# Europos Sąjungos C 356/2014

| | ISSN 1977-0960 |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 356 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir pranešimai | 57 tomas2014m. spalio 9d. |

ISSN 1977-0960

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 356

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir pranešimai

57 tomas2014m. spalio 9d.

---

| Pranešimo Nr. | Turinys | Puslapis |
| --- | --- | --- |
| | II   Komunikatai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRIIMTI KOMUNIKATAI |
| | Europos Komisija |
| 2014/C 356/01 | Proceso pradžia (Byla M.7265 – Zimmer / Biomet) (
  1
  ) | 1 |

Pranešimo Nr.

Turinys

Puslapis

II   Komunikatai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRIIMTI KOMUNIKATAI

Europos Komisija

2014/C 356/01

Proceso pradžia (Byla M.7265 – Zimmer / Biomet) (
  1
  )

1

1

| | IV   Pranešimai |
| --- | --- |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Taryba |
| 2014/C 356/02 | Pranešimas asmenims, kuriems taikomos Tarybos sprendime 2011/486/BUSP, kuris įgyvendinamas Tarybos įgyvendinimo sprendimu 2014/701/BUSP, ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 753/2011, kuris įgyvendinamas Tarybos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 1057/2014, dėl ribojamųjų priemonių atsižvelgiant į padėtį Afganistane numatytos ribojamosios priemonės | 2 |
| 2014/C 356/03 | Pranešimas asmenims ir subjektams, kuriems taikomos ribojamosios priemonės, numatytos Tarybos sprendime 2013/183/BUSP dėl ribojamųjų priemonių Korėjos Liaudies Demokratinei Respublikai su pakeitimais, padarytais Tarybos sprendimu 2014/700/BUSP | 4 |
| | Europos Komisija |
| 2014/C 356/04 | Euro kursas | 5 |
| | Audito Rūmai |
| 2014/C 356/05 | Specialioji ataskaita Nr. 15/2014 Išorės sienų fondas paskatino finansinį solidarumą, tačiau būtina geriau vertinti rezultatus, o jo sukuriama ES pridėtinė vertė turi būti didesnė | 6 |
| | PRANEŠIMAI, SUSIJĘ SU EUROPOS EKONOMINE ERDVE |
| | Nuolatinis ELPA valstybių komitetas |
| 2014/C 356/06 | Vaistai – EEE ELPA valstybių 2011 m. antrajam pusmečiui suteiktų rinkodaros leidimų sąrašas | 7 |
| 2014/C 356/07 | Vaistai – EEE ELPA valstybių 2012 m. pirmajam pusmečiui suteiktų rinkodaros leidimų sąrašas | 22 |
| 2014/C 356/08 | Vaistai – EEE ELPA valstybių 2012 m. antrajam pusmečiui suteiktų rinkodaros leidimų sąrašas | 37 |

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Taryba

2014/C 356/02

Pranešimas asmenims, kuriems taikomos Tarybos sprendime 2011/486/BUSP, kuris įgyvendinamas Tarybos įgyvendinimo sprendimu 2014/701/BUSP, ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 753/2011, kuris įgyvendinamas Tarybos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 1057/2014, dėl ribojamųjų priemonių atsižvelgiant į padėtį Afganistane numatytos ribojamosios priemonės

2

2014/C 356/03

Pranešimas asmenims ir subjektams, kuriems taikomos ribojamosios priemonės, numatytos Tarybos sprendime 2013/183/BUSP dėl ribojamųjų priemonių Korėjos Liaudies Demokratinei Respublikai su pakeitimais, padarytais Tarybos sprendimu 2014/700/BUSP

4

Europos Komisija

2014/C 356/04

Euro kursas

5

Audito Rūmai

2014/C 356/05

Specialioji ataskaita Nr. 15/2014 Išorės sienų fondas paskatino finansinį solidarumą, tačiau būtina geriau vertinti rezultatus, o jo sukuriama ES pridėtinė vertė turi būti didesnė

6

PRANEŠIMAI, SUSIJĘ SU EUROPOS EKONOMINE ERDVE

Nuolatinis ELPA valstybių komitetas

2014/C 356/06

Vaistai – EEE ELPA valstybių 2011 m. antrajam pusmečiui suteiktų rinkodaros leidimų sąrašas

7

2014/C 356/07

Vaistai – EEE ELPA valstybių 2012 m. pirmajam pusmečiui suteiktų rinkodaros leidimų sąrašas

22

2014/C 356/08

Vaistai – EEE ELPA valstybių 2012 m. antrajam pusmečiui suteiktų rinkodaros leidimų sąrašas

37

| | V   Nuomonės |
| --- | --- |
| | PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU |
| | Europos Komisija |
| 2014/C 356/09 | Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla M.7359 – PCCR USA / Total's CCP Composite Business) (
  1
  ) | 52 |
| 2014/C 356/10 | Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla M.7095 – SOCAR / DESFA) (
  1
  ) | 53 |
| | KITI AKTAI |
| | Europos Komisija |
| 2014/C 356/11 | Pakeitimo paraiškos paskelbimas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 1151/2012 dėl žemės ūkio ir maisto produktų kokybės sistemų 50 straipsnio 2 dalies a punktą | 54 |
| 2014/C 356/12 | Pranešimas, skirtas Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) ir Abdallah Azzam Brigades (AAB), įtrauktiems į sąrašą, nurodytą Tarybos reglamento (EB) Nr. 881/2002, nustatančio tam tikras specialias ribojančias priemones, taikomas tam tikriems asmenims ir subjektams, susijusiems su Al-Qaida tinklu, 2, 3 ir 7 straipsniuose, pagal Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) Nr. 1058/2014 | 63 |

V   Nuomonės

PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU

Europos Komisija

2014/C 356/09

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla M.7359 – PCCR USA / Total's CCP Composite Business) (
  1
  )

1

52

2014/C 356/10

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją (Byla M.7095 – SOCAR / DESFA) (
  1
  )

1

53

KITI AKTAI

Europos Komisija

2014/C 356/11

Pakeitimo paraiškos paskelbimas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 1151/2012 dėl žemės ūkio ir maisto produktų kokybės sistemų 50 straipsnio 2 dalies a punktą

54

2014/C 356/12

Pranešimas, skirtas Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) ir Abdallah Azzam Brigades (AAB), įtrauktiems į sąrašą, nurodytą Tarybos reglamento (EB) Nr. 881/2002, nustatančio tam tikras specialias ribojančias priemones, taikomas tam tikriems asmenims ir subjektams, susijusiems su Al-Qaida tinklu, 2, 3 ir 7 straipsniuose, pagal Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) Nr. 1058/2014

Ansar Al-Shari’a in Tunisia

Abdallah Azzam Brigades

63

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekstas svarbus EEE |

---

(1)   Tekstas svarbus EEE

1

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

II Komunikatai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRIIMTI KOMUNIKATAI

Europos Komisija

| 9.10.2014 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 356/1 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 356/1

---

Proceso pradžia

(Byla M.7265 – Zimmer / Biomet)

(Tekstas svarbus EEE)

2014/C 356/01

2014 m. spalio 3 d. Komisija priėmė sprendimą pradėti procesą pirmiau minėtoje byloje nustačiusi, kad kyla rimtų abejonių dėl praneštos koncentracijos suderinamumo su bendrąją rinka. Proceso pradžia pradedama antra praneštos koncentracijos tyrimo stadija, tačiau galutiniam sprendimui byloje įtakos tai nedaro. Sprendimas priimtas pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 6 straipsnio 1 dalies c punktą.

Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis pateikti pastabas dėl siūlomos koncentracijos.

Kad byloje į pastabas būtų pilnai atsižvelgta, Komisija turi jas gauti ne vėliau kaip per 15 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti faksu (+32 22964301) arba paštu su nuoroda „M.7265 – Zimmer / Biomet“ adresu:

| European Commission |
| --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  OL L 24, 2004 1 29, p. 1 (Susijungimų reglamentas).

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Taryba

| 9.10.2014 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 356/2 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 356/2

---

Pranešimas asmenims, kuriems taikomos Tarybos sprendime 2011/486/BUSP, kuris įgyvendinamas Tarybos įgyvendinimo sprendimu 2014/701/BUSP, ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 753/2011, kuris įgyvendinamas Tarybos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 1057/2014, dėl ribojamųjų priemonių atsižvelgiant į padėtį Afganistane numatytos ribojamosios priemonės

2014/C 356/02

Toliau pateikta informacija yra skirta asmenims, išvardytiems Tarybos sprendimo 2011/486/BUSP (1), kuris įgyvendinamas Tarybos įgyvendinimo sprendimu 2014/701/BUSP (2), priede ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 753/2011 (3), kuris įgyvendinamas Tarybos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 1057/2014 (4), dėl ribojamųjų priemonių atsižvelgiant į padėtį Afganistane I priede.

Jungtinių Tautų Saugumo Taryba priėmė Rezoliuciją 1988 (2011), kuria nustatomos ribojamosios priemonės asmenims ir subjektams, kurie iki tos rezoliucijos priėmimo dienos buvo įtraukti į sąrašą kaip Talibano nariai, ir kitiems su jais susijusiems asmenims, grupėms, įmonėms ir subjektams, kaip nurodyta pagal Rezoliuciją 1267 (1999) ir Rezoliuciją 1333 (2000) įsteigto komiteto sudaryto suvestinio sąrašo A skirsnyje („Su Talibanu susiję asmenys“) ir B skirsnyje („Su Talibanu susiję subjektai ir kitos grupės bei įmonės“), taip pat kitiems su Talibanu susijusiems asmenims, grupėms, įmonėms ir subjektams.

2014 m. vasario 11 d., kovo 18 d., gegužės 16 d., liepos 30 d. ir rugpjūčio 20 d. pagal Jungtinių Tautų Saugumo Tarybos rezoliucijos 1988 (2011) 30 punktą įsteigtas komitetas, iš dalies pakeitė ir atnaujino asmenų, grupių, įmonių ir subjektų, kuriems taikomos ribojamosios priemonės, sąrašą.

Atitinkami asmenys gali bet kuriuo metu pateikti pagal JT ST rezoliucijos 1988 (2011) 30 punktą įsteigtam JT komitetui prašymą (kartu su patvirtinamaisiais dokumentais) persvarstyti sprendimus įtraukti juos į JT sąrašą. Toks prašymas turėtų būti siunčiamas šiuo adresu:

| United Nations – Focal point for delisting |
| --- |
| Security Council Subsidiary Organs Branch |
| Room TB-08045D |
| United Nations |
| New York, NY 10017 |
| UNITED STATES OF AMERICA |
| Tel. +1 917679448 |
| Faks. +1 2129631300/3778 |
| El. paštas delisting@un.org |
| Daugiau informacijos pateikiama: http://www.un.org/sc/committees/1988/index.shtml |

United Nations – Focal point for delisting

Security Council Subsidiary Organs Branch

Room TB-08045D

United Nations

New York, NY 10017

UNITED STATES OF AMERICA

Tel. +1 917679448

Faks. +1 2129631300/3778

El. paštas delisting@un.org

Daugiau informacijos pateikiama: http://www.un.org/sc/committees/1988/index.shtml

Atsižvelgdama į JT sprendimą, Europos Sąjungos Taryba nusprendė, kad JT nurodyti asmenys turėtų būti įtraukti į asmenų, grupių, įmonių ir subjektų, kuriems taikomos Sprendime 2011/486/BUSP ir Reglamente (ES) Nr. 753/2011 numatytos ribojamosios priemonės, sąrašus. Atitinkamų asmenų įtraukimo į sąrašą priežastys pateikiamos atitinkamuose Sprendimo priedo ir Reglamento I priedo įrašuose.

Atitinkamų asmenų dėmesys atkreipiamas į tai, kad jie turi galimybę pateikti prašymą atitinkamos (-ų) valstybės (-ių) narės (-ių) kompetentingoms institucijoms, nurodytoms Reglamento (ES) Nr. 753/2011 II priede išvardytose interneto svetainėse, siekiant gauti leidimą naudoti įšaldytas lėšas pagrindiniams poreikiams arba konkretiems mokėjimams (žr. reglamento 5 straipsnį).

Atitinkami asmenys gali pateikti Tarybai prašymą (kartu su patvirtinamaisiais dokumentais) persvarstyti sprendimą įtraukti juos į pirmiau nurodytus sąrašus šiuo adresu:

| Council of the European Union |
| --- |
| General Secretariat |
| DG C 1C |
| Rue de la Loi/Wetstraat 175 |
| 1048 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |
| El. paštas sanctions@consilium.europa.eu |

Council of the European Union

General Secretariat

DG C 1C

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

El. paštas sanctions@consilium.europa.eu

Atitinkamų asmenų dėmesys taip pat atkreipiamas į tai, kad jie turi galimybę apskųsti Tarybos sprendimą Europos Sąjungos Bendrajame Teisme laikantis Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 275 straipsnio antroje pastraipoje ir 263 straipsnio ketvirtoje bei šeštoje pastraipose nustatytų sąlygų.

---

(1)  OL L 199, 2011 8 2, p. 57.

(2)  OL L 293, 2014 10 9, p. 37.

(3)  OL L 199, 2011 8 2, p. 1.

(4)  OL L 293, 2014 10 9, p. 1.

---

| 9.10.2014 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 356/4 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 356/4

---

Pranešimas asmenims ir subjektams, kuriems taikomos ribojamosios priemonės, numatytos Tarybos sprendime 2013/183/BUSP dėl ribojamųjų priemonių Korėjos Liaudies Demokratinei Respublikai su pakeitimais, padarytais Tarybos sprendimu 2014/700/BUSP

2014/C 356/03

Toliau pateikta informacija yra skirta asmenims ir subjektams, išvardytiems Tarybos sprendimo 2013/183/BUSP (1) dėl ribojamųjų priemonių Korėjos Liaudies Demokratinei Respublikai su pakeitimais, padarytais Tarybos sprendimu 2014/700/BUSP (2), I priede.

Jungtinių Tautų Saugumo Taryba nusprendė tuos asmenis įtraukti į asmenų ir subjektų, kuriems taikomos JT ST rezoliucijomis 1718 (2006), 1874 (2009), 2087 (2013) ir 2094 (2013) nustatytos priemonės, sąrašą.

Atitinkami asmenys ir subjektai gali bet kuriuo metu pateikti pagal Rezoliuciją 1718 (2006) įsteigtam Jungtinių Tautų Saugumo Tarybos komitetui prašymą (kartu su patvirtinamaisiais dokumentais) persvarstyti sprendimus įtraukti juos į JT sąrašą. Toks prašymas turėtų būti siunčiamas šiuo adresu:

Į pagrindinį centrą galima kreiptis šiuo adresu:

| Focal Point for De-listing |
| --- |
| Security Council Subsidiary Organs Branch |
| Room DC2 2034 |
| United Nations |
| New York, NY 10017 |
| UNITED STATES OF AMERICA |
| Tel. +1 9173679448 |
| Faks. +1 2129631300 |
| El. paštas delisting@un.org |
| Daugiau informacijos pateikiama http://www.un.org/sc/committees/index.shtml |

Focal Point for De-listing

Security Council Subsidiary Organs Branch

Room DC2 2034

United Nations

New York, NY 10017

UNITED STATES OF AMERICA

Tel. +1 9173679448

Faks. +1 2129631300

El. paštas delisting@un.org

Daugiau informacijos pateikiama http://www.un.org/sc/committees/index.shtml

Atsižvelgdama į JT sprendimą, Europos Sąjungos Taryba nusprendė, kad tie asmenys ir subjektai turėtų būti įtraukti į asmenų ir subjektų, kuriems taikomos Sprendimo 2013/183/BUSP dėl ribojamųjų priemonių Korėjos Liaudies Demokratinei Respublikai I priede numatytos ribojamosios priemonės, sąrašą. Šių asmenų ir subjektų įtraukimo į sąrašą priežastys pateikiamos atitinkamuose to priedo įrašuose.

Atitinkamų asmenų ir subjektų dėmesys atkreipiamas į tai, kad jie turi galimybę pateikti prašymą atitinkamos (-ų) valstybės (-ių) narės (-ių) kompetentingoms institucijoms, nurodytoms Tarybos reglamento (EB) Nr. 329/2007 (3) II priede išvardytose interneto svetainėse, siekiant gauti leidimą naudoti įšaldytas lėšas pagrindiniams poreikiams arba konkretiems mokėjimams (žr. reglamento 7 straipsnį).

Atitinkami asmenys ir subjektai gali pateikti Tarybai prašymą (kartu su patvirtinamaisiais dokumentais) persvarstyti sprendimą įtraukti juos į pirmiau nurodytą sąrašą šiuo adresu:

| Council of the European Union |
| --- |
| General Secretariat |
| DG C 1C |
| Rue de la Loi/Wetstraat 175 |
| 1048 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |
| El. paštas sanctions@consilium.europa.eu |

Council of the European Union

General Secretariat

DG C 1C

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

El. paštas sanctions@consilium.europa.eu

Atitinkamų asmenų ir subjektų dėmesys taip pat atkreipiamas į tai, kad jie turi galimybę apskųsti Tarybos sprendimą Europos Sąjungos Bendrajame Teisme laikantis Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 275 straipsnio antroje pastraipoje ir 263 straipsnio ketvirtoje bei šeštoje pastraipose nustatytų sąlygų.

---

(1)  OL L 111, 2013 4 23, p. 52.

(2)  OL L 293, 2014 10 9, p. 34.

(3)  OL L 88, 2007 3 29, p. 1.

---

Europos Komisija

| 9.10.2014 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 356/5 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 356/5

---

Euro kursas (1)

2014 m. spalio 8 d.

2014/C 356/04

1 euro =

| | Valiuta | Valiutos kursas |
| --- | --- | --- |
| USD | JAV doleris | 1,2645 |
| JPY | Japonijos jena | 136,97 |
| DKK | Danijos krona | 7,4442 |
| GBP | Svaras sterlingas | 0,78700 |
| SEK | Švedijos krona | 9,1322 |
| CHF | Šveicarijos frankas | 1,2132 |
| ISK | Islandijos krona | |
| NOK | Norvegijos krona | 8,1945 |
| BGN | Bulgarijos levas | 1,9558 |
| CZK | Čekijos krona | 27,480 |
| HUF | Vengrijos forintas | 307,92 |
| LTL | Lietuvos litas | 3,4528 |
| PLN | Lenkijos zlotas | 4,1919 |
| RON | Rumunijos lėja | 4,4108 |
| TRY | Turkijos lira | 2,8992 |
| AUD | Australijos doleris | 1,4416 |
| CAD | Kanados doleris | 1,4131 |
| HKD | Honkongo doleris | 9,8080 |
| NZD | Naujosios Zelandijos doleris | 1,6210 |
| SGD | Singapūro doleris | 1,6173 |
| KRW | Pietų Korėjos vonas | 1 360,58 |
| ZAR | Pietų Afrikos randas | 14,1770 |
| CNY | Kinijos ženminbi juanis | 7,7624 |
| HRK | Kroatijos kuna | 7,6440 |
| IDR | Indonezijos rupija | 15 490,74 |
| MYR | Malaizijos ringitas | 4,1388 |
| PHP | Filipinų pesas | 56,673 |
| RUB | Rusijos rublis | 50,5925 |
| THB | Tailando batas | 41,238 |
| BRL | Brazilijos realas | 3,0246 |
| MXN | Meksikos pesas | 17,0353 |
| INR | Indijos rupija | 77,6300 |

Valiuta

Valiutos kursas

USD

JAV doleris

1,2645

JPY

Japonijos jena

136,97

DKK

Danijos krona

7,4442

GBP

Svaras sterlingas

0,78700

SEK

Švedijos krona

9,1322

CHF

Šveicarijos frankas

1,2132

ISK

Islandijos krona

NOK

Norvegijos krona

8,1945

BGN

Bulgarijos levas

1,9558

CZK

Čekijos krona

27,480

HUF

Vengrijos forintas

307,92

LTL

Lietuvos litas

3,4528

PLN

Lenkijos zlotas

4,1919

RON

Rumunijos lėja

4,4108

TRY

Turkijos lira

2,8992

AUD

Australijos doleris

1,4416

CAD

Kanados doleris

1,4131

HKD

Honkongo doleris

9,8080

NZD

Naujosios Zelandijos doleris

1,6210

SGD

Singapūro doleris

1,6173

KRW

Pietų Korėjos vonas

1 360,58

ZAR

Pietų Afrikos randas

14,1770

CNY

Kinijos ženminbi juanis

7,7624

HRK

Kroatijos kuna

7,6440

IDR

Indonezijos rupija

15 490,74

MYR

Malaizijos ringitas

4,1388

PHP

Filipinų pesas

56,673

RUB

Rusijos rublis

50,5925

THB

Tailando batas

41,238

BRL

Brazilijos realas

3,0246

MXN

Meksikos pesas

17,0353

INR

Indijos rupija

77,6300

---

(1)  Šaltinis: valiutų perskaičiavimo kursai paskelbti ECB.

---

Audito Rūmai

| 9.10.2014 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 356/6 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 356/6

---

Specialioji ataskaita Nr. 15/2014 „Išorės sienų fondas paskatino finansinį solidarumą, tačiau būtina geriau vertinti rezultatus, o jo sukuriama ES pridėtinė vertė turi būti didesnė“

2014/C 356/05

Europos Audito Rūmai šiuo raštu jus informuoja, kad neseniai buvo paskelbta Specialioji ataskaita Nr. 15/2014 „Išorės sienų fondas paskatino finansinį solidarumą, tačiau būtina geriau vertinti rezultatus, o jo sukuriama ES pridėtinė vertė turi būti didesnė“.

Šios ataskaitos pateiktos susipažinti arba parsisiųsti Europos Audito Rūmų interneto svetainėje http://eca.europa.eu

Ataskaitos popierinę versiją galima nemokamai gauti kreipusis į Audito Rūmus adresu:

| Europos Audito Rūmai |
| --- |
| Publications (PUB) |
| 12, rue Alcide de Gasperi |
| 1615 Luxembourg |
| LUXEMBOURG |
| Tel. +352 4398-1 |
| e. paštas: eca-info@eca.europa.eu |

Europos Audito Rūmai

Publications (PUB)

12, rue Alcide de Gasperi

1615 Luxembourg

LUXEMBOURG

Tel. +352 4398-1

e. paštas: eca-info@eca.europa.eu

arba užpildžius elektroninio užsakymo formą ES-Bookshop tinklalapyje.

---

PRANEŠIMAI, SUSIJĘ SU EUROPOS EKONOMINE ERDVE

Nuolatinis ELPA valstybių komitetas

| 9.10.2014 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 356/7 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 356/7

---

Vaistai – EEE ELPA valstybių 2011 m. antrajam pusmečiui suteiktų rinkodaros leidimų sąrašas

2014/C 356/06

Laisvo prekių judėjimo I pakomitetis

Kurį turi nurodyti EEE jungtinis komitetas

Remiantis 1999 m. gegužės 28 d. EEE jungtinio komiteto sprendimu Nr. 74/1999, EEE jungtinis komitetas raginamas 2012 m. birželio 15 d. susitikime nurodyti šiuos 2011 m. liepos 1 d.–gruodžio 31 d. vaistų rinkodaros leidimų sąrašus:

| I priedas | Naujų rinkodaros leidimų sąrašas |
| --- | --- |
| II priedas | Atnaujintų rinkodaros leidimų sąrašas |
| III priedas | Pratęstų rinkodaros leidimų sąrašas |
| IV priedas | Panaikintų rinkodaros leidimų sąrašas |
| V priedas | Sustabdytų rinkodaros leidimų sąrašas |

I priedas

Naujų rinkodaros leidimų sąrašas

II priedas

Atnaujintų rinkodaros leidimų sąrašas

III priedas

Pratęstų rinkodaros leidimų sąrašas

IV priedas

Panaikintų rinkodaros leidimų sąrašas

V priedas

Sustabdytų rinkodaros leidimų sąrašas

---

I PRIEDAS

Naujų rinkodaros leidimų sąrašas

2011 m. liepos 1 d.–gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse suteikti šie rinkodaros leidimai:

| ES numeris | Produktas | Šalis | Leidimo suteikimo data |
| --- | --- | --- | --- |
| ES/1/09/543/001–002 | Cayston (1) | Lichtenšteinas | 2011 10 31 |
| ES/1/10/642/001–004 | Ibandronic Acid Teva | Norvegija | 2011 8 23 |
| ES/1/10/649/001–016 | Clopidogrel Teva Pharma B.V. | Norvegija | 2011 7 19 |
| ES/1/10/649/001–016 | Clopidogrel Teva Pharma B.V. | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/10/652/001–003 | TOBI Podhaler | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/10/652/001–003 | TOBI Podhaler | Norvegija | 2011 8 17 |
| ES/1/10/652/001–003 | TOBI Podhaler | Islandija | 2011 8 9 |
| ES/1/10/654/001–004 | Leflunomide ratiopharm | Norvegija | 2011 8 25 |
| ES/1/10/660/001–002 | Potactasol | Norvegija | 2011 8 24 |
| ES/1/10/661/001–002 | Fluenz | Norvegija | 2011 8 23 |
| ES/1/11/672/001–006 | Xeplion | Lichtenšteinas | 2011 10 31 |
| ES/1/11/683/001–080 | Sprimeo HCT | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/11/683/001–080 | Sprimeo HCT | Norvegija | 2011 8 22 |
| ES/1/11/683/001–080 | Sprimeo HCT | Islandija | 2011 8 10 |
| ES/1/11/685/001–005 | Ibandronic acid Sandoz | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/11/685/001–005 | Ibandronic acid Sandoz | Islandija | 2011 8 18 |
| ES/1/11/689/001–002 | IOA | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/1/11/689/001–002 | IOA | Norvegija | 2011 12 6 |
| ES/1/11/689/001–002 | Ioa | Islandija | 2011 11 25 |
| ES/1/11/690/001–002 | Zoely | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/11/690/001–002 | Zoely | Norvegija | 2011 8 18 |
| ES/1/11/690/001–002 | Zoely | Islandija | 2011 8 9 |
| ES/1/11/691/001–005 | Eliquis | Islandija | 2011 8 8 |
| ES/1/11/693/001–016 | Rivastigmine Actavis | Norvegija | 2011 8 19 |
| ES/1/11/694/001–002 | Nulojix | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/11/694/001–002 | Nulojix | Norvegija | 2011 8 1 |
| ES/1/11/694/001–002 | Nulojix | Islandija | 2011 7 6 |
| ES/1/11/695/001–055 | Leganto | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/11/695/001–055 | Leganto | Norvegija | 2011 8 23 |
| ES/1/11/695/001–055 | Leganto | Islandija | 2011 7 6 |
| ES/1/11/696/001–002 | Bydureon | Norvegija | 2011 7 5 |
| ES/1/11/696/001–002 | Bydureon | Islandija | 2011 7 6 |
| ES/1/11/696/001–002 | Bydureon | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/11/697/001–012 | Temozolomide Sun | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/11/697/001–012 | Temozolomide SUN | Norvegija | 2011 8 22 |
| ES/1/11/697/001–012 | Temozolomide SUN | Islandija | 2011 8 9 |
| ES/1/11/698/001–002 | Yervoy | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/11/698/001–002 | Yervoy | Norvegija | 2011 8 18 |
| ES/1/11/698/001–002 | Yervoy | Islandija | 2011 7 21 |
| ES/1/11/699/001–002 | Fampyra | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/11/699/001–002 | Fampyra | Norvegija | 2011 8 23 |
| ES/1/11/699/001–002 | Fampyra | Islandija | 2011 8 9 |
| ES/1/11/700/001–002 | Benlysta | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/11/700/001–002 | Benlysta | Norvegija | 2011 7 27 |
| ES/1/11/700/001–002 | Benlysta | Islandija | 2011 7 21 |
| ES/1/11/701/001–028 | Levetiracetam Teva | Lichtenšteinas | 2011 10 31 |
| ES/1/11/701/001–028 | Levetiracetam Teva | Norvegija | 2011 9 26 |
| ES/1/11/701/001–028 | Levetiracetam Teva | Islandija | 2011 9 16 |
| ES/1/11/702/001–031 | Levetiracetam Ratiopharm | Lichtenšteinas | 2011 10 31 |
| ES/1/11/702/001–031 | Levetiracetam ratiopharm | Norvegija | 2011 9 26 |
| ES/1/11/702/001–031 | Levetiracetam ratiopharm | Islandija | 2011 9 16 |
| ES/1/11/703/001–002 | Xgeva | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/11/703/001–002 | Xgeva | Norvegija | 2011 8 15 |
| ES/1/11/703/001–002 | XGEVA | Islandija | 2011 7 21 |
| ES/1/11/704/001 | Victrelis | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/11/704/001 | Victrelis | Norvegija | 2011 8 16 |
| ES/1/11/704/001 | Victrelis | Islandija | 2011 8 10 |
| ES/1/11/705/001–002 | Vibativ | Lichtenšteinas | 2011 10 31 |
| ES/1/11/705/001–002 | Vibativ | Norvegija | 2011 9 19 |
| ES/1/11/705/001–002 | Vibativ | Islandija | 2011 9 16 |
| ES/1/11/706/001–033 | Levodopa/Cardidopa/Entacapone Orion | Lichtenšteinas | 2011 10 31 |
| ES/1/11/706/001–033 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Norvegija | 2011 9 23 |
| ES/1/11/706/001–033 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Islandija | 2011 9 14 |
| ES/1/11/707/001–011 | Trajenta | Lichtenšteinas | 2011 10 31 |
| ES/1/11/707/001–011 | Trajenta | Norvegija | 2011 9 12 |
| ES/1/11/707/001–011 | Trajenta | Islandija | 2011 9 14 |
| ES/1/11/708/001–004 | Entacapone Orion | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/11/708/001–004 | Entacapone Orion | Norvegija | 2011 9 22 |
| ES/1/11/708/001–004 | Entacapone Orion | Islandija | 2011 8 26 |
| ES/1/11/709/001–004 | Buccolam | Norvegija | 2011 9 27 |
| ES/1/11/709/001–03 | Buccolam | Islandija | 2011 11 1 |
| ES/1/11/710/001–007 | Votubia | Lichtenšteinas | 2011 10 31 |
| ES/1/11/710/001–007 | Votubia | Norvegija | 2011 9 15 |
| ES/1/11/710/001–007 | Votubia | Islandija | 2011 9 16 |
| ES/1/11/711/001–030 | Matever | Lichtenšteinas | 2011 10 31 |
| ES/1/11/711/001–030 | Matever | Islandija | 2011 10 13 |
| ES/1/11/712/001–028 | Levetiracetam Accord | Lichtenšteinas | 2011 10 31 |
| ES/1/11/712/001–028 | Levetiracetam Accord | Islandija | 2011 11 6 |
| ES/1/11/713/001–040 | Levetiracetam Actavis | Lichtenšteinas | 2011 10 31 |
| ES/1/11/713/001–040 | Levetiracetam Actavis | Islandija | 2011 10 13 |
| ES/1/11/714/001 | Zytiga | Lichtenšteinas | 2011 10 31 |
| ES/1/11/714/001 | Zytiga | Norvegija | 2011 9 26 |
| ES/1/11/714/001 | Zytiga 250 mg Tafla | Islandija | 2011 9 19 |
| ES/1/11/715/001–002 | Plenadren | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/1/11/715/001–002 | Plenadren | Norvegija | 2011 11 25 |
| ES/1/11/716/001–005 | Eurartesim | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/1/11/716/001–005 | Eurartesim | Norvegija | 2011 12 21 |
| ES/1/11/716/001–005 | Eurartesim | Islandija | 2011 11 10 |
| ES/1/11/717/001 | Vyndaqel | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/1/11/717/001 | Vyndaqel | Norvegija | 2011 12 6 |
| ES/1/11/717/001 | Vyndaqel | Islandija | 2011 11 25 |
| ES/1/11/718/001–006 | Dexdor | Lichtenšteinas | 2011 10 31 |
| ES/1/11/718/001–006 | Dexdor | Norvegija | 2011 10 11 |
| ES/1/11/718/001–006 | Dexdor | Islandija | 2011 9 30 |
| ES/1/11/719/001–060 | Telmisartan Teva Pharma | Norvegija | 2011 10 18 |
| ES/1/11/719/001–060 | Telmisartan Teva Pharma | Islandija | 2011 11 6 |
| ES/1/11/720/001 | Incivo | Lichtenšteinas | 2011 10 31 |
| ES/1/11/720/001 | Incivo | Norvegija | 2011 10 6 |
| ES/1/11/720/001 | Incivo 375 mg Filmuhúðuð tafla | Islandija | 2011 10 8 |
| ES/1/11/728/001–010 | Pramipexole Accord | Lichtenšteinas | 2011 10 31 |
| ES/1/11/728/001–010 | Pramipexole Accord | Norvegija | 2011 10 18 |
| ES/1/11/728/001–010 | Pramipexole Accord | Islandija | 2011 10 10 |
| ES/1/11/729/001–006 | Onduarp | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/1/11/729/001–006 | Onduarp | Islandija | 2011 12 14 |
| ES/1/11/730/001–060 | Rasitrio | Norvegija | 2011 12 7 |
| ES/1/11/731/001–012 | Komboglyze | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/1/11/731/001–012 | Komboglyze | Norvegija | 2011 12 15 |
| ES/1/11/731/001–012 | Komboglyze | Islandija | 2011 12 8 |
| ES/1/11/732/001–013 | Desloratadine Teva | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/1/11/732/001–013 | Desloratadine Teva | Norvegija | 2011 12 20 |
| ES/1/11/732/001–013 | Desloratadine Teva | Islandija | 2011 12 8 |
| ES/1/11/733/001–004 | Dificlir | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/1/11/733/001–004 | Dificlir | Norvegija | 2011 12 20 |
| ES/1/11/733/001–004 | Dificlir | Islandija | 2011 12 14 |
| ES/1/11/734/001–011 | Edarbi | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/1/11/734/001–011 | Edarbi | Norvegija | 2011 12 21 |
| ES/1/11/734/001–011 | Edarbi | Islandija | 2011 12 17 |
| ES/1/11/735/001–011 | Ipreziv | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/1/11/735/001–011 | Ipreziv | Norvegija | 2011 12 21 |
| ES/1/11/735/001–011 | Ipreziv | Islandija | 2011 12 17 |
| ES/1/11/736/001 | Edurant | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/1/11/736/001 | Edurant | Norvegija | 2011 12 6 |
| ES/1/11/736/001 | EDURANT | Islandija | 2011 12 14 |
| ES/1/11/737/001–002 | Eviplera | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/1/11/737/001–002 | Eviplera | Norvegija | 2011 12 6 |
| ES/1/11/737/001–002 | Eviplera | Islandija | 2011 12 14 |
| ES/1/11/738/001–003 | Levetiracetam Actavis Group | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/1/11/738/001–003 | Levetiracetam Actavis Group | Islandija | 2011 12 14 |
| ES/1/11/739/001–008 | Dasselta | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/1/11/739/001–008 | Dasselta | Islandija | 2011 12 8 |
| ES/1/11/740/001 | Ameluz | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/2/07/078/011–014 | Rheumocam | Norvegija | 2011 7 6 |
| ES/2/10/110/001–002 | Coxevac | Norvegija | 2011 8 22 |
| ES/2/10/112/001–005 | BTVPUR AlSap 1 | Norvegija | 2011 8 22 |
| ES/2/10/113/001–005 | BTVPUR AlSap 1–8 | Norvegija | 2011 8 23 |
| ES/2/11/122/001–003 | Bluevac BTV8 | Islandija | 2011 7 12 |
| ES/2/11/124/001–008 | Zuprevo | Norvegija | 2011 7 6 |
| ES/2/11/125/001–008 | Certifect | Norvegija | 2011 9 1 |
| ES/2/11/126/001 | MS-H-vaksine – Mycoplasma synoviae | Norvegija | 2011 7 5 |
| ES/2/11/127/001 | Recuvyra | Norvegija | 2011 12 6 |
| ES/2/11/127/001 | RECUVYRA | Islandija | 2011 11 11 |
| ES/2/11/128/001–003 | Emdocam | Norvegija | 2011 9 14 |
| ES/2/11/128/001–003 | Emdocam | Islandija | 2011 9 8 |
| ES/2/11/129/001–004 | Proteq West Nile | Norvegija | 2011 8 19 |
| ES/2/11/129/001–004 | Proteq West Nile | Islandija | 2011 8 12 |
| ES/2/11/130/001–003 | Zulvac 1 Bovis | Norvegija | 2011 8 17 |
| ES/2/11/130/001–003 | Zulvac 1 Bovis | Islandija | 2011 8 18 |
| ES/2/11/131/001–006 | Zulvac 1 Ovis | Norvegija | 2011 8 17 |
| ES/2/11/131/001–006 | Zulvac 1 Ovis | Islandija | 2011 8 12 |
| ES/2/11/132/001–004 | Nobivac Myxo-RHD | Norvegija | 2011 9 19 |
| ES/2/11/132/001–004 | Nobivac Myxo-RHD | Islandija | 2011 9 20 |
| ES/2/11/133/001–003 | Recocam | Norvegija | 2011 10 6 |
| ES/2/11/133/001–003 | Recocam 20 mg/ml | Islandija | 2011 9 23 |
| ES/2/11/134/001–014 | Inflacam | Islandija | 2011 12 19 |
| ES/2/11/135/001–003 | Panacur AquaSol | Islandija | 2011 12 19 |

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo suteikimo data

ES/1/09/543/001–002

Cayston (1)

Lichtenšteinas

2011 10 31

ES/1/10/642/001–004

Ibandronic Acid Teva

Norvegija

2011 8 23

ES/1/10/649/001–016

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Norvegija

2011 7 19

ES/1/10/649/001–016

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/10/652/001–003

TOBI Podhaler

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/10/652/001–003

TOBI Podhaler

Norvegija

2011 8 17

ES/1/10/652/001–003

TOBI Podhaler

Islandija

2011 8 9

ES/1/10/654/001–004

Leflunomide ratiopharm

Norvegija

2011 8 25

ES/1/10/660/001–002

Potactasol

Norvegija

2011 8 24

ES/1/10/661/001–002

Fluenz

Norvegija

2011 8 23

ES/1/11/672/001–006

Xeplion

Lichtenšteinas

2011 10 31

ES/1/11/683/001–080

Sprimeo HCT

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/11/683/001–080

Sprimeo HCT

Norvegija

2011 8 22

ES/1/11/683/001–080

Sprimeo HCT

Islandija

2011 8 10

ES/1/11/685/001–005

Ibandronic acid Sandoz

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/11/685/001–005

Ibandronic acid Sandoz

Islandija

2011 8 18

ES/1/11/689/001–002

IOA

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/1/11/689/001–002

IOA

Norvegija

2011 12 6

ES/1/11/689/001–002

Ioa

Islandija

2011 11 25

ES/1/11/690/001–002

Zoely

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/11/690/001–002

Zoely

Norvegija

2011 8 18

ES/1/11/690/001–002

Zoely

Islandija

2011 8 9

ES/1/11/691/001–005

Eliquis

Islandija

2011 8 8

ES/1/11/693/001–016

Rivastigmine Actavis

Norvegija

2011 8 19

ES/1/11/694/001–002

Nulojix

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/11/694/001–002

Nulojix

Norvegija

2011 8 1

ES/1/11/694/001–002

Nulojix

Islandija

2011 7 6

ES/1/11/695/001–055

Leganto

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/11/695/001–055

Leganto

Norvegija

2011 8 23

ES/1/11/695/001–055

Leganto

Islandija

2011 7 6

ES/1/11/696/001–002

Bydureon

Norvegija

2011 7 5

ES/1/11/696/001–002

Bydureon

Islandija

2011 7 6

ES/1/11/696/001–002

Bydureon

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/11/697/001–012

Temozolomide Sun

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/11/697/001–012

Temozolomide SUN

Norvegija

2011 8 22

ES/1/11/697/001–012

Temozolomide SUN

Islandija

2011 8 9

ES/1/11/698/001–002

Yervoy

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/11/698/001–002

Yervoy

Norvegija

2011 8 18

ES/1/11/698/001–002

Yervoy

Islandija

2011 7 21

ES/1/11/699/001–002

Fampyra

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/11/699/001–002

Fampyra

Norvegija

2011 8 23

ES/1/11/699/001–002

Fampyra

Islandija

2011 8 9

ES/1/11/700/001–002

Benlysta

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/11/700/001–002

Benlysta

Norvegija

2011 7 27

ES/1/11/700/001–002

Benlysta

Islandija

2011 7 21

ES/1/11/701/001–028

Levetiracetam Teva

Lichtenšteinas

2011 10 31

ES/1/11/701/001–028

Levetiracetam Teva

Norvegija

2011 9 26

ES/1/11/701/001–028

Levetiracetam Teva

Islandija

2011 9 16

ES/1/11/702/001–031

Levetiracetam Ratiopharm

Lichtenšteinas

2011 10 31

ES/1/11/702/001–031

Levetiracetam ratiopharm

Norvegija

2011 9 26

ES/1/11/702/001–031

Levetiracetam ratiopharm

Islandija

2011 9 16

ES/1/11/703/001–002

Xgeva

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/11/703/001–002

Xgeva

Norvegija

2011 8 15

ES/1/11/703/001–002

XGEVA

Islandija

2011 7 21

ES/1/11/704/001

Victrelis

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/11/704/001

Victrelis

Norvegija

2011 8 16

ES/1/11/704/001

Victrelis

Islandija

2011 8 10

ES/1/11/705/001–002

Vibativ

Lichtenšteinas

2011 10 31

ES/1/11/705/001–002

Vibativ

Norvegija

2011 9 19

ES/1/11/705/001–002

Vibativ

Islandija

2011 9 16

ES/1/11/706/001–033

Levodopa/Cardidopa/Entacapone Orion

Lichtenšteinas

2011 10 31

ES/1/11/706/001–033

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Norvegija

2011 9 23

ES/1/11/706/001–033

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Islandija

2011 9 14

ES/1/11/707/001–011

Trajenta

Lichtenšteinas

2011 10 31

ES/1/11/707/001–011

Trajenta

Norvegija

2011 9 12

ES/1/11/707/001–011

Trajenta

Islandija

2011 9 14

ES/1/11/708/001–004

Entacapone Orion

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/11/708/001–004

Entacapone Orion

Norvegija

2011 9 22

ES/1/11/708/001–004

Entacapone Orion

Islandija

2011 8 26

ES/1/11/709/001–004

Buccolam

Norvegija

2011 9 27

ES/1/11/709/001–03

Buccolam

Islandija

2011 11 1

ES/1/11/710/001–007

Votubia

Lichtenšteinas

2011 10 31

ES/1/11/710/001–007

Votubia

Norvegija

2011 9 15

ES/1/11/710/001–007

Votubia

Islandija

2011 9 16

ES/1/11/711/001–030

Matever

Lichtenšteinas

2011 10 31

ES/1/11/711/001–030

Matever

Islandija

2011 10 13

ES/1/11/712/001–028

Levetiracetam Accord

Lichtenšteinas

2011 10 31

ES/1/11/712/001–028

Levetiracetam Accord

Islandija

2011 11 6

ES/1/11/713/001–040

Levetiracetam Actavis

Lichtenšteinas

2011 10 31

ES/1/11/713/001–040

Levetiracetam Actavis

Islandija

2011 10 13

ES/1/11/714/001

Zytiga

Lichtenšteinas

2011 10 31

ES/1/11/714/001

Zytiga

Norvegija

2011 9 26

ES/1/11/714/001

Zytiga 250 mg Tafla

Islandija

2011 9 19

ES/1/11/715/001–002

Plenadren

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/1/11/715/001–002

Plenadren

Norvegija

2011 11 25

ES/1/11/716/001–005

Eurartesim

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/1/11/716/001–005

Eurartesim

Norvegija

2011 12 21

ES/1/11/716/001–005

Eurartesim

Islandija

2011 11 10

ES/1/11/717/001

Vyndaqel

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/1/11/717/001

Vyndaqel

Norvegija

2011 12 6

ES/1/11/717/001

Vyndaqel

Islandija

2011 11 25

ES/1/11/718/001–006

Dexdor

Lichtenšteinas

2011 10 31

ES/1/11/718/001–006

Dexdor

Norvegija

2011 10 11

ES/1/11/718/001–006

Dexdor

Islandija

2011 9 30

ES/1/11/719/001–060

Telmisartan Teva Pharma

Norvegija

2011 10 18

ES/1/11/719/001–060

Telmisartan Teva Pharma

Islandija

2011 11 6

ES/1/11/720/001

Incivo

Lichtenšteinas

2011 10 31

ES/1/11/720/001

Incivo

Norvegija

2011 10 6

ES/1/11/720/001

Incivo 375 mg Filmuhúðuð tafla

Islandija

2011 10 8

ES/1/11/728/001–010

Pramipexole Accord

Lichtenšteinas

2011 10 31

ES/1/11/728/001–010

Pramipexole Accord

Norvegija

2011 10 18

ES/1/11/728/001–010

Pramipexole Accord

Islandija

2011 10 10

ES/1/11/729/001–006

Onduarp

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/1/11/729/001–006

Onduarp

Islandija

2011 12 14

ES/1/11/730/001–060

Rasitrio

Norvegija

2011 12 7

ES/1/11/731/001–012

Komboglyze

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/1/11/731/001–012

Komboglyze

Norvegija

2011 12 15

ES/1/11/731/001–012

Komboglyze

Islandija

2011 12 8

ES/1/11/732/001–013

Desloratadine Teva

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/1/11/732/001–013

Desloratadine Teva

Norvegija

2011 12 20

ES/1/11/732/001–013

Desloratadine Teva

Islandija

2011 12 8

ES/1/11/733/001–004

Dificlir

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/1/11/733/001–004

Dificlir

Norvegija

2011 12 20

ES/1/11/733/001–004

Dificlir

Islandija

2011 12 14

ES/1/11/734/001–011

Edarbi

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/1/11/734/001–011

Edarbi

Norvegija

2011 12 21

ES/1/11/734/001–011

Edarbi

Islandija

2011 12 17

ES/1/11/735/001–011

Ipreziv

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/1/11/735/001–011

Ipreziv

Norvegija

2011 12 21

ES/1/11/735/001–011

Ipreziv

Islandija

2011 12 17

ES/1/11/736/001

Edurant

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/1/11/736/001

Edurant

Norvegija

2011 12 6

ES/1/11/736/001

EDURANT

Islandija

2011 12 14

ES/1/11/737/001–002

Eviplera

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/1/11/737/001–002

Eviplera

Norvegija

2011 12 6

ES/1/11/737/001–002

Eviplera

Islandija

2011 12 14

ES/1/11/738/001–003

Levetiracetam Actavis Group

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/1/11/738/001–003

Levetiracetam Actavis Group

Islandija

2011 12 14

ES/1/11/739/001–008

Dasselta

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/1/11/739/001–008

Dasselta

Islandija

2011 12 8

ES/1/11/740/001

Ameluz

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/2/07/078/011–014

Rheumocam

Norvegija

2011 7 6

ES/2/10/110/001–002

Coxevac

Norvegija

2011 8 22

ES/2/10/112/001–005

BTVPUR AlSap 1

Norvegija

2011 8 22

ES/2/10/113/001–005

BTVPUR AlSap 1–8

Norvegija

2011 8 23

ES/2/11/122/001–003

Bluevac BTV8

Islandija

2011 7 12

ES/2/11/124/001–008

Zuprevo

Norvegija

2011 7 6

ES/2/11/125/001–008

Certifect

Norvegija

2011 9 1

ES/2/11/126/001

MS-H-vaksine – Mycoplasma synoviae

Norvegija

2011 7 5

ES/2/11/127/001

Recuvyra

Norvegija

2011 12 6

ES/2/11/127/001

RECUVYRA

Islandija

2011 11 11

ES/2/11/128/001–003

Emdocam

Norvegija

2011 9 14

ES/2/11/128/001–003

Emdocam

Islandija

2011 9 8

ES/2/11/129/001–004

Proteq West Nile

Norvegija

2011 8 19

ES/2/11/129/001–004

Proteq West Nile

Islandija

2011 8 12

ES/2/11/130/001–003

Zulvac 1 Bovis

Norvegija

2011 8 17

ES/2/11/130/001–003

Zulvac 1 Bovis

Islandija

2011 8 18

ES/2/11/131/001–006

Zulvac 1 Ovis

Norvegija

2011 8 17

ES/2/11/131/001–006

Zulvac 1 Ovis

Islandija

2011 8 12

ES/2/11/132/001–004

Nobivac Myxo-RHD

Norvegija

2011 9 19

ES/2/11/132/001–004

Nobivac Myxo-RHD

Islandija

2011 9 20

ES/2/11/133/001–003

Recocam

Norvegija

2011 10 6

ES/2/11/133/001–003

Recocam 20 mg/ml

Islandija

2011 9 23

ES/2/11/134/001–014

Inflacam

Islandija

2011 12 19

ES/2/11/135/001–003

Panacur AquaSol

Islandija

2011 12 19

---

(1)  Sąlyginis rinkodaros leidimas pakeistas rinkodaros leidimu, kurio turėtojams netaikomi specifiniai įpareigojimai.

---

II PRIEDAS

Atnaujintų rinkodaros leidimų sąrašas

2011 m. liepos 1 d.–gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse atnaujinti šie rinkodaros leidimai:

| ES numeris | Produktas | Šalis | Leidimo suteikimo data |
| --- | --- | --- | --- |
| ES/1/01/196/001
  ES/1/01/196/003 | Cancidas | Norvegija | 2011 9 20 |
| ES/1/01/196/001, 003 | Cancidas | Islandija | 2011 9 20 |
| ES/1/01/196/001, 003 | Cancidas | Lichtenšteinas | 2011 10 31 |
| ES/1/01/200/001–002 | Viread | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/1/06/336/001 | Tygacil | Islandija | 2011 7 13 |
| ES/1/06/340/001–002 | Ganfort | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/06/340/001–002 | Ganfort | Norvegija | 2011 9 1 |
| ES/1/06/340/001–002 | Ganfort | Islandija | 2011 7 8 |
| ES/1/06/342/001 | Nexavar | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/06/342/001 | Nexavar | Norvegija | 2011 9 20 |
| ES/1/06/342/001 | Nexavar | Islandija | 2011 8 9 |
| ES/1/06/343/001–007 | Baraclude | Norvegija | 2011 7 6 |
| ES/1/06/346/001 | Tysabri | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/06/346/001 | Tysabri | Norvegija | 2011 7 19 |
| ES/1/06/35/001–003 | Livensa | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/06/350/001 | Savene | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/06/350/001 | Savene | Norvegija | 2011 8 18 |
| ES/1/06/350/001 | Savene | Islandija | 2011 8 9 |
| ES/1/06/351/001–003 | Livensa | Norvegija | 2011 8 12 |
| ES/1/06/351/001–003 | Livensa | Islandija | 2011 8 9 |
| ES/1/06/352/001–003 | Intrinsa | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/06/352/001–003 | Intrinsa | Norvegija | 2011 8 12 |
| ES/1/06/352/001–003 | Intrinsa | Islandija | 2011 8 10 |
| ES/1/06/355/001–003 | ATryn | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/06/355/001–003 | ATryn | Norvegija | 2011 9 1 |
| ES/1/06/355/001–003 | ATryn | Islandija | 2011 8 18 |
| ES/1/06/356/001–009 | Exjade | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/06/356/001–009 | Exjade | Norvegija | 2011 8 17 |
| ES/1/06/356/001–009 | Exjade | Islandija | 2011 8 9 |
| ES/1/06/357/001–008, 018–021 | Gardasil | Islandija | 2011 8 11 |
| ES/1/06/357/001–008
  ES/1/06/357/018–021 | Gardasil | Norvegija | 2011 8 19 |
| ES/1/06/358/001–008, 018–021 | Silgard | Islandija | 2011 8 10 |
| ES/1/06/358/001–021 | Silgard | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/06/358/001–021 | Silgard | Norvegija | 2011 8 12 |
| ES/1/06/359/001–004 | Suboxone | Lichtenšteinas | 2011 10 31 |
| ES/1/06/359/001–004 | Suboxone | Norvegija | 2011 10 14 |
| ES/1/06/359/001–004 | Suboxone | Islandija | 2011 10 4 |
| ES/1/06/360/001–013 | Champix | Norvegija | 2011 8 3 |
| ES/1/06/360/001–013 | Champix | Islandija | 2011 7 7 |
| ES/1/06/361/001–002 | Luminity | Lichtenšteinas | 2011 10 31 |
| ES/1/06/361/001–002 | Luminity | Norvegija | 2011 9 21 |
| ES/1/06/361/001–002 | Luminity | Islandija | 2011 9 21 |
| ES/1/06/362/001–004 | Byetta | Lichtenšteinas | 2011 10 31 |
| ES/1/06/362/001–004 | Byetta | Norvegija | 2011 10 6 |
| ES/1/06/362/001–004 | Byetta | Islandija | 2011 10 8 |
| ES/1/06/363/001–015 | Sprycel | Lichtenšteinas | 2011 10 31 |
| ES/1/06/363/001–015 | Sprycel | Norvegija | 2011 10 14 |
| ES/1/06/363/001–015 | Sprycel | Islandija | 2011 11 7 |
| ES/1/06/364/001–004
  ES/1/06/364/006–008 | Adrovance | Norvegija | 2011 12 23 |
| ES/1/06/364/001–004, 006–008 | Adrovance | Islandija | 2011 12 7 |
| ES/1/06/364/006–008 | Adrovance | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/1/06/365/001–003 | Elaprase | Lichtenšteinas | 2011 10 31 |
| ES/1/06/365/001–003 | Elaprase | Norvegija | 2011 10 14 |
| ES/1/06/365/001–003 | Elaprase | Islandija | 2011 11 6 |
| ES/1/06/368/001–015, 020–024, 029–033, 038–042, 047–051, 056–057, 088–102, 113–150, 163–168 | Insulin Human Winthrop | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/1/06/368/001–168 | Insulin Human Winthrop | Islandija | 2011 12 6 |
| ES/1/06/370/001–039 | Exforge | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/1/06/372/001–039 | Copalia | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/1/06/372/001–039 | Copalia | Islandija | 2011 12 7 |
| ES/1/06/373/001–039 | Imprida | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/1/07/440/001–006 | Tyverb | Islandija | 2011 8 22 |
| ES/1/08/468/001 | Intelence | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/08/468/001 | Intelence | Norvegija | 2011 8 17 |
| ES/1/08/468/001 | INTELENCE | Islandija | 2011 8 11 |
| ES/1/09/543/001–002 | Cayston | Norvegija | 2011 9 19 |
| ES/1/09/543/001–002 | Cayston | Islandija | 2011 9 19 |
| ES/1/10/628/001–004 | Votrient | Norvegija | 2011 10 21 |
| ES/1/96/024/001–005 | Crixivan | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/96/024/001–005
  ES/1/96/024/010 | Crixivan | Norvegija | 2011 8 18 |
| ES/1/96/024/001–010 | Crixivan | Islandija | 2011 8 10 |
| ES/2/06/059/001 | Convenia | Norvegija | 2011 7 6 |
| ES/2/06/060/001–002 | Poulvac Flufend H5N3 RG | Islandija | 2011 8 11 |
| ES/2/06/061/001–004 | Nobilis Influenza H5N2 | Norvegija | 2011 9 14 |
| ES/2/06/061/001–004 | Nobilis Influenza H5N2 | Islandija | 2011 9 8 |
| ES/2/06/062/001–005 | Cerenia | Norvegija | 2011 8 18 |
| ES/2/06/062/001–005 | Cerenia | Islandija | 2011 8 12 |
| ES/2/06/064/001–004 | ProMeris | Norvegija | 2011 12 8 |
| ES/2/06/064/001–004 | ProMeris | Islandija | 2011 11 21 |
| ES/2/06/065/001–010 | ProMeris Duo | Islandija | 2011 12 4 |
| ES/2/06/065/001–010 | ProMeris Duo | Norvegija | 2011 12 8 |
| ES/2/06/066/001–012 | Prac-Tic | Norvegija | 2011 12 8 |
| ES/2/06/066/001–012 | Prac-tic | Islandija | 2011 11 25 |
| ES/2/06/069/001 | Cortavance | Norvegija | 2011 9 27 |
| ES/2/06/069/001 | Cortavance | Islandija | 2011 9 23 |
| ES/2/99/016/001–006 | Porcilis Pesti | Norvegija | 2011 10 6 |
| ES/2/99/016/001–006 | Porcilis Pesti | Islandija | 2011 10 7 |

