# Euroopa Liidu C 32/30.

| | ISSN 1977-0898 |
| --- | --- |
| Euroopa Liidu
  Teataja | C 32 |
| | |
| Eestikeelne väljaanne | Teave ja teatised | 58. köide30. jaanuar 2015 |

ISSN 1977-0898

Euroopa Liidu

Teataja

C 32

Eestikeelne väljaanne

Teave ja teatised

58. köide30. jaanuar 2015

---

| Teatis nr | Sisukord | Lehekülg |
| --- | --- | --- |
| | IV   Teave |
| | TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT |
| | Euroopa Komisjon |
| 2015/C 032/01 | Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. detsembrist 2014 kuni 31. detsembrini 2014(avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38) | 1 |
| 2015/C 032/02 | Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. detsembrist 2014 kuni 31. detsembrini 2014(direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt vastu võetud otsused) | 9 |

Teatis nr

Sisukord

Lehekülg

IV   Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT

Euroopa Komisjon

2015/C 032/01

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. detsembrist 2014 kuni 31. detsembrini 2014(avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38)

(avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38)

1

2015/C 032/02

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. detsembrist 2014 kuni 31. detsembrini 2014(direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt vastu võetud otsused)

(direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt vastu võetud otsused)

9

---

| ET | |
| --- | --- |

ET

---

IV Teave

TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT

Euroopa Komisjon

| 30.1.2015 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 32/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.1.2015

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 32/1

---

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. detsembrist 2014 kuni 31. detsembrini 2014

(avaldatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 13 või 38 (1))

(2015/C 032/01)

—   Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Ravimivorm | ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood) | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 5.12.2014 | Paliperidone Janssen | Paliperidoon | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/971 | Toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon | N05AX13 | 9.12.2014 |
| 8.12.2014 | Duloxetine Lilly | duloksetiin | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/14/972 | Gastroresistentsed kõvakapslid | N06AX21 | 10.12.2014 |
| 8.12.2014 | Moventig | naloksegool | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/962 | Õhukese polümeerikattega tablett | A06AH03 | 10.12.2014 |
| 16.12.2014 | DUAVIVE | konjugeeritud östrogeenid/basedoksifeen | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/14/960 | Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett | G03CX | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Lynparza | Olapariib | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/14/959 | Kõvakapsel | L01 | 18.12.2014 |
| 19.12.2014 | Cyramza | ramutsirumab | Eli Lilly Nederland B.V.
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/14/957 | Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks | L01XC | 23.12.2014 |
| 19.12.2014 | Rixubis | gamma nonakog | Baxter Innovations GmbH
  Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich | EU/1/14/970 | Süstelahuse pulber ja lahusti | B02BD04 | 23.12.2014 |
| 22.12.2014 | Scenesse | afamelanotiid | Clinuvel UK Limited
  c/o – Reed Smith, Broadgate Tower, Third Floor, 20 Primrose Street, London, EC2A 2RS, United Kingdom | EU/1/14/969 | Implantaat | D02BB02 | 29.12.2014 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Ravimivorm

ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood)

Teatamise kuupäev

5.12.2014

Paliperidone Janssen

Paliperidoon

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/971

Toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon

N05AX13

9.12.2014

8.12.2014

Duloxetine Lilly

duloksetiin

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/14/972

Gastroresistentsed kõvakapslid

N06AX21

10.12.2014

8.12.2014

Moventig

naloksegool

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/962

Õhukese polümeerikattega tablett

A06AH03

10.12.2014

16.12.2014

DUAVIVE

konjugeeritud östrogeenid/basedoksifeen

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/14/960

Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

G03CX

18.12.2014

16.12.2014

Lynparza

Olapariib

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/14/959

Kõvakapsel

L01

18.12.2014

19.12.2014

Cyramza

ramutsirumab

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/14/957

Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks

L01XC

23.12.2014

19.12.2014

Rixubis

gamma nonakog

Baxter Innovations GmbH

Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/14/970

Süstelahuse pulber ja lahusti

B02BD04

23.12.2014

22.12.2014

Scenesse

afamelanotiid

Clinuvel UK Limited

c/o – Reed Smith, Broadgate Tower, Third Floor, 20 Primrose Street, London, EC2A 2RS, United Kingdom

EU/1/14/969

Implantaat

D02BB02

29.12.2014

—   Müügiloa muutmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 13): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.12.2014 | Desloratadine Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/11/732 | 3.12.2014 |
| 1.12.2014 | Ibandronic Acid Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/10/642 | 3.12.2014 |
| 1.12.2014 | Irbesartan Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/576 | 3.12.2014 |
| 1.12.2014 | Optimark | Mallinckrodt Deutschland GmbH
  Josef-Dietzgen-Strasse 1, D-53773 Hennef, Deutschland | EU/1/07/398 | 3.12.2014 |
| 4.12.2014 | Menveo | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia | EU/1/10/614 | 9.12.2014 |
| 4.12.2014 | Ratiograstim | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/08/444 | 8.12.2014 |
| 4.12.2014 | Tevagrastim | Teva GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/08/445 | 8.12.2014 |
| 5.12.2014 | Cystagon | Orphan Europe S.A.R.L.
  Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France | EU/1/97/039 | 9.12.2014 |
| 5.12.2014 | Erbitux | Merck KGaA
  64271 Darmstadt, Deutschland | EU/1/04/281 | 9.12.2014 |
| 5.12.2014 | Vectibix | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/07/423 | 9.12.2014 |
| 11.12.2014 | Bronchitol | Pharmaxis Pharmaceuticals Limited
  The Priory, Stomp Road, Burnham, Buckinghamshire SL1 7LW, United Kingdom | EU/1/12/760 | 15.12.2014 |
| 11.12.2014 | Efavirenz Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/742 | 15.12.2014 |
| 11.12.2014 | Eviplera | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/11/737 | 15.12.2014 |
| 11.12.2014 | Levetiracetam ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/11/702 | 15.12.2014 |
| 11.12.2014 | Removab | Neovii Biotech GmbH
  Am Haag 6-7, 82166 Graefelfing, Deutschland | EU/1/09/512 | 15.12.2014 |
| 15.12.2014 | Lantus | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/134 | 18.12.2014 |
| 15.12.2014 | Lemtrada | Genzyme Therapeutics Ltd
  4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom | EU/1/13/869 | 17.12.2014 |
| 15.12.2014 | Levetiracetam Actavis Group | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland | EU/1/11/738 | 18.12.2014 |
| 15.12.2014 | Mircera | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/07/400 | 18.12.2014 |
| 15.12.2014 | Naglazyme | BioMarin Europe Ltd
  164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom | EU/1/05/324 | 17.12.2014 |
| 15.12.2014 | Optisulin | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133 | 18.12.2014 |
| 15.12.2014 | Revestive | NPS Pharma Holdings Limited
  Grand Canal House, 1 Grand Canal Street Upper, Dublin 4, Ireland | EU/1/12/787 | 17.12.2014 |
| 15.12.2014 | Somatropin Biopartners | BioPartners GmbH
  Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Deutschland | EU/1/13/849 | 17.12.2014 |
| 15.12.2014 | Tasigna | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/07/422 | 18.12.2014 |
| 15.12.2014 | Xeloda | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/163 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Afinitor | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/09/538 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Brintellix | H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark | EU/1/13/891 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Cimzia | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/09/544 | 17.12.2014 |
| 16.12.2014 | Fasturtec | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/00/170 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Hizentra | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/11/687 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | HyQvia | Baxter Innovations GmbH
  Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich | EU/1/13/840 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Incivo | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/11/720 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Lamivudine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/566 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Levetiracetam Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland | EU/1/11/713 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Methylthioninium chloride Proveblue | Provepharm S.A.S.
  22 Rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France | EU/1/11/682 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/694 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Orphacol | Laboratoires CTRS
  63 rue de l'Est, F-92100 Boulogne-Billancourt, France | EU/1/13/870 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Paglitaz | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/11/721 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Pioglitazone Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/12/757 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Pioglitazone Teva Pharma | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/12/758 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Remsima | Celltrion Healthcare Hungary Kft.
  Árpád Fejedelem útja 26-28, H-1023 Budapest, Magyarország | EU/1/13/853 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Ristaben | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/621 | 19.12.2014 |
| 16.12.2014 | Ristfor | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/10/620 | 17.12.2014 |
| 16.12.2014 | Stivarga | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/13/858 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Ultibro Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/13/862 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Ulunar Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/14/917 | 19.12.2014 |
| 16.12.2014 | Votubia | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/11/710 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Xoterna Breezhaler | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/13/863 | 18.12.2014 |
| 16.12.2014 | Zelboraf | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/12/751 | 19.12.2014 |
| 19.12.2014 | CellCept | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/96/005 | 23.12.2014 |
| 19.12.2014 | InductOs | Medtronic BioPharma B.V.
  Earl Bakkenstraat 10, NL-6422 PJ Heerlen, Nederland | EU/1/02/226 | 23.12.2014 |
| 19.12.2014 | Puregon | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/96/008 | 23.12.2014 |
| 19.12.2014 | Rilutek | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony CEDEX, France | EU/1/96/010 | 23.12.2014 |
| 19.12.2014 | Stayveer | Marklas Nederland B.V.
  Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland | EU/1/13/832 | 5.1.2015 |
| 19.12.2014 | Telmisartan Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/09/610 | 24.12.2014 |
| 19.12.2014 | Travatan | Alcon Laboratories (UK) Ltd
  Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/01/199 | 23.12.2014 |
| 19.12.2014 | Victoza | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/09/529 | 23.12.2014 |
| 19.12.2014 | Zoledronic acid Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/12/771 | 24.12.2014 |
| 19.12.2014 | Zoledronic acid Teva Pharma | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/12/772 | 24.12.2014 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

1.12.2014

Desloratadine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/732

3.12.2014

1.12.2014

Ibandronic Acid Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/642

3.12.2014

1.12.2014

Irbesartan Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/576

3.12.2014

1.12.2014

Optimark

Mallinckrodt Deutschland GmbH

Josef-Dietzgen-Strasse 1, D-53773 Hennef, Deutschland

EU/1/07/398

3.12.2014

4.12.2014

Menveo

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/10/614

9.12.2014

4.12.2014

Ratiograstim

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/08/444

8.12.2014

4.12.2014

Tevagrastim

Teva GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/08/445

8.12.2014

5.12.2014

Cystagon

Orphan Europe S.A.R.L.

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, F-92 800 Puteaux, France

EU/1/97/039

9.12.2014

5.12.2014

Erbitux

Merck KGaA

64271 Darmstadt, Deutschland

EU/1/04/281

9.12.2014

5.12.2014

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423

9.12.2014

11.12.2014

Bronchitol

Pharmaxis Pharmaceuticals Limited

The Priory, Stomp Road, Burnham, Buckinghamshire SL1 7LW, United Kingdom

EU/1/12/760

15.12.2014

11.12.2014

Efavirenz Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/742

15.12.2014

11.12.2014

Eviplera

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/11/737

15.12.2014

11.12.2014

Levetiracetam ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/702

15.12.2014

11.12.2014

Removab

Neovii Biotech GmbH

Am Haag 6-7, 82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512

15.12.2014

15.12.2014

Lantus

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134

18.12.2014

15.12.2014

Lemtrada

Genzyme Therapeutics Ltd

4620 Kingsgate, Cascade Way, Oxford Business Park South, Oxford OX4 2SU, United Kingdom

EU/1/13/869

17.12.2014

15.12.2014

Levetiracetam Actavis Group

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/11/738

18.12.2014

15.12.2014

Mircera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/07/400

18.12.2014

15.12.2014

Naglazyme

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue, London WC2H 8HL, United Kingdom

EU/1/05/324

17.12.2014

15.12.2014

Optisulin

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133

18.12.2014

15.12.2014

Revestive

NPS Pharma Holdings Limited

Grand Canal House, 1 Grand Canal Street Upper, Dublin 4, Ireland

EU/1/12/787

17.12.2014

15.12.2014

Somatropin Biopartners

BioPartners GmbH

Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Deutschland

EU/1/13/849

17.12.2014

15.12.2014

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/07/422

18.12.2014

15.12.2014

Xeloda

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/163

18.12.2014

16.12.2014

Afinitor

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538

18.12.2014

16.12.2014

Brintellix

H. Lundbeck A/S

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Danmark

EU/1/13/891

18.12.2014

16.12.2014

Cimzia

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/09/544

17.12.2014

16.12.2014

Fasturtec

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/00/170

18.12.2014

16.12.2014

Hizentra

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/11/687

18.12.2014

16.12.2014

HyQvia

Baxter Innovations GmbH

Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/13/840

18.12.2014

16.12.2014

Incivo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

18.12.2014

16.12.2014

Lamivudine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/566

18.12.2014

16.12.2014

Levetiracetam Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland

EU/1/11/713

18.12.2014

16.12.2014

Methylthioninium chloride Proveblue

Provepharm S.A.S.

