# Gazzetta ufficiale C 337/26 s

| | ISSN 1977-0944 |
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| Gazzetta ufficiale
  dell’Unione europea | C 337 |
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| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 57° anno26 settembre 2014 |

ISSN 1977-0944

Gazzetta ufficiale

dell’Unione europea

C 337

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

57° anno26 settembre 2014

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| Numero d'informazione | Sommario | pagina |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informazioni |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione europea |
| 2014/C 337/01 | Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o luglio 2014 al 31 luglio 2014(pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio) | 1 |
| 2014/C 337/02 | Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o agosto 2014 al 31 agosto 2014[Pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio] | 4 |
| 2014/C 337/03 | Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o agosto 2014 al 31 agosto 2014(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell’articolo 38 della direttiva 2001/82/CE) | 12 |

Numero d'informazione

Sommario

pagina

IV   Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

2014/C 337/01

Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o luglio 2014 al 31 luglio 2014(pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio)

o

(pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio)

1

2014/C 337/02

Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o agosto 2014 al 31 agosto 2014[Pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

o

[Pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

4

2014/C 337/03

Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o agosto 2014 al 31 agosto 2014(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell’articolo 38 della direttiva 2001/82/CE)

o

(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell’articolo 38 della direttiva 2001/82/CE)

12

| IT | |
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IT

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IV Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

| 26.9.2014 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 337/1 |
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26.9.2014

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 337/1

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Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o luglio 2014 al 31 luglio 2014

(pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (1))

2014/C 337/01

—   Modifica di un’autorizzazione all’immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.7.2014. | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308 | 20.8.2014. |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

11.7.2014.

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308

20.8.2014.

—   Ritiro di un’autorizzazione all’immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio)

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.7.2014. | Revasc | Canyon Pharmaceuticals Ltd
  7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V 0EH, United Kingdom | EU/1/97/043 | 22.8.2014. |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

18.7.2014.

Revasc

Canyon Pharmaceuticals Ltd

7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V 0EH, United Kingdom

EU/1/97/043

22.8.2014.

—   Rilascio di un’autorizzazione all’immissione in commercio (articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (2)): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico) | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 31.7.2014. | Versican Plus Pi/L4R | Virus della parainfluenza canina Tipo 2
  Leptospira interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Icterohaemorrhagiae ceppo MSLB 1089
  Leptospira interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Canicola, ceppo MSLB 1090
  Leptospira kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Grippotyphosa, ceppo MSLB 1091
  Leptospira interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava, ceppo MSLB 1088
  Virus inattivato della rabbia, ceppo SAD Vnukovo-32 | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/173 | Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile | QI07AJ | 4.8.2014. |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico)

Data di notifica

31.7.2014.

Versican Plus Pi/L4R

Virus della parainfluenza canina Tipo 2

Leptospira interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Icterohaemorrhagiae ceppo MSLB 1089

Leptospira interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Canicola, ceppo MSLB 1090

Leptospira kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Grippotyphosa, ceppo MSLB 1091

Leptospira interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava, ceppo MSLB 1088

Virus inattivato della rabbia, ceppo SAD Vnukovo-32

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/173

Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile

QI07AJ

4.8.2014.

Per consultare la relazione pubblica di valutazione sui medicinali in questione e le correlate decisioni contattare:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK — LONDON E14 5EU

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(1)  GU L 136 del 30.4.04, pag. 1.

(2)  GU L 136 del 30.4.04, pag. 1.

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| 26.9.2014 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 337/4 |
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26.9.2014

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 337/4

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Sintesi delle decisioni dell'Unione europea relative alle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali dal 1o agosto 2014 al 31 agosto 2014

[Pubblicate a norma dell'articolo 13 o dell'articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (1)]

2014/C 337/02

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico) | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.8.2014. | Daklinza | daclatasvir | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/14/939 | Compressa rivestita con film | J05AX | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | Vizamyl | flutemetamolo (18F) | GE Healthcare Ltd
  Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UNITED KINGDOM | EU/1/14/941 | Soluzione iniettabile | V09AX04 | 26.8.2014. |
| 26.8.2014. | Velphoro | miscela di ossi-idrossido di ferro(III) polinucleare, saccarosio e amidi | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/14/943 | Compressa masticabile | V03AE05 | 28.8.2014. |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico)

Data di notifica

22.8.2014.

Daklinza

daclatasvir

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/14/939

Compressa rivestita con film

J05AX

26.8.2014.

22.8.2014.

Vizamyl

flutemetamolo (18F)

GE Healthcare Ltd

Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UNITED KINGDOM

EU/1/14/941

Soluzione iniettabile

V09AX04

26.8.2014.

26.8.2014.

Velphoro

miscela di ossi-idrossido di ferro(III) polinucleare, saccarosio e amidi

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/14/943

Compressa masticabile

V03AE05

28.8.2014.

—   Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Rifiutate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2014. | Folcepri | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014. |
| 5.8.2014. | Neocepri | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014. |
| 5.8.2014. | Reasanz | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | — | 20.8.2014. |
| 5.8.2014. | Vynfinit | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014. |
| 19.8.2014. | Nerventra | Teva Pharma GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | — | 21.8.2014. |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

5.8.2014.

Folcepri

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014.

5.8.2014.

Neocepri

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014.

5.8.2014.

Reasanz

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

—

20.8.2014.

5.8.2014.

Vynfinit

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014.

19.8.2014.

Nerventra

Teva Pharma GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

—

21.8.2014.

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2014. | APTIVUS | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315 | 8.8.2014. |
| 6.8.2014. | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 8.8.2014. |
| 6.8.2014. | Fluenz Tetra | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/13/887 | 8.8.2014. |
| 6.8.2014. | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 8.8.2014. |
| 6.8.2014. | Intanza | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 8.8.2014. |
| 6.8.2014. | Olazax Disperzi | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, CZ-14078 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/592 | 8.8.2014. |
| 6.8.2014. | Optaflu | Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/07/394 | 8.8.2014. |
| 6.8.2014. | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363 | 8.8.2014. |
| 19.8.2014. | Aerius | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/160 | 21.8.2014. |
| 19.8.2014. | Azomyr | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/157 | 21.8.2014. |
| 19.8.2014. | Capecitabine SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/13/831 | 21.8.2014. |
| 19.8.2014. | Neoclarityn | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/161 | 21.8.2014. |
| 19.8.2014. | Olanzapina Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475 | 21.8.2014. |
| 19.8.2014. | Olanzapine Glenmark | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
  Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom | EU/1/09/587 | 21.8.2014. |
| 19.8.2014. | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
  Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom | EU/1/09/588 | 21.8.2014. |
| 19.8.2014. | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149 | 21.8.2014. |
| 19.8.2014. | Retacrit | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/07/431 | 21.8.2014. |
| 19.8.2014. | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621 | 21.8.2014. |
| 19.8.2014. | Rivastigmine 1 A Pharma | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3, D-82041 Oberhaching, Deutschland | EU/1/09/585 | 21.8.2014. |
| 22.8.2014. | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark | EU/1/12/794 | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343 | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | ChondroCelect | TiGenix NV
  Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België | EU/1/09/563 | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 27.8.2014. |
| 22.8.2014. | Corlentor | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/317 | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | Elonva | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/609 | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | Enyglid | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/580 | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436 | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | Olazax | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika. | EU/1/09/597 | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | Procoralan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/316 | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | Repaglinide Krka | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/579 | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | Synagis | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/99/117 | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | Teysuno | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/11/669 | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | Victrelis | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/11/704 | 26.8.2014. |
| 22.8.2014. | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 26.8.2014. |
| 26.8.2014. | Aerinaze | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/399 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Arixtra | Aspen Pharma Trading Limited
  3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland | EU/1/02/206 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Avonex | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Betaferon | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/95/003 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Busilvex | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance, F-92654 Boulogne-Billancourt CEDEX, France | EU/1/03/254 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Ecalta | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/416 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Fareston | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/1/96/004 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Imnovid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/13/850 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | MACI | Aastrom Biosciences DK ApS
  Oliefabriksvej 45, 2770 Kastrup, Danmark | EU/1/13/847 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Marixino | Consilient Health Ltd
  5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/13/820 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Nevirapine Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/598 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Ozurdex | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/10/638 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Prolia | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Rebif | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Scintimun | CIS bio international
  Boîte postale 32, F-91192 Gif-sur-Yvette, France | EU/1/09/602 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Temozolomide Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/606 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Xenical | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/071 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Zalasta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/07/415 | 28.8.2014. |
| 27.8.2014. | Clopidogrel BGR | Laboratoires BIOGARAN
  15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France | EU/1/09/558 | 29.8.2014. |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

6.8.2014.

