# Den Europæiske Unions C 337/26.

| | ISSN 1977-0871 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 337 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 57. årgang26. september 2014 |

ISSN 1977-0871

Den Europæiske Unions

Tidende

C 337

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

57. årgang26. september 2014

---

| Informationsnummer | Indhold | Side |
| --- | --- | --- |
| | IV   Oplysninger |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2014/C 337/01 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. juli 2014 til 31. juli 2014(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004) | 1 |
| 2014/C 337/02 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. august 2014 til 31. august 2014(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004) | 4 |
| 2014/C 337/03 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. august 2014 til 31. august 2014(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF) | 12 |

Informationsnummer

Indhold

Side

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2014/C 337/01

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. juli 2014 til 31. juli 2014(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

1

2014/C 337/02

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. august 2014 til 31. august 2014(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

4

2014/C 337/03

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. august 2014 til 31. august 2014(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)

(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)

12

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 26.9.2014 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 337/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 337/1

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. juli 2014 til 31. juli 2014

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1))

2014/C 337/01

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.7.2014 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308 | 20.8.2014 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

11.7.2014

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308

20.8.2014

—   Tilbagekaldelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.7.2014 | Revasc | Canyon Pharmaceuticals Ltd
  7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V 0EH, United Kingdom | EU/1/97/043 | 22.8.2014 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

18.7.2014

Revasc

Canyon Pharmaceuticals Ltd

7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V 0EH, United Kingdom

EU/1/97/043

22.8.2014

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (2)): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 31.7.2014 | Versican Plus Pi/L4R | Hundeparainfluenza type 2 virus
  Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stamme MSLB 1089
  Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, stamme MSLB 1090
  Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, stamme MSLB 1091
  Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, stamme MSLB 1088
  Inaktiveret rabiesvirus, stamme SAD Vnukovo-32 | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/173 | Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension | QI07AJ | 4.8.2014 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

31.7.2014

Versican Plus Pi/L4R

Hundeparainfluenza type 2 virus

Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stamme MSLB 1089

Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, stamme MSLB 1090

Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, stamme MSLB 1091

Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, stamme MSLB 1088

Inaktiveret rabiesvirus, stamme SAD Vnukovo-32

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/173

Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

QI07AJ

4.8.2014

Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de afgørelser, der er truffet vedrørende disse:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK — LONDON E14 5EU

---

(1)  EUT L 136 af 30.4.04, s. 1.

(2)  EUT L 136 af 30.4.04, s. 1.

---

| 26.9.2014 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 337/4 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 337/4

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. august 2014 til 31. august 2014

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1))

2014/C 337/02

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.8.2014 | Daklinza | daclatasvir | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/14/939 | Filmovertrukket tablet | J05AX | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Vizamyl | flutemetamol (18F) | GE Healthcare Ltd
  Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UNITED KINGDOM | EU/1/14/941 | Injektionsvœske, opløsning | V09AX04 | 26.8.2014 |
| 26.8.2014 | Velphoro | blanding af polynukleært jern(III)-oxyhydroxid, saccharose og stivelse | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/14/943 | Tyggetabletter | V03AE05 | 28.8.2014 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

22.8.2014

Daklinza

daclatasvir

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/14/939

Filmovertrukket tablet

J05AX

26.8.2014

22.8.2014

Vizamyl

flutemetamol (18F)

GE Healthcare Ltd

Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UNITED KINGDOM

EU/1/14/941

Injektionsvœske, opløsning

V09AX04

26.8.2014

26.8.2014

Velphoro

blanding af polynukleært jern(III)-oxyhydroxid, saccharose og stivelse

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/14/943

Tyggetabletter

V03AE05

28.8.2014

—   Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Afslået

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2014 | Folcepri | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014 |
| 5.8.2014 | Neocepri | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014 |
| 5.8.2014 | Reasanz | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | — | 20.8.2014 |
| 5.8.2014 | Vynfinit | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014 |
| 19.8.2014 | Nerventra | Teva Pharma GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | — | 21.8.2014 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

5.8.2014

Folcepri

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014

5.8.2014

Neocepri

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014

5.8.2014

Reasanz

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

—

20.8.2014

5.8.2014

Vynfinit

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014

19.8.2014

Nerventra

Teva Pharma GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

—

21.8.2014

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2014 | APTIVUS | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Fluenz Tetra | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/13/887 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Olazax Disperzi | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, CZ-14078 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/592 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Optaflu | Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/07/394 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363 | 8.8.2014 |
| 19.8.2014 | Aerius | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/160 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Azomyr | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/157 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Capecitabine SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/13/831 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Neoclarityn | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/161 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Olanzapine Glenmark | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
  Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom | EU/1/09/587 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
  Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom | EU/1/09/588 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Retacrit | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/07/431 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Rivastigmine 1 A Pharma | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3, D-82041 Oberhaching, Deutschland | EU/1/09/585 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Оlanzapin Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475 | 21.8.2014 |
| 22.8.2014 | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark | EU/1/12/794 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | ChondroCelect | TiGenix NV
  Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België | EU/1/09/563 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 27.8.2014 |
| 22.8.2014 | Corlentor | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/317 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Elonva | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/609 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Enyglid | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/580 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Olazax | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika. | EU/1/09/597 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Procoralan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/316 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Repaglinide Krka | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/579 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Synagis | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/99/117 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Teysuno | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/11/669 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Victrelis | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/11/704 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 26.8.2014 |
| 26.8.2014 | Aerinaze | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/399 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Arixtra | Aspen Pharma Trading Limited
  3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland | EU/1/02/206 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Avonex | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Betaferon | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/95/003 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Busilvex | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance, F-92654 Boulogne-Billancourt CEDEX, France | EU/1/03/254 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Ecalta | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/416 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Fareston | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/1/96/004 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Imnovid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/13/850 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | MACI | Aastrom Biosciences DK ApS
  Oliefabriksvej 45, 2770 Kastrup, Danmark | EU/1/13/847 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Marixino | Consilient Health Ltd
  5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/13/820 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Nevirapine Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/598 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Ozurdex | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/10/638 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Prolia | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Rebif | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Scintimun | CIS bio international
  Boîte postale 32, F-91192 Gif-sur-Yvette, France | EU/1/09/602 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Temozolomide Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/606 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Xenical | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/071 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Zalasta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/07/415 | 28.8.2014 |
| 27.8.2014 | Clopidogrel BGR | Laboratoires BIOGARAN
  15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France | EU/1/09/558 | 29.8.2014 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

6.8.2014

APTIVUS

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315

8.8.2014

6.8.2014

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

8.8.2014

6.8.2014

Fluenz Tetra

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/13/887

8.8.2014

6.8.2014

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

8.8.2014

6.8.2014

Intanza

Sanofi Pasteur MSD, SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

8.8.2014

6.8.2014

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, CZ-14078 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592

