# Publicatieblad C 391/2014

| | ISSN 1977-0995 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 391 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 57e jaargang6 november 2014 |

ISSN 1977-0995

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 391

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

57e jaargang6 november 2014

---

| Nummer | Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- | --- |
| | II   Mededelingen |
| | MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Europese Commissie |
| 2014/C 391/01 | Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak M.7428 — Iridium/Dif/Concession Businesses) (
  1
  ) | 1 |

Nummer

Inhoud

Bladzijde

II   Mededelingen

MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

2014/C 391/01

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie (Zaak M.7428 — Iridium/Dif/Concession Businesses) (
  1
  )

1

1

| | IV   Informatie |
| --- | --- |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Europese Commissie |
| 2014/C 391/02 | Wisselkoersen van de euro | 2 |
| | INFORMATIE OVER DE EUROPESE ECONOMISCHE RUIMTE |
| | Permanent Comité van de EVA-staten |
| 2014/C 391/03 | Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor de eerste helft van 2013 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen | 3 |
| 2014/C 391/04 | Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor de tweede helft van 2013 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen | 15 |

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

2014/C 391/02

Wisselkoersen van de euro

2

INFORMATIE OVER DE EUROPESE ECONOMISCHE RUIMTE

Permanent Comité van de EVA-staten

2014/C 391/03

Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor de eerste helft van 2013 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

3

2014/C 391/04

Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor de tweede helft van 2013 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

15

| | V   Adviezen |
| --- | --- |
| | BESTUURLIJKE PROCEDURES |
| | Europees Bureau voor personeelsselectie (EPSO) |
| 2014/C 391/05 | Aankondiging van algemeen vergelijkend onderzoek | 30 |

V   Adviezen

BESTUURLIJKE PROCEDURES

Europees Bureau voor personeelsselectie (EPSO)

2014/C 391/05

Aankondiging van algemeen vergelijkend onderzoek

30

| | Rectificaties |
| --- | --- |
| 2014/C 391/06 | Rectificatie van de mededeling van de Commissie betreffende artikel 4, lid 3, van Richtlijn 2009/22/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende het doen staken van inbreuken in het raam van de bescherming van de consumentenbelangen, die Richtlijn 98/27/EG codificeert, ten aanzien van de instanties die bevoegd zijn tot het instellen van een actie uit hoofde van artikel 2 van eerstgenoemde richtlijn (PB C 363 van 14.10.2014) | 31 |

Rectificaties

2014/C 391/06

Rectificatie van de mededeling van de Commissie betreffende artikel 4, lid 3, van Richtlijn 2009/22/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende het doen staken van inbreuken in het raam van de bescherming van de consumentenbelangen, die Richtlijn 98/27/EG codificeert, ten aanzien van de instanties die bevoegd zijn tot het instellen van een actie uit hoofde van artikel 2 van eerstgenoemde richtlijn (PB C 363 van 14.10.2014)

31

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst

1

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

II Mededelingen

MEDEDELINGEN VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

| 6.11.2014 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 391/1 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 391/1

---

Besluit om geen bezwaar aan te tekenen tegen een aangemelde concentratie

(Zaak M.7428 — Iridium/DIF/Concession Businesses)

(Voor de EER relevante tekst)

2014/C 391/01

Op 30 oktober 2014 heeft de Commissie besloten zich niet te verzetten tegen bovenvermelde aangemelde concentratie en deze verenigbaar met de interne markt te verklaren. Deze beschikking is gebaseerd op artikel 6, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 139/2004 van de Raad (1). De volledige tekst van de beschikking is slechts beschikbaar in het Engels en zal openbaar worden gemaakt na verwijdering van eventuele bedrijfsgeheimen. De tekst is beschikbaar:

| — | op de website Concurrentie van de Commissie, afdeling Fusies (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende hulpmiddelen om individuele concentratiebeschikkingen op te zoeken, onder meer op: naam van de onderneming, nummer van de zaak, datum en sector, |
| --- | --- |

—

op de website Concurrentie van de Commissie, afdeling Fusies (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Deze website biedt verschillende hulpmiddelen om individuele concentratiebeschikkingen op te zoeken, onder meer op: naam van de onderneming, nummer van de zaak, datum en sector,

| — | in elektronische vorm op de EUR-Lex-website (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=nl) onder document nr. 32014M7428. EUR-Lex biedt onlinetoegang tot de communautaire wetgeving. |
| --- | --- |

—

in elektronische vorm op de EUR-Lex-website (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=nl) onder document nr. 32014M7428. EUR-Lex biedt onlinetoegang tot de communautaire wetgeving.

---

(1)  PB L 24 van 29.1.2004, blz. 1.

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

| 6.11.2014 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 391/2 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 391/2

---

Wisselkoersen van de euro (1)

5 november 2014

2014/C 391/02

1 euro =

| | Munteenheid | Koers |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,2480 |
| JPY | Japanse yen | 143,21 |
| DKK | Deense kroon | 7,4426 |
| GBP | Pond sterling | 0,78430 |
| SEK | Zweedse kroon | 9,2164 |
| CHF | Zwitserse frank | 1,2043 |
| ISK | IJslandse kroon | |
| NOK | Noorse kroon | 8,5740 |
| BGN | Bulgaarse lev | 1,9558 |
| CZK | Tsjechische koruna | 27,823 |
| HUF | Hongaarse forint | 309,05 |
| LTL | Litouwse litas | 3,4528 |
| PLN | Poolse zloty | 4,2336 |
| RON | Roemeense leu | 4,4193 |
| TRY | Turkse lira | 2,7919 |
| AUD | Australische dollar | 1,4494 |
| CAD | Canadese dollar | 1,4281 |
| HKD | Hongkongse dollar | 9,6747 |
| NZD | Nieuw-Zeelandse dollar | 1,6135 |
| SGD | Singaporese dollar | 1,6170 |
| KRW | Zuid-Koreaanse won | 1 360,83 |
| ZAR | Zuid-Afrikaanse rand | 13,9000 |
| CNY | Chinese yuan renminbi | 7,6310 |
| HRK | Kroatische kuna | 7,6628 |
| IDR | Indonesische roepia | 15 223,74 |
| MYR | Maleisische ringgit | 4,1798 |
| PHP | Filipijnse peso | 56,288 |
| RUB | Russische roebel | 55,3520 |
| THB | Thaise baht | 40,993 |
| BRL | Braziliaanse real | 3,1428 |
| MXN | Mexicaanse peso | 16,9834 |
| INR | Indiase roepie | 76,7511 |

Munteenheid

Koers

USD

US-dollar

1,2480

JPY

Japanse yen

143,21

DKK

Deense kroon

7,4426

GBP

Pond sterling

0,78430

SEK

Zweedse kroon

9,2164

CHF

Zwitserse frank

1,2043

ISK

IJslandse kroon

NOK

Noorse kroon

8,5740

BGN

Bulgaarse lev

1,9558

CZK

Tsjechische koruna

27,823

HUF

Hongaarse forint

309,05

LTL

Litouwse litas

3,4528

PLN

Poolse zloty

4,2336

RON

Roemeense leu

4,4193

TRY

Turkse lira

2,7919

AUD

Australische dollar

1,4494

CAD

Canadese dollar

1,4281

HKD

Hongkongse dollar

9,6747

NZD

Nieuw-Zeelandse dollar

1,6135

SGD

Singaporese dollar

1,6170

KRW

Zuid-Koreaanse won

1 360,83

ZAR

Zuid-Afrikaanse rand

13,9000

CNY

Chinese yuan renminbi

7,6310

HRK

Kroatische kuna

7,6628

IDR

Indonesische roepia

15 223,74

MYR

Maleisische ringgit

4,1798

PHP

Filipijnse peso

56,288

RUB

Russische roebel

55,3520

THB

Thaise baht

40,993

BRL

Braziliaanse real

3,1428

MXN

Mexicaanse peso

16,9834

INR

Indiase roepie

76,7511

---

(1)  Bron: door de Europese Centrale Bank gepubliceerde referentiekoers.

---

INFORMATIE OVER DE EUROPESE ECONOMISCHE RUIMTE

Permanent Comité van de EVA-staten

| 6.11.2014 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 391/3 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 391/3

---

Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor de eerste helft van 2013 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

2014/C 391/03

Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen

Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999, wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 4 april 2014 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode 1 januari-30 juni 2013:

| Bijlage I | Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| --- | --- |
| Bijlage II | Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| Bijlage III | Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| Bijlage IV | Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| Bijlage V | Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |

Bijlage I

Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage II

Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage III

Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage IV

Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage V

Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

---

BIJLAGE I

Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2013 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven:

