# Il-Ġurnal Uffiċjali C 32/30 t

| | ISSN 1977-0987 |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | C 32 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 5830ta' Jannar 2015 |

ISSN 1977-0987

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 32

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 5830ta' Jannar 2015

---

| Avviż Nru | Werrej | Paġna |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informazzjoni |
| | INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2015/C 032/01 | Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta' Diċembru 2014 sal-31 ta’ Diċembru 2014(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill) | 1 |
| 2015/C 032/02 | Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta' Diċembru 2014 sal-31 ta’ Diċembru 2014(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE) | 9 |

Avviż Nru

Werrej

Paġna

IV   Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

2015/C 032/01

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta' Diċembru 2014 sal-31 ta’ Diċembru 2014(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

1

2015/C 032/02

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta' Diċembru 2014 sal-31 ta’ Diċembru 2014(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE)

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE)

9

---

| MT | |
| --- | --- |

MT

---

IV Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

| 30.1.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 32/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.1.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 32/1

---

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta' Diċembru 2014 sal-31 ta’ Diċembru 2014

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1))

(2015/C 032/01)

—   Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Forma farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.12.2014 | Paliperidone Janssen | Paliperidonas | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/971 | Suspensjoni li tintreħa bil-mod għall-injezzjoni | N05AX13 | 9.12.2014 |
| 8.12.2014 | Duloxetine Lilly | duloxetine | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/14/972 | Kapsula gastro-reżistenti, iebsa | N06AX21 | 10.12.2014 |
| 8.12.2014 | Moventig | naloxegol | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/962 | Pillola miksija b’rita | A06AH03 | 10.12.2014 |
| 16.12.2014 | DUAVIVE | estroġeni konjugati u bazedoxifene | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/14/960 | Pillola li terħi il-mediċina b'mod modifikat | G03CX | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Lynparza | Olaparib | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/959 | Kapsula, iebsa | L01 | 18.12.2014 |
| 19.12.2014 | Cyramza | ramucirumab | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/14/957 | Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni | L01XC | 23.12.2014 |
| 19.12.2014 | Rixubis | nonacog gamma | Baxter Innovations GmbH
  Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich | EU/1/14/970 | Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni | B02BD04 | 23.12.2014 |
| 22.12.2014 | Scenesse | afamelanotide | Clinuvel UK Limited
  c/o – Reed Smith, Broadgate Tower, Third Floor, 20 Primrose Street, London, EC2A 2RS, United Kingdom | EU/1/14/969 | Impjant | D02BB02 | 29.12.2014 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Forma farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data ta' notifika

5.12.2014

Paliperidone Janssen

Paliperidonas

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/971

Suspensjoni li tintreħa bil-mod għall-injezzjoni

N05AX13

9.12.2014

8.12.2014

Duloxetine Lilly

duloxetine

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/14/972

Kapsula gastro-reżistenti, iebsa

N06AX21

10.12.2014

8.12.2014

Moventig

naloxegol

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/962

Pillola miksija b’rita

A06AH03

10.12.2014

16.12.2014

DUAVIVE

estroġeni konjugati u bazedoxifene

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/14/960

Pillola li terħi il-mediċina b'mod modifikat

G03CX

18.12.2014

16.12.2014

Lynparza

Olaparib

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/959

Kapsula, iebsa

L01

18.12.2014

19.12.2014

Cyramza

ramucirumab

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/14/957

Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni

L01XC

23.12.2014

19.12.2014

Rixubis

nonacog gamma

Baxter Innovations GmbH

Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/14/970

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

B02BD04

23.12.2014

22.12.2014

Scenesse

afamelanotide

Clinuvel UK Limited

c/o – Reed Smith, Broadgate Tower, Third Floor, 20 Primrose Street, London, EC2A 2RS, United Kingdom

EU/1/14/969

Impjant

D02BB02

29.12.2014

—   Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.12.2014 | Desloratadine Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/11/732 | 3.12.2014 |
| 1.12.2014 | Ibandronic Acid Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/10/642 | 3.12.2014 |
| 1.12.2014 | Irbesartan Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/576 | 3.12.2014 |
| 1.12.2014 | Optimark | Mallinckrodt Deutschland GmbH
  Josef-Dietzgen-Strasse 1, D-53773 Hennef, Deutschland | EU/1/07/398 | 3.12.2014 |
| 4.12.2014 | Menveo | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia | EU/1/10/614 | 9.12.2014 |
| 4.12.2014 | Ratiograstim | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/08/444 | 8.12.2014 |
| 4.12.2014 | Tevagrastim | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/08/445 | 8.12.2014 |
| 5.12.2014 | Cystagon | Orphan Europe S.A.R.L.
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France | EU/1/97/039 | 9.12.2014 |
| 5.12.2014 | Erbitux | Merck KGaA
  64271 Darmstadt, Deutschland | EU/1/04/281 | 9.12.2014 |
| 5.12.2014 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423 | 9.12.2014 |
| 11.12.2014 | Bronchitol | Pharmaxis Pharmaceuticals Limited
  The Priory, Stomp Road, Burnham, Buckinghamshire SL1 7LW, United Kingdom | EU/1/12/760 | 15.12.2014 |
| 11.12.2014 | Efavirenz Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/742 | 15.12.2014 |
| 11.12.2014 | Eviplera | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/11/737 | 15.12.2014 |
| 11.12.2014 | Levetiracetam ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/11/702 | 15.12.2014 |
| 11.12.2014 | Removab | Neovii Biotech GmbH
  Am Haag 6-7, 82166 Graefelfing, Deutschland | EU/1/09/512 | 15.12.2014 |
| 15.12.2014 | Lantus | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/134 | 18.12.2014 |
| 15.12.2014 | Lemtrada | Genzyme Therapeutics Ltd
  4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom | EU/1/13/869 | 17.12.2014 |
| 15.12.2014 | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland | EU/1/11/738 | 18.12.2014 |
| 15.12.2014 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400 | 18.12.2014 |
| 15.12.2014 | Naglazyme | BioMarin Europe Ltd
  164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom | EU/1/05/324 | 17.12.2014 |
| 15.12.2014 | Optisulin | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133 | 18.12.2014 |
| 15.12.2014 | Revestive | NPS Pharma Holdings Limited
  Grand Canal House, 1 Grand Canal Street Upper, Dublin 4, Ireland | EU/1/12/787 | 17.12.2014 |
| 15.12.2014 | Somatropin Biopartners | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/13/849 | 17.12.2014 |
| 15.12.2014 | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/422 | 18.12.2014 |
| 15.12.2014 | Xeloda | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/163 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Brintellix | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark | EU/1/13/891 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Cimzia | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/09/544 | 17.12.2014 |
| 16.12.2014 | Fasturtec | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/00/170 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Hizentra | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/11/687 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | HyQvia | Baxter Innovations GmbH
  Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich | EU/1/13/840 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Incivo | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/11/720 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Lamivudine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/566 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Levetiracetam Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland | EU/1/11/713 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Methylthioninium chloride Proveblue | Provepharm S.A.S.
  22 Rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France | EU/1/11/682 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/694 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Orphacol | Laboratoires CTRS
  63 rue de l'Est, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/13/870 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Paglitaz | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/721 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Pioglitazone Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/12/757 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Pioglitazone Teva Pharma | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/12/758 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Remsima | Celltrion Healthcare Hungary Kft.
  Árpád Fejedelem útja 26-28, H-1023 Budapest, Magyarország | EU/1/13/853 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621 | 19.12.2014 |
| 16.12.2014 | Ristfor | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620 | 17.12.2014 |
| 16.12.2014 | Stivarga | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/13/858 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Ultibro Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/13/862 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Ulunar Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/14/917 | 19.12.2014 |
| 16.12.2014 | Votubia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/11/710 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Xoterna Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/13/863 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Zelboraf | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/12/751 | 19.12.2014 |
| 19.12.2014 | CellCept | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/005 | 23.12.2014 |
| 19.12.2014 | InductOs | Medtronic BioPharma B.V.
  Earl Bakkenstraat 10, NL-6422 PJ Heerlen, Nederland | EU/1/02/226 | 23.12.2014 |
| 19.12.2014 | Puregon | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/96/008 | 23.12.2014 |
| 19.12.2014 | Rilutek | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony CEDEX, France | EU/1/96/010 | 23.12.2014 |
| 19.12.2014 | Stayveer | Marklas Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | EU/1/13/832 | 5.1.2015 |
| 19.12.2014 | Telmisartan Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/610 | 24.12.2014 |
| 19.12.2014 | Travatan | Alcon Laboratories (UK) Ltd
  Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/01/199 | 23.12.2014 |
| 19.12.2014 | Victoza | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/09/529 | 23.12.2014 |
| 19.12.2014 | Zoledronic acid Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/12/771 | 24.12.2014 |
| 19.12.2014 | Zoledronic acid Teva Pharma | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/12/772 | 24.12.2014 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

1.12.2014

Desloratadine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/732

3.12.2014

1.12.2014

Ibandronic Acid Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/642

3.12.2014

1.12.2014

Irbesartan Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/576

3.12.2014

1.12.2014

Optimark

Mallinckrodt Deutschland GmbH

Josef-Dietzgen-Strasse 1, D-53773 Hennef, Deutschland

EU/1/07/398

3.12.2014

4.12.2014

Menveo

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/10/614

9.12.2014

4.12.2014

Ratiograstim

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/08/444

8.12.2014

4.12.2014

Tevagrastim

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/08/445

8.12.2014

5.12.2014

Cystagon

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France

EU/1/97/039

9.12.2014

5.12.2014

Erbitux

Merck KGaA

64271 Darmstadt, Deutschland

EU/1/04/281

9.12.2014

5.12.2014

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423

9.12.2014

11.12.2014

Bronchitol

Pharmaxis Pharmaceuticals Limited

The Priory, Stomp Road, Burnham, Buckinghamshire SL1 7LW, United Kingdom

EU/1/12/760

15.12.2014

11.12.2014

Efavirenz Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/742

15.12.2014

11.12.2014

Eviplera

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/11/737

15.12.2014

11.12.2014

Levetiracetam ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/702

15.12.2014

11.12.2014

Removab

Neovii Biotech GmbH

Am Haag 6-7, 82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512

15.12.2014

15.12.2014

Lantus

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134

18.12.2014

15.12.2014

Lemtrada

Genzyme Therapeutics Ltd

4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom

EU/1/13/869

17.12.2014

15.12.2014

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/11/738

18.12.2014

15.12.2014

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400

18.12.2014

15.12.2014

Naglazyme

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324

17.12.2014

15.12.2014

Optisulin

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133

18.12.2014

15.12.2014

Revestive

NPS Pharma Holdings Limited

Grand Canal House, 1 Grand Canal Street Upper, Dublin 4, Ireland

EU/1/12/787

17.12.2014

15.12.2014

Somatropin Biopartners

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/13/849

17.12.2014

15.12.2014

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/422

18.12.2014

15.12.2014

Xeloda

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/163

18.12.2014

16.12.2014

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538

18.12.2014

16.12.2014

Brintellix

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

EU/1/13/891

18.12.2014

16.12.2014

Cimzia

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/09/544

17.12.2014

16.12.2014

Fasturtec

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/00/170

18.12.2014

16.12.2014

Hizentra

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/11/687

18.12.2014

16.12.2014

HyQvia

Baxter Innovations GmbH

Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/13/840

18.12.2014

16.12.2014

Incivo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

18.12.2014

16.12.2014

Lamivudine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/566

18.12.2014

16.12.2014

Levetiracetam Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/11/713

18.12.2014

16.12.2014

Methylthioninium chloride Proveblue

Provepharm S.A.S.

22 Rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France

EU/1/11/682

18.12.2014

16.12.2014

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

18.12.2014

16.12.2014

Orphacol

Laboratoires CTRS

63 rue de l'Est, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/870

18.12.2014

16.12.2014

Paglitaz

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/721

18.12.2014

16.12.2014

Pioglitazone Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/12/757

18.12.2014

16.12.2014

Pioglitazone Teva Pharma

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/12/758

18.12.2014

16.12.2014

Remsima

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Árpád Fejedelem útja 26-28, H-1023 Budapest, Magyarország

EU/1/13/853

18.12.2014

16.12.2014

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621

19.12.2014

16.12.2014

Ristfor

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620

17.12.2014

16.12.2014

Stivarga

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/13/858

18.12.2014

16.12.2014

Ultibro Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/13/862

18.12.2014

16.12.2014

Ulunar Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/14/917

19.12.2014

16.12.2014

Votubia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/710

18.12.2014

16.12.2014

Xoterna Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/13/863

18.12.2014

16.12.2014

Zelboraf

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/12/751

19.12.2014

19.12.2014

CellCept

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/005

23.12.2014

19.12.2014

InductOs

Medtronic BioPharma B.V.

