# Uradni list C 14/16.

| | ISSN 1977-1045 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | C 14 |
| | |
| Slovenska izdaja | Informacije in objave | Zvezek 5816. januar 2015 |

ISSN 1977-1045

Uradni list

Evropske unije

C 14

Slovenska izdaja

Informacije in objave

Zvezek 5816. januar 2015

---

| Obvestilo št. | Vsebina | Stran |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informacije |
| | INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE |
| | Evropska komisija |
| 2015/C 014/01 | Sporočilo Komisije v okviru izvajanja Direktive 2004/108/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 15. decembra 2004 o približevanju zakonodaj držav članic v zvezi z elektromagnetno združljivostjo in razveljavitvi Direktive 89/336/EGS (Objava naslovov in sklicev harmoniziranih standardov po usklajeni zakonodaji Unije)
   (
  1
  ) | 1 |
| 2015/C 014/02 | Sporočilo Komisije v okviru izvajanja Direktive Evropskega parlamenta in Sveta 94/25/ES z dne 16. junija 1994 o približevanju zakonov in drugih predpisov držav članic v zvezi s plovili za rekreacijo (Objava naslovov in sklicev harmoniziranih standardov po usklajeni zakonodaji Unije)
   (
  1
  ) | 22 |
| 2015/C 014/03 | Sporočilo Komisije v okviru izvajanja Direktive 2001/95/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 3. decembra 2001 o splošni varnosti proizvodov (Objava naslovov in sklicev evropskih standardov po direktivi)
   (
  1
  ) | 29 |
| 2015/C 014/04 | Sporočilo Komisije v okviru izvajanja Direktive Sveta z dne 20. junija 1990 o približevanju zakonodaje držav članic o aktivnih medicinskih pripomočkih za vsaditev (90/385/EGS) (Objava naslovov in sklicev harmoniziranih standardov po usklajeni zakonodaji Unije)
   (
  1
  ) | 36 |
| 2015/C 014/05 | Sporočilo Komisije v okviru izvajanja Direktive Sveta 93/42/EGS z dne 14. junija 1993 o medicinskih pripomočkih (Objava naslovov in sklicev harmoniziranih standardov po usklajeni zakonodaji Unije)
   (
  1
  ) | 43 |
| 2015/C 014/06 | Sporočilo Komisije v okviru izvajanja Direktive 98/79/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. oktobra 1998 o vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih (Objava naslovov in sklicev harmoniziranih standardov po usklajeni zakonodaji Unije)
   (
  1
  ) | 74 |

Obvestilo št.

Vsebina

Stran

IV   Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

2015/C 014/01

Sporočilo Komisije v okviru izvajanja Direktive 2004/108/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 15. decembra 2004 o približevanju zakonodaj držav članic v zvezi z elektromagnetno združljivostjo in razveljavitvi Direktive 89/336/EGS (Objava naslovov in sklicev harmoniziranih standardov po usklajeni zakonodaji Unije)
   (
  1
  )

(Objava naslovov in sklicev harmoniziranih standardov po usklajeni zakonodaji Unije)

1

1

2015/C 014/02

Sporočilo Komisije v okviru izvajanja Direktive Evropskega parlamenta in Sveta 94/25/ES z dne 16. junija 1994 o približevanju zakonov in drugih predpisov držav članic v zvezi s plovili za rekreacijo (Objava naslovov in sklicev harmoniziranih standardov po usklajeni zakonodaji Unije)
   (
  1
  )

(Objava naslovov in sklicev harmoniziranih standardov po usklajeni zakonodaji Unije)

1

22

2015/C 014/03

Sporočilo Komisije v okviru izvajanja Direktive 2001/95/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 3. decembra 2001 o splošni varnosti proizvodov (Objava naslovov in sklicev evropskih standardov po direktivi)
   (
  1
  )

(Objava naslovov in sklicev evropskih standardov po direktivi)

1

29

2015/C 014/04

Sporočilo Komisije v okviru izvajanja Direktive Sveta z dne 20. junija 1990 o približevanju zakonodaje držav članic o aktivnih medicinskih pripomočkih za vsaditev (90/385/EGS) (Objava naslovov in sklicev harmoniziranih standardov po usklajeni zakonodaji Unije)
   (
  1
  )

(Objava naslovov in sklicev harmoniziranih standardov po usklajeni zakonodaji Unije)

1

36

2015/C 014/05

Sporočilo Komisije v okviru izvajanja Direktive Sveta 93/42/EGS z dne 14. junija 1993 o medicinskih pripomočkih (Objava naslovov in sklicev harmoniziranih standardov po usklajeni zakonodaji Unije)
   (
  1
  )

(Objava naslovov in sklicev harmoniziranih standardov po usklajeni zakonodaji Unije)

1

43

2015/C 014/06

Sporočilo Komisije v okviru izvajanja Direktive 98/79/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. oktobra 1998 o vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih (Objava naslovov in sklicev harmoniziranih standardov po usklajeni zakonodaji Unije)
   (
  1
  )

(Objava naslovov in sklicev harmoniziranih standardov po usklajeni zakonodaji Unije)

1

74

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Besedilo velja za EGP |

---

(1)   Besedilo velja za EGP

1

| SL | |
| --- | --- |

SL

---

IV Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

| 16.1.2015 | SL | Uradni list Evropske unije | C 14/1 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

SL

Uradni list Evropske unije

C 14/1

---

Sporočilo Komisije v okviru izvajanja Direktive 2004/108/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 15. decembra 2004 o približevanju zakonodaj držav članic v zvezi z elektromagnetno združljivostjo in razveljavitvi Direktive 89/336/EGS

(Objava naslovov in sklicev harmoniziranih standardov po usklajeni zakonodaji Unije)

(Besedilo velja za EGP)

(2015/C 014/01)

| ESO (1) | Sklic in naslov standarda
  (in referenčni dokument) | Referenca za nadomeščeni standard | Datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti nadomeščenega standarda
  Opomba 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| CEN | EN 617:2001+A1:2010
  Naprave in sistemi za kontinuirni transport – Varnostne zahteve in zahteve za elektromagnetno združljivost naprav, sistemov in opreme za hranjenje sipkih materialov v silosih, bunkerjih, zalogovnikih in lijakih (vključno z dopolnilom A1) | EN 617:2001
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.6.2011) |
| CEN | EN 618:2002+A1:2010
  Naprave in sistemi za kontinuirni transport – Varnostne zahteve in zahteve za elektromagnetno združljivost naprav, sistemov in opreme za kontinuirni transport sipkih materialov na pomičnih ogrodjih (razen naprav na nepomičnih ogrodjih) (vključno z dopolnilom A1) | EN 618:2002
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.6.2011) |
| CEN | EN 619:2002+A1:2010
  Naprave in sistemi za kontinuirni transport – Varnostne zahteve in zahteve za elektromagnetno združljivost naprav, sistemov in opreme za kontinuirni transport kosovnih tovorov (vključno z dopolnilom A1) | EN 619:2002
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2011) |
| CEN | EN 620:2002+A1:2010
  Naprave in sistemi za kontinuirni transport – Varnostne zahteve in zahteve za elektromagnetno združljivost naprav, sistemov in opreme za kontinuirni transport sipkih materialov na nepomičnih ogrodjih (vključno z dopolnilom A1) | EN 620:2002
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.6.2011) |
| CEN | EN 1155:1997
  Stavbno okovje – Električne naprave za nadzor zapiranja vrat – Zahteve in preskusne metode | | |
| CEN | EN 12015:2014
  Elektromagnetna združljivost – Standard družine izdelkov za dvigala (lifte), tekoče stopnice in tekoče steze – Oddajanje motenj | EN 12015:2004
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.9.2014) |
| CEN | EN 12016:2013
  Elektromagnetna združljivost – Standard skupine izdelkov za dvigala (lifte), tekoče stopnice in tekoče steze – Odpornost proti motnjam | EN 12016:2004+A1:2008
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (28.2.2014) |
| CEN | EN 12895:2000
  Vozila za talni transport – Elektromagnetna združljivost | | |
| CEN | EN 13241-1:2003+A1:2011
  Vrata v industrijske in javne prostore ter garažna vrata – Standard za proizvod – 1. del: Proizvodi brez določenih lastnosti požarne odpornosti in dimotesnosti | EN 13241-1:2003
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.10.2011) |
| CEN | EN 13309:2010
  Gradbeni stroji – Elektromagnetna združljivost strojev z notranjim električnim napajanjem | EN 13309:2000
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.1.2011) |
| CEN | EN 14010:2003+A1:2009
  Varnost strojev – Gnana oprema za parkiranje motornih vozil – Varnostne zahteve in zahteve elektromagnetne združljivosti za načrtovanje, proizvodnjo, montažo in prevzem | EN 14010:2003
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.1.2010) |
| CEN | EN ISO 14982:2009
  Kmetijski in gozdarski stroji – Elektromagnetna združljivost – Metode preskušanja in merila sprejemljivosti (ISO 14982:1998) | EN ISO 14982:1998
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (28.12.2009) |
| CEN | EN 16361:2013
  Avtomatska vrata za prehod ljudi – Standard za proizvod, zahtevane lastnosti – Sestavi vrat za prehod ljudi, razen nihajnih vrat, najprej zasnovani za montažo s pogonom brez lastnosti, določenih za požarno odpornost in uhajanje dima | | |
| Cenelec | EN 50065-1:2011
  Signalizacija po nizkonapetostnih električnih napeljavah v frekvenčnem območju od 3 kHz do 148,5 kHz – 1. del: Splošne zahteve, frekvenčna območja in elektromagnetne motnje | EN 50065-1:2001
  - A1:2010
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2014) |
| Cenelec | EN 50065-2-1:2003
  Signalizacija po nizkonapetostnih električnih napeljavah v frekvenčnem območju od 3 kHz do 148,5 kHz – 2-1. del: Zahteve za odpornost omrežne komunikacijske opreme in sistemov, ki obratujejo v frekvenčnem območju od 95 kHz do 148,5 kHz in so namenjeni za uporabo v stanovanjskih, komercialnih in lahkoindustrijskih okoljih | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.10.2004) |
| | EN 50065-2-1:2003/AC:2003 | | |
| | EN 50065-2-1:2003/A1:2005 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.7.2008) |
| Cenelec | EN 50065-2-2:2003
  Signalizacija po nizkonapetostnih električnih napeljavah v frekvenčnem območju od 3 kHz do 148,5 kHz – 2-2. del: Zahteve za odpornost omrežne komunikacijske opreme in sistemov, ki obratujejo v frekvenčnem območju od 95 kHz do 148,5 kHz in so namenjeni za uporabo v industrijskih okoljih | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.10.2004) |
| | EN 50065-2-2:2003/AC:2003 | | |
| | EN 50065-2-2:2003/A1:2005/AC:2006 | | |
| | EN 50065-2-2:2003/A1:2005 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.7.2008) |
| Cenelec | EN 50065-2-3:2003
  Signalizacija po nizkonapetostnih električnih napeljavah v frekvenčnem območju od 3 kHz do 148,5 kHz – 2-3. del: Zahteve za odpornost omrežne komunikacijske opreme in sistemov, ki obratujejo v frekvenčnem območju od 3 kHz do 95 kHz in so namenjeni za uporabo pri dobaviteljih električne energije in distributerjih | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.8.2004) |
| | EN 50065-2-3:2003/AC:2003 | | |
| | EN 50065-2-3:2003/A1:2005 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.7.2008) |
| Cenelec | EN 50083-2:2012
  Kabelska omrežja za televizijske signale, zvokovne signale in interaktivne storitve – 2. del: Elektromagnetna združljivost opreme | EN 50083-2:2006
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.6.2013) |
| Cenelec | EN 50121-1:2006
  Železniške naprave – Elektromagnetna združljivost – 1. del: Splošno | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-1:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-2:2006
  Železniške naprave – Elektromagnetna združljivost – 2. del: Sevanje celotnega železniškega sistema v okolje | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-2:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-3-1:2006
  Železniške naprave – Elektromagnetna združljivost – 3-1. del: Vozna sredstva – Vlak in celotno vozilo | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-3-1:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-3-2:2006
  Železniške naprave – Elektromagnetna združljivost – 3-2. del: Vozna sredstva – Naprave | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-3-2:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-4:2006
  Železniške naprave – Elektromagnetna združljivost – 4. del: Sevanje in odpornost signalnih in telekomunikacijskih naprav | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-4:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-5:2006
  Železniške naprave – Elektromagnetna združljivost – 5. del: Sevanje in odpornost stabilnih mocnostnih napajalnih inštalacij in naprav | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-5:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50130-4:2011
  Alarmni sistemi – 4. del: Elektromagnetna združljivost – Standard za varnost proizvodov – Zahteve za odpornost sestavnih komponent požarnih, vlomnih in socialnih alarmnih sistemov | EN 50130-4:1995
  z dopolnili
  Opomba 2.2 | Prenehanje veljavnosti
  (13.6.2014) |
| Cenelec | EN 50148:1995
  Elektronski taksimetri | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.3 | Prenehanje veljavnosti
  (15.12.1995) |
| Cenelec | EN 50270:2006
  Elektromagnetna združljivost – Električne naprave za odkrivanje in merjenje vnetljivih plinov, strupenih plinov ali kisika | EN 50270:1999
  Opomba 2.3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.6.2009) |
| Cenelec | EN 50293:2000
  Elektromagnetna združljivost – Cestnoprometni signalni sistemi – Standard za proizvod | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.4.2003) |
| Cenelec | EN 50293:2012
  Sistemi prometne signalizacije – Elektromagnetna združljivost | EN 50293:2000
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (11.5.2015) |
| Cenelec | EN 50295:1999
  Nizkonapetostne stikalne naprave – Krmilniki in sistemi vmesnikov naprav – Vmesnik zaznavala prožila (aktuatorja) | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.12.1999) |
| Cenelec | EN 50370-1:2005
  Elektromagnetna združljivost (EMC) – Družina standardov za obdelovalne stroje – 1. del: Oddajanje | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.2.2008) |
| Cenelec | EN 50370-2:2003
  Elektromagnetna združljivost (EMC) – Skupinski standard za obdelovalne stroje – 2. del: Odpornost | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.11.2005) |
| Cenelec | EN 50412-2-1:2005
  Komunikacijske naprave in sistemi elektroenergetskih vodov za nizkonapetostne inštalacije v frekvencnem obmocju 1,6 MHz do 30 MHz – 2-1. del: Stanovanja, poslovni prostori in industrijska okolja – Zahteve za odpornost | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.4.2008) |
| | EN 50412-2-1:2005/AC:2009 | | |
| Cenelec | EN 50428:2005
  Stikala za gospodinjstva in podobne nepremične električne inštalacije -Spremljevalni standard – Stikala in podoben pribor za uporabo v stanovanjskih in stavbnih elektronskih sistemih (HBES) | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.1.2008) |
| | EN 50428:2005/A2:2009 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.6.2012) |
| | EN 50428:2005/A1:2007 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.10.2010) |
| Cenelec | EN 50470-1:2006
  Oprema za merjenje elektricne energije (a.c.) – 1. del: Splošne zahteve, preskušanje in preskusni pogoji – Merilna oprema (razredni indeksi A, B in C)
  IEC 62052-11:2003 | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.5.2009) |
| Cenelec | EN 50490:2008
  Električne inštalacije za svetilne in navigacijske naprave na letališčih – Tehnične zahteve za sisteme krmiljenja in kontrole navigacijskih naprav na letališčih – Enote za selektivno preklapljanje in nadzor posamezne luči | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.4.2011) |
| Cenelec | EN 50491-5-1:2010
  Splošne zahteve za stanovanjske in stavbne elektronske sisteme (HBES) in sisteme za nadzor in avtomatizacijo stavb (BACS) – 5-1. del: Zahteve, pogoji in priprava preskusov EMC | EN 50090-2-2:1996
  - A2:2007
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.4.2013) |
| Cenelec | EN 50491-5-2:2010
  Splošne zahteve za stanovanjske in stavbne elektronske sisteme (HBES) in sisteme za nadzor in avtomatizacijo stavb (BACS) – 5-2. del: Zahteve EMC za HBES/BACS, ki se uporabljajo v bivalnih in poslovnih okoljih ter v okoljih z lahko industrijo | EN 50090-2-2:1996
  - A2:2007
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.4.2013) |
| Cenelec | EN 50491-5-3:2010
  Splošne zahteve za stanovanjske in stavbne elektronske sisteme (HBES) in sisteme za nadzor in avtomatizacijo stavb (BACS) – 5-3. del: Zahteve EMC za HBES/BACS, ki se uporabljajo v industrijskih okoljih | EN 50090-2-2:1996
  - A2:2007
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.4.2013) |
| Cenelec | EN 50498:2010
  Elektromagnetna združljivost (EMC) – Skupina standardov za elektronsko opremo za naknadno vgradnjo v vozila | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.7.2013) |
| Cenelec | EN 50512:2009
  Električne inštalacije za osvetlitev in svetilnike na letališčih – Napredni sistem vodenja za vizualno pristajanje (A-VDGS) | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.12.2011) |
| Cenelec | EN 50529-1:2010
  Prenosna omrežja z vodniki – 1. del: Telekomunikacijski vodi | | |
| Cenelec | EN 50529-2:2010
  Prenosna omrežja z vodniki – 2. del: Koaksialni kabli (izhodišče kabelska TV) EN 50529-2 | | |
| Cenelec | EN 50550:2011
  Močnostna frekvenčna prenapetostna zaščitna naprava za gospodinjsko in podobno uporabo (POP) | | |
| | EN 50550:2011/A1:2014 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (28.7.2017) |
| | EN 50550:2011/AC:2012 | | |
| Cenelec | EN 50557:2011
  Naprave za avtomatski ponovni vklop odklopnikov – Odklopniki na diferenčni tok z nadtokovno zaščito (RCBOs) – Odklopniki na diferenčni tok (RCCBs) za gospodinjsko in podobno uporabo (ARDs) | | |
| Cenelec | EN 50561-1:2013
  Aparati za komunikacije po elektroenergetskih vodih pri nizkonapetostnih inštalacijah – Karakteristike radijskih motenj – Omejitve in merilne metode – 1. del: Aparati za domačo uporabo | EN 55022:2010
  - EN 55032:2012
  Opomba 2.3 | Prenehanje veljavnosti
  (9.10.2016) |
| Cenelec | EN 55011:2009
  Industrijska, znanstvena in medicinska (ISM) radiofrekvenčna oprema – Karakteristike občutljivosti za radijske motnje – Mejne vrednosti in merilne metode (CISPR 11:2009, spremenjen)
  CISPR 11:2009 (Spremenjen) | EN 55011:2007
  - A2:2007 | Prenehanje veljavnosti
  (1.9.2012) |
| | EN 55011:2009/A1:2010
  CISPR 11:2009/A1:2010 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.7.2013) |
| Cenelec | EN 55012:2007
  Vozila, plovila in naprave, ki jih poganjajo motorji z notranjim zgorevanjem – Karakteristike občutljivosti za radijske motnje – Mejne vrednosti in merilne metode za zaščito sprejemnikov, ki niso neposredno vgrajeni (CISPR 12:2007)
  CISPR 12:2007 | EN 55012:2002
  - A1:2005 | Prenehanje veljavnosti
  (1.9.2010) |
| | EN 55012:2007/A1:2009
  CISPR 12:2007/A1:2009 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.7.2012) |
| Standard EN 55012 ustvarja domnevo o skladnosti z Direktivo 2004/108/ES za tista vozila, čolne ter naprave, ki jih poganja motor z notranjim izgorevanjem, in ki niso predmet Direktiv 95/54/ES, 97/24/ES, 2000/2/ES ali 2004/104/ES. |
| Cenelec | EN 55013:2001
  Zvokovni in radiodifuzijski sprejemniki – Karakteristike občutljivosti na radijske motnje – Omejitve in merilne metode
  CISPR 13:2001 (Spremenjen) | EN 55013:1990
  - A12:1994
  - A13:1996
  - A14:1999
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.9.2004) |
| | EN 55013:2001/A1:2003
  CISPR 13:2001/A1:2003 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.4.2006) |
| | EN 55013:2001/A2:2006
  CISPR 13:2001/A2:2006 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.3.2009) |
| Cenelec | EN 55013:2013
  Zvokovni in radiodifuzijski sprejemniki s pripadajočo opremo – Karakteristike občutljivosti za radijske motnje – Mejne vrednosti in merilne metode
  CISPR 13:2009 (Spremenjen) | EN 55013:2001
  z dopolnili | Prenehanje veljavnosti
  (22.4.2016) |
| Cenelec | EN 55014-1:2006
  Elektromagnetna združljivost – Zahteve za (elektricne) gospodinjske aparate, elektricna rocna orodja in podobne aparate – 1. del: Oddajanje
  CISPR 14-1:2005 | EN 55014-1:2000
  - A1:2001
  - A2:2002
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.9.2009) |
| | EN 55014-1:2006/A1:2009
  CISPR 14-1:2005/A1:2008 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.5.2012) |
| | EN 55014-1:2006/A2:2011
  CISPR 14-1:2005/A2:2011 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (16.8.2014) |
| Cenelec | EN 55014-2:1997
  Elektromagnetna združljivost – Zahteve za (električne) gospodinjske aparate, električna ročna orodja in podobne aparate – 2. del: Odpornost proti motnjam – Standard za proizvod
  CISPR 14-2:1997 | EN 55104:1995
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.1.2001) |
| | EN 55014-2:1997/AC:1997 | | |
| | EN 55014-2:1997/A1:2001
  CISPR 14-2:1997/A1:2001 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.12.2004) |
| | EN 55014-2:1997/A2:2008
  CISPR 14-2:1997/A2:2008 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.9.2011) |
| Cenelec | EN 55015:2006
  Mejne vrednosti in metode merjenja karakteristik obcutljivosti za radijske motnje elektricne razsvetljave in podobne opreme
  CISPR 15:2005 | EN 55015:2000
  - A1:2001
  - A2:2002
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.9.2009) |
| | EN 55015:2006/A1:2007
  CISPR 15:2005/A1:2006 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.5.2010) |
| | EN 55015:2006/A2:2009
  CISPR 15:2005/A2:2008 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.3.2012) |
| Cenelec | EN 55015:2013
  Mejne vrednosti in metode merjenja karakteristik občutljivosti za radijske motnje električne razsvetljave in podobne opreme (CISPR 15:2013 + IS1:2013 + IS2:2013)
  CISPR 15:2013
  CISPR 15:2013/IS1:2013
  CISPR 15:2013/IS2:2013 | EN 55015:2006
  z dopolnili | Prenehanje veljavnosti
  (12.6.2016) |
| Cenelec | EN 55020:2007
  Zvokovni in radiodifuzijski sprejemniki s pripadajoco opremo – Karakteristike odpornosti proti motnjam – Mejne vrednosti in metode merjenja
  CISPR 20:2006 | EN 55020:2002
  - A1:2003
  - A2:2005
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.12.2009) |
| | EN 55020:2007/A11:2011 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.1.2013) |
| Cenelec | EN 55022:2010
  Oprema za informacijsko tehnologijo – Karakteristike občutljivosti za radijske motnje – Mejne vrednosti in merilne metode
  CISPR 22:2008 (Spremenjen) | EN 55022:2006
  - A1:2007
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.12.2013) |
| | EN 55022:2010/AC:2011 | | |
| Cenelec | EN 55024:2010
  Oprema za informacijsko tehnologijo – Karakteristike odpornosti proti motnjam – Mejne vrednosti in merilne metode
  CIS
  CISPR 24:2010 | EN 55024:1998
  - A1:2001
  - A2:2003 | Prenehanje veljavnosti
  (1.12.2013) |
| Cenelec | EN 55032:2012
  Elektromagnetna združljivost večpredstavnostne opreme – Zahteve glede elektromagnetnega sevanja (CISPR 32:2012)
  CIS
  CISPR 32:2012 | EN 55013:2013
  - EN 55022:2010
  - EN 55103-1:2009
  z dopolnilom
  Opomba 2.2 | Prenehanje veljavnosti
  (5.3.2017) |
| | EN 55032:2012/AC:2013 | | |
| Cenelec | EN 55103-1:2009
  Elektromagnetna združljivost – Standard za družino izdelkov za aparate za regulacijo avdio, video, avdiovizualnih in osvetlitvenih zabaviščnih naprav za profesionalno uporabo – 1. del: Oddajanje | EN 55103-1:1996
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.7.2012) |
| | EN 55103-1:2009/A1:2012 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (5.11.2015) |
| Cenelec | EN 55103-2:2009
  Elektromagnetna združljivost – Standard za družino izdelkov za aparate za regulacijo avdio, video, avdiovizualnih in osvetlitvenih zabaviščnih naprav za profesionalno uporabo – 2. del: Odpornost proti motnjam | EN 55103-2:1996
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.7.2012) |
| Cenelec | EN 60034-1:2010
  Električni rotacijski stroji – 1. del: Nazivni podatki in preskus lastnosti (IEC 60034-1:2010, spremenjen)
  IEC 60034-1:2010 (Spremenjen) | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.10.2013) |
| | EN 60034-1:2010/AC:2010 | | |
| Cenelec | EN 60204-31:1998
  Varnost strojev – Električna oprema strojev – 31. del: Posebne zahteve za šivalne stroje, enote in sisteme
  IEC 60204-31:1996 (Spremenjen) | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.6.2002) |
| | EN 60204-31:1998/AC:2000 | | |
| Cenelec | EN 60204-31:2013
  Varnost strojev – Električna oprema strojev – 31. del: Posebna varnost in zahteve EMC za šivalne stroje, enote in sisteme
  IEC 60204-31:2013 | EN 60204-31:1998
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (28.5.2016) |
| Cenelec | EN 60255-26:2013
  Električni releji in zaščitna oprema – 26. del: Zahteve za elektromagnetno združljivost (IEC 60255-26:2008)
  IEC 60255-26:2013 | | |
| | EN 60255-26:2013/AC:2013 | | |
| Cenelec | EN 60439-1:1999
  Sklopi nizkonapetostnih stikalnih naprav – 1. del: Tipsko preskušeni in delno tipsko preskušeni sklopi
  IEC 60439-1:1999 | EN 60439-1:1994
  - A11:1996
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.8.2002) |
| Cenelec | EN 60669-2-1:2004
  Stikala za gospodinjstva in podobne nepremične električne inštalacije – 2-1. del: Posebne zahteve – Elektronska stikala
  IEC 60669-2-1:2002 (Spremenjen)
  IEC 60669-2-1:2002/IS1:2011
  IEC 60669-2-1:2002/IS2:2012 | EN 60669-2-1:2000
  - A2:2001 | Prenehanje veljavnosti
  (1.7.2009) |
| | EN 60669-2-1:2004/AC:2007 | | |
| | EN 60669-2-1:2004/A1:2009
  IEC 60669-2-1:2002/A1:2008 (Spremenjen) | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.4.2012) |
| | EN 60669-2-1:2004/A12:2010 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.6.2013) |
| Cenelec | EN 60730-1:2000
  Avtomatske električne krmilne naprave za uporabo v gospodinjstvu in za podobno uporabo – 1. del: Splošne zahteve
  IEC 60730-1:1999 (Spremenjen) | EN 60730-1:1995
  z dopolnili | |
| | EN 60730-1:2000/AC:2007 | | |
| | EN 60730-1:2000/A16:2007/AC:2010 | | |
| | EN 60730-1:2000/A1:2004
  IEC 60730-1:1999/A1:2003 (Spremenjen) | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (17.3.2005) |
| | EN 60730-1:2000/A16:2007 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.6.2010) |
| | EN 60730-1:2000/A2:2008
  IEC 60730-1:1999/A2:2007 (Spremenjen) | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.6.2011) |
| Cenelec | EN 60730-1:2011
  Avtomatske električne krmilne naprave za uporabo v gospodinjstvu in za podobno uporabo – 1. del: Splošne zahteve
  IEC 60730-1:2010 (Spremenjen) | EN 60730-1:2000
  z dopolnili
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.10.2013) |
| Opomba o DOW (datum razveljavitve nasprotujočih standardov): EN 60730-1:2000 naj ostane veljaven, dokler se ne razveljavijo vsi nasprotujoči standardi iz Dela 2, ki so v povezavi z njim. |
| Cenelec | EN 60730-1:1995
  Avtomatske električne krmilne naprave za uporabo v gospodinjstvu in za podobno uporabo – 1. del: Splošne zahteve
  IEC 60730-1:1993 (Spremenjen) | | |
| | EN 60730-1:1995/AC:1997 | | |
| | EN 60730-1:1995/AC:2007 | | |
| | EN 60730-1:1995/A11:1996 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.1.1998) |
| | EN 60730-1:1995/A17:2000 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.10.2002) |
| Cenelec | EN 60730-2-5:2002
  Avtomatske električne krmilne naprave za uporabo v gospodinjstvu in za podobno uporabo – 2-5. del: Posebne zahteve za avtomatske električne krmilne sisteme (regulatorje) gorilnikov
  IEC 60730-2-5:2000 (Spremenjen) | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.12.2008) |
| | EN 60730-2-5:2002/A1:2004
  IEC 60730-2-5:2000/A1:2004 (Spremenjen) | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.12.2008) |
| | EN 60730-2-5:2002/A11:2005 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.12.2008) |
| | EN 60730-2-5:2002/A2:2010
  IEC 60730-2-5:2000/A2:2008 (Spremenjen) | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.3.2013) |
| Cenelec | EN 60730-2-6:2008
  Avtomatske električne krmilne naprave za gospodinjstva in podobno uporabo – 2-6. del: Posebne zahteve za avtomatske električne, na tlak občutljive naprave, vključno z mehanskimi zahtevami
  IEC 60730-2-6:2007 (Spremenjen) | EN 60730-2-6:1995
  - A1:1997
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.7.2011) |
| Cenelec | EN 60730-2-7:2010
  Avtomatske električne krmilne naprave za gospodinjstva in podobno uporabo – 2-7. del: Posebne zahteve za stikalne ure in časovna stikala (IEC 60730-2-7:2008, spremenjen)
  IEC 60730-2-7:2008 (Spremenjen) | EN 60730-2-7:1991
  - A1:1997 | Prenehanje veljavnosti
  (1.10.2013) |
| | EN 60730-2-7:2010/AC:2011 | | |
| Cenelec | EN 60730-2-8:2002
  Avtomatske električne krmilne naprave za uporabo v gospodinjstvu in za podobno uporabo – 2-8. del: Posebne zahteve za električne vodne ventile, vključno z mehanskimi lastnostmi
  IEC 60730-2-8:2000 (Spremenjen) | EN 60730-2-8:1995
  - A1:1997
  - A2:1997
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.12.2008) |
| | EN 60730-2-8:2002/A1:2003
  IEC 60730-2-8:2000/A1:2002 (Spremenjen) | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.12.2008) |
| Cenelec | EN 60730-2-9:2010
  Avtomatske električne krmilne naprave za uporabo v gospodinjstvu in za podobno uporabo – 2-9. del: Posebne zahteve za temperaturne regulatorje (IEC 60730-2-9:2008, spremenjen)
  IEC 60730-2-9:2008 (Spremenjen) | EN 60730-2-9:2002
  - A1:2003
  - A2:2005 | Prenehanje veljavnosti
  (1.11.2013) |
| Cenelec | EN 60730-2-14:1997
  Avtomatske električne krmilne naprave za uporabo v gospodinjstvu in za podobno uporabo – 2-14. del: Posebne zahteve za električna prožila (aktuatorje)
  IEC 60730-2-14:1995 (Spremenjen) | EN 60730-1:1995
  z dopolnili
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.6.2004) |
| | EN 60730-2-14:1997/A1:2001
  IEC 60730-2-14:1995/A1:2001 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.7.2008) |
| Cenelec | EN 60730-2-15:2010
  Avtomatske električne krmilne naprave za uporabo v gospodinjstvu in za podobno uporabo – 2-15. del: Posebne zahteve za avtomatska električna tipala, ki zaznavajo pretok zraka, pretok vode in vodni nivo
  IEC 60730-2-15:2008 (Spremenjen) | EN 60730-2-18:1999
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.3.2013) |
| Cenelec | EN 60870-2-1:1996
  Oprema in sistemi daljinskega vodenja – 2. del: Obratovalni pogoji – 1. oddelek: Napajanje in elektromagnetna združljivost
  IEC 60870-2-1:1995 | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.9.1996) |
| Cenelec | EN 60945:2002
  Pomorska navigacijska in radiokomunikacijska oprema in sistemi – Splošne zahteve – Preskusne metode in zahtevani rezultati preskušanj
  IEC 60945:2002 | EN 60945:1997
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.10.2005) |
| Cenelec | EN 60947-1:2007
  Nizkonapetostne stikalne naprave – 1. del: Splošna pravila
  IEC 60947-1:2007 | EN 60947-1:2004
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.7.2010) |
| | EN 60947-1:2007/A1:2011
  IEC 60947-1:2007/A1:2010 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.1.2014) |
| Cenelec | EN 60947-2:2006
  Nizkonapetostne stikalne naprave – 2. del: Odklopniki
  IEC 60947-2:2006 | EN 60947-2:2003
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.7.2009) |
| | EN 60947-2:2006/A1:2009
  IEC 60947-2:2006/A1:2009 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.7.2012) |
| | EN 60947-2:2006/A2:2013
  IEC 60947-2:2006/A2:2013 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (7.3.2016) |
| Cenelec | EN 60947-3:2009
  Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – 3. del: Stikala, ločilniki, ločilna stikala in stikalni aparati z varovalkami (IEC 60947-3:2008)
  IEC 60947-3:2008 | EN 60947-3:1999
  - A1:2001 | Prenehanje veljavnosti
  (1.5.2012) |
| | EN 60947-3:2009/A1:2012
  IEC 60947-3:2008/A1:2012 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2015) |
| Cenelec | EN 60947-4-1:2010
  Nizkonapetostne stikalne naprave – 4-1. del: Kontaktorji in motorski zaganjalniki – Elektromehanski kontaktorji in motorski zaganjalniki
  IEC 60947-4-1:2009 | EN 60947-4-1:2001
  - A1:2002
  - A2:2005 | Prenehanje veljavnosti
  (1.4.2013) |
| | EN 60947-4-1:2010/A1:2012
  IEC 60947-4-1:2009/A1:2012 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (24.8.2015) |
| Cenelec | EN 60947-4-2:2012
  Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – 4-2. del: Kontaktorji in motorski zaganjalniki – Polprevodniški krmilniki in zaganjalniki motorjev na izmenični tok (IEC 60947-4-2:2011)
  IEC 60947-4-2:2011 | EN 60947-4-2:2000
  EN 60947-4-2:1996# + A2:1998
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (22.6.2014) |
| Cenelec | EN 60947-4-3:2000
  Nizkonapetostne stikalne naprave – 4-3. del: Kontaktorji in motorski zaganjalniki, polprevodniški krmilniki in kontaktorji za izmenični tok za nemotorske obremenitve
  IEC 60947-4-3:1999 | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.12.2002) |
| | EN 60947-4-3:2000/A1:2006
  IEC 60947-4-3:1999/A1:2006 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.11.2009) |
| | EN 60947-4-3:2000/A2:2011
  IEC 60947-4-3:1999/A2:2011 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (18.4.2014) |
| Cenelec | EN 60947-4-3:2014
  Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – 4-3. del: Kontaktorji in motorski zaganjalniki, polprevodniški krmilniki in kontaktorji na izmenični tok za nemotorske obremenitve
  IEC 60947-4-3:2014 | EN 60947-4-3:2000
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (11.6.2017) |
| Cenelec | EN 60947-5-1:2004
  Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – 5-1. del: Krmilne naprave in stikalni elementi – Elektromehanske krmilne naprave
  IEC 60947-5-1:2003 | EN 60947-5-1:1997
  - A12:1999
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.5.2007) |
| | EN 60947-5-1:2004/AC:2005 | | |
| | EN 60947-5-1:2004/A1:2009
  IEC 60947-5-1:2003/A1:2009 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.5.2012) |
| Cenelec | EN 60947-5-2:2007
  Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – 5-2. del: Krmilne naprave in stikalni elementi – Približevalna stikala
  IEC 60947-5-2:2007 | EN 60947-5-2:1998
  - A2:2004 | Prenehanje veljavnosti
  (1.11.2010) |
| | EN 60947-5-2:2007/A1:2012
  IEC 60947-5-2:2007/A1:2012 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.11.2015) |
| Cenelec | EN 60947-5-3:1999
  Nizkonapetostne stikalne naprave – 5-3. del: Krmilne naprave in stikalni elementi – Zahteve za bližinske naprave z določenim ponašanjem ob okvarnih razmerah (PDF)
  IEC 60947-5-3:1999 | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.5.2002) |
| | EN 60947-5-3:1999/A1:2005
  IEC 60947-5-3:1999/A1:2005 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.3.2008) |
| Cenelec | EN 60947-5-6:2000
  Nizkonapetostne stikalne (in krmilne) naprave – 5-6. del: Naprave krmilnih tokokrogov in stikalni elementi bližinskih zaznaval – Enosmerni vmesnik za bližinska zaznavala in stikalne ojačevalnike (NAMUR)
  IEC 60947-5-6:1999 | EN 50227:1997
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60947-5-7:2003
  Nizkonapetostne stikalne naprave – 5-7. del: Krmilne naprave in stikalni elementi – Zahteve za bližinske naprave z analognim izhodom
  IEC 60947-5-7:2003 | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.9.2006) |
| Cenelec | EN 60947-5-9:2007
  Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – 5-9. del: Krmilne naprave in stikalni elementi – Stikala za hitrost pretoka (IEC 60947-5-9:2006)
  IEC 60947-5-9:2006 | | |
| Cenelec | EN 60947-6-1:2005
  Nizkonapetostne stikalne naprave – 6-1. del: Vecfunkcijska oprema – Oprema za samodejno predajanje stikanja
  IEC 60947-6-1:2005 | EN 60947-6-1:1991
  - A2:1997
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.10.2008) |
| | EN 60947-6-1:2005/A1:2014
  IEC 60947-6-1:2005/A1:2013 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (17.1.2017) |
| Cenelec | EN 60947-6-2:2003
  Nizkonapetostne stikalne naprave – 6-2. del: Večfunkcijska oprema – Krmilne in zaščitne stikalne naprave (ali oprema) (CPS)
  IEC 60947-6-2:2002 | EN 60947-6-2:1993
  - A1:1997
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.9.2005) |
| | EN 60947-6-2:2003/A1:2007
  IEC 60947-6-2:2002/A1:2007 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.3.2010) |
| Cenelec | EN 60947-8:2003
  Nizkonapetostne stikalne naprave – 8. del: Krmilne enote za vgrajeno toplotno zaščito (PTC) rotacijskih električnih strojev
  IEC 60947-8:2003 | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.7.2006) |
| | EN 60947-8:2003/A1:2006
  IEC 60947-8:2003/A1:2006 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.10.2009) |
| | EN 60947-8:2003/A2:2012
  IEC 60947-8:2003/A2:2011 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (22.6.2014) |
| Cenelec | EN 60974-10:2007
  Oprema za obločno varjenje – 10. del: Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) (IEC 60974-10:2007)
  IEC 60974-10:2007 | EN 60974-10:2003
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.12.2010) |
| Cenelec | EN 60974-10:2014
  Oprema za obločno varjenje – 10. del: Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC)
  IEC 60974-10:2014 | EN 60974-10:2007
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (13.3.2017) |
| Cenelec | EN 61000-3-2:2006
  Elektromagnetna združljivost (EMC) – 3-2. del: Mejne vrednosti – Mejne vrednosti za oddajanje harmonskih tokov (vhodni tok opreme do vključno 16 A na fazo)
  IEC 61000-3-2:2005 | EN 61000-3-2:2000
  - A2:2005
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.2.2009) |
| | EN 61000-3-2:2006/A2:2009
  IEC 61000-3-2:2005/A2:2009 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.7.2012) |
| | EN 61000-3-2:2006/A1:2009
  IEC 61000-3-2:2005/A1:2008 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.7.2012) |
| Cenelec | EN 61000-3-2:2014
  Elektromagnetna združljivost (EMC) – 3-2. del: Mejne vrednosti – Mejne vrednosti za oddajanje harmonskih tokov (vhodni tok opreme do vključno 16 A na fazo)
  IEC 61000-3-2:2014 | EN 61000-3-2:2006
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.6.2017) |
| Cenelec | EN 61000-3-3:2008
  Elektromagnetna združljivost (EMC) – 3-3. del: Mejne vrednosti – Omejitev vrednosti kolebanja napetosti in flikerja v nizkonapetostnih napajalnih sistemih za opremo z nazivnim tokom do 16 A in ni priključena pod posebnimi pogoji
  IEC 61000-3-3:2008 | EN 61000-3-3:1995 | Prenehanje veljavnosti
  (1.9.2011) |
| Cenelec | EN 61000-3-3:2013
  Elektromagnetna združljivost (EMC) – 3-3. del: Mejne vrednosti – Omejitev vrednosti kolebanja napetosti in flikerja v nizkonapetostnih napajalnih sistemih za opremo z naznačenim tokom do 16 A in ni priključena pod posebnimi pogoji
  IEC 61000-3-3:2013 | EN 61000-3-3:2008
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (18.6.2016) |
| Cenelec | EN 61000-3-11:2000
  Elektromagnetna združljivost (EMC) – 3-11. del: Omejitve – Omejitve napetostnih sprememb, napetostnih kolebanj in flikerja v javnih nizkonapetostnih napajalnih sistemih – Oprema z naznačenim tokom <= 75 A in pogojevano priključitvijo
  IEC 61000-3-11:2000 | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 61000-3-12:2011
  Elektromagnetna združljivost (EMC) – 3-12. del: Mejne vrednosti – Mejne vrednosti za harmonske tokove, ki jih povzroča oprema, priključena na nizkonapetostne napajalne sisteme z naznačenim tokom, večjim od 16 A in <= 75 A po liniji (IEC 61000-3-12:2011)
  IEC 61000-3-12:2011
  IEC 61000-3-12:2011/IS1:2012 | EN 61000-3-12:2005
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (16.6.2014) |
| Cenelec | EN 61000-6-1:2007
  Elektromagnetna združljivost (EMC) – 6-1. del: Osnovni standardi – Odpornost v stanovanjskih, poslovnih in lahkoindustrijskih okoljih
  IEC 61000-6-1:2005 | EN 61000-6-1:2001
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.12.2009) |
| Cenelec | EN 61000-6-2:2005
  Elektromagnetna združljivost (EMC) – 6-2. del: Generični standard – Odpornost v industrijskih okoljih
  IEC 61000-6-2:2005 | EN 61000-6-2:2001
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.6.2008) |
| | EN 61000-6-2:2005/AC:2005 | | |
| Cenelec | EN 61000-6-3:2007
  Elektromagnetna združljivost (EMC) – 6-3. del: Osnovni standardi – Standard oddajanja motenj v stanovanjskih, poslovnih in lahkoindustrijskih okoljih
  IEC 61000-6-3:2006 | EN 61000-6-3:2001
  - A11:2004 | Prenehanje veljavnosti
  (1.12.2009) |
| | EN 61000-6-3:2007/A1:2011
  IEC 61000-6-3:2006/A1:2010 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (12.1.2014) |
| | EN 61000-6-3:2007/A1:2011/AC:2012 | | |
| Cenelec | EN 61000-6-4:2007
  Elektromagnetna združljivost (EMC) – 6-4. del: Osnovni standardi – Standard oddajanja motenj v industrijskih okoljih
  IEC 61000-6-4:2006 | EN 61000-6-4:2001
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.12.2009) |
| | EN 61000-6-4:2007/A1:2011
  IEC 61000-6-4:2006/A1:2010 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (12.1.2014) |
| Cenelec | EN 61008-1:2004
  Odklopniki na preostali (residualni) tok brez vgrajene nadtokovne zaščite za gospodinjsko in podobno rabo (RCCB's) – 1. del: Splošna pravila
  IEC 61008-1:1996 (Spremenjen)
  IEC 61008-1:1996/A1:2002 (Spremenjen) | EN 61008-1:1994
  - A2:1995
  - A14:1998 | Prenehanje veljavnosti
  (1.4.2009) |
| | EN 61008-1:2004/A12:2009 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.12.2011) |
| Cenelec | EN 61008-1:2012
  Odklopniki na preostali (diferenčni) tok brez vgrajene nadtokovne zaščite za gospodinjstva in podobno uporabo – 1. del: Splošna pravila
  IEC 61008-1:2010 (Spremenjen) | EN 61008-1:2004
  z dopolnilom | Prenehanje veljavnosti
  (18.6.2017) |
| Cenelec | EN 61009-1:2004
  Odklopniki na preostali (residualni) tok z vgrajeno nadtokovno zaščito za gospodinjsko in podobno rabo (RCBO's) – 1. del: Splošna pravila
  IEC 61
  IEC 61009-1:1996 (Spremenjen)
  IEC 61009-1:1996/A1:2002 (Spremenjen) | EN 61009-1:1994
  - A1:1995
  - A14:1998 | Prenehanje veljavnosti
  (1.4.2009) |
| | EN 61009-1:2004/AC:2006 | | |
| | EN 61009-1:2004/A12:2009 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.12.2011) |
| | EN 61009-1:2004/A13:2009 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.12.2011) |
| Cenelec | EN 61009-1:2012
  Odklopniki na preostali (residualni) tok z vgrajeno nadtokovno zaščito za gospodinjsko in podobno rabo (RCBO's) – 1. del: Splošna pravila
  IEC 61009-1:2010 (Spremenjen) | EN 61009-1:2004
  z dopolnili | Prenehanje veljavnosti
  (18.6.2017) |
| Cenelec | EN 61131-2:2007
  Programirljivi krmilniki – 2. del: Zahteve za opremo in preskusi
  IEC 61131-2:2007 | EN 61131-2:2003
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.8.2010) |
| Cenelec | EN 61204-3:2000
  Nizkonapetostni napajalniki, enosmerni izhod – 3. del: Elektromagnetna združljivost (EMC)
  IEC 61204-3:2000 | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 61326-1:2006
  Električna oprema za meritve, nadzor in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost – 1. del: Splošne zahteve*
  IEC 61326-1:2005 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.2.2009) |
| Cenelec | EN 61326-1:2013
  Električna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) – 1. del: Splošne zahteve (IEC 61326-1:2012)
  IEC 61326-1:2012 | EN 61326-1:2006
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (14.8.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-1:2006
  Električna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost – 2-1. del: Posebne zahteve – Preskusne konfiguracije, pogoji delovanja in merila za lastnosti občutljive preskusne in merilne opreme za proti EMC nezaščitene aplikacije
  IEC 61326-2-1:2005 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.2.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-1:2013
  Električna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) – 2-1. del: Posebne zahteve – Preskusne konfiguracije, obratovalni pogoji in merila za lastnosti občutljive preskuševalne in merilne opreme za aplikacije v razmerah brez zaščite proti elektromagnetnim motnjam EMC (IEC 61326-2-1:2012)
  IEC 61326-2-1:2012 | EN 61326-2-1:2006
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (6.11.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-2:2006
  Električna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost – 2-2. del: Posebne zahteve – Preskusne konfiguracije, pogoji delovanja in merila za lastnosti prenosne preskusne, merilne in monitoring opreme, ki se uporablja v nizkonapetostnih razdelilnih sistemih
  IEC 61326-2-2:2005 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.2.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-2:2013
  Električna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) – 2-2. del: Posebne zahteve – Preskusne konfiguracije, obratovalni pogoji in merila za lastnosti prenosne preskuševalne, merilne in nadzorne opreme, ki se uporablja v nizkonapetostnih razdeljevalnih sistemih (IEC 61326-2-2:2012)
  IEC 61326-2-2:2012 | EN 61326-2-2:2006
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (6.11.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-3:2006
  Električna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost – 2-3. del: Posebne zahteve – Preskusna konfiguracija, pogoji delovanja in merila za lastnosti pretvornikov z vgrajenim ali daljinskim kondicioniranjem Prenehanje veljavnosti
  IEC 61326-2-3:2006 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.8.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-3:2013
  Električna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) – 2-3. del: Posebne zahteve – Preskusna konfiguracija, obratovalni pogoji in merila za lastnosti pretvornikov z vgrajenim ali daljinskim kondicioniranjem signalov (IEC 61326-2-3:2012)
  IEC 61326-2-3:2012 | EN 61326-2-3:2006
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (14.8.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-4:2006
  Elektricna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost – 2-4. del: Posebne zahteve – Preskusne konfiguracije, pogoji delovanja in merila za lastnosti naprav za nadzorovanje izolacije po IEC 61557-8 in opreme za ugotavljanje mesta izolacijske okvare po IEC 61557-9
  IEC 6132
  IEC 61326-2-4:2006 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.11.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-4:2013
  Električna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) – 2-4. del: Posebne zahteve – Preskusne konfiguracije, obratovalni pogoji in merila za lastnosti naprav za stalno preverjanje izolacije po IEC 61557-8 in opreme za ugotavljanje mesta okvare izolacije po IEC 61557-9 (IEC 61326-2-4:2012)
  IEC 61326-2-4:2012 | EN 61326-2-4:2006
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (14.8.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-5:2006
  Elektricna oprema za merjenje, krmiljenje in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) – 2-5. del: Posebne zahteve – Preskusne konfiguracije, obratovalni pogoji in merila za lastnosti terenskih naprav z vmesnikom po IEC 61784-1, CP 3/2
  IEC 61326-2-5:2006 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.9.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-5:2013
  Električna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) – 2-5. del: Posebne zahteve – Preskusne konfiguracije, obratovalni pogoji in merila za lastnosti terenskih naprav z vmesnikom po IEC 61784-1 (IEC 61326-2-5:2012)
  IEC 61326-2-5:2012 | EN 61326-2-5:2006
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (6.11.2015) |
| Cenelec | EN 61439-1:2011
  Sklopi nizkonapetostnih stikalnih in krmilnih naprav – 1. del: Splošna pravila
  IEC 61439-1:2011 | EN 61439-1:2009
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (23.9.2014) |
| Cenelec | EN 61439-1:2009
  Sklopi nizkonapetostnih stikalnih in krmilnih naprav – 1. del: Splošna pravila
  IEC 61439-1:2009 (Spremenjen) | EN 60439-1:1999
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.11.2014) |
| | EN 61439-1:2009/AC:2013 | | |
| Če standard EN 61439-1:2009 nima tudi drugega dela, ne ustvarja domneve o skladnosti. |
| Cenelec | EN 61439-2:2011
  Sklopi nizkonapetostnih stikalnih in krmilnih naprav – 2. del: Sklopi močnostnih stikalnih in krmilnih naprav (IEC 61439-2:2009)
  IEC 61439-2:2011 | EN 61439-2:2009
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (23.9.2014) |
| Cenelec | EN 61439-2:2009
  Sklopi nizkonapetostnih stikalnih in krmilnih naprav – 2. del: Sklopi močnostnih stikalnih in krmilnih naprav (IEC 61439-2:2009)
  IEC 61439-2:2009 | | |
| Cenelec | EN 61439-3:2012
  Sestavi nizkonapetostnih stikalnih in krmilnih naprav – 3. del: Električni razdelilniki, s katerimi lahko ravnajo navadni ljudje (DBO) (IEC 61439-3:2012)
  IEC 61439-3:2012 | | |
| Cenelec | EN 61439-4:2013
  Sestavi nizkonapetostnih stikalnih in krmilnih naprav – 4. del: Posebne zahteve za sestave na gradbiščih (ACS) (IEC 61439-4:2012)
  IEC 61439-4:2012 | | |
| Cenelec | EN 61439-5:2011
  Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – 5. del: Sestavi za distribucijo električne energije v javnih omrežjih (IEC 61439-5:2010)
  IEC 61439-5:2010 | | |
| Cenelec | EN 61439-6:2012
  Sestavi nizkonapetostnih in krmilnih naprav – 6. del: Zbiralčni povezovalni sistemi (zbiralčna vodila) (IEC 61439-6:2012)
  IEC 61439-6:2012 | | |
| Cenelec | EN 61543:1995
  Zaščitne naprave na diferenčni tok (RCD) za uporabo v gospodinjstvu in za podobno uporabo – Elektromagnetna združljivost
  IEC 61543:1995 | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.3 | Prenehanje veljavnosti
  (4.7.1998) |
| | EN 61543:1995/AC:1997 | | |
| | EN 61543:1995/A11:2003/AC:2004 | | |
| | EN 61543:1995/A11:2003
  IEC 61543:1995/A1:2004 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.3.2007) |
| | EN 61543:1995/A12:2005 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.3.2008) |
| | EN 61543:1995/A2:2006
  IEC 61543:1995/A2:2005 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.12.2008) |
| Cenelec | EN 61547:2009
  Oprema za splošno razsvetljavo – Zahteve za odpornost proti EMC (IEC 61547:2009)
  IEC 61547:2009
  IEC 61547:2009/IS1:2013 | EN 61547:1995 | Prenehanje veljavnosti
  (1.7.2012) |
| Cenelec | EN 61557-12:2008
  Električna varnost v nizkonapetostnih razdelilnih sistemih izmenične napetosti do 1 kV in enosmerne napetosti do 1,5 kV – Oprema za preskušanje, mejenje ali nadzorovanje zaščitnih ukrepov – 12. del: Naprave za merjenje in nadzorovanje lastnosti/parametrov električnih omrežij (IEC 61557-12:2007)
  IEC 61557-12:2007 | | |
| Cenelec | EN 61800-3:2004
  Električni pogonski sistemi z nastavljivo hitrostjo – 3. del: Zahteve za elektromagnetno združljivost in posebne preskusne metode
  IEC 61800-3:2004 | EN 61800-3:1996
  - A11:2000
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.10.2007) |
| | EN 61800-3:2004/A1:2012
  IEC 61800-3:2004/A1:2011 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (19.12.2014) |
| Cenelec | EN 61812-1:2011
  Časovni releji za rabo v industriji in bivališčih – 1. del: Zahteve in preskusi
  IEC 61812-1:2011 | EN 61812-1:1996
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (29.6.2014) |
| Cenelec | EN 62020:1998
  Elektricni pribor – Monitorji preostalega (diferencnega) toka za gospodinjsko in podobno uporabo
  IEC 62020:1998 | | |
| | EN 62020:1998/A1:2005
  IEC 62020:1998/A1:2003 (Spremenjen) | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.3.2008) |
| Cenelec | EN 62026-1:2007
  Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – Vmesniki krmilnikov (CDIs) – 1. del: Splošna pravila
  IEC 62026-1:2007 | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.9.2010) |
| Če standard EN 62026-1:2007 nima tudi drugega dela, ne ustvarja domneve o skladnosti. |
| Cenelec | EN 62026-2:2013
  Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – Krmilni mesniki naprave (CDIs) – 2. del: Vmesnik zaznavala prožilnika (AS-i) (IEC 62026-2:2008, spremenjen)
  IEC 62026-2:2008 (Spremenjen) | EN 50295:1999
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (3.12.2015) |
| Cenelec | EN 62026-3:2009
  Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – Vmesniki krmilne naprave (CDIs) – 3. del: DeviceNet (IEC 62026-3:2008)
  IEC 62026-3:2008 | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.5.2012) |
| Cenelec | EN 62026-7:2013
  Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – Krmilni mesniki naprave (CDIs) – 7. del: CompoNet (IEC 62026-7:2010, spremenjen)
  IEC 62026-7:2010 (Spremenjen) | | |
| Cenelec | EN 62040-2:2006
  Neprekinitveni napajalni sistemi (UPS) – 2. del: Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC)
  IEC 62
  IEC 62040-2:2005 | EN 50091-2:1995
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.10.2008) |
| | EN 62040-2:2006/AC:2006 | | |
| Cenelec | EN 62052-11:2003
  Oprema za merjenje električne energije (izmenični tok) – Splošne zahteve, preskusi in preskuševalni pogoji – 11. del: Merilna oprema
  IEC 62052-11:2003 | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.3.2006) |
| Če standard EN 62052-11:2003 nima tudi drugega dela, ne ustvarja domneve o skladnosti. |
| Cenelec | EN 62052-21:2004
  Oprema za merjenje električne energije (izmenični tok) – Splošne zahteve, preskusi in pogoji preskušanja – 21. del: Oprema za krmiljenje tarif in bremen
  IEC 62052-21:2004 | EN 61037:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  - EN 61038:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.7.2007) |
| EN 62052-21:2004 ne ustvarja domneve o skladnosti brez dela serije EN 62054. |
| Cenelec | EN 62053-11:2003
  Oprema za merjenje električne energije (izmenični tok) – Posebne zahteve – 11. del: Elektromehanski števci delovne energije (razredi 0,5, 1 in 2)
  IEC 62053-11:2003 | EN 60521:1995
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 62053-21:2003
  Oprema za merjenje električne energije (izmenični tok) – Posebne zahteve – 21. del: Statični števci delovne energije (razreda 1 in 2)
  IEC 62053-21:2003 | EN 61036:1996
  - A1:2000
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 62053-22:2003
  Oprema za merjenje električne energije (izmenični tok) – Posebne zahteve – 22. del: Statični števci delovne energije (razreda 0,2 in 0,5 S)
  IEC 62053-22:2003 | EN 60687:1992
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 62053-23:2003
  Oprema za merjenje električne energije (izmenični tok) – Posebne zahteve – 23. del: Statični števci jalove energije (razreda 2 in 3)
  IEC 62053-23:2003 | EN 61268:1996
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 62054-11:2004
  Merjenje električne energije (izmenični tok) – Krmiljenje tarif in bremen – 11. del: Posebne zahteve za elektronske tonsko frekvenčne omrežne sprejemnike
  IEC 62054-11:2004 | EN 61037:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.7.2007) |
| Cenelec | EN 62054-21:2004
  Merjenje električne energije (izmenični tok) – Krmiljenje tarif in bremen – 21. del: Posebne zahteve za časovna stikala
  IEC 62054-21:2004 | EN 61038:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.7.2007) |
| Cenelec | EN 62135-2:2008
  Oprema za uporovno varjenje – 2. del: Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) (IEC 62135-2:2007)
  IEC 62135-2:2007 | EN 50240:2004
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.2.2011) |
| Cenelec | EN 62310-2:2007
  Statični prenosni sistemi (STS) – 2. del: Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC)
  IEC 62310-2:2006 (Spremenjen) | Ustrezni splošni standard
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.9.2009) |
| Cenelec | EN 62423:2009
  Odklopniki na preostali tok tipa B z vgrajeno nadtokovno zaščito in brez nje za gospodinjsko in podobno rabo (tip B RCCBs in tip B RCBOs) (IEC 62423:2007, spremenjen)
  IEC 62423:2007 (Spremenjen) | | |
| Cenelec | EN 62423:2012
  Odklopniki na preostali (residualni) tok tipov F in B z vgrajeno nadtokovno zaščito ali brez nje za gospodinjsko in podobno uporabo
  IEC
  IEC 62423:2009 (Spremenjen) | EN 62423:2009
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (19.6.2017) |
| Cenelec | EN 62586-1:2014
  Merjenje kvalitete električne energije v napajalnih sistemih – 1. Del: Instrumenti za kvaliteto napajanja (PQI)
  IEC 62586-1:2013 | | |
| Cenelec | EN 62586-2:2014
  Merjenje kvalitete električne energije v napajalnih sistemih – 2. del: Zahteve za funkcionalne preizkuse in negotovost
  IEC 62586-2:2013 | | |
| Cenelec | EN 62606:2013
  Splošne zahteve za obločne detektorje
  IEC
  IEC 62606:2013 (Spremenjen) | | |
| ETSI | EN 300 386 V1.4.1
  Elektromagnetna združljivost in zadeve v zvezi z radijskim spektrom (ERM) – Oprema za telekomunikacijsko omrežje – Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) | EN 300 386 V1.3.3
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.7.2011) |
| ETSI | EN 300 386 V1.5.1
  Elektromagnetna združljivost in zadeve v zvezi z radijskim spektrom (ERM) – Oprema za telekomunikacijsko omrežje – Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) | EN 300 386 V1.4.1
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.1.2014) |
| ETSI | EN 300 386 V1.6.1
  Elektromagnetna združljivost in zadeve v zvezi z radijskim spektrom (ERM) – Oprema za telekomunikacijsko omrežje – Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) | EN 300 386 V1.5.1
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.11.2015) |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.9.2
  Elektromagnetna združljivost in zadeve v zvezi z radijskim spektrom (ERM) – Standard elektromagnetne združljivosti (EMC) za radijsko opremo in storitve – 1. del: Splošne tehnicne zahteve | EN 301 489-1 V1.8.1
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.6.2013) |
| ETSI | EN 301 489-34 V1.1.1
  Elektromagnetna združljivost in zadeve v zvezi z radijskim spektrom (ERM) – Standard elektromagnetne združljivosti (EMC) za radijsko opremo in storitve – 34. del: Posebni pogoji za zunanje napajalnike (EPS) za mobilne telefone | | |
| ETSI | EN 301 489-34 V1.3.1
  Elektromagnetna združljivost in zadeve v zvezi z radijskim spektrom (ERM) – Standard elektromagnetne združljivosti (EMC) za radijsko opremo in storitve – 34. del: Posebni pogoji za zunanje napajalnike (EPS) za mobilne telefone | EN 301 489-34 V1.1.1
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (28.2.2014) |
| ETSI | EN 301 489-34 V1.4.1
  Elektromagnetna združljivost in zadeve v zvezi z radijskim spektrom (ERM) – Standard elektromagnetne združljivosti (EMC) za radijsko opremo in storitve – 34. del: Posebni pogoji za zunanje napajalnike (EPS) za mobilne telefone | EN 301 489-34 V1.3.1
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (28.2.2015) |