APTIVUS

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315

8.8.2014.

6.8.2014.

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

8.8.2014.

6.8.2014.

Fluenz Tetra

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/13/887

8.8.2014.

6.8.2014.

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

8.8.2014.

6.8.2014.

Intanza

Sanofi Pasteur MSD, SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

8.8.2014.

6.8.2014.

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, CZ-14078 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592

8.8.2014.

6.8.2014.

Optaflu

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394

8.8.2014.

6.8.2014.

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363

8.8.2014.

19.8.2014.

Aerius

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/160

21.8.2014.

19.8.2014.

Azomyr

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/157

21.8.2014.

19.8.2014.

Capecitabine SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/13/831

21.8.2014.

19.8.2014.

Neoclarityn

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/161

21.8.2014.

19.8.2014.

Olanzapina Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475

21.8.2014.

19.8.2014.

Olanzapine Glenmark

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom

EU/1/09/587

21.8.2014.

19.8.2014.

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom

EU/1/09/588

21.8.2014.

19.8.2014.

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149

21.8.2014.

19.8.2014.

Retacrit

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/07/431

21.8.2014.

19.8.2014.

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621

21.8.2014.

19.8.2014.

Rivastigmine 1 A Pharma

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3, D-82041 Oberhaching, Deutschland

EU/1/09/585

21.8.2014.

22.8.2014.

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/12/794

26.8.2014.

22.8.2014.

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343

26.8.2014.

22.8.2014.

ChondroCelect

TiGenix NV

Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België

EU/1/09/563

26.8.2014.

22.8.2014.

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België

EU/1/10/651

27.8.2014.

22.8.2014.

Corlentor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/317

26.8.2014.

22.8.2014.

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

26.8.2014.

22.8.2014.

Elonva

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/609

26.8.2014.

22.8.2014.

Enyglid

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580

26.8.2014.

22.8.2014.

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

26.8.2014.

22.8.2014.

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436

26.8.2014.

22.8.2014.

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika.

EU/1/09/597

26.8.2014.

22.8.2014.

Procoralan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/316

26.8.2014.

22.8.2014.

Repaglinide Krka

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/579

26.8.2014.

22.8.2014.

Synagis

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/99/117

26.8.2014.

22.8.2014.

Teysuno

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/669

26.8.2014.

22.8.2014.

Victrelis

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704

26.8.2014.

22.8.2014.

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

26.8.2014.

26.8.2014.

Aerinaze

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/399

28.8.2014.

26.8.2014.

Arixtra

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

EU/1/02/206

28.8.2014.

26.8.2014.

Avonex

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033

28.8.2014.

26.8.2014.

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

28.8.2014.

26.8.2014.

Betaferon

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003

28.8.2014.

26.8.2014.

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

28.8.2014.

26.8.2014.

Busilvex

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance, F-92654 Boulogne-Billancourt CEDEX, France

EU/1/03/254

28.8.2014.

26.8.2014.

Ecalta

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/416

28.8.2014.

26.8.2014.

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

28.8.2014.

26.8.2014.

Fareston

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/96/004

28.8.2014.

26.8.2014.

Imnovid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/13/850

28.8.2014.

26.8.2014.

MACI

Aastrom Biosciences DK ApS

Oliefabriksvej 45, 2770 Kastrup, Danmark

EU/1/13/847

28.8.2014.

26.8.2014.

Marixino

Consilient Health Ltd

5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/13/820

28.8.2014.

26.8.2014.

Nevirapine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/598

28.8.2014.

26.8.2014.

Ozurdex

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/10/638

28.8.2014.

26.8.2014.

Prolia

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

28.8.2014.

26.8.2014.

Rebif

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063

28.8.2014.

26.8.2014.

Scintimun

CIS bio international

Boîte postale 32, F-91192 Gif-sur-Yvette, France

EU/1/09/602

28.8.2014.

26.8.2014.

Temozolomide Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/606

28.8.2014.

26.8.2014.

Xenical

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/071

28.8.2014.

26.8.2014.

Zalasta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/07/415

28.8.2014.

27.8.2014.

Clopidogrel BGR

Laboratoires BIOGARAN

15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France

EU/1/09/558

29.8.2014.

—   Ritiro di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio)

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.8.2014. | Rivastigmine 3M Health Care Ltd. | 3M Health Care Limited
  1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP United Kingdom | EU/1/14/911 | 21.8.2014. |
| 22.8.2014. | Vistide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037 | 26.8.2014. |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

19.8.2014.

Rivastigmine 3M Health Care Ltd.

3M Health Care Limited

1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP United Kingdom

EU/1/14/911

21.8.2014.

22.8.2014.

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037

26.8.2014.

—   Modifica di un'autorizzazione all'immissione in commercio (articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio): Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio | Numero d'iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2014. | Activyl Tick Plus | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/137 | 7.8.2014. |
| 19.8.2014. | Zolvix | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark | EU/2/09/101 | 21.8.2014. |
| 26.8.2014. | Cortavance | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France | EU/2/06/069 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Naxcel | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/05/053 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Procox | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/11/123 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Slentrol | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/07/071 | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Stronghold | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/99/014 | 28.8.2014. |
| 27.8.2014. | Convenia | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/06/059 | 29.8.2014. |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Numero d'iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

5.8.2014.

Activyl Tick Plus

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/137

7.8.2014.

19.8.2014.

Zolvix

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark

EU/2/09/101

21.8.2014.

26.8.2014.

Cortavance

VIRBAC S.A.

1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/06/069

28.8.2014.

26.8.2014.

Naxcel

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/05/053

28.8.2014.

26.8.2014.

Procox

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/11/123

28.8.2014.

26.8.2014.

Slentrol

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/07/071

28.8.2014.

26.8.2014.

Stronghold

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/99/014

28.8.2014.

27.8.2014.

Convenia

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/06/059

29.8.2014.

Per consultare la relazione pubblica di valutazione sui medicinali in questione e le correlate decisioni contattare:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK — LONDON E14 5EU

---

(1)  GU L 136 del 30.4.04, pag. 1.

---

| 26.9.2014 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 337/12 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 337/12

---

Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o agosto 2014 al 31 agosto 2014

(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE (1) o dell’articolo 38 della direttiva 2001/82/CE (2))

2014/C 337/03

—   Rilascio, conservazione o modifica di una autorizzazione nazionale all’immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare o titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.8.2014. | Estradiol | Cfr. Allegato I | Cfr. Allegato I | Cfr. Allegato I | 20.8.2014. |
| 6.8.2014. | Dexamed | Cfr. Allegato II | Cfr. Allegato II | Cfr. Allegato II | 7.8.2014. |
| 26.8.2014. | Sandostatin LAR | Cfr. Allegato III | Cfr. Allegato III | Cfr. Allegato III | 28.8.2014. |
| 26.8.2014. | Sandostatin | Cfr. Allegato IV | Cfr. Allegato IV | Cfr. Allegato IV | 28.8.2014. |
| 6.8.2014. | Seroquel-Seroquel XR | Cfr. Allegato V | Cfr. Allegato V | Cfr. Allegato V | 7.8.2014. |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare o titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

19.8.2014.

Estradiol

Cfr. Allegato I

Cfr. Allegato I

Cfr. Allegato I

20.8.2014.

6.8.2014.

Dexamed

Cfr. Allegato II

Cfr. Allegato II

Cfr. Allegato II

7.8.2014.

26.8.2014.

Sandostatin LAR

Cfr. Allegato III

Cfr. Allegato III

Cfr. Allegato III

28.8.2014.

