# Europos Sąjungos C 32/2015

| | ISSN 1977-0960 |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 32 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir pranešimai | 58 tomas2015m. sausio 30d. |

ISSN 1977-0960

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 32

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir pranešimai

58 tomas2015m. sausio 30d.

---

| Pranešimo Nr. | Turinys | Puslapis |
| --- | --- | --- |
| | IV   Pranešimai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Europos Komisija |
| 2015/C 032/01 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2014 m. gruodžio 1 d. iki 2014 m. gruodžio 31 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį) | 1 |
| 2015/C 032/02 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2014 m. gruodžio 1 d. iki 2014 m. gruodžio 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį) | 9 |

Pranešimo Nr.

Turinys

Puslapis

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

2015/C 032/01

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2014 m. gruodžio 1 d. iki 2014 m. gruodžio 31 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

1

2015/C 032/02

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2014 m. gruodžio 1 d. iki 2014 m. gruodžio 31 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)

9

---

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

| 30.1.2015 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 32/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.1.2015

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 32/1

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2014 m. gruodžio 1 d. iki 2014 m. gruodžio 31 d.

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (1) 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(2015/C 032/01)

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2014 12 5 | Paliperidone Janssen | Paliperidons | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/971 | Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija | N05AX13 | 2014 12 9 |
| 2014 12 8 | Duloxetine Lilly | duloksetinas | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/14/972 | Skrandyje neirios kapsulės, kietos | N06AX21 | 2014 12 10 |
| 2014 12 8 | Moventig | naloksegolas | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/962 | Plėvele dengta tabletė | A06AH03 | 2014 12 10 |
| 2014 12 16 | DUAVIVE | konjuguoti estrogenai/bazedoksifenas | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/14/960 | Modifikuoto atpalaidavimo tabletė | G03CX | 2014 12 18 |
| 2014 12 16 | Lynparza | Olaparibas | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/959 | Kieta kapsulė | L01 | 2014 12 18 |
| 2014 12 19 | Cyramza | ramucirumabas | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/14/957 | Koncentratas infuziniam tirpalui | L01XC | 2014 12 23 |
| 2014 12 19 | Rixubis | nonakogas gama | Baxter Innovations GmbH
  Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich | EU/1/14/970 | Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui | B02BD04 | 2014 12 23 |
| 2014 12 22 | Scenesse | afamelanotidas | Clinuvel UK Limited
  c/o – Reed Smith, Broadgate Tower, Third Floor, 20 Primrose Street, London, EC2A 2RS, United Kingdom | EU/1/14/969 | Implantas | D02BB02 | 2014 12 29 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2014 12 5

Paliperidone Janssen

Paliperidons

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/971

Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija

N05AX13

2014 12 9

2014 12 8

Duloxetine Lilly

duloksetinas

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/14/972

Skrandyje neirios kapsulės, kietos

N06AX21

2014 12 10

2014 12 8

Moventig

naloksegolas

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/962

Plėvele dengta tabletė

A06AH03

2014 12 10

2014 12 16

DUAVIVE

konjuguoti estrogenai/bazedoksifenas

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/14/960

Modifikuoto atpalaidavimo tabletė

G03CX

2014 12 18

2014 12 16

Lynparza

Olaparibas

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/959

Kieta kapsulė

L01

2014 12 18

2014 12 19

Cyramza

ramucirumabas

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/14/957

Koncentratas infuziniam tirpalui

L01XC

2014 12 23

2014 12 19

Rixubis

nonakogas gama

Baxter Innovations GmbH

Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/14/970

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

B02BD04

2014 12 23

2014 12 22

Scenesse

afamelanotidas

Clinuvel UK Limited

c/o – Reed Smith, Broadgate Tower, Third Floor, 20 Primrose Street, London, EC2A 2RS, United Kingdom

EU/1/14/969

Implantas

D02BB02

2014 12 29

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2014 12 1 | Desloratadine Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/11/732 | 2014 12 3 |
| 2014 12 1 | Ibandronic Acid Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/10/642 | 2014 12 3 |
| 2014 12 1 | Irbesartan Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/576 | 2014 12 3 |
| 2014 12 1 | Optimark | Mallinckrodt Deutschland GmbH
  Josef-Dietzgen-Strasse 1, D-53773 Hennef, Deutschland | EU/1/07/398 | 2014 12 3 |
| 2014 12 4 | Menveo | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia | EU/1/10/614 | 2014 12 9 |
| 2014 12 4 | Ratiograstim | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/08/444 | 2014 12 8 |
| 2014 12 4 | Tevagrastim | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/08/445 | 2014 12 8 |
| 2014 12 5 | Cystagon | Orphan Europe S.A.R.L.
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France | EU/1/97/039 | 2014 12 9 |
| 2014 12 5 | Erbitux | Merck KGaA
  64271 Darmstadt, Deutschland | EU/1/04/281 | 2014 12 9 |
| 2014 12 5 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423 | 2014 12 9 |
| 2014 12 11 | Bronchitol | Pharmaxis Pharmaceuticals Limited
  The Priory, Stomp Road, Burnham, Buckinghamshire SL1 7LW, United Kingdom | EU/1/12/760 | 2014 12 15 |
| 2014 12 11 | Efavirenz Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/742 | 2014 12 15 |
| 2014 12 11 | Eviplera | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/11/737 | 2014 12 15 |
| 2014 12 11 | Levetiracetam ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/11/702 | 2014 12 15 |
| 2014 12 11 | Removab | Neovii Biotech GmbH
  Am Haag 6-7, 82166 Graefelfing, Deutschland | EU/1/09/512 | 2014 12 15 |
| 2014 12 15 | Lantus | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/134 | 2014 12 18 |
| 2014 12 15 | Lemtrada | Genzyme Therapeutics Ltd
  4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom | EU/1/13/869 | 2014 12 17 |
| 2014 12 15 | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland | EU/1/11/738 | 2014 12 18 |
| 2014 12 15 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400 | 2014 12 18 |
| 2014 12 15 | Naglazyme | BioMarin Europe Ltd
  164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom | EU/1/05/324 | 2014 12 17 |
| 2014 12 15 | Optisulin | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133 | 2014 12 18 |
| 2014 12 15 | Revestive | NPS Pharma Holdings Limited
  Grand Canal House, 1 Grand Canal Street Upper, Dublin 4, Ireland | EU/1/12/787 | 2014 12 17 |
| 2014 12 15 | Somatropin Biopartners | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/13/849 | 2014 12 17 |
| 2014 12 15 | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/422 | 2014 12 18 |
| 2014 12 15 | Xeloda | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/163 | 2014 12 18 |
| 2014 12 16 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538 | 2014 12 18 |
| 2014 12 16 | Brintellix | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark | EU/1/13/891 | 2014 12 18 |
| 2014 12 16 | Cimzia | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/09/544 | 2014 12 17 |
| 2014 12 16 | Fasturtec | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/00/170 | 2014 12 18 |
| 2014 12 16 | Hizentra | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/11/687 | 2014 12 18 |
| 2014 12 16 | HyQvia | Baxter Innovations GmbH
  Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich | EU/1/13/840 | 2014 12 18 |
| 2014 12 16 | Incivo | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/11/720 | 2014 12 18 |
| 2014 12 16 | Lamivudine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/566 | 2014 12 18 |
| 2014 12 16 | Levetiracetam Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland | EU/1/11/713 | 2014 12 18 |
| 2014 12 16 | Metiltioninio chloridas Proveblue | Provepharm S.A.S.
  22 Rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France | EU/1/11/682 | 2014 12 18 |
| 2014 12 16 | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/694 | 2014 12 18 |
| 2014 12 16 | Orphacol | Laboratoires CTRS
  63 rue de l'Est, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/13/870 | 2014 12 18 |
| 2014 12 16 | Paglitaz | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/721 | 2014 12 18 |
| 2014 12 16 | Pioglitazone Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/12/757 | 2014 12 18 |
| 2014 12 16 | Pioglitazone Teva Pharma | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/12/758 | 2014 12 18 |
| 2014 12 16 | Remsima | Celltrion Healthcare Hungary Kft.
  Árpád Fejedelem útja 26-28, H-1023 Budapest, Magyarország | EU/1/13/853 | 2014 12 18 |
| 2014 12 16 | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621 | 2014 12 19 |
| 2014 12 16 | Ristfor | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620 | 2014 12 17 |
| 2014 12 16 | Stivarga | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/13/858 | 2014 12 18 |
| 2014 12 16 | Ultibro Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/13/862 | 2014 12 18 |
| 2014 12 16 | Ulunar Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/14/917 | 2014 12 19 |
| 2014 12 16 | Votubia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/11/710 | 2014 12 18 |
| 2014 12 16 | Xoterna Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/13/863 | 2014 12 18 |
| 2014 12 16 | Zelboraf | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/12/751 | 2014 12 19 |
| 2014 12 19 | CellCept | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/005 | 2014 12 23 |
| 2014 12 19 | InductOs | Medtronic BioPharma B.V.
  Earl Bakkenstraat 10, NL-6422 PJ Heerlen, Nederland | EU/1/02/226 | 2014 12 23 |
| 2014 12 19 | Puregon | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/96/008 | 2014 12 23 |
| 2014 12 19 | Rilutek | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony CEDEX, France | EU/1/96/010 | 2014 12 23 |
| 2014 12 19 | Stayveer | Marklas Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | EU/1/13/832 | 2015 1 5 |
| 2014 12 19 | Telmisartan Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/610 | 2014 12 24 |
| 2014 12 19 | Travatan | Alcon Laboratories (UK) Ltd
  Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/01/199 | 2014 12 23 |
| 2014 12 19 | Victoza | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/09/529 | 2014 12 23 |
| 2014 12 19 | Zoledronic acid Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/12/771 | 2014 12 24 |
| 2014 12 19 | Zoledronic acid Teva Pharma | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/12/772 | 2014 12 24 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2014 12 1

Desloratadine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/732

2014 12 3

2014 12 1

Ibandronic Acid Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/642

2014 12 3

2014 12 1

Irbesartan Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/576

2014 12 3

2014 12 1

Optimark

Mallinckrodt Deutschland GmbH

Josef-Dietzgen-Strasse 1, D-53773 Hennef, Deutschland

EU/1/07/398

2014 12 3

2014 12 4

Menveo

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/10/614

2014 12 9

2014 12 4

Ratiograstim

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/08/444

2014 12 8

2014 12 4

Tevagrastim

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/08/445

2014 12 8

2014 12 5

Cystagon

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France

EU/1/97/039

2014 12 9

2014 12 5

Erbitux

Merck KGaA

64271 Darmstadt, Deutschland

EU/1/04/281

2014 12 9

2014 12 5

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423

2014 12 9

2014 12 11

Bronchitol

Pharmaxis Pharmaceuticals Limited

The Priory, Stomp Road, Burnham, Buckinghamshire SL1 7LW, United Kingdom

EU/1/12/760

2014 12 15

2014 12 11

Efavirenz Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/742

2014 12 15

2014 12 11

Eviplera

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/11/737

2014 12 15

2014 12 11

Levetiracetam ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/702

2014 12 15

2014 12 11

Removab

Neovii Biotech GmbH

Am Haag 6-7, 82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512

2014 12 15

2014 12 15

Lantus

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134

2014 12 18

2014 12 15

Lemtrada

Genzyme Therapeutics Ltd

4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom

EU/1/13/869

2014 12 17

2014 12 15

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/11/738

2014 12 18

2014 12 15

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400

2014 12 18

2014 12 15

Naglazyme

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324

2014 12 17

2014 12 15

Optisulin

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133

2014 12 18

2014 12 15

Revestive

NPS Pharma Holdings Limited

Grand Canal House, 1 Grand Canal Street Upper, Dublin 4, Ireland

EU/1/12/787

2014 12 17

2014 12 15

Somatropin Biopartners

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/13/849

2014 12 17

2014 12 15

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/422

2014 12 18

2014 12 15

Xeloda

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/163

2014 12 18

2014 12 16

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538

2014 12 18

2014 12 16

Brintellix

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

EU/1/13/891

2014 12 18

2014 12 16

Cimzia

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/09/544

2014 12 17

2014 12 16

Fasturtec

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/00/170

2014 12 18

2014 12 16

Hizentra

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/11/687

2014 12 18

2014 12 16

HyQvia

Baxter Innovations GmbH

Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/13/840

2014 12 18

2014 12 16

Incivo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

2014 12 18

2014 12 16

Lamivudine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/566

2014 12 18

2014 12 16

Levetiracetam Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/11/713

2014 12 18

2014 12 16

Metiltioninio chloridas Proveblue

Provepharm S.A.S.

