# Uradni list C 337/26.

| | ISSN 1977-1045 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | C 337 |
| | |
| Slovenska izdaja | Informacije in objave | Zvezek 5726. september 2014 |

ISSN 1977-1045

Uradni list

Evropske unije

C 337

Slovenska izdaja

Informacije in objave

Zvezek 5726. september 2014

---

| Obvestilo št. | Vsebina | Stran |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informacije |
| | INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE |
| | Evropska komisija |
| 2014/C 337/01 | Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. julija 2014 do 31. julija 2014(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta) | 1 |
| 2014/C 337/02 | Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. avgusta 2014 do 31. avgusta 2014(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta) | 4 |
| 2014/C 337/03 | Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. avgusta 2014 do 31. avgusta 2014(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES ali člena 38 Direktive 2001/82/ES) | 12 |

Obvestilo št.

Vsebina

Stran

IV   Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

2014/C 337/01

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. julija 2014 do 31. julija 2014(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

1

2014/C 337/02

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. avgusta 2014 do 31. avgusta 2014(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

4

2014/C 337/03

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. avgusta 2014 do 31. avgusta 2014(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES ali člena 38 Direktive 2001/82/ES)

(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES ali člena 38 Direktive 2001/82/ES)

12

| SL | |
| --- | --- |

SL

---

IV Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

| 26.9.2014 | SL | Uradni list Evropske unije | C 337/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

SL

Uradni list Evropske unije

C 337/1

---

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. julija 2014 do 31. julija 2014

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (1))

2014/C 337/01

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.7.2014 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308 | 20.8.2014 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

11.7.2014

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308

20.8.2014

—   Ukinitev dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.7.2014 | Revasc | Canyon Pharmaceuticals Ltd
  7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V 0EH, United Kingdom | EU/1/97/043 | 22.8.2014 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

18.7.2014

Revasc

Canyon Pharmaceuticals Ltd

7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V 0EH, United Kingdom

EU/1/97/043

22.8.2014

—   Izdaja dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (2)): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Farmacevtska oblika | ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka) | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 31.7.2014 | Versican Plus Pi/L4R | Virus pasje parainfluence tipa 2
  Leptospira interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, sev MSLB 1089
  Leptospira interrogans serološka skupina Canicola serovar Canicola, sev MSLB 1090
  Leptospira kirschneri serološka skupina Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, sev MSLB 1091
  Leptospira interrogans serološka skupina Australis serovar Bratislava, sev MSLB 1088
  Inaktiviran virus stekline, sev SAD Vnukovo-32 | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/173 | Liofilizat in topilo – vbrizgljiva suspenzija | QI07AJ | 4.8.2014 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka)

Datum obvestila

31.7.2014

Versican Plus Pi/L4R

Virus pasje parainfluence tipa 2

Leptospira interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, sev MSLB 1089

Leptospira interrogans serološka skupina Canicola serovar Canicola, sev MSLB 1090

Leptospira kirschneri serološka skupina Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, sev MSLB 1091

Leptospira interrogans serološka skupina Australis serovar Bratislava, sev MSLB 1088

Inaktiviran virus stekline, sev SAD Vnukovo-32

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/173

Liofilizat in topilo – vbrizgljiva suspenzija

QI07AJ

4.8.2014

Kdor želi dobiti vpogled v javno poročilo o oceni zadevnih zdravil ter o zadevnih sklepih o zdravilih, se lahko obrne na naslov:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK – LONDON E14 5EU

---

(1)  UL L 136, 30.4.04, str. 1.

(2)  UL L 136, 30.4.04, str. 1.

---

| 26.9.2014 | SL | Uradni list Evropske unije | C 337/4 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

SL

Uradni list Evropske unije

C 337/4

---

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. avgusta 2014 do 31. avgusta 2014

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (1))

2014/C 337/02

—   Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Farmacevtska oblika | ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka) | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.8.2014 | Daklinza | daklatasvir | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/14/939 | Filmsko obložene tablete | J05AX | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Vizamyl | flutemetamol (18F) | GE Healthcare Ltd
  Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UNITED KINGDOM | EU/1/14/941 | Rztopina za injiciranje | V09AX04 | 26.8.2014 |
| 26.8.2014 | Velphoro | mešanica polinuklearnega železovega(III) oksihidroksida, saharoze in škroba | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/14/943 | Žvečljive tablete | V03AE05 | 28.8.2014 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka)

Datum obvestila

22.8.2014

Daklinza

daklatasvir

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/14/939

Filmsko obložene tablete

J05AX

26.8.2014

22.8.2014

Vizamyl

flutemetamol (18F)

GE Healthcare Ltd

Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UNITED KINGDOM

EU/1/14/941

Rztopina za injiciranje

V09AX04

26.8.2014

26.8.2014

Velphoro

mešanica polinuklearnega železovega(III) oksihidroksida, saharoze in škroba

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/14/943

Žvečljive tablete

V03AE05

28.8.2014

—   Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Zavrnjena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2014 | Folcepri | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014 |
| 5.8.2014 | Neocepri | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014 |
| 5.8.2014 | Reasanz | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | — | 20.8.2014 |
| 5.8.2014 | Vynfinit | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014 |
| 19.8.2014 | Nerventra | Teva Pharma GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | — | 21.8.2014 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

5.8.2014

Folcepri

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014

5.8.2014

Neocepri

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014

5.8.2014

Reasanz

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

—

20.8.2014

5.8.2014

Vynfinit

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014

19.8.2014

Nerventra

Teva Pharma GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

—

21.8.2014

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2014 | APTIVUS | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Fluenz Tetra | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/13/887 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Olazax Disperzi | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, CZ-14078 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/592 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Optaflu | Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/07/394 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363 | 8.8.2014 |
| 19.8.2014 | Aerius | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/160 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Azomyr | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/157 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Capecitabine SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/13/831 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Neoclarityn | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/161 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Olanzapine Glenmark | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
  Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom | EU/1/09/587 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
  Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom | EU/1/09/588 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Olanzapine Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Retacrit | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/07/431 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Rivastigmine 1 A Pharma | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3, D-82041 Oberhaching, Deutschland | EU/1/09/585 | 21.8.2014 |
| 22.8.2014 | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark | EU/1/12/794 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | ChondroCelect | TiGenix NV
  Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België | EU/1/09/563 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 27.8.2014 |
| 22.8.2014 | Corlentor | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/317 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Elonva | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/609 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Enyglid | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/580 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Olazax | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika. | EU/1/09/597 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Procoralan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/316 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Repaglinide Krka | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/579 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Synagis | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/99/117 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Teysuno | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/11/669 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Victrelis | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/11/704 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 26.8.2014 |
| 26.8.2014 | Aerinaze | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/399 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Arixtra | Aspen Pharma Trading Limited
  3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland | EU/1/02/206 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Avonex | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Betaferon | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/95/003 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Busilvex | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance, F-92654 Boulogne-Billancourt CEDEX, France | EU/1/03/254 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Ecalta | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/416 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Fareston | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/1/96/004 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Imnovid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/13/850 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | MACI | Aastrom Biosciences DK ApS
  Oliefabriksvej 45, 2770 Kastrup, Danmark | EU/1/13/847 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Marixino | Consilient Health Ltd
  5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/13/820 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Nevirapine Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/598 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Ozurdex | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/10/638 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Prolia | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Rebif | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Scintimun | CIS bio international
  Boîte postale 32, F-91192 Gif-sur-Yvette, France | EU/1/09/602 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Temozolomide Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/606 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Xenical | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/071 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Zalasta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/07/415 | 28.8.2014 |
| 27.8.2014 | Clopidogrel BGR | Laboratoires BIOGARAN
  15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France | EU/1/09/558 | 29.8.2014 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

6.8.2014

APTIVUS

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315

8.8.2014

6.8.2014

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

8.8.2014

6.8.2014

Fluenz Tetra

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/13/887

8.8.2014

6.8.2014

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

8.8.2014

6.8.2014

Intanza

Sanofi Pasteur MSD, SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

8.8.2014

6.8.2014

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, CZ-14078 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592

