# Službeni list C 337/26.

| | ISSN 1977-1088 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | C 337 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Informacije i objave | Svezak 57.26 rujna 2014. |

ISSN 1977-1088

Službeni list

Europske unije

C 337

Hrvatsko izdanje

Informacije i objave

Svezak 57.26 rujna 2014.

---

| Obavijest br. | Sadržaj | Stranica |
| --- | --- | --- |
| | IV.   Obavijesti |
| | OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
| | Europska komisija |
| 2014/C 337/01 | Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. srpnja 2014. do 31. srpnja 2014.(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća) | 1 |
| 2014/C 337/02 | Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. kolovoza 2014. do 31. kolovoza 2014.(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća) | 4 |
| 2014/C 337/03 | Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. kolovoza 2014. do 31. kolovoza 2014.(Odluke donesene u skladu s člankom 34. Direktive 2001/83/EZ ili člankom 38. Direktive 2001/82/EZ) | 12 |

Obavijest br.

Sadržaj

Stranica

IV.   Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

2014/C 337/01

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. srpnja 2014. do 31. srpnja 2014.(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća)

(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća)

1

2014/C 337/02

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. kolovoza 2014. do 31. kolovoza 2014.(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća)

(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća)

4

2014/C 337/03

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. kolovoza 2014. do 31. kolovoza 2014.(Odluke donesene u skladu s člankom 34. Direktive 2001/83/EZ ili člankom 38. Direktive 2001/82/EZ)

(Odluke donesene u skladu s člankom 34. Direktive 2001/83/EZ ili člankom 38. Direktive 2001/82/EZ)

12

| HR | |
| --- | --- |

HR

---

IV. Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

| 26.9.2014 | HR | Službeni list Europske unije | C 337/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

HR

Službeni list Europske unije

C 337/1

---

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. srpnja 2014. do 31. srpnja 2014.

(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (1))

2014/C 337/01

—   Izmjena odobrenja za stavljanje u promet (članak 13 Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno

| Datum odluke | Naziv lijeka | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.7.2014. | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308 | 20.8.2014. |

Datum odluke

Naziv lijeka

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Datum obavijesti

11.7.2014.

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308

20.8.2014.

—   Povlačenje odobrenja za stavljanje u promet (članak 13 Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća)

| Datum odluke | Naziv lijeka | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.7.2014. | Revasc | Canyon Pharmaceuticals Ltd
  7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V 0EH, United Kingdom | EU/1/97/043 | 22.8.2014. |

Datum odluke

Naziv lijeka

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Datum obavijesti

18.7.2014.

Revasc

Canyon Pharmaceuticals Ltd

7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V 0EH, United Kingdom

EU/1/97/043

22.8.2014.

—   Izdavanje odobrenja za stavljanje u promet (članak 38 Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (2)): Prihvaćeno

| Datum odluke | Naziv lijeka | INN (medunarodni nezašticeni naziv lijeka) | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Farmaceutski oblik | Oznaka ATC (Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija lijekova) | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 31.7.2014. | Versican Plus Pi/L4R | Pseći parainfluenca virus tip 2
  Leptospira interrogans, serotip Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, soj MSLB 1089
  Leptospira interrogans, serotip Canicola, serovar Canicola, soj MSLB 1090
  Leptospira kirschneri, serotip Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, soj MSLB 1091
  Leptospira interrogans, serotip Australis, serovar Bratislava, soj MSLB 1088
  Inaktivirani virus bjesnoće, soj SAD Vnukovo-32 | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/173 | Liofilizat i otapalo, suspenzija za injekciju | QI07AJ | 4.8.2014. |

Datum odluke

Naziv lijeka

INN (medunarodni nezašticeni naziv lijeka)

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Farmaceutski oblik

Oznaka ATC (Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija lijekova)

Datum obavijesti

31.7.2014.

Versican Plus Pi/L4R

Pseći parainfluenca virus tip 2

Leptospira interrogans, serotip Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, soj MSLB 1089

Leptospira interrogans, serotip Canicola, serovar Canicola, soj MSLB 1090

Leptospira kirschneri, serotip Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa, soj MSLB 1091

Leptospira interrogans, serotip Australis, serovar Bratislava, soj MSLB 1088

Inaktivirani virus bjesnoće, soj SAD Vnukovo-32

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/173

Liofilizat i otapalo, suspenzija za injekciju

QI07AJ

4.8.2014.

Zainteresirane osobe koje žele na uvid dobiti javno izvješće o procjeni predmetnih lijekova i odluka koje se na njih odnose trebale bi se obratiti:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK – LONDON E14 5EU

---

(1)  SL L 136, 30.4.04, str. 1.

(2)  SL L 136, 30.4.04, str. 1.

---

| 26.9.2014 | HR | Službeni list Europske unije | C 337/4 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

HR

Službeni list Europske unije

C 337/4

---

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. kolovoza 2014. do 31. kolovoza 2014.

(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (1))

2014/C 337/02

—   Izdavanje odobrenja za stavljanje u promet (članak 13 Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno

| Datum odluke | Naziv lijeka | INN (medunarodni nezašticeni naziv lijeka) | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Farmaceutski oblik | Oznaka ATC (Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija lijekova) | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.8.2014. | Daklinza | daklatazvir | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/14/939 | Filmom obložena tableta | J05AX | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | Vizamyl | flutemetamol (18F) | GE Healthcare Ltd
  Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UNITED KINGDOM | EU/1/14/941 | Otopina za injekciju | V09AX04 | 26.8.2014. |
| 26.8.2014. | Velphoro | smjesa polinuklearnog željezovog(III) oksid-hidroksida, saharoze i škroba | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/14/943 | Tablete za žvakanje | V03AE05 | 28.8.2014. |

Datum odluke

Naziv lijeka

INN (medunarodni nezašticeni naziv lijeka)

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Farmaceutski oblik

Oznaka ATC (Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija lijekova)

Datum obavijesti

22.8.2014.

Daklinza

daklatazvir

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/14/939

Filmom obložena tableta

J05AX

26.8.2014.

22.8.2014.

Vizamyl

flutemetamol (18F)

GE Healthcare Ltd

Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UNITED KINGDOM

EU/1/14/941

Otopina za injekciju

V09AX04

26.8.2014.

26.8.2014.

Velphoro

smjesa polinuklearnog željezovog(III) oksid-hidroksida, saharoze i škroba

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/14/943

Tablete za žvakanje

V03AE05

28.8.2014.

—   Izdavanje odobrenja za stavljanje u promet (članak 13 Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Odbijeno

| Datum odluke | Naziv lijeka | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2014. | Folcepri | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014. |
| 5.8.2014. | Neocepri | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014. |
| 5.8.2014. | Reasanz | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | — | 20.8.2014. |
| 5.8.2014. | Vynfinit | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014. |
| 19.8.2014. | Nerventra | Teva Pharma GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | — | 21.8.2014. |

Datum odluke

Naziv lijeka

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Datum obavijesti

5.8.2014.

Folcepri

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014.

5.8.2014.

Neocepri

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014.

5.8.2014.

Reasanz

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

—

20.8.2014.

5.8.2014.

Vynfinit

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014.

19.8.2014.

Nerventra

Teva Pharma GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

—

21.8.2014.

—   Izmjena odobrenja za stavljanje u promet (članak 13 Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno

| Datum odluke | Naziv lijeka | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2014. | APTIVUS | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315 | 8.8.2014. |
| 6.8.2014. | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 8.8.2014. |
| 6.8.2014. | Fluenz Tetra | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/13/887 | 8.8.2014. |
| 6.8.2014. | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 8.8.2014. |
| 6.8.2014. | Intanza | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 8.8.2014. |
| 6.8.2014. | Olazax Disperzi | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, CZ-14078 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/592 | 8.8.2014. |
| 6.8.2014. | Optaflu | Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/07/394 | 8.8.2014. |
| 6.8.2014. | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363 | 8.8.2014. |
| 19.8.2014. | Aerius | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/160 | 21.8.2014. |
| 19.8.2014. | Azomyr | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/157 | 21.8.2014. |
| 19.8.2014. | Capecitabine SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/13/831 | 21.8.2014. |
| 19.8.2014. | Neoclarityn | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/161 | 21.8.2014. |
| 19.8.2014. | Olanzapine Glenmark | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
  Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom | EU/1/09/587 | 21.8.2014. |
| 19.8.2014. | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
  Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom | EU/1/09/588 | 21.8.2014. |
| 19.8.2014. | Olanzapine Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475 | 21.8.2014. |
| 19.8.2014. | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149 | 21.8.2014. |
| 19.8.2014. | Retacrit | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/07/431 | 21.8.2014. |
| 19.8.2014. | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621 | 21.8.2014. |
| 19.8.2014. | Rivastigmine 1 A Pharma | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3, D-82041 Oberhaching, Deutschland | EU/1/09/585 | 21.8.2014. |
| 22.8.2014. | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark | EU/1/12/794 | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343 | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | ChondroCelect | TiGenix NV
  Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België | EU/1/09/563 | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 27.8.2014. |
| 22.8.2014. | Corlentor | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/317 | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | Elonva | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/609 | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | Enyglid | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/580 | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436 | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | Olazax | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika. | EU/1/09/597 | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | Procoralan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/316 | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | Repaglinide Krka | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/579 | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | Synagis | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/99/117 | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | Teysuno | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/11/669 | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | Victrelis | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/11/704 | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 26.8.2014. |
| 26.8.2014. | Aerinaze | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/399 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Arixtra | Aspen Pharma Trading Limited
  3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland | EU/1/02/206 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Avonex | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Betaferon | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/95/003 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Busilvex | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance, F-92654 Boulogne-Billancourt CEDEX, France | EU/1/03/254 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Ecalta | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/416 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Fareston | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/1/96/004 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Imnovid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/13/850 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | MACI | Aastrom Biosciences DK ApS
  Oliefabriksvej 45, 2770 Kastrup, Danmark | EU/1/13/847 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Marixino | Consilient Health Ltd
  5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/13/820 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Nevirapine Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/598 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Ozurdex | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/10/638 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Prolia | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Rebif | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Scintimun | CIS bio international
  Boîte postale 32, F-91192 Gif-sur-Yvette, France | EU/1/09/602 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Temozolomide Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/606 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Xenical | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/071 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Zalasta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/07/415 | 28.8.2014. |
| 27.8.2014. | Clopidogrel BGR | Laboratoires BIOGARAN
  15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France | EU/1/09/558 | 29.8.2014. |

Datum odluke

Naziv lijeka

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Datum obavijesti

6.8.2014.

APTIVUS

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315

8.8.2014.

6.8.2014.

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

8.8.2014.

6.8.2014.

Fluenz Tetra

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/13/887

8.8.2014.

6.8.2014.

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

8.8.2014.

6.8.2014.

Intanza

Sanofi Pasteur MSD, SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

8.8.2014.

6.8.2014.

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, CZ-14078 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592

8.8.2014.

6.8.2014.

Optaflu

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394

8.8.2014.

6.8.2014.

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363

8.8.2014.

19.8.2014.

Aerius

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/160

21.8.2014.

19.8.2014.

Azomyr

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/157

21.8.2014.

19.8.2014.

Capecitabine SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/13/831

21.8.2014.

19.8.2014.

Neoclarityn

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/161

21.8.2014.

19.8.2014.

Olanzapine Glenmark

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom

EU/1/09/587

21.8.2014.

19.8.2014.

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom

EU/1/09/588

21.8.2014.

19.8.2014.

Olanzapine Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475

21.8.2014.

19.8.2014.

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149

21.8.2014.

19.8.2014.

Retacrit

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/07/431

21.8.2014.

19.8.2014.

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621

21.8.2014.

19.8.2014.

Rivastigmine 1 A Pharma

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3, D-82041 Oberhaching, Deutschland

EU/1/09/585

21.8.2014.

22.8.2014.

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/12/794

26.8.2014.

22.8.2014.

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343

26.8.2014.

22.8.2014.

ChondroCelect

TiGenix NV

Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België

EU/1/09/563

26.8.2014.

22.8.2014.

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België

EU/1/10/651

27.8.2014.

22.8.2014.

Corlentor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/317

26.8.2014.

22.8.2014.

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

26.8.2014.

22.8.2014.

Elonva

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/609

26.8.2014.

22.8.2014.

Enyglid

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580

26.8.2014.

22.8.2014.

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

26.8.2014.

22.8.2014.

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436

26.8.2014.

22.8.2014.

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika.

EU/1/09/597

26.8.2014.

22.8.2014.

Procoralan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/316

26.8.2014.

22.8.2014.

Repaglinide Krka

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/579

26.8.2014.

22.8.2014.

Synagis

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/99/117

26.8.2014.

22.8.2014.

Teysuno

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/669

26.8.2014.

22.8.2014.

Victrelis

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704

26.8.2014.

22.8.2014.

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

26.8.2014.

26.8.2014.

Aerinaze

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/399

28.8.2014.

26.8.2014.

Arixtra

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

EU/1/02/206

28.8.2014.

26.8.2014.

Avonex

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033

28.8.2014.

26.8.2014.

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

28.8.2014.

26.8.2014.

Betaferon

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003

28.8.2014.

26.8.2014.

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

28.8.2014.

26.8.2014.

Busilvex

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance, F-92654 Boulogne-Billancourt CEDEX, France

EU/1/03/254

28.8.2014.

26.8.2014.

Ecalta

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/416

28.8.2014.

26.8.2014.

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

28.8.2014.

26.8.2014.

Fareston

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/96/004

28.8.2014.

26.8.2014.

Imnovid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/13/850

28.8.2014.

26.8.2014.

MACI

Aastrom Biosciences DK ApS

Oliefabriksvej 45, 2770 Kastrup, Danmark

EU/1/13/847

28.8.2014.

26.8.2014.

Marixino

Consilient Health Ltd

5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/13/820

28.8.2014.

26.8.2014.

Nevirapine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/598

28.8.2014.

26.8.2014.

Ozurdex

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/10/638

28.8.2014.

26.8.2014.

Prolia

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

28.8.2014.

26.8.2014.

Rebif

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063

28.8.2014.

26.8.2014.

Scintimun

CIS bio international

Boîte postale 32, F-91192 Gif-sur-Yvette, France

EU/1/09/602

28.8.2014.

26.8.2014.

Temozolomide Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/606

28.8.2014.

26.8.2014.

Xenical

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/071

28.8.2014.

26.8.2014.

Zalasta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/07/415

28.8.2014.

27.8.2014.

Clopidogrel BGR

Laboratoires BIOGARAN

15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France

EU/1/09/558

29.8.2014.

—   Povlačenje odobrenja za stavljanje u promet (članak 13 Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća)

| Datum odluke | Naziv lijeka | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.8.2014. | Rivastigmine 3M Health Care Ltd. | 3M Health Care Limited
  1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP United Kingdom | EU/1/14/911 | 21.8.2014. |
| 22.8.2014. | Vistide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037 | 26.8.2014. |

Datum odluke

Naziv lijeka

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Datum obavijesti

19.8.2014.

Rivastigmine 3M Health Care Ltd.

3M Health Care Limited

1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP United Kingdom

EU/1/14/911

21.8.2014.

22.8.2014.

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037

26.8.2014.

—   Izmjena odobrenja za stavljanje u promet (članak 38 Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno

| Datum odluke | Naziv lijeka | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2014. | Activyl Tick Plus | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/137 | 7.8.2014. |
| 19.8.2014. | Zolvix | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark | EU/2/09/101 | 21.8.2014. |
| 26.8.2014. | Cortavance | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France | EU/2/06/069 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Naxcel | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/05/053 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Procox | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/11/123 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Slentrol | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/07/071 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Stronghold | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/99/014 | 28.8.2014. |
| 27.8.2014. | Convenia | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/06/059 | 29.8.2014. |

Datum odluke

Naziv lijeka

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Datum obavijesti

5.8.2014.

Activyl Tick Plus

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/137

7.8.2014.

19.8.2014.

Zolvix

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark

EU/2/09/101

21.8.2014.

26.8.2014.

Cortavance

VIRBAC S.A.

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/06/069

28.8.2014.

26.8.2014.

Naxcel

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/05/053

28.8.2014.

26.8.2014.

Procox

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/11/123

28.8.2014.

26.8.2014.

Slentrol

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/07/071

28.8.2014.

26.8.2014.

Stronghold

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/99/014

28.8.2014.

27.8.2014.

Convenia

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/06/059

29.8.2014.

Zainteresirane osobe koje žele na uvid dobiti javno izvješće o procjeni predmetnih lijekova i odluka koje se na njih odnose trebale bi se obratiti:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK – LONDON E14 5EU

---

(1)  SL L 136, 30.4.04, str. 1.

---

| 26.9.2014 | HR | Službeni list Europske unije | C 337/12 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

HR

Službeni list Europske unije

C 337/12

---

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. kolovoza 2014. do 31. kolovoza 2014.

