# Jurnalul Oficial C 337/26 s

| | ISSN 1977-1029 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | C 337 |
| | |
| Ediţia în limba română | Comunicări şi informări | Anul 5726 septembrie 2014 |

ISSN 1977-1029

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

C 337

Ediţia în limba română

Comunicări şi informări

Anul 5726 septembrie 2014

---

| Informarea nr. | Cuprins | Pagina |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informări |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ŞI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisia Europeană |
| 2014/C 337/01 | Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 iulie 2014 până la 31 iulie 2014[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] | 1 |
| 2014/C 337/02 | Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 august 2014 până la 31 august 2014[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] | 4 |
| 2014/C 337/03 | Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 august 2014 până la 31 august 2014[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE] | 12 |

Informarea nr.

Cuprins

Pagina

IV   Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ŞI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

2014/C 337/01

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 iulie 2014 până la 31 iulie 2014[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

1

2014/C 337/02

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 august 2014 până la 31 august 2014[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

4

2014/C 337/03

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 august 2014 până la 31 august 2014[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE]

[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE]

12

| RO | |
| --- | --- |

RO

---

IV Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ŞI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

| 26.9.2014 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 337/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 337/1

---

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 iulie 2014 până la 31 iulie 2014

[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (1)]

2014/C 337/01

—   Modificarea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.7.2014 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308 | 20.8.2014 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

11.7.2014

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308

20.8.2014

—   Retragerea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.7.2014 | Revasc | Canyon Pharmaceuticals Ltd
  7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V 0EH, United Kingdom | EU/1/97/043 | 22.8.2014 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

18.7.2014

Revasc

Canyon Pharmaceuticals Ltd

7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V 0EH, United Kingdom

EU/1/97/043

22.8.2014

—   Emiterea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (2)]: Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI (Denumirea Comună Internațională) | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Formă farmaceutică | Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 31.7.2014 | Versican Plus Pi/L4R | Virusul parainfluentei canine Tip 2
  Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae tulpina MSLB 1089
  Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, tulpina MSLB 1090
  Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, tulpina MSLB 1091
  Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, tulpina MSLB 1088
  Virus rabic inactivat, tulpina SAD Vnukovo-32 | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/173 | Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă | QI07AJ | 4.8.2014 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI (Denumirea Comună Internațională)

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Formă farmaceutică

Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic)

Data notificării

31.7.2014

Versican Plus Pi/L4R

Virusul parainfluentei canine Tip 2

Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae tulpina MSLB 1089

Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, tulpina MSLB 1090

Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, tulpina MSLB 1091

Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, tulpina MSLB 1088

Virus rabic inactivat, tulpina SAD Vnukovo-32

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/173

Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă

QI07AJ

4.8.2014

Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK – LONDON E14 5EU

---

(1)  JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

(2)  JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 26.9.2014 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 337/4 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 337/4

---

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 august 2014 până la 31 august 2014

[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (1)]

2014/C 337/02

—   Emiterea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI (Denumirea Comună Internațională) | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Formă farmaceutică | Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.8.2014 | Daklinza | daclatasvir | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/14/939 | Comprimat filmat | J05AX | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Vizamyl | flutemetamol (18F) | GE Healthcare Ltd
  Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UNITED KINGDOM | EU/1/14/941 | Soluţie injectabilă | V09AX04 | 26.8.2014 |
| 26.8.2014 | Velphoro | amestec de oxihidroxid de fier (III) polinuclear, sucroză şi amidon | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/14/943 | Tablete masticabile | V03AE05 | 28.8.2014 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI (Denumirea Comună Internațională)

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Formă farmaceutică

Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic)

Data notificării

22.8.2014

Daklinza

daclatasvir

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/14/939

Comprimat filmat

J05AX

26.8.2014

22.8.2014

Vizamyl

flutemetamol (18F)

GE Healthcare Ltd

Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UNITED KINGDOM

EU/1/14/941

Soluţie injectabilă

V09AX04

26.8.2014

26.8.2014

Velphoro

amestec de oxihidroxid de fier (III) polinuclear, sucroză şi amidon

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/14/943

Tablete masticabile

V03AE05

28.8.2014

—   Emiterea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Respins

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2014 | Folcepri | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014 |
| 5.8.2014 | Neocepri | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014 |
| 5.8.2014 | Reasanz | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | — | 20.8.2014 |
| 5.8.2014 | Vynfinit | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014 |
| 19.8.2014 | Nerventra | Teva Pharma GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | — | 21.8.2014 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

5.8.2014

Folcepri

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014

5.8.2014

Neocepri

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014

5.8.2014

Reasanz

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

—

20.8.2014

5.8.2014

Vynfinit

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014

19.8.2014

Nerventra

Teva Pharma GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

—

21.8.2014

—   Modificarea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2014 | APTIVUS | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Fluenz Tetra | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/13/887 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Olazax Disperzi | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, CZ-14078 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/592 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Optaflu | Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/07/394 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363 | 8.8.2014 |
| 19.8.2014 | Aerius | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/160 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Azomyr | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/157 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Capecitabine SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/13/831 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Neoclarityn | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/161 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Olanzapină Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Olanzapine Glenmark | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
  Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom | EU/1/09/587 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
  Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom | EU/1/09/588 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Retacrit | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/07/431 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Rivastigmine 1 A Pharma | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3, D-82041 Oberhaching, Deutschland | EU/1/09/585 | 21.8.2014 |
| 22.8.2014 | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark | EU/1/12/794 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | ChondroCelect | TiGenix NV
  Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België | EU/1/09/563 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 27.8.2014 |
| 22.8.2014 | Corlentor | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/317 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Elonva | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/609 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Enyglid | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/580 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Olazax | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika. | EU/1/09/597 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Procoralan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/316 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Repaglinide Krka | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/579 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Synagis | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/99/117 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Teysuno | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/11/669 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Victrelis | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/11/704 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 26.8.2014 |
| 26.8.2014 | Aerinaze | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/399 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Arixtra | Aspen Pharma Trading Limited
  3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland | EU/1/02/206 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Avonex | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Betaferon | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/95/003 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Busilvex | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance, F-92654 Boulogne-Billancourt CEDEX, France | EU/1/03/254 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Ecalta | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/416 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Fareston | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/1/96/004 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Imnovid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/13/850 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | MACI | Aastrom Biosciences DK ApS
  Oliefabriksvej 45, 2770 Kastrup, Danmark | EU/1/13/847 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Marixino | Consilient Health Ltd
  5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/13/820 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Nevirapine Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/598 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Ozurdex | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/10/638 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Prolia | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Rebif | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Scintimun | CIS bio international
  Boîte postale 32, F-91192 Gif-sur-Yvette, France | EU/1/09/602 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Temozolomide Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/606 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Xenical | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/071 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Zalasta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/07/415 | 28.8.2014 |
| 27.8.2014 | Clopidogrel BGR | Laboratoires BIOGARAN
  15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France | EU/1/09/558 | 29.8.2014 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

6.8.2014

APTIVUS

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315

8.8.2014

6.8.2014

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

8.8.2014

6.8.2014

Fluenz Tetra

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/13/887

8.8.2014

6.8.2014

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

8.8.2014

6.8.2014

Intanza

Sanofi Pasteur MSD, SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

8.8.2014

6.8.2014

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, CZ-14078 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592

