# Den Europæiske Unions C 14/16.

| | ISSN 1977-0871 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 14 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 58. årgang16. januar 2015 |

ISSN 1977-0871

Den Europæiske Unions

Tidende

C 14

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

58. årgang16. januar 2015

---

| Informationsnummer | Indhold | Side |
| --- | --- | --- |
| | IV   Oplysninger |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2015/C 014/01 | Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/108/EF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektromagnetisk kompatibilitet og om ophævelse af direktiv 89/336/EØF (Titler og referencer for harmoniserede standarder, som skal offentliggøres i henhold til EU's harmoniseringslovgivning)
   (
  1
  ) | 1 |
| 2015/C 014/02 | Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/25/EF af 16. juni 1994 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om fritidsfartøjer (Titler og referencer for harmoniserede standarder, som skal offentliggøres i henhold til EU's harmoniseringslovgivning)
   (
  1
  ) | 22 |
| 2015/C 014/03 | Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF af 3. december 2001 om produktsikkerhed i almindelighed (Titler på og referencer for europæiske standarder, som skal offentliggøres i henhold til direktivet)
   (
  1
  ) | 29 |
| 2015/C 014/04 | Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Rådets direktiv 90/385/EØF af 20. juni 1990 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om aktive, implantable medicinske anordninger (Titler og referencer for harmoniserede standarder, som skal offentliggøres i henhold til EU's harmoniseringslovgivning)
   (
  1
  ) | 36 |
| 2015/C 014/05 | Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinske anordninger (Titler og referencer for harmoniserede standarder, som skal offentliggøres i henhold til EU's harmoniseringslovgivning)
   (
  1
  ) | 43 |
| 2015/C 014/06 | Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF af 27. oktober 1998 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (Titler og referencer for harmoniserede standarder, som skal offentliggøres i henhold til EU's harmoniseringslovgivning)
   (
  1
  ) | 74 |

Informationsnummer

Indhold

Side

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2015/C 014/01

Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/108/EF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektromagnetisk kompatibilitet og om ophævelse af direktiv 89/336/EØF (Titler og referencer for harmoniserede standarder, som skal offentliggøres i henhold til EU's harmoniseringslovgivning)
   (
  1
  )

(Titler og referencer for harmoniserede standarder, som skal offentliggøres i henhold til EU's harmoniseringslovgivning)

1

1

2015/C 014/02

Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/25/EF af 16. juni 1994 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om fritidsfartøjer (Titler og referencer for harmoniserede standarder, som skal offentliggøres i henhold til EU's harmoniseringslovgivning)
   (
  1
  )

(Titler og referencer for harmoniserede standarder, som skal offentliggøres i henhold til EU's harmoniseringslovgivning)

1

22

2015/C 014/03

Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF af 3. december 2001 om produktsikkerhed i almindelighed (Titler på og referencer for europæiske standarder, som skal offentliggøres i henhold til direktivet)
   (
  1
  )

(Titler på og referencer for europæiske standarder, som skal offentliggøres i henhold til direktivet)

1

29

2015/C 014/04

Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Rådets direktiv 90/385/EØF af 20. juni 1990 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om aktive, implantable medicinske anordninger (Titler og referencer for harmoniserede standarder, som skal offentliggøres i henhold til EU's harmoniseringslovgivning)
   (
  1
  )

(Titler og referencer for harmoniserede standarder, som skal offentliggøres i henhold til EU's harmoniseringslovgivning)

1

36

2015/C 014/05

Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinske anordninger (Titler og referencer for harmoniserede standarder, som skal offentliggøres i henhold til EU's harmoniseringslovgivning)
   (
  1
  )

(Titler og referencer for harmoniserede standarder, som skal offentliggøres i henhold til EU's harmoniseringslovgivning)

1

43

2015/C 014/06

Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF af 27. oktober 1998 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (Titler og referencer for harmoniserede standarder, som skal offentliggøres i henhold til EU's harmoniseringslovgivning)
   (
  1
  )

(Titler og referencer for harmoniserede standarder, som skal offentliggøres i henhold til EU's harmoniseringslovgivning)

1

74

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst |

---

(1)   EØS-relevant tekst

1

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 16.1.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 14/1 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 14/1

---

Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/108/EF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektromagnetisk kompatibilitet og om ophævelse af direktiv 89/336/EØF

(Titler og referencer for harmoniserede standarder, som skal offentliggøres i henhold til EU's harmoniseringslovgivning)

(EØS-relevant tekst)

(2015/C 014/01)

