# Jornal Oficial C 386/31 d

| | ISSN 1977-1010 |
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| Jornal Oficial
  da União Europeia | C 386 |
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| Edição em língua portuguesa | Comunicações e Informações | 57.° ano31 de outubro de 2014 |

ISSN 1977-1010

Jornal Oficial

da União Europeia

C 386

Edição em língua portuguesa

Comunicações e Informações

57.° ano31 de outubro de 2014

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| Número de informação | Índice | Página |
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| | IV   Informações |
| | INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA |
| | Comissão Europeia |
| 2014/C 386/01 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 July 2014 para 31 July 2014(Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho) | 1 |
| 2014/C 386/02 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de setembro de 2014 a 30 de setembro de 2014[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho] | 3 |
| 2014/C 386/03 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de setembro de 2014 a 30 de setembro de 2014(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE) | 14 |

Número de informação

Índice

Página

IV   Informações

INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

2014/C 386/01

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 July 2014 para 31 July 2014(Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho)

(Publicado nos termos do artigo 13.o

o

o

1

2014/C 386/02

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de setembro de 2014 a 30 de setembro de 2014[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]

[Publicado nos termos do artigo 13.o

o

o

3

2014/C 386/03

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de setembro de 2014 a 30 de setembro de 2014(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE)

(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o

o

14

| PT | |
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PT

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IV Informações

INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

| 31.10.2014 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 386/1 |
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31.10.2014

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 386/1

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Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 July 2014 para 31 July 2014

(Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (1))

2014/C 386/01

—   Concessão de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 13 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho): Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Forma farmacêutica | Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.7.2014 | Simbrinza | Brinzolamida/tartarato de brimonidina | Alcon Laboratories (UK) Ltd
  Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/933 | Colírio, suspensão | Pending | 23.7.2014 |

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

18.7.2014

Simbrinza

Brinzolamida/tartarato de brimonidina

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/933

Colírio, suspensão

Pending

23.7.2014

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(1)  JO L 136 de 30.4.04, p. 1.

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| 31.10.2014 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 386/3 |
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31.10.2014

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 386/3

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Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de setembro de 2014 a 30 de setembro de 2014

[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (1)]

2014/C 386/02

—   Concessão de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Forma farmacêutica | Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.9.2014 | Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva | Clopidogrel/ácido acetilsalicílico | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/14/942 | Comprimido revestido por película | B01AC30 | 3.9.2014 |
| 1.9.2014 | Triumeq | dolutegravir/abacavir/lamivudina | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/14/940 | Comprimido revestido por película | J05AR13 | 3.9.2014 |
| 9.9.2014 | ABASRIA | Insulina glargina | Eli Lilly Regional Operations GmbH.
  Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Österreich | EU/1/14/944 | Solução injectável | A10AE04 | 11.9.2014 |
| 18.9.2014 | Accofil | filgrastim | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/14/946 | Solução para injecção ou perfusão | L03AA02 | 22.9.2014 |
| 18.9.2014 | Xultophy | insulina degludec/liraglutido | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/14/947 | Solução para injecção em caneta pré-cheia | Pending | 22.9.2014 |
| 18.9.2014 | Zydelig | idelalisib | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/14/938 | Comprimido revestido por película | L01XX47 | 19.9.2014 |
| 22.9.2014 | Bussulfano Fresenius Kabi | Bussulfano | Fresenius Kabi Oncology Plc.
  Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire GU35 0NF, United Kingdom | EU/1/14/951 | Concentrado para solução para perfusão | L01AB01 | 24.9.2014 |

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

1.9.2014

Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva

Clopidogrel/ácido acetilsalicílico

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/14/942

Comprimido revestido por película

B01AC30

3.9.2014

1.9.2014

Triumeq

dolutegravir/abacavir/lamivudina

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/14/940

Comprimido revestido por película

J05AR13

3.9.2014

9.9.2014

ABASRIA

Insulina glargina

Eli Lilly Regional Operations GmbH.

Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Österreich

EU/1/14/944

Solução injectável

A10AE04

11.9.2014

18.9.2014

Accofil

filgrastim

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/14/946

Solução para injecção ou perfusão

L03AA02

22.9.2014

18.9.2014

Xultophy

insulina degludec/liraglutido

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/14/947

Solução para injecção em caneta pré-cheia

Pending

22.9.2014

18.9.2014

Zydelig

idelalisib

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/14/938

Comprimido revestido por película

L01XX47

19.9.2014

22.9.2014

Bussulfano Fresenius Kabi

Bussulfano

Fresenius Kabi Oncology Plc.

Lion Court, Farnham Road, Bordon, Hampshire GU35 0NF, United Kingdom

EU/1/14/951

Concentrado para solução para perfusão

L01AB01

24.9.2014

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 13 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho): Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.9.2014 | Daliresp | Takeda GmbH
  Byk-Gulden-Straße 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/11/668 | 3.9.2014 |
| 1.9.2014 | Daxas | Takeda GmbH
  Byk-Gulden-Straße 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/10/636 | 3.9.2014 |
| 1.9.2014 | Desloratadina ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/11/746 | 4.9.2014 |
| 1.9.2014 | DuoCover | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/10/623 | 3.9.2014 |
| 1.9.2014 | EDURANT | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/11/736 | 3.9.2014 |
| 1.9.2014 | Humira | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/03/256 | 3.9.2014 |
| 1.9.2014 | Imatinib Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/13/845 | 3.9.2014 |
| 1.9.2014 | Libertek | Takeda GmbH
  Byk-Gulden-Straße 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/11/666 | 3.9.2014 |
| 1.9.2014 | Macugen | PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Czech Republic | EU/1/05/325 | 3.9.2014 |
| 1.9.2014 | PHEBURANE | Lucane Pharma
  172 rue de Charonne, 75011 Paris, France | EU/1/13/822 | 3.9.2014 |
| 1.9.2014 | Pixuvri | CTI Life Sciences Ltd
  Highlands House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom | EU/1/12/764 | 3.9.2014 |
| 1.9.2014 | RoActemra | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/08/492 | 3.9.2014 |
| 1.9.2014 | Xgeva | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/11/703 | 3.9.2014 |
| 1.9.2014 | Zoely | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/690 | 4.9.2014 |
| 4.9.2014 | Actelsar HCT | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland | EU/1/13/817 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Aprovel | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/97/046 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | CoAprovel | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/98/086 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Copalia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/372 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Copalia HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/575 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Dafiro | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/371 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Dafiro HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/574 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Exforge | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/370 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Exforge HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/569 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Exjade | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/356 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Extavia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/454 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Ifirmacombi | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/673 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Ifirmasta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/08/480 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Imprida | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/373 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Irbesartan HCT Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/06/377 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Irbesartan + Hidroclorotiazida Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/583 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Irbesartan Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/576 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Irbesartan Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/06/376 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Karvea | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/97/049 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Karvezide | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/98/085 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Kinzalkomb | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/214 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Kinzalmono | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/98/091 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Lucentis | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/06/374 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Micardis | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/98/090 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | MicardisPlus | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/02/213 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Pritor | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/98/089 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | PritorPlus | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/02/215 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Rasilez | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/07/405 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Rasilez HCT | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/08/491 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Sabervel | Pharmathen S.A.
  6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα | EU/1/12/765 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Sildenafil Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland | EU/1/09/595 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Simulect | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/084 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Telmisartan Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland | EU/1/10/639 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Telmisartan Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/610 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Telmisartan Teva Pharma | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/11/719 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Tolucombi | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/13/821 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Tolura | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/10/632 | 8.9.2014 |
| 4.9.2014 | Twynsta | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/10/648 | 8.9.2014 |
| 9.9.2014 | Edarbi | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/11/734 | 11.9.2014 |
| 9.9.2014 | Ipreziv | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/11/735 | 11.9.2014 |
| 9.9.2014 | Lamivudine Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/566 | 12.9.2014 |
| 9.9.2014 | Rasilamlo | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/11/686 | 11.9.2014 |
| 9.9.2014 | Sildenafil ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/603 | 11.9.2014 |
| 9.9.2014 | Sildenafil Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/584 | 12.9.2014 |
| 9.9.2014 | Stribild | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/830 | 10.9.2014 |
| 11.9.2014 | Caelyx | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/96/011 | 15.9.2014 |
| 11.9.2014 | Eporatio | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/573 | 15.9.2014 |
| 11.9.2014 | Insulin Human Winthrop | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/06/368 | 16.9.2014 |
| 11.9.2014 | Kolbam | ASK Pharmaceuticals GmbH
  Heimeranstraße 35, D-80339 München, Deutschland | EU/1/13/895 | 15.9.2014 |
| 11.9.2014 | Lamivudine Teva Pharma B.V. | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/596 | 15.9.2014 |
| 11.9.2014 | Relistor | TMC Pharma Services Ltd
  Lodge Farm Barn, Elvetham Park Estate, Fleet Road, Hartley Wintney, Hampshire RG27 8AS, United Kingdom | EU/1/08/463 | 15.9.2014 |
| 16.9.2014 | Aranesp | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/01/185 | 19.9.2014 |
| 16.9.2014 | Ovaleap | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/13/871 | 18.9.2014 |
| 16.9.2014 | Zutectra | Biotest Pharma GmbH
  Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich, Deutschland | EU/1/09/600 | 18.9.2014 |
| 18.9.2014 | Clopidogrel Apotex | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/09/568 | 22.9.2014 |
| 18.9.2014 | Clopidogrel Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/08/465 | 22.9.2014 |
| 18.9.2014 | DuoPlavin | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/10/619 | 22.9.2014 |
| 18.9.2014 | Hirobriz Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/594 | 22.9.2014 |
| 18.9.2014 | Iclusig | ARIAD Pharma Ltd
  Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom | EU/1/13/839 | 22.9.2014 |
| 18.9.2014 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/564 | 22.9.2014 |
| 18.9.2014 | JEVTANA | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/11/676 | 22.9.2014 |
| 18.9.2014 | Noxafil | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/320 | 22.9.2014 |
| 18.9.2014 | Onbrez Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/593 | 22.9.2014 |
| 18.9.2014 | Oslif Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/586 | 22.9.2014 |
| 18.9.2014 | Prevenar 13 | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/09/590 | 22.9.2014 |
| 18.9.2014 | Prialt | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/04/302 | 22.9.2014 |
| 18.9.2014 | Rienso | Takeda Pharma A/S
  PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark | EU/1/12/774 | 22.9.2014 |
| 18.9.2014 | Silodyx | Recordati Ireland Ltd
  Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland | EU/1/09/607 | 22.9.2014 |
| 18.9.2014 | Trajenta | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/11/707 | 22.9.2014 |
| 18.9.2014 | Urorec | Recordati Ireland Ltd
  Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland | EU/1/09/608 | 22.9.2014 |
| 18.9.2014 | Vantavo | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/572 | 22.9.2014 |
| 22.9.2014 | Mozobil | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/09/537 | 24.9.2014 |
| 22.9.2014 | Multaq | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/09/591 | 24.9.2014 |
| 30.9.2014 | Cinryze | ViroPharma SPRL-BVBA
  rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België | EU/1/11/688 | 2.10.2014 |
| 30.9.2014 | Humalog | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/96/007 | 2.10.2014 |
| 30.9.2014 | Infanrix hexa | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/00/152 | 6.10.2014 |
| 30.9.2014 | Inflectra | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/13/854 | 2.10.2014 |
| 30.9.2014 | Januvia | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/383 | 2.10.2014 |
| 30.9.2014 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/391 | 2.10.2014 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

1.9.2014

Daliresp

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/11/668

3.9.2014

1.9.2014

Daxas

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/10/636

3.9.2014

1.9.2014

Desloratadina ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/746

4.9.2014

1.9.2014

DuoCover

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/623

3.9.2014

1.9.2014

EDURANT

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/736

3.9.2014

1.9.2014

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256

3.9.2014

1.9.2014

Imatinib Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/13/845

3.9.2014

1.9.2014

Libertek

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/11/666

3.9.2014

1.9.2014

Macugen

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Czech Republic

EU/1/05/325

3.9.2014

1.9.2014

PHEBURANE

Lucane Pharma

172 rue de Charonne, 75011 Paris, France

EU/1/13/822

3.9.2014

1.9.2014

Pixuvri

CTI Life Sciences Ltd

Highlands House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom

EU/1/12/764

3.9.2014

1.9.2014

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492

3.9.2014

1.9.2014

Xgeva

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703

3.9.2014

1.9.2014

Zoely

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/690

4.9.2014

4.9.2014

Actelsar HCT

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/13/817

8.9.2014

4.9.2014

Aprovel

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/97/046

8.9.2014

4.9.2014

CoAprovel

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/086

8.9.2014

4.9.2014

Copalia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372

8.9.2014

4.9.2014

Copalia HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/575

8.9.2014

4.9.2014

Dafiro

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371

8.9.2014

4.9.2014

Dafiro HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/574

8.9.2014

4.9.2014

Exforge

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370

8.9.2014

4.9.2014

Exforge HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569

8.9.2014

4.9.2014

Exjade

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/356

8.9.2014

4.9.2014

Extavia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/454

8.9.2014

4.9.2014

Ifirmacombi

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/673

8.9.2014

4.9.2014

Ifirmasta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/08/480

8.9.2014

4.9.2014

Imprida

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373

8.9.2014

4.9.2014

Irbesartan HCT Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/06/377

8.9.2014

4.9.2014

Irbesartan + Hidroclorotiazida Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/583

8.9.2014

4.9.2014

Irbesartan Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/576

8.9.2014

4.9.2014

Irbesartan Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/06/376

8.9.2014

4.9.2014

Karvea

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/97/049

8.9.2014

4.9.2014

Karvezide

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/085

8.9.2014

4.9.2014

Kinzalkomb

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/214

8.9.2014

4.9.2014

Kinzalmono

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/98/091

8.9.2014

4.9.2014

Lucentis

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/374

8.9.2014

4.9.2014

Micardis

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/98/090

8.9.2014

4.9.2014

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/02/213

8.9.2014

4.9.2014

Pritor

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/98/089

8.9.2014

4.9.2014

PritorPlus

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/02/215

8.9.2014

4.9.2014

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405

8.9.2014

4.9.2014

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/08/491

8.9.2014

4.9.2014

Sabervel

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/12/765

8.9.2014

4.9.2014

Sildenafil Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/09/595

8.9.2014

4.9.2014

Simulect

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/98/084

8.9.2014

4.9.2014

Telmisartan Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/10/639

8.9.2014

4.9.2014

Telmisartan Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/610

8.9.2014

4.9.2014

Telmisartan Teva Pharma

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/719

8.9.2014

4.9.2014

Tolucombi

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/13/821

8.9.2014

4.9.2014

Tolura

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/10/632

8.9.2014

4.9.2014

Twynsta

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/10/648

8.9.2014

9.9.2014

Edarbi

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/11/734

11.9.2014

9.9.2014

Ipreziv

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/11/735

11.9.2014

9.9.2014

Lamivudine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/566

12.9.2014

9.9.2014

Rasilamlo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/686

11.9.2014

9.9.2014

Sildenafil ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/603

11.9.2014

9.9.2014

Sildenafil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/584

12.9.2014

9.9.2014

Stribild

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/830

10.9.2014

11.9.2014

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/96/011

15.9.2014

11.9.2014

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573

15.9.2014

11.9.2014

Insulin Human Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368

16.9.2014

11.9.2014

Kolbam

ASK Pharmaceuticals GmbH

Heimeranstraße 35, D-80339 München, Deutschland

EU/1/13/895

15.9.2014

11.9.2014

Lamivudine Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/596

15.9.2014

11.9.2014

Relistor

TMC Pharma Services Ltd

Lodge Farm Barn, Elvetham Park Estate, Fleet Road, Hartley Wintney, Hampshire RG27 8AS, United Kingdom

EU/1/08/463

15.9.2014

16.9.2014

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/01/185

19.9.2014

16.9.2014

Ovaleap

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/13/871

18.9.2014

16.9.2014

Zutectra

Biotest Pharma GmbH

Landsteinerstrasse 5, D-63303 Dreieich, Deutschland

EU/1/09/600

18.9.2014

18.9.2014

Clopidogrel Apotex

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/09/568

22.9.2014

18.9.2014

Clopidogrel Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/08/465

22.9.2014

18.9.2014

DuoPlavin

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/619

22.9.2014

18.9.2014

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594

22.9.2014

18.9.2014

Iclusig

ARIAD Pharma Ltd

Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom

EU/1/13/839

22.9.2014

18.9.2014

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/564

22.9.2014

18.9.2014

JEVTANA

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/11/676

22.9.2014

18.9.2014

Noxafil

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/320

22.9.2014

18.9.2014

Onbrez Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593

22.9.2014

18.9.2014

Oslif Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/586

22.9.2014

18.9.2014

Prevenar 13

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/09/590

22.9.2014

18.9.2014

Prialt

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/04/302

22.9.2014

18.9.2014

Rienso

Takeda Pharma A/S

PO Box 88, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/12/774

22.9.2014

18.9.2014

Silodyx

Recordati Ireland Ltd

Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland

EU/1/09/607

22.9.2014

18.9.2014

Trajenta

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/11/707

22.9.2014

18.9.2014

Urorec

Recordati Ireland Ltd

Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland

EU/1/09/608

22.9.2014

18.9.2014

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572

22.9.2014

22.9.2014

Mozobil

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/09/537

24.9.2014

22.9.2014

Multaq

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/09/591

24.9.2014

30.9.2014

Cinryze

ViroPharma SPRL-BVBA

rue Montoyer 47, 1000 Bruxelles, Belgique/Montoyerstraat 47, 1000 Brussel, België

EU/1/11/688

2.10.2014

30.9.2014

Humalog

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/96/007

2.10.2014

30.9.2014

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/00/152

6.10.2014

30.9.2014

Inflectra

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/13/854

2.10.2014

30.9.2014

Januvia

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383

2.10.2014

30.9.2014

Revlimid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

2.10.2014

—   Retirada de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 13 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho)

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.9.2014 | Clopidogrel Qualimed | Qualimed
  117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France | EU/1/09/557 | 3.9.2014 |
| 16.9.2014 | Pioglitazona Krka | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/723 | 18.9.2014 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

1.9.2014

Clopidogrel Qualimed

Qualimed

117 allée des Parcs, F-69800 Saint Priest, France

EU/1/09/557

3.9.2014

16.9.2014

Pioglitazona Krka

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/723

18.9.2014

—   Concessão de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 38 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (2)): Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Forma farmacêutica | Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.9.2014 | Nobilis IB Primo QX | Vírus vivo da bronquite infeciosa aviária, estirpe D388 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/14/174 | Liofilizado e solvente para suspensão óculo/nasal
  Liofilizado para suspensão para spray | QI01AD07 | 8.9.2014 |

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

4.9.2014

Nobilis IB Primo QX

Vírus vivo da bronquite infeciosa aviária, estirpe D388

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/14/174

Liofilizado e solvente para suspensão óculo/nasal

Liofilizado para suspensão para spray

QI01AD07

8.9.2014

—   Alteração de uma autorização de introdução no mercado (Artigo 38 do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho): Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.9.2014 | Inflacam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
  Loughrea, Co. Galway, Ireland | EU/2/11/134 | 3.9.2014 |
| 1.9.2014 | Suvaxyn Aujeszky 783 +O/W | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/98/009 | 3.9.2014 |
| 9.9.2014 | Aivlosin | ECO Animal Health Ltd
  78 Coombe Road, New Malden, Surrey KT3 4QS United Kingdom | EU/2/04/044 | 11.9.2014 |
| 9.9.2014 | Fevaxyn Pentofel | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/96/002 | 11.9.2014 |
| 9.9.2014 | Pirsue | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/00/027 | 11.9.2014 |
| 9.9.2014 | Zulvac 1 Bovis | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/11/130 | 11.9.2014 |
| 9.9.2014 | Zulvac 1 Ovis | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/11/131 | 11.9.2014 |
| 16.9.2014 | Zulvac 1+8 Ovis | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/11/120 | 18.9.2014 |
| 30.9.2014 | Ingelvac CircoFLEX | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/07/079 | 2.10.2014 |
| 30.9.2014 | Meloxoral | Le Vet B.V.
  Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland | EU/2/10/111 | 2.10.2014 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

1.9.2014

Inflacam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, Ireland

EU/2/11/134

3.9.2014

1.9.2014

Suvaxyn Aujeszky 783 +O/W

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/98/009

3.9.2014

9.9.2014

Aivlosin

ECO Animal Health Ltd

78 Coombe Road, New Malden, Surrey KT3 4QS United Kingdom

EU/2/04/044

11.9.2014

9.9.2014

Fevaxyn Pentofel

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/96/002

11.9.2014

9.9.2014

Pirsue

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/00/027

11.9.2014

9.9.2014

Zulvac 1 Bovis

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/11/130

11.9.2014

9.9.2014

Zulvac 1 Ovis

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/11/131

11.9.2014

16.9.2014

Zulvac 1+8 Ovis

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/11/120

18.9.2014

30.9.2014

Ingelvac CircoFLEX

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/07/079

2.10.2014

30.9.2014

Meloxoral

Le Vet B.V.

Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland

EU/2/10/111

2.10.2014

Os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK — LONDON E14 5EU

---

(1)  JO L 136 de 30.4.04, p. 1.

(2)  JO L 136 de 30.4.04, p. 1.

---

| 31.10.2014 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 386/14 |
| --- | --- | --- | --- |

31.10.2014

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 386/14

---

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de setembro de 2014 a 30 de setembro de 2014

(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE (1) ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE (2))

2014/C 386/03

—   Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome(s) do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular(es) da autorização de introdução no mercado | Estado-Membro considerado | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.9.2014 | Domperidone | Ver anexo I | Ver anexo I | Ver anexo I | 2.9.2014 |
| 4.9.2014 | Diacerein | Ver anexo II | Ver anexo II | Ver anexo II | 8.9.2014 |
| 18.9.2014 | Anagrelide | anagrelide | Não aplicável | Não aplicável | 19.9.2014 |
| 30.9.2014 | Emergency contraceptives — levonorgestrel | Ver anexo III | Ver anexo III | Ver anexo III | 1.10.2014 |
| 1.9.2014 | Baytril (Art. 34) | Ver anexo IV | Ver anexo IV | Ver anexo IV | 2.9.2014 |
| 1.9.2014 | Baytril (Art. 35) | Ver anexo V | Ver anexo V | Ver anexo V | 2.9.2014 |

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

1.9.2014

Domperidone

Ver anexo I

Ver anexo I

Ver anexo I

2.9.2014

4.9.2014

Diacerein

Ver anexo II

Ver anexo II

Ver anexo II

8.9.2014

18.9.2014

Anagrelide

anagrelide

Não aplicável

Não aplicável

19.9.2014

30.9.2014

Emergency contraceptives — levonorgestrel

Ver anexo III

Ver anexo III

Ver anexo III

1.10.2014

1.9.2014

Baytril (Art. 34)

Ver anexo IV

Ver anexo IV

Ver anexo IV

2.9.2014

1.9.2014

Baytril (Art. 35)

Ver anexo V

Ver anexo V

Ver anexo V

2.9.2014

—   Revogação de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome(s) do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular(es) da autorização de introdução no mercado | Estado-Membro considerado | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.9.2014 | Domperidone | Ver anexo I | Ver anexo I | Ver anexo I | 2.9.2014 |

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

1.9.2014

Domperidone

Ver anexo I

Ver anexo I

Ver anexo I

2.9.2014

---

(1)  JO L 311 de 28.11.01, p. 67.

(2)  JO L 311 de 28.11.01, p. 1.