8.8.2014

6.8.2014

Optaflu

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394

8.8.2014

6.8.2014

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363

8.8.2014

19.8.2014

Aerius

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/160

21.8.2014

19.8.2014

Azomyr

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/157

21.8.2014

19.8.2014

Capecitabine SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/13/831

21.8.2014

19.8.2014

Neoclarityn

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/161

21.8.2014

19.8.2014

Olanzapină Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475

21.8.2014

19.8.2014

Olanzapine Glenmark

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom

EU/1/09/587

21.8.2014

19.8.2014

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom

EU/1/09/588

21.8.2014

19.8.2014

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149

21.8.2014

19.8.2014

Retacrit

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/07/431

21.8.2014

19.8.2014

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621

21.8.2014

19.8.2014

Rivastigmine 1 A Pharma

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3, D-82041 Oberhaching, Deutschland

EU/1/09/585

21.8.2014

22.8.2014

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/12/794

26.8.2014

22.8.2014

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343

26.8.2014

22.8.2014

ChondroCelect

TiGenix NV

Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België

EU/1/09/563

26.8.2014

22.8.2014

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België

EU/1/10/651

27.8.2014

22.8.2014

Corlentor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/317

26.8.2014

22.8.2014

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

26.8.2014

22.8.2014

Elonva

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/609

26.8.2014

22.8.2014

Enyglid

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580

26.8.2014

22.8.2014

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

26.8.2014

22.8.2014

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436

26.8.2014

22.8.2014

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika.

EU/1/09/597

26.8.2014

22.8.2014

Procoralan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/316

26.8.2014

22.8.2014

Repaglinide Krka

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/579

26.8.2014

22.8.2014

Synagis

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/99/117

26.8.2014

22.8.2014

Teysuno

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/669

26.8.2014

22.8.2014

Victrelis

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704

26.8.2014

22.8.2014

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

26.8.2014

26.8.2014

Aerinaze

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/399

28.8.2014

26.8.2014

Arixtra

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

EU/1/02/206

28.8.2014

26.8.2014

Avonex

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033

28.8.2014

26.8.2014

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

28.8.2014

26.8.2014

Betaferon

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003

28.8.2014

26.8.2014

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

28.8.2014

26.8.2014

Busilvex

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance, F-92654 Boulogne-Billancourt CEDEX, France

EU/1/03/254

28.8.2014

26.8.2014

Ecalta

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/416

28.8.2014

26.8.2014

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

28.8.2014

26.8.2014

Fareston

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/96/004

28.8.2014

26.8.2014

Imnovid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/13/850

28.8.2014

26.8.2014

MACI

Aastrom Biosciences DK ApS

Oliefabriksvej 45, 2770 Kastrup, Danmark

EU/1/13/847

28.8.2014

26.8.2014

Marixino

Consilient Health Ltd

5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/13/820

28.8.2014

26.8.2014

Nevirapine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/598

28.8.2014

26.8.2014

Ozurdex

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/10/638

28.8.2014

26.8.2014

Prolia

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

28.8.2014

26.8.2014

Rebif

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063

28.8.2014

26.8.2014

Scintimun

CIS bio international

Boîte postale 32, F-91192 Gif-sur-Yvette, France

EU/1/09/602

28.8.2014

26.8.2014

Temozolomide Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/606

28.8.2014

26.8.2014

Xenical

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/071

28.8.2014

26.8.2014

Zalasta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/07/415

28.8.2014

27.8.2014

Clopidogrel BGR

Laboratoires BIOGARAN

15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France

EU/1/09/558

29.8.2014

—   Retragerea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.8.2014 | Rivastigmine 3M Health Care Ltd. | 3M Health Care Limited
  1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP United Kingdom | EU/1/14/911 | 21.8.2014 |
| 22.8.2014 | Vistide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037 | 26.8.2014 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

19.8.2014

Rivastigmine 3M Health Care Ltd.

3M Health Care Limited

1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP United Kingdom

EU/1/14/911

21.8.2014

22.8.2014

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037

26.8.2014

—   Modificarea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2014 | Activyl Tick Plus | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/137 | 7.8.2014 |
| 19.8.2014 | Zolvix | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark | EU/2/09/101 | 21.8.2014 |
| 26.8.2014 | Cortavance | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France | EU/2/06/069 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Naxcel | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/05/053 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Procox | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/11/123 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Slentrol | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/07/071 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Stronghold | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/99/014 | 28.8.2014 |
| 27.8.2014 | Convenia | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/06/059 | 29.8.2014 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

5.8.2014

Activyl Tick Plus

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/137

7.8.2014

19.8.2014

Zolvix

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark

EU/2/09/101

21.8.2014

26.8.2014

Cortavance

VIRBAC S.A.

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/06/069

28.8.2014

26.8.2014

Naxcel

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/05/053

28.8.2014

26.8.2014

Procox

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/11/123

28.8.2014

26.8.2014

Slentrol

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/07/071

28.8.2014

26.8.2014

Stronghold

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/99/014

28.8.2014

27.8.2014

Convenia

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/06/059

29.8.2014

Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK – LONDON E14 5EU

---

(1)  JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 26.9.2014 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 337/12 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 337/12

---

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 august 2014 până la 31 august 2014

[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE (1) sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE (2)]

2014/C 337/03

—   Emiterea, prelungirea sau modificarea unei autorizații naționale de introducere pe piață

| Data deciziei | Denumirea medicamentului (medicamentelor) | DCI (Denumirea Comună Internațională) | Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.8.2014 | Estradiol | A se vedea anexa I | A se vedea anexa I | A se vedea anexa I | 20.8.2014 |
| 6.8.2014 | Dexamed | A se vedea anexa II | A se vedea anexa II | A se vedea anexa II | 7.8.2014 |
| 26.8.2014 | Sandostatin LAR | A se vedea anexa III | A se vedea anexa III | A se vedea anexa III | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Sandostatin | A se vedea anexa IV | A se vedea anexa IV | A se vedea anexa IV | 28.8.2014 |
| 6.8.2014 | Seroquel-Seroquel XR | A se vedea anexa V | A se vedea anexa V | A se vedea anexa V | 7.8.2014 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului (medicamentelor)

DCI (Denumirea Comună Internațională)

Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață

Statul membru în cauză

Data notificării

19.8.2014

Estradiol

A se vedea anexa I

A se vedea anexa I

A se vedea anexa I

20.8.2014

6.8.2014

Dexamed

A se vedea anexa II

A se vedea anexa II

A se vedea anexa II

7.8.2014

26.8.2014

Sandostatin LAR

A se vedea anexa III

A se vedea anexa III

A se vedea anexa III

28.8.2014

26.8.2014

Sandostatin

A se vedea anexa IV

A se vedea anexa IV

A se vedea anexa IV

28.8.2014

6.8.2014

Seroquel-Seroquel XR

A se vedea anexa V

A se vedea anexa V

A se vedea anexa V

7.8.2014

---

(1)  JO L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXA I

Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre

Medicamente pentru utilizare topică care conţin 0,01 % g/g estradiol

| Stat Membru (în SEE) | Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă | DCI | Numele inventat | Concentraţia | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH
  Salzbergstraße 96
  6067 Absam
  Austria | estradiol | Linoladiol Estradiol – Emulsion | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Emulsie vaginală | Cutanată, Vaginală |
| Austria | Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH
  Salzbergstraße 96
  6067 Absam
  Austria | estradiol | Montadiol 0,01 % Creme | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Cremă | Cutanată, Vaginală |
| Bulgaria | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Cremă | Cutanată, Vaginală |
| Republica Cehă | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N | 10.33 mg/100 g
  (10 mg/100 g; 0,01 %) | Cremă | Cutanată, Vaginală |
| Estonia | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Cremă | Cutanată, Vaginală |
| Germania | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Cremă | Topică care |
| Ungaria | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol 0,1 mg/g gél | 0,1 mg/g | Cremă | Cutanată, Vaginală |
| Letonia | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N 0,1 mg/g vaginal cream | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Cremă vaginală | Vaginală, topică care |
| Lituania | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Cremă | Cutanată, Vaginală |
| Republica Slovacă | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Cremă | Cutanată |