26.8.2014.

Sandostatin

Cfr. Allegato IV

Cfr. Allegato IV

Cfr. Allegato IV

28.8.2014.

6.8.2014.

Seroquel-Seroquel XR

Cfr. Allegato V

Cfr. Allegato V

Cfr. Allegato V

7.8.2014.

---

(1)  GU L 311 del 28.11.01, pag. 67.

(2)  GU L 311 del 28.11.01, pag. 1.

---

ALLEGATO I

Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggi dei medicinali, vie di somministrazione, titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio negli Stati Membri

Medicinali contenenti estradiolo 0,01 % p/p per uso topico

| Stato membro UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | INN | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH
  Salzbergstraße 96
  6067 Absam
  Austria | estradiolo | Linoladiol Estradiol — Emulsion | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Emulsione vaginale | Uso cutaneo, Uso vaginale |
| Austria | Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH
  Salzbergstraße 96
  6067 Absam
  Austria | estradiolo | Montadiol 0,01 % Creme | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Crema | Uso cutaneo, Uso vaginale |
| Bulgaria | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiolo | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Crema | Uso cutaneo, Uso vaginale |
| Repubblica Ceca | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiolo | Linoladiol N | 10,33 mg/100 g
  (10 mg/100 g; 0,01 %) | Crema | Uso cutaneo, Uso vaginale |
| Estonia | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiolo | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Crema | Uso cutaneo, Uso vaginale |
| Germania | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiolo | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Crema | Uso topico |
| Ungheria | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiolo | Linoladiol 0,1 mg/g gél | 0,1 mg/g | Crema | Uso cutaneo, Uso vaginale |
| Lettonia | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiolo | Linoladiol N 0,1 mg/g vaginal cream | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Crema vaginale | Uso vaginale, topical use |
| Lituania | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiolo | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Crema | Uso cutaneo, Uso vaginale |
| Slovacchia | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiolo | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Crema | Uso cutaneo |

Stato membro UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

INN

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH

Salzbergstraße 96

6067 Absam

Austria

estradiolo

Linoladiol Estradiol — Emulsion

10 mg/100 g

(0,01 %)

Emulsione vaginale

Uso cutaneo, Uso vaginale

Austria

Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH

Salzbergstraße 96

6067 Absam

Austria

estradiolo

Montadiol 0,01 % Creme

10 mg/100 g

(0,01 %)

Crema

Uso cutaneo, Uso vaginale

Bulgaria

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiolo

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Crema

Uso cutaneo, Uso vaginale

Repubblica Ceca

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiolo

Linoladiol N

10,33 mg/100 g

(10 mg/100 g; 0,01 %)

Crema

Uso cutaneo, Uso vaginale

Estonia

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiolo

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Crema

Uso cutaneo, Uso vaginale

Germania

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiolo

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Crema

Uso topico

Ungheria

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiolo

Linoladiol 0,1 mg/g gél

0,1 mg/g

Crema

Uso cutaneo, Uso vaginale

Lettonia

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiolo

Linoladiol N 0,1 mg/g vaginal cream

10 mg/100 g

(0,01 %)

Crema vaginale

Uso vaginale, topical use

Lituania

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiolo

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Crema

Uso cutaneo, Uso vaginale

Slovacchia

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiolo

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Crema

Uso cutaneo

Medicinali contenenti estradiolo 0,005 % p/p/prednisolone 0,4 % p/p per uso topico

| Stato membro UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | INN | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Estonia | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiolo
  prednisolone | Linoladiol HN | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Crema | Uso cutaneo |
| Germania | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiolo
  prednisolone | Linoladiol HN | 0,005 g/100 g (0,005 %) | Crema | Uso topico |
| Lettonia | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiolo
  prednisolone | Linoladiol-HN 0,05 mg/4 mg/g cream | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Crema | Uso cutaneo |
| Lituania | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiolo
  prednisolone | Linoladiol HN | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Crema | Uso cutaneo |

Stato membro UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

INN

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Estonia

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiolo

prednisolone

Linoladiol HN

0,05 mg/g

4 mg/g

Crema

Uso cutaneo

Germania

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiolo

prednisolone

Linoladiol HN

0,005 g/100 g (0,005 %)

Crema

Uso topico

Lettonia

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiolo

prednisolone

Linoladiol-HN 0,05 mg/4 mg/g cream

0,05 mg/g

4 mg/g

Crema

Uso cutaneo

Lituania

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiolo

prednisolone

Linoladiol HN

0,05 mg/g

4 mg/g

Crema

Uso cutaneo

---

ALLEGATO II

Elenco dei nomi, della forma farmaceutica, del dosaggio dei medicinali, della via di somministrazione e dei richiedente negli Stati membri

| Stato membro UE/SEE | Richiedente nome dell’azienda, indirizzo | Nome (di fantasia) | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Danimarca | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Finlandia | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Irlanda | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg tablets | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Lussemburgo | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Norvegia | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Spagna | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg comprimidos | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Svezia | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Paesi Bassi | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Tentin 5 mg | 5 mg | Compressa | Uso orale |
| Regno Unito | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg | 5 mg | Compressa | Uso orale |

Stato membro UE/SEE

Richiedente nome dell’azienda, indirizzo

Nome (di fantasia)

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Danimarca

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed

5 mg

Compressa

Uso orale

Finlandia

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Compressa

Uso orale

Irlanda

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg tablets

5 mg

Compressa

Uso orale

Lussemburgo

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Compressa

Uso orale

Norvegia

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin

5 mg

Compressa

Uso orale

Spagna

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg comprimidos

5 mg

Compressa

Uso orale

Svezia

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Compressa

Uso orale

Paesi Bassi

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Tentin 5 mg

5 mg

Compressa

Uso orale

Regno Unito

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg

5 mg

Compressa

Uso orale

---

ALLEGATO III

Elenco dei nomi dei medicinali, della(delle) forma(e) farmaceutica(che), dei (del) dosaggi(o), della(delle) via(e) di somministrazione, del(dei) richiedente(i), del (dei) titolare(i) dell’ autorizzazione all’immissione in commercio negli stati membri

