# Euroopan unionin C 337/26.

| | ISSN 1977-1053 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 337 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 57. vuosikerta26. syyskuu 2014 |

ISSN 1977-1053

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 337

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

57. vuosikerta26. syyskuu 2014

---

| Ilmoitusnumero | Sisältö | Sivu |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tiedotteet |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET |
| | Euroopan komissio |
| 2014/C 337/01 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. heinäkuuta 2014 – 31. heinäkuuta 2014(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla) | 1 |
| 2014/C 337/02 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. elokuuta 2014–31. elokuuta 2014(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla) | 4 |
| 2014/C 337/03 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. elokuuta 2014 – 31. elokuuta 2014(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla) | 12 |

Ilmoitusnumero

Sisältö

Sivu

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

2014/C 337/01

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. heinäkuuta 2014 – 31. heinäkuuta 2014(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

1

2014/C 337/02

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. elokuuta 2014–31. elokuuta 2014(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

4

2014/C 337/03

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. elokuuta 2014 – 31. elokuuta 2014(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla)

(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla)

12

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

| 26.9.2014 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 337/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 337/1

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. heinäkuuta 2014 – 31. heinäkuuta 2014

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla (1))

2014/C 337/01

—   Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.7.2014 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308 | 20.8.2014 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

11.7.2014

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308

20.8.2014

—   Myyntiluvan peruuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla)

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.7.2014 | Revasc | Canyon Pharmaceuticals Ltd
  7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V 0EH, United Kingdom | EU/1/97/043 | 22.8.2014 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

18.7.2014

Revasc

Canyon Pharmaceuticals Ltd

7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V 0EH, United Kingdom

EU/1/97/043

22.8.2014

—   Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla (2)): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 31.7.2014 | Versican Plus Pi/L4R | Koiran parainfluenssavirus tyyppi 2
  Leptospira interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kanta MSLB 1089
  Leptospira interrogans seroryhmä Canicola serovar Canicola, kanta MSLB 1090
  Leptospira kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, kanta MSLB 1091
  Leptospira interrogans seroryhmä Australis serovar Bratislava, kanta MSLB 1088
  Inaktivoitu rabiesvirus, kanta SAD Vnukovo-32 | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/173 | Injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten | QI07AJ | 4.8.2014 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

31.7.2014

Versican Plus Pi/L4R

Koiran parainfluenssavirus tyyppi 2

Leptospira interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kanta MSLB 1089

Leptospira interrogans seroryhmä Canicola serovar Canicola, kanta MSLB 1090

Leptospira kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, kanta MSLB 1091

Leptospira interrogans seroryhmä Australis serovar Bratislava, kanta MSLB 1088

Inaktivoitu rabiesvirus, kanta SAD Vnukovo-32

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/173

Injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten

QI07AJ

4.8.2014

Kyseisten lääkkeiden julkiseen arviointilausuntoon ja siihen liittyviin päätöksiin voi tutustua ottamalla yhteyttä seuraavaan osoitteeseen:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK – LONDON E14 5EU

---

(1)  EUVL L 136, 30.4.04, s. 1.

(2)  EUVL L 136, 30.4.04, s. 1.

---

| 26.9.2014 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 337/4 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 337/4

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. elokuuta 2014–31. elokuuta 2014

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla (1))

2014/C 337/02

—   Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.8.2014 | Daklinza | daklatasviiri | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/14/939 | Kalvopäällysteinen tabletti | J05AX | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Vizamyl | flutemetamoli (18F) | GE Healthcare Ltd
  Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UNITED KINGDOM | EU/1/14/941 | Injektioneste, liuos | V09AX04 | 26.8.2014 |
| 26.8.2014 | Velphoro | polynukleaarisen rauta(III)oksihydroksidin, sakkaroosin ja tärkkelyksen seos | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/14/943 | Purutabletti | V03AE05 | 28.8.2014 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

22.8.2014

Daklinza

daklatasviiri

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/14/939

Kalvopäällysteinen tabletti

J05AX

26.8.2014

22.8.2014

Vizamyl

flutemetamoli (18F)

GE Healthcare Ltd

Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UNITED KINGDOM

EU/1/14/941

Injektioneste, liuos

V09AX04

26.8.2014

26.8.2014

Velphoro

polynukleaarisen rauta(III)oksihydroksidin, sakkaroosin ja tärkkelyksen seos

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/14/943

Purutabletti

V03AE05

28.8.2014

—   Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hylätyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2014 | Folcepri | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014 |
| 5.8.2014 | Neocepri | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014 |
| 5.8.2014 | Reasanz | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | — | 20.8.2014 |
| 5.8.2014 | Vynfinit | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014 |
| 19.8.2014 | Nerventra | Teva Pharma GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | — | 21.8.2014 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

5.8.2014

Folcepri

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014

5.8.2014

Neocepri

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014

5.8.2014

Reasanz

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

—

20.8.2014

5.8.2014

Vynfinit

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014

19.8.2014

Nerventra

Teva Pharma GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

—

21.8.2014

—   Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2014 | APTIVUS | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Fluenz Tetra | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/13/887 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Olazax Disperzi | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, CZ-14078 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/592 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Optaflu | Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/07/394 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363 | 8.8.2014 |
| 19.8.2014 | Aerius | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/160 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Azomyr | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/157 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Capecitabine SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/13/831 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Neoclarityn | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/161 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Olanzapine Glenmark | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
  Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom | EU/1/09/587 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
  Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom | EU/1/09/588 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Retacrit | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/07/431 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Rivastigmine 1 A Pharma | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3, D-82041 Oberhaching, Deutschland | EU/1/09/585 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Оlanzapine Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475 | 21.8.2014 |
| 22.8.2014 | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark | EU/1/12/794 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | ChondroCelect | TiGenix NV
  Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België | EU/1/09/563 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 27.8.2014 |
| 22.8.2014 | Corlentor | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/317 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Elonva | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/609 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Enyglid | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/580 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Olazax | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika. | EU/1/09/597 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Procoralan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/316 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Repaglinide Krka | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/579 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Synagis | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/99/117 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Teysuno | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/11/669 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Victrelis | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/11/704 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 26.8.2014 |
| 26.8.2014 | Aerinaze | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/399 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Arixtra | Aspen Pharma Trading Limited
  3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland | EU/1/02/206 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Avonex | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Betaferon | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/95/003 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Busilvex | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance, F-92654 Boulogne-Billancourt CEDEX, France | EU/1/03/254 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Ecalta | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/416 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Fareston | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/1/96/004 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Imnovid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/13/850 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | MACI | Aastrom Biosciences DK ApS
  Oliefabriksvej 45, 2770 Kastrup, Danmark | EU/1/13/847 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Marixino | Consilient Health Ltd
  5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/13/820 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Nevirapine Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/598 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Ozurdex | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/10/638 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Prolia | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Rebif | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Scintimun | CIS bio international
  Boîte postale 32, F-91192 Gif-sur-Yvette, France | EU/1/09/602 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Temozolomide Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/606 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Xenical | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/071 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Zalasta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/07/415 | 28.8.2014 |
| 27.8.2014 | Clopidogrel BGR | Laboratoires BIOGARAN
  15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France | EU/1/09/558 | 29.8.2014 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

6.8.2014

APTIVUS

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315

8.8.2014

6.8.2014

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

8.8.2014

6.8.2014

Fluenz Tetra

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/13/887

8.8.2014

6.8.2014

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

8.8.2014

6.8.2014

Intanza

Sanofi Pasteur MSD, SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

8.8.2014

6.8.2014

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, CZ-14078 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592