Stat Membru (în SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

DCI

Numele inventat

Concentraţia

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH

Salzbergstraße 96

6067 Absam

Austria

estradiol

Linoladiol Estradiol – Emulsion

10 mg/100 g

(0,01 %)

Emulsie vaginală

Cutanată, Vaginală

Austria

Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH

Salzbergstraße 96

6067 Absam

Austria

estradiol

Montadiol 0,01 % Creme

10 mg/100 g

(0,01 %)

Cremă

Cutanată, Vaginală

Bulgaria

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Cremă

Cutanată, Vaginală

Republica Cehă

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N

10.33 mg/100 g

(10 mg/100 g; 0,01 %)

Cremă

Cutanată, Vaginală

Estonia

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Cremă

Cutanată, Vaginală

Germania

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Cremă

Topică care

Ungaria

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol 0,1 mg/g gél

0,1 mg/g

Cremă

Cutanată, Vaginală

Letonia

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N 0,1 mg/g vaginal cream

10 mg/100 g

(0,01 %)

Cremă vaginală

Vaginală, topică care

Lituania

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Cremă

Cutanată, Vaginală

Republica Slovacă

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Cremă

Cutanată

Medicamente pentru utilizare topică care conţin 0,005 % g/g estradiol/0,4 % g/g prednisolon

| Stat Membru (în SEE) | Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă | DCI | Numele inventat | Concentraţia | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Estonia | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol
  prednisolon | Linoladiol HN | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Cremă | Cutanată |
| Germania | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol
  prednisolon | Linoladiol HN | 0,005 g/100 g (0,005 %) | Cremă | Topică care |
| Letonia | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol
  prednisolon | Linoladiol-HN 0,05 mg/4 mg/g cream | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Cremă | Cutanată |
| Lituania | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol
  prednisolon | Linoladiol HN | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Cremă | Cutanată |

Stat Membru (în SEE)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

DCI

Numele inventat

Concentraţia

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Estonia

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

prednisolon

Linoladiol HN

0,05 mg/g

4 mg/g

Cremă

Cutanată

Germania

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

prednisolon

Linoladiol HN

0,005 g/100 g (0,005 %)

Cremă

Topică care

Letonia

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

prednisolon

Linoladiol-HN 0,05 mg/4 mg/g cream

0,05 mg/g

4 mg/g

Cremă

Cutanată

Lituania

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

prednisolon

Linoladiol HN

0,05 mg/g

4 mg/g

Cremă

Cutanată

---

ANEXA II

Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţia medicamentelor, ruta de administrare şi solicitanţii în Statele Membre

| Statul Membru EU/SEE | Solicitant nume companie, adresă, | Numele (inventat) | Concentraţia | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Danemarca | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed | 5 mg | Comprimat | Orală |
| Finlanda | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Comprimat | Orală |
| Irlanda | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg tablets | 5 mg | Comprimat | Orală |
| Luxemburg | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Comprimat | Orală |
| Norvegia | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin | 5 mg | Comprimat | Orală |
| Spania | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg comprimidos | 5 mg | Comprimat | Orală |
| Suedia | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Comprimat | Orală |
| Olanda | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Tentin 5 mg | 5 mg | Comprimat | Orală |
| Marea Britanie | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg | 5 mg | Comprimat | Orală |

Statul Membru EU/SEE

Solicitant nume companie, adresă,

Numele (inventat)

Concentraţia

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Danemarca

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed

5 mg

Comprimat

Orală

Finlanda

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Comprimat

Orală

Irlanda

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg tablets

5 mg

Comprimat

Orală

Luxemburg

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Comprimat

Orală

Norvegia

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin

5 mg

Comprimat

Orală

Spania

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg comprimidos

5 mg

Comprimat

Orală

Suedia

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Comprimat

Orală

Olanda

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Tentin 5 mg

5 mg

Comprimat

Orală

Marea Britanie

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg

5 mg

Comprimat

Orală

---

ANEXA III

Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare a medicamentului, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre

| Statul Membru UE/SEE | Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă | Numele (inventat) | Concentraţia | Forma farmaceutică | Calea de administrare | Conţinutul (concentraţia) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 10 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 10 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 5 mg/ml |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 20 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 20 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 10 mg/ml |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 30 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 30 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 15 mg/ml |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 10 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 4 mg/ml |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 20 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 8 mg/ml |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 30 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 12 mg/ml |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 10 mg/ml |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 15 mg/ml |
| Cipru | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 4 mg/ml |
| Cipru | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 8 mg/ml |
| Cipru | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 12 mg/ml |
| Republica Cehă | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | SANDOSTATIN LAR 20 MG | 20 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Intramusculară | 10 mg/ml |
| Republica Cehă | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | SANDOSTATIN LAR 30 MG | 30 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Intramusculară | 15 mg/ml |
| Danemarca | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 4 mg/ml |
| Danemarca | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 8 mg/ml |
| Danemarca | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 12 mg/ml |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Intramusculară | 5 mg/ml |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Intramusculară | 10 mg/ml |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Intramusculară | 15 mg/ml |
| Finlanda | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Intramusculară | 5 mg/ml |
| Finlanda | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Intramusculară | 10 mg/ml |
| Finlanda | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Intramusculară | 15 mg/ml |
| Franţa | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 10 mg | Pulbere şi solvent în seringă preumplută pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită (i.m.) | Intramusculară | 4 mg/ml |
| Franţa | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 20 mg | Pulbere şi solvent în seringă preumplută pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită (i.m.) | Intramusculară | 8 mg/ml |
| Franţa | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 30 mg | Pulbere şi solvent în seringă preumplută pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită (i.m.) | Intramusculară | 12 mg/ml |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 10 mg | 10 mg/2 ml | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 5 mg/ml |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 20 mg | 20 mg/2 ml | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 10 mg/ml |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 30 mg | 30 mg/2 ml | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 15 mg/ml |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Intramusculară | 4 mg/ml |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Intramusculară | 8 mg/ml |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Intramusculară | 12 mg/ml |
| Ungaria | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 10 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Intramusculară | 5 mg/ml |
| Ungaria | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 20 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Intramusculară | 10 mg/ml |
| Ungaria | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 30 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Intramusculară | 15 mg/ml |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Intramusculară | 5 mg/ml |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Intramusculară | 10 mg/ml |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Intramusculară | 15ml/mg |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 5 ml/mg |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 10 ml/mg |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 15 ml/mg |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 10 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 4 mg/ml |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 20 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 8 mg/ml |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 30 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 12 mg/ml |
| Letonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 10 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 5 mg/ml |
| Letonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 20 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 10 mg/ml |
| Letonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 30 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 15 mg/ml |
| Lituania | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Intramusculară | 5 mg/ml;
  4 mg/ml |
| Lituania | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Intramusculară | 10 mg/ml;
  8 mg/ml |
| Lituania | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Intramusculară | 15 mg/ml;
  12 mg/ml |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 10 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 5 mg/ml |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 20 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 10 mg/ml |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 30 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 15 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 10 mg Powder and solvent for suspension for injection | 10 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 5 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 20 mg Powder and solvent for suspension for injection | 20 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 10 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 30 mg Powder and solvent for suspension for injection | 30 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 15 mg/ml |
| Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 10 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 5 mg/ml |
| Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 20 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 10 mg/ml |
| Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 30 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 15 mg/ml |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 5 mg/ml |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 10 mg/ml |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 15 mg/ml |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 5 mg/ml |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 10 mg/ml |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 15 mg/ml |
| Portugalia | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 10 mg/2 ml | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Intramusculară | 5 mg/ml |
| Portugalia | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 20 mg/2 ml | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Intramusculară | 10 mg/ml |
| Portugalia | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 30 mg/2 ml | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Intramusculară | 15 mg/ml |
| România | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 10 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 5 mg/ml |
| România | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 20 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 10 mg/ml |
| România | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 30 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 15 mg/ml |
| Republica Slovacia | Novartis s.r.o.
  Na Pankrá ci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 5 mg/ml
  4 mg/ml |
| Republica Slovacia | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 10 mg/ml
  8 mg/ml |
| Republica Slovacia | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 15 mg/ml
  12 mg/ml |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 10 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 5 mg/ml |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 20 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 10 mg/ml |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 30 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 15 mg/ml |
| Spania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 10 mg polvo para suspensión inyectable | 10 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Intramusculară | 5 mg/ml |
| Spania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 20 mg polvo para suspensión inyectable | 20 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Intramusculară | 10 mg/ml |
| Spania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 30 mg polvo para suspensión inyectable | 30 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Intramusculară | 15 mg/ml |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 5 mg/ml |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 10 mg/ml |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 15 mg/ml |
| Marea Britanie | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 10 mg powder and solvent for suspension for injection | 10 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 5 mg/ml |
| Marea Britanie | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 20 mg powder and solvent for suspension for injection | 20 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 10 mg/ml |
| Marea Britanie | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection | 30 mg | Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă | Injectabilă | 15 mg/ml |

Statul Membru UE/SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Numele (inventat)

Concentraţia

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Conţinutul (concentraţia)

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 10 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

10 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

5 mg/ml

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 20 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

20 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

10 mg/ml

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 30 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

30 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

15 mg/ml

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

10 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

4 mg/ml

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

20 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

8 mg/ml

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

30 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

12 mg/ml

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin LAR

20 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

10 mg/ml

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin LAR

30 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

15 mg/ml

Cipru

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

10 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

4 mg/ml

Cipru

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

20 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

8 mg/ml

Cipru

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

30 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

12 mg/ml

Republica Cehă

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

SANDOSTATIN LAR 20 MG

20 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Intramusculară

10 mg/ml

Republica Cehă

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

SANDOSTATIN LAR 30 MG

30 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Intramusculară

15 mg/ml

Danemarca

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

10 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

4 mg/ml

Danemarca

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

20 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

8 mg/ml

Danemarca

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

30 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

12 mg/ml

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Intramusculară

5 mg/ml

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Intramusculară

10 mg/ml

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Intramusculară

15 mg/ml

Finlanda

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Intramusculară

5 mg/ml

Finlanda

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Intramusculară

10 mg/ml

Finlanda

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Intramusculară

15 mg/ml

Franţa

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

10 mg

Pulbere şi solvent în seringă preumplută pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită (i.m.)

Intramusculară

4 mg/ml

Franţa

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

20 mg

Pulbere şi solvent în seringă preumplută pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită (i.m.)

Intramusculară

8 mg/ml

Franţa

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

30 mg

Pulbere şi solvent în seringă preumplută pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită (i.m.)

Intramusculară

12 mg/ml

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 10 mg

10 mg/2 ml

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

5 mg/ml

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 20 mg

20 mg/2 ml

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

10 mg/ml

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 30 mg

30 mg/2 ml

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

15 mg/ml

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

10 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Intramusculară

4 mg/ml

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

20 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Intramusculară

8 mg/ml

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

30 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Intramusculară

12 mg/ml

Ungaria

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

10 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Intramusculară

5 mg/ml

Ungaria

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

20 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Intramusculară

10 mg/ml

Ungaria

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

30 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Intramusculară

15 mg/ml

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

10 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Intramusculară

5 mg/ml

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

20 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Intramusculară

10 mg/ml

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

30 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Intramusculară

15ml/mg

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

10 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

5 ml/mg

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

20 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

10 ml/mg

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

30 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

15 ml/mg

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

10 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

4 mg/ml

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

20 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

8 mg/ml

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

30 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

12 mg/ml

Letonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

10 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

5 mg/ml

Letonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

20 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

10 mg/ml

Letonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

30 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

15 mg/ml

Lituania

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Intramusculară

5 mg/ml;

4 mg/ml

Lituania

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Intramusculară

10 mg/ml;

8 mg/ml

Lituania

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Intramusculară

15 mg/ml;

12 mg/ml

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

10 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

5 mg/ml

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

20 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

10 mg/ml

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

30 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

15 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 10 mg Powder and solvent for suspension for injection

10 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

5 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 20 mg Powder and solvent for suspension for injection

20 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

10 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 30 mg Powder and solvent for suspension for injection

30 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

15 mg/ml

Olanda

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

10 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

5 mg/ml

Olanda

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

20 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

10 mg/ml

Olanda

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

30 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

15 mg/ml

Norvegia

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

10 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

5 mg/ml

Norvegia

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

20 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

10 mg/ml

Norvegia

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

30 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

15 mg/ml

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

10 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

5 mg/ml

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

20 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

10 mg/ml

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

30 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

15 mg/ml

Portugalia

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

10 mg/2 ml

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Intramusculară

5 mg/ml

Portugalia

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

20 mg/2 ml

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Intramusculară

10 mg/ml

Portugalia

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

30 mg/2 ml

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Intramusculară

15 mg/ml

România

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

10 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

5 mg/ml

România

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

20 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

10 mg/ml

România

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

30 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

15 mg/ml

Republica Slovacia

Novartis s.r.o.