(Odluke donesene u skladu s člankom 34. Direktive 2001/83/EZ (1) ili člankom 38. Direktive 2001/82/EZ (2))

2014/C 337/03

—   Izdavanje, zadržavanje ili izmjena nacionalnog odobrenja za stavljanje u promet

| Datum odluke | Naziv(i) lijeka | INN (međunarodni nezaštićeni naziv lijeka) | Nositelj(i) odobrenja za stavljanje u promet | Država članica na koju se odnosi | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.8.2014. | Estradiol | Vidi Prilog I | Vidi Prilog I | Vidi Prilog I | 20.8.2014. |
| 6.8.2014. | Dexamed | Vidi Prilog II | Vidi Prilog II | Vidi Prilog II | 7.8.2014. |
| 26.8.2014. | Sandostatin LAR | Vidi Prilog III | Vidi Prilog III | Vidi Prilog III | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Sandostatin | Vidi Prilog IV | Vidi Prilog IV | Vidi Prilog IV | 28.8.2014. |
| 6.8.2014. | Seroquel-Seroquel XR | Vidi Prilog V | Vidi Prilog V | Vidi Prilog V | 7.8.2014. |

Datum odluke

Naziv(i) lijeka

INN (međunarodni nezaštićeni naziv lijeka)

Nositelj(i) odobrenja za stavljanje u promet

Država članica na koju se odnosi

Datum obavijesti

19.8.2014.

Estradiol

Vidi Prilog I

Vidi Prilog I

Vidi Prilog I

20.8.2014.

6.8.2014.

Dexamed

Vidi Prilog II

Vidi Prilog II

Vidi Prilog II

7.8.2014.

26.8.2014.

Sandostatin LAR

Vidi Prilog III

Vidi Prilog III

Vidi Prilog III

28.8.2014.

26.8.2014.

Sandostatin

Vidi Prilog IV

Vidi Prilog IV

Vidi Prilog IV

28.8.2014.

6.8.2014.

Seroquel-Seroquel XR

Vidi Prilog V

Vidi Prilog V

Vidi Prilog V

7.8.2014.

---

(1)  SL L 311, 28.11.01, str. 67.

(2)  SL L 311, 28.11.01, str. 1.

---

DODATAK I

Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, putova primjene, nositelja odobrenja u državama članicama

Lijekovi koji sadrže 0,01 % w/w estradiola za topikalnu primjenu

| Država članica (u EGP) | Nositelj odobrenja | INN | Zaštićeno ime | Jačina | Farmaceutski oblik | Put primjene |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH
  Salzbergstraße 96
  6067 Absam
  Austria | estradiola | Linoladiol Estradiol – Emulsion | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Emulzija za rodnicu | Za kožu, U rodnicu |
| Austrija | Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH
  Salzbergstraße 96
  6067 Absam
  Austria | estradiola | Montadiol 0,01 % Creme | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krema | Za kožu, U rodnicu |
| Bugarska | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiola | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krema | Za kožu, U rodnicu |
| Češka Republika | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiola | Linoladiol N | 10,33 mg/100 g
  (10 mg/100 g; 0,01 %) | Krema | Za kožu, U rodnicu |
| Estonija | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiola | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krema | Za kožu, U rodnicu |
| Njemačka | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiola | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krema | Topikalna primjena |
| Madžarska | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiola | Linoladiol 0,1 mg/g gél | 0,1 mg/g | Krema | Za kožu, U rodnicu |
| Letonija | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiola | Linoladiol N 0,1 mg/g vaginal cream | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krema za rodnicu | U rodnicu, Topikalna primjena |
| Litvanija | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiola | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krema | Za kožu, U rodnicu |
| Republika Slovačka | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiola | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krema | Za kožu |

Država članica (u EGP)

Nositelj odobrenja

INN

Zaštićeno ime

Jačina

Farmaceutski oblik

Put primjene

Austrija

Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH

Salzbergstraße 96

6067 Absam

Austria

estradiola

Linoladiol Estradiol – Emulsion

10 mg/100 g

(0,01 %)

Emulzija za rodnicu

Za kožu, U rodnicu

Austrija

Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH

Salzbergstraße 96

6067 Absam

Austria

estradiola

Montadiol 0,01 % Creme

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krema

Za kožu, U rodnicu

Bugarska

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiola

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krema

Za kožu, U rodnicu

Češka Republika

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiola

Linoladiol N

10,33 mg/100 g

(10 mg/100 g; 0,01 %)

Krema

Za kožu, U rodnicu

Estonija

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiola

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krema

Za kožu, U rodnicu

Njemačka

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiola

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krema

Topikalna primjena

Madžarska

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiola

Linoladiol 0,1 mg/g gél

0,1 mg/g

Krema

Za kožu, U rodnicu

Letonija

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiola

Linoladiol N 0,1 mg/g vaginal cream

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krema za rodnicu

U rodnicu, Topikalna primjena

Litvanija

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiola

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krema

Za kožu, U rodnicu

Republika Slovačka

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiola

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krema

Za kožu

Lijekovi koji sadrže 0,005 % w/w estradiola/0,4 % w/w prednizolona za topikalnu primjenu

| Država članica (u EGP) | Nositelj odobrenja | INN | Zaštićeno ime | Jačina | Farmaceutski oblik | Put primjene |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Estonija | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiola
  prednizolona | Linoladiol HN | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Krema | Za kožu |
| Njemačka | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiola
  prednizolona | Linoladiol HN | 0,005 g/100 g (0,005 %) | Krema | Topikalna primjena |
| Letonija | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiola
  prednizolona | Linoladiol-HN 0,05 mg/4 mg/g cream | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Krema | Za kožu |
| Litvanija | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiola
  prednizolona | Linoladiol HN | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Krema | Za kožu |

Država članica (u EGP)

Nositelj odobrenja

INN

Zaštićeno ime

Jačina

Farmaceutski oblik

Put primjene

Estonija

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiola

prednizolona

Linoladiol HN

0,05 mg/g

4 mg/g

Krema

Za kožu

Njemačka

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiola

prednizolona

Linoladiol HN

0,005 g/100 g (0,005 %)

Krema

Topikalna primjena

Letonija

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiola

prednizolona

Linoladiol-HN 0,05 mg/4 mg/g cream

0,05 mg/g

4 mg/g

Krema

Za kožu

Litvanija

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiola

prednizolona

Linoladiol HN

0,05 mg/g

4 mg/g

Krema

Za kožu

---

DODATAK II

Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačine lijeka, puta primjene i podnositelja zahtjeva u državama članicama

| Država članica EU/EGP | Nositelj odobrenja naziv tvrtke, adresa | (Zaštićen) Naziv | Jačina | Farmaceutski oblik | Put primjene |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Danska | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Finska | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Irska | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg tablets | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Luksemburg | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Norveška | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg comprimidos | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Švedska | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Nizozemska | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Tentin 5 mg | 5 mg | Tableta | Kroz usta |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg | 5 mg | Tableta | Kroz usta |

Država članica EU/EGP

Nositelj odobrenja naziv tvrtke, adresa

(Zaštićen) Naziv

Jačina

Farmaceutski oblik

Put primjene

Danska

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed

5 mg

Tableta

Kroz usta

Finska

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Tableta

Kroz usta

Irska

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg tablets

5 mg

Tableta

Kroz usta

Luksemburg

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Tableta

Kroz usta

Norveška

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin

5 mg

Tableta

Kroz usta

Španjolska

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg comprimidos

5 mg

Tableta

Kroz usta

Švedska

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Tableta

Kroz usta

Nizozemska

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Tentin 5 mg

5 mg

Tableta

Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg

5 mg

Tableta

Kroz usta

---

PRILOG III

Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, nositelja odobrenja u državama članicama