8.8.2014

6.8.2014

Optaflu

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394

8.8.2014

6.8.2014

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363

8.8.2014

19.8.2014

Aerius

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/160

21.8.2014

19.8.2014

Azomyr

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/157

21.8.2014

19.8.2014

Capecitabine SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/13/831

21.8.2014

19.8.2014

Neoclarityn

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/161

21.8.2014

19.8.2014

Olanzapine Glenmark

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom

EU/1/09/587

21.8.2014

19.8.2014

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom

EU/1/09/588

21.8.2014

19.8.2014

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149

21.8.2014

19.8.2014

Retacrit

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/07/431

21.8.2014

19.8.2014

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621

21.8.2014

19.8.2014

Rivastigmine 1 A Pharma

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3, D-82041 Oberhaching, Deutschland

EU/1/09/585

21.8.2014

19.8.2014

Оlanzapin Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475

21.8.2014

22.8.2014

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/12/794

26.8.2014

22.8.2014

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343

26.8.2014

22.8.2014

ChondroCelect

TiGenix NV

Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België

EU/1/09/563

26.8.2014

22.8.2014

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België

EU/1/10/651

27.8.2014

22.8.2014

Corlentor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/317

26.8.2014

22.8.2014

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

26.8.2014

22.8.2014

Elonva

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/609

26.8.2014

22.8.2014

Enyglid

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580

26.8.2014

22.8.2014

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

26.8.2014

22.8.2014

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436

26.8.2014

22.8.2014

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika.

EU/1/09/597

26.8.2014

22.8.2014

Procoralan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/316

26.8.2014

22.8.2014

Repaglinide Krka

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/579

26.8.2014

22.8.2014

Synagis

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/99/117

26.8.2014

22.8.2014

Teysuno

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/669

26.8.2014

22.8.2014

Victrelis

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704

26.8.2014

22.8.2014

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

26.8.2014

26.8.2014

Aerinaze

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/399

28.8.2014

26.8.2014

Arixtra

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

EU/1/02/206

28.8.2014

26.8.2014

Avonex

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033

28.8.2014

26.8.2014

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

28.8.2014

26.8.2014

Betaferon

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003

28.8.2014

26.8.2014

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

28.8.2014

26.8.2014

Busilvex

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance, F-92654 Boulogne-Billancourt CEDEX, France

EU/1/03/254

28.8.2014

26.8.2014

Ecalta

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/416

28.8.2014

26.8.2014

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

28.8.2014

26.8.2014

Fareston

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/96/004

28.8.2014

26.8.2014

Imnovid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/13/850

28.8.2014

26.8.2014

MACI

Aastrom Biosciences DK ApS

Oliefabriksvej 45, 2770 Kastrup, Danmark

EU/1/13/847

28.8.2014

26.8.2014

Marixino

Consilient Health Ltd

5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/13/820

28.8.2014

26.8.2014

Nevirapine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/598

28.8.2014

26.8.2014

Ozurdex

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/10/638

28.8.2014

26.8.2014

Prolia

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

28.8.2014

26.8.2014

Rebif

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063

28.8.2014

26.8.2014

Scintimun

CIS bio international

Boîte postale 32, F-91192 Gif-sur-Yvette, France

EU/1/09/602

28.8.2014

26.8.2014

Temozolomide Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/606

28.8.2014

26.8.2014

Xenical

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/071

28.8.2014

26.8.2014

Zalasta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/07/415

28.8.2014

27.8.2014

Clopidogrel BGR

Laboratoires BIOGARAN

15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France

EU/1/09/558

29.8.2014

—   Tilbagekaldelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.8.2014 | Rivastigmine 3M Health Care Ltd. | 3M Health Care Limited
  1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP United Kingdom | EU/1/14/911 | 21.8.2014 |
| 22.8.2014 | Vistide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037 | 26.8.2014 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

19.8.2014

Rivastigmine 3M Health Care Ltd.

3M Health Care Limited

1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP United Kingdom

EU/1/14/911

21.8.2014

22.8.2014

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037

26.8.2014

—   Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2014 | Activyl Tick Plus | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/137 | 7.8.2014 |
| 19.8.2014 | Zolvix | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark | EU/2/09/101 | 21.8.2014 |
| 26.8.2014 | Cortavance | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France | EU/2/06/069 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Naxcel | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/05/053 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Procox | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/11/123 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Slentrol | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/07/071 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Stronghold | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/99/014 | 28.8.2014 |
| 27.8.2014 | Convenia | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/06/059 | 29.8.2014 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

5.8.2014

Activyl Tick Plus

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/137

7.8.2014

19.8.2014

Zolvix

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark

EU/2/09/101

21.8.2014

26.8.2014

Cortavance

VIRBAC S.A.

1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/06/069

28.8.2014

26.8.2014

Naxcel

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/05/053

28.8.2014

26.8.2014

Procox

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/11/123

28.8.2014

26.8.2014

Slentrol

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/07/071

28.8.2014

26.8.2014

Stronghold

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/99/014

28.8.2014

27.8.2014

Convenia

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/06/059

29.8.2014

Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de afgørelser, der er truffet vedrørende disse:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK — LONDON E14 5EU

---

(1)  EUT L 136 af 30.4.04, s. 1.

---

| 26.9.2014 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 337/12 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 337/12

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. august 2014 til 31. august 2014

(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF (2))

2014/C 337/03

—   Udstedelse, videreførsel eller ændring af en national markedsføringstilladelse

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn/navne | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.8.2014 | Estradiol | Se bilaget I | Se bilaget I | Se bilaget I | 20.8.2014 |
| 6.8.2014 | Dexamed | Se bilaget II | Se bilaget II | Se bilaget II | 7.8.2014 |
| 26.8.2014 | Sandostatin LAR | Se bilaget III | Se bilaget III | Se bilaget III | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Sandostatin | Se bilaget IV | Se bilaget IV | Se bilaget IV | 28.8.2014 |
| 6.8.2014 | Seroquel-Seroquel XR | Se bilaget V | Se bilaget V | Se bilaget V | 7.8.2014 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn/navne

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

19.8.2014

Estradiol

Se bilaget I

Se bilaget I

Se bilaget I

20.8.2014

6.8.2014

Dexamed

Se bilaget II

Se bilaget II

Se bilaget II

7.8.2014

26.8.2014

Sandostatin LAR

Se bilaget III

Se bilaget III

Se bilaget III

28.8.2014

26.8.2014

Sandostatin

Se bilaget IV

Se bilaget IV

Se bilaget IV

28.8.2014

6.8.2014

Seroquel-Seroquel XR

Se bilaget V

Se bilaget V

Se bilaget V

7.8.2014

---

(1)  EUT L 311 af 28.11.01, s. 67.

(2)  EUT L 311 af 28.11.01, s. 1.