22 Rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France

EU/1/11/682

18.12.2014

16.12.2014

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

18.12.2014

16.12.2014

Orphacol

Laboratoires CTRS

63 rue de l'Est, F-92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/13/870

18.12.2014

16.12.2014

Paglitaz

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/11/721

18.12.2014

16.12.2014

Pioglitazone Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/12/757

18.12.2014

16.12.2014

Pioglitazone Teva Pharma

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/12/758

18.12.2014

16.12.2014

Remsima

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Árpád Fejedelem útja 26-28, H-1023 Budapest, Magyarország

EU/1/13/853

18.12.2014

16.12.2014

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621

19.12.2014

16.12.2014

Ristfor

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620

17.12.2014

16.12.2014

Stivarga

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/13/858

18.12.2014

16.12.2014

Ultibro Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/13/862

18.12.2014

16.12.2014

Ulunar Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/14/917

19.12.2014

16.12.2014

Votubia

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/710

18.12.2014

16.12.2014

Xoterna Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/13/863

18.12.2014

16.12.2014

Zelboraf

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/12/751

19.12.2014

19.12.2014

CellCept

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/005

23.12.2014

19.12.2014

InductOs

Medtronic BioPharma B.V.

Earl Bakkenstraat 10, NL-6422 PJ Heerlen, Nederland

EU/1/02/226

23.12.2014

19.12.2014

Puregon

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/008

23.12.2014

19.12.2014

Rilutek

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony CEDEX, France

EU/1/96/010

23.12.2014

19.12.2014

Stayveer

Marklas Nederland B.V.

Beneluxlaan 2b, NL-3446 GR Woerden, Nederland

EU/1/13/832

5.1.2015

19.12.2014

Telmisartan Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/610

24.12.2014

19.12.2014

Travatan

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/01/199

23.12.2014

19.12.2014

Victoza

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/09/529

23.12.2014

19.12.2014

Zoledronic acid Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/771

24.12.2014

19.12.2014

Zoledronic acid Teva Pharma

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/772

24.12.2014

—   Müügiloa väljaandmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Ravimivorm | ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood) | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 22.12.2014 | Bovela | Muudetud elusviiruse BVDV-1 mittetsütopaatiline algtüvi KE-9, Muudetud elusviiruse BVDV-2 mittetsütopaatiline algtüvi NY-93 | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/14/176 | Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti | QI02AD02 | 29.12.2014 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Ravimivorm

ATC-kood (anatoomilis-terapeutiline keemiline kood)

Teatamise kuupäev

22.12.2014

Bovela

Muudetud elusviiruse BVDV-1 mittetsütopaatiline algtüvi KE-9, Muudetud elusviiruse BVDV-2 mittetsütopaatiline algtüvi NY-93

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/14/176

Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

QI02AD02

29.12.2014

—   Müügiloa muutmine (Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 38): Heaks kiidetud

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus | Müügiloa omanik | Kande number ühenduse registris | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 4.12.2014 | Gripovac 3 | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/09/102 | 8.12.2014 |
| 4.12.2014 | Porcilis AR-T DF | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/00/026 | 8.12.2014 |
| 4.12.2014 | Respiporc Flu3 | IDT Biologika GmbH
  Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Deutschland | EU/2/09/103 | 8.12.2014 |
| 11.12.2014 | Comfortis | Eli Lilly and Company Ltd, Elanco Animal Health
  Lilly House Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/10/115 | 15.12.2014 |
| 11.12.2014 | Trifexis | Eli Lilly and Company Ltd, Elanco Animal Health
  Lilly House Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/13/155 | 15.12.2014 |
| 16.12.2014 | Pexion | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
  D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/12/147 | 18.12.2014 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teatamise kuupäev

4.12.2014

Gripovac 3

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/09/102

8.12.2014

4.12.2014

Porcilis AR-T DF

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/00/026

8.12.2014

4.12.2014

Respiporc Flu3

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Deutschland

EU/2/09/103

8.12.2014

11.12.2014

Comfortis

Eli Lilly and Company Ltd, Elanco Animal Health

Lilly House Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/10/115

15.12.2014

11.12.2014

Trifexis

Eli Lilly and Company Ltd, Elanco Animal Health

Lilly House Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/13/155

15.12.2014

16.12.2014

Pexion

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/147

18.12.2014

Kõnealuseid ravimeid käsitleva avaliku hindamisaruandega ja vastavate otsustega tutvuda soovijatel palutakse pöörduda:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK – LONDON E14 5EU

---

(1)  ELT L 136, 30.4.2004, lk 1.

---

| 30.1.2015 | ET | Euroopa Liidu Teataja | C 32/9 |
| --- | --- | --- | --- |

30.1.2015

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 32/9

---

Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. detsembrist 2014 kuni 31. detsembrini 2014

(direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 (1) või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 (2) kohaselt vastu võetud otsused)

(2015/C 032/02)

—   Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine

| Otsuse tegemise kuupäev | Ravimi nimetus(ed) | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) | Müügiloa omanik(ud) | Asjaomane liikmesriik | Teatamise kuupäev |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 16.12.2014 | Plendil | Vt lisa I | Vt lisa I | Vt lisa I | 17.12.2014 |
| 11.12.2014 | Suanovil 20 Captalin | Vt lisa II | Vt lisa II | Vt lisa II | 12.12.2014 |
| 22.12.2014 | Oxynal-Targin | Vt lisa III | Vt lisa III | Vt lisa III | 23.12.2014 |
| 5.12.2014 | Resflor | Vt lisa IV | Vt lisa IV | Vt lisa IV | 9.12.2014 |
| 16.12.2014 | Polymyxin | Vt lisa V | Vt lisa V | Vt lisa V | 17.12.2014 |
| 22.12.2014 | Docetaxel | Docetaxel and alcohol in their formulation | Ei kohaldata | Ei kohaldata | 23.12.2014 |

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

16.12.2014

Plendil

Vt lisa I

Vt lisa I

Vt lisa I

17.12.2014

11.12.2014

Suanovil 20 Captalin

Vt lisa II

Vt lisa II

Vt lisa II

12.12.2014

22.12.2014

Oxynal-Targin

Vt lisa III

Vt lisa III

Vt lisa III

23.12.2014

5.12.2014

Resflor

Vt lisa IV

Vt lisa IV

Vt lisa IV

9.12.2014

16.12.2014

Polymyxin

Vt lisa V

Vt lisa V

Vt lisa V

17.12.2014

22.12.2014

Docetaxel

Docetaxel and alcohol in their formulation

Ei kohaldata

Ei kohaldata

23.12.2014

---

(1)  ELT L 311, 28.11.2001, lk 67.

(2)  ELT L 311, 28.11.2001, lk 1.

---

I LISA

Nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides

| EL/EMP
  liikmesriik | Müügiloa hoidja | (Ravimi väljamõeldud) nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH
  Schwarzenbergplatz 7
  1037 Wien
  Austria | Plendil retard 2,5 mg – Filmtabletten | 2,5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Austria | AstraZeneca Österreich GmbH
  Schwarzenbergplatz 7
  1037 Wien
  Austria | Plendil retard 5 mg – Filmtabletten | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Rue Egide van Ophemstraat
  110, B-1180 Brussel
  Belgium | Plendil 5 mg Retard | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Belgia | NV AstraZeneca SA
  Rue Egide van Ophemstraat
  110, B-1180 Brussel
  Belgium | Plendil 10 mg Retard | 10 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Bulgaaria | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sweden | Плендил
  (Plendil) | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Horvaatia | AstraZeneca d.o.o.
  Radnička cesta 80
  10 000 Zagreb
  Croatia | Plendil 5 mg
  tablete s produljenim oslobađanjem | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Horvaatia | AstraZeneca d.o.o.
  Radnička cesta 80
  10 000 Zagreb
  Croatia | Plendil 10 mg
  tablete s produljenim oslobađanjem | 10 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Küpros | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sweden | Plendil | 2,5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Küpros | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sweden | Plendil | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Küpros | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sweden | Plendil | 10 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Tšehhi Vabariik | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | PLENDIL ER 5 mg | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Tšehhi Vabariik | AstraZeneca UK Limited
  2 Kingdom Street
  London W2 6BD
  United Kingdom | PLENDIL ER 10 mg | 10 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Taani | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Köbenhavn S.
  Denmark | Plendil | 2,5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Taani | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Köbenhavn S.
  Denmark | Plendil | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Taani | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Köbenhavn S.
  Denmark | Plendil | 10 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Eesti | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sweden | Plendil | 2,5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Eesti | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sweden | Plendil | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Eesti | AstraZeneca AB
  S-151 85 Södertälje
  Sweden | Plendil | 10 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Soome | AstraZeneca Oy
  Itsehallintokuja 4
  02600 Espoo
  Finland | Plendil | 2,5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Soome | AstraZeneca Oy
  Itsehallintokuja 4
  02600 Espoo
  Finland | Plendil | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Soome | AstraZeneca Oy
  Itsehallintokuja 4
  02600 Espoo
  Finland | Plendil | 10 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Prantsusmaa | AstraZeneca
  1 place Renault
  92844 Rueil-Malmaison Cedex
  France | FLODIL | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | Modip 2,5 mg | 2,5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | Modip 5 mg | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Saksamaa | AstraZeneca GmbH
  22876 Wedel
  Germany | Modip 10 mg | 10 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Kreeka | AstraZeneca S.A.
  Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Greece | Plendil | 2,5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Kreeka | AstraZeneca S.A.
  Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Greece | Plendil | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Kreeka | AstraZeneca S.A.
  Theotokopoulou & Astronafton str
  151 25 Maroussi
  Greece | Plendil | 10 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Ungari | AstraZeneca Kft.
  H-1113 Budapest
  Bocskai út 134-146
  Hungary | Plendil 2,5 mg retard filmtabletta | 2,5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Ungari | AstraZeneca Kft.
  H-1113 Budapest
  Bocskai út 134-146
  Hungary | Plendil 5 mg retard filmtabletta | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Island | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Köbenhavn S.
  Denmark | Plendil | 2,5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Island | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Köbenhavn S.
  Denmark | Plendil | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Island | AstraZeneca A/S
  Arne Jacobsens Allé 13
  2300 Köbenhavn S.
  Denmark | Plendil | 10 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Iirimaa | AstraZeneca UK Ltd.
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | Plendil 2,5 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets | 2,5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Iirimaa | AstraZeneca UK Ltd.
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | Plendil 5 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Iirimaa | AstraZeneca UK Ltd.
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | Plendil 10 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets | 10 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Itaalia | AstraZeneca S.p.A
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 Basiglio (MI)
  Italy | Plendil 5 mg
  compresse a rilascio prolungato | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Itaalia | AstraZeneca S.p.A
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 Basiglio (MI)
  Italy | Plendil 10 mg compresse a rilascio prolungato | 10 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Itaalia | AstraZeneca S.p.A
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 Basiglio (MI)
  Italy | Feloday 5 mg
  compresse a rilascio prolungato | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Itaalia | AstraZeneca S.p.A
  Palazzo Volta
  Via F. Sforza
  20080 Basiglio (MI)
  Italy | Feloday 10 mg
  compresse a rilascio prolungato | 10 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Itaalia | SIMESA S.p.A
  Palazzo Galileo
  Via F. Sforza
  20080 Basiglio (MI)
  Italy | Prevex 5 mg
  compresse a rilascio prolungato | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Itaalia | SIMESA S.p.A
  Palazzo Galileo
  Via F. Sforza
  20080 Basiglio (MI)
  Italy | Prevex 10 mg
  compresse a rilascio prolungato | 10 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Läti | AstraZeneca AB
  S-151 85, Södertälje
  Sweden | Plendil 5 mg ilgstošās darbības tabletes | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Läti | AstraZeneca AB
  S-151 85, Södertälje
  Sweden | Plendil 10 mg ilgstošās darbības tabletes | 10 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Leedu | AstraZeneca AB
  S-151 85, Södertälje
  Sweden | Plendil | 2,5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Leedu | AstraZeneca AB
  S-151 85, Södertälje
  Sweden | Plendil | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Leedu | AstraZeneca AB
  S-151 85, Södertälje
  Sweden | Plendil | 10 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Rue Egide van Ophemstraat
  B-1180 Brussel
  Belgium | PLENDIL 5 mg Retard | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Luksemburg | NV AstraZeneca SA
  Rue Egide van Ophemstraat
  B-1180 Brussel
  Belgium | PLENDIL 10 mg Retard | 10 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Malta | Astra Zeneca AB
  Gartunavagen, S-151 85 Sodertalje, Sweden | Plendil 5 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Holland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Plendil 2,5 | 2,5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Holland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Plendil 5 | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Holland | AstraZeneca BV
  Louis Pasteurlaan 5
  2719 EE Zoetermeer
  The Netherlands | Plendil 10 | 10 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Norra | AstraZeneca AS
  Postboks 6050, Etterstad
  0601 Oslo
  Norway | Plendil | 2,5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Norra | AstraZeneca AS
  Postboks 6050, Etterstad
  0601 Oslo
  Norway | Plendil | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Norra | AstraZeneca AS
  Postboks 6050, Etterstad
  0601 Oslo
  Norway | Plendil | 10 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Poola | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Poola | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil | 10 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, 7
  Queluz de baixo
  2730-097 Barcarena
  Portugal | Preslow | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Portugal | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Humberto Madeira, 7
  Queluz de baixo
  2730-097 Barcarena
  Portugal | Preslow | 10 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Rumeenia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil | 2,5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Rumeenia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Rumeenia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil | 10 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Slovakkia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil 2,5 mg | 2,5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Slovakkia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil 5 mg | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Slovakkia | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil 10 mg | 10 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Hispaania | AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
  C/Serrano Galvache 56
  Edificio Roble
  28033 Madrid
  Spain | Plendil 5 mg comprimidos de liberación prolongada | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Rootsi | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil | 2,5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Rootsi | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Rootsi | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Plendil | 10 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Rootsi | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Felodipin AstraZeneca | 2,5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Rootsi | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Felodipin AstraZeneca | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| Rootsi | AstraZeneca AB
  S-151 85 Sodertalje
  Sweden | Felodipin AstraZeneca | 10 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| United Kingdom | AstraZeneca UK Ltd.
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | Plendil | 2,5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| United Kingdom | AstraZeneca UK Ltd.
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | Plendil | 5 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |
| United Kingdom | AstraZeneca UK Ltd.
  600 Capability Green
  Luton LU1 3LU
  United Kingdom | Plendil | 10 mg | Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett | Suukaudne |

EL/EMP

liikmesriik

Müügiloa hoidja

(Ravimi väljamõeldud) nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

1037 Wien

Austria

Plendil retard 2,5 mg – Filmtabletten

2,5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH

Schwarzenbergplatz 7

1037 Wien

Austria

Plendil retard 5 mg – Filmtabletten

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Belgia

NV AstraZeneca SA

Rue Egide van Ophemstraat

110, B-1180 Brussel

Belgium

Plendil 5 mg Retard

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Belgia

NV AstraZeneca SA

Rue Egide van Ophemstraat

110, B-1180 Brussel

Belgium

Plendil 10 mg Retard

10 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Bulgaaria

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sweden

Плендил

(Plendil)

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Horvaatia

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10 000 Zagreb

Croatia

Plendil 5 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Horvaatia

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10 000 Zagreb

Croatia

Plendil 10 mg

tablete s produljenim oslobađanjem

10 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Küpros

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sweden

Plendil

2,5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Küpros

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sweden

Plendil

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Küpros

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sweden

Plendil

10 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

PLENDIL ER 5 mg

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Tšehhi Vabariik

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

PLENDIL ER 10 mg

10 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Taani

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Köbenhavn S.