8.8.2014

6.8.2014

Optaflu

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394

8.8.2014

6.8.2014

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363

8.8.2014

19.8.2014

Aerius

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/160

21.8.2014

19.8.2014

Azomyr

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/157

21.8.2014

19.8.2014

Capecitabine SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/13/831

21.8.2014

19.8.2014

Neoclarityn

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/161

21.8.2014

19.8.2014

Olanzapine Glenmark

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom

EU/1/09/587

21.8.2014

19.8.2014

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom

EU/1/09/588

21.8.2014

19.8.2014

Olanzapine Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475

21.8.2014

19.8.2014

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149

21.8.2014

19.8.2014

Retacrit

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/07/431

21.8.2014

19.8.2014

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621

21.8.2014

19.8.2014

Rivastigmine 1 A Pharma

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3, D-82041 Oberhaching, Deutschland

EU/1/09/585

21.8.2014

22.8.2014

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/12/794

26.8.2014

22.8.2014

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343

26.8.2014

22.8.2014

ChondroCelect

TiGenix NV

Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België

EU/1/09/563

26.8.2014

22.8.2014

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België

EU/1/10/651

27.8.2014

22.8.2014

Corlentor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/317

26.8.2014

22.8.2014

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

26.8.2014

22.8.2014

Elonva

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/609

26.8.2014

22.8.2014

Enyglid

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580

26.8.2014

22.8.2014

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

26.8.2014

22.8.2014

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436

26.8.2014

22.8.2014

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika.

EU/1/09/597

26.8.2014

22.8.2014

Procoralan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/316

26.8.2014

22.8.2014

Repaglinide Krka

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/579

26.8.2014

22.8.2014

Synagis

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/99/117

26.8.2014

22.8.2014

Teysuno

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/669

26.8.2014

22.8.2014

Victrelis

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704

26.8.2014

22.8.2014

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

26.8.2014

26.8.2014

Aerinaze

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/399

28.8.2014

26.8.2014

Arixtra

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

EU/1/02/206

28.8.2014

26.8.2014

Avonex

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033

28.8.2014

26.8.2014

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

28.8.2014

26.8.2014

Betaferon

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003

28.8.2014

26.8.2014

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

28.8.2014

26.8.2014

Busilvex

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance, F-92654 Boulogne-Billancourt CEDEX, France

EU/1/03/254

28.8.2014

26.8.2014

Ecalta

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/416

28.8.2014

26.8.2014

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

28.8.2014

26.8.2014

Fareston

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/96/004

28.8.2014

26.8.2014

Imnovid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/13/850

28.8.2014

26.8.2014

MACI

Aastrom Biosciences DK ApS

Oliefabriksvej 45, 2770 Kastrup, Danmark

EU/1/13/847

28.8.2014

26.8.2014

Marixino

Consilient Health Ltd

5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/13/820

28.8.2014

26.8.2014

Nevirapine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/598

28.8.2014

26.8.2014

Ozurdex

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/10/638

28.8.2014

26.8.2014

Prolia

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

28.8.2014

26.8.2014

Rebif

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063

28.8.2014

26.8.2014

Scintimun

CIS bio international

Boîte postale 32, F-91192 Gif-sur-Yvette, France

EU/1/09/602

28.8.2014

26.8.2014

Temozolomide Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/606

28.8.2014

26.8.2014

Xenical

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/071

28.8.2014

26.8.2014

Zalasta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/07/415

28.8.2014

27.8.2014

Clopidogrel BGR

Laboratoires BIOGARAN

15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France

EU/1/09/558

29.8.2014

—   Ukinitev dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.8.2014 | Rivastigmine 3M Health Care Ltd. | 3M Health Care Limited
  1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP United Kingdom | EU/1/14/911 | 21.8.2014 |
| 22.8.2014 | Vistide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037 | 26.8.2014 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

19.8.2014

Rivastigmine 3M Health Care Ltd.

3M Health Care Limited

1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP United Kingdom

EU/1/14/911

21.8.2014

22.8.2014

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037

26.8.2014

—   Sprememba dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2014 | Activyl Tick Plus | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/137 | 7.8.2014 |
| 19.8.2014 | Zolvix | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark | EU/2/09/101 | 21.8.2014 |
| 26.8.2014 | Cortavance | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France | EU/2/06/069 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Naxcel | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/05/053 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Procox | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/11/123 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Slentrol | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/07/071 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Stronghold | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/99/014 | 28.8.2014 |
| 27.8.2014 | Convenia | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/06/059 | 29.8.2014 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

5.8.2014

Activyl Tick Plus

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/137

7.8.2014

19.8.2014

Zolvix

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark

EU/2/09/101

21.8.2014

26.8.2014

Cortavance

VIRBAC S.A.

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/06/069

28.8.2014

26.8.2014

Naxcel

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/05/053

28.8.2014

26.8.2014

Procox

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/11/123

28.8.2014

26.8.2014

Slentrol

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/07/071

28.8.2014

26.8.2014

Stronghold

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/99/014

28.8.2014

27.8.2014

Convenia

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/06/059

29.8.2014

Kdor želi dobiti vpogled v javno poročilo o oceni zadevnih zdravil ter o zadevnih sklepih o zdravilih, se lahko obrne na naslov:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK – LONDON E14 5EU

---

(1)  UL L 136, 30.4.04, str. 1.

---

| 26.9.2014 | SL | Uradni list Evropske unije | C 337/12 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

SL

Uradni list Evropske unije

C 337/12

---

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. avgusta 2014 do 31. avgusta 2014

(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES (1) ali člena 38 Direktive 2001/82/ES (2))

2014/C 337/03

—   Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Zadevna država članica | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.8.2014 | Estradiol | Glej Prilogo I | Glej Prilogo I | Glej Prilogo I | 20.8.2014 |
| 6.8.2014 | Dexamed | Glej Prilogo II | Glej Prilogo II | Glej Prilogo II | 7.8.2014 |
| 26.8.2014 | Sandostatin LAR | Glej Prilogo III | Glej Prilogo III | Glej Prilogo III | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Sandostatin | Glej Prilogo IV | Glej Prilogo IV | Glej Prilogo IV | 28.8.2014 |
| 6.8.2014 | Seroquel-Seroquel XR | Glej Prilogo V | Glej Prilogo V | Glej Prilogo V | 7.8.2014 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Zadevna država članica

Datum obvestila

19.8.2014

Estradiol

Glej Prilogo I

Glej Prilogo I

Glej Prilogo I

20.8.2014

6.8.2014

Dexamed

Glej Prilogo II

Glej Prilogo II

Glej Prilogo II

7.8.2014

26.8.2014

Sandostatin LAR

Glej Prilogo III

Glej Prilogo III

Glej Prilogo III

28.8.2014

26.8.2014

Sandostatin

Glej Prilogo IV

Glej Prilogo IV

Glej Prilogo IV

28.8.2014

6.8.2014

Seroquel-Seroquel XR

Glej Prilogo V

Glej Prilogo V

Glej Prilogo V

7.8.2014

---

(1)  UL L 311, 28.11.01, str. 67.

(2)  UL L 311, 28.11.01, str. 1.

---

PRILOGA I

Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah

Zdravila za topično uporabo, ki vsebujejo 0,01 % m/m estradiola

| Država članica (v EGP) | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | INN | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH
  Salzbergstraße 96
  6067 Absam
  Austria | Estradiol | Linoladiol Estradiol – Emulsion | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | vaginalna emulzija | Dermalna uporaba, Vaginalna uporaba |
| Avstrija | Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH
  Salzbergstraße 96
  6067 Absam
  Austria | Estradiol | Montadiol 0,01 % Creme | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krema | Dermalna uporaba, Vaginalna uporaba |
| Bulgarija | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krema | Dermalna uporaba, Vaginalna uporaba |
| Češka republika | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiol | Linoladiol N | 10,33 mg/100 g
  (10 mg/100 g; 0,01 %) | Krema | Dermalna uporaba, Vaginalna uporaba |
| Estonija | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krema | Dermalna uporaba, Vaginalna uporaba |
| Nemčija | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krema | Topikalna uporaba |
| Madžarska | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiol | Linoladiol 0,1 mg/g gél | 0,1 mg/g | Krema | Dermalna uporaba, Vaginalna uporaba |
| Latvija | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiol | Linoladiol N 0,1 mg/g vaginal cream | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | vaginalna krema | Vaginalna uporaba, Topikalna uporaba |
| Litva | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krema | Dermalna uporaba, Vaginalna uporaba |
| Slovaška republika | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krema | Dermalna uporaba |