Na Pankrá ci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

10 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

5 mg/ml

4 mg/ml

Republica Slovacia

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

20 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

10 mg/ml

8 mg/ml

Republica Slovacia

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

30 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

15 mg/ml

12 mg/ml

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

10 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

5 mg/ml

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

20 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

10 mg/ml

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

30 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

15 mg/ml

Spania

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 10 mg polvo para suspensión inyectable

10 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Intramusculară

5 mg/ml

Spania

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 20 mg polvo para suspensión inyectable

20 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Intramusculară

10 mg/ml

Spania

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 30 mg polvo para suspensión inyectable

30 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Intramusculară

15 mg/ml

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

10 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

5 mg/ml

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

20 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

10 mg/ml

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

30 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

15 mg/ml

Marea Britanie

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 10 mg powder and solvent for suspension for injection

10 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

5 mg/ml

Marea Britanie

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 20 mg powder and solvent for suspension for injection

20 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

10 mg/ml

Marea Britanie

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection

30 mg

Pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă

Injectabilă

15 mg/ml

---

ANEXA IV

Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare a medicamentului, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre

| Statul Membru UE/SEE | Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă | Numele (inventat) | Concentraţia | Forma farmaceutică | Calea de administrare | Conţinutul (concentraţia) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,05 mg/ml – Ampullen | 0,05 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,05 mg/ml |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,1 mg/ml – Ampullen | 0,1 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,1 mg/ml |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,5 mg/ml – Ampullen | 0,5 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,5 mg/ml |
| Austria | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,2 mg/ml – Durchstechflasche | 0,2 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,2 mg/ml |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,1 mg/ml | Soluţie injectabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,1 mg/ml |
| Belgia | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,5 mg/ml | Soluţie injectabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,5 mg/ml |
| Bulgaria | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Soluţie injectabilă | Subcutanată sau intravenoasă | 0,1 mg/ml |
| Cipru | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Soluţie injectabilă | Injectabilă | 0,05 mg/ml |
| Cipru | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Soluţie injectabilă | Injectabilă | 0,1 mg/ml |
| Republica Cehă | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,05 mg/ml | 0,05 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Subcutanată sau intravenoasă | 0,05 mg/ml |
| Republica Cehă | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,1 mg/ml | 0,1 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Subcutanată sau intravenoasă | 0,1 mg/ml |
| Republica Cehă | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,5 mg/ml | 0,5 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Subcutanată sau intravenoasă | 0,5 mg/ml |
| Republica Cehă | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,2 mg/ml | 0,2 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Subcutanată sau intravenoasă | 0,2 mg/ml |
| Danemarca | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,05 mg/ml |
| Danemarca | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,1 mg/ml |
| Danemarca | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 1 mg/5 ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 1 mg/5 ml |
| Estonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Soluţie injectabilă | Subcutanată | 0,1 mg/ml |
| Finlanda | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Soluţie injectabilă | Subcutanată sau intravenoasă | 0,05 mg/ml |
| Finlanda | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Soluţie injectabilă | Subcutanată sau intravenoasă | 0,1 mg/ml |
| Finlanda | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Soluţie injectabilă | Subcutanată sau intravenoasă | 0,5 mg/ml |
| Franţa | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,05 mg/1ml | Soluţie injectabilă | Subcutanată sau intravenoasă | 0,05 mg/ml |
| Franţa | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,1 mg/1ml | Soluţie injectabilă | Subcutanată sau intravenoasă | 0,1 mg/ml |
| Franţa | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,5 mg/1ml | Soluţie injectabilă | Subcutanată sau intravenoasă | 0,5 mg/ml |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 50ug | 0,05 mg/ml | Soluţie injectabilă | Injectabilă | 0,05 mg/ml |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 100ug | 0,1 mg/ml | Soluţie injectabilă | Injectabilă | 0,1 mg/ml |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 500 ug | 0,5 mg/1ml | Soluţie injectabilă | Injectabilă | 0,5 mg/1ml |
| Germania | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 1000 ug | 1 mg/5 ml | Soluţie injectabilă | Injectabilă | 1 mg/5 ml |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,1 mg/ml |
| Grecia | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,5 mg/ml |
| Ungaria | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin 0.1 mg/ml oldatos injekció | 0,1 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,1 mg/ml |
| Ungaria | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin 0.2 mg/ml oldatos injekció | 0,2 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,2 mg/ml |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 50 mcg/ml | Soluţie injectabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 50 mcg/ml |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 100 mcg/ml | Soluţie injectabilă | Subcutanată sau intravenoasă | 100 mcg/ml |
| Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 200 mcg/ml | Soluţie injectabilă | Subcutanată sau intravenoasă | 200 mcg/ml |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 50 mcg/ml | Soluţie injectabilă subcutanată sau intravenoasă | Injectabilă sau perfuzabilă | 50 mcg/ml |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 100 mcg/ml | Soluţie injectabilă subcutanată sau concentrat pentru soluţie injectabilă intravenoasă | Injectabilă sau perfuzabilă | 100 mcg/ml |
| Irlanda | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 500 mcg/ml | Soluţie injectabilă subcutanată sau concentrat pentru soluţie injectabilă intravenoasă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă intravenoasă | Injectabilă sau perfuzabilă | 500 mcg/ml |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,05 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,05 mg/ml |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,1 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,1 mg/ml |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,5 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,5 mg/ml |
| Italia | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 1 mg/5 ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 1 mg/5 ml |
| Letonia | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām | 0,1 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,1 mg/ml |
| Lituania | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Soluţie injectabilă | Subcutanată sau intravenoasă | 0,1 mg/ml |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 50 ug | 0,05 mg/ml | Soluţie injectabilă | Injectabilă | 0,05 mg/ml |
| Luxemburg | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,1 mg/ml | Soluţie injectabilă | Injectabilă | 0,1 mg/ml |
| Luxemburg | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,5 mg/ml | Soluţie injectabilă | Injectabilă | 0,5 mg/ml |
| Luxemburg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 1000 ug | 1 mg/5 ml | Soluţie injectabilă | Injectabilă | 1 mg/5 ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin 0.5 mg/1 mL ampoules | 0,5 mg/ml | Soluţie injectabilă (s.c) sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă (perfuzie intravenoasă) | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,5 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin multidose vials 1 mg/5 mL (0.2 mg/mL) | 0,2 mg/ml | Soluţie injectabilă (s.c) sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă (perfuzie intravenoasă) | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,2 mg/ml |
| Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,05 mg/ml, injectievloeistof 1 ml | 0,05 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,05 mg/ml |
| Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,1 mg/ml, injectievloeistof 1 ml | 0,1 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,1 mg/ml |
| Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie 1 ml | 0,5 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,5 mg/ml |
| Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,2 mg/ml, injectievloeistof 5 ml | 0,2 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,2 mg/ml |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Soluţie injectabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,05 mg/ml |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0.1 mg/ml | Soluţie injectabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,1 mg/ml |
| Norvegia | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,2 mg/ml | Soluţie injectabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,2 mg/ml |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin | 50 mcg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 50 mcg/ml |
| Polonia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin | 100 mcg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 100 mcg/ml |
| Portugalia | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,05 mg/ml | Soluţie injectabilă | Subcutanată sau intravenoasă | 0,05 mg/ml |
| Portugalia | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,1 mg/ml | Soluţie injectabilă | Subcutanată sau intravenoasă | 0,1 mg/ml |
| Portugalia | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,5 mg/ml | Soluţie injectabilă | Subcutanată sau intravenoasă | 0,5 mg/ml |
| Portugalia | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.o 10E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,2 mg/ml | Soluţie injectabilă | Subcutanată sau intravenoasă | 0,2 mg/ml |
| România | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN 0,1 mg/ml soluţie injectabilă | 0,1 mg/ml | Soluţie injectabilă | Subcutanată sau intravenoasă | 0,1 mg/ml |
| Republica Slovacia | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,05 mg/ml |
| Republica Slovacia | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,1 mg/ml |
| Republica Slovacia | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,5 mg/ml |
| Republica Slovacia | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – NusleCzech Republic | Sandostatin | 1 mg/5 ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 1 mg/5 ml |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,05 mg/ml | Soluţie injectabilă sau perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,05 mg/ml |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,1 mg/ml | Soluţie injectabilă sau perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,1 mg/ml |
| Slovenia | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,5 mg/ml | Soluţie injectabilă sau perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,5 mg/ml |
| Spania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 50 microgramos/ml solución inyectable | 0,05 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Subcutanată sau intravenoasă | 0,05 mg/ml |
| Spania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 100 microgramos/ml solución inyectable | 0,1 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Subcutanată sau intravenoasă | 0,1 mg/ml |
| Spania | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 200 microgramos/ml solución inyectable | 0,2 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Subcutanată sau intravenoasă | 0,2 mg/ml |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,05 mg/ml |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,1 mg/ml |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,5 mg/ml |
| Suedia | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,2 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Injectabilă sau perfuzabilă | 0,2 mg/ml |
| Marea Britanie | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 50 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,05 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Subcutanată sau intravenoasă | 0,05 mg/ml |
| Marea Britanie | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 100mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,1 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Subcutanată sau intravenoasă | 0,1 mg/ml |
| Marea Britanie | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 500mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,5 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Subcutanată sau intravenoasă | 0,5 mg/ml |
| Marea Britanie | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin multidose vial 1 mg/5ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,2 mg/ml | Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă | Subcutanată sau intravenoasă | 0,2 mg/ml |