| EU-nummer | Product | Land | Datum afgifte vergunning |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/12/788/001-006 | Seebri Breezhaler | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/789/001-006 | Enurev Breezhaler | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/790/001-006 | Tovanor Breezhaler | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/791/001 | Glybera | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/795/001-010 | Forxiga | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/797/001-002 | Eylea | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/803/001-002 | NexoBrid | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/803/001-002 | NexoBrid | IJsland | 14.1.2013 |
| EU/1/12/803/001-002 | NexoBrid | Noorwegen | 11.1.2013 |
| EU/1/12/804/001-016 | BindRen | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/804/001-016 | BindRen | IJsland | 8.2.2013 |
| EU/1/12/804/001-016 | BindRen | Noorwegen | 27.2.2013 |
| EU/1/12/805 | Amyvid | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/805/001-004 | AMYViD | IJsland | 6.2.2013 |
| EU/1/12/805/001-004 | AMYViD | Noorwegen | 4.2.2013 |
| EU/1/12/806/001-005 | Ryzodeg | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/806/001-005 | Ryzodeg | IJsland | 20.2.2013 |
| EU/1/12/806/001-005 | Ryzodeg | Noorwegen | 12.2.2013 |
| EU/1/12/807/001-009 | Tresiba | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/807/001-009 | Tresiba | IJsland | 20.2.2013 |
| EU/1/12/807/001-009 | Tresiba | Noorwegen | 12.2.2013 |
| EU/1/12/808/001-040 | Imatinib Teva | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/808/001-040 | Imatinib Teva | IJsland | 5.2.2013 |
| EU/1/12/808/001-040 | Imatinib Teva | Noorwegen | 22.1.2013 |
| EU/1/12/809/001-014 | Betmiga | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/809/001-014 | Betmiga | IJsland | 10.1.2013 |
| EU/1/12/809/001-014 | Betmiga | Noorwegen | 17.1.2013 |
| EU/1/12/810 | Krystexxa | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/810/001 | Krystexxa | IJsland | 14.1.2013 |
| EU/1/12/810/001 | Krystexxa | Noorwegen | 25.1.2013 |
| EU/1/12/811/001-005 | Lyxumia | IJsland | 12.2.2013 |
| EU/1/12/811/001-005 | Lyxumia | Noorwegen | 12.2.2013 |
| EU/1/12/812 | Bexsero | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/812/001-004 | Bexsero | IJsland | 14.2.2013 |
| EU/1/12/812/001-004 | Bexsero | Noorwegen | 4.2.2013 |
| EU/1/12/814 | Zaltrap | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/814/001-003 | Zaltrap | IJsland | 12.2.2013 |
| EU/1/12/814/001-003 | Zaltrap | Noorwegen | 27.2.2013 |
| EU/1/12/815/001-005 | Selincro | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/815/001-005 | Selincro | IJsland | 19.3.2013 |
| EU/1/12/815/001-005 | Selincro | Noorwegen | 11.3.2013 |
| EU/1/13/813/001 | Perjeta | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/813/001 | Perjeta | IJsland | 20.3.2013 |
| EU/1/13/813/001 | Perjeta | Noorwegen | 9.4.2013 |
| EU/1/13/817/001-041 | Actelsar HCT | IJsland | 21.3.2013 |
| EU/1/13/817/001-041 | Actelsar HCT | Noorwegen | 22.4.2013 |
| EU/1/13/818/001-004 | Bosulif | IJsland | 15.4.2013 |
| EU/1/13/818/001-004 | Bosulif | Noorwegen | 30.4.2013 |
| EU/1/13/819/001 | JETREA | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/819/001 | JETREA | IJsland | 11.4.2013 |
| EU/1/13/819/001 | JETREA | Noorwegen | 22.3.2013 |
| EU/1/13/820/001-026 | Maruxa | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/13/820/001-026 | Maruxa | Noorwegen | 24.5.2013 |
| EU/1/13/821/001-030 | Tolucombi | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/821/001-030 | Tolucombi | IJsland | 21.3.2013 |
| EU/1/13/821/001-030 | Tolucombi | Noorwegen | 22.3.2013 |
| EU/1/13/823/001-002 | Adasuve | Noorwegen | 12.3.2013 |
| EU/1/13/823/001-002 | Adasuve | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/823/001-002 | Adasuve | IJsland | 18.3.2013 |
| EU/1/13/824 | Nemdatine | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/824/001-020 | Nemdatine | IJsland | 21.5.2013 |
| EU/1/13/824/001-020 | Nemdatine | Noorwegen | 3.5.2013 |
| EU/1/13/825 | Imatinib Actavis | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/13/825/001-018 | Imatinib Actavis | IJsland | 16.5.2013 |
| EU/1/13/825/001-018 | Imatinib Actavis | Noorwegen | 20.6.2013 |
| EU/1/13/826 | Memantine LEK | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/826/001-011 | Memantine LEK | IJsland | 21.5.2013 |
| EU/1/13/826/001-011 | Memantine LEK | Noorwegen | 3.5.2013 |
| EU/1/13/827 | Memantine Mylan | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/827/001-036 | Memantine Mylan | IJsland | 21.5.2013 |
| EU/1/13/827/001-036 | Memantine Mylan | Noorwegen | 3.5.2013 |
| EU/1/13/828 | Hexacima | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/828/001-007 | Hexacima | IJsland | 17.5.2013 |
| EU/1/13/828/001-007 | Hexacima | Noorwegen | 15.5.2013 |
| EU/1/13/829 | Hexyon | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/13/829/001-007 | Hexyon | IJsland | 17.5.2013 |
| EU/1/13/829/001-007 | Hexyon | Noorwegen | 15.5.2013 |
| EU/1/13/830/001-002 | Stribild | IJsland | 19.6.2013 |
| EU/1/13/830/001-002 | Stribild | Noorwegen | 24.5.2013 |
| EU/1/13/835/001-018 | Voriconazole Accord | IJsland | 31.5.2013 |
| EU/1/13/835/001-018 | Voriconazole Accord | Noorwegen | 31.5.2013 |
| EU/1/13/836 | Memantine ratiopharm | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/13/836/001-023 | Memantine ratiopharm | Noorwegen | 25.6.2013 |
| EU/1/13/840/001-005 | HyQvia | IJsland | 27.5.2013 |
| EU/1/13/840/001-005 | HyQvia | Noorwegen | 3.6.2013 |
| EU/2/12/142/001-006 | Cardalis | Noorwegen | 20.6.2013 |
| EU/2/12/144/001-004 | Contacera | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/2/12/144/001-004 | Contacera | IJsland | 3.1.2013 |
| EU/2/12/144/001-004 | Contacera | Noorwegen | 17.1.2013 |
| EU/2/12/145/001-003 | Kexxtone | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/12/145/001-003 | Kexxtone | IJsland | 27.2.2013 |
| EU/2/12/145/001-003 | Kexxtone | Noorwegen | 8.3.2013 |
| EU/2/12/146/001 | Semintra | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/12/146/001 | Semintra | IJsland | 12.3.2013 |
| EU/2/12/146/001 | Semintra | Noorwegen | 5.4.2013 |
| EU/2/12/147/001-004 | Pexion | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/12/147/001-004 | Pexion | IJsland | 19.3.2013 |
| EU/2/12/147/001-004 | Pexion | Noorwegen | 8.3.2013 |
| EU/2/13/148 | Meloxidolor | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/2/13/148/001-007 | Meloxidolor | IJsland | 21.5.2013 |
| EU/2/13/148/001-007 | Meloxidolor | Noorwegen | 22.4.2013 |
| EU/2/13/149 | ECOPORC SHIGA | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/13/149/001-002 | ECOPORC SHIGA | IJsland | 15.5.2013 |
| EU/2/13/149/001-002 | ECOPORC SHIGA | Noorwegen | 13.5.2013 |
| EU/2/13/150 | Oncept IL-2 | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/2/13/151/001-003 | Equilis West Nile | IJsland | 27.6.2013 |

EU-nummer

Product

Land

Datum afgifte vergunning

EU/1/12/788/001-006

Seebri Breezhaler

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/789/001-006

Enurev Breezhaler

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/790/001-006

Tovanor Breezhaler

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/791/001

Glybera

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/795/001-010

Forxiga

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/797/001-002

Eylea

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/803/001-002

NexoBrid

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/803/001-002

NexoBrid

IJsland

14.1.2013

EU/1/12/803/001-002

NexoBrid

Noorwegen

11.1.2013

EU/1/12/804/001-016

BindRen

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/804/001-016

BindRen

IJsland

8.2.2013

EU/1/12/804/001-016

BindRen

Noorwegen

27.2.2013

EU/1/12/805

Amyvid

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/805/001-004

AMYViD

IJsland

6.2.2013

EU/1/12/805/001-004

AMYViD

Noorwegen

4.2.2013

EU/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/806/001-005

Ryzodeg

IJsland

20.2.2013

EU/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Noorwegen

12.2.2013

EU/1/12/807/001-009

Tresiba

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/807/001-009

Tresiba

IJsland

20.2.2013

EU/1/12/807/001-009

Tresiba

Noorwegen

12.2.2013

EU/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

IJsland

5.2.2013

EU/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Noorwegen

22.1.2013

EU/1/12/809/001-014

Betmiga

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/809/001-014

Betmiga

IJsland

10.1.2013

EU/1/12/809/001-014

Betmiga

Noorwegen

17.1.2013

EU/1/12/810

Krystexxa

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/810/001

Krystexxa

IJsland

14.1.2013

EU/1/12/810/001

Krystexxa

Noorwegen

25.1.2013

EU/1/12/811/001-005

Lyxumia

IJsland

12.2.2013

EU/1/12/811/001-005

Lyxumia

Noorwegen

12.2.2013

EU/1/12/812

Bexsero

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/812/001-004

Bexsero

IJsland

14.2.2013

EU/1/12/812/001-004

Bexsero

Noorwegen

4.2.2013

EU/1/12/814

Zaltrap

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/814/001-003

Zaltrap

IJsland

12.2.2013

EU/1/12/814/001-003

Zaltrap

Noorwegen

27.2.2013

EU/1/12/815/001-005

Selincro

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/815/001-005

Selincro

IJsland

19.3.2013

EU/1/12/815/001-005

Selincro

Noorwegen

11.3.2013

EU/1/13/813/001

Perjeta

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/813/001

Perjeta

IJsland

20.3.2013

EU/1/13/813/001

Perjeta

Noorwegen

9.4.2013

EU/1/13/817/001-041

Actelsar HCT

IJsland

21.3.2013

EU/1/13/817/001-041

Actelsar HCT

Noorwegen

22.4.2013

EU/1/13/818/001-004

Bosulif

IJsland

15.4.2013

EU/1/13/818/001-004

Bosulif

Noorwegen

30.4.2013

EU/1/13/819/001

JETREA

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/819/001

JETREA

IJsland

11.4.2013

EU/1/13/819/001

JETREA

Noorwegen

22.3.2013

EU/1/13/820/001-026

Maruxa

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/13/820/001-026

Maruxa

Noorwegen

24.5.2013

EU/1/13/821/001-030

Tolucombi

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/821/001-030

Tolucombi

IJsland

21.3.2013

EU/1/13/821/001-030

Tolucombi

Noorwegen

22.3.2013

EU/1/13/823/001-002

Adasuve

Noorwegen

12.3.2013

EU/1/13/823/001-002

Adasuve

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/823/001-002

Adasuve

IJsland

18.3.2013

EU/1/13/824

Nemdatine

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/824/001-020

Nemdatine

IJsland

21.5.2013

EU/1/13/824/001-020

Nemdatine

Noorwegen

3.5.2013

EU/1/13/825

Imatinib Actavis

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/13/825/001-018

Imatinib Actavis

IJsland

16.5.2013

EU/1/13/825/001-018

Imatinib Actavis

Noorwegen

20.6.2013

EU/1/13/826

Memantine LEK

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/826/001-011

Memantine LEK

IJsland

21.5.2013

EU/1/13/826/001-011

Memantine LEK

Noorwegen

3.5.2013

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/827/001-036

Memantine Mylan

IJsland

21.5.2013

EU/1/13/827/001-036

Memantine Mylan

Noorwegen

3.5.2013

EU/1/13/828

Hexacima

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/828/001-007

Hexacima

IJsland

17.5.2013

EU/1/13/828/001-007

Hexacima

Noorwegen

15.5.2013

EU/1/13/829

Hexyon

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/829/001-007

Hexyon

IJsland

17.5.2013

EU/1/13/829/001-007

Hexyon

Noorwegen

15.5.2013

EU/1/13/830/001-002

Stribild

IJsland

19.6.2013

EU/1/13/830/001-002

Stribild

Noorwegen

24.5.2013

EU/1/13/835/001-018

Voriconazole Accord

IJsland

31.5.2013

EU/1/13/835/001-018

Voriconazole Accord

Noorwegen

31.5.2013

EU/1/13/836

Memantine ratiopharm

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/13/836/001-023

Memantine ratiopharm

Noorwegen

25.6.2013

EU/1/13/840/001-005

HyQvia

IJsland

27.5.2013

EU/1/13/840/001-005

HyQvia

Noorwegen

3.6.2013

EU/2/12/142/001-006

Cardalis

Noorwegen

20.6.2013

EU/2/12/144/001-004

Contacera

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/12/144/001-004

Contacera

IJsland

3.1.2013

EU/2/12/144/001-004

Contacera

Noorwegen

17.1.2013

EU/2/12/145/001-003

Kexxtone

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/12/145/001-003

Kexxtone

IJsland

27.2.2013

EU/2/12/145/001-003

Kexxtone

Noorwegen

8.3.2013

EU/2/12/146/001

Semintra

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/12/146/001

Semintra

IJsland

12.3.2013

EU/2/12/146/001

Semintra

Noorwegen

5.4.2013

EU/2/12/147/001-004

Pexion

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/12/147/001-004

Pexion

IJsland

19.3.2013

EU/2/12/147/001-004

Pexion

Noorwegen

8.3.2013

EU/2/13/148

Meloxidolor

Liechtenstein

30.6.2013

EU/2/13/148/001-007

Meloxidolor

IJsland

21.5.2013

EU/2/13/148/001-007

Meloxidolor

Noorwegen

22.4.2013

EU/2/13/149

ECOPORC SHIGA

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/13/149/001-002

ECOPORC SHIGA

IJsland

15.5.2013

EU/2/13/149/001-002

ECOPORC SHIGA

Noorwegen

13.5.2013

EU/2/13/150

Oncept IL-2

Liechtenstein

30.6.2013

EU/2/13/151/001-003

Equilis West Nile

IJsland

27.6.2013

---

BIJLAGE II

Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2013 de volgende hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven:

