# Eiropas Savienības C 32/2015

| | ISSN 1977-0952 |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 32 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 58. sējums2015. gada 30. janvāris |

ISSN 1977-0952

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 32

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

58. sējums2015. gada 30. janvāris

---

| Paziņojums Nr. | Saturs | Lappuse |
| --- | --- | --- |
| | IV   Paziņojumi |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
| | Eiropas Komisija |
| 2015/C 032/01 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2014. gada 1. decembra līdz 2014. gada 31. decembrim(Publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004) | 1 |
| 2015/C 032/02 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2014. gada 1. decembra līdz 2014. gada 31. decembrim(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu) | 9 |

Paziņojums Nr.

Saturs

Lappuse

IV   Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

2015/C 032/01

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2014. gada 1. decembra līdz 2014. gada 31. decembrim(Publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)

(Publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)

1

2015/C 032/02

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2014. gada 1. decembra līdz 2014. gada 31. decembrim(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu)

(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu)

9

---

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

IV Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

| 30.1.2015 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 32/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.1.2015

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 32/1

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2014. gada 1. decembra līdz 2014. gada 31. decembrim

(Publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004 (1))

(2015/C 032/01)

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.12.2014. | Paliperidone Janssen | Paliperidone | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/971 | Ilgstošas darbības suspensija injekcijām | N05AX13 | 9.12.2014. |
| 8.12.2014. | Duloxetine Lilly | duloksetīns (duloxetine) | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/14/972 | Zarnās šķīstošās cietās kapsulas | N06AX21 | 10.12.2014. |
| 8.12.2014. | Moventig | naloksegols | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/962 | Apvalkotās tabletes | A06AH03 | 10.12.2014. |
| 16.12.2014. | DUAVIVE | konjugētie estrogēni/bazedoksifēns | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/14/960 | Ilgstošās darbības tabletes | G03CX | 18.12.2014. |
| 16.12.2014. | Lynparza | Olaparib | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/959 | Cietās kapsulas | L01 | 18.12.2014. |
| 19.12.2014. | Cyramza | Ramucirumabs (ramucirumabum) | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/14/957 | Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai | L01XC | 23.12.2014. |
| 19.12.2014. | Rixubis | nonacog gamma | Baxter Innovations GmbH
  Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich | EU/1/14/970 | Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | B02BD04 | 23.12.2014. |
| 22.12.2014. | Scenesse | afamelanotīds | Clinuvel UK Limited
  c/o – Reed Smith, Broadgate Tower, Third Floor, 20 Primrose Street, London, EC2A 2RS, United Kingdom | EU/1/14/969 | Implants | D02BB02 | 29.12.2014. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

5.12.2014.

Paliperidone Janssen

Paliperidone

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/971

Ilgstošas darbības suspensija injekcijām

N05AX13

9.12.2014.

8.12.2014.

Duloxetine Lilly

duloksetīns (duloxetine)

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/14/972

Zarnās šķīstošās cietās kapsulas

N06AX21

10.12.2014.

8.12.2014.

Moventig

naloksegols

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/962

Apvalkotās tabletes

A06AH03

10.12.2014.

16.12.2014.

DUAVIVE

konjugētie estrogēni/bazedoksifēns

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/14/960

Ilgstošās darbības tabletes

G03CX

18.12.2014.

16.12.2014.

Lynparza

Olaparib

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/959

Cietās kapsulas

L01

18.12.2014.

19.12.2014.

Cyramza

Ramucirumabs (ramucirumabum)

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/14/957

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

L01XC

23.12.2014.

19.12.2014.

Rixubis

nonacog gamma

Baxter Innovations GmbH

Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/14/970

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

B02BD04

23.12.2014.

22.12.2014.

Scenesse

afamelanotīds

Clinuvel UK Limited

c/o – Reed Smith, Broadgate Tower, Third Floor, 20 Primrose Street, London, EC2A 2RS, United Kingdom

EU/1/14/969

Implants

D02BB02

29.12.2014.

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.12.2014. | Desloratadine Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/11/732 | 3.12.2014. |
| 1.12.2014. | Ibandronic Acid Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/10/642 | 3.12.2014. |
| 1.12.2014. | Irbesartan Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/576 | 3.12.2014. |
| 1.12.2014. | Optimark | Mallinckrodt Deutschland GmbH
  Josef-Dietzgen-Strasse 1, D-53773 Hennef, Deutschland | EU/1/07/398 | 3.12.2014. |
| 4.12.2014. | Menveo | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia | EU/1/10/614 | 9.12.2014. |
| 4.12.2014. | Ratiograstim | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/08/444 | 8.12.2014. |
| 4.12.2014. | Tevagrastim | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/08/445 | 8.12.2014. |
| 5.12.2014. | Cystagon | Orphan Europe S.A.R.L.
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France | EU/1/97/039 | 9.12.2014. |
| 5.12.2014. | Erbitux | Merck KGaA
  64271 Darmstadt, Deutschland | EU/1/04/281 | 9.12.2014. |
| 5.12.2014. | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423 | 9.12.2014. |
| 11.12.2014. | Bronchitol | Pharmaxis Pharmaceuticals Limited
  The Priory, Stomp Road, Burnham, Buckinghamshire SL1 7LW, United Kingdom | EU/1/12/760 | 15.12.2014. |
| 11.12.2014. | Efavirenz Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/742 | 15.12.2014. |
| 11.12.2014. | Eviplera | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/11/737 | 15.12.2014. |
| 11.12.2014. | Levetiracetam ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/11/702 | 15.12.2014. |
| 11.12.2014. | Removab | Neovii Biotech GmbH
  Am Haag 6-7, 82166 Graefelfing, Deutschland | EU/1/09/512 | 15.12.2014. |
| 15.12.2014. | Lantus | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/134 | 18.12.2014. |
| 15.12.2014. | Lemtrada | Genzyme Therapeutics Ltd
  4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom | EU/1/13/869 | 17.12.2014. |
| 15.12.2014. | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland | EU/1/11/738 | 18.12.2014. |
| 15.12.2014. | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400 | 18.12.2014. |
| 15.12.2014. | Naglazyme | BioMarin Europe Ltd
  164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom | EU/1/05/324 | 17.12.2014. |
| 15.12.2014. | Optisulin | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133 | 18.12.2014. |
| 15.12.2014. | Revestive | NPS Pharma Holdings Limited
  Grand Canal House, 1 Grand Canal Street Upper, Dublin 4, Ireland | EU/1/12/787 | 17.12.2014. |
| 15.12.2014. | Somatropin Biopartners | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/13/849 | 17.12.2014. |
| 15.12.2014. | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/422 | 18.12.2014. |
| 15.12.2014. | Xeloda | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/163 | 18.12.2014. |
| 16.12.2014. | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538 | 18.12.2014. |
| 16.12.2014. | Brintellix | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark | EU/1/13/891 | 18.12.2014. |
| 16.12.2014. | Cimzia | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/09/544 | 17.12.2014. |
| 16.12.2014. | Fasturtec | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/00/170 | 18.12.2014. |
| 16.12.2014. | Hizentra | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/11/687 | 18.12.2014. |
| 16.12.2014. | HyQvia | Baxter Innovations GmbH
  Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich | EU/1/13/840 | 18.12.2014. |
| 16.12.2014. | Incivo | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/11/720 | 18.12.2014. |
| 16.12.2014. | Lamivudine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/566 | 18.12.2014. |
| 16.12.2014. | Levetiracetam Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland | EU/1/11/713 | 18.12.2014. |
| 16.12.2014. | Methylthioninium chloride Proveblue | Provepharm S.A.S.
  22 Rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France | EU/1/11/682 | 18.12.2014. |
| 16.12.2014. | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/694 | 18.12.2014. |
| 16.12.2014. | Orphacol | Laboratoires CTRS
  63 rue de l'Est, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/13/870 | 18.12.2014. |
| 16.12.2014. | Paglitaz | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/721 | 18.12.2014. |
| 16.12.2014. | Pioglitazone Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/12/757 | 18.12.2014. |
| 16.12.2014. | Pioglitazone Teva Pharma | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/12/758 | 18.12.2014. |
| 16.12.2014. | Remsima | Celltrion Healthcare Hungary Kft.
  Árpád Fejedelem útja 26-28, H-1023 Budapest, Magyarország | EU/1/13/853 | 18.12.2014. |
| 16.12.2014. | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621 | 19.12.2014. |
| 16.12.2014. | Ristfor | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620 | 17.12.2014. |
| 16.12.2014. | Stivarga | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/13/858 | 18.12.2014. |
| 16.12.2014. | Ultibro Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/13/862 | 18.12.2014. |
| 16.12.2014. | Ulunar Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/14/917 | 19.12.2014. |
| 16.12.2014. | Votubia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/11/710 | 18.12.2014. |
| 16.12.2014. | Xoterna Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/13/863 | 18.12.2014. |
| 16.12.2014. | Zelboraf | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/12/751 | 19.12.2014. |
| 19.12.2014. | CellCept | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/005 | 23.12.2014. |
| 19.12.2014. | InductOs | Medtronic BioPharma B.V.
  Earl Bakkenstraat 10, NL-6422 PJ Heerlen, Nederland | EU/1/02/226 | 23.12.2014. |
| 19.12.2014. | Puregon | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/96/008 | 23.12.2014. |
| 19.12.2014. | Rilutek | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony CEDEX, France | EU/1/96/010 | 23.12.2014. |
| 19.12.2014. | Stayveer | Marklas Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | EU/1/13/832 | 5.1.2015. |
| 19.12.2014. | Telmisartan Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/610 | 24.12.2014. |
| 19.12.2014. | Travatan | Alcon Laboratories (UK) Ltd
  Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/01/199 | 23.12.2014. |
| 19.12.2014. | Victoza | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/09/529 | 23.12.2014. |
| 19.12.2014. | Zoledronic acid Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/12/771 | 24.12.2014. |
| 19.12.2014. | Zoledronic acid Teva Pharma | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/12/772 | 24.12.2014. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

1.12.2014.

Desloratadine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/732

3.12.2014.

1.12.2014.

Ibandronic Acid Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/642

3.12.2014.

1.12.2014.

Irbesartan Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/576

3.12.2014.

1.12.2014.

Optimark

Mallinckrodt Deutschland GmbH

Josef-Dietzgen-Strasse 1, D-53773 Hennef, Deutschland

EU/1/07/398

3.12.2014.

4.12.2014.

Menveo

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/10/614

9.12.2014.

4.12.2014.

Ratiograstim

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/08/444

8.12.2014.

4.12.2014.

Tevagrastim

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/08/445

8.12.2014.

5.12.2014.

Cystagon

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France

EU/1/97/039

9.12.2014.

5.12.2014.

Erbitux

Merck KGaA

64271 Darmstadt, Deutschland

EU/1/04/281

9.12.2014.

5.12.2014.

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423

9.12.2014.

11.12.2014.

Bronchitol

Pharmaxis Pharmaceuticals Limited

The Priory, Stomp Road, Burnham, Buckinghamshire SL1 7LW, United Kingdom

EU/1/12/760

15.12.2014.

11.12.2014.

Efavirenz Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/742

15.12.2014.

11.12.2014.

Eviplera

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/11/737

15.12.2014.

11.12.2014.

Levetiracetam ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/702

15.12.2014.

11.12.2014.

Removab

Neovii Biotech GmbH

Am Haag 6-7, 82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512

15.12.2014.

15.12.2014.

Lantus

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134

18.12.2014.

15.12.2014.

Lemtrada

Genzyme Therapeutics Ltd

4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom

EU/1/13/869

17.12.2014.

15.12.2014.

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/11/738

18.12.2014.

15.12.2014.

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400

18.12.2014.

15.12.2014.

Naglazyme

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324

17.12.2014.

15.12.2014.

Optisulin

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133

18.12.2014.

15.12.2014.

Revestive

NPS Pharma Holdings Limited

Grand Canal House, 1 Grand Canal Street Upper, Dublin 4, Ireland

EU/1/12/787

17.12.2014.

15.12.2014.

Somatropin Biopartners

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/13/849

17.12.2014.

15.12.2014.

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/422

18.12.2014.

15.12.2014.

Xeloda

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/163

18.12.2014.

16.12.2014.

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538

18.12.2014.

16.12.2014.

Brintellix

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

EU/1/13/891

18.12.2014.

16.12.2014.

Cimzia

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/09/544

17.12.2014.

16.12.2014.

Fasturtec

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/00/170

18.12.2014.

16.12.2014.

Hizentra

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/11/687

18.12.2014.

16.12.2014.

HyQvia

Baxter Innovations GmbH

Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/13/840

18.12.2014.

16.12.2014.

Incivo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

18.12.2014.

16.12.2014.

Lamivudine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/566

18.12.2014.

16.12.2014.

