# Europeiska unionens C 356/2014

| | ISSN 1977-1061 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | C 356 |
| | |
| Svensk utgåva | Meddelanden och upplysningar | femtiosjunde årgången9 oktober 2014 |

ISSN 1977-1061

Europeiska unionens

officiella tidning

C 356

Svensk utgåva

Meddelanden och upplysningar

femtiosjunde årgången9 oktober 2014

---

| Informationsnummer | Innehållsförteckning | Sida |
| --- | --- | --- |
| | II   Meddelanden |
| | MEDDELANDEN FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN |
| | Europeiska kommissionen |
| 2014/C 356/01 | Inledning av förfarande (Fall M.7265 – Zimmer/Biomet) (
  1
  ) | 1 |

Informationsnummer

Innehållsförteckning

Sida

II   Meddelanden

MEDDELANDEN FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

2014/C 356/01

Inledning av förfarande (Fall M.7265 – Zimmer/Biomet) (
  1
  )

1

1

| | IV   Upplysningar |
| --- | --- |
| | UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN |
| | Rådet |
| 2014/C 356/02 | Meddelande till de personer som är föremål för restriktiva åtgärder enligt rådets beslut 2011/486/Gusp, genomfört genom rådets genomförandebeslut 2014/701/Gusp, och rådets förordning (EU) nr 753/2011, genomförd genom rådets genomförandeförordning (EU) nr 1057/2014 om restriktiva åtgärder med anledning av situationen i Afghanistan | 2 |
| 2014/C 356/03 | Meddelande till de personer och enheter som omfattas av restriktiva åtgärder enligt rådets beslut 2013/183/Gusp, ändrat genom rådets beslut 2014/700/Gusp, om restriktiva åtgärder mot Demokratiska folkrepubliken Korea | 4 |
| | Europeiska kommissionen |
| 2014/C 356/04 | Eurons växelkurs | 5 |
| | Revisionsrätten |
| 2014/C 356/05 | Särskild rapport nr 15/2014 Fonden för yttre gränser har främjat ekonomisk solidaritet, men resultaten behöver mätas bättre och fonden behöver ge ett större europeiskt mervärde | 6 |
| | UPPLYSNINGAR OM EUROPEISKA EKONOMISKA SAMARBETSOMRÅDET |
| | Eftas ständiga kommitté |
| 2014/C 356/06 | Läkemedel – Förteckningar över försäljningstillstånd som Eftastaterna i EES beviljat under andra halvåret 2011 | 7 |
| 2014/C 356/07 | Läkemedel – Förteckningar över försäljningstillstånd som beviljats av Eftastaterna i EES under första halvåret 2012 | 22 |
| 2014/C 356/08 | Läkemedel – Förteckningar över försäljningstillstånd som Eftastaterna i EES beviljat under andra halvåret 2012 | 37 |

IV   Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Rådet

2014/C 356/02

Meddelande till de personer som är föremål för restriktiva åtgärder enligt rådets beslut 2011/486/Gusp, genomfört genom rådets genomförandebeslut 2014/701/Gusp, och rådets förordning (EU) nr 753/2011, genomförd genom rådets genomförandeförordning (EU) nr 1057/2014 om restriktiva åtgärder med anledning av situationen i Afghanistan

2

2014/C 356/03

Meddelande till de personer och enheter som omfattas av restriktiva åtgärder enligt rådets beslut 2013/183/Gusp, ändrat genom rådets beslut 2014/700/Gusp, om restriktiva åtgärder mot Demokratiska folkrepubliken Korea

4

Europeiska kommissionen

2014/C 356/04

Eurons växelkurs

5

Revisionsrätten

2014/C 356/05

Särskild rapport nr 15/2014 Fonden för yttre gränser har främjat ekonomisk solidaritet, men resultaten behöver mätas bättre och fonden behöver ge ett större europeiskt mervärde

Fonden för yttre gränser har främjat ekonomisk solidaritet, men resultaten behöver mätas bättre och fonden behöver ge ett större europeiskt mervärde

6

UPPLYSNINGAR OM EUROPEISKA EKONOMISKA SAMARBETSOMRÅDET

Eftas ständiga kommitté

2014/C 356/06

Läkemedel – Förteckningar över försäljningstillstånd som Eftastaterna i EES beviljat under andra halvåret 2011

7

2014/C 356/07

Läkemedel – Förteckningar över försäljningstillstånd som beviljats av Eftastaterna i EES under första halvåret 2012

22

2014/C 356/08

Läkemedel – Förteckningar över försäljningstillstånd som Eftastaterna i EES beviljat under andra halvåret 2012

37

| | V   Yttranden |
| --- | --- |
| | FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV KONKURRENSPOLITIKEN |
| | Europeiska kommissionen |
| 2014/C 356/09 | Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende M.7359 – PCCR USA/Total's CCP Composite Business) (
  1
  ) | 52 |
| 2014/C 356/10 | Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende M.7095 – SOCAR/DESFA) (
  1
  ) | 53 |
| | ÖVRIGA AKTER |
| | Europeiska kommissionen |
| 2014/C 356/11 | Offentliggörande av en ansökan i enlighet med artikel 50.2 a i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel | 54 |
| 2014/C 356/12 | Meddelande till Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) och Abdallah Azzam Brigades (AAB) som genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1058/2014 lagts till i den förteckning som avses i artiklarna 2, 3 och 7 i rådets förordning (EG) nr 881/2002 om införande av vissa särskilda restriktiva åtgärder mot vissa med nätverket al-Qaida associerade personer och enheter | 63 |

V   Yttranden

FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV KONKURRENSPOLITIKEN

Europeiska kommissionen

2014/C 356/09

Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende M.7359 – PCCR USA/Total's CCP Composite Business) (
  1
  )

1

52

2014/C 356/10

Förhandsanmälan av en koncentration (Ärende M.7095 – SOCAR/DESFA) (
  1
  )

1

53

ÖVRIGA AKTER

Europeiska kommissionen

2014/C 356/11

Offentliggörande av en ansökan i enlighet med artikel 50.2 a i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel

54

2014/C 356/12

Meddelande till Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) och Abdallah Azzam Brigades (AAB) som genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1058/2014 lagts till i den förteckning som avses i artiklarna 2, 3 och 7 i rådets förordning (EG) nr 881/2002 om införande av vissa särskilda restriktiva åtgärder mot vissa med nätverket al-Qaida associerade personer och enheter

63

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES |

---

(1)   Text av betydelse för EES

1

| SV | |
| --- | --- |

SV

---

II Meddelanden

MEDDELANDEN FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

| 9.10.2014 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 356/1 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 356/1

---

Inledning av förfarande

(Fall M.7265 – Zimmer/Biomet)

(Text av betydelse för EES)

2014/C 356/01

Den 3 oktober 2014 beslutade kommissionen att inleda ett förfarande i detta ärende efter att ha konstaterat att den anmälda koncentrationen ger anledning till allvarliga tvivel beträffande dess förenlighet med den gemensamma marknaden. Inledandet av förfarandet öppnar en undersökning i andra fasen avseende den anmälda koncentrationen och påverkar inte det slutliga beslutet i ärendet. Beslutet baseras på artikel 6.1.c i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1).

Kommissionen uppmanar berörda tredje parter att lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.

Synpunkterna ska ha inkommit till kommissionen senast 15 dagar efter detta offentliggörande och kan, med angivande av referens M.7265 – Zimmer/Biomet, sändas per fax (+32 22964301) eller per brev till:

| Europeiska kommissionen |
| --- |
| Generaldirektoratet för konkurrens |
| Registreringsenheten för företagskoncentrationer |
| 1049 Bryssel |
| BELGIEN |

Europeiska kommissionen

Generaldirektoratet för konkurrens

Registreringsenheten för företagskoncentrationer

1049 Bryssel

BELGIEN

---

(1)  EUT L 24, 29.1.2004, s. 1 (koncentrationsförordningen).

---

IV Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Rådet

| 9.10.2014 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 356/2 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 356/2

---

Meddelande till de personer som är föremål för restriktiva åtgärder enligt rådets beslut 2011/486/Gusp, genomfört genom rådets genomförandebeslut 2014/701/Gusp, och rådets förordning (EU) nr 753/2011, genomförd genom rådets genomförandeförordning (EU) nr 1057/2014 om restriktiva åtgärder med anledning av situationen i Afghanistan

2014/C 356/02

Följande information lämnas för kännedom till de personer som anges i bilagan till rådets beslut 2011/486/Gusp (1), genomfört genom rådets genomförandebeslut 2014/701/Gusp (2), och i bilaga I till rådets förordning (EU) nr 753/2011 (3), genomförd genom rådets genomförandeförordning (EU) nr 1057/2014 (4) om restriktiva åtgärder med anledning av situationen i Afghanistan.

Förenta nationernas säkerhetsråd har antagit resolution 1988 (2011), där det föreskrivs restriktiva åtgärder mot personer och enheter som, före antagandet av den resolutionen, betecknats som talibaner, och andra personer, grupper, företag och enheter som är associerade med dem, enligt vad som anges i avsnitt A (”Personer som är associerade med talibanerna”) och avsnitt B (”Enheter och andra grupper och företag som är associerade med talibanerna”) samt den konsoliderade förteckningen från den kommitté som inrättats i enlighet med resolutionerna 1267 (1999) och 1333 (2000), liksom andra personer, grupper, företag och enheter som är associerade med talibanerna.

Den 11 februari, 18 mars, 16 maj, 30 juli och 20 augusti 2014 ändrade den kommitté som inrättats i enlighet med punkt 30 i Förenta nationernas säkerhetsråds resolution 1988 (2011) den ändrade och uppdaterade förteckningen över de personer, grupper, företag och enheter som omfattas av restriktiva åtgärder.

De berörda personerna får när som helst lämna in en begäran till den FN-kommitté som inrättats i enlighet med punkt 30 i FN:s säkerhetsråds resolution 1988 (2011), tillsammans med styrkande handlingar, om omprövning av beslutet att föra upp dem på FN:s förteckning. En sådan begäran ska sändas till följande adress:

| United Nations – Focal point for delisting |
| --- |
| Security Council Subsidiary Organs Branch |
| Room TB-08045D |
| United Nations |
| New York, N.Y. 10017 |
| AMERIKAS FÖRENTA STATER |
| Tfn +1 9173679448 |
| Fax +1 2129631300/3778 |
| e-post: delisting@un.org |
| För ytterligare information, se http://www.un.org/sc/committees/1988/index.shtml |

United Nations – Focal point for delisting

Security Council Subsidiary Organs Branch

Room TB-08045D

United Nations

New York, N.Y. 10017

AMERIKAS FÖRENTA STATER

Tfn +1 9173679448

Fax +1 2129631300/3778

e-post: delisting@un.org

För ytterligare information, se http://www.un.org/sc/committees/1988/index.shtml

Med anledning av FN:s beslut har Europeiska unionens råd beslutat att de personer som förts upp på FN:s förteckning ska föras upp på förteckningarna över personer, grupper, företag och enheter som omfattas av de restriktiva åtgärderna i beslut 2011/486/Gusp och förordning (EU) nr 753/2011. Skälen till uppförandet av de berörda personerna på förteckningarna framgår av relevanta uppgifter i bilagan till beslutet och i bilaga I till förordningen.

De berörda personerna uppmärksammas på möjligheten att vända sig till de behöriga myndigheter i medlemsstaten/medlemsstaterna i fråga som anges på de webbplatser som förekommer i bilaga II till förordning (EU) nr 753/2011 med en ansökan om tillstånd att få använda frysta tillgångar för grundläggande behov eller särskilda betalningar (se artikel 5 i förordningen).

De berörda personerna kan lämna in en begäran till rådet, tillsammans med styrkande handlingar, om omprövning av beslutet att föra upp dem på ovannämnda förteckningar. Begäran ska sändas till följande adress:

| Europeiska unionens råd |
| --- |
| Generalsekretariatet |
| DG C 1C |
| Rue de la Loi/Wetstraat 175 |
| 1048 Bryssel |
| BELGIEN |
| e-post: sanctions@consilium.europa.eu |

Europeiska unionens råd

Generalsekretariatet

DG C 1C

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bryssel

BELGIEN

e-post: sanctions@consilium.europa.eu

De berörda personerna uppmärksammas också på möjligheten att väcka talan mot rådets beslut vid Europeiska unionens tribunal i enlighet med villkoren i artiklarna 275 andra stycket och 263 fjärde och sjätte stycket i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt.

---

(1)  EUT L 199, 2.8.2011, s. 57.

(2)  EUT L 293, 9.10.2014, s. 37.

(3)  EUT L 199, 2.8.2011, s. 1.

(4)  EUT L 293, 9.10.2014, s. 1.

---

| 9.10.2014 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 356/4 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 356/4

---

Meddelande till de personer och enheter som omfattas av restriktiva åtgärder enligt rådets beslut 2013/183/Gusp, ändrat genom rådets beslut 2014/700/Gusp, om restriktiva åtgärder mot Demokratiska folkrepubliken Korea

2014/C 356/03

De personer och enheter som tas upp i bilaga I till rådets beslut 2013/183/Gusp (1), ändrat genom rådets beslut 2014/700/Gusp (2), om restriktiva åtgärder mot Demokratiska folkrepubliken Korea meddelas följande:

Förenta nationernas säkerhetsråd har beslutat att föra upp dessa personer på förteckningen över personer och enheter som omfattas av de åtgärder som fastställs i säkerhetsrådets resolutioner 1718 (2006), 1874 (2009), 2087 (2013) och 2094 (2013).

De som berörs kan när som helst lämna in en begäran till Förenta nationernas säkerhetsråds kommitté som inrättats i enlighet med resolution 1718 (2006), tillsammans med styrkande handlingar, för att besluten om att föra upp dem på FN-förteckningen ska omprövas. En sådan begäran ska skickas till följande adress:

Kontaktpunkten finns på denna adress:

| Focal Point for De-listing |
| --- |
| Security Council Subsidiary Organs Branch |
| Room DC2 2034 |
| United Nations |
| New York, NY 10017 |
| FÖRENTA STATERNA |
| Tfn +1 9173679448 |
| Fax +1 2129631300 |
| E-post: delisting@un.org |
| Mer information finns på http://www.un.org/sc/committees/index.shtml |

Focal Point for De-listing

Security Council Subsidiary Organs Branch

Room DC2 2034

United Nations

New York, NY 10017

FÖRENTA STATERNA

Tfn +1 9173679448

Fax +1 2129631300

E-post: delisting@un.org

Mer information finns på http://www.un.org/sc/committees/index.shtml

I enlighet med FN-beslutet har Europeiska unionens råd beslutat att dessa personer och enheter bör föras upp på förteckningen över personer och enheter som omfattas av de restriktiva åtgärderna i bilaga I till beslut 2013/183/Gusp om restriktiva åtgärder mot Demokratiska folkrepubliken Korea. Skälen till att dessa personer och enheter förts upp på förteckningen anges i denna bilaga.

Observera att de berörda personerna och enheterna kan vända sig till de behöriga myndigheter i medlemsstaten/medlemsstaterna i fråga enligt vad som anges på webbplatserna i bilaga II till rådets förordning (EG) nr 329/2007 (3) med en ansökan om tillstånd att få använda frysta tillgångar för grundläggande behov eller särskilda betalningar (se artikel 7 i förordningen).

De berörda personerna och enheterna kan lämna in en begäran till rådet, åtföljd av styrkande handlingar, om omprövning av beslutet att föra upp dem på den ovannämnda förteckningen. Ansökan ska sändas till:

| Europeiska unionens råd |
| --- |
| Generalsekretariatet |
| GD C 1C |
| Rue de la Loi/Wetstraat 175 |
| 1048 Bryssel |
| BELGIEN |
| E-post: sanctions@consilium.europa.eu |

Europeiska unionens råd

Generalsekretariatet

GD C 1C

Rue de la Loi/Wetstraat 175

1048 Bryssel

BELGIEN

E-post: sanctions@consilium.europa.eu

Observera att de berörda personerna och enheterna kan väcka talan mot rådets beslut vid tribunalen i enlighet med bestämmelserna i artikel 275 andra stycket och artikel 263 fjärde och sjätte stycket i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt.

---

(1)  EUT L 111, 23.4.2013, s. 52.

(2)  EUT L 293, 9.10.2014, s. 34.

(3)  EUT L 88, 29.3.2007, s. 1.

---

Europeiska kommissionen

| 9.10.2014 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 356/5 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 356/5

---

Eurons växelkurs (1)

8 oktober 2014

2014/C 356/04

1 euro =

| | Valuta | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | US-dollar | 1,2645 |
| JPY | japansk yen | 136,97 |
| DKK | dansk krona | 7,4442 |
| GBP | pund sterling | 0,78700 |
| SEK | svensk krona | 9,1322 |
| CHF | schweizisk franc | 1,2132 |
| ISK | isländsk krona | |
| NOK | norsk krona | 8,1945 |
| BGN | bulgarisk lev | 1,9558 |
| CZK | tjeckisk koruna | 27,480 |
| HUF | ungersk forint | 307,92 |
| LTL | litauisk litas | 3,4528 |
| PLN | polsk zloty | 4,1919 |
| RON | rumänsk leu | 4,4108 |
| TRY | turkisk lira | 2,8992 |
| AUD | australisk dollar | 1,4416 |
| CAD | kanadensisk dollar | 1,4131 |
| HKD | Hongkongdollar | 9,8080 |
| NZD | nyzeeländsk dollar | 1,6210 |
| SGD | singaporiansk dollar | 1,6173 |
| KRW | sydkoreansk won | 1 360,58 |
| ZAR | sydafrikansk rand | 14,1770 |
| CNY | kinesisk yuan renminbi | 7,7624 |
| HRK | kroatisk kuna | 7,6440 |
| IDR | indonesisk rupiah | 15 490,74 |
| MYR | malaysisk ringgit | 4,1388 |
| PHP | filippinsk peso | 56,673 |
| RUB | rysk rubel | 50,5925 |
| THB | thailändsk baht | 41,238 |
| BRL | brasiliansk real | 3,0246 |
| MXN | mexikansk peso | 17,0353 |
| INR | indisk rupie | 77,6300 |

Valuta

Kurs

USD

US-dollar

1,2645

JPY

japansk yen

136,97

DKK

dansk krona

7,4442

GBP

pund sterling

0,78700

SEK

svensk krona

9,1322

CHF

schweizisk franc

1,2132

ISK

isländsk krona

NOK

norsk krona

8,1945

BGN

bulgarisk lev

1,9558

CZK

tjeckisk koruna

27,480

HUF

ungersk forint

307,92

LTL

litauisk litas

3,4528

PLN

polsk zloty

4,1919

RON

rumänsk leu

4,4108

TRY

turkisk lira

2,8992

AUD

australisk dollar

1,4416

CAD

kanadensisk dollar

1,4131

HKD

Hongkongdollar

9,8080

NZD

nyzeeländsk dollar

1,6210

SGD

singaporiansk dollar

1,6173

KRW

sydkoreansk won

1 360,58

ZAR

sydafrikansk rand

14,1770

CNY

kinesisk yuan renminbi

7,7624

HRK

kroatisk kuna

7,6440

IDR

indonesisk rupiah

15 490,74

MYR

malaysisk ringgit

4,1388

PHP

filippinsk peso

56,673

RUB

rysk rubel

50,5925

THB

thailändsk baht

41,238

BRL

brasiliansk real

3,0246

MXN

mexikansk peso

17,0353

INR

indisk rupie

77,6300

---

(1)  Källa: Referensväxelkurs offentliggjord av Europeiska centralbanken.

---

Revisionsrätten

| 9.10.2014 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 356/6 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 356/6

---

Särskild rapport nr 15/2014 Fonden för yttre gränser har främjat ekonomisk solidaritet, men resultaten behöver mätas bättre och fonden behöver ge ett större europeiskt mervärde

2014/C 356/05

Europeiska revisionsrätten meddelar härmed att särskild rapport nr 15/2014 Fonden för yttre gränser har främjat ekonomisk solidaritet, men resultaten behöver mätas bättre och fonden behöver ge ett större europeiskt mervärde just har offentliggjorts.

Rapporten finns på Europeiska revisionsrättens webbplats: http://eca.europa.eu

Rapporten kan beställas gratis i pappersversion på adressen

| Europeiska revisionsrätten |
| --- |
| Publikationer (PUB) |
| 12, rue Alcide De Gasperi |
| 1615 Luxemburg |
| LUXEMBURG |
| Tfn +352 4398-1 |
| E-post: eca-info@eca.europa.eu |

Europeiska revisionsrätten

Publikationer (PUB)

12, rue Alcide De Gasperi

1615 Luxemburg

LUXEMBURG

Tfn +352 4398-1

E-post: eca-info@eca.europa.eu

eller med hjälp av en elektronisk beställningssedel från EU Bookshop.

---

UPPLYSNINGAR OM EUROPEISKA EKONOMISKA SAMARBETSOMRÅDET

Eftas ständiga kommitté

| 9.10.2014 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 356/7 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 356/7

---

Läkemedel – Förteckningar över försäljningstillstånd som Eftastaterna i EES beviljat under andra halvåret 2011

2014/C 356/06

Underkommitté I – Fri rörlighet för varor

För gemensamma EES-kommitténs kännedom

Med hänvisning till gemensamma ESS-kommitténs beslut nr 74/1999 av den 28 maj 1999 uppmanas gemensamma EES-kommittén att vid mötet den 15 juni 2012 notera följande förteckningar över försäljningstillstånd för läkemedel mellan den 1 juli och 31 december 2011:

| Bilaga I | Förteckning över nya försäljningstillstånd |
| --- | --- |
| Bilaga II | Förteckning över förlängda försäljningstillstånd |
| Bilaga III | Förteckning över utvidgade försäljningstillstånd |
| Bilaga IV | Förteckning över återkallade försäljningstillstånd |
| Bilaga V | Förteckning över upphävda försäljningstillstånd |

Bilaga I

Förteckning över nya försäljningstillstånd

Bilaga II

Förteckning över förlängda försäljningstillstånd

Bilaga III

Förteckning över utvidgade försäljningstillstånd

Bilaga IV

Förteckning över återkallade försäljningstillstånd

Bilaga V

Förteckning över upphävda försäljningstillstånd

---

BILAGA I

Förteckning över nya försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har beviljats i Eftastaterna i EES mellan den 1 juli och 31 december 2011:

| EU-nummer | Produkt | Land | Datum för godkännande |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/543/001–002 | Cayston (1) | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/10/642/001–004 | Ibandronic Acid Teva | Norge | 23.8.2011 |
| EU/1/10/649/001–016 | Clopidogrel Teva Pharma B.V | Norge | 19.7.2011 |
| EU/1/10/649/001–016 | Clopidogrel Teva Pharma B.V. | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/10/652/001–003 | TOBI Podhaler | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/10/652/001–003 | TOBI Podhaler | Norge | 17.8.2011 |
| EU/1/10/652/001–003 | TOBI Podhaler | Island | 9.8.2011 |
| EU/1/10/654/001–004 | Leflunomide ratiopharm | Norge | 25.8.2011 |
| EU/1/10/660/001–002 | Potactasol | Norge | 24.8.2011 |
| EU/1/10/661/001–002 | Fluenz | Norge | 23.8.2011 |
| EU/1/11/672/001–006 | Xeplion | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/683/001–080 | Sprimeo Hct | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/683/001–080 | Sprimeo Hct | Norge | 22.8.2011 |
| EU/1/11/683/001–080 | Sprimeo Hct | Island | 10.8.2011 |
| EU/1/11/685/001–005 | Ibandronic acid Sandoz | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/685/001–005 | Ibandronic acid Sandoz | Island | 18.8.2011 |
| EU/1/11/689/001–002 | IOA | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/689/001–002 | IOA | Norge | 6.12.2011 |
| EU/1/11/689/001–002 | Ioa | Island | 25.11.2011 |
| EU/1/11/690/001–002 | Zoely | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/690/001–002 | Zoely | Norge | 18.8.2011 |
| EU/1/11/690/001–002 | Zoely | Island | 9.8.2011 |
| EU/1/11/691/001–005 | Eliquis | Island | 8.8.2011 |
| EU/1/11/693/001–016 | Rivastigmin Actavis | Norge | 19.8.2011 |
| EU/1/11/694/001–002 | Nulojix | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/694/001–002 | Nulojix | Norge | 1.8.2011 |
| EU/1/11/694/001–002 | Nulojix | Island | 6.7.2011 |
| EU/1/11/695/001–055 | Leganto | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/695/001–055 | Leganto | Norge | 23.8.2011 |
| EU/1/11/695/001–055 | Leganto | Island | 6.7.2011 |
| EU/1/11/696/001–002 | Bydureon | Norge | 5.7.2011 |
| EU/1/11/696/001–002 | Bydureon | Island | 6.7.2011 |
| EU/1/11/696/001–002 | Bydureon | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/697/001–012 | Temozolomide Sun | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/697/001–012 | Temozolomide SUN | Norge | 22.8.2011 |
| EU/1/11/697/001–012 | Temozolomide SUN | Island | 9.8.2011 |
| EU/1/11/698/001–002 | Yervoy | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/698/001–002 | Yervoy | Norge | 18.8.2011 |
| EU/1/11/698/001–002 | Yervoy | Island | 21.7.2011 |
| EU/1/11/699/001–002 | Fampyra | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/699/001–002 | Fampyra | Norge | 23.8.2011 |
| EU/1/11/699/001–002 | Fampyra | Island | 9.8.2011 |
| EU/1/11/700/001–002 | Benlysta | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/700/001–002 | Benlysta | Norge | 27.7.2011 |
| EU/1/11/700/001–002 | Benlysta | Island | 21.7.2011 |
| EU/1/11/701/001–028 | Levetiracetam Teva | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/701/001–028 | Levetiracetam Teva | Norge | 26.9.2011 |
| EU/1/11/701/001–028 | Levetiracetam Teva | Island | 16.9.2011 |
| EU/1/11/702/001–031 | Levetiracetam Ratiopharm | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/702/001–031 | Levetiracetam ratiopharm | Norge | 26.9.2011 |
| EU/1/11/702/001–031 | Levetiracetam ratiopharm | Island | 16.9.2011 |
| EU/1/11/703/001–002 | Xgeva | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/703/001–002 | Xgeva | Norge | 15.8.2011 |
| EU/1/11/703/001–002 | XGEVA | Island | 21.7.2011 |
| EU/1/11/704/001 | Victrelis | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/704/001 | Victrelis | Norge | 16.8.2011 |
| EU/1/11/704/001 | Victrelis | Island | 10.8.2011 |
| EU/1/11/705/001–002 | Vibativ | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/705/001–002 | Vibativ | Norge | 19.9.2011 |
| EU/1/11/705/001–002 | Vibativ | Island | 16.9.2011 |
| EU/1/11/706/001–033 | Levodopa/Cardidopa/Entacapone Orion | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/706/001–033 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Norge | 23.9.2011 |
| EU/1/11/706/001–033 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Island | 14.9.2011 |
| EU/1/11/707/001–011 | Trajenta | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/707/001–011 | Trajenta | Norge | 12.9.2011 |
| EU/1/11/707/001–011 | Trajenta | Island | 14.9.2011 |
| EU/1/11/708/001–004 | Entacapone Orion | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/11/708/001–004 | Entacapone Orion | Norge | 22.9.2011 |
| EU/1/11/708/001–004 | Entacapone Orion | Island | 26.8.2011 |
| EU/1/11/709/001–004 | Buccolam | Norge | 27.9.2011 |
| EU/1/11/709/001–03 | Buccolam | Island | 1.11.2011 |
| EU/1/11/710/001–007 | Votubia | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/710/001–007 | Votubia | Norge | 15.9.2011 |
| EU/1/11/710/001–007 | Votubia | Island | 16.9.2011 |
| EU/1/11/711/001–030 | Matever | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/711/001–030 | Matever | Island | 13.10.2011 |
| EU/1/11/712/001–028 | Levetiracetam Accord | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/712/001–028 | Levetiracetam Accord | Island | 6.11.2011 |
| EU/1/11/713/001–040 | Levetiracetam Actavis | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/713/001–040 | Levetiracetam Actavis | Island | 13.10.2011 |
| EU/1/11/714/001 | Zytiga | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/714/001 | Zytiga | Norge | 26.9.2011 |
| EU/1/11/714/001 | Zytiga 250 mg Tafla | Island | 19.9.2011 |
| EU/1/11/715/001–002 | Plenadren | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/715/001–002 | Plenadren | Norge | 25.11.2011 |
| EU/1/11/716/001–005 | Eurartesim | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/716/001–005 | Eurartesim | Norge | 21.12.2011 |
| EU/1/11/716/001–005 | Eurartesim | Island | 10.11.2011 |
| EU/1/11/717/001 | Vyndaqel | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/717/001 | Vyndaqel | Norge | 6.12.2011 |
| EU/1/11/717/001 | Vyndaqel | Island | 25.11.2011 |
| EU/1/11/718/001–006 | Dexdor | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/718/001–006 | Dexdor | Norge | 11.10.2011 |
| EU/1/11/718/001–006 | Dexdor | Island | 30.9.2011 |
| EU/1/11/719/001–060 | Telmisartan Teva Pharma | Norge | 18.10.2011 |
| EU/1/11/719/001–060 | Telmisartan Teva Pharma | Island | 6.11.2011 |
| EU/1/11/720/001 | Incivo | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/720/001 | Incivo | Norge | 6.10.2011 |
| EU/1/11/720/001 | Incivo 375 mg Filmuhúðuð tafla | Island | 8.10.2011 |
| EU/1/11/728/001–010 | Pramipexole Accord | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/11/728/001–010 | Pramipexole Accord | Norge | 18.10.2011 |
| EU/1/11/728/001–010 | Pramipexole Accord | Island | 10.10.2011 |
| EU/1/11/729/001–006 | Onduarp | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/729/001–006 | Onduarp | Island | 14.12.2011 |
| EU/1/11/730/001–060 | Rasitrio | Norge | 7.12.2011 |
| EU/1/11/731/001–012 | Komboglyze | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/731/001–012 | Komboglyze | Norge | 15.12.2011 |
| EU/1/11/731/001–012 | Komboglyze | Island | 8.12.2011 |
| EU/1/11/732/001–013 | Desloratadine Teva | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/732/001–013 | Desloratadine Teva | Norge | 20.12.2011 |
| EU/1/11/732/001–013 | Desloratadine Teva | Island | 8.12.2011 |
| EU/1/11/733/001–004 | Dificlir | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/733/001–004 | Dificlir | Norge | 20.12.2011 |
| EU/1/11/733/001–004 | Dificlir | Island | 14.12.2011 |
| EU/1/11/734/001–011 | Edarbi | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/734/001–011 | Edarbi | Norge | 21.12.2011 |
| EU/1/11/734/001–011 | Edarbi | Island | 17.12.2011 |
| EU/1/11/735/001–011 | Ipreziv | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/735/001–011 | Ipreziv | Norge | 21.12.2011 |
| EU/1/11/735/001–011 | Ipreziv | Island | 17.12.2011 |
| EU/1/11/736/001 | Edurant | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/736/001 | Edurant | Norge | 6.12.2011 |
| EU/1/11/736/001 | EDURANT | Island | 14.12.2011 |
| EU/1/11/737/001–002 | Eviplera | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/737/001–002 | Eviplera | Norge | 6.12.2011 |
| EU/1/11/737/001–002 | Eviplera | Island | 14.12.2011 |
| EU/1/11/738/001–003 | Levetiracetam Actavis Group | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/738/001–003 | Levetiracetam Actavis Group | Island | 14.12.2011 |
| EU/1/11/739/001–008 | Dasselta | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/11/739/001–008 | Dasselta | Island | 8.12.2011 |
| EU/1/11/740/001 | Ameluz | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/2/07/078/011–014 | Rheumocam | Norge | 6.7.2011 |
| EU/2/10/110/001–002 | Coxevac | Norge | 22.8.2011 |
| EU/2/10/112/001–005 | BTVPUR AlSap 1 | Norge | 22.8.2011 |
| EU/2/10/113/001–005 | BTVPUR AlSap 1–8 | Norge | 23.8.2011 |
| EU/2/11/122/001–003 | Bluevac BTV8 | Island | 12.7.2011 |
| EU/2/11/124/001–008 | Zuprevo | Norge | 6.7.2011 |
| EU/2/11/125/001–008 | Certifect | Norge | 1.9.2011 |
| EU/2/11/126/001 | MS-H-vaksine – Mycoplasma synoviae | Norge | 5.7.2011 |
| EU/2/11/127/001 | Recuvyra | Norge | 6.12.2011 |
| EU/2/11/127/001 | RECUVYRA | Island | 11.11.2011 |
| EU/2/11/128/001–003 | Emdocam | Norge | 14.9.2011 |
| EU/2/11/128/001–003 | Emdocam | Island | 8.9.2011 |
| EU/2/11/129/001–004 | Proteq West Nile | Norge | 19.8.2011 |
| EU/2/11/129/001–004 | Proteq West Nile | Island | 12.8.2011 |
| EU/2/11/130/001–003 | Zulvac 1 Bovis | Norge | 17.8.2011 |
| EU/2/11/130/001–003 | Zulvac 1 Bovis | Island | 18.8.2011 |
| EU/2/11/131/001–006 | Zulvac 1 Ovis | Norge | 17.8.2011 |
| EU/2/11/131/001–006 | Zulvac 1 Ovis | Island | 12.8.2011 |
| EU/2/11/132/001–004 | Nobivac Myxo-RHD | Norge | 19.9.2011 |
| EU/2/11/132/001–004 | Nobivac Myxo-RHD | Island | 20.9.2011 |
| EU/2/11/133/001–003 | Recocam | Norge | 6.10.2011 |
| EU/2/11/133/001–003 | Recocam 20 mg/ml | Island | 23.9.2011 |
| EU/2/11/134/001–014 | Inflacam | Island | 19.12.2011 |
| EU/2/11/135/001–003 | Panacur AquaSol | Island | 19.12.2011 |

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för godkännande

EU/1/09/543/001–002

Cayston (1)

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/10/642/001–004

Ibandronic Acid Teva

Norge

23.8.2011

EU/1/10/649/001–016

Clopidogrel Teva Pharma B.V

Norge

19.7.2011

EU/1/10/649/001–016

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/10/652/001–003

TOBI Podhaler

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/10/652/001–003

TOBI Podhaler

Norge

17.8.2011

EU/1/10/652/001–003

TOBI Podhaler

Island

9.8.2011

EU/1/10/654/001–004

Leflunomide ratiopharm

Norge

25.8.2011

EU/1/10/660/001–002

Potactasol

Norge

24.8.2011

EU/1/10/661/001–002

Fluenz

Norge

23.8.2011

EU/1/11/672/001–006

Xeplion

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/683/001–080

Sprimeo Hct

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/683/001–080

Sprimeo Hct

Norge

22.8.2011

EU/1/11/683/001–080

Sprimeo Hct

Island

10.8.2011

EU/1/11/685/001–005

Ibandronic acid Sandoz

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/685/001–005

Ibandronic acid Sandoz

Island

18.8.2011

EU/1/11/689/001–002

IOA

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/689/001–002

IOA

Norge

6.12.2011

EU/1/11/689/001–002

Ioa

Island

25.11.2011

EU/1/11/690/001–002

Zoely

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/690/001–002

Zoely

Norge

18.8.2011

EU/1/11/690/001–002

Zoely

Island

9.8.2011

EU/1/11/691/001–005

Eliquis

Island

8.8.2011

EU/1/11/693/001–016

Rivastigmin Actavis

Norge

19.8.2011

EU/1/11/694/001–002

Nulojix

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/694/001–002

Nulojix

Norge

1.8.2011

EU/1/11/694/001–002

Nulojix

Island

6.7.2011

EU/1/11/695/001–055

Leganto

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/695/001–055

Leganto

Norge

23.8.2011

EU/1/11/695/001–055

Leganto

Island

6.7.2011

EU/1/11/696/001–002

Bydureon

Norge

5.7.2011

EU/1/11/696/001–002

Bydureon

Island

6.7.2011

EU/1/11/696/001–002

Bydureon

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/697/001–012

Temozolomide Sun

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/697/001–012

Temozolomide SUN

Norge

22.8.2011

EU/1/11/697/001–012

Temozolomide SUN

Island

9.8.2011

EU/1/11/698/001–002

Yervoy

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/698/001–002

Yervoy

Norge

18.8.2011

EU/1/11/698/001–002

Yervoy

Island

21.7.2011

EU/1/11/699/001–002

Fampyra

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/699/001–002

Fampyra

Norge

23.8.2011

EU/1/11/699/001–002

Fampyra

Island

9.8.2011

EU/1/11/700/001–002

Benlysta

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/700/001–002

Benlysta

Norge

27.7.2011

EU/1/11/700/001–002

Benlysta

Island

21.7.2011

EU/1/11/701/001–028

Levetiracetam Teva

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/701/001–028

Levetiracetam Teva

Norge

26.9.2011

EU/1/11/701/001–028

Levetiracetam Teva

Island

16.9.2011

EU/1/11/702/001–031

Levetiracetam Ratiopharm

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/702/001–031

Levetiracetam ratiopharm

Norge

26.9.2011

EU/1/11/702/001–031

Levetiracetam ratiopharm

Island

16.9.2011

EU/1/11/703/001–002

Xgeva

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/703/001–002

Xgeva

Norge

15.8.2011

EU/1/11/703/001–002

XGEVA

Island

21.7.2011

EU/1/11/704/001

Victrelis

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/704/001

Victrelis

Norge

16.8.2011

EU/1/11/704/001

Victrelis

Island

10.8.2011

EU/1/11/705/001–002

Vibativ

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/705/001–002

Vibativ

Norge

19.9.2011

EU/1/11/705/001–002

Vibativ

Island

16.9.2011

EU/1/11/706/001–033

Levodopa/Cardidopa/Entacapone Orion

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/706/001–033

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Norge

23.9.2011

EU/1/11/706/001–033

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Island

14.9.2011

EU/1/11/707/001–011

Trajenta

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/707/001–011

Trajenta

Norge

12.9.2011

EU/1/11/707/001–011

Trajenta

Island

14.9.2011

EU/1/11/708/001–004

Entacapone Orion

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/11/708/001–004

Entacapone Orion

Norge

22.9.2011

EU/1/11/708/001–004

Entacapone Orion

Island

26.8.2011

EU/1/11/709/001–004

Buccolam

Norge

27.9.2011

EU/1/11/709/001–03

Buccolam

Island

1.11.2011

EU/1/11/710/001–007

Votubia

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/710/001–007

Votubia

Norge

15.9.2011

EU/1/11/710/001–007

Votubia

Island

16.9.2011

EU/1/11/711/001–030

Matever

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/711/001–030

Matever

Island

13.10.2011

EU/1/11/712/001–028

Levetiracetam Accord

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/712/001–028

Levetiracetam Accord

Island

6.11.2011

EU/1/11/713/001–040

Levetiracetam Actavis

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/713/001–040

Levetiracetam Actavis

Island

13.10.2011

EU/1/11/714/001

Zytiga

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/714/001

Zytiga

Norge

26.9.2011

EU/1/11/714/001

Zytiga 250 mg Tafla

Island

19.9.2011

EU/1/11/715/001–002

Plenadren

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/715/001–002

Plenadren

Norge

25.11.2011

EU/1/11/716/001–005

Eurartesim

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/716/001–005

Eurartesim

Norge

21.12.2011

EU/1/11/716/001–005

Eurartesim

Island

10.11.2011

EU/1/11/717/001

Vyndaqel

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/717/001

Vyndaqel

Norge

6.12.2011

EU/1/11/717/001

Vyndaqel

Island

25.11.2011

EU/1/11/718/001–006

Dexdor

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/718/001–006

Dexdor

Norge

11.10.2011

EU/1/11/718/001–006

Dexdor

Island

30.9.2011

EU/1/11/719/001–060

Telmisartan Teva Pharma

Norge

18.10.2011

EU/1/11/719/001–060

Telmisartan Teva Pharma

Island

6.11.2011

EU/1/11/720/001

Incivo

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/720/001

Incivo

Norge

6.10.2011

EU/1/11/720/001

Incivo 375 mg Filmuhúðuð tafla

Island

8.10.2011

EU/1/11/728/001–010

Pramipexole Accord

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/11/728/001–010

Pramipexole Accord

Norge

18.10.2011

EU/1/11/728/001–010

Pramipexole Accord

Island

10.10.2011

EU/1/11/729/001–006

Onduarp

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/729/001–006

Onduarp

Island

14.12.2011

EU/1/11/730/001–060

Rasitrio

Norge

7.12.2011

EU/1/11/731/001–012

Komboglyze

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/731/001–012

Komboglyze

Norge

15.12.2011

EU/1/11/731/001–012

Komboglyze

Island

8.12.2011

EU/1/11/732/001–013

Desloratadine Teva

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/732/001–013

Desloratadine Teva

Norge

20.12.2011

EU/1/11/732/001–013

Desloratadine Teva

Island

8.12.2011

EU/1/11/733/001–004

Dificlir

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/733/001–004

Dificlir

Norge

20.12.2011

EU/1/11/733/001–004

Dificlir

Island

14.12.2011

EU/1/11/734/001–011

Edarbi

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/734/001–011

Edarbi

Norge

21.12.2011

EU/1/11/734/001–011

Edarbi

Island

17.12.2011

EU/1/11/735/001–011

Ipreziv

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/735/001–011

Ipreziv

Norge

21.12.2011

EU/1/11/735/001–011

Ipreziv

Island

17.12.2011

EU/1/11/736/001

Edurant

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/736/001

Edurant

Norge

6.12.2011

EU/1/11/736/001

EDURANT

Island

14.12.2011

EU/1/11/737/001–002

Eviplera

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/737/001–002

Eviplera

Norge

6.12.2011

EU/1/11/737/001–002

Eviplera

Island

14.12.2011

EU/1/11/738/001–003

Levetiracetam Actavis Group

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/738/001–003

Levetiracetam Actavis Group

Island

14.12.2011

EU/1/11/739/001–008

Dasselta

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/11/739/001–008

Dasselta

Island

8.12.2011

EU/1/11/740/001

Ameluz

Liechtenstein

31.12.2011

EU/2/07/078/011–014

Rheumocam

Norge

6.7.2011

EU/2/10/110/001–002

Coxevac

Norge

22.8.2011

EU/2/10/112/001–005

BTVPUR AlSap 1

Norge

22.8.2011

EU/2/10/113/001–005

BTVPUR AlSap 1–8

Norge

23.8.2011

EU/2/11/122/001–003

Bluevac BTV8

Island

12.7.2011

EU/2/11/124/001–008

Zuprevo

Norge

6.7.2011

EU/2/11/125/001–008

Certifect

Norge

1.9.2011

EU/2/11/126/001

MS-H-vaksine – Mycoplasma synoviae

Norge

5.7.2011

EU/2/11/127/001

Recuvyra

Norge

6.12.2011

EU/2/11/127/001

RECUVYRA

Island

11.11.2011

EU/2/11/128/001–003

Emdocam

Norge

14.9.2011

EU/2/11/128/001–003

Emdocam

Island

8.9.2011

EU/2/11/129/001–004

Proteq West Nile

Norge

19.8.2011

EU/2/11/129/001–004

Proteq West Nile

Island

12.8.2011

EU/2/11/130/001–003

Zulvac 1 Bovis

Norge

17.8.2011

EU/2/11/130/001–003

Zulvac 1 Bovis

Island

18.8.2011

EU/2/11/131/001–006

Zulvac 1 Ovis

Norge

17.8.2011

EU/2/11/131/001–006

Zulvac 1 Ovis

Island

12.8.2011

EU/2/11/132/001–004

Nobivac Myxo-RHD

Norge

19.9.2011

EU/2/11/132/001–004

Nobivac Myxo-RHD

Island

20.9.2011

EU/2/11/133/001–003

Recocam

Norge

6.10.2011

EU/2/11/133/001–003

Recocam 20 mg/ml

Island

23.9.2011

EU/2/11/134/001–014

Inflacam

Island

19.12.2011

EU/2/11/135/001–003

Panacur AquaSol

Island

19.12.2011

---

(1)  Från ett villkorligt försäljningstillstånd till ett försäljningstillstånd som inte omfattas av särskilda skyldigheter.

---

BILAGA II

Förteckning över förlängda försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har förlängts i Eftastaterna i EES mellan den 1 juli och 31 december 2011:

| EU-nummer | Produkt | Land | Datum för godkännande |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/196/001
  EU/1/01/196/003 | Cancidas | Norge | 20.9.2011 |
| EU/1/01/196/001, 003 | Cancidas | Island | 20.9.2011 |
| EU/1/01/196/001, 003 | Cancidas | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/01/200/001–002 | Viread | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/06/336/001 | Tygacil | Island | 13.7.2011 |
| EU/1/06/340/001–002 | Ganfort | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/340/001–002 | Ganfort | Norge | 1.9.2011 |
| EU/1/06/340/001–002 | Ganfort | Island | 8.7.2011 |
| EU/1/06/342/001 | Nexavar | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/342/001 | Nexavar | Norge | 20.9.2011 |
| EU/1/06/342/001 | Nexavar | Island | 9.8.2011 |
| EU/1/06/343/001–007 | Baraclude | Norge | 6.7.2011 |
| EU/1/06/346/001 | Tysabri | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/346/001 | Tysabri | Norge | 19.7.2011 |
| EU/1/06/35/001–003 | Livensa | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/350/001 | Savene | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/350/001 | Savene | Norge | 18.8.2011 |
| EU/1/06/350/001 | Savene | Island | 9.8.2011 |
| EU/1/06/351/001–003 | Livensa | Norge | 12.8.2011 |
| EU/1/06/351/001–003 | Livensa | Island | 9.8.2011 |
| EU/1/06/352/001–003 | Intrinsa | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/352/001–003 | Intrinsa | Norge | 12.8.2011 |
| EU/1/06/352/001–003 | Intrinsa | Island | 10.8.2011 |
| EU/1/06/355/001–003 | ATryn | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/355/001–003 | ATryn | Norge | 1.9.2011 |
| EU/1/06/355/001–003 | ATryn | Island | 18.8.2011 |
| EU/1/06/356/001–009 | Exjade | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/356/001–009 | Exjade | Norge | 17.8.2011 |
| EU/1/06/356/001–009 | Exjade | Island | 9.8.2011 |
| EU/1/06/357/001–008, 018–021 | Gardasil | Island | 11.8.2011 |
| EU/1/06/357/001–008
  EU/1/06/357/018–021 | Gardasil | Norge | 19.8.2011 |
| EU/1/06/358/001–008, 018–021 | Silgard | Island | 10.8.2011 |
| EU/1/06/358/001–021 | Silgard | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/358/001–021 | Silgard | Norge | 12.8.2011 |
| EU/1/06/359/001–004 | Suboxone | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/06/359/001–004 | Suboxone | Norge | 14.10.2011 |
| EU/1/06/359/001–004 | Suboxone | Island | 4.10.2011 |
| EU/1/06/360/001–013 | Champix | Norge | 3.8.2011 |
| EU/1/06/360/001–013 | Champix | Island | 7.7.2011 |
| EU/1/06/361/001–002 | Luminity | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/06/361/001–002 | Luminity | Norge | 21.9.2011 |
| EU/1/06/361/001–002 | Luminity | Island | 21.9.2011 |
| EU/1/06/362/001–004 | Byetta | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/06/362/001–004 | Byetta | Norge | 6.10.2011 |
| EU/1/06/362/001–004 | Byetta | Island | 8.10.2011 |
| EU/1/06/363/001–015 | Sprycel | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/06/363/001–015 | Sprycel | Norge | 14.10.2011 |
| EU/1/06/363/001–015 | Sprycel | Island | 7.11.2011 |
| EU/1/06/364/001–004
  EU/1/06/364/006–008 | Adrovance | Norge | 23.12.2011 |
| EU/1/06/364/001–004, 006–008 | Adrovance | Island | 7.12.2011 |
| EU/1/06/364/006–008 | Adrovance | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/06/365/001–003 | Elaprase | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/06/365/001–003 | Elaprase | Norge | 14.10.2011 |
| EU/1/06/365/001–003 | Elaprase | Island | 6.11.2011 |
| EU/1/06/368/001–015, 020–024, 029–033, 038–042, 047–051, 056–057, 088–102, 113–150, 163–168 | Insulin Human Winthrop | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/06/368/001–168 | Insulin Human Winthrop | Island | 6.12.2011 |
| EU/1/06/370/001–039 | Exforge | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/06/372/001–039 | Copalia | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/06/372/001–039 | Copalia | Island | 7.12.2011 |
| EU/1/06/373/001–039 | Imprida | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/07/440/001–006 | Tyverb | Island | 22.8.2011 |
| EU/1/08/468/001 | Intelence | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/08/468/001 | Intelence | Norge | 17.8.2011 |
| EU/1/08/468/001 | INTELENCE | Island | 11.8.2011 |
| EU/1/09/543/001–002 | Cayston | Norge | 19.9.2011 |
| EU/1/09/543/001–002 | Cayston | Island | 19.9.2011 |
| EU/1/10/628/001–004 | Votrient | Norge | 21.10.2011 |
| EU/1/96/024/001–005 | Crixivan | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/96/024/001–005
  EU/1/96/024/010 | Crixivan | Norge | 18.8.2011 |
| EU/1/96/024/001–010 | Crixivan | Island | 10.8.2011 |
| EU/2/06/059/001 | Convenia | Norge | 6.7.2011 |
| EU/2/06/060/001–002 | Poulvac Flufend H5N3 RG | Island | 11.8.2011 |
| EU/2/06/061/001–004 | Nobilis Influenza H5N2 | Norge | 14.9.2011 |
| EU/2/06/061/001–004 | Nobilis Influenza H5N2 | Island | 8.9.2011 |
| EU/2/06/062/001–005 | Cerenia | Norge | 18.8.2011 |
| EU/2/06/062/001–005 | Cerenia | Island | 12.8.2011 |
| EU/2/06/064/001–004 | ProMeris | Norge | 8.12.2011 |
| EU/2/06/064/001–004 | ProMeris | Island | 21.11.2011 |
| EU/2/06/065/001–010 | ProMeris Duo | Island | 4.12.2011 |
| EU/2/06/065/001–010 | ProMeris Duo | Norge | 8.12.2011 |
| EU/2/06/066/001–012 | Prac-Tic | Norge | 8.12.2011 |
| EU/2/06/066/001–012 | Prac-tic | Island | 25.11.2011 |
| EU/2/06/069/001 | Cortavance | Norge | 27.9.2011 |
| EU/2/06/069/001 | Cortavance | Island | 23.9.2011 |
| EU/2/99/016/001–006 | Porcilis Pesti | Norge | 6.10.2011 |
| EU/2/99/016/001–006 | Porcilis Pesti | Island | 7.10.2011 |