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo suteikimo data

ES/1/01/196/001

ES/1/01/196/003

Cancidas

Norvegija

2011 9 20

ES/1/01/196/001, 003

Cancidas

Islandija

2011 9 20

ES/1/01/196/001, 003

Cancidas

Lichtenšteinas

2011 10 31

ES/1/01/200/001–002

Viread

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/1/06/336/001

Tygacil

Islandija

2011 7 13

ES/1/06/340/001–002

Ganfort

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/06/340/001–002

Ganfort

Norvegija

2011 9 1

ES/1/06/340/001–002

Ganfort

Islandija

2011 7 8

ES/1/06/342/001

Nexavar

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/06/342/001

Nexavar

Norvegija

2011 9 20

ES/1/06/342/001

Nexavar

Islandija

2011 8 9

ES/1/06/343/001–007

Baraclude

Norvegija

2011 7 6

ES/1/06/346/001

Tysabri

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/06/346/001

Tysabri

Norvegija

2011 7 19

ES/1/06/35/001–003

Livensa

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/06/350/001

Savene

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/06/350/001

Savene

Norvegija

2011 8 18

ES/1/06/350/001

Savene

Islandija

2011 8 9

ES/1/06/351/001–003

Livensa

Norvegija

2011 8 12

ES/1/06/351/001–003

Livensa

Islandija

2011 8 9

ES/1/06/352/001–003

Intrinsa

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/06/352/001–003

Intrinsa

Norvegija

2011 8 12

ES/1/06/352/001–003

Intrinsa

Islandija

2011 8 10

ES/1/06/355/001–003

ATryn

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/06/355/001–003

ATryn

Norvegija

2011 9 1

ES/1/06/355/001–003

ATryn

Islandija

2011 8 18

ES/1/06/356/001–009

Exjade

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/06/356/001–009

Exjade

Norvegija

2011 8 17

ES/1/06/356/001–009

Exjade

Islandija

2011 8 9

ES/1/06/357/001–008, 018–021

Gardasil

Islandija

2011 8 11

ES/1/06/357/001–008

ES/1/06/357/018–021

Gardasil

Norvegija

2011 8 19

ES/1/06/358/001–008, 018–021

Silgard

Islandija

2011 8 10

ES/1/06/358/001–021

Silgard

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/06/358/001–021

Silgard

Norvegija

2011 8 12

ES/1/06/359/001–004

Suboxone

Lichtenšteinas

2011 10 31

ES/1/06/359/001–004

Suboxone

Norvegija

2011 10 14

ES/1/06/359/001–004

Suboxone

Islandija

2011 10 4

ES/1/06/360/001–013

Champix

Norvegija

2011 8 3

ES/1/06/360/001–013

Champix

Islandija

2011 7 7

ES/1/06/361/001–002

Luminity

Lichtenšteinas

2011 10 31

ES/1/06/361/001–002

Luminity

Norvegija

2011 9 21

ES/1/06/361/001–002

Luminity

Islandija

2011 9 21

ES/1/06/362/001–004

Byetta

Lichtenšteinas

2011 10 31

ES/1/06/362/001–004

Byetta

Norvegija

2011 10 6

ES/1/06/362/001–004

Byetta

Islandija

2011 10 8

ES/1/06/363/001–015

Sprycel

Lichtenšteinas

2011 10 31

ES/1/06/363/001–015

Sprycel

Norvegija

2011 10 14

ES/1/06/363/001–015

Sprycel

Islandija

2011 11 7

ES/1/06/364/001–004

ES/1/06/364/006–008

Adrovance

Norvegija

2011 12 23

ES/1/06/364/001–004, 006–008

Adrovance

Islandija

2011 12 7

ES/1/06/364/006–008

Adrovance

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/1/06/365/001–003

Elaprase

Lichtenšteinas

2011 10 31

ES/1/06/365/001–003

Elaprase

Norvegija

2011 10 14

ES/1/06/365/001–003

Elaprase

Islandija

2011 11 6

ES/1/06/368/001–015, 020–024, 029–033, 038–042, 047–051, 056–057, 088–102, 113–150, 163–168

Insulin Human Winthrop

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/1/06/368/001–168

Insulin Human Winthrop

Islandija

2011 12 6

ES/1/06/370/001–039

Exforge

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/1/06/372/001–039

Copalia

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/1/06/372/001–039

Copalia

Islandija

2011 12 7

ES/1/06/373/001–039

Imprida

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/1/07/440/001–006

Tyverb

Islandija

2011 8 22

ES/1/08/468/001

Intelence

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/08/468/001

Intelence

Norvegija

2011 8 17

ES/1/08/468/001

INTELENCE

Islandija

2011 8 11

ES/1/09/543/001–002

Cayston

Norvegija

2011 9 19

ES/1/09/543/001–002

Cayston

Islandija

2011 9 19

ES/1/10/628/001–004

Votrient

Norvegija

2011 10 21

ES/1/96/024/001–005

Crixivan

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/96/024/001–005

ES/1/96/024/010

Crixivan

Norvegija

2011 8 18

ES/1/96/024/001–010

Crixivan

Islandija

2011 8 10

ES/2/06/059/001

Convenia

Norvegija

2011 7 6

ES/2/06/060/001–002

Poulvac Flufend H5N3 RG

Islandija

2011 8 11

ES/2/06/061/001–004

Nobilis Influenza H5N2

Norvegija

2011 9 14

ES/2/06/061/001–004

Nobilis Influenza H5N2

Islandija

2011 9 8

ES/2/06/062/001–005

Cerenia

Norvegija

2011 8 18

ES/2/06/062/001–005

Cerenia

Islandija

2011 8 12

ES/2/06/064/001–004

ProMeris

Norvegija

2011 12 8

ES/2/06/064/001–004

ProMeris

Islandija

2011 11 21

ES/2/06/065/001–010

ProMeris Duo

Islandija

2011 12 4

ES/2/06/065/001–010

ProMeris Duo

Norvegija

2011 12 8

ES/2/06/066/001–012

Prac-Tic

Norvegija

2011 12 8

ES/2/06/066/001–012

Prac-tic

Islandija

2011 11 25

ES/2/06/069/001

Cortavance

Norvegija

2011 9 27

ES/2/06/069/001

Cortavance

Islandija

2011 9 23

ES/2/99/016/001–006

Porcilis Pesti

Norvegija

2011 10 6

ES/2/99/016/001–006

Porcilis Pesti

Islandija

2011 10 7

---

III PRIEDAS

Pratęstų rinkodaros leidimų sąrašas

2011 m. liepos 1 d.–gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse pratęsti šie rinkodaros leidimai:

| ES numeris | Produktas | Šalis | Leidimo suteikimo data |
| --- | --- | --- | --- |
| ES/1/00/165/008 | Ovitrelle | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/00/165/008 | Ovitrelle | Norvegija | 2011 7 6 |
| ES/1/01/176/007–009 | Zometa | Lichtenšteinas | 2011 10 31 |
| ES/1/01/176/007–009 | Zometa | Norvegija | 2011 9 12 |
| ES/1/01/176/007–009 | Zometa | Islandija | 2011 11 12 |
| ES/1/02/221/011–016 | Pegasys | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/03/248/013–023 | Levitra | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/1/03/249/013–015 | Vivanza | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/1/03/260/034–038 | Stalevo | Norvegija | 2011 9 23 |
| ES/1/03/260/034–038 | Stalevo | Lichtenšteinas | 2011 10 31 |
| ES/1/03/260/034–038 | Stalevo | Islandija | 2011 9 13 |
| ES/1/03/262/009–010 | Emend | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/1/03/270/004–005 | Kentera | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/03/270/004–005 | Kentera | Norvegija | 2011 9 7 |
| ES/1/03/270/004–005 | Kentera | Islandija | 2011 9 9 |
| ES/1/03/271/007–010 | Advate | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/1/05/322/002 | Yttriga | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/06/332/010–012 | Omnitrope | Norvegija | 2011 8 25 |
| ES/1/06/378/017 | Inovelon | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/1/06/378/017 | Inovelon | Norvegija | 2011 12 20 |
| ES/1/07/392/003 | Circadin | Lichtenšteinas | 2011 10 31 |
| ES/1/07/401/016 | Alli | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/07/422/007–008 | Tasigna | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/07/422/009–012 | Tasigna | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/1/08/442/009–013 | Pradaxa | Islandija | 2011 8 10 |
| ES/1/08/442/009–014 | Pradaxa | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/08/442/009–014 | Pradaxa | Norvegija | 2011 8 17 |
| ES/1/08/468/002 | Intelence | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/1/08/468/002 | Intelence | Norvegija | 2011 12 15 |
| ES/1/08/470/014–015 | Vimpat | Islandija | 2011 12 8 |
| ES/1/08/472/011–021 | Xarelto | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/1/08/472/011–021 | Xarelto | Islandija | 2011 12 20 |
| ES/1/09/508/011 | Synflorix | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/09/531/010–021 | Instanyl | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/09/531/010–021 | Instanyl | Norvegija | 2011 8 1 |
| ES/1/09/531/010–021 | Instanyl | Islandija | 2011 7 13 |
| ES/1/09/564/003 | Ilaris | Lichtenšteinas | 2011 10 31 |
| ES/1/09/564/003 | Ilaris | Islandija | 2011 10 5 |
| ES/1/09/564/003 | Ilaris | Norvegija | 2011 9 27 |
| ES/1/09/610/031–060 | Telmisartan Teva | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/10/614/003 | Menveo | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/10/636/004–007 | Daxas | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/1/10/646/003–006 | VPRIV | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/10/647/003–004 | Myclausen | Norvegija | 2011 9 27 |
| ES/1/10/647/003–004 | Myclausen | Islandija | 2011 10 3 |
| ES/1/95/003/011–012 | Betaferon | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/97/055/005–009 | Viramune | Norvegija | 2011 10 14 |
| ES/1/97/055/005–009 | Viramune | Islandija | 2011 10 5 |
| ES/1/98/090/021–022 | Micardis | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/99/119/019–023 | NovoRapid | Lichtenšteinas | 2011 8 31 |
| ES/1/99/126/022 | Enbrel | Islandija | 2011 7 13 |
| ES/2/08/090/010–018 | Loxicom | Norvegija | 2011 8 15 |
| ES/2/08/090/010–026 | Loxicom | Islandija | 2011 7 22 |
| ES/2/08/090/019–026 | Loxicom | Norvegija | 2011 9 27 |

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo suteikimo data

ES/1/00/165/008

Ovitrelle

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/00/165/008

Ovitrelle

Norvegija

2011 7 6

ES/1/01/176/007–009

Zometa

Lichtenšteinas

2011 10 31

ES/1/01/176/007–009

Zometa

Norvegija

2011 9 12

ES/1/01/176/007–009

Zometa

Islandija

2011 11 12

ES/1/02/221/011–016

Pegasys

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/03/248/013–023

Levitra

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/1/03/249/013–015

Vivanza

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/1/03/260/034–038

Stalevo

Norvegija

2011 9 23

ES/1/03/260/034–038

Stalevo

Lichtenšteinas

2011 10 31

ES/1/03/260/034–038

Stalevo

Islandija

2011 9 13

ES/1/03/262/009–010

Emend

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/1/03/270/004–005

Kentera

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/03/270/004–005

Kentera

Norvegija

2011 9 7

ES/1/03/270/004–005

Kentera

Islandija

2011 9 9

ES/1/03/271/007–010

Advate

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/1/05/322/002

Yttriga

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/06/332/010–012

Omnitrope

Norvegija

2011 8 25

ES/1/06/378/017

Inovelon

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/1/06/378/017

Inovelon

Norvegija

2011 12 20

ES/1/07/392/003

Circadin

Lichtenšteinas

2011 10 31

ES/1/07/401/016

Alli

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/07/422/007–008

Tasigna

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/07/422/009–012

Tasigna

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/1/08/442/009–013

Pradaxa

Islandija

2011 8 10

ES/1/08/442/009–014

Pradaxa

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/08/442/009–014

Pradaxa

Norvegija

2011 8 17

ES/1/08/468/002

Intelence

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/1/08/468/002

Intelence

Norvegija

2011 12 15

ES/1/08/470/014–015

Vimpat

Islandija

2011 12 8

ES/1/08/472/011–021

Xarelto

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/1/08/472/011–021

Xarelto

Islandija

2011 12 20

ES/1/09/508/011

Synflorix

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/09/531/010–021

Instanyl

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/09/531/010–021

Instanyl

Norvegija

2011 8 1

ES/1/09/531/010–021

Instanyl

Islandija

2011 7 13

ES/1/09/564/003

Ilaris

Lichtenšteinas

2011 10 31

ES/1/09/564/003

Ilaris

Islandija

2011 10 5

ES/1/09/564/003

Ilaris

Norvegija

2011 9 27

ES/1/09/610/031–060

Telmisartan Teva

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/10/614/003

Menveo

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/10/636/004–007

Daxas

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/1/10/646/003–006

VPRIV

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/10/647/003–004

Myclausen

Norvegija

2011 9 27

ES/1/10/647/003–004

Myclausen

Islandija

2011 10 3

ES/1/95/003/011–012

Betaferon

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/97/055/005–009

Viramune

Norvegija

2011 10 14

ES/1/97/055/005–009

Viramune

Islandija

2011 10 5

ES/1/98/090/021–022

Micardis

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/99/119/019–023

NovoRapid

Lichtenšteinas

2011 8 31

ES/1/99/126/022

Enbrel

Islandija

2011 7 13

ES/2/08/090/010–018

Loxicom

Norvegija

2011 8 15

ES/2/08/090/010–026

Loxicom

Islandija

2011 7 22

ES/2/08/090/019–026

Loxicom

Norvegija

2011 9 27

---

IV PRIEDAS

Panaikintų rinkodaros leidimų sąrašas

2011 m. liepos 1 d.–gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse panaikinti šie rinkodaros leidimai:

| ES numeris | Produktas | Šalis | Panaikinimo data |
| --- | --- | --- | --- |
| ES/1/02/225/001–002 | Xigris | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/1/03/259/001–006 | Onsenal | Norvegija | 2011 8 5 |
| ES/1/05/313/001–009 | Ablavar | Lichtenšteinas | 2011 10 31 |
| ES/1/05/313/001–009 | Ablavar | Norvegija | 2011 11 29 |
| ES/1/05/313/001–009 | Ablavar | Islandija | 2011 11 6 |
| ES/1/08/470/014–015 | Vimpat | Islandija | 2011 12 8 |
| ES/1/08/478/001 | Prepandeminė gripo vakcina (H5N1) | Lichtenšteinas | 2011 10 31 |
| ES/1/08/478/001 | Prepandeminė gripo vakcina (H5N1) (suskaldyto viriono, inaktyvinta, su adjuvantu) GlaxoSmithKline Biologicals | Islandija | 2011 11 6 |
| ES/1/09/547/001–007 | Clopidogrel Sandoz | Norvegija | 2011 8 5 |
| ES/1/09/547/001–007 | Clopidogrel Sandoz | Islandija | 2011 8 23 |
| ES/1/10/629/001 | Humenza | Norvegija | 2011 8 5 |
| ES/2/06/063/001–003 | Yarvitan | Norvegija | 2011 9 22 |
| ES/2/06/063/001–003 | Yarvitan | Islandija | 2011 8 26 |
| ES/1/06/349/001–010 | Avaglim | Norvegija | 2011 8 18 |

ES numeris

Produktas

Šalis

Panaikinimo data

ES/1/02/225/001–002

Xigris

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/1/03/259/001–006

Onsenal

Norvegija

2011 8 5

ES/1/05/313/001–009

Ablavar

Lichtenšteinas

2011 10 31

ES/1/05/313/001–009

Ablavar

Norvegija

2011 11 29

ES/1/05/313/001–009

Ablavar

Islandija

2011 11 6

ES/1/08/470/014–015

Vimpat

Islandija

2011 12 8

ES/1/08/478/001

Prepandeminė gripo vakcina (H5N1)

Lichtenšteinas

2011 10 31

ES/1/08/478/001

Prepandeminė gripo vakcina (H5N1) (suskaldyto viriono, inaktyvinta, su adjuvantu) GlaxoSmithKline Biologicals

Islandija

2011 11 6

ES/1/09/547/001–007

Clopidogrel Sandoz

Norvegija

2011 8 5

ES/1/09/547/001–007

Clopidogrel Sandoz

Islandija

2011 8 23

ES/1/10/629/001

Humenza

Norvegija

2011 8 5

ES/2/06/063/001–003

Yarvitan

Norvegija

2011 9 22

ES/2/06/063/001–003

Yarvitan

Islandija

2011 8 26

ES/1/06/349/001–010

Avaglim

Norvegija

2011 8 18

---

V PRIEDAS

Sustabdytų rinkodaros leidimų sąrašas

2011 m. liepos 1 d.–gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse sustabdyti šie rinkodaros leidimai:

| ES numeris | Produktas | Šalis | Leidimo sustabdymo data |
| --- | --- | --- | --- |
| ES/1/06/361/001–002 | Luminity | Lichtenšteinas | 2011 12 31 |
| ES/2/08/088/001–003 | Acticam | Islandija | 2011 8 23 |

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo sustabdymo data

ES/1/06/361/001–002

Luminity

Lichtenšteinas

2011 12 31

ES/2/08/088/001–003

Acticam

Islandija

2011 8 23

---

| 9.10.2014 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 356/22 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 356/22

---

Vaistai – EEE ELPA valstybių 2012 m. pirmajam pusmečiui suteiktų rinkodaros leidimų sąrašas

2014/C 356/07

Laisvo prekių judėjimo I pakomitetis

Kurį turi nurodyti EEE jungtinis komitetas

Remiantis 1999 m. gegužės 28 d. EEE jungtinio komiteto sprendimu Nr. 74/1999, EEE jungtinis komitetas raginamas 2013 m. liepos 15 d. susitikime nurodyti šiuos 2012 m. sausio 1 d.–birželio 30 d. vaistų rinkodaros leidimų sąrašus:

| I priedas | Naujų rinkodaros leidimų sąrašas |
| --- | --- |
| II priedas | Atnaujintų rinkodaros leidimų sąrašas |
| III priedas | Pratęstų rinkodaros leidimų sąrašas |
| IV priedas | Panaikintų rinkodaros leidimų sąrašas |
| V priedas | Sustabdytų rinkodaros leidimų sąrašas |

I priedas

Naujų rinkodaros leidimų sąrašas

II priedas

Atnaujintų rinkodaros leidimų sąrašas

III priedas

Pratęstų rinkodaros leidimų sąrašas

IV priedas

Panaikintų rinkodaros leidimų sąrašas

V priedas

Sustabdytų rinkodaros leidimų sąrašas

---

I PRIEDAS

Naujų rinkodaros leidimų sąrašas

2012 m. sausio 1 d.–birželio 30 d. EEE ELPA valstybėse suteikti šie rinkodaros leidimai:

| ES numeris | Produktas | Šalis | Leidimo suteikimo data |
| --- | --- | --- | --- |
| ES/1/11/711/001–030 | Matever | Norvegija | 2012 6 1 |
| ES/1/11/712/001–028 | Levetiracetam Accord | Norvegija | 2012 4 13 |
| ES/1/11/713/001–040 | Levetiracetam Actavis | Norvegija | 2012 4 16 |
| ES/1/11/715/001–002 | Plenadren | Islandija | 2012 4 23 |
| ES/1/11/721/001–021 | Paglitaz | Norvegija | 2012 4 13 |
| ES/1/11/721/001–021 | Paglitaz | Islandija | 2012 4 17 |
| ES/1/11/722/001–030 | Pioglitazone Accord | Norvegija | 2012 4 11 |
| ES/1/11/722/001–030 | Pioglitazone Accord | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/11/722/001–030 | Pioglitazone Accord | Islandija | 2012 4 12 |
| ES/1/11/723/001–021 | Pioglitazone Krka | Norvegija | 2012 5 23 |
| ES/1/11/723/001–021 | Pioglitazone Krka | Islandija | 2012 4 20 |
| ES/1/11/727/001 | Mercatopurine Nova lab. | Norvegija | 2012 4 19 |
| ES/1/11/727/001 | Mercaptopurine Nova Laboratories | Islandija | 2012 4 3 |
| ES/1/11/727/001 | Mercatopurine Nova Laboratories | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/11/729/001–006 | Onduarp | Norvegija | 2012 5 8 |
| ES/1/11/730/001–060 | Rasitrio | Islandija | 2012 2 3 |
| ES/1/11/738/001–003 | Levetiracetam Actavis Gr. | Norvegija | 2012 3 1 |
| ES/1/11/739/001–008 | Dasselta | Norvegija | 2012 1 16 |
| ES/1/11/740/001 | Ameluz | Islandija | 2012 1 5 |
| ES/1/11/740/001 | Ameluz | Norvegija | 2012 1 16 |
| ES/1/11/741/001 | Levetiracetam SUN | Norvegija | 2012 1 27 |
| ES/1/11/741/001 | Levetiracetam Sun | Islandija | 2012 1 9 |
| ES/1/11/742/001–010 | Efavirenz Teva | Norvegija | 2012 2 13 |
| ES/1/11/742/001–010 | Efavirenz Teva | Islandija | 2012 1 24 |
| ES/1/11/742/001–010 | Efavirenz Teva | Lichtenšteinas | 2012 2 29 |
| ES/1/11/743/001–015 | Repaglinide Accord | Norvegija | 2012 2 13 |
| ES/1/11/743/001–015 | Repaglinide Accord | Islandija | 2012 1 19 |
| ES/1/11/743/001–015 | Repaglinide Accord | Lichtenšteinas | 2012 2 29 |
| ES/1/11/744/001–002 | Topotecan Eagle | Islandija | 2012 1 22 |
| ES/1/11/744/001–002 | Topotecan Eagle | Lichtenšteinas | 2012 2 29 |
| ES/1/11/745/001–009 | Desloratadine Actavis | Islandija | 2012 2 3 |
| ES/1/11/745/001–009 | Desloratadine Actavis | Norvegija | 2012 2 13 |
| ES/1/11/746/001–012 | Desloratadine ratiopharm | Norvegija | 2012 2 13 |
| ES/1/11/746/001–012 | Desloratadine ratiopharm | Islandija | 2012 2 3 |
| ES/1/11/746/001–012 | Desloratadine ratiopharm | Lichtenšteinas | 2012 2 29 |
| ES/1/11/747/001 | Colobreathe | Islandija | 2012 2 29 |
| ES/1/11/747/001 | Colobreathe | Lichtenšteinas | 2012 2 29 |
| ES/1/11/748/001–006 | Docetaxel Mylan | Islandija | 2012 2 7 |
| ES/1/11/748/001–006 | Docetaxel Mylan | Lichtenšteinas | 2012 2 29 |
| ES/1/11/749/001–002 | Caprelsa | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/11/749/001–003 | Caprelsa | Islandija | 2012 3 9 |
| ES/1/11/749/001–002 | Caprelsa | Norvegija | 2012 3 13 |
| ES/1/12/750/001 | Esmya | Norvegija | 2012 3 30 |
| ES/1/12/750/001 | Esmya | Islandija | 2012 3 14 |
| ES/1/12/750/001 | Esmya | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/12/751/001 | Zelboraf | Norvegija | 2012 3 14 |
| ES/1/12/751/001 | Zelboraf | Islandija | 2012 3 7 |
| ES/1/12/751/001 | Zelboraf | Lichtenšteinas | 2012 2 29 |
| ES/1/12/752/001 | Vepacel | Norvegija | 2012 3 1 |
| ES/1/12/752/001 | Vepacel | Islandija | 2012 3 9 |
| ES/1/12/752/001 | Vepacel | Lichtenšteinas | 2012 2 29 |
| ES/1/12/753/001–012 | Signifor | Norvegija | 2012 5 10 |
| ES/1/12/753/001–012 | Signifor | Islandija | 2012 5 24 |
| ES/1/12/753/001–012 | Signifor | Lichtenšteinas | 2012 6 30 |
| ES/1/12/754/001–021 | Sepioglin | Norvegija | 2012 4 10 |
| ES/1/12/754/001–021 | Sepioglin | Islandija | 2012 4 3 |
| ES/1/12/754/001–021 | Sepioglin | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/12/755/001–027 | Pioglitazone Actavis | Norvegija | 2012 4 13 |
| ES/1/12/755/001–027 | Pioglitazone Actavis | Islandija | 2012 4 30 |
| ES/1/12/756/001–027 | Glidipion (ex Ogliton) | Norvegija | 2012 4 13 |
| ES/1/12/756/001–027 | Pioglitazone Actavis Group | Islandija | 2012 4 13 |
| ES/1/12/756/001–027 | Pioglitazone Actavis Group | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/12/757/001–030 | Pioglitazone Teva | Norvegija | 2012 4 11 |
| ES/1/12/757/001–030 | Pioglitazone Teva | Islandija | 2012 4 23 |
| ES/1/12/758/001–030 | Pioglitazone Teva Pharma | Norvegija | 2012 4 17 |
| ES/1/12/758/001–030 | Pioglitazone Teva Pharma | Islandija | 2012 4 25 |
| ES/1/12/759/001–003 | Zoledronic acid Actavis | Norvegija | 2012 5 8 |
| ES/1/12/759/001–003 | Zoledronic acid Actavis | Islandija | 2012 5 16 |
| ES/1/12/759/001–003 | Zoledronsäure Actavis | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/12/760/001–002 | Bronchitol | Norvegija | 2012 5 18 |
| ES/1/12/760/001–002 | Bronchitol | Islandija | 2012 5 9 |
| ES/1/12/761/001–002 | Capecitabine Teva | Norvegija | 2012 5 30 |
| ES/1/12/761/001–002 | Capecitabine Teva | Islandija | 2012 5 20 |
| ES/1/12/761/001–002 | Capecitabin Teva | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/12/762/001–018 | Capecitabine Accord | Islandija | 2012 5 20 |
| ES/1/12/762/001–018 | Capecitabin Accord | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/12/763/001–018 | Capecitabine Krka | Islandija | 2012 5 16 |
| ES/1/12/763/001–018 | Capecitabin Krka | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/12/763/001–018 | Capecitabine Krka | Norvegija | 2012 6 14 |
| ES/1/12/764/001 | Pixuvri | Norvegija | 2012 6 14 |
| ES/1/12/764/001 | Pixuvri | Islandija | 2012 5 29 |
| ES/1/12/764/001 | Pixuvri | Lichtenšteinas | 2012 6 30 |
| ES/1/12/765/001–004 | Sabervel | Islandija | 2012 5 9 |
| ES/1/12/765/001–006 | Sabervel | Norvegija | 2012 5 8 |
| ES/1/12/765/001–006 | Sabervel | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/12/766/001 | Sancuso | Norvegija | 2012 5 10 |
| ES/1/12/766/001 | Sancuso | Islandija | 2012 5 20 |
| ES/1/12/766/001 | Sancuso | Lichtenšteinas | 2012 6 30 |
| ES/1/12/767/001–007 | Nimenrix | Norvegija | 2012 5 1 |
| ES/1/12/767/001–007 | Nimenrix | Islandija | 2012 5 16 |
| ES/1/12/768/001 | Riluzole Zentiva | Islandija | 2012 5 25 |
| ES/1/12/768/001 | Riluzol Zentiva | Lichtenšteinas | 2012 6 30 |
| ES/1/12/769/001–003 | Docetaxel Accord | Islandija | 2012 6 12 |
| ES/1/12/769/001–003 | Docetaxel Accord | Lichtenšteinas | 2012 6 30 |
| ES/1/12/770/001–004 | Docetaxel Kabi | Norvegija | 2012 6 19 |
| ES/1/12/770/001–004 | Docetaxel Kabi | Islandija | 2012 6 13 |
| ES/1/12/770/001–004 | Docetaxel Kabi | Lichtenšteinas | 2012 6 30 |
| ES/2/11/134/001–014 | Inflacam | Norvegija | 2012 1 6 |
| ES/2/11/135/001–003 | Panacur AquaSol | Norvegija | 2012 2 10 |
| ES/2/11/136/001 | Truscient | Norvegija | 2012 1 6 |
| ES/2/11/136/001 | TruScient | Islandija | 2012 1 12 |
| ES/2/11/137/001–015 | Activyl Tick Plus | Norvegija | 2012 2 13 |
| ES/2/11/137/001–015 | Activyl Tick Plus | Islandija | 2012 1 25 |
| ES/2/11/137/001–015 | Activyl Tick Plus | Lichtenšteinas | 2012 2 29 |
| ES/2/12/138/001–003 | RevitaCAM | Islandija | 2012 3 14 |
| ES/2/12/139/001–003 | Zulvac 1 + 8 Bovis | Norvegija | 2012 4 3 |
| ES/2/12/139/001–003 | Zulvac 1 + 8 Bovis | Islandija | 2012 4 4 |
| ES/2/12/139/001–003 | Zulvac 1 + 8 Bovis | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo suteikimo data

ES/1/11/711/001–030

Matever

Norvegija

2012 6 1

ES/1/11/712/001–028

Levetiracetam Accord

Norvegija

2012 4 13

ES/1/11/713/001–040

Levetiracetam Actavis

Norvegija

2012 4 16

ES/1/11/715/001–002

Plenadren

Islandija

2012 4 23

ES/1/11/721/001–021

Paglitaz

Norvegija

2012 4 13

ES/1/11/721/001–021

Paglitaz

Islandija

2012 4 17

ES/1/11/722/001–030

Pioglitazone Accord

Norvegija

2012 4 11

ES/1/11/722/001–030

Pioglitazone Accord

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/11/722/001–030

Pioglitazone Accord

Islandija

2012 4 12

ES/1/11/723/001–021

Pioglitazone Krka

Norvegija

2012 5 23

ES/1/11/723/001–021

Pioglitazone Krka

Islandija

2012 4 20

ES/1/11/727/001

Mercatopurine Nova lab.

Norvegija

2012 4 19

ES/1/11/727/001

Mercaptopurine Nova Laboratories

Islandija

2012 4 3

ES/1/11/727/001

Mercatopurine Nova Laboratories

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/11/729/001–006

Onduarp

Norvegija

2012 5 8

ES/1/11/730/001–060

Rasitrio

Islandija

2012 2 3

ES/1/11/738/001–003

Levetiracetam Actavis Gr.