Earl Bakkenstraat 10, NL-6422 PJ Heerlen, Nederland

EU/1/02/226

23.12.2014

19.12.2014

Puregon

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/008

23.12.2014

19.12.2014

Rilutek

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony CEDEX, France

EU/1/96/010

23.12.2014

19.12.2014

Stayveer

Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832

5.1.2015

19.12.2014

Telmisartan Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/610

24.12.2014

19.12.2014

Travatan

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/01/199

23.12.2014

19.12.2014

Victoza

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/09/529

23.12.2014

19.12.2014

Zoledronic acid Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/771

24.12.2014

19.12.2014

Zoledronic acid Teva Pharma

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/772

24.12.2014

—   Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Forma farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.12.2014 | Bovela | Razza ġenitur KE-9 mhux ċitopatika modifikata ħajja BVDV-1, Razza ġenitur NY-93 mhux ċitopatika modifikata ħajja BVDV-2 | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/14/176 | Lyophilisate u solvent għal sospensjoni għal injezzjoni | QI02AD02 | 29.12.2014 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Forma farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data ta' notifika

22.12.2014

Bovela

Razza ġenitur KE-9 mhux ċitopatika modifikata ħajja BVDV-1, Razza ġenitur NY-93 mhux ċitopatika modifikata ħajja BVDV-2

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/14/176

Lyophilisate u solvent għal sospensjoni għal injezzjoni

QI02AD02

29.12.2014

—   Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.12.2014 | Gripovac 3 | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/09/102 | 8.12.2014 |
| 4.12.2014 | Porcilis AR-T DF | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/026 | 8.12.2014 |
| 4.12.2014 | Respiporc Flu3 | IDT Biologika GmbH
  Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Deutschland | EU/2/09/103 | 8.12.2014 |
| 11.12.2014 | Comfortis | Eli Lilly and Company Ltd, Elanco Animal Health
  Lilly House Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/10/115 | 15.12.2014 |
| 11.12.2014 | Trifexis | Eli Lilly and Company Ltd, Elanco Animal Health
  Lilly House Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/13/155 | 15.12.2014 |
| 16.12.2014 | Pexion | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/12/147 | 18.12.2014 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

4.12.2014

Gripovac 3

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/09/102

8.12.2014

4.12.2014

Porcilis AR-T DF

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/026

8.12.2014

4.12.2014

Respiporc Flu3

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Deutschland

EU/2/09/103

8.12.2014

11.12.2014

Comfortis

Eli Lilly and Company Ltd, Elanco Animal Health

Lilly House Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/10/115

15.12.2014

11.12.2014

Trifexis

Eli Lilly and Company Ltd, Elanco Animal Health

Lilly House Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/13/155

15.12.2014

16.12.2014

Pexion

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/147

18.12.2014

Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta' evalwazzjoni pubblika dwar il-prodotti mediċinali kkonċernati u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK – LONDON E14 5EU

---

(1)  ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 30.1.2015 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 32/9 |
| --- | --- | --- | --- |

30.1.2015

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 32/9

---

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta' Diċembru 2014 sal-31 ta’ Diċembru 2014

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE (1) jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE (2))

(2015/C 032/02)

—   Ħruġ, manteniment jew modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta' notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.12.2014 | Plendil | Ara l-Anness I | Ara l-Anness I | Ara l-Anness I | 17.12.2014 |
| 11.12.2014 | Suanovil 20 Captalin | Ara l-Anness II | Ara l-Anness II | Ara l-Anness II | 12.12.2014 |
| 22.12.2014 | Oxynal-Targin | Ara l-Anness III | Ara l-Anness III | Ara l-Anness III | 23.12.2014 |
| 5.12.2014 | Resflor | Ara l-Anness IV | Ara l-Anness IV | Ara l-Anness IV | 9.12.2014 |
| 16.12.2014 | Polymyxin | Ara l-Anness V | Ara l-Anness V | Ara l-Anness V | 17.12.2014 |
| 22.12.2014 | Docetaxel | Docetaxel and alcohol in their formulation | Mhux applikabbli | Mhux applikabbli | 23.12.2014 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta' notifika

16.12.2014

Plendil

Ara l-Anness I

Ara l-Anness I

Ara l-Anness I

17.12.2014

11.12.2014

Suanovil 20 Captalin

Ara l-Anness II

Ara l-Anness II

Ara l-Anness II

12.12.2014

22.12.2014

Oxynal-Targin

Ara l-Anness III

Ara l-Anness III

Ara l-Anness III

23.12.2014

5.12.2014

Resflor

Ara l-Anness IV

Ara l-Anness IV

Ara l-Anness IV

9.12.2014

16.12.2014

Polymyxin

Ara l-Anness V

Ara l-Anness V

Ara l-Anness V

17.12.2014

22.12.2014

Docetaxel

Docetaxel and alcohol in their formulation

Mhux applikabbli

Mhux applikabbli

23.12.2014

---

(1)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANNESS I

Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodott(i) mediċinali, mnejn jingħata, id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri

| Stat Membru
  tal-UE/ŻEE | Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq isem, indirizz tal-kumpanija | Isem (ivvintat) | Qawwa | Għamla farmaċewtika | Mnejn għandu jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | AstraZeneca Österreich GmbH
  Schwarzenbergplatz 7
  1037 Wien
  Austria | Plendil retard 2,5 mg – Filmtabletten | 2,5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Awstrija | AstraZeneca Österreich GmbH
  Schwarzenbergplatz 7
  1037 Wien
  Austria | Plendil retard 5 mg – Filmtabletten | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Belġju | NV AstraZeneca SA
  Rue Egide van Ophemstraat
  110, B-1180 Brussel
  Belgium | Plendil 5 mg Retard | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Belġju | NV AstraZeneca SA
  Rue Egide van Ophemstraat
  110, B-1180 Brussel
  Belgium | Plendil 10 mg Retard | 10 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Bulgarija | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sweden | Плендил
  (Plendil) | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Kroazja | AstraZeneca d.o.o.
  Radnička cesta 80
  10 000 Zagreb
  Croatia | Plendil 5 mg
  tablete s produljenim oslobađanjem | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Kroazja | AstraZeneca d.o.o.
  Radnička cesta 80
  10 000 Zagreb
  Croatia | Plendil 10 mg
  tablete s produljenim oslobađanjem | 10 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ċipru | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sweden | Plendil | 2,5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ċipru | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sweden | Plendil | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ċipru | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sweden | Plendil | 10 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | PLENDIL ER 5 mg | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | PLENDIL ER 10 mg | 10 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Id-Danimarka | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Köbenhavn S.
  Denmark | Plendil | 2,5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Id-Danimarka | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Köbenhavn S.
  Denmark | Plendil | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Id-Danimarka | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Köbenhavn S.
  Denmark | Plendil | 10 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Estonja | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sweden | Plendil | 2,5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Estonja | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sweden | Plendil | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Estonja | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sweden | Plendil | 10 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Finlandja | AstraZeneca Oy
  Itsehallintokuja 4
  02600 Espoo
  Finland | Plendil | 2,5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Finlandja | AstraZeneca Oy
  Itsehallintokuja 4
  02600 Espoo
  Finland | Plendil | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Finlandja | AstraZeneca Oy
  Itsehallintokuja 4
  02600 Espoo
  Finland | Plendil | 10 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Franza | AstraZeneca
  1 place Renault
  92844 Rueil-Malmaison Cedex
  France | FLODIL | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Ġermanja | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | Modip 2,5 mg | 2,5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Ġermanja | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | Modip 5 mg | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Ġermanja | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | Modip 10 mg | 10 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Greċja | AstraZeneca S.A.
  Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Greece | Plendil | 2,5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Greċja | AstraZeneca S.A.
  Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Greece | Plendil | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Greċja | AstraZeneca S.A.
  Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Greece | Plendil | 10 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Ungerija | AstraZeneca Kft.
  H-1113 Budapest
  Bocskai út 134-146
  Hungary | Plendil 2,5 mg retard filmtabletta | 2,5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Ungerija | AstraZeneca Kft.
  H-1113 Budapest
  Bocskai út 134-146
  Hungary | Plendil 5 mg retard filmtabletta | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Islanda | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Köbenhavn S.
  Denmark | Plendil | 2,5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Islanda | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Köbenhavn S.
  Denmark | Plendil | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Islanda | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Köbenhavn S.
  Denmark | Plendil | 10 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Irlanda | AstraZeneca UK Ltd.
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | Plendil 2.5 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets | 2,5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Irlanda | AstraZeneca UK Ltd.
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | Plendil 5 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Irlanda | AstraZeneca UK Ltd.
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | Plendil 10 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets | 10 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Italja | AstraZeneca S.p.A
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 Basiglio (MI)
  Italy | Plendil 5 mg
  compresse a rilascio prolungato | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Italja | AstraZeneca S.p.A
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 Basiglio (MI)
  Italy | Plendil 10 mg compresse a rilascio prolungato | 10 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Italja | AstraZeneca S.p.A
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 Basiglio (MI)
  Italy | Feloday 5 mg
  compresse a rilascio prolungato | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Italja | AstraZeneca S.p.A
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 Basiglio (MI)
  Italy | Feloday 10 mg
  compresse a rilascio prolungato | 10 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Italja | SIMESA S.p.A
  Palazzo Galileo
  Via F. Sforza
  20080 Basiglio (MI)
  Italy | Prevex 5 mg
  compresse a rilascio prolungato | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Italja | SIMESA S.p.A
  Palazzo Galileo
  Via F. Sforza
  20080 Basiglio (MI)
  Italy | Prevex 10 mg
  compresse a rilascio prolungato | 10 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Latvja | AstraZeneca AB
  S-151 85, Södertälje
  Sweden | Plendil 5 mg ilgstošās darbības tabletes | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Latvja | AstraZeneca AB
  S-151 85, Södertälje
  Sweden | Plendil 10 mg ilgstošās darbības tabletes | 10 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Litwanja | AstraZeneca AB
  S-151 85, Södertälje
  Sweden | Plendil | 2,5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Litwanja | AstraZeneca AB
  S-151 85, Södertälje
  Sweden | Plendil | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Litwanja | AstraZeneca AB
  S-151 85, Södertälje
  Sweden | Plendil | 10 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | NV AstraZeneca SA
  Rue Egide van Ophemstraat
  B-1180 Brussel
  Belgium | PLENDIL 5 mg Retard | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | NV AstraZeneca SA
  Rue Egide van Ophemstraat
  B-1180 Brussel
  Belgium | PLENDIL 10 mg Retard | 10 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Malta | Astra Zeneca AB
  Gartunavagen, S-151 85 Sodertalje, Sweden | Plendil 5 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Plendil 2,5 | 2,5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Plendil 5 | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Pajjiżi l-Baxxi | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Plendil 10 | 10 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| In-Norveġja | AstraZeneca AS
  Postboks 6050, Etterstad
  0601 Oslo
  Norway | Plendil | 2,5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| In-Norveġja | AstraZeneca AS
  Postboks 6050, Etterstad
  0601 Oslo
  Norway | Plendil | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| In-Norveġja | AstraZeneca AS
  Postboks 6050, Etterstad
  0601 Oslo
  Norway | Plendil | 10 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Polonja | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Polonja | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil | 10 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Portugall | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, 7
  Queluz de baixo
  2730-097 Barcarena
  Portugal | Preslow | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Il-Portugall | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, 7
  Queluz de baixo
  2730-097 Barcarena
  Portugal | Preslow | 10 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ir-Rumanija | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil | 2,5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ir-Rumanija | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ir-Rumanija | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil | 10 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ir-Repubblika Slovakka | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil 2,5 mg | 2,5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ir-Repubblika Slovakka | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil 5 mg | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ir-Repubblika Slovakka | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil 10 mg | 10 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Spanja | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache 56
  Edificio Roble
  28033 Madrid
  Spain | Plendil 5 mg comprimidos de liberación prolongada | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Isvezja | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil | 2,5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Isvezja | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Isvezja | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil | 10 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Isvezja | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Felodipin AstraZeneca | 2,5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Isvezja | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Felodipin AstraZeneca | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| L-Isvezja | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Felodipin AstraZeneca | 10 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | AstraZeneca UK Ltd.
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | Plendil | 2,5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | AstraZeneca UK Ltd.
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | Plendil | 5 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |
| Ir-Renju Unit | AstraZeneca UK Ltd.
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | Plendil | 10 mg | Pilloli b’rilaxx prolongat | Użu orali |

Stat Membru

tal-UE/ŻEE

Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq isem, indirizz tal-kumpanija

Isem (ivvintat)

Qawwa

Għamla farmaċewtika

Mnejn għandu jingħata

L-Awstrija

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

1037 Wien

Austria

Plendil retard 2,5 mg – Filmtabletten

2,5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Awstrija

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

1037 Wien

Austria

Plendil retard 5 mg – Filmtabletten

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Belġju

NV AstraZeneca SA

Rue Egide van Ophemstraat

110, B-1180 Brussel

Belgium

Plendil 5 mg Retard

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Belġju

NV AstraZeneca SA

Rue Egide van Ophemstraat

110, B-1180 Brussel

Belgium

Plendil 10 mg Retard

10 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Bulgarija

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sweden

Плендил

(Plendil)

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Kroazja

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10 000 Zagreb

Croatia

Plendil 5 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Kroazja

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10 000 Zagreb

Croatia

Plendil 10 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

10 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ċipru

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sweden

Plendil

2,5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ċipru

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sweden

Plendil

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ċipru

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sweden

Plendil

10 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

PLENDIL ER 5 mg

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

PLENDIL ER 10 mg

10 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Id-Danimarka

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Köbenhavn S.