---

ANEXO I

Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração e titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros

| Estado-Membro
  (no EEE) | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | DCI | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Vias de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206b
  1020 Wien
  Austria | domperidona | Motilium 10 mg — Filmtabletten | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Áustria | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206b
  1020 Wien
  Austria | domperidona | Motilium 1 mg/ml — Suspension zum Einnehmen | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| Áustria | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206b
  1020 Wien
  Austria | domperidona | Motilium 10 mg — Zäpfchen | 10 mg | supositório | via retal |
| Áustria | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206b
  1020 Wien
  Austria | domperidona | Motilium 30 mg — Zäpfchen | 30 mg | supositório | via retal |
| Áustria | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206b
  1020 Wien
  Austria | domperidona | Motilium 60 mg — Zäpfchen | 60 mg | supositório | via retal |
| Bélgica | Teva Pharma Belgium N.V.
  Laarstraat 16
  2610 Wilrijk
  Belgium | Maleato de domperidona | Domperidon teva | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Bélgica | Eurogenerics N.V.
  Heizel Esplanade b22
  1020 Brussels
  Belgium | Maleato de domperidona | Domperidone EG | 10 mg | comprimido | via oral |
| Bélgica | Eurogenerics N.V.
  Heizel Esplanade b22
  1020 Brussels
  Belgium | Domperidona | Domperidone instant EG | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Bélgica | Mylan BVBA/SPRL
  Terhulpsesteenweg 6A
  1560 Hoeilaart
  Belgium | domperidona | Domperidone mylan | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Bélgica | Apotex NV
  Av Etienne Demunter 5/8
  1090 Brussels
  Belgium | domperidone | Domperitop | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Bélgica | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidone | Motilium | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| Bélgica | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidone | Motilium | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Bélgica | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidone | Motilium | 10 mg | supositório | via retal |
| Bélgica | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | Domperidone maleate | Motilium | 10 mg | granulado efervescente | via oral |
| Bélgica | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | Domperidone maleate | Motilium | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Bélgica | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | Domperidone | Motilium | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| Bélgica | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | Domperidone maleate | Motilium | 30 mg | supositório | via retal |
| Bélgica | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | Domperidone maleate | Motilium | 60 mg | supositório | via retal |
| Bélgica | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | Domperidone maleate | Motilium instant | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Bélgica | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | Domperidone maleate | Oroperidys | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Bélgica | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | Domperidone
  Touristil | 20 mg/ | 19 mg
  comprimido | via oral | Bélgica |
| Kela Pharma nv | Industriepark 68
  9100 Sint-Niklaas
  Belgium
  Domperidone | Zilium | 10 mg | comprimido | via oral | Bulgária |
| Johnson & Johnson D.O.O | Smartinska cesta 53
  1000 Ljubljana
  Slovenia
  Domperidone | Motilium | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral | Bulgária |
| Medochemie Ltd. | 1-10 Astronafton Str.+ Limassol
  3505
  Cyprus
  Domperidone | Costi | 10 mg | comprimido | via oral | Chipre |
| MEDOCHEMIE LTD | 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos
  Cyprus
  Domperidone | COSTI TABLETS 10MG | 10 mg | comprimido | via oral | Chipre |
| Janssen-Cilag International NV | Turnhoutseweg 30
  B-2340, Beerse
  Belgium
  Domperidone | MOTILIUM ORAL SUSPENSION 1MG/ML | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral | Chipre |
| Janssen-Cilag International NV | Turnhoutseweg 30
  B-2340, Beerse
  Belgium
  Domperidone | MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG | 30 mg | supositório | via retal | Chipre |
| Janssen-Cilag International NV | Turnhoutseweg 30
  B-2340, Beerse
  Belgium
  Domperidone | MOTILIUM TABLETS 10MG | 10 mg | comprimido | via oral | Chipre |
| Pierre Fabre Médicament | 45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France
  Cinnarizine/ | Domperidone maleate | OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Chipre | REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos,
  Cyprus | Domperidone maleate | PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG | 10 mg | comprimido | via oral |
| República Checa | Janssen-Cilag s.r.o.
  Karla Engliše 3201/6
  150 00 Praha 5 — Smíchov
  Czech Republic | domperidone | Motilium | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| República Checa | Pierre Fabre Medicament
  45 Place Abel Gance
  92654 Boulogne Cedex
  France | domperidone | Oroperidys 10 mg | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Dinamarca | Janssen-Cilag (TIBOTEC)
  Hammerbakken 19
  3460 Birkeroed
  Denmark | domperidone | Motilium | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Dinamarca | Janssen-Cilag (TIBOTEC)
  Hammerbakken 19
  3460 Birkeroed
  Denmark | domperidone | Motilium | 30 mg | supositório | via retal |
| Dinamarca | Alternova A/S
  Lodhusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | domperidone | Domperidon «Alternova» | 10 mg | comprimido | via oral |
| Estónia | Actavis Group Hf
  Reykjavikurvegi 76-78
  220 Hafnarfjördur
  Iceland | domperidone | Domperidon Actavis | 10 mg | comprimido | via oral |
| Estónia | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidone | Oroperidys 10 mg | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| França | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidone | BIPERIDYS 20 mg, comprimé pelliculé sécable | 20 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidone | BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible | 20 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| França | ACTAVIS FRANCE
  La Boursidière Centre d'Affaires
  92357 Le Plessis Robinson
  France | domperidone | DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | BIOGARAN
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | domperidone | DOMPERIDONE ALMUS 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | ALTER
  3, avenue de la Baltique
  ZI de Courtaboeuf
  91140 Villebon Sur Yvette
  FRANCE | domperidone | DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | ARROW GENERIQUES
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | domperidone | DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| França | ARROW GENERIQUES
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | domperidone | DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| França | ARROW GENERIQUES
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | domperidone | DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | AUROBINDO PHARMA FRANCE
  22-26 rue des Gaudines
  78100 Saint-Germain-en-Laye
  France | domperidone | DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | BIOGARAN
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | domperidone | DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| França | BIOGARAN
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | domperidone | DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | BIOGARAN
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | domperidone | DOMPERIDONE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable. | 20 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | CRISTERS
  22 quai Gallieni
  92150 Suresnes
  France | domperidone | DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| França | EG LABO — LABORATOIRES EUROGENERICS
  «Le Quintet» — bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt Cedex
  France | domperidone | DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| França | EG LABO — LABORATOIRES EUROGENERICS
  «Le Quintet» — bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt Cedex
  France | domperidone | DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | EG LABO — LABORATOIRES EUROGENERICS
  «Le Quintet» — bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt Cedex
  France | domperidone | DOMPERIDONE EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable. | 20 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT
  8, rue Bellini
  75116 Paris
  France | domperidone | DOMPERIDONE GENODEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable. | 20 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | SUBSTIPHARM
  8, rue Bellini
  75116 Paris
  France | domperidone | DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | MYLAN SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | domperidone | DOMPERIDONE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| França | MYLAN SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | domperidone | DOMPERIDONE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | MYLAN SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | domperidone | DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable. | 20 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidone | DOMPERIDONE PIERRE FABRE 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| França | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidone | DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé pelliculé sécable | 20 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidone | DOMPERIDONE PIERRE FABRE MEDICAMENT 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| França | QUALIMED (LYON)
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | domperidone | DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | RATIOPHARM (ALLEMAGNE)
  Graf Arco Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | domperidone | DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| França | RATIOPHARM (ALLEMAGNE)
  Graf Arco Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | domperidone | DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | Ranbaxy Pharmacie Génériques
  11-15 Quai Dion Bouton
  92800 Puteaux
  France | domperidone | DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | domperidone | DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| França | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | domperidone | DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | domperidone | DOMPERIDONE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable. | 20 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT
  8, rue Bellini
  75116 Paris
  France | domperidone | DOMPERIDONE SG-PHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable. | 20 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT
  8, rue Bellini
  75116 Paris
  France | domperidone | DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable | 20 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  France | domperidone | DOMPERIDONE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| França | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  France | domperidone | DOMPERIDONE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  France | domperidone | DOMPERIDONE TEVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable | 20 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | Sanofi-Aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | domperidone | DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| França | Sanofi-Aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | domperidone | DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | Sanofi-Aventis France
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | domperidone | DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable. | 20 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | ZYDUS FRANCE
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures — Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | domperidone | DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9
  France | domperidone | MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| França | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9
  France | domperidone | MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| França | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins
  TSA 91003
  92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9
  France | domperidone | MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose | 10 mg | granulado efervescente | via oral |
| França | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidone | OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| França | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidone | PERIDYS 1 mg/ml, suspension buvable | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| França | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidone | PERIDYS 10 mg, comprimé pelliculé | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Alemanha | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3
  82041 Oberhaching
  Germany | domperidone | Domperidon — 1 A Pharma 10 mg Tabletten | 12,72 mg | comprimido | via oral |
| Alemanha | AbZ Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | domperidone | Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten | 12,73 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Alemanha | AbZ Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | domperidone | Domperidon AbZ 10 mg Filmtabletten | 12,73 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Alemanha | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319, Pinner Road
  HA1 4HF North Harrow, Middlesex
  United Kingdom | domperidone | Domperidon Accord 10 mg Tabletten | 12,72 mg | comprimido | via oral |
| Alemanha | ALIUD PHARMA GmbH
  Gottlieb-Daimler-Str. 19
  89150 Laichingen
  Germany | domperidone | Domperidon AL 10 mg Tabletten | 12,72 mg | comprimido | via oral |
| Alemanha | betapharm Arzneimittel GmbH
  Kobelweg 95
  86156 Augsburg
  Germany | domperidone | Domperidon beta 10 mg Tabletten | 12,72 mg | comprimido | via oral |
| Alemanha | HEXAL AG
  Industriestr. 25
  83607 Holzkirchen
  Germany | domperidone | Domperidom Hexal 10 mg Tabletten | 12,72 mg | comprimido | via oral |
| Alemanha | RATIOPHARM GmbH
  Graf Arco Strasse 3
  89079 Ulm
  Germany | domperidone | Domperidon-ratiopharm 10 mg Filmtabletten | 12,73 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Alemanha | Stadapharm GmbH
  Stadastr. 2-18
  61118 Bad Vilbel
  Germany | Domperidonemaleat | Domperidon STADA 10 mg Tabletten | 12,72 mg | comprimido | via oral |
| Alemanha | Takeda GmbH
  Byk-Gulden-Str. 2
  78467 Konstanz
  Germany | Domperidonemaleat | Motilium Tropfen | 10 mg | gotas orais, suspensão | via oral |
| Alemanha | Takeda GmbH
  Byk-Gulden-Str. 2
  78467 Konstanz
  Germany | Domperidonemaleat | Motilium | 10 mg | comprimido | via oral |
| Alemanha | TEVA GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | Domperidonemaleat | Domperidon-TEVA 10 mg Filmtabletten | 12,73 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Alemanha | TEVA GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | Domperidonemaleat | Domidon 10 mg Filmtabletten | 12,73 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Grécia | JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA
  Epidarvou 4 & Aigialeias
  Maroussi 15125
  Athens,
  Greece | Domperidonemaleat | CILROTON | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Grécia | JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA
  Epidarvou 4 & Aigialeias
  Maroussi 15125
  Athens,
  Greece | Domperidonemaleat | CILROTON | 5 mg/5 ml | solução oral | via oral |
| Grécia | PIERRE FABRE MEDICINES SA
  Messogeion 350, Agia Paraskevi 15341
  Athens,
  Greece | Domperidonemaleat | OROPERIDYS | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Hungria | Extractum Pharma zRT. Megyeri út 64. Budapest H-1044 Hungary | Domperidonemaleat | Domperidon-EP 10 mg tabletta | 10 mg | comprimido | via oral |
| Hungria | Janssen-Cilag Kft.
  Tó park
  H-2045 Törökbálint
  Hungary | Domperidone | Motilium 10 mg filmtabletta | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Irlanda | McNeil Healthcare (Ireland) Limited
  Airton Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Domperidone | Motilium Fastmelts 10 mg Tablets | 10 mg | comprimido | via oral |
| Irlanda | McNeil Healthcare (Ireland) Limited
  Airton Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Domperidonemaleat | Motilium 10 mg Film-Coated Tablets | 10 mg | comprimido | via oral |
| Irlanda | McNeil Healthcare (Ireland) Limited
  Airton Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | Domperidonemaleat | Motilium 10 mg Suppositories | 10 mg | supositório | via retal |
| Irlanda | McNeil Healthcare (Ireland) Limited
  Airton Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | domperidone | Motilium 30 mg Suppositories | 30 mg | supositório | via retal |
| Irlanda | McNeil Healthcare (Ireland) Limited
  Airton Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | domperidone | Motilium 60 mg Suppositories | 60 mg | supositório | via retal |
| Irlanda | McNeil Healthcare (Ireland) Limited
  Airton Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | domperidone | Motilium 1 mg/ml Oral Suspension | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| Irlanda | McNeil Healthcare (Ireland) Limited
  Airton Road
  Tallaght
  Dublin 24
  Ireland | domperidone | Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets. | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Irlanda | Rowex Ltd
  Bantry
  Co Cork
  Ireland | domperidone | DOMERID 10 mg Tablets. | 10 mg | comprimido | via oral |
| Irlanda | Rowex Ltd
  Bantry
  Co Cork
  Ireland | Domperidone | Domerid Relief 10 mg Tablets. | 10 mg | comprimido | via oral |
| Itália | ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 — 00040 Pomezia — Roma — Italy | Domperidone | PERIDON | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Itália | ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 — 00040 Pomezia — Roma — Italy | Domperidone | PERIDON | 60 mg | supositório | via retal |
| Itália | ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 — 00040 Pomezia — Roma — Italy | Domperidone | PERIDON | 30 mg | supositório | via retal |
| Itália | ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 — 00040 Pomezia — Roma — Italy | Domperidone | PERIDON | 10 mg | granulado efervescente | via oral |
| Itália | ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 — 00040 Pomezia — Roma — Italy | Domperidone | PERIDON | 1 mg/ml | suspensão | via oral |
| Itália | ITALCHIMICI S.P.A.
  Via Pontina, 5 km 29 — 00040 Pomezia — Roma — Italy | Domperidone | PERIDON | 20 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Itália | ITALCHIMICI S.P.A.
  Via Pontina, 5 km 29 — 00040 Pomezia — Roma — Italy | Domperidone | PERIDON | 20 mg | granulado efervescente | via oral |
| Itália | Janssen-Cilag S.P.A.
  Via Michelangelo buonarroti 23
  20093 Cologno Monzese — Milano
  Italy | Domperidone | MOTILIUM | 1 mg/ml | suspensão | via oral |
| Itália | Janssen-Cilag S.P.A.
  Via Michelangelo buonarroti 23
  20093 Cologno Monzese — Milano
  Italy | Domperidone | MOTILIUM | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Itália | Janssen-Cilag S.P.A.
  Via Michelangelo buonarroti 23
  20093 Cologno Monzese — Milano
  Italy | Domperidone | MOTILIUM | 10 mg | granulado efervescente | via oral |
| Itália | DR. REDDY'S S.R.L.
  Via Fernanda Wittgens 3 — 20123 Milano
  Italy | Domperidone | DOMPERIDONE DR. REDDY'S | 10 mg | comprimido | via oral |
| Itália | DR. REDDY'S S.R.L.
  Via Fernanda Wittgens 3 — 20123 Milano
  Italy | Domperidone | DOMPERIDONE DR. REDDY'S | 100 mg/100 ml | xarope | via oral |
| Itália | GIULIANI S.P.A
  Via Palagi 2 20129 Milano
  Italy | Domperidone | DIGESTIVO GIULIANI | 5 mg | granulado efervescente | via oral |
| Itália | GIULIANI S.P.A
  Via Palagi 2
  20129 Milano
  Italy | Domperidone | DIGESTIVO GIULIANI | 5 mg | comprimido para mastigar | via oral |
| Itália | GIULIANI S.P.A
  Via Palagi 2
  20129 Milano
  Italy | Domperidone | DIGESTIVO GIULIANI | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Itália | TEVA ITALIA S.R.L.
  Via Messina 38
  20154 Milano
  Italy | Domperidone | DOMPERIDONE TEVA | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Itália | GERMED PHARMA S.P.A.
  Via Cantù 11
  20092 Cinisello Balsamo — Milano — Italy | Domperidone | DOMPERIDONE GERMED | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Itália | GERMED PHARMA S.P.A.
  Via Cantù 11
  20092 Cinisello Balsamo — Milano — Italy | Domperidone | DOMPERIDONE GERMED | 10 mg/10 ml | suspensão | via oral |
| Itália | ABC FARMACEUTICI S.P.A.,
  Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121 Torino
  Italy | Domperidone | DOMPERIDONE ABC | 10 mg | comprimido | via oral |
| Itália | MYLAN S.P.A.
  Via Vittor Pisani 20
  20124 Milano
  Italy | Domperidone | DOMPERIDONE MYLAN GENERICS | 10 mg | comprimido | via oral |
| Itália | FG S.R.L.
  Via San Rocco 6 -
  85033 Episcopia — Potenza
  Italy | Domperidone | DOMPERIDONE FG | 10 mg | comprimido | via oral |
| Itália | EG S.P.A.
  Via Domenico Scarlatti 31
  20124 Milano
  Italy | Domperidone | DOMPERIDONE EG | 10 mg | comprimido | via oral |
| Itália | LABORATORI ALTER S.R.L.
  Via Egadi 7
  20144 Milano
  Italy | Domperidone | DOMPERIDONE ALTER | 10 mg | comprimido | via oral |
| Itália | CRINOS S.P.A.
  Via Pavia 6
  20136 Milano
  Italy | Domperidone | RIGES | 10 mg | comprimido | via oral |
| Itália | SANDOZ S.P.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio — Varese
  Italy | Domperidone | PYNINAT | 10 mg | comprimido | via oral |
| Itália | DOC GENERICI S.R.L.
  Via Manunzio 7
  20124 Milano
  Italy | Domperidone | DOMPERIDONE DOC GENERICI | 10 mg | comprimido | via oral |
| Itália | ALMUS S.R.L.
  Via Cesarea 11/10
  16121 Genova
  Italy | Domperidone | DOMPERIDONE ALMUS | 10 mg | comprimido | via oral |
| Itália | FARMAKOPEA S.P.A
  Via Cavriana 14
  20134 Milano
  Italy | Domperidone | DALIA | 10 mg | comprimido efervescente | via oral |
| Itália | SANDOZ S.P.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio — Varese
  Italy | Domperidone | DOMPERIDONE SANDOZ | 10 mg | comprimido | via oral |
| Itália | PENSA PHARMA S.P.A.
  Via Ippolito Rossellini 12
  20124 Milano
  Italy | Domperidone | DOMPERIDONE PENSA | 10 mg | comprimido efervescente | via oral |
| Itália | FARMAKOPEA S.P.A
  Via Cavriana 14
  20134 Milano
  Italy | Domperidone | GERDI | 5 mg | comprimido efervescente | via oral |
| Itália | FARMAKOPEA S.P.A
  Via Cavriana 14
  20134 Milano
  Italy | Domperidone | GERDI | 5 mg | granulado efervescente | via oral |
| Itália | CRINOS S.P.A.
  Via Pavia 6
  20136 Milano
  Italy | Domperidone | RAXAR | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Itália | PIERRE FABRE PHARMA S.R.L. Via Winckelmann 1 20146 Milano
  Italy | Domperidone | NEOPERIDYS | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Itália | SOFAR S.p.a. Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa — Milano
  Italy | Domperidone | PERMOTIL | 10 mg | comprimido | via oral |
| Itália | ANGENERICO S.p.a.
  Via Nocera Umbra 75, 00181 Roma
  Italy | Domperidone | DOMPERIDONE ANGENERICO | 10 mg | comprimido | via oral |
| Letónia | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | Domperidone | Oroperidys 10 mg orodispersible tablets | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Letónia | UAB «Johnson & Johnson»
  Geležinio Vilko g. 18A
  LT-08104 Vilnius
  Lithuania | Domperidone | Motilium 10 mg film-coated tablets | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Letónia | Actavis Group Hf
  Reykjavikurvegi 76-78
  220 Hafnarfjördur
  Iceland | Domperidone | Domperidon Actavis 10 mg tablets | 10 mg | comprimido | via oral |
| Lituânia | Actavis Group Hf
  Reykjavikurvegi 76-78
  220 Hafnarfjördur
  Iceland | Domperidone | Domperidon Actavis | 10 mg | comprimido | via oral |
| Lituânia | Torrent Pharma GmbH
  Sudwestpark 50
  Nurnberg D-90449
  Germany | Domperidone | Domstal | 10 mg | comprimido | via oral |
| Lituânia | UAB «Johnson & Johnson»
  Geležinio Vilko g. 18A
  LT-08104 Vilnius
  Lithuania | Domperidone | Motilium | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Lituânia | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | Domperidone Maleato | Oroperidys | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Luxemburgo | eurogenerics SA esplanade heysel b22 1020 bruxelles
  Belgium | Domperidone Maleato | Domperidone EG-10 | 10 mg | comprimido | via oral |
| Luxemburgo | eurogenerics SA esplanade heysel b22
  1020 bruxelles
  Belgium | domperidone | Domperidone EG-10 | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Luxemburgo | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidone | Motilium Domperidone Base | 10 mg | comprimido revestido | via oral |
| Luxemburgo | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidone | Motilium Instant-10 | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Luxemburgo | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | Domperidone | Motilium-10 | 10 mg | comprimido revestido | via oral |
| Luxemburgo | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | Domperidone | Motilium pediatrie | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| Luxemburgo | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | Domperidone | Motilium-1 mg/ml | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| Luxemburgo | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | Domperidone | Motilium-10 supp. | 10 mg | supositório | via retal |
| Luxemburgo | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidone (maleate) | Motilium-30 supp | 30 mg | supositório | via retal |
| Luxemburgo | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidone | Motilium-60 supp | 60 mg | supositório | via retal |
| Luxemburgo | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidone | Oroperidys | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Luxemburgo | Johnson & Johnson Consumer N.V.
  Antwerpseweg 15-17
  2340 Beerse
  Belgium | domperidone | Touristil | 20 mg/
  15 mg | comprimido | via oral |
| Malta | Actavis Group Hf
  Reykjavikurvegi 76-78
  220 Hafnarfjördur
  Iceland | domperidone (maleate) | Domperidon Actavis | 10 mg | comprimido | via oral |
| Malta | Medochemie Limited
  PO Box 51409
  Limassol CY-3505
  Cyprus | domperidone | Costi 10 mg Film coated tablets | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340, Beerse
  Belgium | domperidone | motilium 1 mg/ml oral suspension | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340, Beerse
  Belgium | domperidone | motilium 10 mg film coated tablets | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  B-2340, Beerse
  Belgium | domperidone | motilium 30 mg Suppositories | 30 mg | supositório | via retal |
| Polónia | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidone | Oroperidys | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Portugal | Laboratório Medinfar — Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 — 1o — Venda Nova
  2700-547 Amadora
  Portugal | domperidona | Cinet | 10 mg | comprimido | via oral |
| Portugal | Laboratório Medinfar — Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 — 1o — Venda Nova
  2700-547 Amadora
  Portugal | Domperidona | Cinet | 10 mg | comprimido dispersível | via oral |
| Portugal | Laboratório Medinfar — Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 — 1o — Venda Nova
  2700-547 Amadora
  Portugal | Domperidona | Cinet | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| Portugal | Actavis A/S Sucursal
  Rua Virgílio Correia, 11 — A
  1600-219 Lisboa
  Portugal | domperidona | Domperidona Actavis | 10 mg | comprimido | via oral |
| Portugal | Baldacci — Portugal, S.A.
  Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
  1549-005 Lisboa
  Portugal | domperidona | Domperidona Baldacci | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Portugal | Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
  Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 — Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
  2770-229 Paço de Arcos
  Portugal | domperidona | Domperidona Ciclum | 10 mg | comprimido | via oral |
| Portugal | GP — Genéricos Portugueses, Lda.
  Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 — Venda Nova
  2700-451 Amadora
  Portugal | domperidona | Domperidona GP | 10 mg | comprimido | via oral |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Domperidona | Domperidona Generis | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Portugal | Germed Farmacêutica, Lda.
  Rua Alto do Montijo, 13 — 1o Dto — Edifício Monsanto
  2790-012 Portela de Carnaxide
  Portugal | domperidona | Domperidona Germed | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Portugal | Labesfal Genéricos, S.A
  Avenida Dr. Afonso Costa, 1370
  3465-051 Campo de Besteiros
  Portugal | domperidona | Domperidona Labesfal | 10 mg | comprimido | via oral |
| Portugal | Mylan, Lda.
  Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C — 7.3 e 7.4
  1990-095 Lisboa
  Portugal | domperidona | Domperidona Mylan | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Portugal | Ratiopharm — Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo
  Portugal | domperidona | Domperidona Ratiopharm | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Portugal | ToLife — Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Avenida do Forte, 3 — Edificio Suécia III, Piso 1
  2794-093 Carnaxide
  Portugal | Domperidona | Domperidona ToLife | 10 mg | comprimido | via oral |
| Portugal | Wynn Industrial Pharma, S.A.
  Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16o Piso, Amoreiras
  1070-274 Lisboa
  Portugal | domperidona | Domperidona Wynn | 10 mg | comprimido | via oral |
| Portugal | Johnson & Johnson, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A — Queluz de Baixo
  2730-055 Barcarena
  Portugal | domperidona | Motilium | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| Portugal | Johnson & Johnson, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A — Queluz de Baixo
  2730-055 Barcarena
  Portugal | domperidona | Motilium | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Portugal | Johnson & Johnson, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A — Queluz de Baixo
  2730-055 Barcarena
  Portugal | domperidona | Motilium | 10 mg | granulado efervescente | via oral |
| Portugal | Johnson & Johnson, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A — Queluz de Baixo
  2730-055 Barcarena
  Portugal | domperidona | Motilium Rapid | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Portugal | Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A.
  Edifícios Azevedos — Estrada Nacional 117-2, Alfragide
  2614-504 Amadora
  Portugal | domperidona | Remotil | 10 mg | comprimido | via oral |
| Roménia | S.C. TERAPIA S.A.
  Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca,
  Romania | domperidone | MOTILIUM 10 mg | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Roménia | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  92100 Boulogne
  France | domperidone | OROPERIDYS 10 mg | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Eslováquia | Pierre Fabre Medicament
  45 Place Abel Gance
  92654 Boulogne Cedex
  France | domperidone | OROPERIDYS 10 mg | 10 mg | comprimido | via oral |
| Eslováquia | Medochemie Ltd.
  1-10 Constantinoupoleos St.
  P.O. Box: 51409
  3505 Limassol Cyprus | domperidone | COSTI | 10 mg | comprimido | via oral |
| Eslovénia | KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto
  Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia | domperidone | Tametil 10 mg filmsko obložene tablete | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Espanha | LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
  Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
  08041 Barcelona
  Spain | domperidone | Motilium 30 mg supositorios niños | 30 mg | supositório | via retal |
| Espanha | LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
  Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
  08041 Barcelona
  Spain | domperidone | Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Espanha | LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
  Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
  08041 Barcelona
  Spain | domperidone | Motilium 1 mg/ml suspensión oral | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| Espanha | Janssen-Cilag, S.A.
  Po de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042 Madrid
  Spain | DOMPERIDONE | Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| Espanha | Janssen-Cilag, S.A.
  Po de Las Doce Estrellas, 5-7
  28042 Madrid
  Spain | DOMPERIDONE | Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Espanha | ROTTAPHARM, S.L. Avda. Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain | Domperidone | Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras | 10 mg | cápsula | via oral |
| Espanha | ROTTAPHARM, S.L. Avda. Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain | Domperidone | Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| Espanha | PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos
  Valencia 46015 Spain | domperidone | Domperidona Pensa 10 mg comprimidos EFG | 12,72 mg | comprimido | via oral |
| Espanha | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance
  F-92100 Boulogne
  France | Domperidone | Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Países Baixos | Johnson & Johnson Consumer B.V.
  Rooseveltweg 15
  1314 SJ Almere
  The Netherlands | Domperidone | Motilium filmomhulde tabletten 10 mg | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Países Baixos | Johnson & Johnson Consumer B.V.
  Rooseveltweg 15
  1314 SJ Almere
  The Netherlands | Domperidone | Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml | 1 mg/ml | suspensão oral | via oral |
| Países Baixos | Johnson & Johnson Consumer B.V.
  Rooseveltweg 15
  1314 SJ Almere
  The Netherlands | Domperidone | Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg | 10 mg | supositório | via retal |
| Países Baixos | Johnson & Johnson Consumer B.V.
  Rooseveltweg 15
  1314 SJ Almere
  The Netherlands | Domperidone | Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg | 30 mg | supositório | via retal |
| Países Baixos | Johnson & Johnson Consumer B.V.
  Rooseveltweg 15
  1314 SJ Almere
  The Netherlands | Domperidone | Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg | 60 mg | supositório | via retal |
| Países Baixos | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA Haarlem
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg | 10 mg | supositório | via retal |
| Países Baixos | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA Haarlem
  The Netherlands | Domperidone maleate | Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg | 30 mg | supositório | via retal |
| Países Baixos | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA Haarlem
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg | 60 mg | supositório | via retal |
| Países Baixos | Johnson & Johnson Consumer B.V.
  Rooseveltweg 15
  1314 SJ Almere
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Países Baixos | Johnson & Johnson Consumer B.V.
  Rooseveltweg 15
  1314 SJ Almere
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg | 60 mg | supositório | via retal |
| Países Baixos | Johnson & Johnson Consumer B.V.
  Rooseveltweg 15
  1314 SJ Almere
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg | 30 mg | supositório | via retal |
| Países Baixos | Johnson & Johnson Consumer B.V.
  Rooseveltweg 15
  1314 SJ Almere
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg | 10 mg | supositório | via retal |
| Países Baixos | Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
  Kralingseweg 201
  3062 CE Rotterdam
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon 30 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers | 30 mg | supositório | via retal |
| Países Baixos | Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
  Kralingseweg 201
  3062 CE Rotterdam
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon 60 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers, zetpillen | 60 mg | supositório | via retal |
| Países Baixos | Mylan B.V.
  Dieselweg 25
  3752 LB Bunschoten
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon Mylan 10 mg, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Pharmacin B.V.
  Molenvliet 103
  3335 LH Zwijndrecht
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon Pharmacin 10 mg, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA Haarlem
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon 10 PCH, filmomhulde tabletten 10 mg | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Países Baixos | Accord Healthcare Ltd
  Sage House, 319 Pinner Road
  HA1 4 HF North Harrow, Middlesex
  United Kingdom | Domperidone | Domperidon Accord 10 mg, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Healthypharm B.V.
  Nieuwe Donk 3
  4879 AC Etten-Leur
  The Netherlands | Domperidone | Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Leidapharm B.V.
  Archimedesweg 2
  2333 CN Leiden
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon 10 mg, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Stada Arzneimittel AG
  Stadastrasse 2-18
  61118 Bad Vilbel
  Germany | Domperidone | Domperidon STADA 10 mg tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Actavis B.V.
  Baarnsche Dijk 1
  3741 LN Baarn
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon Actavis 10 mg, omhulde tabletten | 10 mg | comprimido revestido | via oral |
| Países Baixos | Centrafarm B.V.
  Nieuwe Donk 3
  4879 AC Etten-Leur
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon CF 10 mg, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA Haarlem
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon PCH 10, filmomhulde tabletten 10 mg | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Países Baixos | Wise Pharmaceuticals Ltd.
  Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
  M19 2RB Manchester
  United Kingdom | Domperidone | Domperidon 10 mg, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Marel B.V.
  Archimedesweg 2
  2333 CN Leiden
  The Netherlands | Domperidone | Kruidvat Domperidon 10 mg, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Sandoz B.V.
  Veluwezoom 22
  1327 AH Almere
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon Sandoz 10 mg, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Sofar S.p.A.
  Via Firenze 40
  20060 Trezzano Rosa (MI)
  Italy | Domperidone | Domperidon Sofar 10 mg, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Bellwood Pharmaceuticals Ltd.
  First Floor 69, St. Patricks Road
  Dalkey, Co. Dublin
  Ireland | Domperidone | Domperidon Bellwood 10 mg, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA
  Estrada da Luz, 90-9o CDE
  1600-160 Lissabon
  Portugal | Domperidone | Domperidon Faribérica 10 mg, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Actavis Nordic A/S
  Ornegardsvej 16
  2820 Gentofte
  Denmark | Domperidone | Domperidon Actavis 10 mg, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Mediq Farma B.V.
  Hertogswetering 159
  3543 AS Utrecht
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon Mdq 10 mg, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA Haarlem
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon 10 mg PCH, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
  Kralingseweg 201
  3062 CE Rotterdam
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon 10 mg tabletten Samenwerkende Apothekers | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA Haarlem
  The Netherlands | Domperidone | Domperidon 10 mg Pharmachemie, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Países Baixos | KELA Pharma nv
  Industriepark West 68
  9100 Sint-Niklaas
  Belgium | Domperidone | Domperidon Kela 10 mg, tabletten | 10 mg | comprimido | via oral |
| Reino Unido | Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stoke-on-Trent, Staffordshire ST3 7UN
  United Kingdom | Domperidone | Domperidone 10 mg Tablets | 10 mg | comprimido | via oral |
| Reino Unido | Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG,
  United Kingdom | Domperidone | Domperidone Tablets 10 mg | 10 mg | comprimido revestido | via oral |
| Reino Unido | Co-Pharma Limited
  Unit 4, Metro Centre
  Tolpits Lane, Watford
  Hertfordshire
  WD18 9SS
  United Kingdom | Domperidone | Domperidone 10 mg Tablets | 10 mg | comprimido | via oral |
| Reino Unido | Manx Healthcare Limited
  Taylor Group House
  Wedgnock Lane
  Warwick
  CV34 5YA
  United Kingdom | Domperidone | Domperidone 10 mg Tablets | 10 mg | comprimido | via oral |
| Reino Unido | McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
  United Kingdom | Domperidone | Motilium 10 | 10 mg | comprimido | via oral |
| Reino Unido | McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
  United Kingdom | Domperidone | Motilium Instants | 10 mg | comprimido orodispersível | via oral |
| Reino Unido | Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD,
  United Kingdom | Domperidone | Domperidone 10 mg Tablets | 10 mg | comprimido | via oral |
| Reino Unido | Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS,
  United Kingdom | Domperidone | Domperidone 1 mg/ml Oral Suspension | 5 mg | suspensão oral | via oral |
| Reino Unido | Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | domperidone maleate | Motilium 10 mg Film-coated Tablets | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Reino Unido | Bristol Laboratories Limited
  Unit 3, Canalside
  Northbridge Road, Berkhamsted
  Hertfordshire
  HP4 1EG
  United Kingdom | domperidone maleate | Domperidone 10 mg Tablets | 10 mg | comprimido | via oral |
| Reino Unido | Focus Pharmaceuticals Limited
  Unit 5, Faraday Court
  First Avenue, Centrum 100
  Burton Upon Trent, Staffordshire
  DE14 2WX
  United Kingdom | domperidone maleate | Domperidone 10 mg Tablets | 10 mg | comprimido | via oral |
| Reino Unido | Medreich plc,
  Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF
  United Kingdom | domperidone maleate | Domperidone 10 mg Tablets | 10 mg | comprimido | via oral |
| Reino Unido | Wockhardt UK Limited
  Ash Road North
  Wrexham Industrial Estate
  Wrexham LL13 9UF
  United Kingdom | domperidone maleate | Domperidone 10 mg Tablets | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |
| Reino Unido | Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co. Roscommon,
  Ireland | domperidone maleate | Domperidone 10 mg Tablets | 10 mg | comprimido revestido por película | via oral |

