# Publicatieblad C 337/26 s

| | ISSN 1977-0995 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 337 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 57e jaargang26 september 2014 |

ISSN 1977-0995

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 337

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

57e jaargang26 september 2014

---

| Nummer | Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informatie |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Europese Commissie |
| 2014/C 337/01 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 juli 2014 tot en met 31 juli 2014(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad) | 1 |
| 2014/C 337/02 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 augustus 2014 tot en met 31 augustus 2014(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad) | 4 |
| 2014/C 337/03 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 augustus 2014 tot en met 31 augustus 2014(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG) | 12 |

Nummer

Inhoud

Bladzijde

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

2014/C 337/01

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 juli 2014 tot en met 31 juli 2014(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

1

2014/C 337/02

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 augustus 2014 tot en met 31 augustus 2014(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

4

2014/C 337/03

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 augustus 2014 tot en met 31 augustus 2014(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)

12

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

| 26.9.2014 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 337/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 337/1

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 juli 2014 tot en met 31 juli 2014

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (1))

2014/C 337/01

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.7.2014 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308 | 20.8.2014 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

11.7.2014

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308

20.8.2014

—   Intrekking van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.7.2014 | Revasc | Canyon Pharmaceuticals Ltd
  7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V 0EH, United Kingdom | EU/1/97/043 | 22.8.2014 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

18.7.2014

Revasc

Canyon Pharmaceuticals Ltd

7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V 0EH, United Kingdom

EU/1/97/043

22.8.2014

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (2)): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 31.7.2014 | Versican Plus Pi/L4R | Canine parainfluenza type 2 virus
  Leptospira interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae stam MSLB 1089
  Leptospira interrogans serogroep Canicola serovar Canicola, stam MSLB 1090
  Leptospira kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, stam MSLB 1091
  Leptospira interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, stam MSLB 1088
  Geïnactiveerd rabiës virus, stam SAD Vnukovo-32 | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/173 | Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | QI07AJ | 4.8.2014 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

31.7.2014

Versican Plus Pi/L4R

Canine parainfluenza type 2 virus

Leptospira interrogans serogroep Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae stam MSLB 1089

Leptospira interrogans serogroep Canicola serovar Canicola, stam MSLB 1090

Leptospira kirschneri serogroep Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, stam MSLB 1091

Leptospira interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, stam MSLB 1088

Geïnactiveerd rabiës virus, stam SAD Vnukovo-32

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/173

Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

QI07AJ

4.8.2014

Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de beslissingen dienaangaande zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK — LONDON E14 5EU

---

(1)  PB L 136 van 30.4.04, blz. 1.

(2)  PB L 136 van 30.4.04, blz. 1.

---

| 26.9.2014 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 337/4 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 337/4

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 augustus 2014 tot en met 31 augustus 2014

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (1))

2014/C 337/02

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.8.2014 | Daklinza | daclatasvir | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/14/939 | Filmomhulde tablet | J05AX | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Vizamyl | flutemetamol (18F) | GE Healthcare Ltd
  Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UNITED KINGDOM | EU/1/14/941 | Oplossing voor injectie | V09AX04 | 26.8.2014 |
| 26.8.2014 | Velphoro | mengsel van polynucleaire ijzer(III)-oxyhydroxide, sucrose en zetmeel | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/14/943 | Kauwtablet | V03AE05 | 28.8.2014 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

22.8.2014

Daklinza

daclatasvir

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/14/939

Filmomhulde tablet

J05AX

26.8.2014

22.8.2014

Vizamyl

flutemetamol (18F)

GE Healthcare Ltd

Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UNITED KINGDOM

EU/1/14/941

Oplossing voor injectie

V09AX04

26.8.2014

26.8.2014

Velphoro

mengsel van polynucleaire ijzer(III)-oxyhydroxide, sucrose en zetmeel

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/14/943

Kauwtablet

V03AE05

28.8.2014

—   Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Afgewezen

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2014 | Folcepri | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014 |
| 5.8.2014 | Neocepri | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014 |
| 5.8.2014 | Reasanz | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | — | 20.8.2014 |
| 5.8.2014 | Vynfinit | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014 |
| 19.8.2014 | Nerventra | Teva Pharma GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | — | 21.8.2014 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

5.8.2014

Folcepri

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014

5.8.2014

Neocepri

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014

5.8.2014

Reasanz

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

—

20.8.2014

5.8.2014

Vynfinit

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014

19.8.2014

Nerventra

Teva Pharma GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

—

21.8.2014

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2014 | APTIVUS | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Fluenz Tetra | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/13/887 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Olazax Disperzi | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, CZ-14078 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/592 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Optaflu | Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/07/394 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363 | 8.8.2014 |
| 19.8.2014 | Aerius | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/160 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Azomyr | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/157 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Capecitabine SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/13/831 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Neoclarityn | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/161 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Olanzapine Glenmark | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
  Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom | EU/1/09/587 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
  Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom | EU/1/09/588 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Olanzapine Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Retacrit | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/07/431 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Rivastigmine 1 A Pharma | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3, D-82041 Oberhaching, Deutschland | EU/1/09/585 | 21.8.2014 |
| 22.8.2014 | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark | EU/1/12/794 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | ChondroCelect | TiGenix NV
  Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België | EU/1/09/563 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 27.8.2014 |
| 22.8.2014 | Corlentor | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/317 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Elonva | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/609 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Enyglid | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/580 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Olazax | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika. | EU/1/09/597 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Procoralan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/316 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Repaglinide Krka | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/579 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Synagis | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/99/117 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Teysuno | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/11/669 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Victrelis | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/11/704 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 26.8.2014 |
| 26.8.2014 | Aerinaze | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/399 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Arixtra | Aspen Pharma Trading Limited
  3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland | EU/1/02/206 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Avonex | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Betaferon | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/95/003 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Busilvex | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance, F-92654 Boulogne-Billancourt CEDEX, France | EU/1/03/254 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Ecalta | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/416 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Fareston | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/1/96/004 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Imnovid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/13/850 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | MACI | Aastrom Biosciences DK ApS
  Oliefabriksvej 45, 2770 Kastrup, Danmark | EU/1/13/847 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Marixino | Consilient Health Ltd
  5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/13/820 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Nevirapine Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/598 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Ozurdex | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/10/638 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Prolia | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Rebif | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Scintimun | CIS bio international
  Boîte postale 32, F-91192 Gif-sur-Yvette, France | EU/1/09/602 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Temozolomide Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/606 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Xenical | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/071 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Zalasta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/07/415 | 28.8.2014 |
| 27.8.2014 | Clopidogrel BGR | Laboratoires BIOGARAN
  15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France | EU/1/09/558 | 29.8.2014 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

6.8.2014

APTIVUS

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315

8.8.2014

6.8.2014

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

8.8.2014

6.8.2014

Fluenz Tetra

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/13/887

8.8.2014

6.8.2014

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

8.8.2014

6.8.2014

Intanza

Sanofi Pasteur MSD, SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

8.8.2014

6.8.2014

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, CZ-14078 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592

8.8.2014

6.8.2014

Optaflu

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394

8.8.2014

6.8.2014

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363

8.8.2014

19.8.2014

Aerius

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/160

21.8.2014

19.8.2014

Azomyr

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/157

21.8.2014

19.8.2014

Capecitabine SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/13/831

21.8.2014

19.8.2014

Neoclarityn

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/161

21.8.2014

19.8.2014

Olanzapine Glenmark

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom

EU/1/09/587

21.8.2014

19.8.2014

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom

EU/1/09/588

21.8.2014

19.8.2014

Olanzapine Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475

21.8.2014

19.8.2014

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149

21.8.2014

19.8.2014

Retacrit

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/07/431

21.8.2014

19.8.2014

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621

21.8.2014

19.8.2014

Rivastigmine 1 A Pharma

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3, D-82041 Oberhaching, Deutschland

EU/1/09/585

21.8.2014

22.8.2014

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/12/794

26.8.2014

22.8.2014

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343

26.8.2014

22.8.2014

ChondroCelect

TiGenix NV

Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België

EU/1/09/563

26.8.2014

22.8.2014

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België

EU/1/10/651

27.8.2014

22.8.2014

Corlentor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/317

26.8.2014

22.8.2014

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

26.8.2014

22.8.2014

Elonva

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/609

26.8.2014

22.8.2014

Enyglid

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580

26.8.2014

22.8.2014

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

26.8.2014

22.8.2014

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436

26.8.2014

22.8.2014

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika.