8.8.2014

6.8.2014

Optaflu

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394

8.8.2014

6.8.2014

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363

8.8.2014

19.8.2014

Aerius

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/160

21.8.2014

19.8.2014

Azomyr

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/157

21.8.2014

19.8.2014

Capecitabine SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/13/831

21.8.2014

19.8.2014

Neoclarityn

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/161

21.8.2014

19.8.2014

Olanzapine Glenmark

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom

EU/1/09/587

21.8.2014

19.8.2014

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom

EU/1/09/588

21.8.2014

19.8.2014

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149

21.8.2014

19.8.2014

Retacrit

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/07/431

21.8.2014

19.8.2014

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621

21.8.2014

19.8.2014

Rivastigmine 1 A Pharma

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3, D-82041 Oberhaching, Deutschland

EU/1/09/585

21.8.2014

19.8.2014

Оlanzapine Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475

21.8.2014

22.8.2014

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/12/794

26.8.2014

22.8.2014

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343

26.8.2014

22.8.2014

ChondroCelect

TiGenix NV

Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België

EU/1/09/563

26.8.2014

22.8.2014

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België

EU/1/10/651

27.8.2014

22.8.2014

Corlentor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/317

26.8.2014

22.8.2014

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

26.8.2014

22.8.2014

Elonva

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/609

26.8.2014

22.8.2014

Enyglid

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580

26.8.2014

22.8.2014

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

26.8.2014

22.8.2014

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436

26.8.2014

22.8.2014

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika.

EU/1/09/597

26.8.2014

22.8.2014

Procoralan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/316

26.8.2014

22.8.2014

Repaglinide Krka

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/579

26.8.2014

22.8.2014

Synagis

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/99/117

26.8.2014

22.8.2014

Teysuno

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/669

26.8.2014

22.8.2014

Victrelis

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704

26.8.2014

22.8.2014

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

26.8.2014

26.8.2014

Aerinaze

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/399

28.8.2014

26.8.2014

Arixtra

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

EU/1/02/206

28.8.2014

26.8.2014

Avonex

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033

28.8.2014

26.8.2014

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

28.8.2014

26.8.2014

Betaferon

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003

28.8.2014

26.8.2014

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

28.8.2014

26.8.2014

Busilvex

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance, F-92654 Boulogne-Billancourt CEDEX, France

EU/1/03/254

28.8.2014

26.8.2014

Ecalta

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/416

28.8.2014

26.8.2014

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

28.8.2014

26.8.2014

Fareston

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/96/004

28.8.2014

26.8.2014

Imnovid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/13/850

28.8.2014

26.8.2014

MACI

Aastrom Biosciences DK ApS

Oliefabriksvej 45, 2770 Kastrup, Danmark

EU/1/13/847

28.8.2014

26.8.2014

Marixino

Consilient Health Ltd

5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/13/820

28.8.2014

26.8.2014

Nevirapine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/598

28.8.2014

26.8.2014

Ozurdex

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/10/638

28.8.2014

26.8.2014

Prolia

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

28.8.2014

26.8.2014

Rebif

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063

28.8.2014

26.8.2014

Scintimun

CIS bio international

Boîte postale 32, F-91192 Gif-sur-Yvette, France

EU/1/09/602

28.8.2014

26.8.2014

Temozolomide Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/606

28.8.2014

26.8.2014

Xenical

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/071

28.8.2014

26.8.2014

Zalasta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/07/415

28.8.2014

27.8.2014

Clopidogrel BGR

Laboratoires BIOGARAN

15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France

EU/1/09/558

29.8.2014

—   Myyntiluvan peruuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla)

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.8.2014 | Rivastigmine 3M Health Care Ltd. | 3M Health Care Limited
  1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP United Kingdom | EU/1/14/911 | 21.8.2014 |
| 22.8.2014 | Vistide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037 | 26.8.2014 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

19.8.2014

Rivastigmine 3M Health Care Ltd.

3M Health Care Limited

1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP United Kingdom

EU/1/14/911

21.8.2014

22.8.2014

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037

26.8.2014

—   Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2014 | Activyl Tick Plus | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/137 | 7.8.2014 |
| 19.8.2014 | Zolvix | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark | EU/2/09/101 | 21.8.2014 |
| 26.8.2014 | Cortavance | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France | EU/2/06/069 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Naxcel | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/05/053 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Procox | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/11/123 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Slentrol | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/07/071 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Stronghold | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/99/014 | 28.8.2014 |
| 27.8.2014 | Convenia | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/06/059 | 29.8.2014 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

5.8.2014

Activyl Tick Plus

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/137

7.8.2014

19.8.2014

Zolvix

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark

EU/2/09/101

21.8.2014

26.8.2014

Cortavance

VIRBAC S.A.

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/06/069

28.8.2014

26.8.2014

Naxcel

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/05/053

28.8.2014

26.8.2014

Procox

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/11/123

28.8.2014

26.8.2014

Slentrol

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/07/071

28.8.2014

26.8.2014

Stronghold

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/99/014

28.8.2014

27.8.2014

Convenia

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/06/059

29.8.2014

Kyseisten lääkkeiden julkiseen arviointilausuntoon ja siihen liittyviin päätöksiin voi tutustua ottamalla yhteyttä seuraavaan osoitteeseen:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK – LONDON E14 5EU

---

(1)  EUVL L 136, 30.4.04, s. 1.

---

| 26.9.2014 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 337/12 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 337/12

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. elokuuta 2014 – 31. elokuuta 2014

(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan (1) tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan (2) nojalla)

2014/C 337/03

—   Kansallisen myyntiluvan myöntäminen, voimassapito tai muuttaminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi (nimet) | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.8.2014 | Estradiol | Katso liite I | Katso liite I | Katso liite I | 20.8.2014 |
| 6.8.2014 | Dexamed | Katso liite II | Katso liite II | Katso liite II | 7.8.2014 |
| 26.8.2014 | Sandostatin LAR | Katso liite III | Katso liite III | Katso liite III | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Sandostatin | Katso liite IV | Katso liite IV | Katso liite IV | 28.8.2014 |
| 6.8.2014 | Seroquel-Seroquel XR | Katso liite V | Katso liite V | Katso liite V | 7.8.2014 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi (nimet)

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

19.8.2014

Estradiol

Katso liite I

Katso liite I

Katso liite I

20.8.2014

6.8.2014

Dexamed

Katso liite II

Katso liite II

Katso liite II

7.8.2014

26.8.2014

Sandostatin LAR

Katso liite III

Katso liite III

Katso liite III

28.8.2014

26.8.2014

Sandostatin

Katso liite IV

Katso liite IV

Katso liite IV

28.8.2014

6.8.2014

Seroquel-Seroquel XR

Katso liite V

Katso liite V

Katso liite V

7.8.2014

---

(1)  EUVL L 311, 28.11.01, s. 67.

(2)  EUVL L 311, 28.11.01, s. 1.

