 kan indbringes for Den Europæiske Unions Ret, jf. artikel 263, fjerde og sjette afsnit, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde. |
| --- | --- |

5.

De pågældende personer og enheder gøres tillige opmærksom på, at forordning (EU) nr. 1058/2014 kan indbringes for Den Europæiske Unions Ret, jf. artikel 263, fjerde og sjette afsnit, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde.

| 6. | For en god ordens skyld gøres de personer og enheder, der er opført i bilag I, opmærksom på, at de har mulighed for at indgive en ansøgning til de kompetente myndigheder i den eller de relevante medlemsstater, der er opført i bilag II til forordning (EF) nr. 881/2002, med henblik på at opnå tilladelse til at anvende indefrosne midler og økonomiske ressourcer til basale behov eller specifikke betalinger, jf. forordningens artikel 2a. |
| --- | --- |

6.

For en god ordens skyld gøres de personer og enheder, der er opført i bilag I, opmærksom på, at de har mulighed for at indgive en ansøgning til de kompetente myndigheder i den eller de relevante medlemsstater, der er opført i bilag II til forordning (EF) nr. 881/2002, med henblik på at opnå tilladelse til at anvende indefrosne midler og økonomiske ressourcer til basale behov eller specifikke betalinger, jf. forordningens artikel 2a.

---

(1)  EFT L 139 af 29.5.2002, s. 4.

1

(2)  EUT L 293 af 9.10.2014, s. 12.

2

(3)  EFT L 139 af 29.5.2002, s. 9.

3

---