EU/1/09/597

26.8.2014

22.8.2014

Procoralan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/316

26.8.2014

22.8.2014

Repaglinide Krka

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/579

26.8.2014

22.8.2014

Synagis

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/99/117

26.8.2014

22.8.2014

Teysuno

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/669

26.8.2014

22.8.2014

Victrelis

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704

26.8.2014

22.8.2014

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

26.8.2014

26.8.2014

Aerinaze

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/399

28.8.2014

26.8.2014

Arixtra

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

EU/1/02/206

28.8.2014

26.8.2014

Avonex

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033

28.8.2014

26.8.2014

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

28.8.2014

26.8.2014

Betaferon

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003

28.8.2014

26.8.2014

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

28.8.2014

26.8.2014

Busilvex

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance, F-92654 Boulogne-Billancourt CEDEX, France

EU/1/03/254

28.8.2014

26.8.2014

Ecalta

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/416

28.8.2014

26.8.2014

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

28.8.2014

26.8.2014

Fareston

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/96/004

28.8.2014

26.8.2014

Imnovid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/13/850

28.8.2014

26.8.2014

MACI

Aastrom Biosciences DK ApS

Oliefabriksvej 45, 2770 Kastrup, Danmark

EU/1/13/847

28.8.2014

26.8.2014

Marixino

Consilient Health Ltd

5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/13/820

28.8.2014

26.8.2014

Nevirapine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/598

28.8.2014

26.8.2014

Ozurdex

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/10/638

28.8.2014

26.8.2014

Prolia

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

28.8.2014

26.8.2014

Rebif

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063

28.8.2014

26.8.2014

Scintimun

CIS bio international

Boîte postale 32, F-91192 Gif-sur-Yvette, France

EU/1/09/602

28.8.2014

26.8.2014

Temozolomide Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/606

28.8.2014

26.8.2014

Xenical

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/071

28.8.2014

26.8.2014

Zalasta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/07/415

28.8.2014

27.8.2014

Clopidogrel BGR

Laboratoires BIOGARAN

15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France

EU/1/09/558

29.8.2014

—   Intrekking van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.8.2014 | Rivastigmine 3M Health Care Ltd. | 3M Health Care Limited
  1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP United Kingdom | EU/1/14/911 | 21.8.2014 |
| 22.8.2014 | Vistide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037 | 26.8.2014 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

19.8.2014

Rivastigmine 3M Health Care Ltd.

3M Health Care Limited

1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP United Kingdom

EU/1/14/911

21.8.2014

22.8.2014

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037

26.8.2014

—   Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2014 | Activyl Tick Plus | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/137 | 7.8.2014 |
| 19.8.2014 | Zolvix | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark | EU/2/09/101 | 21.8.2014 |
| 26.8.2014 | Cortavance | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France | EU/2/06/069 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Naxcel | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/05/053 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Procox | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/11/123 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Slentrol | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/07/071 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Stronghold | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/99/014 | 28.8.2014 |
| 27.8.2014 | Convenia | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/06/059 | 29.8.2014 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

5.8.2014

Activyl Tick Plus

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/137

7.8.2014

19.8.2014

Zolvix

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark

EU/2/09/101

21.8.2014

26.8.2014

Cortavance

VIRBAC S.A.

1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/06/069

28.8.2014

26.8.2014

Naxcel

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/05/053

28.8.2014

26.8.2014

Procox

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/11/123

28.8.2014

26.8.2014

Slentrol

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/07/071

28.8.2014

26.8.2014

Stronghold

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/99/014

28.8.2014

27.8.2014

Convenia

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/06/059

29.8.2014

Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de beslissingen dienaangaande zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK — LONDON E14 5EU

---

(1)  PB L 136 van 30.4.04, blz. 1.

---

| 26.9.2014 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 337/12 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 337/12

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 augustus 2014 tot en met 31 augustus 2014

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG (1) of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG (2))

2014/C 337/03

—   Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.8.2014 | Estradiol | Zie bijlage I | Zie bijlage I | Zie bijlage I | 20.8.2014 |
| 6.8.2014 | Dexamed | Zie bijlage II | Zie bijlage II | Zie bijlage II | 7.8.2014 |
| 26.8.2014 | Sandostatin LAR | Zie bijlage III | Zie bijlage III | Zie bijlage III | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Sandostatin | Zie bijlage IV | Zie bijlage IV | Zie bijlage IV | 28.8.2014 |
| 6.8.2014 | Seroquel-Seroquel XR | Zie bijlage V | Zie bijlage V | Zie bijlage V | 7.8.2014 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

19.8.2014

Estradiol

Zie bijlage I

Zie bijlage I

Zie bijlage I

20.8.2014

6.8.2014

Dexamed

Zie bijlage II

Zie bijlage II

Zie bijlage II

7.8.2014

26.8.2014

Sandostatin LAR

Zie bijlage III

Zie bijlage III

Zie bijlage III

28.8.2014

26.8.2014

Sandostatin

Zie bijlage IV

Zie bijlage IV

Zie bijlage IV

28.8.2014

6.8.2014

Seroquel-Seroquel XR

Zie bijlage V

Zie bijlage V

Zie bijlage V

7.8.2014

---

(1)  PB L 311 van 28.11.01, blz. 67.

(2)  PB L 311 van 28.11.01, blz. 1.

---

BIJLAGE I

Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten

0,01 % w/w estradiol containing medicinal products for topical use

| Lidstaat EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | INN | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH
  Salzbergstraße 96
  6067 Absam
  Austria | estradiol | Linoladiol Estradiol — Emulsion | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Emulsie voor vaginaal gebruik | Cutaan gebruik, Vaginaal gebruik |
| Oostenrijk | Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH
  Salzbergstraße 96
  6067 Absam
  Austria | estradiol | Montadiol 0,01 % Creme | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Crème | Cutaan gebruik, Vaginaal gebruik |
| Bulgarije | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Crème | Cutaan gebruik, Vaginaal gebruik |
| Tsjechië | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N | 10,33 mg/100 g
  (10 mg/100 g; 0,01 %) | Crème | Cutaan gebruik, Vaginaal gebruik |
| Estland | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Crème | Cutaan gebruik, Vaginaal gebruik |
| Duitsland | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Crème | uitwendig gebruik |
| Hongarije | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol 0,1 mg/g gél | 0,1 mg/g | Crème | Cutaan gebruik, Vaginaal gebruik |
| Letland | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N 0,1 mg/g vaginal cream | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Crème voor vaginaal gebruik | Vaginaal gebruik, uitwendig gebruik |
| Litouwen | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Crème | Cutaan gebruik, Vaginaal gebruik |
| Slowakije | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Crème | Cutaan gebruik |

Lidstaat EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

INN

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH

Salzbergstraße 96

6067 Absam

Austria

estradiol

Linoladiol Estradiol — Emulsion

10 mg/100 g

(0,01 %)

Emulsie voor vaginaal gebruik

Cutaan gebruik, Vaginaal gebruik

Oostenrijk

Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH

Salzbergstraße 96

6067 Absam

Austria

estradiol

Montadiol 0,01 % Creme

10 mg/100 g

(0,01 %)

Crème

Cutaan gebruik, Vaginaal gebruik

Bulgarije

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Crème

Cutaan gebruik, Vaginaal gebruik

Tsjechië

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N

10,33 mg/100 g

(10 mg/100 g; 0,01 %)