---

LIITE I

Luettelo lääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa

Paikallishoitoon tarkoitetut 0,01 painoprosenttia (w/w) estradiolia sisältävät lääkevalmisteet

| Jäsenvaltio EU/ETA | Myyntiluvan haltija | INN-nimi | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH
  Salzbergstraße 96
  6067 Absam
  Austria | estradiolia | Linoladiol Estradiol – Emulsion | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Vaginal emulsion | Iholle, Emättimeen |
| Itävalta | Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH
  Salzbergstraße 96
  6067 Absam
  Austria | estradiolia | Montadiol 0,01 % Creme | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Emulsiovoide | Iholle, Emättimeen |
| Bulgaria | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiolia | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Emulsiovoide | Iholle, Emättimeen |
| Tšekki | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiolia | Linoladiol N | 10,33 mg/100 g
  (10 mg/100 g; 0,01 %) | Emulsiovoide | Iholle, Emättimeen |
| Viro | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiolia | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Emulsiovoide | Iholle, Emättimeen |
| Saksa | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiolia | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Emulsiovoide | Paikallisesti käytettävät |
| Unkari | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiolia | Linoladiol 0,1 mg/g gél | 0,1 mg/g | Emulsiovoide | Iholle, Emättimeen |
| Latvia | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiolia | Linoladiol N 0,1 mg/g vaginal cream | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Emätinvoide creme | Emättimeen, Paikallisesti käytettävät |
| Liettua | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiolia | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Emulsiovoide | Iholle, Emättimeen |
| Slovakian tasavalta | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiolia | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Emulsiovoide | Iholle |

Jäsenvaltio EU/ETA

Myyntiluvan haltija

INN-nimi

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH

Salzbergstraße 96

6067 Absam

Austria

estradiolia

Linoladiol Estradiol – Emulsion

10 mg/100 g

(0,01 %)

Vaginal emulsion

Iholle, Emättimeen

Itävalta

Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH

Salzbergstraße 96

6067 Absam

Austria

estradiolia

Montadiol 0,01 % Creme

10 mg/100 g

(0,01 %)

Emulsiovoide

Iholle, Emättimeen

Bulgaria

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiolia

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Emulsiovoide

Iholle, Emättimeen

Tšekki

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiolia

Linoladiol N

10,33 mg/100 g

(10 mg/100 g; 0,01 %)

Emulsiovoide

Iholle, Emättimeen

Viro

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiolia

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Emulsiovoide

Iholle, Emättimeen

Saksa

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiolia

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Emulsiovoide

Paikallisesti käytettävät

Unkari

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiolia

Linoladiol 0,1 mg/g gél

0,1 mg/g

Emulsiovoide

Iholle, Emättimeen

Latvia

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiolia

Linoladiol N 0,1 mg/g vaginal cream

10 mg/100 g

(0,01 %)

Emätinvoide creme

Emättimeen, Paikallisesti käytettävät

Liettua

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiolia

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Emulsiovoide

Iholle, Emättimeen

Slovakian tasavalta

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiolia

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Emulsiovoide

Iholle

Paikallishoitoon tarkoitetut 0,005 painoprosenttia (w/w) estradiolia ja 0,4 painoprosenttia (w/w) prednisolonia sisältävät lääkevalmisteet

| Jäsenvaltio EU/ETA | Myyntiluvan haltija | INN-nimi | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Viro | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiolia
  prednisolonia | Linoladiol HN | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Emulsiovoide | Iholle |
| Saksa | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiolia
  prednisolonia | Linoladiol HN | 0,005 g/100 g (0,005 %) | Emulsiovoide | Paikallisesti käytettävät |
| Latvia | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiolia
  prednisolonia | Linoladiol-HN 0,05 mg/4 mg/g cream | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Emulsiovoide | Iholle |
| Liettua | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiolia
  prednisolonia | Linoladiol HN | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Emulsiovoide | Iholle |

Jäsenvaltio EU/ETA

Myyntiluvan haltija

INN-nimi

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Viro

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiolia

prednisolonia

Linoladiol HN

0,05 mg/g

4 mg/g

Emulsiovoide

Iholle

Saksa

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiolia

prednisolonia

Linoladiol HN

0,005 g/100 g (0,005 %)

Emulsiovoide

Paikallisesti käytettävät

Latvia

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiolia

prednisolonia

Linoladiol-HN 0,05 mg/4 mg/g cream

0,05 mg/g

4 mg/g

Emulsiovoide

Iholle

Liettua

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiolia

prednisolonia

Linoladiol HN

0,05 mg/g

4 mg/g

Emulsiovoide

Iholle

---

LIITE II

Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, antoreitistä ja hakijoista jäsenvaltioissa

| Jäsenvaltio EU/ETA | Hakijayhtiön nimi ja osoite | (Kauppa) Nimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Tanska | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed | 5 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Suomi | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Irlanti | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg tablets | 5 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Luxemburg | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Norja | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin | 5 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Espanja | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg comprimidos | 5 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Ruotsi | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Tentin 5 mg | 5 mg | Tabletti | Suun kautta |
| Yhdistynyt Kuningaskunta | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg | 5 mg | Tabletti | Suun kautta |

Jäsenvaltio EU/ETA

Hakijayhtiön nimi ja osoite

(Kauppa) Nimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Tanska

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed

5 mg

Tabletti

Suun kautta

Suomi

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Tabletti

Suun kautta

Irlanti

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg tablets

5 mg

Tabletti

Suun kautta

Luxemburg

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Tabletti

Suun kautta

Norja

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin

5 mg

Tabletti

Suun kautta

Espanja

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg comprimidos

5 mg

Tabletti

Suun kautta

Ruotsi

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Tabletti

Suun kautta

Alankomaat

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Tentin 5 mg

5 mg

Tabletti

Suun kautta

Yhdistynyt Kuningaskunta

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg

5 mg

Tabletti

Suun kautta

---

LIITE III

Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä, hakijoista ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa

| Jäsenvaltio EU/ETA | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti | Määrä (Pitoisuus) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 10 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 10 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 5 mg/ml |
| Itävalta | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 20 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 20 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 10 mg/ml |
| Itävalta | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 30 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 30 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 15 mg/ml |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 10 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 4 mg/ml |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 20 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 8 mg/ml |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 30 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 12 mg/ml |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin LAR | 20 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 10 mg/ml |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin LAR | 30 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 15 mg/ml |
| Kypros | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 10 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 4 mg/ml |
| Kypros | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 20 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 8 mg/ml |
| Kypros | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 30 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 12 mg/ml |
| Tshekki | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | SANDOSTATIN LAR 20 MG | 20 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Lihakseen | 10 mg/ml |
| Tshekki | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | SANDOSTATIN LAR 30 MG | 30 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Lihakseen | 15 mg/ml |
| Tanska | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 10 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 4 mg/ml |
| Tanska | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 20 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 8 mg/ml |
| Tanska | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 30 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 12 mg/ml |
| Viro | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Lihakseen | 5 mg/ml |
| Viro | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Lihakseen | 10 mg/ml |
| Viro | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Lihakseen | 15 mg/ml |
| Suomi | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Lihakseen | 5 mg/ml |
| Suomi | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Lihakseen | 10 mg/ml |
| Suomi | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Lihakseen | 15 mg/ml |
| Ranska | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 10 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten, esitäytetty ruisku (I.M) | Lihakseen | 4 mg/ml |
| Ranska | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 20 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten, esitäytetty ruisku (I.M) | Lihakseen | 8 mg/ml |
| Ranska | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 30 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten, esitäytetty ruisku (I.M) | Lihakseen | 12 mg/ml |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 10 mg | 10 mg/2 ml | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 5 mg/ml |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 20 mg | 20 mg/2 ml | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 10 mg/ml |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 30 mg | 30 mg/2 ml | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 15 mg/ml |
| Kreikka | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 10 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Lihakseen | 4 mg/ml |
| Kreikka | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 20 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Lihakseen | 8 mg/ml |
| Kreikka | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 30 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Lihakseen | 12 mg/ml |
| Unkari | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 10 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Lihakseen | 5 mg/ml |
| Unkari | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 20 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Lihakseen | 10 mg/ml |
| Unkari | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 30 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Lihakseen | 15 mg/ml |
| Islanti | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 10 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Lihakseen | 5 mg/ml |
| Islanti | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 20 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Lihakseen | 10 mg/ml |
| Islanti | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 30 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Lihakseen | 15ml/mg |
| Irlanti | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 10 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 5 ml/mg |
| Irlanti | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 20 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 10 ml/mg |
| Irlanti | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 30 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 15 ml/mg |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 10 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 4 mg/ml |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 20 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 8 mg/ml |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 30 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 12 mg/ml |
| Latvia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 10 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 5 mg/ml |
| Latvia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 20 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 10 mg/ml |
| Latvia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 30 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 15 mg/ml |
| Liettua | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Lihakseen | 5 mg/ml;
  4 mg/ml |
| Liettua | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Lihakseen | 10 mg/ml;
  8 mg/ml |
| Liettua | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Lihakseen | 15 mg/ml;
  12 mg/ml |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 10 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 5 mg/ml |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 20 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 10 mg/ml |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 30 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 15 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 10 mg Powder and solvent for suspension for injection | 10 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 5 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 20 mg Powder and solvent for suspension for injection | 20 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 10 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 30 mg Powder and solvent for suspension for injection | 30 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 15 mg/ml |
| Alankomaat | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 10 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 5 mg/ml |
| Alankomaat | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 20 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 10 mg/ml |
| Alankomaat | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 30 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 15 mg/ml |
| Norja | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 10 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 5 mg/ml |
| Norja | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 20 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 10 mg/ml |
| Norja | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 30 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 15 mg/ml |
| Puola | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 10 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 5 mg/ml |
| Puola | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 20 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 10 mg/ml |
| Puola | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 30 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 15 mg/ml |
| Portugali | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 10 mg/2 ml | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Lihakseen | 5 mg/ml |
| Portugali | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 20 mg/2 ml | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Lihakseen | 10 mg/ml |
| Portugali | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 30 mg/2 ml | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Lihakseen | 15 mg/ml |
| Romania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 10 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 5 mg/ml |
| Romania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 20 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 10 mg/ml |
| Romania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 30 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 15 mg/ml |
| Slovakia | Novartis s.r.o.
  Na Pankrá ci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 10 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 5 mg/ml
  4 mg/ml |
| Slovakia | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 20 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 10 mg/ml
  8 mg/ml |
| Slovakia | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 30 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 15 mg/ml
  12 mg/ml |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 10 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 5 mg/ml |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 20 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 10 mg/ml |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 30 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 15 mg/ml |
| Espanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 10 mg polvo para suspensión inyectable | 10 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Lihakseen | 5 mg/ml |
| Espanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 20 mg polvo para suspensión inyectable | 20 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Lihakseen | 10 mg/ml |
| Espanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 30 mg polvo para suspensión inyectable | 30 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Lihakseen | 15 mg/ml |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B / Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 10 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 5 mg/ml |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B / Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 20 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 10 mg/ml |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B / Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 30 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 15 mg/ml |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 10 mg powder and solvent for suspension for injection | 10 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 5 mg/ml |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 20 mg powder and solvent for suspension for injection | 20 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 10 mg/ml |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection | 30 mg | Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten | Injektio | 15 mg/ml |