| Država članica EU/EGP | Nositelj odobrenja | Zaštićeno ime | Jačina | Farmaceutski oblik | Put primjene | Sastav (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 10 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 10 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 5 mg/ml |
| Austrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 20 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 20 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 10 mg/ml |
| Austrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 30 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 30 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 15 mg/ml |
| Belgija | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 10 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 4 mg/ml |
| Belgija | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 20 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 8 mg/ml |
| Belgija | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 30 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 12 mg/ml |
| Bugarska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin LAR | 20 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 10 mg/ml |
| Bugarska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin LAR | 30 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 15 mg/ml |
| Cipar | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 10 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 4 mg/ml |
| Cipar | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 20 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 8 mg/ml |
| Cipar | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 30 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 12 mg/ml |
| Češka Republika | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | SANDOSTATIN LAR 20 MG | 20 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Primjena u mišić | 10 mg/ml |
| Češka Republika | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | SANDOSTATIN LAR 30 MG | 30 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Primjena u mišić | 15 mg/ml |
| Danska | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 10 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 4 mg/ml |
| Danska | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 20 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 8 mg/ml |
| Danska | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 30 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 12 mg/ml |
| Estonija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Primjena u mišić | 5 mg/ml |
| Estonija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Primjena u mišić | 10 mg/ml |
| Estonija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Primjena u mišić | 15 mg/ml |
| Finska | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Primjena u mišić | 5 mg/ml |
| Finska | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Primjena u mišić | 10 mg/ml |
| Francuska | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Primjena u mišić | 15 mg/ml |
| Francuska | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 10 mg | Prašak i otapalo za napunjenu štrcaljku za suspenziju za injekciju produljenog oslobađanja (i.m.) | Primjena u mišić | 4 mg/ml |
| Francuska | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 20 mg | Prašak i otapalo za napunjenu štrcaljku za suspenziju za injekciju produljenog oslobađanja (i.m.) | Primjena u mišić | 8 mg/ml |
| Francuska | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 30 mg | Prašak i otapalo za napunjenu štrcaljku za suspenziju za injekciju produljenog oslobađanja (i.m.) | Primjena u mišić | 12 mg/ml |
| Njemačka | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 10 mg | 10 mg/2 ml | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 5 mg/ml |
| Njemačka | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 20 mg | 20 mg/2 ml | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 10 mg/ml |
| Njemačka | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 30 mg | 30 mg/2 ml | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 15 mg/ml |
| Grčka | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 10 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Primjena u mišić | 4 mg/ml |
| Grčka | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 20 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Primjena u mišić | 8 mg/ml |
| Grčka | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 30 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Primjena u mišić | 12 mg/ml |
| Mađarska | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 10 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Primjena u mišić | 5 mg/ml |
| Mađarska | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 20 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Primjena u mišić | 10 mg/ml |
| Mađarska | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 30 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Primjena u mišić | 15 mg/ml |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 10 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Primjena u mišić | 5 mg/ml |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 20 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Primjena u mišić | 10 mg/ml |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 30 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Primjena u mišić | 15ml/mg |
| Irska | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 10 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 5 ml/mg |
| Irska | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 20 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 10 ml/mg |
| Irska | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 30 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 15 ml/mg |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 10 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 4 mg/ml |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 20 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 8 mg/ml |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 30 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 12 mg/ml |
| Latvija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 10 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 5 mg/ml |
| Latvija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 20 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 10 mg/ml |
| Latvija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 30 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 15 mg/ml |
| Litva | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Primjena u mišić | 5 mg/ml;
  4 mg/ml |
| Litva | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Primjena u mišić | 10 mg/ml;
  8 mg/ml |
| Litva | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Primjena u mišić | 15 mg/ml;
  12 mg/ml |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 10 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 5 mg/ml |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 20 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 10 mg/ml |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 30 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 15 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 10 mg Powder and solvent for suspension for injection | 10 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 5 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 20 mg Powder and solvent for suspension for injection | 20 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 10 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 30 mg Powder and solvent for suspension for injection | 30 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 15 mg/ml |
| Nizozemska | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 10 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 5 mg/ml |
| Nizozemska | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 20 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 10 mg/ml |
| Nizozemska | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 30 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 15 mg/ml |
| Norveška | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 10 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 5 mg/ml |
| Norveška | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 20 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 10 mg/ml |
| Norveška | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 30 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 15 mg/ml |
| Poljska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 10 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 5 mg/ml |
| Poljska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 20 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 10 mg/ml |
| Poljska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 30 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 15 mg/ml |
| Portugal | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 10 mg/2 ml | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Primjena u mišić | 5 mg/ml |
| Portugal | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 20 mg/2 ml | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Primjena u mišić | 10 mg/ml |
| Portugal | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 30 mg/2 ml | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Primjena u mišić | 15 mg/ml |
| Rumunjska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 10 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 5 mg/ml |
| Rumunjska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 20 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 10 mg/ml |
| Rumunjska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 30 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 15 mg/ml |
| Slovačka Republika | Novartis s.r.o.
  Na Pankrá ci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 10 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 5 mg/ml
  4 mg/ml |
| Slovačka Republika | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 20 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 10 mg/ml
  8 mg/ml |
| Slovačka Republika | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 30 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 15 mg/ml
  12 mg/ml |
| Slovenija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 10 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 5 mg/ml |
| Slovenija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 20 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 10 mg/ml |
| Slovenija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 30 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 15 mg/ml |
| Španjolska | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 10 mg polvo para suspensión inyectable | 10 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Primjena u mišić | 5 mg/ml |
| Španjolska | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 20 mg polvo para suspensión inyectable | 20 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Primjena u mišić | 10 mg/ml |
| Španjolska | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 30 mg polvo para suspensión inyectable | 30 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Primjena u mišić | 15 mg/ml |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 10 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 5 mg/ml |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 20 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 10 mg/ml |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 30 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 15 mg/ml |
| Velika Britanija | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 10 mg powder and solvent for suspension for injection | 10 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 5 mg/ml |
| Velika Britanija | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 20 mg powder and solvent for suspension for injection | 20 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 10 mg/ml |
| Velika Britanija | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection | 30 mg | Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju | Injekcija | 15 mg/ml |

Država članica EU/EGP

Nositelj odobrenja

Zaštićeno ime

Jačina

Farmaceutski oblik

Put primjene

Sastav (koncentracija)

Austrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 10 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

10 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

5 mg/ml

Austrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 20 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

20 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

10 mg/ml

Austrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 30 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

30 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

15 mg/ml

Belgija

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

10 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

4 mg/ml

Belgija

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

20 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

8 mg/ml

Belgija

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

30 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

12 mg/ml

Bugarska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin LAR

20 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

10 mg/ml

Bugarska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin LAR

30 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

15 mg/ml

Cipar

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

10 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

4 mg/ml

Cipar

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

20 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

8 mg/ml

Cipar

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

30 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

12 mg/ml

Češka Republika

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

SANDOSTATIN LAR 20 MG

20 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Primjena u mišić

10 mg/ml

Češka Republika

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

SANDOSTATIN LAR 30 MG

30 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Primjena u mišić

15 mg/ml

Danska

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

10 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

4 mg/ml

Danska

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

20 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

8 mg/ml

Danska

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

30 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

12 mg/ml

Estonija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Primjena u mišić

5 mg/ml

Estonija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Primjena u mišić

10 mg/ml

Estonija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Primjena u mišić

15 mg/ml

Finska

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Primjena u mišić

5 mg/ml

Finska

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Primjena u mišić

10 mg/ml

Francuska

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Primjena u mišić

15 mg/ml

Francuska

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

10 mg

Prašak i otapalo za napunjenu štrcaljku za suspenziju za injekciju produljenog oslobađanja (i.m.)

Primjena u mišić

4 mg/ml

Francuska

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

20 mg

Prašak i otapalo za napunjenu štrcaljku za suspenziju za injekciju produljenog oslobađanja (i.m.)

Primjena u mišić

8 mg/ml

Francuska

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

30 mg

Prašak i otapalo za napunjenu štrcaljku za suspenziju za injekciju produljenog oslobađanja (i.m.)

Primjena u mišić

12 mg/ml

Njemačka

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 10 mg

10 mg/2 ml

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

5 mg/ml

Njemačka

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 20 mg

20 mg/2 ml

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

10 mg/ml

Njemačka

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 30 mg

30 mg/2 ml

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

15 mg/ml

Grčka

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

10 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Primjena u mišić

4 mg/ml

Grčka

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

20 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Primjena u mišić

8 mg/ml

Grčka

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

30 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Primjena u mišić

12 mg/ml

Mađarska

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

10 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Primjena u mišić

5 mg/ml

Mađarska

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

20 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Primjena u mišić

10 mg/ml

Mađarska

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

30 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Primjena u mišić

15 mg/ml

Island

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

10 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Primjena u mišić

5 mg/ml

Island

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

20 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Primjena u mišić

10 mg/ml

Island

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

30 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Primjena u mišić

15ml/mg

Irska

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

10 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

5 ml/mg

Irska

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

20 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

10 ml/mg

Irska

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

30 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

15 ml/mg

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

10 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

4 mg/ml

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

20 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

8 mg/ml

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

30 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

12 mg/ml

Latvija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

10 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

5 mg/ml

Latvija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

20 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

10 mg/ml

Latvija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

30 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

15 mg/ml

Litva

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Primjena u mišić

5 mg/ml;

4 mg/ml

Litva

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Primjena u mišić

10 mg/ml;

8 mg/ml

Litva

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Primjena u mišić

15 mg/ml;

12 mg/ml

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

10 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

5 mg/ml

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

20 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

10 mg/ml

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

30 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

15 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 10 mg Powder and solvent for suspension for injection

10 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

5 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 20 mg Powder and solvent for suspension for injection

20 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

10 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 30 mg Powder and solvent for suspension for injection

30 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

15 mg/ml

Nizozemska

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

10 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

5 mg/ml

Nizozemska

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

20 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

10 mg/ml

Nizozemska

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

30 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

15 mg/ml

Norveška

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

10 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

5 mg/ml

Norveška

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

20 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

10 mg/ml

Norveška

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

30 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

15 mg/ml

Poljska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

10 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

5 mg/ml

Poljska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

20 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

10 mg/ml

Poljska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

30 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

15 mg/ml

Portugal

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

10 mg/2 ml

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Primjena u mišić

5 mg/ml

Portugal

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

20 mg/2 ml

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Primjena u mišić

10 mg/ml

Portugal

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

30 mg/2 ml

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Primjena u mišić

15 mg/ml

Rumunjska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

10 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

5 mg/ml

Rumunjska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

20 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

10 mg/ml

Rumunjska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

30 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

15 mg/ml

Slovačka Republika

Novartis s.r.o.

