# Euroopa Liidu C 14/16.

| | ISSN 1977-0898 |
| --- | --- |
| Euroopa Liidu
  Teataja | C 14 |
| | |
| Eestikeelne väljaanne | Teave ja teatised | 58. köide16. jaanuar 2015 |

ISSN 1977-0898

Euroopa Liidu

Teataja

C 14

Eestikeelne väljaanne

Teave ja teatised

58. köide16. jaanuar 2015

---

| Teatis nr | Sisukord | Lehekülg |
| --- | --- | --- |
| | IV   Teave |
| | TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT |
| | Euroopa Komisjon |
| 2015/C 014/01 | Komisjoni teatis seoses Euroopa Parlamendi ja nõukogu 15. detsembri 2004. aasta direktiiviga 2004/108/EÜ, mis käsitleb elektromagnetilise ühilduvuse alaste liikmesriikide õigusaktide ühtlustamist ja millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 89/336/EMÜ (Liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)
   (
  1
  ) | 1 |
| 2015/C 014/02 | Komisjoni teatis, mis on seotud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. juuni 1994. aasta direktiivi 94/25/EÜ (väikelaevu käsitlevate liikmesriikide õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta) rakendamisega (Liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)
   (
  1
  ) | 22 |
| 2015/C 014/03 | Komisjoni teatis, mis on seotud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 3. detsembri 2001. aasta direktiivi 2001/95/EÜ (üldise tooteohutuse kohta) rakendamisega (direktiivikohaste Euroopa standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)
   (
  1
  ) | 29 |
| 2015/C 014/04 | Komisjoni teatis, mis on seotud nõukogu 20. juuni 1990. aasta direktiivi 90/385/EMÜ (aktiivseid siirdatavaid meditsiiniseadmeid käsitlevate liikmesriikide õigusnormide ühtlustamise kohta) rakendamisega (Liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)
   (
  1
  ) | 36 |
| 2015/C 014/05 | Komisjoni teatis, mis on seotud 14. juuni 1993. aasta direktiivi 93/42/EMÜ (meditsiiniseadmete kohta) rakendamisega (Liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)
   (
  1
  ) | 43 |
| 2015/C 014/06 | Komisjoni teatis, mis on seotud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. oktoobri 1998. aasta direktiivi 98/79/EÜ (meditsiiniliste in vitro diagnostikavahendite kohta) rakendamisega (Liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)
   (
  1
  ) | 74 |

Teatis nr

Sisukord

Lehekülg

IV   Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT

Euroopa Komisjon

2015/C 014/01

Komisjoni teatis seoses Euroopa Parlamendi ja nõukogu 15. detsembri 2004. aasta direktiiviga 2004/108/EÜ, mis käsitleb elektromagnetilise ühilduvuse alaste liikmesriikide õigusaktide ühtlustamist ja millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 89/336/EMÜ (Liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)
   (
  1
  )

(Liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)

1

1

2015/C 014/02

Komisjoni teatis, mis on seotud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. juuni 1994. aasta direktiivi 94/25/EÜ (väikelaevu käsitlevate liikmesriikide õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta) rakendamisega (Liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)
   (
  1
  )

(Liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)

1

22

2015/C 014/03

Komisjoni teatis, mis on seotud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 3. detsembri 2001. aasta direktiivi 2001/95/EÜ (üldise tooteohutuse kohta) rakendamisega (direktiivikohaste Euroopa standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)
   (
  1
  )

(direktiivikohaste Euroopa standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)

1

29

2015/C 014/04

Komisjoni teatis, mis on seotud nõukogu 20. juuni 1990. aasta direktiivi 90/385/EMÜ (aktiivseid siirdatavaid meditsiiniseadmeid käsitlevate liikmesriikide õigusnormide ühtlustamise kohta) rakendamisega (Liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)
   (
  1
  )

(Liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)

1

36

2015/C 014/05

Komisjoni teatis, mis on seotud 14. juuni 1993. aasta direktiivi 93/42/EMÜ (meditsiiniseadmete kohta) rakendamisega (Liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)
   (
  1
  )

(Liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)

1

43

2015/C 014/06

Komisjoni teatis, mis on seotud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. oktoobri 1998. aasta direktiivi 98/79/EÜ (meditsiiniliste in vitro diagnostikavahendite kohta) rakendamisega (Liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)
   (
  1
  )

in vitro

(Liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)

1

74

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EMPs kohaldatav tekst |

---

(1)   EMPs kohaldatav tekst

1

| ET | |
| --- | --- |

ET

---

IV Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT

Euroopa Komisjon

| 16.1.2015 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 14/1 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 14/1

---

Komisjoni teatis seoses Euroopa Parlamendi ja nõukogu 15. detsembri 2004. aasta direktiiviga 2004/108/EÜ, mis käsitleb elektromagnetilise ühilduvuse alaste liikmesriikide õigusaktide ühtlustamist ja millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 89/336/EMÜ

(Liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)

(EMPs kohaldatav tekst)

(2015/C 014/01)

| ESO (1) | Standardi tähis ja nimetus
  (ja viitedokument) | Viide asendatavale standardile | Kuupäev, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kaotab kehtivuse
  Märkus 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| CEN | EN 617:2001+A1:2010
  Pidevtoimega teisaldusseadmed ja süsteemid. Ohutus- ja EMC nõuded seadmestikule puistmaterjalide ladustamiseks silohoidlates, punkrites, salvedes ja hopperites | EN 617:2001
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.6.2011) |
| CEN | EN 618:2002+A1:2010
  Pidevtoimega teisaldusseadmed ja süsteemid. Ohutus- ja EMC nõuded seadmestikule puistmaterjalide mehaaniliseks käitlemiseks, v.a. lintkonveierid | EN 618:2002
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.6.2011) |
| CEN | EN 619:2002+A1:2010
  Pidevtoimega teisaldusseadmed ja süsteemid. Ohutus- ja EMC nõuded seadmestikule erikoormuse mehaaniliseks käitlemiseks | EN 619:2002
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2011) |
| CEN | EN 620:2002+A1:2010
  Pidevtoimega teisaldusseadmed ja süsteemid. Ohutus- ja EMC nõuded puistmaterjalide lintkonveieritele | EN 620:2002
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.6.2011) |
| CEN | EN 1155:1997
  Hoonete metallsulused. Pöörduksi lahti hoidvad elektertoitega seadmed. Nõuded ja katsemeetodid | | |
| CEN | EN 12015:2014
  Elektromagnetiline ühilduvus. Liftide, eskalaatorite ja liikurkõnniteede tooteperekonnastandard. Emissioon | EN 12015:2004
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.9.2014) |
| CEN | EN 12016:2013
  Elektromagnetiline ühilduvus. Liftide, eskalaatorite ja liikurkõnniteede tootesarjastandard. Häiringukindlus | EN 12016:2004+A1:2008
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (28.2.2014) |
| CEN | EN 12895:2000
  Tööstuslikud mootorkärud. Elektromagnetiline ühilduvus | | |
| CEN | EN 13241-1:2003+A1:2011
  Tööstuslikud, kaubanduslikud ja garaaziuksed ja väravad. Tootestandard. Osa 1: Ilma tulekaitse- või suitsukontrolliparameetriteta tooted | EN 13241-1:2003
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.10.2011) |
| CEN | EN 13309:2010
  Ehitusmasinad. Sisemise elektrivarustusega masinate elektromagnetiline ühilduvus | EN 13309:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.1.2011) |
| CEN | EN 14010:2003+A1:2009
  Masinate ohutus. Seadmed mootorsõidukite parkimiseks mootorsõidukite abil. Ohutus ja elektromagnetilise ühilduvuse nõuded seadmete projekteerimisel, tootmisel, paigaldamisel ja kasutuselevõtul | EN 14010:2003
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.1.2010) |
| CEN | EN ISO 14982:2009
  Põllumajandus- ja metsatöömasinad. Elektromagnetiline ühilduvus. Katsetusmeetodid ja vastavuskriteeriumid (ISO 14982:1998) | EN ISO 14982:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (28.12.2009) |
| CEN | EN 16361:2013
  Masinkasutusega käiguuksed. Tootestandard, toimivusomadused. Algselt masinkasutusega paigaldamiseks ettenähtud käiguuksed, v.a pendeluksed, millele ei esitata tulepüsivus- või suitsutõkestusomadusi | | |
| Cenelec | EN 50065-1:2011
  Madalpinge elektripaigaldistel olev signalisatsioon sagedusalal 3 kHz kuni 148,5 kHz. Osa 1: Üldnõuded, sagedusalad ja elektromagnetilised häiringud | EN 50065-1:2001
  - A1:2010
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2014) |
| Cenelec | EN 50065-2-1:2003
  Madalpinge elektripaigaldistel olev signalisatsioon sagedusalal 3 kHz kuni 148,5 kHz. Osa 2-1: Häiringukindluse nõuded sagedusalal 95 kHz kuni 148,5 kHz töötavatele võrgutoite ühendusseadmetele ja süsteemidele, mis on mõeldud kasutamiseks elupiirkondades, äri- ja väikese koormusega tööstuskeskkondades | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.10.2004) |
| | EN 50065-2-1:2003.AC:2003 | | |
| | EN 50065-2-1:2003.A1:2005 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2008) |
| Cenelec | EN 50065-2-2:2003
  Madalpinge elektripaigaldistel olev signalisatsioon sagedusalal 3 kHz kuni 148,5 kHz. Osa 2-2: Häiringukindluse nõuded sagedusalal 95 kHz kuni 148,5 kHz töötavatele võrgutoite ühendusseadmetele ja süsteemidele, mis on mõeldud kasutamiseks tööstuskeskkonnas | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.10.2004) |
| | EN 50065-2-2:2003.AC:2003 | | |
| | EN 50065-2-2:2003.A1:2005.AC:2006 | | |
| | EN 50065-2-2:2003.A1:2005 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2008) |
| Cenelec | EN 50065-2-3:2003
  Madalpinge elektripaigaldistel olev signalisatsioon sagedusalal 3 kHz kuni 148,5 kHz. Osa 2-3: Häiringukindluse nõuded sagedusalal 95 kHz kuni 148,5 kHz töötavatele võrgutoite ühendusseadmetele ja süsteemidele, mis on mõeldud kasutamiseks elektritarnijatele ja jaotusvõrguorganisatsioonidele | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.8.2004) |
| | EN 50065-2-3:2003.AC:2003 | | |
| | EN 50065-2-3:2003.A1:2005 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2008) |
| Cenelec | EN 50083-2:2012
  Televisiooni-, heli- ja interaktiivse multimeedia signaalide kaabeljaotussüsteemid. Osa 2: Seadmete elektromagnetiline ühilduvus | EN 50083-2:2006
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.6.2013) |
| Cenelec | EN 50121-1:2006
  Raudteealased rakendused. Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 1: Üldpõhimõtted | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-1:2006.AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-2:2006
  Raudteealased rakendused. Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 2: Raudteesüsteemide poolt keskkonda eraldatav kiirgus | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-2:2006.AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-3-1:2006
  Raudteealased rakendused. Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3-1: Veerem. Rong ja raudteeveerem | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-3-1:2006.AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-3-2:2006
  Raudteealased rakendused. Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3-2: Veerem. Aparatuur | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-3-2:2006.AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-4:2006
  Raudteealased rakendused. Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 4: Signalisatsiooni- ja sideseadmete emissioon ja häiringukindlus | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-4:2006.AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-5:2006
  Raudteealased rakendused. Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 5: Elektrivarustussüsteemi püsipaigaldiste ja seadiste kiirgus ja häirekindlus | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-5:2006.AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50130-4:2011
  Alarmisüsteemid. Osa 4: Elektromagnetiline ühilduvus. Tooteperekonna standard: Häiringukindluse nõuded tulekahju-, sissemurde- ja kallaletungialarmisüsteemide, videovalvesüsteemide, juurdepääsukontrollisüsteemide ja personaal-appikutsesüsteemide komponentidele | EN 50130-4:1995
  ja selle muudatused
  Märkus 2.2 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (13.6.2014) |
| Cenelec | EN 50148:1995
  Elektroonilised taksomeetrid | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (15.12.1995) |
| Cenelec | EN 50270:2006
  Elektromagnetiline ühilduvus. Elektriseadmed põlevate gaaside, toksiliste gaaside ja hapniku avastamiseks ja mõõtmiseks | EN 50270:1999
  Märkus 2.3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.6.2009) |
| Cenelec | EN 50293:2000
  Elektromagnetiline ühilduvus. Teeliikluse signaalisüsteemid . Tootestandard | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.4.2003) |
| Cenelec | EN 50293:2012
  Teeliikluse reguleerimise ja jälgimise süsteemid. Elektromagnetiline ühilduvus | EN 50293:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (11.5.2015) |
| Cenelec | EN 50295:1999
  Madalpingeline aparaadikooste ja juhtaparaadikooste . Juhtimisseadme ja seadise liidesesüsteemid. Aktivaatori anduri liides (AS-i) | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.12.1999) |
| Cenelec | EN 50370-1:2005
  Elektromagnetiline ühilduvus (EMC). Tööpinkide tooteperekonna standard. Osa 1: Emissioon | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.2.2008) |
| Cenelec | EN 50370-2:2003
  Elektromagnetiline ühilduvus (EMC). Tööpinkide tooteperekonna standard . Osa 2: Häiringukindlus | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.11.2005) |
| Cenelec | EN 50412-2-1:2005
  Madalpingepaigaldistes kasutatavad jõuliinidesse ühendatavad sideaparaadid ja -süsteemid sagedusele 1,6 MHz kuni 30 MHz. Osa 2-1: Olme-, kaubandus- ja tööstuskeskkond. Häiringukindlusnõuded | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.4.2008) |
| | EN 50412-2-1:2005.AC:2009 | | |
| Cenelec | EN 50428:2005
  Lülitid majapidamis- ja muudele taolistele kohtkindlatele elektripaigaldistele. Kokkuvõtlik standard. Elamute ja muude ehitiste elektroonikasüsteemide lülitid ja nende juurde kuuluvad tarvikud | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.1.2008) |
| | EN 50428:2005.A2:2009 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.6.2012) |
| | EN 50428:2005.A1:2007 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.10.2010) |
| Cenelec | EN 50470-1:2006
  Elektrilised vahelduvvoolu-mõõteseadmed. Osa 1: Üldnõuded, katsetused ja katsetustingimused. Mõõteseadmed (klassitunnused A, B ja C)
  IEC 62052-11:2003 | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.5.2009) |
| Cenelec | EN 50490:2008
  Lennuväljade valgustus- ja majaka-elektripaigaldised. Tehnilised nõuded lennuliikluse maavalgustuse juhtimis- ja seiresüsteemidele. Üksiklampide selektiivlülitus- ja seireüksused | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.4.2011) |
| Cenelec | EN 50491-5-1:2010
  Kodu- ja hooneelektroonikasüsteemid ja hooneautomaatika- ja hoonejuhtimissüsteemid. Osa 5-1: Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded, tingimused ja katsetamisviisid | EN 50090-2-2:1996
  - A2:2007
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.4.2013) |
| Cenelec | EN 50491-5-2:2010
  Kodu- ja hooneelektroonikasüsteemid ja hooneautomaatika- ja hoonejuhtimissüsteemid. Osa 5-2: Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded kodu- ja hooneelektroonikasüsteemidele ja hooneautomaatika- ja hoonejuhtimissüsteemidele, mida kasutatakse olme-, kaubandus- ja väiketööstuskeskkondades | EN 50090-2-2:1996
  - A2:2007
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.4.2013) |
| Cenelec | EN 50491-5-3:2010
  Kodu- ja hooneelektroonikasüsteemid ja hooneautomaatika- ja hoonejuhtimissüsteemid. Osa 5-3: Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded kodu- ja hooneelektroonikasüsteemidele ja hooneautomaatika- ja hoonejuhtimissüsteemidele, mida kasutatakse tööstuskeskkondades | EN 50090-2-2:1996
  - A2:2007
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.4.2013) |
| Cenelec | EN 50498:2010
  Elektromagnetiline ühilduvus. Sõidukitele pärast müüki paigaldatavate elektroonikaseadmete tooteperekonnastandard | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2013) |
| Cenelec | EN 50512:2009
  Lennuväljade valgustuse ja majakasüsteemide elektripaigaldised. Arendatud visuaalsed dokkimisjuhindussüsteemid | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.12.2011) |
| Cenelec | EN 50529-1:2010
  Elektromagnetilise ühilduvuse võrgustandard. Osa 1: Juhtidel põhinevad telekommunikatsioonivõrgud, milles kasutatakse telefonijuhtmeid ja -kaableid | | |
| Cenelec | EN 50529-2:2010
  Elektromagnetilise ühilduvuse võrgustandard. Osa 2: Juhtidel põhinevad telekommunikatsioonivõrgud, milles kasutatakse koaksiaalkaableid | | |
| Cenelec | EN 50550:2011
  Kaitseseade tööstussageduslike liigpingete eest majapidamis- ja muudele taolistele paigaldistele | | |
| | EN 50550:2011.A1:2014 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (28.7.2017) |
| | EN 50550:2011.AC:2012 | | |
| Cenelec | EN 50557:2011
  Nõuded majapidamis- ja muudes taolistes paigaldistes kasutatavate liigvooluvabastiga ja liigvooluvabastita rikkevoolukaitselülitite automaatse taaslülituse seadistele | | |
| Cenelec | EN 50561-1:2013
  Madalpingepaigaldiste jõuahelate lülitusaparaadid. Raadiohäirete tunnussuurused. Piirväärtused ja mõõtemeetodid. Osa 1: Sisepaigaldiste aparaadid | EN 55022:2010
  - EN 55032:2012
  Märkus 2.3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (9.10.2016) |
| Cenelec | EN 55011:2009
  Tööstus-, teadus- ja meditsiiniseadmed. Raadiosageduslike häiringute tunnussuurused. Piirväärtused ja mõõtemeetodid
  CISPR 11:2009 (Muudetud) | EN 55011:2007
  - A2:2007 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.9.2012) |
| | EN 55011:2009.A1:2010
  CISPR 11:2009.A1:2010 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2013) |
| Cenelec | EN 55012:2007
  Sõidukid, laevad ja sisepõlemismootorid. Raadiohäiringu tunnussuurused. Piirväärtused ja mõõtemeetodid pardavälistele vastuvõtjatele
  CISPR 12:2007 | EN 55012:2002
  - A1:2005 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.9.2010) |
| | EN 55012:2007.A1:2009
  CISPR 12:2007.A1:2009 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2012) |
| EN 55012 on rakendatav vastavuseelduse tagamiseks direktiivi 2004.108.EÜ raames nendele sõiduvahenditele, paatidele ja sisepõlemismootoriga käitatavatele seadmetele, mis ei ole direktiivide 95.54.EÜ, 97.24.EÜ, 2000.2. EÜ või 2004.104.EÜ reguleerimisalas. |
| Cenelec | EN 55013:2001
  Leviedastuse vastuvõtjate ja kaasseadmete raadiohäiringu karakteristikute mõõtmise piirid ja meetodid
  CISPR 13:2001 (Muudetud) | EN 55013:1990
  - A12:1994
  - A13:1996
  - A14:1999
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.9.2004) |
| | EN 55013:2001.A1:2003
  CISPR 13:2001.A1:2003 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.4.2006) |
| | EN 55013:2001.A2:2006
  CISPR 13:2001.A2:2006 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.3.2009) |
| Cenelec | EN 55013:2013
  Raadioringhäälingu ja televisioonilevi vastuvõtjad ja kaasseadmed. Raadiohäiringu tunnussuurused. Piirväärtused ja mõõtemeetodid
  CISPR 13:2009 (Muudetud) | EN 55013:2001
  ja selle muudatused | Kehtivuse lõppkuupäev
  (22.4.2016) |
| Cenelec | EN 55014-1:2006
  Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded majapidamismasinatele, elektrilistele tööriistadele ja nendesarnastele seadmetele. Osa 1: Emissioon
  CISPR 14-1:2005 | EN 55014-1:2000
  - A1:2001
  - A2:2002
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.9.2009) |
| | EN 55014-1:2006.A1:2009
  CISPR 14-1:2005.A1:2008 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.5.2012) |
| | EN 55014-1:2006.A2:2011
  CISPR 14-1:2005.A2:2011 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (16.8.2014) |
| Cenelec | EN 55014-2:1997
  Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded majapidamismasinatele, elektriliste tööriistadele ja nende sarnastele seadmetele. Osa 2: Häiringukindlus. Tooteperekonna standard
  CISPR 14-2:1997 | EN 55104:1995
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.1.2001) |
| | EN 55014-2:1997.AC:1997 | | |
| | EN 55014-2:1997.A1:2001
  CISPR 14-2:1997.A1:2001 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.12.2004) |
| | EN 55014-2:1997.A2:2008
  CISPR 14-2:1997.A2:2008 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.9.2011) |
| Cenelec | EN 55015:2006
  Elektrivalgustite ja nendesarnaste seadmete raadiohäiringu-tunnussuuruste piirväärtused ja mõõtemeetodid
  CISPR 15:2005 | EN 55015:2000
  - A1:2001
  - A2:2002
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.9.2009) |
| | EN 55015:2006.A1:2007
  CISPR 15:2005.A1:2006 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.5.2010) |
| | EN 55015:2006.A2:2009
  CISPR 15:2005.A2:2008 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.3.2012) |
| Cenelec | EN 55015:2013
  Elektrivalgustite ja nendesarnaste seadmete raadiohäiringu-tunnussuuruste piirväärtused ja mõõtemeetodid
  CISPR 15:2013
  CISPR 15:2013.IS1:2013
  CISPR 15:2013.IS2:2013 | EN 55015:2006
  ja selle muudatused | Kehtivuse lõppkuupäev
  (12.6.2016) |
| Cenelec | EN 55020:2007
  Raadioringhäälingu ja televisioonilevi vastuvõtjad ja kaasseadmed. Häiringukindluse tunnussuurused. Piirväärtused ja mõõtemeetodid
  CISPR 20:2006 | EN 55020:2002
  - A1:2003
  - A2:2005
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.12.2009) |
| | EN 55020:2007.A11:2011 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.1.2013) |
| Cenelec | EN 55022:2010
  Infotehnoloogiaseadmed. Raadiohäiringute tunnussuurused. Piirväärtused ja mõõtemeetodid
  CISPR 22:2008 (Muudetud) | EN 55022:2006
  - A1:2007
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.12.2013) |
| | EN 55022:2010.AC:2011 | | |
| Cenelec | EN 55024:2010
  Infotehnoloogiaseadmed. Häiringukindluse tunnussuurused. Piirväärtused ja mõõtemeetodid
  CIS
  CISPR 24:2010 | EN 55024:1998
  - A1:2001
  - A2:2003 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.12.2013) |
| Cenelec | EN 55032:2012
  Multimeediaseadmete elektromagnetiline ühilduvus. Emissiooni piiramise nõuded
  CIS
  CISPR 32:2012 | EN 55013:2013
  - EN 55022:2010
  - EN 55103-1:2009
  ja selle muudatus
  Märkus 2.2 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (5.3.2017) |
| | EN 55032:2012.AC:2013 | | |
| Cenelec | EN 55103-1:2009
  Elektromagnetiline ühilduvus. Professionaalseks kasutamiseks mõeldud audio-, video- ning audiovisuaalsüsteemide ja etendusvalgustuse juhtseadmete tooteperekonna standard. Osa 1: Emissioon | EN 55103-1:1996
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2012) |
| | EN 55103-1:2009.A1:2012 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (5.11.2015) |
| Cenelec | EN 55103-2:2009
  Elektromagnetiline ühilduvus. Professionaalseks kasutamiseks mõeldud audio-, video- ning audiovisuaalsüsteemide ja etendusvalgustuse juhtseadmete tooteperekonna standard. Osa 2: Häiringukindlus | EN 55103-2:1996
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2012) |
| Cenelec | EN 60034-1:2010
  Pöörlevad elektrimasinad. Osa 1: Tunnussuurused ja talitlusviisid
  IEC 60034-1:2010 (Muudetud) | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.10.2013) |
| | EN 60034-1:2010.AC:2010 | | |
| Cenelec | EN 60204-31:1998
  Masinate ohutus. Masinate elektriseadmestik. Osa 31: Ohutuse ja elektromagnetilise ühilduvuse erinõuded õmblusmasinatele, seadetele ja süsteemidele
  IEC 60204-31:1996 (Muudetud) | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.6.2002) |
| | EN 60204-31:1998.AC:2000 | | |
| Cenelec | EN 60204-31:2013
  Masinate ohutus. Masinate elektriseadmestik. Osa 31: Ohutuse ja elektromagnetilise ühilduvuse erinõuded õmblusmasinatele, -seadetele ja -süsteemidele
  IEC 60204-31:2013 | EN 60204-31:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (28.5.2016) |
| Cenelec | EN 60255-26:2013
  Mõõtereleed ja kaitseaparatuur. Osa 26: Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded
  IEC 60255-26:2013 | | |
| | EN 60255-26:2013.AC:2013 | | |
| Cenelec | EN 60439-1:1999
  Madalpingelised aparaadikoosted. Osa 1: Täielikult või osaliselt tüüpkatsetatud koosted
  IEC 60439-1:1999 | EN 60439-1:1994
  - A11:1996
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.8.2002) |
| Cenelec | EN 60669-2-1:2004
  Kohtkindlate majapidamis- ja muude taoliste elektripaigaldiste lülitid. Osa 2-1: Erinõuded. Elektronlülitid
  IEC 60669-2-1:2002 (Muudetud)
  IEC 60669-2-1:2002.IS1:2011
  IEC 60669-2-1:2002.IS2:2012 | EN 60669-2-1:2000
  - A2:2001 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2009) |
| | EN 60669-2-1:2004.AC:2007 | | |
| | EN 60669-2-1:2004.A1:2009
  IEC 60669-2-1:2002.A1:2008 (Muudetud) | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.4.2012) |
| | EN 60669-2-1:2004.A12:2010 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.6.2013) |
| Cenelec | EN 60730-1:2000
  Elektrilised automaatjuhtimisseadmed majapidamis- ja muuks taoliseks kasutuseks. Osa 1: Üldnõuded
  IEC 60730-1:1999 (Muudetud) | EN 60730-1:1995
  ja selle muudatused | |
| | EN 60730-1:2000.AC:2007 | | |
| | EN 60730-1:2000.A16:2007.AC:2010 | | |
| | EN 60730-1:2000.A1:2004
  IEC 60730-1:1999.A1:2003 (Muudetud) | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (17.3.2005) |
| | EN 60730-1:2000.A16:2007 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.6.2010) |
| | EN 60730-1:2000.A2:2008
  IEC 60730-1:1999.A2:2007 (Muudetud) | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.6.2011) |
| Cenelec | EN 60730-1:2011
  Elektrilised automaatjuhtimisseadmed majapidamis- ja muuks taoliseks kasutuseks. Osa 1: Üldnõuded
  IEC 60730-1:2010 (Muudetud) | EN 60730-1:2000
  ja selle muudatused
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.10.2013) |
| Märkus DOW kohta: EN 60730-1:2000 jääb kehtima, kuni on tühistatud kõik sellega koos kasutatavad osad 2 |
| Cenelec | EN 60730-1:1995
  Automaatsed elektrilised kontrollseadised majapidamises ja selle sarnasele kasutusele . Osa 1: Üldnõuded
  IEC 60730-1:1993 (Muudetud) | | |
| | EN 60730-1:1995.AC:1997 | | |
| | EN 60730-1:1995.AC:2007 | | |
| | EN 60730-1:1995.A11:1996 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.1.1998) |
| | EN 60730-1:1995.A17:2000 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.10.2002) |
| Cenelec | EN 60730-2-5:2002
  Automaatsed elektrilised kontrollseadised majapidamises ja selle sarnasele kasutusele . Osa 2-5: Erinõuded automaatsetele elektrilistele põletikontrollseadiste süsteemidele
  IEC 60730-2-5:2000 (Muudetud) | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.12.2008) |
| | EN 60730-2-5:2002.A1:2004
  IEC 60730-2-5:2000.A1:2004 (Muudetud) | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.12.2008) |
| | EN 60730-2-5:2002.A11:2005 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.12.2008) |
| | EN 60730-2-5:2002.A2:2010
  IEC 60730-2-5:2000.A2:2008 (Muudetud) | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.3.2013) |
| Cenelec | EN 60730-2-6:2008
  Elektrilised automaatjuhtimisseadmed majapidamis- ja muuks taoliseks kasutuseks. Osa 2-6: Erinõuded, sealhulgas mehaanilised nõuded, automaatsetele elektrilistele rõhuandur-juhtimisseadistele
  IEC 60730-2-6:2007 (Muudetud) | EN 60730-2-6:1995
  - A1:1997
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2011) |
| Cenelec | EN 60730-2-7:2010
  Elektrilised automaatjuhtimisseadmed majapidamis- ja muuks taoliseks kasutuseks. Osa 2-7: Erinõuded taimeritele ja lülituskelladele
  IEC 60730-2-7:2008 (Muudetud) | EN 60730-2-7:1991
  - A1:1997 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.10.2013) |
| | EN 60730-2-7:2010.AC:2011 | | |
| Cenelec | EN 60730-2-8:2002
  Automaatsed elektrilised kontrollseadised majapidamises ja selle sarnasele kasutusele . Osa 2-8: Erinõuded, sealhulgas mehaanilised nõuded, elektriliselt käitavatele veeventiilidele
  IEC 60730-2-8:2000 (Muudetud) | EN 60730-2-8:1995
  - A1:1997
  - A2:1997
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.12.2008) |
| | EN 60730-2-8:2002.A1:2003
  IEC 60730-2-8:2000.A1:2002 (Muudetud) | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.12.2008) |
| Cenelec | EN 60730-2-9:2010
  Elektrilised automaatjuhtimisseadmed majapidamis- ja muuks taoliseks kasutuseks. Osa 2-9: Erinõuded temperatuuriandur-juhtimisseadistele
  IEC 60730-2-9:2008 (Muudetud) | EN 60730-2-9:2002
  - A1:2003
  - A2:2005 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.11.2013) |
| Cenelec | EN 60730-2-14:1997
  Automaatsed elektrilised kontrollseadised majapidamises ja selle sarnasele kasutusele . Osa 2–14: Erinõuded elektriaktivaatoritele
  IEC 60730-2-14:1995 (Muudetud) | EN 60730-1:1995
  ja selle muudatused
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.6.2004) |
| | EN 60730-2-14:1997.A1:2001
  IEC 60730-2-14:1995.A1:2001 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2008) |
| Cenelec | EN 60730-2-15:2010
  Elektrilised automaatjuhtimisseadmed majapidamis- ja muuks taoliseks kasutuseks. Osa 2-15: Erinõuded katlarakendustes kasutatavatele ujuk- või elektroodanduritega automaatsetele elektrilistele veetaseme juhtimisseadmetele
  IEC 60730-2-15:2008 (Muudetud) | EN 60730-2-18:1999
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.3.2013) |
| Cenelec | EN 60870-2-1:1996
  Telejuhtimisseadmestik ja süsteemid. Osa 2: Käitamistingimused. Lõik 1: Elektrivarustus ja elektromagnetiline ühilduvus
  IEC 60870-2-1:1995 | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.9.1996) |
| Cenelec | EN 60945:2002
  Merenavigatsiooni raadioside seadmestik ja süsteemid. Üldnõuded. Katsetusmeetodid ja nõutavad katsetulemused
  IEC 60945:2002 | EN 60945:1997
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.10.2005) |
| Cenelec | EN 60947-1:2007
  Madalpingelised lülitusaparaadid. Osa 1: Üldreeglid
  IEC 60947-1:2007 | EN 60947-1:2004
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2010) |
| | EN 60947-1:2007.A1:2011
  IEC 60947-1:2007.A1:2010 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.1.2014) |
| Cenelec | EN 60947-2:2006
  Madalpingelised lülitusaparaadid. Osa 2: Kaitselülitid
  IEC 60947-2:2006 | EN 60947-2:2003
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2009) |
| | EN 60947-2:2006.A1:2009
  IEC 60947-2:2006.A1:2009 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2012) |
| | EN 60947-2:2006.A2:2013
  IEC 60947-2:2006.A2:2013 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (7.3.2016) |
| Cenelec | EN 60947-3:2009
  Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Osa 3: Koormuslülitid, lahklülitid, koormus-lahklülitid, sulavkaitsmekombinatsioonid
  IEC 60947-3:2008 | EN 60947-3:1999
  - A1:2001 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.5.2012) |
| | EN 60947-3:2009.A1:2012
  IEC 60947-3:2008.A1:2012 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2015) |
| Cenelec | EN 60947-4-1:2010
  Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Osa 4-1: Kontaktorid ja mootorikäivitid. Elektromehaanilised kontaktorid ja mootorikäivitid
  IEC 60947-4-1:2009 | EN 60947-4-1:2001
  - A1:2002
  - A2:2005 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.4.2013) |
| | EN 60947-4-1:2010.A1:2012
  IEC 60947-4-1:2009.A1:2012 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (24.8.2015) |
| Cenelec | EN 60947-4-2:2012
  Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Osa 4-2: Kontaktorid ja mootorikäivitid. Vahelduvvoolu pooljuht-mootorikontrollerid ja -käivitid
  IEC 60947-4-2:2011 | EN 60947-4-2:2000
  EN 60947-4-2:1996# + A2:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (22.6.2014) |
| Cenelec | EN 60947-4-3:2000
  Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Osa 4-3: Kontaktorid ja mootorikäivitid. Vahelduvvoolu pooljuhtkontrollerid ja -käivitid mitte-mootorkoormustele
  IEC 60947-4-3:1999 | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.12.2002) |
| | EN 60947-4-3:2000.A1:2006
  IEC 60947-4-3:1999.A1:2006 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.11.2009) |
| | EN 60947-4-3:2000.A2:2011
  IEC 60947-4-3:1999.A2:2011 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (18.4.2014) |
| Cenelec | EN 60947-4-3:2014
  Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Osa 4-3: Kontaktorid ja mootorikäivitid. Vahelduvvoolu pooljuhtkontrollerid ja -kontaktorid mitte-mootorkoormustele
  IEC 60947-4-3:2014 | EN 60947-4-3:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (11.6.2017) |
| Cenelec | EN 60947-5-1:2004
  Madalpingelised aparaadid ja juhtaparaadid. Osa 5-1: Juhtimisahela seadmed ja lülituselemendid. Elektromehaanilised juhtimisahela seadmed
  IEC 60947-5-1:2003 | EN 60947-5-1:1997
  - A12:1999
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.5.2007) |
| | EN 60947-5-1:2004.AC:2005 | | |
| | EN 60947-5-1:2004.A1:2009
  IEC 60947-5-1:2003.A1:2009 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.5.2012) |
| Cenelec | EN 60947-5-2:2007
  Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Osa 5-2: Juhtimisahelaseadmed ja lülituselemendid. Läheduslülitid
  IEC 60947-5-2:2007 | EN 60947-5-2:1998
  - A2:2004 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.11.2010) |
| | EN 60947-5-2:2007.A1:2012
  IEC 60947-5-2:2007.A1:2012 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.11.2015) |
| Cenelec | EN 60947-5-3:1999
  Madalpingelised aparaadid ja juhtaparaadid. Osa 5: Juhtimisahela seadmed ja lülituselemendid. Lõik 3: Nõuded rikketingimustes määratletud käitumisega lähedusseadmetele (PDF)
  IEC 60947-5-3:1999 | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.5.2002) |
| | EN 60947-5-3:1999.A1:2005
  IEC 60947-5-3:1999.A1:2005 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.3.2008) |
| Cenelec | EN 60947-5-6:2000
  Madalpingelised aparaadid ja juhtaparaadid. Osa 5-6: Juhtimisahela seadmed ja lülituselemendid . Lähedusandurite ja lülitusvõimendite alalisvoolu liides (NAMUR)
  IEC 60947-5-6:1999 | EN 50227:1997
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60947-5-7:2003
  Madalpingelised lülitus- ja juhtseadmed. Osad 5-7: Võimsusjuhtimisseadmed ja lülituselemendid. Nõuded samalaadsetele analoogilise võimsusega seadmetele
  IEC 60947-5-7:2003 | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.9.2006) |
| Cenelec | EN 60947-5-9:2007
  Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Osa 5-9: Juhtimisahelaseadmed ja lülituselemendid. Vooluhulgalülitid
  IEC 60947-5-9:2006 | | |
| Cenelec | EN 60947-6-1:2005
  Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Osa 6-1: Multifunktsionaalsed seadmed. Automaatsed ülekandelülitusseadmed
  IEC 60947-6-1:2005 | EN 60947-6-1:1991
  - A2:1997
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.10.2008) |
| | EN 60947-6-1:2005.A1:2014
  IEC 60947-6-1:2005.A1:2013 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (17.1.2017) |
| Cenelec | EN 60947-6-2:2003
  Madalpingelised lülitusaparaadid. Osa 6-2: Mitmetoimelised aparaadid. Juhtimis- ja kaitselülitid
  IEC 60947-6-2:2002 | EN 60947-6-2:1993
  - A1:1997
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.9.2005) |
| | EN 60947-6-2:2003.A1:2007
  IEC 60947-6-2:2002.A1:2007 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.3.2010) |
| Cenelec | EN 60947-8:2003
  Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Osa 8: Pöörlevate elektrimasinate sisseehitatud termokaitse juhtimisseadmed
  IEC 60947-8:2003 | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2006) |
| | EN 60947-8:2003.A1:2006
  IEC 60947-8:2003.A1:2006 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.10.2009) |
| | EN 60947-8:2003.A2:2012
  IEC 60947-8:2003.A2:2011 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (22.6.2014) |
| Cenelec | EN 60974-10:2007
  Kaarkeevitusseadmed. Osa 10: Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded
  IEC 60974-10:2007 | EN 60974-10:2003
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.12.2010) |
| Cenelec | EN 60974-10:2014
  Kaarkeevitusseadmed. Osa 10: Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded
  IEC 60974-10:2014 | EN 60974-10:2007
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (13.3.2017) |
| Cenelec | EN 61000-3-2:2006
  Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3.2: Piirväärtused. Vooluharmooniliste emissiooni lubatavad piirid (seadmetel sisendvooluga kuni 16 A faasi kohta)
  IEC 61000-3-2:2005 | EN 61000-3-2:2000
  - A2:2005
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.2.2009) |
| | EN 61000-3-2:2006.A2:2009
  IEC 61000-3-2:2005.A2:2009 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2012) |
| | EN 61000-3-2:2006.A1:2009
  IEC 61000-3-2:2005.A1:2008 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2012) |
| Cenelec | EN 61000-3-2:2014
  Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3.2: Piirväärtused. Vooluharmooniliste emissiooni lubatavad piirid (seadmetel sisendvooluga kuni 16 A faasi kohta)
  IEC 61000-3-2:2014 | EN 61000-3-2:2006
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.6.2017) |
| Cenelec | EN 61000-3-3:2008
  Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3-3: Piirväärtused. Pingemuutude, pingekõikumiste ja pingeväreluse piiramine avalikes madalpingelistes elektrivarustussüsteemides tingimusteta ühendatavate seadmete nimivoolu puhul kuni 16 A faasi kohta
  IEC 61000-3-3:2008 | EN 61000-3-3:1995 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.9.2011) |
| Cenelec | EN 61000-3-3:2013
  Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3-3: Piirväärtused. Pingemuutude, pingekõikumiste ja pingeväreluse piiramine avalikes madalpingelistes elektrivarustussüsteemides tingimusteta ühendatavate seadmete puhul nimivooluga kuni 16 A faasi kohta
  IEC 61000-3-3:2013 | EN 61000-3-3:2008
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (18.6.2016) |
| Cenelec | EN 61000-3-11:2000
  Elektromagnetiline ühilduvus (EMC). Osa 3–11: Piirangud. Pingemuutuse, pinge kõikumise ja üldkasutatava madalpinge tarnesüsteemi pinge kõikumise piirangud ≤ 75 A või vähem tarbivatele seadmetele, mis omavad lisaühendusi
  IEC 61000-3-11:2000 | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 61000-3-12:2011
  Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3-12: Piirväärtused. Avalikesse madalpingevõrkudesse ühendatud seadmetest genereeritud vooluharmooniliste piirväärtused sisendvoolu korral üle 16 A, kuid mitte üle 75 A faasi kohta
  IEC 61000-3-12:2011
  IEC 61000-3-12:2011.IS1:2012 | EN 61000-3-12:2005
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (16.6.2014) |
| Cenelec | EN 61000-6-1:2007
  Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 6-1: Erialased põhistandardid. Häiringukindlus olme-, kaubandus- ja väiketööstuskeskkondades
  IEC 61000-6-1:2005 | EN 61000-6-1:2001
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.12.2009) |
| Cenelec | EN 61000-6-2:2005
  Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 6-2: Erialased põhistandardid. Häiringukindlus tööstuskeskkondades
  IEC 61000-6-2:2005 | EN 61000-6-2:2001
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.6.2008) |
| | EN 61000-6-2:2005.AC:2005 | | |
| Cenelec | EN 61000-6-3:2007
  Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 6-3: Erialased põhistandardid. Olme-, kaubandus- ja väiketööstuskeskkondade emissioonistandard
  IEC 61000-6-3:2006 | EN 61000-6-3:2001
  - A11:2004 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.12.2009) |
| | EN 61000-6-3:2007.A1:2011
  IEC 61000-6-3:2006.A1:2010 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (12.1.2014) |
| | EN 61000-6-3:2007.A1:2011.AC:2012 | | |
| Cenelec | EN 61000-6-4:2007
  Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 6-4: Erialased põhistandardid. Tööstuskeskkondade emissioonistandard
  IEC 61000-6-4:2006 | EN 61000-6-4:2001
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.12.2009) |
| | EN 61000-6-4:2007.A1:2011
  IEC 61000-6-4:2006.A1:2010 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (12.1.2014) |
| Cenelec | EN 61008-1:2004
  Rikkevoolukaitselülitid ilma sisseehitatud liigvoolukaitseta, kasutamiseks majapidamises ja muudel taolistel juhtudel. Osa 1: Üldreeglid
  IEC 61008-1:1996 (Muudetud)
  IEC 61008-1:1996.A1:2002 (Muudetud) | EN 61008-1:1994
  - A2:1995
  - A14:1998 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.4.2009) |
| | EN 61008-1:2004.A12:2009 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.12.2011) |
| Cenelec | EN 61008-1:2012
  Rikkevoolukaitselülitid ilma sisseehitatud liigvoolukaitseta, kasutamiseks majapidamises ja muudel taolistel juhtudel. Osa 1: Üldreeglid
  IEC 61008-1:2010 (Muudetud) | EN 61008-1:2004
  ja selle muudatus | Kehtivuse lõppkuupäev
  (18.6.2017) |
| Cenelec | EN 61009-1:2004
  Residuaalvoolul töötavad kaitselülitid integraalse liigvoolukaitsega majapidamises ja selle sarnasele kasutusele (RCBO'd). Osa 1: Üldreeglid
  IEC 61
  IEC 61009-1:1996 (Muudetud)
  IEC 61009-1:1996.A1:2002 (Muudetud) | EN 61009-1:1994
  - A1:1995
  - A14:1998 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.4.2009) |
| | EN 61009-1:2004.AC:2006 | | |
| | EN 61009-1:2004.A12:2009 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.12.2011) |
| | EN 61009-1:2004.A13:2009 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.12.2011) |
| Cenelec | EN 61009-1:2012
  Rikkevoolukaitselülitid sisseehitatud liigvoolukaitsega, kasutamiseks majapidamises ja muudel taolistel juhtudel. Osa 1: Üldreeglid
  IEC 61009-1:2010 (Muudetud) | EN 61009-1:2004
  ja selle muudatused | Kehtivuse lõppkuupäev
  (18.6.2017) |
| Cenelec | EN 61131-2:2007
  Programmeeritavad kontrollerid. Osa 2: Nõuded seadmetele ja katsetused
  IEC 61131-2:2007 | EN 61131-2:2003
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.8.2010) |
| Cenelec | EN 61204-3:2000
  Madalpinge elektrivarustusseadmed, alalisvoolu väljund. Osa 3: Elektromagnetiline ühilduvus (EMC)
  IEC 61204-3:2000 | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 61326-1:2006
  Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 1: Üldnõuded
  IEC 61326-1:2005 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.2.2009) |
| Cenelec | EN 61326-1:2013
  Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 1: Üldnõuded
  IEC 61326-1:2012 | EN 61326-1:2006
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (14.8.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-1:2006
  Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-1: Erinõuded. Elektromagnetilise ühilduvuse mõttes kaitsmata rakenduste tundlikkuskatsetus- ja mõõteseadmete katsetamisviisid, käidutingimused ja toimivuskriteeriumid
  IEC 61326-2-1:2005 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.2.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-1:2013
  Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-1: Erinõuded. Elektromagnetilise ühilduvuse mõttes kaitsmata rakenduste tundlikkuskatsetus- ja mõõteseadmete katsetamisviisid, käidutingimused ja toimivuskriteeriumid
  IEC 61326-2-1:2012 | EN 61326-2-1:2006
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (6.11.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-2:2006
  Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-2: Erinõuded. Madalpingelistes jaotussüsteemides kasutatavate kantavate katsetus-, mõõte- ja seireseadmete katsetamisviisid, käidutingimused ja toimivuskriteeriumid
  IEC 61326-2-2:2005 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.2.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-2:2013
  Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-2: Erinõuded. Madalpingelistes jaotussüsteemides kasutatavate kantavate katsetus-, mõõte- ja seireseadmete katsetamisviisid, käidutingimused ja toimivuskriteeriumid
  IEC 61326-2-2:2012 | EN 61326-2-2:2006
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (6.11.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-3:2006
  Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-3: Erinõuded. Sisseehitatud või kaugsignalisatsioonil põhinevate andurite katsetamisviisid, käidutingimused ja toimivuskriteeriumid
  IEC 61326-2-3:2006 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.8.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-3:2013
  Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-3: Erinõuded. Sisseehitatud või kaugsignalisatsioonil põhinevate andurite katsetamisviisid, käidutingimused ja toimivuskriteeriumid
  IEC 61326-2-3:2012 | EN 61326-2-3:2006
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (14.8.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-4:2006
  Mõõtmis-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-4: Erinõuded. Standardile IEC 61557-8 vastavate isolatsiooniseireseadmete ja standardile IEC 61557-9 vastavate isolatsioonirikkele reageerivate seadmete katsetusskeemid, talitlustingimused ja talitlusvõimekriteeriumid
  IEC 6132
  IEC 61326-2-4:2006 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.11.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-4:2013
  Mõõtmis-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-4: Erinõuded. Standardile IEC 61557-8 vastavate isolatsiooniseireseadmete ja standardile IEC 61557-9 vastavate isolatsioonirikkele reageerivate seadmete katsetusskeemid, talitlustingimused ja talitlusvõimekriteeriumid
  IEC 61326-2-4:2012 | EN 61326-2-4:2006
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (14.8.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-5:2006
  Mõõtmis-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-5: Erinõuded. Standardile IEC 61784-1 (CP 3.2) vastavate liidestega väljamõõteseadmete katsetusskeemid, talitlustingimused ja talitlusvõimekriteeriumid
  IEC 61326-2-5:2006 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.9.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-5:2013
  Mõõtmis-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-5: Erinõuded. Standardile IEC 61784-1 vastavate andmesiiniliidestega seadmete katsetusskeemid, talitlustingimused ja toimivuskriteeriumid
  IEC 61326-2-5:2012 | EN 61326-2-5:2006
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (6.11.2015) |
| Cenelec | EN 61439-1:2011
  Madalpingelised aparaadikoosted. Osa 1: Üldreeglid
  IEC 61439-1:2011 | EN 61439-1:2009
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (23.9.2014) |
| Cenelec | EN 61439-1:2009
  Madalpingelised aparaadikoosted. Osa 1: Üldreeglid
  IEC 61439-1:2009 (Muudetud) | EN 60439-1:1999
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.11.2014) |
| | EN 61439-1:2009.AC:2013 | | |
| EN 61439-1:2009 ei anna vastavuseeldust ilma standardi teiste osa(de)ta. |
| Cenelec | EN 61439-2:2011
  Madalpingelised aparaadikoosted. Osa 2: Jõuaparaadikoosted
  IEC 61439-2:2011 | EN 61439-2:2009
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (23.9.2014) |
| Cenelec | EN 61439-2:2009
  Madalpingelised aparaadikoosted. Osa 2: Jõuaparaadikoosted
  IEC 61439-2:2009 | | |
| Cenelec | EN 61439-3:2012
  Madalpingelised aparaadikoosted. Osa 3: Jaotuskilbid, mida tohivad käsitada tavaisikud
  IEC 61439-3:2012 | | |
| Cenelec | EN 61439-4:2013
  Madalpingelised aparaadikoosted. Osa 4: Erinõuded ehituspaikade koostetele
  IEC 61439-4:2012 | | |
| Cenelec | EN 61439-5:2011
  Madalpingelised aparaadikoosted. Osa 5: Avalike elektrivõrkude elektrijaotuskoosted
  IEC 61439-5:2010 | | |
| Cenelec | EN 61439-6:2012
  Madalpingelised aparaadikoosted. Osa 6: Erinõuded lattliinidele
  IEC 61439-6:2012 | | |
| Cenelec | EN 61543:1995
  Residuaalvoolul töötavad kaitseseadmed (RCD'd) majapidamises ja selle sarnasele kasutusele. Elektromagnetiline ühilduvus
  IEC 61543:1995 | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (4.7.1998) |
| | EN 61543:1995.AC:1997 | | |
| | EN 61543:1995.A11:2003.AC:2004 | | |
| | EN 61543:1995.A11:2003
  IEC 61543:1995.A1:2004 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.3.2007) |
| | EN 61543:1995.A12:2005 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.3.2008) |
| | EN 61543:1995.A2:2006
  IEC 61543:1995.A2:2005 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.12.2008) |
| Cenelec | EN 61547:2009
  Üldvalgustusseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse häiringukindluse nõuded
  IEC 61547:2009
  IEC 61547:2009.IS1:2013 | EN 61547:1995 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2012) |
| Cenelec | EN 61557-12:2008
  Elektriohutus madalpingevõrkudes vahelduvpingega kuni 1  000 V ja alalispingega kuni 1  500 V. Kaitsesüsteemide katsetus-, mõõte- ja seireseadmed. Osa 12: Talitluse mõõte- ja seireseadmed
  IEC 61557-12:2007 | | |
| Cenelec | EN 61800-3:2004
  Reguleeritava kiirusega elektrilised tugevvoolu ajamisüsteemid. Osa 3: EMC toote standard, sealhulgas erikatsemeetodid
  IEC 61800-3:2004 | EN 61800-3:1996
  - A11:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.10.2007) |
| | EN 61800-3:2004.A1:2012
  IEC 61800-3:2004.A1:2011 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (19.12.2014) |
| Cenelec | EN 61812-1:2011
  Ajareleed tööstuslikuks kasutuseks. Osa 1: Nõuded ja katsetused
  IEC 61812-1:2011 | EN 61812-1:1996
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (29.6.2014) |
| Cenelec | EN 62020:1998
  Elektrilised abiseadmed. Rikkevoolunäiturid kodumajapidamis- ja muuks taoliseks kasutamiseks
  IEC 62020:1998 | | |
| | EN 62020:1998.A1:2005
  IEC 62020:1998.A1:2003 (Muudetud) | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.3.2008) |
| Cenelec | EN 62026-1:2007
  Madalpingelised lülitusaparaadid. Kontrolleri ja aparaadi vahelised liidesed. Osa 1: Üldreeglid
  IEC 62026-1:2007 | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.9.2010) |
| EN 62026-1:2007 ei anna vastavuseeldust ilma standardi teiste osa(de)ta. |
| Cenelec | EN 62026-2:2013
  Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Kontrolleri ja seadme vahelised liidesed. Osa 2: Aktivaator-andur-liides
  IEC 62026-2:2008 (Muudetud) | EN 50295:1999
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (3.12.2015) |
| Cenelec | EN 62026-3:2009
  Madalpingelised lülitusaparaadid. Kontrolleri ja aparaadi vahelised liidesed. Osa 3: Seadmevõrk
  IEC 62026-3:2008 | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.5.2012) |
| Cenelec | EN 62026-7:2013
  Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Kontrolleri ja seadme vahelised liidesed. Osa 7: Kommunikatsioonisüsteem CompoNet
  IEC 62026-7:2010 (Muudetud) | | |
| Cenelec | EN 62040-2:2006
  Katkematu toite süsteemid. Osa 2: Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded
  IEC 62
  IEC 62040-2:2005 | EN 50091-2:1995
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.10.2008) |
| | EN 62040-2:2006.AC:2006 | | |
| Cenelec | EN 62052-11:2003
  Elektri mõõteseadmed (vahelduvvool). Üldnõuded, katsed ja katsetingimused. Osa 11: Mõõteseadmed
  IEC 62052-11:2003 | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.3.2006) |
| EN 62052-11:2003 ei anna vastavuseeldust ilma standardiseeria EN 62053 osata. |
| Cenelec | EN 62052-21:2004
  Elektrimõõteseadmed vahelduvvoolule. Üldnõuded, katsed ja katsetingimused. Osa 21: Mõõturid ja koormuse kontrollimise seadmed
  IEC 62052-21:2004 | EN 61037:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  - EN 61038:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2007) |
| EN 62052-21:2004 ei taga vastavuseeldust ilma osata EN 62054 seeriast. |
| Cenelec | EN 62053-11:2003
  Elektrimõõteseadmed vahelduvvoolule. Erinõuded. Osa 11: Elektromehaanilised aktiivenergiaarvestid (klassid 0,5, 1 ja 2)
  IEC 62053-11:2003 | EN 60521:1995
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 62053-21:2003
  Elektrimõõteseadmed vahelduvvoolule. Erinõuded. Osa 21: Staatilised aktiivenergiaarvestid (klassid 1 ja 2)
  IEC 62053-21:2003 | EN 61036:1996
  - A1:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 62053-22:2003
  Elektri mõõteseadmed (vahelduvvool). Erinõuded. Osa 22: Aktiivenergia staatilised mõõdikud (klassid 0,2 S ja 0,5 S)
  IEC 62053-22:2003 | EN 60687:1992
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 62053-23:2003
  Elektri mõõteseadmed (vahelduvvool). Erinõuded. Osa 23: Re-aktiivenergia staatilised mõõdikud (klassid 2 ja 3)
  IEC 62053-23:2003 | EN 61268:1996
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 62054-11:2004
  Elektri mõõteseadmed (vahelduvvool). Tarbimise ja koormuse kontrollimise seadmed. Osa 11: Erinõuded elektroonilistele pulsatsioonianduritele
  IEC 62054-11:2004 | EN 61037:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2007) |
| Cenelec | EN 62054-21:2004
  Elektri mõõteseadmed (vahelduvvool). Tarbimise ja koormuse kontrollimise seadmed. Osa 21: Erinõuded programmkelladele
  IEC 62054-21:2004 | EN 61038:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2007) |
| Cenelec | EN 62135-2:2008
  Takistuskeevitusseadmed. Osa 2: Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded
  IEC 62135-2:2007 | EN 50240:2004
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.2.2011) |
| Cenelec | EN 62310-2:2007
  Staatilised edastussüsteemid. Osa 2: Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded
  IEC 62310-2:2006 (Muudetud) | Vastav(ad) üldstandard(id)
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.9.2009) |
| Cenelec | EN 62423:2009
  Majapidamises ja muuks taoliseks kasutamiseks ette nähtud tüüpi B kuuluvad rikkevoolukaitselülitid sisseehitatud liigvoolukaitsega või ilma selleta
  IEC 62423:2007 (Muudetud) | | |
| Cenelec | EN 62423:2012
  Majapidamises ja muuks taoliseks kasutamiseks ette nähtud, tüüpidesse F ja B kuuluvad rikkevoolukaitselülitid sisseehitatud liigvoolukaitsega või ilma selleta
  IEC
  IEC 62423:2009 (Muudetud) | EN 62423:2009
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (19.6.2017) |
| Cenelec | EN 62586-1:2014
  Elektrienergia kvaliteedi mõõtmine elektrivarustussüsteemides. Osa 1: Elektrienergia kvaliteedi mõõteriistad
  IEC 62586-1:2013 | | |
| Cenelec | EN 62586-2:2014
  Elektrienergia kvaliteedi mõõtmine elektrivarustussüsteemides. Osa 2: Funktsionaalkatsetused ja mõõtemääramatusnõuded
  IEC 62586-2:2013 | | |
| Cenelec | EN 62606:2013
  Põhinõuded kaarlahendusrikete indikaatorseadistele
  IEC
  IEC 62606:2013 (Muudetud) | | |
| ETSI | EN 300 386 V1.4.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM); Telekommunikatsioonivõrgu seadmed; Elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) nõuded | EN 300 386 V1.3.3
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.7.2011) |
| ETSI | EN 300 386 V1.5.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM);Telekommunikatsioonivõrgu seadmed; Elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) nõuded | EN 300 386 V1.4.1
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.1.2014) |
| ETSI | EN 300 386 V1.6.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM); Telekommunikatsioonivõrgu seadmed; Elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) nõuded | EN 300 386 V1.5.1
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2015) |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.9.2
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM); Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard; Osa 1: Üldised tehnilised nõuded | EN 301 489-1 V1.8.1
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.6.2013) |
| ETSI | EN 301 489-34 V1.1.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM);Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard; Osa 34: Eritingimused mobiiltelefonide välistele toiteallikatele | | |
| ETSI | EN 301 489-34 V1.3.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM);Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard; Osa 34: Eritingimused mobiiltelefonide välistele toiteallikatele | EN 301 489-34 V1.1.1
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (28.2.2014) |
| ETSI | EN 301 489-34 V1.4.1
  Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 34: Eritingimused mobiiltelefonide välisele toiteallikale (EPS) | EN 301 489-34 V1.3.1
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (28.2.2015) |