---

BILAG I

Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne

Lægemidler til topisk anvendelse indeholdende 0,01 vægtprocent estradiol

| Medlemsstat (i EEA) | Indehaver af markedsføringstilladelse | INN | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Administrationsvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austira | Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH
  Salzbergstraße 96
  6067 Absam
  Austria | estradiol | Linoladiol Estradiol — Emulsion | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Vaginalskyllevæske emulsion | Kutan anvendelse, Vaginal anvendelse |
| Austira | Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH
  Salzbergstraße 96
  6067 Absam
  Austria | estradiol | Montadiol 0,01 % Creme | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Creme | Kutan anvendelse, Vaginal anvendelse |
| Bulgarien | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Creme | Kutan anvendelse, Vaginal anvendelse |
| Tjekkiet | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N | 10,33 mg/100 g
  (10 mg/100 g; 0,01 %) | Creme | Kutan anvendelse, Vaginal anvendelse |
| Estland | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Creme | Kutan anvendelse, Vaginal anvendelse |
| Tyskland | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Creme | Topisk anvendelse |
| Ungarn | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol 0,1 mg/g gél | 0,1 mg/g | Creme | Kutan anvendelse, Vaginal anvendelse |
| Letland | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N 0,1 mg/g vaginal cream | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Vaginalcreme | Vaginal anvendelse, Topisk anvendelse |
| Litauen | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Creme | Kutan anvendelse, Vaginal anvendelse |
| Slovakiet | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Creme | Kutan anvendelse |

Medlemsstat (i EEA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Administrationsvej

Austira

Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH

Salzbergstraße 96

6067 Absam

Austria

estradiol

Linoladiol Estradiol — Emulsion

10 mg/100 g

(0,01 %)

Vaginalskyllevæske emulsion

Kutan anvendelse, Vaginal anvendelse

Austira

Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH

Salzbergstraße 96

6067 Absam

Austria

estradiol

Montadiol 0,01 % Creme

10 mg/100 g

(0,01 %)

Creme

Kutan anvendelse, Vaginal anvendelse

Bulgarien

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Creme

Kutan anvendelse, Vaginal anvendelse

Tjekkiet

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N

10,33 mg/100 g

(10 mg/100 g; 0,01 %)

Creme

Kutan anvendelse, Vaginal anvendelse

Estland

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Creme

Kutan anvendelse, Vaginal anvendelse

Tyskland

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Creme

Topisk anvendelse

Ungarn

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol 0,1 mg/g gél

0,1 mg/g

Creme

Kutan anvendelse, Vaginal anvendelse

Letland

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N 0,1 mg/g vaginal cream

10 mg/100 g

(0,01 %)

Vaginalcreme

Vaginal anvendelse, Topisk anvendelse

Litauen

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Creme

Kutan anvendelse, Vaginal anvendelse

Slovakiet

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Creme

Kutan anvendelse

Lægemidler til topisk anvendelse indeholdende 0,005 vægtprocent estradiol/0,4 vægtprocent prednisolon

| Medlemsstat (i EEA) | Indehaver af markedsføringstilladelse | INN | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Administrationsvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Estland | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol
  prednisolone | Linoladiol HN | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Creme | Kutan anvendelse |
| Tyskland | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol
  prednisolon | Linoladiol HN | 0,005 g/100 g (0,005 %) | Creme | Topisk anvendelse |
| Letland | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol
  prednisolon | Linoladiol-HN 0,05 mg/4 mg/g cream | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Creme | Kutan anvendelse |
| Litauen | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol
  prednisolon | Linoladiol HN | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Creme | Kutan anvendelse |

Medlemsstat (i EEA)

Indehaver af markedsføringstilladelse

INN

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Administrationsvej

Estland

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

prednisolone

Linoladiol HN

0,05 mg/g

4 mg/g

Creme

Kutan anvendelse

Tyskland

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

prednisolon

Linoladiol HN

0,005 g/100 g (0,005 %)

Creme

Topisk anvendelse

Letland

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

prednisolon

Linoladiol-HN 0,05 mg/4 mg/g cream

0,05 mg/g

4 mg/g

Creme

Kutan anvendelse

Litauen

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

prednisolon

Linoladiol HN

0,05 mg/g

4 mg/g

Creme

Kutan anvendelse

---

BILAG II

Navneliste, lægemiddelform, medicinske produkters styrke, indgivelsesvej og ansøgere i medlemslande

| Medlemsland EU/EEA | Ansøger Firmanavn, adresse | (Særnavn) Navn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Danmark | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Finland | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Irland | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg tablets | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Norge | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg comprimidos | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Sverige | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Nederlandene | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Tentin 5 mg | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |
| Det Forenede Kongerige | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg | 5 mg | Tablet | Oral anvendelse |