| ESO (1) | Standardens reference og titel
  (Referencedokument) | Reference for erstattet standard | Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af den erstattede standard ophører den (dato)
  Anm. 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| CEN | EN 617:2001+A1:2010
  Udstyr og systemer til kontinuerlig transport — Sikkerhedskrav og EMC krav til udstyr til oplagring af løst gods i siloer, bunkers, beholdere og tragte | EN 617:2001
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.6.2011) |
| CEN | EN 618:2002+A1:2010
  Udstyr og systemer til kontinuerlig transport — Sikkerheds- og EMC-krav til udstyr til mekanisk transport af løst gods undtagen faste transportbånd | EN 618:2002
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.6.2011) |
| CEN | EN 619:2002+A1:2010
  Udstyr og systemer til kontinuerlig transport — Sikkerhed og EMC-krav for udstyr til mekanisk transport af stykgods | EN 619:2002
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.4.2011) |
| CEN | EN 620:2002+A1:2010
  Udstyr og systemer til kontinuerlig transport — Sikkerheds- og EMC-krav til stationære transportbånd til bulkmaterialer | EN 620:2002
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.6.2011) |
| CEN | EN 1155:1997
  Bygningsbeslag. Elektrisk styrede fasthold til døre. Krav og prøvningsmetoder | | |
| CEN | EN 12015:2014
  Elektromagnetisk kompatibilitet — Produktfamiliestandard for elevatorer, rulletrapper og rullefortove — Emission | EN 12015:2004
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.9.2014) |
| CEN | EN 12016:2013
  Elektromagnetisk kompatibilitet — Produktfamiliestandard for elevatorer, rulletrapper og rullefortove — Immunitet | EN 12016:2004+A1:2008
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (28.2.2014) |
| CEN | EN 12895:2000
  Industritruck — Elektromagnetisk kompatibilitet | | |
| CEN | EN 13241-1:2003+A1:2011
  Porte til industri og andre erhverv samt garageporte — Produktstandard — Del 1: Produkter uden brandhæmmende egenskaber eller røgtæthedsegenskaber | EN 13241-1:2003
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.10.2011) |
| CEN | EN 13309:2010
  Anlægsmaskiner — Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) for maskiner med indbygget elektrisk strømforsyning | EN 13309:2000
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.1.2011) |
| CEN | EN 14010:2003+A1:2009
  Maskinsikkerhed — Udstyr til motordrevne automatiske p-anlæg til motorkøretøjer — Sikkerheds- og EMC-krav til konstruktion, fremstilling, opførelse og brug | EN 14010:2003
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.1.2010) |
| CEN | EN ISO 14982:2009
  Landbrugs- og skovbrugsmaskiner — Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Prøvningsmetoder og acceptkriterier (ISO 14982:1998) | EN ISO 14982:1998
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (28.12.2009) |
| CEN | EN 16361:2013
  Døre, mekaniske betjente — Produktstandard, ydeevneegenskaber — Dørsæt eksklusiv sving og hængslede typer, alene konstrueret til installation ved mekanisk betjening uden egenskaber for modstandsevne overfor brand og/eller røglækage. | | |
| Cenelec | EN 50065-1:2011
  Signalering på elektriske lavspændingsinstallationer i frekvensområdet 3 kHz til 148,5 kHz — Del 1: Generelle krav, frekvensbånd og elektromagnetiske forstyrrelser | EN 50065-1:2001
  - A1:2010
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2014) |
| Cenelec | EN 50065-2-1:2003
  Signalering på elektriske lavspændingsinstallationer i frekvensområdet 3 kHz til 148,5 kHz — Del 2-1: Krav til netkommunikationsudstyrs og -systemers immunitet i frekvensområdet 95 kHz til 148,5 kHz til anvendelse i boligområder samt kommercielle og lette arbejdsmiljøer | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.3 | Udløbsdato
  (1.10.2004) |
| | EN 50065-2-1:2003/AC:2003 | | |
| | EN 50065-2-1:2003/A1:2005 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.7.2008) |
| Cenelec | EN 50065-2-2:2003
  Signalering på elektriske lavspændingsinstallationer i frekvensområdet 3 kHz til 148,5 kHz — Del 2-2: Krav til netkommunikationsudstyr og -systemers immunitet i frekvensområdet 95 kHz til 148,5 kHz beregnet til brug i industrimiljø | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.3 | Udløbsdato
  (1.10.2004) |
| | EN 50065-2-2:2003/AC:2003 | | |
| | EN 50065-2-2:2003/A1:2005/AC:2006 | | |
| | EN 50065-2-2:2003/A1:2005 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.7.2008) |
| Cenelec | EN 50065-2-3:2003
  Signalering på elektriske lavspændingsinstallationer i frekvensområdet 3 kHz til 148,5 kHz — Del 2-3: Krav til netkommunikationsudstyrs og -systemers immunitet i frekvensområdet 3 kHz til 95 kHz til anvendelse af elektricitetsudbydere og distributører | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.8.2004) |
| | EN 50065-2-3:2003/AC:2003 | | |
| | EN 50065-2-3:2003/A1:2005 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.7.2008) |
| Cenelec | EN 50083-2:2012
  Kabelnetværk til fjernsynssignaler, lydsignaler og interaktive anvendelser — Del 2: Udstyrs elektromagnetiske kompatibilitet | EN 50083-2:2006
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.6.2013) |
| Cenelec | EN 50121-1:2006
  Jernbaneanvendelser — Elektromagnetisk kompatibilitet — Del 1: Generelt | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-1:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-2:2006
  Jernbaneanvendelser — Elektromagnetisk kompatibilitet — Del 2: Udstråling mod omverdenen fra det samlede jernbanesystem | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.3 | Udløbsdato
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-2:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-3-1:2006
  Jernbaneanvendelser — Elektromagnetisk kompatibilitet — Del 3-1: Rullende materiel — Trækkraft og vogne | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.3 | Udløbsdato
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-3-1:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-3-2:2006
  Jernbaneanvendelser — Elektromagnetisk kompatibilitet — Del 3-2: Rullende materiel — Udstyr til rullende materiel | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.3 | Udløbsdato
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-3-2:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-4:2006
  Jernbaneanvendelser — Elektromagnetisk kompatibilitet — Del 4: Standard for udstråling fra og immunitet af signal- og teleudstyr | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.3 | Udløbsdato
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-4:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-5:2006
  Jernbaneanvendelser — Elektromagnetisk kompatibilitet — Del 5: Udstråling fra og immunitet af faste installationer og apparater | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.3 | Udløbsdato
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-5:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50130-4:2011
  Alarmsystemer — Del 4: Elektromagnetisk kompatibilitet — produktfamiliestandard: Immunitetskrav til komponenter til brand-, indbruds- og overfaldsalarmsystemer, videoovervågningsanlæg, adgangskontrolanlæg og tryghedsalarmsystemer | EN 50130-4:1995
  og dens tillæg
  Anm. 2.2 | Udløbsdato
  (13.6.2014) |
| Cenelec | EN 50148:1995
  Elektroniske taxametre | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.3 | Udløbsdato
  (15.12.1995) |
| Cenelec | EN 50270:2006
  Elektromagnetisk kompatibilitet — Elektriske apparater til påvisning og måling af brændbare gasser, giftige gasser eller ilt | EN 50270:1999
  Anm. 2.3 | Udløbsdato
  (1.6.2009) |
| Cenelec | EN 50293:2000
  Elektromagnetisk kompatibilitet — Signalsystemer til vejtrafik — Produktstandard | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.3 | Udløbsdato
  (1.4.2003) |
| Cenelec | EN 50293:2012
  Signalsystemer til vejtrafik — Elektromagnetisk kompatibilitet | EN 50293:2000
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (11.5.2015) |
| Cenelec | EN 50295:1999
  Koblingsudstyr for lavspænding — Grænsefladesystemer mellem styringer og styreenheder — Aktuator- og følergrænseflader (AS-i) | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.12.1999) |
| Cenelec | EN 50370-1:2005
  Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Produktfamiliestandard for maskinværktøj — Del 1: Emission | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.2.2008) |
| Cenelec | EN 50370-2:2003
  Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Produktfamiliestandard for maskinværktøj — Del 2: Immunitet | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.11.2005) |
| Cenelec | EN 50412-2-1:2005
  Kommunikationsudstyr og -systemer med stærkstrømsledninger til brug i lavspændingsinstallationer i frekvensområdet 1,6 MHz til 30 MHz — Del 1: Bolig-, erhvervs- og industrimiljø — Immunitetskrav | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.4.2008) |
| | EN 50412-2-1:2005/AC:2009 | | |
| Cenelec | EN 50428:2005
  Afbrydere til faste elektriske installationer i boliger o.l. — Parallelstandard — Afbrydere og andet tilbehør til anvendelse i boliger og bygninger (HBES) | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.1.2008) |
| | EN 50428:2005/A2:2009 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.6.2012) |
| | EN 50428:2005/A1:2007 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.10.2010) |
| Cenelec | EN 50470-1:2006
  Elmålingsudstyr (a.c.) — Del 1: Almene krav, prøvninger og prøvningsbetingelser — Måleudstyr (klasseindeks A, B og C)
  IEC 62052-11:2003 | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.5.2009) |
| Cenelec | EN 50490:2008
  Elektriske installationer til belysning og landingslys i lufthavne — Tekniske krav til kontrol- og overvågningssystemer for jordbelysningsinstallationer til luftfart — Enheder til selektiv afbrydelse og overvågning af individuelle lamper | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.4.2011) |
| Cenelec | EN 50491-5-1:2010
  Generelle krav til elektroniske systemer til boliger og bygninger (HBES) og bygningsautomatik og kontrolsystemer (BACS) — Del 5-1: EMC-krav, betingelser og prøvningsopstilling | EN 50090-2-2:1996
  - A2:2007
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.4.2013) |
| Cenelec | EN 50491-5-2:2010
  Generelle krav til elektroniske systemer til boliger og bygninger (HBES) og bygningsautomatik og kontrolsystemer (BACS) — Del 5-2: EMC-krav til HBES/BACS (klasse B) til brug i beboelser, erhverv og let industrimiljø | EN 50090-2-2:1996
  - A2:2007
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.4.2013) |
| Cenelec | EN 50491-5-3:2010
  Generelle krav til elektroniske systemer til boliger og bygninger (HBES) og bygningsautomatik og kontrolsystemer (BACS) — Del 5-3: EMC-krav til HBES/BACS (klasse B) til brug i industrimiljø | EN 50090-2-2:1996
  - A2:2007
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.4.2013) |
| Cenelec | EN 50498:2010
  Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Produktfamiliestandard til elektronisk eftermarkedsudstyr i køretøjer | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.7.2013) |
| Cenelec | EN 50512:2009
  Elektriske installationer til belysning og landingslys på flyvepladser — Avanceret visuelt dokningshjælpesystem (A-VDGS) | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.3 | Udløbsdato
  (1.12.2011) |
| Cenelec | EN 50529-1:2010
  EMC-standard for Transmissionsnetværk — Del 1: Telekommunikationslinjer | | |
| Cenelec | EN 50529-2:2010
  Transmissionsnetværk — Del 2: Koaksialkabelbaseredetelekommunikationslinjer | | |
| Cenelec | EN 50550:2011
  Netfrekvens — Udstyr til overspændingsbeskyttelse til husholdningsbrug o.l. | | |
| | EN 50550:2011/A1:2014 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (28.7.2017) |
| | EN 50550:2011/AC:2012 | | |
| Cenelec | EN 50557:2011
  Krav til automatisk genindkoblingsudstyr (ARD) til effekt- og fejlstrømsafbrydere med og uden overstrømsbeskyttelse (RCBO og RCCB) til husholdningsbrug o.l. | | |
| Cenelec | EN 50561-1:2013
  Kommunikationsudstyr på stærkstrømsledninger til brug i lavspændingsinstallationer — Radiostøjkarakteristikker — Grænseværdier og målemetoder — Del 1: Apparater til hjemmebrug | EN 55022:2010
  - EN 55032:2012
  Anm. 2.3 | Udløbsdato
  (9.10.2016) |
| Cenelec | EN 55011:2009
  Industrielt, videnskabeligt og medicinsk udstyr (ISM) — Karakteristikker af udstråling af radiostøj — Grænseværdier og målemetoder
  CISPR 11:2009 (ændret) | EN 55011:2007
  - A2:2007 | Udløbsdato
  (1.9.2012) |
| | EN 55011:2009/A1:2010
  CISPR 11:2009/A1:2010 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.7.2013) |
| Cenelec | EN 55012:2007
  Køretøjer, både og forbrændingsmotorer — Karakteristikker af radioforstyrrelser — Grænseværdier og målemetoder for beskyttelse af eksterne modtagere
  CISPR 12:2007 | EN 55012:2002
  - A1:2005 | Udløbsdato
  (1.9.2010) |
| | EN 55012:2007/A1:2009
  CISPR 12:2007/A1:2009 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.7.2012) |
| EN 55012 kan anvendes til at give formodning af overensstemmelse med de væsentlige krav i direktivet 2004/108/EC for de køretøjer, både og indvendig eksplosionsmotordrevne produkter, der ikke er omfattet af direktiverne 95/54/EC, 97/24/EC, 2000/2/EC eller 2004/104/EC. |
| Cenelec | EN 55013:2001
  Radio- og tv-modtagere og tilhørende apparater — Karakteristikker for radioforstyrrelser — Grænseværdier og målemetoder
  CISPR 13:2001 (ændret) | EN 55013:1990
  - A12:1994
  - A13:1996
  - A14:1999
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.9.2004) |
| | EN 55013:2001/A1:2003
  CISPR 13:2001/A1:2003 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.4.2006) |
| | EN 55013:2001/A2:2006
  CISPR 13:2001/A2:2006 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.3.2009) |
| Cenelec | EN 55013:2013
  Radio- og TV-modtagere og tilhørende udstyr — Karakteristikker for radioforstyrrelser — Grænseværdier og målemetoder
  CISPR 13:2009 (ændret) | EN 55013:2001
  og dens tillæg | Udløbsdato
  (22.4.2016) |
| Cenelec | EN 55014-1:2006
  Elektromagnetisk kompatibilitet — Krav til husholdningsapparater, elektriske værktøjer og lignende apparater — Del 1: Emmission
  CISPR 14-1:2005 | EN 55014-1:2000
  - A1:2001
  - A2:2002
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.9.2009) |
| | EN 55014-1:2006/A1:2009
  CISPR 14-1:2005/A1:2008 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.5.2012) |
| | EN 55014-1:2006/A2:2011
  CISPR 14-1:2005/A2:2011 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (16.8.2014) |
| Cenelec | EN 55014-2:1997
  Elektromagnetisk kompatibilitet — Krav til husholdningsapparater, elektriske værktøjer og lignende apparater — Del 2: Immunitet — Produktfamiliestandard
  CISPR 14-2:1997 | EN 55104:1995
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.1.2001) |
| | EN 55014-2:1997/AC:1997 | | |
| | EN 55014-2:1997/A1:2001
  CISPR 14-2:1997/A1:2001 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.12.2004) |
| | EN 55014-2:1997/A2:2008
  CISPR 14-2:1997/A2:2008 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.9.2011) |
| Cenelec | EN 55015:2006
  Grænseværdier og målemetoder for radiostøjs karakteristikker fra elektriske belysningsgenstande og lignende udstyr
  CISPR 15:2005 | EN 55015:2000
  - A1:2001
  - A2:2002
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.9.2009) |
| | EN 55015:2006/A1:2007
  CISPR 15:2005/A1:2006 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.5.2010) |
| | EN 55015:2006/A2:2009
  CISPR 15:2005/A2:2008 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.3.2012) |
| Cenelec | EN 55015:2013
  Grænseværdier og målemetoder for radiostøjskarakteristikker for elektriske belysningsgenstande og lignende udstyr
  CISPR 15:2013
  CISPR 15:2013/IS1:2013
  CISPR 15:2013/IS2:2013 | EN 55015:2006
  og dens tillæg | Udløbsdato
  (12.6.2016) |
| Cenelec | EN 55020:2007
  Radio- og tv-modtagere og tilhørende udstyr — Immunitetskarakteristikker — Grænseværdier og målemetoder
  CISPR 20:2006 | EN 55020:2002
  - A1:2003
  - A2:2005
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.12.2009) |
| | EN 55020:2007/A11:2011 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.1.2013) |
| Cenelec | EN 55022:2010
  Informationsteknologisk udstyr — Radiostøjskarakteristikker — Grænseværdier og målemetoder
  CISPR 22:2008 (ændret) | EN 55022:2006
  - A1:2007
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.12.2013) |
| | EN 55022:2010/AC:2011 | | |
| Cenelec | EN 55024:2010
  Informationsteknologisk udstyr — Immunitetskarakteristikker — Grænseværdier og målemetoder
  CIS
  CISPR 24:2010 | EN 55024:1998
  - A1:2001
  - A2:2003 | Udløbsdato
  (1.12.2013) |
| Cenelec | EN 55032:2012
  Elektromagnetisk kompatibilitet for multimedie udstyr — Udstrålingsgrænseværdier
  CIS
  CISPR 32:2012 | EN 55013:2013
  - EN 55022:2010
  - EN 55103-1:2009
  og dens tillæg
  Anm. 2.2 | Udløbsdato
  (5.3.2017) |
| | EN 55032:2012/AC:2013 | | |
| Cenelec | EN 55103-1:2009
  Elektromagnetisk kompatibilitet — Produktfamiliestandard for audioudstyr, videoudstyr og audio-visuelt udstyr samt lyskontroludstyr til underholdningsformål til professionel brug — Del 1: Emission | EN 55103-1:1996
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.7.2012) |
| | EN 55103-1:2009/A1:2012 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (5.11.2015) |
| Cenelec | EN 55103-2:2009
  Elektromagnetisk kompatibilitet — Produktfamiliestandard for audioudstyr, videoudstyr og audio-visuelt udstyr samt lyskontroludstyr til underholdningsformål til professionel brug — Del 2: Immunitet | EN 55103-2:1996
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.7.2012) |
| Cenelec | EN 60034-1:2010
  Roterende elektriske maskiner — Del 1: Mærkedata og ydeevne
  IEC 60034-1:2010 (ændret) | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.10.2013) |
| | EN 60034-1:2010/AC:2010 | | |
| Cenelec | EN 60204-31:1998
  Sikkerhed af maskiner. Elektrisk udstyr til maskiner. Del 31. Særlige sikkerheds- og EMC-krav til symaskiner, enheder og systemer til syning
  IEC 60204-31:1996 (ændret) | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.3 | Udløbsdato
  (1.6.2002) |
| | EN 60204-31:1998/AC:2000 | | |
| Cenelec | EN 60204-31:2013
  Maskinsikkerhed — Elektrisk udstyr på maskiner — Del 31: Særlige sikkerheds- og EMC-krav til symaskiner, enheder og systemer til syning
  IEC 60204-31:2013 | EN 60204-31:1998
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (28.5.2016) |
| Cenelec | EN 60255-26:2013
  Målerelæer og beskyttelsesudstyr — Del 26: Krav til elektromagnetisk kompatibilitet
  IEC 60255-26:2013 | | |
| | EN 60255-26:2013/AC:2013 | | |
| Cenelec | EN 60439-1:1999
  Lavspændingstavler — Del 1: Typeprøvede og delvist typeprøvede tavler
  IEC 60439-1:1999 | EN 60439-1:1994
  - A11:1996
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.8.2002) |
| Cenelec | EN 60669-2-1:2004
  Afbrydere til faste elektriske installationer i boliger o.l. — Del 2-1: Særlige krav — Elektroniske afbrydere
  IEC 60669-2-1:2002 (ændret)
  IEC 60669-2-1:2002/IS1:2011
  IEC 60669-2-1:2002/IS2:2012 | EN 60669-2-1:2000
  - A2:2001 | Udløbsdato
  (1.7.2009) |
| | EN 60669-2-1:2004/AC:2007 | | |
| | EN 60669-2-1:2004/A1:2009
  IEC 60669-2-1:2002/A1:2008 (ændret) | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.4.2012) |
| | EN 60669-2-1:2004/A12:2010 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.6.2013) |
| Cenelec | EN 60730-1:2000
  Automatiske elektriske styringer til husholdningsbrug o.l. — Del 1: Generelle krav
  IEC 60730-1:1999 (ændret) | EN 60730-1:1995
  og dens tillæg | |
| | EN 60730-1:2000/AC:2007 | | |
| | EN 60730-1:2000/A16:2007/AC:2010 | | |
| | EN 60730-1:2000/A1:2004
  IEC 60730-1:1999/A1:2003 (ændret) | Anm. 3 | Udløbsdato
  (17.3.2005) |
| | EN 60730-1:2000/A16:2007 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.6.2010) |
| | EN 60730-1:2000/A2:2008
  IEC 60730-1:1999/A2:2007 (ændret) | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.6.2011) |
| Cenelec | EN 60730-1:2011
  Automatiske elektriske styringer til husholdningsbrug o.l. — Del 1: Generelle krav
  IEC 60730-1:2010 (ændret) | EN 60730-1:2000
  og dens tillæg
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.10.2013) |
| Note til DOW: EN 60730-1:2000 forbliver gyldig, indtil alle del 2, som anvendes i forbindelse med, er blevet trukket tilbage |
| Cenelec | EN 60730-1:1995
  Automatiske elektriske styringer til husholdningsbrug o.l. — Del 1: Generelle krav
  IEC 60730-1:1993 (ændret) | | |
| | EN 60730-1:1995/AC:1997 | | |
| | EN 60730-1:1995/AC:2007 | | |
| | EN 60730-1:1995/A11:1996 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.1.1998) |
| | EN 60730-1:1995/A17:2000 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.10.2002) |
| Cenelec | EN 60730-2-5:2002
  Automatiske elektriske styringer til husholdningsbrug o.l. — Del 2-5: Særlige krav til automatiske elektriske styringssystemer til brændere
  IEC 60730-2-5:2000 (ændret) | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.12.2008) |
| | EN 60730-2-5:2002/A1:2004
  IEC 60730-2-5:2000/A1:2004 (ændret) | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.12.2008) |
| | EN 60730-2-5:2002/A11:2005 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.12.2008) |
| | EN 60730-2-5:2002/A2:2010
  IEC 60730-2-5:2000/A2:2008 (ændret) | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.3.2013) |
| Cenelec | EN 60730-2-6:2008
  Automatiske elektriske styringer til husholdningsbrug o.l. — Del 2-6: Særlige krav til automatiske elektriske pressostater, inklusive mekaniske krav
  IEC 60730-2-6:2007 (ændret) | EN 60730-2-6:1995
  - A1:1997
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.7.2011) |
| Cenelec | EN 60730-2-7:2010
  Automatiske elektriske styringer til husholdningsbrug o.l. — Del 2-7: Særlige krav til timere og kontakture
  IEC 60730-2-7:2008 (ændret) | EN 60730-2-7:1991
  - A1:1997 | Udløbsdato
  (1.10.2013) |
| | EN 60730-2-7:2010/AC:2011 | | |
| Cenelec | EN 60730-2-8:2002
  Automatiske elektriske styringer til husholdningsbrug o.l. — Del 2-8: Særlige krav til elektrisk aktiverede vandventiler, herunder mekaniske krav
  IEC 60730-2-8:2000 (ændret) | EN 60730-2-8:1995
  - A1:1997
  - A2:1997
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.12.2008) |
| | EN 60730-2-8:2002/A1:2003
  IEC 60730-2-8:2000/A1:2002 (ændret) | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.12.2008) |
| Cenelec | EN 60730-2-9:2010
  Automatiske elektriske styringer til husholdningsbrug o.l. — Del 2-9: Særlige krav til temperaturfølsomme styringer
  IEC 60730-2-9:2008 (ændret) | EN 60730-2-9:2002
  - A1:2003
  - A2:2005 | Udløbsdato
  (1.11.2013) |
| Cenelec | EN 60730-2-14:1997
  Automatiske elektriske styringer til husholdningsbrug o.l. — Del 2-14: Særlige krav til elektriske aktuatorer
  IEC 60730-2-14:1995 (ændret) | EN 60730-1:1995
  og dens tillæg
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.6.2004) |
| | EN 60730-2-14:1997/A1:2001
  IEC 60730-2-14:1995/A1:2001 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.7.2008) |
| Cenelec | EN 60730-2-15:2010
  Automatiske elektriske styringer til husholdningsbrug o.l. — Del 2-15: Særlige krav til automatiske elektriske følere til styring af luft- og vandgennemstrømning samt vandniveau
  IEC 60730-2-15:2008 (ændret) | EN 60730-2-18:1999
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.3.2013) |
| Cenelec | EN 60870-2-1:1996
  Udstyr og systemer til fjernstyring. Del 2: Driftsbetingelser. Sektion 1: Strømforsyning og elektromagnetisk kompatibilitet
  IEC 60870-2-1:1995 | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.3 | Udløbsdato
  (1.9.1996) |
| Cenelec | EN 60945:2002
  Skibsnavigations- og radiokommunikationsudstyr og -systemer — Generelle krav — Prøvningsmetoder og krævede prøvningsresultater
  IEC 60945:2002 | EN 60945:1997
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.10.2005) |
| Cenelec | EN 60947-1:2007
  Koblingsudstyr til lavspænding — Del 1: Generelle regler
  IEC 60947-1:2007 | EN 60947-1:2004
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.7.2010) |
| | EN 60947-1:2007/A1:2011
  IEC 60947-1:2007/A1:2010 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.1.2014) |
| Cenelec | EN 60947-2:2006
  Koblingsudstyr til lavspænding — Del 2: Maksimalafbrydere
  IEC 60947-2:2006 | EN 60947-2:2003
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.7.2009) |
| | EN 60947-2:2006/A1:2009
  IEC 60947-2:2006/A1:2009 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.7.2012) |
| | EN 60947-2:2006/A2:2013
  IEC 60947-2:2006/A2:2013 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (7.3.2016) |
| Cenelec | EN 60947-3:2009
  Lavspændingskoblingsudstyr — Del 3: Afbrydere, adskillere, effektadskillere samt kombinerede sikrings- og afbryderenheder
  IEC 60947-3:2008 | EN 60947-3:1999
  - A1:2001 | Udløbsdato
  (1.5.2012) |
| | EN 60947-3:2009/A1:2012
  IEC 60947-3:2008/A1:2012 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (21.3.2015) |
| Cenelec | EN 60947-4-1:2010
  Lavspændingskoblingsudstyr — Del 4-1: Kontaktorer og motorstartere — Elektromekaniske kontaktorer og motorstartere
  IEC 60947-4-1:2009 | EN 60947-4-1:2001
  - A1:2002
  - A2:2005 | Udløbsdato
  (1.4.2013) |
| | EN 60947-4-1:2010/A1:2012
  IEC 60947-4-1:2009/A1:2012 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (24.8.2015) |
| Cenelec | EN 60947-4-2:2012
  Koblings- og kontroludstyr til lavspænding — Del 4-2: Kontaktorer og motorstartere — Halvlederkoblere og -startere til vekselstrømsmotorer
  IEC 60947-4-2:2011 | EN 60947-4-2:2000
  EN 60947-4-2:1996# + A2:1998
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (22.6.2014) |
| Cenelec | EN 60947-4-3:2000
  Koblingsudstyr for lavspænding — Del 4-3: Kontaktorer og motorstartere — Halvlederkoblere og styringer til andre belastninger end motorer
  IEC 60947-4-3:1999 | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.3 | Udløbsdato
  (1.12.2002) |
| | EN 60947-4-3:2000/A1:2006
  IEC 60947-4-3:1999/A1:2006 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.11.2009) |
| | EN 60947-4-3:2000/A2:2011
  IEC 60947-4-3:1999/A2:2011 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (18.4.2014) |
| Cenelec | EN 60947-4-3:2014
  Koblingsudstyr for lavspænding — Del 4-3: Kontaktorer og motorstartere — Halvlederkoblere og styringer til andre belastninger end motorer
  IEC 60947-4-3:2014 | EN 60947-4-3:2000
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (11.6.2017) |
| Cenelec | EN 60947-5-1:2004
  Koblingsudstyr for lavspænding — Del 5-1: Afbryderelementer og andet materiel til styrekredse — Elektromekanisk materiel til styrekredse
  IEC 60947-5-1:2003 | EN 60947-5-1:1997
  - A12:1999
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.5.2007) |
| | EN 60947-5-1:2004/AC:2005 | | |
| | EN 60947-5-1:2004/A1:2009
  IEC 60947-5-1:2003/A1:2009 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.5.2012) |
| Cenelec | EN 60947-5-2:2007
  Koblingsudstyr til lavspænding — Del 5-2: Afbryderelementer og andet materiel til styrekredse — Nærhedsafbrydere
  IEC 60947-5-2:2007 | EN 60947-5-2:1998
  - A2:2004 | Udløbsdato
  (1.11.2010) |
| | EN 60947-5-2:2007/A1:2012
  IEC 60947-5-2:2007/A1:2012 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.11.2015) |
| Cenelec | EN 60947-5-3:1999
  Koblingsudstyr til lavspænding — Del 5-3: Afbryderelementer og andet materiel til styrekredse — Krav til nærhedsføler med defineret reaktion under fejlforhold (PDF)
  IEC 60947-5-3:1999 | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.5.2002) |
| | EN 60947-5-3:1999/A1:2005
  IEC 60947-5-3:1999/A1:2005 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.3.2008) |
| Cenelec | EN 60947-5-6:2000
  Koblingsudstyr til lavspænding — Del 5-6: Afbryderelementer og andet materiel til styrekredse — D.C. interface til nærhedsfølere og koblingsforstærkere (NAMUR)
  IEC 60947-5-6:1999 | EN 50227:1997
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60947-5-7:2003
  Koblingsudstyr for lavspænding — Del 5-7: Afbryderelementer og andet materiel til styrekredse — Krav til nærhedsmateriel med analog udgangseffekt
  IEC 60947-5-7:2003 | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.9.2006) |
| Cenelec | EN 60947-5-9:2007
  Koblingsudstyr til lavspænding — Del 5-9: Afbryderelementer og andet materiel til styrekredse — Gennemstrømningskontakter
  IEC 60947-5-9:2006 | | |
| Cenelec | EN 60947-6-1:2005
  Koblingsudstyr for lavspænding — Del 6-1: Materiel med flere funktioner — Automatisk omkoblingsudstyr
  IEC 60947-6-1:2005 | EN 60947-6-1:1991
  - A2:1997
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.10.2008) |
| | EN 60947-6-1:2005/A1:2014
  IEC 60947-6-1:2005/A1:2013 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (17.1.2017) |
| Cenelec | EN 60947-6-2:2003
  Koblingsudstyr for lavspænding — Del 6-2: Materiel med flere funktioner — Afbrydermateriel til styring og beskyttelse (CPS)
  IEC 60947-6-2:2002 | EN 60947-6-2:1993
  - A1:1997
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.9.2005) |
| | EN 60947-6-2:2003/A1:2007
  IEC 60947-6-2:2002/A1:2007 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.3.2010) |
| Cenelec | EN 60947-8:2003
  Lavspændingskoblingsudstyr — Del 8: Kontrolenheder til indbygget termisk beskyttelse til roterende elektriske maskiner (PTC)
  IEC 60947-8:2003 | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.3 | Udløbsdato
  (1.7.2006) |
| | EN 60947-8:2003/A1:2006
  IEC 60947-8:2003/A1:2006 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.10.2009) |
| | EN 60947-8:2003/A2:2012
  IEC 60947-8:2003/A2:2011 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (22.6.2014) |
| Cenelec | EN 60974-10:2007
  Udstyr til lysbuesvejsning — Del 10: Krav til elektromagnetisk kompabilitet (EMC)
  IEC 60974-10:2007 | EN 60974-10:2003
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.12.2010) |
| Cenelec | EN 60974-10:2014
  Udstyr til lysbuesvejsning — Del 10: Krav til elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
  IEC 60974-10:2014 | EN 60974-10:2007
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (13.3.2017) |
| Cenelec | EN 61000-3-2:2006
  Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 3-2: Grænseværdier — Grænseværdier for udsendelse af harmoniske strømme (udstyrets strømforbrug op til og inklusive 16 A pr. fase)
  IEC 61000-3-2:2005 | EN 61000-3-2:2000
  - A2:2005
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.2.2009) |
| | EN 61000-3-2:2006/A2:2009
  IEC 61000-3-2:2005/A2:2009 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.7.2012) |
| | EN 61000-3-2:2006/A1:2009
  IEC 61000-3-2:2005/A1:2008 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.7.2012) |
| Cenelec | EN 61000-3-2:2014
  Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 3-2: Grænseværdier — Grænseværdier for udsendelse af harmoniske strømme (udstyrets strømforbrug op til og inklusive 16 A pr. fase)
  IEC 61000-3-2:2014 | EN 61000-3-2:2006
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.6.2017) |
| Cenelec | EN 61000-3-3:2008
  Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 3-3: Grænseværdier — Begrænsning af spændingsfluktuationer og flimmer i den offentlige lavspændingsforsyning, fra udstyr, der har en mærkestrøm <= 16 A per fase, og som ikke er underlagt regler om betinget tilslutning
  IEC 61000-3-3:2008 | EN 61000-3-3:1995 | Udløbsdato
  (1.9.2011) |
| Cenelec | EN 61000-3-3:2013
  Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 3-3: Grænseværdier — Begrænsning af spændingsændringer, spændingsfluktuationer og flimmer i offentlige lavspændingsforsyningsnet for udstyr med mærkestrøm <= 16 A pr. fase og ikke underlagt regler om betinget tilslutning
  IEC 61000-3-3:2013 | EN 61000-3-3:2008
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (18.6.2016) |
| Cenelec | EN 61000-3-11:2000
  Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 3-11: Grænseværdier — Begrænsning af spændingsændringer, spændingsudsving og flimren i offentlige lavspændingsfordelingsanlæg — Udstyr med en mærkestrøm på -</= 75 A, som tilsluttes på betingede vilkår
  IEC 61000-3-11:2000 | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.3 | Udløbsdato
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 61000-3-12:2011
  Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 3-12: Grænseværdier — Grænseværdier for harmoniske strømme produceret af udstyr forbundet til offentlige lavspændingsforsyningsnet og med mærkestrøm > 16 A og <= 75 A per fase
  IEC 61000-3-12:2011
  IEC 61000-3-12:2011/IS1:2012 | EN 61000-3-12:2005
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (16.6.2014) |
| Cenelec | EN 61000-6-1:2007
  Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 6-1: Generiske standarder — Immunitet for bolig, erhverv og letindustrimiljøer
  IEC 61000-6-1:2005 | EN 61000-6-1:2001
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.12.2009) |
| Cenelec | EN 61000-6-2:2005
  Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 6-2: Generiske standarder — Immunitetsstandard for industrielle miljøer
  IEC 61000-6-2:2005 | EN 61000-6-2:2001
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.6.2008) |
| | EN 61000-6-2:2005/AC:2005 | | |
| Cenelec | EN 61000-6-3:2007
  Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 6-3: Generiske standarder — Emissionsstandard for bolig, erhverv og letindustrimiljøer
  IEC 61000-6-3:2006 | EN 61000-6-3:2001
  - A11:2004 | Udløbsdato
  (1.12.2009) |
| | EN 61000-6-3:2007/A1:2011
  IEC 61000-6-3:2006/A1:2010 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (12.1.2014) |
| | EN 61000-6-3:2007/A1:2011/AC:2012 | | |
| Cenelec | EN 61000-6-4:2007
  Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 6-4: Generiske standarder — Emissionsstandard for industrielle miljøer
  IEC 61000-6-4:2006 | EN 61000-6-4:2001
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.12.2009) |
| | EN 61000-6-4:2007/A1:2011
  IEC 61000-6-4:2006/A1:2010 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (12.1.2014) |
| Cenelec | EN 61008-1:2004
  Fejlstrømsafbrydere uden integreret overstrømsbeskyttelse til husholdningsbrug o.l. (RCCB'er) — Del 1: Generelle bestemmelser
  IEC 61008-1:1996 (ændret)
  IEC 61008-1:1996/A1:2002 (ændret) | EN 61008-1:1994
  - A2:1995
  - A14:1998 | Udløbsdato
  (1.4.2009) |
| | EN 61008-1:2004/A12:2009 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.12.2011) |
| Cenelec | EN 61008-1:2012
  Fejlstrømsafbrydere uden integreret overstrømsbeskyttelse til husholdningsbrug o.l. (RCCB'er) — Del 1: Generelle bestemmelser
  IEC 61008-1:2010 (ændret) | EN 61008-1:2004
  og dens tillæg | Udløbsdato
  (18.6.2017) |
| Cenelec | EN 61009-1:2004
  Fejlstrømsafbrydere med integreret overstrømsudløser til husholdningsbrug o.l. (RCBO'er) — Del 1: Generelle bestemmelser
  IEC 61
  IEC 61009-1:1996 (ændret)
  IEC 61009-1:1996/A1:2002 (ændret) | EN 61009-1:1994
  - A1:1995
  - A14:1998 | Udløbsdato
  (1.4.2009) |
| | EN 61009-1:2004/AC:2006 | | |
| | EN 61009-1:2004/A12:2009 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.12.2011) |
| | EN 61009-1:2004/A13:2009 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.12.2011) |
| Cenelec | EN 61009-1:2012
  Fejlstrømsafbrydere med integreret overstrømsbeskyttelse til husholdningsbrug o.l. (RCBO'er) — Del 1: Generelle bestemmelser
  IEC 61009-1:2010 (ændret) | EN 61009-1:2004
  og dens tillæg | Udløbsdato
  (18.6.2017) |
| Cenelec | EN 61131-2:2007
  Programmerbare regulatorer — Del 2: Krav til og prøvning af udstyr
  IEC 61131-2:2007 | EN 61131-2:2003
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.8.2010) |
| Cenelec | EN 61204-3:2000
  Strømforsyninger til lavspænding med jævnstrømsudgang — Del 3: Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
  IEC 61204-3:2000 | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.3 | Udløbsdato
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 61326-1:2006
  Elektrisk udstyr til måling, processtyring og laboratoriebrug — EMC-krav — Del 1: Generelle krav
  IEC 61326-1:2005 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.2.2009) |
| Cenelec | EN 61326-1:2013
  Elektrisk udstyr til måling, processtyring og laboratoriebrug — EMC-krav — Del 1: Generelle krav
  IEC 61326-1:2012 | EN 61326-1:2006
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (14.8.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-1:2006
  Elektrisk udstyr til måling, processtyring og laboratoriebrug — EMC-krav — Del 2-1: Særlige krav — Testkonfigurationer, driftsbetingelser og kriterier til ydeevne for sensitivt test- og måleudstyr til EMC ubeskyttede applikationer
  IEC 61326-2-1:2005 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.2.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-1:2013
  Elektrisk udstyr til måling, styring og laboratoriebrug — EMC-krav — Del 2-1: Særlige krav — Prøvningskonfigurationer, driftsbetingelser og ydeevnekriterier for følsomt prøvnings- og måleudstyr til applikationer uden EMC-beskyttelse
  IEC 61326-2-1:2012 | EN 61326-2-1:2006
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (6.11.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-2:2006
  Elektrisk udstyr til måling, processtyring og laboratoriebrug — EMC-krav — Del 2-2: Særlige krav — Testkonfigurationer, driftsbetingelser og kriterier til ydeevne for transportabelt test-, måle- og overvågningsudstyr til brug i lavspændings-distributionssystemer
  IEC 61326-2-2:2005 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.2.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-2:2013
  Elektrisk udstyr til måling, styring og laboratoriebrug — EMC-krav — Del 2-2: Særlige krav — Prøvningskonfigurationer, driftsbetingelser og ydeevnekriterier for bærbart prøvnings-, måle- og overvågningsudstyr til brug i lavspændings-distributionssystemer
  IEC 61326-2-2:2012 | EN 61326-2-2:2006
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (6.11.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-3:2006
  Elektrisk udstyr til måling, processtyring og laboratoriebrug — EMC-krav — Del 2-3: Særlige krav — Testkonfigurationer, driftsbetingelser og kriterier til ydeevne for transducere med integreret eller fjernstyret signal
  IEC 61326-2-3:2006 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.8.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-3:2013
  Elektrisk udstyr til måling, styring og laboratoriebrug — EMC-krav — Del 2-3: Særlige krav — Prøvningskonfigurationer, driftsbetingelser og ydeevnekriterier for transducere med integreret eller fjernstyret signalbehandling
  IEC 61326-2-3:2012 | EN 61326-2-3:2006
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (14.8.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-4:2006
  Elektrisk udstyr til måling, processstyring og laboratoriebrug — EMC-krav — Del 2-4: Særlige krav — Testkonfigurationer, driftsbetingelser og ydeevnekriterier for isolationsovervågningsudstyr ifølge IEC 61557-8 og udstyr for isolation af fejlplacering ifølge IEC 61557-9
  IEC 6132
  IEC 61326-2-4:2006 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.11.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-4:2013
  Elektrisk udstyr til måling, styring og laboratoriebrug — EMC-krav — Del 2-4: Særlige krav — Prøvningskonfigurationer, driftsbetingelser og ydeevnekriterier for isolationsovervågningsudstyr ifølge IEC 61557-8 og udstyr til lokalisering af isoleringsfejl ifølge IEC 61557-9
  IEC 61326-2-4:2012 | EN 61326-2-4:2006
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (14.8.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-5:2006
  Elektrisk udstyr til måling, processtyring og laboratoriebrug — EMC-krav — Del 2-5: Særlige krav — Testkonfigurationer, driftsbetingelser og ydeevnekriterier for feltudstyr med interface i henhold til IEC 61784-1, CP 3/2
  IEC 61326-2-5:2006 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.9.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-5:2013
  Elektrisk udstyr til måling, styring og laboratoriebrug — EMC-krav — Del 2-5: Særlige krav — Prøvningskonfigurationer, driftsbetingelser og ydeevnekriterier for udstyr med feltbusgrænseflade ifølge IEC 61784-1
  IEC 61326-2-5:2012 | EN 61326-2-5:2006
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (6.11.2015) |
| Cenelec | EN 61439-1:2011
  Lavspændingstavler — Del 1: Generelle krav
  IEC 61439-1:2011 | EN 61439-1:2009
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (23.9.2014) |
| Cenelec | EN 61439-1:2009
  Lavspændingstavler — Del 1: Generelle krav
  IEC 61439-1:2009 (ændret) | EN 60439-1:1999
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.11.2014) |
| | EN 61439-1:2009/AC:2013 | | |
| EN 61439-1:2009 giver ikke formodning om overensstemmelse uden en anden del af standarden. |
| Cenelec | EN 61439-2:2011
  Lavspændingstavler — Del 2: Effektfordelingstavler
  IEC 61439-2:2011 | EN 61439-2:2009
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (23.9.2014) |
| Cenelec | EN 61439-2:2009
  Lavspændingstavler — Del 2: Effektfordelingstavler
  IEC 61439-2:2009 | | |
| Cenelec | EN 61439-3:2012
  Lavspændingstavler — Del 3: Fordelingstavler beregnet til at blive betjent af lægmand
  IEC 61439-3:2012 | | |
| Cenelec | EN 61439-4:2013
  Lavspændingstavler — Del 4: Byggepladstavler (ACS)
  IEC 61439-4:2012 | | |
| Cenelec | EN 61439-5:2011
  Lavspændingstavler — Del 5: Tavler til energiforsyning i offentlige net
  IEC 61439-5:2010 | | |
| Cenelec | EN 61439-6:2012
  Lavspændingstavler — Del 6: Kanalskinnesystemer
  IEC 61439-6:2012 | | |
| Cenelec | EN 61543:1995
  Fejlstrømsafbrydere (RCD'er) til husholdningsbrug o.l. — Elektromagnetisk kompatibilitet
  IEC 61543:1995 | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.3 | Udløbsdato
  (4.7.1998) |
| | EN 61543:1995/AC:1997 | | |
| | EN 61543:1995/A11:2003/AC:2004 | | |
| | EN 61543:1995/A11:2003
  IEC 61543:1995/A1:2004 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.3.2007) |
| | EN 61543:1995/A12:2005 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.3.2008) |
| | EN 61543:1995/A2:2006
  IEC 61543:1995/A2:2005 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.12.2008) |
| Cenelec | EN 61547:2009
  Udstyr til almindelige belysningsformål — EMC-immunitetskrav
  IEC 61547:2009
  IEC 61547:2009/IS1:2013 | EN 61547:1995 | Udløbsdato
  (1.7.2012) |
| Cenelec | EN 61557-12:2008
  Elektrisk sikkerhed i lavspændingsdistributionssystemer op til 1  000 V vekselstrøm og 1  500 V jævnstrøm — Udstyr til prøvning, måling eller overvågning af beskyttelsesforanstaltninger — Del 12: Udstyr til måling og overvågning af ydeevne
  IEC 61557-12:2007 | | |
| Cenelec | EN 61800-3:2004
  Elektriske motordrev med variabel hastighed — Del 3: EMC-produktstandard med specifikke prøvningsmetoder
  IEC 61800-3:2004 | EN 61800-3:1996
  - A11:2000
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.10.2007) |
| | EN 61800-3:2004/A1:2012
  IEC 61800-3:2004/A1:2011 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (19.12.2014) |
| Cenelec | EN 61812-1:2011
  Tidsrelæer til anvendelse i industri- og beboelsesejendomme — Del 1: Krav og prøvninger
  IEC 61812-1:2011 | EN 61812-1:1996
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (29.6.2014) |
| Cenelec | EN 62020:1998
  Elektrisk tilbehør — Fejlstrømsmonitorer til husholdningsbrug o.l. (RCMs)
  IEC 62020:1998 | | |
| | EN 62020:1998/A1:2005
  IEC 62020:1998/A1:2003 (ændret) | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.3.2008) |
| Cenelec | EN 62026-1:2007
  Koblingsudstyr til lavspænding — Grænseflader mellem styringer og styreenheder (CDI’er) — Del 1: Generelle regler
  IEC 62026-1:2007 | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.9.2010) |
| EN 62016-1:2007 giver ikke formodning om overensstemmelse uden en anden del af standarden. |
| Cenelec | EN 62026-2:2013
  Koblings- og kontroludstyr til lavspænding — Grænseflader mellem styringer og styreenheder (CDIs) — Del 2: Aktuator-sensor-interface (AS-i)
  IEC 62026-2:2008 (ændret) | EN 50295:1999
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (3.12.2015) |
| Cenelec | EN 62026-3:2009
  Lavspændingskoblingsudstyr — Grænseflader mellem styringer og styreenheder (CDIs) — Del 3: DeviceNet
  IEC 62026-3:2008 | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.5.2012) |
| Cenelec | EN 62026-7:2013
  Koblings- og kontroludstyr til lavspænding — Grænseflader for kontroludstyr (CDI) — Del 7: CompoNet
  IEC 62026-7:2010 (ændret) | | |
| Cenelec | EN 62040-2:2006
  UPS-anlæg — Del 2: EMC-krav
  IEC 62
  IEC 62040-2:2005 | EN 50091-2:1995
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.10.2008) |
| | EN 62040-2:2006/AC:2006 | | |
| Cenelec | EN 62052-11:2003
  Elmålingsudstyr (vekselstrøm) — Generelle krav, prøvninger og prøvningsbetingelser — Del 11: Måleudstyr
  IEC 62052-11:2003 | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.3 | Udløbsdato
  (1.3.2006) |
| EN 62052-11:2003 giver ikke formodning om overensstemmelse uden en del af EN 62053-serien. |
| Cenelec | EN 62052-21:2004
  Elmålingsudstyr (vekselstrøm) — Generelle krav, prøvninger og prøvningsbetingelser — Del 21: Tarif- og belastningsstyring
  IEC 62052-21:2004 | EN 61037:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  - EN 61038:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.7.2007) |
| EN 62052-21:2004 giver ikke formodning om overensstemmelse uden en del af EN 62054-serien. |
| Cenelec | EN 62053-11:2003
  Elmålingsudstyr (vekselstrøm) — Særlige krav — Del 11: Elektromekaniske målere til aktiv energi (klasse 0,5, 1 og 2)
  IEC 62053-11:2003 | EN 60521:1995
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 62053-21:2003
  Elmålingsudstyr (vekselstrøm) — Særlige krav — Del 21: Statiske målere til aktiv energi (klasse 1 og 2)
  IEC 62053-21:2003 | EN 61036:1996
  - A1:2000
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 62053-22:2003
  Elmålingsudstyr (vekselstrøm) — Særlige krav — Del 22: Statiske målere til aktiv energi (klasse 0,2 og 0,5)
  IEC 62053-22:2003 | EN 60687:1992
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 62053-23:2003
  Elmålingsudstyr (vekselstrøm) — Særlige krav — Del 23: Statiske målere til reaktiv energi (klasse 2 og 3)
  IEC 62053-23:2003 | EN 61268:1996
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 62054-11:2004
  Elmåling (vekselstrøm) — Tarif- og belastningsstyring — Del 11:Særlige krav for elektronisk rundstyringsmodtagere
  IEC 62054-11:2004 | EN 61037:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.7.2007) |
| Cenelec | EN 62054-21:2004
  Elmåling (vekselstrøm) — Tarif- og belastningsstyring — Del 21: Særlige krav for kontrolure
  IEC 62054-21:2004 | EN 61038:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.7.2007) |
| Cenelec | EN 62135-2:2008
  Udstyr til modstandssvejsning — Del 2: Krav til elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
  IEC 62135-2:2007 | EN 50240:2004
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.2.2011) |
| Cenelec | EN 62310-2:2007
  Statiske overførselssystemer (STS) — Del 2: Krav til elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
  IEC 62310-2:2006 (ændret) | Relevant(e) generisk(e) standard(er)
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.9.2009) |
| Cenelec | EN 62423:2009
  Fejlstrømsafbrydere type B med og uden integreret overstrømsbeskyttelse til husholdingsbrug o.l (type B RCCB og type B RCBO)
  IEC 62423:2007 (ændret) | | |
| Cenelec | EN 62423:2012
  Type F- og B-fejlstrømsafbrydere med og uden integreret overstrømsbeskyttelse til husholdningsbrug o.l.
  IEC
  IEC 62423:2009 (ændret) | EN 62423:2009
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (19.6.2017) |
| Cenelec | EN 62586-1:2014
  Kvalitetsmåling i strømforsyningssystemer — Del 1: Kvalitetsinstrumenter (PQI)
  IEC 62586-1:2013 | | |
| Cenelec | EN 62586-2:2014
  Kvalitetsmåling i strømforsyningssystemer — Del 2: Funktionsprøvning og krav for usikkerhed
  IEC 62586-2:2013 | | |
| Cenelec | EN 62606:2013
  Generelle krav til udstyr til beskyttelse mod gnistdannelse
  IEC
  IEC 62606:2013 (ændret) | | |
| ETSI | EN 300 386 V1.4.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet og radiospektrumanliggender (ERM) — Udstyr i telekommunikationsnet — Krav til elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) | EN 300 386 V1.3.3
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.7.2011) |
| ETSI | EN 300 386 V1.5.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet og radiospektrumanliggender (ERM); Udstyr i telekommunikationsnet; Krav til Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) | EN 300 386 V1.4.1
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.1.2014) |
| ETSI | EN 300 386 V1.6.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet og radiospektrumanliggender (ERM) — Udstyr i telekommunikationsnet — Krav til elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) | EN 300 386 V1.5.1
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.11.2015) |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.9.2
  Elektromagnetisk kompatibilitet og radiospektrumanliggender (ERM) — Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) for radioudstyr og tjenester — Del 1: Fælles tekniske krav | EN 301 489-1 V1.8.1
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.6.2013) |
| ETSI | EN 301 489-34 V1.1.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet og radiospektrumanliggender (ERM) — Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) standard for radioudstyr og tjenester — Del 34: Srlige vilkr for ekstern strmkilde (EPS) til mobiltelefoner | | |
| ETSI | EN 301 489-34 V1.3.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet og radiospektrumanliggender (ERM) — Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) standard for radioudstyr og tjenester — Del 34: Srlige vilkr for ekstern strmkilde (EPS) til mobiltelefoner. | EN 301 489-34 V1.1.1
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (28.2.2014) |
| ETSI | EN 301 489-34 V1.4.1
  Elektromagnetisk kompatibilitet og radiospektrumanliggender (ERM) — Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) for radioudstyr og tjenester — Del 34: Særlige betingelser for eksterne strømforsyning (EPS) til mobil telefoner | EN 301 489-34 V1.3.1
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (28.2.2015) |

ESO (1)

Standardens reference og titel

(Referencedokument)

Reference for erstattet standard

Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af den erstattede standard ophører den (dato)

Anm. 1

(1)

(2)

(3)

(4)

CEN

EN 617:2001+A1:2010

Udstyr og systemer til kontinuerlig transport — Sikkerhedskrav og EMC krav til udstyr til oplagring af løst gods i siloer, bunkers, beholdere og tragte

EN 617:2001

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.6.2011)

CEN

EN 618:2002+A1:2010

Udstyr og systemer til kontinuerlig transport — Sikkerheds- og EMC-krav til udstyr til mekanisk transport af løst gods undtagen faste transportbånd

EN 618:2002

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.6.2011)

CEN

EN 619:2002+A1:2010

Udstyr og systemer til kontinuerlig transport — Sikkerhed og EMC-krav for udstyr til mekanisk transport af stykgods

EN 619:2002

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.4.2011)

CEN

EN 620:2002+A1:2010

Udstyr og systemer til kontinuerlig transport — Sikkerheds- og EMC-krav til stationære transportbånd til bulkmaterialer

EN 620:2002

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.6.2011)

CEN

EN 1155:1997

Bygningsbeslag. Elektrisk styrede fasthold til døre. Krav og prøvningsmetoder

CEN

EN 12015:2014

Elektromagnetisk kompatibilitet — Produktfamiliestandard for elevatorer, rulletrapper og rullefortove — Emission

EN 12015:2004

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.9.2014)

CEN

EN 12016:2013

Elektromagnetisk kompatibilitet — Produktfamiliestandard for elevatorer, rulletrapper og rullefortove — Immunitet

EN 12016:2004+A1:2008

Anm. 2.1

Udløbsdato

(28.2.2014)

CEN

EN 12895:2000

Industritruck — Elektromagnetisk kompatibilitet

CEN

EN 13241-1:2003+A1:2011

Porte til industri og andre erhverv samt garageporte — Produktstandard — Del 1: Produkter uden brandhæmmende egenskaber eller røgtæthedsegenskaber

EN 13241-1:2003

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.10.2011)

CEN

EN 13309:2010

Anlægsmaskiner — Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) for maskiner med indbygget elektrisk strømforsyning

EN 13309:2000

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.1.2011)

CEN

EN 14010:2003+A1:2009

Maskinsikkerhed — Udstyr til motordrevne automatiske p-anlæg til motorkøretøjer — Sikkerheds- og EMC-krav til konstruktion, fremstilling, opførelse og brug

EN 14010:2003

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.1.2010)

CEN

EN ISO 14982:2009

Landbrugs- og skovbrugsmaskiner — Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Prøvningsmetoder og acceptkriterier (ISO 14982:1998)

EN ISO 14982:1998

Anm. 2.1

Udløbsdato

(28.12.2009)

CEN

EN 16361:2013

Døre, mekaniske betjente — Produktstandard, ydeevneegenskaber — Dørsæt eksklusiv sving og hængslede typer, alene konstrueret til installation ved mekanisk betjening uden egenskaber for modstandsevne overfor brand og/eller røglækage.