Levetiracetam Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/11/713

18.12.2014.

16.12.2014.

Methylthioninium chloride Proveblue

Provepharm S.A.S.

22 Rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France

EU/1/11/682

18.12.2014.

16.12.2014.

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

18.12.2014.

16.12.2014.

Orphacol

Laboratoires CTRS

63 rue de l'Est, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/870

18.12.2014.

16.12.2014.

Paglitaz

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/721

18.12.2014.

16.12.2014.

Pioglitazone Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/12/757

18.12.2014.

16.12.2014.

Pioglitazone Teva Pharma

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/12/758

18.12.2014.

16.12.2014.

Remsima

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Árpád Fejedelem útja 26-28, H-1023 Budapest, Magyarország

EU/1/13/853

18.12.2014.

16.12.2014.

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621

19.12.2014.

16.12.2014.

Ristfor

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620

17.12.2014.

16.12.2014.

Stivarga

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/13/858

18.12.2014.

16.12.2014.

Ultibro Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/13/862

18.12.2014.

16.12.2014.

Ulunar Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/14/917

19.12.2014.

16.12.2014.

Votubia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/710

18.12.2014.

16.12.2014.

Xoterna Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/13/863

18.12.2014.

16.12.2014.

Zelboraf

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/12/751

19.12.2014.

19.12.2014.

CellCept

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/005

23.12.2014.

19.12.2014.

InductOs

Medtronic BioPharma B.V.

Earl Bakkenstraat 10, NL-6422 PJ Heerlen, Nederland

EU/1/02/226

23.12.2014.

19.12.2014.

Puregon

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/008

23.12.2014.

19.12.2014.

Rilutek

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony CEDEX, France

EU/1/96/010

23.12.2014.

19.12.2014.

Stayveer

Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832

5.1.2015.

19.12.2014.

Telmisartan Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/610

24.12.2014.

19.12.2014.

Travatan

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/01/199

23.12.2014.

19.12.2014.

Victoza

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/09/529

23.12.2014.

19.12.2014.

Zoledronic acid Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/771

24.12.2014.

19.12.2014.

Zoledronic acid Teva Pharma

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/772

24.12.2014.

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.12.2014. | Bovela | Modificēts dzīvs GVDV-1, necitopātisks primārais celms KE-9, Modificēts dzīvs GVDV-2, necitopātisks primārais celms NY-93 | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/14/176 | Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai | QI02AD02 | 29.12.2014. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

22.12.2014.

Bovela

Modificēts dzīvs GVDV-1, necitopātisks primārais celms KE-9, Modificēts dzīvs GVDV-2, necitopātisks primārais celms NY-93

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/14/176

Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

QI02AD02

29.12.2014.

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.12.2014. | Gripovac 3 | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/09/102 | 8.12.2014. |
| 4.12.2014. | Porcilis AR-T DF | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/026 | 8.12.2014. |
| 4.12.2014. | Respiporc Flu3 | IDT Biologika GmbH
  Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Deutschland | EU/2/09/103 | 8.12.2014. |
| 11.12.2014. | Comfortis | Eli Lilly and Company Ltd, Elanco Animal Health
  Lilly House Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/10/115 | 15.12.2014. |
| 11.12.2014. | Trifexis | Eli Lilly and Company Ltd, Elanco Animal Health
  Lilly House Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/13/155 | 15.12.2014. |
| 16.12.2014. | Pexion | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/12/147 | 18.12.2014. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

4.12.2014.

Gripovac 3

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/09/102

8.12.2014.

4.12.2014.

Porcilis AR-T DF

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/026

8.12.2014.

4.12.2014.

Respiporc Flu3

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Deutschland

EU/2/09/103

8.12.2014.

11.12.2014.

Comfortis

Eli Lilly and Company Ltd, Elanco Animal Health

Lilly House Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/10/115

15.12.2014.

11.12.2014.

Trifexis

Eli Lilly and Company Ltd, Elanco Animal Health

Lilly House Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/13/155

15.12.2014.

16.12.2014.

Pexion

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/147

18.12.2014.

Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK – LONDON E14 5EU

---

(1)  OV L 136, 30.4.2004, 1. lpp.

---

| 30.1.2015 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 32/9 |
| --- | --- | --- | --- |

30.1.2015

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 32/9

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2014. gada 1. decembra līdz 2014. gada 31. decembrim

(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK (1) 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK (2) 38. pantu)

(2015/C 032/02)

—   Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.12.2014. | Plendil | Skatīt I pielikumu | Skatīt I pielikumu | Skatīt I pielikumu | 17.12.2014. |
| 11.12.2014. | Suanovil 20 Captalin | Skatīt II pielikumu | Skatīt II pielikumu | Skatīt II pielikumu | 12.12.2014. |
| 22.12.2014. | Oxynal-Targin | Skatīt III pielikumu | Skatīt III pielikumu | Skatīt III pielikumu | 23.12.2014. |
| 5.12.2014. | Resflor | Skatīt IV pielikumu | Skatīt IV pielikumu | Skatīt IV pielikumu | 9.12.2014. |
| 16.12.2014. | Polymyxin | Skatīt V pielikumu | Skatīt V pielikumu | Skatīt V pielikumu | 17.12.2014. |
| 22.12.2014. | Docetaxel | Docetaxel and alcohol in their formulation | Nav piemērojams | Nav piemērojams | 23.12.2014. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

16.12.2014.

Plendil

Skatīt I pielikumu

Skatīt I pielikumu

Skatīt I pielikumu

17.12.2014.

11.12.2014.

Suanovil 20 Captalin

Skatīt II pielikumu

Skatīt II pielikumu

Skatīt II pielikumu

12.12.2014.

22.12.2014.

Oxynal-Targin

Skatīt III pielikumu

Skatīt III pielikumu

Skatīt III pielikumu

23.12.2014.

5.12.2014.

Resflor

Skatīt IV pielikumu

Skatīt IV pielikumu

Skatīt IV pielikumu

9.12.2014.

16.12.2014.

Polymyxin

Skatīt V pielikumu

Skatīt V pielikumu

Skatīt V pielikumu

17.12.2014.

22.12.2014.

Docetaxel

Docetaxel and alcohol in their formulation

Nav piemērojams

Nav piemērojams

23.12.2014.

---

(1)  OV L 311, 28.11.2001, 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.2001, 1. lpp.

---

I PIELIKUMS

Zāļu nosaukumi, zāļu forma(-as), stiprums(-i), lietošanas veids(-i), reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs

| Dalībvalsts
  ES/EEA | Reģistrācijas apliecības īpašnieks
  Kompānijas nosaukums, adrese | Piešķirtais nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  1037 Wien,
  Austria | Plendil retard 2,5 mg Filmtabletten | 2,5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Austrija | AstraZeneca Österreich GmbH,
  Schwarzenbergplatz 7,
  1037 Wien,
  Austria | Plendil retard 5 mg Filmtabletten | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Beļģija | NV AstraZeneca SA,
  Rue Egide van Ophemstraat,
  110, B-1180 Brussel,
  Belgium | Plendil 5 mg Retard | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Beļģija | NV AstraZeneca SA,
  Rue Egide van Ophemstraat,
  110, B-1180 Brussel,
  Belgium | Plendil 10 mg Retard | 10 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Bulgārija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje,
  Sweden | Плендил
  (Plendil) | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Horvātija | AstraZeneca d.o.o.,
  Radnička cesta 80,
  10 000 Zagreb,
  Croatia | Plendil 5 mg
  tablete s produljenim oslobađanjem | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Horvātija | AstraZeneca d.o.o.,
  Radnička cesta 80,
  10 000 Zagreb,
  Croatia | Plendil 10 mg
  tablete s produljenim oslobađanjem | 10 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Kipra | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje,
  Sweden | Plendil | 2,5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Kipra | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje,
  Sweden | Plendil | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Kipra | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje,
  Sweden | Plendil | 10 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Čehija | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD,
  United Kingdom | PLENDIL ER 5 mg | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Čehija | AstraZeneca UK Limited,
  2 Kingdom Street,
  London W2 6BD,
  United Kingdom | PLENDIL ER 10 mg | 10 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Dānija | AstraZeneca A/S,
  Arne Jacobsens Allé 13,
  2300 Köbenhavn S.,
  Denmark | Plendil | 2,5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Dānija | AstraZeneca A/S,
  Arne Jacobsens Allé 13,
  2300 Köbenhavn S.,
  Denmark | Plendil | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Dānija | AstraZeneca A/S,
  Arne Jacobsens Allé 13,
  2300 Köbenhavn S.,
  Denmark | Plendil | 10 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Igaunija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje,
  Sweden | Plendil | 2,5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Igaunija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje,
  Sweden | Plendil | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Igaunija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje,
  Sweden | Plendil | 10 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Somija | AstraZeneca Oy,
  Itsehallintokuja 4,
  02600 Espoo,
  Finland | Plendil | 2,5 mg | Ilgstošās darbības tablet | Iekšķīgai lietošanai |
| Somija | AstraZeneca Oy,
  Itsehallintokuja 4,
  02600 Espoo,
  Finland | Plendil | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Somija | AstraZeneca Oy,
  Itsehallintokuja 4,
  02600 Espoo,
  Finland | Plendil | 10 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Francija | AstraZeneca,
  1 place Renault,
  92844 Rueil-Malmaison Cedex,
  France | FLODIL | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | AstraZeneca GmbH,
  22876 Wedel,
  Germany | Modip 2,5 mg | 2,5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | AstraZeneca GmbH,
  22876 Wedel,
  Germany | Modip 5 mg | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Vācija | AstraZeneca GmbH,
  22876 Wedel,
  Germany | Modip 10 mg | 10 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | AstraZeneca S.A.,
  Theotokopoulou & Astronafton str,
  151 25 Maroussi,
  Greece | Plendil | 2,5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | AstraZeneca S.A.,
  Theotokopoulou & Astronafton str,
  151 25 Maroussi,
  Greece | Plendil | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Grieķija | AstraZeneca S.A.,
  Theotokopoulou & Astronafton str,
  151 25 Maroussi,
  Greece | Plendil | 10 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Ungārija | AstraZeneca Kft.,
  H-1113 Budapest,
  Bocskai út 134-146,
  Hungary | Plendil 2,5 mg retard filmtabletta | 2,5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Ungārija | AstraZeneca Kft.,
  H-1113 Budapest,
  Bocskai út 134-146,
  Hungary | Plendil 5 mg retard filmtabletta | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Islande | AstraZeneca A/S,
  Arne Jacobsens Allé 13,
  2300 Köbenhavn S.,
  Denmark | Plendil | 2,5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Islande | AstraZeneca A/S,
  Arne Jacobsens Allé 13,
  2300 Köbenhavn S.,
  Denmark | Plendil | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Islande | AstraZeneca A/S,
  Arne Jacobsens Allé 13,
  2300 Köbenhavn S.,
  Denmark | Plendil | 10 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Īrija | AstraZeneca UK Ltd.,
  600 Capability Green,
  Luton LU1 3LU,
  UK | Plendil 2,5 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets | 2,5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Īrija | AstraZeneca UK Ltd.,
  600 Capability Green,
  Luton LU1 3LU,
  UK | Plendil 5 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Īrija | AstraZeneca UK Ltd.,
  600 Capability Green,
  Luton LU1 3LU,
  UK | Plendil 10 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets | 10 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | AstraZeneca S.p.A,
  Palazzo Volta,
  Via F. Sforza,
  20080 Basiglio (MI)
  Italy | Plendil 5 mg
  compresse a rilascio prolungato | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | AstraZeneca S.p.A,
  Palazzo Volta,
  Via F. Sforza,
  20080 Basiglio (MI),
  Italy | Plendil 10 mg compresse a rilascio prolungato | 10 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | AstraZeneca S.p.A,
  Palazzo Volta,
  Via F. Sforza,
  20080 Basiglio (MI),
  Italy | Feloday 5 mg
  compresse a rilascio prolungato | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | AstraZeneca S.p.A,
  Palazzo Volta,
  Via F. Sforza,
  20080 Basiglio (MI),
  Italy | Feloday 10 mg
  compresse a rilascio prolungato | 10 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Simesa S.p.A.,
  Palazzo Galileo,
  Via F. Sforza,
  20080 Basiglio (MI),
  Italy | Prevex 5 mg
  compresse a rilascio prolungato | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Itālija | Simesa S.p.A.,
  Palazzo Galileo,
  Via F. Sforza,
  20080 Basiglio (MI),
  Italy | Prevex 10 mg
  compresse a rilascio prolungato | 10 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Latvija | AstraZeneca AB,
  S-151 85, Södertälje,
  Sweden | Plendil 5 mg ilgstošās darbības tabletes | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Latvija | AstraZeneca AB,
  S-151 85, Södertälje,
  Sweden | Plendil 10 mg ilgstošās darbības tabletes | 10 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Lietuva | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje,
  Sweden | Plendil | 2,5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Lietuva | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje,
  Sweden | Plendil | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Lietuva | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Södertälje,
  Sweden | Plendil | 10 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Luksemburga | NV AstraZeneca SA,
  Rue Egide van Ophemstraat,
  B-1180 Brussel,
  Belgium | PLENDIL 5 mg Retard | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Luksemburga | NV AstraZeneca SA,
  Rue Egide van Ophemstraat,
  B-1180 Brussel,
  Belgium | PLENDIL 10 mg Retard | 10 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Malta | AstraZeneca AB,
  S-151 85, Sodertalje, Sweden | Plendil 5 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | AstraZeneca BV,
  Louis Pasteurlaan 5,
  2719 EE Zoetermeer,
  The Netherlands | Plendil 2,5 | 2,5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | AstraZeneca BV,
  Louis Pasteurlaan 5,
  2719 EE Zoetermeer,
  The Netherlands | Plendil 5 | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Nīderlande | AstraZeneca BV,
  Louis Pasteurlaan 5,
  2719 EE Zoetermeer,
  The Netherlands | Plendil 10 | 10 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Norvēģija | AstraZeneca AS
  Postboks 6050, Etterstad
  0601 OSLO
  Norway | Plendil | 2,5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Norvēģija | AstraZeneca AS
  Postboks 6050, Etterstad
  0601 OSLO
  Norway | Plendil | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Norvēģija | AstraZeneca AS
  Postboks 6050, Etterstad
  0601 OSLO
  Norway | Plendil | 10 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Polija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Sodertalje,
  Sweden | Plendil | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Polija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Sodertalje,
  Sweden | Plendil | 10 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.,
  Rua Humberto Madeira, 7,
  Queluz de baixo
  2730-097 Barcarena,
  Portugal | Preslow | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Portugāle | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.,
  Rua Humberto Madeira, 7,
  Queluz de baixo
  2730-097 Barcarena,
  Portugal | Preslow | 10 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Sodertalje,
  Sweden | Plendil | 2,5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Sodertalje,
  Sweden | Plendil | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Rumānija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Sodertalje,
  Sweden | Plendil | 10 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Slovākija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Sodertalje,
  Sweden | Plendil 2,5 mg | 2,5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Slovākija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Sodertalje,
  Sweden | Plendil 5 mg | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Slovākija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Sodertalje,
  Sweden | Plendil 10 mg | 10 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Spānija | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache 56,
  Edificio Roble,
  28033 Madrid,
  Spain | Plendil 5 mg comprimidos de liberación prolongada | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Sodertalje,
  Sweden | Plendil | 2,5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Sodertalje,
  Sweden | Plendil | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Sodertalje,
  Sweden | Plendil | 10 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Sodertalje,
  Sweden | Felodipin AstraZeneca | 2,5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Sodertalje,
  Sweden | Felodipin AstraZeneca | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Zviedrija | AstraZeneca AB,
  S-151 85 Sodertalje,
  Sweden | Felodipin AstraZeneca | 10 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Lielbritānija | AstraZeneca UK Ltd.,
  600 Capability Green,
  Luton LU1 3LU,
  UK | Plendil | 2,5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Lielbritānija | AstraZeneca UK Ltd.,
  600 Capability Green,
  Luton LU1 3LU,
  UK | Plendil | 5 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |
| Lielbritānija | AstraZeneca UK Ltd.,
  600 Capability Green,
  Luton LU1 3LU,
  UK | Plendil | 10 mg | Ilgstošās darbības tablete | Iekšķīgai lietošanai |