Medlemsland EU/EEA

Ansøger Firmanavn, adresse

(Særnavn) Navn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Danmark

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Finland

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Irland

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg tablets

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Norge

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Spanien

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg comprimidos

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Sverige

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Nederlandene

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Tentin 5 mg

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

Det Forenede Kongerige

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg

5 mg

Tablet

Oral anvendelse

---

BILAG III

Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne

| Medlemsstat EU/EAA | Indehaver af markedsføringstilladelse | (Særnavn) Navn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej | Indhold (Koncentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 10 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 10 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 5 mg/ml |
| Østrig | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 20 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 20 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 10 mg/ml |
| Østrig | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 30 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 30 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 15 mg/ml |
| Belgien | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 10 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 4 mg/ml |
| Belgien | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 20 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 8 mg/ml |
| Belgien | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 30 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 12 mg/ml |
| Bulgarien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 10 mg/ml |
| Bulgarien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 15 mg/ml |
| Cypern | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 4 mg/ml |
| Cypern | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 8 mg/ml |
| Cypern | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 12 mg/ml |
| Den Tjekkiske republik | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | SANDOSTATIN LAR 20 MG | 20 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Intramuskulær anvendelse | 10 mg/ml |
| Den Tjekkiske republik | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | SANDOSTATIN LAR 30 MG | 30 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Intramuskulær anvendelse | 15 mg/ml |
| Danmark | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 4 mg/ml |
| Danmark | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 8 mg/ml |
| Danmark | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 12 mg/ml |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Intramuskulær anvendelse | 5 mg/ml |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Intramuskulær anvendelse | 10 mg/ml |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Intramuskulær anvendelse | 15 mg/ml |
| Finland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Intramuskulær anvendelse | 5 mg/ml |
| Finland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Intramuskulær anvendelse | 10 mg/ml |
| Finland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Intramuskulær anvendelse | 15 mg/ml |
| Frankrig | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 10 mg | Pulver og solvens i fyldt sprøjte til depotinjektionsvæske, suspension (intramuskulær) | Intramuskulær anvendelse | 4 mg/ml |
| Frankrig | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 20 mg | Pulver og solvens i fyldt sprøjte til depotinjektionsvæske, suspension (intramuskulær) | Intramuskulær anvendelse | 8 mg/ml |
| Frankrig | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 30 mg | Pulver og solvens i fyldt sprøjte til depotinjektionsvæske, suspension (intramuskulær) | Intramuskulær anvendelse | 12 mg/ml |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 10 mg | 10 mg/2 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 5 mg/ml |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 20 mg | 20 mg/2 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 10 mg/ml |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 30 mg | 30 mg/2 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 15 mg/ml |
| Grækenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Intramuskulær anvendelse | 4 mg/ml |
| Grækenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Intramuskulær anvendelse | 8 mg/ml |
| Grækenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Intramuskulær anvendelse | 12 mg/ml |
| Ungarn | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 10 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Intramuskulær anvendelse | 5 mg/ml |
| Ungarn | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 20 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Intramuskulær anvendelse | 10 mg/ml |
| Ungarn | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 30 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Intramuskulær anvendelse | 15 mg/ml |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Intramuskulær anvendelse | 5 mg/ml |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Intramuskulær anvendelse | 10 mg/ml |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Intramuskulær anvendelse | 15ml/mg |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 5 ml/mg |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 10 ml/mg |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 15 ml/mg |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 10 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 4 mg/ml |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 20 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 8 mg/ml |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 30 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 12 mg/ml |
| Letland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 10 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 5 mg/ml |
| Letland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 20 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 10 mg/ml |
| Letland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 30 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 15 mg/ml |
| Litauen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Intramuskulær anvendelse | 5 mg/ml;
  4 mg/ml |
| Litauen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Intramuskulær anvendelse | 10 mg/ml;
  8 mg/ml |
| Litauen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Intramuskulær anvendelse | 15 mg/ml;
  12 mg/ml |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 10 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 5 mg/ml |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 20 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 10 mg/ml |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 30 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 15 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 10 mg Powder and solvent for suspension for injection | 10 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 5 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 20 mg Powder and solvent for suspension for injection | 20 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 10 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 30 mg Powder and solvent for suspension for injection | 30 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 15 mg/ml |
| Holland | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 10 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 5 mg/ml |
| Holland | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 20 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 10 mg/ml |
| Holland | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 30 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 15 mg/ml |
| Norge | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 5 mg/ml |
| Norge | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 10 mg/ml |
| Norge | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 15 mg/ml |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 5 mg/ml |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 10 mg/ml |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 15 mg/ml |
| Portugal | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 10 mg/2 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Intramuskulær anvendelse | 5 mg/ml |
| Portugal | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 20 mg/2 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Intramuskulær anvendelse | 10 mg/ml |
| Portugal | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 30 mg/2 ml | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Intramuskulær anvendelse | 15 mg/ml |
| Rumænien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 10 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 5 mg/ml |
| Rumænien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 20 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 10 mg/ml |
| Rumænien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 30 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 15 mg/ml |
| Slovakiet | Novartis s.r.o.
  Na Pankrá ci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 5 mg/ml
  4 mg/ml |
| Slovakiet | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 10 mg/ml
  8 mg/ml |
| Slovakiet | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 15 mg/ml
  12 mg/ml |
| Slovenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 10 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 5 mg/ml |
| Slovenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 20 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 10 mg/ml |
| Slovenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 30 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 15 mg/ml |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 10 mg polvo para suspensión inyectable | 10 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Intramuskulær anvendelse | 5 mg/ml |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 20 mg polvo para suspensión inyectable | 20 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Intramuskulær anvendelse | 10 mg/ml |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 30 mg polvo para suspensión inyectable | 30 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Intramuskulær anvendelse | 15 mg/ml |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 10 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 5 mg/ml |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 20 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 10 mg/ml |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 30 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 15 mg/ml |
| Storbritannien | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 10 mg powder and solvent for suspension for injection | 10 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 5 mg/ml |
| Storbritannien | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 20 mg powder and solvent for suspension for injection | 20 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 10 mg/ml |
| Storbritannien | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection | 30 mg | Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension | Injektionsvæske | 15 mg/ml |

Medlemsstat EU/EAA

Indehaver af markedsføringstilladelse

(Særnavn) Navn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Indhold (Koncentration)

Østrig

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 10 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

5 mg/ml

Østrig

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 20 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

20 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

10 mg/ml

Østrig

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 30 mg — Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

30 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

15 mg/ml

Belgien

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

4 mg/ml

Belgien

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

20 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

8 mg/ml

Belgien

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

30 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

12 mg/ml

Bulgarien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin LAR

20 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

10 mg/ml

Bulgarien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin LAR

30 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

15 mg/ml

Cypern

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

4 mg/ml

Cypern

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

20 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

8 mg/ml

Cypern

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

30 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

12 mg/ml

Den Tjekkiske republik

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

SANDOSTATIN LAR 20 MG

20 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

10 mg/ml

Den Tjekkiske republik

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

SANDOSTATIN LAR 30 MG

30 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

15 mg/ml

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

4 mg/ml

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

20 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

8 mg/ml

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

30 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

12 mg/ml

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

5 mg/ml

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

10 mg/ml

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

15 mg/ml

Finland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

5 mg/ml

Finland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

10 mg/ml

Finland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

15 mg/ml

Frankrig

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

10 mg

Pulver og solvens i fyldt sprøjte til depotinjektionsvæske, suspension (intramuskulær)

Intramuskulær anvendelse

4 mg/ml

Frankrig

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

20 mg

Pulver og solvens i fyldt sprøjte til depotinjektionsvæske, suspension (intramuskulær)

Intramuskulær anvendelse

8 mg/ml

Frankrig

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

30 mg

Pulver og solvens i fyldt sprøjte til depotinjektionsvæske, suspension (intramuskulær)

Intramuskulær anvendelse

12 mg/ml

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 10 mg

10 mg/2 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

5 mg/ml

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 20 mg

20 mg/2 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

10 mg/ml

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 30 mg

30 mg/2 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

15 mg/ml

Grækenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

4 mg/ml

Grækenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

20 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

8 mg/ml

Grækenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

30 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

12 mg/ml

Ungarn

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

5 mg/ml

Ungarn

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

20 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

10 mg/ml

Ungarn

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

30 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

15 mg/ml

Island

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

5 mg/ml

Island

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

20 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

10 mg/ml

Island

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

30 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

15ml/mg

Irland

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

5 ml/mg

Irland

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

20 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

10 ml/mg

Irland

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

30 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

15 ml/mg

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

4 mg/ml

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

20 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

8 mg/ml

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

30 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

12 mg/ml

Letland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

5 mg/ml

Letland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

20 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

10 mg/ml

Letland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

30 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

15 mg/ml

Litauen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

5 mg/ml;

4 mg/ml

Litauen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

10 mg/ml;

8 mg/ml

Litauen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

15 mg/ml;

12 mg/ml

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

5 mg/ml

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

20 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

10 mg/ml

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

30 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

15 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 10 mg Powder and solvent for suspension for injection

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

5 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 20 mg Powder and solvent for suspension for injection

20 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

10 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 30 mg Powder and solvent for suspension for injection

30 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

15 mg/ml

Holland

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

5 mg/ml

Holland

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

20 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

10 mg/ml

Holland

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

30 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

15 mg/ml

Norge

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

5 mg/ml

Norge

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

20 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

10 mg/ml

Norge

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

30 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

15 mg/ml

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

5 mg/ml

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

20 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

10 mg/ml

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

30 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

15 mg/ml

Portugal

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

10 mg/2 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

5 mg/ml

Portugal

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

20 mg/2 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

10 mg/ml

Portugal

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

30 mg/2 ml

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

15 mg/ml

Rumænien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

5 mg/ml

Rumænien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

20 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

10 mg/ml

Rumænien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

30 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

15 mg/ml

Slovakiet

Novartis s.r.o.