| EU-Number | Product | Country | Datum afgifte hernieuwing |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/03/247 | Forsteo | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/03/247/001-002 | Forsteo | IJsland | 19.2.2013 |
| EU/1/03/247/001-002 | Forsteo | Noorwegen | 6.3.2013 |
| EU/1/07/423 | Vectibix | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | IJsland | 5.2.2013 |
| EU/1/07/423/001-003 | Vectibix | Noorwegen | 12.2.2013 |
| EU/1/07/428/001 | Abraxane | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/428/001 | Abraxane | IJsland | 5.2.2013 |
| EU/1/07/428/001 | Abraxane | Noorwegen | 11.2.2013 |
| EU/1/07/430/001-002 | Atripla | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/433/001 | Nevanac | IJsland | 9.1.2013 |
| EU/1/07/434 | Avamys | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/07/434/001-003 | Avamys | IJsland | 11.1.2013 |
| EU/1/07/434/001-003 | Avamys | Noorwegen | 14.1.2013 |
| EU/1/07/435/001-018 | Tesavel | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/438/001-006 | Myfenax | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/439/001-006 | Mycophenolate mofetil Teva | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/440 | Tyverb | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/440/001-007 | Tyverb | Noorwegen | 15.5.2013 |
| EU/1/08/441 | Effentora | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/441/001-010 | Effentora | IJsland | 20.3.2013 |
| EU/1/08/441/001-010 | Effentora | Noorwegen | 12.3.2013 |
| EU/1/08/442/001-019 | Pradaxa | Noorwegen | 26.2.2013 |
| EU/1/08/442/001-019 | Pradaxa | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/442/001-019 | Pradaxa | IJsland | 15.2.2013 |
| EU/1/08/443/001 | Thalidomide Celgene | IJsland | 14.1.2013 |
| EU/1/08/443/001 | Thalidomide Celgene | Noorwegen | 16.1.2013 |
| EU/1/08/446/001-006 | Privigen | IJsland | 22.3.2013 |
| EU/1/08/446/001-006 | Privigen | Noorwegen | 21.3.2013 |
| EU/1/08/447/001-012 | Adenuric | Noorwegen | 15.1.2013 |
| EU/1/08/447/001-012 | Adenuric | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/447/001-012 | Adenuric | IJsland | 14.1.2013 |
| EU/1/08/448/001-002 | Mycamine | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/448/001-002 | Mycamine | IJsland | 24.1.2013 |
| EU/1/08/448/001-002 | Mycamine | Noorwegen | 12.2.2013 |
| EU/1/08/451 | Volibris | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/451/001-004 | Volibris | IJsland | 5.2.2013 |
| EU/1/08/451/001-004 | Volibris | Noorwegen | 12.2.2013 |
| EU/1/08/453 | Prepandrix | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/453/002 | Prepandrix | IJsland | 6.2.2013 |
| EU/1/08/453/002 | Prepandrix | Noorwegen | 4.2.2013 |
| EU/1/08/454/001-002, 005-007 | Extavia | IJsland | 9.1.2013 |
| EU/1/08/454/001-002, 005-007 | Extavia | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/454/001-002, 005-007 | Extavia | Noorwegen | 10.1.2013 |
| EU/1/08/455 | Janumet | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/455/001-006 | Janumet | Noorwegen | 10.4.2013 |
| EU/1/08/455/001-016 | Janumet | IJsland | 25.3.2013 |
| EU/1/08/456 | Velmetia | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/456/001-016 | Velmetia | IJsland | 26.3.2013 |
| EU/1/08/457 | Efficib | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/457/001-016 | Efficib | IJsland | 26.3.2013 |
| EU/1/08/461 | Firazyr | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/461/001-002 | Firazyr | IJsland | 11.4.2013 |
| EU/1/08/461/001-002 | Firazyr | Noorwegen | 10.4.2013 |
| EU/1/08/462 | Ranexa | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/462/001-002 | Ranexa | Noorwegen | 9.4.2013 |
| EU/1/08/462/001-012 | Ranexa | IJsland | 20.3.2013 |
| EU/1/08/463 | Relistor | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/08/463/001-011 | Relistor | IJsland | 21.6.2013 |
| EU/1/08/463/001-011 | Relistor | Noorwegen | 26.6.2013 |
| EU/1/08/465 | Clopidogrel Zentiva | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/08/465/001-021 | Clopidogrel Zentiva | IJsland | 3.1.2013 |
| EU/1/08/465/001-021 | Clopidogrel Zentiva | Noorwegen | 5.2.2013 |
| EU/1/08/467 | Doribax | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/08/467/001-002 | Doribax | IJsland | 17.5.2013 |
| EU/1/08/469 | Oprymea | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/08/469/001-025 | Oprymea | IJsland | 14.5.2013 |
| EU/1/08/469/001-025 | Oprymea | Noorwegen | 24.5.2013 |
| EU/1/08/472 | Xarelto | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/08/472/001-033 | Xarelto | Noorwegen | 13.6.2013 |
| EU/1/08/472/001-033 | Xarelto | IJsland | 20.6.2013 |
| EU/1/08/475 | Olanzapine Mylan | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/08/475/001-060 | Olanzapine Mylan | IJsland | 20.6.2013 |
| EU/1/08/475/001-060 | Olanzapine Mylan | Noorwegen | 7.6.2013 |
| EU/1/08/476 | Adcirca | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/1/08/476/005-006 | Adcirca | IJsland | 31.5.2013 |
| EU/1/08/476/005-006 | Adcirca | Noorwegen | 4.6.2013 |
| EU/1/10/625 | Arzerra | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/10/625/001, 003 | Arzerra | IJsland | 15.3.2013 |
| EU/1/10/625/001, 003 | Arzerra | Noorwegen | 9.4.2013 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/11/749/001-002 | Caprelsa | IJsland | 12.3.2013 |
| EU/1/11/749/001-002 | Caprelsa | Noorwegen | 9.4.2013 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | IJsland | 12.4.2013 |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Noorwegen | 9.4.2013 |
| EU/1/97/055/001-009 | Viramune | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/97/055/001-009 | Viramune | IJsland | 14.1.2013 |
| EU/1/97/055/001-009 | Viramune | Noorwegen | 22.1.2013 |
| EU/2/02/032/001-002 | Vaxxitec HVT+IBD | Noorwegen | 11.6.2013 |
| EU/2/03/037 | ProteqFlu | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/03/037/005 | ProteqFlu | IJsland | 21.3.2013 |
| EU/2/03/037/005 | ProteqFlu | Noorwegen | 20.6.2013 |
| EU/2/03/038 | ProteqFlu-Te | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/03/038/005 | ProteqFlu-Te | IJsland | 21.3.2013 |
| EU/2/03/038/005 | ProteqFlu-Te | Noorwegen | 20.6.2013 |
| EU/2/03/039 | Advocate | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/2/03/039/001-054 | Advocate | IJsland | 19.2.2013 |
| EU/2/03/039/001-054 | Advocate | Noorwegen | 5.3.2013 |
| EU/2/07/074/001-006 | Prilactone | Noorwegen | 11.6.2013 |
| EU/2/07/077/001-005 | Meloxivet | Noorwegen | 5.4.2013 |
| EU/2/07/078 | Rheumocam | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/2/07/078/001-020 | Rheumocam | IJsland | 11.1.2013 |
| EU/2/07/078/001-020 | Rheumocam | Noorwegen | 21.1.2013 |
| EU/2/07/079 | Ingelvac CircoFLEX | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/2/07/079/001-008 | Ingelvac CircoFLEX | IJsland | 7.2.2013 |
| EU/2/07/079/001-008 | Ingelvac CircoFLEX | Noorwegen | 5.3.2013 |
| EU/2/08/081/001-003 | Posatex | IJsland | 14.6.2013 |
| EU/2/08/081/001-003 | Posatex | Noorwegen | 11.6.2013 |
| EU/2/08/083/001-005 | Equioxx | IJsland | 28.6.2013 |
| EU/2/08/083/001-005 | Equioxx | Noorwegen | 20.6.2013 |

