# Amtsblatt C 337/26.

| | ISSN 1977-088X |
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| Amtsblatt
  der Europäischen Union | C 337 |
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| Ausgabe in deutscher Sprache | Mitteilungen und Bekanntmachungen | 57. Jahrgang26. September 2014 |

ISSN 1977-088X

Amtsblatt

der Europäischen Union

C 337

Ausgabe in deutscher Sprache

Mitteilungen und Bekanntmachungen

57. Jahrgang26. September 2014

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| Informationsnummer | Inhalt | Seite |
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| | IV   Informationen |
| | INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Europäische Kommission |
| 2014/C 337/01 | Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juli 2014 bis 31. Juli 2014(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates) | 1 |
| 2014/C 337/02 | Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. August 2014 bis 31. August 2014(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates) | 4 |
| 2014/C 337/03 | Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. August 2014 bis 31. August 2014(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG) | 12 |

Informationsnummer

Inhalt

Seite

IV   Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

2014/C 337/01

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juli 2014 bis 31. Juli 2014(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

1

2014/C 337/02

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. August 2014 bis 31. August 2014(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

4

2014/C 337/03

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. August 2014 bis 31. August 2014(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)

12

| DE | |
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DE

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IV Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

| 26.9.2014 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 337/1 |
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26.9.2014

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 337/1

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Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. Juli 2014 bis 31. Juli 2014

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (1))

2014/C 337/01

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.7.2014 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308 | 20.8.2014 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

11.7.2014

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308

20.8.2014

—   Rücknahme einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.7.2014 | Revasc | Canyon Pharmaceuticals Ltd
  7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V 0EH, United Kingdom | EU/1/97/043 | 22.8.2014 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

18.7.2014

Revasc

Canyon Pharmaceuticals Ltd

7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V 0EH, United Kingdom

EU/1/97/043

22.8.2014

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (2)): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 31.7.2014 | Versican Plus Pi/L4R | Canines Parainfluenzavirus Typ 2
  Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm MSLB 1089
  Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm MSLB 1090
  Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa, Stamm MSLB 1091
  Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, Stamm MSLB 1088
  Inaktiviertes Tollwutvirus; Stamm SAD Vnukovo-32 | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/173 | Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | QI07AJ | 4.8.2014 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

31.7.2014

Versican Plus Pi/L4R

Canines Parainfluenzavirus Typ 2

Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm MSLB 1089

Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm MSLB 1090

Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa, Stamm MSLB 1091

Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, Stamm MSLB 1088

Inaktiviertes Tollwutvirus; Stamm SAD Vnukovo-32

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/173

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

QI07AJ

4.8.2014

Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Beschlüsse. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK — LONDON E14 5EU

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(1)  ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.

(2)  ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.

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| 26.9.2014 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 337/4 |
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26.9.2014

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 337/4

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Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. August 2014 bis 31. August 2014

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (1))

2014/C 337/02

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.8.2014 | Daklinza | Daclatasvir | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/14/939 | Filmtablette | J05AX | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Vizamyl | Flutemetamol (18F) | GE Healthcare Ltd
  Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UNITED KINGDOM | EU/1/14/941 | Injektionslösung | V09AX04 | 26.8.2014 |
| 26.8.2014 | Velphoro | Mischung aus polynuklearem Eisen(III)-Oxihydroxid, Saccharose und Stärke | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/14/943 | Kautablette | V03AE05 | 28.8.2014 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

22.8.2014

Daklinza

Daclatasvir

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/14/939

Filmtablette

J05AX

26.8.2014

22.8.2014

Vizamyl

Flutemetamol (18F)

GE Healthcare Ltd

Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UNITED KINGDOM

EU/1/14/941

Injektionslösung

V09AX04

26.8.2014

26.8.2014

Velphoro

Mischung aus polynuklearem Eisen(III)-Oxihydroxid, Saccharose und Stärke

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/14/943

Kautablette

V03AE05

28.8.2014

—   Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Versagt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2014 | Folcepri | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014 |
| 5.8.2014 | Neocepri | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014 |
| 5.8.2014 | Reasanz | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | — | 20.8.2014 |
| 5.8.2014 | Vynfinit | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014 |
| 19.8.2014 | Nerventra | Teva Pharma GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | — | 21.8.2014 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

5.8.2014

Folcepri

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014

5.8.2014

Neocepri

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014

5.8.2014

Reasanz

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

—

20.8.2014

5.8.2014

Vynfinit

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014

19.8.2014

Nerventra

Teva Pharma GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

—

21.8.2014

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
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| 6.8.2014 | APTIVUS | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Fluenz Tetra | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/13/887 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Olazax Disperzi | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, CZ-14078 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/592 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Optaflu | Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/07/394 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363 | 8.8.2014 |
| 19.8.2014 | Aerius | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/160 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Azomyr | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/157 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Capecitabin SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/13/831 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Neoclarityn | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/161 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Olanzapine Glenmark | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
  Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom | EU/1/09/587 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
  Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom | EU/1/09/588 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Retacrit | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/07/431 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Rivastigmine 1 A Pharma | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3, D-82041 Oberhaching, Deutschland | EU/1/09/585 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Оlanzapin Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475 | 21.8.2014 |
| 22.8.2014 | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark | EU/1/12/794 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | ChondroCelect | TiGenix NV
  Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België | EU/1/09/563 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 27.8.2014 |
| 22.8.2014 | Corlentor | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/317 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Elonva | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/609 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Enyglid | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/580 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Olazax | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/597 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Procoralan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/316 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Repaglinide Krka | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/579 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Synagis | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/99/117 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Teysuno | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/11/669 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Victrelis | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/11/704 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 26.8.2014 |
| 26.8.2014 | Aerinaze | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/399 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Arixtra | Aspen Pharma Trading Limited
  3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland | EU/1/02/206 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Avonex | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Betaferon | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/95/003 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Busilvex | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance, F-92654 Boulogne-Billancourt CEDEX, France | EU/1/03/254 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Ecalta | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/416 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Fareston | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/1/96/004 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Imnovid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/13/850 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | MACI | Aastrom Biosciences DK ApS
  Oliefabriksvej 45, 2770 Kastrup, Danmark | EU/1/13/847 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Marixino | Consilient Health Ltd
  5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/13/820 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Nevirapine Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/598 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Ozurdex | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/10/638 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Prolia | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Rebif | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Scintimun | CIS bio international
  Boîte postale 32, F-91192 Gif-sur-Yvette, France | EU/1/09/602 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Temozolomide Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/606 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Xenical | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/071 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Zalasta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/07/415 | 28.8.2014 |
| 27.8.2014 | Clopidogrel BGR | Laboratoires BIOGARAN
  15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France | EU/1/09/558 | 29.8.2014 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

6.8.2014

APTIVUS

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315

8.8.2014

6.8.2014

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

8.8.2014

6.8.2014

Fluenz Tetra

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/13/887

8.8.2014

6.8.2014

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

8.8.2014

6.8.2014

Intanza

Sanofi Pasteur MSD, SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

8.8.2014

6.8.2014

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, CZ-14078 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592

8.8.2014

6.8.2014

Optaflu

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394

8.8.2014

6.8.2014

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363

8.8.2014

19.8.2014

Aerius

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/160

21.8.2014

19.8.2014

Azomyr

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/157

21.8.2014

19.8.2014

Capecitabin SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/13/831

21.8.2014

19.8.2014

Neoclarityn

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/161

21.8.2014

19.8.2014

Olanzapine Glenmark

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom

EU/1/09/587

21.8.2014

19.8.2014

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom

EU/1/09/588

21.8.2014

19.8.2014

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149

21.8.2014

19.8.2014

Retacrit

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/07/431

21.8.2014

19.8.2014

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621

21.8.2014

19.8.2014

Rivastigmine 1 A Pharma

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3, D-82041 Oberhaching, Deutschland