ESO (1)

Sklic in naslov standarda

(in referenčni dokument)

Referenca za nadomeščeni standard

Datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti nadomeščenega standarda

Opomba 1

(1)

(2)

(3)

(4)

CEN

EN 617:2001+A1:2010

Naprave in sistemi za kontinuirni transport – Varnostne zahteve in zahteve za elektromagnetno združljivost naprav, sistemov in opreme za hranjenje sipkih materialov v silosih, bunkerjih, zalogovnikih in lijakih (vključno z dopolnilom A1)

EN 617:2001

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.6.2011)

CEN

EN 618:2002+A1:2010

Naprave in sistemi za kontinuirni transport – Varnostne zahteve in zahteve za elektromagnetno združljivost naprav, sistemov in opreme za kontinuirni transport sipkih materialov na pomičnih ogrodjih (razen naprav na nepomičnih ogrodjih) (vključno z dopolnilom A1)

EN 618:2002

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.6.2011)

CEN

EN 619:2002+A1:2010

Naprave in sistemi za kontinuirni transport – Varnostne zahteve in zahteve za elektromagnetno združljivost naprav, sistemov in opreme za kontinuirni transport kosovnih tovorov (vključno z dopolnilom A1)

EN 619:2002

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2011)

CEN

EN 620:2002+A1:2010

Naprave in sistemi za kontinuirni transport – Varnostne zahteve in zahteve za elektromagnetno združljivost naprav, sistemov in opreme za kontinuirni transport sipkih materialov na nepomičnih ogrodjih (vključno z dopolnilom A1)

EN 620:2002

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.6.2011)

CEN

EN 1155:1997

Stavbno okovje – Električne naprave za nadzor zapiranja vrat – Zahteve in preskusne metode

CEN

EN 12015:2014

Elektromagnetna združljivost – Standard družine izdelkov za dvigala (lifte), tekoče stopnice in tekoče steze – Oddajanje motenj

EN 12015:2004

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.9.2014)

CEN

EN 12016:2013

Elektromagnetna združljivost – Standard skupine izdelkov za dvigala (lifte), tekoče stopnice in tekoče steze – Odpornost proti motnjam

EN 12016:2004+A1:2008

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(28.2.2014)

CEN

EN 12895:2000

Vozila za talni transport – Elektromagnetna združljivost

CEN

EN 13241-1:2003+A1:2011

Vrata v industrijske in javne prostore ter garažna vrata – Standard za proizvod – 1. del: Proizvodi brez določenih lastnosti požarne odpornosti in dimotesnosti

EN 13241-1:2003

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.10.2011)

CEN

EN 13309:2010

Gradbeni stroji – Elektromagnetna združljivost strojev z notranjim električnim napajanjem

EN 13309:2000

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.1.2011)

CEN

EN 14010:2003+A1:2009

Varnost strojev – Gnana oprema za parkiranje motornih vozil – Varnostne zahteve in zahteve elektromagnetne združljivosti za načrtovanje, proizvodnjo, montažo in prevzem

EN 14010:2003

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.1.2010)

CEN

EN ISO 14982:2009

Kmetijski in gozdarski stroji – Elektromagnetna združljivost – Metode preskušanja in merila sprejemljivosti (ISO 14982:1998)

EN ISO 14982:1998

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(28.12.2009)

CEN

EN 16361:2013

Avtomatska vrata za prehod ljudi – Standard za proizvod, zahtevane lastnosti – Sestavi vrat za prehod ljudi, razen nihajnih vrat, najprej zasnovani za montažo s pogonom brez lastnosti, določenih za požarno odpornost in uhajanje dima

Cenelec

EN 50065-1:2011

Signalizacija po nizkonapetostnih električnih napeljavah v frekvenčnem območju od 3 kHz do 148,5 kHz – 1. del: Splošne zahteve, frekvenčna območja in elektromagnetne motnje

EN 50065-1:2001

- A1:2010

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2014)

Cenelec

EN 50065-2-1:2003

Signalizacija po nizkonapetostnih električnih napeljavah v frekvenčnem območju od 3 kHz do 148,5 kHz – 2-1. del: Zahteve za odpornost omrežne komunikacijske opreme in sistemov, ki obratujejo v frekvenčnem območju od 95 kHz do 148,5 kHz in so namenjeni za uporabo v stanovanjskih, komercialnih in lahkoindustrijskih okoljih

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.3

Prenehanje veljavnosti

(1.10.2004)

EN 50065-2-1:2003/AC:2003

EN 50065-2-1:2003/A1:2005

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.7.2008)

Cenelec

EN 50065-2-2:2003

Signalizacija po nizkonapetostnih električnih napeljavah v frekvenčnem območju od 3 kHz do 148,5 kHz – 2-2. del: Zahteve za odpornost omrežne komunikacijske opreme in sistemov, ki obratujejo v frekvenčnem območju od 95 kHz do 148,5 kHz in so namenjeni za uporabo v industrijskih okoljih

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.3

Prenehanje veljavnosti

(1.10.2004)

EN 50065-2-2:2003/AC:2003

EN 50065-2-2:2003/A1:2005/AC:2006

EN 50065-2-2:2003/A1:2005

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.7.2008)

Cenelec

EN 50065-2-3:2003

Signalizacija po nizkonapetostnih električnih napeljavah v frekvenčnem območju od 3 kHz do 148,5 kHz – 2-3. del: Zahteve za odpornost omrežne komunikacijske opreme in sistemov, ki obratujejo v frekvenčnem območju od 3 kHz do 95 kHz in so namenjeni za uporabo pri dobaviteljih električne energije in distributerjih

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.8.2004)

EN 50065-2-3:2003/AC:2003

EN 50065-2-3:2003/A1:2005

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.7.2008)

Cenelec

EN 50083-2:2012

Kabelska omrežja za televizijske signale, zvokovne signale in interaktivne storitve – 2. del: Elektromagnetna združljivost opreme

EN 50083-2:2006

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.6.2013)

Cenelec

EN 50121-1:2006

Železniške naprave – Elektromagnetna združljivost – 1. del: Splošno

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.7.2009)

EN 50121-1:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-2:2006

Železniške naprave – Elektromagnetna združljivost – 2. del: Sevanje celotnega železniškega sistema v okolje

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.3

Prenehanje veljavnosti

(1.7.2009)

EN 50121-2:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-3-1:2006

Železniške naprave – Elektromagnetna združljivost – 3-1. del: Vozna sredstva – Vlak in celotno vozilo

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.3

Prenehanje veljavnosti

(1.7.2009)

EN 50121-3-1:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-3-2:2006

Železniške naprave – Elektromagnetna združljivost – 3-2. del: Vozna sredstva – Naprave

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.3

Prenehanje veljavnosti

(1.7.2009)

EN 50121-3-2:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-4:2006

Železniške naprave – Elektromagnetna združljivost – 4. del: Sevanje in odpornost signalnih in telekomunikacijskih naprav

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.3

Prenehanje veljavnosti

(1.7.2009)

EN 50121-4:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-5:2006

Železniške naprave – Elektromagnetna združljivost – 5. del: Sevanje in odpornost stabilnih mocnostnih napajalnih inštalacij in naprav

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.3

Prenehanje veljavnosti

(1.7.2009)

EN 50121-5:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50130-4:2011

Alarmni sistemi – 4. del: Elektromagnetna združljivost – Standard za varnost proizvodov – Zahteve za odpornost sestavnih komponent požarnih, vlomnih in socialnih alarmnih sistemov

EN 50130-4:1995

z dopolnili

Opomba 2.2

Prenehanje veljavnosti

(13.6.2014)

Cenelec

EN 50148:1995

Elektronski taksimetri

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.3

Prenehanje veljavnosti

(15.12.1995)

Cenelec

EN 50270:2006

Elektromagnetna združljivost – Električne naprave za odkrivanje in merjenje vnetljivih plinov, strupenih plinov ali kisika

EN 50270:1999

Opomba 2.3

Prenehanje veljavnosti

(1.6.2009)

Cenelec

EN 50293:2000

Elektromagnetna združljivost – Cestnoprometni signalni sistemi – Standard za proizvod

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.3

Prenehanje veljavnosti

(1.4.2003)

Cenelec

EN 50293:2012

Sistemi prometne signalizacije – Elektromagnetna združljivost

EN 50293:2000

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(11.5.2015)

Cenelec

EN 50295:1999

Nizkonapetostne stikalne naprave – Krmilniki in sistemi vmesnikov naprav – Vmesnik zaznavala prožila (aktuatorja)

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.12.1999)

Cenelec

EN 50370-1:2005

Elektromagnetna združljivost (EMC) – Družina standardov za obdelovalne stroje – 1. del: Oddajanje

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.2.2008)

Cenelec

EN 50370-2:2003

Elektromagnetna združljivost (EMC) – Skupinski standard za obdelovalne stroje – 2. del: Odpornost

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.11.2005)

Cenelec

EN 50412-2-1:2005

Komunikacijske naprave in sistemi elektroenergetskih vodov za nizkonapetostne inštalacije v frekvencnem obmocju 1,6 MHz do 30 MHz – 2-1. del: Stanovanja, poslovni prostori in industrijska okolja – Zahteve za odpornost

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.4.2008)

EN 50412-2-1:2005/AC:2009

Cenelec

EN 50428:2005

Stikala za gospodinjstva in podobne nepremične električne inštalacije -Spremljevalni standard – Stikala in podoben pribor za uporabo v stanovanjskih in stavbnih elektronskih sistemih (HBES)

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.1.2008)

EN 50428:2005/A2:2009

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.6.2012)

EN 50428:2005/A1:2007

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.10.2010)

Cenelec

EN 50470-1:2006

Oprema za merjenje elektricne energije (a.c.) – 1. del: Splošne zahteve, preskušanje in preskusni pogoji – Merilna oprema (razredni indeksi A, B in C)

IEC 62052-11:2003

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.5.2009)

Cenelec

EN 50490:2008

Električne inštalacije za svetilne in navigacijske naprave na letališčih – Tehnične zahteve za sisteme krmiljenja in kontrole navigacijskih naprav na letališčih – Enote za selektivno preklapljanje in nadzor posamezne luči

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.4.2011)

Cenelec

EN 50491-5-1:2010

Splošne zahteve za stanovanjske in stavbne elektronske sisteme (HBES) in sisteme za nadzor in avtomatizacijo stavb (BACS) – 5-1. del: Zahteve, pogoji in priprava preskusov EMC

EN 50090-2-2:1996

- A2:2007

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.4.2013)

Cenelec

EN 50491-5-2:2010

Splošne zahteve za stanovanjske in stavbne elektronske sisteme (HBES) in sisteme za nadzor in avtomatizacijo stavb (BACS) – 5-2. del: Zahteve EMC za HBES/BACS, ki se uporabljajo v bivalnih in poslovnih okoljih ter v okoljih z lahko industrijo

EN 50090-2-2:1996

- A2:2007

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.4.2013)

Cenelec

EN 50491-5-3:2010

Splošne zahteve za stanovanjske in stavbne elektronske sisteme (HBES) in sisteme za nadzor in avtomatizacijo stavb (BACS) – 5-3. del: Zahteve EMC za HBES/BACS, ki se uporabljajo v industrijskih okoljih

EN 50090-2-2:1996

- A2:2007

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.4.2013)

Cenelec

EN 50498:2010

Elektromagnetna združljivost (EMC) – Skupina standardov za elektronsko opremo za naknadno vgradnjo v vozila

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.7.2013)

Cenelec

EN 50512:2009

Električne inštalacije za osvetlitev in svetilnike na letališčih – Napredni sistem vodenja za vizualno pristajanje (A-VDGS)

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.3

Prenehanje veljavnosti

(1.12.2011)

Cenelec

EN 50529-1:2010

Prenosna omrežja z vodniki – 1. del: Telekomunikacijski vodi

Cenelec

EN 50529-2:2010

Prenosna omrežja z vodniki – 2. del: Koaksialni kabli (izhodišče kabelska TV) EN 50529-2

Cenelec

EN 50550:2011

Močnostna frekvenčna prenapetostna zaščitna naprava za gospodinjsko in podobno uporabo (POP)

EN 50550:2011/A1:2014

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(28.7.2017)

EN 50550:2011/AC:2012

Cenelec

EN 50557:2011

Naprave za avtomatski ponovni vklop odklopnikov – Odklopniki na diferenčni tok z nadtokovno zaščito (RCBOs) – Odklopniki na diferenčni tok (RCCBs) za gospodinjsko in podobno uporabo (ARDs)

Cenelec

EN 50561-1:2013

Aparati za komunikacije po elektroenergetskih vodih pri nizkonapetostnih inštalacijah – Karakteristike radijskih motenj – Omejitve in merilne metode – 1. del: Aparati za domačo uporabo

EN 55022:2010

- EN 55032:2012

Opomba 2.3

Prenehanje veljavnosti

(9.10.2016)

Cenelec

EN 55011:2009

Industrijska, znanstvena in medicinska (ISM) radiofrekvenčna oprema – Karakteristike občutljivosti za radijske motnje – Mejne vrednosti in merilne metode (CISPR 11:2009, spremenjen)

CISPR 11:2009 (Spremenjen)

EN 55011:2007

- A2:2007

Prenehanje veljavnosti

(1.9.2012)

EN 55011:2009/A1:2010

CISPR 11:2009/A1:2010

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.7.2013)

Cenelec

EN 55012:2007

Vozila, plovila in naprave, ki jih poganjajo motorji z notranjim zgorevanjem – Karakteristike občutljivosti za radijske motnje – Mejne vrednosti in merilne metode za zaščito sprejemnikov, ki niso neposredno vgrajeni (CISPR 12:2007)

CISPR 12:2007

EN 55012:2002

- A1:2005

Prenehanje veljavnosti

(1.9.2010)

EN 55012:2007/A1:2009

CISPR 12:2007/A1:2009

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.7.2012)

Standard EN 55012 ustvarja domnevo o skladnosti z Direktivo 2004/108/ES za tista vozila, čolne ter naprave, ki jih poganja motor z notranjim izgorevanjem, in ki niso predmet Direktiv 95/54/ES, 97/24/ES, 2000/2/ES ali 2004/104/ES.

Cenelec

EN 55013:2001

Zvokovni in radiodifuzijski sprejemniki – Karakteristike občutljivosti na radijske motnje – Omejitve in merilne metode

CISPR 13:2001 (Spremenjen)

EN 55013:1990

- A12:1994

- A13:1996

- A14:1999

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.9.2004)

EN 55013:2001/A1:2003

CISPR 13:2001/A1:2003

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.4.2006)

EN 55013:2001/A2:2006

CISPR 13:2001/A2:2006

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.3.2009)

Cenelec

EN 55013:2013

Zvokovni in radiodifuzijski sprejemniki s pripadajočo opremo – Karakteristike občutljivosti za radijske motnje – Mejne vrednosti in merilne metode

CISPR 13:2009 (Spremenjen)

EN 55013:2001

z dopolnili

Prenehanje veljavnosti

(22.4.2016)

Cenelec

EN 55014-1:2006

Elektromagnetna združljivost – Zahteve za (elektricne) gospodinjske aparate, elektricna rocna orodja in podobne aparate – 1. del: Oddajanje

CISPR 14-1:2005

EN 55014-1:2000

- A1:2001

- A2:2002

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.9.2009)

EN 55014-1:2006/A1:2009

CISPR 14-1:2005/A1:2008

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.5.2012)

EN 55014-1:2006/A2:2011

CISPR 14-1:2005/A2:2011

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(16.8.2014)

Cenelec

EN 55014-2:1997

Elektromagnetna združljivost – Zahteve za (električne) gospodinjske aparate, električna ročna orodja in podobne aparate – 2. del: Odpornost proti motnjam – Standard za proizvod

CISPR 14-2:1997

EN 55104:1995

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.1.2001)

EN 55014-2:1997/AC:1997

EN 55014-2:1997/A1:2001

CISPR 14-2:1997/A1:2001

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.12.2004)

EN 55014-2:1997/A2:2008

CISPR 14-2:1997/A2:2008

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.9.2011)

Cenelec

EN 55015:2006

Mejne vrednosti in metode merjenja karakteristik obcutljivosti za radijske motnje elektricne razsvetljave in podobne opreme

CISPR 15:2005

EN 55015:2000

- A1:2001

- A2:2002

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.9.2009)

EN 55015:2006/A1:2007

CISPR 15:2005/A1:2006

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.5.2010)

EN 55015:2006/A2:2009

CISPR 15:2005/A2:2008

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.3.2012)

Cenelec

EN 55015:2013

Mejne vrednosti in metode merjenja karakteristik občutljivosti za radijske motnje električne razsvetljave in podobne opreme (CISPR 15:2013 + IS1:2013 + IS2:2013)

CISPR 15:2013

CISPR 15:2013/IS1:2013

CISPR 15:2013/IS2:2013

EN 55015:2006

z dopolnili

Prenehanje veljavnosti

(12.6.2016)

Cenelec

EN 55020:2007

Zvokovni in radiodifuzijski sprejemniki s pripadajoco opremo – Karakteristike odpornosti proti motnjam – Mejne vrednosti in metode merjenja

CISPR 20:2006

EN 55020:2002

- A1:2003

- A2:2005

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.12.2009)

EN 55020:2007/A11:2011

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.1.2013)

Cenelec

EN 55022:2010

Oprema za informacijsko tehnologijo – Karakteristike občutljivosti za radijske motnje – Mejne vrednosti in merilne metode

CISPR 22:2008 (Spremenjen)

EN 55022:2006

- A1:2007

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.12.2013)

EN 55022:2010/AC:2011

Cenelec

EN 55024:2010

Oprema za informacijsko tehnologijo – Karakteristike odpornosti proti motnjam – Mejne vrednosti in merilne metode

CIS

CISPR 24:2010

EN 55024:1998

- A1:2001

- A2:2003

Prenehanje veljavnosti

(1.12.2013)

Cenelec

EN 55032:2012

Elektromagnetna združljivost večpredstavnostne opreme – Zahteve glede elektromagnetnega sevanja (CISPR 32:2012)

CIS

CISPR 32:2012

EN 55013:2013

- EN 55022:2010

- EN 55103-1:2009

z dopolnilom

Opomba 2.2

Prenehanje veljavnosti

(5.3.2017)

EN 55032:2012/AC:2013

Cenelec

EN 55103-1:2009

Elektromagnetna združljivost – Standard za družino izdelkov za aparate za regulacijo avdio, video, avdiovizualnih in osvetlitvenih zabaviščnih naprav za profesionalno uporabo – 1. del: Oddajanje

EN 55103-1:1996

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.7.2012)

EN 55103-1:2009/A1:2012

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(5.11.2015)

Cenelec

EN 55103-2:2009

Elektromagnetna združljivost – Standard za družino izdelkov za aparate za regulacijo avdio, video, avdiovizualnih in osvetlitvenih zabaviščnih naprav za profesionalno uporabo – 2. del: Odpornost proti motnjam

EN 55103-2:1996

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.7.2012)

Cenelec

EN 60034-1:2010

Električni rotacijski stroji – 1. del: Nazivni podatki in preskus lastnosti (IEC 60034-1:2010, spremenjen)

IEC 60034-1:2010 (Spremenjen)

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.10.2013)

EN 60034-1:2010/AC:2010

Cenelec

EN 60204-31:1998

Varnost strojev – Električna oprema strojev – 31. del: Posebne zahteve za šivalne stroje, enote in sisteme

IEC 60204-31:1996 (Spremenjen)

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.3

Prenehanje veljavnosti

(1.6.2002)

EN 60204-31:1998/AC:2000

Cenelec

EN 60204-31:2013

Varnost strojev – Električna oprema strojev – 31. del: Posebna varnost in zahteve EMC za šivalne stroje, enote in sisteme

IEC 60204-31:2013

EN 60204-31:1998

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(28.5.2016)

Cenelec

EN 60255-26:2013

Električni releji in zaščitna oprema – 26. del: Zahteve za elektromagnetno združljivost (IEC 60255-26:2008)

IEC 60255-26:2013

EN 60255-26:2013/AC:2013

Cenelec

EN 60439-1:1999

Sklopi nizkonapetostnih stikalnih naprav – 1. del: Tipsko preskušeni in delno tipsko preskušeni sklopi

IEC 60439-1:1999

EN 60439-1:1994

- A11:1996

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.8.2002)

Cenelec

EN 60669-2-1:2004

Stikala za gospodinjstva in podobne nepremične električne inštalacije – 2-1. del: Posebne zahteve – Elektronska stikala

IEC 60669-2-1:2002 (Spremenjen)

IEC 60669-2-1:2002/IS1:2011

IEC 60669-2-1:2002/IS2:2012

EN 60669-2-1:2000

- A2:2001

Prenehanje veljavnosti

(1.7.2009)

EN 60669-2-1:2004/AC:2007

EN 60669-2-1:2004/A1:2009

IEC 60669-2-1:2002/A1:2008 (Spremenjen)

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.4.2012)

EN 60669-2-1:2004/A12:2010

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.6.2013)

Cenelec

EN 60730-1:2000

Avtomatske električne krmilne naprave za uporabo v gospodinjstvu in za podobno uporabo – 1. del: Splošne zahteve

IEC 60730-1:1999 (Spremenjen)

EN 60730-1:1995

z dopolnili

EN 60730-1:2000/AC:2007

EN 60730-1:2000/A16:2007/AC:2010

EN 60730-1:2000/A1:2004

IEC 60730-1:1999/A1:2003 (Spremenjen)

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(17.3.2005)

EN 60730-1:2000/A16:2007

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.6.2010)

EN 60730-1:2000/A2:2008

IEC 60730-1:1999/A2:2007 (Spremenjen)

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.6.2011)

Cenelec

EN 60730-1:2011

Avtomatske električne krmilne naprave za uporabo v gospodinjstvu in za podobno uporabo – 1. del: Splošne zahteve

IEC 60730-1:2010 (Spremenjen)

EN 60730-1:2000

z dopolnili

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.10.2013)

Opomba o DOW (datum razveljavitve nasprotujočih standardov): EN 60730-1:2000 naj ostane veljaven, dokler se ne razveljavijo vsi nasprotujoči standardi iz Dela 2, ki so v povezavi z njim.

