# Službeni list C 14/16.

| | ISSN 1977-1088 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | C 14 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Informacije i objave | Svezak 58.16. siječnja 2015. |

ISSN 1977-1088

Službeni list

Europske unije

C 14

Hrvatsko izdanje

Informacije i objave

Svezak 58.16. siječnja 2015.

---

| Obavijest br. | Sadržaj | Stranica |
| --- | --- | --- |
| | IV.   Obavijesti |
| | OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
| | Europska komisija |
| 2015/C 014/01 | Komunikacija Komisije u okviru provedbe Direktive 2004/108/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o usklađenosti zakonodavstava država članica u odnosu na elektromagnetsku kompatibilnost i stavljanju izvan snage Direktive 89/336/EEZ (Objava naslova usklađenih normi i upućivanja na njih u okviru zakonodavstva Unije o usklađivanju)
   (
  1
  ) | 1 |
| 2015/C 014/02 | Komunikacija Komisije u okviru provedbe Direktive 94/25/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. lipnja 1994. o usklađivanju zakona, propisa i administrativnih odredbi država članica u vezi s rekreacijskim plovilima (Objava naslova usklađenih normi i upućivanja na njih u okviru zakonodavstva Unije o usklađivanju)
   (
  1
  ) | 22 |
| 2015/C 014/03 | Komunikacija Komisije u okviru provedbe Direktive 2001/95/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 3. prosinca 2001. o općoj sigurnosti proizvoda (Objava naslova i upućivanja na europske norme u skladu s tom direktivom)
   (
  1
  ) | 29 |
| 2015/C 014/04 | Komunikacija Komisije u okviru provedbe Direktive Vijeća 90/385/EEZ od 20. lipnja 1990. o usklađivanju zakonodavstva država članica koje se odnosi na aktivne medicinske proizvode za ugradnju (Objava naslova usklađenih normi i upućivanja na njih u okviru zakonodavstva Unije o usklađivanju)
   (
  1
  ) | 36 |
| 2015/C 014/05 | Komunikacija Komisije u okviru provedbe Direktive Vijeća 93/42/EEZ od 14. lipnja 1993. o medicinskim proizvodima (Objava naslova usklađenih normi i upućivanja na njih u okviru zakonodavstva Unije o usklađivanju)
   (
  1
  ) | 43 |
| 2015/C 014/06 | Komunikacija Komisije u okviru provedbe Direktive 98/79/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 27. listopada 1998. o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima (Objava naslova usklađenih normi i upućivanja na njih u okviru zakonodavstva Unije o usklađivanju)
   (
  1
  ) | 74 |

Obavijest br.

Sadržaj

Stranica

IV.   Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

2015/C 014/01

Komunikacija Komisije u okviru provedbe Direktive 2004/108/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o usklađenosti zakonodavstava država članica u odnosu na elektromagnetsku kompatibilnost i stavljanju izvan snage Direktive 89/336/EEZ (Objava naslova usklađenih normi i upućivanja na njih u okviru zakonodavstva Unije o usklađivanju)
   (
  1
  )

(Objava naslova usklađenih normi i upućivanja na njih u okviru zakonodavstva Unije o usklađivanju)

1

1

2015/C 014/02

Komunikacija Komisije u okviru provedbe Direktive 94/25/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. lipnja 1994. o usklađivanju zakona, propisa i administrativnih odredbi država članica u vezi s rekreacijskim plovilima (Objava naslova usklađenih normi i upućivanja na njih u okviru zakonodavstva Unije o usklađivanju)
   (
  1
  )

(Objava naslova usklađenih normi i upućivanja na njih u okviru zakonodavstva Unije o usklađivanju)

1

22

2015/C 014/03

Komunikacija Komisije u okviru provedbe Direktive 2001/95/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 3. prosinca 2001. o općoj sigurnosti proizvoda (Objava naslova i upućivanja na europske norme u skladu s tom direktivom)
   (
  1
  )

(Objava naslova i upućivanja na europske norme u skladu s tom direktivom)

1

29

2015/C 014/04

Komunikacija Komisije u okviru provedbe Direktive Vijeća 90/385/EEZ od 20. lipnja 1990. o usklađivanju zakonodavstva država članica koje se odnosi na aktivne medicinske proizvode za ugradnju (Objava naslova usklađenih normi i upućivanja na njih u okviru zakonodavstva Unije o usklađivanju)
   (
  1
  )

(Objava naslova usklađenih normi i upućivanja na njih u okviru zakonodavstva Unije o usklađivanju)

1

36

2015/C 014/05

Komunikacija Komisije u okviru provedbe Direktive Vijeća 93/42/EEZ od 14. lipnja 1993. o medicinskim proizvodima (Objava naslova usklađenih normi i upućivanja na njih u okviru zakonodavstva Unije o usklađivanju)
   (
  1
  )

(Objava naslova usklađenih normi i upućivanja na njih u okviru zakonodavstva Unije o usklađivanju)

1

43

2015/C 014/06

Komunikacija Komisije u okviru provedbe Direktive 98/79/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 27. listopada 1998. o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima (Objava naslova usklađenih normi i upućivanja na njih u okviru zakonodavstva Unije o usklađivanju)
   (
  1
  )

in vitro

(Objava naslova usklađenih normi i upućivanja na njih u okviru zakonodavstva Unije o usklađivanju)

1

74

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst značajan za EGP |

---

(1)   Tekst značajan za EGP

1

| HR | |
| --- | --- |

HR

---

IV. Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

| 16.1.2015 | HR | Službeni list Europske unije | C 14/1 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

HR

Službeni list Europske unije

C 14/1

---

Komunikacija Komisije u okviru provedbe Direktive 2004/108/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o usklađenosti zakonodavstava država članica u odnosu na elektromagnetsku kompatibilnost i stavljanju izvan snage Direktive 89/336/EEZ

(Objava naslova usklađenih normi i upućivanja na njih u okviru zakonodavstva Unije o usklađivanju)

(Tekst značajan za EGP)

(2015/C 014/01)

| ESO (1) | Referentni broj i naslov norme
  (i referentni dokument) | Referentni broj zamijenjene norme | Datum prestanka valjanosti pretpostavke o sukladnosti zamijenjene norme
  Napomena 1. |
| --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| CEN | EN 617:2001+A1:2010
  Prenosila i sustavi neprekidne dobave – Sigurnost i EMC zahtjevi na opremu za skladištenje sipkog materijala u silosima, bunkerima, posudama i lijevcima | EN 617:2001
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.6.2011.) |
| CEN | EN 618:2002+A1:2010
  Prenosila i sustavi neprekidne dobave – Sigurnosni i EMC zahtjevi na opremu mehaničke dobave sipkog materijala osim nepokretnih trakastih konvejera | EN 618:2002
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.6.2011.) |
| CEN | EN 619:2002+A1:2010
  Prenosila i sustavi neprekidne dobave – Sigurnosni i EMC zahtjevi na opremu mehaničke dobave komadnog tereta | EN 619:2002
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.4.2011.) |
| CEN | EN 620:2002+A1:2010
  Prenosila i sustavi neprekidne dobave – Sigurnost i EMS zahtjevi na nepokretne trakaste konvejere za sipki materijal | EN 620:2002
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.6.2011.) |
| CEN | EN 1155:1997
  Građevni okovi – Električki pogonjene naprave koje zadržavaju okretna vrata u otvorenome položaju – Zahtjevi i ispitne metode | | |
| CEN | EN 12015:2014
  Elektromagnetska kompatibilnost – Norma porodice proizvoda za dizala, pokretne stube i putničke transportere – Emisija | EN 12015:2004
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.9.2014.) |
| CEN | EN 12016:2013
  Elektromagnetska kompatibilnost – Norma porodice proizvoda za dizala, pokretne stube i putničke transportere – Otpornost | EN 12016:2004+A1:2008
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (28.2.2014.) |
| CEN | EN 12895:2000
  Industrijski kamioni – Elektromagnetska kompatibilnost | | |
| CEN | EN 13241-1:2003+A1:2011
  Industrijska, komercijalna, garažna i ostala ulazna vrata – Norma za proizvod – 1. dio: Proizvodi bez otpornosti na vatru ili svojstva kontrole dima | EN 13241-1:2003
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.10.2011.) |
| CEN | EN 13309:2010
  Građevinski strojevi – Elektromagnetska kompatibilnost strojeva s unutarnjim napajanjem | EN 13309:2000
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.1.2011.) |
| CEN | EN 14010:2003+A1:2009
  Sigurnost strojeva – Oprema za parkiranje s pomoću upravljane snage motornih vozila – Sigurnosni zahtjevi i zahtjevi EMC za oblikovanje, proizvodnju, faze sklapanja i puštanje u pogon | EN 14010:2003
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.1.2010.) |
| CEN | EN ISO 14982:2009
  Poljoprivredni i šumarski strojevi – Elektromagnetska kompatibilnost – Metode ispitivanja i mjerila za prihvaćanje (ISO 14982:1998) | EN ISO 14982:1998
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (28.12.2009.) |
| CEN | EN 16361:2013
  Strojno pogonjena vrata za pješake – Norma za proizvod, izvedbene značajke – Vrata za pješake osim mimokretnih tipova u osnovi projektiranih za ugradnju s mehaničkim pogonom bez otpornosti na vatru i propuštanje dima | | |
| Cenelec | EN 50065-1:2011
  Signalizacija na niskonaponskim električnim instalacijama u frekvencijskom opsegu 3 kHz do 148,5 kHz – 1. dio: Opći zahtjevi, frekvencijski pojasi i elektromagnetske smetnje | EN 50065-1:2001
  - A1:2010
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2014.) |
| Cenelec | EN 50065-2-1:2003
  Signalizacija na niskonaponskim električnim instalacijama u frekvencijskom području od 3 kHz do 148,5 kHz – Dio 2-1: Zahtjevi za otpornost mrežne komunikacijske opreme i sustava koji rade u rasponu frekvencije od 95 kHz do 148,5 kHz namijenjenih za upora | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.3 | Datum isteka
  (1.10.2004.) |
| | EN 50065-2-1:2003/AC:2003 | | |
| | EN 50065-2-1:2003/A1:2005 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.7.2008.) |
| Cenelec | EN 50065-2-2:2003
  Signalizacija na niskonaponskim električnim instalacijama u frekvencijskom području od 3 kHz do 148,5 kHz – Dio 2-2: Zahtjevi za otpornost mrežne komunikacijske opreme i sustava koji rade u rasponu frekvencije od 95 kHz do 148,5 kHz namijenjenih za upora | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.3 | Datum isteka
  (1.10.2004.) |
| | EN 50065-2-2:2003/AC:2003 | | |
| | EN 50065-2-2:2003/A1:2005/AC:2006 | | |
| | EN 50065-2-2:2003/A1:2005 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.7.2008.) |
| Cenelec | EN 50065-2-3:2003
  Signalizacija na niskonaponskim električnim instalacijama u frekvencijskom području od 3 kHz do 148,5 kHz – Dio 2-3: Zahtjevi za otpornost mrežne komunikacijske opreme i sustava koji rade u rasponu frekvencije od 3 kHz do 95 kHz namijenjenih za uporabu d | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.8.2004.) |
| | EN 50065-2-3:2003/AC:2003 | | |
| | EN 50065-2-3:2003/A1:2005 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.7.2008.) |
| Cenelec | EN 50083-2:2012
  Kabelske mreže za televizijske signale, zvučne signale i usluge uzajamnog djelovanja – 2. dio: Elektromagnetska kompatibilnost za opremu | EN 50083-2:2006
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.6.2013.) |
| Cenelec | EN 50121-1:2006
  Željezničke primjene – Elektromagnetska kompatibilnost – 1. dio: Općenito | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.7.2009.) |
| | EN 50121-1:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-2:2006
  Željezničke primjene – Elektromagnetska kompatibilnost – 2. dio: Emisija cjelokupnog željezničkog sustava u vanjski svijet | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.3 | Datum isteka
  (1.7.2009.) |
| | EN 50121-2:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-3-1:2006
  Željezničke primjene – Elektromagnetska kompatibilnost – Dio 3-1: Željeznička vozila – Vlak i cijelo vozilo | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.3 | Datum isteka
  (1.7.2009.) |
| | EN 50121-3-1:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-3-2:2006
  Željezničke primjene – Elektromagnetska kompatibilnost – Dio 3-2: Željeznička vozila – Uređaji | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.3 | Datum isteka
  (1.7.2009.) |
| | EN 50121-3-2:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-4:2006
  Željezničke primjene – Elektromagnetska kompatibilnost – 4. dio: Emisija i otpornost signalnih i telekomunikacijskih uređaja | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.3 | Datum isteka
  (1.7.2009.) |
| | EN 50121-4:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-5:2006
  Željezničke primjene – Elektromagnetska kompatibilnost – 5. dio: Emisija i otpornost stabilnih postrojenja za napajanje i uređaja | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.3 | Datum isteka
  (1.7.2009.) |
| | EN 50121-5:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50130-4:2011
  Alarmni sustavi – 4. dio: Elektromagnetska kompatibilnost – Norma porodice proizvoda – Zahtjevi za otpornost na smetnje za dijelove vatrodojavnih, protuprovalnih, protuprepadnih, TV zatvorenog kruga, kontrole pristupa i socijalnih alarmnih sustava | EN 50130-4:1995
  i njihove izmjene
  Napomena 2.2 | Datum isteka
  (13.6.2014.) |
| Cenelec | EN 50148:1995
  Elektronički taksimetri | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.3 | Datum isteka
  (15.12.1995.) |
| Cenelec | EN 50270:2006
  Elektromagnetska kompatibilnost – Električni uređaji za otkrivanje i mjerenje zapaljivih plinova, otrovnih plinova ili kisika | EN 50270:1999
  Napomena 2.3 | Datum isteka
  (1.6.2009.) |
| Cenelec | EN 50293:2000
  Elektromagnetska kompatibilnost – Cestovni prometni signalni sustavi – Norma za proizvod | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.3 | Datum isteka
  (1.4.2003.) |
| Cenelec | EN 50293:2012
  Signalni sustavi cestovnog prometa – Elektromagnetska kompatibilnost | EN 50293:2000
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (11.5.2015.) |
| Cenelec | EN 50295:1999
  Niskonaponska sklopna aparatura – Sustavi sučelja između upravljačkih i periferijskih uređaja – Sučelje između izvršnog uređaja i osjetila (AS-i) | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.12.1999.) |
| Cenelec | EN 50370-1:2005
  Elektromagnetska kompatibilnost – Norma srodnih proizvoda za strojne alate – 1. dio: Emisija | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.2.2008.) |
| Cenelec | EN 50370-2:2003
  Elektromagnetska kompatibilnost – Norma srodnih proizvoda za strojne alate – 2. dio: Otpornost | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.11.2005.) |
| Cenelec | EN 50412-2-1:2005
  Komunikacijska oprema i sustavi pomoću energetskih vodova za uporabu u niskonaponskim instalacijama u frekvencijskom području od 1,6 MHz do 30 MHz – Dio 2-1: Stambeno, poslovno i industrijsko okruženje – Zahtjevi za otpornost | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.4.2008.) |
| | EN 50412-2-1:2005/AC:2009 | | |
| Cenelec | EN 50428:2005
  Sklopke za kućanstvo i slične fiksne električne instalacije – Pobočna norma – Sklopke i srodni pribor za uporabu u elektroničkim sustavima kuća i zgrada (HBES) | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.1.2008.) |
| | EN 50428:2005/A2:2009 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.6.2012.) |
| | EN 50428:2005/A1:2007 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.10.2010.) |
| Cenelec | EN 50470-1:2006
  Električna brojila za izmjeničnu struju – 1. dio: Opći zahtjevi, ispitivanja i ispitni uvjeti – Mjerna oprema (razredi točnosti A, B i C)
  IEC 62052-11:2003 | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.5.2009.) |
| Cenelec | EN 50490:2008
  Električne instalacije za osvjetljavanje i označavanje uzletišta – Tehnički zahtjevi za sustave za upravljanje i praćenje zemaljskog osvjetljenja u zrakoplovstvu – Jedinice za selektivno uključivanje i praćenje pojedinačnih svjetiljaka | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.4.2011.) |
| Cenelec | EN 50491-5-1:2010
  Opći zahtjevi za elektroničke sustave u stanovima i zgradama (ESSZ) i sustave automatizacije i nadzora u zgradama (BACS) – Dio 5-1: EMC zahtjevi, uvjeti i ispitivanje | EN 50090-2-2:1996
  - A2:2007
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.4.2013.) |
| Cenelec | EN 50491-5-2:2010
  Opći zahtjevi za elektroničke sustave u stanovima i zgradama (ESSZ) i sustave automatizacije i nadzora u zgradama (BACS) – Dio 5-2: EMC zahtjevi za HBES/BACS za uporabu u stambenom, poslovnom i lakoindustrijskom okruženju | EN 50090-2-2:1996
  - A2:2007
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.4.2013.) |
| Cenelec | EN 50491-5-3:2010
  Opći zahtjevi za elektroničke sustave u stanovima i zgradama (ESSZ) i sustave automatizacije i nadzora u zgradama (BACS) – Dio 5-3: EMC zahtjevi za HBES/BACS za uporabu u industrijskom okruženju | EN 50090-2-2:1996
  - A2:2007
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.4.2013.) |
| Cenelec | EN 50498:2010
  Elektromagnetska kompatibilnost (EMC) – Norma porodice proizvoda za elektroničku opremu naknadno ugrađenu u vozila | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.7.2013.) |
| Cenelec | EN 50512:2009
  Električne instalacije za osvjetljavanje i označavanje uzletišta – Napredni sustavi za navođenje pri vizualnom slijetanju (A-VDGS) | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.3 | Datum isteka
  (1.12.2011.) |
| Cenelec | EN 50529-1:2010
  Norma elektromagnetske kompatibilnosti (EMC) za mreže – 1. dio: Telekomunikacijske mreže koje koriste telefonske vodove | | |
| Cenelec | EN 50529-2:2010
  Norma elektromagnetske kompatibilnosti (EMC) za mreže – 2. dio: Telekomunikacijske mreže koje koriste koaksijalne kabele | | |
| Cenelec | EN 50550:2011
  Energetski frekvencijski uređaj za zaštitu od prenapona za kućanstvo i slične primjene (POP) | | |
| | EN 50550:2011/A1:2014 | Napomena 3 | Datum isteka
  (28.7.2017.) |
| | EN 50550:2011/AC:2012 | | |
| Cenelec | EN 50557:2011
  Zahtjevi za uređaje za automatsko zatvaranje (ARD) za osigurače i strujne zaštitne sklopke sa i bez združene nadstrujne zaštite (RCBO i RCCB) za kućanstvo i slične primjene | | |
| Cenelec | EN 50561-1:2013
  Uređaji za komunikaciju preko energetskih vodova koji se upotrebljavaju u niskonaponskim instalacijama – Karakteristike radio smetnji – Granice i metode mjerenja – 1. dio: Uređaji za kućnu upotrebu | EN 55022:2010
  - EN 55032:2012
  Napomena 2.3 | Datum isteka
  (9.10.2016.) |
| Cenelec | EN 55011:2009
  Industrijski, znanstveni i medicinski uređaji – Značajke radiosmetnje – Granice i metode mjerenja
  CISPR 11:2009 (MOD) | EN 55011:2007
  - A2:2007 | Datum isteka
  (1.9.2012.) |
| | EN 55011:2009/A1:2010
  CISPR 11:2009/A1:2010 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.7.2013.) |
| Cenelec | EN 55012:2007
  Vozila, čamci i naprave pogonjene motorom s unutrašnjim izgaranjem – Značajke radiosmetnja – Granice i metode mjerenja za zaštitu prijamnika, osim onih ugrađenih u vozilo/čamac/uređaj
  CISPR 12:2007 | EN 55012:2002
  - A1:2005 | Datum isteka
  (1.9.2010.) |
| | EN 55012:2007/A1:2009
  CISPR 12:2007/A1:2009 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.7.2012.) |
| Norma EN 55012 primjenjiva je za davanje pretpostavke o sukladnosti prema direktivi 2004/108/EC za vozila, čamce i naprave pogonjene motorom s unutrašnjim izgaranjem koji ne ulaze u područje primjene direktiva 95/54/EC, 97/24/EC, 2000/2/EC i 2004/104/EC. |
| Cenelec | EN 55013:2001
  Zvučni i televizijski radiodifuzijski prijamnici i prateća oprema – Značajke radiosmetnja – Granice i metode mjerenja
  CISPR 13:2001 (MOD) | EN 55013:1990
  - A12:1994
  - A13:1996
  - A14:1999
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.9.2004.) |
| | EN 55013:2001/A1:2003
  CISPR 13:2001/A1:2003 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.4.2006.) |
| | EN 55013:2001/A2:2006
  CISPR 13:2001/A2:2006 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.3.2009.) |
| Cenelec | EN 55013:2013
  Zvučni i televizijski radiodifuzijski prijamnici i prateća oprema – Značajke radiosmetnja – Granice i metode mjerenja
  CISPR 13:2009 (MOD) | EN 55013:2001
  i njihove izmjene | Datum isteka
  (22.4.2016.) |
| Cenelec | EN 55014-1:2006
  Elektromagnetska kompatibilnost – Zahtjevi za kućanske aparate, električne alate i slične uređaje – 1. dio: Emisija
  CISPR 14-1:2005 | EN 55014-1:2000
  - A1:2001
  - A2:2002
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.9.2009.) |
| | EN 55014-1:2006/A1:2009
  CISPR 14-1:2005/A1:2008 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.5.2012.) |
| | EN 55014-1:2006/A2:2011
  CISPR 14-1:2005/A2:2011 | Napomena 3 | Datum isteka
  (16.8.2014.) |
| Cenelec | EN 55014-2:1997
  Elektromagnetska kompatibilnost – Zahtjevi otpornosti prema smetnjama za kućanske aparate, alate i slične uređaje – 2. dio: Otpornost – Norma porodice proizvoda
  CISPR 14-2:1997 | EN 55104:1995
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.1.2001.) |
| | EN 55014-2:1997/AC:1997 | | |
| | EN 55014-2:1997/A1:2001
  CISPR 14-2:1997/A1:2001 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.12.2004.) |
| | EN 55014-2:1997/A2:2008
  CISPR 14-2:1997/A2:2008 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.9.2011.) |
| Cenelec | EN 55015:2006
  Granice i metode mjerenja značajka radiosmetnja električnih rasvjetnih i sličnih uređaja
  CISPR 15:2005 | EN 55015:2000
  - A1:2001
  - A2:2002
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.9.2009.) |
| | EN 55015:2006/A1:2007
  CISPR 15:2005/A1:2006 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.5.2010.) |
| | EN 55015:2006/A2:2009
  CISPR 15:2005/A2:2008 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.3.2012.) |
| Cenelec | EN 55015:2013
  Granice i metode mjerenja značajka radiosmetnja električnih rasvjetnih i sličnih uređaja
  CISPR 15:2013
  CISPR 15:2013/IS1:2013
  CISPR 15:2013/IS2:2013 | EN 55015:2006
  i njihove izmjene | Datum isteka
  (12.6.2016.) |
| Cenelec | EN 55020:2007
  Zvučni i televizijski radiodifuzijski prijamnici i prateća oprema – Značajke otpornosti – Granice i metode mjerenja
  CISPR 20:2006 | EN 55020:2002
  - A1:2003
  - A2:2005
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.12.2009.) |
| | EN 55020:2007/A11:2011 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.1.2013.) |
| Cenelec | EN 55022:2010
  Uređaji informacijske tehnologije – Značajke radiosmetnja – Granice i metode mjerenja
  CISPR 22:2008 (MOD) | EN 55022:2006
  - A1:2007
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.12.2013.) |
| | EN 55022:2010/AC:2011 | | |
| Cenelec | EN 55024:2010
  Uređaji informacijske tehnologije – Značajke otpornosti – Granice i metode mjerenja
  CIS
  CISPR 24:2010 | EN 55024:1998
  - A1:2001
  - A2:2003 | Datum isteka
  (1.12.2013.) |
| Cenelec | EN 55032:2012
  Elektromagnetska kompatibilnost multimedijske opreme – Zahtjevi na emisiju
  CIS
  CISPR 32:2012 | EN 55013:2013
  - EN 55022:2010
  - EN 55103-1:2009
  i njezine izmjene
  Napomena 2.2 | Datum isteka
  (5.3.2017.) |
| | EN 55032:2012/AC:2013 | | |
| Cenelec | EN 55103-1:2009
  Elektromagnetska kompatibilnost – Norma porodice proizvoda za audio, video, audiovizualne aparate i rasvjetne aparate za zabavu – 1. dio: Emisija | EN 55103-1:1996
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.7.2012.) |
| | EN 55103-1:2009/A1:2012 | Napomena 3 | Datum isteka
  (5.11.2015.) |
| Cenelec | EN 55103-2:2009
  Elektromagnetska kompatibilnost – Norma porodice proizvoda za audio, video, audiovizualne aparate i rasvjetne aparate za zabavu – 2. dio: Otpornost | EN 55103-2:1996
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.7.2012.) |
| Cenelec | EN 60034-1:2010
  Rotacijski električni strojevi – 1. dio: Nazivne vrijednosti i radna svojstva
  IEC 60034-1:2010 (MOD) | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.10.2013.) |
| | EN 60034-1:2010/AC:2010 | | |
| Cenelec | EN 60204-31:1998
  Električna oprema industrijskih strojeva – 31. dio: Posebni zahtjevi za šivaće strojeve, pojedinačne i sustave
  IEC 60204-31:1996 (MOD) | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.3 | Datum isteka
  (1.6.2002.) |
| | EN 60204-31:1998/AC:2000 | | |
| Cenelec | EN 60204-31:2013
  Sigurnost strojeva – Električna oprema strojeva – 31. dio: Posebna sigurnost i EMC zahtjevi za šivaće strojeve, jedinice i sustave
  IEC 60204-31:2013 | EN 60204-31:1998
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (28.5.2016.) |
| Cenelec | EN 60255-26:2013
  Mjerni releji i zaštitna oprema – 26. dio: Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost
  IEC 60255-26:2013 | | |
| | EN 60255-26:2013/AC:2013 | | |
| Cenelec | EN 60439-1:1999
  Niskonaponski sklopni blokovi – 1. dio: Tipski ispitani i djelomično tipski ispitani sklopni blokovi
  IEC 60439-1:1999 | EN 60439-1:1994
  - A11:1996
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.8.2002.) |
| Cenelec | EN 60669-2-1:2004
  Sklopke za kućanstvo i slične fiksne električne instalacije – Dio 2-1: Posebni zahtjevi – Elektroničke sklopke
  IEC 60669-2-1:2002 (MOD)
  IEC 60669-2-1:2002/IS1:2011
  IEC 60669-2-1:2002/IS2:2012 | EN 60669-2-1:2000
  - A2:2001 | Datum isteka
  (1.7.2009.) |
| | EN 60669-2-1:2004/AC:2007 | | |
| | EN 60669-2-1:2004/A1:2009
  IEC 60669-2-1:2002/A1:2008 (Izmijenjeni) | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.4.2012.) |
| | EN 60669-2-1:2004/A12:2010 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.6.2013.) |
| Cenelec | EN 60730-1:2000
  Električne naprave za automatsko upravljanje u kućanstvu i sličnu uporabu – 1. dio: Opći zahtjevi
  IEC 60730-1:1999 (MOD) | EN 60730-1:1995
  i njihove izmjene | |
| | EN 60730-1:2000/AC:2007 | | |
| | EN 60730-1:2000/A16:2007/AC:2010 | | |
| | EN 60730-1:2000/A1:2004
  IEC 60730-1:1999/A1:2003 (Izmijenjeni) | Napomena 3 | Datum isteka
  (17.3.2005.) |
| | EN 60730-1:2000/A16:2007 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.6.2010.) |
| | EN 60730-1:2000/A2:2008
  IEC 60730-1:1999/A2:2007 (Izmijenjeni) | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.6.2011.) |
| Cenelec | EN 60730-1:2011
  Električne naprave za automatsko upravljanje u kućanstvu i sličnu uporabu – 1. dio: Opći zahtjevi
  IEC 60730-1:2010 (MOD) | EN 60730-1:2000
  i njihove izmjene
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.10.2013.) |
| Napomena o datumu povlačenja: Norma EN 60730-1:2000 ostaje vrijedeća dok se ne povuku svi dijelovi 2. dijela norme koji se upotrebljavaju u vezi s njom |
| Cenelec | EN 60730-1:1995
  Električne naprave za automatsko upravljanje u kućanstvu i sličnu uporabu – 1. dio: Opći zahtjevi
  IEC 60730-1:1993 (MOD) | | |
| | EN 60730-1:1995/AC:1997 | | |
| | EN 60730-1:1995/AC:2007 | | |
| | EN 60730-1:1995/A11:1996 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.1.1998.) |
| | EN 60730-1:1995/A17:2000 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.10.2002.) |
| Cenelec | EN 60730-2-5:2002
  Električne naprave za automatsko upravljanje u kućanstvu i sličnu uporabu – Dio 2-5: Posebni zahtjevi za električne automatske upravljačke sustave plamenika
  IEC 60730-2-5:2000 (MOD) | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.12.2008.) |
| | EN 60730-2-5:2002/A1:2004
  IEC 60730-2-5:2000/A1:2004 (Izmijenjeni) | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.12.2008.) |
| | EN 60730-2-5:2002/A11:2005 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.12.2008.) |
| | EN 60730-2-5:2002/A2:2010
  IEC 60730-2-5:2000/A2:2008 (Izmijenjeni) | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.3.2013.) |
| Cenelec | EN 60730-2-6:2008
  Električne naprave za automatsko upravljanje u kućanstvu i sličnu uporabu – Dio 2-6: Posebni zahtjevi za električne regulatore tlaka, uključujući mehaničke zahtjeve
  IEC 60730-2-6:2007 (MOD) | EN 60730-2-6:1995
  - A1:1997
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.7.2011.) |
| Cenelec | EN 60730-2-7:2010
  Električne naprave za automatsko upravljanje u kućanstvu i sličnu uporabu – Dio 2-7: Posebni zahtjevi za programatore i vremenske sklopke
  IEC 60730-2-7:2008 (MOD) | EN 60730-2-7:1991
  - A1:1997 | Datum isteka
  (1.10.2013.) |
| | EN 60730-2-7:2010/AC:2011 | | |
| Cenelec | EN 60730-2-8:2002
  Električne naprave za automatsko upravljanje u kućanstvu i sličnu uporabu – Dio 2-8: Posebni zahtjevi za električne ventile za vodu, uključujući mehaničke zahtjeve
  IEC 60730-2-8:2000 (MOD) | EN 60730-2-8:1995
  - A1:1997
  - A2:1997
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.12.2008.) |
| | EN 60730-2-8:2002/A1:2003
  IEC 60730-2-8:2000/A1:2002 (Izmijenjeni) | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.12.2008.) |
| Cenelec | EN 60730-2-9:2010
  Električne naprave za automatsko upravljanje u kućanstvu i sličnu uporabu – Dio 2-9: Posebni zahtjevi za električne regulatore temperature
  IEC 60730-2-9:2008 (MOD) | EN 60730-2-9:2002
  - A1:2003
  - A2:2005 | Datum isteka
  (1.11.2013.) |
| Cenelec | EN 60730-2-14:1997
  Električne naprave za automatsko upravljanje u kućanstvu i sličnu uporabu – Dio 2-14: Posebni zahtjevi za električne izvršne članove (aktuatore)
  IEC 60730-2-14:1995 (MOD) | EN 60730-1:1995
  i njihove izmjene
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.6.2004.) |
| | EN 60730-2-14:1997/A1:2001
  IEC 60730-2-14:1995/A1:2001 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.7.2008.) |
| Cenelec | EN 60730-2-15:2010
  Električne naprave za automatsko upravljanje u kućanstvu i sličnu uporabu – Dio 2-15: Posebni zahtjevi za automatske električne regulatore protoka zraka, protoka vode i razine vode
  IEC 60730-2-15:2008 (MOD) | EN 60730-2-18:1999
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.3.2013.) |
| Cenelec | EN 60870-2-1:1996
  Oprema i sustavi za daljinsko upravljanje – 2. dio: Radni uvjeti – 1. odjeljak: Izvor napajanja i elektromagnetska kompatibilnost
  IEC 60870-2-1:1995 | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.3 | Datum isteka
  (1.9.1996.) |
| Cenelec | EN 60945:2002
  Pomorska navigacijska i radiokomunikacijska oprema i sustavi – Opći zahtjevi – Metode ispitivanja i zahtjevani rezultati ispitivanja
  IEC 60945:2002 | EN 60945:1997
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.10.2005.) |
| Cenelec | EN 60947-1:2007
  Niskonaponska sklopna aparatura – 1. dio: Opća pravila
  IEC 60947-1:2007 | EN 60947-1:2004
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.7.2010.) |
| | EN 60947-1:2007/A1:2011
  IEC 60947-1:2007/A1:2010 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.1.2014.) |
| Cenelec | EN 60947-2:2006
  Niskonaponska sklopna aparatura – 2. dio: Prekidači
  IEC 60947-2:2006 | EN 60947-2:2003
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.7.2009.) |
| | EN 60947-2:2006/A1:2009
  IEC 60947-2:2006/A1:2009 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.7.2012.) |
| | EN 60947-2:2006/A2:2013
  IEC 60947-2:2006/A2:2013 | Napomena 3 | Datum isteka
  (7.3.2016.) |
| Cenelec | EN 60947-3:2009
  Niskonaponska sklopna aparatura – 3. dio: Sklopke, rastavljači, rastavne sklopke i kombinacije s osiguračima
  IEC 60947-3:2008 | EN 60947-3:1999
  - A1:2001 | Datum isteka
  (1.5.2012.) |
| | EN 60947-3:2009/A1:2012
  IEC 60947-3:2008/A1:2012 | Napomena 3 | Datum isteka
  (21.3.2015.) |
| Cenelec | EN 60947-4-1:2010
  Niskonaponska sklopna aparatura – Dio 4-1: Sklopnici i motorski pokretači – Elektromehanički sklopnici i motorski pokretači
  IEC 60947-4-1:2009 | EN 60947-4-1:2001
  - A1:2002
  - A2:2005 | Datum isteka
  (1.4.2013.) |
| | EN 60947-4-1:2010/A1:2012
  IEC 60947-4-1:2009/A1:2012 | Napomena 3 | Datum isteka
  (24.8.2015.) |
| Cenelec | EN 60947-4-2:2012
  Niskonaponska sklopna aparatura – Dio 4-2: Sklopnici i motorski pokretači – Poluvodički motorski kontroleri i pokretači za izmjeničnu struju
  IEC 60947-4-2:2011 | EN 60947-4-2:2000
  EN 60947-4-2:1996# + A2:1998
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (22.6.2014.) |
| Cenelec | EN 60947-4-3:2000
  Niskonaponska sklopna aparatura – Dio 4-3: Sklopnici i motorski pokretači – Poluvodički kontroleri i sklopnici za nemotorske terete za izmjeničnu struju
  IEC 60947-4-3:1999 | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.3 | Datum isteka
  (1.12.2002.) |
| | EN 60947-4-3:2000/A1:2006
  IEC 60947-4-3:1999/A1:2006 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.11.2009.) |
| | EN 60947-4-3:2000/A2:2011
  IEC 60947-4-3:1999/A2:2011 | Napomena 3 | Datum isteka
  (18.4.2014.) |
| Cenelec | EN 60947-4-3:2014
  Niskonaponska sklopna aparatura – Dio 4-3: Sklopnici i motorski pokretači – Poluvodički kontroleri i sklopnici za nemotorske terete za izmjeničnu struju
  IEC 60947-4-3:2014 | EN 60947-4-3:2000
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (11.6.2017.) |
| Cenelec | EN 60947-5-1:2004
  Niskonaponska sklopna aparatura – Dio 5-1: Aparati za upravljačke strujne krugove i sklopni elementi – Elektromehanički aparati za upravljačke strujne krugove
  IEC 60947-5-1:2003 | EN 60947-5-1:1997
  - A12:1999
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.5.2007.) |
| | EN 60947-5-1:2004/AC:2005 | | |
| | EN 60947-5-1:2004/A1:2009
  IEC 60947-5-1:2003/A1:2009 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.5.2012.) |
| Cenelec | EN 60947-5-2:2007
  Niskonaponska sklopna aparatura – Dio 5-2: Aparati za upravljačke strujne krugove i sklopni elementi – Blizinske sklopke
  IEC 60947-5-2:2007 | EN 60947-5-2:1998
  - A2:2004 | Datum isteka
  (1.11.2010.) |
| | EN 60947-5-2:2007/A1:2012
  IEC 60947-5-2:2007/A1:2012 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.11.2015.) |
| Cenelec | EN 60947-5-3:1999
  Niskonaponska sklopna aparatura – Dio 5-3: Aparati za upravljačke strujne krugove i sklopni elementi – Zahtjevi za blizinske aparate s određenim ponašanjem u uvjetima kvara
  IEC 60947-5-3:1999 | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.5.2002.) |
| | EN 60947-5-3:1999/A1:2005
  IEC 60947-5-3:1999/A1:2005 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.3.2008.) |
| Cenelec | EN 60947-5-6:2000
  Niskonaponska sklopna aparatura – Dio 5-6: Aparati za upravljačke strujne krugove i sklopni elementi – Sučelje istosmjerne struje za blizinske osjetnike i sklopna pojačala (NAMUR)
  IEC 60947-5-6:1999 | EN 50227:1997
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.1.2003.) |
| Cenelec | EN 60947-5-7:2003
  Niskonaponska sklopna aparatura – Dio 5-7: Aparati za upravljačke strujne krugove i sklopni elementi – Zahtjevi za blizinske aparate s analognim izlazom
  IEC 60947-5-7:2003 | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.9.2006.) |
| Cenelec | EN 60947-5-9:2007
  Niskonaponska sklopna aparatura – Dio 5-9: Aparati za upravljačke strujne krugove i sklopni elementi – Sklopke za nadzor protoka
  IEC 60947-5-9:2006 | | |
| Cenelec | EN 60947-6-1:2005
  Niskonaponska sklopna aparatura – Dio 6-1: Višefunkcijska oprema – Sklopna oprema za automatsko prespajanje
  IEC 60947-6-1:2005 | EN 60947-6-1:1991
  - A2:1997
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.10.2008.) |
| | EN 60947-6-1:2005/A1:2014
  IEC 60947-6-1:2005/A1:2013 | Napomena 3 | Datum isteka
  (17.1.2017.) |
| Cenelec | EN 60947-6-2:2003
  Niskonaponska sklopna aparatura – Dio 6-2: Višefunkcijska oprema – Upravljački i zaštitni sklopni aparati (ili oprema) (CPS)
  IEC 60947-6-2:2002 | EN 60947-6-2:1993
  - A1:1997
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.9.2005.) |
| | EN 60947-6-2:2003/A1:2007
  IEC 60947-6-2:2002/A1:2007 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.3.2010.) |
| Cenelec | EN 60947-8:2003
  Niskonaponska sklopna aparatura – 8. dio: Upravljačke jedinice za ugrađenu toplinsku zaštitu (PTC) u električne rotacijske strojeve
  IEC 60947-8:2003 | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.3 | Datum isteka
  (1.7.2006.) |
| | EN 60947-8:2003/A1:2006
  IEC 60947-8:2003/A1:2006 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.10.2009.) |
| | EN 60947-8:2003/A2:2012
  IEC 60947-8:2003/A2:2011 | Napomena 3 | Datum isteka
  (22.6.2014.) |
| Cenelec | EN 60974-10:2007
  Oprema za elektrolučno zavarivanje – 10. dio: Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC)
  IEC 60974-10:2007 | EN 60974-10:2003
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.12.2010.) |
| Cenelec | EN 60974-10:2014
  Oprema za elektrolučno zavarivanje – 10. dio: Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC)
  IEC 60974-10:2014 | EN 60974-10:2007
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (13.3.2017.) |
| Cenelec | EN 61000-3-2:2006
  Elektromagnetska kompatibilnost (EMC) – Dio 3-2: Granice – Granice za harmoničke strujne emisije (za ulazne struje uređaja ≤ 16 A po fazi)
  IEC 61000-3-2:2005 | EN 61000-3-2:2000
  - A2:2005
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.2.2009.) |
| | EN 61000-3-2:2006/A2:2009
  IEC 61000-3-2:2005/A2:2009 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.7.2012.) |
| | EN 61000-3-2:2006/A1:2009
  IEC 61000-3-2:2005/A1:2008 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.7.2012.) |
| Cenelec | EN 61000-3-2:2014
  Elektromagnetska kompatibilnost (EMC) – Dio 3-2: Granice – Granice za harmoničke strujne emisije (za ulazne struje uređaja ≤ 16 A po fazi)
  IEC 61000-3-2:2014 | EN 61000-3-2:2006
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.6.2017.) |
| Cenelec | EN 61000-3-3:2008
  Elektromagnetska kompatibilnost (EMC) – Dio 3-3: Granice – Ograničenje kolebanja napona i treperenja u niskonaponskim sustavima napajanja za opremu s nazivnom strujom ≤ 16 A
  IEC 61000-3-3:2008 | EN 61000-3-3:1995 | Datum isteka
  (1.9.2011.) |
| Cenelec | EN 61000-3-3:2013
  Elektromagnetska kompatibilnost (EMC) – Dio 3-3: Granice – Ograničenje kolebanja napona i treperenja u niskonaponskim sustavima napajanja za opremu s nazivnom strujom <= 16 A i koja nije predmet uvjetovanog priključka
  IEC 61000-3-3:2013 | EN 61000-3-3:2008
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (18.6.2016.) |
| Cenelec | EN 61000-3-11:2000
  Elektromagnetska kompatibilnost (EMC) – Dio 3-11: Granice – Ograničenje naponskih promjena, naponskih kolebanja i treperenja u javnim niskonaponskim sustavima napajanja – Uređaji s nazivnom strujom <= 75 A za priključak pod posebnim uvjetima
  IEC 61000-3-11:2000 | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.3 | Datum isteka
  (1.11.2003.) |
| Cenelec | EN 61000-3-12:2011
  Elektromagnetska kompatibilnost (EMC) – Dio 3-12: Granice – Granice za harmoničke struje koje stvara oprema priključena na javnu distribucijsku mrežu za ulazne struje > 16A i ≤ 75 A
  IEC 61000-3-12:2011
  IEC 61000-3-12:2011/IS1:2012 | EN 61000-3-12:2005
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (16.6.2014.) |
| Cenelec | EN 61000-6-1:2007
  Elektromagnetska kompatibilnost (EMC) – Dio 6-1: Norme srodnih područja – Otpornost za stambena, poslovna i lakoindustrijska područja
  IEC 61000-6-1:2005 | EN 61000-6-1:2001
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.12.2009.) |
| Cenelec | EN 61000-6-2:2005
  Elektromagnetska kompatibilnost (EMC) – Dio 6-2: Norme srodnih područja – Otpornost za industrijska područja
  IEC 61000-6-2:2005 | EN 61000-6-2:2001
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.6.2008.) |
| | EN 61000-6-2:2005/AC:2005 | | |
| Cenelec | EN 61000-6-3:2007
  Elektromagnetska kompatibilnost (EMC) – Dio 6-1: Norme srodnih područja – Norma emisije za stambena, poslovna i lakoindustrijska područja
  IEC 61000-6-3:2006 | EN 61000-6-3:2001
  - A11:2004 | Datum isteka
  (1.12.2009.) |
| | EN 61000-6-3:2007/A1:2011
  IEC 61000-6-3:2006/A1:2010 | Napomena 3 | Datum isteka
  (12.1.2014.) |
| | EN 61000-6-3:2007/A1:2011/AC:2012 | | |
| Cenelec | EN 61000-6-4:2007
  Elektromagnetska kompatibilnost (EMC) – Dio 6-4: Norme srodnih područja – Norma emisije za industrijska područja
  IEC 61000-6-4:2006 | EN 61000-6-4:2001
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.12.2009.) |
| | EN 61000-6-4:2007/A1:2011
  IEC 61000-6-4:2006/A1:2010 | Napomena 3 | Datum isteka
  (12.1.2014.) |
| Cenelec | EN 61008-1:2004
  Strujne zaštitne sklopke bez združene nadstrujne zaštite za kućanstvo i slične primjene (RCCB-i) – 1. dio: Opća pravila
  IEC 61008-1:1996 (MOD)
  IEC 61008-1:1996/A1:2002 (MOD) | EN 61008-1:1994
  - A2:1995
  - A14:1998 | Datum isteka
  (1.4.2009.) |
| | EN 61008-1:2004/A12:2009 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.12.2011.) |
| Cenelec | EN 61008-1:2012
  Strujne zaštitne sklopke bez združene nadstrujne zaštite za kućanstvo i slične primjene (RCCB-i) – 1. dio: Opća pravila
  IEC 61008-1:2010 (MOD) | EN 61008-1:2004
  i njezine izmjene | Datum isteka
  (18.6.2017.) |
| Cenelec | EN 61009-1:2004
  Strujne zaštitne sklopke sa združenom nadstrujnom zaštitom za kućanstvo i slične primjene (RCBO-i) – 1. dio: Opća pravila
  IEC 61
  IEC 61009-1:1996 (MOD)
  IEC 61009-1:1996/A1:2002 (MOD) | EN 61009-1:1994
  - A1:1995
  - A14:1998 | Datum isteka
  (1.4.2009.) |
| | EN 61009-1:2004/AC:2006 | | |
| | EN 61009-1:2004/A12:2009 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.12.2011.) |
| | EN 61009-1:2004/A13:2009 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.12.2011.) |
| Cenelec | EN 61009-1:2012
  Strujne zaštitne sklopke sa združenom nadstrujnom zaštitom za kućanstvo i slične uporabe (RCBO-i) – 1. dio: Opća pravila
  IEC 61009-1:2010 (MOD) | EN 61009-1:2004
  i njihove izmjene | Datum isteka
  (18.6.2017.) |
| Cenelec | EN 61131-2:2007
  Programirljivi regulatori – 2. dio: Zahtjevi na opremu i ispitivanje
  IEC 61131-2:2007 | EN 61131-2:2003
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.8.2010.) |
| Cenelec | EN 61204-3:2000
  Niskonaponski napajači s istosmjernim izlazom – 3. dio: Elektromagnetska kompatibilnost (EMC)
  IEC 61204-3:2000 | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.3 | Datum isteka
  (1.11.2003.) |
| Cenelec | EN 61326-1:2006
  Električna oprema za mjerenje, vođenje i laboratorijsku uporabu – Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) – 1. dio: Opći zahtjevi
  IEC 61326-1:2005 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.2.2009.) |
| Cenelec | EN 61326-1:2013
  Električna oprema za mjerenje, vođenje i laboratorijsku uporabu – Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) – 1. dio: Opći zahtjevi
  IEC 61326-1:2012 | EN 61326-1:2006
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (14.8.2015.) |
| Cenelec | EN 61326-2-1:2006
  Električna oprema za mjerenje, vođenje i laboratorijsku uporabu – Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) – Dio 2-1: Posebni zahtjevi – Ispitne konfiguracije, radni uvjeti i kriteriji djelovanja za osjetljivu ispitnu i mjernu opremu za EMC ne
  IEC 61326-2-1:2005 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.2.2009.) |
| Cenelec | EN 61326-2-1:2013
  Električna oprema za mjerenje, vođenje i laboratorijsku uporabu – Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) – Dio 2-1: Posebni zahtjevi – Ispitne konfiguracije, radni uvjeti i kriteriji djelovanja za osjetljivu ispitnu i mjernu opremu za EMC nezaštićene primjene
  IEC 61326-2-1:2012 | EN 61326-2-1:2006
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (6.11.2015.) |
| Cenelec | EN 61326-2-2:2006
  Električna oprema za mjerenje, vođenje i laboratorijsku uporabu – Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) – Dio 2-2: Posebni zahtjevi – Ispitne konfiguracije, radni uvjeti i kriteriji djelovanja za prenosivu ispitnu opremu i opremu za mjerenj
  IEC 61326-2-2:2005 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.2.2009.) |
| Cenelec | EN 61326-2-2:2013
  Električna oprema za mjerenje, vođenje i laboratorijsku uporabu – Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) – Dio 2-2: Posebni zahtjevi – Ispitne konfiguracije, radni uvjeti i kriteriji djelovanja za prenosivu ispitnu opremu i opremu za mjerenje i motrenje u nisko naponskim distribucijskim sustavima
  IEC 61326-2-2:2012 | EN 61326-2-2:2006
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (6.11.2015.) |
| Cenelec | EN 61326-2-3:2006
  Električna oprema za mjerenje, vođenje i laboratorijsku uporabu – Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) – Dio 2-3: Posebni zahtjevi – Ispitna konfiguracija, radni uvjeti i kriteriji djelovanja za pretvornike s integriranom ili daljinskom pr
  IEC 61326-2-3:2006 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.8.2009.) |
| Cenelec | EN 61326-2-3:2013
  Električna oprema za mjerenje, vođenje i laboratorijsku uporabu – Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) – Dio 2-3: Posebni zahtjevi – Ispitna konfiguracija, radni uvjeti i kriteriji djelovanja za pretvornike s integriranom ili daljinskom prilagodbom signala
  IEC 61326-2-3:2012 | EN 61326-2-3:2006
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (14.8.2015.) |
| Cenelec | EN 61326-2-4:2006
  Električna oprema za mjerenje, vođenje i laboratorijsku uporabu – Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) – Dio 2-4: Posebni zahtjevi – Ispitna konfiguracija, radni uvjeti i kriteriji djelovanja za uređaje za motrenje izolacije prema IEC 6155
  IEC 6132
  IEC 61326-2-4:2006 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.11.2009.) |
| Cenelec | EN 61326-2-4:2013
  Električna oprema za mjerenje, vođenje i laboratorijsku uporabu – Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) – Dio 2-4: Posebni zahtjevi – Ispitna konfiguracija, radni uvjeti i kriteriji djelovanja za uređaje za motrenje izolacije prema IEC 61557-8 i za opremu za traženje pogrešaka izolacije prema IEC 61557-9
  IEC 61326-2-4:2012 | EN 61326-2-4:2006
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (14.8.2015.) |
| Cenelec | EN 61326-2-5:2006
  Električna oprema za mjerenje, vođenje i laboratorijsku uporabu – Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) – Dio 2-5: Posebni zahtjevi – Ispitna konfiguracija, radni uvjeti i kriteriji djelovanja za vanjske uređaje sa sučeljima prema IEC 61784
  IEC 61326-2-5:2006 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.9.2009.) |
| Cenelec | EN 61326-2-5:2013
  Električna oprema za mjerenje, vođenje i laboratorijsku uporabu – Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) – Dio 2-5: Posebni zahtjevi – Ispitna konfiguracija, radni uvjeti i kriteriji djelovanja za vanjske uređaje sa sučeljima prema IEC 61784-1
  IEC 61326-2-5:2012 | EN 61326-2-5:2006
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (6.11.2015.) |
| Cenelec | EN 61439-1:2011
  Niskonaponski sklopni blokovi – 1. dio: Opća pravila
  IEC 61439-1:2011 | EN 61439-1:2009
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (23.9.2014.) |
| Cenelec | EN 61439-1:2009
  Niskonaponski sklopni blokovi – 1. dio: Opća pravila
  IEC 61439-1:2009 (MOD) | EN 60439-1:1999
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.11.2014.) |
| | EN 61439-1:2009/AC:2013 | | |
| EN 61439-1:2009 ne daje pretpostavku o sukladnosti bez drugoga dijela norme. |
| Cenelec | EN 61439-2:2011
  Niskonaponski sklopni blokovi – 2. dio: Blokovi za distribuciju (PSC)
  IEC 61439-2:2011 | EN 61439-2:2009
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (23.9.2014.) |
| Cenelec | EN 61439-2:2009
  Niskonaponski sklopni blokovi – 2. dio: Blokovi za distribuciju (PSC)
  IEC 61439-2:2009 | | |
| Cenelec | EN 61439-3:2012
  Niskonaponski sklopni blokovi – 3. dio: Razvodni blokovi namjenjeni za upravljanje i od nestručnih osoba
  IEC 61439-3:2012 | | |
| Cenelec | EN 61439-4:2013
  Niskonaponski sklopni blokovi – 4. dio: Posebni zahtjevi za blokove za gradilišta (ACS)
  IEC 61439-4:2012 | | |
| Cenelec | EN 61439-5:2011
  Niskonaponski sklopni blokovi – 5. dio: Blokovi za distribuciju u javnim mrežama
  IEC 61439-5:2010 | | |
| Cenelec | EN 61439-6:2012
  Niskonaponski sklopni blokovi – 6. dio: Sabirnički kanalni izvodi
  IEC 61439-6:2012 | | |
| Cenelec | EN 61543:1995
  Strujne zaštitne sklopke (RCD-i) za kućanstvo i sličnu primjenu – Elektromagnetska kompatibilnost
  IEC 61543:1995 | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.3 | Datum isteka
  (4.7.1998.) |
| | EN 61543:1995/AC:1997 | | |
| | EN 61543:1995/A11:2003/AC:2004 | | |
| | EN 61543:1995/A11:2003
  IEC 61543:1995/A1:2004 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.3.2007.) |
| | EN 61543:1995/A12:2005 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.3.2008.) |
| | EN 61543:1995/A2:2006
  IEC 61543:1995/A2:2005 | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.12.2008.) |
| Cenelec | EN 61547:2009
  Oprema za opće primjene osvjetljivanja – Zahtjevi koji se odnose na EMK povezani s otpornošću
  IEC 61547:2009
  IEC 61547:2009/IS1:2013 | EN 61547:1995 | Datum isteka
  (1.7.2012.) |
| Cenelec | EN 61557-12:2008
  Električna sigurnost u niskonaponskim distribucijskim sustavima do 1  000 V izmjenične struje i 1  500 V istosmjerne struje – Oprema za ispitivanje, mjerenje ili nadzor zaštite – 12. dio: Izvedba uređaja za mjerenje i nadzor (PMD)
  IEC 61557-12:2007 | | |
| Cenelec | EN 61800-3:2004
  Elektromotorni sustavi prilagodljive brzine – 3. dio: Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) i posebne metode ispitivanja
  IEC 61800-3:2004 | EN 61800-3:1996
  - A11:2000
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.10.2007.) |
| | EN 61800-3:2004/A1:2012
  IEC 61800-3:2004/A1:2011 | Napomena 3 | Datum isteka
  (19.12.2014.) |
| Cenelec | EN 61812-1:2011
  Vremenski releji za industrijsku stambenu primjenu – 1. dio: Zahtjevi i ispitivanja
  IEC 61812-1:2011 | EN 61812-1:1996
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (29.6.2014.) |
| Cenelec | EN 62020:1998
  Električni pribor – Monitori diferencijalne struje za kućanstvo i slične primjene (RCM-i)
  IEC 62020:1998 | | |
| | EN 62020:1998/A1:2005
  IEC 62020:1998/A1:2003 (Izmijenjeni) | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.3.2008.) |
| Cenelec | EN 62026-1:2007
  Niskonaponska sklopna aparatura – Sučelja između upravljačkih i periferijskih uređaja – 1. dio: Opća pravila
  IEC 62026-1:2007 | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.9.2010.) |
| EN 62026-1:2007 ne daje pretpostavku o sukladnosti bez drugoga dijela norme. |
| Cenelec | EN 62026-2:2013
  Niskonaponska sklopna aparatura – Sučelja između upravljačkih i periferijskih uređaja – 2. dio: Sučelje za senzor pokretača
  IEC 62026-2:2008 (MOD) | EN 50295:1999
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (3.12.2015.) |
| Cenelec | EN 62026-3:2009
  Niskonaponska sklopna aparatura – Sučelja kontroler-uređaj (CDIs) – 3. dio: DeviceNet
  IEC 62026-3:2008 | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.5.2012.) |
| Cenelec | EN 62026-7:2013
  Niskonaponska sklopna aparatura – Sučelja između upravljačkih i periferijskih uređaja – 7. dio: CompoNet
  IEC 62026-7:2010 (MOD) | | |
| Cenelec | EN 62040-2:2006
  Energetski sustavi neprekidnog napajanja (UPS) – 2. dio: Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost
  IEC 62
  IEC 62040-2:2005 | EN 50091-2:1995
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.10.2008.) |
| | EN 62040-2:2006/AC:2006 | | |
| Cenelec | EN 62052-11:2003
  Električna brojila za izmjeničnu struju – Opći zahtjevi, ispitivanja i ispitni uvjeti – 11. dio: Mjerna oprema
  IEC 62052-11:2003 | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.3 | Datum isteka
  (1.3.2006.) |
| EN 62052-11:2003 ne daje pretpostavku o sukladnosti bez dijela niza norma EN 62053. |
| Cenelec | EN 62052-21:2004
  Električna brojila za izmjeničnu struju – Opći zahtjevi, ispitivanja i ispitni uvjeti – 21. dio: Oprema za upravljanje tarifom i potrošnjom
  IEC 62052-21:2004 | EN 61037:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  - EN 61038:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.7.2007.) |
| EN 62052-21:2004 ne daje pretpostavku o sukladnosti bez dijela niza norma EN 62054. |
| Cenelec | EN 62053-11:2003
  Električna brojila za izmjeničnu struju – Posebni zahtjevi – 11. dio: Elektromehanička brojila djelatne energije (razreda 0,5, 1 i 2)
  IEC 62053-11:2003 | EN 60521:1995
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.3.2006.) |
| Cenelec | EN 62053-21:2003
  Električna brojila za izmjeničnu struju – Posebni zahtjevi – 21. dio: Statička brojila djelatne energije (razreda 1 i 2)
  IEC 62053-21:2003 | EN 61036:1996
  - A1:2000
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.3.2006.) |
| Cenelec | EN 62053-22:2003
  Električna brojila za izmjeničnu struju – Posebni zahtjevi – 22. dio: Statička brojila djelatne energije (razreda 0,2 S i 0,5 S)
  IEC 62053-22:2003 | EN 60687:1992
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.3.2006.) |
| Cenelec | EN 62053-23:2003
  Električna brojila za izmjeničnu struju – Posebni zahtjevi – 23. dio: Statička brojila jalove energije (razreda 2 i 3)
  IEC 62053-23:2003 | EN 61268:1996
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.3.2006.) |
| Cenelec | EN 62054-11:2004
  Mjerenje električne energije (izmjenična struja) – Upravljanje tarifom i potrošnjom – 11. dio: Posebni zahtjevi za elektroničke tonskofrekvencijske prijamnike za upravljanje
  IEC 62054-11:2004 | EN 61037:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.7.2007.) |
| Cenelec | EN 62054-21:2004
  Mjerenje električne energije (izmjenična struja) – Upravljanje tarifom i potrošnjom – 21. dio: Posebni zahtjevi za sklopne satove
  IEC 62054-21:2004 | EN 61038:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.7.2007.) |
| Cenelec | EN 62135-2:2008
  Oprema za elektrootporno zavarivanje – 2. dio: Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC)
  IEC 62135-2:2007 | EN 50240:2004
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.2.2011.) |
| Cenelec | EN 62310-2:2007
  Statički sustavi za prekapčanje (STS) – 2. dio: Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC)
  IEC 62310-2:2006 (MOD) | Odgovarajuća generička norma (norme)
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.9.2009.) |
| Cenelec | EN 62423:2009
  Strujne zaštitne sklopke tip B sa i bez združene nadstrujne zaštite za kućanstvo i slične uporabe (Tip B RCCB-i i tip B RCBO-i)
  IEC 62423:2007 (MOD) | | |
| Cenelec | EN 62423:2012
  Strujne zaštitne sklopke tip F i tip B sa i bez združene nadstrujne zaštite za kućanstvo i slične primjene
  IEC
  IEC 62423:2009 (MOD) | EN 62423:2009
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (19.6.2017.) |
| Cenelec | EN 62586-1:2014
  Mjerenje kvalitete energije u sustavima opskrbe energijom – 1. dio: Instrumenti za mjerenje kvalitete energije
  IEC 62586-1:2013 | | |
| Cenelec | EN 62586-2:2014
  Mjerenje kvalitete energije u sustavima opskrbe energijom – 2. dio: Funkcionalna ispitivanja i zahtjevi nesigurnosti
  IEC 62586-2:2013 | | |
| Cenelec | EN 62606:2013
  Opći zahtjevi za uređaje za otkrivanje elektrolučnog kvara
  IEC
  IEC 62606:2013 (MOD) | | |
| ETSI | EN 300 386 V1.4.1
  Elektromagnetska kompatibilnost i radijski spektar (ERM) – Oprema telekomunikacijske mreže – Zahtjevi elektromagnetske kompatibilnosti (EMC) | EN 300 386 V1.3.3
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.7.2011.) |
| ETSI | EN 300 386 V1.5.1
  Elektromagnetska kompatibilnost i radiospektar (ERM) – Oprema telekomunikacijske mreže – Zahtjevi elektromagnetske kompatibilnosti (EMC) | EN 300 386 V1.4.1
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.1.2014.) |
| ETSI | EN 300 386 V1.6.1
  Elektromagnetska kompatibilnost i radiospektar (ERM) – Oprema telekomunikacijske mreže – Zahtjevi elektromagnetske kompatibilnosti (EMC) | EN 300 386 V1.5.1
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.11.2015.) |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.9.2
  Elektromagnetska kompatibilnost i radijski spektar (ERM) – Norma elektromagnetske kompatibilnosti (EMC) za radijsku opremu i službe – 1. dio: Zajednički tehnički zahtjevi | EN 301 489-1 V1.8.1
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.6.2013.) |
| ETSI | EN 301 489-34 V1.1.1
  Elektromagnetska kompatibilnost i radijski spektar (ERM) – Norma za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) za radio opremu i usluge – 34. dio: Specifični zahtjevi za vanjski izvor napajanja mobilnih telefona | | |
| ETSI | EN 301 489-34 V1.3.1
  Elektromagnetska kompatibilnost i radijski spektar (ERM) – Norma elektromagnetske kompatibilnosti (EMC) za radijsku opremu i službe – 34. dio: Posebni uvjeti za vanjski izvor napajanja (EPS) mobilnih telefona | EN 301 489-34 V1.1.1
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (28.2.2014.) |
| ETSI | EN 301 489-34 V1.4.1
  Elektromagnetska kompatibilnost i radijski spektar (ERM) – Norma elektromagnetske kompatibilnosti (EMC) za radijsku opremu i službe – 34. dio: Posebni uvjeti za izvore vanjskog napajanja (EPS) za pokretne telefone | EN 301 489-34 V1.3.1
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (28.2.2015.) |

