# Il-Ġurnal Uffiċjali C 337/26 t

| | ISSN 1977-0987 |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | C 337 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 5726 ta' Settembru 2014 |

ISSN 1977-0987

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 337

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 5726 ta' Settembru 2014

---

| Avviż Nru | Werrej | Paġna |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informazzjoni |
| | INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2014/C 337/01 | Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta' Lulju 2014 sal-31 ta' Lulju 2014(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill) | 1 |
| 2014/C 337/02 | Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Awwissu 2014 sal-31 ta’ Awwissu 2014(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill) | 4 |
| 2014/C 337/03 | Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta ’Awwissu 2014 sal-31 ta’ Awwissu 2014(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE) | 12 |

Avviż Nru

Werrej

Paġna

IV   Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

2014/C 337/01

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta' Lulju 2014 sal-31 ta' Lulju 2014(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

1

2014/C 337/02

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Awwissu 2014 sal-31 ta’ Awwissu 2014(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

4

2014/C 337/03

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta ’Awwissu 2014 sal-31 ta’ Awwissu 2014(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE)

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE)

12

| MT | |
| --- | --- |

MT

---

IV Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

| 26.9.2014 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 337/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 337/1

---

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta' Lulju 2014 sal-31 ta' Lulju 2014

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1))

2014/C 337/01

—   Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.7.2014 | Aclasta | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/05/308 | 20.8.2014 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

11.7.2014

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308

20.8.2014

—   Irtirar ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 18.7.2014 | Revasc | Canyon Pharmaceuticals Ltd
  7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V 0EH, United Kingdom | EU/1/97/043 | 22.8.2014 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

18.7.2014

Revasc

Canyon Pharmaceuticals Ltd

7th Floor, 52-54 Gracechurch Street, London EC3V 0EH, United Kingdom

EU/1/97/043

22.8.2014

—   Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2)): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Forma farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 31.7.2014 | Versican Plus Pi/L4R | Canine parainfluenza type 2 virus
  Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strejn MSLB 1089
  Leptospira interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, strejn MSLB 1090
  Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strejn MSLB 1091
  Leptospira interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, strejn MSLB 1088
  Rabies virus inattivat, strejn SAD Vnukovo-32 | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/173 | Lyophilisate u solvent għal sospensjoni għal injezzjoni | QI07AJ | 4.8.2014 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Forma farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data ta' notifika

31.7.2014

Versican Plus Pi/L4R

Canine parainfluenza type 2 virus

Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strejn MSLB 1089

Leptospira interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, strejn MSLB 1090

Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strejn MSLB 1091

Leptospira interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, strejn MSLB 1088

Rabies virus inattivat, strejn SAD Vnukovo-32

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/173

Lyophilisate u solvent għal sospensjoni għal injezzjoni

QI07AJ

4.8.2014

Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta' evalwazzjoni pubblika dwar il-prodotti mediċinali kkonċernati u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK – LONDON E14 5EU

---

(1)  ĠU L 136, 30.4.04, p. 1.

(2)  ĠU L 136, 30.4.04, p. 1.

---

| 26.9.2014 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 337/4 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 337/4

---

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Awwissu 2014 sal-31 ta’ Awwissu 2014

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1))

2014/C 337/02

—   Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Forma farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.8.2014 | Daklinza | daclatasvir | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/14/939 | Pillola miksija b’rita | J05AX | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Vizamyl | flutemetamol (18F) | GE Healthcare Ltd
  Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UNITED KINGDOM | EU/1/14/941 | Soluzzjoni għall-injezzjoni | V09AX04 | 26.8.2014 |
| 26.8.2014 | Velphoro | taħlita ta’ polynuclear iron(III)-oxyhydroxide, sucrose u starches | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
  7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France | EU/1/14/943 | Pilloli li tomgħodhom | V03AE05 | 28.8.2014 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Forma farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data ta' notifika

22.8.2014

Daklinza

daclatasvir

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/14/939

Pillola miksija b’rita

J05AX

26.8.2014

22.8.2014

Vizamyl

flutemetamol (18F)

GE Healthcare Ltd

Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA UNITED KINGDOM

EU/1/14/941

Soluzzjoni għall-injezzjoni

V09AX04

26.8.2014

26.8.2014

Velphoro

taħlita ta’ polynuclear iron(III)-oxyhydroxide, sucrose u starches

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

7-13 boulevard Paul-Emile Victor, 92521 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/14/943

Pilloli li tomgħodhom

V03AE05

28.8.2014

—   Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Miċħud

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2014 | Folcepri | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014 |
| 5.8.2014 | Neocepri | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014 |
| 5.8.2014 | Reasanz | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | — | 20.8.2014 |
| 5.8.2014 | Vynfinit | Endocyte Europe B.V.
  Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland | — | 7.8.2014 |
| 19.8.2014 | Nerventra | Teva Pharma GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | — | 21.8.2014 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

5.8.2014

Folcepri

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014

5.8.2014

Neocepri

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014

5.8.2014

Reasanz

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

—

20.8.2014

5.8.2014

Vynfinit

Endocyte Europe B.V.

Prins Bernhardplein 200, NL-1097 JB Amsterdam, Nederland

—

7.8.2014

19.8.2014

Nerventra

Teva Pharma GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

—

21.8.2014

—   Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.8.2014 | APTIVUS | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/05/315 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Fluenz Tetra | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/13/887 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | IDflu | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/08/507 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Intanza | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/08/505 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Olazax Disperzi | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  City Tower, Hvězdova 1716/2b, CZ-14078 Praha 4, Česká republika | EU/1/09/592 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Optaflu | Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/07/394 | 8.8.2014 |
| 6.8.2014 | Sprycel | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/363 | 8.8.2014 |
| 19.8.2014 | Aerius | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/160 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Azomyr | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/157 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Capecitabine SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/13/831 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Neoclarityn | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/161 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Olanzapine Glenmark | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
  Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom | EU/1/09/587 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Olanzapine Glenmark Europe | Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
  Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom | EU/1/09/588 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Olanzapine Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/08/475 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Panretin | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/149 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Retacrit | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/07/431 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621 | 21.8.2014 |
| 19.8.2014 | Rivastigmine 1 A Pharma | 1 A Pharma GmbH
  Keltenring 1 + 3, D-82041 Oberhaching, Deutschland | EU/1/09/585 | 21.8.2014 |
| 22.8.2014 | ADCETRIS | Takeda Pharma A/S
  Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark | EU/1/12/794 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | ChondroCelect | TiGenix NV
  Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België | EU/1/09/563 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Clopidogrel HCS | HCS bvba
  H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België | EU/1/10/651 | 27.8.2014 |
| 22.8.2014 | Corlentor | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/317 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Dasselta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/739 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Elonva | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/609 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Enyglid | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/580 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Imvanex | Bavarian Nordic A/S
  Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark | EU/1/13/855 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Isentress | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/436 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Olazax | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika. | EU/1/09/597 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Procoralan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/316 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Repaglinide Krka | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/579 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Synagis | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom | EU/1/99/117 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Teysuno | Nordic Group B.V.
  Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland | EU/1/11/669 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | Victrelis | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/11/704 | 26.8.2014 |
| 22.8.2014 | XALKORI | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/12/793 | 26.8.2014 |
| 26.8.2014 | Aerinaze | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/07/399 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Arixtra | Aspen Pharma Trading Limited
  3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland | EU/1/02/206 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Avonex | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/97/033 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Betaferon | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/95/003 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Biopoin | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Busilvex | Pierre Fabre Médicament
  45 place Abel Gance, F-92654 Boulogne-Billancourt CEDEX, France | EU/1/03/254 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Ecalta | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/07/416 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Fareston | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/1/96/004 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Imnovid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/13/850 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | MACI | Aastrom Biosciences DK ApS
  Oliefabriksvej 45, 2770 Kastrup, Danmark | EU/1/13/847 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Marixino | Consilient Health Ltd
  5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland | EU/1/13/820 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Nevirapine Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/598 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Ozurdex | Allergan Pharmaceuticals Ireland
  Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland | EU/1/10/638 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Prolia | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/10/618 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Rebif | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/98/063 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Scintimun | CIS bio international
  Boîte postale 32, F-91192 Gif-sur-Yvette, France | EU/1/09/602 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Temozolomide Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/606 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Xenical | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/98/071 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Zalasta | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/07/415 | 28.8.2014 |
| 27.8.2014 | Clopidogrel BGR | Laboratoires BIOGARAN
  15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France | EU/1/09/558 | 29.8.2014 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

6.8.2014

APTIVUS

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/05/315

8.8.2014

6.8.2014

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

8.8.2014

6.8.2014

Fluenz Tetra

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/13/887

8.8.2014

6.8.2014

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507

8.8.2014

6.8.2014

Intanza

Sanofi Pasteur MSD, SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/08/505

8.8.2014

6.8.2014

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, CZ-14078 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592

8.8.2014

6.8.2014

Optaflu

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394

8.8.2014

6.8.2014

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363

8.8.2014

19.8.2014

Aerius

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/160

21.8.2014

19.8.2014

Azomyr

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/157

21.8.2014

19.8.2014

Capecitabine SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/13/831

21.8.2014

19.8.2014

Neoclarityn

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/161

21.8.2014

19.8.2014

Olanzapine Glenmark

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom

EU/1/09/587

21.8.2014

19.8.2014

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Laxmi House, 2B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 0BU, United Kingdom

EU/1/09/588

21.8.2014

19.8.2014

Olanzapine Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475

21.8.2014

19.8.2014

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149

21.8.2014

19.8.2014

Retacrit

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/07/431

21.8.2014

19.8.2014

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621

21.8.2014

19.8.2014

Rivastigmine 1 A Pharma

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3, D-82041 Oberhaching, Deutschland

EU/1/09/585

21.8.2014

22.8.2014

ADCETRIS

Takeda Pharma A/S

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/12/794

26.8.2014

22.8.2014

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343

26.8.2014

22.8.2014

ChondroCelect

TiGenix NV

Romeinse straat 12/2, B-3001 Leuven, België

EU/1/09/563

26.8.2014

22.8.2014

Clopidogrel HCS

HCS bvba

H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België

EU/1/10/651

27.8.2014

22.8.2014

Corlentor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/317

26.8.2014

22.8.2014

Dasselta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/739

26.8.2014

22.8.2014

Elonva

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/609

26.8.2014

22.8.2014

Enyglid

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/580

26.8.2014

22.8.2014

Imvanex

Bavarian Nordic A/S

Hejreskovvej 10a, DK-3490 Kvistgaard, Danmark

EU/1/13/855

26.8.2014

22.8.2014

Isentress

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/436

26.8.2014

22.8.2014

Olazax

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika.