Na Pankrá ci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

10 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

5 mg/ml

4 mg/ml

Slovačka Republika

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

20 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

10 mg/ml

8 mg/ml

Slovačka Republika

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

30 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

15 mg/ml

12 mg/ml

Slovenija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

10 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

5 mg/ml

Slovenija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

20 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

10 mg/ml

Slovenija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

30 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

15 mg/ml

Španjolska

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 10 mg polvo para suspensión inyectable

10 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Primjena u mišić

5 mg/ml

Španjolska

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 20 mg polvo para suspensión inyectable

20 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Primjena u mišić

10 mg/ml

Španjolska

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 30 mg polvo para suspensión inyectable

30 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Primjena u mišić

15 mg/ml

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

10 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

5 mg/ml

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

20 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

10 mg/ml

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

30 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

15 mg/ml

Velika Britanija

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 10 mg powder and solvent for suspension for injection

10 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

5 mg/ml

Velika Britanija

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 20 mg powder and solvent for suspension for injection

20 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

10 mg/ml

Velika Britanija

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection

30 mg

Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

Injekcija

15 mg/ml

---

DODATAK IV

Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, nositelja odobrenja u državama članicama

| Država članica EU/EGP | Nositelj odobrenja | Zaštićeno ime | Jačina | Farmaceutski oblik | Put primjene | Sastav (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,05 mg/ml – Ampullen | 0,05 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Injekcija ili infuzija | 0,05 mg/ml |
| Austrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,1 mg/ml – Ampullen | 0,1 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Injekcija ili infuzija | 0,1 mg/ml |
| Austrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,5 mg/ml – Ampullen | 0,5 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Injekcija ili infuzija | 0,5 mg/ml |
| Austrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,2 mg/ml – Durchstechflasche | 0,2 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Injekcija ili infuzija | 0,2 mg/ml |
| Belgija | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,1 mg/ml | Otopina za injekciju | Injekcija ili infuzija | 0,1 mg/ml |
| Belgija | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,5 mg/ml | Otopina za injekciju | Injekcija ili infuzija | 0,5 mg/ml |
| Bugarska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Otopina za injekciju | Potkožna primjena ili primjena u venu | 0,1 mg/ml |
| Cipar | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Otopina za injekciju | Injekcija | 0,05 mg/ml |
| Cipar | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Otopina za injekciju | Injekcija | 0,1 mg/ml |
| Czech Republic | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,05 mg/ml | 0,05 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Potkožna primjena ili primjena u venu | 0,05 mg/ml |
| Češka Republika | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,1 mg/ml | 0,1 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Potkožna primjena ili primjena u venu | 0,1 mg/ml |
| Češka Republika | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,5 mg/ml | 0,5 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Potkožna primjena ili primjena u venu | 0,5 mg/ml |
| Češka Republika | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,2 mg/ml | 0,2 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Potkožna primjena ili primjena u venu | 0,2 mg/ml |
| Danska | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Injekcija ili infuzija | 0,05 mg/ml |
| Danska | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Injekcija ili infuzija | 0,1 mg/ml |
| Danska | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 1 mg/5 ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Injekcija ili infuzija | 1 mg/5 ml |
| Estonija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Otopina za injekciju | Potkožna primjena | 0,1 mg/ml |
| Finska | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Otopina za injekciju | Potkožna primjena ili primjena u venu | 0,05 mg/ml |
| Finska | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Otopina za injekciju | Potkožna primjena ili primjena u venu | 0,1 mg/ml |
| Finska | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Otopina za injekciju | Potkožna primjena ili primjena u venu | 0,5 mg/ml |
| Francuska | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,05 mg/1ml | Otopina za injekciju | Potkožna primjena ili primjena u venu | 0,05 mg/ml |
| Francuska | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,1 mg/1ml | Otopina za injekciju | Potkožna primjena ili primjena u venu | 0,1 mg/ml |
| Francuska | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,5 mg/1ml | Otopina za injekciju | Potkožna primjena ili primjena u venu | 0,5 mg/ml |
| Njemačka | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 50ug | 0,05 mg/ml | Otopina za injekciju | Injekcija | 0,05 mg/ml |
| Njemačka | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 100ug | 0,1 mg/ml | Otopina za injekciju | Injekcija | 0,1 mg/ml |
| Njemačka | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 500 ug | 0,5 mg/1ml | Otopina za injekciju | Injekcija | 0,5 mg/1ml |
| Njemačka | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 1000 ug | 1 mg/5 ml | Otopina za injekciju | Injekcija | 1 mg/5 ml |
| Grčka | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Potkožna primjena ili primjena u venu | 0,1 mg/ml |
| Grčka | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Potkožna primjena ili primjena u venu | 0,5 mg/ml |
| Mađarska | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin 0.1 mg/ml oldatos injekció | 0,1 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Potkožna primjena ili primjena u venu | 0,1 mg/ml |
| Mađarska | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin 0.2 mg/ml oldatos injekció | 0,2 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Potkožna primjena ili primjena u venu | 0,2 mg/ml |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 50 μg/ml | Otopina za injekciju | Potkožna primjena ili primjena u venu | 50 μg/ml |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 100 μg/ml | Otopina za injekciju | Potkožna primjena ili primjena u venu | 100 μg/ml |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 200 μg/ml | Otopina za injekciju | Potkožna primjena ili primjena u venu | 200 μg/ml |
| Irska | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 50 μg/ml | Otopina za s.c. ili i.v. injekciju | Injekcija ili infuzija | 50 μg/ml |
| Irska | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 100 μg/ml | Otopina za s.c. injekciju ili koncentrat za otopinu za i.v. injekciju | Injekcija ili infuzija | 100 μg/ml |
| Irska | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 500 μg/ml | Otopina za s.c. injekciju ili koncentrat za otopinu za i.v. injekciju ili koncentrat za otopinu za i.v. infuziju | Injekcija ili infuzija | 500 μg/ml |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,05 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Injekcija ili infuzija | 0,05 mg/ml |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,1 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Injekcija ili infuzija | 0,1 mg/ml |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,5 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Injekcija ili infuzija | 0,5 mg/ml |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 1 mg/5 ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Injekcija ili infuzija | 1 mg/5 ml |
| Latvija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām | 0,1 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Injekcija ili infuzija | 0,1 mg/ml |
| Litva | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Otopina za injekciju | Potkožna primjena ili primjena u venu | 0,1 mg/ml |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 50 ug | 0,05 mg/ml | Otopina za injekciju | Injekcija | 0,05 mg/ml |
| Luksemburg | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,1 mg/ml | Otopina za injekciju | Injekcija | 0,1 mg/ml |
| Luksemburg | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,5 mg/ml | Otopina za injekciju | Injekcija | 0,5 mg/ml |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 1000 ug | 1 mg/5 ml | Otopina za injekciju | Injekcija | 1 mg/5 ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin 0.5 mg/1 mL ampoules | 0,5 mg/ml | Otopina za injekciju (s.c.) ili koncentrat za otopinu za infuziju (i.v. infuzija) | Injekcija ili infuzija | 0,5 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin multidose vials 1 mg/5 mL (0.2 mg/mL) | 0,2 mg/ml | Otopina za injekciju (s.c.) ili koncentrat za otopinu za infuziju (i.v. infuzija) | Injekcija ili infuzija | 0,2 mg/ml |
| Nizozemska | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,05 mg/ml, injectievloeistof 1 ml | 0,05 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Injekcija ili infuzija | 0,05 mg/ml |
| Nizozemska | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,1 mg/ml, injectievloeistof 1 ml | 0,1 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Injekcija ili infuzija | 0,1 mg/ml |
| Nizozemska | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie 1 ml | 0,5 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Injekcija ili infuzija | 0,5 mg/ml |
| Nizozemska | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,2 mg/ml, injectievloeistof 5 ml | 0,2 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Injekcija ili infuzija | 0,2 mg/ml |
| Norveška | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Otopina za injekciju | Injekcija ili infuzija | 0,05 mg/ml |
| Norveška | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Otopina za injekciju | Injekcija ili infuzija | 0,1 mg/ml |
| Norveška | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,2 mg/ml | Otopina za injekciju | Injekcija ili infuzija | 0,2 mg/ml |
| Poljska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin | 50 μg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Injekcija ili infuzija | 50 μg/ml |
| Poljska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin | 100 μg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Injekcija ili infuzija | 100 μg/ml |
| Portugal | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,05 mg/ml | Otopina za injekciju | Potkožna primjena Primjena u venu | 0,05 mg/ml |
| Portugal | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,1 mg/ml | Otopina za injekciju | Potkožna primjena Primjena u venu | 0,1 mg/ml |
| Portugal | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,5 mg/ml | Otopina za injekciju | Potkožna primjena Primjena u venu | 0,5 mg/ml |
| Portugal | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.o 10E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,2 mg/ml | Otopina za injekciju | Potkožna primjena Primjena u venu | 0,2 mg/ml |
| Rumunjska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN 0,1 mg/ml soluţie injectabilă | 0,1 mg/ml | Otopina za injekciju | Potkožna primjena Primjena u venu | 0,1 mg/ml |
| Slovačka Republika | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Injekcija ili infuzija | 0,05 mg/ml |
| Slovačka Republika | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Injekcija ili infuzija | 0,1 mg/ml |
| Slovačka Republika | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Injekcija ili infuzija | 0,5 mg/ml |
| Slovačka Republika | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – NusleCzech Republic | Sandostatin | 1 mg/5 ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Injekcija ili infuzija | 1 mg/5 ml |
| Slovenija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,05 mg/ml | Otopina za injekciju ili infuziju | Injekcija ili infuzija | 0,05 mg/ml |
| Slovenija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,1 mg/ml | Otopina za injekciju ili infuziju | Injekcija ili infuzija | 0,1 mg/ml |
| Slovenija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,5 mg/ml | Otopina za injekciju ili infuziju | Injekcija ili infuzija | 0,5 mg/ml |
| Španjolska | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 50 microgramos/ml solución inyectable | 0,05 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Potkožna primjena Primjena u venu | 0,05 mg/ml |
| Španjolska | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 100 microgramos/ml solución inyectable | 0,1 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Potkožna primjena Primjena u venu | 0,1 mg/ml |
| Španjolska | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 200 microgramos/ml solución inyectable | 0,2 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Potkožna primjena Primjena u venu | 0,2 mg/ml |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Injekcija ili infuzija | 0,05 mg/ml |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Injekcija ili infuzija | 0,1 mg/ml |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Injekcija ili infuzija | 0,5 mg/ml |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,2 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Injekcija ili infuzija | 0,2 mg/ml |
| Velika Britanija | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 50 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,05 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Potkožna primjena Primjena u venu | 0,05 mg/ml |
| Velika Britanija | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 100mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,1 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Potkožna primjena Primjena u venu | 0,1 mg/ml |
| Velika Britanija | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 500mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,5 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Potkožna primjena Primjena u venu | 0,5 mg/ml |
| Velika Britanija | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin multidose vial 1 mg/5ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,2 mg/ml | Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju | Potkožna primjena Primjena u venu | 0,2 mg/ml |