Denmark

Plendil

2,5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Taani

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Köbenhavn S.

Denmark

Plendil

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Taani

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Köbenhavn S.

Denmark

Plendil

10 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Eesti

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sweden

Plendil

2,5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Eesti

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sweden

Plendil

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Eesti

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje

Sweden

Plendil

10 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Soome

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Plendil

2,5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Soome

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Plendil

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Soome

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Plendil

10 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Prantsusmaa

AstraZeneca

1 place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex

France

FLODIL

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Saksamaa

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

Modip 2,5 mg

2,5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Saksamaa

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

Modip 5 mg

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Saksamaa

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Germany

Modip 10 mg

10 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Kreeka

AstraZeneca S.A.

Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Greece

Plendil

2,5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Kreeka

AstraZeneca S.A.

Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Greece

Plendil

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Kreeka

AstraZeneca S.A.

Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi

Greece

Plendil

10 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Ungari

AstraZeneca Kft.

H-1113 Budapest

Bocskai út 134-146

Hungary

Plendil 2,5 mg retard filmtabletta

2,5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Ungari

AstraZeneca Kft.

H-1113 Budapest

Bocskai út 134-146

Hungary

Plendil 5 mg retard filmtabletta

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Island

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Köbenhavn S.

Denmark

Plendil

2,5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Island

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Köbenhavn S.

Denmark

Plendil

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Island

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 Köbenhavn S.

Denmark

Plendil

10 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Iirimaa

AstraZeneca UK Ltd.

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Plendil 2,5 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets

2,5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Iirimaa

AstraZeneca UK Ltd.

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Plendil 5 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Iirimaa

AstraZeneca UK Ltd.

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Plendil 10 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets

10 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Itaalia

AstraZeneca S.p.A

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI)

Italy

Plendil 5 mg

compresse a rilascio prolungato

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Itaalia

AstraZeneca S.p.A

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI)

Italy

Plendil 10 mg compresse a rilascio prolungato

10 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Itaalia

AstraZeneca S.p.A

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI)

Italy

Feloday 5 mg

compresse a rilascio prolungato

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Itaalia

AstraZeneca S.p.A

Palazzo Volta

Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI)

Italy

Feloday 10 mg

compresse a rilascio prolungato

10 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Itaalia

SIMESA S.p.A

Palazzo Galileo

Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI)

Italy

Prevex 5 mg

compresse a rilascio prolungato

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Itaalia

SIMESA S.p.A

Palazzo Galileo

Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI)

Italy

Prevex 10 mg

compresse a rilascio prolungato

10 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Läti

AstraZeneca AB

S-151 85, Södertälje

Sweden

Plendil 5 mg ilgstošās darbības tabletes

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Läti

AstraZeneca AB

S-151 85, Södertälje

Sweden

Plendil 10 mg ilgstošās darbības tabletes

10 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Leedu

AstraZeneca AB

S-151 85, Södertälje

Sweden

Plendil

2,5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Leedu

AstraZeneca AB

S-151 85, Södertälje

Sweden

Plendil

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Leedu

AstraZeneca AB

S-151 85, Södertälje

Sweden

Plendil

10 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Rue Egide van Ophemstraat

B-1180 Brussel

Belgium

PLENDIL 5 mg Retard

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Rue Egide van Ophemstraat

B-1180 Brussel

Belgium

PLENDIL 10 mg Retard

10 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Malta

Astra Zeneca AB

Gartunavagen, S-151 85 Sodertalje, Sweden

Plendil 5 mg Prolonged-release, Film-coated Tablets

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Holland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Plendil 2,5

2,5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Holland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Plendil 5

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Holland

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Plendil 10

10 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Norra

AstraZeneca AS

Postboks 6050, Etterstad

0601 Oslo

Norway

Plendil

2,5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Norra

AstraZeneca AS

Postboks 6050, Etterstad

0601 Oslo

Norway

Plendil

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Norra

AstraZeneca AS

Postboks 6050, Etterstad

0601 Oslo

Norway

Plendil

10 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Poola

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Poola

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil

10 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Preslow

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Preslow

10 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Rumeenia

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil

2,5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Rumeenia

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Rumeenia

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil

10 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Slovakkia

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil 2,5 mg

2,5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Slovakkia

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil 5 mg

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Slovakkia

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil 10 mg

10 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Hispaania

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/Serrano Galvache 56

Edificio Roble

28033 Madrid

Spain

Plendil 5 mg comprimidos de liberación prolongada

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Rootsi

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil

2,5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Rootsi

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Rootsi

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Plendil

10 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Rootsi

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Felodipin AstraZeneca

2,5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Rootsi

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Felodipin AstraZeneca

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

Rootsi

AstraZeneca AB

S-151 85 Sodertalje

Sweden

Felodipin AstraZeneca

10 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

United Kingdom

AstraZeneca UK Ltd.

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Plendil

2,5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

United Kingdom

AstraZeneca UK Ltd.

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Plendil

5 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

United Kingdom

AstraZeneca UK Ltd.

600 Capability Green

Luton LU1 3LU

United Kingdom

Plendil

10 mg

Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Suukaudne

---

II LISA

Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide ja taotlejate/müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides

| ELi/EMP liikmesriik | Taotleja/müügiloa hoidja | Ravimi nimetus | Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Loomaliigid |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Belgia | Merial Belgium SA
  Culliganlaan 1c
  1831 Diegem
  Belgia | Captalin | Spiramycin | 1 0 00  000 IU/ml | Süstelahus | Veised |
| Bulgaaria | Ceva Animal Health Bulgaria Ltd
  26 Elemag Str., ent.B, app.1
  Sofia 1113
  Bulgaaria | Spirovet 6 00  000 IU/ml инжекционен разрвор за говеда и свине/Spirovet 6 00  000IU/ml solution for injection for cattle and pigs | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Süstelahus | Veised
  Sead |
| Tšehhi Vabariik | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007- Lyon
  Prantsusmaa | SUANOVIL 20 injekční roztok | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Süstelahus | Veised
  Sead |
| Tšehhi Vabariik | Ceva Sante Animale
  Z.I. La Ballastiere
  Libourne
  Prantsusmaa | SPIROVET 6 00  000 IU/ml solution for injection for cattle and pigs | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Süstelahus | Veised
  Sead |
| Eesti | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  Prantsusmaa | Suanovil 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Süstelahus | Veised
  Sead |
| Eesti | Ceva Sante Animale
  10 avenue de la Ballastiere
  33500 Libourne
  Prantsusmaa | Spirovet | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Süstelahus | Veised
  Sead |
| Prantsusmaa | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  Prantsusmaa | Suanovil 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Süstelahus | Veised
  Sead |
| Prantsusmaa | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  Prantsusmaa | Captalin | Spiramycin | 1 0 00  000 IU/ml | Süstelahus | Veised |
| Prantsusmaa | Ceva Sante Animale
  10 avenue de la Ballastiere
  33500 Libourne
  Prantsusmaa | Spirovet | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Süstelahus | Veised
  Sead |
| Prantsusmaa | Ceva Sante Animale
  10 avenue de la Ballastiere
  33500 Libourne
  Prantsusmaa | Spiramycine CEVA 6 00  000 UI/ML solution injectable pour bovins et porcins | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Süstelahus | Veised
  Sead |
| Kreeka | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  Prantsusmaa | Suanovil 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Süstelahus | Veised
  Sead |
| Ungari | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  Prantsusmaa | Suanovil 20 % injekció | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Süstelahus | Veised
  Sead |
| Ungari | Ceva-Phylaxia Zrt.
  Szállás u. 5
  1107 Budapest
  Ungari | Spirovet 6 00  000 NE/ml, injekció szarvasmarha és sertés részére | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Süstelahus | Veised
  Sead |
| Iirimaa | Ceva Sante Animale
  10 avenue de la Ballastiere
  33500 Libourne
  Prantsusmaa | SPIROVET 6 00  000 IU/ml solution for injection for cattle and pigs | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Süstelahus | Veised
  Sead |
| Itaalia | Merial Italia S.p.A.
  Via Vittor Pisani 16
  20124 Milano
  Itaalia | Captalin | Spiramycin | 1 0 00  000 IU/ml | Süstelahus | Veised |
| Itaalia | Merial Italia S.p.A.
  Via Vittor Pisani 16
  20124 Milano
  Itaalia | Spiramin | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Süstelahus | Veised
  Sead |
| Itaalia | Ceva Salute Animale S.p.A.
  Viale Colleoni, 15
  20864 Agrate Brianza (MB)
  Itaalia | Spiravet 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Süstelahus | Veised
  Sead |
| Läti | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  Prantsusmaa | Suanovil 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Süstelahus | Veised
  Sead |
| Leedu | Ceva Sante Animale
  Z.I. La Ballastière
  33500 Libourne
  Prantsusmaa | SPIROVET 6 00  000 TV/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Süstelahus | Veised
  Sead |
| Portugal | Merial Portuguesa – Saúde Animal, LDA
  Av. Maria Lamas, lote 19 – BL. A Piso 2
  Parque Industrial e Comercial Serra das Minas
  2635-432 Rio de Mouro
  Portugal | Suanovil 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Süstelahus | Veised
  Sead |
| Portugal | Ceva Saúde Animal – Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
  Rua Doutor António Loureiro Borges,
  9/9A, 9oA Miraflores
  1495-131 Algés
  Portugal | SPIROVET 6 00  000 UI/ml solução injetável para bovinos e suínos | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Süstelahus | Veised
  Sead |
| Rumeenia | Ceva Sante Animale
  Z.I. de la Ballastiere, BP 126
  33500 Libourne Cedex
  PRANTSUSMAA | Spirovet | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Süstelahus | Veised
  Sead |
| Rumeenia | Merial
  Rue de Bourgelat 17
  69002 Lyon
  Prantsusmaa | Suanovil 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Süstelahus | Veised
  Sead |
| Slovakkia | Merial
  29 avenue Tony Garnier
  69007 Lyon
  Prantsusmaa | Suanovil 20 injekčný roztok | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Süstelahus | Veised
  Sead |
| Sloveenia | Ceva Sante Animale
  10 avenue de la Ballastiere
  33500 Libourne
  Prantsusmaa | SPIROVET 6 00  000 IU/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče | Spiramycin | 600000 IU/ml | Süstelahus | Veised
  Sead |
| Hispaania | Merial Laboratorios S.A.
  Tarragona, No 161 – Locales D/E 08820 Barcelona
  Hispaania | Suanovil 20 | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Süstelahus | Veised
  Sead |
| Ühendkuningriik | Ceva Animal Health Ltd
  Unit 3
  Anglo Office Park
  White Lion Road
  Amersham
  Buckinghamshire
  HP7 9FB
  Ühendkuningriik | Spirovet | Spiramycin | 6 00  000 IU/ml | Süstelahus | Veised
  Sead |

ELi/EMP liikmesriik

Taotleja/müügiloa hoidja

Ravimi nimetus

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Loomaliigid

Belgia

Merial Belgium SA

Culliganlaan 1c

1831 Diegem

Belgia

Captalin

Spiramycin

1 0 00  000 IU/ml

Süstelahus

Veised

Bulgaaria

Ceva Animal Health Bulgaria Ltd

26 Elemag Str., ent.B, app.1

Sofia 1113

Bulgaaria

Spirovet 6 00  000 IU/ml инжекционен разрвор за говеда и свине/Spirovet 6 00  000IU/ml solution for injection for cattle and pigs

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Süstelahus

Veised

Sead

Tšehhi Vabariik

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007- Lyon

Prantsusmaa

SUANOVIL 20 injekční roztok

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Süstelahus

Veised

Sead

Tšehhi Vabariik

Ceva Sante Animale

Z.I. La Ballastiere

Libourne

Prantsusmaa

SPIROVET 6 00  000 IU/ml solution for injection for cattle and pigs

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Süstelahus

Veised

Sead

Eesti

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Prantsusmaa

Suanovil 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Süstelahus

Veised

Sead

Eesti

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

Prantsusmaa

Spirovet

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Süstelahus

Veised

Sead

Prantsusmaa

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Prantsusmaa

Suanovil 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Süstelahus

Veised

Sead

Prantsusmaa

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Prantsusmaa

Captalin

Spiramycin

1 0 00  000 IU/ml

Süstelahus

Veised

Prantsusmaa

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

Prantsusmaa

Spirovet

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Süstelahus

Veised

Sead

Prantsusmaa

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

Prantsusmaa

Spiramycine CEVA 6 00  000 UI/ML solution injectable pour bovins et porcins

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Süstelahus

Veised

Sead

Kreeka

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Prantsusmaa

Suanovil 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Süstelahus

Veised

Sead

Ungari

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Prantsusmaa

Suanovil 20 % injekció

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Süstelahus

Veised

Sead

Ungari

Ceva-Phylaxia Zrt.