EU/1/09/585

21.8.2014

19.8.2014

Оlanzapin Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475

21.8.2014

22.8.2014

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/12/794

26.8.2014

22.8.2014

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343

26.8.2014

22.8.2014

ChondroCelect

TiGenix NV

Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België

EU/1/09/563

26.8.2014

22.8.2014

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België

EU/1/10/651

27.8.2014

22.8.2014

Corlentor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/317

26.8.2014

22.8.2014

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

26.8.2014

22.8.2014

Elonva

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/609

26.8.2014

22.8.2014

Enyglid

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580

26.8.2014

22.8.2014

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

26.8.2014

22.8.2014

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436

26.8.2014

22.8.2014

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/597

26.8.2014

22.8.2014

Procoralan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/316

26.8.2014

22.8.2014

Repaglinide Krka

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/579

26.8.2014

22.8.2014

Synagis

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/99/117

26.8.2014

22.8.2014

Teysuno

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/669

26.8.2014

22.8.2014

Victrelis

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704

26.8.2014

22.8.2014

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

26.8.2014

26.8.2014

Aerinaze

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/399

28.8.2014

26.8.2014

Arixtra

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

EU/1/02/206

28.8.2014

26.8.2014

Avonex

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033

28.8.2014

26.8.2014

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

28.8.2014

26.8.2014

Betaferon

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003

28.8.2014

26.8.2014

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

28.8.2014

26.8.2014

Busilvex

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance, F-92654 Boulogne-Billancourt CEDEX, France

EU/1/03/254

28.8.2014

26.8.2014

Ecalta

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/416

28.8.2014

26.8.2014

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

28.8.2014

26.8.2014

Fareston

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/96/004

28.8.2014

26.8.2014

Imnovid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/13/850

28.8.2014

26.8.2014

MACI

Aastrom Biosciences DK ApS

Oliefabriksvej 45, 2770 Kastrup, Danmark

EU/1/13/847

28.8.2014

26.8.2014

Marixino

Consilient Health Ltd

5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/13/820

28.8.2014

26.8.2014

Nevirapine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/598

28.8.2014

26.8.2014

Ozurdex

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/10/638

28.8.2014

26.8.2014

Prolia

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

28.8.2014

26.8.2014

Rebif

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063

28.8.2014

26.8.2014

Scintimun

CIS bio international

Boîte postale 32, F-91192 Gif-sur-Yvette, France

EU/1/09/602

28.8.2014

26.8.2014

Temozolomide Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/606

28.8.2014

26.8.2014

Xenical

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/071

28.8.2014

26.8.2014

Zalasta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/07/415

28.8.2014

27.8.2014

Clopidogrel BGR

Laboratoires BIOGARAN

15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France

EU/1/09/558

29.8.2014

—   Rücknahme einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.8.2014 | Rivastigmine 3M Health Care Ltd. | 3M Health Care Limited
  1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP United Kingdom | EU/1/14/911 | 21.8.2014 |
| 22.8.2014 | Vistide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037 | 26.8.2014 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

19.8.2014

Rivastigmine 3M Health Care Ltd.

3M Health Care Limited

1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP United Kingdom

EU/1/14/911

21.8.2014

22.8.2014

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037

26.8.2014

—   Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2014 | Activyl Tick Plus | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/137 | 7.8.2014 |
| 19.8.2014 | Zolvix | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark | EU/2/09/101 | 21.8.2014 |
| 26.8.2014 | Cortavance | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France | EU/2/06/069 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Naxcel | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/05/053 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Procox | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/11/123 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Slentrol | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/07/071 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Stronghold | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/99/014 | 28.8.2014 |
| 27.8.2014 | Convenia | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/06/059 | 29.8.2014 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

5.8.2014

Activyl Tick Plus

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/137

7.8.2014

19.8.2014

Zolvix

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark

EU/2/09/101

21.8.2014

26.8.2014

Cortavance

VIRBAC S.A.

1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/06/069

28.8.2014

26.8.2014

Naxcel

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/05/053

28.8.2014

26.8.2014

Procox

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/11/123

28.8.2014

26.8.2014

Slentrol

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/07/071

28.8.2014

26.8.2014

Stronghold

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/99/014

28.8.2014

27.8.2014

Convenia

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/06/059

29.8.2014

Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Beschlüsse. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK — LONDON E14 5EU

---

(1)  ABl. L 136 vom 30.4.04, S. 1.

---

| 26.9.2014 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 337/12 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 337/12

---

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. August 2014 bis 31. August 2014

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG (1) oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG (2))

2014/C 337/03

—   Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer nationalen Zulassung

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung(en) des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | betreffender Mitgliedstaat | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.8.2014 | Estradiol | Siehe Anhang I | Siehe Anhang I | Siehe Anhang I | 20.8.2014 |
| 6.8.2014 | Dexamed | Siehe Anhang II | Siehe Anhang II | Siehe Anhang II | 7.8.2014 |
| 26.8.2014 | Sandostatin LAR | Siehe Anhang III | Siehe Anhang III | Siehe Anhang III | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Sandostatin | Siehe Anhang IV | Siehe Anhang IV | Siehe Anhang IV | 28.8.2014 |
| 6.8.2014 | Seroquel-Seroquel XR | Siehe Anhang V | Siehe Anhang V | Siehe Anhang V | 7.8.2014 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

betreffender Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

19.8.2014

Estradiol

Siehe Anhang I

Siehe Anhang I

Siehe Anhang I

20.8.2014

6.8.2014

Dexamed

Siehe Anhang II

Siehe Anhang II

Siehe Anhang II

7.8.2014

26.8.2014

Sandostatin LAR

Siehe Anhang III

Siehe Anhang III

Siehe Anhang III

28.8.2014

26.8.2014

Sandostatin

Siehe Anhang IV

Siehe Anhang IV

Siehe Anhang IV

28.8.2014

6.8.2014

Seroquel-Seroquel XR

Siehe Anhang V

Siehe Anhang V

Siehe Anhang V

7.8.2014

---

(1)  ABl. L 311 vom 28.11.01, S. 67.

(2)  ABl. L 311 vom 28.11.01, S. 1.

---

ANHANG I

Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Arten der Anwendung der Arzneimittel, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten

Arzneimittel mit 0,01 Gew.-% Estradiol zur topischen Anwendung

| Mitgliedstaat EU/EWR | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | INN | Name | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH
  Salzbergstraße 96
  6067 Absam
  Austria | Estradiol | Linoladiol Estradiol — Emulsion | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Vaginalemulsion | Anwendung auf der Haut, vaginale Anwendung |
| Österreich | Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH
  Salzbergstraße 96
  6067 Absam
  Austria | Estradiol | Montadiol 0,01 % Creme | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Creme | Anwendung auf der Haut, vaginale Anwendung |
| Bulgarien | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Creme | Anwendung auf der Haut, vaginale Anwendung |
| Tschechische Republik | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiol | Linoladiol N | 10,33 mg/100 g
  (10 mg/100 g; 0,01 %) | Creme | Anwendung auf der Haut, vaginale Anwendung |
| Estland | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Creme | Anwendung auf der Haut, vaginale Anwendung |
| Deutschland | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Creme | topischen Anwendung |
| Ungarn | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiol | Linoladiol 0,1 mg/g gél | 0,1 mg/g | Creme | Anwendung auf der Haut, vaginale Anwendung |
| Lettland | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiol | Linoladiol N 0,1 mg/g vaginal cream | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Vaginalcreme | vaginale Anwendung, topischen Anwendung |
| Litauen | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Creme | Anwendung auf der Haut, vaginale Anwendung |
| Slowakei | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Creme | Anwendung auf der Haut |