EU/1/09/597

26.8.2014

22.8.2014

Procoralan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/316

26.8.2014

22.8.2014

Repaglinide Krka

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/579

26.8.2014

22.8.2014

Synagis

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/99/117

26.8.2014

22.8.2014

Teysuno

Nordic Group B.V.

Siriusdreef 22, NL-2132 WT Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/669

26.8.2014

22.8.2014

Victrelis

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704

26.8.2014

22.8.2014

XALKORI

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/12/793

26.8.2014

26.8.2014

Aerinaze

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/399

28.8.2014

26.8.2014

Arixtra

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

EU/1/02/206

28.8.2014

26.8.2014

Avonex

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/97/033

28.8.2014

26.8.2014

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

28.8.2014

26.8.2014

Betaferon

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003

28.8.2014

26.8.2014

Biopoin

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/565

28.8.2014

26.8.2014

Busilvex

Pierre Fabre Médicament

45 place Abel Gance, F-92654 Boulogne-Billancourt CEDEX, France

EU/1/03/254

28.8.2014

26.8.2014

Ecalta

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/416

28.8.2014

26.8.2014

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

28.8.2014

26.8.2014

Fareston

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/96/004

28.8.2014

26.8.2014

Imnovid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/13/850

28.8.2014

26.8.2014

MACI

Aastrom Biosciences DK ApS

Oliefabriksvej 45, 2770 Kastrup, Danmark

EU/1/13/847

28.8.2014

26.8.2014

Marixino

Consilient Health Ltd

5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Ireland

EU/1/13/820

28.8.2014

26.8.2014

Nevirapine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/598

28.8.2014

26.8.2014

Ozurdex

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland

EU/1/10/638

28.8.2014

26.8.2014

Prolia

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

28.8.2014

26.8.2014

Rebif

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063

28.8.2014

26.8.2014

Scintimun

CIS bio international

Boîte postale 32, F-91192 Gif-sur-Yvette, France

EU/1/09/602

28.8.2014

26.8.2014

Temozolomide Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/606

28.8.2014

26.8.2014

Xenical

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/071

28.8.2014

26.8.2014

Zalasta

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/07/415

28.8.2014

27.8.2014

Clopidogrel BGR

Laboratoires BIOGARAN

15 boulevard Charles de Gaulle, 92707 Colombes Cedex, France

EU/1/09/558

29.8.2014

—   Irtirar ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.8.2014 | Rivastigmine 3M Health Care Ltd. | 3M Health Care Limited
  1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP United Kingdom | EU/1/14/911 | 21.8.2014 |
| 22.8.2014 | Vistide | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/97/037 | 26.8.2014 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

19.8.2014

Rivastigmine 3M Health Care Ltd.

3M Health Care Limited

1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP United Kingdom

EU/1/14/911

21.8.2014

22.8.2014

Vistide

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/97/037

26.8.2014

—   Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.8.2014 | Activyl Tick Plus | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/137 | 7.8.2014 |
| 19.8.2014 | Zolvix | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark | EU/2/09/101 | 21.8.2014 |
| 26.8.2014 | Cortavance | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France | EU/2/06/069 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Naxcel | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/05/053 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Procox | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/11/123 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Slentrol | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/07/071 | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Stronghold | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/99/014 | 28.8.2014 |
| 27.8.2014 | Convenia | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/06/059 | 29.8.2014 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

5.8.2014

Activyl Tick Plus

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/137

7.8.2014

19.8.2014

Zolvix

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark

EU/2/09/101

21.8.2014

26.8.2014

Cortavance

VIRBAC S.A.

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/06/069

28.8.2014

26.8.2014

Naxcel

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/05/053

28.8.2014

26.8.2014

Procox

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/11/123

28.8.2014

26.8.2014

Slentrol

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/07/071

28.8.2014

26.8.2014

Stronghold

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/99/014

28.8.2014

27.8.2014

Convenia

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/06/059

29.8.2014

Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta' evalwazzjoni pubblika dwar il-prodotti mediċinali kkonċernati u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK — LONDON E14 5EU

---

(1)  ĠU L 136, 30.4.04, p. 1.

---

| 26.9.2014 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 337/12 |
| --- | --- | --- | --- |

26.9.2014

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 337/12

---

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta ’Awwissu 2014 sal-31 ta’ Awwissu 2014

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE (1) jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE (2))

2014/C 337/03

—   Ħruġ, manteniment jew modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 19.8.2014 | Estradiol | Ara l-Anness I | Ara l-Anness I | Ara l-Anness I | 20.8.2014 |
| 6.8.2014 | Dexamed | Ara l-Anness II | Ara l-Anness II | Ara l-Anness II | 7.8.2014 |
| 26.8.2014 | Sandostatin LAR | Ara l-Anness III | Ara l-Anness III | Ara l-Anness III | 28.8.2014 |
| 26.8.2014 | Sandostatin | Ara l-Anness IV | Ara l-Anness IV | Ara l-Anness IV | 28.8.2014 |
| 6.8.2014 | Seroquel-Seroquel XR | Ara l-Anness V | Ara l-Anness V | Ara l-Anness V | 7.8.2014 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta' notifika

19.8.2014

Estradiol

Ara l-Anness I

Ara l-Anness I

Ara l-Anness I

20.8.2014

6.8.2014

Dexamed

Ara l-Anness II

Ara l-Anness II

Ara l-Anness II

7.8.2014

26.8.2014

Sandostatin LAR

Ara l-Anness III

Ara l-Anness III

Ara l-Anness III

28.8.2014

26.8.2014

Sandostatin

Ara l-Anness IV

Ara l-Anness IV

Ara l-Anness IV

28.8.2014

6.8.2014

Seroquel-Seroquel XR

Ara l-Anness V

Ara l-Anness V

Ara l-Anness V

7.8.2014

---

(1)  ĠU L 311, 28.11.01, p. 67.

(2)  ĠU L 311, 28.11.01, p. 1.

---

Anness I

Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn għandu jingħata, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri

Prodotti mediċinali għal użu topiku li fihom 0,01 % w/w estradiol

| Stat Membru (fiż-ŻEE) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | INN | Isem ivvintat | Qawwiet | Għamliet farmaċewtiċi | Mnejn għandu jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH
  Salzbergstraße 96
  6067 Absam
  Austria | estradiol | Linoladiol Estradiol – Emulsion | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Emulsjoni vaġinali | Użu għall-ġilda, Użu vaġinali |
| L-Awstrija | Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH
  Salzbergstraße 96
  6067 Absam
  Austria | estradiol | Montadiol 0,01 % Creme | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krema | Użu għall-ġilda, Użu vaġinali |
| Il-Bulgarija | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krema | Użu għall-ġilda, Użu vaġinali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N | 10,33 mg/100 g
  (10 mg/100 g; 0,01 %) | Krema | Użu għall-ġilda, Użu vaġinali |
| L-Estonja | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krema | Użu għall-ġilda, Użu vaġinali |
| Il-Ġermanja | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krema | użu topiku |
| Ungerija | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol 0,1 mg/g gél | 0,1 mg/g | Krema | Użu għall-ġilda, Użu vaġinali |
| Il-Latvja | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N 0,1 mg/g vaginal cream | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krema vaġinali | Użu vaġinali, użu topiku |
| Il-Litwanja | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krema | Użu għall-ġilda, Użu vaġinali |
| Ir-Repubblika Slovakka | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol | Linoladiol N | 10 mg/100 g
  (0,01 %) | Krema | Użu għall-ġilda |

Stat Membru (fiż-ŻEE)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

INN

Isem ivvintat

Qawwiet

Għamliet farmaċewtiċi

Mnejn għandu jingħata

L-Awstrija

Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH

Salzbergstraße 96

6067 Absam

Austria

estradiol

Linoladiol Estradiol – Emulsion

10 mg/100 g

(0,01 %)