ESO (1)

Referentni broj i naslov norme

(i referentni dokument)

Referentni broj zamijenjene norme

Datum prestanka valjanosti pretpostavke o sukladnosti zamijenjene norme

Napomena 1.

(1)

(2)

(3)

(4)

CEN

EN 617:2001+A1:2010

Prenosila i sustavi neprekidne dobave – Sigurnost i EMC zahtjevi na opremu za skladištenje sipkog materijala u silosima, bunkerima, posudama i lijevcima

EN 617:2001

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.6.2011.)

CEN

EN 618:2002+A1:2010

Prenosila i sustavi neprekidne dobave – Sigurnosni i EMC zahtjevi na opremu mehaničke dobave sipkog materijala osim nepokretnih trakastih konvejera

EN 618:2002

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.6.2011.)

CEN

EN 619:2002+A1:2010

Prenosila i sustavi neprekidne dobave – Sigurnosni i EMC zahtjevi na opremu mehaničke dobave komadnog tereta

EN 619:2002

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.4.2011.)

CEN

EN 620:2002+A1:2010

Prenosila i sustavi neprekidne dobave – Sigurnost i EMS zahtjevi na nepokretne trakaste konvejere za sipki materijal

EN 620:2002

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.6.2011.)

CEN

EN 1155:1997

Građevni okovi – Električki pogonjene naprave koje zadržavaju okretna vrata u otvorenome položaju – Zahtjevi i ispitne metode

CEN

EN 12015:2014

Elektromagnetska kompatibilnost – Norma porodice proizvoda za dizala, pokretne stube i putničke transportere – Emisija

EN 12015:2004

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.9.2014.)

CEN

EN 12016:2013

Elektromagnetska kompatibilnost – Norma porodice proizvoda za dizala, pokretne stube i putničke transportere – Otpornost

EN 12016:2004+A1:2008

Napomena 2.1

Datum isteka

(28.2.2014.)

CEN

EN 12895:2000

Industrijski kamioni – Elektromagnetska kompatibilnost

CEN

EN 13241-1:2003+A1:2011

Industrijska, komercijalna, garažna i ostala ulazna vrata – Norma za proizvod – 1. dio: Proizvodi bez otpornosti na vatru ili svojstva kontrole dima

EN 13241-1:2003

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.10.2011.)

CEN

EN 13309:2010

Građevinski strojevi – Elektromagnetska kompatibilnost strojeva s unutarnjim napajanjem

EN 13309:2000

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.1.2011.)

CEN

EN 14010:2003+A1:2009

Sigurnost strojeva – Oprema za parkiranje s pomoću upravljane snage motornih vozila – Sigurnosni zahtjevi i zahtjevi EMC za oblikovanje, proizvodnju, faze sklapanja i puštanje u pogon

EN 14010:2003

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.1.2010.)

CEN

EN ISO 14982:2009

Poljoprivredni i šumarski strojevi – Elektromagnetska kompatibilnost – Metode ispitivanja i mjerila za prihvaćanje (ISO 14982:1998)

EN ISO 14982:1998

Napomena 2.1

Datum isteka

(28.12.2009.)

CEN

EN 16361:2013

Strojno pogonjena vrata za pješake – Norma za proizvod, izvedbene značajke – Vrata za pješake osim mimokretnih tipova u osnovi projektiranih za ugradnju s mehaničkim pogonom bez otpornosti na vatru i propuštanje dima

Cenelec

EN 50065-1:2011

Signalizacija na niskonaponskim električnim instalacijama u frekvencijskom opsegu 3 kHz do 148,5 kHz – 1. dio: Opći zahtjevi, frekvencijski pojasi i elektromagnetske smetnje

EN 50065-1:2001

- A1:2010

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2014.)

Cenelec

EN 50065-2-1:2003

Signalizacija na niskonaponskim električnim instalacijama u frekvencijskom području od 3 kHz do 148,5 kHz – Dio 2-1: Zahtjevi za otpornost mrežne komunikacijske opreme i sustava koji rade u rasponu frekvencije od 95 kHz do 148,5 kHz namijenjenih za upora

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.3

Datum isteka

(1.10.2004.)

EN 50065-2-1:2003/AC:2003

EN 50065-2-1:2003/A1:2005

Napomena 3

Datum isteka

(1.7.2008.)

Cenelec

EN 50065-2-2:2003

Signalizacija na niskonaponskim električnim instalacijama u frekvencijskom području od 3 kHz do 148,5 kHz – Dio 2-2: Zahtjevi za otpornost mrežne komunikacijske opreme i sustava koji rade u rasponu frekvencije od 95 kHz do 148,5 kHz namijenjenih za upora

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.3

Datum isteka

(1.10.2004.)

EN 50065-2-2:2003/AC:2003

EN 50065-2-2:2003/A1:2005/AC:2006

EN 50065-2-2:2003/A1:2005

Napomena 3

Datum isteka

(1.7.2008.)

Cenelec

EN 50065-2-3:2003

Signalizacija na niskonaponskim električnim instalacijama u frekvencijskom području od 3 kHz do 148,5 kHz – Dio 2-3: Zahtjevi za otpornost mrežne komunikacijske opreme i sustava koji rade u rasponu frekvencije od 3 kHz do 95 kHz namijenjenih za uporabu d

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.8.2004.)

EN 50065-2-3:2003/AC:2003

EN 50065-2-3:2003/A1:2005

Napomena 3

Datum isteka

(1.7.2008.)

Cenelec

EN 50083-2:2012

Kabelske mreže za televizijske signale, zvučne signale i usluge uzajamnog djelovanja – 2. dio: Elektromagnetska kompatibilnost za opremu

EN 50083-2:2006

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.6.2013.)

Cenelec

EN 50121-1:2006

Željezničke primjene – Elektromagnetska kompatibilnost – 1. dio: Općenito

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.7.2009.)

EN 50121-1:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-2:2006

Željezničke primjene – Elektromagnetska kompatibilnost – 2. dio: Emisija cjelokupnog željezničkog sustava u vanjski svijet

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.3

Datum isteka

(1.7.2009.)

EN 50121-2:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-3-1:2006

Željezničke primjene – Elektromagnetska kompatibilnost – Dio 3-1: Željeznička vozila – Vlak i cijelo vozilo

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.3

Datum isteka

(1.7.2009.)

EN 50121-3-1:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-3-2:2006

Željezničke primjene – Elektromagnetska kompatibilnost – Dio 3-2: Željeznička vozila – Uređaji

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.3

Datum isteka

(1.7.2009.)

EN 50121-3-2:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-4:2006

Željezničke primjene – Elektromagnetska kompatibilnost – 4. dio: Emisija i otpornost signalnih i telekomunikacijskih uređaja

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.3

Datum isteka

(1.7.2009.)

EN 50121-4:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-5:2006

Željezničke primjene – Elektromagnetska kompatibilnost – 5. dio: Emisija i otpornost stabilnih postrojenja za napajanje i uređaja

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.3

Datum isteka

(1.7.2009.)

EN 50121-5:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50130-4:2011

Alarmni sustavi – 4. dio: Elektromagnetska kompatibilnost – Norma porodice proizvoda – Zahtjevi za otpornost na smetnje za dijelove vatrodojavnih, protuprovalnih, protuprepadnih, TV zatvorenog kruga, kontrole pristupa i socijalnih alarmnih sustava

EN 50130-4:1995

i njihove izmjene

Napomena 2.2

Datum isteka

(13.6.2014.)

Cenelec

EN 50148:1995

Elektronički taksimetri

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.3

Datum isteka

(15.12.1995.)

Cenelec

EN 50270:2006

Elektromagnetska kompatibilnost – Električni uređaji za otkrivanje i mjerenje zapaljivih plinova, otrovnih plinova ili kisika

EN 50270:1999

Napomena 2.3

Datum isteka

(1.6.2009.)

Cenelec

EN 50293:2000

Elektromagnetska kompatibilnost – Cestovni prometni signalni sustavi – Norma za proizvod

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.3

Datum isteka

(1.4.2003.)

Cenelec

EN 50293:2012

Signalni sustavi cestovnog prometa – Elektromagnetska kompatibilnost

EN 50293:2000

Napomena 2.1

Datum isteka

(11.5.2015.)

Cenelec

EN 50295:1999

Niskonaponska sklopna aparatura – Sustavi sučelja između upravljačkih i periferijskih uređaja – Sučelje između izvršnog uređaja i osjetila (AS-i)

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.12.1999.)

Cenelec

EN 50370-1:2005

Elektromagnetska kompatibilnost – Norma srodnih proizvoda za strojne alate – 1. dio: Emisija

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.2.2008.)

Cenelec

EN 50370-2:2003

Elektromagnetska kompatibilnost – Norma srodnih proizvoda za strojne alate – 2. dio: Otpornost

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.11.2005.)

Cenelec

EN 50412-2-1:2005

Komunikacijska oprema i sustavi pomoću energetskih vodova za uporabu u niskonaponskim instalacijama u frekvencijskom području od 1,6 MHz do 30 MHz – Dio 2-1: Stambeno, poslovno i industrijsko okruženje – Zahtjevi za otpornost

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.4.2008.)

EN 50412-2-1:2005/AC:2009

Cenelec

EN 50428:2005

Sklopke za kućanstvo i slične fiksne električne instalacije – Pobočna norma – Sklopke i srodni pribor za uporabu u elektroničkim sustavima kuća i zgrada (HBES)

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.1.2008.)

EN 50428:2005/A2:2009

Napomena 3

Datum isteka

(1.6.2012.)

EN 50428:2005/A1:2007

Napomena 3

Datum isteka

(1.10.2010.)

Cenelec

EN 50470-1:2006

Električna brojila za izmjeničnu struju – 1. dio: Opći zahtjevi, ispitivanja i ispitni uvjeti – Mjerna oprema (razredi točnosti A, B i C)

IEC 62052-11:2003

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.5.2009.)

Cenelec

EN 50490:2008

Električne instalacije za osvjetljavanje i označavanje uzletišta – Tehnički zahtjevi za sustave za upravljanje i praćenje zemaljskog osvjetljenja u zrakoplovstvu – Jedinice za selektivno uključivanje i praćenje pojedinačnih svjetiljaka

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.4.2011.)

Cenelec

EN 50491-5-1:2010

Opći zahtjevi za elektroničke sustave u stanovima i zgradama (ESSZ) i sustave automatizacije i nadzora u zgradama (BACS) – Dio 5-1: EMC zahtjevi, uvjeti i ispitivanje

EN 50090-2-2:1996

- A2:2007

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.4.2013.)

Cenelec

EN 50491-5-2:2010

Opći zahtjevi za elektroničke sustave u stanovima i zgradama (ESSZ) i sustave automatizacije i nadzora u zgradama (BACS) – Dio 5-2: EMC zahtjevi za HBES/BACS za uporabu u stambenom, poslovnom i lakoindustrijskom okruženju

EN 50090-2-2:1996

- A2:2007

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.4.2013.)

Cenelec

EN 50491-5-3:2010

Opći zahtjevi za elektroničke sustave u stanovima i zgradama (ESSZ) i sustave automatizacije i nadzora u zgradama (BACS) – Dio 5-3: EMC zahtjevi za HBES/BACS za uporabu u industrijskom okruženju

EN 50090-2-2:1996

- A2:2007

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.4.2013.)

Cenelec

EN 50498:2010

Elektromagnetska kompatibilnost (EMC) – Norma porodice proizvoda za elektroničku opremu naknadno ugrađenu u vozila

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.7.2013.)

Cenelec

EN 50512:2009

Električne instalacije za osvjetljavanje i označavanje uzletišta – Napredni sustavi za navođenje pri vizualnom slijetanju (A-VDGS)

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.3

Datum isteka

(1.12.2011.)

Cenelec

EN 50529-1:2010

Norma elektromagnetske kompatibilnosti (EMC) za mreže – 1. dio: Telekomunikacijske mreže koje koriste telefonske vodove

Cenelec

EN 50529-2:2010

Norma elektromagnetske kompatibilnosti (EMC) za mreže – 2. dio: Telekomunikacijske mreže koje koriste koaksijalne kabele

Cenelec

EN 50550:2011

Energetski frekvencijski uređaj za zaštitu od prenapona za kućanstvo i slične primjene (POP)

EN 50550:2011/A1:2014

Napomena 3

Datum isteka

(28.7.2017.)

EN 50550:2011/AC:2012

Cenelec

EN 50557:2011

Zahtjevi za uređaje za automatsko zatvaranje (ARD) za osigurače i strujne zaštitne sklopke sa i bez združene nadstrujne zaštite (RCBO i RCCB) za kućanstvo i slične primjene

Cenelec

EN 50561-1:2013

Uređaji za komunikaciju preko energetskih vodova koji se upotrebljavaju u niskonaponskim instalacijama – Karakteristike radio smetnji – Granice i metode mjerenja – 1. dio: Uređaji za kućnu upotrebu

EN 55022:2010

- EN 55032:2012

Napomena 2.3

Datum isteka

(9.10.2016.)

Cenelec

EN 55011:2009

Industrijski, znanstveni i medicinski uređaji – Značajke radiosmetnje – Granice i metode mjerenja

CISPR 11:2009 (MOD)

EN 55011:2007

- A2:2007

Datum isteka

(1.9.2012.)

EN 55011:2009/A1:2010

CISPR 11:2009/A1:2010

Napomena 3

Datum isteka

(1.7.2013.)

Cenelec

EN 55012:2007

Vozila, čamci i naprave pogonjene motorom s unutrašnjim izgaranjem – Značajke radiosmetnja – Granice i metode mjerenja za zaštitu prijamnika, osim onih ugrađenih u vozilo/čamac/uređaj

CISPR 12:2007

EN 55012:2002

- A1:2005

Datum isteka

(1.9.2010.)

EN 55012:2007/A1:2009

CISPR 12:2007/A1:2009

Napomena 3

Datum isteka

(1.7.2012.)

Norma EN 55012 primjenjiva je za davanje pretpostavke o sukladnosti prema direktivi 2004/108/EC za vozila, čamce i naprave pogonjene motorom s unutrašnjim izgaranjem koji ne ulaze u područje primjene direktiva 95/54/EC, 97/24/EC, 2000/2/EC i 2004/104/EC.

Cenelec

EN 55013:2001

Zvučni i televizijski radiodifuzijski prijamnici i prateća oprema – Značajke radiosmetnja – Granice i metode mjerenja

CISPR 13:2001 (MOD)

EN 55013:1990

- A12:1994

- A13:1996

- A14:1999

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.9.2004.)

EN 55013:2001/A1:2003

CISPR 13:2001/A1:2003

Napomena 3

Datum isteka

(1.4.2006.)

EN 55013:2001/A2:2006

CISPR 13:2001/A2:2006

Napomena 3

Datum isteka

(1.3.2009.)

Cenelec

EN 55013:2013

Zvučni i televizijski radiodifuzijski prijamnici i prateća oprema – Značajke radiosmetnja – Granice i metode mjerenja

CISPR 13:2009 (MOD)

EN 55013:2001

i njihove izmjene

Datum isteka

(22.4.2016.)

Cenelec

EN 55014-1:2006

Elektromagnetska kompatibilnost – Zahtjevi za kućanske aparate, električne alate i slične uređaje – 1. dio: Emisija

CISPR 14-1:2005

EN 55014-1:2000

- A1:2001

- A2:2002

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.9.2009.)

EN 55014-1:2006/A1:2009

CISPR 14-1:2005/A1:2008

Napomena 3

Datum isteka

(1.5.2012.)

EN 55014-1:2006/A2:2011

CISPR 14-1:2005/A2:2011

Napomena 3

Datum isteka

(16.8.2014.)

Cenelec

EN 55014-2:1997

Elektromagnetska kompatibilnost – Zahtjevi otpornosti prema smetnjama za kućanske aparate, alate i slične uređaje – 2. dio: Otpornost – Norma porodice proizvoda

CISPR 14-2:1997

EN 55104:1995

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.1.2001.)

EN 55014-2:1997/AC:1997

EN 55014-2:1997/A1:2001

CISPR 14-2:1997/A1:2001

Napomena 3

Datum isteka

(1.12.2004.)

EN 55014-2:1997/A2:2008

CISPR 14-2:1997/A2:2008

Napomena 3

Datum isteka

(1.9.2011.)

Cenelec

EN 55015:2006

Granice i metode mjerenja značajka radiosmetnja električnih rasvjetnih i sličnih uređaja

CISPR 15:2005

EN 55015:2000

- A1:2001

- A2:2002

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.9.2009.)

EN 55015:2006/A1:2007

CISPR 15:2005/A1:2006

Napomena 3

Datum isteka

(1.5.2010.)

EN 55015:2006/A2:2009

CISPR 15:2005/A2:2008

Napomena 3

Datum isteka

(1.3.2012.)

Cenelec

EN 55015:2013

Granice i metode mjerenja značajka radiosmetnja električnih rasvjetnih i sličnih uređaja

CISPR 15:2013

CISPR 15:2013/IS1:2013

CISPR 15:2013/IS2:2013

EN 55015:2006

i njihove izmjene

Datum isteka

(12.6.2016.)

Cenelec

EN 55020:2007

Zvučni i televizijski radiodifuzijski prijamnici i prateća oprema – Značajke otpornosti – Granice i metode mjerenja

CISPR 20:2006

EN 55020:2002

- A1:2003

- A2:2005

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.12.2009.)

EN 55020:2007/A11:2011

Napomena 3

Datum isteka

(1.1.2013.)

Cenelec

EN 55022:2010

Uređaji informacijske tehnologije – Značajke radiosmetnja – Granice i metode mjerenja

CISPR 22:2008 (MOD)

EN 55022:2006

- A1:2007

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.12.2013.)

EN 55022:2010/AC:2011

Cenelec

EN 55024:2010

Uređaji informacijske tehnologije – Značajke otpornosti – Granice i metode mjerenja

CIS

CISPR 24:2010

EN 55024:1998

- A1:2001

- A2:2003

Datum isteka

(1.12.2013.)

Cenelec

EN 55032:2012

Elektromagnetska kompatibilnost multimedijske opreme – Zahtjevi na emisiju

CIS

CISPR 32:2012

EN 55013:2013

- EN 55022:2010

- EN 55103-1:2009

i njezine izmjene

Napomena 2.2

Datum isteka

(5.3.2017.)

EN 55032:2012/AC:2013

Cenelec

EN 55103-1:2009

Elektromagnetska kompatibilnost – Norma porodice proizvoda za audio, video, audiovizualne aparate i rasvjetne aparate za zabavu – 1. dio: Emisija

EN 55103-1:1996

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.7.2012.)

EN 55103-1:2009/A1:2012

Napomena 3

Datum isteka

(5.11.2015.)

Cenelec

EN 55103-2:2009

Elektromagnetska kompatibilnost – Norma porodice proizvoda za audio, video, audiovizualne aparate i rasvjetne aparate za zabavu – 2. dio: Otpornost

EN 55103-2:1996

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.7.2012.)

Cenelec

EN 60034-1:2010

Rotacijski električni strojevi – 1. dio: Nazivne vrijednosti i radna svojstva

IEC 60034-1:2010 (MOD)

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.10.2013.)

EN 60034-1:2010/AC:2010

Cenelec

EN 60204-31:1998

Električna oprema industrijskih strojeva – 31. dio: Posebni zahtjevi za šivaće strojeve, pojedinačne i sustave

IEC 60204-31:1996 (MOD)

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.3

Datum isteka

(1.6.2002.)

EN 60204-31:1998/AC:2000

Cenelec

EN 60204-31:2013

Sigurnost strojeva – Električna oprema strojeva – 31. dio: Posebna sigurnost i EMC zahtjevi za šivaće strojeve, jedinice i sustave

IEC 60204-31:2013

EN 60204-31:1998

Napomena 2.1

Datum isteka

(28.5.2016.)

Cenelec

EN 60255-26:2013

Mjerni releji i zaštitna oprema – 26. dio: Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost

IEC 60255-26:2013

EN 60255-26:2013/AC:2013

Cenelec

EN 60439-1:1999

Niskonaponski sklopni blokovi – 1. dio: Tipski ispitani i djelomično tipski ispitani sklopni blokovi

IEC 60439-1:1999

EN 60439-1:1994

- A11:1996

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.8.2002.)

Cenelec

EN 60669-2-1:2004

Sklopke za kućanstvo i slične fiksne električne instalacije – Dio 2-1: Posebni zahtjevi – Elektroničke sklopke

IEC 60669-2-1:2002 (MOD)

IEC 60669-2-1:2002/IS1:2011

IEC 60669-2-1:2002/IS2:2012

EN 60669-2-1:2000

- A2:2001

Datum isteka

(1.7.2009.)

EN 60669-2-1:2004/AC:2007

EN 60669-2-1:2004/A1:2009

IEC 60669-2-1:2002/A1:2008 (Izmijenjeni)

Napomena 3

Datum isteka

(1.4.2012.)

EN 60669-2-1:2004/A12:2010

Napomena 3

Datum isteka

(1.6.2013.)

Cenelec

EN 60730-1:2000

Električne naprave za automatsko upravljanje u kućanstvu i sličnu uporabu – 1. dio: Opći zahtjevi

IEC 60730-1:1999 (MOD)

EN 60730-1:1995

i njihove izmjene

EN 60730-1:2000/AC:2007

EN 60730-1:2000/A16:2007/AC:2010

EN 60730-1:2000/A1:2004

IEC 60730-1:1999/A1:2003 (Izmijenjeni)

Napomena 3

Datum isteka

(17.3.2005.)

EN 60730-1:2000/A16:2007

Napomena 3

Datum isteka

(1.6.2010.)

EN 60730-1:2000/A2:2008

IEC 60730-1:1999/A2:2007 (Izmijenjeni)

Napomena 3

Datum isteka

(1.6.2011.)

Cenelec

EN 60730-1:2011

Električne naprave za automatsko upravljanje u kućanstvu i sličnu uporabu – 1. dio: Opći zahtjevi

IEC 60730-1:2010 (MOD)

EN 60730-1:2000

i njihove izmjene

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.10.2013.)

Napomena o datumu povlačenja: Norma EN 60730-1:2000 ostaje vrijedeća dok se ne povuku svi dijelovi 2. dijela norme koji se upotrebljavaju u vezi s njom

Cenelec

EN 60730-1:1995

Električne naprave za automatsko upravljanje u kućanstvu i sličnu uporabu – 1. dio: Opći zahtjevi

IEC 60730-1:1993 (MOD)

EN 60730-1:1995/AC:1997

EN 60730-1:1995/AC:2007

EN 60730-1:1995/A11:1996

Napomena 3

Datum isteka

(1.1.1998.)

EN 60730-1:1995/A17:2000

Napomena 3

Datum isteka

(1.10.2002.)

Cenelec

EN 60730-2-5:2002

Električne naprave za automatsko upravljanje u kućanstvu i sličnu uporabu – Dio 2-5: Posebni zahtjevi za električne automatske upravljačke sustave plamenika

IEC 60730-2-5:2000 (MOD)

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.12.2008.)

EN 60730-2-5:2002/A1:2004

IEC 60730-2-5:2000/A1:2004 (Izmijenjeni)

Napomena 3

Datum isteka

(1.12.2008.)

EN 60730-2-5:2002/A11:2005

Napomena 3

Datum isteka

(1.12.2008.)

EN 60730-2-5:2002/A2:2010

IEC 60730-2-5:2000/A2:2008 (Izmijenjeni)

Napomena 3

Datum isteka

(1.3.2013.)

Cenelec

EN 60730-2-6:2008

Električne naprave za automatsko upravljanje u kućanstvu i sličnu uporabu – Dio 2-6: Posebni zahtjevi za električne regulatore tlaka, uključujući mehaničke zahtjeve

IEC 60730-2-6:2007 (MOD)

EN 60730-2-6:1995

- A1:1997

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.7.2011.)

Cenelec

EN 60730-2-7:2010

Električne naprave za automatsko upravljanje u kućanstvu i sličnu uporabu – Dio 2-7: Posebni zahtjevi za programatore i vremenske sklopke

IEC 60730-2-7:2008 (MOD)

EN 60730-2-7:1991

- A1:1997

Datum isteka

(1.10.2013.)

EN 60730-2-7:2010/AC:2011

Cenelec

EN 60730-2-8:2002

Električne naprave za automatsko upravljanje u kućanstvu i sličnu uporabu – Dio 2-8: Posebni zahtjevi za električne ventile za vodu, uključujući mehaničke zahtjeve

IEC 60730-2-8:2000 (MOD)

EN 60730-2-8:1995

- A1:1997

- A2:1997

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.12.2008.)

EN 60730-2-8:2002/A1:2003

IEC 60730-2-8:2000/A1:2002 (Izmijenjeni)

Napomena 3

Datum isteka

(1.12.2008.)

Cenelec

EN 60730-2-9:2010

Električne naprave za automatsko upravljanje u kućanstvu i sličnu uporabu – Dio 2-9: Posebni zahtjevi za električne regulatore temperature

IEC 60730-2-9:2008 (MOD)

EN 60730-2-9:2002

- A1:2003

- A2:2005

Datum isteka

(1.11.2013.)

Cenelec

EN 60730-2-14:1997

Električne naprave za automatsko upravljanje u kućanstvu i sličnu uporabu – Dio 2-14: Posebni zahtjevi za električne izvršne članove (aktuatore)

IEC 60730-2-14:1995 (MOD)

EN 60730-1:1995

i njihove izmjene

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.6.2004.)

EN 60730-2-14:1997/A1:2001

IEC 60730-2-14:1995/A1:2001

Napomena 3

Datum isteka

(1.7.2008.)

Cenelec

EN 60730-2-15:2010

Električne naprave za automatsko upravljanje u kućanstvu i sličnu uporabu – Dio 2-15: Posebni zahtjevi za automatske električne regulatore protoka zraka, protoka vode i razine vode

IEC 60730-2-15:2008 (MOD)

EN 60730-2-18:1999

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.3.2013.)

Cenelec

EN 60870-2-1:1996

Oprema i sustavi za daljinsko upravljanje – 2. dio: Radni uvjeti – 1. odjeljak: Izvor napajanja i elektromagnetska kompatibilnost

IEC 60870-2-1:1995

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.3

Datum isteka

(1.9.1996.)

Cenelec

EN 60945:2002

Pomorska navigacijska i radiokomunikacijska oprema i sustavi – Opći zahtjevi – Metode ispitivanja i zahtjevani rezultati ispitivanja

IEC 60945:2002

EN 60945:1997

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.10.2005.)

Cenelec

EN 60947-1:2007

Niskonaponska sklopna aparatura – 1. dio: Opća pravila

IEC 60947-1:2007

EN 60947-1:2004

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.7.2010.)

EN 60947-1:2007/A1:2011

IEC 60947-1:2007/A1:2010

Napomena 3

Datum isteka

(1.1.2014.)

Cenelec

EN 60947-2:2006

Niskonaponska sklopna aparatura – 2. dio: Prekidači

IEC 60947-2:2006

EN 60947-2:2003

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.7.2009.)

EN 60947-2:2006/A1:2009

IEC 60947-2:2006/A1:2009

Napomena 3

Datum isteka

(1.7.2012.)

EN 60947-2:2006/A2:2013

IEC 60947-2:2006/A2:2013

Napomena 3

Datum isteka

(7.3.2016.)

Cenelec

EN 60947-3:2009

Niskonaponska sklopna aparatura – 3. dio: Sklopke, rastavljači, rastavne sklopke i kombinacije s osiguračima

IEC 60947-3:2008

EN 60947-3:1999

- A1:2001

Datum isteka

(1.5.2012.)

EN 60947-3:2009/A1:2012

IEC 60947-3:2008/A1:2012

Napomena 3

Datum isteka

(21.3.2015.)

Cenelec

EN 60947-4-1:2010

Niskonaponska sklopna aparatura – Dio 4-1: Sklopnici i motorski pokretači – Elektromehanički sklopnici i motorski pokretači

IEC 60947-4-1:2009

EN 60947-4-1:2001

- A1:2002

- A2:2005

Datum isteka

(1.4.2013.)

EN 60947-4-1:2010/A1:2012

IEC 60947-4-1:2009/A1:2012

Napomena 3

Datum isteka

(24.8.2015.)

Cenelec

EN 60947-4-2:2012

Niskonaponska sklopna aparatura – Dio 4-2: Sklopnici i motorski pokretači – Poluvodički motorski kontroleri i pokretači za izmjeničnu struju

IEC 60947-4-2:2011

EN 60947-4-2:2000

EN 60947-4-2:1996# + A2:1998

Napomena 2.1

Datum isteka

(22.6.2014.)

Cenelec

EN 60947-4-3:2000

Niskonaponska sklopna aparatura – Dio 4-3: Sklopnici i motorski pokretači – Poluvodički kontroleri i sklopnici za nemotorske terete za izmjeničnu struju

IEC 60947-4-3:1999

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.3

Datum isteka

(1.12.2002.)