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för godkännande

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

Cancidas

Norge

20.9.2011

EU/1/01/196/001, 003

Cancidas

Island

20.9.2011

EU/1/01/196/001, 003

Cancidas

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/01/200/001–002

Viread

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/06/336/001

Tygacil

Island

13.7.2011

EU/1/06/340/001–002

Ganfort

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/340/001–002

Ganfort

Norge

1.9.2011

EU/1/06/340/001–002

Ganfort

Island

8.7.2011

EU/1/06/342/001

Nexavar

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/342/001

Nexavar

Norge

20.9.2011

EU/1/06/342/001

Nexavar

Island

9.8.2011

EU/1/06/343/001–007

Baraclude

Norge

6.7.2011

EU/1/06/346/001

Tysabri

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/346/001

Tysabri

Norge

19.7.2011

EU/1/06/35/001–003

Livensa

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/350/001

Savene

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/350/001

Savene

Norge

18.8.2011

EU/1/06/350/001

Savene

Island

9.8.2011

EU/1/06/351/001–003

Livensa

Norge

12.8.2011

EU/1/06/351/001–003

Livensa

Island

9.8.2011

EU/1/06/352/001–003

Intrinsa

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/352/001–003

Intrinsa

Norge

12.8.2011

EU/1/06/352/001–003

Intrinsa

Island

10.8.2011

EU/1/06/355/001–003

ATryn

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/355/001–003

ATryn

Norge

1.9.2011

EU/1/06/355/001–003

ATryn

Island

18.8.2011

EU/1/06/356/001–009

Exjade

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/356/001–009

Exjade

Norge

17.8.2011

EU/1/06/356/001–009

Exjade

Island

9.8.2011

EU/1/06/357/001–008, 018–021

Gardasil

Island

11.8.2011

EU/1/06/357/001–008

EU/1/06/357/018–021

Gardasil

Norge

19.8.2011

EU/1/06/358/001–008, 018–021

Silgard

Island

10.8.2011

EU/1/06/358/001–021

Silgard

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/358/001–021

Silgard

Norge

12.8.2011

EU/1/06/359/001–004

Suboxone

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/06/359/001–004

Suboxone

Norge

14.10.2011

EU/1/06/359/001–004

Suboxone

Island

4.10.2011

EU/1/06/360/001–013

Champix

Norge

3.8.2011

EU/1/06/360/001–013

Champix

Island

7.7.2011

EU/1/06/361/001–002

Luminity

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/06/361/001–002

Luminity

Norge

21.9.2011

EU/1/06/361/001–002

Luminity

Island

21.9.2011

EU/1/06/362/001–004

Byetta

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/06/362/001–004

Byetta

Norge

6.10.2011

EU/1/06/362/001–004

Byetta

Island

8.10.2011

EU/1/06/363/001–015

Sprycel

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/06/363/001–015

Sprycel

Norge

14.10.2011

EU/1/06/363/001–015

Sprycel

Island

7.11.2011

EU/1/06/364/001–004

EU/1/06/364/006–008

Adrovance

Norge

23.12.2011

EU/1/06/364/001–004, 006–008

Adrovance

Island

7.12.2011

EU/1/06/364/006–008

Adrovance

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/06/365/001–003

Elaprase

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/06/365/001–003

Elaprase

Norge

14.10.2011

EU/1/06/365/001–003

Elaprase

Island

6.11.2011

EU/1/06/368/001–015, 020–024, 029–033, 038–042, 047–051, 056–057, 088–102, 113–150, 163–168

Insulin Human Winthrop

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/06/368/001–168

Insulin Human Winthrop

Island

6.12.2011

EU/1/06/370/001–039

Exforge

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/06/372/001–039

Copalia

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/06/372/001–039

Copalia

Island

7.12.2011

EU/1/06/373/001–039

Imprida

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/07/440/001–006

Tyverb

Island

22.8.2011

EU/1/08/468/001

Intelence

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/08/468/001

Intelence

Norge

17.8.2011

EU/1/08/468/001

INTELENCE

Island

11.8.2011

EU/1/09/543/001–002

Cayston

Norge

19.9.2011

EU/1/09/543/001–002

Cayston

Island

19.9.2011

EU/1/10/628/001–004

Votrient

Norge

21.10.2011

EU/1/96/024/001–005

Crixivan

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/96/024/001–005

EU/1/96/024/010

Crixivan

Norge

18.8.2011

EU/1/96/024/001–010

Crixivan

Island

10.8.2011

EU/2/06/059/001

Convenia

Norge

6.7.2011

EU/2/06/060/001–002

Poulvac Flufend H5N3 RG

Island

11.8.2011

EU/2/06/061/001–004

Nobilis Influenza H5N2

Norge

14.9.2011

EU/2/06/061/001–004

Nobilis Influenza H5N2

Island

8.9.2011

EU/2/06/062/001–005

Cerenia

Norge

18.8.2011

EU/2/06/062/001–005

Cerenia

Island

12.8.2011

EU/2/06/064/001–004

ProMeris

Norge

8.12.2011

EU/2/06/064/001–004

ProMeris

Island

21.11.2011

EU/2/06/065/001–010

ProMeris Duo

Island

4.12.2011

EU/2/06/065/001–010

ProMeris Duo

Norge

8.12.2011

EU/2/06/066/001–012

Prac-Tic

Norge

8.12.2011

EU/2/06/066/001–012

Prac-tic

Island

25.11.2011

EU/2/06/069/001

Cortavance

Norge

27.9.2011

EU/2/06/069/001

Cortavance

Island

23.9.2011

EU/2/99/016/001–006

Porcilis Pesti

Norge

6.10.2011

EU/2/99/016/001–006

Porcilis Pesti

Island

7.10.2011

---

BILAGA III

Förteckning över utvidgade försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har utvidgats i Eftastaterna i EES mellan den 1 juli och 31 december 2011:

| EU-nummer | Produkt | Land | Datum för godkännande |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/165/008 | Ovitrelle | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/00/165/008 | Ovitrelle | Norge | 6.7.2011 |
| EU/1/01/176/007–009 | Zometa | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/01/176/007–009 | Zometa | Norge | 12.9.2011 |
| EU/1/01/176/007–009 | Zometa | Island | 12.11.2011 |
| EU/1/02/221/011–016 | Pegasys | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/03/248/013–023 | Levitra | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/03/249/013–015 | Vivanza | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/03/260/034–038 | Stalevo | Norge | 23.9.2011 |
| EU/1/03/260/034–038 | Stalevo | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/03/260/034–038 | Stalevo | Island | 13.9.2011 |
| EU/1/03/262/009–010 | Emend | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/03/270/004–005 | Kentera | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/03/270/004–005 | Kentera | Norge | 7.9.2011 |
| EU/1/03/270/004–005 | Kentera | Island | 9.9.2011 |
| EU/1/03/271/007–010 | Advate | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/05/322/002 | Yttriga | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/06/332/010–012 | Omnitrope | Norge | 25.8.2011 |
| EU/1/06/378/017 | Inovelon | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/06/378/017 | Inovelon | Norge | 20.12.2011 |
| EU/1/07/392/003 | Circadin | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/07/401/016 | Alli | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/07/422/007–008 | Tasigna | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/07/422/009–012 | Tasigna | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/08/442/009–013 | Pradaxa | Island | 10.8.2011 |
| EU/1/08/442/009–014 | Pradaxa | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/08/442/009–014 | Pradaxa | Norge | 17.8.2011 |
| EU/1/08/468/002 | Intelence | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/08/468/002 | Intelence | Norge | 15.12.2011 |
| EU/1/08/470/014–015 | Vimpat | Island | 8.12.2011 |
| EU/1/08/472/011–021 | Xarelto | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/08/472/011–021 | Xarelto | Island | 20.12.2011 |
| EU/1/09/508/011 | Synflorix | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/09/531/010–021 | Instanyl | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/09/531/010–021 | Instanyl | Norge | 1.8.2011 |
| EU/1/09/531/010–021 | Instanyl | Island | 13.7.2011 |
| EU/1/09/564/003 | Ilaris | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/09/564/003 | Ilaris | Island | 5.10.2011 |
| EU/1/09/564/003 | Ilaris | Norge | 27.9.2011 |
| EU/1/09/610/031–060 | Telmisartan Teva | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/10/614/003 | Menveo | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/10/636/004–007 | Daxas | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/10/646/003–006 | VPRIV | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/10/647/003–004 | Myclausen | Norge | 27.9.2011 |
| EU/1/10/647/003–004 | Myclausen | Island | 3.10.2011 |
| EU/1/95/003/011–012 | Betaferon | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/97/055/005–009 | Viramune | Norge | 14.10.2011 |
| EU/1/97/055/005–009 | Viramune | Island | 5.10.2011 |
| EU/1/98/090/021–022 | Micardis | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/99/119/019–023 | NovoRapid | Liechtenstein | 31.8.2011 |
| EU/1/99/126/022 | Enbrel | Island | 13.7.2011 |
| EU/2/08/090/010–018 | Loxicom | Norge | 15.8.2011 |
| EU/2/08/090/010–026 | Loxicom | Island | 22.7.2011 |
| EU/2/08/090/019–026 | Loxicom | Norge | 27.9.2011 |

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för godkännande

EU/1/00/165/008

Ovitrelle

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/00/165/008

Ovitrelle

Norge

6.7.2011

EU/1/01/176/007–009

Zometa

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/01/176/007–009

Zometa

Norge

12.9.2011

EU/1/01/176/007–009

Zometa

Island

12.11.2011

EU/1/02/221/011–016

Pegasys

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/03/248/013–023

Levitra

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/03/249/013–015

Vivanza

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/03/260/034–038

Stalevo

Norge

23.9.2011

EU/1/03/260/034–038

Stalevo

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/03/260/034–038

Stalevo

Island

13.9.2011

EU/1/03/262/009–010

Emend

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/03/270/004–005

Kentera

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/03/270/004–005

Kentera

Norge

7.9.2011

EU/1/03/270/004–005

Kentera

Island

9.9.2011

EU/1/03/271/007–010

Advate

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/05/322/002

Yttriga

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/06/332/010–012

Omnitrope

Norge

25.8.2011

EU/1/06/378/017

Inovelon

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/06/378/017

Inovelon

Norge

20.12.2011

EU/1/07/392/003

Circadin

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/07/401/016

Alli

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/07/422/007–008

Tasigna

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/07/422/009–012

Tasigna

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/08/442/009–013

Pradaxa

Island

10.8.2011

EU/1/08/442/009–014

Pradaxa

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/08/442/009–014

Pradaxa

Norge

17.8.2011

EU/1/08/468/002

Intelence

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/08/468/002

Intelence

Norge

15.12.2011

EU/1/08/470/014–015

Vimpat

Island

8.12.2011

EU/1/08/472/011–021

Xarelto

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/08/472/011–021

Xarelto

Island

20.12.2011

EU/1/09/508/011

Synflorix

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/09/531/010–021

Instanyl

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/09/531/010–021

Instanyl

Norge

1.8.2011

EU/1/09/531/010–021

Instanyl

Island

13.7.2011

EU/1/09/564/003

Ilaris

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/09/564/003

Ilaris

Island

5.10.2011

EU/1/09/564/003

Ilaris

Norge

27.9.2011

EU/1/09/610/031–060

Telmisartan Teva

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/10/614/003

Menveo

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/10/636/004–007

Daxas

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/10/646/003–006

VPRIV

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/10/647/003–004

Myclausen

Norge

27.9.2011

EU/1/10/647/003–004

Myclausen

Island

3.10.2011

EU/1/95/003/011–012

Betaferon

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/97/055/005–009

Viramune

Norge

14.10.2011

EU/1/97/055/005–009

Viramune

Island

5.10.2011

EU/1/98/090/021–022

Micardis

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/99/119/019–023

NovoRapid

Liechtenstein

31.8.2011

EU/1/99/126/022

Enbrel

Island

13.7.2011

EU/2/08/090/010–018

Loxicom

Norge

15.8.2011

EU/2/08/090/010–026

Loxicom

Island

22.7.2011

EU/2/08/090/019–026

Loxicom

Norge

27.9.2011

---

BILAGA IV

Förteckning över återkallade försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har återkallats i Eftastaterna i EES mellan den 1 juli och 31 december 2011:

| EU-nummer | Produkt | Land | Datum för återkallelse |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/225/001–002 | Xigris | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/1/03/259/001–006 | Onsenal | Norge | 5.8.2011 |
| EU/1/05/313/001–009 | Ablavar | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/05/313/001–009 | Ablavar | Norge | 29.11.2011 |
| EU/1/05/313/001–009 | Ablavar | Island | 6.11.2011 |
| EU/1/08/470/014–015 | Vimpat | Island | 8.12.2011 |
| EU/1/08/478/001 | Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) | Liechtenstein | 31.10.2011 |
| EU/1/08/478/001 | Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals | Island | 6.11.2011 |
| EU/1/09/547/001–007 | Clopidogrel Sandoz | Norge | 5.8.2011 |
| EU/1/09/547/001–007 | Clopidogrel Sandoz | Island | 23.8.2011 |
| EU/1/10/629/001 | Humenza | Norge | 5.8.2011 |
| EU/2/06/063/001–003 | Yarvitan | Norge | 22.9.2011 |
| EU/2/06/063/001–003 | Yarvitan | Island | 26.8.2011 |
| EU/1/06/349/001–010 | Avaglim | Norge | 18.8.2011 |

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för återkallelse

EU/1/02/225/001–002

Xigris

Liechtenstein

31.12.2011

EU/1/03/259/001–006

Onsenal

Norge

5.8.2011

EU/1/05/313/001–009

Ablavar

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/05/313/001–009

Ablavar

Norge

29.11.2011

EU/1/05/313/001–009

Ablavar

Island

6.11.2011

EU/1/08/470/014–015

Vimpat

Island

8.12.2011

EU/1/08/478/001

Prepandemiskt influensavaccin (H5N1)

Liechtenstein

31.10.2011

EU/1/08/478/001

Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans) GlaxoSmithKline Biologicals

Island

6.11.2011

EU/1/09/547/001–007

Clopidogrel Sandoz

Norge

5.8.2011

EU/1/09/547/001–007

Clopidogrel Sandoz

Island

23.8.2011

EU/1/10/629/001

Humenza

Norge

5.8.2011

EU/2/06/063/001–003

Yarvitan

Norge

22.9.2011

EU/2/06/063/001–003

Yarvitan

Island

26.8.2011

EU/1/06/349/001–010

Avaglim

Norge

18.8.2011

---

BILAGA V

Förteckning över upphävda försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har upphävts i Eftastaterna i EES mellan den 1 juli och 31 december 2011:

| EU-nummer | Produkt | Land | Datum för upphävande |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/361/001–002 | Luminity | Liechtenstein | 31.12.2011 |
| EU/2/08/088/001–003 | Acticam | Island | 23.8.2011 |

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för upphävande

EU/1/06/361/001–002

Luminity

Liechtenstein

31.12.2011

EU/2/08/088/001–003

Acticam

Island

23.8.2011

---

| 9.10.2014 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 356/22 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 356/22

---

Läkemedel – Förteckningar över försäljningstillstånd som beviljats av Eftastaterna i EES under första halvåret 2012

2014/C 356/07

Underkommitté I – fri rörlighet för varor

För gemensamma EES-kommitténs kännedom

Med hänvisning till gemensamma ESS-kommitténs beslut nr 74/1999 av den 28 maj 1999 uppmanas gemensamma EES-kommittén att vid mötet den 15 juli 2013 notera följande förteckningar över försäljningstillstånd för läkemedel mellan den 1 januari och 30 juni 2012:

| Bilaga I | Förteckning över nya försäljningstillstånd |
| --- | --- |
| Bilaga II | Förteckning över förlängda försäljningstillstånd |
| Bilaga III | Förteckning över utvidgade försäljningstillstånd |
| Bilaga IV | Förteckning över återkallade försäljningstillstånd |
| Bilaga V | Förteckning över upphävda försäljningstillstånd |

Bilaga I

Förteckning över nya försäljningstillstånd

Bilaga II

Förteckning över förlängda försäljningstillstånd

Bilaga III

Förteckning över utvidgade försäljningstillstånd

Bilaga IV

Förteckning över återkallade försäljningstillstånd

Bilaga V

Förteckning över upphävda försäljningstillstånd

---

BILAGA I

Förteckning över nya försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har beviljats i Eftastaterna i EES mellan den 1 januari och 30 juni 2012:

| EU-nummer | Produkt | Land | Datum för godkännande |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/11/711/001–030 | Matever | Norge | 1.6.2012 |
| EU/1/11/712/001–028 | Levetiracetam Accord | Norge | 13.4.2012 |
| EU/1/11/713/001–040 | Levetiracetam Actavis | Norge | 16.4.2012 |
| EU/1/11/715/001–002 | Plenadren | Island | 23.4.2012 |
| EU/1/11/721/001–021 | Paglitaz | Norge | 13.4.2012 |
| EU/1/11/721/001–021 | Paglitaz | Island | 17.4.2012 |
| EU/1/11/722/001–030 | Pioglitazone Accord | Norge | 11.4.2012 |
| EU/1/11/722/001–030 | Pioglitazon Accord | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/722/001–030 | Pioglitazone Accord | Island | 20.4.2012 |
| EU/1/11/723/001–021 | Pioglitazone Krka | Norge | 23.5.2012 |
| EU/1/11/723/001–021 | Pioglitazone Krka | Island | 20.4.2012 |
| EU/1/11/727/001 | Mercatopurine Nova lab. | Norge | 19.4.2012 |
| EU/1/11/727/001 | Mercaptopurine Nova Laboratories | Island | 3.4.2012 |
| EU/1/11/727/001 | Mercatopurine Nova Laboratories | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/729/001–006 | Onduarp | Norge | 8.5.2012 |
| EU/1/11/730/001–060 | Rasitrio | Island | 3.2.2012 |
| EU/1/11/738/001–003 | Levetiracetam Actavis Gr. | Norge | 1.3.2012 |
| EU/1/11/739/001–008 | Dasselta | Norge | 16.1.2012 |
| EU/1/11/740/001 | Ameluz | Island | 5.1.2012 |
| EU/1/11/740/001 | Ameluz | Norge | 16.1.2012 |
| EU/1/11/741/001 | Levetiracetam SUN | Norge | 27.1.2012 |
| EU/1/11/741/001 | Levetiracetam Sun | Island | 9.1.2012 |
| EU/1/11/742/001–010 | Efavirenz Teva | Norge | 13.2.2012 |
| EU/1/11/742/001–010 | Efavirenz Teva | Island | 24.1.2012 |
| EU/1/11/742/001–010 | Efavirenz Teva | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/743/001–015 | Repaglinide Accord | Norge | 13.2.2012 |
| EU/1/11/743/001–015 | Repaglinide Accord | Island | 19.1.2012 |
| EU/1/11/743/001–015 | Repaglinide Accord | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/744/001–002 | Topotecan Eagle | Island | 22.1.2012 |
| EU/1/11/744/001–002 | Topotecan Eagle | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/745/001–009 | Desloratadine Actavis | Island | 3.2.2012 |
| EU/1/11/745/001–009 | Desloratadine Actavis | Norge | 13.2.2012 |
| EU/1/11/746/001–012 | Desloratadine ratiopharm | Norge | 13.2.2012 |
| EU/1/11/746/001–012 | Desloratadine ratiopharm | Island | 3.2.2012 |
| EU/1/11/746/001–012 | Desloratadine ratiopharm | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/747/001 | Colobreathe | Island | 29.2.2012 |
| EU/1/11/747/001 | Colobreathe | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/748/001–006 | Docetaxel Mylan | Island | 7.2.2012 |
| EU/1/11/748/001–006 | Docetaxel Mylan | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/749/001–002 | Caprelsa | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/749/001–003 | Caprelsa | Island | 9.3.2012 |
| EU/1/11/749/001–002 | Caprelsa | Norge | 13.3.2012 |
| EU/1/12/750/001 | Esmya | Norge | 30.3.2012 |
| EU/1/12/750/001 | Esmya | Island | 14.3.2012 |
| EU/1/12/750/001 | Esmya | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/751/001 | Zelboraf | Norge | 14.3.2012 |
| EU/1/12/751/001 | Zelboraf | Island | 7.3.2012 |
| EU/1/12/751/001 | Zelboraf | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/12/752/001 | Vepacel | Norge | 1.3.2012 |
| EU/1/12/752/001 | Vepacel | Island | 9.3.2012 |
| EU/1/12/752/001 | Vepacel | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/12/753/001–012 | Signifor | Norge | 10.5.2012 |
| EU/1/12/753/001–012 | Signifor | Island | 24.5.2012 |
| EU/1/12/753/001–012 | Signifor | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/12/754/001–021 | Sepioglin | Norge | 10.4.2012 |
| EU/1/12/754/001–021 | Sepioglin | Island | 3.4.2012 |
| EU/1/12/754/001–021 | Sepioglin | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/755/001–027 | Pioglitazone Actavis | Norge | 13.4.2012 |
| EU/1/12/755/001–027 | Pioglitazone Actavis | Island | 30.4.2012 |
| EU/1/12/756/001–027 | Glidipion (ex Ogliton) | Norge | 13.4.2012 |
| EU/1/12/756/001–027 | Pioglitazone Actavis Group | Island | 13.4.2012 |
| EU/1/12/756/001–027 | Pioglitazone Actavis Group | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/757/001–030 | Pioglitazone Teva | Norge | 11.4.2012 |
| EU/1/12/757/001–030 | Pioglitazone Teva | Island | 23.4.2012 |
| EU/1/12/758/001–030 | Pioglitazone Teva Pharma | Norge | 17.4.2012 |
| EU/1/12/758/001–030 | Pioglitazone Teva Pharma | Island | 25.4.2012 |
| EU/1/12/759/001–003 | Zoledronic acid Actavis | Norge | 8.5.2012 |
| EU/1/12/759/001–003 | Zoledronic acid Actavis | Island | 16.5.2012 |
| EU/1/12/759/001–003 | Zoledronsäure Actavis | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/760/001–002 | Bronchitol | Norge | 18.5.2012 |
| EU/1/12/760/001–002 | Bronchitol | Island | 9.5.2012 |
| EU/1/12/761/001–002 | Capecitabine Teva | Norge | 30.5.2012 |
| EU/1/12/761/001–002 | Capecitabine Teva | Island | 20.5.2012 |
| EU/1/12/761/001–002 | Capecitabin Teva | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/762/001–018 | Capecitabine Accord | Island | 20.5.2012 |
| EU/1/12/762/001–018 | Capecitabin Accord | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/763/001–018 | Capecitabine Krka | Island | 16.5.2012 |
| EU/1/12/763/001–018 | Capecitabin Krka | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/763/001–018 | Capecitabine Krka | Norge | 14.6.2012 |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Norge | 14.6.2012 |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Island | 29.5.2012 |
| EU/1/12/764/001 | Pixuvri | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/12/765/001–004 | Sabervel | Island | 9.5.2012 |
| EU/1/12/765/001–006 | Sabervel | Norge | 8.5.2012 |
| EU/1/12/765/001–006 | Sabervel | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/12/766/001 | Sancuso | Norge | 10.5.2012 |
| EU/1/12/766/001 | Sancuso | Island | 20.5.2012 |
| EU/1/12/766/001 | Sancuso | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/12/767/001–007 | Nimenrix | Norge | 1.5.2012 |
| EU/1/12/767/001–007 | Nimenrix | Island | 16.5.2012 |
| EU/1/12/768/001 | Riluzole Zentiva | Island | 25.5.2012 |
| EU/1/12/768/001 | Riluzol Zentiva | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/12/769/001–003 | Docetaxel Accord | Island | 12.6.2012 |
| EU/1/12/769/001–003 | Docetaxel Accord | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/12/770/001–004 | Docetaxel Kabi | Norge | 19.6.2012 |
| EU/1/12/770/001–004 | Docetaxel Kabi | Island | 13.6.2012 |
| EU/1/12/770/001–004 | Docetaxel Kabi | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/2/11/134/001–014 | Inflacam | Norge | 6.1.2012 |
| EU/2/11/135/001–003 | Panacur AquaSol | Norge | 10.2.2012 |
| EU/2/11/136/001 | Truscient | Norge | 6.1.2012 |
| EU/2/11/136/001 | TruScient | Island | 12.1.2012 |
| EU/2/11/137/001–015 | Activyl Tick Plus | Norge | 13.2.2012 |
| EU/2/11/137/001–015 | Activyl Tick Plus | Island | 25.1.2012 |
| EU/2/11/137/001–015 | Activyl Tick Plus | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/2/12/138/001–003 | RevitaCAM | Island | 14.3.2012 |
| EU/2/12/139/001–003 | Zulvac 1 + 8 Bovis | Norge | 3.4.2012 |
| EU/2/12/139/001–003 | Zulvac 1 + 8 Bovis | Island | 4.4.2012 |
| EU/2/12/139/001–003 | Zulvac 1 + 8 Bovis | Liechtenstein | 30.4.2012 |

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för godkännande

EU/1/11/711/001–030

Matever

Norge

1.6.2012

EU/1/11/712/001–028

Levetiracetam Accord

Norge

13.4.2012

EU/1/11/713/001–040

Levetiracetam Actavis

Norge

16.4.2012

EU/1/11/715/001–002

Plenadren

Island

23.4.2012

EU/1/11/721/001–021

Paglitaz

Norge

13.4.2012

EU/1/11/721/001–021

Paglitaz

Island

17.4.2012

EU/1/11/722/001–030

Pioglitazone Accord

Norge

11.4.2012

EU/1/11/722/001–030

Pioglitazon Accord

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/722/001–030

Pioglitazone Accord

Island

20.4.2012

EU/1/11/723/001–021

Pioglitazone Krka

Norge

23.5.2012

EU/1/11/723/001–021

Pioglitazone Krka

Island

20.4.2012

EU/1/11/727/001

Mercatopurine Nova lab.

Norge

19.4.2012

EU/1/11/727/001

Mercaptopurine Nova Laboratories

Island

3.4.2012

EU/1/11/727/001

Mercatopurine Nova Laboratories

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/729/001–006

Onduarp

Norge

8.5.2012

EU/1/11/730/001–060

Rasitrio

Island

3.2.2012

EU/1/11/738/001–003

Levetiracetam Actavis Gr.