Jäsenvaltio EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Määrä (Pitoisuus)

Itävalta

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 10 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

10 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

5 mg/ml

Itävalta

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 20 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

20 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

10 mg/ml

Itävalta

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 30 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

30 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

15 mg/ml

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

10 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

4 mg/ml

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

20 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

8 mg/ml

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

30 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

12 mg/ml

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin LAR

20 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

10 mg/ml

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin LAR

30 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

15 mg/ml

Kypros

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

10 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

4 mg/ml

Kypros

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

20 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

8 mg/ml

Kypros

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

30 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

12 mg/ml

Tshekki

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

SANDOSTATIN LAR 20 MG

20 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

10 mg/ml

Tshekki

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

SANDOSTATIN LAR 30 MG

30 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

15 mg/ml

Tanska

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

10 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

4 mg/ml

Tanska

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

20 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

8 mg/ml

Tanska

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

30 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

12 mg/ml

Viro

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

5 mg/ml

Viro

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

10 mg/ml

Viro

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

15 mg/ml

Suomi

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

5 mg/ml

Suomi

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

10 mg/ml

Suomi

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

15 mg/ml

Ranska

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

10 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten, esitäytetty ruisku (I.M)

Lihakseen

4 mg/ml

Ranska

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

20 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten, esitäytetty ruisku (I.M)

Lihakseen

8 mg/ml

Ranska

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

30 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten, esitäytetty ruisku (I.M)

Lihakseen

12 mg/ml

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 10 mg

10 mg/2 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

5 mg/ml

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 20 mg

20 mg/2 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

10 mg/ml

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 30 mg

30 mg/2 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

15 mg/ml

Kreikka

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

10 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

4 mg/ml

Kreikka

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

20 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

8 mg/ml

Kreikka

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

30 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

12 mg/ml

Unkari

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

10 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

5 mg/ml

Unkari

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

20 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

10 mg/ml

Unkari

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

30 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

15 mg/ml

Islanti

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

10 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

5 mg/ml

Islanti

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

20 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

10 mg/ml

Islanti

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

30 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

15ml/mg

Irlanti

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

10 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

5 ml/mg

Irlanti

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

20 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

10 ml/mg

Irlanti

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

30 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

15 ml/mg

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

10 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

4 mg/ml

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

20 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

8 mg/ml

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

30 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

12 mg/ml

Latvia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

10 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

5 mg/ml

Latvia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

20 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

10 mg/ml

Latvia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

30 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

15 mg/ml

Liettua

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

5 mg/ml;

4 mg/ml

Liettua

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

10 mg/ml;

8 mg/ml

Liettua

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

15 mg/ml;

12 mg/ml

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

10 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

5 mg/ml

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

20 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

10 mg/ml

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

30 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

15 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 10 mg Powder and solvent for suspension for injection

10 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

5 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 20 mg Powder and solvent for suspension for injection

20 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

10 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 30 mg Powder and solvent for suspension for injection

30 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

15 mg/ml

Alankomaat

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

10 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

5 mg/ml

Alankomaat

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

20 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

10 mg/ml

Alankomaat

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

30 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

15 mg/ml

Norja

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

10 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

5 mg/ml

Norja

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

20 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

10 mg/ml

Norja

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

30 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

15 mg/ml

Puola

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

10 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

5 mg/ml

Puola

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

20 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

10 mg/ml

Puola

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

30 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

15 mg/ml

Portugali

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

10 mg/2 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

5 mg/ml

Portugali

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

20 mg/2 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

10 mg/ml

Portugali

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

30 mg/2 ml

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

15 mg/ml

Romania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

10 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

5 mg/ml

Romania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

20 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

10 mg/ml

Romania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

30 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

15 mg/ml

Slovakia

Novartis s.r.o.

Na Pankrá ci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

10 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

5 mg/ml

4 mg/ml

Slovakia

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

20 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

10 mg/ml

8 mg/ml

Slovakia

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

30 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

15 mg/ml

12 mg/ml

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

10 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

5 mg/ml

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

20 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

10 mg/ml

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

30 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

15 mg/ml

Espanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 10 mg polvo para suspensión inyectable

10 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

5 mg/ml

Espanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 20 mg polvo para suspensión inyectable

20 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

10 mg/ml

Espanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 30 mg polvo para suspensión inyectable

30 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Lihakseen

15 mg/ml

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B / Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

10 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

5 mg/ml

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B / Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

20 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

10 mg/ml

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B / Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

30 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

15 mg/ml

Yhdistynyt kuningaskunta

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 10 mg powder and solvent for suspension for injection

10 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

5 mg/ml

Yhdistynyt kuningaskunta

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 20 mg powder and solvent for suspension for injection