ESO (1)

Standardi tähis ja nimetus

(ja viitedokument)

Viide asendatavale standardile

Kuupäev, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kaotab kehtivuse

Märkus 1

(1)

(2)

(3)

(4)

CEN

EN 617:2001+A1:2010

Pidevtoimega teisaldusseadmed ja süsteemid. Ohutus- ja EMC nõuded seadmestikule puistmaterjalide ladustamiseks silohoidlates, punkrites, salvedes ja hopperites

EN 617:2001

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.6.2011)

CEN

EN 618:2002+A1:2010

Pidevtoimega teisaldusseadmed ja süsteemid. Ohutus- ja EMC nõuded seadmestikule puistmaterjalide mehaaniliseks käitlemiseks, v.a. lintkonveierid

EN 618:2002

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.6.2011)

CEN

EN 619:2002+A1:2010

Pidevtoimega teisaldusseadmed ja süsteemid. Ohutus- ja EMC nõuded seadmestikule erikoormuse mehaaniliseks käitlemiseks

EN 619:2002

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2011)

CEN

EN 620:2002+A1:2010

Pidevtoimega teisaldusseadmed ja süsteemid. Ohutus- ja EMC nõuded puistmaterjalide lintkonveieritele

EN 620:2002

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.6.2011)

CEN

EN 1155:1997

Hoonete metallsulused. Pöörduksi lahti hoidvad elektertoitega seadmed. Nõuded ja katsemeetodid

CEN

EN 12015:2014

Elektromagnetiline ühilduvus. Liftide, eskalaatorite ja liikurkõnniteede tooteperekonnastandard. Emissioon

EN 12015:2004

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.9.2014)

CEN

EN 12016:2013

Elektromagnetiline ühilduvus. Liftide, eskalaatorite ja liikurkõnniteede tootesarjastandard. Häiringukindlus

EN 12016:2004+A1:2008

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(28.2.2014)

CEN

EN 12895:2000

Tööstuslikud mootorkärud. Elektromagnetiline ühilduvus

CEN

EN 13241-1:2003+A1:2011

Tööstuslikud, kaubanduslikud ja garaaziuksed ja väravad. Tootestandard. Osa 1: Ilma tulekaitse- või suitsukontrolliparameetriteta tooted

EN 13241-1:2003

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.10.2011)

CEN

EN 13309:2010

Ehitusmasinad. Sisemise elektrivarustusega masinate elektromagnetiline ühilduvus

EN 13309:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.1.2011)

CEN

EN 14010:2003+A1:2009

Masinate ohutus. Seadmed mootorsõidukite parkimiseks mootorsõidukite abil. Ohutus ja elektromagnetilise ühilduvuse nõuded seadmete projekteerimisel, tootmisel, paigaldamisel ja kasutuselevõtul

EN 14010:2003

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.1.2010)

CEN

EN ISO 14982:2009

Põllumajandus- ja metsatöömasinad. Elektromagnetiline ühilduvus. Katsetusmeetodid ja vastavuskriteeriumid (ISO 14982:1998)

EN ISO 14982:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(28.12.2009)

CEN

EN 16361:2013

Masinkasutusega käiguuksed. Tootestandard, toimivusomadused. Algselt masinkasutusega paigaldamiseks ettenähtud käiguuksed, v.a pendeluksed, millele ei esitata tulepüsivus- või suitsutõkestusomadusi

Cenelec

EN 50065-1:2011

Madalpinge elektripaigaldistel olev signalisatsioon sagedusalal 3 kHz kuni 148,5 kHz. Osa 1: Üldnõuded, sagedusalad ja elektromagnetilised häiringud

EN 50065-1:2001

- A1:2010

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2014)

Cenelec

EN 50065-2-1:2003

Madalpinge elektripaigaldistel olev signalisatsioon sagedusalal 3 kHz kuni 148,5 kHz. Osa 2-1: Häiringukindluse nõuded sagedusalal 95 kHz kuni 148,5 kHz töötavatele võrgutoite ühendusseadmetele ja süsteemidele, mis on mõeldud kasutamiseks elupiirkondades, äri- ja väikese koormusega tööstuskeskkondades

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.10.2004)

EN 50065-2-1:2003.AC:2003

EN 50065-2-1:2003.A1:2005

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2008)

Cenelec

EN 50065-2-2:2003

Madalpinge elektripaigaldistel olev signalisatsioon sagedusalal 3 kHz kuni 148,5 kHz. Osa 2-2: Häiringukindluse nõuded sagedusalal 95 kHz kuni 148,5 kHz töötavatele võrgutoite ühendusseadmetele ja süsteemidele, mis on mõeldud kasutamiseks tööstuskeskkonnas

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.10.2004)

EN 50065-2-2:2003.AC:2003

EN 50065-2-2:2003.A1:2005.AC:2006

EN 50065-2-2:2003.A1:2005

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2008)

Cenelec

EN 50065-2-3:2003

Madalpinge elektripaigaldistel olev signalisatsioon sagedusalal 3 kHz kuni 148,5 kHz. Osa 2-3: Häiringukindluse nõuded sagedusalal 95 kHz kuni 148,5 kHz töötavatele võrgutoite ühendusseadmetele ja süsteemidele, mis on mõeldud kasutamiseks elektritarnijatele ja jaotusvõrguorganisatsioonidele

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.8.2004)

EN 50065-2-3:2003.AC:2003

EN 50065-2-3:2003.A1:2005

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2008)

Cenelec

EN 50083-2:2012

Televisiooni-, heli- ja interaktiivse multimeedia signaalide kaabeljaotussüsteemid. Osa 2: Seadmete elektromagnetiline ühilduvus

EN 50083-2:2006

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.6.2013)

Cenelec

EN 50121-1:2006

Raudteealased rakendused. Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 1: Üldpõhimõtted

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2009)

EN 50121-1:2006.AC:2008

Cenelec

EN 50121-2:2006

Raudteealased rakendused. Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 2: Raudteesüsteemide poolt keskkonda eraldatav kiirgus

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2009)

EN 50121-2:2006.AC:2008

Cenelec

EN 50121-3-1:2006

Raudteealased rakendused. Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3-1: Veerem. Rong ja raudteeveerem

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2009)

EN 50121-3-1:2006.AC:2008

Cenelec

EN 50121-3-2:2006

Raudteealased rakendused. Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3-2: Veerem. Aparatuur

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2009)

EN 50121-3-2:2006.AC:2008

Cenelec

EN 50121-4:2006

Raudteealased rakendused. Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 4: Signalisatsiooni- ja sideseadmete emissioon ja häiringukindlus

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2009)

EN 50121-4:2006.AC:2008

Cenelec

EN 50121-5:2006

Raudteealased rakendused. Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 5: Elektrivarustussüsteemi püsipaigaldiste ja seadiste kiirgus ja häirekindlus

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2009)

EN 50121-5:2006.AC:2008

Cenelec

EN 50130-4:2011

Alarmisüsteemid. Osa 4: Elektromagnetiline ühilduvus. Tooteperekonna standard: Häiringukindluse nõuded tulekahju-, sissemurde- ja kallaletungialarmisüsteemide, videovalvesüsteemide, juurdepääsukontrollisüsteemide ja personaal-appikutsesüsteemide komponentidele

EN 50130-4:1995

ja selle muudatused

Märkus 2.2

Kehtivuse lõppkuupäev

(13.6.2014)

Cenelec

EN 50148:1995

Elektroonilised taksomeetrid

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.3

Kehtivuse lõppkuupäev

(15.12.1995)

Cenelec

EN 50270:2006

Elektromagnetiline ühilduvus. Elektriseadmed põlevate gaaside, toksiliste gaaside ja hapniku avastamiseks ja mõõtmiseks

EN 50270:1999

Märkus 2.3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.6.2009)

Cenelec

EN 50293:2000

Elektromagnetiline ühilduvus. Teeliikluse signaalisüsteemid . Tootestandard

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.4.2003)

Cenelec

EN 50293:2012

Teeliikluse reguleerimise ja jälgimise süsteemid. Elektromagnetiline ühilduvus

EN 50293:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(11.5.2015)

Cenelec

EN 50295:1999

Madalpingeline aparaadikooste ja juhtaparaadikooste . Juhtimisseadme ja seadise liidesesüsteemid. Aktivaatori anduri liides (AS-i)

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.12.1999)

Cenelec

EN 50370-1:2005

Elektromagnetiline ühilduvus (EMC). Tööpinkide tooteperekonna standard. Osa 1: Emissioon

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.2.2008)

Cenelec

EN 50370-2:2003

Elektromagnetiline ühilduvus (EMC). Tööpinkide tooteperekonna standard . Osa 2: Häiringukindlus

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.11.2005)

Cenelec

EN 50412-2-1:2005

Madalpingepaigaldistes kasutatavad jõuliinidesse ühendatavad sideaparaadid ja -süsteemid sagedusele 1,6 MHz kuni 30 MHz. Osa 2-1: Olme-, kaubandus- ja tööstuskeskkond. Häiringukindlusnõuded

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.4.2008)

EN 50412-2-1:2005.AC:2009

Cenelec

EN 50428:2005

Lülitid majapidamis- ja muudele taolistele kohtkindlatele elektripaigaldistele. Kokkuvõtlik standard. Elamute ja muude ehitiste elektroonikasüsteemide lülitid ja nende juurde kuuluvad tarvikud

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.1.2008)

EN 50428:2005.A2:2009

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.6.2012)

EN 50428:2005.A1:2007

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.10.2010)

Cenelec

EN 50470-1:2006

Elektrilised vahelduvvoolu-mõõteseadmed. Osa 1: Üldnõuded, katsetused ja katsetustingimused. Mõõteseadmed (klassitunnused A, B ja C)

IEC 62052-11:2003

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.5.2009)

Cenelec

EN 50490:2008

Lennuväljade valgustus- ja majaka-elektripaigaldised. Tehnilised nõuded lennuliikluse maavalgustuse juhtimis- ja seiresüsteemidele. Üksiklampide selektiivlülitus- ja seireüksused

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.4.2011)

Cenelec

EN 50491-5-1:2010

Kodu- ja hooneelektroonikasüsteemid ja hooneautomaatika- ja hoonejuhtimissüsteemid. Osa 5-1: Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded, tingimused ja katsetamisviisid

EN 50090-2-2:1996

- A2:2007

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.4.2013)

Cenelec

EN 50491-5-2:2010

Kodu- ja hooneelektroonikasüsteemid ja hooneautomaatika- ja hoonejuhtimissüsteemid. Osa 5-2: Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded kodu- ja hooneelektroonikasüsteemidele ja hooneautomaatika- ja hoonejuhtimissüsteemidele, mida kasutatakse olme-, kaubandus- ja väiketööstuskeskkondades

EN 50090-2-2:1996

- A2:2007

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.4.2013)

Cenelec

EN 50491-5-3:2010

Kodu- ja hooneelektroonikasüsteemid ja hooneautomaatika- ja hoonejuhtimissüsteemid. Osa 5-3: Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded kodu- ja hooneelektroonikasüsteemidele ja hooneautomaatika- ja hoonejuhtimissüsteemidele, mida kasutatakse tööstuskeskkondades

EN 50090-2-2:1996

- A2:2007

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.4.2013)

Cenelec

EN 50498:2010

Elektromagnetiline ühilduvus. Sõidukitele pärast müüki paigaldatavate elektroonikaseadmete tooteperekonnastandard

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2013)

Cenelec

EN 50512:2009

Lennuväljade valgustuse ja majakasüsteemide elektripaigaldised. Arendatud visuaalsed dokkimisjuhindussüsteemid

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.12.2011)

Cenelec

EN 50529-1:2010

Elektromagnetilise ühilduvuse võrgustandard. Osa 1: Juhtidel põhinevad telekommunikatsioonivõrgud, milles kasutatakse telefonijuhtmeid ja -kaableid

Cenelec

EN 50529-2:2010

Elektromagnetilise ühilduvuse võrgustandard. Osa 2: Juhtidel põhinevad telekommunikatsioonivõrgud, milles kasutatakse koaksiaalkaableid

Cenelec

EN 50550:2011

Kaitseseade tööstussageduslike liigpingete eest majapidamis- ja muudele taolistele paigaldistele

EN 50550:2011.A1:2014

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(28.7.2017)

EN 50550:2011.AC:2012

Cenelec

EN 50557:2011

Nõuded majapidamis- ja muudes taolistes paigaldistes kasutatavate liigvooluvabastiga ja liigvooluvabastita rikkevoolukaitselülitite automaatse taaslülituse seadistele

Cenelec

EN 50561-1:2013

Madalpingepaigaldiste jõuahelate lülitusaparaadid. Raadiohäirete tunnussuurused. Piirväärtused ja mõõtemeetodid. Osa 1: Sisepaigaldiste aparaadid

EN 55022:2010

- EN 55032:2012

Märkus 2.3

Kehtivuse lõppkuupäev

(9.10.2016)

Cenelec

EN 55011:2009

Tööstus-, teadus- ja meditsiiniseadmed. Raadiosageduslike häiringute tunnussuurused. Piirväärtused ja mõõtemeetodid

CISPR 11:2009 (Muudetud)

EN 55011:2007

- A2:2007

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.9.2012)

EN 55011:2009.A1:2010

CISPR 11:2009.A1:2010

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2013)

Cenelec

EN 55012:2007

Sõidukid, laevad ja sisepõlemismootorid. Raadiohäiringu tunnussuurused. Piirväärtused ja mõõtemeetodid pardavälistele vastuvõtjatele

CISPR 12:2007

EN 55012:2002

- A1:2005

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.9.2010)

EN 55012:2007.A1:2009

CISPR 12:2007.A1:2009

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2012)

EN 55012 on rakendatav vastavuseelduse tagamiseks direktiivi 2004.108.EÜ raames nendele sõiduvahenditele, paatidele ja sisepõlemismootoriga käitatavatele seadmetele, mis ei ole direktiivide 95.54.EÜ, 97.24.EÜ, 2000.2. EÜ või 2004.104.EÜ reguleerimisalas.

Cenelec

EN 55013:2001

Leviedastuse vastuvõtjate ja kaasseadmete raadiohäiringu karakteristikute mõõtmise piirid ja meetodid

CISPR 13:2001 (Muudetud)

EN 55013:1990

- A12:1994

- A13:1996

- A14:1999

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.9.2004)

EN 55013:2001.A1:2003

CISPR 13:2001.A1:2003

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.4.2006)

EN 55013:2001.A2:2006

CISPR 13:2001.A2:2006

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.3.2009)

Cenelec

EN 55013:2013

Raadioringhäälingu ja televisioonilevi vastuvõtjad ja kaasseadmed. Raadiohäiringu tunnussuurused. Piirväärtused ja mõõtemeetodid

CISPR 13:2009 (Muudetud)

EN 55013:2001

ja selle muudatused

Kehtivuse lõppkuupäev

(22.4.2016)

Cenelec

EN 55014-1:2006

Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded majapidamismasinatele, elektrilistele tööriistadele ja nendesarnastele seadmetele. Osa 1: Emissioon

CISPR 14-1:2005

EN 55014-1:2000

- A1:2001

- A2:2002

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.9.2009)

EN 55014-1:2006.A1:2009

CISPR 14-1:2005.A1:2008

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.5.2012)

EN 55014-1:2006.A2:2011

CISPR 14-1:2005.A2:2011

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(16.8.2014)

Cenelec

EN 55014-2:1997

Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded majapidamismasinatele, elektriliste tööriistadele ja nende sarnastele seadmetele. Osa 2: Häiringukindlus. Tooteperekonna standard

CISPR 14-2:1997

EN 55104:1995

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.1.2001)

EN 55014-2:1997.AC:1997

EN 55014-2:1997.A1:2001

CISPR 14-2:1997.A1:2001

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.12.2004)

EN 55014-2:1997.A2:2008

CISPR 14-2:1997.A2:2008

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.9.2011)

Cenelec

EN 55015:2006

Elektrivalgustite ja nendesarnaste seadmete raadiohäiringu-tunnussuuruste piirväärtused ja mõõtemeetodid

CISPR 15:2005

EN 55015:2000

- A1:2001

- A2:2002

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.9.2009)

EN 55015:2006.A1:2007

CISPR 15:2005.A1:2006

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.5.2010)

EN 55015:2006.A2:2009

CISPR 15:2005.A2:2008

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.3.2012)

Cenelec

EN 55015:2013

Elektrivalgustite ja nendesarnaste seadmete raadiohäiringu-tunnussuuruste piirväärtused ja mõõtemeetodid

CISPR 15:2013

CISPR 15:2013.IS1:2013

CISPR 15:2013.IS2:2013

EN 55015:2006

ja selle muudatused

Kehtivuse lõppkuupäev

(12.6.2016)

Cenelec

EN 55020:2007

Raadioringhäälingu ja televisioonilevi vastuvõtjad ja kaasseadmed. Häiringukindluse tunnussuurused. Piirväärtused ja mõõtemeetodid

CISPR 20:2006

EN 55020:2002

- A1:2003

- A2:2005

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.12.2009)

EN 55020:2007.A11:2011

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.1.2013)

Cenelec

EN 55022:2010

Infotehnoloogiaseadmed. Raadiohäiringute tunnussuurused. Piirväärtused ja mõõtemeetodid

CISPR 22:2008 (Muudetud)

EN 55022:2006

- A1:2007

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.12.2013)

EN 55022:2010.AC:2011

Cenelec

EN 55024:2010

Infotehnoloogiaseadmed. Häiringukindluse tunnussuurused. Piirväärtused ja mõõtemeetodid

CIS

CISPR 24:2010

EN 55024:1998

- A1:2001

- A2:2003

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.12.2013)

Cenelec

EN 55032:2012

Multimeediaseadmete elektromagnetiline ühilduvus. Emissiooni piiramise nõuded

CIS

CISPR 32:2012

EN 55013:2013

- EN 55022:2010

- EN 55103-1:2009

ja selle muudatus

Märkus 2.2

Kehtivuse lõppkuupäev

(5.3.2017)

EN 55032:2012.AC:2013

Cenelec

EN 55103-1:2009

Elektromagnetiline ühilduvus. Professionaalseks kasutamiseks mõeldud audio-, video- ning audiovisuaalsüsteemide ja etendusvalgustuse juhtseadmete tooteperekonna standard. Osa 1: Emissioon

EN 55103-1:1996

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2012)

EN 55103-1:2009.A1:2012

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(5.11.2015)

Cenelec

EN 55103-2:2009

Elektromagnetiline ühilduvus. Professionaalseks kasutamiseks mõeldud audio-, video- ning audiovisuaalsüsteemide ja etendusvalgustuse juhtseadmete tooteperekonna standard. Osa 2: Häiringukindlus

EN 55103-2:1996

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2012)

Cenelec

EN 60034-1:2010

Pöörlevad elektrimasinad. Osa 1: Tunnussuurused ja talitlusviisid

IEC 60034-1:2010 (Muudetud)

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.10.2013)

EN 60034-1:2010.AC:2010

Cenelec

EN 60204-31:1998

Masinate ohutus. Masinate elektriseadmestik. Osa 31: Ohutuse ja elektromagnetilise ühilduvuse erinõuded õmblusmasinatele, seadetele ja süsteemidele

IEC 60204-31:1996 (Muudetud)

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.6.2002)

EN 60204-31:1998.AC:2000

Cenelec

EN 60204-31:2013

Masinate ohutus. Masinate elektriseadmestik. Osa 31: Ohutuse ja elektromagnetilise ühilduvuse erinõuded õmblusmasinatele, -seadetele ja -süsteemidele

IEC 60204-31:2013

EN 60204-31:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(28.5.2016)

Cenelec

EN 60255-26:2013

Mõõtereleed ja kaitseaparatuur. Osa 26: Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded

IEC 60255-26:2013

EN 60255-26:2013.AC:2013

Cenelec

EN 60439-1:1999

Madalpingelised aparaadikoosted. Osa 1: Täielikult või osaliselt tüüpkatsetatud koosted

IEC 60439-1:1999

EN 60439-1:1994

- A11:1996

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.8.2002)

Cenelec

EN 60669-2-1:2004

Kohtkindlate majapidamis- ja muude taoliste elektripaigaldiste lülitid. Osa 2-1: Erinõuded. Elektronlülitid

IEC 60669-2-1:2002 (Muudetud)

IEC 60669-2-1:2002.IS1:2011

IEC 60669-2-1:2002.IS2:2012

EN 60669-2-1:2000

- A2:2001

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2009)

EN 60669-2-1:2004.AC:2007

EN 60669-2-1:2004.A1:2009

IEC 60669-2-1:2002.A1:2008 (Muudetud)

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.4.2012)

EN 60669-2-1:2004.A12:2010

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.6.2013)

Cenelec

EN 60730-1:2000

Elektrilised automaatjuhtimisseadmed majapidamis- ja muuks taoliseks kasutuseks. Osa 1: Üldnõuded

IEC 60730-1:1999 (Muudetud)

EN 60730-1:1995

ja selle muudatused

EN 60730-1:2000.AC:2007

EN 60730-1:2000.A16:2007.AC:2010

EN 60730-1:2000.A1:2004

IEC 60730-1:1999.A1:2003 (Muudetud)

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(17.3.2005)

EN 60730-1:2000.A16:2007

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.6.2010)

EN 60730-1:2000.A2:2008

IEC 60730-1:1999.A2:2007 (Muudetud)

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.6.2011)

Cenelec

EN 60730-1:2011

Elektrilised automaatjuhtimisseadmed majapidamis- ja muuks taoliseks kasutuseks. Osa 1: Üldnõuded

IEC 60730-1:2010 (Muudetud)

EN 60730-1:2000

ja selle muudatused

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.10.2013)

Märkus DOW kohta: EN 60730-1:2000 jääb kehtima, kuni on tühistatud kõik sellega koos kasutatavad osad 2

Cenelec

EN 60730-1:1995

Automaatsed elektrilised kontrollseadised majapidamises ja selle sarnasele kasutusele . Osa 1: Üldnõuded

IEC 60730-1:1993 (Muudetud)

EN 60730-1:1995.AC:1997

EN 60730-1:1995.AC:2007

EN 60730-1:1995.A11:1996

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.1.1998)

EN 60730-1:1995.A17:2000

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.10.2002)

Cenelec

EN 60730-2-5:2002

Automaatsed elektrilised kontrollseadised majapidamises ja selle sarnasele kasutusele . Osa 2-5: Erinõuded automaatsetele elektrilistele põletikontrollseadiste süsteemidele

IEC 60730-2-5:2000 (Muudetud)

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.12.2008)

EN 60730-2-5:2002.A1:2004

IEC 60730-2-5:2000.A1:2004 (Muudetud)

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.12.2008)

EN 60730-2-5:2002.A11:2005

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.12.2008)

EN 60730-2-5:2002.A2:2010

IEC 60730-2-5:2000.A2:2008 (Muudetud)

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.3.2013)

Cenelec

EN 60730-2-6:2008

Elektrilised automaatjuhtimisseadmed majapidamis- ja muuks taoliseks kasutuseks. Osa 2-6: Erinõuded, sealhulgas mehaanilised nõuded, automaatsetele elektrilistele rõhuandur-juhtimisseadistele

IEC 60730-2-6:2007 (Muudetud)

EN 60730-2-6:1995

- A1:1997

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2011)

Cenelec

EN 60730-2-7:2010

Elektrilised automaatjuhtimisseadmed majapidamis- ja muuks taoliseks kasutuseks. Osa 2-7: Erinõuded taimeritele ja lülituskelladele

IEC 60730-2-7:2008 (Muudetud)

EN 60730-2-7:1991

- A1:1997

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.10.2013)

EN 60730-2-7:2010.AC:2011

Cenelec

EN 60730-2-8:2002

Automaatsed elektrilised kontrollseadised majapidamises ja selle sarnasele kasutusele . Osa 2-8: Erinõuded, sealhulgas mehaanilised nõuded, elektriliselt käitavatele veeventiilidele