Cenelec

EN 50065-1:2011

Signalering på elektriske lavspændingsinstallationer i frekvensområdet 3 kHz til 148,5 kHz — Del 1: Generelle krav, frekvensbånd og elektromagnetiske forstyrrelser

EN 50065-1:2001

- A1:2010

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2014)

Cenelec

EN 50065-2-1:2003

Signalering på elektriske lavspændingsinstallationer i frekvensområdet 3 kHz til 148,5 kHz — Del 2-1: Krav til netkommunikationsudstyrs og -systemers immunitet i frekvensområdet 95 kHz til 148,5 kHz til anvendelse i boligområder samt kommercielle og lette arbejdsmiljøer

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.3

Udløbsdato

(1.10.2004)

EN 50065-2-1:2003/AC:2003

EN 50065-2-1:2003/A1:2005

Anm. 3

Udløbsdato

(1.7.2008)

Cenelec

EN 50065-2-2:2003

Signalering på elektriske lavspændingsinstallationer i frekvensområdet 3 kHz til 148,5 kHz — Del 2-2: Krav til netkommunikationsudstyr og -systemers immunitet i frekvensområdet 95 kHz til 148,5 kHz beregnet til brug i industrimiljø

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.3

Udløbsdato

(1.10.2004)

EN 50065-2-2:2003/AC:2003

EN 50065-2-2:2003/A1:2005/AC:2006

EN 50065-2-2:2003/A1:2005

Anm. 3

Udløbsdato

(1.7.2008)

Cenelec

EN 50065-2-3:2003

Signalering på elektriske lavspændingsinstallationer i frekvensområdet 3 kHz til 148,5 kHz — Del 2-3: Krav til netkommunikationsudstyrs og -systemers immunitet i frekvensområdet 3 kHz til 95 kHz til anvendelse af elektricitetsudbydere og distributører

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.8.2004)

EN 50065-2-3:2003/AC:2003

EN 50065-2-3:2003/A1:2005

Anm. 3

Udløbsdato

(1.7.2008)

Cenelec

EN 50083-2:2012

Kabelnetværk til fjernsynssignaler, lydsignaler og interaktive anvendelser — Del 2: Udstyrs elektromagnetiske kompatibilitet

EN 50083-2:2006

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.6.2013)

Cenelec

EN 50121-1:2006

Jernbaneanvendelser — Elektromagnetisk kompatibilitet — Del 1: Generelt

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.7.2009)

EN 50121-1:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-2:2006

Jernbaneanvendelser — Elektromagnetisk kompatibilitet — Del 2: Udstråling mod omverdenen fra det samlede jernbanesystem

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.3

Udløbsdato

(1.7.2009)

EN 50121-2:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-3-1:2006

Jernbaneanvendelser — Elektromagnetisk kompatibilitet — Del 3-1: Rullende materiel — Trækkraft og vogne

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.3

Udløbsdato

(1.7.2009)

EN 50121-3-1:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-3-2:2006

Jernbaneanvendelser — Elektromagnetisk kompatibilitet — Del 3-2: Rullende materiel — Udstyr til rullende materiel

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.3

Udløbsdato

(1.7.2009)

EN 50121-3-2:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-4:2006

Jernbaneanvendelser — Elektromagnetisk kompatibilitet — Del 4: Standard for udstråling fra og immunitet af signal- og teleudstyr

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.3

Udløbsdato

(1.7.2009)

EN 50121-4:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-5:2006

Jernbaneanvendelser — Elektromagnetisk kompatibilitet — Del 5: Udstråling fra og immunitet af faste installationer og apparater

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.3

Udløbsdato

(1.7.2009)

EN 50121-5:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50130-4:2011

Alarmsystemer — Del 4: Elektromagnetisk kompatibilitet — produktfamiliestandard: Immunitetskrav til komponenter til brand-, indbruds- og overfaldsalarmsystemer, videoovervågningsanlæg, adgangskontrolanlæg og tryghedsalarmsystemer

EN 50130-4:1995

og dens tillæg

Anm. 2.2

Udløbsdato

(13.6.2014)

Cenelec

EN 50148:1995

Elektroniske taxametre

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.3

Udløbsdato

(15.12.1995)

Cenelec

EN 50270:2006

Elektromagnetisk kompatibilitet — Elektriske apparater til påvisning og måling af brændbare gasser, giftige gasser eller ilt

EN 50270:1999

Anm. 2.3

Udløbsdato

(1.6.2009)

Cenelec

EN 50293:2000

Elektromagnetisk kompatibilitet — Signalsystemer til vejtrafik — Produktstandard

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.3

Udløbsdato

(1.4.2003)

Cenelec

EN 50293:2012

Signalsystemer til vejtrafik — Elektromagnetisk kompatibilitet

EN 50293:2000

Anm. 2.1

Udløbsdato

(11.5.2015)

Cenelec

EN 50295:1999

Koblingsudstyr for lavspænding — Grænsefladesystemer mellem styringer og styreenheder — Aktuator- og følergrænseflader (AS-i)

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.12.1999)

Cenelec

EN 50370-1:2005

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Produktfamiliestandard for maskinværktøj — Del 1: Emission

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.2.2008)

Cenelec

EN 50370-2:2003

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Produktfamiliestandard for maskinværktøj — Del 2: Immunitet

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.11.2005)

Cenelec

EN 50412-2-1:2005

Kommunikationsudstyr og -systemer med stærkstrømsledninger til brug i lavspændingsinstallationer i frekvensområdet 1,6 MHz til 30 MHz — Del 1: Bolig-, erhvervs- og industrimiljø — Immunitetskrav

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.4.2008)

EN 50412-2-1:2005/AC:2009

Cenelec

EN 50428:2005

Afbrydere til faste elektriske installationer i boliger o.l. — Parallelstandard — Afbrydere og andet tilbehør til anvendelse i boliger og bygninger (HBES)

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.1.2008)

EN 50428:2005/A2:2009

Anm. 3

Udløbsdato

(1.6.2012)

EN 50428:2005/A1:2007

Anm. 3

Udløbsdato

(1.10.2010)

Cenelec

EN 50470-1:2006

Elmålingsudstyr (a.c.) — Del 1: Almene krav, prøvninger og prøvningsbetingelser — Måleudstyr (klasseindeks A, B og C)

IEC 62052-11:2003

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.5.2009)

Cenelec

EN 50490:2008

Elektriske installationer til belysning og landingslys i lufthavne — Tekniske krav til kontrol- og overvågningssystemer for jordbelysningsinstallationer til luftfart — Enheder til selektiv afbrydelse og overvågning af individuelle lamper

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.4.2011)

Cenelec

EN 50491-5-1:2010

Generelle krav til elektroniske systemer til boliger og bygninger (HBES) og bygningsautomatik og kontrolsystemer (BACS) — Del 5-1: EMC-krav, betingelser og prøvningsopstilling

EN 50090-2-2:1996

- A2:2007

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.4.2013)

Cenelec

EN 50491-5-2:2010

Generelle krav til elektroniske systemer til boliger og bygninger (HBES) og bygningsautomatik og kontrolsystemer (BACS) — Del 5-2: EMC-krav til HBES/BACS (klasse B) til brug i beboelser, erhverv og let industrimiljø

EN 50090-2-2:1996

- A2:2007

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.4.2013)

Cenelec

EN 50491-5-3:2010

Generelle krav til elektroniske systemer til boliger og bygninger (HBES) og bygningsautomatik og kontrolsystemer (BACS) — Del 5-3: EMC-krav til HBES/BACS (klasse B) til brug i industrimiljø

EN 50090-2-2:1996

- A2:2007

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.4.2013)

Cenelec

EN 50498:2010

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Produktfamiliestandard til elektronisk eftermarkedsudstyr i køretøjer

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.7.2013)

Cenelec

EN 50512:2009

Elektriske installationer til belysning og landingslys på flyvepladser — Avanceret visuelt dokningshjælpesystem (A-VDGS)

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.3

Udløbsdato

(1.12.2011)

Cenelec

EN 50529-1:2010

EMC-standard for Transmissionsnetværk — Del 1: Telekommunikationslinjer

Cenelec

EN 50529-2:2010

Transmissionsnetværk — Del 2: Koaksialkabelbaseredetelekommunikationslinjer

Cenelec

EN 50550:2011

Netfrekvens — Udstyr til overspændingsbeskyttelse til husholdningsbrug o.l.

EN 50550:2011/A1:2014

Anm. 3

Udløbsdato

(28.7.2017)

EN 50550:2011/AC:2012

Cenelec

EN 50557:2011

Krav til automatisk genindkoblingsudstyr (ARD) til effekt- og fejlstrømsafbrydere med og uden overstrømsbeskyttelse (RCBO og RCCB) til husholdningsbrug o.l.

Cenelec

EN 50561-1:2013

Kommunikationsudstyr på stærkstrømsledninger til brug i lavspændingsinstallationer — Radiostøjkarakteristikker — Grænseværdier og målemetoder — Del 1: Apparater til hjemmebrug

EN 55022:2010

- EN 55032:2012

Anm. 2.3

Udløbsdato

(9.10.2016)

Cenelec

EN 55011:2009

Industrielt, videnskabeligt og medicinsk udstyr (ISM) — Karakteristikker af udstråling af radiostøj — Grænseværdier og målemetoder

CISPR 11:2009 (ændret)

EN 55011:2007

- A2:2007

Udløbsdato

(1.9.2012)

EN 55011:2009/A1:2010

CISPR 11:2009/A1:2010

Anm. 3

Udløbsdato

(1.7.2013)

Cenelec

EN 55012:2007

Køretøjer, både og forbrændingsmotorer — Karakteristikker af radioforstyrrelser — Grænseværdier og målemetoder for beskyttelse af eksterne modtagere

CISPR 12:2007

EN 55012:2002

- A1:2005

Udløbsdato

(1.9.2010)

EN 55012:2007/A1:2009

CISPR 12:2007/A1:2009

Anm. 3

Udløbsdato

(1.7.2012)

EN 55012 kan anvendes til at give formodning af overensstemmelse med de væsentlige krav i direktivet 2004/108/EC for de køretøjer, både og indvendig eksplosionsmotordrevne produkter, der ikke er omfattet af direktiverne 95/54/EC, 97/24/EC, 2000/2/EC eller 2004/104/EC.

Cenelec

EN 55013:2001

Radio- og tv-modtagere og tilhørende apparater — Karakteristikker for radioforstyrrelser — Grænseværdier og målemetoder

CISPR 13:2001 (ændret)

EN 55013:1990

- A12:1994

- A13:1996

- A14:1999

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.9.2004)

EN 55013:2001/A1:2003

CISPR 13:2001/A1:2003

Anm. 3

Udløbsdato

(1.4.2006)

EN 55013:2001/A2:2006

CISPR 13:2001/A2:2006

Anm. 3

Udløbsdato

(1.3.2009)

Cenelec

EN 55013:2013

Radio- og TV-modtagere og tilhørende udstyr — Karakteristikker for radioforstyrrelser — Grænseværdier og målemetoder

CISPR 13:2009 (ændret)

EN 55013:2001

og dens tillæg

Udløbsdato

(22.4.2016)

Cenelec

EN 55014-1:2006

Elektromagnetisk kompatibilitet — Krav til husholdningsapparater, elektriske værktøjer og lignende apparater — Del 1: Emmission

CISPR 14-1:2005

EN 55014-1:2000

- A1:2001

- A2:2002

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.9.2009)

EN 55014-1:2006/A1:2009

CISPR 14-1:2005/A1:2008

Anm. 3

Udløbsdato

(1.5.2012)

EN 55014-1:2006/A2:2011

CISPR 14-1:2005/A2:2011

Anm. 3

Udløbsdato

(16.8.2014)

Cenelec

EN 55014-2:1997

Elektromagnetisk kompatibilitet — Krav til husholdningsapparater, elektriske værktøjer og lignende apparater — Del 2: Immunitet — Produktfamiliestandard

CISPR 14-2:1997

EN 55104:1995

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.1.2001)

EN 55014-2:1997/AC:1997

EN 55014-2:1997/A1:2001

CISPR 14-2:1997/A1:2001

Anm. 3

Udløbsdato

(1.12.2004)

EN 55014-2:1997/A2:2008

CISPR 14-2:1997/A2:2008

Anm. 3

Udløbsdato

(1.9.2011)

Cenelec

EN 55015:2006

Grænseværdier og målemetoder for radiostøjs karakteristikker fra elektriske belysningsgenstande og lignende udstyr

CISPR 15:2005

EN 55015:2000

- A1:2001

- A2:2002

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.9.2009)

EN 55015:2006/A1:2007

CISPR 15:2005/A1:2006

Anm. 3

Udløbsdato

(1.5.2010)

EN 55015:2006/A2:2009

CISPR 15:2005/A2:2008

Anm. 3

Udløbsdato

(1.3.2012)

Cenelec

EN 55015:2013

Grænseværdier og målemetoder for radiostøjskarakteristikker for elektriske belysningsgenstande og lignende udstyr

CISPR 15:2013

CISPR 15:2013/IS1:2013

CISPR 15:2013/IS2:2013

EN 55015:2006

og dens tillæg

Udløbsdato

(12.6.2016)

Cenelec

EN 55020:2007

Radio- og tv-modtagere og tilhørende udstyr — Immunitetskarakteristikker — Grænseværdier og målemetoder

CISPR 20:2006

EN 55020:2002

- A1:2003

- A2:2005

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.12.2009)

EN 55020:2007/A11:2011

Anm. 3

Udløbsdato

(1.1.2013)

Cenelec

EN 55022:2010

Informationsteknologisk udstyr — Radiostøjskarakteristikker — Grænseværdier og målemetoder

CISPR 22:2008 (ændret)

EN 55022:2006

- A1:2007

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.12.2013)

EN 55022:2010/AC:2011

Cenelec

EN 55024:2010

Informationsteknologisk udstyr — Immunitetskarakteristikker — Grænseværdier og målemetoder

CIS

CISPR 24:2010

EN 55024:1998

- A1:2001

- A2:2003

Udløbsdato

(1.12.2013)

Cenelec

EN 55032:2012

Elektromagnetisk kompatibilitet for multimedie udstyr — Udstrålingsgrænseværdier

CIS

CISPR 32:2012

EN 55013:2013

- EN 55022:2010

- EN 55103-1:2009

og dens tillæg

Anm. 2.2

Udløbsdato

(5.3.2017)

EN 55032:2012/AC:2013

Cenelec

EN 55103-1:2009

Elektromagnetisk kompatibilitet — Produktfamiliestandard for audioudstyr, videoudstyr og audio-visuelt udstyr samt lyskontroludstyr til underholdningsformål til professionel brug — Del 1: Emission

EN 55103-1:1996

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.7.2012)

EN 55103-1:2009/A1:2012

Anm. 3

Udløbsdato

(5.11.2015)

Cenelec

EN 55103-2:2009

Elektromagnetisk kompatibilitet — Produktfamiliestandard for audioudstyr, videoudstyr og audio-visuelt udstyr samt lyskontroludstyr til underholdningsformål til professionel brug — Del 2: Immunitet

EN 55103-2:1996

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.7.2012)

Cenelec

EN 60034-1:2010

Roterende elektriske maskiner — Del 1: Mærkedata og ydeevne

IEC 60034-1:2010 (ændret)

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.10.2013)

EN 60034-1:2010/AC:2010

Cenelec

EN 60204-31:1998

Sikkerhed af maskiner. Elektrisk udstyr til maskiner. Del 31. Særlige sikkerheds- og EMC-krav til symaskiner, enheder og systemer til syning

IEC 60204-31:1996 (ændret)

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.3

Udløbsdato

(1.6.2002)

EN 60204-31:1998/AC:2000

Cenelec

EN 60204-31:2013

Maskinsikkerhed — Elektrisk udstyr på maskiner — Del 31: Særlige sikkerheds- og EMC-krav til symaskiner, enheder og systemer til syning

IEC 60204-31:2013

EN 60204-31:1998

Anm. 2.1

Udløbsdato

(28.5.2016)

Cenelec

EN 60255-26:2013

Målerelæer og beskyttelsesudstyr — Del 26: Krav til elektromagnetisk kompatibilitet

IEC 60255-26:2013

EN 60255-26:2013/AC:2013

Cenelec

EN 60439-1:1999

Lavspændingstavler — Del 1: Typeprøvede og delvist typeprøvede tavler

IEC 60439-1:1999

EN 60439-1:1994

- A11:1996

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.8.2002)

Cenelec

EN 60669-2-1:2004

Afbrydere til faste elektriske installationer i boliger o.l. — Del 2-1: Særlige krav — Elektroniske afbrydere

IEC 60669-2-1:2002 (ændret)

IEC 60669-2-1:2002/IS1:2011

IEC 60669-2-1:2002/IS2:2012

EN 60669-2-1:2000

- A2:2001

Udløbsdato

(1.7.2009)

EN 60669-2-1:2004/AC:2007

EN 60669-2-1:2004/A1:2009

IEC 60669-2-1:2002/A1:2008 (ændret)

Anm. 3

Udløbsdato

(1.4.2012)

EN 60669-2-1:2004/A12:2010

Anm. 3

Udløbsdato

(1.6.2013)

Cenelec

EN 60730-1:2000

Automatiske elektriske styringer til husholdningsbrug o.l. — Del 1: Generelle krav

IEC 60730-1:1999 (ændret)

EN 60730-1:1995

og dens tillæg

EN 60730-1:2000/AC:2007

EN 60730-1:2000/A16:2007/AC:2010

EN 60730-1:2000/A1:2004

IEC 60730-1:1999/A1:2003 (ændret)

Anm. 3

Udløbsdato

(17.3.2005)

EN 60730-1:2000/A16:2007

Anm. 3

Udløbsdato

(1.6.2010)

EN 60730-1:2000/A2:2008

IEC 60730-1:1999/A2:2007 (ændret)

Anm. 3

Udløbsdato

(1.6.2011)

Cenelec

EN 60730-1:2011

Automatiske elektriske styringer til husholdningsbrug o.l. — Del 1: Generelle krav

IEC 60730-1:2010 (ændret)

EN 60730-1:2000

og dens tillæg

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.10.2013)

Note til DOW: EN 60730-1:2000 forbliver gyldig, indtil alle del 2, som anvendes i forbindelse med, er blevet trukket tilbage

Cenelec

EN 60730-1:1995

Automatiske elektriske styringer til husholdningsbrug o.l. — Del 1: Generelle krav

IEC 60730-1:1993 (ændret)

EN 60730-1:1995/AC:1997

EN 60730-1:1995/AC:2007

EN 60730-1:1995/A11:1996

Anm. 3

Udløbsdato

(1.1.1998)

EN 60730-1:1995/A17:2000

Anm. 3

Udløbsdato

(1.10.2002)

Cenelec

EN 60730-2-5:2002

Automatiske elektriske styringer til husholdningsbrug o.l. — Del 2-5: Særlige krav til automatiske elektriske styringssystemer til brændere

IEC 60730-2-5:2000 (ændret)

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.12.2008)

EN 60730-2-5:2002/A1:2004

IEC 60730-2-5:2000/A1:2004 (ændret)

Anm. 3

Udløbsdato

(1.12.2008)

EN 60730-2-5:2002/A11:2005

Anm. 3

Udløbsdato

(1.12.2008)

EN 60730-2-5:2002/A2:2010

IEC 60730-2-5:2000/A2:2008 (ændret)

Anm. 3

Udløbsdato

(1.3.2013)

Cenelec

EN 60730-2-6:2008

Automatiske elektriske styringer til husholdningsbrug o.l. — Del 2-6: Særlige krav til automatiske elektriske pressostater, inklusive mekaniske krav

IEC 60730-2-6:2007 (ændret)

EN 60730-2-6:1995

- A1:1997

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.7.2011)

Cenelec

EN 60730-2-7:2010

Automatiske elektriske styringer til husholdningsbrug o.l. — Del 2-7: Særlige krav til timere og kontakture

IEC 60730-2-7:2008 (ændret)

EN 60730-2-7:1991

- A1:1997

Udløbsdato

(1.10.2013)

EN 60730-2-7:2010/AC:2011

Cenelec

EN 60730-2-8:2002

Automatiske elektriske styringer til husholdningsbrug o.l. — Del 2-8: Særlige krav til elektrisk aktiverede vandventiler, herunder mekaniske krav

IEC 60730-2-8:2000 (ændret)

EN 60730-2-8:1995

- A1:1997

- A2:1997

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.12.2008)

EN 60730-2-8:2002/A1:2003

IEC 60730-2-8:2000/A1:2002 (ændret)

Anm. 3

Udløbsdato

(1.12.2008)

Cenelec

EN 60730-2-9:2010

Automatiske elektriske styringer til husholdningsbrug o.l. — Del 2-9: Særlige krav til temperaturfølsomme styringer

IEC 60730-2-9:2008 (ændret)

EN 60730-2-9:2002

- A1:2003

- A2:2005

Udløbsdato

(1.11.2013)

Cenelec

EN 60730-2-14:1997

Automatiske elektriske styringer til husholdningsbrug o.l. — Del 2-14: Særlige krav til elektriske aktuatorer

IEC 60730-2-14:1995 (ændret)

EN 60730-1:1995

og dens tillæg

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.6.2004)

EN 60730-2-14:1997/A1:2001

IEC 60730-2-14:1995/A1:2001

Anm. 3

Udløbsdato

(1.7.2008)

Cenelec

EN 60730-2-15:2010

Automatiske elektriske styringer til husholdningsbrug o.l. — Del 2-15: Særlige krav til automatiske elektriske følere til styring af luft- og vandgennemstrømning samt vandniveau

IEC 60730-2-15:2008 (ændret)

EN 60730-2-18:1999

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.3.2013)

Cenelec

EN 60870-2-1:1996

Udstyr og systemer til fjernstyring. Del 2: Driftsbetingelser. Sektion 1: Strømforsyning og elektromagnetisk kompatibilitet

IEC 60870-2-1:1995

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.3

Udløbsdato

(1.9.1996)

Cenelec

EN 60945:2002

Skibsnavigations- og radiokommunikationsudstyr og -systemer — Generelle krav — Prøvningsmetoder og krævede prøvningsresultater

IEC 60945:2002

EN 60945:1997

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.10.2005)

Cenelec

EN 60947-1:2007

Koblingsudstyr til lavspænding — Del 1: Generelle regler

IEC 60947-1:2007

EN 60947-1:2004

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.7.2010)

EN 60947-1:2007/A1:2011

IEC 60947-1:2007/A1:2010

Anm. 3

Udløbsdato

(1.1.2014)

Cenelec

EN 60947-2:2006

Koblingsudstyr til lavspænding — Del 2: Maksimalafbrydere

IEC 60947-2:2006

EN 60947-2:2003

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.7.2009)

EN 60947-2:2006/A1:2009

IEC 60947-2:2006/A1:2009

Anm. 3

Udløbsdato

(1.7.2012)

EN 60947-2:2006/A2:2013

IEC 60947-2:2006/A2:2013

Anm. 3

Udløbsdato

(7.3.2016)

Cenelec

EN 60947-3:2009

Lavspændingskoblingsudstyr — Del 3: Afbrydere, adskillere, effektadskillere samt kombinerede sikrings- og afbryderenheder

IEC 60947-3:2008

EN 60947-3:1999

- A1:2001

Udløbsdato

(1.5.2012)

EN 60947-3:2009/A1:2012

IEC 60947-3:2008/A1:2012

Anm. 3

Udløbsdato

(21.3.2015)

Cenelec

EN 60947-4-1:2010

Lavspændingskoblingsudstyr — Del 4-1: Kontaktorer og motorstartere — Elektromekaniske kontaktorer og motorstartere

IEC 60947-4-1:2009

EN 60947-4-1:2001

- A1:2002

- A2:2005

Udløbsdato

(1.4.2013)

EN 60947-4-1:2010/A1:2012

IEC 60947-4-1:2009/A1:2012

Anm. 3

Udløbsdato

(24.8.2015)

Cenelec

EN 60947-4-2:2012

Koblings- og kontroludstyr til lavspænding — Del 4-2: Kontaktorer og motorstartere — Halvlederkoblere og -startere til vekselstrømsmotorer

IEC 60947-4-2:2011

EN 60947-4-2:2000

EN 60947-4-2:1996# + A2:1998

Anm. 2.1

Udløbsdato

(22.6.2014)

Cenelec

EN 60947-4-3:2000

Koblingsudstyr for lavspænding — Del 4-3: Kontaktorer og motorstartere — Halvlederkoblere og styringer til andre belastninger end motorer

IEC 60947-4-3:1999

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.3

Udløbsdato

(1.12.2002)

EN 60947-4-3:2000/A1:2006

IEC 60947-4-3:1999/A1:2006

Anm. 3

Udløbsdato

(1.11.2009)

EN 60947-4-3:2000/A2:2011

IEC 60947-4-3:1999/A2:2011

Anm. 3

Udløbsdato

(18.4.2014)

Cenelec

EN 60947-4-3:2014

Koblingsudstyr for lavspænding — Del 4-3: Kontaktorer og motorstartere — Halvlederkoblere og styringer til andre belastninger end motorer

IEC 60947-4-3:2014

EN 60947-4-3:2000

Anm. 2.1

Udløbsdato

(11.6.2017)

Cenelec

EN 60947-5-1:2004

Koblingsudstyr for lavspænding — Del 5-1: Afbryderelementer og andet materiel til styrekredse — Elektromekanisk materiel til styrekredse

IEC 60947-5-1:2003

EN 60947-5-1:1997

- A12:1999

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.5.2007)

EN 60947-5-1:2004/AC:2005

EN 60947-5-1:2004/A1:2009

IEC 60947-5-1:2003/A1:2009

Anm. 3

Udløbsdato

(1.5.2012)

Cenelec

EN 60947-5-2:2007

Koblingsudstyr til lavspænding — Del 5-2: Afbryderelementer og andet materiel til styrekredse — Nærhedsafbrydere

IEC 60947-5-2:2007

EN 60947-5-2:1998

- A2:2004

Udløbsdato

(1.11.2010)

EN 60947-5-2:2007/A1:2012

IEC 60947-5-2:2007/A1:2012

Anm. 3

Udløbsdato

(1.11.2015)

Cenelec

EN 60947-5-3:1999

Koblingsudstyr til lavspænding — Del 5-3: Afbryderelementer og andet materiel til styrekredse — Krav til nærhedsføler med defineret reaktion under fejlforhold (PDF)

IEC 60947-5-3:1999

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.5.2002)