Norvegija

2012 3 1

ES/1/11/739/001–008

Dasselta

Norvegija

2012 1 16

ES/1/11/740/001

Ameluz

Islandija

2012 1 5

ES/1/11/740/001

Ameluz

Norvegija

2012 1 16

ES/1/11/741/001

Levetiracetam SUN

Norvegija

2012 1 27

ES/1/11/741/001

Levetiracetam Sun

Islandija

2012 1 9

ES/1/11/742/001–010

Efavirenz Teva

Norvegija

2012 2 13

ES/1/11/742/001–010

Efavirenz Teva

Islandija

2012 1 24

ES/1/11/742/001–010

Efavirenz Teva

Lichtenšteinas

2012 2 29

ES/1/11/743/001–015

Repaglinide Accord

Norvegija

2012 2 13

ES/1/11/743/001–015

Repaglinide Accord

Islandija

2012 1 19

ES/1/11/743/001–015

Repaglinide Accord

Lichtenšteinas

2012 2 29

ES/1/11/744/001–002

Topotecan Eagle

Islandija

2012 1 22

ES/1/11/744/001–002

Topotecan Eagle

Lichtenšteinas

2012 2 29

ES/1/11/745/001–009

Desloratadine Actavis

Islandija

2012 2 3

ES/1/11/745/001–009

Desloratadine Actavis

Norvegija

2012 2 13

ES/1/11/746/001–012

Desloratadine ratiopharm

Norvegija

2012 2 13

ES/1/11/746/001–012

Desloratadine ratiopharm

Islandija

2012 2 3

ES/1/11/746/001–012

Desloratadine ratiopharm

Lichtenšteinas

2012 2 29

ES/1/11/747/001

Colobreathe

Islandija

2012 2 29

ES/1/11/747/001

Colobreathe

Lichtenšteinas

2012 2 29

ES/1/11/748/001–006

Docetaxel Mylan

Islandija

2012 2 7

ES/1/11/748/001–006

Docetaxel Mylan

Lichtenšteinas

2012 2 29

ES/1/11/749/001–002

Caprelsa

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/11/749/001–003

Caprelsa

Islandija

2012 3 9

ES/1/11/749/001–002

Caprelsa

Norvegija

2012 3 13

ES/1/12/750/001

Esmya

Norvegija

2012 3 30

ES/1/12/750/001

Esmya

Islandija

2012 3 14

ES/1/12/750/001

Esmya

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/12/751/001

Zelboraf

Norvegija

2012 3 14

ES/1/12/751/001

Zelboraf

Islandija

2012 3 7

ES/1/12/751/001

Zelboraf

Lichtenšteinas

2012 2 29

ES/1/12/752/001

Vepacel

Norvegija

2012 3 1

ES/1/12/752/001

Vepacel

Islandija

2012 3 9

ES/1/12/752/001

Vepacel

Lichtenšteinas

2012 2 29

ES/1/12/753/001–012

Signifor

Norvegija

2012 5 10

ES/1/12/753/001–012

Signifor

Islandija

2012 5 24

ES/1/12/753/001–012

Signifor

Lichtenšteinas

2012 6 30

ES/1/12/754/001–021

Sepioglin

Norvegija

2012 4 10

ES/1/12/754/001–021

Sepioglin

Islandija

2012 4 3

ES/1/12/754/001–021

Sepioglin

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/12/755/001–027

Pioglitazone Actavis

Norvegija

2012 4 13

ES/1/12/755/001–027

Pioglitazone Actavis

Islandija

2012 4 30

ES/1/12/756/001–027

Glidipion (ex Ogliton)

Norvegija

2012 4 13

ES/1/12/756/001–027

Pioglitazone Actavis Group

Islandija

2012 4 13

ES/1/12/756/001–027

Pioglitazone Actavis Group

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/12/757/001–030

Pioglitazone Teva

Norvegija

2012 4 11

ES/1/12/757/001–030

Pioglitazone Teva

Islandija

2012 4 23

ES/1/12/758/001–030

Pioglitazone Teva Pharma

Norvegija

2012 4 17

ES/1/12/758/001–030

Pioglitazone Teva Pharma

Islandija

2012 4 25

ES/1/12/759/001–003

Zoledronic acid Actavis

Norvegija

2012 5 8

ES/1/12/759/001–003

Zoledronic acid Actavis

Islandija

2012 5 16

ES/1/12/759/001–003

Zoledronsäure Actavis

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/12/760/001–002

Bronchitol

Norvegija

2012 5 18

ES/1/12/760/001–002

Bronchitol

Islandija

2012 5 9

ES/1/12/761/001–002

Capecitabine Teva

Norvegija

2012 5 30

ES/1/12/761/001–002

Capecitabine Teva

Islandija

2012 5 20

ES/1/12/761/001–002

Capecitabin Teva

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/12/762/001–018

Capecitabine Accord

Islandija

2012 5 20

ES/1/12/762/001–018

Capecitabin Accord

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/12/763/001–018

Capecitabine Krka

Islandija

2012 5 16

ES/1/12/763/001–018

Capecitabin Krka

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/12/763/001–018

Capecitabine Krka

Norvegija

2012 6 14

ES/1/12/764/001

Pixuvri

Norvegija

2012 6 14

ES/1/12/764/001

Pixuvri

Islandija

2012 5 29

ES/1/12/764/001

Pixuvri

Lichtenšteinas

2012 6 30

ES/1/12/765/001–004

Sabervel

Islandija

2012 5 9

ES/1/12/765/001–006

Sabervel

Norvegija

2012 5 8

ES/1/12/765/001–006

Sabervel

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/12/766/001

Sancuso

Norvegija

2012 5 10

ES/1/12/766/001

Sancuso

Islandija

2012 5 20

ES/1/12/766/001

Sancuso

Lichtenšteinas

2012 6 30

ES/1/12/767/001–007

Nimenrix

Norvegija

2012 5 1

ES/1/12/767/001–007

Nimenrix

Islandija

2012 5 16

ES/1/12/768/001

Riluzole Zentiva

Islandija

2012 5 25

ES/1/12/768/001

Riluzol Zentiva

Lichtenšteinas

2012 6 30

ES/1/12/769/001–003

Docetaxel Accord

Islandija

2012 6 12

ES/1/12/769/001–003

Docetaxel Accord

Lichtenšteinas

2012 6 30

ES/1/12/770/001–004

Docetaxel Kabi

Norvegija

2012 6 19

ES/1/12/770/001–004

Docetaxel Kabi

Islandija

2012 6 13

ES/1/12/770/001–004

Docetaxel Kabi

Lichtenšteinas

2012 6 30

ES/2/11/134/001–014

Inflacam

Norvegija

2012 1 6

ES/2/11/135/001–003

Panacur AquaSol

Norvegija

2012 2 10

ES/2/11/136/001

Truscient

Norvegija

2012 1 6

ES/2/11/136/001

TruScient

Islandija

2012 1 12

ES/2/11/137/001–015

Activyl Tick Plus

Norvegija

2012 2 13

ES/2/11/137/001–015

Activyl Tick Plus

Islandija

2012 1 25

ES/2/11/137/001–015

Activyl Tick Plus

Lichtenšteinas

2012 2 29

ES/2/12/138/001–003

RevitaCAM

Islandija

2012 3 14

ES/2/12/139/001–003

Zulvac 1 + 8 Bovis

Norvegija

2012 4 3

ES/2/12/139/001–003

Zulvac 1 + 8 Bovis

Islandija

2012 4 4

ES/2/12/139/001–003

Zulvac 1 + 8 Bovis

Lichtenšteinas

2012 4 30

---

II PRIEDAS

Atnaujintų rinkodaros leidimų sąrašas

2012 m. sausio 1 d.–birželio 30 d. EEE ELPA valstybėse atnaujinti šie rinkodaros leidimai:

| ES numeris | Produktas | Šalis | Leidimo suteikimo data |
| --- | --- | --- | --- |
| ES/1/01/197/001–005 | Foscan | Islandija | 2012 5 14 |
| ES/1/01/200/001–002 | Viread | Norvegija | 2012 1 6 |
| ES/1/01/200/001–002 | Viread | Islandija | 2012 1 5 |
| ES/1/02/209/001–008 | Dynastat | Norvegija | 2012 3 8 |
| ES/1/02/209/001–008 | Dynastat | Islandija | 2012 2 7 |
| ES/1/02/209/001–008 | Dynastat | Lichtenšteinas | 2012 2 29 |
| ES/1/02/212/001–026 | Vfend | Norvegija | 2012 3 6 |
| ES/1/02/212/001–026 | Vfend | Islandija | 2012 3 14 |
| ES/1/02/212/001–026 | Vfend | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/02/216/001–002 | Invanz | Norvegija | 2012 1 19 |
| ES/1/02/216/001–002 | Invanz | Islandija | 2012 1 20 |
| ES/1/02/216/001–002 | Invanz | Lichtenšteinas | 2012 2 29 |
| ES/1/02/220/001–006 | Tracleer | Norvegija | 2012 5 8 |
| ES/1/02/220/001–006 | Tracleer | Islandija | 2012 5 20 |
| ES/1/02/220/001–006 | Tracleer | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/02/222/001–005 | Tamiflu | Norvegija | 2012 3 8 |
| ES/1/02/222/001–005 | Tamiflu | Islandija | 2012 6 19 |
| ES/1/02/222/001–005 | Tamiflu | Lichtenšteinas | 2012 6 30 |
| ES/1/06/334/001–005 | Evoltra | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/06/347/001–008 | Sutent | Lichtenšteinas | 2012 2 29 |
| ES/1/06/366/005–022 | Tandemact | Norvegija | 2012 4 11 |
| ES/1/06/366/005–022 | Tandemact | Islandija | 2012 3 22 |
| ES/1/06/366/005–022 | Tandemact | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/06/367/001–012 | Diacomit | Norvegija | 2012 3 6 |
| ES/1/06/367/001–012 | Diacomit | Islandija | 2012 2 7 |
| ES/1/06/367/001–012 | Diacomit | Lichtenšteinas | 2012 2 29 |
| ES/1/06/370/001–039 | Exforge | Norvegija | 2012 1 16 |
| ES/1/06/370/001–039 | EXFORGE | Islandija | 2012 2 3 |
| ES/1/06/371/001–039 | Dafiro | Islandija | 2012 2 8 |
| ES/1/06/371/001–039 | Dafiro | Lichtenšteinas | 2012 2 29 |
| ES/1/06/372/001–039 | Copalia | Norvegija | 2012 1 11 |
| ES/1/06/373/001–039 | Imprida | Norvegija | 2012 1 16 |
| ES/1/06/373/001–039 | Imprida | Islandija | 2012 2 6 |
| ES/1/06/374/001 | Lucentis | Norvegija | 2012 1 17 |
| ES/1/06/374/001 | Lucentis | Islandija | 2012 1 12 |
| ES/1/06/376/001–033 | Irbesartan Zentiva (ex-Winthrop) | Norvegija | 2012 2 14 |
| ES/1/06/376/001–033 | Irbesartan Zentiva | Islandija | 2012 2 7 |
| ES/1/06/376/001–033 | Irbesartan Winthrop | Lichtenšteinas | 2012 2 29 |
| ES/1/06/377/001–028 | Irbesartan HCT Zentiva (ex-Winthrop) | Norvegija | 2012 4 16 |
| ES/1/06/377/001–028 | Irbesartan HCT Zentiva | Islandija | 2012 3 22 |
| ES/1/06/377/001–028 | Irbesartan HCT | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/06/378/001–017 | Inovelon | Norvegija | 2012 3 6 |
| ES/1/06/378/001–017 | Inovelon | Islandija | 2012 1 24 |
| ES/1/06/378/001–017 | Inovelon | Lichtenšteinas | 2012 2 29 |
| ES/1/06/379/001 | Cystadane | Islandija | 2012 3 9 |
| ES/1/06/379/001 | Cystadane | Lichtenšteinas | 2012 2 29 |
| ES/1/06/386/001–015, 020–024, 029–033, 038–042, 047–051, 056–057, 088102, 113–150, 163–168 | Insulin Human Winthrop | Norvegija | 2012 1 6 |
| ES/1/07/382/001–018 | Xelevia | Norvegija | 2012 2 14 |
| ES/1/07/382/001–018 | Xelevia | Islandija | 2012 2 6 |
| ES/1/07/382/001–018 | Xelevia | Lichtenšteinas | 2012 2 29 |
| ES/1/07/383/001–018 | Januvia | Norvegija | 2012 3 26 |
| ES/1/07/383/001–018 | Januvia | Islandija | 2012 5 11 |
| ES/1/07/383/001–018 | Januvia | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/07/384/003–005 | Docetaxel Winthrop | Norvegija | 2012 4 10 |
| ES/1/07/384/003–005 | Docetaxel Winthrop | Islandija | 2012 3 23 |
| ES/1/07/384/003–005 | Docetaxel Winthrop | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/07/386/001–018 | Toviaz | Norvegija | 2012 4 11 |
| ES/1/07/386/001–018 | Toviaz | Islandija | 2012 4 10 |
| ES/1/07/386/001–018 | Toviaz | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/07/387/001–026 | Advagraf | Norvegija | 2012 5 2 |
| ES/1/07/387/001–026 | Advagraf | Islandija | 2012 5 9 |
| ES/1/07/387/001–026 | Advagraf | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/07/388/001–003 | Sebivo | Norvegija | 2012 5 8 |
| ES/1/07/388/001–003 | Sebivo | Islandija | 2012 5 16 |
| ES/1/07/388/001–003 | Sebivo | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/07/389/001–003 | Orencia | Norvegija | 2012 4 10 |
| ES/1/07/389/001–003 | Orencia | Islandija | 2012 4 10 |
| ES/1/07/389/001–003 | Orencia | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/07/390/001–004 | Altargo | Norvegija | 2012 5 8 |
| ES/1/07/390/001–004 | Altargo | Islandija | 2012 5 16 |
| ES/1/07/390/001–004 | Altargo | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/07/391/001–004 | Revlimid | Norvegija | 2012 5 3 |
| ES/1/07/391/001–004 | Revlimid | Islandija | 2012 5 9 |
| ES/1/07/391/001–004 | Revlimid | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/07/392/001–003 | Circadin | Norvegija | 2012 5 16 |
| ES/1/07/392/001–003 | Circadin | Islandija | 2012 5 10 |
| ES/1/07/392/001–003 | Circadin | Lichtenšteinas | 2012 6 30 |
| ES/1/07/394/001–009 | Optaflu | Norvegija | 2012 6 20 |
| ES/1/07/395/001–095 | Invega | Lichtenšteinas | 2012 6 30 |
| ES/1/07/396/001–003 | Pergoveris | Islandija | 2012 6 20 |
| ES/1/07/396/001–003 | Pergoveris | Lichtenšteinas | 2012 6 30 |
| ES/1/07/398/001–014 | Optimark | Norvegija | 2012 6 27 |
| ES/1/07/399/001–006 | Aerinaze | Norvegija | 2012 6 18 |
| ES/1/07/399/001–006 | Aerinaze | Lichtenšteinas | 2012 6 30 |
| ES/1/07/399/001–006 | Aerinaze | Islandija | 2012 6 20 |
| ES/1/07/400/008–013, 017–024 | Mircera | Islandija | 2012 6 7 |
| ES/1/07/400/008–013, 017–024 | Mircera | Norvegija | 2012 6 14 |
| ES/1/07/400/017–024 | Mircera | Lichtenšteinas | 2012 6 30 |
| ES/1/07/401/007–016 | alli | Norvegija | 2012 6 29 |
| ES/1/07/412/001–052 | Abseamed | Lichtenšteinas | 2012 6 30 |
| ES/1/07/423/001–003 | Vectibix | Norvegija | 2012 3 19 |
| ES/1/07/423/001–003 | Vectibix | Islandija | 2012 3 9 |
| ES/1/07/440/001–003 | Tyverb | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/07/440/001–006 | Tyverb | Norvegija | 2012 5 2 |
| ES/1/07/440/001–006 | Tyverb | Islandija | 2012 5 11 |
| ES/1/10/625/001&003 | Arzerra | Islandija | 2012 2 17 |
| ES/1/10/625/001&003 | Arzerra | Norvegija | 2012 5 18 |
| ES/1/10/628/001–004 | Votrient | Norvegija | 2012 6 19 |
| ES/1/10/628/001–004 | Votrient | Islandija | 2012 6 13 |
| ES/1/11/699/001–004 | Fampyra | Norvegija | 2012 6 19 |
| ES/1/11/699/001–004 | Fampyra | Islandija | 2012 6 13 |
| ES/1/11/699/001–004 | Fampyra | Lichtenšteinas | 2012 6 30 |
| ES/2/05/053/001–003 | Naxcel | Norvegija | 2012 2 14 |
| ES/2/06/068/001–004 | Ypozane | Norvegija | 2012 2 13 |
| ES/2/06/068/001–004 | Ypozane | Islandija | 2012 1 18 |
| ES/2/06/068/001–004 | Ypozane | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/2/06/070/001–008 | Meloxidyl | Islandija | 2012 1 13 |
| ES/2/07/071/001–003 | SLENTROL | Islandija | 2012 5 7 |
| ES/2/07/071/001–003 | Slentrol | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/2/07/072/001–004 | Suprelorin | Islandija | 2012 6 21 |
| ES/2/07/074/001–006 | Prilactone | Islandija | 2012 6 13 |
| ES/2/07/075/001–004 | Circovac | Lichtenšteinas | 2012 6 30 |
| ES/2/07/075/001–004 | Circovac | Islandija | 2012 6 4 |

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo suteikimo data

ES/1/01/197/001–005

Foscan

Islandija

2012 5 14

ES/1/01/200/001–002

Viread

Norvegija

2012 1 6

ES/1/01/200/001–002

Viread

Islandija

2012 1 5

ES/1/02/209/001–008

Dynastat

Norvegija

2012 3 8

ES/1/02/209/001–008

Dynastat

Islandija

2012 2 7

ES/1/02/209/001–008

Dynastat

Lichtenšteinas

2012 2 29

ES/1/02/212/001–026

Vfend

Norvegija

2012 3 6

ES/1/02/212/001–026

Vfend

Islandija

2012 3 14

ES/1/02/212/001–026

Vfend

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/02/216/001–002

Invanz

Norvegija

2012 1 19

ES/1/02/216/001–002

Invanz

Islandija

2012 1 20

ES/1/02/216/001–002

Invanz

Lichtenšteinas

2012 2 29

ES/1/02/220/001–006

Tracleer

Norvegija

2012 5 8

ES/1/02/220/001–006

Tracleer

Islandija

2012 5 20

ES/1/02/220/001–006

Tracleer

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/02/222/001–005

Tamiflu

Norvegija

2012 3 8

ES/1/02/222/001–005

Tamiflu

Islandija

2012 6 19

ES/1/02/222/001–005

Tamiflu

Lichtenšteinas

2012 6 30

ES/1/06/334/001–005

Evoltra

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/06/347/001–008

Sutent

Lichtenšteinas

2012 2 29

ES/1/06/366/005–022

Tandemact

Norvegija

2012 4 11

ES/1/06/366/005–022

Tandemact

Islandija

2012 3 22

ES/1/06/366/005–022

Tandemact

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/06/367/001–012

Diacomit

Norvegija

2012 3 6

ES/1/06/367/001–012

Diacomit

Islandija

2012 2 7

ES/1/06/367/001–012

Diacomit

Lichtenšteinas

2012 2 29

ES/1/06/370/001–039

Exforge

Norvegija

2012 1 16

ES/1/06/370/001–039

EXFORGE

Islandija

2012 2 3

ES/1/06/371/001–039

Dafiro

Islandija

2012 2 8

ES/1/06/371/001–039

Dafiro

Lichtenšteinas

2012 2 29

ES/1/06/372/001–039

Copalia

Norvegija

2012 1 11

ES/1/06/373/001–039

Imprida

Norvegija

2012 1 16

ES/1/06/373/001–039

Imprida

Islandija

2012 2 6

ES/1/06/374/001

Lucentis

Norvegija

2012 1 17

ES/1/06/374/001

Lucentis

Islandija

2012 1 12

ES/1/06/376/001–033

Irbesartan Zentiva (ex-Winthrop)

Norvegija

2012 2 14

ES/1/06/376/001–033

Irbesartan Zentiva

Islandija

2012 2 7

ES/1/06/376/001–033

Irbesartan Winthrop

Lichtenšteinas

2012 2 29

ES/1/06/377/001–028

Irbesartan HCT Zentiva (ex-Winthrop)

Norvegija

2012 4 16

ES/1/06/377/001–028

Irbesartan HCT Zentiva

Islandija

2012 3 22

ES/1/06/377/001–028

Irbesartan HCT

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/06/378/001–017

Inovelon

Norvegija

2012 3 6

ES/1/06/378/001–017

Inovelon

Islandija

2012 1 24

ES/1/06/378/001–017

Inovelon

Lichtenšteinas

2012 2 29

ES/1/06/379/001

Cystadane

Islandija

2012 3 9

ES/1/06/379/001

Cystadane

Lichtenšteinas

2012 2 29

ES/1/06/386/001–015, 020–024, 029–033, 038–042, 047–051, 056–057, 088102, 113–150, 163–168

Insulin Human Winthrop

Norvegija

2012 1 6

ES/1/07/382/001–018

Xelevia

Norvegija

2012 2 14

ES/1/07/382/001–018

Xelevia

Islandija

2012 2 6

ES/1/07/382/001–018

Xelevia

Lichtenšteinas

2012 2 29

ES/1/07/383/001–018

Januvia

Norvegija

2012 3 26

ES/1/07/383/001–018

Januvia

Islandija

2012 5 11

ES/1/07/383/001–018

Januvia

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/07/384/003–005

Docetaxel Winthrop

Norvegija

2012 4 10

ES/1/07/384/003–005

Docetaxel Winthrop

Islandija

2012 3 23

ES/1/07/384/003–005

Docetaxel Winthrop

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/07/386/001–018

Toviaz

Norvegija

2012 4 11

ES/1/07/386/001–018

Toviaz

Islandija

2012 4 10

ES/1/07/386/001–018

Toviaz

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/07/387/001–026

Advagraf

Norvegija

2012 5 2

ES/1/07/387/001–026

Advagraf

Islandija

2012 5 9

ES/1/07/387/001–026

Advagraf

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/07/388/001–003

Sebivo

Norvegija

2012 5 8

ES/1/07/388/001–003

Sebivo

Islandija

2012 5 16

ES/1/07/388/001–003

Sebivo

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/07/389/001–003

Orencia

Norvegija

2012 4 10

ES/1/07/389/001–003

Orencia

Islandija

2012 4 10

ES/1/07/389/001–003

Orencia

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/07/390/001–004

Altargo

Norvegija

2012 5 8

ES/1/07/390/001–004

Altargo

Islandija

2012 5 16

ES/1/07/390/001–004

Altargo

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/07/391/001–004

Revlimid

Norvegija

2012 5 3

ES/1/07/391/001–004

Revlimid

Islandija

2012 5 9

ES/1/07/391/001–004

Revlimid

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/07/392/001–003

Circadin

Norvegija

2012 5 16

ES/1/07/392/001–003

Circadin

Islandija

2012 5 10

ES/1/07/392/001–003

Circadin

Lichtenšteinas

2012 6 30

ES/1/07/394/001–009

Optaflu

Norvegija

2012 6 20

ES/1/07/395/001–095

Invega

Lichtenšteinas

2012 6 30

ES/1/07/396/001–003

Pergoveris

Islandija

2012 6 20

ES/1/07/396/001–003

Pergoveris

Lichtenšteinas

2012 6 30

ES/1/07/398/001–014

Optimark

Norvegija

2012 6 27

ES/1/07/399/001–006

Aerinaze

Norvegija

2012 6 18

ES/1/07/399/001–006

Aerinaze

Lichtenšteinas

2012 6 30

ES/1/07/399/001–006

Aerinaze

Islandija

2012 6 20

ES/1/07/400/008–013, 017–024

Mircera

Islandija

2012 6 7

ES/1/07/400/008–013, 017–024

Mircera

Norvegija

2012 6 14

ES/1/07/400/017–024

Mircera

Lichtenšteinas

2012 6 30

ES/1/07/401/007–016

alli

Norvegija

2012 6 29

ES/1/07/412/001–052

Abseamed

Lichtenšteinas

2012 6 30

ES/1/07/423/001–003

Vectibix

Norvegija

2012 3 19

ES/1/07/423/001–003

Vectibix

Islandija

2012 3 9

ES/1/07/440/001–003

Tyverb

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/07/440/001–006

Tyverb

Norvegija

2012 5 2

ES/1/07/440/001–006

Tyverb

Islandija

2012 5 11

ES/1/10/625/001&003

Arzerra

Islandija

2012 2 17

ES/1/10/625/001&003

Arzerra

Norvegija

2012 5 18

ES/1/10/628/001–004

Votrient

Norvegija

2012 6 19

ES/1/10/628/001–004

Votrient

Islandija

2012 6 13

ES/1/11/699/001–004

Fampyra

Norvegija

2012 6 19

ES/1/11/699/001–004

Fampyra

Islandija

2012 6 13

ES/1/11/699/001–004

Fampyra

Lichtenšteinas

2012 6 30

ES/2/05/053/001–003

Naxcel

Norvegija

2012 2 14

ES/2/06/068/001–004

Ypozane

Norvegija

2012 2 13

ES/2/06/068/001–004

Ypozane

Islandija

2012 1 18

ES/2/06/068/001–004

Ypozane

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/2/06/070/001–008

Meloxidyl

Islandija

2012 1 13

ES/2/07/071/001–003

SLENTROL

Islandija

2012 5 7

ES/2/07/071/001–003

Slentrol

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/2/07/072/001–004

Suprelorin

Islandija

2012 6 21

ES/2/07/074/001–006

Prilactone

Islandija

2012 6 13

ES/2/07/075/001–004

Circovac

Lichtenšteinas

2012 6 30

ES/2/07/075/001–004

Circovac

Islandija

2012 6 4

---

III PRIEDAS

Pratęstų rinkodaros leidimų sąrašas

2012 m. sausio 1 d.–birželio 30 d. EEE ELPA valstybėse pratęsti šie rinkodaros leidimai:

| ES numeris | Produktas | Šalis | Leidimo suteikimo data |
| --- | --- | --- | --- |
| ES/1/00/141/002 | Myocet | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/02/222/05 | Tamiflu | Islandija | 2012 2 6 |
| ES/1/03/262/009–010 | Emend | Norvegija | 2012 1 5 |
| ES/1/03/262/009–010 | Emend | Islandija | 2012 2 3 |
| ES/1/03/271/007–010 | Advate | Norvegija | 2012 1 23 |
| ES/1/03/271/007–010 | Advate | Islandija | 2012 1 17 |
| ES/1/05/318/003 | Revatio | Norvegija | 2012 4 13 |
| ES/1/05/318/003 | Revatio | Islandija | 2012 4 17 |
| ES/1/05/318/003 | Revatio | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/06/339/003 | Preotact | Lichtenšteinas | 2012 6 30 |
| ES/1/08/465/021 | Clopidogrel Zentiva | Lichtenšteinas | 2012 6 30 |
| ES/1/08/468/002 | INTELENCE | Islandija | 2012 1 3 |
| ES/1/08/470/018–019 | Vimpat | Norvegija | 2012 3 14 |
| ES/1/08/470/018–019 | Vimpat | Islandija | 2012 3 14 |
| ES/1/08/470/018–019 | Vimpat | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/08/472/011–021 | Xarelto | Norvegija | 2012 1 4 |
| ES/1/08/475/035–060 | Olanzapin Mylan | Lichtenšteinas | 2012 2 29 |
| ES/1/09/536/003–004 | Topotecan Actavis | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/09/551/013–027 | Vizarsin | Islandija | 2012 6 7 |
| ES/1/09/551/013–027 | Vizarsin | Lichtenšteinas | 2012 6 30 |
| ES/1/09/571/002 | Pandemic influenza vaccine H5N1 Baxter | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/11/667/004 | Esbriet | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/11/699/003–004 | Fampyra | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/11/701/029–032 | Levetiracetam Teva | Lichtenšteinas | 2012 6 30 |
| ES/1/11/703/003 | Xgeva | Lichtenšteinas | 2012 2 29 |
| ES/1/11/704/002 | Victrelis | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/11/720/002 | Incivo | Lichtenšteinas | 2012 6 30 |
| ES/1/97/044/009 | Tasmar | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/2/07/078/015–017 | Rheumocam | Norvegija | 2012 2 13 |
| ES/2/07/078/015–017 | Rheumocam | Islandija | 2012 2 7 |
| ES/2/07/078/015–017 | Rheumocam | Lichtenšteinas | 2012 2 29 |
| ES/2/08/085/002–006 | Easotic | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/2/08/090/027 | Loxicom | Lichtenšteinas | 2012 6 30 |
| ES/2/10/114/003 | Hiprabovis IBR Marker Live | Lichtenšteinas | 2012 2 29 |
| ES/2/97/004/049 | Metacam | Lichtenšteinas | 2012 2 29 |

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo suteikimo data

ES/1/00/141/002

Myocet

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/02/222/05

Tamiflu

Islandija

2012 2 6

ES/1/03/262/009–010

Emend

Norvegija

2012 1 5

ES/1/03/262/009–010

Emend

Islandija

2012 2 3

ES/1/03/271/007–010

Advate

Norvegija

2012 1 23

ES/1/03/271/007–010

Advate

Islandija

2012 1 17

ES/1/05/318/003

Revatio

Norvegija

2012 4 13

ES/1/05/318/003

Revatio

Islandija

2012 4 17

ES/1/05/318/003

Revatio

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/06/339/003

Preotact

Lichtenšteinas

2012 6 30

ES/1/08/465/021

Clopidogrel Zentiva

Lichtenšteinas

2012 6 30

ES/1/08/468/002

INTELENCE

Islandija

2012 1 3

ES/1/08/470/018–019

Vimpat

Norvegija

2012 3 14

ES/1/08/470/018–019

Vimpat

Islandija

2012 3 14

ES/1/08/470/018–019

Vimpat

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/08/472/011–021

Xarelto

Norvegija

2012 1 4

ES/1/08/475/035–060

Olanzapin Mylan

Lichtenšteinas

2012 2 29

ES/1/09/536/003–004

Topotecan Actavis

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/09/551/013–027

Vizarsin

Islandija

2012 6 7

ES/1/09/551/013–027

Vizarsin

Lichtenšteinas

2012 6 30

ES/1/09/571/002

Pandemic influenza vaccine H5N1 Baxter

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/11/667/004

Esbriet

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/11/699/003–004

Fampyra

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/11/701/029–032

Levetiracetam Teva

Lichtenšteinas

2012 6 30

ES/1/11/703/003

Xgeva

Lichtenšteinas

2012 2 29

ES/1/11/704/002

Victrelis

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/11/720/002

Incivo

Lichtenšteinas

2012 6 30

ES/1/97/044/009

Tasmar

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/2/07/078/015–017

Rheumocam

Norvegija

2012 2 13

ES/2/07/078/015–017

Rheumocam

Islandija

2012 2 7

ES/2/07/078/015–017

Rheumocam

Lichtenšteinas

2012 2 29

ES/2/08/085/002–006

Easotic

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/2/08/090/027

Loxicom

Lichtenšteinas

2012 6 30

ES/2/10/114/003

Hiprabovis IBR Marker Live

Lichtenšteinas

2012 2 29

ES/2/97/004/049

Metacam

Lichtenšteinas

2012 2 29

---

IV PRIEDAS

Panaikintų rinkodaros leidimų sąrašas

2012 m. sausio 1 d.–birželio 30 d. EEE ELPA valstybėse panaikinti šie rinkodaros leidimai:

| ES numeris | Produktas | Šalis | Panaikinimo data |
| --- | --- | --- | --- |
| ES/1/02/255/001–002 | Xigris | Islandija | 2012 6 25 |
| ES/1/04/272/001–002 | PhotoBarr | Norvegija | 2012 5 24 |
| ES/1/04/272/001–002 | Photobarr | Islandija | 2012 5 20 |
| ES/1/04/272/001–002 | PhotoBarr | Lichtenšteinas | 2012 6 30 |
| ES/1/06/335/001 | Valtropin | Islandija | 2012 6 5 |
| ES/1/06/335/001 | Valtropin | Lichtenšteinas | 2012 6 30 |
| ES/1/06/351/001–003 | Livensa | Islandija | 2012 4 11 |
| ES/1/06/351/001–003 | Livensa | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/1/06/352/001–003 | Intrinsa | Lichtenšteinas | 2012 6 30 |
| ES/1/06/352/001–003 | Intrinsa | Islandija | 2012 6 23 |
| ES/1/09/534/001–007 | Clopidogrel Hexal | Islandija | 2012 3 2 |
| ES/1/09/534/001–007 | Clopidgrel Hexal | Lichtenšteinas | 2012 2 29 |
| ES/1/09/548/001–007 | Clopidogrel Acino Pharma GmbH | Islandija | 2012 3 2 |
| ES/1/09/548/001–007 | Clopidgrel Acino Pharma GmbH | Lichtenšteinas | 2012 2 29 |
| ES/1/09/549/001–007 | Clopidogrel Acino Pharma | Islandija | 2012 3 2 |
| ES/1/09/549/001–007 | Clopidogrel Acino Pharma | Lichtenšteinas | 2012 2 29 |
| ES/1/10/630/001–002 | Docefrez | Islandija | 2012 6 20 |
| ES/1/10/630/001–002 | Docefrez | Lichtenšteinas | 2012 6 30 |
| ES/1/97/035/003–004 | Refludan | Islandija | 2012 5 24 |
| ES/1/97/035/001–004 | Refludan | Norvegija | 2012 6 6 |
| ES/1/97/035/001–004 | Refludan | Lichtenšteinas | 2012 6 30 |
| ES/2/00/028/002–008 | Zubrin | Islandija | 2012 4 17 |
| ES/2/00/028/002–008 | Zubrin | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/2/03/040/001–002 | Gonazon | Norvegija | 2012 4 2 |
| ES/2/03/040/001–002 | Gonazon | Islandija | 2012 4 17 |
| ES/2/03/040/001–002 | Gonazon | Lichtenšteinas | 2012 4 30 |
| ES/2/06/060/001–002 | Poulvac FluFend H5N3 RG | Lichtenšteinas | 2012 6 30 |