Država članica (v EGP)

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

INN

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH

Salzbergstraße 96

6067 Absam

Austria

Estradiol

Linoladiol Estradiol – Emulsion

10 mg/100 g

(0,01 %)

vaginalna emulzija

Dermalna uporaba, Vaginalna uporaba

Avstrija

Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH

Salzbergstraße 96

6067 Absam

Austria

Estradiol

Montadiol 0,01 % Creme

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krema

Dermalna uporaba, Vaginalna uporaba

Bulgarija

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krema

Dermalna uporaba, Vaginalna uporaba

Češka republika

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiol

Linoladiol N

10,33 mg/100 g

(10 mg/100 g; 0,01 %)

Krema

Dermalna uporaba, Vaginalna uporaba

Estonija

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krema

Dermalna uporaba, Vaginalna uporaba

Nemčija

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krema

Topikalna uporaba

Madžarska

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiol

Linoladiol 0,1 mg/g gél

0,1 mg/g

Krema

Dermalna uporaba, Vaginalna uporaba

Latvija

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiol

Linoladiol N 0,1 mg/g vaginal cream

10 mg/100 g

(0,01 %)

vaginalna krema

Vaginalna uporaba, Topikalna uporaba

Litva

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krema

Dermalna uporaba, Vaginalna uporaba

Slovaška republika

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krema

Dermalna uporaba

Zdravila za topično uporabo, ki vsebujejo 0,005 % m/m estradiola/0,4 % m/m prednizolona

| Država članica (v EGP) | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | INN | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Estonija | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiol
  prednizolon | Linoladiol HN | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Krema | Dermalna uporaba |
| Nemčija | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiol
  prednizolon | Linoladiol HN | 0,005 g/100 g (0,005 %) | Krema | Topikalna uporaba |
| Latvija | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiol
  prednizolon | Linoladiol-HN 0,05 mg/4 mg/g cream | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Krema | Dermalna uporaba |
| Litva | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | Estradiol
  prednizolon | Linoladiol HN | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Krema | Dermalna uporaba |

Država članica (v EGP)

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

INN

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Estonija

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiol

prednizolon

Linoladiol HN

0,05 mg/g

4 mg/g

Krema

Dermalna uporaba

Nemčija

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiol

prednizolon

Linoladiol HN

0,005 g/100 g (0,005 %)

Krema

Topikalna uporaba

Latvija

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiol

prednizolon

Linoladiol-HN 0,05 mg/4 mg/g cream

0,05 mg/g

4 mg/g

Krema

Dermalna uporaba

Litva

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

Estradiol

prednizolon

Linoladiol HN

0,05 mg/g

4 mg/g

Krema

Dermalna uporaba

---

PRILOGA II

Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila in predlagateljev v državah članicah

| Država članica EU/EGP | Predlagatelj ime podjetja, naslov | (Izmišljeno) ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Danska | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed | 5 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Finska | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Irska | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg tablets | 5 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Luksemburg | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Norveška | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin | 5 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Španija | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg comprimidos | 5 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Švedska | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Nizozemska | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Tentin 5 mg | 5 mg | Tableta | Peroralna uporaba |
| Združeno kraljestvo | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg | 5 mg | Tableta | Peroralna uporaba |

Država članica EU/EGP

Predlagatelj ime podjetja, naslov

(Izmišljeno) ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Danska

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed

5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Finska

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Irska

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg tablets

5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Luksemburg

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Norveška

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin

5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Španija

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg comprimidos

5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Švedska

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Nizozemska

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Tentin 5 mg

5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

Združeno kraljestvo

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg

5 mg

Tableta

Peroralna uporaba

---

PRILOGA III

Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah

| Država članica EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | (Izmišljeno) Ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila | Vsebina (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 10 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 10 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 5 mg/ml |
| Avstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 20 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 20 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 10 mg/ml |
| Avstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 30 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 30 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 15 mg/ml |
| Belgija | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 10 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 4 mg/ml |
| Belgija | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 20 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 8 mg/ml |
| Belgija | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 30 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 12 mg/ml |
| Bolgarija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin LAR | 20 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 10 mg/ml |
| Bolgarija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin LAR | 30 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 15 mg/ml |
| Ciper | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 10 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 4 mg/ml |
| Ciper | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 20 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 8 mg/ml |
| Ciper | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 30 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 12 mg/ml |
| Češka | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | SANDOSTATIN LAR 20 MG | 20 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | intramuskularna uporaba | 10 mg/ml |
| Češka | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | SANDOSTATIN LAR 30 MG | 30 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | intramuskularna uporaba | 15 mg/ml |
| Danska | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 10 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 4 mg/ml |
| Danska | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 20 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 8 mg/ml |
| Danska | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 30 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 12 mg/ml |
| Estonija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | intramuskularna uporaba | 5 mg/ml |
| Estonija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | intramuskularna uporaba | 10 mg/ml |
| Estonija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | intramuskularna uporaba | 15 mg/ml |
| Finska | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | intramuskularna uporaba | 5 mg/ml |
| Finska | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | intramuskularna uporaba | 10 mg/ml |
| Finska | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | intramuskularna uporaba | 15 mg/ml |
| Francija | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 10 mg | prašek in vehikel v napolnjeni injekcijski brizgi za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem (i.m.) | intramuskularna uporaba | 4 mg/ml |
| Francija | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 20 mg | prašek in vehikel v napolnjeni injekcijski brizgi za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem (i.m.) | intramuskularna uporaba | 8 mg/ml |
| Francija | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 30 mg | prašek in vehikel v napolnjeni injekcijski brizgi za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem (i.m.) | intramuskularna uporaba | 12 mg/ml |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 10 mg | 10 mg/2 ml | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 5 mg/ml |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 20 mg | 20 mg/2 ml | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 10 mg/ml |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 30 mg | 30 mg/2 ml | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 15 mg/ml |
| Grčija | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 10 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | intramuskularna uporaba | 4 mg/ml |
| Grčija | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 20 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | intramuskularna uporaba | 8 mg/ml |
| Grčija | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 30 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | intramuskularna uporaba | 12 mg/ml |
| Madžarska | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 10 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | intramuskularna uporaba | 5 mg/ml |
| Madžarska | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 20 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | intramuskularna uporaba | 10 mg/ml |
| Madžarska | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 30 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | intramuskularna uporaba | 15 mg/ml |
| Islandija | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 10 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | intramuskularna uporaba | 5 mg/ml |
| Islandija | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 20 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | intramuskularna uporaba | 10 mg/ml |
| Islandija | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 30 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | intramuskularna uporaba | 15 ml/mg |
| Irska | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 10 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 5 ml/mg |
| Irska | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 20 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 10 ml/mg |
| Irska | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 30 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 15 ml/mg |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 10 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 4 mg/ml |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 20 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 8 mg/ml |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 30 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 12 mg/ml |
| Latvija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 10 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 5 mg/ml |
| Latvija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 20 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 10 mg/ml |
| Latvija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 30 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 15 mg/ml |
| Litva | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | intramuskularna uporaba | 5 mg/ml;
  4 mg/ml |
| Litva | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | intramuskularna uporaba | 10 mg/ml;
  8 mg/ml |
| Litva | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | intramuskularna uporaba | 15 mg/ml;
  12 mg/ml |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 10 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 5 mg/ml |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 20 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 10 mg/ml |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 30 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 15 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 10 mg Powder and solvent for suspension for injection | 10 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 5 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 20 mg Powder and solvent for suspension for injection | 20 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 10 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 30 mg Powder and solvent for suspension for injection | 30 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 15 mg/ml |
| Nizozemska | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 10 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 5 mg/ml |
| Nizozemska | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 20 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 10 mg/ml |
| Nizozemska | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 30 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 15 mg/ml |
| Norveška | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 10 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 5 mg/ml |
| Norveška | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 20 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 10 mg/ml |
| Norveška | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 30 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 15 mg/ml |
| Poljska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 10 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 5 mg/ml |
| Poljska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 20 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 10 mg/ml |
| Poljska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 30 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 15 mg/ml |
| Portugalska | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 10 mg/2 ml | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | intramuskularna uporaba | 5 mg/ml |
| Portugalska | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 20 mg/2 ml | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | intramuskularna uporaba | 10 mg/ml |
| Portugalska | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 30 mg/2 ml | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | intramuskularna uporaba | 15 mg/ml |
| Romunija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 10 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 5 mg/ml |
| Romunija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 20 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 10 mg/ml |
| Romunija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 30 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 15 mg/ml |
| Slovaška | Novartis s.r.o.
  Na Pankrá ci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 10 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 5 mg/ml
  4 mg/ml |
| Slovaška | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 20 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 10 mg/ml
  8 mg/ml |
| Slovaška | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 30 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 15 mg/ml
  12 mg/ml |
| Slovenija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 10 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 5 mg/ml |
| Slovenija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 20 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 10 mg/ml |
| Slovenija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 30 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 15 mg/ml |
| Španija | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 10 mg polvo para suspensión inyectable | 10 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | intramuskularna uporaba | 5 mg/ml |
| Španija | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 20 mg polvo para suspensión inyectable | 20 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | intramuskularna uporaba | 10 mg/ml |
| Španija | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 30 mg polvo para suspensión inyectable | 30 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | intramuskularna uporaba | 15 mg/ml |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 10 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 5 mg/ml |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 20 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 10 mg/ml |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 30 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 15 mg/ml |
| Velika Britanija | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 10 mg powder and solvent for suspension for injection | 10 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 5 mg/ml |
| Velika Britanija | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 20 mg powder and solvent for suspension for injection | 20 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 10 mg/ml |
| Velika Britanija | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection | 30 mg | prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | injiciranje | 15 mg/ml |