Cenelec

EN 60730-1:1995

Avtomatske električne krmilne naprave za uporabo v gospodinjstvu in za podobno uporabo – 1. del: Splošne zahteve

IEC 60730-1:1993 (Spremenjen)

EN 60730-1:1995/AC:1997

EN 60730-1:1995/AC:2007

EN 60730-1:1995/A11:1996

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.1.1998)

EN 60730-1:1995/A17:2000

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.10.2002)

Cenelec

EN 60730-2-5:2002

Avtomatske električne krmilne naprave za uporabo v gospodinjstvu in za podobno uporabo – 2-5. del: Posebne zahteve za avtomatske električne krmilne sisteme (regulatorje) gorilnikov

IEC 60730-2-5:2000 (Spremenjen)

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.12.2008)

EN 60730-2-5:2002/A1:2004

IEC 60730-2-5:2000/A1:2004 (Spremenjen)

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.12.2008)

EN 60730-2-5:2002/A11:2005

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.12.2008)

EN 60730-2-5:2002/A2:2010

IEC 60730-2-5:2000/A2:2008 (Spremenjen)

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.3.2013)

Cenelec

EN 60730-2-6:2008

Avtomatske električne krmilne naprave za gospodinjstva in podobno uporabo – 2-6. del: Posebne zahteve za avtomatske električne, na tlak občutljive naprave, vključno z mehanskimi zahtevami

IEC 60730-2-6:2007 (Spremenjen)

EN 60730-2-6:1995

- A1:1997

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.7.2011)

Cenelec

EN 60730-2-7:2010

Avtomatske električne krmilne naprave za gospodinjstva in podobno uporabo – 2-7. del: Posebne zahteve za stikalne ure in časovna stikala (IEC 60730-2-7:2008, spremenjen)

IEC 60730-2-7:2008 (Spremenjen)

EN 60730-2-7:1991

- A1:1997

Prenehanje veljavnosti

(1.10.2013)

EN 60730-2-7:2010/AC:2011

Cenelec

EN 60730-2-8:2002

Avtomatske električne krmilne naprave za uporabo v gospodinjstvu in za podobno uporabo – 2-8. del: Posebne zahteve za električne vodne ventile, vključno z mehanskimi lastnostmi

IEC 60730-2-8:2000 (Spremenjen)

EN 60730-2-8:1995

- A1:1997

- A2:1997

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.12.2008)

EN 60730-2-8:2002/A1:2003

IEC 60730-2-8:2000/A1:2002 (Spremenjen)

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.12.2008)

Cenelec

EN 60730-2-9:2010

Avtomatske električne krmilne naprave za uporabo v gospodinjstvu in za podobno uporabo – 2-9. del: Posebne zahteve za temperaturne regulatorje (IEC 60730-2-9:2008, spremenjen)

IEC 60730-2-9:2008 (Spremenjen)

EN 60730-2-9:2002

- A1:2003

- A2:2005

Prenehanje veljavnosti

(1.11.2013)

Cenelec

EN 60730-2-14:1997

Avtomatske električne krmilne naprave za uporabo v gospodinjstvu in za podobno uporabo – 2-14. del: Posebne zahteve za električna prožila (aktuatorje)

IEC 60730-2-14:1995 (Spremenjen)

EN 60730-1:1995

z dopolnili

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.6.2004)

EN 60730-2-14:1997/A1:2001

IEC 60730-2-14:1995/A1:2001

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.7.2008)

Cenelec

EN 60730-2-15:2010

Avtomatske električne krmilne naprave za uporabo v gospodinjstvu in za podobno uporabo – 2-15. del: Posebne zahteve za avtomatska električna tipala, ki zaznavajo pretok zraka, pretok vode in vodni nivo

IEC 60730-2-15:2008 (Spremenjen)

EN 60730-2-18:1999

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.3.2013)

Cenelec

EN 60870-2-1:1996

Oprema in sistemi daljinskega vodenja – 2. del: Obratovalni pogoji – 1. oddelek: Napajanje in elektromagnetna združljivost

IEC 60870-2-1:1995

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.3

Prenehanje veljavnosti

(1.9.1996)

Cenelec

EN 60945:2002

Pomorska navigacijska in radiokomunikacijska oprema in sistemi – Splošne zahteve – Preskusne metode in zahtevani rezultati preskušanj

IEC 60945:2002

EN 60945:1997

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.10.2005)

Cenelec

EN 60947-1:2007

Nizkonapetostne stikalne naprave – 1. del: Splošna pravila

IEC 60947-1:2007

EN 60947-1:2004

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.7.2010)

EN 60947-1:2007/A1:2011

IEC 60947-1:2007/A1:2010

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.1.2014)

Cenelec

EN 60947-2:2006

Nizkonapetostne stikalne naprave – 2. del: Odklopniki

IEC 60947-2:2006

EN 60947-2:2003

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.7.2009)

EN 60947-2:2006/A1:2009

IEC 60947-2:2006/A1:2009

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.7.2012)

EN 60947-2:2006/A2:2013

IEC 60947-2:2006/A2:2013

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(7.3.2016)

Cenelec

EN 60947-3:2009

Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – 3. del: Stikala, ločilniki, ločilna stikala in stikalni aparati z varovalkami (IEC 60947-3:2008)

IEC 60947-3:2008

EN 60947-3:1999

- A1:2001

Prenehanje veljavnosti

(1.5.2012)

EN 60947-3:2009/A1:2012

IEC 60947-3:2008/A1:2012

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2015)

Cenelec

EN 60947-4-1:2010

Nizkonapetostne stikalne naprave – 4-1. del: Kontaktorji in motorski zaganjalniki – Elektromehanski kontaktorji in motorski zaganjalniki

IEC 60947-4-1:2009

EN 60947-4-1:2001

- A1:2002

- A2:2005

Prenehanje veljavnosti

(1.4.2013)

EN 60947-4-1:2010/A1:2012

IEC 60947-4-1:2009/A1:2012

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(24.8.2015)

Cenelec

EN 60947-4-2:2012

Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – 4-2. del: Kontaktorji in motorski zaganjalniki – Polprevodniški krmilniki in zaganjalniki motorjev na izmenični tok (IEC 60947-4-2:2011)

IEC 60947-4-2:2011

EN 60947-4-2:2000

EN 60947-4-2:1996# + A2:1998

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(22.6.2014)

Cenelec

EN 60947-4-3:2000

Nizkonapetostne stikalne naprave – 4-3. del: Kontaktorji in motorski zaganjalniki, polprevodniški krmilniki in kontaktorji za izmenični tok za nemotorske obremenitve

IEC 60947-4-3:1999

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.3

Prenehanje veljavnosti

(1.12.2002)

EN 60947-4-3:2000/A1:2006

IEC 60947-4-3:1999/A1:2006

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.11.2009)

EN 60947-4-3:2000/A2:2011

IEC 60947-4-3:1999/A2:2011

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(18.4.2014)

Cenelec

EN 60947-4-3:2014

Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – 4-3. del: Kontaktorji in motorski zaganjalniki, polprevodniški krmilniki in kontaktorji na izmenični tok za nemotorske obremenitve

IEC 60947-4-3:2014

EN 60947-4-3:2000

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(11.6.2017)

Cenelec

EN 60947-5-1:2004

Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – 5-1. del: Krmilne naprave in stikalni elementi – Elektromehanske krmilne naprave

IEC 60947-5-1:2003

EN 60947-5-1:1997

- A12:1999

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.5.2007)

EN 60947-5-1:2004/AC:2005

EN 60947-5-1:2004/A1:2009

IEC 60947-5-1:2003/A1:2009

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.5.2012)

Cenelec

EN 60947-5-2:2007

Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – 5-2. del: Krmilne naprave in stikalni elementi – Približevalna stikala

IEC 60947-5-2:2007

EN 60947-5-2:1998

- A2:2004

Prenehanje veljavnosti

(1.11.2010)

EN 60947-5-2:2007/A1:2012

IEC 60947-5-2:2007/A1:2012

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.11.2015)

Cenelec

EN 60947-5-3:1999

Nizkonapetostne stikalne naprave – 5-3. del: Krmilne naprave in stikalni elementi – Zahteve za bližinske naprave z določenim ponašanjem ob okvarnih razmerah (PDF)

IEC 60947-5-3:1999

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.5.2002)

EN 60947-5-3:1999/A1:2005

IEC 60947-5-3:1999/A1:2005

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.3.2008)

Cenelec

EN 60947-5-6:2000

Nizkonapetostne stikalne (in krmilne) naprave – 5-6. del: Naprave krmilnih tokokrogov in stikalni elementi bližinskih zaznaval – Enosmerni vmesnik za bližinska zaznavala in stikalne ojačevalnike (NAMUR)

IEC 60947-5-6:1999

EN 50227:1997

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60947-5-7:2003

Nizkonapetostne stikalne naprave – 5-7. del: Krmilne naprave in stikalni elementi – Zahteve za bližinske naprave z analognim izhodom

IEC 60947-5-7:2003

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.9.2006)

Cenelec

EN 60947-5-9:2007

Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – 5-9. del: Krmilne naprave in stikalni elementi – Stikala za hitrost pretoka (IEC 60947-5-9:2006)

IEC 60947-5-9:2006

Cenelec

EN 60947-6-1:2005

Nizkonapetostne stikalne naprave – 6-1. del: Vecfunkcijska oprema – Oprema za samodejno predajanje stikanja

IEC 60947-6-1:2005

EN 60947-6-1:1991

- A2:1997

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.10.2008)

EN 60947-6-1:2005/A1:2014

IEC 60947-6-1:2005/A1:2013

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(17.1.2017)

Cenelec

EN 60947-6-2:2003

Nizkonapetostne stikalne naprave – 6-2. del: Večfunkcijska oprema – Krmilne in zaščitne stikalne naprave (ali oprema) (CPS)

IEC 60947-6-2:2002

EN 60947-6-2:1993

- A1:1997

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.9.2005)

EN 60947-6-2:2003/A1:2007

IEC 60947-6-2:2002/A1:2007

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.3.2010)

Cenelec

EN 60947-8:2003

Nizkonapetostne stikalne naprave – 8. del: Krmilne enote za vgrajeno toplotno zaščito (PTC) rotacijskih električnih strojev

IEC 60947-8:2003

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.3

Prenehanje veljavnosti

(1.7.2006)

EN 60947-8:2003/A1:2006

IEC 60947-8:2003/A1:2006

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.10.2009)

EN 60947-8:2003/A2:2012

IEC 60947-8:2003/A2:2011

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(22.6.2014)

Cenelec

EN 60974-10:2007

Oprema za obločno varjenje – 10. del: Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) (IEC 60974-10:2007)

IEC 60974-10:2007

EN 60974-10:2003

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.12.2010)

Cenelec

EN 60974-10:2014

Oprema za obločno varjenje – 10. del: Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC)

IEC 60974-10:2014

EN 60974-10:2007

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(13.3.2017)

Cenelec

EN 61000-3-2:2006

Elektromagnetna združljivost (EMC) – 3-2. del: Mejne vrednosti – Mejne vrednosti za oddajanje harmonskih tokov (vhodni tok opreme do vključno 16 A na fazo)

IEC 61000-3-2:2005

EN 61000-3-2:2000

- A2:2005

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.2.2009)

EN 61000-3-2:2006/A2:2009

IEC 61000-3-2:2005/A2:2009

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.7.2012)

EN 61000-3-2:2006/A1:2009

IEC 61000-3-2:2005/A1:2008

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.7.2012)

Cenelec

EN 61000-3-2:2014

Elektromagnetna združljivost (EMC) – 3-2. del: Mejne vrednosti – Mejne vrednosti za oddajanje harmonskih tokov (vhodni tok opreme do vključno 16 A na fazo)

IEC 61000-3-2:2014

EN 61000-3-2:2006

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.6.2017)

Cenelec

EN 61000-3-3:2008

Elektromagnetna združljivost (EMC) – 3-3. del: Mejne vrednosti – Omejitev vrednosti kolebanja napetosti in flikerja v nizkonapetostnih napajalnih sistemih za opremo z nazivnim tokom do 16 A in ni priključena pod posebnimi pogoji

IEC 61000-3-3:2008

EN 61000-3-3:1995

Prenehanje veljavnosti

(1.9.2011)

Cenelec

EN 61000-3-3:2013

Elektromagnetna združljivost (EMC) – 3-3. del: Mejne vrednosti – Omejitev vrednosti kolebanja napetosti in flikerja v nizkonapetostnih napajalnih sistemih za opremo z naznačenim tokom do 16 A in ni priključena pod posebnimi pogoji

IEC 61000-3-3:2013

EN 61000-3-3:2008

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(18.6.2016)

Cenelec

EN 61000-3-11:2000

Elektromagnetna združljivost (EMC) – 3-11. del: Omejitve – Omejitve napetostnih sprememb, napetostnih kolebanj in flikerja v javnih nizkonapetostnih napajalnih sistemih – Oprema z naznačenim tokom <= 75 A in pogojevano priključitvijo

IEC 61000-3-11:2000

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.3

Prenehanje veljavnosti

(1.11.2003)

Cenelec

EN 61000-3-12:2011

Elektromagnetna združljivost (EMC) – 3-12. del: Mejne vrednosti – Mejne vrednosti za harmonske tokove, ki jih povzroča oprema, priključena na nizkonapetostne napajalne sisteme z naznačenim tokom, večjim od 16 A in <= 75 A po liniji (IEC 61000-3-12:2011)

IEC 61000-3-12:2011

IEC 61000-3-12:2011/IS1:2012

EN 61000-3-12:2005

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(16.6.2014)

Cenelec

EN 61000-6-1:2007

Elektromagnetna združljivost (EMC) – 6-1. del: Osnovni standardi – Odpornost v stanovanjskih, poslovnih in lahkoindustrijskih okoljih

IEC 61000-6-1:2005

EN 61000-6-1:2001

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.12.2009)

Cenelec

EN 61000-6-2:2005

Elektromagnetna združljivost (EMC) – 6-2. del: Generični standard – Odpornost v industrijskih okoljih

IEC 61000-6-2:2005

EN 61000-6-2:2001

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.6.2008)

EN 61000-6-2:2005/AC:2005

Cenelec

EN 61000-6-3:2007

Elektromagnetna združljivost (EMC) – 6-3. del: Osnovni standardi – Standard oddajanja motenj v stanovanjskih, poslovnih in lahkoindustrijskih okoljih

IEC 61000-6-3:2006

EN 61000-6-3:2001

- A11:2004

Prenehanje veljavnosti

(1.12.2009)

EN 61000-6-3:2007/A1:2011

IEC 61000-6-3:2006/A1:2010

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(12.1.2014)

EN 61000-6-3:2007/A1:2011/AC:2012

Cenelec

EN 61000-6-4:2007

Elektromagnetna združljivost (EMC) – 6-4. del: Osnovni standardi – Standard oddajanja motenj v industrijskih okoljih

IEC 61000-6-4:2006

EN 61000-6-4:2001

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.12.2009)

EN 61000-6-4:2007/A1:2011

IEC 61000-6-4:2006/A1:2010

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(12.1.2014)

Cenelec

EN 61008-1:2004

Odklopniki na preostali (residualni) tok brez vgrajene nadtokovne zaščite za gospodinjsko in podobno rabo (RCCB's) – 1. del: Splošna pravila

IEC 61008-1:1996 (Spremenjen)

IEC 61008-1:1996/A1:2002 (Spremenjen)

EN 61008-1:1994

- A2:1995

- A14:1998

Prenehanje veljavnosti

(1.4.2009)

EN 61008-1:2004/A12:2009

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.12.2011)

Cenelec

EN 61008-1:2012

Odklopniki na preostali (diferenčni) tok brez vgrajene nadtokovne zaščite za gospodinjstva in podobno uporabo – 1. del: Splošna pravila

IEC 61008-1:2010 (Spremenjen)

EN 61008-1:2004

z dopolnilom

Prenehanje veljavnosti

(18.6.2017)

Cenelec

EN 61009-1:2004

Odklopniki na preostali (residualni) tok z vgrajeno nadtokovno zaščito za gospodinjsko in podobno rabo (RCBO's) – 1. del: Splošna pravila

IEC 61

IEC 61009-1:1996 (Spremenjen)

IEC 61009-1:1996/A1:2002 (Spremenjen)

EN 61009-1:1994

- A1:1995

- A14:1998

Prenehanje veljavnosti

(1.4.2009)

EN 61009-1:2004/AC:2006

EN 61009-1:2004/A12:2009

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.12.2011)

EN 61009-1:2004/A13:2009

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.12.2011)

Cenelec

EN 61009-1:2012

Odklopniki na preostali (residualni) tok z vgrajeno nadtokovno zaščito za gospodinjsko in podobno rabo (RCBO's) – 1. del: Splošna pravila

IEC 61009-1:2010 (Spremenjen)

EN 61009-1:2004

z dopolnili

Prenehanje veljavnosti

(18.6.2017)

Cenelec

EN 61131-2:2007

Programirljivi krmilniki – 2. del: Zahteve za opremo in preskusi

IEC 61131-2:2007

EN 61131-2:2003

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.8.2010)

Cenelec

EN 61204-3:2000

Nizkonapetostni napajalniki, enosmerni izhod – 3. del: Elektromagnetna združljivost (EMC)

IEC 61204-3:2000

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.3

Prenehanje veljavnosti

(1.11.2003)

Cenelec

EN 61326-1:2006

Električna oprema za meritve, nadzor in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost – 1. del: Splošne zahteve*

IEC 61326-1:2005

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.2.2009)

Cenelec

EN 61326-1:2013

Električna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) – 1. del: Splošne zahteve (IEC 61326-1:2012)

IEC 61326-1:2012

EN 61326-1:2006

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(14.8.2015)

Cenelec

EN 61326-2-1:2006

Električna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost – 2-1. del: Posebne zahteve – Preskusne konfiguracije, pogoji delovanja in merila za lastnosti občutljive preskusne in merilne opreme za proti EMC nezaščitene aplikacije

IEC 61326-2-1:2005

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.2.2009)

Cenelec

EN 61326-2-1:2013

Električna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) – 2-1. del: Posebne zahteve – Preskusne konfiguracije, obratovalni pogoji in merila za lastnosti občutljive preskuševalne in merilne opreme za aplikacije v razmerah brez zaščite proti elektromagnetnim motnjam EMC (IEC 61326-2-1:2012)

IEC 61326-2-1:2012

EN 61326-2-1:2006

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(6.11.2015)

Cenelec

EN 61326-2-2:2006

Električna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost – 2-2. del: Posebne zahteve – Preskusne konfiguracije, pogoji delovanja in merila za lastnosti prenosne preskusne, merilne in monitoring opreme, ki se uporablja v nizkonapetostnih razdelilnih sistemih

IEC 61326-2-2:2005

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.2.2009)

Cenelec

EN 61326-2-2:2013

Električna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) – 2-2. del: Posebne zahteve – Preskusne konfiguracije, obratovalni pogoji in merila za lastnosti prenosne preskuševalne, merilne in nadzorne opreme, ki se uporablja v nizkonapetostnih razdeljevalnih sistemih (IEC 61326-2-2:2012)

IEC 61326-2-2:2012

EN 61326-2-2:2006

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(6.11.2015)

Cenelec

EN 61326-2-3:2006

Električna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost – 2-3. del: Posebne zahteve – Preskusna konfiguracija, pogoji delovanja in merila za lastnosti pretvornikov z vgrajenim ali daljinskim kondicioniranjem Prenehanje veljavnosti

IEC 61326-2-3:2006

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.8.2009)

Cenelec

EN 61326-2-3:2013

Električna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) – 2-3. del: Posebne zahteve – Preskusna konfiguracija, obratovalni pogoji in merila za lastnosti pretvornikov z vgrajenim ali daljinskim kondicioniranjem signalov (IEC 61326-2-3:2012)

IEC 61326-2-3:2012

EN 61326-2-3:2006

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(14.8.2015)

Cenelec

EN 61326-2-4:2006

Elektricna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost – 2-4. del: Posebne zahteve – Preskusne konfiguracije, pogoji delovanja in merila za lastnosti naprav za nadzorovanje izolacije po IEC 61557-8 in opreme za ugotavljanje mesta izolacijske okvare po IEC 61557-9

IEC 6132

IEC 61326-2-4:2006

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.11.2009)

Cenelec

EN 61326-2-4:2013

Električna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) – 2-4. del: Posebne zahteve – Preskusne konfiguracije, obratovalni pogoji in merila za lastnosti naprav za stalno preverjanje izolacije po IEC 61557-8 in opreme za ugotavljanje mesta okvare izolacije po IEC 61557-9 (IEC 61326-2-4:2012)

IEC 61326-2-4:2012

EN 61326-2-4:2006

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(14.8.2015)

Cenelec

EN 61326-2-5:2006

Elektricna oprema za merjenje, krmiljenje in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) – 2-5. del: Posebne zahteve – Preskusne konfiguracije, obratovalni pogoji in merila za lastnosti terenskih naprav z vmesnikom po IEC 61784-1, CP 3/2

IEC 61326-2-5:2006

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.9.2009)

Cenelec

EN 61326-2-5:2013

Električna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) – 2-5. del: Posebne zahteve – Preskusne konfiguracije, obratovalni pogoji in merila za lastnosti terenskih naprav z vmesnikom po IEC 61784-1 (IEC 61326-2-5:2012)

IEC 61326-2-5:2012

EN 61326-2-5:2006

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(6.11.2015)

Cenelec

EN 61439-1:2011

Sklopi nizkonapetostnih stikalnih in krmilnih naprav – 1. del: Splošna pravila

IEC 61439-1:2011

EN 61439-1:2009

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(23.9.2014)

Cenelec

EN 61439-1:2009

Sklopi nizkonapetostnih stikalnih in krmilnih naprav – 1. del: Splošna pravila

IEC 61439-1:2009 (Spremenjen)

EN 60439-1:1999

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.11.2014)

EN 61439-1:2009/AC:2013

Če standard EN 61439-1:2009 nima tudi drugega dela, ne ustvarja domneve o skladnosti.

Cenelec

EN 61439-2:2011

Sklopi nizkonapetostnih stikalnih in krmilnih naprav – 2. del: Sklopi močnostnih stikalnih in krmilnih naprav (IEC 61439-2:2009)

IEC 61439-2:2011

EN 61439-2:2009

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(23.9.2014)

Cenelec

EN 61439-2:2009

Sklopi nizkonapetostnih stikalnih in krmilnih naprav – 2. del: Sklopi močnostnih stikalnih in krmilnih naprav (IEC 61439-2:2009)

IEC 61439-2:2009

Cenelec

EN 61439-3:2012

Sestavi nizkonapetostnih stikalnih in krmilnih naprav – 3. del: Električni razdelilniki, s katerimi lahko ravnajo navadni ljudje (DBO) (IEC 61439-3:2012)

IEC 61439-3:2012

Cenelec

EN 61439-4:2013

Sestavi nizkonapetostnih stikalnih in krmilnih naprav – 4. del: Posebne zahteve za sestave na gradbiščih (ACS) (IEC 61439-4:2012)

IEC 61439-4:2012

Cenelec

EN 61439-5:2011

Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – 5. del: Sestavi za distribucijo električne energije v javnih omrežjih (IEC 61439-5:2010)

IEC 61439-5:2010

Cenelec

EN 61439-6:2012

Sestavi nizkonapetostnih in krmilnih naprav – 6. del: Zbiralčni povezovalni sistemi (zbiralčna vodila) (IEC 61439-6:2012)

IEC 61439-6:2012

Cenelec

EN 61543:1995

Zaščitne naprave na diferenčni tok (RCD) za uporabo v gospodinjstvu in za podobno uporabo – Elektromagnetna združljivost

IEC 61543:1995

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.3

Prenehanje veljavnosti

(4.7.1998)

EN 61543:1995/AC:1997

EN 61543:1995/A11:2003/AC:2004

EN 61543:1995/A11:2003

IEC 61543:1995/A1:2004

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.3.2007)

EN 61543:1995/A12:2005

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.3.2008)

EN 61543:1995/A2:2006

IEC 61543:1995/A2:2005

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.12.2008)

Cenelec

EN 61547:2009

Oprema za splošno razsvetljavo – Zahteve za odpornost proti EMC (IEC 61547:2009)

IEC 61547:2009

IEC 61547:2009/IS1:2013

EN 61547:1995

Prenehanje veljavnosti

(1.7.2012)

Cenelec

EN 61557-12:2008

Električna varnost v nizkonapetostnih razdelilnih sistemih izmenične napetosti do 1 kV in enosmerne napetosti do 1,5 kV – Oprema za preskušanje, mejenje ali nadzorovanje zaščitnih ukrepov – 12. del: Naprave za merjenje in nadzorovanje lastnosti/parametrov električnih omrežij (IEC 61557-12:2007)

IEC 61557-12:2007

Cenelec

EN 61800-3:2004

Električni pogonski sistemi z nastavljivo hitrostjo – 3. del: Zahteve za elektromagnetno združljivost in posebne preskusne metode

IEC 61800-3:2004

EN 61800-3:1996

- A11:2000

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.10.2007)

EN 61800-3:2004/A1:2012

IEC 61800-3:2004/A1:2011

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(19.12.2014)

Cenelec

EN 61812-1:2011

Časovni releji za rabo v industriji in bivališčih – 1. del: Zahteve in preskusi

IEC 61812-1:2011

EN 61812-1:1996

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(29.6.2014)

Cenelec

EN 62020:1998

Elektricni pribor – Monitorji preostalega (diferencnega) toka za gospodinjsko in podobno uporabo

IEC 62020:1998

EN 62020:1998/A1:2005

IEC 62020:1998/A1:2003 (Spremenjen)

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.3.2008)

Cenelec

EN 62026-1:2007

Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – Vmesniki krmilnikov (CDIs) – 1. del: Splošna pravila

IEC 62026-1:2007

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.9.2010)

Če standard EN 62026-1:2007 nima tudi drugega dela, ne ustvarja domneve o skladnosti.

Cenelec

EN 62026-2:2013

Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – Krmilni mesniki naprave (CDIs) – 2. del: Vmesnik zaznavala prožilnika (AS-i) (IEC 62026-2:2008, spremenjen)

IEC 62026-2:2008 (Spremenjen)

EN 50295:1999

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(3.12.2015)

Cenelec

EN 62026-3:2009

Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – Vmesniki krmilne naprave (CDIs) – 3. del: DeviceNet (IEC 62026-3:2008)

IEC 62026-3:2008

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.5.2012)

Cenelec

EN 62026-7:2013

Nizkonapetostne stikalne in krmilne naprave – Krmilni mesniki naprave (CDIs) – 7. del: CompoNet (IEC 62026-7:2010, spremenjen)

IEC 62026-7:2010 (Spremenjen)

Cenelec

EN 62040-2:2006

Neprekinitveni napajalni sistemi (UPS) – 2. del: Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC)

IEC 62

IEC 62040-2:2005

EN 50091-2:1995

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.10.2008)

EN 62040-2:2006/AC:2006

Cenelec

EN 62052-11:2003

Oprema za merjenje električne energije (izmenični tok) – Splošne zahteve, preskusi in preskuševalni pogoji – 11. del: Merilna oprema

IEC 62052-11:2003

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.3

Prenehanje veljavnosti

(1.3.2006)

Če standard EN 62052-11:2003 nima tudi drugega dela, ne ustvarja domneve o skladnosti.

Cenelec

EN 62052-21:2004

Oprema za merjenje električne energije (izmenični tok) – Splošne zahteve, preskusi in pogoji preskušanja – 21. del: Oprema za krmiljenje tarif in bremen

IEC 62052-21:2004

EN 61037:1992

- A1:1996

- A2:1998

- EN 61038:1992

- A1:1996

- A2:1998

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.7.2007)

EN 62052-21:2004 ne ustvarja domneve o skladnosti brez dela serije EN 62054.

Cenelec

EN 62053-11:2003

Oprema za merjenje električne energije (izmenični tok) – Posebne zahteve – 11. del: Elektromehanski števci delovne energije (razredi 0,5, 1 in 2)

IEC 62053-11:2003

EN 60521:1995

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.3.2006)

Cenelec

EN 62053-21:2003

Oprema za merjenje električne energije (izmenični tok) – Posebne zahteve – 21. del: Statični števci delovne energije (razreda 1 in 2)

IEC 62053-21:2003

EN 61036:1996

- A1:2000

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.3.2006)

Cenelec

EN 62053-22:2003

Oprema za merjenje električne energije (izmenični tok) – Posebne zahteve – 22. del: Statični števci delovne energije (razreda 0,2 in 0,5 S)

IEC 62053-22:2003

EN 60687:1992

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.3.2006)

Cenelec

EN 62053-23:2003

Oprema za merjenje električne energije (izmenični tok) – Posebne zahteve – 23. del: Statični števci jalove energije (razreda 2 in 3)

IEC 62053-23:2003

EN 61268:1996

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.3.2006)

Cenelec

EN 62054-11:2004

Merjenje električne energije (izmenični tok) – Krmiljenje tarif in bremen – 11. del: Posebne zahteve za elektronske tonsko frekvenčne omrežne sprejemnike

IEC 62054-11:2004

EN 61037:1992

- A1:1996

- A2:1998

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.7.2007)

Cenelec

EN 62054-21:2004

Merjenje električne energije (izmenični tok) – Krmiljenje tarif in bremen – 21. del: Posebne zahteve za časovna stikala

IEC 62054-21:2004

EN 61038:1992

- A1:1996

- A2:1998

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.7.2007)

Cenelec

EN 62135-2:2008

Oprema za uporovno varjenje – 2. del: Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC) (IEC 62135-2:2007)

IEC 62135-2:2007

EN 50240:2004

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.2.2011)

Cenelec

EN 62310-2:2007

Statični prenosni sistemi (STS) – 2. del: Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC)

IEC 62310-2:2006 (Spremenjen)

Ustrezni splošni standard

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.9.2009)

Cenelec

EN 62423:2009

Odklopniki na preostali tok tipa B z vgrajeno nadtokovno zaščito in brez nje za gospodinjsko in podobno rabo (tip B RCCBs in tip B RCBOs) (IEC 62423:2007, spremenjen)

IEC 62423:2007 (Spremenjen)

Cenelec

EN 62423:2012

Odklopniki na preostali (residualni) tok tipov F in B z vgrajeno nadtokovno zaščito ali brez nje za gospodinjsko in podobno uporabo

IEC

IEC 62423:2009 (Spremenjen)

EN 62423:2009

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(19.6.2017)

Cenelec

EN 62586-1:2014

Merjenje kvalitete električne energije v napajalnih sistemih – 1. Del: Instrumenti za kvaliteto napajanja (PQI)

IEC 62586-1:2013

Cenelec

EN 62586-2:2014

Merjenje kvalitete električne energije v napajalnih sistemih – 2. del: Zahteve za funkcionalne preizkuse in negotovost

IEC 62586-2:2013

Cenelec

EN 62606:2013

Splošne zahteve za obločne detektorje

IEC

IEC 62606:2013 (Spremenjen)

ETSI

EN 300 386 V1.4.1

Elektromagnetna združljivost in zadeve v zvezi z radijskim spektrom (ERM) – Oprema za telekomunikacijsko omrežje – Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC)

EN 300 386 V1.3.3

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.7.2011)

ETSI

EN 300 386 V1.5.1

Elektromagnetna združljivost in zadeve v zvezi z radijskim spektrom (ERM) – Oprema za telekomunikacijsko omrežje – Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC)

EN 300 386 V1.4.1

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.1.2014)

ETSI

EN 300 386 V1.6.1

Elektromagnetna združljivost in zadeve v zvezi z radijskim spektrom (ERM) – Oprema za telekomunikacijsko omrežje – Zahteve za elektromagnetno združljivost (EMC)

EN 300 386 V1.5.1

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.11.2015)

ETSI

EN 301 489-1 V1.9.2

Elektromagnetna združljivost in zadeve v zvezi z radijskim spektrom (ERM) – Standard elektromagnetne združljivosti (EMC) za radijsko opremo in storitve – 1. del: Splošne tehnicne zahteve

EN 301 489-1 V1.8.1

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.6.2013)

ETSI

EN 301 489-34 V1.1.1

Elektromagnetna združljivost in zadeve v zvezi z radijskim spektrom (ERM) – Standard elektromagnetne združljivosti (EMC) za radijsko opremo in storitve – 34. del: Posebni pogoji za zunanje napajalnike (EPS) za mobilne telefone

ETSI

EN 301 489-34 V1.3.1

Elektromagnetna združljivost in zadeve v zvezi z radijskim spektrom (ERM) – Standard elektromagnetne združljivosti (EMC) za radijsko opremo in storitve – 34. del: Posebni pogoji za zunanje napajalnike (EPS) za mobilne telefone

EN 301 489-34 V1.1.1

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(28.2.2014)

ETSI

EN 301 489-34 V1.4.1

Elektromagnetna združljivost in zadeve v zvezi z radijskim spektrom (ERM) – Standard elektromagnetne združljivosti (EMC) za radijsko opremo in storitve – 34. del: Posebni pogoji za zunanje napajalnike (EPS) za mobilne telefone

EN 301 489-34 V1.3.1

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(28.2.2015)

| Opomba 1: | Običajno bo datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti, datum preklica, ki ga določi Evropska organizacija za standardizacijo, vendar je treba opozoriti uporabnike teh standardov na dejstvo, da je v nekaterih izjemnih primerih to lahko drugače. |
| --- | --- |

Opomba 1:

Običajno bo datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti, datum preklica, ki ga določi Evropska organizacija za standardizacijo, vendar je treba opozoriti uporabnike teh standardov na dejstvo, da je v nekaterih izjemnih primerih to lahko drugače.

| Opomba 2.1: | Novi (ali spremenjeni) standard ima enak obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
| --- | --- |

Opomba 2.1:

Novi (ali spremenjeni) standard ima enak obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije.

| Opomba 2.2: | Novi standard ima širši obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
| --- | --- |

Opomba 2.2:

Novi standard ima širši obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije.

| Opomba 2.3: | Novi standard ima ožji obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za (delni) nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije za tiste proizvode ali storitve, ki spadajo pod novi standard. Domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami zadevne zakonodaje Unije za proizvode ali storitve, ki še vedno spadajo v področje (delno) nadomeščenega standarda, vendar ne v področje novega standarda, ostane nespremenjena. |
| --- | --- |

Opomba 2.3:

Novi standard ima ožji obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za (delni) nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije za tiste proizvode ali storitve, ki spadajo pod novi standard. Domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami zadevne zakonodaje Unije za proizvode ali storitve, ki še vedno spadajo v področje (delno) nadomeščenega standarda, vendar ne v področje novega standarda, ostane nespremenjena.

| Opomba 3: | V primeru sprememb je referenčni standard EN CCCCC:YYYY, njegove morebitne prejšnje spremembe in nove citirane spremembe. nadomeščeni standard zato sestoji iz EN CCCCC:YYYY in njegovih morebitnih predhodnih sprememb, vendar brez nove citirane spremembe. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
| --- | --- |

Opomba 3:

V primeru sprememb je referenčni standard EN CCCCC:YYYY, njegove morebitne prejšnje spremembe in nove citirane spremembe. nadomeščeni standard zato sestoji iz EN CCCCC:YYYY in njegovih morebitnih predhodnih sprememb, vendar brez nove citirane spremembe. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije.

OPOMBA:

| — | Katere koli informacije o razpoložljivosti standardov zagotavljajo evropske organizacije za standardizacijo ali nacionalni organi za standardizacijo, seznam katerih je objavljen v Uradnem listu Evropske unije v skladu s členom 27 Uredbe (EU) št. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Katere koli informacije o razpoložljivosti standardov zagotavljajo evropske organizacije za standardizacijo ali nacionalni organi za standardizacijo, seznam katerih je objavljen v Uradnem listu Evropske unije v skladu s členom 27 Uredbe (EU) št. 1025/2012 (2).

| — | Standarde sprejmejo evropske organizacije za standardizacijo v angleškem jeziku (CEN in CENELEC objavljata tudi v francoskem in nemškem jeziku). Naslove standardov nato nacionalni organi za standardizacijo prevedejo v vse ostale zahtevane uradne jezike Evropske unije. Evropska komisija ni odgovorna za pravilnost naslovov, ki se predložijo za objavo v Uradnem listu. |
| --- | --- |

—

Standarde sprejmejo evropske organizacije za standardizacijo v angleškem jeziku (CEN in CENELEC objavljata tudi v francoskem in nemškem jeziku). Naslove standardov nato nacionalni organi za standardizacijo prevedejo v vse ostale zahtevane uradne jezike Evropske unije. Evropska komisija ni odgovorna za pravilnost naslovov, ki se predložijo za objavo v Uradnem listu.

| — | Sklici na popravke „.../AC:YYYY“ so objavljeni samo v informativne namene. S popravkom se odpravijo tiskarske, jezikovne ali podobne napake iz besedila standarda, nanaša pa se lahko na eno ali več jezikovnih različic (angleško, francosko in/ali nemško) standarda, kot ga je sprejela Evropska organizacija za standardizacijo. |
| --- | --- |

—

Sklici na popravke „.../AC:YYYY“ so objavljeni samo v informativne namene. S popravkom se odpravijo tiskarske, jezikovne ali podobne napake iz besedila standarda, nanaša pa se lahko na eno ali več jezikovnih različic (angleško, francosko in/ali nemško) standarda, kot ga je sprejela Evropska organizacija za standardizacijo.

| — | Objava sklicev v Uradnem listu Evropske unije ne pomeni, da so standardi na voljo v vseh uradnih jezikih Evropske unije. |
| --- | --- |

—

Objava sklicev v Uradnem listu Evropske unije ne pomeni, da so standardi na voljo v vseh uradnih jezikih Evropske unije.

| — | Ta seznam nadomešča vse predhodne sezname, objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Posodobitev tega seznama zagotavlja Evropska komisija. |
| --- | --- |

—

Ta seznam nadomešča vse predhodne sezname, objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Posodobitev tega seznama zagotavlja Evropska komisija.

| — | Več informacij o harmoniziranih standardih in drugih evropskih standardih najdete na internetu na
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Več informacij o harmoniziranih standardih in drugih evropskih standardih najdete na internetu na

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Evropska organizacija za standardizacijo:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25500811; telefaks: + 32 25500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25500811; telefaks: + 32 25500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25196871; telefaks: + 32 25196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25196871; telefaks: + 32 25196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, telefon: + 33 492944200; telefaks: + 33 493654716 (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, telefon: + 33 492944200; telefaks: + 33 493654716 (http://www.etsi.eu)

(2)  UL L 316, 14.11.2012, str. 12.