ES numeris

Produktas

Šalis

Panaikinimo data

ES/1/02/255/001–002

Xigris

Islandija

2012 6 25

ES/1/04/272/001–002

PhotoBarr

Norvegija

2012 5 24

ES/1/04/272/001–002

Photobarr

Islandija

2012 5 20

ES/1/04/272/001–002

PhotoBarr

Lichtenšteinas

2012 6 30

ES/1/06/335/001

Valtropin

Islandija

2012 6 5

ES/1/06/335/001

Valtropin

Lichtenšteinas

2012 6 30

ES/1/06/351/001–003

Livensa

Islandija

2012 4 11

ES/1/06/351/001–003

Livensa

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/1/06/352/001–003

Intrinsa

Lichtenšteinas

2012 6 30

ES/1/06/352/001–003

Intrinsa

Islandija

2012 6 23

ES/1/09/534/001–007

Clopidogrel Hexal

Islandija

2012 3 2

ES/1/09/534/001–007

Clopidgrel Hexal

Lichtenšteinas

2012 2 29

ES/1/09/548/001–007

Clopidogrel Acino Pharma GmbH

Islandija

2012 3 2

ES/1/09/548/001–007

Clopidgrel Acino Pharma GmbH

Lichtenšteinas

2012 2 29

ES/1/09/549/001–007

Clopidogrel Acino Pharma

Islandija

2012 3 2

ES/1/09/549/001–007

Clopidogrel Acino Pharma

Lichtenšteinas

2012 2 29

ES/1/10/630/001–002

Docefrez

Islandija

2012 6 20

ES/1/10/630/001–002

Docefrez

Lichtenšteinas

2012 6 30

ES/1/97/035/003–004

Refludan

Islandija

2012 5 24

ES/1/97/035/001–004

Refludan

Norvegija

2012 6 6

ES/1/97/035/001–004

Refludan

Lichtenšteinas

2012 6 30

ES/2/00/028/002–008

Zubrin

Islandija

2012 4 17

ES/2/00/028/002–008

Zubrin

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/2/03/040/001–002

Gonazon

Norvegija

2012 4 2

ES/2/03/040/001–002

Gonazon

Islandija

2012 4 17

ES/2/03/040/001–002

Gonazon

Lichtenšteinas

2012 4 30

ES/2/06/060/001–002

Poulvac FluFend H5N3 RG

Lichtenšteinas

2012 6 30

---

V PRIEDAS

Sustabdytų rinkodaros leidimų sąrašas

2012 m. sausio 1 d.–birželio 30 d. EEE ELPA valstybėse sustabdyti šie rinkodaros leidimai:

| ES numeris | Produktas | Šalis | Leidimo sustabdymo data |
| --- | --- | --- | --- |
| ES/1/06/361/001–002 | Luminity | Islandija | 2012 6 20 |
| ES/1/06/361/001–002 | Luminity | Lichtenšteinas | 2012 6 30 |
| ES/1/97/037/001 | Vistide | Lichtenšteinas | 2012 2 29 |
| ES/1/11/705/001 | Vibativ | Islandija | 2012 6 27 |

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo sustabdymo data

ES/1/06/361/001–002

Luminity

Islandija

2012 6 20

ES/1/06/361/001–002

Luminity

Lichtenšteinas

2012 6 30

ES/1/97/037/001

Vistide

Lichtenšteinas

2012 2 29

ES/1/11/705/001

Vibativ

Islandija

2012 6 27

---

| 9.10.2014 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 356/37 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 356/37

---

Vaistai – EEE ELPA valstybių 2012 m. antrajam pusmečiui suteiktų rinkodaros leidimų sąrašas

2014/C 356/08

Laisvo prekių judėjimo I pakomitetis

Kurį turi nurodyti EEE jungtinis komitetas

Remiantis 1999 m. gegužės 28 d. EEE jungtinio komiteto sprendimu Nr. 74/1999, EEE jungtinis komitetas raginamas 2013 m. lapkričio 8 d. susitikime nurodyti šiuos 2012 m. liepos 1 d.–gruodžio 31 d. vaistų rinkodaros leidimų sąrašus:

| I priedas | Naujų rinkodaros leidimų sąrašas |
| --- | --- |
| II priedas | Atnaujintų rinkodaros leidimų sąrašas |
| III priedas | Pratęstų rinkodaros leidimų sąrašas |
| IV priedas | Panaikintų rinkodaros leidimų sąrašas |
| V priedas | Sustabdytų rinkodaros leidimų sąrašas |

I priedas

Naujų rinkodaros leidimų sąrašas

II priedas

Atnaujintų rinkodaros leidimų sąrašas

III priedas

Pratęstų rinkodaros leidimų sąrašas

IV priedas

Panaikintų rinkodaros leidimų sąrašas

V priedas

Sustabdytų rinkodaros leidimų sąrašas

---

I PRIEDAS

Naujų rinkodaros leidimų sąrašas

2012 m. liepos 1 d.–gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse suteikti šie rinkodaros leidimai:

| ES numeris | Produktas | Šalis | Leidimo suteikimo data |
| --- | --- | --- | --- |
| ES/1/11/685/001–005 | Ibandronic acid Sandoz | Norvegija | 2012 7 31 |
| ES/1/11/719/001–062 | Telmisartan Teva Pharma | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |
| ES/1/11/744/001–002 | Topotecan Eagle | Norvegija | 2012 8 30 |
| ES/1/11/747/001 | Colobreathe | Norvegija | 2012 7 11 |
| ES/1/11/748/001–006 | Docetaxel Mylan | Norvegija | 2012 12 17 |
| ES/1/12/762/001–018 | Capecitabine Accord | Norvegija | 2012 8 13 |
| ES/1/12/768/001 | Riluzole Zentiva | Norvegija | 2012 8 16 |
| ES/1/12/769/001–003 | Docetaxel Accord | Norvegija | 2012 8 13 |
| ES/1/12/771/001–006 | Zoledronic Acid Teva | Islandija | 2012 9 10 |
| ES/1/12/771/001–006 | Zoledronic acid Teva | Norvegija | 2012 10 12 |
| ES/1/12/772/001–004 | Zoledronic acid Teva Pharma | Islandija | 2012 9 10 |
| ES/1/12/772/001–004 | Zoledronic acid Teva Pharma | Norvegija | 2012 10 10 |
| ES/1/12/773/001–003 | Jakavi | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/12/773/001–003 | Jakavi | Norvegija | 2012 9 5 |
| ES/1/12/773/001–003 | Jakavi | Islandija | 2012 9 19 |
| ES/1/12/774/001–002 | Rienso | Norvegija | 2012 8 14 |
| ES/1/12/774/001–002 | Rienso | Islandija | 2012 7 20 |
| ES/1/12/774/001–002 | Rienso | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |
| ES/1/12/775/001 | NovoThirteen | Islandija | 2012 9 17 |
| ES/1/12/775/001 | Novo Thirteen | Norvegija | 2012 9 19 |
| ES/1/12/775/001 | Novo Thirteen | Lichtenšteinas | 2012 10 31 |
| ES/1/12/776/001–016 | Fycompa | Norvegija | 2012 8 27 |
| ES/1/12/776/001–016 | Fycompa | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/12/776/001–016 | Fycompa | Islandija | 2012 9 11 |
| ES/1/12/777/001–006 | Inlyta | Islandija | 2012 9 14 |
| ES/1/12/777/001–006 | Inlyta | Norvegija | 2012 9 21 |
| ES/1/12/777/001–006 | Inlyta | Lichtenšteinas | 2012 10 31 |
| ES/1/12/778/001–003 | Eklira Genuair | Islandija | 2012 8 13 |
| ES/1/12/778/001–003 | Eklira Genuair | Norvegija | 2012 8 15 |
| ES/1/12/778/001–003 | Eklira Genuair | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/12/779/001–006 | Zoledronic acid medac | Norvegija | 2012 8 15 |
| ES/1/12/779/001–006 | Zoledronic acid medac | Islandija | 2012 8 27 |
| ES/1/12/779/001–006 | Zoledronic acid medac | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/12/780/001–028 | Jentadueto | Norvegija | 2012 7 31 |
| ES/1/12/780/001–028 | Jentadueto | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/12/780/001–028 | Jentadueto | Islandija | 2012 8 17 |
| ES/1/12/781/001–003 | Bretaris Genuair | Islandija | 2012 8 13 |
| ES/1/12/781/001–003 | Bretaris Genuair | Norvegija | 2012 8 15 |
| ES/1/12/781/001–003 | Bretaris Genuair | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/12/782/001–002 | Kalydeco | Norvegija | 2012 8 6 |
| ES/1/12/782/001–002 | Kalydeco | Islandija | 2012 8 21 |
| ES/1/12/782/001–002 | Kalydeco | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/12/783/001–003 | Zyclara | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/12/783/001–003 | Zyclara | Islandija | 2012 9 12 |
| ES/1/12/783/001–003 | Zyclara | Norvegija | 2012 10 10 |
| ES/1/12/784/001 | Cuprymina | Islandija | 2012 9 7 |
| ES/1/12/784/001 | Cuprymina | Norvegija | 2012 9 25 |
| ES/1/12/784/001 | Cuprymina | Lichtenšteinas | 2012 10 31 |
| ES/1/12/785/001 | Zinforo | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/12/785/001 | Zinforo | Islandija | 2012 9 6 |
| ES/1/12/785/001 | Zinforo | Norvegija | 2012 9 17 |
| ES/1/12/786/001–003 | Zoledronic acid Mylan | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/12/786/001–003 | Zoledronic acid Mylan | Islandija | 2012 9 04 |
| ES/1/12/786/001–003 | Zoledronic acid Mylan | Norvegija | 2012 10 12 |
| ES/1/12/787/001 | Revestive | Islandija | 2012 9 14 |
| ES/1/12/787/001 | Revestive | Norvegija | 2012 9 26 |
| ES/1/12/787/001 | Revestive | Lichtenšteinas | 2012 10 31 |
| ES/1/12/788/001–006 | Seebri Breezhaler | Islandija | 2012 10 16 |
| ES/1/12/788/001–006 | Seebri Breezhaler | Norvegija | 2012 10 17 |
| ES/1/12/789/001–006 | Enurev Breezhaler | Islandija | 2012 10 17 |
| ES/1/12/789/001–006 | Enurev Breezhaler | Norvegija | 2012 10 29 |
| ES/1/12/790/001–006 | Tovanor Breezhaler | Islandija | 2012 10 17 |
| ES/1/12/790/001–006 | Tovanor Breezhaler | Norvegija | 2012 10 29 |
| ES/1/12/791/001 | Glybera | Islandija | 2012 11 15 |
| ES/1/12/791/001 | Glybera | Norvegija | 2012 12 6 |
| ES/1/12/792/001 | Dacogen | Islandija | 2012 10 15 |
| ES/1/12/792/001 | Dacogen | Norvegija | 2012 10 17 |
| ES/1/12/792/001 | Dacogen | Lichtenšteinas | 2012 10 31 |
| ES/1/12/793/001–004 | Xalkori | Islandija | 2012 11 8 |
| ES/1/12/793/001–004 | Xalkori | Norvegija | 2012 11 14 |
| ES/1/12/793/001–004 | Xalkori | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |
| ES/1/12/794/001 | Adcetris | Norvegija | 2012 12 10 |
| ES/1/12/794/001 | Adectris | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |
| ES/1/12/795/001–010 | Forxiga | Norvegija | 2012 12 6 |
| ES/1/12/795/001–010 | Forxiga | Islandija | 2012 12 7 |
| ES/1/12/796/001–002 | Picato | Norvegija | 2012 11 27 |
| ES/1/12/796/001–002 | Picato | Islandija | 2012 12 7 |
| ES/1/12/796/001–002 | Picato | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |
| ES/1/12/797/001–002 | Eylea | Norvegija | 2012 12 6 |
| ES/1/12/797/001–002 | Eylea | Islandija | 2012 12 13 |
| ES/1/12/798/001–004 | Ibandronic acid Accord | Norvegija | 2012 12 12 |
| ES/1/12/798/001–004 | Ibandronic acid Accord | Islandija | 2012 12 10 |
| ES/1/12/798/001–004 | Ibandronic acid Accord | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |
| ES/1/12/799/001–029 | Memantine Merz | Islandija | 2012 12 12 |
| ES/1/12/799/001–029 | Memantine Merz | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |
| ES/1/12/800/001–004 | Zoledronic Acid Hospira | Islandija | 2012 12 7 |
| ES/1/12/800/001–004 | Zoledronic acid Hospira | Norvegija | 2012 12 17 |
| ES/1/12/800/001–004 | Zoledronic acid Hospira | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |
| ES/1/12/801/001–004 | Constella | Islandija | 2012 12 13 |
| ES/1/12/801/001–004 | Constella | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |
| ES/1/12/801/001–004 | Constella | Norvegija | 2012 12 17 |
| ES/1/12/802/001–042 | Capecitabine medac | Norvegija | 2012 12 13 |
| ES/1/12/802/001–042 | Capecitabine medac | Islandija | 2012 12 18 |
| ES/1/12/802/001–042 | Capecitabine medac | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |
| ES/2/09/099/001–006 | Suvaxyn PCV | Islandija | 2012 11 8 |
| ES/2/11/122/001–003 | Bluevac BTV8 | Norvegija | 2012 7 18 |
| ES/2/12/138/001–003 | RevitaCAM | Norvegija | 2012 9 19 |
| ES/2/12/140/001–008 | Poulvac E. Coli | Islandija | 2012 7 23 |
| ES/2/12/141/001–009 | Porcilis ColiClos | Islandija | 2012 7 5 |
| ES/2/12/141/001–009 | Porcilis ColiClos | Norvegija | 2012 7 31 |
| ES/2/12/141/001–009 | Porcilis ColiClos | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/2/12/142/001–006 | Cardalis 2,5/20 mg | Islandija | 2012 8 20 |
| ES/2/12/143/001–005 | Nobivac L4 | Islandija | 2012 8 20 |
| ES/2/12/143/001–005 | Nobivac L4 | Norvegija | 2012 8 28 |
| ES/2/12/143/001–005 | Nobivac L4 | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo suteikimo data

ES/1/11/685/001–005

Ibandronic acid Sandoz

Norvegija

2012 7 31

ES/1/11/719/001–062

Telmisartan Teva Pharma

Lichtenšteinas

2012 12 31

ES/1/11/744/001–002

Topotecan Eagle

Norvegija

2012 8 30

ES/1/11/747/001

Colobreathe

Norvegija

2012 7 11

ES/1/11/748/001–006

Docetaxel Mylan

Norvegija

2012 12 17

ES/1/12/762/001–018

Capecitabine Accord

Norvegija

2012 8 13

ES/1/12/768/001

Riluzole Zentiva

Norvegija

2012 8 16

ES/1/12/769/001–003

Docetaxel Accord

Norvegija

2012 8 13

ES/1/12/771/001–006

Zoledronic Acid Teva

Islandija

2012 9 10

ES/1/12/771/001–006

Zoledronic acid Teva

Norvegija

2012 10 12

ES/1/12/772/001–004

Zoledronic acid Teva Pharma

Islandija

2012 9 10

ES/1/12/772/001–004

Zoledronic acid Teva Pharma

Norvegija

2012 10 10

ES/1/12/773/001–003

Jakavi

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/12/773/001–003

Jakavi

Norvegija

2012 9 5

ES/1/12/773/001–003

Jakavi

Islandija

2012 9 19

ES/1/12/774/001–002

Rienso

Norvegija

2012 8 14

ES/1/12/774/001–002

Rienso

Islandija

2012 7 20

ES/1/12/774/001–002

Rienso

Lichtenšteinas

2012 12 31

ES/1/12/775/001

NovoThirteen

Islandija

2012 9 17

ES/1/12/775/001

Novo Thirteen

Norvegija

2012 9 19

ES/1/12/775/001

Novo Thirteen

Lichtenšteinas

2012 10 31

ES/1/12/776/001–016

Fycompa

Norvegija

2012 8 27

ES/1/12/776/001–016

Fycompa

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/12/776/001–016

Fycompa

Islandija

2012 9 11

ES/1/12/777/001–006

Inlyta

Islandija

2012 9 14

ES/1/12/777/001–006

Inlyta

Norvegija

2012 9 21

ES/1/12/777/001–006

Inlyta

Lichtenšteinas

2012 10 31

ES/1/12/778/001–003

Eklira Genuair

Islandija

2012 8 13

ES/1/12/778/001–003

Eklira Genuair

Norvegija

2012 8 15

ES/1/12/778/001–003

Eklira Genuair

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/12/779/001–006

Zoledronic acid medac

Norvegija

2012 8 15

ES/1/12/779/001–006

Zoledronic acid medac

Islandija

2012 8 27

ES/1/12/779/001–006

Zoledronic acid medac

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/12/780/001–028

Jentadueto

Norvegija

2012 7 31

ES/1/12/780/001–028

Jentadueto

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/12/780/001–028

Jentadueto

Islandija

2012 8 17

ES/1/12/781/001–003

Bretaris Genuair

Islandija

2012 8 13

ES/1/12/781/001–003

Bretaris Genuair

Norvegija

2012 8 15

ES/1/12/781/001–003

Bretaris Genuair

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/12/782/001–002

Kalydeco

Norvegija

2012 8 6

ES/1/12/782/001–002

Kalydeco

Islandija

2012 8 21

ES/1/12/782/001–002

Kalydeco

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/12/783/001–003

Zyclara

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/12/783/001–003

Zyclara

Islandija

2012 9 12

ES/1/12/783/001–003

Zyclara

Norvegija

2012 10 10

ES/1/12/784/001

Cuprymina

Islandija

2012 9 7

ES/1/12/784/001

Cuprymina

Norvegija

2012 9 25

ES/1/12/784/001

Cuprymina

Lichtenšteinas

2012 10 31

ES/1/12/785/001

Zinforo

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/12/785/001

Zinforo

Islandija

2012 9 6

ES/1/12/785/001

Zinforo

Norvegija

2012 9 17

ES/1/12/786/001–003

Zoledronic acid Mylan

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/12/786/001–003

Zoledronic acid Mylan

Islandija

2012 9 04

ES/1/12/786/001–003

Zoledronic acid Mylan

Norvegija

2012 10 12

ES/1/12/787/001

Revestive

Islandija

2012 9 14

ES/1/12/787/001

Revestive

Norvegija

2012 9 26

ES/1/12/787/001

Revestive

Lichtenšteinas

2012 10 31

ES/1/12/788/001–006

Seebri Breezhaler

Islandija

2012 10 16

ES/1/12/788/001–006

Seebri Breezhaler

Norvegija

2012 10 17

ES/1/12/789/001–006

Enurev Breezhaler

Islandija

2012 10 17

ES/1/12/789/001–006

Enurev Breezhaler

Norvegija

2012 10 29

ES/1/12/790/001–006

Tovanor Breezhaler

Islandija

2012 10 17

ES/1/12/790/001–006

Tovanor Breezhaler

Norvegija

2012 10 29

ES/1/12/791/001

Glybera

Islandija

2012 11 15

ES/1/12/791/001

Glybera

Norvegija

2012 12 6

ES/1/12/792/001

Dacogen

Islandija

2012 10 15

ES/1/12/792/001

Dacogen

Norvegija

2012 10 17

ES/1/12/792/001

Dacogen

Lichtenšteinas

2012 10 31

ES/1/12/793/001–004

Xalkori

Islandija

2012 11 8

ES/1/12/793/001–004

Xalkori

Norvegija

2012 11 14

ES/1/12/793/001–004

Xalkori

Lichtenšteinas

2012 12 31

ES/1/12/794/001

Adcetris

Norvegija

2012 12 10

ES/1/12/794/001

Adectris

Lichtenšteinas

2012 12 31

ES/1/12/795/001–010

Forxiga

Norvegija

2012 12 6

ES/1/12/795/001–010

Forxiga

Islandija

2012 12 7

ES/1/12/796/001–002

Picato

Norvegija

2012 11 27

ES/1/12/796/001–002

Picato

Islandija

2012 12 7

ES/1/12/796/001–002

Picato

Lichtenšteinas

2012 12 31

ES/1/12/797/001–002

Eylea

Norvegija

2012 12 6

ES/1/12/797/001–002

Eylea

Islandija

2012 12 13

ES/1/12/798/001–004

Ibandronic acid Accord

Norvegija

2012 12 12

ES/1/12/798/001–004

Ibandronic acid Accord

Islandija

2012 12 10

ES/1/12/798/001–004

Ibandronic acid Accord

Lichtenšteinas

2012 12 31

ES/1/12/799/001–029

Memantine Merz

Islandija

2012 12 12

ES/1/12/799/001–029

Memantine Merz

Lichtenšteinas

2012 12 31

ES/1/12/800/001–004

Zoledronic Acid Hospira

Islandija

2012 12 7

ES/1/12/800/001–004

Zoledronic acid Hospira

Norvegija

2012 12 17

ES/1/12/800/001–004

Zoledronic acid Hospira

Lichtenšteinas

2012 12 31

ES/1/12/801/001–004

Constella

Islandija

2012 12 13

ES/1/12/801/001–004

Constella

Lichtenšteinas

2012 12 31

ES/1/12/801/001–004

Constella

Norvegija

2012 12 17

ES/1/12/802/001–042

Capecitabine medac

Norvegija

2012 12 13

ES/1/12/802/001–042

Capecitabine medac

Islandija

2012 12 18

ES/1/12/802/001–042

Capecitabine medac

Lichtenšteinas

2012 12 31

ES/2/09/099/001–006

Suvaxyn PCV

Islandija

2012 11 8

ES/2/11/122/001–003

Bluevac BTV8

Norvegija

2012 7 18

ES/2/12/138/001–003

RevitaCAM

Norvegija

2012 9 19

ES/2/12/140/001–008

Poulvac E. Coli

Islandija

2012 7 23

ES/2/12/141/001–009

Porcilis ColiClos

Islandija

2012 7 5

ES/2/12/141/001–009

Porcilis ColiClos

Norvegija

2012 7 31

ES/2/12/141/001–009

Porcilis ColiClos

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/2/12/142/001–006

Cardalis 2,5/20 mg

Islandija

2012 8 20

ES/2/12/143/001–005

Nobivac L4

Islandija

2012 8 20

ES/2/12/143/001–005

Nobivac L4

Norvegija

2012 8 28

ES/2/12/143/001–005

Nobivac L4

Lichtenšteinas

2012 8 31

---

II PRIEDAS

Atnaujintų rinkodaros leidimų sąrašas

2012 m. liepos 1 d.–gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse atnaujinti šie rinkodaros leidimai:

| ES numeris | Produktas | Šalis | Leidimo suteikimo data |
| --- | --- | --- | --- |
| ES/1/01/187/001 | DepoCyte | Norvegija | 2012 8 13 |
| ES/1/01/197/001–005 | Foscan | Norvegija | 2012 9 7 |
| ES/1/02/222/001–005 | Tamiflu | Norvegija | 2012 8 21 |
| ES/1/02/223/001–003 | Evra | Islandija | 2012 7 5 |
| ES/1/02/223/001–003 | Evra | Norvegija | 2012 8 27 |
| ES/1/02/223/001–003 | Evra | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/02/224/001–005 | Ambirix | Islandija | 2012 8 21 |
| ES/1/02/224/001–005 | Ambirix | Norvegija | 2012 8 27 |
| ES/1/02/224/001–005 | Ambirix | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/02/226/001 | InductOs | Norvegija | 2012 8 02 |
| ES/1/02/226/001 | InductOs | Islandija | 2012 8 14 |
| ES/1/02/237/001–009 | Cialis | Norvegija | 2012 10 11 |
| ES/1/02/237/001–009 | Cialis | Islandija | 2012 10 17 |
| ES/1/02/237/001–009 | Cialis | Lichtenšteinas | 2012 10 31 |
| ES/1/02/238/001 | Zavesca | Islandija | 2012 10 22 |
| ES/1/02/238/001 | Zavesca | Norvegija | 2012 10 29 |
| ES/1/02/238/001 | Zavesca | Lichtenšteinas | 2012 10 31 |
| ES/1/05/314/001 | Kepivance | Norvegija | 2012 9 11 |
| ES/1/06/339/001–002 | Preotact | Norvegija | 2012 8 28 |
| ES/1/06/367/001–012 | Diacomit | Norvegija | 2012 12 12 |
| ES/1/06/367/001–012 | Diacomit | Islandija | 2012 12 13 |
| ES/1/06/367/001–012 | Diacomit | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |
| ES/1/06/371/001–039 | Dafiro | Norvegija | 2012 9 26 |
| ES/1/06/376/001–039 | Irbesartan Zentiva | Islandija | 2012 9 28 |
| ES/1/07/393/001 | Soliris | Islandija | 2012 7 5 |
| ES/1/07/393/001 | Soliris | Norvegija | 2012 8 13 |
| ES/1/07/394/001–009 | Optaflu | Islandija | 2012 11 8 |
| ES/1/07/395/001–095 | Invega | Islandija | 2012 8 31 |
| ES/1/07/395/001–095 | Invega | Norvegija | 2012 9 11 |
| ES/1/07/397/001–004 | Siklos | Islandija | 2012 7 23 |
| ES/1/07/397/001–004 | Siklos | Norvegija | 2012 8 9 |
| ES/1/07/398/001–014 | Optimark | Islandija | 2012 7 5 |
| ES/1/07/398/001–014 | Optimark | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/07/401/007–016 | alli | Islandija | 2012 7 20 |
| ES/1/07/401/007–016 | alli | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/07/402/001 | Increlex | Islandija | 2012 8 29 |
| ES/1/07/402/001 | Increlex | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/07/402/001 | Increlex | Norvegija | 2012 9 3 |
| ES/1/07/403/001 | Atriance | Islandija | 2012 7 20 |
| ES/1/07/403/001 | Atriance | Norvegija | 2012 8 7 |
| ES/1/07/403/001 | Atriance | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/07/404/001–008 | Flebogamma DIF | Islandija | 2012 9 11 |
| ES/1/07/404/001–008 | Flebogamma DIF | Norvegija | 2012 10 12 |
| ES/1/07/405/001–040 | Rasilez | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/07/405/001–040 | Rasilez | Islandija | 2012 9 19 |
| ES/1/07/405/001–040 | Rasilez | Norvegija | 2012 10 10 |
| ES/1/07/409/001–040 | Riprazo | Islandija | 2012 9 12 |
| ES/1/07/409/001–040 | Riprazo | Norvegija | 2012 10 10 |
| ES/1/07/409/001–040 | Riprazo | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/07/410/001–052 | Binocrit | Norvegija | 2012 8 27 |
| ES/1/07/410/001–052 | Binocrit | Islandija | 2012 7 20 |
| ES/1/07/410/001–052 | Binocrit | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/07/411/001–052 | Epoetin alfa Hexal | Islandija | 2012 7 19 |
| ES/1/07/411/001–052 | Epoetin alfa Hexal | Norvegija | 2012 8 27 |
| ES/1/07/411/001–052 | Epoetin alfa Hexal | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/07/412/001–052 | Abseamed | Islandija | 2012 7 20 |
| ES/1/07/412/001–052 | Abseamed | Norvegija | 2012 8 27 |
| ES/1/07/413/001–003 | Gliolan | Islandija | 2012 9 7 |
| ES/1/07/413/001–003 | Gliolan | Norvegija | 2012 10 15 |
| ES/1/07/413/001–003 | Gliolan | Lichtenšteinas | 2012 10 31 |
| ES/1/07/414/001–010, 018 | Galvus | Islandija | 2012 8 17 |
| ES/1/07/414/001–010, 018 | Galvus | Norvegija | 2012 7 31 |
| ES/1/07/415/001–056 | Zalasta | Norvegija | 2012 8 24 |
| ES/1/07/415/001–056 | Zalasta | Islandija | 2012 8 25 |
| ES/1/07/415/001–056 | Zalasta | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/07/416/002 | Ecalta | Islandija | 2012 9 3 |
| ES/1/07/416/002 | Ecalta | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/07/416/002 | Ecalta | Norvegija | 2012 9 26 |
| ES/1/07/417/001–002 | Yondelis | Islandija | 2012 8 28 |
| ES/1/07/417/001–002 | Yondelis | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/07/417/001–002 | Yondelis | Norvegija | 2012 9 17 |
| ES/1/07/418/001–010 | Celsentri | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/07/418/001–010 | Celsentri | Islandija | 2012 9 12 |
| ES/1/07/418/001–010 | Celsentri | Norvegija | 2012 9 18 |
| ES/1/07/419/001–012 | Cervarix | Islandija | 2012 10 12 |
| ES/1/07/419/001–012 | Cervarix | Norvegija | 2012 10 12 |
| ES/1/07/419/001–012 | Cervarix | Lichtenšteinas | 2012 10 31 |
| ES/1/07/420/001–002 | Cyanokit | Islandija | 2012 8 14 |
| ES/1/07/420/001–002 | Cyanokit | Norvegija | 2012 8 17 |
| ES/1/07/420/001–002 | Cyanokit | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/07/421/001–009 | Glubrava | Islandija | 2012 10 12 |
| ES/1/07/421/001–009 | Glubrava | Norvegija | 2012 10 12 |
| ES/1/07/421/001–009 | Glubrava | Lichtenšteinas | 2012 10 31 |
| ES/1/07/422/001–012 | Tasigna | Norvegija | 2012 10 24 |
| ES/1/07/422/001–012 | Tasigna | Lichtenšteinas | 2012 10 31 |
| ES/1/07/422/001–012 | Tasigna | Islandija | 2012 12 6 |
| ES/1/07/424/001 | Torisel | Islandija | 2012 10 12 |
| ES/1/07/424/001 | Torisel | Norvegija | 2012 10 22 |
| ES/1/07/424/001 | Torisel | Lichtenšteinas | 2012 10 31 |
| ES/1/07/425/001–018 | Eucreas | Norvegija | 2012 7 31 |
| ES/1/07/425/001–018 | Eucreas | Islandija | 2012 8 21 |
| ES/1/07/425/001–018 | Eucreas | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/07/426/001–011 | Olanzapine Neopharma | Islandija | 2012 10 17 |
| ES/1/07/426/001–011 | Olanzapine Neopharma | Norvegija | 2012 10 24 |
| ES/1/07/426/001–011 | Olanzapine Neopharma | Lichtenšteinas | 2012 10 31 |
| ES/1/07/427/001–057 | Olanzapine Teva | Norvegija | 2012 12 6 |
| ES/1/07/427/001–057 | Olanzapine Teva | Islandija | 2012 12 7 |
| ES/1/07/427/001–057 | Olanzapine Teva | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |
| ES/1/07/430/001–002 | Atripla | Norvegija | 2012 9 26 |
| ES/1/07/430/001–002 | Atripla | Islandija | 2012 10 12 |
| ES/1/07/431/001–025 | Retacrit | Islandija | 2012 12 7 |
| ES/1/07/431/001–025 | Retacrit | Norvegija | 2012 12 17 |
| ES/1/07/431/001–025 | Retacrit | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |
| ES/1/07/432/001–022 | Silapo | Islandija | 2012 8 22 |
| ES/1/07/432/001–022 | Silapo | Norvegija | 2012 8 24 |
| ES/1/07/432/001–022 | Silapo | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/07/433/001 | Nevanac | Norvegija | 2012 10 15 |
| ES/1/07/433/001 | Nevanac | Lichtenšteinas | 2012 10 31 |
| ES/1/07/435/001–018 | Tesavel | Islandija | 2012 10 15 |
| ES/1/07/435/001–018 | Tesavel | Norvegija | 2012 10 15 |
| ES/1/07/437/001–004 | IVEMEND | Islandija | 2012 12 7 |
| ES/1/07/437/003–004 | IVEMEND | Norvegija | 2012 12 6 |
| ES/1/07/437/003–004 | IVEMEND | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |
| ES/1/07/438/001–006 | Myfenax | Islandija | 2012 12 12 |
| ES/1/07/438/006 | Myfenax | Norvegija | 2012 12 13 |
| ES/1/07/439/001–006 | Mycophenolate mofetil Teva | Islandija | 2012 12 12 |
| ES/1/07/439/001–006 | Mycophenolate mofetil Teva | Norvegija | 2012 12 17 |
| ES/1/08/468/001–002 | INTELENCE | Islandija | 2012 8 16 |
| ES/1/08/468/001–002 | INTELENCE | Norvegija | 2012 8 27 |
| ES/1/08/468/001–002 | INTELENCE | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/11/710/001–007 | Votubia | Norvegija | 2012 8 16 |
| ES/1/11/710/001–007 | Votubia | Islandija | 2012 8 25 |
| ES/1/11/710/001–007 | Votubia | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/97/047/004–007 | BeneFIX | Islandija | 2012 8 16 |
| ES/1/97/047/004–007 | BeneFIX | Norvegija | 2012 8 24 |
| ES/1/97/047/004–007 | BeneFIX | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/2/02/032/001–002 | Vaxxitek HVT + IBD | Islandija | 2012 7 23 |
| ES/2/02/032/001–002 | Vaxxitek HVT + IBD | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/2/02/034/001 | Nobivac Bb | Islandija | 2012 9 18 |
| ES/2/02/034/001 | Nobivac Bb | Norvegija | 2012 10 23 |
| ES/2/02/034/001 | Nobivac Bb | Lichtenšteinas | 2012 10 31 |
| ES/2/07/072/001–004 | Suprelorin | Norvegija | 2012 7 31 |
| ES/2/07/072/001–004 | Suprelorin | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/2/07/074/001–006 | Prilactone | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/2/07/077/001–005 | Meloxivet | Islandija | 2012 12 6 |
| ES/2/07/077/001–005 | Meloxivet | Lichtenšteinas | 2012 10 31 |