Država članica EU/EGP

Nositelj odobrenja

Zaštićeno ime

Jačina

Farmaceutski oblik

Put primjene

Sastav (koncentracija)

Austrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,05 mg/ml – Ampullen

0,05 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Injekcija ili infuzija

0,05 mg/ml

Austrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,1 mg/ml – Ampullen

0,1 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Injekcija ili infuzija

0,1 mg/ml

Austrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,5 mg/ml – Ampullen

0,5 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Injekcija ili infuzija

0,5 mg/ml

Austrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,2 mg/ml – Durchstechflasche

0,2 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Injekcija ili infuzija

0,2 mg/ml

Belgija

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,1 mg/ml

Otopina za injekciju

Injekcija ili infuzija

0,1 mg/ml

Belgija

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,5 mg/ml

Otopina za injekciju

Injekcija ili infuzija

0,5 mg/ml

Bugarska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin

0,1 mg/ml

Otopina za injekciju

Potkožna primjena ili primjena u venu

0,1 mg/ml

Cipar

Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

0,05 mg/ml

Otopina za injekciju

Injekcija

0,05 mg/ml

Cipar

Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

0,1 mg/ml

Otopina za injekciju

Injekcija

0,1 mg/ml

Czech Republic

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,05 mg/ml

0,05 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Potkožna primjena ili primjena u venu

0,05 mg/ml

Češka Republika

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,1 mg/ml

0,1 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Potkožna primjena ili primjena u venu

0,1 mg/ml

Češka Republika

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,5 mg/ml

0,5 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Potkožna primjena ili primjena u venu

0,5 mg/ml

Češka Republika

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,2 mg/ml

0,2 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Potkožna primjena ili primjena u venu

0,2 mg/ml

Danska

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

0,05 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Injekcija ili infuzija

0,05 mg/ml

Danska

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

0,1 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Injekcija ili infuzija

0,1 mg/ml

Danska

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

1 mg/5 ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Injekcija ili infuzija

1 mg/5 ml

Estonija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Otopina za injekciju

Potkožna primjena

0,1 mg/ml

Finska

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,05 mg/ml

Otopina za injekciju

Potkožna primjena ili primjena u venu

0,05 mg/ml

Finska

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Otopina za injekciju

Potkožna primjena ili primjena u venu

0,1 mg/ml

Finska

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,5 mg/ml

Otopina za injekciju

Potkožna primjena ili primjena u venu

0,5 mg/ml

Francuska

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,05 mg/1ml

Otopina za injekciju

Potkožna primjena ili primjena u venu

0,05 mg/ml

Francuska

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,1 mg/1ml

Otopina za injekciju

Potkožna primjena ili primjena u venu

0,1 mg/ml

Francuska

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,5 mg/1ml

Otopina za injekciju

Potkožna primjena ili primjena u venu

0,5 mg/ml

Njemačka

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 50ug

0,05 mg/ml

Otopina za injekciju

Injekcija

0,05 mg/ml

Njemačka

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 100ug

0,1 mg/ml

Otopina za injekciju

Injekcija

0,1 mg/ml

Njemačka

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 500 ug

0,5 mg/1ml

Otopina za injekciju

Injekcija

0,5 mg/1ml

Njemačka

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 1000 ug

1 mg/5 ml

Otopina za injekciju

Injekcija

1 mg/5 ml

Grčka

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin

0,1 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Potkožna primjena ili primjena u venu

0,1 mg/ml

Grčka

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin

0,5 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Potkožna primjena ili primjena u venu

0,5 mg/ml

Mađarska

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin 0.1 mg/ml oldatos injekció

0,1 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Potkožna primjena ili primjena u venu

0,1 mg/ml

Mađarska

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin 0.2 mg/ml oldatos injekció

0,2 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Potkožna primjena ili primjena u venu

0,2 mg/ml

Island

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

50 μg/ml

Otopina za injekciju

Potkožna primjena ili primjena u venu

50 μg/ml

Island

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

100 μg/ml

Otopina za injekciju

Potkožna primjena ili primjena u venu

100 μg/ml

Island

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

200 μg/ml

Otopina za injekciju

Potkožna primjena ili primjena u venu

200 μg/ml

Irska

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

50 μg/ml

Otopina za s.c. ili i.v. injekciju

Injekcija ili infuzija

50 μg/ml

Irska

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

100 μg/ml

Otopina za s.c. injekciju ili koncentrat za otopinu za i.v. injekciju

Injekcija ili infuzija

100 μg/ml

Irska

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

500 μg/ml

Otopina za s.c. injekciju ili koncentrat za otopinu za i.v. injekciju ili koncentrat za otopinu za i.v. infuziju

Injekcija ili infuzija

500 μg/ml

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,05 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Injekcija ili infuzija

0,05 mg/ml

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,1 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Injekcija ili infuzija

0,1 mg/ml

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,5 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Injekcija ili infuzija

0,5 mg/ml

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

1 mg/5 ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Injekcija ili infuzija

1 mg/5 ml

Latvija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām

0,1 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Injekcija ili infuzija

0,1 mg/ml

Litva

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Otopina za injekciju

Potkožna primjena ili primjena u venu

0,1 mg/ml

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 50 ug

0,05 mg/ml

Otopina za injekciju

Injekcija

0,05 mg/ml

Luksemburg

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,1 mg/ml

Otopina za injekciju

Injekcija

0,1 mg/ml

Luksemburg

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,5 mg/ml

Otopina za injekciju

Injekcija

0,5 mg/ml

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 1000 ug

1 mg/5 ml

Otopina za injekciju

Injekcija

1 mg/5 ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin 0.5 mg/1 mL ampoules