EN 60947-4-3:2000/A1:2006

IEC 60947-4-3:1999/A1:2006

Napomena 3

Datum isteka

(1.11.2009.)

EN 60947-4-3:2000/A2:2011

IEC 60947-4-3:1999/A2:2011

Napomena 3

Datum isteka

(18.4.2014.)

Cenelec

EN 60947-4-3:2014

Niskonaponska sklopna aparatura – Dio 4-3: Sklopnici i motorski pokretači – Poluvodički kontroleri i sklopnici za nemotorske terete za izmjeničnu struju

IEC 60947-4-3:2014

EN 60947-4-3:2000

Napomena 2.1

Datum isteka

(11.6.2017.)

Cenelec

EN 60947-5-1:2004

Niskonaponska sklopna aparatura – Dio 5-1: Aparati za upravljačke strujne krugove i sklopni elementi – Elektromehanički aparati za upravljačke strujne krugove

IEC 60947-5-1:2003

EN 60947-5-1:1997

- A12:1999

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.5.2007.)

EN 60947-5-1:2004/AC:2005

EN 60947-5-1:2004/A1:2009

IEC 60947-5-1:2003/A1:2009

Napomena 3

Datum isteka

(1.5.2012.)

Cenelec

EN 60947-5-2:2007

Niskonaponska sklopna aparatura – Dio 5-2: Aparati za upravljačke strujne krugove i sklopni elementi – Blizinske sklopke

IEC 60947-5-2:2007

EN 60947-5-2:1998

- A2:2004

Datum isteka

(1.11.2010.)

EN 60947-5-2:2007/A1:2012

IEC 60947-5-2:2007/A1:2012

Napomena 3

Datum isteka

(1.11.2015.)

Cenelec

EN 60947-5-3:1999

Niskonaponska sklopna aparatura – Dio 5-3: Aparati za upravljačke strujne krugove i sklopni elementi – Zahtjevi za blizinske aparate s određenim ponašanjem u uvjetima kvara

IEC 60947-5-3:1999

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.5.2002.)

EN 60947-5-3:1999/A1:2005

IEC 60947-5-3:1999/A1:2005

Napomena 3

Datum isteka

(1.3.2008.)

Cenelec

EN 60947-5-6:2000

Niskonaponska sklopna aparatura – Dio 5-6: Aparati za upravljačke strujne krugove i sklopni elementi – Sučelje istosmjerne struje za blizinske osjetnike i sklopna pojačala (NAMUR)

IEC 60947-5-6:1999

EN 50227:1997

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.1.2003.)

Cenelec

EN 60947-5-7:2003

Niskonaponska sklopna aparatura – Dio 5-7: Aparati za upravljačke strujne krugove i sklopni elementi – Zahtjevi za blizinske aparate s analognim izlazom

IEC 60947-5-7:2003

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.9.2006.)

Cenelec

EN 60947-5-9:2007

Niskonaponska sklopna aparatura – Dio 5-9: Aparati za upravljačke strujne krugove i sklopni elementi – Sklopke za nadzor protoka

IEC 60947-5-9:2006

Cenelec

EN 60947-6-1:2005

Niskonaponska sklopna aparatura – Dio 6-1: Višefunkcijska oprema – Sklopna oprema za automatsko prespajanje

IEC 60947-6-1:2005

EN 60947-6-1:1991

- A2:1997

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.10.2008.)

EN 60947-6-1:2005/A1:2014

IEC 60947-6-1:2005/A1:2013

Napomena 3

Datum isteka

(17.1.2017.)

Cenelec

EN 60947-6-2:2003

Niskonaponska sklopna aparatura – Dio 6-2: Višefunkcijska oprema – Upravljački i zaštitni sklopni aparati (ili oprema) (CPS)

IEC 60947-6-2:2002

EN 60947-6-2:1993

- A1:1997

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.9.2005.)

EN 60947-6-2:2003/A1:2007

IEC 60947-6-2:2002/A1:2007

Napomena 3

Datum isteka

(1.3.2010.)

Cenelec

EN 60947-8:2003

Niskonaponska sklopna aparatura – 8. dio: Upravljačke jedinice za ugrađenu toplinsku zaštitu (PTC) u električne rotacijske strojeve

IEC 60947-8:2003

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.3

Datum isteka

(1.7.2006.)

EN 60947-8:2003/A1:2006

IEC 60947-8:2003/A1:2006

Napomena 3

Datum isteka

(1.10.2009.)

EN 60947-8:2003/A2:2012

IEC 60947-8:2003/A2:2011

Napomena 3

Datum isteka

(22.6.2014.)

Cenelec

EN 60974-10:2007

Oprema za elektrolučno zavarivanje – 10. dio: Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC)

IEC 60974-10:2007

EN 60974-10:2003

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.12.2010.)

Cenelec

EN 60974-10:2014

Oprema za elektrolučno zavarivanje – 10. dio: Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC)

IEC 60974-10:2014

EN 60974-10:2007

Napomena 2.1

Datum isteka

(13.3.2017.)

Cenelec

EN 61000-3-2:2006

Elektromagnetska kompatibilnost (EMC) – Dio 3-2: Granice – Granice za harmoničke strujne emisije (za ulazne struje uređaja ≤ 16 A po fazi)

IEC 61000-3-2:2005

EN 61000-3-2:2000

- A2:2005

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.2.2009.)

EN 61000-3-2:2006/A2:2009

IEC 61000-3-2:2005/A2:2009

Napomena 3

Datum isteka

(1.7.2012.)

EN 61000-3-2:2006/A1:2009

IEC 61000-3-2:2005/A1:2008

Napomena 3

Datum isteka

(1.7.2012.)

Cenelec

EN 61000-3-2:2014

Elektromagnetska kompatibilnost (EMC) – Dio 3-2: Granice – Granice za harmoničke strujne emisije (za ulazne struje uređaja ≤ 16 A po fazi)

IEC 61000-3-2:2014

EN 61000-3-2:2006

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.6.2017.)

Cenelec

EN 61000-3-3:2008

Elektromagnetska kompatibilnost (EMC) – Dio 3-3: Granice – Ograničenje kolebanja napona i treperenja u niskonaponskim sustavima napajanja za opremu s nazivnom strujom ≤ 16 A

IEC 61000-3-3:2008

EN 61000-3-3:1995

Datum isteka

(1.9.2011.)

Cenelec

EN 61000-3-3:2013

Elektromagnetska kompatibilnost (EMC) – Dio 3-3: Granice – Ograničenje kolebanja napona i treperenja u niskonaponskim sustavima napajanja za opremu s nazivnom strujom <= 16 A i koja nije predmet uvjetovanog priključka

IEC 61000-3-3:2013

EN 61000-3-3:2008

Napomena 2.1

Datum isteka

(18.6.2016.)

Cenelec

EN 61000-3-11:2000

Elektromagnetska kompatibilnost (EMC) – Dio 3-11: Granice – Ograničenje naponskih promjena, naponskih kolebanja i treperenja u javnim niskonaponskim sustavima napajanja – Uređaji s nazivnom strujom <= 75 A za priključak pod posebnim uvjetima

IEC 61000-3-11:2000

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.3

Datum isteka

(1.11.2003.)

Cenelec

EN 61000-3-12:2011

Elektromagnetska kompatibilnost (EMC) – Dio 3-12: Granice – Granice za harmoničke struje koje stvara oprema priključena na javnu distribucijsku mrežu za ulazne struje > 16A i ≤ 75 A

IEC 61000-3-12:2011

IEC 61000-3-12:2011/IS1:2012

EN 61000-3-12:2005

Napomena 2.1

Datum isteka

(16.6.2014.)

Cenelec

EN 61000-6-1:2007

Elektromagnetska kompatibilnost (EMC) – Dio 6-1: Norme srodnih područja – Otpornost za stambena, poslovna i lakoindustrijska područja

IEC 61000-6-1:2005

EN 61000-6-1:2001

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.12.2009.)

Cenelec

EN 61000-6-2:2005

Elektromagnetska kompatibilnost (EMC) – Dio 6-2: Norme srodnih područja – Otpornost za industrijska područja

IEC 61000-6-2:2005

EN 61000-6-2:2001

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.6.2008.)

EN 61000-6-2:2005/AC:2005

Cenelec

EN 61000-6-3:2007

Elektromagnetska kompatibilnost (EMC) – Dio 6-1: Norme srodnih područja – Norma emisije za stambena, poslovna i lakoindustrijska područja

IEC 61000-6-3:2006

EN 61000-6-3:2001

- A11:2004

Datum isteka

(1.12.2009.)

EN 61000-6-3:2007/A1:2011

IEC 61000-6-3:2006/A1:2010

Napomena 3

Datum isteka

(12.1.2014.)

EN 61000-6-3:2007/A1:2011/AC:2012

Cenelec

EN 61000-6-4:2007

Elektromagnetska kompatibilnost (EMC) – Dio 6-4: Norme srodnih područja – Norma emisije za industrijska područja

IEC 61000-6-4:2006

EN 61000-6-4:2001

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.12.2009.)

EN 61000-6-4:2007/A1:2011

IEC 61000-6-4:2006/A1:2010

Napomena 3

Datum isteka

(12.1.2014.)

Cenelec

EN 61008-1:2004

Strujne zaštitne sklopke bez združene nadstrujne zaštite za kućanstvo i slične primjene (RCCB-i) – 1. dio: Opća pravila

IEC 61008-1:1996 (MOD)

IEC 61008-1:1996/A1:2002 (MOD)

EN 61008-1:1994

- A2:1995

- A14:1998

Datum isteka

(1.4.2009.)

EN 61008-1:2004/A12:2009

Napomena 3

Datum isteka

(1.12.2011.)

Cenelec

EN 61008-1:2012

Strujne zaštitne sklopke bez združene nadstrujne zaštite za kućanstvo i slične primjene (RCCB-i) – 1. dio: Opća pravila

IEC 61008-1:2010 (MOD)

EN 61008-1:2004

i njezine izmjene

Datum isteka

(18.6.2017.)

Cenelec

EN 61009-1:2004

Strujne zaštitne sklopke sa združenom nadstrujnom zaštitom za kućanstvo i slične primjene (RCBO-i) – 1. dio: Opća pravila

IEC 61

IEC 61009-1:1996 (MOD)

IEC 61009-1:1996/A1:2002 (MOD)

EN 61009-1:1994

- A1:1995

- A14:1998

Datum isteka

(1.4.2009.)

EN 61009-1:2004/AC:2006

EN 61009-1:2004/A12:2009

Napomena 3

Datum isteka

(1.12.2011.)

EN 61009-1:2004/A13:2009

Napomena 3

Datum isteka

(1.12.2011.)

Cenelec

EN 61009-1:2012

Strujne zaštitne sklopke sa združenom nadstrujnom zaštitom za kućanstvo i slične uporabe (RCBO-i) – 1. dio: Opća pravila

IEC 61009-1:2010 (MOD)

EN 61009-1:2004

i njihove izmjene

Datum isteka

(18.6.2017.)

Cenelec

EN 61131-2:2007

Programirljivi regulatori – 2. dio: Zahtjevi na opremu i ispitivanje

IEC 61131-2:2007

EN 61131-2:2003

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.8.2010.)

Cenelec

EN 61204-3:2000

Niskonaponski napajači s istosmjernim izlazom – 3. dio: Elektromagnetska kompatibilnost (EMC)

IEC 61204-3:2000

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.3

Datum isteka

(1.11.2003.)

Cenelec

EN 61326-1:2006

Električna oprema za mjerenje, vođenje i laboratorijsku uporabu – Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) – 1. dio: Opći zahtjevi

IEC 61326-1:2005

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.2.2009.)

Cenelec

EN 61326-1:2013

Električna oprema za mjerenje, vođenje i laboratorijsku uporabu – Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) – 1. dio: Opći zahtjevi

IEC 61326-1:2012

EN 61326-1:2006

Napomena 2.1

Datum isteka

(14.8.2015.)

Cenelec

EN 61326-2-1:2006

Električna oprema za mjerenje, vođenje i laboratorijsku uporabu – Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) – Dio 2-1: Posebni zahtjevi – Ispitne konfiguracije, radni uvjeti i kriteriji djelovanja za osjetljivu ispitnu i mjernu opremu za EMC ne

IEC 61326-2-1:2005

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.2.2009.)

Cenelec

EN 61326-2-1:2013

Električna oprema za mjerenje, vođenje i laboratorijsku uporabu – Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) – Dio 2-1: Posebni zahtjevi – Ispitne konfiguracije, radni uvjeti i kriteriji djelovanja za osjetljivu ispitnu i mjernu opremu za EMC nezaštićene primjene

IEC 61326-2-1:2012

EN 61326-2-1:2006

Napomena 2.1

Datum isteka

(6.11.2015.)

Cenelec

EN 61326-2-2:2006

Električna oprema za mjerenje, vođenje i laboratorijsku uporabu – Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) – Dio 2-2: Posebni zahtjevi – Ispitne konfiguracije, radni uvjeti i kriteriji djelovanja za prenosivu ispitnu opremu i opremu za mjerenj

IEC 61326-2-2:2005

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.2.2009.)

Cenelec

EN 61326-2-2:2013

Električna oprema za mjerenje, vođenje i laboratorijsku uporabu – Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) – Dio 2-2: Posebni zahtjevi – Ispitne konfiguracije, radni uvjeti i kriteriji djelovanja za prenosivu ispitnu opremu i opremu za mjerenje i motrenje u nisko naponskim distribucijskim sustavima

IEC 61326-2-2:2012

EN 61326-2-2:2006

Napomena 2.1

Datum isteka

(6.11.2015.)

Cenelec

EN 61326-2-3:2006

Električna oprema za mjerenje, vođenje i laboratorijsku uporabu – Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) – Dio 2-3: Posebni zahtjevi – Ispitna konfiguracija, radni uvjeti i kriteriji djelovanja za pretvornike s integriranom ili daljinskom pr

IEC 61326-2-3:2006

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.8.2009.)

Cenelec

EN 61326-2-3:2013

Električna oprema za mjerenje, vođenje i laboratorijsku uporabu – Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) – Dio 2-3: Posebni zahtjevi – Ispitna konfiguracija, radni uvjeti i kriteriji djelovanja za pretvornike s integriranom ili daljinskom prilagodbom signala

IEC 61326-2-3:2012

EN 61326-2-3:2006

Napomena 2.1

Datum isteka

(14.8.2015.)

Cenelec

EN 61326-2-4:2006

Električna oprema za mjerenje, vođenje i laboratorijsku uporabu – Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) – Dio 2-4: Posebni zahtjevi – Ispitna konfiguracija, radni uvjeti i kriteriji djelovanja za uređaje za motrenje izolacije prema IEC 6155

IEC 6132

IEC 61326-2-4:2006

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.11.2009.)

Cenelec

EN 61326-2-4:2013

Električna oprema za mjerenje, vođenje i laboratorijsku uporabu – Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) – Dio 2-4: Posebni zahtjevi – Ispitna konfiguracija, radni uvjeti i kriteriji djelovanja za uređaje za motrenje izolacije prema IEC 61557-8 i za opremu za traženje pogrešaka izolacije prema IEC 61557-9

IEC 61326-2-4:2012

EN 61326-2-4:2006

Napomena 2.1

Datum isteka

(14.8.2015.)

Cenelec

EN 61326-2-5:2006

Električna oprema za mjerenje, vođenje i laboratorijsku uporabu – Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) – Dio 2-5: Posebni zahtjevi – Ispitna konfiguracija, radni uvjeti i kriteriji djelovanja za vanjske uređaje sa sučeljima prema IEC 61784

IEC 61326-2-5:2006

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.9.2009.)

Cenelec

EN 61326-2-5:2013

Električna oprema za mjerenje, vođenje i laboratorijsku uporabu – Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) – Dio 2-5: Posebni zahtjevi – Ispitna konfiguracija, radni uvjeti i kriteriji djelovanja za vanjske uređaje sa sučeljima prema IEC 61784-1

IEC 61326-2-5:2012

EN 61326-2-5:2006

Napomena 2.1

Datum isteka

(6.11.2015.)

Cenelec

EN 61439-1:2011

Niskonaponski sklopni blokovi – 1. dio: Opća pravila

IEC 61439-1:2011

EN 61439-1:2009

Napomena 2.1

Datum isteka

(23.9.2014.)

Cenelec

EN 61439-1:2009

Niskonaponski sklopni blokovi – 1. dio: Opća pravila

IEC 61439-1:2009 (MOD)

EN 60439-1:1999

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.11.2014.)

EN 61439-1:2009/AC:2013

EN 61439-1:2009 ne daje pretpostavku o sukladnosti bez drugoga dijela norme.

Cenelec

EN 61439-2:2011

Niskonaponski sklopni blokovi – 2. dio: Blokovi za distribuciju (PSC)

IEC 61439-2:2011

EN 61439-2:2009

Napomena 2.1

Datum isteka

(23.9.2014.)

Cenelec

EN 61439-2:2009

Niskonaponski sklopni blokovi – 2. dio: Blokovi za distribuciju (PSC)

IEC 61439-2:2009

Cenelec

EN 61439-3:2012

Niskonaponski sklopni blokovi – 3. dio: Razvodni blokovi namjenjeni za upravljanje i od nestručnih osoba

IEC 61439-3:2012

Cenelec

EN 61439-4:2013

Niskonaponski sklopni blokovi – 4. dio: Posebni zahtjevi za blokove za gradilišta (ACS)

IEC 61439-4:2012

Cenelec

EN 61439-5:2011

Niskonaponski sklopni blokovi – 5. dio: Blokovi za distribuciju u javnim mrežama

IEC 61439-5:2010

Cenelec

EN 61439-6:2012

Niskonaponski sklopni blokovi – 6. dio: Sabirnički kanalni izvodi

IEC 61439-6:2012

Cenelec

EN 61543:1995

Strujne zaštitne sklopke (RCD-i) za kućanstvo i sličnu primjenu – Elektromagnetska kompatibilnost

IEC 61543:1995

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.3

Datum isteka

(4.7.1998.)

EN 61543:1995/AC:1997

EN 61543:1995/A11:2003/AC:2004

EN 61543:1995/A11:2003

IEC 61543:1995/A1:2004

Napomena 3

Datum isteka

(1.3.2007.)

EN 61543:1995/A12:2005

Napomena 3

Datum isteka

(1.3.2008.)

EN 61543:1995/A2:2006

IEC 61543:1995/A2:2005

Napomena 3

Datum isteka

(1.12.2008.)

Cenelec

EN 61547:2009

Oprema za opće primjene osvjetljivanja – Zahtjevi koji se odnose na EMK povezani s otpornošću

IEC 61547:2009

IEC 61547:2009/IS1:2013

EN 61547:1995

Datum isteka

(1.7.2012.)

Cenelec

EN 61557-12:2008

Električna sigurnost u niskonaponskim distribucijskim sustavima do 1  000 V izmjenične struje i 1  500 V istosmjerne struje – Oprema za ispitivanje, mjerenje ili nadzor zaštite – 12. dio: Izvedba uređaja za mjerenje i nadzor (PMD)

IEC 61557-12:2007

Cenelec

EN 61800-3:2004

Elektromotorni sustavi prilagodljive brzine – 3. dio: Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) i posebne metode ispitivanja

IEC 61800-3:2004

EN 61800-3:1996

- A11:2000

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.10.2007.)

EN 61800-3:2004/A1:2012

IEC 61800-3:2004/A1:2011

Napomena 3

Datum isteka

(19.12.2014.)

Cenelec

EN 61812-1:2011

Vremenski releji za industrijsku stambenu primjenu – 1. dio: Zahtjevi i ispitivanja

IEC 61812-1:2011

EN 61812-1:1996

Napomena 2.1

Datum isteka

(29.6.2014.)

Cenelec

EN 62020:1998

Električni pribor – Monitori diferencijalne struje za kućanstvo i slične primjene (RCM-i)

IEC 62020:1998

EN 62020:1998/A1:2005

IEC 62020:1998/A1:2003 (Izmijenjeni)

Napomena 3

Datum isteka

(1.3.2008.)

Cenelec

EN 62026-1:2007

Niskonaponska sklopna aparatura – Sučelja između upravljačkih i periferijskih uređaja – 1. dio: Opća pravila

IEC 62026-1:2007

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.9.2010.)

EN 62026-1:2007 ne daje pretpostavku o sukladnosti bez drugoga dijela norme.

Cenelec

EN 62026-2:2013

Niskonaponska sklopna aparatura – Sučelja između upravljačkih i periferijskih uređaja – 2. dio: Sučelje za senzor pokretača

IEC 62026-2:2008 (MOD)

EN 50295:1999

Napomena 2.1

Datum isteka

(3.12.2015.)

Cenelec

EN 62026-3:2009

Niskonaponska sklopna aparatura – Sučelja kontroler-uređaj (CDIs) – 3. dio: DeviceNet

IEC 62026-3:2008

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.5.2012.)

Cenelec

EN 62026-7:2013

Niskonaponska sklopna aparatura – Sučelja između upravljačkih i periferijskih uređaja – 7. dio: CompoNet

IEC 62026-7:2010 (MOD)

Cenelec

EN 62040-2:2006

Energetski sustavi neprekidnog napajanja (UPS) – 2. dio: Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost

IEC 62

IEC 62040-2:2005

EN 50091-2:1995

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.10.2008.)

EN 62040-2:2006/AC:2006

Cenelec

EN 62052-11:2003

Električna brojila za izmjeničnu struju – Opći zahtjevi, ispitivanja i ispitni uvjeti – 11. dio: Mjerna oprema

IEC 62052-11:2003

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.3

Datum isteka

(1.3.2006.)

EN 62052-11:2003 ne daje pretpostavku o sukladnosti bez dijela niza norma EN 62053.

Cenelec

EN 62052-21:2004

Električna brojila za izmjeničnu struju – Opći zahtjevi, ispitivanja i ispitni uvjeti – 21. dio: Oprema za upravljanje tarifom i potrošnjom

IEC 62052-21:2004

EN 61037:1992

- A1:1996

- A2:1998

- EN 61038:1992

- A1:1996

- A2:1998

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.7.2007.)

EN 62052-21:2004 ne daje pretpostavku o sukladnosti bez dijela niza norma EN 62054.

Cenelec

EN 62053-11:2003

Električna brojila za izmjeničnu struju – Posebni zahtjevi – 11. dio: Elektromehanička brojila djelatne energije (razreda 0,5, 1 i 2)

IEC 62053-11:2003

EN 60521:1995

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.3.2006.)

Cenelec

EN 62053-21:2003

Električna brojila za izmjeničnu struju – Posebni zahtjevi – 21. dio: Statička brojila djelatne energije (razreda 1 i 2)

IEC 62053-21:2003

EN 61036:1996

- A1:2000

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.3.2006.)

Cenelec

EN 62053-22:2003

Električna brojila za izmjeničnu struju – Posebni zahtjevi – 22. dio: Statička brojila djelatne energije (razreda 0,2 S i 0,5 S)

IEC 62053-22:2003

EN 60687:1992

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.3.2006.)

Cenelec

EN 62053-23:2003

Električna brojila za izmjeničnu struju – Posebni zahtjevi – 23. dio: Statička brojila jalove energije (razreda 2 i 3)

IEC 62053-23:2003

EN 61268:1996

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.3.2006.)

Cenelec

EN 62054-11:2004

Mjerenje električne energije (izmjenična struja) – Upravljanje tarifom i potrošnjom – 11. dio: Posebni zahtjevi za elektroničke tonskofrekvencijske prijamnike za upravljanje

IEC 62054-11:2004

EN 61037:1992

- A1:1996

- A2:1998

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.7.2007.)

Cenelec

EN 62054-21:2004

Mjerenje električne energije (izmjenična struja) – Upravljanje tarifom i potrošnjom – 21. dio: Posebni zahtjevi za sklopne satove

IEC 62054-21:2004

EN 61038:1992

- A1:1996

- A2:1998

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.7.2007.)

Cenelec

EN 62135-2:2008

Oprema za elektrootporno zavarivanje – 2. dio: Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC)

IEC 62135-2:2007

EN 50240:2004

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.2.2011.)

Cenelec

EN 62310-2:2007

Statički sustavi za prekapčanje (STS) – 2. dio: Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC)

IEC 62310-2:2006 (MOD)

Odgovarajuća generička norma (norme)

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.9.2009.)

Cenelec

EN 62423:2009

Strujne zaštitne sklopke tip B sa i bez združene nadstrujne zaštite za kućanstvo i slične uporabe (Tip B RCCB-i i tip B RCBO-i)

IEC 62423:2007 (MOD)

Cenelec

EN 62423:2012

Strujne zaštitne sklopke tip F i tip B sa i bez združene nadstrujne zaštite za kućanstvo i slične primjene

IEC

IEC 62423:2009 (MOD)

EN 62423:2009

Napomena 2.1

Datum isteka

(19.6.2017.)

Cenelec

EN 62586-1:2014

Mjerenje kvalitete energije u sustavima opskrbe energijom – 1. dio: Instrumenti za mjerenje kvalitete energije

IEC 62586-1:2013

Cenelec

EN 62586-2:2014

Mjerenje kvalitete energije u sustavima opskrbe energijom – 2. dio: Funkcionalna ispitivanja i zahtjevi nesigurnosti

IEC 62586-2:2013

Cenelec

EN 62606:2013

Opći zahtjevi za uređaje za otkrivanje elektrolučnog kvara

IEC

IEC 62606:2013 (MOD)

ETSI

EN 300 386 V1.4.1

Elektromagnetska kompatibilnost i radijski spektar (ERM) – Oprema telekomunikacijske mreže – Zahtjevi elektromagnetske kompatibilnosti (EMC)

EN 300 386 V1.3.3

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.7.2011.)

ETSI

EN 300 386 V1.5.1

Elektromagnetska kompatibilnost i radiospektar (ERM) – Oprema telekomunikacijske mreže – Zahtjevi elektromagnetske kompatibilnosti (EMC)

EN 300 386 V1.4.1

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.1.2014.)

ETSI

EN 300 386 V1.6.1

Elektromagnetska kompatibilnost i radiospektar (ERM) – Oprema telekomunikacijske mreže – Zahtjevi elektromagnetske kompatibilnosti (EMC)

EN 300 386 V1.5.1

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.11.2015.)

ETSI

EN 301 489-1 V1.9.2

Elektromagnetska kompatibilnost i radijski spektar (ERM) – Norma elektromagnetske kompatibilnosti (EMC) za radijsku opremu i službe – 1. dio: Zajednički tehnički zahtjevi

EN 301 489-1 V1.8.1

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.6.2013.)

ETSI

EN 301 489-34 V1.1.1

Elektromagnetska kompatibilnost i radijski spektar (ERM) – Norma za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) za radio opremu i usluge – 34. dio: Specifični zahtjevi za vanjski izvor napajanja mobilnih telefona

ETSI

EN 301 489-34 V1.3.1

Elektromagnetska kompatibilnost i radijski spektar (ERM) – Norma elektromagnetske kompatibilnosti (EMC) za radijsku opremu i službe – 34. dio: Posebni uvjeti za vanjski izvor napajanja (EPS) mobilnih telefona

EN 301 489-34 V1.1.1

Napomena 2.1

Datum isteka

(28.2.2014.)

ETSI

EN 301 489-34 V1.4.1

Elektromagnetska kompatibilnost i radijski spektar (ERM) – Norma elektromagnetske kompatibilnosti (EMC) za radijsku opremu i službe – 34. dio: Posebni uvjeti za izvore vanjskog napajanja (EPS) za pokretne telefone

EN 301 489-34 V1.3.1

Napomena 2.1

Datum isteka

(28.2.2015.)

| Napomena 1: | Općenito je datum prestanka pretpostavke o sukladnosti datum povlačenja („dow”) koji određuje Europska organizacija za normizaciju, ali se korisnici ovih normi upozoravaju da to u određenim izvanrednim slučajevima može biti i drugačije. |
| --- | --- |

Napomena 1:

Općenito je datum prestanka pretpostavke o sukladnosti datum povlačenja („dow”) koji određuje Europska organizacija za normizaciju, ali se korisnici ovih normi upozoravaju da to u određenim izvanrednim slučajevima može biti i drugačije.

| Napomena 2.1: | Nova (ili izmijenjena) norma ima isto područje primjene kao i norma koju zamjenjuje. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije. |
| --- | --- |

Napomena 2.1:

Nova (ili izmijenjena) norma ima isto područje primjene kao i norma koju zamjenjuje. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije.

| Napomena 2.2: | Nova norma ima šire područje primjene od norme koju zamjenjuje. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije. |
| --- | --- |

Napomena 2.2:

Nova norma ima šire područje primjene od norme koju zamjenjuje. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije.

| Napomena 2.3: | Nova norma ima uže područje primjene od norme koju zamjenjuje. Navedenog datuma za (djelomično) zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije za proizvode ili usluge iz područja primjene nove norme. Pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije za proizvode ili usluge koje i dalje pripadaju u područje primjene (djelomično) zamijenjene norme, ali ne pripadaju u područje primjene nove norme, ostaje nepromijenjena. |
| --- | --- |

Napomena 2.3:

Nova norma ima uže područje primjene od norme koju zamjenjuje. Navedenog datuma za (djelomično) zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije za proizvode ili usluge iz područja primjene nove norme. Pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije za proizvode ili usluge koje i dalje pripadaju u područje primjene (djelomično) zamijenjene norme, ali ne pripadaju u područje primjene nove norme, ostaje nepromijenjena.

| Napomena 3: | U slučaju izmjena, referentna je norma EN CCCCC:YYYY, njezine prethodne izmjene ako ih je bilo te nova, citirana izmjena. Prema tome, zamijenjena norma sastoji se od EN CCCCC:YYYY i njezinih prethodnih izmjena ako ih je bilo, ali bez nove citirane izmjene. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije. |
| --- | --- |

Napomena 3:

U slučaju izmjena, referentna je norma EN CCCCC:YYYY, njezine prethodne izmjene ako ih je bilo te nova, citirana izmjena. Prema tome, zamijenjena norma sastoji se od EN CCCCC:YYYY i njezinih prethodnih izmjena ako ih je bilo, ali bez nove citirane izmjene. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije.

NAPOMENA:

| — | Sve informacije o dostupnosti normi mogu se dobiti od Europske organizacije za normizaciju ili od nacionalnih normizacijskih tijela čiji je popis objavljen u Službenom listu Europske unije u skladu s člankom 27. Uredbe (EU) br. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Sve informacije o dostupnosti normi mogu se dobiti od Europske organizacije za normizaciju ili od nacionalnih normizacijskih tijela čiji je popis objavljen u Službenom listu Europske unije u skladu s člankom 27. Uredbe (EU) br. 1025/2012 (2).

| — | Norme donosi Europska organizacija za normizaciju na engleskom jeziku (CEN i Cenelec objavljuju i na francuskom i njemačkom jeziku). Zatim nacionalna normizacijska tijela prevode naslove normi na sve ostale obvezne službene jezike Europske unije. Europska komisija nije odgovorna za točnost naslova koji se dostavljaju za objavu u Službenom listu. |
| --- | --- |

—

Norme donosi Europska organizacija za normizaciju na engleskom jeziku (CEN i Cenelec objavljuju i na francuskom i njemačkom jeziku). Zatim nacionalna normizacijska tijela prevode naslove normi na sve ostale obvezne službene jezike Europske unije. Europska komisija nije odgovorna za točnost naslova koji se dostavljaju za objavu u Službenom listu.

| — | Upućivanja na ispravke „.../AC:YYYY” objavljuju se samo u informativne svrhe. Ispravkom se uklanjaju tiskarske, jezične i slične pogreške iz teksta norme, a on se može odnositi na jednu ili više jezičnih verzija (engleski, francuski i/ili njemački) norme koju je donijela jedna od europskih organizacija za normizaciju. |
| --- | --- |

—

Upućivanja na ispravke „.../AC:YYYY” objavljuju se samo u informativne svrhe. Ispravkom se uklanjaju tiskarske, jezične i slične pogreške iz teksta norme, a on se može odnositi na jednu ili više jezičnih verzija (engleski, francuski i/ili njemački) norme koju je donijela jedna od europskih organizacija za normizaciju.

| — | Objava upućivanja u Službenom listu Europske unije ne podrazumijeva da su norme dostupne na svim službenim jezicima Europske unije. |
| --- | --- |

—

Objava upućivanja u Službenom listu Europske unije ne podrazumijeva da su norme dostupne na svim službenim jezicima Europske unije.

| — | Ovaj popis zamjenjuje sve prethodne popise objavljene u Službenom listu Europske unije. Europska komisija osigurava ažuriranje popisa. |
| --- | --- |

—

Ovaj popis zamjenjuje sve prethodne popise objavljene u Službenom listu Europske unije. Europska komisija osigurava ažuriranje popisa.

| — | Više informacija o usklađenim normama i drugim europskim normama možete pronaći na internetu:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Više informacija o usklađenim normama i drugim europskim normama možete pronaći na internetu:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Europska organizacija za normizaciju:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, tel. + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, tel. + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, tel.+32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, tel.+32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. +33 492 944200; faks +33 493 654716 (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. +33 492 944200; faks +33 493 654716 (http://www.etsi.eu)

(2)  SL L 316, 14.11.2012., str. 12.

---

| 16.1.2015 | HR | Službeni list Europske unije | C 14/22 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

HR

Službeni list Europske unije

C 14/22

---

Komunikacija Komisije u okviru provedbe Direktive 94/25/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. lipnja 1994. o usklađivanju zakona, propisa i administrativnih odredbi država članica u vezi s rekreacijskim plovilima

(Objava naslova usklađenih normi i upućivanja na njih u okviru zakonodavstva Unije o usklađivanju)

(Tekst značajan za EGP)

(2015/C 014/02)

| ESO (1) | Referentni broj i naslov norme
  (i referentni dokument) | Prva objava SL | Referentni broj zamijenjene norme | Datum prestanka valjanosti pretpostavke o sukladnosti zamijenjene norme
  Napomena 1. |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN ISO 6185-1:2001
  Brodice na napuhavanje – 1. dio: Brodice sa najvećom snagom motora do 4,5 kW (ISO 6185-1:2001) | 17.4.2002. | | |
| CEN | EN ISO 6185-2:2001
  Brodice na napuhavanje – 2. dio: Brodice sa najvećom snagom motora do 4,5 kW do 15 kW uključivo (ISO 6185-2:2001) | 17.4.2002. | | |
| CEN | EN ISO 6185-3:2014
  Brodice na napuhavanje – 3. dio: Brodice duljine trupa manje od 8 m najveće snage motora 15 kW i više (ISO 6185-3:2014) | Prva objava | EN ISO 6185-3:2001
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.8.2016.) |
| CEN | EN ISO 6185-4:2011
  Brodice na napuhavanje – 4. dio: Brodice duljine trupa između 8 m i 24 m sa snagom motora od 15 kW i više (ISO 6185-4:2011) | 4.1.2012. | | |
| CEN | EN ISO 7840:2013
  Mala plovila – Vatrootporne savitljive cijevi za gorivo (ISO 7840:2013) | 18.12.2013. | EN ISO 7840:2004
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (24.7.2014.) |
| CEN | EN ISO 8099:2000
  Mala plovila – Sustav za prikupljanje sanitarnog otpada (ISO 8099:2000) | 11.5.2001. | | |
| CEN | EN ISO 8469:2013
  Mala plovila – Savitljive cijevi za gorivo neotporne na vatru (ISO 8469:2013) | 18.12.2013. | EN ISO 8469:2006
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (24.7.2014.) |
| CEN | EN ISO 8665:2006
  Mala plovila – Brodski porivni motori i sustavi – Mjerenje snage i deklariranje (ISO 8665:2006) | 16.9.2006. | EN ISO 8665:1995
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.12.2006.) |
| CEN | EN ISO 8666:2002
  Mala plovila – Osnovni podaci (ISO 8666:2002) | 20.5.2003. | | |
| CEN | EN ISO 8847:2004
  Mala plovila – Kormilarski uređaj – Sustavi užadi i užnica (ISO 8847:2004) | 8.1.2005. | EN 28847:1989
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.11.2004.) |
| | EN ISO 8847:2004/AC:2005 | 14.3.2006. | | |
| CEN | EN ISO 8849:2003
  Mala plovila – Elektromotorne kaljužne crpke na istosmjernu struju (ISO 8849:2003) | 8.1.2005. | EN 28849:1993
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.4.2004.) |
| CEN | EN ISO 9093-1:1997
  Mala plovila – Oplatni ventili i prolazi – 1. dio: Metalni (ISO 9093-1:1994) | 11.5.2001. | | |
| CEN | EN ISO 9093-2:2002
  Mala plovila – Oplatni ventili i prolazi – 2. dio: Nemetalni (ISO 9093-2:2002) | 3.4.2003. | | |
| CEN | EN ISO 9094-1:2003
  Mala plovila – Protupožarna zaštita – 1. dio: Mala plovila duljine do uključujući 15 m (ISO 9094-1:2003) | 12.7.2003. | | |
| CEN | EN ISO 9094-2:2002
  Mala plovila – Protupožarna zaštita – 2. dio: Plovila duljine trupa preko 15 m (ISO 9094-2:2002) | 20.5.2003. | | |
| CEN | EN ISO 9097:1994
  Mala plovila – Električni ventilatori (ISO 9097:1991) | 25.2.1998. | | |
| | EN ISO 9097:1994/A1:2000 | 11.5.2001. | Napomena 3 | Datum isteka
  (31.3.2001.) |
| CEN | EN ISO 10087:2006
  Mala plovila – Prepoznavanje trupa – Sustav kodiranja (ISO 10087:2006) | 13.5.2006. | EN ISO 10087:1996
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.9.2006.) |
| CEN | EN ISO 10088:2013
  Mala plovila – Trajno ugrađeni sustavi goriva (ISO 10088:2013) | 18.12.2013. | EN ISO 10088:2009
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (28.8.2014.) |
| CEN | EN ISO 10133:2012
  Mala plovila – Električni sustavi – Instalacije za iznimno mali istosmjerni napon (ISO 10133:2012) | 13.3.2013. | EN ISO 10133:2000
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.6.2013.) |
| CEN | EN ISO 10239:2008
  Mala plovila – Sustav ukapljenih naftnih plinova (ISO 10239:2008) | 30.4.2008. | EN ISO 10239:2000
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.8.2008.) |
| CEN | EN ISO 10240:2004
  Mala plovila – Knjiga uputa (ISO 10240:2004) | 3.5.2005. | EN ISO 10240:1996
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.4.2005.) |
| CEN | EN ISO 10592:1995
  Mala plovila – Hidraulički kormilarski sustav (ISO 10592:1994) | 25.2.1998. | | |
| | EN ISO 10592:1995/A1:2000 | 11.5.2001. | Napomena 3 | Datum isteka
  (31.3.2001.) |
| CEN | EN ISO 11105:1997
  Mala plovila – Ventilacija prostora za smještaj benzinskih motora i/ili benzinskih spremnika (ISO 11105:1997) | 18.12.1997. | | |
| CEN | EN ISO 11192:2005
  Mala plovila – Grafički simboli (ISO 11192:2005) | 14.3.2006. | | |
| CEN | EN ISO 11547:1995
  Mala plovila – Zaštita od upućivanja stroja u radnom položaju (ISO 11547:1994) | 18.12.1997. | | |
| | EN ISO 11547:1995/A1:2000 | 11.5.2001. | Napomena 3 | Datum isteka
  (31.3.2001.) |
| CEN | EN ISO 11591:2011
  Motorna mala plovila – Preglednost s mjesta upravljanja (ISO 11591:2011) | 4.1.2012. | EN ISO 11591:2000
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.3.2012.) |
| CEN | EN ISO 11592:2001
  Mala plovila duljine trupa manje od 8 m – Određivanje najveće porivne snage (ISO 11592:2001) | 6.3.2002. | | |
| CEN | EN ISO 11812:2001
  Mala plovila – Vodonepropusni kokpiti i brzoprazneći kokpiti (ISO 11812:2001) | 17.4.2002. | | |
| CEN | EN ISO 12215-1:2000
  Mala plovila – Konstrukcija trupa i dimenzije konstrukcijskih elemenata – 1. dio: Materijali: Toplinski očvrstive smole, pojačanja od staklenih vlakana, referencijski laminat (ISO 12215-1:2000) | 11.5.2001. | | |
| CEN | EN ISO 12215-2:2002
  Mala plovila – Konstrukcija trupa i dimenzije konstrukcijskih elemenata – 2. dio: Materijali: Materijali jezgre za sendvič konstrukciju, ugrađeni materijali (ISO 12215-2:2002) | 1.10.2002. | | |
| CEN | EN ISO 12215-3:2002
  Mala plovila – Konstrukcija trupa i dimenzije konstrukcijskih elemenata – 3. dio: Materijali: Čelik, aluminijske legure, drvo, drugi materijali (ISO 12215-3:2002) | 1.10.2002. | | |
| CEN | EN ISO 12215-4:2002
  Mala plovila – Konstrukcija trupa i dimenzije konstrukcijskih elemenata – 4. dio: Proizvodni prostor i proizvodnja (ISO 12215-4:2002) | 1.10.2002. | | |
| CEN | EN ISO 12215-5:2008
  Mala plovila – Konstrukcija trupa i dimenzije konstrukcijskih elemenata – 5. dio: Projektni tlakovi za jednotrupna plovila, projektna naprezanja, određivanje dimenzija konstrukcijskih elemenata (ISO 12215-5:2008) | 3.12.2008. | | |
| | EN ISO 12215-5:2008/A1:2014 | Prva objava | Napomena 3 | Datum isteka
  (28.2.2015.) |
| CEN | EN ISO 12215-6:2008
  Mala plovila – Konstrukcija trupa i dimenzije konstrukcijskih elemenata – 6. dio: Raspored i detalji konstrukcije (ISO 12215-6:2008) | 3.12.2008. | | |
| CEN | EN ISO 12215-8:2009
  Mala plovila – Konstrukcija trupa i dimenzije konstrukcijskih elemenata – 8. dio: Kormila (ISO 12215-8:2009) | 17.4.2010. | | |
| | EN ISO 12215-8:2009/AC:2010 | 11.11.2010. | | |
| CEN | EN ISO 12215-9:2012
  Mala plovila – Konstrukcija trupa i dimenzije konstrukcijskih elemenata – 9. dio: Privjesci na trupu plovila na jedra (ISO 12215-9:2012) | 15.8.2012. | | |
| CEN | EN ISO 12216:2002
  Mala plovila – Prozori, okna, grotlašca, vidnici i vrata – Zahtjevi za čvrstoću i vodonepropusnost (ISO 12216:2002) | 19.12.2002. | | |
| CEN | EN ISO 12217-1:2013
  Mala plovila – Ocjena i razredba stabiliteta i plovnosti – 1. dio: Mala plovila bez jedara duljine trupa 6 m ili više (ISO 12217-1:2013) | 18.12.2013. | EN ISO 12217-1:2002
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (6.7.2015.) |
| CEN | EN ISO 12217-2:2013
  Mala plovila – Ocjena i razredba stabiliteta i plovnosti – 2. dio: Jedrilice duljine trupa 6 m ili više (ISO 12217-2:2013) | 14.3.2014. | EN ISO 12217-2:2002
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (6.7.2015.) |
| CEN | EN ISO 12217-3:2013
  Mala plovila – Ocjena i razredba stabiliteta i plovnosti – 3. dio: Brodice duljine trupa manje od 6 m (ISO 12217-3:2013) | 18.12.2013. | EN ISO 12217-3:2002
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (6.7.2015.) |
| CEN | EN ISO 13297:2012
  Mala plovila – Električni sustavi – Instalacije za izmjeničnu struju (ISO 13297:2012) | 13.3.2013. | EN ISO 13297:2000
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.5.2013.) |
| CEN | EN ISO 13590:2003
  Mala plovila – Osobna plovila – Zahjevi za gradnju i ugradnju sustava (ISO 13590:2003) | 8.1.2005. | | |
| | EN ISO 13590:2003/AC:2004 | 3.5.2005. | | |
| CEN | EN ISO 13929:2001
  Mala plovila – Kormilarski uređaj – Sustavi sa zupčano-polužnim prijenosom (ISO 13929:2001) | 6.3.2002. | | |
| CEN | EN ISO 14509-1:2008
  Mala plovila – Mjerenje zrakom prenesene buke koju stvaraju mehanički pogonjena plovila za razonodu – 1. dio: Mjerni postupak prolaženjem (ISO 14509-1:2008) | 4.3.2009. | EN ISO 14509:2000
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.4.2009.) |
| CEN | EN ISO 14509-2:2006
  Mala plovila – Mjerenje zrakom prenesene buke koju stvaraju mehanički pogonjena plovila za razonodu – 2. dio: Procjena buke uporabom referentnog plovila (ISO 14509-2:2006) | 19.7.2007. | | |
| CEN | EN ISO 14509-3:2009
  Mala plovila – Mjerenje zrakom prenesene buke koju stvaraju mehanički pogonjena plovila za razonodu – 3. dio: Ocjena buke pomoću postupka mjerenja i proračuna (ISO 14509-3:2009) | 17.4.2010. | | |
| CEN | EN ISO 14895:2003
  Mala plovila – Kuhinjska kuhala na tekuća goriva (ISO 14895:2000) | 30.10.2003. | | |
| CEN | EN ISO 14945:2004
  Mala plovila – Tvornička pločica (ISO 14945:2004) | 8.1.2005. | | |
| | EN ISO 14945:2004/AC:2005 | 14.3.2006. | | |
| CEN | EN ISO 14946:2001
  Mala plovila – Najveća nosivost (ISO 14946:2001) | 6.3.2002. | | |
| | EN ISO 14946:2001/AC:2005 | 14.3.2006. | | |
| CEN | EN ISO 15083:2003
  Mala plovila – Sustavi za pražnjenje kaljuže (ISO 15083:2003) | 30.10.2003. | | |
| CEN | EN ISO 15084:2003
  Mala plovila – Sidrenje, vez i tegljenje – Čvrste točke (ISO 15084:2003) | 12.7.2003. | | |
| CEN | EN ISO 15085:2003
  Mala plovila – Čovjek u moru, sprečavanje i spašavanje (ISO 15085:2003) | 30.10.2003. | | |
| | EN ISO 15085:2003/A1:2009 | 17.4.2010. | Napomena 3 | Datum isteka
  (30.11.2009.) |
| CEN | EN ISO 15584:2001
  Mala plovila – Ugrađeni benzinski motori – Komponente sustava goriva i elektrouređaja (ISO 15584:2001) | 6.3.2002. | | |
| CEN | EN 15609:2012
  Oprema i pribor za UNP – Pogonski sustavi na UNP za brodove, jahte i ostala plovila | 15.8.2012. | EN 15609:2008
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.11.2012.) |
| CEN | EN ISO 15652:2005
  Mala plovila – Sustav daljinskog kormilarenja za brodice s ugrađenim motorom koji pogoni mali vodomlazni propulzor (ISO 15652:2003) | 7.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 16147:2002
  Mala plovila – Ugrađeni dizelski motori – Komponente sustava goriva i elektrouređaja ovješene na motor (ISO 16147:2002) | 3.4.2003. | | |
| | EN ISO 16147:2002/A1:2013 | 10.7.2013. | Napomena 3 | Datum isteka
  (31.8.2013.) |
| CEN | EN ISO 16180:2013
  Mala plovila – Navigacijska svjetla – Ugradnja, smještaj i vidljivost (ISO 16180:2013) | 10.7.2013. | | |
| CEN | EN ISO 21487:2012
  Mala plovila – Trajno ugrađeni spremnici za benzinsko i dizelsko gorivo (ISO 21487:2012) | 13.3.2013. | EN ISO 21487:2006
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.5.2013.) |
| CEN | EN ISO 25197:2012
  Mala plovila – Elektronički upravljački sustavi za kormilarenje, ukapčanje spojke i regulator brzine vrtnje (ISO 25197:2012) | 13.3.2013. | | |
| CEN | EN 28846:1993
  Mala plovila – Električni uređaji – Zaštita od zapaljenja okolnih zapaljivih plinova (ISO 8846:1990) | 30.9.1995. | | |
| | EN 28846:1993/A1:2000 | 11.5.2001. | Napomena 3 | Datum isteka
  (31.3.2001.) |
| CEN | EN 28848:1993
  Mala plovila – Sustav daljinskoga kormilarenja (ISO 8848:1990) | 30.9.1995. | | |
| | EN 28848:1993/A1:2000 | 11.5.2001. | Napomena 3 | Datum isteka
  (31.3.2001.) |
| CEN | EN 29775:1993
  Mala plovila – Daljinsko kormilarenje za izvanbrodske motore snage od 15 kW do 40 kW (ISO 9775:1990) | 30.9.1995. | | |
| | EN 29775:1993/A1:2000 | 11.5.2001. | Napomena 3 | Datum isteka
  (31.3.2001.) |
| Cenelec | EN 60092-507:2000
  Brodske električne instalacije – 507. dio: Plovila za razonodu
  IEC 60092-507:2000 | 12.6.2003. | | |

ESO (1)

Referentni broj i naslov norme

(i referentni dokument)

Prva objava SL

Referentni broj zamijenjene norme

Datum prestanka valjanosti pretpostavke o sukladnosti zamijenjene norme

Napomena 1.