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo suteikimo data

ES/1/01/187/001

DepoCyte

Norvegija

2012 8 13

ES/1/01/197/001–005

Foscan

Norvegija

2012 9 7

ES/1/02/222/001–005

Tamiflu

Norvegija

2012 8 21

ES/1/02/223/001–003

Evra

Islandija

2012 7 5

ES/1/02/223/001–003

Evra

Norvegija

2012 8 27

ES/1/02/223/001–003

Evra

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/02/224/001–005

Ambirix

Islandija

2012 8 21

ES/1/02/224/001–005

Ambirix

Norvegija

2012 8 27

ES/1/02/224/001–005

Ambirix

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/02/226/001

InductOs

Norvegija

2012 8 02

ES/1/02/226/001

InductOs

Islandija

2012 8 14

ES/1/02/237/001–009

Cialis

Norvegija

2012 10 11

ES/1/02/237/001–009

Cialis

Islandija

2012 10 17

ES/1/02/237/001–009

Cialis

Lichtenšteinas

2012 10 31

ES/1/02/238/001

Zavesca

Islandija

2012 10 22

ES/1/02/238/001

Zavesca

Norvegija

2012 10 29

ES/1/02/238/001

Zavesca

Lichtenšteinas

2012 10 31

ES/1/05/314/001

Kepivance

Norvegija

2012 9 11

ES/1/06/339/001–002

Preotact

Norvegija

2012 8 28

ES/1/06/367/001–012

Diacomit

Norvegija

2012 12 12

ES/1/06/367/001–012

Diacomit

Islandija

2012 12 13

ES/1/06/367/001–012

Diacomit

Lichtenšteinas

2012 12 31

ES/1/06/371/001–039

Dafiro

Norvegija

2012 9 26

ES/1/06/376/001–039

Irbesartan Zentiva

Islandija

2012 9 28

ES/1/07/393/001

Soliris

Islandija

2012 7 5

ES/1/07/393/001

Soliris

Norvegija

2012 8 13

ES/1/07/394/001–009

Optaflu

Islandija

2012 11 8

ES/1/07/395/001–095

Invega

Islandija

2012 8 31

ES/1/07/395/001–095

Invega

Norvegija

2012 9 11

ES/1/07/397/001–004

Siklos

Islandija

2012 7 23

ES/1/07/397/001–004

Siklos

Norvegija

2012 8 9

ES/1/07/398/001–014

Optimark

Islandija

2012 7 5

ES/1/07/398/001–014

Optimark

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/07/401/007–016

alli

Islandija

2012 7 20

ES/1/07/401/007–016

alli

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/07/402/001

Increlex

Islandija

2012 8 29

ES/1/07/402/001

Increlex

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/07/402/001

Increlex

Norvegija

2012 9 3

ES/1/07/403/001

Atriance

Islandija

2012 7 20

ES/1/07/403/001

Atriance

Norvegija

2012 8 7

ES/1/07/403/001

Atriance

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/07/404/001–008

Flebogamma DIF

Islandija

2012 9 11

ES/1/07/404/001–008

Flebogamma DIF

Norvegija

2012 10 12

ES/1/07/405/001–040

Rasilez

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/07/405/001–040

Rasilez

Islandija

2012 9 19

ES/1/07/405/001–040

Rasilez

Norvegija

2012 10 10

ES/1/07/409/001–040

Riprazo

Islandija

2012 9 12

ES/1/07/409/001–040

Riprazo

Norvegija

2012 10 10

ES/1/07/409/001–040

Riprazo

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/07/410/001–052

Binocrit

Norvegija

2012 8 27

ES/1/07/410/001–052

Binocrit

Islandija

2012 7 20

ES/1/07/410/001–052

Binocrit

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/07/411/001–052

Epoetin alfa Hexal

Islandija

2012 7 19

ES/1/07/411/001–052

Epoetin alfa Hexal

Norvegija

2012 8 27

ES/1/07/411/001–052

Epoetin alfa Hexal

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/07/412/001–052

Abseamed

Islandija

2012 7 20

ES/1/07/412/001–052

Abseamed

Norvegija

2012 8 27

ES/1/07/413/001–003

Gliolan

Islandija

2012 9 7

ES/1/07/413/001–003

Gliolan

Norvegija

2012 10 15

ES/1/07/413/001–003

Gliolan

Lichtenšteinas

2012 10 31

ES/1/07/414/001–010, 018

Galvus

Islandija

2012 8 17

ES/1/07/414/001–010, 018

Galvus

Norvegija

2012 7 31

ES/1/07/415/001–056

Zalasta

Norvegija

2012 8 24

ES/1/07/415/001–056

Zalasta

Islandija

2012 8 25

ES/1/07/415/001–056

Zalasta

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/07/416/002

Ecalta

Islandija

2012 9 3

ES/1/07/416/002

Ecalta

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/07/416/002

Ecalta

Norvegija

2012 9 26

ES/1/07/417/001–002

Yondelis

Islandija

2012 8 28

ES/1/07/417/001–002

Yondelis

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/07/417/001–002

Yondelis

Norvegija

2012 9 17

ES/1/07/418/001–010

Celsentri

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/07/418/001–010

Celsentri

Islandija

2012 9 12

ES/1/07/418/001–010

Celsentri

Norvegija

2012 9 18

ES/1/07/419/001–012

Cervarix

Islandija

2012 10 12

ES/1/07/419/001–012

Cervarix

Norvegija

2012 10 12

ES/1/07/419/001–012

Cervarix

Lichtenšteinas

2012 10 31

ES/1/07/420/001–002

Cyanokit

Islandija

2012 8 14

ES/1/07/420/001–002

Cyanokit

Norvegija

2012 8 17

ES/1/07/420/001–002

Cyanokit

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/07/421/001–009

Glubrava

Islandija

2012 10 12

ES/1/07/421/001–009

Glubrava

Norvegija

2012 10 12

ES/1/07/421/001–009

Glubrava

Lichtenšteinas

2012 10 31

ES/1/07/422/001–012

Tasigna

Norvegija

2012 10 24

ES/1/07/422/001–012

Tasigna

Lichtenšteinas

2012 10 31

ES/1/07/422/001–012

Tasigna

Islandija

2012 12 6

ES/1/07/424/001

Torisel

Islandija

2012 10 12

ES/1/07/424/001

Torisel

Norvegija

2012 10 22

ES/1/07/424/001

Torisel

Lichtenšteinas

2012 10 31

ES/1/07/425/001–018

Eucreas

Norvegija

2012 7 31

ES/1/07/425/001–018

Eucreas

Islandija

2012 8 21

ES/1/07/425/001–018

Eucreas

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/07/426/001–011

Olanzapine Neopharma

Islandija

2012 10 17

ES/1/07/426/001–011

Olanzapine Neopharma

Norvegija

2012 10 24

ES/1/07/426/001–011

Olanzapine Neopharma

Lichtenšteinas

2012 10 31

ES/1/07/427/001–057

Olanzapine Teva

Norvegija

2012 12 6

ES/1/07/427/001–057

Olanzapine Teva

Islandija

2012 12 7

ES/1/07/427/001–057

Olanzapine Teva

Lichtenšteinas

2012 12 31

ES/1/07/430/001–002

Atripla

Norvegija

2012 9 26

ES/1/07/430/001–002

Atripla

Islandija

2012 10 12

ES/1/07/431/001–025

Retacrit

Islandija

2012 12 7

ES/1/07/431/001–025

Retacrit

Norvegija

2012 12 17

ES/1/07/431/001–025

Retacrit

Lichtenšteinas

2012 12 31

ES/1/07/432/001–022

Silapo

Islandija

2012 8 22

ES/1/07/432/001–022

Silapo

Norvegija

2012 8 24

ES/1/07/432/001–022

Silapo

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/07/433/001

Nevanac

Norvegija

2012 10 15

ES/1/07/433/001

Nevanac

Lichtenšteinas

2012 10 31

ES/1/07/435/001–018

Tesavel

Islandija

2012 10 15

ES/1/07/435/001–018

Tesavel

Norvegija

2012 10 15

ES/1/07/437/001–004

IVEMEND

Islandija

2012 12 7

ES/1/07/437/003–004

IVEMEND

Norvegija

2012 12 6

ES/1/07/437/003–004

IVEMEND

Lichtenšteinas

2012 12 31

ES/1/07/438/001–006

Myfenax

Islandija

2012 12 12

ES/1/07/438/006

Myfenax

Norvegija

2012 12 13

ES/1/07/439/001–006

Mycophenolate mofetil Teva

Islandija

2012 12 12

ES/1/07/439/001–006

Mycophenolate mofetil Teva

Norvegija

2012 12 17

ES/1/08/468/001–002

INTELENCE

Islandija

2012 8 16

ES/1/08/468/001–002

INTELENCE

Norvegija

2012 8 27

ES/1/08/468/001–002

INTELENCE

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/11/710/001–007

Votubia

Norvegija

2012 8 16

ES/1/11/710/001–007

Votubia

Islandija

2012 8 25

ES/1/11/710/001–007

Votubia

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/97/047/004–007

BeneFIX

Islandija

2012 8 16

ES/1/97/047/004–007

BeneFIX

Norvegija

2012 8 24

ES/1/97/047/004–007

BeneFIX

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/2/02/032/001–002

Vaxxitek HVT + IBD

Islandija

2012 7 23

ES/2/02/032/001–002

Vaxxitek HVT + IBD

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/2/02/034/001

Nobivac Bb

Islandija

2012 9 18

ES/2/02/034/001

Nobivac Bb

Norvegija

2012 10 23

ES/2/02/034/001

Nobivac Bb

Lichtenšteinas

2012 10 31

ES/2/07/072/001–004

Suprelorin

Norvegija

2012 7 31

ES/2/07/072/001–004

Suprelorin

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/2/07/074/001–006

Prilactone

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/2/07/077/001–005

Meloxivet

Islandija

2012 12 6

ES/2/07/077/001–005

Meloxivet

Lichtenšteinas

2012 10 31

---

III PRIEDAS

Pratęstų rinkodaros leidimų sąrašas

2012 m. liepos 1 d.–gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse pratęsti šie rinkodaros leidimai:

| ES numeris | Produktas | Šalis | Leidimo suteikimo data |
| --- | --- | --- | --- |
| ES/1/01/200/003–009 | Viread | Islandija | 2012 12 18 |
| ES/1/04/274/001–002 | Velcade | Norvegija | 2012 10 18 |
| ES/1/04/306/002–003 | Aloxi | Norvegija | 2012 11 19 |
| ES/1/06/368/169–174 | Insulin Human Winthrop | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/06/376/034.036–039 | Irbesartan Zentiva | Lichtenšteinas | 2012 10 31 |
| ES/1/06/376/034.036–039 | Irbesartan Zentiva | Norvegija | 2012 8 30 |
| ES/1/06/377/029–034 | Irbesartan HCT Zentiva | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/06/377/029–034 | Irbesartan HCT Zentiva | Norvegija | 2012 11 12 |
| ES/1/06/380/006 | Prezista | Islandija | 2012 11 14 |
| ES/1/06/380/006 | Prezista | Norvegija | 2012 10 24 |
| ES/1/07/389/004–009 | Orencia | Lichtenšteinas | 2012 10 31 |
| ES/1/07/389/004–009 | Orencia | Norvegija | 2012 11 13 |
| ES/1/07/389/004–009 | Orencia | Islandija | 2012 10 19 |
| ES/1/07/391/005–006 | Revlimid | Norvegija | 2012 9 25 |
| ES/1/07/391/005–006 | Revlimid | Islandija | 2012 10 11 |
| ES/1/07/440/007 | Tyverb | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/07/440/007 | Tyverb | Norvegija | 2012 7 31 |
| ES/1/09/514/021–023 | Zebinix | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/09/514/021–023 | Zebinix | Islandija | 2012 9 3 |
| ES/1/09/514/021–023 | Zebinix | Norvegija | 2012 9 25 |
| ES/1/10/616/025–036 | Temozolomide HEXAL | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/10/617/025–036 | Temozolomide Sandoz | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/11/691/006–013 | Eliquis | Islandija | 2012 12 11 |
| ES/1/11/691/006–013 | Eliquis | Norvegija | 2012 12 19 |
| ES/1/11/712/029–040 | Levetiracetam Accord | Lichtenšteinas | 2012 10 31 |
| ES/1/11/731/013–014 | Komboglyze | Lichtenšteinas | 2012 10 31 |
| ES/1/11/731/013–014 | Komboglyze | Norvegija | 2012 9 24 |
| ES/1/11/734/012–018 | Edarbi | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/11/735/012–018 | Ipreziv | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/12/752/002 | Vepacel | Lichtenšteinas | 2012 10 31 |
| ES/1/12/765/007–009 | Sabervel | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |
| ES/1/97/030/196–201 | Insuman | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/97/047/008 | BeneFIX | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/97/047/008 | BeneFIX | Islandija | 2012 9 4 |
| ES/1/97/047/008 | BeneFIX | Norvegija | 2012 10 10 |
| ES/2/02/033/003–004 | Dexdomitor | Islandija | 2012 9 13 |
| ES/2/02/033/003–004 | Dexdomitor | Norvegija | 2012 8 30 |
| ES/2/02/033/003–004 | Dexdomitor | Lichtenšteinas | 2012 10 31 |
| ES/2/07/074/007–009 | Prilactone | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |
| ES/2/07/078/018–020 | Rheumocam | Norvegija | 2012 12 6 |
| ES/2/07/078/018–020 | Rheumocam | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |
| ES/2/08/090/028 | Loxicom | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |
| ES/2/10/118/015–021 | Activyl | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/2/11/134/015–017 | Inflacam | Islandija | 2012 9 5 |
| ES/2/11/134/015–017 | Inflacam | Norvegija | 2012 11 1 |
| ES/2/11/134/015–017 | Inflacam | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/2/11/134/018–020 | Inflacam | Islandija | 2012 12 6 |
| ES/2/11/134/018–020 | Inflacam | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |
| ES/2/99/015/003–004 | Oxyglobin | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo suteikimo data

ES/1/01/200/003–009

Viread

Islandija

2012 12 18

ES/1/04/274/001–002

Velcade

Norvegija

2012 10 18

ES/1/04/306/002–003

Aloxi

Norvegija

2012 11 19

ES/1/06/368/169–174

Insulin Human Winthrop

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/06/376/034.036–039

Irbesartan Zentiva

Lichtenšteinas

2012 10 31

ES/1/06/376/034.036–039

Irbesartan Zentiva

Norvegija

2012 8 30

ES/1/06/377/029–034

Irbesartan HCT Zentiva

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/06/377/029–034

Irbesartan HCT Zentiva

Norvegija

2012 11 12

ES/1/06/380/006

Prezista

Islandija

2012 11 14

ES/1/06/380/006

Prezista

Norvegija

2012 10 24

ES/1/07/389/004–009

Orencia

Lichtenšteinas

2012 10 31

ES/1/07/389/004–009

Orencia

Norvegija

2012 11 13

ES/1/07/389/004–009

Orencia

Islandija

2012 10 19

ES/1/07/391/005–006

Revlimid

Norvegija

2012 9 25

ES/1/07/391/005–006

Revlimid

Islandija

2012 10 11

ES/1/07/440/007

Tyverb

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/07/440/007

Tyverb

Norvegija

2012 7 31

ES/1/09/514/021–023

Zebinix

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/09/514/021–023

Zebinix

Islandija

2012 9 3

ES/1/09/514/021–023

Zebinix

Norvegija

2012 9 25

ES/1/10/616/025–036

Temozolomide HEXAL

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/10/617/025–036

Temozolomide Sandoz

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/11/691/006–013

Eliquis

Islandija

2012 12 11

ES/1/11/691/006–013

Eliquis

Norvegija

2012 12 19

ES/1/11/712/029–040

Levetiracetam Accord

Lichtenšteinas

2012 10 31

ES/1/11/731/013–014

Komboglyze

Lichtenšteinas

2012 10 31

ES/1/11/731/013–014

Komboglyze

Norvegija

2012 9 24

ES/1/11/734/012–018

Edarbi

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/11/735/012–018

Ipreziv

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/12/752/002

Vepacel

Lichtenšteinas

2012 10 31

ES/1/12/765/007–009

Sabervel

Lichtenšteinas

2012 12 31

ES/1/97/030/196–201

Insuman

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/97/047/008

BeneFIX

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/97/047/008

BeneFIX

Islandija

2012 9 4

ES/1/97/047/008

BeneFIX

Norvegija

2012 10 10

ES/2/02/033/003–004

Dexdomitor

Islandija

2012 9 13

ES/2/02/033/003–004

Dexdomitor

Norvegija

2012 8 30

ES/2/02/033/003–004

Dexdomitor

Lichtenšteinas

2012 10 31

ES/2/07/074/007–009

Prilactone

Lichtenšteinas

2012 12 31

ES/2/07/078/018–020

Rheumocam

Norvegija

2012 12 6

ES/2/07/078/018–020

Rheumocam

Lichtenšteinas

2012 12 31

ES/2/08/090/028

Loxicom

Lichtenšteinas

2012 12 31

ES/2/10/118/015–021

Activyl

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/2/11/134/015–017

Inflacam

Islandija

2012 9 5

ES/2/11/134/015–017

Inflacam

Norvegija

2012 11 1

ES/2/11/134/015–017

Inflacam

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/2/11/134/018–020

Inflacam

Islandija

2012 12 6

ES/2/11/134/018–020

Inflacam

Lichtenšteinas

2012 12 31

ES/2/99/015/003–004

Oxyglobin

Lichtenšteinas

2012 12 31

---

IV PRIEDAS

Panaikintų rinkodaros leidimų sąrašas

2012 m. liepos 1 d.–gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse panaikinti šie rinkodaros leidimai:

| ES numeris | Produktas | Šalis | Panaikinimo data |
| --- | --- | --- | --- |
| ES/1/00/147/001–012 | Hexavac | Islandija | 2012 7 23 |
| ES/1/00/147/001–012 | Hexavac | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/01/193/001–002 | MabCampath | Norvegija | 2012 8 8 |
| ES/1/01/193/001–002 | MabCampath | Islandija | 2012 8 30 |
| ES/1/01/193/001–002 | MabCampath | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/02/205/005–006 | Lumigan | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |
| ES/1/02/209/001–004 | Dynastat | Norvegija | 2012 7 18 |
| ES/1/04/281/001–002, 004 | Erbitux | Norvegija | 2012 8 30 |
| ES/1/07/407/001–040 | Sprimeo | Islandija | 2012 7 23 |
| ES/1/07/407/001–040 | Sprimeo | Norvegija | 2012 7 04 |
| ES/1/07/407/001–040 | Sprimeo | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/09/513/001–020 | Rivastigmine Teva | Norvegija | 2012 9 10 |
| ES/1/09/513/001–020 | Rivastigmine Teva | Islandija | 2012 9 20 |
| ES/1/09/513/001–020 | Rivastigmine Teva | Lichtenšteinas | 2012 10 31 |
| ES/1/09/520/001–020 | Exalief | Islandija | 2012 12 6 |
| ES/1/09/520/001–020 | Exalief | Norvegija | 2012 7 30 |
| ES/1/09/570/001–060 | Imprida HCT | Islandija | 2012 12 7 |
| ES/1/09/576/040 | Irbesartan Teva | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |
| ES/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Islandija | 2012 11 14 |
| ES/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Norvegija | 2012 10 24 |
| ES/1/10/634/005–011 | Ribavirin Mylan | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |
| ES/1/11/638/001–080 | Sprimeo HCT | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/11/669/005 | Teysuno | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |
| ES/1/11/679/007 | Pravafenix | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |
| ES/1/11/680/001–080 | Riprazo HCT | Norvegija | 2012 8 30 |
| ES/1/11/680/001–080 | Riprazo HCT | Islandija | 2012 9 12 |
| ES/1/11/683/001–080 | Sprimeo HCT | Norvegija | 2012 7 6 |
| ES/1/11/683/001–080 | Sprimeo HCT | Islandija | 2012 7 23 |
| ES/1/11/691/006–013 | Eliquis | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |
| ES/1/11/697/013–024 | Temozolomide SUN | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |
| ES/1/12/765/007–009 | Sabervel | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |
| ES/1/12/776/017–023 | Fycompa | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |
| ES/1/12/780/029–034 | Jentadueto | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |
| ES/1/96/006/008–011 | NovoSeven | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |
| ES/1/97/040/001–002 | Teslascan | Islandija | 2012 9 14 |
| ES/1/99/099/001–006 | Zerene | Norvegija | 2012 8 23 |
| ES/1/99/099/001–006 | Zerene | Islandija | 2012 9 7 |
| ES/1/99/099/001–006 | Zerene | Lichtenšteinas | 2012 10 31 |
| ES/1/99/101/001 | Regranex | Norvegija | 2012 7 16 |
| ES/1/99/101/001 | Regranex | Lichtenšteinas | 2012 8 31 |
| ES/1/99/101/001 | Regranex | Islandija | 2012 8 14 |
| ES/1/99/103/009 | Refacto AF | Lichtenšteinas | 2012 12 31 |

ES numeris

Produktas

Šalis

Panaikinimo data

ES/1/00/147/001–012

Hexavac

Islandija

2012 7 23

ES/1/00/147/001–012

Hexavac

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/01/193/001–002

MabCampath

Norvegija

2012 8 8

ES/1/01/193/001–002

MabCampath

Islandija

2012 8 30

ES/1/01/193/001–002

MabCampath

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/02/205/005–006

Lumigan

Lichtenšteinas

2012 12 31

ES/1/02/209/001–004

Dynastat

Norvegija

2012 7 18

ES/1/04/281/001–002, 004

Erbitux

Norvegija

2012 8 30

ES/1/07/407/001–040

Sprimeo

Islandija

2012 7 23

ES/1/07/407/001–040

Sprimeo

Norvegija

2012 7 04

ES/1/07/407/001–040

Sprimeo

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/09/513/001–020

Rivastigmine Teva

Norvegija

2012 9 10

ES/1/09/513/001–020

Rivastigmine Teva

Islandija

2012 9 20

ES/1/09/513/001–020

Rivastigmine Teva

Lichtenšteinas

2012 10 31

ES/1/09/520/001–020

Exalief

Islandija

2012 12 6

ES/1/09/520/001–020

Exalief

Norvegija

2012 7 30

ES/1/09/570/001–060

Imprida HCT

Islandija

2012 12 7

ES/1/09/576/040

Irbesartan Teva

Lichtenšteinas

2012 12 31

ES/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Islandija

2012 11 14

ES/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Norvegija

2012 10 24

ES/1/10/634/005–011

Ribavirin Mylan

Lichtenšteinas

2012 12 31

ES/1/11/638/001–080

Sprimeo HCT

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/11/669/005

Teysuno

Lichtenšteinas

2012 12 31

ES/1/11/679/007

Pravafenix

Lichtenšteinas

2012 12 31

ES/1/11/680/001–080

Riprazo HCT

Norvegija

2012 8 30

ES/1/11/680/001–080

Riprazo HCT

Islandija

2012 9 12

ES/1/11/683/001–080

Sprimeo HCT

Norvegija

2012 7 6

ES/1/11/683/001–080

Sprimeo HCT

Islandija

2012 7 23

ES/1/11/691/006–013

Eliquis

Lichtenšteinas

2012 12 31

ES/1/11/697/013–024

Temozolomide SUN

Lichtenšteinas

2012 12 31

ES/1/12/765/007–009

Sabervel

Lichtenšteinas

2012 12 31

ES/1/12/776/017–023

Fycompa

Lichtenšteinas

2012 12 31

ES/1/12/780/029–034

Jentadueto

Lichtenšteinas

2012 12 31

ES/1/96/006/008–011

NovoSeven

Lichtenšteinas

2012 12 31

ES/1/97/040/001–002

Teslascan

Islandija

2012 9 14

ES/1/99/099/001–006

Zerene

Norvegija

2012 8 23

ES/1/99/099/001–006

Zerene

Islandija

2012 9 7

ES/1/99/099/001–006

Zerene

Lichtenšteinas

2012 10 31

ES/1/99/101/001

Regranex

Norvegija

2012 7 16

ES/1/99/101/001

Regranex

Lichtenšteinas

2012 8 31

ES/1/99/101/001

Regranex

Islandija

2012 8 14

ES/1/99/103/009

Refacto AF

Lichtenšteinas

2012 12 31

---

V PRIEDAS

Sustabdytų rinkodaros leidimų sąrašas

2012 m. liepos 1 d.–gruodžio 31 d. EEE ELPA valstybėse sustabdyti šie rinkodaros leidimai:

| ES numeris | Produktas | Šalis | Leidimo sustabdymo data |
| --- | --- | --- | --- |
| ES/1/09/509/001–004 | Ribavirin Teva | Islandija | 2012 12 14 |
| ES/1/09/509/001–004 | Ribavirin Teva | Norvegija | 2012 12 6 |
| ES/1/09/527/001–016 | Ribavirin Teva Pharma BV | Islandija | 2012 12 14 |
| ES/1/09/527/001–016 | Ribavirin Teva Pharma BV | Norvegija | 2012 12 6 |

ES numeris

Produktas

Šalis

Leidimo sustabdymo data

ES/1/09/509/001–004

Ribavirin Teva

Islandija

2012 12 14

ES/1/09/509/001–004

Ribavirin Teva

Norvegija

2012 12 6

ES/1/09/527/001–016

Ribavirin Teva Pharma BV

Islandija

2012 12 14

ES/1/09/527/001–016

Ribavirin Teva Pharma BV

Norvegija

2012 12 6

---

V Nuomonės

PROCEDŪROS, SUSIJUSIOS SU KONKURENCIJOS POLITIKOS ĮGYVENDINIMU

Europos Komisija

| 9.10.2014 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 356/52 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 356/52

---

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją

(Byla M.7359 – PCCR USA / Total's CCP Composite Business)

(Tekstas svarbus EEE)

2014/C 356/09

| 1. | 2014 m. rugsėjo 30 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį ir po perdavimo pagal 4 straipsnio 5 dalį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją: įmonė „PCCR USA, Inc“ („PCCR“, Jungtinės Valstijos), įmonei „Polynt Group SàRL“ („Polynt Group“, Liuksemburgas) visiškai priklausanti patronuojamoji įmonė, pirkdama akcijas įgyja, kaip apibrėžta Susijungimų reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, visų įmonių „CCP Composites SA“ (Prancūzija), „CCP Composites UK Limited“ (Jungtinė Karalystė), „CCP Composites Canada, Inc.“ (Kanada), „CCP Composites US LLC“ (Jungtinės Valstijos), „CCP Composites Korea Co., Ltd.“ (Pietų Korėja), „CCP Composites Resins España, SLU“ (Ispanija), „CCP Composites e Resinas do Brazil Ltda“ (Brazilija), „CCP Australia Pty Ltd.“ (Australija), „CCP Composites Resins Malaysia Sdn Bhd“ (Malaizija), „CCP Composites Guangzhou Co., Ltd“ (Kinija) (toliau kartu – „CCP Composite Business“) kontrolę. |
| --- | --- |

1.