Na Pankrá ci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

5 mg/ml

4 mg/ml

Slovakiet

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

20 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

10 mg/ml

8 mg/ml

Slovakiet

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

30 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

15 mg/ml

12 mg/ml

Slovenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

5 mg/ml

Slovenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

20 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

10 mg/ml

Slovenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

30 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

15 mg/ml

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 10 mg polvo para suspensión inyectable

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

5 mg/ml

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 20 mg polvo para suspensión inyectable

20 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

10 mg/ml

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 30 mg polvo para suspensión inyectable

30 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Intramuskulær anvendelse

15 mg/ml

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

5 mg/ml

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

20 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

10 mg/ml

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

30 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

15 mg/ml

Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 10 mg powder and solvent for suspension for injection

10 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

5 mg/ml

Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 20 mg powder and solvent for suspension for injection

20 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

10 mg/ml

Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection

30 mg

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Injektionsvæske

15 mg/ml

---

BILAG IV

Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne

| Medlemsstat EU/EAA | Indehaver af markedsføringstilladelse | (Særnavn) Navn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej | Indhold (Koncentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,05 mg/ml — Ampullen | 0,05 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 0,05 mg/ml |
| Østrig | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,1 mg/ml — Ampullen | 0,1 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 0,1 mg/ml |
| Østrig | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,5 mg/ml — Ampullen | 0,5 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 0,5 mg/ml |
| Østrig | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,2 mg/ml — Durchstechflasche | 0,2 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 0,2 mg/ml |
| Belgien | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,1 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 0,1 mg/ml |
| Belgien | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,5 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 0,5 mg/ml |
| Bulgarien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse | 0,1 mg/ml |
| Cypern | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Injektion | 0,05 mg/ml |
| Cypern | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Injektion | 0,1 mg/ml |
| Den Tjekkiske republik | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,05 mg/ml | 0,05 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse | 0,05 mg/ml |
| Den Tjekkiske republik | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,1 mg/ml | 0,1 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse | 0,1 mg/ml |
| Den Tjekkiske republik | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,5 mg/ml | 0,5 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse | 0,5 mg/ml |
| Den Tjekkiske republik | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,2 mg/ml | 0,2 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse | 0,2 mg/ml |
| Danmark | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 0,05 mg/ml |
| Danmark | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 0,1 mg/ml |
| Danmark | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 1 mg/5 ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 1 mg/5 ml |
| Estland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,1 mg/ml |
| Finland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse | 0,05 mg/ml |
| Finland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse | 0,1 mg/ml |
| Finland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse | 0,5 mg/ml |
| Frankrig | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,05 mg/1ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse | 0,05 mg/ml |
| Frankrig | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,1 mg/1ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse | 0,1 mg/ml |
| Frankrig | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,5 mg/1ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse | 0,5 mg/ml |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 50ug | 0,05 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Injektion | 0,05 mg/ml |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 100ug | 0,1 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Injektion | 0,1 mg/ml |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 500 ug | 0,5 mg/1ml | Injektionsvæske, opløsning | Injektion | 0,5 mg/1ml |
| Tyskland | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 1  000 ug | 1 mg/5 ml | Injektionsvæske, opløsning | Injektion | 1 mg/5 ml |
| Grækenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse | 0,1 mg/ml |
| Grækenland | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse | 0,5 mg/ml |
| Ungarn | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin 0.1 mg/ml oldatos injekció | 0,1 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse | 0,1 mg/ml |
| Ungarn | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin 0.2 mg/ml oldatos injekció | 0,2 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse | 0,2 mg/ml |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 50 mikrog/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse | 50 mikrog/ml |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 100 mikrog/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse | 100 mikrog/ml |
| Island | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 200 mikrog/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse | 200 mikrog/ml |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 50 mikrog/ml | Subkutan eller intravenøs injektionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 50 mikrog/ml |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 100 mikrog/ml | Subkutan injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til intravenøs injektionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 100 mikrog/ml |
| Irland | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 500 mikrog/ml | Subkutan injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til intravenøs injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til intravenøs infusionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 500 mikrog/ml |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,05 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 0,05 mg/ml |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,1 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 0,1 mg/ml |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,5 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 0,5 mg/ml |
| Italien | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 1 mg/5 ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 1 mg/5 ml |
| Letland | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām | 0,1 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 0,1 mg/ml |
| Litauen | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse | 0,1 mg/ml |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 50 ug | 0,05 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Injektion | 0,05 mg/ml |
| Luxembourg | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,1 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Injektion | 0,1 mg/ml |
| Luxembourg | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,5 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Injektion | 0,5 mg/ml |
| Luxembourg | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 1  000 ug | 1 mg/5 ml | Injektionsvæske, opløsning | Injektion | 1 mg/5 ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin 0.5 mg/1 mL ampoules | 0,5 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning (subkutan) eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning (intravenøs infusion) | Injektion eller infusion | 0,5 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin multidose vials 1 mg/5 mL (0.2 mg/mL) | 0,2 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning (subkutan) eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning (intravenøs infusion) | Injektion eller infusion | 0,2 mg/ml |
| Holland | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,05 mg/ml, injectievloeistof 1 ml | 0,05 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 0,05 mg/ml |
| Holland | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,1 mg/ml, injectievloeistof 1 ml | 0,1 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 0,1 mg/ml |
| Holland | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie 1 ml | 0,5 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 0,5 mg/ml |
| Holland | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,2 mg/ml, injectievloeistof 5 ml | 0,2 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 0,2 mg/ml |
| Norge | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 0,05 mg/ml |
| Norge | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 0,1 mg/ml |
| Norge | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,2 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 0,2 mg/ml |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin | 50 mikrog/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 50 mikrog/ml |
| Polen | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin | 100 mikrog/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 100 mikrog/ml |
| Portugal | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,05 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse Intravenøs anvendelse | 0,05 mg/ml |
| Portugal | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,1 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse Intravenøs anvendelse | 0,1 mg/ml |
| Portugal | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,5 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse Intravenøs anvendelse | 0,5 mg/ml |
| Portugal | Novartis Farma — Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.o 10E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,2 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse Intravenøs anvendelse | 0,2 mg/ml |
| Rumænien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN 0,1 mg/ml soluţie injectabilă | 0,1 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse Intravenøs anvendelse | 0,1 mg/ml |
| Slovakiet | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 0,05 mg/ml |
| Slovakiet | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 0,1 mg/ml |
| Slovakiet | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 0,5 mg/ml |
| Slovakiet | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic | Sandostatin | 1 mg/5 ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 1 mg/5 ml |
| Slovenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,05 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning or infusion | Injektion eller infusion | 0,05 mg/ml |
| Slovenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,1 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning or infusion | Injektion eller infusion | 0,1 mg/ml |
| Slovenien | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,5 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning or infusion | Injektion eller infusion | 0,5 mg/ml |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 50 microgramos/ml solución inyectable | 0,05 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse Intravenøs anvendelse | 0,05 mg/ml |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 100 microgramos/ml solución inyectable | 0,1 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse Intravenøs anvendelse | 0,1 mg/ml |
| Spanien | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 200 microgramos/ml solución inyectable | 0,2 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse Intravenøs anvendelse | 0,2 mg/ml |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 0,05 mg/ml |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 0,1 mg/ml |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 0,5 mg/ml |
| Sverige | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,2 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Injektion eller infusion | 0,2 mg/ml |
| Storbritannien | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 50 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,05 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse Intravenøs anvendelse | 0,05 mg/ml |
| Storbritannien | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 100mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,1 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse Intravenøs anvendelse | 0,1 mg/ml |
| Storbritannien | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 500mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,5 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse Intravenøs anvendelse | 0,5 mg/ml |
| Storbritannien | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin multidose vial 1 mg/5ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,2 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse Intravenøs anvendelse | 0,2 mg/ml |