| Stato membro UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome (Nome di fantasia) | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione | Contenuto (Concentrazione) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 10 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 10 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 5 mg/ml |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 20 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 20 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 10 mg/ml |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 30 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 30 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 15 mg/ml |
| Belgio | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 10 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 4 mg/ml |
| Belgio | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 20 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 8 mg/ml |
| Belgio | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 30 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 12 mg/ml |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin LAR | 20 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 10 mg/ml |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin LAR | 30 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 15 mg/ml |
| Cipro | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 10 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 4 mg/ml |
| Cipro | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 20 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 8 mg/ml |
| Cipro | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 30 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 12 mg/ml |
| Repubblica Ceca | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | SANDOSTATIN LAR 20 MG | 20 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Uso intramuscolare | 10 mg/ml |
| Repubblica Ceca | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | SANDOSTATIN LAR 30 MG | 30 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Uso intramuscolare | 15 mg/ml |
| Danimarca | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 10 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 4 mg/ml |
| Danimarca | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 20 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 8 mg/ml |
| Danimarca | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 30 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 12 mg/ml |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Uso intramuscolare | 5 mg/ml |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Uso intramuscolare | 10 mg/ml |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Uso intramuscolare | 15 mg/ml |
| Finlandia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Uso intramuscolare | 5 mg/ml |
| Finlandia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Uso intramuscolare | 10 mg/ml |
| Finlandia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Uso intramuscolare | 15 mg/ml |
| Francia | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 10 mg | Polvere e solvente in siringa preriempita per sospensione iniettabile (I.M.) a rilascio prolungato | Uso intramuscolare | 4 mg/ml |
| Francia | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 20 mg | Polvere e solvente in siringa preriempita per sospensione iniettabile (I.M.) a rilascio prolungato | Uso intramuscolare | 8 mg/ml |
| Francia | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 30 mg | Polvere e solvente in siringa preriempita per sospensione iniettabile (I.M.) a rilascio prolungato | Uso intramuscolare | 12 mg/ml |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 10 mg | 10 mg/2 ml | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 5 mg/ml |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 20 mg | 20 mg/2 ml | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Injection | 10 mg/ml |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 30 mg | 30 mg/2 ml | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Injection | 15 mg/ml |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 10 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Uso intramuscolare | 4 mg/ml |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 20 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Uso intramuscolare | 8 mg/ml |
| Greece | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 30 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Uso intramuscolare | 12 mg/ml |
| Ungheria | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 10 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Uso intramuscolare | 5 mg/ml |
| Ungheria | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 20 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Uso intramuscolare | 10 mg/ml |
| Ungheria | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 30 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Uso intramuscolare | 15 mg/ml |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 10 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Uso intramuscolare | 5 mg/ml |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 20 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Uso intramuscolare | 10 mg/ml |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 30 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Uso intramuscolare | 15 ml/mg |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 10 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 5 ml/mg |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 20 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 10 ml/mg |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 30 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 15 ml/mg |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 10 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 4 mg/ml |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 20 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 8 mg/ml |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 30 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 12 mg/ml |
| Lettonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 10 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 5 mg/ml |
| Lettonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 20 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 10 mg/ml |
| Lettonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 30 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 15 mg/ml |
| Lituania | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Uso intramuscolare | 5 mg/ml;
  4 mg/ml |
| Lituania | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Uso intramuscolare | 10 mg/ml;
  8 mg/ml |
| Lituania | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Uso intramuscolare | 15 mg/ml;
  12 mg/ml |
| Lussemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 10 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 5 mg/ml |
| Lussemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 20 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 10 mg/ml |
| Lussemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 30 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 15 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 10 mg Powder and solvent for suspension for injection | 10 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 5 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 20 mg Powder and solvent for suspension for injection | 20 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 10 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 30 mg Powder and solvent for suspension for injection | 30 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 15 mg/ml |
| Paesi Bassi | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 10 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 5 mg/ml |
| Paesi Bassi | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 20 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 10 mg/ml |
| Paesi Bassi | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 30 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 15 mg/ml |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 10 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 5 mg/ml |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 20 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 10 mg/ml |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 30 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 15 mg/ml |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 10 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 5 mg/ml |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 20 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 10 mg/ml |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 30 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 15 mg/ml |
| Portogallo | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 10 mg/2 ml | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Uso intramuscolare | 5 mg/ml |
| Portogallo | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 20 mg/2 ml | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Uso intramuscolare | 10 mg/ml |
| Portogallo | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 30 mg/2 ml | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Uso intramuscolare | 15 mg/ml |
| Romania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 10 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 5 mg/ml |
| Romania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 20 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 10 mg/ml |
| Romania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 30 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 15 mg/ml |
| Slovacchia | Novartis s.r.o.
  Na Pankrá ci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 10 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 5 mg/ml
  4 mg/ml |
| Slovacchia | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 20 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 10 mg/ml
  8 mg/ml |
| Slovacchia | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 30 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 15 mg/ml
  12 mg/ml |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 10 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 5 mg/ml |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 20 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 10 mg/ml |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 30 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 15 mg/ml |
| Spagna | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 10 mg polvo para suspensión inyectable | 10 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Uso intramuscolare | 5 mg/ml |
| Spagna | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 20 mg polvo para suspensión inyectable | 20 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Uso intramuscolare | 10 mg/ml |
| Spagna | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 30 mg polvo para suspensión inyectable | 30 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Uso intramuscolare | 15 mg/ml |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 10 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 5 mg/ml |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 20 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 10 mg/ml |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 30 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 15 mg/ml |
| Regno Unito | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 10 mg powder and solvent for suspension for injection | 10 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 5 mg/ml |
| Regno Unito | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 20 mg powder and solvent for suspension for injection | 20 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 10 mg/ml |
| Regno Unito | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection | 30 mg | Polvere e solvente per sospensione iniettabile | Iniezione | 15 mg/ml |

Stato membro UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome (Nome di fantasia)

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Contenuto (Concentrazione)

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 10 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

10 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

5 mg/ml

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 20 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

20 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

10 mg/ml

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 30 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

30 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

15 mg/ml

Belgio

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

10 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

4 mg/ml

Belgio

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

20 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

8 mg/ml

Belgio

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

30 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

12 mg/ml

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin LAR

20 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

10 mg/ml

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin LAR

30 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

15 mg/ml

Cipro

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

10 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

4 mg/ml

Cipro

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

20 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

8 mg/ml

Cipro

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

30 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

12 mg/ml

Repubblica Ceca

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

SANDOSTATIN LAR 20 MG

20 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Uso intramuscolare

10 mg/ml

Repubblica Ceca

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

SANDOSTATIN LAR 30 MG

30 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Uso intramuscolare

15 mg/ml

Danimarca

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

10 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

4 mg/ml

Danimarca

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

20 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

8 mg/ml

Danimarca

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

30 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

12 mg/ml

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Uso intramuscolare

5 mg/ml

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Uso intramuscolare

10 mg/ml

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Uso intramuscolare

15 mg/ml

Finlandia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Uso intramuscolare

5 mg/ml

Finlandia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Uso intramuscolare

10 mg/ml

Finlandia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Uso intramuscolare

15 mg/ml

Francia

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

10 mg

Polvere e solvente in siringa preriempita per sospensione iniettabile (I.M.) a rilascio prolungato

Uso intramuscolare

4 mg/ml

Francia

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

20 mg

Polvere e solvente in siringa preriempita per sospensione iniettabile (I.M.) a rilascio prolungato

Uso intramuscolare

8 mg/ml

Francia

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

30 mg

Polvere e solvente in siringa preriempita per sospensione iniettabile (I.M.) a rilascio prolungato

Uso intramuscolare

12 mg/ml

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 10 mg

10 mg/2 ml

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

5 mg/ml

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 20 mg

20 mg/2 ml

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Injection

10 mg/ml

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 30 mg

30 mg/2 ml

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Injection

15 mg/ml

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

10 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Uso intramuscolare

4 mg/ml

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

20 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Uso intramuscolare

8 mg/ml

Greece

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

30 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Uso intramuscolare

12 mg/ml

Ungheria

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

10 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Uso intramuscolare

5 mg/ml

Ungheria

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

20 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Uso intramuscolare

10 mg/ml

Ungheria

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

30 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Uso intramuscolare

15 mg/ml

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

10 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Uso intramuscolare

5 mg/ml

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

20 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Uso intramuscolare

10 mg/ml

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

30 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Uso intramuscolare

15 ml/mg

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

10 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

5 ml/mg

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

20 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

10 ml/mg

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

30 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

15 ml/mg

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

10 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

4 mg/ml

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

20 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

8 mg/ml

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

30 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

12 mg/ml

Lettonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

10 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

5 mg/ml

Lettonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

20 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

10 mg/ml

Lettonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

30 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

15 mg/ml

Lituania

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Uso intramuscolare

5 mg/ml;

4 mg/ml

Lituania

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Uso intramuscolare

10 mg/ml;

8 mg/ml

Lituania

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Uso intramuscolare

15 mg/ml;

12 mg/ml

Lussemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

10 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

5 mg/ml

Lussemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

20 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

10 mg/ml

Lussemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

30 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

15 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 10 mg Powder and solvent for suspension for injection

10 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

5 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 20 mg Powder and solvent for suspension for injection

20 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

10 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 30 mg Powder and solvent for suspension for injection

30 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

15 mg/ml

Paesi Bassi

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

10 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

5 mg/ml

Paesi Bassi

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

20 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

10 mg/ml

Paesi Bassi

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

30 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

15 mg/ml

Norvegia

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

10 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

5 mg/ml

Norvegia

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

20 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

10 mg/ml

Norvegia

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

30 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

15 mg/ml

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

10 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

5 mg/ml

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

20 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

10 mg/ml

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

30 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

15 mg/ml

Portogallo

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

10 mg/2 ml

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Uso intramuscolare

5 mg/ml

Portogallo

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

20 mg/2 ml

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Uso intramuscolare

10 mg/ml

Portogallo

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

30 mg/2 ml

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Uso intramuscolare

15 mg/ml

Romania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

10 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

5 mg/ml

Romania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

20 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

10 mg/ml

Romania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

30 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

15 mg/ml

Slovacchia

Novartis s.r.o.