2014 m. rugsėjo 30 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį ir po perdavimo pagal 4 straipsnio 5 dalį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją: įmonė „PCCR USA, Inc“ („PCCR“, Jungtinės Valstijos), įmonei „Polynt Group SàRL“ („Polynt Group“, Liuksemburgas) visiškai priklausanti patronuojamoji įmonė, pirkdama akcijas įgyja, kaip apibrėžta Susijungimų reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, visų įmonių „CCP Composites SA“ (Prancūzija), „CCP Composites UK Limited“ (Jungtinė Karalystė), „CCP Composites Canada, Inc.“ (Kanada), „CCP Composites US LLC“ (Jungtinės Valstijos), „CCP Composites Korea Co., Ltd.“ (Pietų Korėja), „CCP Composites Resins España, SLU“ (Ispanija), „CCP Composites e Resinas do Brazil Ltda“ (Brazilija), „CCP Australia Pty Ltd.“ (Australija), „CCP Composites Resins Malaysia Sdn Bhd“ (Malaizija), „CCP Composites Guangzhou Co., Ltd“ (Kinija) (toliau kartu – „CCP Composite Business“) kontrolę.

| 2. | Įmonių verslo veikla:

  — | „PCCR“ Šiaurės Amerikoje (JAV ir Kanadoje) gamina ir parduoda dangų ir kompozicinių medžiagų pramonei skirtas dervas, |
| --- | --- | --- |

2.

Įmonių verslo veikla:

—

„PCCR“ Šiaurės Amerikoje (JAV ir Kanadoje) gamina ir parduoda dangų ir kompozicinių medžiagų pramonei skirtas dervas,

| — | „CCP Composite Business“ visame pasaulyje gamina ir parduoda nesočiųjų poliesterių dervas ir gelio dangas. |
| --- | --- |

—

„CCP Composite Business“ visame pasaulyje gamina ir parduoda nesočiųjų poliesterių dervas ir gelio dangas.

| 3. | Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Susijungimų reglamentas. Komisijai paliekama teisė dėl šio klausimo priimti galutinį sprendimą. |
| --- | --- |

3.

Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Susijungimų reglamentas. Komisijai paliekama teisė dėl šio klausimo priimti galutinį sprendimą.

| 4. | Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis teikti pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.
  Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti Komisijai faksu (+32 22964301), e. paštu COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu arba paštu su nuoroda „M.7359 – PCCR USA / Total's CCP Composite Business“ adresu:

  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis teikti pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.

Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti Komisijai faksu (+32 22964301), e. paštu COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu arba paštu su nuoroda „M.7359 – PCCR USA / Total's CCP Composite Business“ adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  OL L 24, 2004 1 29, p. 1 (Susijungimų reglamentas).

---

| 9.10.2014 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 356/53 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 356/53

---

Išankstinis pranešimas apie koncentraciją

(Byla M.7095 – SOCAR / DESFA)

(Tekstas svarbus EEE)

2014/C 356/10

| 1. | 2014 m. spalio 1 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją: Azerbaidžano Respublikos valstybinė naftos bendrovė „SOCAR“ (Azerbaidžanas), pirkdama akcijas, įgyja, kaip apibrėžta Susijungimų reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, viso Graikijos dujų perdavimo sistemos operatoriaus „DESFA“ (Graikija) kontrolę. |
| --- | --- |

1.

2014 m. spalio 1 d. pagal Tarybos reglamento (EB) Nr. 139/2004 (1) 4 straipsnį Komisija gavo pranešimą apie siūlomą koncentraciją: Azerbaidžano Respublikos valstybinė naftos bendrovė „SOCAR“ (Azerbaidžanas), pirkdama akcijas, įgyja, kaip apibrėžta Susijungimų reglamento 3 straipsnio 1 dalies b punkte, viso Graikijos dujų perdavimo sistemos operatoriaus „DESFA“ (Graikija) kontrolę.

| 2. | Įmonių verslo veikla:
  —   „SOCAR“: visiškai priklauso Azerbaidžano Respublikai, vykdo naftos ir dujų telkinių žvalgybą, naftos, dujų ir dujų kondensato gavybą, perdirbimą ir transportavimą, prekiauja nafta ir naftos chemijos produktais vidaus ir tarptautinėse rinkose, tiekia gamtines dujas Azerbaidžano pramonei ir gyventojams,
  —   „DESFA“: įsteigta 2007 m., tikslas – Graikijos dujų perdavimo sistemos naudojimas, techninė priežiūra, valdymas, eksploatavimas ir plėtra. Bendrovės veikla, reglamentuojama specialiu įstatymu, yra komunalinės paslaugos; veiklai taikoma valstybinė priežiūra. |
| --- | --- |

2.

Įmonių verslo veikla:

—   „SOCAR“: visiškai priklauso Azerbaidžano Respublikai, vykdo naftos ir dujų telkinių žvalgybą, naftos, dujų ir dujų kondensato gavybą, perdirbimą ir transportavimą, prekiauja nafta ir naftos chemijos produktais vidaus ir tarptautinėse rinkose, tiekia gamtines dujas Azerbaidžano pramonei ir gyventojams,

—   „DESFA“: įsteigta 2007 m., tikslas – Graikijos dujų perdavimo sistemos naudojimas, techninė priežiūra, valdymas, eksploatavimas ir plėtra. Bendrovės veikla, reglamentuojama specialiu įstatymu, yra komunalinės paslaugos; veiklai taikoma valstybinė priežiūra.

| 3. | Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Susijungimų reglamentas. Europos Komisijai paliekama teisė dėl šio klausimo priimti galutinį sprendimą. |
| --- | --- |

3.

Preliminariai išnagrinėjusi pranešimą Komisija mano, kad sandoriui, apie kurį pranešta, galėtų būti taikomas Susijungimų reglamentas. Europos Komisijai paliekama teisė dėl šio klausimo priimti galutinį sprendimą.

| 4. | Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis teikti pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.
  Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti Komisijai faksu (+32 22964301), e. paštu COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu arba paštu su nuoroda „M.7095 – SOCAR / DESFA“ adresu:

  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Komisija kviečia suinteresuotas trečiąsias šalis teikti pastabas dėl pasiūlyto veiksmo.

Pastabos Komisijai turi būti pateiktos ne vėliau kaip per 10 dienų nuo šio pranešimo paskelbimo. Pastabas galima siųsti Komisijai faksu (+32 22964301), e. paštu COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu arba paštu su nuoroda „M.7095 – SOCAR / DESFA“ adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  OL L 24, 2004 1 29, p. 1 (Susijungimų reglamentas).

---

KITI AKTAI

Europos Komisija

| 9.10.2014 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 356/54 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 356/54

---

Pakeitimo paraiškos paskelbimas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 1151/2012 dėl žemės ūkio ir maisto produktų kokybės sistemų 50 straipsnio 2 dalies a punktą

2014/C 356/11

Šiuo paskelbimu suteikiama teisė pareikšti prieštaravimą paraiškai pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 1151/2012 51 straipsnį (1).

PAKEITIMO PARAIŠKA

TARYBOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 510/2006

dėl žemės ūkio produktų ir maisto produktų geografinių nuorodų ir kilmės vietos nuorodų apsaugos
   (2)

PAKEITIMO PARAIŠKA PAGAL 9 STRAIPSNĮ

„COMTÉ“

EB Nr. FR-PDO-0217–0116–30.6.2009

SGN ( ) SKVN ( X )

1.   Keičiamos produkto specifikacijos dalys

—

—

—

—

—

—

—

—

—

2.   Pakeitimo (-ų) pobūdis

—

—

—

—

3.   Pakeitimas (-ai)

3.1.   2 dalies „Produkto aprašymas“ pakeitimas

Patikslintas produkto aprašymas. Išbrauktas žodis „fermentuotas“ (šliužo fermento pridėjimas aprašytas dalyje „Gamybos būdas“) ir netikslus žodis „kietas“.

Siekiant išvengti nebūdingo riebalų pertekliaus, nustatytas maksimalus jų kiekis.

Siekiant geriau apibūdinti produkto savybes, sugriežtintos nuostatos dėl dydžių ir svorio.

Į specifikaciją įtraukta nuostata dėl naujos formos pakavimo (tarkuotas sūris).

Siekiant geriau aprašyti produktą, aprašymas papildytas organoleptinėmis savybėmis.

Šioje dalyje primenama minimali brandinimo trukmė.

3.2.   5 dalies „Gamybos būdas“ pakeitimas

5.1.   Pieno gamyba

Kontrolei palengvinti nurodomos veislių rūšys (46 ir 35). Dėl to, kad ankstesnis veislės pavadinimas „Pie-Rouge de l’Est“ pakeičiamas naujuoju pavadinimu „Simmental française“, nekeičiamas patvirtintų tradicinių veislių sąrašas. Anksčiau neoficialiai, o dabar oficialiai leidžiama kryžminti abi veisles (Montbéliarde ir Simmental).

Siekiant įvairesnės augmenijos, patikslinamas pievų apsėjimas: „Pievos, kurios mažiau kaip prieš penkerius metus apsėtos tik vienos rūšies ankštiniais augalais arba kartu tik su vienos rūšies žoliniais augalais, negali užimti daugiau kaip 15 % ūkio ganyklų ploto. Iš naujo apsėjant kitas pievas, būtina naudoti ilgalaikius mišinius iš bent trijų papildomų rūšių augalų: šienui skirtų žolinių augalų, ganykloms skirtų žolinių augalų ir ankštinių augalų.“

Patikslinant tręšimo sąlygas sustiprinamas ryšys su vietove – užtikrinama natūralios augmenijos įvairovė ir išvengiama dirbtinių trąšų naudojimo.

„Mineralinės azoto trąšos neturi viršyti vidutinės 50 vienetų viename ūkio ganyklų ploto hektare dozės. Draudžiama kokiu nors būdu naudoti (ganyti ar šienauti) ganyklų plotą nepraėjus vienam mėnesiui po tręšimo organinėmis trąšomis ir nepraėjus trims savaitėms po tręšimo mineralinėmis trąšomis. Ūkio ganyklų plotą leidžiama tręšti tik organinėmis trąšomis iš geografinės vietovės: kompostu, mėšlu, srutomis ir skystuoju mėšlu. Trąšos turi atitikti tam tikras sąlygas.

3.2.1.

Draudžiama tręšti organinėmis trąšomis iš silosu šeriamų gyvulių mėšlo, nebent jos pirma buvo kompostuotos siekiant sunaikinti sviesto rūgšties bakterijas; žaliųjų atliekų kompostu, išskyrus ūkio kompostą; žaliųjų atliekų kompostu su mėšlu, išskyrus žemės ūkio kompostą su žaliųjų atliekų mėšlu.

Ūkio ganyklų plotą leidžiama tręšti ne žemės ūkio kilmės organinėmis trąšomis, tačiau jos turi būti nedelsiant užkasamos.

Ūkio ganyklų plotą leidžiama tręšti tik tokiais kompostais su mėšlu, kuriuos sudaro bent trečdalis ūkio mėšlo.“

Siekiant išlaikyti ganymo tradiciją, įtraukiamos nuostatos dėl šėrimo („Draudžiama taikyti šėrimo sistemas, pagal kurias gyvuliai niekada neganomi lauke visą dieną. Papildomais žaliais pašarais galima šerti tik vieną kartą per dieną augimo laikotarpiu, kad ganyklos pašarai sudarytų bent pusę kasdienio stambiųjų pašarų davinio.“)

ir nustatoma prievolė varyti gyvulius į ganyklas, kai tik sutvirtėja žemė, ir ganyti tol, kol leidžia oro sąlygos, išlaiko žemė ir yra žolės.

Nuostatomis dėl GMO draudimo palaikomas ryšys su vietove. Įtraukiamos nuostatos dėl primilžio viename ganyklos ploto hektare. Primilžis ribojamas, kad sūryje būtų išlaikyti vietovės ypatumai. „Siekiant išlaikyti „Comté“ kokybę ir savitumą, kiekvieno ūkio pieninių karvių bandos primilžis ganyklos plotuose, kurie jau skirti ir gali būti skiriami jai šerti, negali viršyti nuo 2008–2009 m. iki 2012–2013 m. pasiekto didžiausio primilžio lygio, padidinto 10 %. Bet kokiu atveju primilžis negali viršyti 4 600 litrų pieno per metus viename ganyklos ploto, kuris jau skirtas ir gali būti skiriamas jai šerti, hektare.“ Siekiant išsaugoti produkto ryšį su vietove, ūkio pieninių karvių bandos tankis apribojamas iki 1,3 galvijo viename hektare.

Siekiant apriboti užkrėtimo sviesto rūgšties bakterijomis riziką, įtraukiama nuostata dėl fermentuotų pašarų (prie „Comté“ gamybos perėjęs ūkis turi nustoti šerti pieninių karvių bandą fermentuotais produktais bent prieš metus). Siekiant palengvinti kontrolę, patikslinamos bandų laikymo sąlygos (pieninių karvių banda, kurios pienas naudojamas „Comté“ gaminti, turi būti atskirta nuo kitų bandų).

Siekiant apriboti užkrėtimo sviesto rūgšties bakterijomis riziką, draudžiama pieninių karvių bandą šerti koncentruotais mišiniais su smulkintais stambiaisiais pašarais.

Vadovaujantis įvairiomis šėrimo nuostatomis, bent 70 % bandos pašarų turi būti iš geografinės vietovės. Įtraukiamos nuostatos dėl duodamų pašarų kokybės: sudarytas draudžiamų pašarų sąrašas ir nustatytos papildomo šėrimo žaliaisiais pašarais ir burokais siekiant išvengti neigiamos įtakos pieno kvapui ar skoniui arba užkrėtimo sviesto rūgšties bakterijomis rizikos sąlygos.

Šiais patikslinimais siekiama išvengti, kad papildomi pašarai neiškreiptų ir nepakeistų pieno, taigi, ir sūrio savybių.

Siekiant palengvinti kontrolę, patikslinamos šėrimo papildomais pašarais sąlygos. „Bandos šėrimas papildomais pašarais (sėklomis, miltais, išspaudomis, už ūkio ribų pagamintais dehidratuotais augalais ir kt.) ribojamas iki vidutiniškai 1 800 kg vienai pieninei karvei per metus. Metinis telyčių bandos suvartojamų papildomų pašarų kiekis apskaičiuojamas imant kaip pagrindą 500 kg vienai telyčiai.“ Patikslinamos pieno florai turinčios įtakos melžimo sąlygos. „Prieš prijungiant melžimo aparatą, draudžiama spenius tepti tepalu ir dezinfekuoti impregnuotomis servetėlėmis, purškikliais ar kitomis priemonėmis. Pirmosios čiurkšlės turi būti išpilamos. Pienas negali būti tiekiamas sūriui gaminti praėjus mažiau nei aštuonioms dienoms po veršiavimosi“. Kvalifikuotas technikas turi reguliariai tikrinti, ar veikia melžimo įranga ir pieno šaldymo ar vėsinimo aparatai. Be to, „naudoti dezinfekuojančius produktus įrangai valyti, dezinfekuoti ar skalauti leidžiama tik esant būtinybei.“

5.2.   Pieno gabenimas

Patikslinamos pieno florai įtakos turinčios pieno laikymo sąlygos. „Pienas laikomas ūkyje, perdirbimo įmonėje arba vietoje, į kurią gamintojai pieną atveža patys. Tarpinės laikymo vietos negali būti.“ Patikslinama pieno laikymo temperatūra: „pienas turi būti laikomas 10–18 °C temperatūroje.“ Patirtis rodo, kad pienas, neatšaldomas iki žemesnės nei 10 °C temperatūros, geriau atskleidžia savitas organoleptines sūrio savybes.

Primenama, kad „Comté“ galima gaminti tik iš kelių ūkių pieno mišinio. Taip siekiama tęsti kolektyvinio produkto tradiciją. Patikslinamos „Comté“ gaminti skirto pieno atskyrimo nuo kito pieno sąlygos.

5.3.   Pieno perdirbimas į sūrį

Tiksliai įvardijama gamybos įmonė ir jos įranga. Siekiant palengvinti kontrolę, nustatomas naujas šliužo fermentų pridėjimo terminas. Vietoj „fermentuojama praėjus ne daugiau kaip 24 valandoms po pirmojo melžimo“ siūloma formuluoti taip: „Fermentuojama ne vėliau kaip: - prieš vidurdienį, jei pirmasis melžimas atliktas praėjusios dienos rytą; - prieš vidurnaktį, jei paskutinis melžimas atliktas praėjusios dienos vakarą.“ Siekiant palengvinti kontrolę, patikslinta ir papildyta nuostata dėl pieno kaitinimo įrenginių: kaitinimo įrangoje nebūtinas pieno laikymo pasterizavimo temperatūroje mechanizmas.

Siekiant išsaugoti produkto savitumą, patikslinama, kokį raugą ir šliužo fermentą leidžiama naudoti.

„Vieninteliai gamybos etapai, kuriuos leidžiama iš anksto planuoti, yra kaitinimas ir slėgimas.“ ir „Draudžiama gaminti uždaruose kubiluose.“ Siekiant išsaugoti sūrio gamybos patirtį, gamybos būdas turi likti rankinis.

Siekiant išsaugoti sūrių kokybę, „viename kubile negali būti gaminama daugiau kaip 12 sūrių.“

„Tame pačiame kubile negali vykti daugiau kaip trys gamybos ciklai per parą. Tarp kiekvieno gamybos ciklo privaloma kubilą iššveisti, išplauti ir išskalauti“, kad susidarytų pakankamai vario jonų, reikalingų sūrio mikroflorai atrinkti. Vietoj „150 g/cm2“ spaudimo slėgimo metu turi būti „100 g/cm2“. Taip ištaisoma ankstesnėje specifikacijoje padaryta klaida.

2

2

5.4.   Brandinimas

Nuostata dėl sūrių apvertimo pradinio brandinimo laikotarpiu panaikinama, nes nepritaikyta prie visų partijų. Sūrių galvų savybės labai priklauso nuo metų laiko. Brandintojai turi pasitelkti savo patirtį, pritaikydami sūrių priežiūros dažnį prie sūrių džiūvimo gebos. Nors tokia priežiūra tinka daugeliu atvejų, taip netinka prižiūrėti tų sūrių galvų, kurios yra drėgniausios, visų pirma kraštuose. Tokiu atveju priežiūra kenkia kokybei (gali būti pažeista plutelė), todėl rekomenduojama atidėti priežiūrą iki tol, kol drėgmė sumažės. Nustatomos tikslios sūrių sūdymo sausa druska ir sūryme sąlygos, nes šie tradiciniai gamybos būdai lemia „Comté“ savitumą. „Sūdymą sausa druska galima pakeisti sūdymu sūryme. Tokiu atveju turi būti sūdoma per parą nuo sūrių išėmimo iš formų, o priežiūra turi būti vykdoma per ne daugiau kaip dvi paras po išėmimo iš sūrymo.“ Patikslinamas brandumui matuoti taikomas tarptautinis metodas. „Proteolizė matuojama taikant minimalaus brandumo rodiklį: dozuojant pagal J. Kjeldahl metodą, nebaltyminis azotas turi sudaryti bent 15,5 % viso azoto kiekio. Sūrių, kurių riebalų kiekis sausojoje medžiagoje viršija 52 %, nebaltyminis azotas turi sudaryti bent 17,5 % viso azoto kiekio.“ Siekiant palengvinti kontrolę, įtraukiama nuostata dėl būtino drėgmės matavimo ir rezultatų registravimo.

5.5.   Pjaustymas ir pakavimas

Apibrėžiama fasavimo sąvoka.

Nustatomos tarkavimo sąlygos. „Comté“ sūrio, ypač tarkuoto, pakavimas mažomis porcijomis gali pakenkti jo kokybei, todėl tam turi būti pasitelkiamos specialios žinios. Siekiant užtikrinti atitinkamų kontrolės reikalavimų laikymąsi bei tinkamą produkto atsekamumą ir tokiu būdu apsaugoti vartotojus, sūrio gamintojai įvardijami kaip pakuotojai. „Plutelę galima nuimti nuo sūrių, kurie sveria mažiau nei 40 g arba kurie skirti tarkuoti. Jei plutelė pernelyg drėgna arba pažeista, ji turi būti nuimama iškart po supjaustymo. Jei plutelė nepažeista, ji turi būti nuimama per aštuonias valandas po pirmojo supjaustymo. Sūrių gabalai, nuo kurių nuimta plutelė, gali būti laikomi atvirai tik tris paras, o paskui turi būti pakuojami į vakuumines pakuotes. Supakavimo į vakuumines pakuotes terminas – 15 dienų.“

5.6.   Technologinės naujovės

Įtraukiama pastraipa dėl technologinių naujovių taikymo.

3.3.   6 dalies „Ryšys su geografine vietove“ pakeitimas

6 dalies „Ryšys su geografine vietove“ pakeitimas

Siekiant atitikties bendrajam dokumentui, dalis „Ryšys su vietove“ suskirstyta į tris skyrius: „Geografinės vietovės ypatumai“, „Produkto ypatumai“ ir „Priežastinis geografinės vietovės ir produkto savybės, gero vardo ar kitos ypatybės ryšys“. Didesnio aiškumo dėlei ši dalis perrašyta.

3.4.   8 dalies „Specialios ženklinimo etiketėmis taisyklės“ pakeitimas

8 dalies „Specialios ženklinimo etiketėmis taisyklės“ pakeitimas

| — | INAO logotipas panaikinamas ir pakeičiamas Europos Sąjungos simboliu „AOP“ (SKVN). |
| --- | --- |

—

INAO logotipas panaikinamas ir pakeičiamas Europos Sąjungos simboliu „AOP“ (SKVN).

| — | Siekiant geriau informuoti vartotojus, nustatoma prievolė ant etiketės aiškiai nurodyti gamintojo, brandintojo ar fasuotojo pavadinimą ir adresą. |
| --- | --- |

—

Siekiant geriau informuoti vartotojus, nustatoma prievolė ant etiketės aiškiai nurodyti gamintojo, brandintojo ar fasuotojo pavadinimą ir adresą.

| — | Pavadinimo „Comté“ raidžių dydis turi sudaryti bent du trečdalius kitų raidžių dydžio; draudžiama įrašyti papildomą informaciją; aprašomos identifikacinės žymos. |
| --- | --- |

—

Pavadinimo „Comté“ raidžių dydis turi sudaryti bent du trečdalius kitų raidžių dydžio; draudžiama įrašyti papildomą informaciją; aprašomos identifikacinės žymos.

BENDRASIS DOKUMENTAS

TARYBOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 510/2006

TARYBOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 510/2006

dėl žemės ūkio produktų ir maisto produktų geografinių nuorodų ir kilmės vietos nuorodų apsaugos
   (3)

dėl žemės ūkio produktų ir maisto produktų geografinių nuorodų ir kilmės vietos nuorodų apsaugos

3

„COMTÉ“

„COMTÉ“

EB Nr. FR-PDO-0217–0116–30.6.2009

EB Nr. FR-PDO-0217–0116–30.6.2009

SGN ( ) SKVN ( X )

SGN ( ) SKVN ( X )

1.   Pavadinimas

Pavadinimas

„Comté“

2.   Valstybė narė arba trečioji šalis

Valstybė narė arba trečioji šalis

Prancūzija

3.   Žemės ūkio produkto arba maisto produkto aprašymas

Žemės ūkio produkto arba maisto produkto aprašymas

3.1.   Produkto rūšis

Produkto rūšis

1.3 klasė. Sūriai

3.2.   Produkto, kurio pavadinimas nurodytas 1 punkte pavadinimas, aprašymas

Produkto, kurio pavadinimas nurodytas 1 punkte pavadinimas, aprašymas

„Comté“ sūris gaminamas tik iš žalio karvės pieno. Tai kaitintas ir slėgtas sūris, kurio paviršius sūdomas druska arba kuris sūdomas sūryme. Po bent 120 dienų brandinimo parduodamo sūrio minkštimas būna nuo dramblio kaulo iki geltonos spalvos, paprastai su skylutėmis, kurios gali siekti nedidelių vyšnių dydį.

100 g visiškai išdžiūvusio „Comté“ sūrio būna ne mažiau kaip 45 g ir ne daugiau kaip 54 g riebalų, o sausųjų medžiagų – ne mažiau kaip 62 g. Druskos kiekis 100 g „Comté“ sūrio – ne mažiau kaip 0,6 g natrio chlorido. Pašalinus riebalus, drėgmė neviršija 54 %.

Vartotojams parduodamos 32–45 kg svorio 55–75 cm skersmens sūrių galvos lygiais arba šiek tiek išgaubtais 8–13 cm aukščio kraštais ir patrinta, kieta bei grūdėta nuo aukso geltonio iki rudos spalvos plutele. Storis sūrio galvos viduryje yra ne daugiau kaip 1,4 karto didesnis už kraštų aukštį.

„Comté“ vartotojams gali būti parduodamas ir supakuotas porcijomis arba tarkuotas.

„Comté“ skonis – sudėtingas. Nors bendros jutiminės visų sūrių galvų savybės yra tokios pačios, galima teigti, kad nėra dviejų absoliučiai identiškų „Comté“ galvų. Nustatytos šešios didelės „Comté“ aromatų grupės (vaisiniai, pieniniai, spraginti, augaliniai, gyvuliniai, aštrūs), apimančios daugiau kaip 90 niuansų.

3.3.   Žaliavos (taikoma tik perdirbtiems produktams)

Žaliavos (taikoma tik perdirbtiems produktams)

„Comté“ sūriui gaminti naudojamas tik Montbéliarde (46 veislės rūšies) arba Simmental française (35 veislės rūšies) veislių karvių arba sukryžminus šių veislių galvijus gautų sertifikuotos kilmės karvių pienas.

Montbéliarde

Simmental française

Pienas turi būti surenkamas iš ne didesnės kaip 25 km skersmens apskritos teritorijos. Šia nuostata apribojamas pieno gabenimo laikas ir taip jis apsaugomas nuo nuolatinio gedimo. Tokiu būdu pienas apdorojamas specifikacijoje numatytomis sąlygomis (taikomomis žaliam pienui), kuriomis siekiama skatinti formuotis endogeninę pieno florą.

Siekiant išlaikyti produkto kokybę ir savitumą, apribojamas primilžis viename ganyklos ploto, kuris gali būti skiriamas bandai šerti, hektare.

Kalbant apie pieno apdorojimą, siekiant užtikrinti sūrių kokybę viename kubile negali būti gaminama daugiau kaip 12 sūrių. Tame pačiame kubile negali vykti daugiau kaip trys gamybos ciklai per parą.

3.4.   Pašarai (taikoma tik gyvūniniams produktams)

Pašarai (taikoma tik gyvūniniams produktams)

Siekiant užtikrinti glaudų geografinės vietovės ir produkto ryšį gyvulius šeriant šiai vietovei būdingais pašarais, papildomi pašarai ribojami iki 1 800 kg vienai pieninei karvei per metus. Faktiškai naudojamas ūkio ganyklų plotas turi būti bent vienas hektaras vienai pieninei karvei. Privaloma gyvulius ganyti tol, kol leidžia oro sąlygos, išlaiko žemė ir yra žolės. Iš visų šių nuostatų išplaukia, kad bent 70 % bandos pašarų turi būti iš geografinės vietovės. Visą bazinį pieninių karvių davinį turi sudaryti pašarai iš geografinės vietovės.

Siekiant išsaugoti tradiciją ganyti karves ganyklose, draudžiama visus pašarus tiekti į lovį augimo laikotarpiu, ganymas turi likti pagrindinė praktika.

Fermentuotais pašarais (siloso produktais ar kitais) pieninių karvių bandas draudžiama šerti ištisus metus, nes gaminant ir brandinant sūrius kyla su tokių pašarų naudojimu susijusi technologinė rizika.

Siekiant išsaugoti tradicines pašarų savybes, pieninėms karvėms leidžiama duoti tik tas žaliavas ir papildomus pašarus, kurie gauti iš genetiškai nemodifikuotų produktų.