20 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

10 mg/ml

Yhdistynyt kuningaskunta

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection

30 mg

Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Injektio

15 mg/ml

---

LIITE IV

Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä, hakijoista ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa

| Jäsenvaltio EU/ETA | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti | Määrä (Pitoisuus) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,05 mg/ml – Ampullen | 0,05 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Injektio tai infuusio | 0,05 mg/ml |
| Itävalta | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,1 mg/ml – Ampullen | 0,1 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Injektio tai infuusio | 0,1 mg/ml |
| Itävalta | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,5 mg/ml – Ampullen | 0,5 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Injektio tai infuusio | 0,5 mg/ml |
| Itävalta | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,2 mg/ml – Durchstechflasche | 0,2 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Injektio tai infuusio | 0,2 mg/ml |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,1 mg/ml | Injektioneste, liuos | Injektio tai infuusio | 0,1 mg/ml |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,5 mg/ml | Injektioneste, liuos | Injektio tai infuusio | 0,5 mg/ml |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle tai laskimoon | 0,1 mg/ml |
| Kypros | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Injektioneste, liuos | Injektio | 0,05 mg/ml |
| Kypros | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Injektioneste, liuos | Injektio | 0,1 mg/ml |
| Tshekki | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,05 mg/ml | 0,05 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Ihon alle tai laskimoon | 0,05 mg/ml |
| Tshekki | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,1 mg/ml | 0,1 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Ihon alle tai laskimoon | 0,1 mg/ml |
| Tshekki | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,5 mg/ml | 0,5 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Ihon alle tai laskimoon | 0,5 mg/ml |
| Tshekki | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,2 mg/ml | 0,2 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Ihon alle tai laskimoon | 0,2 mg/ml |
| Tanska | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Injektio tai infuusio | 0,05 mg/ml |
| Tanska | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Injektio tai infuusio | 0,1 mg/ml |
| Tanska | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 1 mg/5 ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Injektio tai infuusio | 1 mg/5 ml |
| Viro | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,1 mg/ml |
| Suomi | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle tai laskimoon | 0,05 mg/ml |
| Suomi | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle tai laskimoon | 0,1 mg/ml |
| Suomi | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle tai laskimoon | 0,5 mg/ml |
| Ranska | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,05 mg/1ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle tai laskimoon | 0,05 mg/ml |
| Ranska | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,1 mg/1ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle tai laskimoon | 0,1 mg/ml |
| Ranska | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,5 mg/1ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle tai laskimoon | 0,5 mg/ml |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 50ug | 0,05 mg/ml | Injektioneste, liuos | Injektio | 0,05 mg/ml |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 100ug | 0,1 mg/ml | Injektioneste, liuos | Injektio | 0,1 mg/ml |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 500 ug | 0,5 mg/1ml | Injektioneste, liuos | Injektio | 0,5 mg/1ml |
| Saksa | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 1  000 ug | 1 mg/5 ml | Injektioneste, liuos | Injektio | 1 mg/5 ml |
| Kreikka | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Ihon alle tai laskimoon | 0,1 mg/ml |
| Kreikka | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Ihon alle tai laskimoon | 0,5 mg/ml |
| Unkari | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin 0.1 mg/ml oldatos injekció | 0,1 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Ihon alle tai laskimoon | 0,1 mg/ml |
| Unkari | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin 0.2 mg/ml oldatos injekció | 0,2 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Ihon alle tai laskimoon | 0,2 mg/ml |
| Islanti | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 50 mcg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle tai laskimoon | 50 mcg/ml |
| Islanti | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 100 mcg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle tai laskimoon | 100 mcg/ml |
| Islanti | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 200 mcg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle tai laskimoon | 200 mcg/ml |
| Irlanti | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 50 mcg/ml | Injektioneste, liuos, s.c. tai i.v. | Injektio tai infuusio | 50 mcg/ml |
| Irlanti | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 100 mcg/ml | Injektioneste, s.c. tai injektiokonsentraatti, liuosta varten, i.v. | Injektio tai infuusio | 100 mcg/ml |
| Irlanti | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 500 mcg/ml | Injektioneste, s.c. tai injektio-/ infuusiokonsentraatti, liuosta varten, i.v. | Injektio tai infuusio | 500 mcg/ml |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,05 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Injektio tai infuusio | 0,05 mg/ml |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,1 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Injektio tai infuusio | 0,1 mg/ml |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,5 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Injektio tai infuusio | 0,5 mg/ml |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 1 mg/5 ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Injektio tai infuusio | 1 mg/5 ml |
| Latvia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām | 0,1 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Injektio tai infuusio | 0,1 mg/ml |
| Liettua | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle tai laskimoon | 0,1 mg/ml |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 50 ug | 0,05 mg/ml | Injektioneste, liuos | Injektio | 0,05 mg/ml |
| Luxemburg | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,1 mg/ml | Injektioneste, liuos | Injektio | 0,1 mg/ml |
| Luxemburg | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,5 mg/ml | Injektioneste, liuos | Injektio | 0,5 mg/ml |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 1  000 ug | 1 mg/5 ml | Injektioneste, liuos | Injektio | 1 mg/5 ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin 0.5 mg/1 mL ampoules | 0,5 mg/ml | Injektioneste (s.c.) tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten (i.v. infuusio) | Injektio tai infuusio | 0,5 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin multidose vials 1 mg/5 mL (0.2 mg/mL) | 0,2 mg/ml | Injektioneste (s.c.) tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten (i.v. infuusio) | Injektio tai infuusio | 0,2 mg/ml |
| Alankomaat | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,05 mg/ml, injectievloeistof 1 ml | 0,05 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Injektio tai infuusio | 0,05 mg/ml |
| Alankomaat | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,1 mg/ml, injectievloeistof 1 ml | 0,1 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Injektio tai infuusio | 0,1 mg/ml |
| Alankomaat | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie 1 ml | 0,5 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Injektio tai infuusio | 0,5 mg/ml |
| Alankomaat | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,2 mg/ml, injectievloeistof 5 ml | 0,2 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Injektio tai infuusio | 0,2 mg/ml |
| Norja | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Injektioneste, liuos | Injektio tai infuusio | 0,05 mg/ml |
| Norja | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Injektioneste, liuos | Injektio tai infuusio | 0,1 mg/ml |
| Norja | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,2 mg/ml | Injektioneste, liuos | Injektio tai infuusio | 0,2 mg/ml |
| Puola | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin | 50 mcg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Injektio tai infuusio | 50 mcg/ml |
| Puola | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin | 100 mcg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Injektio tai infuusio | 100 mcg/ml |
| Portugali | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,05 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle tai laskimoon | 0,05 mg/ml |
| Portugali | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,1 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle tai laskimoon | 0,1 mg/ml |
| Portugali | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,5 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle tai laskimoon | 0,5 mg/ml |
| Portugali | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.o 10E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,2 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle tai laskimoon | 0,2 mg/ml |
| Romania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN 0,1 mg/ml soluţie injectabilă | 0,1 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle tai laskimoon | 0,1 mg/ml |
| Slovakia | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Injektio tai infuusio | 0,05 mg/ml |
| Slovakia | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Injektio tai infuusio | 0,1 mg/ml |
| Slovakia | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Injektio tai infuusio | 0,5 mg/ml |
| Slovakia | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – NusleCzech Republic | Sandostatin | 1 mg/5 ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Injektio tai infuusio | 1 mg/5 ml |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,05 mg/ml | Injektio-/infuusioneste, liuos | Injektio tai infuusio | 0,05 mg/ml |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,1 mg/ml | Injektio-/infuusioneste, liuos | Injektio tai infuusio | 0,1 mg/ml |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,5 mg/ml | Injektio-/infuusioneste, liuos | Injektio tai infuusio | 0,5 mg/ml |
| Espanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 50 microgramos/ml solución inyectable | 0,05 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Ihon alle tai laskimoon | 0,05 mg/ml |
| Espanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 100 microgramos/ml solución inyectable | 0,1 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Ihon alle tai laskimoon | 0,1 mg/ml |
| Espanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 200 microgramos/ml solución inyectable | 0,2 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Ihon alle tai laskimoon | 0,2 mg/ml |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B / Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Injektio tai infuusio | 0,05 mg/ml |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B / Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Injektio tai infuusio | 0,1 mg/ml |
| Ruotsi | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B / Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Injektio tai infuusio | 0,5 mg/ml |
| Ruotis | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B / Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,2 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Injektio tai infuusio | 0,2 mg/ml |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 50 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,05 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Ihon alle tai laskimoon | 0,05 mg/ml |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 100mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,1 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Ihon alle tai laskimoon | 0,1 mg/ml |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 500mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,5 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Ihon alle tai laskimoon | 0,5 mg/ml |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin multidose vial 1 mg/5ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,2 mg/ml | Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Ihon alle tai laskimoon | 0,2 mg/ml |