EN 60947-5-3:1999/A1:2005

IEC 60947-5-3:1999/A1:2005

Anm. 3

Udløbsdato

(1.3.2008)

Cenelec

EN 60947-5-6:2000

Koblingsudstyr til lavspænding — Del 5-6: Afbryderelementer og andet materiel til styrekredse — D.C. interface til nærhedsfølere og koblingsforstærkere (NAMUR)

IEC 60947-5-6:1999

EN 50227:1997

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60947-5-7:2003

Koblingsudstyr for lavspænding — Del 5-7: Afbryderelementer og andet materiel til styrekredse — Krav til nærhedsmateriel med analog udgangseffekt

IEC 60947-5-7:2003

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.9.2006)

Cenelec

EN 60947-5-9:2007

Koblingsudstyr til lavspænding — Del 5-9: Afbryderelementer og andet materiel til styrekredse — Gennemstrømningskontakter

IEC 60947-5-9:2006

Cenelec

EN 60947-6-1:2005

Koblingsudstyr for lavspænding — Del 6-1: Materiel med flere funktioner — Automatisk omkoblingsudstyr

IEC 60947-6-1:2005

EN 60947-6-1:1991

- A2:1997

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.10.2008)

EN 60947-6-1:2005/A1:2014

IEC 60947-6-1:2005/A1:2013

Anm. 3

Udløbsdato

(17.1.2017)

Cenelec

EN 60947-6-2:2003

Koblingsudstyr for lavspænding — Del 6-2: Materiel med flere funktioner — Afbrydermateriel til styring og beskyttelse (CPS)

IEC 60947-6-2:2002

EN 60947-6-2:1993

- A1:1997

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.9.2005)

EN 60947-6-2:2003/A1:2007

IEC 60947-6-2:2002/A1:2007

Anm. 3

Udløbsdato

(1.3.2010)

Cenelec

EN 60947-8:2003

Lavspændingskoblingsudstyr — Del 8: Kontrolenheder til indbygget termisk beskyttelse til roterende elektriske maskiner (PTC)

IEC 60947-8:2003

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.3

Udløbsdato

(1.7.2006)

EN 60947-8:2003/A1:2006

IEC 60947-8:2003/A1:2006

Anm. 3

Udløbsdato

(1.10.2009)

EN 60947-8:2003/A2:2012

IEC 60947-8:2003/A2:2011

Anm. 3

Udløbsdato

(22.6.2014)

Cenelec

EN 60974-10:2007

Udstyr til lysbuesvejsning — Del 10: Krav til elektromagnetisk kompabilitet (EMC)

IEC 60974-10:2007

EN 60974-10:2003

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.12.2010)

Cenelec

EN 60974-10:2014

Udstyr til lysbuesvejsning — Del 10: Krav til elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)

IEC 60974-10:2014

EN 60974-10:2007

Anm. 2.1

Udløbsdato

(13.3.2017)

Cenelec

EN 61000-3-2:2006

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 3-2: Grænseværdier — Grænseværdier for udsendelse af harmoniske strømme (udstyrets strømforbrug op til og inklusive 16 A pr. fase)

IEC 61000-3-2:2005

EN 61000-3-2:2000

- A2:2005

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.2.2009)

EN 61000-3-2:2006/A2:2009

IEC 61000-3-2:2005/A2:2009

Anm. 3

Udløbsdato

(1.7.2012)

EN 61000-3-2:2006/A1:2009

IEC 61000-3-2:2005/A1:2008

Anm. 3

Udløbsdato

(1.7.2012)

Cenelec

EN 61000-3-2:2014

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 3-2: Grænseværdier — Grænseværdier for udsendelse af harmoniske strømme (udstyrets strømforbrug op til og inklusive 16 A pr. fase)

IEC 61000-3-2:2014

EN 61000-3-2:2006

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.6.2017)

Cenelec

EN 61000-3-3:2008

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 3-3: Grænseværdier — Begrænsning af spændingsfluktuationer og flimmer i den offentlige lavspændingsforsyning, fra udstyr, der har en mærkestrøm <= 16 A per fase, og som ikke er underlagt regler om betinget tilslutning

IEC 61000-3-3:2008

EN 61000-3-3:1995

Udløbsdato

(1.9.2011)

Cenelec

EN 61000-3-3:2013

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 3-3: Grænseværdier — Begrænsning af spændingsændringer, spændingsfluktuationer og flimmer i offentlige lavspændingsforsyningsnet for udstyr med mærkestrøm <= 16 A pr. fase og ikke underlagt regler om betinget tilslutning

IEC 61000-3-3:2013

EN 61000-3-3:2008

Anm. 2.1

Udløbsdato

(18.6.2016)

Cenelec

EN 61000-3-11:2000

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 3-11: Grænseværdier — Begrænsning af spændingsændringer, spændingsudsving og flimren i offentlige lavspændingsfordelingsanlæg — Udstyr med en mærkestrøm på -</= 75 A, som tilsluttes på betingede vilkår

IEC 61000-3-11:2000

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.3

Udløbsdato

(1.11.2003)

Cenelec

EN 61000-3-12:2011

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 3-12: Grænseværdier — Grænseværdier for harmoniske strømme produceret af udstyr forbundet til offentlige lavspændingsforsyningsnet og med mærkestrøm > 16 A og <= 75 A per fase

IEC 61000-3-12:2011

IEC 61000-3-12:2011/IS1:2012

EN 61000-3-12:2005

Anm. 2.1

Udløbsdato

(16.6.2014)

Cenelec

EN 61000-6-1:2007

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 6-1: Generiske standarder — Immunitet for bolig, erhverv og letindustrimiljøer

IEC 61000-6-1:2005

EN 61000-6-1:2001

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.12.2009)

Cenelec

EN 61000-6-2:2005

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 6-2: Generiske standarder — Immunitetsstandard for industrielle miljøer

IEC 61000-6-2:2005

EN 61000-6-2:2001

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.6.2008)

EN 61000-6-2:2005/AC:2005

Cenelec

EN 61000-6-3:2007

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 6-3: Generiske standarder — Emissionsstandard for bolig, erhverv og letindustrimiljøer

IEC 61000-6-3:2006

EN 61000-6-3:2001

- A11:2004

Udløbsdato

(1.12.2009)

EN 61000-6-3:2007/A1:2011

IEC 61000-6-3:2006/A1:2010

Anm. 3

Udløbsdato

(12.1.2014)

EN 61000-6-3:2007/A1:2011/AC:2012

Cenelec

EN 61000-6-4:2007

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) — Del 6-4: Generiske standarder — Emissionsstandard for industrielle miljøer

IEC 61000-6-4:2006

EN 61000-6-4:2001

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.12.2009)

EN 61000-6-4:2007/A1:2011

IEC 61000-6-4:2006/A1:2010

Anm. 3

Udløbsdato

(12.1.2014)

Cenelec

EN 61008-1:2004

Fejlstrømsafbrydere uden integreret overstrømsbeskyttelse til husholdningsbrug o.l. (RCCB'er) — Del 1: Generelle bestemmelser

IEC 61008-1:1996 (ændret)

IEC 61008-1:1996/A1:2002 (ændret)

EN 61008-1:1994

- A2:1995

- A14:1998

Udløbsdato

(1.4.2009)

EN 61008-1:2004/A12:2009

Anm. 3

Udløbsdato

(1.12.2011)

Cenelec

EN 61008-1:2012

Fejlstrømsafbrydere uden integreret overstrømsbeskyttelse til husholdningsbrug o.l. (RCCB'er) — Del 1: Generelle bestemmelser

IEC 61008-1:2010 (ændret)

EN 61008-1:2004

og dens tillæg

Udløbsdato

(18.6.2017)

Cenelec

EN 61009-1:2004

Fejlstrømsafbrydere med integreret overstrømsudløser til husholdningsbrug o.l. (RCBO'er) — Del 1: Generelle bestemmelser

IEC 61

IEC 61009-1:1996 (ændret)

IEC 61009-1:1996/A1:2002 (ændret)

EN 61009-1:1994

- A1:1995

- A14:1998

Udløbsdato

(1.4.2009)

EN 61009-1:2004/AC:2006

EN 61009-1:2004/A12:2009

Anm. 3

Udløbsdato

(1.12.2011)

EN 61009-1:2004/A13:2009

Anm. 3

Udløbsdato

(1.12.2011)

Cenelec

EN 61009-1:2012

Fejlstrømsafbrydere med integreret overstrømsbeskyttelse til husholdningsbrug o.l. (RCBO'er) — Del 1: Generelle bestemmelser

IEC 61009-1:2010 (ændret)

EN 61009-1:2004

og dens tillæg

Udløbsdato

(18.6.2017)

Cenelec

EN 61131-2:2007

Programmerbare regulatorer — Del 2: Krav til og prøvning af udstyr

IEC 61131-2:2007

EN 61131-2:2003

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.8.2010)

Cenelec

EN 61204-3:2000

Strømforsyninger til lavspænding med jævnstrømsudgang — Del 3: Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)

IEC 61204-3:2000

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.3

Udløbsdato

(1.11.2003)

Cenelec

EN 61326-1:2006

Elektrisk udstyr til måling, processtyring og laboratoriebrug — EMC-krav — Del 1: Generelle krav

IEC 61326-1:2005

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.2.2009)

Cenelec

EN 61326-1:2013

Elektrisk udstyr til måling, processtyring og laboratoriebrug — EMC-krav — Del 1: Generelle krav

IEC 61326-1:2012

EN 61326-1:2006

Anm. 2.1

Udløbsdato

(14.8.2015)

Cenelec

EN 61326-2-1:2006

Elektrisk udstyr til måling, processtyring og laboratoriebrug — EMC-krav — Del 2-1: Særlige krav — Testkonfigurationer, driftsbetingelser og kriterier til ydeevne for sensitivt test- og måleudstyr til EMC ubeskyttede applikationer

IEC 61326-2-1:2005

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.2.2009)

Cenelec

EN 61326-2-1:2013

Elektrisk udstyr til måling, styring og laboratoriebrug — EMC-krav — Del 2-1: Særlige krav — Prøvningskonfigurationer, driftsbetingelser og ydeevnekriterier for følsomt prøvnings- og måleudstyr til applikationer uden EMC-beskyttelse

IEC 61326-2-1:2012

EN 61326-2-1:2006

Anm. 2.1

Udløbsdato

(6.11.2015)

Cenelec

EN 61326-2-2:2006

Elektrisk udstyr til måling, processtyring og laboratoriebrug — EMC-krav — Del 2-2: Særlige krav — Testkonfigurationer, driftsbetingelser og kriterier til ydeevne for transportabelt test-, måle- og overvågningsudstyr til brug i lavspændings-distributionssystemer

IEC 61326-2-2:2005

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.2.2009)

Cenelec

EN 61326-2-2:2013

Elektrisk udstyr til måling, styring og laboratoriebrug — EMC-krav — Del 2-2: Særlige krav — Prøvningskonfigurationer, driftsbetingelser og ydeevnekriterier for bærbart prøvnings-, måle- og overvågningsudstyr til brug i lavspændings-distributionssystemer

IEC 61326-2-2:2012

EN 61326-2-2:2006

Anm. 2.1

Udløbsdato

(6.11.2015)

Cenelec

EN 61326-2-3:2006

Elektrisk udstyr til måling, processtyring og laboratoriebrug — EMC-krav — Del 2-3: Særlige krav — Testkonfigurationer, driftsbetingelser og kriterier til ydeevne for transducere med integreret eller fjernstyret signal

IEC 61326-2-3:2006

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.8.2009)

Cenelec

EN 61326-2-3:2013

Elektrisk udstyr til måling, styring og laboratoriebrug — EMC-krav — Del 2-3: Særlige krav — Prøvningskonfigurationer, driftsbetingelser og ydeevnekriterier for transducere med integreret eller fjernstyret signalbehandling

IEC 61326-2-3:2012

EN 61326-2-3:2006

Anm. 2.1

Udløbsdato

(14.8.2015)

Cenelec

EN 61326-2-4:2006

Elektrisk udstyr til måling, processstyring og laboratoriebrug — EMC-krav — Del 2-4: Særlige krav — Testkonfigurationer, driftsbetingelser og ydeevnekriterier for isolationsovervågningsudstyr ifølge IEC 61557-8 og udstyr for isolation af fejlplacering ifølge IEC 61557-9

IEC 6132

IEC 61326-2-4:2006

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.11.2009)

Cenelec

EN 61326-2-4:2013

Elektrisk udstyr til måling, styring og laboratoriebrug — EMC-krav — Del 2-4: Særlige krav — Prøvningskonfigurationer, driftsbetingelser og ydeevnekriterier for isolationsovervågningsudstyr ifølge IEC 61557-8 og udstyr til lokalisering af isoleringsfejl ifølge IEC 61557-9

IEC 61326-2-4:2012

EN 61326-2-4:2006

Anm. 2.1

Udløbsdato

(14.8.2015)

Cenelec

EN 61326-2-5:2006

Elektrisk udstyr til måling, processtyring og laboratoriebrug — EMC-krav — Del 2-5: Særlige krav — Testkonfigurationer, driftsbetingelser og ydeevnekriterier for feltudstyr med interface i henhold til IEC 61784-1, CP 3/2

IEC 61326-2-5:2006

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.9.2009)

Cenelec

EN 61326-2-5:2013

Elektrisk udstyr til måling, styring og laboratoriebrug — EMC-krav — Del 2-5: Særlige krav — Prøvningskonfigurationer, driftsbetingelser og ydeevnekriterier for udstyr med feltbusgrænseflade ifølge IEC 61784-1

IEC 61326-2-5:2012

EN 61326-2-5:2006

Anm. 2.1

Udløbsdato

(6.11.2015)

Cenelec

EN 61439-1:2011

Lavspændingstavler — Del 1: Generelle krav

IEC 61439-1:2011

EN 61439-1:2009

Anm. 2.1

Udløbsdato

(23.9.2014)

Cenelec

EN 61439-1:2009

Lavspændingstavler — Del 1: Generelle krav

IEC 61439-1:2009 (ændret)

EN 60439-1:1999

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.11.2014)

EN 61439-1:2009/AC:2013

EN 61439-1:2009 giver ikke formodning om overensstemmelse uden en anden del af standarden.

Cenelec

EN 61439-2:2011

Lavspændingstavler — Del 2: Effektfordelingstavler

IEC 61439-2:2011

EN 61439-2:2009

Anm. 2.1

Udløbsdato

(23.9.2014)

Cenelec

EN 61439-2:2009

Lavspændingstavler — Del 2: Effektfordelingstavler

IEC 61439-2:2009

Cenelec

EN 61439-3:2012

Lavspændingstavler — Del 3: Fordelingstavler beregnet til at blive betjent af lægmand

IEC 61439-3:2012

Cenelec

EN 61439-4:2013

Lavspændingstavler — Del 4: Byggepladstavler (ACS)

IEC 61439-4:2012

Cenelec

EN 61439-5:2011

Lavspændingstavler — Del 5: Tavler til energiforsyning i offentlige net

IEC 61439-5:2010

Cenelec

EN 61439-6:2012

Lavspændingstavler — Del 6: Kanalskinnesystemer

IEC 61439-6:2012

Cenelec

EN 61543:1995

Fejlstrømsafbrydere (RCD'er) til husholdningsbrug o.l. — Elektromagnetisk kompatibilitet

IEC 61543:1995

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.3

Udløbsdato

(4.7.1998)

EN 61543:1995/AC:1997

EN 61543:1995/A11:2003/AC:2004

EN 61543:1995/A11:2003

IEC 61543:1995/A1:2004

Anm. 3

Udløbsdato

(1.3.2007)

EN 61543:1995/A12:2005

Anm. 3

Udløbsdato

(1.3.2008)

EN 61543:1995/A2:2006

IEC 61543:1995/A2:2005

Anm. 3

Udløbsdato

(1.12.2008)

Cenelec

EN 61547:2009

Udstyr til almindelige belysningsformål — EMC-immunitetskrav

IEC 61547:2009

IEC 61547:2009/IS1:2013

EN 61547:1995

Udløbsdato

(1.7.2012)

Cenelec

EN 61557-12:2008

Elektrisk sikkerhed i lavspændingsdistributionssystemer op til 1  000 V vekselstrøm og 1  500 V jævnstrøm — Udstyr til prøvning, måling eller overvågning af beskyttelsesforanstaltninger — Del 12: Udstyr til måling og overvågning af ydeevne

IEC 61557-12:2007

Cenelec

EN 61800-3:2004

Elektriske motordrev med variabel hastighed — Del 3: EMC-produktstandard med specifikke prøvningsmetoder

IEC 61800-3:2004

EN 61800-3:1996

- A11:2000

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.10.2007)

EN 61800-3:2004/A1:2012

IEC 61800-3:2004/A1:2011

Anm. 3

Udløbsdato

(19.12.2014)

Cenelec

EN 61812-1:2011

Tidsrelæer til anvendelse i industri- og beboelsesejendomme — Del 1: Krav og prøvninger

IEC 61812-1:2011

EN 61812-1:1996

Anm. 2.1

Udløbsdato

(29.6.2014)

Cenelec

EN 62020:1998

Elektrisk tilbehør — Fejlstrømsmonitorer til husholdningsbrug o.l. (RCMs)

IEC 62020:1998

EN 62020:1998/A1:2005

IEC 62020:1998/A1:2003 (ændret)

Anm. 3

Udløbsdato

(1.3.2008)

Cenelec

EN 62026-1:2007

Koblingsudstyr til lavspænding — Grænseflader mellem styringer og styreenheder (CDI’er) — Del 1: Generelle regler

IEC 62026-1:2007

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.9.2010)

EN 62016-1:2007 giver ikke formodning om overensstemmelse uden en anden del af standarden.

Cenelec

EN 62026-2:2013

Koblings- og kontroludstyr til lavspænding — Grænseflader mellem styringer og styreenheder (CDIs) — Del 2: Aktuator-sensor-interface (AS-i)

IEC 62026-2:2008 (ændret)

EN 50295:1999

Anm. 2.1

Udløbsdato

(3.12.2015)

Cenelec

EN 62026-3:2009

Lavspændingskoblingsudstyr — Grænseflader mellem styringer og styreenheder (CDIs) — Del 3: DeviceNet

IEC 62026-3:2008

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.5.2012)

Cenelec

EN 62026-7:2013

Koblings- og kontroludstyr til lavspænding — Grænseflader for kontroludstyr (CDI) — Del 7: CompoNet

IEC 62026-7:2010 (ændret)

Cenelec

EN 62040-2:2006

UPS-anlæg — Del 2: EMC-krav

IEC 62

IEC 62040-2:2005

EN 50091-2:1995

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.10.2008)

EN 62040-2:2006/AC:2006

Cenelec

EN 62052-11:2003

Elmålingsudstyr (vekselstrøm) — Generelle krav, prøvninger og prøvningsbetingelser — Del 11: Måleudstyr

IEC 62052-11:2003

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.3

Udløbsdato

(1.3.2006)

EN 62052-11:2003 giver ikke formodning om overensstemmelse uden en del af EN 62053-serien.

Cenelec

EN 62052-21:2004

Elmålingsudstyr (vekselstrøm) — Generelle krav, prøvninger og prøvningsbetingelser — Del 21: Tarif- og belastningsstyring

IEC 62052-21:2004

EN 61037:1992

- A1:1996

- A2:1998

- EN 61038:1992

- A1:1996

- A2:1998

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.7.2007)

EN 62052-21:2004 giver ikke formodning om overensstemmelse uden en del af EN 62054-serien.

Cenelec

EN 62053-11:2003

Elmålingsudstyr (vekselstrøm) — Særlige krav — Del 11: Elektromekaniske målere til aktiv energi (klasse 0,5, 1 og 2)

IEC 62053-11:2003

EN 60521:1995

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.3.2006)

Cenelec

EN 62053-21:2003

Elmålingsudstyr (vekselstrøm) — Særlige krav — Del 21: Statiske målere til aktiv energi (klasse 1 og 2)

IEC 62053-21:2003

EN 61036:1996

- A1:2000

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.3.2006)

Cenelec

EN 62053-22:2003

Elmålingsudstyr (vekselstrøm) — Særlige krav — Del 22: Statiske målere til aktiv energi (klasse 0,2 og 0,5)

IEC 62053-22:2003

EN 60687:1992

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.3.2006)

Cenelec

EN 62053-23:2003

Elmålingsudstyr (vekselstrøm) — Særlige krav — Del 23: Statiske målere til reaktiv energi (klasse 2 og 3)

IEC 62053-23:2003

EN 61268:1996

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.3.2006)

Cenelec

EN 62054-11:2004

Elmåling (vekselstrøm) — Tarif- og belastningsstyring — Del 11:Særlige krav for elektronisk rundstyringsmodtagere

IEC 62054-11:2004

EN 61037:1992

- A1:1996

- A2:1998

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.7.2007)

Cenelec

EN 62054-21:2004

Elmåling (vekselstrøm) — Tarif- og belastningsstyring — Del 21: Særlige krav for kontrolure

IEC 62054-21:2004

EN 61038:1992

- A1:1996

- A2:1998

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.7.2007)

Cenelec

EN 62135-2:2008

Udstyr til modstandssvejsning — Del 2: Krav til elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)

IEC 62135-2:2007

EN 50240:2004

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.2.2011)

Cenelec

EN 62310-2:2007

Statiske overførselssystemer (STS) — Del 2: Krav til elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)

IEC 62310-2:2006 (ændret)

Relevant(e) generisk(e) standard(er)

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.9.2009)

Cenelec

EN 62423:2009

Fejlstrømsafbrydere type B med og uden integreret overstrømsbeskyttelse til husholdingsbrug o.l (type B RCCB og type B RCBO)

IEC 62423:2007 (ændret)

Cenelec

EN 62423:2012

Type F- og B-fejlstrømsafbrydere med og uden integreret overstrømsbeskyttelse til husholdningsbrug o.l.

IEC

IEC 62423:2009 (ændret)

EN 62423:2009

Anm. 2.1

Udløbsdato

(19.6.2017)

Cenelec

EN 62586-1:2014

Kvalitetsmåling i strømforsyningssystemer — Del 1: Kvalitetsinstrumenter (PQI)

IEC 62586-1:2013

Cenelec

EN 62586-2:2014

Kvalitetsmåling i strømforsyningssystemer — Del 2: Funktionsprøvning og krav for usikkerhed

IEC 62586-2:2013

Cenelec

EN 62606:2013

Generelle krav til udstyr til beskyttelse mod gnistdannelse

IEC

IEC 62606:2013 (ændret)

ETSI

EN 300 386 V1.4.1

Elektromagnetisk kompatibilitet og radiospektrumanliggender (ERM) — Udstyr i telekommunikationsnet — Krav til elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)

EN 300 386 V1.3.3

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.7.2011)

ETSI

EN 300 386 V1.5.1

Elektromagnetisk kompatibilitet og radiospektrumanliggender (ERM); Udstyr i telekommunikationsnet; Krav til Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)

EN 300 386 V1.4.1

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.1.2014)

ETSI

EN 300 386 V1.6.1

Elektromagnetisk kompatibilitet og radiospektrumanliggender (ERM) — Udstyr i telekommunikationsnet — Krav til elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)

EN 300 386 V1.5.1

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.11.2015)

ETSI

EN 301 489-1 V1.9.2

Elektromagnetisk kompatibilitet og radiospektrumanliggender (ERM) — Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) for radioudstyr og tjenester — Del 1: Fælles tekniske krav

EN 301 489-1 V1.8.1

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.6.2013)

ETSI

EN 301 489-34 V1.1.1

Elektromagnetisk kompatibilitet og radiospektrumanliggender (ERM) — Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) standard for radioudstyr og tjenester — Del 34: Srlige vilkr for ekstern strmkilde (EPS) til mobiltelefoner

ETSI

EN 301 489-34 V1.3.1

Elektromagnetisk kompatibilitet og radiospektrumanliggender (ERM) — Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) standard for radioudstyr og tjenester — Del 34: Srlige vilkr for ekstern strmkilde (EPS) til mobiltelefoner.

EN 301 489-34 V1.1.1

Anm. 2.1

Udløbsdato

(28.2.2014)

ETSI

EN 301 489-34 V1.4.1

Elektromagnetisk kompatibilitet og radiospektrumanliggender (ERM) — Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) for radioudstyr og tjenester — Del 34: Særlige betingelser for eksterne strømforsyning (EPS) til mobil telefoner

EN 301 489-34 V1.3.1

Anm. 2.1

Udløbsdato

(28.2.2015)

| Anm. 1: | Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af standarden vil normalt ophøre på den tilbagetrækningsdato, der fastsættes af den europæiske standardiseringsorganisation, men brugerne af disse standarder gøres opmærksom på, at den i særlige tilfælde kan ophøre på et andet tidspunkt. |
| --- | --- |

Anm. 1:

Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af standarden vil normalt ophøre på den tilbagetrækningsdato, der fastsættes af den europæiske standardiseringsorganisation, men brugerne af disse standarder gøres opmærksom på, at den i særlige tilfælde kan ophøre på et andet tidspunkt.

| Anm. 2.1: | Den nye (eller ændrede) standard har samme anvendelsesområde som den erstattede standard. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af den erstattede standard ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen. |
| --- | --- |

Anm. 2.1:

Den nye (eller ændrede) standard har samme anvendelsesområde som den erstattede standard. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af den erstattede standard ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen.

| Anm. 2.2: | Den nye standard har et bredere anvendelsesområde end de erstattede standarder. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af de erstattede standarder ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen. |
| --- | --- |

Anm. 2.2:

Den nye standard har et bredere anvendelsesområde end de erstattede standarder. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af de erstattede standarder ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen.

| Anm. 2.3: | Den nye standard har et snævrere anvendelsesområde end den erstattede standard. For produkter eller tjenesteydelser, der falder ind under den nye standards anvendelsesområde, medfører efterlevelse af den (delvis) erstattede standard fra og med den anførte dato ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen. Formodningen om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen gælder fortsat for produkter eller tjenesteydelser, der falder inden for den (delvis) erstattede standards anvendelsesområde, men ikke inden for den nye standards anvendelsesområde. |
| --- | --- |

Anm. 2.3:

Den nye standard har et snævrere anvendelsesområde end den erstattede standard. For produkter eller tjenesteydelser, der falder ind under den nye standards anvendelsesområde, medfører efterlevelse af den (delvis) erstattede standard fra og med den anførte dato ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen. Formodningen om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen gælder fortsat for produkter eller tjenesteydelser, der falder inden for den (delvis) erstattede standards anvendelsesområde, men ikke inden for den nye standards anvendelsesområde.

| Anm.3: | I tilfælde af tillæg til standarder er referencestandarden EN CCCCC:YYYY, inkl. eventuelle tidligere tillæg, og det nye anførte tillæg. Den erstattede standard (kolonne 3) består derfor af EN CCCCC:YYYY og dens eventuelle tidligere tillæg, men ikke det nye anførte tillæg. På den angivne dato vil den erstattede standard ophøre med at give formodning om overensstemmelse væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen. |
| --- | --- |

Anm.3:

I tilfælde af tillæg til standarder er referencestandarden EN CCCCC:YYYY, inkl. eventuelle tidligere tillæg, og det nye anførte tillæg. Den erstattede standard (kolonne 3) består derfor af EN CCCCC:YYYY og dens eventuelle tidligere tillæg, men ikke det nye anførte tillæg. På den angivne dato vil den erstattede standard ophøre med at give formodning om overensstemmelse væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen.