EU-Number

Product

Country

Datum afgifte hernieuwing

EU/1/03/247

Forsteo

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/03/247/001-002

Forsteo

IJsland

19.2.2013

EU/1/03/247/001-002

Forsteo

Noorwegen

6.3.2013

EU/1/07/423

Vectibix

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

IJsland

5.2.2013

EU/1/07/423/001-003

Vectibix

Noorwegen

12.2.2013

EU/1/07/428/001

Abraxane

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/428/001

Abraxane

IJsland

5.2.2013

EU/1/07/428/001

Abraxane

Noorwegen

11.2.2013

EU/1/07/430/001-002

Atripla

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/433/001

Nevanac

IJsland

9.1.2013

EU/1/07/434

Avamys

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/07/434/001-003

Avamys

IJsland

11.1.2013

EU/1/07/434/001-003

Avamys

Noorwegen

14.1.2013

EU/1/07/435/001-018

Tesavel

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/438/001-006

Myfenax

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/439/001-006

Mycophenolate mofetil Teva

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/440

Tyverb

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/440/001-007

Tyverb

Noorwegen

15.5.2013

EU/1/08/441

Effentora

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/441/001-010

Effentora

IJsland

20.3.2013

EU/1/08/441/001-010

Effentora

Noorwegen

12.3.2013

EU/1/08/442/001-019

Pradaxa

Noorwegen

26.2.2013

EU/1/08/442/001-019

Pradaxa

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/442/001-019

Pradaxa

IJsland

15.2.2013

EU/1/08/443/001

Thalidomide Celgene

IJsland

14.1.2013

EU/1/08/443/001

Thalidomide Celgene

Noorwegen

16.1.2013

EU/1/08/446/001-006

Privigen

IJsland

22.3.2013

EU/1/08/446/001-006

Privigen

Noorwegen

21.3.2013

EU/1/08/447/001-012

Adenuric

Noorwegen

15.1.2013

EU/1/08/447/001-012

Adenuric

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/447/001-012

Adenuric

IJsland

14.1.2013

EU/1/08/448/001-002

Mycamine

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/448/001-002

Mycamine

IJsland

24.1.2013

EU/1/08/448/001-002

Mycamine

Noorwegen

12.2.2013

EU/1/08/451

Volibris

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/451/001-004

Volibris

IJsland

5.2.2013

EU/1/08/451/001-004

Volibris

Noorwegen

12.2.2013

EU/1/08/453

Prepandrix

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/453/002

Prepandrix

IJsland

6.2.2013

EU/1/08/453/002

Prepandrix

Noorwegen

4.2.2013

EU/1/08/454/001-002, 005-007

Extavia

IJsland

9.1.2013

EU/1/08/454/001-002, 005-007

Extavia

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/454/001-002, 005-007

Extavia

Noorwegen

10.1.2013

EU/1/08/455

Janumet

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/455/001-006

Janumet

Noorwegen

10.4.2013

EU/1/08/455/001-016

Janumet

IJsland

25.3.2013

EU/1/08/456

Velmetia

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/456/001-016

Velmetia

IJsland

26.3.2013

EU/1/08/457

Efficib

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/457/001-016

Efficib

IJsland

26.3.2013

EU/1/08/461

Firazyr

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/461/001-002

Firazyr

IJsland

11.4.2013

EU/1/08/461/001-002

Firazyr

Noorwegen

10.4.2013

EU/1/08/462

Ranexa

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/462/001-002

Ranexa

Noorwegen

9.4.2013

EU/1/08/462/001-012

Ranexa

IJsland

20.3.2013

EU/1/08/463

Relistor

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/463/001-011

Relistor

IJsland

21.6.2013

EU/1/08/463/001-011

Relistor

Noorwegen

26.6.2013

EU/1/08/465

Clopidogrel Zentiva

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/08/465/001-021

Clopidogrel Zentiva

IJsland

3.1.2013

EU/1/08/465/001-021

Clopidogrel Zentiva

Noorwegen

5.2.2013

EU/1/08/467

Doribax

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/467/001-002

Doribax

IJsland

17.5.2013

EU/1/08/469

Oprymea

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/469/001-025

Oprymea

IJsland

14.5.2013

EU/1/08/469/001-025

Oprymea

Noorwegen

24.5.2013

EU/1/08/472

Xarelto

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/472/001-033

Xarelto

Noorwegen

13.6.2013

EU/1/08/472/001-033

Xarelto

IJsland

20.6.2013

EU/1/08/475

Olanzapine Mylan

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/475/001-060

Olanzapine Mylan

IJsland

20.6.2013

EU/1/08/475/001-060

Olanzapine Mylan

Noorwegen

7.6.2013

EU/1/08/476

Adcirca

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/476/005-006

Adcirca

IJsland

31.5.2013

EU/1/08/476/005-006

Adcirca

Noorwegen

4.6.2013

EU/1/10/625

Arzerra

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/10/625/001, 003

Arzerra

IJsland

15.3.2013

EU/1/10/625/001, 003

Arzerra

Noorwegen

9.4.2013

EU/1/11/749

Caprelsa

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/11/749/001-002

Caprelsa

IJsland

12.3.2013

EU/1/11/749/001-002

Caprelsa

Noorwegen

9.4.2013

EU/1/12/764

Pixuvri

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/764/001

Pixuvri

IJsland

12.4.2013

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Noorwegen

9.4.2013

EU/1/97/055/001-009

Viramune

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/97/055/001-009

Viramune

IJsland

14.1.2013

EU/1/97/055/001-009

Viramune

Noorwegen

22.1.2013

EU/2/02/032/001-002

Vaxxitec HVT+IBD

Noorwegen

11.6.2013

EU/2/03/037

ProteqFlu

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/03/037/005

ProteqFlu

IJsland

21.3.2013

EU/2/03/037/005

ProteqFlu

Noorwegen

20.6.2013

EU/2/03/038

ProteqFlu-Te

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/03/038/005

ProteqFlu-Te

IJsland

21.3.2013

EU/2/03/038/005

ProteqFlu-Te

Noorwegen

20.6.2013

EU/2/03/039

Advocate

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/03/039/001-054

Advocate

IJsland

19.2.2013

EU/2/03/039/001-054

Advocate

Noorwegen

5.3.2013

EU/2/07/074/001-006

Prilactone

Noorwegen

11.6.2013

EU/2/07/077/001-005

Meloxivet

Noorwegen

5.4.2013

EU/2/07/078

Rheumocam

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/07/078/001-020

Rheumocam

IJsland

11.1.2013

EU/2/07/078/001-020

Rheumocam

Noorwegen

21.1.2013

EU/2/07/079

Ingelvac CircoFLEX

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/07/079/001-008

Ingelvac CircoFLEX

IJsland

7.2.2013

EU/2/07/079/001-008

Ingelvac CircoFLEX

Noorwegen

5.3.2013

EU/2/08/081/001-003

Posatex

IJsland

14.6.2013

EU/2/08/081/001-003

Posatex

Noorwegen

11.6.2013

EU/2/08/083/001-005

Equioxx

IJsland

28.6.2013

EU/2/08/083/001-005

Equioxx

Noorwegen

20.6.2013

---

BIJLAGE III

Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2013 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, verlengd:

| EU-nummer | Product | Land | Datum afgifte verlenging |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/200/003-009 | Viread | Noorwegen | 11.1.2013 |
| EU/1/02/221/017 | Pegasys | IJsland | 26.3.2013 |
| EU/1/02/221/017 | Pegasys | Noorwegen | 26.3.2013 |
| EU/1/06/380/006-007 | Prezista | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/06/380/007 | Prezista | IJsland | 6.2.2013 |
| EU/1/06/380/007 | Prezista | Noorwegen | 11.2.2013 |
| EU/1/07/433/002 | Nevanac | Noorwegen | 24.5.2013 |
| EU/1/07/436/003-004 | Isentress | IJsland | 19.3.2013 |
| EU/1/07/436/003-004 | Isentress | Noorwegen | 25.2.2013 |
| EU/1/08/468/003 | Intelence | Noorwegen | 17.4.2013 |
| EU/1/09/538/009-010 | Afinitor | IJsland | 5.2.2013 |
| EU/1/09/538/009-010 | Afinitor | Noorwegen | 16.1.2013 |
| EU/1/09/576/041-042 | Irbesartan Teva | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/11/690/003-004 | Zoely | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/11/693/017-024 | Rivastigmine Actavis | IJsland | 17.5.2013 |
| EU/1/11/693/017-024 | Rivastigmine Actavis | Noorwegen | 25.6.2013 |
| EU/1/12/750/002 | Esmya | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/12/770/005 | Docetaxel Kabi | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/98/066/027-030 | Exelon | IJsland | 7.2.2013 |
| EU/1/98/066/027-030 | Exelon | Noorwegen | 12.2.2013 |
| EU/1/98/077/020-023 | Viagra | IJsland | 17.5.2013 |
| EU/1/98/077/020-023 | Viagra | Noorwegen | 15.5.2013 |
| EU/100/146/033-037 | Keppra | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/2/08/090/029-031 | Loxicom | IJsland | 21.3.2013 |
| EU/2/08/090/029-031 | Loxicom | Noorwegen | 6.3.2013 |
| EU/2/10/115/016-019 | Comfortis | IJsland | 8.2.2013 |
| EU/2/10/115/016-019 | Comfortis | Noorwegen | 14.1.2013 |
| EU/2/11/134/018-020 | Inflacam | Noorwegen | 17.1.2013 |

EU-nummer

Product

Land

Datum afgifte verlenging

EU/1/01/200/003-009

Viread

Noorwegen

11.1.2013

EU/1/02/221/017

Pegasys

IJsland

26.3.2013

EU/1/02/221/017

Pegasys

Noorwegen

26.3.2013

EU/1/06/380/006-007

Prezista

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/06/380/007

Prezista

IJsland

6.2.2013

EU/1/06/380/007

Prezista

Noorwegen

11.2.2013

EU/1/07/433/002

Nevanac

Noorwegen

24.5.2013

EU/1/07/436/003-004

Isentress

IJsland

19.3.2013

EU/1/07/436/003-004

Isentress

Noorwegen

25.2.2013

EU/1/08/468/003

Intelence

Noorwegen

17.4.2013

EU/1/09/538/009-010

Afinitor

IJsland

5.2.2013

EU/1/09/538/009-010

Afinitor

Noorwegen

16.1.2013

EU/1/09/576/041-042

Irbesartan Teva

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/11/690/003-004

Zoely

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/11/693/017-024

Rivastigmine Actavis

IJsland

17.5.2013

EU/1/11/693/017-024

Rivastigmine Actavis

Noorwegen

25.6.2013

EU/1/12/750/002

Esmya

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/770/005

Docetaxel Kabi

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/98/066/027-030

Exelon

IJsland

7.2.2013

EU/1/98/066/027-030

Exelon

Noorwegen

12.2.2013

EU/1/98/077/020-023

Viagra

IJsland

17.5.2013

EU/1/98/077/020-023

Viagra

Noorwegen

15.5.2013

EU/100/146/033-037

Keppra

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/08/090/029-031

Loxicom

IJsland

21.3.2013

EU/2/08/090/029-031

Loxicom

Noorwegen

6.3.2013

EU/2/10/115/016-019

Comfortis

IJsland

8.2.2013

EU/2/10/115/016-019

Comfortis

Noorwegen

14.1.2013

EU/2/11/134/018-020

Inflacam

Noorwegen

17.1.2013

---

BIJLAGE IV

Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2013 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, ingetrokken:

| EU-nummer | Product | Land | Datum van intrekking |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/03/266 | Bondenza | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/03/266/001-006 | Bondenza | Noorwegen | 12.6.2013 |
| EU/1/07/409 | Riprazo | Liechtenstein | 30.4.2013 |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | IJsland | 27.5.2013 |
| EU/1/07/409/001-040 | Riprazo | Noorwegen | 14.3.2013 |
| EU/1/08/458/001-014 | Trevaclyn | IJsland | 15.5.2013 |
| EU/1/08/458/001-014 | Trevaclyn | Noorwegen | 23.4.2013 |
| EU/1/08/459/001-014 | Tredaptive | IJsland | 15.5.2013 |
| EU/1/08/459/001-014 | Tredaptive | Noorwegen | 23.4.2013 |
| EU/1/08/460/001-014 | Pelzont | IJsland | 15.5.2013 |
| EU/1/08/460/001-014 | Pelzont | Noorwegen | 23.4.2013 |
| EU/1/08/474/001-003 | Alisade | IJsland | 27.6.2013 |
| EU/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Noorwegen | 8.2.2013 |
| EU/1/10/656/001-006 | Possia | IJsland | 15.4.2013 |
| EU/1/10/656/001-006 | Possia | Noorwegen | 12.6.2013 |
| EU/1/11/683/001-080 | Sprimeo HCT | Noorwegen | 21.3.2013 |
| EU/1/12/754/001-021 | Sepioglin | Noorwegen | 20.6.2013 |
| EU/1/97/040/001-002 | Teslascan | Liechtenstein | 28.2.2013 |
| EU/2/04/046 | Nobivac Piro | Liechtenstein | 30.6.2013 |
| EU/2/04/046/001-003 | Nobivac Piro | IJsland | 3.6.2013 |
| EU/2/04/046/001-003 | Nobivac Piro | Noorwegen | 22.5.2013 |

EU-nummer

Product

Land

Datum van intrekking

EU/1/03/266

Bondenza

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/03/266/001-006

Bondenza

Noorwegen

12.6.2013

EU/1/07/409

Riprazo

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

IJsland

27.5.2013

EU/1/07/409/001-040

Riprazo

Noorwegen

14.3.2013

EU/1/08/458/001-014

Trevaclyn

IJsland

15.5.2013

EU/1/08/458/001-014

Trevaclyn

Noorwegen

23.4.2013

EU/1/08/459/001-014

Tredaptive

IJsland

15.5.2013

EU/1/08/459/001-014

Tredaptive

Noorwegen

23.4.2013

EU/1/08/460/001-014

Pelzont

IJsland

15.5.2013

EU/1/08/460/001-014

Pelzont

Noorwegen

23.4.2013

EU/1/08/474/001-003

Alisade

IJsland

27.6.2013

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Noorwegen

8.2.2013

EU/1/10/656/001-006

Possia

IJsland

15.4.2013

EU/1/10/656/001-006

Possia

Noorwegen

12.6.2013

EU/1/11/683/001-080

Sprimeo HCT

Noorwegen

21.3.2013

EU/1/12/754/001-021

Sepioglin

Noorwegen

20.6.2013

EU/1/97/040/001-002

Teslascan

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/04/046

Nobivac Piro

Liechtenstein

30.6.2013

EU/2/04/046/001-003

Nobivac Piro

IJsland

3.6.2013

EU/2/04/046/001-003

Nobivac Piro

Noorwegen

22.5.2013

---

BIJLAGE V

Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 januari-30 juni 2013 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, opgeschort:

| EU-nummer | Product | Land | Datum van opschorting |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/509/001-004 | Ribavirin Teva | Noorwegen | 3.1.2013 |
| EU/1/09/527/001-006 | Ribavirin Teva Pharma BV | Noorwegen | 3.1.2013 |