Dalībvalsts

ES/EEA

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Kompānijas nosaukums, adrese

Piešķirtais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Austrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

1037 Wien,

Austria

Plendil retard 2,5 mg Filmtabletten

2,5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Austrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

1037 Wien,

Austria

Plendil retard 5 mg Filmtabletten

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

NV AstraZeneca SA,

Rue Egide van Ophemstraat,

110, B-1180 Brussel,

Belgium

Plendil 5 mg Retard

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Beļģija

NV AstraZeneca SA,

Rue Egide van Ophemstraat,

110, B-1180 Brussel,

Belgium

Plendil 10 mg Retard

10 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Bulgārija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Плендил

(Plendil)

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Horvātija

AstraZeneca d.o.o.,

Radnička cesta 80,

10 000 Zagreb,

Croatia

Plendil 5 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Horvātija

AstraZeneca d.o.o.,

Radnička cesta 80,

10 000 Zagreb,

Croatia

Plendil 10 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

10 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Plendil

2,5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Plendil

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Kipra

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Plendil

10 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehija

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

PLENDIL ER 5 mg

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Čehija

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

PLENDIL ER 10 mg

10 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

AstraZeneca A/S,

Arne Jacobsens Allé 13,

2300 Köbenhavn S.,

Denmark

Plendil

2,5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

AstraZeneca A/S,

Arne Jacobsens Allé 13,

2300 Köbenhavn S.,

Denmark

Plendil

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Dānija

AstraZeneca A/S,

Arne Jacobsens Allé 13,

2300 Köbenhavn S.,

Denmark

Plendil

10 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Plendil

2,5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Plendil

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Igaunija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Plendil

10 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

AstraZeneca Oy,

Itsehallintokuja 4,

02600 Espoo,

Finland

Plendil

2,5 mg

Ilgstošās darbības tablet

Iekšķīgai lietošanai

Somija

AstraZeneca Oy,

Itsehallintokuja 4,

02600 Espoo,

Finland

Plendil

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Somija

AstraZeneca Oy,

Itsehallintokuja 4,

02600 Espoo,

Finland

Plendil

10 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Francija

AstraZeneca,

1 place Renault,

92844 Rueil-Malmaison Cedex,

France

FLODIL

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

Modip 2,5 mg

2,5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

Modip 5 mg

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Vācija

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

Modip 10 mg

10 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

AstraZeneca S.A.,

Theotokopoulou & Astronafton str,

151 25 Maroussi,

Greece

Plendil

2,5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

AstraZeneca S.A.,

Theotokopoulou & Astronafton str,

151 25 Maroussi,

Greece

Plendil

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Grieķija

AstraZeneca S.A.,

Theotokopoulou & Astronafton str,

151 25 Maroussi,

Greece

Plendil

10 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

AstraZeneca Kft.,

H-1113 Budapest,

Bocskai út 134-146,

Hungary

Plendil 2,5 mg retard filmtabletta

2,5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Ungārija

AstraZeneca Kft.,

H-1113 Budapest,

Bocskai út 134-146,

Hungary

Plendil 5 mg retard filmtabletta

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Islande

AstraZeneca A/S,

Arne Jacobsens Allé 13,

2300 Köbenhavn S.,

Denmark

Plendil

2,5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Islande

AstraZeneca A/S,

Arne Jacobsens Allé 13,

2300 Köbenhavn S.,

Denmark

Plendil

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Islande

AstraZeneca A/S,

Arne Jacobsens Allé 13,

2300 Köbenhavn S.,

Denmark

Plendil

10 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

AstraZeneca UK Ltd.,

600 Capability Green,

Luton LU1 3LU,

UK

Plendil 2,5 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets

2,5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

AstraZeneca UK Ltd.,

600 Capability Green,

Luton LU1 3LU,

UK

Plendil 5 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Īrija

AstraZeneca UK Ltd.,

600 Capability Green,

Luton LU1 3LU,

UK

Plendil 10 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets

10 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

AstraZeneca S.p.A,

Palazzo Volta,

Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI)

Italy

Plendil 5 mg

compresse a rilascio prolungato

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

AstraZeneca S.p.A,

Palazzo Volta,

Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Plendil 10 mg compresse a rilascio prolungato

10 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

AstraZeneca S.p.A,

Palazzo Volta,

Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Feloday 5 mg

compresse a rilascio prolungato

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

AstraZeneca S.p.A,

Palazzo Volta,

Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Feloday 10 mg

compresse a rilascio prolungato

10 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Simesa S.p.A.,

Palazzo Galileo,

Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Prevex 5 mg

compresse a rilascio prolungato

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Itālija

Simesa S.p.A.,

Palazzo Galileo,

Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Prevex 10 mg

compresse a rilascio prolungato

10 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

AstraZeneca AB,

S-151 85, Södertälje,

Sweden

Plendil 5 mg ilgstošās darbības tabletes

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Latvija

AstraZeneca AB,

S-151 85, Södertälje,

Sweden

Plendil 10 mg ilgstošās darbības tabletes

10 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Plendil

2,5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Plendil

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lietuva

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Plendil

10 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

NV AstraZeneca SA,

Rue Egide van Ophemstraat,

B-1180 Brussel,

Belgium

PLENDIL 5 mg Retard

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Luksemburga

NV AstraZeneca SA,

Rue Egide van Ophemstraat,

B-1180 Brussel,

Belgium

PLENDIL 10 mg Retard

10 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Malta

AstraZeneca AB,

S-151 85, Sodertalje, Sweden

Plendil 5 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

AstraZeneca BV,

Louis Pasteurlaan 5,

2719 EE Zoetermeer,

The Netherlands

Plendil 2,5

2,5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

AstraZeneca BV,

Louis Pasteurlaan 5,

2719 EE Zoetermeer,

The Netherlands

Plendil 5

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Nīderlande

AstraZeneca BV,

Louis Pasteurlaan 5,

2719 EE Zoetermeer,

The Netherlands

Plendil 10

10 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

AstraZeneca AS

Postboks 6050, Etterstad

0601 OSLO

Norway

Plendil

2,5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

AstraZeneca AS

Postboks 6050, Etterstad

0601 OSLO

Norway

Plendil

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Norvēģija

AstraZeneca AS

Postboks 6050, Etterstad

0601 OSLO

Norway

Plendil

10 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Sodertalje,

Sweden

Plendil

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Polija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Sodertalje,

Sweden

Plendil

10 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.,

Rua Humberto Madeira, 7,

Queluz de baixo

2730-097 Barcarena,

Portugal

Preslow

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Portugāle

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.,

Rua Humberto Madeira, 7,

Queluz de baixo

2730-097 Barcarena,

Portugal

Preslow

10 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Sodertalje,

Sweden

Plendil

2,5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Sodertalje,

Sweden

Plendil

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Rumānija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Sodertalje,

Sweden

Plendil

10 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Sodertalje,

Sweden

Plendil 2,5 mg

2,5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Sodertalje,

Sweden

Plendil 5 mg

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Slovākija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Sodertalje,

Sweden

Plendil 10 mg

10 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Spānija

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache 56,

Edificio Roble,

28033 Madrid,

Spain

Plendil 5 mg comprimidos de liberación prolongada

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Sodertalje,

Sweden

Plendil

2,5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Sodertalje,

Sweden

Plendil

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Sodertalje,

Sweden

Plendil

10 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Sodertalje,

Sweden

Felodipin AstraZeneca

2,5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Sodertalje,

Sweden

Felodipin AstraZeneca

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Zviedrija

AstraZeneca AB,

S-151 85 Sodertalje,

Sweden

Felodipin AstraZeneca

10 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

AstraZeneca UK Ltd.,

600 Capability Green,

Luton LU1 3LU,

UK

Plendil

2,5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

AstraZeneca UK Ltd.,

600 Capability Green,

Luton LU1 3LU,

UK

Plendil

5 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

Lielbritānija

AstraZeneca UK Ltd.,

600 Capability Green,

Luton LU1 3LU,

UK

Plendil

10 mg

Ilgstošās darbības tablete

Iekšķīgai lietošanai

---

II PIELIKUMS

Veterināro zāļu nosaukumi, zāļu formas, veterināro zāļu stiprumi, dzīvnieku sugas, pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs

| Dalībvalsts ES/EEZ | Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks | Zāļu nosaukums | SNN | Stiprums | Zāļu forma | Dzīvnieku suga |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Beļģija | Merial Belgium SA
  Culliganlaan 1c
  1831 Diegem
  Beļģija | Captalin | Spiramycin | 1 0 00  000 IU/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi |
| Bulgārija | Ceva Animal Health Bulgaria Ltd
  26 Elemag Str., ent.B, app.1
  Sofia 1113
  Bulgārija | Spirovet 6 00  000 IU/ml инжекционен разрвор за говеда и свине/Spirovet 6 00  000 IU/ml solution for injection for cattle and pigs | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi
  Cūkas |
| Čehijas Republika | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007- Lyon
  Francija | SUANOVIL 20 injekční roztok | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi
  Cūkas |
| Čehijas Republika | Ceva Sante Animale
  Z.I. La Ballastiere
  Libourne
  Francija | SPIROVET 6 00  000 IU/ml solution for injection for cattle and pigs | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi
  Cūkas |
| Igaunija | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  Francija | Suanovil 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi
  Cūkas |
| Igaunija | Ceva Sante Animale
  10 avenue de la Ballastiere
  33500 Libourne
  Francija | Spirovet | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi
  Cūkas |
| Francija | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  Francija | Suanovil 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi
  Cūkas |
| Francija | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  Francija | Captalin | Spiramycin | 1 0 00  000 IU/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi |
| Francija | Ceva Sante Animale
  10 avenue de la Ballastiere
  33500 Libourne
  Francija | Spirovet | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi
  Cūkas |
| Francija | Ceva Sante Animale
  10 avenue de la Ballastiere
  33500 Libourne
  Francija | Spiramycine CEVA 6 00  000 UI/ML solution injectable pour bovins et porcins | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi
  Cūkas |
| Grieķija | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  Francija | Suanovil 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi
  Cūkas |
| Ungārija | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  Francija | Suanovil 20 % injekció | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi
  Cūkas |
| Ungārija | Ceva-Phylaxia Zrt.
  Szállás u. 5
  1107 Budapest
  Ungārija | Spirovet 6 00  000 NE/ml, injekció szarvasmarha és sertés részére | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi
  Cūkas |
| Īrija | Ceva Sante Animale
  10 avenue de la Ballastiere
  33500 Libourne
  Francija | SPIROVET 6 00  000 IU/ml solution for injection for cattle and pigs | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi
  Cūkas |
| Itālija | Merial Italia S.p.A.
  Via Vittor Pisani 16
  20124 Milano
  Itālija | Captalin | Spiramycin | 1 0 00  000 IU/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi |
| Itālija | Merial Italia S.p.A.
  Via Vittor Pisani 16
  20124 Milano
  Itālija | Spiramin | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi
  Cūkas |
| Itālija | Ceva Salute Animale S.p.A.
  Viale Colleoni, 15
  20864 Agrate Brianza (MB)
  Itālija | Spiravet 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi
  Cūkas |
| Latvija | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  Francija | Suanovil 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi
  Cūkas |
| Lietuva | Ceva Sante Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  Francija | SPIROVET 6 00  000 TV/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi
  Cūkas |
| Portugāle | Merial Portuguesa – Saúde Animal, LDA
  Av. Maria Lamas, lote 19 – BL. A Piso 2
  Parque Industrial e Comercial Serra das Minas
  2635-432 Rio de Mouro
  Portugāle | Suanovil 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi
  Cūkas |
| Portugāle | Ceva Saúde Animal – Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
  Rua Doutor António Loureiro Borges,
  9/9A, 9oA Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugāle | SPIROVET 6 00  000 UI/ml solução injetável para bovinos e suínos | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi
  Cūkas |
| Rumānija, | Ceva Sante Animale
  Z.I. de la Ballastiere, BP 126
  33500 Libourne Cedex
  FRANCIJA | Spirovet | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi
  Cūkas |
| Rumānija | Merial
  Rue de Bourgelat 17
  69002 Lyon
  Francija | Suanovil 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi
  Cūkas |
| Slovākija | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  Francija | Suanovil 20 injekčný roztok | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi
  Cūkas |
| Slovēnija | Ceva Sante Animale
  10 avenue de la Ballastiere
  33500 Libourne
  Francija | SPIROVET 6 00  000 IU/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi
  Cūkas |
| Spānija | Merial Laboratorios S.A.
  Tarragona, No 161 – Locales D/E 08820 Barcelona
  Spānija | Suanovil 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi
  Cūkas |
| Apvienotā Karaliste | Ceva Animal Health Ltd
  Unit 3
  Anglo Office Park
  White Lion Road
  Amersham
  Buckinghamshire
  HP7 9FB
  Apvienotā karaliste | Spirovet | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi
  Cūkas |

Dalībvalsts ES/EEZ

Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks

Zāļu nosaukums

SNN

Stiprums

Zāļu forma

Dzīvnieku suga

Beļģija

Merial Belgium SA

Culliganlaan 1c

1831 Diegem

Beļģija

Captalin

Spiramycin

1 0 00  000 IU/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi

Bulgārija

Ceva Animal Health Bulgaria Ltd

26 Elemag Str., ent.B, app.1

Sofia 1113

Bulgārija

Spirovet 6 00  000 IU/ml инжекционен разрвор за говеда и свине/Spirovet 6 00  000 IU/ml solution for injection for cattle and pigs

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi

Cūkas

Čehijas Republika

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007- Lyon

Francija

SUANOVIL 20 injekční roztok

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi

Cūkas

Čehijas Republika

Ceva Sante Animale

Z.I. La Ballastiere

Libourne

Francija

SPIROVET 6 00  000 IU/ml solution for injection for cattle and pigs

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi

Cūkas

Igaunija

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Francija

Suanovil 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi

Cūkas

Igaunija

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

Francija

Spirovet

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi

Cūkas

Francija

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Francija

Suanovil 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi

Cūkas

Francija

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Francija

Captalin

Spiramycin

1 0 00  000 IU/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi

Francija

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

Francija

Spirovet

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi

Cūkas

Francija

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

Francija

Spiramycine CEVA 6 00  000 UI/ML solution injectable pour bovins et porcins

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi

Cūkas

Grieķija

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Francija

Suanovil 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi

Cūkas

Ungārija

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Francija

Suanovil 20 % injekció

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi

Cūkas

Ungārija

Ceva-Phylaxia Zrt.

Szállás u. 5

1107 Budapest

Ungārija

Spirovet 6 00  000 NE/ml, injekció szarvasmarha és sertés részére

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi

Cūkas

Īrija

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

Francija

SPIROVET 6 00  000 IU/ml solution for injection for cattle and pigs

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi

Cūkas

Itālija

Merial Italia S.p.A.

Via Vittor Pisani 16

20124 Milano

Itālija

Captalin

Spiramycin

1 0 00  000 IU/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi

Itālija

Merial Italia S.p.A.

Via Vittor Pisani 16

20124 Milano

Itālija

Spiramin

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi

Cūkas

Itālija

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni, 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Itālija

Spiravet 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi

Cūkas

Latvija

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Francija

Suanovil 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi

Cūkas

Lietuva

Ceva Sante Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

Francija

SPIROVET 6 00  000 TV/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi

Cūkas

Portugāle

Merial Portuguesa – Saúde Animal, LDA

Av. Maria Lamas, lote 19 – BL. A Piso 2

Parque Industrial e Comercial Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

Portugāle

Suanovil 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi

Cūkas

Portugāle

Ceva Saúde Animal – Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges,

9/9A, 9oA Miraflores

1495-131 Algés

Portugāle

SPIROVET 6 00  000 UI/ml solução injetável para bovinos e suínos

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi

Cūkas

Rumānija,

Ceva Sante Animale

Z.I. de la Ballastiere, BP 126

33500 Libourne Cedex

FRANCIJA

Spirovet

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi

Cūkas

Rumānija

Merial

Rue de Bourgelat 17

69002 Lyon

Francija

Suanovil 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi

Cūkas

Slovākija

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Francija

Suanovil 20 injekčný roztok

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi

Cūkas

Slovēnija

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

Francija

SPIROVET 6 00  000 IU/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi

Cūkas

Spānija

Merial Laboratorios S.A.

Tarragona, No 161 – Locales D/E 08820 Barcelona

Spānija

Suanovil 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi

Cūkas

Apvienotā Karaliste

Ceva Animal Health Ltd

Unit 3

Anglo Office Park

White Lion Road

Amersham

Buckinghamshire

HP7 9FB

Apvienotā karaliste

Spirovet

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi

Cūkas

---

III PIELIKUMS

Zāļu nosaukumi, zāļu forma(-as), stiprums(-i),

| lietošanas veids(-i) un reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs
  Dalībvalsts (ES/EEZ) | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | SNN | Zāļu nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 10 mg/5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Austrija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 20 mg/10 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Austrija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 5 mg/2,5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Austrija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 40 mg/20 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Beļģija | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C, Mechelen
  2800
  Belgium | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 10 mg/5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Beļģija | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C, Mechelen
  2800
  Belgium | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 20 mg/10 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Beļģija | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C, Mechelen
  2800
  Belgium | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 5 mg/2,5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Beļģija | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C, Mechelen
  2800
  Belgium | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 40 mg/20 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Bulgārija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 5 mg/2,5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Bulgārija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 10 mg/5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Bulgārija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 20 mg/10 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Bulgārija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 40 mg/20 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Kipra | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia
  Cyprus | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 5 mg/2,5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Kipra | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia
  Cyprus | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 10 mg/5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Kipra | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia
  Cyprus | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 20 mg/10 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Kipra | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia
  Cyprus | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 40 mg/20 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Čehijas Republika | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts (naloksona hidrohlorīds) | Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním | 5 mg/2,5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Čehijas Republika | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts (naloksona hidrohlorīds) | Targin 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním | 10 mg/5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Čehijas Republika | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts (naloksona hidrohlorīds) | Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním | 20 mg/10 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Čehijas Republika | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts (naloksona hidrohlorīds) | Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním | 40 mg/20 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Dānija | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 10 mg/5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Dānija | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 20 mg/10 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Dānija | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 5 mg/2,5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Dānija | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 40 mg/20 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Igaunija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 5 mg/2,5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Igaunija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 10 mg/5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Igaunija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 20 mg/10 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Igaunija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 40 mg/20 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Somija | Mundipharma Oy
  Rajatorpantie 41 B
  01640 Vantaa
  Finland | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targiniq | 10 mg/5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Somija | Mundipharma Oy
  Rajatorpantie 41 B
  01640 Vantaa
  Finland | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targiniq | 20 mg/10 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Somija | Mundipharma Oy
  Rajatorpantie 41 B
  01640 Vantaa
  Finland | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targiniq | 5 mg/2,5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Somija | Mundipharma Oy
  Rajatorpantie 41 B
  01640 Vantaa
  Finland | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targiniq | 40 mg/20 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Francija | Mundipharma SAS
  100, avenue de Suffren, Paris
  75015
  France | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 5 mg/2,5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Francija | Mundipharma SAS
  100, avenue de Suffren Paris
  75015
  France | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 10 mg/5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Francija | Mundipharma SAS
  100, avenue de Suffren
  Paris
  75015
  France | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 20 mg/10 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Francija | Mundipharma SAS
  100, avenue de Suffren
  Paris
  75015
  France | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 40 mg/20 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Vācija | Mundipharma GmbH
  Mundipharma Str. 2
  Limburg
  65549
  Germany | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Oxynal | 10 mg/5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Vācija | Mundipharma GmbH
  Mundipharma Str. 2, Limburg
  65549
  Germany | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Oxynal | 20 mg/10 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Vācija | Mundipharma GmbH
  Mundipharma Str. 2, Limburg
  65549
  Germany | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 5 mg/2,5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Vācija | Mundipharma GmbH
  Mundipharma Str. 2
  Limburg
  65549
  Germany | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 10 mg/5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Vācija | Mundipharma GmbH
  Mundipharma Str. 2 Limburg
  65549
  Germany | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 20 mg/10 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Vācija | Mundipharma GmbH
  Mundipharma Str. 2 Limburg
  65549
  Germany | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 40 mg/20 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Ungārija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 5 mg/2,5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Ungārija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 10 mg/5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Ungārija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 20 mg/10 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Ungārija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 40 mg/20 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Islande | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 10 mg/5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Islande | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 20 mg/10 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Islande | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 5 mg/2,5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Islande | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 40 mg/20 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Īrija | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Millbank House, Arkle Road
  Sandyford, Dublin 18
  Ireland | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 10 mg/5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Īrija | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Millbank House, Arkle Road
  Sandyford, Dublin 18
  Ireland | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 20 mg/10 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Īrija | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Millbank House, Arkle Road
  Sandyford, Dublin 18
  Ireland | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 5 mg/2,5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Īrija | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Millbank House, Arkle Road
  Sandyford, Dublin 18
  Ireland | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 40 mg/20 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Itālija | Mundipharma Pharmaceuticals Srl
  Via G. Serbelloni 4, Milano
  20122
  Italy | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 5 mg/2,5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Itālija | Mundipharma Pharmaceuticals Srl
  Via G. Serbelloni 4, Milano
  20122
  Italy | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 10 mg/5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Itālija | Mundipharma Pharmaceuticals Srl
  Via G. Serbelloni 4, Milano
  20122
  Italy | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 20 mg/10 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Itālija | Mundipharma Pharmaceuticals Srl
  Via G. Serbelloni 4, Milano
  20122
  Italy | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 40 mg/20 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Latvija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīds | Targin | 5 mg/2,5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Latvija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīds | Targin | 10 mg/5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Latvija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīds | Targin | 20 mg/10 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Latvija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīds | Targin | 40 mg/20 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Luksemburga | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C, Mechelen
  2800
  Belgium | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 10 mg/5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Luksemburga | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C Mechelen
  2800
  Belgium | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 20 mg/10 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Luksemburga | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C Mechelen
  2800
  Belgium | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 5 mg/2,5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Luksemburga | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C Mechelen
  2800
  Belgium | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 40 mg/20 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Norvēģija | Mundipharma AS
  Dicks vei 10B, 1366
  Lysaker
  Norway | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targiniq | 10 mg/5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Norvēģija | Mundipharma AS
  Dicks vei 10B, 1366
  Lysaker
  Norway | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targiniq | 20 mg/10 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Norvēģija | Mundipharma AS
  Dicks vei 10B, 1366
  Lysaker
  Norway | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targiniq | 5 mg/2,5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Norvēģija | Mundipharma AS
  Dicks vei 10B, 1366
  Lysaker
  Norway | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targiniq | 40 mg/20 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Polija | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 5 mg/2,5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Polija | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 10 mg/5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Polija | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 20 mg/10 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Polija | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 40 mg/20 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Portugāle | Mundipharma Farmaceutica Lda
  Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
  1250-097
  Portugal | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 5 mg/2,5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Portugāle | Mundipharma Farmaceutica Lda
  Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
  1250-097
  Portugal | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 10 mg/5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Portugāle | Mundipharma Farmaceutica Lda
  Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
  1250-097
  Portugal | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 20 mg/10 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Portugāle | Mundipharma Farmaceutica Lda
  Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
  1250-097
  Portugal | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 40 mg/20 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Rumānija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 5 mg/2,5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Rumānija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 10 mg/5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Rumānija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 20 mg/10 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Rumānija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 40 mg/20 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Slovākijas Republika | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 5 mg/2,5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Slovākijas Republika | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 10 mg/5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Slovākijas Republika | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 20 mg/10 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Slovākijas Republika | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 40 mg/20 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Slovēnija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 5 mg/2,5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Slovēnija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 10 mg/5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Slovēnija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 20 mg/10 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Slovēnija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 40 mg/20 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Spānija | Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
  C/Bahía de Pollensa,11 Madrid
  28042
  Spain | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 5 mg/2,5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Spānija | Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
  C/Bahía de Pollensa,11
  Madrid
  28042
  Spain | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 10 mg/5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Spānija | Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
  C/Bahía de Pollensa,11, Madrid
  28042
  Spain | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 20 mg/10 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Spānija | Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
  C/Bahía de Pollensa,11
  Madrid
  28042
  Spain | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targin | 40 mg/20 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Zviedrija | Mundipharma AB
  Mölndalsvägen 30B
  Göteborg
  412 63
  Sweden | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targiniq | 10 mg/5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Zviedrija | Mundipharma AB
  Mölndalsvägen 30B Göteborg
  412 63
  Sweden | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targiniq | 20 mg/10 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Zviedrija | Mundipharma AB
  Mölndalsvägen 30B Göteborg
  412 63
  Sweden | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targiniq | 5 mg/2,5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Zviedrija | Mundipharma AB
  Mölndalsvägen 30B Göteborg
  412 63
  Sweden | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targiniq | 40 mg/20 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Nīderlande | Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
  De Wel 20, MV Hoevelaken
  3871
  The Netherlands | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 10 mg/5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Nīderlande | Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
  De Wel 20, MV Hoevelaken
  3871
  The Netherlands | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 20 mg/10 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Nīderlande | Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
  De Wel 20, MV Hoevelaken
  3871
  The Netherlands | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 5 mg/2,5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Nīderlande | Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
  De Wel 20, MV Hoevelaken
  3871
  The Netherlands | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 40 mg/20 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Lielbritānija | Napp Pharmaceuticals Ltd.
  Cambridge Science Park Milton Road
  CB4 0GW
  United Kingdom | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 10 mg/5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Lielbritānija | Napp Pharmaceuticals Ltd.
  Cambridge Science Park Milton Road
  CB4 0GW
  United Kingdom | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 20 mg/10 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Lielbritānija | Napp Pharmaceuticals Ltd.
  Cambridge Science Park Milton Road
  CB4 0GW
  United Kingdom | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 5 mg/2,5 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |
| Lielbritānija | Napp Pharmaceuticals Ltd.
  Cambridge Science Park Milton Road
  CB4 0GW
  United Kingdom | Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts | Targinact | 40 mg/20 mg | ilgstošās darbības tabletes | iekšķīgi |