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

(Izmišljeno) Ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Vsebina (koncentracija)

Avstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 10 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

10 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

5 mg/ml

Avstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 20 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

20 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

10 mg/ml

Avstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 30 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

30 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

15 mg/ml

Belgija

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

10 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

4 mg/ml

Belgija

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

20 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

8 mg/ml

Belgija

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

30 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

12 mg/ml

Bolgarija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin LAR

20 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

10 mg/ml

Bolgarija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin LAR

30 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

15 mg/ml

Ciper

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

10 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

4 mg/ml

Ciper

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

20 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

8 mg/ml

Ciper

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

30 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

12 mg/ml

Češka

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

SANDOSTATIN LAR 20 MG

20 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

10 mg/ml

Češka

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

SANDOSTATIN LAR 30 MG

30 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

15 mg/ml

Danska

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

10 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

4 mg/ml

Danska

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

20 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

8 mg/ml

Danska

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

30 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

12 mg/ml

Estonija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

5 mg/ml

Estonija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

10 mg/ml

Estonija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

15 mg/ml

Finska

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

5 mg/ml

Finska

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

10 mg/ml

Finska

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

15 mg/ml

Francija

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

10 mg

prašek in vehikel v napolnjeni injekcijski brizgi za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem (i.m.)

intramuskularna uporaba

4 mg/ml

Francija

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

20 mg

prašek in vehikel v napolnjeni injekcijski brizgi za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem (i.m.)

intramuskularna uporaba

8 mg/ml

Francija

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

30 mg

prašek in vehikel v napolnjeni injekcijski brizgi za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem (i.m.)

intramuskularna uporaba

12 mg/ml

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 10 mg

10 mg/2 ml

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

5 mg/ml

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 20 mg

20 mg/2 ml

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

10 mg/ml

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 30 mg

30 mg/2 ml

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

15 mg/ml

Grčija

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

10 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

4 mg/ml

Grčija

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

20 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

8 mg/ml

Grčija

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

30 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

12 mg/ml

Madžarska

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

10 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

5 mg/ml

Madžarska

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

20 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

10 mg/ml

Madžarska

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

30 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

15 mg/ml

Islandija

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

10 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

5 mg/ml

Islandija

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

20 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

10 mg/ml

Islandija

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

30 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

15 ml/mg

Irska

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

10 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

5 ml/mg

Irska

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

20 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

10 ml/mg

Irska

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

30 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

15 ml/mg

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

10 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

4 mg/ml

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

20 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

8 mg/ml

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

30 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

12 mg/ml

Latvija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

10 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

5 mg/ml

Latvija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

20 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

10 mg/ml

Latvija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

30 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

15 mg/ml

Litva

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

5 mg/ml;

4 mg/ml

Litva

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

10 mg/ml;

8 mg/ml

Litva

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

15 mg/ml;

12 mg/ml

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

10 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

5 mg/ml

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

20 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

10 mg/ml

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

30 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

15 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 10 mg Powder and solvent for suspension for injection

10 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

5 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 20 mg Powder and solvent for suspension for injection

20 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

10 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 30 mg Powder and solvent for suspension for injection

30 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

15 mg/ml

Nizozemska

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

10 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

5 mg/ml

Nizozemska

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

20 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

10 mg/ml

Nizozemska

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

30 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

15 mg/ml

Norveška

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

10 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

5 mg/ml

Norveška

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

20 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

10 mg/ml

Norveška

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

30 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

15 mg/ml

Poljska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

10 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

5 mg/ml

Poljska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

20 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

10 mg/ml

Poljska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

30 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

15 mg/ml

Portugalska

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

10 mg/2 ml

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

5 mg/ml

Portugalska

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

20 mg/2 ml

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

10 mg/ml

Portugalska

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

30 mg/2 ml

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

15 mg/ml

Romunija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

10 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

5 mg/ml

Romunija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

20 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

10 mg/ml

Romunija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

30 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

15 mg/ml

Slovaška

Novartis s.r.o.

Na Pankrá ci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

10 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

5 mg/ml

4 mg/ml

Slovaška

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

20 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

10 mg/ml

8 mg/ml

Slovaška

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

30 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

15 mg/ml

12 mg/ml

Slovenija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

10 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

5 mg/ml

Slovenija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

20 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

10 mg/ml

Slovenija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

30 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

15 mg/ml

Španija

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 10 mg polvo para suspensión inyectable

10 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

5 mg/ml

Španija

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 20 mg polvo para suspensión inyectable

20 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

10 mg/ml

Španija

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 30 mg polvo para suspensión inyectable

30 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

intramuskularna uporaba

15 mg/ml

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

10 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

5 mg/ml

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

20 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

10 mg/ml

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

30 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

15 mg/ml

Velika Britanija

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 10 mg powder and solvent for suspension for injection

10 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

5 mg/ml

Velika Britanija

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 20 mg powder and solvent for suspension for injection