Norge

1.3.2012

EU/1/11/739/001–008

Dasselta

Norge

16.1.2012

EU/1/11/740/001

Ameluz

Island

5.1.2012

EU/1/11/740/001

Ameluz

Norge

16.1.2012

EU/1/11/741/001

Levetiracetam SUN

Norge

27.1.2012

EU/1/11/741/001

Levetiracetam Sun

Island

9.1.2012

EU/1/11/742/001–010

Efavirenz Teva

Norge

13.2.2012

EU/1/11/742/001–010

Efavirenz Teva

Island

24.1.2012

EU/1/11/742/001–010

Efavirenz Teva

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/743/001–015

Repaglinide Accord

Norge

13.2.2012

EU/1/11/743/001–015

Repaglinide Accord

Island

19.1.2012

EU/1/11/743/001–015

Repaglinide Accord

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/744/001–002

Topotecan Eagle

Island

22.1.2012

EU/1/11/744/001–002

Topotecan Eagle

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/745/001–009

Desloratadine Actavis

Island

3.2.2012

EU/1/11/745/001–009

Desloratadine Actavis

Norge

13.2.2012

EU/1/11/746/001–012

Desloratadine ratiopharm

Norge

13.2.2012

EU/1/11/746/001–012

Desloratadine ratiopharm

Island

3.2.2012

EU/1/11/746/001–012

Desloratadine ratiopharm

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/747/001

Colobreathe

Island

29.2.2012

EU/1/11/747/001

Colobreathe

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/748/001–006

Docetaxel Mylan

Island

7.2.2012

EU/1/11/748/001–006

Docetaxel Mylan

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/749/001–002

Caprelsa

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/749/001–003

Caprelsa

Island

9.3.2012

EU/1/11/749/001–002

Caprelsa

Norge

13.3.2012

EU/1/12/750/001

Esmya

Norge

30.3.2012

EU/1/12/750/001

Esmya

Island

14.3.2012

EU/1/12/750/001

Esmya

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/751/001

Zelboraf

Norge

14.3.2012

EU/1/12/751/001

Zelboraf

Island

7.3.2012

EU/1/12/751/001

Zelboraf

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/12/752/001

Vepacel

Norge

1.3.2012

EU/1/12/752/001

Vepacel

Island

9.3.2012

EU/1/12/752/001

Vepacel

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/12/753/001–012

Signifor

Norge

10.5.2012

EU/1/12/753/001–012

Signifor

Island

24.5.2012

EU/1/12/753/001–012

Signifor

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/12/754/001–021

Sepioglin

Norge

10.4.2012

EU/1/12/754/001–021

Sepioglin

Island

3.4.2012

EU/1/12/754/001–021

Sepioglin

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/755/001–027

Pioglitazone Actavis

Norge

13.4.2012

EU/1/12/755/001–027

Pioglitazone Actavis

Island

30.4.2012

EU/1/12/756/001–027

Glidipion (ex Ogliton)

Norge

13.4.2012

EU/1/12/756/001–027

Pioglitazone Actavis Group

Island

13.4.2012

EU/1/12/756/001–027

Pioglitazone Actavis Group

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/757/001–030

Pioglitazone Teva

Norge

11.4.2012

EU/1/12/757/001–030

Pioglitazone Teva

Island

23.4.2012

EU/1/12/758/001–030

Pioglitazone Teva Pharma

Norge

17.4.2012

EU/1/12/758/001–030

Pioglitazone Teva Pharma

Island

25.4.2012

EU/1/12/759/001–003

Zoledronic acid Actavis

Norge

8.5.2012

EU/1/12/759/001–003

Zoledronic acid Actavis

Island

16.5.2012

EU/1/12/759/001–003

Zoledronsäure Actavis

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/760/001–002

Bronchitol

Norge

18.5.2012

EU/1/12/760/001–002

Bronchitol

Island

9.5.2012

EU/1/12/761/001–002

Capecitabine Teva

Norge

30.5.2012

EU/1/12/761/001–002

Capecitabine Teva

Island

20.5.2012

EU/1/12/761/001–002

Capecitabin Teva

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/762/001–018

Capecitabine Accord

Island

20.5.2012

EU/1/12/762/001–018

Capecitabin Accord

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/763/001–018

Capecitabine Krka

Island

16.5.2012

EU/1/12/763/001–018

Capecitabin Krka

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/763/001–018

Capecitabine Krka

Norge

14.6.2012

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Norge

14.6.2012

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Island

29.5.2012

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/12/765/001–004

Sabervel

Island

9.5.2012

EU/1/12/765/001–006

Sabervel

Norge

8.5.2012

EU/1/12/765/001–006

Sabervel

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/12/766/001

Sancuso

Norge

10.5.2012

EU/1/12/766/001

Sancuso

Island

20.5.2012

EU/1/12/766/001

Sancuso

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/12/767/001–007

Nimenrix

Norge

1.5.2012

EU/1/12/767/001–007

Nimenrix

Island

16.5.2012

EU/1/12/768/001

Riluzole Zentiva

Island

25.5.2012

EU/1/12/768/001

Riluzol Zentiva

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/12/769/001–003

Docetaxel Accord

Island

12.6.2012

EU/1/12/769/001–003

Docetaxel Accord

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/12/770/001–004

Docetaxel Kabi

Norge

19.6.2012

EU/1/12/770/001–004

Docetaxel Kabi

Island

13.6.2012

EU/1/12/770/001–004

Docetaxel Kabi

Liechtenstein

30.6.2012

EU/2/11/134/001–014

Inflacam

Norge

6.1.2012

EU/2/11/135/001–003

Panacur AquaSol

Norge

10.2.2012

EU/2/11/136/001

Truscient

Norge

6.1.2012

EU/2/11/136/001

TruScient

Island

12.1.2012

EU/2/11/137/001–015

Activyl Tick Plus

Norge

13.2.2012

EU/2/11/137/001–015

Activyl Tick Plus

Island

25.1.2012

EU/2/11/137/001–015

Activyl Tick Plus

Liechtenstein

29.2.2012

EU/2/12/138/001–003

RevitaCAM

Island

14.3.2012

EU/2/12/139/001–003

Zulvac 1 + 8 Bovis

Norge

3.4.2012

EU/2/12/139/001–003

Zulvac 1 + 8 Bovis

Island

4.4.2012

EU/2/12/139/001–003

Zulvac 1 + 8 Bovis

Liechtenstein

30.4.2012

---

BILAGA II

Förteckning över förlängda försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har förlängts i Efta-staterna i EES mellan den 1 januari och 30 juni 2012:

| EU-nummer | Produkt | Land | Datum för godkännande |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/197/001–005 | Foscan | Island | 14.5.2012 |
| EU/1/01/200/001–002 | Viread | Norge | 6.1.2012 |
| EU/1/01/200/001–002 | Viread | Island | 5.1.2012 |
| EU/1/02/209/001–008 | Dynastat | Norge | 8.3.2012 |
| EU/1/02/209/001–008 | Dynastat | Island | 7.2.2012 |
| EU/1/02/209/001–008 | Dynastat | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/02/212/001–026 | Vfend | Norge | 6.3.2012 |
| EU/1/02/212/001–026 | Vfend | Island | 14.3.2012 |
| EU/1/02/212/001–026 | Vfend | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/02/216/001–002 | Invanz | Norge | 19.1.2012 |
| EU/1/02/216/001–002 | Invanz | Island | 20.1.2012 |
| EU/1/02/216/001–002 | Invanz | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/02/220/001–006 | Tracleer | Norge | 8.5.2012 |
| EU/1/02/220/001–006 | Tracleer | Island | 20.5.2012 |
| EU/1/02/220/001–006 | Tracleer | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/02/222/001–005 | Tamiflu | Norge | 8.3.2012 |
| EU/1/02/222/001–005 | Tamiflu | Island | 19.6.2012 |
| EU/1/02/222/001–005 | Tamiflu | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/06/334/001–005 | Evoltra | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/06/347/001–008 | Sutent | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/06/366/005–022 | Tandemact | Norge | 11.4.2012 |
| EU/1/06/366/005–022 | Tandemact | Island | 22.3.2012 |
| EU/1/06/366/005–022 | Tandemact | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/06/367/001–012 | Diacomit | Norge | 6.3.2012 |
| EU/1/06/367/001–012 | Diacomit | Island | 7.2.2012 |
| EU/1/06/367/001–012 | Diacomit | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/06/370/001–039 | Exforge | Norge | 16.1.2012 |
| EU/1/06/370/001–039 | EXFORGE | Island | 3.2.2012 |
| EU/1/06/371/001–039 | Dafiro | Island | 8.2.2012 |
| EU/1/06/371/001–039 | Dafiro | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/06/372/001–039 | Copalia | Norge | 11.1.2012 |
| EU/1/06/373/001–039 | Imprida | Norge | 16.1.2012 |
| EU/1/06/373/001–039 | Imprida | Island | 6.2.2012 |
| EU/1/06/374/001 | Lucentis | Norge | 17.1.2012 |
| EU/1/06/374/001 | Lucentis | Island | 12.1.2012 |
| EU/1/06/376/001–033 | Irbesartan Zentiva (ex-Winthrop) | Norge | 14.2.2012 |
| EU/1/06/376/001–033 | Irbesartan Zentiva | Island | 7.2.2012 |
| EU/1/06/376/001–033 | Irbesartan Winthrop | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/06/377/001–028 | Irbesartan HCT Zentiva (ex-Winthrop) | Norge | 16.4.2012 |
| EU/1/06/377/001–028 | Irbesartan HCT Zentiva | Island | 22.3.2012 |
| EU/1/06/377/001–028 | Irbesartan HCT | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/06/378/001–017 | Inovelon | Norge | 6.3.2012 |
| EU/1/06/378/001–017 | Inovelon | Island | 24.1.2012 |
| EU/1/06/378/001–017 | Inovelon | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/06/379/001 | Cystadane | Island | 9.3.2012 |
| EU/1/06/379/001 | Cystadane | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/06/386/001–015, 020–024, 029–033, 038–042, 047–051, 056–057, 088–102, 113–150, 163–168 | Insulin Human Winthrop | Norge | 6.1.2012 |
| EU/1/07/382/001–018 | Xelevia | Norge | 14.2.2012 |
| EU/1/07/382/001–018 | Xelevia | Island | 6.2.2012 |
| EU/1/07/382/001–018 | Xelevia | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/07/383/001–018 | Januvia | Norge | 26.3.2012 |
| EU/1/07/383/001–018 | Januvia | Island | 11.5.2012 |
| EU/1/07/383/001–018 | Januvia | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/384/003–005 | Docetaxel Winthrop | Norge | 10.4.2012 |
| EU/1/07/384/003–005 | Docetaxel Winthrop | Island | 23.3.2012 |
| EU/1/07/384/003–005 | Docetaxel Winthrop | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/386/001–018 | Toviaz | Norge | 11.4.2012 |
| EU/1/07/386/001–018 | Toviaz | Island | 10.4.2012 |
| EU/1/07/386/001–018 | Toviaz | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/387/001–026 | Advagraf | Norge | 2.5.2012 |
| EU/1/07/387/001–026 | Advagraf | Island | 9.5.2012 |
| EU/1/07/387/001–026 | Advagraf | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/388/001–003 | Sebivo | Norge | 8.5.2012 |
| EU/1/07/388/001–003 | Sebivo | Island | 16.5.2012 |
| EU/1/07/388/001–003 | Sebivo | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/389/001–003 | Orencia | Norge | 10.4.2012 |
| EU/1/07/389/001–003 | Orencia | Island | 10.4.2012 |
| EU/1/07/389/001–003 | Orencia | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/390/001–004 | Altargo | Norge | 8.5.2012 |
| EU/1/07/390/001–004 | Altargo | Island | 16.5.2012 |
| EU/1/07/390/001–004 | Altargo | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/391/001–004 | Revlimid | Norge | 3.5.2012 |
| EU/1/07/391/001–004 | Revlimid | Island | 9.5.2012 |
| EU/1/07/391/001–004 | Revlimid | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/392/001–003 | Circadin | Norge | 16.5.2012 |
| EU/1/07/392/001–003 | Circadin | Island | 10.5.2012 |
| EU/1/07/392/001–003 | Circadin | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/07/394/001–009 | Optaflu | Norge | 20.6.2012 |
| EU/1/07/395/001–095 | Invega | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/07/396/001–003 | Pergoveris | Island | 20.6.2012 |
| EU/1/07/396/001–003 | Pergoveris | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/07/398/001–014 | Optimark | Norge | 27.6.2012 |
| EU/1/07/399/001–006 | Aerinaze | Norge | 18.6.2012 |
| EU/1/07/399/001–006 | Aerinaze | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/07/399/001–006 | Aerinaze | Island | 20.6.2012 |
| EU/1/07/400/008–013, 017–024 | Mircera | Island | 7.6.2012 |
| EU/1/07/400/008–013, 017–024 | Mircera | Norge | 14.6.2012 |
| EU/1/07/400/017–024 | Mircera | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/07/401/007–016 | alli | Norge | 29.6.2012 |
| EU/1/07/412/001–052 | Abseamed | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/07/423/001–003 | Vectibix | Norge | 19.3.2012 |
| EU/1/07/423/001–003 | Vectibix | Island | 9.3.2012 |
| EU/1/07/440/001–003 | Tyverb | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/07/440/001–006 | Tyverb | Norge | 2.5.2012 |
| EU/1/07/440/001–006 | Tyverb | Island | 11.5.2012 |
| EU/1/10/625/001&003 | Arzerra | Island | 17.2.2012 |
| EU/1/10/625/001&003 | Arzerra | Norge | 18.5.2012 |
| EU/1/10/628/001–004 | Votrient | Norge | 19.6.2012 |
| EU/1/10/628/001–004 | Votrient | Island | 13.6.2012 |
| EU/1/11/699/001–004 | Fampyra | Norge | 19.6.2012 |
| EU/1/11/699/001–004 | Fampyra | Island | 13.6.2012 |
| EU/1/11/699/001–004 | Fampyra | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/2/05/053/001–003 | Naxcel | Norge | 14.2.2012 |
| EU/2/06/068/001–004 | Ypozane | Norge | 13.2.2012 |
| EU/2/06/068/001–004 | Ypozane | Island | 18.1.2012 |
| EU/2/06/068/001–004 | Ypozane | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/2/06/070/001–008 | Meloxidyl | Island | 13.1.2012 |
| EU/2/07/071/001–003 | SLENTROL | Island | 7.5.2012 |
| EU/2/07/071/001–003 | Slentrol | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/2/07/072/001–004 | Suprelorin | Island | 21.6.2012 |
| EU/2/07/074/001–006 | Prilactone | Island | 13.6.2012 |
| EU/2/07/075/001–004 | Circovac | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/2/07/075/001–004 | Circovac | Island | 4.6.2012 |

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för godkännande

EU/1/01/197/001–005

Foscan

Island

14.5.2012

EU/1/01/200/001–002

Viread

Norge

6.1.2012

EU/1/01/200/001–002

Viread

Island

5.1.2012

EU/1/02/209/001–008

Dynastat

Norge

8.3.2012

EU/1/02/209/001–008

Dynastat

Island

7.2.2012

EU/1/02/209/001–008

Dynastat

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/02/212/001–026

Vfend

Norge

6.3.2012

EU/1/02/212/001–026

Vfend

Island

14.3.2012

EU/1/02/212/001–026

Vfend

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/02/216/001–002

Invanz

Norge

19.1.2012

EU/1/02/216/001–002

Invanz

Island

20.1.2012

EU/1/02/216/001–002

Invanz

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/02/220/001–006

Tracleer

Norge

8.5.2012

EU/1/02/220/001–006

Tracleer

Island

20.5.2012

EU/1/02/220/001–006

Tracleer

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/02/222/001–005

Tamiflu

Norge

8.3.2012

EU/1/02/222/001–005

Tamiflu

Island

19.6.2012

EU/1/02/222/001–005

Tamiflu

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/06/334/001–005

Evoltra

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/06/347/001–008

Sutent

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/06/366/005–022

Tandemact

Norge

11.4.2012

EU/1/06/366/005–022

Tandemact

Island

22.3.2012

EU/1/06/366/005–022

Tandemact

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/06/367/001–012

Diacomit

Norge

6.3.2012

EU/1/06/367/001–012

Diacomit

Island

7.2.2012

EU/1/06/367/001–012

Diacomit

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/06/370/001–039

Exforge

Norge

16.1.2012

EU/1/06/370/001–039

EXFORGE

Island

3.2.2012

EU/1/06/371/001–039

Dafiro

Island

8.2.2012

EU/1/06/371/001–039

Dafiro

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/06/372/001–039

Copalia

Norge

11.1.2012

EU/1/06/373/001–039

Imprida

Norge

16.1.2012

EU/1/06/373/001–039

Imprida

Island

6.2.2012

EU/1/06/374/001

Lucentis

Norge

17.1.2012

EU/1/06/374/001

Lucentis

Island

12.1.2012

EU/1/06/376/001–033

Irbesartan Zentiva (ex-Winthrop)

Norge

14.2.2012

EU/1/06/376/001–033

Irbesartan Zentiva

Island

7.2.2012

EU/1/06/376/001–033

Irbesartan Winthrop

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/06/377/001–028

Irbesartan HCT Zentiva (ex-Winthrop)

Norge

16.4.2012

EU/1/06/377/001–028

Irbesartan HCT Zentiva

Island

22.3.2012

EU/1/06/377/001–028

Irbesartan HCT

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/06/378/001–017

Inovelon

Norge

6.3.2012

EU/1/06/378/001–017

Inovelon

Island

24.1.2012

EU/1/06/378/001–017

Inovelon

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/06/379/001

Cystadane

Island

9.3.2012

EU/1/06/379/001

Cystadane

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/06/386/001–015, 020–024, 029–033, 038–042, 047–051, 056–057, 088–102, 113–150, 163–168

Insulin Human Winthrop

Norge

6.1.2012

EU/1/07/382/001–018

Xelevia

Norge

14.2.2012

EU/1/07/382/001–018

Xelevia

Island

6.2.2012

EU/1/07/382/001–018

Xelevia

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/07/383/001–018

Januvia

Norge

26.3.2012

EU/1/07/383/001–018

Januvia

Island

11.5.2012

EU/1/07/383/001–018

Januvia

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/384/003–005

Docetaxel Winthrop

Norge

10.4.2012

EU/1/07/384/003–005

Docetaxel Winthrop

Island

23.3.2012

EU/1/07/384/003–005

Docetaxel Winthrop

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/386/001–018

Toviaz

Norge

11.4.2012

EU/1/07/386/001–018

Toviaz

Island

10.4.2012

EU/1/07/386/001–018

Toviaz

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/387/001–026

Advagraf

Norge

2.5.2012

EU/1/07/387/001–026

Advagraf

Island

9.5.2012

EU/1/07/387/001–026

Advagraf

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/388/001–003

Sebivo

Norge

8.5.2012

EU/1/07/388/001–003

Sebivo

Island

16.5.2012

EU/1/07/388/001–003

Sebivo

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/389/001–003

Orencia

Norge

10.4.2012

EU/1/07/389/001–003

Orencia

Island

10.4.2012

EU/1/07/389/001–003

Orencia

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/390/001–004

Altargo

Norge

8.5.2012

EU/1/07/390/001–004

Altargo

Island

16.5.2012

EU/1/07/390/001–004

Altargo

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/391/001–004

Revlimid

Norge

3.5.2012

EU/1/07/391/001–004

Revlimid

Island

9.5.2012

EU/1/07/391/001–004

Revlimid

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/392/001–003

Circadin

Norge

16.5.2012

EU/1/07/392/001–003

Circadin

Island

10.5.2012

EU/1/07/392/001–003

Circadin

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/07/394/001–009

Optaflu

Norge

20.6.2012

EU/1/07/395/001–095

Invega

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/07/396/001–003

Pergoveris

Island

20.6.2012

EU/1/07/396/001–003

Pergoveris

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/07/398/001–014

Optimark

Norge

27.6.2012

EU/1/07/399/001–006

Aerinaze

Norge

18.6.2012

EU/1/07/399/001–006

Aerinaze

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/07/399/001–006

Aerinaze

Island

20.6.2012

EU/1/07/400/008–013, 017–024

Mircera

Island

7.6.2012

EU/1/07/400/008–013, 017–024

Mircera

Norge

14.6.2012

EU/1/07/400/017–024

Mircera

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/07/401/007–016

alli

Norge

29.6.2012

EU/1/07/412/001–052

Abseamed

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/07/423/001–003

Vectibix

Norge

19.3.2012

EU/1/07/423/001–003

Vectibix

Island

9.3.2012

EU/1/07/440/001–003

Tyverb

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/07/440/001–006

Tyverb

Norge

2.5.2012

EU/1/07/440/001–006

Tyverb

Island

11.5.2012

EU/1/10/625/001&003

Arzerra

Island

17.2.2012

EU/1/10/625/001&003

Arzerra

Norge

18.5.2012

EU/1/10/628/001–004

Votrient

Norge

19.6.2012

EU/1/10/628/001–004

Votrient

Island

13.6.2012

EU/1/11/699/001–004

Fampyra

Norge

19.6.2012

EU/1/11/699/001–004

Fampyra

Island

13.6.2012

EU/1/11/699/001–004

Fampyra

Liechtenstein

30.6.2012

EU/2/05/053/001–003

Naxcel

Norge

14.2.2012

EU/2/06/068/001–004

Ypozane

Norge

13.2.2012

EU/2/06/068/001–004

Ypozane

Island

18.1.2012

EU/2/06/068/001–004

Ypozane

Liechtenstein

30.4.2012

EU/2/06/070/001–008

Meloxidyl

Island

13.1.2012

EU/2/07/071/001–003

SLENTROL

Island

7.5.2012

EU/2/07/071/001–003

Slentrol

Liechtenstein

30.4.2012

EU/2/07/072/001–004

Suprelorin

Island

21.6.2012

EU/2/07/074/001–006

Prilactone

Island

13.6.2012

EU/2/07/075/001–004

Circovac

Liechtenstein

30.6.2012

EU/2/07/075/001–004

Circovac

Island

4.6.2012

---

BILAGA III

Förteckning över utvidgade försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har utvidgats i Eftastaterna i EES mellan den 1 januari och 30 juni 2012:

| EU-nummer | Produkt | Land | Datum för godkännande |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/141/002 | Myocet | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/02/222/05 | Tamiflu | Island | 6.2.2012 |
| EU/1/03/262/009–010 | Emend | Norge | 5.1.2012 |
| EU/1/03/262/009–010 | Emend | Island | 3.2.2012 |
| EU/1/03/271/007–010 | Advate | Norge | 23.1.2012 |
| EU/1/03/271/007–010 | Advate | Island | 17.1.2012 |
| EU/1/05/318/003 | Revatio | Norge | 13.4.2012 |
| EU/1/05/318/003 | Revatio | Island | 17.4.2012 |
| EU/1/05/318/003 | Revatio | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/06/339/003 | Preotact | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/08/465/021 | Clopidogrel Zentiva | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/08/468/002 | INTELENCE | Island | 3.1.2012 |
| EU/1/08/470/018–019 | Vimpat | Norge | 14.3.2012 |
| EU/1/08/470/018–019 | Vimpat | Island | 14.3.2012 |
| EU/1/08/470/018–019 | Vimpat | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/08/472/011–021 | Xarelto | Norge | 4.1.2012 |
| EU/1/08/475/035–060 | Olanzapin Mylan | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/09/536/003–004 | Topotecan Actavis | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/09/551/013–027 | Vizarsin | Island | 7.6.2012 |
| EU/1/09/551/013–027 | Vizarsin | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/09/571/002 | Pandemiskt influensavaccin H5N1 Baxter | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/667/004 | Esbriet | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/699/003–004 | Fampyra | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/701/029–032 | Levetiracetam Teva | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/11/703/003 | Xgeva | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/704/002 | Victrelis | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/11/720/002 | Incivo | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/97/044/009 | Tasmar | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/2/07/078/015–017 | Rheumocam | Norge | 13.2.2012 |
| EU/2/07/078/015–017 | Rheumocam | Island | 7.2.2012 |
| EU/2/07/078/015–017 | Rheumocam | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/2/08/085/002–006 | Easotic | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/2/08/090/027 | Loxicom | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/2/10/114/003 | Hiprabovis IBR Marker Live | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/2/97/004/049 | Metacam | Liechtenstein | 29.2.2012 |

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för godkännande

EU/1/00/141/002

Myocet

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/02/222/05

Tamiflu

Island

6.2.2012

EU/1/03/262/009–010

Emend

Norge

5.1.2012

EU/1/03/262/009–010

Emend

Island

3.2.2012

EU/1/03/271/007–010

Advate

Norge

23.1.2012

EU/1/03/271/007–010

Advate

Island

17.1.2012

EU/1/05/318/003

Revatio

Norge

13.4.2012

EU/1/05/318/003

Revatio

Island

17.4.2012

EU/1/05/318/003

Revatio

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/06/339/003

Preotact

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/08/465/021

Clopidogrel Zentiva

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/08/468/002

INTELENCE

Island

3.1.2012

EU/1/08/470/018–019

Vimpat

Norge

14.3.2012

EU/1/08/470/018–019

Vimpat

Island

14.3.2012

EU/1/08/470/018–019

Vimpat

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/08/472/011–021

Xarelto

Norge

4.1.2012

EU/1/08/475/035–060

Olanzapin Mylan

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/09/536/003–004

Topotecan Actavis

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/09/551/013–027

Vizarsin

Island

7.6.2012

EU/1/09/551/013–027

Vizarsin

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/09/571/002

Pandemiskt influensavaccin H5N1 Baxter

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/667/004

Esbriet

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/699/003–004

Fampyra

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/701/029–032

Levetiracetam Teva

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/11/703/003

Xgeva

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/704/002

Victrelis

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/11/720/002

Incivo

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/97/044/009

Tasmar

Liechtenstein

30.4.2012

EU/2/07/078/015–017

Rheumocam

Norge

13.2.2012

EU/2/07/078/015–017

Rheumocam

Island

7.2.2012

EU/2/07/078/015–017

Rheumocam

Liechtenstein

29.2.2012

EU/2/08/085/002–006

Easotic

Liechtenstein

30.4.2012

EU/2/08/090/027

Loxicom

Liechtenstein

30.6.2012

EU/2/10/114/003

Hiprabovis IBR Marker Live

Liechtenstein

29.2.2012

EU/2/97/004/049

Metacam

Liechtenstein

29.2.2012

---

BILAGA IV

Förteckning över återkallade försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har återkallats i Eftastaterna i EES mellan den 1 januari och 30 juni 2012:

| EU-nummer | Produkt | Land | Datum för återkallelse |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/02/255/001–002 | Xigris | Island | 25.6.2012 |
| EU/1/04/272/001–002 | PhotoBarr | Norge | 24.5.2012 |
| EU/1/04/272/001–002 | Photobarr | Island | 20.5.2012 |
| EU/1/04/272/001–002 | PhotoBarr | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/06/335/001 | Valtropin | Island | 5.6.2012 |
| EU/1/06/335/001 | Valtropin | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/06/351/001–003 | Livensa | Island | 11.4.2012 |
| EU/1/06/351/001–003 | Livensa | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/1/06/352/001–003 | Intrinsa | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/06/352/001–003 | Intrinsa | Island | 23.6.2012 |
| EU/1/09/534/001–007 | Clopidogrel Hexal | Island | 2.3.2012 |
| EU/1/09/534/001–007 | Clopidgrel Hexal | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/09/548/001–007 | Clopidogrel Acino Pharma GmbH | Island | 2.3.2012 |
| EU/1/09/548/001–007 | Clopidgrel Acino Pharma GmbH | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/09/549/001–007 | Clopidogrel Acino Pharma | Island | 2.3.2012 |
| EU/1/09/549/001–007 | Clopidogrel Acino Pharma | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/10/630/001–002 | Docefrez | Island | 20.6.2012 |
| EU/1/10/630/001–002 | Docefrez | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/97/035/003–004 | Refludan | Island | 24.5.2012 |
| EU/1/97/035/001–004 | Refludan | Norge | 6.6.2012 |
| EU/1/97/035/001–004 | Refludan | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/2/00/028/002–008 | Zubrin | Island | 17.4.2012 |
| EU/2/00/028/002–008 | Zubrin | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/2/03/040/001–002 | Gonazon | Norge | 2.4.2012 |
| EU/2/03/040/001–002 | Gonazon | Island | 17.4.2012 |
| EU/2/03/040/001–002 | Gonazon | Liechtenstein | 30.4.2012 |
| EU/2/06/060/001–002 | Poulvac FluFend H5N3 RG | Liechtenstein | 30.6.2012 |