BEMÆRK:

| — | Oplysninger om, hvorvidt standarder er disponible, kan fås enten hos de europæiske standardiseringsorganisationer eller hos de nationale standardiseringsorganer, som der offentliggøres en fortegnelse over i Den Europæiske Unions Tidende, jf. artikel 27 i forordning (EU) nr. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Oplysninger om, hvorvidt standarder er disponible, kan fås enten hos de europæiske standardiseringsorganisationer eller hos de nationale standardiseringsorganer, som der offentliggøres en fortegnelse over i Den Europæiske Unions Tidende, jf. artikel 27 i forordning (EU) nr. 1025/2012 (2).

| — | Standarder vedtages af de europæiske standardiseringsorganisationer på engelsk (CEN og CENELEC offentliggør også standarder på fransk og tysk). Derefter oversætter de nationale standardiseringsorganer titlerne på standarderne til alle de øvrige officielle EU-sprog. Europa Kommissionen er ikke ansvarlig for, om de titler, der forelægges med henblik på offentliggørelse i Den Europæiske Unions Tidende, er korrekte. |
| --- | --- |

—

Standarder vedtages af de europæiske standardiseringsorganisationer på engelsk (CEN og CENELEC offentliggør også standarder på fransk og tysk). Derefter oversætter de nationale standardiseringsorganer titlerne på standarderne til alle de øvrige officielle EU-sprog. Europa Kommissionen er ikke ansvarlig for, om de titler, der forelægges med henblik på offentliggørelse i Den Europæiske Unions Tidende, er korrekte.

| — | Henvisninger til berigtelselse ».../AC: YYYY« offentliggøres udelukkende til orientering. En berigtigelse fjerner trykfejl, sproglige fejl og lignende fejl fra standardens tekst og kan vedrøre en eller flere sprogudgaver (engelsk, fransk og/eller tysk) af en standard som vedtaget af en europæisk standardiseringsorganisation. |
| --- | --- |

—

Henvisninger til berigtelselse ».../AC: YYYY« offentliggøres udelukkende til orientering. En berigtigelse fjerner trykfejl, sproglige fejl og lignende fejl fra standardens tekst og kan vedrøre en eller flere sprogudgaver (engelsk, fransk og/eller tysk) af en standard som vedtaget af en europæisk standardiseringsorganisation.

| — | Offentliggørelsen af referencerne i Den Europæiske Unions Tidende betyder ikke at standarderne findes på alle officielle EU-sprog. |
| --- | --- |

—

Offentliggørelsen af referencerne i Den Europæiske Unions Tidende betyder ikke at standarderne findes på alle officielle EU-sprog.

| — | Denne fortegnelse erstatter alle tidligere fortegnelser offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende. Europa-Kommissionen sørger for at ajourføre listen. |
| --- | --- |

—

Denne fortegnelse erstatter alle tidligere fortegnelser offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende. Europa-Kommissionen sørger for at ajourføre listen.

| — | Yderligere information om harmoniserede standarder og andre europæiske standarder kan findes på internettet:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Yderligere information om harmoniserede standarder og andre europæiske standarder kan findes på internettet:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Europæisk standardiseringsorganisation:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  EFT L 316 af 14.11.2012, s. 12.

---

| 16.1.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 14/22 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 14/22

---

Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/25/EF af 16. juni 1994 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om fritidsfartøjer

(Titler og referencer for harmoniserede standarder, som skal offentliggøres i henhold til EU's harmoniseringslovgivning)

(EØS-relevant tekst)

(2015/C 014/02)

| ESO (1) | Standardens reference og titel
  (Referencedokument) | Første offentliggørelse EFT/EUT | Reference for erstattet standard | Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af den erstattede standard ophører den (dato)
  Anm. 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN ISO 6185-1:2001
  Oppustelige både — Del 1: Både med en motorkraft på maksimalt 4,5 kW (ISO 6185-1:2001) | 17.4.2002 | | |
| CEN | EN ISO 6185-2:2001
  Oppustelige både — Del 2: Både med en maksimal motorkraft på 4,5 kW til 15 kW (inklusive) (ISO 6185-2:2001) | 17.4.2002 | | |
| CEN | EN ISO 6185-3:2014
  Oppustelige både — Del 3: Både med en maksimal motorkraft større end og lig med 15 kW (ISO 6185-3:2014) | Dette er den første offentliggørelse | EN ISO 6185-3:2001
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.8.2016) |
| CEN | EN ISO 6185-4:2011
  Oppustelige både — Del 4: Både med en samlet længde mellem 8 m og 24 m og med en motorkraft på 75 kW og derover (ISO 6185-4:2011) | 4.1.2012 | | |
| CEN | EN ISO 7840:2013
  Fritidsbåde — Brandsikre brændstofslanger (ISO 7840:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 7840:2004
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (24.7.2014) |
| CEN | EN ISO 8099:2000
  Fritidsbåde — Recirkuleringsystem til behandling af toiletaffald (ISO 8099:2000) | 11.5.2001 | | |
| CEN | EN ISO 8469:2013
  Fritidsbåde — Ikke-brandsikre brændstofslanger (ISO 8469:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 8469:2006
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (24.7.2014) |
| CEN | EN ISO 8665:2006
  Fritisdbåde — Indenbordsmotorer — Kapacitestmålinger og — Angivelser (ISO 8665:2006) | 16.9.2006 | EN ISO 8665:1995
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.12.2006) |
| CEN | EN ISO 8666:2002
  Fritidsbåde — Generelle data (ISO 8666:2002) | 20.5.2003 | | |
| CEN | EN ISO 8847:2004
  Fritidsbåde — Styreinstallation — Kabel- og båndskivesystemer (ISO 8847:2004) | 8.1.2005 | EN 28847:1989
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.11.2004) |
| | EN ISO 8847:2004/AC:2005 | 14.3.2006 | | |
| CEN | EN ISO 8849:2003
  Fritidsbåde — Elektrisk betjente lænsepumper (jævnstrøm) (ISO 8849:2003) | 8.1.2005 | EN 28849:1993
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.4.2004) |
| CEN | EN ISO 9093-1:1997
  Fritidsbåde. Søventiler og rørgennemføring gennem skroget. Del 1: Metaldele (ISO 9093-1:1994) | 11.5.2001 | | |
| CEN | EN ISO 9093-2:2002
  Fritidsbåde — Søventiler og rørføring gennem skroget — Del 2: Ikke-metalliske dele (ISO 9093-2:2002) | 3.4.2003 | | |
| CEN | EN ISO 9094-1:2003
  Fritidsbåde — Brandsikring — Del 1: Både med en skroglængde op til 15 m (ISO 9094-1:2003) | 12.7.2003 | | |
| CEN | EN ISO 9094-2:2002
  Fritidsbåde — Brandsikring — Del 2: Både med en skroglængde over 15 m (ISO 9094-2:2002) | 20.5.2003 | | |
| CEN | EN ISO 9097:1994
  Fritidsbåde. Elektriske ventilatorer (ISO 9097:1991) | 25.2.1998 | | |
| | EN ISO 9097:1994/A1:2000 | 11.5.2001 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (31.3.2001) |
| CEN | EN ISO 10087:2006
  Fritidsbåde — Identifikationsnummer — Kodningssystem (ISO 10087:2006) | 13.5.2006 | EN ISO 10087:1996
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.9.2006) |
| CEN | EN ISO 10088:2013
  Fritidsbåde — Fast installeret brændstofsystem (ISO 10088:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 10088:2009
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (28.8.2014) |
| CEN | EN ISO 10133:2012
  Fritidsbåde — Elektriske systemer — Elektriske installationer med ekstra lavspændingsjævnstrøm (ISO 10133:2012) | 13.3.2013 | EN ISO 10133:2000
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.6.2013) |
| CEN | EN ISO 10239:2008
  Fritidsbåde — Flaskegas-anlæg (LPG) (ISO 10239:2008) | 30.4.2008 | EN ISO 10239:2000
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.8.2008) |
| CEN | EN ISO 10240:2004
  Fritidsbåde — Skibsførers håndbog (ISO 10240:2004) | 3.5.2005 | EN ISO 10240:1996
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.4.2005) |
| CEN | EN ISO 10592:1995
  Fritidsbåde. Hydraulisk betjeningssystem (ISO 10592:1994) | 25.2.1998 | | |
| | EN ISO 10592:1995/A1:2000 | 11.5.2001 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (31.3.2001) |
| CEN | EN ISO 11105:1997
  Fritidsbåde. Ventilation af benzinmotorer og/eller rum indeholdende benzintanke (ISO 11105:1997) | 18.12.1997 | | |
| CEN | EN ISO 11192:2005
  Fritidsbåde. Grafiske symboler (ISO 11192:2005) | 14.3.2006 | | |
| CEN | EN ISO 11547:1995
  Fritidsbåde — Beskyttelse mod at starte i gear (ISO 11547:1994) | 18.12.1997 | | |
| | EN ISO 11547:1995/A1:2000 | 11.5.2001 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (31.3.2001) |
| CEN | EN ISO 11591:2011
  Fritidsbåde — Motordrevne fritidsbåde — Udsigtsområde fra rorgængers plads (ISO 11591:2011) | 4.1.2012 | EN ISO 11591:2000
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.3.2012) |
| CEN | EN ISO 11592:2001
  Fritidsbåde — Bestemmelse af den maksimale fremdriftskraft for fritidsbåde med en skroglængde mindre end 8 m (ISO 11592:2001) | 6.3.2002 | | |
| CEN | EN ISO 11812:2001
  Fritidsbåde — Vandtætte og hurtigttømmende cockpit (ISO 11812:2001) | 17.4.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12215-1:2000
  Fritidsbåde — Skrogkonstruktion — Dimensioner — Del 1: Materialer: Termohærdende harpiks, glasfiberforstærkning, referencelaminat (ISO 12215-1:2000) | 11.5.2001 | | |
| CEN | EN ISO 12215-2:2002
  Fritidsbåde — Skrogkonstruktion — Dimensioner — Del 2: Materialer: kernebindemiddel til sandwich-konstruktion, indstøbte materialer (ISO 12215-2:2002) | 1.10.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12215-3:2002
  Fritidsbåde — Skrogkonstruktion — Dimensioner — Del 3: Materialer: stål, aluminiumslegering, træ, andre materialer (ISO 12215-3:2002) | 1.10.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12215-4:2002
  Fritidsbåde — Skrogkonstruktion — Dimensioner — Del 4: Værksted og fremstilling (ISO 12215-4:2002) | 1.10.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12215-5:2008
  Fritidsbåde — Skrogkonstruktion — Dimensioner — Del 5: Dimensionerende tryk og belastning — Bestemmelse af dimensioner (ISO 12215-5:2008) | 3.12.2008 | | |
| | EN ISO 12215-5:2008/A1:2014 | Dette er den første offentliggørelse | Anm. 3 | Udløbsdato
  (28.2.2015) |
| CEN | EN ISO 12215-6:2008
  Fritidsbåde — Skrogkonstruktion — Dimensioner — Del 6: Konstruktionsanordninger og detaljer (ISO 12215-6:2008) | 3.12.2008 | | |
| CEN | EN ISO 12215-8:2009
  Fritidsbåde — Skrogkonstruktion og dimensioner — Del 8: Ror (ISO 12215-8:2009) | 17.4.2010 | | |
| | EN ISO 12215-8:2009/AC:2010 | 11.11.2010 | | |
| CEN | EN ISO 12215-9:2012
  Fritidsbåde — Skrogkonstruktion og dimensioner — Del 9: Anordninger til påhæng og rig på sejlbåde (ISO 12215-9:2012) | 15.8.2012 | | |
| CEN | EN ISO 12216:2002
  Fritidsbåde — Vinduer, koøjer, luger, stormklapper og døre — Krav til styrke og vandtæthed (ISO 12216:2002) | 19.12.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12217-1:2013
  Fritidsbåde — Vurdering og kategorisering af stabilitet og flydeevne — Del 1: Både uden sejl, med skroglængde større end eller lig med 6 meter (ISO 12217-1:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 12217-1:2002
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (6.7.2015) |
| CEN | EN ISO 12217-2:2013
  Fritidsbåde — Vurdering og kategorisering af stabilitet og flydeevne — Del 2: Både med sejl, med skroglængde større end eller lig med 6 meter (ISO 12217-2:2013) | 14.3.2014 | EN ISO 12217-2:2002
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (6.7.2015) |
| CEN | EN ISO 12217-3:2013
  Fritidsbåde — Vurdering og karakterisering af stabilitet og flydeevne — Del 3: Både med skroglængde mindre end 6 m (ISO 12217-3:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 12217-3:2002
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (6.7.2015) |
| CEN | EN ISO 13297:2012
  Fritidsbåde — Elektriske systemer — Vekselstrømsinstallationer (ISO 13297:2012) | 13.3.2013 | EN ISO 13297:2000
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.5.2013) |
| CEN | EN ISO 13590:2003
  Fritidsbåde — Motorbåde — Krav til konstruktion og installeringssystem (ISO 13590:2003) | 8.1.2005 | | |
| | EN ISO 13590:2003/AC:2004 | 3.5.2005 | | |
| CEN | EN ISO 13929:2001
  Fritidsbåde — Styremaskine — Forbindelsessystemer med udveksling (ISO 13929:2001) | 6.3.2002 | | |
| CEN | EN ISO 14509-1:2008
  Fritidsbåde — Støj fra motorbåde — Metode til pass-by-målinger (ISO 14509-1:2008) | 4.3.2009 | EN ISO 14509:2000
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 14509-2:2006
  Fritidsbåde — Støj fra motorbåde — Del 2: Støjvurdering (ISO 14509-2:2006) | 19.7.2007 | | |
| CEN | EN ISO 14509-3:2009
  Fritidsbåde — Støj fra motorbåde — Del 3: Støjestimering ved brug af kalkulerings og målingsprocedurer (ISO 14509-3:2009) | 17.4.2010 | | |
| CEN | EN ISO 14895:2003
  Fritidsbåde — Komfurer til flydende brændsel (ISO 14895:2000) | 30.10.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14945:2004
  Fritidsbåde — Fabrikationsskilte (ISO 14945:2004) | 8.1.2005 | | |
| | EN ISO 14945:2004/AC:2005 | 14.3.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14946:2001
  Fritidsbåde — Maksimal lastningsevne (ISO 14946:2001) | 6.3.2002 | | |
| | EN ISO 14946:2001/AC:2005 | 14.3.2006 | | |
| CEN | EN ISO 15083:2003
  Fritidsbåde — Lænsepumpesystemer (ISO 15083:2003) | 30.10.2003 | | |
| CEN | EN ISO 15084:2003
  Fritidsbåde — Forankring, fortøjning og bugsering — Fortøjningspunkter (ISO 15084:2003) | 12.7.2003 | | |
| CEN | EN ISO 15085:2003
  Fritidsbåde — Forebyggelse samt restitution i situationer ved mand-overbord (ISO 15085:2003) | 30.10.2003 | | |
| | EN ISO 15085:2003/A1:2009 | 17.4.2010 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (30.11.2009) |
| CEN | EN ISO 15584:2001
  Fritidsbåde — Indenbords benzinmotorer — Benzinmotorer og elektriske komponenter (ISO 15584:2001) | 6.3.2002 | | |
| CEN | EN 15609:2012
  LPG-udstyr og -tilbehør — LPG-fremdrivningssystemer til både, yachter og andre fartøjer — Installationskrav | 15.8.2012 | EN 15609:2008
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.11.2012) |
| CEN | EN ISO 15652:2005
  Fritidsbåde — Fjernstyringssystemer til indenbords minijetbåde (ISO 15652:2003) | 7.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 16147:2002
  Fritidsbåde — Indenbords dieselmotorer — Brændstofkredsløb samt elektriske komponenter (ISO 16147:2002) | 3.4.2003 | | |
| | EN ISO 16147:2002/A1:2013 | 10.7.2013 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (31.8.2013) |
| CEN | EN ISO 16180:2013
  Fritidsbåde — Navigeringslys — Installation, placering og synlighed (ISO 16180:2013) | 10.7.2013 | | |
| CEN | EN ISO 21487:2012
  Fritidsbåde — Fastinstallerede brændstoftanke til benzin og diesel (ISO 21487:2012) | 13.3.2013 | EN ISO 21487:2006
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.5.2013) |
| CEN | EN ISO 25197:2012
  Fritidsbåde — Elektriske/elektroniske kontrolsystemer for styring, skift og gas (ISO 25197:2012) | 13.3.2013 | | |
| CEN | EN 28846:1993
  Fritidsbåde. Elektriske indretninger. Beskyttelse imod antændelse af omgivende gasser (ISO 8846:1990) | 30.9.1995 | | |
| | EN 28846:1993/A1:2000 | 11.5.2001 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (31.3.2001) |
| CEN | EN 28848:1993
  Fritidsbåde. Fjernbetjeningssystemer (ISO 8848:1990) | 30.9.1995 | | |
| | EN 28848:1993/A1:2000 | 11.5.2001 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (31.3.2001) |
| CEN | EN 29775:1993
  Fritidsbåde. Fjernbetjening for påhængsmotorer på 15 kW — 40 kW (ISO 9775:1990) | 30.9.1995 | | |
| | EN 29775:1993/A1:2000 | 11.5.2001 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (31.3.2001) |
| Cenelec | EN 60092-507:2000
  Elektriske installationer i skibe — Del 507: Lystfartøjer
  IEC 60092-507:2000 | 12.6.2003 | | |

ESO (1)

Standardens reference og titel

(Referencedokument)

Første offentliggørelse EFT/EUT

Reference for erstattet standard

Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af den erstattede standard ophører den (dato)

Anm. 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN ISO 6185-1:2001

Oppustelige både — Del 1: Både med en motorkraft på maksimalt 4,5 kW (ISO 6185-1:2001)

17.4.2002

CEN

EN ISO 6185-2:2001

Oppustelige både — Del 2: Både med en maksimal motorkraft på 4,5 kW til 15 kW (inklusive) (ISO 6185-2:2001)

17.4.2002

CEN

EN ISO 6185-3:2014

Oppustelige både — Del 3: Både med en maksimal motorkraft større end og lig med 15 kW (ISO 6185-3:2014)

Dette er den første offentliggørelse

EN ISO 6185-3:2001

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.8.2016)

CEN

EN ISO 6185-4:2011

Oppustelige både — Del 4: Både med en samlet længde mellem 8 m og 24 m og med en motorkraft på 75 kW og derover (ISO 6185-4:2011)

4.1.2012

CEN

EN ISO 7840:2013

Fritidsbåde — Brandsikre brændstofslanger (ISO 7840:2013)

18.12.2013

EN ISO 7840:2004

Anm. 2.1

Udløbsdato

(24.7.2014)

CEN

EN ISO 8099:2000

Fritidsbåde — Recirkuleringsystem til behandling af toiletaffald (ISO 8099:2000)

11.5.2001

CEN

EN ISO 8469:2013

Fritidsbåde — Ikke-brandsikre brændstofslanger (ISO 8469:2013)

18.12.2013

EN ISO 8469:2006

Anm. 2.1

Udløbsdato

(24.7.2014)

CEN

EN ISO 8665:2006

Fritisdbåde — Indenbordsmotorer — Kapacitestmålinger og — Angivelser (ISO 8665:2006)

16.9.2006

EN ISO 8665:1995

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.12.2006)

CEN

EN ISO 8666:2002

Fritidsbåde — Generelle data (ISO 8666:2002)

20.5.2003

CEN

EN ISO 8847:2004

Fritidsbåde — Styreinstallation — Kabel- og båndskivesystemer (ISO 8847:2004)

8.1.2005

EN 28847:1989

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.11.2004)

EN ISO 8847:2004/AC:2005

14.3.2006

CEN

EN ISO 8849:2003

Fritidsbåde — Elektrisk betjente lænsepumper (jævnstrøm) (ISO 8849:2003)

8.1.2005

EN 28849:1993

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.4.2004)

CEN

EN ISO 9093-1:1997

Fritidsbåde. Søventiler og rørgennemføring gennem skroget. Del 1: Metaldele (ISO 9093-1:1994)

11.5.2001

CEN

EN ISO 9093-2:2002

Fritidsbåde — Søventiler og rørføring gennem skroget — Del 2: Ikke-metalliske dele (ISO 9093-2:2002)

3.4.2003

CEN

EN ISO 9094-1:2003

Fritidsbåde — Brandsikring — Del 1: Både med en skroglængde op til 15 m (ISO 9094-1:2003)

12.7.2003

CEN

EN ISO 9094-2:2002

Fritidsbåde — Brandsikring — Del 2: Både med en skroglængde over 15 m (ISO 9094-2:2002)

20.5.2003

CEN

EN ISO 9097:1994

Fritidsbåde. Elektriske ventilatorer (ISO 9097:1991)

25.2.1998

EN ISO 9097:1994/A1:2000

11.5.2001

Anm. 3

Udløbsdato

(31.3.2001)

CEN

EN ISO 10087:2006

Fritidsbåde — Identifikationsnummer — Kodningssystem (ISO 10087:2006)

13.5.2006

EN ISO 10087:1996

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.9.2006)

CEN

EN ISO 10088:2013

Fritidsbåde — Fast installeret brændstofsystem (ISO 10088:2013)

18.12.2013

EN ISO 10088:2009

Anm. 2.1

Udløbsdato

(28.8.2014)

CEN

EN ISO 10133:2012

Fritidsbåde — Elektriske systemer — Elektriske installationer med ekstra lavspændingsjævnstrøm (ISO 10133:2012)

13.3.2013

EN ISO 10133:2000

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.6.2013)

CEN

EN ISO 10239:2008

Fritidsbåde — Flaskegas-anlæg (LPG) (ISO 10239:2008)

30.4.2008

EN ISO 10239:2000

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.8.2008)

CEN

EN ISO 10240:2004

Fritidsbåde — Skibsførers håndbog (ISO 10240:2004)

3.5.2005

EN ISO 10240:1996

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.4.2005)

CEN

EN ISO 10592:1995

Fritidsbåde. Hydraulisk betjeningssystem (ISO 10592:1994)

25.2.1998

EN ISO 10592:1995/A1:2000

11.5.2001

Anm. 3

Udløbsdato

(31.3.2001)

CEN

EN ISO 11105:1997

Fritidsbåde. Ventilation af benzinmotorer og/eller rum indeholdende benzintanke (ISO 11105:1997)

18.12.1997

CEN

EN ISO 11192:2005

Fritidsbåde. Grafiske symboler (ISO 11192:2005)

14.3.2006

CEN

EN ISO 11547:1995

Fritidsbåde — Beskyttelse mod at starte i gear (ISO 11547:1994)

18.12.1997

EN ISO 11547:1995/A1:2000

11.5.2001

Anm. 3

Udløbsdato

(31.3.2001)

CEN

EN ISO 11591:2011

Fritidsbåde — Motordrevne fritidsbåde — Udsigtsområde fra rorgængers plads (ISO 11591:2011)

4.1.2012

EN ISO 11591:2000

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.3.2012)

CEN

EN ISO 11592:2001

Fritidsbåde — Bestemmelse af den maksimale fremdriftskraft for fritidsbåde med en skroglængde mindre end 8 m (ISO 11592:2001)

6.3.2002

CEN

EN ISO 11812:2001

Fritidsbåde — Vandtætte og hurtigttømmende cockpit (ISO 11812:2001)

17.4.2002

CEN

EN ISO 12215-1:2000

Fritidsbåde — Skrogkonstruktion — Dimensioner — Del 1: Materialer: Termohærdende harpiks, glasfiberforstærkning, referencelaminat (ISO 12215-1:2000)

11.5.2001

CEN

EN ISO 12215-2:2002

Fritidsbåde — Skrogkonstruktion — Dimensioner — Del 2: Materialer: kernebindemiddel til sandwich-konstruktion, indstøbte materialer (ISO 12215-2:2002)

1.10.2002

CEN

EN ISO 12215-3:2002

Fritidsbåde — Skrogkonstruktion — Dimensioner — Del 3: Materialer: stål, aluminiumslegering, træ, andre materialer (ISO 12215-3:2002)

1.10.2002

CEN

EN ISO 12215-4:2002

Fritidsbåde — Skrogkonstruktion — Dimensioner — Del 4: Værksted og fremstilling (ISO 12215-4:2002)

1.10.2002

CEN

EN ISO 12215-5:2008

Fritidsbåde — Skrogkonstruktion — Dimensioner — Del 5: Dimensionerende tryk og belastning — Bestemmelse af dimensioner (ISO 12215-5:2008)

3.12.2008

EN ISO 12215-5:2008/A1:2014

Dette er den første offentliggørelse

Anm. 3

Udløbsdato

(28.2.2015)

CEN

EN ISO 12215-6:2008

Fritidsbåde — Skrogkonstruktion — Dimensioner — Del 6: Konstruktionsanordninger og detaljer (ISO 12215-6:2008)

3.12.2008

CEN

EN ISO 12215-8:2009

Fritidsbåde — Skrogkonstruktion og dimensioner — Del 8: Ror (ISO 12215-8:2009)

17.4.2010

EN ISO 12215-8:2009/AC:2010

11.11.2010

CEN

EN ISO 12215-9:2012

Fritidsbåde — Skrogkonstruktion og dimensioner — Del 9: Anordninger til påhæng og rig på sejlbåde (ISO 12215-9:2012)

15.8.2012

CEN

EN ISO 12216:2002

Fritidsbåde — Vinduer, koøjer, luger, stormklapper og døre — Krav til styrke og vandtæthed (ISO 12216:2002)

19.12.2002

CEN

EN ISO 12217-1:2013

Fritidsbåde — Vurdering og kategorisering af stabilitet og flydeevne — Del 1: Både uden sejl, med skroglængde større end eller lig med 6 meter (ISO 12217-1:2013)

18.12.2013

EN ISO 12217-1:2002

Anm. 2.1

Udløbsdato

(6.7.2015)

CEN

EN ISO 12217-2:2013

Fritidsbåde — Vurdering og kategorisering af stabilitet og flydeevne — Del 2: Både med sejl, med skroglængde større end eller lig med 6 meter (ISO 12217-2:2013)

14.3.2014

EN ISO 12217-2:2002

Anm. 2.1

Udløbsdato

(6.7.2015)

CEN

EN ISO 12217-3:2013

Fritidsbåde — Vurdering og karakterisering af stabilitet og flydeevne — Del 3: Både med skroglængde mindre end 6 m (ISO 12217-3:2013)

18.12.2013

EN ISO 12217-3:2002

Anm. 2.1

Udløbsdato

(6.7.2015)

CEN

EN ISO 13297:2012

Fritidsbåde — Elektriske systemer — Vekselstrømsinstallationer (ISO 13297:2012)

13.3.2013

EN ISO 13297:2000

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.5.2013)

CEN

EN ISO 13590:2003

Fritidsbåde — Motorbåde — Krav til konstruktion og installeringssystem (ISO 13590:2003)

8.1.2005

EN ISO 13590:2003/AC:2004

3.5.2005

CEN

EN ISO 13929:2001

Fritidsbåde — Styremaskine — Forbindelsessystemer med udveksling (ISO 13929:2001)

6.3.2002

CEN

EN ISO 14509-1:2008

Fritidsbåde — Støj fra motorbåde — Metode til pass-by-målinger (ISO 14509-1:2008)

4.3.2009

EN ISO 14509:2000

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 14509-2:2006

Fritidsbåde — Støj fra motorbåde — Del 2: Støjvurdering (ISO 14509-2:2006)

19.7.2007

CEN

EN ISO 14509-3:2009

Fritidsbåde — Støj fra motorbåde — Del 3: Støjestimering ved brug af kalkulerings og målingsprocedurer (ISO 14509-3:2009)

17.4.2010

CEN

EN ISO 14895:2003

Fritidsbåde — Komfurer til flydende brændsel (ISO 14895:2000)

30.10.2003

CEN

EN ISO 14945:2004

Fritidsbåde — Fabrikationsskilte (ISO 14945:2004)

8.1.2005

EN ISO 14945:2004/AC:2005

14.3.2006

CEN

EN ISO 14946:2001

Fritidsbåde — Maksimal lastningsevne (ISO 14946:2001)

6.3.2002

EN ISO 14946:2001/AC:2005

14.3.2006

CEN

EN ISO 15083:2003

Fritidsbåde — Lænsepumpesystemer (ISO 15083:2003)

30.10.2003

CEN

EN ISO 15084:2003

Fritidsbåde — Forankring, fortøjning og bugsering — Fortøjningspunkter (ISO 15084:2003)

12.7.2003

CEN

EN ISO 15085:2003

Fritidsbåde — Forebyggelse samt restitution i situationer ved mand-overbord (ISO 15085:2003)

30.10.2003

EN ISO 15085:2003/A1:2009

17.4.2010

Anm. 3

Udløbsdato

(30.11.2009)

CEN

EN ISO 15584:2001

Fritidsbåde — Indenbords benzinmotorer — Benzinmotorer og elektriske komponenter (ISO 15584:2001)

6.3.2002

CEN

EN 15609:2012

LPG-udstyr og -tilbehør — LPG-fremdrivningssystemer til både, yachter og andre fartøjer — Installationskrav

15.8.2012

EN 15609:2008

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.11.2012)

CEN

EN ISO 15652:2005

Fritidsbåde — Fjernstyringssystemer til indenbords minijetbåde (ISO 15652:2003)

7.9.2005

CEN

EN ISO 16147:2002

Fritidsbåde — Indenbords dieselmotorer — Brændstofkredsløb samt elektriske komponenter (ISO 16147:2002)

3.4.2003

EN ISO 16147:2002/A1:2013

10.7.2013

Anm. 3

Udløbsdato

(31.8.2013)

CEN

EN ISO 16180:2013

Fritidsbåde — Navigeringslys — Installation, placering og synlighed (ISO 16180:2013)

10.7.2013

CEN

EN ISO 21487:2012

Fritidsbåde — Fastinstallerede brændstoftanke til benzin og diesel (ISO 21487:2012)

13.3.2013

EN ISO 21487:2006

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.5.2013)

CEN

EN ISO 25197:2012

Fritidsbåde — Elektriske/elektroniske kontrolsystemer for styring, skift og gas (ISO 25197:2012)

13.3.2013

CEN

EN 28846:1993

Fritidsbåde. Elektriske indretninger. Beskyttelse imod antændelse af omgivende gasser (ISO 8846:1990)

30.9.1995

EN 28846:1993/A1:2000

11.5.2001

Anm. 3

Udløbsdato

(31.3.2001)

CEN

EN 28848:1993

Fritidsbåde. Fjernbetjeningssystemer (ISO 8848:1990)

30.9.1995

EN 28848:1993/A1:2000

11.5.2001

Anm. 3

Udløbsdato

(31.3.2001)

CEN

EN 29775:1993

Fritidsbåde. Fjernbetjening for påhængsmotorer på 15 kW — 40 kW (ISO 9775:1990)

30.9.1995

EN 29775:1993/A1:2000

11.5.2001

Anm. 3

Udløbsdato

(31.3.2001)

Cenelec

EN 60092-507:2000

Elektriske installationer i skibe — Del 507: Lystfartøjer

IEC 60092-507:2000

12.6.2003

| Anm. 1: | Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af standarden vil normalt ophøre på den tilbagetrækningsdato, der fastsættes af den europæiske standardiseringsorganisation, men brugerne af disse standarder gøres opmærksom på, at den i særlige tilfælde kan ophøre på et andet tidspunkt. |
| --- | --- |

Anm. 1:

Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af standarden vil normalt ophøre på den tilbagetrækningsdato, der fastsættes af den europæiske standardiseringsorganisation, men brugerne af disse standarder gøres opmærksom på, at den i særlige tilfælde kan ophøre på et andet tidspunkt.

| Anm. 2.1: | Den nye (eller ændrede) standard har samme anvendelsesområde som den erstattede standard. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af den erstattede standard ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen. |
| --- | --- |

Anm. 2.1:

Den nye (eller ændrede) standard har samme anvendelsesområde som den erstattede standard. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af den erstattede standard ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen.

| Anm. 2.2: | Den nye standard har et bredere anvendelsesområde end de erstattede standarder. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af de erstattede standarder ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen. |
| --- | --- |

Anm. 2.2:

Den nye standard har et bredere anvendelsesområde end de erstattede standarder. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af de erstattede standarder ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen.

| Anm. 2.3: | Den nye standard har et snævrere anvendelsesområde end den erstattede standard. For produkter eller tjenesteydelser, der falder ind under den nye standards anvendelsesområde, medfører efterlevelse af den (delvis) erstattede standard fra og med den anførte dato ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen. Formodningen om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen gælder fortsat for produkter eller tjenesteydelser, der falder inden for den (delvis) erstattede standards anvendelsesområde, men ikke inden for den nye standards anvendelsesområde. |
| --- | --- |

Anm. 2.3:

Den nye standard har et snævrere anvendelsesområde end den erstattede standard. For produkter eller tjenesteydelser, der falder ind under den nye standards anvendelsesområde, medfører efterlevelse af den (delvis) erstattede standard fra og med den anførte dato ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen. Formodningen om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen gælder fortsat for produkter eller tjenesteydelser, der falder inden for den (delvis) erstattede standards anvendelsesområde, men ikke inden for den nye standards anvendelsesområde.

| Anm.3: | I tilfælde af tillæg til standarder er referencestandarden EN CCCCC:YYYY, inkl. eventuelle tidligere tillæg, og det nye anførte tillæg. Den erstattede standard (kolonne 3) består derfor af EN CCCCC:YYYY og dens eventuelle tidligere tillæg, men ikke det nye anførte tillæg. På den angivne dato vil den erstattede standard ophøre med at give formodning om overensstemmelse væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen. |
| --- | --- |

Anm.3:

I tilfælde af tillæg til standarder er referencestandarden EN CCCCC:YYYY, inkl. eventuelle tidligere tillæg, og det nye anførte tillæg. Den erstattede standard (kolonne 3) består derfor af EN CCCCC:YYYY og dens eventuelle tidligere tillæg, men ikke det nye anførte tillæg. På den angivne dato vil den erstattede standard ophøre med at give formodning om overensstemmelse væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen.