Mitgliedstaat EU/EWR

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

INN

Name

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Österreich

Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH

Salzbergstraße 96

6067 Absam

Austria

Estradiol

Linoladiol Estradiol — Emulsion

10 mg/100 g

(0,01 %)

Vaginalemulsion

Anwendung auf der Haut, vaginale Anwendung

Österreich

Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH

Salzbergstraße 96

6067 Absam

Austria

Estradiol

Montadiol 0,01 % Creme

10 mg/100 g

(0,01 %)

Creme

Anwendung auf der Haut, vaginale Anwendung

Bulgarien

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Creme

Anwendung auf der Haut, vaginale Anwendung

Tschechische Republik

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiol

Linoladiol N

10,33 mg/100 g

(10 mg/100 g; 0,01 %)

Creme

Anwendung auf der Haut, vaginale Anwendung

Estland

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Creme

Anwendung auf der Haut, vaginale Anwendung

Deutschland

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Creme

topischen Anwendung

Ungarn

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiol

Linoladiol 0,1 mg/g gél

0,1 mg/g

Creme

Anwendung auf der Haut, vaginale Anwendung

Lettland

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiol

Linoladiol N 0,1 mg/g vaginal cream

10 mg/100 g

(0,01 %)

Vaginalcreme

vaginale Anwendung, topischen Anwendung

Litauen

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Creme

Anwendung auf der Haut, vaginale Anwendung

Slowakei

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Creme

Anwendung auf der Haut

Arzneimittel mit 0,005 Gew.-% Estradiol/0,4 Gew.-% Prednisolon zur topischen Anwendung

| Mitgliedstaat EU/EWR | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | INN | Name | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Estland | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiol
  Prednisolon | Linoladiol HN | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Creme | Anwendung auf der Haut |
| Deutschland | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiol
  Prednisolon | Linoladiol HN | 0,005 g/100 g (0,005 %) | Creme | topischen Anwendung |
| Lettland | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiol
  Prednisolon | Linoladiol-HN 0,05 mg/4 mg/g cream | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Creme | Anwendung auf der Haut |
| Litauen | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiol
  Prednisolon | Linoladiol HN | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Creme | Anwendung auf der Haut |

Mitgliedstaat EU/EWR

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

INN

Name

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Estland

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiol

Prednisolon

Linoladiol HN

0,05 mg/g

4 mg/g

Creme

Anwendung auf der Haut

Deutschland

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiol

Prednisolon

Linoladiol HN

0,005 g/100 g (0,005 %)

Creme

topischen Anwendung

Lettland

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiol

Prednisolon

Linoladiol-HN 0,05 mg/4 mg/g cream

0,05 mg/g

4 mg/g

Creme

Anwendung auf der Haut

Litauen

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiol

Prednisolon

Linoladiol HN

0,05 mg/g

4 mg/g

Creme

Anwendung auf der Haut

---

ANHANG II

Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärke der Arzneimittel, Art der Anwendung und Antragsteller in den Mitgliedstaaten

| Mitgliedstaat EU/EWR | Antragsteller Firmenname, Adresse | Name | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Dänemark | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed | 5 mg | Tablette | zum Einnehmen |
| Finnland | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Tablette | zum Einnehmen |
| Irland | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg tablets | 5 mg | Tablette | zum Einnehmen |
| Luxemburg | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Tablette | zum Einnehmen |
| Norwegen | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin | 5 mg | Tablette | zum Einnehmen |
| Spanien | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg comprimidos | 5 mg | Tablette | zum Einnehmen |
| Schweden | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Tablette | zum Einnehmen |
| Niederlande | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Tentin 5 mg | 5 mg | Tablette | zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg | 5 mg | Tablette | zum Einnehmen |

Mitgliedstaat EU/EWR

Antragsteller Firmenname, Adresse

Name

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Dänemark

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed

5 mg

Tablette

zum Einnehmen

Finnland

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Tablette

zum Einnehmen

Irland

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg tablets

5 mg

Tablette

zum Einnehmen

Luxemburg

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Tablette

zum Einnehmen

Norwegen

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin

5 mg

Tablette

zum Einnehmen

Spanien

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg comprimidos

5 mg

Tablette

zum Einnehmen

Schweden

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Tablette

zum Einnehmen

Niederlande

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Tentin 5 mg

5 mg

Tablette

zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg

5 mg

Tablette

zum Einnehmen

---

ANHANG III

Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Art der Anwendung der Arzneimittel, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten

| Mitgliedstaat EU/EWR | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Name | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung | Inhalt (Konzentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 10 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 10 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 5 mg/ml |
| Österreich | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 20 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 20 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 10 mg/ml |
| Österreich | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 30 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 30 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 15 mg/ml |
| Belgien | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 10 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 4 mg/ml |
| Belgien | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 20 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 8 mg/ml |
| Belgien | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 30 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 12 mg/ml |
| Bulgarien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 10 mg/ml |
| Bulgarien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 15 mg/ml |
| Zypern | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 4 mg/ml |
| Zypern | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 8 mg/ml |
| Zypern | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 12 mg/ml |
| Tschechische Republik | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | SANDOSTATIN LAR 20 MG | 20 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Intramuskuläre Anwendung | 10 mg/ml |
| Tschechische Republik | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | SANDOSTATIN LAR 30 MG | 30 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Intramuskuläre Anwendung | 15 mg/ml |
| Dänemark | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 4 mg/ml |
| Dänemark | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 8 mg/ml |
| Dänemark | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 12 mg/ml |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Intramuskuläre Anwendung | 10 mg/ml |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Intramuskuläre Anwendung | 15 mg/ml |
| Finnland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml |
| Finnland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Intramuskuläre Anwendung | 10 mg/ml |
| Finnland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Intramuskuläre Anwendung | 15 mg/ml |
| Frankreich | Novartis Pharma S.A.S.
  2-4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 10 mg | Pulver und Lösungsmittel in einer Fertigspritze zur Herstellung einer Retardsuspension zur Injektion (i.m.) | Intramuskuläre Anwendung | 4 mg/ml |
| Frankreich | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 20 mg | Pulver und Lösungsmittel in einer Fertigspritze zur Herstellung einer Retardsuspension zur Injektion (i.m.) | Intramuskuläre Anwendung | 8 mg/ml |
| Frankreich | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 30 mg | Pulver und Lösungsmittel in einer Fertigspritze zur Herstellung einer Retardsuspension zur Injektion (i.m.) | Intramuskuläre Anwendung | 12 mg/ml |
| Deutschland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 10 mg | 10 mg/2 ml | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 5 mg/ml |
| Deutschland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 20 mg | 20 mg/2 ml | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 10 mg/ml |
| Deutschland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 30 mg | 30 mg/2 ml | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 15 mg/ml |
| Griechenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Intramuskuläre Anwendung | 4 mg/ml |
| Griechenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Intramuskuläre Anwendung | 8 mg/ml |
| Griechenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Intramuskuläre Anwendung | 12 mg/ml |
| Ungarn | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 10 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml |
| Ungarn | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 20 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Intramuskuläre Anwendung | 10 mg/ml |
| Ungarn | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 30 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Intramuskuläre Anwendung | 15 mg/ml |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Intramuskuläre Anwendung | 10 mg/ml |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Intramuskuläre Anwendung | 15 ml/mg |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 5 ml/mg |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 10 ml/mg |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 15 ml/mg |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 10 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 4 mg/ml |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 20 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 8 mg/ml |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 30 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 12 mg/ml |
| Lettland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 10 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 5 mg/ml |
| Lettland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 20 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 10 mg/ml |
| Lettland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 30 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 15 mg/ml |
| Litauen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml;
  4 mg/ml |
| Litauen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Intramuskuläre Anwendung | 10 mg/ml;
  8 mg/ml |
| Litauen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Intramuskuläre Anwendung | 15 mg/ml;
  12 mg/ml |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 10 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 5 mg/ml |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 20 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 10 mg/ml |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 30 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 15 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 10 mg Powder and solvent for suspension for injection | 10 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 5 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 20 mg Powder and solvent for suspension for injection | 20 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 10 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 30 mg Powder and solvent for suspension for injection | 30 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 15 mg/ml |
| Niederlande | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 10 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 5 mg/ml |
| Niederlande | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 20 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 10 mg/ml |
| Niederlande | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 30 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 15 mg/ml |
| Norwegen | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 5 mg/ml |
| Norwegen | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 10 mg/ml |
| Norwegen | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 15 mg/ml |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 5 mg/ml |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 10 mg/ml |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 15 mg/ml |
| Portugal | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 10 mg/2 ml | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml |
| Portugal | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 20 mg/2 ml | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Intramuskuläre Anwendung | 10 mg/ml |
| Portugal | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 30 mg/2 ml | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Intramuskuläre Anwendung | 15 mg/ml |
| Rumänien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 10 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 5 mg/ml |
| Rumänien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 20 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 10 mg/ml |
| Rumänien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 30 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 15 mg/ml |
| Slowakei | Novartis s.r.o.
  Na Pankrá ci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 5 mg/ml
  4 mg/ml |
| Slowakei | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 10 mg/ml
  8 mg/ml |
| Slowakei | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 15 mg/ml
  12 mg/ml |
| Slowenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 10 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 5 mg/ml |
| Slowenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 20 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 10 mg/ml |
| Slowenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 30 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 15 mg/ml |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 10 mg polvo para suspensión inyectable | 10 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 20 mg polvo para suspensión inyectable | 20 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Intramuskuläre Anwendung | 10 mg/ml |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 30 mg polvo para suspensión inyectable | 30 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Intramuskuläre Anwendung | 15 mg/ml |
| Schweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 5 mg/ml |
| Schweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 10 mg/ml |
| Schweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 15 mg/ml |
| Vereinigtes Königreich | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 10 mg powder and solvent for suspension for injection | 10 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 5 mg/ml |
| Vereinigtes Königreich | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 20 mg powder and solvent for suspension for injection | 20 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 10 mg/ml |
| Vereinigtes Königreich | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection | 30 mg | Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | Injektion | 15 mg/ml |