Jäsenvaltio EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Määrä (Pitoisuus)

Itävalta

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,05 mg/ml – Ampullen

0,05 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Injektio tai infuusio

0,05 mg/ml

Itävalta

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,1 mg/ml – Ampullen

0,1 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Injektio tai infuusio

0,1 mg/ml

Itävalta

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,5 mg/ml – Ampullen

0,5 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Injektio tai infuusio

0,5 mg/ml

Itävalta

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,2 mg/ml – Durchstechflasche

0,2 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Injektio tai infuusio

0,2 mg/ml

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,1 mg/ml

Injektioneste, liuos

Injektio tai infuusio

0,1 mg/ml

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Injektio tai infuusio

0,5 mg/ml

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin

0,1 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle tai laskimoon

0,1 mg/ml

Kypros

Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

0,05 mg/ml

Injektioneste, liuos

Injektio

0,05 mg/ml

Kypros

Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

0,1 mg/ml

Injektioneste, liuos

Injektio

0,1 mg/ml

Tshekki

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,05 mg/ml

0,05 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Ihon alle tai laskimoon

0,05 mg/ml

Tshekki

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,1 mg/ml

0,1 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Ihon alle tai laskimoon

0,1 mg/ml

Tshekki

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,5 mg/ml

0,5 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Ihon alle tai laskimoon

0,5 mg/ml

Tshekki

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,2 mg/ml

0,2 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Ihon alle tai laskimoon

0,2 mg/ml

Tanska

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

0,05 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Injektio tai infuusio

0,05 mg/ml

Tanska

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

0,1 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Injektio tai infuusio

0,1 mg/ml

Tanska

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

1 mg/5 ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Injektio tai infuusio

1 mg/5 ml

Viro

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,1 mg/ml

Suomi

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,05 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle tai laskimoon

0,05 mg/ml

Suomi

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle tai laskimoon

0,1 mg/ml

Suomi

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle tai laskimoon

0,5 mg/ml

Ranska

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,05 mg/1ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle tai laskimoon

0,05 mg/ml

Ranska

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,1 mg/1ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle tai laskimoon

0,1 mg/ml

Ranska

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,5 mg/1ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle tai laskimoon

0,5 mg/ml

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 50ug

0,05 mg/ml

Injektioneste, liuos

Injektio

0,05 mg/ml

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 100ug

0,1 mg/ml

Injektioneste, liuos

Injektio

0,1 mg/ml

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 500 ug

0,5 mg/1ml

Injektioneste, liuos

Injektio

0,5 mg/1ml

Saksa

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 1  000 ug

1 mg/5 ml

Injektioneste, liuos

Injektio

1 mg/5 ml

Kreikka

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin

0,1 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Ihon alle tai laskimoon

0,1 mg/ml

Kreikka

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin

0,5 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Ihon alle tai laskimoon

0,5 mg/ml

Unkari

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin 0.1 mg/ml oldatos injekció

0,1 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Ihon alle tai laskimoon

0,1 mg/ml

Unkari

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin 0.2 mg/ml oldatos injekció

0,2 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Ihon alle tai laskimoon

0,2 mg/ml

Islanti

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

50 mcg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle tai laskimoon

50 mcg/ml

Islanti

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

100 mcg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle tai laskimoon

100 mcg/ml

Islanti

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

200 mcg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle tai laskimoon

200 mcg/ml

Irlanti

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

50 mcg/ml

Injektioneste, liuos, s.c. tai i.v.

Injektio tai infuusio

50 mcg/ml

Irlanti

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

100 mcg/ml

Injektioneste, s.c. tai injektiokonsentraatti, liuosta varten, i.v.

Injektio tai infuusio

100 mcg/ml

Irlanti

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

500 mcg/ml

Injektioneste, s.c. tai injektio-/ infuusiokonsentraatti, liuosta varten, i.v.

Injektio tai infuusio

500 mcg/ml

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,05 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Injektio tai infuusio

0,05 mg/ml

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,1 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Injektio tai infuusio

0,1 mg/ml

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,5 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Injektio tai infuusio

0,5 mg/ml

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

1 mg/5 ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Injektio tai infuusio

1 mg/5 ml

Latvia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām

0,1 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Injektio tai infuusio

0,1 mg/ml

Liettua

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle tai laskimoon

0,1 mg/ml

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 50 ug

0,05 mg/ml

Injektioneste, liuos

Injektio

0,05 mg/ml

Luxemburg

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,1 mg/ml

Injektioneste, liuos

Injektio

0,1 mg/ml

Luxemburg

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Injektio

0,5 mg/ml

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 1  000 ug

1 mg/5 ml

Injektioneste, liuos

Injektio

1 mg/5 ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin 0.5 mg/1 mL ampoules

0,5 mg/ml

Injektioneste (s.c.) tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten (i.v. infuusio)

Injektio tai infuusio

0,5 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin multidose vials 1 mg/5 mL (0.2 mg/mL)

0,2 mg/ml

Injektioneste (s.c.) tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten (i.v. infuusio)

Injektio tai infuusio

0,2 mg/ml

Alankomaat

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,05 mg/ml, injectievloeistof 1 ml

0,05 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Injektio tai infuusio

0,05 mg/ml

Alankomaat

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,1 mg/ml, injectievloeistof 1 ml

0,1 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Injektio tai infuusio

0,1 mg/ml

Alankomaat

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie 1 ml

0,5 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Injektio tai infuusio

0,5 mg/ml

Alankomaat

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,2 mg/ml, injectievloeistof 5 ml

0,2 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Injektio tai infuusio

0,2 mg/ml

Norja

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,05 mg/ml

Injektioneste, liuos

Injektio tai infuusio

0,05 mg/ml

Norja

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,1 mg/ml

Injektioneste, liuos

Injektio tai infuusio

0,1 mg/ml

Norja

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,2 mg/ml

Injektioneste, liuos

Injektio tai infuusio

0,2 mg/ml

Puola

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin

50 mcg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Injektio tai infuusio

50 mcg/ml

Puola

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin

100 mcg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Injektio tai infuusio

100 mcg/ml

Portugali

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,05 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle tai laskimoon

0,05 mg/ml

Portugali

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,1 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle tai laskimoon

0,1 mg/ml

Portugali

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,5 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle tai laskimoon

0,5 mg/ml

Portugali

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.o 10E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,2 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle tai laskimoon

0,2 mg/ml

Romania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN 0,1 mg/ml soluţie injectabilă

0,1 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle tai laskimoon

0,1 mg/ml

Slovakia

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,05 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Injektio tai infuusio

0,05 mg/ml

Slovakia

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,1 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Injektio tai infuusio

0,1 mg/ml

Slovakia

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,5 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Injektio tai infuusio

0,5 mg/ml

Slovakia

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – NusleCzech Republic

Sandostatin

1 mg/5 ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Injektio tai infuusio

1 mg/5 ml

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,05 mg/ml

Injektio-/infuusioneste, liuos

Injektio tai infuusio

0,05 mg/ml

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,1 mg/ml

Injektio-/infuusioneste, liuos

Injektio tai infuusio

0,1 mg/ml

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,5 mg/ml

Injektio-/infuusioneste, liuos

Injektio tai infuusio

0,5 mg/ml

Espanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 50 microgramos/ml solución inyectable

0,05 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Ihon alle tai laskimoon