lietošanas veids(-i) un reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs

Dalībvalsts (ES/EEZ)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

SNN

Zāļu nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Austrija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

10 mg/5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Austrija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

20 mg/10 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Austrija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

5 mg/2,5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Austrija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

40 mg/20 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Beļģija

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C, Mechelen

2800

Belgium

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

10 mg/5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Beļģija

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C, Mechelen

2800

Belgium

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

20 mg/10 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Beļģija

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C, Mechelen

2800

Belgium

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

5 mg/2,5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Beļģija

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C, Mechelen

2800

Belgium

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

40 mg/20 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Bulgārija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

5 mg/2,5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Bulgārija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

10 mg/5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Bulgārija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

20 mg/10 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Bulgārija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

40 mg/20 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Kipra

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia

Cyprus

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

5 mg/2,5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Kipra

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia

Cyprus

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

10 mg/5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Kipra

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia

Cyprus

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

20 mg/10 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Kipra

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia

Cyprus

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

40 mg/20 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Čehijas Republika

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts (naloksona hidrohlorīds)

Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

5 mg/2,5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Čehijas Republika

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts (naloksona hidrohlorīds)

Targin 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

10 mg/5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Čehijas Republika

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts (naloksona hidrohlorīds)

Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

20 mg/10 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Čehijas Republika

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts (naloksona hidrohlorīds)

Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

40 mg/20 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Dānija

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

10 mg/5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Dānija

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

20 mg/10 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Dānija

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

5 mg/2,5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Dānija

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

40 mg/20 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Igaunija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

5 mg/2,5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Igaunija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

10 mg/5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Igaunija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

20 mg/10 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Igaunija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

40 mg/20 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Somija

Mundipharma Oy

Rajatorpantie 41 B

01640 Vantaa

Finland

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targiniq

10 mg/5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Somija

Mundipharma Oy

Rajatorpantie 41 B

01640 Vantaa

Finland

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targiniq

20 mg/10 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Somija

Mundipharma Oy

Rajatorpantie 41 B

01640 Vantaa

Finland

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targiniq

5 mg/2,5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Somija

Mundipharma Oy

Rajatorpantie 41 B

01640 Vantaa

Finland

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targiniq

40 mg/20 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Francija

Mundipharma SAS

100, avenue de Suffren, Paris

75015

France

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

5 mg/2,5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Francija

Mundipharma SAS

100, avenue de Suffren Paris

75015

France

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

10 mg/5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Francija

Mundipharma SAS

100, avenue de Suffren

Paris

75015

France

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

20 mg/10 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Francija

Mundipharma SAS

100, avenue de Suffren

Paris

75015

France

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

40 mg/20 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Vācija

Mundipharma GmbH

Mundipharma Str. 2

Limburg

65549

Germany

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Oxynal

10 mg/5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Vācija

Mundipharma GmbH

Mundipharma Str. 2, Limburg

65549

Germany

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Oxynal

20 mg/10 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Vācija

Mundipharma GmbH

Mundipharma Str. 2, Limburg

65549

Germany

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

5 mg/2,5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Vācija

Mundipharma GmbH

Mundipharma Str. 2

Limburg

65549

Germany

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

10 mg/5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Vācija

Mundipharma GmbH

Mundipharma Str. 2 Limburg

65549

Germany

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

20 mg/10 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Vācija

Mundipharma GmbH

Mundipharma Str. 2 Limburg

65549

Germany

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

40 mg/20 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Ungārija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

5 mg/2,5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Ungārija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

10 mg/5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Ungārija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

20 mg/10 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Ungārija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

40 mg/20 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Islande

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

10 mg/5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Islande

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

20 mg/10 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Islande

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

5 mg/2,5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Islande

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

40 mg/20 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Īrija

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Millbank House, Arkle Road

Sandyford, Dublin 18

Ireland

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

10 mg/5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Īrija

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Millbank House, Arkle Road

Sandyford, Dublin 18

Ireland

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

20 mg/10 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Īrija

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Millbank House, Arkle Road

Sandyford, Dublin 18

Ireland

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

5 mg/2,5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Īrija

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Millbank House, Arkle Road

Sandyford, Dublin 18

Ireland

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

40 mg/20 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Itālija

Mundipharma Pharmaceuticals Srl

Via G. Serbelloni 4, Milano

20122

Italy

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

5 mg/2,5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Itālija

Mundipharma Pharmaceuticals Srl

Via G. Serbelloni 4, Milano

20122

Italy

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

10 mg/5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Itālija

Mundipharma Pharmaceuticals Srl

Via G. Serbelloni 4, Milano

20122

Italy

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

20 mg/10 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Itālija

Mundipharma Pharmaceuticals Srl

Via G. Serbelloni 4, Milano

20122

Italy

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

40 mg/20 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Latvija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīds

Targin

5 mg/2,5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Latvija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīds

Targin

10 mg/5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Latvija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīds

Targin

20 mg/10 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Latvija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīds

Targin

40 mg/20 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Luksemburga

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C, Mechelen

2800

Belgium

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

10 mg/5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Luksemburga

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C Mechelen

2800

Belgium

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

20 mg/10 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Luksemburga

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C Mechelen

2800

Belgium

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

5 mg/2,5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Luksemburga

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C Mechelen

2800

Belgium

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

40 mg/20 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Norvēģija

Mundipharma AS

Dicks vei 10B, 1366

Lysaker

Norway

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targiniq

10 mg/5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Norvēģija

Mundipharma AS

Dicks vei 10B, 1366

Lysaker

Norway

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targiniq

20 mg/10 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Norvēģija

Mundipharma AS

Dicks vei 10B, 1366

Lysaker

Norway

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targiniq

5 mg/2,5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Norvēģija

Mundipharma AS

Dicks vei 10B, 1366

Lysaker

Norway

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targiniq

40 mg/20 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Polija

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

5 mg/2,5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Polija

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

10 mg/5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Polija

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

20 mg/10 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Polija

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

40 mg/20 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Portugāle

Mundipharma Farmaceutica Lda

Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa

1250-097

Portugal

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

5 mg/2,5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Portugāle

Mundipharma Farmaceutica Lda

Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa

1250-097

Portugal

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

10 mg/5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Portugāle

Mundipharma Farmaceutica Lda

Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa

1250-097

Portugal

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

20 mg/10 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Portugāle

Mundipharma Farmaceutica Lda

Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa

1250-097

Portugal

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

40 mg/20 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Rumānija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

5 mg/2,5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Rumānija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

10 mg/5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Rumānija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

20 mg/10 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Rumānija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

40 mg/20 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Slovākijas Republika

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

5 mg/2,5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Slovākijas Republika

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

10 mg/5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Slovākijas Republika

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

20 mg/10 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Slovākijas Republika

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

40 mg/20 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Slovēnija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

5 mg/2,5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Slovēnija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

10 mg/5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Slovēnija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

20 mg/10 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Slovēnija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

40 mg/20 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Spānija

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

C/Bahía de Pollensa,11 Madrid

28042

Spain

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

5 mg/2,5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Spānija

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

C/Bahía de Pollensa,11

Madrid

28042

Spain

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

10 mg/5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Spānija

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

C/Bahía de Pollensa,11, Madrid

28042

Spain

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

20 mg/10 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Spānija

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

C/Bahía de Pollensa,11

Madrid

28042

Spain

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targin

40 mg/20 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Zviedrija

Mundipharma AB

Mölndalsvägen 30B

Göteborg

412 63

Sweden

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targiniq

10 mg/5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Zviedrija

Mundipharma AB

Mölndalsvägen 30B Göteborg

412 63

Sweden

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targiniq

20 mg/10 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Zviedrija

Mundipharma AB

Mölndalsvägen 30B Göteborg

412 63

Sweden

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targiniq

5 mg/2,5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Zviedrija

Mundipharma AB

Mölndalsvägen 30B Göteborg

412 63

Sweden

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targiniq

40 mg/20 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Nīderlande

Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

De Wel 20, MV Hoevelaken

3871

The Netherlands

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

10 mg/5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Nīderlande

Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

De Wel 20, MV Hoevelaken

3871

The Netherlands

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

20 mg/10 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Nīderlande

Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

De Wel 20, MV Hoevelaken

3871

The Netherlands

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

5 mg/2,5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Nīderlande

Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

De Wel 20, MV Hoevelaken

3871

The Netherlands

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

40 mg/20 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Lielbritānija

Napp Pharmaceuticals Ltd.