0,5 mg/ml

Otopina za injekciju (s.c.) ili koncentrat za otopinu za infuziju (i.v. infuzija)

Injekcija ili infuzija

0,5 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin multidose vials 1 mg/5 mL (0.2 mg/mL)

0,2 mg/ml

Otopina za injekciju (s.c.) ili koncentrat za otopinu za infuziju (i.v. infuzija)

Injekcija ili infuzija

0,2 mg/ml

Nizozemska

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,05 mg/ml, injectievloeistof 1 ml

0,05 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Injekcija ili infuzija

0,05 mg/ml

Nizozemska

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,1 mg/ml, injectievloeistof 1 ml

0,1 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Injekcija ili infuzija

0,1 mg/ml

Nizozemska

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie 1 ml

0,5 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Injekcija ili infuzija

0,5 mg/ml

Nizozemska

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,2 mg/ml, injectievloeistof 5 ml

0,2 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Injekcija ili infuzija

0,2 mg/ml

Norveška

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,05 mg/ml

Otopina za injekciju

Injekcija ili infuzija

0,05 mg/ml

Norveška

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,1 mg/ml

Otopina za injekciju

Injekcija ili infuzija

0,1 mg/ml

Norveška

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,2 mg/ml

Otopina za injekciju

Injekcija ili infuzija

0,2 mg/ml

Poljska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin

50 μg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Injekcija ili infuzija

50 μg/ml

Poljska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin

100 μg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Injekcija ili infuzija

100 μg/ml

Portugal

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,05 mg/ml

Otopina za injekciju

Potkožna primjena Primjena u venu

0,05 mg/ml

Portugal

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,1 mg/ml

Otopina za injekciju

Potkožna primjena Primjena u venu

0,1 mg/ml

Portugal

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,5 mg/ml

Otopina za injekciju

Potkožna primjena Primjena u venu

0,5 mg/ml

Portugal

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.o 10E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,2 mg/ml

Otopina za injekciju

Potkožna primjena Primjena u venu

0,2 mg/ml

Rumunjska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN 0,1 mg/ml soluţie injectabilă

0,1 mg/ml

Otopina za injekciju

Potkožna primjena Primjena u venu

0,1 mg/ml

Slovačka Republika

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,05 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Injekcija ili infuzija

0,05 mg/ml

Slovačka Republika

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,1 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Injekcija ili infuzija

0,1 mg/ml

Slovačka Republika

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,5 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Injekcija ili infuzija

0,5 mg/ml

Slovačka Republika

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – NusleCzech Republic

Sandostatin

1 mg/5 ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Injekcija ili infuzija

1 mg/5 ml

Slovenija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,05 mg/ml

Otopina za injekciju ili infuziju

Injekcija ili infuzija

0,05 mg/ml

Slovenija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,1 mg/ml

Otopina za injekciju ili infuziju

Injekcija ili infuzija

0,1 mg/ml

Slovenija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,5 mg/ml

Otopina za injekciju ili infuziju

Injekcija ili infuzija

0,5 mg/ml

Španjolska

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 50 microgramos/ml solución inyectable

0,05 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Potkožna primjena Primjena u venu

0,05 mg/ml

Španjolska

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 100 microgramos/ml solución inyectable

0,1 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Potkožna primjena Primjena u venu

0,1 mg/ml

Španjolska

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 200 microgramos/ml solución inyectable

0,2 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Potkožna primjena Primjena u venu

0,2 mg/ml

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,05 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Injekcija ili infuzija

0,05 mg/ml

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,1 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Injekcija ili infuzija

0,1 mg/ml

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,5 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Injekcija ili infuzija

0,5 mg/ml

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,2 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Injekcija ili infuzija

0,2 mg/ml

Velika Britanija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 50 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,05 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Potkožna primjena Primjena u venu

0,05 mg/ml

Velika Britanija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 100mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,1 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Potkožna primjena Primjena u venu

0,1 mg/ml

Velika Britanija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 500mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,5 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Potkožna primjena Primjena u venu

0,5 mg/ml

Velika Britanija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin multidose vial 1 mg/5ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,2 mg/ml

Otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

Potkožna primjena Primjena u venu

0,2 mg/ml

---

DODATAK V

Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijeka, puteva primjene, nositelja odobrenja u državama članicama

| Država članica EU/EGP | Nositelj odobrenja | (Zaštićeno) ime | Jačina | Farmaceutski oblik | Put primjene |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 25 mg Filmtabletten | 25 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Austrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 100 mg Filmtabletten | 100 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Austrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 150 mg Filmtabletten | 150 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Austrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 200 mg Filmtabletten | 200 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Austrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 300 mg Filmtabletten | 300 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Austrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg Filmtabletten + 100 mg
  Filmtabletten + 200 mg
  Filmtabletten | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Austrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 50 mg Retardtabletten | 50 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Austrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 150 mg Retardtabletten | 150 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Austrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 200 mg Retardtabletten | 200 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Austrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 300 mg Retardtabletten | 300 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Austrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 400 mg Retardtabletten | 400 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 25 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 100 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 150 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 200 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 300 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL Starter Pack | 25 mg + 100 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 50 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 150 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 200 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 300 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 400 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Cipar | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Cipar | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Cipar | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Cipar | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Cipar | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Cipar | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Cipar | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Cipar | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Češka Republika | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním | 200 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Danska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 25 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Danska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 100 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Danska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 150 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Danska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 200 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Danska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 300 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Danska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Danska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Danska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Danska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Danska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Danska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Estonija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Estonija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Estonija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Estonija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Finska | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 25 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Finska | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 100 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Finska | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 150 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Finska | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 200 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Finska | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 300 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Finska | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Finska | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Finska | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Finska | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Finska | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Francuska | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 50 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Francuska | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 150 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Francuska | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 200 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Francuska | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 300 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Francuska | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 400 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Njemačka | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 25 mg Filmtabletten | 25 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Njemačka | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 100 mg Filmtabletten | 100 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Njemačka | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 200 mg Filmtabletten | 200 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Njemačka | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 300 mg Filmtabletten | 300 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Njemačka | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 50 mg Retardtabletten | 50 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Njemačka | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 150 mg Retardtabletten | 150 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Njemačka | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 200 mg Retardtabletten | 200 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Njemačka | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 300 mg Retardtabletten | 300 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Njemačka | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 400 mg Retardtabletten | 400 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Grčka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 25 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Grčka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 100 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Grčka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 150 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Grčka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 200 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Grčka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 300 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Grčka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL 3-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Grčka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Grčka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 50 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Grčka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 150 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Grčka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 200 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Grčka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 300 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Grčka | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 400 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Mađarska | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 50 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Mađarska | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 150 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Mađarska | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 200 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Mađarska | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 300 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Mađarska | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 400 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Island | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 25 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Island | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 100 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Island | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 150 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Island | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 200 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Island | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 300 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Island | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Island | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Island | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Island | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Island | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Irska | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Irska | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Irska | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Irska | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 300 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Irska | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Irska | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Irska | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Irska | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Irska | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Italija | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 25 mg compresse rivestite con film | 25 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Italija | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 100 mg compresse rivestite con film | 100 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Italija | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 150 mg compresse rivestite con film | 150 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Italija | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 200 mg compresse rivestite con film | 200 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Italija | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 300 mg compresse rivestite con film | 300 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Italija | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 25 mg + 100 mg
  +200 mg (Confezione Starter) | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Italija | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 50 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Italija | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 150 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Italija | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 200 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Italija | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 300 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Italija | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 400 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Latvija | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 100 mg apvalkotās tabletes | 100 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Latvija | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 200 mg apvalkotās tabletes | 200 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Latvija | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 50 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 50 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Latvija | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 150 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 150 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Latvija | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 300 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 300 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Latvija | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 400 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 400 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Litva | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Litva | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Litva | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Litva | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Litva | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Litva | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Litva | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Litva | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 25 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 100 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 150 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 200 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 300 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL Starter Pack | 25 mg + 100 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg
  +200 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 50 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 150 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 200 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 300 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 400 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-25 | 25 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-100 | 100 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-150 | 150 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-200 | 200 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-300 | 300 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL 4-daagse startverpakking | 6x 25 mg + 3x 100 mg+ 1x 200 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 50 mg | 50 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 150 mg | 150 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 200 mg | 200 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 300 mg | 300 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 400 mg | 400 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 50 mg | 50 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 150 mg | 150 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 200 mg | 200 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 300 mg | 300 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 400 mg | 400 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Norveška | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 25 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Norveška | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 100 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Norveška | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 150 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Norveška | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 200 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Norveška | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 300 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Norveška | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 50 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Norveška | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 150 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Norveška | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 200 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Norveška | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 300 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Norveška | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 400 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 100 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 150 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 200 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 300 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg+
  100 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg+
  100 mg+
  200 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 50 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 150 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 200 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 300 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 400 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 150 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 50 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 200 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 300 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 400 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Rumunjska | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Rumunjska | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Rumunjska | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Rumunjska | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Rumunjska | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Rumunjska | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Rumunjska | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Slovačka Republika | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Slovačka Republika | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Slovačka Republika | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Slovačka Republika | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Slovenija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 25 mg filmsko obložene tablete | 25 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Slovenija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 100 mg filmsko obložene tablete | 100 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Slovenija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 200 mg filmsko obložene tablete | 200 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Slovenija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 300 mg filmsko obložene tablete | 300 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Slovenija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 50 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Slovenija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | Seroquel SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 150 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Slovenija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 200 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Slovenija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 300 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Slovenija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 400 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Španjolska | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 25 mg comprimidos recubiertos con película | 25 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Španjolska | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 100 mg comprimidos recubiertos con película | 100 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Španjolska | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 200 mg comprimidos recubiertos con película | 200 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Španjolska | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 300 mg comprimidos recubiertos con película | 300 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Španjolska | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 50 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 50 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Španjolska | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 150 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 150 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Španjolska | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 200 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 200 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Španjolska | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 300 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 300 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Španjolska | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 400 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 400 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Švedska | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 25 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Švedska | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 100 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Švedska | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 150 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Švedska | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 200 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Švedska | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 300 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Švedska | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 50 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Švedska | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 150 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Švedska | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 200 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Švedska | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 300 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Švedska | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 400 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Velika Britanija | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Velika Britanija | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Velika Britanija | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 150 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Velika Britanija | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Velika Britanija | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 300 mg | filmom obložene tablete | kroz usta |
| Velika Britanija | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 50 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Velika Britanija | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 150 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Velika Britanija | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 200 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Velika Britanija | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 300 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |
| Velika Britanija | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 400 mg | tablete s produljenim oslobađanjem | kroz usta |