BEMÆRK:

| — | Oplysninger om, hvorvidt standarder er disponible, kan fås enten hos de europæiske standardiseringsorganisationer eller hos de nationale standardiseringsorganer, som der offentliggøres en fortegnelse over i Den Europæiske Unions Tidende, jf. artikel 27 i forordning (EU) nr. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Oplysninger om, hvorvidt standarder er disponible, kan fås enten hos de europæiske standardiseringsorganisationer eller hos de nationale standardiseringsorganer, som der offentliggøres en fortegnelse over i Den Europæiske Unions Tidende, jf. artikel 27 i forordning (EU) nr. 1025/2012 (2).

| — | Standarder vedtages af de europæiske standardiseringsorganisationer på engelsk (CEN og CENELEC offentliggør også standarder på fransk og tysk). Derefter oversætter de nationale standardiseringsorganer titlerne på standarderne til alle de øvrige officielle EU-sprog. Europa Kommissionen er ikke ansvarlig for, om de titler, der forelægges med henblik på offentliggørelse i Den Europæiske Unions Tidende, er korrekte. |
| --- | --- |

—

Standarder vedtages af de europæiske standardiseringsorganisationer på engelsk (CEN og CENELEC offentliggør også standarder på fransk og tysk). Derefter oversætter de nationale standardiseringsorganer titlerne på standarderne til alle de øvrige officielle EU-sprog. Europa Kommissionen er ikke ansvarlig for, om de titler, der forelægges med henblik på offentliggørelse i Den Europæiske Unions Tidende, er korrekte.

| — | Henvisninger til berigtelselse ».../AC: YYYY« offentliggøres udelukkende til orientering. En berigtigelse fjerner trykfejl, sproglige fejl og lignende fejl fra standardens tekst og kan vedrøre en eller flere sprogudgaver (engelsk, fransk og/eller tysk) af en standard som vedtaget af en europæisk standardiseringsorganisation. |
| --- | --- |

—

Henvisninger til berigtelselse ».../AC: YYYY« offentliggøres udelukkende til orientering. En berigtigelse fjerner trykfejl, sproglige fejl og lignende fejl fra standardens tekst og kan vedrøre en eller flere sprogudgaver (engelsk, fransk og/eller tysk) af en standard som vedtaget af en europæisk standardiseringsorganisation.

| — | Offentliggørelsen af referencerne i Den Europæiske Unions Tidende betyder ikke at standarderne findes på alle officielle EU-sprog. |
| --- | --- |

—

Offentliggørelsen af referencerne i Den Europæiske Unions Tidende betyder ikke at standarderne findes på alle officielle EU-sprog.

| — | Denne fortegnelse erstatter alle tidligere fortegnelser offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende. Europa-Kommissionen sørger for at ajourføre listen. |
| --- | --- |

—

Denne fortegnelse erstatter alle tidligere fortegnelser offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende. Europa-Kommissionen sørger for at ajourføre listen.

| — | Yderligere information om harmoniserede standarder og andre europæiske standarder kan findes på internettet:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Yderligere information om harmoniserede standarder og andre europæiske standarder kan findes på internettet:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Europæisk standardiseringsorganisation:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  EFT L 316 af 14.11.2012, s. 12.

---

| 16.1.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 14/29 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 14/29

---

Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF af 3. december 2001 om produktsikkerhed i almindelighed

(Titler på og referencer for europæiske standarder, som skal offentliggøres i henhold til direktivet)

(EØS-relevant tekst)

(2015/C 014/03)

| ESO (1) | Standardens reference og titel
  (Referencedokument) | Første offentliggørelse EFT/EUT | Reference for erstattet standard |
| --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| CEN | EN 581-1:2006
  Udendørs møbler. Siddemøbler og borde til camping, privat og offentlig brug. Del 1: Generelle sikkerhedskrav | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 913:2008
  Gymnastikudstyr — Generelle sikkerhedskrav og prøvningsmetoder | 11.7.2014 | EN 913:1996
  Anm. 2.1 |
| CEN | EN 914:2008
  Gymnastikudstyr — Parallelle barrer — Kombineret forskudt/parallel barre — Krav og prøvningsmetoder, herunder sikkerhed | 11.7.2014 | |
| CEN | EN 915:2008
  Gymnastikudstyr — Forskudte barrer — Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder, herunder sikkerhed | 11.7.2014 | |
| CEN | EN 916:2003
  Gymnastikudstyr — Plinter — Krav og prøvningsmetoder inklusive sikkerhed | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 957-2:2003
  Stationært træningsudstyr — Del 2: Yderligere specifikke sikkerhedskrav og prøvningsmetoder for styrketræningsudstyr | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 957-4:2006+A1:2010
  Stationært træningsudstyr — Del 4: Yderligere specifikke sikkerhedskrav og prøvningsmetoder for bænke til styrketræning | 11.7.2014 | EN 957-4:2006
  Anm. 2.1 |
| CEN | EN 957-5:2009
  Stationært træningsudstyr — Del 5: Yderligere specifikke sikkerhedskrav og prøvningsmetoder for stationært træningsudstyr med pedalkranke | 11.7.2014 | EN 957-5:1996
  Anm. 2.1 |
| CEN | EN 957-6:2010+A1:2014
  Stationært træningsudstyr — Del 6: Løbebånd, supplerende specifikke sikkerhedskrav og prøvningsmetoder | Dette er den første offentliggørelse | EN 957-6:2010
  Anm. 2.1 |
| CEN | EN 957-7:1998
  Stationært træningsudstyr. Del 7: Romaskiner. Specifikke sikkerhedskrav og prøvningsmetoder | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 957-8:1998
  Stationært træningsudstyr. Del 8: Stepmaskiner, rulletrappemaskiner og trappemaskiner. Yderligere specifikke sikkerhedskrav og prøvningsmetoder | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 957-9:2003
  Stationært træningsudstyr — Del 9: Elliptiske træningsmaskiner, yderligere specifikke sikkerhedskrav og prøvningsmetoder | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 957-10:2005
  Stationært træningsudstyr — Del 10: Motionscykler med fast drev eller uden frihjul — Supplerende specifikke sikkerhedskrav og prøvningsmetoder | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 1129-1:1995
  Møbler. Skabssenge. Sikkerhedskrav og prøvning. Del 1: Sikkerhedskrav | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 1129-2:1995
  Møbler. Skabssenge. Sikkerhedskrav og prøvning. Del 2: Prøvningsmetode | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 1130-1:1996
  Møbler. Krybber og vugger til privat brug. Del 1: Sikkerhedskrav | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1130-2:1996
  Møbler. Krybber og vugger til privat brug. Del 2: Prøvningsmetoder | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1273:2005
  Børneomsorgsprodukter — Gåstole — Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder | 17.2.2009 | |
| CEN | EN 1400-1:2002
  Børneomsorgsprodukter — Narresutter — Del 1: Generelle sikkerhedskrav og produktinformation | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1400-2:2002
  Børneomsorgsprodukter — Narresutter — Del 2: Mekaniske krav og prøvning | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1400-3:2002
  Børneomsorgsprodukter — Narresutter — Del 3: Kemiske krav og prøvning | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1466:2004
  Børneomsorgsprodukter — Lifte og stativer — Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1651:1999
  Paraglidningsudstyr. Fastspændingsseler. Sikkerhedskrav og belastningsprøvning | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 1860-1:2003
  Udstyr, brændsel og ildtændere til havegriller — Del 1: Havegriller til fast brændsel — Krav og prøvningsmetoder | 15.10.2005 | |
| | EN 1860-1:2003/A1:2006 | 11.7.2014 | Anm. 3 |
| CEN | EN ISO 9994:2006
  Lightere — Sikkerhedsspecifikation (ISO 9994:2005) | 22.7.2006 | EN ISO 9994:2002
  Anm. 2.1 |
| CEN | EN 12196:2003
  Gymnastikudstyr — Heste og bukke — Funktions- og sikkerhedskrav, prøvningsmetoder | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12197:1997
  Gymnastikudstyr. Vandrette barrer. Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12346:1998
  Gymnastikudstyr. Ribber, gitterstiger og klatrerammer. Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12432:1998
  Gymnastikudstyr. Balancebomme. Funktions- og sikkerhedskrav, prøvningsmetoder | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12491:2001
  Udstyr til paragliding — Nødfaldskærm — Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12586:1999
  Børneomsorgsartikler. Suttekæder. Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder | 24.4.2004 | |
| | EN 12586:1999/AC:2002 | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 12655:1998
  Gymnastikudstyr. Ophængte ringe. Funktions- og sikkerhedskrav, prøvningsmetoder | 15.10.2005 | |
| CEN | EN ISO 12863:2010
  Standardprøvemetode til måling af cigaretters tendens til tænding (ISO 12863:2010) | 17.11.2011 | |
| CEN | EN 13120:2009+A1:2014
  Indvendige afskærmninger af vinduer og døre — Ydeevnekrav inklusive sikkerhed | 10.10.2014 | |
| CEN | EN 13138-2:2002
  Flydemidler til svømmeundervisning — Del 2: Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder til flydemidler til at holde | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 13209-1:2004
  Børneomsorgsprodukter — Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder — Del 1: Bærestole | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 13319:2000
  Dykkerudstyr. Dybdemålere og instrumenter, der kombinerer målingen af dybde og tid. Funktions- og sikkerhedskrav, prøvningsmetoder | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 13899:2003
  Sportsudstyr — Rulleskøjter — Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 14059:2002
  Dekorative olielamper — Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 14344:2004
  Børneomsorgsprodukter — Cykelbarnestole — Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 14350-1:2004
  Børneomsorgsprodukter — Udstyr til indtagelse af drikkevarer — Del 1: Generelle og mekaniske krav og prøvninger | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 14682:2007
  Sikkerhed ved børnetøj — Snore og bændler på børnetøj — Specifikationer | 13.4.2011 | EN 14682:2004
  Anm. 2.1 |
| CEN | EN 14764:2005
  By- og trekkingcykler — Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 14766:2005
  Mountainbikes — Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 14781:2005
  Racercykler — Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 14872:2006
  Cykler — Tilbehør til cykler — Bagagebærer | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 15649-1:2009+A2:2013
  Flydende fritidsprodukter til brug på og i vandet — Del 1: Klassifikation, materialer, generelle krav og prøvningsmetoder | 11.7.2014 | EN 15649-1:2009+A1:2012
  Anm. 2.1 |
| CEN | EN 15649-2:2009+A1:2012
  Flydende fritidsprodukter til brug i og på vandet — Del 2: Forbrugerinformation | 4.9.2013 | EN 15649-2:2009
  Anm. 2.1 |
| CEN | EN 15649-2:2009+A2:2013
  Flydende fritidsprodukter til brug i og på vandet — Del 2: Forbrugerinformation | Dette er den første offentliggørelse | EN 15649-2:2009+A1:2012
  Anm. 2.1 |
| CEN | EN 15649-3:2009+A1:2012
  Flydende fritidsprodukter til brug i og på vandet — Del 3: Yderligere specifikke sikkerhedskrav og prøvningsmetoder for udstyr under klasse A (fx oppustelige dyr til at sidde i eller ligge på) | 4.9.2013 | EN 15649-3:2009
  Anm. 2.1 |
| CEN | EN 15649-4:2010+A1:2012
  Flydende fritidsprodukter til brug på og i vandet — Del 4: Yderligere specifikke sikkerhedskrav og prøvningsmetoder for klasse B-udstyr | 4.9.2013 | EN 15649-4:2010
  Anm. 2.1 |
| CEN | EN 15649-5:2009
  Flydende fritidsprodukter til brug i og på vandet — Del 5: Yderligere specifikke sikkerhedskrav og prøvningsmetoder for udstyr under klasse C (fx både, der er konstrueret til at blive trukket ved hjælp af extern, mekanisk fremdrivning) | 4.9.2013 | |
| CEN | EN 15649-6:2009+A1:2013
  Flydende fritidsprodukter til brug på og i vandet — Del 6: Yderligere specifikke sikkerhedskrav og prøvningsmetoder til klasse D-udstyr | 11.7.2014 | EN 15649-6:2009
  Anm. 2.1 |
| CEN | EN 15649-7:2009
  Flydende fritidsprodukter til brug i og på vandet — Del 7: Yderligere specifikke sikkerhedskrav og prøvningsmetoder for udstyr under klasse E (fx oppustelige både med en opdrift på under 1  800 N og en totallængde på over 1,2 m) | 4.9.2013 | |
| CEN | EN 16156:2010
  Cigaretter — Måling af cigaretters tendens til tænding — Sikkerhedskrav | 17.11.2011 | |
| CEN | EN 16281:2013
  Forbruger-monteret børnesikret låseanordninger til vinduer og altan dører — Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder | 11.7.2014 | |
| CEN | EN 16433:2014
  Indvendige afskærmninger af vinduer og døre — Beskyttelse mod kvælningsfare — Prøvningsmetoder | 10.10.2014 | |
| CEN | EN 16434:2014
  Indvendige afskærmninger af vinduer og døre — Beskyttelse mod kvælningsfare — Krav og prøvningsmetoder for sikkerhedsudstyr | 10.10.2014 | |
| CEN | EN ISO 20957-1:2013
  Stationært træningsudstyr — Del 1: Generelle sikkerhedskrav og prøvningsmetoder (ISO 20957-1:2013) | 11.7.2014 | EN 957-1:2005
  Anm. 2.1 |
| Cenelec | EN 60065:2002
  Audio, video og lignende elektroniske apparater — Sikkerhedskrav
  IEC 60065:2001 (ændret) | 4.9.2013 | |
| | EN 60065:2002/A12:2011 | 28.2.2012 | Anm. 3 |
| I henhold til Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2012/29/EU af 13. januar 2012 (EUT L 13 af 17.1.2012, s. 7) skal referencen for standard EN 60065:2002/A12:2011 vedrørende beskyttelse mod et for højt lydniveau fra personlige musikafspillere offentliggøres. |
| Cenelec | EN 60950-1:2006
  Informationsteknologiudstyr — Sikkerhed — Del 1: Generelle krav
  IEC 60950-1:2005 (ændret) | 4.9.2013 | |
| | EN 60950-1:2006/A12:2011 | 28.2.2012 | Anm. 3 |
| I henhold til Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2012/29/EU af 13. januar 2012 (EUT L 13 af 17.1.2012, s. 7) skal referencen for standard EN 60950-1:2006/A12:2011 vedrørende beskyttelse mod et for højt lydniveau fra personlige musikafspillere offentliggøres. |

ESO (1)

Standardens reference og titel

(Referencedokument)

Første offentliggørelse EFT/EUT

Reference for erstattet standard

(1)

(2)

(3)

(4)

CEN

EN 581-1:2006

Udendørs møbler. Siddemøbler og borde til camping, privat og offentlig brug. Del 1: Generelle sikkerhedskrav

22.7.2006

CEN

EN 913:2008

Gymnastikudstyr — Generelle sikkerhedskrav og prøvningsmetoder

11.7.2014

EN 913:1996

Anm. 2.1

CEN

EN 914:2008

Gymnastikudstyr — Parallelle barrer — Kombineret forskudt/parallel barre — Krav og prøvningsmetoder, herunder sikkerhed

11.7.2014

CEN

EN 915:2008

Gymnastikudstyr — Forskudte barrer — Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder, herunder sikkerhed

11.7.2014

CEN

EN 916:2003

Gymnastikudstyr — Plinter — Krav og prøvningsmetoder inklusive sikkerhed

15.10.2005

CEN

EN 957-2:2003

Stationært træningsudstyr — Del 2: Yderligere specifikke sikkerhedskrav og prøvningsmetoder for styrketræningsudstyr

22.7.2006

CEN

EN 957-4:2006+A1:2010

Stationært træningsudstyr — Del 4: Yderligere specifikke sikkerhedskrav og prøvningsmetoder for bænke til styrketræning

11.7.2014

EN 957-4:2006

Anm. 2.1

CEN

EN 957-5:2009

Stationært træningsudstyr — Del 5: Yderligere specifikke sikkerhedskrav og prøvningsmetoder for stationært træningsudstyr med pedalkranke

11.7.2014

EN 957-5:1996

Anm. 2.1

CEN

EN 957-6:2010+A1:2014

Stationært træningsudstyr — Del 6: Løbebånd, supplerende specifikke sikkerhedskrav og prøvningsmetoder

Dette er den første offentliggørelse

EN 957-6:2010

Anm. 2.1

CEN

EN 957-7:1998

Stationært træningsudstyr. Del 7: Romaskiner. Specifikke sikkerhedskrav og prøvningsmetoder

22.7.2006

CEN

EN 957-8:1998

Stationært træningsudstyr. Del 8: Stepmaskiner, rulletrappemaskiner og trappemaskiner. Yderligere specifikke sikkerhedskrav og prøvningsmetoder

22.7.2006

CEN

EN 957-9:2003

Stationært træningsudstyr — Del 9: Elliptiske træningsmaskiner, yderligere specifikke sikkerhedskrav og prøvningsmetoder

22.7.2006

CEN

EN 957-10:2005

Stationært træningsudstyr — Del 10: Motionscykler med fast drev eller uden frihjul — Supplerende specifikke sikkerhedskrav og prøvningsmetoder

22.7.2006

CEN

EN 1129-1:1995

Møbler. Skabssenge. Sikkerhedskrav og prøvning. Del 1: Sikkerhedskrav

15.10.2005

CEN

EN 1129-2:1995

Møbler. Skabssenge. Sikkerhedskrav og prøvning. Del 2: Prøvningsmetode

15.10.2005

CEN

EN 1130-1:1996

Møbler. Krybber og vugger til privat brug. Del 1: Sikkerhedskrav

24.4.2004

CEN

EN 1130-2:1996

Møbler. Krybber og vugger til privat brug. Del 2: Prøvningsmetoder

24.4.2004

CEN

EN 1273:2005

Børneomsorgsprodukter — Gåstole — Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder

17.2.2009

CEN

EN 1400-1:2002

Børneomsorgsprodukter — Narresutter — Del 1: Generelle sikkerhedskrav og produktinformation

24.4.2004

CEN

EN 1400-2:2002

Børneomsorgsprodukter — Narresutter — Del 2: Mekaniske krav og prøvning

24.4.2004

CEN

EN 1400-3:2002

Børneomsorgsprodukter — Narresutter — Del 3: Kemiske krav og prøvning

24.4.2004

CEN

EN 1466:2004

Børneomsorgsprodukter — Lifte og stativer — Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder

24.4.2004

CEN

EN 1651:1999

Paraglidningsudstyr. Fastspændingsseler. Sikkerhedskrav og belastningsprøvning

15.10.2005

CEN

EN 1860-1:2003

Udstyr, brændsel og ildtændere til havegriller — Del 1: Havegriller til fast brændsel — Krav og prøvningsmetoder

15.10.2005

EN 1860-1:2003/A1:2006

11.7.2014

Anm. 3

CEN

EN ISO 9994:2006

Lightere — Sikkerhedsspecifikation (ISO 9994:2005)

22.7.2006

EN ISO 9994:2002

Anm. 2.1

CEN

EN 12196:2003

Gymnastikudstyr — Heste og bukke — Funktions- og sikkerhedskrav, prøvningsmetoder

15.10.2005

CEN

EN 12197:1997

Gymnastikudstyr. Vandrette barrer. Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder

15.10.2005

CEN

EN 12346:1998

Gymnastikudstyr. Ribber, gitterstiger og klatrerammer. Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder

15.10.2005

CEN

EN 12432:1998

Gymnastikudstyr. Balancebomme. Funktions- og sikkerhedskrav, prøvningsmetoder

15.10.2005

CEN

EN 12491:2001

Udstyr til paragliding — Nødfaldskærm — Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder

15.10.2005

CEN

EN 12586:1999

Børneomsorgsartikler. Suttekæder. Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder

24.4.2004

EN 12586:1999/AC:2002

24.4.2004

CEN

EN 12655:1998

Gymnastikudstyr. Ophængte ringe. Funktions- og sikkerhedskrav, prøvningsmetoder

15.10.2005

CEN

EN ISO 12863:2010

Standardprøvemetode til måling af cigaretters tendens til tænding (ISO 12863:2010)

17.11.2011

CEN

EN 13120:2009+A1:2014

Indvendige afskærmninger af vinduer og døre — Ydeevnekrav inklusive sikkerhed

10.10.2014

CEN

EN 13138-2:2002

Flydemidler til svømmeundervisning — Del 2: Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder til flydemidler til at holde

15.10.2005

CEN

EN 13209-1:2004

Børneomsorgsprodukter — Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder — Del 1: Bærestole

22.7.2006

CEN

EN 13319:2000

Dykkerudstyr. Dybdemålere og instrumenter, der kombinerer målingen af dybde og tid. Funktions- og sikkerhedskrav, prøvningsmetoder

15.10.2005

CEN

EN 13899:2003

Sportsudstyr — Rulleskøjter — Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder

15.10.2005

CEN

EN 14059:2002

Dekorative olielamper — Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder

24.4.2004

CEN

EN 14344:2004

Børneomsorgsprodukter — Cykelbarnestole — Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder

15.10.2005

CEN

EN 14350-1:2004

Børneomsorgsprodukter — Udstyr til indtagelse af drikkevarer — Del 1: Generelle og mekaniske krav og prøvninger

15.10.2005

CEN

EN 14682:2007

Sikkerhed ved børnetøj — Snore og bændler på børnetøj — Specifikationer

13.4.2011

EN 14682:2004

Anm. 2.1

CEN

EN 14764:2005

By- og trekkingcykler — Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder

22.7.2006

CEN

EN 14766:2005

Mountainbikes — Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder

22.7.2006

CEN

EN 14781:2005

Racercykler — Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder

22.7.2006

CEN

EN 14872:2006

Cykler — Tilbehør til cykler — Bagagebærer

22.7.2006

CEN

EN 15649-1:2009+A2:2013

Flydende fritidsprodukter til brug på og i vandet — Del 1: Klassifikation, materialer, generelle krav og prøvningsmetoder

11.7.2014

EN 15649-1:2009+A1:2012

Anm. 2.1

CEN

EN 15649-2:2009+A1:2012

Flydende fritidsprodukter til brug i og på vandet — Del 2: Forbrugerinformation

4.9.2013

EN 15649-2:2009

Anm. 2.1

CEN

EN 15649-2:2009+A2:2013

Flydende fritidsprodukter til brug i og på vandet — Del 2: Forbrugerinformation

Dette er den første offentliggørelse

EN 15649-2:2009+A1:2012

Anm. 2.1

CEN

EN 15649-3:2009+A1:2012

Flydende fritidsprodukter til brug i og på vandet — Del 3: Yderligere specifikke sikkerhedskrav og prøvningsmetoder for udstyr under klasse A (fx oppustelige dyr til at sidde i eller ligge på)

4.9.2013

EN 15649-3:2009

Anm. 2.1

CEN

EN 15649-4:2010+A1:2012

Flydende fritidsprodukter til brug på og i vandet — Del 4: Yderligere specifikke sikkerhedskrav og prøvningsmetoder for klasse B-udstyr

4.9.2013

EN 15649-4:2010

Anm. 2.1

CEN

EN 15649-5:2009

Flydende fritidsprodukter til brug i og på vandet — Del 5: Yderligere specifikke sikkerhedskrav og prøvningsmetoder for udstyr under klasse C (fx både, der er konstrueret til at blive trukket ved hjælp af extern, mekanisk fremdrivning)

4.9.2013

CEN

EN 15649-6:2009+A1:2013

Flydende fritidsprodukter til brug på og i vandet — Del 6: Yderligere specifikke sikkerhedskrav og prøvningsmetoder til klasse D-udstyr

11.7.2014

EN 15649-6:2009

Anm. 2.1

CEN

EN 15649-7:2009

Flydende fritidsprodukter til brug i og på vandet — Del 7: Yderligere specifikke sikkerhedskrav og prøvningsmetoder for udstyr under klasse E (fx oppustelige både med en opdrift på under 1  800 N og en totallængde på over 1,2 m)

4.9.2013

CEN

EN 16156:2010

Cigaretter — Måling af cigaretters tendens til tænding — Sikkerhedskrav

17.11.2011

CEN

EN 16281:2013

Forbruger-monteret børnesikret låseanordninger til vinduer og altan dører — Sikkerhedskrav og prøvningsmetoder

11.7.2014

CEN

EN 16433:2014

Indvendige afskærmninger af vinduer og døre — Beskyttelse mod kvælningsfare — Prøvningsmetoder

10.10.2014

CEN

EN 16434:2014

Indvendige afskærmninger af vinduer og døre — Beskyttelse mod kvælningsfare — Krav og prøvningsmetoder for sikkerhedsudstyr

10.10.2014

CEN

EN ISO 20957-1:2013

Stationært træningsudstyr — Del 1: Generelle sikkerhedskrav og prøvningsmetoder (ISO 20957-1:2013)

11.7.2014

EN 957-1:2005

Anm. 2.1

Cenelec

EN 60065:2002

Audio, video og lignende elektroniske apparater — Sikkerhedskrav

IEC 60065:2001 (ændret)

4.9.2013

EN 60065:2002/A12:2011

28.2.2012

Anm. 3

I henhold til Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2012/29/EU af 13. januar 2012 (EUT L 13 af 17.1.2012, s. 7) skal referencen for standard EN 60065:2002/A12:2011 vedrørende beskyttelse mod et for højt lydniveau fra personlige musikafspillere offentliggøres.