Cambridge Science Park Milton Road

CB4 0GW

United Kingdom

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

10 mg/5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Lielbritānija

Napp Pharmaceuticals Ltd.

Cambridge Science Park Milton Road

CB4 0GW

United Kingdom

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

20 mg/10 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Lielbritānija

Napp Pharmaceuticals Ltd.

Cambridge Science Park Milton Road

CB4 0GW

United Kingdom

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

5 mg/2,5 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

Lielbritānija

Napp Pharmaceuticals Ltd.

Cambridge Science Park Milton Road

CB4 0GW

United Kingdom

Oksikodona hidrohlorīds/naloksona hidrohlorīda dihidrāts

Targinact

40 mg/20 mg

ilgstošās darbības tabletes

iekšķīgi

---

IV PIELIKUMS

Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, veterināro zāļu stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs

| Dalībvalsts ES/EEZ | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Zāļu nosaukums | Starptaustiskais nosaukums | Zāļu forma | Stiprums | Dzīvnieku sugas | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Intervet GesmbH
  Siemensstrasse 107
  1210 Wien
  Austrija | RESFLOR 300/16,5 mg/mL Lösung zur Injektion für Rinder | Florfenicol, flunixin | Šķīdums injekcijām | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Liellopi | Subkutāni |
| Beļģija | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Nīderlande | Resflor 300, 16,5 mg/mL solution injectable pour bovines | Florfenicol, flunixin | Šķīdums injekcijām | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Liellopi | Subkutāni |
| Bulgārija | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Nīderlande | РЕСФЛОР 300/16,5 мг/мл Разтвор за инжективно приложение при eдри преживни животни | Florfenicol, flunixin | Šķīdums injekcijām | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Liellopi | Subkutāni |
| Kipra | Schering-Plough S.A.
  63, Agiou Dimitriou street
  17456 Alimos
  Grieķija | RESFLOR 300/16,5 mg/mL Ενέσιμο Διάλυμα για βοοειδή | Florfenicol, flunixin | Šķīdums injekcijām | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Liellopi | Subkutāni |
| Čehijas Republika | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Nīderlande | Resflor injekční roztok pro skot | Florfenicol, flunixin | Šķīdums injekcijām | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Liellopi | Subkutāni |
| Dānija | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Nīderlande | Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Šķīdums injekcijām | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Liellopi | Subkutāni |
| Igaunija | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Nīderlande | Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Šķīdums injekcijām | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Liellopi | Subkutāni |
| Somija | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Nīderlande | Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Šķīdums injekcijām | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Liellopi | Subkutāni |
| Francija | Intervet MSD Santé Animale
  7 Rue Olivier de Serres
  Angers Technopole
  CS 17144
  49071 Beaucouzé
  Francija | RESFLOR SOLUTION INJECTABLE | Florfenicol, flunixin | Šķīdums injekcijām | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Liellopi | Subkutāni |
| Vācija | Intervet Deutschland GmbH
  Feldstraße 1a
  D-85716 Unterschleißheim
  Vācija | RESFLOR 300/16,5 mg/mL Lösung zur Injektion für Rinder | Florfenicol, flunixin | Šķīdums injekcijām | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Liellopi | Subkutāni |
| Grieķija | Intervet Hellas S.A.
  63, Agiou Dimitriou street
  17456 Alimos
  Grieķija | RESFLOR 300/16,5 mg/mL Ενέσιμο Διάλυμα για βοοειδή | Florfenicol, flunixin | Šķīdums injekcijām | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Liellopi | Subkutāni |
| Ungārija | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Nīderlande | RESFLOR INJEKCIÓS OLDAT | Florfenicol, flunixin | Šķīdums injekcijām | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Liellopi | Subkutāni |
| Īrija | Intervet Īrija Ltd.
  Magna Drive
  Magna Business Park
  Citywest Rd.
  Dublin 24
  Īrija | RESFLOR 300/16,5 mg/mL Solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Šķīdums injekcijām | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Liellopi | Subkutāni |
| Itālija | Intervet MSD Santé Animale
  7 Rue Olivier de Serres
  Angers Technopole
  CS 17144
  49071 Beaucouzé
  France | RESFLOR 300/16,5 mg/mL SOLUZIONE INIETTABILE per bovini | Florfenicol, flunixin | Šķīdums injekcijām | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Liellopi | Subkutāni |
| Latvija | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Nīderlande | Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Šķīdums injekcijām | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Liellopi | Subkutāni |
| Lietuva | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Nīderlande | Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Šķīdums injekcijām | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Liellopi | Subkutāni |
| Luksemburga | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Nīderlande | Resflor 300, 16,5 mg/mL solution injectable pour bovines | Florfenicol, flunixin | Šķīdums injekcijām | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Liellopi | Subkutāni |
| Nīderlande | Intervet Nederland B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Nīderlande | Resflor 300, 16,5 mg/mL oplossing voor injectie voor runderen | Florfenicol, flunixin | Šķīdums injekcijām | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Liellopi | Subkutāni |
| Norvēģija | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Nīderlande | Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Šķīdums injekcijām | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Liellopi | Subkutāni |
| Polija | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Nīderlande | Resflor 300/16,5 mg/mL roztwór do wstrzykiwań dla bydła | Florfenicol, flunixin | Šķīdums injekcijām | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Liellopi | Subkutāni |
| Portugāle | MSD Animal Health, Lda.
  Quinta da Fonte
  Edifício Vasco da Gama 19
  2770-192 Paço de Arcos
  Portugāle | RESFLOR 300/16,5 mg/mL Solução Injectável para Bovinos | Florfenicol, flunixin | Šķīdums injekcijām | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Liellopi | Subkutāni |
| Rumānija | Intervet Rumānija s.r.l.
  Soseua de Centura no. 13A
  Comuna Chiajna
  Judet Ilfov
  Rumānija | RESFLOR 300/16,5 mg/mL solutie injectabila pentru bovine | Florfenicol, flunixin | Šķīdums injekcijām | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Liellopi | Subkutāni |
| Slovākija | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Nīderlande | Resflor injekčný roztok pre hovädzí dobytok | Florfenicol, flunixin | Šķīdums injekcijām | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Liellopi | Subkutāni |
| Slovēnija | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Nīderlande | Resflor 300/16,5 mg/mL raztopina za injiciranje za govedo | Florfenicol, flunixin | Šķīdums injekcijām | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Liellopi | Subkutāni |
| Spānija | Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
  Polígono Industrial El Montalvo I
  c/Zeppelín no 6, parcela 38
  37008 Carbajosa de la Sagrada – Salamanca
  Spānija | RESFLOR SOLUCIÓN INYECTABLE | Florfenicol, flunixin | Solution for injection | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Liellopi | Subkutāni |
| Apvienotā Karaliste | Intervet UK Ltd.
  Walton Manor, Walton
  Milton Keynes MK7 7AJ
  Apvienotā Karaliste | RESFLOR 300/16,5 mg/mL Solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Solution for injection | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Liellopi | Subkutāni |

Dalībvalsts ES/EEZ

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Zāļu nosaukums

Starptaustiskais nosaukums

Zāļu forma

Stiprums

Dzīvnieku sugas

Lietošanas veids

Austrija

Intervet GesmbH

Siemensstrasse 107

1210 Wien

Austrija

RESFLOR 300/16,5 mg/mL Lösung zur Injektion für Rinder

Florfenicol, flunixin

Šķīdums injekcijām

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Liellopi

Subkutāni

Beļģija

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Resflor 300, 16,5 mg/mL solution injectable pour bovines

Florfenicol, flunixin

Šķīdums injekcijām

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Liellopi

Subkutāni

Bulgārija

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

РЕСФЛОР 300/16,5 мг/мл Разтвор за инжективно приложение при eдри преживни животни

Florfenicol, flunixin

Šķīdums injekcijām

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Liellopi

Subkutāni

Kipra

Schering-Plough S.A.

63, Agiou Dimitriou street

17456 Alimos

Grieķija

RESFLOR 300/16,5 mg/mL Ενέσιμο Διάλυμα για βοοειδή

Florfenicol, flunixin

Šķīdums injekcijām

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Liellopi

Subkutāni

Čehijas Republika

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Resflor injekční roztok pro skot

Florfenicol, flunixin

Šķīdums injekcijām

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Liellopi

Subkutāni

Dānija

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Šķīdums injekcijām

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Liellopi

Subkutāni

Igaunija

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Šķīdums injekcijām

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Liellopi

Subkutāni

Somija

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Šķīdums injekcijām

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Liellopi

Subkutāni

Francija

Intervet MSD Santé Animale

7 Rue Olivier de Serres

Angers Technopole

CS 17144

49071 Beaucouzé

Francija

RESFLOR SOLUTION INJECTABLE

Florfenicol, flunixin

Šķīdums injekcijām

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Liellopi

Subkutāni

Vācija

Intervet Deutschland GmbH

Feldstraße 1a

D-85716 Unterschleißheim

Vācija

RESFLOR 300/16,5 mg/mL Lösung zur Injektion für Rinder

Florfenicol, flunixin

Šķīdums injekcijām

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Liellopi

Subkutāni

Grieķija

Intervet Hellas S.A.

63, Agiou Dimitriou street

17456 Alimos

Grieķija

RESFLOR 300/16,5 mg/mL Ενέσιμο Διάλυμα για βοοειδή

Florfenicol, flunixin

Šķīdums injekcijām

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Liellopi

Subkutāni

Ungārija

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

RESFLOR INJEKCIÓS OLDAT

Florfenicol, flunixin

Šķīdums injekcijām

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Liellopi

Subkutāni

Īrija

Intervet Īrija Ltd.

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Rd.

Dublin 24

Īrija

RESFLOR 300/16,5 mg/mL Solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Šķīdums injekcijām

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Liellopi

Subkutāni

Itālija

Intervet MSD Santé Animale

7 Rue Olivier de Serres

Angers Technopole

CS 17144

49071 Beaucouzé

France

RESFLOR 300/16,5 mg/mL SOLUZIONE INIETTABILE per bovini

Florfenicol, flunixin

Šķīdums injekcijām

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Liellopi

Subkutāni

Latvija

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Šķīdums injekcijām

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Liellopi

Subkutāni

Lietuva

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Šķīdums injekcijām

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Liellopi

Subkutāni

Luksemburga

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Resflor 300, 16,5 mg/mL solution injectable pour bovines

Florfenicol, flunixin

Šķīdums injekcijām

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Liellopi

Subkutāni

Nīderlande

Intervet Nederland B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Resflor 300, 16,5 mg/mL oplossing voor injectie voor runderen

Florfenicol, flunixin

Šķīdums injekcijām

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Liellopi

Subkutāni

Norvēģija

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Šķīdums injekcijām

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Liellopi

Subkutāni

Polija

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Resflor 300/16,5 mg/mL roztwór do wstrzykiwań dla bydła

Florfenicol, flunixin

Šķīdums injekcijām

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Liellopi

Subkutāni

Portugāle

MSD Animal Health, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama 19

2770-192 Paço de Arcos

Portugāle

RESFLOR 300/16,5 mg/mL Solução Injectável para Bovinos

Florfenicol, flunixin

Šķīdums injekcijām

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Liellopi

Subkutāni

Rumānija

Intervet Rumānija s.r.l.

Soseua de Centura no. 13A

Comuna Chiajna

Judet Ilfov

Rumānija

RESFLOR 300/16,5 mg/mL solutie injectabila pentru bovine

Florfenicol, flunixin

Šķīdums injekcijām

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Liellopi

Subkutāni

Slovākija

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Resflor injekčný roztok pre hovädzí dobytok

Florfenicol, flunixin

Šķīdums injekcijām

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Liellopi

Subkutāni

Slovēnija

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nīderlande

Resflor 300/16,5 mg/mL raztopina za injiciranje za govedo

Florfenicol, flunixin

Šķīdums injekcijām

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Liellopi

Subkutāni

Spānija

Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.

Polígono Industrial El Montalvo I

c/Zeppelín no 6, parcela 38

37008 Carbajosa de la Sagrada – Salamanca

Spānija

RESFLOR SOLUCIÓN INYECTABLE

Florfenicol, flunixin

Solution for injection

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Liellopi

Subkutāni

Apvienotā Karaliste

Intervet UK Ltd.