Mitgliedstaat EU/EWR

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Name

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Inhalt (Konzentration)

Österreich

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 10 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

10 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

5 mg/ml

Österreich

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 20 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

20 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

10 mg/ml

Österreich

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 30 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

30 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

15 mg/ml

Belgien

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

10 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

4 mg/ml

Belgien

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

20 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

8 mg/ml

Belgien

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

30 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

12 mg/ml

Bulgarien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin LAR

20 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

10 mg/ml

Bulgarien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin LAR

30 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

15 mg/ml

Zypern

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

10 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

4 mg/ml

Zypern

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

20 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

8 mg/ml

Zypern

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

30 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

12 mg/ml

Tschechische Republik

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

SANDOSTATIN LAR 20 MG

20 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Intramuskuläre Anwendung

10 mg/ml

Tschechische Republik

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

SANDOSTATIN LAR 30 MG

30 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Intramuskuläre Anwendung

15 mg/ml

Dänemark

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

10 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

4 mg/ml

Dänemark

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

20 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

8 mg/ml

Dänemark

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

30 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

12 mg/ml

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Intramuskuläre Anwendung

10 mg/ml

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Intramuskuläre Anwendung

15 mg/ml

Finnland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml

Finnland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Intramuskuläre Anwendung

10 mg/ml

Finnland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Intramuskuläre Anwendung

15 mg/ml

Frankreich

Novartis Pharma S.A.S.

2-4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

10 mg

Pulver und Lösungsmittel in einer Fertigspritze zur Herstellung einer Retardsuspension zur Injektion (i.m.)

Intramuskuläre Anwendung

4 mg/ml

Frankreich

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

20 mg

Pulver und Lösungsmittel in einer Fertigspritze zur Herstellung einer Retardsuspension zur Injektion (i.m.)

Intramuskuläre Anwendung

8 mg/ml

Frankreich

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

30 mg

Pulver und Lösungsmittel in einer Fertigspritze zur Herstellung einer Retardsuspension zur Injektion (i.m.)

Intramuskuläre Anwendung

12 mg/ml

Deutschland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 10 mg

10 mg/2 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

5 mg/ml

Deutschland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 20 mg

20 mg/2 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

10 mg/ml

Deutschland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 30 mg

30 mg/2 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

15 mg/ml

Griechenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

10 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Intramuskuläre Anwendung

4 mg/ml

Griechenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

20 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Intramuskuläre Anwendung

8 mg/ml

Griechenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

30 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Intramuskuläre Anwendung

12 mg/ml

Ungarn

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

10 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml

Ungarn

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

20 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Intramuskuläre Anwendung

10 mg/ml

Ungarn

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

30 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Intramuskuläre Anwendung

15 mg/ml

Island

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

10 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml

Island

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

20 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Intramuskuläre Anwendung

10 mg/ml

Island

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

30 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Intramuskuläre Anwendung

15 ml/mg

Irland

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

10 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

5 ml/mg

Irland

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

20 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

10 ml/mg

Irland

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

30 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

15 ml/mg

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

10 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

4 mg/ml

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

20 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

8 mg/ml

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

30 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

12 mg/ml

Lettland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

10 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

5 mg/ml

Lettland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

20 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

10 mg/ml

Lettland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

30 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

15 mg/ml

Litauen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml;

4 mg/ml

Litauen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Intramuskuläre Anwendung

10 mg/ml;

8 mg/ml

Litauen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Intramuskuläre Anwendung

15 mg/ml;

12 mg/ml

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

10 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

5 mg/ml

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

20 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

10 mg/ml

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

30 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

15 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 10 mg Powder and solvent for suspension for injection

10 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

5 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 20 mg Powder and solvent for suspension for injection

20 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

10 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 30 mg Powder and solvent for suspension for injection

30 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

15 mg/ml

Niederlande

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

10 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

5 mg/ml

Niederlande

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

20 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

10 mg/ml

Niederlande

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

30 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

15 mg/ml

Norwegen

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

10 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

5 mg/ml

Norwegen

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

20 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

10 mg/ml

Norwegen

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

30 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

15 mg/ml

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

10 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

5 mg/ml

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

20 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

10 mg/ml

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

30 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

15 mg/ml

Portugal

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

10 mg/2 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml

Portugal

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

20 mg/2 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Intramuskuläre Anwendung

10 mg/ml

Portugal

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

30 mg/2 ml

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Intramuskuläre Anwendung

15 mg/ml

Rumänien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

10 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

5 mg/ml

Rumänien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

20 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

10 mg/ml

Rumänien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

30 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

15 mg/ml

Slowakei

Novartis s.r.o.