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN ISO 6185-1:2001

Brodice na napuhavanje – 1. dio: Brodice sa najvećom snagom motora do 4,5 kW (ISO 6185-1:2001)

17.4.2002.

CEN

EN ISO 6185-2:2001

Brodice na napuhavanje – 2. dio: Brodice sa najvećom snagom motora do 4,5 kW do 15 kW uključivo (ISO 6185-2:2001)

17.4.2002.

CEN

EN ISO 6185-3:2014

Brodice na napuhavanje – 3. dio: Brodice duljine trupa manje od 8 m najveće snage motora 15 kW i više (ISO 6185-3:2014)

Prva objava

EN ISO 6185-3:2001

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.8.2016.)

CEN

EN ISO 6185-4:2011

Brodice na napuhavanje – 4. dio: Brodice duljine trupa između 8 m i 24 m sa snagom motora od 15 kW i više (ISO 6185-4:2011)

4.1.2012.

CEN

EN ISO 7840:2013

Mala plovila – Vatrootporne savitljive cijevi za gorivo (ISO 7840:2013)

18.12.2013.

EN ISO 7840:2004

Napomena 2.1

Datum isteka

(24.7.2014.)

CEN

EN ISO 8099:2000

Mala plovila – Sustav za prikupljanje sanitarnog otpada (ISO 8099:2000)

11.5.2001.

CEN

EN ISO 8469:2013

Mala plovila – Savitljive cijevi za gorivo neotporne na vatru (ISO 8469:2013)

18.12.2013.

EN ISO 8469:2006

Napomena 2.1

Datum isteka

(24.7.2014.)

CEN

EN ISO 8665:2006

Mala plovila – Brodski porivni motori i sustavi – Mjerenje snage i deklariranje (ISO 8665:2006)

16.9.2006.

EN ISO 8665:1995

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.12.2006.)

CEN

EN ISO 8666:2002

Mala plovila – Osnovni podaci (ISO 8666:2002)

20.5.2003.

CEN

EN ISO 8847:2004

Mala plovila – Kormilarski uređaj – Sustavi užadi i užnica (ISO 8847:2004)

8.1.2005.

EN 28847:1989

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.11.2004.)

EN ISO 8847:2004/AC:2005

14.3.2006.

CEN

EN ISO 8849:2003

Mala plovila – Elektromotorne kaljužne crpke na istosmjernu struju (ISO 8849:2003)

8.1.2005.

EN 28849:1993

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.4.2004.)

CEN

EN ISO 9093-1:1997

Mala plovila – Oplatni ventili i prolazi – 1. dio: Metalni (ISO 9093-1:1994)

11.5.2001.

CEN

EN ISO 9093-2:2002

Mala plovila – Oplatni ventili i prolazi – 2. dio: Nemetalni (ISO 9093-2:2002)

3.4.2003.

CEN

EN ISO 9094-1:2003

Mala plovila – Protupožarna zaštita – 1. dio: Mala plovila duljine do uključujući 15 m (ISO 9094-1:2003)

12.7.2003.

CEN

EN ISO 9094-2:2002

Mala plovila – Protupožarna zaštita – 2. dio: Plovila duljine trupa preko 15 m (ISO 9094-2:2002)

20.5.2003.

CEN

EN ISO 9097:1994

Mala plovila – Električni ventilatori (ISO 9097:1991)

25.2.1998.

EN ISO 9097:1994/A1:2000

11.5.2001.

Napomena 3

Datum isteka

(31.3.2001.)

CEN

EN ISO 10087:2006

Mala plovila – Prepoznavanje trupa – Sustav kodiranja (ISO 10087:2006)

13.5.2006.

EN ISO 10087:1996

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.9.2006.)

CEN

EN ISO 10088:2013

Mala plovila – Trajno ugrađeni sustavi goriva (ISO 10088:2013)

18.12.2013.

EN ISO 10088:2009

Napomena 2.1

Datum isteka

(28.8.2014.)

CEN

EN ISO 10133:2012

Mala plovila – Električni sustavi – Instalacije za iznimno mali istosmjerni napon (ISO 10133:2012)

13.3.2013.

EN ISO 10133:2000

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.6.2013.)

CEN

EN ISO 10239:2008

Mala plovila – Sustav ukapljenih naftnih plinova (ISO 10239:2008)

30.4.2008.

EN ISO 10239:2000

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.8.2008.)

CEN

EN ISO 10240:2004

Mala plovila – Knjiga uputa (ISO 10240:2004)

3.5.2005.

EN ISO 10240:1996

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.4.2005.)

CEN

EN ISO 10592:1995

Mala plovila – Hidraulički kormilarski sustav (ISO 10592:1994)

25.2.1998.

EN ISO 10592:1995/A1:2000

11.5.2001.

Napomena 3

Datum isteka

(31.3.2001.)

CEN

EN ISO 11105:1997

Mala plovila – Ventilacija prostora za smještaj benzinskih motora i/ili benzinskih spremnika (ISO 11105:1997)

18.12.1997.

CEN

EN ISO 11192:2005

Mala plovila – Grafički simboli (ISO 11192:2005)

14.3.2006.

CEN

EN ISO 11547:1995

Mala plovila – Zaštita od upućivanja stroja u radnom položaju (ISO 11547:1994)

18.12.1997.

EN ISO 11547:1995/A1:2000

11.5.2001.

Napomena 3

Datum isteka

(31.3.2001.)

CEN

EN ISO 11591:2011

Motorna mala plovila – Preglednost s mjesta upravljanja (ISO 11591:2011)

4.1.2012.

EN ISO 11591:2000

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.3.2012.)

CEN

EN ISO 11592:2001

Mala plovila duljine trupa manje od 8 m – Određivanje najveće porivne snage (ISO 11592:2001)

6.3.2002.

CEN

EN ISO 11812:2001

Mala plovila – Vodonepropusni kokpiti i brzoprazneći kokpiti (ISO 11812:2001)

17.4.2002.

CEN

EN ISO 12215-1:2000

Mala plovila – Konstrukcija trupa i dimenzije konstrukcijskih elemenata – 1. dio: Materijali: Toplinski očvrstive smole, pojačanja od staklenih vlakana, referencijski laminat (ISO 12215-1:2000)

11.5.2001.

CEN

EN ISO 12215-2:2002

Mala plovila – Konstrukcija trupa i dimenzije konstrukcijskih elemenata – 2. dio: Materijali: Materijali jezgre za sendvič konstrukciju, ugrađeni materijali (ISO 12215-2:2002)

1.10.2002.

CEN

EN ISO 12215-3:2002

Mala plovila – Konstrukcija trupa i dimenzije konstrukcijskih elemenata – 3. dio: Materijali: Čelik, aluminijske legure, drvo, drugi materijali (ISO 12215-3:2002)

1.10.2002.

CEN

EN ISO 12215-4:2002

Mala plovila – Konstrukcija trupa i dimenzije konstrukcijskih elemenata – 4. dio: Proizvodni prostor i proizvodnja (ISO 12215-4:2002)

1.10.2002.

CEN

EN ISO 12215-5:2008

Mala plovila – Konstrukcija trupa i dimenzije konstrukcijskih elemenata – 5. dio: Projektni tlakovi za jednotrupna plovila, projektna naprezanja, određivanje dimenzija konstrukcijskih elemenata (ISO 12215-5:2008)

3.12.2008.

EN ISO 12215-5:2008/A1:2014

Prva objava

Napomena 3

Datum isteka

(28.2.2015.)

CEN

EN ISO 12215-6:2008

Mala plovila – Konstrukcija trupa i dimenzije konstrukcijskih elemenata – 6. dio: Raspored i detalji konstrukcije (ISO 12215-6:2008)

3.12.2008.

CEN

EN ISO 12215-8:2009

Mala plovila – Konstrukcija trupa i dimenzije konstrukcijskih elemenata – 8. dio: Kormila (ISO 12215-8:2009)

17.4.2010.

EN ISO 12215-8:2009/AC:2010

11.11.2010.

CEN

EN ISO 12215-9:2012

Mala plovila – Konstrukcija trupa i dimenzije konstrukcijskih elemenata – 9. dio: Privjesci na trupu plovila na jedra (ISO 12215-9:2012)

15.8.2012.

CEN

EN ISO 12216:2002

Mala plovila – Prozori, okna, grotlašca, vidnici i vrata – Zahtjevi za čvrstoću i vodonepropusnost (ISO 12216:2002)

19.12.2002.

CEN

EN ISO 12217-1:2013

Mala plovila – Ocjena i razredba stabiliteta i plovnosti – 1. dio: Mala plovila bez jedara duljine trupa 6 m ili više (ISO 12217-1:2013)

18.12.2013.

EN ISO 12217-1:2002

Napomena 2.1

Datum isteka

(6.7.2015.)

CEN

EN ISO 12217-2:2013

Mala plovila – Ocjena i razredba stabiliteta i plovnosti – 2. dio: Jedrilice duljine trupa 6 m ili više (ISO 12217-2:2013)

14.3.2014.

EN ISO 12217-2:2002

Napomena 2.1

Datum isteka

(6.7.2015.)

CEN

EN ISO 12217-3:2013

Mala plovila – Ocjena i razredba stabiliteta i plovnosti – 3. dio: Brodice duljine trupa manje od 6 m (ISO 12217-3:2013)

18.12.2013.

EN ISO 12217-3:2002

Napomena 2.1

Datum isteka

(6.7.2015.)

CEN

EN ISO 13297:2012

Mala plovila – Električni sustavi – Instalacije za izmjeničnu struju (ISO 13297:2012)

13.3.2013.

EN ISO 13297:2000

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.5.2013.)

CEN

EN ISO 13590:2003

Mala plovila – Osobna plovila – Zahjevi za gradnju i ugradnju sustava (ISO 13590:2003)

8.1.2005.

EN ISO 13590:2003/AC:2004

3.5.2005.

CEN

EN ISO 13929:2001

Mala plovila – Kormilarski uređaj – Sustavi sa zupčano-polužnim prijenosom (ISO 13929:2001)

6.3.2002.

CEN

EN ISO 14509-1:2008

Mala plovila – Mjerenje zrakom prenesene buke koju stvaraju mehanički pogonjena plovila za razonodu – 1. dio: Mjerni postupak prolaženjem (ISO 14509-1:2008)

4.3.2009.

EN ISO 14509:2000

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.4.2009.)

CEN

EN ISO 14509-2:2006

Mala plovila – Mjerenje zrakom prenesene buke koju stvaraju mehanički pogonjena plovila za razonodu – 2. dio: Procjena buke uporabom referentnog plovila (ISO 14509-2:2006)

19.7.2007.

CEN

EN ISO 14509-3:2009

Mala plovila – Mjerenje zrakom prenesene buke koju stvaraju mehanički pogonjena plovila za razonodu – 3. dio: Ocjena buke pomoću postupka mjerenja i proračuna (ISO 14509-3:2009)

17.4.2010.

CEN

EN ISO 14895:2003

Mala plovila – Kuhinjska kuhala na tekuća goriva (ISO 14895:2000)

30.10.2003.

CEN

EN ISO 14945:2004

Mala plovila – Tvornička pločica (ISO 14945:2004)

8.1.2005.

EN ISO 14945:2004/AC:2005

14.3.2006.

CEN

EN ISO 14946:2001

Mala plovila – Najveća nosivost (ISO 14946:2001)

6.3.2002.

EN ISO 14946:2001/AC:2005

14.3.2006.

CEN

EN ISO 15083:2003

Mala plovila – Sustavi za pražnjenje kaljuže (ISO 15083:2003)

30.10.2003.

CEN

EN ISO 15084:2003

Mala plovila – Sidrenje, vez i tegljenje – Čvrste točke (ISO 15084:2003)

12.7.2003.

CEN

EN ISO 15085:2003

Mala plovila – Čovjek u moru, sprečavanje i spašavanje (ISO 15085:2003)

30.10.2003.

EN ISO 15085:2003/A1:2009

17.4.2010.

Napomena 3

Datum isteka

(30.11.2009.)

CEN

EN ISO 15584:2001

Mala plovila – Ugrađeni benzinski motori – Komponente sustava goriva i elektrouređaja (ISO 15584:2001)

6.3.2002.

CEN

EN 15609:2012

Oprema i pribor za UNP – Pogonski sustavi na UNP za brodove, jahte i ostala plovila

15.8.2012.

EN 15609:2008

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.11.2012.)

CEN

EN ISO 15652:2005

Mala plovila – Sustav daljinskog kormilarenja za brodice s ugrađenim motorom koji pogoni mali vodomlazni propulzor (ISO 15652:2003)

7.9.2005.

CEN

EN ISO 16147:2002

Mala plovila – Ugrađeni dizelski motori – Komponente sustava goriva i elektrouređaja ovješene na motor (ISO 16147:2002)

3.4.2003.

EN ISO 16147:2002/A1:2013

10.7.2013.

Napomena 3

Datum isteka

(31.8.2013.)

CEN

EN ISO 16180:2013

Mala plovila – Navigacijska svjetla – Ugradnja, smještaj i vidljivost (ISO 16180:2013)

10.7.2013.

CEN

EN ISO 21487:2012

Mala plovila – Trajno ugrađeni spremnici za benzinsko i dizelsko gorivo (ISO 21487:2012)

13.3.2013.

EN ISO 21487:2006

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.5.2013.)

CEN

EN ISO 25197:2012

Mala plovila – Elektronički upravljački sustavi za kormilarenje, ukapčanje spojke i regulator brzine vrtnje (ISO 25197:2012)

13.3.2013.

CEN

EN 28846:1993

Mala plovila – Električni uređaji – Zaštita od zapaljenja okolnih zapaljivih plinova (ISO 8846:1990)

30.9.1995.

EN 28846:1993/A1:2000

11.5.2001.

Napomena 3

Datum isteka

(31.3.2001.)

CEN

EN 28848:1993

Mala plovila – Sustav daljinskoga kormilarenja (ISO 8848:1990)

30.9.1995.

EN 28848:1993/A1:2000

11.5.2001.

Napomena 3

Datum isteka

(31.3.2001.)

CEN

EN 29775:1993

Mala plovila – Daljinsko kormilarenje za izvanbrodske motore snage od 15 kW do 40 kW (ISO 9775:1990)

30.9.1995.

EN 29775:1993/A1:2000

11.5.2001.

Napomena 3

Datum isteka

(31.3.2001.)

Cenelec

EN 60092-507:2000

Brodske električne instalacije – 507. dio: Plovila za razonodu

IEC 60092-507:2000

12.6.2003.

| Napomena 1: | Općenito je datum prestanka pretpostavke o sukladnosti datum povlačenja („dow”) koji određuje Europska organizacija za normizaciju, ali se korisnici ovih normi upozoravaju da to u određenim izvanrednim slučajevima može biti i drugačije. |
| --- | --- |

Napomena 1:

Općenito je datum prestanka pretpostavke o sukladnosti datum povlačenja („dow”) koji određuje Europska organizacija za normizaciju, ali se korisnici ovih normi upozoravaju da to u određenim izvanrednim slučajevima može biti i drugačije.

| Napomena 2.1: | Nova (ili izmijenjena) norma ima isto područje primjene kao i norma koju zamjenjuje. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije. |
| --- | --- |

Napomena 2.1:

Nova (ili izmijenjena) norma ima isto područje primjene kao i norma koju zamjenjuje. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije.

| Napomena 2.2: | Nova norma ima šire područje primjene od norme koju zamjenjuje. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije. |
| --- | --- |

Napomena 2.2:

Nova norma ima šire područje primjene od norme koju zamjenjuje. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije.

| Napomena 2.3: | Nova norma ima uže područje primjene od norme koju zamjenjuje. Navedenog datuma za (djelomično) zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije za proizvode ili usluge iz područja primjene nove norme. Pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije za proizvode ili usluge koje i dalje pripadaju u područje primjene (djelomično) zamijenjene norme, ali ne pripadaju u područje primjene nove norme, ostaje nepromijenjena. |
| --- | --- |

Napomena 2.3:

Nova norma ima uže područje primjene od norme koju zamjenjuje. Navedenog datuma za (djelomično) zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije za proizvode ili usluge iz područja primjene nove norme. Pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije za proizvode ili usluge koje i dalje pripadaju u područje primjene (djelomično) zamijenjene norme, ali ne pripadaju u područje primjene nove norme, ostaje nepromijenjena.

| Napomena 3: | U slučaju izmjena, referentna je norma EN CCCCC:YYYY, njezine prethodne izmjene ako ih je bilo te nova, citirana izmjena. Prema tome, zamijenjena norma sastoji se od EN CCCCC:YYYY i njezinih prethodnih izmjena ako ih je bilo, ali bez nove citirane izmjene. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije. |
| --- | --- |

Napomena 3:

U slučaju izmjena, referentna je norma EN CCCCC:YYYY, njezine prethodne izmjene ako ih je bilo te nova, citirana izmjena. Prema tome, zamijenjena norma sastoji se od EN CCCCC:YYYY i njezinih prethodnih izmjena ako ih je bilo, ali bez nove citirane izmjene. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije.

NAPOMENA:

| — | Sve informacije o dostupnosti normi mogu se dobiti od Europske organizacije za normizaciju ili od nacionalnih normizacijskih tijela čiji je popis objavljen u Službenom listu Europske unije u skladu s člankom 27. Uredbe (EU) br. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Sve informacije o dostupnosti normi mogu se dobiti od Europske organizacije za normizaciju ili od nacionalnih normizacijskih tijela čiji je popis objavljen u Službenom listu Europske unije u skladu s člankom 27. Uredbe (EU) br. 1025/2012 (2).

| — | Norme donosi Europska organizacija za normizaciju na engleskom jeziku (CEN i Cenelec objavljuju i na francuskom i njemačkom jeziku). Zatim nacionalna normizacijska tijela prevode naslove normi na sve ostale obvezne službene jezike Europske unije. Europska komisija nije odgovorna za točnost naslova koji se dostavljaju za objavu u Službenom listu. |
| --- | --- |

—

Norme donosi Europska organizacija za normizaciju na engleskom jeziku (CEN i Cenelec objavljuju i na francuskom i njemačkom jeziku). Zatim nacionalna normizacijska tijela prevode naslove normi na sve ostale obvezne službene jezike Europske unije. Europska komisija nije odgovorna za točnost naslova koji se dostavljaju za objavu u Službenom listu.

| — | Upućivanja na ispravke „.../AC:YYYY” objavljuju se samo u informativne svrhe. Ispravkom se uklanjaju tiskarske, jezične i slične pogreške iz teksta norme, a on se može odnositi na jednu ili više jezičnih verzija (engleski, francuski i/ili njemački) norme koju je donijela jedna od europskih organizacija za normizaciju. |
| --- | --- |

—

Upućivanja na ispravke „.../AC:YYYY” objavljuju se samo u informativne svrhe. Ispravkom se uklanjaju tiskarske, jezične i slične pogreške iz teksta norme, a on se može odnositi na jednu ili više jezičnih verzija (engleski, francuski i/ili njemački) norme koju je donijela jedna od europskih organizacija za normizaciju.

| — | Objava upućivanja u Službenom listu Europske unije ne podrazumijeva da su norme dostupne na svim službenim jezicima Europske unije. |
| --- | --- |

—

Objava upućivanja u Službenom listu Europske unije ne podrazumijeva da su norme dostupne na svim službenim jezicima Europske unije.

| — | Ovaj popis zamjenjuje sve prethodne popise objavljene u Službenom listu Europske unije. Europska komisija osigurava ažuriranje popisa. |
| --- | --- |

—

Ovaj popis zamjenjuje sve prethodne popise objavljene u Službenom listu Europske unije. Europska komisija osigurava ažuriranje popisa.

| — | Više informacija o usklađenim normama i drugim europskim normama možete pronaći na internetu:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Više informacija o usklađenim normama i drugim europskim normama možete pronaći na internetu:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Europska organizacija za normizaciju:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, tel. + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, tel. + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, tel.+32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, tel.+32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. +33 492 944200; faks +33 493 654716 (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. +33 492 944200; faks +33 493 654716 (http://www.etsi.eu)

(2)  SL L 316, 14.11.2012., str. 12.

---

| 16.1.2015 | HR | Službeni list Europske unije | C 14/29 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

HR

Službeni list Europske unije

C 14/29

---

Komunikacija Komisije u okviru provedbe Direktive 2001/95/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 3. prosinca 2001. o općoj sigurnosti proizvoda

(Objava naslova i upućivanja na europske norme u skladu s tom direktivom)

(Tekst značajan za EGP)

(2015/C 014/03)

| ESO (1) | Referentni broj i naslov norme
  (i referentni dokument) | Prva objava SL | Referentni broj zamijenjene norme |
| --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| CEN | EN 581-1:2006
  Vanjski namještaj – Namještaj za sjedenje i stolovi za kampiranje, kućnu i javnu uporabu – 1. dio: Opći sigurnosni zahtjevi | 22.7.2006. | |
| CEN | EN 913:2008
  Gimnastička oprema – Opći sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja | 11.7.2014. | EN 913:1996
  Napomena 2.1 |
| CEN | EN 914:2008
  Gimnastička oprema – Usporedne i kombinirane ruče – Zahtjevi i metode ispitivanja uključujući sigurnosti | 11.7.2014. | |
| CEN | EN 915:2008
  Gimnastička oprema – Asimetrične ruče – Zahtjevi i metode ispitivanja uključujući sigurnost | 11.7.2014. | |
| CEN | EN 916:2003
  Gimnastička oprema – Sanduk za preskakivanje – Zahtjevi i metode ispitivanja uključujući sigurnost | 15.10.2005. | |
| CEN | EN 957-2:2003
  Oprema za vježbanje – 2. dio: Oprema za jačanje, dodatni posebni sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja | 22.7.2006. | |
| CEN | EN 957-4:2006+A1:2010
  Oprema za vježbanje – 4. dio: Klupe za jačanje (benč), dodatni posebni sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja | 11.7.2014. | EN 957-4:2006
  Napomena 2.1 |
| CEN | EN 957-5:2009
  Oprema za vježbanje – 5. dio: Učvršćeni bicikli za vježbanje i poluge za vježbanje gornjega dijela tijela, dodatni posebni sigurnosni zatjevi i metode ispitivanja | 11.7.2014. | EN 957-5:1996
  Napomena 2.1 |
| CEN | EN 957-6:2010+A1:2014
  Oprema za vježbanje – 6. dio: Pokretne trake za trčanje, dodatni posebni sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja | Prva objava | EN 957-6:2010
  Napomena 2.1 |
| CEN | EN 957-7:1998
  Oprema za vježbanje – 7. dio: Veslački uređaji, dodatni posebni sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja | 22.7.2006. | |
| CEN | EN 957-8:1998
  Oprema za vježbanje – 8. dio: Nožni steperi, pomične penjaće stube i penjači – Dodatni posebni sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja | 22.7.2006. | |
| CEN | EN 957-9:2003
  Oprema za vježbanje – 9. dio: Sprave za vježbanje s eliptičnim kretanjem, dodatni posebni sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja | 22.7.2006. | |
| CEN | EN 957-10:2005
  Oprema za vježbanje – 10. dio: Bicikl za vježbanje s fiksnim kotačem ili bez slobodnoga kotača, dodatni posebni sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja | 22.7.2006. | |
| CEN | EN 1129-1:1995
  Namještaj – Otklopni kreveti – Sigurnosni zahtjevi i ispitivanje – 1. dio: Sigurnosni zahtjevi | 15.10.2005. | |
| CEN | EN 1129-2:1995
  Namještaj – Otklopni kreveti – Sigurnosni zahtjevi i ispitivanje – 2. dio: Metode ispitivanja | 15.10.2005. | |
| CEN | EN 1130-1:1996
  Namještaj – Dječji krevetići i zipke za kućansku uporabu – 1. dio: Sigurnosni zahtjevi | 24.4.2004. | |
| CEN | EN 1130-2:1996
  Namještaj – Dječji krevetići i zipke za kućansku uporabu – 2. dio: Metode ispitivanja | 24.4.2004. | |
| CEN | EN 1273:2005
  Proizvodi za dojenčad i malu djecu – Hodalice – Sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja | 17.2.2009. | |
| CEN | EN 1400-1:2002
  Proizvodi za dojenčad i malu djecu – Dude varalice za dojenčad i malu djecu – 1. dio: Opći sigurnosni zahtjevi i informacija o proizvodu | 24.4.2004. | |
| CEN | EN 1400-2:2002
  Proizvodi za dojenčad i malu djecu – Dude varalice za dojenčad i malu djecu – 2. dio: Mehanički zahtjevi i ispitivanja | 24.4.2004. | |
| CEN | EN 1400-3:2002
  Proizvodi za dojenčad i malu djecu – Dude varalice za dojenčad i malu djecu – 3. dio: Kemijski zahtjevi i ispitivanja | 24.4.2004. | |
| CEN | EN 1466:2004
  Proizvodi za dojenčad i malu djecu – Nosiljke i postolja – Sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja | 24.4.2004. | |
| CEN | EN 1651:1999
  Oprema za paraglajding – Sigurnosno remenje – Zahtjevi za sigurnost i ispitivanje izdržljivosti | 15.10.2005. | |
| CEN | EN 1860-1:2003
  Aparati, kruta goriva i sredstva za potpalu za roštiljanje – 1. dio: Roštilji na kruta goriva – Zahtjevi i metode ispitivanja | 15.10.2005. | |
| | EN 1860-1:2003/A1:2006 | 11.7.2014. | Napomena 3 |
| CEN | EN ISO 9994:2006
  Upaljači – Sigurnosne specifikacije (ISO 9994:2005) | 22.7.2006. | EN ISO 9994:2002
  Napomena 2.1 |
| CEN | EN 12196:2003
  Gimnastička oprema – Konj i kozlić – Funkcionalni i sigurnosni zahtjevi, metode ispitivanja | 15.10.2005. | |
| CEN | EN 12197:1997
  Gimnastička oprema – Horizontalne pritke – Sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja | 15.10.2005. | |
| CEN | EN 12346:1998
  Gimnastička oprema – Zidne i rešetkaste ljestve i konstrukcije za penjanje – Sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja | 15.10.2005. | |
| CEN | EN 12432:1998
  Gimnastička oprema – Grede za ravnotežu – Funkcionalni i sigurnosni zahtjevi, metode ispitivanja | 15.10.2005. | |
| CEN | EN 12491:2001
  Oprema za paraglajding – Rezervni padobrani – Sigurnosni zahtjevi i metode ispitavanja | 15.10.2005. | |
| CEN | EN 12586:1999
  Proizvod za dojenčad i malu djecu – Držač za dudu varalicu – Sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja | 24.4.2004. | |
| | EN 12586:1999/AC:2002 | 24.4.2004. | |
| CEN | EN 12655:1998
  Gimnastička oprema – Viseći krugovi – Funkcionalni i sigurnosni zahtjevi, metode ispitivanja | 15.10.2005. | |
| CEN | EN ISO 12863:2010
  Standardna ispitna metoda za ocjenjivanje svojstva zapaljivosti cigareta (ISO 12863:2010) | 17.11.2011. | |
| CEN | EN 13120:2009+A1:2014
  Unutrašnji zasloni – Zahtjevi izvedbe uključujući sigurnost | 10.10.2014. | |
| CEN | EN 13138-2:2002
  Plutajuća pomagala za učenje plivanja – 2. dio: Sigurnosni zahtjevi i ispitne metode za plutajuća pomagala koja se pridržavaju | 15.10.2005. | |
| CEN | EN 13209-1:2004
  Proizvodi za dojenčad i malu djecu – Nosiljke za dojenčad – Sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja – 1. dio: Leđne nosiljke s krutom okvirnom konstrukcijom | 22.7.2006. | |
| CEN | EN 13319:2000
  Pribori za ronjenje – Dubinomjeri i kombinirane naprave za mjerenje dubine i vremena – Funkcionalni i sigurnosni zahtjevi, metode ispitivanja | 15.10.2005. | |
| CEN | EN 13899:2003
  Sportska oprema za koturaljkanje – Koturaljke – Sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja | 15.10.2005. | |
| CEN | EN 14059:2002
  Ukrasne uljne svjetiljke – Sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja | 24.4.2004. | |
| CEN | EN 14344:2004
  Proizvodi za dojenčad i malu djecu – Dječja sjedala za bicikle – Sigurnosni zahtjevi i metode | 15.10.2005. | |
| CEN | EN 14350-1:2004
  Proizvodi za dojenčad i malu djecu – Oprema za tekuću hranu – 1. dio: Opći i mehanički zahtjevi i metode ispitivanja | 15.10.2005. | |
| CEN | EN 14682:2007
  Sigurnost dječje odjeće – Gajtani i vezice na dječjoj odjeći – Specifikacije | 13.4.2011. | EN 14682:2004
  Napomena 2.1 |
| CEN | EN 14764:2005
  Bicikli za gradsku i polaganu vožnju – Sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja | 22.7.2006. | |
| CEN | EN 14766:2005
  Brdski bicikli – Sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja | 22.7.2006. | |
| CEN | EN 14781:2005
  Trkaći bicikli – Sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja | 22.7.2006. | |
| CEN | EN 14872:2006
  Bicikli – Oprema za bicikle – Nosači prtljage | 22.7.2006. | |
| CEN | EN 15649-1:2009+A2:2013
  Plutajući proizvodi za slobodno vrijeme za uporabu na vodi i u vodi – 1. dio: Klasifikacija, materijali, osnovni zahtjevi i metode ispitivanja | 11.7.2014. | EN 15649-1:2009+A1:2012
  Napomena 2.1 |
| CEN | EN 15649-2:2009+A1:2012
  Plutajući proizvodi za slobodno vrijeme za uporabu na vodi i u vodi – 2. dio: Obavijesti za potrošače | 4.9.2013. | EN 15649-2:2009
  Napomena 2.1 |
| CEN | EN 15649-2:2009+A2:2013
  Plutajući proizvodi za slobodno vrijeme za uporabu na vodi i u vodi – 2. dio: Obavijesti za potrošače | Prva objava | EN 15649-2:2009+A1:2012
  Napomena 2.1 |
| CEN | EN 15649-3:2009+A1:2012
  Plutajući proizvodi za slobodno vrijeme za uporabu na vodi i u vodi – 3. dio: Dodatni posebni sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja za naprave A kategorije | 4.9.2013. | EN 15649-3:2009
  Napomena 2.1 |
| CEN | EN 15649-4:2010+A1:2012
  Plutajući proizvodi za slobodno vrijeme za uporabu na vodi i u vodi – 4. dio: Dodatni posebni sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja za naprave B kategorije | 4.9.2013. | EN 15649-4:2010
  Napomena 2.1 |
| CEN | EN 15649-5:2009
  Plutajući proizvodi za slobodno vrijeme za uporabu na vodi i u vodi – 5. dio: Dodatni posebni sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja za naprave C kategorije | 4.9.2013. | |
| CEN | EN 15649-6:2009+A1:2013
  Plutajući proizvodi za slobodno vrijeme za uporabu na vodi i u vodi – 6. dio: Dodatni posebni sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja za naprave D kategorije | 11.7.2014. | EN 15649-6:2009
  Napomena 2.1 |
| CEN | EN 15649-7:2009
  Plutajući proizvodi za slobodno vrijeme za uporabu na vodi i u vodi – 7. dio: Dodatni posebni sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja za naprave E kategorije | 4.9.2013. | |
| CEN | EN 16156:2010
  Cigarete – Ocjenjivanje svojstva zapaljivosti – Sigurnosni zahtjevi | 17.11.2011. | |
| CEN | EN 16281:2013
  Zaštitni proizvodi za djecu – Uređaji za zaključavanje prozora i balkonskih vrata za zaštitu djece koje postavlja korisnik – Sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja | 11.7.2014. | |
| CEN | EN 16433:2014
  Unutarnja sjenila – Zaštita protiv opasnosti od davljenja – Metode ispitivanja | 10.10.2014. | |
| CEN | EN 16434:2014
  Unutarnja sjenila – Zaštita protiv opasnosti od davljenja – Zahtjevi i metode ispitivanja za sigurnost naprava | 10.10.2014. | |
| CEN | EN ISO 20957-1:2013
  Oprema za vježbanje – 1. dio: Opći sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja (ISO 20957-1:2013) | 11.7.2014. | EN 957-1:2005
  Napomena 2.1 |
| Cenelec | EN 60065:2002
  Audio, video i slični elektronički uređaji – Sigurnosni zahtjevi
  IEC 60065:2001 (MOD) | 4.9.2013. | |
| | EN 60065:2002/A12:2011 | 28.2.2012. | Napomena 3 |
| U skladu s Provedbenom odlukom Komisije 2012/29/EU od 13. siječnja 2012. (SL L 13, 17.1.2012., str. 7.) objavljuje se upućivanje na normu EN 60065:2002/A12:2011 o zaštiti od prekomjernog zvučnog tlaka osobnih glazbenih uređaja. |
| Cenelec | EN 60950-1:2006
  Oprema informacijske tehnologije – Sigurnost – 1. dio: Opći zahtjevi
  IEC 60950-1:2005 (MOD) | 4.9.2013. | |
| | EN 60950-1:2006/A12:2011 | 28.2.2012. | Napomena 3 |
| U skladu s Provedbenom odlukom Komisije 2012/29/EU od 13. siječnja 2012. (SL L 13, 17.1.2012., str. 7.) objavljuje se upućivanje na normu EN 60950-1:2006/A12:2011 o zaštiti od prekomjernog zvučnog tlaka osobnih glazbenih uređaja. |

ESO (1)

Referentni broj i naslov norme

(i referentni dokument)

Prva objava SL

Referentni broj zamijenjene norme

(1)

(2)

(3)

(4)

CEN

EN 581-1:2006

Vanjski namještaj – Namještaj za sjedenje i stolovi za kampiranje, kućnu i javnu uporabu – 1. dio: Opći sigurnosni zahtjevi

22.7.2006.

CEN

EN 913:2008

Gimnastička oprema – Opći sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja

11.7.2014.

EN 913:1996

Napomena 2.1

CEN

EN 914:2008

Gimnastička oprema – Usporedne i kombinirane ruče – Zahtjevi i metode ispitivanja uključujući sigurnosti

11.7.2014.

CEN

EN 915:2008

Gimnastička oprema – Asimetrične ruče – Zahtjevi i metode ispitivanja uključujući sigurnost

11.7.2014.

CEN

EN 916:2003

Gimnastička oprema – Sanduk za preskakivanje – Zahtjevi i metode ispitivanja uključujući sigurnost

15.10.2005.

CEN

EN 957-2:2003

Oprema za vježbanje – 2. dio: Oprema za jačanje, dodatni posebni sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja

22.7.2006.

CEN

EN 957-4:2006+A1:2010

Oprema za vježbanje – 4. dio: Klupe za jačanje (benč), dodatni posebni sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja

11.7.2014.

EN 957-4:2006

Napomena 2.1

CEN

EN 957-5:2009

Oprema za vježbanje – 5. dio: Učvršćeni bicikli za vježbanje i poluge za vježbanje gornjega dijela tijela, dodatni posebni sigurnosni zatjevi i metode ispitivanja

11.7.2014.

EN 957-5:1996

Napomena 2.1

CEN

EN 957-6:2010+A1:2014

Oprema za vježbanje – 6. dio: Pokretne trake za trčanje, dodatni posebni sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja

Prva objava

EN 957-6:2010

Napomena 2.1

CEN

EN 957-7:1998

Oprema za vježbanje – 7. dio: Veslački uređaji, dodatni posebni sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja

22.7.2006.

CEN

EN 957-8:1998

Oprema za vježbanje – 8. dio: Nožni steperi, pomične penjaće stube i penjači – Dodatni posebni sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja

22.7.2006.

CEN

EN 957-9:2003

Oprema za vježbanje – 9. dio: Sprave za vježbanje s eliptičnim kretanjem, dodatni posebni sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja

22.7.2006.

CEN

EN 957-10:2005

Oprema za vježbanje – 10. dio: Bicikl za vježbanje s fiksnim kotačem ili bez slobodnoga kotača, dodatni posebni sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja

22.7.2006.

CEN

EN 1129-1:1995

Namještaj – Otklopni kreveti – Sigurnosni zahtjevi i ispitivanje – 1. dio: Sigurnosni zahtjevi

15.10.2005.

CEN

EN 1129-2:1995

Namještaj – Otklopni kreveti – Sigurnosni zahtjevi i ispitivanje – 2. dio: Metode ispitivanja

15.10.2005.

CEN

EN 1130-1:1996

Namještaj – Dječji krevetići i zipke za kućansku uporabu – 1. dio: Sigurnosni zahtjevi

24.4.2004.

CEN

EN 1130-2:1996

Namještaj – Dječji krevetići i zipke za kućansku uporabu – 2. dio: Metode ispitivanja

24.4.2004.

CEN

EN 1273:2005

Proizvodi za dojenčad i malu djecu – Hodalice – Sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja

17.2.2009.

CEN

EN 1400-1:2002

Proizvodi za dojenčad i malu djecu – Dude varalice za dojenčad i malu djecu – 1. dio: Opći sigurnosni zahtjevi i informacija o proizvodu

24.4.2004.

CEN

EN 1400-2:2002

Proizvodi za dojenčad i malu djecu – Dude varalice za dojenčad i malu djecu – 2. dio: Mehanički zahtjevi i ispitivanja

24.4.2004.

CEN

EN 1400-3:2002

Proizvodi za dojenčad i malu djecu – Dude varalice za dojenčad i malu djecu – 3. dio: Kemijski zahtjevi i ispitivanja

24.4.2004.

CEN

EN 1466:2004

Proizvodi za dojenčad i malu djecu – Nosiljke i postolja – Sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja

24.4.2004.

CEN

EN 1651:1999

Oprema za paraglajding – Sigurnosno remenje – Zahtjevi za sigurnost i ispitivanje izdržljivosti

15.10.2005.

CEN

EN 1860-1:2003

Aparati, kruta goriva i sredstva za potpalu za roštiljanje – 1. dio: Roštilji na kruta goriva – Zahtjevi i metode ispitivanja

15.10.2005.

EN 1860-1:2003/A1:2006

11.7.2014.

Napomena 3

CEN

EN ISO 9994:2006

Upaljači – Sigurnosne specifikacije (ISO 9994:2005)

22.7.2006.

EN ISO 9994:2002

Napomena 2.1

CEN

EN 12196:2003

Gimnastička oprema – Konj i kozlić – Funkcionalni i sigurnosni zahtjevi, metode ispitivanja

15.10.2005.

CEN

EN 12197:1997

Gimnastička oprema – Horizontalne pritke – Sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja

15.10.2005.

CEN

EN 12346:1998

Gimnastička oprema – Zidne i rešetkaste ljestve i konstrukcije za penjanje – Sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja

15.10.2005.

CEN

EN 12432:1998

Gimnastička oprema – Grede za ravnotežu – Funkcionalni i sigurnosni zahtjevi, metode ispitivanja

15.10.2005.

CEN

EN 12491:2001

Oprema za paraglajding – Rezervni padobrani – Sigurnosni zahtjevi i metode ispitavanja

15.10.2005.

CEN

EN 12586:1999

Proizvod za dojenčad i malu djecu – Držač za dudu varalicu – Sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja

24.4.2004.

EN 12586:1999/AC:2002

24.4.2004.

CEN

EN 12655:1998

Gimnastička oprema – Viseći krugovi – Funkcionalni i sigurnosni zahtjevi, metode ispitivanja

15.10.2005.

CEN

EN ISO 12863:2010

Standardna ispitna metoda za ocjenjivanje svojstva zapaljivosti cigareta (ISO 12863:2010)

17.11.2011.

CEN

EN 13120:2009+A1:2014

Unutrašnji zasloni – Zahtjevi izvedbe uključujući sigurnost

10.10.2014.

CEN

EN 13138-2:2002

Plutajuća pomagala za učenje plivanja – 2. dio: Sigurnosni zahtjevi i ispitne metode za plutajuća pomagala koja se pridržavaju

15.10.2005.

CEN

EN 13209-1:2004

Proizvodi za dojenčad i malu djecu – Nosiljke za dojenčad – Sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja – 1. dio: Leđne nosiljke s krutom okvirnom konstrukcijom

22.7.2006.

CEN

EN 13319:2000

Pribori za ronjenje – Dubinomjeri i kombinirane naprave za mjerenje dubine i vremena – Funkcionalni i sigurnosni zahtjevi, metode ispitivanja

15.10.2005.

CEN

EN 13899:2003

Sportska oprema za koturaljkanje – Koturaljke – Sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja

15.10.2005.

CEN

EN 14059:2002

Ukrasne uljne svjetiljke – Sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja

24.4.2004.

CEN

EN 14344:2004

Proizvodi za dojenčad i malu djecu – Dječja sjedala za bicikle – Sigurnosni zahtjevi i metode

15.10.2005.

CEN

EN 14350-1:2004

Proizvodi za dojenčad i malu djecu – Oprema za tekuću hranu – 1. dio: Opći i mehanički zahtjevi i metode ispitivanja

15.10.2005.

CEN

EN 14682:2007

Sigurnost dječje odjeće – Gajtani i vezice na dječjoj odjeći – Specifikacije

13.4.2011.

EN 14682:2004

Napomena 2.1

CEN

EN 14764:2005

Bicikli za gradsku i polaganu vožnju – Sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja

22.7.2006.

CEN

EN 14766:2005

Brdski bicikli – Sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja

22.7.2006.

CEN

EN 14781:2005

Trkaći bicikli – Sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja

22.7.2006.

CEN

EN 14872:2006

Bicikli – Oprema za bicikle – Nosači prtljage

22.7.2006.

CEN

EN 15649-1:2009+A2:2013

Plutajući proizvodi za slobodno vrijeme za uporabu na vodi i u vodi – 1. dio: Klasifikacija, materijali, osnovni zahtjevi i metode ispitivanja

11.7.2014.

EN 15649-1:2009+A1:2012

Napomena 2.1

CEN

EN 15649-2:2009+A1:2012

Plutajući proizvodi za slobodno vrijeme za uporabu na vodi i u vodi – 2. dio: Obavijesti za potrošače

4.9.2013.