Walton Manor, Walton

Milton Keynes MK7 7AJ

Apvienotā Karaliste

RESFLOR 300/16,5 mg/mL Solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Solution for injection

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Liellopi

Subkutāni

---

V PIELIKUMS

Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veidi, reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs

| Dalībvalsts
  ES/EEA | Reģistrācijas apliecības īpašnieka nosaukums, adrese | (Piešķirtais) nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Forest Pharma B.V.
  Newtonlaan 115
  3584 BH Utrecht
  Nīderlande | Colistin Forest – Trockenstechampullen mit Lösungsmittel | 1 0 00  000 I.U. | pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai, izsmidzināms šķīdums | intramuskulārai lietošanai,
  intravenozai lietošanai,
  inhalācijām |
| Austrija | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  Lielbritānija | Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 1 0 00  000 I.U. | pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai |
| Austrija | Xellia Pharmaceuticals ApS
  Dalslandsgade 11
  DK-2300 Copenhagen S
  Dānija | Colistin Xellia 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 1 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai |
| Austrija | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  Lielbritānija | Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler | 1 0 00  000 I.U. | pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | inhalācijām |
| Austrija | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3
  82319 Starnberg
  Vācija | ColiFin 1 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler | 1 0 00  000 I.U. | pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | inhalācijām |
| Austrija | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3
  82319 Starnberg
  Vācija | ColiFin 2 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler | 2 0 00  000 I.U. | pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | inhalācijām |
| Beļģija | Forest Laboratories UK Ltd.
  Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford
  Kent DA2 6SL
  Lielbritānija | Colistineb 1 0 00  000 IE | 1 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai,
  inhalācijām |
| Beļģija | Forest Laboratories UK Ltd. Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park Dartford
  Kent DA2 6SL
  Lielbritānija | Colistineb 2 0 00  000 IE | 2 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai,
  inhalācijām |
| Bulgārija | Alvogen IPCo.S.ar. I.
  5 Rue Heienhaff
  Senningerberg
  L-1736
  Luksemburga | Colistin Alvogen | 1 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai |
| Bulgārija | Alvogen IPCo.S.ar. I.
  5 Rue Heienhaff
  Senningerberg
  L-1736
  Luksemburga | Colistin Alvogen | 2 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai |
| Horvātija | Altamedics d.o.o.
  Karlovačka cesta 24a, Zagreb
  10020
  Horvātija | Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju | 1 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai |
| Čehijas Republika | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford
  Kent DA2 6SL
  Lielbritānija | Colomycin injekce 1000000 IU | 1 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju/infūziju vai izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai,
  inhalācijām |
| Dānija | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  Lielbritānija | Promixin | 1 0 00  000 I.U. | izsmidzināms šķīdums | inhalācijām |
| Dānija | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  Lielbritānija | Promixin | 1 0 00  000 I.U. | pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai |
| Dānija | Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11
  DK-2300
  Copenhagen S
  Dānija | Colistimethatnatrium “Xellia” | 1 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai |
| Francija | Sanofi-Aventis France
  1-13 boulevard R. Rolland
  75014 Paris
  Francija | COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur | 1 0 00  000 I.U. | pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | inhalācijām |
| Francija | Sanofi-Aventis France
  1-13 boulevard R. Rolland
  75014 Paris
  Francija | COLIMYCINE 1 0 00  000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable | 1 0 00  000 I.U. | pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai |
| Francija | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  Lielbritānija | TADIM 1 million d'unités internationales (UI) poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur | 1 0 00  000 I.U. | pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | inhalācijām |
| Vācija | Forest Laboratories Nederland B.V.
  Newtonlaan 115
  3584 BH Utrecht
  Nīderlande | Colistin CF | 1 0 00  000 I.U. | pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | inhalācijām |
| Vācija | InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
  Von-Humboldt-Straße 1
  64646
  Heppenheim
  Vācija | Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung | 1 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai |
| Vācija | InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
  Von-Humboldt-Straße 1
  64646 Heppenheim
  Vācija | Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung | 1 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai |
| Vācija | Profile Pharma Limited Bicentennial Building
  Southern Gate
  Chichester
  PO19 8EZ
  Lielbritānija | Promixin 1 MI.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler | 1 0 00  000 I.U. | pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | inhalācijām |
| Vācija | Profile Pharma Limited
  Bicentennial Building
  Southern Gate
  Chichester
  PO19 8EZ
  Lielbritānija | Promixin 1 MI.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einer Infusionslösung | 1 0 00  000 I.U. | pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai |
| Grieķija | NORMA HELLAS AE
  54 Menandrou str
  10431 Athens
  Grieķija | COLISTIN/NORMA | 1 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai | intramuskulārai lietošanai |
| Grieķija | NORMA HELLAS AE
  54 Menandrou str
  10431 Athens
  Grieķija | COLISTIN/NORMA | 1 0 00  000 I.U. | pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | inhalācijām |
| Grieķija | NORMA HELLAS AE
  54 Menandrou str
  10431 Athens
  Grieķija | COLISTIN/NORMA | 1 0 00  000 I.U. | pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai |
| Grieķija | NORMA HELLAS AE
  54 Menandrou str
  10431 Athens
  Grieķija | COLISTIN/NORMA | 2 0 00  000 I.U. | pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai |
| Grieķija | ALLERTEC HELLAS AE
  74 Karamanli str.
  55134, Kalamaria, Thessaloniki
  Grieķija | TADIM | 1 0 00  000 I.U. | pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | inhalācijām |
| Ungārija | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park Dartford, Kent
  DA2 6SL
  Lielbritānija | COLOMYCIN | 1 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai,
  pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai,
  inhalācijām |
| Ungārija | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent
  DA2 6SL
  Lielbritānija | COLOMYCIN | 2 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai,
  pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai,
  inhalācijām |
| Islande | Alvogen IPCo S.à.r.l.,
  5 Rue Heienhaff,
  L-1736
  Senningerberg
  Luksemburga | Colistimethate Alvogen | 1 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai |
| Islande | Alvogen IPCo S.à.r.l.,
  5 Rue Heienhaff,
  L-1736
  Senningerberg
  Luksemburga | Colistimethate Alvogen | 2 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai |
| Īrija | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent
  DA2 6SL
  Lielbritānija | Colomycin Injection 1 million International Units.
  Powder for solution for injection, infusion or inhalation | 1 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju, infūziju vai inhalāciju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai,
  inhalācijām |
| Īrija | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent
  DA2 6SL
  Lielbritānija | Colomycin Injection 2 million International Units.
  Powder for solution for injection, infusion or inhalation | 2 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju, infūziju vai inhalāciju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai,
  inhalācijām |
| Īrija | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  Lielbritānija | Promixin, 1 million International Units (IU), Powder for Nebuliser Solution | 1 0 00  000 I.U. | pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | inhalācijām |
| Itālija | UCB Pharma S.p.A.Via Gadames
  5720151 –
  Milano (MI)
  Itālija | COLIMICINA | 1 0 00  000 I.U. | pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai | intramuskulārai lietošanai |
| Itālija | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3
  82319 Starnberg
  Vācija | COLFINAIR | 1 0 00  000 I.U. | pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | inhalācijām |
| Itālija | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3
  82319 Starnberg
  Vācija | COLFINAIR | 2 0 00  000 I.U. | pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | inhalācijām |
| Itālija | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  Lielbritānija | PROMIXIN | 1 0 00  000 I.U. | pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | inhalācijām |
| Luksemburga | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  Lielbritānija | Tadim | 1 0 00  000 I.U. | pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | inhalācijām |
| Malta | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent
  DA2 6SL
  Lielbritānija | Colomycin Injection 1million International Units powder for solution for injection, infusion or inhalation | 1 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju/infūziju/inhalāciju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai,
  inhalācijām |
| Norvēģija | Xellia Pharmaceuticals ApS
  Dalslandsgade 11
  DK-2300 Copenhagen S
  Dānija | Colistimethate Xellia | 1 0 00  000 I.U. | pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai |
| Norvēģija | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  Lielbritānija | Promixin | 1 0 00  000 I.U. | pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | intranazālai lietošanai |
| Norvēģija | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  Lielbritānija | Promixin | 1 0 00  000 I.U. | pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai |
| Polija | Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne “Polfa” S.A.
  2, A. Fleminga Str.
  03-176 Warsaw
  Polija | Colistin TZF | 1 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju, injekciju vai inhalāciju šķīduma pagatavošanai | intramuskulārai lietošanai,
  intravenozai lietošanai,
  inhalācijām |
| Polija | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  Lielbritānija | Promixin | 1 0 00  000 I.U. | pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | inhalācijām |
| Portugāle | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus 19
  2700-487 Amadora
  Portugāle | Colistina Generis | 1 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju vai izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai,
  inhalācijām |
| Portugāle | Pharmis Biofarmacêutica, Lda.
  Praceta do Farol, lote 101
  Cascais 2750-341
  Portugāle | Colixin | 2 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju vai izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai,
  inhalācijām |
| Portugāle | Pharmis Biofarmacêutica, Lda.
  Praceta do Farol, lote 101
  Cascais 2750-341
  Portugāle | Colixin | 1 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju vai izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai,
  inhalācijām |
| Portugāle | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  Lielbritānija | Promixin | 1 0 00  000 I.U. | pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | inhalācijām |
| Rumānija | S.C. ANTIBIOTICE S.A.,
  Str. Valea Lupului nr. 1
  707410 Iaşi
  Rumānija | COLISTINĂ ANTIBIOTICE
  1000000 UI, | 1 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai |
| Rumānija | Xellia Pharmaceuticals ApS
  Dalslandsgade 11
  DK-2300 Copenhagen S
  Dānija | Colistimetat sodic Xellia 1 milion unităţi internaţionale (U.I.) | 1 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai |
| Slovākijas Republika | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24
  851 01 Bratislava
  Slovākijas Republika | Colimycine | 1 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai,
  intramuskulārai lietošanai |
| Slovākijas Republika | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent DA2 6SL
  Lielbritānija | KOLOMYCÍN INJEKCIA 1 milión IU | 1 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju/infūziju/
  inhalāciju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai,
  inhalācijām |
| Slovākijas Republika | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent DA2 6SL
  Lielbritānija | KOLOMYCÍN INJEKCIA 2 milión IU | 2 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju/infūziju/
  inhalāciju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai,
  inhalācijām |
| Spānija | GES GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
  Cólquide, 6 – Portal 2,
  1o-Oficina F
  28230 Las Rozas (Madrid)
  Spānija | Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador | 1 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai,
  pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai,
  inhalācijām |
| Spānija | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  Lielbritānija | Promixin 1 millón de Unidades Internacionales (UI) polvo para solución para inhalación por nebulizador | 1 0 00  000 I.U. | pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | inhalācijām |
| Spānija | Pharmis Biofarmacêutica, Lda.
  Praceta do Farol, lote 101
  Cascais 2750-341
  Portugāle | Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador | 1 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai,
  pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai,
  inhalācijām |
| Zviedrija | Profile Pharma Limited
  Bicentennial Building
  Southern Gate
  Chichester
  West Sussex
  PO19 8EZ
  Lielbritānija | Tadim | 1 0 00  000 I.U. | pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | inhalācijām |
| Zviedrija | Profile Pharma Limited
  Bicentennial Building
  Southern Gate
  Chichester
  West Sussex
  PO19 8EZ
  Lielbritānija | Tadim | 1 0 00  000 I.U. | pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai |
| Zviedrija | Xellia Pharmaceuticals ApS
  Dalslandsgade 11
  DK-2300 Copenhagen S
  Dānija | Colistin Xellia | 1 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai |
| Nīderlande | Forest Pharma B.V.
  Newtonlaan 115
  3584 BH Utrecht
  Nīderlande | Colistin, poeder voor verneveloplossing met oplosmiddel 1.000.000 IE | 1 0 00  000 I.U. | pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | inhalācijām |
| Lielbritānija | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent DA2 6SL
  Lielbritānija | Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation | 2 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai |
| Lielbritānija | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent DA2 6SL
  Lielbritānija | Colomycin Injection 1 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation | 1 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai, infūzijām vai inhalācijām | intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai,
  inhalācijām |
| Lielbritānija | Xellia Pharmaceuticals ApS
  Dalslandsgade 11
  DK-2300 Copenhagen S
  Dānija | Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion | 1 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai |
| Lielbritānija | Beacon Pharmaceuticals Limited,
  Tunbridge Wells, Kent
  TN1 1YG
  Lielbritānija | Colistimethate sodium 1 million I.U. powder for solution for injection | 1 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai | intravenozai lietošanai,
  inhalācijām |
| Lielbritānija | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  Lielbritānija | Promixin 1 million international units (IU) powder for nebuliser solution | 1 0 00  000 I.U. | pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | inhalācijām |
| Lielbritānija | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  Lielbritānija | Promixin 1 million international units (IU) powder for solution for infusion | 1 0 00  000 I.U. | pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai | intramuskulārai lietošanai,
  intravenozai lietošanai, |
| Lielbritānija | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3
  82319 Starnberg
  Vācija | Colifin 1 MIU powder for nebuliser solutions | 1 0 00  000 I.U. | pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | inhalācijām |
| Lielbritānija | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3
  82319 Starnberg
  Vācija | Colifin 2 MIU powder for nebuliser solutions | 2 0 00  000 I.U. | pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai | inhalācijām |

Dalībvalsts

ES/EEA

Reģistrācijas apliecības īpašnieka nosaukums, adrese

(Piešķirtais) nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Austrija

Forest Pharma B.V.