22 Rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France

EU/1/11/682

2014 12 18

2014 12 16

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

2014 12 18

2014 12 16

Orphacol

Laboratoires CTRS

63 rue de l'Est, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/870

2014 12 18

2014 12 16

Paglitaz

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/721

2014 12 18

2014 12 16

Pioglitazone Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/12/757

2014 12 18

2014 12 16

Pioglitazone Teva Pharma

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/12/758

2014 12 18

2014 12 16

Remsima

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Árpád Fejedelem útja 26-28, H-1023 Budapest, Magyarország

EU/1/13/853

2014 12 18

2014 12 16

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621

2014 12 19

2014 12 16

Ristfor

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620

2014 12 17

2014 12 16

Stivarga

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/13/858

2014 12 18

2014 12 16

Ultibro Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/13/862

2014 12 18

2014 12 16

Ulunar Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/14/917

2014 12 19

2014 12 16

Votubia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/710

2014 12 18

2014 12 16

Xoterna Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/13/863

2014 12 18

2014 12 16

Zelboraf

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/12/751

2014 12 19

2014 12 19

CellCept

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/005

2014 12 23

2014 12 19

InductOs

Medtronic BioPharma B.V.

Earl Bakkenstraat 10, NL-6422 PJ Heerlen, Nederland

EU/1/02/226

2014 12 23

2014 12 19

Puregon

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/008

2014 12 23

2014 12 19

Rilutek

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony CEDEX, France

EU/1/96/010

2014 12 23

2014 12 19

Stayveer

Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832

2015 1 5

2014 12 19

Telmisartan Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/610

2014 12 24

2014 12 19

Travatan

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/01/199

2014 12 23

2014 12 19

Victoza

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/09/529

2014 12 23

2014 12 19

Zoledronic acid Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/771

2014 12 24

2014 12 19

Zoledronic acid Teva Pharma

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/772

2014 12 24

—   Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2014 12 22 | Bovela | modifikuoto gyvo necitopatinės tėvinės KE-9 padermės GVDV-1, modifikuoto gyvo necitopatinės tėvinės NY-93padermės GVDV-2 | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/14/176 | Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti | QI02AD02 | 2014 12 29 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2014 12 22

Bovela

modifikuoto gyvo necitopatinės tėvinės KE-9 padermės GVDV-1, modifikuoto gyvo necitopatinės tėvinės NY-93padermės GVDV-2

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/14/176

Liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti

QI02AD02

2014 12 29

—   Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2014 12 4 | Gripovac 3 | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/09/102 | 2014 12 8 |
| 2014 12 4 | Porcilis AR-T DF | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/026 | 2014 12 8 |
| 2014 12 4 | Respiporc Flu3 | IDT Biologika GmbH
  Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Deutschland | EU/2/09/103 | 2014 12 8 |
| 2014 12 11 | Comfortis | Eli Lilly and Company Ltd, Elanco Animal Health
  Lilly House Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/10/115 | 2014 12 15 |
| 2014 12 11 | Trifexis | Eli Lilly and Company Ltd, Elanco Animal Health
  Lilly House Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/13/155 | 2014 12 15 |
| 2014 12 16 | Pexion | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/12/147 | 2014 12 18 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2014 12 4

Gripovac 3

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/09/102

2014 12 8

2014 12 4

Porcilis AR-T DF

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/026

2014 12 8

2014 12 4

Respiporc Flu3

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Deutschland

EU/2/09/103

2014 12 8

2014 12 11

Comfortis

Eli Lilly and Company Ltd, Elanco Animal Health

Lilly House Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/10/115

2014 12 15

2014 12 11

Trifexis

Eli Lilly and Company Ltd, Elanco Animal Health

Lilly House Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/13/155

2014 12 15

2014 12 16

Pexion

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/147

2014 12 18

Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK – LONDON E14 5EU

---

(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

---

| 30.1.2015 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 32/9 |
| --- | --- | --- | --- |

30.1.2015

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 32/9

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2014 m. gruodžio 1 d. iki 2014 m. gruodžio 31 d.

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB (1) 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB (2) 38 straipsnį)

(2015/C 032/02)

—   Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2014 12 16 | Plendil | Žr. Priedą I | Žr. Priedą I | Žr. Priedą I | 2014 12 17 |
| 2014 12 11 | Suanovil 20 Captalin | Žr. Priedą II | Žr. Priedą II | Žr. Priedą II | 2014 12 12 |
| 2014 12 22 | Oxynal-Targin | Žr. Priedą III | Žr. Priedą III | Žr. Priedą III | 2014 12 23 |
| 2014 12 5 | Resflor | Žr. Priedą IV | Žr. Priedą IV | Žr. Priedą IV | 2014 12 9 |
| 2014 12 16 | Polymyxin | Žr. Priedą V | Žr. Priedą V | Žr. Priedą V | 2014 12 17 |
| 2014 12 22 | Docetaxel | Docetaxel and alcohol in their formulation | Netaikoma | Netaikoma | 2014 12 23 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2014 12 16

Plendil

Žr. Priedą I

Žr. Priedą I

Žr. Priedą I

2014 12 17

2014 12 11

Suanovil 20 Captalin

Žr. Priedą II

Žr. Priedą II

Žr. Priedą II

2014 12 12

2014 12 22

Oxynal-Targin

Žr. Priedą III

Žr. Priedą III

Žr. Priedą III

2014 12 23

2014 12 5

Resflor

Žr. Priedą IV

Žr. Priedą IV

Žr. Priedą IV

2014 12 9

2014 12 16

Polymyxin

Žr. Priedą V

Žr. Priedą V

Žr. Priedą V

2014 12 17

2014 12 22

Docetaxel

Docetaxel and alcohol in their formulation

Netaikoma

Netaikoma

2014 12 23

---

(1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.

---

I PRIEDAS

Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas

| Valstybė narė
  ES/EEE | Rinkodaros teisės turėtojas | (Sugalvotas) pavadinimas | Stiprumas | Farmacinė forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | AstraZeneca Österreich GmbH
  Schwarzenbergplatz 7
  1037 Wien
  Austria | Plendil retard 2,5 mg – Filmtabletten | 2,5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Austrija | AstraZeneca Österreich GmbH
  Schwarzenbergplatz 7
  1037 Wien
  Austria | Plendil retard 5 mg – Filmtabletten | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Rue Egide van Ophemstraat
  110, B-1180 Brussel
  Belgium | Plendil 5 mg Retard | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Belgija | NV AstraZeneca SA
  Rue Egide van Ophemstraat
  110, B-1180 Brussel
  Belgium | Plendil 10 mg Retard | 10 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Bulgarija | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sweden | Плендил
  (Plendil) | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Kroatija | AstraZeneca d.o.o.
  Radnička cesta 80
  10 000 Zagreb
  Croatia | Plendil 5 mg
  tablete s produljenim oslobađanjem | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Kroatija | AstraZeneca d.o.o.
  Radnička cesta 80
  10 000 Zagreb
  Croatia | Plendil 10 mg
  tablete s produljenim oslobađanjem | 10 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Kipras | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sweden | Plendil | 2,5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletės | Vartoti per burną |
| Kipras | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sweden | Plendil | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Kipras | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sweden | Plendil | 10 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Čekijos Respublika | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | PLENDIL ER 5 mg | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Čekijos Respublika | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | PLENDIL ER 10 mg | 10 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Danija | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Köbenhavn S.
  Denmark | Plendil | 2,5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Danija | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Köbenhavn S.
  Denmark | Plendil | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Danija | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Köbenhavn S.
  Denmark | Plendil | 10 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Estija | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sweden | Plendil | 2,5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Estija | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sweden | Plendil | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Estija | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sweden | Plendil | 10 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Suomija | AstraZeneca Oy
  Itsehallintokuja 4
  02600 Espoo
  Finland | Plendil | 2,5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Suomija | AstraZeneca Oy
  Itsehallintokuja 4
  02600 Espoo
  Finland | Plendil | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Suomija | AstraZeneca Oy
  Itsehallintokuja 4
  02600 Espoo
  Finland | Plendil | 10 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Prancūzija | AstraZeneca
  1 place Renault
  92844 Rueil-Malmaison Cedex
  France | FLODIL | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | Modip 2,5 mg | 2,5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | Modip 5 mg | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Vokietija | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | Modip 10 mg | 10 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Graikija | AstraZeneca S.A.
  Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Greece | Plendil | 2,5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Graikija | AstraZeneca S.A.
  Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Greece | Plendil | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Graikija | AstraZeneca S.A.
  Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Greece | Plendil | 10 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Vengrija | AstraZeneca Kft.
  H-1113 Budapest
  Bocskai út 134-146
  Hungary | Plendil 2,5 mg retard filmtabletta | 2,5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Vengrija | AstraZeneca Kft.
  H-1113 Budapest
  Bocskai út 134-146
  Hungary | Plendil 5 mg retard filmtabletta | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Islandija | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Köbenhavn S.
  Denmark | Plendil | 2,5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Islandija | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Köbenhavn S.
  Denmark | Plendil | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Islandija | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Köbenhavn S.
  Denmark | Plendil | 10 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Airija | AstraZeneca UK Ltd.
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | Plendil 2,5 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets | 2,5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Airija | AstraZeneca UK Ltd.
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | Plendil 5 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Airija | AstraZeneca UK Ltd.
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | Plendil 10 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets | 10 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Italija | AstraZeneca S.p.A
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 Basiglio (MI)
  Italy | Plendil 5 mg
  compresse a rilascio prolungato | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Italija | AstraZeneca S.p.A
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 Basiglio (MI)
  Italy | Plendil 10 mg compresse a rilascio prolungato | 10 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Italija | AstraZeneca S.p.A
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 Basiglio (MI)
  Italy | Feloday 5 mg
  compresse a rilascio prolungato | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Italija | AstraZeneca S.p.A
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 Basiglio (MI)
  Italy | Feloday 10 mg
  compresse a rilascio prolungato | 10 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Italija | SIMESA S.p.A
  Palazzo Galileo
  Via F. Sforza
  20080 Basiglio (MI)
  Italy | Prevex 5 mg
  compresse a rilascio prolungato | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Italija | SIMESA S.p.A
  Palazzo Galileo
  Via F. Sforza
  20080 Basiglio (MI)
  Italy | Prevex 10 mg
  compresse a rilascio prolungato | 10 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Latvija | AstraZeneca AB
  S-151 85, Södertälje
  Sweden | Plendil 5 mg ilgstošās darbības tabletes | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Latvija | AstraZeneca AB
  S-151 85, Södertälje
  Sweden | Plendil 10 mg ilgstošās darbības tabletes | 10 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Lietuva | AstraZeneca AB
  S-151 85, Södertälje
  Sweden | Plendil | 2,5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Lietuva | AstraZeneca AB
  S-151 85, Södertälje
  Sweden | Plendil | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Lietuva | AstraZeneca AB
  S-151 85, Södertälje
  Sweden | Plendil | 10 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Liuksemburgas | NV AstraZeneca SA
  Rue Egide van Ophemstraat
  B-1180 Brussel
  Belgium | PLENDIL 5 mg Retard | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Liuksemburgas | NV AstraZeneca SA
  Rue Egide van Ophemstraat
  B-1180 Brussel
  Belgium | PLENDIL 10 mg Retard | 10 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Malta | Astra Zeneca AB
  Gartunavagen, S-151 85 Sodertalje, Sweden | Plendil 5 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Plendil 2,5 | 2,5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Plendil 5 | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Nyderlandai | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Plendil 10 | 10 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Norvegija | AstraZeneca AS
  Postboks 6050, Etterstad
  0601 Oslo
  Norway | Plendil | 2,5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Norvegija | AstraZeneca AS
  Postboks 6050, Etterstad
  0601 Oslo
  Norway | Plendil | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Norvegija | AstraZeneca AS
  Postboks 6050, Etterstad
  0601 Oslo
  Norway | Plendil | 10 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Lenkija | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Lenkija | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil | 10 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Portugalija | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, 7
  Queluz de baixo
  2730-097 Barcarena
  Portugal | Preslow | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Portugalija | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, 7
  Queluz de baixo
  2730-097 Barcarena
  Portugal | Preslow | 10 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Rumunija | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil | 2,5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Rumunija | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Rumunija | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil | 10 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Slovakijos Respublika | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil 2,5 mg | 2,5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Slovakijos Respublika | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil 5 mg | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Slovakijos Respublika | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil 10 mg | 10 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Ispanija | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache 56
  Edificio Roble
  28033 Madrid
  Spain | Plendil 5 mg comprimidos de liberación prolongada | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Švedija | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil | 2,5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Švedija | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Švedija | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil | 10 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Švedija | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Felodipin AstraZeneca | 2,5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Švedija | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Felodipin AstraZeneca | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Švedija | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Felodipin AstraZeneca | 10 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | AstraZeneca UK Ltd.
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | Plendil | 2,5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | AstraZeneca UK Ltd.
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | Plendil | 5 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | AstraZeneca UK Ltd.
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | Plendil | 10 mg | Pailginto atpalaidavimo tabletė | Vartoti per burną |