Statul Membru UE/SEE

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Numele (inventat)

Concentraţia

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Conţinutul (concentraţia)

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,05 mg/ml – Ampullen

0,05 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,05 mg/ml

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,1 mg/ml – Ampullen

0,1 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,1 mg/ml

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,5 mg/ml – Ampullen

0,5 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,5 mg/ml

Austria

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,2 mg/ml – Durchstechflasche

0,2 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,2 mg/ml

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,1 mg/ml

Soluţie injectabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,1 mg/ml

Belgia

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,5 mg/ml

Soluţie injectabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,5 mg/ml

Bulgaria

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin

0,1 mg/ml

Soluţie injectabilă

Subcutanată sau intravenoasă

0,1 mg/ml

Cipru

Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

0,05 mg/ml

Soluţie injectabilă

Injectabilă

0,05 mg/ml

Cipru

Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

0,1 mg/ml

Soluţie injectabilă

Injectabilă

0,1 mg/ml

Republica Cehă

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,05 mg/ml

0,05 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Subcutanată sau intravenoasă

0,05 mg/ml

Republica Cehă

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,1 mg/ml

0,1 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Subcutanată sau intravenoasă

0,1 mg/ml

Republica Cehă

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,5 mg/ml

0,5 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Subcutanată sau intravenoasă

0,5 mg/ml

Republica Cehă

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,2 mg/ml

0,2 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Subcutanată sau intravenoasă

0,2 mg/ml

Danemarca

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

0,05 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,05 mg/ml

Danemarca

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

0,1 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,1 mg/ml

Danemarca

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

1 mg/5 ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

1 mg/5 ml

Estonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Soluţie injectabilă

Subcutanată

0,1 mg/ml

Finlanda

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,05 mg/ml

Soluţie injectabilă

Subcutanată sau intravenoasă

0,05 mg/ml

Finlanda

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Soluţie injectabilă

Subcutanată sau intravenoasă

0,1 mg/ml

Finlanda

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,5 mg/ml

Soluţie injectabilă

Subcutanată sau intravenoasă

0,5 mg/ml

Franţa

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,05 mg/1ml

Soluţie injectabilă

Subcutanată sau intravenoasă

0,05 mg/ml

Franţa

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,1 mg/1ml

Soluţie injectabilă

Subcutanată sau intravenoasă

0,1 mg/ml

Franţa

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,5 mg/1ml

Soluţie injectabilă

Subcutanată sau intravenoasă

0,5 mg/ml

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 50ug

0,05 mg/ml

Soluţie injectabilă

Injectabilă

0,05 mg/ml

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 100ug

0,1 mg/ml

Soluţie injectabilă

Injectabilă

0,1 mg/ml

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 500 ug

0,5 mg/1ml

Soluţie injectabilă

Injectabilă

0,5 mg/1ml

Germania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 1000 ug

1 mg/5 ml

Soluţie injectabilă

Injectabilă

1 mg/5 ml

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin

0,1 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,1 mg/ml

Grecia

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin

0,5 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,5 mg/ml

Ungaria

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin 0.1 mg/ml oldatos injekció

0,1 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,1 mg/ml

Ungaria

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin 0.2 mg/ml oldatos injekció

0,2 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,2 mg/ml

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

50 mcg/ml

Soluţie injectabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

50 mcg/ml

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

100 mcg/ml

Soluţie injectabilă

Subcutanată sau intravenoasă

100 mcg/ml

Islanda

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

200 mcg/ml

Soluţie injectabilă

Subcutanată sau intravenoasă

200 mcg/ml

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

50 mcg/ml

Soluţie injectabilă subcutanată sau intravenoasă

Injectabilă sau perfuzabilă

50 mcg/ml

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

100 mcg/ml

Soluţie injectabilă subcutanată sau concentrat pentru soluţie injectabilă intravenoasă

Injectabilă sau perfuzabilă

100 mcg/ml

Irlanda

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

500 mcg/ml

Soluţie injectabilă subcutanată sau concentrat pentru soluţie injectabilă intravenoasă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă intravenoasă

Injectabilă sau perfuzabilă

500 mcg/ml

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,05 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,05 mg/ml

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,1 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,1 mg/ml

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,5 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,5 mg/ml

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

1 mg/5 ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

1 mg/5 ml

Letonia

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām

0,1 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,1 mg/ml

Lituania

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Soluţie injectabilă

Subcutanată sau intravenoasă

0,1 mg/ml

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 50 ug

0,05 mg/ml

Soluţie injectabilă

Injectabilă

0,05 mg/ml

Luxemburg

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,1 mg/ml

Soluţie injectabilă

Injectabilă

0,1 mg/ml

Luxemburg

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,5 mg/ml

Soluţie injectabilă

Injectabilă

0,5 mg/ml

Luxemburg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 1000 ug

1 mg/5 ml

Soluţie injectabilă

Injectabilă

1 mg/5 ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin 0.5 mg/1 mL ampoules

0,5 mg/ml

Soluţie injectabilă (s.c) sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă (perfuzie intravenoasă)

Injectabilă sau perfuzabilă

0,5 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin multidose vials 1 mg/5 mL (0.2 mg/mL)

0,2 mg/ml

Soluţie injectabilă (s.c) sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă (perfuzie intravenoasă)

Injectabilă sau perfuzabilă

0,2 mg/ml

Olanda

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,05 mg/ml, injectievloeistof 1 ml

0,05 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,05 mg/ml

Olanda

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,1 mg/ml, injectievloeistof 1 ml

0,1 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,1 mg/ml

Olanda

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie 1 ml

0,5 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,5 mg/ml

Olanda

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,2 mg/ml, injectievloeistof 5 ml