EN 15649-2:2009

Napomena 2.1

CEN

EN 15649-2:2009+A2:2013

Plutajući proizvodi za slobodno vrijeme za uporabu na vodi i u vodi – 2. dio: Obavijesti za potrošače

Prva objava

EN 15649-2:2009+A1:2012

Napomena 2.1

CEN

EN 15649-3:2009+A1:2012

Plutajući proizvodi za slobodno vrijeme za uporabu na vodi i u vodi – 3. dio: Dodatni posebni sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja za naprave A kategorije

4.9.2013.

EN 15649-3:2009

Napomena 2.1

CEN

EN 15649-4:2010+A1:2012

Plutajući proizvodi za slobodno vrijeme za uporabu na vodi i u vodi – 4. dio: Dodatni posebni sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja za naprave B kategorije

4.9.2013.

EN 15649-4:2010

Napomena 2.1

CEN

EN 15649-5:2009

Plutajući proizvodi za slobodno vrijeme za uporabu na vodi i u vodi – 5. dio: Dodatni posebni sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja za naprave C kategorije

4.9.2013.

CEN

EN 15649-6:2009+A1:2013

Plutajući proizvodi za slobodno vrijeme za uporabu na vodi i u vodi – 6. dio: Dodatni posebni sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja za naprave D kategorije

11.7.2014.

EN 15649-6:2009

Napomena 2.1

CEN

EN 15649-7:2009

Plutajući proizvodi za slobodno vrijeme za uporabu na vodi i u vodi – 7. dio: Dodatni posebni sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja za naprave E kategorije

4.9.2013.

CEN

EN 16156:2010

Cigarete – Ocjenjivanje svojstva zapaljivosti – Sigurnosni zahtjevi

17.11.2011.

CEN

EN 16281:2013

Zaštitni proizvodi za djecu – Uređaji za zaključavanje prozora i balkonskih vrata za zaštitu djece koje postavlja korisnik – Sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja

11.7.2014.

CEN

EN 16433:2014

Unutarnja sjenila – Zaštita protiv opasnosti od davljenja – Metode ispitivanja

10.10.2014.

CEN

EN 16434:2014

Unutarnja sjenila – Zaštita protiv opasnosti od davljenja – Zahtjevi i metode ispitivanja za sigurnost naprava

10.10.2014.

CEN

EN ISO 20957-1:2013

Oprema za vježbanje – 1. dio: Opći sigurnosni zahtjevi i metode ispitivanja (ISO 20957-1:2013)

11.7.2014.

EN 957-1:2005

Napomena 2.1

Cenelec

EN 60065:2002

Audio, video i slični elektronički uređaji – Sigurnosni zahtjevi

IEC 60065:2001 (MOD)

4.9.2013.

EN 60065:2002/A12:2011

28.2.2012.

Napomena 3

U skladu s Provedbenom odlukom Komisije 2012/29/EU od 13. siječnja 2012. (SL L 13, 17.1.2012., str. 7.) objavljuje se upućivanje na normu EN 60065:2002/A12:2011 o zaštiti od prekomjernog zvučnog tlaka osobnih glazbenih uređaja.

Cenelec

EN 60950-1:2006

Oprema informacijske tehnologije – Sigurnost – 1. dio: Opći zahtjevi

IEC 60950-1:2005 (MOD)

4.9.2013.

EN 60950-1:2006/A12:2011

28.2.2012.

Napomena 3

U skladu s Provedbenom odlukom Komisije 2012/29/EU od 13. siječnja 2012. (SL L 13, 17.1.2012., str. 7.) objavljuje se upućivanje na normu EN 60950-1:2006/A12:2011 o zaštiti od prekomjernog zvučnog tlaka osobnih glazbenih uređaja.

| Napomena 1: | Općenito je datum prestanka pretpostavke o sukladnosti datum povlačenja („dow”) koji određuje Europska organizacija za normizaciju, ali se korisnici ovih normi upozoravaju da to u određenim izvanrednim slučajevima može biti i drugačije. |
| --- | --- |

Napomena 1:

Općenito je datum prestanka pretpostavke o sukladnosti datum povlačenja („dow”) koji određuje Europska organizacija za normizaciju, ali se korisnici ovih normi upozoravaju da to u određenim izvanrednim slučajevima može biti i drugačije.

| Napomena 2.1: | Nova (ili izmijenjena) norma ima isto područje primjene kao i norma koju zamjenjuje. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije. |
| --- | --- |

Napomena 2.1:

Nova (ili izmijenjena) norma ima isto područje primjene kao i norma koju zamjenjuje. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije.

| Napomena 2.2: | Nova norma ima šire područje primjene od norme koju zamjenjuje. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije. |
| --- | --- |

Napomena 2.2:

Nova norma ima šire područje primjene od norme koju zamjenjuje. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije.

| Napomena 2.3: | Nova norma ima uže područje primjene od norme koju zamjenjuje. Navedenog datuma za (djelomično) zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije za proizvode ili usluge iz područja primjene nove norme. Pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije za proizvode ili usluge koje i dalje pripadaju u područje primjene (djelomično) zamijenjene norme, ali ne pripadaju u područje primjene nove norme, ostaje nepromijenjena. |
| --- | --- |

Napomena 2.3:

Nova norma ima uže područje primjene od norme koju zamjenjuje. Navedenog datuma za (djelomično) zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije za proizvode ili usluge iz područja primjene nove norme. Pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije za proizvode ili usluge koje i dalje pripadaju u područje primjene (djelomično) zamijenjene norme, ali ne pripadaju u područje primjene nove norme, ostaje nepromijenjena.

| Napomena 3: | U slučaju izmjena, referentna je norma EN CCCCC:YYYY, njezine prethodne izmjene ako ih je bilo te nova, citirana izmjena. Prema tome, zamijenjena norma sastoji se od EN CCCCC:YYYY i njezinih prethodnih izmjena ako ih je bilo, ali bez nove citirane izmjene. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije. |
| --- | --- |

Napomena 3:

U slučaju izmjena, referentna je norma EN CCCCC:YYYY, njezine prethodne izmjene ako ih je bilo te nova, citirana izmjena. Prema tome, zamijenjena norma sastoji se od EN CCCCC:YYYY i njezinih prethodnih izmjena ako ih je bilo, ali bez nove citirane izmjene. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije.

NAPOMENA:

| — | Sve informacije o dostupnosti normi mogu se dobiti od Europske organizacije za normizaciju ili od nacionalnih normizacijskih tijela čiji je popis objavljen u Službenom listu Europske unije u skladu s člankom 27. Uredbe (EU) br. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Sve informacije o dostupnosti normi mogu se dobiti od Europske organizacije za normizaciju ili od nacionalnih normizacijskih tijela čiji je popis objavljen u Službenom listu Europske unije u skladu s člankom 27. Uredbe (EU) br. 1025/2012 (2).

| — | Norme donosi Europska organizacija za normizaciju na engleskom jeziku (CEN i Cenelec objavljuju i na francuskom i njemačkom jeziku). Zatim nacionalna normizacijska tijela prevode naslove normi na sve ostale obvezne službene jezike Europske unije. Europska komisija nije odgovorna za točnost naslova koji se dostavljaju za objavu u Službenom listu. |
| --- | --- |

—

Norme donosi Europska organizacija za normizaciju na engleskom jeziku (CEN i Cenelec objavljuju i na francuskom i njemačkom jeziku). Zatim nacionalna normizacijska tijela prevode naslove normi na sve ostale obvezne službene jezike Europske unije. Europska komisija nije odgovorna za točnost naslova koji se dostavljaju za objavu u Službenom listu.

| — | Upućivanja na ispravke „.../AC:YYYY” objavljuju se samo u informativne svrhe. Ispravkom se uklanjaju tiskarske, jezične i slične pogreške iz teksta norme, a on se može odnositi na jednu ili više jezičnih verzija (engleski, francuski i/ili njemački) norme koju je donijela jedna od europskih organizacija za normizaciju. |
| --- | --- |

—

Upućivanja na ispravke „.../AC:YYYY” objavljuju se samo u informativne svrhe. Ispravkom se uklanjaju tiskarske, jezične i slične pogreške iz teksta norme, a on se može odnositi na jednu ili više jezičnih verzija (engleski, francuski i/ili njemački) norme koju je donijela jedna od europskih organizacija za normizaciju.

| — | Objava upućivanja u Službenom listu Europske unije ne podrazumijeva da su norme dostupne na svim službenim jezicima Europske unije. |
| --- | --- |

—

Objava upućivanja u Službenom listu Europske unije ne podrazumijeva da su norme dostupne na svim službenim jezicima Europske unije.

| — | Ovaj popis zamjenjuje sve prethodne popise objavljene u Službenom listu Europske unije. Europska komisija osigurava ažuriranje popisa. |
| --- | --- |

—

Ovaj popis zamjenjuje sve prethodne popise objavljene u Službenom listu Europske unije. Europska komisija osigurava ažuriranje popisa.

| — | Više informacija o usklađenim normama i drugim europskim normama možete pronaći na internetu:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Više informacija o usklađenim normama i drugim europskim normama možete pronaći na internetu:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Europska organizacija za normizaciju:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, tel. + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, tel. + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, tel.+32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, tel.+32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. +33 492 944200; faks +33 493 654716 (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. +33 492 944200; faks +33 493 654716 (http://www.etsi.eu)

(2)  SL L 316, 14.11.2012., str. 12.

---

| 16.1.2015 | HR | Službeni list Europske unije | C 14/36 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

HR

Službeni list Europske unije

C 14/36

---

Komunikacija Komisije u okviru provedbe Direktive Vijeća 90/385/EEZ od 20. lipnja 1990. o usklađivanju zakonodavstva država članica koje se odnosi na aktivne medicinske proizvode za ugradnju

(Objava naslova usklađenih normi i upućivanja na njih u okviru zakonodavstva Unije o usklađivanju)

(Tekst značajan za EGP)

(2015/C 014/04)

| ESO (1) | Referentni broj i naslov norme
  (i referentni dokument) | Prva objava SL | Referentni broj zamijenjene norme | Datum prestanka valjanosti pretpostavke o sukladnosti zamijenjene norme
  Napomena 1. |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizacija medicinskih proizvoda – Zahtjevi za medicinske proizvode koji se označavaju sa „STERILNO” – 1. dio: Zahtjevi za završno sterilizirane proizvode | 31.7.2002. | EN 556:1994 + A1:1998
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.4.2002.) |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizacija medicinskih proizvoda – Zahtjevi za medicinske proizvode koji se označavaju sa „STERILNO” – 2. dio: Zahtjevi za aseptički obrađene medicinske proizvode | 9.8.2007. | | |
| CEN | EN 980:2008
  Simboli za uporabu u označivanju medicinskih proizvoda | 23.7.2008. | EN 980:2003
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.5.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Biološka procjena medicinskih proizvoda – 1. dio: Procjena i ispitivanje (ISO 10993-1:2009) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-1:2009
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| | EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 | 18.1.2011. | | |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Biološka procjena medicinskih proizvoda – 4. dio: Odabir ispitivanja za interakciju s krvlju (ISO 10993-4:2002, uključujući Amd 1:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-4:2002
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Biološka procjena medicinskih proizvoda – 5. dio: Ispitivanja za in vitro citotoksičnost (ISO 10993-5:2009) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-5:1999
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.12.2009.) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Biološka procjena medicinskih proizvoda – 6. dio: Ispitivanja lokalnog djelovanja nakon implantacije (ISO 10993-6:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-6:2007
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Biološka procjena medicinskih proizvoda – 7. dio: Ostaci pri sterilizaciji etilen oksidom (ISO 10993-7:2008) | 7.7.2010. | | |
| | EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Biološka procjena medicinskih proizvoda – 9. dio: Okvir za identifikaciju i količinsko određivanje moguće istrošenosti proizvoda (ISO 10993-9:2009) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-9:2009
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Biološka procjena medicinskih proizvoda – 11. dio: Ispitivanja za sustavnu toksičnost (ISO 10993-11:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-11:2006
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2012
  Biološka procjena medicinskih proizvoda – 12. dio: Priprema uzoraka i referentni materijali (ISO 10993-12:2012) | 24.1.2013. | EN ISO 10993-12:2009
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.1.2013.) |
| CEN | EN ISO 10993-13:2010
  Biološka procjena medicinskih proizvoda – 13. dio: Identifikacija i količinsko određivanje istrošenosti proizvoda od polimerskih medicinskih proizvoda (ISO 10993-13:2010) | 18.1.2011. | EN ISO 10993-13:2009
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.12.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-16:2010
  Biološka procjena medicinskih proizvoda – 16. dio: Nacrt toksikokinetičkog istraživanja za istrošene proizvode i lužine (ISO 10993-16:2010) | 7.7.2010. | EN ISO 10993-16:2009
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.8.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Biološka procjena medicinskih proizvoda – 17. dio: Utvrđivanje dopuštenih granica za lužnate tvari (ISO 10993-17:2002) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-17:2002
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Biološka procjena medicinskih proizvoda – 18. dio: Kemijska svojstva materijala (ISO 10993-18:2005) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-18:2005
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilizacija medicinskih proizvoda – Etilen oksid – 1. dio: Zahtjevi za provedbu, vrednovanje i rutinsku kontrolu sterilizacije medicinskih proizvoda (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007. | EN 550:1994
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.5.2010.) |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilizacija proizvoda za zdravstvenu skrb – Zračenje – 1. dio: Zahtjevi za razvoj, vrednovanje i kontrolu provedbe sterilizacijskog postupka za medicinske proizvode (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006. | EN 552:1994
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.4.2009.) |
| | EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 | Prva objava | Napomena 3 | Datum isteka
  (31.1.2014.) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2013
  Sterilizacija proizvoda za zdravstvenu skrb – Zračenje – 2. dio: Utemeljenje doze za sterilizaciju (ISO 11137-2:2013) | Prva objava | EN ISO 11137-2:2012
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.12.2013.) |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterilizacija medicinskih proizvoda – Biološki indikatori – 2. dio: Biološki indikatori u sterilizaciji etilen oksidom (ISO 11138-2:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 11138-2:2006
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterilizacija medicinskih proizvoda – Biološki indikatori – 3. dio: Biološki indikatori u sterilizaciji vodenom parom (ISO 11138-3:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 11138-3:2006
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterilizacija medicinskih proizvoda – Kemijski indikatori – 1. dio: Opći zahtjevi (ISO 11140-1:2005) | 2.12.2009. | EN ISO 11140-1:2005
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Ambalaža za završno sterilizirane medicinske proizvode – 1. dio: Zahtjevi za materijale, sustave sterilne obloge i sustave ambalaže (ISO 11607-1:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 11607-1:2006
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilizacija medicinskoga pribora – Mikrobiološke metode – 1. dio: Određivanje vrste i broja mikroorganizama na proizvodima (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006. | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.10.2006.) |
| | EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | 2.12.2009. | | |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Sterilizacija medicinskoga pribora – Mikrobiološke metode – 2. dio: Ispitivanja sterilnosti koja se izvode pri validaciji procesa sterilizacije (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN ISO 13408-1:2011
  Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 1. dio: Temeljni zahtjevi (ISO 13408-1:2008) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.12.2011.) |
| | EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | Prva objava | Napomena 3 | Datum isteka
  (30.11.2013.) |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 2. dio: Filtracija (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.12.2011.) |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 3. dio: Liofilizacija (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.12.2011.) |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 4. dio: Tehnologije čišćenja na mjestu (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.12.2011.) |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 5. dio: Sterilizacija na mjestu (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.12.2011.) |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 6. dio: Sustavi izolacije (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.12.2011.) |
| CEN | EN ISO 13485:2012
  Medicinski uređaji – Sustavi upravljanja kvalitetom – Zahtjevi za zakonsku namjenu (ISO 13485:2003) | 30.8.2012. | EN ISO 13485:2003
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.8.2012.) |
| | EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 30.8.2012. | | |
| CEN | EN ISO 14155:2011
  Klinička ispitivanja medicinskih sredstava za ljude – Dobra klinička praksa (ISO 14155:2011) | 27.4.2012. | EN ISO 14155:2011
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.4.2012.) |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Sterilizacija medicinskih proizvoda – Opći zahtjevi za značajke sredstva za sterilizaciju i za provedbu, vrednovanje i rutinsku kontrolu sterilizacije medicinskih proizvoda (ISO 14937:2009) | 7.7.2010. | EN ISO 14937:2000
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Medicinski proizvodi – Primjena upravljanja rizikom za medicinske proizvode (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 30.8.2012. | EN ISO 14971:2009
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.8.2012.) |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilizacija medicinskih proizvoda – Vlažna toplina – 1. dio: Zahtjevi za provedbu, vrednovanje i rutinsku kontrolu sterilizacije medicinskih proizvoda (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006. | EN 554:1994
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.8.2009.) |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Aktivni implantabilni medicinski uređaji – 1. dio: Opći zahtjevi za sigurnost, označivanje i obavijesti koje mora dati proizvođač | 27.8.1998. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Aktivni implantabilni medicinski uređaji – Dio 2-1: Posebni zahtjevi za aktivne implantabilne medicinske uređaje (elektrostimulatore srca) namijenjene liječenju bradiaritmija | 8.7.2004. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Aktivni implantabilni medicinski uređaji – Dio 2-2: Posebni zahtjevi za aktivne implantabilne medicinske uređaje namijenjene liječenju tahiaritmija (uključuje implantabilne defibrilatore) | 27.11.2008. | | |
| | EN 45502-2-2:2008/AC:2009 | 18.1.2011. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 45502-2-3:2010
  Aktivni implantabilni medicinski uređaji – Dio 2-3: Posebni zahtjevi za usadne sustave pužnica i slušnih dijelova mozga | 18.1.2011. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Medicinski električni uređaji – 1. dio: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008. | EN 60601-1:1990
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.6.2012.) |
| | EN 60601-1:2006/AC:2010 | 18.1.2011. | | |
| Dodatak napomenama 1. i 3. u vezi s datumima prestanka pretpostavke sukladnosti pri primjeni norme EN 60601-1:2006. Datum prestanka pretpostavke sukladnosti pri primjeni norme EN 60601-1:2006 jest 31.12.2017. Međutim, od 31.12.2015. u Prilogu ZZ normi EN 60601-1:2006 više se ne utvrđuje pretpostavka sukladnosti s bitnim zahtjevima Direktive 93/42/EEZ. Od 1.1.2016. samo se klauzulama i potklauzulama norme EN 60601-1:2006 koje odgovaraju klauzulama i potklauzulama iz Priloga ZZ normi EN 60601-1:2006/A1:2013 propisuje pretpostavka sukladnosti s bitnim zahtjevima Direktive 93/42/EEZ u mjeri navedenoj u Prilogu ZZ normi EN 60601-1:2006/A1:2013. |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2010
  Medicinski električni uređaji – Dio 1-6: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke – Popratna norma: Upotrebljivost
  IEC 60601-1-6:2010 | 18.1.2011. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Programske podrške medicinskih uređaja – Održavanje programske podrške za vrijeme životnog vijeka
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008. | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |

ESO (1)

Referentni broj i naslov norme

(i referentni dokument)

Prva objava SL

Referentni broj zamijenjene norme

Datum prestanka valjanosti pretpostavke o sukladnosti zamijenjene norme

Napomena 1.

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizacija medicinskih proizvoda – Zahtjevi za medicinske proizvode koji se označavaju sa „STERILNO” – 1. dio: Zahtjevi za završno sterilizirane proizvode

31.7.2002.

EN 556:1994 + A1:1998

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.4.2002.)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006.

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizacija medicinskih proizvoda – Zahtjevi za medicinske proizvode koji se označavaju sa „STERILNO” – 2. dio: Zahtjevi za aseptički obrađene medicinske proizvode

9.8.2007.

CEN

EN 980:2008

Simboli za uporabu u označivanju medicinskih proizvoda

23.7.2008.

EN 980:2003

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.5.2010.)

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Biološka procjena medicinskih proizvoda – 1. dio: Procjena i ispitivanje (ISO 10993-1:2009)

2.12.2009.

EN ISO 10993-1:2009

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

18.1.2011.

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Biološka procjena medicinskih proizvoda – 4. dio: Odabir ispitivanja za interakciju s krvlju (ISO 10993-4:2002, uključujući Amd 1:2006)

2.12.2009.

EN ISO 10993-4:2002

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Biološka procjena medicinskih proizvoda – 5. dio: Ispitivanja za in vitro citotoksičnost (ISO 10993-5:2009)

2.12.2009.

EN ISO 10993-5:1999

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.12.2009.)

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Biološka procjena medicinskih proizvoda – 6. dio: Ispitivanja lokalnog djelovanja nakon implantacije (ISO 10993-6:2007)

2.12.2009.

EN ISO 10993-6:2007

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Biološka procjena medicinskih proizvoda – 7. dio: Ostaci pri sterilizaciji etilen oksidom (ISO 10993-7:2008)

7.7.2010.

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

7.7.2010.

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Biološka procjena medicinskih proizvoda – 9. dio: Okvir za identifikaciju i količinsko određivanje moguće istrošenosti proizvoda (ISO 10993-9:2009)

2.12.2009.

EN ISO 10993-9:2009

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Biološka procjena medicinskih proizvoda – 11. dio: Ispitivanja za sustavnu toksičnost (ISO 10993-11:2006)

2.12.2009.

EN ISO 10993-11:2006

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-12:2012

Biološka procjena medicinskih proizvoda – 12. dio: Priprema uzoraka i referentni materijali (ISO 10993-12:2012)

24.1.2013.

EN ISO 10993-12:2009

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.1.2013.)

CEN

EN ISO 10993-13:2010

Biološka procjena medicinskih proizvoda – 13. dio: Identifikacija i količinsko određivanje istrošenosti proizvoda od polimerskih medicinskih proizvoda (ISO 10993-13:2010)

18.1.2011.

EN ISO 10993-13:2009

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.12.2010.)

CEN

EN ISO 10993-16:2010

Biološka procjena medicinskih proizvoda – 16. dio: Nacrt toksikokinetičkog istraživanja za istrošene proizvode i lužine (ISO 10993-16:2010)

7.7.2010.

EN ISO 10993-16:2009

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.8.2010.)

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Biološka procjena medicinskih proizvoda – 17. dio: Utvrđivanje dopuštenih granica za lužnate tvari (ISO 10993-17:2002)

2.12.2009.

EN ISO 10993-17:2002

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Biološka procjena medicinskih proizvoda – 18. dio: Kemijska svojstva materijala (ISO 10993-18:2005)

2.12.2009.

EN ISO 10993-18:2005

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilizacija medicinskih proizvoda – Etilen oksid – 1. dio: Zahtjevi za provedbu, vrednovanje i rutinsku kontrolu sterilizacije medicinskih proizvoda (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007.

EN 550:1994

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.5.2010.)

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilizacija proizvoda za zdravstvenu skrb – Zračenje – 1. dio: Zahtjevi za razvoj, vrednovanje i kontrolu provedbe sterilizacijskog postupka za medicinske proizvode (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006.

EN 552:1994

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.4.2009.)

EN ISO 11137-1:2006/A1:2013

Prva objava

Napomena 3

Datum isteka

(31.1.2014.)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Sterilizacija proizvoda za zdravstvenu skrb – Zračenje – 2. dio: Utemeljenje doze za sterilizaciju (ISO 11137-2:2013)

Prva objava

EN ISO 11137-2:2012

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.12.2013.)

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterilizacija medicinskih proizvoda – Biološki indikatori – 2. dio: Biološki indikatori u sterilizaciji etilen oksidom (ISO 11138-2:2006)

2.12.2009.

EN ISO 11138-2:2006

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterilizacija medicinskih proizvoda – Biološki indikatori – 3. dio: Biološki indikatori u sterilizaciji vodenom parom (ISO 11138-3:2006)

2.12.2009.

EN ISO 11138-3:2006

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterilizacija medicinskih proizvoda – Kemijski indikatori – 1. dio: Opći zahtjevi (ISO 11140-1:2005)

2.12.2009.

EN ISO 11140-1:2005

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Ambalaža za završno sterilizirane medicinske proizvode – 1. dio: Zahtjevi za materijale, sustave sterilne obloge i sustave ambalaže (ISO 11607-1:2006)

2.12.2009.

EN ISO 11607-1:2006

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilizacija medicinskoga pribora – Mikrobiološke metode – 1. dio: Određivanje vrste i broja mikroorganizama na proizvodima (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006.

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.10.2006.)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

2.12.2009.

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Sterilizacija medicinskoga pribora – Mikrobiološke metode – 2. dio: Ispitivanja sterilnosti koja se izvode pri validaciji procesa sterilizacije (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010.

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 1. dio: Temeljni zahtjevi (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011.

EN 13824:2004

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.12.2011.)

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

Prva objava

Napomena 3

Datum isteka

(30.11.2013.)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 2. dio: Filtracija (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011.

EN 13824:2004

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.12.2011.)

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 3. dio: Liofilizacija (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011.

EN 13824:2004

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.12.2011.)

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 4. dio: Tehnologije čišćenja na mjestu (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011.

EN 13824:2004

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.12.2011.)

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 5. dio: Sterilizacija na mjestu (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011.

EN 13824:2004

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.12.2011.)

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 6. dio: Sustavi izolacije (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011.

EN 13824:2004

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.12.2011.)

CEN

EN ISO 13485:2012

Medicinski uređaji – Sustavi upravljanja kvalitetom – Zahtjevi za zakonsku namjenu (ISO 13485:2003)

30.8.2012.

EN ISO 13485:2003

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.8.2012.)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

30.8.2012.

CEN

EN ISO 14155:2011

Klinička ispitivanja medicinskih sredstava za ljude – Dobra klinička praksa (ISO 14155:2011)

27.4.2012.

EN ISO 14155:2011

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.4.2012.)

CEN

EN ISO 14937:2009

Sterilizacija medicinskih proizvoda – Opći zahtjevi za značajke sredstva za sterilizaciju i za provedbu, vrednovanje i rutinsku kontrolu sterilizacije medicinskih proizvoda (ISO 14937:2009)

7.7.2010.

EN ISO 14937:2000

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 14971:2012

Medicinski proizvodi – Primjena upravljanja rizikom za medicinske proizvode (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012.

EN ISO 14971:2009

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.8.2012.)

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilizacija medicinskih proizvoda – Vlažna toplina – 1. dio: Zahtjevi za provedbu, vrednovanje i rutinsku kontrolu sterilizacije medicinskih proizvoda (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006.

EN 554:1994

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.8.2009.)

Cenelec

EN 45502-1:1997

Aktivni implantabilni medicinski uređaji – 1. dio: Opći zahtjevi za sigurnost, označivanje i obavijesti koje mora dati proizvođač

27.8.1998.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Aktivni implantabilni medicinski uređaji – Dio 2-1: Posebni zahtjevi za aktivne implantabilne medicinske uređaje (elektrostimulatore srca) namijenjene liječenju bradiaritmija

8.7.2004.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Aktivni implantabilni medicinski uređaji – Dio 2-2: Posebni zahtjevi za aktivne implantabilne medicinske uređaje namijenjene liječenju tahiaritmija (uključuje implantabilne defibrilatore)

27.11.2008.

EN 45502-2-2:2008/AC:2009

18.1.2011.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 45502-2-3:2010

Aktivni implantabilni medicinski uređaji – Dio 2-3: Posebni zahtjevi za usadne sustave pužnica i slušnih dijelova mozga

18.1.2011.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-1:2006

Medicinski električni uređaji – 1. dio: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke

IEC 60601-1:2005

27.11.2008.

EN 60601-1:1990

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.6.2012.)

EN 60601-1:2006/AC:2010

18.1.2011.

Dodatak napomenama 1. i 3. u vezi s datumima prestanka pretpostavke sukladnosti pri primjeni norme EN 60601-1:2006. Datum prestanka pretpostavke sukladnosti pri primjeni norme EN 60601-1:2006 jest 31.12.2017. Međutim, od 31.12.2015. u Prilogu ZZ normi EN 60601-1:2006 više se ne utvrđuje pretpostavka sukladnosti s bitnim zahtjevima Direktive 93/42/EEZ. Od 1.1.2016. samo se klauzulama i potklauzulama norme EN 60601-1:2006 koje odgovaraju klauzulama i potklauzulama iz Priloga ZZ normi EN 60601-1:2006/A1:2013 propisuje pretpostavka sukladnosti s bitnim zahtjevima Direktive 93/42/EEZ u mjeri navedenoj u Prilogu ZZ normi EN 60601-1:2006/A1:2013.

Cenelec

EN 60601-1-6:2010

Medicinski električni uređaji – Dio 1-6: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke – Popratna norma: Upotrebljivost

IEC 60601-1-6:2010

18.1.2011.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 62304:2006

Programske podrške medicinskih uređaja – Održavanje programske podrške za vrijeme životnog vijeka

IEC 62304:2006

27.11.2008.

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

| Napomena 1: | Općenito je datum prestanka pretpostavke o sukladnosti datum povlačenja („dow”) koji određuje Europska organizacija za normizaciju, ali se korisnici ovih normi upozoravaju da to u određenim izvanrednim slučajevima može biti i drugačije. |
| --- | --- |

Napomena 1:

Općenito je datum prestanka pretpostavke o sukladnosti datum povlačenja („dow”) koji određuje Europska organizacija za normizaciju, ali se korisnici ovih normi upozoravaju da to u određenim izvanrednim slučajevima može biti i drugačije.

| Napomena 2.1: | Nova (ili izmijenjena) norma ima isto područje primjene kao i norma koju zamjenjuje. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije. |
| --- | --- |

Napomena 2.1:

Nova (ili izmijenjena) norma ima isto područje primjene kao i norma koju zamjenjuje. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije.

| Napomena 2.2: | Nova norma ima šire područje primjene od norme koju zamjenjuje. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije. |
| --- | --- |

Napomena 2.2:

Nova norma ima šire područje primjene od norme koju zamjenjuje. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije.

| Napomena 2.3: | Nova norma ima uže područje primjene od norme koju zamjenjuje. Navedenog datuma za (djelomično) zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije za proizvode ili usluge iz područja primjene nove norme. Pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije za proizvode ili usluge koje i dalje pripadaju u područje primjene (djelomično) zamijenjene norme, ali ne pripadaju u područje primjene nove norme, ostaje nepromijenjena. |
| --- | --- |

Napomena 2.3:

Nova norma ima uže područje primjene od norme koju zamjenjuje. Navedenog datuma za (djelomično) zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije za proizvode ili usluge iz područja primjene nove norme. Pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije za proizvode ili usluge koje i dalje pripadaju u područje primjene (djelomično) zamijenjene norme, ali ne pripadaju u područje primjene nove norme, ostaje nepromijenjena.

| Napomena 3: | U slučaju izmjena, referentna je norma EN CCCCC:YYYY, njezine prethodne izmjene ako ih je bilo te nova, citirana izmjena. Prema tome, zamijenjena norma sastoji se od EN CCCCC:YYYY i njezinih prethodnih izmjena ako ih je bilo, ali bez nove citirane izmjene. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije. |
| --- | --- |

Napomena 3:

U slučaju izmjena, referentna je norma EN CCCCC:YYYY, njezine prethodne izmjene ako ih je bilo te nova, citirana izmjena. Prema tome, zamijenjena norma sastoji se od EN CCCCC:YYYY i njezinih prethodnih izmjena ako ih je bilo, ali bez nove citirane izmjene. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije.

NAPOMENA:

| — | Sve informacije o dostupnosti normi mogu se dobiti od Europske organizacije za normizaciju ili od nacionalnih normizacijskih tijela čiji je popis objavljen u Službenom listu Europske unije u skladu s člankom 27. Uredbe (EU) br. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Sve informacije o dostupnosti normi mogu se dobiti od Europske organizacije za normizaciju ili od nacionalnih normizacijskih tijela čiji je popis objavljen u Službenom listu Europske unije u skladu s člankom 27. Uredbe (EU) br. 1025/2012 (2).

| — | Norme donosi Europska organizacija za normizaciju na engleskom jeziku (CEN i Cenelec objavljuju i na francuskom i njemačkom jeziku). Zatim nacionalna normizacijska tijela prevode naslove normi na sve ostale obvezne službene jezike Europske unije. Europska komisija nije odgovorna za točnost naslova koji se dostavljaju za objavu u Službenom listu. |
| --- | --- |

—

Norme donosi Europska organizacija za normizaciju na engleskom jeziku (CEN i Cenelec objavljuju i na francuskom i njemačkom jeziku). Zatim nacionalna normizacijska tijela prevode naslove normi na sve ostale obvezne službene jezike Europske unije. Europska komisija nije odgovorna za točnost naslova koji se dostavljaju za objavu u Službenom listu.

| — | Upućivanja na ispravke „.../AC:YYYY” objavljuju se samo u informativne svrhe. Ispravkom se uklanjaju tiskarske, jezične i slične pogreške iz teksta norme, a on se može odnositi na jednu ili više jezičnih verzija (engleski, francuski i/ili njemački) norme koju je donijela jedna od europskih organizacija za normizaciju. |
| --- | --- |

—

Upućivanja na ispravke „.../AC:YYYY” objavljuju se samo u informativne svrhe. Ispravkom se uklanjaju tiskarske, jezične i slične pogreške iz teksta norme, a on se može odnositi na jednu ili više jezičnih verzija (engleski, francuski i/ili njemački) norme koju je donijela jedna od europskih organizacija za normizaciju.

| — | Objava upućivanja u Službenom listu Europske unije ne podrazumijeva da su norme dostupne na svim službenim jezicima Europske unije. |
| --- | --- |

—

Objava upućivanja u Službenom listu Europske unije ne podrazumijeva da su norme dostupne na svim službenim jezicima Europske unije.

| — | Ovaj popis zamjenjuje sve prethodne popise objavljene u Službenom listu Europske unije. Europska komisija osigurava ažuriranje popisa. |
| --- | --- |

—

Ovaj popis zamjenjuje sve prethodne popise objavljene u Službenom listu Europske unije. Europska komisija osigurava ažuriranje popisa.

| — | Više informacija o usklađenim normama i drugim europskim normama možete pronaći na internetu:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Više informacija o usklađenim normama i drugim europskim normama možete pronaći na internetu:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Europska organizacija za normizaciju:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, tel. + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, tel. + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, tel.+32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, tel.+32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. +33 492 944200; faks +33 493 654716 (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. +33 492 944200; faks +33 493 654716 (http://www.etsi.eu)

(2)  SL L 316, 14.11.2012., str. 12.

---

| 16.1.2015 | HR | Službeni list Europske unije | C 14/43 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

HR

Službeni list Europske unije

C 14/43

---

Komunikacija Komisije u okviru provedbe Direktive Vijeća 93/42/EEZ od 14. lipnja 1993. o medicinskim proizvodima

(Objava naslova usklađenih normi i upućivanja na njih u okviru zakonodavstva Unije o usklađivanju)

(Tekst značajan za EGP)

(2015/C 014/05)