Crème

Cutaan gebruik, Vaginaal gebruik

Estland

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Crème

Cutaan gebruik, Vaginaal gebruik

Duitsland

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Crème

uitwendig gebruik

Hongarije

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol 0,1 mg/g gél

0,1 mg/g

Crème

Cutaan gebruik, Vaginaal gebruik

Letland

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N 0,1 mg/g vaginal cream

10 mg/100 g

(0,01 %)

Crème voor vaginaal gebruik

Vaginaal gebruik, uitwendig gebruik

Litouwen

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Crème

Cutaan gebruik, Vaginaal gebruik

Slowakije

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Crème

Cutaan gebruik

0,005 % w/w estradiol/0,4 % w/w prednisolone containing medicinal products for topical use

| Lidstaat EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | INN | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Estland | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol
  prednisolon | Linoladiol HN | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Crème | Cutaan gebruik |
| Duitsland | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol
  prednisolon | Linoladiol HN | 0,005 g/100 g (0,005 %) | Crème | uitwendig gebruik |
| Letland | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol
  prednisolon | Linoladiol-HN 0,05 mg/4 mg/g cream | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Crème | Cutaan gebruik |
| Litouwen | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol
  prednisolon | Linoladiol HN | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Crème | Cutaan gebruik |

Lidstaat EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

INN

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Estland

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

prednisolon

Linoladiol HN

0,05 mg/g

4 mg/g

Crème

Cutaan gebruik

Duitsland

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

prednisolon

Linoladiol HN

0,005 g/100 g (0,005 %)

Crème

uitwendig gebruik

Letland

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

prednisolon

Linoladiol-HN 0,05 mg/4 mg/g cream

0,05 mg/g

4 mg/g

Crème

Cutaan gebruik

Litouwen

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

prednisolon

Linoladiol HN

0,05 mg/g

4 mg/g

Crème

Cutaan gebruik

---

BIJLAGE II

Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van de geneesmiddelen, toedieningweg en aanvragers in de lidstaten

| Lidstaat EU/EEA | Aanvrager Bedrijfsnaam, adres | (Fantasie) Naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Denemarken | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed | 5 mg | Tablet | Oraal Gebruik |
| Finland | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Tablet | Oraal Gebruik |
| Ierland | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg tablets | 5 mg | Tablet | Oraal Gebruik |
| Luxemburg | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Tablet | Oraal Gebruik |
| Noorwegen | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin | 5 mg | Tablet | Oraal Gebruik |
| Spanje | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg comprimidos | 5 mg | Tablet | Oraal Gebruik |
| Zweden | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Tablet | Oraal Gebruik |
| Nederland | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Tentin 5 mg | 5 mg | Tablet | Oraal Gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg | 5 mg | Tablet | Oraal Gebruik |

Lidstaat EU/EEA

Aanvrager Bedrijfsnaam, adres

(Fantasie) Naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningweg

Denemarken

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed

5 mg

Tablet

Oraal Gebruik

Finland

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Tablet

Oraal Gebruik

Ierland

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg tablets

5 mg

Tablet

Oraal Gebruik

Luxemburg

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Tablet

Oraal Gebruik

Noorwegen

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin

5 mg

Tablet

Oraal Gebruik

Spanje

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg comprimidos

5 mg

Tablet

Oraal Gebruik

Zweden

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Tablet

Oraal Gebruik

Nederland

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Tentin 5 mg

5 mg

Tablet

Oraal Gebruik

Verenigd Koninkrijk

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg

5 mg

Tablet

Oraal Gebruik

---

BIJLAGE III

Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddellen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten

| Lidstaat EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg | Inhoud (Concentratie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 10 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 10 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 5 mg/ml |
| Oostenrijk | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 20 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 20 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 10 mg/ml |
| Oostenrijk | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 30 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 30 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 15 mg/ml |
| België | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 10 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 4 mg/ml |
| België | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 20 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 8 mg/ml |
| België | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 30 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 12 mg/ml |
| Bulgarije | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin LAR | 20 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 10 mg/ml |
| Bulgarije | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin LAR | 30 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 15 mg/ml |
| Cyprus | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 10 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 4 mg/ml |
| Cyprus | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 20 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 8 mg/ml |
| Cyprus | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 30 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 12 mg/ml |
| Tsjechië | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | SANDOSTATIN LAR 20 MG | 20 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Intramusculair gebruik | 10 mg/ml |
| Tsjechië | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | SANDOSTATIN LAR 30 MG | 30 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Intramusculair gebruik | 15 mg/ml |
| Denemarken | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 10 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 4 mg/ml |
| Denemarken | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 20 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 8 mg/ml |
| Denemarken | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 30 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 12 mg/ml |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Intramusculair gebruik | 5 mg/ml |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Intramusculair gebruik | 10 mg/ml |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Intramusculair gebruik | 15 mg/ml |
| Finland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Intramusculair gebruik | 5 mg/ml |
| Finland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Intramusculair gebruik | 10 mg/ml |
| Finland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Intramusculair gebruik | 15 mg/ml |
| Frankrijk | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 10 mg | Poeder en oplosmiddel in een voorgevulde spuit voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte (i.m.) | Intramusculair gebruik | 4 mg/ml |
| Frankrijk | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 20 mg | Poeder en oplosmiddel in een voorgevulde spuit voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte (i.m.) | Intramusculair gebruik | 8 mg/ml |
| Frankrijk | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 30 mg | Poeder en oplosmiddel in een voorgevulde spuit voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte (i.m.) | Intramusculair gebruik | 12 mg/ml |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 10 mg | 10 mg/2 ml | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 5 mg/ml |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 20 mg | 20 mg/2 ml | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 10 mg/ml |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 30 mg | 30 mg/2 ml | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 15 mg/ml |
| Griekenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 10 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Intramusculair gebruik | 4 mg/ml |
| Griekenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 20 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Intramusculair gebruik | 8 mg/ml |
| Griekenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 30 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Intramusculair gebruik | 12 mg/ml |
| Hongarije | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 10 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Intramusculair gebruik | 5 mg/ml |
| Hongarije | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 20 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Intramusculair gebruik | 10 mg/ml |
| Hongarije | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 30 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Intramusculair gebruik | 15 mg/ml |
| IJsland | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 10 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Intramusculair gebruik | 5 mg/ml |
| IJsland | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 20 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Intramusculair gebruik | 10 mg/ml |
| IJsland | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 30 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Intramusculair gebruik | 15ml/mg |
| Ierland | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 10 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 5 ml/mg |
| Ierland | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 20 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 10 ml/mg |
| Ierland | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 30 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 15 ml/mg |
| Italië | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 10 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 4 mg/ml |
| Italië | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 20 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 8 mg/ml |
| Italië | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 30 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 12 mg/ml |
| Letland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 10 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 5 mg/ml |
| Letland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 20 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 10 mg/ml |
| Letland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 30 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 15 mg/ml |
| Litouwen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Intramusculair gebruik | 5 mg/ml;
  4 mg/ml |
| Litouwen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Intramusculair gebruik | 10 mg/ml;
  8 mg/ml |
| Litouwen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Intramusculair gebruik | 15 mg/ml;
  12 mg/ml |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 10 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 5 mg/ml |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 20 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 10 mg/ml |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 30 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 15 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 10 mg powder and solvent for suspension for injection | 10 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 5 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 20 mg powder and solvent for suspension for injection | 20 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 10 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection | 30 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 15 mg/ml |
| Nederland | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 10 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 5 mg/ml |
| Nederland | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 20 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 10 mg/ml |
| Nederland | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 30 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 15 mg/ml |
| Noorwegen | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 10 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 5 mg/ml |
| Noorwegen | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 20 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 10 mg/ml |
| Noorwegen | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 30 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 15 mg/ml |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 10 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 5 mg/ml |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 20 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 10 mg/ml |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 30 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 15 mg/ml |
| Portugal | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 10 mg/2 ml | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Intramusculair gebruik | 5 mg/ml |
| Portugal | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 20 mg/2 ml | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Intramusculair gebruik | 10 mg/ml |
| Portugal | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 30 mg/2 ml | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Intramusculair gebruik | 15 mg/ml |
| Roemenië | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 10 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 5 mg/ml |
| Roemenië | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 20 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 10 mg/ml |
| Roemenië | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 30 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 15 mg/ml |
| Slowakije | Novartis s.r.o.
  Na Pankrá ci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 10 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 5 mg/ml
  4 mg/ml |
| Slowakije | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 20 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 10 mg/ml
  8 mg/ml |
| Slowakije | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 30 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 15 mg/ml
  12 mg/ml |
| Slovenië | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 10 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 5 mg/ml |
| Slovenië | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 20 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 10 mg/ml |
| Slovenië | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 30 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 15 mg/ml |
| Spanje | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 10 mg polvo para suspensión inyectable | 10 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Intramusculair gebruik | 5 mg/ml |
| Spanje | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 20 mg polvo para suspensión inyectable | 20 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Intramusculair gebruik | 10 mg/ml |
| Spanje | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 30 mg polvo para suspensión inyectable | 30 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Intramusculair gebruik | 15 mg/ml |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 10 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 5 mg/ml |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 20 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 10 mg/ml |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 30 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 15 mg/ml |
| Verenigd Koninkrijk | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 10 mg powder and solvent for suspension for injection | 10 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 5 mg/ml |
| Verenigd Koninkrijk | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 20 mg powder and solvent for suspension for injection | 20 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 10 mg/ml |
| Verenigd Koninkrijk | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection | 30 mg | Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | Injectie | 15 mg/ml |