Szállás u. 5

1107 Budapest

Ungari

Spirovet 6 00  000 NE/ml, injekció szarvasmarha és sertés részére

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Süstelahus

Veised

Sead

Iirimaa

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

Prantsusmaa

SPIROVET 6 00  000 IU/ml solution for injection for cattle and pigs

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Süstelahus

Veised

Sead

Itaalia

Merial Italia S.p.A.

Via Vittor Pisani 16

20124 Milano

Itaalia

Captalin

Spiramycin

1 0 00  000 IU/ml

Süstelahus

Veised

Itaalia

Merial Italia S.p.A.

Via Vittor Pisani 16

20124 Milano

Itaalia

Spiramin

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Süstelahus

Veised

Sead

Itaalia

Ceva Salute Animale S.p.A.

Viale Colleoni, 15

20864 Agrate Brianza (MB)

Itaalia

Spiravet 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Süstelahus

Veised

Sead

Läti

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Prantsusmaa

Suanovil 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Süstelahus

Veised

Sead

Leedu

Ceva Sante Animale

Z.I. La Ballastière

33500 Libourne

Prantsusmaa

SPIROVET 6 00  000 TV/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Süstelahus

Veised

Sead

Portugal

Merial Portuguesa – Saúde Animal, LDA

Av. Maria Lamas, lote 19 – BL. A Piso 2

Parque Industrial e Comercial Serra das Minas

2635-432 Rio de Mouro

Portugal

Suanovil 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Süstelahus

Veised

Sead

Portugal

Ceva Saúde Animal – Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.

Rua Doutor António Loureiro Borges,

9/9A, 9oA Miraflores

1495-131 Algés

Portugal

SPIROVET 6 00  000 UI/ml solução injetável para bovinos e suínos

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Süstelahus

Veised

Sead

Rumeenia

Ceva Sante Animale

Z.I. de la Ballastiere, BP 126

33500 Libourne Cedex

PRANTSUSMAA

Spirovet

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Süstelahus

Veised

Sead

Rumeenia

Merial

Rue de Bourgelat 17

69002 Lyon

Prantsusmaa

Suanovil 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Süstelahus

Veised

Sead

Slovakkia

Merial

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Prantsusmaa

Suanovil 20 injekčný roztok

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Süstelahus

Veised

Sead

Sloveenia

Ceva Sante Animale

10 avenue de la Ballastiere

33500 Libourne

Prantsusmaa

SPIROVET 6 00  000 IU/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče

Spiramycin

600000 IU/ml

Süstelahus

Veised

Sead

Hispaania

Merial Laboratorios S.A.

Tarragona, No 161 – Locales D/E 08820 Barcelona

Hispaania

Suanovil 20

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Süstelahus

Veised

Sead

Ühendkuningriik

Ceva Animal Health Ltd

Unit 3

Anglo Office Park

White Lion Road

Amersham

Buckinghamshire

HP7 9FB

Ühendkuningriik

Spirovet

Spiramycin

6 00  000 IU/ml

Süstelahus

Veised

Sead

---

III LISA

Ravimi(te) nimetuste, ravimvormi(de), tugevus(t)e, manustamisviisi(de), müügiloa hoidja(te) loetelu liikmesriikides

| EMP
  liikmesriik | Müügiloa hoidja | INN | Ravimi nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 10 mg/5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Austria | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 20 mg/10 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Austria | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 5 mg/2,5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Austria | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 40 mg/20 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Belgia | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C, Mechelen
  2800
  Belgium | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 10 mg/5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Belgia | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C, Mechelen
  2800
  Belgium | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 20 mg/10 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Belgia | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C, Mechelen
  2800
  Belgium | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 5 mg/2,5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Belgia | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C, Mechelen
  2800
  Belgium | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 40 mg/20 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Bulgaaria | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 5 mg/2,5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Bulgaaria | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 10 mg/5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Bulgaaria | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 20 mg/10 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Bulgaaria | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 40 mg/20 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Küpros | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia
  Cyprus | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 5 mg/2,5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Küpros | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia
  Cyprus | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 10 mg/5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Küpros | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia
  Cyprus | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 20 mg/10 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Küpros | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia
  Cyprus | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 40 mg/20 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Tšehhi Vabariik | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat (naloksoonvesinikkloriid) | Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním | 5 mg/2,5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Tšehhi Vabariik | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat (naloksoonvesinikkloriid) | Targin 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním | 10 mg/5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Tšehhi Vabariik | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat (naloksoonvesinikkloriid) | Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním | 20 mg/10 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Tšehhi Vabariik | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat (naloksoonvesinikkloriid) | Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním | 40 mg/20 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Taani | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 10 mg/5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Taani | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 20 mg/10 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Taani | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 5 mg/2,5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Taani | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 40 mg/20 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Eesti | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 5 mg/2,5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Eesti | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 10 mg/5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Eesti | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 20 mg/10 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Eesti | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 40 mg/20 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Soome | Mundipharma Oy
  Rajatorpantie 41 B
  01640 Vantaa
  Finland | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targiniq | 10 mg/5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Soome | Mundipharma Oy
  Rajatorpantie 41 B
  01640 Vantaa
  Finland | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targiniq | 20 mg/10 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Soome | Mundipharma Oy
  Rajatorpantie 41 B
  01640 Vantaa
  Finland | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targiniq | 5 mg/2,5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Soome | Mundipharma Oy
  Rajatorpantie 41 B
  01640 Vantaa
  Finland | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targiniq | 40 mg/20 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Prantsusmaa | Mundipharma SAS
  100, avenue de Suffren, Paris
  75015
  France | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 5 mg/2,5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Prantsusmaa | Mundipharma SAS
  100, avenue de Suffren Paris
  75015
  France | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 10 mg/5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Prantsusmaa | Mundipharma SAS
  100, avenue de Suffren
  Paris
  75015
  France | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 20 mg/10 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Prantsusmaa | Mundipharma SAS
  100, avenue de Suffren
  Paris
  75015
  France | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 40 mg/20 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Saksamaa | Mundipharma GmbH
  Mundipharma Str. 2
  Limburg
  65549
  Germany | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Oxynal | 10 mg/5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Saksamaa | Mundipharma GmbH
  Mundipharma Str. 2, Limburg
  65549
  Germany | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Oxynal | 20 mg/10 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Saksamaa | Mundipharma GmbH
  Mundipharma Str. 2, Limburg
  65549
  Germany | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 5 mg/2,5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Saksamaa | Mundipharma GmbH
  Mundipharma Str. 2
  Limburg
  65549
  Germany | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 10 mg/5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Saksamaa | Mundipharma GmbH
  Mundipharma Str. 2 Limburg
  65549
  Germany | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 20 mg/10 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Saksamaa | Mundipharma GmbH
  Mundipharma Str. 2 Limburg
  65549
  Germany | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 40 mg/20 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Ungari | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 5 mg/2,5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Ungari | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 10 mg/5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Ungari | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 20 mg/10 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Ungari | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 40 mg/20 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Island | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 10 mg/5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Island | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 20 mg/10 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Island | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 5 mg/2,5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Island | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 40 mg/20 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Iirimaa | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Millbank House, Arkle Road
  Sandyford, Dublin 18
  Ireland | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 10 mg/5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Iirimaa | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Millbank House, Arkle Road
  Sandyford, Dublin 18
  Ireland | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 20 mg/10 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Iirimaa | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Millbank House, Arkle Road
  Sandyford, Dublin 18
  Ireland | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 5 mg/2,5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Iirimaa | Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
  Millbank House, Arkle Road
  Sandyford, Dublin 18
  Ireland | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 40 mg/20 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Itaalia | Mundipharma Pharmaceuticals Srl
  Via G. Serbelloni 4, Milano
  20122
  Italy | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 5 mg/2,5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Itaalia | Mundipharma Pharmaceuticals Srl
  Via G. Serbelloni 4, Milano
  20122
  Italy | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 10 mg/5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Itaalia | Mundipharma Pharmaceuticals Srl
  Via G. Serbelloni 4, Milano
  20122
  Italy | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 20 mg/10 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Itaalia | Mundipharma Pharmaceuticals Srl
  Via G. Serbelloni 4, Milano
  20122
  Italy | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 40 mg/20 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Läti | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriid | Targin | 5 mg/2,5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Läti | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriid | Targin | 10 mg/5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Läti | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriid | Targin | 20 mg/10 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Läti | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriid | Targin | 40 mg/20 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Luksemburg | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C, Mechelen
  2800
  Belgium | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 10 mg/5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Luksemburg | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C Mechelen
  2800
  Belgium | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 20 mg/10 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Luksemburg | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C Mechelen
  2800
  Belgium | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 5 mg/2,5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Luksemburg | Mundipharma Comm. VA
  Blarenberglaan 3C Mechelen
  2800
  Belgium | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 40 mg/20 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Norra | Mundipharma AS
  Dicks vei 10B, 1366
  Lysaker
  Norway | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targiniq | 10 mg/5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Norra | Mundipharma AS
  Dicks vei 10B, 1366
  Lysaker
  Norway | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targiniq | 20 mg/10 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Norra | Mundipharma AS
  Dicks vei 10B, 1366
  Lysaker
  Norway | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targiniq | 5 mg/2,5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Norra | Mundipharma AS
  Dicks vei 10B, 1366
  Lysaker
  Norway | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targiniq | 40 mg/20 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Poola | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 5 mg/2,5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Poola | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 10 mg/5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Poola | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 20 mg/10 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Poola | Norpharma A/S
  Slotsmarken 15, Horsholm
  2970
  Denmark | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 40 mg/20 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Portugal | Mundipharma Farmaceutica Lda
  Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
  1250-097
  Portugal | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 5 mg/2,5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Portugal | Mundipharma Farmaceutica Lda
  Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
  1250-097
  Portugal | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 10 mg/5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Portugal | Mundipharma Farmaceutica Lda
  Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
  1250-097
  Portugal | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 20 mg/10 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Portugal | Mundipharma Farmaceutica Lda
  Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
  1250-097
  Portugal | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 40 mg/20 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Rumeenia | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 5 mg/2,5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Rumeenia | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 10 mg/5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Rumeenia | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 20 mg/10 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Rumeenia | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 40 mg/20 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Slovakkia | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 5 mg/2,5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Slovakkia | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 10 mg/5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Slovakkia | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 20 mg/10 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Slovakkia | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 40 mg/20 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Sloveenia | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 5 mg/2,5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Sloveenia | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 10 mg/5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Sloveenia | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 20 mg/10 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Sloveenia | Mundipharma Gesellschaft m.b.H
  Apollogasse 16-18, Wien
  1070
  Austria | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 40 mg/20 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Hispaania | Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
  C/Bahía de Pollensa,11 Madrid
  28042
  Spain | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 5 mg/2,5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Hispaania | Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
  C/Bahía de Pollensa,11
  Madrid
  28042
  Spain | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 10 mg/5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Hispaania | Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
  C/Bahía de Pollensa,11, Madrid
  28042
  Spain | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 20 mg/10 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Hispaania | Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
  C/Bahía de Pollensa,11
  Madrid
  28042
  Spain | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targin | 40 mg/20 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Rootsi | Mundipharma AB
  Mölndalsvägen 30B
  Göteborg
  412 63
  Sweden | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targiniq | 10 mg/5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Rootsi | Mundipharma AB
  Mölndalsvägen 30B Göteborg
  412 63
  Sweden | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targiniq | 20 mg/10 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Rootsi | Mundipharma AB
  Mölndalsvägen 30B Göteborg
  412 63
  Sweden | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targiniq | 5 mg/2,5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Rootsi | Mundipharma AB
  Mölndalsvägen 30B Göteborg
  412 63
  Sweden | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targiniq | 40 mg/20 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Holland | Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
  De Wel 20, MV Hoevelaken
  3871
  The Netherlands | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 10 mg/5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Holland | Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
  De Wel 20, MV Hoevelaken
  3871
  The Netherlands | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 20 mg/10 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Holland | Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
  De Wel 20, MV Hoevelaken
  3871
  The Netherlands | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 5 mg/2,5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Holland | Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
  De Wel 20, MV Hoevelaken
  3871
  The Netherlands | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 40 mg/20 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Ühendkuningriik | Napp Pharmaceuticals Ltd.
  Cambridge Science Park Milton Road
  CB4 0GW
  United Kingdom | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 10 mg/5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Ühendkuningriik | Napp Pharmaceuticals Ltd.
  Cambridge Science Park Milton Road
  CB4 0GW
  United Kingdom | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 20 mg/10 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Ühendkuningriik | Napp Pharmaceuticals Ltd.
  Cambridge Science Park Milton Road
  CB4 0GW
  United Kingdom | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 5 mg/2,5 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |
| Ühendkuningriik | Napp Pharmaceuticals Ltd.
  Cambridge Science Park Milton Road
  CB4 0GW
  United Kingdom | Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat | Targinact | 40 mg/20 mg | toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid | suukaudne |