| ESO (1) | Referentni broj i naslov norme
  (i referentni dokument) | Prva objava SL | Referentni broj zamijenjene norme | Datum prestanka valjanosti pretpostavke o sukladnosti zamijenjene norme
  Napomena 1. |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 285:2006+A2:2009
  Sterilizatori – Parni sterilizatori – Veliki sterilizatori | 2.12.2009. | EN 285:2006+A1:2008
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 455-1:2000
  Medicinske rukavice za jednokratnu upotrebu – 1. dio: Zahtjevi i ispitivanje na postojanje rupa | 30.9.2005. | EN 455-1:1993
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.4.2001.) |
| CEN | EN 455-2:2009+A2:2013
  Medicinske rukavice za jednokratnu upotrebu – 2. dio: Zahtjevi i ispitivanje fizičkih svojstava | 16.5.2014. | EN 455-2:2009+A1:2011
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.10.2014.) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Medicinske rukavice za jednokratnu upotrebu – 3. dio: Zahtjevi i ispitivanje za biološko vrednovanje | 9.8.2007. | EN 455-3:1999
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.6.2007.) |
| CEN | EN 455-4:2009
  Medicinske rukavice za jednokratnu upotrebu – 4. dio: Zahtjevi i ispitivanje za određivanje roka upotrebe | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizacija medicinskih proizvoda – Zahtjevi za medicinske proizvode koji se označavaju sa „STERILNO” – 1. dio: Zahtjevi za završno sterilizirane proizvode | 31.7.2002. | EN 556:1994 + A1:1998
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.4.2002.) |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizacija medicinskih proizvoda – Zahtjevi za medicinske proizvode koji se označavaju sa „STERILNO” – 2. dio: Zahtjevi za aseptički obrađene medicinske proizvode | 9.8.2007. | | |
| CEN | EN 794-3:1998+A2:2009
  Plućni ventilatori – 3. dio: Posebni zahtjevi za prijenosne ventilatore za hitne slučajeve | 7.7.2010. | EN 794-3:1998
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 980:2008
  Simboli za uporabu u označivanju medicinskih proizvoda | 23.7.2008. | EN 980:2003
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.5.2010.) |
| CEN | EN 1041:2008
  Informacije koje daje proizvođač medicinskih proizvoda | 19.2.2009. | EN 1041:1998
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.8.2011.) |
| CEN | EN 1060-3:1997+A2:2009
  Neinvazivni sfigmomanometri – 3. dio: Dodatni zahtjevi za elektromehaničke sustave za mjerenje krvnog tlaka | 7.7.2010. | EN 1060-3:1997
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.5.2010.) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Neinvazivni sfigmomanometri – 4. dio: Postupci ispitivanja za određivanje opće točnosti sustava automatskih neinvazivnih sfigmomanometara | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 1135-4:2011
  Oprema za transfuziju za medicinsku primjenu – 4. dio: Setovi za transfuziju za jednokratnu upotrebu (ISO 1135-4:2010) | 27.4.2012. | EN ISO 1135-4:2010
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.4.2012.) |
| CEN | EN 1282-2:2005+A1:2009
  Traheostomijske cijevi – 2. dio: Cijevi za djecu (ISO 5366-3:2001, MOD) | 7.7.2010. | EN 1282-2:2005
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 1422:1997+A1:2009
  Sterilizatori za medicinske namjene – Etilen oksid sterilizatori – Zahtjevi i ispitne metode | 2.12.2009. | EN 1422:1997
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 1618:1997
  Kateteri koji nisu intravaskularni – Metode ispitivanja zajedničkih svojstava | 9.5.1998. | | |
| CEN | EN 1639:2009
  Stomatologija – Medicinski proizvodi za stomatologiju – Instrumenti | 7.7.2010. | EN 1639:2004
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.4.2010.) |
| CEN | EN 1640:2009
  Stomatologija – Medicinski proizvodi za stomatologiju – Oprema | 7.7.2010. | EN 1640:2004
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.4.2010.) |
| CEN | EN 1641:2009
  Stomatologija – Medicinski proizvodi za stomatologiju – Materijali | 7.7.2010. | EN 1641:2004
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.4.2010.) |
| CEN | EN 1642:2011
  Stomatologija – Medicinski proizvodi za stomatologiju – Zubni implantati | 27.4.2012. | EN 1642:2009
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.4.2012.) |
| CEN | EN 1707:1996
  Konični spojni elementi sa 6-postotnim (Luer) nastavkom za šprice, igle i drugu određenu medicinsku opremu – Spojni elementi za zaključavanje | 17.5.1997. | | |
| CEN | EN 1782:1998+A1:2009
  Trahealne cijevi i priključci | 7.7.2010. | EN 1782:1998
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 1789:2007+A1:2010
  Medicinski automobili i njihova oprema – Cestovni medicinski automobili | 18.1.2011. | | |
| CEN | EN 1820:2005+A1:2009
  Zračni baloni za anesteziju (ISO 5362:2000, MOD) | 7.7.2010. | EN 1820:2005
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 1865-3:2012
  Oprema za postupanje s bolesnikom koja se upotrebljava u cestovnim ambulantnim vozilima – 3. dio: Ležaj s pojačanim osobinama | 30.8.2012. | EN 1865:1999
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.12.2012.) |
| CEN | EN 1865-4:2012
  Oprema za postupanje s bolesnikom koja se upotrebljava u cestovnim ambulantnim vozilima – 4. dio: Sklopiva stolica za prijenos bolesnika | 30.8.2012. | EN 1865:1999
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.10.2012.) |
| CEN | EN 1865-5:2012
  Oprema za postupanje s bolesnikom koja se upotrebljava u cestovnim ambulantnim vozilima – 5. dio: Nosač ležaja | 30.8.2012. | EN 1865:1999
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.12.2012.) |
| CEN | EN 1985:1998
  Pomagala za hodanje – Opći zahtjevi i metode ispitivanja | 10.8.1999. | | |
| Ova norma i dalje se mora izmijeniti kako bi se u obzir uzeli uvjeti uvedeni Direktivom 2007/47/EZ. Izmijenjenu normu objavit će bez odlaganja Europski odbor za normizaciju. Proizvođače se upućuje da provjere jesu li obuhvaćeni svi predmetni bitni zahtjevi izmijenjene direktive |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Plastični sklopivi spremnici za ljudsku krv i komponente krvi – 2. dio: Grafički simboli na naljepnicama i u uputama za upotrebu (ISO 3826-2:2008) | 19.2.2009. | | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Plastični sklopivi spremnici za ljudsku krv i komponente krvi – 3. dio: Sustavi vrećica za prikupljanje krvi s integriranim funkcijama (ISO 3826-3:2006) | 27.2.2008. | | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Kondomi od prirodnog lateksa – Zahtjevi i metode ispitivanja (ISO 4074:2002) | 31.7.2002. | EN 600:1996
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.8.2005.) |
| | EN ISO 4074:2002/AC:2008 | 2.12.2009. | | |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anestetička i respiracijska oprema – Terminološki rječnik (ISO 4135:2001) | 31.7.2002. | EN ISO 4135:1996
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (28.2.2002.) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Anestetička i respiracijska oprema – Stožasti priključci – 1. dio: Stožasti utikači i utičnice (ISO 5356-1:2004) | 30.9.2005. | EN 1281-1:1997
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.11.2004.) |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Niskotlačni cjevovodni sklop za primjenu s medicinskim plinovima (ISO 5359:2008) | 23.7.2008. | EN 739:1998
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.6.2010.) |
| | EN ISO 5359:2008/A1:2011 | 30.8.2012. | Napomena 3 | Datum isteka
  (30.6.2012.) |
| CEN | EN ISO 5360:2009
  Anestetički isparivači – Sustavi punjenja specifični za plin (ISO 5360:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 5360:2007
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 5366-1:2009
  Anestetička i respiracijska oprema – Traheostomijske cijevi – 1. dio: Cijevi i spojevi za uporabu kod odraslih (ISO 5366-1:2000) | 2.12.2009. | EN ISO 5366-1:2004
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 5840:2009
  Kardiovaskularni implantati – Umjetni srčani zalisci (proteze) (ISO 5840:2005) | 2.12.2009. | EN ISO 5840:2005
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 7197:2009
  Neurokirurški implantati – Sterilni jednokratni shuntovi za hidrocefalus i njihove komponente (ISO 7197:2006, uključujući Cor 1:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 7197:2006
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 7376:2009
  Anestetička i respiracijska oprema – Laringoskopi za trahealnu intubaciju (ISO 7376:2009) | 2.12.2009. | EN ISO 7376:2009
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Cjevovodni sustavi za medicinske plinove – 1. dio: Cjevovodni sustavi za komprimirane medicinske plinove i vakuum (ISO 7396-1:2007) | 9.8.2007. | EN 737-3:1998
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.4.2009.) |
| | EN ISO 7396-1:2007/A1:2010 | 7.7.2010. | Napomena 3 | Datum isteka
  (31.7.2010.) |
| | EN ISO 7396-1:2007/A2:2010 | 7.7.2010. | Napomena 3 | Datum isteka
  (31.8.2010.) |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Cjevovodni sustavi za medicinske plinove – 2. dio: Sustavi za odstranjivanje anestetičkih plinova (ISO 7396-2:2007) | 9.8.2007. | EN 737-2:1998
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.4.2009.) |
| CEN | EN ISO 7886-3:2009
  Sterilne šprice za potkožnu injekciju za jednokratnu upotrebu – 3. dio: Šprice s fiksnom dozom cjepiva s automatskom blokadom (ISO 7886-3:2005) | 7.7.2010. | EN ISO 7886-3:2005
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 7886-4:2009
  Sterilne šprice za potkožnu injekciju za jednokratnu upotrebu – 4. dio: Šprice s funkcijom sprečavanja ponovne upotrebe (ISO 7886-4:2006) | 7.7.2010. | EN ISO 7886-4:2006
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 8185:2009
  Ovlaživači respiracijskog trakta za medicinsku uporabu – Posebni zahtjevi za sustav respiracijskog ovlaživanja (ISO 8185:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 8185:2007
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 8359:2009
  Koncentratori kisika za medicinsku uporabu – Sigurnosni zahtjevi (ISO 8359:1996) | 2.12.2009. | EN ISO 8359:1996
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| | EN ISO 8359:2009/A1:2012 | Prva objava | Napomena 3 | Datum isteka
  (31.1.2013.) |
| CEN | EN ISO 8835-2:2009
  Inhalacijski anestetički sustavi – 2.dio: Anestetički dišni sustavi (ISO 8835-2:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 8835-2:2007
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 8835-3:2009
  Inhalacijski anestetički sustavi – 3.dio: Sustavi provođenja i aktivnog odstranjivanja anestetičkih plinova (ISO 8835-3:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 8835-3:2007
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| | EN ISO 8835-3:2009/A1:2010 | 13.5.2011. | Napomena 3 | Datum isteka
  (30.4.2011.) |
| CEN | EN ISO 8835-4:2009
  Inhalacijski anestetički sustavi – 4.dio: Uređaji za opskrbu anestetičkim parama (ISO 8835-4:2004) | 2.12.2009. | EN ISO 8835-4:2004
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 8835-5:2009
  Inhalacijski anestetički sustavi – 5.dio: Anestetički ventilatori (ISO 8835-5:2004) | 2.12.2009. | EN ISO 8835-5:2004
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Priključne jedinice za sustav cjevovoda medicinskih plinova – 1. dio: Priključne jedinice za primjenu sa stlačenim medicinskim plinovima i vakuumom (ISO 9170-1:2008) | 19.2.2009. | EN 737-1:1998
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.7.2010.) |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Priključne jedinice za sustav cjevovoda medicinskih plinova – 2. dio: Priključne jedinice sustava odsisa anestetičkih plinova (ISO 9170-2:2008) | 19.2.2009. | EN 737-4:1998
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.7.2010.) |
| CEN | EN ISO 9360-1:2009
  Anestetička i respiracijska oprema – Izmjenjivači topline i vlage (HMEs) za ovlaživanje dišnih plinova za ljude – 1. dio: HMEs za upotrebu s minimalnim volumenom udisaja od 250 ml (ISO 9360-1:2000) | 2.12.2009. | EN ISO 9360-1:2000
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 9360-2:2009
  Anestetička i respiracijska oprema – Izmjenjivači topline i vlage (HMEs) za ovlaživanje dišnih plinova za ljude – 2. dio: HMEs za upotrebu kod trahetomiranih bolesnika s minimalnim volumenom udisaja od 250 ml (ISO 9360-2:2001) | 2.12.2009. | EN ISO 9360-2:2002
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 9713:2009
  Neurokirurški implantati – Samozatvarajuće stezaljke za upotrebu kod intrakranijske aneurizme (ISO 9713:2002) | 2.12.2009. | EN ISO 9713:2004
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10079-1:2009
  Medicinska usisna oprema – 1. dio: Električno pogonjena usisna oprema – Sigurnosni zahtjevi (ISO 10079-1:1999) | 2.12.2009. | EN ISO 10079-1:1999
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10079-2:2009
  Medicinska usisna oprema – 2. dio: Ručno pogonjena usisna oprema (ISO 10079-2:1999) | 2.12.2009. | EN ISO 10079-2:1999
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10079-3:2009
  Medicinska usisna oprema – 3. dio: Usisna oprema pogonjena vakuumom ili izvorima tlaka (ISO 10079-3:1999) | 2.12.2009. | EN ISO 10079-3:1999
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Protetika – Ispitivanje strukture proteza za donje ekstremitete – Zahtjevi i metode ispitivanja (ISO 10328:2006) | 9.8.2007. | | |
| Ova norma i dalje se mora izmijeniti kako bi se u obzir uzeli uvjeti uvedeni Direktivom 2007/47/EZ. Izmijenjenu normu objavit će bez odlaganja Europski odbor za normizaciju. Proizvođače se upućuje da provjere jesu li obuhvaćeni svi predmetni bitni zahtjevi izmijenjene direktive |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Regulatori tlaka za uporabu s medicinskim plinovima – 1. dio: Regulatori tlaka i regulatori tlaka s uređajima za mjerenje protoka (ISO 10524-1:2006) | 2.6.2006. | EN 738-1:1997
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.10.2008.) |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Regulatori tlaka za uporabu s medicinskim plinovima – 2. dio: Regulatori tlaka baterija boca i tlaka središnjeg sustava opskrbe (ISO 10524-2:2005) | 7.6.2009. | EN 738-2:1998
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.10.2008.) |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Regulatori tlaka za uporabu s medicinskim plinovima – 3. dio: Regulatori tlaka integrirani s ventilima na boci (ISO 10524-3:2005) | 7.9.2006. | EN 738-3:1998
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.10.2008.) |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Regulatori pritiska za uporabu s medicinskim plinovima – 4. dio: Niskotlačni regulatori (ISO 10524-4:2008) | 23.7.2008. | EN 738-4:1998
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.6.2010.) |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Dizala za prijevoz osoba s invaliditetom – Zahtjevi i metode ispitivanja (ISO 10535:2006) | 9.8.2007. | EN ISO 10535:1998
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.6.2007.) |
| Ova norma i dalje se mora izmijeniti kako bi se u obzir uzeli uvjeti uvedeni Direktivom 2007/47/EZ. Izmijenjenu normu objavit će bez odlaganja Europski odbor za normizaciju. Proizvođače se upućuje da provjere jesu li obuhvaćeni svi predmetni bitni zahtjevi izmijenjene direktive |
| CEN | EN ISO 10555-1:2009
  Sterilni jednokratni intravaskularni kateteri – 1. dio: Opći zahtjevi (ISO 10555-1:1995+Amd 1:1999+Amd 2:2004) | 2.12.2009. | EN ISO 10555-1:1996
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10651-2:2009
  Plućni ventilatori za medicinsku uporabu – Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i nužne značajke – 2. dio: Uređaji za potporu disanju za kućnu njegu kod pacijenata ovisnih o ventilatoru (ISO 10651-2:2004) | 2.12.2009. | EN ISO 10651-2:2004
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10651-4:2009
  Plućni ventilatori – 4. dio: Posebni zahtjevi za balone za ručnu ventilaciju pogonjene ljudskom snagom (ISO 10651-4:2002) | 2.12.2009. | EN ISO 10651-4:2002
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10651-6:2009
  Plućni ventilatori za medicinsku uporabu – Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i nužne značajke – 6. dio: Uređaji za potporu disanju za primjenu u kućnoj njezi (ISO 10651-6:2004) | 2.12.2009. | EN ISO 10651-6:2004
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Biološka procjena medicinskih proizvoda – 1. dio: Procjena i ispitivanje (ISO 10993-1:2009) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-1:2009
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| | EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 | 18.1.2011. | | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2009
  Biološka procjena medicinskih proizvoda – 3. dio: Ispitivanja za genotoksičnost, karcinogenetiku i reproduktivnu toksičnost (ISO 10993-3:2003) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-3:2003
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Biološka procjena medicinskih proizvoda – 4. dio: Odabir ispitivanja za interakciju s krvlju (ISO 10993-4:2002, uključujući Amd 1:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-4:2002
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Biološka procjena medicinskih proizvoda – 5. dio: Ispitivanja za in vitro citotoksičnost (ISO 10993-5:2009) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-5:1999
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.12.2009.) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Biološka procjena medicinskih proizvoda – 6. dio: Ispitivanja lokalnog djelovanja nakon implantacije (ISO 10993-6:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-6:2007
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Biološka procjena medicinskih proizvoda – 7. dio: Ostaci pri sterilizaciji etilen oksidom (ISO 10993-7:2008) | 19.2.2009. | | |
| | EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Biološka procjena medicinskih proizvoda – 9. dio: Okvir za identifikaciju i količinsko određivanje moguće istrošenosti proizvoda (ISO 10993-9:2009) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-9:2009
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Biološka procjena medicinskih proizvoda – 11. dio: Ispitivanja za sustavnu toksičnost (ISO 10993-11:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-11:2006
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2012
  Biološka procjena medicinskih proizvoda – 12. dio: Priprema uzoraka i referentni materijali (ISO 10993-12:2012) | 24.1.2013. | EN ISO 10993-12:2009
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.1.2013.) |
| CEN | EN ISO 10993-13:2010
  Biološka procjena medicinskih proizvoda – 13. dio: Identifikacija i količinsko određivanje istrošenosti proizvoda od polimerskih medicinskih proizvoda (ISO 10993-13:2010) | 18.1.2011. | EN ISO 10993-13:2009
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.12.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Biološka procjena medicinskih proizvoda – 14. dio: Identifikacija i količinsko određivanje istrošenosti proizvoda od keramike (ISO 10993-14:2001) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-14:2001
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Biološka procjena medicinskih proizvoda – 15. dio: Identifikacija i količinsko određivanje istrošenosti proizvoda od metala i slitina (ISO 10993-15:2000) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-15:2000
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-16:2010
  Biološka procjena medicinskih proizvoda – 16. dio: Nacrt toksikokinetičkog istraživanja za istrošene proizvode i lužine (ISO 10993-16:2010) | 7.7.2010. | EN ISO 10993-16:2009
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.8.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Biološka procjena medicinskih proizvoda – 17. dio: Utvrđivanje dopuštenih granica za lužnate tvari (ISO 10993-17:2002) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-17:2002
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Biološka procjena medicinskih proizvoda – 18. dio: Kemijska svojstva materijala (ISO 10993-18:2005) | 2.12.2009. | EN ISO 10993-18:2005
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilizacija medicinskih proizvoda – Etilen oksid – 1. dio: Zahtjevi za provedbu, vrednovanje i rutinsku kontrolu sterilizacije medicinskih proizvoda (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007. | EN 550:1994
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.5.2010.) |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilizacija proizvoda za zdravstvenu skrb – Zračenje – 1. dio: Zahtjevi za razvoj, vrednovanje i kontrolu provedbe sterilizacijskog postupka za medicinske proizvode (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006. | EN 552:1994
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.4.2009.) |
| | EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 | 16.5.2014. | Napomena 3 | Datum isteka
  (30.11.2014.) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2013
  Sterilizacija proizvoda za zdravstvenu skrb – Zračenje – 2. dio: Utemeljenje doze za sterilizaciju (ISO 11137-2:2013) | 16.5.2014. | EN ISO 11137-2:2012
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.11.2014.) |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterilizacija medicinskih proizvoda – Biološki indikatori – 2. dio: Biološki indikatori u sterilizaciji etilen oksidom (ISO 11138-2:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 11138-2:2006
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterilizacija medicinskih proizvoda – Biološki indikatori – 3. dio: Biološki indikatori u sterilizaciji vodenom parom (ISO 11138-3:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 11138-3:2006
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterilizacija medicinskih proizvoda – Kemijski indikatori – 1. dio: Opći zahtjevi (ISO 11140-1:2005) | 2.12.2009. | EN ISO 11140-1:2005
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 11140-3:2009
  Sterilizacija medicinskih proizvoda – Kemijski indikatori – 3. dio: Indikatori 2. klase za ispitivanje penetracije pare po Bowieu i Dicku (ISO 11140-3:2007, uključujući Cor 1:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 11140-3:2007
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 11197:2009
  Opskrbni uređaji za medicinske medije (ISO 11197:2004) | 2.12.2009. | EN ISO 11197:2004
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Ambalaža za završno sterilizirane medicinske proizvode – 1. dio: Zahtjevi za materijale, sustave sterilne obloge i sustave ambalaže (ISO 11607-1:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 11607-1:2006
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Ambalaža za završno sterilizirane medicinske proizvode – 2. dio: Zahtjevi za oblikovanje, lijepljenje i postupke sastavljanja (ISO 11607-2:2006) | 7.9.2006. | | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilizacija medicinskoga pribora – Mikrobiološke metode – 1. dio: Određivanje vrste i broja mikroorganizama na proizvodima (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006. | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.10.2006.) |
| | EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | 2.12.2009. | | |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Sterilizacija medicinskoga pribora – Mikrobiološke metode – 2. dio: Ispitivanja sterilnosti koja se izvode pri validaciji procesa sterilizacije (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN ISO 11810-1:2009
  Laseri i pridružena oprema – Metode ispitivanja i razredba otpornosti kirurških zastora i/ili zaštitnih pokrivala za pacijente na lasersko zračenje – 1. dio: Primarno zapaljenje i prodiranje (ISO 11810-1:2005) | 2.12.2009. | | |
| CEN | EN ISO 11810-2:2009
  Laseri i pridružena oprema – Metode ispitivanja i razredba otpornosti kirurških zastora i/ili zaštitnih pokrivala za pacijente na lasersko zračenje – 2. dio: Sekundarno zapaljenje (ISO 11810-2:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 11810-2:2007
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 11979-8:2009
  Oftalmološki implantanti – Intraokularne leće – 8. dio: Osnovni zahtjevi (ISO 11979-8:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 11979-8:2006
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 12006-2:1998+A1:2009
  Neaktivni kirurški implantati – Posebni zahtjevi za srčane i vaskularne implantate – 2. dio: Vaskularne proteze uključujući cjevčice prema srčanim zaliscima | 2.12.2009. | EN 12006-2:1998
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 12183:2009
  Invalidska kolica na ručni pogon – Zahtjevi i metode ispitivanja | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN 12184:2009
  Invalidska kolica na električni pogon, skuteri i njihovi punjači – Zahtjevi i metode ispitivanja | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN 12342:1998+A1:2009
  Cijevi za disanje namijenjene za uporabu s anestetičkim uređajima i ventilatorima | 7.7.2010. | EN 12342:1998
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 12470-1:2000+A1:2009
  Medicinski termometri – 1. dio: Stakleni termometri punjeni metalnom tekućinom s napravom za pokazivanje najviše temperature | 2.12.2009. | EN 12470-1:2000
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 12470-2:2000+A1:2009
  Medicinski termometri – 2. dio: Termometri s promjenom faze (dot matrix) | 2.12.2009. | EN 12470-2:2000
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 12870:2009
  Oftalmološka optika – Okviri za naočale – Zahtjevi i metode ispitivanja (ISO 12870:2004) | 2.12.2009. | EN ISO 12870:2004
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 13060:2004+A2:2010
  Mali sterilizatori parom | 7.7.2010. | EN 13060:2004+A1:2009
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.9.2010.) |
| CEN | EN ISO 13408-1:2011
  Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 1. dio: Temeljni zahtjevi (ISO 13408-1:2008) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.12.2011.) |
| | EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | 16.5.2014. | Napomena 3 | Datum isteka
  (30.11.2014.) |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 2. dio: Filtracija (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.12.2011.) |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 3. dio: Liofilizacija (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.12.2011.) |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 4. dio: Tehnologije čišćenja na mjestu (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.12.2011.) |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 5. dio: Sterilizacija na mjestu (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.12.2011.) |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 6. dio: Sustavi izolacije (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011. | EN 13824:2004
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.12.2011.) |
| CEN | EN ISO 13485:2012
  Medicinski uređaji – Sustavi upravljanja kvalitetom – Zahtjevi za zakonsku namjenu (ISO 13485:2003) | 30.8.2012. | EN ISO 13485:2003
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.8.2012.) |
| | EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 30.8.2012. | | |
| CEN | EN 13544-1:2007+A1:2009
  Oprema za respiracijsku terapiju – 1. dio: Sustavi za stvaranje aerosola i njihovi dijelovi | 7.7.2010. | EN 13544-1:2007
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 13544-2:2002+A1:2009
  Oprema za respiracijsku terapiju – 2. dio: Cijevi i spojevi | 7.7.2010. | EN 13544-2:2002
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 13544-3:2001+A1:2009
  Oprema za respiracijsku terapiju – 3. dio: Uređaji za obogaćivanje zraka kisikom | 7.7.2010. | EN 13544-3:2001
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 13624:2003
  Kemijski dezinficijensi i antiseptici – Kvantitativni suspenzijski test za vrednovanje fungicidne djelotvornosti kemijskih dezinficijensa za instrumente koji se upotrebljavaju u medicini – Metoda i zahtjevi testiranja (faza 2, korak 1) | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Medicinska vozila i njihova oprema – Zračna ambulanta – 1. dio: Zahtjev za medicinske uređaje koji se upotrebljavaju u zračnim ambulantama | 19.2.2009. | EN 13718-1:2002
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (28.2.2009.) |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Metode ispitivanja za primarne zavoje – 1. dio: Aspekti apsorpcije | 27.3.2003. | | |
| | EN 13726-1:2002/AC:2003 | 2.12.2009. | | |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Metode ispitivanja za primarne zavoje – 2. dio: Brzina propuštanja vodene pare kod propusnih zavoja od folije | 27.3.2003. | | |
| CEN | EN 13727:2012
  Kemijski dezinficijensi i antiseptici – Kvantitativni suspenzijski test za vrednovanje baktericidne djelotvornosti u medicini – Metoda ispitivanja i zahtjevi (faza 2, korak 1) | 30.8.2012. | EN 13727:2003
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.11.2012.) |
| CEN | EN 13867:2002+A1:2009
  Koncentrati za hemodijalizu i srodne terapije | 2.12.2009. | EN 13867:2002
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 13976-1:2011
  Sustavi za spašavanje – Transport inkubatora – 1. dio: Uvjeti povezivanja | 19.8.2011. | EN 13976-1:2003
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.11.2011.) |
| CEN | EN 13976-2:2011
  Sustavi za spašavanje – Transport inkubatora – 2. dio: Zahtjevi za sustav | 19.8.2011. | EN 13976-2:2003
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.11.2011.) |
| CEN | EN 14079:2003
  Neaktivni medicinski proizvodi – Izvedbeni zahtjevi i metode ispitivanja za hidrofilnu gazu od pamuka i hidrofilnu gazu od pamuka i viskoze | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN 14139:2010
  Oftalmološka optika – Specifikacije za gotove naočale | 18.1.2011. | | |
| CEN | EN ISO 14155:2011
  Klinička ispitivanja medicinskih sredstava za ljude – Dobra klinička praksa (ISO 14155:2011) | 27.4.2012. | EN ISO 14155:2011
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.4.2012.) |
| CEN | EN 14180:2003+A2:2009
  Sterilizatori za medicinske namjene – Sterilizacija niskotemperaturnom parom i formaldehidom – Zahtjevi i ispitivanje | 7.7.2010. | EN 14180:2003+A1:2009
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 14348:2005
  Kemijski dezinficijensi i antiseptici – Kvantitativni suspenzijski test za vrednovanje mikobaktericidne djelotvornosti kemijskih dezinficijenasa koji se upotrebljavaju u medicini, uključujući dezinficijense za instrumente – Metoda testiranja i zahtjevi (faza 2/korak 1) | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 14408:2009
  Trahealne cijevi dizajnirane za lasersku kirurgiju – Zahtjevi za označivanje i prateće informacije (ISO 14408:2005) | 2.12.2009. | EN ISO 14408:2005
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 14561:2006
  Kemijski dezinficijensi i antiseptici – Kvantitativni test na nosaču za vrednovanje baktericidne djelotvornosti za instrumente koji se upotrebljavaju u medicini – Metoda testiranja i zahtjevi (faza 2/korak 2) | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN 14562:2006
  Kemijski dezinficijensi i antiseptici – Kvantitativni test na nosaču za vrednovanje fungicidne ili djelotvornosti na kvasce za instrumente koji se upotrebljavaju u medicini – Metoda testiranja i zahtjevi (faza 2/korak 2) | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN 14563:2008
  Kemijski dezinficijensi i antiseptici – Kvantitativni test na nosaču za vrednovanje mikobaktericidne ili tuberkulocidne djelotvornosti za instrumente koji se upotrebljavaju u medicini – Metoda testiranja i zahtjevi (faza 2/korak 2) | 19.2.2009. | | |
| CEN | EN ISO 14602:2011
  Neaktivni kirurški implantati – Implantati za osteosintezu – Posebni zahtjevi (ISO 14602:2010) | 27.4.2012. | EN ISO 14602:2010
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.4.2012.) |
| CEN | EN ISO 14607:2009
  Neaktivni kirurški implantati – Implantati za dojke – Posebni zahtjevi (ISO 14607:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 14607:2007
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 14683:2005
  Kirurške maske – Zahtjevi i metode ispitivanja | 2.6.2006. | | |
| CEN | EN ISO 14889:2009
  Oftalmološka optika – Naočalne leće – Osnovni zahtjevi za neoblikovane gotove leće (ISO 14889:2003) | 2.12.2009. | EN ISO 14889:2003
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 14931:2006
  Tlačne komore za boravak ljudi (PVHO) – Sustavi tlačnih komora za hiperbaričnu terapiju – Izvedba, sigurnosni zahtjevi i ispitivanje | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Sterilizacija medicinskih proizvoda – Opći zahtjevi za značajke sredstva za sterilizaciju i za provedbu, vrednovanje i rutinsku kontrolu sterilizacije medicinskih proizvoda (ISO 14937:2009) | 7.7.2010. | EN ISO 14937:2000
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.4.2010.) |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Medicinski proizvodi – Primjena upravljanja rizikom za medicinske proizvode (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 30.8.2012. | EN ISO 14971:2009
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.8.2012.) |
| CEN | EN ISO 15001:2011
  Anestetička i respiracijska oprema – Kompatibilnost s kisikom (ISO 15001:2010) | 27.4.2012. | EN ISO 15001:2010
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.4.2012.) |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Mjerni uređaji protoka koji se spajaju na priključnu jedinicu medicinskoga plinovodnog sustava (ISO 15002:2008) | 19.2.2009. | EN 13220:1998
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.7.2010.) |
| CEN | EN ISO 15004-1:2009
  Oftalmološki instrumenti – Osnovni zahtjevi i metode ispitivanja – 1. dio: Opći zahtjevi primijenjeni za sve oftalmološke instrumente (ISO 15004-1:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 15004-1:2006
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 15747:2011
  Plastični spremnici za intravenske injekcije (ISO 15747:2010) | 27.4.2012. | EN ISO 15747:2010
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.4.2012.) |
| CEN | EN ISO 15798:2010
  Oftalmološki implantanti – Oftalmološka viskoznokirurška sredstva (ISO 15798:2010) | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2009
  Uređaji za pranje i dezinfekciju – 1. dio: Opći zahtjevi, nazivi, definicije i ispitivanja (ISO 15883-1:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 15883-1:2006
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 15883-2:2009
  Uređaji za pranje i dezinfekciju – 2. dio: Zahtjevi i ispitivanja za uređaje za pranje i dezinfekciju u termičkoj dezinfekciji kirurških instrumenata, anestetičkih uređaja, plitica, posuđa, hvataljka, potrepština, staklenog posuđa, itd. (ISO 15883-2:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 15883-2:2006
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 15883-3:2009
  Uređaji za pranje i dezinfekciju – 3. dio: Zahtjevi i ispitivanja za uređaje za pranje i dezinfekciju u termičkoj dezinfekciji spremnika za ljudske otpatke (ISO 15883-3:2006) | 2.12.2009. | EN ISO 15883-3:2006
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 15883-4:2009
  Uređaji za pranje i dezinfekciju – 4. dio: Zahtjevi i ispitivanja za uređaje za pranje i dezinfekciju u termičkoj dezinfekciji termolabilnih endoskopa (ISO 15883-4:2008) | 2.12.2009. | EN ISO 15883-4:2008
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN 15986:2011
  Simboli za upotrebu u označivanju medicinskih proizvoda – Zahtjevi za označivanje medicinskih sredstava koji sadrže ftalate | 13.5.2011. | | |
| CEN | EN ISO 16061:2009
  Instrumenti za upotrebu s neaktivnim kirurškim implantatima – Opći zahtjevi (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15) | 7.7.2010. | EN ISO 16061:2008
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (28.2.2010.) |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Tehnička pomagala za osobe s invaliditetom – Sustavi daljinskog upravljanja uvjetima okoliša za svakodnevni život (ISO 16201:2006) | 19.2.2009. | | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2009
  Respiratorna terapija apneje pri spavanju – 1. dio: Uređaji za respiratornu terapiju apneje pri spavanju (ISO 17510-1:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 17510-1:2007
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 17510-2:2009
  Respiratorna terapija apneje pri spavanju – 2. dio: Maske i primjena dodatnog pribora (ISO 17510-2:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 17510-2:2007
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Sterilizacija medicinskih proizvoda – Informacije koje osigurava proizvođač za obradu ponovo steriliziranih medicinskih proizvoda (ISO 17664:2004) | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilizacija medicinskih proizvoda – Vlažna toplina – 1. dio: Zahtjevi za provedbu, vrednovanje i rutinsku kontrolu sterilizacije medicinskih proizvoda (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006. | EN 554:1994
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.8.2009.) |
| CEN | EN ISO 18777:2009
  Mobilni sustavi tekućeg kisika za medicinsku uporabu – Posebni zahtjevi (ISO 18777:2005) | 2.12.2009. | EN ISO 18777:2005
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 18778:2009
  Respiratorna oprema – Zasloni za djecu – Posebni zahtjevi (ISO 18778:2005) | 2.12.2009. | EN ISO 18778:2005
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Medicinski uređaji za čuvanje kisika i mješavina kisika – Posebni zahtjevi (ISO 18779:2005) | 30.9.2005. | | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Pružni sustavi za učvršćenje medicinskih uređaja (ISO 19054:2005) | 7.9.2006. | EN 12218:1998
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.6.2008.) |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Konični spojni elementi sa 6-postotnim (Luer) nastavkom za šprice, igle i drugu određenu medicinsku opremu – 1. dio: Opći zahtjevi (ISO 594-1:1986) | 18.11.1995. | | |
| | EN 20594-1:1993/A1:1997 | 10.8.1999. | Napomena 3 | Datum isteka
  (31.5.1998.) |
| | EN 20594-1:1993/AC:1996 | 2.12.2009. | | |
| CEN | EN ISO 21534:2009
  Neaktivni kirurški implantati – Implantati za zamjenu zgloba – Posebni zahtjevi (ISO 21534:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 21534:2007
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 21535:2009
  Neaktivni kirurški implantati – Implantati za zamjenu zgloba – Posebni zahtjevi za implantate za zamjenu kuka (ISO 21535:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 21535:2007
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 21536:2009
  Neaktivni kirurški implantati – Implantati za zamjenu zgloba – Posebni zahtjevi za implantate za zamjenu zgloba koljena (ISO 21536:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 21536:2007
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 21649:2009
  Injektori bez igle za medicinsku primjenu – Zahtjevi i metode ispitivanja (ISO 21649:2006) | 7.7.2010. | EN ISO 21649:2006
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 21969:2009
  Visokotlačni fleksibilni priključci za uporabu s medicinskim plinskim sustavima (ISO 21969:2009) | 7.7.2010. | EN ISO 21969:2006
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.5.2010.) |
| CEN | EN ISO 21987:2009
  Oftalmološka optika – Ugrađene naočalne leće (ISO 21987:2009) | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Medicinski proizvodi u kojima se upotrebljavaju životinjska tkiva i njihovi derivati – 1. dio: Primjena upravljanja rizikom (ISO 22442-1:2007) | 27.2.2008. | EN 12442-1:2000
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.6.2008.) |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Medicinski proizvodi u kojima se upotrebljavaju životinjska tkiva i njihovi derivati – 2. dio: Kontrole podrijetla, skupljanje i rukovanje (ISO 22442-2:2007) | 27.2.2008. | EN 12442-2:2000
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.6.2008.) |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Medicinski proizvodi u kojima se upotrebljavaju životinjska tkiva i njihovi derivati – 3. dio: Vrednovanje eliminacije i/ili inaktivacije virusa i prijenosa spongoformne encefalopatije (TSE) agensa (ISO 22442-3:2007) | 27.2.2008. | EN 12442-3:2000
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.6.2008.) |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Vanjske proteze za ekstremitete i vanjske ortoze – Zahtjevi i metode ispitivanja (ISO 22523:2006) | 9.8.2007. | EN 12523:1999
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.4.2007.) |
| Ova norma i dalje se mora izmijeniti kako bi se u obzir uzeli uvjeti uvedeni Direktivom 2007/47/EZ. Izmijenjenu normu objavit će bez odlaganja Europski odbor za normizaciju. Proizvođače se upućuje da provjere jesu li obuhvaćeni svi predmetni bitni zahtjevi izmijenjene direktive |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Protetika – Ispitivanje komponenti proteza za skočne zglobove i stopala – Zahtjevi i metode ispitivanja (ISO 22675:2006) | 9.8.2007. | | |
| Ova norma i dalje se mora izmijeniti kako bi se u obzir uzeli uvjeti uvedeni Direktivom 2007/47/EZ. Izmijenjenu normu objavit će bez odlaganja Europski odbor za normizaciju. Proizvođače se upućuje da provjere jesu li obuhvaćeni svi predmetni bitni zahtjevi izmijenjene direktive |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Sustav respiratornih filtara za anestetičku i respiracijsku uporabu – 1. dio: Ispitni postupci sa solima za procjenu kakvoće filtra (ISO 23328-1:2003) | 19.2.2009. | EN 13328-1:2001
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.9.2008.) |
| CEN | EN ISO 23328-2:2009
  Sustav respiratornih filtara za anestetičku i respiracijsku uporabu – 2. dio: Nefiltrirajući elementi (ISO 23328-2:2002) | 2.12.2009. | EN ISO 23328-2:2008
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 23747:2009
  Anestetička i respiratorna oprema – Uređaj za mjerenje vršnoga izdisajnog protoka za ocjenjivanje plućne funkcije pacijenata koji spontano dišu (ISO 23747:2007) | 2.12.2009. | EN ISO 23747:2007
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| CEN | EN ISO 25539-1:2009
  Kardiovaskularni implantati – Endovaskularna sredstva – 1. dio: Endovaskularne proteze (ISO 25539-1:2003, uključujući Amd 1:2005) | 2.12.2009. | EN ISO 25539-1:2008
  EN 12006-3:1998+A1:2009
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (21.3.2010.) |
| | EN ISO 25539-1:2009/AC:2011 | 30.8.2012. | | |
| CEN | EN ISO 26782:2009
  Anestetička i respiratorna oprema – Spirometri namijenjeni za mjerenje vremenom ograničenoga, izdahnutog volumena kod ljudi (ISO 26782:2009) | 7.7.2010. | | |
| | EN ISO 26782:2009/AC:2009 | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN 27740:1992
  Instrumenti za kirurgiju, skalpeli sa zamjenjivim oštricama, prilagodljivih dimenzija (ISO 7740:1985) | 18.11.1995. | | |
| | EN 27740:1992/A1:1997 | 10.8.1999. | Napomena 3 | Datum isteka
  (31.5.1998.) |
| | EN 27740:1992/AC:1996 | 2.12.2009. | | |
| CEN | EN ISO 81060-1:2012
  Neinvazivni sfigmomanometri – 1. dio: Zahtjevi i metode ispitivanja za neautomatizirane vrste mjerenja (ISO 81060-1:2007) | 30.8.2012. | EN 1060-2:1995+A1:2009
  EN 1060-1:1995+A2:2009
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  31.5.2015. |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Elektroakustika – Slušna pomagala – 13. dio: Elektromagnetska kompatibilnost (EMC)
  IEC 60118-13:2004 | 19.1.2006. | EN 60118-13:1997
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.2.2008.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Određivanje veličine trajne filtracije sklopova rendgenskih cijevi
  IEC 60522:1999 | 14.11.2001. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Medicinska električna oprema – Mjerila radioaktivne ozračenosti prostora
  IEC 60580:2000 | 13.12.2002. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Medicinski električni uređaji – 1. dio: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008. | EN 60601-1-4:1996
  EN 60601-1:1990
  EN 60601-1-1:2001
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.6.2012.) |
| | EN 60601-1:2006/AC:2010 | 18.1.2011. | | |
| | EN 60601-1:2006/A1:2013
  IEC 60601-1:2005/A1:2012 | 16.5.2014. | Napomena 3 | Datum isteka
  31.12.2017. |
| Dodatak napomenama 1. i 3. u vezi s datumima prestanka pretpostavke sukladnosti pri primjeni norme EN 60601-1:2006. Datum prestanka pretpostavke sukladnosti pri primjeni norme EN 60601-1:2006 jest 31.12.2017. Međutim, od 31.12.2015. u Prilogu ZZ normi EN 60601-1:2006 više se ne utvrđuje pretpostavka sukladnosti s bitnim zahtjevima Direktive 93/42/EEZ. Od 1.1.2016. samo se klauzulama i potklauzulama norme EN 60601-1:2006 koje odgovaraju klauzulama i potklauzulama iz Priloga ZZ normi EN 60601-1:2006/A1:2013 propisuje pretpostavka sukladnosti s bitnim zahtjevima Direktive 93/42/EEZ u mjeri navedenoj u Prilogu ZZ normi EN 60601-1:2006/A1:2013. |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Medicinska električna oprema – Dio 1-1: Opći zahtjevi za sigurnost – Popratna norma: Sigurnosni zahtjevi za medicinske električne sustave
  IEC 60601-1-1:2000 | 14.11.2001. | | Datum isteka
  (1.11.2003.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Medicinska električna oprema – Dio 1-2: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke – Popratna norma: Elektromagnetska kompatibilnost – Zahtjevi i ispitivanja
  IEC 60601-1-2:2007 (MOD) | 27.11.2008. | EN 60601-1-2:2001 | Datum isteka
  (1.6.2012.) |
| | EN 60601-1-2:2007/AC:2010 | 18.1.2011. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Medicinski električni uređaji – Dio 1-3: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke – Popratna norma: Zaštitu od zračenja u dijagnostičkoj rendgenskoj opremi
  IEC 60601-1-3:2008 | 27.11.2008. | EN 60601-1-3:1994
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.6.2012.) |
| | EN 60601-1-3:2008/AC:2010 | 18.1.2011. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Medicinski električni uređaji – 1. dio: Opći sigurnosni zahtjevi – 4: Popratna norma: Električni medicinski sustavi koji se mogu programirati
  IEC 60601-1-4:1996 | 8.11.1997. | | |
| | EN 60601-1-4:1996/A1:1999
  IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 8.11.1997. | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.12.2002.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2010
  Medicinski električni uređaji – Dio 1-6: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke – Popratna norma: Upotrebljivost
  IEC 60601-1-6:2010 | 18.1.2011. | EN 60601-1-6:2007
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.4.2013.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Medicinski električni uređaji – Dio 1-8: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke – Popratna norma: Opći zahtjevi, ispitivanja i smjernice za alarmne sustave u medicinskim električnim uređajima i opremi
  IEC 60601-1-8:2006 | 27.11.2008. | EN 60601-1-8:2004
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.6.2012.) |
| | EN 60601-1-8:2007/AC:2010 | 18.1.2011. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Medicinski električni uređaji – Dio 1-10: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke – Popratna norma: Zahtjevi za razvoj fizioloških kontrolera u zatvorenoj petlji
  IEC 60601-1-10:2007 | 27.11.2008. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-1-11:2010
  Medicinski električni uređaji – Dio 1-11: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke – Popratna norma: Zahtjevi za medicinske električne uređaje i opremu uporabljene u okolini kućne zdravstvene njege
  IEC 60601-1-11:2010 | 18.1.2011. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Medicinski električni uređaji – Dio 2-1: Posebni zahtjevi za sigurnost elektronskih akceleratora u području od 1 MeV do 50 MeV
  IEC 60601-2-1:1998 | 14.11.2001. | | |
| | EN 60601-2-1:1998/A1:2002
  IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 13.12.2002. | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.6.2005.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2009
  Medicinski električni uređaji – Dio 2-2: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke visokofrekvencijskih kirurških uređaja i visokofrekvencijskih kirurških pribora
  IEC 60601-2-2:2009 | 7.7.2010. | EN 60601-2-2:2007
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.4.2012.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Medicinski električni uređaji – 2. dio: Posebni sigurnosni zahtjevi za kratkovalne terapijske uređaje
  IEC 60601-2-3:1991 | 18.11.1995. | | |
| | EN 60601-2-3:1993/A1:1998
  IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 18.11.1995. | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.7.2001.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Medicinska električna oprema – Dio 2-4: Posebni zahtjevi za sigurnost srčanih defibrilatora
  IEC 60601-2-4:2002 | 15.10.2003. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Medicinska električna oprema – Dio 2-5: Posebni zahtjevi za sigurnost ultrazvučne opreme za fizikalnu terapiju
  IEC 60601-2-5:2000 | 13.12.2002. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Medicinski električni uređaji – 2. dio: Posebni sigurnosni zahtjevi za terapijske generatore X-zraka
  IEC 60601-2-8:1987 | 14.11.2001. | | |
| | EN 60601-2-8:1997/A1:1997
  IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 | 14.11.2001. | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.7.1998.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Medicinska električna oprema – Dio 2-10: Posebni zahtjevi za sigurnost stimulatora živaca i mišića
  IEC 60601-2-10:1987 | 13.12.2002. | | |
| | EN 60601-2-10:2000/A1:2001
  IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 | 13.12.2002. | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.11.2004.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Medicinski električni uređaji – Dio 2-11: Posebni sigurnosni zahtjevi za terapijsku opremu koja primjenjuje gama-zrake
  IEC 60601-2-11:1997 | 9.10.1999. | | |
| | EN 60601-2-11:1997/A1:2004
  IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 | 9.10.1999. | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.9.2007.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Medicinski električni uređaji – Dio 2-12: Posebni zahtjevi za sigurnost plućnih ventilatora – Ventilatori za intenzivnu njegu
  IEC 60601-2-12:2001 | 22.12.2007. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Medicinski električni uređaji – Dio 2-13: Posebni zahtjevi za sigurnost i bitne radne značajke anestezijskih sustava
  IEC 60601-2-13:2003 | 22.12.2007. | | |
| | EN 60601-2-13:2006/A1:2007
  IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 | 22.12.2007. | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.3.2010.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Medicinski električni uređaji – Dio 2-16: Posebni zahtjevi za sigurnost uređaja za hemodijalizu, hemodijafiltriranje i hemofiltriranje
  IEC 60601-2-16:1998 | 9.10.1999. | | |
| | EN 60601-2-16:1998/AC:1999 | 18.1.2011. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Medicinski električni uređaji – Dio 2-17: Posebni zahtjevi za sigurnost automatski kontrolirane opreme za brahiterapiju s naknadnim punjenjem
  IEC 60601-2-17:2004 | 8.11.2005. | | Datum isteka
  (1.3.2007.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Medicinski električni uređaji – 2. dio: Posebni sigurnosni zahtjevi za endoskopijske uređaje
  IEC 60601-2-18:1996 | 9.10.1999. | | |
| | EN 60601-2-18:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 | 9.10.1999. | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.8.2003.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-19:2009
  Medicinski električni uređaji – Dio 2-19: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke inkubatora za novorođenčad
  IEC 60601
  IEC 60601-2-19:2009 | 7.7.2010. | EN 60601-2-19:1996
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.4.2012.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-20:2009
  Medicinski električni uređaji – Dio 2-20: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke prijevoznih inkubatora za novorođenčad
  IEC 60601
  IEC 60601-2-20:2009 | 18.1.2011. | EN 60601-2-20:1996
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.9.2012.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-21:2009
  Medicinski električni uređaji – Dio 2-21: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke za grijače novorođenčadi koji griju zračenjem
  IEC 60601-2-21:2009 | 7.7.2010. | EN 60601-2-21:1994
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.4.2012.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Medicinski električni uređaji – 2. dio: Posebni sigurnosni zahtjevi za dijagnostičke i terapijske laserske uređaje
  IEC 60601-2-22:1995 | 17.5.1997. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Medicinska električna oprema – Dio 2-23: Posebni zahtjevi za sigurnost, uključivo i bitne zahtjeve, opreme za transkutano nadziranje parcijalnoga tlaka
  IEC 60601-2-23:1999 | 14.11.2001. | | Datum isteka
  (1.1.2003.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Medicinski električni uređaji – Dio 2-24: Posebni zahtjevi za sigurnost infuzijskih crpka i njihovih kontrolera
  IEC 60601-2-24:1998 | 9.10.1999. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Medicinski električni uređaji – Dio 2-25: Posebni sigurnosni zahtjevi za elektrokardiografe
  IEC 60601-2-25:1993 | 17.5.1997. | | |
| | EN 60601-2-25:1995/A1:1999
  IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 | 13.12.2002. | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.5.2002.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Medicinska električna oprema – Dio 2-26: Posebni zahtjevi za sigurnost elektroencefalografa
  IEC 60601-2-26:2002 | 8.11.2005. | | Datum isteka
  (1.3.2006.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Medicinski električni uređaji – Dio 2-27: Posebni zahtjevi za sigurnost, uključujući bitne radne značajke elektrokardiografskih uređaja za nadzor
  IEC 60601-2-27:2005 | 26.7.2006. | | Datum isteka
  (1.11.2008.) |
| | EN 60601-2-27:2006/AC:2006 | 18.1.2011. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-28:2010
  Medicinski električni uređaji – Dio 2-28: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke sklopova medicinskih dijagnostičkih rendgenskih cijevi
  IEC 60601-2-28:2010 | 18.1.2011. | EN 60601-2-28:1993
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.4.2013.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-29:2008
  Medicinski električni uređaji – Dio 2-29: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke radioterapijskih simulatora
  IEC 60601-2-29:2008 | 15.7.2009. | EN 60601-2-29:1999
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.11.2011.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Medicinska električna oprema – Dio 2-34: Posebni zahtjevi za sigurnost, uključivo i bitne zahtjeve, opreme za invazivno nadziranje krvnoga tlaka
  IEC 60601-2-34:2000 | 15.10.2003. | | Datum isteka
  (1.11.2003.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Medicinski električni uređaji – 2. dio: Posebni zahtjevi za sigurnost uređaja za izvantjelesno induciranu litotripsiju
  IEC 60601-2-36:1997 | 9.10.1999. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Medicinski električni uređaji – Dio 2-37: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke ultrazvučne opreme za dijagnostiku i nadzor
  IEC 60601-2-37:2007 | 27.11.2008. | EN 60601-2-37:2001
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.10.2010.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Medicinski električni uređaji – Dio 2-39: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke uređaja za peritonealnu hemodijalizu
  IEC 60601-2-39:2007 | 27.11.2008. | EN 60601-2-39:1999
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.3.2011.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Medicinski električni uređaji – Dio 2-40: Posebni zahtjevi za sigurnost elektromiografa i uređaja za evocirane potencijale
  IEC 60601-2-40:1998 | 9.10.1999. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2009
  Medicinska električna oprema – Dio 2-41: Posebni zahtjevi za sigurnost i bitne radne značajke kirurške i dijagnostičke opreme za osvjetljavanje
  IEC 60601-2-41:2009 | 18.1.2011. | EN 60601-2-41:2000
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.11.2012.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2010
  Medicinski električni uređaji – Dio 2-43: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke rendgenskih uređaja za intervencijske zahvate
  IEC 60601-2-43:2010 | 18.1.2011. | EN 60601-2-43:2000
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.6.2013.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2009
  Medicinska električna oprema – Dio 2-44: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke rendgenske opreme za kompjutoriziranu tomografiju
  IEC 60601-2-44:2009 | 7.7.2010. | EN 60601-2-44:2001
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.5.2012.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Medicinska električna oprema – Dio 2-45: Posebni zahtjevi za sigurnost mamografske rendgenske opreme i mamografskih stereotaktičkih naprava
  IEC 60601-2-45:2001 | 14.11.2001. | EN 60601-2-45:1998
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.7.2004.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Medicinski električni uređaji – Dio 2-46: Posebni zahtjevi za sigurnost operacijskih stolova
  IEC 60601-2-46:1998 | 14.11.2001. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Medicinska električna oprema – Dio 2-47: Posebni zahtjevi za sigurnost, uključivo i bitne zahtjeve, za ambulantne elektrokardiografske sustave
  IEC 60601-2-47:2001 | 13.12.2002. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Medicinska električna oprema – Dio 2-49: Posebni zahtjevi za sigurnost višefunkcijske opreme za nadzor pacijenata
  IEC 60601-2-49:2001 | 13.12.2002. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2009
  Medicinska električna oprema – Dio 2-50: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke opreme za fototerapiju novorođenčadi
  IEC 60601-2-50:2009 | 7.7.2010. | EN 60601-2-50:2002
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.5.2012.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Medicinska električna oprema – Dio 2-51: Posebni zahtjevi za sigurnost, uključivo i bitne karakteristike, jednokanalnih i višekanalnih elektrokardiografa, s mogućnošću registracije i analize signala
  IEC 60601-2-51:2003 | 24.6.2004. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-52:2010
  Medicinski električni uređaji – Dio 2-52: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke medicinskih kreveta (IEC 60601-2-52:2009) | 13.5.2011. | EN 1970:2000
  EN 60601-2-38:1996 | Datum isteka
  (1.6.2012.) |
| | EN 60601-2-52:2010/AC:2011 | 30.8.2012. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60601-2-54:2009
  Medicinska električna oprema – Dio 2-54: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke rendgenske opreme za radiografiju i radioskopiju
  IEC 60601-2-54:2009 | 18.1.2011. | EN 60601-2-32:1994
  EN 60601-2-7:1998 | Datum isteka
  (1.8.2012.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Dijagnostička rendgenska oprema – Opće značajke uporabljivosti i svojstva mamografskih rešetki protiv rasipanja zračenja
  IEC 60627:2001 | 13.12.2002. | | |
| | EN 60627:2001/AC:2002 | 18.1.2011. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Elektroakustika – Mjerila sluha 1.dio: Mjerila sluha s čistim tonom
  IEC 60645-1:2001 | 13.12.2002. | | Datum isteka
  (1.10.2004.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Audiometri – 2. dio: Oprema za govornu audiometriju
  IEC 60645-2:1993 | 17.5.1997. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Elektroakustika – Audiometarska oprema – 3. dio: Kratkotrajni ispitni signali
  IEC 60645-3:2007 | 27.11.2008. | EN 60645-3:1995
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.6.2010.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Audiometri – 4. dio: Oprema za audiometriju u proširenom visokofrekvencijskom području
  IEC 60645-4:1994 | 23.8.1996. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Radioterapijski uređaji – Koordinate, pokretanja i skale
  IEC 61217:1996 | 14.11.2001. | | |
| | EN 61217:1996/A1:2001
  IEC 61217:1996/A1:2000 | 14.11.2001. | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.12.2003.) |
| | EN 61217:1996/A2:2008
  IEC 61217:1996/A2:2007 | 27.11.2008. | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.2.2011.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 61217:2012
  Radioterapijski uređaji – Koordinate, pokretanja i skale
  IEC 61217:2011 | 30.8.2012. | EN 61217:1996 | Datum isteka
  (11.1.2015.) |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Medicinska električna oprema – Uređaji za neinvazivno mjerenje zračenja rendgenske cijevi u dijagnostičkoj radiologiji
  IEC 61676:2002 | 15.10.2003. | | |
| | EN 61676:2002/A1:2009
  IEC 61676:2002/A1:2008 | 7.7.2010. | Napomena 3 | Datum isteka
  (1.3.2012.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 62083:2009
  Medicinska električna oprema – Zahtjevi za sigurnost radioterapijskih sustava za planiranje terapije
  IEC 62083:2009 | 18.1.2011. | EN 62083:2001
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.11.2012.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Medicinski električni uređaji – Značajke digitaliziranih rendgenskih uređaja – 1. dio: Određivanje osjetljivosti otkrivanja (detekcije) zračenja
  IEC 62220-1:2003 | 24.6.2004. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Medicinski električni uređaji – Značajke digitaliziranih rendgenskih uređaja – Dio 1-2: Određivanje osjetljivosti otkrivanja (detekcije) zračenja – Detektori za uporabu u mamografiji
  IEC 62220-1-2:2007 | 27.11.2008. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 62220-1-3:2008
  Medicinski električni uređaji – Značajke digitaliziranih rendgenskih uređaja – Dio 1-3: Određivanje osjetljivosti otkrivanja (detekcije) zračenja – Detektori za uporabu pri dobivanju dinamičkih slika
  IEC 62220-1-3:2008 | 15.7.2009. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Programske podrške medicinskih uređaja – Održavanje programske podrške za vrijeme životnog vijeka
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008. | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Medicinski uređaji – Primjena prikladnog oblikovanja i konstrukcije medicinskih uređaja
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 80601-2-35:2009
  Medicinska električna oprema – Dio 2-35: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke uređaja za grijanje koji upotrebljavaju pokrivače, jastuke i madrace, a namijenjeni su za grijanje u medicinske svrhe
  IEC 80601
  IEC 80601-2-35:2009 | 18.1.2011. | EN 60601-2-35:1996
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (1.11.2012.) |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 80601-2-58:2009
  Medicinska električna oprema – Dio 2-58: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke uređaja za uklanjanje leća i uređaja za vitrektomiju za oftalmološku kirurgiju
  IEC 80601-2-58:2008 | 7.7.2010. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |
| Cenelec | EN 80601-2-59:2009
  Medicinska električna oprema – Dio 2-59: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke
  IEC 80601
  IEC 80601-2-59:2008 | 18.1.2011. | | |
| (*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ |

ESO (1)

Referentni broj i naslov norme

(i referentni dokument)

Prva objava SL

Referentni broj zamijenjene norme

Datum prestanka valjanosti pretpostavke o sukladnosti zamijenjene norme

Napomena 1.