Denmark

Plendil

2,5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Id-Danimarka

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Köbenhavn S.

Denmark

Plendil

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Id-Danimarka

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Köbenhavn S.

Denmark

Plendil

10 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Estonja

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sweden

Plendil

2,5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Estonja

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sweden

Plendil

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Estonja

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sweden

Plendil

10 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Finlandja

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Plendil

2,5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Finlandja

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Plendil

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Finlandja

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Plendil

10 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Franza

AstraZeneca

1 place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex

France

FLODIL

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Ġermanja

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

Modip 2,5 mg

2,5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Ġermanja

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

Modip 5 mg

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Ġermanja

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

Modip 10 mg

10 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Greċja

AstraZeneca S.A.

Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Greece

Plendil

2,5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Greċja

AstraZeneca S.A.

Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Greece

Plendil

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Greċja

AstraZeneca S.A.

Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Greece

Plendil

10 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Ungerija

AstraZeneca Kft.

H-1113 Budapest

Bocskai út 134-146

Hungary

Plendil 2,5 mg retard filmtabletta

2,5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Ungerija

AstraZeneca Kft.

H-1113 Budapest

Bocskai út 134-146

Hungary

Plendil 5 mg retard filmtabletta

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Islanda

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Köbenhavn S.

Denmark

Plendil

2,5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Islanda

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Köbenhavn S.

Denmark

Plendil

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Islanda

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Köbenhavn S.

Denmark

Plendil

10 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Irlanda

AstraZeneca UK Ltd.

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Plendil 2.5 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets

2,5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Irlanda

AstraZeneca UK Ltd.

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Plendil 5 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Irlanda

AstraZeneca UK Ltd.

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Plendil 10 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets

10 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Italja

AstraZeneca S.p.A

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI)

Italy

Plendil 5 mg

compresse a rilascio prolungato

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Italja

AstraZeneca S.p.A

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI)

Italy

Plendil 10 mg compresse a rilascio prolungato

10 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Italja

AstraZeneca S.p.A

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI)

Italy

Feloday 5 mg

compresse a rilascio prolungato

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Italja

AstraZeneca S.p.A

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI)

Italy

Feloday 10 mg

compresse a rilascio prolungato

10 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Italja

SIMESA S.p.A

Palazzo Galileo

Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI)

Italy

Prevex 5 mg

compresse a rilascio prolungato

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Italja

SIMESA S.p.A

Palazzo Galileo

Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI)

Italy

Prevex 10 mg

compresse a rilascio prolungato

10 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Latvja

AstraZeneca AB

S-151 85, Södertälje

Sweden

Plendil 5 mg ilgstošās darbības tabletes

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Latvja

AstraZeneca AB

S-151 85, Södertälje

Sweden

Plendil 10 mg ilgstošās darbības tabletes

10 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Litwanja

AstraZeneca AB

S-151 85, Södertälje

Sweden

Plendil

2,5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Litwanja

AstraZeneca AB

S-151 85, Södertälje

Sweden

Plendil

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Litwanja

AstraZeneca AB

S-151 85, Södertälje

Sweden

Plendil

10 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Lussemburgu

NV AstraZeneca SA

Rue Egide van Ophemstraat

B-1180 Brussel

Belgium

PLENDIL 5 mg Retard

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Lussemburgu

NV AstraZeneca SA

Rue Egide van Ophemstraat

B-1180 Brussel

Belgium

PLENDIL 10 mg Retard

10 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Malta

Astra Zeneca AB

Gartunavagen, S-151 85 Sodertalje, Sweden

Plendil 5 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Plendil 2,5

2,5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Plendil 5

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Plendil 10

10 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

In-Norveġja

AstraZeneca AS

Postboks 6050, Etterstad

0601 Oslo

Norway

Plendil

2,5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

In-Norveġja

AstraZeneca AS

Postboks 6050, Etterstad

0601 Oslo

Norway

Plendil

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

In-Norveġja

AstraZeneca AS

Postboks 6050, Etterstad

0601 Oslo

Norway

Plendil

10 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Polonja

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Polonja

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil

10 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Portugall

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Preslow

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Il-Portugall

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Preslow

10 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ir-Rumanija

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil

2,5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ir-Rumanija

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ir-Rumanija

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil

10 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ir-Repubblika Slovakka

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil 2,5 mg

2,5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ir-Repubblika Slovakka

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil 5 mg

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ir-Repubblika Slovakka

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil 10 mg

10 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Spanja

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache 56

Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Plendil 5 mg comprimidos de liberación prolongada

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Isvezja

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil

2,5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Isvezja

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Isvezja

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil

10 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Isvezja

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Felodipin AstraZeneca

2,5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Isvezja

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Felodipin AstraZeneca

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

L-Isvezja

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Felodipin AstraZeneca

10 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ir-Renju Unit

AstraZeneca UK Ltd.

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Plendil

2,5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ir-Renju Unit

AstraZeneca UK Ltd.

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Plendil

5 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

Ir-Renju Unit

AstraZeneca UK Ltd.

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Plendil

10 mg

Pilloli b’rilaxx prolongat

Użu orali

---

ANNESS II

Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali veterinarji, speċi ta’ annimal, applikanti/detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri

| Stat Membru tal-UE/ŻEE | Applikant/Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq | Isem tal-prodott mediċinali | INN | Qawwa | Għamla farmaċewtika | Speċi ta’ annimal |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Il-Belġju | Merial Belgium SA
  Culliganlaan 1c
  1831 Diegem
  Il-Belġju | Captalin | Spiramycin | 1 0 00  000 IU/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Frat |
| Il-Bulgarija | Ceva Animal Health Bulgaria Ltd
  26 Elemag Str., ent.B, app.1
  Sofia 1113
  Il-Bulgarija | Spirovet 6 00  000 IU/ml инжекционен разрвор за говеда и свине/Spirovet 6 00  000IU/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-frat u l-ħnieżer | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Frat
  Ħnieżer |
| Ir-Repubblika Ċeka | MERIAL
  29 avenue Tony Garnier
  69007- Lyon
  Franza | SUANOVIL 20 injekční roztok | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Frat
  Ħnieżer |
| Ir-Repubblika Ċeka | Ceva Sante Animale
  Z.I. La Ballastiere
  Libourne
  Franza | Spirovet 6 00  000 IU/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-frat u l-ħnieżer | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Frat
  Ħnieżer |
| L-Estonja | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  Franza | Suanovil 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Frat
  Ħnieżer |
| L-Estonja | Ceva Sante Animale
  10 avenue de la Ballastiere
  33500 Libourne
  Franza | Spirovet | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Frat
  Ħnieżer |
| Franza | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  Franza | Suanovil 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Frat
  Ħnieżer |
| Franza | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  Franza | Captalin | Spiramycin | 1 0 00  000 IU/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Frat |
| Franza | Ceva Sante Animale
  10 avenue de la Ballastiere
  33500 Libourne
  Franza | Spirovet | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Frat
  Ħnieżer |
| Franza | Ceva Sante Animale
  10 avenue de la Ballastiere
  33500 Libourne
  Franza | Spiramycine CEVA 6 00  000 UI/ML soluzzjoni injettabbli pour bovins et porcins | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Frat
  Ħnieżer |
| Il-Greċja | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  Franza | Suanovil 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Frat
  Ħnieżer |
| L-Ungerija | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  Franza | Suanovil 20 % injekció | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Frat
  Ħnieżer |
| L-Ungerija | Ceva-Phylaxia Zrt.
  Szállás u. 5
  1107 Budapest
  L-Ungerija | Spirovet 6 00  000 NE/ml, injekció szarvasmarha és sertés részére | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Frat
  Ħnieżer |
| L-Irlanda | Ceva Sante Animale
  10 avenue de la Ballastiere
  33500 Libourne
  Franza | Spirovet 6 00  000 IU/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-frat u l-ħnieżer | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Frat
  Ħnieżer |
| L-Italja | Merial Italia S.p.A.
  Via Vittor Pisani 16
  20124 Milano
  L-Italja | Captalin | Spiramycin | 1 0 00  000 IU/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Frat |
| L-Italja | Merial Italia S.p.A.
  Via Vittor Pisani 16
  20124 Milano
  L-Italja | Spiramin | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Frat
  Ħnieżer |
| L-Italja | Ceva Salute Animale S.p.A.
  Viale Colleoni, 15
  20864 Agrate Brianza (MB)
  L-Italja | Spiravet 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Frat
  Ħnieżer |
| Il-Latvja | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  Franza | Suanovil 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Frat
  Ħnieżer |
| Il-Litwanja | Ceva Sante Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  Franza | SPIROVET 6 00  000 TV/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Frat
  Ħnieżer |
| Il-Portugall | Merial Portuguesa – Saúde Animal, LDA
  Av. Maria Lamas, lote 19 – BL. A Piso 2
  Parque Industrial e Comercial Serra das Minas
  2635-432 Rio de Mouro
  Il-Portugall | Suanovil 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Frat
  Ħnieżer |
| Il-Portugall | Ceva Saúde Animal – Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
  Rua Doutor António Loureiro Borges,
  9/9A, 9oA Miraflores
  1495-131 Algés
  Il-Portugall | SPIROVET 6 00  000 UI/ml solução injetável para bovinos e suínos | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Frat
  Ħnieżer |
| Ir-Rumanija | Ceva Sante Animale
  Z.I. de la Ballastiere, BP 126
  33500 Libourne Cedex
  FRANZA | Spirovet | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Frat
  Ħnieżer |
| Ir-Rumanija | Merial
  Rue de Bourgelat 17
  69002 Lyon
  Franza | Suanovil 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Frat
  Ħnieżer |
| Is-Slovakkja | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  Franza | Suanovil 20 injekčný roztok | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Frat
  Ħnieżer |
| Is-Slovenja | Ceva Sante Animale
  10 avenue de la Ballastiere
  33500 Libourne
  Franza | SPIROVET 6 00  000 IU/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Frat
  Ħnieżer |
| Spanja | Merial Laboratorios S.A.
  Tarragona, No 161 – Locales D/E 08820 Barcelona
  Spanja | Suanovil 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Frat
  Ħnieżer |
| Ir-Renju Unit | Ceva Animal Health Ltd
  Unit 3
  Anglo Office Park
  White Lion Road
  Amersham
  Buckinghamshire
  HP7 9FB
  Ir-Renju Unit | Spirovet | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Frat
  Ħnieżer |

Stat Membru tal-UE/ŻEE

Applikant/Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Isem tal-prodott mediċinali

INN

Qawwa

Għamla farmaċewtika

Speċi ta’ annimal

Il-Belġju

Merial Belgium SA

Culliganlaan 1c

1831 Diegem

Il-Belġju

Captalin

Spiramycin

1 0 00  000 IU/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat

Il-Bulgarija

Ceva Animal Health Bulgaria Ltd

26 Elemag Str., ent.B, app.1

Sofia 1113

Il-Bulgarija

Spirovet 6 00  000 IU/ml инжекционен разрвор за говеда и свине/Spirovet 6 00  000IU/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-frat u l-ħnieżer

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat

Ħnieżer

Ir-Repubblika Ċeka

MERIAL

29 avenue Tony Garnier

69007- Lyon

Franza

SUANOVIL 20 injekční roztok

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat

Ħnieżer

Ir-Repubblika Ċeka

Ceva Sante Animale

Z.I. La Ballastiere

Libourne

Franza

Spirovet 6 00  000 IU/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-frat u l-ħnieżer

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat

Ħnieżer

L-Estonja

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Franza

Suanovil 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat

Ħnieżer

L-Estonja

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

Franza

Spirovet

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat

Ħnieżer

Franza

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Franza

Suanovil 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat

Ħnieżer

Franza

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Franza

Captalin

Spiramycin

1 0 00  000 IU/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat

Franza

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

Franza

Spirovet

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat

Ħnieżer

Franza

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

Franza

Spiramycine CEVA 6 00  000 UI/ML soluzzjoni injettabbli pour bovins et porcins

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat

Ħnieżer

Il-Greċja

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Franza

Suanovil 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat

Ħnieżer

L-Ungerija

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Franza

Suanovil 20 % injekció

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat

Ħnieżer

L-Ungerija

Ceva-Phylaxia Zrt.