---

| 16.1.2015 | SL | Uradni list Evropske unije | C 14/22 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

SL

Uradni list Evropske unije

C 14/22

---

Sporočilo Komisije v okviru izvajanja Direktive Evropskega parlamenta in Sveta 94/25/ES z dne 16. junija 1994 o približevanju zakonov in drugih predpisov držav članic v zvezi s plovili za rekreacijo

(Objava naslovov in sklicev harmoniziranih standardov po usklajeni zakonodaji Unije)

(Besedilo velja za EGP)

(2015/C 014/02)

| ESO (1) | Sklic in naslov standarda
  (in referenčni dokument) | Prva objava UL | Referenca za nadomeščeni standard | Datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti nadomeščenega standarda
  Opomba 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN ISO 6185-1:2001
  Napihljivi čolni – 1. del: Čolni z motorjem z največjo močjo 4,5 kW (ISO 6185-1:2001) | 17.4.2002 | | |
| CEN | EN ISO 6185-2:2001
  Napihljivi čolni – 2. del: Čolni z motorjem z močjo med 4,5 kW in 15 kW (ISO 6185-2:2001) | 17.4.2002 | | |
| CEN | EN ISO 6185-3:2014
  Napihljivi čolni – 3. del: Čolni s trupom, krajšim od 8 m, z motorjem z močjo, večjo ali enako 15 kW (ISO 6185-3:2014) | To je prva objava | EN ISO 6185-3:2001
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.8.2016) |
| CEN | EN ISO 6185-4:2011
  Napihljivi čolni – 4. del: Čolni s celotno dolžino od 8 do 24 m, z motorjem z močjo 15 kW in več (ISO 6185-4:2011) | 4.1.2012 | | |
| CEN | EN ISO 7840:2013
  Mala plovila – Proti ognju odporne cevi za gorivo (ISO 7840:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 7840:2004
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (24.7.2014) |
| CEN | EN ISO 8099:2000
  Mala plovila – Sistemi za zadrževanje straniščnih odplak (ISO 8099:2000) | 11.5.2001 | | |
| CEN | EN ISO 8469:2013
  Mala plovila – Gorljive cevi za gorivo (ISO 8469:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 8469:2006
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (24.7.2014) |
| CEN | EN ISO 8665:2006
  Mala plovila – Pogonski batni motorji z notranjim zgorevanjem za mala plovila – Merjenje moči in označevanje (ISO 8665:2006) | 16.9.2006 | EN ISO 8665:1995
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.12.2006) |
| CEN | EN ISO 8666:2002
  Mala plovila – Osnovni podatki (ISO 8666:2002) | 20.5.2003 | | |
| CEN | EN ISO 8847:2004
  Mala plovila – Krmilni mehanizem – Sistemi s kabli in škripčevjem (ISO 8847:2004) | 8.1.2005 | EN 28847:1989
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.11.2004) |
| | EN ISO 8847:2004/AC:2005 | 14.3.2006 | | |
| CEN | EN ISO 8849:2003
  Mala plovila – Električne kalužne črpalke za enosmerno napetost (ISO 8849:2003) | 8.1.2005 | EN 28849:1993
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2004) |
| CEN | EN ISO 9093-1:1997
  Mala plovila – Ventili in fitingi za morsko vodo v trupu plovila – 1. del: Kovinski (ISO 9093-1:1994) | 11.5.2001 | | |
| CEN | EN ISO 9093-2:2002
  Mala plovila – Ventili in fitingi za morsko vodo v trupu plovila – 2. del: Nekovinski (ISO 9093-2:2002) | 3.4.2003 | | |
| CEN | EN ISO 9094-1:2003
  Mala plovila – Požarna zaščita – 1. del: Plovila z dolžino trupa do vključno 15 m (ISO 9094-1:2003) | 12.7.2003 | | |
| CEN | EN ISO 9094-2:2002
  Mala plovila – Požarna zaščita – 2. del: Plovila z dolžino trupa, večjo od 15 m (ISO 9094-2:2002) | 20.5.2003 | | |
| CEN | EN ISO 9097:1994
  Mala plovila – Električni ventilatorji (ISO 9097:1991) | 25.2.1998 | | |
| | EN ISO 9097:1994/A1:2000 | 11.5.2001 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (31.3.2001) |
| CEN | EN ISO 10087:2006
  Mala plovila – Identifikacija plovila – Kodirni sistem (ISO 10087:2006) | 13.5.2006 | EN ISO 10087:1996
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.9.2006) |
| CEN | EN ISO 10088:2013
  Mala plovila – Trajno vgrajeni sistemi za gorivo (ISO 10088:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 10088:2009
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (28.8.2014) |
| CEN | EN ISO 10133:2012
  Mala plovila – Električni sistemi – Inštalacije, napajane z enosmerno malo napetostjo (ISO 10133:2012) | 13.3.2013 | EN ISO 10133:2000
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.6.2013) |
| CEN | EN ISO 10239:2008
  Mala plovila – Sistemi za utekočinjeni naftni plin (LPG) (ISO 10239:2008) | 30.4.2008 | EN ISO 10239:2000
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.8.2008) |
| CEN | EN ISO 10240:2004
  Mala plovila – Priročnik za uporabo (ISO 10240:2004) | 3.5.2005 | EN ISO 10240:1996
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2005) |
| CEN | EN ISO 10592:1995
  Mala plovila – Hidravlični krmilni sistemi (ISO 10592:1994) | 25.2.1998 | | |
| | EN ISO 10592:1995/A1:2000 | 11.5.2001 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (31.3.2001) |
| CEN | EN ISO 11105:1997
  Mala plovila – Zračenje bencinskega motorja in/ali prostorov za bencinski tank (ISO 11105:1997) | 18.12.1997 | | |
| CEN | EN ISO 11192:2005
  Mala plovila – Grafični simboli (ISO 11192:2005) | 14.3.2006 | | |
| CEN | EN ISO 11547:1995
  Mala plovila – Varovanje naprav za startanje (ISO 11547:1994) | 18.12.1997 | | |
| | EN ISO 11547:1995/A1:2000 | 11.5.2001 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (31.3.2001) |
| CEN | EN ISO 11591:2011
  Mala plovila na motorni pogon – Vidno polje izza krmilne mize (ISO 11591:2011) | 4.1.2012 | EN ISO 11591:2000
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.3.2012) |
| CEN | EN ISO 11592:2001
  Mala plovila do 8 m dolžine trupa – Določitev največje moči pogona (ISO 11592:2001) | 6.3.2002 | | |
| CEN | EN ISO 11812:2001
  Mala plovila – Vodotesni krmarjevi prostori in krmarjevi prostori s hitrim odvodnjavanjem (ISO 11812:2001) | 17.4.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12215-1:2000
  Mala plovila – Konstrukcija trupa in zahtevane lastnosti – 1. del: Materiali: toplotno obdelane smole, ojačitev s steklenimi vlakni, referenčni laminat (ISO 12215-1:2000) | 11.5.2001 | | |
| CEN | EN ISO 12215-2:2002
  Mala plovila – Konstrukcija trupa in zahtevane lastnosti – 2. del: Materiali: Materiali za sredico sendvič konstrukcije, vtisnjeni materiali (ISO 12215-2:2002) | 1.10.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12215-3:2002
  Mala plovila – Konstrukcija trupa in zahtevane lastnosti – 3. del: Materiali: Jeklo, aluminijeve zlitine, les, drugi materiali (ISO 12215-3:2002) | 1.10.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12215-4:2002
  Mala plovila – Konstrukcija trupa in zahtevane lastnosti – 4. del:Izdelava (ISO 12215-4:2002) | 1.10.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12215-5:2008
  Mala plovila – Konstrukcija trupa in zahtevane lastnosti – 5. del: Načrtovani tlaki za trupe, načrtovane napetosti in določanje lastnosti (ISO 12215-5:2008) | 3.12.2008 | | |
| | EN ISO 12215-5:2008/A1:2014 | To je prva objava | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (28.2.2015) |
| CEN | EN ISO 12215-6:2008
  Mala plovila – Konstrukcija trupa in zahtevane lastnosti – 6. del: Struktura in podrobnosti (ISO 12215-6:2008) | 3.12.2008 | | |
| CEN | EN ISO 12215-8:2009
  Mala plovila – Konstrukcija trupa in zahtevane lastnosti – 8. del: Krmila (ISO 12215-8:2009) | 17.4.2010 | | |
| | EN ISO 12215-8:2009/AC:2010 | 11.11.2010 | | |
| CEN | EN ISO 12215-9:2012
  Mala plovila – Konstrukcija trupa in dimenzioniranje – 9. del: Dodatni pribor jadrnic (ISO 12215-9:2012) | 15.8.2012 | | |
| CEN | EN ISO 12216:2002
  Mala plovila – Okna, lopute, pokrovi in vrata – Zahteve trdnosti in odpornosti proti vodi (ISO 12216:2002) | 19.12.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12217-1:2013
  Mala plovila – Stabilnost in ocena vzgona ter kategorizacija – 1. del: Čolni razen jadrnic s trupom, večjim ali enakim 6 m (ISO 12217-1:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 12217-1:2002
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (6.7.2015) |
| CEN | EN ISO 12217-2:2013
  Mala plovila – Stabilnost in ocena vzgona ter kategorizacija – 2. del: Jadrnice s trupom, večjim ali enakim 6 m (ISO 12217-2:2013) | 14.3.2014 | EN ISO 12217-2:2002
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (6.7.2015) |
| CEN | EN ISO 12217-3:2013
  Mala plovila – Stabilnost in ocena vzgona ter kategorizacija – 3. del: Čolni s trupom, krajšim od 6 m (ISO 12217-3:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 12217-3:2002
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (6.7.2015) |
| CEN | EN ISO 13297:2012
  Mala plovila – Električni sistemi – Inštalacije za izmenični tok (ISO 13297:2012) | 13.3.2013 | EN ISO 13297:2000
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.5.2013) |
| CEN | EN ISO 13590:2003
  Mala plovila – Osebna plovila – Zahteve za konstrukcijo in instalacijo sistema (ISO 13590:2003) | 8.1.2005 | | |
| | EN ISO 13590:2003/AC:2004 | 3.5.2005 | | |
| CEN | EN ISO 13929:2001
  Mala plovila – Krmilna naprava – Sistemi povezave s prestavo (ISO 13929:2001) | 6.3.2002 | | |
| CEN | EN ISO 14509-1:2008
  Mala plovila – Merjenje zvoka v zraku, ki ga oddajajo motorizirana rekreacijska plovila – 1. del: Postopki merjenja pri vožnji mimo (ISO 14509-1:2008) | 4.3.2009 | EN ISO 14509:2000
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 14509-2:2006
  Mala plovila – Zvok v zraku, ki ga oddajajo motorizirana rekreacijska plovila – 2. del: Ocenjevanje hrupa z uporabo referenčnega plovila (ISO 14509-2:2006) | 19.7.2007 | | |
| CEN | EN ISO 14509-3:2009
  Mala plovila – Zvok v zraku, ki ga oddajajo motorizirana rekreacijska plovila – 3. del: Ocenjevanje hrupa z uporabo računskih in merilnih postopkov (ISO 14509-3:2009) | 17.4.2010 | | |
| CEN | EN ISO 14895:2003
  Mala plovila – Kuhalniki na tekoča goriva (ISO 14895:2000) | 30.10.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14945:2004
  Mala plovila – Oznaka proizvajalca (Zahteve za poenoten prikaz podatkov na proizvajalčevi plošči na malih plovilih) (ISO 14945:2004) | 8.1.2005 | | |
| | EN ISO 14945:2004/AC:2005 | 14.3.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14946:2001
  Mala plovila – Največja obremenitev (ISO 14946:2001) | 6.3.2002 | | |
| | EN ISO 14946:2001/AC:2005 | 14.3.2006 | | |
| CEN | EN ISO 15083:2003
  Mala plovila – Kalužni sistemi (na čolnih) (ISO 15083:2003) | 30.10.2003 | | |
| CEN | EN ISO 15084:2003
  Mala plovila – Sidranje, privez in vleka – Poudarki (ISO 15084:2003) | 12.7.2003 | | |
| CEN | EN ISO 15085:2003
  Mala plovila – Preprečevanje padca človeka v vodo in reševanje iz nje (zaščita in oprema) (ISO 15085:2003) | 30.10.2003 | | |
| | EN ISO 15085:2003/A1:2009 | 17.4.2010 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (30.11.2009) |
| CEN | EN ISO 15584:2001
  Mala plovila – Vgrajeni bencinski motorji – Nameščene komponente za gorivo in elektriko (ISO 15584:2001) | 6.3.2002 | | |
| CEN | EN 15609:2012
  Oprema in pribor za utekočinjeni naftni plin (UNP) – Pogonski sistemi na utekočinjeni naftni plin (UNP) za čolne, jahte in druga plovila | 15.8.2012 | EN 15609:2008
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.11.2012) |
| CEN | EN ISO 15652:2005
  Mala plovila – Daljinski krmilni sistemi mini čolnov z reaktivnim vodnim pogonom (jet boats) (ISO 15652:2003) | 7.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 16147:2002
  Mala plovila – Vgrajeni dizelski motorji – Nameščene komponente za gorivo in elektriko (ISO 16147:2002) | 3.4.2003 | | |
| | EN ISO 16147:2002/A1:2013 | 10.7.2013 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (31.8.2013) |
| CEN | EN ISO 16180:2013
  Mala plovila – Navigacijske luči – Vgradnja, razporeditev in domet (ISO 16180:2013) | 10.7.2013 | | |
| CEN | EN ISO 21487:2012
  Mala plovila – Trajno vgrajeni rezervoarji za bencinsko in dizelsko gorivo (ISO 21487:2012) | 13.3.2013 | EN ISO 21487:2006
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.5.2013) |
| CEN | EN ISO 25197:2012
  Mala plovila – Električni/elektronski sistem regulacije za krmarjenje, prestavljanje in pogon (ISO 25197:2012) | 13.3.2013 | | |
| CEN | EN 28846:1993
  Mala plovila – Električne naprave – Varovanje pred vžigom gorljivih plinov v okolici (ISO 8846:1990) | 30.9.1995 | | |
| | EN 28846:1993/A1:2000 | 11.5.2001 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (31.3.2001) |
| CEN | EN 28848:1993
  Mala plovila – Daljinski sistemi krmiljenja (ISO 8848:1990) | 30.9.1995 | | |
| | EN 28848:1993/A1:2000 | 11.5.2001 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (31.3.2001) |
| CEN | EN 29775:1993
  Mala plovila – Daljinski sistemi krmiljenja za enojne izvenkrmne motorje z močjo od 15 kW do 40 kW (ISO 9775:1990) | 30.9.1995 | | |
| | EN 29775:1993/A1:2000 | 11.5.2001 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (31.3.2001) |
| Cenelec | EN 60092-507:2000
  Električna napeljava na ladjah – 507. del: Izletniška plovila
  IEC 60092-507:2000 | 12.6.2003 | | |

ESO (1)

Sklic in naslov standarda

(in referenčni dokument)

Prva objava UL

Referenca za nadomeščeni standard

Datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti nadomeščenega standarda

Opomba 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN ISO 6185-1:2001

Napihljivi čolni – 1. del: Čolni z motorjem z največjo močjo 4,5 kW (ISO 6185-1:2001)

17.4.2002

CEN

EN ISO 6185-2:2001

Napihljivi čolni – 2. del: Čolni z motorjem z močjo med 4,5 kW in 15 kW (ISO 6185-2:2001)

17.4.2002

CEN

EN ISO 6185-3:2014

Napihljivi čolni – 3. del: Čolni s trupom, krajšim od 8 m, z motorjem z močjo, večjo ali enako 15 kW (ISO 6185-3:2014)

To je prva objava

EN ISO 6185-3:2001

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.8.2016)

CEN

EN ISO 6185-4:2011

Napihljivi čolni – 4. del: Čolni s celotno dolžino od 8 do 24 m, z motorjem z močjo 15 kW in več (ISO 6185-4:2011)

4.1.2012

CEN

EN ISO 7840:2013

Mala plovila – Proti ognju odporne cevi za gorivo (ISO 7840:2013)

18.12.2013

EN ISO 7840:2004

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(24.7.2014)

CEN

EN ISO 8099:2000

Mala plovila – Sistemi za zadrževanje straniščnih odplak (ISO 8099:2000)

11.5.2001

CEN

EN ISO 8469:2013

Mala plovila – Gorljive cevi za gorivo (ISO 8469:2013)

18.12.2013

EN ISO 8469:2006

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(24.7.2014)

CEN

EN ISO 8665:2006

Mala plovila – Pogonski batni motorji z notranjim zgorevanjem za mala plovila – Merjenje moči in označevanje (ISO 8665:2006)

16.9.2006

EN ISO 8665:1995

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.12.2006)

CEN

EN ISO 8666:2002

Mala plovila – Osnovni podatki (ISO 8666:2002)

20.5.2003

CEN

EN ISO 8847:2004

Mala plovila – Krmilni mehanizem – Sistemi s kabli in škripčevjem (ISO 8847:2004)

8.1.2005

EN 28847:1989

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.11.2004)

EN ISO 8847:2004/AC:2005

14.3.2006

CEN

EN ISO 8849:2003

Mala plovila – Električne kalužne črpalke za enosmerno napetost (ISO 8849:2003)

8.1.2005

EN 28849:1993

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2004)

CEN

EN ISO 9093-1:1997

Mala plovila – Ventili in fitingi za morsko vodo v trupu plovila – 1. del: Kovinski (ISO 9093-1:1994)

11.5.2001

CEN

EN ISO 9093-2:2002

Mala plovila – Ventili in fitingi za morsko vodo v trupu plovila – 2. del: Nekovinski (ISO 9093-2:2002)

3.4.2003

CEN

EN ISO 9094-1:2003

Mala plovila – Požarna zaščita – 1. del: Plovila z dolžino trupa do vključno 15 m (ISO 9094-1:2003)

12.7.2003

CEN

EN ISO 9094-2:2002

Mala plovila – Požarna zaščita – 2. del: Plovila z dolžino trupa, večjo od 15 m (ISO 9094-2:2002)

20.5.2003

CEN

EN ISO 9097:1994

Mala plovila – Električni ventilatorji (ISO 9097:1991)

25.2.1998

EN ISO 9097:1994/A1:2000

11.5.2001

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(31.3.2001)

CEN

EN ISO 10087:2006

Mala plovila – Identifikacija plovila – Kodirni sistem (ISO 10087:2006)

13.5.2006

EN ISO 10087:1996

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.9.2006)

CEN

EN ISO 10088:2013

Mala plovila – Trajno vgrajeni sistemi za gorivo (ISO 10088:2013)

18.12.2013

EN ISO 10088:2009

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(28.8.2014)

CEN

EN ISO 10133:2012

Mala plovila – Električni sistemi – Inštalacije, napajane z enosmerno malo napetostjo (ISO 10133:2012)

13.3.2013

EN ISO 10133:2000

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.6.2013)

CEN

EN ISO 10239:2008

Mala plovila – Sistemi za utekočinjeni naftni plin (LPG) (ISO 10239:2008)

30.4.2008

EN ISO 10239:2000

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.8.2008)

CEN

EN ISO 10240:2004

Mala plovila – Priročnik za uporabo (ISO 10240:2004)

3.5.2005

EN ISO 10240:1996

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2005)

CEN

EN ISO 10592:1995

Mala plovila – Hidravlični krmilni sistemi (ISO 10592:1994)

25.2.1998

EN ISO 10592:1995/A1:2000

11.5.2001

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(31.3.2001)

CEN

EN ISO 11105:1997

Mala plovila – Zračenje bencinskega motorja in/ali prostorov za bencinski tank (ISO 11105:1997)

18.12.1997

CEN

EN ISO 11192:2005

Mala plovila – Grafični simboli (ISO 11192:2005)

14.3.2006

CEN

EN ISO 11547:1995

Mala plovila – Varovanje naprav za startanje (ISO 11547:1994)

18.12.1997

EN ISO 11547:1995/A1:2000

11.5.2001

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(31.3.2001)

CEN

EN ISO 11591:2011

Mala plovila na motorni pogon – Vidno polje izza krmilne mize (ISO 11591:2011)

4.1.2012

EN ISO 11591:2000

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.3.2012)

CEN

EN ISO 11592:2001

Mala plovila do 8 m dolžine trupa – Določitev največje moči pogona (ISO 11592:2001)

6.3.2002

CEN

EN ISO 11812:2001

Mala plovila – Vodotesni krmarjevi prostori in krmarjevi prostori s hitrim odvodnjavanjem (ISO 11812:2001)

17.4.2002

CEN

EN ISO 12215-1:2000

Mala plovila – Konstrukcija trupa in zahtevane lastnosti – 1. del: Materiali: toplotno obdelane smole, ojačitev s steklenimi vlakni, referenčni laminat (ISO 12215-1:2000)

11.5.2001

CEN

EN ISO 12215-2:2002

Mala plovila – Konstrukcija trupa in zahtevane lastnosti – 2. del: Materiali: Materiali za sredico sendvič konstrukcije, vtisnjeni materiali (ISO 12215-2:2002)

1.10.2002

CEN

EN ISO 12215-3:2002

Mala plovila – Konstrukcija trupa in zahtevane lastnosti – 3. del: Materiali: Jeklo, aluminijeve zlitine, les, drugi materiali (ISO 12215-3:2002)

1.10.2002

CEN

EN ISO 12215-4:2002

Mala plovila – Konstrukcija trupa in zahtevane lastnosti – 4. del:Izdelava (ISO 12215-4:2002)

1.10.2002

CEN

EN ISO 12215-5:2008

Mala plovila – Konstrukcija trupa in zahtevane lastnosti – 5. del: Načrtovani tlaki za trupe, načrtovane napetosti in določanje lastnosti (ISO 12215-5:2008)

3.12.2008

EN ISO 12215-5:2008/A1:2014

To je prva objava

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(28.2.2015)

CEN

EN ISO 12215-6:2008

Mala plovila – Konstrukcija trupa in zahtevane lastnosti – 6. del: Struktura in podrobnosti (ISO 12215-6:2008)

3.12.2008

CEN

EN ISO 12215-8:2009

Mala plovila – Konstrukcija trupa in zahtevane lastnosti – 8. del: Krmila (ISO 12215-8:2009)

17.4.2010

EN ISO 12215-8:2009/AC:2010

11.11.2010

CEN

EN ISO 12215-9:2012

Mala plovila – Konstrukcija trupa in dimenzioniranje – 9. del: Dodatni pribor jadrnic (ISO 12215-9:2012)

15.8.2012

CEN

EN ISO 12216:2002

Mala plovila – Okna, lopute, pokrovi in vrata – Zahteve trdnosti in odpornosti proti vodi (ISO 12216:2002)

19.12.2002

CEN

EN ISO 12217-1:2013

Mala plovila – Stabilnost in ocena vzgona ter kategorizacija – 1. del: Čolni razen jadrnic s trupom, večjim ali enakim 6 m (ISO 12217-1:2013)

18.12.2013

EN ISO 12217-1:2002

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(6.7.2015)

CEN

EN ISO 12217-2:2013

Mala plovila – Stabilnost in ocena vzgona ter kategorizacija – 2. del: Jadrnice s trupom, večjim ali enakim 6 m (ISO 12217-2:2013)

14.3.2014

EN ISO 12217-2:2002

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(6.7.2015)

CEN

EN ISO 12217-3:2013

Mala plovila – Stabilnost in ocena vzgona ter kategorizacija – 3. del: Čolni s trupom, krajšim od 6 m (ISO 12217-3:2013)

18.12.2013

EN ISO 12217-3:2002

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(6.7.2015)

CEN

EN ISO 13297:2012

Mala plovila – Električni sistemi – Inštalacije za izmenični tok (ISO 13297:2012)

13.3.2013

EN ISO 13297:2000

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.5.2013)

CEN

EN ISO 13590:2003

Mala plovila – Osebna plovila – Zahteve za konstrukcijo in instalacijo sistema (ISO 13590:2003)

8.1.2005

EN ISO 13590:2003/AC:2004

3.5.2005

CEN

EN ISO 13929:2001

Mala plovila – Krmilna naprava – Sistemi povezave s prestavo (ISO 13929:2001)

6.3.2002

CEN

EN ISO 14509-1:2008

Mala plovila – Merjenje zvoka v zraku, ki ga oddajajo motorizirana rekreacijska plovila – 1. del: Postopki merjenja pri vožnji mimo (ISO 14509-1:2008)

4.3.2009

EN ISO 14509:2000

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 14509-2:2006

Mala plovila – Zvok v zraku, ki ga oddajajo motorizirana rekreacijska plovila – 2. del: Ocenjevanje hrupa z uporabo referenčnega plovila (ISO 14509-2:2006)

19.7.2007

CEN

EN ISO 14509-3:2009

Mala plovila – Zvok v zraku, ki ga oddajajo motorizirana rekreacijska plovila – 3. del: Ocenjevanje hrupa z uporabo računskih in merilnih postopkov (ISO 14509-3:2009)

17.4.2010

CEN

EN ISO 14895:2003

Mala plovila – Kuhalniki na tekoča goriva (ISO 14895:2000)

30.10.2003

CEN

EN ISO 14945:2004

Mala plovila – Oznaka proizvajalca (Zahteve za poenoten prikaz podatkov na proizvajalčevi plošči na malih plovilih) (ISO 14945:2004)

8.1.2005

EN ISO 14945:2004/AC:2005

14.3.2006

CEN

EN ISO 14946:2001

Mala plovila – Največja obremenitev (ISO 14946:2001)

6.3.2002

EN ISO 14946:2001/AC:2005

14.3.2006

CEN

EN ISO 15083:2003

Mala plovila – Kalužni sistemi (na čolnih) (ISO 15083:2003)

30.10.2003

CEN

EN ISO 15084:2003

Mala plovila – Sidranje, privez in vleka – Poudarki (ISO 15084:2003)

12.7.2003

CEN

EN ISO 15085:2003

Mala plovila – Preprečevanje padca človeka v vodo in reševanje iz nje (zaščita in oprema) (ISO 15085:2003)

30.10.2003

EN ISO 15085:2003/A1:2009

17.4.2010

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(30.11.2009)

CEN

EN ISO 15584:2001

Mala plovila – Vgrajeni bencinski motorji – Nameščene komponente za gorivo in elektriko (ISO 15584:2001)

6.3.2002

CEN

EN 15609:2012

Oprema in pribor za utekočinjeni naftni plin (UNP) – Pogonski sistemi na utekočinjeni naftni plin (UNP) za čolne, jahte in druga plovila

15.8.2012

EN 15609:2008

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.11.2012)

CEN

EN ISO 15652:2005

Mala plovila – Daljinski krmilni sistemi mini čolnov z reaktivnim vodnim pogonom (jet boats) (ISO 15652:2003)

7.9.2005

CEN

EN ISO 16147:2002

Mala plovila – Vgrajeni dizelski motorji – Nameščene komponente za gorivo in elektriko (ISO 16147:2002)

3.4.2003

EN ISO 16147:2002/A1:2013

10.7.2013

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(31.8.2013)

CEN

EN ISO 16180:2013

Mala plovila – Navigacijske luči – Vgradnja, razporeditev in domet (ISO 16180:2013)

10.7.2013

CEN

EN ISO 21487:2012

Mala plovila – Trajno vgrajeni rezervoarji za bencinsko in dizelsko gorivo (ISO 21487:2012)

13.3.2013

EN ISO 21487:2006

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.5.2013)

CEN

EN ISO 25197:2012

Mala plovila – Električni/elektronski sistem regulacije za krmarjenje, prestavljanje in pogon (ISO 25197:2012)

13.3.2013

CEN

EN 28846:1993

Mala plovila – Električne naprave – Varovanje pred vžigom gorljivih plinov v okolici (ISO 8846:1990)

30.9.1995

EN 28846:1993/A1:2000

11.5.2001

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(31.3.2001)

CEN

EN 28848:1993

Mala plovila – Daljinski sistemi krmiljenja (ISO 8848:1990)

30.9.1995

EN 28848:1993/A1:2000

11.5.2001

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(31.3.2001)

CEN

EN 29775:1993

Mala plovila – Daljinski sistemi krmiljenja za enojne izvenkrmne motorje z močjo od 15 kW do 40 kW (ISO 9775:1990)

30.9.1995

EN 29775:1993/A1:2000

11.5.2001

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(31.3.2001)

Cenelec

EN 60092-507:2000

Električna napeljava na ladjah – 507. del: Izletniška plovila

IEC 60092-507:2000

12.6.2003

| Opomba 1: | Običajno bo datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti, datum preklica, ki ga določi Evropska organizacija za standardizacijo, vendar je treba opozoriti uporabnike teh standardov na dejstvo, da je v nekaterih izjemnih primerih to lahko drugače. |
| --- | --- |

Opomba 1:

Običajno bo datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti, datum preklica, ki ga določi Evropska organizacija za standardizacijo, vendar je treba opozoriti uporabnike teh standardov na dejstvo, da je v nekaterih izjemnih primerih to lahko drugače.

| Opomba 2.1: | Novi (ali spremenjeni) standard ima enak obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
| --- | --- |

Opomba 2.1:

Novi (ali spremenjeni) standard ima enak obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije.

| Opomba 2.2: | Novi standard ima širši obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
| --- | --- |

Opomba 2.2:

Novi standard ima širši obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije.

| Opomba 2.3: | Novi standard ima ožji obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za (delni) nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije za tiste proizvode ali storitve, ki spadajo pod novi standard. Domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami zadevne zakonodaje Unije za proizvode ali storitve, ki še vedno spadajo v področje (delno) nadomeščenega standarda, vendar ne v področje novega standarda, ostane nespremenjena. |
| --- | --- |

Opomba 2.3:

Novi standard ima ožji obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za (delni) nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije za tiste proizvode ali storitve, ki spadajo pod novi standard. Domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami zadevne zakonodaje Unije za proizvode ali storitve, ki še vedno spadajo v področje (delno) nadomeščenega standarda, vendar ne v področje novega standarda, ostane nespremenjena.

| Opomba 3: | V primeru sprememb je referenčni standard EN CCCCC:YYYY, njegove morebitne prejšnje spremembe in nove citirane spremembe. nadomeščeni standard zato sestoji iz EN CCCCC:YYYY in njegovih morebitnih predhodnih sprememb, vendar brez nove citirane spremembe. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
| --- | --- |

Opomba 3:

V primeru sprememb je referenčni standard EN CCCCC:YYYY, njegove morebitne prejšnje spremembe in nove citirane spremembe. nadomeščeni standard zato sestoji iz EN CCCCC:YYYY in njegovih morebitnih predhodnih sprememb, vendar brez nove citirane spremembe. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije.

OPOMBA:

| — | Katere koli informacije o razpoložljivosti standardov zagotavljajo evropske organizacije za standardizacijo ali nacionalni organi za standardizacijo, seznam katerih je objavljen v Uradnem listu Evropske unije v skladu s členom 27 Uredbe (EU) št. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Katere koli informacije o razpoložljivosti standardov zagotavljajo evropske organizacije za standardizacijo ali nacionalni organi za standardizacijo, seznam katerih je objavljen v Uradnem listu Evropske unije v skladu s členom 27 Uredbe (EU) št. 1025/2012 (2).

| — | Standarde sprejmejo evropske organizacije za standardizacijo v angleškem jeziku (CEN in CENELEC objavljata tudi v francoskem in nemškem jeziku). Naslove standardov nato nacionalni organi za standardizacijo prevedejo v vse ostale zahtevane uradne jezike Evropske unije. Evropska komisija ni odgovorna za pravilnost naslovov, ki se predložijo za objavo v Uradnem listu. |
| --- | --- |

—

Standarde sprejmejo evropske organizacije za standardizacijo v angleškem jeziku (CEN in CENELEC objavljata tudi v francoskem in nemškem jeziku). Naslove standardov nato nacionalni organi za standardizacijo prevedejo v vse ostale zahtevane uradne jezike Evropske unije. Evropska komisija ni odgovorna za pravilnost naslovov, ki se predložijo za objavo v Uradnem listu.

| — | Sklici na popravke „.../AC:YYYY“ so objavljeni samo v informativne namene. S popravkom se odpravijo tiskarske, jezikovne ali podobne napake iz besedila standarda, nanaša pa se lahko na eno ali več jezikovnih različic (angleško, francosko in/ali nemško) standarda, kot ga je sprejela Evropska organizacija za standardizacijo. |
| --- | --- |

—

Sklici na popravke „.../AC:YYYY“ so objavljeni samo v informativne namene. S popravkom se odpravijo tiskarske, jezikovne ali podobne napake iz besedila standarda, nanaša pa se lahko na eno ali več jezikovnih različic (angleško, francosko in/ali nemško) standarda, kot ga je sprejela Evropska organizacija za standardizacijo.

| — | Objava sklicev v Uradnem listu Evropske unije ne pomeni, da so standardi na voljo v vseh uradnih jezikih Evropske unije. |
| --- | --- |

—

Objava sklicev v Uradnem listu Evropske unije ne pomeni, da so standardi na voljo v vseh uradnih jezikih Evropske unije.

| — | Ta seznam nadomešča vse predhodne sezname, objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Posodobitev tega seznama zagotavlja Evropska komisija. |
| --- | --- |

—

Ta seznam nadomešča vse predhodne sezname, objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Posodobitev tega seznama zagotavlja Evropska komisija.

| — | Več informacij o harmoniziranih standardih in drugih evropskih standardih najdete na internetu na
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Več informacij o harmoniziranih standardih in drugih evropskih standardih najdete na internetu na

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Evropska organizacija za standardizacijo:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25500811; telefaks: + 32 25500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25500811; telefaks: + 32 25500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25196871; telefaks: + 32 25196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25196871; telefaks: + 32 25196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, telefon: + 33 492944200; telefaks: + 33 493654716 (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, telefon: + 33 492944200; telefaks: + 33 493654716 (http://www.etsi.eu)

(2)  UL L 316, 14.11.2012, str. 12.

---

| 16.1.2015 | SL | Uradni list Evropske unije | C 14/29 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

SL

Uradni list Evropske unije

C 14/29

---

Sporočilo Komisije v okviru izvajanja Direktive 2001/95/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 3. decembra 2001 o splošni varnosti proizvodov

(Objava naslovov in sklicev evropskih standardov po direktivi)

(Besedilo velja za EGP)

(2015/C 014/03)

| ESO (1) | Sklic in naslov standarda
  (in referenčni dokument) | Prva objava UL | Referenca za nadomeščeni standard |
| --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| CEN | EN 581-1:2006
  Zunanje pohištvo – Sedežno pohištvo in mize za domačo in javno uporabo ter taborjenje – 1. del: Splošne varnostne zahteve | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 913:2008
  Gimnastična oprema – Splošne varnostne zahteve in preskusne metode | 11.7.2014 | EN 913:1996
  Opomba 2.1 |
| CEN | EN 914:2008
  Gimnastična oprema – Bradlja in dvovišinska bradlja – Zahteve in preskusne metode, vključno z varnostjo | 11.7.2014 | |
| CEN | EN 915:2008
  Gimnastična oprema – Dvovišinska bradlja – Zahteve in preskusne metode, vključno z varnostjo | 11.7.2014 | |
| CEN | EN 916:2003
  Gimnastična oprema – Švedske skrinje – Zahteve in preskusne metode, vključno z varnostjo | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 957-2:2003
  Nepremična oprema za vadbo – 2. del: Oprema za vadbo moči, dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 957-4:2006+A1:2010
  Nepremična oprema za vadbo – 4. del: Klopi za vadbo moči, dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode | 11.7.2014 | EN 957-4:2006
  Opomba 2.1 |
| CEN | EN 957-5:2009
  Nepremična oprema za vadbo – 5. del: Nepremična sobna kolesa in oprema za vadbo zgornjega dela telesa, dodatne posebne zahteve in preskusne metode | 11.7.2014 | EN 957-5:1996
  Opomba 2.1 |
| CEN | EN 957-6:2010+A1:2014
  Nepremična oprema za vadbo – 6. del: Tekoče preproge, dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode | To je prva objava | EN 957-6:2010
  Opomba 2.1 |
| CEN | EN 957-7:1998
  Nepremična oprema za vadbo – 7. del: Naprave za veslanje, dodatne posebne zahteve in preskusne metode | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 957-8:1998
  Nepremična oprema za vadbo – 8.del: Steperji, tekoče stopnice, vzpenjalniki. Dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 957-9:2003
  Nepremična oprema za vadbo – 9. del: Pedalniki, dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 957-10:2005
  Nepremična oprema za vadbo – 10. del: Sobna kolesa z nepomičnim kolesom ali brez prostega kolesa, dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 1129-1:1995
  Pohištvo – Sklopne postelje – Varnostne zahteve in preskušanje – 1. del: Varnostne zahteve | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 1129-2:1995
  Pohištvo – Sklopne postelje – Varnostne zahteve in preskušanje – 2. del: Preskusne metode | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 1130-1:1996
  Pohištvo – Zibelke za domačo uporabo – 1. del: Varnostne zahteve | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1130-2:1996
  Pohištvo – Zibelke za domačo uporabo – 2. del: Preskusne metode | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1273:2005
  Izdelki za otroke – Hojce – Varnostne zahteve in preskusne metode | 17.2.2009 | |
| CEN | EN 1400-1:2002
  Izdelki za otroke in nego otrok – Dude za dojenčke in malčke – 1. del: Splošne varnostne zahteve in informacije o izdelkih | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1400-2:2002
  Izdelki za otroke in nego otrok – Dude za dojenčke in malčke – 2. del: Mehanske zahteve in preskusi | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1400-3:2002
  Izdelki za otroke in nego otrok – Dude za dojenčke in malčke – 3. del: Kemijske zahteve in preskusi | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1466:2004
  Izdelki za varstvo in nego otrok – Prenosne posteljice in podpore – Varnostne zahteve in preskusne metode | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1651:1999
  Jadralno padalstvo – Pasovi – Varnostne zahteve in trdnostni preskusi | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 1860-1:2003
  Naprave, trdna goriva in naprave za vžiganje žara – 1. del: Naprave za razgrebljanje žara s trdnim gorivom – Zahteve in preskusne metode | 15.10.2005 | |
| | EN 1860-1:2003/A1:2006 | 11.7.2014 | Opomba 3 |
| CEN | EN ISO 9994:2006
  Vžigalniki – Varnostna specifikacija (ISO 9994:2005) | 22.7.2006 | EN ISO 9994:2002
  Opomba 2.1 |
| CEN | EN 12196:2003
  Gimnastična oprema – Konji in koze – Funkcionalne in varnostne zahteve, preskusne metode | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12197:1997
  Gimnastična oprema – Drogovi – Varnostne zahteve in preskusne metode | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12346:1998
  Gimnastična oprema – Letveniki, plezalne lestve in plezalni sestavi – Funkcionalne in varnostne zahteve, preskusne metode | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12432:1998
  Gimnastična oprema – Gredi – Funkcionalne in varnostne zahteve, preskusne metode | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12491:2001
  Jadralno padalstvo – Varnostna padala – Varnostne zahteve in preskusne metode | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12586:1999
  Izdelki za varstvo in nego otrok – Držalo dude – Varnostne zahteve in preskusne metode | 24.4.2004 | |
| | EN 12586:1999/AC:2002 | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 12655:1998
  Gimnastična oprema – Krogi – Funkcionalne in varnostne zahteve, preskusne metode | 15.10.2005 | |
| CEN | EN ISO 12863:2010
  Standardna preskusna metoda za ocenjevanje nagnjenosti k vžigu cigaret (ISO 12863:2010) | 17.11.2011 | |
| CEN | EN 13120:2009+A1:2014
  Notranja senčila – Zahtevane lastnosti, vključno z varnostjo | 10.10.2014 | |
| CEN | EN 13138-2:2002
  Plavajoči pripomočki za učenje plavanja – 2. del: Varnostne zahteve in preskusne metode za plavajoče pripomočke, ki se držijo z rokami | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 13209-1:2004
  Izdelki za otroke in nego otrok – Oprema za nošenje dojenčkov – Varnostne zahteve in preskusne metode – 1. del: Nahrbtniki z ogrodjem | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 13319:2000
  Potapljaška oprema – Globinomeri in kombinirane naprave za merjenje globine in časa – Funkcionalne in varnostne zahteve ter preskusne metode | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 13899:2003
  Oprema za športe na koleščkih – Kotalke – Varnostne zahteve in preskusne metode | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 14059:2002
  Dekorativne oljne svetilke – Varnostne zahteve in preskusne metode | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 14344:2004
  Izdelki za otroke in nego otrok – Otroški sedeži za kolesa – Varnostne zahteve in preskusne metode | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 14350-1:2004
  Izdelki za otroke in nego otrok – Pripomočki za pitje – 1. del: Splošne in mehanske zahteve in preskusi | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 14682:2007
  Varnost otroških oblačil – Vrvice in vezalke na otroških oblačilih – Specifikacije | 13.4.2011 | EN 14682:2004
  Opomba 2.1 |
| CEN | EN 14764:2005
  Mestna in treking kolesa – Varnostne zahteve in preskusne metode | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 14766:2005
  Gorska kolesa – Varnostne zahteve in preskusne metode | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 14781:2005
  Tekmovalna kolesa – Varnostne zahteve in preskusne metode | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 14872:2006
  Kolesa – Kolesarska oprema – Prtljažniki | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 15649-1:2009+A2:2013
  Plavajoči pripomočki za prosti čas, ki se uporabljajo na vodi in v njej – 1. del: Razvrstitev, materiali, splošne zahteve in preskusne metode | 11.7.2014 | EN 15649-1:2009+A1:2012
  Opomba 2.1 |
| CEN | EN 15649-2:2009+A1:2012
  Plavajoči pripomočki za prosti čas, ki se uporabljajo na vodi in v njej – 2. del: Informacije za potrošnika | 4.9.2013 | EN 15649-2:2009
  Opomba 2.1 |
| CEN | EN 15649-2:2009+A2:2013
  Plavajoči pripomočki za prosti čas, ki se uporabljajo na vodi in v njej – 2. del: Informacije za potrošnika (z dopolnili, vključno A2) | To je prva objava | EN 15649-2:2009+A1:2012
  Opomba 2.1 |
| CEN | EN 15649-3:2009+A1:2012
  Plavajoči pripomočki za prosti čas, ki se uporabljajo na vodi in v njej – 3. del: Dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode za pripomočke razreda A | 4.9.2013 | EN 15649-3:2009
  Opomba 2.1 |
| CEN | EN 15649-4:2010+A1:2012
  Plavajoči pripomočki za prosti čas, ki se uporabljajo na vodi in v njej – 4. del: Dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode za pripomočke razreda B | 4.9.2013 | EN 15649-4:2010
  Opomba 2.1 |
| CEN | EN 15649-5:2009
  Plavajoči pripomočki za prosti čas, ki se uporabljajo na vodi in v njej – 5. del: Dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode za pripomočke razreda C | 4.9.2013 | |
| CEN | EN 15649-6:2009+A1:2013
  Plavajoči pripomočki za prosti čas, ki se uporabljajo na vodi in v njej – 6. del: Dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode za pripomočke razreda D | 11.7.2014 | EN 15649-6:2009
  Opomba 2.1 |
| CEN | EN 15649-7:2009
  Plavajoči pripomočki za prosti čas, ki se uporabljajo na vodi in v njej – 7. del: Dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode za pripomočke razreda E | 4.9.2013 | |
| CEN | EN 16156:2010
  Cigarete – Ocenjevanje nagnjenosti k vžigu – Varnostne zahteve | 17.11.2011 | |
| CEN | EN 16281:2013
  Izdelki za zaščito otrok – Zapirala za varnost otrok, ki jih potrošniki namestijo na okna in balkonska vrata – Varnostne zahteve in preskusne metode | 11.7.2014 | |
| CEN | EN 16433:2014
  Notranje žaluzije – Zaščita pred tveganjem zadušitve – Preskusne metode | 10.10.2014 | |
| CEN | EN 16434:2014
  Notranje žaluzije – Zaščita pred tveganjem zadušitve – Zahteve in preskusne metode za varnostne naprave | 10.10.2014 | |
| CEN | EN ISO 20957-1:2013
  Nepremična oprema za vadbo – 1. del: Splošne varnostne zahteve in preskusne metode (ISO 20957-1:2013) | 11.7.2014 | EN 957-1:2005
  Opomba 2.1 |
| Cenelec | EN 60065:2002
  Avdio, video in podobni elektronski aparati – Varnostne zahteve
  IEC 60065:2001 (Spremenjen) | 4.9.2013 | |
| | EN 60065:2002/A12:2011 | 28.2.2012 | Opomba 3 |
| V skladu z Izvedbenim sklepom Komisije 2012/29/EU z dne 13. januarja 2012 (UL L 13, 17.1.2012, str. 7) se sklic na standard EN 60065:2002/a12: 2011 glede zaščite pred prekomernim zvočnim tlakom pri uporabi prenosnih glasbenih predvajalnikov objavi. |
| Cenelec | EN 60950-1:2006
  Oprema za informacijsko tehnologijo – Varnost – 1. del: Splošne zahteve
  IEC 60950-1:2005 (Spremenjen) | 4.9.2013 | |
| | EN 60950-1:2006/A12:2011 | 28.2.2012 | Opomba 3 |
| V skladu z Izvedbenim sklepom Komisije 2012/29/EU z dne 13. januarja 2012 (UL L 13, 17.1.2012, str. 7) se sklic na standard EN 60950-1:2006/A12:2011 glede zaščite pred prekomernim zvočnim tlakom pri uporabi prenosnih glasbenih predvajalnikov objavi. |

ESO (1)

Sklic in naslov standarda

(in referenčni dokument)

Prva objava UL

Referenca za nadomeščeni standard

(1)

(2)

(3)

(4)

CEN

EN 581-1:2006

Zunanje pohištvo – Sedežno pohištvo in mize za domačo in javno uporabo ter taborjenje – 1. del: Splošne varnostne zahteve

22.7.2006

CEN

EN 913:2008

Gimnastična oprema – Splošne varnostne zahteve in preskusne metode

11.7.2014

EN 913:1996

Opomba 2.1

CEN

EN 914:2008

Gimnastična oprema – Bradlja in dvovišinska bradlja – Zahteve in preskusne metode, vključno z varnostjo

11.7.2014

CEN

EN 915:2008

Gimnastična oprema – Dvovišinska bradlja – Zahteve in preskusne metode, vključno z varnostjo

11.7.2014

CEN

EN 916:2003

Gimnastična oprema – Švedske skrinje – Zahteve in preskusne metode, vključno z varnostjo

15.10.2005

CEN

EN 957-2:2003

Nepremična oprema za vadbo – 2. del: Oprema za vadbo moči, dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode

22.7.2006

CEN

EN 957-4:2006+A1:2010

Nepremična oprema za vadbo – 4. del: Klopi za vadbo moči, dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode

11.7.2014

EN 957-4:2006

Opomba 2.1

CEN

EN 957-5:2009

Nepremična oprema za vadbo – 5. del: Nepremična sobna kolesa in oprema za vadbo zgornjega dela telesa, dodatne posebne zahteve in preskusne metode

11.7.2014

EN 957-5:1996

Opomba 2.1

CEN

EN 957-6:2010+A1:2014

Nepremična oprema za vadbo – 6. del: Tekoče preproge, dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode

To je prva objava

EN 957-6:2010

Opomba 2.1

CEN

EN 957-7:1998

Nepremična oprema za vadbo – 7. del: Naprave za veslanje, dodatne posebne zahteve in preskusne metode

22.7.2006

CEN

EN 957-8:1998

Nepremična oprema za vadbo – 8.del: Steperji, tekoče stopnice, vzpenjalniki. Dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode

22.7.2006

CEN

EN 957-9:2003

Nepremična oprema za vadbo – 9. del: Pedalniki, dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode

22.7.2006

CEN

EN 957-10:2005

Nepremična oprema za vadbo – 10. del: Sobna kolesa z nepomičnim kolesom ali brez prostega kolesa, dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode

22.7.2006

CEN

EN 1129-1:1995

Pohištvo – Sklopne postelje – Varnostne zahteve in preskušanje – 1. del: Varnostne zahteve

15.10.2005

CEN

EN 1129-2:1995

Pohištvo – Sklopne postelje – Varnostne zahteve in preskušanje – 2. del: Preskusne metode

15.10.2005

CEN

EN 1130-1:1996

Pohištvo – Zibelke za domačo uporabo – 1. del: Varnostne zahteve

24.4.2004

CEN

EN 1130-2:1996

Pohištvo – Zibelke za domačo uporabo – 2. del: Preskusne metode

24.4.2004

CEN

EN 1273:2005

Izdelki za otroke – Hojce – Varnostne zahteve in preskusne metode

17.2.2009

CEN

EN 1400-1:2002

Izdelki za otroke in nego otrok – Dude za dojenčke in malčke – 1. del: Splošne varnostne zahteve in informacije o izdelkih

24.4.2004

CEN

EN 1400-2:2002

Izdelki za otroke in nego otrok – Dude za dojenčke in malčke – 2. del: Mehanske zahteve in preskusi

24.4.2004

CEN

EN 1400-3:2002

Izdelki za otroke in nego otrok – Dude za dojenčke in malčke – 3. del: Kemijske zahteve in preskusi

24.4.2004

CEN

EN 1466:2004

Izdelki za varstvo in nego otrok – Prenosne posteljice in podpore – Varnostne zahteve in preskusne metode

24.4.2004

CEN

EN 1651:1999

Jadralno padalstvo – Pasovi – Varnostne zahteve in trdnostni preskusi

15.10.2005

CEN

EN 1860-1:2003

Naprave, trdna goriva in naprave za vžiganje žara – 1. del: Naprave za razgrebljanje žara s trdnim gorivom – Zahteve in preskusne metode

15.10.2005

EN 1860-1:2003/A1:2006

11.7.2014

Opomba 3

CEN

EN ISO 9994:2006

Vžigalniki – Varnostna specifikacija (ISO 9994:2005)

22.7.2006

EN ISO 9994:2002

Opomba 2.1

CEN

EN 12196:2003

Gimnastična oprema – Konji in koze – Funkcionalne in varnostne zahteve, preskusne metode

15.10.2005

CEN

EN 12197:1997

Gimnastična oprema – Drogovi – Varnostne zahteve in preskusne metode

15.10.2005

CEN

EN 12346:1998

Gimnastična oprema – Letveniki, plezalne lestve in plezalni sestavi – Funkcionalne in varnostne zahteve, preskusne metode

15.10.2005

CEN

EN 12432:1998

Gimnastična oprema – Gredi – Funkcionalne in varnostne zahteve, preskusne metode

15.10.2005

CEN

EN 12491:2001

Jadralno padalstvo – Varnostna padala – Varnostne zahteve in preskusne metode

15.10.2005

CEN

EN 12586:1999

Izdelki za varstvo in nego otrok – Držalo dude – Varnostne zahteve in preskusne metode

24.4.2004

EN 12586:1999/AC:2002

24.4.2004

CEN

EN 12655:1998

Gimnastična oprema – Krogi – Funkcionalne in varnostne zahteve, preskusne metode

15.10.2005

CEN

EN ISO 12863:2010

Standardna preskusna metoda za ocenjevanje nagnjenosti k vžigu cigaret (ISO 12863:2010)

17.11.2011

CEN

EN 13120:2009+A1:2014

Notranja senčila – Zahtevane lastnosti, vključno z varnostjo

10.10.2014

CEN

EN 13138-2:2002

Plavajoči pripomočki za učenje plavanja – 2. del: Varnostne zahteve in preskusne metode za plavajoče pripomočke, ki se držijo z rokami

15.10.2005

CEN

EN 13209-1:2004

Izdelki za otroke in nego otrok – Oprema za nošenje dojenčkov – Varnostne zahteve in preskusne metode – 1. del: Nahrbtniki z ogrodjem

22.7.2006

CEN

EN 13319:2000

Potapljaška oprema – Globinomeri in kombinirane naprave za merjenje globine in časa – Funkcionalne in varnostne zahteve ter preskusne metode

15.10.2005

CEN

EN 13899:2003

Oprema za športe na koleščkih – Kotalke – Varnostne zahteve in preskusne metode

15.10.2005

CEN

EN 14059:2002

Dekorativne oljne svetilke – Varnostne zahteve in preskusne metode

24.4.2004

CEN

EN 14344:2004

Izdelki za otroke in nego otrok – Otroški sedeži za kolesa – Varnostne zahteve in preskusne metode

15.10.2005

CEN

EN 14350-1:2004

Izdelki za otroke in nego otrok – Pripomočki za pitje – 1. del: Splošne in mehanske zahteve in preskusi

15.10.2005

CEN

EN 14682:2007

Varnost otroških oblačil – Vrvice in vezalke na otroških oblačilih – Specifikacije

13.4.2011

EN 14682:2004

Opomba 2.1

CEN

EN 14764:2005

Mestna in treking kolesa – Varnostne zahteve in preskusne metode

22.7.2006

CEN

EN 14766:2005

Gorska kolesa – Varnostne zahteve in preskusne metode

22.7.2006

CEN

EN 14781:2005

Tekmovalna kolesa – Varnostne zahteve in preskusne metode

22.7.2006

CEN

EN 14872:2006

Kolesa – Kolesarska oprema – Prtljažniki

22.7.2006

CEN

EN 15649-1:2009+A2:2013

Plavajoči pripomočki za prosti čas, ki se uporabljajo na vodi in v njej – 1. del: Razvrstitev, materiali, splošne zahteve in preskusne metode

11.7.2014

EN 15649-1:2009+A1:2012

Opomba 2.1

CEN

EN 15649-2:2009+A1:2012

Plavajoči pripomočki za prosti čas, ki se uporabljajo na vodi in v njej – 2. del: Informacije za potrošnika

4.9.2013

EN 15649-2:2009

Opomba 2.1

CEN

EN 15649-2:2009+A2:2013

Plavajoči pripomočki za prosti čas, ki se uporabljajo na vodi in v njej – 2. del: Informacije za potrošnika (z dopolnili, vključno A2)

To je prva objava

EN 15649-2:2009+A1:2012

Opomba 2.1

CEN

EN 15649-3:2009+A1:2012

Plavajoči pripomočki za prosti čas, ki se uporabljajo na vodi in v njej – 3. del: Dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode za pripomočke razreda A

4.9.2013

EN 15649-3:2009

Opomba 2.1

CEN

EN 15649-4:2010+A1:2012

Plavajoči pripomočki za prosti čas, ki se uporabljajo na vodi in v njej – 4. del: Dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode za pripomočke razreda B

4.9.2013

EN 15649-4:2010

Opomba 2.1

CEN

EN 15649-5:2009

Plavajoči pripomočki za prosti čas, ki se uporabljajo na vodi in v njej – 5. del: Dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode za pripomočke razreda C

4.9.2013

CEN

EN 15649-6:2009+A1:2013

Plavajoči pripomočki za prosti čas, ki se uporabljajo na vodi in v njej – 6. del: Dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode za pripomočke razreda D

11.7.2014

EN 15649-6:2009

Opomba 2.1

CEN

EN 15649-7:2009

Plavajoči pripomočki za prosti čas, ki se uporabljajo na vodi in v njej – 7. del: Dodatne posebne varnostne zahteve in preskusne metode za pripomočke razreda E

4.9.2013

CEN

EN 16156:2010

Cigarete – Ocenjevanje nagnjenosti k vžigu – Varnostne zahteve

17.11.2011

CEN

EN 16281:2013

Izdelki za zaščito otrok – Zapirala za varnost otrok, ki jih potrošniki namestijo na okna in balkonska vrata – Varnostne zahteve in preskusne metode

11.7.2014

CEN

EN 16433:2014

Notranje žaluzije – Zaščita pred tveganjem zadušitve – Preskusne metode

10.10.2014

CEN

EN 16434:2014

Notranje žaluzije – Zaščita pred tveganjem zadušitve – Zahteve in preskusne metode za varnostne naprave

10.10.2014

CEN

EN ISO 20957-1:2013

Nepremična oprema za vadbo – 1. del: Splošne varnostne zahteve in preskusne metode (ISO 20957-1:2013)

11.7.2014

EN 957-1:2005

Opomba 2.1

Cenelec

EN 60065:2002

Avdio, video in podobni elektronski aparati – Varnostne zahteve

IEC 60065:2001 (Spremenjen)

4.9.2013

EN 60065:2002/A12:2011

28.2.2012

Opomba 3

V skladu z Izvedbenim sklepom Komisije 2012/29/EU z dne 13. januarja 2012 (UL L 13, 17.1.2012, str. 7) se sklic na standard EN 60065:2002/a12: 2011 glede zaščite pred prekomernim zvočnim tlakom pri uporabi prenosnih glasbenih predvajalnikov objavi.

Cenelec

EN 60950-1:2006

Oprema za informacijsko tehnologijo – Varnost – 1. del: Splošne zahteve

IEC 60950-1:2005 (Spremenjen)

4.9.2013

EN 60950-1:2006/A12:2011

28.2.2012

Opomba 3

V skladu z Izvedbenim sklepom Komisije 2012/29/EU z dne 13. januarja 2012 (UL L 13, 17.1.2012, str. 7) se sklic na standard EN 60950-1:2006/A12:2011 glede zaščite pred prekomernim zvočnim tlakom pri uporabi prenosnih glasbenih predvajalnikov objavi.

| Opomba 1: | Običajno bo datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti, datum preklica, ki ga določi Evropska organizacija za standardizacijo, vendar je treba opozoriti uporabnike teh standardov na dejstvo, da je v nekaterih izjemnih primerih to lahko drugače. |
| --- | --- |

Opomba 1:

Običajno bo datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti, datum preklica, ki ga določi Evropska organizacija za standardizacijo, vendar je treba opozoriti uporabnike teh standardov na dejstvo, da je v nekaterih izjemnih primerih to lahko drugače.

| Opomba 2.1: | Novi (ali spremenjeni) standard ima enak obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
| --- | --- |

Opomba 2.1:

Novi (ali spremenjeni) standard ima enak obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije.

| Opomba 2.2: | Novi standard ima širši obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
| --- | --- |

Opomba 2.2:

Novi standard ima širši obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije.

| Opomba 2.3: | Novi standard ima ožji obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za (delni) nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije za tiste proizvode ali storitve, ki spadajo pod novi standard. Domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami zadevne zakonodaje Unije za proizvode ali storitve, ki še vedno spadajo v področje (delno) nadomeščenega standarda, vendar ne v področje novega standarda, ostane nespremenjena. |
| --- | --- |

Opomba 2.3:

Novi standard ima ožji obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za (delni) nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije za tiste proizvode ali storitve, ki spadajo pod novi standard. Domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami zadevne zakonodaje Unije za proizvode ali storitve, ki še vedno spadajo v področje (delno) nadomeščenega standarda, vendar ne v področje novega standarda, ostane nespremenjena.

| Opomba 3: | V primeru sprememb je referenčni standard EN CCCCC:YYYY, njegove morebitne prejšnje spremembe in nove citirane spremembe. nadomeščeni standard zato sestoji iz EN CCCCC:YYYY in njegovih morebitnih predhodnih sprememb, vendar brez nove citirane spremembe. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
| --- | --- |

Opomba 3:

V primeru sprememb je referenčni standard EN CCCCC:YYYY, njegove morebitne prejšnje spremembe in nove citirane spremembe. nadomeščeni standard zato sestoji iz EN CCCCC:YYYY in njegovih morebitnih predhodnih sprememb, vendar brez nove citirane spremembe. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije.

OPOMBA:

| — | Katere koli informacije o razpoložljivosti standardov zagotavljajo evropske organizacije za standardizacijo ali nacionalni organi za standardizacijo, seznam katerih je objavljen v Uradnem listu Evropske unije v skladu s členom 27 Uredbe (EU) št. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Katere koli informacije o razpoložljivosti standardov zagotavljajo evropske organizacije za standardizacijo ali nacionalni organi za standardizacijo, seznam katerih je objavljen v Uradnem listu Evropske unije v skladu s členom 27 Uredbe (EU) št. 1025/2012 (2).

| — | Standarde sprejmejo evropske organizacije za standardizacijo v angleškem jeziku (CEN in CENELEC objavljata tudi v francoskem in nemškem jeziku). Naslove standardov nato nacionalni organi za standardizacijo prevedejo v vse ostale zahtevane uradne jezike Evropske unije. Evropska komisija ni odgovorna za pravilnost naslovov, ki se predložijo za objavo v Uradnem listu. |
| --- | --- |

—

Standarde sprejmejo evropske organizacije za standardizacijo v angleškem jeziku (CEN in CENELEC objavljata tudi v francoskem in nemškem jeziku). Naslove standardov nato nacionalni organi za standardizacijo prevedejo v vse ostale zahtevane uradne jezike Evropske unije. Evropska komisija ni odgovorna za pravilnost naslovov, ki se predložijo za objavo v Uradnem listu.

| — | Sklici na popravke „.../AC:YYYY“ so objavljeni samo v informativne namene. S popravkom se odpravijo tiskarske, jezikovne ali podobne napake iz besedila standarda, nanaša pa se lahko na eno ali več jezikovnih različic (angleško, francosko in/ali nemško) standarda, kot ga je sprejela Evropska organizacija za standardizacijo. |
| --- | --- |

—

Sklici na popravke „.../AC:YYYY“ so objavljeni samo v informativne namene. S popravkom se odpravijo tiskarske, jezikovne ali podobne napake iz besedila standarda, nanaša pa se lahko na eno ali več jezikovnih različic (angleško, francosko in/ali nemško) standarda, kot ga je sprejela Evropska organizacija za standardizacijo.

| — | Objava sklicev v Uradnem listu Evropske unije ne pomeni, da so standardi na voljo v vseh uradnih jezikih Evropske unije. |
| --- | --- |

—

Objava sklicev v Uradnem listu Evropske unije ne pomeni, da so standardi na voljo v vseh uradnih jezikih Evropske unije.

| — | Ta seznam nadomešča vse predhodne sezname, objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Posodobitev tega seznama zagotavlja Evropska komisija. |
| --- | --- |

—

Ta seznam nadomešča vse predhodne sezname, objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Posodobitev tega seznama zagotavlja Evropska komisija.

| — | Več informacij o harmoniziranih standardih in drugih evropskih standardih najdete na internetu na
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Več informacij o harmoniziranih standardih in drugih evropskih standardih najdete na internetu na

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Evropska organizacija za standardizacijo:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25500811; telefaks: + 32 25500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25500811; telefaks: + 32 25500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25196871; telefaks: + 32 25196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25196871; telefaks: + 32 25196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, telefon: + 33 492944200; telefaks: + 33 493654716 (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, telefon: + 33 492944200; telefaks: + 33 493654716 (http://www.etsi.eu)

(2)  UL L 316, 14.11.2012, str. 12.

---

| 16.1.2015 | SL | Uradni list Evropske unije | C 14/36 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

SL

Uradni list Evropske unije

C 14/36

---

Sporočilo Komisije v okviru izvajanja Direktive Sveta z dne 20. junija 1990 o približevanju zakonodaje držav članic o aktivnih medicinskih pripomočkih za vsaditev (90/385/EGS)

(Objava naslovov in sklicev harmoniziranih standardov po usklajeni zakonodaji Unije)

(Besedilo velja za EGP)

(2015/C 014/04)

| ESO (1) | Sklic in naslov standarda
  (in referenčni dokument) | Prva objava UL | Referenca za nadomeščeni standard | Datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti nadomeščenega standarda
  Opomba 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Zahteve za medicinske pripomočke, ki morajo biti označeni s „STERILNO“ – 1. del: Zahteve za končno sterilizirane medicinske pripomočke | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2002) |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Zahteve za medicinske pripomočke, ki morajo biti označeni s „STERILNO“ – 2. del: Zahteve za medicinske pripomočke, izdelane v aseptičnem okolju | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Simboli za označevanje medicinskih pripomočkov | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 1. del: Ocena in preskusi (ISO 10993-1:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-1:2009
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 4. del: Izbira preskusov za ugotavljanje interakcij s krvjo (ISO 10993-4:2002, vključno z Amd 1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-4:2002
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 5. del: Preskusi za ugotavljanje citotoksičnosti in vitro (ISO 10993-5:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-5:1999
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.12.2009) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 6. del: Preskusi, povezani z lokalnimi učinki po implantaciji (ISO 10993-6:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-6:2007
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 7. del: Ostanki po sterilizaciji z etilenoksidom (ISO 10993-7:2008) | 7.7.2010 | | |
| | EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 9. del: Okvirni sistem za prepoznavanje in ugotavljanje količine morebitnih razgradnih produktov (ISO 10993-9:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-9:2009
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 11. del: Preskusi sistemske toksičnosti (ISO 10993-11:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-11:2006
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2012
  Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 12. del: Priprava vzorcev in referenčni materiali (ISO 10993-12:2012) | 24.1.2013 | EN ISO 10993-12:2009
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.1.2013) |
| CEN | EN ISO 10993-13:2010
  Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 13. del: Prepoznavanje in ugotavljanje količine razgradnih produktov polimerov, iz katerih so izdelani medicinski pripomočki (ISO 10993-13:2010) | 18.1.2011 | EN ISO 10993-13:2009
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.12.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-16:2010
  Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 16. del: Načrt toksikokinetičnih raziskav razgradnih produktov in izlužnin (ISO 10993-16:2010) | 7.7.2010 | EN ISO 10993-16:2009
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.8.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 17. del: Postavitev dopustnih mej za izlužene snovi (ISO 10993-17:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-17:2002
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 18. del: Kemična opredelitev lastnosti materialov (ISO 10993-18:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-18:2005
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Etilenoksid – 1. del: Zahteve za razvoj, validacijo in rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Sevanje – 1. del: Zahteve za razvoj, validacijo in rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2009) |
| | EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 | To je prva objava | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (31.1.2014) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2013
  Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Sevanje – 2. del: Določanje odmerka sterilizacije (ISO 11137-2:2013) | To je prva objava | EN ISO 11137-2:2012
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.12.2013) |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Biološki indikatorji – 2. del: Biološki indikatorji za sterilizacijske postopke z etilenoksidom (ISO 11138-2:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-2:2006
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Biološki indikatorji – 3. del: Biološki indikatorji za sterilizacijske postopke z vlažno toploto (ISO 11138-3:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-3:2006
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Kemijski indikatorji – 1. del: Splošne zahteve (ISO 11140-1:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 11140-1:2005
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Embalaža za končno sterilizirane medicinske pripomočke – 1. del: Zahteve za materiale, sterilne pregradne sisteme in sisteme embalaže (ISO 11607-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11607-1:2006
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Mikrobiološke metode – 1. del: Določevanje populacije mikroorganizmov na izdelku (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.10.2006) |
| | EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Mikrobiološke metode – 2. del: Preskusi sterilnosti pri definiciji, validaciji in vzdrževanju sterilizacijskih postopkov (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 13408-1:2011
  Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 1. del: Splošne zahteve (ISO 13408-1:2008) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.12.2011) |
| | EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | To je prva objava | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (30.11.2013) |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 2. del: Filtracija (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 3. del: Liofilizacija (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 4. del: Tehnologija čiščenja na mestu proizvodnje (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 5. del: Sterilizacija na mestu proizvodnje (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 6. del: Sistemi izolatorjev (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13485:2012
  Medicinski pripomočki – Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve za zakonodajne namene (ISO 13485:2003) | 30.8.2012 | EN ISO 13485:2003
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.8.2012) |
| | EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 30.8.2012 | | |
| CEN | EN ISO 14155:2011
  Klinične raziskave medicinskih pripomočkov za ljudi – Dobre klinične prakse (ISO 14155:2011) | 27.4.2012 | EN ISO 14155:2011
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Splošne zahteve za opredelitev lastnosti sterilizacijskih sredstev in za razvoj, validacijo ter rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 14937:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 14937:2000
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Medicinski pripomočki – Uporaba obvladovanja tveganja pri medicinskih pripomočkih (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 30.8.2012 | EN ISO 14971:2009
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.8.2012) |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Vlažna toplota – 1. del: Zahteve za razvoj, validacijo in rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.8.2009) |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Aktivni medicinski pripomočki za vsaditev – 1. del: Splošne zahteve za varnost, označevanje in informacije, ki jih priskrbi proizvajalec | 27.8.1998 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Aktivni medicinski pripomočki za vsaditev – 2-1. del: Posebne zahteve za vsadke namenjene zdravljenju bradiaritmij (srčni spodbujevalniki) | 8.7.2004 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Aktivni vsadljivi medicinski elementi – 2-2. del: Posebne zahteve za aktivne vsadljive medicinske elemente, namenjene za zdravljenje tahiaritmije (vključuje vsadljive defribilatorje) | 27.11.2008 | | |
| | EN 45502-2-2:2008/AC:2009 | 18.1.2011 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 45502-2-3:2010
  Aktivni medicinski vsadki (za implantacijo) – 2-3. del: Posebne zahteve za sisteme s polžkovim vsadkom | 18.1.2011 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Električna medicinska oprema – 1. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene zmogljivosti (IEC 60601-1:2005)
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1:2006/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| Dodatek k opombi 1 in opombi 3 o datumih, ko preneha veljati domneva o skladnosti pri uporabi standarda EN 60601-1:2006. Domneva o skladnosti pri uporabi standarda EN 60601-1:2006 preneha veljati 31.12.2017. Vendar domneva o skladnosti z bistvenimi elementi Direktive 93/42/EGS iz Priloge ZZ k EN 60601-1:2006 preneha veljati 31.12.2015. Od 1.1.2016 samo klavzule in podklavzule standarda EN 60601-1:2006, ki ustrezajo klavzulam in podklavzulam iz Priloge ZZ k EN 60601-1: 2006/A1:2013, določajo domnevo o skladnosti z bistvenimi zahtevami Direktive 93/42/EGS v obsegu, ki je določen v Prilogi ZZ k EN 60601-1: 2006/A1:2013. |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2010
  Medicinska električna oprema – 1-6. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene tehnične lastnosti – Spremljevalni standard: Uporabnost
  IEC 60601-1-6:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Programska oprema za medicinske aparate – Procesi v življenjskem ciklu programske opreme (IEC 62304:2006)
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |

ESO (1)

Sklic in naslov standarda

(in referenčni dokument)

Prva objava UL

Referenca za nadomeščeni standard

Datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti nadomeščenega standarda

Opomba 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Zahteve za medicinske pripomočke, ki morajo biti označeni s „STERILNO“ – 1. del: Zahteve za končno sterilizirane medicinske pripomočke

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Zahteve za medicinske pripomočke, ki morajo biti označeni s „STERILNO“ – 2. del: Zahteve za medicinske pripomočke, izdelane v aseptičnem okolju

9.8.2007

CEN

EN 980:2008

Simboli za označevanje medicinskih pripomočkov

23.7.2008

EN 980:2003

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 1. del: Ocena in preskusi (ISO 10993-1:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-1:2009

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

18.1.2011

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 4. del: Izbira preskusov za ugotavljanje interakcij s krvjo (ISO 10993-4:2002, vključno z Amd 1:2006)

2.12.2009

EN ISO 10993-4:2002

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 5. del: Preskusi za ugotavljanje citotoksičnosti in vitro (ISO 10993-5:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-5:1999

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.12.2009)

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 6. del: Preskusi, povezani z lokalnimi učinki po implantaciji (ISO 10993-6:2007)

2.12.2009

EN ISO 10993-6:2007

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 7. del: Ostanki po sterilizaciji z etilenoksidom (ISO 10993-7:2008)

7.7.2010

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

7.7.2010

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 9. del: Okvirni sistem za prepoznavanje in ugotavljanje količine morebitnih razgradnih produktov (ISO 10993-9:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-9:2009

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 11. del: Preskusi sistemske toksičnosti (ISO 10993-11:2006)

2.12.2009

EN ISO 10993-11:2006

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-12:2012

Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 12. del: Priprava vzorcev in referenčni materiali (ISO 10993-12:2012)

24.1.2013

EN ISO 10993-12:2009

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.1.2013)

CEN

EN ISO 10993-13:2010

Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 13. del: Prepoznavanje in ugotavljanje količine razgradnih produktov polimerov, iz katerih so izdelani medicinski pripomočki (ISO 10993-13:2010)

18.1.2011

EN ISO 10993-13:2009

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.12.2010)

CEN

EN ISO 10993-16:2010

Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 16. del: Načrt toksikokinetičnih raziskav razgradnih produktov in izlužnin (ISO 10993-16:2010)

7.7.2010

EN ISO 10993-16:2009

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.8.2010)

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 17. del: Postavitev dopustnih mej za izlužene snovi (ISO 10993-17:2002)

2.12.2009

EN ISO 10993-17:2002

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 18. del: Kemična opredelitev lastnosti materialov (ISO 10993-18:2005)

2.12.2009

EN ISO 10993-18:2005

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Etilenoksid – 1. del: Zahteve za razvoj, validacijo in rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Sevanje – 1. del: Zahteve za razvoj, validacijo in rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2009)

EN ISO 11137-1:2006/A1:2013

To je prva objava

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(31.1.2014)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Sevanje – 2. del: Določanje odmerka sterilizacije (ISO 11137-2:2013)

To je prva objava

EN ISO 11137-2:2012

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.12.2013)

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Biološki indikatorji – 2. del: Biološki indikatorji za sterilizacijske postopke z etilenoksidom (ISO 11138-2:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-2:2006

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Biološki indikatorji – 3. del: Biološki indikatorji za sterilizacijske postopke z vlažno toploto (ISO 11138-3:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-3:2006

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Kemijski indikatorji – 1. del: Splošne zahteve (ISO 11140-1:2005)

2.12.2009

EN ISO 11140-1:2005

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Embalaža za končno sterilizirane medicinske pripomočke – 1. del: Zahteve za materiale, sterilne pregradne sisteme in sisteme embalaže (ISO 11607-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 11607-1:2006

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Mikrobiološke metode – 1. del: Določevanje populacije mikroorganizmov na izdelku (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

2.12.2009

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Mikrobiološke metode – 2. del: Preskusi sterilnosti pri definiciji, validaciji in vzdrževanju sterilizacijskih postopkov (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 1. del: Splošne zahteve (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011

EN 13824:2004

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.12.2011)

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

To je prva objava

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(30.11.2013)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 2. del: Filtracija (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011

EN 13824:2004

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 3. del: Liofilizacija (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 4. del: Tehnologija čiščenja na mestu proizvodnje (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 5. del: Sterilizacija na mestu proizvodnje (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 6. del: Sistemi izolatorjev (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13485:2012

Medicinski pripomočki – Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve za zakonodajne namene (ISO 13485:2003)

30.8.2012

EN ISO 13485:2003

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.8.2012)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

30.8.2012

CEN

EN ISO 14155:2011

Klinične raziskave medicinskih pripomočkov za ljudi – Dobre klinične prakse (ISO 14155:2011)

27.4.2012

EN ISO 14155:2011

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 14937:2009

Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Splošne zahteve za opredelitev lastnosti sterilizacijskih sredstev in za razvoj, validacijo ter rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 14937:2009)

7.7.2010

EN ISO 14937:2000

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 14971:2012

Medicinski pripomočki – Uporaba obvladovanja tveganja pri medicinskih pripomočkih (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012

EN ISO 14971:2009

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.8.2012)

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Vlažna toplota – 1. del: Zahteve za razvoj, validacijo in rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.8.2009)

Cenelec

EN 45502-1:1997

Aktivni medicinski pripomočki za vsaditev – 1. del: Splošne zahteve za varnost, označevanje in informacije, ki jih priskrbi proizvajalec

27.8.1998

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Aktivni medicinski pripomočki za vsaditev – 2-1. del: Posebne zahteve za vsadke namenjene zdravljenju bradiaritmij (srčni spodbujevalniki)

8.7.2004

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Aktivni vsadljivi medicinski elementi – 2-2. del: Posebne zahteve za aktivne vsadljive medicinske elemente, namenjene za zdravljenje tahiaritmije (vključuje vsadljive defribilatorje)

27.11.2008

EN 45502-2-2:2008/AC:2009

18.1.2011

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 45502-2-3:2010

Aktivni medicinski vsadki (za implantacijo) – 2-3. del: Posebne zahteve za sisteme s polžkovim vsadkom

18.1.2011

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-1:2006

Električna medicinska oprema – 1. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene zmogljivosti (IEC 60601-1:2005)

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.6.2012)

EN 60601-1:2006/AC:2010

18.1.2011

Dodatek k opombi 1 in opombi 3 o datumih, ko preneha veljati domneva o skladnosti pri uporabi standarda EN 60601-1:2006. Domneva o skladnosti pri uporabi standarda EN 60601-1:2006 preneha veljati 31.12.2017. Vendar domneva o skladnosti z bistvenimi elementi Direktive 93/42/EGS iz Priloge ZZ k EN 60601-1:2006 preneha veljati 31.12.2015. Od 1.1.2016 samo klavzule in podklavzule standarda EN 60601-1:2006, ki ustrezajo klavzulam in podklavzulam iz Priloge ZZ k EN 60601-1: 2006/A1:2013, določajo domnevo o skladnosti z bistvenimi zahtevami Direktive 93/42/EGS v obsegu, ki je določen v Prilogi ZZ k EN 60601-1: 2006/A1:2013.

Cenelec

EN 60601-1-6:2010

Medicinska električna oprema – 1-6. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene tehnične lastnosti – Spremljevalni standard: Uporabnost

IEC 60601-1-6:2010

18.1.2011

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 62304:2006

Programska oprema za medicinske aparate – Procesi v življenjskem ciklu programske opreme (IEC 62304:2006)

IEC 62304:2006

27.11.2008

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

| Opomba 1: | Običajno bo datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti, datum preklica, ki ga določi Evropska organizacija za standardizacijo, vendar je treba opozoriti uporabnike teh standardov na dejstvo, da je v nekaterih izjemnih primerih to lahko drugače. |
| --- | --- |

Opomba 1:

Običajno bo datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti, datum preklica, ki ga določi Evropska organizacija za standardizacijo, vendar je treba opozoriti uporabnike teh standardov na dejstvo, da je v nekaterih izjemnih primerih to lahko drugače.

| Opomba 2.1: | Novi (ali spremenjeni) standard ima enak obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
| --- | --- |

Opomba 2.1:

Novi (ali spremenjeni) standard ima enak obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije.

| Opomba 2.2: | Novi standard ima širši obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
| --- | --- |

Opomba 2.2:

Novi standard ima širši obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije.

| Opomba 2.3: | Novi standard ima ožji obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za (delni) nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije za tiste proizvode ali storitve, ki spadajo pod novi standard. Domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami zadevne zakonodaje Unije za proizvode ali storitve, ki še vedno spadajo v področje (delno) nadomeščenega standarda, vendar ne v področje novega standarda, ostane nespremenjena. |
| --- | --- |

Opomba 2.3:

Novi standard ima ožji obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za (delni) nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije za tiste proizvode ali storitve, ki spadajo pod novi standard. Domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami zadevne zakonodaje Unije za proizvode ali storitve, ki še vedno spadajo v področje (delno) nadomeščenega standarda, vendar ne v področje novega standarda, ostane nespremenjena.

| Opomba 3: | V primeru sprememb je referenčni standard EN CCCCC:YYYY, njegove morebitne prejšnje spremembe in nove citirane spremembe. nadomeščeni standard zato sestoji iz EN CCCCC:YYYY in njegovih morebitnih predhodnih sprememb, vendar brez nove citirane spremembe. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
| --- | --- |

Opomba 3:

V primeru sprememb je referenčni standard EN CCCCC:YYYY, njegove morebitne prejšnje spremembe in nove citirane spremembe. nadomeščeni standard zato sestoji iz EN CCCCC:YYYY in njegovih morebitnih predhodnih sprememb, vendar brez nove citirane spremembe. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije.

OPOMBA:

| — | Katere koli informacije o razpoložljivosti standardov zagotavljajo evropske organizacije za standardizacijo ali nacionalni organi za standardizacijo, seznam katerih je objavljen v Uradnem listu Evropske unije v skladu s členom 27 Uredbe (EU) št. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Katere koli informacije o razpoložljivosti standardov zagotavljajo evropske organizacije za standardizacijo ali nacionalni organi za standardizacijo, seznam katerih je objavljen v Uradnem listu Evropske unije v skladu s členom 27 Uredbe (EU) št. 1025/2012 (2).

| — | Standarde sprejmejo evropske organizacije za standardizacijo v angleškem jeziku (CEN in CENELEC objavljata tudi v francoskem in nemškem jeziku). Naslove standardov nato nacionalni organi za standardizacijo prevedejo v vse ostale zahtevane uradne jezike Evropske unije. Evropska komisija ni odgovorna za pravilnost naslovov, ki se predložijo za objavo v Uradnem listu. |
| --- | --- |

—

Standarde sprejmejo evropske organizacije za standardizacijo v angleškem jeziku (CEN in CENELEC objavljata tudi v francoskem in nemškem jeziku). Naslove standardov nato nacionalni organi za standardizacijo prevedejo v vse ostale zahtevane uradne jezike Evropske unije. Evropska komisija ni odgovorna za pravilnost naslovov, ki se predložijo za objavo v Uradnem listu.

| — | Sklici na popravke „.../AC:YYYY“ so objavljeni samo v informativne namene. S popravkom se odpravijo tiskarske, jezikovne ali podobne napake iz besedila standarda, nanaša pa se lahko na eno ali več jezikovnih različic (angleško, francosko in/ali nemško) standarda, kot ga je sprejela Evropska organizacija za standardizacijo. |
| --- | --- |

—

Sklici na popravke „.../AC:YYYY“ so objavljeni samo v informativne namene. S popravkom se odpravijo tiskarske, jezikovne ali podobne napake iz besedila standarda, nanaša pa se lahko na eno ali več jezikovnih različic (angleško, francosko in/ali nemško) standarda, kot ga je sprejela Evropska organizacija za standardizacijo.

| — | Objava sklicev v Uradnem listu Evropske unije ne pomeni, da so standardi na voljo v vseh uradnih jezikih Evropske unije. |
| --- | --- |

—

Objava sklicev v Uradnem listu Evropske unije ne pomeni, da so standardi na voljo v vseh uradnih jezikih Evropske unije.

| — | Ta seznam nadomešča vse predhodne sezname, objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Posodobitev tega seznama zagotavlja Evropska komisija. |
| --- | --- |

—

Ta seznam nadomešča vse predhodne sezname, objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Posodobitev tega seznama zagotavlja Evropska komisija.

| — | Več informacij o harmoniziranih standardih in drugih evropskih standardih najdete na internetu na
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Več informacij o harmoniziranih standardih in drugih evropskih standardih najdete na internetu na

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Evropska organizacija za standardizacijo:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25500811; telefaks: + 32 25500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25500811; telefaks: + 32 25500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25196871; telefaks: + 32 25196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25196871; telefaks: + 32 25196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, telefon: + 33 492944200; telefaks: + 33 493654716 (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, telefon: + 33 492944200; telefaks: + 33 493654716 (http://www.etsi.eu)

(2)  UL L 316, 14.11.2012, str. 12.