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 285:2006+A2:2009

Sterilizatori – Parni sterilizatori – Veliki sterilizatori

2.12.2009.

EN 285:2006+A1:2008

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN 455-1:2000

Medicinske rukavice za jednokratnu upotrebu – 1. dio: Zahtjevi i ispitivanje na postojanje rupa

30.9.2005.

EN 455-1:1993

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.4.2001.)

CEN

EN 455-2:2009+A2:2013

Medicinske rukavice za jednokratnu upotrebu – 2. dio: Zahtjevi i ispitivanje fizičkih svojstava

16.5.2014.

EN 455-2:2009+A1:2011

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.10.2014.)

CEN

EN 455-3:2006

Medicinske rukavice za jednokratnu upotrebu – 3. dio: Zahtjevi i ispitivanje za biološko vrednovanje

9.8.2007.

EN 455-3:1999

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.6.2007.)

CEN

EN 455-4:2009

Medicinske rukavice za jednokratnu upotrebu – 4. dio: Zahtjevi i ispitivanje za određivanje roka upotrebe

7.7.2010.

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizacija medicinskih proizvoda – Zahtjevi za medicinske proizvode koji se označavaju sa „STERILNO” – 1. dio: Zahtjevi za završno sterilizirane proizvode

31.7.2002.

EN 556:1994 + A1:1998

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.4.2002.)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006.

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizacija medicinskih proizvoda – Zahtjevi za medicinske proizvode koji se označavaju sa „STERILNO” – 2. dio: Zahtjevi za aseptički obrađene medicinske proizvode

9.8.2007.

CEN

EN 794-3:1998+A2:2009

Plućni ventilatori – 3. dio: Posebni zahtjevi za prijenosne ventilatore za hitne slučajeve

7.7.2010.

EN 794-3:1998

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN 980:2008

Simboli za uporabu u označivanju medicinskih proizvoda

23.7.2008.

EN 980:2003

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.5.2010.)

CEN

EN 1041:2008

Informacije koje daje proizvođač medicinskih proizvoda

19.2.2009.

EN 1041:1998

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.8.2011.)

CEN

EN 1060-3:1997+A2:2009

Neinvazivni sfigmomanometri – 3. dio: Dodatni zahtjevi za elektromehaničke sustave za mjerenje krvnog tlaka

7.7.2010.

EN 1060-3:1997

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.5.2010.)

CEN

EN 1060-4:2004

Neinvazivni sfigmomanometri – 4. dio: Postupci ispitivanja za određivanje opće točnosti sustava automatskih neinvazivnih sfigmomanometara

30.9.2005.

CEN

EN ISO 1135-4:2011

Oprema za transfuziju za medicinsku primjenu – 4. dio: Setovi za transfuziju za jednokratnu upotrebu (ISO 1135-4:2010)

27.4.2012.

EN ISO 1135-4:2010

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.4.2012.)

CEN

EN 1282-2:2005+A1:2009

Traheostomijske cijevi – 2. dio: Cijevi za djecu (ISO 5366-3:2001, MOD)

7.7.2010.

EN 1282-2:2005

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN 1422:1997+A1:2009

Sterilizatori za medicinske namjene – Etilen oksid sterilizatori – Zahtjevi i ispitne metode

2.12.2009.

EN 1422:1997

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN 1618:1997

Kateteri koji nisu intravaskularni – Metode ispitivanja zajedničkih svojstava

9.5.1998.

CEN

EN 1639:2009

Stomatologija – Medicinski proizvodi za stomatologiju – Instrumenti

7.7.2010.

EN 1639:2004

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.4.2010.)

CEN

EN 1640:2009

Stomatologija – Medicinski proizvodi za stomatologiju – Oprema

7.7.2010.

EN 1640:2004

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.4.2010.)

CEN

EN 1641:2009

Stomatologija – Medicinski proizvodi za stomatologiju – Materijali

7.7.2010.

EN 1641:2004

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.4.2010.)

CEN

EN 1642:2011

Stomatologija – Medicinski proizvodi za stomatologiju – Zubni implantati

27.4.2012.

EN 1642:2009

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.4.2012.)

CEN

EN 1707:1996

Konični spojni elementi sa 6-postotnim (Luer) nastavkom za šprice, igle i drugu određenu medicinsku opremu – Spojni elementi za zaključavanje

17.5.1997.

CEN

EN 1782:1998+A1:2009

Trahealne cijevi i priključci

7.7.2010.

EN 1782:1998

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN 1789:2007+A1:2010

Medicinski automobili i njihova oprema – Cestovni medicinski automobili

18.1.2011.

CEN

EN 1820:2005+A1:2009

Zračni baloni za anesteziju (ISO 5362:2000, MOD)

7.7.2010.

EN 1820:2005

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN 1865-3:2012

Oprema za postupanje s bolesnikom koja se upotrebljava u cestovnim ambulantnim vozilima – 3. dio: Ležaj s pojačanim osobinama

30.8.2012.

EN 1865:1999

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.12.2012.)

CEN

EN 1865-4:2012

Oprema za postupanje s bolesnikom koja se upotrebljava u cestovnim ambulantnim vozilima – 4. dio: Sklopiva stolica za prijenos bolesnika

30.8.2012.

EN 1865:1999

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.10.2012.)

CEN

EN 1865-5:2012

Oprema za postupanje s bolesnikom koja se upotrebljava u cestovnim ambulantnim vozilima – 5. dio: Nosač ležaja

30.8.2012.

EN 1865:1999

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.12.2012.)

CEN

EN 1985:1998

Pomagala za hodanje – Opći zahtjevi i metode ispitivanja

10.8.1999.

Ova norma i dalje se mora izmijeniti kako bi se u obzir uzeli uvjeti uvedeni Direktivom 2007/47/EZ. Izmijenjenu normu objavit će bez odlaganja Europski odbor za normizaciju. Proizvođače se upućuje da provjere jesu li obuhvaćeni svi predmetni bitni zahtjevi izmijenjene direktive

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Plastični sklopivi spremnici za ljudsku krv i komponente krvi – 2. dio: Grafički simboli na naljepnicama i u uputama za upotrebu (ISO 3826-2:2008)

19.2.2009.

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Plastični sklopivi spremnici za ljudsku krv i komponente krvi – 3. dio: Sustavi vrećica za prikupljanje krvi s integriranim funkcijama (ISO 3826-3:2006)

27.2.2008.

CEN

EN ISO 4074:2002

Kondomi od prirodnog lateksa – Zahtjevi i metode ispitivanja (ISO 4074:2002)

31.7.2002.

EN 600:1996

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.8.2005.)

EN ISO 4074:2002/AC:2008

2.12.2009.

CEN

EN ISO 4135:2001

Anestetička i respiracijska oprema – Terminološki rječnik (ISO 4135:2001)

31.7.2002.

EN ISO 4135:1996

Napomena 2.1

Datum isteka

(28.2.2002.)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Anestetička i respiracijska oprema – Stožasti priključci – 1. dio: Stožasti utikači i utičnice (ISO 5356-1:2004)

30.9.2005.

EN 1281-1:1997

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.11.2004.)

CEN

EN ISO 5359:2008

Niskotlačni cjevovodni sklop za primjenu s medicinskim plinovima (ISO 5359:2008)

23.7.2008.

EN 739:1998

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.6.2010.)

EN ISO 5359:2008/A1:2011

30.8.2012.

Napomena 3

Datum isteka

(30.6.2012.)

CEN

EN ISO 5360:2009

Anestetički isparivači – Sustavi punjenja specifični za plin (ISO 5360:2006)

2.12.2009.

EN ISO 5360:2007

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 5366-1:2009

Anestetička i respiracijska oprema – Traheostomijske cijevi – 1. dio: Cijevi i spojevi za uporabu kod odraslih (ISO 5366-1:2000)

2.12.2009.

EN ISO 5366-1:2004

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 5840:2009

Kardiovaskularni implantati – Umjetni srčani zalisci (proteze) (ISO 5840:2005)

2.12.2009.

EN ISO 5840:2005

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 7197:2009

Neurokirurški implantati – Sterilni jednokratni shuntovi za hidrocefalus i njihove komponente (ISO 7197:2006, uključujući Cor 1:2007)

2.12.2009.

EN ISO 7197:2006

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 7376:2009

Anestetička i respiracijska oprema – Laringoskopi za trahealnu intubaciju (ISO 7376:2009)

2.12.2009.

EN ISO 7376:2009

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Cjevovodni sustavi za medicinske plinove – 1. dio: Cjevovodni sustavi za komprimirane medicinske plinove i vakuum (ISO 7396-1:2007)

9.8.2007.

EN 737-3:1998

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.4.2009.)

EN ISO 7396-1:2007/A1:2010

7.7.2010.

Napomena 3

Datum isteka

(31.7.2010.)

EN ISO 7396-1:2007/A2:2010

7.7.2010.

Napomena 3

Datum isteka

(31.8.2010.)

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Cjevovodni sustavi za medicinske plinove – 2. dio: Sustavi za odstranjivanje anestetičkih plinova (ISO 7396-2:2007)

9.8.2007.

EN 737-2:1998

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.4.2009.)

CEN

EN ISO 7886-3:2009

Sterilne šprice za potkožnu injekciju za jednokratnu upotrebu – 3. dio: Šprice s fiksnom dozom cjepiva s automatskom blokadom (ISO 7886-3:2005)

7.7.2010.

EN ISO 7886-3:2005

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 7886-4:2009

Sterilne šprice za potkožnu injekciju za jednokratnu upotrebu – 4. dio: Šprice s funkcijom sprečavanja ponovne upotrebe (ISO 7886-4:2006)

7.7.2010.

EN ISO 7886-4:2006

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 8185:2009

Ovlaživači respiracijskog trakta za medicinsku uporabu – Posebni zahtjevi za sustav respiracijskog ovlaživanja (ISO 8185:2007)

2.12.2009.

EN ISO 8185:2007

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 8359:2009

Koncentratori kisika za medicinsku uporabu – Sigurnosni zahtjevi (ISO 8359:1996)

2.12.2009.

EN ISO 8359:1996

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

EN ISO 8359:2009/A1:2012

Prva objava

Napomena 3

Datum isteka

(31.1.2013.)

CEN

EN ISO 8835-2:2009

Inhalacijski anestetički sustavi – 2.dio: Anestetički dišni sustavi (ISO 8835-2:2007)

2.12.2009.

EN ISO 8835-2:2007

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 8835-3:2009

Inhalacijski anestetički sustavi – 3.dio: Sustavi provođenja i aktivnog odstranjivanja anestetičkih plinova (ISO 8835-3:2007)

2.12.2009.

EN ISO 8835-3:2007

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

EN ISO 8835-3:2009/A1:2010

13.5.2011.

Napomena 3

Datum isteka

(30.4.2011.)

CEN

EN ISO 8835-4:2009

Inhalacijski anestetički sustavi – 4.dio: Uređaji za opskrbu anestetičkim parama (ISO 8835-4:2004)

2.12.2009.

EN ISO 8835-4:2004

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 8835-5:2009

Inhalacijski anestetički sustavi – 5.dio: Anestetički ventilatori (ISO 8835-5:2004)

2.12.2009.

EN ISO 8835-5:2004

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Priključne jedinice za sustav cjevovoda medicinskih plinova – 1. dio: Priključne jedinice za primjenu sa stlačenim medicinskim plinovima i vakuumom (ISO 9170-1:2008)

19.2.2009.

EN 737-1:1998

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.7.2010.)

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Priključne jedinice za sustav cjevovoda medicinskih plinova – 2. dio: Priključne jedinice sustava odsisa anestetičkih plinova (ISO 9170-2:2008)

19.2.2009.

EN 737-4:1998

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.7.2010.)

CEN

EN ISO 9360-1:2009

Anestetička i respiracijska oprema – Izmjenjivači topline i vlage (HMEs) za ovlaživanje dišnih plinova za ljude – 1. dio: HMEs za upotrebu s minimalnim volumenom udisaja od 250 ml (ISO 9360-1:2000)

2.12.2009.

EN ISO 9360-1:2000

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 9360-2:2009

Anestetička i respiracijska oprema – Izmjenjivači topline i vlage (HMEs) za ovlaživanje dišnih plinova za ljude – 2. dio: HMEs za upotrebu kod trahetomiranih bolesnika s minimalnim volumenom udisaja od 250 ml (ISO 9360-2:2001)

2.12.2009.

EN ISO 9360-2:2002

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 9713:2009

Neurokirurški implantati – Samozatvarajuće stezaljke za upotrebu kod intrakranijske aneurizme (ISO 9713:2002)

2.12.2009.

EN ISO 9713:2004

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10079-1:2009

Medicinska usisna oprema – 1. dio: Električno pogonjena usisna oprema – Sigurnosni zahtjevi (ISO 10079-1:1999)

2.12.2009.

EN ISO 10079-1:1999

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10079-2:2009

Medicinska usisna oprema – 2. dio: Ručno pogonjena usisna oprema (ISO 10079-2:1999)

2.12.2009.

EN ISO 10079-2:1999

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10079-3:2009

Medicinska usisna oprema – 3. dio: Usisna oprema pogonjena vakuumom ili izvorima tlaka (ISO 10079-3:1999)

2.12.2009.

EN ISO 10079-3:1999

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10328:2006

Protetika – Ispitivanje strukture proteza za donje ekstremitete – Zahtjevi i metode ispitivanja (ISO 10328:2006)

9.8.2007.

Ova norma i dalje se mora izmijeniti kako bi se u obzir uzeli uvjeti uvedeni Direktivom 2007/47/EZ. Izmijenjenu normu objavit će bez odlaganja Europski odbor za normizaciju. Proizvođače se upućuje da provjere jesu li obuhvaćeni svi predmetni bitni zahtjevi izmijenjene direktive

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Regulatori tlaka za uporabu s medicinskim plinovima – 1. dio: Regulatori tlaka i regulatori tlaka s uređajima za mjerenje protoka (ISO 10524-1:2006)

2.6.2006.

EN 738-1:1997

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.10.2008.)

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Regulatori tlaka za uporabu s medicinskim plinovima – 2. dio: Regulatori tlaka baterija boca i tlaka središnjeg sustava opskrbe (ISO 10524-2:2005)

7.6.2009.

EN 738-2:1998

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.10.2008.)

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Regulatori tlaka za uporabu s medicinskim plinovima – 3. dio: Regulatori tlaka integrirani s ventilima na boci (ISO 10524-3:2005)

7.9.2006.

EN 738-3:1998

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.10.2008.)

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Regulatori pritiska za uporabu s medicinskim plinovima – 4. dio: Niskotlačni regulatori (ISO 10524-4:2008)

23.7.2008.

EN 738-4:1998

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.6.2010.)

CEN

EN ISO 10535:2006

Dizala za prijevoz osoba s invaliditetom – Zahtjevi i metode ispitivanja (ISO 10535:2006)

9.8.2007.

EN ISO 10535:1998

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.6.2007.)

Ova norma i dalje se mora izmijeniti kako bi se u obzir uzeli uvjeti uvedeni Direktivom 2007/47/EZ. Izmijenjenu normu objavit će bez odlaganja Europski odbor za normizaciju. Proizvođače se upućuje da provjere jesu li obuhvaćeni svi predmetni bitni zahtjevi izmijenjene direktive

CEN

EN ISO 10555-1:2009

Sterilni jednokratni intravaskularni kateteri – 1. dio: Opći zahtjevi (ISO 10555-1:1995+Amd 1:1999+Amd 2:2004)

2.12.2009.

EN ISO 10555-1:1996

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10651-2:2009

Plućni ventilatori za medicinsku uporabu – Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i nužne značajke – 2. dio: Uređaji za potporu disanju za kućnu njegu kod pacijenata ovisnih o ventilatoru (ISO 10651-2:2004)

2.12.2009.

EN ISO 10651-2:2004

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10651-4:2009

Plućni ventilatori – 4. dio: Posebni zahtjevi za balone za ručnu ventilaciju pogonjene ljudskom snagom (ISO 10651-4:2002)

2.12.2009.

EN ISO 10651-4:2002

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10651-6:2009

Plućni ventilatori za medicinsku uporabu – Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i nužne značajke – 6. dio: Uređaji za potporu disanju za primjenu u kućnoj njezi (ISO 10651-6:2004)

2.12.2009.

EN ISO 10651-6:2004

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Biološka procjena medicinskih proizvoda – 1. dio: Procjena i ispitivanje (ISO 10993-1:2009)

2.12.2009.

EN ISO 10993-1:2009

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

18.1.2011.

CEN

EN ISO 10993-3:2009

Biološka procjena medicinskih proizvoda – 3. dio: Ispitivanja za genotoksičnost, karcinogenetiku i reproduktivnu toksičnost (ISO 10993-3:2003)

2.12.2009.

EN ISO 10993-3:2003

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Biološka procjena medicinskih proizvoda – 4. dio: Odabir ispitivanja za interakciju s krvlju (ISO 10993-4:2002, uključujući Amd 1:2006)

2.12.2009.

EN ISO 10993-4:2002

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Biološka procjena medicinskih proizvoda – 5. dio: Ispitivanja za in vitro citotoksičnost (ISO 10993-5:2009)

2.12.2009.

EN ISO 10993-5:1999

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.12.2009.)

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Biološka procjena medicinskih proizvoda – 6. dio: Ispitivanja lokalnog djelovanja nakon implantacije (ISO 10993-6:2007)

2.12.2009.

EN ISO 10993-6:2007

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Biološka procjena medicinskih proizvoda – 7. dio: Ostaci pri sterilizaciji etilen oksidom (ISO 10993-7:2008)

19.2.2009.

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

7.7.2010.

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Biološka procjena medicinskih proizvoda – 9. dio: Okvir za identifikaciju i količinsko određivanje moguće istrošenosti proizvoda (ISO 10993-9:2009)

2.12.2009.

EN ISO 10993-9:2009

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Biološka procjena medicinskih proizvoda – 11. dio: Ispitivanja za sustavnu toksičnost (ISO 10993-11:2006)

2.12.2009.

EN ISO 10993-11:2006

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-12:2012

Biološka procjena medicinskih proizvoda – 12. dio: Priprema uzoraka i referentni materijali (ISO 10993-12:2012)

24.1.2013.

EN ISO 10993-12:2009

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.1.2013.)

CEN

EN ISO 10993-13:2010

Biološka procjena medicinskih proizvoda – 13. dio: Identifikacija i količinsko određivanje istrošenosti proizvoda od polimerskih medicinskih proizvoda (ISO 10993-13:2010)

18.1.2011.

EN ISO 10993-13:2009

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.12.2010.)

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Biološka procjena medicinskih proizvoda – 14. dio: Identifikacija i količinsko određivanje istrošenosti proizvoda od keramike (ISO 10993-14:2001)

2.12.2009.

EN ISO 10993-14:2001

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Biološka procjena medicinskih proizvoda – 15. dio: Identifikacija i količinsko određivanje istrošenosti proizvoda od metala i slitina (ISO 10993-15:2000)

2.12.2009.

EN ISO 10993-15:2000

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-16:2010

Biološka procjena medicinskih proizvoda – 16. dio: Nacrt toksikokinetičkog istraživanja za istrošene proizvode i lužine (ISO 10993-16:2010)

7.7.2010.

EN ISO 10993-16:2009

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.8.2010.)

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Biološka procjena medicinskih proizvoda – 17. dio: Utvrđivanje dopuštenih granica za lužnate tvari (ISO 10993-17:2002)

2.12.2009.

EN ISO 10993-17:2002

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Biološka procjena medicinskih proizvoda – 18. dio: Kemijska svojstva materijala (ISO 10993-18:2005)

2.12.2009.

EN ISO 10993-18:2005

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilizacija medicinskih proizvoda – Etilen oksid – 1. dio: Zahtjevi za provedbu, vrednovanje i rutinsku kontrolu sterilizacije medicinskih proizvoda (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007.

EN 550:1994

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.5.2010.)

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilizacija proizvoda za zdravstvenu skrb – Zračenje – 1. dio: Zahtjevi za razvoj, vrednovanje i kontrolu provedbe sterilizacijskog postupka za medicinske proizvode (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006.

EN 552:1994

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.4.2009.)

EN ISO 11137-1:2006/A1:2013

16.5.2014.

Napomena 3

Datum isteka

(30.11.2014.)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Sterilizacija proizvoda za zdravstvenu skrb – Zračenje – 2. dio: Utemeljenje doze za sterilizaciju (ISO 11137-2:2013)

16.5.2014.

EN ISO 11137-2:2012

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.11.2014.)

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterilizacija medicinskih proizvoda – Biološki indikatori – 2. dio: Biološki indikatori u sterilizaciji etilen oksidom (ISO 11138-2:2006)

2.12.2009.

EN ISO 11138-2:2006

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterilizacija medicinskih proizvoda – Biološki indikatori – 3. dio: Biološki indikatori u sterilizaciji vodenom parom (ISO 11138-3:2006)

2.12.2009.

EN ISO 11138-3:2006

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterilizacija medicinskih proizvoda – Kemijski indikatori – 1. dio: Opći zahtjevi (ISO 11140-1:2005)

2.12.2009.

EN ISO 11140-1:2005

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11140-3:2009

Sterilizacija medicinskih proizvoda – Kemijski indikatori – 3. dio: Indikatori 2. klase za ispitivanje penetracije pare po Bowieu i Dicku (ISO 11140-3:2007, uključujući Cor 1:2007)

2.12.2009.

EN ISO 11140-3:2007

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11197:2009

Opskrbni uređaji za medicinske medije (ISO 11197:2004)

2.12.2009.

EN ISO 11197:2004

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Ambalaža za završno sterilizirane medicinske proizvode – 1. dio: Zahtjevi za materijale, sustave sterilne obloge i sustave ambalaže (ISO 11607-1:2006)

2.12.2009.

EN ISO 11607-1:2006

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Ambalaža za završno sterilizirane medicinske proizvode – 2. dio: Zahtjevi za oblikovanje, lijepljenje i postupke sastavljanja (ISO 11607-2:2006)

7.9.2006.

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilizacija medicinskoga pribora – Mikrobiološke metode – 1. dio: Određivanje vrste i broja mikroorganizama na proizvodima (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006.

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.10.2006.)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

2.12.2009.

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Sterilizacija medicinskoga pribora – Mikrobiološke metode – 2. dio: Ispitivanja sterilnosti koja se izvode pri validaciji procesa sterilizacije (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010.

CEN

EN ISO 11810-1:2009

Laseri i pridružena oprema – Metode ispitivanja i razredba otpornosti kirurških zastora i/ili zaštitnih pokrivala za pacijente na lasersko zračenje – 1. dio: Primarno zapaljenje i prodiranje (ISO 11810-1:2005)

2.12.2009.

CEN

EN ISO 11810-2:2009

Laseri i pridružena oprema – Metode ispitivanja i razredba otpornosti kirurških zastora i/ili zaštitnih pokrivala za pacijente na lasersko zračenje – 2. dio: Sekundarno zapaljenje (ISO 11810-2:2007)

2.12.2009.

EN ISO 11810-2:2007

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 11979-8:2009

Oftalmološki implantanti – Intraokularne leće – 8. dio: Osnovni zahtjevi (ISO 11979-8:2006)

2.12.2009.

EN ISO 11979-8:2006

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN 12006-2:1998+A1:2009

Neaktivni kirurški implantati – Posebni zahtjevi za srčane i vaskularne implantate – 2. dio: Vaskularne proteze uključujući cjevčice prema srčanim zaliscima

2.12.2009.

EN 12006-2:1998

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN 12183:2009

Invalidska kolica na ručni pogon – Zahtjevi i metode ispitivanja

7.7.2010.

CEN

EN 12184:2009

Invalidska kolica na električni pogon, skuteri i njihovi punjači – Zahtjevi i metode ispitivanja

7.7.2010.

CEN

EN 12342:1998+A1:2009

Cijevi za disanje namijenjene za uporabu s anestetičkim uređajima i ventilatorima

7.7.2010.

EN 12342:1998

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN 12470-1:2000+A1:2009

Medicinski termometri – 1. dio: Stakleni termometri punjeni metalnom tekućinom s napravom za pokazivanje najviše temperature

2.12.2009.

EN 12470-1:2000

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN 12470-2:2000+A1:2009

Medicinski termometri – 2. dio: Termometri s promjenom faze (dot matrix)

2.12.2009.

EN 12470-2:2000

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 12870:2009

Oftalmološka optika – Okviri za naočale – Zahtjevi i metode ispitivanja (ISO 12870:2004)

2.12.2009.

EN ISO 12870:2004

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN 13060:2004+A2:2010

Mali sterilizatori parom

7.7.2010.

EN 13060:2004+A1:2009

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.9.2010.)

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 1. dio: Temeljni zahtjevi (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011.

EN 13824:2004

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.12.2011.)

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

16.5.2014.

Napomena 3

Datum isteka

(30.11.2014.)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 2. dio: Filtracija (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011.

EN 13824:2004

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.12.2011.)

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 3. dio: Liofilizacija (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011.

EN 13824:2004

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.12.2011.)

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 4. dio: Tehnologije čišćenja na mjestu (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011.

EN 13824:2004

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.12.2011.)

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 5. dio: Sterilizacija na mjestu (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011.

EN 13824:2004

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.12.2011.)

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 6. dio: Sustavi izolacije (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011.

EN 13824:2004

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.12.2011.)

CEN

EN ISO 13485:2012

Medicinski uređaji – Sustavi upravljanja kvalitetom – Zahtjevi za zakonsku namjenu (ISO 13485:2003)

30.8.2012.

EN ISO 13485:2003

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.8.2012.)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

30.8.2012.

CEN

EN 13544-1:2007+A1:2009

Oprema za respiracijsku terapiju – 1. dio: Sustavi za stvaranje aerosola i njihovi dijelovi

7.7.2010.

EN 13544-1:2007

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN 13544-2:2002+A1:2009

Oprema za respiracijsku terapiju – 2. dio: Cijevi i spojevi

7.7.2010.

EN 13544-2:2002

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN 13544-3:2001+A1:2009

Oprema za respiracijsku terapiju – 3. dio: Uređaji za obogaćivanje zraka kisikom

7.7.2010.

EN 13544-3:2001

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN 13624:2003

Kemijski dezinficijensi i antiseptici – Kvantitativni suspenzijski test za vrednovanje fungicidne djelotvornosti kemijskih dezinficijensa za instrumente koji se upotrebljavaju u medicini – Metoda i zahtjevi testiranja (faza 2, korak 1)

30.9.2005.

CEN

EN 13718-1:2008

Medicinska vozila i njihova oprema – Zračna ambulanta – 1. dio: Zahtjev za medicinske uređaje koji se upotrebljavaju u zračnim ambulantama

19.2.2009.

EN 13718-1:2002

Napomena 2.1

Datum isteka

(28.2.2009.)

CEN

EN 13726-1:2002

Metode ispitivanja za primarne zavoje – 1. dio: Aspekti apsorpcije

27.3.2003.

EN 13726-1:2002/AC:2003

2.12.2009.

CEN

EN 13726-2:2002

Metode ispitivanja za primarne zavoje – 2. dio: Brzina propuštanja vodene pare kod propusnih zavoja od folije

27.3.2003.

CEN

EN 13727:2012

Kemijski dezinficijensi i antiseptici – Kvantitativni suspenzijski test za vrednovanje baktericidne djelotvornosti u medicini – Metoda ispitivanja i zahtjevi (faza 2, korak 1)

30.8.2012.

EN 13727:2003

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.11.2012.)

CEN

EN 13867:2002+A1:2009

Koncentrati za hemodijalizu i srodne terapije

2.12.2009.

EN 13867:2002

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN 13976-1:2011

Sustavi za spašavanje – Transport inkubatora – 1. dio: Uvjeti povezivanja

19.8.2011.

EN 13976-1:2003

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.11.2011.)

CEN

EN 13976-2:2011

Sustavi za spašavanje – Transport inkubatora – 2. dio: Zahtjevi za sustav

19.8.2011.

EN 13976-2:2003

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.11.2011.)

CEN

EN 14079:2003

Neaktivni medicinski proizvodi – Izvedbeni zahtjevi i metode ispitivanja za hidrofilnu gazu od pamuka i hidrofilnu gazu od pamuka i viskoze

30.9.2005.

CEN

EN 14139:2010

Oftalmološka optika – Specifikacije za gotove naočale

18.1.2011.

CEN

EN ISO 14155:2011

Klinička ispitivanja medicinskih sredstava za ljude – Dobra klinička praksa (ISO 14155:2011)

27.4.2012.

EN ISO 14155:2011

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.4.2012.)

CEN

EN 14180:2003+A2:2009

Sterilizatori za medicinske namjene – Sterilizacija niskotemperaturnom parom i formaldehidom – Zahtjevi i ispitivanje

7.7.2010.

EN 14180:2003+A1:2009

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN 14348:2005

Kemijski dezinficijensi i antiseptici – Kvantitativni suspenzijski test za vrednovanje mikobaktericidne djelotvornosti kemijskih dezinficijenasa koji se upotrebljavaju u medicini, uključujući dezinficijense za instrumente – Metoda testiranja i zahtjevi (faza 2/korak 1)

30.9.2005.

CEN

EN ISO 14408:2009

Trahealne cijevi dizajnirane za lasersku kirurgiju – Zahtjevi za označivanje i prateće informacije (ISO 14408:2005)

2.12.2009.

EN ISO 14408:2005

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN 14561:2006

Kemijski dezinficijensi i antiseptici – Kvantitativni test na nosaču za vrednovanje baktericidne djelotvornosti za instrumente koji se upotrebljavaju u medicini – Metoda testiranja i zahtjevi (faza 2/korak 2)

15.11.2006.

CEN

EN 14562:2006

Kemijski dezinficijensi i antiseptici – Kvantitativni test na nosaču za vrednovanje fungicidne ili djelotvornosti na kvasce za instrumente koji se upotrebljavaju u medicini – Metoda testiranja i zahtjevi (faza 2/korak 2)

15.11.2006.

CEN

EN 14563:2008

Kemijski dezinficijensi i antiseptici – Kvantitativni test na nosaču za vrednovanje mikobaktericidne ili tuberkulocidne djelotvornosti za instrumente koji se upotrebljavaju u medicini – Metoda testiranja i zahtjevi (faza 2/korak 2)

19.2.2009.

CEN

EN ISO 14602:2011

Neaktivni kirurški implantati – Implantati za osteosintezu – Posebni zahtjevi (ISO 14602:2010)

27.4.2012.

EN ISO 14602:2010

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.4.2012.)

CEN

EN ISO 14607:2009

Neaktivni kirurški implantati – Implantati za dojke – Posebni zahtjevi (ISO 14607:2007)

2.12.2009.

EN ISO 14607:2007

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN 14683:2005

Kirurške maske – Zahtjevi i metode ispitivanja

2.6.2006.

CEN

EN ISO 14889:2009

Oftalmološka optika – Naočalne leće – Osnovni zahtjevi za neoblikovane gotove leće (ISO 14889:2003)

2.12.2009.

EN ISO 14889:2003

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN 14931:2006

Tlačne komore za boravak ljudi (PVHO) – Sustavi tlačnih komora za hiperbaričnu terapiju – Izvedba, sigurnosni zahtjevi i ispitivanje

15.11.2006.

CEN

EN ISO 14937:2009

Sterilizacija medicinskih proizvoda – Opći zahtjevi za značajke sredstva za sterilizaciju i za provedbu, vrednovanje i rutinsku kontrolu sterilizacije medicinskih proizvoda (ISO 14937:2009)

7.7.2010.

EN ISO 14937:2000

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.4.2010.)

CEN

EN ISO 14971:2012

Medicinski proizvodi – Primjena upravljanja rizikom za medicinske proizvode (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012.

EN ISO 14971:2009

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.8.2012.)

CEN

EN ISO 15001:2011

Anestetička i respiracijska oprema – Kompatibilnost s kisikom (ISO 15001:2010)

27.4.2012.

EN ISO 15001:2010

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.4.2012.)

CEN

EN ISO 15002:2008

Mjerni uređaji protoka koji se spajaju na priključnu jedinicu medicinskoga plinovodnog sustava (ISO 15002:2008)

19.2.2009.

EN 13220:1998

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.7.2010.)

CEN

EN ISO 15004-1:2009

Oftalmološki instrumenti – Osnovni zahtjevi i metode ispitivanja – 1. dio: Opći zahtjevi primijenjeni za sve oftalmološke instrumente (ISO 15004-1:2006)

2.12.2009.

EN ISO 15004-1:2006

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 15747:2011

Plastični spremnici za intravenske injekcije (ISO 15747:2010)

27.4.2012.

EN ISO 15747:2010

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.4.2012.)

CEN

EN ISO 15798:2010

Oftalmološki implantanti – Oftalmološka viskoznokirurška sredstva (ISO 15798:2010)

7.7.2010.

CEN

EN ISO 15883-1:2009

Uređaji za pranje i dezinfekciju – 1. dio: Opći zahtjevi, nazivi, definicije i ispitivanja (ISO 15883-1:2006)

2.12.2009.

EN ISO 15883-1:2006

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 15883-2:2009

Uređaji za pranje i dezinfekciju – 2. dio: Zahtjevi i ispitivanja za uređaje za pranje i dezinfekciju u termičkoj dezinfekciji kirurških instrumenata, anestetičkih uređaja, plitica, posuđa, hvataljka, potrepština, staklenog posuđa, itd. (ISO 15883-2:2006)

2.12.2009.

EN ISO 15883-2:2006

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 15883-3:2009

Uređaji za pranje i dezinfekciju – 3. dio: Zahtjevi i ispitivanja za uređaje za pranje i dezinfekciju u termičkoj dezinfekciji spremnika za ljudske otpatke (ISO 15883-3:2006)

2.12.2009.

EN ISO 15883-3:2006

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 15883-4:2009

Uređaji za pranje i dezinfekciju – 4. dio: Zahtjevi i ispitivanja za uređaje za pranje i dezinfekciju u termičkoj dezinfekciji termolabilnih endoskopa (ISO 15883-4:2008)

2.12.2009.

EN ISO 15883-4:2008

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN 15986:2011

Simboli za upotrebu u označivanju medicinskih proizvoda – Zahtjevi za označivanje medicinskih sredstava koji sadrže ftalate

13.5.2011.

CEN

EN ISO 16061:2009

Instrumenti za upotrebu s neaktivnim kirurškim implantatima – Opći zahtjevi (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15)

7.7.2010.

EN ISO 16061:2008

Napomena 2.1

Datum isteka

(28.2.2010.)

CEN

EN ISO 16201:2006

Tehnička pomagala za osobe s invaliditetom – Sustavi daljinskog upravljanja uvjetima okoliša za svakodnevni život (ISO 16201:2006)

19.2.2009.

CEN

EN ISO 17510-1:2009

Respiratorna terapija apneje pri spavanju – 1. dio: Uređaji za respiratornu terapiju apneje pri spavanju (ISO 17510-1:2007)

2.12.2009.

EN ISO 17510-1:2007

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 17510-2:2009

Respiratorna terapija apneje pri spavanju – 2. dio: Maske i primjena dodatnog pribora (ISO 17510-2:2007)

2.12.2009.

EN ISO 17510-2:2007

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 17664:2004

Sterilizacija medicinskih proizvoda – Informacije koje osigurava proizvođač za obradu ponovo steriliziranih medicinskih proizvoda (ISO 17664:2004)

30.9.2005.

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilizacija medicinskih proizvoda – Vlažna toplina – 1. dio: Zahtjevi za provedbu, vrednovanje i rutinsku kontrolu sterilizacije medicinskih proizvoda (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006.

EN 554:1994

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.8.2009.)

CEN

EN ISO 18777:2009

Mobilni sustavi tekućeg kisika za medicinsku uporabu – Posebni zahtjevi (ISO 18777:2005)

2.12.2009.

EN ISO 18777:2005

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 18778:2009

Respiratorna oprema – Zasloni za djecu – Posebni zahtjevi (ISO 18778:2005)

2.12.2009.

EN ISO 18778:2005

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 18779:2005

Medicinski uređaji za čuvanje kisika i mješavina kisika – Posebni zahtjevi (ISO 18779:2005)

30.9.2005.

CEN

EN ISO 19054:2006

Pružni sustavi za učvršćenje medicinskih uređaja (ISO 19054:2005)

7.9.2006.

EN 12218:1998

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.6.2008.)

CEN

EN 20594-1:1993

Konični spojni elementi sa 6-postotnim (Luer) nastavkom za šprice, igle i drugu određenu medicinsku opremu – 1. dio: Opći zahtjevi (ISO 594-1:1986)

18.11.1995.

EN 20594-1:1993/A1:1997

10.8.1999.

Napomena 3

Datum isteka

(31.5.1998.)

EN 20594-1:1993/AC:1996

2.12.2009.

CEN

EN ISO 21534:2009

Neaktivni kirurški implantati – Implantati za zamjenu zgloba – Posebni zahtjevi (ISO 21534:2007)

2.12.2009.

EN ISO 21534:2007

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 21535:2009

Neaktivni kirurški implantati – Implantati za zamjenu zgloba – Posebni zahtjevi za implantate za zamjenu kuka (ISO 21535:2007)

2.12.2009.

EN ISO 21535:2007

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 21536:2009

Neaktivni kirurški implantati – Implantati za zamjenu zgloba – Posebni zahtjevi za implantate za zamjenu zgloba koljena (ISO 21536:2007)

2.12.2009.

EN ISO 21536:2007

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 21649:2009

Injektori bez igle za medicinsku primjenu – Zahtjevi i metode ispitivanja (ISO 21649:2006)

7.7.2010.

EN ISO 21649:2006

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 21969:2009

Visokotlačni fleksibilni priključci za uporabu s medicinskim plinskim sustavima (ISO 21969:2009)

7.7.2010.

EN ISO 21969:2006

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.5.2010.)

CEN

EN ISO 21987:2009

Oftalmološka optika – Ugrađene naočalne leće (ISO 21987:2009)

7.7.2010.

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Medicinski proizvodi u kojima se upotrebljavaju životinjska tkiva i njihovi derivati – 1. dio: Primjena upravljanja rizikom (ISO 22442-1:2007)

27.2.2008.

EN 12442-1:2000

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.6.2008.)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Medicinski proizvodi u kojima se upotrebljavaju životinjska tkiva i njihovi derivati – 2. dio: Kontrole podrijetla, skupljanje i rukovanje (ISO 22442-2:2007)

27.2.2008.

EN 12442-2:2000

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.6.2008.)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Medicinski proizvodi u kojima se upotrebljavaju životinjska tkiva i njihovi derivati – 3. dio: Vrednovanje eliminacije i/ili inaktivacije virusa i prijenosa spongoformne encefalopatije (TSE) agensa (ISO 22442-3:2007)

27.2.2008.

EN 12442-3:2000

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.6.2008.)

CEN

EN ISO 22523:2006

Vanjske proteze za ekstremitete i vanjske ortoze – Zahtjevi i metode ispitivanja (ISO 22523:2006)

9.8.2007.

EN 12523:1999

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.4.2007.)

Ova norma i dalje se mora izmijeniti kako bi se u obzir uzeli uvjeti uvedeni Direktivom 2007/47/EZ. Izmijenjenu normu objavit će bez odlaganja Europski odbor za normizaciju. Proizvođače se upućuje da provjere jesu li obuhvaćeni svi predmetni bitni zahtjevi izmijenjene direktive

CEN

EN ISO 22675:2006

Protetika – Ispitivanje komponenti proteza za skočne zglobove i stopala – Zahtjevi i metode ispitivanja (ISO 22675:2006)

9.8.2007.

Ova norma i dalje se mora izmijeniti kako bi se u obzir uzeli uvjeti uvedeni Direktivom 2007/47/EZ. Izmijenjenu normu objavit će bez odlaganja Europski odbor za normizaciju. Proizvođače se upućuje da provjere jesu li obuhvaćeni svi predmetni bitni zahtjevi izmijenjene direktive

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Sustav respiratornih filtara za anestetičku i respiracijsku uporabu – 1. dio: Ispitni postupci sa solima za procjenu kakvoće filtra (ISO 23328-1:2003)

19.2.2009.

EN 13328-1:2001

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.9.2008.)

CEN

EN ISO 23328-2:2009

Sustav respiratornih filtara za anestetičku i respiracijsku uporabu – 2. dio: Nefiltrirajući elementi (ISO 23328-2:2002)

2.12.2009.

EN ISO 23328-2:2008

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 23747:2009

Anestetička i respiratorna oprema – Uređaj za mjerenje vršnoga izdisajnog protoka za ocjenjivanje plućne funkcije pacijenata koji spontano dišu (ISO 23747:2007)

2.12.2009.

EN ISO 23747:2007

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

CEN

EN ISO 25539-1:2009

Kardiovaskularni implantati – Endovaskularna sredstva – 1. dio: Endovaskularne proteze (ISO 25539-1:2003, uključujući Amd 1:2005)

2.12.2009.

EN ISO 25539-1:2008

EN 12006-3:1998+A1:2009

Napomena 2.1

Datum isteka

(21.3.2010.)

EN ISO 25539-1:2009/AC:2011

30.8.2012.

CEN

EN ISO 26782:2009

Anestetička i respiratorna oprema – Spirometri namijenjeni za mjerenje vremenom ograničenoga, izdahnutog volumena kod ljudi (ISO 26782:2009)

7.7.2010.

EN ISO 26782:2009/AC:2009

7.7.2010.

CEN

EN 27740:1992

Instrumenti za kirurgiju, skalpeli sa zamjenjivim oštricama, prilagodljivih dimenzija (ISO 7740:1985)

18.11.1995.

EN 27740:1992/A1:1997

10.8.1999.

Napomena 3

Datum isteka

(31.5.1998.)

EN 27740:1992/AC:1996

2.12.2009.

CEN

EN ISO 81060-1:2012

Neinvazivni sfigmomanometri – 1. dio: Zahtjevi i metode ispitivanja za neautomatizirane vrste mjerenja (ISO 81060-1:2007)

30.8.2012.

EN 1060-2:1995+A1:2009

EN 1060-1:1995+A2:2009

Napomena 2.1

Datum isteka

31.5.2015.

Cenelec

EN 60118-13:2005

Elektroakustika – Slušna pomagala – 13. dio: Elektromagnetska kompatibilnost (EMC)

IEC 60118-13:2004

19.1.2006.

EN 60118-13:1997

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.2.2008.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60522:1999

Određivanje veličine trajne filtracije sklopova rendgenskih cijevi

IEC 60522:1999

14.11.2001.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60580:2000

Medicinska električna oprema – Mjerila radioaktivne ozračenosti prostora

IEC 60580:2000

13.12.2002.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-1:2006

Medicinski električni uređaji – 1. dio: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke

IEC 60601-1:2005

27.11.2008.

EN 60601-1-4:1996

EN 60601-1:1990

EN 60601-1-1:2001

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.6.2012.)

EN 60601-1:2006/AC:2010

18.1.2011.

EN 60601-1:2006/A1:2013

IEC 60601-1:2005/A1:2012

16.5.2014.

Napomena 3

Datum isteka

31.12.2017.