20 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

10 mg/ml

Velika Britanija

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection

30 mg

prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

injiciranje

15 mg/ml

---

PRILOGA IV

Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah

| Država članica EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | (Izmišljeno) Ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila | Vsebina (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,05 mg/ml – Ampullen | 0,05 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | injiciranje ali infundiranje | 0,05 mg/ml |
| Avstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,1 mg/ml – Ampullen | 0,1 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | injiciranje ali infundiranje | 0,1 mg/ml |
| Avstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,5 mg/ml – Ampullen | 0,5 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | injiciranje ali infundiranje | 0,5 mg/ml |
| Avstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,2 mg/ml – Durchstechflasche | 0,2 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | injiciranje ali infundiranje | 0,2 mg/ml |
| Belgija | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,1 mg/ml | raztopina za injiciranje | injiciranje ali infundiranje | 0,1 mg/ml |
| Belgija | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,5 mg/ml | raztopina za injiciranje | injiciranje ali infundiranje | 0,5 mg/ml |
| Bolgarija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin | 0,1 mg/ml | raztopina za injiciranje | subkutana uporaba ali intravenska uporaba | 0,1 mg/ml |
| Ciper | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 0,05 mg/ml | raztopina za injiciranje | injiciranje | 0,05 mg/ml |
| Ciper | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 0,1 mg/ml | raztopina za injiciranje | injiciranje | 0,1 mg/ml |
| Češka | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,05 mg/ml | 0,05 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | subkutana uporaba ali intravenska uporaba | 0,05 mg/ml |
| Češka | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,1 mg/ml | 0,1 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | subkutana uporaba ali intravenska uporaba | 0,1 mg/ml |
| Češka | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,5 mg/ml | 0,5 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | subkutana uporaba ali intravenska uporaba | 0,5 mg/ml |
| Češka | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,2 mg/ml | 0,2 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | subkutana uporaba ali intravenska uporaba | 0,2 mg/ml |
| Danska | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 0,05 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | injiciranje ali infundiranje | 0,05 mg/ml |
| Danska | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 0,1 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | injiciranje ali infundiranje | 0,1 mg/ml |
| Danska | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 1 mg/5 ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | injiciranje ali infundiranje | 1 mg/5 ml |
| Estonija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | raztopina za injiciranje | subkutana uporaba | 0,1 mg/ml |
| Finska | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,05 mg/ml | raztopina za injiciranje | subkutana uporaba ali intravenska uporaba | 0,05 mg/ml |
| Finska | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | raztopina za injiciranje | subkutana uporaba ali intravenska uporaba | 0,1 mg/ml |
| Finska | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,5 mg/ml | raztopina za injiciranje | subkutana uporaba ali intravenska uporaba | 0,5 mg/ml |
| Francija | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,05 mg/1ml | raztopina za injiciranje | subkutana uporaba ali intravenska uporaba | 0,05 mg/ml |
| Francija | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,1 mg/1ml | raztopina za injiciranje | subkutana uporaba ali intravenska uporaba | 0,1 mg/ml |
| Francija | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,5 mg/1ml | raztopina za injiciranje | subkutana uporaba ali intravenska uporaba | 0,5 mg/ml |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 50ug | 0,05 mg/ml | raztopina za injiciranje | injiciranje | 0,05 mg/ml |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 100ug | 0,1 mg/ml | raztopina za injiciranje | injiciranje | 0,1 mg/ml |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 500 ug | 0,5 mg/1ml | raztopina za injiciranje | injiciranje | 0,5 mg/1ml |
| Nemčija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 1  000 ug | 1 mg/5 ml | raztopina za injiciranje | injiciranje | 1 mg/5 ml |
| Grčija | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin | 0,1 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | subkutana uporaba ali intravenska uporaba | 0,1 mg/ml |
| Grčija | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin | 0,5 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | subkutana uporaba ali intravenska uporaba | 0,5 mg/ml |
| Madžarska | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin 0,1 mg/ml oldatos injekció | 0,1 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | subkutana uporaba ali intravenska uporaba | 0,1 mg/ml |
| Madžarska | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin 0,2 mg/ml oldatos injekció | 0,2 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | subkutana uporaba ali intravenska uporaba | 0,2 mg/ml |
| Islandija | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 50 μg/ml | raztopina za injiciranje | subkutana uporaba ali intravenska uporaba | 50 μg/ml |
| Islandija | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 100 μg/ml | raztopina za injiciranje | subkutana uporaba ali intravenska uporaba | 100 μg/ml |
| Islandija | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 200 μg/ml | raztopina za injiciranje | subkutana uporaba ali intravenska uporaba | 200 μg/ml |
| Irska | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 50 μg/ml | raztopina za s.c. ali i.v. injiciranje | injiciranje ali infundiranje | 50 μg/ml |
| Irska | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 100 μg/ml | raztopina za s.c. injiciranje ali koncentrat za raztopino za i.v. injiciranje | injiciranje ali infundiranje | 100 μg/ml |
| Irska | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 500 μg/ml | raztopina za s.c. injiciranje ali koncentrat za raztopino za i.v. injiciranje ali koncentrat za raztopino za i.v. infundiranje | injiciranje ali infundiranje | 500 μg/ml |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,05 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | injiciranje ali infundiranje | 0,05 mg/ml |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,1 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | injiciranje ali infundiranje | 0,1 mg/ml |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,5 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | injiciranje ali infundiranje | 0,5 mg/ml |
| Italija | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 1 mg/5 ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | injiciranje ali infundiranje | 1 mg/5 ml |
| Latvija | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām | 0,1 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | injiciranje ali infundiranje | 0,1 mg/ml |
| Litva | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | raztopina za injiciranje | subkutana uporaba ali intravenska uporaba | 0,1 mg/ml |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 50 ug | 0,05 mg/ml | raztopina za injiciranje | injiciranje | 0,05 mg/ml |
| Luksemburg | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,1 mg/ml | raztopina za injiciranje | injiciranje | 0,1 mg/ml |
| Luksemburg | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,5 mg/ml | raztopina za injiciranje | injiciranje | 0,5 mg/ml |
| Luksemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 1  000 ug | 1 mg/5 ml | raztopina za injiciranje | injiciranje | 1 mg/5 ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin 0,5 mg/1 mL ampoules | 0,5 mg/ml | raztopina za injiciranje (s.c.) ali koncentrat za raztopino za infundiranje (i.v. infundiranje) | injiciranje ali infundiranje | 0,5 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin multidose vials 1 mg/5 mL (0,2 mg/mL) | 0,2 mg/ml | raztopina za injiciranje (s.c.) ali koncentrat za raztopino za infundiranje (i.v. infundiranje) | injiciranje ali infundiranje | 0,2 mg/ml |
| Nizozemska | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,05 mg/ml, injectievloeistof 1 ml | 0,05 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | injiciranje ali infundiranje | 0,05 mg/ml |
| Nizozemska | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,1 mg/ml, injectievloeistof 1 ml | 0,1 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | injiciranje ali infundiranje | 0,1 mg/ml |
| Nizozemska | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie 1 ml | 0,5 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | injiciranje ali infundiranje | 0,5 mg/ml |
| Nizozemska | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,2 mg/ml, injectievloeistof 5 ml | 0,2 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | injiciranje ali infundiranje | 0,2 mg/ml |
| Norveška | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,05 mg/ml | raztopina za injiciranje | injiciranje ali infundiranje | 0,05 mg/ml |
| Norveška | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,1 mg/ml | raztopina za injiciranje | injiciranje ali infundiranje | 0,1 mg/ml |
| Norveška | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,2 mg/ml | raztopina za injiciranje | injiciranje ali infundiranje | 0,2 mg/ml |
| Poljska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin | 50 μg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | injiciranje ali infundiranje | 50 μg/ml |
| Poljska | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin | 100 μg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | injiciranje ali infundiranje | 100 μg/ml |
| Portugalska | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,05 mg/ml | raztopina za injiciranje | subkutana uporaba intravenska uporaba | 0,05 mg/ml |
| Portugalska | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,1 mg/ml | raztopina za injiciranje | subkutana uporaba intravenska uporaba | 0,1 mg/ml |
| Portugalska | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,5 mg/ml | raztopina za injiciranje | subkutana uporaba intravenska uporaba | 0,5 mg/ml |
| Portugalska | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.o 10E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,2 mg/ml | raztopina za injiciranje | subkutana uporaba intravenska uporaba | 0,2 mg/ml |
| Romunija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN 0,1 mg/ml soluţie injectabilă | 0,1 mg/ml | raztopina za injiciranje | subkutana uporaba intravenska uporaba | 0,1 mg/ml |
| Slovaška | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,05 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | injiciranje ali infundiranje | 0,05 mg/ml |
| Slovaška | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,1 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | injiciranje ali infundiranje | 0,1 mg/ml |
| Slovaška | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,5 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | injiciranje ali infundiranje | 0,5 mg/ml |
| Slovaška | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – NusleCzech Republic | Sandostatin | 1 mg/5 ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | injiciranje ali infundiranje | 1 mg/5 ml |
| Slovenija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,05 mg/ml | raztopina za injiciranje ali infundiranje | injiciranje ali infundiranje | 0,05 mg/ml |
| Slovenija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,1 mg/ml | raztopina za injiciranje ali infundiranje | injiciranje ali infundiranje | 0,1 mg/ml |
| Slovenija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,5 mg/ml | raztopina za injiciranje ali infundiranje | injiciranje ali infundiranje | 0,5 mg/ml |
| Španija | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 50 microgramos/ml solución inyectable | 0,05 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | subkutana uporaba intravenska uporaba | 0,05 mg/ml |
| Španija | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 100 microgramos/ml solución inyectable | 0,1 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | subkutana uporaba intravenska uporaba | 0,1 mg/ml |
| Španija | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 200 microgramos/ml solución inyectable | 0,2 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | subkutana uporaba intravenska uporaba | 0,2 mg/ml |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,05 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | injiciranje ali infundiranje | 0,05 mg/ml |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,1 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | injiciranje ali infundiranje | 0,1 mg/ml |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,5 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | injiciranje ali infundiranje | 0,5 mg/ml |
| Švedska | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,2 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | injiciranje ali infundiranje | 0,2 mg/ml |
| Velika Britanija | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 50 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,05 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | subkutana uporaba intravenska uporaba | 0,05 mg/ml |
| Velika Britanija | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 100mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,1 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | subkutana uporaba intravenska uporaba | 0,1 mg/ml |
| Velika Britanija | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 500mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,5 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | subkutana uporaba intravenska uporaba | 0,5 mg/ml |
| Velika Britanija | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin multidose vial 1 mg/5ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,2 mg/ml | raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje | subkutana uporaba intravenska uporaba | 0,2 mg/ml |