Valstybė narė

ES/EEE

Rinkodaros teisės turėtojas

(Sugalvotas) pavadinimas

Stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Austrija

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

1037 Wien

Austria

Plendil retard 2,5 mg – Filmtabletten

2,5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Austrija

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

1037 Wien

Austria

Plendil retard 5 mg – Filmtabletten

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Belgija

NV AstraZeneca SA

Rue Egide van Ophemstraat

110, B-1180 Brussel

Belgium

Plendil 5 mg Retard

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Belgija

NV AstraZeneca SA

Rue Egide van Ophemstraat

110, B-1180 Brussel

Belgium

Plendil 10 mg Retard

10 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Bulgarija

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sweden

Плендил

(Plendil)

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Kroatija

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10 000 Zagreb

Croatia

Plendil 5 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Kroatija

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10 000 Zagreb

Croatia

Plendil 10 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

10 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Kipras

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sweden

Plendil

2,5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletės

Vartoti per burną

Kipras

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sweden

Plendil

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Kipras

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sweden

Plendil

10 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Čekijos Respublika

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

PLENDIL ER 5 mg

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Čekijos Respublika

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

PLENDIL ER 10 mg

10 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Danija

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Köbenhavn S.

Denmark

Plendil

2,5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Danija

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Köbenhavn S.

Denmark

Plendil

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Danija

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Köbenhavn S.

Denmark

Plendil

10 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Estija

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sweden

Plendil

2,5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Estija

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sweden

Plendil

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Estija

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sweden

Plendil

10 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Suomija

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Plendil

2,5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Suomija

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Plendil

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Suomija

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Plendil

10 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Prancūzija

AstraZeneca

1 place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex

France

FLODIL

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

Modip 2,5 mg

2,5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

Modip 5 mg

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Vokietija

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

Modip 10 mg

10 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Graikija

AstraZeneca S.A.

Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Greece

Plendil

2,5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Graikija

AstraZeneca S.A.

Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Greece

Plendil

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Graikija

AstraZeneca S.A.

Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Greece

Plendil

10 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Vengrija

AstraZeneca Kft.

H-1113 Budapest

Bocskai út 134-146

Hungary

Plendil 2,5 mg retard filmtabletta

2,5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Vengrija

AstraZeneca Kft.

H-1113 Budapest

Bocskai út 134-146

Hungary

Plendil 5 mg retard filmtabletta

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Islandija

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Köbenhavn S.

Denmark

Plendil

2,5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Islandija

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Köbenhavn S.

Denmark

Plendil

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Islandija

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Köbenhavn S.

Denmark

Plendil

10 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Airija

AstraZeneca UK Ltd.

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Plendil 2,5 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets

2,5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Airija

AstraZeneca UK Ltd.

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Plendil 5 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Airija

AstraZeneca UK Ltd.

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Plendil 10 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets

10 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Italija

AstraZeneca S.p.A

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI)

Italy

Plendil 5 mg

compresse a rilascio prolungato

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Italija

AstraZeneca S.p.A

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI)

Italy

Plendil 10 mg compresse a rilascio prolungato

10 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Italija

AstraZeneca S.p.A

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI)

Italy

Feloday 5 mg

compresse a rilascio prolungato

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Italija

AstraZeneca S.p.A

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI)

Italy

Feloday 10 mg

compresse a rilascio prolungato

10 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Italija

SIMESA S.p.A

Palazzo Galileo

Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI)

Italy

Prevex 5 mg

compresse a rilascio prolungato

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Italija

SIMESA S.p.A

Palazzo Galileo

Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI)

Italy

Prevex 10 mg

compresse a rilascio prolungato

10 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Latvija

AstraZeneca AB

S-151 85, Södertälje

Sweden

Plendil 5 mg ilgstošās darbības tabletes

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Latvija

AstraZeneca AB

S-151 85, Södertälje

Sweden

Plendil 10 mg ilgstošās darbības tabletes

10 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Lietuva

AstraZeneca AB

S-151 85, Södertälje

Sweden

Plendil

2,5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Lietuva

AstraZeneca AB

S-151 85, Södertälje

Sweden

Plendil

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Lietuva

AstraZeneca AB

S-151 85, Södertälje

Sweden

Plendil

10 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

NV AstraZeneca SA

Rue Egide van Ophemstraat

B-1180 Brussel

Belgium

PLENDIL 5 mg Retard

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Liuksemburgas

NV AstraZeneca SA

Rue Egide van Ophemstraat

B-1180 Brussel

Belgium

PLENDIL 10 mg Retard

10 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Malta

Astra Zeneca AB

Gartunavagen, S-151 85 Sodertalje, Sweden

Plendil 5 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Plendil 2,5

2,5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Plendil 5

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Nyderlandai

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Plendil 10

10 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Norvegija

AstraZeneca AS

Postboks 6050, Etterstad

0601 Oslo

Norway

Plendil

2,5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Norvegija

AstraZeneca AS

Postboks 6050, Etterstad

0601 Oslo

Norway

Plendil

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Norvegija

AstraZeneca AS

Postboks 6050, Etterstad

0601 Oslo

Norway

Plendil

10 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Lenkija

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Lenkija

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil

10 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Preslow

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Portugalija

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Preslow

10 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Rumunija

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil

2,5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Rumunija

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Rumunija

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil

10 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Slovakijos Respublika

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil 2,5 mg

2,5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Slovakijos Respublika

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil 5 mg

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Slovakijos Respublika

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil 10 mg

10 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Ispanija

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache 56

Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Plendil 5 mg comprimidos de liberación prolongada

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Švedija

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil

2,5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Švedija

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Švedija

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil

10 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Švedija

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Felodipin AstraZeneca

2,5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Švedija

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Felodipin AstraZeneca

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Švedija

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Felodipin AstraZeneca

10 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

AstraZeneca UK Ltd.

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Plendil

2,5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

AstraZeneca UK Ltd.

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Plendil

5 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

AstraZeneca UK Ltd.

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Plendil

10 mg

Pailginto atpalaidavimo tabletė

Vartoti per burną

---

II PRIEDAS

Veterinarių vaistų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, gyvūnų rūšių ir pareiškėjų ir (arba) rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas

| Valstybė narė ES/EEE | Pareiškėjas/rinkodaros teisės turėtojas | Vaisto pavadinimas | Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN) | Stiprumas | Vaisto forma | Gyvūnų rūšis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgija | Merial Belgium SA
  Culliganlaan 1c
  1831 Diegem
  Belgija | Captalin | Spiramycin | 1 0 00  000 IU/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai |
| Bulgarija | Ceva Animal Health Bulgaria Ltd
  26 Elemag Str., ent.B, app.1
  Sofia 1113
  Belgija | Spirovet 6 00  000 IU/ml инжекционен разрвор за говеда и свине/Spirovet 6 00  000 IU/ml solution for injection for cattle and pigs | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai
  Kiaulės |
| Čekija | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007- Lyon
  Prancūzija | SUANOVIL 20 injekční roztok | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai
  Kiaulės |
| Čekija | Ceva Sante Animale
  Z.I. La Ballastiere
  Libourne
  Prancūzija | SPIROVET 6 00  000 IU/ml solution for injection for cattle and pigs | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai
  Kiaulės |
| Estija | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  Prancūzija | Suanovil 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai
  Kiaulės |
| Estija | Ceva Sante Animale
  10 avenue de la Ballastiere
  33500 Libourne
  Prancūzija | Spirovet | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai
  Kiaulės |
| Prancūzija | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  Prancūzija | Suanovil 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai
  Kiaulės |
| Prancūzija | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  Prancūzija | Captalin | Spiramycin | 1 0 00  000 IU/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai |
| Prancūzija | Ceva Sante Animale
  10 avenue de la Ballastiere
  33500 Libourne
  Prancūzija | Spirovet | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai
  Kiaulės |
| Prancūzija | Ceva Sante Animale
  10 avenue de la Ballastiere
  33500 Libourne
  Prancūzija | Spiramycine CEVA 6 00  000 UI/ML solution injectable pour bovins et porcins | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai
  Kiaulės |
| Graikija | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  Prancūzija | Suanovil 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai
  Kiaulės |
| Vengrija | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  Prancūzija | Suanovil 20 % injekció | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai
  Kiaulės |
| Vengrija | Ceva-Phylaxia Zrt.
  Szállás u. 5
  1107 Budapest
  Vengrija | Spirovet 6 00  000 NE/ml, injekció szarvasmarha és sertés részére | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai
  Kiaulės |
| Airija | Ceva Sante Animale
  10 avenue de la Ballastiere
  33500 Libourne
  Prancūzija | SPIROVET 6 00  000 IU/ml solution for injection for cattle and pigs | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai
  Kiaulės |
| Italija | Merial Italia S.p.A.
  Via Vittor Pisani 16
  20124 Milano
  Italija | Captalin | Spiramycin | 1 0 00  000 IU/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai |
| Italija | Merial Italia S.p.A.
  Via Vittor Pisani 16
  20124 Milano
  Italija | Spiramin | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai
  Kiaulės |
| Italija | Ceva Salute Animale S.p.A.
  Viale Colleoni, 15
  20864 Agrate Brianza (MB)
  Italija | Spiravet 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai
  Kiaulės |
| Latvija | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  Prancūzija | Suanovil 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai
  Kiaulės |
| Lietuva | Ceva Sante Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  Prancūzija | SPIROVET 6 00  000 TV/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai
  Kiaulės |
| Portugalija | Merial Portuguesa – Saúde Animal, LDA
  Av. Maria Lamas, lote 19 – BL. A Piso 2
  Parque Industrial e Comercial Serra das Minas
  2635-432 Rio de Mouro
  Portugalija | Suanovil 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai
  Kiaulės |
| Portugalija | Ceva Saúde Animal – Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
  Rua Doutor António Loureiro Borges,
  9/9A, 9oA Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugalija | SPIROVET 6 00  000 UI/ml solução injetável para bovinos e suínos | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai
  Kiaulės |
| Rumunija | Ceva Sante Animale
  Z.I. de la Ballastiere, BP 126
  33500 Libourne Cedex
  Prancūzija | Spirovet | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai
  Kiaulės |
| Rumunija | Merial
  Rue de Bourgelat 17
  69002 Lyon
  Prancūzija | Suanovil 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai
  Kiaulės |
| Slovakija | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  Prancūzija | Suanovil 20 injekčný roztok | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai
  Kiaulės |
| Slovėnija | Ceva Sante Animale
  10 avenue de la Ballastiere
  33500 Libourne
  Prancūzija | SPIROVET 6 00  000 IU/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai
  Kiaulės |
| Ispanija | Merial Laboratorios S.A.
  Tarragona, No 161 – Locales D/E 08820 Barcelona
  Ispanija | Suanovil 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai
  Kiaulės |
| Jungtinė Karalystė | Ceva Animal Health Ltd
  Unit 3
  Anglo Office Park
  White Lion Road
  Amersham
  Buckinghamshire
  HP7 9FB
  Jungtinė Karalystė | Spirovet | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Injekcinis tirpalas | Galvijai
  Kiaulės |

Valstybė narė ES/EEE

Pareiškėjas/rinkodaros teisės turėtojas

Vaisto pavadinimas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN)

Stiprumas

Vaisto forma

Gyvūnų rūšis

Belgija

Merial Belgium SA

Culliganlaan 1c

1831 Diegem

Belgija

Captalin

Spiramycin

1 0 00  000 IU/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Bulgarija

Ceva Animal Health Bulgaria Ltd

26 Elemag Str., ent.B, app.1

Sofia 1113

Belgija

Spirovet 6 00  000 IU/ml инжекционен разрвор за говеда и свине/Spirovet 6 00  000 IU/ml solution for injection for cattle and pigs

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Kiaulės

Čekija

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007- Lyon

Prancūzija

SUANOVIL 20 injekční roztok

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Kiaulės

Čekija

Ceva Sante Animale

Z.I. La Ballastiere

Libourne

Prancūzija

SPIROVET 6 00  000 IU/ml solution for injection for cattle and pigs

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Kiaulės

Estija

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Prancūzija

Suanovil 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Kiaulės

Estija

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

Prancūzija

Spirovet

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Kiaulės

Prancūzija

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Prancūzija

Suanovil 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Kiaulės

Prancūzija

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Prancūzija

Captalin

Spiramycin

1 0 00  000 IU/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Prancūzija

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

Prancūzija

Spirovet

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Kiaulės

Prancūzija

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

Prancūzija

Spiramycine CEVA 6 00  000 UI/ML solution injectable pour bovins et porcins

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Kiaulės

Graikija

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Prancūzija

Suanovil 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Kiaulės

Vengrija

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Prancūzija

Suanovil 20 % injekció

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Kiaulės

Vengrija

Ceva-Phylaxia Zrt.