Medlemsstat EU/EAA

Indehaver af markedsføringstilladelse

(Særnavn) Navn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Indhold (Koncentration)

Østrig

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,05 mg/ml — Ampullen

0,05 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

0,05 mg/ml

Østrig

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,1 mg/ml — Ampullen

0,1 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

0,1 mg/ml

Østrig

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,5 mg/ml — Ampullen

0,5 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

0,5 mg/ml

Østrig

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,2 mg/ml — Durchstechflasche

0,2 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

0,2 mg/ml

Belgien

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,1 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

0,1 mg/ml

Belgien

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,5 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

0,5 mg/ml

Bulgarien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin

0,1 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse

0,1 mg/ml

Cypern

Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

0,05 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Injektion

0,05 mg/ml

Cypern

Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

0,1 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Injektion

0,1 mg/ml

Den Tjekkiske republik

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,05 mg/ml

0,05 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse

0,05 mg/ml

Den Tjekkiske republik

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,1 mg/ml

0,1 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse

0,1 mg/ml

Den Tjekkiske republik

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,5 mg/ml

0,5 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse

0,5 mg/ml

Den Tjekkiske republik

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,2 mg/ml

0,2 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse

0,2 mg/ml

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

0,05 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

0,05 mg/ml

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

0,1 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

0,1 mg/ml

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

1 mg/5 ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

1 mg/5 ml

Estland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,1 mg/ml

Finland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,05 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse

0,05 mg/ml

Finland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse

0,1 mg/ml

Finland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,5 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse

0,5 mg/ml

Frankrig

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,05 mg/1ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse

0,05 mg/ml

Frankrig

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,1 mg/1ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse

0,1 mg/ml

Frankrig

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,5 mg/1ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse

0,5 mg/ml

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 50ug

0,05 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Injektion

0,05 mg/ml

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 100ug

0,1 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Injektion

0,1 mg/ml

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 500 ug

0,5 mg/1ml

Injektionsvæske, opløsning

Injektion

0,5 mg/1ml

Tyskland

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 1  000 ug

1 mg/5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Injektion

1 mg/5 ml

Grækenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin

0,1 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse

0,1 mg/ml

Grækenland

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin

0,5 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse

0,5 mg/ml

Ungarn

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin 0.1 mg/ml oldatos injekció

0,1 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse

0,1 mg/ml

Ungarn

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin 0.2 mg/ml oldatos injekció

0,2 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse

0,2 mg/ml

Island

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

50 mikrog/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse

50 mikrog/ml

Island

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

100 mikrog/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse

100 mikrog/ml

Island

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

200 mikrog/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse

200 mikrog/ml

Irland

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

50 mikrog/ml

Subkutan eller intravenøs injektionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

50 mikrog/ml

Irland

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

100 mikrog/ml

Subkutan injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til intravenøs injektionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

100 mikrog/ml

Irland

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

500 mikrog/ml

Subkutan injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til intravenøs injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til intravenøs infusionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

500 mikrog/ml

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,05 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

0,05 mg/ml

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,1 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

0,1 mg/ml

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,5 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

0,5 mg/ml

Italien

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

1 mg/5 ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

1 mg/5 ml

Letland

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām

0,1 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

0,1 mg/ml

Litauen

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse eller intravenøs anvendelse

0,1 mg/ml

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 50 ug

0,05 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Injektion

0,05 mg/ml

Luxembourg

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,1 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Injektion

0,1 mg/ml

Luxembourg

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,5 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Injektion

0,5 mg/ml

Luxembourg

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 1  000 ug

1 mg/5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Injektion

1 mg/5 ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin 0.5 mg/1 mL ampoules

0,5 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning (subkutan) eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning (intravenøs infusion)

Injektion eller infusion

0,5 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin multidose vials 1 mg/5 mL (0.2 mg/mL)

0,2 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning (subkutan) eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning (intravenøs infusion)

Injektion eller infusion

0,2 mg/ml

Holland

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,05 mg/ml, injectievloeistof 1 ml

0,05 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

0,05 mg/ml

Holland

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,1 mg/ml, injectievloeistof 1 ml

0,1 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

0,1 mg/ml

Holland

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie 1 ml

0,5 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

0,5 mg/ml

Holland

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,2 mg/ml, injectievloeistof 5 ml

0,2 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

0,2 mg/ml

Norge

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,05 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

0,05 mg/ml

Norge

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,1 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

0,1 mg/ml

Norge

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,2 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

0,2 mg/ml

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin

50 mikrog/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

50 mikrog/ml

Polen

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin

100 mikrog/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

100 mikrog/ml

Portugal

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,05 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse Intravenøs anvendelse

0,05 mg/ml

Portugal

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,1 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse Intravenøs anvendelse

0,1 mg/ml

Portugal

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,5 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse Intravenøs anvendelse

0,5 mg/ml

Portugal

Novartis Farma — Produtos

Farmacêuticos S.A.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.o 10E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,2 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse Intravenøs anvendelse

0,2 mg/ml

Rumænien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN 0,1 mg/ml soluţie injectabilă

0,1 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse Intravenøs anvendelse

0,1 mg/ml

Slovakiet

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,05 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

0,05 mg/ml

Slovakiet

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,1 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

0,1 mg/ml

Slovakiet

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,5 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

0,5 mg/ml

Slovakiet

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 — Nusle Czech Republic

Sandostatin

1 mg/5 ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

1 mg/5 ml

Slovenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,05 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning or infusion

Injektion eller infusion

0,05 mg/ml

Slovenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,1 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning or infusion

Injektion eller infusion

0,1 mg/ml

Slovenien

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,5 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning or infusion