0,2 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,2 mg/ml

Norvegia

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,05 mg/ml

Soluţie injectabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,05 mg/ml

Norvegia

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0.1 mg/ml

Soluţie injectabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,1 mg/ml

Norvegia

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,2 mg/ml

Soluţie injectabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,2 mg/ml

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin

50 mcg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

50 mcg/ml

Polonia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin

100 mcg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

100 mcg/ml

Portugalia

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,05 mg/ml

Soluţie injectabilă

Subcutanată sau intravenoasă

0,05 mg/ml

Portugalia

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,1 mg/ml

Soluţie injectabilă

Subcutanată sau intravenoasă

0,1 mg/ml

Portugalia

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,5 mg/ml

Soluţie injectabilă

Subcutanată sau intravenoasă

0,5 mg/ml

Portugalia

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.o 10E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,2 mg/ml

Soluţie injectabilă

Subcutanată sau intravenoasă

0,2 mg/ml

România

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN 0,1 mg/ml soluţie injectabilă

0,1 mg/ml

Soluţie injectabilă

Subcutanată sau intravenoasă

0,1 mg/ml

Republica Slovacia

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,05 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,05 mg/ml

Republica Slovacia

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,1 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,1 mg/ml

Republica Slovacia

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,5 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,5 mg/ml

Republica Slovacia

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – NusleCzech Republic

Sandostatin

1 mg/5 ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

1 mg/5 ml

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,05 mg/ml

Soluţie injectabilă sau perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,05 mg/ml

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,1 mg/ml

Soluţie injectabilă sau perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,1 mg/ml

Slovenia

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,5 mg/ml

Soluţie injectabilă sau perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,5 mg/ml

Spania

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 50 microgramos/ml solución inyectable

0,05 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Subcutanată sau intravenoasă

0,05 mg/ml

Spania

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 100 microgramos/ml solución inyectable

0,1 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Subcutanată sau intravenoasă

0,1 mg/ml

Spania

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 200 microgramos/ml solución inyectable

0,2 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Subcutanată sau intravenoasă

0,2 mg/ml

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,05 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,05 mg/ml

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,1 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,1 mg/ml

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,5 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,5 mg/ml

Suedia

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,2 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Injectabilă sau perfuzabilă

0,2 mg/ml

Marea Britanie

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 50 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,05 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Subcutanată sau intravenoasă

0,05 mg/ml

Marea Britanie

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 100mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,1 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Subcutanată sau intravenoasă

0,1 mg/ml

Marea Britanie

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 500mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,5 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Subcutanată sau intravenoasă

0,5 mg/ml

Marea Britanie

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin multidose vial 1 mg/5ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,2 mg/ml

Soluţie injectabilă sau concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Subcutanată sau intravenoasă

0,2 mg/ml

---

ANEXA V

Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţia, calea de administrare a medicamentului, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre

| Statul Membru EU/EEA | Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă | Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă | Concentraţia | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 25 mg Filmtabletten | 25 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 100 mg Filmtabletten | 100 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 150 mg Filmtabletten | 150 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 200 mg Filmtabletten | 200 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 300 mg Filmtabletten | 300 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg Filmtabletten + 100 mg
  Filmtabletten + 200 mg
  Filmtabletten | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 50 mg Retardtabletten | 50 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 150 mg Retardtabletten | 150 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 200 mg Retardtabletten | 200 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 400 mg Retardtabletten | 400 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 25 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 100 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 150 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 200 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 300 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL Starter Pack | 25 mg + 100 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 50 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 150 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 200 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 400 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Cipru | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Cipru | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Cipru | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Cipru | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Cipru | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Cipru | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Cipru | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Cipru | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Republica Cehă | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním | 200 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Danemarca | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 25 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Danemarca | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 100 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Danemarca | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 150 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Danemarca | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 200 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Danemarca | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 300 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Danemarca | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Danemarca | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Danemarca | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Danemarca | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Danemarca | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Danemarca | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Estonia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Estonia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Estonia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Estonia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Finlanda | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 25 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Finlanda | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 100 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Finlanda | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 150 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Finlanda | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 200 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Finlanda | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 300 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Finlanda | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Finlanda | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Finlanda | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Finlanda | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Finlanda | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Franţa | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 50 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Franţa | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 150 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Franţa | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 200 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Franţa | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Franţa | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 400 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Germania | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 25 mg Filmtabletten | 25 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Germania | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 100 mg Filmtabletten | 100 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Germania | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 200 mg Filmtabletten | 200 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Germania | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 300 mg Filmtabletten | 300 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Germania | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 50 mg Retardtabletten | 50 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Germania | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 150 mg Retardtabletten | 150 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Germania | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 200 mg Retardtabletten | 200 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Germania | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Germania | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 400 mg Retardtabletten | 400 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 25 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 100 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 150 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 200 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 300 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL 3-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 50 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 150 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 200 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Grecia | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 400 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Ungaria | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 50 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Ungaria | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 150 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Ungaria | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 200 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Ungaria | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Ungaria | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 400 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Islanda | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 25 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Islanda | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 100 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Islanda | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 150 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Islanda | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 200 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Islanda | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 300 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Islanda | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Islanda | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Islanda | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Islanda | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Islanda | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 300 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 25 mg compresse rivestite con film | 25 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 100 mg compresse rivestite con film | 100 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 150 mg compresse rivestite con film | 150 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 200 mg compresse rivestite con film | 200 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 300 mg compresse rivestite con film | 300 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 25 mg + 100 mg
  +200 mg (Confezione Starter) | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 50 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 150 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 200 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Italia | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 400 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Letonia | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 100 mg apvalkotās tabletes | 100 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Letonia | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 200 mg apvalkotās tabletes | 200 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Letonia | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 50 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 50 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Letonia | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 150 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 150 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Letonia | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 300 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Letonia | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 400 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 400 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Lituania | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Lituania | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Lituania | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Lituania | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Lituania | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Lituania | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Lituania | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Lituania | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 25 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 100 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 150 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 200 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 300 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL Starter Pack | 25 mg + 100 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg
  +200 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 50 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 150 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 200 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Luxemburg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 400 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-25 | 25 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-100 | 100 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-150 | 150 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-200 | 200 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-300 | 300 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL 4-daagse startverpakking | 6x 25 mg + 3x 100 mg+ 1x 200 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 50 mg | 50 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 150 mg | 150 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 200 mg | 200 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 300 mg | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 400 mg | 400 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 50 mg | 50 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 150 mg | 150 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 200 mg | 200 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 300 mg | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Olanda | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 400 mg | 400 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Norvegia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 25 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Norvegia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 100 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Norvegia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 150 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Norvegia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 200 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Norvegia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 300 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Norvegia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 50 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Norvegia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 150 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Norvegia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 200 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Norvegia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Norvegia | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 400 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugalia | SEROQUEL | 25 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugalia | SEROQUEL | 100 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugalia | SEROQUEL | 150 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 200 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 300 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg+
  100 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg+
  100 mg+
  200 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 50 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 150 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 200 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 400 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 150 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 50 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 200 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Portugalia | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 400 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| România | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| România | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| România | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| România | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| România | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| România | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| România | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Slovacia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Slovacia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Slovacia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Slovacia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Slovenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 25 mg filmsko obložene tablete | 25 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Slovenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 100 mg filmsko obložene tablete | 100 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Slovenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 200 mg filmsko obložene tablete | 200 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Slovenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 300 mg filmsko obložene tablete | 300 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Slovenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 50 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Slovenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | Seroquel SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 150 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Slovenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 200 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Slovenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Slovenia | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 400 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Spania | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 25 mg comprimidos recubiertos con película | 25 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Spania | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 100 mg comprimidos recubiertos con película | 100 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Spania | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 200 mg comprimidos recubiertos con película | 200 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Spania | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 300 mg comprimidos recubiertos con película | 300 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Spania | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 50 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 50 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Spania | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 150 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 150 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Spania | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 200 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 200 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Spania | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 300 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Spania | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 400 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 400 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Suedia | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 25 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Suedia | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 100 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Suedia | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 150 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Suedia | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 200 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Suedia | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 300 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Suedia | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 50 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Suedia | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 150 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Suedia | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 200 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Suedia | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Suedia | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 400 mg | Prolonged-release tablets | Administrare orală |
| Marea Britanie | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Marea Britanie | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Marea Britanie | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 150 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Marea Britanie | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Marea Britanie | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 300 mg | Comprimate filmate | Administrare orală |
| Marea Britanie | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 50 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Marea Britanie | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 150 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Marea Britanie | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 200 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Marea Britanie | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 300 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |
| Marea Britanie | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 400 mg | Comprimate cu eliberare prelungită | Administrare orală |