Estado-Membro

(no EEE)

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

DCI

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Vias de administração

Áustria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206b

1020 Wien

Austria

domperidona

Motilium 10 mg — Filmtabletten

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Áustria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206b

1020 Wien

Austria

domperidona

Motilium 1 mg/ml — Suspension zum Einnehmen

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

Áustria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206b

1020 Wien

Austria

domperidona

Motilium 10 mg — Zäpfchen

10 mg

supositório

via retal

Áustria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206b

1020 Wien

Austria

domperidona

Motilium 30 mg — Zäpfchen

30 mg

supositório

via retal

Áustria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206b

1020 Wien

Austria

domperidona

Motilium 60 mg — Zäpfchen

60 mg

supositório

via retal

Bélgica

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Maleato de domperidona

Domperidon teva

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Bélgica

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Brussels

Belgium

Maleato de domperidona

Domperidone EG

10 mg

comprimido

via oral

Bélgica

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Brussels

Belgium

Domperidona

Domperidone instant EG

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Bélgica

Mylan BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgium

domperidona

Domperidone mylan

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Bélgica

Apotex NV

Av Etienne Demunter 5/8

1090 Brussels

Belgium

domperidone

Domperitop

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Bélgica

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidone

Motilium

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

Bélgica

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidone

Motilium

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Bélgica

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidone

Motilium

10 mg

supositório

via retal

Bélgica

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

Domperidone maleate

Motilium

10 mg

granulado efervescente

via oral

Bélgica

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

Domperidone maleate

Motilium

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Bélgica

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

Domperidone

Motilium

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

Bélgica

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

Domperidone maleate

Motilium

30 mg

supositório

via retal

Bélgica

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

Domperidone maleate

Motilium

60 mg

supositório

via retal

Bélgica

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

Domperidone maleate

Motilium instant

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Bélgica

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

Domperidone maleate

Oroperidys

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Bélgica

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

Domperidone

Touristil

20 mg/

19 mg

comprimido

via oral

Bélgica

Kela Pharma nv

Industriepark 68

9100 Sint-Niklaas

Belgium

Domperidone

Zilium

10 mg

comprimido

via oral

Bulgária

Johnson & Johnson D.O.O

Smartinska cesta 53

1000 Ljubljana

Slovenia

Domperidone

Motilium

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Bulgária

Medochemie Ltd.

1-10 Astronafton Str.+ Limassol

3505

Cyprus

Domperidone

Costi

10 mg

comprimido

via oral

Chipre

MEDOCHEMIE LTD

1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos

Cyprus

Domperidone

COSTI TABLETS 10MG

10 mg

comprimido

via oral

Chipre

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340, Beerse

Belgium

Domperidone

MOTILIUM ORAL SUSPENSION 1MG/ML

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

Chipre

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340, Beerse

Belgium

Domperidone

MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG

30 mg

supositório

via retal

Chipre

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340, Beerse

Belgium

Domperidone

MOTILIUM TABLETS 10MG

10 mg

comprimido

via oral

Chipre

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

Cinnarizine/

Domperidone maleate

OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Chipre

REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos,

Cyprus

Domperidone maleate

PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG

10 mg

comprimido

via oral

República Checa

Janssen-Cilag s.r.o.

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5 — Smíchov

Czech Republic

domperidone

Motilium

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

República Checa

Pierre Fabre Medicament

45 Place Abel Gance

92654 Boulogne Cedex

France

domperidone

Oroperidys 10 mg

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Dinamarca

Janssen-Cilag (TIBOTEC)

Hammerbakken 19

3460 Birkeroed

Denmark

domperidone

Motilium

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Dinamarca

Janssen-Cilag (TIBOTEC)

Hammerbakken 19

3460 Birkeroed

Denmark

domperidone

Motilium

30 mg

supositório

via retal

Dinamarca

Alternova A/S

Lodhusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

domperidone

Domperidon «Alternova»

10 mg

comprimido

via oral

Estónia

Actavis Group Hf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

domperidone

Domperidon Actavis

10 mg

comprimido

via oral

Estónia

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidone

Oroperidys 10 mg

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

França

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidone

BIPERIDYS 20 mg, comprimé pelliculé sécable

20 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidone

BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible

20 mg

comprimido orodispersível

via oral

França

ACTAVIS FRANCE

La Boursidière Centre d'Affaires

92357 Le Plessis Robinson

France

domperidone

DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

domperidone

DOMPERIDONE ALMUS 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

ALTER

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

FRANCE

domperidone

DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

domperidone

DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

França

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

domperidone

DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

França

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

domperidone

DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

AUROBINDO PHARMA FRANCE

22-26 rue des Gaudines

78100 Saint-Germain-en-Laye

France

domperidone

DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

domperidone

DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

França

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

domperidone

DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

domperidone

DOMPERIDONE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

20 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

France

domperidone

DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

França

EG LABO — LABORATOIRES EUROGENERICS

«Le Quintet» — bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

domperidone

DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

França

EG LABO — LABORATOIRES EUROGENERICS

«Le Quintet» — bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

domperidone

DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

EG LABO — LABORATOIRES EUROGENERICS

«Le Quintet» — bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

domperidone

DOMPERIDONE EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

20 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

8, rue Bellini

75116 Paris

France

domperidone

DOMPERIDONE GENODEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

20 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

SUBSTIPHARM

8, rue Bellini

75116 Paris

France

domperidone

DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

domperidone

DOMPERIDONE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

França

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

domperidone

DOMPERIDONE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

domperidone

DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

20 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidone

DOMPERIDONE PIERRE FABRE 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

França

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidone

DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé pelliculé sécable

20 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidone

DOMPERIDONE PIERRE FABRE MEDICAMENT 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

França

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

domperidone

DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

RATIOPHARM (ALLEMAGNE)

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

domperidone

DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

França

RATIOPHARM (ALLEMAGNE)

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

domperidone

DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

Ranbaxy Pharmacie Génériques

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

France

domperidone

DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

domperidone

DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

França

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

domperidone

DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

domperidone

DOMPERIDONE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

20 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

8, rue Bellini

75116 Paris

France

domperidone

DOMPERIDONE SG-PHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

20 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

8, rue Bellini

75116 Paris

France

domperidone

DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable

20 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

domperidone

DOMPERIDONE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

França

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

domperidone

DOMPERIDONE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

domperidone

DOMPERIDONE TEVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable

20 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

Sanofi-Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

domperidone

DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

França

Sanofi-Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

domperidone

DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

Sanofi-Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

domperidone

DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

20 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures — Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

domperidone

DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

France

domperidone

MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

França

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

France

domperidone

MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins

TSA 91003

92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9

France

domperidone

MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose

10 mg

granulado efervescente

via oral

França

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidone

OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

França

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidone

PERIDYS 1 mg/ml, suspension buvable

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

França

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidone

PERIDYS 10 mg, comprimé pelliculé

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Alemanha

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Germany

domperidone

Domperidon — 1 A Pharma 10 mg Tabletten

12,72 mg

comprimido

via oral

Alemanha

AbZ Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

domperidone

Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten

12,73 mg

comprimido revestido por película

via oral

Alemanha

AbZ Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

domperidone

Domperidon AbZ 10 mg Filmtabletten

12,73 mg

comprimido revestido por película

via oral

Alemanha

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319, Pinner Road

HA1 4HF North Harrow, Middlesex

United Kingdom

domperidone

Domperidon Accord 10 mg Tabletten

12,72 mg

comprimido

via oral

Alemanha

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

89150 Laichingen

Germany

domperidone

Domperidon AL 10 mg Tabletten

12,72 mg

comprimido

via oral

Alemanha

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

domperidone

Domperidon beta 10 mg Tabletten

12,72 mg

comprimido

via oral

Alemanha

HEXAL AG

Industriestr. 25

83607 Holzkirchen

Germany

domperidone

Domperidom Hexal 10 mg Tabletten

12,72 mg

comprimido

via oral

Alemanha

RATIOPHARM GmbH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

domperidone

Domperidon-ratiopharm 10 mg Filmtabletten

12,73 mg

comprimido revestido por película

via oral

Alemanha

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Domperidonemaleat

Domperidon STADA 10 mg Tabletten

12,72 mg

comprimido

via oral

Alemanha

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Str. 2

78467 Konstanz

Germany

Domperidonemaleat

Motilium Tropfen

10 mg

gotas orais, suspensão

via oral

Alemanha

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Str. 2

78467 Konstanz

Germany

Domperidonemaleat

Motilium

10 mg

comprimido

via oral

Alemanha

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Domperidonemaleat

Domperidon-TEVA 10 mg Filmtabletten

12,73 mg

comprimido revestido por película

via oral

Alemanha

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Domperidonemaleat

Domidon 10 mg Filmtabletten

12,73 mg

comprimido revestido por película

via oral

Grécia

JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA

Epidarvou 4 & Aigialeias

Maroussi 15125

Athens,

Greece

Domperidonemaleat

CILROTON

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Grécia

JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA

Epidarvou 4 & Aigialeias

Maroussi 15125

Athens,

Greece

Domperidonemaleat

CILROTON

5 mg/5 ml

solução oral

via oral

Grécia

PIERRE FABRE MEDICINES SA

Messogeion 350, Agia Paraskevi 15341

Athens,

Greece

Domperidonemaleat

OROPERIDYS

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Hungria

Extractum Pharma zRT. Megyeri út 64. Budapest H-1044 Hungary

Domperidonemaleat

Domperidon-EP 10 mg tabletta

10 mg

comprimido

via oral

Hungria

Janssen-Cilag Kft.

Tó park

H-2045 Törökbálint

Hungary

Domperidone

Motilium 10 mg filmtabletta

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Irlanda

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Airton Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Domperidone

Motilium Fastmelts 10 mg Tablets

10 mg

comprimido

via oral

Irlanda

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Airton Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Domperidonemaleat

Motilium 10 mg Film-Coated Tablets

10 mg

comprimido

via oral

Irlanda

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Airton Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

Domperidonemaleat

Motilium 10 mg Suppositories

10 mg

supositório

via retal

Irlanda

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Airton Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

domperidone

Motilium 30 mg Suppositories

30 mg

supositório

via retal

Irlanda

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Airton Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

domperidone

Motilium 60 mg Suppositories

60 mg

supositório

via retal

Irlanda

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Airton Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

domperidone

Motilium 1 mg/ml Oral Suspension

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

Irlanda

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Airton Road

Tallaght

Dublin 24

Ireland

domperidone

Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Irlanda

Rowex Ltd

Bantry

Co Cork

Ireland

domperidone

DOMERID 10 mg Tablets.

10 mg

comprimido

via oral

Irlanda

Rowex Ltd

Bantry

Co Cork

Ireland

Domperidone

Domerid Relief 10 mg Tablets.

10 mg

comprimido

via oral

Itália

ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 — 00040 Pomezia — Roma — Italy

Domperidone

PERIDON

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Itália

ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 — 00040 Pomezia — Roma — Italy

Domperidone

PERIDON

60 mg

supositório

via retal

Itália

ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 — 00040 Pomezia — Roma — Italy

Domperidone

PERIDON

30 mg

supositório

via retal

Itália

ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 — 00040 Pomezia — Roma — Italy

Domperidone

PERIDON

10 mg

granulado efervescente

via oral

Itália

ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina, 5 km 29 — 00040 Pomezia — Roma — Italy

Domperidone

PERIDON

1 mg/ml

suspensão

via oral

Itália

ITALCHIMICI S.P.A.

Via Pontina, 5 km 29 — 00040 Pomezia — Roma — Italy

Domperidone

PERIDON

20 mg

comprimido revestido por película

via oral

Itália

ITALCHIMICI S.P.A.

Via Pontina, 5 km 29 — 00040 Pomezia — Roma — Italy

Domperidone

PERIDON

20 mg

granulado efervescente

via oral

Itália

Janssen-Cilag S.P.A.

Via Michelangelo buonarroti 23

20093 Cologno Monzese — Milano

Italy

Domperidone

MOTILIUM

1 mg/ml

suspensão

via oral

Itália

Janssen-Cilag S.P.A.

Via Michelangelo buonarroti 23

20093 Cologno Monzese — Milano

Italy

Domperidone

MOTILIUM

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Itália

Janssen-Cilag S.P.A.

Via Michelangelo buonarroti 23

20093 Cologno Monzese — Milano

Italy

Domperidone

MOTILIUM

10 mg

granulado efervescente

via oral

Itália

DR. REDDY'S S.R.L.

Via Fernanda Wittgens 3 — 20123 Milano

Italy

Domperidone

DOMPERIDONE DR. REDDY'S

10 mg

comprimido

via oral

Itália

DR. REDDY'S S.R.L.

Via Fernanda Wittgens 3 — 20123 Milano

Italy

Domperidone

DOMPERIDONE DR. REDDY'S

100 mg/100 ml

xarope

via oral

Itália

GIULIANI S.P.A

Via Palagi 2 20129 Milano

Italy

Domperidone

DIGESTIVO GIULIANI

5 mg

granulado efervescente

via oral

Itália

GIULIANI S.P.A

Via Palagi 2

20129 Milano

Italy

Domperidone

DIGESTIVO GIULIANI

5 mg

comprimido para mastigar

via oral

Itália

GIULIANI S.P.A

Via Palagi 2

20129 Milano

Italy

Domperidone

DIGESTIVO GIULIANI

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Itália

TEVA ITALIA S.R.L.

Via Messina 38

20154 Milano

Italy

Domperidone

DOMPERIDONE TEVA

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Itália

GERMED PHARMA S.P.A.

Via Cantù 11

20092 Cinisello Balsamo — Milano — Italy

Domperidone

DOMPERIDONE GERMED

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Itália

GERMED PHARMA S.P.A.

Via Cantù 11

20092 Cinisello Balsamo — Milano — Italy

Domperidone

DOMPERIDONE GERMED

10 mg/10 ml

suspensão

via oral

Itália

ABC FARMACEUTICI S.P.A.,

Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121 Torino

Italy

Domperidone

DOMPERIDONE ABC

10 mg

comprimido

via oral

Itália

MYLAN S.P.A.

Via Vittor Pisani 20

20124 Milano

Italy

Domperidone

DOMPERIDONE MYLAN GENERICS

10 mg

comprimido

via oral

Itália

FG S.R.L.

Via San Rocco 6 -

85033 Episcopia — Potenza

Italy

Domperidone

DOMPERIDONE FG

10 mg

comprimido

via oral

Itália

EG S.P.A.

Via Domenico Scarlatti 31

20124 Milano

Italy

Domperidone

DOMPERIDONE EG

10 mg

comprimido

via oral

Itália

LABORATORI ALTER S.R.L.

Via Egadi 7

20144 Milano

Italy

Domperidone

DOMPERIDONE ALTER

10 mg

comprimido

via oral

Itália

CRINOS S.P.A.

Via Pavia 6

20136 Milano

Italy

Domperidone

RIGES

10 mg

comprimido

via oral

Itália

SANDOZ S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio — Varese

Italy

Domperidone

PYNINAT

10 mg

comprimido

via oral

Itália

DOC GENERICI S.R.L.

Via Manunzio 7

20124 Milano

Italy

Domperidone

DOMPERIDONE DOC GENERICI

10 mg

comprimido

via oral

Itália

ALMUS S.R.L.

Via Cesarea 11/10

16121 Genova

Italy

Domperidone

DOMPERIDONE ALMUS

10 mg

comprimido

via oral

Itália

FARMAKOPEA S.P.A

Via Cavriana 14

20134 Milano

Italy

Domperidone

DALIA

10 mg

comprimido efervescente

via oral

Itália

SANDOZ S.P.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio — Varese

Italy

Domperidone

DOMPERIDONE SANDOZ

10 mg

comprimido

via oral

Itália

PENSA PHARMA S.P.A.

Via Ippolito Rossellini 12

20124 Milano

Italy

Domperidone

DOMPERIDONE PENSA

10 mg

comprimido efervescente

via oral

Itália

FARMAKOPEA S.P.A

Via Cavriana 14

20134 Milano

Italy

Domperidone

GERDI

5 mg

comprimido efervescente

via oral

Itália

FARMAKOPEA S.P.A

Via Cavriana 14

20134 Milano

Italy

Domperidone

GERDI

5 mg

granulado efervescente

via oral

Itália

CRINOS S.P.A.

Via Pavia 6

20136 Milano

Italy

Domperidone

RAXAR

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Itália

PIERRE FABRE PHARMA S.R.L. Via Winckelmann 1 20146 Milano

Italy

Domperidone

NEOPERIDYS

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Itália

SOFAR S.p.a. Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa — Milano

Italy

Domperidone

PERMOTIL

10 mg

comprimido

via oral

Itália

ANGENERICO S.p.a.

Via Nocera Umbra 75, 00181 Roma

Italy

Domperidone

DOMPERIDONE ANGENERICO

10 mg

comprimido

via oral

Letónia

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

Domperidone

Oroperidys 10 mg orodispersible tablets

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Letónia

UAB «Johnson & Johnson»

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lithuania

Domperidone

Motilium 10 mg film-coated tablets

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Letónia

Actavis Group Hf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Domperidone

Domperidon Actavis 10 mg tablets

10 mg

comprimido

via oral

Lituânia

Actavis Group Hf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Domperidone

Domperidon Actavis

10 mg

comprimido

via oral

Lituânia

Torrent Pharma GmbH

Sudwestpark 50

Nurnberg D-90449

Germany

Domperidone

Domstal

10 mg

comprimido

via oral

Lituânia

UAB «Johnson & Johnson»

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Lithuania

Domperidone

Motilium

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Lituânia

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

Domperidone Maleato

Oroperidys

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Luxemburgo

eurogenerics SA esplanade heysel b22 1020 bruxelles

Belgium

Domperidone Maleato

Domperidone EG-10

10 mg

comprimido

via oral

Luxemburgo

eurogenerics SA esplanade heysel b22

1020 bruxelles

Belgium

domperidone

Domperidone EG-10

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Luxemburgo

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidone

Motilium Domperidone Base

10 mg

comprimido revestido

via oral

Luxemburgo

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidone

Motilium Instant-10

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Luxemburgo

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

Domperidone

Motilium-10

10 mg

comprimido revestido

via oral

Luxemburgo

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

Domperidone

Motilium pediatrie

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

Luxemburgo

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

Domperidone

Motilium-1 mg/ml

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

Luxemburgo

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

Domperidone

Motilium-10 supp.