Lidstaat EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Inhoud (Concentratie)

Oostenrijk

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 10 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

10 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

5 mg/ml

Oostenrijk

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 20 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

20 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

10 mg/ml

Oostenrijk

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 30 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

30 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

15 mg/ml

België

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

10 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

4 mg/ml

België

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

20 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

8 mg/ml

België

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

30 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

12 mg/ml

Bulgarije

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin LAR

20 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

10 mg/ml

Bulgarije

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin LAR

30 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

15 mg/ml

Cyprus

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

10 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

4 mg/ml

Cyprus

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

20 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

8 mg/ml

Cyprus

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

30 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

12 mg/ml

Tsjechië

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

SANDOSTATIN LAR 20 MG

20 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculair gebruik

10 mg/ml

Tsjechië

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

SANDOSTATIN LAR 30 MG

30 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculair gebruik

15 mg/ml

Denemarken

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

10 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

4 mg/ml

Denemarken

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

20 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

8 mg/ml

Denemarken

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

30 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

12 mg/ml

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculair gebruik

5 mg/ml

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculair gebruik

10 mg/ml

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculair gebruik

15 mg/ml

Finland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculair gebruik

5 mg/ml

Finland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculair gebruik

10 mg/ml

Finland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculair gebruik

15 mg/ml

Frankrijk

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

10 mg

Poeder en oplosmiddel in een voorgevulde spuit voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte (i.m.)

Intramusculair gebruik

4 mg/ml

Frankrijk

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

20 mg

Poeder en oplosmiddel in een voorgevulde spuit voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte (i.m.)

Intramusculair gebruik

8 mg/ml

Frankrijk

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

30 mg

Poeder en oplosmiddel in een voorgevulde spuit voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte (i.m.)

Intramusculair gebruik

12 mg/ml

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 10 mg

10 mg/2 ml

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

5 mg/ml

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 20 mg

20 mg/2 ml

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

10 mg/ml

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 30 mg

30 mg/2 ml

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

15 mg/ml

Griekenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

10 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculair gebruik

4 mg/ml

Griekenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

20 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculair gebruik

8 mg/ml

Griekenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

30 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculair gebruik

12 mg/ml

Hongarije

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

10 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculair gebruik

5 mg/ml

Hongarije

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

20 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculair gebruik

10 mg/ml

Hongarije

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

30 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculair gebruik

15 mg/ml

IJsland

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

10 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculair gebruik

5 mg/ml

IJsland

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

20 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculair gebruik

10 mg/ml

IJsland

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

30 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculair gebruik

15ml/mg

Ierland

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

10 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

5 ml/mg

Ierland

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

20 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

10 ml/mg

Ierland

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

30 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

15 ml/mg

Italië

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

10 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

4 mg/ml

Italië

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

20 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

8 mg/ml

Italië

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

30 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

12 mg/ml

Letland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

10 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

5 mg/ml

Letland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

20 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

10 mg/ml

Letland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

30 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

15 mg/ml

Litouwen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculair gebruik

5 mg/ml;

4 mg/ml

Litouwen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculair gebruik

10 mg/ml;

8 mg/ml

Litouwen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculair gebruik

15 mg/ml;

12 mg/ml

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

10 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

5 mg/ml

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

20 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

10 mg/ml

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

30 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

15 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 10 mg powder and solvent for suspension for injection

10 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

5 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 20 mg powder and solvent for suspension for injection

20 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

10 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection

30 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

15 mg/ml

Nederland

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

10 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

5 mg/ml

Nederland

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

20 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

10 mg/ml

Nederland

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

30 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

15 mg/ml

Noorwegen

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

10 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

5 mg/ml

Noorwegen

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

20 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

10 mg/ml

Noorwegen

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

30 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

15 mg/ml

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

10 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

5 mg/ml

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

20 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

10 mg/ml

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

30 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

15 mg/ml

Portugal

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

10 mg/2 ml

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculair gebruik

5 mg/ml

Portugal

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

20 mg/2 ml

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculair gebruik

10 mg/ml

Portugal

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

30 mg/2 ml

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculair gebruik

15 mg/ml

Roemenië

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

10 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

5 mg/ml

Roemenië

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

20 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

10 mg/ml

Roemenië

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

30 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

15 mg/ml

Slowakije

Novartis s.r.o.

Na Pankrá ci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

10 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

5 mg/ml

4 mg/ml

Slowakije

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

20 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

10 mg/ml

8 mg/ml

Slowakije

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

30 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

15 mg/ml

12 mg/ml

Slovenië

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

10 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

5 mg/ml

Slovenië

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

20 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

10 mg/ml

Slovenië

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

30 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

15 mg/ml

Spanje

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 10 mg polvo para suspensión inyectable

10 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculair gebruik

5 mg/ml

Spanje

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 20 mg polvo para suspensión inyectable

20 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculair gebruik

10 mg/ml

Spanje

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 30 mg polvo para suspensión inyectable

30 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Intramusculair gebruik

15 mg/ml

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

10 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

5 mg/ml

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

20 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

10 mg/ml

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

30 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

15 mg/ml

Verenigd Koninkrijk

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 10 mg powder and solvent for suspension for injection

10 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

5 mg/ml

Verenigd Koninkrijk

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 20 mg powder and solvent for suspension for injection