---

| 16.1.2015 | SL | Uradni list Evropske unije | C 14/43 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

SL

Uradni list Evropske unije

C 14/43

---

Sporočilo Komisije v okviru izvajanja Direktive Sveta 93/42/EGS z dne 14. junija 1993 o medicinskih pripomočkih

(Objava naslovov in sklicev harmoniziranih standardov po usklajeni zakonodaji Unije)

(Besedilo velja za EGP)

(2015/C 014/05)

| ESO (1) | Sklic in naslov standarda
  (in referenčni dokument) | Prva objava UL | Referenca za nadomeščeni standard | Datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti nadomeščenega standarda
  Opomba 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 285:2006+A2:2009
  Sterilizacija – Parni sterilizatorji – Veliki sterilizatorji | 2.12.2009 | EN 285:2006+A1:2008
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 455-1:2000
  Medicinske rokavice za enkratno uporabo – 1. del: Zahteve in preskusi za ugotavljanje odsotnosti lukenj | 30.9.2005 | EN 455-1:1993
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-2:2009+A2:2013
  Medicinske rokavice za enkratno uporabo – 2. del: Zahteve in preskusi za ugotavljanje fizikalnih lastnosti | 16.5.2014 | EN 455-2:2009+A1:2011
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.10.2014) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Medicinske rokavice za enkratno uporabo – 3. del: Zahteve in preskusi za biološko ovrednotenje | 9.8.2007 | EN 455-3:1999
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.6.2007) |
| CEN | EN 455-4:2009
  Medicinske rokavice za enkratno uporabo – 4. del: Zahteve in preskusi za določanje roka uporabnosti | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Zahteve za medicinske pripomočke, ki morajo biti označeni s „STERILNO“ – 1. del: Zahteve za končno sterilizirane medicinske pripomočke | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2002) |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Zahteve za medicinske pripomočke, ki morajo biti označeni s „STERILNO“ – 2. del: Zahteve za medicinske pripomočke, izdelane v aseptičnem okolju | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 794-3:1998+A2:2009
  Pljučni ventilatorji – 3. del: Posebne zahteve za ventilatorje za nujno medicinsko pomoč in prevoz | 7.7.2010 | EN 794-3:1998
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 980:2008
  Simboli za označevanje medicinskih pripomočkov | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.5.2010) |
| CEN | EN 1041:2008
  Informacije, ki jih proizvajalec priloži medicinskim pripomočkom | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.8.2011) |
| CEN | EN 1060-3:1997+A2:2009
  Neinvazivni sfigmomanometri – 3. del: Dodatne zahteve za elektromehanske sisteme za merjenje krvnega tlaka | 7.7.2010 | EN 1060-3:1997
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.5.2010) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Neinvazivni sfigmomanometri – 4. del: – Preskusni postopki za ugotavljanje splošne točnosti sistema za avtomatske neinvazivne sfigmomanometre | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 1135-4:2011
  Transfuzijska oprema za uporabo v medicini – 4. del: Transfuzijske garniture za enkratno uporabo (ISO 1135-4:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 1135-4:2010
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2012) |
| CEN | EN 1282-2:2005+A1:2009
  Traheostomske cevke – 2. del: Cevke, ki se uporabljajo pri otrocih (ISO 5366-3:2001, spremenjen) | 7.7.2010 | EN 1282-2:2005
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1422:1997+A1:2009
  Sterilizatorji za uporabo v medicini – Sterilizatorji z etilenoksidom – Zahteve in preskusne metode | 2.12.2009 | EN 1422:1997
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1618:1997
  Katetri, razen žilnih (intravaskularnih) katetrov – Preskusne metode za ugotavljanje splošnih lastnosti | 9.5.1998 | | |
| CEN | EN 1639:2009
  Zobozdravstvo – Medicinski pripomočki za zobozdravstvo – Instrumenti | 7.7.2010 | EN 1639:2004
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2010) |
| CEN | EN 1640:2009
  Zobozdravstvo – Medicinski pripomočki za zobozdravstvo – Oprema | 7.7.2010 | EN 1640:2004
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2010) |
| CEN | EN 1641:2009
  Zobozdravstvo – Medicinski pripomočki za zobozdravstvo – Materiali | 7.7.2010 | EN 1641:2004
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2010) |
| CEN | EN 1642:2011
  Zobozdravstvo – Medicinski pripomočki za zobozdravstvo – Dentalni vsadki (implantati) | 27.4.2012 | EN 1642:2009
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2012) |
| CEN | EN 1707:1996
  Stožčaste spojke s 6-odstotnim (Luerjevim) nastavkom za injekcijske brizge, igle in nekatero drugo medicinsko opremo – Spojke | 17.5.1997 | | |
| CEN | EN 1782:1998+A1:2009
  Sapnični (endotrahealni) tubusi in priključki | 7.7.2010 | EN 1782:1998
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1789:2007+A1:2010
  Medicinska vozila in pripadajoča oprema – Reševalna vozila | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN 1820:2005+A1:2009
  Dihalni baloni (ISO 5362:2000, spremenjen) | 7.7.2010 | EN 1820:2005
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1865-3:2012
  Oprema za ravnanje s pacienti v reševalnih vozilih – 3. del: Bolniška nosila za večje obremenitve | 30.8.2012 | EN 1865:1999
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.12.2012) |
| CEN | EN 1865-4:2012
  Nosila in druga oprema za ravnanje s pacienti v reševalnih vozilih – 4. del: Zložljiv prenosni stol za paciente | 30.8.2012 | EN 1865:1999
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.10.2012) |
| CEN | EN 1865-5:2012
  Oprema za ravnanje s pacienti v reševalnih vozilih – 5. del: Podpora za snemanje bolniških nosil | 30.8.2012 | EN 1865:1999
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.12.2012) |
| CEN | EN 1985:1998
  Pripomočki za hojo – Splošne zahteve in preskusne metode | 10.8.1999 | | |
| Ta standard je treba spremeniti, da bodo upoštevane zahteve, uvedene z Direktivo 2007/47/ES. Spremenjeni standard bo Evropski odbor za standardizacijo (CEN) objavil v čim krajšem možnem času. Proizvajalcem se svetuje, da preverijo, ali so vse ustrezne bistvene zahteve iz spremenjene direktive primerno vključene. |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Plastične vrečke za človeško kri in krvne komponente – 3. del: Grafični simboli, ki se uporabljajo na označbah in navodilih (ISO 3826-2:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Plastične vrečke za človeško kri in krvne komponente – 3. del: Sistemi vrečk za kri z integrirano oznako (ISO 3826-3:2006) | 27.2.2008 | | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Kondomi iz naravnega kavčuka – Zahteve in preskusne metode (ISO 4074:2002) | 31.7.2002 | EN 600:1996
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.8.2005) |
| | EN ISO 4074:2002/AC:2008 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anestezijska in dihalna oprema – Slovar (ISO 4135:2001) | 31.7.2002 | EN ISO 4135:1996
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Anestezijska in respiratorna oprema – Konični priključki – 1. del: Vtikači in vtičnice (ISO 5356-1:2004) | 30.9.2005 | EN 1281-1:1997
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Nizkotlačne povezovalne cevi za delo z medicinskimi plini (ISO 5359:2008) | 23.7.2008 | EN 739:1998
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.6.2010) |
| | EN ISO 5359:2008/A1:2011 | 30.8.2012 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (30.6.2012) |
| CEN | EN ISO 5360:2009
  Anestezijski hlapilniki (vaporizatorji) – Sistemi za nalivanje posebnih hlapnih anestetikov (ISO 5360:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 5360:2007
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 5366-1:2009
  Anestezijska in dihalna oprema – Traheostomske cevke – 1. del: Cevke in priključki za odrasle (ISO 5366-1:2000) | 2.12.2009 | EN ISO 5366-1:2004
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 5840:2009
  Vsadki (implantati) za srce in ožilje – Proteze za srčno zaklopko (ISO 5840:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 5840:2005
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7197:2009
  Nevrokirurški vsadki (implantati) – Sterilni hidrocefalni stiki (kretnice) za enkratno uporabo in komponente (ISO 7197:2006, vključno s popravkom 1:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 7197:2006
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7376:2009
  Anestezijska in dihalna oprema – Laringoskopi za trahealno intubacijo (ISO 7376:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 7376:2009
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Sistemi napeljav za medicinske pline – 1. del: Napeljave za stisnjene medicinske pline in podtlak (ISO 7396-1:2007) | 9.8.2007 | EN 737-3:1998
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2009) |
| | EN ISO 7396-1:2007/A1:2010 | 7.7.2010 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (31.7.2010) |
| | EN ISO 7396-1:2007/A2:2010 | 7.7.2010 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (31.8.2010) |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Sistemi napeljav za medicinske pline – 2. del: Sistemi za odstranjevanje anestezijskih plinov in hlapov (ISO 7396-2:2007) | 9.8.2007 | EN 737-2:1998
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7886-3:2009
  Sterilne podkožne injekcijske brizge za enkratno uporabo – 3. del: Brizge za točno določen odmerek imunizacije s sistemom za samouničenje (ISO 7886-3:2005) | 7.7.2010 | EN ISO 7886-3:2005
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7886-4:2009
  Sterilne podkožne injekcijske brizge za enkratno uporabo – 4. del: Injekcije, katerih značilnosti preprečujejo ponovno uporabo (ISO 7886-4:2006) | 7.7.2010 | EN ISO 7886-4:2006
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8185:2009
  Vlažilniki dihalnega trakta za uporabo v medicini – Posebne zahteve za dihalne vlažilne sisteme (ISO 8185:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 8185:2007
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8359:2009
  Naprave za koncentriranje kisika za uporabo v medicini – Varnostne zahteve (ISO 8359:1996) | 2.12.2009 | EN ISO 8359:1996
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 8359:2009/A1:2012 | To je prva objava | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (31.1.2013) |
| CEN | EN ISO 8835-2:2009
  Inhalacijski anestezijski sistemi – 2. del: Anestezijski dihalni sistemi (ISO 8835-2:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-2:2007
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8835-3:2009
  Inhalacijski anestezijski sistemi – 3. del: Sistemi za prenos in sprejem sistemov za odstranjevanje anestezijskih plinov (ISO 8835-3:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-3:2007
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 8835-3:2009/A1:2010 | 13.5.2011 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2011) |
| CEN | EN ISO 8835-4:2009
  Sistemi za inhalacijsko anestezijo – 4. del: Naprave za dovajanje anestezijskih hlapov (hlapilniki) (ISO 8835-4:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-4:2004
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8835-5:2009
  Inhalacijski anestezijski sistemi – 5. del: Anestezijski ventilatorji (ISO 8835-5:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-5:2004
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Končni deli napeljav za medicinske pline – 1. del: Končni deli za stisnjene medicinske pline in podtlak (ISO 9170-1:2008) | 19.2.2009 | EN 737-1:1998
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.7.2010) |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Končni deli napeljav za medicinske pline – 2. del: Končni deli sistemov za odstranjevanje anestezijskih plinov in hlapov (ISO 9170-2:2008) | 19.2.2009 | EN 737-4:1998
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.7.2010) |
| CEN | EN ISO 9360-1:2009
  Anestezijska in dihalna oprema – Izmenjevalniki toplote in vlage (HMEs) za navlaževanje dihalnih plinov v človeku – 1. del: HMEs za uporabo z najmanjšo dihalno prostornino 250 ml (ISO 9360-1:2000) | 2.12.2009 | EN ISO 9360-1:2000
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 9360-2:2009
  Anestezijska in dihalna oprema – Izmenjevalniki toplote in vlage (HMEs) za navlaževanje dihalnih plinov v človeku – 2. del: HMEs za uporabo pri pacientih s traheostomijo z najmanjšo dihalno prostornino 250 ml (ISO 9360-2:2001) | 2.12.2009 | EN ISO 9360-2:2002
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 9713:2009
  Nevrokirurški vsadki (implantati) – Samozapiralne sponke za uporabo pri intrakranialnih anevrizmah (ISO 9713:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 9713:2004
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10079-1:2009
  Medicinska sukcijska (aspiracijska) oprema – 1. del: Električna sukcijska (aspiracijska) oprema – Varnostne zahteve (ISO 10079-1:1999) | 2.12.2009 | EN ISO 10079-1:1999
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10079-2:2009
  Medicinska sukcijska (aspiracijska) oprema – 2. del: Ročna sukcijska (aspiracijska) oprema (ISO 10079-2:1999) | 2.12.2009 | EN ISO 10079-2:1999
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10079-3:2009
  Medicinska sukcijska (aspiracijska) oprema – 3. del: Podtlačna ali tlačna sukcijska (aspiracijska) oprema (ISO 10079-3:1999) | 2.12.2009 | EN ISO 10079-3:1999
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Protetika – Preskušanje strukture protez spodnjih okončin – Zahteve in preskusne metode (ISO 10328:2006) | 9.8.2007 | | |
| Ta standard je treba spremeniti, da bodo upoštevane zahteve, uvedene z Direktivo 2007/47/ES. Spremenjeni standard bo Evropski odbor za standardizacijo (CEN) objavil v čim krajšem možnem času. Proizvajalcem se svetuje, da preverijo, ali so vse ustrezne bistvene zahteve iz spremenjene direktive primerno vključene. |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Tlačni regulatorji za medicinske pline – 1. del: Tlačni regulatorji in tlačni regulatorji s pretočnimi merilniki (ISO 10524-1:2006) | 2.6.2006 | EN 738-1:1997
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Tlačni regulatorji za medicinske pline – 2. del: Tlačni regulatorji v razdelilnikih in ceveh – (ISO 10524-2:2005) | 7.6.2009 | EN 738-2:1998
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Tlačni regulatorji za medicinske pline – 3. del: Tlačni regulatorji v sklopu ventilov jeklenk (ISO 10524-3:2005) | 7.9.2006 | EN 738-3:1998
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Tlačni regulatorji za medicinske pline – 4. del: Nizkotlačni regulatorji (ISO 10524-4:2008) | 23.7.2008 | EN 738-4:1998
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.6.2010) |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Dvigala za prestavljanje invalidnih oseb – Zahteve in preskusne metode (ISO 10535:2006) | 9.8.2007 | EN ISO 10535:1998
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.6.2007) |
| Ta standard je treba spremeniti, da bodo upoštevane zahteve, uvedene z Direktivo 2007/47/ES. Spremenjeni standard bo Evropski odbor za standardizacijo (CEN) objavil v čim krajšem možnem času. Proizvajalcem se svetuje, da preverijo, ali so vse ustrezne bistvene zahteve iz spremenjene direktive primerno vključene. |
| CEN | EN ISO 10555-1:2009
  Sterilni žilni katetri za enkratno uporabo – 1. del: Splošne zahteve (ISO 10555-1:1995, vključno z Amd 1:1999 in Amd 2:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 10555-1:1996
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10651-2:2009
  Pljučni ventilatorji za uporabo v medicini – Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti – 2. del: Ventilatorji za oskrbo od aparata odvisnih pacientov na domu (ISO 10651-2:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 10651-2:2004
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10651-4:2009
  Pljučni ventilatorji – 4. del: Posebne zahteve za naprave za oživljanje, ki jih upravlja operater (ISO 10651-4:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 10651-4:2002
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10651-6:2009
  Pljučni ventilatorji za uporabo v medicini – Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti – 6. del: Ventilatorji in naprave za podporo pri dihanju pacientov v oskrbi na domu (ISO 10651-6:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 10651-6:2004
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 1. del: Ocena in preskusi (ISO 10993-1:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-1:2009
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2009
  Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 3. del: Preskusi genske toksičnosti, kancerogenosti in toksičnosti za razmnoževanje (ISO 10993-3:2003) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-3:2003
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 4. del: Izbira preskusov za ugotavljanje interakcij s krvjo (ISO 10993-4:2002, vključno z Amd 1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-4:2002
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 5. del: Preskusi za ugotavljanje citotoksičnosti in vitro (ISO 10993-5:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-5:1999
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.12.2009) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 6. del: Preskusi, povezani z lokalnimi učinki po implantaciji (ISO 10993-6:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-6:2007
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 7. del: Ostanki po sterilizaciji z etilenoksidom (ISO 10993-7:2008) | 19.2.2009 | | |
| | EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 9. del: Okvirni sistem za prepoznavanje in ugotavljanje količine morebitnih razgradnih produktov (ISO 10993-9:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-9:2009
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 11. del: Preskusi sistemske toksičnosti (ISO 10993-11:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-11:2006
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2012
  Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 12. del: Priprava vzorcev in referenčni materiali (ISO 10993-12:2012) | 24.1.2013 | EN ISO 10993-12:2009
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.1.2013) |
| CEN | EN ISO 10993-13:2010
  Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 13. del: Prepoznavanje in ugotavljanje količine razgradnih produktov polimerov, iz katerih so izdelani medicinski pripomočki (ISO 10993-13:2010) | 18.1.2011 | EN ISO 10993-13:2009
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.12.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 14. del: Prepoznavanje in ugotavljanje količine razgradnih produktov iz keramike (ISO 10993-14:2001) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-14:2001
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 15. del: Identifikacija in ugotavljanje količine razgradnih produktov iz kovin in zlitin (ISO 10993-15:2000) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-15:2000
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-16:2010
  Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 16. del: Načrt toksikokinetičnih raziskav razgradnih produktov in izlužnin (ISO 10993-16:2010) | 7.7.2010 | EN ISO 10993-16:2009
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.8.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 17. del: Postavitev dopustnih mej za izlužene snovi (ISO 10993-17:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-17:2002
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 18. del: Kemična opredelitev lastnosti materialov (ISO 10993-18:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-18:2005
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Etilenoksid – 1. del: Zahteve za razvoj, validacijo in rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Sevanje – 1. del: Zahteve za razvoj, validacijo in rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2009) |
| | EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 | 16.5.2014 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2013
  Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Sevanje – 2. del: Določanje odmerka sterilizacije (ISO 11137-2:2013) | 16.5.2014 | EN ISO 11137-2:2012
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Biološki indikatorji – 2. del: Biološki indikatorji za sterilizacijske postopke z etilenoksidom (ISO 11138-2:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-2:2006
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Biološki indikatorji – 3. del: Biološki indikatorji za sterilizacijske postopke z vlažno toploto (ISO 11138-3:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-3:2006
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Kemijski indikatorji – 1. del: Splošne zahteve (ISO 11140-1:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 11140-1:2005
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11140-3:2009
  Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Kemijski indikatorji – 3. del: Sistemi indikatorjev razreda 2 za uporabo pri Bowie-Dickovem preskusu prodiranja pare (ISO 11140-3:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 11140-3:2007
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11197:2009
  Enote za oskrbo v medicini (ISO 11197:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 11197:2004
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Embalaža za končno sterilizirane medicinske pripomočke – 1. del: Zahteve za materiale, sterilne pregradne sisteme in sisteme embalaže (ISO 11607-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11607-1:2006
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Embalaža za končno sterilizirane medicinske pripomočke – 2. del: Zahteve validacije za proces oblikovanja, označevanja in sestavljanja (ISO 11607-2:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Mikrobiološke metode – 1. del: Določevanje populacije mikroorganizmov na izdelku (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.10.2006) |
| | EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Mikrobiološke metode – 2. del: Preskusi sterilnosti pri definiciji, validaciji in vzdrževanju sterilizacijskih postopkov (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 11810-1:2009
  Laserji in z laserji povezana oprema – Preskusna metoda in klasifikacija za ugotavljanje odpornosti proti laserju za kirurške zastirke in/ali za varovalna pokrivala za paciente – 1. del: Primarno zgorevanje in prodiranje (ISO 11810-1:2005) | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 11810-2:2009
  Laserji in laserska oprema – Preskusna metoda in razvrstitev za ugotavljanje odpornosti proti laserju za kirurške zastirke in/ali za varovalna pokrivala za paciente – 2. del: Sekundarno zgorevanje (ISO 11810-2:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 11810-2:2007
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11979-8:2009
  Očesni vsadki (implantati) – Intraokularne leče – 8. del: Temeljne zahteve (ISO 11979-8:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11979-8:2006
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12006-2:1998+A1:2009
  Neaktivni kirurški vsadki (implantati) – Posebne zahteve za srčnožilne vsadke (kardiovaskularne implantate) – 2. del: Žilne proteze, vključno s cevastimi vsadki s srčnimi zaklopkami (tubularnimi grafti) | 2.12.2009 | EN 12006-2:1998
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12183:2009
  Invalidski vozički z ročnim upravljanjem – Zahteve in preskusne metode | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 12184:2009
  Invalidski vozički na električni pogon, skuterji in njihovi polnilniki – Zahteve in preskusne metode | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 12342:1998+A1:2009
  Dihalne cevke za uporabo z anestezijskimi aparati in ventilatorji | 7.7.2010 | EN 12342:1998
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12470-1:2000+A1:2009
  Klinični termometri – 1. del: Zaprti stekleni termometri s tekočimi kovinami | 2.12.2009 | EN 12470-1:2000
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12470-2:2000+A1:2009
  Klinični termometri – 2. del: Termometri, ki zaznavajo spremembo faze (točkovna matrica) | 2.12.2009 | EN 12470-2:2000
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 12870:2009
  Očesna optika – Okviri očal – Zahteve in preskusne metode (ISO 12870:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 12870:2004
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13060:2004+A2:2010
  Mali parni sterilizatorji | 7.7.2010 | EN 13060:2004+A1:2009
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.9.2010) |
| CEN | EN ISO 13408-1:2011
  Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 1. del: Splošne zahteve (ISO 13408-1:2008) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.12.2011) |
| | EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | 16.5.2014 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 2. del: Filtracija (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 3. del: Liofilizacija (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 4. del: Tehnologija čiščenja na mestu proizvodnje (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 5. del: Sterilizacija na mestu proizvodnje (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 6. del: Sistemi izolatorjev (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13485:2012
  Medicinski pripomočki – Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve za zakonodajne namene (ISO 13485:2003) | 30.8.2012 | EN ISO 13485:2003
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.8.2012) |
| | EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 30.8.2012 | | |
| CEN | EN 13544-1:2007+A1:2009
  Dihalna oprema za zdravljenje – 1. del: Razprševalni sistemi in njihovi sestavni deli | 7.7.2010 | EN 13544-1:2007
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13544-2:2002+A1:2009
  Dihalna oprema za zdravljenje – 2. del: Cevke in priključki | 7.7.2010 | EN 13544-2:2002
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13544-3:2001+A1:2009
  Dihalna oprema za zdravljenje – 3. del: Vhodne naprave za zrak | 7.7.2010 | EN 13544-3:2001
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13624:2003
  Kemična razkužila in antiseptiki – Kvantitativni suspenzijski preskus za ocenjevanje fungicidnega delovanja kemičnih razkužil za instrumente, ki se uporabljajo v humani medicini – Preskusna metoda in zahteve (faza 2, stopnja 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Ambulantna vozila in njihova oprema – Ambulantna zračna vozila – 1. del: Zahteve za medicinsko opremo, ki se uporablja pri ambulantnih zračnih vozilih | 19.2.2009 | EN 13718-1:2002
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (28.2.2009) |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Preskusne metode za sanitetni material za primarno oskrbo rane – 1. del: Vidiki absorpcije | 27.3.2003 | | |
| | EN 13726-1:2002/AC:2003 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Preskusne metode za sanitetni material za primarno oskrbo rane – 2. del: Hitrost prepustnosti za vodne pare prepustnih filmskih oblog | 27.3.2003 | | |
| CEN | EN 13727:2012
  Kemična razkužila in antiseptiki – Kvantitativni suspenzijski preskus za vrednotenje baktericidnega delovanja kemičnih razkužil in antiseptikov v humani medicini – Preskusna metoda in zahteve (faza 2, stopnja 1) | 30.8.2012 | EN 13727:2003
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.11.2012) |
| CEN | EN 13867:2002+A1:2009
  Koncentrati za hemodializo in podobne terapije | 2.12.2009 | EN 13867:2002
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13976-1:2011
  Reševalni sistemi – Prevoz inkubatorjev – 1. del: Vmesni pogoji | 19.8.2011 | EN 13976-1:2003
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.11.2011) |
| CEN | EN 13976-2:2011
  Reševalni sistemi – Prevoz inkubatorjev – 2. del: Zahteve za sistem | 19.8.2011 | EN 13976-2:2003
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.11.2011) |
| CEN | EN 14079:2003
  Neaktivni medicinski pripomočki – Zahtevane lastnosti in preskusne metode za vpojno bombažno gazo in viskozno gazo | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 14139:2010
  Očesna optika – Specifikacije za že narejena očala | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN ISO 14155:2011
  Klinične raziskave medicinskih pripomočkov za ljudi – Dobre klinične prakse (ISO 14155:2011) | 27.4.2012 | EN ISO 14155:2011
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2012) |
| CEN | EN 14180:2003+A2:2009
  Sterilizatorji za uporabo v medicini – Sterilizatorji s paro nizke temperature in s formaldehidom – Zahteve in preskušanje | 7.7.2010 | EN 14180:2003+A1:2009
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14348:2005
  Kemična razkužila in antiseptiki – Kvantitativni suspenzijski preskus za ocenjevanje mikobaktericidnega delovanja kemičnih razkužil, ki se uporabljajo v humani medicini, vključno razkužil za instrumente – Preskusne metode in zahteve (faza 2, stopnja 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14408:2009
  Sapnični (endotrahealni) tubusi za lasersko kirurgijo – Zahteve za označevanje in spremne podatke (ISO 14408:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 14408:2005
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14561:2006
  Kemična razkužila in antiseptiki – Kvantitativni preskus s steklenim nosilcem za vrednotenje baktericidnega delovanja kemičnih razkužil in antiseptikov za instrumente, ki se uporabljajo v humani medicini – Preskusna metoda in zahteve (faza 2, stopnja 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14562:2006
  Kemična razkužila in antiseptiki – Kvantitativni preskus s steklenim nosilcem za vrednotenje fungicidnega delovanja ali delovanja kemičnih razkužil in antiseptikov na kvasovke za instrumente, ki se uporabljajo v humani medicini – Preskusna metoda in zahteve (faza 2, stopnja 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14563:2008
  Kemična razkužila in antiseptiki – Kvantitativni preskus s steklenim nosilcem za vrednotenje mikobaktericidnega ali tuberkulocidnega delovanja kemičnih razkužil za instrumente, ki se uporabljajo v humani medicini – Preskusna metoda in zahteve (faza 2, stopnja 2) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 14602:2011
  Neaktivni kirurški vsadki (implantati) – Vsadki za osteosintezo – Posebne zahteve (ISO 14602:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 14602:2010
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 14607:2009
  Neaktivni kirurški vsadki (implantati) – Prsni vsadki – Posebne zahteve (ISO 14607:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 14607:2007
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14683:2005
  Kirurške maske – Zahteve in preskusne metode | 2.6.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14889:2009
  Očesna optika – Stekla očal – Temeljne zahteve za nebrušena gotova stekla (ISO 14889:2003) | 2.12.2009 | EN ISO 14889:2003
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14931:2006
  Tlačne komore za človeka (PVHO) – Večprostorski sistemi za hiperbarično terapijo – Lastnosti, varnostne zahteve in preskušanje | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Splošne zahteve za opredelitev lastnosti sterilizacijskih sredstev in za razvoj, validacijo ter rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 14937:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 14937:2000
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2010) |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Medicinski pripomočki – Uporaba obvladovanja tveganja pri medicinskih pripomočkih (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 30.8.2012 | EN ISO 14971:2009
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.8.2012) |
| CEN | EN ISO 15001:2011
  Anestezijska in respiratorna oprema – Združljivost s kisikom (ISO 15001:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 15001:2010
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Pretočni merilniki za priključitev na končne dele napeljav za medicinske pline (ISO 15002:2008) | 19.2.2009 | EN 13220:1998
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.7.2010) |
| CEN | EN ISO 15004-1:2009
  Oftalmični instrumenti – Temeljne zahteve in preskusne metode – 1. del: Splošne zahteve, uporabne za vse oftalmične instrumente (ISO 15004-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15004-1:2006
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15747:2011
  Plastični zbiralniki za intravenske injekcije (ISO 15747:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 15747:2010
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 15798:2010
  Očesni vsadki (implantati) – Očesni kirurški pripomočki (ISO 15798:2010) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2009
  Čistilno-dezinfekcijske naprave – 1. del: Osnovne zahteve, termini, definicije in preskusi (ISO 15883-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-1:2006
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15883-2:2009
  Čistilno-dezinfekcijske naprave – 2. del: Zahteve in preskusi za čistilno-dezinfekcijske naprave s toplotno dezinfekcijo za kirurške instrumente, anestezijsko opremo, posode idr. (ISO 15883-2:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-2:2006
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15883-3:2009
  Čistilno-dezinfekcijske naprave – 3. del: Zahteve in preskusi za čistilno-dezinfekcijske naprave s toplotno dezinfekcijo za zbiralnike človeških izločkov (ISO 15883-3:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-3:2006
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15883-4:2009
  Čistilno-dezinfekcijske naprave – 4. del: Zahteve in preskusi za čistilno-dezinfekcijske naprave s kemično dezinfekcijo za termolabilne endoskope (ISO 15883-4:2008) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-4:2008
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 15986:2011
  Simboli za označevanje medicinskih pripomočkov – Zahteve za označevanje medicinskih pripomočkov, ki vsebujejo ftalate | 13.5.2011 | | |
| CEN | EN ISO 16061:2009
  Instrumenti, ki se uporabljajo pri neaktivnih kirurških vsadkih (implantati) – Splošne zahteve (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15) | 7.7.2010 | EN ISO 16061:2008
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (28.2.2010) |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Tehnični pripomočki za invalidne osebe Okoljski pregled sistemov za dnevno življenje (ISO 16201:2006) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2009
  Zdravljenje dihanja pri prenehanju dihanja v spanju – 1. del: Oprema za zdravljenje prenehanja dihanja v spanju (ISO 17510-1:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 17510-1:2007
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 17510-2:2009
  Zdravljenje dihanja pri prenehanju dihanja v spanju – 2. del: Maske in oprema za nameščanje (ISO 17510-2:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 17510-2:2007
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Informacija, ki jo proizvajalec zagotovi za postopek ponovne sterilizacije medicinskih pripomočkov (ISO 17664:2004) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Vlažna toplota – 1. del: Zahteve za razvoj, validacijo in rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.8.2009) |
| CEN | EN ISO 18777:2009
  Prenosni sistemi tekočega kisika za medicinsko uporabo – Posebne zahteve (ISO 18777:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 18777:2005
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 18778:2009
  Respiratorna oprema – Monitorji za otroke – Posebne zahteve (ISO 18778:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 18778:2005
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Medicinski pripomočki za shranjevanje kisika in kisikovih mešanic – Posebne zahteve (ISO 18779:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Tračni nosilci za pritrditev medicinske opreme (ISO 19054:2005) | 7.9.2006 | EN 12218:1998
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.6.2008) |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Stožčaste spojke s 6-odstotnim (Luerjevim) nastavkom za injekcijske brizge, igle in nekatero drugo medicinsko opremo – 1. del: Splošne zahteve (ISO 594-1:1986) | 18.11.1995 | | |
| | EN 20594-1:1993/A1:1997 | 10.8.1999 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (31.5.1998) |
| | EN 20594-1:1993/AC:1996 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 21534:2009
  Neaktivni kirurški vsadki (implantati) – Sklepne proteze – Posebne zahteve (ISO 21534:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 21534:2007
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21535:2009
  Neaktivni kirurški vsadki (implantati) – Sklepne proteze – Posebne zahteve za umetni kolk (ISO 21535:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 21535:2007
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21536:2009
  Neaktivni kirurški vsadki (implantati) – Sklepne proteze – Posebne zahteve za kolenske proteze (ISO 21536:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 21536:2007
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21649:2009
  Injektorji brez igle za uporabo v medicini – Zahteve in preskusne metode (ISO 21649:2006) | 7.7.2010 | EN ISO 21649:2006
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21969:2009
  Visokotlačni prilagodljivi priključki za uporabo medicinskih plinskih sistemov (ISO 21969:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 21969:2006
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 21987:2009
  Očesna optika – Vdelana stekla očal (ISO 21987:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Medicinski pripomočki, ki uporabljajo živalska tkiva in njihove derivate – 1. del: Uporaba obvladovanja tveganja (ISO 22442-1:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-1:2000
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Medicinski pripomočki, ki uporabljajo živalska tkiva in njihove derivate – 2. del: Nadzor pri nabavi, zbiranju in ravnanju (ISO 22442-2:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-2:2000
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Medicinski pripomočki, ki uporabljajo živalska tkiva in njihove derivate – 3. del: Validacija pri izločitvi in/ali inaktivaciji virusov in agensov transmisivnih spongiformnih encefalopatij (TSE) (ISO 22442-3:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-3:2000
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Zunanje proteze za ude in zunanje ortoze – Zahteve in preskusne metode (ISO 22523:2006) | 9.8.2007 | EN 12523:1999
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2007) |
| Ta standard je treba spremeniti, da bodo upoštevane zahteve, uvedene z Direktivo 2007/47/ES. Spremenjeni standard bo Evropski odbor za standardizacijo (CEN) objavil v čim krajšem možnem času. Proizvajalcem se svetuje, da preverijo, ali so vse ustrezne bistvene zahteve iz spremenjene direktive primerno vključene. |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Protetika – Preskušanje mehanizmov za gleženj in stopalo ter enot za stopalo – Zahteve in preskusne metode (ISO 22675:2006) | 9.8.2007 | | |
| Ta standard je treba spremeniti, da bodo upoštevane zahteve, uvedene z Direktivo 2007/47/ES. Spremenjeni standard bo Evropski odbor za standardizacijo (CEN) objavil v čim krajšem možnem času. Proizvajalcem se svetuje, da preverijo, ali so vse ustrezne bistvene zahteve iz spremenjene direktive primerno vključene. |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Sistem dihalnih filtrov za anestezijsko in dihalno uporabo – 1. del: Preskusna metoda s soljo za ocenitev učinkovitosti filtracije (ISO 23328-1:2003) | 19.2.2009 | EN 13328-1:2001
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.9.2008) |
| CEN | EN ISO 23328-2:2009
  Sistem dihalnih filtrov za anestezijsko in dihalno uporabo – 2. del: Nefiltracijski vidiki (ISO 23328-2:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 23328-2:2008
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 23747:2009
  Anestezijska in dihalna oprema – Merilniki največjega pretoka zraka med izdihom za oceno funkcije pljuč pri spontano dihajočih ljudeh (ISO 23747:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 23747:2007
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 25539-1:2009
  Vsadki (implantati) za srce in ožilje – Znotrajžilni pripomočki – 1. del: Znotrajžilne proteze (ISO 25539-1:2003, vključno z Amd 1:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 25539-1:2008
  EN 12006-3:1998+A1:2009
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 25539-1:2009/AC:2011 | 30.8.2012 | | |
| CEN | EN ISO 26782:2009
  Anestezijska in dihalna oprema – Merilniki pretoka zraka (spirometri) za merjenje pospešenega volumna izdiha pri ljudeh (ISO 26782:2009) | 7.7.2010 | | |
| | EN ISO 26782:2009/AC:2009 | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 27740:1992
  Kirurški instrumenti, skalpeli s snemnimi rezili, mere nastavkov (ISO 7740:1985) | 18.11.1995 | | |
| | EN 27740:1992/A1:1997 | 10.8.1999 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (31.5.1998) |
| | EN 27740:1992/AC:1996 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 81060-1:2012
  Neinvazivni sfigmomanometri – 1. del: Zahteve in preskusne metode za neavtomatizirane vrste merjenja (ISO 81060-1:2007) | 30.8.2012 | EN 1060-2:1995+A1:2009
  EN 1060-1:1995+A2:2009
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  31.5.2015 |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Elektroakustika – Slušni pripomočki – 13. del: Elektromagnetna združljivost (EMC)
  IEC 60118-13:2004 | 19.1.2006 | EN 60118-13:1997
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.2.2008) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Določitev stalnega filtriranja sklopov rentgenskih cevi
  IEC 60522:1999 | 14.11.2001 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Medicinska električna oprema – Merilniki produkta površina-doza
  IEC 60580:2000 | 13.12.2002 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Električna medicinska oprema – 1. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene zmogljivosti (IEC 60601-1:2005)
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1-4:1996
  EN 60601-1:1990
  EN 60601-1-1:2001
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1:2006/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| | EN 60601-1:2006/A1:2013
  IEC 60601-1:2005/A1:2012 | 16.5.2014 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  31.12.2017 |
| Dodatek k opombi 1 in opombi 3 o datumih, ko preneha veljati domneva o skladnosti pri uporabi standarda EN 60601-1:2006. Domneva o skladnosti pri uporabi standarda EN 60601-1:2006 preneha veljati 31.12.2017. Vendar domneva o skladnosti z bistvenimi elementi Direktive 93/42/EGS iz Priloge ZZ k EN 60601-1:2006 preneha veljati 31.12.2015. Od 1.1.2016 samo klavzule in podklavzule standarda EN 60601-1:2006, ki ustrezajo klavzulam in podklavzulam iz Priloge ZZ k EN 60601-1: 2006/A1:2013, določajo domnevo o skladnosti z bistvenimi zahtevami Direktive 93/42/EGS v obsegu, ki je določen v Prilogi ZZ k EN 60601-1: 2006/A1:2013. |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Medicinska električna oprema – 1-1. del: Splošne zahteve za varnost – Spremljevalni standard: Varnostne zahteve za medicinske električne sisteme
  IEC 60601-1-1:2000 | 14.11.2001 | | Prenehanje veljavnosti
  (1.11.2003) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Medicinska električna oprema – 1-2. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene tehnične lastnosti – Spremljevalni standard: Elektromagnetna združljivost – Zahteve in preskušanje (IEC 60601-1-2:2007, spremenjen)
  IEC 60601-1-2:2007 (Spremenjen) | 27.11.2008 | EN 60601-1-2:2001 | Prenehanje veljavnosti
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1-2:2007/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Medicinska električna oprema – 1-3. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti – Spremljevalni standard: Varstvo pred sevanjem pri rentgenski diagnostični opremi (IEC 60601-1-3:2008)
  IEC 60601-1-3:2008 | 27.11.2008 | EN 60601-1-3:1994
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1-3:2008/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Medicinska električna oprema-1-4. del: Splošne varnostne zahteve – Spremljevalni standard: Programirljivi električni medicinski sistemi
  IEC 60601-1-4:1996 | 8.11.1997 | | |
| | EN 60601-1-4:1996/A1:1999
  IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 8.11.1997 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.12.2002) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2010
  Medicinska električna oprema – 1-6. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene tehnične lastnosti – Spremljevalni standard: Uporabnost
  IEC 60601-1-6:2010 | 18.1.2011 | EN 60601-1-6:2007
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.4.2013) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Medicinska električna oprema – 1-8. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene tehnične lastnosti – Spremljevalni standard: Splošne zahteve, preskušanje in napotki za alarmne sisteme v medicinski električni opremi in medicinskih električnih sistemih (IEC 60601-1-8:2006)
  IEC 60601-1-8:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-8:2004
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1-8:2007/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Medicinska električna oprema – 1-10 del: Splošne zahteve za osnovne varnostne in bistvene lastnosti – Spremljevalni standard: Zahteve za razvoj fizioloških krmilnikov s sklenjeno zanko
  IEC 60601-1-10:2007 | 27.11.2008 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-1-11:2010
  Medicinska električna oprema – 1-11. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti – Spremljevalni standard: Zahteve za medicinsko električno opremo in medicinske električne sisteme, ki se uporabljajo v okolju domače zdravstvene oskrbe (IEC 60601-1-11:2010)
  IEC 60601-1-11:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Medicinska električna oprema – 2-1. del: Posebne varnostne zahteve za elektronske pospeševalnike v območju od 1 MeV do 50 MeV
  IEC 60601-2-1:1998 | 14.11.2001 | | |
| | EN 60601-2-1:1998/A1:2002
  IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 13.12.2002 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.6.2005) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2009
  Medicinska električna oprema – 2.2. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti visokofrekvenčne kirurške opreme in visokofrekvenčnega kirurškega pribora (IEC 60601-2-2:2009)
  IEC 60601-2-2:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-2:2007
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.4.2012) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Medicinska električna oprema - 2. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za kratkovalovno terapijo
  IEC 60601-2-3:1991 | 18.11.1995 | | |
| | EN 60601-2-3:1993/A1:1998
  IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 18.11.1995 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.7.2001) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Medicinska električna oprema – 2-4. del: Posebne varnostne zahteve za srčne defibrilatorje
  IEC 60601-2-4:2002 | 15.10.2003 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Medicinska električna oprema – 2-5. del: Posebne varnostne zahteve za ultrazvočno psihoterapevtsko opremo
  IEC 60601-2-5:2000 | 13.12.2002 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Medicinska električna oprema - 2. del: Posebne varnostne zahteve za terapevtsko rentgensko opremo, ki deluje v območju od 10 kV do 1 MV
  IEC 60601-2-8:1987 | 14.11.2001 | | |
| | EN 60601-2-8:1997/A1:1997
  IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 | 14.11.2001 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.7.1998) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Medicinska električna oprema – 2-10. del: Posebne varnostne zahteve za živčne in mišične stimulatorje
  IEC 60601-2-10:1987 | 13.12.2002 | | |
| | EN 60601-2-10:2000/A1:2001
  IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 | 13.12.2002 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.11.2004) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Medicinska električna oprema - 2-11. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za terapijo z gama žarki
  IEC 60601-2-11:1997 | 9.10.1999 | | |
| | EN 60601-2-11:1997/A1:2004
  IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 | 9.10.1999 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.9.2007) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Medicinska električna oprema – 2-12. del: Posebne varnostne zahteve za pljučne ventilatorje – Ventilatorji za kritično oskrbo
  IEC 60601-2-12:2001 | 22.12.2007 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Medicinska električna oprema – 2-13. del: Posebne varnostne zahteve in bistvene lastnosti sistemov za anestezijo
  IEC 60601-2-13:2003 | 22.12.2007 | | |
| | EN 60601-2-13:2006/A1:2007
  IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.3.2010) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Medicinska električna oprema – 2-16. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za hemodializo, hemodiafiltracijo in hemofiltracijo
  IEC 60601-2-16:1998 | 9.10.1999 | | |
| | EN 60601-2-16:1998/AC:1999 | 18.1.2011 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Medicinska električna oprema – 2-17. del: Posebne varnostne zahteve za avtomatsko krmiljeno napravo za brahiterapijo z naknadnim polnjenjem
  IEC 60601-2-17:2004 | 8.11.2005 | | Prenehanje veljavnosti
  (1.3.2007) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za endoskopsko opremo
  IEC 60601-2-18:1996 | 9.10.1999 | | |
| | EN 60601-2-18:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 | 9.10.1999 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.8.2003) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-19:2009
  Medicinska električna oprema – 2-19. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti otroških inkubatorjev (IEC 60601-2-19)
  IEC 60601
  IEC 60601-2-19:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-19:1996
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.4.2012) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-20:2009
  Medicinska električna oprema – 2-20. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti prenosnih inkubatorjev
  IEC 60601
  IEC 60601-2-20:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-20:1996
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.9.2012) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-21:2009
  Medicinska električna oprema – 2-21. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti otroških sevalnih ogrevalnikov (IEC 60601-2-21:2009)
  IEC 60601-2-21:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-21:1994
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.4.2012) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za lasersko diagnostično in terapevtsko opremo
  IEC 60601-2-22:1995 | 17.5.1997 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Medicinska električna oprema – 2-23. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za transkutano (skozikožno) nadzorovanje delnega tlaka
  IEC 60601-2-23:1999 | 14.11.2001 | | Prenehanje veljavnosti
  (1.1.2003) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Medicinska električna oprema – 2-24. del: Posebne varnostne zahteve za infuzijske črpalke in krmilnike
  IEC 60601-2-24:1998 | 9.10.1999 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Medicinska električna oprema – 2-25. del: Posebne varnostne zahteve za elektrokardiografe
  IEC 60601-2-25:1993 | 17.5.1997 | | |
| | EN 60601-2-25:1995/A1:1999
  IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 | 13.12.2002 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.5.2002) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Medicinska električna oprema – 2-26. del: Posebne varnostne zahteve za elektroencefalografe
  IEC 60601-2-26:2002 | 8.11.2005 | | Prenehanje veljavnosti
  (1.3.2006) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Medicinska električna oprema – 2-27. del: Posebne zahteve za varnost elektrokardiografske nadzorovalne opreme, vključno z bistvenimi lastnostmi
  IEC 60601-2-27:2005 | 26.7.2006 | | Prenehanje veljavnosti
  (1.11.2008) |
| | EN 60601-2-27:2006/AC:2006 | 18.1.2011 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-28:2010
  Medicinska električna oprema – 2-28. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti rentgenskih naprav za zdravniške preglede
  IEC 60601-2-28:2010 | 18.1.2011 | EN 60601-2-28:1993
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.4.2013) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-29:2008
  Medicinska električna oprema – 2-29. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti radioterapevtskih simulatorjev (IEC 60601-2-29:2008)
  IEC 60601-2-29:2008 | 15.7.2009 | EN 60601-2-29:1999
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.11.2011) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Medicinska električna oprema – 2-34. del: Posebne varnostne zahteve za opremo, vključno z njenimi osnovnimi lastnostmi za neposredno nadzorovanje krvnega tlaka
  IEC 60601-2-34:2000 | 15.10.2003 | | Prenehanje veljavnosti
  (1.11.2003) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za zunajtelesno inducirano litotripsijo
  IEC 60601-2-36:1997 | 9.10.1999 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Medicinska električna oprema – 2-37.del: Posebne varnostne zahteve za ultrazvočno medicinsko diagnostično in nadzorovalno opremo (IEC 60601-2-37:2007)
  IEC 60601-2-37:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-37:2001
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.10.2010) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Medicinska električna oprema – 2-39. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti opreme za trebušno dializo (IEC 60601-2-39:2007)
  IEC 60601-2-39:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-39:1999
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.3.2011) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Medicinska električna oprema – 2-40. del: Posebne varnostne zahteve za elektromiografe in opremo za izzvane odzive
  IEC 60601-2-40:1998 | 9.10.1999 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2009
  Medicinska električna oprema – 2-41. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti kirurških in diagnostičnih svetilk
  IEC 60601-2-41:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-41:2000
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.11.2012) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2010
  Medicinska električna oprema – 2-43. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti rentgenske opreme za interventne postopke (IEC 60601-2-43:2010)
  IEC 60601-2-43:2010 | 18.1.2011 | EN 60601-2-43:2000
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.6.2013) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2009
  Medicinska električna oprema – 2-44. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti rentgenske opreme za računalniško tomografijo (IEC 60601-2-44:2009)
  IEC 60601-2-44:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-44:2001
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.5.2012) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Medicinska električna oprema – 2-45. del: Posebne varnostne zahteve za mamografsko rentgensko opremo in mamografske stereotaktične naprave
  IEC 60601-2-45:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-45:1998
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.7.2004) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Medicinska električna oprema – 2-46. del: Posebne varnostne zahteve za operacijske mize
  IEC 60601-2-46:1998 | 14.11.2001 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Medicinska električna oprema – 2-47. del: Posebne varnostne zahteve za ambulantne elektrokardiografske sisteme, vključno z bistvenimi zmogljivostmi
  IEC 60601-2-47:2001 | 13.12.2002 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Medicinska električna oprema – 2-49. del: Posebne varnostne zahteve za pacientovo večfunkcijsko nadzorovalno opremo
  IEC 60601-2-49:2001 | 13.12.2002 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2009
  Medicinska električna oprema – 2-50. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti za otroško fototerapevtsko opremo (IEC 60601-2-50:2009)
  IEC 60601-2-50:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-50:2002
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.5.2012) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Medicinska električna oprema – 2-51. del: Posebne varnostne zahteve, vključno z bistvenim delovanjem, za snemanje in analiziranje enokanalskih in večkanalskih elektrokardiografov
  IEC 60601-2-51:2003 | 24.6.2004 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-52:2010
  Medicinska električna oprema – 2-52. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti medicinskih postelj (IEC 60601-2-52:2009) | 13.5.2011 | EN 1970:2000
  EN 60601-2-38:1996 | Prenehanje veljavnosti
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-2-52:2010/AC:2011 | 30.8.2012 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60601-2-54:2009
  Medicinska električna oprema – 2-54. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti rentgenske opreme ta radiografijo in radioskopijo
  IEC 60601-2-54:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-32:1994
  EN 60601-2-7:1998 | Prenehanje veljavnosti
  (1.8.2012) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Diagnostična oprema za rentgensko slikanje – Značilnosti splošnonamenske in mamografske protirazpršilne mrežice
  IEC 60627:2001 | 13.12.2002 | | |
| | EN 60627:2001/AC:2002 | 18.1.2011 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Elektroakustika – Avdiološka oprema – 1. del: Avdiometri čistega tona
  IEC 60645-1:2001 | 13.12.2002 | | Prenehanje veljavnosti
  (1.10.2004) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Avdiometri – 2. del: Oprema za govorno avdiometrijo
  IEC 60645-2:1993 | 17.5.1997 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Elektroakustika – Avdiometrična oprema – 3. del: Kratkotrajni preskušalni signali (IEC 60645-3:2007)
  IEC 60645-3:2007 | 27.11.2008 | EN 60645-3:1995
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.6.2010) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Avdiometri – 4. del: Oprema za razširjeno visokofrekvenčno avdiometrijo
  IEC 60645-4:1994 | 23.8.1996 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Radioterapevtska oprema – Koordinate, premiki in lestvice
  IEC 61217:1996 | 14.11.2001 | | |
| | EN 61217:1996/A1:2001
  IEC 61217:1996/A1:2000 | 14.11.2001 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.12.2003) |
| | EN 61217:1996/A2:2008
  IEC 61217:1996/A2:2007 | 27.11.2008 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.2.2011) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 61217:2012
  Oprema za radioterapijo – Koordinate, gibanje in skale
  IEC 61217:2011 | 30.8.2012 | EN 61217:1996 | Prenehanje veljavnosti
  (11.1.2015) |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Medicinska električna oprema – Dozimetrični instrumenti za posredno merjenje napetosti rentgenske cevi pri diagnostični radiologiji
  IEC 61676:2002 | 15.10.2003 | | |
| | EN 61676:2002/A1:2009
  IEC 61676:2002/A1:2008 | 7.7.2010 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (1.3.2012) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 62083:2009
  Medicinska električna oprema – Zahteve za varnost sistemov za načrtovanje radioterapevtske obravnave
  IEC 62083:2009 | 18.1.2011 | EN 62083:2001
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.11.2012) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Električna medicinska oprema – Značilnosti digitalnih rentgenskih naprav – 1. del: Določanje kvantnega izkoristka zaznavanja
  IEC 62220-1:2003 | 24.6.2004 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Električna medicinska oprema – Karakteristike digitalnih rentgenskih naprav – 1-2. del: Določanje kvantnega izkoristka zaznavanja – mamografski detektor (IEC 62220-1-2:2007)
  IEC 62220-1-2:2007 | 27.11.2008 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 62220-1-3:2008
  Medicinska električna oprema – Karakteristike digitalnih naprav za rentgensko slikanje – 1-3. del: Ugotavljanje kvantne učinkovitosti odkrivanja – Detektorji pri dinamičnem slikanju
  IEC 62220-1-3:2008 | 15.7.2009 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Programska oprema za medicinske aparate – Procesi v življenjskem ciklu programske opreme (IEC 62304:2006)
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Medicinske naprave – Uporaba inženirstva uporabljivosti pri medicinskih napravah (IEC 62366:2007)
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 80601-2-35:2009
  Medicinska električna oprema 2-35. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene zahteve za rjuhe, blazine in posteljne vložke, namenjene za ogrevanje pri medicinski uporabi
  IEC 80601
  IEC 80601-2-35:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-35:1996
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (1.11.2012) |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 80601-2-58:2009
  Medicinska električna oprema – 2-58. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti naprav za odstranjevanje leč in naprav za vitrektomijo pri očesni kirurgiji (IEC 80601-2-58:2008)
  IEC 80601-2-58:2008 | 7.7.2010 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |
| Cenelec | EN 80601-2-59:2009
  Medicinska električna oprema – 2-59. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti presejalnih termografov za spremljanje človekove temperature pri mrzlici
  IEC 80601
  IEC 80601-2-59:2008 | 18.1.2011 | | |
| (*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES. |