Injektion eller infusion

0,5 mg/ml

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 50 microgramos/ml solución inyectable

0,05 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse Intravenøs anvendelse

0,05 mg/ml

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 100 microgramos/ml solución inyectable

0,1 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse Intravenøs anvendelse

0,1 mg/ml

Spanien

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 200 microgramos/ml solución inyectable

0,2 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse Intravenøs anvendelse

0,2 mg/ml

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,05 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

0,05 mg/ml

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,1 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

0,1 mg/ml

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,5 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

0,5 mg/ml

Sverige

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,2 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Injektion eller infusion

0,2 mg/ml

Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 50 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,05 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse Intravenøs anvendelse

0,05 mg/ml

Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 100mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,1 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse Intravenøs anvendelse

0,1 mg/ml

Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 500mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,5 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse Intravenøs anvendelse

0,5 mg/ml

Storbritannien

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin multidose vial 1 mg/5ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,2 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning eller koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse Intravenøs anvendelse

0,2 mg/ml

---

BILAG V

Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsvej og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne

| Medlemsstat EU/EAA | Indehaver af markedsføringstilladelse | (sær)navn | Styrke | Lægemiddelform | Administrationsvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 25 mg Filmtabletten | 25 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Østrig | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 100 mg Filmtabletten | 100 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Østrig | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 150 mg Filmtabletten | 150 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Østrig | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 200 mg Filmtabletten | 200 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Østrig | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 300 mg Filmtabletten | 300 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Østrig | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg Filmtabletten + 100 mg
  Filmtabletten + 200 mg
  Filmtabletten | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Østrig | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 50 mg Retardtabletten | 50 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Østrig | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 150 mg Retardtabletten | 150 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Østrig | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 200 mg Retardtabletten | 200 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Østrig | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Østrig | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 400 mg Retardtabletten | 400 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 25 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 100 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 150 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 200 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 300 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL Starter Pack | 25 mg + 100 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 50 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 150 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 200 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Belgien | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 400 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Cypern | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Cypern | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Cypern | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Cypern | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Cypern | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Cypern | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Cypern | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Cypern | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním | 200 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Danmark | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 25 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Danmark | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 100 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Danmark | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 150 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Danmark | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 200 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Danmark | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 300 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Danmark | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL Startpakke (4 dage) | 25 mg + 100 mg + 200 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Danmark | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Danmark | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Danmark | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Danmark | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Danmark | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Estland | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Estland | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Estland | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Estland | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Finland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 25 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Finland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 100 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Finland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 150 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Finland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 200 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Finland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 300 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Finland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Finland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Finland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Finland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Finland | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Frankrig | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 50 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Frankrig | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 150 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Frankrig | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 200 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Frankrig | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Frankrig | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 400 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 25 mg Filmtabletten | 25 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 100 mg Filmtabletten | 100 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 200 mg Filmtabletten | 200 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 300 mg Filmtabletten | 300 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 50 mg Retardtabletten | 50 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 150 mg Retardtabletten | 150 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 200 mg Retardtabletten | 200 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Tyskland | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 400 mg Retardtabletten | 400 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Grækenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 25 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Grækenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 100 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Grækenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 150 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Grækenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 200 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Grækenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 300 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Grækenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL 3-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Grækenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Grækenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 50 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Grækenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 150 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Grækenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 200 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Grækenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Grækenland | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 400 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Ungarn | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 50 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Ungarn | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 150 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Ungarn | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 200 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Ungarn | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Ungarn | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 400 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Island | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 25 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Island | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 100 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Island | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 150 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Island | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 200 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Island | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 300 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Island | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Island | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Island | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Island | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Island | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Irland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Irland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Irland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Irland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 300 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Irland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Irland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Irland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Irland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Irland | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Italien | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 25 mg compresse rivestite con film | 25 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Italien | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 100 mg compresse rivestite con film | 100 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Italien | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 150 mg compresse rivestite con film | 150 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Italien | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 200 mg compresse rivestite con film | 200 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Italien | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 300 mg compresse rivestite con film | 300 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Italien | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 25 mg + 100 mg
  +200 mg (Confezione Starter) | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Italien | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 50 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Italien | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 150 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Italien | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 200 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Italien | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Italien | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 — Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 400 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Letland | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 100 mg apvalkotās tabletes | 100 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Letland | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 200 mg apvalkotās tabletes | 200 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Letland | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 50 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 50 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Letland | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 150 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 150 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Letland | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 300 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Letland | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 400 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 400 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Litauen | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Litauen | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Litauen | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Litauen | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Litauen | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Litauen | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Litauen | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Litauen | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Luxembourg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 25 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Luxembourg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 100 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Luxembourg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 150 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Luxembourg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 200 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Luxembourg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 300 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Luxembourg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL Starter Pack | 25 mg + 100 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Luxembourg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg
  +200 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Luxembourg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 50 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Luxembourg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 150 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Luxembourg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 200 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Luxembourg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Luxembourg | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 400 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Holland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-25 | 25 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Holland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-100 | 100 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Holland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-150 | 150 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Holland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-200 | 200 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Holland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-300 | 300 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Holland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL 4-daagse startverpakking | 6x 25 mg + 3x 100 mg+ 1x 200 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Holland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 50 mg | 50 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Holland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 150 mg | 150 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Holland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 200 mg | 200 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Holland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 300 mg | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Holland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 400 mg | 400 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Holland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 50 mg | 50 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Holland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 150 mg | 150 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Holland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 200 mg | 200 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Holland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 300 mg | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Holland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 400 mg | 400 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Norge | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 25 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Norge | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 100 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Norge | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 150 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Norge | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 200 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Norge | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 300 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Norge | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 50 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Norge | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 150 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Norge | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 200 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Norge | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Norge | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 400 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 100 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 150 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 200 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 300 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg+
  100 mg+ | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg+
  100 mg+
  200 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 50 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 150 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 200 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 400 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 150 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 50 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 200 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 400 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Rumænien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Rumænien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Rumænien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Rumænien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Rumænien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Rumænien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Rumænien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Den Slovakiske Republik | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Den Slovakiske Republik | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Den Slovakiske Republik | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Den Slovakiske Republik | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Slovenien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 25 mg filmsko obložene tablete | 25 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Slovenien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 100 mg filmsko obložene tablete | 100 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Slovenien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 200 mg filmsko obložene tablete | 200 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Slovenien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 300 mg filmsko obložene tablete | 300 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Slovenien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 50 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Slovenien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | Seroquel SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 150 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Slovenien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 200 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Slovenien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Slovenien | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 400 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Spanien | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 25 mg comprimidos recubiertos con película | 25 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Spanien | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 100 mg comprimidos recubiertos con película | 100 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Spanien | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 200 mg comprimidos recubiertos con película | 200 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Spanien | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 300 mg comprimidos recubiertos con película | 300 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Spanien | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 50 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 50 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Spanien | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 150 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 150 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Spanien | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 200 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 200 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Spanien | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 300 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Spanien | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 400 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 400 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Sverige | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 25 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Sverige | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 100 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Sverige | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 150 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Sverige | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 200 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Sverige | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 300 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Sverige | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 50 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Sverige | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 150 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Sverige | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 200 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Sverige | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Sverige | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 400 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Storbritannien | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Storbritannien | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Storbritannien | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 150 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Storbritannien | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Storbritannien | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 300 mg | Filmovertrukne tabletter | Oral anvendelse |
| Storbritannien | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 50 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Storbritannien | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 150 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Storbritannien | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 200 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Storbritannien | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 300 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |
| Storbritannien | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 400 mg | Depottabletter | Oral anvendelse |