Na Pankrá ci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

10 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

5 mg/ml

4 mg/ml

Slowakei

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

20 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

10 mg/ml

8 mg/ml

Slowakei

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

30 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

15 mg/ml

12 mg/ml

Slowenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

10 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

5 mg/ml

Slowenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

20 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

10 mg/ml

Slowenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

30 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

15 mg/ml

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 10 mg polvo para suspensión inyectable

10 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 20 mg polvo para suspensión inyectable

20 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Intramuskuläre Anwendung

10 mg/ml

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 30 mg polvo para suspensión inyectable

30 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Intramuskuläre Anwendung

15 mg/ml

Schweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

10 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

5 mg/ml

Schweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

20 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

10 mg/ml

Schweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

30 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

15 mg/ml

Vereinigtes Königreich

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 10 mg powder and solvent for suspension for injection

10 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

5 mg/ml

Vereinigtes Königreich

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 20 mg powder and solvent for suspension for injection

20 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

10 mg/ml

Vereinigtes Königreich

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection

30 mg

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Injektion

15 mg/ml

---

ANHANG IV

Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Art der Anwendung der Arzneimittel, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten

| Mitgliedstaat EU/EWR | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Name | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung | Inhalt (Konzentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,05 mg/ml — Ampullen | 0,05 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Injektion oder Infusion | 0,05 mg/ml |
| Österreich | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,1 mg/ml — Ampullen | 0,1 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Injektion oder Infusion | 0,1 mg/ml |
| Österreich | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,5 mg/ml — Ampullen | 0,5 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Injektion oder Infusion | 0,5 mg/ml |
| Österreich | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,2 mg/ml — Durchstechflasche | 0,2 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Injektion oder Infusion | 0,2 mg/ml |
| Belgien | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,1 mg/ml | Injektionslösung | Injektion oder Infusion | 0,1 mg/ml |
| Belgien | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,5 mg/ml | Injektionslösung | Injektion oder Infusion | 0,5 mg/ml |
| Bulgarien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung | 0,1 mg/ml |
| Zypern | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Injektionslösung | Injektion | 0,05 mg/ml |
| Zypern | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Injektionslösung | Injektion | 0,1 mg/ml |
| Tschechische Republik | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,05 mg/ml | 0,05 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung | 0,05 mg/ml |
| Tschechische Republik | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,1 mg/ml | 0,1 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung | 0,1 mg/ml |
| Tschechische Republik | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,5 mg/ml | 0,5 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung | 0,5 mg/ml |
| Tschechische Republik | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,2 mg/ml | 0,2 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung | 0,2 mg/ml |
| Dänemark | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Injektion oder Infusion | 0,05 mg/ml |
| Dänemark | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Injektion oder Infusion | 0,1 mg/ml |
| Dänemark | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 1 mg/5 ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Injektion oder Infusion | 1 mg/5 ml |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,1 mg/ml |
| Finnland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung | 0,05 mg/ml |
| Finnland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung | 0,1 mg/ml |
| Finnland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung | 0,5 mg/ml |
| Frankreich | Novartis Pharma S.A.S.
  2-4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,05 mg/1 ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung | 0,05 mg/ml |
| Frankreich | Novartis Pharma S.A.S.
  2-4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,1 mg/1 ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung | 0,1 mg/ml |
| Frankreich | Novartis Pharma S.A.S.
  2-4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,5 mg/1 ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung | 0,5 mg/ml |
| Deutschland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 50 ug | 0,05 mg/ml | Injektionslösung | Injektion | 0,05 mg/ml |
| Deutschland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 100 ug | 0,1 mg/ml | Injektionslösung | Injektion | 0,1 mg/ml |
| Deutschland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 500 ug | 0,5 mg/1 ml | Injektionslösung | Injektion | 0,5 mg/1 ml |
| Deutschland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 1  000 ug | 1 mg/5 ml | Injektionslösung | Injektion | 1 mg/5 ml |
| Griechenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung | 0,1 mg/ml |
| Griechenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung | 0,5 mg/ml |
| Ungarn | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin 0,1 mg/ml oldatos injekció | 0,1 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung | 0,1 mg/ml |
| Ungarn | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin 0,2 mg/ml oldatos injekció | 0,2 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung | 0,2 mg/ml |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 50 μg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung | 50 μg/ml |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 100 μg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung | 100 μg/ml |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 200 μg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung | 200 μg/ml |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 50 μg/ml | Injektionslösung s.c. oder i.v. | Injektion oder Infusion | 50 μg/ml |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 100 μg/ml | Injektionslösung (s.c.) oder Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung (i.v.) | Injektion oder Infusion | 100 μg/ml |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 500 μg/ml | Injektionslösung (s.c.) oder Konzentrat zur Herstellung Injektionslösung (i.v.) oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (i.v.) | Injektion oder Infusion | 500 μg/ml |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,05 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Injektion oder Infusion | 0,05 mg/ml |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,1 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Injektion oder Infusion | 0,1 mg/ml |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,5 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Injektion oder Infusion | 0,5 mg/ml |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 1 mg/5 ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Injektion oder Infusion | 1 mg/5 ml |
| Lettland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām | 0,1 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Injektion oder Infusion | 0,1 mg/ml |
| Litauen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung | 0,1 mg/ml |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 50 ug | 0,05 mg/ml | Injektionslösung | Injektion | 0,05 mg/ml |
| Luxemburg | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,1 mg/ml | Injektionslösung | Injektion | 0,1 mg/ml |
| Luxemburg | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,5 mg/ml | Injektionslösung | Injektion | 0,5 mg/ml |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin , ug | 1 mg/5 ml | Injektionslösung | Injektion | 1 mg/5 ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin 0,5 mg/1 ml ampoules | 0,5 mg/ml | Injektionslösung (s.c.) oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (i.v.) | Injektion oder Infusion | 0,5 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin multidose vials 1 mg/5 ml (0,2 mg/ml) | 0,2 mg/ml | Injektionslösung (s.c.) oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (i.v.) | Injektion oder Infusion | 0,2 mg/ml |
| Niederlande | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,05 mg/ml, injectievloeistof 1 ml | 0,05 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Injektion oder Infusion | 0,05 mg/ml |
| Niederlande | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,1 mg/ml, injectievloeistof 1 ml | 0,1 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Injektion oder Infusion | 0,1 mg/ml |
| Niederlande | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie 1 ml | 0,5 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Injektion oder Infusion | 0,5 mg/ml |
| Niederlande | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,2 mg/ml, injectievloeistof 5 ml | 0,2 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Injektion oder Infusion | 0,2 mg/ml |
| Norwegen | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Injektionslösung | Injektion oder Infusion | 0,05 mg/ml |
| Norwegen | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Injektionslösung | Injektion oder Infusion | 0,1 mg/ml |
| Norwegen | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,2 mg/ml | Injektionslösung | Injektion oder Infusion | 0,2 mg/ml |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin | 50 μg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Injektion oder Infusion | 50 μg/ml |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin | 100 μg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Injektion oder Infusion | 100 μg/ml |
| Portugal | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,05 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung Intravenöse Anwendung | 0,05 mg/ml |
| Portugal | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,1 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung Intravenöse Anwendung | 0,1 mg/ml |
| Portugal | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,5 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung Intravenöse Anwendung | 0,5 mg/ml |
| Portugal | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.o 10E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,2 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung Intravenöse Anwendung | 0,2 mg/ml |
| Rumänien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN 0,1 mg/ml soluţie injectabilă | 0,1 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung Intravenöse Anwendung | 0,1 mg/ml |
| Slowakei | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Injektion oder Infusion | 0,05 mg/ml |
| Slowakei | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Injektion oder Infusion | 0,1 mg/ml |
| Slowakei | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Injektion oder Infusion | 0,5 mg/ml |
| Slowakei | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic | Sandostatin | 1 mg/5 ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Injektion oder Infusion | 1 mg/5 ml |
| Slowenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,05 mg/ml | Injektionslösung oder Infusionslösung | Injektion oder Infusion | 0,05 mg/ml |
| Slowenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,1 mg/ml | Injektionslösung oder Infusionslösung | Injektion oder Infusion | 0,1 mg/ml |
| Slowenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,5 mg/ml | Injektionslösung oder Infusionslösung | Injektion oder Infusion | 0,5 mg/ml |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 50 microgramos/ml solución inyectable | 0,05 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Subkutane Anwendung Intravenöse Anwendung | 0,05 mg/ml |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 100 microgramos/ml solución inyectable | 0,1 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Subkutane Anwendung Intravenöse Anwendung | 0,1 mg/ml |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 200 microgramos/ml solución inyectable | 0,2 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Subkutane Anwendung Intravenöse Anwendung | 0,2 mg/ml |
| Schweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Injektion oder Infusion | 0,05 mg/ml |
| Schweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Injektion oder Infusion | 0,1 mg/ml |
| Schweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Injektion oder Infusion | 0,5 mg/ml |
| Schweden | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,2 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Injektion oder Infusion | 0,2 mg/ml |
| Vereinigtes Königreich | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 50 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,05 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Subkutane Anwendung Intravenöse Anwendung | 0,05 mg/ml |
| Vereinigtes Königreich | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 100 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,1 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Subkutane Anwendung Intravenöse Anwendung | 0,1 mg/ml |
| Vereinigtes Königreich | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 500 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,5 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Subkutane Anwendung Intravenöse Anwendung | 0,5 mg/ml |
| Vereinigtes Königreich | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin multidose vial 1 mg/5 ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,2 mg/ml | Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Subkutane Anwendung Intravenöse Anwendung | 0,2 mg/ml |