Szállás u. 5

1107 Budapest

Vengrija

Spirovet 6 00  000 NE/ml, injekció szarvasmarha és sertés részére

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Kiaulės

Airija

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

Prancūzija

SPIROVET 6 00  000 IU/ml solution for injection for cattle and pigs

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Kiaulės

Italija

Merial Italia S.p.A.

Via Vittor Pisani 16

20124 Milano

Italija

Captalin

Spiramycin

1 0 00  000 IU/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Italija

Merial Italia S.p.A.

Via Vittor Pisani 16

20124 Milano

Italija

Spiramin

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Kiaulės

Italija

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni, 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Italija

Spiravet 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Kiaulės

Latvija

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Prancūzija

Suanovil 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Kiaulės

Lietuva

Ceva Sante Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

Prancūzija

SPIROVET 6 00  000 TV/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Kiaulės

Portugalija

Merial Portuguesa – Saúde Animal, LDA

Av. Maria Lamas, lote 19 – BL. A Piso 2

Parque Industrial e Comercial Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

Portugalija

Suanovil 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Kiaulės

Portugalija

Ceva Saúde Animal – Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges,

9/9A, 9oA Miraflores

1495-131 Algés

Portugalija

SPIROVET 6 00  000 UI/ml solução injetável para bovinos e suínos

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Kiaulės

Rumunija

Ceva Sante Animale

Z.I. de la Ballastiere, BP 126

33500 Libourne Cedex

Prancūzija

Spirovet

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Kiaulės

Rumunija

Merial

Rue de Bourgelat 17

69002 Lyon

Prancūzija

Suanovil 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Kiaulės

Slovakija

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Prancūzija

Suanovil 20 injekčný roztok

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Kiaulės

Slovėnija

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

Prancūzija

SPIROVET 6 00  000 IU/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Kiaulės

Ispanija

Merial Laboratorios S.A.

Tarragona, No 161 – Locales D/E 08820 Barcelona

Ispanija

Suanovil 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Kiaulės

Jungtinė Karalystė

Ceva Animal Health Ltd

Unit 3

Anglo Office Park

White Lion Road

Amersham

Buckinghamshire

HP7 9FB

Jungtinė Karalystė

Spirovet

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Injekcinis tirpalas

Galvijai

Kiaulės

---

III PRIEDAS

Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas

| Valstybė narė
  (EEE) | Rinkodaros teisės turėtojas | Tarptautinis nepatentinis pavadinimas | Vaisto pavadinimas | Stiprumas | Vaisto forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 10 mg/5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Austrija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 20 mg/10 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Austrija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 5 mg/2,5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Austrija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 40 mg/20 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Belgija | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C, Mechelen
  2800
  Belgija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 10 mg/5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Belgija | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C, Mechelen
  2800
  Belgija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 20 mg/10 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Belgija | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C, Mechelen
  2800
  Belgija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 5 mg/2,5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Belgija | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C, Mechelen
  2800
  Belgija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 40 mg/20 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Bulgarija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 5 mg/2,5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Bulgarija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochlorido dihidratas | Targin | 10 mg/5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Bulgarija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 20 mg/10 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Bulgarija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 40 mg/20 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Kipras | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia
  Kipras | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 5 mg/2,5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Kipras | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia
  Kipras | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 10 mg/5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Kipras | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia
  Kipras | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 20 mg/10 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Kipras | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia
  Kipras | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridasdihidratas | Targinact | 40 mg/20 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Čekijos Respublika | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas (naloksono hidrochloridas) | Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním | 5 mg/2,5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Čekijos Respublika | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas (naloksono hidrochloridas) | Targin 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním | 10 mg/5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Čekijos Respublika | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas (naloksono hidrochloridas) | Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním | 20 mg/10 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Čekijos Respublika | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas (naloksono hidrochloridas) | Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním | 40 mg/20 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Danija | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Danija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 10 mg/5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Danija | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Danija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 20 mg/10 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Danija | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Danija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 5 mg/2,5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Danija | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Danija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochlorido dihidratas | Targin | 40 mg/20 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Estija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 5 mg/2,5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Estija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 10 mg/5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Estija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 20 mg/10 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Estija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 40 mg/20 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Suomija | Mundipharma Oy
  Rajatorpantie 41 B
  01640 Vantaa
  Suomija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targiniq | 10 mg/5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Suomija | Mundipharma Oy
  Rajatorpantie 41 B
  01640 Vantaa
  Suomija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targiniq | 20 mg/10 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Suomija | Mundipharma Oy
  Rajatorpantie 41 B
  01640 Vantaa
  Suomija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targiniq | 5 mg/2,5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Suomija | Mundipharma Oy
  Rajatorpantie 41 B
  01640 Vantaa
  Suomija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targiniq | 40 mg/20 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Prancūzija | Mundipharma SAS
  100, avenue de Suffren, Paris
  75015
  Prancūzija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 5 mg/2,5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Prancūzija | Mundipharma SAS
  100, avenue de Suffren Paris
  75015
  Prancūzija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 10 mg/5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Prancūzija | Mundipharma SAS
  100, avenue de Suffren
  Paris
  75015
  Prancūzija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 20 mg/10 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Prancūzija | Mundipharma SAS
  100, avenue de Suffren
  Paris
  75015
  Prancūzija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 40 mg/20 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Vokietija | Mundipharma GmbH
  Mundipharma Str. 2
  Limburg
  65549
  Vokietija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Oxynal | 10 mg/5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Vokietija | Mundipharma GmbH
  Mundipharma Str. 2, Limburg
  65549
  Vokietija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Oxynal | 20 mg/10 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Vokietija | Mundipharma GmbH
  Mundipharma Str. 2, Limburg
  65549
  Vokietija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridasdihidratas | Targin | 5 mg/2,5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Vokietija | Mundipharma GmbH
  Mundipharma Str. 2
  Limburg
  65549
  Vokietija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 10 mg/5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Vokietija | Mundipharma GmbH
  Mundipharma Str. 2 Limburg
  65549
  Vokietija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 20 mg/10 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Vokietija | Mundipharma GmbH
  Mundipharma Str. 2 Limburg
  65549
  Vokietija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 40 mg/20 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Vengrija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 5 mg/2,5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Vengrija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 10 mg/5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Vengrija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridasdihidratas | Targinact | 20 mg/10 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Vengrija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 40 mg/20 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Islandija | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Danija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 10 mg/5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Islandija | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Danija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 20 mg/10 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Islandija | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Danija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 5 mg/2,5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Islandija | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Danija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 40 mg/20 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Airija | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Millbank House, Arkle Road
  Sandyford, Dublin 18
  Airija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 10 mg/5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Airija | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Millbank House, Arkle Road
  Sandyford, Dublin 18
  Airija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 20 mg/10 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Airija | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Millbank House, Arkle Road
  Sandyford, Dublin 18
  Airija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 5 mg/2,5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Airija | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Millbank House, Arkle Road
  Sandyford, Dublin 18
  Airija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 40 mg/20 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Italija | Mundipharma Pharmaceuticals Srl
  Via G. Serbelloni 4, Milano
  20122
  Italija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 5 mg/2,5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Italija | Mundipharma Pharmaceuticals Srl
  Via G. Serbelloni 4, Milano
  20122
  Italija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 10 mg/5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Italija | Mundipharma Pharmaceuticals Srl
  Via G. Serbelloni 4, Milano
  20122
  Italija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 20 mg/10 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Italija | Mundipharma Pharmaceuticals Srl
  Via G. Serbelloni 4, Milano
  20122
  Italija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 40 mg/20 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Latvija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas | Targin | 5 mg/2,5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Latvija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas | Targin | 10 mg/5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Latvija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas | Targin | 20 mg/10 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Latvija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas | Targin | 40 mg/20 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Liuksemburgas | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C, Mechelen
  2800
  Belgija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 10 mg/5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Liuksemburgas | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C Mechelen
  2800
  Belgija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 20 mg/10 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Liuksemburgas | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C Mechelen
  2800
  Belgija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 5 mg/2,5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Liuksemburgas | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C Mechelen
  2800
  Belgium | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 40 mg/20 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Norvegija | Mundipharma AS
  Dicks vei 10B, 1366
  Lysaker
  Norvegija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targiniq | 10 mg/5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Norvegija | Mundipharma AS
  Dicks vei 10B, 1366
  Lysaker
  Norvegija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targiniq | 20 mg/10 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Norvegija | Mundipharma AS
  Dicks vei 10B, 1366
  Lysaker
  Norvegija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targiniq | 5 mg/2,5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Norvegija | Mundipharma AS
  Dicks vei 10B, 1366
  Lysaker
  Norvegija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targiniq | 40 mg/20 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Lenkija | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Danija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 5 mg/2,5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Lenkija | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Danija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 10 mg/5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Lenkija | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Danija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 20 mg/10 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Lenkija | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Danija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 40 mg/20 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Portugalija | Mundipharma Farmaceutica Lda
  Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
  1250-097
  Portugalija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 5 mg/2,5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Portugalija | Mundipharma Farmaceutica Lda
  Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
  1250-097
  Portugalija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridasdihidratas | Targin | 10 mg/5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Portugalija | Mundipharma Farmaceutica Lda
  Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
  1250-097
  Portugalija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 20 mg/10 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Portugalija | Mundipharma Farmaceutica Lda
  Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
  1250-097
  Portugalija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 40 mg/20 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Rumunija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 5 mg/2,5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Rumunija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 10 mg/5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Rumunija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 20 mg/10 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Rumunija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 40 mg/20 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Slovakija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 5 mg/2,5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Slovakija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 10 mg/5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Slovakija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 20 mg/10 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Slovakija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 40 mg/20 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Slovėnija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 5 mg/2,5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Slovėnija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 10 mg/5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Slovėnija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 20 mg/10 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Slovėnija | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austrija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 40 mg/20 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Ispanija | Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
  C/Bahía de Pollensa,11 Madrid
  28042
  Ispanija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 5 mg/2,5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Ispanija | Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
  C/Bahía de Pollensa,11
  Madrid
  28042
  Ispanija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 10 mg/5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Ispanija | Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
  C/Bahía de Pollensa,11, Madrid
  28042
  Ispanija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 20 mg/10 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Ispanija | Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
  C/Bahía de Pollensa,11
  Madrid
  28042
  Ispanija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targin | 40 mg/20 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Švedija | Mundipharma AB
  Mölndalsvägen 30B
  Göteborg
  412 63
  Švedija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targiniq | 10 mg/5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Švedija | Mundipharma AB
  Mölndalsvägen 30B Göteborg
  412 63
  Švedija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targiniq | 20 mg/10 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Švedija | Mundipharma AB
  Mölndalsvägen 30B Göteborg
  412 63
  Švedija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targiniq | 5 mg/2,5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Švedija | Mundipharma AB
  Mölndalsvägen 30B Göteborg
  412 63
  Švedija | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targiniq | 40 mg/20 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Nyderlandai | Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
  De Wel 20, MV Hoevelaken
  3871
  Nyderlandai | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 10 mg/5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Nyderlandai | Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
  De Wel 20, MV Hoevelaken
  3871
  Nyderlandai | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 20 mg/10 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Nyderlandai | Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
  De Wel 20, MV Hoevelaken
  3871
  Nyderlandai | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 5 mg/2,5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Nyderlandai | Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
  De Wel 20, MV Hoevelaken
  3871
  Nyderlandai | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 40 mg/20 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Napp Pharmaceuticals Ltd.
  Cambridge Science Park Milton Road
  CB4 0GW
  Jungtinė Karalystė | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 10 mg/5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Napp Pharmaceuticals Ltd.
  Cambridge Science Park Milton Road
  CB4 0GW
  Jungtinė Karalystė | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 20 mg/10 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Napp Pharmaceuticals Ltd.
  Cambridge Science Park Milton Road
  CB4 0GW
  Jungtinė Karalystė | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 5 mg/2,5 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |
| Jungtinė Karalystė | Napp Pharmaceuticals Ltd.
  Cambridge Science Park Milton Road
  CB4 0GW
  Jungtinė Karalystė | Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas | Targinact | 40 mg/20 mg | pailginto atpalaidavimo tabletės | vartoti per burną |