Cenelec

EN 60950-1:2006

Informationsteknologiudstyr — Sikkerhed — Del 1: Generelle krav

IEC 60950-1:2005 (ændret)

4.9.2013

EN 60950-1:2006/A12:2011

28.2.2012

Anm. 3

I henhold til Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2012/29/EU af 13. januar 2012 (EUT L 13 af 17.1.2012, s. 7) skal referencen for standard EN 60950-1:2006/A12:2011 vedrørende beskyttelse mod et for højt lydniveau fra personlige musikafspillere offentliggøres.

| Anm. 1: | Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af standarden vil normalt ophøre på den tilbagetrækningsdato, der fastsættes af den europæiske standardiseringsorganisation, men brugerne af disse standarder gøres opmærksom på, at den i særlige tilfælde kan ophøre på et andet tidspunkt. |
| --- | --- |

Anm. 1:

Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af standarden vil normalt ophøre på den tilbagetrækningsdato, der fastsættes af den europæiske standardiseringsorganisation, men brugerne af disse standarder gøres opmærksom på, at den i særlige tilfælde kan ophøre på et andet tidspunkt.

| Anm. 2.1: | Den nye (eller ændrede) standard har samme anvendelsesområde som den erstattede standard. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af den erstattede standard ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen. |
| --- | --- |

Anm. 2.1:

Den nye (eller ændrede) standard har samme anvendelsesområde som den erstattede standard. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af den erstattede standard ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen.

| Anm. 2.2: | Den nye standard har et bredere anvendelsesområde end de erstattede standarder. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af de erstattede standarder ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen. |
| --- | --- |

Anm. 2.2:

Den nye standard har et bredere anvendelsesområde end de erstattede standarder. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af de erstattede standarder ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen.

| Anm. 2.3: | Den nye standard har et snævrere anvendelsesområde end den erstattede standard. For produkter eller tjenesteydelser, der falder ind under den nye standards anvendelsesområde, medfører efterlevelse af den (delvis) erstattede standard fra og med den anførte dato ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen. Formodningen om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen gælder fortsat for produkter eller tjenesteydelser, der falder inden for den (delvis) erstattede standards anvendelsesområde, men ikke inden for den nye standards anvendelsesområde. |
| --- | --- |

Anm. 2.3:

Den nye standard har et snævrere anvendelsesområde end den erstattede standard. For produkter eller tjenesteydelser, der falder ind under den nye standards anvendelsesområde, medfører efterlevelse af den (delvis) erstattede standard fra og med den anførte dato ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen. Formodningen om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen gælder fortsat for produkter eller tjenesteydelser, der falder inden for den (delvis) erstattede standards anvendelsesområde, men ikke inden for den nye standards anvendelsesområde.

| Anm.3: | I tilfælde af tillæg til standarder er referencestandarden EN CCCCC:YYYY, inkl. eventuelle tidligere tillæg, og det nye anførte tillæg. Den erstattede standard (kolonne 3) består derfor af EN CCCCC:YYYY og dens eventuelle tidligere tillæg, men ikke det nye anførte tillæg. På den angivne dato vil den erstattede standard ophøre med at give formodning om overensstemmelse væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen. |
| --- | --- |

Anm.3:

I tilfælde af tillæg til standarder er referencestandarden EN CCCCC:YYYY, inkl. eventuelle tidligere tillæg, og det nye anførte tillæg. Den erstattede standard (kolonne 3) består derfor af EN CCCCC:YYYY og dens eventuelle tidligere tillæg, men ikke det nye anførte tillæg. På den angivne dato vil den erstattede standard ophøre med at give formodning om overensstemmelse væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen.

BEMÆRK:

| — | Oplysninger om, hvorvidt standarder er disponible, kan fås enten hos de europæiske standardiseringsorganisationer eller hos de nationale standardiseringsorganer, som der offentliggøres en fortegnelse over i Den Europæiske Unions Tidende, jf. artikel 27 i forordning (EU) nr. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Oplysninger om, hvorvidt standarder er disponible, kan fås enten hos de europæiske standardiseringsorganisationer eller hos de nationale standardiseringsorganer, som der offentliggøres en fortegnelse over i Den Europæiske Unions Tidende, jf. artikel 27 i forordning (EU) nr. 1025/2012 (2).

| — | Standarder vedtages af de europæiske standardiseringsorganisationer på engelsk (CEN og CENELEC offentliggør også standarder på fransk og tysk). Derefter oversætter de nationale standardiseringsorganer titlerne på standarderne til alle de øvrige officielle EU-sprog. Europa Kommissionen er ikke ansvarlig for, om de titler, der forelægges med henblik på offentliggørelse i Den Europæiske Unions Tidende, er korrekte. |
| --- | --- |

—

Standarder vedtages af de europæiske standardiseringsorganisationer på engelsk (CEN og CENELEC offentliggør også standarder på fransk og tysk). Derefter oversætter de nationale standardiseringsorganer titlerne på standarderne til alle de øvrige officielle EU-sprog. Europa Kommissionen er ikke ansvarlig for, om de titler, der forelægges med henblik på offentliggørelse i Den Europæiske Unions Tidende, er korrekte.

| — | Henvisninger til berigtelselse ».../AC: YYYY« offentliggøres udelukkende til orientering. En berigtigelse fjerner trykfejl, sproglige fejl og lignende fejl fra standardens tekst og kan vedrøre en eller flere sprogudgaver (engelsk, fransk og/eller tysk) af en standard som vedtaget af en europæisk standardiseringsorganisation. |
| --- | --- |

—

Henvisninger til berigtelselse ».../AC: YYYY« offentliggøres udelukkende til orientering. En berigtigelse fjerner trykfejl, sproglige fejl og lignende fejl fra standardens tekst og kan vedrøre en eller flere sprogudgaver (engelsk, fransk og/eller tysk) af en standard som vedtaget af en europæisk standardiseringsorganisation.

| — | Offentliggørelsen af referencerne i Den Europæiske Unions Tidende betyder ikke at standarderne findes på alle officielle EU-sprog. |
| --- | --- |

—

Offentliggørelsen af referencerne i Den Europæiske Unions Tidende betyder ikke at standarderne findes på alle officielle EU-sprog.

| — | Denne fortegnelse erstatter alle tidligere fortegnelser offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende. Europa-Kommissionen sørger for at ajourføre listen. |
| --- | --- |

—

Denne fortegnelse erstatter alle tidligere fortegnelser offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende. Europa-Kommissionen sørger for at ajourføre listen.

| — | Yderligere information om harmoniserede standarder og andre europæiske standarder kan findes på internettet:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Yderligere information om harmoniserede standarder og andre europæiske standarder kan findes på internettet:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Europæisk standardiseringsorganisation:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  EFT L 316 af 14.11.2012, s. 12.

---

| 16.1.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 14/36 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 14/36

---

Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Rådets direktiv 90/385/EØF af 20. juni 1990 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om aktive, implantable medicinske anordninger

(Titler og referencer for harmoniserede standarder, som skal offentliggøres i henhold til EU's harmoniseringslovgivning)

(EØS-relevant tekst)

(2015/C 014/04)

| ESO (1) | Standardens reference og titel
  (Referencedokument) | Første offentliggørelse EFT/EUT | Reference for erstattet standard | Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af den erstattede standard ophører den (dato)
  Anm. 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilisation af medicinsk udstyr — Krav til medicinsk udstyr, som skal mærkes »Sterilt« — Del 1: Krav til slutsterilisering af medicinsk udstyr | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.4.2002) |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilisation af medicinsk udstyr — Krav til medicinsk udstyr, som skal mærkes »STERILT« —Del 2: Krav til aseptisk forarbejdet medicinsk udstyr | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Grafiske symboler til brug ved mærkning af medicinsk udstyr | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 1: Vurdering og prøvning indenfor rammerne af et risikostyringssystem (ISO 10993-1:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-1:2009
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 4: Valg af prøvningsmetoder til undersøgelse af interaktion med blod | 2.12.2009 | EN ISO 10993-4:2002
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 5: Prøvningsmetoder for in vitro celletoksicitet (ISO 10993-5:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-5:1999
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.12.2009) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 6: Prøvninger for lokale bivirkninger efter implantation (ISO 10993-6:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-6:2007
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 7: Ethylenoxidsterilisation (ISO 10993-7:2008) | 7.7.2010 | | |
| | EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 9: Struktur til identifikation og bestemmelse af mulige nedbrydelige produkter (ISO 10993-9:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-9:2009
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 11: Prøvninger af systemisk toksicitet (ISO 10993-11:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-11:2006
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2012
  Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 12: Prøveforberedelse og referencematerialer (ISO 10993-12:2012) | 24.1.2013 | EN ISO 10993-12:2009
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.1.2013) |
| CEN | EN ISO 10993-13:2010
  Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 13: Identifikation og kvantificering af nedbrydningsprodukter fra medicinsk udstyr af plast (ISO 10993-13:2010) | 18.1.2011 | EN ISO 10993-13:2009
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.12.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-16:2010
  Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 16: Toksikokinetisk undersøgelse for nedbrydnings- og udvaskningsprodukter (ISO 10993-16:2010) | 7.7.2010 | EN ISO 10993-16:2009
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.8.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 17: Fastsættelse af tilladte grænseværdier for udsivende stoffer (ISO 10993-17:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-17:2002
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 18: Kemisk karakterisering af materialer (ISO 10993-18:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-18:2005
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterlilsation af sundhedspleje produkter — Ethylen oxid — Krav til udvikling, validering og rutinekontrol af en sterilisationsproces til medicinsk udstyr (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilisation af sundhedspleje produkter — Bestråling — Del 1: Krav til udvikling, validering og rutinekontrol af en sterilisationsproces for medicinske udstyr (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.4.2009) |
| | EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 | Dette er den første offentliggørelse | Anm. 3 | Udløbsdato
  (31.1.2014) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2013
  Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Bestråling — Del 2: Fastsættelse af sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013) | Dette er den første offentliggørelse | EN ISO 11137-2:2012
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.12.2013) |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Biologiske indikatorer — Del 2: Biologiske indikatorer for sterilisationsprocesser med ethylenoxid (ISO 11138-2:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-2:2006
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Biologiske indikatorer — Del 3: Biologiske indikatorer for dampsterilisationsprocesser (ISO 11138-3:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-3:2006
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Kemiske indikatorer — Del 1: Generelle krav (ISO 11140-1:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 11140-1:2005
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Emballage til slutsteriliseret medicinsk udstyr — Del 1: Krav til materialer, sterile barrieresystemer og pakningssystemer (ISO 11607-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11607-1:2006
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilisation af medicinsk udstyr — Mikrobiologiske metoder — Del 1: Bestemmelse af en population af mikroorgamismer på prodokter (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.10.2006) |
| | EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Sterilisation af medicinsk udstyr — Mikrobiologiske metoder — Del 2: Steriltest udført i forbindelse med definition, validering og vedligeholdelse af en sterilisationsproces (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 13408-1:2011
  Aseptisk behandling af sundhedsplejeprodukter — Del 1: Generelle krav (ISO 13408-1:2008) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.12.2011) |
| | EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | Dette er den første offentliggørelse | Anm. 3 | Udløbsdato
  (30.11.2013) |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Del 2: Filtrering (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Del 3: Lyofilisat (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Del 4: Gennemskyldningsteknologier (CIP) (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Del 5: Sterilisation (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Del 6: Isolationssystemer (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13485:2012
  Medicinsk udstyr — Kvalitetsstyringssystemer — Krav til lovmæssige formål (ISO 13485:2003) | 30.8.2012 | EN ISO 13485:2003
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.8.2012) |
| | EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 30.8.2012 | | |
| CEN | EN ISO 14155:2011
  Klinisk undersøgelse af medicinsk udstyr til brug på mennesker — God klinisk praksis (ISO 14155:2011) | 27.4.2012 | EN ISO 14155:2011
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Generelle krav til karakterisering af en sterilisationsagens samt udvikling, validering og rutinekontrol af en sterilisationsproces for medicinsk udstyr (ISO 14937:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 14937:2000
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Medicinsk udstyr — Anvendelse af risikoledelse i forbindelse med medicinsk udstyr (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 30.8.2012 | EN ISO 14971:2009
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.8.2012) |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterlilisation af sundhedspleje produkter — Dampsterlilisation — Udvikling, validering og rutine kontrol af en sterlilisationsproces for medicinsk udstyr (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.8.2009) |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Aktive implantable medicinske indretninger. — Del 1: Almindelige krav til sikkerhed til mærkning og til information til klinikeren | 27.8.1998 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Aktive implantable medicinske indretninger — Del 2-1: Særlige krav til aktive implantable medicinske indretninger til behandling af bradyarrhythmia (pacemakere) | 8.7.2004 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Aktivt implantabelt medicinsk udstyr — Del 2-2: Særlige krav til aktivt implantabelt medicinsk udstyr til behandling af takyarytmi (herunder implantable defibrillatorer) | 27.11.2008 | | |
| | EN 45502-2-2:2008/AC:2009 | 18.1.2011 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 45502-2-3:2010
  Aktive implanterbare medicinske anordninger — Del 2-3: Særlige krav til systemer til implantering i øret | 18.1.2011 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1:2006/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| Addendum til Anm. 1 og 3 vedrørende datoerne for ophør af formodning om overensstemmelse ved anvendelse af EN 60601-1:2006. Datoen for ophør af formodning om overensstemmelse ved anvendelse af EN 60601-1:2006 er den 31.12.2017. Bilag ZZ til EN 60601-1:2006 ophører imidlertid med at give formodning om overensstemmelse med de væsentlige krav i direktiv 93/42/EØF den 31.12.2015. Fra den 1.1.2016 er det kun de punkter og underpunkter i EN 60601-1:2006, som svarer til de punkter og underpunkter, der henvises til i bilag ZZ til EN 60601-1:2006/A1:2013, som giver formodning om overensstemmelse med de væsentlige krav i direktiv 93/42/EØF i det i bilag ZZ til EN 60601-1:2006/A1:2013 angivne omfang. |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2010
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1-6: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber — Sideordnet standard: Anvendelighed
  IEC 60601-1-6:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Software for medicinsk udstyr — Livscyklusprocesser for software
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |

ESO (1)

Standardens reference og titel

(Referencedokument)

Første offentliggørelse EFT/EUT

Reference for erstattet standard

Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af den erstattede standard ophører den (dato)

Anm. 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 556-1:2001

Sterilisation af medicinsk udstyr — Krav til medicinsk udstyr, som skal mærkes »Sterilt« — Del 1: Krav til slutsterilisering af medicinsk udstyr

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilisation af medicinsk udstyr — Krav til medicinsk udstyr, som skal mærkes »STERILT« —Del 2: Krav til aseptisk forarbejdet medicinsk udstyr

9.8.2007

CEN

EN 980:2008

Grafiske symboler til brug ved mærkning af medicinsk udstyr

23.7.2008

EN 980:2003

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 1: Vurdering og prøvning indenfor rammerne af et risikostyringssystem (ISO 10993-1:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-1:2009

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

18.1.2011

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 4: Valg af prøvningsmetoder til undersøgelse af interaktion med blod

2.12.2009

EN ISO 10993-4:2002

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 5: Prøvningsmetoder for in vitro celletoksicitet (ISO 10993-5:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-5:1999

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.12.2009)

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 6: Prøvninger for lokale bivirkninger efter implantation (ISO 10993-6:2007)

2.12.2009

EN ISO 10993-6:2007

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 7: Ethylenoxidsterilisation (ISO 10993-7:2008)

7.7.2010

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

7.7.2010

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 9: Struktur til identifikation og bestemmelse af mulige nedbrydelige produkter (ISO 10993-9:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-9:2009

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 11: Prøvninger af systemisk toksicitet (ISO 10993-11:2006)

2.12.2009

EN ISO 10993-11:2006

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-12:2012

Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 12: Prøveforberedelse og referencematerialer (ISO 10993-12:2012)

24.1.2013

EN ISO 10993-12:2009

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.1.2013)

CEN

EN ISO 10993-13:2010

Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 13: Identifikation og kvantificering af nedbrydningsprodukter fra medicinsk udstyr af plast (ISO 10993-13:2010)

18.1.2011

EN ISO 10993-13:2009

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.12.2010)

CEN

EN ISO 10993-16:2010

Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 16: Toksikokinetisk undersøgelse for nedbrydnings- og udvaskningsprodukter (ISO 10993-16:2010)

7.7.2010

EN ISO 10993-16:2009

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.8.2010)

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 17: Fastsættelse af tilladte grænseværdier for udsivende stoffer (ISO 10993-17:2002)

2.12.2009

EN ISO 10993-17:2002

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 18: Kemisk karakterisering af materialer (ISO 10993-18:2005)

2.12.2009

EN ISO 10993-18:2005

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterlilsation af sundhedspleje produkter — Ethylen oxid — Krav til udvikling, validering og rutinekontrol af en sterilisationsproces til medicinsk udstyr (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilisation af sundhedspleje produkter — Bestråling — Del 1: Krav til udvikling, validering og rutinekontrol af en sterilisationsproces for medicinske udstyr (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.4.2009)

EN ISO 11137-1:2006/A1:2013

Dette er den første offentliggørelse

Anm. 3

Udløbsdato

(31.1.2014)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Bestråling — Del 2: Fastsættelse af sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013)

Dette er den første offentliggørelse

EN ISO 11137-2:2012

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.12.2013)

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Biologiske indikatorer — Del 2: Biologiske indikatorer for sterilisationsprocesser med ethylenoxid (ISO 11138-2:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-2:2006

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Biologiske indikatorer — Del 3: Biologiske indikatorer for dampsterilisationsprocesser (ISO 11138-3:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-3:2006

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Kemiske indikatorer — Del 1: Generelle krav (ISO 11140-1:2005)

2.12.2009

EN ISO 11140-1:2005

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Emballage til slutsteriliseret medicinsk udstyr — Del 1: Krav til materialer, sterile barrieresystemer og pakningssystemer (ISO 11607-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 11607-1:2006

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilisation af medicinsk udstyr — Mikrobiologiske metoder — Del 1: Bestemmelse af en population af mikroorgamismer på prodokter (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

2.12.2009

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Sterilisation af medicinsk udstyr — Mikrobiologiske metoder — Del 2: Steriltest udført i forbindelse med definition, validering og vedligeholdelse af en sterilisationsproces (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Aseptisk behandling af sundhedsplejeprodukter — Del 1: Generelle krav (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.12.2011)

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

Dette er den første offentliggørelse

Anm. 3

Udløbsdato

(30.11.2013)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Del 2: Filtrering (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Del 3: Lyofilisat (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Del 4: Gennemskyldningsteknologier (CIP) (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Del 5: Sterilisation (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Del 6: Isolationssystemer (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13485:2012

Medicinsk udstyr — Kvalitetsstyringssystemer — Krav til lovmæssige formål (ISO 13485:2003)

30.8.2012

EN ISO 13485:2003

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.8.2012)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

30.8.2012

CEN

EN ISO 14155:2011

Klinisk undersøgelse af medicinsk udstyr til brug på mennesker — God klinisk praksis (ISO 14155:2011)

27.4.2012

EN ISO 14155:2011

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 14937:2009

Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Generelle krav til karakterisering af en sterilisationsagens samt udvikling, validering og rutinekontrol af en sterilisationsproces for medicinsk udstyr (ISO 14937:2009)

7.7.2010

EN ISO 14937:2000

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 14971:2012

Medicinsk udstyr — Anvendelse af risikoledelse i forbindelse med medicinsk udstyr (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012

EN ISO 14971:2009

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.8.2012)

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterlilisation af sundhedspleje produkter — Dampsterlilisation — Udvikling, validering og rutine kontrol af en sterlilisationsproces for medicinsk udstyr (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.8.2009)

Cenelec

EN 45502-1:1997

Aktive implantable medicinske indretninger. — Del 1: Almindelige krav til sikkerhed til mærkning og til information til klinikeren

27.8.1998

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Aktive implantable medicinske indretninger — Del 2-1: Særlige krav til aktive implantable medicinske indretninger til behandling af bradyarrhythmia (pacemakere)

8.7.2004

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Aktivt implantabelt medicinsk udstyr — Del 2-2: Særlige krav til aktivt implantabelt medicinsk udstyr til behandling af takyarytmi (herunder implantable defibrillatorer)

27.11.2008

EN 45502-2-2:2008/AC:2009

18.1.2011

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 45502-2-3:2010

Aktive implanterbare medicinske anordninger — Del 2-3: Særlige krav til systemer til implantering i øret

18.1.2011

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-1:2006

Elektromedicinsk udstyr — Del 1: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.6.2012)

EN 60601-1:2006/AC:2010

18.1.2011

Addendum til Anm. 1 og 3 vedrørende datoerne for ophør af formodning om overensstemmelse ved anvendelse af EN 60601-1:2006. Datoen for ophør af formodning om overensstemmelse ved anvendelse af EN 60601-1:2006 er den 31.12.2017. Bilag ZZ til EN 60601-1:2006 ophører imidlertid med at give formodning om overensstemmelse med de væsentlige krav i direktiv 93/42/EØF den 31.12.2015. Fra den 1.1.2016 er det kun de punkter og underpunkter i EN 60601-1:2006, som svarer til de punkter og underpunkter, der henvises til i bilag ZZ til EN 60601-1:2006/A1:2013, som giver formodning om overensstemmelse med de væsentlige krav i direktiv 93/42/EØF i det i bilag ZZ til EN 60601-1:2006/A1:2013 angivne omfang.

Cenelec

EN 60601-1-6:2010

Elektromedicinsk udstyr — Del 1-6: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber — Sideordnet standard: Anvendelighed

IEC 60601-1-6:2010

18.1.2011

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 62304:2006

Software for medicinsk udstyr — Livscyklusprocesser for software

IEC 62304:2006

27.11.2008

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

| Anm. 1: | Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af standarden vil normalt ophøre på den tilbagetrækningsdato, der fastsættes af den europæiske standardiseringsorganisation, men brugerne af disse standarder gøres opmærksom på, at den i særlige tilfælde kan ophøre på et andet tidspunkt. |
| --- | --- |

Anm. 1:

Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af standarden vil normalt ophøre på den tilbagetrækningsdato, der fastsættes af den europæiske standardiseringsorganisation, men brugerne af disse standarder gøres opmærksom på, at den i særlige tilfælde kan ophøre på et andet tidspunkt.

| Anm. 2.1: | Den nye (eller ændrede) standard har samme anvendelsesområde som den erstattede standard. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af den erstattede standard ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen. |
| --- | --- |

Anm. 2.1:

Den nye (eller ændrede) standard har samme anvendelsesområde som den erstattede standard. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af den erstattede standard ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen.

| Anm. 2.2: | Den nye standard har et bredere anvendelsesområde end de erstattede standarder. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af de erstattede standarder ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen. |
| --- | --- |

Anm. 2.2:

Den nye standard har et bredere anvendelsesområde end de erstattede standarder. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af de erstattede standarder ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen.

| Anm. 2.3: | Den nye standard har et snævrere anvendelsesområde end den erstattede standard. For produkter eller tjenesteydelser, der falder ind under den nye standards anvendelsesområde, medfører efterlevelse af den (delvis) erstattede standard fra og med den anførte dato ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen. Formodningen om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen gælder fortsat for produkter eller tjenesteydelser, der falder inden for den (delvis) erstattede standards anvendelsesområde, men ikke inden for den nye standards anvendelsesområde. |
| --- | --- |

Anm. 2.3:

Den nye standard har et snævrere anvendelsesområde end den erstattede standard. For produkter eller tjenesteydelser, der falder ind under den nye standards anvendelsesområde, medfører efterlevelse af den (delvis) erstattede standard fra og med den anførte dato ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen. Formodningen om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen gælder fortsat for produkter eller tjenesteydelser, der falder inden for den (delvis) erstattede standards anvendelsesområde, men ikke inden for den nye standards anvendelsesområde.

| Anm.3: | I tilfælde af tillæg til standarder er referencestandarden EN CCCCC:YYYY, inkl. eventuelle tidligere tillæg, og det nye anførte tillæg. Den erstattede standard (kolonne 3) består derfor af EN CCCCC:YYYY og dens eventuelle tidligere tillæg, men ikke det nye anførte tillæg. På den angivne dato vil den erstattede standard ophøre med at give formodning om overensstemmelse væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen. |
| --- | --- |

Anm.3:

I tilfælde af tillæg til standarder er referencestandarden EN CCCCC:YYYY, inkl. eventuelle tidligere tillæg, og det nye anførte tillæg. Den erstattede standard (kolonne 3) består derfor af EN CCCCC:YYYY og dens eventuelle tidligere tillæg, men ikke det nye anførte tillæg. På den angivne dato vil den erstattede standard ophøre med at give formodning om overensstemmelse væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen.

BEMÆRK:

| — | Oplysninger om, hvorvidt standarder er disponible, kan fås enten hos de europæiske standardiseringsorganisationer eller hos de nationale standardiseringsorganer, som der offentliggøres en fortegnelse over i Den Europæiske Unions Tidende, jf. artikel 27 i forordning (EU) nr. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Oplysninger om, hvorvidt standarder er disponible, kan fås enten hos de europæiske standardiseringsorganisationer eller hos de nationale standardiseringsorganer, som der offentliggøres en fortegnelse over i Den Europæiske Unions Tidende, jf. artikel 27 i forordning (EU) nr. 1025/2012 (2).

| — | Standarder vedtages af de europæiske standardiseringsorganisationer på engelsk (CEN og CENELEC offentliggør også standarder på fransk og tysk). Derefter oversætter de nationale standardiseringsorganer titlerne på standarderne til alle de øvrige officielle EU-sprog. Europa Kommissionen er ikke ansvarlig for, om de titler, der forelægges med henblik på offentliggørelse i Den Europæiske Unions Tidende, er korrekte. |
| --- | --- |

—

Standarder vedtages af de europæiske standardiseringsorganisationer på engelsk (CEN og CENELEC offentliggør også standarder på fransk og tysk). Derefter oversætter de nationale standardiseringsorganer titlerne på standarderne til alle de øvrige officielle EU-sprog. Europa Kommissionen er ikke ansvarlig for, om de titler, der forelægges med henblik på offentliggørelse i Den Europæiske Unions Tidende, er korrekte.

| — | Henvisninger til berigtelselse ».../AC: YYYY« offentliggøres udelukkende til orientering. En berigtigelse fjerner trykfejl, sproglige fejl og lignende fejl fra standardens tekst og kan vedrøre en eller flere sprogudgaver (engelsk, fransk og/eller tysk) af en standard som vedtaget af en europæisk standardiseringsorganisation. |
| --- | --- |

—

Henvisninger til berigtelselse ».../AC: YYYY« offentliggøres udelukkende til orientering. En berigtigelse fjerner trykfejl, sproglige fejl og lignende fejl fra standardens tekst og kan vedrøre en eller flere sprogudgaver (engelsk, fransk og/eller tysk) af en standard som vedtaget af en europæisk standardiseringsorganisation.

| — | Offentliggørelsen af referencerne i Den Europæiske Unions Tidende betyder ikke at standarderne findes på alle officielle EU-sprog. |
| --- | --- |

—

Offentliggørelsen af referencerne i Den Europæiske Unions Tidende betyder ikke at standarderne findes på alle officielle EU-sprog.

| — | Denne fortegnelse erstatter alle tidligere fortegnelser offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende. Europa-Kommissionen sørger for at ajourføre listen. |
| --- | --- |

—

Denne fortegnelse erstatter alle tidligere fortegnelser offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende. Europa-Kommissionen sørger for at ajourføre listen.

| — | Yderligere information om harmoniserede standarder og andre europæiske standarder kan findes på internettet:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Yderligere information om harmoniserede standarder og andre europæiske standarder kan findes på internettet:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Europæisk standardiseringsorganisation:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  EFT L 316 af 14.11.2012, s. 12.