Mitgliedstaat EU/EWR

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Name

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Inhalt (Konzentration)

Österreich

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,05 mg/ml — Ampullen

0,05 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Injektion oder Infusion

0,05 mg/ml

Österreich

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,1 mg/ml — Ampullen

0,1 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Injektion oder Infusion

0,1 mg/ml

Österreich

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,5 mg/ml — Ampullen

0,5 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Injektion oder Infusion

0,5 mg/ml

Österreich

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,2 mg/ml — Durchstechflasche

0,2 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Injektion oder Infusion

0,2 mg/ml

Belgien

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,1 mg/ml

Injektionslösung

Injektion oder Infusion

0,1 mg/ml

Belgien

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,5 mg/ml

Injektionslösung

Injektion oder Infusion

0,5 mg/ml

Bulgarien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin

0,1 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung

0,1 mg/ml

Zypern

Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

0,05 mg/ml

Injektionslösung

Injektion

0,05 mg/ml

Zypern

Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

0,1 mg/ml

Injektionslösung

Injektion

0,1 mg/ml

Tschechische Republik

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,05 mg/ml

0,05 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung

0,05 mg/ml

Tschechische Republik

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,1 mg/ml

0,1 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung

0,1 mg/ml

Tschechische Republik

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,5 mg/ml

0,5 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung

0,5 mg/ml

Tschechische Republik

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,2 mg/ml

0,2 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung

0,2 mg/ml

Dänemark

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

0,05 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Injektion oder Infusion

0,05 mg/ml

Dänemark

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

0,1 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Injektion oder Infusion

0,1 mg/ml

Dänemark

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

1 mg/5 ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Injektion oder Infusion

1 mg/5 ml

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,1 mg/ml

Finnland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,05 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung

0,05 mg/ml

Finnland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung

0,1 mg/ml

Finnland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,5 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung

0,5 mg/ml

Frankreich

Novartis Pharma S.A.S.

2-4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,05 mg/1 ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung

0,05 mg/ml

Frankreich

Novartis Pharma S.A.S.

2-4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,1 mg/1 ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung

0,1 mg/ml

Frankreich

Novartis Pharma S.A.S.

2-4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,5 mg/1 ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung

0,5 mg/ml

Deutschland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 50 ug

0,05 mg/ml

Injektionslösung

Injektion

0,05 mg/ml

Deutschland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 100 ug

0,1 mg/ml

Injektionslösung

Injektion

0,1 mg/ml

Deutschland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 500 ug

0,5 mg/1 ml

Injektionslösung

Injektion

0,5 mg/1 ml

Deutschland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 1  000 ug

1 mg/5 ml

Injektionslösung

Injektion

1 mg/5 ml

Griechenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin

0,1 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung

0,1 mg/ml

Griechenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin

0,5 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung

0,5 mg/ml

Ungarn

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin 0,1 mg/ml oldatos injekció

0,1 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung

0,1 mg/ml

Ungarn

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin 0,2 mg/ml oldatos injekció

0,2 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung

0,2 mg/ml

Island

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

50 μg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung

50 μg/ml

Island

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

100 μg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung

100 μg/ml

Island

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

200 μg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung

200 μg/ml

Irland

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

50 μg/ml

Injektionslösung s.c. oder i.v.

Injektion oder Infusion

50 μg/ml

Irland

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

100 μg/ml

Injektionslösung (s.c.) oder Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung (i.v.)

Injektion oder Infusion

100 μg/ml

Irland

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

500 μg/ml

Injektionslösung (s.c.) oder Konzentrat zur Herstellung Injektionslösung (i.v.) oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (i.v.)

Injektion oder Infusion

500 μg/ml

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,05 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Injektion oder Infusion

0,05 mg/ml

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,1 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Injektion oder Infusion

0,1 mg/ml

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,5 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Injektion oder Infusion

0,5 mg/ml

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

1 mg/5 ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Injektion oder Infusion

1 mg/5 ml

Lettland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām

0,1 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Injektion oder Infusion

0,1 mg/ml

Litauen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung oder intravenöse Anwendung

0,1 mg/ml

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 50 ug

0,05 mg/ml

Injektionslösung

Injektion

0,05 mg/ml

Luxemburg

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,1 mg/ml

Injektionslösung

Injektion

0,1 mg/ml

Luxemburg

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,5 mg/ml

Injektionslösung

Injektion

0,5 mg/ml

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin , ug

1 mg/5 ml

Injektionslösung

Injektion

1 mg/5 ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin 0,5 mg/1 ml ampoules

0,5 mg/ml

Injektionslösung (s.c.) oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (i.v.)

Injektion oder Infusion

0,5 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin multidose vials 1 mg/5 ml (0,2 mg/ml)

0,2 mg/ml

Injektionslösung (s.c.) oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (i.v.)

Injektion oder Infusion

0,2 mg/ml

Niederlande

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,05 mg/ml, injectievloeistof 1 ml

0,05 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Injektion oder Infusion

0,05 mg/ml

Niederlande

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,1 mg/ml, injectievloeistof 1 ml

0,1 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Injektion oder Infusion

0,1 mg/ml

Niederlande

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie 1 ml

0,5 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Injektion oder Infusion

0,5 mg/ml

Niederlande

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,2 mg/ml, injectievloeistof 5 ml

0,2 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Injektion oder Infusion

0,2 mg/ml

Norwegen

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,05 mg/ml

Injektionslösung

Injektion oder Infusion

0,05 mg/ml

Norwegen

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,1 mg/ml

Injektionslösung

Injektion oder Infusion

0,1 mg/ml

Norwegen

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,2 mg/ml

Injektionslösung

Injektion oder Infusion

0,2 mg/ml

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin

50 μg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Injektion oder Infusion

50 μg/ml

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin

100 μg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Injektion oder Infusion

100 μg/ml

Portugal

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,05 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung Intravenöse Anwendung

0,05 mg/ml

Portugal

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,1 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung Intravenöse Anwendung

0,1 mg/ml

Portugal

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,5 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung Intravenöse Anwendung

0,5 mg/ml

Portugal

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.o 10E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,2 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung Intravenöse Anwendung

0,2 mg/ml

Rumänien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN 0,1 mg/ml soluţie injectabilă