10 mg

supositório

via retal

Luxemburgo

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidone (maleate)

Motilium-30 supp

30 mg

supositório

via retal

Luxemburgo

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidone

Motilium-60 supp

60 mg

supositório

via retal

Luxemburgo

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidone

Oroperidys

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Luxemburgo

Johnson & Johnson Consumer N.V.

Antwerpseweg 15-17

2340 Beerse

Belgium

domperidone

Touristil

20 mg/

15 mg

comprimido

via oral

Malta

Actavis Group Hf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

domperidone (maleate)

Domperidon Actavis

10 mg

comprimido

via oral

Malta

Medochemie Limited

PO Box 51409

Limassol CY-3505

Cyprus

domperidone

Costi 10 mg Film coated tablets

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340, Beerse

Belgium

domperidone

motilium 1 mg/ml oral suspension

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340, Beerse

Belgium

domperidone

motilium 10 mg film coated tablets

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340, Beerse

Belgium

domperidone

motilium 30 mg Suppositories

30 mg

supositório

via retal

Polónia

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidone

Oroperidys

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Portugal

Laboratório Medinfar — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 — 1o — Venda Nova

2700-547 Amadora

Portugal

domperidona

Cinet

10 mg

comprimido

via oral

Portugal

Laboratório Medinfar — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 — 1o — Venda Nova

2700-547 Amadora

Portugal

Domperidona

Cinet

10 mg

comprimido dispersível

via oral

Portugal

Laboratório Medinfar — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 — 1o — Venda Nova

2700-547 Amadora

Portugal

Domperidona

Cinet

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

Portugal

Actavis A/S Sucursal

Rua Virgílio Correia, 11 — A

1600-219 Lisboa

Portugal

domperidona

Domperidona Actavis

10 mg

comprimido

via oral

Portugal

Baldacci — Portugal, S.A.

Rua Cândido de Figueiredo, 84-B

1549-005 Lisboa

Portugal

domperidona

Domperidona Baldacci

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Portugal

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 — Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B

2770-229 Paço de Arcos

Portugal

domperidona

Domperidona Ciclum

10 mg

comprimido

via oral

Portugal

GP — Genéricos Portugueses, Lda.

Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 — Venda Nova

2700-451 Amadora

Portugal

domperidona

Domperidona GP

10 mg

comprimido

via oral

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Domperidona

Domperidona Generis

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Portugal

Germed Farmacêutica, Lda.

Rua Alto do Montijo, 13 — 1o Dto — Edifício Monsanto

2790-012 Portela de Carnaxide

Portugal

domperidona

Domperidona Germed

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Portugal

Labesfal Genéricos, S.A

Avenida Dr. Afonso Costa, 1370

3465-051 Campo de Besteiros

Portugal

domperidona

Domperidona Labesfal

10 mg

comprimido

via oral

Portugal

Mylan, Lda.

Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C — 7.3 e 7.4

1990-095 Lisboa

Portugal

domperidona

Domperidona Mylan

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Portugal

Ratiopharm — Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo

Portugal

domperidona

Domperidona Ratiopharm

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Portugal

ToLife — Produtos Farmacêuticos, S.A.

Avenida do Forte, 3 — Edificio Suécia III, Piso 1

2794-093 Carnaxide

Portugal

Domperidona

Domperidona ToLife

10 mg

comprimido

via oral

Portugal

Wynn Industrial Pharma, S.A.

Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16o Piso, Amoreiras

1070-274 Lisboa

Portugal

domperidona

Domperidona Wynn

10 mg

comprimido

via oral

Portugal

Johnson & Johnson, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A — Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

domperidona

Motilium

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

Portugal

Johnson & Johnson, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A — Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

domperidona

Motilium

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Portugal

Johnson & Johnson, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A — Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

domperidona

Motilium

10 mg

granulado efervescente

via oral

Portugal

Johnson & Johnson, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A — Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

domperidona

Motilium Rapid

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Portugal

Laboratórios Azevedos — Indústria Farmacêutica, S.A.

Edifícios Azevedos — Estrada Nacional 117-2, Alfragide

2614-504 Amadora

Portugal

domperidona

Remotil

10 mg

comprimido

via oral

Roménia

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca,

Romania

domperidone

MOTILIUM 10 mg

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Roménia

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

92100 Boulogne

France

domperidone

OROPERIDYS 10 mg

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Eslováquia

Pierre Fabre Medicament

45 Place Abel Gance

92654 Boulogne Cedex

France

domperidone

OROPERIDYS 10 mg

10 mg

comprimido

via oral

Eslováquia

Medochemie Ltd.

1-10 Constantinoupoleos St.

P.O. Box: 51409

3505 Limassol Cyprus

domperidone

COSTI

10 mg

comprimido

via oral

Eslovénia

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

domperidone

Tametil 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Espanha

LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

08041 Barcelona

Spain

domperidone

Motilium 30 mg supositorios niños

30 mg

supositório

via retal

Espanha

LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

08041 Barcelona

Spain

domperidone

Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Espanha

LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

08041 Barcelona

Spain

domperidone

Motilium 1 mg/ml suspensión oral

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

Espanha

Janssen-Cilag, S.A.

Po de Las Doce Estrellas, 5-7

28042 Madrid

Spain

DOMPERIDONE

Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

Espanha

Janssen-Cilag, S.A.

Po de Las Doce Estrellas, 5-7

28042 Madrid

Spain

DOMPERIDONE

Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Espanha

ROTTAPHARM, S.L. Avda. Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain

Domperidone

Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras

10 mg

cápsula

via oral

Espanha

ROTTAPHARM, S.L. Avda. Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain

Domperidone

Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

Espanha

PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos

Valencia 46015 Spain

domperidone

Domperidona Pensa 10 mg comprimidos EFG

12,72 mg

comprimido

via oral

Espanha

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance

F-92100 Boulogne

France

Domperidone

Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Países Baixos

Johnson & Johnson Consumer B.V.

Rooseveltweg 15

1314 SJ Almere

The Netherlands

Domperidone

Motilium filmomhulde tabletten 10 mg

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Países Baixos

Johnson & Johnson Consumer B.V.

Rooseveltweg 15

1314 SJ Almere

The Netherlands

Domperidone

Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml

1 mg/ml

suspensão oral

via oral

Países Baixos

Johnson & Johnson Consumer B.V.

Rooseveltweg 15

1314 SJ Almere

The Netherlands

Domperidone

Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg

10 mg

supositório

via retal

Países Baixos

Johnson & Johnson Consumer B.V.

Rooseveltweg 15

1314 SJ Almere

The Netherlands

Domperidone

Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg

30 mg

supositório

via retal

Países Baixos

Johnson & Johnson Consumer B.V.

Rooseveltweg 15

1314 SJ Almere

The Netherlands

Domperidone

Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg

60 mg

supositório

via retal

Países Baixos

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Domperidone

Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg

10 mg

supositório

via retal

Países Baixos

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Domperidone maleate

Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg

30 mg

supositório

via retal

Países Baixos

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Domperidone

Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg

60 mg

supositório

via retal

Países Baixos

Johnson & Johnson Consumer B.V.

Rooseveltweg 15

1314 SJ Almere

The Netherlands

Domperidone

Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Países Baixos

Johnson & Johnson Consumer B.V.

Rooseveltweg 15

1314 SJ Almere

The Netherlands

Domperidone

Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg

60 mg

supositório

via retal

Países Baixos

Johnson & Johnson Consumer B.V.

Rooseveltweg 15

1314 SJ Almere

The Netherlands

Domperidone

Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg

30 mg

supositório

via retal

Países Baixos

Johnson & Johnson Consumer B.V.

Rooseveltweg 15

1314 SJ Almere

The Netherlands

Domperidone

Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg

10 mg

supositório

via retal

Países Baixos

Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.

Kralingseweg 201

3062 CE Rotterdam

The Netherlands

Domperidone

Domperidon 30 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers

30 mg

supositório

via retal

Países Baixos

Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.

Kralingseweg 201

3062 CE Rotterdam

The Netherlands

Domperidone

Domperidon 60 mg zetpillen Samenwerkende Apothekers, zetpillen

60 mg

supositório

via retal

Países Baixos

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

The Netherlands

Domperidone

Domperidon Mylan 10 mg, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Pharmacin B.V.

Molenvliet 103

3335 LH Zwijndrecht

The Netherlands

Domperidone

Domperidon Pharmacin 10 mg, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Domperidone

Domperidon 10 PCH, filmomhulde tabletten 10 mg

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Países Baixos

Accord Healthcare Ltd

Sage House, 319 Pinner Road

HA1 4 HF North Harrow, Middlesex

United Kingdom

Domperidone

Domperidon Accord 10 mg, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Healthypharm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten-Leur

The Netherlands

Domperidone

Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Leidapharm B.V.

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

The Netherlands

Domperidone

Domperidon 10 mg, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Domperidone

Domperidon STADA 10 mg tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Actavis B.V.

Baarnsche Dijk 1

3741 LN Baarn

The Netherlands

Domperidone

Domperidon Actavis 10 mg, omhulde tabletten

10 mg

comprimido revestido

via oral

Países Baixos

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten-Leur

The Netherlands

Domperidone

Domperidon CF 10 mg, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Domperidone

Domperidon PCH 10, filmomhulde tabletten 10 mg

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Países Baixos

Wise Pharmaceuticals Ltd.

Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street

M19 2RB Manchester

United Kingdom

Domperidone

Domperidon 10 mg, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Marel B.V.

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

The Netherlands

Domperidone

Kruidvat Domperidon 10 mg, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

The Netherlands

Domperidone

Domperidon Sandoz 10 mg, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Sofar S.p.A.

Via Firenze 40

20060 Trezzano Rosa (MI)

Italy

Domperidone

Domperidon Sofar 10 mg, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Bellwood Pharmaceuticals Ltd.

First Floor 69, St. Patricks Road

Dalkey, Co. Dublin

Ireland

Domperidone

Domperidon Bellwood 10 mg, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA

Estrada da Luz, 90-9o CDE

1600-160 Lissabon

Portugal

Domperidone

Domperidon Faribérica 10 mg, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Actavis Nordic A/S

Ornegardsvej 16

2820 Gentofte

Denmark

Domperidone

Domperidon Actavis 10 mg, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Mediq Farma B.V.

Hertogswetering 159

3543 AS Utrecht

The Netherlands

Domperidone

Domperidon Mdq 10 mg, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Domperidone

Domperidon 10 mg PCH, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.

Kralingseweg 201

3062 CE Rotterdam

The Netherlands

Domperidone

Domperidon 10 mg tabletten Samenwerkende Apothekers

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

The Netherlands

Domperidone

Domperidon 10 mg Pharmachemie, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Países Baixos

KELA Pharma nv

Industriepark West 68

9100 Sint-Niklaas

Belgium

Domperidone

Domperidon Kela 10 mg, tabletten

10 mg

comprimido

via oral

Reino Unido

Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stoke-on-Trent, Staffordshire ST3 7UN

United Kingdom

Domperidone

Domperidone 10 mg Tablets

10 mg

comprimido

via oral

Reino Unido

Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG,

United Kingdom

Domperidone

Domperidone Tablets 10 mg

10 mg

comprimido revestido

via oral

Reino Unido

Co-Pharma Limited

Unit 4, Metro Centre

Tolpits Lane, Watford

Hertfordshire

WD18 9SS

United Kingdom

Domperidone

Domperidone 10 mg Tablets

10 mg

comprimido

via oral

Reino Unido

Manx Healthcare Limited

Taylor Group House

Wedgnock Lane

Warwick

CV34 5YA

United Kingdom

Domperidone

Domperidone 10 mg Tablets

10 mg

comprimido

via oral

Reino Unido

McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,

United Kingdom

Domperidone

Motilium 10

10 mg

comprimido

via oral

Reino Unido

McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,

United Kingdom

Domperidone

Motilium Instants

10 mg

comprimido orodispersível

via oral

Reino Unido

Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD,

United Kingdom

Domperidone

Domperidone 10 mg Tablets

10 mg

comprimido

via oral

Reino Unido

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS,

United Kingdom

Domperidone

Domperidone 1 mg/ml Oral Suspension

5 mg

suspensão oral

via oral

Reino Unido

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

domperidone maleate

Motilium 10 mg Film-coated Tablets

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Reino Unido

Bristol Laboratories Limited

Unit 3, Canalside

Northbridge Road, Berkhamsted

Hertfordshire

HP4 1EG

United Kingdom

domperidone maleate

Domperidone 10 mg Tablets

10 mg

comprimido

via oral

Reino Unido

Focus Pharmaceuticals Limited

Unit 5, Faraday Court

First Avenue, Centrum 100

Burton Upon Trent, Staffordshire

DE14 2WX

United Kingdom

domperidone maleate

Domperidone 10 mg Tablets

10 mg

comprimido

via oral

Reino Unido

Medreich plc,

Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF

United Kingdom

domperidone maleate

Domperidone 10 mg Tablets

10 mg

comprimido

via oral

Reino Unido

Wockhardt UK Limited

Ash Road North

Wrexham Industrial Estate

Wrexham LL13 9UF

United Kingdom

domperidone maleate

Domperidone 10 mg Tablets

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

Reino Unido

Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co. Roscommon,

Ireland

domperidone maleate

Domperidone 10 mg Tablets

10 mg

comprimido revestido por película

via oral

---

ANEXO II

Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração dos medicamentos, dos requerentes titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros

| Estado Membro UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | TRB Chemedica (Austria) GmbH IZ NOE-Sued, Straße 7, Obj.58D/1/2.OG
  2355 Wiener Neudorf
  Austria | ARTROLYT 50 mg Kapseln | 50 mg | Cápsulas | administração oral |
| Áustria | TRB Chemedica (Austria) GmbH IZ NOE-Sued, Straße 7, Obj.58D/1/2.OG
  2355 Wiener Neudorf
  Austria | VERBORIL 50 mg Kapseln | 50 mg | Cápsulas | administração oral |
| República Checa | TRB Chemedica (Austria) GmbH IZ NOE-Sued, Straße 7, Obj.58D/1/2.OG
  2355 Wiener Neudorf
  Austria | ARTRODAR | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| França | NEGMA
  10, rue Paul Dautier
  78140 Vélizy Villacoublay
  France | ART 50 mg, gélule | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| França | ACTAVIS GROUP (ISLANDE)
  Reykjavikurvegur 76-78
  220 Hafnarfjordur
  Iceland | DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| França | ARROW GENERIQUES
  26, avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  France | DIACEREINE ARROW 50 mg, gélule | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| França | BIOGARAN
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| França | CRISTERS
  22 quai Gallieni
  92150 Suresnes
  France | DIACEREINE CRISTERS 50 mg, gélule | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| França | EG LABO — LABORATOIRES EUROGENERICS
  «Le Quintet» — bâtiment A
  12, rue Danjou
  92517 Boulogne Billancourt Cedex
  France | DIACEREINE EG 50 mg, gélule | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| França | EVOLUPHARM
  rue Irène Caron
  Zone Industrielle d'Auneuil
  60390 Auneuil
  France | DIACEREINE EVOLUGEN 50 mg, gélule | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| França | MAZAL PHARMACEUTIQUE
  11, rue Rontgen
  BP 1309
  29103 Quimper
  France | DIACEREINE MAZAL 50 mg, gélule | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| França | MYLAN SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | DIACEREINE MYLAN 50 mg, gélule | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| França | NEGMA
  10, rue Paul Dautier
  78140 Vélizy Villacoublay
  France | DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| França | LABORATOIRES PHARMA 2000
  10 rue Paul Dautier
  78140 Vélizy Villacoublay
  France | DIACEREINE PHARMA 2000 50 mg, gélule | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| França | RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
  11-15 Quai de Dion Bouton
  92800 Puteaux
  France | DIACEREINE RANBAXY 50 mg, gélule | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| França | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  France | DIACEREINE RATIOPHARM 50 mg, gélule | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| França | BIOGARAN
  15, boulevard Charles de Gaulle
  92700 Colombes
  France | DIACEREINE REF 50 mg, gélule | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| França | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret
  France | DIACEREINE SANDOZ 50 mg, gélule | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| França | SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT
  24, rue Erlanger
  75016 Paris
  FRANCE | DIACEREINE SUBSTIPHARM 50 mg, gélule | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| França | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  France | DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| França | SANOFI AVENTIS FRANCE
  1-13, boulevard Romain Rolland
  75014 Paris
  France | DIACEREINE ZENTIVA 50 mg, gélule | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| França | ZYDUS FRANCE
  25, rue des Peupliers
  ZAC Les Hautes Pâtures — Parc d’Activités des Peupliers
  92000 Nanterre
  France | DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| França | MAZAL PHARMACEUTIQUE
  11, rue Rontgen
  BP 1309
  29103 Quimper
  France | MAZART 50 mg, gélule | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| França | NIVERPHARM
  10 rue Paul Dautier
  78140 Vélizy Villacoublay
  France | ZONDAR 50 mg, gélule | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| Grécia | ANGELINI PHARMA HELLAS
  Achaias and Troizinias, Nea Kifissia 14564, Athens
  Greece | VERBORIL | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| Grécia | AURORA PHARMACEUTICALS S.A.
  Evrou 4 and Messinias 2,
  Gerakas 15344
  Greece | ARTHROREIN | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| Grécia | VOCATE Pharmaceuticals S.A.,
  Gounari 150, Glyfada 16674, Athens
  Greece | ARTHROFAR | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| Grécia | RAFARM AEBE
  korinthou 12, Neo Psychiko, 15451
  Greece | IDEALITE | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| Grécia | HELP ABEE
  Valaoritou 10, Metamorfosi, Attikis, 14452
  Greece | INFLABION | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| Grécia | BROS EPE
  Avgis & Gallinis 15, n. Kifissia, 14564
  Greece | REUMANISAL | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| Grécia | FARMEDIA A.E.
  Athinas 22 & Apollonos
  Gerakas, Attikis, 15344
  Greece | OSTIREIN | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| Grécia | GENEPHARM A.E.
  18th km Marathonos Avenue, Pallini, Attikis, 15351
  Greece | MYOBLOC | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| Grécia | PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS
  Dilou 9, Peristeri, Attikis, 12134
  Greece | DIACEREIN/PROEL | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| Grécia | NORMA HELLAS A.E.
  Menandrou 54, Athens, 10431
  Greece | DIACEREIN/NORMA | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| Grécia | S.M. Pharmaceutical Products Ltd,
  Agiou Orous 43-45, Piraeus 18545
  Greece | DESEREIN | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| Grécia | PROTON PHARMA
  Achaias 4 and Trizoinias,
  Nea Kifissia 14564
  Greece | DIACERIL | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| Itália | ABIOGEN PHARMA S.p.A.
  Via Meucci 36
  56121 Ospedaletto — Pisa
  Italy | FISIODAR | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| Portugal | Neo-Farmacêutica, S.A.
  Av. D. João II,
  Lote 1.02.2.1 D-2o

  1990-090 Lisboa
  Portugal | Artrolyt | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| Eslováquia | TRB Chemedica (Austria) GmbH IZ NOE-Sued, Straße 7, Obj.58D/1/2.OG
  2355 Wiener Neudorf
  Austria | ARTRODAR | 50 mg | cápsulas | administração oral |
| Espanha | ROTTAPHARM S.L. Avda. Diagonal, 67-69 08019 Barcelona ESPAÑA | GLIZOLAN 50 mg cápsulas | 50 mg | cápsulas | Oral use |
| Espanha | NEGMA-LERADS Immeuble Strasbourg Avenue de L'Europe Toussus-le-Noble Magny-les Hameaux Cedex F-78771 France | ARTRIZAN 50 mg cápsulas | 50 mg | cápsulas | Oral use |
| Espanha | LACER S.A. Sardenya, 350 08025 Barcelona Spain | GALAXDAR 50 mg cápsulas | 50 mg | cápsulas | Oral use |
| Espanha | LABORATORIOS NORMON S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain | DIACEREINA NORMON 50 mg cápsulas duras EFG | 50 mg | cápsulas | Oral use |
| Espanha | IBERMEDGEN S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain | DIACEREINA PANLUETOL 50 mg cápsulas duras EFG | 50 mg | cápsulas | Oral use |
| Espanha | MG PHARMA
  8, Rue Bellini 75116 Paris France | REINART 50 mg cápsulas duras EFG | 50 mg | cápsulas | Oral use |

Estado Membro UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

TRB Chemedica (Austria) GmbH IZ NOE-Sued, Straße 7, Obj.58D/1/2.OG

2355 Wiener Neudorf

Austria

ARTROLYT 50 mg Kapseln

50 mg

Cápsulas

administração oral

Áustria

TRB Chemedica (Austria) GmbH IZ NOE-Sued, Straße 7, Obj.58D/1/2.OG

2355 Wiener Neudorf

Austria

VERBORIL 50 mg Kapseln

50 mg

Cápsulas

administração oral

República Checa

TRB Chemedica (Austria) GmbH IZ NOE-Sued, Straße 7, Obj.58D/1/2.OG

2355 Wiener Neudorf

Austria

ARTRODAR

50 mg

cápsulas

administração oral

França

NEGMA

10, rue Paul Dautier

78140 Vélizy Villacoublay

France

ART 50 mg, gélule

50 mg

cápsulas

administração oral

França

ACTAVIS GROUP (ISLANDE)

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjordur

Iceland

DIACEREINE ACTAVIS 50 mg, gélule

50 mg

cápsulas

administração oral

França

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

DIACEREINE ARROW 50 mg, gélule

50 mg

cápsulas

administração oral

França

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

DIACEREINE BIOGARAN 50 mg, gélule

50 mg

cápsulas

administração oral

França

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

France

DIACEREINE CRISTERS 50 mg, gélule

50 mg

cápsulas

administração oral

França

EG LABO — LABORATOIRES EUROGENERICS

«Le Quintet» — bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

DIACEREINE EG 50 mg, gélule

50 mg

cápsulas

administração oral

França

EVOLUPHARM

rue Irène Caron

Zone Industrielle d'Auneuil

60390 Auneuil

France

DIACEREINE EVOLUGEN 50 mg, gélule

50 mg

cápsulas

administração oral

França

MAZAL PHARMACEUTIQUE

11, rue Rontgen

BP 1309

29103 Quimper

France

DIACEREINE MAZAL 50 mg, gélule

50 mg

cápsulas

administração oral

França

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

DIACEREINE MYLAN 50 mg, gélule

50 mg

cápsulas

administração oral

França

NEGMA

10, rue Paul Dautier

78140 Vélizy Villacoublay

France

DIACEREINE NEGMA 50 mg, gélule

50 mg

cápsulas

administração oral

França

LABORATOIRES PHARMA 2000

10 rue Paul Dautier

78140 Vélizy Villacoublay

France

DIACEREINE PHARMA 2000 50 mg, gélule

50 mg

cápsulas

administração oral

França

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai de Dion Bouton

92800 Puteaux

France

DIACEREINE RANBAXY 50 mg, gélule

50 mg

cápsulas

administração oral

França

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

DIACEREINE RATIOPHARM 50 mg, gélule

50 mg

cápsulas

administração oral

França

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

France

DIACEREINE REF 50 mg, gélule

50 mg

cápsulas

administração oral

França

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

DIACEREINE SANDOZ 50 mg, gélule

50 mg

cápsulas

administração oral

França

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT

24, rue Erlanger

75016 Paris

FRANCE

DIACEREINE SUBSTIPHARM 50 mg, gélule

50 mg

cápsulas

administração oral

França

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

France

DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule

50 mg

cápsulas

administração oral

França

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

DIACEREINE ZENTIVA 50 mg, gélule

50 mg

cápsulas

administração oral

França

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures — Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

DIACEREINE ZYDUS 50 mg, gélule

50 mg

cápsulas

administração oral

França

MAZAL PHARMACEUTIQUE

11, rue Rontgen

BP 1309

29103 Quimper

France

MAZART 50 mg, gélule

50 mg

cápsulas

administração oral

França

NIVERPHARM

10 rue Paul Dautier

78140 Vélizy Villacoublay

France

ZONDAR 50 mg, gélule

50 mg

cápsulas

administração oral

Grécia

ANGELINI PHARMA HELLAS

Achaias and Troizinias, Nea Kifissia 14564, Athens

Greece

VERBORIL

50 mg

cápsulas

administração oral

Grécia

AURORA PHARMACEUTICALS S.A.

Evrou 4 and Messinias 2,

Gerakas 15344

Greece

ARTHROREIN

50 mg

cápsulas

administração oral

Grécia

VOCATE Pharmaceuticals S.A.,

Gounari 150, Glyfada 16674, Athens

Greece

ARTHROFAR

50 mg

cápsulas

administração oral

Grécia

RAFARM AEBE

korinthou 12, Neo Psychiko, 15451

Greece

IDEALITE

50 mg

cápsulas

administração oral

Grécia

HELP ABEE

Valaoritou 10, Metamorfosi, Attikis, 14452

Greece

INFLABION

50 mg

cápsulas

administração oral

Grécia

BROS EPE

Avgis & Gallinis 15, n. Kifissia, 14564

Greece

REUMANISAL

50 mg

cápsulas

administração oral

Grécia

FARMEDIA A.E.

Athinas 22 & Apollonos

Gerakas, Attikis, 15344

Greece

OSTIREIN

50 mg

cápsulas

administração oral

Grécia

GENEPHARM A.E.

18th km Marathonos Avenue, Pallini, Attikis, 15351

Greece

MYOBLOC

50 mg

cápsulas

administração oral

Grécia

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS

Dilou 9, Peristeri, Attikis, 12134

Greece

DIACEREIN/PROEL

50 mg

cápsulas

administração oral

Grécia

NORMA HELLAS A.E.

Menandrou 54, Athens, 10431

Greece

DIACEREIN/NORMA

50 mg

cápsulas

administração oral

Grécia

S.M. Pharmaceutical Products Ltd,

Agiou Orous 43-45, Piraeus 18545

Greece

DESEREIN

50 mg

cápsulas

administração oral

Grécia

PROTON PHARMA

Achaias 4 and Trizoinias,

Nea Kifissia 14564

Greece

DIACERIL

50 mg

cápsulas

administração oral

Itália

ABIOGEN PHARMA S.p.A.