Na Pankrá ci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

10 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

5 mg/ml

4 mg/ml

Slovacchia

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

20 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

10 mg/ml

8 mg/ml

Slovacchia

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

30 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

15 mg/ml

12 mg/ml

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

10 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

5 mg/ml

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

20 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

10 mg/ml

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

30 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

15 mg/ml

Spagna

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 10 mg polvo para suspensión inyectable

10 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Uso intramuscolare

5 mg/ml

Spagna

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 20 mg polvo para suspensión inyectable

20 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Uso intramuscolare

10 mg/ml

Spagna

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 30 mg polvo para suspensión inyectable

30 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Uso intramuscolare

15 mg/ml

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

10 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

5 mg/ml

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

20 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

10 mg/ml

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

30 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

15 mg/ml

Regno Unito

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 10 mg powder and solvent for suspension for injection

10 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

5 mg/ml

Regno Unito

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 20 mg powder and solvent for suspension for injection

20 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

10 mg/ml

Regno Unito

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection

30 mg

Polvere e solvente per sospensione iniettabile

Iniezione

15 mg/ml

---

ALLEGATO IV

Elenco dei nomi dei medicinali, della(delle) forma(e) farmaceutica(che), dei (del) dosaggi(o), della(delle) via(e) di somministrazione, del(dei) richiedente(i), del (dei) titolare(i) dell’ autorizzazione all’immissione in commercio negli stati membri

| Stato membro UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome (Nome di fantasia) | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione | Contenuto (Concentrazione) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,05 mg/ml — Ampullen | 0,05 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Iniezione o infusione | 0,05 mg/ml |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,1 mg/ml — Ampullen | 0,1 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Iniezione o infusione | 0,1 mg/ml |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,5 mg/ml — Ampullen | 0,5 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Iniezione o infusione | 0,5 mg/ml |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,2 mg/ml — Durchstechflasche | 0,2 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Iniezione o infusione | 0,2 mg/ml |
| Belgio | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,1 mg/ml | Soluzione iniettabile | Iniezione o infusione | 0,1 mg/ml |
| Belgio | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,5 mg/ml | Soluzione iniettabile | Iniezione o infusione | 0,5 mg/ml |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo o endovenoso | 0,1 mg/ml |
| Cipro | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Soluzione iniettabile | Iniezione | 0,05 mg/ml |
| Cipro | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Soluzione iniettabile | Iniezione | 0,1 mg/ml |
| Repubblica Ceca | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,05 mg/ml | 0,05 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Uso sottocutaneo o endovenoso | 0,05 mg/ml |
| Repubblica Ceca | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,1 mg/ml | 0,1 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Uso sottocutaneo o endovenoso | 0,1 mg/ml |
| Repubblica Ceca | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,5 mg/ml | 0,5 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Uso sottocutaneo o endovenoso | 0,5 mg/ml |
| Repubblica Ceca | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,2 mg/ml | 0,2 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Uso sottocutaneo o endovenoso | 0,2 mg/ml |
| Danimarca | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Iniezione o infusione | 0,05 mg/ml |
| Danimarca | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Iniezione o infusione | 0,1 mg/ml |
| Danimarca | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 1 mg/5 ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Iniezione o infusione | 1 mg/5 ml |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,1 mg/ml |
| Finlandia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo o endovenoso | 0,05 mg/ml |
| Finlandia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo o endovenoso | 0,1 mg/ml |
| Finlandia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo o endovenoso | 0,5 mg/ml |
| Francia | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,05 mg/1ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo o endovenoso | 0,05 mg/ml |
| Francia | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,1 mg/1ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo o endovenoso | 0,1 mg/ml |
| Francia | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,5 mg/1ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo o endovenoso | 0,5 mg/ml |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 50ug | 0,05 mg/ml | Soluzione iniettabile | Iniezione | 0,05 mg/ml |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 100ug | 0,1 mg/ml | Soluzione iniettabile | Iniezione | 0,1 mg/ml |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 500 ug | 0,5 mg/1ml | Soluzione iniettabile | Iniezione | 0,5 mg/1ml |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 1  000 ug | 1 mg/5 ml | Soluzione iniettabile | Iniezione | 1 mg/5 ml |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Uso sottocutaneo o endovenoso | 0,1 mg/ml |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Uso sottocutaneo o endovenoso | 0,5 mg/ml |
| Ungheria | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin 0,1 mg/ml oldatos injekció | 0,1 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Uso sottocutaneo o endovenoso | 0,1 mg/ml |
| Ungheria | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin 0,2 mg/ml oldatos injekció | 0,2 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Uso sottocutaneo o endovenoso | 0,2 mg/ml |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 50 μg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo o endovenoso | 50 μg/ml |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 100 μg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo o endovenoso | 100 μg/ml |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 200 μg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo o endovenoso | 200 μg/ml |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 50 μg/ml | Soluzione iniettabile s.c. o i.v. | Iniezione o infusione | 50 μg/ml |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 100 μg/ml | Soluzione iniettabile s.c. o concentrato per soluzione iniettabile i.v. | Iniezione o infusione | 100 μg/ml |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 500 μg/ml | Soluzione iniettabile s.c. o concentrato per soluzione iniettabile i.v. o concentrato per soluzione per infusione i.v. | Iniezione o infusione | 500 μg/ml |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Iniezione o infusione | 0,05 mg/ml |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Iniezione o infusione | 0,1 mg/ml |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Iniezione o infusione | 0,5 mg/ml |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatin | 1 mg/5 ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Iniezione o infusione | 1 mg/5 ml |
| Lettonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām | 0,1 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Iniezione o infusione | 0,1 mg/ml |
| Lituania | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo o endovenoso | 0,1 mg/ml |
| Lussemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 50 ug | 0,05 mg/ml | Soluzione iniettabile | Iniezione | 0,05 mg/ml |
| Lussemburgo | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,1 mg/ml | Soluzione iniettabile | Iniezione | 0,1 mg/ml |
| Lussemburgo | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,5 mg/ml | Soluzione iniettabile | Iniezione | 0,5 mg/ml |
| Lussemburgo | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 1000 ug | 1 mg/5 ml | Soluzione iniettabile | Iniezione | 1 mg/5 ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin 0,5 mg/1 mL ampoules | 0,5 mg/ml | Soluzione iniettabile (s.c.) o concentrato per soluzione per infusione (infusione i.v.) | Iniezione o infusione | 0,5 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin multidose vials 1 mg/5 mL (0,2 mg/mL) | 0,2 mg/ml | Soluzione iniettabile (s.c.) o concentrato per soluzione per infusione (infusione i.v.) | Iniezione o infusione | 0,2 mg/ml |
| Paesi Bassi | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,05 mg/ml, injectievloeistof 1 ml | 0,05 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Iniezione o infusione | 0,05 mg/ml |
| Paesi Bassi | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,1 mg/ml, injectievloeistof 1 ml | 0,1 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Iniezione o infusione | 0,1 mg/ml |
| Paesi Bassi | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie 1 ml | 0,5 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Iniezione o infusione | 0,5 mg/ml |
| Paesi Bassi | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,2 mg/ml, injectievloeistof 5 ml | 0,2 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Iniezione o infusione | 0,2 mg/ml |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Soluzione iniettabile | Iniezione o infusione | 0,05 mg/ml |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Soluzione iniettabile | Iniezione o infusione | 0,1 mg/ml |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,2 mg/ml | Soluzione iniettabile | Iniezione o infusione | 0,2 mg/ml |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin | 50 μg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Iniezione o infusione | 50 μg/ml |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin | 100 μg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Iniezione o infusione | 100 μg/ml |
| Portogallo | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,05 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo o endovenoso | 0,05 mg/ml |
| Portogallo | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,1 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo o endovenoso | 0,1 mg/ml |
| Portogallo | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,5 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo o endovenoso | 0,5 mg/ml |
| Portogallo | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.o 10E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,2 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo o endovenoso | 0,2 mg/ml |
| Romania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN 0,1 mg/ml soluţie injectabilă | 0,1 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo o endovenoso | 0,1 mg/ml |
| Slovacchia | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Iniezione o infusione | 0,05 mg/ml |
| Slovacchia | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Iniezione o infusione | 0,1 mg/ml |
| Slovacchia | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Iniezione o infusione | 0,5 mg/ml |
| Slovacchia | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — NusleCzech Republic | Sandostatin | 1 mg/5 ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Iniezione o infusione | 1 mg/5 ml |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,05 mg/ml | Soluzione iniettabile o per infusione | Iniezione o infusione | 0,05 mg/ml |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,1 mg/ml | Soluzione iniettabile o per infusione | Iniezione o infusione | 0,1 mg/ml |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,5 mg/ml | Soluzione iniettabile o per infusione | Iniezione o infusione | 0,5 mg/ml |
| Spagna | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 50 microgramos/ml solución inyectable | 0,05 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Uso sottocutaneo o endovenoso | 0,05 mg/ml |
| Spagna | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 100 microgramos/ml solución inyectable | 0,1 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Uso sottocutaneo o endovenoso | 0,1 mg/ml |
| Spagna | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 200 microgramos/ml solución inyectable | 0,2 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Uso sottocutaneo o endovenoso | 0,2 mg/ml |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Iniezione o infusione | 0,05 mg/ml |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Iniezione o infusione | 0,1 mg/ml |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Iniezione o infusione | 0,5 mg/ml |
| Svezia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,2 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Iniezione o infusione | 0,2 mg/ml |
| Regno Unito | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 50 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,05 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Uso sottocutaneo o endovenoso | 0,05 mg/ml |
| Regno Unito | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 100 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,1 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Uso sottocutaneo o endovenoso | 0,1 mg/ml |
| Regno Unito | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 500mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,5 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Uso sottocutaneo o endovenoso | 0,5 mg/ml |
| Regno Unito | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin multidose vial 1 mg/5ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,2 mg/ml | Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione | Uso sottocutaneo o endovenoso | 0,2 mg/ml |