Država članica EU/EGP

Nositelj odobrenja

(Zaštićeno) ime

Jačina

Farmaceutski oblik

Put primjene

Austrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 25 mg Filmtabletten

25 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Austrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 100 mg Filmtabletten

100 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Austrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 150 mg Filmtabletten

150 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Austrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 200 mg Filmtabletten

200 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Austrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 300 mg Filmtabletten

300 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Austrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg Filmtabletten + 100 mg

Filmtabletten + 200 mg

Filmtabletten

filmom obložene tablete

kroz usta

Austrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 50 mg Retardtabletten

50 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Austrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 150 mg Retardtabletten

150 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Austrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 200 mg Retardtabletten

200 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Austrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 300 mg Retardtabletten

300 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Austrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 400 mg Retardtabletten

400 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

25 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

100 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

150 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

200 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

300 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL Starter Pack

25 mg + 100 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

50 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

150 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

200 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

300 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

400 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Cipar

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Cipar

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Cipar

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Cipar

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Cipar

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Cipar

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Cipar

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Cipar

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Češka Republika

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

200 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Danska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

25 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Danska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

100 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Danska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

150 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Danska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

200 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Danska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

300 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Danska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Danska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

50 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Danska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

150 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Danska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

200 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Danska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

300 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Danska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

400 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Estonija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Estonija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Estonija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Estonija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Finska

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

25 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Finska

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

100 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Finska

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

150 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Finska

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

200 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Finska

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

300 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Finska

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

50 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Finska

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

150 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Finska

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

200 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Finska

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

300 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Finska

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

400 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Francuska

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

50 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Francuska

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

150 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Francuska

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

200 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Francuska

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

300 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Francuska

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

400 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Njemačka

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 25 mg Filmtabletten

25 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Njemačka

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 100 mg Filmtabletten

100 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Njemačka

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 200 mg Filmtabletten

200 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Njemačka

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 300 mg Filmtabletten

300 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Njemačka

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 50 mg Retardtabletten

50 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Njemačka

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 150 mg Retardtabletten

150 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Njemačka

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 200 mg Retardtabletten

200 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Njemačka

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 300 mg Retardtabletten

300 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Njemačka

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 400 mg Retardtabletten

400 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Grčka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

25 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Grčka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

100 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Grčka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

150 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Grčka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

200 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Grčka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

300 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Grčka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL 3-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Grčka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Grčka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

50 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Grčka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

150 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Grčka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

200 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Grčka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

300 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Grčka

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

400 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Mađarska

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

50 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Mađarska

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

150 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Mađarska

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

200 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Mađarska

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

300 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Mađarska

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

400 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Island

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

25 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Island

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

100 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Island

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

150 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Island

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

200 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Island

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

300 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Island

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

50 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Island

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

150 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Island

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

200 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Island

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

300 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Island

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

400 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Irska

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Irska

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Irska

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Irska

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

300 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Irska

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Irska

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Irska

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Irska

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Irska

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Italija

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 25 mg compresse rivestite con film

25 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Italija

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 100 mg compresse rivestite con film

100 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Italija

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 150 mg compresse rivestite con film

150 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Italija

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 200 mg compresse rivestite con film

200 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Italija

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 300 mg compresse rivestite con film

300 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Italija

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

25 mg + 100 mg

+200 mg (Confezione Starter)

filmom obložene tablete

kroz usta

Italija

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

50 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Italija

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

150 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Italija

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

200 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Italija

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

300 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Italija

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

400 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Latvija

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 100 mg apvalkotās tabletes

100 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Latvija

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 200 mg apvalkotās tabletes

200 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Latvija

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 50 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

50 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Latvija

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 150 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

150 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Latvija

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 300 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

300 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Latvija

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 400 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

400 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Litva

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Litva

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Litva

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Litva

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Litva

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Litva

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Litva

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Litva

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

25 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

100 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

150 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

200 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

300 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL Starter Pack

25 mg + 100 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg

+200 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

50 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

150 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

200 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

300 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

400 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-25

25 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-100

100 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-150

150 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-200

200 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-300

300 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL 4-daagse startverpakking

6x 25 mg + 3x 100 mg+ 1x 200 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 50 mg

50 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 150 mg

150 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 200 mg

200 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 300 mg

300 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 400 mg

400 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 50 mg

50 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 150 mg

150 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 200 mg

200 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 300 mg

300 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 400 mg

400 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Norveška

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

25 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Norveška

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

100 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Norveška

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

150 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Norveška

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

200 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Norveška

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

300 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Norveška

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

50 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Norveška

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

150 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Norveška

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

200 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Norveška

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

300 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Norveška

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

400 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

100 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

150 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

200 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

300 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg+

100 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg+

100 mg+

200 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

50 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

150 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

200 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

300 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

400 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

150 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

50 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

200 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

300 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

400 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Rumunjska

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Rumunjska

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Rumunjska

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Rumunjska

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Rumunjska

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Rumunjska

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Rumunjska

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Slovačka Republika

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Slovačka Republika

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Slovačka Republika

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Slovačka Republika

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Slovenija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 25 mg filmsko obložene tablete

25 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Slovenija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 100 mg filmsko obložene tablete

100 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Slovenija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 200 mg filmsko obložene tablete

200 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Slovenija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 300 mg filmsko obložene tablete

300 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Slovenija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

50 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Slovenija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Seroquel SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

150 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Slovenija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

200 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Slovenija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

300 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Slovenija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

400 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Španjolska

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 25 mg comprimidos recubiertos con película

25 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Španjolska

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 100 mg comprimidos recubiertos con película

100 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Španjolska

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 200 mg comprimidos recubiertos con película

200 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Španjolska

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 300 mg comprimidos recubiertos con película

300 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Španjolska

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 50 mg

Comprimidos de liberación prolongada

50 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Španjolska

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 150 mg

Comprimidos de liberación prolongada

150 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Španjolska

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 200 mg

Comprimidos de liberación prolongada

200 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Španjolska

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 300 mg

Comprimidos de liberación prolongada

300 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Španjolska

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 400 mg

Comprimidos de liberación prolongada

400 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Švedska

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

25 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Švedska

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

100 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Švedska

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

150 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Švedska

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

200 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Švedska

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

300 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Švedska

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

50 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Švedska

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

150 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Švedska

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

200 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Švedska

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

300 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Švedska

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

400 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Velika Britanija

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Velika Britanija

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Velika Britanija

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

150 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Velika Britanija

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Velika Britanija

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

300 mg

filmom obložene tablete

kroz usta

Velika Britanija

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

50 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Velika Britanija

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

150 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Velika Britanija

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

200 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Velika Britanija

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

300 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Velika Britanija

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

400 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

kroz usta

---