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

(Izmišljeno) Ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Vsebina (koncentracija)

Avstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,05 mg/ml – Ampullen

0,05 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

injiciranje ali infundiranje

0,05 mg/ml

Avstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,1 mg/ml – Ampullen

0,1 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

injiciranje ali infundiranje

0,1 mg/ml

Avstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,5 mg/ml – Ampullen

0,5 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

injiciranje ali infundiranje

0,5 mg/ml

Avstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,2 mg/ml – Durchstechflasche

0,2 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

injiciranje ali infundiranje

0,2 mg/ml

Belgija

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,1 mg/ml

raztopina za injiciranje

injiciranje ali infundiranje

0,1 mg/ml

Belgija

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,5 mg/ml

raztopina za injiciranje

injiciranje ali infundiranje

0,5 mg/ml

Bolgarija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin

0,1 mg/ml

raztopina za injiciranje

subkutana uporaba ali intravenska uporaba

0,1 mg/ml

Ciper

Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

0,05 mg/ml

raztopina za injiciranje

injiciranje

0,05 mg/ml

Ciper

Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

0,1 mg/ml

raztopina za injiciranje

injiciranje

0,1 mg/ml

Češka

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,05 mg/ml

0,05 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

subkutana uporaba ali intravenska uporaba

0,05 mg/ml

Češka

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,1 mg/ml

0,1 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

subkutana uporaba ali intravenska uporaba

0,1 mg/ml

Češka

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,5 mg/ml

0,5 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

subkutana uporaba ali intravenska uporaba

0,5 mg/ml

Češka

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,2 mg/ml

0,2 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

subkutana uporaba ali intravenska uporaba

0,2 mg/ml

Danska

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

0,05 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

injiciranje ali infundiranje

0,05 mg/ml

Danska

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

0,1 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

injiciranje ali infundiranje

0,1 mg/ml

Danska

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

1 mg/5 ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

injiciranje ali infundiranje

1 mg/5 ml

Estonija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

raztopina za injiciranje

subkutana uporaba

0,1 mg/ml

Finska

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,05 mg/ml

raztopina za injiciranje

subkutana uporaba ali intravenska uporaba

0,05 mg/ml

Finska

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

raztopina za injiciranje

subkutana uporaba ali intravenska uporaba

0,1 mg/ml

Finska

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,5 mg/ml

raztopina za injiciranje

subkutana uporaba ali intravenska uporaba

0,5 mg/ml

Francija

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,05 mg/1ml

raztopina za injiciranje

subkutana uporaba ali intravenska uporaba

0,05 mg/ml

Francija

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,1 mg/1ml

raztopina za injiciranje

subkutana uporaba ali intravenska uporaba

0,1 mg/ml

Francija

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,5 mg/1ml

raztopina za injiciranje

subkutana uporaba ali intravenska uporaba

0,5 mg/ml

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 50ug

0,05 mg/ml

raztopina za injiciranje

injiciranje

0,05 mg/ml

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 100ug

0,1 mg/ml

raztopina za injiciranje

injiciranje

0,1 mg/ml

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 500 ug

0,5 mg/1ml

raztopina za injiciranje

injiciranje

0,5 mg/1ml

Nemčija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 1  000 ug

1 mg/5 ml

raztopina za injiciranje

injiciranje

1 mg/5 ml

Grčija

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin

0,1 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

subkutana uporaba ali intravenska uporaba

0,1 mg/ml

Grčija

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin

0,5 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

subkutana uporaba ali intravenska uporaba

0,5 mg/ml

Madžarska

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin 0,1 mg/ml oldatos injekció

0,1 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

subkutana uporaba ali intravenska uporaba

0,1 mg/ml

Madžarska

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin 0,2 mg/ml oldatos injekció

0,2 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

subkutana uporaba ali intravenska uporaba

0,2 mg/ml

Islandija

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

50 μg/ml

raztopina za injiciranje

subkutana uporaba ali intravenska uporaba

50 μg/ml

Islandija

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

100 μg/ml

raztopina za injiciranje

subkutana uporaba ali intravenska uporaba

100 μg/ml

Islandija

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

200 μg/ml

raztopina za injiciranje

subkutana uporaba ali intravenska uporaba

200 μg/ml

Irska

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

50 μg/ml

raztopina za s.c. ali i.v. injiciranje

injiciranje ali infundiranje

50 μg/ml

Irska

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

100 μg/ml

raztopina za s.c. injiciranje ali koncentrat za raztopino za i.v. injiciranje

injiciranje ali infundiranje

100 μg/ml

Irska

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

500 μg/ml

raztopina za s.c. injiciranje ali koncentrat za raztopino za i.v. injiciranje ali koncentrat za raztopino za i.v. infundiranje

injiciranje ali infundiranje

500 μg/ml

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,05 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

injiciranje ali infundiranje

0,05 mg/ml

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,1 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

injiciranje ali infundiranje

0,1 mg/ml

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,5 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

injiciranje ali infundiranje

0,5 mg/ml

Italija

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

1 mg/5 ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

injiciranje ali infundiranje

1 mg/5 ml

Latvija

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām

0,1 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

injiciranje ali infundiranje

0,1 mg/ml

Litva

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

raztopina za injiciranje

subkutana uporaba ali intravenska uporaba

0,1 mg/ml

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 50 ug

0,05 mg/ml

raztopina za injiciranje

injiciranje

0,05 mg/ml

Luksemburg

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,1 mg/ml

raztopina za injiciranje

injiciranje

0,1 mg/ml

Luksemburg

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,5 mg/ml

raztopina za injiciranje

injiciranje

0,5 mg/ml

Luksemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 1  000 ug

1 mg/5 ml

raztopina za injiciranje

injiciranje

1 mg/5 ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin 0,5 mg/1 mL ampoules

0,5 mg/ml

raztopina za injiciranje (s.c.) ali koncentrat za raztopino za infundiranje (i.v. infundiranje)

injiciranje ali infundiranje

0,5 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin multidose vials 1 mg/5 mL (0,2 mg/mL)

0,2 mg/ml

raztopina za injiciranje (s.c.) ali koncentrat za raztopino za infundiranje (i.v. infundiranje)

injiciranje ali infundiranje

0,2 mg/ml

Nizozemska

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,05 mg/ml, injectievloeistof 1 ml

0,05 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

injiciranje ali infundiranje

0,05 mg/ml

Nizozemska

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,1 mg/ml, injectievloeistof 1 ml

0,1 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

injiciranje ali infundiranje

0,1 mg/ml

Nizozemska

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie 1 ml

0,5 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

injiciranje ali infundiranje

0,5 mg/ml

Nizozemska

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,2 mg/ml, injectievloeistof 5 ml