ESO (1)

Sklic in naslov standarda

(in referenčni dokument)

Prva objava UL

Referenca za nadomeščeni standard

Datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti nadomeščenega standarda

Opomba 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 285:2006+A2:2009

Sterilizacija – Parni sterilizatorji – Veliki sterilizatorji

2.12.2009

EN 285:2006+A1:2008

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN 455-1:2000

Medicinske rokavice za enkratno uporabo – 1. del: Zahteve in preskusi za ugotavljanje odsotnosti lukenj

30.9.2005

EN 455-1:1993

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2001)

CEN

EN 455-2:2009+A2:2013

Medicinske rokavice za enkratno uporabo – 2. del: Zahteve in preskusi za ugotavljanje fizikalnih lastnosti

16.5.2014

EN 455-2:2009+A1:2011

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.10.2014)

CEN

EN 455-3:2006

Medicinske rokavice za enkratno uporabo – 3. del: Zahteve in preskusi za biološko ovrednotenje

9.8.2007

EN 455-3:1999

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.6.2007)

CEN

EN 455-4:2009

Medicinske rokavice za enkratno uporabo – 4. del: Zahteve in preskusi za določanje roka uporabnosti

7.7.2010

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Zahteve za medicinske pripomočke, ki morajo biti označeni s „STERILNO“ – 1. del: Zahteve za končno sterilizirane medicinske pripomočke

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Zahteve za medicinske pripomočke, ki morajo biti označeni s „STERILNO“ – 2. del: Zahteve za medicinske pripomočke, izdelane v aseptičnem okolju

9.8.2007

CEN

EN 794-3:1998+A2:2009

Pljučni ventilatorji – 3. del: Posebne zahteve za ventilatorje za nujno medicinsko pomoč in prevoz

7.7.2010

EN 794-3:1998

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN 980:2008

Simboli za označevanje medicinskih pripomočkov

23.7.2008

EN 980:2003

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.5.2010)

CEN

EN 1041:2008

Informacije, ki jih proizvajalec priloži medicinskim pripomočkom

19.2.2009

EN 1041:1998

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.8.2011)

CEN

EN 1060-3:1997+A2:2009

Neinvazivni sfigmomanometri – 3. del: Dodatne zahteve za elektromehanske sisteme za merjenje krvnega tlaka

7.7.2010

EN 1060-3:1997

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.5.2010)

CEN

EN 1060-4:2004

Neinvazivni sfigmomanometri – 4. del: – Preskusni postopki za ugotavljanje splošne točnosti sistema za avtomatske neinvazivne sfigmomanometre

30.9.2005

CEN

EN ISO 1135-4:2011

Transfuzijska oprema za uporabo v medicini – 4. del: Transfuzijske garniture za enkratno uporabo (ISO 1135-4:2010)

27.4.2012

EN ISO 1135-4:2010

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2012)

CEN

EN 1282-2:2005+A1:2009

Traheostomske cevke – 2. del: Cevke, ki se uporabljajo pri otrocih (ISO 5366-3:2001, spremenjen)

7.7.2010

EN 1282-2:2005

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN 1422:1997+A1:2009

Sterilizatorji za uporabo v medicini – Sterilizatorji z etilenoksidom – Zahteve in preskusne metode

2.12.2009

EN 1422:1997

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN 1618:1997

Katetri, razen žilnih (intravaskularnih) katetrov – Preskusne metode za ugotavljanje splošnih lastnosti

9.5.1998

CEN

EN 1639:2009

Zobozdravstvo – Medicinski pripomočki za zobozdravstvo – Instrumenti

7.7.2010

EN 1639:2004

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2010)

CEN

EN 1640:2009

Zobozdravstvo – Medicinski pripomočki za zobozdravstvo – Oprema

7.7.2010

EN 1640:2004

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2010)

CEN

EN 1641:2009

Zobozdravstvo – Medicinski pripomočki za zobozdravstvo – Materiali

7.7.2010

EN 1641:2004

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2010)

CEN

EN 1642:2011

Zobozdravstvo – Medicinski pripomočki za zobozdravstvo – Dentalni vsadki (implantati)

27.4.2012

EN 1642:2009

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2012)

CEN

EN 1707:1996

Stožčaste spojke s 6-odstotnim (Luerjevim) nastavkom za injekcijske brizge, igle in nekatero drugo medicinsko opremo – Spojke

17.5.1997

CEN

EN 1782:1998+A1:2009

Sapnični (endotrahealni) tubusi in priključki

7.7.2010

EN 1782:1998

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN 1789:2007+A1:2010

Medicinska vozila in pripadajoča oprema – Reševalna vozila

18.1.2011

CEN

EN 1820:2005+A1:2009

Dihalni baloni (ISO 5362:2000, spremenjen)

7.7.2010

EN 1820:2005

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN 1865-3:2012

Oprema za ravnanje s pacienti v reševalnih vozilih – 3. del: Bolniška nosila za večje obremenitve

30.8.2012

EN 1865:1999

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.12.2012)

CEN

EN 1865-4:2012

Nosila in druga oprema za ravnanje s pacienti v reševalnih vozilih – 4. del: Zložljiv prenosni stol za paciente

30.8.2012

EN 1865:1999

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.10.2012)

CEN

EN 1865-5:2012

Oprema za ravnanje s pacienti v reševalnih vozilih – 5. del: Podpora za snemanje bolniških nosil

30.8.2012

EN 1865:1999

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.12.2012)

CEN

EN 1985:1998

Pripomočki za hojo – Splošne zahteve in preskusne metode

10.8.1999

Ta standard je treba spremeniti, da bodo upoštevane zahteve, uvedene z Direktivo 2007/47/ES. Spremenjeni standard bo Evropski odbor za standardizacijo (CEN) objavil v čim krajšem možnem času. Proizvajalcem se svetuje, da preverijo, ali so vse ustrezne bistvene zahteve iz spremenjene direktive primerno vključene.

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Plastične vrečke za človeško kri in krvne komponente – 3. del: Grafični simboli, ki se uporabljajo na označbah in navodilih (ISO 3826-2:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Plastične vrečke za človeško kri in krvne komponente – 3. del: Sistemi vrečk za kri z integrirano oznako (ISO 3826-3:2006)

27.2.2008

CEN

EN ISO 4074:2002

Kondomi iz naravnega kavčuka – Zahteve in preskusne metode (ISO 4074:2002)

31.7.2002

EN 600:1996

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.8.2005)

EN ISO 4074:2002/AC:2008

2.12.2009

CEN

EN ISO 4135:2001

Anestezijska in dihalna oprema – Slovar (ISO 4135:2001)

31.7.2002

EN ISO 4135:1996

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(28.2.2002)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Anestezijska in respiratorna oprema – Konični priključki – 1. del: Vtikači in vtičnice (ISO 5356-1:2004)

30.9.2005

EN 1281-1:1997

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 5359:2008

Nizkotlačne povezovalne cevi za delo z medicinskimi plini (ISO 5359:2008)

23.7.2008

EN 739:1998

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.6.2010)

EN ISO 5359:2008/A1:2011

30.8.2012

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(30.6.2012)

CEN

EN ISO 5360:2009

Anestezijski hlapilniki (vaporizatorji) – Sistemi za nalivanje posebnih hlapnih anestetikov (ISO 5360:2006)

2.12.2009

EN ISO 5360:2007

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 5366-1:2009

Anestezijska in dihalna oprema – Traheostomske cevke – 1. del: Cevke in priključki za odrasle (ISO 5366-1:2000)

2.12.2009

EN ISO 5366-1:2004

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 5840:2009

Vsadki (implantati) za srce in ožilje – Proteze za srčno zaklopko (ISO 5840:2005)

2.12.2009

EN ISO 5840:2005

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7197:2009

Nevrokirurški vsadki (implantati) – Sterilni hidrocefalni stiki (kretnice) za enkratno uporabo in komponente (ISO 7197:2006, vključno s popravkom 1:2007)

2.12.2009

EN ISO 7197:2006

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7376:2009

Anestezijska in dihalna oprema – Laringoskopi za trahealno intubacijo (ISO 7376:2009)

2.12.2009

EN ISO 7376:2009

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Sistemi napeljav za medicinske pline – 1. del: Napeljave za stisnjene medicinske pline in podtlak (ISO 7396-1:2007)

9.8.2007

EN 737-3:1998

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2009)

EN ISO 7396-1:2007/A1:2010

7.7.2010

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(31.7.2010)

EN ISO 7396-1:2007/A2:2010

7.7.2010

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(31.8.2010)

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Sistemi napeljav za medicinske pline – 2. del: Sistemi za odstranjevanje anestezijskih plinov in hlapov (ISO 7396-2:2007)

9.8.2007

EN 737-2:1998

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7886-3:2009

Sterilne podkožne injekcijske brizge za enkratno uporabo – 3. del: Brizge za točno določen odmerek imunizacije s sistemom za samouničenje (ISO 7886-3:2005)

7.7.2010

EN ISO 7886-3:2005

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7886-4:2009

Sterilne podkožne injekcijske brizge za enkratno uporabo – 4. del: Injekcije, katerih značilnosti preprečujejo ponovno uporabo (ISO 7886-4:2006)

7.7.2010

EN ISO 7886-4:2006

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8185:2009

Vlažilniki dihalnega trakta za uporabo v medicini – Posebne zahteve za dihalne vlažilne sisteme (ISO 8185:2007)

2.12.2009

EN ISO 8185:2007

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8359:2009

Naprave za koncentriranje kisika za uporabo v medicini – Varnostne zahteve (ISO 8359:1996)

2.12.2009

EN ISO 8359:1996

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

EN ISO 8359:2009/A1:2012

To je prva objava

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(31.1.2013)

CEN

EN ISO 8835-2:2009

Inhalacijski anestezijski sistemi – 2. del: Anestezijski dihalni sistemi (ISO 8835-2:2007)

2.12.2009

EN ISO 8835-2:2007

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8835-3:2009

Inhalacijski anestezijski sistemi – 3. del: Sistemi za prenos in sprejem sistemov za odstranjevanje anestezijskih plinov (ISO 8835-3:2007)

2.12.2009

EN ISO 8835-3:2007

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

EN ISO 8835-3:2009/A1:2010

13.5.2011

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2011)

CEN

EN ISO 8835-4:2009

Sistemi za inhalacijsko anestezijo – 4. del: Naprave za dovajanje anestezijskih hlapov (hlapilniki) (ISO 8835-4:2004)

2.12.2009

EN ISO 8835-4:2004

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8835-5:2009

Inhalacijski anestezijski sistemi – 5. del: Anestezijski ventilatorji (ISO 8835-5:2004)

2.12.2009

EN ISO 8835-5:2004

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Končni deli napeljav za medicinske pline – 1. del: Končni deli za stisnjene medicinske pline in podtlak (ISO 9170-1:2008)

19.2.2009

EN 737-1:1998

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.7.2010)

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Končni deli napeljav za medicinske pline – 2. del: Končni deli sistemov za odstranjevanje anestezijskih plinov in hlapov (ISO 9170-2:2008)

19.2.2009

EN 737-4:1998

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.7.2010)

CEN

EN ISO 9360-1:2009

Anestezijska in dihalna oprema – Izmenjevalniki toplote in vlage (HMEs) za navlaževanje dihalnih plinov v človeku – 1. del: HMEs za uporabo z najmanjšo dihalno prostornino 250 ml (ISO 9360-1:2000)

2.12.2009

EN ISO 9360-1:2000

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 9360-2:2009

Anestezijska in dihalna oprema – Izmenjevalniki toplote in vlage (HMEs) za navlaževanje dihalnih plinov v človeku – 2. del: HMEs za uporabo pri pacientih s traheostomijo z najmanjšo dihalno prostornino 250 ml (ISO 9360-2:2001)

2.12.2009

EN ISO 9360-2:2002

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 9713:2009

Nevrokirurški vsadki (implantati) – Samozapiralne sponke za uporabo pri intrakranialnih anevrizmah (ISO 9713:2002)

2.12.2009

EN ISO 9713:2004

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10079-1:2009

Medicinska sukcijska (aspiracijska) oprema – 1. del: Električna sukcijska (aspiracijska) oprema – Varnostne zahteve (ISO 10079-1:1999)

2.12.2009

EN ISO 10079-1:1999

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10079-2:2009

Medicinska sukcijska (aspiracijska) oprema – 2. del: Ročna sukcijska (aspiracijska) oprema (ISO 10079-2:1999)

2.12.2009

EN ISO 10079-2:1999

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10079-3:2009

Medicinska sukcijska (aspiracijska) oprema – 3. del: Podtlačna ali tlačna sukcijska (aspiracijska) oprema (ISO 10079-3:1999)

2.12.2009

EN ISO 10079-3:1999

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10328:2006

Protetika – Preskušanje strukture protez spodnjih okončin – Zahteve in preskusne metode (ISO 10328:2006)

9.8.2007

Ta standard je treba spremeniti, da bodo upoštevane zahteve, uvedene z Direktivo 2007/47/ES. Spremenjeni standard bo Evropski odbor za standardizacijo (CEN) objavil v čim krajšem možnem času. Proizvajalcem se svetuje, da preverijo, ali so vse ustrezne bistvene zahteve iz spremenjene direktive primerno vključene.

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Tlačni regulatorji za medicinske pline – 1. del: Tlačni regulatorji in tlačni regulatorji s pretočnimi merilniki (ISO 10524-1:2006)

2.6.2006

EN 738-1:1997

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Tlačni regulatorji za medicinske pline – 2. del: Tlačni regulatorji v razdelilnikih in ceveh – (ISO 10524-2:2005)

7.6.2009

EN 738-2:1998

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Tlačni regulatorji za medicinske pline – 3. del: Tlačni regulatorji v sklopu ventilov jeklenk (ISO 10524-3:2005)

7.9.2006

EN 738-3:1998

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Tlačni regulatorji za medicinske pline – 4. del: Nizkotlačni regulatorji (ISO 10524-4:2008)

23.7.2008

EN 738-4:1998

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.6.2010)

CEN

EN ISO 10535:2006

Dvigala za prestavljanje invalidnih oseb – Zahteve in preskusne metode (ISO 10535:2006)

9.8.2007

EN ISO 10535:1998

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.6.2007)

Ta standard je treba spremeniti, da bodo upoštevane zahteve, uvedene z Direktivo 2007/47/ES. Spremenjeni standard bo Evropski odbor za standardizacijo (CEN) objavil v čim krajšem možnem času. Proizvajalcem se svetuje, da preverijo, ali so vse ustrezne bistvene zahteve iz spremenjene direktive primerno vključene.

CEN

EN ISO 10555-1:2009

Sterilni žilni katetri za enkratno uporabo – 1. del: Splošne zahteve (ISO 10555-1:1995, vključno z Amd 1:1999 in Amd 2:2004)

2.12.2009

EN ISO 10555-1:1996

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10651-2:2009

Pljučni ventilatorji za uporabo v medicini – Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti – 2. del: Ventilatorji za oskrbo od aparata odvisnih pacientov na domu (ISO 10651-2:2004)

2.12.2009

EN ISO 10651-2:2004

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10651-4:2009

Pljučni ventilatorji – 4. del: Posebne zahteve za naprave za oživljanje, ki jih upravlja operater (ISO 10651-4:2002)

2.12.2009

EN ISO 10651-4:2002

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10651-6:2009

Pljučni ventilatorji za uporabo v medicini – Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti – 6. del: Ventilatorji in naprave za podporo pri dihanju pacientov v oskrbi na domu (ISO 10651-6:2004)

2.12.2009

EN ISO 10651-6:2004

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 1. del: Ocena in preskusi (ISO 10993-1:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-1:2009

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

18.1.2011

CEN

EN ISO 10993-3:2009

Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 3. del: Preskusi genske toksičnosti, kancerogenosti in toksičnosti za razmnoževanje (ISO 10993-3:2003)

2.12.2009

EN ISO 10993-3:2003

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 4. del: Izbira preskusov za ugotavljanje interakcij s krvjo (ISO 10993-4:2002, vključno z Amd 1:2006)

2.12.2009

EN ISO 10993-4:2002

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 5. del: Preskusi za ugotavljanje citotoksičnosti in vitro (ISO 10993-5:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-5:1999

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.12.2009)

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 6. del: Preskusi, povezani z lokalnimi učinki po implantaciji (ISO 10993-6:2007)

2.12.2009

EN ISO 10993-6:2007

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 7. del: Ostanki po sterilizaciji z etilenoksidom (ISO 10993-7:2008)

19.2.2009

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

7.7.2010

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 9. del: Okvirni sistem za prepoznavanje in ugotavljanje količine morebitnih razgradnih produktov (ISO 10993-9:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-9:2009

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 11. del: Preskusi sistemske toksičnosti (ISO 10993-11:2006)

2.12.2009

EN ISO 10993-11:2006

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-12:2012

Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 12. del: Priprava vzorcev in referenčni materiali (ISO 10993-12:2012)

24.1.2013

EN ISO 10993-12:2009

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.1.2013)

CEN

EN ISO 10993-13:2010

Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 13. del: Prepoznavanje in ugotavljanje količine razgradnih produktov polimerov, iz katerih so izdelani medicinski pripomočki (ISO 10993-13:2010)

18.1.2011

EN ISO 10993-13:2009

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.12.2010)

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 14. del: Prepoznavanje in ugotavljanje količine razgradnih produktov iz keramike (ISO 10993-14:2001)

2.12.2009

EN ISO 10993-14:2001

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 15. del: Identifikacija in ugotavljanje količine razgradnih produktov iz kovin in zlitin (ISO 10993-15:2000)

2.12.2009

EN ISO 10993-15:2000

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-16:2010

Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 16. del: Načrt toksikokinetičnih raziskav razgradnih produktov in izlužnin (ISO 10993-16:2010)

7.7.2010

EN ISO 10993-16:2009

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.8.2010)

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 17. del: Postavitev dopustnih mej za izlužene snovi (ISO 10993-17:2002)

2.12.2009

EN ISO 10993-17:2002

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov – 18. del: Kemična opredelitev lastnosti materialov (ISO 10993-18:2005)

2.12.2009

EN ISO 10993-18:2005

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Etilenoksid – 1. del: Zahteve za razvoj, validacijo in rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Sevanje – 1. del: Zahteve za razvoj, validacijo in rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2009)

EN ISO 11137-1:2006/A1:2013

16.5.2014

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Sevanje – 2. del: Določanje odmerka sterilizacije (ISO 11137-2:2013)

16.5.2014

EN ISO 11137-2:2012

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Biološki indikatorji – 2. del: Biološki indikatorji za sterilizacijske postopke z etilenoksidom (ISO 11138-2:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-2:2006

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Biološki indikatorji – 3. del: Biološki indikatorji za sterilizacijske postopke z vlažno toploto (ISO 11138-3:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-3:2006

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Kemijski indikatorji – 1. del: Splošne zahteve (ISO 11140-1:2005)

2.12.2009

EN ISO 11140-1:2005

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11140-3:2009

Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Kemijski indikatorji – 3. del: Sistemi indikatorjev razreda 2 za uporabo pri Bowie-Dickovem preskusu prodiranja pare (ISO 11140-3:2007)

2.12.2009

EN ISO 11140-3:2007

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11197:2009

Enote za oskrbo v medicini (ISO 11197:2004)

2.12.2009

EN ISO 11197:2004

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Embalaža za končno sterilizirane medicinske pripomočke – 1. del: Zahteve za materiale, sterilne pregradne sisteme in sisteme embalaže (ISO 11607-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 11607-1:2006

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Embalaža za končno sterilizirane medicinske pripomočke – 2. del: Zahteve validacije za proces oblikovanja, označevanja in sestavljanja (ISO 11607-2:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Mikrobiološke metode – 1. del: Določevanje populacije mikroorganizmov na izdelku (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

2.12.2009

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Mikrobiološke metode – 2. del: Preskusi sterilnosti pri definiciji, validaciji in vzdrževanju sterilizacijskih postopkov (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 11810-1:2009

Laserji in z laserji povezana oprema – Preskusna metoda in klasifikacija za ugotavljanje odpornosti proti laserju za kirurške zastirke in/ali za varovalna pokrivala za paciente – 1. del: Primarno zgorevanje in prodiranje (ISO 11810-1:2005)

2.12.2009

CEN

EN ISO 11810-2:2009

Laserji in laserska oprema – Preskusna metoda in razvrstitev za ugotavljanje odpornosti proti laserju za kirurške zastirke in/ali za varovalna pokrivala za paciente – 2. del: Sekundarno zgorevanje (ISO 11810-2:2007)

2.12.2009

EN ISO 11810-2:2007

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11979-8:2009

Očesni vsadki (implantati) – Intraokularne leče – 8. del: Temeljne zahteve (ISO 11979-8:2006)

2.12.2009

EN ISO 11979-8:2006

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN 12006-2:1998+A1:2009

Neaktivni kirurški vsadki (implantati) – Posebne zahteve za srčnožilne vsadke (kardiovaskularne implantate) – 2. del: Žilne proteze, vključno s cevastimi vsadki s srčnimi zaklopkami (tubularnimi grafti)

2.12.2009

EN 12006-2:1998

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN 12183:2009

Invalidski vozički z ročnim upravljanjem – Zahteve in preskusne metode

7.7.2010

CEN

EN 12184:2009

Invalidski vozički na električni pogon, skuterji in njihovi polnilniki – Zahteve in preskusne metode

7.7.2010

CEN

EN 12342:1998+A1:2009

Dihalne cevke za uporabo z anestezijskimi aparati in ventilatorji

7.7.2010

EN 12342:1998

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN 12470-1:2000+A1:2009

Klinični termometri – 1. del: Zaprti stekleni termometri s tekočimi kovinami

2.12.2009

EN 12470-1:2000

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN 12470-2:2000+A1:2009

Klinični termometri – 2. del: Termometri, ki zaznavajo spremembo faze (točkovna matrica)

2.12.2009

EN 12470-2:2000

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 12870:2009

Očesna optika – Okviri očal – Zahteve in preskusne metode (ISO 12870:2004)

2.12.2009

EN ISO 12870:2004

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN 13060:2004+A2:2010

Mali parni sterilizatorji

7.7.2010

EN 13060:2004+A1:2009

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.9.2010)

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 1. del: Splošne zahteve (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011

EN 13824:2004

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.12.2011)

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

16.5.2014

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 2. del: Filtracija (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011

EN 13824:2004

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 3. del: Liofilizacija (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 4. del: Tehnologija čiščenja na mestu proizvodnje (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 5. del: Sterilizacija na mestu proizvodnje (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 6. del: Sistemi izolatorjev (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13485:2012

Medicinski pripomočki – Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve za zakonodajne namene (ISO 13485:2003)

30.8.2012

EN ISO 13485:2003

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.8.2012)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

30.8.2012

CEN

EN 13544-1:2007+A1:2009

Dihalna oprema za zdravljenje – 1. del: Razprševalni sistemi in njihovi sestavni deli

7.7.2010

EN 13544-1:2007

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN 13544-2:2002+A1:2009

Dihalna oprema za zdravljenje – 2. del: Cevke in priključki

7.7.2010

EN 13544-2:2002

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN 13544-3:2001+A1:2009

Dihalna oprema za zdravljenje – 3. del: Vhodne naprave za zrak

7.7.2010

EN 13544-3:2001

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN 13624:2003

Kemična razkužila in antiseptiki – Kvantitativni suspenzijski preskus za ocenjevanje fungicidnega delovanja kemičnih razkužil za instrumente, ki se uporabljajo v humani medicini – Preskusna metoda in zahteve (faza 2, stopnja 1)

30.9.2005

CEN

EN 13718-1:2008

Ambulantna vozila in njihova oprema – Ambulantna zračna vozila – 1. del: Zahteve za medicinsko opremo, ki se uporablja pri ambulantnih zračnih vozilih

19.2.2009

EN 13718-1:2002

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(28.2.2009)

CEN

EN 13726-1:2002

Preskusne metode za sanitetni material za primarno oskrbo rane – 1. del: Vidiki absorpcije

27.3.2003

EN 13726-1:2002/AC:2003

2.12.2009

CEN

EN 13726-2:2002

Preskusne metode za sanitetni material za primarno oskrbo rane – 2. del: Hitrost prepustnosti za vodne pare prepustnih filmskih oblog

27.3.2003

CEN

EN 13727:2012

Kemična razkužila in antiseptiki – Kvantitativni suspenzijski preskus za vrednotenje baktericidnega delovanja kemičnih razkužil in antiseptikov v humani medicini – Preskusna metoda in zahteve (faza 2, stopnja 1)

30.8.2012

EN 13727:2003

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.11.2012)

CEN

EN 13867:2002+A1:2009

Koncentrati za hemodializo in podobne terapije

2.12.2009

EN 13867:2002

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN 13976-1:2011

Reševalni sistemi – Prevoz inkubatorjev – 1. del: Vmesni pogoji

19.8.2011

EN 13976-1:2003

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.11.2011)

CEN

EN 13976-2:2011

Reševalni sistemi – Prevoz inkubatorjev – 2. del: Zahteve za sistem

19.8.2011

EN 13976-2:2003

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.11.2011)

CEN

EN 14079:2003

Neaktivni medicinski pripomočki – Zahtevane lastnosti in preskusne metode za vpojno bombažno gazo in viskozno gazo

30.9.2005

CEN

EN 14139:2010

Očesna optika – Specifikacije za že narejena očala

18.1.2011

CEN

EN ISO 14155:2011

Klinične raziskave medicinskih pripomočkov za ljudi – Dobre klinične prakse (ISO 14155:2011)

27.4.2012

EN ISO 14155:2011

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2012)

CEN

EN 14180:2003+A2:2009

Sterilizatorji za uporabo v medicini – Sterilizatorji s paro nizke temperature in s formaldehidom – Zahteve in preskušanje

7.7.2010

EN 14180:2003+A1:2009

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN 14348:2005

Kemična razkužila in antiseptiki – Kvantitativni suspenzijski preskus za ocenjevanje mikobaktericidnega delovanja kemičnih razkužil, ki se uporabljajo v humani medicini, vključno razkužil za instrumente – Preskusne metode in zahteve (faza 2, stopnja 1)

30.9.2005

CEN

EN ISO 14408:2009

Sapnični (endotrahealni) tubusi za lasersko kirurgijo – Zahteve za označevanje in spremne podatke (ISO 14408:2005)

2.12.2009

EN ISO 14408:2005

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN 14561:2006

Kemična razkužila in antiseptiki – Kvantitativni preskus s steklenim nosilcem za vrednotenje baktericidnega delovanja kemičnih razkužil in antiseptikov za instrumente, ki se uporabljajo v humani medicini – Preskusna metoda in zahteve (faza 2, stopnja 2)

15.11.2006

CEN

EN 14562:2006

Kemična razkužila in antiseptiki – Kvantitativni preskus s steklenim nosilcem za vrednotenje fungicidnega delovanja ali delovanja kemičnih razkužil in antiseptikov na kvasovke za instrumente, ki se uporabljajo v humani medicini – Preskusna metoda in zahteve (faza 2, stopnja 2)

15.11.2006

CEN

EN 14563:2008

Kemična razkužila in antiseptiki – Kvantitativni preskus s steklenim nosilcem za vrednotenje mikobaktericidnega ali tuberkulocidnega delovanja kemičnih razkužil za instrumente, ki se uporabljajo v humani medicini – Preskusna metoda in zahteve (faza 2, stopnja 2)

19.2.2009

CEN

EN ISO 14602:2011

Neaktivni kirurški vsadki (implantati) – Vsadki za osteosintezo – Posebne zahteve (ISO 14602:2010)

27.4.2012

EN ISO 14602:2010

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 14607:2009

Neaktivni kirurški vsadki (implantati) – Prsni vsadki – Posebne zahteve (ISO 14607:2007)

2.12.2009

EN ISO 14607:2007

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN 14683:2005

Kirurške maske – Zahteve in preskusne metode

2.6.2006

CEN

EN ISO 14889:2009

Očesna optika – Stekla očal – Temeljne zahteve za nebrušena gotova stekla (ISO 14889:2003)

2.12.2009

EN ISO 14889:2003

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN 14931:2006

Tlačne komore za človeka (PVHO) – Večprostorski sistemi za hiperbarično terapijo – Lastnosti, varnostne zahteve in preskušanje

15.11.2006

CEN

EN ISO 14937:2009

Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Splošne zahteve za opredelitev lastnosti sterilizacijskih sredstev in za razvoj, validacijo ter rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 14937:2009)

7.7.2010

EN ISO 14937:2000

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2010)

CEN

EN ISO 14971:2012

Medicinski pripomočki – Uporaba obvladovanja tveganja pri medicinskih pripomočkih (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012

EN ISO 14971:2009

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.8.2012)

CEN

EN ISO 15001:2011

Anestezijska in respiratorna oprema – Združljivost s kisikom (ISO 15001:2010)

27.4.2012

EN ISO 15001:2010

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 15002:2008

Pretočni merilniki za priključitev na končne dele napeljav za medicinske pline (ISO 15002:2008)

19.2.2009

EN 13220:1998

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.7.2010)

CEN

EN ISO 15004-1:2009

Oftalmični instrumenti – Temeljne zahteve in preskusne metode – 1. del: Splošne zahteve, uporabne za vse oftalmične instrumente (ISO 15004-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 15004-1:2006

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15747:2011

Plastični zbiralniki za intravenske injekcije (ISO 15747:2010)

27.4.2012

EN ISO 15747:2010

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 15798:2010

Očesni vsadki (implantati) – Očesni kirurški pripomočki (ISO 15798:2010)

7.7.2010

CEN

EN ISO 15883-1:2009

Čistilno-dezinfekcijske naprave – 1. del: Osnovne zahteve, termini, definicije in preskusi (ISO 15883-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 15883-1:2006

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15883-2:2009

Čistilno-dezinfekcijske naprave – 2. del: Zahteve in preskusi za čistilno-dezinfekcijske naprave s toplotno dezinfekcijo za kirurške instrumente, anestezijsko opremo, posode idr. (ISO 15883-2:2006)

2.12.2009

EN ISO 15883-2:2006

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15883-3:2009

Čistilno-dezinfekcijske naprave – 3. del: Zahteve in preskusi za čistilno-dezinfekcijske naprave s toplotno dezinfekcijo za zbiralnike človeških izločkov (ISO 15883-3:2006)

2.12.2009

EN ISO 15883-3:2006

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15883-4:2009

Čistilno-dezinfekcijske naprave – 4. del: Zahteve in preskusi za čistilno-dezinfekcijske naprave s kemično dezinfekcijo za termolabilne endoskope (ISO 15883-4:2008)

2.12.2009

EN ISO 15883-4:2008

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN 15986:2011

Simboli za označevanje medicinskih pripomočkov – Zahteve za označevanje medicinskih pripomočkov, ki vsebujejo ftalate

13.5.2011

CEN

EN ISO 16061:2009

Instrumenti, ki se uporabljajo pri neaktivnih kirurških vsadkih (implantati) – Splošne zahteve (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15)

7.7.2010

EN ISO 16061:2008

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(28.2.2010)

CEN

EN ISO 16201:2006

Tehnični pripomočki za invalidne osebe Okoljski pregled sistemov za dnevno življenje (ISO 16201:2006)

19.2.2009

CEN

EN ISO 17510-1:2009

Zdravljenje dihanja pri prenehanju dihanja v spanju – 1. del: Oprema za zdravljenje prenehanja dihanja v spanju (ISO 17510-1:2007)

2.12.2009

EN ISO 17510-1:2007

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 17510-2:2009

Zdravljenje dihanja pri prenehanju dihanja v spanju – 2. del: Maske in oprema za nameščanje (ISO 17510-2:2007)

2.12.2009

EN ISO 17510-2:2007

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 17664:2004

Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Informacija, ki jo proizvajalec zagotovi za postopek ponovne sterilizacije medicinskih pripomočkov (ISO 17664:2004)

30.9.2005

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Vlažna toplota – 1. del: Zahteve za razvoj, validacijo in rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.8.2009)

CEN

EN ISO 18777:2009

Prenosni sistemi tekočega kisika za medicinsko uporabo – Posebne zahteve (ISO 18777:2005)

2.12.2009

EN ISO 18777:2005

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 18778:2009

Respiratorna oprema – Monitorji za otroke – Posebne zahteve (ISO 18778:2005)

2.12.2009

EN ISO 18778:2005

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 18779:2005

Medicinski pripomočki za shranjevanje kisika in kisikovih mešanic – Posebne zahteve (ISO 18779:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 19054:2006

Tračni nosilci za pritrditev medicinske opreme (ISO 19054:2005)

7.9.2006

EN 12218:1998

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.6.2008)

CEN

EN 20594-1:1993

Stožčaste spojke s 6-odstotnim (Luerjevim) nastavkom za injekcijske brizge, igle in nekatero drugo medicinsko opremo – 1. del: Splošne zahteve (ISO 594-1:1986)

18.11.1995

EN 20594-1:1993/A1:1997

10.8.1999

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(31.5.1998)

EN 20594-1:1993/AC:1996

2.12.2009

CEN

EN ISO 21534:2009

Neaktivni kirurški vsadki (implantati) – Sklepne proteze – Posebne zahteve (ISO 21534:2007)

2.12.2009

EN ISO 21534:2007

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21535:2009

Neaktivni kirurški vsadki (implantati) – Sklepne proteze – Posebne zahteve za umetni kolk (ISO 21535:2007)

2.12.2009

EN ISO 21535:2007

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21536:2009

Neaktivni kirurški vsadki (implantati) – Sklepne proteze – Posebne zahteve za kolenske proteze (ISO 21536:2007)

2.12.2009

EN ISO 21536:2007

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21649:2009

Injektorji brez igle za uporabo v medicini – Zahteve in preskusne metode (ISO 21649:2006)

7.7.2010

EN ISO 21649:2006

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21969:2009

Visokotlačni prilagodljivi priključki za uporabo medicinskih plinskih sistemov (ISO 21969:2009)

7.7.2010

EN ISO 21969:2006

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 21987:2009

Očesna optika – Vdelana stekla očal (ISO 21987:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Medicinski pripomočki, ki uporabljajo živalska tkiva in njihove derivate – 1. del: Uporaba obvladovanja tveganja (ISO 22442-1:2007)

27.2.2008

EN 12442-1:2000

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Medicinski pripomočki, ki uporabljajo živalska tkiva in njihove derivate – 2. del: Nadzor pri nabavi, zbiranju in ravnanju (ISO 22442-2:2007)

27.2.2008

EN 12442-2:2000

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Medicinski pripomočki, ki uporabljajo živalska tkiva in njihove derivate – 3. del: Validacija pri izločitvi in/ali inaktivaciji virusov in agensov transmisivnih spongiformnih encefalopatij (TSE) (ISO 22442-3:2007)

27.2.2008

EN 12442-3:2000

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22523:2006

Zunanje proteze za ude in zunanje ortoze – Zahteve in preskusne metode (ISO 22523:2006)

9.8.2007

EN 12523:1999

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2007)

Ta standard je treba spremeniti, da bodo upoštevane zahteve, uvedene z Direktivo 2007/47/ES. Spremenjeni standard bo Evropski odbor za standardizacijo (CEN) objavil v čim krajšem možnem času. Proizvajalcem se svetuje, da preverijo, ali so vse ustrezne bistvene zahteve iz spremenjene direktive primerno vključene.

CEN

EN ISO 22675:2006

Protetika – Preskušanje mehanizmov za gleženj in stopalo ter enot za stopalo – Zahteve in preskusne metode (ISO 22675:2006)

9.8.2007

Ta standard je treba spremeniti, da bodo upoštevane zahteve, uvedene z Direktivo 2007/47/ES. Spremenjeni standard bo Evropski odbor za standardizacijo (CEN) objavil v čim krajšem možnem času. Proizvajalcem se svetuje, da preverijo, ali so vse ustrezne bistvene zahteve iz spremenjene direktive primerno vključene.

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Sistem dihalnih filtrov za anestezijsko in dihalno uporabo – 1. del: Preskusna metoda s soljo za ocenitev učinkovitosti filtracije (ISO 23328-1:2003)

19.2.2009

EN 13328-1:2001

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.9.2008)

CEN

EN ISO 23328-2:2009

Sistem dihalnih filtrov za anestezijsko in dihalno uporabo – 2. del: Nefiltracijski vidiki (ISO 23328-2:2002)

2.12.2009

EN ISO 23328-2:2008

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 23747:2009

Anestezijska in dihalna oprema – Merilniki največjega pretoka zraka med izdihom za oceno funkcije pljuč pri spontano dihajočih ljudeh (ISO 23747:2007)

2.12.2009

EN ISO 23747:2007

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 25539-1:2009

Vsadki (implantati) za srce in ožilje – Znotrajžilni pripomočki – 1. del: Znotrajžilne proteze (ISO 25539-1:2003, vključno z Amd 1:2005)

2.12.2009

EN ISO 25539-1:2008

EN 12006-3:1998+A1:2009

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(21.3.2010)

EN ISO 25539-1:2009/AC:2011

30.8.2012

CEN

EN ISO 26782:2009

Anestezijska in dihalna oprema – Merilniki pretoka zraka (spirometri) za merjenje pospešenega volumna izdiha pri ljudeh (ISO 26782:2009)

7.7.2010

EN ISO 26782:2009/AC:2009

7.7.2010

CEN

EN 27740:1992

Kirurški instrumenti, skalpeli s snemnimi rezili, mere nastavkov (ISO 7740:1985)

18.11.1995

EN 27740:1992/A1:1997

10.8.1999

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(31.5.1998)

EN 27740:1992/AC:1996

2.12.2009

CEN

EN ISO 81060-1:2012

Neinvazivni sfigmomanometri – 1. del: Zahteve in preskusne metode za neavtomatizirane vrste merjenja (ISO 81060-1:2007)

30.8.2012

EN 1060-2:1995+A1:2009

EN 1060-1:1995+A2:2009

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

31.5.2015

Cenelec

EN 60118-13:2005

Elektroakustika – Slušni pripomočki – 13. del: Elektromagnetna združljivost (EMC)

IEC 60118-13:2004

19.1.2006

EN 60118-13:1997

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.2.2008)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60522:1999

Določitev stalnega filtriranja sklopov rentgenskih cevi

IEC 60522:1999

14.11.2001

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60580:2000

Medicinska električna oprema – Merilniki produkta površina-doza

IEC 60580:2000

13.12.2002

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-1:2006

Električna medicinska oprema – 1. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene zmogljivosti (IEC 60601-1:2005)

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1-4:1996

EN 60601-1:1990

EN 60601-1-1:2001

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.6.2012)

EN 60601-1:2006/AC:2010

18.1.2011

EN 60601-1:2006/A1:2013

IEC 60601-1:2005/A1:2012

16.5.2014

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

31.12.2017

Dodatek k opombi 1 in opombi 3 o datumih, ko preneha veljati domneva o skladnosti pri uporabi standarda EN 60601-1:2006. Domneva o skladnosti pri uporabi standarda EN 60601-1:2006 preneha veljati 31.12.2017. Vendar domneva o skladnosti z bistvenimi elementi Direktive 93/42/EGS iz Priloge ZZ k EN 60601-1:2006 preneha veljati 31.12.2015. Od 1.1.2016 samo klavzule in podklavzule standarda EN 60601-1:2006, ki ustrezajo klavzulam in podklavzulam iz Priloge ZZ k EN 60601-1: 2006/A1:2013, določajo domnevo o skladnosti z bistvenimi zahtevami Direktive 93/42/EGS v obsegu, ki je določen v Prilogi ZZ k EN 60601-1: 2006/A1:2013.