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för återkallelse

EU/1/02/255/001–002

Xigris

Island

25.6.2012

EU/1/04/272/001–002

PhotoBarr

Norge

24.5.2012

EU/1/04/272/001–002

Photobarr

Island

20.5.2012

EU/1/04/272/001–002

PhotoBarr

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/06/335/001

Valtropin

Island

5.6.2012

EU/1/06/335/001

Valtropin

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/06/351/001–003

Livensa

Island

11.4.2012

EU/1/06/351/001–003

Livensa

Liechtenstein

30.4.2012

EU/1/06/352/001–003

Intrinsa

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/06/352/001–003

Intrinsa

Island

23.6.2012

EU/1/09/534/001–007

Clopidogrel Hexal

Island

2.3.2012

EU/1/09/534/001–007

Clopidgrel Hexal

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/09/548/001–007

Clopidogrel Acino Pharma GmbH

Island

2.3.2012

EU/1/09/548/001–007

Clopidgrel Acino Pharma GmbH

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/09/549/001–007

Clopidogrel Acino Pharma

Island

2.3.2012

EU/1/09/549/001–007

Clopidogrel Acino Pharma

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/10/630/001–002

Docefrez

Island

20.6.2012

EU/1/10/630/001–002

Docefrez

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/97/035/003–004

Refludan

Island

24.5.2012

EU/1/97/035/001–004

Refludan

Norge

6.6.2012

EU/1/97/035/001–004

Refludan

Liechtenstein

30.6.2012

EU/2/00/028/002–008

Zubrin

Island

17.4.2012

EU/2/00/028/002–008

Zubrin

Liechtenstein

30.4.2012

EU/2/03/040/001–002

Gonazon

Norge

2.4.2012

EU/2/03/040/001–002

Gonazon

Island

17.4.2012

EU/2/03/040/001–002

Gonazon

Liechtenstein

30.4.2012

EU/2/06/060/001–002

Poulvac FluFend H5N3 RG

Liechtenstein

30.6.2012

---

BILAGA V

Förteckning över upphävda försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har upphävts i Eftastaterna i EES mellan den 1 januari och 30 juni 2012:

| EU-nummer | Produkt | Land | Datum för upphävande |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/06/361/001–002 | Luminity | Island | 20.6.2012 |
| EU/1/06/361/001–002 | Luminity | Liechtenstein | 30.6.2012 |
| EU/1/97/037/001 | Vistide | Liechtenstein | 29.2.2012 |
| EU/1/11/705/001 | Vibativ | Island | 27.6.2012 |

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för upphävande

EU/1/06/361/001–002

Luminity

Island

20.6.2012

EU/1/06/361/001–002

Luminity

Liechtenstein

30.6.2012

EU/1/97/037/001

Vistide

Liechtenstein

29.2.2012

EU/1/11/705/001

Vibativ

Island

27.6.2012

---

| 9.10.2014 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 356/37 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 356/37

---

Läkemedel – Förteckningar över försäljningstillstånd som Eftastaterna i EES beviljat under andra halvåret 2012

2014/C 356/08

Underkommitté I – Fri rörlighet för varor

För gemensamma EES-kommitténs kännedom

Med hänvisning till gemensamma ESS-kommitténs beslut nr 74/1999 av den 28 maj 1999 uppmanas gemensamma EES-kommittén att vid mötet den 8 november 2013 notera följande förteckningar över försäljningstillstånd för läkemedel mellan den 1 juli och 31 december 2012:

| Bilaga I | Förteckning över nya försäljningstillstånd |
| --- | --- |
| Bilaga II | Förteckning över förlängda försäljningstillstånd |
| Bilaga III | Förteckning över utvidgade försäljningstillstånd |
| Bilaga IV | Förteckning över återkallade försäljningstillstånd |
| Bilaga V | Förteckning över upphävda försäljningstillstånd |

Bilaga I

Förteckning över nya försäljningstillstånd

Bilaga II

Förteckning över förlängda försäljningstillstånd

Bilaga III

Förteckning över utvidgade försäljningstillstånd

Bilaga IV

Förteckning över återkallade försäljningstillstånd

Bilaga V

Förteckning över upphävda försäljningstillstånd

---

BILAGA I

Förteckning över nya försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har beviljats i Eftastaterna i EES mellan den 1 juli och 31 december 2012:

| EU-nummer | Produkt | Land | Datum för godkännande |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/11/685/001–005 | Ibandronic acid Sandoz | Norge | 31.7.2012 |
| EU/1/11/719/001–062 | Telmisartan Teva Pharma | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/11/744/001–002 | Topotecan Eagle | Norge | 30.8.2012 |
| EU/1/11/747/001 | Colobreathe | Norge | 11.7.2012 |
| EU/1/11/748/001–006 | Docetaxel Mylan | Norge | 17.12.2012 |
| EU/1/12/762/001–018 | Capecitabine Accord | Norge | 13.8.2012 |
| EU/1/12/768/001 | Riluzole Zentiva | Norge | 16.8.2012 |
| EU/1/12/769/001–003 | Docetaxel Accord | Norge | 13.8.2012 |
| EU/1/12/771/001–006 | Zoledronic Acid Teva | Island | 10.9.2012 |
| EU/1/12/771/001–006 | Zoledronic acid Teva | Norge | 12.10.2012 |
| EU/1/12/772/001–004 | Zoledronic acid Teva Pharma | Island | 10.9.2012 |
| EU/1/12/772/001–004 | Zoledronic acid Teva Pharma | Norge | 10.10.2012 |
| EU/1/12/773/001–003 | Jakavi | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/773/001–003 | Jakavi | Norge | 5.9.2012 |
| EU/1/12/773/001–003 | Jakavi | Island | 19.9.2012 |
| EU/1/12/774/001–002 | Rienso | Norge | 14.8.2012 |
| EU/1/12/774/001–002 | Rienso | Island | 20.7.2012 |
| EU/1/12/774/001–002 | Rienso | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/775/001 | NovoThirteen | Island | 17.9.2012 |
| EU/1/12/775/001 | Novo Thirteen | Norge | 19.9.2012 |
| EU/1/12/775/001 | Novo Thirteen | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/12/776/001–016 | Fycompa | Norge | 27.8.2012 |
| EU/1/12/776/001–016 | Fycompa | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/776/001–016 | Fycompa | Island | 11.9.2012 |
| EU/1/12/777/001–006 | Inlyta | Island | 14.9.2012 |
| EU/1/12/777/001–006 | Inlyta | Norge | 21.9.2012 |
| EU/1/12/777/001–006 | Inlyta | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/12/778/001–003 | Eklira Genuair | Island | 13.8.2012 |
| EU/1/12/778/001–003 | Eklira Genuair | Norge | 15.8.2012 |
| EU/1/12/778/001–003 | Eklira Genuair | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/779/001–006 | Zoledronic acid medac | Norge | 15.8.2012 |
| EU/1/12/779/001–006 | Zoledronic acid medac | Island | 27.8.2012 |
| EU/1/12/779/001–006 | Zoledronic acid medac | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/780/001–028 | Jentadueto | Norge | 31.7.2012 |
| EU/1/12/780/001–028 | Jentadueto | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/780/001–028 | Jentadueto | Island | 17.8.2012 |
| EU/1/12/781/001–003 | Bretaris Genuair | Island | 13.8.2012 |
| EU/1/12/781/001–003 | Bretaris Genuair | Norge | 15.8.2012 |
| EU/1/12/781/001–003 | Bretaris Genuair | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/782/001–002 | Kalydeco | Norge | 6.8.2012 |
| EU/1/12/782/001–002 | Kalydeco | Island | 21.8.2012 |
| EU/1/12/782/001–002 | Kalydeco | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/783/001–003 | Zyclara | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/783/001–003 | Zyclara | Island | 12.9.2012 |
| EU/1/12/783/001–003 | Zyclara | Norge | 10.10.2012 |
| EU/1/12/784/001 | Cuprymina | Island | 7.9.2012 |
| EU/1/12/784/001 | Cuprymina | Norge | 25.9.2012 |
| EU/1/12/784/001 | Cuprymina | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/12/785/001 | Zinforo | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/785/001 | Zinforo | Island | 6.9.2012 |
| EU/1/12/785/001 | Zinforo | Norge | 17.9.2012 |
| EU/1/12/786/001–003 | Zoledronic acid Mylan | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/786/001–003 | Zoledronic acid Mylan | Island | 4.9.2012 |
| EU/1/12/786/001–003 | Zoledronic acid Mylan | Norge | 12.10.2012 |
| EU/1/12/787/001 | Revestive | Island | 14.9.2012 |
| EU/1/12/787/001 | Revestive | Norge | 26.9.2012 |
| EU/1/12/787/001 | Revestive | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/12/788/001–006 | Seebri Breezhaler | Island | 16.10.2012 |
| EU/1/12/788/001–006 | Seebri Breezhaler | Norge | 17.10.2012 |
| EU/1/12/789/001–006 | Enurev Breezhaler | Island | 17.10.2012 |
| EU/1/12/789/001–006 | Enurev Breezhaler | Norge | 29.10.2012 |
| EU/1/12/790/001–006 | Tovanor Breezhaler | Island | 17.10.2012 |
| EU/1/12/790/001–006 | Tovanor Breezhaler | Norge | 29.10.2012 |
| EU/1/12/791/001 | Glybera | Island | 15.11.2012 |
| EU/1/12/791/001 | Glybera | Norge | 6.12.2012 |
| EU/1/12/792/001 | Dacogen | Island | 15.10.2012 |
| EU/1/12/792/001 | Dacogen | Norge | 17.10.2012 |
| EU/1/12/792/001 | Dacogen | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/12/793/001–004 | Xalkori | Island | 8.11.2012 |
| EU/1/12/793/001–004 | Xalkori | Norge | 14.11.2012 |
| EU/1/12/793/001–004 | Xalkori | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/794/001 | Adcetris | Norge | 10.12.2012 |
| EU/1/12/794/001 | Adectris | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/795/001–010 | Forxiga | Norge | 6.12.2012 |
| EU/1/12/795/001–010 | Forxiga | Island | 7.12.2012 |
| EU/1/12/796/001–002 | Picato | Norge | 27.11.2012 |
| EU/1/12/796/001–002 | Picato | Island | 7.12.2012 |
| EU/1/12/796/001–002 | Picato | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/797/001–002 | Eylea | Norge | 6.12.2012 |
| EU/1/12/797/001–002 | Eylea | Island | 13.12.2012 |
| EU/1/12/798/001–004 | Ibandronic acid Accord | Norge | 12.12.2012 |
| EU/1/12/798/001–004 | Ibandronic acid Accord | Island | 10.12.2012 |
| EU/1/12/798/001–004 | Ibandronic acid Accord | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/799/001–029 | Memantine Merz | Island | 12.12.2012 |
| EU/1/12/799/001–029 | Memantine Merz | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/800/001–004 | Zoledronic Acid Hospira | Island | 7.12.2012 |
| EU/1/12/800/001–004 | Zoledronic acid Hospira | Norge | 17.12.2012 |
| EU/1/12/800/001–004 | Zoledronic acid Hospira | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/801/001–004 | Constella | Island | 13.12.2012 |
| EU/1/12/801/001–004 | Constella | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/801/001–004 | Constella | Norge | 17.12.2012 |
| EU/1/12/802/001–042 | Capecitabine medac | Norge | 13.12.2012 |
| EU/1/12/802/001–042 | Capecitabine medac | Island | 18.12.2012 |
| EU/1/12/802/001–042 | Capecitabine medac | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/2/09/099/001–006 | Suvaxyn PCV | Island | 8.11.2012 |
| EU/2/11/122/001–003 | Bluevac BTV8 | Norge | 18.7.2012 |
| EU/2/12/138/001–003 | RevitaCAM | Norge | 19.9.2012 |
| EU/2/12/140/001–008 | Poulvac E. Coli | Island | 23.7.2012 |
| EU/2/12/141/001–009 | Porcilis ColiClos | Island | 5.7.2012 |
| EU/2/12/141/001–009 | Porcilis ColiClos | Norge | 31.7.2012 |
| EU/2/12/141/001–009 | Porcilis ColiClos | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/12/142/001–006 | Cardalis 2,5/20 mg | Island | 20.8.2012 |
| EU/2/12/143/001–005 | Nobivac L4 | Island | 20.8.2012 |
| EU/2/12/143/001–005 | Nobivac L4 | Norge | 28.8.2012 |
| EU/2/12/143/001–005 | Nobivac L4 | Liechtenstein | 31.8.2012 |

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för godkännande

EU/1/11/685/001–005

Ibandronic acid Sandoz

Norge

31.7.2012

EU/1/11/719/001–062

Telmisartan Teva Pharma

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/11/744/001–002

Topotecan Eagle

Norge

30.8.2012

EU/1/11/747/001

Colobreathe

Norge

11.7.2012

EU/1/11/748/001–006

Docetaxel Mylan

Norge

17.12.2012

EU/1/12/762/001–018

Capecitabine Accord

Norge

13.8.2012

EU/1/12/768/001

Riluzole Zentiva

Norge

16.8.2012

EU/1/12/769/001–003

Docetaxel Accord

Norge

13.8.2012

EU/1/12/771/001–006

Zoledronic Acid Teva

Island

10.9.2012

EU/1/12/771/001–006

Zoledronic acid Teva

Norge

12.10.2012

EU/1/12/772/001–004

Zoledronic acid Teva Pharma

Island

10.9.2012

EU/1/12/772/001–004

Zoledronic acid Teva Pharma

Norge

10.10.2012

EU/1/12/773/001–003

Jakavi

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/773/001–003

Jakavi

Norge

5.9.2012

EU/1/12/773/001–003

Jakavi

Island

19.9.2012

EU/1/12/774/001–002

Rienso

Norge

14.8.2012

EU/1/12/774/001–002

Rienso

Island

20.7.2012

EU/1/12/774/001–002

Rienso

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/775/001

NovoThirteen

Island

17.9.2012

EU/1/12/775/001

Novo Thirteen

Norge

19.9.2012

EU/1/12/775/001

Novo Thirteen

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/12/776/001–016

Fycompa

Norge

27.8.2012

EU/1/12/776/001–016

Fycompa

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/776/001–016

Fycompa

Island

11.9.2012

EU/1/12/777/001–006

Inlyta

Island

14.9.2012

EU/1/12/777/001–006

Inlyta

Norge

21.9.2012

EU/1/12/777/001–006

Inlyta

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/12/778/001–003

Eklira Genuair

Island

13.8.2012

EU/1/12/778/001–003

Eklira Genuair

Norge

15.8.2012

EU/1/12/778/001–003

Eklira Genuair

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/779/001–006

Zoledronic acid medac

Norge

15.8.2012

EU/1/12/779/001–006

Zoledronic acid medac

Island

27.8.2012

EU/1/12/779/001–006

Zoledronic acid medac

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/780/001–028

Jentadueto

Norge

31.7.2012

EU/1/12/780/001–028

Jentadueto

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/780/001–028

Jentadueto

Island

17.8.2012

EU/1/12/781/001–003

Bretaris Genuair

Island

13.8.2012

EU/1/12/781/001–003

Bretaris Genuair

Norge

15.8.2012

EU/1/12/781/001–003

Bretaris Genuair

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/782/001–002

Kalydeco

Norge

6.8.2012

EU/1/12/782/001–002

Kalydeco

Island

21.8.2012

EU/1/12/782/001–002

Kalydeco

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/783/001–003

Zyclara

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/783/001–003

Zyclara

Island

12.9.2012

EU/1/12/783/001–003

Zyclara

Norge

10.10.2012

EU/1/12/784/001

Cuprymina

Island

7.9.2012

EU/1/12/784/001

Cuprymina

Norge

25.9.2012

EU/1/12/784/001

Cuprymina

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/12/785/001

Zinforo

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/785/001

Zinforo

Island

6.9.2012

EU/1/12/785/001

Zinforo

Norge

17.9.2012

EU/1/12/786/001–003

Zoledronic acid Mylan

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/786/001–003

Zoledronic acid Mylan

Island

4.9.2012

EU/1/12/786/001–003

Zoledronic acid Mylan

Norge

12.10.2012

EU/1/12/787/001

Revestive

Island

14.9.2012

EU/1/12/787/001

Revestive

Norge

26.9.2012

EU/1/12/787/001

Revestive

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/12/788/001–006

Seebri Breezhaler

Island

16.10.2012

EU/1/12/788/001–006

Seebri Breezhaler

Norge

17.10.2012

EU/1/12/789/001–006

Enurev Breezhaler

Island

17.10.2012

EU/1/12/789/001–006

Enurev Breezhaler

Norge

29.10.2012

EU/1/12/790/001–006

Tovanor Breezhaler

Island

17.10.2012

EU/1/12/790/001–006

Tovanor Breezhaler

Norge

29.10.2012

EU/1/12/791/001

Glybera

Island

15.11.2012

EU/1/12/791/001

Glybera

Norge

6.12.2012

EU/1/12/792/001

Dacogen

Island

15.10.2012

EU/1/12/792/001

Dacogen

Norge

17.10.2012

EU/1/12/792/001

Dacogen

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/12/793/001–004

Xalkori

Island

8.11.2012

EU/1/12/793/001–004

Xalkori

Norge

14.11.2012

EU/1/12/793/001–004

Xalkori

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/794/001

Adcetris

Norge

10.12.2012

EU/1/12/794/001

Adectris

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/795/001–010

Forxiga

Norge

6.12.2012

EU/1/12/795/001–010

Forxiga

Island

7.12.2012

EU/1/12/796/001–002

Picato

Norge

27.11.2012

EU/1/12/796/001–002

Picato

Island

7.12.2012

EU/1/12/796/001–002

Picato

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/797/001–002

Eylea

Norge

6.12.2012

EU/1/12/797/001–002

Eylea

Island

13.12.2012

EU/1/12/798/001–004

Ibandronic acid Accord

Norge

12.12.2012

EU/1/12/798/001–004

Ibandronic acid Accord

Island

10.12.2012

EU/1/12/798/001–004

Ibandronic acid Accord

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/799/001–029

Memantine Merz

Island

12.12.2012

EU/1/12/799/001–029

Memantine Merz

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/800/001–004

Zoledronic Acid Hospira

Island

7.12.2012

EU/1/12/800/001–004

Zoledronic acid Hospira

Norge

17.12.2012

EU/1/12/800/001–004

Zoledronic acid Hospira

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/801/001–004

Constella

Island

13.12.2012

EU/1/12/801/001–004

Constella

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/801/001–004

Constella

Norge

17.12.2012

EU/1/12/802/001–042

Capecitabine medac

Norge

13.12.2012

EU/1/12/802/001–042

Capecitabine medac

Island

18.12.2012

EU/1/12/802/001–042

Capecitabine medac

Liechtenstein

31.12.2012

EU/2/09/099/001–006

Suvaxyn PCV

Island

8.11.2012

EU/2/11/122/001–003

Bluevac BTV8

Norge

18.7.2012

EU/2/12/138/001–003

RevitaCAM

Norge

19.9.2012

EU/2/12/140/001–008

Poulvac E. Coli

Island

23.7.2012

EU/2/12/141/001–009

Porcilis ColiClos

Island

5.7.2012

EU/2/12/141/001–009

Porcilis ColiClos

Norge

31.7.2012

EU/2/12/141/001–009

Porcilis ColiClos

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/12/142/001–006

Cardalis 2,5/20 mg

Island

20.8.2012

EU/2/12/143/001–005

Nobivac L4

Island

20.8.2012

EU/2/12/143/001–005

Nobivac L4

Norge

28.8.2012

EU/2/12/143/001–005

Nobivac L4

Liechtenstein

31.8.2012

---

BILAGA II

Förteckning över förlängda försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har förlängts i Eftastaterna i EES mellan den 1 juli och 31 december 2012:

| EU-nummer | Produkt | Land | Datum för godkännande |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/187/001 | DepoCyte | Norge | 13.8.2012 |
| EU/1/01/197/001–005 | Foscan | Norge | 7.9.2012 |
| EU/1/02/222/001–005 | Tamiflu | Norge | 21.8.2012 |
| EU/1/02/223/001–003 | Evra | Island | 5.7.2012 |
| EU/1/02/223/001–003 | Evra | Norge | 27.8.2012 |
| EU/1/02/223/001–003 | Evra | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/02/224/001–005 | Ambirix | Island | 21.8.2012 |
| EU/1/02/224/001–005 | Ambirix | Norge | 27.8.2012 |
| EU/1/02/224/001–005 | Ambirix | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/02/226/001 | InductOs | Norge | 2.8.2012 |
| EU/1/02/226/001 | InductOs | Island | 14.8.2012 |
| EU/1/02/237/001–009 | Cialis | Norge | 11.10.2012 |
| EU/1/02/237/001–009 | Cialis | Island | 17.10.2012 |
| EU/1/02/237/001–009 | Cialis | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/02/238/001 | Zavesca | Island | 22.10.2012 |
| EU/1/02/238/001 | Zavesca | Norge | 29.10.2012 |
| EU/1/02/238/001 | Zavesca | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/05/314/001 | Kepivance | Norge | 11.9.2012 |
| EU/1/06/339/001–002 | Preotact | Norge | 28.8.2012 |
| EU/1/06/367/001–012 | Diacomit | Norge | 12.12.2012 |
| EU/1/06/367/001–012 | Diacomit | Island | 13.12.2012 |
| EU/1/06/367/001–012 | Diacomit | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/06/371/001–039 | Dafiro | Norge | 26.9.2012 |
| EU/1/06/376/001–039 | Irbesartan Zentiva | Island | 28.9.2012 |
| EU/1/07/393/001 | Soliris | Island | 5.7.2012 |
| EU/1/07/393/001 | Soliris | Norge | 13.8.2012 |
| EU/1/07/394/001–009 | Optaflu | Island | 8.11.2012 |
| EU/1/07/395/001–095 | Invega | Island | 31.8.2012 |
| EU/1/07/395/001–095 | Invega | Norge | 11.9.2012 |
| EU/1/07/397/001–004 | Siklos | Island | 23.7.2012 |
| EU/1/07/397/001–004 | Siklos | Norge | 9.8.2012 |
| EU/1/07/398/001–014 | Optimark | Island | 5.7.2012 |
| EU/1/07/398/001–014 | Optimark | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/401/007–016 | alli | Island | 20.7.2012 |
| EU/1/07/401/007–016 | alli | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/402/001 | Increlex | Island | 29.8.2012 |
| EU/1/07/402/001 | Increlex | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/402/001 | Increlex | Norge | 3.9.2012 |
| EU/1/07/403/001 | Atriance | Island | 20.7.2012 |
| EU/1/07/403/001 | Atriance | Norge | 7.8.2012 |
| EU/1/07/403/001 | Atriance | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/404/001–008 | Flebogamma DIF | Island | 11.9.2012 |
| EU/1/07/404/001–008 | Flebogamma DIF | Norge | 12.10.2012 |
| EU/1/07/405/001–040 | Rasilez | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/405/001–040 | Rasilez | Island | 19.9.2012 |
| EU/1/07/405/001–040 | Rasilez | Norge | 10.10.2012 |
| EU/1/07/409/001–040 | Riprazo | Island | 12.9.2012 |
| EU/1/07/409/001–040 | Riprazo | Norge | 10.10.2012 |
| EU/1/07/409/001–040 | Riprazo | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/410/001–052 | Binocrit | Norge | 27.8.2012 |
| EU/1/07/410/001–052 | Binocrit | Island | 20.7.2012 |
| EU/1/07/410/001–052 | Binocrit | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/411/001–052 | Epoetin alfa Hexal | Island | 19.7.2012 |
| EU/1/07/411/001–052 | Epoetin alfa Hexal | Norge | 27.8.2012 |
| EU/1/07/411/001–052 | Epoetin alfa Hexal | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/412/001–052 | Abseamed | Island | 20.7.2012 |
| EU/1/07/412/001–052 | Abseamed | Norge | 27.8.2012 |
| EU/1/07/413/001–003 | Gliolan | Island | 7.9.2012 |
| EU/1/07/413/001–003 | Gliolan | Norge | 15.10.2012 |
| EU/1/07/413/001–003 | Gliolan | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/414/001–010, 018 | Galvus | Island | 17.8.2012 |
| EU/1/07/414/001–010, 018 | Galvus | Norge | 31.7.2012 |
| EU/1/07/415/001–056 | Zalasta | Norge | 24.8.2012 |
| EU/1/07/415/001–056 | Zalasta | Island | 25.8.2012 |
| EU/1/07/415/001–056 | Zalasta | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/416/002 | Ecalta | Island | 3.9.2012 |
| EU/1/07/416/002 | Ecalta | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/416/002 | Ecalta | Norge | 26.9.2012 |
| EU/1/07/417/001–002 | Yondelis | Island | 28.8.2012 |
| EU/1/07/417/001–002 | Yondelis | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/417/001–002 | Yondelis | Norge | 17.9.2012 |
| EU/1/07/418/001–010 | Celsentri | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/418/001–010 | Celsentri | Island | 12.9.2012 |
| EU/1/07/418/001–010 | Celsentri | Norge | 18.9.2012 |
| EU/1/07/419/001–012 | Cervarix | Island | 12.10.2012 |
| EU/1/07/419/001–012 | Cervarix | Norge | 12.10.2012 |
| EU/1/07/419/001–012 | Cervarix | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/420/001–002 | Cyanokit | Island | 14.8.2012 |
| EU/1/07/420/001–002 | Cyanokit | Norge | 17.8.2012 |
| EU/1/07/420/001–002 | Cyanokit | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/421/001–009 | Glubrava | Island | 12.10.2012 |
| EU/1/07/421/001–009 | Glubrava | Norge | 12.10.2012 |
| EU/1/07/421/001–009 | Glubrava | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/422/001–012 | Tasigna | Norge | 24.10.2012 |
| EU/1/07/422/001–012 | Tasigna | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/422/001–012 | Tasigna | Island | 6.12.2012 |
| EU/1/07/424/001 | Torisel | Island | 12.10.2012 |
| EU/1/07/424/001 | Torisel | Norge | 22.10.2012 |
| EU/1/07/424/001 | Torisel | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/425/001–018 | Eucreas | Norge | 31.7.2012 |
| EU/1/07/425/001–018 | Eucreas | Island | 21.8.2012 |
| EU/1/07/425/001–018 | Eucreas | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/426/001–011 | Olanzapine Neopharma | Island | 17.10.2012 |
| EU/1/07/426/001–011 | Olanzapine Neopharma | Norge | 24.10.2012 |
| EU/1/07/426/001–011 | Olanzapine Neopharma | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/427/001–057 | Olanzapine Teva | Norge | 6.12.2012 |
| EU/1/07/427/001–057 | Olanzapine Teva | Island | 7.12.2012 |
| EU/1/07/427/001–057 | Olanzapine Teva | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/07/430/001–002 | Atripla | Norge | 26.9.2012 |
| EU/1/07/430/001–002 | Atripla | Island | 12.10.2012 |
| EU/1/07/431/001–025 | Retacrit | Island | 7.12.2012 |
| EU/1/07/431/001–025 | Retacrit | Norge | 17.12.2012 |
| EU/1/07/431/001–025 | Retacrit | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/07/432/001–022 | Silapo | Island | 22.8.2012 |
| EU/1/07/432/001–022 | Silapo | Norge | 24.8.2012 |
| EU/1/07/432/001–022 | Silapo | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/433/001 | Nevanac | Norge | 15.10.2012 |
| EU/1/07/433/001 | Nevanac | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/435/001–018 | Tesavel | Island | 15.10.2012 |
| EU/1/07/435/001–018 | Tesavel | Norge | 15.10.2012 |
| EU/1/07/437/001–004 | IVEMEND | Island | 7.12.2012 |
| EU/1/07/437/003–004 | IVEMEND | Norge | 6.12.2012 |
| EU/1/07/437/003–004 | IVEMEND | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/07/438/001–006 | Myfenax | Island | 12.12.2012 |
| EU/1/07/438/006 | Myfenax | Norge | 13.12.2012 |
| EU/1/07/439/001–006 | Mycophenolate mofetil Teva | Island | 12.12.2012 |
| EU/1/07/439/001–006 | Mycophenolate mofetil Teva | Norge | 17.12.2012 |
| EU/1/08/468/001–002 | INTELENCE | Island | 16.8.2012 |
| EU/1/08/468/001–002 | INTELENCE | Norge | 27.8.2012 |
| EU/1/08/468/001–002 | INTELENCE | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/11/710/001–007 | Votubia | Norge | 16.8.2012 |
| EU/1/11/710/001–007 | Votubia | Island | 25.8.2012 |
| EU/1/11/710/001–007 | Votubia | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/97/047/004–007 | BeneFIX | Island | 16.8.2012 |
| EU/1/97/047/004–007 | BeneFIX | Norge | 24.8.2012 |
| EU/1/97/047/004–007 | BeneFIX | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/02/032/001–002 | Vaxxitek HVT + IBD | Island | 23.7.2012 |
| EU/2/02/032/001–002 | Vaxxitek HVT + IBD | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/02/034/001 | Nobivac Bb | Island | 18.9.2012 |
| EU/2/02/034/001 | Nobivac Bb | Norge | 23.10.2012 |
| EU/2/02/034/001 | Nobivac Bb | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/2/07/072/001–004 | Suprelorin | Norge | 31.7.2012 |
| EU/2/07/072/001–004 | Suprelorin | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/07/074/001–006 | Prilactone | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/07/077/001–005 | Meloxivet | Island | 6.12.2012 |
| EU/2/07/077/001–005 | Meloxivet | Liechtenstein | 31.10.2012 |