Newtonlaan 115

3584 BH Utrecht

Nīderlande

Colistin Forest – Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

1 0 00  000 I.U.

pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai, izsmidzināms šķīdums

intramuskulārai lietošanai,

intravenozai lietošanai,

inhalācijām

Austrija

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

Lielbritānija

Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

1 0 00  000 I.U.

pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai

Austrija

Xellia Pharmaceuticals ApS

Dalslandsgade 11

DK-2300 Copenhagen S

Dānija

Colistin Xellia 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

1 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai

Austrija

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

Lielbritānija

Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

1 0 00  000 I.U.

pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

inhalācijām

Austrija

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3

82319 Starnberg

Vācija

ColiFin 1 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

1 0 00  000 I.U.

pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

inhalācijām

Austrija

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3

82319 Starnberg

Vācija

ColiFin 2 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

2 0 00  000 I.U.

pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

inhalācijām

Beļģija

Forest Laboratories UK Ltd.

Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford

Kent DA2 6SL

Lielbritānija

Colistineb 1 0 00  000 IE

1 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai,

inhalācijām

Beļģija

Forest Laboratories UK Ltd. Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park Dartford

Kent DA2 6SL

Lielbritānija

Colistineb 2 0 00  000 IE

2 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai,

inhalācijām

Bulgārija

Alvogen IPCo.S.ar. I.

5 Rue Heienhaff

Senningerberg

L-1736

Luksemburga

Colistin Alvogen

1 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai

Bulgārija

Alvogen IPCo.S.ar. I.

5 Rue Heienhaff

Senningerberg

L-1736

Luksemburga

Colistin Alvogen

2 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai

Horvātija

Altamedics d.o.o.

Karlovačka cesta 24a, Zagreb

10020

Horvātija

Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju

1 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai

Čehijas Republika

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford

Kent DA2 6SL

Lielbritānija

Colomycin injekce 1000000 IU

1 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju/infūziju vai izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai,

inhalācijām

Dānija

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

Lielbritānija

Promixin

1 0 00  000 I.U.

izsmidzināms šķīdums

inhalācijām

Dānija

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

Lielbritānija

Promixin

1 0 00  000 I.U.

pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai

Dānija

Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11

DK-2300

Copenhagen S

Dānija

Colistimethatnatrium “Xellia”

1 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai

Francija

Sanofi-Aventis France

1-13 boulevard R. Rolland

75014 Paris

Francija

COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur

1 0 00  000 I.U.

pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

inhalācijām

Francija

Sanofi-Aventis France

1-13 boulevard R. Rolland

75014 Paris

Francija

COLIMYCINE 1 0 00  000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable

1 0 00  000 I.U.

pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai

Francija

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

Lielbritānija

TADIM 1 million d'unités internationales (UI) poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur

1 0 00  000 I.U.

pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

inhalācijām

Vācija

Forest Laboratories Nederland B.V.

Newtonlaan 115

3584 BH Utrecht

Nīderlande

Colistin CF

1 0 00  000 I.U.

pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

inhalācijām

Vācija

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH

Von-Humboldt-Straße 1

64646

Heppenheim

Vācija

Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

1 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai

Vācija

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH

Von-Humboldt-Straße 1

64646 Heppenheim

Vācija

Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

1 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai

Vācija

Profile Pharma Limited Bicentennial Building

Southern Gate

Chichester

PO19 8EZ

Lielbritānija

Promixin 1 MI.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

1 0 00  000 I.U.

pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

inhalācijām

Vācija

Profile Pharma Limited

Bicentennial Building

Southern Gate

Chichester

PO19 8EZ

Lielbritānija

Promixin 1 MI.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einer Infusionslösung

1 0 00  000 I.U.

pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai

Grieķija

NORMA HELLAS AE

54 Menandrou str

10431 Athens

Grieķija

COLISTIN/NORMA

1 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

intramuskulārai lietošanai

Grieķija

NORMA HELLAS AE

54 Menandrou str

10431 Athens

Grieķija

COLISTIN/NORMA

1 0 00  000 I.U.

pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

inhalācijām

Grieķija

NORMA HELLAS AE

54 Menandrou str

10431 Athens

Grieķija

COLISTIN/NORMA

1 0 00  000 I.U.

pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai

Grieķija

NORMA HELLAS AE

54 Menandrou str

10431 Athens

Grieķija

COLISTIN/NORMA

2 0 00  000 I.U.

pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai

Grieķija

ALLERTEC HELLAS AE

74 Karamanli str.

55134, Kalamaria, Thessaloniki

Grieķija

TADIM

1 0 00  000 I.U.

pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

inhalācijām

Ungārija

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park Dartford, Kent

DA2 6SL

Lielbritānija

COLOMYCIN

1 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai,

pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai,

inhalācijām

Ungārija

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent

DA2 6SL

Lielbritānija

COLOMYCIN

2 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai,

pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai,

inhalācijām

Islande

Alvogen IPCo S.à.r.l.,

5 Rue Heienhaff,

L-1736

Senningerberg

Luksemburga

Colistimethate Alvogen

1 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai

Islande

Alvogen IPCo S.à.r.l.,

5 Rue Heienhaff,

L-1736

Senningerberg

Luksemburga

Colistimethate Alvogen

2 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai

Īrija

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent

DA2 6SL

Lielbritānija

Colomycin Injection 1 million International Units.

Powder for solution for injection, infusion or inhalation

1 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju, infūziju vai inhalāciju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai,

inhalācijām

Īrija

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent

DA2 6SL

Lielbritānija

Colomycin Injection 2 million International Units.

Powder for solution for injection, infusion or inhalation

2 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju, infūziju vai inhalāciju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai,

inhalācijām

Īrija

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

Lielbritānija

Promixin, 1 million International Units (IU), Powder for Nebuliser Solution

1 0 00  000 I.U.

pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

inhalācijām

Itālija

UCB Pharma S.p.A.Via Gadames

5720151 –

Milano (MI)

Itālija

COLIMICINA

1 0 00  000 I.U.

pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

intramuskulārai lietošanai

Itālija

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3

82319 Starnberg

Vācija

COLFINAIR

1 0 00  000 I.U.

pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

inhalācijām

Itālija

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3

82319 Starnberg

Vācija

COLFINAIR

2 0 00  000 I.U.

pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

inhalācijām

Itālija

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

Lielbritānija

PROMIXIN

1 0 00  000 I.U.

pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

inhalācijām

Luksemburga

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

Lielbritānija

Tadim

1 0 00  000 I.U.

pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

inhalācijām

Malta

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent

DA2 6SL

Lielbritānija

Colomycin Injection 1million International Units powder for solution for injection, infusion or inhalation

1 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju/infūziju/inhalāciju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai,

inhalācijām

Norvēģija

Xellia Pharmaceuticals ApS

Dalslandsgade 11

DK-2300 Copenhagen S

Dānija

Colistimethate Xellia

1 0 00  000 I.U.

pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai

Norvēģija

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

Lielbritānija

Promixin

1 0 00  000 I.U.

pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

intranazālai lietošanai

Norvēģija

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

Lielbritānija

Promixin

1 0 00  000 I.U.

pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai

Polija

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne “Polfa” S.A.

2, A. Fleminga Str.

03-176 Warsaw

Polija

Colistin TZF

1 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju, injekciju vai inhalāciju šķīduma pagatavošanai

intramuskulārai lietošanai,

intravenozai lietošanai,

inhalācijām

Polija

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

Lielbritānija

Promixin

1 0 00  000 I.U.

pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

inhalācijām

Portugāle

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus 19

2700-487 Amadora

Portugāle

Colistina Generis

1 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju vai izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai,

inhalācijām

Portugāle

Pharmis Biofarmacêutica, Lda.

Praceta do Farol, lote 101

Cascais 2750-341

Portugāle

Colixin

2 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju vai izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai,

inhalācijām

Portugāle

Pharmis Biofarmacêutica, Lda.

Praceta do Farol, lote 101

Cascais 2750-341

Portugāle

Colixin

1 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju vai izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai,

inhalācijām

Portugāle

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

Lielbritānija

Promixin

1 0 00  000 I.U.

pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

inhalācijām

Rumānija

S.C. ANTIBIOTICE S.A.,

Str. Valea Lupului nr. 1

707410 Iaşi

Rumānija

COLISTINĂ ANTIBIOTICE

1000000 UI,

1 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai

Rumānija

Xellia Pharmaceuticals ApS

Dalslandsgade 11

DK-2300 Copenhagen S

Dānija

Colistimetat sodic Xellia 1 milion unităţi internaţionale (U.I.)

1 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai

Slovākijas Republika

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24

851 01 Bratislava

Slovākijas Republika

Colimycine

1 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai,

intramuskulārai lietošanai

Slovākijas Republika

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent DA2 6SL

Lielbritānija

KOLOMYCÍN INJEKCIA 1 milión IU

1 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju/infūziju/

inhalāciju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai,

inhalācijām

Slovākijas Republika

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent DA2 6SL

Lielbritānija

KOLOMYCÍN INJEKCIA 2 milión IU

2 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju/infūziju/

inhalāciju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai,

inhalācijām

Spānija

GES GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.

Cólquide, 6 – Portal 2,

1o-Oficina F

28230 Las Rozas (Madrid)

Spānija

Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador

1 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai,

pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai,

inhalācijām

Spānija

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

Lielbritānija

Promixin 1 millón de Unidades Internacionales (UI) polvo para solución para inhalación por nebulizador

1 0 00  000 I.U.

pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

inhalācijām

Spānija

Pharmis Biofarmacêutica, Lda.

Praceta do Farol, lote 101

Cascais 2750-341

Portugāle

Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador

1 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai,

pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai,

inhalācijām

Zviedrija

Profile Pharma Limited

Bicentennial Building

Southern Gate

Chichester

West Sussex

PO19 8EZ

Lielbritānija

Tadim

1 0 00  000 I.U.

pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

inhalācijām

Zviedrija

Profile Pharma Limited

Bicentennial Building

Southern Gate

Chichester

West Sussex

PO19 8EZ

Lielbritānija

Tadim

1 0 00  000 I.U.

pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai

Zviedrija

Xellia Pharmaceuticals ApS

Dalslandsgade 11

DK-2300 Copenhagen S

Dānija

Colistin Xellia

1 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai

Nīderlande

Forest Pharma B.V.

Newtonlaan 115

3584 BH Utrecht

Nīderlande

Colistin, poeder voor verneveloplossing met oplosmiddel 1.000.000 IE

1 0 00  000 I.U.

pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

inhalācijām

Lielbritānija

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent DA2 6SL

Lielbritānija

Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation

2 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai

Lielbritānija

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent DA2 6SL

Lielbritānija

Colomycin Injection 1 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation

1 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai, infūzijām vai inhalācijām

intramuskulārai lietošanai, intravenozai lietošanai,

inhalācijām

Lielbritānija

Xellia Pharmaceuticals ApS

Dalslandsgade 11

DK-2300 Copenhagen S

Dānija

Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion

1 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai

Lielbritānija

Beacon Pharmaceuticals Limited,

Tunbridge Wells, Kent

TN1 1YG

Lielbritānija

Colistimethate sodium 1 million I.U. powder for solution for injection

1 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

intravenozai lietošanai,

inhalācijām

Lielbritānija

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

Lielbritānija

Promixin 1 million international units (IU) powder for nebuliser solution

1 0 00  000 I.U.

pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

inhalācijām

Lielbritānija

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

Lielbritānija

Promixin 1 million international units (IU) powder for solution for infusion

1 0 00  000 I.U.

pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai

intramuskulārai lietošanai,

intravenozai lietošanai,

Lielbritānija

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3

82319 Starnberg

Vācija

Colifin 1 MIU powder for nebuliser solutions

1 0 00  000 I.U.

pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

inhalācijām

Lielbritānija

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3

82319 Starnberg

Vācija

Colifin 2 MIU powder for nebuliser solutions

2 0 00  000 I.U.

pulveris izsmidzināma šķīduma pagatavošanai

inhalācijām

---