20 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

10 mg/ml

Verenigd Koninkrijk

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection

30 mg

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Injectie

15 mg/ml

---

BIJLAGE IV

Lijst met namen. Farmaceutische vormen. Sterkten van de geneesmiddellen. Toedieningswegen. Houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten

| Lidstaat EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg | Inhoud (Concentratie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,05 mg/ml — Ampullen | 0,05 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Injectie of infusie | 0,05 mg/ml |
| Oostenrijk | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,1 mg/ml — Ampullen | 0,1 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Injectie of infusie | 0,1 mg/ml |
| Oostenrijk | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,5 mg/ml — Ampullen | 0,5 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Injectie of infusie | 0,5 mg/ml |
| Oostenrijk | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,2 mg/ml — Durchstechflasche | 0,2 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Injectie of infusie | 0,2 mg/ml |
| België | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40.
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,1 mg/ml | Oplossing voor injectie | Injectie of infusie | 0,1 mg/ml |
| België | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40.
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,5 mg/ml | Oplossing voor injectie | Injectie of infusie | 0,5 mg/ml |
| Bulgarije | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25. 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik | 0,1 mg/ml |
| Cyprus | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley. Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Oplossing voor injectie | Injectie | 0,05 mg/ml |
| Cyprus | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley. Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Oplossing voor injectie | Injectie | 0,1 mg/ml |
| Tsjechië | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,05 mg/ml | 0,05 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik | 0,05 mg/ml |
| Tsjechië | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,1 mg/ml | 0,1 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik | 0,1 mg/ml |
| Tsjechië | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,5 mg/ml | 0,5 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik | 0,5 mg/ml |
| Tsjechië | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,2 mg/ml | 0,2 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik | 0,2 mg/ml |
| Denemarken | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Injectie of infusie | 0,05 mg/ml |
| Denemarken | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Injectie of infusie | 0,1 mg/ml |
| Denemarken | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 1 mg/5 ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Injectie of infusie | 1 mg/5 ml |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,1 mg/ml |
| Finland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik | 0,05 mg/ml |
| Finland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik | 0,1 mg/ml |
| Finland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik | 0,5 mg/ml |
| Frankrijk | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4. rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON.
  France | Sandostatine | 0,05 mg/1ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik | 0,05 mg/ml |
| Frankrijk | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4. rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON.
  France | Sandostatine | 0,1 mg/1ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik | 0,1 mg/ml |
| Frankrijk | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4. rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON.
  France | Sandostatine | 0,5 mg/1ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik | 0,5 mg/ml |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 50ug | 0,05 mg/ml | Oplossing voor injectie | Injectie | 0,05 mg/ml |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 100ug | 0,1 mg/ml | Oplossing voor injectie | Injectie | 0,1 mg/ml |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 500 ug | 0,5 mg/1ml | Oplossing voor injectie | Injectie | 0,5 mg/1ml |
| Duitsland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 1  000 ug | 1 mg/5 ml | Oplossing voor injectie | Injectie | 1 mg/5 ml |
| Griekenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik | 0,1 mg/ml |
| Griekenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik | 0,5 mg/ml |
| Hongarije | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin 0.1 mg/ml oldatos injekció | 0,1 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik | 0,1 mg/ml |
| Hongarije | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin 0.2 mg/ml oldatos injekció | 0,2 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik | 0,2 mg/ml |
| IJsland | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 50 mcg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik | 50 mcg/ml |
| IJsland | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 100 mcg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik | 100 mcg/ml |
| IJsland | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 200 mcg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik | 200 mcg/ml |
| Ierland | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley. Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 50 mcg/ml | Oplossing voor s.c. of i.v. injectie | Injectie of infusie | 50 mcg/ml |
| Ierland | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley. Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 100 mcg/ml | Oplossing voor s.c. injectie of concentraat voor oplossing voor i.v. injectie | Injectie of infusie | 100 mcg/ml |
| Ierland | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley. Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 500 mcg/ml | Oplossing voor s.c. injectie of concentraat voor oplossing voor i.v. injectie of concentraat voor oplossing voor i.v. infusie | Injectie of infusie | 500 mcg/ml |
| Italië | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,05 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Injectie of infusie | 0,05 mg/ml |
| Italië | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,1 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Injectie of infusie | 0,1 mg/ml |
| Italië | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,5 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Injectie of infusie | 0,5 mg/ml |
| Italië | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 1 mg/5 ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Injectie of infusie | 1 mg/5 ml |
| Letland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām | 0,1 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Injectie of infusie | 0,1 mg/ml |
| Litouwen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik | 0,1 mg/ml |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 50 ug | 0,05 mg/ml | Oplossing voor injectie | Injectie | 0,05 mg/ml |
| Luxemburg | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40.
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,1 mg/ml | Oplossing voor injectie | Injectie | 0,1 mg/ml |
| Luxemburg | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40.
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,5 mg/ml | Oplossing voor injectie | Injectie | 0,5 mg/ml |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 1  000 ug | 1 mg/5 ml | Oplossing voor injectie | Injectie | 1 mg/5 ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley. Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin 0.5 mg/1 mL ampoules | 0,5 mg/ml | Oplossing voor injectie (s.c) of concentraat voor oplossing voor infusie (i.v.infusie) | Injectie of infusie | 0,5 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley. Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin multidose vials 1 mg/5 mL (0.2 mg/mL) | 0,2 mg/ml | Oplossing voor injectie (s.c.) of concentraat voor oplossing voor infusie (i.v. infusie) | Injectie of infusie | 0,2 mg/ml |
| Nederland | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,05 mg/ml. injectievloeistof 1 ml | 0,05 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Injectie of infusie | 0,05 mg/ml |
| Nederland | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,1 mg/ml. injectievloeistof 1 ml | 0,1 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Injectie of infusie | 0,1 mg/ml |
| Nederland | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,5 mg/ml. oplossing voor injectie 1 ml | 0,5 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Injectie of infusie | 0,5 mg/ml |
| Nederland | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,2 mg/ml. injectievloeistof 5 ml | 0,2 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Injectie of infusie | 0,2 mg/ml |
| Noorwegen | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen.
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Oplossing voor injectie | Injectie of infusie | 0,05 mg/ml |
| Noorwegen | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen.
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Oplossing voor injectie | Injectie of infusie | 0,1 mg/ml |
| Noorwegen | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen.
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,2 mg/ml | Oplossing voor injectie | Injectie of infusie | 0,2 mg/ml |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin | 50 mcg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Injectie of infusie | 50 mcg/ml |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin | 100 mcg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Injectie of infusie | 100 mcg/ml |
| Portugal | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva. 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,05 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik | 0,05 mg/ml |
| Portugal | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva. 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,1 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik | 0,1 mg/ml |
| Portugal | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva. 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,5 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik | 0,5 mg/ml |
| Portugal | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Avenida Professor Doutor Cavaco Silva. n.o 10E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,2 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik | 0,2 mg/ml |
| Roemenië | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN 0,1 mg/ml soluţie injectabilă | 0,1 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik | 0,1 mg/ml |
| Slowakije | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Injectie of infusie | 0,05 mg/ml |
| Slowakije | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Injectie of infusie | 0,1 mg/ml |
| Slowakije | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Injectie of infusie | 0,5 mg/ml |
| Slowakije | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — NusleCzech Republic | Sandostatin | 1 mg/5 ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Injectie of infusie | 1 mg/5 ml |
| Slovenië | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,05 mg/ml | Oplossing voor injectie of infusie | Injectie of infusie | 0,05 mg/ml |
| Slovenië | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,1 mg/ml | Oplossing voor injectie of infusie | Injectie of infusie | 0,1 mg/ml |
| Slovenië | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,5 mg/ml | Oplossing voor injectie of infusie | Injectie of infusie | 0,5 mg/ml |
| Spanje | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes. 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 50 microgramos/ml solución inyectable | 0,05 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik | 0,05 mg/ml |
| Spanje | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes. 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 100 microgramos/ml solución inyectable | 0,1 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik | 0,1 mg/ml |
| Spanje | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes. 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 200 microgramos/ml solución inyectable | 0,2 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik | 0,2 mg/ml |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Injectie of infusie | 0,05 mg/ml |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Injectie of infusie | 0,1 mg/ml |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Injectie of infusie | 0,5 mg/ml |
| Zweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,2 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Injectie of infusie | 0,2 mg/ml |
| Verenigd Koninkrijk | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley. Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 50 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,05 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik | 0,05 mg/ml |
| Verenigd Koninkrijk | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley. Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 100mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,1 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik | 0,1 mg/ml |
| Verenigd Koninkrijk | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley. Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 500mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,5 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik | 0,5 mg/ml |
| Verenigd Koninkrijk | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley. Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin multidose vial 1 mg/5ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,2 mg/ml | Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik | 0,2 mg/ml |

Lidstaat EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Inhoud (Concentratie)

Oostenrijk

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,05 mg/ml — Ampullen

0,05 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Injectie of infusie

0,05 mg/ml

Oostenrijk

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,1 mg/ml — Ampullen

0,1 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Injectie of infusie

0,1 mg/ml

Oostenrijk

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,5 mg/ml — Ampullen

0,5 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Injectie of infusie

0,5 mg/ml

Oostenrijk

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,2 mg/ml — Durchstechflasche

0,2 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Injectie of infusie

0,2 mg/ml

België

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40.