EU-nummer

Product

Land

Datum van opschorting

EU/1/09/509/001-004

Ribavirin Teva

Noorwegen

3.1.2013

EU/1/09/527/001-006

Ribavirin Teva Pharma BV

Noorwegen

3.1.2013

---

| 6.11.2014 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 391/15 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 391/15

---

Geneesmiddelen — Lijst van door de EER-EVA-staten voor de tweede helft van 2013 afgegeven vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

2014/C 391/04

Subcomité I betreffende het vrije verkeer van goederen

Te noteren door het Gemengd Comité van de EER

Met verwijzing naar Besluit nr. 74/1999 van het Gemengd Comité van de EER van 28 mei 1999, wordt het Gemengd Comité van de EER uitgenodigd om op zijn bijeenkomst van 16 mei 2014 de navolgende lijsten te noteren betreffende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen voor de periode 1 juli-31 december 2013:

| Bijlage I | Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| --- | --- |
| Bijlage II | Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| Bijlage III | Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| Bijlage IV | Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |
| Bijlage V | Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen |

Bijlage I

Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage II

Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage III

Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage IV

Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

Bijlage V

Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

---

BIJLAGE I

Lijst van nieuwe vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2013 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven:

| EU-nummer | Product | Land | Datum afgifte vergunning |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/13/818/001-004 | Bosulif | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/820 | Marixino | IJsland | 22.8.2013 |
| EU/1/13/822 | PHEBURANE | IJsland | 21.8.2013 |
| EU/1/13/822 | PHEBURANE | Noorwegen | 29.8.2013 |
| EU/1/13/830 | Stribild | Noorwegen | 1.7.2013 |
| EU/1/13/831 | Capecitabin SUN | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/831 | Capecitabine SUN | IJsland | 19.7.2013 |
| EU/1/13/831 | Capecitabine SUN | Noorwegen | 26.7.2013 |
| EU/1/13/832 | Stayveer | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/832 | Stayveer | IJsland | 19.7.2013 |
| EU/1/13/832 | Stayveer | Noorwegen | 24.7.2013 |
| EU/1/13/833 | Nuedexta | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/833 | NUEDEXTA | IJsland | 24.7.2013 |
| EU/1/13/833 | Nuedexta | Noorwegen | 3.7.2013 |
| EU/1/13/836 | Memantine ratiopharm | IJsland | 9.8.2013 |
| EU/1/13/838 | AUBAGIO | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/838 | AUBAGIO | IJsland | 9.9.2013 |
| EU/1/13/838 | AUBAGIO | Noorwegen | 18.9.2013 |
| EU/1/13/839 | Iclusig | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/839 | Iclusig | IJsland | 19.7.2013 |
| EU/1/13/839 | Iclusig | Noorwegen | 23.7.2013 |
| EU/1/13/840 | HyQvia | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/841 | Spedra | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/841 | Spedra | IJsland | 19.7.2013 |
| EU/1/13/841 | Spedra | Noorwegen | 19.7.2013 |
| EU/1/13/842 | Incresync | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/842 | Incresync | IJsland | 14.10.2013 |
| EU/1/13/842 | Incresync | Noorwegen | 10.10.2013 |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | IJsland | 15.10.2013 |
| EU/1/13/843 | Vipdomet | Noorwegen | 10.10.2013 |
| EU/1/13/844 | Vipidia | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/844 | Vipidia | IJsland | 15.10.2013 |
| EU/1/13/844 | Vipidia | Noorwegen | 10.10.2013 |
| EU/1/13/845 | Imatinib Accord | IJsland | 18.7.2013 |
| EU/1/13/845 | Imatinib Accord | Noorwegen | 18.7.2013 |
| EU/1/13/846 | Xtandi | IJsland | 19.7.2013 |
| EU/1/13/846 | Xtandi | Noorwegen | 17.7.2013 |
| EU/1/13/847 | MACI | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/847 | MACI | IJsland | 24.7.2013 |
| EU/1/13/847 | MACI | Noorwegen | 17.7.2013 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | IJsland | 8.8.2013 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Noorwegen | 13.8.2013 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | IJsland | 22.8.2013 |
| EU/1/13/849 | Somatropin Biopartners | Noorwegen | 10.9.2013 |
| EU/1/13/850 | Pomalidomide Celgene | IJsland | 23.8.2013 |
| EU/1/13/850 | Pomalidomide Celgene | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/850 | Pomalidomide Celgene | Noorwegen | 15.8.2013 |
| EU/1/13/851 | Lojuxta | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/851 | Lojuxta | IJsland | 21.8.2013 |
| EU/1/13/851 | Lojuxta | Noorwegen | 28.8.2013 |
| EU/1/13/852 | Atosiban SUN | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/852 | Atosiban SUN | IJsland | 20.8.2013 |
| EU/1/13/852 | Atosiban SUN | Noorwegen | 29.8.2013 |
| EU/1/13/853 | Remsima | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/853 | Remsima | IJsland | 20.9.2013 |
| EU/1/13/853 | Remsima | Noorwegen | 17.9.2013 |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/854 | Inflectra | IJsland | 20.9.2013 |
| EU/1/13/854 | Inflectra | Noorwegen | 10.10.2013 |
| EU/1/13/855 | Imvanex | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/13/855 | IMVANEX | IJsland | 23.8.2013 |
| EU/1/13/855 | Imvanex | Noorwegen | 17.9.2013 |
| EU/1/13/856 | Lonquex | IJsland | 20.8.2013 |
| EU/1/13/856 | Lonquex | Noorwegen | 23.8.2013 |
| EU/1/13/857 | Voncento | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/857 | Voncento | IJsland | 11.10.2013 |
| EU/1/13/857 | Voncento | Noorwegen | 16.9.2013 |
| EU/1/13/858 | Stivarga | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/858 | Stivarga | IJsland | 19.9.2013 |
| EU/1/13/858 | Stivarga | Noorwegen | 9.9.2013 |
| EU/1/13/859 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz | IJsland | 22.11.2013 |
| EU/1/13/859 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz | Noorwegen | 10.12.2013 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | IJsland | 9.9.2013 |
| EU/1/13/860 | Nexium Control | Noorwegen | 6.9.2013 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | IJsland | 23.9.2013 |
| EU/1/13/861 | Procysbi | Noorwegen | 24.9.2013 |
| EU/1/13/862 | Ultibro Breezhaler | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/862 | Ultibro Breezhaler | IJsland | 15.10.2013 |
| EU/1/13/862 | Ultibro Breezhaler | Noorwegen | 18.10.2013 |
| EU/1/13/863 | Xoterna Breezhaler | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/863 | Xoterna Breezhaler | IJsland | 14.10.2013 |
| EU/1/13/863 | Xoterna Breezhaler | Noorwegen | 18.10.2013 |
| EU/1/13/865 | Tafinlar | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/865 | Tafinlar | IJsland | 19.9.2013 |
| EU/1/13/865 | Tafinlar | Noorwegen | 18.9.2013 |
| EU/1/13/866 | Cholib | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/866 | Cholib | IJsland | 19.9.2013 |
| EU/1/13/866 | Cholib | Noorwegen | 24.9.2013 |
| EU/1/13/867 | Provenge | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/867 | Provenge | IJsland | 19.9.2013 |
| EU/1/13/867 | Provenge | Noorwegen | 24.9.2013 |
| EU/1/13/868 | EVARREST | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/868 | EVARREST | IJsland | 21.10.2013 |
| EU/1/13/868 | Evarrest | Noorwegen | 18.10.2013 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | IJsland | 23.9.2013 |
| EU/1/13/869 | Lemtrada | Noorwegen | 10.10.2013 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | IJsland | 10.10.2013 |
| EU/1/13/870 | Orphacol | Noorwegen | 25.9.2013 |
| EU/1/13/871 | Ovaleap | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/871 | Ovaleap | IJsland | 22.10.2013 |
| EU/1/13/871 | Ovaleap | Noorwegen | 17.10.2013 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/872 | Tybost | IJsland | 11.10.2013 |
| EU/1/13/872 | Tybost | Noorwegen | 17.10.2013 |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/873 | Xofigo | IJsland | 11.12.2013 |
| EU/1/13/873 | Xofigo | Noorwegen | 9.12.2013 |
| EU/1/13/876 | Imatinib Medac | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/876 | Imatinib medac | IJsland | 17.10.2013 |
| EU/1/13/876 | Imatinib medac | Noorwegen | 16.10.2013 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | IJsland | 12.11.2013 |
| EU/1/13/877 | Grastofil | Noorwegen | 18.11.2013 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | IJsland | 12.11.2013 |
| EU/1/13/878 | Defitelio | Noorwegen | 21.11.2013 |
| EU/1/13/879 | Giotrif | IJsland | 18.10.2013 |
| EU/1/13/879 | Giotrif | Noorwegen | 16.10.2013 |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | IJsland | 16.12.2013 |
| EU/1/13/880 | Memantine Accord | Noorwegen | 17.12.2013 |
| EU/1/13/880 | Memantin Accord | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/881 | Lidocaine/Prilocaine Plethora | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/881 | Lidocaine/Prilocaine Plethora | IJsland | 12.12.2013 |
| EU/1/13/881 | Lidocaine/Prilocaine Plethora | Noorwegen | 16.12.2013 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/882 | ABILIFY MAINTENA | IJsland | 12.12.2013 |
| EU/1/13/882 | Abilify Maintena | Noorwegen | 16.12.2013 |
| EU/1/13/883 | Vitekta | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/883 | Vitekta | IJsland | 11.12.2013 |
| EU/1/13/883 | Vitekta | Noorwegen | 16.12.2013 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/884 | Invokana | IJsland | 12.12.2013 |
| EU/1/13/884 | Invokana | Noorwegen | 16.12.2013 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | IJsland | 12.12.2013 |
| EU/1/13/885 | Kadcyla | Noorwegen | 16.12.2013 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | IJsland | 11.12.2013 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/886 | Relvar Ellipta | Noorwegen | 25.11.2013 |
| EU/1/13/887 | Fluenz Tetra | Noorwegen | 4.12.2013 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | IJsland | 11.12.2013 |
| EU/1/13/888 | NovoEight | Noorwegen | 16.12.2013 |
| EU/1/13/893 | Opsumit | Noorwegen | 20.12.2013 |
| EU/2/13/148 | Meloxidolor | Noorwegen | 6.8.2013 |
| EU/2/13/150 | Oncept IL-2 | IJsland | 18.7.2013 |
| EU/2/13/152 | ProZinc | IJsland | 8.8.2013 |
| EU/2/13/152 | ProZinc | Noorwegen | 5.8.2013 |
| EU/2/13/153 | Aftovaxpur Doe | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/2/13/153 | Aftovaxpur Doe | IJsland | 9.8.2013 |
| EU/2/13/153 | Aftovaxpur Doe | Noorwegen | 15.7.2013 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | IJsland | 20.9.2013 |
| EU/2/13/154 | Apoquel | Noorwegen | 12.9.2013 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/2/13/155 | Trifexis | IJsland | 14.10.2013 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/2/13/156 | Vectra 3D | IJsland | 23.12.2013 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/2/13/157 | BROADLINE | IJsland | 23.12.2013 |