Szállás u. 5

1107 Budapest

L-Ungerija

Spirovet 6 00  000 NE/ml, injekció szarvasmarha és sertés részére

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat

Ħnieżer

L-Irlanda

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

Franza

Spirovet 6 00  000 IU/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-frat u l-ħnieżer

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat

Ħnieżer

L-Italja

Merial Italia S.p.A.

Via Vittor Pisani 16

20124 Milano

L-Italja

Captalin

Spiramycin

1 0 00  000 IU/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat

L-Italja

Merial Italia S.p.A.

Via Vittor Pisani 16

20124 Milano

L-Italja

Spiramin

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat

Ħnieżer

L-Italja

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni, 15

20864 Agrate Brianza (MB)

L-Italja

Spiravet 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat

Ħnieżer

Il-Latvja

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Franza

Suanovil 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat

Ħnieżer

Il-Litwanja

Ceva Sante Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

Franza

SPIROVET 6 00  000 TV/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat

Ħnieżer

Il-Portugall

Merial Portuguesa – Saúde Animal, LDA

Av. Maria Lamas, lote 19 – BL. A Piso 2

Parque Industrial e Comercial Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

Il-Portugall

Suanovil 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat

Ħnieżer

Il-Portugall

Ceva Saúde Animal – Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges,

9/9A, 9oA Miraflores

1495-131 Algés

Il-Portugall

SPIROVET 6 00  000 UI/ml solução injetável para bovinos e suínos

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat

Ħnieżer

Ir-Rumanija

Ceva Sante Animale

Z.I. de la Ballastiere, BP 126

33500 Libourne Cedex

FRANZA

Spirovet

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat

Ħnieżer

Ir-Rumanija

Merial

Rue de Bourgelat 17

69002 Lyon

Franza

Suanovil 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat

Ħnieżer

Is-Slovakkja

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Franza

Suanovil 20 injekčný roztok

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat

Ħnieżer

Is-Slovenja

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

Franza

SPIROVET 6 00  000 IU/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat

Ħnieżer

Spanja

Merial Laboratorios S.A.

Tarragona, No 161 – Locales D/E 08820 Barcelona

Spanja

Suanovil 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat

Ħnieżer

Ir-Renju Unit

Ceva Animal Health Ltd

Unit 3

Anglo Office Park

White Lion Road

Amersham

Buckinghamshire

HP7 9FB

Ir-Renju Unit

Spirovet

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Frat

Ħnieżer

---

ANNESS III

Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika (għamliet farmaċewtiċi), qawwa (qawwiet) tal-prodott(i) mediċinali, mnejn jingħata, id-detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri

| Stat Membru
  (fl-EEA) | Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | INN | Isem il-prodott | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnjen jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 10 mg/5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Awstrija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 20 mg/10 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Awstrija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 5 mg/2,5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Awstrija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 40 mg/20 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Belġju | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C, Mechelen
  2800
  Belgium | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 10 mg/5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Belġju | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C, Mechelen
  2800
  Belgium | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 20 mg/10 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Belġju | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C, Mechelen
  2800
  Belgium | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 5 mg/2,5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Belġju | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C, Mechelen
  2800
  Belgium | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 40 mg/20 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Bulgarija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 5 mg/2,5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Bulgarija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 10 mg/5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Bulgarija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 20 mg/10 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Bulgarija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 40 mg/20 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Ċipru | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia
  Cyprus | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 5 mg/2,5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Ċipru | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia
  Cyprus | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 10 mg/5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Ċipru | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia
  Cyprus | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 20 mg/10 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Ċipru | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia
  Cyprus | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 40 mg/20 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate (Naloxone hydrochloride) | Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním | 5 mg/2,5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate (Naloxone hydrochloride) | Targin 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním | 10 mg/5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate (Naloxone hydrochloride) | Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním | 20 mg/10 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate (Naloxone hydrochloride) | Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním | 40 mg/20 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Id-Danimarka | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 10 mg/5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Id-Danimarka | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 20 mg/10 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Id-Danimarka | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 5 mg/2,5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Id-Danimarka | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 40 mg/20 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Estonja | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 5 mg/2,5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Estonja | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 10 mg/5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Estonja | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 20 mg/10 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Estonja | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 40 mg/20 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Finlandja | Mundipharma Oy
  Rajatorpantie 41 B
  01640 Vantaa
  Finland | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targiniq | 10 mg/5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Finlandja | Mundipharma Oy
  Rajatorpantie 41 B
  01640 Vantaa
  Finland | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targiniq | 20 mg/10 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Finlandja | Mundipharma Oy
  Rajatorpantie 41 B
  01640 Vantaa
  Finland | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targiniq | 5 mg/2,5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Finlandja | Mundipharma Oy
  Rajatorpantie 41 B
  01640 Vantaa
  Finland | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targiniq | 40 mg/20 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Franza | Mundipharma SAS
  100, avenue de Suffren, Paris
  75015
  France | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 5 mg/2,5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Franza | Mundipharma SAS
  100, avenue de Suffren Paris
  75015
  France | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 10 mg/5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Franza | Mundipharma SAS
  100, avenue de Suffren
  Paris
  75015
  France | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 20 mg/10 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Franza | Mundipharma SAS
  100, avenue de Suffren
  Paris
  75015
  France | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 40 mg/20 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Ġermanja | Mundipharma GmbH
  Mundipharma Str. 2
  Limburg
  65549
  Germany | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Oxynal | 10 mg/5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Ġermanja | Mundipharma GmbH
  Mundipharma Str. 2, Limburg
  65549
  Germany | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Oxynal | 20 mg/10 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Ġermanja | Mundipharma GmbH
  Mundipharma Str. 2, Limburg
  65549
  Germany | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 5 mg/2,5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Ġermanja | Mundipharma GmbH
  Mundipharma Str. 2
  Limburg
  65549
  Germany | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 10 mg/5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Ġermanja | Mundipharma GmbH
  Mundipharma Str. 2 Limburg
  65549
  Germany | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 20 mg/10 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Ġermanja | Mundipharma GmbH
  Mundipharma Str. 2 Limburg
  65549
  Germany | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 40 mg/20 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Ungerija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 5 mg/2,5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Ungerija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 10 mg/5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Ungerija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 20 mg/10 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Ungerija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 40 mg/20 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Islanda | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 10 mg/5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Islanda | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 20 mg/10 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Islanda | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 5 mg/2,5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Islanda | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 40 mg/20 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Irlanda | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Millbank House, Arkle Road
  Sandyford, Dublin 18
  Ireland | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 10 mg/5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Irlanda | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Millbank House, Arkle Road
  Sandyford, Dublin 18
  Ireland | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 20 mg/10 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Irlanda | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Millbank House, Arkle Road
  Sandyford, Dublin 18
  Ireland | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 5 mg/2,5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Irlanda | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Millbank House, Arkle Road
  Sandyford, Dublin 18
  Ireland | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 40 mg/20 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Italja | Mundipharma Pharmaceuticals Srl
  Via G. Serbelloni 4, Milano
  20122
  Italy | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 5 mg/2,5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Italja | Mundipharma Pharmaceuticals Srl
  Via G. Serbelloni 4, Milano
  20122
  Italy | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 10 mg/5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Italja | Mundipharma Pharmaceuticals Srl
  Via G. Serbelloni 4, Milano
  20122
  Italy | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 20 mg/10 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Italja | Mundipharma Pharmaceuticals Srl
  Via G. Serbelloni 4, Milano
  20122
  Italy | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 40 mg/20 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Latvja | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride | Targin | 5 mg/2,5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Latvja | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride | Targin | 10 mg/5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Latvja | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride | Targin | 20 mg/10 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Latvja | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride | Targin | 40 mg/20 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Lussemburgu | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C, Mechelen
  2800
  Belgium | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 10 mg/5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Lussemburgu | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C Mechelen
  2800
  Belgium | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 20 mg/10 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Lussemburgu | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C Mechelen
  2800
  Belgium | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 5 mg/2,5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Lussemburgu | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C Mechelen
  2800
  Belgium | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 40 mg/20 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| In-Norveġja | Mundipharma AS
  Dicks vei 10B, 1366
  Lysaker
  Norway | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targiniq | 10 mg/5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| In-Norveġja | Mundipharma AS
  Dicks vei 10B, 1366
  Lysaker
  Norway | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targiniq | 20 mg/10 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| In-Norveġja | Mundipharma AS
  Dicks vei 10B, 1366
  Lysaker
  Norway | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targiniq | 5 mg/2,5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| In-Norveġja | Mundipharma AS
  Dicks vei 10B, 1366
  Lysaker
  Norway | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targiniq | 40 mg/20 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Polonja | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 5 mg/2,5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Polonja | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 10 mg/5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Polonja | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 20 mg/10 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Polonja | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 40 mg/20 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Portugall | Mundipharma Farmaceutica Lda
  Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
  1250-097
  Portugal | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 5 mg/2,5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Portugall | Mundipharma Farmaceutica Lda
  Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
  1250-097
  Portugal | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 10 mg/5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Portugall | Mundipharma Farmaceutica Lda
  Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
  1250-097
  Portugal | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 20 mg/10 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Il-Portugall | Mundipharma Farmaceutica Lda
  Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
  1250-097
  Portugal | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 40 mg/20 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Ir-Rumanija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 5 mg/2,5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Ir-Rumanija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 10 mg/5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Ir-Rumanija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 20 mg/10 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Ir-Rumanija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 40 mg/20 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Is-Slovakkja | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 5 mg/2,5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Is-Slovakkja | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 10 mg/5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Is-Slovakkja | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 20 mg/10 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Is-Slovakkja | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 40 mg/20 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Is-Slovenja | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 5 mg/2,5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Is-Slovenja | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 10 mg/5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Is-Slovenja | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 20 mg/10 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Is-Slovenja | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 40 mg/20 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Spanja | Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
  C/Bahía de Pollensa,11 Madrid
  28042
  Spain | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 5 mg/2,5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Spanja | Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
  C/Bahía de Pollensa,11
  Madrid
  28042
  Spain | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 10 mg/5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Spanja | Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
  C/Bahía de Pollensa,11, Madrid
  28042
  Spain | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 20 mg/10 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Spanja | Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
  C/Bahía de Pollensa,11
  Madrid
  28042
  Spain | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targin | 40 mg/20 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Isvezja | Mundipharma AB
  Mölndalsvägen 30B
  Göteborg
  412 63
  Sweden | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targiniq | 10 mg/5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Isvezja | Mundipharma AB
  Mölndalsvägen 30B Göteborg
  412 63
  Sweden | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targiniq | 20 mg/10 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Isvezja | Mundipharma AB
  Mölndalsvägen 30B Göteborg
  412 63
  Sweden | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targiniq | 5 mg/2,5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Isvezja | Mundipharma AB
  Mölndalsvägen 30B Göteborg
  412 63
  Sweden | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targiniq | 40 mg/20 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Olanda | Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
  De Wel 20, MV Hoevelaken
  3871
  The Netherlands | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 10 mg/5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Olanda | Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
  De Wel 20, MV Hoevelaken
  3871
  The Netherlands | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 20 mg/10 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Olanda | Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
  De Wel 20, MV Hoevelaken
  3871
  The Netherlands | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 5 mg/2,5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| L-Olanda | Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
  De Wel 20, MV Hoevelaken
  3871
  The Netherlands | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 40 mg/20 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Ir-Renju Unit | Napp Pharmaceuticals Ltd.
  Cambridge Science Park Milton Road
  CB4 0GW
  United Kingdom | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 10 mg/5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Ir-Renju Unit | Napp Pharmaceuticals Ltd.
  Cambridge Science Park Milton Road
  CB4 0GW
  United Kingdom | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 20 mg/10 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Ir-Renju Unit | Napp Pharmaceuticals Ltd.
  Cambridge Science Park Milton Road
  CB4 0GW
  United Kingdom | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 5 mg/2,5 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |
| Ir-Renju Unit | Napp Pharmaceuticals Ltd.
  Cambridge Science Park Milton Road
  CB4 0GW
  United Kingdom | Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate | Targinact | 40 mg/20 mg | pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod | użu orali |