Via Meucci 36

56121 Ospedaletto — Pisa

Italy

FISIODAR

50 mg

cápsulas

administração oral

Portugal

Neo-Farmacêutica, S.A.

Av. D. João II,

Lote 1.02.2.1 D-2o

1990-090 Lisboa

Portugal

Artrolyt

50 mg

cápsulas

administração oral

Eslováquia

TRB Chemedica (Austria) GmbH IZ NOE-Sued, Straße 7, Obj.58D/1/2.OG

2355 Wiener Neudorf

Austria

ARTRODAR

50 mg

cápsulas

administração oral

Espanha

ROTTAPHARM S.L. Avda. Diagonal, 67-69 08019 Barcelona ESPAÑA

GLIZOLAN 50 mg cápsulas

50 mg

cápsulas

Oral use

Espanha

NEGMA-LERADS Immeuble Strasbourg Avenue de L'Europe Toussus-le-Noble Magny-les Hameaux Cedex F-78771 France

ARTRIZAN 50 mg cápsulas

50 mg

cápsulas

Oral use

Espanha

LACER S.A. Sardenya, 350 08025 Barcelona Spain

GALAXDAR 50 mg cápsulas

50 mg

cápsulas

Oral use

Espanha

LABORATORIOS NORMON S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain

DIACEREINA NORMON 50 mg cápsulas duras EFG

50 mg

cápsulas

Oral use

Espanha

IBERMEDGEN S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain

DIACEREINA PANLUETOL 50 mg cápsulas duras EFG

50 mg

cápsulas

Oral use

Espanha

MG PHARMA

8, Rue Bellini 75116 Paris France

REINART 50 mg cápsulas duras EFG

50 mg

cápsulas

Oral use

---

ANEXO III

Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração dos medicamentos, titulares das autorizações de introdução no mercado nos Estados-Membros

Medicamentos contraceptivos de emergência que contêm levonorgestrel

| Estado-Membro
  UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Medimpex UK Limited
  127 Shirland Road
  London W9 2EP
  United Kingdom | Postinor 1  500 Mikrogramm-Tablette | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Áustria | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | Vikela 750 Mikrogramm-Tabletten | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Áustria | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | Vikela 1,5 Milligramm- Tablette | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Áustria | Velvian Germany GmbH
  Carl-Zeiss-Ring 9
  85737 Ismaning
  Germany | Velafam 1,5 mg Tabletten | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Áustria | Velvian Germany GmbH
  Carl-Zeiss-Ring 9
  85737 Ismaning
  Germany | Velafam 750 Mikrogramm Tabletten | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Bélgica | Sandoz N.V.
  Telecom Gardens
  Medialaan 40
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Levodonna | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Bélgica | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | Norlevo | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Bélgica | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | Norlevo | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Bélgica | Medimpex UK Limited
  127 Shirland Road
  London W9 2EP
  United Kingdom | Postinor | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Bélgica | Medimpex UK Limited
  127 Shirland Road
  London W9 2EP
  United Kingdom | Postinor | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Bulgária | Gedeon Richter Plc.
  Gyömröí út 19-21
  HU-1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Bulgária | Gedeon Richter Plc.
  Gyömröí út 19-21
  HU-1103 Budapest
  Hungary | Ramonna | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Bulgária | Gedeon Richter Plc.
  Gyömröí út 19-21
  HU-1103 Budapest
  Hungary | Postinor-Duo | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Bulgária | Laboratorios Leon Farma SA
  Poligono Industrial Navatejera,
  La Vallina s/n,
  24008 Villaquilambre, Leon
  Spain | Etiyone | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Bulgária | Laboratorios Leon Farma SA
  Poligono Industrial Navatejera,
  La Vallina s/n,
  24008 Villaquilambre, Leon
  Spain | Melkidos | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Croácia | Arenda d.o.o.,
  Medarska ulica 56b
  Zagreb 10090
  Croatia | Vikela 1,5 mg tableta | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Croácia | Sandoz d.o.o.
  Maksimirska 120
  Zagreb 10090
  Croatia | Escapelle | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Chipre | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | Norlevo | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Chipre | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | Norlevo | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| República Checa | Gedeon Richter Plc.
  Gyömröí út 19-21
  HU-1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| República Checa | Gedeon Richter Plc.
  Gyömröí út 19-21
  HU-1103 Budapest
  Hungary | Postinor-2 | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| República Checa | Gedeon Richter Plc.
  Gyömröí út 19-21
  HU-1103 Budapest
  Hungary | Ramonna | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| República Checa | Egis Pharmaceuticals PLC
  Keresztúri út 30-38
  H-1106 Budapest
  Hungary | Egianti 0,75 mg | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| República Checa | Laboratorios León Farma S.A.
  Calle La Vallina s/n
  Polígono Industrial Navatejera
  24008 — Navatejera — León
  Spain | Nopregy 1,5 mg tablety | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Dinamarca | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | Norlevo | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Dinamarca | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | Norlevo | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Dinamarca | Sandoz A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  DK-2300 København S
  Denmark | Levodonna | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Estónia | Gedeon Richter Plc.
  Gyömröí út 19-21
  HU-1103 Budapest
  Hungary | RAMONNA | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Estónia | Gedeon Richter Plc.
  Gyömröí út 19-21
  HU-1103 Budapest
  Hungary | ESCAPELLE | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Estónia | Orivas UAB
  J.Jasinskio 16B
  LT-01112 Vilnius
  Lithuania | LEVIDON | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Estónia | Sandoz Pharmaceuticals Verovškova 57
  1000 Ljubljana
  Slovenia | LEVODONNA | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Estónia | Actavis Group PTC ehf
  Reykjavikurvegi 76-78
  220 Hafnarfjördur
  Iceland | LEVONORGESTREL ACTAVIS | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Estónia | Orivas UAB
  J.Jasinskio 16B
  LT-01112 Vilnius
  Lithuania | ELISTREL | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Finlândia | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | Norlevo | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Finlândia | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | Norlevo | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| França | MEDIMPEX UK Limited
  127 Shirland Road
  London W9 2EP
  United Kingdom | ANTHIA 750 microgrammes, comprimé | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| França | MEDIMPEX UK Limited
  127 Shirland Road
  London W9 2EP
  United Kingdom | LEVONORGESTREL BIOGARAN 1  500 microgrammes, comprimé | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| França | MYLAN SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | LEVONORGESTREL MYLAN 1,5 mg, comprimé | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| França | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | NORLEVO 1,5 mg, comprimé | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| França | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | NORLEVO 750 microgrammes, comprimé | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| França | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | VIKELA 1,5 mg, comprimé | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| França | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | VIKELA 750 microgrammes, comprimé | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Alemanha | VELVIAN Germany GmbH
  Carl-Zeiss-Ring 9
  85737 Ismaning
  Germany | Navela 0,75 mg Tabletten | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Alemanha | VELVIAN Germany GmbH
  Carl-Zeiss-Ring 9
  85737 Ismaning
  Germany | Navela 1,5 mg Tabletten | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Alemanha | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | PiDaNa 1,5 mg Tablette | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Alemanha | Medimpex UK Limited
  127 Shirland Road
  W9 2EP London
  United Kingdom | Postinor 1  500 Mikrogramm Tablette | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Alemanha | Hexal Aktiengesellschaft
  Industriestr. 25
  83607 Holzkirchen
  Germany | unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Alemanha | Laboratorios Leon Farma, SA
  Poligono Industrial Navatejera
  C/La Vallina s/n
  24008 Navatejera — Villaquilambre
  Spain | Etiyone 1  500 Mikrogramm Tabletten | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Grécia | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | NORLEVO | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Grécia | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | NORLEVO | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Grécia | Medimpex UK Limited
  127 Shirland Road
  London W9 2EP
  United Kingdom | POSTINOR | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Hungria | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21
  HU-1103 Budapest
  Hungary | Escapelle | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Hungria | Egis Pharmaceuticals PLC
  Keresztúri út 30-38
  H-1106 Budapest
  Hungary | Empil 0,75 mg tabletta | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Hungria | Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78
  220 Hafnarfjördur
  Iceland | Helibona | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Hungria | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrői út 19-21
  HU-1103 Budapest
  Hungary | Rigesoft | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Islândia | Laboratories HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | Norlevo | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Islândia | Laboratories HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | Norlevo | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Islândia | Medimpex UK Limited
  127 Shirland Road
  London W9 2EP
  England | Postinor | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Irlanda | Medimpex UK Limited
  127 Shirland Road
  London W9 2EP
  England | Levonelle 1  500 microgram Tablet | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Irlanda | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | NORLEVO 750 micrograms tablet | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Irlanda | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | NORLEVO 1,5 mg tablet | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Irlanda | Laboratorios Leon Farma, S.A.
  C/Roa de la Vega 15, 1
  24008 Leon
  Spain | Tyedra 1  500 micrograms tablet | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Itália | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | NORLEVO | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Itália | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | NORLEVO | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Itália | Medimpex UK Limited
  127 Shirland Road
  London W9 2EP
  United Kingdom | LONEL | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Letónia | Gedeon Richter Plc.
  Gyömröí út 19-21
  HU-1103 Budapest
  Hungary | Escapelle 1,5 mg tablets | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Letónia | Gedeon Richter Plc.
  Gyömröí út 19-21
  HU-1103 Budapest
  Hungary | Ramonna 1  500 micrograms tablets | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Letónia | Gedeon Richter Plc.
  Gyömröí út 19-21
  HU-1103 Budapest
  Hungary | Postinor-Duo 750 micrograms tablets | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Letónia | UAB «Orivas»
  J. Jasinskio g. 16B
  LT- 01112 Vilnius
  Lithuania | Elistrel 1  500 micrograms tablets | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Letónia | UAB «Orivas»
  J. Jasinskio g. 16B
  LT- 01112 Vilnius
  Lithuania | Levidon 750 micrograms tablets | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Letónia | Actavis Group PTC ehf
  Reykjavikurvegi 76-78
  220 Hafnarfjördur
  Iceland | Levonorgestrel Actavis 750 micrograms tablets | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Lituânia | Gedeon Richter Plc.
  Gyömröí út 19-21
  HU-1103 Budapest
  Hungary | ESCAPELLE | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Lituânia | Gedeon Richter Plc.
  Gyömröí út 19-21
  HU-1103 Budapest
  Hungary | RAMONNA | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Lituânia | UAB «Orivas»
  J. Jasinskio g. 16B
  LT- 01112 Vilnius
  Lithuania | Elistrel | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Lituânia | UAB «Orivas»
  J. Jasinskio g. 16B
  LT- 01112 Vilnius
  Lithuania | Levidon | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Lituânia | UAB Inteli Generics Nord
  Šeimyniškių 3
  LT-09312 Vilnius
  Lithuania | Avodele | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Lituânia | UAB Inteli Generics Nord
  Šeimyniškių 3
  LT-09312 Vilnius
  Lithuania | Avodele | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Lituânia | Gedeon Richter Plc.
  Gyömröí út 19-21
  HU-1103 Budapest
  Hungary | POSTINOR-DUO | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Luxemburgo | Laboratoire HRA France
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | Norlevo | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Luxemburgo | Laboratoire HRA France
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | Norlevo | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Luxemburgo | Medimpex UK Limited
  127 Shirland Road
  London W9 2EP
  United Kingdom | Postinor | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Luxemburgo | Medimpex UK Limited
  127 Shirland Road
  London W9 2EP
  United Kingdom | Postinor | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Noruega | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | NORLEVO | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Noruega | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | NORLEVO | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Noruega | Medimpex UK Limited
  127 Shirland Road
  London W9 2EP
  United Kingdom | POSTINOR | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Noruega | Sandoz A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  DK-2300 København S
  Denmark | Isteranda | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Polónia | Gedeon Richter Plc.
  Gyömröí út 19-21
  HU-1103 Budapest
  Hungary | Escapelle tabletka 1  500 mikrogramów | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Polónia | Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
  5 Ks. J. Poniatowskiego Street
  05-825 Grodzisk Mazowiecki
  Poland | Ramonna | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Portugal | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | Norlevo | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Portugal | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | Norlevo | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Portugal | Medimpex UK Limited
  127 Shirland Road
  London W9 2EP
  United Kingdom | Postinor | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Roménia | Gedeon Richter Plc.
  Gyömröí út 19-21
  HU-1103 Budapest
  Hungary | ESCAPELLE | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Roménia | Gedeon Richter Romania S.A.
  Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş 540306
  Romania | RAMONNA | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Roménia | Gedeon Richter Plc.
  Gyömröí út 19-21
  HU-1103 Budapest
  Hungary | POSTINOR-2 750 micrograme | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Eslováquia | Gedeon Richter Plc.
  Gyömröí út 19-21
  HU-1103 Budapest
  Hungary | ESCAPELLE | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Eslováquia | Gedeon Richter Plc.
  Gyömröí út 19-21
  HU-1103 Budapest
  Hungary | Ramona | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Eslováquia | Egis Pharmaceuticals PLC
  Keresztúri út 30-38
  H-1106 Budapest
  Hungary | EGIANTI 0,75 mg tablety | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Eslováquia | Actavis Group PTC ehf
  Reykjavikurvegi 76-78
  220 Hafnarfjördur
  Iceland | Helibona 1,5 mg | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Eslovénia | Richter Gedeon Plc.
  Gyömröí út 19-21
  HU-1103 Budapest
  Hungary | Escapelle 1,5 mg tableta | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Eslovénia | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris France | NORLEVO 1,5 mg tableta | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Eslovénia | Richter Gedeon Plc.
  Gyömröí út 19-21
  HU-1103 Budapest
  Hungary | Ramonna 1,5 mg tableta | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Espanha | CHIESI ESPAÑA, S.A.
  Plaça d’Europa, 41-43 planta 10
  08908 L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
  Spain | Norlevo 750 microgramos comprimidos | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Espanha | CHIESI ESPAÑA, S.A.
  Plaça d’Europa, 41-43 planta 10
  08908 L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
  Spain | Norlevo 1  500 microgramos comprimidos | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Espanha | Medimpex UK Limited
  127 Shirland Road
  London W9 2EP
  United Kingdom | Postinor 1  500 microgramos comprimidos | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Espanha | Actavis Group PTC ehf
  Reykjavikurvegi 76-78
  220 Hafnarfjördur
  Iceland | Julirona 1,5 mg comprimido EFG | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Suécia | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | NorLevo | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Suécia | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | NorLevo | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Suécia | Sandoz A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  DK-2300 Köpenhamn S
  Denmark | Levodonna | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Suécia | Medimpex UK Limited
  127 Shirland Road
  London W9 2EP
  United Kingdom | Postinor | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Holanda | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | NorLevo, tabletten 0,75 mg | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Holanda | Laboratoire HRA Pharma
  15, rue Béranger
  FR-75003 Paris
  France | NorLevo 1,5 mg, tabletten | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Holanda | Medimpex UK Limited
  127 Shirland Road
  London W9 2EP
  United Kingdom | Postinor 1  500 microgram, tablet | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Holanda | Perryment Ltd
  42-46 High street
  Esher, KT10 9QY Surrey
  United Kingdom | Vikela, tabletten 750 microgram | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido | Sandoz Limited
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Isteranda 1,5 mg Tablets | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido | Gedeon Richter Plc.
  Gyömröí út 19-21
  HU-1103 Budapest
  Hungary | Upostelle 1  500 Microgram Tablets | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido | Medimpex UK Limited
  127 Shirland Road
  London W9 2EP
  United Kingdom | Levonelle-2 750 Microgram Tablet | 0,75 mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido | Medimpex UK Limited
  127 Shirland Road
  London W9 2EP
  United Kingdom | Levonelle 1  500 Microgram Tablet | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido | Medimpex UK Limited
  127 Shirland Road
  London W9 2EP
  United Kingdom | Levonelle One Step 1  500 Microgram Tablet/Boots Emergency Contraceptive 1,5 mg Tablet | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |
| Reino Unido | Laboratorios Leon Farma SA
  Calle La Vallina S/N
  Poligono Industrial Navatejera
  Navatejera, Leon E-24008
  Spain | Melkine 1,5 mg Tablet | 1,5 mg | Comprimido | Via oral |

Estado-Membro

UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Medimpex UK Limited

127 Shirland Road

London W9 2EP

United Kingdom

Postinor 1  500 Mikrogramm-Tablette

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

Vikela 750 Mikrogramm-Tabletten

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

Vikela 1,5 Milligramm- Tablette

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

Velvian Germany GmbH

Carl-Zeiss-Ring 9

85737 Ismaning

Germany

Velafam 1,5 mg Tabletten

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Áustria

Velvian Germany GmbH

Carl-Zeiss-Ring 9

85737 Ismaning

Germany

Velafam 750 Mikrogramm Tabletten

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

Sandoz N.V.

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Levodonna

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

Norlevo

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

Norlevo

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

Medimpex UK Limited

127 Shirland Road

London W9 2EP

United Kingdom

Postinor

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Bélgica

Medimpex UK Limited

127 Shirland Road

London W9 2EP

United Kingdom

Postinor

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Bulgária

Gedeon Richter Plc.

Gyömröí út 19-21

HU-1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Bulgária

Gedeon Richter Plc.

Gyömröí út 19-21

HU-1103 Budapest

Hungary

Ramonna

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Bulgária

Gedeon Richter Plc.

Gyömröí út 19-21

HU-1103 Budapest

Hungary

Postinor-Duo

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Bulgária

Laboratorios Leon Farma SA

Poligono Industrial Navatejera,

La Vallina s/n,

24008 Villaquilambre, Leon

Spain

Etiyone

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Bulgária

Laboratorios Leon Farma SA

Poligono Industrial Navatejera,

La Vallina s/n,

24008 Villaquilambre, Leon

Spain

Melkidos

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Croácia

Arenda d.o.o.,

Medarska ulica 56b

Zagreb 10090

Croatia

Vikela 1,5 mg tableta

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Croácia

Sandoz d.o.o.

Maksimirska 120

Zagreb 10090

Croatia

Escapelle

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

Norlevo

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Chipre

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

Norlevo

1,5 mg

Comprimido

Via oral

República Checa

Gedeon Richter Plc.

Gyömröí út 19-21

HU-1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5 mg

Comprimido

Via oral

República Checa

Gedeon Richter Plc.

Gyömröí út 19-21

HU-1103 Budapest

Hungary

Postinor-2

0,75 mg

Comprimido

Via oral

República Checa

Gedeon Richter Plc.

Gyömröí út 19-21

HU-1103 Budapest

Hungary

Ramonna

1,5 mg

Comprimido

Via oral

República Checa

Egis Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38

H-1106 Budapest

Hungary

Egianti 0,75 mg

0,75 mg

Comprimido

Via oral

República Checa

Laboratorios León Farma S.A.

Calle La Vallina s/n

Polígono Industrial Navatejera

24008 — Navatejera — León

Spain

Nopregy 1,5 mg tablety

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Dinamarca

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

Norlevo

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Dinamarca

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

Norlevo

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Dinamarca

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 København S

Denmark

Levodonna

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Estónia

Gedeon Richter Plc.

Gyömröí út 19-21

HU-1103 Budapest

Hungary

RAMONNA

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Estónia

Gedeon Richter Plc.

Gyömröí út 19-21

HU-1103 Budapest

Hungary

ESCAPELLE

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Estónia

Orivas UAB

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius

Lithuania

LEVIDON

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Estónia

Sandoz Pharmaceuticals Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

LEVODONNA

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Estónia

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

LEVONORGESTREL ACTAVIS

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Estónia

Orivas UAB

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius

Lithuania

ELISTREL

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Finlândia

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

Norlevo

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Finlândia

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

Norlevo

1,5 mg

Comprimido

Via oral

França

MEDIMPEX UK Limited

127 Shirland Road

London W9 2EP

United Kingdom

ANTHIA 750 microgrammes, comprimé

0,75 mg

Comprimido

Via oral

França

MEDIMPEX UK Limited

127 Shirland Road

London W9 2EP

United Kingdom

LEVONORGESTREL BIOGARAN 1  500 microgrammes, comprimé

1,5 mg

Comprimido

Via oral

França

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

LEVONORGESTREL MYLAN 1,5 mg, comprimé

1,5 mg

Comprimido

Via oral

França

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

NORLEVO 1,5 mg, comprimé

1,5 mg

Comprimido

Via oral

França

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

NORLEVO 750 microgrammes, comprimé

0,75 mg

Comprimido

Via oral

França

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

VIKELA 1,5 mg, comprimé

1,5 mg

Comprimido

Via oral

França

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

VIKELA 750 microgrammes, comprimé

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

VELVIAN Germany GmbH

Carl-Zeiss-Ring 9

85737 Ismaning

Germany

Navela 0,75 mg Tabletten

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

VELVIAN Germany GmbH

Carl-Zeiss-Ring 9

85737 Ismaning

Germany

Navela 1,5 mg Tabletten

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

PiDaNa 1,5 mg Tablette

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

Medimpex UK Limited

127 Shirland Road

W9 2EP London

United Kingdom

Postinor 1  500 Mikrogramm Tablette

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

Hexal Aktiengesellschaft

Industriestr. 25

83607 Holzkirchen

Germany

unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Alemanha

Laboratorios Leon Farma, SA

Poligono Industrial Navatejera

C/La Vallina s/n

24008 Navatejera — Villaquilambre

Spain

Etiyone 1  500 Mikrogramm Tabletten

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Grécia

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

NORLEVO

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Grécia

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

NORLEVO

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Grécia

Medimpex UK Limited

127 Shirland Road

London W9 2EP

United Kingdom

POSTINOR

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Hungria

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

HU-1103 Budapest

Hungary

Escapelle

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Hungria

Egis Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38

H-1106 Budapest

Hungary

Empil 0,75 mg tabletta

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Hungria

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Helibona

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Hungria

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

HU-1103 Budapest

Hungary

Rigesoft

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Islândia

Laboratories HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

Norlevo

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Islândia

Laboratories HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

Norlevo

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Islândia

Medimpex UK Limited

127 Shirland Road

London W9 2EP

England

Postinor

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

Medimpex UK Limited

127 Shirland Road

London W9 2EP

England

Levonelle 1  500 microgram Tablet

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

NORLEVO 750 micrograms tablet

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

NORLEVO 1,5 mg tablet

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Irlanda

Laboratorios Leon Farma, S.A.

C/Roa de la Vega 15, 1

24008 Leon

Spain

Tyedra 1  500 micrograms tablet

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Itália

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

NORLEVO

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Itália

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

NORLEVO

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Itália

Medimpex UK Limited

127 Shirland Road

London W9 2EP

United Kingdom

LONEL

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Letónia

Gedeon Richter Plc.

Gyömröí út 19-21

HU-1103 Budapest

Hungary

Escapelle 1,5 mg tablets

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Letónia

Gedeon Richter Plc.

Gyömröí út 19-21

HU-1103 Budapest

Hungary

Ramonna 1  500 micrograms tablets

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Letónia

Gedeon Richter Plc.

Gyömröí út 19-21

HU-1103 Budapest

Hungary

Postinor-Duo 750 micrograms tablets

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Letónia

UAB «Orivas»

J. Jasinskio g. 16B

LT- 01112 Vilnius

Lithuania

Elistrel 1  500 micrograms tablets

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Letónia

UAB «Orivas»

J. Jasinskio g. 16B

LT- 01112 Vilnius

Lithuania

Levidon 750 micrograms tablets

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Letónia

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Levonorgestrel Actavis 750 micrograms tablets

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Lituânia

Gedeon Richter Plc.

Gyömröí út 19-21

HU-1103 Budapest

Hungary

ESCAPELLE

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Lituânia

Gedeon Richter Plc.

Gyömröí út 19-21

HU-1103 Budapest

Hungary

RAMONNA

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Lituânia

UAB «Orivas»

J. Jasinskio g. 16B

LT- 01112 Vilnius

Lithuania

Elistrel

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Lituânia

UAB «Orivas»

J. Jasinskio g. 16B

LT- 01112 Vilnius

Lithuania

Levidon

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Lituânia

UAB Inteli Generics Nord

Šeimyniškių 3

LT-09312 Vilnius

Lithuania

Avodele

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Lituânia

UAB Inteli Generics Nord

Šeimyniškių 3

LT-09312 Vilnius

Lithuania

Avodele

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Lituânia

Gedeon Richter Plc.

Gyömröí út 19-21

HU-1103 Budapest

Hungary

POSTINOR-DUO

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Luxemburgo

Laboratoire HRA France

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

Norlevo

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Luxemburgo

Laboratoire HRA France

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

Norlevo

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Luxemburgo

Medimpex UK Limited

127 Shirland Road

London W9 2EP

United Kingdom

Postinor

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Luxemburgo

Medimpex UK Limited

127 Shirland Road

London W9 2EP

United Kingdom

Postinor

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Noruega

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

NORLEVO

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Noruega

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

NORLEVO

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Noruega

Medimpex UK Limited

127 Shirland Road

London W9 2EP

United Kingdom

POSTINOR

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Noruega

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 København S

Denmark

Isteranda

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

Gedeon Richter Plc.

Gyömröí út 19-21

HU-1103 Budapest

Hungary

Escapelle tabletka 1  500 mikrogramów

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Polónia

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

5 Ks. J. Poniatowskiego Street

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Poland

Ramonna

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

Norlevo

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

Norlevo

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Portugal

Medimpex UK Limited

127 Shirland Road

London W9 2EP

United Kingdom

Postinor

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Roménia

Gedeon Richter Plc.

Gyömröí út 19-21

HU-1103 Budapest

Hungary

ESCAPELLE

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Roménia

Gedeon Richter Romania S.A.

Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş 540306

Romania

RAMONNA

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Roménia

Gedeon Richter Plc.

Gyömröí út 19-21

HU-1103 Budapest

Hungary

POSTINOR-2 750 micrograme

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Eslováquia

Gedeon Richter Plc.