EU-nummer

Product

Land

Datum afgifte vergunning

EU/1/13/818/001-004

Bosulif

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/820

Marixino

IJsland

22.8.2013

EU/1/13/822

PHEBURANE

IJsland

21.8.2013

EU/1/13/822

PHEBURANE

Noorwegen

29.8.2013

EU/1/13/830

Stribild

Noorwegen

1.7.2013

EU/1/13/831

Capecitabin SUN

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/831

Capecitabine SUN

IJsland

19.7.2013

EU/1/13/831

Capecitabine SUN

Noorwegen

26.7.2013

EU/1/13/832

Stayveer

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/832

Stayveer

IJsland

19.7.2013

EU/1/13/832

Stayveer

Noorwegen

24.7.2013

EU/1/13/833

Nuedexta

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/833

NUEDEXTA

IJsland

24.7.2013

EU/1/13/833

Nuedexta

Noorwegen

3.7.2013

EU/1/13/836

Memantine ratiopharm

IJsland

9.8.2013

EU/1/13/838

AUBAGIO

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/838

AUBAGIO

IJsland

9.9.2013

EU/1/13/838

AUBAGIO

Noorwegen

18.9.2013

EU/1/13/839

Iclusig

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/839

Iclusig

IJsland

19.7.2013

EU/1/13/839

Iclusig

Noorwegen

23.7.2013

EU/1/13/840

HyQvia

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/841

Spedra

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/841

Spedra

IJsland

19.7.2013

EU/1/13/841

Spedra

Noorwegen

19.7.2013

EU/1/13/842

Incresync

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/842

Incresync

IJsland

14.10.2013

EU/1/13/842

Incresync

Noorwegen

10.10.2013

EU/1/13/843

Vipdomet

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/843

Vipdomet

IJsland

15.10.2013

EU/1/13/843

Vipdomet

Noorwegen

10.10.2013

EU/1/13/844

Vipidia

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/844

Vipidia

IJsland

15.10.2013

EU/1/13/844

Vipidia

Noorwegen

10.10.2013

EU/1/13/845

Imatinib Accord

IJsland

18.7.2013

EU/1/13/845

Imatinib Accord

Noorwegen

18.7.2013

EU/1/13/846

Xtandi

IJsland

19.7.2013

EU/1/13/846

Xtandi

Noorwegen

17.7.2013

EU/1/13/847

MACI

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/847

MACI

IJsland

24.7.2013

EU/1/13/847

MACI

Noorwegen

17.7.2013

EU/1/13/848

Erivedge

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/848

Erivedge

IJsland

8.8.2013

EU/1/13/848

Erivedge

Noorwegen

13.8.2013

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

IJsland

22.8.2013

EU/1/13/849

Somatropin Biopartners

Noorwegen

10.9.2013

EU/1/13/850

Pomalidomide Celgene

IJsland

23.8.2013

EU/1/13/850

Pomalidomide Celgene

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/850

Pomalidomide Celgene

Noorwegen

15.8.2013

EU/1/13/851

Lojuxta

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/851

Lojuxta

IJsland

21.8.2013

EU/1/13/851

Lojuxta

Noorwegen

28.8.2013

EU/1/13/852

Atosiban SUN

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/852

Atosiban SUN

IJsland

20.8.2013

EU/1/13/852

Atosiban SUN

Noorwegen

29.8.2013

EU/1/13/853

Remsima

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/853

Remsima

IJsland

20.9.2013

EU/1/13/853

Remsima

Noorwegen

17.9.2013

EU/1/13/854

Inflectra

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/854

Inflectra

IJsland

20.9.2013

EU/1/13/854

Inflectra

Noorwegen

10.10.2013

EU/1/13/855

Imvanex

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/13/855

IMVANEX

IJsland

23.8.2013

EU/1/13/855

Imvanex

Noorwegen

17.9.2013

EU/1/13/856

Lonquex

IJsland

20.8.2013

EU/1/13/856

Lonquex

Noorwegen

23.8.2013

EU/1/13/857

Voncento

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/857

Voncento

IJsland

11.10.2013

EU/1/13/857

Voncento

Noorwegen

16.9.2013

EU/1/13/858

Stivarga

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/858

Stivarga

IJsland

19.9.2013

EU/1/13/858

Stivarga

Noorwegen

9.9.2013

EU/1/13/859

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz

IJsland

22.11.2013

EU/1/13/859

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz

Noorwegen

10.12.2013

EU/1/13/860

Nexium Control

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/860

Nexium Control

IJsland

9.9.2013

EU/1/13/860

Nexium Control

Noorwegen

6.9.2013

EU/1/13/861

Procysbi

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/861

Procysbi

IJsland

23.9.2013

EU/1/13/861

Procysbi

Noorwegen

24.9.2013

EU/1/13/862

Ultibro Breezhaler

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/862

Ultibro Breezhaler

IJsland

15.10.2013

EU/1/13/862

Ultibro Breezhaler

Noorwegen

18.10.2013

EU/1/13/863

Xoterna Breezhaler

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/863

Xoterna Breezhaler

IJsland

14.10.2013

EU/1/13/863

Xoterna Breezhaler

Noorwegen

18.10.2013

EU/1/13/865

Tafinlar

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/865

Tafinlar

IJsland

19.9.2013

EU/1/13/865

Tafinlar

Noorwegen

18.9.2013

EU/1/13/866

Cholib

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/866

Cholib

IJsland

19.9.2013

EU/1/13/866

Cholib

Noorwegen

24.9.2013

EU/1/13/867

Provenge

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/867

Provenge

IJsland

19.9.2013

EU/1/13/867

Provenge

Noorwegen

24.9.2013

EU/1/13/868

EVARREST

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/868

EVARREST

IJsland

21.10.2013

EU/1/13/868

Evarrest

Noorwegen

18.10.2013

EU/1/13/869

Lemtrada

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/869

Lemtrada

IJsland

23.9.2013

EU/1/13/869

Lemtrada

Noorwegen

10.10.2013

EU/1/13/870

Orphacol

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/870

Orphacol

IJsland

10.10.2013

EU/1/13/870

Orphacol

Noorwegen

25.9.2013

EU/1/13/871

Ovaleap

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/871

Ovaleap

IJsland

22.10.2013

EU/1/13/871

Ovaleap

Noorwegen

17.10.2013

EU/1/13/872

Tybost

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/872

Tybost

IJsland

11.10.2013

EU/1/13/872

Tybost

Noorwegen

17.10.2013

EU/1/13/873

Xofigo

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/873

Xofigo

IJsland

11.12.2013

EU/1/13/873

Xofigo

Noorwegen

9.12.2013

EU/1/13/876

Imatinib Medac

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/876

Imatinib medac

IJsland

17.10.2013

EU/1/13/876

Imatinib medac

Noorwegen

16.10.2013

EU/1/13/877

Grastofil

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/877

Grastofil

IJsland

12.11.2013

EU/1/13/877

Grastofil

Noorwegen

18.11.2013

EU/1/13/878

Defitelio

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/13/878

Defitelio

IJsland

12.11.2013

EU/1/13/878

Defitelio

Noorwegen

21.11.2013

EU/1/13/879

Giotrif

IJsland

18.10.2013

EU/1/13/879

Giotrif

Noorwegen

16.10.2013

EU/1/13/880

Memantine Accord

IJsland

16.12.2013

EU/1/13/880

Memantine Accord

Noorwegen

17.12.2013

EU/1/13/880

Memantin Accord

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/881

Lidocaine/Prilocaine Plethora

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/881

Lidocaine/Prilocaine Plethora

IJsland

12.12.2013

EU/1/13/881

Lidocaine/Prilocaine Plethora

Noorwegen

16.12.2013

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/882

ABILIFY MAINTENA

IJsland

12.12.2013

EU/1/13/882

Abilify Maintena

Noorwegen

16.12.2013

EU/1/13/883

Vitekta

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/883

Vitekta

IJsland

11.12.2013

EU/1/13/883

Vitekta

Noorwegen

16.12.2013

EU/1/13/884

Invokana

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/884

Invokana

IJsland

12.12.2013

EU/1/13/884

Invokana

Noorwegen

16.12.2013

EU/1/13/885

Kadcyla

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/885

Kadcyla

IJsland

12.12.2013

EU/1/13/885

Kadcyla

Noorwegen

16.12.2013

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

IJsland

11.12.2013

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/886

Relvar Ellipta

Noorwegen

25.11.2013

EU/1/13/887

Fluenz Tetra

Noorwegen

4.12.2013

EU/1/13/888

NovoEight

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/13/888

NovoEight

IJsland

11.12.2013

EU/1/13/888

NovoEight

Noorwegen

16.12.2013

EU/1/13/893

Opsumit

Noorwegen

20.12.2013

EU/2/13/148

Meloxidolor

Noorwegen

6.8.2013

EU/2/13/150

Oncept IL-2

IJsland

18.7.2013

EU/2/13/152

ProZinc

IJsland

8.8.2013

EU/2/13/152

ProZinc

Noorwegen

5.8.2013

EU/2/13/153

Aftovaxpur Doe

Liechtenstein

31.8.2013

EU/2/13/153

Aftovaxpur Doe

IJsland

9.8.2013

EU/2/13/153

Aftovaxpur Doe

Noorwegen

15.7.2013

EU/2/13/154

Apoquel

Liechtenstein

31.10.2013

EU/2/13/154

Apoquel

IJsland

20.9.2013

EU/2/13/154

Apoquel

Noorwegen

12.9.2013

EU/2/13/155

Trifexis

Liechtenstein

31.10.2013

EU/2/13/155

Trifexis

IJsland

14.10.2013

EU/2/13/156

Vectra 3D

Liechtenstein

31.12.2013

EU/2/13/156

Vectra 3D

IJsland

23.12.2013

EU/2/13/157

BROADLINE

Liechtenstein

31.12.2013

EU/2/13/157

BROADLINE

IJsland

23.12.2013

---

BIJLAGE II

Lijst van hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2013 de volgende hernieuwde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, afgegeven:

| EU-nummer | Product | Land | Datum afgifte hernieuwing |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/03/255 | Ventavis | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/03/255 | Ventavis | IJsland | 9.9.2013 |
| EU/1/03/255 | Ventavis | Noorwegen | 18.9.2013 |
| EU/1/06/380 | Prezista | IJsland | 11.10.2013 |
| EU/1/06/380 | Prezista | Noorwegen | 18.10.2013 |
| EU/1/07/440 | Tyverb | IJsland | 26.8.2013 |
| EU/1/08/444 | Ratiograstim | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/08/444 | Ratiograstim | IJsland | 19.8.2013 |
| EU/1/08/444 | Ratiograstim | Noorwegen | 15.8.2013 |
| EU/1/08/445 | Tevagrastim | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/08/445 | Tevagrastim | IJsland | 19.8.2013 |
| EU/1/08/445 | Tevagrastim | Noorwegen | 15.8.2013 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | IJsland | 20.8.2013 |
| EU/1/08/450 | Biograstim | Noorwegen | 27.8.2013 |
| EU/1/08/456 | Velmetia | Noorwegen | 11.9.2013 |
| EU/1/08/457 | Efficib | Noorwegen | 11.9.2013 |
| EU/1/08/466 | Bridion | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/08/466 | Bridion | IJsland | 17.7.2013 |
| EU/1/08/466 | Bridion | Noorwegen | 19.7.2013 |
| EU/1/08/467 | Doribax | Noorwegen | 29.7.2013 |
| EU/1/08/468 | INTELENCE | IJsland | 17.7.2013 |
| EU/1/08/468 | Intelence | Noorwegen | 24.7.2013 |
| EU/1/08/470 | Vimpat | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/08/470 | Vimpat | IJsland | 21.8.2013 |
| EU/1/08/470 | Vimpat | Noorwegen | 13.8.2013 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/473 | Evicel | IJsland | 16.12.2013 |
| EU/1/08/473 | Evicel | Noorwegen | 18.12.2013 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | IJsland | 11.9.2013 |
| EU/1/08/477 | Ceplene | Noorwegen | 18.9.2013 |
| EU/1/08/479 | Zypadhera | IJsland | 9.9.2013 |
| EU/1/08/479 | Zypadhera | Noorwegen | 9.9.2013 |
| EU/1/08/480 | Ifirmasta | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/08/480 | Ifirmasta | IJsland | 9.9.2013 |
| EU/1/08/480 | Ifirmasta | Noorwegen | 11.9.2013 |
| EU/1/08/481 | Kuvan | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/481 | Kuvan | IJsland | 11.12.2013 |
| EU/1/08/481 | Kuvan | Noorwegen | 10.12.2013 |
| EU/1/08/482 | Azarga | IJsland | 5.9.2013 |
| EU/1/08/482 | Azarga | Noorwegen | 18.9.2013 |
| EU/1/08/483 | Zomarist | IJsland | 21.8.2013 |
| EU/1/08/483 | Zomarist | Noorwegen | 5.9.2013 |
| EU/1/08/484 | Icandra | IJsland | 21.8.2013 |
| EU/1/08/484 | Icandra | Noorwegen | 5.9.2013 |
| EU/1/08/485 | Jalra | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/485 | Jalra | IJsland | 16.12.2013 |
| EU/1/08/485 | Jalra | Noorwegen | 16.12.2013 |
| EU/1/08/486 | Xiliarx | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/486 | Xiliarx | IJsland | 16.12.2013 |
| EU/1/08/486 | Xiliarx | Noorwegen | 16.12.2013 |
| EU/1/08/488 | Vidaza | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/488 | Vidaza | IJsland | 10.12.2013 |
| EU/1/08/488 | Vidaza | Noorwegen | 16.12.2013 |
| EU/1/08/489 | Opgenra | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/489 | Opgenra | IJsland | 16.12.2013 |
| EU/1/08/489 | Opgenra | Noorwegen | 16.12.2013 |
| EU/1/08/490 | Pramipexole Teva | IJsland | 23.9.2013 |
| EU/1/08/490 | Pramipexole Teva | Noorwegen | 20.9.2013 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | IJsland | 25.11.2013 |
| EU/1/08/491 | Rasilez HCT | Noorwegen | 18.12.2013 |
| EU/1/08/492 | RoActemra | IJsland | 17.10.2013 |
| EU/1/08/492 | RoActemra | Noorwegen | 16.10.2013 |
| EU/1/08/494 | Stelara | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/1/08/494 | Stelara | IJsland | 14.10.2013 |
| EU/1/08/494 | Stelara | Noorwegen | 2.10.2013 |
| EU/1/08/495 | Zarzio | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/495 | Zarzio | IJsland | 26.11.2013 |
| EU/1/08/495 | Zarzio | Noorwegen | 16.12.2013 |
| EU/1/08/496 | Filgrastim Hexal | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/496 | Filgrastim Hexal | IJsland | 25.11.2013 |
| EU/1/08/496 | Filgrastim Hexal | Noorwegen | 16.12.2013 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | IJsland | 25.11.2013 |
| EU/1/08/498 | Thymanax | Noorwegen | 16.12.2013 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | IJsland | 25.11.2013 |
| EU/1/08/499 | Valdoxan | Noorwegen | 17.12.2013 |
| EU/1/08/503 | Efient | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/08/503 | Efient | IJsland | 10.12.2013 |
| EU/1/08/503 | Efient | Noorwegen | 18.12.2013 |
| EU/1/08/504 | Firmagon | IJsland | 10.12.2013 |
| EU/1/08/504 | Firmagon | Noorwegen | 16.12.2013 |
| EU/1/08/505 | Intanza | IJsland | 17.10.2013 |
| EU/1/08/505 | Intanza | Noorwegen | 22.10.2013 |
| EU/1/08/507 | IDflu | IJsland | 17.10.2013 |
| EU/1/08/507 | IDflu | Noorwegen | 22.10.2013 |
| EU/1/10/628 | Votrient | IJsland | 1.8.2013 |
| EU/1/10/628 | Votrient | Noorwegen | 13.8.2013 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | IJsland | 17.7.2013 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Noorwegen | 12.8.2013 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/11/710 | Votubia | IJsland | 9.8.2013 |
| EU/1/11/710 | Votubia | Noorwegen | 13.8.2013 |
| EU/1/12/793 | Xalkori | IJsland | 10.9.2013 |
| EU/1/12/793 | Xalkori | Noorwegen | 26.8.2013 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | IJsland | 9.9.2013 |
| EU/1/12/794 | Adcetris | Noorwegen | 23.9.2013 |
| EU/1/99/103 | ReFacto AF | Liechtenstein | 31.12.2013 |
| EU/1/99/103 | Refacto AF | Noorwegen | 18.12.2013 |
| EU/2/07/075 | Circovac | Noorwegen | 9.8.2013 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/2/08/080 | Reconcile | IJsland | 8.8.2013 |
| EU/2/08/082 | Zactran | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/2/08/082 | Zactran | IJsland | 9.8.2013 |
| EU/2/08/082 | Zactran | Noorwegen | 12.8.2013 |
| EU/2/08/084 | Trocoxil | IJsland | 4.9.2013 |
| EU/2/08/086 | Equip WNV | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/2/08/086 | Equip WNV | IJsland | 24.9.2013 |
| EU/2/08/087 | Masivet | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/2/08/087 | Masivet | IJsland | 17.10.2013 |
| EU/2/08/089 | Onsior | IJsland | 22.11.2013 |
| EU/2/08/091 | Porcilis PCV | Liechtenstein | 31.12.2013 |