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,1 mg/ml

Oplossing voor injectie

Injectie of infusie

0,1 mg/ml

België

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40.

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,5 mg/ml

Oplossing voor injectie

Injectie of infusie

0,5 mg/ml

Bulgarije

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25. 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin

0,1 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik

0,1 mg/ml

Cyprus

Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley. Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

0,05 mg/ml

Oplossing voor injectie

Injectie

0,05 mg/ml

Cyprus

Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley. Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

0,1 mg/ml

Oplossing voor injectie

Injectie

0,1 mg/ml

Tsjechië

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,05 mg/ml

0,05 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik

0,05 mg/ml

Tsjechië

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,1 mg/ml

0,1 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik

0,1 mg/ml

Tsjechië

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,5 mg/ml

0,5 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik

0,5 mg/ml

Tsjechië

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,2 mg/ml

0,2 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik

0,2 mg/ml

Denemarken

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

0,05 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Injectie of infusie

0,05 mg/ml

Denemarken

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

0,1 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Injectie of infusie

0,1 mg/ml

Denemarken

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

1 mg/5 ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Injectie of infusie

1 mg/5 ml

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,1 mg/ml

Finland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,05 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik

0,05 mg/ml

Finland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik

0,1 mg/ml

Finland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,5 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik

0,5 mg/ml

Frankrijk

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4. rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON.

France

Sandostatine

0,05 mg/1ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik

0,05 mg/ml

Frankrijk

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4. rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON.

France

Sandostatine

0,1 mg/1ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik

0,1 mg/ml

Frankrijk

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4. rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON.

France

Sandostatine

0,5 mg/1ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik

0,5 mg/ml

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 50ug

0,05 mg/ml

Oplossing voor injectie

Injectie

0,05 mg/ml

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 100ug

0,1 mg/ml

Oplossing voor injectie

Injectie

0,1 mg/ml

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 500 ug

0,5 mg/1ml

Oplossing voor injectie

Injectie

0,5 mg/1ml

Duitsland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 1  000 ug

1 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Injectie

1 mg/5 ml

Griekenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin

0,1 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik

0,1 mg/ml

Griekenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin

0,5 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik

0,5 mg/ml

Hongarije

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin 0.1 mg/ml oldatos injekció

0,1 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik

0,1 mg/ml

Hongarije

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin 0.2 mg/ml oldatos injekció

0,2 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik

0,2 mg/ml

IJsland

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

50 mcg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik

50 mcg/ml

IJsland

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

100 mcg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik

100 mcg/ml

IJsland

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

200 mcg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik

200 mcg/ml

Ierland

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley. Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

50 mcg/ml

Oplossing voor s.c. of i.v. injectie

Injectie of infusie

50 mcg/ml

Ierland

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley. Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

100 mcg/ml

Oplossing voor s.c. injectie of concentraat voor oplossing voor i.v. injectie

Injectie of infusie

100 mcg/ml

Ierland

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley. Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

500 mcg/ml

Oplossing voor s.c. injectie of concentraat voor oplossing voor i.v. injectie of concentraat voor oplossing voor i.v. infusie

Injectie of infusie

500 mcg/ml

Italië

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,05 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Injectie of infusie

0,05 mg/ml

Italië

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,1 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Injectie of infusie

0,1 mg/ml

Italië

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,5 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Injectie of infusie

0,5 mg/ml

Italië

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

1 mg/5 ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Injectie of infusie

1 mg/5 ml

Letland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām

0,1 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Injectie of infusie

0,1 mg/ml

Litouwen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik of intraveneus gebruik

0,1 mg/ml

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 50 ug

0,05 mg/ml

Oplossing voor injectie

Injectie

0,05 mg/ml

Luxemburg

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40.

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,1 mg/ml

Oplossing voor injectie

Injectie

0,1 mg/ml

Luxemburg

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40.

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,5 mg/ml

Oplossing voor injectie

Injectie

0,5 mg/ml

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 1  000 ug

1 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Injectie

1 mg/5 ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley. Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin 0.5 mg/1 mL ampoules

0,5 mg/ml

Oplossing voor injectie (s.c) of concentraat voor oplossing voor infusie (i.v.infusie)

Injectie of infusie

0,5 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley. Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin multidose vials 1 mg/5 mL (0.2 mg/mL)

0,2 mg/ml

Oplossing voor injectie (s.c.) of concentraat voor oplossing voor infusie (i.v. infusie)

Injectie of infusie

0,2 mg/ml

Nederland

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,05 mg/ml. injectievloeistof 1 ml

0,05 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Injectie of infusie

0,05 mg/ml

Nederland

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,1 mg/ml. injectievloeistof 1 ml

0,1 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Injectie of infusie

0,1 mg/ml

Nederland

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,5 mg/ml. oplossing voor injectie 1 ml

0,5 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Injectie of infusie

0,5 mg/ml

Nederland

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,2 mg/ml. injectievloeistof 5 ml

0,2 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Injectie of infusie

0,2 mg/ml

Noorwegen

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen.

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,05 mg/ml

Oplossing voor injectie

Injectie of infusie

0,05 mg/ml

Noorwegen

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen.

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,1 mg/ml

Oplossing voor injectie

Injectie of infusie

0,1 mg/ml

Noorwegen

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen.

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,2 mg/ml

Oplossing voor injectie

Injectie of infusie

0,2 mg/ml

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin

50 mcg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Injectie of infusie

50 mcg/ml

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin

100 mcg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Injectie of infusie

100 mcg/ml

Portugal

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva. 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,05 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik

0,05 mg/ml

Portugal

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva. 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,1 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik

0,1 mg/ml

Portugal

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva. 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,5 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik

0,5 mg/ml

Portugal

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva. n.o 10E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,2 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik

0,2 mg/ml

Roemenië

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN 0,1 mg/ml soluţie injectabilă

0,1 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik

0,1 mg/ml

Slowakije

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,05 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Injectie of infusie

0,05 mg/ml

Slowakije

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,1 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Injectie of infusie

0,1 mg/ml

Slowakije

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,5 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Injectie of infusie

0,5 mg/ml

Slowakije

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — NusleCzech Republic

Sandostatin

1 mg/5 ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Injectie of infusie

1 mg/5 ml

Slovenië

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,05 mg/ml

Oplossing voor injectie of infusie

Injectie of infusie

0,05 mg/ml

Slovenië

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,1 mg/ml

Oplossing voor injectie of infusie

Injectie of infusie

0,1 mg/ml

Slovenië

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,5 mg/ml

Oplossing voor injectie of infusie

Injectie of infusie

0,5 mg/ml

Spanje

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes. 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 50 microgramos/ml solución inyectable

0,05 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik

0,05 mg/ml

Spanje

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes. 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 100 microgramos/ml solución inyectable

0,1 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik

0,1 mg/ml

Spanje

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes. 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 200 microgramos/ml solución inyectable

0,2 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik

0,2 mg/ml

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,05 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Injectie of infusie