Emulsjoni vaġinali

Użu għall-ġilda, Użu vaġinali

L-Awstrija

Pharmazeutische Fabrik Montavit GesmbH

Salzbergstraße 96

6067 Absam

Austria

estradiol

Montadiol 0,01 % Creme

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krema

Użu għall-ġilda, Użu vaġinali

Il-Bulgarija

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krema

Użu għall-ġilda, Użu vaġinali

Ir-Repubblika Ċeka

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N

10,33 mg/100 g

(10 mg/100 g; 0,01 %)

Krema

Użu għall-ġilda, Użu vaġinali

L-Estonja

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krema

Użu għall-ġilda, Użu vaġinali

Il-Ġermanja

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krema

użu topiku

Ungerija

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol 0,1 mg/g gél

0,1 mg/g

Krema

Użu għall-ġilda, Użu vaġinali

Il-Latvja

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N 0,1 mg/g vaginal cream

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krema vaġinali

Użu vaġinali, użu topiku

Il-Litwanja

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krema

Użu għall-ġilda, Użu vaġinali

Ir-Repubblika Slovakka

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

Linoladiol N

10 mg/100 g

(0,01 %)

Krema

Użu għall-ġilda

Prodotti mediċinali għal użu topiku li fihom 0,005 % w/w estradiol/0,4 % w/w prednisolone

| Stat Membru (fiż-ŻEE) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | INN | Isem ivvintat | Qawwiet | Għamliet farmaċewtiċi | Mnejn għandu jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Estonja | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol
  prednisolone | Linoladiol HN | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Krema | Użu għall-ġilda |
| Il-Ġermanja | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol
  prednisolone | Linoladiol HN | 0,005 g/100 g 0,005 %) | Krema | użu topiku |
| Il-Latvja | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol
  prednisolone | Linoladiol-HN 0,05 mg/4 mg/g cream | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Krema | Użu għall-ġilda |
| Il-Litwanja | Dr. August Wolff GmbH&Co.
  KG Arzneimittel
  Sudbrackstrasse 56
  33611 Bielefeld
  Germany | estradiol
  prednisolone | Linoladiol HN | 0,05 mg/g
  4 mg/g | Krema | Użu għall-ġilda |

Stat Membru (fiż-ŻEE)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

INN

Isem ivvintat

Qawwiet

Għamliet farmaċewtiċi

Mnejn għandu jingħata

L-Estonja

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

prednisolone

Linoladiol HN

0,05 mg/g

4 mg/g

Krema

Użu għall-ġilda

Il-Ġermanja

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

prednisolone

Linoladiol HN

0,005 g/100 g 0,005 %)

Krema

użu topiku

Il-Latvja

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

prednisolone

Linoladiol-HN 0,05 mg/4 mg/g cream

0,05 mg/g

4 mg/g

Krema

Użu għall-ġilda

Il-Litwanja

Dr. August Wolff GmbH&Co.

KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld

Germany

estradiol

prednisolone

Linoladiol HN

0,05 mg/g

4 mg/g

Krema

Użu għall-ġilda

---

Anness II

Lista ta’ ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodotti mediċinali, mod ta’ amministrazzjoni u applikanti fl-Istati Membri

| Stat Membru | Applikant Isem tal-kumpanija, indirizz | (Ivvintat) Isem | Qawwa | Għamla farmaċewtika | Mod ta’ kif jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Id-Danimarka | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed | 5 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Finlandja | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Pillola | Użu orali |
| L-Irlanda | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg tablets | 5 mg | Pillola | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Pillola | Użu orali |
| In-Norveġja | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin | 5 mg | Pillola | Użu orali |
| Spanja | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg comprimidos | 5 mg | Pillola | Użu orali |
| L-Isvezja | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Attentin 5 mg | 5 mg | Pillola | Użu orali |
| L-Olanda | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Tentin 5 mg | 5 mg | Pillola | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | Kohne Pharma GmbH
  Schallbruch 1
  42781 Haan
  Germany | Dexamed 5 mg | 5 mg | Pillola | Użu orali |

Stat Membru

Applikant Isem tal-kumpanija, indirizz

(Ivvintat) Isem

Qawwa

Għamla farmaċewtika

Mod ta’ kif jingħata

Id-Danimarka

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed

5 mg

Pillola

Użu orali

Il-Finlandja

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Pillola

Użu orali

L-Irlanda

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg tablets

5 mg

Pillola

Użu orali

Il-Lussemburgu

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Pillola

Użu orali

In-Norveġja

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin

5 mg

Pillola

Użu orali

Spanja

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg comprimidos

5 mg

Pillola

Użu orali

L-Isvezja

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Attentin 5 mg

5 mg

Pillola

Użu orali

L-Olanda

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Tentin 5 mg

5 mg

Pillola

Użu orali

Ir-Renju Unit

Kohne Pharma GmbH

Schallbruch 1

42781 Haan

Germany

Dexamed 5 mg

5 mg

Pillola

Użu orali

---

ANNESS III

Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-istati membri

| Stat Membru UE/ŻEE | Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem (ivvintat) | Qawwa | Għamla farmaċewtika | Mnejn jingħata | Il-kontenut (konċentrat) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 10 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 10 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 5 mg/ml |
| L-Awstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 20 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 20 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 10 mg/ml |
| L-Awstrija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin LAR 30 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension | 30 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 15 mg/ml |
| Il-Belġju | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 10 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 4 mg/ml |
| Il-Belġju | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 20 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 8 mg/ml |
| Il-Belġju | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine Long Acting Repeatable | 30 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 12 mg/ml |
| Il-Bulgarija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin LAR | 20 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 10 mg/ml |
| Il-Bulgarija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin LAR | 30 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 15 mg/ml |
| Ċipru | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 10 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 4 mg/ml |
| Ċipru | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 20 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 8 mg/ml |
| Ċipru | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 30 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 12 mg/ml |
| Ir-Repubblika Ċeka | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | SANDOSTATIN LAR 20 MG | 20 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 10 mg/ml |
| Ir-Repubblika Ċeka | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | SANDOSTATIN LAR 30 MG | 30 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 15 mg/ml |
| Id-Danimarka | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 10 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 4 mg/ml |
| Id-Danimarka | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 20 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 8 mg/ml |
| Id-Danimarka | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 30 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 12 mg/ml |
| L-Estonja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 5 mg/ml |
| L-Estonja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 10 mg/ml |
| L-Estonja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 15 mg/ml |
| Il-Finlandja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 5 mg/ml |
| Il-Finlandja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 10 mg/ml |
| Il-Finlandja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 15 mg/ml |
| Franza | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 10 mg | Trab u solvent f’seringi mimlija minn qabel għas-suspensjoni għall-injezzjoni (I.M.) li terħi l-mediċina bil-mod | Użu għal ġol-muskoli | 4 mg/ml |
| Franza | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 20 mg | Trab u solvent f’seringi mimlija minn qabel għas-suspensjoni għall-injezzjoni (I.M.) li terħi l-mediċina bil-mod | Użu għal ġol-muskoli | 8 mg/ml |
| Franza | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine LP | 30 mg | Trab u solvent f’seringi mimlija minn qabel għas-suspensjoni għall-injezzjoni (I.M.) li terħi l-mediċina bil-mod | Użu għal ġol-muskoli | 12 mg/ml |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 10 mg | 10 mg/2 ml | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 5 mg/ml |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 20 mg | 20 mg/2 ml | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 10 mg/ml |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR- Monatsdepot 30 mg | 30 mg/2 ml | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 15 mg/ml |
| Il-Greċja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 10 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 4 mg/ml |
| Il-Greċja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 20 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 8 mg/ml |
| Il-Greċja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin LAR | 30 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 12 mg/ml |
| L-Ungerija | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 10 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 5 mg/ml |
| L-Ungerija | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 20 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 10 mg/ml |
| L-Ungerija | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz | 30 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 15 mg/ml |
| L-Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 10 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 5 mg/ml |
| L-Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 20 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 10 mg/ml |
| L-Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin LAR | 30 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 15ml/mg |
| L-Irlanda | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 10 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 5 ml/mg |
| L-Irlanda | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 20 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 10 ml/mg |
| L-Irlanda | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR | 30 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 15 ml/mg |
| L-Italja | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 10 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 4 mg/ml |
| L-Italja | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 20 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 8 mg/ml |
| L-Italja | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina LAR | 30 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 12 mg/ml |
| Il-Latvja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 10 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 5 mg/ml |
| Il-Latvja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 20 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 10 mg/ml |
| Il-Latvja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | 30 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 15 mg/ml |
| Il-Litwanja | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 10 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 5 mg/ml;
  4 mg/ml |
| Il-Litwanja | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 20 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 10 mg/ml;
  8 mg/ml |
| Il-Litwanja | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin LAR | 30 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 15 mg/ml;
  12 mg/ml |
| Il-Lussemburgu | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 10 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 5 mg/ml |
| Il-Lussemburgu | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 20 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 10 mg/ml |
| Il-Lussemburgu | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  D-90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin Long Acting Repeatable | 30 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 15 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 10 mg Trab u solvent għal-suspensjoni għall-injezzjoni | 10 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 5 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 20 mg Trab u solvent għal-suspensjoni għall-injezzjoni | 20 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 10 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 30 mg Trab u solvent għal-suspensjoni għall-injezzjoni | 30 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 15 mg/ml |
| L-Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 10 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 5 mg/ml |
| L-Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 20 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 10 mg/ml |
| L-Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie | 30 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 15 mg/ml |
| In-Norveġja | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 10 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 5 mg/ml |
| In-Norveġja | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 20 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 10 mg/ml |
| In-Norveġja | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin LAR | 30 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 15 mg/ml |
| Il-Polonja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 10 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 5 mg/ml |
| Il-Polonja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 20 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 10 mg/ml |
| Il-Polonja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR | 30 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 15 mg/ml |
| Il-Portugall | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 10 mg/2 ml | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 5 mg/ml |
| Il-Portugall | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 20 mg/2 ml | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 10 mg/ml |
| Il-Portugall | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina LAR | 30 mg/2 ml | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 15 mg/ml |
| Ir-Rumanija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 10 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 5 mg/ml |
| Ir-Rumanija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 20 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 10 mg/ml |
| Ir-Rumanija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă | 30 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 15 mg/ml |
| Is-Slovakkja | Novartis s.r.o.
  Na Pankrá ci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 10 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 5 mg/ml
  4 mg/ml |
| Is-Slovakkja | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 20 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 10 mg/ml
  8 mg/ml |
| Is-Slovakkja | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin LAR | 30 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 15 mg/ml
  12 mg/ml |
| Slovenja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 10 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 5 mg/ml |
| Slovenja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 20 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 10 mg/ml |
| Slovenja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin LAR 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje | 30 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 15 mg/ml |
| Spain | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 10 mg polvo para suspensión inyectable | 10 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 5 mg/ml |
| Spain | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 20 mg polvo para suspensión inyectable | 20 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 10 mg/ml |
| Spain | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin LAR 30 mg polvo para suspensión inyectable | 30 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli | 15 mg/ml |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 10 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 5 mg/ml |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 20 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 10 mg/ml |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin LAR | 30 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 15 mg/ml |
| Ir-Renju Unit | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 10 mg trab u solvent għal-suspensjoni għall-injezzjoni | 10 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 5 mg/ml |
| Ir-Renju Unit | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 20 mg trab u solvent għal-suspensjoni għall-injezzjoni | 20 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 10 mg/ml |
| Ir-Renju Unit | Novartis Pharmaceuticals UK
  Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin LAR 30 mg trab u solvent għal-suspensjoni għall-injezzjoni | 30 mg | Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni | Injezzjoni | 15 mg/ml |