Stat Membru

(fl-EEA)

Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

INN

Isem il-prodott

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

L-Awstrija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

10 mg/5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Awstrija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

20 mg/10 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Awstrija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

5 mg/2,5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Awstrija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

40 mg/20 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Belġju

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C, Mechelen

2800

Belgium

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

10 mg/5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Belġju

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C, Mechelen

2800

Belgium

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

20 mg/10 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Belġju

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C, Mechelen

2800

Belgium

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

5 mg/2,5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Belġju

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C, Mechelen

2800

Belgium

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

40 mg/20 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Bulgarija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

5 mg/2,5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Bulgarija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

10 mg/5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Bulgarija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

20 mg/10 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Bulgarija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

40 mg/20 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Ċipru

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia

Cyprus

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

5 mg/2,5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Ċipru

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia

Cyprus

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

10 mg/5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Ċipru

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia

Cyprus

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

20 mg/10 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Ċipru

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia

Cyprus

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

40 mg/20 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate (Naloxone hydrochloride)

Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

5 mg/2,5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate (Naloxone hydrochloride)

Targin 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

10 mg/5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate (Naloxone hydrochloride)

Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

20 mg/10 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate (Naloxone hydrochloride)

Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

40 mg/20 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Id-Danimarka

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

10 mg/5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Id-Danimarka

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

20 mg/10 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Id-Danimarka

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

5 mg/2,5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Id-Danimarka

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

40 mg/20 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Estonja

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

5 mg/2,5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Estonja

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

10 mg/5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Estonja

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

20 mg/10 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Estonja

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

40 mg/20 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Finlandja

Mundipharma Oy

Rajatorpantie 41 B

01640 Vantaa

Finland

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targiniq

10 mg/5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Finlandja

Mundipharma Oy

Rajatorpantie 41 B

01640 Vantaa

Finland

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targiniq

20 mg/10 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Finlandja

Mundipharma Oy

Rajatorpantie 41 B

01640 Vantaa

Finland

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targiniq

5 mg/2,5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Finlandja

Mundipharma Oy

Rajatorpantie 41 B

01640 Vantaa

Finland

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targiniq

40 mg/20 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Franza

Mundipharma SAS

100, avenue de Suffren, Paris

75015

France

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

5 mg/2,5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Franza

Mundipharma SAS

100, avenue de Suffren Paris

75015

France

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

10 mg/5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Franza

Mundipharma SAS

100, avenue de Suffren

Paris

75015

France

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

20 mg/10 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Franza

Mundipharma SAS

100, avenue de Suffren

Paris

75015

France

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

40 mg/20 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Ġermanja

Mundipharma GmbH

Mundipharma Str. 2

Limburg

65549

Germany

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Oxynal

10 mg/5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Ġermanja

Mundipharma GmbH

Mundipharma Str. 2, Limburg

65549

Germany

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Oxynal

20 mg/10 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Ġermanja

Mundipharma GmbH

Mundipharma Str. 2, Limburg

65549

Germany

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

5 mg/2,5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Ġermanja

Mundipharma GmbH

Mundipharma Str. 2

Limburg

65549

Germany

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

10 mg/5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Ġermanja

Mundipharma GmbH

Mundipharma Str. 2 Limburg

65549

Germany

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

20 mg/10 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Ġermanja

Mundipharma GmbH

Mundipharma Str. 2 Limburg

65549

Germany

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

40 mg/20 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Ungerija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

5 mg/2,5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Ungerija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

10 mg/5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Ungerija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

20 mg/10 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Ungerija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

40 mg/20 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Islanda

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

10 mg/5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Islanda

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

20 mg/10 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Islanda

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

5 mg/2,5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Islanda

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

40 mg/20 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Irlanda

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Millbank House, Arkle Road

Sandyford, Dublin 18

Ireland

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

10 mg/5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Irlanda

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Millbank House, Arkle Road

Sandyford, Dublin 18

Ireland

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

20 mg/10 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Irlanda

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Millbank House, Arkle Road

Sandyford, Dublin 18

Ireland

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

5 mg/2,5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Irlanda

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Millbank House, Arkle Road

Sandyford, Dublin 18

Ireland

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

40 mg/20 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Italja

Mundipharma Pharmaceuticals Srl

Via G. Serbelloni 4, Milano

20122

Italy

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

5 mg/2,5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Italja

Mundipharma Pharmaceuticals Srl

Via G. Serbelloni 4, Milano

20122

Italy

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

10 mg/5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Italja

Mundipharma Pharmaceuticals Srl

Via G. Serbelloni 4, Milano

20122

Italy

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

20 mg/10 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Italja

Mundipharma Pharmaceuticals Srl

Via G. Serbelloni 4, Milano

20122

Italy

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

40 mg/20 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Latvja

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride

Targin

5 mg/2,5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Latvja

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride

Targin

10 mg/5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Latvja

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride

Targin

20 mg/10 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Latvja

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride

Targin

40 mg/20 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Lussemburgu

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C, Mechelen

2800

Belgium

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

10 mg/5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Lussemburgu

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C Mechelen

2800

Belgium

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

20 mg/10 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Lussemburgu

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C Mechelen

2800

Belgium

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

5 mg/2,5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Lussemburgu

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C Mechelen

2800

Belgium

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

40 mg/20 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

In-Norveġja

Mundipharma AS

Dicks vei 10B, 1366

Lysaker

Norway

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targiniq

10 mg/5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

In-Norveġja

Mundipharma AS

Dicks vei 10B, 1366

Lysaker

Norway

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targiniq

20 mg/10 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

In-Norveġja

Mundipharma AS

Dicks vei 10B, 1366

Lysaker

Norway

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targiniq

5 mg/2,5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

In-Norveġja

Mundipharma AS

Dicks vei 10B, 1366

Lysaker

Norway

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targiniq

40 mg/20 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Polonja

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

5 mg/2,5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Polonja

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

10 mg/5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Polonja

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

20 mg/10 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Polonja

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

40 mg/20 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Portugall

Mundipharma Farmaceutica Lda

Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa

1250-097

Portugal

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

5 mg/2,5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Portugall

Mundipharma Farmaceutica Lda

Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa

1250-097

Portugal

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

10 mg/5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Portugall

Mundipharma Farmaceutica Lda

Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa

1250-097

Portugal

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

20 mg/10 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Il-Portugall

Mundipharma Farmaceutica Lda

Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa

1250-097

Portugal

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

40 mg/20 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Ir-Rumanija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

5 mg/2,5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Ir-Rumanija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

10 mg/5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Ir-Rumanija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

20 mg/10 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Ir-Rumanija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

40 mg/20 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Is-Slovakkja

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

5 mg/2,5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Is-Slovakkja

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

10 mg/5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Is-Slovakkja

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

20 mg/10 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Is-Slovakkja

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

40 mg/20 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Is-Slovenja

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

5 mg/2,5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Is-Slovenja

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

10 mg/5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Is-Slovenja

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

20 mg/10 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Is-Slovenja

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

40 mg/20 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Spanja

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

C/Bahía de Pollensa,11 Madrid

28042

Spain

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

5 mg/2,5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Spanja

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

C/Bahía de Pollensa,11

Madrid

28042

Spain

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

10 mg/5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Spanja

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

C/Bahía de Pollensa,11, Madrid

28042

Spain

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

20 mg/10 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Spanja

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

C/Bahía de Pollensa,11

Madrid

28042

Spain

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targin

40 mg/20 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Isvezja

Mundipharma AB

Mölndalsvägen 30B

Göteborg

412 63

Sweden

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targiniq

10 mg/5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Isvezja

Mundipharma AB

Mölndalsvägen 30B Göteborg

412 63

Sweden

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targiniq

20 mg/10 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Isvezja

Mundipharma AB

Mölndalsvägen 30B Göteborg

412 63

Sweden

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targiniq

5 mg/2,5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Isvezja

Mundipharma AB

Mölndalsvägen 30B Göteborg

412 63

Sweden

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targiniq

40 mg/20 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Olanda

Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

De Wel 20, MV Hoevelaken

3871

The Netherlands

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

10 mg/5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Olanda

Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

De Wel 20, MV Hoevelaken

3871

The Netherlands

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

20 mg/10 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Olanda

Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

De Wel 20, MV Hoevelaken

3871

The Netherlands

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

5 mg/2,5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

L-Olanda

Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

De Wel 20, MV Hoevelaken

3871

The Netherlands

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

40 mg/20 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Ir-Renju Unit

Napp Pharmaceuticals Ltd.

Cambridge Science Park Milton Road

CB4 0GW

United Kingdom

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

10 mg/5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Ir-Renju Unit

Napp Pharmaceuticals Ltd.

Cambridge Science Park Milton Road

CB4 0GW

United Kingdom

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

20 mg/10 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Ir-Renju Unit

Napp Pharmaceuticals Ltd.

Cambridge Science Park Milton Road

CB4 0GW

United Kingdom

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

5 mg/2,5 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

Ir-Renju Unit

Napp Pharmaceuticals Ltd.

Cambridge Science Park Milton Road

CB4 0GW

United Kingdom

Oxycodone hydrochloride/Naloxone hydrochloride dihydrate

Targinact

40 mg/20 mg

pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod

użu orali

---

ANNESS IV

Lista tal-isem, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodott mediċinali veterinarju, speċi tal-annimal, mod tal-amministrazzjoni, sid tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fuq is-suq fl-Istati Membri