0,05 mg/ml

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,1 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Injectie of infusie

0,1 mg/ml

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,5 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Injectie of infusie

0,5 mg/ml

Zweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,2 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Injectie of infusie

0,2 mg/ml

Verenigd Koninkrijk

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley. Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 50 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,05 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik

0,05 mg/ml

Verenigd Koninkrijk

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley. Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 100mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,1 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik

0,1 mg/ml

Verenigd Koninkrijk

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley. Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 500mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,5 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik

0,5 mg/ml

Verenigd Koninkrijk

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley. Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin multidose vial 1 mg/5ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,2 mg/ml

Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

Subcutaan gebruik Intraveneus gebruik

0,2 mg/ml

---

BIJLAGE V

Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van het geneesmiddel, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten

| Lidstaat EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Fantasienaam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | AstraZeneca Österreich GmbH.,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien,
  Austria | SEROQUEL 150 mg Filmtabletten | 150 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | AstraZeneca Österreich GmbH.,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien,
  Austria | SEROQUEL 200 mg Filmtabletten | 200 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | AstraZeneca Österreich GmbH.,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien,
  Austria | SEROQUEL 300 mg Filmtabletten | 300 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | AstraZeneca Österreich GmbH.,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien,
  Austria | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg Filmtabletten + 100 mg
  Filmtabletten + 200 mg
  Filmtabletten | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | AstraZeneca Österreich GmbH.,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien,
  Austria | SEROQUEL XR 50 mg Retardtabletten | 50 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | Takeda Pharma Ges.m.b.H.
  Seidengasse 33-35
  1070 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 150 mg Retardtabletten | 150 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | Takeda Pharma Ges.m.b.H.
  Seidengasse 33-35
  1070 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 200 mg Retardtabletten | 200 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | Takeda Pharma Ges.m.b.H.
  Seidengasse 33-35
  1070 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | Takeda Pharma Ges.m.b.H.
  Seidengasse 33-35
  1070 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 400 mg Retardtabletten | 400 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| België | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussels, Belgium | SEROQUEL | 25 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| België | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussels, Belgium | SEROQUEL | 100 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| België | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussels, Belgium | SEROQUEL | 150 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| België | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussels, Belgium | SEROQUEL | 200 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| België | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussels, Belgium | SEROQUEL | 300 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| België | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussels, Belgium | SEROQUEL Starter Pack | 25 mg + 100 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| België | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussels, Belgium | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| België | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussels, Belgium | SEROQUEL XR | 50 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| België | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussels, Belgium | SEROQUEL XR | 150 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| België | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussels, Belgium | SEROQUEL XR | 200 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| België | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussels, Belgium | SEROQUEL XR | 300 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| België | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussels, Belgium | SEROQUEL XR | 400 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Cyprus | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Cyprus | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Cyprus | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Cyprus | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Cyprus | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Cyprus | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Cyprus | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Cyprus | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Tsjechië | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním | 200 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Denemarken | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 25 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Denemarken | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 100 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Denemarken | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 150 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Denemarken | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 200 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Denemarken | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 300 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Denemarken | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Denemarken | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Denemarken | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Denemarken | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Denemarken | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Denemarken | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Estland | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Estland | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Estland | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Estland | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Finland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 25 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Finland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 100 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Finland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 150 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Finland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 200 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Finland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 300 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Finland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Finland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Finland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Finland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Finland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Frankrijk | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 50 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Frankrijk | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 150 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Frankrijk | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 200 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Frankrijk | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 300 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Frankrijk | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 400 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Duitsland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 25 mg Filmtabletten | 25 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Duitsland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 100 mg Filmtabletten | 100 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Duitsland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 200 mg Filmtabletten | 200 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Duitsland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 300 mg Filmtabletten | 300 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Duitsland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 50 mg Retardtabletten | 50 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Duitsland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 150 mg Retardtabletten | 150 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Duitsland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 200 mg Retardtabletten | 200 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Duitsland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Duitsland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 400 mg Retardtabletten | 400 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Griekenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 25 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Griekenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 100 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Griekenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 150 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Griekenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 200 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Griekenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 300 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Griekenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL 3-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Griekenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Griekenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 50 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Griekenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 150 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Griekenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 200 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Griekenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 300 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Griekenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 400 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Hongarije | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 50 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Hongarije | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 150 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Hongarije | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 200 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Hongarije | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 300 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Hongarije | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 400 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| IJsland | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 25 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| IJsland | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 100 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| IJsland | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 150 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| IJsland | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 200 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| IJsland | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 300 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| IJsland | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| IJsland | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| IJsland | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| IJsland | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| IJsland | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Ierland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Ierland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Ierland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Ierland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 300 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Ierland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Ierland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Ierland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Ierland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Ierland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Ierland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Italië | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 25 mg compresse rivestite con film | 25 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Italië | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 100 mg compresse rivestite con film | 100 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Italië | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 150 mg compresse rivestite con film | 150 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Italië | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 200 mg compresse rivestite con film | 200 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Italië | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 300 mg compresse rivestite con film | 300 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Italië | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 25 mg + 100 mg
  +200 mg (Confezione Starter) | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Italië | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 50 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Italië | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 150 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Italië | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 200 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Italië | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 300 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Italië | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 400 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Letland | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 100 mg apvalkotās tabletes | 100 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Letland | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 200 mg apvalkotās tabletes | 200 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Letland | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 50 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 50 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Letland | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 150 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 150 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Letland | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 300 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 300 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Letland | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 400 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 400 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Litouwen | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Litouwen | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Litouwen | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Litouwen | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Litouwen | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Litouwen | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Litouwen | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Litouwen | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 25 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 100 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 150 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 200 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 300 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL Starter Pack | 25 mg + 100 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg
  +200 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 50 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 150 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 200 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 300 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 400 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Nederland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-25 | 25 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Nederland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-100 | 100 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Nederland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-150 | 150 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Nederland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-200 | 200 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Nederland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-300 | 300 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Nederland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL 4-daagse startverpakking | 6x 25 mg + 3x 100 mg+ 1x 200 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Nederland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 50 mg | 50 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Nederland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 150 mg | 150 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Nederland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 200 mg | 200 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Nederland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 300 mg | 300 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Nederland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 400 mg | 400 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Nederland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 50 mg | 50 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Nederland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 150 mg | 150 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Nederland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 200 mg | 200 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Nederland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 300 mg | 300 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Nederland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 400 mg | 400 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Noorwegen | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 25 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Noorwegen | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 100 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Noorwegen | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 150 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Noorwegen | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 200 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Noorwegen | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 300 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Noorwegen | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 50 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Noorwegen | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 150 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Noorwegen | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 200 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Noorwegen | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 300 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Noorwegen | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 400 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 100 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 150 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 200 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 300 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg+
  100 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 50 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 150 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 200 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 300 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 400 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 150 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 50 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 200 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 300 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 400 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Roemenië | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Roemenië | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Roemenië | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Roemenië | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Roemenië | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Roemenië | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Roemenië | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Slowaakse Republiek | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Slowaakse Republiek | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Slowaakse Republiek | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Slowaakse Republiek | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Slovenië | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 25 mg filmsko obložene tablete | 25 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Slovenië | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 100 mg filmsko obložene tablete | 100 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Slovenië | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 200 mg filmsko obložene tablete | 200 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Slovenië | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 300 mg filmsko obložene tablete | 300 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Slovenië | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 50 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Slovenië | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | Seroquel SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 150 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Slovenië | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 200 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Slovenië | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 300 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Slovenië | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 400 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Spanje | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 25 mg comprimidos recubiertos con película | 25 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Spanje | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 100 mg comprimidos recubiertos con película | 100 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Spanje | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 200 mg comprimidos recubiertos con película | 200 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Spanje | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 300 mg comprimidos recubiertos con película | 300 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Spanje | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 50 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 50 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Spanje | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 150 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 150 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Spanje | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 200 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 200 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Spanje | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 300 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 300 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Spanje | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 400 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 400 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Zweden | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 25 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Zweden | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 100 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Zweden | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 150 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Zweden | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 200 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Zweden | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 300 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Zweden | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 50 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Zweden | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 150 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Zweden | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 200 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Zweden | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 300 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Zweden | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 400 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Verenigd | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Koninkrijk | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 150 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 300 mg | Filmomhulde tabletten | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 50 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 150 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 200 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 300 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 400 mg | Tabletten met verlengde afgifte | Oraal gebruik |