Stat Membru UE/ŻEE

Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem (ivvintat)

Qawwa

Għamla farmaċewtika

Mnejn jingħata

Il-kontenut (konċentrat)

L-Awstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 10 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

10 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

5 mg/ml

L-Awstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 20 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

20 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

10 mg/ml

L-Awstrija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin LAR 30 mg – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

30 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

15 mg/ml

Il-Belġju

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

10 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

4 mg/ml

Il-Belġju

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

20 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

8 mg/ml

Il-Belġju

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine Long Acting Repeatable

30 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

12 mg/ml

Il-Bulgarija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin LAR

20 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

10 mg/ml

Il-Bulgarija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin LAR

30 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

15 mg/ml

Ċipru

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

10 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

4 mg/ml

Ċipru

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

20 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

8 mg/ml

Ċipru

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

30 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

12 mg/ml

Ir-Repubblika Ċeka

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

SANDOSTATIN LAR 20 MG

20 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

10 mg/ml

Ir-Repubblika Ċeka

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

SANDOSTATIN LAR 30 MG

30 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

15 mg/ml

Id-Danimarka

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

10 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

4 mg/ml

Id-Danimarka

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

20 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

8 mg/ml

Id-Danimarka

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

30 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

12 mg/ml

L-Estonja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

5 mg/ml

L-Estonja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

10 mg/ml

L-Estonja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

15 mg/ml

Il-Finlandja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

5 mg/ml

Il-Finlandja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

10 mg/ml

Il-Finlandja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

15 mg/ml

Franza

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

10 mg

Trab u solvent f’seringi mimlija minn qabel għas-suspensjoni għall-injezzjoni (I.M.) li terħi l-mediċina bil-mod

Użu għal ġol-muskoli

4 mg/ml

Franza

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

20 mg

Trab u solvent f’seringi mimlija minn qabel għas-suspensjoni għall-injezzjoni (I.M.) li terħi l-mediċina bil-mod

Użu għal ġol-muskoli

8 mg/ml

Franza

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine LP

30 mg

Trab u solvent f’seringi mimlija minn qabel għas-suspensjoni għall-injezzjoni (I.M.) li terħi l-mediċina bil-mod

Użu għal ġol-muskoli

12 mg/ml

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 10 mg

10 mg/2 ml

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

5 mg/ml

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 20 mg

20 mg/2 ml

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

10 mg/ml

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR- Monatsdepot 30 mg

30 mg/2 ml

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

15 mg/ml

Il-Greċja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

10 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

4 mg/ml

Il-Greċja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

20 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

8 mg/ml

Il-Greċja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin LAR

30 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

12 mg/ml

L-Ungerija

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 10 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

10 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

5 mg/ml

L-Ungerija

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 20 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

20 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

10 mg/ml

L-Ungerija

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin LAR 30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

30 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

15 mg/ml

L-Islanda

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

10 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

5 mg/ml

L-Islanda

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

20 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

10 mg/ml

L-Islanda

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin LAR

30 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

15ml/mg

L-Irlanda

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

10 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

5 ml/mg

L-Irlanda

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

20 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

10 ml/mg

L-Irlanda

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR

30 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

15 ml/mg

L-Italja

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

10 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

4 mg/ml

L-Italja

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

20 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

8 mg/ml

L-Italja

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina LAR

30 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

12 mg/ml

Il-Latvja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

10 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

5 mg/ml

Il-Latvja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 20 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

20 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

10 mg/ml

Il-Latvja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR 30 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

30 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

15 mg/ml

Il-Litwanja

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

10 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

5 mg/ml;

4 mg/ml

Il-Litwanja

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

20 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

10 mg/ml;

8 mg/ml

Il-Litwanja

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin LAR

30 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

15 mg/ml;

12 mg/ml

Il-Lussemburgu

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

10 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

5 mg/ml

Il-Lussemburgu

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

20 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

10 mg/ml

Il-Lussemburgu

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin Long Acting Repeatable

30 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

15 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 10 mg Trab u solvent għal-suspensjoni għall-injezzjoni

10 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

5 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 20 mg Trab u solvent għal-suspensjoni għall-injezzjoni

20 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

10 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 30 mg Trab u solvent għal-suspensjoni għall-injezzjoni

30 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

15 mg/ml

L-Olanda

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 10 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

10 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

5 mg/ml

L-Olanda

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 20 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

20 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

10 mg/ml

L-Olanda

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine LAR 30 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

30 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

15 mg/ml

In-Norveġja

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

10 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

5 mg/ml

In-Norveġja

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

20 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

10 mg/ml

In-Norveġja

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin LAR

30 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

15 mg/ml

Il-Polonja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

10 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

5 mg/ml

Il-Polonja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

20 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

10 mg/ml

Il-Polonja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR

30 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

15 mg/ml

Il-Portugall

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

10 mg/2 ml

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

5 mg/ml

Il-Portugall

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

20 mg/2 ml

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

10 mg/ml

Il-Portugall

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina LAR

30 mg/2 ml

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

15 mg/ml

Ir-Rumanija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

10 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

5 mg/ml

Ir-Rumanija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

20 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

10 mg/ml

Ir-Rumanija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă

30 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

15 mg/ml

Is-Slovakkja

Novartis s.r.o.

Na Pankrá ci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

10 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

5 mg/ml

4 mg/ml

Is-Slovakkja

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

20 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

10 mg/ml

8 mg/ml

Is-Slovakkja

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin LAR

30 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

15 mg/ml

12 mg/ml

Slovenja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

10 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

5 mg/ml

Slovenja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

20 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

10 mg/ml

Slovenja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin LAR 30 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje

30 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

15 mg/ml

Spain

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 10 mg polvo para suspensión inyectable

10 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

5 mg/ml

Spain

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 20 mg polvo para suspensión inyectable

20 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

10 mg/ml

Spain

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin LAR 30 mg polvo para suspensión inyectable

30 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

15 mg/ml

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

10 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

5 mg/ml

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

20 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

10 mg/ml

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin LAR

30 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

15 mg/ml

Ir-Renju Unit

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 10 mg trab u solvent għal-suspensjoni għall-injezzjoni

10 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

5 mg/ml

Ir-Renju Unit

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 20 mg trab u solvent għal-suspensjoni għall-injezzjoni

20 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

10 mg/ml

Ir-Renju Unit

Novartis Pharmaceuticals UK

Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin LAR 30 mg trab u solvent għal-suspensjoni għall-injezzjoni