0,1 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung Intravenöse Anwendung

0,1 mg/ml

Slowakei

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,05 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Injektion oder Infusion

0,05 mg/ml

Slowakei

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,1 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Injektion oder Infusion

0,1 mg/ml

Slowakei

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,5 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Injektion oder Infusion

0,5 mg/ml

Slowakei

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic

Sandostatin

1 mg/5 ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Injektion oder Infusion

1 mg/5 ml

Slowenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,05 mg/ml

Injektionslösung oder Infusionslösung

Injektion oder Infusion

0,05 mg/ml

Slowenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,1 mg/ml

Injektionslösung oder Infusionslösung

Injektion oder Infusion

0,1 mg/ml

Slowenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,5 mg/ml

Injektionslösung oder Infusionslösung

Injektion oder Infusion

0,5 mg/ml

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 50 microgramos/ml solución inyectable

0,05 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Subkutane Anwendung Intravenöse Anwendung

0,05 mg/ml

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 100 microgramos/ml solución inyectable

0,1 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Subkutane Anwendung Intravenöse Anwendung

0,1 mg/ml

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 200 microgramos/ml solución inyectable

0,2 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Subkutane Anwendung Intravenöse Anwendung

0,2 mg/ml

Schweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,05 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Injektion oder Infusion

0,05 mg/ml

Schweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,1 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Injektion oder Infusion

0,1 mg/ml

Schweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,5 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Injektion oder Infusion

0,5 mg/ml

Schweden

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,2 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Injektion oder Infusion

0,2 mg/ml

Vereinigtes Königreich

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 50 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,05 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Subkutane Anwendung Intravenöse Anwendung

0,05 mg/ml

Vereinigtes Königreich

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 100 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,1 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Subkutane Anwendung Intravenöse Anwendung

0,1 mg/ml

Vereinigtes Königreich

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 500 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,5 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Subkutane Anwendung Intravenöse Anwendung

0,5 mg/ml

Vereinigtes Königreich

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin multidose vial 1 mg/5 ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,2 mg/ml

Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Subkutane Anwendung Intravenöse Anwendung

0,2 mg/ml

---

ANHANG V

Verzeichnis der Bezeichnungen, Stärke der Arzneimittel, Art der Anwendung und Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten

| Mitgliedstaat EU/EEA | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | (Phantasie-bezeichnung) Name | Stärke | Pharmazeutische Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 25 mg Filmtabletten | 25 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Österreich | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 100 mg Filmtabletten | 100 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Österreich | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 150 mg Filmtabletten | 150 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Österreich | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 200 mg Filmtabletten | 200 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Österreich | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 300 mg Filmtabletten | 300 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Österreich | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg Filmtabletten + 100 mg
  Filmtabletten + 200 mg
  Filmtabletten | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Österreich | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 50 mg Retardtabletten | 50 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Österreich | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 150 mg Retardtabletten | 150 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Österreich | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 200 mg Retardtabletten | 200 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Österreich | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Österreich | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 400 mg Retardtabletten | 400 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 25 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 100 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 150 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 200 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 300 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL Starter Pack | 25 mg + 100 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 50 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 150 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 200 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 300 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 400 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Zypern | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Zypern | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Zypern | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Zypern | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Zypern | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Zypern | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Zypern | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Zypern | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Tschechische Republik | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním | 200 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Dänemark | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 25 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Dänemark | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 100 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Dänemark | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 150 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Dänemark | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 200 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Dänemark | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 300 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Dänemark | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Dänemark | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Dänemark | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Dänemark | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Dänemark | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Dänemark | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Estland | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Estland | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Estland | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Estland | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Finnland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 25 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Finnland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 100 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Finnland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 150 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Finnland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 200 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Finnland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 300 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Finnland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Finnland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Finnland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Finnland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Finnland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Frankreich | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 50 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Frankreich | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 150 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Frankreich | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 200 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Frankreich | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 300 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Frankreich | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 400 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Deutschland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 25 mg Filmtabletten | 25 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Deutschland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 100 mg Filmtabletten | 100 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Deutschland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 200 mg Filmtabletten | 200 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Deutschland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 300 mg Filmtabletten | 300 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Deutschland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 50 mg Retardtabletten | 50 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Deutschland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 150 mg Retardtabletten | 150 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Deutschland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 200 mg Retardtabletten | 200 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Deutschland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Deutschland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 400 mg Retardtabletten | 400 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Griechenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 25 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Griechenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 100 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Griechenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 150 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Griechenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 200 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Griechenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 300 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Griechenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL 3-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Griechenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Griechenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 50 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Griechenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 150 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Griechenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 200 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Griechenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 300 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Griechenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 400 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Ungarn | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 50 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Ungarn | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 150 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Ungarn | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 200 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Ungarn | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 300 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Ungarn | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 400 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Island | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 25 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Island | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 100 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Island | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 150 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Island | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 200 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Island | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 300 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Island | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Island | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Island | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Island | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Island | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Irland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Irland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Irland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Irland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 300 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Irland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Irland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Irland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Irland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Irland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Italien | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 25 mg compresse rivestite con film | 25 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Italien | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 100 mg compresse rivestite con film | 100 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Italien | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 150 mg compresse rivestite con film | 150 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Italien | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 200 mg compresse rivestite con film | 200 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Italien | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 300 mg compresse rivestite con film | 300 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Italien | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 25 mg + 100 mg
  - 200 mg (Confezione Starter) | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Italien | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 50 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Italien | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 150 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Italien | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 200 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Italien | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 300 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Italien | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 400 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Lettland | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 100 mg apvalkotās tabletes | 100 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Lettland | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 200 mg apvalkotās tabletes | 200 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Lettland | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 50 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 50 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Lettland | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 150 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 150 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Lettland | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 300 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 300 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Lettland | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 400 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 400 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Litauen | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Litauen | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Litauen | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Litauen | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Litauen | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Litauen | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Litauen | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Litauen | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 25 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 100 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 150 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 200 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 300 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL Starter Pack | 25 mg + 100 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg
  - 200 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 50 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 150 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 200 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 300 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 400 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Niederlande | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-25 | 25 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Niederlande | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-100 | 100 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Niederlande | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-150 | 150 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Niederlande | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-200 | 200 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Niederlande | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-300 | 300 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Niederlande | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL 4-daagse startverpakking | 6 x 25 mg + 3 x 100 mg + 1 x 200 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Niederlande | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 50 mg | 50 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Niederlande | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 150 mg | 150 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Niederlande | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 200 mg | 200 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Niederlande | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 300 mg | 300 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Niederlande | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 400 mg | 400 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Niederlande | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 50 mg | 50 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Niederlande | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 150 mg | 150 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Niederlande | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 200 mg | 200 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Niederlande | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 300 mg | 300 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Niederlande | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 400 mg | 400 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Norwegen | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 25 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Norwegen | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 100 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Norwegen | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 150 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Norwegen | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 200 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Norwegen | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 300 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Norwegen | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 50 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Norwegen | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 150 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Norwegen | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 200 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Norwegen | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 300 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Norwegen | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 400 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 100 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 150 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 200 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 300 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg +
  100 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg +
  100 mg +
  200 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 50 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 150 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 200 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 300 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 400 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 150 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 50 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 200 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 300 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 400 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Rumänien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Rumänien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Rumänien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Rumänien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Rumänien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Rumänien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Rumänien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Slowakische Republik | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Slowakische Republik | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Slowakische Republik | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Slowakische Republik | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Slowenien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 25 mg filmsko obložene tablete | 25 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Slowenien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 100 mg filmsko obložene tablete | 100 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Slowenien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 200 mg filmsko obložene tablete | 200 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Slowenien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 300 mg filmsko obložene tablete | 300 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Slowenien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 50 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Slowenien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | Seroquel SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 150 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Slowenien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 200 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Slowenien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 300 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Slowenien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 400 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Spanien | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 25 mg comprimidos recubiertos con película | 25 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Spanien | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 100 mg comprimidos recubiertos con película | 100 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Spanien | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 200 mg comprimidos recubiertos con película | 200 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Spanien | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 300 mg comprimidos recubiertos con película | 300 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Spanien | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 50 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 50 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Spanien | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 150 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 150 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Spanien | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 200 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 200 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Spanien | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 300 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 300 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Spanien | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 400 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 400 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Schweden | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 25 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Schweden | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 100 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Schweden | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 150 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Schweden | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 200 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Schweden | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 300 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Schweden | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 50 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Schweden | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 150 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Schweden | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 200 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Schweden | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 300 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Schweden | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 400 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 150 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 300 mg | Filmtabletten | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 50 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 150 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 200 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 300 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |
| Vereinigtes Königreich | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 400 mg | Retardtabletten | Zum Einnehmen |