3.5.   Specialūs gamybos veiksmai, atliktini nustatytoje geografinėje vietovėje

Specialūs gamybos veiksmai, atliktini nustatytoje geografinėje vietovėje

Pieno ir sūrių gamyba bei sūrių brandinimas vyksta geografinėje vietovėje.

3.6.   Specialios pjaustymo, tarkavimo, pakavimo ir kt. taisyklės

Specialios pjaustymo, tarkavimo, pakavimo ir kt. taisyklės

Subrandintų „Comté“ sūrių porcijos supjaustomos ir supakuojamos. Tam reikalingos specialios žinios. Pjaustymas ir pakavimas daro tiesioginį, akivaizdų poveikį produktų kokybei, nes būtina išrūšiuoti sūrių galvas atmetant tas, kurios netinkamos fasuoti. Šiomis taisyklėmis užtikrinama, kad „Comté“ sūriai būtų laikomi optimaliomis sąlygomis ir po jų galvų suformavimo ir kad nebūtų pažeistos fizinės bei organoleptinės vartotojams parduodamų sūrių savybės.

Dėl šių priežasčių, jei sūriai fasuojami, pjaustymas ir (arba) tarkavimas turi būti atliekamas geografinėje vietovėje.

Fasavimo atveju:

| — | sūrių galvos gali būti supjaustomos per ne ilgesnį kaip 15 dienų laikotarpį po išvežimo iš brandinimo rūsio. Per tą laikotarpį jos turi būti laikomos esant 4–8 °C temperatūrai ir 85 % drėgmei; |
| --- | --- |

—

sūrių galvos gali būti supjaustomos per ne ilgesnį kaip 15 dienų laikotarpį po išvežimo iš brandinimo rūsio. Per tą laikotarpį jos turi būti laikomos esant 4–8 °C temperatūrai ir 85 % drėgmei;

| — | plutelę galima nuimti nuo sūrių, kurie sveria mažiau nei 40 g arba kurie skirti tarkuoti. Jei plutelė pernelyg drėgna arba pažeista, ji turi būti nuimama iškart po supjaustymo. Jei plutelė nepažeista, ji turi būti nuimama per aštuonias valandas po pirmojo supjaustymo. Sūrių gabalai, nuo kurių nuimta plutelė, gali būti laikomi atvirai tik tris paras, o paskui turi būti pakuojami į vakuumines pakuotes. Supakavimo į vakuumines pakuotes terminas – 15 dienų. |
| --- | --- |

—

plutelę galima nuimti nuo sūrių, kurie sveria mažiau nei 40 g arba kurie skirti tarkuoti. Jei plutelė pernelyg drėgna arba pažeista, ji turi būti nuimama iškart po supjaustymo. Jei plutelė nepažeista, ji turi būti nuimama per aštuonias valandas po pirmojo supjaustymo. Sūrių gabalai, nuo kurių nuimta plutelė, gali būti laikomi atvirai tik tris paras, o paskui turi būti pakuojami į vakuumines pakuotes. Supakavimo į vakuumines pakuotes terminas – 15 dienų.

| — | pjaustant ir pakuojant negali būti atliekami jokie kiti su kitu produktu (ne su „Comté“ sūriu) susiję veiksmai. |
| --- | --- |

—

pjaustant ir pakuojant negali būti atliekami jokie kiti su kitu produktu (ne su „Comté“ sūriu) susiję veiksmai.

Sūrius galima pjaustyti ir (arba) tarkuoti ne geografinėje vietovėje, jei tai atliekama vartotojams matant.

3.7.   Specialios ženklinimo etiketėmis taisyklės

Specialios ženklinimo etiketėmis taisyklės

Saugoma kilmės vietos nuoroda „Comté“ pažymėtų sūrių etiketėse turi būti nurodytas pavadinimas, užrašytas ne mažesnėmis nei du trečdaliai didžiausių etiketės raidžių dydžio raidėmis.

Ant etiketės turi būti Europos Sąjungos simbolis „AOP“ (SKVN). Taip pat gali būti įrašas „appellation d’origine protégée“ (saugoma kilmės vietos nuoroda).

Ant etiketės gamintojas, brandintojas arba fasuotojas privalo aiškiai nurodyti savo pavadinimą ir adresą, kuris būtinai turi būti geografinėje vietovėje.

Draudžiama šalia minėtosios nuorodos naudoti bet kokius apibūdinamuosius žodžius ar kitus įrašus etiketėse, reklamoje, sąskaitose faktūrose arba prekybos dokumentuose, išskyrus konkrečius prekybos ar gamybos ženklus.

Saugoma kilmės vietos nuoroda „Comté“ pažymėti sūriai turi būti parduodami su nustatytomis identifikacinėmis žymomis. Prieš išvežant sūrius iš brandinimo rūsio ant kiekvienos galvos krašto turi būti uždėta žalia arba rausvai ruda skiriamoji juosta. Ant kiekvienos supakuotos porcijos turi būti logotipas „Comté clochettes vertes“. Kai sūriai parduodami porcijomis, ant priekinės pusės turi būti ne mažesnėmis nei du trečdaliai didžiausių etiketės raidžių dydžio raidėmis užrašytas logotipas „Comté clochette verte“, įrašas „Comté“ ir žalios spalvos kodas „Pantone 349C“.

Kai parduodama visa sūrio galva, ant krašto, po skiriamąja juosta, turi būti uždėta žalia elipsės formos kazeino plokštelė, ant kurios turi būti juodomis raidėmis įrašyta: „France“, „Comté“, gamybos įmonės numeris ir gamybos mėnuo. Gamybos diena turi būti nurodyta ant kazeino plokštelės, dedamos prie žalios kazeino plokštelės.

4.   Glaustas geografinės vietovės apibūdinimas

Glaustas geografinės vietovės apibūdinimas

Geografinės vietovės ribos

Geografinė vietovė apima šias komunas:

Eno departamentas:

Bellegarde-sur-Valserine, Brénod, Ceyzériat, Champagne-en-Valromey, Hauteville-Lompnes, Izernore, Lhuis, Nantua, Oyonnax, Poncin, Saint-Rambert-en-Bugey, Seyssel ir Treffort-Cuisiat kantonai: visos komunos;

Bellegarde-sur-Valserine, Brénod, Ceyzériat, Champagne-en-Valromey, Hauteville-Lompnes, Izernore, Lhuis, Nantua, Oyonnax, Poncin, Saint-Rambert-en-Bugey, Seyssel ir Treffort-Cuisiat kantonai

Ambérieu-en-Bugey kantonas: L’Abergement-de-Varey, Ambérieu-en-Bugey, Ambronay, Bettant ir Douvres komunos;

Ambérieu-en-Bugey kantonas

Coligny kantonas: Bény, Coligny, Domsure, Pirajoux, Salavre, Verjon ir Villemotier komunos;

Coligny kantonas

Collonges kantonas: Chézery-Forens, Collonges, Confort, Farges, Lancrans, Léaz, Péron ir Saint-Jean-de-Gonville komunos;

Collonges kantonas

Ferney-Voltaire kantonas: Sergy ir Thoiry komunos;

Ferney-Voltaire kantonas

Gex kantonas: Cessy, Crozet, Divonne-les-Bains, Echenevex, Gex, Grilly, Lélex, Mijoux ir Vesancy komunos;

Gex kantonas

Lagnieu kantonas: d’Ambutrix, Lagnieu, Saint-Sorlin-en-Bugey, Sault-Brénaz, Souclin, Vaux-en-Bugey ir Villebois komunos;

Lagnieu kantonas

Pont-d’Ain kantonas: Druillat, Journans, Neuville-sur-Ain, Pont-d’Ain, Saint-Martin-du-Mont ir Tossiat komunos.

Pont-d’Ain kantonas

Du departamentas:

Amancey, Audeux, Baume-les-Dames, Besançon, Boussières, Clerval, Levier, Maîche, Marchaux, Montbenoît, Morteau, Mouthe, Ornans, Pierrefontaine-les-Varans, Pontarlier, Quingey, Roulans, Le Russey, Saint-Hippolyte ir Vercel-Villedieu-le-Camp kantonai: visos komunos;

Amancey, Audeux, Baume-les-Dames, Besançon, Boussières, Clerval, Levier, Maîche, Marchaux, Montbenoît, Morteau, Mouthe, Ornans, Pierrefontaine-les-Varans, Pontarlier, Quingey, Roulans, Le Russey, Saint-Hippolyte ir Vercel-Villedieu-le-Camp kantonai

Hérimoncourt kantonas: Autechaux-Roide, Blamont, Dannemarie, Ecurcey, Glay, Pierrefontaine-lès-Blamont, Roches-lès-Blamont ir Villars-lès-Blamont komunos;

Hérimoncourt kantonas

Isle-sur-le-Doubs kantonas: Hyémondans ir Lanthenans komunos;

Isle-sur-le-Doubs kantonas

Pont-de-Roide kantonas: Dambelin, Feule, Goux-lès-Dambelin, Neuchâtel-Urtière, Noirefontaine, Péseux, Pont-de-Roide, Remondans-Vaivre, Rosière-sur-Barbèche, Solemont, Valonne, Villars-sous-Dampjoux ir Vernois-lès-Belvoir komunos;

Pont-de-Roide kantonas

Rougemont kantonas: Rillans komuna.

Rougemont kantonas

Jura departamentas:

visos komunos, išskyrus Chemin kantono komunas.

Sonos ir Luaros departamentas:

Beaurepaire-en-Bresse kantonas: Beaurepaire-en-Bresse, Sagy, Saillenard ir Savigny-en-Revermont komunos;

Beaurepaire-en-Bresse kantonas

Cuiseaux kantonas: Champagnat, Cuiseaux, Flacey-en-Bresse ir Joudes komunos;

Cuiseaux kantonas

Pierre-de-Bresse kantonas: Beauvernois, Bellevesvre, Fretterans, Mouthiers-en-Bresse ir Torpes komunos;

Pierre-de-Bresse kantonas

Aukštutinės Savojos departamentas:

Seyssel kantonas: tik Challonges komunų sklypai Nr. 562 (a) ir 563 (a) (A skyrius, 6 lapas).

Seyssel kantonas

5.   Ryšys su geografine vietove

Ryšys su geografine vietove

5.1.   Geografinės vietovės ypatumai

Geografinės vietovės ypatumai

5.1.1.   Gamtiniai veiksniai

Gamtiniai veiksniai

Geografinę vietovę juosia Jura klintinių plokštikalnių lankas ir jo tąsa nedidelėje gretimos lygumos dalyje.

Šios vietovės sklypai išsiskiria dirvos skurdumu, dideliu reljefiškumu ir podirvio kalkėtumu bei molingumu.

Visai vietovei būdingas tiek žemyninis, tiek šiaurinis klimatas, pasižymintis labai skirtingomis vasaros ir žiemos temperatūromis bei lietingumu: lyja ištisus metus, tačiau daugiausia vasarą. Vietovei taip pat būdinga žema vidutinė metinė temperatūra (nepaisant didelių vasaros karščių) ir dažnos šalnos.

Vyrauja kalnų ir pakalnių gamtinės sąlygos, kurioms būdingas visada didesnis už 900 mm metinis kritulių kiekis, paprastai viršijantis 1 000 mm. Lietingumas didelis jau mažame aukštyje, o ties masyvo viduriu – dar didesnis. Sezoniniam kritulių pasiskirstymui būdinga tai, kad sausojo metų laiko nėra.

Vietovę sudaro miškai, iš kurių pusė – paprastosios eglės, ir ganyklos. Vietovei būdingos geografinės klimato sąlygos (didelis lietingumas, sausrų vasarą nebuvimas ir kalkėtas podirvis) yra labai palankios kokybiškai ganyklų žolei augti. Šios sąlygos tinka augti ir natūralioms pievoms, kuriose vyrauja itin didelė augalų įvairovė (pvz., daug dviskilčių augalų) ir specifinė klintinė flora.

5.1.2.   Žmogiškieji veiksniai

Žmogiškieji veiksniai

Šioje ganyti palankioje teritorijoje pieninės karvės ganomos tol, kol leidžia oro sąlygos, išlaiko žemė ir yra žolės. Augintojai pasirinko prie vietos gamtinių sąlygų pritaikytą Montbéliarde veislę. Šiai veislei priklauso beveik visos geografinėje vietovėje auginamų pieninių karvių bandos. Pievos ir toliau naudojamos ekstensyviai (ribojamas karvių tankis, azoto, koncentratų naudojimas ir kt.). Be to, geografinėje vietovėje gyvuoja savita sūrių gaminimo tradicija. Ši tradicija, pagrįsta kolektyviniu pieno surinkimu dideliems sūriams gaminti, lėmė didelį sūrininkų tarpusavio solidarumą ir bendro gyvenimo taisykles.

Montbéliarde

Jau XI a. šio regiono augintojai vienydavosi, kad kasdien surinktų karvių pieną, iš kurio gamindavo didelius sūrius. Dar ir šiandien pieno gamintojai daugiausia dirba kooperatyvuose ir pristato pieną į sūrių gamybos kooperatyvus, vadinamus „fruitières“.

Šio sūrio gamybos tradicijos išliko iki mūsų dienų – gyvulių auginimas prižiūrimose ganyklose, nušienautos žolės džiovinimas, kruopštus laiko, kada smulkinti, maišyti ir kaitinti varškę, kada pašalinti išrūgas, slėgti, sūdyti sūrį ir kada atlikti pradinį bei pagrindinį brandinimą, parinkimas.

5.2.   Produkto ypatumai

Produkto ypatumai

„Comté“ – didelis nuo 55 iki 75 cm skersmens slėgtas ir kaitintas žalio karvės pieno sūris. Jis brandinimas ilgą laiką, todėl ilgai negenda.

„Comté“ sūryje riebalų nedaug – tuo jis skiriasi nuo kitų slėgtų ir kaitintų sūrių.

100 g sūrio yra ne mažiau kaip 62 g sausosios medžiagos, o pašalinus riebalus drėgmė neviršija 54 %.

Druskos kiekis 100 g „Comté“ sūrio – ne mažiau kaip 0,6 g natrio chlorido.

„Comté“ skonis – sudėtingas. Nors bendros jutiminės visų sūrių galvų savybės yra tokios pačios, galima teigti, kad nėra dviejų absoliučiai identiškų „Comté“ galvų. Nustatytos šešios didelės grupės „Comté“ aromatų (vaisiniai, pieniniai, spraginti, augaliniai, gyvuliniai, aštrūs), apimančios daugiau kaip 90 niuansų.

5.3.   Priežastinis geografinės vietovės ir produkto, kuriam suteikta SKVN, kokybės ar savybių arba geografinės vietovės ir kurios nors produkto, kuriam suteikta SGN, savybės, gero vardo ar kitos ypatybės ryšys

Priežastinis geografinės vietovės ir produkto, kuriam suteikta SKVN, kokybės ar savybių arba geografinės vietovės ir kurios nors produkto, kuriam suteikta SGN, savybės, gero vardo ar kitos ypatybės ryšys

Būtent šioje nelengvoje gamtinėje aplinkoje, kurią sudaro miškai bei ganyklos ir kur buvo neįmanoma plėtoti kitų išteklių, įsigalėjo didelių kietų sūrių gamyba. Šioje teritorijoje gyvenusiems žmonėms slėgti ilgą laiką negendantį sūrį buvo vienintelis būdas iš gausiai vasarą primelžiamo pieno gaminti atsargai maisto produktą, kuris padeda ištverti ilgas žiemas. Todėl šio krašto augintojai pasirinko prie vietos gamtinių sąlygų ir sūrio gamybos ypatumų itin gerai pritaikytą karvių veislę. Pienas būdavo vežamas į sūrių gamybos kooperatyvus, kur iš jo būdavo gaminami dideli ilgai negendantys sūriai ir taip už geografinės vietovės ribų panaudojami šios gamtinės aplinkos privalumai. Sprendimą gaminti kaitintą sūrį paskatino priimti tai, kad aplink buvo daug malkinės medienos.

Atskleisti pievų ypatybes sūrių skonyje padeda visais jų gamybos etapais naudojamos specifinės žinios.

Plėtoti sūrių aromatus visų pirma labai palanki itin didelė geografinės vietovės augalų įvairovė. Ši įvairovė nemažėja todėl, kad pievas augintojai naudoja ekstensyviai. Beje, šį glaudų augalų įvairovės ir didelio aromatingumo ryšį įrodo du 1994 m. atlikti moksliniai tyrimai. Gamybos metu apribojant riebalų kiekį, išvengiama dėl lipolizės galinčio atsirasti pašalinio skonio ir sustiprinamas specifinis „Comté“ aromatas. Nustatant minimalų sausosios medžiagos kiekį ir maksimalią drėgmę apribojamas vandens perteklius sūryje ir padedama atsiskleisti aromatams. Atsiskleisti aromatams padeda ir nustatytas minimalus druskos kiekis. Prievole neuždengti kubilų užtikrinama, kad sūrininkai neprarastų įgūdžių, pavyzdžiui, žinotų, kada smulkinti varškę ar pašalinti išrūgas. Pagaliau brandintojai pasitelkia savo patirtį, kad tinkamai pritaikytų brandinimo sąlygas kiekvienai partijai. „Comté“ aromatai, kurių formavimąsi skatina gamtiniai veiksniai – žolė ir mikrobinė ekosistema – visiškai atsiskleidžia tik po ilgo sūrių brandinimo, kuriam itin tinka iš paprastosios eglės medienos padarytos lentos. „Comté“ sūrių gamyba leidžia išlaikyti tradicinę žemės ūkio veiklą ir iš esmės prisideda prie vietinės ekonomikos pusiausvyros.

Nuoroda į paskelbtą specifikaciją

Nuoroda į paskelbtą specifikaciją

[Reglamento (EB) Nr. 510/2006 5 straipsnio 7 dalis (4)]

4

https://www.inao.gouv.fr/fichier/CDCComte.pdf

---

(1)  OL L 343, 2012 12 14, p. 1.

1

(2)  OL L 93, 2006 3 31, p. 12. Pakeistas Reglamentu (ES) Nr. 1151/2012.

2

(3)  Pakeistas Reglamentu (ES) Nr. 1151/2012.

3

(4)  Žr. 3 išnašą.

4

---

| 9.10.2014 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 356/63 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 356/63

---

Pranešimas, skirtas Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) ir Abdallah Azzam Brigades (AAB), įtrauktiems į sąrašą, nurodytą Tarybos reglamento (EB) Nr. 881/2002, nustatančio tam tikras specialias ribojančias priemones, taikomas tam tikriems asmenims ir subjektams, susijusiems su Al-Qaida tinklu, 2, 3 ir 7 straipsniuose, pagal Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) Nr. 1058/2014

2014/C 356/12

| 1. | Bendrąja pozicija 2002/402/BUSP (1) Sąjunga raginama įšaldyti Al-Qaida organizacijos narių ir su jais susijusių kitų asmenų, grupių, susivienijimų ir subjektų, nurodytų pagal JT ST rezoliucijas 1267 (1999) ir 1333 (2000) parengtame sąraše, kurį turi reguliariai atnaujinti pagal JT ST rezoliuciją 1267 (1999) įsteigtas JT komitetas, lėšas ir ekonominius išteklius.
  Į šį JT komiteto parengtą sąrašą įtraukti:

  — | Al-Qaida, |
| --- | --- | --- |

1.

Bendrąja pozicija 2002/402/BUSP (1) Sąjunga raginama įšaldyti Al-Qaida organizacijos narių ir su jais susijusių kitų asmenų, grupių, susivienijimų ir subjektų, nurodytų pagal JT ST rezoliucijas 1267 (1999) ir 1333 (2000) parengtame sąraše, kurį turi reguliariai atnaujinti pagal JT ST rezoliuciją 1267 (1999) įsteigtas JT komitetas, lėšas ir ekonominius išteklius.

Į šį JT komiteto parengtą sąrašą įtraukti:

—

Al-Qaida,

| — | su Al-Qaida susiję fiziniai ar juridiniai asmenys, subjektai, organizacijos ir grupės ir |
| --- | --- |

—

su Al-Qaida susiję fiziniai ar juridiniai asmenys, subjektai, organizacijos ir grupės ir

| — | juridiniai asmenys, subjektai ir įstaigos, nuosavybės teise priklausantys bet kuriam iš išvardytų asmenų, subjektų, organizacijų ir grupių, jų valdomi arba kitaip juos remiantys. |
| --- | --- |

—

juridiniai asmenys, subjektai ir įstaigos, nuosavybės teise priklausantys bet kuriam iš išvardytų asmenų, subjektų, organizacijų ir grupių, jų valdomi arba kitaip juos remiantys.

Į veiksmų arba veiklos, liudijančios, kad asmuo, grupė, susivienijimas arba subjektas yra „susiję su“Al-Qaida, sąvoką įtraukta:

| a) | dalyvavimas finansuojant, planuojant, lengvinant, rengiant arba kurstant veiksmus arba veiklą, vykdomus Al-Qaida arba bet kurio jų padalinio, filialo, nuo jų atskilusios grupės arba iš jų kilusios organizacijos, su jais susijusius, vykdomus jų vardu arba juos remiant; |
| --- | --- |

a)

dalyvavimas finansuojant, planuojant, lengvinant, rengiant arba kurstant veiksmus arba veiklą, vykdomus Al-Qaida arba bet kurio jų padalinio, filialo, nuo jų atskilusios grupės arba iš jų kilusios organizacijos, su jais susijusius, vykdomus jų vardu arba juos remiant;

| b) | ginklų ir susijusių medžiagų tiekimas, pardavimas arba perdavimas bet kuriam iš jų; |
| --- | --- |

b)

ginklų ir susijusių medžiagų tiekimas, pardavimas arba perdavimas bet kuriam iš jų;

| c) | žmonių verbavimas bet kuriam iš jų arba |
| --- | --- |

c)

žmonių verbavimas bet kuriam iš jų arba

| d) | kitokie bet kurio iš jų rėmimo veiksmai arba veikla. |
| --- | --- |

d)

kitokie bet kurio iš jų rėmimo veiksmai arba veikla.

| 2. | 2014 m. rugsėjo 23 d. JT Saugumo taryba pritarė tam, kad Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) ir Abdallah Azzam Brigades (AAB) būtų įtraukti į Sankcijų Al-Qaida tinklui komiteto sąrašą.
  Jie gali bet kuriuo metu JT ombudsmenui pateikti prašymą kartu su visais patvirtinamaisiais dokumentais, kad sprendimas dėl jų įtraukimo į minėtą JT sąrašą būtų persvarstytas. Prašymas turėtų būti siunčiamas šiuo adresu:

  United Nations - Office of the Ombudsperson |
| --- | --- |
| Room TB-08041D |
| New York, NY 10017 |
| UNITED STATES OF AMERICA |
| Tel. +1 2129632671 |
| Faks. +1 2129631300/3778 |
| E. paštas: ombudsperson@un.org |
| Daugiau informacijos http://www.un.org/sc/committees/1267/delisting.shtml |

2.

2014 m. rugsėjo 23 d. JT Saugumo taryba pritarė tam, kad Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) ir Abdallah Azzam Brigades (AAB) būtų įtraukti į Sankcijų Al-Qaida tinklui komiteto sąrašą.

Jie gali bet kuriuo metu JT ombudsmenui pateikti prašymą kartu su visais patvirtinamaisiais dokumentais, kad sprendimas dėl jų įtraukimo į minėtą JT sąrašą būtų persvarstytas. Prašymas turėtų būti siunčiamas šiuo adresu:

United Nations - Office of the Ombudsperson

Room TB-08041D

New York, NY 10017

UNITED STATES OF AMERICA

Tel. +1 2129632671

Faks. +1 2129631300/3778

E. paštas: ombudsperson@un.org

Daugiau informacijos http://www.un.org/sc/committees/1267/delisting.shtml

| 3. | Pagal 2 dalyje nurodytą JT sprendimą Komisija priėmė Reglamentą (ES) Nr. 1058/2014 (2), kuriuo iš dalies keičiamas Tarybos reglamento (EB) Nr. 881/2002, nustatančio tam tikras specialias ribojančias priemones, taikomas tam tikriems asmenims ir subjektams, susijusiems su Al-Qaida tinklu (3), I priedas. Pakeitimu, padarytu pagal Reglamento (EB) Nr. 881/2002 7 straipsnio 1 dalies a punktą ir 7a straipsnio 1 dalį, Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) ir Abdallah Azzam Brigades (AAB) įtraukiami į to reglamento I priedo (toliau – I priedas) sąrašą.
  Į I priedą įtrauktiems asmenims ir subjektams taikomos šios Reglamente (EB) Nr. 881/2002 nustatytos priemonės:

  1) | visų atitinkamiems asmenims ir subjektams priklausančių, jų valdomų arba laikomų lėšų ir ekonominių išteklių įšaldymas, draudimas (visiems) tiesiogiai arba netiesiogiai teikti atitinkamiems asmenims ir subjektams arba jų naudai lėšų ir ekonominių išteklių (2 ir 2a straipsniai) ir |
| --- | --- | --- |

3.

Pagal 2 dalyje nurodytą JT sprendimą Komisija priėmė Reglamentą (ES) Nr. 1058/2014 (2), kuriuo iš dalies keičiamas Tarybos reglamento (EB) Nr. 881/2002, nustatančio tam tikras specialias ribojančias priemones, taikomas tam tikriems asmenims ir subjektams, susijusiems su Al-Qaida tinklu (3), I priedas. Pakeitimu, padarytu pagal Reglamento (EB) Nr. 881/2002 7 straipsnio 1 dalies a punktą ir 7a straipsnio 1 dalį, Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) ir Abdallah Azzam Brigades (AAB) įtraukiami į to reglamento I priedo (toliau – I priedas) sąrašą.

Į I priedą įtrauktiems asmenims ir subjektams taikomos šios Reglamente (EB) Nr. 881/2002 nustatytos priemonės:

1)

visų atitinkamiems asmenims ir subjektams priklausančių, jų valdomų arba laikomų lėšų ir ekonominių išteklių įšaldymas, draudimas (visiems) tiesiogiai arba netiesiogiai teikti atitinkamiems asmenims ir subjektams arba jų naudai lėšų ir ekonominių išteklių (2 ir 2a straipsniai) ir

| 2) | draudimas tiesiogiai ar netiesiogiai duoti, parduoti, teikti ar perduoti su karine veikla susijusius techninius patarimus, pagalbą ar mokymą bet kuriam iš atitinkamų asmenų ir subjektų (3 straipsnis). |
| --- | --- |

2)

draudimas tiesiogiai ar netiesiogiai duoti, parduoti, teikti ar perduoti su karine veikla susijusius techninius patarimus, pagalbą ar mokymą bet kuriam iš atitinkamų asmenų ir subjektų (3 straipsnis).

| 4. | Reglamento (EB) Nr. 881/2002 7a straipsnyje nustatytas peržiūros procesas, pagal kurį į sąrašą įtraukti asmenys teikia pastabas dėl jų įtraukimo į sąrašą pagrįstumo. Asmenys ir organizacijos, įtraukti į I priedą Reglamentu (ES) Nr. 1058/2014, gali teikti Komisijai prašymą pagrįsti jų įtraukimą į sąrašą. Šis prašymas turėtų būti siunčiamas šiuo adresu:

  European Commission |
| --- | --- |
| „Restrictive measures“ |
| Rue de la Loi/Wetstraat 200 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Reglamento (EB) Nr. 881/2002 7a straipsnyje nustatytas peržiūros procesas, pagal kurį į sąrašą įtraukti asmenys teikia pastabas dėl jų įtraukimo į sąrašą pagrįstumo. Asmenys ir organizacijos, įtraukti į I priedą Reglamentu (ES) Nr. 1058/2014, gali teikti Komisijai prašymą pagrįsti jų įtraukimą į sąrašą. Šis prašymas turėtų būti siunčiamas šiuo adresu:

European Commission

„Restrictive measures“

Rue de la Loi/Wetstraat 200

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

| 5. | Atitinkamų asmenų ir subjektų dėmesys taip pat atkreipiamas į tai, kad jie turi galimybę užginčyti Reglamentą (ES) Nr. 1058/2014 Europos Sąjungos Bendrajame Teisme Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 263 straipsnio ketvirtoje ir šeštoje pastraipose nustatytomis sąlygomis. |
| --- | --- |

5.

Atitinkamų asmenų ir subjektų dėmesys taip pat atkreipiamas į tai, kad jie turi galimybę užginčyti Reglamentą (ES) Nr. 1058/2014 Europos Sąjungos Bendrajame Teisme Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 263 straipsnio ketvirtoje ir šeštoje pastraipose nustatytomis sąlygomis.

| 6. | Siekiant tvarkos į I priedą įtrauktų asmenų ir subjektų dėmesys atkreipiamas į tai, kad jie turi galimybę pateikti prašymą atitinkamos (-ų) valstybės (-ių) narės (-ių) kompetentingoms institucijoms, išvardytoms Reglamento (EB) Nr. 881/2002 II priede, siekdami gauti leidimą naudotis įšaldytomis lėšomis ir ekonominiais ištekliais būtiniausiems poreikiams patenkinti arba konkretiems mokėjimams atlikti, kaip nustatyta to reglamento 2a straipsnyje. |
| --- | --- |

6.

Siekiant tvarkos į I priedą įtrauktų asmenų ir subjektų dėmesys atkreipiamas į tai, kad jie turi galimybę pateikti prašymą atitinkamos (-ų) valstybės (-ių) narės (-ių) kompetentingoms institucijoms, išvardytoms Reglamento (EB) Nr. 881/2002 II priede, siekdami gauti leidimą naudotis įšaldytomis lėšomis ir ekonominiais ištekliais būtiniausiems poreikiams patenkinti arba konkretiems mokėjimams atlikti, kaip nustatyta to reglamento 2a straipsnyje.

---

(1)  OL L 139, 2002 5 29, p. 4.

1

(2)  OL L 293, 2014 10 9, p. 12.

2

(3)  OL L 139, 2002 5 29, p. 9.

3

---