0,2 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

injiciranje ali infundiranje

0,2 mg/ml

Norveška

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,05 mg/ml

raztopina za injiciranje

injiciranje ali infundiranje

0,05 mg/ml

Norveška

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,1 mg/ml

raztopina za injiciranje

injiciranje ali infundiranje

0,1 mg/ml

Norveška

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,2 mg/ml

raztopina za injiciranje

injiciranje ali infundiranje

0,2 mg/ml

Poljska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin

50 μg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

injiciranje ali infundiranje

50 μg/ml

Poljska

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin

100 μg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

injiciranje ali infundiranje

100 μg/ml

Portugalska

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,05 mg/ml

raztopina za injiciranje

subkutana uporaba intravenska uporaba

0,05 mg/ml

Portugalska

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,1 mg/ml

raztopina za injiciranje

subkutana uporaba intravenska uporaba

0,1 mg/ml

Portugalska

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,5 mg/ml

raztopina za injiciranje

subkutana uporaba intravenska uporaba

0,5 mg/ml

Portugalska

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.o 10E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,2 mg/ml

raztopina za injiciranje

subkutana uporaba intravenska uporaba

0,2 mg/ml

Romunija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN 0,1 mg/ml soluţie injectabilă

0,1 mg/ml

raztopina za injiciranje

subkutana uporaba intravenska uporaba

0,1 mg/ml

Slovaška

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,05 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

injiciranje ali infundiranje

0,05 mg/ml

Slovaška

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,1 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

injiciranje ali infundiranje

0,1 mg/ml

Slovaška

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,5 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

injiciranje ali infundiranje

0,5 mg/ml

Slovaška

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – NusleCzech Republic

Sandostatin

1 mg/5 ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

injiciranje ali infundiranje

1 mg/5 ml

Slovenija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,05 mg/ml

raztopina za injiciranje ali infundiranje

injiciranje ali infundiranje

0,05 mg/ml

Slovenija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,1 mg/ml

raztopina za injiciranje ali infundiranje

injiciranje ali infundiranje

0,1 mg/ml

Slovenija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,5 mg/ml

raztopina za injiciranje ali infundiranje

injiciranje ali infundiranje

0,5 mg/ml

Španija

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 50 microgramos/ml solución inyectable

0,05 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

subkutana uporaba intravenska uporaba

0,05 mg/ml

Španija

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 100 microgramos/ml solución inyectable

0,1 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

subkutana uporaba intravenska uporaba

0,1 mg/ml

Španija

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 200 microgramos/ml solución inyectable

0,2 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

subkutana uporaba intravenska uporaba

0,2 mg/ml

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,05 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

injiciranje ali infundiranje

0,05 mg/ml

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,1 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

injiciranje ali infundiranje

0,1 mg/ml

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,5 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

injiciranje ali infundiranje

0,5 mg/ml

Švedska

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,2 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

injiciranje ali infundiranje

0,2 mg/ml

Velika Britanija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 50 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,05 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

subkutana uporaba intravenska uporaba

0,05 mg/ml

Velika Britanija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 100mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,1 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

subkutana uporaba intravenska uporaba

0,1 mg/ml

Velika Britanija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 500mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,5 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

subkutana uporaba intravenska uporaba

0,5 mg/ml

Velika Britanija

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin multidose vial 1 mg/5ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,2 mg/ml

raztopina za injiciranje ali koncentrat za raztopino za infundiranje

subkutana uporaba intravenska uporaba

0,2 mg/ml

---

PRILOGA V

Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila in imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah

| Država članica EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 25 mg Filmtabletten | 25 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Avstrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 100 mg Filmtabletten | 100 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Avstrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 150 mg Filmtabletten | 150 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Avstrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 200 mg Filmtabletten | 200 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Avstrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 300 mg Filmtabletten | 300 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Avstrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg filmsko obložene tablete
  +100 mg filmsko obložene tablete
  +200 mg filmsko obložene tablete | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Avstrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 50 mg Retardtabletten | 50 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Avstrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 150 mg Retardtabletten | 150 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Avstrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 200 mg Retardtabletten | 200 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Avstrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 300 mg Retardtabletten | 300 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Avstrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 400 mg Retardtabletten | 400 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 25 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 100 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 150 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 200 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 300 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL Starter Pack | 25 mg + 100 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 50 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 150 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 200 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 300 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 400 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Ciper | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Ciper | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Ciper | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Ciper | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Ciper | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Ciper | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Ciper | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Ciper | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Češka Republika | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním | 200 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Danska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 25 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Danska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 100 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Danska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 150 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Danska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 200 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Danska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 300 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Danska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Danska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Danska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Danska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Danska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Danska | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Estonija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Estonija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Estonija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Estonija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Finska | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 25 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Finska | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 100 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Finska | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 150 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Finska | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 200 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Finska | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 300 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Finska | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Finska | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Finska | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Finska | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Finska | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Francija | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 50 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Francija | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 150 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Francija | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 200 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Francija | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 300 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Francija | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 400 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Nemčija | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 25 mg Filmtabletten | 25 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nemčija | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 100 mg Filmtabletten | 100 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nemčija | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 200 mg Filmtabletten | 200 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nemčija | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 300 mg Filmtabletten | 300 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nemčija | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 50 mg Retardtabletten | 50 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Nemčija | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 150 mg Retardtabletten | 150 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Nemčija | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 200 mg Retardtabletten | 200 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Nemčija | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 300 mg Retardtabletten | 300 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Nemčija | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 400 mg Retardtabletten | 400 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Grčija | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 25 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Grčija | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 100 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Grčija | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 150 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Grčija | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 200 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Grčija | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 300 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Grčija | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL 3-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Grčija | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Grčija | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 50 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Grčija | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 150 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Grčija | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 200 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Grčija | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 300 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Grčija | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 400 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Madžarska | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 50 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Madžarska | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 150 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Madžarska | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 200 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Madžarska | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 300 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Madžarska | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 400 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Islandija | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 25 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Islandija | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 100 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Islandija | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 150 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Islandija | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 200 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Islandija | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 300 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Islandija | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Islandija | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Islandija | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Islandija | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Islandija | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Irska | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Irska | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Irska | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Irska | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 300 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Irska | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Irska | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Irska | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Irska | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Irska | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Italija | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 25 mg compresse rivestite con film | 25 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Italija | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 100 mg compresse rivestite con film | 100 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Italija | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 150 mg compresse rivestite con film | 150 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Italija | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 200 mg compresse rivestite con film | 200 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Italija | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 300 mg compresse rivestite con film | 300 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Italija | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 25 mg + 100 mg
  +200 mg (začetno pakiranje) | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Italija | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 50 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Italija | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 150 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Italija | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 200 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Italija | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 300 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Italija | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 400 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Latvija | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 100 mg apvalkotās tabletes | 100 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Latvija | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 200 mg apvalkotās tabletes | 200 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Latvija | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 50 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 50 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Latvija | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 150 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 150 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Latvija | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 300 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 300 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Latvija | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 400 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 400 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Litva | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Litva | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Litva | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Litva | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Litva | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Litva | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Litva | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Litva | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 25 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 100 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 150 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 200 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 300 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | Starter Pack | 25 mg + 100 mg | filmsko obložene tablete |
| peroralna uporaba | Luksemburg
  NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110 | B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL 4-Day Starter Pack
  25 mg + 100 mg+200 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 50 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 150 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 200 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 300 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 400 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-25 | 25 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-100 | 100 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-150 | 150 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-200 | 200 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-300 | 300 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL 4-daagse startverpakking | 6x 25 mg + 3x 100 mg+ 1x 200 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 50 mg | 50 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 150 mg | 150 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 200 mg | 200 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 300 mg | 300 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 400 mg | 400 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 50 mg | 50 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 150 mg | 150 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 200 mg | 200 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 300 mg | 300 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Nizozemska | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 400 mg | 400 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Norveška | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 25 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Norveška | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 100 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Norveška | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 150 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Norveška | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 200 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Norveška | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 300 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Norveška | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 50 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Norveška | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 150 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Norveška | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 200 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Norveška | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 300 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Norveška | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 400 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Portugalska | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Portugalska | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 100 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Portugalska | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 150 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Portugalska | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 200 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Portugalska | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 300 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Portugalska | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg+
  100 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Portugalska | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg+
  100 mg+
  200 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Portugalska | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 50 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Portugalska | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 150 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Portugalska | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 200 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Portugalska | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 300 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Portugalska | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 400 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Portugalska | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 150 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Portugalska | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 50 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Portugalska | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 200 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Portugalska | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 300 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Portugalska | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 400 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Romunija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Romunija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Romunija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Romunija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Romunija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Romunija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Romunija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Slovaška Republika | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Slovaška Republika | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Slovaška Republika | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Slovaška Republika | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Slovenija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 25 mg filmsko obložene tablete | 25 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Slovenija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 100 mg filmsko obložene tablete | 100 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Slovenija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 200 mg filmsko obložene tablete | 200 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Slovenija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 300 mg filmsko obložene tablete | 300 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Slovenija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 50 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Slovenija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | Seroquel SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 150 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Slovenija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 200 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Slovenija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 300 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Slovenija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 400 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Španija | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 25 mg comprimidos recubiertos con película | 25 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Španija | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 100 mg comprimidos recubiertos con película | 100 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Španija | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 200 mg comprimidos recubiertos con película | 200 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Španija | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 300 mg comprimidos recubiertos con película | 300 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Španija | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 50 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 50 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Španija | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 150 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 150 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Španija | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 200 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 200 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Španija | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 300 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 300 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Španija | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 400 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 400 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Švedska | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 25 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Švedska | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 100 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Švedska | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 150 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Švedska | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 200 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Švedska | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 300 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Švedska | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 50 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Švedska | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 150 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Švedska | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 200 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Švedska | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 300 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Švedska | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 400 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Velika Britanija | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Velika Britanija | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Velika Britanija | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 150 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Velika Britanija | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Velika Britanija | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 300 mg | filmsko obložene tablete | peroralna uporaba |
| Velika Britanija | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 50 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Velika Britanija | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 150 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Velika Britanija | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 200 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Velika Britanija | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 300 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |
| Velika Britanija | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 400 mg | tablete s podaljšanim sproščanjem | peroralna uporaba |