Stato membro UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome (Nome di fantasia)

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Contenuto (Concentrazione)

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,05 mg/ml — Ampullen

0,05 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Iniezione o infusione

0,05 mg/ml

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,1 mg/ml — Ampullen

0,1 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Iniezione o infusione

0,1 mg/ml

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,5 mg/ml — Ampullen

0,5 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Iniezione o infusione

0,5 mg/ml

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,2 mg/ml — Durchstechflasche

0,2 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Iniezione o infusione

0,2 mg/ml

Belgio

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,1 mg/ml

Soluzione iniettabile

Iniezione o infusione

0,1 mg/ml

Belgio

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Iniezione o infusione

0,5 mg/ml

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin

0,1 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo o endovenoso

0,1 mg/ml

Cipro

Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

0,05 mg/ml

Soluzione iniettabile

Iniezione

0,05 mg/ml

Cipro

Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

0,1 mg/ml

Soluzione iniettabile

Iniezione

0,1 mg/ml

Repubblica Ceca

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,05 mg/ml

0,05 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Uso sottocutaneo o endovenoso

0,05 mg/ml

Repubblica Ceca

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,1 mg/ml

0,1 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Uso sottocutaneo o endovenoso

0,1 mg/ml

Repubblica Ceca

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,5 mg/ml

0,5 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Uso sottocutaneo o endovenoso

0,5 mg/ml

Repubblica Ceca

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,2 mg/ml

0,2 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Uso sottocutaneo o endovenoso

0,2 mg/ml

Danimarca

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

0,05 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Iniezione o infusione

0,05 mg/ml

Danimarca

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

0,1 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Iniezione o infusione

0,1 mg/ml

Danimarca

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

1 mg/5 ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Iniezione o infusione

1 mg/5 ml

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,1 mg/ml

Finlandia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,05 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo o endovenoso

0,05 mg/ml

Finlandia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo o endovenoso

0,1 mg/ml

Finlandia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo o endovenoso

0,5 mg/ml

Francia

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,05 mg/1ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo o endovenoso

0,05 mg/ml

Francia

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,1 mg/1ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo o endovenoso

0,1 mg/ml

Francia

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,5 mg/1ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo o endovenoso

0,5 mg/ml

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 50ug

0,05 mg/ml

Soluzione iniettabile

Iniezione

0,05 mg/ml

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 100ug

0,1 mg/ml

Soluzione iniettabile

Iniezione

0,1 mg/ml

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 500 ug

0,5 mg/1ml

Soluzione iniettabile

Iniezione

0,5 mg/1ml

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 1  000 ug

1 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Iniezione

1 mg/5 ml

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin

0,1 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Uso sottocutaneo o endovenoso

0,1 mg/ml

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin

0,5 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Uso sottocutaneo o endovenoso

0,5 mg/ml

Ungheria

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin 0,1 mg/ml oldatos injekció

0,1 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Uso sottocutaneo o endovenoso

0,1 mg/ml

Ungheria

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin 0,2 mg/ml oldatos injekció

0,2 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Uso sottocutaneo o endovenoso

0,2 mg/ml

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

50 μg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo o endovenoso

50 μg/ml

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

100 μg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo o endovenoso

100 μg/ml

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

200 μg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo o endovenoso

200 μg/ml

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

50 μg/ml

Soluzione iniettabile s.c. o i.v.

Iniezione o infusione

50 μg/ml

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

100 μg/ml

Soluzione iniettabile s.c. o concentrato per soluzione iniettabile i.v.

Iniezione o infusione

100 μg/ml

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

500 μg/ml

Soluzione iniettabile s.c. o concentrato per soluzione iniettabile i.v. o concentrato per soluzione per infusione i.v.

Iniezione o infusione

500 μg/ml

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatin

0,05 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Iniezione o infusione

0,05 mg/ml

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatin

0,1 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Iniezione o infusione

0,1 mg/ml

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatin

0,5 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Iniezione o infusione

0,5 mg/ml

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatin

1 mg/5 ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Iniezione o infusione

1 mg/5 ml

Lettonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām

0,1 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Iniezione o infusione

0,1 mg/ml

Lituania

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo o endovenoso

0,1 mg/ml

Lussemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 50 ug

0,05 mg/ml

Soluzione iniettabile

Iniezione

0,05 mg/ml

Lussemburgo

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,1 mg/ml

Soluzione iniettabile

Iniezione

0,1 mg/ml

Lussemburgo

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Iniezione

0,5 mg/ml

Lussemburgo

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 1000 ug

1 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Iniezione

1 mg/5 ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin 0,5 mg/1 mL ampoules

0,5 mg/ml

Soluzione iniettabile (s.c.) o concentrato per soluzione per infusione (infusione i.v.)

Iniezione o infusione

0,5 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin multidose vials 1 mg/5 mL (0,2 mg/mL)

0,2 mg/ml

Soluzione iniettabile (s.c.) o concentrato per soluzione per infusione (infusione i.v.)