EMP

liikmesriik

Müügiloa hoidja

INN

Ravimi nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

10 mg/5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Austria

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

20 mg/10 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Austria

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

5 mg/2,5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Austria

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

40 mg/20 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Belgia

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C, Mechelen

2800

Belgium

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

10 mg/5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Belgia

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C, Mechelen

2800

Belgium

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

20 mg/10 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Belgia

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C, Mechelen

2800

Belgium

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

5 mg/2,5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Belgia

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C, Mechelen

2800

Belgium

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

40 mg/20 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Bulgaaria

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

5 mg/2,5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Bulgaaria

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

10 mg/5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Bulgaaria

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

20 mg/10 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Bulgaaria

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

40 mg/20 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Küpros

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia

Cyprus

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

5 mg/2,5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Küpros

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia

Cyprus

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

10 mg/5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Küpros

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia

Cyprus

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

20 mg/10 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Küpros

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia

Cyprus

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

40 mg/20 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Tšehhi Vabariik

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat (naloksoonvesinikkloriid)

Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

5 mg/2,5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Tšehhi Vabariik

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat (naloksoonvesinikkloriid)

Targin 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

10 mg/5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Tšehhi Vabariik

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat (naloksoonvesinikkloriid)

Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

20 mg/10 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Tšehhi Vabariik

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat (naloksoonvesinikkloriid)

Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

40 mg/20 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Taani

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

10 mg/5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Taani

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

20 mg/10 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Taani

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

5 mg/2,5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Taani

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

40 mg/20 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Eesti

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

5 mg/2,5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Eesti

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

10 mg/5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Eesti

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

20 mg/10 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Eesti

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

40 mg/20 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Soome

Mundipharma Oy

Rajatorpantie 41 B

01640 Vantaa

Finland

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targiniq

10 mg/5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Soome

Mundipharma Oy

Rajatorpantie 41 B

01640 Vantaa

Finland

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targiniq

20 mg/10 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Soome

Mundipharma Oy

Rajatorpantie 41 B

01640 Vantaa

Finland

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targiniq

5 mg/2,5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Soome

Mundipharma Oy

Rajatorpantie 41 B

01640 Vantaa

Finland

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targiniq

40 mg/20 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Prantsusmaa

Mundipharma SAS

100, avenue de Suffren, Paris

75015

France

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

5 mg/2,5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Prantsusmaa

Mundipharma SAS

100, avenue de Suffren Paris

75015

France

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

10 mg/5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Prantsusmaa

Mundipharma SAS

100, avenue de Suffren

Paris

75015

France

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

20 mg/10 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Prantsusmaa

Mundipharma SAS

100, avenue de Suffren

Paris

75015

France

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

40 mg/20 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Saksamaa

Mundipharma GmbH

Mundipharma Str. 2

Limburg

65549

Germany

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Oxynal

10 mg/5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Saksamaa

Mundipharma GmbH

Mundipharma Str. 2, Limburg

65549

Germany

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Oxynal

20 mg/10 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Saksamaa

Mundipharma GmbH

Mundipharma Str. 2, Limburg

65549

Germany

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

5 mg/2,5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Saksamaa

Mundipharma GmbH

Mundipharma Str. 2

Limburg

65549

Germany

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

10 mg/5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Saksamaa

Mundipharma GmbH

Mundipharma Str. 2 Limburg

65549

Germany

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

20 mg/10 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Saksamaa

Mundipharma GmbH

Mundipharma Str. 2 Limburg

65549

Germany

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

40 mg/20 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Ungari

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

5 mg/2,5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Ungari

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

10 mg/5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Ungari

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

20 mg/10 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Ungari

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

40 mg/20 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Island

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

10 mg/5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Island

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

20 mg/10 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Island

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

5 mg/2,5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Island

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

40 mg/20 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Iirimaa

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Millbank House, Arkle Road

Sandyford, Dublin 18

Ireland

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

10 mg/5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Iirimaa

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Millbank House, Arkle Road

Sandyford, Dublin 18

Ireland

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

20 mg/10 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Iirimaa

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Millbank House, Arkle Road

Sandyford, Dublin 18

Ireland

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

5 mg/2,5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Iirimaa

Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Millbank House, Arkle Road

Sandyford, Dublin 18

Ireland

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

40 mg/20 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Itaalia

Mundipharma Pharmaceuticals Srl

Via G. Serbelloni 4, Milano

20122

Italy

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

5 mg/2,5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Itaalia

Mundipharma Pharmaceuticals Srl

Via G. Serbelloni 4, Milano

20122

Italy

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

10 mg/5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Itaalia

Mundipharma Pharmaceuticals Srl

Via G. Serbelloni 4, Milano

20122

Italy

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

20 mg/10 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Itaalia

Mundipharma Pharmaceuticals Srl

Via G. Serbelloni 4, Milano

20122

Italy

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

40 mg/20 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Läti

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriid

Targin

5 mg/2,5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Läti

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriid

Targin

10 mg/5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Läti

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriid

Targin

20 mg/10 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Läti

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriid

Targin

40 mg/20 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Luksemburg

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C, Mechelen

2800

Belgium

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

10 mg/5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Luksemburg

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C Mechelen

2800

Belgium

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

20 mg/10 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Luksemburg

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C Mechelen

2800

Belgium

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

5 mg/2,5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Luksemburg

Mundipharma Comm. VA

Blarenberglaan 3C Mechelen

2800

Belgium

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

40 mg/20 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Norra

Mundipharma AS

Dicks vei 10B, 1366

Lysaker

Norway

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targiniq

10 mg/5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Norra

Mundipharma AS

Dicks vei 10B, 1366

Lysaker

Norway

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targiniq

20 mg/10 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Norra

Mundipharma AS

Dicks vei 10B, 1366

Lysaker

Norway

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targiniq

5 mg/2,5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Norra

Mundipharma AS

Dicks vei 10B, 1366

Lysaker

Norway

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targiniq

40 mg/20 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Poola

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

5 mg/2,5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Poola

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

10 mg/5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Poola

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

20 mg/10 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Poola

Norpharma A/S

Slotsmarken 15, Horsholm

2970

Denmark

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

40 mg/20 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Portugal

Mundipharma Farmaceutica Lda

Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa

1250-097

Portugal

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

5 mg/2,5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Portugal

Mundipharma Farmaceutica Lda

Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa

1250-097

Portugal

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

10 mg/5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Portugal

Mundipharma Farmaceutica Lda

Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa

1250-097

Portugal

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

20 mg/10 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Portugal

Mundipharma Farmaceutica Lda

Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa

1250-097

Portugal

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

40 mg/20 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Rumeenia

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

5 mg/2,5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Rumeenia

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

10 mg/5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Rumeenia

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

20 mg/10 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Rumeenia

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

40 mg/20 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Slovakkia

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

5 mg/2,5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Slovakkia

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

10 mg/5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Slovakkia

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

20 mg/10 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Slovakkia

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

40 mg/20 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Sloveenia

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

5 mg/2,5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Sloveenia

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

10 mg/5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Sloveenia

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

20 mg/10 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Sloveenia

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

Apollogasse 16-18, Wien

1070

Austria

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

40 mg/20 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Hispaania

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

C/Bahía de Pollensa,11 Madrid

28042

Spain

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

5 mg/2,5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Hispaania

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

C/Bahía de Pollensa,11

Madrid

28042

Spain

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

10 mg/5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Hispaania

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

C/Bahía de Pollensa,11, Madrid

28042

Spain

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

20 mg/10 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Hispaania

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

C/Bahía de Pollensa,11

Madrid

28042

Spain

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targin

40 mg/20 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Rootsi

Mundipharma AB

Mölndalsvägen 30B

Göteborg

412 63

Sweden

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targiniq

10 mg/5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Rootsi

Mundipharma AB

Mölndalsvägen 30B Göteborg

412 63

Sweden

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targiniq

20 mg/10 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Rootsi

Mundipharma AB

Mölndalsvägen 30B Göteborg

412 63

Sweden

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targiniq

5 mg/2,5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Rootsi

Mundipharma AB

Mölndalsvägen 30B Göteborg

412 63

Sweden

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targiniq

40 mg/20 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Holland

Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

De Wel 20, MV Hoevelaken

3871

The Netherlands

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

10 mg/5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Holland

Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

De Wel 20, MV Hoevelaken

3871

The Netherlands

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

20 mg/10 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Holland

Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

De Wel 20, MV Hoevelaken

3871

The Netherlands

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

5 mg/2,5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Holland

Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

De Wel 20, MV Hoevelaken

3871

The Netherlands

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

40 mg/20 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Ühendkuningriik

Napp Pharmaceuticals Ltd.

Cambridge Science Park Milton Road

CB4 0GW

United Kingdom

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

10 mg/5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Ühendkuningriik

Napp Pharmaceuticals Ltd.

Cambridge Science Park Milton Road

CB4 0GW

United Kingdom

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

20 mg/10 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Ühendkuningriik

Napp Pharmaceuticals Ltd.

Cambridge Science Park Milton Road

CB4 0GW

United Kingdom

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

5 mg/2,5 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

Ühendkuningriik

Napp Pharmaceuticals Ltd.

Cambridge Science Park Milton Road

CB4 0GW

United Kingdom

Oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriiddihüdraat

Targinact

40 mg/20 mg

toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

suukaudne

---

IV LISA

Ravimi(te) nimetuste, ravimvormi(de), tugevus(t)e, manustamisviisi(de), taotleja(te), müügiloa hoidja(te) loetelu liikmesriikides

| EL/EMP Liikmesriik | Müügiloa hoidja | Nimi | INN | Ravimvorm | Tugevus | Loomaliigid | Manustamisviis |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Intervet GesmbH
  Siemensstrasse 107
  1210 Wien
  Austria | RESFLOR 300/16,5 mg/mL Lösung zur Injektion für Rinder | Florfenicol, flunixin | Süstelahus | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Veis | Subkutaanne |
| Belgia | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Holland | Resflor 300, 16,5 mg/mL solution injectable pour bovines | Florfenicol, flunixin | Süstelahus | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Veis | Subkutaanne |
| Bulgaaria | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Holland | РЕСФЛОР 300/16,5 мг/мл Разтвор за инжективно приложение при eдри преживни животни | Florfenicol, flunixin | Süstelahus | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Veis | Subkutaanne |
| Küpros | Schering-Plough S.A.
  63, Agiou Dimitriou street
  17456 Alimos
  Kreeka | RESFLOR 300/16,5 mg/mL Ενέσιμο Διάλυμα για βοοειδή | Florfenicol, flunixin | Süstelahus | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Veis | Subkutaanne |
| Tšehhi Vabariik | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Holland | Resflor injekční roztok pro skot | Florfenicol, flunixin | Süstelahus | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Veis | Subkutaanne |
| Taani | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Holland | Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Süstelahus | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Veis | Subkutaanne |
| Eesti | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Holland | Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Süstelahus | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Veis | Subkutaanne |
| Soome | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Holland | Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Süstelahus | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Veis | Subkutaanne |
| Prantsusmaa | Intervet MSD Santé Animale
  7 Rue Olivier de Serres
  Angers Technopole
  CS 17144
  49071 Beaucouzé
  Prantsusmaa | RESFLOR SOLUTION INJECTABLE | Florfenicol, flunixin | Süstelahus | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Veis | Subkutaanne |
| Saksamaa | Intervet Deutschland GmbH
  Feldstraße 1a
  D-85716 Unterschleißheim
  Saksamaa | RESFLOR 300/16,5 mg/mL Lösung zur Injektion für Rinder | Florfenicol, flunixin | Süstelahus | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Veis | Subkutaanne |
| Kreeka | Intervet Hellas S.A.
  63, Agiou Dimitriou street
  17456 Alimos
  Kreeka | RESFLOR 300/16,5 mg/mL Ενέσιμο Διάλυμα για βοοειδή | Florfenicol, flunixin | Süstelahus | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Veis | Subkutaanne |
| Ungari | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Holland | RESFLOR INJEKCIÓS OLDAT | Florfenicol, flunixin | Süstelahus | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Veis | Subkutaanne |
| Iirimaa | Intervet Ireland Ltd.
  Magna Drive
  Magna Business Park
  Citywest Rd.
  Dublin 24
  Iirimaa | RESFLOR 300/16,5 mg/mL Solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Süstelahus | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Veis | Subkutaanne |
| Itaalia | Intervet MSD Santé Animale
  7 Rue Olivier de Serres
  Angers Technopole
  CS 17144
  49071 Beaucouzé
  Prantsusmaa | RESFLOR 300/16,5 mg/mL SOLUZIONE INIETTABILE per bovini | Florfenicol, flunixin | Süstelahus | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Veis | Subkutaanne |
| Läti | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Holland | Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Süstelahus | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Veis | Subkutaanne |
| Leedu | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Holland | Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Süstelahus | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Veis | Subkutaanne |
| Luksemburg | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Holland | Resflor 300, 16,5 mg/mL solution injectable pour bovines | Florfenicol, flunixin | Süstelahus | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Veis | Subkutaanne |
| Holland | Intervet Nederland B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Holland | Resflor 300, 16,5 mg/mL oplossing voor injectie voor runderen | Florfenicol, flunixin | Süstelahus | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Veis | Subkutaanne |
| Norra | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Holland | Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Süstelahus | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Veis | Subkutaanne |
| Poola | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Holland | Resflor 300/16,5 mg/mL roztwór do wstrzykiwań dla bydła | Florfenicol, flunixin | Süstelahus | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Veis | Subkutaanne |
| Portugal | MSD Animal Health, Lda.
  Quinta da Fonte
  Edifício Vasco da Gama 19
  2770-192 Paço de Arcos
  Portugal | RESFLOR 300/16,5 mg/mL Solução Injectável para Bovinos | Florfenicol, flunixin | Süstelahus | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Veis | Subkutaanne |
| Rumeenia | Intervet Romania s.r.l.
  Soseua de Centura no. 13A
  Comuna Chiajna
  Judet Ilfov
  Rumeenia | RESFLOR 300/16,5 mg/mL solutie injectabila pentru bovine | Florfenicol, flunixin | Süstelahus | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Veis | Subkutaanne |
| Slovakkia | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Holland | Resflor injekčný roztok pre hovädzí dobytok | Florfenicol, flunixin | Süstelahus | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Veis | Subkutaanne |
| Slovenia | Intervet International B.V.
  Wim de Koerverstraat 35
  5831 AN Boxmeer
  Holland | Resflor 300/16,5 mg/mL raztopina za injiciranje za govedo | Florfenicol, flunixin | Süstelahus | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Veis | Subkutaanne |
| Hispaania | Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
  Polígono Industrial El Montalvo I
  c/Zeppelín no 6, parcela 38
  37008 Carbajosa de la Sagrada – Salamanca
  Hispaania | RESFLOR SOLUCIÓN INYECTABLE | Florfenicol, flunixin | Süstelahus | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Veis | Subkutaanne |
| Ühendkuningriik | Intervet UK Ltd.
  Walton Manor, Walton
  Milton Keynes MK7 7AJ
  Ühendkuningriik | RESFLOR 300/16,5 mg/mL Solution for Injection for Cattle | Florfenicol, flunixin | Süstelahus | 300 mg/ml 16,5 mg/ml | Veis | Subkutaanne |