Valstybė narė

(EEE)

Rinkodaros teisės turėtojas

Tarptautinis nepatentinis pavadinimas

Vaisto pavadinimas

Stiprumas

Vaisto forma

Vartojimo būdas

Austrija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

10 mg/5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Austrija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

20 mg/10 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Austrija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

5 mg/2,5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Austrija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

40 mg/20 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Belgija

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C, Mechelen

2800

Belgija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

10 mg/5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Belgija

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C, Mechelen

2800

Belgija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

20 mg/10 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Belgija

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C, Mechelen

2800

Belgija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

5 mg/2,5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Belgija

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C, Mechelen

2800

Belgija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

40 mg/20 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Bulgarija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

5 mg/2,5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Bulgarija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochlorido dihidratas

Targin

10 mg/5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Bulgarija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

20 mg/10 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Bulgarija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

40 mg/20 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Kipras

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia

Kipras

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

5 mg/2,5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Kipras

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia

Kipras

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

10 mg/5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Kipras

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia

Kipras

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

20 mg/10 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Kipras

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia

Kipras

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridasdihidratas

Targinact

40 mg/20 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Čekijos Respublika

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas (naloksono hidrochloridas)

Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

5 mg/2,5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Čekijos Respublika

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas (naloksono hidrochloridas)

Targin 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

10 mg/5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Čekijos Respublika

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas (naloksono hidrochloridas)

Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

20 mg/10 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Čekijos Respublika

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas (naloksono hidrochloridas)

Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

40 mg/20 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Danija

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Danija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

10 mg/5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Danija

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Danija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

20 mg/10 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Danija

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Danija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

5 mg/2,5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Danija

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Danija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochlorido dihidratas

Targin

40 mg/20 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Estija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

5 mg/2,5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Estija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

10 mg/5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Estija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

20 mg/10 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Estija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

40 mg/20 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Suomija

Mundipharma Oy

Rajatorpantie 41 B

01640 Vantaa

Suomija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targiniq

10 mg/5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Suomija

Mundipharma Oy

Rajatorpantie 41 B

01640 Vantaa

Suomija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targiniq

20 mg/10 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Suomija

Mundipharma Oy

Rajatorpantie 41 B

01640 Vantaa

Suomija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targiniq

5 mg/2,5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Suomija

Mundipharma Oy

Rajatorpantie 41 B

01640 Vantaa

Suomija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targiniq

40 mg/20 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Prancūzija

Mundipharma SAS

100, avenue de Suffren, Paris

75015

Prancūzija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

5 mg/2,5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Prancūzija

Mundipharma SAS

100, avenue de Suffren Paris

75015

Prancūzija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

10 mg/5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Prancūzija

Mundipharma SAS

100, avenue de Suffren

Paris

75015

Prancūzija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

20 mg/10 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Prancūzija

Mundipharma SAS

100, avenue de Suffren

Paris

75015

Prancūzija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

40 mg/20 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Vokietija

Mundipharma GmbH

Mundipharma Str. 2

Limburg

65549

Vokietija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Oxynal

10 mg/5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Vokietija

Mundipharma GmbH

Mundipharma Str. 2, Limburg

65549

Vokietija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Oxynal

20 mg/10 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Vokietija

Mundipharma GmbH

Mundipharma Str. 2, Limburg

65549

Vokietija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridasdihidratas

Targin

5 mg/2,5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Vokietija

Mundipharma GmbH

Mundipharma Str. 2

Limburg

65549

Vokietija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

10 mg/5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Vokietija

Mundipharma GmbH

Mundipharma Str. 2 Limburg

65549

Vokietija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

20 mg/10 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Vokietija

Mundipharma GmbH

Mundipharma Str. 2 Limburg

65549

Vokietija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

40 mg/20 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Vengrija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

5 mg/2,5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Vengrija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

10 mg/5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Vengrija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridasdihidratas

Targinact

20 mg/10 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Vengrija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

40 mg/20 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Islandija

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Danija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

10 mg/5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Islandija

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Danija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

20 mg/10 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Islandija

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Danija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

5 mg/2,5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Islandija

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Danija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

40 mg/20 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Airija

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Millbank House, Arkle Road

Sandyford, Dublin 18

Airija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

10 mg/5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Airija

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Millbank House, Arkle Road

Sandyford, Dublin 18

Airija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

20 mg/10 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Airija

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Millbank House, Arkle Road

Sandyford, Dublin 18

Airija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

5 mg/2,5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Airija

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Millbank House, Arkle Road

Sandyford, Dublin 18

Airija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

40 mg/20 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Italija

Mundipharma Pharmaceuticals Srl

Via G. Serbelloni 4, Milano

20122

Italija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

5 mg/2,5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Italija

Mundipharma Pharmaceuticals Srl

Via G. Serbelloni 4, Milano

20122

Italija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

10 mg/5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Italija

Mundipharma Pharmaceuticals Srl

Via G. Serbelloni 4, Milano

20122

Italija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

20 mg/10 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Italija

Mundipharma Pharmaceuticals Srl

Via G. Serbelloni 4, Milano

20122

Italija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

40 mg/20 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Latvija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas

Targin

5 mg/2,5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Latvija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas

Targin

10 mg/5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Latvija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas

Targin

20 mg/10 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Latvija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas

Targin

40 mg/20 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Liuksemburgas

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C, Mechelen

2800

Belgija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

10 mg/5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Liuksemburgas

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C Mechelen

2800

Belgija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

20 mg/10 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Liuksemburgas

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C Mechelen

2800

Belgija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

5 mg/2,5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Liuksemburgas

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C Mechelen

2800

Belgium

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

40 mg/20 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Norvegija

Mundipharma AS

Dicks vei 10B, 1366

Lysaker

Norvegija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targiniq

10 mg/5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Norvegija

Mundipharma AS

Dicks vei 10B, 1366

Lysaker

Norvegija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targiniq

20 mg/10 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Norvegija

Mundipharma AS

Dicks vei 10B, 1366

Lysaker

Norvegija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targiniq

5 mg/2,5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Norvegija

Mundipharma AS

Dicks vei 10B, 1366

Lysaker

Norvegija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targiniq

40 mg/20 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Lenkija

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Danija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

5 mg/2,5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Lenkija

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Danija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

10 mg/5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Lenkija

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Danija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

20 mg/10 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Lenkija

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Danija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

40 mg/20 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Portugalija

Mundipharma Farmaceutica Lda

Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa

1250-097

Portugalija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

5 mg/2,5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Portugalija

Mundipharma Farmaceutica Lda

Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa

1250-097

Portugalija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridasdihidratas

Targin

10 mg/5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Portugalija

Mundipharma Farmaceutica Lda

Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa

1250-097

Portugalija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

20 mg/10 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Portugalija

Mundipharma Farmaceutica Lda

Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa

1250-097

Portugalija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

40 mg/20 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Rumunija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

5 mg/2,5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Rumunija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

10 mg/5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Rumunija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

20 mg/10 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Rumunija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

40 mg/20 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Slovakija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

5 mg/2,5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Slovakija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

10 mg/5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Slovakija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

20 mg/10 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Slovakija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

40 mg/20 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Slovėnija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

5 mg/2,5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Slovėnija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

10 mg/5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Slovėnija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

20 mg/10 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Slovėnija

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austrija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

40 mg/20 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Ispanija

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

C/Bahía de Pollensa,11 Madrid

28042

Ispanija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

5 mg/2,5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Ispanija

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

C/Bahía de Pollensa,11

Madrid

28042

Ispanija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

10 mg/5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Ispanija

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

C/Bahía de Pollensa,11, Madrid

28042

Ispanija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

20 mg/10 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Ispanija

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

C/Bahía de Pollensa,11

Madrid

28042

Ispanija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targin

40 mg/20 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Švedija

Mundipharma AB

Mölndalsvägen 30B

Göteborg

412 63

Švedija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targiniq

10 mg/5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Švedija

Mundipharma AB

Mölndalsvägen 30B Göteborg

412 63

Švedija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targiniq

20 mg/10 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Švedija

Mundipharma AB

Mölndalsvägen 30B Göteborg

412 63

Švedija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targiniq

5 mg/2,5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Švedija

Mundipharma AB

Mölndalsvägen 30B Göteborg

412 63

Švedija

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targiniq

40 mg/20 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Nyderlandai

Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

De Wel 20, MV Hoevelaken

3871

Nyderlandai

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

10 mg/5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Nyderlandai

Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

De Wel 20, MV Hoevelaken

3871

Nyderlandai

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

20 mg/10 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Nyderlandai

Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

De Wel 20, MV Hoevelaken

3871

Nyderlandai

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

5 mg/2,5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Nyderlandai

Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

De Wel 20, MV Hoevelaken

3871

Nyderlandai

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

40 mg/20 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Napp Pharmaceuticals Ltd.

Cambridge Science Park Milton Road

CB4 0GW

Jungtinė Karalystė

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

10 mg/5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Napp Pharmaceuticals Ltd.

Cambridge Science Park Milton Road

CB4 0GW

Jungtinė Karalystė

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

20 mg/10 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Napp Pharmaceuticals Ltd.

Cambridge Science Park Milton Road

CB4 0GW

Jungtinė Karalystė

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

5 mg/2,5 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

Jungtinė Karalystė

Napp Pharmaceuticals Ltd.

Cambridge Science Park Milton Road

CB4 0GW

Jungtinė Karalystė

Oksikodono hidrochloridas/naloksono hidrochloridas dihidratas

Targinact

40 mg/20 mg

pailginto atpalaidavimo tabletės

vartoti per burną

---

IV PRIEDAS

Veterinarinio vaisto pavadinimų, vaisto formų, stiprumo, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas

| Valstybė narė ES/EEE | Rinkodaros teisės turėtojas | Pavadinimas | INN | Vaisto forma | Stiprumas | Gyvūnų rūšys | Naudojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Intervet GesmbH
  Siemensstrasse 107
  1210 Wien
  Austrija | RESFLOR 300/16,5 mg/mL Lösung zur Injektion für Rinder | Florfenicol, flunixin | Injekcinis tirpalas | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Galvijai | Švirkšti po oda |
| Belgija | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Nyderlandai | Resflor 300, 16,5 mg/mL solution injectable pour bovines | Florfenicol, flunixin | Injekcinis tirpalas | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Galvijai | Švirkšti po oda |
| Bulgarija | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Nyderlandai | РЕСФЛОР 300/16,5 мг/мл Разтвор за инжективно приложение при eдри преживни животни | Florfenicol, flunixin | Injekcinis tirpalas | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Galvijai | Švirkšti po oda |
| Kipras | Schering-Plough S.A.
  63, Agiou Dimitriou street
  17456 Alimos
  Graikija | RESFLOR 300/16,5 mg/mL Ενέσιμο Διάλυμα για βοοειδή | Florfenicol, flunixin | Injekcinis tirpalas | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Galvijai | Švirkšti po oda |
| Čekijos Respublika | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Nyderlandai | Resflor injekční roztok pro skot | Florfenicol, flunixin | Injekcinis tirpalas | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Galvijai | Švirkšti po oda |
| Danija | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Nyderlandai | Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Injekcinis tirpalas | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Galvijai | Švirkšti po oda |
| Estija | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Nyderlandai | Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Injekcinis tirpalas | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Galvijai | Švirkšti po oda |
| Suomija | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Nyderlandai | Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Injekcinis tirpalas | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Galvijai | Švirkšti po oda |
| Prancūzija | Intervet MSD Santé Animale
  7 Rue Olivier de Serres
  Angers Technopole
  CS 17144
  49071 Beaucouzé
  Prancūzija | RESFLOR SOLUTION INJECTABLE | Florfenicol, flunixin | Injekcinis tirpalas | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Galvijai | Švirkšti po oda |
| Vokietija | Intervet Deutschland GmbH
  Feldstraße 1a
  D-85716 Unterschleißheim
  Vokietija | RESFLOR 300/16,5 mg/mL Lösung zur Injektion für Rinder | Florfenicol, flunixin | Injekcinis tirpalas | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Galvijai | Švirkšti po oda |
| Graikija | Intervet Hellas S.A.
  63, Agiou Dimitriou street
  17456 Alimos
  Graikija | RESFLOR 300/16,5 mg/mL Ενέσιμο Διάλυμα για βοοειδή | Florfenicol, flunixin | Injekcinis tirpalas | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Galvijai | Švirkšti po oda |
| Vengrija | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Nyderlandai | RESFLOR INJEKCIÓS OLDAT | Florfenicol, flunixin | Injekcinis tirpalas | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Galvijai | Švirkšti po oda |
| Airija | Intervet Ireland Ltd.
  Magna Drive
  Magna Business Park
  Citywest Rd.
  Dublin 24
  Airija | RESFLOR 300/16,5 mg/mL Solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Injekcinis tirpalas | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Galvijai | Švirkšti po oda |
| Italija | Intervet MSD Santé Animale
  7 Rue Olivier de Serres
  Angers Technopole
  CS 17144
  49071 Beaucouzé
  Prancūzija | RESFLOR 300/16,5 mg/mL SOLUZIONE INIETTABILE per bovini | Florfenicol, flunixin | Injekcinis tirpalas | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Galvijai | Švirkšti po oda |
| Latvija | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Nyderlandai | Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Injekcinis tirpalas | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Galvijai | Švirkšti po oda |
| Lietuva | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Nyderlandai | Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Injekcinis tirpalas | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Galvijai | Švirkšti po oda |
| Liuksemburgas | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Nyderlandai | Resflor 300, 16,5 mg/mL solution injectable pour bovines | Florfenicol, flunixin | Injekcinis tirpalas | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Galvijai | Švirkšti po oda |
| Nyderlandai | Intervet Nederland B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Nyderlandai | Resflor 300, 16,5 mg/mL oplossing voor injectie voor runderen | Florfenicol, flunixin | Injekcinis tirpalas | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Galvijai | Švirkšti po oda |
| Norvegija | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Nyderlandai | Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Injekcinis tirpalas | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Galvijai | Švirkšti po oda |
| Lenkija | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Nyderlandai | Resflor 300/16,5 mg/mL roztwór do wstrzykiwań dla bydła | Florfenicol, flunixin | Injekcinis tirpalas | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Galvijai | Švirkšti po oda |
| Portugalija | MSD Animal Health, Lda.
  Quinta da Fonte
  Edifício Vasco da Gama 19
  2770-192 Paço de Arcos
  Portugalija | RESFLOR 300/16,5 mg/mL Solução Injectável para Bovinos | Florfenicol, flunixin | Injekcinis tirpalas | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Galvijai | Švirkšti po oda |
| Rumunija | Intervet Romania s.r.l.
  Soseua de Centura no. 13A
  Comuna Chiajna
  Judet Ilfov
  Rumunija | RESFLOR 300/16,5 mg/mL solutie injectabila pentru bovine | Florfenicol, flunixin | Injekcinis tirpalas | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Galvijai | Švirkšti po oda |
| Slovakija | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Nyderlandai | Resflor injekčný roztok pre hovädzí dobytok | Florfenicol, flunixin | Injekcinis tirpalas | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Galvijai | Švirkšti po oda |
| Slovėnija | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Nyderlandai | Resflor 300/16,5 mg/mL raztopina za injiciranje za govedo | Florfenicol, flunixin | Injekcinis tirpalas | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Galvijai | Švirkšti po oda |
| Ispanija | Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
  Polígono Industrial El Montalvo I
  c/Zeppelín no 6, parcela 38
  37008 Carbajosa de la Sagrada – Salamanca
  Ispanija | RESFLOR SOLUCIÓN INYECTABLE | Florfenicol, flunixin | Injekcinis tirpalas | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Galvijai | Švirkšti po oda |
| Jungtinė Karalystė | Intervet UK Ltd.
  Walton Manor, Walton
  Milton Keynes MK7 7AJ
  Jungtinė Karalystė | RESFLOR 300/16,5 mg/mL Solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Injekcinis tirpalas | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Galvijai | Švirkšti po oda |

Valstybė narė ES/EEE

Rinkodaros teisės turėtojas

Pavadinimas

INN

Vaisto forma

Stiprumas

Gyvūnų rūšys

Naudojimo būdas

Austrija

Intervet GesmbH

Siemensstrasse 107

1210 Wien

Austrija

RESFLOR 300/16,5 mg/mL Lösung zur Injektion für Rinder

Florfenicol, flunixin

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Galvijai

Švirkšti po oda

Belgija

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nyderlandai

Resflor 300, 16,5 mg/mL solution injectable pour bovines

Florfenicol, flunixin

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Galvijai

Švirkšti po oda

Bulgarija

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nyderlandai

РЕСФЛОР 300/16,5 мг/мл Разтвор за инжективно приложение при eдри преживни животни

Florfenicol, flunixin

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Galvijai

Švirkšti po oda

Kipras

Schering-Plough S.A.

63, Agiou Dimitriou street

17456 Alimos

Graikija

RESFLOR 300/16,5 mg/mL Ενέσιμο Διάλυμα για βοοειδή

Florfenicol, flunixin

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Galvijai

Švirkšti po oda

Čekijos Respublika

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nyderlandai

Resflor injekční roztok pro skot

Florfenicol, flunixin

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Galvijai

Švirkšti po oda

Danija

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nyderlandai

Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Galvijai

Švirkšti po oda

Estija

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nyderlandai

Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Galvijai

Švirkšti po oda

Suomija

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nyderlandai

Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Galvijai

Švirkšti po oda

Prancūzija

Intervet MSD Santé Animale

7 Rue Olivier de Serres

Angers Technopole

CS 17144

49071 Beaucouzé

Prancūzija

RESFLOR SOLUTION INJECTABLE

Florfenicol, flunixin

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Galvijai

Švirkšti po oda

Vokietija

Intervet Deutschland GmbH

Feldstraße 1a

D-85716 Unterschleißheim

Vokietija

RESFLOR 300/16,5 mg/mL Lösung zur Injektion für Rinder

Florfenicol, flunixin

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Galvijai

Švirkšti po oda

Graikija

Intervet Hellas S.A.

63, Agiou Dimitriou street

17456 Alimos

Graikija

RESFLOR 300/16,5 mg/mL Ενέσιμο Διάλυμα για βοοειδή

Florfenicol, flunixin

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Galvijai

Švirkšti po oda

Vengrija

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nyderlandai

RESFLOR INJEKCIÓS OLDAT

Florfenicol, flunixin

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Galvijai

Švirkšti po oda

Airija

Intervet Ireland Ltd.

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Rd.

Dublin 24

Airija

RESFLOR 300/16,5 mg/mL Solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Galvijai

Švirkšti po oda

Italija

Intervet MSD Santé Animale

7 Rue Olivier de Serres

Angers Technopole

CS 17144

49071 Beaucouzé

Prancūzija

RESFLOR 300/16,5 mg/mL SOLUZIONE INIETTABILE per bovini

Florfenicol, flunixin

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Galvijai

Švirkšti po oda

Latvija

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nyderlandai

Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Galvijai

Švirkšti po oda

Lietuva

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nyderlandai

Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Galvijai

Švirkšti po oda

Liuksemburgas

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nyderlandai

Resflor 300, 16,5 mg/mL solution injectable pour bovines

Florfenicol, flunixin

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Galvijai

Švirkšti po oda

Nyderlandai

Intervet Nederland B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nyderlandai

Resflor 300, 16,5 mg/mL oplossing voor injectie voor runderen

Florfenicol, flunixin

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Galvijai

Švirkšti po oda

Norvegija

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nyderlandai

Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Galvijai

Švirkšti po oda

Lenkija

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nyderlandai

Resflor 300/16,5 mg/mL roztwór do wstrzykiwań dla bydła

Florfenicol, flunixin

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Galvijai

Švirkšti po oda

Portugalija

MSD Animal Health, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama 19

2770-192 Paço de Arcos

Portugalija

RESFLOR 300/16,5 mg/mL Solução Injectável para Bovinos

Florfenicol, flunixin

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Galvijai

Švirkšti po oda

Rumunija

Intervet Romania s.r.l.

Soseua de Centura no. 13A

Comuna Chiajna

Judet Ilfov

Rumunija

RESFLOR 300/16,5 mg/mL solutie injectabila pentru bovine

Florfenicol, flunixin

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Galvijai

Švirkšti po oda

Slovakija

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nyderlandai

Resflor injekčný roztok pre hovädzí dobytok

Florfenicol, flunixin

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Galvijai

Švirkšti po oda

Slovėnija

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nyderlandai

Resflor 300/16,5 mg/mL raztopina za injiciranje za govedo

Florfenicol, flunixin

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Galvijai

Švirkšti po oda

Ispanija

Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.

Polígono Industrial El Montalvo I

c/Zeppelín no 6, parcela 38

37008 Carbajosa de la Sagrada – Salamanca

Ispanija

RESFLOR SOLUCIÓN INYECTABLE

Florfenicol, flunixin

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Galvijai

Švirkšti po oda

Jungtinė Karalystė

Intervet UK Ltd.

Walton Manor, Walton

Milton Keynes MK7 7AJ

Jungtinė Karalystė

RESFLOR 300/16,5 mg/mL Solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Injekcinis tirpalas