Iniezione o infusione

0,2 mg/ml

Paesi Bassi

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,05 mg/ml, injectievloeistof 1 ml

0,05 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Iniezione o infusione

0,05 mg/ml

Paesi Bassi

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,1 mg/ml, injectievloeistof 1 ml

0,1 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Iniezione o infusione

0,1 mg/ml

Paesi Bassi

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie 1 ml

0,5 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Iniezione o infusione

0,5 mg/ml

Paesi Bassi

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,2 mg/ml, injectievloeistof 5 ml

0,2 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Iniezione o infusione

0,2 mg/ml

Norvegia

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,05 mg/ml

Soluzione iniettabile

Iniezione o infusione

0,05 mg/ml

Norvegia

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,1 mg/ml

Soluzione iniettabile

Iniezione o infusione

0,1 mg/ml

Norvegia

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,2 mg/ml

Soluzione iniettabile

Iniezione o infusione

0,2 mg/ml

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin

50 μg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Iniezione o infusione

50 μg/ml

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin

100 μg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Iniezione o infusione

100 μg/ml

Portogallo

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,05 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo o endovenoso

0,05 mg/ml

Portogallo

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,1 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo o endovenoso

0,1 mg/ml

Portogallo

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,5 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo o endovenoso

0,5 mg/ml

Portogallo

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.o 10E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,2 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo o endovenoso

0,2 mg/ml

Romania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN 0,1 mg/ml soluţie injectabilă

0,1 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo o endovenoso

0,1 mg/ml

Slovacchia

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,05 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Iniezione o infusione

0,05 mg/ml

Slovacchia

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,1 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Iniezione o infusione

0,1 mg/ml

Slovacchia

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,5 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Iniezione o infusione

0,5 mg/ml

Slovacchia

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — NusleCzech Republic

Sandostatin

1 mg/5 ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Iniezione o infusione

1 mg/5 ml

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,05 mg/ml

Soluzione iniettabile o per infusione

Iniezione o infusione

0,05 mg/ml

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,1 mg/ml

Soluzione iniettabile o per infusione

Iniezione o infusione

0,1 mg/ml

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,5 mg/ml

Soluzione iniettabile o per infusione

Iniezione o infusione

0,5 mg/ml

Spagna

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 50 microgramos/ml solución inyectable

0,05 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Uso sottocutaneo o endovenoso

0,05 mg/ml

Spagna

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 100 microgramos/ml solución inyectable

0,1 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Uso sottocutaneo o endovenoso

0,1 mg/ml

Spagna

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 200 microgramos/ml solución inyectable

0,2 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Uso sottocutaneo o endovenoso

0,2 mg/ml

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,05 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Iniezione o infusione

0,05 mg/ml

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,1 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Iniezione o infusione

0,1 mg/ml

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,5 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Iniezione o infusione

0,5 mg/ml

Svezia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,2 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Iniezione o infusione

0,2 mg/ml

Regno Unito

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 50 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,05 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Uso sottocutaneo o endovenoso

0,05 mg/ml

Regno Unito

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 100 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,1 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Uso sottocutaneo o endovenoso

0,1 mg/ml

Regno Unito

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 500mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,5 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Uso sottocutaneo o endovenoso

0,5 mg/ml

Regno Unito

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin multidose vial 1 mg/5ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,2 mg/ml

Soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione

Uso sottocutaneo o endovenoso

0,2 mg/ml

---

ALLEGATO V

Lista dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi delle specialita’ medicinali, vie di somministrazione, Titolari dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio negli Stati Membri

| Stato membro UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome (di fantasia) | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 25 mg Filmtabletten | 25 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 100 mg Filmtabletten | 100 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 150 mg Filmtabletten | 150 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 200 mg Filmtabletten | 200 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 300 mg Filmtabletten | 300 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg Filmtabletten + 100 mg
  Filmtabletten + 200 mg
  Filmtabletten | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 50 mg Retardtabletten | 50 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 150 mg Retardtabletten | 150 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 200 mg Retardtabletten | 200 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 400 mg Retardtabletten | 400 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Belgio | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 25 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Belgio | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 100 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Belgio | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 150 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Belgio | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 200 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Belgio | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 300 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Belgio | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL Starter Pack | 25 mg + 100 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Belgio | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Belgio | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 50 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Belgio | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 150 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Belgio | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 200 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Belgio | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 300 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Belgio | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 400 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Cipro | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Cipro | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Cipro | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Cipro | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Cipro | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Cipro | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Cipro | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Cipro | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| repubblica Ceca | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním | 200 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Danimarca | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 25 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Danimarca | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 100 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Danimarca | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 150 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Danimarca | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 200 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Danimarca | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 300 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Danimarca | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Danimarca | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Danimarca | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Danimarca | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Danimarca | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Danimarca | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Estonia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Estonia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Estonia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Estonia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Finlandia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 25 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Finlandia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 100 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Finlandia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 150 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Finlandia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 200 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Finlandia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 300 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Finlandia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Finlandia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Finlandia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Finlandia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Finlandia | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Francia | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 50 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Francia | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 150 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Francia | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 200 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Francia | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 300 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Francia | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 400 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Germania | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 25 mg Filmtabletten | 25 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Germania | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 100 mg Filmtabletten | 100 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Germania | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 200 mg Filmtabletten | 200 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Germania | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 300 mg Filmtabletten | 300 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Germania | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 50 mg Retardtabletten | 50 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Germania | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 150 mg Retardtabletten | 150 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Germania | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 200 mg Retardtabletten | 200 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Germania | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Germania | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 400 mg Retardtabletten | 400 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 25 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 100 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 150 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 200 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 300 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL 3-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 50 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 150 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 200 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 300 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 400 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Ungheria | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 50 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Ungheria | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 150 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Ungheria | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 200 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Ungheria | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 300 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Ungheria | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 400 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Islanda | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 25 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Islanda | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 100 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Islanda | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 150 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Islanda | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 200 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Islanda | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 300 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Islanda | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Danimarca | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Islanda | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Danimarca | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Islanda | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Danimarca | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Islanda | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Danimarca | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Islanda | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Danimarca | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 300 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 25 mg compresse rivestite con film | 25 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 100 mg compresse rivestite con film | 100 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 150 mg compresse rivestite con film | 150 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 200 mg compresse rivestite con film | 200 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 300 mg compresse rivestite con film | 300 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 25 mg + 100 mg
  - 200 mg (Confezione Starter) | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 50 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 150 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 200 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 300 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 400 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Latvia | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 100 mg apvalkotās tabletes | 100 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Latvia | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 200 mg apvalkotās tabletes | 200 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Latvia | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 50 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 50 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Latvia | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 150 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 150 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Latvia | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 300 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 300 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Latvia | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 400 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 400 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Lituania | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Lituania | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Lituania | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Lituania | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Lituania | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Lituania | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Lituania | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Lituania | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Lussemburgo | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgio | SEROQUEL | 25 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Lussemburgo | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgio | SEROQUEL | 100 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Lussemburgo | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgio | SEROQUEL | 150 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Lussemburgo | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgio | SEROQUEL | 200 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Lussemburgo | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgio | SEROQUEL | 300 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Lussemburgo | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgio | SEROQUEL Starter Pack | 25 mg + 100 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Lussemburgo | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgio | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg
  +200 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Lussemburgo | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgio | SEROQUEL XR | 50 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Lussemburgo | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgio | SEROQUEL XR | 150 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Lussemburgo | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgio | SEROQUEL XR | 200 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Lussemburgo | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgio | SEROQUEL XR | 300 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Lussemburgo | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgio | SEROQUEL XR | 400 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Paesi Bassi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-25 | 25 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-100 | 100 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-150 | 150 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-200 | 200 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-300 | 300 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL 4-daagse startverpakking | 6 x 25 mg + 3 x 100 mg + 1 x 200 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Paesi Bassi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 50 mg | 50 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Paesi Bassi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 150 mg | 150 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Paesi Bassi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 200 mg | 200 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Paesi Bassi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 300 mg | 300 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Paesi Bassi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 400 mg | 400 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Paesi Bassi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 50 mg | 50 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Paesi Bassi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 150 mg | 150 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Paesi Bassi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 200 mg | 200 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Paesi Bassi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 300 mg | 300 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Paesi Bassi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 400 mg | 400 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Norvegia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 25 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Norvegia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 100 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Norvegia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 150 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Norvegia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 200 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Norvegia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 300 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Norvegia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 50 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Norvegia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 150 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Norvegia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 200 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Norvegia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 300 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Norvegia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 400 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Portogallo | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, no 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Portogallo | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 100 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Portogallo | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 150 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Portogallo | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 200 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Portogallo | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 300 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Portogallo | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg +
  100 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Portogallo | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg +
  100 mg +
  200 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Portogallo | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 50 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Portogallo | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 150 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Portogallo | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 200 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Portogallo | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 300 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Portogallo | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 400 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Portogallo | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 150 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Portogallo | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 50 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Portogallo | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 200 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Portogallo | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 300 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Portogallo | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 400 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Romania | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Romania | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Romania | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Romania | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Romania | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Romania | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Romania | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Slovacchia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Slovacchia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Slovacchia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Slovacchia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Slovenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 25 mg filmsko obložene tablete | 25 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Slovenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 100 mg filmsko obložene tablete | 100 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Slovenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 200 mg filmsko obložene tablete | 200 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Slovenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 300 mg filmsko obložene tablete | 300 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Slovenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 50 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Slovenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | Seroquel SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 150 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Slovenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 200 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Slovenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 300 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Slovenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 400 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Spagna | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 25 mg comprimidos recubiertos con película | 25 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Spagna | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 100 mg comprimidos recubiertos con película | 100 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Spagna | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 200 mg comprimidos recubiertos con película | 200 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Spagna | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 300 mg comprimidos recubiertos con película | 300 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Spagna | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 50 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 50 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Spagna | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 150 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 150 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Spagna | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 200 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 200 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Spagna | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 300 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 300 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Spagna | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 400 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 400 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Svezia | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 25 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Svezia | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 100 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Svezia | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 150 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Svezia | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 200 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Svezia | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 300 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Svezia | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 50 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Svezia | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 150 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Svezia | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 200 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Svezia | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 300 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Svezia | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 400 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Regno Unito | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Regno Unito | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Regno Unito | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 150 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Regno Unito | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Regno Unito | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 300 mg | Compresse rivestite con film | Uso orale |
| Regno Unito | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 50 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Regno Unito | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 150 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Regno Unito | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 200 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Regno Unito | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 300 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |
| Regno Unito | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 400 mg | Compresse a rilascio prolungato | Uso orale |