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Medicinska električna oprema – 1-1. del: Splošne zahteve za varnost – Spremljevalni standard: Varnostne zahteve za medicinske električne sisteme

IEC 60601-1-1:2000

14.11.2001

Prenehanje veljavnosti

(1.11.2003)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Medicinska električna oprema – 1-2. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene tehnične lastnosti – Spremljevalni standard: Elektromagnetna združljivost – Zahteve in preskušanje (IEC 60601-1-2:2007, spremenjen)

IEC 60601-1-2:2007 (Spremenjen)

27.11.2008

EN 60601-1-2:2001

Prenehanje veljavnosti

(1.6.2012)

EN 60601-1-2:2007/AC:2010

18.1.2011

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Medicinska električna oprema – 1-3. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti – Spremljevalni standard: Varstvo pred sevanjem pri rentgenski diagnostični opremi (IEC 60601-1-3:2008)

IEC 60601-1-3:2008

27.11.2008

EN 60601-1-3:1994

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.6.2012)

EN 60601-1-3:2008/AC:2010

18.1.2011

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Medicinska električna oprema-1-4. del: Splošne varnostne zahteve – Spremljevalni standard: Programirljivi električni medicinski sistemi

IEC 60601-1-4:1996

8.11.1997

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

8.11.1997

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.12.2002)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-1-6:2010

Medicinska električna oprema – 1-6. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene tehnične lastnosti – Spremljevalni standard: Uporabnost

IEC 60601-1-6:2010

18.1.2011

EN 60601-1-6:2007

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.4.2013)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Medicinska električna oprema – 1-8. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene tehnične lastnosti – Spremljevalni standard: Splošne zahteve, preskušanje in napotki za alarmne sisteme v medicinski električni opremi in medicinskih električnih sistemih (IEC 60601-1-8:2006)

IEC 60601-1-8:2006

27.11.2008

EN 60601-1-8:2004

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.6.2012)

EN 60601-1-8:2007/AC:2010

18.1.2011

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Medicinska električna oprema – 1-10 del: Splošne zahteve za osnovne varnostne in bistvene lastnosti – Spremljevalni standard: Zahteve za razvoj fizioloških krmilnikov s sklenjeno zanko

IEC 60601-1-10:2007

27.11.2008

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-1-11:2010

Medicinska električna oprema – 1-11. del: Splošne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti – Spremljevalni standard: Zahteve za medicinsko električno opremo in medicinske električne sisteme, ki se uporabljajo v okolju domače zdravstvene oskrbe (IEC 60601-1-11:2010)

IEC 60601-1-11:2010

18.1.2011

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Medicinska električna oprema – 2-1. del: Posebne varnostne zahteve za elektronske pospeševalnike v območju od 1 MeV do 50 MeV

IEC 60601-2-1:1998

14.11.2001

EN 60601-2-1:1998/A1:2002

IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

13.12.2002

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.6.2005)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-2:2009

Medicinska električna oprema – 2.2. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti visokofrekvenčne kirurške opreme in visokofrekvenčnega kirurškega pribora (IEC 60601-2-2:2009)

IEC 60601-2-2:2009

7.7.2010

EN 60601-2-2:2007

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.4.2012)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Medicinska električna oprema - 2. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za kratkovalovno terapijo

IEC 60601-2-3:1991

18.11.1995

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

18.11.1995

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.7.2001)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Medicinska električna oprema – 2-4. del: Posebne varnostne zahteve za srčne defibrilatorje

IEC 60601-2-4:2002

15.10.2003

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Medicinska električna oprema – 2-5. del: Posebne varnostne zahteve za ultrazvočno psihoterapevtsko opremo

IEC 60601-2-5:2000

13.12.2002

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Medicinska električna oprema - 2. del: Posebne varnostne zahteve za terapevtsko rentgensko opremo, ki deluje v območju od 10 kV do 1 MV

IEC 60601-2-8:1987

14.11.2001

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

IEC 60601-2-8:1987/A1:1997

14.11.2001

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.7.1998)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Medicinska električna oprema – 2-10. del: Posebne varnostne zahteve za živčne in mišične stimulatorje

IEC 60601-2-10:1987

13.12.2002

EN 60601-2-10:2000/A1:2001

IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

13.12.2002

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.11.2004)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Medicinska električna oprema - 2-11. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za terapijo z gama žarki

IEC 60601-2-11:1997

9.10.1999

EN 60601-2-11:1997/A1:2004

IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

9.10.1999

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.9.2007)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Medicinska električna oprema – 2-12. del: Posebne varnostne zahteve za pljučne ventilatorje – Ventilatorji za kritično oskrbo

IEC 60601-2-12:2001

22.12.2007

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Medicinska električna oprema – 2-13. del: Posebne varnostne zahteve in bistvene lastnosti sistemov za anestezijo

IEC 60601-2-13:2003

22.12.2007

EN 60601-2-13:2006/A1:2007

IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

22.12.2007

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.3.2010)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Medicinska električna oprema – 2-16. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za hemodializo, hemodiafiltracijo in hemofiltracijo

IEC 60601-2-16:1998

9.10.1999

EN 60601-2-16:1998/AC:1999

18.1.2011

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Medicinska električna oprema – 2-17. del: Posebne varnostne zahteve za avtomatsko krmiljeno napravo za brahiterapijo z naknadnim polnjenjem

IEC 60601-2-17:2004

8.11.2005

Prenehanje veljavnosti

(1.3.2007)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za endoskopsko opremo

IEC 60601-2-18:1996

9.10.1999

EN 60601-2-18:1996/A1:2000

IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

9.10.1999

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.8.2003)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-19:2009

Medicinska električna oprema – 2-19. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti otroških inkubatorjev (IEC 60601-2-19)

IEC 60601

IEC 60601-2-19:2009

7.7.2010

EN 60601-2-19:1996

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.4.2012)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-20:2009

Medicinska električna oprema – 2-20. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti prenosnih inkubatorjev

IEC 60601

IEC 60601-2-20:2009

18.1.2011

EN 60601-2-20:1996

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.9.2012)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-21:2009

Medicinska električna oprema – 2-21. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti otroških sevalnih ogrevalnikov (IEC 60601-2-21:2009)

IEC 60601-2-21:2009

7.7.2010

EN 60601-2-21:1994

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.4.2012)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za lasersko diagnostično in terapevtsko opremo

IEC 60601-2-22:1995

17.5.1997

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Medicinska električna oprema – 2-23. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za transkutano (skozikožno) nadzorovanje delnega tlaka

IEC 60601-2-23:1999

14.11.2001

Prenehanje veljavnosti

(1.1.2003)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Medicinska električna oprema – 2-24. del: Posebne varnostne zahteve za infuzijske črpalke in krmilnike

IEC 60601-2-24:1998

9.10.1999

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Medicinska električna oprema – 2-25. del: Posebne varnostne zahteve za elektrokardiografe

IEC 60601-2-25:1993

17.5.1997

EN 60601-2-25:1995/A1:1999

IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

13.12.2002

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.5.2002)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Medicinska električna oprema – 2-26. del: Posebne varnostne zahteve za elektroencefalografe

IEC 60601-2-26:2002

8.11.2005

Prenehanje veljavnosti

(1.3.2006)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Medicinska električna oprema – 2-27. del: Posebne zahteve za varnost elektrokardiografske nadzorovalne opreme, vključno z bistvenimi lastnostmi

IEC 60601-2-27:2005

26.7.2006

Prenehanje veljavnosti

(1.11.2008)

EN 60601-2-27:2006/AC:2006

18.1.2011

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-28:2010

Medicinska električna oprema – 2-28. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti rentgenskih naprav za zdravniške preglede

IEC 60601-2-28:2010

18.1.2011

EN 60601-2-28:1993

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.4.2013)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Medicinska električna oprema – 2-29. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti radioterapevtskih simulatorjev (IEC 60601-2-29:2008)

IEC 60601-2-29:2008

15.7.2009

EN 60601-2-29:1999

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.11.2011)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Medicinska električna oprema – 2-34. del: Posebne varnostne zahteve za opremo, vključno z njenimi osnovnimi lastnostmi za neposredno nadzorovanje krvnega tlaka

IEC 60601-2-34:2000

15.10.2003

Prenehanje veljavnosti

(1.11.2003)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Medicinska električna oprema – 2. del: Posebne varnostne zahteve za opremo za zunajtelesno inducirano litotripsijo

IEC 60601-2-36:1997

9.10.1999

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Medicinska električna oprema – 2-37.del: Posebne varnostne zahteve za ultrazvočno medicinsko diagnostično in nadzorovalno opremo (IEC 60601-2-37:2007)

IEC 60601-2-37:2007

27.11.2008

EN 60601-2-37:2001

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.10.2010)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Medicinska električna oprema – 2-39. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti opreme za trebušno dializo (IEC 60601-2-39:2007)

IEC 60601-2-39:2007

27.11.2008

EN 60601-2-39:1999

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.3.2011)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Medicinska električna oprema – 2-40. del: Posebne varnostne zahteve za elektromiografe in opremo za izzvane odzive

IEC 60601-2-40:1998

9.10.1999

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-41:2009

Medicinska električna oprema – 2-41. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti kirurških in diagnostičnih svetilk

IEC 60601-2-41:2009

18.1.2011

EN 60601-2-41:2000

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.11.2012)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-43:2010

Medicinska električna oprema – 2-43. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti rentgenske opreme za interventne postopke (IEC 60601-2-43:2010)

IEC 60601-2-43:2010

18.1.2011

EN 60601-2-43:2000

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.6.2013)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-44:2009

Medicinska električna oprema – 2-44. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti rentgenske opreme za računalniško tomografijo (IEC 60601-2-44:2009)

IEC 60601-2-44:2009

7.7.2010

EN 60601-2-44:2001

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.5.2012)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Medicinska električna oprema – 2-45. del: Posebne varnostne zahteve za mamografsko rentgensko opremo in mamografske stereotaktične naprave

IEC 60601-2-45:2001

14.11.2001

EN 60601-2-45:1998

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.7.2004)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Medicinska električna oprema – 2-46. del: Posebne varnostne zahteve za operacijske mize

IEC 60601-2-46:1998

14.11.2001

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Medicinska električna oprema – 2-47. del: Posebne varnostne zahteve za ambulantne elektrokardiografske sisteme, vključno z bistvenimi zmogljivostmi

IEC 60601-2-47:2001

13.12.2002

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Medicinska električna oprema – 2-49. del: Posebne varnostne zahteve za pacientovo večfunkcijsko nadzorovalno opremo

IEC 60601-2-49:2001

13.12.2002

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-50:2009

Medicinska električna oprema – 2-50. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti za otroško fototerapevtsko opremo (IEC 60601-2-50:2009)

IEC 60601-2-50:2009

7.7.2010

EN 60601-2-50:2002

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.5.2012)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Medicinska električna oprema – 2-51. del: Posebne varnostne zahteve, vključno z bistvenim delovanjem, za snemanje in analiziranje enokanalskih in večkanalskih elektrokardiografov

IEC 60601-2-51:2003

24.6.2004

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-52:2010

Medicinska električna oprema – 2-52. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti medicinskih postelj (IEC 60601-2-52:2009)

13.5.2011

EN 1970:2000

EN 60601-2-38:1996

Prenehanje veljavnosti

(1.6.2012)

EN 60601-2-52:2010/AC:2011

30.8.2012

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60601-2-54:2009

Medicinska električna oprema – 2-54. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti rentgenske opreme ta radiografijo in radioskopijo

IEC 60601-2-54:2009

18.1.2011

EN 60601-2-32:1994

EN 60601-2-7:1998

Prenehanje veljavnosti

(1.8.2012)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60627:2001

Diagnostična oprema za rentgensko slikanje – Značilnosti splošnonamenske in mamografske protirazpršilne mrežice

IEC 60627:2001

13.12.2002

EN 60627:2001/AC:2002

18.1.2011

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60645-1:2001

Elektroakustika – Avdiološka oprema – 1. del: Avdiometri čistega tona

IEC 60645-1:2001

13.12.2002

Prenehanje veljavnosti

(1.10.2004)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60645-2:1997

Avdiometri – 2. del: Oprema za govorno avdiometrijo

IEC 60645-2:1993

17.5.1997

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60645-3:2007

Elektroakustika – Avdiometrična oprema – 3. del: Kratkotrajni preskušalni signali (IEC 60645-3:2007)

IEC 60645-3:2007

27.11.2008

EN 60645-3:1995

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.6.2010)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 60645-4:1995

Avdiometri – 4. del: Oprema za razširjeno visokofrekvenčno avdiometrijo

IEC 60645-4:1994

23.8.1996

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 61217:1996

Radioterapevtska oprema – Koordinate, premiki in lestvice

IEC 61217:1996

14.11.2001

EN 61217:1996/A1:2001

IEC 61217:1996/A1:2000

14.11.2001

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.12.2003)

EN 61217:1996/A2:2008

IEC 61217:1996/A2:2007

27.11.2008

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.2.2011)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 61217:2012

Oprema za radioterapijo – Koordinate, gibanje in skale

IEC 61217:2011

30.8.2012

EN 61217:1996

Prenehanje veljavnosti

(11.1.2015)

Cenelec

EN 61676:2002

Medicinska električna oprema – Dozimetrični instrumenti za posredno merjenje napetosti rentgenske cevi pri diagnostični radiologiji

IEC 61676:2002

15.10.2003

EN 61676:2002/A1:2009

IEC 61676:2002/A1:2008

7.7.2010

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(1.3.2012)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 62083:2009

Medicinska električna oprema – Zahteve za varnost sistemov za načrtovanje radioterapevtske obravnave

IEC 62083:2009

18.1.2011

EN 62083:2001

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.11.2012)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 62220-1:2004

Električna medicinska oprema – Značilnosti digitalnih rentgenskih naprav – 1. del: Določanje kvantnega izkoristka zaznavanja

IEC 62220-1:2003

24.6.2004

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Električna medicinska oprema – Karakteristike digitalnih rentgenskih naprav – 1-2. del: Določanje kvantnega izkoristka zaznavanja – mamografski detektor (IEC 62220-1-2:2007)

IEC 62220-1-2:2007

27.11.2008

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Medicinska električna oprema – Karakteristike digitalnih naprav za rentgensko slikanje – 1-3. del: Ugotavljanje kvantne učinkovitosti odkrivanja – Detektorji pri dinamičnem slikanju

IEC 62220-1-3:2008

15.7.2009

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 62304:2006

Programska oprema za medicinske aparate – Procesi v življenjskem ciklu programske opreme (IEC 62304:2006)

IEC 62304:2006

27.11.2008

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 62366:2008

Medicinske naprave – Uporaba inženirstva uporabljivosti pri medicinskih napravah (IEC 62366:2007)

IEC 62366:2007

27.11.2008

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 80601-2-35:2009

Medicinska električna oprema 2-35. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene zahteve za rjuhe, blazine in posteljne vložke, namenjene za ogrevanje pri medicinski uporabi

IEC 80601

IEC 80601-2-35:2009

18.1.2011

EN 60601-2-35:1996

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(1.11.2012)

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 80601-2-58:2009

Medicinska električna oprema – 2-58. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti naprav za odstranjevanje leč in naprav za vitrektomijo pri očesni kirurgiji (IEC 80601-2-58:2008)

IEC 80601-2-58:2008

7.7.2010

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

Cenelec

EN 80601-2-59:2009

Medicinska električna oprema – 2-59. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti presejalnih termografov za spremljanje človekove temperature pri mrzlici

IEC 80601

IEC 80601-2-59:2008

18.1.2011

(*): Ta evropski standard ne zajema nujno zahtev, uvedenih z 2007/47/ES.

| Opomba 1: | Običajno bo datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti, datum preklica, ki ga določi Evropska organizacija za standardizacijo, vendar je treba opozoriti uporabnike teh standardov na dejstvo, da je v nekaterih izjemnih primerih to lahko drugače. |
| --- | --- |

Opomba 1:

Običajno bo datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti, datum preklica, ki ga določi Evropska organizacija za standardizacijo, vendar je treba opozoriti uporabnike teh standardov na dejstvo, da je v nekaterih izjemnih primerih to lahko drugače.

| Opomba 2.1: | Novi (ali spremenjeni) standard ima enak obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
| --- | --- |

Opomba 2.1:

Novi (ali spremenjeni) standard ima enak obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije.

| Opomba 2.2: | Novi standard ima širši obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
| --- | --- |

Opomba 2.2:

Novi standard ima širši obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije.

| Opomba 2.3: | Novi standard ima ožji obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za (delni) nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije za tiste proizvode ali storitve, ki spadajo pod novi standard. Domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami zadevne zakonodaje Unije za proizvode ali storitve, ki še vedno spadajo v področje (delno) nadomeščenega standarda, vendar ne v področje novega standarda, ostane nespremenjena. |
| --- | --- |

Opomba 2.3:

Novi standard ima ožji obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za (delni) nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije za tiste proizvode ali storitve, ki spadajo pod novi standard. Domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami zadevne zakonodaje Unije za proizvode ali storitve, ki še vedno spadajo v področje (delno) nadomeščenega standarda, vendar ne v področje novega standarda, ostane nespremenjena.

| Opomba 3: | V primeru sprememb je referenčni standard EN CCCCC:YYYY, njegove morebitne prejšnje spremembe in nove citirane spremembe. nadomeščeni standard zato sestoji iz EN CCCCC:YYYY in njegovih morebitnih predhodnih sprememb, vendar brez nove citirane spremembe. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
| --- | --- |

Opomba 3:

V primeru sprememb je referenčni standard EN CCCCC:YYYY, njegove morebitne prejšnje spremembe in nove citirane spremembe. nadomeščeni standard zato sestoji iz EN CCCCC:YYYY in njegovih morebitnih predhodnih sprememb, vendar brez nove citirane spremembe. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije.

OPOMBA:

| — | Katere koli informacije o razpoložljivosti standardov zagotavljajo evropske organizacije za standardizacijo ali nacionalni organi za standardizacijo, seznam katerih je objavljen v Uradnem listu Evropske unije v skladu s členom 27 Uredbe (EU) št. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Katere koli informacije o razpoložljivosti standardov zagotavljajo evropske organizacije za standardizacijo ali nacionalni organi za standardizacijo, seznam katerih je objavljen v Uradnem listu Evropske unije v skladu s členom 27 Uredbe (EU) št. 1025/2012 (2).

| — | Standarde sprejmejo evropske organizacije za standardizacijo v angleškem jeziku (CEN in CENELEC objavljata tudi v francoskem in nemškem jeziku). Naslove standardov nato nacionalni organi za standardizacijo prevedejo v vse ostale zahtevane uradne jezike Evropske unije. Evropska komisija ni odgovorna za pravilnost naslovov, ki se predložijo za objavo v Uradnem listu. |
| --- | --- |

—

Standarde sprejmejo evropske organizacije za standardizacijo v angleškem jeziku (CEN in CENELEC objavljata tudi v francoskem in nemškem jeziku). Naslove standardov nato nacionalni organi za standardizacijo prevedejo v vse ostale zahtevane uradne jezike Evropske unije. Evropska komisija ni odgovorna za pravilnost naslovov, ki se predložijo za objavo v Uradnem listu.

| — | Sklici na popravke „.../AC:YYYY“ so objavljeni samo v informativne namene. S popravkom se odpravijo tiskarske, jezikovne ali podobne napake iz besedila standarda, nanaša pa se lahko na eno ali več jezikovnih različic (angleško, francosko in/ali nemško) standarda, kot ga je sprejela Evropska organizacija za standardizacijo. |
| --- | --- |

—

Sklici na popravke „.../AC:YYYY“ so objavljeni samo v informativne namene. S popravkom se odpravijo tiskarske, jezikovne ali podobne napake iz besedila standarda, nanaša pa se lahko na eno ali več jezikovnih različic (angleško, francosko in/ali nemško) standarda, kot ga je sprejela Evropska organizacija za standardizacijo.

| — | Objava sklicev v Uradnem listu Evropske unije ne pomeni, da so standardi na voljo v vseh uradnih jezikih Evropske unije. |
| --- | --- |

—

Objava sklicev v Uradnem listu Evropske unije ne pomeni, da so standardi na voljo v vseh uradnih jezikih Evropske unije.

| — | Ta seznam nadomešča vse predhodne sezname, objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Posodobitev tega seznama zagotavlja Evropska komisija. |
| --- | --- |

—

Ta seznam nadomešča vse predhodne sezname, objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Posodobitev tega seznama zagotavlja Evropska komisija.

| — | Več informacij o harmoniziranih standardih in drugih evropskih standardih najdete na internetu na
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Več informacij o harmoniziranih standardih in drugih evropskih standardih najdete na internetu na

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Evropska organizacija za standardizacijo:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25500811; telefaks: + 32 25500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25500811; telefaks: + 32 25500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25196871; telefaks: + 32 25196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25196871; telefaks: + 32 25196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, telefon: + 33 492944200; telefaks: + 33 493654716 (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, telefon: + 33 492944200; telefaks: + 33 493654716 (http://www.etsi.eu)

(2)  UL L 316, 14.11.2012, str. 12.

---

| 16.1.2015 | SL | Uradni list Evropske unije | C 14/74 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

SL

Uradni list Evropske unije

C 14/74

---

Sporočilo Komisije v okviru izvajanja Direktive 98/79/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. oktobra 1998 o vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih

(Objava naslovov in sklicev harmoniziranih standardov po usklajeni zakonodaji Unije)

(Besedilo velja za EGP)

(2015/C 014/06)

| ESO (1) | Sklic in naslov standarda
  (in referenčni dokument) | Prva objava UL | Referenca za nadomeščeni standard | Datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti nadomeščenega standarda
  Opomba 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Zahteve za medicinske pripomočke, ki morajo biti označeni s „STERILNO“ – 1. del: Zahteve za končno sterilizirane medicinske pripomočke | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2002) |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Zahteve za medicinske pripomočke, ki morajo biti označeni s „STERILNO“ – 2. del: Zahteve za medicinske pripomočke, izdelane v aseptičnem okolju | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Simboli za označevanje medicinskih pripomočkov | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2013
  Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Sevanje – 2. del: Določanje odmerka sterilizacije (ISO 11137-2:2013) | To je prva objava | EN ISO 11137-2:2012
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Mikrobiološke metode – 2. del: Preskusi sterilnosti pri definiciji, validaciji in vzdrževanju sterilizacijskih postopkov (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 12322:1999
  Diagnostični medicinski pripomočki in vitro – Gojišča za mikrobiologijo – Merila za kakovost gojišč | 9.10.1999 | | |
| | EN 12322:1999/A1:2001 | 31.7.2002 | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13408-1:2011
  Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 1. del: Splošne zahteve (ISO 13408-1:2008) | 19.8.2011 | | |
| | EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | To je prva objava | Opomba 3 | Prenehanje veljavnosti
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 2. del: Filtracija (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 3. del: Liofilizacija (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 4. del: Tehnologija čiščenja na mestu proizvodnje (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 5. del: Sterilizacija na mestu proizvodnje (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 6. del: Sistemi izolatorjev (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13485:2012
  Medicinski pripomočki – Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve za zakonodajne namene (ISO 13485:2003) | 30.8.2012 | EN ISO 13485:2003
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (31.8.2012) |
| | EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 30.8.2012 | | |
| CEN | EN 13532:2002
  Splošne zahteve za diagnostične pripomočke in vitro za samotestiranje | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13612:2002
  Ovrednotenje diagnostičnih medicinskih pripomočkov lastnosti in vitro | 17.12.2002 | | |
| | EN 13612:2002/AC:2002 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN 13641:2002
  Izločitev ali zmanjšanje tveganja okužbe v povezavi z diagnostičnimi reagenti in vitro | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13975:2003
  Postopki vzorčenja, ki se uporabljajo pri preskusih sprejema in vitro diagnostičnih pripomočkov – Statistični vidiki | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN 14136:2004
  Uporaba shem zunanje ocene kakovosti za oceno delovanja postopkov diagnostičnih preiskav in vitro | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14254:2004
  Diagnostični medicinski pripomočki in vitro – Posode za zbiranje vzorcev človeškega tkiva in drugih vzorcev, razen krvi, za enkratno uporabo | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN 14820:2004
  Kontejnerji (epruvete s podtlakom) za zbiranje venske krvi ob enkratni uporabi | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Splošne zahteve za opredelitev lastnosti sterilizacijskih sredstev in za razvoj, validacijo ter rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 14937:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 14937:2000
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2010) |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Medicinski pripomočki – Uporaba obvladovanja tveganja pri medicinskih pripomočkih (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 30.8.2012 | EN ISO 14971:2009
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.8.2012) |
| CEN | EN ISO 15193:2009
  Diagnostični medicinski pripomočki in vitro – Merjenje količin v vzorcih biološkega izvora – Zahteve za vsebino in predstavitev referenčnih merilnih postopkov (ISO 15193:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 15194:2009
  Diagnostični medicinski pripomočki in vitro – Merjenje količin v vzorcih biološkega izvora – Zahteve za certificirane referenčne materiale in vsebino podporne dokumentacije (ISO 15194:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  Diagnostični preskusni sistemi in vitro – Zahteve za sisteme monitoringa glukoze v krvi za samopreskušanje pri obravnavi sladkorne bolezni (ISO 15197:2003) | 28.4.2005 | | |
| | EN ISO 15197:2003/AC:2005 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  Diagnostični medicinski pripomočki in vitro – Merjenje količin v vzorcih biološkega izvora – Meroslovna sledljivost vrednosti, dodeljenih kalibratorjem in kontrolnim materialom (ISO 17511:2003) | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 18113-1:2011
  Diagnostični preskusni sistemi in vitro – Informacije proizvajalca (označevanje) – 1. del: Izrazi, definicije in splošne zahteve (ISO 18113-1:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-1:2009
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18113-2:2011
  Diagnostični preskusni sistemi in vitro – Informacije proizvajalca (označevanje) – 2. del: Diagnostični reagenti in vitro za poklicno uporabo (ISO 18113-2:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-2:2009
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18113-3:2011
  Diagnostični preskusni sistemi in vitro – Informacije proizvajalca (označevanje) – 3. del: Diagnostični instrumenti in vitro za poklicno uporabo (ISO 18113-3:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-3:2009
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18113-4:2011
  Diagnostični preskusni sistemi in vitro – Informacije proizvajalca (označevanje) – 4. del: Diagnostični reagenti in vitro za samopreskušanje (ISO 18113-4:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-4:2009
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18113-5:2011
  Diagnostični preskusni sistemi in vitro – Informacije proizvajalca (označevanje) – 5. del: Diagnostični instrumenti in vitro za samopreskušanje (ISO 18113-5:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-5:2009
  Opomba 2.1 | Prenehanje veljavnosti
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  Diagnostični medicinski pripomočki in vitro – Merjenje količin v vzorcih biološkega izvora – Meroslovna sledljivost vrednosti za katalitične koncentracije encimov, dodeljenih kalibratorjem in kontrolnim materialom (ISO 18153:2003) | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Klinični laboratorijski preskusi ter dignostični preskusni sistemi in vitro – Preskus občutljivosti povzročiteljev infekcij in vrednotenje delovanja antimikrobno občutljivih naprav – 1. del: Referenčna metoda za preskus in vitro aktivnosti antimikrobnih povzročiteljev na vpliv bakterij pri nalezljivih boleznih (ISO 20776-1:2006) | 9.8.2007 | | |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Varnostne zahteve za električno opremo za meritve, nadzorovanje in laboratorijsko uporabo 2-101. del: Posebne zahteve za diagnostično medicinsko opremo in vitro (IVD)
  IEC 61010-2-101:2002 (Spremenjen) | 17.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Električna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost – 2-6. del: Posebne zahteve – Diagnostična medicinska oprema in-vitro (IVD)
  IEC 61326-2-6:2005 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Programska oprema za medicinske aparate – Procesi v življenjskem ciklu programske opreme (IEC 62304:2006)
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Medicinske naprave – Uporaba inženirstva uporabljivosti pri medicinskih napravah (IEC 62366:2007)
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

ESO (1)

Sklic in naslov standarda

(in referenčni dokument)

Prva objava UL

Referenca za nadomeščeni standard

Datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti nadomeščenega standarda

Opomba 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Zahteve za medicinske pripomočke, ki morajo biti označeni s „STERILNO“ – 1. del: Zahteve za končno sterilizirane medicinske pripomočke

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Zahteve za medicinske pripomočke, ki morajo biti označeni s „STERILNO“ – 2. del: Zahteve za medicinske pripomočke, izdelane v aseptičnem okolju

9.8.2007

CEN

EN 980:2008

Simboli za označevanje medicinskih pripomočkov

23.7.2008

EN 980:2003

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Sevanje – 2. del: Določanje odmerka sterilizacije (ISO 11137-2:2013)

To je prva objava

EN ISO 11137-2:2012

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Sterilizacija medicinskih pripomočkov – Mikrobiološke metode – 2. del: Preskusi sterilnosti pri definiciji, validaciji in vzdrževanju sterilizacijskih postopkov (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010

CEN

EN 12322:1999

Diagnostični medicinski pripomočki in vitro – Gojišča za mikrobiologijo – Merila za kakovost gojišč

9.10.1999

EN 12322:1999/A1:2001

31.7.2002

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2002)

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 1. del: Splošne zahteve (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

To je prva objava

Opomba 3

Prenehanje veljavnosti

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 2. del: Filtracija (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 3. del: Liofilizacija (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 4. del: Tehnologija čiščenja na mestu proizvodnje (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 5. del: Sterilizacija na mestu proizvodnje (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Aseptična proizvodnja izdelkov za zdravstveno nego – 6. del: Sistemi izolatorjev (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13485:2012

Medicinski pripomočki – Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve za zakonodajne namene (ISO 13485:2003)

30.8.2012

EN ISO 13485:2003

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(31.8.2012)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

30.8.2012

CEN

EN 13532:2002

Splošne zahteve za diagnostične pripomočke in vitro za samotestiranje

17.12.2002

CEN

EN 13612:2002

Ovrednotenje diagnostičnih medicinskih pripomočkov lastnosti in vitro

17.12.2002

EN 13612:2002/AC:2002

2.12.2009

CEN

EN 13641:2002

Izločitev ali zmanjšanje tveganja okužbe v povezavi z diagnostičnimi reagenti in vitro

17.12.2002

CEN

EN 13975:2003

Postopki vzorčenja, ki se uporabljajo pri preskusih sprejema in vitro diagnostičnih pripomočkov – Statistični vidiki

21.11.2003

CEN

EN 14136:2004

Uporaba shem zunanje ocene kakovosti za oceno delovanja postopkov diagnostičnih preiskav in vitro

15.11.2006

CEN

EN 14254:2004

Diagnostični medicinski pripomočki in vitro – Posode za zbiranje vzorcev človeškega tkiva in drugih vzorcev, razen krvi, za enkratno uporabo

28.4.2005

CEN

EN 14820:2004

Kontejnerji (epruvete s podtlakom) za zbiranje venske krvi ob enkratni uporabi

28.4.2005

CEN

EN ISO 14937:2009

Sterilizacija izdelkov za zdravstveno nego – Splošne zahteve za opredelitev lastnosti sterilizacijskih sredstev in za razvoj, validacijo ter rutinsko kontrolo sterilizacijskih postopkov za medicinske pripomočke (ISO 14937:2009)

7.7.2010

EN ISO 14937:2000

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2010)

CEN

EN ISO 14971:2012

Medicinski pripomočki – Uporaba obvladovanja tveganja pri medicinskih pripomočkih (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012

EN ISO 14971:2009

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.8.2012)

CEN

EN ISO 15193:2009

Diagnostični medicinski pripomočki in vitro – Merjenje količin v vzorcih biološkega izvora – Zahteve za vsebino in predstavitev referenčnih merilnih postopkov (ISO 15193:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 15194:2009

Diagnostični medicinski pripomočki in vitro – Merjenje količin v vzorcih biološkega izvora – Zahteve za certificirane referenčne materiale in vsebino podporne dokumentacije (ISO 15194:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 15197:2003

Diagnostični preskusni sistemi in vitro – Zahteve za sisteme monitoringa glukoze v krvi za samopreskušanje pri obravnavi sladkorne bolezni (ISO 15197:2003)

28.4.2005

EN ISO 15197:2003/AC:2005

2.12.2009

CEN

EN ISO 17511:2003

Diagnostični medicinski pripomočki in vitro – Merjenje količin v vzorcih biološkega izvora – Meroslovna sledljivost vrednosti, dodeljenih kalibratorjem in kontrolnim materialom (ISO 17511:2003)

28.4.2005

CEN

EN ISO 18113-1:2011

Diagnostični preskusni sistemi in vitro – Informacije proizvajalca (označevanje) – 1. del: Izrazi, definicije in splošne zahteve (ISO 18113-1:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-1:2009

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18113-2:2011

Diagnostični preskusni sistemi in vitro – Informacije proizvajalca (označevanje) – 2. del: Diagnostični reagenti in vitro za poklicno uporabo (ISO 18113-2:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-2:2009

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18113-3:2011

Diagnostični preskusni sistemi in vitro – Informacije proizvajalca (označevanje) – 3. del: Diagnostični instrumenti in vitro za poklicno uporabo (ISO 18113-3:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-3:2009

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18113-4:2011

Diagnostični preskusni sistemi in vitro – Informacije proizvajalca (označevanje) – 4. del: Diagnostični reagenti in vitro za samopreskušanje (ISO 18113-4:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-4:2009

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18113-5:2011

Diagnostični preskusni sistemi in vitro – Informacije proizvajalca (označevanje) – 5. del: Diagnostični instrumenti in vitro za samopreskušanje (ISO 18113-5:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-5:2009

Opomba 2.1

Prenehanje veljavnosti

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18153:2003

Diagnostični medicinski pripomočki in vitro – Merjenje količin v vzorcih biološkega izvora – Meroslovna sledljivost vrednosti za katalitične koncentracije encimov, dodeljenih kalibratorjem in kontrolnim materialom (ISO 18153:2003)

21.11.2003

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Klinični laboratorijski preskusi ter dignostični preskusni sistemi in vitro – Preskus občutljivosti povzročiteljev infekcij in vrednotenje delovanja antimikrobno občutljivih naprav – 1. del: Referenčna metoda za preskus in vitro aktivnosti antimikrobnih povzročiteljev na vpliv bakterij pri nalezljivih boleznih (ISO 20776-1:2006)

9.8.2007

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Varnostne zahteve za električno opremo za meritve, nadzorovanje in laboratorijsko uporabo 2-101. del: Posebne zahteve za diagnostično medicinsko opremo in vitro (IVD)

IEC 61010-2-101:2002 (Spremenjen)

17.12.2002

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Električna oprema za merjenje, kontrolo in laboratorijsko uporabo – Zahteve za elektromagnetno združljivost – 2-6. del: Posebne zahteve – Diagnostična medicinska oprema in-vitro (IVD)

IEC 61326-2-6:2005

27.11.2008

Cenelec

EN 62304:2006

Programska oprema za medicinske aparate – Procesi v življenjskem ciklu programske opreme (IEC 62304:2006)

IEC 62304:2006

27.11.2008

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011

Cenelec

EN 62366:2008

Medicinske naprave – Uporaba inženirstva uporabljivosti pri medicinskih napravah (IEC 62366:2007)

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Opomba 1: | Običajno bo datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti, datum preklica, ki ga določi Evropska organizacija za standardizacijo, vendar je treba opozoriti uporabnike teh standardov na dejstvo, da je v nekaterih izjemnih primerih to lahko drugače. |
| --- | --- |

Opomba 1:

Običajno bo datum, ko preneha veljati domneva o skladnosti, datum preklica, ki ga določi Evropska organizacija za standardizacijo, vendar je treba opozoriti uporabnike teh standardov na dejstvo, da je v nekaterih izjemnih primerih to lahko drugače.

| Opomba 2.1: | Novi (ali spremenjeni) standard ima enak obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
| --- | --- |

Opomba 2.1:

Novi (ali spremenjeni) standard ima enak obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije.

| Opomba 2.2: | Novi standard ima širši obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
| --- | --- |

Opomba 2.2:

Novi standard ima širši obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije.

| Opomba 2.3: | Novi standard ima ožji obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za (delni) nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije za tiste proizvode ali storitve, ki spadajo pod novi standard. Domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami zadevne zakonodaje Unije za proizvode ali storitve, ki še vedno spadajo v področje (delno) nadomeščenega standarda, vendar ne v področje novega standarda, ostane nespremenjena. |
| --- | --- |

Opomba 2.3:

Novi standard ima ožji obseg kakor nadomeščeni standard. Na določen datum za (delni) nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije za tiste proizvode ali storitve, ki spadajo pod novi standard. Domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami zadevne zakonodaje Unije za proizvode ali storitve, ki še vedno spadajo v področje (delno) nadomeščenega standarda, vendar ne v področje novega standarda, ostane nespremenjena.

| Opomba 3: | V primeru sprememb je referenčni standard EN CCCCC:YYYY, njegove morebitne prejšnje spremembe in nove citirane spremembe. nadomeščeni standard zato sestoji iz EN CCCCC:YYYY in njegovih morebitnih predhodnih sprememb, vendar brez nove citirane spremembe. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije. |
| --- | --- |

Opomba 3:

V primeru sprememb je referenčni standard EN CCCCC:YYYY, njegove morebitne prejšnje spremembe in nove citirane spremembe. nadomeščeni standard zato sestoji iz EN CCCCC:YYYY in njegovih morebitnih predhodnih sprememb, vendar brez nove citirane spremembe. Na določen datum za nadomeščeni standard preneha veljati domneva o skladnosti z bistvenimi ali drugimi zahtevami iz zadevne zakonodaje Unije.

OPOMBA:

| — | Katere koli informacije o razpoložljivosti standardov zagotavljajo evropske organizacije za standardizacijo ali nacionalni organi za standardizacijo, seznam katerih je objavljen v Uradnem listu Evropske unije v skladu s členom 27 Uredbe (EU) št. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Katere koli informacije o razpoložljivosti standardov zagotavljajo evropske organizacije za standardizacijo ali nacionalni organi za standardizacijo, seznam katerih je objavljen v Uradnem listu Evropske unije v skladu s členom 27 Uredbe (EU) št. 1025/2012 (2).

| — | Standarde sprejmejo evropske organizacije za standardizacijo v angleškem jeziku (CEN in CENELEC objavljata tudi v francoskem in nemškem jeziku). Naslove standardov nato nacionalni organi za standardizacijo prevedejo v vse ostale zahtevane uradne jezike Evropske unije. Evropska komisija ni odgovorna za pravilnost naslovov, ki se predložijo za objavo v Uradnem listu. |
| --- | --- |

—

Standarde sprejmejo evropske organizacije za standardizacijo v angleškem jeziku (CEN in CENELEC objavljata tudi v francoskem in nemškem jeziku). Naslove standardov nato nacionalni organi za standardizacijo prevedejo v vse ostale zahtevane uradne jezike Evropske unije. Evropska komisija ni odgovorna za pravilnost naslovov, ki se predložijo za objavo v Uradnem listu.

| — | Sklici na popravke „.../AC:YYYY“ so objavljeni samo v informativne namene. S popravkom se odpravijo tiskarske, jezikovne ali podobne napake iz besedila standarda, nanaša pa se lahko na eno ali več jezikovnih različic (angleško, francosko in/ali nemško) standarda, kot ga je sprejela Evropska organizacija za standardizacijo. |
| --- | --- |

—

Sklici na popravke „.../AC:YYYY“ so objavljeni samo v informativne namene. S popravkom se odpravijo tiskarske, jezikovne ali podobne napake iz besedila standarda, nanaša pa se lahko na eno ali več jezikovnih različic (angleško, francosko in/ali nemško) standarda, kot ga je sprejela Evropska organizacija za standardizacijo.

| — | Objava sklicev v Uradnem listu Evropske unije ne pomeni, da so standardi na voljo v vseh uradnih jezikih Evropske unije. |
| --- | --- |

—

Objava sklicev v Uradnem listu Evropske unije ne pomeni, da so standardi na voljo v vseh uradnih jezikih Evropske unije.

| — | Ta seznam nadomešča vse predhodne sezname, objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Posodobitev tega seznama zagotavlja Evropska komisija. |
| --- | --- |

—

Ta seznam nadomešča vse predhodne sezname, objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Posodobitev tega seznama zagotavlja Evropska komisija.

| — | Več informacij o harmoniziranih standardih in drugih evropskih standardih najdete na internetu na
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Več informacij o harmoniziranih standardih in drugih evropskih standardih najdete na internetu na

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Evropska organizacija za standardizacijo:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25500811; telefaks: + 32 25500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25500811; telefaks: + 32 25500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25196871; telefaks: + 32 25196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruselj, telefon: + 32 25196871; telefaks: + 32 25196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, telefon: + 33 492944200; telefaks: + 33 493654716 (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, telefon: + 33 492944200; telefaks: + 33 493654716 (http://www.etsi.eu)

(2)  UL L 316, 14.11.2012, str. 12.

---