Medlemsstat EU/EAA

Indehaver af markedsføringstilladelse

(sær)navn

Styrke

Lægemiddelform

Administrationsvej

Østrig

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 25 mg Filmtabletten

25 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Østrig

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 100 mg Filmtabletten

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Østrig

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 150 mg Filmtabletten

150 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Østrig

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 200 mg Filmtabletten

200 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Østrig

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 300 mg Filmtabletten

300 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Østrig

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg Filmtabletten + 100 mg

Filmtabletten + 200 mg

Filmtabletten

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Østrig

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 50 mg Retardtabletten

50 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Østrig

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 150 mg Retardtabletten

150 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Østrig

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 200 mg Retardtabletten

200 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Østrig

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 300 mg Retardtabletten

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Østrig

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 400 mg Retardtabletten

400 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

25 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

150 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

200 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

300 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL Starter Pack

25 mg + 100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

50 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

150 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

200 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Belgien

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

400 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Cypern

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Cypern

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Cypern

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Cypern

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Cypern

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Cypern

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Cypern

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Cypern

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Den Tjekkiske Republik

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

200 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Danmark

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

25 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Danmark

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Danmark

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

150 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Danmark

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

200 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Danmark

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

300 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Danmark

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL Startpakke (4 dage)

25 mg + 100 mg + 200 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Danmark

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

50 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Danmark

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

150 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Danmark

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

200 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Danmark

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Danmark

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

400 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Estland

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Estland

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Estland

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Estland

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Finland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

25 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Finland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Finland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

150 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Finland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

200 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Finland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

300 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Finland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

50 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Finland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

150 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Finland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

200 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Finland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Finland

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

400 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Frankrig

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

50 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Frankrig

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

150 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Frankrig

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

200 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Frankrig

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Frankrig

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

400 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Tyskland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 25 mg Filmtabletten

25 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 100 mg Filmtabletten

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 200 mg Filmtabletten

200 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 300 mg Filmtabletten

300 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Tyskland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 50 mg Retardtabletten

50 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Tyskland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 150 mg Retardtabletten

150 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Tyskland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 200 mg Retardtabletten

200 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Tyskland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 300 mg Retardtabletten

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Tyskland

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 400 mg Retardtabletten

400 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Grækenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

25 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

150 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

200 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

300 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL 3-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Grækenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

50 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Grækenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

150 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Grækenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

200 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Grækenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Grækenland

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

400 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Ungarn

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

50 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Ungarn

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

150 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Ungarn

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

200 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Ungarn

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Ungarn

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

400 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Island

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

25 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Island

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Island

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

150 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Island

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

200 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Island

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

300 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Island

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

50 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Island

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

150 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Island

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

200 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Island

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Island

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

400 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Irland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Irland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Irland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Irland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

300 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Irland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Irland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Irland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Irland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Irland

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Italien

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 25 mg compresse rivestite con film

25 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 100 mg compresse rivestite con film

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 150 mg compresse rivestite con film

150 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 200 mg compresse rivestite con film

200 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 300 mg compresse rivestite con film

300 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

25 mg + 100 mg

+200 mg (Confezione Starter)

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Italien

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

50 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Italien

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

150 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Italien

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

200 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Italien

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Italien

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 — Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

400 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Letland

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 100 mg apvalkotās tabletes

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Letland

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 200 mg apvalkotās tabletes

200 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Letland

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 50 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

50 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Letland

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 150 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

150 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Letland

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 300 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Letland

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 400 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

400 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Litauen

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Litauen

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Litauen

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Litauen

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Litauen

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Litauen

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Litauen

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Litauen

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

25 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

150 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

200 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

300 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL Starter Pack

25 mg + 100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg

+200 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

50 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

150 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

200 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Luxembourg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

400 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Holland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-25

25 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Holland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-100

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Holland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-150

150 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Holland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-200

200 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Holland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-300

300 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Holland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL 4-daagse startverpakking

6x 25 mg + 3x 100 mg+ 1x 200 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Holland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 50 mg

50 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Holland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 150 mg

150 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Holland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 200 mg

200 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Holland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 300 mg

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Holland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 400 mg

400 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Holland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 50 mg

50 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Holland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 150 mg

150 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Holland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 200 mg

200 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Holland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 300 mg

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Holland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 400 mg

400 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Norge

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

25 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Norge

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Norge

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

150 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Norge

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

200 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Norge

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

300 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Norge

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

50 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Norge

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

150 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Norge

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

200 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Norge

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Norge

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

400 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

150 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

200 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

300 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg+

100 mg+

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg+

100 mg+

200 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

50 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

150 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

200 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

400 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

150 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

50 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

200 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

400 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Rumænien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Rumænien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Rumænien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Rumænien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Rumænien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Rumænien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Rumænien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Den Slovakiske Republik

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Slovenien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 25 mg filmsko obložene tablete

25 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Slovenien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 100 mg filmsko obložene tablete

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Slovenien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 200 mg filmsko obložene tablete

200 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Slovenien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 300 mg filmsko obložene tablete

300 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Slovenien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

50 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Slovenien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Seroquel SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

150 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Slovenien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

200 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Slovenien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Slovenien

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

400 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Spanien

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 25 mg comprimidos recubiertos con película

25 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Spanien

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 100 mg comprimidos recubiertos con película

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Spanien

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 200 mg comprimidos recubiertos con película

200 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Spanien

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 300 mg comprimidos recubiertos con película

300 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Spanien

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 50 mg

Comprimidos de liberación prolongada

50 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Spanien

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 150 mg

Comprimidos de liberación prolongada

150 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Spanien

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 200 mg

Comprimidos de liberación prolongada

200 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Spanien

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 300 mg

Comprimidos de liberación prolongada

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Spanien

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 400 mg

Comprimidos de liberación prolongada

400 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Sverige

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

25 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Sverige

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Sverige

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

150 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Sverige

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

200 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Sverige

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

300 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Sverige

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

50 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Sverige

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

150 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Sverige

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

200 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Sverige

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Sverige

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

400 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Storbritannien

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Storbritannien

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Storbritannien

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

150 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Storbritannien

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Storbritannien

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

300 mg

Filmovertrukne tabletter

Oral anvendelse

Storbritannien

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

50 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Storbritannien

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

150 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Storbritannien

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

200 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Storbritannien

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

300 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

Storbritannien

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

400 mg

Depottabletter

Oral anvendelse

---