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för godkännande

EU/1/01/187/001

DepoCyte

Norge

13.8.2012

EU/1/01/197/001–005

Foscan

Norge

7.9.2012

EU/1/02/222/001–005

Tamiflu

Norge

21.8.2012

EU/1/02/223/001–003

Evra

Island

5.7.2012

EU/1/02/223/001–003

Evra

Norge

27.8.2012

EU/1/02/223/001–003

Evra

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/02/224/001–005

Ambirix

Island

21.8.2012

EU/1/02/224/001–005

Ambirix

Norge

27.8.2012

EU/1/02/224/001–005

Ambirix

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/02/226/001

InductOs

Norge

2.8.2012

EU/1/02/226/001

InductOs

Island

14.8.2012

EU/1/02/237/001–009

Cialis

Norge

11.10.2012

EU/1/02/237/001–009

Cialis

Island

17.10.2012

EU/1/02/237/001–009

Cialis

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/02/238/001

Zavesca

Island

22.10.2012

EU/1/02/238/001

Zavesca

Norge

29.10.2012

EU/1/02/238/001

Zavesca

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/05/314/001

Kepivance

Norge

11.9.2012

EU/1/06/339/001–002

Preotact

Norge

28.8.2012

EU/1/06/367/001–012

Diacomit

Norge

12.12.2012

EU/1/06/367/001–012

Diacomit

Island

13.12.2012

EU/1/06/367/001–012

Diacomit

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/06/371/001–039

Dafiro

Norge

26.9.2012

EU/1/06/376/001–039

Irbesartan Zentiva

Island

28.9.2012

EU/1/07/393/001

Soliris

Island

5.7.2012

EU/1/07/393/001

Soliris

Norge

13.8.2012

EU/1/07/394/001–009

Optaflu

Island

8.11.2012

EU/1/07/395/001–095

Invega

Island

31.8.2012

EU/1/07/395/001–095

Invega

Norge

11.9.2012

EU/1/07/397/001–004

Siklos

Island

23.7.2012

EU/1/07/397/001–004

Siklos

Norge

9.8.2012

EU/1/07/398/001–014

Optimark

Island

5.7.2012

EU/1/07/398/001–014

Optimark

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/401/007–016

alli

Island

20.7.2012

EU/1/07/401/007–016

alli

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/402/001

Increlex

Island

29.8.2012

EU/1/07/402/001

Increlex

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/402/001

Increlex

Norge

3.9.2012

EU/1/07/403/001

Atriance

Island

20.7.2012

EU/1/07/403/001

Atriance

Norge

7.8.2012

EU/1/07/403/001

Atriance

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/404/001–008

Flebogamma DIF

Island

11.9.2012

EU/1/07/404/001–008

Flebogamma DIF

Norge

12.10.2012

EU/1/07/405/001–040

Rasilez

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/405/001–040

Rasilez

Island

19.9.2012

EU/1/07/405/001–040

Rasilez

Norge

10.10.2012

EU/1/07/409/001–040

Riprazo

Island

12.9.2012

EU/1/07/409/001–040

Riprazo

Norge

10.10.2012

EU/1/07/409/001–040

Riprazo

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/410/001–052

Binocrit

Norge

27.8.2012

EU/1/07/410/001–052

Binocrit

Island

20.7.2012

EU/1/07/410/001–052

Binocrit

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/411/001–052

Epoetin alfa Hexal

Island

19.7.2012

EU/1/07/411/001–052

Epoetin alfa Hexal

Norge

27.8.2012

EU/1/07/411/001–052

Epoetin alfa Hexal

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/412/001–052

Abseamed

Island

20.7.2012

EU/1/07/412/001–052

Abseamed

Norge

27.8.2012

EU/1/07/413/001–003

Gliolan

Island

7.9.2012

EU/1/07/413/001–003

Gliolan

Norge

15.10.2012

EU/1/07/413/001–003

Gliolan

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/414/001–010, 018

Galvus

Island

17.8.2012

EU/1/07/414/001–010, 018

Galvus

Norge

31.7.2012

EU/1/07/415/001–056

Zalasta

Norge

24.8.2012

EU/1/07/415/001–056

Zalasta

Island

25.8.2012

EU/1/07/415/001–056

Zalasta

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/416/002

Ecalta

Island

3.9.2012

EU/1/07/416/002

Ecalta

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/416/002

Ecalta

Norge

26.9.2012

EU/1/07/417/001–002

Yondelis

Island

28.8.2012

EU/1/07/417/001–002

Yondelis

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/417/001–002

Yondelis

Norge

17.9.2012

EU/1/07/418/001–010

Celsentri

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/418/001–010

Celsentri

Island

12.9.2012

EU/1/07/418/001–010

Celsentri

Norge

18.9.2012

EU/1/07/419/001–012

Cervarix

Island

12.10.2012

EU/1/07/419/001–012

Cervarix

Norge

12.10.2012

EU/1/07/419/001–012

Cervarix

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/420/001–002

Cyanokit

Island

14.8.2012

EU/1/07/420/001–002

Cyanokit

Norge

17.8.2012

EU/1/07/420/001–002

Cyanokit

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/421/001–009

Glubrava

Island

12.10.2012

EU/1/07/421/001–009

Glubrava

Norge

12.10.2012

EU/1/07/421/001–009

Glubrava

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/422/001–012

Tasigna

Norge

24.10.2012

EU/1/07/422/001–012

Tasigna

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/422/001–012

Tasigna

Island

6.12.2012

EU/1/07/424/001

Torisel

Island

12.10.2012

EU/1/07/424/001

Torisel

Norge

22.10.2012

EU/1/07/424/001

Torisel

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/425/001–018

Eucreas

Norge

31.7.2012

EU/1/07/425/001–018

Eucreas

Island

21.8.2012

EU/1/07/425/001–018

Eucreas

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/426/001–011

Olanzapine Neopharma

Island

17.10.2012

EU/1/07/426/001–011

Olanzapine Neopharma

Norge

24.10.2012

EU/1/07/426/001–011

Olanzapine Neopharma

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/427/001–057

Olanzapine Teva

Norge

6.12.2012

EU/1/07/427/001–057

Olanzapine Teva

Island

7.12.2012

EU/1/07/427/001–057

Olanzapine Teva

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/07/430/001–002

Atripla

Norge

26.9.2012

EU/1/07/430/001–002

Atripla

Island

12.10.2012

EU/1/07/431/001–025

Retacrit

Island

7.12.2012

EU/1/07/431/001–025

Retacrit

Norge

17.12.2012

EU/1/07/431/001–025

Retacrit

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/07/432/001–022

Silapo

Island

22.8.2012

EU/1/07/432/001–022

Silapo

Norge

24.8.2012

EU/1/07/432/001–022

Silapo

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/433/001

Nevanac

Norge

15.10.2012

EU/1/07/433/001

Nevanac

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/435/001–018

Tesavel

Island

15.10.2012

EU/1/07/435/001–018

Tesavel

Norge

15.10.2012

EU/1/07/437/001–004

IVEMEND

Island

7.12.2012

EU/1/07/437/003–004

IVEMEND

Norge

6.12.2012

EU/1/07/437/003–004

IVEMEND

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/07/438/001–006

Myfenax

Island

12.12.2012

EU/1/07/438/006

Myfenax

Norge

13.12.2012

EU/1/07/439/001–006

Mycophenolate mofetil Teva

Island

12.12.2012

EU/1/07/439/001–006

Mycophenolate mofetil Teva

Norge

17.12.2012

EU/1/08/468/001–002

INTELENCE

Island

16.8.2012

EU/1/08/468/001–002

INTELENCE

Norge

27.8.2012

EU/1/08/468/001–002

INTELENCE

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/11/710/001–007

Votubia

Norge

16.8.2012

EU/1/11/710/001–007

Votubia

Island

25.8.2012

EU/1/11/710/001–007

Votubia

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/97/047/004–007

BeneFIX

Island

16.8.2012

EU/1/97/047/004–007

BeneFIX

Norge

24.8.2012

EU/1/97/047/004–007

BeneFIX

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/02/032/001–002

Vaxxitek HVT + IBD

Island

23.7.2012

EU/2/02/032/001–002

Vaxxitek HVT + IBD

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/02/034/001

Nobivac Bb

Island

18.9.2012

EU/2/02/034/001

Nobivac Bb

Norge

23.10.2012

EU/2/02/034/001

Nobivac Bb

Liechtenstein

31.10.2012

EU/2/07/072/001–004

Suprelorin

Norge

31.7.2012

EU/2/07/072/001–004

Suprelorin

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/07/074/001–006

Prilactone

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/07/077/001–005

Meloxivet

Island

6.12.2012

EU/2/07/077/001–005

Meloxivet

Liechtenstein

31.10.2012

---

BILAGA III

Förteckning över utvidgade försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har utvidgats i Eftastaterna i EES mellan den 1 juli och 31 december 2012:

| EU-nummer | Produkt | Land | Datum för godkännande |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/200/003–009 | Viread | Island | 18.12.2012 |
| EU/1/04/274/001–002 | Velcade | Norge | 18.10.2012 |
| EU/1/04/306/002–003 | Aloxi | Norge | 19.11.2012 |
| EU/1/06/368/169–174 | Insulin Human Winthrop | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/06/376/034, 036–039 | Irbesartan Zentiva | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/06/376/034, 036–039 | Irbesartan Zentiva | Norge | 30.8.2012 |
| EU/1/06/377/029–034 | Irbesartan HCT Zentiva | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/06/377/029–034 | Irbesartan HCT Zentiva | Norge | 12.11.2012 |
| EU/1/06/380/006 | Prezista | Island | 14.11.2012 |
| EU/1/06/380/006 | Prezista | Norge | 24.10.2012 |
| EU/1/07/389/004–009 | Orencia | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/07/389/004–009 | Orencia | Norge | 13.11.2012 |
| EU/1/07/389/004–009 | Orencia | Island | 19.10.2012 |
| EU/1/07/391/005–006 | Revlimid | Norge | 25.9.2012 |
| EU/1/07/391/005–006 | Revlimid | Island | 11.10.2012 |
| EU/1/07/440/007 | Tyverb | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/07/440/007 | Tyverb | Norge | 31.7.2012 |
| EU/1/09/514/021–023 | Zebinix | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/09/514/021–023 | Zebinix | Island | 3.9.2012 |
| EU/1/09/514/021–023 | Zebinix | Norge | 25.9.2012 |
| EU/1/10/616/025–036 | Temozolomide HEXAL | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/10/617/025–036 | Temozolomide Sandoz | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/11/691/006–013 | Eliquis | Island | 11.12.2012 |
| EU/1/11/691/006–013 | Eliquis | Norge | 19.12.2012 |
| EU/1/11/712/029–040 | Levetiracetam Accord | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/11/731/013–014 | Komboglyze | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/11/731/013–014 | Komboglyze | Norge | 24.9.2012 |
| EU/1/11/734/012–018 | Edarbi | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/11/735/012–018 | Ipreziv | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/12/752/002 | Vepacel | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/12/765/007–009 | Sabervel | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/97/030/196–201 | Insuman | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/97/047/008 | BeneFIX | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/97/047/008 | BeneFIX | Island | 4.9.2012 |
| EU/1/97/047/008 | BeneFIX | Norge | 10.10.2012 |
| EU/2/02/033/003–004 | Dexdomitor | Island | 13.9.2012 |
| EU/2/02/033/003–004 | Dexdomitor | Norge | 30.8.2012 |
| EU/2/02/033/003–004 | Dexdomitor | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/2/07/074/007–009 | Prilactone | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/2/07/078/018–020 | Rheumocam | Norge | 6.12.2012 |
| EU/2/07/078/018–020 | Rheumocam | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/2/08/090/028 | Loxicom | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/2/10/118/015–021 | Activyl | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/11/134/015–017 | Inflacam | Island | 5.9.2012 |
| EU/2/11/134/015–017 | Inflacam | Norge | 1.11.2012 |
| EU/2/11/134/015–017 | Inflacam | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/2/11/134/018–020 | Inflacam | Island | 6.12.2012 |
| EU/2/11/134/018–020 | Inflacam | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/2/99/015/003–004 | Oxyglobin | Liechtenstein | 31.12.2012 |

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för godkännande

EU/1/01/200/003–009

Viread

Island

18.12.2012

EU/1/04/274/001–002

Velcade

Norge

18.10.2012

EU/1/04/306/002–003

Aloxi

Norge

19.11.2012

EU/1/06/368/169–174

Insulin Human Winthrop

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/06/376/034, 036–039

Irbesartan Zentiva

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/06/376/034, 036–039

Irbesartan Zentiva

Norge

30.8.2012

EU/1/06/377/029–034

Irbesartan HCT Zentiva

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/06/377/029–034

Irbesartan HCT Zentiva

Norge

12.11.2012

EU/1/06/380/006

Prezista

Island

14.11.2012

EU/1/06/380/006

Prezista

Norge

24.10.2012

EU/1/07/389/004–009

Orencia

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/07/389/004–009

Orencia

Norge

13.11.2012

EU/1/07/389/004–009

Orencia

Island

19.10.2012

EU/1/07/391/005–006

Revlimid

Norge

25.9.2012

EU/1/07/391/005–006

Revlimid

Island

11.10.2012

EU/1/07/440/007

Tyverb

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/07/440/007

Tyverb

Norge

31.7.2012

EU/1/09/514/021–023

Zebinix

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/09/514/021–023

Zebinix

Island

3.9.2012

EU/1/09/514/021–023

Zebinix

Norge

25.9.2012

EU/1/10/616/025–036

Temozolomide HEXAL

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/10/617/025–036

Temozolomide Sandoz

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/11/691/006–013

Eliquis

Island

11.12.2012

EU/1/11/691/006–013

Eliquis

Norge

19.12.2012

EU/1/11/712/029–040

Levetiracetam Accord

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/11/731/013–014

Komboglyze

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/11/731/013–014

Komboglyze

Norge

24.9.2012

EU/1/11/734/012–018

Edarbi

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/11/735/012–018

Ipreziv

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/12/752/002

Vepacel

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/12/765/007–009

Sabervel

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/97/030/196–201

Insuman

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/97/047/008

BeneFIX

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/97/047/008

BeneFIX

Island

4.9.2012

EU/1/97/047/008

BeneFIX

Norge

10.10.2012

EU/2/02/033/003–004

Dexdomitor

Island

13.9.2012

EU/2/02/033/003–004

Dexdomitor

Norge

30.8.2012

EU/2/02/033/003–004

Dexdomitor

Liechtenstein

31.10.2012

EU/2/07/074/007–009

Prilactone

Liechtenstein

31.12.2012

EU/2/07/078/018–020

Rheumocam

Norge

6.12.2012

EU/2/07/078/018–020

Rheumocam

Liechtenstein

31.12.2012

EU/2/08/090/028

Loxicom

Liechtenstein

31.12.2012

EU/2/10/118/015–021

Activyl

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/11/134/015–017

Inflacam

Island

5.9.2012

EU/2/11/134/015–017

Inflacam

Norge

1.11.2012

EU/2/11/134/015–017

Inflacam

Liechtenstein

31.8.2012

EU/2/11/134/018–020

Inflacam

Island

6.12.2012

EU/2/11/134/018–020

Inflacam

Liechtenstein

31.12.2012

EU/2/99/015/003–004

Oxyglobin

Liechtenstein

31.12.2012

---

BILAGA IV

Förteckning över återkallade försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har återkallats i Eftastaterna i EES mellan den 1 juli och 31 december 2012:

| EU-nummer | Produkt | Land | Datum för återkallelse |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/00/147/001–012 | Hexavac | Island | 23.7.2012 |
| EU/1/00/147/001–012 | Hexavac | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/01/193/001–002 | MabCampath | Norge | 8.8.2012 |
| EU/1/01/193/001–002 | MabCampath | Island | 30.8.2012 |
| EU/1/01/193/001–002 | MabCampath | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/02/205/005–006 | Lumigan | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/02/209/001–004 | Dynastat | Norge | 18.7.2012 |
| EU/1/04/281/001–002, 004 | Erbitux | Norge | 30.8.2012 |
| EU/1/07/407/001–040 | Sprimeo | Island | 23.7.2012 |
| EU/1/07/407/001–040 | Sprimeo | Norge | 4.7.2012 |
| EU/1/07/407/001–040 | Sprimeo | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/09/513/001–020 | Rivastigmine Teva | Norge | 10.9.2012 |
| EU/1/09/513/001–020 | Rivastigmine Teva | Island | 20.9.2012 |
| EU/1/09/513/001–020 | Rivastigmine Teva | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/09/520/001–020 | Exalief | Island | 6.12.2012 |
| EU/1/09/520/001–020 | Exalief | Norge | 30.7.2012 |
| EU/1/09/570/001–060 | Imprida HCT | Island | 7.12.2012 |
| EU/1/09/576/040 | Irbesartan Teva | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Island | 14.11.2012 |
| EU/1/09/582/001 | Rilonacept Regeneron | Norge | 24.10.2012 |
| EU/1/10/634/005–011 | Ribavirin Mylan | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/11/638/001–080 | Sprimeo HCT | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/11/669/005 | Teysuno | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/11/679/007 | Pravafenix | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/11/680/001–080 | Riprazo HCT | Norge | 30.8.2012 |
| EU/1/11/680/001–080 | Riprazo HCT | Island | 12.9.2012 |
| EU/1/11/683/001–080 | Sprimeo HCT | Norge | 6.7.2012 |
| EU/1/11/683/001–080 | Sprimeo HCT | Island | 23.7.2012 |
| EU/1/11/691/006–013 | Eliquis | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/11/697/013–024 | Temozolomide SUN | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/765/007–009 | Sabervel | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/776/017–023 | Fycompa | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/12/780/029–034 | Jentadueto | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/96/006/008–011 | NovoSeven | Liechtenstein | 31.12.2012 |
| EU/1/97/040/001–002 | Teslascan | Island | 14.9.2012 |
| EU/1/99/099/001–006 | Zerene | Norge | 23.8.2012 |
| EU/1/99/099/001–006 | Zerene | Island | 7.9.2012 |
| EU/1/99/099/001–006 | Zerene | Liechtenstein | 31.10.2012 |
| EU/1/99/101/001 | Regranex | Norge | 16.7.2012 |
| EU/1/99/101/001 | Regranex | Liechtenstein | 31.8.2012 |
| EU/1/99/101/001 | Regranex | Island | 14.8.2012 |
| EU/1/99/103/009 | Refacto AF | Liechtenstein | 31.12.2012 |

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för återkallelse

EU/1/00/147/001–012

Hexavac

Island

23.7.2012

EU/1/00/147/001–012

Hexavac

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/01/193/001–002

MabCampath

Norge

8.8.2012

EU/1/01/193/001–002

MabCampath

Island

30.8.2012

EU/1/01/193/001–002

MabCampath

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/02/205/005–006

Lumigan

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/02/209/001–004

Dynastat

Norge

18.7.2012

EU/1/04/281/001–002, 004

Erbitux

Norge

30.8.2012

EU/1/07/407/001–040

Sprimeo

Island

23.7.2012

EU/1/07/407/001–040

Sprimeo

Norge

4.7.2012

EU/1/07/407/001–040

Sprimeo

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/09/513/001–020

Rivastigmine Teva

Norge

10.9.2012

EU/1/09/513/001–020

Rivastigmine Teva

Island

20.9.2012

EU/1/09/513/001–020

Rivastigmine Teva

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/09/520/001–020

Exalief

Island

6.12.2012

EU/1/09/520/001–020

Exalief

Norge

30.7.2012

EU/1/09/570/001–060

Imprida HCT

Island

7.12.2012

EU/1/09/576/040

Irbesartan Teva

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Island

14.11.2012

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Norge

24.10.2012

EU/1/10/634/005–011

Ribavirin Mylan

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/11/638/001–080

Sprimeo HCT

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/11/669/005

Teysuno

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/11/679/007

Pravafenix

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/11/680/001–080

Riprazo HCT

Norge

30.8.2012

EU/1/11/680/001–080

Riprazo HCT

Island

12.9.2012

EU/1/11/683/001–080

Sprimeo HCT

Norge

6.7.2012

EU/1/11/683/001–080

Sprimeo HCT

Island

23.7.2012

EU/1/11/691/006–013

Eliquis

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/11/697/013–024

Temozolomide SUN

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/765/007–009

Sabervel

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/776/017–023

Fycompa

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/12/780/029–034

Jentadueto

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/96/006/008–011

NovoSeven

Liechtenstein

31.12.2012

EU/1/97/040/001–002

Teslascan

Island

14.9.2012

EU/1/99/099/001–006

Zerene

Norge

23.8.2012

EU/1/99/099/001–006

Zerene

Island

7.9.2012

EU/1/99/099/001–006

Zerene

Liechtenstein

31.10.2012

EU/1/99/101/001

Regranex

Norge

16.7.2012

EU/1/99/101/001

Regranex

Liechtenstein

31.8.2012

EU/1/99/101/001

Regranex

Island

14.8.2012

EU/1/99/103/009

Refacto AF

Liechtenstein

31.12.2012

---

BILAGA V

Förteckning över upphävda försäljningstillstånd

Följande försäljningstillstånd har upphävts i Eftastaterna i EES mellan den 1 juli och 31 december 2012:

| EU-nummer | Produkt | Land | Datum för upphävande |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/09/509/001–004 | Ribavirin Teva | Island | 14.12.2012 |
| EU/1/09/509/001–004 | Ribavirin Teva | Norge | 6.12.2012 |
| EU/1/09/527/001–016 | Ribavirin Teva Pharma BV | Island | 14.12.2012 |
| EU/1/09/527/001–016 | Ribavirin Teva Pharma BV | Norge | 6.12.2012 |

EU-nummer

Produkt

Land

Datum för upphävande

EU/1/09/509/001–004

Ribavirin Teva

Island

14.12.2012

EU/1/09/509/001–004

Ribavirin Teva

Norge

6.12.2012

EU/1/09/527/001–016

Ribavirin Teva Pharma BV

Island

14.12.2012

EU/1/09/527/001–016

Ribavirin Teva Pharma BV

Norge

6.12.2012

---

V Yttranden

FÖRFARANDEN FÖR GENOMFÖRANDE AV KONKURRENSPOLITIKEN

Europeiska kommissionen

| 9.10.2014 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 356/52 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 356/52

---

Förhandsanmälan av en koncentration

(Ärende M.7359 – PCCR USA/Total's CCP Composite Business)

(Text av betydelse för EES)

2014/C 356/09

| 1. | Europeiska kommissionen mottog den 30 september 2014 en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 och till följd av ett hänskjutande enligt artikel 4.5 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1) genom vilken företaget PCCR USA, Inc (PCCR, Förenta staterna), ett helägt dotterbolag till Polynt Group SàRL (Polynt Group, Luxembourg) på det sätt som avses i artikel 3.1 b i förordningen förvärvar fullständig kontroll över CCP Composites SA (Frankrike), CCP Composites UK Limited (Förenade kungariket), CCP Composites Canada, Inc. (Kanada), CCP Composites US LLC (Förenta staterna), CCP Composites Korea Co., Ltd (Sydkorea), CCP Composites Resins España, SLU (Spanien), CCP Composites e Resinas do Brazil Ltda (Brasilien), CCP Australia Pty Ltd. (Australien), CCP Composites Resins Malaysia Sdn Bhd (Malaysia), CCP Composites Guangzhou Co., Ltd (Kina) (samtliga nedan kallade CCP Composite Business) genom förvärv av aktier. |
| --- | --- |

1.

Europeiska kommissionen mottog den 30 september 2014 en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 och till följd av ett hänskjutande enligt artikel 4.5 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1) genom vilken företaget PCCR USA, Inc (PCCR, Förenta staterna), ett helägt dotterbolag till Polynt Group SàRL (Polynt Group, Luxembourg) på det sätt som avses i artikel 3.1 b i förordningen förvärvar fullständig kontroll över CCP Composites SA (Frankrike), CCP Composites UK Limited (Förenade kungariket), CCP Composites Canada, Inc. (Kanada), CCP Composites US LLC (Förenta staterna), CCP Composites Korea Co., Ltd (Sydkorea), CCP Composites Resins España, SLU (Spanien), CCP Composites e Resinas do Brazil Ltda (Brasilien), CCP Australia Pty Ltd. (Australien), CCP Composites Resins Malaysia Sdn Bhd (Malaysia), CCP Composites Guangzhou Co., Ltd (Kina) (samtliga nedan kallade CCP Composite Business) genom förvärv av aktier.

| 2. | De berörda företagen bedriver följande affärsverksamhet:
  —   PCCR: PCCR är verksamt inom produktion och försäljning av hartser till beläggnings- och kompositindustrin i Nordamerika (både Förenta staterna och Kanada).
  —   CCP Composite Business: är verksamt inom produktion och försäljning av omättade esterhartser och gelcoats i hela världen. |
| --- | --- |

2.