Stato membro UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome (di fantasia)

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 25 mg Filmtabletten

25 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 100 mg Filmtabletten

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 150 mg Filmtabletten

150 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 200 mg Filmtabletten

200 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 300 mg Filmtabletten

300 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg Filmtabletten + 100 mg

Filmtabletten + 200 mg

Filmtabletten

Compresse rivestite con film

Uso orale

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 50 mg Retardtabletten

50 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 150 mg Retardtabletten

150 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 200 mg Retardtabletten

200 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 300 mg Retardtabletten

300 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 400 mg Retardtabletten

400 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

25 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Belgio

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Belgio

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

150 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Belgio

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

200 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Belgio

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

300 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Belgio

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL Starter Pack

25 mg + 100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Belgio

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Belgio

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

50 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

150 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

200 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

300 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Belgio

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

400 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Cipro

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Cipro

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Cipro

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Cipro

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Cipro

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Cipro

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Cipro

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Cipro

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

repubblica Ceca

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

200 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

25 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Danimarca

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Danimarca

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

150 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Danimarca

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

200 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Danimarca

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

300 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Danimarca

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Danimarca

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

50 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

150 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

200 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

300 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Danimarca

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

400 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Estonia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Estonia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Estonia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Estonia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

25 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Finlandia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Finlandia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

150 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Finlandia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

200 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Finlandia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

300 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Finlandia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

50 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

150 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

200 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

300 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Finlandia

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

400 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

50 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

150 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

200 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

300 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Francia

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

400 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 25 mg Filmtabletten

25 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 100 mg Filmtabletten

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 200 mg Filmtabletten

200 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 300 mg Filmtabletten

300 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Germania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 50 mg Retardtabletten

50 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 150 mg Retardtabletten

150 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 200 mg Retardtabletten

200 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 300 mg Retardtabletten

300 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Germania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 400 mg Retardtabletten

400 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

25 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

150 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

200 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

300 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL 3-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

50 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

150 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

200 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

300 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

400 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Ungheria

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

50 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Ungheria

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

150 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Ungheria

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

200 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Ungheria

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

300 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Ungheria

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

400 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Islanda

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

25 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Islanda

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Islanda

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

150 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Islanda

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

200 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Islanda

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

300 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Islanda

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Danimarca

SEROQUEL PROLONG

50 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Islanda

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Danimarca

SEROQUEL PROLONG

150 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Islanda

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Danimarca

SEROQUEL PROLONG

200 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Islanda

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Danimarca

SEROQUEL PROLONG

300 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Islanda

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Danimarca

SEROQUEL PROLONG

400 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

300 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 25 mg compresse rivestite con film

25 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 100 mg compresse rivestite con film

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 150 mg compresse rivestite con film

150 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 200 mg compresse rivestite con film

200 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 300 mg compresse rivestite con film

300 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

25 mg + 100 mg

- 200 mg (Confezione Starter)

Compresse rivestite con film

Uso orale

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

50 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

150 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

200 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

300 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

400 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Latvia

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 100 mg apvalkotās tabletes

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Latvia

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 200 mg apvalkotās tabletes

200 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Latvia

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 50 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

50 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Latvia

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 150 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

150 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Latvia

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 300 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

300 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Latvia

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 400 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

400 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Lituania

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lituania

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lituania

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lituania

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Lituania

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Lituania

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Lituania

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Lituania

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Lussemburgo

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgio

SEROQUEL

25 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lussemburgo

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgio

SEROQUEL

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lussemburgo

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgio

SEROQUEL

150 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lussemburgo

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgio

SEROQUEL

200 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lussemburgo

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgio

SEROQUEL

300 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lussemburgo

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgio

SEROQUEL Starter Pack

25 mg + 100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lussemburgo

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgio

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg

+200 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Lussemburgo

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgio

SEROQUEL XR

50 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Lussemburgo

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgio

SEROQUEL XR

150 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Lussemburgo

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgio

SEROQUEL XR

200 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Lussemburgo

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgio

SEROQUEL XR

300 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Lussemburgo

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgio

SEROQUEL XR

400 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Paesi Bassi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-25

25 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-100

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-150

150 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-200

200 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-300

300 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL 4-daagse startverpakking

6 x 25 mg + 3 x 100 mg + 1 x 200 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Paesi Bassi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 50 mg

50 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Paesi Bassi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 150 mg

150 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Paesi Bassi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 200 mg

200 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Paesi Bassi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 300 mg

300 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Paesi Bassi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 400 mg

400 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Paesi Bassi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 50 mg

50 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Paesi Bassi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 150 mg

150 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Paesi Bassi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 200 mg

200 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Paesi Bassi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 300 mg

300 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Paesi Bassi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 400 mg

400 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Norvegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

25 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Norvegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Norvegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

150 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Norvegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

200 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Norvegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

300 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Norvegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

50 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Norvegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

150 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Norvegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

200 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Norvegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

300 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Norvegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

400 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, no 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

150 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

200 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

300 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg +

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg +

100 mg +

200 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Portogallo

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

50 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

150 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

200 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

300 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

400 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

150 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

50 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

200 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

300 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Portogallo

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

400 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Romania

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Romania

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Romania

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Romania

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Romania

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Romania

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Romania

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Slovacchia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Slovacchia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Slovacchia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Slovacchia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Slovenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 25 mg filmsko obložene tablete

25 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Slovenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 100 mg filmsko obložene tablete

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Slovenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 200 mg filmsko obložene tablete

200 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Slovenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 300 mg filmsko obložene tablete

300 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Slovenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

50 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Slovenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Seroquel SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

150 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Slovenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

200 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Slovenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

300 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Slovenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

400 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Spagna

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 25 mg comprimidos recubiertos con película

25 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 100 mg comprimidos recubiertos con película

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 200 mg comprimidos recubiertos con película

200 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 300 mg comprimidos recubiertos con película

300 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Spagna

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 50 mg

Comprimidos de liberación prolongada

50 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Spagna

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 150 mg

Comprimidos de liberación prolongada

150 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Spagna

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 200 mg

Comprimidos de liberación prolongada

200 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Spagna

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 300 mg

Comprimidos de liberación prolongada

300 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Spagna

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 400 mg

Comprimidos de liberación prolongada

400 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

25 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

150 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

200 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

300 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Svezia

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

50 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

150 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

200 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

300 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Svezia

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

400 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Regno Unito

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Regno Unito

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Regno Unito

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

150 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Regno Unito

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Regno Unito

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

300 mg

Compresse rivestite con film

Uso orale

Regno Unito

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

50 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Regno Unito

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

150 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Regno Unito

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

200 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Regno Unito

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

300 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

Regno Unito

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

400 mg

Compresse a rilascio prolungato

Uso orale

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