Statul Membru EU/EEA

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Concentraţia

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 25 mg Filmtabletten

25 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 100 mg Filmtabletten

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 150 mg Filmtabletten

150 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 200 mg Filmtabletten

200 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 300 mg Filmtabletten

300 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg Filmtabletten + 100 mg

Filmtabletten + 200 mg

Filmtabletten

Comprimate filmate

Administrare orală

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 50 mg Retardtabletten

50 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 150 mg Retardtabletten

150 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 200 mg Retardtabletten

200 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 300 mg Retardtabletten

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 400 mg Retardtabletten

400 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

25 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

150 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

200 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

300 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL Starter Pack

25 mg + 100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

50 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

150 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

200 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

400 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Cipru

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Cipru

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Cipru

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Cipru

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Cipru

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Cipru

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Cipru

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Cipru

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Republica Cehă

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

200 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Danemarca

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

25 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

150 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

200 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

300 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Danemarca

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

50 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Danemarca

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

150 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Danemarca

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

200 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Danemarca

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Danemarca

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

400 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Estonia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Estonia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Estonia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Estonia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Finlanda

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

25 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

150 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

200 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

300 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Finlanda

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

50 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Finlanda

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

150 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Finlanda

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

200 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Finlanda

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Finlanda

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

400 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Franţa

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

50 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Franţa

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

150 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Franţa

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

200 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Franţa

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Franţa

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

400 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 25 mg Filmtabletten

25 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 100 mg Filmtabletten

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 200 mg Filmtabletten

200 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 300 mg Filmtabletten

300 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Germania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 50 mg Retardtabletten

50 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 150 mg Retardtabletten

150 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 200 mg Retardtabletten

200 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 300 mg Retardtabletten

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Germania

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 400 mg Retardtabletten

400 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

25 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

150 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

200 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

300 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL 3-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

50 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

150 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

200 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Grecia

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

400 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Ungaria

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

50 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Ungaria

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

150 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Ungaria

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

200 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Ungaria

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Ungaria

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

400 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Islanda

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

25 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Islanda

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Islanda

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

150 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Islanda

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

200 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Islanda

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

300 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Islanda

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

50 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Islanda

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

150 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Islanda

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

200 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Islanda

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Islanda

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

400 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

300 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 25 mg compresse rivestite con film

25 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 100 mg compresse rivestite con film

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 150 mg compresse rivestite con film

150 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 200 mg compresse rivestite con film

200 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 300 mg compresse rivestite con film

300 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

25 mg + 100 mg

+200 mg (Confezione Starter)

Comprimate filmate

Administrare orală

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

50 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

150 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

200 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

400 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Letonia

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 100 mg apvalkotās tabletes

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Letonia

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 200 mg apvalkotās tabletes

200 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Letonia

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 50 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

50 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Letonia

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 150 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

150 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Letonia

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 300 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Letonia

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 400 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

400 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Lituania

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Lituania

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Lituania

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Lituania

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Lituania

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Lituania

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Lituania

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Lituania

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

25 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

150 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

200 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

300 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL Starter Pack

25 mg + 100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg

+200 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

50 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

150 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

200 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Luxemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

400 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Olanda

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-25

25 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Olanda

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-100

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Olanda

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-150

150 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Olanda

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-200

200 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Olanda

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-300

300 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Olanda

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL 4-daagse startverpakking

6x 25 mg + 3x 100 mg+ 1x 200 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Olanda

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 50 mg

50 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Olanda

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 150 mg

150 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Olanda

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 200 mg

200 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Olanda

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 300 mg

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Olanda

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 400 mg

400 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Olanda

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 50 mg

50 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Olanda

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 150 mg

150 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Olanda

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 200 mg

200 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Olanda

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 300 mg

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Olanda

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 400 mg

400 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Norvegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

25 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Norvegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Norvegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

150 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Norvegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

200 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Norvegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

300 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Norvegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

50 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Norvegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

150 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Norvegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

200 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Norvegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Norvegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

400 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugalia

SEROQUEL

25 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugalia

SEROQUEL

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugalia

SEROQUEL

150 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

200 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

300 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg+

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg+

100 mg+

200 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

50 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

150 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

200 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

400 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

150 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

50 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

200 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

400 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

România

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

România

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

România

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

România

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

România

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

România

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

România

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Slovacia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Slovacia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Slovacia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Slovacia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Slovenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 25 mg filmsko obložene tablete

25 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Slovenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 100 mg filmsko obložene tablete

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Slovenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 200 mg filmsko obložene tablete

200 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Slovenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 300 mg filmsko obložene tablete

300 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Slovenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

50 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Slovenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Seroquel SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

150 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Slovenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

200 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Slovenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Slovenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

400 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Spania

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 25 mg comprimidos recubiertos con película

25 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 100 mg comprimidos recubiertos con película

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 200 mg comprimidos recubiertos con película

200 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 300 mg comprimidos recubiertos con película

300 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Spania

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 50 mg

Comprimidos de liberación prolongada

50 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Spania

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 150 mg

Comprimidos de liberación prolongada

150 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Spania

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 200 mg

Comprimidos de liberación prolongada

200 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Spania

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 300 mg

Comprimidos de liberación prolongada

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Spania

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 400 mg

Comprimidos de liberación prolongada

400 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Suedia

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

25 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

150 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

200 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

300 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Suedia

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

50 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Suedia

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

150 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Suedia

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

200 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Suedia

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Suedia

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

400 mg

Prolonged-release tablets

Administrare orală

Marea Britanie

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Marea Britanie

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Marea Britanie

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

150 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Marea Britanie

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Marea Britanie

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

300 mg

Comprimate filmate

Administrare orală

Marea Britanie

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

50 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Marea Britanie

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

150 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Marea Britanie

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

200 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Marea Britanie

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

300 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

Marea Britanie

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

400 mg

Comprimate cu eliberare prelungită

Administrare orală

---