30 mg

Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni

Injezzjoni

15 mg/ml

---

Anness IV

Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-istati membri

| Stat Membru UE/ŻEE | Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem (ivvintat) | Qawwa | Għamla farmaċewtika | Mnejn jingħata | Il-kontenut (konċentrat) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,05 mg/ml – Ampullen | 0,05 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 0,05 mg/ml |
| L-Awstija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,1 mg/ml – Ampullen | 0,1 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 0,1 mg/ml |
| L-Awstija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,5 mg/ml – Ampullen | 0,5 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 0,5 mg/ml |
| L-Awstija | Novartis Pharma GmbH
  Stella-Klein-Löw-Weg 17
  1020 Wien
  Austria | Sandostatin 0,2 mg/ml – Durchstechflasche | 0,é mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 0,é mg/ml |
| Il-Belġju | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,1 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 0,1 mg/ml |
| Il-Belġju | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,5 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 0,5 mg/ml |
| Il-Bulgarija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25, 90429
  Nuremberg
  Germany | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini | 0,1 mg/ml |
| Ċipru | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Injezzjoni | 0,05 mg/ml |
| Ċipru | Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Injezzjoni | 0,1 mg/ml |
| Ir-Repubblika Ċeka | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,05 mg/ml | 0,05 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini | 0,05 mg/ml |
| Ir-Repubblika Ċeka | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,1 mg/ml | 0,1 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini | 0,1 mg/ml |
| Ir-Repubblika Ċeka | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,5 mg/ml | 0,5 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini | 0,5 mg/ml |
| Ir-Repubblika Ċeka | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin 0,2 mg/ml | 0,2 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini | 0,2 mg/ml |
| Id-Danimarka | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 0,05 mg/ml |
| Id-Danimarka | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 0,1 mg/ml |
| Id-Danimarka | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 1 mg/5 ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 1 mg/5 ml |
| L-Estonja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,1 mg/ml |
| Il-Finlandja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini | 0,05 mg/ml |
| Il-Finlandja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini | 0,1 mg/ml |
| Il-Finlandja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini | 0,5 mg/ml |
| Franza | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,05 mg/1ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini | 0,05 mg/ml |
| Franza | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,1 mg/1ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini | 0,1 mg/ml |
| Franza | Novartis Pharma S.A.S.
  2- 4, rue Lionel Terray
  92500 RUEIL-MALMAISON,
  France | Sandostatine | 0,5 mg/1ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini | 0,5 mg/ml |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 50ug | 0,05 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Injezzjoni | 0,05 mg/ml |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 100ug | 0,1 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Injezzjoni | 0,1 mg/ml |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 500 ug | 0,5 mg/1ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Injezzjoni | 0,5 mg/1ml |
| Il-Ġermanja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 1  000 ug | 1 mg/5 ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Injezzjoni | 1 mg/5 ml |
| Il-Greċja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini | 0,1 mg/ml |
| Il-Greċja | Novartis (Hellas) S.A.C.I.
  National Road No. 1 (12th Km)
  Metamorphosis
  144 51 Athens
  Greece | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini | 0,5 mg/ml |
| L-Ungerija | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin 0,1 mg/ml oldatos injekció | 0,1 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini | 0,1 mg/ml |
| L-Ungerija | Novartis Hungária Kft.
  (Pharma részlege)
  Bartók Béla út 43-47
  1114 Budapest
  Hungary | Sandostatin 0,2 mg/ml oldatos injekció | 0,2 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini | 0,2 mg/ml |
| L-Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 50 mkg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini | 50 mcg/ml |
| L-Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 100 mkg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini | 100 mkg/ml |
| L-Islanda | Novartis Healthcare A/S
  Edvard Thomsens Vej 14
  2300 Copenhagen S
  Denmark | Sandostatin | 200 mkg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini | 200 mkg/ml |
| L-Irlanda | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 50 mkg/ml | Soluzjoni għal injezzjoni s.c. jew i.v. | Injezzjoni jew infużjoni | 50 mkg/ml |
| L-Irlanda | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 100 mkg/ml | Soluzjoni għall-injezzjoni s.c. jew konċentrat għal soluzzjoni għall-injezzjoni i.v. | Injezzjoni jew infużjoni | 100 mkg/ml |
| L-Irlanda | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin | 500 mkg/ml | Soluzjoni għall-injezzjoni s.c. jew konċentrat għal soluzzjoni għall-injezzjoni i.v. jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni i.v. | Injezzjoni jew infużjoni | 500 mkg/ml |
| L-Italja | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,05 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 0,05 mg/ml |
| L-Italja | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,1 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 0,1 mg/ml |
| L-Italja | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 0,5 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 0,5 mg/ml |
| L-Italja | Novartis Farma S.p.A.
  Largo Umberto Boccioni 1
  21040 Origgio
  Italy | Sandostatina | 1 mg/5 ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 1 mg/5 ml |
| Il-Latvja | Novartis Finland OY
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām | 0,1 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 0,1 mg/ml |
| Il-Litwanja | Novartis Finland Oy
  Metsänneidonkuja 10
  02130 Espoo
  Finland | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini | 0,1 mg/ml |
| Il-Lussemburbgu | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 50 ug | 0,05 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Injezzjoni | 0,05 mg/ml |
| Il-Lussemburbgu | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,1 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Injezzjoni | 0,1 mg/ml |
| Il-Lussemburbgu | N.V. Novartis Pharma S.A.
  Medialaan 40,
  1800 Vilvoorde
  Belgium | Sandostatine | 0,5 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Injezzjoni | 0,5 mg/ml |
| Il-Lussemburbgu | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 1  000 ug | 1 mg/5 ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Injezzjoni | 1 mg/5 ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin 0,5 mg/1 mL ampoules | 0,5 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni (s.c) jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni (infużjoni i.v.) | Injezzjoni jew infużjoni | 0,5 mg/ml |
| Malta | Novartis Pharmaceuticals
  UNITED KINGDOM Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin multidose vials 1 mg/5 mL (0,2 mg/mL) | 0,2 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni (s.c.) jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni (infużjoni i.v.) | Injezzjoni jew infużjoni | 0,21 mg/ml |
| L-Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,05 mg/ml, injectievloeistof 1 ml | 0,05 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 0,05 mg/ml |
| L-Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,1 mg/ml, injectievloeistof 1 ml | 0,1 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 0,1 mg/ml |
| L-Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie 1 ml | 0,5 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 0,5 mg/ml |
| L-Olanda | Novartis Pharma B.V.
  Raapopseweg 1
  6824 DP Arnhem
  The Netherlands | Sandostatine 0,2 mg/ml, injectievloeistof 5 ml | 0,2 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 0,2 mg/ml |
| In-Norveġja | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 0,05 mg/ml |
| In-Norveġja | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 0,1 mg/ml |
| In-Norveġja | Novartis Norge AS
  Postboks 4284 Nydalen,
  0401 Oslo
  Norway | Sandostatin | 0,2 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 0,2 mg/ml |
| Il-Polonja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin | 50 mkg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 50 mkg/ml |
| Il-Polonja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin | 100 mkg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 100 mkg/ml |
| Il-Portugall | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,05 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-vina | 0,05 mg/ml |
| Il-Portugall | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,1 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-vina | 0,1 mg/ml |
| Il-Portugall | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,5 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-vina | 0,5 mg/ml |
| Il-Portugall | Novartis Farma – Produtos
  Farmacêuticos S.A.
  Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.o 10E
  Taguspark
  2740-255 Porto Salvo
  Portugal | Sandostatina | 0,2 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-vina | 0,2 mg/ml |
| Ir-Rumanija | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | SANDOSTATIN 0,1 mg/ml soluţie injectabilă | 0,1 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-vina | 0,1 mg/ml |
| Is-Slovakkja | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 0,05 mg/ml |
| Is-Slovakkja | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 0,1 mg/ml |
| Is-Slovakkja | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – Nusle
  Czech Republic | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 0,5 mg/ml |
| Is-Slovakkja | Novartis s.r.o.
  Na Pankráci 1724/129
  140 00 Praha 4 – NusleCzech Republic | Sandostatin | 1 mg/5 ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 1 mg/5 ml |
| Slovenja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,05 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni or infusion | Injezzjoni jew infużjoni | 0,05 mg/ml |
| Slovenja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,1 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni or infusion | Injezzjoni jew infużjoni | 0,1 mg/ml |
| Slovenja | Novartis Pharma GmbH
  Roonstrasse 25
  90429 Nürnberg
  Germany | Sandostatin 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje | 0,5 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni or infusion | Injezzjoni jew infużjoni | 0,5 mg/ml |
| Spanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 50 microgramos/ml solución inyectable | 0,05 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-vina | 0,05 mg/ml |
| Spanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 100 microgramos/ml solución inyectable | 0,1 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-vina | 0,1 mg/ml |
| Spanja | Novartis Farmacéutica S.A.
  Gran Via de les Corts
  Catalanes, 764
  08013 Barcelona
  Spain | Sandostatin 200 microgramos/ml solución inyectable | 0,2 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-vina | 0,2 mg/ml |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,05 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 0,05 mg/ml |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,1 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 0,1 mg/ml |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,5 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 0,5 mg/ml |
| L-Isvezja | Novartis Sverige AB
  Kemistvägen 1B/Box 1150
  183 11 Täby
  Sweden | Sandostatin | 0,2 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Injezzjoni jew infużjoni | 0,2 mg/ml |
| Ir-Renju Unit | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 50 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,05 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-vina | 0,05 mg/ml |
| Ir-Renju Unit | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 100mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,1 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-vina | 0,1 mg/ml |
| Ir-Renju Unit | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin ampoules 500mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,5 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-vina | 0,5 mg/ml |
| Ir-Renju Unit | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
  Frimley Business Park
  Frimley, Camberley
  Surrey GU16 7SR
  United Kingdom | Sandostatin multidose vial 1 mg/5ml solution for injection or concentrate for solution for infusion | 0,2 mg/ml | Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-vina | 0,2 mg/ml |