De berörda företagen bedriver följande affärsverksamhet:

—   PCCR: PCCR är verksamt inom produktion och försäljning av hartser till beläggnings- och kompositindustrin i Nordamerika (både Förenta staterna och Kanada).

—   CCP Composite Business: är verksamt inom produktion och försäljning av omättade esterhartser och gelcoats i hela världen.

| 3. | Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda transaktionen kan omfattas av koncentrationsförordningen, dock med det förbehållet att ett slutligt beslut i denna fråga fattas senare. |
| --- | --- |

3.

Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda transaktionen kan omfattas av koncentrationsförordningen, dock med det förbehållet att ett slutligt beslut i denna fråga fattas senare.

| 4. | Kommissionen uppmanar berörda tredje parter att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.
  Synpunkterna ska ha kommit in till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. Synpunkterna kan, med angivande av referens M.7359 – PCCR USA/Total's CCP Composite Business, sändas till kommissionen per fax (+32 22964301), per e-post till COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu eller per brev till

  Europeiska kommissionen |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet för konkurrens |
| Registreringsenheten för företagskoncentrationer |
| 1049 Bryssel |
| BELGIEN |

4.

Kommissionen uppmanar berörda tredje parter att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.

Synpunkterna ska ha kommit in till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. Synpunkterna kan, med angivande av referens M.7359 – PCCR USA/Total's CCP Composite Business, sändas till kommissionen per fax (+32 22964301), per e-post till COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu eller per brev till

Europeiska kommissionen

Generaldirektoratet för konkurrens

Registreringsenheten för företagskoncentrationer

1049 Bryssel

BELGIEN

---

(1)  EUT L 24, 29.1.2004, s. 1 (koncentrationsförordningen).

---

| 9.10.2014 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 356/53 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 356/53

---

Förhandsanmälan av en koncentration

(Ärende M.7095 – SOCAR/DESFA)

(Text av betydelse för EES)

2014/C 356/10

| 1. | Europeiska kommissionen mottog den 1 oktober 2014 en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1), genom vilken företaget State Oil Company of the Azerbaijan Republic (SOCAR, Azerbajdzjan) på det sätt som avses i artikel 3.1 b i koncentrationsförordningen förvärvar fullständig kontroll över Hellenic Gas Transmission System Operator (DESFA, Grekland) genom förvärv av aktier. |
| --- | --- |

1.

Europeiska kommissionen mottog den 1 oktober 2014 en anmälan om en föreslagen koncentration enligt artikel 4 i rådets förordning (EG) nr 139/2004 (1), genom vilken företaget State Oil Company of the Azerbaijan Republic (SOCAR, Azerbajdzjan) på det sätt som avses i artikel 3.1 b i koncentrationsförordningen förvärvar fullständig kontroll över Hellenic Gas Transmission System Operator (DESFA, Grekland) genom förvärv av aktier.

| 2. | De berörda företagen bedriver följande affärsverksamhet:
  —   SOCAR: helägt av Republiken Azerbajdzjan och verksamt inom prospektering av olje- och gasfält, produktion, bearbetning och transport av olja, gas och gaskondensat, saluföring av petroleum och petrokemiska produkter på inhemska och internationella marknader, samt leverans av naturgas till industrin och enskilda konsumenter i Azerbajdzjan.
  —   DESFA: Bildades 2007 i syfte att driva, underhålla, förvalta, utnyttja och utveckla Hellenic Gas Transmission System. Företagets verksamhet, som regleras av en särskild lag, tillhör allmännyttan och är föremål för statlig tillsyn. |
| --- | --- |

2.

De berörda företagen bedriver följande affärsverksamhet:

—   SOCAR: helägt av Republiken Azerbajdzjan och verksamt inom prospektering av olje- och gasfält, produktion, bearbetning och transport av olja, gas och gaskondensat, saluföring av petroleum och petrokemiska produkter på inhemska och internationella marknader, samt leverans av naturgas till industrin och enskilda konsumenter i Azerbajdzjan.

—   DESFA: Bildades 2007 i syfte att driva, underhålla, förvalta, utnyttja och utveckla Hellenic Gas Transmission System. Företagets verksamhet, som regleras av en särskild lag, tillhör allmännyttan och är föremål för statlig tillsyn.

| 3. | Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda transaktionen kan omfattas av koncentrationsförordningen, dock med det förbehållet att ett slutligt beslut i denna fråga fattas senare. |
| --- | --- |

3.

Kommissionen har vid en preliminär granskning kommit fram till att den anmälda transaktionen kan omfattas av koncentrationsförordningen, dock med det förbehållet att ett slutligt beslut i denna fråga fattas senare.

| 4. | Kommissionen uppmanar berörda tredje parter att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.
  Synpunkterna ska ha inkommit till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. De kan, med angivande av referens M.7095 – SOCAR/DESFA, sändas per fax (+32 22964301), per e-post (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller per brev till

  Europeiska kommissionen |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet för konkurrens |
| Registreringsenheten för företagskoncentrationer |
| 1049 Bryssel |
| BELGIEN |

4.

Kommissionen uppmanar berörda tredje parter att till den lämna eventuella synpunkter på den föreslagna koncentrationen.

Synpunkterna ska ha inkommit till kommissionen senast tio dagar efter detta offentliggörande. De kan, med angivande av referens M.7095 – SOCAR/DESFA, sändas per fax (+32 22964301), per e-post (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller per brev till

Europeiska kommissionen

Generaldirektoratet för konkurrens

Registreringsenheten för företagskoncentrationer

1049 Bryssel

BELGIEN

---

(1)  EUT L 24, 29.1.2004, s. 1 (koncentrationsförordningen).

---

ÖVRIGA AKTER

Europeiska kommissionen

| 9.10.2014 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 356/54 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 356/54

---

Offentliggörande av en ansökan i enlighet med artikel 50.2 a i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel

2014/C 356/11

Genom detta offentliggörande tillgodoses den rätt att göra invändningar som fastställs i artikel 51 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 (1).

ANSÖKAN OM ÄNDRING

RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 510/2006

om skydd av geografiska beteckningar och ursprungsbeteckningar för jordbruksprodukter och livsmedel
   (2)

ANSÖKAN OM ÄNDRING ENLIGT ARTIKEL 9

”COMTÉ”

EG nr: FR-PDO-0217-0116–30.6.2009

SGB ( ) SUB ( X )

1.   Rubrik i produktspecifikationen som berörs av ändringen

—

—

—

—

—

—

—

—

—

2.   Typ av ändring(ar)

—

—

—

—

3.   Ändring(ar)

3.1   Ändring av punkt 2) Produktbeskrivning

Produktbeskrivningen har förtydligats. Termen ”tillsättning av löpe” har strukits (pressningen beskrivs i punkten ”Framställningsmetod”), liksom den otydliga termen ”fast”.

En högsta fetthalt har fastställts för att undvika ett icke traditionellt överskott av fett.

Ramen för storlekar och vikter har begränsats i syfte att ge en bättre beskrivning av produkten.

En ny förpackningstyp (riven) har införts i produktspecifikationen.

De organoleptiska egenskaperna har lagts till i syfte att ge en bättre beskrivning av produkten.

Minsta lagringstid anges i detta avsnitt.

3.2   Ändring av punkt 5) Framställningsmetod

5.1   Mjölkproduktion

Genom ett tillägg av rastyper (46 och 35) underlättas kontrollen. Ersättningen av den gamla rasbeteckningen ”Pie-Rouge de l’Est” med den nya beteckningen ”Simmental française” förändrar inte listan över tillåtna traditionella raser. Det tidigare underförstådda tillståndet för produkter från en korsning av två raser (Montbéliarde och fransk Simmental) har gjorts uttryckligt.

Närmare beskrivningar av hur betesmarkerna ska besås har lagts till i syfte att främja en diversifierad flora: ”Betesmarkerna får efter minst 5 år besås med en enda baljväxt, ren eller tillsammans med en enda gräsart, på högst 15 % av gårdens foderarealer. För återinplanteringen på andra betesmarker är det obligatoriskt att använda långvariga blandningar med minst 3 typer av kompletterande arter: slåttergräs, fodergräs och baljväxter.”

Närmare uppgifter om gödslingsvillkoren gör det möjligt att stärka sambandet med området samtidigt som en naturlig och diversifierad flora upprätthålls och denatureringsmedel undviks.

”Mängden kvävehaltig mineralgödsel på gården får inte överstiga en genomsnittlig dos på 50 enheter per hektar foderareal. Allt utnyttjande av foderarealer (betesmark eller slåttermark) är förbjudet i minst en månad efter spridning av organiskt gödsel och i minst tre veckor efter spridning av varje typ av mineralgödsel. De enda organiska gödselmedlen som är tillåtna på gårdens foderarealer är sådana som kommer från området och som består av kompost, stallgödsel, flytgödsel eller purin. Dessa gödselmedel måste uppfylla vissa villkor

3.2.1

Det är förbjudet att använda: organisk gödsel från djur uppfödda på ensilage, med undantag för förhandskomposterad gödsel som är garanterat fri från smörsyresporer; komposter av växtavfall som inte kommer från gården; komposttillskott av växtavfall, med undantag för agrikulturellt komposttillskott av typen ’växtavfallsgödsel’.

Det är tillåtet att sprida organiska gödselmedel som inte kommer från jordbruk på gårdens arealer, men endast med omedelbar nedgrävning.

Endast komposttillskott bestående av minst en tredjedel gödsel från gården får spridas på foderarealerna.”

I syfte att upprätthålla betestraditionen har bestämmelser om utfodringen lagts till (”Utfodringssystem baserade på fullständig avsaknad av bete är förbjudna. Kompletterande utfodring med grönfoder ska vara begränsad till ett dagligt mål under växtperioder, varvid den utfodring som sker genom bete ska stå för minst hälften av den dagliga ransonen grovfoder.”) Dessutom har det lagts till en bestämmelse om obligatoriskt bete från det att jordmånens bärighet medger det, samt så länge som klimatförhållandena, bärigheten och gräsförekomsten medger det.

Bestämmelserna om förbudet mot GMO gör det möjligt att upprätthålla sambandet med området.

Bestämmelser om mjölkproduktiviteten per hektar foderareal har lagts till. Denna produktivitet har begränsats i syfte att bevara ostens specifika karaktär med koppling till området. ”Av skäl knutna till upprätthållandet av ’Comté’-ostens kvalitet och specifika egenskaper, omfattas mjölkproduktiviteten per befintlig och potentiell foderareal avsatt för utfodring av mjölkbesättningen av ett tak för varje gård satt till den nivå som uppnåddes under det bästa regleringsåret under perioden från 2008/2009 till 2012/2013, höjt med 10 %. Denna produktivitet får under alla förhållanden inte överstiga 4 600 liter mjölk per år, per hektar aktuell och potentiell foderareal.” Belastningen av gårdens mjölkbesättning är begränsad till 1,3 DE/ha i syfte att bevara sambandet med området.

En bestämmelse om fermenterat foder gör att man kan begränsa riskerna för kontaminering med smörsyresporer (en gård som går över till produktion av ”Comté” måste ha slutat utfodra sin mjölkbesättning med fermenterade produkter sedan minst ett år). Villkor för samtidig hållning av olika besättningar (mjölkbesättningen avsedd för produktion av ”Comté” måste vara skild från övriga besättningar) förtydligas i syfte att underlätta kontrollen.

Förbudet mot varje slag av fodertillskott i form av blandningar av koncentrat och grovt grönfoder gör det möjligt att begränsa riskerna för kontaminering med smörsyresporer.

För att uppfylla de olika bestämmelserna om fodret ska minst 70 % av besättningens foder komma från det geografiska området. En ram för kvaliteten på det foder som används har lagts till: en förteckning över förbjudet foder samt villkor avseende kompletterande utfodring med grönfoder och betor, dels därför att det kan inverka negativt på mjölkens doft eller smak, dels på grund av riskerna för kontaminering med smörsyresporer.

Tack vare de förtydliganden som lagts till kan man undvika alla fodertillskott som kan denaturera eller förändra mjölkens och därmed ostens egenskaper.

För att underlätta kontrollen har villkoren för kompletterande fodertillskott förtydligats. ”Tillsättning av varje slag av fodertillskott (fröer, mjöl, foderkakor, torkade växter producerade utanför gården osv.) får inte överstiga ett genomsnitt på 1 800 kg/volymliter/år per besättning. Kvigbesättningens årskonsumtion av fodertillskott beräknas enligt en schablonmängd på 500 kg per kvig-DE.” Förtydliganden har lagts till om mjölkningsvillkoren, vilka inverkar på mjölkens flora. ”Det är förbjudet att använda mjölkningsfett och förhandsbeläggning med desinfektionsmedel på spenarna, i form av förindränkt trasa, sprayning eller annan metod, innan mjölkkopparna sätts på. De första strålarna ska kasseras. Mjölken från de närmaste 8 dagarna efter kalvning får inte levereras till tillverkningen.” Mjölkningsanläggningens och kylutrustningens funktion måste kontrolleras regelbundet av en kvalificerad tekniker. Dessutom anges att ”Användning av desinficeringsmedel är endast tillåtet för nödvändig rengöring, desinficering eller sköljning.”.

5.2   Transport av mjölken

Närmare bestämmelser har lagts till om lagringsvillkoren för mjölken, eftersom dessa inverkar på mjölkens flora. ”Mjölken ska lagras på gården, i bearbetningslokalen eller på särskilt avsedd plats, dvs. i direkt anslutning till den plats där mjölken lämnas av producenterna. Det får inte finnas något mellanliggande lagringsställe.” Mjölkens lagringstemperaturer förtydligas. ”den ska lagras i en temperatur på mellan 10 °C och 18 °C.” Erfarenheten visar att mjölk som aldrig kylts till en temperatur under 10 °C ger ett bättre resultat i fråga om ostens specifika organoleptiska egenskaper.

Det erinras om att osten ”Comté” enbart får framställas av en blandning av mjölk från flera olika gårdar. Syftet är att respektera traditionen med en ”kollektiv” produkt. Förtydliganden har lagts till om villkoren för avskiljning av mjölk avsedd för tillverkning av ”Comté” från annan mjölk.

5.3   Bearbetning till ost

Tydliga bestämmelser om tillverkningsanläggningen och dess utrustning fastställs. Tidsramen för tillsättning av löpe har omdefinierats i syfte att underlätta kontrollen. I stället för ”tillsättningen av löpe ska äga rum senast 24 timmar efter den äldsta mjölkningen” föreslås ”Tillsättningen av löpe ska äga rum senast: – före klockan tolv på dagen, när den äldsta mjölkningen är den från föregående morgon; – före midnatt, när den äldsta mjölkningen är den från föregående kväll.” Bestämmelsen om anläggningarna för uppvärmning av mjölken har förtydligats genom tillägget att uppvärmningsanordningen inte får vara utrustad med baksektion, vilket underlättar kontrollen.

En tydligare definition av de syrakulturer som är tillåtna och av den typ av löpe som får användas har lagts till för att bevara produktens specifika egenskaper.

”De enda tillverkningsfaserna som får programmeras på förhand är uppvärmningen och pressningen” och ”Tillverkning i slutna kar är förbjuden.”. Tillverkningsmetoden måste i praktiken vara manuell, vilket gör det möjligt att upprätthålla den karaktär som följer av ostmakarens kunnande.

”Karen får ha en kapacitet för ett uttag på högst 12 ostar per kar” för att bevara ostarnas kvalitet.

”Under en period på 24 timmar får högst tre tillverkningsomgångar genomföras i ett och samma kar. Mellan varje tillverkningsomgång är det obligatoriskt med en borstning, en tvättning och en sköljning av karet”, för att medge tillräcklig utsaltning av kopparjonerna, vilket är nödvändigt för urvalet av mikroflora i osten. För pressningen ersätts trycket ”150 g/cm2” med ”100 g/cm2”. Detta är en rättelse av ett fel i den föregående produktspecifikationen.

2

2

5.4   Mogning

Vändningsfrekvensen under förmogningen har strukits eftersom den inte är lämplig för alla partier. De enskilda ostarnas egenskaper varierar mycket, bland annat beroende på säsong. Mogningsmästaren måste få ge uttryck för sitt kunnande genom att anpassa vändningsfrekvensen till ostens torkningskapacitet. Den behandling som är lämplig i de flesta fall, passar inte för de fuktigaste ostarna, t.ex. de som ligger ytterst. I denna typ av situation är vändningarna skadliga för kvaliteten (risk för s.k. bränd skorpa). Det är då bäst att avvakta litet med vändningarna till dess att fuktigheten minskar. Saltningsmetoderna med torrt salt och insaltning, två traditionella metoder, är tydligt angivna eftersom de är avgörande för ”Comté”-ostens specifika karaktär. ”Saltningen med torrt salt kan ersättas av en insaltning, varvid insaltningen måste ske inom 24 timmar efter urtagning ur formen och vändningarna av osten måste ske inom högst 48 timmar efter att den tagits ut ur saltlaken.” Användningen av en internationell mätmetod har förtydligats genom ett mognadsindex. ”[P]roteolys mätt med ett index för lägsta mognadsgrad som visar att icke-proteinkvävehalten utgör minst 15,5 % av den totala kvävehalten, mätt enligt Kjeldals metod för bestämning av kvävehalt. För ostar vars fetthalt räknad på torrt material överstiger 52 % ska detta förhållande vara högre än eller lika med 17,5 %.” Tillägget av kravet på mätning och registrering av fuktigheten kan underlätta kontrollen.

5.5   Tillskärning och förpackning

Termen färdigförpackning definieras.

Rivningsvillkoren fastställs. Förpackningen av små portioner ”Comté”, och framför allt av riven ost, medför en risk för försämrad produktkvalitet och kräver följaktligen ett särskilt kunnande. Identifieringen av dessa aktörer i egenskap av förpackare gör att de kan omfattas av därtill hörande kontrollskyldigheter samt att man kan säkerställa god spårbarhet med hänsyn till konsumentskyddet. ”För portioner med en vikt under 40 gram eller portioner avsedda för rivning får skorpan avlägsnas. Om skorpan är för fuktig eller skadad ska den avlägsnas omedelbart efter tillskärningen. Om skorpan är hel ska den avlägsnas inom 8 timmar efter den första tillskärningen. De bitar där skorpan avlägsnats får inte lagras oskyddade i luften längre än 72 timmar. Därefter måste de vakuumförpackas. Tiden i vakuumförpackning får inte överstiga 15 dagar.”

5.6   Tekniska innovationer

En punkt har lagts till enligt vilken en ram för tekniska innovationer medges.

3.3   Ändring av punkt 6) Uppgifter som styrker sambandet med det geografiska området

Ändring av punkt 6) Uppgifter som styrker sambandet med det geografiska området

Rubriken ”Samband med ursprunget” har delats upp i tre delar: ”Specifika uppgifter om det geografiska området”, ”Specifika uppgifter om produkten” och ”Orsakssamband mellan det geografiska området och produktens kvalitet eller egenskaper”, för att överensstämma med det sammanfattande dokumentet. Detta avsnitt har skrivits om för att ge ökad tydlighet.

3.4   Ändring av punkt 8) Särskilda regler för märkning

Ändring av punkt 8) Särskilda regler för märkning

| — | Logotypen INAO har strukits och ersatts med Europeiska unionens symbol för ”SUB”. |
| --- | --- |

—

Logotypen INAO har strukits och ersatts med Europeiska unionens symbol för ”SUB”.

| — | Skyldighet att i klarskrift ange tillverkarens, mogningsmästarens eller färdigförpackarens namn och adress, för att ge bättre konsumentinformation. |
| --- | --- |

—

Skyldighet att i klarskrift ange tillverkarens, mogningsmästarens eller färdigförpackarens namn och adress, för att ge bättre konsumentinformation.

| — | Storleken på namnet ”Comté” (minst 2/3 av övriga tecken), förbud mot kompletterande benämningar, beskrivning av identifieringsmärkning. |
| --- | --- |

—

Storleken på namnet ”Comté” (minst 2/3 av övriga tecken), förbud mot kompletterande benämningar, beskrivning av identifieringsmärkning.

SAMMANFATTANDE DOKUMENT

RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 510/2006

RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 510/2006

om skydd av geografiska beteckningar och ursprungsbeteckningar för jordbruksprodukter och livsmedel
   (3)

om skydd av geografiska beteckningar och ursprungsbeteckningar för jordbruksprodukter och livsmedel

3

”COMTÉ”

”COMTÉ”

EG nr: FR-PDO-0217-0116–30.6.2009

EG nr: FR-PDO-0217-0116–30.6.2009

SGB ( ) SUB ( X )

SGB ( ) SUB ( X )

1.   Beteckning

Beteckning

”Comté”

2.   Medlemsstat eller tredjeland

Medlemsstat eller tredjeland

Frankrike

3.   Beskrivning av jordbruksprodukten eller livsmedlet

Beskrivning av jordbruksprodukten eller livsmedlet

3.1   Produkttyp

Produkttyp

Klass 1.3. Ost

3.2   Beskrivning av den produkt för vilken beteckningen i 1 är tillämplig

Beskrivning av den produkt för vilken beteckningen i 1 är tillämplig

”Comté” är en ost som framställs enbart från obehandlad komjölk. Den är framställd genom värmning av ostmassan, pressning och torrsaltning eller lakesaltning. När den saluförs, efter en mogning på minst 120 dagar, är den en elfenbensvit till gul ost, vars pipor vanligen kan få samma storlek som ett litet körsbär.

”Comté” har en fetthalt på minst 45 gram och högst 54 gram per 100 gram ost efter fullständig torkning, och en fetthalt i torrsubstans på minst 62 gram per 100 gram ost. Salthalten ska vara minst 0,6 gram natriumklorid per 100 gram ost. Fuktigheten i den avfettade osten får inte överstiga 54 %.

”Comté” presenteras för konsumenten i form av en stor rund ost, med en vikt på 32–45 kg, en diameter på 55–75 cm, en rak eller lätt konvex kant med en höjd på 8–13 cm, samt en skrubbad, fast och kornig skorpa som är guldgul till brun. Tjockleken i mitten av osten får inte vara högre än ostens kant multiplicerad med koefficienten 1,4.

”Comté” får även presenteras för konsumenten i form av färdigförpackade bitar eller förpackad som riven.

”Comté” har en komplex smak. Det allmänna sensoriska spannet är detsamma för alla ”Comté”-ostar, men det kan fastslås att det inte finns två enskilda ”Comté”-ostar som är helt identiska. Sex stora kategorier av arom har identifierats i ”Comté” (fruktig, mjölkig, rostig, vegetabilisk, animalisk, kryddig) och dessa aromer inbegriper mer än 90 nyanser.

3.3   Råvaror (endast för bearbetade produkter)

Råvaror (endast för bearbetade produkter)

Den mjölk som används för att framställa ”Comté” får enbart tas från en mjölkbesättning bestående av kor av typen Montbéliarde (rastyp 46), den franska korasen Simmental (rastyp 35) eller korsningar av dessa två raser med certifierad härkomst.

Mjölken ska samlas in inom ett område med en diameter på högst 25 km. Denna bestämmelse begränsar transporttiderna och skyddar därigenom mjölken från strukturell försämring. Den innebär dessutom att mjölken kan bearbetas under de förhållanden som föreskrivs i produktspecifikationen (obehandlad mjölk), vilka syftar till att främja utvecklingen av den endogena mjölksyrabakteriefloran.

För att upprätthålla produktens kvalitet och specifika egenskaper omfattas mjölkproduktiviteten per hektar potentiell foderareal av ett tak.

För att garantera produktkvaliteten är karens kapacitet begränsad till ett uttag på högst 12 ostar per kar. Högst tre tillverkningsomgångar får genomföras i ett och samma kar under en period på 24 timmar.

3.4   Foder (endast för produkter av animaliskt ursprung)

Foder (endast för produkter av animaliskt ursprung)

För att genom en utfodring som är specifik för det geografiska området kunna garantera ett nära samband mellan området och produkten, är tillsättningen av fodertillskott begränsad till 1 800 kg per mjölkko och år. På gården ska den betesareal som faktiskt utnyttjas vara minst 1 hektar per mjölkko. Betet är obligatoriskt så länge som klimatförhållandena, jordmånens bärighet och gräsförekomsten medger det. Dessa bestämmelser innebär sammantaget att minst 70 % av besättningens foder kommer från det geografiska området. Mjölkkornas grundranson kommer helt och hållet från det geografiska området.

För att bevara det traditionella betesbruket, är gårdssystem där allt foder ges i tråg under växtperioden förbjudna och betet måste vara den huvudsakliga utfodringen.

Fermenterat foder, i form av ensilage och andra typer av fermenterat foder, är under hela året förbjudet för utfodringen av mjölkbesättningen, på grund av de tekniska risker vid ostarnas tillverkning och mogning som är förknippade med den typen av utfodring.

För att bevara fodrets traditionella karaktär är endast råvaror och fodertillskott från produkter som inte är genetiskt modifierade tillåtna i mjölkbesättningens foder.

3.5   Särskilda steg i produktionsprocessen som måste äga rum i det avgränsade geografiska området

Särskilda steg i produktionsprocessen som måste äga rum i det avgränsade geografiska området

Mjölkproduktionen samt tillverkningen och mogningen av ostarna äger rum i det geografiska området.

3.6   Särskilda regler för skivning, rivning, förpackning etc.

Särskilda regler för skivning, rivning, förpackning etc.

Tillskärningen och portionsförpackningen av ”Comté” äger rum i anslutning till mogningen. Detta kräver ett särskilt kunnande och har en direkt och klar inverkan på produktkvaliteten, eftersom det är nödvändigt att sortera bort de ostar som inte lämpar sig för färdigförpackning i bitar. Detta innebär också att man i möjligaste mån upprätthåller de optimala förhållandena för ostens bevarande, även när den inte presenteras i form av hela ostar, och det garanterar att ”Comté” når konsumenten med alla fysiska och organoleptiska egenskaper intakta.

Dessa skäl motiverar, vid färdigförpackning, att tillskärningen och/eller rivningen ska äga rum i det geografiska området.