Gyömröí út 19-21

HU-1103 Budapest

Hungary

ESCAPELLE

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Eslováquia

Gedeon Richter Plc.

Gyömröí út 19-21

HU-1103 Budapest

Hungary

Ramona

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Eslováquia

Egis Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38

H-1106 Budapest

Hungary

EGIANTI 0,75 mg tablety

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Eslováquia

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Helibona 1,5 mg

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Eslovénia

Richter Gedeon Plc.

Gyömröí út 19-21

HU-1103 Budapest

Hungary

Escapelle 1,5 mg tableta

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Eslovénia

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris France

NORLEVO 1,5 mg tableta

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Eslovénia

Richter Gedeon Plc.

Gyömröí út 19-21

HU-1103 Budapest

Hungary

Ramonna 1,5 mg tableta

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

CHIESI ESPAÑA, S.A.

Plaça d’Europa, 41-43 planta 10

08908 L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona)

Spain

Norlevo 750 microgramos comprimidos

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

CHIESI ESPAÑA, S.A.

Plaça d’Europa, 41-43 planta 10

08908 L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona)

Spain

Norlevo 1  500 microgramos comprimidos

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

Medimpex UK Limited

127 Shirland Road

London W9 2EP

United Kingdom

Postinor 1  500 microgramos comprimidos

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Espanha

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

Julirona 1,5 mg comprimido EFG

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

NorLevo

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

NorLevo

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Köpenhamn S

Denmark

Levodonna

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Suécia

Medimpex UK Limited

127 Shirland Road

London W9 2EP

United Kingdom

Postinor

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Holanda

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

NorLevo, tabletten 0,75 mg

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Holanda

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger

FR-75003 Paris

France

NorLevo 1,5 mg, tabletten

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Holanda

Medimpex UK Limited

127 Shirland Road

London W9 2EP

United Kingdom

Postinor 1  500 microgram, tablet

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Holanda

Perryment Ltd

42-46 High street

Esher, KT10 9QY Surrey

United Kingdom

Vikela, tabletten 750 microgram

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

Sandoz Limited

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Isteranda 1,5 mg Tablets

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

Gedeon Richter Plc.

Gyömröí út 19-21

HU-1103 Budapest

Hungary

Upostelle 1  500 Microgram Tablets

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

Medimpex UK Limited

127 Shirland Road

London W9 2EP

United Kingdom

Levonelle-2 750 Microgram Tablet

0,75 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

Medimpex UK Limited

127 Shirland Road

London W9 2EP

United Kingdom

Levonelle 1  500 Microgram Tablet

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

Medimpex UK Limited

127 Shirland Road

London W9 2EP

United Kingdom

Levonelle One Step 1  500 Microgram Tablet/Boots Emergency Contraceptive 1,5 mg Tablet

1,5 mg

Comprimido

Via oral

Reino Unido

Laboratorios Leon Farma SA

Calle La Vallina S/N

Poligono Industrial Navatejera

Navatejera, Leon E-24008

Spain

Melkine 1,5 mg Tablet

1,5 mg

Comprimido

Via oral

---

ANEXO IV

Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens do medicamento veterinário, espécies-alvo, via de administração, titulares da autorização de introdução no mercado nos Estados Membros

| Estado Membro EU/EEA | Titular da autorização de introdução no mercado | Nome | INN | Dosagem | Forma farmacêutica | Espécies alvo |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Bayer Austria GmbH
  Herbststraße 6-10
  1160 Wien
  Áustria | Baytril 25 mg/ml — Injektionslösung für Tiere | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Caninos, felinos, coelhos, roedores (excluindo: porquinhos da guiné, hamster), espécies exóticas (répteis, espécies aviárias), suínos (leitões, suínos < 30 kg pv.) |
| Áustria | Bayer Austria GmbH
  Herbststraße 6-10
  1160 Wien
  Áustria | Baytril 50 mg/ml — Injektionslösung für Tiere | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Caninos, suínos, vitelos |
| Áustria | Bayer Austria GmbH
  Herbststraße 6-10
  1160 Wien
  Áustria | Baytril 100 mg/ml — Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bélgica | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem (Machelen)
  Bélgica | Baytril 2,5 % | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Felinos, caninos |
| Bélgica | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem (Machelen)
  Bélgica | Baytril Piglet | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Suínos |
| Bélgica | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem (Machelen)
  Bélgica | Baytril 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bélgica | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem (Machelen)
  Bélgica | Baytril 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos |
| Bélgica | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem (Machelen)
  Bélgica | Baytril Swine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Suínos |
| Bulgária | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | Байтрил 5 % инжективен разтвор | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, suínos, caninos |
| Chipre | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | BAYTRIL INJECTION 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, suínos, caninos |
| República Checa | BAYER s.r.o.
  Siemensova 2717/4
  155 00 Praha 5
  República Checa | BAYTRIL 2,5 % (w/v) injekční roztok | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Caninos, felinos |
| República Checa | BAYER s.r.o.
  Siemensova 2717/4
  155 00 Praha 5
  República Checa | BAYTRIL 5 % (w/v) injekční roztok | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Caninos, suínos, vitelos |
| Dinamarca | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril Vet. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Caninos, felinos, bovinos, aves, suínos |
| Dinamarca | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril Vet. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Caninos, felinos, bovinos
  aves, suínos |
| Finlândia | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril 5 % inj. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Felinos, caninos, ovinos, bovinos, suínos, caprinos |
| Finlândia | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril 10 % inj. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Ovinos, bovinos, suínos, caprinos |
| França | Bayer Sante
  220 Avenue de la Recherche
  59120 Loos
  França | BAYTRIL 2,5 % | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Suínos |
| França | Bayer Sante
  220 Avenue de la Recherche
  59120 Loos
  França | BAYTRIL 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, caninos |
| França | Bayer Sante
  220 Avenue de la Recherche
  59120 Loos
  França | BAYTRIL 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | Bayer Vital GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee
  D-51373 Leverkusen
  Alemanha | Baytril — Das Original - 2,5 % Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Suínos, coelhos, caninos, felinos |
| Alemanha | Bayer Vital GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee
  D-51373 Leverkusen
  Alemanha | Baytril — Das Original — 5 % Injektionslösung | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos (vitelos), suínos, caninos |
| Alemanha | Bayer Vital GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee
  D-51373 Leverkusen
  Alemanha | Baytril — Das Original — 10 % Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Grécia | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | BAYTRIL 2,5 % inj.sol | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Caninos |
| Grécia | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | BAYTRIL 5 % inj.sol | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, bovinos, suínos, caninos |
| Hungria | Bayer Hungária Kft.
  Alkotás u. 50
  1123 Budapest
  Hungria | Baytril 2,5 % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Suínos, coelhos, caninos, felinos, espécies exóticas (mamíferos, aves, répteis) |
| Hungria | Bayer Hungária Kft.
  Alkotás u. 50
  1123 Budapest
  Hungria | Baytril 5 % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, caninos |
| Hungria | Bayer Hungária Kft.
  Alkotás u. 50
  1123 Budapest
  Hungria | Baytril 10 % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Islândia | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril vet | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, suínos, aves, caninos, felinos |
| Islândia | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril vet | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, suínos, aves, caninos, felinos |
| Irlanda | Bayer Limited
  Animal Health Division
  The Atrium
  Blackthorn Road
  Dublin 18
  Irlanda | Baytril 2.5 % Solution for Injection | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Caninos, felinos, espécies exóticas (pequenos mamíferos, répteis e espécies aviárias) |
| Irlanda | Bayer Limited
  Animal Health Division
  The Atrium
  Blackthorn Road
  Dublin 18
  Irlanda | Baytril 5 % Solution for Injection | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, caninos, felinos |
| Irlanda | Bayer Limited
  Animal Health Division
  The Atrium
  Blackthorn Road
  Dublin 18
  Irlanda | Baytril 10 % Solution for Injection | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Itália | Bayer S.p.A.
  Viale Certosa, 130
  20156 Milano
  Itália | Baytril | Enrofloxacin | 25 mg/ml and
  50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, caninos, ovinos, caprinos, felinos, coelhos, suínos |
| Itália | Bayer S.p.A.
  Viale Certosa, 130
  20156 Milano
  Itália | Baytril 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, ovinos, caprinos |
| Noruega | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril vet | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Suínos, bovinos, caninos, felinos |
| Noruega | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril vet | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Suínos, bovinos, caninos, felinos |
| Polónia | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril 2,5 % inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Caninos, felinos |
| Polónia | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril 5 % inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Portugal | Bayer Portugal S.A.
  Rua Quinta do Pinheiro, 5
  2794-003 Carnaxide
  Portugal | BAYTRIL 2,5 % solução injetável | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Caninos, felinos |
| Portugal | Bayer Portugal S.A.
  Rua Quinta do Pinheiro, 5
  2794-003 Carnaxide
  Portugal | Baytril 5 % solução injetável | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Caninos, bovinos, suínos |
| Portugal | Bayer Portugal S.A.
  Rua Quinta do Pinheiro, 5
  2794-003 Carnaxide
  Portugal | Baytril 10 % solução injetável | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Roménia | Bayer Health Care AG
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, suínos, caninos |
| Roménia | Bayer Health Care AG
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Eslováquia | Bayer s.r.o.
  Litvínovská 609/3
  190 21 Praha 9
  República Checa | Baytril 2.5 % | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Caninos, felinos |
| Eslováquia | Bayer s.r.o.
  Litvínovská 609/3
  190 21 Praha 9
  República Checa | Baytril 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Caninos, suínos, vitelos |
| Eslovénia | Bayer d.o.o.
  Bravničarjeva 13
  Ljubljana
  Eslovénia | Baytril® 5 % raztopina za injiciranje | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, suínos, caninos |
| Eslovénia | Bayer d.o.o.
  Bravničarjeva 13
  Ljubljana
  Eslovénia | Baytril® 10 % raztopina za injiciranje | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Espanha | Bayer Hispania S.L.
  Avda Baix LLObregat, 3-5
  08970, Saint Joan Despí
  Barcelona
  Espanha | Baytril 2.5 % solución inyectable | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Caninos, felinos e outras espécies exóticas (roedores, coelhos, aves de gaiola e répteis (cobras, tartarugas e iguanas) |
| Espanha | Bayer Hispania S.L.
  Avda Baix LLObregat, 3-5
  08970, Saint Joan Despí
  Barcelona
  Espanha | Baytril 5 % solución inyectable | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Caninos, bovinos, suínos |
| Espanha | Bayer Hispania S.L.
  Avda Baix LLObregat, 3-5
  08970, Saint Joan Despí
  Barcelona
  Espanha | Baytril 10 % solución inyectable | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Suécia | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril®vet | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Caninos, suínos, bovinos, felinos |
| Suécia | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril®vet | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Caninos, suínos, bovinos, felinos |
| Países Baixos | Bayer BV
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Países Baixos | Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Suínos |
| Países Baixos | Bayer BV
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Países Baixos | BAYTRIL 2,5 % INJEKTIEVLOEISTOF | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Caninos, felinos |
| Países Baixos | Bayer BV
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Países Baixos | BAYTRIL 5 % INJECTIEOPLOSSING | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, caninos |
| Países Baixos | Bayer BV
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Países Baixos | BAYTRIL 5 % INJEKTIEVLOEISTOF | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, caninos |
| Países Baixos | Bayer BV
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Países Baixos | BAYTRIL 10 % INJECTIEOPLOSSING | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Países Baixos | Bayer BV
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Países Baixos | BAYTRIL INJEKTIEVLOEISTOF 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Suínos, bovinos |
| Reino Unido | Bayer plc
  Animal Health Division
  Bayer House
  Strawberry Hill
  Newbury, Berkshire
  RG14 1JA
  Reino Unido | Baytril 2.5 % Solution for Injection | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Caninos, felinos e espécies exóticas (pequenos mamíferos, répteis e espécies aviárias) |
| Reino Unido | Bayer plc
  Animal Health Division
  Bayer House
  Strawberry Hill
  Newbury, Berkshire
  RG14 1JA
  Reino Unido | Baytril 5 % Solution for Injection | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, caninos, felinos |
| Reino Unido | Bayer plc
  Animal Health Division
  Bayer House
  Strawberry Hill
  Newbury, Berkshire
  RG14 1JA
  Reino Unido | Baytril 10 % Solution for Injection | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |

Estado Membro EU/EEA

Titular da autorização de introdução no mercado

Nome

INN

Dosagem

Forma farmacêutica

Espécies alvo

Áustria

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

1160 Wien

Áustria

Baytril 25 mg/ml — Injektionslösung für Tiere

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Caninos, felinos, coelhos, roedores (excluindo: porquinhos da guiné, hamster), espécies exóticas (répteis, espécies aviárias), suínos (leitões, suínos < 30 kg pv.)

Áustria

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

1160 Wien

Áustria

Baytril 50 mg/ml — Injektionslösung für Tiere

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Caninos, suínos, vitelos

Áustria

Bayer Austria GmbH

Herbststraße 6-10

1160 Wien

Áustria

Baytril 100 mg/ml — Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bélgica

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem (Machelen)

Bélgica

Baytril 2,5 %

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Felinos, caninos

Bélgica

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem (Machelen)

Bélgica

Baytril Piglet

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Suínos

Bélgica

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem (Machelen)

Bélgica

Baytril 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bélgica

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem (Machelen)

Bélgica

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos

Bélgica

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem (Machelen)

Bélgica

Baytril Swine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Suínos

Bulgária

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

Байтрил 5 % инжективен разтвор

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, suínos, caninos

Chipre

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

BAYTRIL INJECTION 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, suínos, caninos

República Checa

BAYER s.r.o.

Siemensova 2717/4

155 00 Praha 5

República Checa

BAYTRIL 2,5 % (w/v) injekční roztok

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Caninos, felinos

República Checa

BAYER s.r.o.

Siemensova 2717/4

155 00 Praha 5

República Checa

BAYTRIL 5 % (w/v) injekční roztok

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Caninos, suínos, vitelos

Dinamarca

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril Vet.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Caninos, felinos, bovinos, aves, suínos

Dinamarca

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril Vet.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Caninos, felinos, bovinos

aves, suínos

Finlândia

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril 5 % inj.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Felinos, caninos, ovinos, bovinos, suínos, caprinos

Finlândia

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril 10 % inj.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Ovinos, bovinos, suínos, caprinos

França

Bayer Sante

220 Avenue de la Recherche

59120 Loos

França

BAYTRIL 2,5 %

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Suínos

França

Bayer Sante

220 Avenue de la Recherche

59120 Loos

França

BAYTRIL 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, caninos

França

Bayer Sante

220 Avenue de la Recherche

59120 Loos

França

BAYTRIL 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee

D-51373 Leverkusen

Alemanha

Baytril — Das Original - 2,5 % Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Suínos, coelhos, caninos, felinos

Alemanha

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee

D-51373 Leverkusen

Alemanha

Baytril — Das Original — 5 % Injektionslösung

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos (vitelos), suínos, caninos

Alemanha

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee

D-51373 Leverkusen

Alemanha

Baytril — Das Original — 10 % Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Grécia

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

BAYTRIL 2,5 % inj.sol

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Caninos

Grécia

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

BAYTRIL 5 % inj.sol

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, bovinos, suínos, caninos

Hungria

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50

1123 Budapest

Hungria

Baytril 2,5 % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Suínos, coelhos, caninos, felinos, espécies exóticas (mamíferos, aves, répteis)

Hungria

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50

1123 Budapest

Hungria

Baytril 5 % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, caninos

Hungria

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50

1123 Budapest

Hungria

Baytril 10 % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Islândia

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril vet

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, suínos, aves, caninos, felinos

Islândia

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, suínos, aves, caninos, felinos

Irlanda

Bayer Limited

Animal Health Division

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Irlanda

Baytril 2.5 % Solution for Injection

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Caninos, felinos, espécies exóticas (pequenos mamíferos, répteis e espécies aviárias)

Irlanda

Bayer Limited

Animal Health Division

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Irlanda

Baytril 5 % Solution for Injection

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, caninos, felinos

Irlanda

Bayer Limited

Animal Health Division

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Irlanda

Baytril 10 % Solution for Injection

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Itália

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Itália

Baytril

Enrofloxacin

25 mg/ml and

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, caninos, ovinos, caprinos, felinos, coelhos, suínos

Itália

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Itália

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, ovinos, caprinos

Noruega

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril vet

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Suínos, bovinos, caninos, felinos

Noruega

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Suínos, bovinos, caninos, felinos

Polónia

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril 2,5 % inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Caninos, felinos

Polónia

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril 5 % inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Portugal

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

BAYTRIL 2,5 % solução injetável

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Caninos, felinos

Portugal

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Baytril 5 % solução injetável

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Caninos, bovinos, suínos

Portugal

Bayer Portugal S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Baytril 10 % solução injetável

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Roménia

Bayer Health Care AG

D-51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, suínos, caninos

Roménia

Bayer Health Care AG

D-51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Eslováquia

Bayer s.r.o.

Litvínovská 609/3

190 21 Praha 9

República Checa

Baytril 2.5 %

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Caninos, felinos

Eslováquia

Bayer s.r.o.

Litvínovská 609/3

190 21 Praha 9

República Checa

Baytril 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Caninos, suínos, vitelos

Eslovénia

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

Ljubljana

Eslovénia

Baytril® 5 % raztopina za injiciranje

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, suínos, caninos

Eslovénia

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

Ljubljana

Eslovénia

Baytril® 10 % raztopina za injiciranje

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Espanha

Bayer Hispania S.L.

Avda Baix LLObregat, 3-5

08970, Saint Joan Despí

Barcelona

Espanha

Baytril 2.5 % solución inyectable

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Caninos, felinos e outras espécies exóticas (roedores, coelhos, aves de gaiola e répteis (cobras, tartarugas e iguanas)

Espanha

Bayer Hispania S.L.

Avda Baix LLObregat, 3-5

08970, Saint Joan Despí

Barcelona

Espanha

Baytril 5 % solución inyectable

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Caninos, bovinos, suínos

Espanha

Bayer Hispania S.L.

Avda Baix LLObregat, 3-5

08970, Saint Joan Despí

Barcelona

Espanha

Baytril 10 % solución inyectable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Suécia

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril®vet

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Caninos, suínos, bovinos, felinos

Suécia

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril®vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Caninos, suínos, bovinos, felinos

Países Baixos

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Países Baixos

Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Suínos

Países Baixos

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Países Baixos

BAYTRIL 2,5 % INJEKTIEVLOEISTOF

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Caninos, felinos

Países Baixos

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Países Baixos

BAYTRIL 5 % INJECTIEOPLOSSING

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, caninos

Países Baixos

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Países Baixos

BAYTRIL 5 % INJEKTIEVLOEISTOF

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, caninos

Países Baixos

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Países Baixos

BAYTRIL 10 % INJECTIEOPLOSSING

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Países Baixos

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Países Baixos

BAYTRIL INJEKTIEVLOEISTOF 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Suínos, bovinos

Reino Unido

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury, Berkshire

RG14 1JA

Reino Unido

Baytril 2.5 % Solution for Injection

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Caninos, felinos e espécies exóticas (pequenos mamíferos, répteis e espécies aviárias)

Reino Unido

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury, Berkshire

RG14 1JA

Reino Unido

Baytril 5 % Solution for Injection

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, caninos, felinos

Reino Unido

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury, Berkshire

RG14 1JA

Reino Unido

Baytril 10 % Solution for Injection

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

---

ANEXO V

Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, vias de administração e requerentes/titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros

| Estado-Membro UE/EEE | Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado | Nome do medicamento | DCI | Dosagem | Forma farmacêutica | Espécie-alvo |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Alemanha | Enrotron 25, 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, suínos, coelhos |
| Áustria | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Alemanha | Enrotron 50, 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schweine und Hunde | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos (vitelos), suínos, cães |
| Áustria | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Alemanha | Enrotron 100, 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Áustria | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 50 mg/ml Injektionslösung für Tiere | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Áustria | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Áustria | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Espanha | Enrodexil, 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Áustria | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil 50 mg/ml Injektionslösung für Kälber, Schweine und Hunde | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, suínos, cães |
| Áustria | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Áustria | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | Unisol 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Áustria | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  França | Powerflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Áustria | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  França | Powerflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bélgica | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  Bélgica | BAYTRIL PIGLET | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Suínos |
| Bélgica | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  Bélgica | BAYTRIL 2,5 % | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Gatos, cães |
| Bélgica | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  Bélgica | BAYTRIL 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bélgica | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  Bélgica | BAYTRIL SWINE | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Suínos |
| Bélgica | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  Bélgica | BAYTRIL 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos |
| Bélgica | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | FENOFLOX 50 MG/ML | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Bélgica | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | FENOFLOX 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bélgica | EMDOKA bvba
  John Lijsenstraat 16
  B-2321 Hoogstraten
  Bélgica | FLOXADIL 50 MG/ML | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bélgica | EMDOKA bvba
  John Lijsenstraat 16
  B-2321 Hoogstraten
  Bélgica | FLOXADIL 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bélgica | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | ENROTRON 25 MG/ML | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas) |
| Bélgica | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | ENROTRON 50 MG/ML | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Bélgica | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | ENROTRON 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bélgica | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Espanha | ENRODEXIL 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bélgica | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Espanha | ROXACIN 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bélgica | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Espanha | COLMYC 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bélgica | Vandenbussche Farma Service
  Brusselsesteenweg 396
  1980 Eppegem
  Bélgica | FLOXAVET 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bélgica | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | DORAFLOX 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bélgica | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | UNISOL 100 MG/ML | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bulgária | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Байтрил 5 % инжективен разтвор | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Bulgária | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Espanha | Ганадексил 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos (vitelos), suínos, cães |
| Bulgária | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Espanha | Роксацин БГ инжективен | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bulgária | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Espanha | Ценеровиг — 10 ГБ Инж. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Bulgária | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda. La Selva, 135
  17170 Amer
  Girona
  Espanha | Хипралона Енро — И | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bulgária | Laboratorios Syva S.A.
  Parroco Pablo Diez, 49 — 57
  24010 Leon
  Espanha | Сиваквинол — 100 Инжекционен разтвор | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bulgária | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Espanha | Кинофлокс 100 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и свине | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Bulgária | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Espanha | Колмик 100 мг/мл инжекционен разтвор за говеда и свине | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Chipre | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril 5 %, Ενέσιμο διάλυμα για μόσχους, χοίρους και σκύλους | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, suínos, cães |
| República Checa | Bayer s.r.o.
  Siemensova 2717/4
  155 00 Praha 5
  República Checa | BAYTRIL 2,5 % (w/v) injekční roztok
  Přípravek s indikačním omezením | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos |
| República Checa | BAYER s.r.o.
  Siemensova 2717/4
  155 00 Praha 5
  República Checa | BAYTRIL 5 % (w/v) injekční roztok
  Přípravek s indikačním omezením | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Cães, suínos, vitelos |
| República Checa | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 25 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky a exotická zvířata | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e aves) |
| República Checa | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 50 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata, psy a kočky | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| República Checa | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| República Checa | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil 50 mg/ml injekční roztok | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Cães, suínos, vitelos |
| República Checa | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil 100 mg/ml injekční roztok | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| República Checa | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Espanha | ROXACIN 100 mg/ml injekční roztok | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Suínos e vitelos |
| Dinamarca | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril Vet | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Cães, bovinos, aves de capoeira, gatos, suínos |
| Dinamarca | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril Vet | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Cães, bovinos, aves de capoeira, gatos, suínos |
| Dinamarca | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Cães, bovinos, aves de capoeira, gatos, suínos |
| Estónia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 25 | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas) |
| Estónia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 50 | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Estónia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 100 | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Estónia | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Espanha | Ganadexil Enrofloxacina 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos (vitelos), suínos, cães |
| Estónia | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda. La Selva, 135
  17170 Amer
  Girona
  Espanha | Hipralona Enro-I | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Estónia | Vetoquinol Biowet Sp z o.o.
  13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
  66-400 Gorzów Wlkp.
  Polónia | Enrobioflox5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos (vitelos), suínos, cães |
| Finlândia | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril vet | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Gatos, cães, ovinos, bovinos, suínos, caprinos |
| Finlândia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox vet | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Gatos, cães, bovinos, suínos |
| França | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Reino Unido | ENROCARE 25 MG/ML INJECTABLE POUR CHIENS CHATS ET NAC | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos |
| França | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Reino Unido | ENROCARE 50 MG/ML INJECTABLE POUR BOVINS PORCINS CHIENS ET CHATS | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| França | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Reino Unido | ENROCARE 100 MG/ML INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| França | Bayer Sante
  220 Avenue de la Recherche
  59120 LOOS
  França | BAYTRIL 2,5 % SOLUTION INJECTABLE | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| França | Bayer Sante
  220 Avenue de la Recherche
  59120 LOOS
  França | BAYTRIL 5 % SOLUTION INJECTABLE | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| França | Bayer Sante
  220 Avenue de la Recherche
  59120 LOOS
  França | BAYTRIL 10 % SOLUTION INJECTABLE | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| França | BIOLIS
  21 Montee De La Garde
  69340 Francheville
  França | QUINOTRYL 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCIN S | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| França | BIOLIS
  21 Montee De La Garde
  69340 Francheville
  França | QUINOTRYL 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCI NS | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| França | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | CHANENRO 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, CHIENS ET CHATS | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| França | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | FLOXIBAC 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, CHIENS ET CHATS | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| França | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | CHANENRO 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCIN S | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| França | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | FLOXIBAC 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCIN S | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | Albrecht GmbH
  Hauptstr. 6-8
  D-88326 Aulendorf
  Alemanha | Enro-Sleecol 50 mg/ml | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos (vitelos), suínos, cães |
| Alemanha | Albrecht GmbH
  Hauptstr. 6-8
  D-88326 Aulendorf
  Alemanha | Enro-Sleecol 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Alemanha | Enrotron 25 | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Suínos, coelhos, cães, gatos |
| Alemanha | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Alemanha | Enrotron 50 | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos (vitelos), suínos, cães |
| Alemanha | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Alemanha | Enrotron 100 | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril — Das Original - 2,5 % Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Suínos, coelhos, cães, gatos |
| Alemanha | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril — Das Original — 5 % Injektionslösung | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos (vitelos), suínos, cães |
| Alemanha | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril — Das Original — 10 % Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | Calluna Pharma bvba
  Treslong 34
  B-2322 Hoogstraaten
  Bélgica | Enrofloxacin 2,5 % WDT, Injektionslösung | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos |
| Alemanha | Calluna Pharma bvba
  Treslong 34
  B-2322 Hoogstraaten
  Bélgica | Enrofloxacin 5 % WDT, Injektionslösung | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos (vitelos), suínos, cães |
| Alemanha | Calluna Pharma bvba
  Treslong 34
  B-2322 Hoogstraaten
  Bélgica | Enrofloxacin 10 % WDT, Injektionslösung | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Alemanha | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Floxibac 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Espanha | Enrodexil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schweine und Hunde | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos (vitelos), suínos, cães |
| Alemanha | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Espanha | Roxacin 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
  Lüdinghauser Str. 23
  D-59387 Ascheberg
  Alemanha | Enrostar 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos (vitelos), suínos, cães |
| Alemanha | Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
  Lüdinghauser Str. 23
  D-59387 Ascheberg
  Alemanha | Enrostar 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | Serumwerk Bernburg AG
  Hallesche Landstr. 105b
  D-06406 Bernburg
  Alemanha | Ursofloxacin 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos (vitelos), suínos, cães |
| Alemanha | Serumwerk Bernburg AG
  Hallesche Landstr. 105b
  D-06406 Bernburg
  Alemanha | Ursofloxacin 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Espanha | Colmyc 100 mg/ml Inyectable | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | Doraflox 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | Unisol | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Alemanha | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  França | Powerflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Alemanha | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  França | Powerflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Grécia | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril 2,5 % | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães |
| Grécia | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, suínos |
| Grécia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | FLOXIBAC 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Grécia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | FLOXIBAC 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Grécia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | ENROFLOXACIN/HEALTHCARE | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos |
| Grécia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | ENROFLOXACIN/HEALTHCARE | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Grécia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | ENROFLOXACIN/HEALTHCARE | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Grécia | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Espanha | ENRODEXIL | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Grécia | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Espanha | COLMYC | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Grécia | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | DORAFLOX | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Hungria | Bayer Hungária Kft.
  Alkotás u. 50.
  1123 Budapest
  Hungria | Baytril 2,5 % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Suínos, coelhos, cães, gatos, animais exóticos (mamíferos, aves, répteis) |
| Hungria | Bayer Hungária Kft.
  Alkotás u. 50.
  1123 Budapest
  Hungria | Baytril 5 % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Hungria | Bayer Hungária Kft.
  Alkotás u. 50.
  1123 Budapest
  Hungria | Baytril 10 % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Hungria | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 50 mg/ml injekció szarvasmarha, sertés, kutya és macska részére A.U.V. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Hungria | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Hungria | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 25 mg/ml injekció kutyák, macskák és egzotikus állatok részére A.U.V. | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas) |
| Hungria | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 50 mg/ml injekció szarvasmarha, sertés, kutya és macska részére A.U.V. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Hungria | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Hungria | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Espanha | ENRODEXIL 100 mg/ml injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Hungria | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil 5 % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, ovinos, caprinos |
| Hungria | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil 10 % injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Hungria | Laboratorios Syva S.A.
  Parroco Pablo Diez, 49-57
  24010 Leon
  Espanha | Syvaquinol 100 injekció A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Hungria | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Espanha | Colmyc 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Hungria | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | DORAFLOX 100 mg/ml injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Hungria | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | LANFLOX 100 mg/ml injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Islândia | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril vet. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, suínos, aves de capoeira, cães, gatos |
| Islândia | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril vet. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, suínos, aves de capoeira, cães, gatos |
| Irlanda | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Reino Unido | Enrocare 25 mg/ml Solution for Injection for Dogs, Cats and Exotic Animals | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos e animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas) |
| Irlanda | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Reino Unido | Enrocare 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos com peso superior a 25 kg, cães, gatos |
| Irlanda | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Reino Unido | Enrocare 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos com peso superior a 25 kg |
| Irlanda | Bayer Limited
  The Atruim
  Blackthorn Road
  Dublin 18
  Irlanda | Baytril 2.5 % Solution for Injection | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas) |
| Irlanda | Bayer Limited
  The Atruim
  Blackthorn Road
  Dublin 18
  Irlanda | Baytril 5 % Solution for Injection | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Irlanda | Bayer Limited
  The Atruim
  Blackthorn Road
  Dublin 18
  Irlanda | Baytril 10 % Solution for Injection | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Irlanda | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Floxibac 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Irlanda | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Irlanda | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Irlanda | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Floxibac 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Irlanda | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 25 mg/ml Solution for injection for dogs, cats and exotic animals | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas) |
| Irlanda | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 50 mg/ml Solution for injection for cattle, pigs, dogs and cats | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Irlanda | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 100 mg/ml Solution for injection for cattle and pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Irlanda | Global Vet Health SL
  c/Capcanes, no 12-bajos
  Poligon Agro-Reus
  Reus 43206
  Espanha | Quinoflox 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Irlanda | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Espanha | ENRODEXIL 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Irlanda | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil 50 mg/ml solution for injection for calves, pigs and dogs | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Irlanda | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Irlanda | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Espanha | ROXACIN 100 mg/ml solution for injection for cattle and pig | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Irlanda | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | Doraflox 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Irlanda | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | Unisol 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Irlanda | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  França | Powerflox 50 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, dogs and cats.
  Enrofloxacin. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Irlanda | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  França | Powerflox 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
  Enrofloxacin | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Itália | Bayer SpA
  Viale Certosa, 130
  20156 Milano
  Itália | Baytril | Enrofloxacin | 25 mg/ml and 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, cães, ovinos, caprinos, gatos, coelhos, suínos |
| Itália | Bayer SpA
  Viale Certosa, 130
  20156 Milano
  Itália | Baytril 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, ovinos, caprinos |
| Itália | CEVA Salute Animale
  viale Colleoni, 15
  20864 Agrate Brianza (MB)
  Itália | CEVAFLOX iniettabile, 100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, ovini, suini. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, ovinos |
| Itália | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | GELLIFLOX 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini e suini | Enrofloxacin | 100 mg/ml (or 50 mg/ml) | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Itália | Drugs Italia s.r.l.
  Via G. Puecher, 8
  20037 Paderno Dugnano (MI)
  Itália | EFLOXIN sluzione iniettabile | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, ovinos |
| Itália | Fatro s.p.a.
  Via Emilia, 285
  Ozzano Emilia (BO)
  Itália | VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovi-caprini e suini | Enrofloxacin | 100 mg/ml (or 50 mg/ml) | Solução injetável | Bovinos, suínos, ovinos, caprinos |
| Itália | Friulchem
  via San Marco, 23
  33099 Vivaro (PN)
  Itália | TENOTRIL 100 mg/ml soluzione iniettabile epr bovini, suini, ovicaprini | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, ovinos, caprinos |
| Itália | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Espanha | ENRODEXIL 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Itália | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Espanha | ROXACIN 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Itália | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Espanha | COLMYC 100 mg/ml soluzione iniettabile | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Itália | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | LANFLOX 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Letónia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos |
| Letónia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Letónia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Lituânia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | ENROTRON 25 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims, katėms ir egzotiniams gyvūnams | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas) |
| Lituânia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | ENROTRON 50 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms, šunims ir katėms | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Lituânia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | ENROTRON 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Lituânia | Vetoquinol Biowet Sp z o.o.
  13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
  66-400 Gorzów Wlkp.
  Polónia | ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Luxemburgo | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Reino Unido | Floxadil 25 mg/ml Injektionsl! osung für Hunde, katzen und exotische Tiere | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e aves) |
| Luxemburgo | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Reino Unido | Floxadil 50 mg/ml Injektionslösung fürRinder, Schweine, Hunde und Katzen | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos > 25 kg, cães, gatos |
| Luxemburgo | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Reino Unido | Floxadil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos > 25 kg |
| Luxemburgo | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  Bélgica | Baytril piglet 25 mg/ml | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Suínos |
| Luxemburgo | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  Bélgica | Baytril 2,5 % | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Gatos, cães |
| Luxemburgo | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  Bélgica | Baytril 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Luxemburgo | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  Bélgica | Baytril 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos |
| Luxemburgo | Bayer SA-NV
  J.E. Mommaertslaan 14
  1831 Diegem
  Machelen
  Bélgica | Baytril Swine 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Suínos |
| Luxemburgo | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 50 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins, chiens et chats | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Luxemburgo | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 100 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Luxemburgo | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Espanha | Colmyc injectable Bovins Porcins | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Malta | Farmcare Ltd
  Florence A triq il Fran
  Qormi
  Malta | Baytril 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Malta | Industrial Veterinaria, S.A
  Esmeralda, 19,
  08950 Esplugues de Llobreget
  Barcelona
  Espanha | Ganadexil Enrofloxacino 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Malta | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Espanha | Roxacin injection | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Suínos |
| Malta | Laboratorios Syva S.A.
  Parroco Pablo Diez, 49-57
  24010 Leon
  Espanha | Syvaquinol 25 % | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, leitões, cães |
| Malta | Laboratorios Syva S.A.
  Parroco Pablo Diez, 49-57
  24010 Leon
  Espanha | Syvaquinol 100 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Noruega | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril vet | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Suínos, bovinos, cães, gatos |
| Noruega | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril vet | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Suínos, bovinos, cães, gatos |
| Noruega | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Polónia | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril 2,5 % inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos |
| Polónia | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril 5 % inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Polónia | Biowet Puławy Sp. z o.o.
  2 Arciucha Str.
  24-100
  Puławy
  Polónia | Enflocyna inj, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Polónia | Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
  6 Grójecka Str.
  05-651 Drwalew
  Polónia | Enrofloksacyna 10 % inj., 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos |
| Polónia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów, kotów i zwierząt egzotycznych | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos |
| Polónia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 50 mg roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Polónia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Polónia | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Espanha | Enrodexil, 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Polónia | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Polónia | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Espanha | Roxacin, 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Polónia | PFO «Vetos-Farma» Sp. z o.o.
  21 Dzierżoniowska Str.
  58-260
  Bielawa
  Polónia | Enrofloxacyna 5 % iniekcja, enrofloxacyna 5 g/100ml, roztwór dla bydła, świń, psów i kotów | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Polónia | PFO «Vetos-Farma» Sp. z o.o.
  21 Dzierżoniowska Str.
  58-260
  Bielawa
  Polónia | Enrofloxacyna 10 % iniekcja, enrofloksacyna 10 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Polónia | Pharmagal, s.r.o.
  Murgasova 5
  949 01, Nitra
  Eslováquia | Enrogal 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Polónia | Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
  32 Gliniana Str.
  20-616
  Lublin
  Polónia | Enrocin 5 % inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Polónia | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Espanha | Colmyc 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Polónia | Vetoquinol Biowet Sp z o.o.
  13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
  66-400 Gorzów Wlkp.
  Polónia | Enrobioflox 5 % Injectio, 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla świń, bydła i psów | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Polónia | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | Lanflox, 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Portugal | Bayer PORTUGAL S.A.
  Rua Quinta do Pinheiro, 5
  2794-003 Carnaxide
  Portugal | BAYTRIL 2,5 % solução injectável | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos |
| Portugal | Bayer PORTUGAL S.A.
  Rua Quinta do Pinheiro, 5
  2794-003 Carnaxide
  Portugal | Baytril 5 % solução injectável | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Cães, bovinos e suínos |
| Portugal | Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal | Baytril 10 % solução injectável | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Portugal | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 50 mg/ml solução injectável para bovinos, suínos, cães e gatos | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Portugal | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Floxibac 50 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos, cães e gatos | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Portugal | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Portugal | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Floxibac 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Portugal | ESTEVE FARMA, LDA
  Av. Do Forte, 3
  Edifício Suécia II
  Piso 4A
  2794-044 Carnaxide
  Portugal | ALSIR 25 mg/ml solução injectável para Cães e Gatos | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos |
| Portugal | ESTEVE FARMA, LDA
  Av. Do Forte, 3
  Edifício Suécia II
  Piso 4A
  2794-044 Carnaxide
  Portugal | ALSIR 50Mmg/ml Solução Injectável | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Portugal | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 25 mg/ml Solução injectável para cães, gatos e animais exóticos | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas) |
| Portugal | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 50 mg/ml Solução injectável para bovinos, suínos, cães e gatos | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Portugal | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Portugal | Global Vet Health SL
  c/Capcanes, no 12-bajos
  Poligon Agro-Reus
  Reus 43206
  Espanha | Quinoflox 100 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Portugal | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Espanha | ROXACIN 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Portugal | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Espanha | Colmyc 100 mg/ml Solução injectável para bovinos e suínos | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Portugal | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | LANFLOX 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Portugal | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | ENRODEXIL 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Roménia | CENAVISA SA LABORATORIOS
  Cami Pedra Estela s/n
  43205 REUS
  Espanha | CENAMICINA 10 PLUS | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Roménia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | ENROTRON 25 mg/ml | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos |
| Roménia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | ENROTRON 50 mg/ml | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Roménia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | ENROTRON 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Roménia | Global Vet Health SL
  c/Capcanes, no 12-bajos
  Poligon Agro-Reus
  Reus 43206
  Espanha | QUINOFLOX 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Roménia | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Espanha | GANADEXIL ENROFLOXACINA
  5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Roménia | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | ENROXIL 50 mg/ml | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, caprinos, ovinos, cães |
| Roménia | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | ENROXIL 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Roménia | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda. La Selva, 135
  17170 Amer
  Girona
  Espanha | HIPRALONA ENRO I | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, suínos |
| Roménia | Laboratorios Syva S.A.
  Parroco Pablo Diez, 49-57
  24010 Leon
  Espanha | SYVAQUINOL 100 injectable | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Roménia | LABORATORIOS VELVIAN S.L
  C/Vitoria 9, 2 B
  09004
  Burgos
  Espanha | ENRODEXIL 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Roménia | PASTEUR
  Filiala Filipesti SRL
  Str. Principala nr. 944
  Filipestii de Padure
  Jud. Prahova
  Roménia | Enrofloxacina 5 % injectable solution | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, ovinos, caprinos, suínos, cães, gatos |
| Roménia | PASTEUR
  Filiala Filipesti SRL
  Str. Principala nr. 944
  Filipestii de Padure
  Jud. Prahova
  Roménia | Enrofloxacina 10 % injectable solution | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, ovinos, caprinos, suínos, cães, gatos |
| Roménia | S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
  Şos. Centurii, nr. 7
  Voluntari
  Roménia | Enrofloxarom 5 % | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, ovinos, suínos, cães |
| Roménia | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Espanha | Colmyc 100 mg/ml inyectable solution | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Roménia | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | DORAFLOX 100 mg/ml | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Eslováquia | Bayer s.r.o.
  Litvínovská 609/3
  190 21 Praha 9
  República Checa | Baytril 2.5 % inj. ad us. vet. | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos |
| Eslováquia | Bayer s.r.o.
  Litvínovská 609/3
  190 21 Praha 9
  República Checa | Baytril 5 % (w/v) injekčný roztok | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Cães, suínos, vitelos |
| Eslováquia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 25 mg/ml injekčný roztok pre psy, mačky a exotické živočíchy | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos |
| Eslováquia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané, psy a mačky | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Eslováquia | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 100 mg/ml injekčný roztok | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Eslováquia | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil 5 % inj. ad us. vet. | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, ovinos, caprinos, suínos, cães |
| Eslováquia | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil 10 % inj. ad us. vet. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Eslováquia | Laboratorios Hipra S.A.
  Avda. La Selva, 135
  17170 Amer
  Girona
  Espanha | Hipralona Enro — I 50 mg/ml injekčný roztok | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Eslováquia | Pharmagal, s.r.o.
  Murgasova 5
  949 01, Nitra
  Eslováquia | Enrogal 50 mg/ml injekčný roztok | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, suínos, cães |
| Eslovénia | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Alemanha | Enrotron 25, 25 mg/ml raztopina za injiciranje za pse, mačke, prašiče in kunce | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, suínos, coelhos |
| Eslovénia | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Alemanha | ENROTRON 50, 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo (teleta), prašiče in pse | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos (vitelos), suínos, cães |
| Eslovénia | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Alemanha | ENROTRON 100, 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Eslovénia | Bayer d.o.o.
  Bravničarjeva 13
  Ljubljana
  Eslovénia | Baytril® 5 % raztopina za injiciranje | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Vitelos, suínos, cães |
| Eslovénia | Bayer d.o.o.
  Bravničarjeva 13
  Ljubljana
  Eslovénia | Baytril® 10 % raztopina za injiciranje | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Eslovénia | GENERA Slovenia d.o.o.
  Dunajska 51
  1000 Ljubljana
  Eslovénia | VETOFLOK 10 % raztopina za injiciranje | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Eslovénia | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | ENROXIL 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, ovce, koze, prašiče in pse | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, ovinos, caprinos, suínos, cães |
| Eslovénia | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | ENROX 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Eslovénia | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | ENROXIL 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Espanha | Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda
  Av. Marechal Craveiro Lopes no96 R/C
  Dto 2775-696 Carcavelos
  Portugal | ENROCILL 50 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y perros | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Espanha | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Espanha | ENRODEXIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Espanha | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Espanha | ROXACIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Espanha | Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
  Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
  08041 Barcelona
  Espanha | ALSIR 2,5 % SOLUCION INYECTABLE | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos |
| Espanha | Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
  Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
  08041 Barcelona
  Espanha | ALSIR 5 % SOLUCION INYECTABLE | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Espanha | Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
  Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
  08041 Barcelona
  Espanha | ALSIR 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Espanha | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Espanha | QUINOLCEN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Espanha | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Espanha | FLOXAVEX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Espanha | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | LANFLOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Suécia | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril® vet. | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, suínos, bovinos, gatos |
| Suécia | Bayer Animal Health GmbH
  Kaiser-Wilhelm-Allee 50
  51368 Leverkusen
  Alemanha | Baytril® vet. | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Cães, suínos, bovinos, gatos |
| Suécia | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox vet | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Países Baixos | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Reino Unido | Floxadil 25 mg/ml, oplossing voor injectie voor honden, katten en exotische dieren | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, animais exóticos |
| Países Baixos | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Reino Unido | Floxadil 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, varkens, honden en katten | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Países Baixos | Animalcare Group plc.
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Reino Unido | Floxadil 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Países Baixos | Bayer B.V.
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Países Baixos | BAYTRIL 2,5 % INJEKTIEVLOEISTOF | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos |
| Países Baixos | Bayer B.V.
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Países Baixos | Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Suínos |
| Países Baixos | Bayer B.V.
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Países Baixos | BAYTRIL 5 % INJEKTIEVLOEISTOF | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Países Baixos | Bayer B.V.
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Países Baixos | BAYTRIL 5 % INJECTIEOPLOSSING | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, cães, suínos |
| Países Baixos | Bayer B.V.
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Países Baixos | BAYTRIL INJEKTIEVLOEISTOF 10 % | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Países Baixos | Bayer B.V.
  Energieweg 1
  3641 RT Mijdrecht
  Países Baixos | BAYTRIL 10 % INJECTIEOPLOSSING | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Suínos, bovinos |
| Países Baixos | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 50 mg/ml Oplossing voor injectie | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Países Baixos | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 100 mg/ml Oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Países Baixos | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 25 mg/ml, oplossing voor injectie | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Cães, gatos, aves ornamentais, répteis |
| Países Baixos | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, varkens, honden en katten | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Países Baixos | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Países Baixos | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | ENROXIL Oplossing voor injectie 50 mg/ml voor kalveren, varkens en honden | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães |
| Países Baixos | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | ENROXIL 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Países Baixos | Laboratorios Calier, S.A.
  c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Espanha | Roxacin 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Países Baixos | Romikim Farma SL
  Gran Via Carlos III, 98,6
  8027 Barcelona
  Espanha | Enrodexil 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Países Baixos | SP Veterinaria SA
  Ctra. Reus Vinyols km 4.1
  43330 Riudoms
  Tarragona
  Espanha | Colmyc 100 mg/ml injectieoplossing voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Países Baixos | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | Doraflox 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Países Baixos | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | Unisol 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Países Baixos | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  França | Powerflox Oplossing voor injectie 50 mg/ml voor runderen, varkens, honden en katten | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos, cães, gatos |
| Países Baixos | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  França | Powerflox Oplossing voor injectie 100 mg/ml voor runderen en varkens | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Reino Unido | Animalcare Ltd
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Reino Unido | Enrocare 25 mg/ml Solution for Injection for Dogs, Cats and Exotic Animals | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Aves ornamentais, gatos, cães, animais exóticos, répteis, pequenos mamíferos |
| Reino Unido | Animalcare Ltd
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Reino Unido | Enrocare 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Gatos, bovinos, cães, suínos |
| Reino Unido | Animalcare Ltd
  10 Great North Way
  York Business Park
  Nether Poppleton
  York
  YO26 6RB
  Reino Unido | Enrocare 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Reino Unido | Bayer plc
  Animal Health Division
  Bayer House
  Strawberry Hill
  Newbury
  Berkshire
  RG14 1JA
  Reino Unido | Baytril 2.5 % Solution for Injection | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Aves ornamentais, gatos, cães, animais exóticos, répteis, pequenos mamíferos |
| Reino Unido | Bayer plc
  Animal Health Division
  Bayer House
  Strawberry Hill
  Newbury
  Berkshire
  RG14 1JA
  Reino Unido | Baytril 5 % Solution for Injection | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Gatos, bovinos, cães, suínos |
| Reino Unido | Bayer plc
  Animal Health Division
  Bayer House
  Strawberry Hill
  Newbury
  Berkshire
  RG14 1JA
  Reino Unido | Baytril 10 % Solution for Injection | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Reino Unido | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Floxibac 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Gatos, bovinos, cães, suínos |
| Reino Unido | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Gatos, bovinos, cães, suínos |
| Reino Unido | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Floxibac 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Reino Unido | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
  Loughrea
  Co. Galway
  Irlanda | Fenoflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Reino Unido | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 25 mg/ml Solution for Injection for Dogs, Cats and Exotic Animals | Enrofloxacin | 25 mg/ml | Solução injetável | Aves ornamentais, gatos, cães, animais exóticos, répteis, pequenos mamíferos |
| Reino Unido | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Gatos, bovinos, cães, suínos |
| Reino Unido | FORTE Healthcare Limited
  Cougar Lane
  Naul
  Co. Dublin
  Irlanda | Enrotron 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Reino Unido | Global Vet Health SL
  c/Capcanes, no 12-bajos
  Poligon Agro-Reus
  Reus 43206
  Espanha | Quinoflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Reino Unido | Industrial Veterinaria SA
  C/Esmeralda 19-21
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Espanha | Enrodexil 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Reino Unido | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil 50 mg/ml Solution for Injection for Calves, Pigs and Dogs | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, cães, suínos |
| Reino Unido | Krka d.d.
  Novo mesto
  Smarjeska cesta 6
  8501 Novo Mesto
  Eslovénia | Enroxil 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Reino Unido | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | Doraflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Reino Unido | Vetpharma Animal Health, S.L.
  Les Corts 23.
  08028 Barcelona
  Espanha | Unisol 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |
| Reino Unido | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  França | Powerflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats Enrofloxacin | Enrofloxacin | 50 mg/ml | Solução injetável | Gatos, bovinos, cães, suínos |
| Reino Unido | Virbac S.A.
  1ére Avenue L.I.D. 2065m
  06516 Carros Cedex
  França | Powerflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs Enrofloxacin | Enrofloxacin | 100 mg/ml | Solução injetável | Bovinos, suínos |

Estado-Membro UE/EEE

Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome do medicamento

DCI

Dosagem

Forma farmacêutica

Espécie-alvo

Áustria

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Alemanha

Enrotron 25, 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, suínos, coelhos

Áustria

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Alemanha

Enrotron 50, 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schweine und Hunde

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos (vitelos), suínos, cães

Áustria

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Alemanha

Enrotron 100, 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Áustria

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 50 mg/ml Injektionslösung für Tiere

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Áustria

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Áustria

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

Enrodexil, 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Áustria

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil 50 mg/ml Injektionslösung für Kälber, Schweine und Hunde

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, suínos, cães

Áustria

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Áustria

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

Unisol 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Áustria

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

França

Powerflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Áustria

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

França

Powerflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bélgica

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

Bélgica

BAYTRIL PIGLET

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Suínos

Bélgica

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

Bélgica

BAYTRIL 2,5 %

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Gatos, cães

Bélgica

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

Bélgica

BAYTRIL 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bélgica

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

Bélgica

BAYTRIL SWINE

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Suínos

Bélgica

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

Bélgica

BAYTRIL 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos

Bélgica

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

FENOFLOX 50 MG/ML

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Bélgica

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

FENOFLOX 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bélgica

EMDOKA bvba

John Lijsenstraat 16

B-2321 Hoogstraten

Bélgica

FLOXADIL 50 MG/ML

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bélgica

EMDOKA bvba

John Lijsenstraat 16

B-2321 Hoogstraten

Bélgica

FLOXADIL 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bélgica

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

ENROTRON 25 MG/ML

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas)

Bélgica

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

ENROTRON 50 MG/ML

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Bélgica

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

ENROTRON 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bélgica

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

ENRODEXIL 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bélgica

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

ROXACIN 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bélgica

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Espanha

COLMYC 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bélgica

Vandenbussche Farma Service

Brusselsesteenweg 396

1980 Eppegem

Bélgica

FLOXAVET 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bélgica

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

DORAFLOX 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bélgica

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

UNISOL 100 MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bulgária

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Байтрил 5 % инжективен разтвор

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Bulgária

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

Ганадексил 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos (vitelos), suínos, cães

Bulgária

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

Роксацин БГ инжективен

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bulgária

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

Ценеровиг — 10 ГБ Инж.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Bulgária

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer

Girona

Espanha

Хипралона Енро — И

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bulgária

Laboratorios Syva S.A.