Stat Membru UE/ŻEE

Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem (ivvintat)

Qawwa

Għamla farmaċewtika

Mnejn jingħata

Il-kontenut (konċentrat)

L-Awstija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,05 mg/ml – Ampullen

0,05 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Injezzjoni jew infużjoni

0,05 mg/ml

L-Awstija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,1 mg/ml – Ampullen

0,1 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Injezzjoni jew infużjoni

0,1 mg/ml

L-Awstija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,5 mg/ml – Ampullen

0,5 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Injezzjoni jew infużjoni

0,5 mg/ml

L-Awstija

Novartis Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Sandostatin 0,2 mg/ml – Durchstechflasche

0,é mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Injezzjoni jew infużjoni

0,é mg/ml

Il-Belġju

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,1 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Injezzjoni jew infużjoni

0,1 mg/ml

Il-Belġju

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,5 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Injezzjoni jew infużjoni

0,5 mg/ml

Il-Bulgarija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429

Nuremberg

Germany

Sandostatin

0,1 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini

0,1 mg/ml

Ċipru

Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

0,05 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Injezzjoni

0,05 mg/ml

Ċipru

Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

0,1 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Injezzjoni

0,1 mg/ml

Ir-Repubblika Ċeka

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,05 mg/ml

0,05 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini

0,05 mg/ml

Ir-Repubblika Ċeka

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,1 mg/ml

0,1 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini

0,1 mg/ml

Ir-Repubblika Ċeka

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,5 mg/ml

0,5 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini

0,5 mg/ml

Ir-Repubblika Ċeka

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin 0,2 mg/ml

0,2 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini

0,2 mg/ml

Id-Danimarka

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

0,05 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Injezzjoni jew infużjoni

0,05 mg/ml

Id-Danimarka

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

0,1 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Injezzjoni jew infużjoni

0,1 mg/ml

Id-Danimarka

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

1 mg/5 ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Injezzjoni jew infużjoni

1 mg/5 ml

L-Estonja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,1 mg/ml

Il-Finlandja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,05 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini

0,05 mg/ml

Il-Finlandja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini

0,1 mg/ml

Il-Finlandja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,5 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini

0,5 mg/ml

Franza

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,05 mg/1ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini

0,05 mg/ml

Franza

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,1 mg/1ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini

0,1 mg/ml

Franza

Novartis Pharma S.A.S.

2- 4, rue Lionel Terray

92500 RUEIL-MALMAISON,

France

Sandostatine

0,5 mg/1ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini

0,5 mg/ml

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 50ug

0,05 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Injezzjoni

0,05 mg/ml

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 100ug

0,1 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Injezzjoni

0,1 mg/ml

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 500 ug

0,5 mg/1ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Injezzjoni

0,5 mg/1ml

Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 1  000 ug

1 mg/5 ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Injezzjoni

1 mg/5 ml

Il-Greċja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin

0,1 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini

0,1 mg/ml

Il-Greċja

Novartis (Hellas) S.A.C.I.

National Road No. 1 (12th Km)

Metamorphosis

144 51 Athens

Greece

Sandostatin

0,5 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini

0,5 mg/ml

L-Ungerija

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin 0,1 mg/ml oldatos injekció

0,1 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini

0,1 mg/ml

L-Ungerija

Novartis Hungária Kft.

(Pharma részlege)

Bartók Béla út 43-47

1114 Budapest

Hungary

Sandostatin 0,2 mg/ml oldatos injekció

0,2 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini

0,2 mg/ml

L-Islanda

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

50 mkg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini

50 mcg/ml

L-Islanda

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

100 mkg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini

100 mkg/ml

L-Islanda

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Copenhagen S

Denmark

Sandostatin

200 mkg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini

200 mkg/ml

L-Irlanda

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

50 mkg/ml

Soluzjoni għal injezzjoni s.c. jew i.v.

Injezzjoni jew infużjoni

50 mkg/ml

L-Irlanda

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

100 mkg/ml

Soluzjoni għall-injezzjoni s.c. jew konċentrat għal soluzzjoni għall-injezzjoni i.v.

Injezzjoni jew infużjoni

100 mkg/ml

L-Irlanda

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin

500 mkg/ml

Soluzjoni għall-injezzjoni s.c. jew konċentrat għal soluzzjoni għall-injezzjoni i.v. jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni i.v.

Injezzjoni jew infużjoni

500 mkg/ml

L-Italja

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,05 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Injezzjoni jew infużjoni

0,05 mg/ml

L-Italja

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,1 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Injezzjoni jew infużjoni

0,1 mg/ml

L-Italja

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

0,5 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Injezzjoni jew infużjoni

0,5 mg/ml

L-Italja

Novartis Farma S.p.A.

Largo Umberto Boccioni 1

21040 Origgio

Italy

Sandostatina

1 mg/5 ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Injezzjoni jew infużjoni

1 mg/5 ml

Il-Latvja

Novartis Finland OY

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām

0,1 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Injezzjoni jew infużjoni

0,1 mg/ml

Il-Litwanja

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10

02130 Espoo

Finland

Sandostatin

0,1 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda jew użu għal ġol-vini

0,1 mg/ml

Il-Lussemburbgu

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 50 ug

0,05 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Injezzjoni

0,05 mg/ml

Il-Lussemburbgu

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,1 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Injezzjoni

0,1 mg/ml

Il-Lussemburbgu

N.V. Novartis Pharma S.A.

Medialaan 40,

1800 Vilvoorde

Belgium

Sandostatine

0,5 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Injezzjoni

0,5 mg/ml

Il-Lussemburbgu

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 1  000 ug

1 mg/5 ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Injezzjoni

1 mg/5 ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin 0,5 mg/1 mL ampoules

0,5 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni (s.c) jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni (infużjoni i.v.)

Injezzjoni jew infużjoni

0,5 mg/ml

Malta

Novartis Pharmaceuticals

UNITED KINGDOM Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin multidose vials 1 mg/5 mL (0,2 mg/mL)

0,2 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni (s.c.) jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni (infużjoni i.v.)

Injezzjoni jew infużjoni

0,21 mg/ml

L-Olanda

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,05 mg/ml, injectievloeistof 1 ml

0,05 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Injezzjoni jew infużjoni

0,05 mg/ml

L-Olanda

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,1 mg/ml, injectievloeistof 1 ml

0,1 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Injezzjoni jew infużjoni

0,1 mg/ml

L-Olanda

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,5 mg/ml, oplossing voor injectie 1 ml

0,5 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Injezzjoni jew infużjoni

0,5 mg/ml

L-Olanda

Novartis Pharma B.V.

Raapopseweg 1

6824 DP Arnhem

The Netherlands

Sandostatine 0,2 mg/ml, injectievloeistof 5 ml

0,2 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Injezzjoni jew infużjoni

0,2 mg/ml

In-Norveġja

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,05 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Injezzjoni jew infużjoni

0,05 mg/ml

In-Norveġja

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,1 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Injezzjoni jew infużjoni

0,1 mg/ml

In-Norveġja

Novartis Norge AS

Postboks 4284 Nydalen,

0401 Oslo

Norway

Sandostatin

0,2 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Injezzjoni jew infużjoni

0,2 mg/ml

Il-Polonja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin

50 mkg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Injezzjoni jew infużjoni

50 mkg/ml

Il-Polonja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin

100 mkg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Injezzjoni jew infużjoni

100 mkg/ml

Il-Portugall

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,05 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-vina

0,05 mg/ml

Il-Portugall

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,1 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-vina

0,1 mg/ml

Il-Portugall

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Av. Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,5 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-vina

0,5 mg/ml

Il-Portugall

Novartis Farma – Produtos

Farmacêuticos S.A.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.o 10E

Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Portugal

Sandostatina

0,2 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-vina

0,2 mg/ml

Ir-Rumanija

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

SANDOSTATIN 0,1 mg/ml soluţie injectabilă

0,1 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-vina

0,1 mg/ml

Is-Slovakkja

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,05 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Injezzjoni jew infużjoni

0,05 mg/ml

Is-Slovakkja

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,1 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Injezzjoni jew infużjoni

0,1 mg/ml

Is-Slovakkja

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – Nusle

Czech Republic

Sandostatin

0,5 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Injezzjoni jew infużjoni

0,5 mg/ml

Is-Slovakkja

Novartis s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

140 00 Praha 4 – NusleCzech Republic

Sandostatin

1 mg/5 ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Injezzjoni jew infużjoni

1 mg/5 ml

Slovenja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,05 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni or infusion

Injezzjoni jew infużjoni

0,05 mg/ml

Slovenja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,1 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni or infusion

Injezzjoni jew infużjoni

0,1 mg/ml

Slovenja

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Germany

Sandostatin 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje

0,5 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni or infusion

Injezzjoni jew infużjoni

0,5 mg/ml

Spanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 50 microgramos/ml solución inyectable

0,05 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-vina

0,05 mg/ml

Spanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 100 microgramos/ml solución inyectable

0,1 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-vina

0,1 mg/ml

Spanja

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts

Catalanes, 764

08013 Barcelona

Spain

Sandostatin 200 microgramos/ml solución inyectable

0,2 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-vina

0,2 mg/ml

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,05 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Injezzjoni jew infużjoni