EL/EMP Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Nimi

INN

Ravimvorm

Tugevus

Loomaliigid

Manustamisviis

Austria

Intervet GesmbH

Siemensstrasse 107

1210 Wien

Austria

RESFLOR 300/16,5 mg/mL Lösung zur Injektion für Rinder

Florfenicol, flunixin

Süstelahus

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Veis

Subkutaanne

Belgia

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holland

Resflor 300, 16,5 mg/mL solution injectable pour bovines

Florfenicol, flunixin

Süstelahus

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Veis

Subkutaanne

Bulgaaria

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holland

РЕСФЛОР 300/16,5 мг/мл Разтвор за инжективно приложение при eдри преживни животни

Florfenicol, flunixin

Süstelahus

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Veis

Subkutaanne

Küpros

Schering-Plough S.A.

63, Agiou Dimitriou street

17456 Alimos

Kreeka

RESFLOR 300/16,5 mg/mL Ενέσιμο Διάλυμα για βοοειδή

Florfenicol, flunixin

Süstelahus

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Veis

Subkutaanne

Tšehhi Vabariik

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holland

Resflor injekční roztok pro skot

Florfenicol, flunixin

Süstelahus

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Veis

Subkutaanne

Taani

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holland

Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Süstelahus

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Veis

Subkutaanne

Eesti

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holland

Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Süstelahus

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Veis

Subkutaanne

Soome

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holland

Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Süstelahus

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Veis

Subkutaanne

Prantsusmaa

Intervet MSD Santé Animale

7 Rue Olivier de Serres

Angers Technopole

CS 17144

49071 Beaucouzé

Prantsusmaa

RESFLOR SOLUTION INJECTABLE

Florfenicol, flunixin

Süstelahus

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Veis

Subkutaanne

Saksamaa

Intervet Deutschland GmbH

Feldstraße 1a

D-85716 Unterschleißheim

Saksamaa

RESFLOR 300/16,5 mg/mL Lösung zur Injektion für Rinder

Florfenicol, flunixin

Süstelahus

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Veis

Subkutaanne

Kreeka

Intervet Hellas S.A.

63, Agiou Dimitriou street

17456 Alimos

Kreeka

RESFLOR 300/16,5 mg/mL Ενέσιμο Διάλυμα για βοοειδή

Florfenicol, flunixin

Süstelahus

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Veis

Subkutaanne

Ungari

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holland

RESFLOR INJEKCIÓS OLDAT

Florfenicol, flunixin

Süstelahus

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Veis

Subkutaanne

Iirimaa

Intervet Ireland Ltd.

Magna Drive

Magna Business Park

Citywest Rd.

Dublin 24

Iirimaa

RESFLOR 300/16,5 mg/mL Solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Süstelahus

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Veis

Subkutaanne

Itaalia

Intervet MSD Santé Animale

7 Rue Olivier de Serres

Angers Technopole

CS 17144

49071 Beaucouzé

Prantsusmaa

RESFLOR 300/16,5 mg/mL SOLUZIONE INIETTABILE per bovini

Florfenicol, flunixin

Süstelahus

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Veis

Subkutaanne

Läti

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holland

Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Süstelahus

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Veis

Subkutaanne

Leedu

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holland

Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Süstelahus

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Veis

Subkutaanne

Luksemburg

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holland

Resflor 300, 16,5 mg/mL solution injectable pour bovines

Florfenicol, flunixin

Süstelahus

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Veis

Subkutaanne

Holland

Intervet Nederland B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holland

Resflor 300, 16,5 mg/mL oplossing voor injectie voor runderen

Florfenicol, flunixin

Süstelahus

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Veis

Subkutaanne

Norra

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holland

Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Süstelahus

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Veis

Subkutaanne

Poola

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holland

Resflor 300/16,5 mg/mL roztwór do wstrzykiwań dla bydła

Florfenicol, flunixin

Süstelahus

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Veis

Subkutaanne

Portugal

MSD Animal Health, Lda.

Quinta da Fonte

Edifício Vasco da Gama 19

2770-192 Paço de Arcos

Portugal

RESFLOR 300/16,5 mg/mL Solução Injectável para Bovinos

Florfenicol, flunixin

Süstelahus

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Veis

Subkutaanne

Rumeenia

Intervet Romania s.r.l.

Soseua de Centura no. 13A

Comuna Chiajna

Judet Ilfov

Rumeenia

RESFLOR 300/16,5 mg/mL solutie injectabila pentru bovine

Florfenicol, flunixin

Süstelahus

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Veis

Subkutaanne

Slovakkia

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holland

Resflor injekčný roztok pre hovädzí dobytok

Florfenicol, flunixin

Süstelahus

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Veis

Subkutaanne

Slovenia

Intervet International B.V.

Wim de Koerverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holland

Resflor 300/16,5 mg/mL raztopina za injiciranje za govedo

Florfenicol, flunixin

Süstelahus

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Veis

Subkutaanne

Hispaania

Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.

Polígono Industrial El Montalvo I

c/Zeppelín no 6, parcela 38

37008 Carbajosa de la Sagrada – Salamanca

Hispaania

RESFLOR SOLUCIÓN INYECTABLE

Florfenicol, flunixin

Süstelahus

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Veis

Subkutaanne

Ühendkuningriik

Intervet UK Ltd.

Walton Manor, Walton

Milton Keynes MK7 7AJ

Ühendkuningriik

RESFLOR 300/16,5 mg/mL Solution for Injection for Cattle

Florfenicol, flunixin

Süstelahus

300 mg/ml 16,5 mg/ml

Veis

Subkutaanne

---

V LISA

Nimetuste, ravimvormide, ravimite tugevuste, manustamisteede ja müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides

| EMP
  liikmesriik | Müügiloa hoidja | (Ravimi väljamõeldud) nimetus | Tugevus | Ravimvorm | Manustamistee |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Forest Pharma B.V.
  Newtonlaan 115
  3584 BH Utrecht
  The Netherlands | Colistin Forest – Trockenstechampullen mit Lösungsmittel | 1 0 00  000 RÜ | süstesuspensiooni pulber ja lahusti, nebuliseeritav lahus | intramuskulaarne,
  intravenoosne,
  inhalatsioon |
| Austria | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | 1 0 00  000 RÜ | infusioonilahuse pulber | intravenoosne |
| Austria | Xellia Pharmaceuticals ApS
  Dalslandsgade 11
  DK-2300 Copenhagen S
  Denmark | Colistin Xellia 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | 1 0 00  000 RÜ | süste-/infusioonilahuse pulber | intravenoosne |
| Austria | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler | 1 0 00  000 RÜ | nebuliseeritava lahuse pulber | inhalatsioon |
| Austria | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3
  82319 Starnberg
  Germany | ColiFin 1 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler | 1 0 00  000 RÜ | nebuliseeritava lahuse pulber | inhalatsioon |
| Austria | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3
  82319 Starnberg
  Germany | ColiFin 2 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler | 2 0 00  000 RÜ | nebuliseeritava lahuse pulber | inhalatsioon |
| Belgia | Forest Laboratories UK Ltd.
  Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford
  Kent DA2 6SL
  United Kingdom | Colistineb 1 0 00  000 IE | 1 0 00  000 RÜ | süste-/infusioonilahuse pulber | intravenoos,
  inhalatsioon |
| Belgia | Forest Laboratories UK Ltd. Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park Dartford
  Kent DA2 6SL
  United Kingdom | Colistineb 2 0 00  000 IE | 2 0 00  000 RÜ | süste-/infusioonilahuse pulber | intravenoosne,
  inhalatsioon |
| Bulgaaria | Alvogen IPCo.S.ar. I.
  5 Rue Heienhaff
  Senningerberg
  L-1736
  Luxembourg | Colistin Alvogen | 1 0 00  000 RÜ | süste-/infusioonilahuse pulber | intravenoosne |
| Bulgaaria | Alvogen IPCo.S.ar. I.
  5 Rue Heienhaff
  Senningerberg
  L-1736
  Luxembourg | Colistin Alvogen | 2 0 00  000 RÜ | süste-/infusioonilahuse pulber | intravenoosne |
| Horvaatia | Altamedics d.o.o.
  Karlovačka cesta 24a, Zagreb
  10020
  Croatia | Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju | 1 0 00  000 RÜ | süstelahuse pulber | intravenoosne |
| Tšehhi | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford
  Kent DA2 6SL
  United Kingdom | Colomycin injekce 1 0 00  000 IU | 1 0 00  000 RÜ | süste-/infusioonilahuse või nebuliseeritava lahuse pulber | intravenoosne,
  inhalatsioon |
| Taani | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Promixin | 1 0 00  000 RÜ | nebuliseeritav lahus | inhalatsioon |
| Taani | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Promixin | 1 0 00  000 RÜ | infusioonilahuse pulber | intravenoosne |
| Taani | Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11
  DK-2300
  Copenhagen S
  Denmark | Colistimethatnatrium „Xellia” | 1 0 00  000 RÜ | süste-/infusioonilahuse pulber | intravenoosne |
| Prantsusmaa | Sanofi-Aventis France
  1-13 boulevard R. Rolland
  75014 Paris
  France | COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur | 1 0 00  000 RÜ | nebuliseeritava lahuse pulber ja lahusti | inhalatsioon |
| Prantsusmaa | Sanofi-Aventis France
  1-13 boulevard R. Rolland
  75014 Paris
  France | COLIMYCINE 1 0 00  000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable | 1 0 00  000 RÜ | süstelahuse pulber ja lahusti | intravenoosne |
| Prantsusmaa | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | TADIM 1 million d'unités internationales (UI) poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur | 1 0 00  000 RÜ | nebuliseeritava lahuse pulber | inhalatsioon |
| Saksamaa | Forest Laboratories Nederland B.V.
  Newtonlaan 115
  3584 BH Utrecht
  The Netherlands | Colistin CF | 1 0 00  000 RÜ | nebuliseeritava lahuse pulber ja lahusti | inhalatsioon |
| Saksamaa | InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
  Von-Humboldt-Straße 1
  64646
  Heppenheim
  Germany | Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung | 1 0 00  000 RÜ | süste-/infusioonilahuse pulber | intravenoosne |
| Saksamaa | InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
  Von-Humboldt-Straße 1
  64646 Heppenheim
  Germany | Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung | 1 0 00  000 RÜ | süste-/infusioonilahuse pulber | intravenoosne |
| Saksamaa | Profile Pharma Limited Bicentennial Building
  Southern Gate
  Chichester
  PO19 8EZ
  United Kingdom | Promixin 1 MI.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler | 1 0 00  000 RÜ | nebuliseeritava lahuse pulber | inhalatsioon |
| Saksamaa | Profile Pharma Limited
  Bicentennial Building
  Southern Gate
  Chichester
  PO19 8EZ
  United Kingdom | Promixin 1 MI.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einer Infusionslösung | 1 0 00  000 RÜ | infusioonilahuse pulber | intravenoosne |
| Kreeka | NORMA HELLAS AE
  54 Menandrou str
  10431 Athens
  Greece | COLISTIN/NORMA | 1 0 00  000 RÜ | süstelahuse pulber | intramuskulaarne |
| Kreeka | NORMA HELLAS AE
  54 Menandrou str
  10431 Athens
  Greece | COLISTIN/NORMA | 1 0 00  000 RÜ | nebuliseeritava lahuse pulber ja lahusti | Inhalatsioon |
| Kreeka | NORMA HELLAS AE
  54 Menandrou str
  10431 Athens
  Greece | COLISTIN/NORMA | 1 0 00  000 RÜ | infusioonilahuse pulber | intravenoosne |
| Kreeka | NORMA HELLAS AE
  54 Menandrou str
  10431 Athens
  Greece | COLISTIN/NORMA | 2 0 00  000 RÜ | infusioonilahuse pulber | intravenoosne |
| Kreeka | ALLERTEC HELLAS AE
  74 Karamanli str.
  55134, Kalamaria, Thessaloniki
  Greece | TADIM | 1 0 00  000 RÜ | nebuliseeritava lahuse pulber ja lahusti | inhalatsioon |
| Ungari | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park Dartford, Kent
  DA2 6SL
  United Kingdom | COLOMYCIN | 1 0 00  000 RÜ | süste-/infusioonilahuse pulber,
  nebuliseeritava lahuse pulber | intravenoosne,
  inhalatsioon |
| Ungari | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent
  DA2 6SL
  United Kingdom | COLOMYCIN | 2 0 00  000 RÜ | süste-/infusioonilahuse pulber,
  nebuliseeritava lahuse pulber | intravenoosne,
  inhalatsioon |
| Island | Alvogen IPCo S.à.r.l.,
  5 Rue Heienhaff,
  L-1736
  Senningerberg
  Luxembourg | Colistimethate Alvogen | 1 0 00  000 RÜ | infusiooni- või süstelahuse pulber | intravenoosne |
| Island | Alvogen IPCo S.à.r.l.,
  5 Rue Heienhaff,
  L-1736
  Senningerberg
  Luxembourg | Colistimethate Alvogen | 2 0 00  000 RÜ | infusiooni- või süstelahuse pulber | intravenoosne |
| Iirimaa | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent
  DA2 6SL
  United Kingdom | Colomycin Injection 1 million International Units.
  Powder for solution for injection, infusion or inhalation | 1 0 00  000 RÜ | süste-, infusiooni- või inhalatsioonilahuse pulber | intravenoosne,
  inhalatsioon |
| Iirimaa | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent
  DA2 6SL
  United Kingdom | Colomycin Injection 2 million International Units.
  Powder for solution for injection, infusion or inhalation | 2 0 00  000 RÜ | süste-, infusiooni- või inhalatsioonilahuse pulber | intravenoosne,
  inhalatsioon |
| Iirimaa | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Promixin, 1 million International Units (IU), Powder for Nebuliser Solution | 1 0 00  000 RÜ | nebuliseeritava lahuse pulber | inhalatsioon |
| Itaalia | UCB Pharma S.p.A.Via Gadames
  5720151 –
  Milano (MI)
  Italy | COLIMICINA | 1 0 00  000 RÜ | süstelahuse pulber ja lahusti | intramuskulaarne |
| Itaalia | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3
  82319 Starnberg
  Germany | COLFINAIR | 1 0 00  000 RÜ | nebuliseeritava lahuse pulber | inhalatsioon |
| Itaalia | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3
  82319 Starnberg
  Germany | COLFINAIR | 2 0 00  000 RÜ | nebuliseeritava lahuse pulber | inhalatsioon |
| Itaalia | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | PROMIXIN | 1 0 00  000 RÜ | nebuliseeritava lahuse pulber | inhalatsioon |
| Luksemburg | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Tadim | 1 0 00  000 RÜ | nebuliseeritava lahuse pulber | inhalatsioon |
| Malta | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent
  DA2 6SL
  United Kingdom | Colomycin Injection 1million International Units powder for solution for injection, infusion or inhalation | 1 0 00  000 RÜ | süste-/infusioonilahuse pulber/inhalatsioon | intravenoosne,
  inhalatsioon |
| Norra | Xellia Pharmaceuticals ApS
  Dalslandsgade 11
  DK-2300 Copenhagen S
  Denmark | Colistimethate Xellia | 1 0 00  000 RÜ | infusioonilahuse pulber | intravenoosne |
| Norra | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Promixin | 1 0 00  000 RÜ | nebuliseeritava lahuse pulber | nasaalne |
| Norra | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Promixin | 1 0 00  000 RÜ | infusioonilahuse pulber | intravenoosne |
| Poola | Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A.
  2, A. Fleminga Str.
  03-176 Warsaw
  Poland | Colistin TZF | 1 0 00  000 RÜ | süste- või inhalatsiooni süstelahuse pulber | intramuskulaarne,
  intravenoosne,
  inhalatsioon |
| Poola | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Promixin | 1 0 00  000 RÜ | nebuliseeritava lahuse pulber | inhalatsioon |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Colistina Generis | 1 0 00  000 RÜ | süste- või nebuliseeritava lahuse pulber | intravenoosne,
  inhalatsioon |
| Portugal | Pharmis Biofarmacêutica, Lda.
  Praceta do Farol, lote 101
  Cascais 2750-341
  Portugal | Colixin | 2 0 00  000 RÜ | süste- või nebuliseeritava lahuse pulber | intravenoosne,
  inhalatsioon |
| Portugal | Pharmis Biofarmacêutica, Lda.
  Praceta do Farol, lote 101
  Cascais 2750-341
  Portugal | Colixin | 1 0 00  000 RÜ | süste- või nebuliseeritava lahuse pulber | intravenoosne,
  inhalatsioon |
| Portugal | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Promixin | 1 0 00  000 RÜ | nebuliseeritava lahuse pulber | inhalatsioon |
| Rumeenia | S.C. ANTIBIOTICE S.A.,
  Str. Valea Lupului nr.1
  707410 Iaşi
  România | COLISTINĂ ANTIBIOTICE
  1 0 00  000 UI, | 1 0 00  000 RÜ | süste-/infusioonilahuse pulber | intravenoosne |
| Rumeenia | Xellia Pharmaceuticals ApS
  Dalslandsgade 11
  DK-2300 Copenhagen S
  Denmark | Colistimetat sodic Xellia 1 milion unităţi internaţionale (U.I.) | 1 0 00  000 RÜ | süste-/infusioonilahuse pulber | intravenoosne |
| Slovakkia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24
  851 01 Bratislava
  Slovak Republic | Colimycine | 1 0 00  000 RÜ | süstelahuse pulber | intravenoosne,
  intramuskulaarne |
| Slovakkia | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent DA2 6SL
  United Kingdom | KOLOMYCÍN INJEKCIA 1 milión IU | 1 0 00  000 RÜ | süste-/infusioonilahuse pulber/
  inhalatsioon | intravenoosne,
  inhalatsioon |
| Slovakkia | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent DA2 6SL
  United Kingdom | KOLOMYCÍN INJEKCIA 2 milión IU | 2 0 00  000 RÜ | süste-/infusioonilahuse pulber/
  inhalatsioon | intravenoosne,
  inhalatsioon |
| Hispaania | GES GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
  Cólquide, 6 – Portal 2,
  1o-Oficina F
  28230 Las Rozas (Madrid)
  Spain | Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador | 1 0 00  000 RÜ | süstelahuse pulber,
  nebuliseeritava lahuse pulber | intravenoosne,
  inhalatsioon |
| Hispaania | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Promixin 1 millón de Unidades Internacionales (UI) polvo para solución para inhalación por nebulizador | 1 0 00  000 RÜ | nebuliseeritava lahuse pulber | inhalatsioon |
| Hispaania | Pharmis Biofarmacêutica, Lda.
  Praceta do Farol, lote 101
  Cascais 2750-341
  Portugal | Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador | 1 0 00  000 RÜ | süstelahuse pulber,
  nebuliseeritava lahuse pulber | intravenoosne,
  inhalatsioon |
| Rootsi | Profile Pharma Limited
  Bicentennial Building
  Southern Gate
  Chichester
  West Sussex
  PO19 8EZ
  United Kingdom | Tadim | 1 0 00  000 RÜ | nebuliseeritava lahuse pulber | inhalatsioon |
| Rootsi | Profile Pharma Limited
  Bicentennial Building
  Southern Gate
  Chichester
  West Sussex
  PO19 8EZ
  United Kingdom | Tadim | 1 0 00  000 RÜ | infusioonilahuse pulber | intravenoosne |
| Rootsi | Xellia Pharmaceuticals ApS
  Dalslandsgade 11
  DK-2300 Copenhagen S
  Denmark | Colistin Xellia | 1 0 00  000 RÜ | süste-/infusioonilahuse pulber | intravenoosne |
| Holland | Forest Pharma B.V.
  Newtonlaan 115
  3584 BH Utrecht
  The Netherlands | Colistin, poeder voor verneveloplossing met oplosmiddel 1 0 00  000 IE | 1 0 00  000 RÜ | nebuliseeritava lahuse pulber | inhalatsioon |
| Ühendkuningriik | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent DA2 6SL
  United Kingdom | Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation | 2 0 00  000 RÜ | süstelahuse pulber | intravenoosne |
| Ühendkuningriik | Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
  Anchor Boulevard
  Crossways Business Park
  Dartford, Kent DA2 6SL
  United Kingdom | Colomycin Injection 1 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation | 1 0 00  000 RÜ | süstelahuse pulber, infusioon või inhalatsioon | intramuskulaarne, intravenoosne,
  inhalatsioon |
| Ühendkuningriik | Xellia Pharmaceuticals ApS
  Dalslandsgade 11
  DK-2300 Copenhagen S
  Denmark | Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion | 1 0 00  000 RÜ | süste-/infusioonilahuse pulber | intravenoosne |
| Ühendkuningriik | Beacon Pharmaceuticals Limited,
  Tunbridge Wells, Kent
  TN1 1YG
  United Kingdom | Colistimethate sodium 1 million I.U. powder for solution for injection | 1 0 00  000 RÜ | süstelahuse pulber | intravenoosne,
  inhalatsioon |
| Ühendkuningriik | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Promixin 1 million international units (IU) powder for nebuliser solution | 1 0 00  000 RÜ | nebuliseeritava lahuse pulber | Inhalatsioon |
| Ühendkuningriik | Profile Pharma Limited
  Chichester Business Park
  City Fields Way
  Tangmere, Chichester
  West Sussex
  PO20 2FT
  United Kingdom | Promixin 1 million international units (IU) powder for solution for infusion | 1 0 00  000 RÜ | süstelahuse pulber | intramuskulaarne,
  intravenoosne |
| Ühendkuningriik | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3
  82319 Starnberg
  Germany | Colifin 1 MIU powder for nebuliser solutions | 1 0 00  000 RÜ | nebuliseeritava lahuse pulber | inhalatsioon |
| Ühendkuningriik | PARI Pharma GmbH
  Moosstrasse 3
  82319 Starnberg
  Germany | Colifin 2 MIU powder for nebuliser solutions | 2 0 00  000 RÜ | nebuliseeritava lahuse pulber | inhalatsioon |

EMP

liikmesriik

Müügiloa hoidja

(Ravimi väljamõeldud) nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamistee

Austria

Forest Pharma B.V.

Newtonlaan 115

3584 BH Utrecht

The Netherlands

Colistin Forest – Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

1 0 00  000 RÜ

süstesuspensiooni pulber ja lahusti, nebuliseeritav lahus

intramuskulaarne,

intravenoosne,

inhalatsioon

Austria

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

1 0 00  000 RÜ

infusioonilahuse pulber

intravenoosne

Austria

Xellia Pharmaceuticals ApS

Dalslandsgade 11

DK-2300 Copenhagen S

Denmark

Colistin Xellia 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

1 0 00  000 RÜ

süste-/infusioonilahuse pulber

intravenoosne

Austria

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

1 0 00  000 RÜ

nebuliseeritava lahuse pulber

inhalatsioon

Austria

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3

82319 Starnberg

Germany

ColiFin 1 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

1 0 00  000 RÜ

nebuliseeritava lahuse pulber

inhalatsioon

Austria

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3

82319 Starnberg

Germany

ColiFin 2 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

2 0 00  000 RÜ

nebuliseeritava lahuse pulber

inhalatsioon

Belgia

Forest Laboratories UK Ltd.

Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford

Kent DA2 6SL

United Kingdom

Colistineb 1 0 00  000 IE

1 0 00  000 RÜ

süste-/infusioonilahuse pulber

intravenoos,

inhalatsioon

Belgia

Forest Laboratories UK Ltd. Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park Dartford

Kent DA2 6SL

United Kingdom

Colistineb 2 0 00  000 IE

2 0 00  000 RÜ

süste-/infusioonilahuse pulber

intravenoosne,

inhalatsioon

Bulgaaria

Alvogen IPCo.S.ar. I.

5 Rue Heienhaff

Senningerberg

L-1736

Luxembourg

Colistin Alvogen

1 0 00  000 RÜ

süste-/infusioonilahuse pulber

intravenoosne

Bulgaaria

Alvogen IPCo.S.ar. I.

5 Rue Heienhaff

Senningerberg

L-1736

Luxembourg

Colistin Alvogen

2 0 00  000 RÜ

süste-/infusioonilahuse pulber

intravenoosne

Horvaatia

Altamedics d.o.o.