0,05 mg/ml

Espanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 100 microgramos/ml solución inyectable

0,1 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Ihon alle tai laskimoon

0,1 mg/ml

Espanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 200 microgramos/ml solución inyectable

0,2 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Ihon alle tai laskimoon

0,2 mg/ml

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B / Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,05 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Injektio tai infuusio

0,05 mg/ml

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B / Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,1 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Injektio tai infuusio

0,1 mg/ml

Ruotsi

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B / Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,5 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Injektio tai infuusio

0,5 mg/ml

Ruotis

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B / Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,2 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Injektio tai infuusio

0,2 mg/ml

Yhdistynyt kuningaskunta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 50 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,05 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Ihon alle tai laskimoon

0,05 mg/ml

Yhdistynyt kuningaskunta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 100mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,1 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Ihon alle tai laskimoon

0,1 mg/ml

Yhdistynyt kuningaskunta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 500mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,5 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Ihon alle tai laskimoon

0,5 mg/ml

Yhdistynyt kuningaskunta

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin multidose vial 1 mg/5ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,2 mg/ml

Injektioneste tai infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Ihon alle tai laskimoon

0,2 mg/ml

---

LIITE V

Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä, hakijoista ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa

| Jäsenvaltio EU/ETA | Myyntiluvan haltija | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 25 mg Filmtabletten | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Itävalta | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 100 mg Filmtabletten | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Itävalta | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 150 mg Filmtabletten | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Itävalta | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 200 mg Filmtabletten | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Itävalta | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 300 mg Filmtabletten | 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Itävalta | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg kalvopäällysteinen tabletti + 100 mg
  kalvopäällysteinen tabletti + 200 mg
  kalvopäällysteinen tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Itävalta | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 50 mg Retardtabletten | 50 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Itävalta | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 150 mg Retardtabletten | 150 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Itävalta | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 200 mg Retardtabletten | 200 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Itävalta | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Itävalta | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 400 mg Retardtabletten | 400 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL Starter Pack | 25 mg + 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 50 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 150 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 200 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 400 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Kypros | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kypros | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kypros | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kypros | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Kypros | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Kypros | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Kypros | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Kypros | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Tshekki | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním | 200 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Tanska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tanska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Tanska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Tanska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Tanska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Tanska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Viro | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Viro | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Viro | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Viro | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Suomi | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Suomi | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Suomi | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Suomi | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Suomi | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Suomi | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Suomi | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Suomi | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Suomi | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Suomi | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Ranska | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 50 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Ranska | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 150 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Ranska | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 200 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Ranska | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Ranska | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 400 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Saksa | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 25 mg Filmtabletten | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 100 mg Filmtabletten | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 200 mg Filmtabletten | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 300 mg Filmtabletten | 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 50 mg Retardtabletten | 50 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Saksa | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 150 mg Retardtabletten | 150 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Saksa | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 200 mg Retardtabletten | 200 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Saksa | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Saksa | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 400 mg Retardtabletten | 400 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Kreikka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL 3-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Kreikka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 50 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Kreikka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 150 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Kreikka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 200 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Kreikka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Kreikka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 400 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Unkari | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 50 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Unkari | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 150 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Unkari | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 200 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Unkari | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Unkari | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 400 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Islanti | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Islanti | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Islanti | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Islanti | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Islanti | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Islanti | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Islanti | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Islanti | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Islanti | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Islanti | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Irlanti | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Irlanti | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Irlanti | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Irlanti | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Irlanti | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Irlanti | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Irlanti | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Irlanti | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Irlanti | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 25 mg compresse rivestite con film | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 100 mg compresse rivestite con film | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 150 mg compresse rivestite con film | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 200 mg compresse rivestite con film | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 300 mg compresse rivestite con film | 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 25 mg + 100 mg
  +200 mg (Confezione Starter) | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 50 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 150 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 200 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 400 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Latvia | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 100 mg apvalkotās tabletes | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Latvia | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 200 mg apvalkotās tabletes | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Latvia | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 50 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 50 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Latvia | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 150 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 150 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Latvia | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 300 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Latvia | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 400 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 400 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Liettua | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Liettua | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Liettua | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Liettua | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Liettua | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Liettua | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Liettua | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Liettua | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL Starter Pack | 25 mg + 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg
  +200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 50 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 150 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 200 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 400 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-25 | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-100 | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-150 | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-200 | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-300 | 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL 4-daagse startverpakking | 6x 25 mg + 3x 100 mg+ 1x 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Alankomaat | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 50 mg | 50 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 150 mg | 150 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 200 mg | 200 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 300 mg | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 400 mg | 400 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 50 mg | 50 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 150 mg | 150 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 200 mg | 200 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 300 mg | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Alankomaat | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 400 mg | 400 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Norja | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Norja | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Norja | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Norja | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Norja | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Norja | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 50 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Norja | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 150 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Norja | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 200 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Norja | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Norja | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 400 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Portugali | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg+
  100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg+
  100 mg+
  200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 50 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Portugali | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 150 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Portugali | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 200 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Portugali | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Portugali | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 400 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Portugali | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 150 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Portugali | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 50 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Portugali | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 200 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Portugali | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Portugali | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 400 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Romania | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Romania | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Romania | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Romania | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Romania | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Romania | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Romania | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Slovakia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Slovakia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Slovakia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Slovakia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Slovenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 25 mg filmsko obložene tablete | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 100 mg filmsko obložene tablete | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 200 mg filmsko obložene tablete | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 300 mg filmsko obložene tablete | 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 50 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Slovenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | Seroquel SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 150 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Slovenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 200 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Slovenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Slovenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 400 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Espanja | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/ Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 25 mg comprimidos recubiertos con película | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/ Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 100 mg comprimidos recubiertos con película | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/ Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 200 mg comprimidos recubiertos con película | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/ Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 300 mg comprimidos recubiertos con película | 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/ Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 50 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 50 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Espanja | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/ Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 150 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 150 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Espanja | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/ Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 200 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 200 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Espanja | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/ Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 300 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Espanja | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/ Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 400 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 400 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Ruotsi | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Ruotsi | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 50 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Ruotsi | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 150 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Ruotsi | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 200 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Ruotsi | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Ruotsi | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 400 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 150 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 300 mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Iso-Britannia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 50 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 150 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 200 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 300 mg | Depottabletti | Suun kautta |
| Iso-Britannia | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 400 mg | Depottabletti | Suun kautta |

Jäsenvaltio EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 25 mg Filmtabletten

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 100 mg Filmtabletten

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 150 mg Filmtabletten

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 200 mg Filmtabletten

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 300 mg Filmtabletten

300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg kalvopäällysteinen tabletti + 100 mg

kalvopäällysteinen tabletti + 200 mg

kalvopäällysteinen tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 50 mg Retardtabletten

50 mg

Depottabletti

Suun kautta

Itävalta

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 150 mg Retardtabletten

150 mg

Depottabletti

Suun kautta

Itävalta

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 200 mg Retardtabletten

200 mg

Depottabletti

Suun kautta

Itävalta

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 300 mg Retardtabletten

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Itävalta

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 400 mg Retardtabletten

400 mg

Depottabletti

Suun kautta

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL Starter Pack

25 mg + 100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

50 mg

Depottabletti

Suun kautta

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

150 mg

Depottabletti

Suun kautta

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

200 mg

Depottabletti

Suun kautta

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

400 mg

Depottabletti

Suun kautta

Kypros

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kypros

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kypros

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kypros

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Depottabletti

Suun kautta

Kypros

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Depottabletti

Suun kautta

Kypros

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Depottabletti

Suun kautta

Kypros

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Kypros

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Depottabletti

Suun kautta

Tshekki

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

200 mg

Depottabletti

Suun kautta

Tanska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

50 mg

Depottabletti

Suun kautta

Tanska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

150 mg

Depottabletti

Suun kautta

Tanska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

200 mg

Depottabletti

Suun kautta

Tanska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Tanska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