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Galvijai

Švirkšti po oda

---

V PRIEDAS

Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas

| Valstybė narė
  ES/EEE | Rinkodaros teisės turėtojas | Sugalvotas pavadinimas | Stiprumas | Farmacinė forma | Vartojimo būdas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Forest Pharma B.V.
  Newtonlaan 115
  3584 BH Utrecht
  The Netherlands | Colistin Forest – Trockenstechampullen mit Lösungsmittel | 1 0 00  000 I.U. | milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai, įkvepiamajam tirpalui | leisti į raumenis,
  leisti į veną,
  įkvėpti |
| Austrija | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 1 0 00  000 I.U. | milteliai infuziniam tirpalui | leisti į veną |
| Austrija | Xellia Pharmaceuticals ApS
  Dalslandsgade 11
  DK-2300 Copenhagen S
  Denmark | Colistin Xellia 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 1 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui | leisti į veną |
| Austrija | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler | 1 0 00  000 I.U. | milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui | įkvėpti |
| Austrija | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3
  82319 Starnberg
  Germany | ColiFin 1 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler | 1 0 00  000 I.U. | milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui | įkvėpti |
| Austrija | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3
  82319 Starnberg
  Germany | ColiFin 2 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler | 2 0 00  000 I.U. | milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui | įkvėpti |
| Belgija | Forest Laboratories UK Ltd.
  Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford
  Kent DA2 6SL
  United Kingdom | Colistineb 1 0 00  000 IE | 1 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui | leisti į veną,
  įkvėpti |
| Belgija | Forest Laboratories UK Ltd. Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park Dartford
  Kent DA2 6SL
  United Kingdom | Colistineb 2 0 00  000 IE | 2 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui | leisti į veną,
  įkvėpti |
| Bulgarija | Alvogen IPCo.S.ar. I.
  5 Rue Heienhaff
  Senningerberg
  L-1736
  Luxembourg | Colistin Alvogen | 1 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui | leisti į veną |
| Bulgarija | Alvogen IPCo.S.ar. I.
  5 Rue Heienhaff
  Senningerberg
  L-1736
  Luxembourg | Colistin Alvogen | 2 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui | leisti į veną |
| Kroatija | Altamedics d.o.o.
  Karlovačka cesta 24a, Zagreb
  10020
  Croatia | Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju | 1 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam tirpalui | leisti į veną |
| Čekija | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford
  Kent DA2 6SL
  United Kingdom | Colomycin injekce 1 0 00  000 IU | 1 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui arba purškiamajam įkvepiamajam tirpalui | leisti į veną,
  įkvėpti |
| Danija | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Promixin | 1 0 00  000 I.U. | purškiamasis įkvepiamasis tirpalas | įkvėpti |
| Danija | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Promixin | 1 0 00  000 I.U. | milteliai infuziniam tirpalui | leisti į veną |
| Danija | Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11
  DK-2300
  Copenhagen S
  Denmark | Colistimethatnatrium „Xellia“ | 1 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui | leisti į veną |
| Prancūzija | Sanofi-Aventis France
  1-13 boulevard R. Rolland
  75014 Paris
  France | COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur | 1 0 00  000 I.U. | milteliai ir tirpiklis purškiamajam tirpalui | įkvėpti |
| Prancūzija | Sanofi-Aventis France
  1-13 boulevard R. Rolland
  75014 Paris
  France | COLIMYCINE 1 0 00  000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable | 1 0 00  000 I.U. | milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui | leisti į veną |
| Prancūzija | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | TADIM 1 million d'unités internationales (UI) poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur | 1 0 00  000 I.U. | milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui | įkvėpti |
| Vokietija | Forest Laboratories Nederland B.V.
  Newtonlaan 115
  3584 BH Utrecht
  The Netherlands | Colistin CF | 1 0 00  000 I.U. | milteliai ir tirpiklis purškiamajam tirpalui | įkvėpti |
| Vokietija | InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
  Von-Humboldt-Straße 1
  64646
  Heppenheim
  Germany | Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung | 1 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui | leisti į veną |
| Vokietija | InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
  Von-Humboldt-Straße 1
  64646 Heppenheim
  Germany | Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung | 1 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui | leisti į veną |
| Vokietija | Profile Pharma Limited Bicentennial Building
  Southern Gate
  Chichester
  PO19 8EZ
  United Kingdom | Promixin 1 MI.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler | 1 0 00  000 I.U. | milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui | įkvėpti |
| Vokietija | Profile Pharma Limited
  Bicentennial Building
  Southern Gate
  Chichester
  PO19 8EZ
  United Kingdom | Promixin 1 MI.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einer Infusionslösung | 1 0 00  000 I.U. | milteliai ir tirpiklis purškiamajam tirpalui | leisti į veną |
| Graikija | NORMA HELLAS AE
  54 Menandrou str
  10431 Athens
  Greece | COLISTIN/NORMA | 1 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam tirpalui | leisti į raumenis |
| Graikija | NORMA HELLAS AE
  54 Menandrou str
  10431 Athens
  Greece | COLISTIN/NORMA | 1 0 00  000 I.U. | milteliai ir tirpiklis purškiamajam tirpalui | įkvėpti |
| Graikija | NORMA HELLAS AE
  54 Menandrou str
  10431 Athens
  Greece | COLISTIN/NORMA | 1 0 00  000 I.U. | milteliai infuziniam tirpalui | leisti į veną |
| Graikija | NORMA HELLAS AE
  54 Menandrou str
  10431 Athens
  Greece | COLISTIN/NORMA | 2 0 00  000 I.U. | milteliai infuziniam tirpalui | leisti į veną |
| Graikija | ALLERTEC HELLAS AE
  74 Karamanli str.
  55134, Kalamaria, Thessaloniki
  Greece | TADIM | 1 0 00  000 I.U. | milteliai ir tirpiklis purškiamajam tirpalui | įkvėpti |
| Vengrija | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park Dartford, Kent
  DA2 6SL
  United Kingdom | COLOMYCIN | 1 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui,
  milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui | leisti į veną,
  įkvėpti |
| Vengrija | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent
  DA2 6SL
  United Kingdom | COLOMYCIN | 2 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui,
  milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui | leisti į veną,
  įkvėpti |
| Islandija | Alvogen IPCo S.à.r.l.,
  5 Rue Heienhaff,
  L-1736
  Senningerberg
  Luxembourg | Colistimethate Alvogen | 1 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui | leisti į veną |
| Islandija | Alvogen IPCo S.à.r.l.,
  5 Rue Heienhaff,
  L-1736
  Senningerberg
  Luxembourg | Colistimethate Alvogen | 2 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui | leisti į veną |
| Airija | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent
  DA2 6SL
  United Kingdom | Colomycin Injection 1 million International Units.
  Powder for solution for injection, infusion or inhalation | 1 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui arba įkvėpti | leisti į veną,
  įkvėpti |
| Airija | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent
  DA2 6SL
  United Kingdom | Colomycin Injection 2 million International Units.
  Powder for solution for injection, infusion or inhalation | 2 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui arba įkvėpti | leisti į veną,
  įkvėpti |
| Airija | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Promixin, 1 million International Units (IU), Powder for Nebuliser Solution | 1 0 00  000 I.U. | milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui | įkvėpti |
| Italija | UCB Pharma S.p.A.Via Gadames
  5720151 –
  Milano (MI)
  Italy | COLIMICINA | 1 0 00  000 I.U. | milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui | leisti į raumenis |
| Italija | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3
  82319 Starnberg
  Germany | COLFINAIR | 1 0 00  000 I.U. | milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui | įkvėpti |
| Italija | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3
  82319 Starnberg
  Germany | COLFINAIR | 2 0 00  000 I.U. | milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui | įkvėpti |
| Italija | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | PROMIXIN | 1 0 00  000 I.U. | milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui | įkvėpti |
| Liuksemburgas | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Tadim | 1 0 00  000 I.U. | milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui | įkvėpti |
| Malta | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent
  DA2 6SL
  United Kingdom | Colomycin Injection 1million International Units powder for solution for injection, infusion or inhalation | 1 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui arba įkvėpti | leisti į veną,
  įkvėpti |
| Norvegija | Xellia Pharmaceuticals ApS
  Dalslandsgade 11
  DK-2300 Copenhagen S
  Denmark | Colistimethate Xellia | 1 0 00  000 I.U. | milteliai infuziniam tirpalui | leisti į veną |
| Norvegija | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Promixin | 1 0 00  000 I.U. | milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui | vartoti į nosį |
| Norvegija | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Promixin | 1 0 00  000 I.U. | milteliai infuziniam tirpalui | leisti į veną |
| Lenkija | Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa“ S.A.
  2, A. Fleminga Str.
  03-176 Warsaw
  Poland | Colistin TZF | 1 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui arba įkvėpti | leisti į raumenis,
  leisti į veną,
  įkvėpti |
| Lenkija | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Promixin | 1 0 00  000 I.U. | milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui | įkvėpti |
| Portugalija | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Colistina Generis | 1 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam tirpalui ar purškiamasis įkvepiamasis tirpalas | leisti į veną,
  įkvėpti |
| Portugalija | Pharmis Biofarmacêutica, Lda.
  Praceta do Farol, lote 101
  Cascais 2750-341
  Portugal | Colixin | 2 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam tirpalui ar purškiamasis įkvepiamasis tirpalas | leisti į veną,
  įkvėpti |
| Portugalija | Pharmis Biofarmacêutica, Lda.
  Praceta do Farol, lote 101
  Cascais 2750-341
  Portugal | Colixin | 1 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam tirpalui ar purškiamasis įkvepiamasis tirpalas | leisti į veną,
  įkvėpti |
| Portugalija | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Promixin | 1 0 00  000 I.U. | milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui | įkvėpti |
| Rumunija | S.C. ANTIBIOTICE S.A.,
  Str. Valea Lupului nr. 1
  707410 Iaşi
  România | COLISTINĂ ANTIBIOTICE
  1 0 00  000 UI, | 1 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui | leisti į veną |
| Rumunija | Xellia Pharmaceuticals ApS
  Dalslandsgade 11
  DK-2300 Copenhagen S
  Denmark | Colistimetat sodic Xellia 1 milion unităţi internaţionale (U.I.) | 1 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui | leisti į veną |
| Slovakija | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24
  851 01 Bratislava
  Slovak Republic | Colimycine | 1 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam tirpalui | leisti į veną,
  leisti į raumenis |
| Slovakija | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent DA2 6SL
  United Kingdom | KOLOMYCÍN INJEKCIA 1 milión IU | 1 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui arba įkvėpti | leisti į veną,
  įkvėpti |
| Slovakija | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent DA2 6SL
  United Kingdom | KOLOMYCÍN INJEKCIA 2 milión IU | 2 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui arba įkvėpti | leisti į veną,
  įkvėpti |
| Ispanija | GES GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
  Cólquide, 6 – Portal 2,
  1o-Oficina F
  28230 Las Rozas (Madrid)
  Spain | Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador | 1 0 00  000 I.U. | Milteliai injekciniam tirpalui,
  milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui | leisti į veną,
  įkvėpti |
| Ispanija | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Promixin 1 millón de Unidades Internacionales (UI) polvo para solución para inhalación por nebulizador | 1 0 00  000 I.U. | milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui | įkvėpti |
| Ispanija | Pharmis Biofarmacêutica, Lda.
  Praceta do Farol, lote 101
  Cascais 2750-341
  Portugal | Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador | 1 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam tirpalui,
  milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui | leisti į veną,
  įkvėpti |
| Švedija | Profile Pharma Limited
  Bicentennial Building
  Southern Gate
  Chichester
  West Sussex
  PO19 8EZ
  United Kingdom | Tadim | 1 0 00  000 I.U. | milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui | įkvėpti |
| Švedija | Profile Pharma Limited
  Bicentennial Building
  Southern Gate
  Chichester
  West Sussex
  PO19 8EZ
  United Kingdom | Tadim | 1 0 00  000 I.U. | milteliai infuziniam tirpalui | leisti į veną |
| Švedija | Xellia Pharmaceuticals ApS
  Dalslandsgade 11
  DK-2300 Copenhagen S
  Denmark | Colistin Xellia | 1 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui | leisti į veną |
| Nyderlandai | Forest Pharma B.V.
  Newtonlaan 115
  3584 BH Utrecht
  The Netherlands | Colistin, poeder voor verneveloplossing met oplosmiddel 1 0 00  000 IE | 1 0 00  000 I.U. | milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui | įkvėpti |
| Jungtinė Karalystė | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent DA2 6SL
  United Kingdom | Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation | 2 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam tirpalui | leisti į veną |
| Jungtinė Karalystė | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent DA2 6SL
  United Kingdom | Colomycin Injection 1 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation | 1 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui arba įkvėpti | leisti į raumenis,
  leisti į veną, įkvėpti |
| Jungtinė Karalystė | Xellia Pharmaceuticals ApS
  Dalslandsgade 11
  DK-2300 Copenhagen S
  Denmark | Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion | 1 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui | leisti į veną |
| Jungtinė Karalystė | Beacon Pharmaceuticals Limited,
  Tunbridge Wells, Kent
  TN1 1YG
  United Kingdom | Colistimethate sodium 1 million I.U. powder for solution for injection | 1 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam tirpalui | leisti į veną,
  įkvėpti |
| Jungtinė Karalystė | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Promixin 1 million international units (IU) powder for nebuliser solution | 1 0 00  000 I.U. | milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui | įkvėpti |
| Jungtinė Karalystė | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Promixin 1 million international units (IU) powder for solution for infusion | 1 0 00  000 I.U. | milteliai injekciniam tirpalui | leisti į raumenis,
  leisti į veną |
| Jungtinė Karalystė | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3
  82319 Starnberg
  Germany | Colifin 1 MIU powder for nebuliser solutions | 1 0 00  000 I.U. | milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui | įkvėpti |
| Jungtinė Karalystė | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3
  82319 Starnberg
  Germany | Colifin 2 MIU powder for nebuliser solutions | 2 0 00  000 I.U. | milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui | įkvėpti |

Valstybė narė

ES/EEE

Rinkodaros teisės turėtojas

Sugalvotas pavadinimas

Stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Austrija

Forest Pharma B.V.

Newtonlaan 115

3584 BH Utrecht

The Netherlands

Colistin Forest – Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

1 0 00  000 I.U.

milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai, įkvepiamajam tirpalui

leisti į raumenis,

leisti į veną,

įkvėpti

Austrija

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

1 0 00  000 I.U.

milteliai infuziniam tirpalui

leisti į veną

Austrija

Xellia Pharmaceuticals ApS

Dalslandsgade 11

DK-2300 Copenhagen S

Denmark

Colistin Xellia 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

1 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

leisti į veną

Austrija

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

1 0 00  000 I.U.

milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui

įkvėpti

Austrija

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3

82319 Starnberg

Germany

ColiFin 1 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

1 0 00  000 I.U.

milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui

įkvėpti

Austrija

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3

82319 Starnberg

Germany

ColiFin 2 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

2 0 00  000 I.U.

milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui

įkvėpti

Belgija

Forest Laboratories UK Ltd.

Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford

Kent DA2 6SL

United Kingdom

Colistineb 1 0 00  000 IE

1 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

leisti į veną,

įkvėpti

Belgija

Forest Laboratories UK Ltd. Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park Dartford

Kent DA2 6SL

United Kingdom

Colistineb 2 0 00  000 IE

2 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

leisti į veną,

įkvėpti

Bulgarija

Alvogen IPCo.S.ar. I.

5 Rue Heienhaff

Senningerberg

L-1736

Luxembourg

Colistin Alvogen

1 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

leisti į veną

Bulgarija

Alvogen IPCo.S.ar. I.

5 Rue Heienhaff

Senningerberg

L-1736

Luxembourg

Colistin Alvogen

2 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

leisti į veną

Kroatija

Altamedics d.o.o.

Karlovačka cesta 24a, Zagreb

10020

Croatia

Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju

1 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam tirpalui

leisti į veną

Čekija

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford

Kent DA2 6SL

United Kingdom

Colomycin injekce 1 0 00  000 IU

1 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui arba purškiamajam įkvepiamajam tirpalui

leisti į veną,

įkvėpti

Danija

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Promixin

1 0 00  000 I.U.

purškiamasis įkvepiamasis tirpalas

įkvėpti

Danija

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Promixin

1 0 00  000 I.U.

milteliai infuziniam tirpalui

leisti į veną

Danija

Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11

DK-2300

Copenhagen S

Denmark

Colistimethatnatrium „Xellia“

1 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

leisti į veną

Prancūzija

Sanofi-Aventis France

1-13 boulevard R. Rolland

75014 Paris

France

COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur

1 0 00  000 I.U.

milteliai ir tirpiklis purškiamajam tirpalui

įkvėpti

Prancūzija

Sanofi-Aventis France

1-13 boulevard R. Rolland

75014 Paris

France

COLIMYCINE 1 0 00  000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable

1 0 00  000 I.U.

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

leisti į veną

Prancūzija

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

TADIM 1 million d'unités internationales (UI) poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur

1 0 00  000 I.U.

milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui

įkvėpti

Vokietija

Forest Laboratories Nederland B.V.

Newtonlaan 115

3584 BH Utrecht

The Netherlands

Colistin CF

1 0 00  000 I.U.

milteliai ir tirpiklis purškiamajam tirpalui

įkvėpti

Vokietija

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH

Von-Humboldt-Straße 1

64646

Heppenheim

Germany

Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

1 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

leisti į veną

Vokietija

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH

Von-Humboldt-Straße 1

64646 Heppenheim

Germany

Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

1 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

leisti į veną

Vokietija

Profile Pharma Limited Bicentennial Building

Southern Gate

Chichester

PO19 8EZ

United Kingdom

Promixin 1 MI.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

1 0 00  000 I.U.

milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui

įkvėpti

Vokietija

Profile Pharma Limited

Bicentennial Building

Southern Gate

Chichester

PO19 8EZ

United Kingdom

Promixin 1 MI.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einer Infusionslösung

1 0 00  000 I.U.

milteliai ir tirpiklis purškiamajam tirpalui

leisti į veną

Graikija

NORMA HELLAS AE

54 Menandrou str

10431 Athens

Greece

COLISTIN/NORMA

1 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam tirpalui

leisti į raumenis

Graikija

NORMA HELLAS AE

54 Menandrou str

10431 Athens

Greece

COLISTIN/NORMA

1 0 00  000 I.U.

milteliai ir tirpiklis purškiamajam tirpalui

įkvėpti

Graikija

NORMA HELLAS AE

54 Menandrou str

10431 Athens

Greece

COLISTIN/NORMA

1 0 00  000 I.U.

milteliai infuziniam tirpalui

leisti į veną

Graikija

NORMA HELLAS AE

54 Menandrou str

10431 Athens

Greece

COLISTIN/NORMA

2 0 00  000 I.U.

milteliai infuziniam tirpalui

leisti į veną

Graikija

ALLERTEC HELLAS AE

74 Karamanli str.

55134, Kalamaria, Thessaloniki

Greece

TADIM

1 0 00  000 I.U.

milteliai ir tirpiklis purškiamajam tirpalui

įkvėpti

Vengrija

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park Dartford, Kent

DA2 6SL

United Kingdom

COLOMYCIN

1 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui,

milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui

leisti į veną,

įkvėpti

Vengrija

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent

DA2 6SL

United Kingdom

COLOMYCIN

2 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui,

milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui

leisti į veną,

įkvėpti

Islandija

Alvogen IPCo S.à.r.l.,

5 Rue Heienhaff,

L-1736

Senningerberg

Luxembourg

Colistimethate Alvogen

1 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

leisti į veną

Islandija

Alvogen IPCo S.à.r.l.,

5 Rue Heienhaff,

L-1736

Senningerberg

Luxembourg

Colistimethate Alvogen

2 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

leisti į veną

Airija

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent

DA2 6SL

United Kingdom

Colomycin Injection 1 million International Units.

Powder for solution for injection, infusion or inhalation

1 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui arba įkvėpti

leisti į veną,

įkvėpti

Airija

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent

DA2 6SL

United Kingdom

Colomycin Injection 2 million International Units.

Powder for solution for injection, infusion or inhalation

2 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui arba įkvėpti

leisti į veną,

įkvėpti

Airija

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Promixin, 1 million International Units (IU), Powder for Nebuliser Solution

1 0 00  000 I.U.

milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui

įkvėpti

Italija

UCB Pharma S.p.A.Via Gadames

5720151 –

Milano (MI)

Italy

COLIMICINA

1 0 00  000 I.U.

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

leisti į raumenis

Italija

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3

82319 Starnberg

Germany

COLFINAIR

1 0 00  000 I.U.

milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui

įkvėpti

Italija

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3

82319 Starnberg

Germany

COLFINAIR

2 0 00  000 I.U.

milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui

įkvėpti

Italija

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

PROMIXIN

1 0 00  000 I.U.

milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui

įkvėpti

Liuksemburgas

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Tadim

1 0 00  000 I.U.

milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui

įkvėpti

Malta

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent

DA2 6SL

United Kingdom

Colomycin Injection 1million International Units powder for solution for injection, infusion or inhalation

1 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui arba įkvėpti

leisti į veną,

įkvėpti

Norvegija

Xellia Pharmaceuticals ApS

Dalslandsgade 11

DK-2300 Copenhagen S

Denmark

Colistimethate Xellia

1 0 00  000 I.U.

milteliai infuziniam tirpalui

leisti į veną

Norvegija

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Promixin

1 0 00  000 I.U.

milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui

vartoti į nosį

Norvegija

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Promixin

1 0 00  000 I.U.

milteliai infuziniam tirpalui

leisti į veną

Lenkija

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa“ S.A.

2, A. Fleminga Str.

03-176 Warsaw

Poland

Colistin TZF

1 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui arba įkvėpti

leisti į raumenis,

leisti į veną,

įkvėpti

Lenkija

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Promixin

1 0 00  000 I.U.

milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui

įkvėpti

Portugalija

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus 19

2700-487 Amadora

Portugal

Colistina Generis

1 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam tirpalui ar purškiamasis įkvepiamasis tirpalas

leisti į veną,

įkvėpti

Portugalija

Pharmis Biofarmacêutica, Lda.

Praceta do Farol, lote 101

Cascais 2750-341

Portugal

Colixin

2 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam tirpalui ar purškiamasis įkvepiamasis tirpalas

leisti į veną,

įkvėpti

Portugalija

Pharmis Biofarmacêutica, Lda.

Praceta do Farol, lote 101

Cascais 2750-341

Portugal

Colixin

1 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam tirpalui ar purškiamasis įkvepiamasis tirpalas

leisti į veną,

įkvėpti

Portugalija

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Promixin

1 0 00  000 I.U.

milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui

įkvėpti

Rumunija

S.C. ANTIBIOTICE S.A.,

Str. Valea Lupului nr. 1

707410 Iaşi

România

COLISTINĂ ANTIBIOTICE

1 0 00  000 UI,

1 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

leisti į veną

Rumunija

Xellia Pharmaceuticals ApS

Dalslandsgade 11

DK-2300 Copenhagen S

Denmark

Colistimetat sodic Xellia 1 milion unităţi internaţionale (U.I.)

1 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

leisti į veną

Slovakija

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24

851 01 Bratislava

Slovak Republic

Colimycine

1 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam tirpalui

leisti į veną,

leisti į raumenis

Slovakija

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent DA2 6SL

United Kingdom

KOLOMYCÍN INJEKCIA 1 milión IU

1 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui arba įkvėpti

leisti į veną,

įkvėpti

Slovakija

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent DA2 6SL

United Kingdom

KOLOMYCÍN INJEKCIA 2 milión IU

2 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui arba įkvėpti

leisti į veną,

įkvėpti

Ispanija

GES GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.

Cólquide, 6 – Portal 2,

1o-Oficina F

28230 Las Rozas (Madrid)

Spain

Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador

1 0 00  000 I.U.

Milteliai injekciniam tirpalui,

milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui

leisti į veną,

įkvėpti

Ispanija

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Promixin 1 millón de Unidades Internacionales (UI) polvo para solución para inhalación por nebulizador

1 0 00  000 I.U.

milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui

įkvėpti

Ispanija

Pharmis Biofarmacêutica, Lda.

Praceta do Farol, lote 101

Cascais 2750-341

Portugal

Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador

1 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam tirpalui,

milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui

leisti į veną,

įkvėpti

Švedija

Profile Pharma Limited

Bicentennial Building

Southern Gate

Chichester

West Sussex

PO19 8EZ

United Kingdom

Tadim

1 0 00  000 I.U.

milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui

įkvėpti

Švedija

Profile Pharma Limited

Bicentennial Building

Southern Gate

Chichester

West Sussex

PO19 8EZ

United Kingdom

Tadim

1 0 00  000 I.U.

milteliai infuziniam tirpalui

leisti į veną

Švedija

Xellia Pharmaceuticals ApS

Dalslandsgade 11

DK-2300 Copenhagen S

Denmark

Colistin Xellia

1 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

leisti į veną

Nyderlandai

Forest Pharma B.V.

Newtonlaan 115

3584 BH Utrecht

The Netherlands

Colistin, poeder voor verneveloplossing met oplosmiddel 1 0 00  000 IE

1 0 00  000 I.U.

milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui

įkvėpti

Jungtinė Karalystė

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent DA2 6SL

United Kingdom

Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation

2 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam tirpalui

leisti į veną

Jungtinė Karalystė

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent DA2 6SL

United Kingdom

Colomycin Injection 1 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation

1 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui arba įkvėpti

leisti į raumenis,

leisti į veną, įkvėpti

Jungtinė Karalystė

Xellia Pharmaceuticals ApS

Dalslandsgade 11

DK-2300 Copenhagen S

Denmark

Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion

1 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

leisti į veną

Jungtinė Karalystė

Beacon Pharmaceuticals Limited,

Tunbridge Wells, Kent

TN1 1YG

United Kingdom

Colistimethate sodium 1 million I.U. powder for solution for injection

1 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam tirpalui

leisti į veną,

įkvėpti

Jungtinė Karalystė

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Promixin 1 million international units (IU) powder for nebuliser solution

1 0 00  000 I.U.

milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui

įkvėpti

Jungtinė Karalystė

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Promixin 1 million international units (IU) powder for solution for infusion

1 0 00  000 I.U.

milteliai injekciniam tirpalui

leisti į raumenis,

leisti į veną

Jungtinė Karalystė

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3

82319 Starnberg

Germany

Colifin 1 MIU powder for nebuliser solutions

1 0 00  000 I.U.

milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui

įkvėpti

Jungtinė Karalystė

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3

82319 Starnberg

Germany

Colifin 2 MIU powder for nebuliser solutions

2 0 00  000 I.U.

milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui

įkvėpti

---