Karlovačka cesta 24a, Zagreb

10020

Croatia

Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju

1 0 00  000 RÜ

süstelahuse pulber

intravenoosne

Tšehhi

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford

Kent DA2 6SL

United Kingdom

Colomycin injekce 1 0 00  000 IU

1 0 00  000 RÜ

süste-/infusioonilahuse või nebuliseeritava lahuse pulber

intravenoosne,

inhalatsioon

Taani

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Promixin

1 0 00  000 RÜ

nebuliseeritav lahus

inhalatsioon

Taani

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Promixin

1 0 00  000 RÜ

infusioonilahuse pulber

intravenoosne

Taani

Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11

DK-2300

Copenhagen S

Denmark

Colistimethatnatrium „Xellia”

1 0 00  000 RÜ

süste-/infusioonilahuse pulber

intravenoosne

Prantsusmaa

Sanofi-Aventis France

1-13 boulevard R. Rolland

75014 Paris

France

COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur

1 0 00  000 RÜ

nebuliseeritava lahuse pulber ja lahusti

inhalatsioon

Prantsusmaa

Sanofi-Aventis France

1-13 boulevard R. Rolland

75014 Paris

France

COLIMYCINE 1 0 00  000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable

1 0 00  000 RÜ

süstelahuse pulber ja lahusti

intravenoosne

Prantsusmaa

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

TADIM 1 million d'unités internationales (UI) poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur

1 0 00  000 RÜ

nebuliseeritava lahuse pulber

inhalatsioon

Saksamaa

Forest Laboratories Nederland B.V.

Newtonlaan 115

3584 BH Utrecht

The Netherlands

Colistin CF

1 0 00  000 RÜ

nebuliseeritava lahuse pulber ja lahusti

inhalatsioon

Saksamaa

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH

Von-Humboldt-Straße 1

64646

Heppenheim

Germany

Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

1 0 00  000 RÜ

süste-/infusioonilahuse pulber

intravenoosne

Saksamaa

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH

Von-Humboldt-Straße 1

64646 Heppenheim

Germany

Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

1 0 00  000 RÜ

süste-/infusioonilahuse pulber

intravenoosne

Saksamaa

Profile Pharma Limited Bicentennial Building

Southern Gate

Chichester

PO19 8EZ

United Kingdom

Promixin 1 MI.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

1 0 00  000 RÜ

nebuliseeritava lahuse pulber

inhalatsioon

Saksamaa

Profile Pharma Limited

Bicentennial Building

Southern Gate

Chichester

PO19 8EZ

United Kingdom

Promixin 1 MI.E. Pulver zur Herstellung einer Lösung für einer Infusionslösung

1 0 00  000 RÜ

infusioonilahuse pulber

intravenoosne

Kreeka

NORMA HELLAS AE

54 Menandrou str

10431 Athens

Greece

COLISTIN/NORMA

1 0 00  000 RÜ

süstelahuse pulber

intramuskulaarne

Kreeka

NORMA HELLAS AE

54 Menandrou str

10431 Athens

Greece

COLISTIN/NORMA

1 0 00  000 RÜ

nebuliseeritava lahuse pulber ja lahusti

Inhalatsioon

Kreeka

NORMA HELLAS AE

54 Menandrou str

10431 Athens

Greece

COLISTIN/NORMA

1 0 00  000 RÜ

infusioonilahuse pulber

intravenoosne

Kreeka

NORMA HELLAS AE

54 Menandrou str

10431 Athens

Greece

COLISTIN/NORMA

2 0 00  000 RÜ

infusioonilahuse pulber

intravenoosne

Kreeka

ALLERTEC HELLAS AE

74 Karamanli str.

55134, Kalamaria, Thessaloniki

Greece

TADIM

1 0 00  000 RÜ

nebuliseeritava lahuse pulber ja lahusti

inhalatsioon

Ungari

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park Dartford, Kent

DA2 6SL

United Kingdom

COLOMYCIN

1 0 00  000 RÜ

süste-/infusioonilahuse pulber,

nebuliseeritava lahuse pulber

intravenoosne,

inhalatsioon

Ungari

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent

DA2 6SL

United Kingdom

COLOMYCIN

2 0 00  000 RÜ

süste-/infusioonilahuse pulber,

nebuliseeritava lahuse pulber

intravenoosne,

inhalatsioon

Island

Alvogen IPCo S.à.r.l.,

5 Rue Heienhaff,

L-1736

Senningerberg

Luxembourg

Colistimethate Alvogen

1 0 00  000 RÜ

infusiooni- või süstelahuse pulber

intravenoosne

Island

Alvogen IPCo S.à.r.l.,

5 Rue Heienhaff,

L-1736

Senningerberg

Luxembourg

Colistimethate Alvogen

2 0 00  000 RÜ

infusiooni- või süstelahuse pulber

intravenoosne

Iirimaa

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent

DA2 6SL

United Kingdom

Colomycin Injection 1 million International Units.

Powder for solution for injection, infusion or inhalation

1 0 00  000 RÜ

süste-, infusiooni- või inhalatsioonilahuse pulber

intravenoosne,

inhalatsioon

Iirimaa

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent

DA2 6SL

United Kingdom

Colomycin Injection 2 million International Units.

Powder for solution for injection, infusion or inhalation

2 0 00  000 RÜ

süste-, infusiooni- või inhalatsioonilahuse pulber

intravenoosne,

inhalatsioon

Iirimaa

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Promixin, 1 million International Units (IU), Powder for Nebuliser Solution

1 0 00  000 RÜ

nebuliseeritava lahuse pulber

inhalatsioon

Itaalia

UCB Pharma S.p.A.Via Gadames

5720151 –

Milano (MI)

Italy

COLIMICINA

1 0 00  000 RÜ

süstelahuse pulber ja lahusti

intramuskulaarne

Itaalia

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3

82319 Starnberg

Germany

COLFINAIR

1 0 00  000 RÜ

nebuliseeritava lahuse pulber

inhalatsioon

Itaalia

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3

82319 Starnberg

Germany

COLFINAIR

2 0 00  000 RÜ

nebuliseeritava lahuse pulber

inhalatsioon

Itaalia

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

PROMIXIN

1 0 00  000 RÜ

nebuliseeritava lahuse pulber

inhalatsioon

Luksemburg

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Tadim

1 0 00  000 RÜ

nebuliseeritava lahuse pulber

inhalatsioon

Malta

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent

DA2 6SL

United Kingdom

Colomycin Injection 1million International Units powder for solution for injection, infusion or inhalation

1 0 00  000 RÜ

süste-/infusioonilahuse pulber/inhalatsioon

intravenoosne,

inhalatsioon

Norra

Xellia Pharmaceuticals ApS

Dalslandsgade 11

DK-2300 Copenhagen S

Denmark

Colistimethate Xellia

1 0 00  000 RÜ

infusioonilahuse pulber

intravenoosne

Norra

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Promixin

1 0 00  000 RÜ

nebuliseeritava lahuse pulber

nasaalne

Norra

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Promixin

1 0 00  000 RÜ

infusioonilahuse pulber

intravenoosne

Poola

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A.

2, A. Fleminga Str.

03-176 Warsaw

Poland

Colistin TZF

1 0 00  000 RÜ

süste- või inhalatsiooni süstelahuse pulber

intramuskulaarne,

intravenoosne,

inhalatsioon

Poola

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Promixin

1 0 00  000 RÜ

nebuliseeritava lahuse pulber

inhalatsioon

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus 19

2700-487 Amadora

Portugal

Colistina Generis

1 0 00  000 RÜ

süste- või nebuliseeritava lahuse pulber

intravenoosne,

inhalatsioon

Portugal

Pharmis Biofarmacêutica, Lda.

Praceta do Farol, lote 101

Cascais 2750-341

Portugal

Colixin

2 0 00  000 RÜ

süste- või nebuliseeritava lahuse pulber

intravenoosne,

inhalatsioon

Portugal

Pharmis Biofarmacêutica, Lda.

Praceta do Farol, lote 101

Cascais 2750-341

Portugal

Colixin

1 0 00  000 RÜ

süste- või nebuliseeritava lahuse pulber

intravenoosne,

inhalatsioon

Portugal

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Promixin

1 0 00  000 RÜ

nebuliseeritava lahuse pulber

inhalatsioon

Rumeenia

S.C. ANTIBIOTICE S.A.,

Str. Valea Lupului nr.1

707410 Iaşi

România

COLISTINĂ ANTIBIOTICE

1 0 00  000 UI,

1 0 00  000 RÜ

süste-/infusioonilahuse pulber

intravenoosne

Rumeenia

Xellia Pharmaceuticals ApS

Dalslandsgade 11

DK-2300 Copenhagen S

Denmark

Colistimetat sodic Xellia 1 milion unităţi internaţionale (U.I.)

1 0 00  000 RÜ

süste-/infusioonilahuse pulber

intravenoosne

Slovakkia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24

851 01 Bratislava

Slovak Republic

Colimycine

1 0 00  000 RÜ

süstelahuse pulber

intravenoosne,

intramuskulaarne

Slovakkia

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent DA2 6SL

United Kingdom

KOLOMYCÍN INJEKCIA 1 milión IU

1 0 00  000 RÜ

süste-/infusioonilahuse pulber/

inhalatsioon

intravenoosne,

inhalatsioon

Slovakkia

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent DA2 6SL

United Kingdom

KOLOMYCÍN INJEKCIA 2 milión IU

2 0 00  000 RÜ

süste-/infusioonilahuse pulber/

inhalatsioon

intravenoosne,

inhalatsioon

Hispaania

GES GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.

Cólquide, 6 – Portal 2,

1o-Oficina F

28230 Las Rozas (Madrid)

Spain

Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador

1 0 00  000 RÜ

süstelahuse pulber,

nebuliseeritava lahuse pulber

intravenoosne,

inhalatsioon

Hispaania

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Promixin 1 millón de Unidades Internacionales (UI) polvo para solución para inhalación por nebulizador

1 0 00  000 RÜ

nebuliseeritava lahuse pulber

inhalatsioon

Hispaania

Pharmis Biofarmacêutica, Lda.

Praceta do Farol, lote 101

Cascais 2750-341

Portugal

Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador

1 0 00  000 RÜ

süstelahuse pulber,

nebuliseeritava lahuse pulber

intravenoosne,

inhalatsioon

Rootsi

Profile Pharma Limited

Bicentennial Building

Southern Gate

Chichester

West Sussex

PO19 8EZ

United Kingdom

Tadim

1 0 00  000 RÜ

nebuliseeritava lahuse pulber

inhalatsioon

Rootsi

Profile Pharma Limited

Bicentennial Building

Southern Gate

Chichester

West Sussex

PO19 8EZ

United Kingdom

Tadim

1 0 00  000 RÜ

infusioonilahuse pulber

intravenoosne

Rootsi

Xellia Pharmaceuticals ApS

Dalslandsgade 11

DK-2300 Copenhagen S

Denmark

Colistin Xellia

1 0 00  000 RÜ

süste-/infusioonilahuse pulber

intravenoosne

Holland

Forest Pharma B.V.

Newtonlaan 115

3584 BH Utrecht

The Netherlands

Colistin, poeder voor verneveloplossing met oplosmiddel 1 0 00  000 IE

1 0 00  000 RÜ

nebuliseeritava lahuse pulber

inhalatsioon

Ühendkuningriik

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent DA2 6SL

United Kingdom

Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation

2 0 00  000 RÜ

süstelahuse pulber

intravenoosne

Ühendkuningriik

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House

Anchor Boulevard

Crossways Business Park

Dartford, Kent DA2 6SL

United Kingdom

Colomycin Injection 1 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation

1 0 00  000 RÜ

süstelahuse pulber, infusioon või inhalatsioon

intramuskulaarne, intravenoosne,

inhalatsioon

Ühendkuningriik

Xellia Pharmaceuticals ApS

Dalslandsgade 11

DK-2300 Copenhagen S

Denmark

Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion

1 0 00  000 RÜ

süste-/infusioonilahuse pulber

intravenoosne

Ühendkuningriik

Beacon Pharmaceuticals Limited,

Tunbridge Wells, Kent

TN1 1YG

United Kingdom

Colistimethate sodium 1 million I.U. powder for solution for injection

1 0 00  000 RÜ

süstelahuse pulber

intravenoosne,

inhalatsioon

Ühendkuningriik

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Promixin 1 million international units (IU) powder for nebuliser solution

1 0 00  000 RÜ

nebuliseeritava lahuse pulber

Inhalatsioon

Ühendkuningriik

Profile Pharma Limited

Chichester Business Park

City Fields Way

Tangmere, Chichester

West Sussex

PO20 2FT

United Kingdom

Promixin 1 million international units (IU) powder for solution for infusion

1 0 00  000 RÜ

süstelahuse pulber

intramuskulaarne,

intravenoosne

Ühendkuningriik

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3

82319 Starnberg

Germany

Colifin 1 MIU powder for nebuliser solutions

1 0 00  000 RÜ

nebuliseeritava lahuse pulber

inhalatsioon

Ühendkuningriik

PARI Pharma GmbH

Moosstrasse 3

82319 Starnberg

Germany

Colifin 2 MIU powder for nebuliser solutions

2 0 00  000 RÜ

nebuliseeritava lahuse pulber

inhalatsioon

---