Vid färdigförpackning gäller följande:

| — | Ostarna får skäras till inom högst femton dagar efter det att de lämnar mogningskällaren. Under denna tid måste de förvaras i en temperatur på mellan 4 °C och 8 °C samt en fuktighet på minst 85 %. |
| --- | --- |

—

Ostarna får skäras till inom högst femton dagar efter det att de lämnar mogningskällaren. Under denna tid måste de förvaras i en temperatur på mellan 4 °C och 8 °C samt en fuktighet på minst 85 %.

| — | Skorpan får avlägsnas på portioner med en vikt under 40 gram eller portioner avsedda för rivning. Om skorpan är för fuktig eller skadad ska den avlägsnas omedelbart efter tillskärningen. Om skorpan är hel ska den avlägsnas inom 8 timmar efter den första tillskärningen. De bitar där skorpan avlägsnats får inte lagras oskyddade i luften längre än 72 timmar. Därefter måste de vakuumförpackas. Tiden i vakuumförpackning får inte överstiga 15 dagar. |
| --- | --- |

—

Skorpan får avlägsnas på portioner med en vikt under 40 gram eller portioner avsedda för rivning. Om skorpan är för fuktig eller skadad ska den avlägsnas omedelbart efter tillskärningen. Om skorpan är hel ska den avlägsnas inom 8 timmar efter den första tillskärningen. De bitar där skorpan avlägsnats får inte lagras oskyddade i luften längre än 72 timmar. Därefter måste de vakuumförpackas. Tiden i vakuumförpackning får inte överstiga 15 dagar.

| — | Ingen annan samtidig åtgärd avseende annan produkt än produkten med den skyddade ursprungsbeteckningen ”Comté” får sammanfalla med åtgärderna för tillskärning och förpackning. |
| --- | --- |

—

Ingen annan samtidig åtgärd avseende annan produkt än produkten med den skyddade ursprungsbeteckningen ”Comté” får sammanfalla med åtgärderna för tillskärning och förpackning.

Platsen för tillskärningen och rivningen får äga rum utanför det geografiska området om det sker inför konsumenten.

3.7   Särskilda regler för märkning

Särskilda regler för märkning

Märkningen av varje ost som omfattas av den skyddade ursprungsbeteckningen ”Comté” ska bära beteckningens namn skrivet med bokstäver vars storlek motsvarar minst två tredjedelar av de största tecknen som förekommer på märkningen.

Märkningen ska innehålla Europeiska unionens symbol för ”SUB”. Den får även inbegripa beteckningen ”skyddad ursprungsbeteckning”.

Tillverkaren, mogningsmästaren eller färdigförpackaren är skyldiga att tydligt ange sitt namn och sin adress, som måste ligga i det geografiska området.

Varje annan bestämning eller beteckning utöver ovannämnda beteckning är förbjuden på märkningen, i reklamen, i fakturor eller handelsdokument, med undantag för särskilda varu- eller fabriksmärken.

De ostar som säljs under den skyddade ursprungsbeteckningen ”Comté” måste bära föreskriven identifieringsmärkning. På kanten av varje ost ska, innan osten lämnar mogningskällaren, ett grönt eller tegelbrunt märkband anbringas. Varje förpackad portion ska vara märkt med logotypen ”Comté clochettes vertes”. Konsumentportionerna måste, på baksidan, vara försedda med logotypen ”Comté clochette verte” och beteckningen ”Comté” med tecken i en storlek som motsvarar minst två tredjedelar av de största tecknen, med den gröna färgkoden Pantone 349C.

När osten säljs hel ska dess kant, under märkbandet, bära en ellipsformad, grönfärgad kaseinplatta och följande inskrift i svart: Frankrike, ”Comté”, tillverkningsanläggningens nummer och tillverkningsmånad. Tillverkningsdagen ska anges genom en kaseinplatta placerad nära den gröna kaseinplattan.

4.   Kort beskrivning av det geografiska området

Kort beskrivning av det geografiska området

Avgränsning av det geografiska området

Det geografiska området omfattar territoriet i följande kommuner:

Departementet Ain:

kantonerna Bellegarde-sur-Valserine, Brénod, Ceyzériat, Champagne-en-Valromey, Hauteville-Lompnes, Izernore, Lhuis, Nantua, Oyonnax, Poncin, Saint-Rambert-en-Bugey, Seyssel och Treffort-Cuisiat: alla kommuner;

kantonerna Bellegarde-sur-Valserine, Brénod, Ceyzériat, Champagne-en-Valromey, Hauteville-Lompnes, Izernore, Lhuis, Nantua, Oyonnax, Poncin, Saint-Rambert-en-Bugey, Seyssel och Treffort-Cuisiat

kantonen d’Ambérieu-en-Bugey: kommunerna L’Abergement-de-Varey, Ambérieu-en-Bugey, Ambronay, Bettant och Douvres;

kantonen d’Ambérieu-en-Bugey

kantonen Coligny: kommunerna Bény, Coligny, Domsure, Pirajoux, Salavre, Verjon och Villemotier;

kantonen Coligny

kantonen Collonges: kommunerna Chézery-Forens, Collonges, Confort, Farges, Lancrans, Léaz, Péron och Saint-Jean-de-Gonville;

kantonen Collonges

kantonen Ferney-Voltaire: kommunerna Sergy och Thoiry;

kantonen Ferney-Voltaire

kantonen Gex: kommunerna Cessy, Crozet, Divonne-les-Bains, Echenevex, Gex, Grilly, Lélex, Mijoux och Vesancy;

kantonen Gex

kantonen Lagnieu: kommunerna Ambutrix, Lagnieu, Saint-Sorlin-en-Bugey, Sault-Brénaz, Souclin, Vaux-en-Bugey och Villebois;

kantonen Lagnieu

kantonen Pont-d’Ain: kommunerna Druillat, Journans, Neuville-sur-Ain, Pont-d’Ain, Saint-Martin-du-Mont och Tossiat.

kantonen Pont-d’Ain

Departementet Doubs:

kantonerna Amancey, Audeux, Baume-les-Dames, Besançon, Boussières, Clerval, Levier, Maîche, Marchaux, Montbenoît, Morteau, Mouthe, Ornans, Pierrefontaine-les-Varans, Pontarlier, Quingey, Roulans, Le Russey, Saint-Hippolyte och Vercel-Villedieu-le-Camp: alla kommuner;

kantonerna Amancey, Audeux, Baume-les-Dames, Besançon, Boussières, Clerval, Levier, Maîche, Marchaux, Montbenoît, Morteau, Mouthe, Ornans, Pierrefontaine-les-Varans, Pontarlier, Quingey, Roulans, Le Russey, Saint-Hippolyte och Vercel-Villedieu-le-Camp

kantonen Hérimoncourt: kommunerna Autechaux-Roide, Blamont, Dannemarie, Ecurcey, Glay, Pierrefontaine-lès-Blamont, Roches-lès-Blamont och Villars-lès-Blamont;

kantonen Hérimoncourt

kantonen L’Isle-sur-le-Doubs: kommunerna Hyémondans och Lanthenans;

kantonen L’Isle-sur-le-Doubs

kantonen Pont-de-Roide: kommunerna Dambelin, Feule, Goux-lès-Dambelin, Neuchâtel-Urtière, Noirefontaine, Péseux, Pont-de-Roide, Remondans-Vaivre, Rosière-sur-Barbèche, Solemont, Valonne, Villars-sous-Dampjoux och Vernois-lès-Belvoir;

kantonen Pont-de-Roide

kantonen Rougemont: kommunen Rillans.

kantonen Rougemont

Departementet Jura:

alla kommuner, med undantag för de i kantonen Chemin.

Departementet Saône-et-Loire:

kantonen Beaurepaire-en-Bresse: kommunerna Beaurepaire-en-Bresse, Sagy, Saillenard och Savigny-en-Revermont;

kantonen Beaurepaire-en-Bresse

kantonen Cuiseaux: kommunerna Champagnat, Cuiseaux, Flacey-en-Bresse och Joudes;

kantonen Cuiseaux

kantonen Pierre-de-Bresse: kommunerna Beauvernois, Bellevesvre, Fretterans, Mouthiers-en-Bresse och Torpes;

kantonen Pierre-de-Bresse

Departementet Haute-Savoie:

kantonen Seyssel: kommunen Challonges, endast fastigheterna nr 562 (a) och 563 (a) i sektion A, blad sex.

kantonen Seyssel

5.   Samband med det geografiska området

Samband med det geografiska området

5.1   Specifika uppgifter om det geografiska området

Specifika uppgifter om det geografiska området

5.1.1   Naturliga faktorer

Naturliga faktorer

Det geografiska området är Jurabergen, hela kalkplatån och dess förlängning i en liten del av den angränsande slätten.

De berörda jordbruksregionerna kännetecknas av näringsfattiga jordar och den starkt kuperade terrängen, samt av det geologiska underskiktets kalk- och molasshaltiga natur.

Hela området kännetecknas av ett klimat som är både kontinentalt och nordligt, med stora värmeskillnader mellan vinter och sommar, en nederbörd som visserligen är väl spridd över hela året, men särskilt riklig på sommaren, en låg genomsnittlig årstemperatur (trots omfattande värmeböljor under sommaren) och ett stort antal frostdagar.

Det är en bergsmiljö eller bergsliknande miljö som är mycket regnrik med en årlig nederbörd som alltid överstiger 900 mm och i allmänhet även 1 000 mm. Denna regnighet är kraftig redan på låg höjd och ökar ju högre upp mot bergsmassivets inre man kommer. Säsongsfördelningen kännetecknas av frånvaron av torkperiod.

Området är uppdelat mellan skogsmark, till hälften bestående av granskog, och betesmarker. De speciella geologiska och klimatmässiga förhållandena i detta område (kraftig nederbörd och avsaknad av sommartorka, samt det kalkhaltiga underliggande jordskiktet) är särskilt gynnsamma för produktionen av grönfoder av hög kvalitet. De gör det i praktiken möjligt att utveckla naturliga betesmarker med en mycket rik flora (särskilt tvåhjärtbladiga växter) och en specifik flora som huvudsakligen består av kalkväxter.

5.1.2   Mänskliga faktorer

Mänskliga faktorer

I detta område som är så gynnsamt för betesmarker har detta sätt att föda upp mjölkkor varit det dominerande så länge som klimatförhållandena, jordmånens bärighet och förekomsten av bete har medgett det. Uppfödarna har valt rasen Montbéliarde, som är väl lämpad för denna miljö och utgör nästan alla besättningar av mjölkkor i det geografiska området. Det utbredda utnyttjandet av betesmarkerna upprätthålls (med begränsning av belastning, kvävehalt, koncentrat ...). Det geografiska området har dessutom en särskild ”ostkultur”. Denna kultur bygger på gemenskapen kring den mjölk som används för att göra en typ av ost som är mycket stor och har skapat en stark solidaritet och gemensamma levnadsregler.

Faktum är att odlarna i detta område alltsedan 1000-talet har slutit sig samman för att dagligen samla den mjölk som producerats av deras respektive besättningar och tillverka en ost i mycket stort format. Mjölkproducenterna är än i dag för det mesta organiserade i kooperativ och de samlar sin mjölk i en bearbetningsanläggning som kallas ”fruitière” (kooperativ ostfabrik).

De traditionella metoder som tillämpas vid tillverkningen av denna ost lever kvar än i våra dagar. Detta inbegriper djuruppfödningen, med utfodring genom bete och torkning av slåttergrödor, såväl som ostmästarnas arbete i de olika tillverkningsfaserna: ostmassans skärning, omrörning och uppvärmning, samt omtappningen, pressningen, saltningen, förmogningen och mogningen.

5.2   Specifika uppgifter om produkten

Specifika uppgifter om produkten

”Comté” är en ost baserad på obehandlad komjölk, framställd genom värmning och pressning av ostmassan, som säljs som en stor rund ost med en diameter på 55–75 cm och har en lång mogningstid som gör den till en hållbar ost.

”Comté” har en begränsad fetthalt som skiljer sig från andra ostar framställda genom värmning och pressning av ostmassan.

Fetthalten i torrsubstans är minst 62 gram per 100 gram ost, och fuktigheten i avfettad ost är högst 54 %.

Salthalten ska vara minst 0,6 gram natriumklorid per 100 gram ost.

”Comté” har en komplex smak. Det allmänna sensoriska spannet är detsamma för alla ”Comté”-ostar, men det kan fastslås att det inte finns två enskilda ”Comté”-ostar som är helt identiska. Sex stora kategorier av arom har identifierats (fruktig, mjölkig, rostig, vegetabilisk, animalisk, kryddig) och dessa aromer inbegriper mer än 90 nyanser.

5.3   Orsakssamband mellan det geografiska området och produktens kvalitet eller egenskaper (för SUB) eller en viss kvalitet, ett visst anseende eller en viss annan egenskap som kan hänföras till produkten (för SGB)

Orsakssamband mellan det geografiska området och produktens kvalitet eller egenskaper (för SUB) eller en viss kvalitet, ett visst anseende eller en viss annan egenskap som kan hänföras till produkten (för SGB)

Det är i ett område med oländig terräng och blandad skogs- och betesmark, där det varit omöjligt att utveckla andra resurser, som de stora ostarna med hård ostmassa har gjort sig gällande. För människorna i detta område har produktionen av en hållbar ost varit det enda sättet att konservera den mjölk som fanns i riklig tillgång om somrarna, för att kunna utnyttja den som livsmedel genom de långa vintrarna. Regionens uppfödare har följaktligen valt en koras som är särskilt lämpad för den speciella miljön och för framställningen av en ost med alldeles särskilda egenskaper. Mjölken har ställts till gemensamt förfogande i kooperativa ostfabriker i syfte att tillverka en stor ost med lång hållbarhet, varigenom man kunnat dra nytta av områdets miljörikedom för tillverkning av en produkt som fått spridning även utanför området. Valet av en tillverkningsmetod med värmning av ostmassan har gynnats av den rikliga tillgången på eldningsved i närområdet.

Ostarnas smak präglas av betesmarkernas egenskaper och gynnas av det specifika kunnande som tillämpas i alla steg i produktionsprocessen.

Först och främst finns en rik flora i det geografiska områdets naturmiljö som är mycket gynnsam för utvecklingen av de aromatiska föreningarna i ostarna. Denna mångfald har bevarats tack vare uppfödarnas extensiva utnyttjande av betesmarkerna. Den nära relationen mellan den diversifierade floran och ”Comté”-ostens aromatiska rikedom har också bevisats genom två vetenskapliga studier från 1994. Begränsningen av fetthalten i tillverkningen gör att man kan undvika de smaker som uppstår vid lipolys samtidigt som ostens specifika aromer förstärks. Den minimala torrsubstansen och den maximala fuktigheten i den avfettade osten gör det möjligt att begränsa vattenhalten i osten och se till att aromerna kommer till sitt fulla uttryck. Den låga salthalten bidrar även den till att aromerna kan blomma ut ordentligt. Den obligatoriska användningen av öppna kar ställer krav på upprätthållandet av ostmakarnas specifika kunskaper, vilka kommer till uttryck i moment som skärningen av ostmassan eller avtappningen. Slutligen använder mogningsmästaren sitt kunnande när han eller hon med finess anpassar mogningsförhållandena för varje parti. Ostens aromatiska uttryck, som bär prägel av naturliga faktorer genom grödan och det mikrobiologiska ekosystemet, är inte fullständigt förrän efter en lång mogning, under vilken ”Comté”-ostarna placeras på brädor av granvirke som på ett särskilt sätt gynnar mogningsprocessen. Produktionen av ”Comté” gör det möjligt att upprätthålla traditionella jordbruksverksamheter och bidrar i hög grad till en balanserad lokal ekonomi.

Hänvisning till offentliggörandet av specifikationen

Hänvisning till offentliggörandet av specifikationen

[artikel 5.7 i förordning (EG) nr 510/2006 (4)]

4

https://www.inao.gouv.fr/fichier/CDCComte.pdf

---

(1)  EUT L 343, 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  EUT L 93, 31.3.2006, s. 12. Ersatt av förordning (EU) nr 1151/2012.

2

(3)  Ersatt av förordning (EU) nr 1151/2012.

3

(4)  Se fotnot 3.

4

---

| 9.10.2014 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 356/63 |
| --- | --- | --- | --- |

9.10.2014

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 356/63

---

Meddelande till Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) och Abdallah Azzam Brigades (AAB) som genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1058/2014 lagts till i den förteckning som avses i artiklarna 2, 3 och 7 i rådets förordning (EG) nr 881/2002 om införande av vissa särskilda restriktiva åtgärder mot vissa med nätverket al-Qaida associerade personer och enheter

2014/C 356/12

| 1. | Genom gemensam ståndpunkt 2002/402/Gusp (1) uppmanas unionen att frysa tillgångar och ekonomiska resurser som tillhör medlemmar av al-Qaida-organisationen och andra personer, grupper, företag och enheter som är associerade med dem, enligt den förteckning som upprättats i enlighet med UNSCR 1267(1999) och 1333(2000) och som ska uppdateras regelbundet av den FN-kommitté som inrättats genom UNSCR 1267(1999).
  Den förteckning som upprättats av FN-kommittén omfattar

  — | al-Qaida, |
| --- | --- | --- |

1.

Genom gemensam ståndpunkt 2002/402/Gusp (1) uppmanas unionen att frysa tillgångar och ekonomiska resurser som tillhör medlemmar av al-Qaida-organisationen och andra personer, grupper, företag och enheter som är associerade med dem, enligt den förteckning som upprättats i enlighet med UNSCR 1267(1999) och 1333(2000) och som ska uppdateras regelbundet av den FN-kommitté som inrättats genom UNSCR 1267(1999).

Den förteckning som upprättats av FN-kommittén omfattar

—

al-Qaida,

| — | fysiska eller juridiska personer, enheter, organ och grupper som är associerade med al-Qaida, och |
| --- | --- |

—

fysiska eller juridiska personer, enheter, organ och grupper som är associerade med al-Qaida, och

| — | juridiska personer, enheter och organ som ägs eller kontrolleras av, eller som på annat sätt stöder, någon av dessa associerade personer, enheter, organ och grupper. |
| --- | --- |

—

juridiska personer, enheter och organ som ägs eller kontrolleras av, eller som på annat sätt stöder, någon av dessa associerade personer, enheter, organ och grupper.

Sådana handlingar eller sådan verksamhet som anger att en person, en grupp, ett företag eller en enhet är ”associerad med” al-Qaida omfattar

| a) | deltagande i finansiering, planering, underlättande, förberedande eller genomförande av handlingar eller verksamhet som företas av, tillsammans med, i namnet av, på vägnar av eller till stöd för al-Qaida alternativt celler, filialer, utbrytargrupper eller avknoppningar till denna organisation, |
| --- | --- |

a)

deltagande i finansiering, planering, underlättande, förberedande eller genomförande av handlingar eller verksamhet som företas av, tillsammans med, i namnet av, på vägnar av eller till stöd för al-Qaida alternativt celler, filialer, utbrytargrupper eller avknoppningar till denna organisation,

| b) | tillhandahållande, försäljning eller överförande av vapen och därtill hörande materiel till någon av dessa, |
| --- | --- |

b)

tillhandahållande, försäljning eller överförande av vapen och därtill hörande materiel till någon av dessa,

| c) | rekrytering till någon av dessa, eller |
| --- | --- |

c)

rekrytering till någon av dessa, eller

| d) | annat stöd till deras handlingar eller verksamhet. |
| --- | --- |

d)

annat stöd till deras handlingar eller verksamhet.

| 2. | Den 23 september 2014 godkände FN:s säkerhetsråd att Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) och Abdallah Azzam Brigades (AAB) läggs till i FN:s säkerhetsråds (FN:s säkerhetsråds sanktionskommitté för al-Qaida) förteckning.
  De får när som helst lämna in en begäran till FN:s ombudsperson, tillsammans med styrkande handlingar, om att beslutet att föra upp dem på FN:s förteckning omprövas. En sådan begäran ska ställas till följande adress:

  United Nations - Office of the Ombudsperson |
| --- | --- |
| Room TB-08041D |
| New York, NY 10017 |
| FÖRENTA STATERNA |
| Tfn +1 2129632671 |
| Fax +1 2129631300/3778 |
| E-post: ombudsperson@un.org |
| Ytterligare upplysningar finns på http://www.un.org/sc/committees/1267/delisting.shtml |

2.

Den 23 september 2014 godkände FN:s säkerhetsråd att Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) och Abdallah Azzam Brigades (AAB) läggs till i FN:s säkerhetsråds (FN:s säkerhetsråds sanktionskommitté för al-Qaida) förteckning.

De får när som helst lämna in en begäran till FN:s ombudsperson, tillsammans med styrkande handlingar, om att beslutet att föra upp dem på FN:s förteckning omprövas. En sådan begäran ska ställas till följande adress:

United Nations - Office of the Ombudsperson

Room TB-08041D

New York, NY 10017

FÖRENTA STATERNA

Tfn +1 2129632671

Fax +1 2129631300/3778

E-post: ombudsperson@un.org

Ytterligare upplysningar finns på http://www.un.org/sc/committees/1267/delisting.shtml

| 3. | Som en följd av det FN-beslut som avses i punkt 2 har kommissionen antagit förordning (EU) nr 1058/2014 (2), som ändrar bilaga I till rådets förordning (EG) nr 881/2002 om införande av vissa särskilda restriktiva åtgärder mot vissa med nätverket al-Qaida associerade personer och enheter (3). Genom ändringen, som görs med stöd av artiklarna 7.1 a och 7a.1 i förordning (EG) nr 881/2002, läggs Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ”Ubayd Juday” Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) och Abdallah Azzam Brigades (AAB) till i förteckningen i bilaga I till förordningen (nedan kallad bilaga I ).
  De personer och enheter som läggs till i bilaga I omfattas av följande åtgärder enligt förordning (EG) nr 881/2002:

  (1) | Frysning av alla tillgångar och ekonomiska resurser som tillhör eller ägs eller innehas av de berörda personerna och enheterna samt förbud (för alla) mot att direkt eller indirekt göra tillgångar och ekonomiska resurser tillgängliga för, eller till förmån för, de berörda personerna och enheterna (artiklarna 2 och 2a). |
| --- | --- | --- |

3.

Som en följd av det FN-beslut som avses i punkt 2 har kommissionen antagit förordning (EU) nr 1058/2014 (2), som ändrar bilaga I till rådets förordning (EG) nr 881/2002 om införande av vissa särskilda restriktiva åtgärder mot vissa med nätverket al-Qaida associerade personer och enheter (3). Genom ändringen, som görs med stöd av artiklarna 7.1 a och 7a.1 i förordning (EG) nr 881/2002, läggs Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahrani, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhi, Anders Cameroon Ostensvig Dale, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablain, Seifallah Ben Hassine, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymi, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ”Ubayd Juday” Al-‘Anizi, Anas Hasan Khattab, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburi, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmi, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qaduli, Emilie Konig, Kevin Guiavarch, Oumar Diaby, Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) och Abdallah Azzam Brigades (AAB) till i förteckningen i bilaga I till förordningen (nedan kallad bilaga I ).

De personer och enheter som läggs till i bilaga I omfattas av följande åtgärder enligt förordning (EG) nr 881/2002:

(1)

Frysning av alla tillgångar och ekonomiska resurser som tillhör eller ägs eller innehas av de berörda personerna och enheterna samt förbud (för alla) mot att direkt eller indirekt göra tillgångar och ekonomiska resurser tillgängliga för, eller till förmån för, de berörda personerna och enheterna (artiklarna 2 och 2a).

| (2) | Förbud mot att direkt eller indirekt bevilja, sälja, tillhandahålla eller överföra teknisk rådgivning, tekniskt stöd eller teknisk utbildning som rör militär verksamhet till de berörda personerna och enheterna (artikel 3). |
| --- | --- |

(2)

Förbud mot att direkt eller indirekt bevilja, sälja, tillhandahålla eller överföra teknisk rådgivning, tekniskt stöd eller teknisk utbildning som rör militär verksamhet till de berörda personerna och enheterna (artikel 3).

| 4. | I artikel 7a i förordning (EG) nr 881/2002 föreskrivs ett förfarande för omprövning om någon som uppförts på förteckningen lägger fram synpunkter på skälen till att vederbörande förts upp på förteckningen. De personer och enheter som genom förordning (EU) nr 1058/2014 läggs till i bilaga I får begära information från kommissionen om skälen till att de förts upp på förteckningen. En sådan begäran ska ställas till följande adress:

  European Commission |
| --- | --- |
| ”Restrictive measures” |
| Rue de la Loi/Wetstraat 200 |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIE |

4.

I artikel 7a i förordning (EG) nr 881/2002 föreskrivs ett förfarande för omprövning om någon som uppförts på förteckningen lägger fram synpunkter på skälen till att vederbörande förts upp på förteckningen. De personer och enheter som genom förordning (EU) nr 1058/2014 läggs till i bilaga I får begära information från kommissionen om skälen till att de förts upp på förteckningen. En sådan begäran ska ställas till följande adress:

European Commission

”Restrictive measures”

Rue de la Loi/Wetstraat 200

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIE

| 5. | De berörda personerna och enheterna uppmärksammas också på möjligheten att väcka talan mot förordning (EU) nr 1058/2014 vid Europeiska unionens tribunal enligt villkoren i artikel 263 fjärde och sjätte stycket i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt. |
| --- | --- |

5.

De berörda personerna och enheterna uppmärksammas också på möjligheten att väcka talan mot förordning (EU) nr 1058/2014 vid Europeiska unionens tribunal enligt villkoren i artikel 263 fjärde och sjätte stycket i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt.

| 6. | De personer och enheter som lagts till i bilaga I uppmärksammas på möjligheten att vända sig till de behöriga myndigheterna i medlemsstaten/medlemsstaterna i fråga, enligt förteckningen i bilaga II till förordning (EG) nr 881/2002, med en ansökan om tillstånd att få använda frysta tillgångar och ekonomiska resurser för grundläggande behov eller särskilda betalningar enligt artikel 2a i den förordningen. |
| --- | --- |

6.

De personer och enheter som lagts till i bilaga I uppmärksammas på möjligheten att vända sig till de behöriga myndigheterna i medlemsstaten/medlemsstaterna i fråga, enligt förteckningen i bilaga II till förordning (EG) nr 881/2002, med en ansökan om tillstånd att få använda frysta tillgångar och ekonomiska resurser för grundläggande behov eller särskilda betalningar enligt artikel 2a i den förordningen.

---

(1)  EGT L 139, 29.5.2002, s. 4.

1

(2)  EUT L 293, 9.10.2014, s. 12.

2

(3)  EGT L 139, 29.5.2002, s. 9.

3

---