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Avstrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 25 mg Filmtabletten

25 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Avstrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 100 mg Filmtabletten

100 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Avstrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 150 mg Filmtabletten

150 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Avstrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 200 mg Filmtabletten

200 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Avstrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 300 mg Filmtabletten

300 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Avstrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg filmsko obložene tablete

+100 mg filmsko obložene tablete

+200 mg filmsko obložene tablete

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Avstrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 50 mg Retardtabletten

50 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Avstrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 150 mg Retardtabletten

150 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Avstrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 200 mg Retardtabletten

200 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Avstrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 300 mg Retardtabletten

300 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Avstrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 400 mg Retardtabletten

400 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

25 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

100 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

150 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

200 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

300 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL Starter Pack

25 mg + 100 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

50 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

150 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

200 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

300 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Belgija

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

400 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Ciper

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Ciper

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Ciper

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Ciper

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Ciper

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Ciper

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Ciper

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Ciper

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Češka Republika

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

200 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Danska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

25 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Danska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

100 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Danska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

150 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Danska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

200 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Danska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

300 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Danska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Danska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

50 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Danska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

150 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Danska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

200 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Danska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

300 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Danska

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

400 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Estonija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Estonija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Estonija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Estonija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Finska

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

25 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Finska

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

100 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Finska

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

150 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Finska

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

200 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Finska

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

300 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Finska

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

50 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Finska

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

150 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Finska

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

200 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Finska

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

300 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Finska

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

400 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Francija

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

50 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Francija

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

150 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Francija

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

200 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Francija

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

300 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Francija

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

400 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Nemčija

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 25 mg Filmtabletten

25 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 100 mg Filmtabletten

100 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 200 mg Filmtabletten

200 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 300 mg Filmtabletten

300 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nemčija

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 50 mg Retardtabletten

50 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Nemčija

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 150 mg Retardtabletten

150 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Nemčija

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 200 mg Retardtabletten

200 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Nemčija

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 300 mg Retardtabletten

300 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Nemčija

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 400 mg Retardtabletten

400 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Grčija

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

25 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Grčija

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

100 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Grčija

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

150 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Grčija

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

200 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Grčija

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

300 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Grčija

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL 3-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Grčija

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Grčija

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

50 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Grčija

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

150 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Grčija

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

200 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Grčija

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

300 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Grčija

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

400 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Madžarska

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

50 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Madžarska

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

150 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Madžarska

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

200 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Madžarska

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

300 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Madžarska

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

400 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Islandija

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

25 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Islandija

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

100 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Islandija

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

150 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Islandija

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

200 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Islandija

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

300 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Islandija

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

50 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Islandija

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

150 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Islandija

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

200 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Islandija

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

300 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Islandija

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

400 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Irska

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Irska

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Irska

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Irska

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

300 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Irska

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Irska

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Irska

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Irska

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Irska

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Italija

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 25 mg compresse rivestite con film

25 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Italija

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 100 mg compresse rivestite con film

100 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Italija

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 150 mg compresse rivestite con film

150 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Italija

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 200 mg compresse rivestite con film

200 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Italija

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 300 mg compresse rivestite con film

300 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Italija

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

25 mg + 100 mg

+200 mg (začetno pakiranje)

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Italija

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

50 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Italija

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

150 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Italija

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

200 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Italija

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

300 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Italija

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

400 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Latvija

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 100 mg apvalkotās tabletes

100 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Latvija

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 200 mg apvalkotās tabletes

200 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Latvija

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 50 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

50 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Latvija

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 150 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

150 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Latvija

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 300 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

300 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Latvija

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 400 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

400 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Litva

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Litva

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Litva

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Litva

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Litva

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Litva

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Litva

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Litva

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

25 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

100 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

150 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

200 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

300 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

Starter Pack

25 mg + 100 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg+200 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

50 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

150 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

200 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

300 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

400 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-25

25 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-100

100 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-150

150 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-200

200 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-300

300 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL 4-daagse startverpakking

6x 25 mg + 3x 100 mg+ 1x 200 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 50 mg

50 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 150 mg

150 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 200 mg

200 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 300 mg

300 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 400 mg

400 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 50 mg

50 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 150 mg

150 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 200 mg

200 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 300 mg

300 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Nizozemska

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 400 mg

400 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Norveška

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

25 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Norveška

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

100 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Norveška

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

150 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Norveška

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

200 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Norveška

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

300 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Norveška

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

50 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Norveška

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

150 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Norveška

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

200 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Norveška

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

300 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Norveška

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

400 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Portugalska

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Portugalska

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

100 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Portugalska

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

150 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Portugalska

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

200 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Portugalska

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

300 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Portugalska

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg+

100 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Portugalska

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg+

100 mg+

200 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Portugalska

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

50 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Portugalska

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

150 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Portugalska

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

200 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Portugalska

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

300 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Portugalska

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

400 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Portugalska

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

150 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Portugalska

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

50 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Portugalska

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

200 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Portugalska

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

300 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Portugalska

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

400 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Romunija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Romunija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Romunija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Romunija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Romunija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Romunija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Romunija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Slovaška Republika

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Slovaška Republika

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Slovaška Republika

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Slovaška Republika

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Slovenija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 25 mg filmsko obložene tablete

25 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Slovenija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 100 mg filmsko obložene tablete

100 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Slovenija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 200 mg filmsko obložene tablete

200 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Slovenija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 300 mg filmsko obložene tablete

300 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Slovenija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

50 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Slovenija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Seroquel SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

150 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Slovenija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

200 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Slovenija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

300 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Slovenija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

400 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Španija

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 25 mg comprimidos recubiertos con película

25 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 100 mg comprimidos recubiertos con película

100 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 200 mg comprimidos recubiertos con película

200 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 300 mg comprimidos recubiertos con película

300 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Španija

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 50 mg

Comprimidos de liberación prolongada

50 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Španija

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 150 mg

Comprimidos de liberación prolongada

150 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Španija

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 200 mg

Comprimidos de liberación prolongada

200 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Španija

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 300 mg

Comprimidos de liberación prolongada

300 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Španija

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 400 mg

Comprimidos de liberación prolongada

400 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Švedska

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

25 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

100 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

150 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

200 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

300 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Švedska

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

50 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Švedska

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

150 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Švedska

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

200 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Švedska

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

300 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Švedska

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

400 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Velika Britanija

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Velika Britanija

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Velika Britanija

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

150 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Velika Britanija

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Velika Britanija

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

300 mg

filmsko obložene tablete

peroralna uporaba

Velika Britanija

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

50 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Velika Britanija

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

150 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Velika Britanija

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

200 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Velika Britanija

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

300 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

Velika Britanija

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

400 mg

tablete s podaljšanim sproščanjem

peroralna uporaba

---