0,05 mg/ml

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,1 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Injezzjoni jew infużjoni

0,1 mg/ml

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,5 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Injezzjoni jew infużjoni

0,5 mg/ml

L-Isvezja

Novartis Sverige AB

Kemistvägen 1B/Box 1150

183 11 Täby

Sweden

Sandostatin

0,2 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Injezzjoni jew infużjoni

0,2 mg/ml

Ir-Renju Unit

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 50 mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,05 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-vina

0,05 mg/ml

Ir-Renju Unit

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 100mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,1 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-vina

0,1 mg/ml

Ir-Renju Unit

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin ampoules 500mcg/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,5 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-vina

0,5 mg/ml

Ir-Renju Unit

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey GU16 7SR

United Kingdom

Sandostatin multidose vial 1 mg/5ml solution for injection or concentrate for solution for infusion

0,2 mg/ml

Soluzzjoniu għall-injezzjoni jew konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-vina

0,2 mg/ml

---

Anness V

Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istat Membri

| Stat Membru tal-UE/ŻEE | Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq | Isem (Ivvintat) | Qawwa | Għamla farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 25 mg Filmtabletten | 25 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| L-Awstrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 100 mg Filmtabletten | 100 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| L-Awstrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 150 mg Filmtabletten | 150 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| L-Awstrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 200 mg Filmtabletten | 200 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| L-Awstrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 300 mg Filmtabletten | 300 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| L-Awstrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg Filmtabletten + 100 mg
  Filmtabletten + 200 mg
  Filmtabletten | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| L-Awstrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 50 mg Retardtabletten | 50 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Awstrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 150 mg Retardtabletten | 150 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Awstrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 200 mg Retardtabletten | 200 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Awstrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Awstrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  A-1037 Wien
  Austria | SEROQUEL XR 400 mg Retardtabletten | 400 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Belġju | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 25 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Belġju | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 100 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Belġju | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 150 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Belġju | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 200 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Belġju | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 300 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Belġju | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL Starter Pack | 25 mg + 100 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Belġju | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Belġju | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 50 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Belġju | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 150 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Belġju | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 200 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Belġju | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 300 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Belġju | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 400 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ċipru | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Ċipru | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Ċipru | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Ċipru | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ċipru | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ċipru | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ċipru | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ċipru | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním | 200 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Id-Danimarka | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 25 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Id-Danimarka | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 100 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Id-Danimarka | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 150 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Id-Danimarka | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 200 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Id-Danimarka | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL | 300 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Id-Danimarka | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Id-Danimarka | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Id-Danimarka | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Id-Danimarka | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Id-Danimarka | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Id-Danimarka | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Estonja | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| L-Estonja | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| L-Estonja | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Estonja | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Finlandja | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 25 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Finlandja | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 100 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Finlandja | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 150 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Finlandja | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 200 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Finlandja | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL | 300 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Finlandja | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Finlandja | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Finlandja | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Finlandja | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Finlandja | AstraZeneca Oy
  Luomanportti 3
  02200 Espoo
  Finland | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Franza | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 50 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Franza | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 150 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Franza | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 200 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Franza | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 300 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Franza | AstraZeneca
  1, Place Renault
  92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
  France | XEROQUEL LP | 400 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Ġermanja | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 25 mg Filmtabletten | 25 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 100 mg Filmtabletten | 100 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 200 mg Filmtabletten | 200 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL 300 mg Filmtabletten | 300 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 50 mg Retardtabletten | 50 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Ġermanja | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 150 mg Retardtabletten | 150 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Ġermanja | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 200 mg Retardtabletten | 200 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Ġermanja | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 300 mg Retardtabletten | 300 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Ġermanja | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | SEROQUEL PROLONG 400 mg Retardtabletten | 400 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Greċja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 25 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Greċja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 100 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Greċja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 150 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Greċja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 200 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Greċja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL | 300 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Greċja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL 3-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Greċja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg + 200 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Greċja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 50 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Greċja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 150 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Greċja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 200 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Greċja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 300 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Greċja | AstraZeneca S.A.
  4 Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Athens, Greece | SEROQUEL XR | 400 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Ungerija | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 50 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Ungerija | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 150 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Ungerija | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 200 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Ungerija | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 300 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Ungerija | AstraZeneca Kft.
  1113 Budapest
  Bocskai út 134-146.
  Hungary | SEROQUEL XR | 400 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Islanda | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 25 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| L-Islanda | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 100 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| L-Islanda | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 150 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| L-Islanda | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 200 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| L-Islanda | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | SEROQUEL | 300 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| L-Islanda | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 50 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Islanda | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 150 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Islanda | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 200 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Islanda | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 300 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Islanda | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Copenhagen S,
  Denmark | SEROQUEL PROLONG | 400 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| L-Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| L-Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| L-Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 300 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| L-Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Irlanda | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Italja | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 25 mg compresse rivestite con film | 25 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| L-Italja | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 100 mg compresse rivestite con film | 100 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| L-Italja | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 150 mg compresse rivestite con film | 150 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| L-Italja | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 200 mg compresse rivestite con film | 200 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| L-Italja | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL 300 mg compresse rivestite con film | 300 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| L-Italja | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 25 mg + 100 mg
  +200 mg (Confezione Starter) | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| L-Italja | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 50 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Italja | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 150 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Italja | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 200 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Italja | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 300 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Italja | AstraZeneca S.p.A.
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 – Basiglio (Milano)
  Italy | SEROQUEL | 400 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Latvja | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 100 mg apvalkotās tabletes | 100 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Latvja | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 200 mg apvalkotās tabletes | 200 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Latvja | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 50 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 50 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Latvja | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 150 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 150 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Latvja | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 300 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 300 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Latvja | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR 400 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes | 400 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Litwanja | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Litwanja | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Litwanja | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Litwanja | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Litwanja | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Litwanja | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Litwanja | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Litwanja | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 25 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 100 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 150 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 200 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL | 300 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL Starter Pack | 25 mg + 100 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL 4-Day Starter Pack | 25 mg + 100 mg
  +200 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 50 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 150 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 200 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 300 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | NV AstraZeneca SA
  Egide Van Ophemstraat 110
  B-1180 Brussel, Belgium | SEROQUEL XR | 400 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Malta | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-25 | 25 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-100 | 100 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-150 | 150 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-200 | 200 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL-300 | 300 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL 4-daagse startverpakking | 6x 25 mg + 3x 100 mg+ 1x 200 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 50 mg | 50 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 150 mg | 150 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 200 mg | 200 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 300 mg | 300 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | SEROQUEL XR 400 mg | 400 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 50 mg | 50 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 150 mg | 150 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 200 mg | 200 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 300 mg | 300 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Quetiapine XR AstraZeneca 400 mg | 400 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| In-Norveġja | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 25 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| In-Norveġja | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 100 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| In-Norveġja | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 150 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| In-Norveġja | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 200 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| In-Norveġja | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL | 300 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| In-Norveġja | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 50 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| In-Norveġja | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 150 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| In-Norveġja | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 200 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| In-Norveġja | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 300 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| In-Norveġja | AstraZeneca AS
  Postboks 6050
  Etterstad
  0601 OSLO, Norway | SEROQUEL DEPOT | 400 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Portugall | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Portugall | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 100 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Portugall | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 150 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Portugall | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 200 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Portugall | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 300 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Portugall | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg+
  100 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Portugall | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL | 25 mg+
  100 mg+
  200 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Il-Portugall | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 50 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Portugall | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 150 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Portugall | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 200 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Portugall | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 300 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Portugall | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | SEROQUEL SR | 400 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Portugall | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 150 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Portugall | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 50 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Portugall | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 200 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Portugall | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 300 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Portugall | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo
  2730-097 Barcarena, Portugal | ALZEN SR | 400 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ir-Rumanija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Ir-Rumanija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Ir-Rumanija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ir-Rumanija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 150 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ir-Rumanija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ir-Rumanija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ir-Rumanija | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ir-Repubblika Slovakka | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 50 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ir-Repubblika Slovakka | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 200 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ir-Repubblika Slovakka | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 300 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ir-Repubblika Slovakka | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL XR | 400 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Is-Slovenja | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 25 mg filmsko obložene tablete | 25 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Is-Slovenja | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 100 mg filmsko obložene tablete | 100 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Is-Slovenja | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 200 mg filmsko obložene tablete | 200 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Is-Slovenja | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL 300 mg filmsko obložene tablete | 300 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Is-Slovenja | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 50 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Is-Slovenja | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | Seroquel SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 150 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Is-Slovenja | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 200 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Is-Slovenja | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 300 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Is-Slovenja | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | SEROQUEL SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem | 400 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Spanja | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 25 mg comprimidos recubiertos con película | 25 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Spanja | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 100 mg comprimidos recubiertos con película | 100 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Spanja | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 200 mg comprimidos recubiertos con película | 200 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Spanja | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL 300 mg comprimidos recubiertos con película | 300 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Spanja | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 50 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 50 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Spanja | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 150 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 150 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Spanja | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 200 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 200 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Spanja | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 300 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 300 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Spanja | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache,
  56 Edificio Roble
  28033 Madrid, Spain | SEROQUEL PROLONG 400 mg
  Comprimidos de liberación prolongada | 400 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Isvezja | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 25 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| L-Isvezja | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 100 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| L-Isvezja | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 150 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| L-Isvezja | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 200 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| L-Isvezja | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel | 300 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| L-Isvezja | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 50 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Isvezja | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 150 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Isvezja | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 200 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Isvezja | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 300 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Isvezja | AstraZeneca AB
  151 85 Södertälje
  Sweden | Seroquel Depot | 400 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 25 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 100 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 150 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 200 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL | 300 mg | Pilloli miksijin b’rita | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 50 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 150 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 200 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 300 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | AstraZeneca UK Limited
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | SEROQUEL XL | 400 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |

Stat Membru tal-UE/ŻEE

Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Isem (Ivvintat)

Qawwa

Għamla farmaċewtika

Mnejn jingħata

L-Awstrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 25 mg Filmtabletten

25 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Awstrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 100 mg Filmtabletten

100 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Awstrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 150 mg Filmtabletten

150 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Awstrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 200 mg Filmtabletten

200 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Awstrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 300 mg Filmtabletten

300 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Awstrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg Filmtabletten + 100 mg

Filmtabletten + 200 mg

Filmtabletten

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Awstrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 50 mg Retardtabletten

50 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Awstrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 150 mg Retardtabletten

150 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Awstrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 200 mg Retardtabletten

200 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Awstrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 300 mg Retardtabletten

300 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Awstrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien

Austria

SEROQUEL XR 400 mg Retardtabletten

400 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Belġju

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

25 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Belġju

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

100 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Belġju

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

150 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Belġju

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

200 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Belġju

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

300 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Belġju

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL Starter Pack

25 mg + 100 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Belġju

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Belġju

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

50 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Belġju

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

150 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Belġju

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

200 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Belġju

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

300 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Belġju

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

400 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ċipru

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Ċipru

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Ċipru

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Ċipru

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ċipru

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ċipru

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ċipru

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ċipru

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

200 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Id-Danimarka

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

25 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Id-Danimarka

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

100 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Id-Danimarka

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

150 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Id-Danimarka

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

200 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Id-Danimarka

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL

300 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Id-Danimarka

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Id-Danimarka

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

50 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Id-Danimarka

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

150 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Id-Danimarka

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

200 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Id-Danimarka

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

300 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Id-Danimarka

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S

Denmark

SEROQUEL PROLONG

400 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Estonja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Estonja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Estonja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Estonja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Finlandja

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

25 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Finlandja

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

100 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Finlandja

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

150 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Finlandja

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

200 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Finlandja

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL

300 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Finlandja

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

50 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Finlandja

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

150 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Finlandja

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

200 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Finlandja

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

300 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Finlandja

AstraZeneca Oy

Luomanportti 3

02200 Espoo

Finland

SEROQUEL PROLONG

400 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Franza

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

50 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Franza

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

150 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Franza

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

200 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Franza

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

300 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Franza

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 RUEIL-MALMAISON Cedex

France

XEROQUEL LP

400 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Ġermanja

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 25 mg Filmtabletten

25 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Ġermanja

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 100 mg Filmtabletten

100 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Ġermanja

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 200 mg Filmtabletten

200 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Ġermanja

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL 300 mg Filmtabletten

300 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Ġermanja

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 50 mg Retardtabletten

50 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Ġermanja

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 150 mg Retardtabletten

150 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Ġermanja

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 200 mg Retardtabletten

200 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Ġermanja

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 300 mg Retardtabletten

300 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Ġermanja

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

SEROQUEL PROLONG 400 mg Retardtabletten

400 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Greċja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

25 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Greċja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

100 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Greċja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

150 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Greċja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

200 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Greċja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL

300 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Greċja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL 3-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Greċja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg + 200 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Greċja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

50 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Greċja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

150 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Greċja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

200 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Greċja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

300 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Greċja

AstraZeneca S.A.

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Athens, Greece

SEROQUEL XR

400 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Ungerija

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

50 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Ungerija

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

150 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Ungerija

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

200 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Ungerija

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

300 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Ungerija

AstraZeneca Kft.

1113 Budapest

Bocskai út 134-146.

Hungary

SEROQUEL XR

400 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Islanda

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

25 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Islanda

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

100 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Islanda

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

150 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Islanda

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

200 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Islanda

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

SEROQUEL

300 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Islanda

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

50 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Islanda

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

150 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Islanda

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

200 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Islanda

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

300 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Islanda

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Copenhagen S,

Denmark

SEROQUEL PROLONG

400 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

300 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Irlanda

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Italja

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 25 mg compresse rivestite con film

25 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Italja

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 100 mg compresse rivestite con film

100 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Italja

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 150 mg compresse rivestite con film

150 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Italja

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 200 mg compresse rivestite con film

200 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Italja

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL 300 mg compresse rivestite con film

300 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Italja

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

25 mg + 100 mg

+200 mg (Confezione Starter)

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Italja

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

50 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Italja

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

150 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Italja

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

200 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Italja

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

300 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Italja

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 – Basiglio (Milano)

Italy

SEROQUEL

400 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Latvja

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 100 mg apvalkotās tabletes

100 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Latvja

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 200 mg apvalkotās tabletes

200 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Latvja

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 50 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

50 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Latvja

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 150 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

150 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Latvja

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 300 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

300 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Latvja

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR 400 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

400 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Litwanja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Litwanja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Litwanja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Litwanja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Litwanja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Litwanja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Litwanja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Litwanja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Lussemburgu

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

25 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

100 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

150 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

200 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL

300 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL Starter Pack

25 mg + 100 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL 4-Day Starter Pack

25 mg + 100 mg

+200 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

50 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Lussemburgu

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

150 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Lussemburgu

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

200 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Lussemburgu

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

300 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Lussemburgu

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussel, Belgium

SEROQUEL XR

400 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-25

25 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-100

100 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-150

150 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-200

200 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL-300

300 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL 4-daagse startverpakking

6x 25 mg + 3x 100 mg+ 1x 200 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 50 mg

50 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 150 mg

150 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 200 mg

200 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 300 mg

300 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

SEROQUEL XR 400 mg

400 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 50 mg

50 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 150 mg

150 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 200 mg

200 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 300 mg

300 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Quetiapine XR AstraZeneca 400 mg

400 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

In-Norveġja

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

25 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

In-Norveġja

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

100 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

In-Norveġja

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

150 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

In-Norveġja

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

200 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

In-Norveġja

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL

300 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

In-Norveġja

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

50 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

In-Norveġja

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

150 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

In-Norveġja

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

200 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

In-Norveġja

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

300 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

In-Norveġja

AstraZeneca AS

Postboks 6050

Etterstad

0601 OSLO, Norway

SEROQUEL DEPOT

400 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Portugall

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Portugall

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

100 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Portugall

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

150 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Portugall

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

200 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Portugall

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

300 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Portugall

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg+

100 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Portugall

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL

25 mg+

100 mg+

200 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Portugall

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

50 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Portugall

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

150 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Portugall

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

200 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Portugall

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

300 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Portugall

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

SEROQUEL SR

400 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Portugall

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

150 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Portugall

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

50 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Portugall

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

200 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Portugall

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

300 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Portugall

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, n.o 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

ALZEN SR

400 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ir-Rumanija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Ir-Rumanija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Ir-Rumanija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ir-Rumanija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

150 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ir-Rumanija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ir-Rumanija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ir-Rumanija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ir-Repubblika Slovakka

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

50 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ir-Repubblika Slovakka

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

200 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ir-Repubblika Slovakka

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

300 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ir-Repubblika Slovakka

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL XR

400 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Is-Slovenja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 25 mg filmsko obložene tablete

25 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Is-Slovenja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 100 mg filmsko obložene tablete

100 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Is-Slovenja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 200 mg filmsko obložene tablete

200 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Is-Slovenja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL 300 mg filmsko obložene tablete

300 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Is-Slovenja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

50 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Is-Slovenja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Seroquel SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

150 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Is-Slovenja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

200 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Is-Slovenja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

300 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Is-Slovenja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

SEROQUEL SR 400 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

400 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Spanja

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 25 mg comprimidos recubiertos con película

25 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Spanja

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 100 mg comprimidos recubiertos con película

100 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Spanja

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 200 mg comprimidos recubiertos con película

200 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Spanja

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL 300 mg comprimidos recubiertos con película

300 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Spanja

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 50 mg

Comprimidos de liberación prolongada

50 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Spanja

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 150 mg

Comprimidos de liberación prolongada

150 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Spanja

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 200 mg

Comprimidos de liberación prolongada

200 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Spanja

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 300 mg

Comprimidos de liberación prolongada

300 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Spanja

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache,

56 Edificio Roble

28033 Madrid, Spain

SEROQUEL PROLONG 400 mg

Comprimidos de liberación prolongada

400 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Isvezja

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

25 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Isvezja

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

100 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Isvezja

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

150 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Isvezja

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

200 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Isvezja

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel

300 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Isvezja

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

50 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Isvezja

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

150 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Isvezja

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

200 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Isvezja

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

300 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Isvezja

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje

Sweden

Seroquel Depot

400 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ir-Renju Unit

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

25 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

100 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

150 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

200 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL

300 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

50 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ir-Renju Unit

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

150 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ir-Renju Unit

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

200 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ir-Renju Unit

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

300 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ir-Renju Unit

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

SEROQUEL XL

400 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

---