Mitgliedstaat EU/EEA

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

(Phantasie-bezeichnung) Name

Stärke

Pharmazeutische Darreichungsform

Art der Anwendung

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 25 mg Filmtabletten

25 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 100 mg Filmtabletten

100 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 150 mg Filmtabletten

150 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 200 mg Filmtabletten

200 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 300 mg Filmtabletten

300 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg Filmtabletten + 100 mg

Filmtabletten + 200 mg

Filmtabletten

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 50 mg Retardtabletten

50 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 150 mg Retardtabletten

150 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 200 mg Retardtabletten

200 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 300 mg Retardtabletten

300 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 400 mg Retardtabletten

400 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

25 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

100 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

150 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

200 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

300 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL Starter Pack

25 mg + 100 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

50 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

150 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

200 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

300 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

400 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Zypern

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Zypern

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Zypern

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Zypern

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Zypern

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Zypern

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Zypern

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Zypern

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

200 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Dänemark

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

25 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Dänemark

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

100 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Dänemark

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

150 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Dänemark

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

200 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Dänemark

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

300 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Dänemark

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Dänemark

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

50 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Dänemark

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

150 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Dänemark

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

200 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Dänemark

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

300 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Dänemark

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

400 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Estland

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Estland

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Estland

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Estland

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Finnland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

25 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Finnland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

100 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Finnland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

150 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Finnland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

200 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Finnland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

300 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Finnland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

50 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Finnland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

150 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Finnland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

200 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Finnland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

300 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Finnland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

400 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Frankreich

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

50 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Frankreich

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

150 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Frankreich

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

200 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Frankreich

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

300 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Frankreich

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

400 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Deutschland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 25 mg Filmtabletten

25 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Deutschland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 100 mg Filmtabletten

100 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Deutschland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 200 mg Filmtabletten

200 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Deutschland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 300 mg Filmtabletten

300 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Deutschland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 50 mg Retardtabletten

50 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Deutschland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 150 mg Retardtabletten

150 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Deutschland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 200 mg Retardtabletten

200 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Deutschland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 300 mg Retardtabletten

300 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Deutschland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 400 mg Retardtabletten

400 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Griechenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

25 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Griechenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

100 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Griechenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

150 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Griechenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

200 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Griechenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

300 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Griechenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL 3-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Griechenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Griechenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

50 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Griechenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

150 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Griechenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

200 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Griechenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

300 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Griechenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

400 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Ungarn

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

50 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Ungarn

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

150 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Ungarn

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

200 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Ungarn

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

300 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Ungarn

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

400 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Island

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

25 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Island

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

100 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Island

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

150 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Island

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

200 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Island

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

300 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Island

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

50 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Island

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

150 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Island

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

200 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Island

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

300 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Island

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

400 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Irland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Irland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Irland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Irland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

300 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Irland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Irland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Irland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Irland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Irland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Italien

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 25 mg compresse rivestite con film

25 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Italien

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 100 mg compresse rivestite con film

100 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Italien

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 150 mg compresse rivestite con film

150 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Italien

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 200 mg compresse rivestite con film

200 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Italien

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 300 mg compresse rivestite con film

300 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Italien

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

25 mg + 100 mg

- 200 mg (Confezione Starter)

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Italien

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

50 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Italien

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

150 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Italien

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

200 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Italien

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

300 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Italien

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

400 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Lettland

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 100 mg apvalkotās tabletes

100 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Lettland

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 200 mg apvalkotās tabletes

200 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Lettland

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 50 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

50 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Lettland

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 150 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

150 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Lettland

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 300 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

300 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Lettland

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 400 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

400 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Litauen

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Litauen

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Litauen

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Litauen

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Litauen

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Litauen

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Litauen

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Litauen

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

25 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

100 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

150 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

200 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

300 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL Starter Pack

25 mg + 100 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg

- 200 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

50 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

150 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

200 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

300 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

400 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Niederlande

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-25

25 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Niederlande

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-100

100 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Niederlande

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-150

150 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Niederlande

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-200

200 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Niederlande

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-300

300 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Niederlande

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL 4-daagse startverpakking

6 x 25 mg + 3 x 100 mg + 1 x 200 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Niederlande

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 50 mg

50 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Niederlande

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 150 mg

150 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Niederlande

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 200 mg

200 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Niederlande

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 300 mg

300 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Niederlande

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 400 mg

400 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Niederlande

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 50 mg

50 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Niederlande

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 150 mg

150 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Niederlande

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 200 mg

200 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Niederlande

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 300 mg

300 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Niederlande

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 400 mg

400 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Norwegen

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

25 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Norwegen

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

100 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Norwegen

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

150 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Norwegen

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

200 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Norwegen

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

300 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Norwegen

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

50 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Norwegen

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

150 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Norwegen

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

200 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Norwegen

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

300 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Norwegen

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

400 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

100 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

150 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

200 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

300 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg +

100 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg +

100 mg +

200 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

50 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

150 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

200 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

300 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

400 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

150 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

50 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

200 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

300 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

400 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Rumänien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Rumänien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Rumänien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Rumänien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Rumänien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Rumänien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Rumänien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Slowakische Republik

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Slowakische Republik

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Slowakische Republik

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Slowakische Republik

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Slowenien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 25 mg filmsko obložene tablete

25 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Slowenien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 100 mg filmsko obložene tablete

100 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Slowenien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 200 mg filmsko obložene tablete

200 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Slowenien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 300 mg filmsko obložene tablete

300 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Slowenien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

50 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Slowenien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Seroquel SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

150 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Slowenien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

200 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Slowenien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

300 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Slowenien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

400 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Spanien

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 25 mg comprimidos recubiertos con película

25 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Spanien

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 100 mg comprimidos recubiertos con película

100 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Spanien

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 200 mg comprimidos recubiertos con película

200 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Spanien

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 300 mg comprimidos recubiertos con película

300 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Spanien

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 50 mg

Comprimidos de liberación prolongada

50 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Spanien

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 150 mg

Comprimidos de liberación prolongada

150 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Spanien

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 200 mg

Comprimidos de liberación prolongada

200 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Spanien

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 300 mg

Comprimidos de liberación prolongada

300 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Spanien

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 400 mg

Comprimidos de liberación prolongada

400 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Schweden

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

25 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Schweden

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

100 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Schweden

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

150 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Schweden

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

200 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Schweden

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

300 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Schweden

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

50 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Schweden

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

150 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Schweden

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

200 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Schweden

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

300 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Schweden

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

400 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

150 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

300 mg

Filmtabletten

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

50 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

150 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

200 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

300 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

Vereinigtes Königreich

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

400 mg

Retardtabletten

Zum Einnehmen

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