Lidstaat EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Fantasienaam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

SEROQUEL 150 mg Filmtabletten

150 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Oostenrijk

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

SEROQUEL 200 mg Filmtabletten

200 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Oostenrijk

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

SEROQUEL 300 mg Filmtabletten

300 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Oostenrijk

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg Filmtabletten + 100 mg

Filmtabletten + 200 mg

Filmtabletten

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Oostenrijk

AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

SEROQUEL XR 50 mg Retardtabletten

50 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Oostenrijk

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Austria

SEROQUEL XR 150 mg Retardtabletten

150 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Oostenrijk

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Austria

SEROQUEL XR 200 mg Retardtabletten

200 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Oostenrijk

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Austria

SEROQUEL XR 300 mg Retardtabletten

300 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Oostenrijk

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Seidengasse 33-35

1070 Wien

Austria

SEROQUEL XR 400 mg Retardtabletten

400 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

België

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels, Belgium

SEROQUEL

25 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

België

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels, Belgium

SEROQUEL

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

België

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels, Belgium

SEROQUEL

150 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

België

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels, Belgium

SEROQUEL

200 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

België

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels, Belgium

SEROQUEL

300 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

België

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels, Belgium

SEROQUEL Starter Pack

25 mg + 100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

België

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels, Belgium

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

België

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels, Belgium

SEROQUEL XR

50 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

België

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels, Belgium

SEROQUEL XR

150 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

België

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels, Belgium

SEROQUEL XR

200 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

België

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels, Belgium

SEROQUEL XR

300 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

België

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels, Belgium

SEROQUEL XR

400 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Cyprus

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Cyprus

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Cyprus

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Cyprus

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Cyprus

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Cyprus

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Cyprus

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Cyprus

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Tsjechië

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

200 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Denemarken

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

25 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Denemarken

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Denemarken

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

150 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Denemarken

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

200 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Denemarken

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

300 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Denemarken

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Denemarken

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

50 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Denemarken

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

150 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Denemarken

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

200 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Denemarken

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

300 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Denemarken

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

400 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Estland

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Estland

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Estland

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Estland

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Finland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

25 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Finland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Finland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

150 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Finland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

200 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Finland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

300 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Finland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

50 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Finland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

150 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Finland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

200 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Finland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

300 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Finland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

400 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Frankrijk

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

50 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Frankrijk

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

150 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Frankrijk

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

200 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Frankrijk

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

300 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Frankrijk

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

400 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 25 mg Filmtabletten

25 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 100 mg Filmtabletten

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 200 mg Filmtabletten

200 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 300 mg Filmtabletten

300 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Duitsland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 50 mg Retardtabletten

50 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 150 mg Retardtabletten

150 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 200 mg Retardtabletten

200 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 300 mg Retardtabletten

300 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Duitsland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 400 mg Retardtabletten

400 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Griekenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

25 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Griekenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Griekenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

150 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Griekenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

200 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Griekenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

300 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Griekenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL 3-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Griekenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Griekenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

50 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Griekenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

150 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Griekenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

200 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Griekenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

300 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Griekenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

400 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Hongarije

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

50 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Hongarije

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

150 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Hongarije

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

200 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Hongarije

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

300 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Hongarije

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

400 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

IJsland

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

25 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

IJsland

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

IJsland

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

150 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

IJsland

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

200 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

IJsland

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

300 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

IJsland

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

50 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

IJsland

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

150 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

IJsland

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

200 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

IJsland

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

300 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

IJsland

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

400 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Ierland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Ierland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Ierland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Ierland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

300 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Ierland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Ierland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Ierland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Ierland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Ierland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Ierland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Italië

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 25 mg compresse rivestite con film

25 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Italië

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 100 mg compresse rivestite con film

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Italië

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 150 mg compresse rivestite con film

150 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Italië

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 200 mg compresse rivestite con film

200 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Italië

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 300 mg compresse rivestite con film

300 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Italië

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

25 mg + 100 mg

+200 mg (Confezione Starter)

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Italië

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

50 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Italië

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

150 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Italië

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

200 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Italië

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

300 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Italië

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

400 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Letland

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 100 mg apvalkotās tabletes

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Letland

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 200 mg apvalkotās tabletes

200 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Letland

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 50 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

50 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Letland

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 150 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

150 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Letland

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 300 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

300 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Letland

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 400 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

400 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Litouwen

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Litouwen

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Litouwen

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Litouwen

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Litouwen

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Litouwen

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Litouwen

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Litouwen

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

25 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

150 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

200 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

300 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL Starter Pack

25 mg + 100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg

+200 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

50 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

150 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

200 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

300 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

400 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-25

25 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Nederland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-100

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Nederland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-150

150 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Nederland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-200

200 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Nederland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-300

300 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Nederland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL 4-daagse startverpakking

6x 25 mg + 3x 100 mg+ 1x 200 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Nederland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 50 mg

50 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 150 mg

150 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 200 mg

200 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 300 mg

300 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 400 mg

400 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 50 mg

50 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 150 mg

150 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 200 mg

200 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 300 mg

300 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Nederland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 400 mg

400 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Noorwegen

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

25 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Noorwegen

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Noorwegen

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

150 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Noorwegen

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

200 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Noorwegen

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

300 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Noorwegen

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

50 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Noorwegen

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

150 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Noorwegen

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

200 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Noorwegen

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

300 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Noorwegen

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

400 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

150 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

200 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

300 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg+

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

50 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

150 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

200 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

300 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

400 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

150 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

50 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

200 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

300 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

400 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Roemenië

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Roemenië

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Roemenië

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Roemenië

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Roemenië

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Roemenië

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Roemenië

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Slowaakse Republiek

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Slowaakse Republiek

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Slowaakse Republiek

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Slowaakse Republiek

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Slovenië

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 25 mg filmsko obložene tablete

25 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Slovenië

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 100 mg filmsko obložene tablete

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Slovenië

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 200 mg filmsko obložene tablete

200 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Slovenië

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 300 mg filmsko obložene tablete

300 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Slovenië

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

50 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Slovenië

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Seroquel SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

150 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Slovenië

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

200 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Slovenië

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

300 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Slovenië

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

400 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Spanje

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 25 mg comprimidos recubiertos con película

25 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Spanje

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 100 mg comprimidos recubiertos con película

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Spanje

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 200 mg comprimidos recubiertos con película

200 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Spanje

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 300 mg comprimidos recubiertos con película

300 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Spanje

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 50 mg

Comprimidos de liberación prolongada

50 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Spanje

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 150 mg

Comprimidos de liberación prolongada

150 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Spanje

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 200 mg

Comprimidos de liberación prolongada

200 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Spanje

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 300 mg

Comprimidos de liberación prolongada

300 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Spanje

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 400 mg

Comprimidos de liberación prolongada

400 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Zweden

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

25 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Zweden

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Zweden

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

150 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Zweden

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

200 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Zweden

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

300 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Zweden

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

50 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Zweden

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

150 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Zweden

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

200 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Zweden

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

300 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Zweden

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

400 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Koninkrijk

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

150 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

300 mg

Filmomhulde tabletten

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

50 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

150 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

200 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

300 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

Verenigd Koninkrijk

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

400 mg

Tabletten met verlengde afgifte

Oraal gebruik

---