EU-nummer

Product

Land

Datum afgifte hernieuwing

EU/1/03/255

Ventavis

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/03/255

Ventavis

IJsland

9.9.2013

EU/1/03/255

Ventavis

Noorwegen

18.9.2013

EU/1/06/380

Prezista

IJsland

11.10.2013

EU/1/06/380

Prezista

Noorwegen

18.10.2013

EU/1/07/440

Tyverb

IJsland

26.8.2013

EU/1/08/444

Ratiograstim

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/08/444

Ratiograstim

IJsland

19.8.2013

EU/1/08/444

Ratiograstim

Noorwegen

15.8.2013

EU/1/08/445

Tevagrastim

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/08/445

Tevagrastim

IJsland

19.8.2013

EU/1/08/445

Tevagrastim

Noorwegen

15.8.2013

EU/1/08/450

Biograstim

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/08/450

Biograstim

IJsland

20.8.2013

EU/1/08/450

Biograstim

Noorwegen

27.8.2013

EU/1/08/456

Velmetia

Noorwegen

11.9.2013

EU/1/08/457

Efficib

Noorwegen

11.9.2013

EU/1/08/466

Bridion

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/08/466

Bridion

IJsland

17.7.2013

EU/1/08/466

Bridion

Noorwegen

19.7.2013

EU/1/08/467

Doribax

Noorwegen

29.7.2013

EU/1/08/468

INTELENCE

IJsland

17.7.2013

EU/1/08/468

Intelence

Noorwegen

24.7.2013

EU/1/08/470

Vimpat

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/08/470

Vimpat

IJsland

21.8.2013

EU/1/08/470

Vimpat

Noorwegen

13.8.2013

EU/1/08/473

Evicel

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/473

Evicel

IJsland

16.12.2013

EU/1/08/473

Evicel

Noorwegen

18.12.2013

EU/1/08/477

Ceplene

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/08/477

Ceplene

IJsland

11.9.2013

EU/1/08/477

Ceplene

Noorwegen

18.9.2013

EU/1/08/479

Zypadhera

IJsland

9.9.2013

EU/1/08/479

Zypadhera

Noorwegen

9.9.2013

EU/1/08/480

Ifirmasta

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/08/480

Ifirmasta

IJsland

9.9.2013

EU/1/08/480

Ifirmasta

Noorwegen

11.9.2013

EU/1/08/481

Kuvan

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/481

Kuvan

IJsland

11.12.2013

EU/1/08/481

Kuvan

Noorwegen

10.12.2013

EU/1/08/482

Azarga

IJsland

5.9.2013

EU/1/08/482

Azarga

Noorwegen

18.9.2013

EU/1/08/483

Zomarist

IJsland

21.8.2013

EU/1/08/483

Zomarist

Noorwegen

5.9.2013

EU/1/08/484

Icandra

IJsland

21.8.2013

EU/1/08/484

Icandra

Noorwegen

5.9.2013

EU/1/08/485

Jalra

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/485

Jalra

IJsland

16.12.2013

EU/1/08/485

Jalra

Noorwegen

16.12.2013

EU/1/08/486

Xiliarx

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/486

Xiliarx

IJsland

16.12.2013

EU/1/08/486

Xiliarx

Noorwegen

16.12.2013

EU/1/08/488

Vidaza

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/488

Vidaza

IJsland

10.12.2013

EU/1/08/488

Vidaza

Noorwegen

16.12.2013

EU/1/08/489

Opgenra

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/489

Opgenra

IJsland

16.12.2013

EU/1/08/489

Opgenra

Noorwegen

16.12.2013

EU/1/08/490

Pramipexole Teva

IJsland

23.9.2013

EU/1/08/490

Pramipexole Teva

Noorwegen

20.9.2013

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/491

Rasilez HCT

IJsland

25.11.2013

EU/1/08/491

Rasilez HCT

Noorwegen

18.12.2013

EU/1/08/492

RoActemra

IJsland

17.10.2013

EU/1/08/492

RoActemra

Noorwegen

16.10.2013

EU/1/08/494

Stelara

Liechtenstein

31.10.2013

EU/1/08/494

Stelara

IJsland

14.10.2013

EU/1/08/494

Stelara

Noorwegen

2.10.2013

EU/1/08/495

Zarzio

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/495

Zarzio

IJsland

26.11.2013

EU/1/08/495

Zarzio

Noorwegen

16.12.2013

EU/1/08/496

Filgrastim Hexal

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/496

Filgrastim Hexal

IJsland

25.11.2013

EU/1/08/496

Filgrastim Hexal

Noorwegen

16.12.2013

EU/1/08/498

Thymanax

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/498

Thymanax

IJsland

25.11.2013

EU/1/08/498

Thymanax

Noorwegen

16.12.2013

EU/1/08/499

Valdoxan

IJsland

25.11.2013

EU/1/08/499

Valdoxan

Noorwegen

17.12.2013

EU/1/08/503

Efient

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/08/503

Efient

IJsland

10.12.2013

EU/1/08/503

Efient

Noorwegen

18.12.2013

EU/1/08/504

Firmagon

IJsland

10.12.2013

EU/1/08/504

Firmagon

Noorwegen

16.12.2013

EU/1/08/505

Intanza

IJsland

17.10.2013

EU/1/08/505

Intanza

Noorwegen

22.10.2013

EU/1/08/507

IDflu

IJsland

17.10.2013

EU/1/08/507

IDflu

Noorwegen

22.10.2013

EU/1/10/628

Votrient

IJsland

1.8.2013

EU/1/10/628

Votrient

Noorwegen

13.8.2013

EU/1/11/699

Fampyra

IJsland

17.7.2013

EU/1/11/699

Fampyra

Noorwegen

12.8.2013

EU/1/11/710

Votubia

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/11/710

Votubia

IJsland

9.8.2013

EU/1/11/710

Votubia

Noorwegen

13.8.2013

EU/1/12/793

Xalkori

IJsland

10.9.2013

EU/1/12/793

Xalkori

Noorwegen

26.8.2013

EU/1/12/794

Adcetris

IJsland

9.9.2013

EU/1/12/794

Adcetris

Noorwegen

23.9.2013

EU/1/99/103

ReFacto AF

Liechtenstein

31.12.2013

EU/1/99/103

Refacto AF

Noorwegen

18.12.2013

EU/2/07/075

Circovac

Noorwegen

9.8.2013

EU/2/08/080

Reconcile

Liechtenstein

31.8.2013

EU/2/08/080

Reconcile

IJsland

8.8.2013

EU/2/08/082

Zactran

Liechtenstein

31.8.2013

EU/2/08/082

Zactran

IJsland

9.8.2013

EU/2/08/082

Zactran

Noorwegen

12.8.2013

EU/2/08/084

Trocoxil

IJsland

4.9.2013

EU/2/08/086

Equip WNV

Liechtenstein

31.10.2013

EU/2/08/086

Equip WNV

IJsland

24.9.2013

EU/2/08/087

Masivet

Liechtenstein

31.10.2013

EU/2/08/087

Masivet

IJsland

17.10.2013

EU/2/08/089

Onsior

IJsland

22.11.2013

EU/2/08/091

Porcilis PCV

Liechtenstein

31.12.2013

---

BIJLAGE III

Lijst van verlengde vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2013 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, verlengd:

| EU-nummer | Product | Land | Datum afgifte verlenging |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/145/002 | Herceptin | Noorwegen | 6.9.2013 |
| EU/1/00/145/002 | Herceptin | IJsland | 9.9.2013 |
| EU/1/02/203/005-007 | Kineret | Noorwegen | 13.12.2013 |
| EU/1/02/203/005-007 | Kineret | IJsland | 13.12.2013 |
| EU/1/03/249/016 | Vivanza | Noorwegen | 5.8.2013 |
| EU/1/03/249/016 | Vivanza | IJsland | 17.7.2013 |
| EU/1/07/436/003-004 | Isentress | Noorwegen | 4.7.2013 |
| EU/1/08/469/026-045 | Oprymea | Noorwegen | 25.11.2013 |
| EU/1/08/469/026-045 | Oprymea | IJsland | 22.11.2013 |
| EU/1/09/546/005-008 | Simponi | Noorwegen | 7.10.2013 |
| EU/1/09/546/005-008 | Simponi | IJsland | 12.9.2013 |
| EU/1/10/612/007-009 | Revolade | Noorwegen | 10.10.2013 |
| EU/1/10/612/007-009 | Revolade | IJsland | 11.10.2013 |
| EU/1/10/637/010-013 | Leflunomide medac | Noorwegen | 27.8.2013 |
| EU/1/10/637/010-013 | Leflunomide medac | IJsland | 19.8.2013 |
| EU/1/11/706/034-038 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Noorwegen | 18.10.2013 |
| EU/1/11/706/034-038 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | IJsland | 18.7.2013 |
| EU/1/11/710/009-015 | Votubia | Noorwegen | 13.12.2013 |
| EU/1/12/777/007-012 | Inlyta | Noorwegen | 18.9.2013 |
| EU/1/12/777/007-012 | Inlyta | IJsland | 4.9.2013 |
| EU/1/97/030/202-203 | Insuman Implantable | Noorwegen | 18.10.2013 |
| EU/2/04/044/015-016 | Aivlosin | IJsland | 23.12.2013 |
| EU/2/08/090/029-031 | Loxicom | Noorwegen | 26.9.2013 |
| EU/2/09/098/002-007 | Melovem | IJsland | 21.10.2013 |
| EU/2/10/115/011-019 | Comfortis | Noorwegen | 6.8.2013 |
| EU/2/10/115/020-021 | Comfortis | IJsland | 11.12.2013 |

EU-nummer

Product

Land

Datum afgifte verlenging

EU/1/00/145/002

Herceptin

Noorwegen

6.9.2013

EU/1/00/145/002

Herceptin

IJsland

9.9.2013

EU/1/02/203/005-007

Kineret

Noorwegen

13.12.2013

EU/1/02/203/005-007

Kineret

IJsland

13.12.2013

EU/1/03/249/016

Vivanza

Noorwegen

5.8.2013

EU/1/03/249/016

Vivanza

IJsland

17.7.2013

EU/1/07/436/003-004

Isentress

Noorwegen

4.7.2013

EU/1/08/469/026-045

Oprymea

Noorwegen

25.11.2013

EU/1/08/469/026-045

Oprymea

IJsland

22.11.2013

EU/1/09/546/005-008

Simponi

Noorwegen

7.10.2013

EU/1/09/546/005-008

Simponi

IJsland

12.9.2013

EU/1/10/612/007-009

Revolade

Noorwegen

10.10.2013

EU/1/10/612/007-009

Revolade

IJsland

11.10.2013

EU/1/10/637/010-013

Leflunomide medac

Noorwegen

27.8.2013

EU/1/10/637/010-013

Leflunomide medac

IJsland

19.8.2013

EU/1/11/706/034-038

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Noorwegen

18.10.2013

EU/1/11/706/034-038

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

IJsland

18.7.2013

EU/1/11/710/009-015

Votubia

Noorwegen

13.12.2013

EU/1/12/777/007-012

Inlyta

Noorwegen

18.9.2013

EU/1/12/777/007-012

Inlyta

IJsland

4.9.2013

EU/1/97/030/202-203

Insuman Implantable

Noorwegen

18.10.2013

EU/2/04/044/015-016

Aivlosin

IJsland

23.12.2013

EU/2/08/090/029-031

Loxicom

Noorwegen

26.9.2013

EU/2/09/098/002-007

Melovem

IJsland

21.10.2013

EU/2/10/115/011-019

Comfortis

Noorwegen

6.8.2013

EU/2/10/115/020-021

Comfortis

IJsland

11.12.2013

---

BIJLAGE IV

Lijst van ingetrokken vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2013 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, ingetrokken:

| EU-nummer | Product | Land | Datum van intrekking |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/189 | Replagal | Noorwegen | 14.8.2013 |
| EU/1/03/266 | Bondenza | IJsland | 12.11.2013 |
| EU/1/09/554 | Clopidogrel ratiopharm | Noorwegen | 25.11.2013 |
| EU/1/10/656 | Possia | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/11/687 | Hizentra | Noorwegen | 14.8.2013 |
| EU/1/11/730 | Rasitrio | IJsland | 20.9.2013 |
| EU/1/11/730 | Rasitrio | Noorwegen | 3.9.2013 |
| EU/1/12/754 | Sepioglin | IJsland | 12.11.2013 |
| EU/2/00/022 | Ibaflin | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/2/09/093 | Netvax | Liechtenstein | 31.10.2013 |
| EU/2/09/093 | Netvax | IJsland | 16.10.2013 |
| EU/2/09/093 | Netvax | Noorwegen | 19.9.2013 |
| EU/2/98/010 | Econor | Noorwegen | 5.8.2013 |

EU-nummer

Product

Land

Datum van intrekking

EU/1/01/189

Replagal

Noorwegen

14.8.2013

EU/1/03/266

Bondenza

IJsland

12.11.2013

EU/1/09/554

Clopidogrel ratiopharm

Noorwegen

25.11.2013

EU/1/10/656

Possia

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/11/687

Hizentra

Noorwegen

14.8.2013

EU/1/11/730

Rasitrio

IJsland

20.9.2013

EU/1/11/730

Rasitrio

Noorwegen

3.9.2013

EU/1/12/754

Sepioglin

IJsland

12.11.2013

EU/2/00/022

Ibaflin

Liechtenstein

31.8.2013

EU/2/09/093

Netvax

Liechtenstein

31.10.2013

EU/2/09/093

Netvax

IJsland

16.10.2013

EU/2/09/093

Netvax

Noorwegen

19.9.2013

EU/2/98/010

Econor

Noorwegen

5.8.2013

---

BIJLAGE V

Lijst van opgeschorte vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen

In de EER-EVA-staten zijn in de periode 1 juli-31 december 2013 de volgende vergunningen om een geneesmiddel in de handel te brengen, opgeschort:

| EU-nummer | Product | Land | Datum van opschorting |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | Liechtenstein | 31.8.2013 |
| EU/1/09/527 | Ribavirin Teva Pharma BV | IJsland | 24.7.2013 |

EU-nummer

Product

Land

Datum van opschorting

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

Liechtenstein

31.8.2013

EU/1/09/527

Ribavirin Teva Pharma BV

IJsland

24.7.2013

---

V Adviezen

BESTUURLIJKE PROCEDURES

Europees Bureau voor personeelsselectie (EPSO)

| 6.11.2014 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 391/30 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 391/30

---

AANKONDIGING VAN ALGEMEEN VERGELIJKEND ONDERZOEK

2014/C 391/05

Het Europees Bureau voor personeelsselectie (EPSO) organiseert het volgende algemene vergelijkende onderzoek:

EPSO/AD/294/14 — Administrateurs (AD 6) op het gebied van gegevensbescherming.

De aankondiging van het vergelijkende onderzoek wordt in 24 talen bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie
  C 391 A van 6 november 2014.

Aanvullende informatie is beschikbaar op de website van EPSO: http://blogs.ec.europa.eu/eu-careers.info/

---

Rectificaties

| 6.11.2014 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 391/31 |
| --- | --- | --- | --- |

6.11.2014

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 391/31

---

Rectificatie van de mededeling van de Commissie betreffende artikel 4, lid 3, van Richtlijn 2009/22/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende het doen staken van inbreuken in het raam van de bescherming van de consumentenbelangen, die Richtlijn 98/27/EG codificeert, ten aanzien van de instanties die bevoegd zijn tot het instellen van een actie uit hoofde van artikel 2 van eerstgenoemde richtlijn

(
  Publicatieblad van de Europese Unie C 363 van 14 oktober 2014
  )

2014/C 391/06

Bladzijde 43, deel ROEMENIË, kolom „Contactgegevens”:

in plaats van:

| „Bd. N. Băalcescu nr. 32-34, et. 4, |
| --- |
| Cam. 16, sector 1, |
| RO-010055, Bucuresti; |
| Tel. 021 311 02 43; |
| Fax 021 315 71 49; |
| E-mail: office@apc-romania.ro; |
| Website: www.apc-romania.ro.”, |

„Bd. N. Băalcescu nr. 32-34, et. 4,

Cam. 16, sector 1,

RO-010055, Bucuresti;

Tel. 021 311 02 43;

Fax 021 315 71 49;

E-mail: office@apc-romania.ro;

Website: www.apc-romania.ro.”,

te lezen:

te lezen:

| „Intr. Licurici 2, Bloc 2, Ap. 2, Sector 3, |
| --- |
| 030894 Bucureşti |
| ROMÂNIA |
| Tel./fax +40 213110243 |
| E-mail: office@apc-romania.ro |
| Internet: www.apc-romania.ro”. |

„Intr. Licurici 2, Bloc 2, Ap. 2, Sector 3,

030894 Bucureşti

ROMÂNIA

Tel./fax +40 213110243

E-mail: office@apc-romania.ro

Internet: www.apc-romania.ro”.

---