IEC 60730-2-8:2000 (Muudetud)

EN 60730-2-8:1995

- A1:1997

- A2:1997

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.12.2008)

EN 60730-2-8:2002.A1:2003

IEC 60730-2-8:2000.A1:2002 (Muudetud)

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.12.2008)

Cenelec

EN 60730-2-9:2010

Elektrilised automaatjuhtimisseadmed majapidamis- ja muuks taoliseks kasutuseks. Osa 2-9: Erinõuded temperatuuriandur-juhtimisseadistele

IEC 60730-2-9:2008 (Muudetud)

EN 60730-2-9:2002

- A1:2003

- A2:2005

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.11.2013)

Cenelec

EN 60730-2-14:1997

Automaatsed elektrilised kontrollseadised majapidamises ja selle sarnasele kasutusele . Osa 2–14: Erinõuded elektriaktivaatoritele

IEC 60730-2-14:1995 (Muudetud)

EN 60730-1:1995

ja selle muudatused

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.6.2004)

EN 60730-2-14:1997.A1:2001

IEC 60730-2-14:1995.A1:2001

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2008)

Cenelec

EN 60730-2-15:2010

Elektrilised automaatjuhtimisseadmed majapidamis- ja muuks taoliseks kasutuseks. Osa 2-15: Erinõuded katlarakendustes kasutatavatele ujuk- või elektroodanduritega automaatsetele elektrilistele veetaseme juhtimisseadmetele

IEC 60730-2-15:2008 (Muudetud)

EN 60730-2-18:1999

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.3.2013)

Cenelec

EN 60870-2-1:1996

Telejuhtimisseadmestik ja süsteemid. Osa 2: Käitamistingimused. Lõik 1: Elektrivarustus ja elektromagnetiline ühilduvus

IEC 60870-2-1:1995

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.9.1996)

Cenelec

EN 60945:2002

Merenavigatsiooni raadioside seadmestik ja süsteemid. Üldnõuded. Katsetusmeetodid ja nõutavad katsetulemused

IEC 60945:2002

EN 60945:1997

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.10.2005)

Cenelec

EN 60947-1:2007

Madalpingelised lülitusaparaadid. Osa 1: Üldreeglid

IEC 60947-1:2007

EN 60947-1:2004

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2010)

EN 60947-1:2007.A1:2011

IEC 60947-1:2007.A1:2010

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.1.2014)

Cenelec

EN 60947-2:2006

Madalpingelised lülitusaparaadid. Osa 2: Kaitselülitid

IEC 60947-2:2006

EN 60947-2:2003

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2009)

EN 60947-2:2006.A1:2009

IEC 60947-2:2006.A1:2009

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2012)

EN 60947-2:2006.A2:2013

IEC 60947-2:2006.A2:2013

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(7.3.2016)

Cenelec

EN 60947-3:2009

Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Osa 3: Koormuslülitid, lahklülitid, koormus-lahklülitid, sulavkaitsmekombinatsioonid

IEC 60947-3:2008

EN 60947-3:1999

- A1:2001

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.5.2012)

EN 60947-3:2009.A1:2012

IEC 60947-3:2008.A1:2012

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2015)

Cenelec

EN 60947-4-1:2010

Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Osa 4-1: Kontaktorid ja mootorikäivitid. Elektromehaanilised kontaktorid ja mootorikäivitid

IEC 60947-4-1:2009

EN 60947-4-1:2001

- A1:2002

- A2:2005

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.4.2013)

EN 60947-4-1:2010.A1:2012

IEC 60947-4-1:2009.A1:2012

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(24.8.2015)

Cenelec

EN 60947-4-2:2012

Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Osa 4-2: Kontaktorid ja mootorikäivitid. Vahelduvvoolu pooljuht-mootorikontrollerid ja -käivitid

IEC 60947-4-2:2011

EN 60947-4-2:2000

EN 60947-4-2:1996# + A2:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(22.6.2014)

Cenelec

EN 60947-4-3:2000

Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Osa 4-3: Kontaktorid ja mootorikäivitid. Vahelduvvoolu pooljuhtkontrollerid ja -käivitid mitte-mootorkoormustele

IEC 60947-4-3:1999

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.12.2002)

EN 60947-4-3:2000.A1:2006

IEC 60947-4-3:1999.A1:2006

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.11.2009)

EN 60947-4-3:2000.A2:2011

IEC 60947-4-3:1999.A2:2011

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(18.4.2014)

Cenelec

EN 60947-4-3:2014

Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Osa 4-3: Kontaktorid ja mootorikäivitid. Vahelduvvoolu pooljuhtkontrollerid ja -kontaktorid mitte-mootorkoormustele

IEC 60947-4-3:2014

EN 60947-4-3:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(11.6.2017)

Cenelec

EN 60947-5-1:2004

Madalpingelised aparaadid ja juhtaparaadid. Osa 5-1: Juhtimisahela seadmed ja lülituselemendid. Elektromehaanilised juhtimisahela seadmed

IEC 60947-5-1:2003

EN 60947-5-1:1997

- A12:1999

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.5.2007)

EN 60947-5-1:2004.AC:2005

EN 60947-5-1:2004.A1:2009

IEC 60947-5-1:2003.A1:2009

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.5.2012)

Cenelec

EN 60947-5-2:2007

Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Osa 5-2: Juhtimisahelaseadmed ja lülituselemendid. Läheduslülitid

IEC 60947-5-2:2007

EN 60947-5-2:1998

- A2:2004

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.11.2010)

EN 60947-5-2:2007.A1:2012

IEC 60947-5-2:2007.A1:2012

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.11.2015)

Cenelec

EN 60947-5-3:1999

Madalpingelised aparaadid ja juhtaparaadid. Osa 5: Juhtimisahela seadmed ja lülituselemendid. Lõik 3: Nõuded rikketingimustes määratletud käitumisega lähedusseadmetele (PDF)

IEC 60947-5-3:1999

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.5.2002)

EN 60947-5-3:1999.A1:2005

IEC 60947-5-3:1999.A1:2005

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.3.2008)

Cenelec

EN 60947-5-6:2000

Madalpingelised aparaadid ja juhtaparaadid. Osa 5-6: Juhtimisahela seadmed ja lülituselemendid . Lähedusandurite ja lülitusvõimendite alalisvoolu liides (NAMUR)

IEC 60947-5-6:1999

EN 50227:1997

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60947-5-7:2003

Madalpingelised lülitus- ja juhtseadmed. Osad 5-7: Võimsusjuhtimisseadmed ja lülituselemendid. Nõuded samalaadsetele analoogilise võimsusega seadmetele

IEC 60947-5-7:2003

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.9.2006)

Cenelec

EN 60947-5-9:2007

Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Osa 5-9: Juhtimisahelaseadmed ja lülituselemendid. Vooluhulgalülitid

IEC 60947-5-9:2006

Cenelec

EN 60947-6-1:2005

Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Osa 6-1: Multifunktsionaalsed seadmed. Automaatsed ülekandelülitusseadmed

IEC 60947-6-1:2005

EN 60947-6-1:1991

- A2:1997

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.10.2008)

EN 60947-6-1:2005.A1:2014

IEC 60947-6-1:2005.A1:2013

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(17.1.2017)

Cenelec

EN 60947-6-2:2003

Madalpingelised lülitusaparaadid. Osa 6-2: Mitmetoimelised aparaadid. Juhtimis- ja kaitselülitid

IEC 60947-6-2:2002

EN 60947-6-2:1993

- A1:1997

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.9.2005)

EN 60947-6-2:2003.A1:2007

IEC 60947-6-2:2002.A1:2007

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.3.2010)

Cenelec

EN 60947-8:2003

Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Osa 8: Pöörlevate elektrimasinate sisseehitatud termokaitse juhtimisseadmed

IEC 60947-8:2003

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2006)

EN 60947-8:2003.A1:2006

IEC 60947-8:2003.A1:2006

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.10.2009)

EN 60947-8:2003.A2:2012

IEC 60947-8:2003.A2:2011

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(22.6.2014)

Cenelec

EN 60974-10:2007

Kaarkeevitusseadmed. Osa 10: Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded

IEC 60974-10:2007

EN 60974-10:2003

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.12.2010)

Cenelec

EN 60974-10:2014

Kaarkeevitusseadmed. Osa 10: Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded

IEC 60974-10:2014

EN 60974-10:2007

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(13.3.2017)

Cenelec

EN 61000-3-2:2006

Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3.2: Piirväärtused. Vooluharmooniliste emissiooni lubatavad piirid (seadmetel sisendvooluga kuni 16 A faasi kohta)

IEC 61000-3-2:2005

EN 61000-3-2:2000

- A2:2005

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.2.2009)

EN 61000-3-2:2006.A2:2009

IEC 61000-3-2:2005.A2:2009

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2012)

EN 61000-3-2:2006.A1:2009

IEC 61000-3-2:2005.A1:2008

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2012)

Cenelec

EN 61000-3-2:2014

Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3.2: Piirväärtused. Vooluharmooniliste emissiooni lubatavad piirid (seadmetel sisendvooluga kuni 16 A faasi kohta)

IEC 61000-3-2:2014

EN 61000-3-2:2006

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.6.2017)

Cenelec

EN 61000-3-3:2008

Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3-3: Piirväärtused. Pingemuutude, pingekõikumiste ja pingeväreluse piiramine avalikes madalpingelistes elektrivarustussüsteemides tingimusteta ühendatavate seadmete nimivoolu puhul kuni 16 A faasi kohta

IEC 61000-3-3:2008

EN 61000-3-3:1995

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.9.2011)

Cenelec

EN 61000-3-3:2013

Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3-3: Piirväärtused. Pingemuutude, pingekõikumiste ja pingeväreluse piiramine avalikes madalpingelistes elektrivarustussüsteemides tingimusteta ühendatavate seadmete puhul nimivooluga kuni 16 A faasi kohta

IEC 61000-3-3:2013

EN 61000-3-3:2008

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(18.6.2016)

Cenelec

EN 61000-3-11:2000

Elektromagnetiline ühilduvus (EMC). Osa 3–11: Piirangud. Pingemuutuse, pinge kõikumise ja üldkasutatava madalpinge tarnesüsteemi pinge kõikumise piirangud ≤ 75 A või vähem tarbivatele seadmetele, mis omavad lisaühendusi

IEC 61000-3-11:2000

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.11.2003)

Cenelec

EN 61000-3-12:2011

Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3-12: Piirväärtused. Avalikesse madalpingevõrkudesse ühendatud seadmetest genereeritud vooluharmooniliste piirväärtused sisendvoolu korral üle 16 A, kuid mitte üle 75 A faasi kohta

IEC 61000-3-12:2011

IEC 61000-3-12:2011.IS1:2012

EN 61000-3-12:2005

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(16.6.2014)

Cenelec

EN 61000-6-1:2007

Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 6-1: Erialased põhistandardid. Häiringukindlus olme-, kaubandus- ja väiketööstuskeskkondades

IEC 61000-6-1:2005

EN 61000-6-1:2001

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.12.2009)

Cenelec

EN 61000-6-2:2005

Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 6-2: Erialased põhistandardid. Häiringukindlus tööstuskeskkondades

IEC 61000-6-2:2005

EN 61000-6-2:2001

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.6.2008)

EN 61000-6-2:2005.AC:2005

Cenelec

EN 61000-6-3:2007

Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 6-3: Erialased põhistandardid. Olme-, kaubandus- ja väiketööstuskeskkondade emissioonistandard

IEC 61000-6-3:2006

EN 61000-6-3:2001

- A11:2004

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.12.2009)

EN 61000-6-3:2007.A1:2011

IEC 61000-6-3:2006.A1:2010

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(12.1.2014)

EN 61000-6-3:2007.A1:2011.AC:2012

Cenelec

EN 61000-6-4:2007

Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 6-4: Erialased põhistandardid. Tööstuskeskkondade emissioonistandard

IEC 61000-6-4:2006

EN 61000-6-4:2001

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.12.2009)

EN 61000-6-4:2007.A1:2011

IEC 61000-6-4:2006.A1:2010

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(12.1.2014)

Cenelec

EN 61008-1:2004

Rikkevoolukaitselülitid ilma sisseehitatud liigvoolukaitseta, kasutamiseks majapidamises ja muudel taolistel juhtudel. Osa 1: Üldreeglid

IEC 61008-1:1996 (Muudetud)

IEC 61008-1:1996.A1:2002 (Muudetud)

EN 61008-1:1994

- A2:1995

- A14:1998

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.4.2009)

EN 61008-1:2004.A12:2009

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.12.2011)

Cenelec

EN 61008-1:2012

Rikkevoolukaitselülitid ilma sisseehitatud liigvoolukaitseta, kasutamiseks majapidamises ja muudel taolistel juhtudel. Osa 1: Üldreeglid

IEC 61008-1:2010 (Muudetud)

EN 61008-1:2004

ja selle muudatus

Kehtivuse lõppkuupäev

(18.6.2017)

Cenelec

EN 61009-1:2004

Residuaalvoolul töötavad kaitselülitid integraalse liigvoolukaitsega majapidamises ja selle sarnasele kasutusele (RCBO'd). Osa 1: Üldreeglid

IEC 61

IEC 61009-1:1996 (Muudetud)

IEC 61009-1:1996.A1:2002 (Muudetud)

EN 61009-1:1994

- A1:1995

- A14:1998

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.4.2009)

EN 61009-1:2004.AC:2006

EN 61009-1:2004.A12:2009

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.12.2011)

EN 61009-1:2004.A13:2009

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.12.2011)

Cenelec

EN 61009-1:2012

Rikkevoolukaitselülitid sisseehitatud liigvoolukaitsega, kasutamiseks majapidamises ja muudel taolistel juhtudel. Osa 1: Üldreeglid

IEC 61009-1:2010 (Muudetud)

EN 61009-1:2004

ja selle muudatused

Kehtivuse lõppkuupäev

(18.6.2017)

Cenelec

EN 61131-2:2007

Programmeeritavad kontrollerid. Osa 2: Nõuded seadmetele ja katsetused

IEC 61131-2:2007

EN 61131-2:2003

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.8.2010)

Cenelec

EN 61204-3:2000

Madalpinge elektrivarustusseadmed, alalisvoolu väljund. Osa 3: Elektromagnetiline ühilduvus (EMC)

IEC 61204-3:2000

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.11.2003)

Cenelec

EN 61326-1:2006

Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 1: Üldnõuded

IEC 61326-1:2005

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.2.2009)

Cenelec

EN 61326-1:2013

Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 1: Üldnõuded

IEC 61326-1:2012

EN 61326-1:2006

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(14.8.2015)

Cenelec

EN 61326-2-1:2006

Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-1: Erinõuded. Elektromagnetilise ühilduvuse mõttes kaitsmata rakenduste tundlikkuskatsetus- ja mõõteseadmete katsetamisviisid, käidutingimused ja toimivuskriteeriumid

IEC 61326-2-1:2005

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.2.2009)

Cenelec

EN 61326-2-1:2013

Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-1: Erinõuded. Elektromagnetilise ühilduvuse mõttes kaitsmata rakenduste tundlikkuskatsetus- ja mõõteseadmete katsetamisviisid, käidutingimused ja toimivuskriteeriumid

IEC 61326-2-1:2012

EN 61326-2-1:2006

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(6.11.2015)

Cenelec

EN 61326-2-2:2006

Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-2: Erinõuded. Madalpingelistes jaotussüsteemides kasutatavate kantavate katsetus-, mõõte- ja seireseadmete katsetamisviisid, käidutingimused ja toimivuskriteeriumid

IEC 61326-2-2:2005

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.2.2009)

Cenelec

EN 61326-2-2:2013

Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-2: Erinõuded. Madalpingelistes jaotussüsteemides kasutatavate kantavate katsetus-, mõõte- ja seireseadmete katsetamisviisid, käidutingimused ja toimivuskriteeriumid

IEC 61326-2-2:2012

EN 61326-2-2:2006

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(6.11.2015)

Cenelec

EN 61326-2-3:2006

Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-3: Erinõuded. Sisseehitatud või kaugsignalisatsioonil põhinevate andurite katsetamisviisid, käidutingimused ja toimivuskriteeriumid

IEC 61326-2-3:2006

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.8.2009)

Cenelec

EN 61326-2-3:2013

Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-3: Erinõuded. Sisseehitatud või kaugsignalisatsioonil põhinevate andurite katsetamisviisid, käidutingimused ja toimivuskriteeriumid

IEC 61326-2-3:2012

EN 61326-2-3:2006

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(14.8.2015)

Cenelec

EN 61326-2-4:2006

Mõõtmis-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-4: Erinõuded. Standardile IEC 61557-8 vastavate isolatsiooniseireseadmete ja standardile IEC 61557-9 vastavate isolatsioonirikkele reageerivate seadmete katsetusskeemid, talitlustingimused ja talitlusvõimekriteeriumid

IEC 6132

IEC 61326-2-4:2006

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.11.2009)

Cenelec

EN 61326-2-4:2013

Mõõtmis-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-4: Erinõuded. Standardile IEC 61557-8 vastavate isolatsiooniseireseadmete ja standardile IEC 61557-9 vastavate isolatsioonirikkele reageerivate seadmete katsetusskeemid, talitlustingimused ja talitlusvõimekriteeriumid

IEC 61326-2-4:2012

EN 61326-2-4:2006

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(14.8.2015)

Cenelec

EN 61326-2-5:2006

Mõõtmis-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-5: Erinõuded. Standardile IEC 61784-1 (CP 3.2) vastavate liidestega väljamõõteseadmete katsetusskeemid, talitlustingimused ja talitlusvõimekriteeriumid

IEC 61326-2-5:2006

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.9.2009)

Cenelec

EN 61326-2-5:2013

Mõõtmis-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-5: Erinõuded. Standardile IEC 61784-1 vastavate andmesiiniliidestega seadmete katsetusskeemid, talitlustingimused ja toimivuskriteeriumid

IEC 61326-2-5:2012

EN 61326-2-5:2006

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(6.11.2015)

Cenelec

EN 61439-1:2011

Madalpingelised aparaadikoosted. Osa 1: Üldreeglid

IEC 61439-1:2011

EN 61439-1:2009

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(23.9.2014)

Cenelec

EN 61439-1:2009

Madalpingelised aparaadikoosted. Osa 1: Üldreeglid

IEC 61439-1:2009 (Muudetud)

EN 60439-1:1999

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.11.2014)

EN 61439-1:2009.AC:2013

EN 61439-1:2009 ei anna vastavuseeldust ilma standardi teiste osa(de)ta.

Cenelec

EN 61439-2:2011

Madalpingelised aparaadikoosted. Osa 2: Jõuaparaadikoosted

IEC 61439-2:2011

EN 61439-2:2009

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(23.9.2014)

Cenelec

EN 61439-2:2009

Madalpingelised aparaadikoosted. Osa 2: Jõuaparaadikoosted

IEC 61439-2:2009

Cenelec

EN 61439-3:2012

Madalpingelised aparaadikoosted. Osa 3: Jaotuskilbid, mida tohivad käsitada tavaisikud

IEC 61439-3:2012

Cenelec

EN 61439-4:2013

Madalpingelised aparaadikoosted. Osa 4: Erinõuded ehituspaikade koostetele

IEC 61439-4:2012

Cenelec

EN 61439-5:2011

Madalpingelised aparaadikoosted. Osa 5: Avalike elektrivõrkude elektrijaotuskoosted

IEC 61439-5:2010

Cenelec

EN 61439-6:2012

Madalpingelised aparaadikoosted. Osa 6: Erinõuded lattliinidele

IEC 61439-6:2012

Cenelec

EN 61543:1995

Residuaalvoolul töötavad kaitseseadmed (RCD'd) majapidamises ja selle sarnasele kasutusele. Elektromagnetiline ühilduvus

IEC 61543:1995

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.3

Kehtivuse lõppkuupäev

(4.7.1998)

EN 61543:1995.AC:1997

EN 61543:1995.A11:2003.AC:2004

EN 61543:1995.A11:2003

IEC 61543:1995.A1:2004

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.3.2007)

EN 61543:1995.A12:2005

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.3.2008)

EN 61543:1995.A2:2006

IEC 61543:1995.A2:2005

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.12.2008)

Cenelec

EN 61547:2009

Üldvalgustusseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse häiringukindluse nõuded

IEC 61547:2009

IEC 61547:2009.IS1:2013

EN 61547:1995

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2012)

Cenelec

EN 61557-12:2008

Elektriohutus madalpingevõrkudes vahelduvpingega kuni 1  000 V ja alalispingega kuni 1  500 V. Kaitsesüsteemide katsetus-, mõõte- ja seireseadmed. Osa 12: Talitluse mõõte- ja seireseadmed

IEC 61557-12:2007

Cenelec

EN 61800-3:2004

Reguleeritava kiirusega elektrilised tugevvoolu ajamisüsteemid. Osa 3: EMC toote standard, sealhulgas erikatsemeetodid

IEC 61800-3:2004

EN 61800-3:1996

- A11:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.10.2007)

EN 61800-3:2004.A1:2012

IEC 61800-3:2004.A1:2011

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(19.12.2014)

Cenelec

EN 61812-1:2011

Ajareleed tööstuslikuks kasutuseks. Osa 1: Nõuded ja katsetused

IEC 61812-1:2011

EN 61812-1:1996

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(29.6.2014)

Cenelec

EN 62020:1998

Elektrilised abiseadmed. Rikkevoolunäiturid kodumajapidamis- ja muuks taoliseks kasutamiseks

IEC 62020:1998

EN 62020:1998.A1:2005

IEC 62020:1998.A1:2003 (Muudetud)

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.3.2008)

Cenelec

EN 62026-1:2007

Madalpingelised lülitusaparaadid. Kontrolleri ja aparaadi vahelised liidesed. Osa 1: Üldreeglid

IEC 62026-1:2007

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.9.2010)

EN 62026-1:2007 ei anna vastavuseeldust ilma standardi teiste osa(de)ta.

Cenelec

EN 62026-2:2013

Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Kontrolleri ja seadme vahelised liidesed. Osa 2: Aktivaator-andur-liides

IEC 62026-2:2008 (Muudetud)

EN 50295:1999

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(3.12.2015)

Cenelec

EN 62026-3:2009

Madalpingelised lülitusaparaadid. Kontrolleri ja aparaadi vahelised liidesed. Osa 3: Seadmevõrk

IEC 62026-3:2008

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.5.2012)

Cenelec

EN 62026-7:2013

Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Kontrolleri ja seadme vahelised liidesed. Osa 7: Kommunikatsioonisüsteem CompoNet

IEC 62026-7:2010 (Muudetud)

Cenelec

EN 62040-2:2006

Katkematu toite süsteemid. Osa 2: Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded

IEC 62

IEC 62040-2:2005

EN 50091-2:1995

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.10.2008)

EN 62040-2:2006.AC:2006

Cenelec

EN 62052-11:2003

Elektri mõõteseadmed (vahelduvvool). Üldnõuded, katsed ja katsetingimused. Osa 11: Mõõteseadmed

IEC 62052-11:2003

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.3.2006)

EN 62052-11:2003 ei anna vastavuseeldust ilma standardiseeria EN 62053 osata.

Cenelec

EN 62052-21:2004

Elektrimõõteseadmed vahelduvvoolule. Üldnõuded, katsed ja katsetingimused. Osa 21: Mõõturid ja koormuse kontrollimise seadmed

IEC 62052-21:2004

EN 61037:1992

- A1:1996

- A2:1998

- EN 61038:1992

- A1:1996

- A2:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2007)

EN 62052-21:2004 ei taga vastavuseeldust ilma osata EN 62054 seeriast.

Cenelec

EN 62053-11:2003

Elektrimõõteseadmed vahelduvvoolule. Erinõuded. Osa 11: Elektromehaanilised aktiivenergiaarvestid (klassid 0,5, 1 ja 2)

IEC 62053-11:2003

EN 60521:1995

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.3.2006)

Cenelec

EN 62053-21:2003

Elektrimõõteseadmed vahelduvvoolule. Erinõuded. Osa 21: Staatilised aktiivenergiaarvestid (klassid 1 ja 2)

IEC 62053-21:2003

EN 61036:1996

- A1:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.3.2006)

Cenelec

EN 62053-22:2003

Elektri mõõteseadmed (vahelduvvool). Erinõuded. Osa 22: Aktiivenergia staatilised mõõdikud (klassid 0,2 S ja 0,5 S)

IEC 62053-22:2003

EN 60687:1992

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.3.2006)

Cenelec

EN 62053-23:2003

Elektri mõõteseadmed (vahelduvvool). Erinõuded. Osa 23: Re-aktiivenergia staatilised mõõdikud (klassid 2 ja 3)

IEC 62053-23:2003

EN 61268:1996

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.3.2006)

Cenelec

EN 62054-11:2004

Elektri mõõteseadmed (vahelduvvool). Tarbimise ja koormuse kontrollimise seadmed. Osa 11: Erinõuded elektroonilistele pulsatsioonianduritele

IEC 62054-11:2004

EN 61037:1992

- A1:1996

- A2:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2007)

Cenelec

EN 62054-21:2004

Elektri mõõteseadmed (vahelduvvool). Tarbimise ja koormuse kontrollimise seadmed. Osa 21: Erinõuded programmkelladele

IEC 62054-21:2004

EN 61038:1992

- A1:1996

- A2:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2007)

Cenelec

EN 62135-2:2008

Takistuskeevitusseadmed. Osa 2: Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded

IEC 62135-2:2007

EN 50240:2004

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.2.2011)

Cenelec

EN 62310-2:2007

Staatilised edastussüsteemid. Osa 2: Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded

IEC 62310-2:2006 (Muudetud)

Vastav(ad) üldstandard(id)

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.9.2009)

Cenelec

EN 62423:2009

Majapidamises ja muuks taoliseks kasutamiseks ette nähtud tüüpi B kuuluvad rikkevoolukaitselülitid sisseehitatud liigvoolukaitsega või ilma selleta

IEC 62423:2007 (Muudetud)

Cenelec

EN 62423:2012

Majapidamises ja muuks taoliseks kasutamiseks ette nähtud, tüüpidesse F ja B kuuluvad rikkevoolukaitselülitid sisseehitatud liigvoolukaitsega või ilma selleta

IEC

IEC 62423:2009 (Muudetud)

EN 62423:2009

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(19.6.2017)

Cenelec

EN 62586-1:2014

Elektrienergia kvaliteedi mõõtmine elektrivarustussüsteemides. Osa 1: Elektrienergia kvaliteedi mõõteriistad

IEC 62586-1:2013

Cenelec

EN 62586-2:2014

Elektrienergia kvaliteedi mõõtmine elektrivarustussüsteemides. Osa 2: Funktsionaalkatsetused ja mõõtemääramatusnõuded

IEC 62586-2:2013

Cenelec

EN 62606:2013

Põhinõuded kaarlahendusrikete indikaatorseadistele

IEC

IEC 62606:2013 (Muudetud)

ETSI

EN 300 386 V1.4.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM); Telekommunikatsioonivõrgu seadmed; Elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) nõuded

EN 300 386 V1.3.3

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.7.2011)

ETSI

EN 300 386 V1.5.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM);Telekommunikatsioonivõrgu seadmed; Elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) nõuded

EN 300 386 V1.4.1

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.1.2014)

ETSI

EN 300 386 V1.6.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM); Telekommunikatsioonivõrgu seadmed; Elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) nõuded

EN 300 386 V1.5.1

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2015)

ETSI

EN 301 489-1 V1.9.2

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM); Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard; Osa 1: Üldised tehnilised nõuded

EN 301 489-1 V1.8.1

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.6.2013)

ETSI

EN 301 489-34 V1.1.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM);Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard; Osa 34: Eritingimused mobiiltelefonide välistele toiteallikatele

ETSI

EN 301 489-34 V1.3.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM);Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard; Osa 34: Eritingimused mobiiltelefonide välistele toiteallikatele

EN 301 489-34 V1.1.1

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(28.2.2014)

ETSI

EN 301 489-34 V1.4.1

Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 34: Eritingimused mobiiltelefonide välisele toiteallikale (EPS)

EN 301 489-34 V1.3.1

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(28.2.2015)

| Märkus 1: | Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti. |
| --- | --- |

Märkus 1:

Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti.

| Märkus 2.1: | Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on samasugune nagu asendataval standardil. Osutatud kuupäevast alates ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu ajaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
| --- | --- |

Märkus 2.1:

Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on samasugune nagu asendataval standardil. Osutatud kuupäevast alates ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu ajaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele.

| Märkus 2.2: | Uue standardi reguleerimisala on ulatuslikum kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
| --- | --- |

Märkus 2.2:

Uue standardi reguleerimisala on ulatuslikum kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele.

| Märkus 2.3: | Uue standardi reguleerimisala on kitsam kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo (osaliselt) asendatava standardi järgimine enam eeldust, et uue standardi reguleerimisalasse jäävad tooted või teenused vastavad liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. See ei mõjuta vastavuseeldust liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele nende toodete ja teenuste puhul, mis kuuluvad (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse. |
| --- | --- |

Märkus 2.3:

Uue standardi reguleerimisala on kitsam kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo (osaliselt) asendatava standardi järgimine enam eeldust, et uue standardi reguleerimisalasse jäävad tooted või teenused vastavad liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. See ei mõjuta vastavuseeldust liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele nende toodete ja teenuste puhul, mis kuuluvad (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse.

| Märkus 3: | Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:AAAA, vajaduse korral selle varasemad muudatused ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard koosneb seega standardist EN CCCCC:AAAA ja vajaduse korral selle varasematest muudatustest, kuid ei hõlma osutatud uut muudatust. Osutatud kuupäeval ei anna asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
| --- | --- |

Märkus 3:

Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:AAAA, vajaduse korral selle varasemad muudatused ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard koosneb seega standardist EN CCCCC:AAAA ja vajaduse korral selle varasematest muudatustest, kuid ei hõlma osutatud uut muudatust. Osutatud kuupäeval ei anna asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele.

MÄRKUS:

| — | Teavet standardite kättesaadavuse kohta saab Euroopa standardiorganisatsioonidest või riikide standardiorganisatsioonidest. Kõnealuste organisatsioonide nimekiri on vastavalt määruse (EL) nr 1025/2012 (2) artiklile 27 esitatud Euroopa Liidu Teatajas. |
| --- | --- |

—

Teavet standardite kättesaadavuse kohta saab Euroopa standardiorganisatsioonidest või riikide standardiorganisatsioonidest. Kõnealuste organisatsioonide nimekiri on vastavalt määruse (EL) nr 1025/2012 (2) artiklile 27 esitatud Euroopa Liidu Teatajas.

| — | Euroopa standardiorganisatsioonid võtavad ühtlustatud standardid vastu inglise keeles (Euroopa Standardikomitee ja Euroopa Elektrotehnika Standardikomitee avaldavad ka prantsuse ja saksa keeles). Seejärel tõlgivad riiklikud standardiasutused ühtlustatud standardite pealkirjad kõikidesse nõutavatesse Euroopa Liidu ametlikesse keeltesse. Euroopa Komisjon ei vastuta Euroopa Liidu Teatajas avaldamiseks esitatud pealkirjade õigsuse eest. |
| --- | --- |

—

Euroopa standardiorganisatsioonid võtavad ühtlustatud standardid vastu inglise keeles (Euroopa Standardikomitee ja Euroopa Elektrotehnika Standardikomitee avaldavad ka prantsuse ja saksa keeles). Seejärel tõlgivad riiklikud standardiasutused ühtlustatud standardite pealkirjad kõikidesse nõutavatesse Euroopa Liidu ametlikesse keeltesse. Euroopa Komisjon ei vastuta Euroopa Liidu Teatajas avaldamiseks esitatud pealkirjade õigsuse eest.

| — | Viited parandustele „.../AC:AAAA” avaldatakse vaid teavitamise eesmärgil. Paranduses on parandatud standardi tekstis esinenud trüki, õigekirja- või samalaadsed vead. Parandus võib puudutada üht või mitut keeleversiooni (inglise, prantsuse ja/või saksa), nii nagu see/need on Euroopa standardiorganisatsiooni poolt vastu võetud. |
| --- | --- |

—

Viited parandustele „.../AC:AAAA” avaldatakse vaid teavitamise eesmärgil. Paranduses on parandatud standardi tekstis esinenud trüki, õigekirja- või samalaadsed vead. Parandus võib puudutada üht või mitut keeleversiooni (inglise, prantsuse ja/või saksa), nii nagu see/need on Euroopa standardiorganisatsiooni poolt vastu võetud.

| — | Viidete avaldamine Euroopa Liidu Teatajas ei tähenda, et standardid on olemas kõikides Euroopa Liidu ametlikes keeltes. |
| --- | --- |

—

Viidete avaldamine Euroopa Liidu Teatajas ei tähenda, et standardid on olemas kõikides Euroopa Liidu ametlikes keeltes.

| — | Loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajas avaldatud loetelud. Euroopa Komisjon tagab selle loetelu ajakohastamise. |
| --- | --- |

—

Loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajas avaldatud loetelud. Euroopa Komisjon tagab selle loetelu ajakohastamise.

| — | Põhjalikumat teavet ühtlustatud standardite ja muude Euroopa standardite kohta võib leida Internetist aadressil
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Põhjalikumat teavet ühtlustatud standardite ja muude Euroopa standardite kohta võib leida Internetist aadressil

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Euroopa standardiorganisatsioon:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel +33 492 944200; faks +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel +33 492 944200; faks +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  EÜT L 316, 14.11.2012, lk 12.

---

| 16.1.2015 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 14/22 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 14/22

---

Komisjoni teatis, mis on seotud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. juuni 1994. aasta direktiivi 94/25/EÜ (väikelaevu käsitlevate liikmesriikide õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta) rakendamisega

(Liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)

(EMPs kohaldatav tekst)

(2015/C 014/02)