Dodatak napomenama 1. i 3. u vezi s datumima prestanka pretpostavke sukladnosti pri primjeni norme EN 60601-1:2006. Datum prestanka pretpostavke sukladnosti pri primjeni norme EN 60601-1:2006 jest 31.12.2017. Međutim, od 31.12.2015. u Prilogu ZZ normi EN 60601-1:2006 više se ne utvrđuje pretpostavka sukladnosti s bitnim zahtjevima Direktive 93/42/EEZ. Od 1.1.2016. samo se klauzulama i potklauzulama norme EN 60601-1:2006 koje odgovaraju klauzulama i potklauzulama iz Priloga ZZ normi EN 60601-1:2006/A1:2013 propisuje pretpostavka sukladnosti s bitnim zahtjevima Direktive 93/42/EEZ u mjeri navedenoj u Prilogu ZZ normi EN 60601-1:2006/A1:2013.

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Medicinska električna oprema – Dio 1-1: Opći zahtjevi za sigurnost – Popratna norma: Sigurnosni zahtjevi za medicinske električne sustave

IEC 60601-1-1:2000

14.11.2001.

Datum isteka

(1.11.2003.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Medicinska električna oprema – Dio 1-2: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke – Popratna norma: Elektromagnetska kompatibilnost – Zahtjevi i ispitivanja

IEC 60601-1-2:2007 (MOD)

27.11.2008.

EN 60601-1-2:2001

Datum isteka

(1.6.2012.)

EN 60601-1-2:2007/AC:2010

18.1.2011.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Medicinski električni uređaji – Dio 1-3: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke – Popratna norma: Zaštitu od zračenja u dijagnostičkoj rendgenskoj opremi

IEC 60601-1-3:2008

27.11.2008.

EN 60601-1-3:1994

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.6.2012.)

EN 60601-1-3:2008/AC:2010

18.1.2011.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Medicinski električni uređaji – 1. dio: Opći sigurnosni zahtjevi – 4: Popratna norma: Električni medicinski sustavi koji se mogu programirati

IEC 60601-1-4:1996

8.11.1997.

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

8.11.1997.

Napomena 3

Datum isteka

(1.12.2002.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-1-6:2010

Medicinski električni uređaji – Dio 1-6: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke – Popratna norma: Upotrebljivost

IEC 60601-1-6:2010

18.1.2011.

EN 60601-1-6:2007

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.4.2013.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Medicinski električni uređaji – Dio 1-8: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke – Popratna norma: Opći zahtjevi, ispitivanja i smjernice za alarmne sustave u medicinskim električnim uređajima i opremi

IEC 60601-1-8:2006

27.11.2008.

EN 60601-1-8:2004

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.6.2012.)

EN 60601-1-8:2007/AC:2010

18.1.2011.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Medicinski električni uređaji – Dio 1-10: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke – Popratna norma: Zahtjevi za razvoj fizioloških kontrolera u zatvorenoj petlji

IEC 60601-1-10:2007

27.11.2008.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-1-11:2010

Medicinski električni uređaji – Dio 1-11: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke – Popratna norma: Zahtjevi za medicinske električne uređaje i opremu uporabljene u okolini kućne zdravstvene njege

IEC 60601-1-11:2010

18.1.2011.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Medicinski električni uređaji – Dio 2-1: Posebni zahtjevi za sigurnost elektronskih akceleratora u području od 1 MeV do 50 MeV

IEC 60601-2-1:1998

14.11.2001.

EN 60601-2-1:1998/A1:2002

IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

13.12.2002.

Napomena 3

Datum isteka

(1.6.2005.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-2:2009

Medicinski električni uređaji – Dio 2-2: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke visokofrekvencijskih kirurških uređaja i visokofrekvencijskih kirurških pribora

IEC 60601-2-2:2009

7.7.2010.

EN 60601-2-2:2007

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.4.2012.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Medicinski električni uređaji – 2. dio: Posebni sigurnosni zahtjevi za kratkovalne terapijske uređaje

IEC 60601-2-3:1991

18.11.1995.

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

18.11.1995.

Napomena 3

Datum isteka

(1.7.2001.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Medicinska električna oprema – Dio 2-4: Posebni zahtjevi za sigurnost srčanih defibrilatora

IEC 60601-2-4:2002

15.10.2003.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Medicinska električna oprema – Dio 2-5: Posebni zahtjevi za sigurnost ultrazvučne opreme za fizikalnu terapiju

IEC 60601-2-5:2000

13.12.2002.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Medicinski električni uređaji – 2. dio: Posebni sigurnosni zahtjevi za terapijske generatore X-zraka

IEC 60601-2-8:1987

14.11.2001.

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

IEC 60601-2-8:1987/A1:1997

14.11.2001.

Napomena 3

Datum isteka

(1.7.1998.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Medicinska električna oprema – Dio 2-10: Posebni zahtjevi za sigurnost stimulatora živaca i mišića

IEC 60601-2-10:1987

13.12.2002.

EN 60601-2-10:2000/A1:2001

IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

13.12.2002.

Napomena 3

Datum isteka

(1.11.2004.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Medicinski električni uređaji – Dio 2-11: Posebni sigurnosni zahtjevi za terapijsku opremu koja primjenjuje gama-zrake

IEC 60601-2-11:1997

9.10.1999.

EN 60601-2-11:1997/A1:2004

IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

9.10.1999.

Napomena 3

Datum isteka

(1.9.2007.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Medicinski električni uređaji – Dio 2-12: Posebni zahtjevi za sigurnost plućnih ventilatora – Ventilatori za intenzivnu njegu

IEC 60601-2-12:2001

22.12.2007.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Medicinski električni uređaji – Dio 2-13: Posebni zahtjevi za sigurnost i bitne radne značajke anestezijskih sustava

IEC 60601-2-13:2003

22.12.2007.

EN 60601-2-13:2006/A1:2007

IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

22.12.2007.

Napomena 3

Datum isteka

(1.3.2010.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Medicinski električni uređaji – Dio 2-16: Posebni zahtjevi za sigurnost uređaja za hemodijalizu, hemodijafiltriranje i hemofiltriranje

IEC 60601-2-16:1998

9.10.1999.

EN 60601-2-16:1998/AC:1999

18.1.2011.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Medicinski električni uređaji – Dio 2-17: Posebni zahtjevi za sigurnost automatski kontrolirane opreme za brahiterapiju s naknadnim punjenjem

IEC 60601-2-17:2004

8.11.2005.

Datum isteka

(1.3.2007.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Medicinski električni uređaji – 2. dio: Posebni sigurnosni zahtjevi za endoskopijske uređaje

IEC 60601-2-18:1996

9.10.1999.

EN 60601-2-18:1996/A1:2000

IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

9.10.1999.

Napomena 3

Datum isteka

(1.8.2003.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-19:2009

Medicinski električni uređaji – Dio 2-19: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke inkubatora za novorođenčad

IEC 60601

IEC 60601-2-19:2009

7.7.2010.

EN 60601-2-19:1996

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.4.2012.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-20:2009

Medicinski električni uređaji – Dio 2-20: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke prijevoznih inkubatora za novorođenčad

IEC 60601

IEC 60601-2-20:2009

18.1.2011.

EN 60601-2-20:1996

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.9.2012.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-21:2009

Medicinski električni uređaji – Dio 2-21: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke za grijače novorođenčadi koji griju zračenjem

IEC 60601-2-21:2009

7.7.2010.

EN 60601-2-21:1994

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.4.2012.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Medicinski električni uređaji – 2. dio: Posebni sigurnosni zahtjevi za dijagnostičke i terapijske laserske uređaje

IEC 60601-2-22:1995

17.5.1997.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Medicinska električna oprema – Dio 2-23: Posebni zahtjevi za sigurnost, uključivo i bitne zahtjeve, opreme za transkutano nadziranje parcijalnoga tlaka

IEC 60601-2-23:1999

14.11.2001.

Datum isteka

(1.1.2003.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Medicinski električni uređaji – Dio 2-24: Posebni zahtjevi za sigurnost infuzijskih crpka i njihovih kontrolera

IEC 60601-2-24:1998

9.10.1999.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Medicinski električni uređaji – Dio 2-25: Posebni sigurnosni zahtjevi za elektrokardiografe

IEC 60601-2-25:1993

17.5.1997.

EN 60601-2-25:1995/A1:1999

IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

13.12.2002.

Napomena 3

Datum isteka

(1.5.2002.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Medicinska električna oprema – Dio 2-26: Posebni zahtjevi za sigurnost elektroencefalografa

IEC 60601-2-26:2002

8.11.2005.

Datum isteka

(1.3.2006.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Medicinski električni uređaji – Dio 2-27: Posebni zahtjevi za sigurnost, uključujući bitne radne značajke elektrokardiografskih uređaja za nadzor

IEC 60601-2-27:2005

26.7.2006.

Datum isteka

(1.11.2008.)

EN 60601-2-27:2006/AC:2006

18.1.2011.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-28:2010

Medicinski električni uređaji – Dio 2-28: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke sklopova medicinskih dijagnostičkih rendgenskih cijevi

IEC 60601-2-28:2010

18.1.2011.

EN 60601-2-28:1993

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.4.2013.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Medicinski električni uređaji – Dio 2-29: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke radioterapijskih simulatora

IEC 60601-2-29:2008

15.7.2009.

EN 60601-2-29:1999

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.11.2011.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Medicinska električna oprema – Dio 2-34: Posebni zahtjevi za sigurnost, uključivo i bitne zahtjeve, opreme za invazivno nadziranje krvnoga tlaka

IEC 60601-2-34:2000

15.10.2003.

Datum isteka

(1.11.2003.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Medicinski električni uređaji – 2. dio: Posebni zahtjevi za sigurnost uređaja za izvantjelesno induciranu litotripsiju

IEC 60601-2-36:1997

9.10.1999.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Medicinski električni uređaji – Dio 2-37: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke ultrazvučne opreme za dijagnostiku i nadzor

IEC 60601-2-37:2007

27.11.2008.

EN 60601-2-37:2001

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.10.2010.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Medicinski električni uređaji – Dio 2-39: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke uređaja za peritonealnu hemodijalizu

IEC 60601-2-39:2007

27.11.2008.

EN 60601-2-39:1999

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.3.2011.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Medicinski električni uređaji – Dio 2-40: Posebni zahtjevi za sigurnost elektromiografa i uređaja za evocirane potencijale

IEC 60601-2-40:1998

9.10.1999.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-41:2009

Medicinska električna oprema – Dio 2-41: Posebni zahtjevi za sigurnost i bitne radne značajke kirurške i dijagnostičke opreme za osvjetljavanje

IEC 60601-2-41:2009

18.1.2011.

EN 60601-2-41:2000

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.11.2012.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-43:2010

Medicinski električni uređaji – Dio 2-43: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke rendgenskih uređaja za intervencijske zahvate

IEC 60601-2-43:2010

18.1.2011.

EN 60601-2-43:2000

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.6.2013.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-44:2009

Medicinska električna oprema – Dio 2-44: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke rendgenske opreme za kompjutoriziranu tomografiju

IEC 60601-2-44:2009

7.7.2010.

EN 60601-2-44:2001

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.5.2012.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Medicinska električna oprema – Dio 2-45: Posebni zahtjevi za sigurnost mamografske rendgenske opreme i mamografskih stereotaktičkih naprava

IEC 60601-2-45:2001

14.11.2001.

EN 60601-2-45:1998

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.7.2004.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Medicinski električni uređaji – Dio 2-46: Posebni zahtjevi za sigurnost operacijskih stolova

IEC 60601-2-46:1998

14.11.2001.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Medicinska električna oprema – Dio 2-47: Posebni zahtjevi za sigurnost, uključivo i bitne zahtjeve, za ambulantne elektrokardiografske sustave

IEC 60601-2-47:2001

13.12.2002.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Medicinska električna oprema – Dio 2-49: Posebni zahtjevi za sigurnost višefunkcijske opreme za nadzor pacijenata

IEC 60601-2-49:2001

13.12.2002.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-50:2009

Medicinska električna oprema – Dio 2-50: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke opreme za fototerapiju novorođenčadi

IEC 60601-2-50:2009

7.7.2010.

EN 60601-2-50:2002

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.5.2012.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Medicinska električna oprema – Dio 2-51: Posebni zahtjevi za sigurnost, uključivo i bitne karakteristike, jednokanalnih i višekanalnih elektrokardiografa, s mogućnošću registracije i analize signala

IEC 60601-2-51:2003

24.6.2004.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-52:2010

Medicinski električni uređaji – Dio 2-52: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke medicinskih kreveta (IEC 60601-2-52:2009)

13.5.2011.

EN 1970:2000

EN 60601-2-38:1996

Datum isteka

(1.6.2012.)

EN 60601-2-52:2010/AC:2011

30.8.2012.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60601-2-54:2009

Medicinska električna oprema – Dio 2-54: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke rendgenske opreme za radiografiju i radioskopiju

IEC 60601-2-54:2009

18.1.2011.

EN 60601-2-32:1994

EN 60601-2-7:1998

Datum isteka

(1.8.2012.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60627:2001

Dijagnostička rendgenska oprema – Opće značajke uporabljivosti i svojstva mamografskih rešetki protiv rasipanja zračenja

IEC 60627:2001

13.12.2002.

EN 60627:2001/AC:2002

18.1.2011.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60645-1:2001

Elektroakustika – Mjerila sluha 1.dio: Mjerila sluha s čistim tonom

IEC 60645-1:2001

13.12.2002.

Datum isteka

(1.10.2004.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiometri – 2. dio: Oprema za govornu audiometriju

IEC 60645-2:1993

17.5.1997.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60645-3:2007

Elektroakustika – Audiometarska oprema – 3. dio: Kratkotrajni ispitni signali

IEC 60645-3:2007

27.11.2008.

EN 60645-3:1995

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.6.2010.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiometri – 4. dio: Oprema za audiometriju u proširenom visokofrekvencijskom području

IEC 60645-4:1994

23.8.1996.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 61217:1996

Radioterapijski uređaji – Koordinate, pokretanja i skale

IEC 61217:1996

14.11.2001.

EN 61217:1996/A1:2001

IEC 61217:1996/A1:2000

14.11.2001.

Napomena 3

Datum isteka

(1.12.2003.)

EN 61217:1996/A2:2008

IEC 61217:1996/A2:2007

27.11.2008.

Napomena 3

Datum isteka

(1.2.2011.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 61217:2012

Radioterapijski uređaji – Koordinate, pokretanja i skale

IEC 61217:2011

30.8.2012.

EN 61217:1996

Datum isteka

(11.1.2015.)

Cenelec

EN 61676:2002

Medicinska električna oprema – Uređaji za neinvazivno mjerenje zračenja rendgenske cijevi u dijagnostičkoj radiologiji

IEC 61676:2002

15.10.2003.

EN 61676:2002/A1:2009

IEC 61676:2002/A1:2008

7.7.2010.

Napomena 3

Datum isteka

(1.3.2012.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 62083:2009

Medicinska električna oprema – Zahtjevi za sigurnost radioterapijskih sustava za planiranje terapije

IEC 62083:2009

18.1.2011.

EN 62083:2001

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.11.2012.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 62220-1:2004

Medicinski električni uređaji – Značajke digitaliziranih rendgenskih uređaja – 1. dio: Određivanje osjetljivosti otkrivanja (detekcije) zračenja

IEC 62220-1:2003

24.6.2004.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Medicinski električni uređaji – Značajke digitaliziranih rendgenskih uređaja – Dio 1-2: Određivanje osjetljivosti otkrivanja (detekcije) zračenja – Detektori za uporabu u mamografiji

IEC 62220-1-2:2007

27.11.2008.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Medicinski električni uređaji – Značajke digitaliziranih rendgenskih uređaja – Dio 1-3: Određivanje osjetljivosti otkrivanja (detekcije) zračenja – Detektori za uporabu pri dobivanju dinamičkih slika

IEC 62220-1-3:2008

15.7.2009.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 62304:2006

Programske podrške medicinskih uređaja – Održavanje programske podrške za vrijeme životnog vijeka

IEC 62304:2006

27.11.2008.

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 62366:2008

Medicinski uređaji – Primjena prikladnog oblikovanja i konstrukcije medicinskih uređaja

IEC 62366:2007

27.11.2008.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 80601-2-35:2009

Medicinska električna oprema – Dio 2-35: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke uređaja za grijanje koji upotrebljavaju pokrivače, jastuke i madrace, a namijenjeni su za grijanje u medicinske svrhe

IEC 80601

IEC 80601-2-35:2009

18.1.2011.

EN 60601-2-35:1996

Napomena 2.1

Datum isteka

(1.11.2012.)

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 80601-2-58:2009

Medicinska električna oprema – Dio 2-58: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke uređaja za uklanjanje leća i uređaja za vitrektomiju za oftalmološku kirurgiju

IEC 80601-2-58:2008

7.7.2010.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

Cenelec

EN 80601-2-59:2009

Medicinska električna oprema – Dio 2-59: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne radne značajke

IEC 80601

IEC 80601-2-59:2008

18.1.2011.

(*): Ova europska norma ne obuhvaća nužno zahtjeve uvedene Direktivom 2007/47/EZ

| Napomena 1: | Općenito je datum prestanka pretpostavke o sukladnosti datum povlačenja („dow”) koji određuje Europska organizacija za normizaciju, ali se korisnici ovih normi upozoravaju da to u određenim izvanrednim slučajevima može biti i drugačije. |
| --- | --- |

Napomena 1:

Općenito je datum prestanka pretpostavke o sukladnosti datum povlačenja („dow”) koji određuje Europska organizacija za normizaciju, ali se korisnici ovih normi upozoravaju da to u određenim izvanrednim slučajevima može biti i drugačije.

| Napomena 2.1: | Nova (ili izmijenjena) norma ima isto područje primjene kao i norma koju zamjenjuje. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije. |
| --- | --- |

Napomena 2.1:

Nova (ili izmijenjena) norma ima isto područje primjene kao i norma koju zamjenjuje. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije.

| Napomena 2.2: | Nova norma ima šire područje primjene od norme koju zamjenjuje. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije. |
| --- | --- |

Napomena 2.2:

Nova norma ima šire područje primjene od norme koju zamjenjuje. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije.

| Napomena 2.3: | Nova norma ima uže područje primjene od norme koju zamjenjuje. Navedenog datuma za (djelomično) zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije za proizvode ili usluge iz područja primjene nove norme. Pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije za proizvode ili usluge koje i dalje pripadaju u područje primjene (djelomično) zamijenjene norme, ali ne pripadaju u područje primjene nove norme, ostaje nepromijenjena. |
| --- | --- |

Napomena 2.3:

Nova norma ima uže područje primjene od norme koju zamjenjuje. Navedenog datuma za (djelomično) zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije za proizvode ili usluge iz područja primjene nove norme. Pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije za proizvode ili usluge koje i dalje pripadaju u područje primjene (djelomično) zamijenjene norme, ali ne pripadaju u područje primjene nove norme, ostaje nepromijenjena.

| Napomena 3: | U slučaju izmjena, referentna je norma EN CCCCC:YYYY, njezine prethodne izmjene ako ih je bilo te nova, citirana izmjena. Prema tome, zamijenjena norma sastoji se od EN CCCCC:YYYY i njezinih prethodnih izmjena ako ih je bilo, ali bez nove citirane izmjene. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije. |
| --- | --- |

Napomena 3:

U slučaju izmjena, referentna je norma EN CCCCC:YYYY, njezine prethodne izmjene ako ih je bilo te nova, citirana izmjena. Prema tome, zamijenjena norma sastoji se od EN CCCCC:YYYY i njezinih prethodnih izmjena ako ih je bilo, ali bez nove citirane izmjene. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije.

NAPOMENA:

| — | Sve informacije o dostupnosti normi mogu se dobiti od Europske organizacije za normizaciju ili od nacionalnih normizacijskih tijela čiji je popis objavljen u Službenom listu Europske unije u skladu s člankom 27. Uredbe (EU) br. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Sve informacije o dostupnosti normi mogu se dobiti od Europske organizacije za normizaciju ili od nacionalnih normizacijskih tijela čiji je popis objavljen u Službenom listu Europske unije u skladu s člankom 27. Uredbe (EU) br. 1025/2012 (2).

| — | Norme donosi Europska organizacija za normizaciju na engleskom jeziku (CEN i Cenelec objavljuju i na francuskom i njemačkom jeziku). Zatim nacionalna normizacijska tijela prevode naslove normi na sve ostale obvezne službene jezike Europske unije. Europska komisija nije odgovorna za točnost naslova koji se dostavljaju za objavu u Službenom listu. |
| --- | --- |

—

Norme donosi Europska organizacija za normizaciju na engleskom jeziku (CEN i Cenelec objavljuju i na francuskom i njemačkom jeziku). Zatim nacionalna normizacijska tijela prevode naslove normi na sve ostale obvezne službene jezike Europske unije. Europska komisija nije odgovorna za točnost naslova koji se dostavljaju za objavu u Službenom listu.

| — | Upućivanja na ispravke „.../AC:YYYY” objavljuju se samo u informativne svrhe. Ispravkom se uklanjaju tiskarske, jezične i slične pogreške iz teksta norme, a on se može odnositi na jednu ili više jezičnih verzija (engleski, francuski i/ili njemački) norme koju je donijela jedna od europskih organizacija za normizaciju. |
| --- | --- |

—

Upućivanja na ispravke „.../AC:YYYY” objavljuju se samo u informativne svrhe. Ispravkom se uklanjaju tiskarske, jezične i slične pogreške iz teksta norme, a on se može odnositi na jednu ili više jezičnih verzija (engleski, francuski i/ili njemački) norme koju je donijela jedna od europskih organizacija za normizaciju.

| — | Objava upućivanja u Službenom listu Europske unije ne podrazumijeva da su norme dostupne na svim službenim jezicima Europske unije. |
| --- | --- |

—

Objava upućivanja u Službenom listu Europske unije ne podrazumijeva da su norme dostupne na svim službenim jezicima Europske unije.

| — | Ovaj popis zamjenjuje sve prethodne popise objavljene u Službenom listu Europske unije. Europska komisija osigurava ažuriranje popisa. |
| --- | --- |

—

Ovaj popis zamjenjuje sve prethodne popise objavljene u Službenom listu Europske unije. Europska komisija osigurava ažuriranje popisa.

| — | Više informacija o usklađenim normama i drugim europskim normama možete pronaći na internetu:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Više informacija o usklađenim normama i drugim europskim normama možete pronaći na internetu:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Europska organizacija za normizaciju:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, tel. + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, tel. + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, tel.+32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, tel.+32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. +33 492 944200; faks +33 493 654716 (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. +33 492 944200; faks +33 493 654716 (http://www.etsi.eu)

(2)  SL L 316, 14.11.2012., str. 12.

---

| 16.1.2015 | HR | Službeni list Europske unije | C 14/74 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

HR

Službeni list Europske unije

C 14/74

---

Komunikacija Komisije u okviru provedbe Direktive 98/79/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 27. listopada 1998. o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima

(Objava naslova usklađenih normi i upućivanja na njih u okviru zakonodavstva Unije o usklađivanju)

(Tekst značajan za EGP)

(2015/C 014/06)

| ESO (1) | Referentni broj i naslov norme
  (i referentni dokument) | Prva objava SL | Referentni broj zamijenjene norme | Datum prestanka valjanosti pretpostavke o sukladnosti zamijenjene norme
  Napomena 1. |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizacija medicinskih proizvoda – Zahtjevi za medicinske proizvode koji se označavaju sa „STERILNO” – 1. dio: Zahtjevi za završno sterilizirane proizvode | 31.7.2002. | EN 556:1994 + A1:1998
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.4.2002.) |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizacija medicinskih proizvoda – Zahtjevi za medicinske proizvode koji se označavaju sa „STERILNO” – 2. dio: Zahtjevi za aseptički obrađene medicinske proizvode | 9.8.2007. | | |
| CEN | EN 980:2008
  Simboli za uporabu u označivanju medicinskih proizvoda | 23.7.2008. | EN 980:2003
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.5.2010.) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2013
  Sterilizacija proizvoda za zdravstvenu skrb – Zračenje – 2. dio: Utemeljenje doze za sterilizaciju (ISO 11137-2:2013) | Prva objava | EN ISO 11137-2:2012
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.11.2014.) |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Sterilizacija medicinskoga pribora – Mikrobiološke metode – 2. dio: Ispitivanja sterilnosti koja se izvode pri validaciji procesa sterilizacije (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN 12322:1999
  Medicinski proizvodi za in vitro dijagnostiku – Hranjive podloge za mikrobiologiju – Kriteriji djelovanja za hranjive podloge | 9.10.1999. | | |
| | EN 12322:1999/A1:2001 | 31.7.2002. | Napomena 3 | Datum isteka
  (30.4.2002.) |
| CEN | EN ISO 13408-1:2011
  Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 1. dio: Temeljni zahtjevi (ISO 13408-1:2008) | 19.8.2011. | | |
| | EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | Prva objava | Napomena 3 | Datum isteka
  (30.11.2014.) |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 2. dio: Filtracija (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011. | | |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 3. dio: Liofilizacija (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011. | | |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 4. dio: Tehnologije čišćenja na mjestu (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011. | | |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 5. dio: Sterilizacija na mjestu (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011. | | |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 6. dio: Sustavi izolacije (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011. | | |
| CEN | EN ISO 13485:2012
  Medicinski uređaji – Sustavi upravljanja kvalitetom – Zahtjevi za zakonsku namjenu (ISO 13485:2003) | 30.8.2012. | EN ISO 13485:2003
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (31.8.2012.) |
| | EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 30.8.2012. | | |
| CEN | EN 13532:2002
  Opći zahtjevi za samoispitivanje medicinskih proizvoda za in vitro dijagnostiku | 17.12.2002. | | |
| CEN | EN 13612:2002
  Procjena svojstava medicinskih proizvoda za in vitro dijagnostiku | 17.12.2002. | | |
| | EN 13612:2002/AC:2002 | 2.12.2009. | | |
| CEN | EN 13641:2002
  Uklanjanje ili smanjivanje rizika od zaraze koja se odnosi na in vitro dijagnostičke reagense | 17.12.2002. | | |
| CEN | EN 13975:2003
  Postupci uzorkovanja za ispitivanje prihvatljivosti medicinskih proizvoda za in vitro dijagnostiku – Statistički aspekti | 21.11.2003. | | |
| CEN | EN 14136:2004
  Uporaba vanjskih shema ocjenjivanja kvalitete u ocjenjivanju izvedbe in vitro dijagnostičkih ispitnih postupaka | 15.11.2006. | | |
| CEN | EN 14254:2004
  Medicinski proizvodi za in vitro dijagnostiku – Jednokratna spremišta za skupljanje uzoraka koji potječu od ljudi, osim krvi | 28.4.2005. | | |
| CEN | EN 14820:2004
  Jednokratni spremnici za skupljanje ljudske venozne krvi | 28.4.2005. | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Sterilizacija medicinskih proizvoda – Opći zahtjevi za značajke sredstva za sterilizaciju i za provedbu, vrednovanje i rutinsku kontrolu sterilizacije medicinskih proizvoda (ISO 14937:2009) | 7.7.2010. | EN ISO 14937:2000
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.4.2010.) |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Medicinski proizvodi – Primjena upravljanja rizikom za medicinske proizvode (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 30.8.2012. | EN ISO 14971:2009
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.8.2012.) |
| CEN | EN ISO 15193:2009
  Medicinski proizvodi za in vitro dijagnostiku – Mjerenje količina u uzorcima biološkog podrijetla – Zahtjevi za sadržaj i prikaz referentnih mjernih postupaka (ISO 15193:2009) | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN ISO 15194:2009
  Medicinski proizvodi za in vitro dijagnostiku – Mjerenje količina u uzorcima biološkog podrijetla – Zahtjevi za certificirane referentne materijale i sadržaj prateće dokumentacije (ISO 15194:2009) | 7.7.2010. | | |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  Dijagnostički sustavi ispitivanja in vitro – Zahtjevi za sustave praćenja glukoze u krvi za samoispitivanje šećerne bolesti (ISO 15197:2003) | 28.4.2005. | | |
| | EN ISO 15197:2003/AC:2005 | 2.12.2009. | | |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  Medicinski proizvodi za in vitro dijagnostiku – Mjerenje količina u uzorcima biološkog podrijetla – Metrološka sljedivost vrijednosti sadržaja označenih za mjerače i ispitne tvari (ISO 17511:2003) | 28.4.2005. | | |
| CEN | EN ISO 18113-1:2011
  Medicinski proizvodi za in vitro dijagnostiku – Informacije proizvođača (označivanje) – 1. dio: Nazivi, definicije i opći zahtjevi (ISO 18113-1:2009) | 27.4.2012. | EN ISO 18113-1:2009
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.4.2012.) |
| CEN | EN ISO 18113-2:2011
  Medicinski proizvodi za in vitro dijagnostiku – Informacije proizvođača (označivanje) – 2. dio: Dijagnostički reagensi za upotrebu in vitro (ISO 18113-2:2009) | 27.4.2012. | EN ISO 18113-2:2009
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.4.2012.) |
| CEN | EN ISO 18113-3:2011
  Medicinski proizvodi za in vitro dijagnostiku – Informacije proizvođača (označivanje) – 3. dio: Dijagnostički uređaji za upotrebu in vitro (ISO 18113-3:2009) | 27.4.2012. | EN ISO 18113-3:2009
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.4.2012.) |
| CEN | EN ISO 18113-4:2011
  Medicinski proizvodi za in vitro dijagnostiku – Informacije proizvođača (označivanje) – 4. dio: Dijagnostički reagensi za samoispitivanje in vitro (ISO 18113-4:2009) | 27.4.2012. | EN ISO 18113-4:2009
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.4.2012.) |
| CEN | EN ISO 18113-5:2011
  Medicinski proizvodi za in vitro dijagnostiku – Informacije proizvođača (označivanje) – 5. dio: Dijagnostički uređaji za samoispitivanje in vitro (ISO 18113-5:2009) | 27.4.2012. | EN ISO 18113-5:2009
  Napomena 2.1 | Datum isteka
  (30.4.2012.) |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  Medicinski proizvodi za in vitro dijagnostiku – Mjerenje količina u uzorcima biološkog podrijetla – Metrološka sljedivost vrijednosti za katalitičku koncentraciju enzima označenih za kalibraciju i kontrolu tvari (ISO 18153:2003) | 21.11.2003. | | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Klinička laboratorijska ispitivanja i in vitro dijagnostički ispitni sustavi – Ispitivanje osjetljivosti infektivnih agensa i procjena svojstava antimikrobne osjetljivosti ispitnih proizvoda – 1. dio: Referentna metoda za ispitivanje in vitro djelovanja antimikrobnih agensa protiv brzog rasta aerobnih bakterija koje uzrokuju infektivne bolesti (ISO 20776-1:2006) | 9.8.2007. | | |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Sigurnosni zahtjevi za mjernu, upravljačku i laboratorijsku električnu opremu – Dio 2-101: Posebni zahtjevi za in vitro dijagnostičku (IVD) medicinsku opremu
  IEC 61010-2-101:2002 (MOD) | 17.12.2002. | | |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Električna oprema za mjerenje, vođenje i laboratorijsku uporabu – Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) – Dio 2-6: Posebni zahtjevi – Medicinski uređaji za in vitro dijagnostiku
  IEC 61326-2-6:2005 | 27.11.2008. | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Programske podrške medicinskih uređaja – Održavanje programske podrške za vrijeme životnog vijeka
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008. | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011. | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Medicinski uređaji – Primjena prikladnog oblikovanja i konstrukcije medicinskih uređaja
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008. | | |

ESO (1)

Referentni broj i naslov norme

(i referentni dokument)

Prva objava SL

Referentni broj zamijenjene norme

Datum prestanka valjanosti pretpostavke o sukladnosti zamijenjene norme

Napomena 1.

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizacija medicinskih proizvoda – Zahtjevi za medicinske proizvode koji se označavaju sa „STERILNO” – 1. dio: Zahtjevi za završno sterilizirane proizvode

31.7.2002.

EN 556:1994 + A1:1998

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.4.2002.)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006.

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizacija medicinskih proizvoda – Zahtjevi za medicinske proizvode koji se označavaju sa „STERILNO” – 2. dio: Zahtjevi za aseptički obrađene medicinske proizvode

9.8.2007.

CEN

EN 980:2008

Simboli za uporabu u označivanju medicinskih proizvoda

23.7.2008.

EN 980:2003

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.5.2010.)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Sterilizacija proizvoda za zdravstvenu skrb – Zračenje – 2. dio: Utemeljenje doze za sterilizaciju (ISO 11137-2:2013)

Prva objava

EN ISO 11137-2:2012

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.11.2014.)

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Sterilizacija medicinskoga pribora – Mikrobiološke metode – 2. dio: Ispitivanja sterilnosti koja se izvode pri validaciji procesa sterilizacije (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010.

CEN

EN 12322:1999

Medicinski proizvodi za in vitro dijagnostiku – Hranjive podloge za mikrobiologiju – Kriteriji djelovanja za hranjive podloge

9.10.1999.

EN 12322:1999/A1:2001

31.7.2002.

Napomena 3

Datum isteka

(30.4.2002.)

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 1. dio: Temeljni zahtjevi (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011.

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

Prva objava

Napomena 3

Datum isteka

(30.11.2014.)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 2. dio: Filtracija (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011.

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 3. dio: Liofilizacija (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011.

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 4. dio: Tehnologije čišćenja na mjestu (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011.

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 5. dio: Sterilizacija na mjestu (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011.

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Aseptički postupci za proizvode zdravstvene zaštite – 6. dio: Sustavi izolacije (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011.

CEN

EN ISO 13485:2012

Medicinski uređaji – Sustavi upravljanja kvalitetom – Zahtjevi za zakonsku namjenu (ISO 13485:2003)

30.8.2012.

EN ISO 13485:2003

Napomena 2.1

Datum isteka

(31.8.2012.)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

30.8.2012.

CEN

EN 13532:2002

Opći zahtjevi za samoispitivanje medicinskih proizvoda za in vitro dijagnostiku

17.12.2002.

CEN

EN 13612:2002

Procjena svojstava medicinskih proizvoda za in vitro dijagnostiku

17.12.2002.

EN 13612:2002/AC:2002

2.12.2009.

CEN

EN 13641:2002

Uklanjanje ili smanjivanje rizika od zaraze koja se odnosi na in vitro dijagnostičke reagense

17.12.2002.

CEN

EN 13975:2003

Postupci uzorkovanja za ispitivanje prihvatljivosti medicinskih proizvoda za in vitro dijagnostiku – Statistički aspekti

21.11.2003.

CEN

EN 14136:2004

Uporaba vanjskih shema ocjenjivanja kvalitete u ocjenjivanju izvedbe in vitro dijagnostičkih ispitnih postupaka

15.11.2006.

CEN

EN 14254:2004

Medicinski proizvodi za in vitro dijagnostiku – Jednokratna spremišta za skupljanje uzoraka koji potječu od ljudi, osim krvi

28.4.2005.

CEN

EN 14820:2004

Jednokratni spremnici za skupljanje ljudske venozne krvi

28.4.2005.

CEN

EN ISO 14937:2009

Sterilizacija medicinskih proizvoda – Opći zahtjevi za značajke sredstva za sterilizaciju i za provedbu, vrednovanje i rutinsku kontrolu sterilizacije medicinskih proizvoda (ISO 14937:2009)

7.7.2010.

EN ISO 14937:2000

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.4.2010.)

CEN

EN ISO 14971:2012

Medicinski proizvodi – Primjena upravljanja rizikom za medicinske proizvode (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012.

EN ISO 14971:2009

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.8.2012.)

CEN

EN ISO 15193:2009

Medicinski proizvodi za in vitro dijagnostiku – Mjerenje količina u uzorcima biološkog podrijetla – Zahtjevi za sadržaj i prikaz referentnih mjernih postupaka (ISO 15193:2009)

7.7.2010.

CEN

EN ISO 15194:2009

Medicinski proizvodi za in vitro dijagnostiku – Mjerenje količina u uzorcima biološkog podrijetla – Zahtjevi za certificirane referentne materijale i sadržaj prateće dokumentacije (ISO 15194:2009)

7.7.2010.

CEN

EN ISO 15197:2003

Dijagnostički sustavi ispitivanja in vitro – Zahtjevi za sustave praćenja glukoze u krvi za samoispitivanje šećerne bolesti (ISO 15197:2003)

28.4.2005.

EN ISO 15197:2003/AC:2005

2.12.2009.

CEN

EN ISO 17511:2003

Medicinski proizvodi za in vitro dijagnostiku – Mjerenje količina u uzorcima biološkog podrijetla – Metrološka sljedivost vrijednosti sadržaja označenih za mjerače i ispitne tvari (ISO 17511:2003)

28.4.2005.

CEN

EN ISO 18113-1:2011

Medicinski proizvodi za in vitro dijagnostiku – Informacije proizvođača (označivanje) – 1. dio: Nazivi, definicije i opći zahtjevi (ISO 18113-1:2009)

27.4.2012.

EN ISO 18113-1:2009

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.4.2012.)

CEN

EN ISO 18113-2:2011

Medicinski proizvodi za in vitro dijagnostiku – Informacije proizvođača (označivanje) – 2. dio: Dijagnostički reagensi za upotrebu in vitro (ISO 18113-2:2009)

27.4.2012.

EN ISO 18113-2:2009

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.4.2012.)

CEN

EN ISO 18113-3:2011

Medicinski proizvodi za in vitro dijagnostiku – Informacije proizvođača (označivanje) – 3. dio: Dijagnostički uređaji za upotrebu in vitro (ISO 18113-3:2009)

27.4.2012.

EN ISO 18113-3:2009

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.4.2012.)

CEN

EN ISO 18113-4:2011

Medicinski proizvodi za in vitro dijagnostiku – Informacije proizvođača (označivanje) – 4. dio: Dijagnostički reagensi za samoispitivanje in vitro (ISO 18113-4:2009)

27.4.2012.

EN ISO 18113-4:2009

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.4.2012.)

CEN

EN ISO 18113-5:2011

Medicinski proizvodi za in vitro dijagnostiku – Informacije proizvođača (označivanje) – 5. dio: Dijagnostički uređaji za samoispitivanje in vitro (ISO 18113-5:2009)

27.4.2012.

EN ISO 18113-5:2009

Napomena 2.1

Datum isteka

(30.4.2012.)

CEN

EN ISO 18153:2003

Medicinski proizvodi za in vitro dijagnostiku – Mjerenje količina u uzorcima biološkog podrijetla – Metrološka sljedivost vrijednosti za katalitičku koncentraciju enzima označenih za kalibraciju i kontrolu tvari (ISO 18153:2003)

21.11.2003.

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Klinička laboratorijska ispitivanja i in vitro dijagnostički ispitni sustavi – Ispitivanje osjetljivosti infektivnih agensa i procjena svojstava antimikrobne osjetljivosti ispitnih proizvoda – 1. dio: Referentna metoda za ispitivanje in vitro djelovanja antimikrobnih agensa protiv brzog rasta aerobnih bakterija koje uzrokuju infektivne bolesti (ISO 20776-1:2006)

9.8.2007.

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Sigurnosni zahtjevi za mjernu, upravljačku i laboratorijsku električnu opremu – Dio 2-101: Posebni zahtjevi za in vitro dijagnostičku (IVD) medicinsku opremu

IEC 61010-2-101:2002 (MOD)

17.12.2002.

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Električna oprema za mjerenje, vođenje i laboratorijsku uporabu – Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) – Dio 2-6: Posebni zahtjevi – Medicinski uređaji za in vitro dijagnostiku

IEC 61326-2-6:2005

27.11.2008.

Cenelec

EN 62304:2006

Programske podrške medicinskih uređaja – Održavanje programske podrške za vrijeme životnog vijeka

IEC 62304:2006

27.11.2008.

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011.

Cenelec

EN 62366:2008

Medicinski uređaji – Primjena prikladnog oblikovanja i konstrukcije medicinskih uređaja

IEC 62366:2007

27.11.2008.

| Napomena 1: | Općenito je datum prestanka pretpostavke o sukladnosti datum povlačenja („dow”) koji određuje Europska organizacija za normizaciju, ali se korisnici ovih normi upozoravaju da to u određenim izvanrednim slučajevima može biti i drugačije. |
| --- | --- |

Napomena 1:

Općenito je datum prestanka pretpostavke o sukladnosti datum povlačenja („dow”) koji određuje Europska organizacija za normizaciju, ali se korisnici ovih normi upozoravaju da to u određenim izvanrednim slučajevima može biti i drugačije.

| Napomena 2.1: | Nova (ili izmijenjena) norma ima isto područje primjene kao i norma koju zamjenjuje. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije. |
| --- | --- |

Napomena 2.1:

Nova (ili izmijenjena) norma ima isto područje primjene kao i norma koju zamjenjuje. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije.

| Napomena 2.2: | Nova norma ima šire područje primjene od norme koju zamjenjuje. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije. |
| --- | --- |

Napomena 2.2:

Nova norma ima šire područje primjene od norme koju zamjenjuje. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije.

| Napomena 2.3: | Nova norma ima uže područje primjene od norme koju zamjenjuje. Navedenog datuma za (djelomično) zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije za proizvode ili usluge iz područja primjene nove norme. Pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije za proizvode ili usluge koje i dalje pripadaju u područje primjene (djelomično) zamijenjene norme, ali ne pripadaju u područje primjene nove norme, ostaje nepromijenjena. |
| --- | --- |

Napomena 2.3:

Nova norma ima uže područje primjene od norme koju zamjenjuje. Navedenog datuma za (djelomično) zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije za proizvode ili usluge iz područja primjene nove norme. Pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije za proizvode ili usluge koje i dalje pripadaju u područje primjene (djelomično) zamijenjene norme, ali ne pripadaju u područje primjene nove norme, ostaje nepromijenjena.

| Napomena 3: | U slučaju izmjena, referentna je norma EN CCCCC:YYYY, njezine prethodne izmjene ako ih je bilo te nova, citirana izmjena. Prema tome, zamijenjena norma sastoji se od EN CCCCC:YYYY i njezinih prethodnih izmjena ako ih je bilo, ali bez nove citirane izmjene. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije. |
| --- | --- |

Napomena 3:

U slučaju izmjena, referentna je norma EN CCCCC:YYYY, njezine prethodne izmjene ako ih je bilo te nova, citirana izmjena. Prema tome, zamijenjena norma sastoji se od EN CCCCC:YYYY i njezinih prethodnih izmjena ako ih je bilo, ali bez nove citirane izmjene. Navedenog datuma za zamijenjenu normu prestaje vrijediti pretpostavka o sukladnosti s obzirom na osnovne ili druge zahtjeve odgovarajućeg zakonodavstva Unije.

NAPOMENA:

| — | Sve informacije o dostupnosti normi mogu se dobiti od Europske organizacije za normizaciju ili od nacionalnih normizacijskih tijela čiji je popis objavljen u Službenom listu Europske unije u skladu s člankom 27. Uredbe (EU) br. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Sve informacije o dostupnosti normi mogu se dobiti od Europske organizacije za normizaciju ili od nacionalnih normizacijskih tijela čiji je popis objavljen u Službenom listu Europske unije u skladu s člankom 27. Uredbe (EU) br. 1025/2012 (2).

| — | Norme donosi Europska organizacija za normizaciju na engleskom jeziku (CEN i Cenelec objavljuju i na francuskom i njemačkom jeziku). Zatim nacionalna normizacijska tijela prevode naslove normi na sve ostale obvezne službene jezike Europske unije. Europska komisija nije odgovorna za točnost naslova koji se dostavljaju za objavu u Službenom listu. |
| --- | --- |

—

Norme donosi Europska organizacija za normizaciju na engleskom jeziku (CEN i Cenelec objavljuju i na francuskom i njemačkom jeziku). Zatim nacionalna normizacijska tijela prevode naslove normi na sve ostale obvezne službene jezike Europske unije. Europska komisija nije odgovorna za točnost naslova koji se dostavljaju za objavu u Službenom listu.

| — | Upućivanja na ispravke „.../AC:YYYY” objavljuju se samo u informativne svrhe. Ispravkom se uklanjaju tiskarske, jezične i slične pogreške iz teksta norme, a on se može odnositi na jednu ili više jezičnih verzija (engleski, francuski i/ili njemački) norme koju je donijela jedna od europskih organizacija za normizaciju. |
| --- | --- |

—

Upućivanja na ispravke „.../AC:YYYY” objavljuju se samo u informativne svrhe. Ispravkom se uklanjaju tiskarske, jezične i slične pogreške iz teksta norme, a on se može odnositi na jednu ili više jezičnih verzija (engleski, francuski i/ili njemački) norme koju je donijela jedna od europskih organizacija za normizaciju.

| — | Objava upućivanja u Službenom listu Europske unije ne podrazumijeva da su norme dostupne na svim službenim jezicima Europske unije. |
| --- | --- |

—

Objava upućivanja u Službenom listu Europske unije ne podrazumijeva da su norme dostupne na svim službenim jezicima Europske unije.

| — | Ovaj popis zamjenjuje sve prethodne popise objavljene u Službenom listu Europske unije. Europska komisija osigurava ažuriranje popisa. |
| --- | --- |

—

Ovaj popis zamjenjuje sve prethodne popise objavljene u Službenom listu Europske unije. Europska komisija osigurava ažuriranje popisa.

| — | Više informacija o usklađenim normama i drugim europskim normama možete pronaći na internetu:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Više informacija o usklađenim normama i drugim europskim normama možete pronaći na internetu:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Europska organizacija za normizaciju:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, tel. + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, tel. + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, tel.+32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Bruxelles, tel.+32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. +33 492 944200; faks +33 493 654716 (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel. +33 492 944200; faks +33 493 654716 (http://www.etsi.eu)

(2)  SL L 316, 14.11.2012., str. 12.

---