| Stat Membru EU/EEA | Sid tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fuq is-suq | Isem | INN | Għamla farmaċewtika | Qawwa | Speċi tal-annimal | Mod tal-amministrazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Intervet GesmbH
  Siemensstrasse 107
  1210 Wien
  Austrija | RESFLOR 300/16,5 mg/mL Lösung zur Injektion für Rinder | Florfenicol, flunixin | Soluzzjoni għall-injezzjoni | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Baqar | Taħt il-ġilda |
| Belgium | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Olanda | Resflor 300, 16,5 mg/mL solution injectable pour bovines | Florfenicol, flunixin | Soluzzjoni għall-injezzjoni | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Baqar | Taħt il-ġilda |
| Bulgaria | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Olanda | РЕСФЛОР 300/16,5 мг/мл Разтвор за инжективно приложение при eдри преживни животни | Florfenicol, flunixin | Soluzzjoni għall-injezzjoni | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Baqar | Taħt il-ġilda |
| Ċipru | Schering-Plough S.A.
  63, Agiou Dimitriou street
  17456 Alimos
  Greċja | RESFLOR 300/16,5 mg/mL Ενέσιμο Διάλυμα για βοοειδή | Florfenicol, flunixin | Soluzzjoni għall-injezzjoni | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Baqar | Taħt il-ġilda |
| Repubblika Ċeka | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Olanda | Resflor injekční roztok pro skot | Florfenicol, flunixin | Soluzzjoni għall-injezzjoni | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Baqar | Taħt il-ġilda |
| Denmark | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Olanda | Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Soluzzjoni għall-injezzjoni | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Baqar | Taħt il-ġilda |
| Estonja | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Olanda | Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Soluzzjoni għall-injezzjoni | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Baqar | Taħt il-ġilda |
| Finland | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Olanda | Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Soluzzjoni għall-injezzjoni | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Baqar | Taħt il-ġilda |
| Franza | Intervet MSD Santé Animale
  7 Rue Olivier de Serres
  Angers Technopole
  CS 17144
  49071 Beaucouzé
  Franza | RESFLOR SOLUTION INJECTABLE | Florfenicol, flunixin | Soluzzjoni għall-injezzjoni | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Baqar | Taħt il-ġilda |
| Germanja | Intervet Deutschland GmbH
  Feldstraße 1a
  D-85716 Unterschleißheim
  Germanja | RESFLOR 300/16,5 mg/mL Lösung zur Injektion für Rinder | Florfenicol, flunixin | Soluzzjoni għall-injezzjoni | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Baqar | Taħt il-ġilda |
| Greċja | Intervet Hellas S.A.
  63, Agiou Dimitriou street
  17456 Alimos
  Greċja | RESFLOR 300/16,5 mg/mL Ενέσιμο Διάλυμα για βοοειδή | Florfenicol, flunixin | Soluzzjoni għall-injezzjoni | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Baqar | Taħt il-ġilda |
| Hungerija | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Olanda | RESFLOR INJEKCIÓS OLDAT | Florfenicol, flunixin | Soluzzjoni għall-injezzjoni | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Baqar | Taħt il-ġilda |
| Irelanda | Intervet Ireland Ltd.
  Magna Drive
  Magna Business Park
  Citywest Rd.
  Dublin 24
  Irlanda | RESFLOR 300/16,5 mg/mL Solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Soluzzjoni għall-injezzjoni | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Baqar | Taħt il-ġilda |
| Italja | Intervet MSD Santé Animale
  7 Rue Olivier de Serres
  Angers Technopole
  CS 17144
  49071 Beaucouzé
  Franza | RESFLOR 300/16,5 mg/mL SOLUZIONE INIETTABILE per bovini | Florfenicol, flunixin | Soluzzjoni għall-injezzjoni | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Baqar | Taħt il-ġilda |
| Latvja | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Olanda | Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Soluzzjoni għall-injezzjoni | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Baqar | Taħt il-ġilda |
| Litwanja | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Olanda | Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Soluzzjoni għall-injezzjoni | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Baqar | Taħt il-ġilda |
| Lussemburgu | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Olanda | Resflor 300, 16,5 mg/mL solution injectable pour bovines | Florfenicol, flunixin | Soluzzjoni għall-injezzjoni | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Baqar | Taħt il-ġilda |
| Olanda | Intervet Nederland B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Olanda | Resflor 300, 16,5 mg/mL oplossing voor injectie voor runderen | Florfenicol, flunixin | Soluzzjoni għall-injezzjoni | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Baqar | Taħt il-ġilda |
| Norway | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Olanda | Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Soluzzjoni għall-injezzjoni | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Baqar | Taħt il-ġilda |
| Polonja | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Olanda | Resflor 300/16,5 mg/mL roztwór do wstrzykiwań dla bydła | Florfenicol, flunixin | Soluzzjoni għall-injezzjoni | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Baqar | Taħt il-ġilda |
| Portugal | MSD Animal Health, Lda.
  Quinta da Fonte
  Edifício Vasco da Gama 19
  2770-192 Paço de Arcos
  Portugal | RESFLOR 300/16,5 mg/mL Solução Injectável para Bovinos | Florfenicol, flunixin | Soluzzjoni għall-injezzjoni | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Baqar | Taħt il-ġilda |
| Romania | Intervet Romania s.r.l.
  Soseua de Centura no. 13A
  Comuna Chiajna
  Judet Ilfov
  Romania | RESFLOR 300/16,5 mg/mL solutie injectabila pentru bovine | Florfenicol, flunixin | Soluzzjoni għall-injezzjoni | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Baqar | Taħt il-ġilda |
| Slovakkja | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Olanda | Resflor injekčný roztok pre hovädzí dobytok | Florfenicol, flunixin | Soluzzjoni għall-injezzjoni | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Baqar | Taħt il-ġilda |
| Slovenja | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Olanda | Resflor 300/16,5 mg/mL raztopina za injiciranje za govedo | Florfenicol, flunixin | Soluzzjoni għall-injezzjoni | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Baqar | Taħt il-ġilda |
| Spanja | Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
  Polígono Industrial El Montalvo I
  c/Zeppelín no 6, parcela 38
  37008 Carbajosa de la Sagrada – Salamanca
  Spanja | RESFLOR SOLUCIÓN INYECTABLE | Florfenicol, flunixin | Soluzzjoni għall-injezzjoni | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Baqar | Taħt il-ġilda |
| Renju Unit | Intervet UK Ltd.
  Walton Manor, Walton
  Milton Keynes MK7 7AJ
  Renju Unit | RESFLOR 300/16,5 mg/mL Solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Soluzzjoni għall-injezzjoni | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Baqar | Taħt il-ġilda |

Stat Membru EU/EEA

Sid tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fuq is-suq

Isem

INN

Għamla farmaċewtika

Qawwa

Speċi tal-annimal

Mod tal-amministrazzjoni

Austrija

Intervet GesmbH

Siemensstrasse 107

1210 Wien

Austrija

RESFLOR 300/16,5 mg/mL Lösung zur Injektion für Rinder

Florfenicol, flunixin

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Baqar

Taħt il-ġilda

Belgium

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Olanda

Resflor 300, 16,5 mg/mL solution injectable pour bovines

Florfenicol, flunixin

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Baqar

Taħt il-ġilda

Bulgaria

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Olanda

РЕСФЛОР 300/16,5 мг/мл Разтвор за инжективно приложение при eдри преживни животни

Florfenicol, flunixin

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Baqar

Taħt il-ġilda

Ċipru

Schering-Plough S.A.

63, Agiou Dimitriou street

17456 Alimos

Greċja

RESFLOR 300/16,5 mg/mL Ενέσιμο Διάλυμα για βοοειδή

Florfenicol, flunixin

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Baqar

Taħt il-ġilda

Repubblika Ċeka

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Olanda

Resflor injekční roztok pro skot

Florfenicol, flunixin

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Baqar

Taħt il-ġilda

Denmark

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Olanda

Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Baqar

Taħt il-ġilda

Estonja

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Olanda

Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Baqar

Taħt il-ġilda

Finland

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Olanda

Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Baqar

Taħt il-ġilda

Franza

Intervet MSD Santé Animale

7 Rue Olivier de Serres

Angers Technopole

CS 17144

49071 Beaucouzé

Franza

RESFLOR SOLUTION INJECTABLE

Florfenicol, flunixin

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Baqar

Taħt il-ġilda

Germanja

Intervet Deutschland GmbH

Feldstraße 1a

D-85716 Unterschleißheim

Germanja

RESFLOR 300/16,5 mg/mL Lösung zur Injektion für Rinder

Florfenicol, flunixin

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Baqar

Taħt il-ġilda

Greċja

Intervet Hellas S.A.

63, Agiou Dimitriou street

17456 Alimos

Greċja

RESFLOR 300/16,5 mg/mL Ενέσιμο Διάλυμα για βοοειδή

Florfenicol, flunixin

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Baqar

Taħt il-ġilda

Hungerija

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Olanda

RESFLOR INJEKCIÓS OLDAT

Florfenicol, flunixin

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Baqar

Taħt il-ġilda

Irelanda

Intervet Ireland Ltd.

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Rd.

Dublin 24

Irlanda

RESFLOR 300/16,5 mg/mL Solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Baqar

Taħt il-ġilda

Italja

Intervet MSD Santé Animale

7 Rue Olivier de Serres

Angers Technopole

CS 17144

49071 Beaucouzé

Franza

RESFLOR 300/16,5 mg/mL SOLUZIONE INIETTABILE per bovini

Florfenicol, flunixin

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Baqar

Taħt il-ġilda

Latvja

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Olanda

Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Baqar

Taħt il-ġilda

Litwanja

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Olanda

Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Baqar

Taħt il-ġilda

Lussemburgu

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Olanda

Resflor 300, 16,5 mg/mL solution injectable pour bovines

Florfenicol, flunixin

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Baqar

Taħt il-ġilda

Olanda

Intervet Nederland B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Olanda

Resflor 300, 16,5 mg/mL oplossing voor injectie voor runderen

Florfenicol, flunixin

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Baqar

Taħt il-ġilda

Norway

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Olanda

Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Baqar

Taħt il-ġilda

Polonja

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Olanda

Resflor 300/16,5 mg/mL roztwór do wstrzykiwań dla bydła

Florfenicol, flunixin

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Baqar

Taħt il-ġilda

Portugal

MSD Animal Health, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama 19

2770-192 Paço de Arcos

Portugal

RESFLOR 300/16,5 mg/mL Solução Injectável para Bovinos

Florfenicol, flunixin

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Baqar

Taħt il-ġilda

Romania

Intervet Romania s.r.l.

Soseua de Centura no. 13A

Comuna Chiajna

Judet Ilfov

Romania

RESFLOR 300/16,5 mg/mL solutie injectabila pentru bovine

Florfenicol, flunixin

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Baqar

Taħt il-ġilda

Slovakkja

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Olanda

Resflor injekčný roztok pre hovädzí dobytok

Florfenicol, flunixin

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Baqar

Taħt il-ġilda

Slovenja

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Olanda

Resflor 300/16,5 mg/mL raztopina za injiciranje za govedo

Florfenicol, flunixin

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Baqar

Taħt il-ġilda

Spanja

Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.

Polígono Industrial El Montalvo I

c/Zeppelín no 6, parcela 38

37008 Carbajosa de la Sagrada – Salamanca

Spanja

RESFLOR SOLUCIÓN INYECTABLE

Florfenicol, flunixin

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Baqar

Taħt il-ġilda

Renju Unit

Intervet UK Ltd.

Walton Manor, Walton

Milton Keynes MK7 7AJ

Renju Unit

RESFLOR 300/16,5 mg/mL Solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Soluzzjoni għall-injezzjoni

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Baqar

Taħt il-ġilda

---

ANNESS V

Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn għandhom jingħataw u detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri

| Stat Membru
  (fiż-ŻEE) | Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq | Isem tal-prodott | Qawwa | Għamla farmaċewtika | Mnejn għandu jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Forest Pharma B.V.
  Newtonlaan 115
  3584 BH Utrecht
  The Netherlands | Colistin Forest – Trockenstechampullen mit Lösungsmittel | 1 0 00  000 I.U. | trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni, soluzzjoni għan-nebulizzatur | użu għal ġol-muskoli,
  użu għal ġol-vini,
  biex jinġibed man-nifs |
| L-Awstrija | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | użu għal ġol-vini |
| L-Awstrija | Xellia Pharmaceuticals ApS
  Dalslandsgade 11
  DK-2300 Copenhagen S
  Denmark | Colistin Xellia 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | użu għal ġol-vini |
| L-Awstrija | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur | biex jinġibed man-nifs |
| L-Awstrija | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3
  82319 Starnberg
  Germany | ColiFin 1 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur | biex jinġibed man-nifs |
| L-Awstrija | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3
  82319 Starnberg
  Germany | ColiFin 2 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler | 2 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur | biex jinġibed man-nifs |
| Il-Belġju | Forest Laboratories UK Ltd.
  Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford
  Kent DA2 6SL
  United Kingdom | Colistineb 1 0 00  000 IE | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | użu għal ġol-vini,
  biex jinġibed man-nifs |
| Il-Belġju | Forest Laboratories UK Ltd. Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park Dartford
  Kent DA2 6SL
  United Kingdom | Colistineb 2 0 00  000 IE | 2 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | użu għal ġol-vini,
  biex jinġibed man-nifs |
| Il-Bulgarija | Alvogen IPCo.S.ar. I.
  5 Rue Heienhaff
  Senningerberg
  L-1736
  Luxembourg | Colistin Alvogen | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | użu għal ġol-vini |
| Il-Bulgarija | Alvogen IPCo.S.ar. I.
  5 Rue Heienhaff
  Senningerberg
  L-1736
  Luxembourg | Colistin Alvogen | 2 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | użu għal ġol-vini |
| Il-Kroazja | Altamedics d.o.o.
  Karlovačka cesta 24a, Zagreb
  10020
  Croatia | Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini |
| Ir-Repubblika Ċeka | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford
  Kent DA2 6SL
  United Kingdom | Colomycin injekce 1 0 00  000 IU | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni jew soluzzjoni għan-nebulizzatur | użu għal ġol-vini,
  biex jinġibed man-nifs |
| Id-Danimarka | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Promixin | 1 0 00  000 I.U. | soluzzjoni għan-nebulizzatur | biex jinġibed man-nifs |
| Id-Danimarka | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Promixin | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | użu għal ġol-vini |
| Id-Danimarka | Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11
  DK-2300
  Copenhagen S
  Denmark | Colistimethatnatrium “Xellia” | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | użu għal ġol-vini |
| Franza | Sanofi-Aventis France
  1-13 boulevard R. Rolland
  75014 Paris
  France | COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur | 1 0 00  000 I.U. | trab u solvent għal soluzzjoni għan-nebulizzatur | biex jinġibed man-nifs |
| Franza | Sanofi-Aventis France
  1-13 boulevard R. Rolland
  75014 Paris
  France | COLIMYCINE 1 0 00  000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable | 1 0 00  000 I.U. | trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini |
| Franza | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | TADIM 1 million d’unités internationales (UI) poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur | biex jinġibed man-nifs |
| Il-Ġermanja | Forest Laboratories Nederland B.V.
  Newtonlaan 115
  3584 BH Utrecht
  The Netherlands | Colistin CF | 1 0 00  000 I.U. | trab u solvent għal soluzzjoni għan-nebulizzatur | biex jinġibed man-nifs |
| Il-Ġermanja | InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
  Von-Humboldt-Straße 1
  64646
  Heppenheim
  Germany | Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | użu għal ġol-vini |
| Il-Ġermanja | InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
  Von-Humboldt-Straße 1
  64646 Heppenheim
  Germany | Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | użu għal ġol-vini |
| Il-Ġermanja | Profile Pharma Limited Bicentennial Building
  Southern Gate
  Chichester
  PO19 8EZ
  United Kingdom | Promixin 1 MI.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur | biex jinġibed man-nifs |
| Il-Ġermanja | Profile Pharma Limited
  Bicentennial Building
  Southern Gate
  Chichester
  PO19 8EZ
  United Kingdom | Promixin 1 MI.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einer Infusionslösung | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | użu għal ġol-vini |
| Il-Greċja | NORMA HELLAS AE
  54 Menandrou str
  10431 Athens
  Greece | COLISTIN/NORMA | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-muskoli |
| Il-Greċja | NORMA HELLAS AE
  54 Menandrou str
  10431 Athens
  Greece | COLISTIN/NORMA | 1 0 00  000 I.U. | trab u solvent għal soluzzjoni għan-nebulizzatur | biex jinġibed man-nifs |
| Il-Greċja | NORMA HELLAS AE
  54 Menandrou str
  10431 Athens
  Greece | COLISTIN/NORMA | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | użu għal ġol-vini |
| Il-Greċja | NORMA HELLAS AE
  54 Menandrou str
  10431 Athens
  Greece | COLISTIN/NORMA | 2 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | użu għal ġol-vini |
| Il-Greċja | ALLERTEC HELLAS AE
  74 Karamanli str.
  55134, Kalamaria, Thessaloniki
  Greece | TADIM | 1 0 00  000 I.U. | trab u solvent għal soluzzjoni għan-nebulizzatur | biex jinġibed man-nifs |
| L-Ungerija | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park Dartford, Kent
  DA2 6SL
  United Kingdom | COLOMYCIN | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni,
  trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur | użu għal ġol-vini,
  biex jinġibed man-nifs |
| L-Ungerija | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent
  DA2 6SL
  United Kingdom | COLOMYCIN | 2 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni,
  trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur | użu għal ġol-vini,
  biex jinġibed man-nifs |
| L-Islanda | Alvogen IPCo S.à.r.l.,
  5 Rue Heienhaff,
  L-1736
  Senningerberg
  Luxembourg | Colistimethate Alvogen | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew l-infużjoni | użu għal ġol-vini |
| L-Islanda | Alvogen IPCo S.à.r.l.,
  5 Rue Heienhaff,
  L-1736
  Senningerberg
  Luxembourg | Colistimethate Alvogen | 2 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew l-infużjoni | użu għal ġol-vini |
| L-Irlanda | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent
  DA2 6SL
  United Kingdom | Colomycin Injection 1 million International Units.
  Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni, l-infużjoni jew l-inalazzjoni. | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni, l-infużjoni jew l-inalazzjoni | użu għal ġol-vini,
  biex jinġibed man-nifs |
| L-Irlanda | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent
  DA2 6SL
  United Kingdom | Colomycin Injection 2 million International Units.
  Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni, l-infużjoni jew l-inalazzjoni. | 2 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni, l-infużjoni jew l-inalazzjoni | użu għal ġol-vini,
  biex jinġibed man-nifs |
| L-Irlanda | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Promixin, 1 million International Units (IU), Powder for Nebuliser Solution | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur | biex jinġibed man-nifs |
| L-Italja | UCB Pharma S.p.A.Via Gadames
  5720151 –
  Milano (MI)
  Italy | COLIMICINA | 1 0 00  000 I.U. | trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-muskoli |
| L-Italja | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3
  82319 Starnberg
  Germany | COLFINAIR | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur | biex jinġibed man-nifs |
| L-Italja | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3
  82319 Starnberg
  Germany | COLFINAIR | 2 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur | biex jinġibed man-nifs |
| L-Italja | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | PROMIXIN | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur | biex jinġibed man-nifs |
| Il-Lussemburgu | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Tadim | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur | biex jinġibed man-nifs |
| Malta | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent
  DA2 6SL
  United Kingdom | Colomycin Injection 1million International Units powder for solution for injection, infusion or inhalation | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni/inalazzjoni | użu għal ġol-vini,
  biex jinġibed man-nifs |
| In-Norveġja | Xellia Pharmaceuticals ApS
  Dalslandsgade 11
  DK-2300 Copenhagen S
  Denmark | Colistimethate Xellia | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | użu għal ġol-vini |
| In-Norveġja | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Promixin | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur | użu għall-imnieħer |
| In-Norveġja | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Promixin | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | użu għal ġol-vini |
| Il-Polonja | Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne “Polfa” S.A.
  2, A. Fleminga Str.
  03-176 Warsaw
  Poland | Colistin TZF | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni, infużjoni jew inalazzjoni | użu għal ġol-muskoli,
  użu għal ġol-vini,
  biex jinġibed man-nifs |
| Il-Polonja | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Promixin | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur | biex jinġibed man-nifs |
| Il-Portugall | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Colistina Generis | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew għal soluzzjoni għan-nebulizzatur | użu għal ġol-vini,
  biex jinġibed man-nifs |
| Il-Portugall | Pharmis Biofarmacêutica, Lda.
  Praceta do Farol, lote 101
  Cascais 2750-341
  Portugal | Colixin | 2 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew għal soluzzjoni għan-nebulizzatur | użu għal ġol-vini,
  biex jinġibed man-nifs |
| Il-Portugall | Pharmis Biofarmacêutica, Lda.
  Praceta do Farol, lote 101
  Cascais 2750-341
  Portugal | Colixin | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew għal soluzzjoni għan-nebulizzatur | użu għal ġol-vini,
  biex jinġibed man-nifs |
| Il-Portugall | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Promixin | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur | biex jinġibed man-nifs |
| Ir-Rumanija | S.C. ANTIBIOTICE S.A.,
  Str. Valea Lupului nr.1
  707410 Iaşi
  România | COLISTINĂ ANTIBIOTICE
  1 0 00  000 | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | użu għal ġol-vini |
| Ir-Rumanija | Xellia Pharmaceuticals ApS
  Dalslandsgade 11
  DK-2300 Copenhagen S
  Denmark | Colistimetat sodic Xellia 1 milion unităţi internaţionale (U.I.) | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | użu għal ġol-vini |
| Is-Slovakkja | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24
  851 01 Bratislava
  Slovak Republic | Colimycine | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini,
  użu għal ġol-muskoli |
| Is-Slovakkja | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent DA2 6SL
  United Kingdom | KOLOMYCÍN INJEKCIA 1 milión IU | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni/
  inalazzjoni | użu għal ġol-vini,
  biex jinġibed man-nifs |
| Is-Slovakkja | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent DA2 6SL
  United Kingdom | KOLOMYCÍN INJEKCIA 2 milión IU | 2 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni/
  inalazzjoni | użu għal ġol-vini,
  biex jinġibed man-nifs |
| Spanja | GES GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
  Cólquide, 6 – Portal 2,
  1o-Oficina F
  28230 Las Rozas (Madrid)
  Spain | Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni,
  trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur | użu għal ġol-vini,
  biex jinġibed man-nifs |
| Spanja | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Promixin 1 millón de Unidades Internacionales (UI) polvo para solución para inhalación por nebulizador | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur | biex jinġibed man-nifs |
| Spanja | Pharmis Biofarmacêutica, Lda.
  Praceta do Farol, lote 101
  Cascais 2750-341
  Portugal | Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni,
  trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur | użu għal ġol-vini,
  biex jinġibed man-nifs |
| L-Isvezja | Profile Pharma Limited
  Bicentennial Building
  Southern Gate
  Chichester
  West Sussex
  PO19 8EZ
  United Kingdom | Tadim | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur | biex jinġibed man-nifs |
| L-Isvezja | Profile Pharma Limited
  Bicentennial Building
  Southern Gate
  Chichester
  West Sussex
  PO19 8EZ
  United Kingdom | Tadim | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-infużjoni | użu għal ġol-vini |
| L-Isvezja | Xellia Pharmaceuticals ApS
  Dalslandsgade 11
  DK-2300 Copenhagen S
  Denmark | Colistin Xellia | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | użu għal ġol-vini |
| L-Olanda | Forest Pharma B.V.
  Newtonlaan 115
  3584 BH Utrecht
  The Netherlands | Colistin, poeder voor verneveloplossing met oplosmiddel 1 0 00  000 IE | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur | biex jinġibed man-nifs |
| Ir-Renju Unit | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent DA2 6SL
  United Kingdom | Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation | 2 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini |
| Ir-Renju Unit | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent DA2 6SL
  United Kingdom | Colomycin Injection 1 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni, infużjoni jew inalazzjoni | għal użu fil-muskoli, użu għal ġol-vini,
  biex jinġibed man-nifs |
| Ir-Renju Unit | Xellia Pharmaceuticals ApS
  Dalslandsgade 11
  DK-2300 Copenhagen S
  Denmark | Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | użu għal ġol-vini |
| Ir-Renju Unit | Beacon Pharmaceuticals Limited,
  Tunbridge Wells, Kent
  TN1 1YG
  United Kingdom | Colistimethate sodium 1 million I.U. powder for solution for injection | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-vini,
  biex jinġibed man-nifs |
| Ir-Renju Unit | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Promixin 1 million international units (IU) powder for nebuliser solution | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur | biex jinġibed man-nifs |
| Ir-Renju Unit | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Promixin 1 million international units (IU) powder for solution for infusion | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni | użu għal ġol-muskoli,
  użu għal ġol-vini |
| Ir-Renju Unit | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3
  82319 Starnberg
  Germany | Colifin 1 MIU powder for nebuliser solutions | 1 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur | biex jinġibed man-nifs |
| Ir-Renju Unit | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3
  82319 Starnberg
  Germany | Colifin 2 MIU powder for nebuliser solutions | 2 0 00  000 I.U. | trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur | biex jinġibed man-nifs |

Stat Membru

(fiż-ŻEE)

Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Isem tal-prodott

Qawwa

Għamla farmaċewtika

Mnejn għandu jingħata

L-Awstrija

Forest Pharma B.V.

Newtonlaan 115

3584 BH Utrecht

The Netherlands

Colistin Forest – Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

1 0 00  000 I.U.

trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni, soluzzjoni għan-nebulizzatur

użu għal ġol-muskoli,

użu għal ġol-vini,

biex jinġibed man-nifs

L-Awstrija

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

użu għal ġol-vini

L-Awstrija

Xellia Pharmaceuticals ApS

Dalslandsgade 11

DK-2300 Copenhagen S

Denmark

Colistin Xellia 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

użu għal ġol-vini

L-Awstrija

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur

biex jinġibed man-nifs

L-Awstrija

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3

82319 Starnberg

Germany

ColiFin 1 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur

biex jinġibed man-nifs

L-Awstrija

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3

82319 Starnberg

Germany

ColiFin 2 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

2 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur

biex jinġibed man-nifs

Il-Belġju

Forest Laboratories UK Ltd.

Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford

Kent DA2 6SL

United Kingdom

Colistineb 1 0 00  000 IE

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

użu għal ġol-vini,

biex jinġibed man-nifs

Il-Belġju

Forest Laboratories UK Ltd. Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park Dartford

Kent DA2 6SL

United Kingdom

Colistineb 2 0 00  000 IE

2 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

użu għal ġol-vini,

biex jinġibed man-nifs

Il-Bulgarija

Alvogen IPCo.S.ar. I.

5 Rue Heienhaff

Senningerberg

L-1736

Luxembourg

Colistin Alvogen

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

użu għal ġol-vini

Il-Bulgarija

Alvogen IPCo.S.ar. I.

5 Rue Heienhaff

Senningerberg

L-1736

Luxembourg

Colistin Alvogen

2 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

użu għal ġol-vini

Il-Kroazja

Altamedics d.o.o.

Karlovačka cesta 24a, Zagreb

10020

Croatia

Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

Ir-Repubblika Ċeka

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford

Kent DA2 6SL

United Kingdom

Colomycin injekce 1 0 00  000 IU

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni jew soluzzjoni għan-nebulizzatur

użu għal ġol-vini,

biex jinġibed man-nifs

Id-Danimarka

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Promixin

1 0 00  000 I.U.

soluzzjoni għan-nebulizzatur

biex jinġibed man-nifs

Id-Danimarka

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Promixin

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

użu għal ġol-vini

Id-Danimarka

Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11

DK-2300

Copenhagen S

Denmark

Colistimethatnatrium “Xellia”

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

użu għal ġol-vini

Franza

Sanofi-Aventis France

1-13 boulevard R. Rolland

75014 Paris

France

COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur

1 0 00  000 I.U.

trab u solvent għal soluzzjoni għan-nebulizzatur

biex jinġibed man-nifs

Franza

Sanofi-Aventis France

1-13 boulevard R. Rolland

75014 Paris

France

COLIMYCINE 1 0 00  000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable

1 0 00  000 I.U.

trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

Franza

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

TADIM 1 million d’unités internationales (UI) poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur

biex jinġibed man-nifs

Il-Ġermanja

Forest Laboratories Nederland B.V.

Newtonlaan 115

3584 BH Utrecht

The Netherlands

Colistin CF

1 0 00  000 I.U.

trab u solvent għal soluzzjoni għan-nebulizzatur

biex jinġibed man-nifs

Il-Ġermanja

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH

Von-Humboldt-Straße 1

64646

Heppenheim

Germany

Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

użu għal ġol-vini

Il-Ġermanja

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH

Von-Humboldt-Straße 1

64646 Heppenheim

Germany

Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

użu għal ġol-vini

Il-Ġermanja

Profile Pharma Limited Bicentennial Building

Southern Gate

Chichester

PO19 8EZ

United Kingdom

Promixin 1 MI.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur

biex jinġibed man-nifs

Il-Ġermanja

Profile Pharma Limited

Bicentennial Building

Southern Gate

Chichester

PO19 8EZ

United Kingdom

Promixin 1 MI.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einer Infusionslösung

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

użu għal ġol-vini

Il-Greċja

NORMA HELLAS AE

54 Menandrou str

10431 Athens

Greece

COLISTIN/NORMA

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli

Il-Greċja

NORMA HELLAS AE

54 Menandrou str

10431 Athens

Greece

COLISTIN/NORMA

1 0 00  000 I.U.

trab u solvent għal soluzzjoni għan-nebulizzatur

biex jinġibed man-nifs

Il-Greċja

NORMA HELLAS AE

54 Menandrou str

10431 Athens

Greece

COLISTIN/NORMA

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

użu għal ġol-vini

Il-Greċja

NORMA HELLAS AE

54 Menandrou str

10431 Athens

Greece

COLISTIN/NORMA

2 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

użu għal ġol-vini

Il-Greċja

ALLERTEC HELLAS AE

74 Karamanli str.

55134, Kalamaria, Thessaloniki

Greece

TADIM

1 0 00  000 I.U.

trab u solvent għal soluzzjoni għan-nebulizzatur

biex jinġibed man-nifs

L-Ungerija

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park Dartford, Kent

DA2 6SL

United Kingdom

COLOMYCIN

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni,

trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur

użu għal ġol-vini,

biex jinġibed man-nifs

L-Ungerija

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent

DA2 6SL

United Kingdom

COLOMYCIN

2 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni,

trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur

użu għal ġol-vini,

biex jinġibed man-nifs

L-Islanda

Alvogen IPCo S.à.r.l.,

5 Rue Heienhaff,

L-1736

Senningerberg

Luxembourg

Colistimethate Alvogen

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew l-infużjoni

użu għal ġol-vini

L-Islanda

Alvogen IPCo S.à.r.l.,

5 Rue Heienhaff,

L-1736

Senningerberg

Luxembourg

Colistimethate Alvogen

2 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew l-infużjoni

użu għal ġol-vini

L-Irlanda

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent

DA2 6SL

United Kingdom

Colomycin Injection 1 million International Units.

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni, l-infużjoni jew l-inalazzjoni.

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni, l-infużjoni jew l-inalazzjoni

użu għal ġol-vini,

biex jinġibed man-nifs

L-Irlanda

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent

DA2 6SL

United Kingdom

Colomycin Injection 2 million International Units.

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni, l-infużjoni jew l-inalazzjoni.

2 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni, l-infużjoni jew l-inalazzjoni

użu għal ġol-vini,

biex jinġibed man-nifs

L-Irlanda

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Promixin, 1 million International Units (IU), Powder for Nebuliser Solution

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur

biex jinġibed man-nifs

L-Italja

UCB Pharma S.p.A.Via Gadames

5720151 –

Milano (MI)

Italy

COLIMICINA

1 0 00  000 I.U.

trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli

L-Italja

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3

82319 Starnberg

Germany

COLFINAIR

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur

biex jinġibed man-nifs

L-Italja

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3

82319 Starnberg

Germany

COLFINAIR

2 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur

biex jinġibed man-nifs

L-Italja

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

PROMIXIN

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur

biex jinġibed man-nifs

Il-Lussemburgu

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Tadim

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur

biex jinġibed man-nifs

Malta

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent

DA2 6SL

United Kingdom

Colomycin Injection 1million International Units powder for solution for injection, infusion or inhalation

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni/inalazzjoni

użu għal ġol-vini,

biex jinġibed man-nifs

In-Norveġja

Xellia Pharmaceuticals ApS

Dalslandsgade 11

DK-2300 Copenhagen S

Denmark

Colistimethate Xellia

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

użu għal ġol-vini

In-Norveġja

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Promixin

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur

użu għall-imnieħer

In-Norveġja

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Promixin

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

użu għal ġol-vini

Il-Polonja

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne “Polfa” S.A.

2, A. Fleminga Str.

03-176 Warsaw

Poland

Colistin TZF

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni, infużjoni jew inalazzjoni

użu għal ġol-muskoli,

użu għal ġol-vini,

biex jinġibed man-nifs

Il-Polonja

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Promixin

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur

biex jinġibed man-nifs

Il-Portugall

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus 19

2700-487 Amadora

Portugal

Colistina Generis

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew għal soluzzjoni għan-nebulizzatur

użu għal ġol-vini,

biex jinġibed man-nifs

Il-Portugall

Pharmis Biofarmacêutica, Lda.

Praceta do Farol, lote 101

Cascais 2750-341

Portugal

Colixin

2 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew għal soluzzjoni għan-nebulizzatur

użu għal ġol-vini,

biex jinġibed man-nifs

Il-Portugall

Pharmis Biofarmacêutica, Lda.

Praceta do Farol, lote 101

Cascais 2750-341

Portugal

Colixin

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew għal soluzzjoni għan-nebulizzatur

użu għal ġol-vini,

biex jinġibed man-nifs

Il-Portugall

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Promixin

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur

biex jinġibed man-nifs

Ir-Rumanija

S.C. ANTIBIOTICE S.A.,

Str. Valea Lupului nr.1

707410 Iaşi

România

COLISTINĂ ANTIBIOTICE

1 0 00  000

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

użu għal ġol-vini

Ir-Rumanija

Xellia Pharmaceuticals ApS

Dalslandsgade 11

DK-2300 Copenhagen S

Denmark

Colistimetat sodic Xellia 1 milion unităţi internaţionale (U.I.)

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

użu għal ġol-vini

Is-Slovakkja

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24

851 01 Bratislava

Slovak Republic

Colimycine

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini,

użu għal ġol-muskoli

Is-Slovakkja

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent DA2 6SL

United Kingdom

KOLOMYCÍN INJEKCIA 1 milión IU

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni/

inalazzjoni

użu għal ġol-vini,

biex jinġibed man-nifs

Is-Slovakkja

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent DA2 6SL

United Kingdom

KOLOMYCÍN INJEKCIA 2 milión IU

2 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni/

inalazzjoni

użu għal ġol-vini,

biex jinġibed man-nifs

Spanja

GES GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.

Cólquide, 6 – Portal 2,

1o-Oficina F

28230 Las Rozas (Madrid)

Spain

Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni,

trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur

użu għal ġol-vini,

biex jinġibed man-nifs

Spanja

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Promixin 1 millón de Unidades Internacionales (UI) polvo para solución para inhalación por nebulizador

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur

biex jinġibed man-nifs

Spanja

Pharmis Biofarmacêutica, Lda.

Praceta do Farol, lote 101

Cascais 2750-341

Portugal

Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni,

trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur

użu għal ġol-vini,

biex jinġibed man-nifs

L-Isvezja

Profile Pharma Limited

Bicentennial Building

Southern Gate

Chichester

West Sussex

PO19 8EZ

United Kingdom

Tadim

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur

biex jinġibed man-nifs

L-Isvezja

Profile Pharma Limited

Bicentennial Building

Southern Gate

Chichester

West Sussex

PO19 8EZ

United Kingdom

Tadim

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

użu għal ġol-vini

L-Isvezja

Xellia Pharmaceuticals ApS

Dalslandsgade 11

DK-2300 Copenhagen S

Denmark

Colistin Xellia

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

użu għal ġol-vini

L-Olanda

Forest Pharma B.V.

Newtonlaan 115

3584 BH Utrecht

The Netherlands

Colistin, poeder voor verneveloplossing met oplosmiddel 1 0 00  000 IE

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur

biex jinġibed man-nifs

Ir-Renju Unit

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent DA2 6SL

United Kingdom

Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation

2 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini

Ir-Renju Unit

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent DA2 6SL

United Kingdom

Colomycin Injection 1 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni, infużjoni jew inalazzjoni

għal użu fil-muskoli, użu għal ġol-vini,

biex jinġibed man-nifs

Ir-Renju Unit

Xellia Pharmaceuticals ApS

Dalslandsgade 11

DK-2300 Copenhagen S

Denmark

Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

użu għal ġol-vini

Ir-Renju Unit

Beacon Pharmaceuticals Limited,

Tunbridge Wells, Kent

TN1 1YG

United Kingdom

Colistimethate sodium 1 million I.U. powder for solution for injection

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-vini,

biex jinġibed man-nifs

Ir-Renju Unit

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Promixin 1 million international units (IU) powder for nebuliser solution

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur

biex jinġibed man-nifs

Ir-Renju Unit

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Promixin 1 million international units (IU) powder for solution for infusion

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni

użu għal ġol-muskoli,

użu għal ġol-vini

Ir-Renju Unit

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3

82319 Starnberg

Germany

Colifin 1 MIU powder for nebuliser solutions

1 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur

biex jinġibed man-nifs

Ir-Renju Unit

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3

82319 Starnberg

Germany

Colifin 2 MIU powder for nebuliser solutions

2 0 00  000 I.U.

trab għal soluzzjoni għan-nebulizzatur

biex jinġibed man-nifs

---