| ESO (1) | Standardi tähis ja nimetus
  (ja viitedokument) | Esmakordne avaldamine EÜT/ELT | Viide asendatavale standardile | Kuupäev, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kaotab kehtivuse
  Märkus 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN ISO 6185-1:2001
  Täispuhutavad kummipaadid. Osa 1: Paadid, 4,5 kW maksimaalse nimivõimsusega mootoriga (ISO 6185-1:2001) | 17.4.2002 | | |
| CEN | EN ISO 6185-2:2001
  Täispuhutavad kummipaadid. Osa 2: Paadid, 4,5 kW kuni 15 kW (k.a.) maksimaalse nimivõimsusega mootoriga (ISO 6185-2:2001) | 17.4.2002 | | |
| CEN | EN ISO 6185-3:2014
  Täispuhutavad kummipaadid. Osa 3: Paadid kerepikkusega alla 8 m mootori nimivõimsusega 15 kW ja rohkem (ISO 6185-3:2014) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 6185-3:2001
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.8.2016) |
| CEN | EN ISO 6185-4:2011
  Täispuhutavad kummipaadid. Osa 4: 8 m kuni 24 m üldpikkusega ja 15 kW ja suurema maksimaalse nimivõimsusega mootoriga paadid (ISO 6185-4:2011) | 4.1.2012 | | |
| CEN | EN ISO 7840:2013
  Väikelaevad. Tulekindlad kütusevoolikud (ISO 7840:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 7840:2004
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (24.7.2014) |
| CEN | EN ISO 8099:2000
  Väikelaevad. WC heitmete kinnihoidmissüsteemid (ISO 8099:2000) | 11.5.2001 | | |
| CEN | EN ISO 8469:2013
  Väikelaevad. Mittetulekindlad kütusevoolikud (ISO 8469:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 8469:2006
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (24.7.2014) |
| CEN | EN ISO 8665:2006
  Väikelaevad. Sisepõlemismootoriga pööratavad paiskajamid. Võimsuse mõõtmine ja avaldamine (ISO 8665:2006) | 16.9.2006 | EN ISO 8665:1995
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.12.2006) |
| CEN | EN ISO 8666:2002
  Väikelaevad. Põhiandmed (ISO 8666:2002) | 20.5.2003 | | |
| CEN | EN ISO 8847:2004
  Väikelaevad. Rooliseade. Trossi- ja plokisüsteemid (ISO 8847:2004) | 8.1.2005 | EN 28847:1989
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2004) |
| | EN ISO 8847:2004/AC:2005 | 14.3.2006 | | |
| CEN | EN ISO 8849:2003
  Väikelaevad. Alalisvoolu elektriajamiga pilsipumbad (ISO 8849:2003) | 8.1.2005 | EN 28849:1993
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2004) |
| CEN | EN ISO 9093-1:1997
  Väikelaevad. Kingstonid ja laevakeret läbiv armatuur. Osa 1: Metallarmatuur (ISO 9093-1:1994) | 11.5.2001 | | |
| CEN | EN ISO 9093-2:2002
  Väikelaevad. Kingstonid ja laevakeret läbiv armatuur. Osa 2: Mittemetallne armatuur (ISO 9093-2:2002) | 3.4.2003 | | |
| CEN | EN ISO 9094-1:2003
  Väikelaevad. Tulekaitse. Osa 1: Laevad, mille kerepikkus ei ületa 15 m (ISO 9094-1:2003) | 12.7.2003 | | |
| CEN | EN ISO 9094-2:2002
  Väikelaevad. Tulekaitse. Osa 2: Laevad, kerepikkusega üle 15 m (ISO 9094-2:2002) | 20.5.2003 | | |
| CEN | EN ISO 9097:1994
  Väikelaevad. Elektriventilaatorid (ISO 9097:1991) | 25.2.1998 | | |
| | EN ISO 9097:1994/A1:2000 | 11.5.2001 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.3.2001) |
| CEN | EN ISO 10087:2006
  Väikelaevad. Laevakere tuvastamine. Kodeerimissüsteem (ISO 10087:2006) | 13.5.2006 | EN ISO 10087:1996
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.9.2006) |
| CEN | EN ISO 10088:2013
  Väikelaevad. Püsipaigaldusega toitesüsteem mootorile (ISO 10088:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 10088:2009
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (28.8.2014) |
| CEN | EN ISO 10133:2012
  Väikelaevad. Elektrisüsteemid. Väikepinge alalisvoolupaigaldised (ISO 10133:2012) | 13.3.2013 | EN ISO 10133:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.6.2013) |
| CEN | EN ISO 10239:2008
  Väikelaevad. Veeldatud naftagaasi (LPG) süsteemid (ISO 10239:2008) | 30.4.2008 | EN ISO 10239:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.8.2008) |
| CEN | EN ISO 10240:2004
  Väikelaevad. Omaniku käsiraamat (ISO 10240:2004) | 3.5.2005 | EN ISO 10240:1996
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2005) |
| CEN | EN ISO 10592:1995
  Väikelaevad. Hüdroajamiga rooliseadmed (ISO 10592:1994) | 25.2.1998 | | |
| | EN ISO 10592:1995/A1:2000 | 11.5.2001 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.3.2001) |
| CEN | EN ISO 11105:1997
  Väikelaevad. Bensiinimootori ja/või bensiinipaagi sektsioonide ventilatsioon (ISO 11105:1997) | 18.12.1997 | | |
| CEN | EN ISO 11192:2005
  Väikelaevad. Graafilised tingmärgid (ISO 11192:2005) | 14.3.2006 | | |
| CEN | EN ISO 11547:1995
  Väikelaevad. Käiviti blokeering (ISO 11547:1994) | 18.12.1997 | | |
| | EN ISO 11547:1995/A1:2000 | 11.5.2001 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.3.2001) |
| CEN | EN ISO 11591:2011
  Väikelaevad, mootoriveoga. Vaateväli rooliratta asukohast (ISO 11591:2011) | 4.1.2012 | EN ISO 11591:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.3.2012) |
| CEN | EN ISO 11592:2001
  Väikelaevad, vähem kui 8 m kerepikkusega. Maksimaalse käikuvusjõu nimiandmete kindlaksmääramine (ISO 11592:2001) | 6.3.2002 | | |
| CEN | EN ISO 11812:2001
  Väikelaevad. Veekindlad kokpitid ja kiire äravooluga kokpitid (ISO 11812:2001) | 17.4.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12215-1:2000
  Väikelaevad. Kerekonstruktsioon ja prussid. Osa 1: Materjalid: Termoreaktiivsed vaigud, klaasfiibrist armatuur, tugilaminaat (ISO 12215-1:2000) | 11.5.2001 | | |
| CEN | EN ISO 12215-2:2002
  Väikelaevad. Kerekonstruktsioon ja prussid. Osa 2: Materjalid: Kihtkonstruktsiooni keskosa materjalid, varjatud kihi materjalid (ISO 12215-2:2002) | 1.10.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12215-3:2002
  Väikelaevad. Kerekonstruktsioon ja prussid. Osa 3: Materjalid: Teras, alumiiniumisulamid, puit, muud materjalid (ISO 12215-3:2002) | 1.10.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12215-4:2002
  Väikelaevad. Kerekonstruktsioon ja prussid. Osa 4: Töökoda ja valmistamine (ISO 12215-4:2002) | 1.10.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12215-5:2008
  Väikelaevad. Kerekonstruktsioon ja prussid. Osa 5: Arvutuslik surve monokerele, arvutuslikud pinged, prussidega seotud arvutused (ISO 12215-5:2008) | 3.12.2008 | | |
| | EN ISO 12215-5:2008/A1:2014 | Esmakordne avaldamine | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (28.2.2015) |
| CEN | EN ISO 12215-6:2008
  Väikelaevad. Kerekonstruktsioon ja prussid. Osa 6: Konstruktsiooni eripärad ja detailid (ISO 12215-6:2008) | 3.12.2008 | | |
| CEN | EN ISO 12215-8:2009
  Väikelaevad. Kerekonstruktsioon ja prussid. Osa 8: Roolid (ISO 12215-8:2009) | 17.4.2010 | | |
| | EN ISO 12215-8:2009/AC:2010 | 11.11.2010 | | |
| CEN | EN ISO 12215-9:2012
  Väikelaevad. Kerekonstruktsioon ja konstruktsiooniosade mõõdud. Osa 9: Purjelaeva kere lisadetailid (ISO 12215-9:2012) | 15.8.2012 | | |
| CEN | EN ISO 12216:2002
  Väikelaevad. Aknad, illuminaatorid, luugid, umbaknad ja uksed. Tugevus- ja veekindlusnõuded (ISO 12216:2002) | 19.12.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12217-1:2013
  Väikelaevad. Stabiilsuse ja ujuvuse hindamine ja klassifitseerimine. Osa 1: Mitte purjelaevad, mille kere pikkus on 6 meetrit või rohkem (ISO 12217-1:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 12217-1:2002
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (6.7.2015) |
| CEN | EN ISO 12217-2:2013
  Väikelaevad. Stabiilsuse ja ujuvuse hindamine ja klassifitseerimine. Osa 2: Purjelaevad, mille kere pikkus on 6 meetrit või rohkem (ISO 12217-2:2013) | 14.3.2014 | EN ISO 12217-2:2002
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (6.7.2015) |
| CEN | EN ISO 12217-3:2013
  Väikelaevad. Stabiilsuse ja ujuvuse hindamine ja klassifitseerimine. Osa 3: Laevad, mille kere pikkus on väiksem kui 6 m (ISO 12217-3:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 12217-3:2002
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (6.7.2015) |
| CEN | EN ISO 13297:2012
  Väikelaevad. Elektrisüsteemid. Vahelduvvoolupaigaldised (ISO 13297:2012) | 13.3.2013 | EN ISO 13297:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.5.2013) |
| CEN | EN ISO 13590:2003
  Väikelaevad. Isiklik veesõiduk. Ehituse ja süsteemipaigalduse nõuded (ISO 13590:2003) | 8.1.2005 | | |
| | EN ISO 13590:2003/AC:2004 | 3.5.2005 | | |
| CEN | EN ISO 13929:2001
  Väikelaevad. Rooliseade. Hammasülekandega süsteemid (ISO 13929:2001) | 6.3.2002 | | |
| CEN | EN ISO 14509-1:2008
  Väikelaevad. Lõbusõidulaevade õhu kaudu leviva müra mõõtmine. Osa 1: Mõõtmismeetodid vastassõitjast möödumisel (ISO 14509-1:2008) | 4.3.2009 | EN ISO 14509:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 14509-2:2006
  Väikelaevad. Mootoriga töötavate lõbusõidulaevade tekitatud õhumüra. Osa 2: Müratugevuse hindamine etalonlaeva abil (ISO 14509-2:2006) | 19.7.2007 | | |
| CEN | EN ISO 14509-3:2009
  Väikelaevad. Lõbusõidulaevadest õhu kaudu leviv müra. Osa 3: Müra hindamine arvutuste ja mõõtmiste abil (ISO 14509-3:2009) | 17.4.2010 | | |
| CEN | EN ISO 14895:2003
  Väikelaevad. Vedelkütuse galeerpliidid (ISO 14895:2000) | 30.10.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14945:2004
  Väikelaevad. Ehitusplaat (ISO 14945:2004) | 8.1.2005 | | |
| | EN ISO 14945:2004/AC:2005 | 14.3.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14946:2001
  Väikelaevad. Maksimaalne kandevõime (ISO 14946:2001) | 6.3.2002 | | |
| | EN ISO 14946:2001/AC:2005 | 14.3.2006 | | |
| CEN | EN ISO 15083:2003
  Väikelaevad. Pilsi pumbasüsteemid (ISO 15083:2003) | 30.10.2003 | | |
| CEN | EN ISO 15084:2003
  Väikelaevad. Ankurdus, sildumine ja pukseerimine. Tugevpunktid (ISO 15084:2003) | 12.7.2003 | | |
| CEN | EN ISO 15085:2003
  Väikelaevad. Vettekukkumise vältimise ja esmaabi vahendid (ISO 15085:2003) | 30.10.2003 | | |
| | EN ISO 15085:2003/A1:2009 | 17.4.2010 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2009) |
| CEN | EN ISO 15584:2001
  Väikelaevad. Laeva sees asuvad bensiinimootorid. Mootorikütus ja elektrilised komponendid (ISO 15584:2001) | 6.3.2002 | | |
| CEN | EN 15609:2012
  Vedelgaasi (LPG) seadmed ja lisavarustus. LPG käitamissüsteemid paatidele, jahtidele ja muudele veesõidukitele | 15.8.2012 | EN 15609:2008
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2012) |
| CEN | EN ISO 15652:2005
  Väikelaevad. Kaugjuhtimissüsteemid jugakäituriga veesõidukitele (ISO 15652:2003) | 7.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 16147:2002
  Väikelaevad. Laeva sees asuvad diiselmootorid. Mootorikütus ja elektrilised komponendid (ISO 16147:2002) | 3.4.2003 | | |
| | EN ISO 16147:2002/A1:2013 | 10.7.2013 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.8.2013) |
| CEN | EN ISO 16180:2013
  Väikelaevad. Navigatsioonituled. Paigaldamine, paigutus ja nähtavus (ISO 16180:2013) | 10.7.2013 | | |
| CEN | EN ISO 21487:2012
  Väikelaevad. Püsipaigaldatud bensiini- ja diislikütuse paagid (ISO 21487:2012) | 13.3.2013 | EN ISO 21487:2006
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.5.2013) |
| CEN | EN ISO 25197:2012
  Väikelaevad. Rooli, käiguvahetuse ja seguklapi elektrilised/elektroonilised juhtimissüsteemid (ISO 25197:2012) | 13.3.2013 | | |
| CEN | EN 28846:1993
  Väikelaevad. Elektriseadmed. Kaitse ümbritsevate põlevgaaside süttimise eest (ISO 8846:1990) | 30.9.1995 | | |
| | EN 28846:1993/A1:2000 | 11.5.2001 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.3.2001) |
| CEN | EN 28848:1993
  Väikelaevad. Kaugjuhtimisega rooliseadmed (ISO 8848:1990) | 30.9.1995 | | |
| | EN 28848:1993/A1:2000 | 11.5.2001 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.3.2001) |
| CEN | EN 29775:1993
  Väikelaevad. Kaugjuhtimissüsteemid üksiku 15 kW kuni 40 kW võimsusega päramootori juhtimiseks (ISO 9775:1990) | 30.9.1995 | | |
| | EN 29775:1993/A1:2000 | 11.5.2001 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.3.2001) |
| Cenelec | EN 60092-507:2000
  Elektripaigaldised laevadel. Osa 507: Lõbusõidulaevad
  IEC 60092-507:2000 | 12.6.2003 | | |

ESO (1)

Standardi tähis ja nimetus

(ja viitedokument)

Esmakordne avaldamine EÜT/ELT

Viide asendatavale standardile

Kuupäev, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kaotab kehtivuse

Märkus 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN ISO 6185-1:2001

Täispuhutavad kummipaadid. Osa 1: Paadid, 4,5 kW maksimaalse nimivõimsusega mootoriga (ISO 6185-1:2001)

17.4.2002

CEN

EN ISO 6185-2:2001

Täispuhutavad kummipaadid. Osa 2: Paadid, 4,5 kW kuni 15 kW (k.a.) maksimaalse nimivõimsusega mootoriga (ISO 6185-2:2001)

17.4.2002

CEN

EN ISO 6185-3:2014

Täispuhutavad kummipaadid. Osa 3: Paadid kerepikkusega alla 8 m mootori nimivõimsusega 15 kW ja rohkem (ISO 6185-3:2014)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 6185-3:2001

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.8.2016)

CEN

EN ISO 6185-4:2011

Täispuhutavad kummipaadid. Osa 4: 8 m kuni 24 m üldpikkusega ja 15 kW ja suurema maksimaalse nimivõimsusega mootoriga paadid (ISO 6185-4:2011)

4.1.2012

CEN

EN ISO 7840:2013

Väikelaevad. Tulekindlad kütusevoolikud (ISO 7840:2013)

18.12.2013

EN ISO 7840:2004

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(24.7.2014)

CEN

EN ISO 8099:2000

Väikelaevad. WC heitmete kinnihoidmissüsteemid (ISO 8099:2000)

11.5.2001

CEN

EN ISO 8469:2013

Väikelaevad. Mittetulekindlad kütusevoolikud (ISO 8469:2013)

18.12.2013

EN ISO 8469:2006

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(24.7.2014)

CEN

EN ISO 8665:2006

Väikelaevad. Sisepõlemismootoriga pööratavad paiskajamid. Võimsuse mõõtmine ja avaldamine (ISO 8665:2006)

16.9.2006

EN ISO 8665:1995

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.12.2006)

CEN

EN ISO 8666:2002

Väikelaevad. Põhiandmed (ISO 8666:2002)

20.5.2003

CEN

EN ISO 8847:2004

Väikelaevad. Rooliseade. Trossi- ja plokisüsteemid (ISO 8847:2004)

8.1.2005

EN 28847:1989

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2004)

EN ISO 8847:2004/AC:2005

14.3.2006

CEN

EN ISO 8849:2003

Väikelaevad. Alalisvoolu elektriajamiga pilsipumbad (ISO 8849:2003)

8.1.2005

EN 28849:1993

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2004)

CEN

EN ISO 9093-1:1997

Väikelaevad. Kingstonid ja laevakeret läbiv armatuur. Osa 1: Metallarmatuur (ISO 9093-1:1994)

11.5.2001

CEN

EN ISO 9093-2:2002

Väikelaevad. Kingstonid ja laevakeret läbiv armatuur. Osa 2: Mittemetallne armatuur (ISO 9093-2:2002)

3.4.2003

CEN

EN ISO 9094-1:2003

Väikelaevad. Tulekaitse. Osa 1: Laevad, mille kerepikkus ei ületa 15 m (ISO 9094-1:2003)

12.7.2003

CEN

EN ISO 9094-2:2002

Väikelaevad. Tulekaitse. Osa 2: Laevad, kerepikkusega üle 15 m (ISO 9094-2:2002)

20.5.2003

CEN

EN ISO 9097:1994

Väikelaevad. Elektriventilaatorid (ISO 9097:1991)

25.2.1998

EN ISO 9097:1994/A1:2000

11.5.2001

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.3.2001)

CEN

EN ISO 10087:2006

Väikelaevad. Laevakere tuvastamine. Kodeerimissüsteem (ISO 10087:2006)

13.5.2006

EN ISO 10087:1996

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.9.2006)

CEN

EN ISO 10088:2013

Väikelaevad. Püsipaigaldusega toitesüsteem mootorile (ISO 10088:2013)

18.12.2013

EN ISO 10088:2009

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(28.8.2014)

CEN

EN ISO 10133:2012

Väikelaevad. Elektrisüsteemid. Väikepinge alalisvoolupaigaldised (ISO 10133:2012)

13.3.2013

EN ISO 10133:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.6.2013)

CEN

EN ISO 10239:2008

Väikelaevad. Veeldatud naftagaasi (LPG) süsteemid (ISO 10239:2008)

30.4.2008

EN ISO 10239:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.8.2008)

CEN

EN ISO 10240:2004

Väikelaevad. Omaniku käsiraamat (ISO 10240:2004)

3.5.2005

EN ISO 10240:1996

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2005)

CEN

EN ISO 10592:1995

Väikelaevad. Hüdroajamiga rooliseadmed (ISO 10592:1994)

25.2.1998

EN ISO 10592:1995/A1:2000

11.5.2001

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.3.2001)

CEN

EN ISO 11105:1997

Väikelaevad. Bensiinimootori ja/või bensiinipaagi sektsioonide ventilatsioon (ISO 11105:1997)

18.12.1997

CEN

EN ISO 11192:2005

Väikelaevad. Graafilised tingmärgid (ISO 11192:2005)

14.3.2006

CEN

EN ISO 11547:1995

Väikelaevad. Käiviti blokeering (ISO 11547:1994)

18.12.1997

EN ISO 11547:1995/A1:2000

11.5.2001

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.3.2001)

CEN

EN ISO 11591:2011

Väikelaevad, mootoriveoga. Vaateväli rooliratta asukohast (ISO 11591:2011)

4.1.2012

EN ISO 11591:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.3.2012)

CEN

EN ISO 11592:2001

Väikelaevad, vähem kui 8 m kerepikkusega. Maksimaalse käikuvusjõu nimiandmete kindlaksmääramine (ISO 11592:2001)

6.3.2002

CEN

EN ISO 11812:2001

Väikelaevad. Veekindlad kokpitid ja kiire äravooluga kokpitid (ISO 11812:2001)

17.4.2002

CEN

EN ISO 12215-1:2000

Väikelaevad. Kerekonstruktsioon ja prussid. Osa 1: Materjalid: Termoreaktiivsed vaigud, klaasfiibrist armatuur, tugilaminaat (ISO 12215-1:2000)

11.5.2001

CEN

EN ISO 12215-2:2002

Väikelaevad. Kerekonstruktsioon ja prussid. Osa 2: Materjalid: Kihtkonstruktsiooni keskosa materjalid, varjatud kihi materjalid (ISO 12215-2:2002)

1.10.2002

CEN

EN ISO 12215-3:2002

Väikelaevad. Kerekonstruktsioon ja prussid. Osa 3: Materjalid: Teras, alumiiniumisulamid, puit, muud materjalid (ISO 12215-3:2002)

1.10.2002

CEN

EN ISO 12215-4:2002

Väikelaevad. Kerekonstruktsioon ja prussid. Osa 4: Töökoda ja valmistamine (ISO 12215-4:2002)

1.10.2002

CEN

EN ISO 12215-5:2008

Väikelaevad. Kerekonstruktsioon ja prussid. Osa 5: Arvutuslik surve monokerele, arvutuslikud pinged, prussidega seotud arvutused (ISO 12215-5:2008)

3.12.2008

EN ISO 12215-5:2008/A1:2014

Esmakordne avaldamine

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(28.2.2015)

CEN

EN ISO 12215-6:2008

Väikelaevad. Kerekonstruktsioon ja prussid. Osa 6: Konstruktsiooni eripärad ja detailid (ISO 12215-6:2008)

3.12.2008

CEN

EN ISO 12215-8:2009

Väikelaevad. Kerekonstruktsioon ja prussid. Osa 8: Roolid (ISO 12215-8:2009)

17.4.2010

EN ISO 12215-8:2009/AC:2010

11.11.2010

CEN

EN ISO 12215-9:2012

Väikelaevad. Kerekonstruktsioon ja konstruktsiooniosade mõõdud. Osa 9: Purjelaeva kere lisadetailid (ISO 12215-9:2012)

15.8.2012

CEN

EN ISO 12216:2002

Väikelaevad. Aknad, illuminaatorid, luugid, umbaknad ja uksed. Tugevus- ja veekindlusnõuded (ISO 12216:2002)

19.12.2002

CEN

EN ISO 12217-1:2013

Väikelaevad. Stabiilsuse ja ujuvuse hindamine ja klassifitseerimine. Osa 1: Mitte purjelaevad, mille kere pikkus on 6 meetrit või rohkem (ISO 12217-1:2013)

18.12.2013

EN ISO 12217-1:2002

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(6.7.2015)

CEN

EN ISO 12217-2:2013

Väikelaevad. Stabiilsuse ja ujuvuse hindamine ja klassifitseerimine. Osa 2: Purjelaevad, mille kere pikkus on 6 meetrit või rohkem (ISO 12217-2:2013)

14.3.2014

EN ISO 12217-2:2002

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(6.7.2015)

CEN

EN ISO 12217-3:2013

Väikelaevad. Stabiilsuse ja ujuvuse hindamine ja klassifitseerimine. Osa 3: Laevad, mille kere pikkus on väiksem kui 6 m (ISO 12217-3:2013)

18.12.2013

EN ISO 12217-3:2002

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(6.7.2015)

CEN

EN ISO 13297:2012

Väikelaevad. Elektrisüsteemid. Vahelduvvoolupaigaldised (ISO 13297:2012)

13.3.2013

EN ISO 13297:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.5.2013)

CEN

EN ISO 13590:2003

Väikelaevad. Isiklik veesõiduk. Ehituse ja süsteemipaigalduse nõuded (ISO 13590:2003)

8.1.2005

EN ISO 13590:2003/AC:2004

3.5.2005

CEN

EN ISO 13929:2001

Väikelaevad. Rooliseade. Hammasülekandega süsteemid (ISO 13929:2001)

6.3.2002

CEN

EN ISO 14509-1:2008

Väikelaevad. Lõbusõidulaevade õhu kaudu leviva müra mõõtmine. Osa 1: Mõõtmismeetodid vastassõitjast möödumisel (ISO 14509-1:2008)

4.3.2009

EN ISO 14509:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 14509-2:2006

Väikelaevad. Mootoriga töötavate lõbusõidulaevade tekitatud õhumüra. Osa 2: Müratugevuse hindamine etalonlaeva abil (ISO 14509-2:2006)

19.7.2007

CEN

EN ISO 14509-3:2009

Väikelaevad. Lõbusõidulaevadest õhu kaudu leviv müra. Osa 3: Müra hindamine arvutuste ja mõõtmiste abil (ISO 14509-3:2009)

17.4.2010

CEN

EN ISO 14895:2003

Väikelaevad. Vedelkütuse galeerpliidid (ISO 14895:2000)

30.10.2003

CEN

EN ISO 14945:2004

Väikelaevad. Ehitusplaat (ISO 14945:2004)

8.1.2005

EN ISO 14945:2004/AC:2005

14.3.2006

CEN

EN ISO 14946:2001

Väikelaevad. Maksimaalne kandevõime (ISO 14946:2001)

6.3.2002

EN ISO 14946:2001/AC:2005

14.3.2006

CEN

EN ISO 15083:2003

Väikelaevad. Pilsi pumbasüsteemid (ISO 15083:2003)

30.10.2003

CEN

EN ISO 15084:2003

Väikelaevad. Ankurdus, sildumine ja pukseerimine. Tugevpunktid (ISO 15084:2003)

12.7.2003

CEN

EN ISO 15085:2003

Väikelaevad. Vettekukkumise vältimise ja esmaabi vahendid (ISO 15085:2003)

30.10.2003

EN ISO 15085:2003/A1:2009

17.4.2010

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2009)

CEN

EN ISO 15584:2001

Väikelaevad. Laeva sees asuvad bensiinimootorid. Mootorikütus ja elektrilised komponendid (ISO 15584:2001)

6.3.2002

CEN

EN 15609:2012

Vedelgaasi (LPG) seadmed ja lisavarustus. LPG käitamissüsteemid paatidele, jahtidele ja muudele veesõidukitele

15.8.2012

EN 15609:2008

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2012)

CEN

EN ISO 15652:2005

Väikelaevad. Kaugjuhtimissüsteemid jugakäituriga veesõidukitele (ISO 15652:2003)

7.9.2005

CEN

EN ISO 16147:2002

Väikelaevad. Laeva sees asuvad diiselmootorid. Mootorikütus ja elektrilised komponendid (ISO 16147:2002)

3.4.2003

EN ISO 16147:2002/A1:2013

10.7.2013

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.8.2013)

CEN

EN ISO 16180:2013

Väikelaevad. Navigatsioonituled. Paigaldamine, paigutus ja nähtavus (ISO 16180:2013)

10.7.2013

CEN

EN ISO 21487:2012

Väikelaevad. Püsipaigaldatud bensiini- ja diislikütuse paagid (ISO 21487:2012)

13.3.2013

EN ISO 21487:2006

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.5.2013)

CEN

EN ISO 25197:2012

Väikelaevad. Rooli, käiguvahetuse ja seguklapi elektrilised/elektroonilised juhtimissüsteemid (ISO 25197:2012)

13.3.2013

CEN

EN 28846:1993

Väikelaevad. Elektriseadmed. Kaitse ümbritsevate põlevgaaside süttimise eest (ISO 8846:1990)

30.9.1995

EN 28846:1993/A1:2000

11.5.2001

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.3.2001)

CEN

EN 28848:1993

Väikelaevad. Kaugjuhtimisega rooliseadmed (ISO 8848:1990)

30.9.1995

EN 28848:1993/A1:2000

11.5.2001

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.3.2001)

CEN

EN 29775:1993

Väikelaevad. Kaugjuhtimissüsteemid üksiku 15 kW kuni 40 kW võimsusega päramootori juhtimiseks (ISO 9775:1990)

30.9.1995

EN 29775:1993/A1:2000

11.5.2001

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.3.2001)

Cenelec

EN 60092-507:2000

Elektripaigaldised laevadel. Osa 507: Lõbusõidulaevad

IEC 60092-507:2000

12.6.2003

| Märkus 1: | Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti. |
| --- | --- |

Märkus 1:

Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti.

| Märkus 2.1: | Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on samasugune nagu asendataval standardil. Osutatud kuupäevast alates ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu ajaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
| --- | --- |

Märkus 2.1:

Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on samasugune nagu asendataval standardil. Osutatud kuupäevast alates ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu ajaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele.

| Märkus 2.2: | Uue standardi reguleerimisala on ulatuslikum kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
| --- | --- |

Märkus 2.2:

Uue standardi reguleerimisala on ulatuslikum kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele.

| Märkus 2.3: | Uue standardi reguleerimisala on kitsam kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo (osaliselt) asendatava standardi järgimine enam eeldust, et uue standardi reguleerimisalasse jäävad tooted või teenused vastavad liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. See ei mõjuta vastavuseeldust liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele nende toodete ja teenuste puhul, mis kuuluvad (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse. |
| --- | --- |

Märkus 2.3:

Uue standardi reguleerimisala on kitsam kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo (osaliselt) asendatava standardi järgimine enam eeldust, et uue standardi reguleerimisalasse jäävad tooted või teenused vastavad liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. See ei mõjuta vastavuseeldust liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele nende toodete ja teenuste puhul, mis kuuluvad (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse.

| Märkus 3: | Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:AAAA, vajaduse korral selle varasemad muudatused ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard koosneb seega standardist EN CCCCC:AAAA ja vajaduse korral selle varasematest muudatustest, kuid ei hõlma osutatud uut muudatust. Osutatud kuupäeval ei anna asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
| --- | --- |

Märkus 3:

Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:AAAA, vajaduse korral selle varasemad muudatused ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard koosneb seega standardist EN CCCCC:AAAA ja vajaduse korral selle varasematest muudatustest, kuid ei hõlma osutatud uut muudatust. Osutatud kuupäeval ei anna asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele.

MÄRKUS:

| — | Teavet standardite kättesaadavuse kohta saab Euroopa standardiorganisatsioonidest või riikide standardiorganisatsioonidest. Kõnealuste organisatsioonide nimekiri on vastavalt määruse (EL) nr 1025/2012 (2) artiklile 27 esitatud Euroopa Liidu Teatajas. |
| --- | --- |

—

Teavet standardite kättesaadavuse kohta saab Euroopa standardiorganisatsioonidest või riikide standardiorganisatsioonidest. Kõnealuste organisatsioonide nimekiri on vastavalt määruse (EL) nr 1025/2012 (2) artiklile 27 esitatud Euroopa Liidu Teatajas.

| — | Euroopa standardiorganisatsioonid võtavad ühtlustatud standardid vastu inglise keeles (Euroopa Standardikomitee ja Euroopa Elektrotehnika Standardikomitee avaldavad ka prantsuse ja saksa keeles). Seejärel tõlgivad riiklikud standardiasutused ühtlustatud standardite pealkirjad kõikidesse nõutavatesse Euroopa Liidu ametlikesse keeltesse. Euroopa Komisjon ei vastuta Euroopa Liidu Teatajas avaldamiseks esitatud pealkirjade õigsuse eest. |
| --- | --- |

—

Euroopa standardiorganisatsioonid võtavad ühtlustatud standardid vastu inglise keeles (Euroopa Standardikomitee ja Euroopa Elektrotehnika Standardikomitee avaldavad ka prantsuse ja saksa keeles). Seejärel tõlgivad riiklikud standardiasutused ühtlustatud standardite pealkirjad kõikidesse nõutavatesse Euroopa Liidu ametlikesse keeltesse. Euroopa Komisjon ei vastuta Euroopa Liidu Teatajas avaldamiseks esitatud pealkirjade õigsuse eest.

| — | Viited parandustele „.../AC:AAAA” avaldatakse vaid teavitamise eesmärgil. Paranduses on parandatud standardi tekstis esinenud trüki, õigekirja- või samalaadsed vead. Parandus võib puudutada üht või mitut keeleversiooni (inglise, prantsuse ja/või saksa), nii nagu see/need on Euroopa standardiorganisatsiooni poolt vastu võetud. |
| --- | --- |

—

Viited parandustele „.../AC:AAAA” avaldatakse vaid teavitamise eesmärgil. Paranduses on parandatud standardi tekstis esinenud trüki, õigekirja- või samalaadsed vead. Parandus võib puudutada üht või mitut keeleversiooni (inglise, prantsuse ja/või saksa), nii nagu see/need on Euroopa standardiorganisatsiooni poolt vastu võetud.

| — | Viidete avaldamine Euroopa Liidu Teatajas ei tähenda, et standardid on olemas kõikides Euroopa Liidu ametlikes keeltes. |
| --- | --- |

—

Viidete avaldamine Euroopa Liidu Teatajas ei tähenda, et standardid on olemas kõikides Euroopa Liidu ametlikes keeltes.

| — | Loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajas avaldatud loetelud. Euroopa Komisjon tagab selle loetelu ajakohastamise. |
| --- | --- |

—

Loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajas avaldatud loetelud. Euroopa Komisjon tagab selle loetelu ajakohastamise.

| — | Põhjalikumat teavet ühtlustatud standardite ja muude Euroopa standardite kohta võib leida Internetist aadressil
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Põhjalikumat teavet ühtlustatud standardite ja muude Euroopa standardite kohta võib leida Internetist aadressil

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Euroopa standardiorganisatsioon:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel +33 492 944200; faks +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel +33 492 944200; faks +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  EÜT L 316, 14.11.2012, lk 12.

---

| 16.1.2015 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 14/29 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 14/29

---

Komisjoni teatis, mis on seotud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 3. detsembri 2001. aasta direktiivi 2001/95/EÜ (üldise tooteohutuse kohta) rakendamisega

(direktiivikohaste Euroopa standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)

(EMPs kohaldatav tekst)

(2015/C 014/03)

| ESO (1) | Standardi tähis ja nimetus
  (ja viitedokument) | Esmakordne avaldamine EÜT/ELT | Viide asendatavale standardile |
| --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| CEN | EN 581-1:2006
  Õuemööbel. Kodus, avalikus kohas ja matkal kasutatavad toolid ja lauad. Osa 1: Üldised ohutusnõuded | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 913:2008
  Võimlemisvarustus. Üldised ohutusnõuded ja katsemeetodid | 11.7.2014 | EN 913:1996
  Märkus 2.1 |
| CEN | EN 914:2008
  Võimlemisriistad. Rööbaspuud ning erikõrgusega ja paralleelsete rööbaspuude kombinatsioon. Nõuded ja katsemeetodid, sh ohutusnõuded | 11.7.2014 | |
| CEN | EN 915:2008
  Võimlemisriistad. Erikõrgusega rööbaspuud. Nõuded ja katsemeetodid, sh ohutusnõuded | 11.7.2014 | |
| CEN | EN 916:2003
  Võimlemiriistad. Saltovarustus. Funktsionaalsed ja ohutusnõuded, katsemeetodid | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 957-2:2003
  Statsionaarne treenimisvarustus. Osa 2: Jõutreeninguvarustus, täiendavad spetsiaalsed ohutusnõuded ja katsemeetodid | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 957-4:2006+A1:2010
  Statsionaarne treenimisvarustus. Osa 4: Jõutreeninguvarustus, täiendavad spetsiaalsed ohutusnõuded ja katsemeetodid | 11.7.2014 | EN 957-4:2006
  Märkus 2.1 |
| CEN | EN 957-5:2009
  Statsionaarne treenimisvarustus. Osa 5: Vändatavate pedaalidega jõutreeninguvarustus, täiendavad spetsiaalsed ohutusnõuded ja katsemeetodid | 11.7.2014 | EN 957-5:1996
  Märkus 2.1 |
| CEN | EN 957-6:2010+A1:2014
  Statsionaarne treenimisvarustus. Osa 6: Jooksurajad, täiendavad spetsiaalsed ohutusnõuded ja katsemeetodid | Esmakordne avaldamine | EN 957-6:2010
  Märkus 2.1 |
| CEN | EN 957-7:1998
  Statsionaarne treenimisvarustus. Osa 7: Sõudmisvalmendid, täiendavad spetsiaalsed ohutusnõuded ja katsemeetodid | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 957-8:1998
  Statsionaarne treenimisvarustus. Osa 8: Kõndimis-, trepi- ja ronimisvahendid. Täiendavad spetsiaalsed ohutusnõuded ja katsemeetodid | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 957-9:2003
  Statsionaarne treenimisvarustus. Osa 9: Elliptilised trenažöörid, täiendavad spetsiaalsed ohutusnõuded ja katsemeetodid | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 957-10:2005
  Statsionaarne treenimisvarustus. Osa 10: Fikseeritud rattaga või ilma vabakäiguta treeningrattad, täiendavad spetsiaalsed ohutusnõuded ja katsemeetodid | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 1129-1:1995
  Mööbel. Klappvoodid. Ohutusnõuded ja katsetamine. Osa 1: Ohutusnõuded | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 1129-2:1995
  Mööbel. Klappvoodid. Ohutusnõuded ja katsetamine. Osa: 2: Katsemeetodid | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 1130-1:1996
  Mööbel. Kodus kasutatavad imikuvoodid ja hällid. Osa 1: Ohutusnõuded | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1130-2:1996
  Mööbel. Kodus kasutatavad imikuvoodid ja hällid. Osa 2: Katsemeetodid | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1273:2005
  Lastele kasutamiseks ja laste hooldamiseks mõeldud tooted. Käimisraamid beebidele. Ohutusnõuded ja katsemeetodid | 17.2.2009 | |
| CEN | EN 1400-1:2002
  Lastele kasutamiseks ja laste hooldamiseks mõeldud tooted. Imikute ja väikelaste rõngaslutid. Osa 1: Üldised ohutusnõuded ja tooteinformatsioon | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1400-2:2002
  Lastele kasutamiseks ja laste hooldamiseks mõeldud tooted. Imikute ja väikelaste rõngaslutid. Osa 2: Mehhaanilised nõuded ja katsed | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1400-3:2002
  Lastele kasutamiseks ja laste hooldamiseks mõeldud tooted. Imikute ja väikelaste rõngaslutid. Osa 3: Keemilised nõuded ja katsed | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1466:2004
  Lapsehooldustooted. Kandehällid koos alusega. Ohutusnõuded ja katsemeetodid | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1651:1999
  Paraglidinguvarustus. Rakmed. Ohutusnõuded ja katsemeetodid | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 1860-1:2003
  Grillimisel kasutatavad tarvikud, tahkekütused ja tulesüütajad. Osa 1: Grillil põlevad kütused. Nõuded ja katsemeetodid | 15.10.2005 | |
| | EN 1860-1:2003/A1:2006 | 11.7.2014 | Märkus 3 |
| CEN | EN ISO 9994:2006
  Välgumihklid. Ohutusnõuded (ISO 9994:2005) | 22.7.2006 | EN ISO 9994:2002
  Märkus 2.1 |
| CEN | EN 12196:2003
  Võimlemisriistad. Hobused ja kitsed. Funktsionaalsed ja ohutusnõuded, katsemeetodid | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12197:1997
  Võimlemisriistad. Kangid. Ohutusnõuded ja katsemeetodid | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12346:1998
  Võimlemisriistad. Varbseinad, nöörredelid ja ronimissõrestikud. Ohutusnõuded ja katsemeetodid | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12432:1998
  Võimlemisriistad. Poomid. Funktsionaalsed ja ohutusnõuded, katsemeetodid | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12491:2001
  Paraglidinguvarustus. Päästevarjud. Ohutusnõuded ja katsemeetodid | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12586:1999
  Lapsehooldustooted. Rõngaslutid. Ohutusnõuded ja testimeetodid | 24.4.2004 | |
| | EN 12586:1999/AC:2002 | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 12655:1998
  Võimlemisriistad. Rõngad. Funktsionaalsed, ohutus- ja katsenõuded, katsemeetodid | 15.10.2005 | |
| CEN | EN ISO 12863:2010
  Standardne katsemeetod sigarettide süütamisvõime hindamiseks (ISO 12863:2010) | 17.11.2011 | |
| CEN | EN 13120:2009+A1:2014
  Rulood sisekasutuses. Nõuded jõudlusele ja ohutusele | 10.10.2014 | |
| CEN | EN 13138-2:2002
  Ujuvvahendid ujumise õpetamiseks. Osa 2: Hoitavate ujuvvahendite ohutusnõuded ja katsemeetodid | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 13209-1:2004
  Lastele kasutamiseks ja laste hooldamiseks mõeldud tooted. Imikute kandetraksid/-kotid. Ohutusnõuded ja katsemeetodid. Osa 1: Raamtoestusega kandetraksid/-kotid | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 13319:2000
  Sukeldumistarvikud. Sügavusmõõturid ja kombineeritud sügavuse- ja ajamõõteseadmed. Funktsionaalsed ja ohutusnõuded, katsemeetodid | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 13899:2003
  Rollerspordivarustus. Rulluisud. Ohutusnõuded ja katsemeetodid | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 14059:2002
  Dekoratiivsed õlilambid. Ohutusnõuded ja katsemeetodid | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 14344:2004
  Lastele kasutamiseks ja laste hooldamiseks mõeldud tooted. Laste jalgrattatoolid. Ohutusnõuded ja katsemeetodid | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 14350-1:2004
  Lastele kasutamiseks ja laste hooldamiseks mõeldud tooted. Laste jooginõud ja -abivahendid. Üldised- ja mehhaanilised nõuded ja katsed | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 14682:2007
  Lasteriiete ohutus. Nöörid ja paelad lasteriietel. Spetsifikatsioonid | 13.4.2011 | EN 14682:2004
  Märkus 2.1 |
| CEN | EN 14764:2005
  Linna- ja retkejalgrattad. Ohutusnõuded ja katsemeetodid | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 14766:2005
  Mägijalgrattad. Ohutusnõuded ja katsemeetodid | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 14781:2005
  Võidusõidurattad. Ohutusnõuded ja katsemeetodid | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 14872:2006
  Jalgrattad. Lisavarustus. Pakiraamid | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 15649-1:2009+A2:2013
  Ujuvvahendid vaba aja veetmiseks vee peal ja vees. Osa 1: Klassifikatsioon, materjalid, üldised nõuded ja katsemeetodid | 11.7.2014 | EN 15649-1:2009+A1:2012
  Märkus 2.1 |
| CEN | EN 15649-2:2009+A1:2012
  Ujuvvahendid vaba aja veetmiseks vee peal ja vees. Osa 2: Info kasutajatele | 4.9.2013 | EN 15649-2:2009
  Märkus 2.1 |
| CEN | EN 15649-2:2009+A2:2013
  Ujuvvahendid vaba aja veetmiseks vee peal ja vees. Osa 2: Info kasutajatele | Esmakordne avaldamine | EN 15649-2:2009+A1:2012
  Märkus 2.1 |
| CEN | EN 15649-3:2009+A1:2012
  Ujuvvahendid vaba aja veetmiseks vee peal ja vees. Osa 3: Täiendavad eriotstarbelised ohutusnõuded ja katsemeetodid A klassi seadmetele | 4.9.2013 | EN 15649-3:2009
  Märkus 2.1 |
| CEN | EN 15649-4:2010+A1:2012
  Ujuvvahendid vaba aja veetmiseks vee peal ja vees. Osa 4: Täiendavad ohutusnõuded ja katsemeetodid B-klassi seadmetele | 4.9.2013 | EN 15649-4:2010
  Märkus 2.1 |
| CEN | EN 15649-5:2009
  Ujuvvahendid vaba aja veetmiseks vee peal ja vees. Osa 5: Täiendavad eriotstarbelised ohutusnõuded ja katsemeetodid C klassi seadmetele | 4.9.2013 | |
| CEN | EN 15649-6:2009+A1:2013
  Ujuvvahendid vaba aja veetmiseks vee peal ja vees. Osa 6: Täiendavad eriotstarbelised ohutusnõuded ja katsemeetodid D klassi seadmetele | 11.7.2014 | EN 15649-6:2009
  Märkus 2.1 |
| CEN | EN 15649-7:2009
  Ujuvvahendid vaba aja veetmiseks vee peal ja vees. Osa 7: Täiendavad eriotstarbelised ohutusnõuded ja katsemeetodid E klassi seadmetele | 4.9.2013 | |
| CEN | EN 16156:2010
  Sigaretid. Süütamisvõime hindamine. Ohutusnõue | 17.11.2011 | |
| CEN | EN 16281:2013
  Tooted laste kaitsmiseks. Tarbija paigaldatavad lapselukud akendele ja rõdude ustele. Ohutusnõuded ja katsemeetodid. | 11.7.2014 | |
| CEN | EN 16433:2014
  Rulood sisekasutuses. Kaitse pitsumisohu vastu. Katsemeetodid | 10.10.2014 | |
| CEN | EN 16434:2014
  Rulood sisekasutuses. Kaitse pitsumisohu vastu. Ohutusseadmetele esitatavad nõuded ja katsemeetodid | 10.10.2014 | |
| CEN | EN ISO 20957-1:2013
  Statsionaarne treenimisvarustus. Osa 1: Üldised ohutusnõuded ja katsemeetodid (ISO 20957-1:2013) | 11.7.2014 | EN 957-1:2005
  Märkus 2.1 |
| Cenelec | EN 60065:2002
  Audio- ja videoseadmed ja nende sarnased elektriseadmed. Ohutusnõuded
  IEC 60065:2001 (Muudetud) | 4.9.2013 | |
| | EN 60065:2002/A12:2011 | 28.2.2012 | Märkus 3 |
| Vastavalt komisjoni 13. jaanuari 2012. aasta rakendusotsusele 2012/29/EL (ELT L 13, 17.1.2012, lk 7) avaldatakse viide standardile EN 60065:2002/A12:2011, milles käsitletakse kaitset muusikamängijate liigkõrge helirõhutaseme eest. |
| Cenelec | EN 60950-1:2006
  Infotehnikaseadmed. Ohutus. Osa 1: Üldnõuded
  IEC 60950-1:2005 (Muudetud) | 4.9.2013 | |
| | EN 60950-1:2006/A12:2011 | 28.2.2012 | Märkus 3 |
| Vastavalt komisjoni 13. jaanuari 2012. aasta rakendusotsusele 2012/29/EL (ELT L 13, 17.1.2012, lk 7) avaldatakse viide standardile EN 60950-1:2006/A12:2011, milles käsitletakse kaitset muusikamängijate liigkõrge helirõhutaseme eest. |

ESO (1)

Standardi tähis ja nimetus

(ja viitedokument)

Esmakordne avaldamine EÜT/ELT

Viide asendatavale standardile

(1)

(2)

(3)

(4)

CEN

EN 581-1:2006

Õuemööbel. Kodus, avalikus kohas ja matkal kasutatavad toolid ja lauad. Osa 1: Üldised ohutusnõuded

22.7.2006

CEN

EN 913:2008

Võimlemisvarustus. Üldised ohutusnõuded ja katsemeetodid

11.7.2014

EN 913:1996

Märkus 2.1

CEN

EN 914:2008

Võimlemisriistad. Rööbaspuud ning erikõrgusega ja paralleelsete rööbaspuude kombinatsioon. Nõuded ja katsemeetodid, sh ohutusnõuded

11.7.2014

CEN

EN 915:2008

Võimlemisriistad. Erikõrgusega rööbaspuud. Nõuded ja katsemeetodid, sh ohutusnõuded