Parroco Pablo Diez, 49 — 57

24010 Leon

Espanha

Сиваквинол — 100 Инжекционен разтвор

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bulgária

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Espanha

Кинофлокс 100 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и свине

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Bulgária

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Espanha

Колмик 100 мг/мл инжекционен разтвор за говеда и свине

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Chipre

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril 5 %, Ενέσιμο διάλυμα για μόσχους, χοίρους και σκύλους

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, suínos, cães

República Checa

Bayer s.r.o.

Siemensova 2717/4

155 00 Praha 5

República Checa

BAYTRIL 2,5 % (w/v) injekční roztok

Přípravek s indikačním omezením

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos

República Checa

BAYER s.r.o.

Siemensova 2717/4

155 00 Praha 5

República Checa

BAYTRIL 5 % (w/v) injekční roztok

Přípravek s indikačním omezením

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Cães, suínos, vitelos

República Checa

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 25 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky a exotická zvířata

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e aves)

República Checa

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 50 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata, psy a kočky

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

República Checa

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

República Checa

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil 50 mg/ml injekční roztok

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Cães, suínos, vitelos

República Checa

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil 100 mg/ml injekční roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

República Checa

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

ROXACIN 100 mg/ml injekční roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Suínos e vitelos

Dinamarca

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril Vet

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Cães, bovinos, aves de capoeira, gatos, suínos

Dinamarca

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril Vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Cães, bovinos, aves de capoeira, gatos, suínos

Dinamarca

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Cães, bovinos, aves de capoeira, gatos, suínos

Estónia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 25

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas)

Estónia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 50

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Estónia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 100

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Estónia

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

Ganadexil Enrofloxacina 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos (vitelos), suínos, cães

Estónia

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer

Girona

Espanha

Hipralona Enro-I

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Estónia

Vetoquinol Biowet Sp z o.o.

13/14 Kosynierów Gdyńskich St.

66-400 Gorzów Wlkp.

Polónia

Enrobioflox5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos (vitelos), suínos, cães

Finlândia

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril vet

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Gatos, cães, ovinos, bovinos, suínos, caprinos

Finlândia

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox vet

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Gatos, cães, bovinos, suínos

França

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Reino Unido

ENROCARE 25 MG/ML INJECTABLE POUR CHIENS CHATS ET NAC

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos

França

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Reino Unido

ENROCARE 50 MG/ML INJECTABLE POUR BOVINS PORCINS CHIENS ET CHATS

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

França

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Reino Unido

ENROCARE 100 MG/ML INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

França

Bayer Sante

220 Avenue de la Recherche

59120 LOOS

França

BAYTRIL 2,5 % SOLUTION INJECTABLE

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

França

Bayer Sante

220 Avenue de la Recherche

59120 LOOS

França

BAYTRIL 5 % SOLUTION INJECTABLE

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

França

Bayer Sante

220 Avenue de la Recherche

59120 LOOS

França

BAYTRIL 10 % SOLUTION INJECTABLE

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

França

BIOLIS

21 Montee De La Garde

69340 Francheville

França

QUINOTRYL 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCIN S

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

França

BIOLIS

21 Montee De La Garde

69340 Francheville

França

QUINOTRYL 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCI NS

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

França

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

CHANENRO 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, CHIENS ET CHATS

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

França

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

FLOXIBAC 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, CHIENS ET CHATS

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

França

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

CHANENRO 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCIN S

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

França

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

FLOXIBAC 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCIN S

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

Albrecht GmbH

Hauptstr. 6-8

D-88326 Aulendorf

Alemanha

Enro-Sleecol 50 mg/ml

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos (vitelos), suínos, cães

Alemanha

Albrecht GmbH

Hauptstr. 6-8

D-88326 Aulendorf

Alemanha

Enro-Sleecol 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Alemanha

Enrotron 25

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Suínos, coelhos, cães, gatos

Alemanha

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Alemanha

Enrotron 50

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos (vitelos), suínos, cães

Alemanha

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Alemanha

Enrotron 100

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril — Das Original - 2,5 % Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Suínos, coelhos, cães, gatos

Alemanha

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril — Das Original — 5 % Injektionslösung

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos (vitelos), suínos, cães

Alemanha

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril — Das Original — 10 % Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

Calluna Pharma bvba

Treslong 34

B-2322 Hoogstraaten

Bélgica

Enrofloxacin 2,5 % WDT, Injektionslösung

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos

Alemanha

Calluna Pharma bvba

Treslong 34

B-2322 Hoogstraaten

Bélgica

Enrofloxacin 5 % WDT, Injektionslösung

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos (vitelos), suínos, cães

Alemanha

Calluna Pharma bvba

Treslong 34

B-2322 Hoogstraaten

Bélgica

Enrofloxacin 10 % WDT, Injektionslösung

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Alemanha

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Floxibac 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

Enrodexil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), Schweine und Hunde

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos (vitelos), suínos, cães

Alemanha

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

Roxacin 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH

Lüdinghauser Str. 23

D-59387 Ascheberg

Alemanha

Enrostar 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos (vitelos), suínos, cães

Alemanha

Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH

Lüdinghauser Str. 23

D-59387 Ascheberg

Alemanha

Enrostar 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

D-06406 Bernburg

Alemanha

Ursofloxacin 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos (vitelos), suínos, cães

Alemanha

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

D-06406 Bernburg

Alemanha

Ursofloxacin 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Espanha

Colmyc 100 mg/ml Inyectable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

Doraflox 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

Unisol

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Alemanha

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

França

Powerflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Alemanha

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

França

Powerflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Grécia

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril 2,5 %

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães

Grécia

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, suínos

Grécia

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

FLOXIBAC 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Grécia

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

FLOXIBAC 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Grécia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

ENROFLOXACIN/HEALTHCARE

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos

Grécia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

ENROFLOXACIN/HEALTHCARE

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Grécia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

ENROFLOXACIN/HEALTHCARE

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Grécia

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

ENRODEXIL

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Grécia

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Espanha

COLMYC

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Grécia

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

DORAFLOX

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Hungria

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50.

1123 Budapest

Hungria

Baytril 2,5 % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Suínos, coelhos, cães, gatos, animais exóticos (mamíferos, aves, répteis)

Hungria

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50.

1123 Budapest

Hungria

Baytril 5 % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Hungria

Bayer Hungária Kft.

Alkotás u. 50.

1123 Budapest

Hungria

Baytril 10 % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Hungria

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 50 mg/ml injekció szarvasmarha, sertés, kutya és macska részére A.U.V.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Hungria

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Hungria

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 25 mg/ml injekció kutyák, macskák és egzotikus állatok részére A.U.V.

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas)

Hungria

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 50 mg/ml injekció szarvasmarha, sertés, kutya és macska részére A.U.V.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Hungria

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Hungria

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

ENRODEXIL 100 mg/ml injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Hungria

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil 5 % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, ovinos, caprinos

Hungria

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil 10 % injekció A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Hungria

Laboratorios Syva S.A.

Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Espanha

Syvaquinol 100 injekció A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Hungria

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Espanha

Colmyc 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Hungria

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

DORAFLOX 100 mg/ml injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Hungria

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

LANFLOX 100 mg/ml injekció szarvasmarhák és sertések számára A.U.V.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Islândia

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril vet.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, suínos, aves de capoeira, cães, gatos

Islândia

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril vet.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, suínos, aves de capoeira, cães, gatos

Irlanda

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Reino Unido

Enrocare 25 mg/ml Solution for Injection for Dogs, Cats and Exotic Animals

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos e animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas)

Irlanda

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Reino Unido

Enrocare 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos com peso superior a 25 kg, cães, gatos

Irlanda

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Reino Unido

Enrocare 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos com peso superior a 25 kg

Irlanda

Bayer Limited

The Atruim

Blackthorn Road

Dublin 18

Irlanda

Baytril 2.5 % Solution for Injection

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas)

Irlanda

Bayer Limited

The Atruim

Blackthorn Road

Dublin 18

Irlanda

Baytril 5 % Solution for Injection

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Irlanda

Bayer Limited

The Atruim

Blackthorn Road

Dublin 18

Irlanda

Baytril 10 % Solution for Injection

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Irlanda

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Floxibac 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Irlanda

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Irlanda

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Irlanda

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Floxibac 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Irlanda

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 25 mg/ml Solution for injection for dogs, cats and exotic animals

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas)

Irlanda

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 50 mg/ml Solution for injection for cattle, pigs, dogs and cats

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Irlanda

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 100 mg/ml Solution for injection for cattle and pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Irlanda

Global Vet Health SL

c/Capcanes, no 12-bajos

Poligon Agro-Reus

Reus 43206

Espanha

Quinoflox 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Irlanda

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

ENRODEXIL 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Irlanda

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil 50 mg/ml solution for injection for calves, pigs and dogs

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Irlanda

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Irlanda

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

ROXACIN 100 mg/ml solution for injection for cattle and pig

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Irlanda

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

Doraflox 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Irlanda

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

Unisol 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Irlanda

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

França

Powerflox 50 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, dogs and cats.

Enrofloxacin.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Irlanda

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

França

Powerflox 100 mg/ml solution for injection for cattle and pigs

Enrofloxacin

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Itália

Bayer SpA

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Itália

Baytril

Enrofloxacin

25 mg/ml and 50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, cães, ovinos, caprinos, gatos, coelhos, suínos

Itália

Bayer SpA

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Itália

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, ovinos, caprinos

Itália

CEVA Salute Animale

viale Colleoni, 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Itália

CEVAFLOX iniettabile, 100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, ovini, suini.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, ovinos

Itália

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

GELLIFLOX 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini e suini

Enrofloxacin

100 mg/ml (or 50 mg/ml)

Solução injetável

Bovinos, suínos

Itália

Drugs Italia s.r.l.

Via G. Puecher, 8

20037 Paderno Dugnano (MI)

Itália

EFLOXIN sluzione iniettabile

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, ovinos

Itália

Fatro s.p.a.

Via Emilia, 285

Ozzano Emilia (BO)

Itália

VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovi-caprini e suini

Enrofloxacin

100 mg/ml (or 50 mg/ml)

Solução injetável

Bovinos, suínos, ovinos, caprinos

Itália

Friulchem

via San Marco, 23

33099 Vivaro (PN)

Itália

TENOTRIL 100 mg/ml soluzione iniettabile epr bovini, suini, ovicaprini

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, ovinos, caprinos

Itália

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

ENRODEXIL 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Itália

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

ROXACIN 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Itália

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Espanha

COLMYC 100 mg/ml soluzione iniettabile

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Itália

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

LANFLOX 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Letónia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos

Letónia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Letónia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Lituânia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

ENROTRON 25 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims, katėms ir egzotiniams gyvūnams

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas)

Lituânia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

ENROTRON 50 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms, šunims ir katėms

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Lituânia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

ENROTRON 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Lituânia

Vetoquinol Biowet Sp z o.o.

13/14 Kosynierów Gdyńskich St.

66-400 Gorzów Wlkp.

Polónia

ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Luxemburgo

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Reino Unido

Floxadil 25 mg/ml Injektionsl! osung für Hunde, katzen und exotische Tiere

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e aves)

Luxemburgo

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Reino Unido

Floxadil 50 mg/ml Injektionslösung fürRinder, Schweine, Hunde und Katzen

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos > 25 kg, cães, gatos

Luxemburgo

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Reino Unido

Floxadil 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos > 25 kg

Luxemburgo

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

Bélgica

Baytril piglet 25 mg/ml

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Suínos

Luxemburgo

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

Bélgica

Baytril 2,5 %

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Gatos, cães

Luxemburgo

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

Bélgica

Baytril 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Luxemburgo

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

Bélgica

Baytril 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos

Luxemburgo

Bayer SA-NV

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem

Machelen

Bélgica

Baytril Swine 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Suínos

Luxemburgo

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 50 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins, chiens et chats

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Luxemburgo

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 100 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Luxemburgo

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Espanha

Colmyc injectable Bovins Porcins

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Malta

Farmcare Ltd

Florence A triq il Fran

Qormi

Malta

Baytril 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Malta

Industrial Veterinaria, S.A

Esmeralda, 19,

08950 Esplugues de Llobreget

Barcelona

Espanha

Ganadexil Enrofloxacino 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Malta

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

Roxacin injection

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Suínos

Malta

Laboratorios Syva S.A.

Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Espanha

Syvaquinol 25 %

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, leitões, cães

Malta

Laboratorios Syva S.A.

Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Espanha

Syvaquinol 100 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Noruega

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril vet

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Suínos, bovinos, cães, gatos

Noruega

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Suínos, bovinos, cães, gatos

Noruega

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Polónia

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril 2,5 % inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos

Polónia

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril 5 % inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Polónia

Biowet Puławy Sp. z o.o.

2 Arciucha Str.

24-100

Puławy

Polónia

Enflocyna inj, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Polónia

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.

6 Grójecka Str.

05-651 Drwalew

Polónia

Enrofloksacyna 10 % inj., 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos

Polónia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów, kotów i zwierząt egzotycznych

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos

Polónia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 50 mg roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Polónia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Polónia

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

Enrodexil, 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Polónia

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Polónia

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

Roxacin, 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Polónia

PFO «Vetos-Farma» Sp. z o.o.

21 Dzierżoniowska Str.

58-260

Bielawa

Polónia

Enrofloxacyna 5 % iniekcja, enrofloxacyna 5 g/100ml, roztwór dla bydła, świń, psów i kotów

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Polónia

PFO «Vetos-Farma» Sp. z o.o.

21 Dzierżoniowska Str.

58-260

Bielawa

Polónia

Enrofloxacyna 10 % iniekcja, enrofloksacyna 10 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Polónia

Pharmagal, s.r.o.

Murgasova 5

949 01, Nitra

Eslováquia

Enrogal 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Polónia

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.

32 Gliniana Str.

20-616

Lublin

Polónia

Enrocin 5 % inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Polónia

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Espanha

Colmyc 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Polónia

Vetoquinol Biowet Sp z o.o.

13/14 Kosynierów Gdyńskich St.

66-400 Gorzów Wlkp.

Polónia

Enrobioflox 5 % Injectio, 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla świń, bydła i psów

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Polónia

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

Lanflox, 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Portugal

Bayer PORTUGAL S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

BAYTRIL 2,5 % solução injectável

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos

Portugal

Bayer PORTUGAL S.A.

Rua Quinta do Pinheiro, 5

2794-003 Carnaxide

Portugal

Baytril 5 % solução injectável

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Cães, bovinos e suínos

Portugal

Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal

Baytril 10 % solução injectável

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Portugal

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 50 mg/ml solução injectável para bovinos, suínos, cães e gatos

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Portugal

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Floxibac 50 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos, cães e gatos

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Portugal

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Portugal

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Floxibac 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Portugal

ESTEVE FARMA, LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia II

Piso 4A

2794-044 Carnaxide

Portugal

ALSIR 25 mg/ml solução injectável para Cães e Gatos

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos

Portugal

ESTEVE FARMA, LDA

Av. Do Forte, 3

Edifício Suécia II

Piso 4A

2794-044 Carnaxide

Portugal

ALSIR 50Mmg/ml Solução Injectável

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Portugal

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 25 mg/ml Solução injectável para cães, gatos e animais exóticos

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis e espécies avícolas)

Portugal

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 50 mg/ml Solução injectável para bovinos, suínos, cães e gatos

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Portugal

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Portugal

Global Vet Health SL

c/Capcanes, no 12-bajos

Poligon Agro-Reus

Reus 43206

Espanha

Quinoflox 100 mg/ml solução injetável para bovinos e suínos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Portugal

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

ROXACIN 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Portugal

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Espanha

Colmyc 100 mg/ml Solução injectável para bovinos e suínos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Portugal

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

LANFLOX 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Portugal

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

ENRODEXIL 100 mg/ml solução injectável para bovinos e suínos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Roménia

CENAVISA SA LABORATORIOS

Cami Pedra Estela s/n

43205 REUS

Espanha

CENAMICINA 10 PLUS

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Roménia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

ENROTRON 25 mg/ml

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos

Roménia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

ENROTRON 50 mg/ml

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Roménia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

ENROTRON 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Roménia

Global Vet Health SL

c/Capcanes, no 12-bajos

Poligon Agro-Reus

Reus 43206

Espanha

QUINOFLOX 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Roménia

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

GANADEXIL ENROFLOXACINA

5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Roménia

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

ENROXIL 50 mg/ml

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, caprinos, ovinos, cães

Roménia

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

ENROXIL 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Roménia

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer

Girona

Espanha

HIPRALONA ENRO I

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, suínos

Roménia

Laboratorios Syva S.A.

Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 Leon

Espanha

SYVAQUINOL 100 injectable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Roménia

LABORATORIOS VELVIAN S.L

C/Vitoria 9, 2 B

09004

Burgos

Espanha

ENRODEXIL 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Roménia

PASTEUR

Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

Roménia

Enrofloxacina 5 % injectable solution

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, ovinos, caprinos, suínos, cães, gatos

Roménia

PASTEUR

Filiala Filipesti SRL

Str. Principala nr. 944

Filipestii de Padure

Jud. Prahova

Roménia

Enrofloxacina 10 % injectable solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, ovinos, caprinos, suínos, cães, gatos

Roménia

S.C. ROMVAC COMPANY S.A.

Şos. Centurii, nr. 7

Voluntari

Roménia

Enrofloxarom 5 %

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, ovinos, suínos, cães

Roménia

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Espanha

Colmyc 100 mg/ml inyectable solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Roménia

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

DORAFLOX 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Eslováquia

Bayer s.r.o.

Litvínovská 609/3

190 21 Praha 9

República Checa

Baytril 2.5 % inj. ad us. vet.

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos

Eslováquia

Bayer s.r.o.

Litvínovská 609/3

190 21 Praha 9

República Checa

Baytril 5 % (w/v) injekčný roztok

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Cães, suínos, vitelos

Eslováquia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 25 mg/ml injekčný roztok pre psy, mačky a exotické živočíchy

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos

Eslováquia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 50 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané, psy a mačky

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Eslováquia

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 100 mg/ml injekčný roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Eslováquia

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil 5 % inj. ad us. vet.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, ovinos, caprinos, suínos, cães

Eslováquia

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil 10 % inj. ad us. vet.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Eslováquia

Laboratorios Hipra S.A.

Avda. La Selva, 135

17170 Amer

Girona

Espanha

Hipralona Enro — I 50 mg/ml injekčný roztok

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Eslováquia

Pharmagal, s.r.o.

Murgasova 5

949 01, Nitra

Eslováquia

Enrogal 50 mg/ml injekčný roztok

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, suínos, cães

Eslovénia

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Alemanha

Enrotron 25, 25 mg/ml raztopina za injiciranje za pse, mačke, prašiče in kunce

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, suínos, coelhos

Eslovénia

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Alemanha

ENROTRON 50, 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo (teleta), prašiče in pse

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos (vitelos), suínos, cães

Eslovénia

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Alemanha

ENROTRON 100, 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Eslovénia

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

Ljubljana

Eslovénia

Baytril® 5 % raztopina za injiciranje

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Vitelos, suínos, cães

Eslovénia

Bayer d.o.o.

Bravničarjeva 13

Ljubljana

Eslovénia

Baytril® 10 % raztopina za injiciranje

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Eslovénia

GENERA Slovenia d.o.o.

Dunajska 51

1000 Ljubljana

Eslovénia

VETOFLOK 10 % raztopina za injiciranje

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Eslovénia

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

ENROXIL 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, ovce, koze, prašiče in pse

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, ovinos, caprinos, suínos, cães

Eslovénia

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

ENROX 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Eslovénia

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

ENROXIL 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Espanha

Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda

Av. Marechal Craveiro Lopes no96 R/C

Dto 2775-696 Carcavelos

Portugal

ENROCILL 50 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y perros

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Espanha

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

ENRODEXIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Espanha

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

ROXACIN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Espanha

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

08041 Barcelona

Espanha

ALSIR 2,5 % SOLUCION INYECTABLE

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos

Espanha

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

08041 Barcelona

Espanha

ALSIR 5 % SOLUCION INYECTABLE

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Espanha

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221

08041 Barcelona

Espanha

ALSIR 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Espanha

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Espanha

QUINOLCEN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Espanha

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Espanha

FLOXAVEX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Espanha

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

LANFLOX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Suécia

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril® vet.

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, suínos, bovinos, gatos

Suécia

Bayer Animal Health GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee 50

51368 Leverkusen

Alemanha

Baytril® vet.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Cães, suínos, bovinos, gatos

Suécia

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Países Baixos

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Reino Unido

Floxadil 25 mg/ml, oplossing voor injectie voor honden, katten en exotische dieren

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, animais exóticos

Países Baixos

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Reino Unido

Floxadil 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, varkens, honden en katten

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Países Baixos

Animalcare Group plc.

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Reino Unido

Floxadil 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Países Baixos

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Países Baixos

BAYTRIL 2,5 % INJEKTIEVLOEISTOF

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos

Países Baixos

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Países Baixos

Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Suínos

Países Baixos

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Países Baixos

BAYTRIL 5 % INJEKTIEVLOEISTOF

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Países Baixos

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Países Baixos

BAYTRIL 5 % INJECTIEOPLOSSING

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, cães, suínos

Países Baixos

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Países Baixos

BAYTRIL INJEKTIEVLOEISTOF 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Países Baixos

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Países Baixos

BAYTRIL 10 % INJECTIEOPLOSSING

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Suínos, bovinos

Países Baixos

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 50 mg/ml Oplossing voor injectie

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Países Baixos

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 100 mg/ml Oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Países Baixos

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 25 mg/ml, oplossing voor injectie

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Cães, gatos, aves ornamentais, répteis

Países Baixos

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, varkens, honden en katten

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Países Baixos

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Países Baixos

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

ENROXIL Oplossing voor injectie 50 mg/ml voor kalveren, varkens en honden

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães

Países Baixos

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

ENROXIL 100 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Países Baixos

Laboratorios Calier, S.A.

c/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Espanha

Roxacin 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Países Baixos

Romikim Farma SL

Gran Via Carlos III, 98,6

8027 Barcelona

Espanha

Enrodexil 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Países Baixos

SP Veterinaria SA

Ctra. Reus Vinyols km 4.1

43330 Riudoms

Tarragona

Espanha

Colmyc 100 mg/ml injectieoplossing voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Países Baixos

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

Doraflox 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Países Baixos

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

Unisol 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Países Baixos

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

França

Powerflox Oplossing voor injectie 50 mg/ml voor runderen, varkens, honden en katten

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos, cães, gatos

Países Baixos

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

França

Powerflox Oplossing voor injectie 100 mg/ml voor runderen en varkens

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Reino Unido

Animalcare Ltd

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Reino Unido

Enrocare 25 mg/ml Solution for Injection for Dogs, Cats and Exotic Animals

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Aves ornamentais, gatos, cães, animais exóticos, répteis, pequenos mamíferos

Reino Unido

Animalcare Ltd

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Reino Unido

Enrocare 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Gatos, bovinos, cães, suínos

Reino Unido

Animalcare Ltd

10 Great North Way

York Business Park

Nether Poppleton

York

YO26 6RB

Reino Unido

Enrocare 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Reino Unido

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire

RG14 1JA

Reino Unido

Baytril 2.5 % Solution for Injection

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Aves ornamentais, gatos, cães, animais exóticos, répteis, pequenos mamíferos

Reino Unido

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire

RG14 1JA

Reino Unido

Baytril 5 % Solution for Injection

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Gatos, bovinos, cães, suínos

Reino Unido

Bayer plc

Animal Health Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire

RG14 1JA

Reino Unido

Baytril 10 % Solution for Injection

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Reino Unido

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Floxibac 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Gatos, bovinos, cães, suínos

Reino Unido

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Gatos, bovinos, cães, suínos

Reino Unido

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Floxibac 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Reino Unido

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irlanda

Fenoflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Reino Unido

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 25 mg/ml Solution for Injection for Dogs, Cats and Exotic Animals

Enrofloxacin

25 mg/ml

Solução injetável

Aves ornamentais, gatos, cães, animais exóticos, répteis, pequenos mamíferos

Reino Unido

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Gatos, bovinos, cães, suínos

Reino Unido

FORTE Healthcare Limited

Cougar Lane

Naul

Co. Dublin

Irlanda

Enrotron 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Reino Unido

Global Vet Health SL

c/Capcanes, no 12-bajos

Poligon Agro-Reus

Reus 43206

Espanha

Quinoflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Reino Unido

Industrial Veterinaria SA

C/Esmeralda 19-21

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Espanha

Enrodexil 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Reino Unido

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil 50 mg/ml Solution for Injection for Calves, Pigs and Dogs

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, cães, suínos

Reino Unido

Krka d.d.

Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo Mesto

Eslovénia

Enroxil 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Reino Unido

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

Doraflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Reino Unido

Vetpharma Animal Health, S.L.

Les Corts 23.

08028 Barcelona

Espanha

Unisol 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Solução injetável

Bovinos, suínos

Reino Unido

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

França

Powerflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats Enrofloxacin

Enrofloxacin

50 mg/ml

Solução injetável

Gatos, bovinos, cães, suínos

Reino Unido

Virbac S.A.

1ére Avenue L.I.D. 2065m

06516 Carros Cedex

França

Powerflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs Enrofloxacin

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