400 mg

Depottabletti

Suun kautta

Viro

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Viro

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Depottabletti

Suun kautta

Suomi

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

50 mg

Depottabletti

Suun kautta

Suomi

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

150 mg

Depottabletti

Suun kautta

Suomi

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

200 mg

Depottabletti

Suun kautta

Suomi

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Suomi

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

400 mg

Depottabletti

Suun kautta

Ranska

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

50 mg

Depottabletti

Suun kautta

Ranska

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

150 mg

Depottabletti

Suun kautta

Ranska

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

200 mg

Depottabletti

Suun kautta

Ranska

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Ranska

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

400 mg

Depottabletti

Suun kautta

Saksa

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 25 mg Filmtabletten

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 100 mg Filmtabletten

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 200 mg Filmtabletten

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 300 mg Filmtabletten

300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 50 mg Retardtabletten

50 mg

Depottabletti

Suun kautta

Saksa

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 150 mg Retardtabletten

150 mg

Depottabletti

Suun kautta

Saksa

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 200 mg Retardtabletten

200 mg

Depottabletti

Suun kautta

Saksa

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 300 mg Retardtabletten

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Saksa

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 400 mg Retardtabletten

400 mg

Depottabletti

Suun kautta

Kreikka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL 3-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Kreikka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

50 mg

Depottabletti

Suun kautta

Kreikka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

150 mg

Depottabletti

Suun kautta

Kreikka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

200 mg

Depottabletti

Suun kautta

Kreikka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Kreikka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

400 mg

Depottabletti

Suun kautta

Unkari

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

50 mg

Depottabletti

Suun kautta

Unkari

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

150 mg

Depottabletti

Suun kautta

Unkari

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

200 mg

Depottabletti

Suun kautta

Unkari

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Unkari

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

400 mg

Depottabletti

Suun kautta

Islanti

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Islanti

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Islanti

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Islanti

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Islanti

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Islanti

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

50 mg

Depottabletti

Suun kautta

Islanti

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

150 mg

Depottabletti

Suun kautta

Islanti

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

200 mg

Depottabletti

Suun kautta

Islanti

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Islanti

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

400 mg

Depottabletti

Suun kautta

Irlanti

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Irlanti

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Depottabletti

Suun kautta

Irlanti

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Depottabletti

Suun kautta

Irlanti

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Depottabletti

Suun kautta

Irlanti

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Irlanti

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Depottabletti

Suun kautta

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 25 mg compresse rivestite con film

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 100 mg compresse rivestite con film

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 150 mg compresse rivestite con film

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 200 mg compresse rivestite con film

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 300 mg compresse rivestite con film

300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

25 mg + 100 mg

+200 mg (Confezione Starter)

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

50 mg

Depottabletti

Suun kautta

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

150 mg

Depottabletti

Suun kautta

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

200 mg

Depottabletti

Suun kautta

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

400 mg

Depottabletti

Suun kautta

Latvia

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 100 mg apvalkotās tabletes

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 200 mg apvalkotās tabletes

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 50 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

50 mg

Depottabletti

Suun kautta

Latvia

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 150 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

150 mg

Depottabletti

Suun kautta

Latvia

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 300 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Latvia

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 400 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

400 mg

Depottabletti

Suun kautta

Liettua

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettua

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettua

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettua

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Depottabletti

Suun kautta

Liettua

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Depottabletti

Suun kautta

Liettua

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Depottabletti

Suun kautta

Liettua

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Liettua

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Depottabletti

Suun kautta

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL Starter Pack

25 mg + 100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg

+200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

50 mg

Depottabletti

Suun kautta

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

150 mg

Depottabletti

Suun kautta

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

200 mg

Depottabletti

Suun kautta

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

400 mg

Depottabletti

Suun kautta

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Depottabletti

Suun kautta

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Depottabletti

Suun kautta

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Depottabletti

Suun kautta

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Depottabletti

Suun kautta

Alankomaat

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-25

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-100

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-150

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-200

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-300

300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL 4-daagse startverpakking

6x 25 mg + 3x 100 mg+ 1x 200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Alankomaat

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 50 mg

50 mg

Depottabletti

Suun kautta

Alankomaat

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 150 mg

150 mg

Depottabletti

Suun kautta

Alankomaat

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 200 mg

200 mg

Depottabletti

Suun kautta

Alankomaat

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 300 mg

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Alankomaat

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 400 mg

400 mg

Depottabletti

Suun kautta

Alankomaat

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 50 mg

50 mg

Depottabletti

Suun kautta

Alankomaat

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 150 mg

150 mg

Depottabletti

Suun kautta

Alankomaat

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 200 mg

200 mg

Depottabletti

Suun kautta

Alankomaat

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 300 mg

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Alankomaat

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 400 mg

400 mg

Depottabletti

Suun kautta

Norja

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

50 mg

Depottabletti

Suun kautta

Norja

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

150 mg

Depottabletti

Suun kautta

Norja

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

200 mg

Depottabletti

Suun kautta

Norja

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Norja

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

400 mg

Depottabletti

Suun kautta

Portugali

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg+

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg+

100 mg+

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

50 mg

Depottabletti

Suun kautta

Portugali

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

150 mg

Depottabletti

Suun kautta

Portugali

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

200 mg

Depottabletti

Suun kautta

Portugali

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Portugali

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

400 mg

Depottabletti

Suun kautta

Portugali

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

150 mg

Depottabletti

Suun kautta

Portugali

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

50 mg

Depottabletti

Suun kautta

Portugali

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

200 mg

Depottabletti

Suun kautta

Portugali

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Portugali

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

400 mg

Depottabletti

Suun kautta

Romania

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Depottabletti

Suun kautta

Romania

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Depottabletti

Suun kautta

Romania

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Depottabletti

Suun kautta

Romania

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Romania

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Depottabletti

Suun kautta

Slovakia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Depottabletti

Suun kautta

Slovakia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Depottabletti

Suun kautta

Slovakia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Slovakia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Depottabletti

Suun kautta

Slovenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 25 mg filmsko obložene tablete

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 100 mg filmsko obložene tablete

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 200 mg filmsko obložene tablete

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 300 mg filmsko obložene tablete

300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

50 mg

Depottabletti

Suun kautta

Slovenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Seroquel SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

150 mg

Depottabletti

Suun kautta

Slovenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

200 mg

Depottabletti

Suun kautta

Slovenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Slovenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

400 mg

Depottabletti

Suun kautta

Espanja

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 25 mg comprimidos recubiertos con película

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 100 mg comprimidos recubiertos con película

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 200 mg comprimidos recubiertos con película

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 300 mg comprimidos recubiertos con película

300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 50 mg

Comprimidos de liberación prolongada

50 mg

Depottabletti

Suun kautta

Espanja

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 150 mg

Comprimidos de liberación prolongada

150 mg

Depottabletti

Suun kautta

Espanja

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 200 mg

Comprimidos de liberación prolongada

200 mg

Depottabletti

Suun kautta

Espanja

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 300 mg

Comprimidos de liberación prolongada

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Espanja

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 400 mg

Comprimidos de liberación prolongada

400 mg

Depottabletti

Suun kautta

Ruotsi

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

50 mg

Depottabletti

Suun kautta

Ruotsi

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

150 mg

Depottabletti

Suun kautta

Ruotsi

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

200 mg

Depottabletti

Suun kautta

Ruotsi

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Ruotsi

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

400 mg

Depottabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

150 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

300 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Iso-Britannia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

50 mg

Depottabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

150 mg

Depottabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

200 mg

Depottabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

300 mg

Depottabletti

Suun kautta

Iso-Britannia

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

400 mg

Depottabletti

Suun kautta

---