11.7.2014

CEN

EN 916:2003

Võimlemiriistad. Saltovarustus. Funktsionaalsed ja ohutusnõuded, katsemeetodid

15.10.2005

CEN

EN 957-2:2003

Statsionaarne treenimisvarustus. Osa 2: Jõutreeninguvarustus, täiendavad spetsiaalsed ohutusnõuded ja katsemeetodid

22.7.2006

CEN

EN 957-4:2006+A1:2010

Statsionaarne treenimisvarustus. Osa 4: Jõutreeninguvarustus, täiendavad spetsiaalsed ohutusnõuded ja katsemeetodid

11.7.2014

EN 957-4:2006

Märkus 2.1

CEN

EN 957-5:2009

Statsionaarne treenimisvarustus. Osa 5: Vändatavate pedaalidega jõutreeninguvarustus, täiendavad spetsiaalsed ohutusnõuded ja katsemeetodid

11.7.2014

EN 957-5:1996

Märkus 2.1

CEN

EN 957-6:2010+A1:2014

Statsionaarne treenimisvarustus. Osa 6: Jooksurajad, täiendavad spetsiaalsed ohutusnõuded ja katsemeetodid

Esmakordne avaldamine

EN 957-6:2010

Märkus 2.1

CEN

EN 957-7:1998

Statsionaarne treenimisvarustus. Osa 7: Sõudmisvalmendid, täiendavad spetsiaalsed ohutusnõuded ja katsemeetodid

22.7.2006

CEN

EN 957-8:1998

Statsionaarne treenimisvarustus. Osa 8: Kõndimis-, trepi- ja ronimisvahendid. Täiendavad spetsiaalsed ohutusnõuded ja katsemeetodid

22.7.2006

CEN

EN 957-9:2003

Statsionaarne treenimisvarustus. Osa 9: Elliptilised trenažöörid, täiendavad spetsiaalsed ohutusnõuded ja katsemeetodid

22.7.2006

CEN

EN 957-10:2005

Statsionaarne treenimisvarustus. Osa 10: Fikseeritud rattaga või ilma vabakäiguta treeningrattad, täiendavad spetsiaalsed ohutusnõuded ja katsemeetodid

22.7.2006

CEN

EN 1129-1:1995

Mööbel. Klappvoodid. Ohutusnõuded ja katsetamine. Osa 1: Ohutusnõuded

15.10.2005

CEN

EN 1129-2:1995

Mööbel. Klappvoodid. Ohutusnõuded ja katsetamine. Osa: 2: Katsemeetodid

15.10.2005

CEN

EN 1130-1:1996

Mööbel. Kodus kasutatavad imikuvoodid ja hällid. Osa 1: Ohutusnõuded

24.4.2004

CEN

EN 1130-2:1996

Mööbel. Kodus kasutatavad imikuvoodid ja hällid. Osa 2: Katsemeetodid

24.4.2004

CEN

EN 1273:2005

Lastele kasutamiseks ja laste hooldamiseks mõeldud tooted. Käimisraamid beebidele. Ohutusnõuded ja katsemeetodid

17.2.2009

CEN

EN 1400-1:2002

Lastele kasutamiseks ja laste hooldamiseks mõeldud tooted. Imikute ja väikelaste rõngaslutid. Osa 1: Üldised ohutusnõuded ja tooteinformatsioon

24.4.2004

CEN

EN 1400-2:2002

Lastele kasutamiseks ja laste hooldamiseks mõeldud tooted. Imikute ja väikelaste rõngaslutid. Osa 2: Mehhaanilised nõuded ja katsed

24.4.2004

CEN

EN 1400-3:2002

Lastele kasutamiseks ja laste hooldamiseks mõeldud tooted. Imikute ja väikelaste rõngaslutid. Osa 3: Keemilised nõuded ja katsed

24.4.2004

CEN

EN 1466:2004

Lapsehooldustooted. Kandehällid koos alusega. Ohutusnõuded ja katsemeetodid

24.4.2004

CEN

EN 1651:1999

Paraglidinguvarustus. Rakmed. Ohutusnõuded ja katsemeetodid

15.10.2005

CEN

EN 1860-1:2003

Grillimisel kasutatavad tarvikud, tahkekütused ja tulesüütajad. Osa 1: Grillil põlevad kütused. Nõuded ja katsemeetodid

15.10.2005

EN 1860-1:2003/A1:2006

11.7.2014

Märkus 3

CEN

EN ISO 9994:2006

Välgumihklid. Ohutusnõuded (ISO 9994:2005)

22.7.2006

EN ISO 9994:2002

Märkus 2.1

CEN

EN 12196:2003

Võimlemisriistad. Hobused ja kitsed. Funktsionaalsed ja ohutusnõuded, katsemeetodid

15.10.2005

CEN

EN 12197:1997

Võimlemisriistad. Kangid. Ohutusnõuded ja katsemeetodid

15.10.2005

CEN

EN 12346:1998

Võimlemisriistad. Varbseinad, nöörredelid ja ronimissõrestikud. Ohutusnõuded ja katsemeetodid

15.10.2005

CEN

EN 12432:1998

Võimlemisriistad. Poomid. Funktsionaalsed ja ohutusnõuded, katsemeetodid

15.10.2005

CEN

EN 12491:2001

Paraglidinguvarustus. Päästevarjud. Ohutusnõuded ja katsemeetodid

15.10.2005

CEN

EN 12586:1999

Lapsehooldustooted. Rõngaslutid. Ohutusnõuded ja testimeetodid

24.4.2004

EN 12586:1999/AC:2002

24.4.2004

CEN

EN 12655:1998

Võimlemisriistad. Rõngad. Funktsionaalsed, ohutus- ja katsenõuded, katsemeetodid

15.10.2005

CEN

EN ISO 12863:2010

Standardne katsemeetod sigarettide süütamisvõime hindamiseks (ISO 12863:2010)

17.11.2011

CEN

EN 13120:2009+A1:2014

Rulood sisekasutuses. Nõuded jõudlusele ja ohutusele

10.10.2014

CEN

EN 13138-2:2002

Ujuvvahendid ujumise õpetamiseks. Osa 2: Hoitavate ujuvvahendite ohutusnõuded ja katsemeetodid

15.10.2005

CEN

EN 13209-1:2004

Lastele kasutamiseks ja laste hooldamiseks mõeldud tooted. Imikute kandetraksid/-kotid. Ohutusnõuded ja katsemeetodid. Osa 1: Raamtoestusega kandetraksid/-kotid

22.7.2006

CEN

EN 13319:2000

Sukeldumistarvikud. Sügavusmõõturid ja kombineeritud sügavuse- ja ajamõõteseadmed. Funktsionaalsed ja ohutusnõuded, katsemeetodid

15.10.2005

CEN

EN 13899:2003

Rollerspordivarustus. Rulluisud. Ohutusnõuded ja katsemeetodid

15.10.2005

CEN

EN 14059:2002

Dekoratiivsed õlilambid. Ohutusnõuded ja katsemeetodid

24.4.2004

CEN

EN 14344:2004

Lastele kasutamiseks ja laste hooldamiseks mõeldud tooted. Laste jalgrattatoolid. Ohutusnõuded ja katsemeetodid

15.10.2005

CEN

EN 14350-1:2004

Lastele kasutamiseks ja laste hooldamiseks mõeldud tooted. Laste jooginõud ja -abivahendid. Üldised- ja mehhaanilised nõuded ja katsed

15.10.2005

CEN

EN 14682:2007

Lasteriiete ohutus. Nöörid ja paelad lasteriietel. Spetsifikatsioonid

13.4.2011

EN 14682:2004

Märkus 2.1

CEN

EN 14764:2005

Linna- ja retkejalgrattad. Ohutusnõuded ja katsemeetodid

22.7.2006

CEN

EN 14766:2005

Mägijalgrattad. Ohutusnõuded ja katsemeetodid

22.7.2006

CEN

EN 14781:2005

Võidusõidurattad. Ohutusnõuded ja katsemeetodid

22.7.2006

CEN

EN 14872:2006

Jalgrattad. Lisavarustus. Pakiraamid

22.7.2006

CEN

EN 15649-1:2009+A2:2013

Ujuvvahendid vaba aja veetmiseks vee peal ja vees. Osa 1: Klassifikatsioon, materjalid, üldised nõuded ja katsemeetodid

11.7.2014

EN 15649-1:2009+A1:2012

Märkus 2.1

CEN

EN 15649-2:2009+A1:2012

Ujuvvahendid vaba aja veetmiseks vee peal ja vees. Osa 2: Info kasutajatele

4.9.2013

EN 15649-2:2009

Märkus 2.1

CEN

EN 15649-2:2009+A2:2013

Ujuvvahendid vaba aja veetmiseks vee peal ja vees. Osa 2: Info kasutajatele

Esmakordne avaldamine

EN 15649-2:2009+A1:2012

Märkus 2.1

CEN

EN 15649-3:2009+A1:2012

Ujuvvahendid vaba aja veetmiseks vee peal ja vees. Osa 3: Täiendavad eriotstarbelised ohutusnõuded ja katsemeetodid A klassi seadmetele

4.9.2013

EN 15649-3:2009

Märkus 2.1

CEN

EN 15649-4:2010+A1:2012

Ujuvvahendid vaba aja veetmiseks vee peal ja vees. Osa 4: Täiendavad ohutusnõuded ja katsemeetodid B-klassi seadmetele

4.9.2013

EN 15649-4:2010

Märkus 2.1

CEN

EN 15649-5:2009

Ujuvvahendid vaba aja veetmiseks vee peal ja vees. Osa 5: Täiendavad eriotstarbelised ohutusnõuded ja katsemeetodid C klassi seadmetele

4.9.2013

CEN

EN 15649-6:2009+A1:2013

Ujuvvahendid vaba aja veetmiseks vee peal ja vees. Osa 6: Täiendavad eriotstarbelised ohutusnõuded ja katsemeetodid D klassi seadmetele

11.7.2014

EN 15649-6:2009

Märkus 2.1

CEN

EN 15649-7:2009

Ujuvvahendid vaba aja veetmiseks vee peal ja vees. Osa 7: Täiendavad eriotstarbelised ohutusnõuded ja katsemeetodid E klassi seadmetele

4.9.2013

CEN

EN 16156:2010

Sigaretid. Süütamisvõime hindamine. Ohutusnõue

17.11.2011

CEN

EN 16281:2013

Tooted laste kaitsmiseks. Tarbija paigaldatavad lapselukud akendele ja rõdude ustele. Ohutusnõuded ja katsemeetodid.

11.7.2014

CEN

EN 16433:2014

Rulood sisekasutuses. Kaitse pitsumisohu vastu. Katsemeetodid

10.10.2014

CEN

EN 16434:2014

Rulood sisekasutuses. Kaitse pitsumisohu vastu. Ohutusseadmetele esitatavad nõuded ja katsemeetodid

10.10.2014

CEN

EN ISO 20957-1:2013

Statsionaarne treenimisvarustus. Osa 1: Üldised ohutusnõuded ja katsemeetodid (ISO 20957-1:2013)

11.7.2014

EN 957-1:2005

Märkus 2.1

Cenelec

EN 60065:2002

Audio- ja videoseadmed ja nende sarnased elektriseadmed. Ohutusnõuded

IEC 60065:2001 (Muudetud)

4.9.2013

EN 60065:2002/A12:2011

28.2.2012

Märkus 3

Vastavalt komisjoni 13. jaanuari 2012. aasta rakendusotsusele 2012/29/EL (ELT L 13, 17.1.2012, lk 7) avaldatakse viide standardile EN 60065:2002/A12:2011, milles käsitletakse kaitset muusikamängijate liigkõrge helirõhutaseme eest.

Cenelec

EN 60950-1:2006

Infotehnikaseadmed. Ohutus. Osa 1: Üldnõuded

IEC 60950-1:2005 (Muudetud)

4.9.2013

EN 60950-1:2006/A12:2011

28.2.2012

Märkus 3

Vastavalt komisjoni 13. jaanuari 2012. aasta rakendusotsusele 2012/29/EL (ELT L 13, 17.1.2012, lk 7) avaldatakse viide standardile EN 60950-1:2006/A12:2011, milles käsitletakse kaitset muusikamängijate liigkõrge helirõhutaseme eest.

| Märkus 1: | Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti. |
| --- | --- |

Märkus 1:

Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti.

| Märkus 2.1: | Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on samasugune nagu asendataval standardil. Osutatud kuupäevast alates ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu ajaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
| --- | --- |

Märkus 2.1:

Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on samasugune nagu asendataval standardil. Osutatud kuupäevast alates ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu ajaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele.

| Märkus 2.2: | Uue standardi reguleerimisala on ulatuslikum kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
| --- | --- |

Märkus 2.2:

Uue standardi reguleerimisala on ulatuslikum kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele.

| Märkus 2.3: | Uue standardi reguleerimisala on kitsam kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo (osaliselt) asendatava standardi järgimine enam eeldust, et uue standardi reguleerimisalasse jäävad tooted või teenused vastavad liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. See ei mõjuta vastavuseeldust liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele nende toodete ja teenuste puhul, mis kuuluvad (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse. |
| --- | --- |

Märkus 2.3:

Uue standardi reguleerimisala on kitsam kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo (osaliselt) asendatava standardi järgimine enam eeldust, et uue standardi reguleerimisalasse jäävad tooted või teenused vastavad liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. See ei mõjuta vastavuseeldust liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele nende toodete ja teenuste puhul, mis kuuluvad (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse.

| Märkus 3: | Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:AAAA, vajaduse korral selle varasemad muudatused ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard koosneb seega standardist EN CCCCC:AAAA ja vajaduse korral selle varasematest muudatustest, kuid ei hõlma osutatud uut muudatust. Osutatud kuupäeval ei anna asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
| --- | --- |

Märkus 3:

Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:AAAA, vajaduse korral selle varasemad muudatused ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard koosneb seega standardist EN CCCCC:AAAA ja vajaduse korral selle varasematest muudatustest, kuid ei hõlma osutatud uut muudatust. Osutatud kuupäeval ei anna asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele.

MÄRKUS:

| — | Teavet standardite kättesaadavuse kohta saab Euroopa standardiorganisatsioonidest või riikide standardiorganisatsioonidest. Kõnealuste organisatsioonide nimekiri on vastavalt määruse (EL) nr 1025/2012 (2) artiklile 27 esitatud Euroopa Liidu Teatajas. |
| --- | --- |

—

Teavet standardite kättesaadavuse kohta saab Euroopa standardiorganisatsioonidest või riikide standardiorganisatsioonidest. Kõnealuste organisatsioonide nimekiri on vastavalt määruse (EL) nr 1025/2012 (2) artiklile 27 esitatud Euroopa Liidu Teatajas.

| — | Euroopa standardiorganisatsioonid võtavad ühtlustatud standardid vastu inglise keeles (Euroopa Standardikomitee ja Euroopa Elektrotehnika Standardikomitee avaldavad ka prantsuse ja saksa keeles). Seejärel tõlgivad riiklikud standardiasutused ühtlustatud standardite pealkirjad kõikidesse nõutavatesse Euroopa Liidu ametlikesse keeltesse. Euroopa Komisjon ei vastuta Euroopa Liidu Teatajas avaldamiseks esitatud pealkirjade õigsuse eest. |
| --- | --- |

—

Euroopa standardiorganisatsioonid võtavad ühtlustatud standardid vastu inglise keeles (Euroopa Standardikomitee ja Euroopa Elektrotehnika Standardikomitee avaldavad ka prantsuse ja saksa keeles). Seejärel tõlgivad riiklikud standardiasutused ühtlustatud standardite pealkirjad kõikidesse nõutavatesse Euroopa Liidu ametlikesse keeltesse. Euroopa Komisjon ei vastuta Euroopa Liidu Teatajas avaldamiseks esitatud pealkirjade õigsuse eest.

| — | Viited parandustele „.../AC:AAAA” avaldatakse vaid teavitamise eesmärgil. Paranduses on parandatud standardi tekstis esinenud trüki, õigekirja- või samalaadsed vead. Parandus võib puudutada üht või mitut keeleversiooni (inglise, prantsuse ja/või saksa), nii nagu see/need on Euroopa standardiorganisatsiooni poolt vastu võetud. |
| --- | --- |

—

Viited parandustele „.../AC:AAAA” avaldatakse vaid teavitamise eesmärgil. Paranduses on parandatud standardi tekstis esinenud trüki, õigekirja- või samalaadsed vead. Parandus võib puudutada üht või mitut keeleversiooni (inglise, prantsuse ja/või saksa), nii nagu see/need on Euroopa standardiorganisatsiooni poolt vastu võetud.

| — | Viidete avaldamine Euroopa Liidu Teatajas ei tähenda, et standardid on olemas kõikides Euroopa Liidu ametlikes keeltes. |
| --- | --- |

—

Viidete avaldamine Euroopa Liidu Teatajas ei tähenda, et standardid on olemas kõikides Euroopa Liidu ametlikes keeltes.

| — | Loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajas avaldatud loetelud. Euroopa Komisjon tagab selle loetelu ajakohastamise. |
| --- | --- |

—

Loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajas avaldatud loetelud. Euroopa Komisjon tagab selle loetelu ajakohastamise.

| — | Põhjalikumat teavet ühtlustatud standardite ja muude Euroopa standardite kohta võib leida Internetist aadressil
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Põhjalikumat teavet ühtlustatud standardite ja muude Euroopa standardite kohta võib leida Internetist aadressil

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Euroopa standardiorganisatsioon:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel +33 492 944200; faks +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel +33 492 944200; faks +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  EÜT L 316, 14.11.2012, lk 12.

---

| 16.1.2015 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 14/36 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 14/36

---

Komisjoni teatis, mis on seotud nõukogu 20. juuni 1990. aasta direktiivi 90/385/EMÜ (aktiivseid siirdatavaid meditsiiniseadmeid käsitlevate liikmesriikide õigusnormide ühtlustamise kohta) rakendamisega

(Liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)

(EMPs kohaldatav tekst)

(2015/C 014/04)

| ESO (1) | Standardi tähis ja nimetus
  (ja viitedokument) | Esmakordne avaldamine EÜT/ELT | Viide asendatavale standardile | Kuupäev, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kaotab kehtivuse
  Märkus 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele, mis on märgistatud sõnaga „STERIILNE”. Osa 1: Nõuded lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadmetele | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2002) |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Meditsiinitarvikute steriliseerimine. Nõuded meditsiinitarvikutele vastavuseks märgistusele „Steriilne”. Osa 2: Nõuded aseptiliselt töödeldud meditsiinitarvikutele | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Meditsiiniseadmete märgistamiseks kasutatavad graafilised sümbolid | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 1: Hindamine ja katsetamine riskijuhtimissüsteemi alusel (ISO 10993-1:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-1:2009
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 4: Vastasmõjude hindamiseks läbiviidavad valikkatsed verega | 2.12.2009 | EN ISO 10993-4:2002
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 5: Katsed tsütotoksilisuse hindamiseks – in vitro meetodid (ISO 10993-5:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-5:1999
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.12.2009) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 6: Katsed implantatsioonijärgsete paiksete toimete hindamiseks (ISO 10993-6:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-6:2007
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 7: Jäägid etüleenoksiidiga steriliseerimisest (ISO 10993-7:2008) | 7.7.2010 | | |
| | EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 9: Potentsiaalsete lagusaaduste identifitseerimise ja kvantifitseerimise raamistik (ISO 10993-9:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-9:2009
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 11: Katsed süsteemse toksilisuse hindamiseks (ISO 10993-11:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-11:2006
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2012
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 12: Proovieksemplari ettevalmistamine ja etalonained (ISO 10993-12:2012) | 24.1.2013 | EN ISO 10993-12:2009
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.1.2013) |
| CEN | EN ISO 10993-13:2010
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 13: Polümeersetest meditsiiniseadmetest pärit mittetäisväärtuslike saaduste kuuluvuse ja koguse kindlakstegemine (ISO 10993-13:2010) | 18.1.2011 | EN ISO 10993-13:2009
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.12.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-16:2010
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 16: Mittetäisväärtuslike saaduste ja uhtainete jaoks mõeldud toksikokineetilise uuringu ülesehitus (ISO 10993-16:2010) | 7.7.2010 | EN ISO 10993-16:2009
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.8.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 17: Aine eraldumise lubatud piirmäärade kehtestamine (ISO 10993-17:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-17:2002
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 18. Materjalide keemiline iseloomustus (ISO 10993-18:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-18:2005
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Etüleenoksiid. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimise protsessi väljatöötamiseks, usaldusväärsuse kontrollimiseks ja rutiinseks kontrollimiseks (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2009) |
| | EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 | Esmakordne avaldamine | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.1.2014) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2013
  Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 2: Steriliseerimisdoosi määramine (ISO 11137-2:2013) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 11137-2:2012
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.12.2013) |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Bioloogilised süsteemid sterilisaatorite ja sterilisatsiooniprotsesside katsetamiseks. Osa 2: Spetsiaalsüsteemid kasutamiseks etüleenoksiidsterilisaatorites/(ISO 11138-2:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-2:2006
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Bioloogilised süsteemid sterilisaatorite ja sterilisatsiooniprotsesside katsetamiseks. Osa 3: Spetsiaalsüsteemid kasutamiseks niiske kuumusega steriliseerivates sterilisaatorites (ISO 11138-3:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-3:2006
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Tervishoiutoodete steriliseerimine. Keemilised näitajad. Osa 1: Üldised nõuded (ISO 11140-1:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 11140-1:2005
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Terminaalselt steriliseeritud meditsiiniseadmete pakendid. Osa 1: Nõuded materjalile, steriilsele kaitse- ja pakendamismeetoditele (ISO 11607-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11607-1:2006
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 1: Mikroobse populatsiooni määramine tootel (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.10.2006) |
| | EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 2: Steriilsuskatsed steriliseerimis-protsessi määratlemisel, valideerimisel ja rakendamisel (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 13408-1:2011
  Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 1: Üldnõuded (ISO 13408-1:2008) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.12.2011) |
| | EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | Esmakordne avaldamine | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2013) |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 2: Filtreerimine (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 3: Lüofiliseerimine (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 4: Kohapeal puhastamise tehnoloogiad (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 5: Kohapeal steriliseerimine (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 6: Isolaatorsüsteemid (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13485:2012
  Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteem. Reguleerivad sätted (ISO 13485:2003) | 30.8.2012 | EN ISO 13485:2003
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.8.2012) |
| | EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 30.8.2012 | | |
| CEN | EN ISO 14155:2011
  Meditsiiniseadmete inimmõju kliiniline uuring. Hea kliiniline tava (ISO 14155:2011) | 27.4.2012 | EN ISO 14155:2011
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Tervishoiutoodete steriliseerimine. Üldnõuded steriliseerimisaine iseloomustusele ja meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 14937:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 14937:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Meditsiiniseadmed. Riskijuhtimise rakendamine meditsiiniseadmetele (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 30.8.2012 | EN ISO 14971:2009
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.8.2012) |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Osa 1: Niiske kuumusega steriliseerimise valideerimine ja rutiinkontroll (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.8.2009) |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised ohutusnõuded, tootja antav märgistus ja informatsioon | 27.8.1998 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 2-1: Erinõuded bradüarütmia (südame rütmihäirete) raviks mõeldud aktiivsetele siirdatavatele meditsiiniseadmetele (südamestimulaatorid) | 8.7.2004 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 2-2: Erinõuded tahhüarütmia raviks mõeldud aktiivsetele siirdatavatele meditsiiniseadmetele (sealhulgas siirdatavatele defibrillaatoritele) | 27.11.2008 | | |
| | EN 45502-2-2:2008/AC:2009 | 18.1.2011 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 45502-2-3:2010
  Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 2-3: Erinõuded sisekõrva ja ajutüve kuuldeimplantaatidele | 18.1.2011 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1:2006/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| Märkuste 1 ja 3 addendum kuupäevade kohta, mil vastavuseeldus kaotab standardi EN 60601-1:2006 kohaldamise raames kehtivuse. Vastavuseeldus kaotab standardi EN 60601-1:2006 kohaldamise raames kehtivuse 31. detsembril 2017. Standardi EN 60601-1:2006 ZZ lisaga aga ei tagata eeldatavat vastavust direktiivi 93/42/EMÜ olulistele nõuetele enam alates 31. detsembrist 2015. Alates 1. jaanuarist 2016 tagavad eeldatava vastavuse direktiivi 93/42/EMÜ olulistele nõuetele üksnes standardi EN 60601-1:2006 sätted ja alapunktid, mis vastavad standardi EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ lisas osutatud sätetele ja alapunktidele; seda standardi EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ lisas nimetatud ulatuses. |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2010
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-6: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Kasutussobivus
  IEC 60601-1-6:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Meditsiiniseadmete tarkvara. Tarkvara elutsükli protsessid
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |

ESO (1)

Standardi tähis ja nimetus

(ja viitedokument)

Esmakordne avaldamine EÜT/ELT

Viide asendatavale standardile

Kuupäev, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kaotab kehtivuse

Märkus 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 556-1:2001

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele, mis on märgistatud sõnaga „STERIILNE”. Osa 1: Nõuded lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadmetele

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Meditsiinitarvikute steriliseerimine. Nõuded meditsiinitarvikutele vastavuseks märgistusele „Steriilne”. Osa 2: Nõuded aseptiliselt töödeldud meditsiinitarvikutele

9.8.2007

CEN

EN 980:2008

Meditsiiniseadmete märgistamiseks kasutatavad graafilised sümbolid

23.7.2008

EN 980:2003

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 1: Hindamine ja katsetamine riskijuhtimissüsteemi alusel (ISO 10993-1:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-1:2009

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

18.1.2011

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 4: Vastasmõjude hindamiseks läbiviidavad valikkatsed verega

2.12.2009

EN ISO 10993-4:2002

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 5: Katsed tsütotoksilisuse hindamiseks – in vitro meetodid (ISO 10993-5:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-5:1999

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.12.2009)

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 6: Katsed implantatsioonijärgsete paiksete toimete hindamiseks (ISO 10993-6:2007)

2.12.2009

EN ISO 10993-6:2007

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 7: Jäägid etüleenoksiidiga steriliseerimisest (ISO 10993-7:2008)

7.7.2010

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

7.7.2010

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 9: Potentsiaalsete lagusaaduste identifitseerimise ja kvantifitseerimise raamistik (ISO 10993-9:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-9:2009

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 11: Katsed süsteemse toksilisuse hindamiseks (ISO 10993-11:2006)

2.12.2009

EN ISO 10993-11:2006

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-12:2012

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 12: Proovieksemplari ettevalmistamine ja etalonained (ISO 10993-12:2012)

24.1.2013

EN ISO 10993-12:2009

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.1.2013)

CEN

EN ISO 10993-13:2010

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 13: Polümeersetest meditsiiniseadmetest pärit mittetäisväärtuslike saaduste kuuluvuse ja koguse kindlakstegemine (ISO 10993-13:2010)

18.1.2011

EN ISO 10993-13:2009

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.12.2010)

CEN

EN ISO 10993-16:2010

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 16: Mittetäisväärtuslike saaduste ja uhtainete jaoks mõeldud toksikokineetilise uuringu ülesehitus (ISO 10993-16:2010)

7.7.2010

EN ISO 10993-16:2009

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.8.2010)

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 17: Aine eraldumise lubatud piirmäärade kehtestamine (ISO 10993-17:2002)

2.12.2009

EN ISO 10993-17:2002

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 18. Materjalide keemiline iseloomustus (ISO 10993-18:2005)

2.12.2009

EN ISO 10993-18:2005

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Etüleenoksiid. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimise protsessi väljatöötamiseks, usaldusväärsuse kontrollimiseks ja rutiinseks kontrollimiseks (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2009)

EN ISO 11137-1:2006/A1:2013

Esmakordne avaldamine

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.1.2014)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 2: Steriliseerimisdoosi määramine (ISO 11137-2:2013)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 11137-2:2012

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.12.2013)

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Bioloogilised süsteemid sterilisaatorite ja sterilisatsiooniprotsesside katsetamiseks. Osa 2: Spetsiaalsüsteemid kasutamiseks etüleenoksiidsterilisaatorites/(ISO 11138-2:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-2:2006

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Bioloogilised süsteemid sterilisaatorite ja sterilisatsiooniprotsesside katsetamiseks. Osa 3: Spetsiaalsüsteemid kasutamiseks niiske kuumusega steriliseerivates sterilisaatorites (ISO 11138-3:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-3:2006

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Keemilised näitajad. Osa 1: Üldised nõuded (ISO 11140-1:2005)

2.12.2009

EN ISO 11140-1:2005

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Terminaalselt steriliseeritud meditsiiniseadmete pakendid. Osa 1: Nõuded materjalile, steriilsele kaitse- ja pakendamismeetoditele (ISO 11607-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 11607-1:2006

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 1: Mikroobse populatsiooni määramine tootel (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

2.12.2009

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 2: Steriilsuskatsed steriliseerimis-protsessi määratlemisel, valideerimisel ja rakendamisel (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 1: Üldnõuded (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011

EN 13824:2004

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.12.2011)

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

Esmakordne avaldamine

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2013)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 2: Filtreerimine (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011

EN 13824:2004

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 3: Lüofiliseerimine (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 4: Kohapeal puhastamise tehnoloogiad (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 5: Kohapeal steriliseerimine (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 6: Isolaatorsüsteemid (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13485:2012

Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteem. Reguleerivad sätted (ISO 13485:2003)

30.8.2012

EN ISO 13485:2003

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.8.2012)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

30.8.2012

CEN

EN ISO 14155:2011

Meditsiiniseadmete inimmõju kliiniline uuring. Hea kliiniline tava (ISO 14155:2011)

27.4.2012

EN ISO 14155:2011

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 14937:2009

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Üldnõuded steriliseerimisaine iseloomustusele ja meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 14937:2009)

7.7.2010

EN ISO 14937:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 14971:2012

Meditsiiniseadmed. Riskijuhtimise rakendamine meditsiiniseadmetele (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012

EN ISO 14971:2009

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.8.2012)

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Osa 1: Niiske kuumusega steriliseerimise valideerimine ja rutiinkontroll (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.8.2009)

Cenelec

EN 45502-1:1997

Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised ohutusnõuded, tootja antav märgistus ja informatsioon

27.8.1998

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 2-1: Erinõuded bradüarütmia (südame rütmihäirete) raviks mõeldud aktiivsetele siirdatavatele meditsiiniseadmetele (südamestimulaatorid)

8.7.2004

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 2-2: Erinõuded tahhüarütmia raviks mõeldud aktiivsetele siirdatavatele meditsiiniseadmetele (sealhulgas siirdatavatele defibrillaatoritele)

27.11.2008

EN 45502-2-2:2008/AC:2009

18.1.2011

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 45502-2-3:2010

Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 2-3: Erinõuded sisekõrva ja ajutüve kuuldeimplantaatidele

18.1.2011

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-1:2006

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.6.2012)

EN 60601-1:2006/AC:2010

18.1.2011

Märkuste 1 ja 3 addendum kuupäevade kohta, mil vastavuseeldus kaotab standardi EN 60601-1:2006 kohaldamise raames kehtivuse. Vastavuseeldus kaotab standardi EN 60601-1:2006 kohaldamise raames kehtivuse 31. detsembril 2017. Standardi EN 60601-1:2006 ZZ lisaga aga ei tagata eeldatavat vastavust direktiivi 93/42/EMÜ olulistele nõuetele enam alates 31. detsembrist 2015. Alates 1. jaanuarist 2016 tagavad eeldatava vastavuse direktiivi 93/42/EMÜ olulistele nõuetele üksnes standardi EN 60601-1:2006 sätted ja alapunktid, mis vastavad standardi EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ lisas osutatud sätetele ja alapunktidele; seda standardi EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ lisas nimetatud ulatuses.

Cenelec

EN 60601-1-6:2010

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-6: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Kasutussobivus

IEC 60601-1-6:2010

18.1.2011

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 62304:2006

Meditsiiniseadmete tarkvara. Tarkvara elutsükli protsessid

IEC 62304:2006

27.11.2008

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

| Märkus 1: | Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti. |
| --- | --- |

Märkus 1:

Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti.

| Märkus 2.1: | Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on samasugune nagu asendataval standardil. Osutatud kuupäevast alates ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu ajaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
| --- | --- |

Märkus 2.1:

Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on samasugune nagu asendataval standardil. Osutatud kuupäevast alates ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu ajaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele.

| Märkus 2.2: | Uue standardi reguleerimisala on ulatuslikum kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
| --- | --- |

Märkus 2.2:

Uue standardi reguleerimisala on ulatuslikum kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele.

| Märkus 2.3: | Uue standardi reguleerimisala on kitsam kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo (osaliselt) asendatava standardi järgimine enam eeldust, et uue standardi reguleerimisalasse jäävad tooted või teenused vastavad liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. See ei mõjuta vastavuseeldust liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele nende toodete ja teenuste puhul, mis kuuluvad (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse. |
| --- | --- |

Märkus 2.3:

Uue standardi reguleerimisala on kitsam kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo (osaliselt) asendatava standardi järgimine enam eeldust, et uue standardi reguleerimisalasse jäävad tooted või teenused vastavad liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. See ei mõjuta vastavuseeldust liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele nende toodete ja teenuste puhul, mis kuuluvad (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse.

| Märkus 3: | Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:AAAA, vajaduse korral selle varasemad muudatused ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard koosneb seega standardist EN CCCCC:AAAA ja vajaduse korral selle varasematest muudatustest, kuid ei hõlma osutatud uut muudatust. Osutatud kuupäeval ei anna asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
| --- | --- |

Märkus 3:

Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:AAAA, vajaduse korral selle varasemad muudatused ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard koosneb seega standardist EN CCCCC:AAAA ja vajaduse korral selle varasematest muudatustest, kuid ei hõlma osutatud uut muudatust. Osutatud kuupäeval ei anna asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele.

MÄRKUS:

| — | Teavet standardite kättesaadavuse kohta saab Euroopa standardiorganisatsioonidest või riikide standardiorganisatsioonidest. Kõnealuste organisatsioonide nimekiri on vastavalt määruse (EL) nr 1025/2012 (2) artiklile 27 esitatud Euroopa Liidu Teatajas. |
| --- | --- |

—

Teavet standardite kättesaadavuse kohta saab Euroopa standardiorganisatsioonidest või riikide standardiorganisatsioonidest. Kõnealuste organisatsioonide nimekiri on vastavalt määruse (EL) nr 1025/2012 (2) artiklile 27 esitatud Euroopa Liidu Teatajas.

| — | Euroopa standardiorganisatsioonid võtavad ühtlustatud standardid vastu inglise keeles (Euroopa Standardikomitee ja Euroopa Elektrotehnika Standardikomitee avaldavad ka prantsuse ja saksa keeles). Seejärel tõlgivad riiklikud standardiasutused ühtlustatud standardite pealkirjad kõikidesse nõutavatesse Euroopa Liidu ametlikesse keeltesse. Euroopa Komisjon ei vastuta Euroopa Liidu Teatajas avaldamiseks esitatud pealkirjade õigsuse eest. |
| --- | --- |

—

Euroopa standardiorganisatsioonid võtavad ühtlustatud standardid vastu inglise keeles (Euroopa Standardikomitee ja Euroopa Elektrotehnika Standardikomitee avaldavad ka prantsuse ja saksa keeles). Seejärel tõlgivad riiklikud standardiasutused ühtlustatud standardite pealkirjad kõikidesse nõutavatesse Euroopa Liidu ametlikesse keeltesse. Euroopa Komisjon ei vastuta Euroopa Liidu Teatajas avaldamiseks esitatud pealkirjade õigsuse eest.

| — | Viited parandustele „.../AC:AAAA” avaldatakse vaid teavitamise eesmärgil. Paranduses on parandatud standardi tekstis esinenud trüki, õigekirja- või samalaadsed vead. Parandus võib puudutada üht või mitut keeleversiooni (inglise, prantsuse ja/või saksa), nii nagu see/need on Euroopa standardiorganisatsiooni poolt vastu võetud. |
| --- | --- |

—

Viited parandustele „.../AC:AAAA” avaldatakse vaid teavitamise eesmärgil. Paranduses on parandatud standardi tekstis esinenud trüki, õigekirja- või samalaadsed vead. Parandus võib puudutada üht või mitut keeleversiooni (inglise, prantsuse ja/või saksa), nii nagu see/need on Euroopa standardiorganisatsiooni poolt vastu võetud.

| — | Viidete avaldamine Euroopa Liidu Teatajas ei tähenda, et standardid on olemas kõikides Euroopa Liidu ametlikes keeltes. |
| --- | --- |

—

Viidete avaldamine Euroopa Liidu Teatajas ei tähenda, et standardid on olemas kõikides Euroopa Liidu ametlikes keeltes.

| — | Loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajas avaldatud loetelud. Euroopa Komisjon tagab selle loetelu ajakohastamise. |
| --- | --- |

—

Loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajas avaldatud loetelud. Euroopa Komisjon tagab selle loetelu ajakohastamise.

| — | Põhjalikumat teavet ühtlustatud standardite ja muude Euroopa standardite kohta võib leida Internetist aadressil
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Põhjalikumat teavet ühtlustatud standardite ja muude Euroopa standardite kohta võib leida Internetist aadressil

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Euroopa standardiorganisatsioon:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel +33 492 944200; faks +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel +33 492 944200; faks +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  EÜT L 316, 14.11.2012, lk 12.

---

| 16.1.2015 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 14/43 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 14/43

---

Komisjoni teatis, mis on seotud 14. juuni 1993. aasta direktiivi 93/42/EMÜ (meditsiiniseadmete kohta) rakendamisega

(Liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)

(EMPs kohaldatav tekst)

(2015/C 014/05)

| ESO (1) | Standardi tähis ja nimetus
  (ja viitedokument) | Esmakordne avaldamine EÜT/ELT | Viide asendatavale standardile | Kuupäev, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kaotab kehtivuse
  Märkus 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 285:2006+A2:2009
  Steriliseerimine. Aursterilisaatorid. Suured sterilisaatorid | 2.12.2009 | EN 285:2006+A1:2008
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 455-1:2000
  Ühekordselt kasutatavad meditsiinilised kindad. Osa 1: Nõuded aukude puudumisele ja selle katsetamine | 30.9.2005 | EN 455-1:1993
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-2:2009+A2:2013
  Ühekordselt kasutatavad meditsiinilised kindad. Osa 2: Nõuded füüsikalistele omadustele ja katsetamine | 16.5.2014 | EN 455-2:2009+A1:2011
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.10.2014) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Ühekordselt kasutatavad meditsiinilised kindad. Osa 3: Nõuded ja katsetamine bioloogiliseks hindamiseks | 9.8.2007 | EN 455-3:1999
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.6.2007) |
| CEN | EN 455-4:2009
  Ühekordselt kasutatavad meditsiinilised kindad. Osa 4: Säilivusaja määramise nõuded ja testimine | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele, mis on märgistatud sõnaga „STERIILNE”. Osa 1: Nõuded lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadmetele | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2002) |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Meditsiinitarvikute steriliseerimine. Nõuded meditsiinitarvikutele vastavuseks märgistusele „Steriilne”. Osa 2: Nõuded aseptiliselt töödeldud meditsiinitarvikutele | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 794-3:1998+A2:2009
  Kopsuventilaatorid. Osa 3: Erinõuded kiirabi- ja transportventilaatoritele | 7.7.2010 | EN 794-3:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 980:2008
  Meditsiiniseadmete märgistamiseks kasutatavad graafilised sümbolid | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.5.2010) |
| CEN | EN 1041:2008
  Tootja antav info meditsiiniseadmete kohta | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.8.2011) |
| CEN | EN 1060-3:1997+A2:2009
  Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid. Osa 3: Lisanõuded vererõhu mõõtmiseks ettenähtud elektromehaanilistele süsteemidele | 7.7.2010 | EN 1060-3:1997
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.5.2010) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid. Osa 4: Katseprotseduurid automaatsete mitteinvasiivsete sfügmomanomeetrite üleüldise süsteemitäpsuse kindlaksmääramiseks | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 1135-4:2011
  Meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud transfusiooniseadmed. Osa 4: Ühekordsed transfusioonikomplektid (ISO 1135-4:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 1135-4:2010
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2012) |
| CEN | EN 1282-2:2005+A1:2009
  Trahheostoomikanüülid. Osa 2: Pediaatrilised kanüülid | 7.7.2010 | EN 1282-2:2005
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1422:1997+A1:2009
  Sterilisaatorid meditsiiniliseks otstarbeks. Etüleenoksiidsterilisaatorid. Nõuded ja katsemeetodid | 2.12.2009 | EN 1422:1997
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1618:1997
  Kateetrid, v.a intravaskulaarsed (soonesisesed) kateetrid. Üldiste omaduste katsemeetodid | 9.5.1998 | | |
| CEN | EN 1639:2009
  Stomatoloogia. Meditsiinivahendid stomatoloogias. Instrumendid | 7.7.2010 | EN 1639:2004
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2010) |
| CEN | EN 1640:2009
  Stomatoloogia. Meditsiinivahendid stomatoloogias. Aparatuur | 7.7.2010 | EN 1640:2004
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2010) |
| CEN | EN 1641:2009
  Stomatoloogia. Meditsiinivahendid stomatoloogias. Materjalid | 7.7.2010 | EN 1641:2004
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2010) |
| CEN | EN 1642:2011
  Stomatoloogia. Meditsiinivahendid stomatoloogias. Hambaimplantaadid | 27.4.2012 | EN 1642:2009
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2012) |
| CEN | EN 1707:1996
  6 % koonilisusega (Luer) koonilised vahelülid süstaldele, nõeltele ja teatud muule meditsiinivarustusele. Lukustuvad vahelülid | 17.5.1997 | | |
| CEN | EN 1782:1998+A1:2009
  Intubatsioonitorud ja -liitmikud | 7.7.2010 | EN 1782:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1789:2007+A1:2010
  Meditsiinis kasutatavad liiklusvahendid ja nende varustus. Kiirabiautod | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN 1820:2005+A1:2009
  Anesteetikumikotid | 7.7.2010 | EN 1820:2005
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1865-3:2012
  Kiirabiautodes kasutatavad patsiendi transpordi abivahendid. Osa 3: Tugevdatud kanderaam | 30.8.2012 | EN 1865:1999
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.12.2012) |
| CEN | EN 1865-4:2012
  Kiirabiautodes kasutatavad patsiendi transpordi abivahendid. Osa 4: Kokkupandav patsiendi transporditool | 30.8.2012 | EN 1865:1999
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.10.2012) |
| CEN | EN 1865-5:2012
  Kiirabiautodes kasutatavad patsiendi transpordi abivahendid. Osa 5: Kanderaami tugi | 30.8.2012 | EN 1865:1999
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.12.2012) |
| CEN | EN 1985:1998
  Käimise abivahendid. Üldnõuded ja katsemeetodid | 10.8.1999 | | |
| Käesolevat standardit on vaja veel muuta, et võtta arvesse direktiivis 2007/47/EÜ kehtestatud nõudeid. Euroopa Standardikomitee avaldab muudetud standardi võimalikult kiiresti. Tootjatel soovitatakse kontrollida, kas kõik muudetud direktiivi asjakohased olulised nõuded on nõuetekohaselt hõlmatud. |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Plastist kokkupandavad anumad inimvere ja verekomponentide hoidmiseks. Osa 2: Etikettidel ja infolehtedes kasutatavad graafilised kujutised (ISO 3826-2:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Plastist kokkupandavad anumad inimvere ja verekomponentide hoidmiseks. Osa 3: Verekotisüsteemid (ISO 3826-3:2006) | 27.2.2008 | | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Looduslikust latekskummist kondoomid. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 4074:2002) | 31.7.2002 | EN 600:1996
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.8.2005) |
| | EN ISO 4074:2002/AC:2008 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anesteesia- ja hingamisvahendid. Sõnastik (ISO 4135:2001) | 31.7.2002 | EN ISO 4135:1996
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Anesteesia- ja hingamisaparatuur. Koonilised konnektorid. Osa 1: Koonused ja pesad (ISO 5356-1:2004) | 30.9.2005 | EN 1281-1:1997
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Meditsiiniliste gaaside jaoks kasutatavad madalrõhu voolikukomplektid (ISO 5359:2008) | 23.7.2008 | EN 739:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.6.2010) |
| | EN ISO 5359:2008/A1:2011 | 30.8.2012 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.6.2012) |
| CEN | EN ISO 5360:2009
  Anesteetikumiaurustid. Toimeainespetsiifilised täitesüsteemid (ISO 5360:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 5360:2007
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 5366-1:2009
  Anesteesia- ja hingamisseadmed. Trahheostoomiavoolikud. Osa 1: Täiskasvanutele mõeldud voolikud ja ühendused (ISO 5366-1:2000) | 2.12.2009 | EN ISO 5366-1:2004
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 5840:2009
  Südame-veresoonkonna implantaadid. Südameklapiproteesid (ISO 5840:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 5840:2005
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7197:2009
  Neurokirurgilised imolantaadid. Steriilsed ühekordsed neurotsefaalia šundid ja komponendid | 2.12.2009 | EN ISO 7197:2006
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7376:2009
  Anesteesia- ja hingamisseadmed. Larüngoskoobid trahhea intubeerimiseks (ISO 7376:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 7376:2009
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Meditsiinilise gaasi torusüsteemid. Osa 1: Torustikud meditsiiniliste surugaaside ja vaakumi jaoks (ISO 7396-1:2007) | 9.8.2007 | EN 737-3:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2009) |
| | EN ISO 7396-1:2007/A1:2010 | 7.7.2010 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.7.2010) |
| | EN ISO 7396-1:2007/A2:2010 | 7.7.2010 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.8.2010) |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Meditsiinilise gaasi torusüsteemid. Osa 2: Anesteetiliste gaaside evakuatsiooni- ja kahjutustamissüsteemid (ISO 7396-2:2007) | 9.8.2007 | EN 737-2:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7886-3:2009
  Steriilsed nahaalusteks süsteteks ettenähtud ühekordselt kasutatavad süstlad. Osa 3: Fikseeritud doosiga immuniseerimiseks mõeldud automaatselt kasutuskõlbmatuks muutuvad süstlad (ISO 7886-3:2005) | 7.7.2010 | EN ISO 7886-3:2005
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7886-4:2009
  Steriilsed nahaalusteks süsteteks ettenähtud ühekordselt kasutatavad süstlad. Osa 4: Korduskasutuse välistatusega süstlad (ISO 7886-4:2006) | 7.7.2010 | EN ISO 7886-4:2006
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8185:2009
  Meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud niisutid. Niisutamissüsteemidele esitatavad üldnõuded (ISO 8185:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 8185:2007
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8359:2009
  Meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud hapniku kontsentratsiooni reguleerivad seadmed. Ohutusnõuded (ISO 8359:1996) | 2.12.2009 | EN ISO 8359:1996
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 8359:2009/A1:2012 | Esmakordne avaldamine | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.1.2013) |
| CEN | EN ISO 8835-2:2009
  Inhalatsioonianesteesiasüsteemid. Osa 2: Anesteesiahingamissüsteemid (ISO 8835-2:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-2:2007
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8835-3:2009
  Inhalatsioonianesteesiasüsteemid. Osa 3: Aktiivanesteesigaasi puhastamissüsteemi ülekande- ja vastuvõtusüsteemid (ISO 8835-3:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-3:2007
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 8835-3:2009/A1:2010 | 13.5.2011 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2011) |
| CEN | EN ISO 8835-4:2009
  Inhalatsioonianesteesiasüsteemid. Osa 4: Anesteetilise toimega aurude edastamise seadmed (ISO 8835-4:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-4:2004
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8835-5:2009
  Inhalatsioonianesteesiasüsteemid. Osa 5: Anesteesiaventilaatorid (ISO 8835-5:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-5:2004
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Meditsiinilise gaasi torusüsteemid. Osa 1: Liitmikud kokkusurutud meditsiinilise gaasi ja vaakumi jaoks (ISO 9170-1:2008) | 19.2.2009 | EN 737-1:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.7.2010) |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Meditsiinilise gaasi torusüsteemid. Osa 2: Liitmikud anesteetiliste gaaside evakuatsioonisüsteemidele (ISO 9170-2:2008) | 19.2.2009 | EN 737-4:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.7.2010) |
| CEN | EN ISO 9360-1:2009
  Tuimasti- ja hingamisseadmed. Soojus- ja niiskusvahetid (HME'd) niisutavatele respireeritud gaasidele inimestes. Osa 1: HME-d kasutamiseks minimaalselt 250 ml hingamismahuga (ISO 9360-1:2000) | 2.12.2009 | EN ISO 9360-1:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 9360-2:2009
  Tuimasti- ja hingamisseadmed. Soojus- ja niiskusvahetid (HME'd) niisutavatele respireeritud gaasidele inimestes. Osa 2: Minimaalselt 250 ml hingamismahuga HME-d kasutamiseks trahhetoomiapatsientidel (ISO 9360-2:2001) | 2.12.2009 | EN ISO 9360-2:2002
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 9713:2009
  Neurokirurgilised implantaadid. Isesulguvad intrakraniaalsed aneurüsmiklambrid (ISO 9713:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 9713:2004
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10079-1:2009
  Meditsiiniline vaakumaparatuur. Osa 1: Elektritoitel töötav vaakumaparatuur. Ohutusnõuded (ISO 10079-1:1999) | 2.12.2009 | EN ISO 10079-1:1999
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10079-2:2009
  Meditsiiniline vaakumaparatuur. Osa 2: Käsitsi käitatava ajamiga vaakumaparatuur (ISO 10079-2:1999) | 2.12.2009 | EN ISO 10079-2:1999
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10079-3:2009
  Meditsiiniline vaakumaparatuur. Osa 3: Vaakum- või surveajamiga töötav vaakumaparatuur (ISO 10079-3:1999) | 2.12.2009 | EN ISO 10079-3:1999
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Proteesimine. Alajäseme proteeside konstruktsiooni katsetamine. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 10328:2006) | 9.8.2007 | | |
| Käesolevat standardit on vaja veel muuta, et võtta arvesse direktiivis 2007/47/EÜ kehtestatud nõudeid. Euroopa Standardikomitee avaldab muudetud standardi võimalikult kiiresti. Tootjatel soovitatakse kontrollida, kas kõik muudetud direktiivi asjakohased olulised nõuded on nõuetekohaselt hõlmatud. |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Meditsiiniliste gaaside rõhuregulaatorid. Osa 1: Rõhuregulaatorid ja gaasivoolu mõõteseadmega rõhuregulaatorid (ISO 10524-1:2006) | 2.6.2006 | EN 738-1:1997
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Meditsiiniliste gaaside rõhu regulaatorid. Osa 2: Magistraaltoru ja harutoru rõhuregulaatorid (ISO 10524-2:2005) | 7.6.2009 | EN 738-2:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Meditsiiniliste gaaside rõhu regulaatorid. Osa 3: Ballooni ventiilidega ühendatud rõhuregulaatorid (ISO 10524-3:2005) | 7.9.2006 | EN 738-3:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Meditsiiniliste gaaside rõhu regulaatorid. Osa 4: Madalrõhuregulaatorid (ISO 10524-4:2008) | 23.7.2008 | EN 738-4:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.6.2010) |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Tõstukid puuetega inimeste viimiseks ühest kohast teise. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 10535:2006) | 9.8.2007 | EN ISO 10535:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.6.2007) |
| Käesolevat standardit on vaja veel muuta, et võtta arvesse direktiivis 2007/47/EÜ kehtestatud nõudeid. Euroopa Standardikomitee avaldab muudetud standardi võimalikult kiiresti. Tootjatel soovitatakse kontrollida, kas kõik muudetud direktiivi asjakohased olulised nõuded on nõuetekohaselt hõlmatud. |
| CEN | EN ISO 10555-1:2009
  Steriilsed ühekordselt kasutatavad intravaskulaarsed (soonesisesed) kateetrid. Osa 1: Üldnõuded | 2.12.2009 | EN ISO 10555-1:1996
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10651-2:2009
  Meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud kopsuventilaatorid. Erinõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Osa 2: Ventilaatoritest sõltuvate patsientide koduseks raviks mõeldud ventilaatorid (ISO 10651-2:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 10651-2:2004
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10651-4:2009
  Kopsuventilaatorid. Osa 4: Erinõuded käsiajamiga elustamisseadmetele (ISO 10651-4:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 10651-4:2002
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10651-6:2009
  Meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud kopsuventilaatorid. Erinõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Osa 6: Koduseks raviks mõeldud ventilatoorsed abiseadmed (ISO 10651-6:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 10651-6:2004
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 1: Hindamine ja katsetamine riskijuhtimissüsteemi alusel (ISO 10993-1:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-1:2009
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 3: Testid geenitoksiliste, kantserogeensete ja reproduktiivsete toksiinide määramiseks (ISO 10993-3:2003) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-3:2003
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 4: Vastasmõjude hindamiseks läbiviidavad valikkatsed verega | 2.12.2009 | EN ISO 10993-4:2002
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 5: Katsed tsütotoksilisuse hindamiseks – in vitro meetodid (ISO 10993-5:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-5:1999
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.12.2009) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 6: Katsed implantatsioonijärgsete paiksete toimete hindamiseks (ISO 10993-6:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-6:2007
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 7: Jäägid etüleenoksiidiga steriliseerimisest (ISO 10993-7:2008) | 19.2.2009 | | |
| | EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 9: Potentsiaalsete lagusaaduste identifitseerimise ja kvantifitseerimise raamistik (ISO 10993-9:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-9:2009
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 11: Katsed süsteemse toksilisuse hindamiseks (ISO 10993-11:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-11:2006
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2012
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 12: Proovieksemplari ettevalmistamine ja etalonained (ISO 10993-12:2012) | 24.1.2013 | EN ISO 10993-12:2009
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.1.2013) |
| CEN | EN ISO 10993-13:2010
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 13: Polümeersetest meditsiiniseadmetest pärit mittetäisväärtuslike saaduste kuuluvuse ja koguse kindlakstegemine (ISO 10993-13:2010) | 18.1.2011 | EN ISO 10993-13:2009
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.12.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 14: Keraamika lagusaaduste identifitseerimine ja kvantifitseerimine (ISO 10993-14:2001) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-14:2001
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogilise sobivuse hindamine. Osa 15: Metallide ja sulamite laguproduktide kindlaksmääramine ja koguseline tuvastamine (ISO 10993-15:2000) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-15:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-16:2010
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 16: Mittetäisväärtuslike saaduste ja uhtainete jaoks mõeldud toksikokineetilise uuringu ülesehitus (ISO 10993-16:2010) | 7.7.2010 | EN ISO 10993-16:2009
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.8.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 17: Aine eraldumise lubatud piirmäärade kehtestamine (ISO 10993-17:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-17:2002
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 18. Materjalide keemiline iseloomustus (ISO 10993-18:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-18:2005
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Etüleenoksiid. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimise protsessi väljatöötamiseks, usaldusväärsuse kontrollimiseks ja rutiinseks kontrollimiseks (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2009) |
| | EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 | 16.5.2014 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2013
  Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 2: Steriliseerimisdoosi määramine (ISO 11137-2:2013) | 16.5.2014 | EN ISO 11137-2:2012
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Bioloogilised süsteemid sterilisaatorite ja sterilisatsiooniprotsesside katsetamiseks. Osa 2: Spetsiaalsüsteemid kasutamiseks etüleenoksiidsterilisaatorites/(ISO 11138-2:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-2:2006
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Bioloogilised süsteemid sterilisaatorite ja sterilisatsiooniprotsesside katsetamiseks. Osa 3: Spetsiaalsüsteemid kasutamiseks niiske kuumusega steriliseerivates sterilisaatorites (ISO 11138-3:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-3:2006
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Tervishoiutoodete steriliseerimine. Keemilised näitajad. Osa 1: Üldised nõuded (ISO 11140-1:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 11140-1:2005
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11140-3:2009
  Tervishoiutoodete steriliseerimine. Keemilised indikaatorid. Osa 3: 2.klassi kuuluvad indikaatorsüsteemid kasutamiseks Bowie ja Dick tüüpi auruläbivuskatsete teostamisel | 2.12.2009 | EN ISO 11140-3:2007
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11197:2009
  Meditsiinilised toiteseadmed (ISO 11197:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 11197:2004
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Terminaalselt steriliseeritud meditsiiniseadmete pakendid. Osa 1: Nõuded materjalile, steriilsele kaitse- ja pakendamismeetoditele (ISO 11607-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11607-1:2006
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Terminaalselt steriliseeritud meditsiiniseadmete pakendid. Osa 2: Valideerimisnõuded vormimisele, hermetiseerimisele ja koosteprotsessile (ISO 11607-2:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 1: Mikroobse populatsiooni määramine tootel (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.10.2006) |
| | EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 2: Steriilsuskatsed steriliseerimis-protsessi määratlemisel, valideerimisel ja rakendamisel (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 11810-1:2009
  Laserid ja laserseadmed. Katsemeetod ja klassifikatsioon kirurgiliste linade ja/või patsientide katete laserikindluse määramiseks. Osa 1: Esmane süttimine ja läbitungimine (ISO 11810-1:2005) | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 11810-2:2009
  Laserid ja laseritega seotud seadmestik. Laseriga kasutamiseks sobivad kirurgilised eesriided ja/või patsiendi kaitsekatted. Osa 2: Teisene süttimine (ISO 11810-2:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 11810-2:2007
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11979-8:2009
  Oftalmilised implantaadid. Intraokulaarsed läätsed. Osa 8: Põhinõuded (ISO 11979-8:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11979-8:2006
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12006-2:1998+A1:2009
  Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Erinõuded südame- ja soonteimplantaatidele. Osa 2: Soonteproteesid, k.a südameklapi suistikud | 2.12.2009 | EN 12006-2:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12183:2009
  Manuaalsed ratastoolid. Nõuded ja katsemeetodid | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 12184:2009
  Elektri jõul töötavad ratastoolid, motorollerid ja nende laadijad. Nõuded ja katsemeetodid | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 12342:1998+A1:2009
  Hingamistorud, mis on ette nähtud kasutamiseks koos anesteesiaaparaatidega ja ventilaatoritega | 7.7.2010 | EN 12342:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12470-1:2000+A1:2009
  Kliinilised termomeetrid. Osa 1: Maksimumseadmega metalsed vedeliktermomeetrid | 2.12.2009 | EN 12470-1:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12470-2:2000+A1:2009
  Kliinilised termomeetrid. Osa 2: Faasimuundurtüüpi (punktmaatriks) termomeetrid | 2.12.2009 | EN 12470-2:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 12870:2009
  Oftalmiline optika. Prilliraamid. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 12870:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 12870:2004
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13060:2004+A2:2010
  Väikesemahulised aurusterilisaatorid | 7.7.2010 | EN 13060:2004+A1:2009
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.9.2010) |
| CEN | EN ISO 13408-1:2011
  Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 1: Üldnõuded (ISO 13408-1:2008) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.12.2011) |
| | EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | 16.5.2014 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 2: Filtreerimine (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 3: Lüofiliseerimine (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 4: Kohapeal puhastamise tehnoloogiad (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 5: Kohapeal steriliseerimine (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 6: Isolaatorsüsteemid (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13485:2012
  Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteem. Reguleerivad sätted (ISO 13485:2003) | 30.8.2012 | EN ISO 13485:2003
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.8.2012) |
| | EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 30.8.2012 | | |
| CEN | EN 13544-1:2007+A1:2009
  Respiratoorse teraapia seadmed. Osa 1: Pihustussüsteemid ja nende komponendid | 7.7.2010 | EN 13544-1:2007
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13544-2:2002+A1:2009
  Respiratoorse teraapia seadmed. Osa 2: Torustik ja toruliitmikud | 7.7.2010 | EN 13544-2:2002
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13544-3:2001+A1:2009
  Respiratoorse teraapia seadmed. Osa 3: Õhuärakande seadmed | 7.7.2010 | EN 13544-3:2001
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13624:2003
  Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne suspensioontest meditsiini valdkonnas kasutatava desinfektandi fungitsiidse toime määramiseks. Katsemeetod ja nõuded (2. faas, 1.etapp) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Meditsiinis kasutatavad liiklusvahendid ja nende varustus. Kiirabilennukid/helikopterid. Osa 1: Nõuded kiirabilennukites/helikopterites kasutatavatele meditsiiniseadmetele | 19.2.2009 | EN 13718-1:2002
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (28.2.2009) |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Esmaste haavasidemete katsemeetodid. Osa 1: Absorptsiooni aspektid | 27.3.2003 | | |
| | EN 13726-1:2002/AC:2003 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Esmaste haavasidemete katsemeetodid. Osa 2: Läbilaskvate kilesidemete auruniiskuse ülekande kiirus | 27.3.2003 | | |
| CEN | EN 13727:2012
  Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne suspensioontest bakteritsiidse toime määramiseks meditsiini valdkonnas. Katsemeetod ja nõuded (2. faas, 1. etapp) | 30.8.2012 | EN 13727:2003
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2012) |
| CEN | EN 13867:2002+A1:2009
  Vere dialüüsi ja sellega seotud ravi kontsentraadid | 2.12.2009 | EN 13867:2002
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13976-1:2011
  Päästesüsteemid. Inkubaatorite transportimine. Osa 1: Nõuded liidesele | 19.8.2011 | EN 13976-1:2003
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2011) |
| CEN | EN 13976-2:2011
  Päästesüsteemid. Inkubaatorite transportimine. Osa 2: Nõuded süsteemile | 19.8.2011 | EN 13976-2:2003
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2011) |
| CEN | EN 14079:2003
  Mitteaktiivsed meditsiinilised seadmed. Katsemeetodid kompresside ja haavasidumistoodete valmistamiseks kasutatavale absorbeerivale puuvillasele sidemele ja absorbeerivale vatile ning viskoossidemele | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 14139:2010
  Oftalmiline optika. Valmisprillide spetsifikatsioonid | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN ISO 14155:2011
  Meditsiiniseadmete inimmõju kliiniline uuring. Hea kliiniline tava (ISO 14155:2011) | 27.4.2012 | EN ISO 14155:2011
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2012) |
| CEN | EN 14180:2003+A2:2009
  Meditsiinilised steriliseerijad. Madaltemperatuuriga auru ja formaldehüüdi kasutavad steriliseerijad. Nõuded ja katsetamine | 7.7.2010 | EN 14180:2003+A1:2009
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14348:2005
  Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne suspensioonikatse meditsiini valdkonnas, meditsiinilised instrumendid kaasa arvatud, kasutatava keemiliste desinfektantide müobakteritsiidse toime Määramiseks. Katsemeetodid ja nõuded (faas 2, etapp 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14408:2009
  Laserkirurgias kasutatavad trahheotoomiavoolikud. Nõuded märgistusele ja kaasnevale informatsioonile (ISO 14408:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 14408:2005
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14561:2006
  Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne ülekandekatse meditsiini valdkonnas kasutatavate instrumentide bakteritsiidse toime hindamiseks. Katsemeetod ja nõuded (2.faas, 2.etapp) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14562:2006
  Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne ülekandekatse meditsiini valdkonnas kasutatavate instrumentide fungitsiidse või pärmseentevastase toime hindamiseks. Katsemeetod ja nõuded (2.faas, 2.etapp) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14563:2008
  Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne ülekandekatse meditsiini valdkonnas kasutatavate instrumentide puhul kasutatavate keemiliste desoainete mükobakteritsiidse või tuberkuloosivastase toime hindamiseks. Katsemeetod ja nõuded (2.faas, 2.etapp) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 14602:2011
  Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Osteosünteesiks ettenähtud implantaadid. Erinõuded (ISO 14602:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 14602:2010
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 14607:2009
  Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Rindade implantaadid. Erinõuded (ISO 14607:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 14607:2007
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14683:2005
  Termilised sillad ehituskonstruktsioonides. Lineaarne soojusläbivus. Lihtsustatud meetodid ja veaväärtused | 2.6.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14889:2009
  Oftalmiline optika. Prilliläätsed. Põhinõuded mõõtulõikamata viimistletud prilliläätsedele (ISO 14889:2003) | 2.12.2009 | EN ISO 14889:2003
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14931:2006
  Inimestele mõeldud surveseadmed. Mitmekohalised rõhukambrid hüperbaarseks raviks. Toimimine, ohutusnõuded ja katsetamine | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Tervishoiutoodete steriliseerimine. Üldnõuded steriliseerimisaine iseloomustusele ja meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 14937:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 14937:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2010) |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Meditsiiniseadmed. Riskijuhtimise rakendamine meditsiiniseadmetele (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 30.8.2012 | EN ISO 14971:2009
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.8.2012) |
| CEN | EN ISO 15001:2011
  Anesteesia- ja hingamisseadmed. Sobivus hapnikuga kasutamiseks (ISO 15001:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 15001:2010
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Meditsiinilise gaasi torusüsteemide liitmikega ühendatavad voolamise mõõteseadmed (ISO 15002:2008) | 19.2.2009 | EN 13220:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.7.2010) |
| CEN | EN ISO 15004-1:2009
  Oftalmilised instrumendid. Põhinõuded ja katsemeetodid. Osa 1: Üldnõuded kõigile oftalmilistele instrumentidele (ISO 15004-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15004-1:2006
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15747:2011
  Veenisisesteks süstideks mõeldud plastanumad (ISO 15747:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 15747:2010
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 15798:2010
  Oftalmilised implantaadid. Oftalmilised visko-kirurgilised seadmed (ISO 15798:2010) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2009
  Pesur-desinfitseerija. Osa 1: Üldnõuded, terminid, definitsioonid ja katsed (ISO 15883-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-1:2006
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15883-2:2009
  Pesur-desinfitseerija. Osa 2: Nõuded ja testid kirurgiainstrumentide, anesteesiaseadmete, anumate, sööginõude, kuuldetorude ja klaasnõude termilise desinfektsiooni pesur-desinfitseerijatele (ISO 15883-2:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-2:2006
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15883-3:2009
  Pesur-desinfitseerija. Osa 3: Nõuded ja testid inimjäätmete konteinerite termilise desinfektsiooni pesur-desinfitseerijatele (ISO 15883-3:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-3:2006
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15883-4:2009
  Pesur-desinfitseerija. Osa 4: Termotundlike endoskoopide keemiliseks desinfitseerimiseks kasutatavate pesuritele-desinfektoritele esitatavad nõuded ja katsed (ISO 15883-4:2008) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-4:2008
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 15986:2011
  Meditsiiniseadmete märgistamiseks kasutatav sümbol. Ftalaate sisaldavate meditsiiniseadmete märgistusnõuded | 13.5.2011 | | |
| CEN | EN ISO 16061:2009
  Instrumendid kasutamiseks mitteaktiivsete kirurgiliste implantaatidega. Üldnõuded (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15) | 7.7.2010 | EN ISO 16061:2008
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (28.2.2010) |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Tehnilised abivahendid puuetega inimestele. Igapäevase elukeskkonna elektroonilised abivahendid (ISO 16201:2006) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2009
  Uneapnoe hingamisteraapia. Osa 1: Uneapnoe hingamisteraapia seadmed (ISO 17510-1:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 17510-1:2007
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 17510-2:2009
  Uneapnoe hingamisteraapia. Osa 2: Maskid ja lisatarvikud (ISO 17510-2:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 17510-2:2007
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Tootja poolt esitatav informatsioon resteriliseeritavate meditsiiniseadmete käitlemise kohta (ISO 17664:2004) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Osa 1: Niiske kuumusega steriliseerimise valideerimine ja rutiinkontroll (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.8.2009) |
| CEN | EN ISO 18777:2009
  Meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud kaasaskantavad vedelhapnikusüsteemid. Erinõuded (ISO 18777:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 18777:2005
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 18778:2009
  Hingamisvahendid. Beebimonitorid. Erinõuded (ISO 18778:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 18778:2005
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Hapniku ja hapnikusegude konserveerimiseks kasutatavad meditsiiniseadmed. Erinõuded (ISO 18779:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Meditsiiniseadmete tugisüsteemid (ISO 19054:2005) | 7.9.2006 | EN 12218:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.6.2008) |
| CEN | EN 20594-1:1993
  6 % koonilisusega (Luer) koonilised vahelülid süstaldele, nõeltele ja teatud muule meditsiinivarustusele. Osa 1: Üldnõuded (ISO 594-1:1986) | 18.11.1995 | | |
| | EN 20594-1:1993/A1:1997 | 10.8.1999 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.5.1998) |
| | EN 20594-1:1993/AC:1996 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 21534:2009
  Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Liigest asendavad implantaadid. Erinõuded (ISO 21534:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 21534:2007
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21535:2009
  Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Liigeste asendusimplantaadid. Erinõuded puusaliigese asendusimplantaadile (ISO 21535:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 21535:2007
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21536:2009
  Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Liigeste asendusimplantaadid. Erinõuded põlveliigese asendusimplantaadile (ISO 21536:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 21536:2007
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21649:2009
  Nõelata süsteseaded meditsiiniliseks kasutamiseks. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 21649:2006) | 7.7.2010 | EN ISO 21649:2006
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21969:2009
  Paindliitmikud kõrgsurve meditsiinigaasi süsteemidele (ISO 21969:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 21969:2006
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 21987:2009
  Oftalmiline optika. Paigaldatud prilliklaasid (ISO 21987:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Meditsiiniseadmete valmistamisel kasutatavad loomsed koed ja nende tuletised. Osa 1: Riski analüüs ja juhtimine (ISO 22442-1:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-1:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Meditsiiniseadmete valmistamisel kasutatavad loomsed koed ja nende tuletised. Osa 2: Hankimise, kogumise ja käitluse ohje (ISO 22442-2:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-2:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Meditsiiniseadmete valmistamisel kasutatavad loomsed koed ja nende tuletised. Osa 3: Viiruste ja muude ülekantavate toimeainete kõrvaldamise ja/või inaktiveerimise valideerimine (ISO 22442-3:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-3:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Jäsemete välimised proteesid ja välimised ortopeediaseadmed. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 22523:2006) | 9.8.2007 | EN 12523:1999
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2007) |
| Käesolevat standardit on vaja veel muuta, et võtta arvesse direktiivis 2007/47/EÜ kehtestatud nõudeid. Euroopa Standardikomitee avaldab muudetud standardi võimalikult kiiresti. Tootjatel soovitatakse kontrollida, kas kõik muudetud direktiivi asjakohased olulised nõuded on nõuetekohaselt hõlmatud. |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Proteesimine. Hüppeliigese ja pöia proteeside katsetamine. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 22675:2006) | 9.8.2007 | | |
| Käesolevat standardit on vaja veel muuta, et võtta arvesse direktiivis 2007/47/EÜ kehtestatud nõudeid. Euroopa Standardikomitee avaldab muudetud standardi võimalikult kiiresti. Tootjatel soovitatakse kontrollida, kas kõik muudetud direktiivi asjakohased olulised nõuded on nõuetekohaselt hõlmatud. |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Hingamissüsteemi filtrid tuimastuseks ja respiratoorseks kasutuseks. Osa 1: Soolakatsemeetod filtreerimisjõudluse hindamiseks (ISO 23328-1:2003) | 19.2.2009 | EN 13328-1:2001
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.9.2008) |
| CEN | EN ISO 23328-2:2009
  Hingamissüsteemi filtrid tuimastuseks ja respiratoorseks kasutuseks. Osa 2: Mittefiltreerimise aspektid (ISO 23328-2:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 23328-2:2008
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 23747:2009
  Anesteesia- ja hingamisaparatuur. Tippvõimsusega mõõturid kopsutalitluse mõõtmiseks (ISO 23747:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 23747:2007
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 25539-1:2009
  Südame-veresoonkonna implantaadid. Soonesisesed vahendid. Osa1: Soonesisesed proteesid | 2.12.2009 | EN ISO 25539-1:2008
  EN 12006-3:1998+A1:2009
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 25539-1:2009/AC:2011 | 30.8.2012 | | |
| CEN | EN ISO 26782:2009
  Anesteesia- ja hingamisseadmed. Spiromeetrid forsseeritud ekspiratoorsete mahtude mõõtmiseks inimestel (ISO 26782:2009) | 7.7.2010 | | |
| | EN ISO 26782:2009/AC:2009 | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 27740:1992
  Kirurgilised instrumendid. Eemaldatava teraga skalpellid. Kinnituse mõõtmed (ISO 7740:1985) | 18.11.1995 | | |
| | EN 27740:1992/A1:1997 | 10.8.1999 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.5.1998) |
| | EN 27740:1992/AC:1996 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 81060-1:2012
  Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid. Osa 1: Nõuded ja katsemeetodid mitteautomaatsel mõõtmisel (ISO 81060-1:2007) | 30.8.2012 | EN 1060-2:1995+A1:2009
  EN 1060-1:1995+A2:2009
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.5.2015) |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Elektroakustika. Kuuldeaparaadid. Osa 13: Elektromagnetiline ühilduvus
  IEC 60118-13:2004 | 19.1.2006 | EN 60118-13:1997
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.2.2008) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Röntgenitorukoostete püsifiltratsiooni kindlaksmääramine
  IEC 60522:1999 | 14.11.2001 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Annuse tsooni toote mõõturid
  IEC 60580:2000 | 13.12.2002 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1-4:1996
  EN 60601-1:1990
  EN 60601-1-1:2001
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1:2006/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| | EN 60601-1:2006/A1:2013
  IEC 60601-1:2005/A1:2012 | 16.5.2014 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  31.12.2017 |
| Märkuste 1 ja 3 addendum kuupäevade kohta, mil vastavuseeldus kaotab standardi EN 60601-1:2006 kohaldamise raames kehtivuse. Vastavuseeldus kaotab standardi EN 60601-1:2006 kohaldamise raames kehtivuse 31. detsembril 2017. Standardi EN 60601-1:2006 ZZ lisaga aga ei tagata eeldatavat vastavust direktiivi 93/42/EMÜ olulistele nõuetele enam alates 31. detsembrist 2015. Alates 1. jaanuarist 2016 tagavad eeldatava vastavuse direktiivi 93/42/EMÜ olulistele nõuetele üksnes standardi EN 60601-1:2006 sätted ja alapunktid, mis vastavad standardi EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ lisas osutatud sätetele ja alapunktidele; seda standardi EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ lisas nimetatud ulatuses. |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-1: Üldised ohutusnõuded. Kollateraalstandard: Ohutusnõuded elektrilistele meditsiinisüsteemidele
  IEC 60601-1-1:2000 | 14.11.2001 | | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.11.2003) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-2: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded ja katsetused
  IEC 60601-1-2:2007 (Muudetud) | 27.11.2008 | EN 60601-1-2:2001 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1-2:2007/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-3: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele. Kollateraalstandard: Kiirguskaitse üldnõuded rõntgendiagnostikaseadmetele
  IEC 60601-1-3:2008 | 27.11.2008 | EN 60601-1-3:1994
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1-3:2008/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised ohutusnõuded 4. kollateraalstandard: Programmeeritavad elektrilised meditsiinisüsteemid
  IEC 60601-1-4:1996 | 8.11.1997 | | |
| | EN 60601-1-4:1996/A1:1999
  IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 8.11.1997 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.12.2002) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2010
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-6: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Kasutussobivus
  IEC 60601-1-6:2010 | 18.1.2011 | EN 60601-1-6:2007
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.4.2013) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-8: Üldnõuded esmasele ohutusele ja seadmeomasele toimivusele. Kollateraalstandard: Elektrilistes meditsiiniseadmetes ja -süsteemides kasutatavatele häiresüsteemidele esitatavad üldnõuded, katsetamine ja juhised
  IEC 60601-1-8:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-8:2004
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1-8:2007/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-10: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele. Kollateraalstandard: Nõuded füsioloogiliste suletud ahelaga kontrollerite arendamisele
  IEC 60601-1-10:2007 | 27.11.2008 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-1-11:2010
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-11: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Nõuded koduses ravikeskkonnas kasutatavatele elektrilistele meditsiiniseadmetele ja -süsteemidele
  IEC 60601-1-11:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-1: Erinõuded elektronkiirendite ohutusele vahemikus 1 MeV kuni 50 MeV
  IEC 60601-2-1:1998 | 14.11.2001 | | |
| | EN 60601-2-1:1998/A1:2002
  IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 13.12.2002 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.6.2005) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2009
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-2: Erinõuded kõrgsageduse kirurgiliste instrumentide ja kõrgsageduse kirurgiliste lisaseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
  IEC 60601-2-2:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-2:2007
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.4.2012) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2: Erinõuded lühilaineraviseadmestiku ohutusele
  IEC 60601-2-3:1991 | 18.11.1995 | | |
| | EN 60601-2-3:1993/A1:1998
  IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 18.11.1995 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2001) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-4: Erinõuded südamedefibrillaatorite ohutusele
  IEC 60601-2-4:2002 | 15.10.2003 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-5: Erinõuded ultraheli füsioteraapiaseadmestiku ohutusele
  IEC 60601-2-5:2000 | 13.12.2002 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2 Erinõuded terapeutilise röntgeniseadmestiku ohutusele, mis töötab vahemikus 10 kV kuni 1 MV
  IEC 60601-2-8:1987 | 14.11.2001 | | |
| | EN 60601-2-8:1997/A1:1997
  IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 | 14.11.2001 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.1998) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-10: Erinõuded närvi- ja lihastestimulaatorite ohutusele
  IEC 60601-2-10:1987 | 13.12.2002 | | |
| | EN 60601-2-10:2000/A1:2001
  IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 | 13.12.2002 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.11.2004) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-11: Erinõuded gammakiireteraapia instrumentide ohutusele
  IEC 60601-2-11:1997 | 9.10.1999 | | |
| | EN 60601-2-11:1997/A1:2004
  IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 | 9.10.1999 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.9.2007) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-12: Erinõuded kopsuventilaatoritele. Intensiivraviventilaatorid
  IEC 60601-2-12:2001 | 22.12.2007 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-13: Erinõuded anasteesiasüsteemide ohutusele ja olulisele toimivusele
  IEC 60601-2-13:2003 | 22.12.2007 | | |
| | EN 60601-2-13:2006/A1:2007
  IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.3.2010) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-16: Erinõuded vere dialüüsi, vere filtreerimise ja vere filtreerimisseadmestiku ohutusele
  IEC 60601-2-16:1998 | 9.10.1999 | | |
| | EN 60601-2-16:1998/AC:1999 | 18.1.2011 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-17: Automaatjuhtimis- ja järellaadimisega brahhüteraapiaseadmete üldised ohutusnõuded
  IEC 60601-2-17:2004 | 8.11.2005 | | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.3.2007) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-18: Erinõuded endoskoopiaseadmestiku ohutusele
  IEC 60601-2-18:1996 | 9.10.1999 | | |
| | EN 60601-2-18:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 | 9.10.1999 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.8.2003) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-19:2009
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-19: Erinõuded imikuinkubaatorite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
  IEC 60601
  IEC 60601-2-19:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-19:1996
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.4.2012) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-20:2009
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-20: Erinõuded imikute transpordi inkubaatorite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
  IEC 60601
  IEC 60601-2-20:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-20:1996
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.9.2012) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-21:2009
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-21: Erinõuded väikelaste kiirgussoojendajate esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
  IEC 60601-2-21:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-21:1994
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.4.2012) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2: Erinõuded diagnostiliste ja terapeutiliste laserseadmestike ohutusele
  IEC 60601-2-22:1995 | 17.5.1997 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-23: Erinõuded nahaläbise partsiaalrõhu seireseadmestiku ohutusele, sealhulgas olulisele jõudlusele
  IEC 60601-2-23:1999 | 14.11.2001 | | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.1.2003) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-24: Erinõuded infusioonpumpade ja kontrollerite ohutusele
  IEC 60601-2-24:1998 | 9.10.1999 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2–25: Erinõuded elektrokardiograafide ohutusele
  IEC 60601-2-25:1993 | 17.5.1997 | | |
| | EN 60601-2-25:1995/A1:1999
  IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 | 13.12.2002 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.5.2002) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-26: Erinõuded elektroentsefalograafide ohutusele
  IEC 60601-2-26:2002 | 8.11.2005 | | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.3.2006) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-27: Erinõuded elektroentsefalograafiliste seireseadmestike ohutusele
  IEC 60601-2-27:2005 | 26.7.2006 | | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.11.2008) |
| | EN 60601-2-27:2006/AC:2006 | 18.1.2011 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-28:2010
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-28: Erinõuded meditsiinilises diagnoosimises kasutatavate röntgentorukoostude esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
  IEC 60601-2-28:2010 | 18.1.2011 | EN 60601-2-28:1993
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.4.2013) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-29:2008
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-29: Erinõuded kiiritusravi simulaatorite esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele
  IEC 60601-2-29:2008 | 15.7.2009 | EN 60601-2-29:1999
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.11.2011) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-34: Erinõuded kehasseviidava vererõhu seireseadmestiku ohutusele, sealhulgas olulisele jõudlusele
  IEC 60601-2-34:2000 | 15.10.2003 | | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.11.2003) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2: Erinõuded kehaväliselt indutseeritud kivipurustusseadmestiku ohutusele
  IEC 60601-2-36:1997 | 9.10.1999 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-37: Erinõuded ultraheli meditsiinilise diagnostika- ja seireseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele
  IEC 60601-2-37:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-37:2001
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.10.2010) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-39: Erinõuded kõhukelmedialüüsiseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele
  IEC 60601-2-39:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-39:1999
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.3.2011) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-40: Erinõuded elektromüograafide ja esilekutsutud reaktsiooni seadmestiku ohutusele
  IEC 60601-2-40:1998 | 9.10.1999 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2009
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-41: Erinõuded kirurgias ja diagnoosimisel kasutatavate valgustite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
  IEC 60601-2-41:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-41:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.11.2012) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2010
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-43: Erinõuded invasiivprotseduuride röntgenseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
  IEC 60601-2-43:2010 | 18.1.2011 | EN 60601-2-43:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.6.2013) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2009
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-44: Erinõuded röntgenkompuutertomograafide esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
  IEC 60601-2-44:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-44:2001
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.5.2012) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-45: Erinõuded mammograafia röntgeniseadmestiku ja mammograafia stereotaksiliste seadmete ohutusele
  IEC 60601-2-45:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-45:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.7.2004) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-46: Erinõuded operatsioonilaudade ohutusele
  IEC 60601-2-46:1998 | 14.11.2001 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-47: Erinõuded ambulatoorsete elektrokardiograafiasüsteemide ohutusele, sealhulgas olulisele jõudlusele
  IEC 60601-2-47:2001 | 13.12.2002 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-49: Erinõuded multifunktsionaalse patsienti jälgiva seadmestiku ohutusele
  IEC 60601-2-49:2001 | 13.12.2002 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2009
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-50: Erinõuded väikelaste füsioteraapiaseadmestiku esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
  IEC 60601-2-50:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-50:2002
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.5.2012) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-51: Erinõuded ohutusele, k.a. seadmete peamised funktsioneerimisnäitajad ning nõuded ühe- ja mitmekanalilistele elektrokardiograafide andmete registreerimis- ja analüüsiaparatuurile
  IEC 60601-2-51:2003 | 24.6.2004 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-52:2010
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Erinõuded elektriga käitatavate haiglavoodite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele (IEC 60601-2-52:2009) | 13.5.2011 | EN 1970:2000
  EN 60601-2-38:1996 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-2-52:2010/AC:2011 | 30.8.2012 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60601-2-54:2009
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-54: Erinõuded radiograafias ja radioskoopias kasutatavate röntgenseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
  IEC 60601-2-54:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-32:1994
  EN 60601-2-7:1998 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.8.2012) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Diagnostilised röntgenipildistusseadmestik. Üldotstarbeliste ja mammograafiliste hajuvusvastaste võrede karakteristikud
  IEC 60627:2001 | 13.12.2002 | | |
| | EN 60627:2001/AC:2002 | 18.1.2011 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Elektroakustika. Audioloogiline seadmestik. Osa 1: Puhta siinustooni audiomeetrid
  IEC 60645-1:2001 | 13.12.2002 | | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.10.2004) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Audiomeetrid. Osa 2: Kõneaudiomeetria seadmestik
  IEC 60645-2:1993 | 17.5.1997 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Elektroakustika. Audiomeetriaseadmed. Osa 3: Lühikese kestusega katsesignaalid
  IEC 60645-3:2007 | 27.11.2008 | EN 60645-3:1995
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.6.2010) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Audiomeetrid. Osa 4: Laiendatud kõrgsagedusaudiomeetria seadmed
  IEC 60645-4:1994 | 23.8.1996 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Röntgenteraapia aparatuur. Koordinaadid, mehhanismid ja astmikud
  IEC 61217:1996 | 14.11.2001 | | |
| | EN 61217:1996/A1:2001
  IEC 61217:1996/A1:2000 | 14.11.2001 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.12.2003) |
| | EN 61217:1996/A2:2008
  IEC 61217:1996/A2:2007 | 27.11.2008 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.2.2011) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 61217:2012
  Röntgenteraapia aparatuur. Koordinaadid, mehhanismid ja astmikud
  IEC 61217:2011 | 30.8.2012 | EN 61217:1996 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (11.1.2015) |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Dosimeetriaseadmed, mida kasutatakse röntgenkiiretorude kaudsel pinge mõõtmisel diagnostilises radioloogias
  IEC 61676:2002 | 15.10.2003 | | |
| | EN 61676:2002/A1:2009
  IEC 61676:2002/A1:2008 | 7.7.2010 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.3.2012) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 62083:2009
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Nõuded kiiritusravi planeerimissüsteemide ohutusele
  IEC 62083:2009 | 18.1.2011 | EN 62083:2001
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.11.2012) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Röntgeniaparaatide tehnilised näitajad. Osa 1: Kogustõhususe leidmise määratlus
  IEC 62220-1:2003 | 24.6.2004 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Meditsiinilised elektriseadmed. Digitaal-röntgenseadmete omadused. Osa 1-2: Avastamise hulkefektiivsuse määratlemine. Mammograafias kasutatavad detektorid
  IEC 62220-1-2:2007 | 27.11.2008 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 62220-1-3:2008
  Meditsiinilised elektriseadmed. Digitaal-röntgenseadmete omadused. Osa 1-3: Avastamise kvantefektiivsuse määratlemine. Dünaamilisel kuvamisel kasutatavad detektorid
  IEC 62220-1-3:2008 | 15.7.2009 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Meditsiiniseadmete tarkvara. Tarkvara elutsükli protsessid
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Meditsiiniseadmed. Meditsiiniseadmete kasutussobivuse rakendamine
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 80601-2-35:2009
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-35: Erinõuded meditsiinilises kasutuses soojendustekkide, -patjade ja -madratsite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
  IEC 80601
  IEC 80601-2-35:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-35:1996
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (1.11.2012) |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 80601-2-58:2009
  Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-58: Erinõuded silmakirurgias läätsede eemaldamisel ja vitrektoomias kasutatavate seadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
  IEC 80601-2-58:2008 | 7.7.2010 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
| Cenelec | EN 80601-2-59:2009
  Meditsiinilised elektriseadmed. Osa 2-59: Erinõuded inimese palavikutemperatuuri kuvamise ekraantermograafide põhiohutusele ja -toimivusele
  IEC 80601
  IEC 80601-2-59:2008 | 18.1.2011 | | |
| (*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |

ESO (1)

Standardi tähis ja nimetus

(ja viitedokument)

Esmakordne avaldamine EÜT/ELT

Viide asendatavale standardile

Kuupäev, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kaotab kehtivuse

Märkus 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 285:2006+A2:2009

Steriliseerimine. Aursterilisaatorid. Suured sterilisaatorid

2.12.2009

EN 285:2006+A1:2008

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN 455-1:2000

Ühekordselt kasutatavad meditsiinilised kindad. Osa 1: Nõuded aukude puudumisele ja selle katsetamine

30.9.2005

EN 455-1:1993

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2001)

CEN

EN 455-2:2009+A2:2013

Ühekordselt kasutatavad meditsiinilised kindad. Osa 2: Nõuded füüsikalistele omadustele ja katsetamine

16.5.2014

EN 455-2:2009+A1:2011

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.10.2014)

CEN

EN 455-3:2006

Ühekordselt kasutatavad meditsiinilised kindad. Osa 3: Nõuded ja katsetamine bioloogiliseks hindamiseks

9.8.2007

EN 455-3:1999

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.6.2007)

CEN

EN 455-4:2009

Ühekordselt kasutatavad meditsiinilised kindad. Osa 4: Säilivusaja määramise nõuded ja testimine

7.7.2010

CEN

EN 556-1:2001

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele, mis on märgistatud sõnaga „STERIILNE”. Osa 1: Nõuded lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadmetele

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Meditsiinitarvikute steriliseerimine. Nõuded meditsiinitarvikutele vastavuseks märgistusele „Steriilne”. Osa 2: Nõuded aseptiliselt töödeldud meditsiinitarvikutele

9.8.2007

CEN

EN 794-3:1998+A2:2009

Kopsuventilaatorid. Osa 3: Erinõuded kiirabi- ja transportventilaatoritele

7.7.2010

EN 794-3:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN 980:2008

Meditsiiniseadmete märgistamiseks kasutatavad graafilised sümbolid

23.7.2008

EN 980:2003

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.5.2010)

CEN

EN 1041:2008

Tootja antav info meditsiiniseadmete kohta

19.2.2009

EN 1041:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.8.2011)

CEN

EN 1060-3:1997+A2:2009

Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid. Osa 3: Lisanõuded vererõhu mõõtmiseks ettenähtud elektromehaanilistele süsteemidele

7.7.2010

EN 1060-3:1997

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.5.2010)

CEN

EN 1060-4:2004

Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid. Osa 4: Katseprotseduurid automaatsete mitteinvasiivsete sfügmomanomeetrite üleüldise süsteemitäpsuse kindlaksmääramiseks

30.9.2005

CEN

EN ISO 1135-4:2011

Meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud transfusiooniseadmed. Osa 4: Ühekordsed transfusioonikomplektid (ISO 1135-4:2010)

27.4.2012

EN ISO 1135-4:2010

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2012)

CEN

EN 1282-2:2005+A1:2009

Trahheostoomikanüülid. Osa 2: Pediaatrilised kanüülid

7.7.2010

EN 1282-2:2005

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN 1422:1997+A1:2009

Sterilisaatorid meditsiiniliseks otstarbeks. Etüleenoksiidsterilisaatorid. Nõuded ja katsemeetodid

2.12.2009

EN 1422:1997

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN 1618:1997

Kateetrid, v.a intravaskulaarsed (soonesisesed) kateetrid. Üldiste omaduste katsemeetodid

9.5.1998

CEN

EN 1639:2009

Stomatoloogia. Meditsiinivahendid stomatoloogias. Instrumendid

7.7.2010

EN 1639:2004

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2010)

CEN

EN 1640:2009

Stomatoloogia. Meditsiinivahendid stomatoloogias. Aparatuur

7.7.2010

EN 1640:2004

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2010)

CEN

EN 1641:2009

Stomatoloogia. Meditsiinivahendid stomatoloogias. Materjalid

7.7.2010

EN 1641:2004

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2010)

CEN

EN 1642:2011

Stomatoloogia. Meditsiinivahendid stomatoloogias. Hambaimplantaadid

27.4.2012

EN 1642:2009

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2012)

CEN

EN 1707:1996

6 % koonilisusega (Luer) koonilised vahelülid süstaldele, nõeltele ja teatud muule meditsiinivarustusele. Lukustuvad vahelülid

17.5.1997

CEN

EN 1782:1998+A1:2009

Intubatsioonitorud ja -liitmikud

7.7.2010

EN 1782:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN 1789:2007+A1:2010

Meditsiinis kasutatavad liiklusvahendid ja nende varustus. Kiirabiautod

18.1.2011

CEN

EN 1820:2005+A1:2009

Anesteetikumikotid

7.7.2010

EN 1820:2005

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN 1865-3:2012

Kiirabiautodes kasutatavad patsiendi transpordi abivahendid. Osa 3: Tugevdatud kanderaam

30.8.2012

EN 1865:1999

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.12.2012)

CEN

EN 1865-4:2012

Kiirabiautodes kasutatavad patsiendi transpordi abivahendid. Osa 4: Kokkupandav patsiendi transporditool

30.8.2012

EN 1865:1999

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.10.2012)

CEN

EN 1865-5:2012

Kiirabiautodes kasutatavad patsiendi transpordi abivahendid. Osa 5: Kanderaami tugi

30.8.2012

EN 1865:1999

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.12.2012)

CEN

EN 1985:1998

Käimise abivahendid. Üldnõuded ja katsemeetodid

10.8.1999

Käesolevat standardit on vaja veel muuta, et võtta arvesse direktiivis 2007/47/EÜ kehtestatud nõudeid. Euroopa Standardikomitee avaldab muudetud standardi võimalikult kiiresti. Tootjatel soovitatakse kontrollida, kas kõik muudetud direktiivi asjakohased olulised nõuded on nõuetekohaselt hõlmatud.

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Plastist kokkupandavad anumad inimvere ja verekomponentide hoidmiseks. Osa 2: Etikettidel ja infolehtedes kasutatavad graafilised kujutised (ISO 3826-2:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Plastist kokkupandavad anumad inimvere ja verekomponentide hoidmiseks. Osa 3: Verekotisüsteemid (ISO 3826-3:2006)

27.2.2008

CEN

EN ISO 4074:2002

Looduslikust latekskummist kondoomid. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 4074:2002)

31.7.2002

EN 600:1996

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.8.2005)

EN ISO 4074:2002/AC:2008

2.12.2009

CEN

EN ISO 4135:2001

Anesteesia- ja hingamisvahendid. Sõnastik (ISO 4135:2001)

31.7.2002

EN ISO 4135:1996

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(28.2.2002)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Anesteesia- ja hingamisaparatuur. Koonilised konnektorid. Osa 1: Koonused ja pesad (ISO 5356-1:2004)

30.9.2005

EN 1281-1:1997

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 5359:2008

Meditsiiniliste gaaside jaoks kasutatavad madalrõhu voolikukomplektid (ISO 5359:2008)

23.7.2008

EN 739:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.6.2010)

EN ISO 5359:2008/A1:2011

30.8.2012

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.6.2012)

CEN

EN ISO 5360:2009

Anesteetikumiaurustid. Toimeainespetsiifilised täitesüsteemid (ISO 5360:2006)

2.12.2009

EN ISO 5360:2007

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 5366-1:2009

Anesteesia- ja hingamisseadmed. Trahheostoomiavoolikud. Osa 1: Täiskasvanutele mõeldud voolikud ja ühendused (ISO 5366-1:2000)

2.12.2009

EN ISO 5366-1:2004

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 5840:2009

Südame-veresoonkonna implantaadid. Südameklapiproteesid (ISO 5840:2005)

2.12.2009

EN ISO 5840:2005

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7197:2009

Neurokirurgilised imolantaadid. Steriilsed ühekordsed neurotsefaalia šundid ja komponendid

2.12.2009

EN ISO 7197:2006

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7376:2009

Anesteesia- ja hingamisseadmed. Larüngoskoobid trahhea intubeerimiseks (ISO 7376:2009)

2.12.2009

EN ISO 7376:2009

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Meditsiinilise gaasi torusüsteemid. Osa 1: Torustikud meditsiiniliste surugaaside ja vaakumi jaoks (ISO 7396-1:2007)

9.8.2007

EN 737-3:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2009)

EN ISO 7396-1:2007/A1:2010

7.7.2010

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.7.2010)

EN ISO 7396-1:2007/A2:2010

7.7.2010

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.8.2010)

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Meditsiinilise gaasi torusüsteemid. Osa 2: Anesteetiliste gaaside evakuatsiooni- ja kahjutustamissüsteemid (ISO 7396-2:2007)

9.8.2007

EN 737-2:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7886-3:2009

Steriilsed nahaalusteks süsteteks ettenähtud ühekordselt kasutatavad süstlad. Osa 3: Fikseeritud doosiga immuniseerimiseks mõeldud automaatselt kasutuskõlbmatuks muutuvad süstlad (ISO 7886-3:2005)

7.7.2010

EN ISO 7886-3:2005

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7886-4:2009

Steriilsed nahaalusteks süsteteks ettenähtud ühekordselt kasutatavad süstlad. Osa 4: Korduskasutuse välistatusega süstlad (ISO 7886-4:2006)

7.7.2010

EN ISO 7886-4:2006

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8185:2009

Meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud niisutid. Niisutamissüsteemidele esitatavad üldnõuded (ISO 8185:2007)

2.12.2009

EN ISO 8185:2007

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8359:2009

Meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud hapniku kontsentratsiooni reguleerivad seadmed. Ohutusnõuded (ISO 8359:1996)

2.12.2009

EN ISO 8359:1996

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

EN ISO 8359:2009/A1:2012

Esmakordne avaldamine

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.1.2013)

CEN

EN ISO 8835-2:2009

Inhalatsioonianesteesiasüsteemid. Osa 2: Anesteesiahingamissüsteemid (ISO 8835-2:2007)

2.12.2009

EN ISO 8835-2:2007

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8835-3:2009

Inhalatsioonianesteesiasüsteemid. Osa 3: Aktiivanesteesigaasi puhastamissüsteemi ülekande- ja vastuvõtusüsteemid (ISO 8835-3:2007)

2.12.2009

EN ISO 8835-3:2007

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

EN ISO 8835-3:2009/A1:2010

13.5.2011

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2011)

CEN

EN ISO 8835-4:2009

Inhalatsioonianesteesiasüsteemid. Osa 4: Anesteetilise toimega aurude edastamise seadmed (ISO 8835-4:2004)

2.12.2009

EN ISO 8835-4:2004

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8835-5:2009

Inhalatsioonianesteesiasüsteemid. Osa 5: Anesteesiaventilaatorid (ISO 8835-5:2004)

2.12.2009

EN ISO 8835-5:2004

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Meditsiinilise gaasi torusüsteemid. Osa 1: Liitmikud kokkusurutud meditsiinilise gaasi ja vaakumi jaoks (ISO 9170-1:2008)

19.2.2009

EN 737-1:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.7.2010)

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Meditsiinilise gaasi torusüsteemid. Osa 2: Liitmikud anesteetiliste gaaside evakuatsioonisüsteemidele (ISO 9170-2:2008)

19.2.2009

EN 737-4:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.7.2010)

CEN

EN ISO 9360-1:2009

Tuimasti- ja hingamisseadmed. Soojus- ja niiskusvahetid (HME'd) niisutavatele respireeritud gaasidele inimestes. Osa 1: HME-d kasutamiseks minimaalselt 250 ml hingamismahuga (ISO 9360-1:2000)

2.12.2009

EN ISO 9360-1:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 9360-2:2009

Tuimasti- ja hingamisseadmed. Soojus- ja niiskusvahetid (HME'd) niisutavatele respireeritud gaasidele inimestes. Osa 2: Minimaalselt 250 ml hingamismahuga HME-d kasutamiseks trahhetoomiapatsientidel (ISO 9360-2:2001)

2.12.2009

EN ISO 9360-2:2002

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 9713:2009

Neurokirurgilised implantaadid. Isesulguvad intrakraniaalsed aneurüsmiklambrid (ISO 9713:2002)

2.12.2009

EN ISO 9713:2004

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10079-1:2009

Meditsiiniline vaakumaparatuur. Osa 1: Elektritoitel töötav vaakumaparatuur. Ohutusnõuded (ISO 10079-1:1999)

2.12.2009

EN ISO 10079-1:1999

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10079-2:2009

Meditsiiniline vaakumaparatuur. Osa 2: Käsitsi käitatava ajamiga vaakumaparatuur (ISO 10079-2:1999)

2.12.2009

EN ISO 10079-2:1999

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10079-3:2009

Meditsiiniline vaakumaparatuur. Osa 3: Vaakum- või surveajamiga töötav vaakumaparatuur (ISO 10079-3:1999)

2.12.2009

EN ISO 10079-3:1999

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10328:2006

Proteesimine. Alajäseme proteeside konstruktsiooni katsetamine. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 10328:2006)

9.8.2007

Käesolevat standardit on vaja veel muuta, et võtta arvesse direktiivis 2007/47/EÜ kehtestatud nõudeid. Euroopa Standardikomitee avaldab muudetud standardi võimalikult kiiresti. Tootjatel soovitatakse kontrollida, kas kõik muudetud direktiivi asjakohased olulised nõuded on nõuetekohaselt hõlmatud.

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Meditsiiniliste gaaside rõhuregulaatorid. Osa 1: Rõhuregulaatorid ja gaasivoolu mõõteseadmega rõhuregulaatorid (ISO 10524-1:2006)

2.6.2006

EN 738-1:1997

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Meditsiiniliste gaaside rõhu regulaatorid. Osa 2: Magistraaltoru ja harutoru rõhuregulaatorid (ISO 10524-2:2005)

7.6.2009

EN 738-2:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Meditsiiniliste gaaside rõhu regulaatorid. Osa 3: Ballooni ventiilidega ühendatud rõhuregulaatorid (ISO 10524-3:2005)

7.9.2006

EN 738-3:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Meditsiiniliste gaaside rõhu regulaatorid. Osa 4: Madalrõhuregulaatorid (ISO 10524-4:2008)

23.7.2008

EN 738-4:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.6.2010)

CEN

EN ISO 10535:2006

Tõstukid puuetega inimeste viimiseks ühest kohast teise. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 10535:2006)

9.8.2007

EN ISO 10535:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.6.2007)

Käesolevat standardit on vaja veel muuta, et võtta arvesse direktiivis 2007/47/EÜ kehtestatud nõudeid. Euroopa Standardikomitee avaldab muudetud standardi võimalikult kiiresti. Tootjatel soovitatakse kontrollida, kas kõik muudetud direktiivi asjakohased olulised nõuded on nõuetekohaselt hõlmatud.

CEN

EN ISO 10555-1:2009

Steriilsed ühekordselt kasutatavad intravaskulaarsed (soonesisesed) kateetrid. Osa 1: Üldnõuded

2.12.2009

EN ISO 10555-1:1996

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10651-2:2009

Meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud kopsuventilaatorid. Erinõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Osa 2: Ventilaatoritest sõltuvate patsientide koduseks raviks mõeldud ventilaatorid (ISO 10651-2:2004)

2.12.2009

EN ISO 10651-2:2004

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10651-4:2009

Kopsuventilaatorid. Osa 4: Erinõuded käsiajamiga elustamisseadmetele (ISO 10651-4:2002)

2.12.2009

EN ISO 10651-4:2002

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10651-6:2009

Meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud kopsuventilaatorid. Erinõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Osa 6: Koduseks raviks mõeldud ventilatoorsed abiseadmed (ISO 10651-6:2004)

2.12.2009

EN ISO 10651-6:2004

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 1: Hindamine ja katsetamine riskijuhtimissüsteemi alusel (ISO 10993-1:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-1:2009

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

18.1.2011

CEN

EN ISO 10993-3:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 3: Testid geenitoksiliste, kantserogeensete ja reproduktiivsete toksiinide määramiseks (ISO 10993-3:2003)

2.12.2009

EN ISO 10993-3:2003

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 4: Vastasmõjude hindamiseks läbiviidavad valikkatsed verega

2.12.2009

EN ISO 10993-4:2002

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 5: Katsed tsütotoksilisuse hindamiseks – in vitro meetodid (ISO 10993-5:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-5:1999

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.12.2009)

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 6: Katsed implantatsioonijärgsete paiksete toimete hindamiseks (ISO 10993-6:2007)

2.12.2009

EN ISO 10993-6:2007

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 7: Jäägid etüleenoksiidiga steriliseerimisest (ISO 10993-7:2008)

19.2.2009

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

7.7.2010

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 9: Potentsiaalsete lagusaaduste identifitseerimise ja kvantifitseerimise raamistik (ISO 10993-9:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-9:2009

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 11: Katsed süsteemse toksilisuse hindamiseks (ISO 10993-11:2006)

2.12.2009

EN ISO 10993-11:2006

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-12:2012

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 12: Proovieksemplari ettevalmistamine ja etalonained (ISO 10993-12:2012)

24.1.2013

EN ISO 10993-12:2009

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.1.2013)

CEN

EN ISO 10993-13:2010

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 13: Polümeersetest meditsiiniseadmetest pärit mittetäisväärtuslike saaduste kuuluvuse ja koguse kindlakstegemine (ISO 10993-13:2010)

18.1.2011

EN ISO 10993-13:2009

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.12.2010)

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 14: Keraamika lagusaaduste identifitseerimine ja kvantifitseerimine (ISO 10993-14:2001)

2.12.2009

EN ISO 10993-14:2001

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Meditsiiniseadmete bioloogilise sobivuse hindamine. Osa 15: Metallide ja sulamite laguproduktide kindlaksmääramine ja koguseline tuvastamine (ISO 10993-15:2000)

2.12.2009

EN ISO 10993-15:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-16:2010

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 16: Mittetäisväärtuslike saaduste ja uhtainete jaoks mõeldud toksikokineetilise uuringu ülesehitus (ISO 10993-16:2010)

7.7.2010

EN ISO 10993-16:2009

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.8.2010)

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 17: Aine eraldumise lubatud piirmäärade kehtestamine (ISO 10993-17:2002)

2.12.2009

EN ISO 10993-17:2002

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 18. Materjalide keemiline iseloomustus (ISO 10993-18:2005)

2.12.2009

EN ISO 10993-18:2005

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Etüleenoksiid. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimise protsessi väljatöötamiseks, usaldusväärsuse kontrollimiseks ja rutiinseks kontrollimiseks (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2009)

EN ISO 11137-1:2006/A1:2013

16.5.2014

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 2: Steriliseerimisdoosi määramine (ISO 11137-2:2013)

16.5.2014

EN ISO 11137-2:2012

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Bioloogilised süsteemid sterilisaatorite ja sterilisatsiooniprotsesside katsetamiseks. Osa 2: Spetsiaalsüsteemid kasutamiseks etüleenoksiidsterilisaatorites/(ISO 11138-2:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-2:2006

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Bioloogilised süsteemid sterilisaatorite ja sterilisatsiooniprotsesside katsetamiseks. Osa 3: Spetsiaalsüsteemid kasutamiseks niiske kuumusega steriliseerivates sterilisaatorites (ISO 11138-3:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-3:2006

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Keemilised näitajad. Osa 1: Üldised nõuded (ISO 11140-1:2005)

2.12.2009

EN ISO 11140-1:2005

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11140-3:2009

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Keemilised indikaatorid. Osa 3: 2.klassi kuuluvad indikaatorsüsteemid kasutamiseks Bowie ja Dick tüüpi auruläbivuskatsete teostamisel

2.12.2009

EN ISO 11140-3:2007

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11197:2009

Meditsiinilised toiteseadmed (ISO 11197:2004)

2.12.2009

EN ISO 11197:2004

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Terminaalselt steriliseeritud meditsiiniseadmete pakendid. Osa 1: Nõuded materjalile, steriilsele kaitse- ja pakendamismeetoditele (ISO 11607-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 11607-1:2006

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Terminaalselt steriliseeritud meditsiiniseadmete pakendid. Osa 2: Valideerimisnõuded vormimisele, hermetiseerimisele ja koosteprotsessile (ISO 11607-2:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 1: Mikroobse populatsiooni määramine tootel (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

2.12.2009

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 2: Steriilsuskatsed steriliseerimis-protsessi määratlemisel, valideerimisel ja rakendamisel (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 11810-1:2009

Laserid ja laserseadmed. Katsemeetod ja klassifikatsioon kirurgiliste linade ja/või patsientide katete laserikindluse määramiseks. Osa 1: Esmane süttimine ja läbitungimine (ISO 11810-1:2005)

2.12.2009

CEN

EN ISO 11810-2:2009

Laserid ja laseritega seotud seadmestik. Laseriga kasutamiseks sobivad kirurgilised eesriided ja/või patsiendi kaitsekatted. Osa 2: Teisene süttimine (ISO 11810-2:2007)

2.12.2009

EN ISO 11810-2:2007

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11979-8:2009

Oftalmilised implantaadid. Intraokulaarsed läätsed. Osa 8: Põhinõuded (ISO 11979-8:2006)

2.12.2009

EN ISO 11979-8:2006

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN 12006-2:1998+A1:2009

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Erinõuded südame- ja soonteimplantaatidele. Osa 2: Soonteproteesid, k.a südameklapi suistikud

2.12.2009

EN 12006-2:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN 12183:2009

Manuaalsed ratastoolid. Nõuded ja katsemeetodid

7.7.2010

CEN

EN 12184:2009

Elektri jõul töötavad ratastoolid, motorollerid ja nende laadijad. Nõuded ja katsemeetodid

7.7.2010

CEN

EN 12342:1998+A1:2009

Hingamistorud, mis on ette nähtud kasutamiseks koos anesteesiaaparaatidega ja ventilaatoritega

7.7.2010

EN 12342:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN 12470-1:2000+A1:2009

Kliinilised termomeetrid. Osa 1: Maksimumseadmega metalsed vedeliktermomeetrid

2.12.2009

EN 12470-1:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN 12470-2:2000+A1:2009

Kliinilised termomeetrid. Osa 2: Faasimuundurtüüpi (punktmaatriks) termomeetrid

2.12.2009

EN 12470-2:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 12870:2009

Oftalmiline optika. Prilliraamid. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 12870:2004)

2.12.2009

EN ISO 12870:2004

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN 13060:2004+A2:2010

Väikesemahulised aurusterilisaatorid

7.7.2010

EN 13060:2004+A1:2009

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.9.2010)

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 1: Üldnõuded (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011

EN 13824:2004

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.12.2011)

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

16.5.2014

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 2: Filtreerimine (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011

EN 13824:2004

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 3: Lüofiliseerimine (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 4: Kohapeal puhastamise tehnoloogiad (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 5: Kohapeal steriliseerimine (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 6: Isolaatorsüsteemid (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13485:2012

Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteem. Reguleerivad sätted (ISO 13485:2003)

30.8.2012

EN ISO 13485:2003

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.8.2012)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

30.8.2012

CEN

EN 13544-1:2007+A1:2009

Respiratoorse teraapia seadmed. Osa 1: Pihustussüsteemid ja nende komponendid

7.7.2010

EN 13544-1:2007

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN 13544-2:2002+A1:2009

Respiratoorse teraapia seadmed. Osa 2: Torustik ja toruliitmikud

7.7.2010

EN 13544-2:2002

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN 13544-3:2001+A1:2009

Respiratoorse teraapia seadmed. Osa 3: Õhuärakande seadmed

7.7.2010

EN 13544-3:2001

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN 13624:2003

Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne suspensioontest meditsiini valdkonnas kasutatava desinfektandi fungitsiidse toime määramiseks. Katsemeetod ja nõuded (2. faas, 1.etapp)

30.9.2005

CEN

EN 13718-1:2008

Meditsiinis kasutatavad liiklusvahendid ja nende varustus. Kiirabilennukid/helikopterid. Osa 1: Nõuded kiirabilennukites/helikopterites kasutatavatele meditsiiniseadmetele

19.2.2009

EN 13718-1:2002

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(28.2.2009)

CEN

EN 13726-1:2002

Esmaste haavasidemete katsemeetodid. Osa 1: Absorptsiooni aspektid

27.3.2003

EN 13726-1:2002/AC:2003

2.12.2009

CEN

EN 13726-2:2002

Esmaste haavasidemete katsemeetodid. Osa 2: Läbilaskvate kilesidemete auruniiskuse ülekande kiirus

27.3.2003

CEN

EN 13727:2012

Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne suspensioontest bakteritsiidse toime määramiseks meditsiini valdkonnas. Katsemeetod ja nõuded (2. faas, 1. etapp)

30.8.2012

EN 13727:2003

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2012)

CEN

EN 13867:2002+A1:2009

Vere dialüüsi ja sellega seotud ravi kontsentraadid

2.12.2009

EN 13867:2002

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN 13976-1:2011

Päästesüsteemid. Inkubaatorite transportimine. Osa 1: Nõuded liidesele

19.8.2011

EN 13976-1:2003

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2011)

CEN

EN 13976-2:2011

Päästesüsteemid. Inkubaatorite transportimine. Osa 2: Nõuded süsteemile

19.8.2011

EN 13976-2:2003

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2011)

CEN

EN 14079:2003

Mitteaktiivsed meditsiinilised seadmed. Katsemeetodid kompresside ja haavasidumistoodete valmistamiseks kasutatavale absorbeerivale puuvillasele sidemele ja absorbeerivale vatile ning viskoossidemele

30.9.2005

CEN

EN 14139:2010

Oftalmiline optika. Valmisprillide spetsifikatsioonid

18.1.2011

CEN

EN ISO 14155:2011

Meditsiiniseadmete inimmõju kliiniline uuring. Hea kliiniline tava (ISO 14155:2011)

27.4.2012

EN ISO 14155:2011

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2012)

CEN

EN 14180:2003+A2:2009

Meditsiinilised steriliseerijad. Madaltemperatuuriga auru ja formaldehüüdi kasutavad steriliseerijad. Nõuded ja katsetamine

7.7.2010

EN 14180:2003+A1:2009

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN 14348:2005

Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne suspensioonikatse meditsiini valdkonnas, meditsiinilised instrumendid kaasa arvatud, kasutatava keemiliste desinfektantide müobakteritsiidse toime Määramiseks. Katsemeetodid ja nõuded (faas 2, etapp 1)

30.9.2005

CEN

EN ISO 14408:2009

Laserkirurgias kasutatavad trahheotoomiavoolikud. Nõuded märgistusele ja kaasnevale informatsioonile (ISO 14408:2005)

2.12.2009

EN ISO 14408:2005

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN 14561:2006

Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne ülekandekatse meditsiini valdkonnas kasutatavate instrumentide bakteritsiidse toime hindamiseks. Katsemeetod ja nõuded (2.faas, 2.etapp)

15.11.2006

CEN

EN 14562:2006

Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne ülekandekatse meditsiini valdkonnas kasutatavate instrumentide fungitsiidse või pärmseentevastase toime hindamiseks. Katsemeetod ja nõuded (2.faas, 2.etapp)

15.11.2006

CEN

EN 14563:2008

Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne ülekandekatse meditsiini valdkonnas kasutatavate instrumentide puhul kasutatavate keemiliste desoainete mükobakteritsiidse või tuberkuloosivastase toime hindamiseks. Katsemeetod ja nõuded (2.faas, 2.etapp)

19.2.2009

CEN

EN ISO 14602:2011

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Osteosünteesiks ettenähtud implantaadid. Erinõuded (ISO 14602:2010)

27.4.2012

EN ISO 14602:2010

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 14607:2009

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Rindade implantaadid. Erinõuded (ISO 14607:2007)

2.12.2009

EN ISO 14607:2007

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN 14683:2005

Termilised sillad ehituskonstruktsioonides. Lineaarne soojusläbivus. Lihtsustatud meetodid ja veaväärtused

2.6.2006

CEN

EN ISO 14889:2009

Oftalmiline optika. Prilliläätsed. Põhinõuded mõõtulõikamata viimistletud prilliläätsedele (ISO 14889:2003)

2.12.2009

EN ISO 14889:2003

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN 14931:2006

Inimestele mõeldud surveseadmed. Mitmekohalised rõhukambrid hüperbaarseks raviks. Toimimine, ohutusnõuded ja katsetamine

15.11.2006

CEN

EN ISO 14937:2009

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Üldnõuded steriliseerimisaine iseloomustusele ja meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 14937:2009)

7.7.2010

EN ISO 14937:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2010)

CEN

EN ISO 14971:2012

Meditsiiniseadmed. Riskijuhtimise rakendamine meditsiiniseadmetele (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012

EN ISO 14971:2009

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.8.2012)

CEN

EN ISO 15001:2011

Anesteesia- ja hingamisseadmed. Sobivus hapnikuga kasutamiseks (ISO 15001:2010)

27.4.2012

EN ISO 15001:2010

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 15002:2008

Meditsiinilise gaasi torusüsteemide liitmikega ühendatavad voolamise mõõteseadmed (ISO 15002:2008)

19.2.2009

EN 13220:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.7.2010)

CEN

EN ISO 15004-1:2009

Oftalmilised instrumendid. Põhinõuded ja katsemeetodid. Osa 1: Üldnõuded kõigile oftalmilistele instrumentidele (ISO 15004-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 15004-1:2006

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15747:2011

Veenisisesteks süstideks mõeldud plastanumad (ISO 15747:2010)

27.4.2012

EN ISO 15747:2010

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 15798:2010

Oftalmilised implantaadid. Oftalmilised visko-kirurgilised seadmed (ISO 15798:2010)

7.7.2010

CEN

EN ISO 15883-1:2009

Pesur-desinfitseerija. Osa 1: Üldnõuded, terminid, definitsioonid ja katsed (ISO 15883-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 15883-1:2006

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15883-2:2009

Pesur-desinfitseerija. Osa 2: Nõuded ja testid kirurgiainstrumentide, anesteesiaseadmete, anumate, sööginõude, kuuldetorude ja klaasnõude termilise desinfektsiooni pesur-desinfitseerijatele (ISO 15883-2:2006)

2.12.2009

EN ISO 15883-2:2006

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15883-3:2009

Pesur-desinfitseerija. Osa 3: Nõuded ja testid inimjäätmete konteinerite termilise desinfektsiooni pesur-desinfitseerijatele (ISO 15883-3:2006)

2.12.2009

EN ISO 15883-3:2006

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15883-4:2009

Pesur-desinfitseerija. Osa 4: Termotundlike endoskoopide keemiliseks desinfitseerimiseks kasutatavate pesuritele-desinfektoritele esitatavad nõuded ja katsed (ISO 15883-4:2008)

2.12.2009

EN ISO 15883-4:2008

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN 15986:2011

Meditsiiniseadmete märgistamiseks kasutatav sümbol. Ftalaate sisaldavate meditsiiniseadmete märgistusnõuded

13.5.2011

CEN

EN ISO 16061:2009

Instrumendid kasutamiseks mitteaktiivsete kirurgiliste implantaatidega. Üldnõuded (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15)

7.7.2010

EN ISO 16061:2008

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(28.2.2010)

CEN

EN ISO 16201:2006

Tehnilised abivahendid puuetega inimestele. Igapäevase elukeskkonna elektroonilised abivahendid (ISO 16201:2006)

19.2.2009

CEN

EN ISO 17510-1:2009

Uneapnoe hingamisteraapia. Osa 1: Uneapnoe hingamisteraapia seadmed (ISO 17510-1:2007)

2.12.2009

EN ISO 17510-1:2007

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 17510-2:2009

Uneapnoe hingamisteraapia. Osa 2: Maskid ja lisatarvikud (ISO 17510-2:2007)

2.12.2009

EN ISO 17510-2:2007

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 17664:2004

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Tootja poolt esitatav informatsioon resteriliseeritavate meditsiiniseadmete käitlemise kohta (ISO 17664:2004)

30.9.2005

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Osa 1: Niiske kuumusega steriliseerimise valideerimine ja rutiinkontroll (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.8.2009)

CEN

EN ISO 18777:2009

Meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud kaasaskantavad vedelhapnikusüsteemid. Erinõuded (ISO 18777:2005)

2.12.2009

EN ISO 18777:2005

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 18778:2009

Hingamisvahendid. Beebimonitorid. Erinõuded (ISO 18778:2005)

2.12.2009

EN ISO 18778:2005

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 18779:2005

Hapniku ja hapnikusegude konserveerimiseks kasutatavad meditsiiniseadmed. Erinõuded (ISO 18779:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 19054:2006

Meditsiiniseadmete tugisüsteemid (ISO 19054:2005)

7.9.2006

EN 12218:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.6.2008)

CEN

EN 20594-1:1993

6 % koonilisusega (Luer) koonilised vahelülid süstaldele, nõeltele ja teatud muule meditsiinivarustusele. Osa 1: Üldnõuded (ISO 594-1:1986)

18.11.1995

EN 20594-1:1993/A1:1997

10.8.1999

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.5.1998)

EN 20594-1:1993/AC:1996

2.12.2009

CEN

EN ISO 21534:2009

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Liigest asendavad implantaadid. Erinõuded (ISO 21534:2007)

2.12.2009

EN ISO 21534:2007

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21535:2009

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Liigeste asendusimplantaadid. Erinõuded puusaliigese asendusimplantaadile (ISO 21535:2007)

2.12.2009

EN ISO 21535:2007

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21536:2009

Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Liigeste asendusimplantaadid. Erinõuded põlveliigese asendusimplantaadile (ISO 21536:2007)

2.12.2009

EN ISO 21536:2007

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21649:2009

Nõelata süsteseaded meditsiiniliseks kasutamiseks. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 21649:2006)

7.7.2010

EN ISO 21649:2006

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21969:2009

Paindliitmikud kõrgsurve meditsiinigaasi süsteemidele (ISO 21969:2009)

7.7.2010

EN ISO 21969:2006

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 21987:2009

Oftalmiline optika. Paigaldatud prilliklaasid (ISO 21987:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Meditsiiniseadmete valmistamisel kasutatavad loomsed koed ja nende tuletised. Osa 1: Riski analüüs ja juhtimine (ISO 22442-1:2007)

27.2.2008

EN 12442-1:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Meditsiiniseadmete valmistamisel kasutatavad loomsed koed ja nende tuletised. Osa 2: Hankimise, kogumise ja käitluse ohje (ISO 22442-2:2007)

27.2.2008

EN 12442-2:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Meditsiiniseadmete valmistamisel kasutatavad loomsed koed ja nende tuletised. Osa 3: Viiruste ja muude ülekantavate toimeainete kõrvaldamise ja/või inaktiveerimise valideerimine (ISO 22442-3:2007)

27.2.2008

EN 12442-3:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22523:2006

Jäsemete välimised proteesid ja välimised ortopeediaseadmed. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 22523:2006)

9.8.2007

EN 12523:1999

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2007)

Käesolevat standardit on vaja veel muuta, et võtta arvesse direktiivis 2007/47/EÜ kehtestatud nõudeid. Euroopa Standardikomitee avaldab muudetud standardi võimalikult kiiresti. Tootjatel soovitatakse kontrollida, kas kõik muudetud direktiivi asjakohased olulised nõuded on nõuetekohaselt hõlmatud.

CEN

EN ISO 22675:2006

Proteesimine. Hüppeliigese ja pöia proteeside katsetamine. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 22675:2006)

9.8.2007

Käesolevat standardit on vaja veel muuta, et võtta arvesse direktiivis 2007/47/EÜ kehtestatud nõudeid. Euroopa Standardikomitee avaldab muudetud standardi võimalikult kiiresti. Tootjatel soovitatakse kontrollida, kas kõik muudetud direktiivi asjakohased olulised nõuded on nõuetekohaselt hõlmatud.

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Hingamissüsteemi filtrid tuimastuseks ja respiratoorseks kasutuseks. Osa 1: Soolakatsemeetod filtreerimisjõudluse hindamiseks (ISO 23328-1:2003)

19.2.2009

EN 13328-1:2001

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.9.2008)

CEN

EN ISO 23328-2:2009

Hingamissüsteemi filtrid tuimastuseks ja respiratoorseks kasutuseks. Osa 2: Mittefiltreerimise aspektid (ISO 23328-2:2002)

2.12.2009

EN ISO 23328-2:2008

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 23747:2009

Anesteesia- ja hingamisaparatuur. Tippvõimsusega mõõturid kopsutalitluse mõõtmiseks (ISO 23747:2007)

2.12.2009

EN ISO 23747:2007

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 25539-1:2009

Südame-veresoonkonna implantaadid. Soonesisesed vahendid. Osa1: Soonesisesed proteesid

2.12.2009

EN ISO 25539-1:2008

EN 12006-3:1998+A1:2009

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(21.3.2010)

EN ISO 25539-1:2009/AC:2011

30.8.2012

CEN

EN ISO 26782:2009

Anesteesia- ja hingamisseadmed. Spiromeetrid forsseeritud ekspiratoorsete mahtude mõõtmiseks inimestel (ISO 26782:2009)

7.7.2010

EN ISO 26782:2009/AC:2009

7.7.2010

CEN

EN 27740:1992

Kirurgilised instrumendid. Eemaldatava teraga skalpellid. Kinnituse mõõtmed (ISO 7740:1985)

18.11.1995

EN 27740:1992/A1:1997

10.8.1999

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.5.1998)

EN 27740:1992/AC:1996

2.12.2009

CEN

EN ISO 81060-1:2012

Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid. Osa 1: Nõuded ja katsemeetodid mitteautomaatsel mõõtmisel (ISO 81060-1:2007)

30.8.2012

EN 1060-2:1995+A1:2009

EN 1060-1:1995+A2:2009

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.5.2015)

Cenelec

EN 60118-13:2005

Elektroakustika. Kuuldeaparaadid. Osa 13: Elektromagnetiline ühilduvus

IEC 60118-13:2004

19.1.2006

EN 60118-13:1997

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.2.2008)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60522:1999

Röntgenitorukoostete püsifiltratsiooni kindlaksmääramine

IEC 60522:1999

14.11.2001

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60580:2000

Elektrilised meditsiiniseadmed. Annuse tsooni toote mõõturid

IEC 60580:2000

13.12.2002

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-1:2006

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1-4:1996

EN 60601-1:1990

EN 60601-1-1:2001

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.6.2012)

EN 60601-1:2006/AC:2010

18.1.2011

EN 60601-1:2006/A1:2013

IEC 60601-1:2005/A1:2012

16.5.2014

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

31.12.2017

Märkuste 1 ja 3 addendum kuupäevade kohta, mil vastavuseeldus kaotab standardi EN 60601-1:2006 kohaldamise raames kehtivuse. Vastavuseeldus kaotab standardi EN 60601-1:2006 kohaldamise raames kehtivuse 31. detsembril 2017. Standardi EN 60601-1:2006 ZZ lisaga aga ei tagata eeldatavat vastavust direktiivi 93/42/EMÜ olulistele nõuetele enam alates 31. detsembrist 2015. Alates 1. jaanuarist 2016 tagavad eeldatava vastavuse direktiivi 93/42/EMÜ olulistele nõuetele üksnes standardi EN 60601-1:2006 sätted ja alapunktid, mis vastavad standardi EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ lisas osutatud sätetele ja alapunktidele; seda standardi EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ lisas nimetatud ulatuses.

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-1: Üldised ohutusnõuded. Kollateraalstandard: Ohutusnõuded elektrilistele meditsiinisüsteemidele

IEC 60601-1-1:2000

14.11.2001

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.11.2003)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-2: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded ja katsetused

IEC 60601-1-2:2007 (Muudetud)

27.11.2008

EN 60601-1-2:2001

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.6.2012)

EN 60601-1-2:2007/AC:2010

18.1.2011

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-3: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele. Kollateraalstandard: Kiirguskaitse üldnõuded rõntgendiagnostikaseadmetele

IEC 60601-1-3:2008

27.11.2008

EN 60601-1-3:1994

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.6.2012)

EN 60601-1-3:2008/AC:2010

18.1.2011

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised ohutusnõuded 4. kollateraalstandard: Programmeeritavad elektrilised meditsiinisüsteemid

IEC 60601-1-4:1996

8.11.1997

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

8.11.1997

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.12.2002)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-1-6:2010

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-6: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Kasutussobivus

IEC 60601-1-6:2010

18.1.2011

EN 60601-1-6:2007

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.4.2013)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-8: Üldnõuded esmasele ohutusele ja seadmeomasele toimivusele. Kollateraalstandard: Elektrilistes meditsiiniseadmetes ja -süsteemides kasutatavatele häiresüsteemidele esitatavad üldnõuded, katsetamine ja juhised

IEC 60601-1-8:2006

27.11.2008

EN 60601-1-8:2004

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.6.2012)

EN 60601-1-8:2007/AC:2010

18.1.2011

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-10: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele. Kollateraalstandard: Nõuded füsioloogiliste suletud ahelaga kontrollerite arendamisele

IEC 60601-1-10:2007

27.11.2008

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-1-11:2010

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-11: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Nõuded koduses ravikeskkonnas kasutatavatele elektrilistele meditsiiniseadmetele ja -süsteemidele

IEC 60601-1-11:2010

18.1.2011

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-1: Erinõuded elektronkiirendite ohutusele vahemikus 1 MeV kuni 50 MeV

IEC 60601-2-1:1998

14.11.2001

EN 60601-2-1:1998/A1:2002

IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

13.12.2002

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.6.2005)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-2:2009

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-2: Erinõuded kõrgsageduse kirurgiliste instrumentide ja kõrgsageduse kirurgiliste lisaseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

IEC 60601-2-2:2009

7.7.2010

EN 60601-2-2:2007

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.4.2012)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2: Erinõuded lühilaineraviseadmestiku ohutusele

IEC 60601-2-3:1991

18.11.1995

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

18.11.1995

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2001)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-4: Erinõuded südamedefibrillaatorite ohutusele

IEC 60601-2-4:2002

15.10.2003

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-5: Erinõuded ultraheli füsioteraapiaseadmestiku ohutusele

IEC 60601-2-5:2000

13.12.2002

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2 Erinõuded terapeutilise röntgeniseadmestiku ohutusele, mis töötab vahemikus 10 kV kuni 1 MV

IEC 60601-2-8:1987

14.11.2001

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

IEC 60601-2-8:1987/A1:1997

14.11.2001

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.1998)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-10: Erinõuded närvi- ja lihastestimulaatorite ohutusele

IEC 60601-2-10:1987

13.12.2002

EN 60601-2-10:2000/A1:2001

IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

13.12.2002

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.11.2004)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-11: Erinõuded gammakiireteraapia instrumentide ohutusele

IEC 60601-2-11:1997

9.10.1999

EN 60601-2-11:1997/A1:2004

IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

9.10.1999

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.9.2007)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-12: Erinõuded kopsuventilaatoritele. Intensiivraviventilaatorid

IEC 60601-2-12:2001

22.12.2007

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-13: Erinõuded anasteesiasüsteemide ohutusele ja olulisele toimivusele

IEC 60601-2-13:2003

22.12.2007

EN 60601-2-13:2006/A1:2007

IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

22.12.2007

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.3.2010)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-16: Erinõuded vere dialüüsi, vere filtreerimise ja vere filtreerimisseadmestiku ohutusele

IEC 60601-2-16:1998

9.10.1999

EN 60601-2-16:1998/AC:1999

18.1.2011

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-17: Automaatjuhtimis- ja järellaadimisega brahhüteraapiaseadmete üldised ohutusnõuded

IEC 60601-2-17:2004

8.11.2005

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.3.2007)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-18: Erinõuded endoskoopiaseadmestiku ohutusele

IEC 60601-2-18:1996

9.10.1999

EN 60601-2-18:1996/A1:2000

IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

9.10.1999

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.8.2003)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-19:2009

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-19: Erinõuded imikuinkubaatorite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

IEC 60601

IEC 60601-2-19:2009

7.7.2010

EN 60601-2-19:1996

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.4.2012)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-20:2009

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-20: Erinõuded imikute transpordi inkubaatorite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

IEC 60601

IEC 60601-2-20:2009

18.1.2011

EN 60601-2-20:1996

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.9.2012)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-21:2009

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-21: Erinõuded väikelaste kiirgussoojendajate esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

IEC 60601-2-21:2009

7.7.2010

EN 60601-2-21:1994

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.4.2012)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2: Erinõuded diagnostiliste ja terapeutiliste laserseadmestike ohutusele

IEC 60601-2-22:1995

17.5.1997

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-23: Erinõuded nahaläbise partsiaalrõhu seireseadmestiku ohutusele, sealhulgas olulisele jõudlusele

IEC 60601-2-23:1999

14.11.2001

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.1.2003)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-24: Erinõuded infusioonpumpade ja kontrollerite ohutusele

IEC 60601-2-24:1998

9.10.1999

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2–25: Erinõuded elektrokardiograafide ohutusele

IEC 60601-2-25:1993

17.5.1997

EN 60601-2-25:1995/A1:1999

IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

13.12.2002

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.5.2002)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-26: Erinõuded elektroentsefalograafide ohutusele

IEC 60601-2-26:2002

8.11.2005

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.3.2006)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-27: Erinõuded elektroentsefalograafiliste seireseadmestike ohutusele

IEC 60601-2-27:2005

26.7.2006

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.11.2008)

EN 60601-2-27:2006/AC:2006

18.1.2011

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-28:2010

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-28: Erinõuded meditsiinilises diagnoosimises kasutatavate röntgentorukoostude esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

IEC 60601-2-28:2010

18.1.2011

EN 60601-2-28:1993

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.4.2013)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-29: Erinõuded kiiritusravi simulaatorite esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele

IEC 60601-2-29:2008

15.7.2009

EN 60601-2-29:1999

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.11.2011)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-34: Erinõuded kehasseviidava vererõhu seireseadmestiku ohutusele, sealhulgas olulisele jõudlusele

IEC 60601-2-34:2000

15.10.2003

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.11.2003)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2: Erinõuded kehaväliselt indutseeritud kivipurustusseadmestiku ohutusele

IEC 60601-2-36:1997

9.10.1999

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-37: Erinõuded ultraheli meditsiinilise diagnostika- ja seireseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele

IEC 60601-2-37:2007

27.11.2008

EN 60601-2-37:2001

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.10.2010)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-39: Erinõuded kõhukelmedialüüsiseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele

IEC 60601-2-39:2007

27.11.2008

EN 60601-2-39:1999

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.3.2011)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-40: Erinõuded elektromüograafide ja esilekutsutud reaktsiooni seadmestiku ohutusele

IEC 60601-2-40:1998

9.10.1999

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-41:2009

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-41: Erinõuded kirurgias ja diagnoosimisel kasutatavate valgustite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

IEC 60601-2-41:2009

18.1.2011

EN 60601-2-41:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.11.2012)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-43:2010

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-43: Erinõuded invasiivprotseduuride röntgenseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

IEC 60601-2-43:2010

18.1.2011

EN 60601-2-43:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.6.2013)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-44:2009

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-44: Erinõuded röntgenkompuutertomograafide esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

IEC 60601-2-44:2009

7.7.2010

EN 60601-2-44:2001

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.5.2012)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-45: Erinõuded mammograafia röntgeniseadmestiku ja mammograafia stereotaksiliste seadmete ohutusele

IEC 60601-2-45:2001

14.11.2001

EN 60601-2-45:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.7.2004)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-46: Erinõuded operatsioonilaudade ohutusele

IEC 60601-2-46:1998

14.11.2001

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-47: Erinõuded ambulatoorsete elektrokardiograafiasüsteemide ohutusele, sealhulgas olulisele jõudlusele

IEC 60601-2-47:2001

13.12.2002

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-49: Erinõuded multifunktsionaalse patsienti jälgiva seadmestiku ohutusele

IEC 60601-2-49:2001

13.12.2002

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-50:2009

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-50: Erinõuded väikelaste füsioteraapiaseadmestiku esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

IEC 60601-2-50:2009

7.7.2010

EN 60601-2-50:2002

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.5.2012)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-51: Erinõuded ohutusele, k.a. seadmete peamised funktsioneerimisnäitajad ning nõuded ühe- ja mitmekanalilistele elektrokardiograafide andmete registreerimis- ja analüüsiaparatuurile

IEC 60601-2-51:2003

24.6.2004

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-52:2010

Elektrilised meditsiiniseadmed. Erinõuded elektriga käitatavate haiglavoodite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele (IEC 60601-2-52:2009)

13.5.2011

EN 1970:2000

EN 60601-2-38:1996

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.6.2012)

EN 60601-2-52:2010/AC:2011

30.8.2012

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60601-2-54:2009

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-54: Erinõuded radiograafias ja radioskoopias kasutatavate röntgenseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

IEC 60601-2-54:2009

18.1.2011

EN 60601-2-32:1994

EN 60601-2-7:1998

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.8.2012)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60627:2001

Diagnostilised röntgenipildistusseadmestik. Üldotstarbeliste ja mammograafiliste hajuvusvastaste võrede karakteristikud

IEC 60627:2001

13.12.2002

EN 60627:2001/AC:2002

18.1.2011

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60645-1:2001

Elektroakustika. Audioloogiline seadmestik. Osa 1: Puhta siinustooni audiomeetrid

IEC 60645-1:2001

13.12.2002

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.10.2004)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiomeetrid. Osa 2: Kõneaudiomeetria seadmestik

IEC 60645-2:1993

17.5.1997

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60645-3:2007

Elektroakustika. Audiomeetriaseadmed. Osa 3: Lühikese kestusega katsesignaalid

IEC 60645-3:2007

27.11.2008

EN 60645-3:1995

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.6.2010)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiomeetrid. Osa 4: Laiendatud kõrgsagedusaudiomeetria seadmed

IEC 60645-4:1994

23.8.1996

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 61217:1996

Röntgenteraapia aparatuur. Koordinaadid, mehhanismid ja astmikud

IEC 61217:1996

14.11.2001

EN 61217:1996/A1:2001

IEC 61217:1996/A1:2000

14.11.2001

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.12.2003)

EN 61217:1996/A2:2008

IEC 61217:1996/A2:2007

27.11.2008

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.2.2011)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 61217:2012

Röntgenteraapia aparatuur. Koordinaadid, mehhanismid ja astmikud

IEC 61217:2011

30.8.2012

EN 61217:1996

Kehtivuse lõppkuupäev

(11.1.2015)

Cenelec

EN 61676:2002

Elektrilised meditsiiniseadmed. Dosimeetriaseadmed, mida kasutatakse röntgenkiiretorude kaudsel pinge mõõtmisel diagnostilises radioloogias

IEC 61676:2002

15.10.2003

EN 61676:2002/A1:2009

IEC 61676:2002/A1:2008

7.7.2010

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.3.2012)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 62083:2009

Elektrilised meditsiiniseadmed. Nõuded kiiritusravi planeerimissüsteemide ohutusele

IEC 62083:2009

18.1.2011

EN 62083:2001

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.11.2012)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 62220-1:2004

Elektrilised meditsiiniseadmed. Röntgeniaparaatide tehnilised näitajad. Osa 1: Kogustõhususe leidmise määratlus

IEC 62220-1:2003

24.6.2004

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Meditsiinilised elektriseadmed. Digitaal-röntgenseadmete omadused. Osa 1-2: Avastamise hulkefektiivsuse määratlemine. Mammograafias kasutatavad detektorid

IEC 62220-1-2:2007

27.11.2008

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Meditsiinilised elektriseadmed. Digitaal-röntgenseadmete omadused. Osa 1-3: Avastamise kvantefektiivsuse määratlemine. Dünaamilisel kuvamisel kasutatavad detektorid

IEC 62220-1-3:2008

15.7.2009

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 62304:2006

Meditsiiniseadmete tarkvara. Tarkvara elutsükli protsessid

IEC 62304:2006

27.11.2008

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 62366:2008

Meditsiiniseadmed. Meditsiiniseadmete kasutussobivuse rakendamine

IEC 62366:2007

27.11.2008

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 80601-2-35:2009

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-35: Erinõuded meditsiinilises kasutuses soojendustekkide, -patjade ja -madratsite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

IEC 80601

IEC 80601-2-35:2009

18.1.2011

EN 60601-2-35:1996

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(1.11.2012)

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 80601-2-58:2009

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-58: Erinõuded silmakirurgias läätsede eemaldamisel ja vitrektoomias kasutatavate seadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

IEC 80601-2-58:2008

7.7.2010

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

Cenelec

EN 80601-2-59:2009

Meditsiinilised elektriseadmed. Osa 2-59: Erinõuded inimese palavikutemperatuuri kuvamise ekraantermograafide põhiohutusele ja -toimivusele

IEC 80601

IEC 80601-2-59:2008

18.1.2011

(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded.

| Märkus 1: | Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti. |
| --- | --- |

Märkus 1:

Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti.

| Märkus 2.1: | Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on samasugune nagu asendataval standardil. Osutatud kuupäevast alates ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu ajaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
| --- | --- |

Märkus 2.1:

Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on samasugune nagu asendataval standardil. Osutatud kuupäevast alates ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu ajaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele.

| Märkus 2.2: | Uue standardi reguleerimisala on ulatuslikum kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
| --- | --- |

Märkus 2.2:

Uue standardi reguleerimisala on ulatuslikum kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele.

| Märkus 2.3: | Uue standardi reguleerimisala on kitsam kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo (osaliselt) asendatava standardi järgimine enam eeldust, et uue standardi reguleerimisalasse jäävad tooted või teenused vastavad liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. See ei mõjuta vastavuseeldust liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele nende toodete ja teenuste puhul, mis kuuluvad (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse. |
| --- | --- |

Märkus 2.3:

Uue standardi reguleerimisala on kitsam kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo (osaliselt) asendatava standardi järgimine enam eeldust, et uue standardi reguleerimisalasse jäävad tooted või teenused vastavad liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. See ei mõjuta vastavuseeldust liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele nende toodete ja teenuste puhul, mis kuuluvad (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse.

| Märkus 3: | Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:AAAA, vajaduse korral selle varasemad muudatused ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard koosneb seega standardist EN CCCCC:AAAA ja vajaduse korral selle varasematest muudatustest, kuid ei hõlma osutatud uut muudatust. Osutatud kuupäeval ei anna asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
| --- | --- |

Märkus 3:

Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:AAAA, vajaduse korral selle varasemad muudatused ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard koosneb seega standardist EN CCCCC:AAAA ja vajaduse korral selle varasematest muudatustest, kuid ei hõlma osutatud uut muudatust. Osutatud kuupäeval ei anna asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele.

MÄRKUS:

| — | Teavet standardite kättesaadavuse kohta saab Euroopa standardiorganisatsioonidest või riikide standardiorganisatsioonidest. Kõnealuste organisatsioonide nimekiri on vastavalt määruse (EL) nr 1025/2012 (2) artiklile 27 esitatud Euroopa Liidu Teatajas. |
| --- | --- |

—

Teavet standardite kättesaadavuse kohta saab Euroopa standardiorganisatsioonidest või riikide standardiorganisatsioonidest. Kõnealuste organisatsioonide nimekiri on vastavalt määruse (EL) nr 1025/2012 (2) artiklile 27 esitatud Euroopa Liidu Teatajas.

| — | Euroopa standardiorganisatsioonid võtavad ühtlustatud standardid vastu inglise keeles (Euroopa Standardikomitee ja Euroopa Elektrotehnika Standardikomitee avaldavad ka prantsuse ja saksa keeles). Seejärel tõlgivad riiklikud standardiasutused ühtlustatud standardite pealkirjad kõikidesse nõutavatesse Euroopa Liidu ametlikesse keeltesse. Euroopa Komisjon ei vastuta Euroopa Liidu Teatajas avaldamiseks esitatud pealkirjade õigsuse eest. |
| --- | --- |

—

Euroopa standardiorganisatsioonid võtavad ühtlustatud standardid vastu inglise keeles (Euroopa Standardikomitee ja Euroopa Elektrotehnika Standardikomitee avaldavad ka prantsuse ja saksa keeles). Seejärel tõlgivad riiklikud standardiasutused ühtlustatud standardite pealkirjad kõikidesse nõutavatesse Euroopa Liidu ametlikesse keeltesse. Euroopa Komisjon ei vastuta Euroopa Liidu Teatajas avaldamiseks esitatud pealkirjade õigsuse eest.

| — | Viited parandustele „.../AC:AAAA” avaldatakse vaid teavitamise eesmärgil. Paranduses on parandatud standardi tekstis esinenud trüki, õigekirja- või samalaadsed vead. Parandus võib puudutada üht või mitut keeleversiooni (inglise, prantsuse ja/või saksa), nii nagu see/need on Euroopa standardiorganisatsiooni poolt vastu võetud. |
| --- | --- |

—

Viited parandustele „.../AC:AAAA” avaldatakse vaid teavitamise eesmärgil. Paranduses on parandatud standardi tekstis esinenud trüki, õigekirja- või samalaadsed vead. Parandus võib puudutada üht või mitut keeleversiooni (inglise, prantsuse ja/või saksa), nii nagu see/need on Euroopa standardiorganisatsiooni poolt vastu võetud.

| — | Viidete avaldamine Euroopa Liidu Teatajas ei tähenda, et standardid on olemas kõikides Euroopa Liidu ametlikes keeltes. |
| --- | --- |

—

Viidete avaldamine Euroopa Liidu Teatajas ei tähenda, et standardid on olemas kõikides Euroopa Liidu ametlikes keeltes.

| — | Loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajas avaldatud loetelud. Euroopa Komisjon tagab selle loetelu ajakohastamise. |
| --- | --- |

—

Loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajas avaldatud loetelud. Euroopa Komisjon tagab selle loetelu ajakohastamise.

| — | Põhjalikumat teavet ühtlustatud standardite ja muude Euroopa standardite kohta võib leida Internetist aadressil
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Põhjalikumat teavet ühtlustatud standardite ja muude Euroopa standardite kohta võib leida Internetist aadressil

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Euroopa standardiorganisatsioon:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel +33 492 944200; faks +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel +33 492 944200; faks +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  EÜT L 316, 14.11.2012, lk 12.

---

| 16.1.2015 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 14/74 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 14/74

---

Komisjoni teatis, mis on seotud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. oktoobri 1998. aasta direktiivi 98/79/EÜ (meditsiiniliste in vitro diagnostikavahendite kohta) rakendamisega

(Liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)

(EMPs kohaldatav tekst)

(2015/C 014/06)

| ESO (1) | Standardi tähis ja nimetus
  (ja viitedokument) | Esmakordne avaldamine EÜT/ELT | Viide asendatavale standardile | Kuupäev, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kaotab kehtivuse
  Märkus 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele, mis on märgistatud sõnaga „STERIILNE”. Osa 1: Nõuded lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadmetele | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2002) |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Meditsiinitarvikute steriliseerimine. Nõuded meditsiinitarvikutele vastavuseks märgistusele „Steriilne”. Osa 2: Nõuded aseptiliselt töödeldud meditsiinitarvikutele | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Meditsiiniseadmete märgistamiseks kasutatavad graafilised sümbolid | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2013
  Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 2: Steriliseerimisdoosi määramine (ISO 11137-2:2013) | Esmakordne avaldamine | EN ISO 11137-2:2012
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 2: Steriilsuskatsed steriliseerimis-protsessi määratlemisel, valideerimisel ja rakendamisel (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 12322:1999
  In vitro kasutatavad diagnostilised meditsiiniseadmed. Mikrobioloogia sööde. Söötme esitluskriteeriumid | 9.10.1999 | | |
| | EN 12322:1999/A1:2001 | 31.7.2002 | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13408-1:2011
  Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 1: Üldnõuded (ISO 13408-1:2008) | 19.8.2011 | | |
| | EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | Esmakordne avaldamine | Märkus 3 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 2: Filtreerimine (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 3: Lüofiliseerimine (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 4: Kohapeal puhastamise tehnoloogiad (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 5: Kohapeal steriliseerimine (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 6: Isolaatorsüsteemid (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13485:2012
  Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteem. Reguleerivad sätted (ISO 13485:2003) | 30.8.2012 | EN ISO 13485:2003
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (31.8.2012) |
| | EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 30.8.2012 | | |
| CEN | EN 13532:2002
  Üldnõuded in vitro diagnostilistele enesekontrolli meditsiiniseadmetele | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13612:2002
  In vitro diagnostiliste seadmete jõudluse hindamine | 17.12.2002 | | |
| | EN 13612:2002/AC:2002 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN 13641:2002
  In vitro diagnostiliste reaktiividega seotud infektsiooniriski kõrvaldamine või vähendamine | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13975:2003
  Diagnostiliste in vitro meditsiiniseadmete vastuvõtul teostatava testimise osaks olevad proovivõtumeetodid. Statistilised aspektid | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN 14136:2004
  Väliste kvaliteedihindamissüsteemide kasutamine in vitro diagnostiliste kontrollimisprotseduuride toimimisnäitajate hindamisel | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14254:2004
  In vitro meditsiinilised diagnostikaseadmed. Ühekordselt kasutatavad anumad verest erinevate proovide võtmiseks inimestelt | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN 14820:2004
  Ühekordsed katsutid inimese veenivere proovide kogumiseks | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Tervishoiutoodete steriliseerimine. Üldnõuded steriliseerimisaine iseloomustusele ja meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 14937:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 14937:2000
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2010) |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Meditsiiniseadmed. Riskijuhtimise rakendamine meditsiiniseadmetele (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 30.8.2012 | EN ISO 14971:2009
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.8.2012) |
| CEN | EN ISO 15193:2009
  In vitro meditsiinilised diagnostikaseadmed. Bioloogilise päritoluga proovi koguselise koostise määramine. Nõuded tunnustatud mõõtmisprotseduuride sisule ja vormistusele (ISO 15193:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 15194:2009
  In vitro meditsiinilised diagnostikaseadmed. Bioloogilise päritoluga proovide koguste mõõtmine. Nõuded sertifitseeritud lähtematerjalidele ja saatedokumentide sisule (ISO 15194:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  In vitro laboriklaasil diagnoosimise süsteemid. Nõuded diabeedikute enesetestimise veresuhkru jälgimise süsteemile (ISO 15197:2003) | 28.4.2005 | | |
| | EN ISO 15197:2003/AC:2005 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  In vitro kasutatavad diagnostilised meditsiiniseadmed. Bioloogilise materjali mõõtmine. Metroloogiline väärtuste jälgimine vastavalt kaliibritele ja kontrollmaterjalidele (ISO 17511:2003) | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 18113-1:2011
  In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 1: Terminid, määratlused ja üldnõuded (ISO 18113-1:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-1:2009
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18113-2:2011
  In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 2: In vitro diagnostika reagendid professionaalseks kasutuseks (ISO 18113-2:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-2:2009
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18113-3:2011
  In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 3: In vitro diagnostika instrumendid professionaalseks kasutuseks (ISO 18113-3:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-3:2009
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18113-4:2011
  In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 4: In vitro diagnostika reagendid enesetestimiseks (ISO 18113-4:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-4:2009
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18113-5:2011
  In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 5: In vitro diagnostika instrumendid enesetestimiseks (ISO 18113-5:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-5:2009
  Märkus 2.1 | Kehtivuse lõppkuupäev
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  In vitro kasutatavad diagnostilised meditsiiniseadmed. Bioloogilise materjali mõõtmine. Metroloogiline katalüütilise ensüümide kontsentratsiooni väärtuste jälgimine vastavalt kaliibritele ja kontrollmaterjalidele (ISO 18153:2003) | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Kliinilis-laboratoorne katsetamine ja in vitro diagnostikasüsteemid. Infektsioossete agensite tundlikkuse katsetamine ja antimikroobse tundlikkuse katseseadmete tõhususe hindamine. Osa 1: Referentsmeetod aktiivsuse hindamiseks (ISO 20776-1:2006) | 9.8.2007 | | |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Ohutusnõuded mõõtmise, kontrolli ja laborikasutuse elektriseadmestikule. Osa 2- 101: Erinõuded in vitro diagnostilisele (IVD) meditsiiniseadmestikule
  IEC 61010-2-101:2002 (Muudetud) | 17.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-6: Erinõuded. Meditsiiniseadmete diagnostika in vitro
  IEC 61326-2-6:2005 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Meditsiiniseadmete tarkvara. Tarkvara elutsükli protsessid
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Meditsiiniseadmed. Meditsiiniseadmete kasutussobivuse rakendamine
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

ESO (1)

Standardi tähis ja nimetus

(ja viitedokument)

Esmakordne avaldamine EÜT/ELT

Viide asendatavale standardile

Kuupäev, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kaotab kehtivuse

Märkus 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 556-1:2001

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele, mis on märgistatud sõnaga „STERIILNE”. Osa 1: Nõuded lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadmetele

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Meditsiinitarvikute steriliseerimine. Nõuded meditsiinitarvikutele vastavuseks märgistusele „Steriilne”. Osa 2: Nõuded aseptiliselt töödeldud meditsiinitarvikutele

9.8.2007

CEN

EN 980:2008

Meditsiiniseadmete märgistamiseks kasutatavad graafilised sümbolid

23.7.2008

EN 980:2003

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 2: Steriliseerimisdoosi määramine (ISO 11137-2:2013)

Esmakordne avaldamine

EN ISO 11137-2:2012

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 2: Steriilsuskatsed steriliseerimis-protsessi määratlemisel, valideerimisel ja rakendamisel (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010

CEN

EN 12322:1999

In vitro kasutatavad diagnostilised meditsiiniseadmed. Mikrobioloogia sööde. Söötme esitluskriteeriumid

9.10.1999

EN 12322:1999/A1:2001

31.7.2002

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2002)

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 1: Üldnõuded (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

Esmakordne avaldamine

Märkus 3

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 2: Filtreerimine (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 3: Lüofiliseerimine (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 4: Kohapeal puhastamise tehnoloogiad (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 5: Kohapeal steriliseerimine (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 6: Isolaatorsüsteemid (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13485:2012

Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteem. Reguleerivad sätted (ISO 13485:2003)

30.8.2012

EN ISO 13485:2003

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(31.8.2012)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

30.8.2012

CEN

EN 13532:2002

Üldnõuded in vitro diagnostilistele enesekontrolli meditsiiniseadmetele

17.12.2002

CEN

EN 13612:2002

In vitro diagnostiliste seadmete jõudluse hindamine

17.12.2002

EN 13612:2002/AC:2002

2.12.2009

CEN

EN 13641:2002

In vitro diagnostiliste reaktiividega seotud infektsiooniriski kõrvaldamine või vähendamine

17.12.2002

CEN

EN 13975:2003

Diagnostiliste in vitro meditsiiniseadmete vastuvõtul teostatava testimise osaks olevad proovivõtumeetodid. Statistilised aspektid

21.11.2003

CEN

EN 14136:2004

Väliste kvaliteedihindamissüsteemide kasutamine in vitro diagnostiliste kontrollimisprotseduuride toimimisnäitajate hindamisel

15.11.2006

CEN

EN 14254:2004

In vitro meditsiinilised diagnostikaseadmed. Ühekordselt kasutatavad anumad verest erinevate proovide võtmiseks inimestelt

28.4.2005

CEN

EN 14820:2004

Ühekordsed katsutid inimese veenivere proovide kogumiseks

28.4.2005

CEN

EN ISO 14937:2009

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Üldnõuded steriliseerimisaine iseloomustusele ja meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 14937:2009)

7.7.2010

EN ISO 14937:2000

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2010)

CEN

EN ISO 14971:2012

Meditsiiniseadmed. Riskijuhtimise rakendamine meditsiiniseadmetele (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012

EN ISO 14971:2009

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.8.2012)

CEN

EN ISO 15193:2009

In vitro meditsiinilised diagnostikaseadmed. Bioloogilise päritoluga proovi koguselise koostise määramine. Nõuded tunnustatud mõõtmisprotseduuride sisule ja vormistusele (ISO 15193:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 15194:2009

In vitro meditsiinilised diagnostikaseadmed. Bioloogilise päritoluga proovide koguste mõõtmine. Nõuded sertifitseeritud lähtematerjalidele ja saatedokumentide sisule (ISO 15194:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 15197:2003

In vitro laboriklaasil diagnoosimise süsteemid. Nõuded diabeedikute enesetestimise veresuhkru jälgimise süsteemile (ISO 15197:2003)

28.4.2005

EN ISO 15197:2003/AC:2005

2.12.2009

CEN

EN ISO 17511:2003

In vitro kasutatavad diagnostilised meditsiiniseadmed. Bioloogilise materjali mõõtmine. Metroloogiline väärtuste jälgimine vastavalt kaliibritele ja kontrollmaterjalidele (ISO 17511:2003)

28.4.2005

CEN

EN ISO 18113-1:2011

In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 1: Terminid, määratlused ja üldnõuded (ISO 18113-1:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-1:2009

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18113-2:2011

In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 2: In vitro diagnostika reagendid professionaalseks kasutuseks (ISO 18113-2:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-2:2009

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18113-3:2011

In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 3: In vitro diagnostika instrumendid professionaalseks kasutuseks (ISO 18113-3:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-3:2009

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18113-4:2011

In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 4: In vitro diagnostika reagendid enesetestimiseks (ISO 18113-4:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-4:2009

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18113-5:2011

In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 5: In vitro diagnostika instrumendid enesetestimiseks (ISO 18113-5:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-5:2009

Märkus 2.1

Kehtivuse lõppkuupäev

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18153:2003

In vitro kasutatavad diagnostilised meditsiiniseadmed. Bioloogilise materjali mõõtmine. Metroloogiline katalüütilise ensüümide kontsentratsiooni väärtuste jälgimine vastavalt kaliibritele ja kontrollmaterjalidele (ISO 18153:2003)

21.11.2003

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Kliinilis-laboratoorne katsetamine ja in vitro diagnostikasüsteemid. Infektsioossete agensite tundlikkuse katsetamine ja antimikroobse tundlikkuse katseseadmete tõhususe hindamine. Osa 1: Referentsmeetod aktiivsuse hindamiseks (ISO 20776-1:2006)

9.8.2007

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Ohutusnõuded mõõtmise, kontrolli ja laborikasutuse elektriseadmestikule. Osa 2- 101: Erinõuded in vitro diagnostilisele (IVD) meditsiiniseadmestikule

IEC 61010-2-101:2002 (Muudetud)

17.12.2002

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-6: Erinõuded. Meditsiiniseadmete diagnostika in vitro

IEC 61326-2-6:2005

27.11.2008

Cenelec

EN 62304:2006

Meditsiiniseadmete tarkvara. Tarkvara elutsükli protsessid

IEC 62304:2006

27.11.2008

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011

Cenelec

EN 62366:2008

Meditsiiniseadmed. Meditsiiniseadmete kasutussobivuse rakendamine

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Märkus 1: | Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti. |
| --- | --- |

Märkus 1:

Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti.

| Märkus 2.1: | Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on samasugune nagu asendataval standardil. Osutatud kuupäevast alates ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu ajaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
| --- | --- |

Märkus 2.1:

Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on samasugune nagu asendataval standardil. Osutatud kuupäevast alates ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu ajaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele.

| Märkus 2.2: | Uue standardi reguleerimisala on ulatuslikum kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
| --- | --- |

Märkus 2.2:

Uue standardi reguleerimisala on ulatuslikum kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele.

| Märkus 2.3: | Uue standardi reguleerimisala on kitsam kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo (osaliselt) asendatava standardi järgimine enam eeldust, et uue standardi reguleerimisalasse jäävad tooted või teenused vastavad liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. See ei mõjuta vastavuseeldust liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele nende toodete ja teenuste puhul, mis kuuluvad (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse. |
| --- | --- |

Märkus 2.3:

Uue standardi reguleerimisala on kitsam kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo (osaliselt) asendatava standardi järgimine enam eeldust, et uue standardi reguleerimisalasse jäävad tooted või teenused vastavad liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. See ei mõjuta vastavuseeldust liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele nende toodete ja teenuste puhul, mis kuuluvad (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse.

| Märkus 3: | Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:AAAA, vajaduse korral selle varasemad muudatused ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard koosneb seega standardist EN CCCCC:AAAA ja vajaduse korral selle varasematest muudatustest, kuid ei hõlma osutatud uut muudatust. Osutatud kuupäeval ei anna asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
| --- | --- |

Märkus 3:

Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:AAAA, vajaduse korral selle varasemad muudatused ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard koosneb seega standardist EN CCCCC:AAAA ja vajaduse korral selle varasematest muudatustest, kuid ei hõlma osutatud uut muudatust. Osutatud kuupäeval ei anna asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele.

MÄRKUS:

| — | Teavet standardite kättesaadavuse kohta saab Euroopa standardiorganisatsioonidest või riikide standardiorganisatsioonidest. Kõnealuste organisatsioonide nimekiri on vastavalt määruse (EL) nr 1025/2012 (2) artiklile 27 esitatud Euroopa Liidu Teatajas. |
| --- | --- |

—

Teavet standardite kättesaadavuse kohta saab Euroopa standardiorganisatsioonidest või riikide standardiorganisatsioonidest. Kõnealuste organisatsioonide nimekiri on vastavalt määruse (EL) nr 1025/2012 (2) artiklile 27 esitatud Euroopa Liidu Teatajas.

| — | Euroopa standardiorganisatsioonid võtavad ühtlustatud standardid vastu inglise keeles (Euroopa Standardikomitee ja Euroopa Elektrotehnika Standardikomitee avaldavad ka prantsuse ja saksa keeles). Seejärel tõlgivad riiklikud standardiasutused ühtlustatud standardite pealkirjad kõikidesse nõutavatesse Euroopa Liidu ametlikesse keeltesse. Euroopa Komisjon ei vastuta Euroopa Liidu Teatajas avaldamiseks esitatud pealkirjade õigsuse eest. |
| --- | --- |

—

Euroopa standardiorganisatsioonid võtavad ühtlustatud standardid vastu inglise keeles (Euroopa Standardikomitee ja Euroopa Elektrotehnika Standardikomitee avaldavad ka prantsuse ja saksa keeles). Seejärel tõlgivad riiklikud standardiasutused ühtlustatud standardite pealkirjad kõikidesse nõutavatesse Euroopa Liidu ametlikesse keeltesse. Euroopa Komisjon ei vastuta Euroopa Liidu Teatajas avaldamiseks esitatud pealkirjade õigsuse eest.

| — | Viited parandustele „.../AC:AAAA” avaldatakse vaid teavitamise eesmärgil. Paranduses on parandatud standardi tekstis esinenud trüki, õigekirja- või samalaadsed vead. Parandus võib puudutada üht või mitut keeleversiooni (inglise, prantsuse ja/või saksa), nii nagu see/need on Euroopa standardiorganisatsiooni poolt vastu võetud. |
| --- | --- |

—

Viited parandustele „.../AC:AAAA” avaldatakse vaid teavitamise eesmärgil. Paranduses on parandatud standardi tekstis esinenud trüki, õigekirja- või samalaadsed vead. Parandus võib puudutada üht või mitut keeleversiooni (inglise, prantsuse ja/või saksa), nii nagu see/need on Euroopa standardiorganisatsiooni poolt vastu võetud.

| — | Viidete avaldamine Euroopa Liidu Teatajas ei tähenda, et standardid on olemas kõikides Euroopa Liidu ametlikes keeltes. |
| --- | --- |

—

Viidete avaldamine Euroopa Liidu Teatajas ei tähenda, et standardid on olemas kõikides Euroopa Liidu ametlikes keeltes.

| — | Loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajas avaldatud loetelud. Euroopa Komisjon tagab selle loetelu ajakohastamise. |
| --- | --- |

—

Loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajas avaldatud loetelud. Euroopa Komisjon tagab selle loetelu ajakohastamise.

| — | Põhjalikumat teavet ühtlustatud standardite ja muude Euroopa standardite kohta võib leida Internetist aadressil
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Põhjalikumat teavet ühtlustatud standardite ja muude Euroopa standardite kohta võib leida Internetist aadressil

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Euroopa standardiorganisatsioon:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel +33 492 944200; faks +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel +33 492 944200; faks +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  EÜT L 316, 14.11.2012, lk 12.

---