---

| 16.1.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 14/43 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 14/43

---

Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinske anordninger

(Titler og referencer for harmoniserede standarder, som skal offentliggøres i henhold til EU's harmoniseringslovgivning)

(EØS-relevant tekst)

(2015/C 014/05)

| ESO (1) | Standardens reference og titel
  (Referencedokument) | Første offentliggørelse EFT/EUT | Reference for erstattet standard | Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af den erstattede standard ophører den (dato)
  Anm. 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 285:2006+A2:2009
  Sterilisation —- Dampautoklaver — Store autoklaver | 2.12.2009 | EN 285:2006+A1:2008
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 455-1:2000
  Medicinske engangshandsker — Del 1: Krav til og prøvning af tæthed | 30.9.2005 | EN 455-1:1993
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-2:2009+A2:2013
  Medicinske engangshandsker — Del 2: Krav til og prøvning af fysiske egenskaber | 16.5.2014 | EN 455-2:2009+A1:2011
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.10.2014) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Medicinske engangshandsker — Del 3: Krav og prøvning til biologisk evaluering | 9.8.2007 | EN 455-3:1999
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.6.2007) |
| CEN | EN 455-4:2009
  Medicinske engangshandsker — Del 4: Krav og prøvning til lagringsholdbarhed | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilisation af medicinsk udstyr — Krav til medicinsk udstyr, som skal mærkes »Sterilt« — Del 1: Krav til slutsterilisering af medicinsk udstyr | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.4.2002) |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilisation af medicinsk udstyr — Krav til medicinsk udstyr, som skal mærkes »STERILT« — Del 2: Krav til aseptisk forarbejdet medicinsk udstyr | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 794-3:1998+A2:2009
  Respiratorer — Del 3: Særlige krav til akutmedicinske respiratorer og transportrespiratorer | 7.7.2010 | EN 794-3:1998
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 980:2008
  Grafiske symboler til brug ved mærkning af medicinsk udstyr | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.5.2010) |
| CEN | EN 1041:2008
  Information fra producenten leveret med medicinsk udstyr | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.8.2011) |
| CEN | EN 1060-3:1997+A2:2009
  Ikke-invasive blodtryksmålere — Del 3: Supplerende krav til elektromekaniske blodtryksmålesystemer | 7.7.2010 | EN 1060-3:1997
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.5.2010) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Ikke-invasive blodtryksmålere — Del 4: Prøvningsmetoder til bestemmelse af nøjagtigheden af et system med automatiserede ikke-invasive blodtryksmålere | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 1135-4:2011
  Transfusionsudstyr til medicinsk brug — Del 4: Transfusionssæt til engangsbrug (ISO 1135-4:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 1135-4:2010
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.4.2012) |
| CEN | EN 1282-2:2005+A1:2009
  Anæstesi- og respirationsudstyr — Trakeotomituber — Del 2: Tuber til brug for børn | 7.7.2010 | EN 1282-2:2005
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1422:1997+A1:2009
  Sterilisatorer til medicinske formål — Ethylenoxid-sterilisatorer — Krav og prøvningsmetoder | 2.12.2009 | EN 1422:1997
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1618:1997
  Katetre andre end intravaskulære katetre. Prøvningsmetoder for generelle egenskaber | 9.5.1998 | | |
| CEN | EN 1639:2009
  Tandpleje — Medicinsk udstyr til tandpleje — Instrumenter | 7.7.2010 | EN 1639:2004
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.4.2010) |
| CEN | EN 1640:2009
  Tandpleje — Medicinsk udstyr til tandpleje — Udstyr | 7.7.2010 | EN 1640:2004
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.4.2010) |
| CEN | EN 1641:2009
  Tandpleje — Medicinsk udstyr til tandpleje — Materialer | 7.7.2010 | EN 1641:2004
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.4.2010) |
| CEN | EN 1642:2011
  Tandpleje — Medicinsk udstyr til tandpleje — Dentale implantater | 27.4.2012 | EN 1642:2009
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.4.2012) |
| CEN | EN 1707:1996
  Koniske forbindelser med 6 % (Luer) studs for sprøjter, kanyler og andet særligt medicinsk udstyr. Låsbare forbindelser | 17.5.1997 | | |
| CEN | EN 1782:1998+A1:2009
  Trakealtuber og konnektorer | 7.7.2010 | EN 1782:1998
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1789:2007+A1:2010
  Ambulancer og ambulanceudstyr | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN 1820:2005+A1:2009
  Anæstesi- og respirationsudstyr — Respirationsposer | 7.7.2010 | EN 1820:2005
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1865-3:2012
  Udstyr til patienthåndtering i ambulancer — Del 3: Bårer til flytning af svært overvægtige patienter | 30.8.2012 | EN 1865:1999
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.12.2012) |
| CEN | EN 1865-4:2012
  Udstyr til patienthåndtering i ambulancer — Del 4: Mekaniske bærestole | 30.8.2012 | EN 1865:1999
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.10.2012) |
| CEN | EN 1865-5:2012
  Udstyr til patienthåndtering i ambulancer — Del 5: Støtteudstyr til bårer | 30.8.2012 | EN 1865:1999
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.12.2012) |
| CEN | EN 1985:1998
  Ganghjælpemidler. Generelle krav og prøvningsmetoder | 10.8.1999 | | |
| Denne standard bør ændres yderligere for at tage hensyn til de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. Den ændrede standard vil hurtigst muligt blive offentliggjort af CEN. Fabrikanter rådes til at kontrollere, om alle relevante væsentlige krav i det ændrede direktiv i tilstrækkelig grad er opfyldt. |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Sammenklappelige plastbeholdere til menneskeblod og blodkomponenter — Del 2 Grafiske symboler til brug for mærkater og instruktionsblade (ISO 3826-2:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Sammenklappelige plastbeholdere til menneskeblod og blodkomponenter — Del 3: Blodposesystemer med indbygget tilbehør (ISO 3826-3:2006) | 27.2.2008 | | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Latexkondomer — Krav og prøvningsmetoder (ISO 4074:2002) | 31.7.2002 | EN 600:1996
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.8.2005) |
| | EN ISO 4074:2002/AC:2008 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Anæstesi- og respirationsudstyr — Terminologi (ISO 4135:2001) | 31.7.2002 | EN ISO 4135:1996
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Anæstesi- og respirationsudstyr — Koniske konnektorer — Del 1: Han- og hunkonnektorer (ISO 5356-1:2004) | 30.9.2005 | EN 1281-1:1997
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Koblinger til brug i lavtryksforsyningssystemer for medicinske gasser (ISO 5359:2008) | 23.7.2008 | EN 739:1998
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.6.2010) |
| | EN ISO 5359:2008/A1:2011 | 30.8.2012 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (30.6.2012) |
| CEN | EN ISO 5360:2009
  Anæstesifordampere — Stofspecifikke fyldningssystemer (ISO 5360:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 5360:2007
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 5366-1:2009
  Anæstesi- og respirationsudstyr — Tracheostomituber — Del 1: Tuber og konnektorer til brug for voksne (ISO 5366-1:2000) | 2.12.2009 | EN ISO 5366-1:2004
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 5840:2009
  Kardiovaskulære implantater — Hjerteklapproteser (ISO 5840:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 5840:2005
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7197:2009
  Neurokirurgiske implantater — Sterile hydrocefalus-shunts og komponenter til engangsbrug | 2.12.2009 | EN ISO 7197:2006
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7376:2009
  Anæstesi- og respirationsudstyr — Laryngoskoper til trakeal intubation (ISO 7376:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 7376:2009
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Rørsystemer til medicinske gasser — Del 1: Rørsystemer til komprimerede medicinske gasser og vakuum (ISO 7396-1:2007) | 9.8.2007 | EN 737-3:1998
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.4.2009) |
| | EN ISO 7396-1:2007/A1:2010 | 7.7.2010 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (31.7.2010) |
| | EN ISO 7396-1:2007/A2:2010 | 7.7.2010 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (31.8.2010) |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Rørsystemer til medicinske gasser — Del 2: Anæstesigasudsugningssystemer (ISO 7396-2:2007) | 9.8.2007 | EN 737-2:1998
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7886-3:2009
  Sterile injektionssprøjter til engangsbrug — Del 3: Sprøjter med automatisk blokering til immunisering med fastlagt dose (ISO 7886-3:2005) | 7.7.2010 | EN ISO 7886-3:2005
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7886-4:2009
  Sterile injektionssprøjter til engangsbrug — Del 4: Sprøjter konstrueret til at forhindre genanvendelse (ISO 7886-4:2006) | 7.7.2010 | EN ISO 7886-4:2006
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8185:2009
  Luftfugtere til medicinsk brug — Særlige krav til luftfugtningssystemer (ISO 8185:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 8185:2007
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8359:2009
  Oxygenkoncentratorer til medicinsk brug — Sikkerhedskrav (ISO 8359:1996) | 2.12.2009 | EN ISO 8359:1996
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 8359:2009/A1:2012 | Dette er den første offentliggørelse | Anm. 3 | Udløbsdato
  (31.1.2013) |
| CEN | EN ISO 8835-2:2009
  Anæstesiudstyr — Inhalationsanæstesisystemer — Del 2: Respirationssystemer (ISO 8835-2:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-2:2007
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8835-3:2009
  Anæstesiudstyr — Inhalationsanæstesisystemer — Del 3: Overførsels- og modtagelsessystemer til aktive udsugningssystemer til anæstesigas (ISO 8835-3:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-3:2007
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 8835-3:2009/A1:2010 | 13.5.2011 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (30.4.2011) |
| CEN | EN ISO 8835-4:2009
  Anæstesiudstyr — Inhalationsanæstesisystemer — Del 4: Anæstesimiddelfordampere. (ISO 8835-4:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-4:2004
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8835-5:2009
  Anæstesiudstyr — Inhalationsanæstesisystemer — Del 5: Anæstesirespiratorer (ISO 8835-5:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-5:2004
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Paneltilslutninger til medicinske gassers rørsystemer — Del 1: Paneltilslutninger til medicinske gasser under tryk og vakuum (ISO 9170-1:2008) | 19.2.2009 | EN 737-1:1998
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.7.2010) |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Paneltilslutninger til medicinske gassers rørsystemer — Del 2: Paneltilslutninger til anæstesigasudsugningssystemer (ISO 9170-2:2008) | 19.2.2009 | EN 737-4:1998
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.7.2010) |
| CEN | EN ISO 9360-1:2009
  Anæstesi- og respirationsudstyr — Fugt- og varmevekslere til fugtning af respirationsgasser i mennesker — Del 1: Fugt- og varmevekslere til brug med respirationsmængde på mindst 250 ml (ISO 9360-1:2000) | 2.12.2009 | EN ISO 9360-1:2000
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 9360-2:2009
  Anæstesi- og respirationsudstyr — Fugt- og varmevekslere til fugtning af respirationsgasser i mennesker — Del 2: Fugt- og varmevekslere til brug ved trakeostomipatienter, som har en respirationsmængde på mindst 250 ml (ISO 9360-2:2001) | 2.12.2009 | EN ISO 9360-2:2002
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 9713:2009
  Neurokirurgiske implantater — Selvlukkende intrakranielle aneurismeklemmer (ISO 9713:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 9713:2004
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10079-1:2009
  Medicinsk sugeudstyr — Del 1: Elektrisk drevet sugeudstyr — Sikkerhedskrav (ISO 10079-1:1999) | 2.12.2009 | EN ISO 10079-1:1999
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10079-2:2009
  Medicinsk sugeudstyr — Del 2: Manuelt drevet sugeudstyr (ISO 10079-2:1999) | 2.12.2009 | EN ISO 10079-2:1999
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10079-3:2009
  Medicinsk sugeudstyr — Del 3: Sugeudstyr drevet af vakuum eller trykaggregat (ISO 10079-3:1999) | 2.12.2009 | EN ISO 10079-3:1999
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Proteser — Strukturprøvning af benproteser — Krav og prøvningsmetoder (ISO 10328:2006) | 9.8.2007 | | |
| Denne standard bør ændres yderligere for at tage hensyn til de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. Den ændrede standard vil hurtigst muligt blive offentliggjort af CEN. Fabrikanter rådes til at kontrollere, om alle relevante væsentlige krav i det ændrede direktiv i tilstrækkelig grad er opfyldt. |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Trykreduktionsventiler til medicinske gasser — Del 1: Trykreduktionsventiler med og uden flowmeterudstyr (ISO 10524-1:2006) | 2.6.2006 | EN 738-1:1997
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Trykreduktionsventiler til medicinske gasser — Del 2: Trykreduktionsventiler til fordelingspaneler og rørsystemer (ISO 10524-2:2005) | 7.6.2009 | EN 738-2:1998
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Trykreduktionsventiler til medicinske gasser — Del 3: Trykreduktionsventiler integreret med flaskeventiler (ISO 10524-3:2005) | 7.9.2006 | EN 738-3:1998
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Trykreduktionsventiler til medicinske gasser — Del 4: Lavtryksreduktionsventiler (ISO 10524-4:2008) | 23.7.2008 | EN 738-4:1998
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.6.2010) |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Personløftere til flytning af handicappede personer — Krav og prøvningsmetoder (ISO 10535:2006) | 9.8.2007 | EN ISO 10535:1998
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.6.2007) |
| Denne standard bør ændres yderligere for at tage hensyn til de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. Den ændrede standard vil hurtigst muligt blive offentliggjort af CEN. Fabrikanter rådes til at kontrollere, om alle relevante væsentlige krav i det ændrede direktiv i tilstrækkelig grad er opfyldt. |
| CEN | EN ISO 10555-1:2009
  Sterile venekatetre til engangsbrug — Del 1: Generelle krav | 2.12.2009 | EN ISO 10555-1:1996
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10651-2:2009
  Respiratorer til medicinsk brug — Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber — Del 2: Respiratorer til hjemmebrug for respiratorafhængige patienter (ISO 10651-2:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 10651-2:2004
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10651-4:2009
  Respiratorer til medicinsk brug — Del 4: Specifikke krav til operatørdrevne resuscitatorer (ISO 10651-4:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 10651-4:2002
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10651-6:2009
  Respiratorer til medicinsk brug — Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber — Del 6: Respiratorer til hjemmebrug for ikke-respiratorafhængige patienter (ISO 10651-6:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 10651-6:2004
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 1: Vurdering og prøvning indenfor rammerne af et risikostyringssystem (ISO 10993-1:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-1:2009
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2009
  Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 3: Prøvning af genotoksicitet, carcinogenicitet og reproduktionstoksicitet (ISO 10993-3:2003) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-3:2003
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 4: Valg af prøvningsmetoder til undersøgelse af interaktion med blod | 2.12.2009 | EN ISO 10993-4:2002
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 5: Prøvningsmetoder for in vitro celletoksicitet (ISO 10993-5:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-5:1999
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.12.2009) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 6: Prøvninger for lokale bivirkninger efter implantation (ISO 10993-6:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-6:2007
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 7: Ethylenoxidsterilisation (ISO 10993-7:2008) | 19.2.2009 | | |
| | EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Biologisk vurdering af medicinsk udstyr. Del 9: Struktur til identifikation og bestemmelse af mulige nedbrydelige produkter (ISO 10993-9:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-9:2009
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 11: Prøvninger af systemisk toksicitet (ISO 10993-11:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-11:2006
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2012
  Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 12: Prøveforberedelse og referencematerialer (ISO 10993-12:2012) | 24.1.2013 | EN ISO 10993-12:2009
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.1.2013) |
| CEN | EN ISO 10993-13:2010
  Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 13: Identifikation og kvantificering af nedbrydningsprodukter fra medicinsk udstyr af plast (ISO 10993-13:2010) | 18.1.2011 | EN ISO 10993-13:2009
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.12.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 14: Bestemmelse og kvantificering af nedbrydningsprodukter fra keramik (ISO 10993-14:2001) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-14:2001
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 15: Bestemmelse og mængde af nedbrydelige produkter fra metaller og legeringer (ISO 10993-15:2000) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-15:2000
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-16:2010
  Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 16: Toksikokinetisk undersøgelse for nedbrydnings- og udvaskningsprodukter (ISO 10993-16:2010) | 7.7.2010 | EN ISO 10993-16:2009
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.8.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 17: Fastsættelse af tilladte grænseværdier for udsivende stoffer (ISO 10993-17:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-17:2002
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Biologisk vurdering af medicinsk udstyr Del 18: Kemisk karakterisering af materialer (ISO 10993-18:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-18:2005
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterlilsation af sundhedspleje produkter — Ethylen oxid — Krav til udvikling, validering og rutinekontrol af en sterilisationsproces til medicinsk udstyr (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilisation af sundhedspleje produkter — Bestråling — Del 1: Krav til udvikling, validering og rutinekontrol af en sterilisationsproces for medicinske udstyr (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.4.2009) |
| | EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 | 16.5.2014 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2013
  Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Bestråling — Del 2: Fastsættelse af sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013) | 16.5.2014 | EN ISO 11137-2:2012
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterilisation af sundhedsplejeprodukter Biologiske indikatorer Del 2: Biologiske indikatorer for sterilisationsprocesser med ethylenoxid (ISO 11138-2:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-2:2006
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Biologiske indikatorer — Del 3: Biologiske indikatorer for dampsterilisationsprocesser (ISO 11138-3:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-3:2006
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Kemiske indikatorer — Del 1: Generelle krav (ISO 11140-1:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 11140-1:2005
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11140-3:2009
  Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Kemiske indikatorer — Del 3: Klasse 2 indikatorsystemer til brug i Bowie- og Dick-prøvning dampgennemtrængningsprøvning | 2.12.2009 | EN ISO 11140-3:2007
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11197:2009
  Forsyningsenheder til medicinsk brug (ISO 11197:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 11197:2004
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Emballage til slutsteriliseret medicinsk udstyr — Del 1: Krav til materialer, sterile barrieresystemer og pakningssystemer (ISO 11607-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11607-1:2006
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Emballage til terminalt steriliseret medicinsk udstyr — Del 2: Krav til udformning, forsegling og samleprocesser (ISO 11607-2:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilisation af medicinsk udstyr — Mikrobiologiske metoder — Del 1: Bestemmelse af en population af mikroorgamismer på prodokter (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.10.2006) |
| | EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Sterilisation af medicinsk udstyr — Mikrobiologiske metoder — Del 2: Steriltest udført i forbindelse med definition, validering og vedligeholdelse af en sterilisationsproces (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 11810-1:2009
  Lasere og laserrelateret udstyr — Metoder til prøvning og klassifikation af kirurgiske kappers og beskyttende patientdækkers laserbestandighed — Del 1: Antændelighed og gennemtrængning (ISO 11810-1:2005) | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 11810-2:2009
  Lasere og laserrelateret udstyr — Metoder til prøvning og klassifikation af kirurgiske kappers og/eller beskyttende patientdækkeners laserbestandighed — Del 2: Sekundær antændelighed (ISO 11810-2:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 11810-2:2007
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11979-8:2009
  Øjenoptik Intraokulære linser Del 8: Grundlæggende krav (ISO 11979-8:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11979-8:2006
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12006-2:1998+A1:2009
  Ikke-aktive kirurgiske implantater — Særlige krav til hjerte- og karimplantater — Del 2: Karproteser og kardiovasculære dele | 2.12.2009 | EN 12006-2:1998
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12183:2009
  Manuelle kørestole — Krav og prøvningsmetoder | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 12184:2009
  Elektrisk drevne kørestole, scootere og deres ladere — Krav og prøvningsmetoder | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 12342:1998+A1:2009
  Respirationsslanger beregnet til brug med anæstesiapparatur og respiratorer | 7.7.2010 | EN 12342:1998
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12470-1:2000+A1:2009
  Kliniske termometre — Del 1: Metallisk væske i glastermometre med maksimumvisning | 2.12.2009 | EN 12470-1:2000
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12470-2:2000+A1:2009
  Kliniske termometre — Del 2: Termometre med farveomslag | 2.12.2009 | EN 12470-2:2000
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 12870:2009
  Øjenoptik — Brillestel — Krav og prøvningsmetoder (ISO 12870:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 12870:2004
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13060:2004+A2:2010
  Små dampautoklaver | 7.7.2010 | EN 13060:2004+A1:2009
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.9.2010) |
| CEN | EN ISO 13408-1:2011
  Aseptisk behandling af sundhedsplejeprodukter — Del 1: Generelle krav (ISO 13408-1:2008) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.12.2011) |
| | EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | 16.5.2014 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter Del 2: Filtrering (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Del 3: Lyofilisat (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Del 4: Gennemskyldningsteknologier (CIP) (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Del 5: Sterilisation (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Del 6: Isolationssystemer (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13485:2012
  Medicinsk udstyr — Kvalitetsstyringssystemer — Krav til lovmæssige formål (ISO 13485:2003) | 30.8.2012 | EN ISO 13485:2003
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.8.2012) |
| | EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 30.8.2012 | | |
| CEN | EN 13544-1:2007+A1:2009
  Udstyr til respirationsterapi — Del 1: Forstøvningssystemer og deres komponenter | 7.7.2010 | EN 13544-1:2007
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13544-2:2002+A1:2009
  Udstyr til respirationsbehandling — Del 2: Slanger og forbindelsesstykker | 7.7.2010 | EN 13544-2:2002
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13544-3:2001+A1:2009
  Udstyr til respirationsterapi — Del 3: Lufttilblandingsudstyr (Venturimasker) | 7.7.2010 | EN 13544-3:2001
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13624:2003
  Kemiske desinfektionsmidler og antiseptiske midler — Kvantitativ suspensionsprøvning til evaluering af kemiske desinfektionsmidlers svampedræbende aktivitet på instrumenter til brug på det medicinske område — Prøvningsmetode og krav (fase 2, trin 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Ambulancer og tilhørende udstyr — Luftbårne ambulancer — Del 1: Krav til medicinsk udstyr anvendt i luftbårne ambulancer | 19.2.2009 | EN 13718-1:2002
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (28.2.2009) |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Prøvningsmetoder for forbindinger — Del 1: Opsugningsevne | 27.3.2003 | | |
| | EN 13726-1:2002/AC:2003 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Prøvningsmetoder for forbindinger — Del 2: Vanddampgennemtrængelighed i forbindinger | 27.3.2003 | | |
| CEN | EN 13727:2012
  Kemiske desinfektionsmidler og antiseptiske midler — Kvantitativ suspensionsprøvning til evaluering af desinfektionsmidlers bakteriedræbende aktivitet til brug på det medicinske område — Prøvningsmetode og krav (fase 2, trin 1) | 30.8.2012 | EN 13727:2003
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.11.2012) |
| CEN | EN 13867:2002+A1:2009
  Koncentrater for hæmodialyse og lignende behandlinger | 2.12.2009 | EN 13867:2002
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13976-1:2011
  Redningssystemer — Transport af kuvøser — Del 1: Grænsefladebetingelser | 19.8.2011 | EN 13976-1:2003
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.11.2011) |
| CEN | EN 13976-2:2011
  Redningssystemer — Transport af kuvøser — Del 2: Systemkrav | 19.8.2011 | EN 13976-2:2003
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.11.2011) |
| CEN | EN 14079:2003
  Ikke-aktivt medicinsk udstyr — Ydelseskrav til og prøvningsmetoder for sugende bomuldsgaze og sugende bomulds- og viskosegaze | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 14139:2010
  Øjenoptik — Briller — Specifikationer for klar-til-brug-briller med enkeltstyrke | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN ISO 14155:2011
  Klinisk undersøgelse af medicinsk udstyr til brug på mennesker — God klinisk praksis (ISO 14155:2011) | 27.4.2012 | EN ISO 14155:2011
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.4.2012) |
| CEN | EN 14180:2003+A2:2009
  Sterilisatorer til medicinske formål — Sterilisation ved lave temperaturer med damp og formaldehyd — Krav og prøvning | 7.7.2010 | EN 14180:2003+A1:2009
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14348:2005
  Kemiske desinfektionsmidler og antiseptiske midler — Kvantitativ suspensionsprøvning til vurdering af mycobakteriedræbende effekt af kemiske desinfektionsmidler til brug på det medicinske område inklusive desinfektionsmidler til instrumenter — Prøvningsmetoder og krav (fase 2, trin 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14408:2009
  Trakealtuber beregnet til laserkirurgi Krav til mærkning og medfølgende information (ISO 14408:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 14408:2005
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14561:2006
  Kemiske desinfektionsmidler — Kvantitativ prøvning til evaluering af kemiske desinfektionsmidlers bakteriedræbende aktivitet på medicinske instrumenter — Prøvningsmetode og krav (fase2/trin2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14562:2006
  Kemiske desinfektionsmidler — Kvantitativ prøvning til evaluering af kemiske desinfektionsmidlers svampedræbende aktivitet på medicinske instrumenter — Prøvningsmetode og krav (fase2/trin2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14563:2008
  Kemiske desinfektionsmidler — Kvantitativ prøvning til evaluering af kemiske desinfektionsmidlers mycobakteriedræbende aktivitet på medicinske instrumenter — Prøvningsmetode og krav (fase2/trin2) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 14602:2011
  Ikke-aktive kirurgiske implantater — Implantater til osteosyntese — Specielle krav (ISO 14602:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 14602:2010
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 14607:2009
  Ikke-aktive kirurgiske implantater — Brystimplantater — Særlige krav (ISO 14607:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 14607:2007
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14683:2005
  Operationsmasker — Krav og prøvningsmetoder | 2.6.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14889:2009
  Øjenoptik — Brilleglas — Grundlæggende krav til uslebne færdige brilleglas (ISO 14889:2003) | 2.12.2009 | EN ISO 14889:2003
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14931:2006
  Trykbeholdere til anbringelse af mennesker (PVHO) — Trykkammersystemer med flere pladser til overtryksbehandling — Ydeevne, sikkerhedskrav og prøvning | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Generelle krav til karakterisering af en sterilisationsagens samt udvikling, validering og rutinekontrol af en sterilisationsproces for medicinsk udstyr (ISO 14937:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 14937:2000
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.4.2010) |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Medicinsk udstyr — Anvendelse af risikoledelse i forbindelse med medicinsk udstyr (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 30.8.2012 | EN ISO 14971:2009
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.8.2012) |
| CEN | EN ISO 15001:2011
  Anæstesi- og respirationsudstyr — Kompatibilitet med oxygen (ISO 15001:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 15001:2010
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Flowmeteranordninger for tilslutning til medicinske gasudtag fra gasrørsystemer (ISO 15002:2008) | 19.2.2009 | EN 13220:1998
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.7.2010) |
| CEN | EN ISO 15004-1:2009
  Øjenoptik — Oftalmologiske instrumenter — Grundlæggende krav og prøvningsmetoder — Del 1: Almene krav gældende for alle typer oftalmologiske instrumenter (ISO 15004-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15004-1:2006
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15747:2011
  Plastikbeholdere til intravenøs injektion (ISO 15747:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 15747:2010
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 15798:2010
  Øjenoptik — Oftalmiske implantater — Viscokirurgisk udstyr (ISO 15798:2010) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2009
  Vaskedesinfektorer — Del 1: Generelle krav, termer, definitioner og prøvninger (ISO 15883-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-1:2006
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15883-2:2009
  Vaskedesinfektorer Del 2: Krav og prøvning for vaskedesinfektorer, der anvender termisk desinfektion til kirurgiske instrumenter, anæstesiudstyr, fade, skåle, beholdere, utensilier, glasartikler etc. (ISO 15883-2:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-2:2006
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15883-3:2009
  Vaskedesinfektorer — Del 3: Krav til og prøvninger for vaskedesinfektorer, der anvender termisk desinfektion af beholdere til humant affald (ISO 15883-3:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-3:2006
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15883-4:2009
  Vaskedesinfektorer — Del 4: Krav og prøvningsmetoder til vaskedesinfektorer, der anvender kemisk desinfektion til temperaturfølsomme endoskoper (ISO 15883-4:2008) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-4:2008
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 15986:2011
  Symboler til anvendelse ved mærkning af medicinsk udstyr — Krav til mærkning af medicinsk udstyr indeholdende phthalater | 13.5.2011 | | |
| CEN | EN ISO 16061:2009
  Instrumenter til anvendelse i forbindelse med ikke-aktive kirurgiske implantater — Generelle krav (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15) | 7.7.2010 | EN ISO 16061:2008
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (28.2.2010) |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Teknisk hjælpemidler for personer med funktionsnedsættelse — Krav og prøvningsmetoder til fjernbetjeningssystemer (ISO 16201:2006) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2009
  Åndedrætsbehandling ved søvnapnø — Del 1: Åndedrætsudstyr til behandling af søvnapnø (ISO 17510-1:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 17510-1:2007
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 17510-2:2009
  Åndedrætsbehandling ved søvnapnø — Del 2: Masker og anvendelsestilbehør (ISO 17510-2:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 17510-2:2007
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Sterilisation af medicinsk udstyr — Information, der skal stilles til rådighed af producenten, i forbindelse med gensterilisering af medicinsk udstyr (ISO 17664:2004) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterlilisation af sundhedspleje produkter — Dampsterlilisation — Udvikling, validering og rutine kontrol af en sterlilisationsproces for medicinsk udstyr (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.8.2009) |
| CEN | EN ISO 18777:2009
  Anæstesiudstyr — Transportable systemer til flydende oxygen til medicinsk brug — Særlige krav (ISO 18777:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 18777:2005
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 18778:2009
  Respirationsudstyr — Monitorer til børn under 3 år — Særlige krav (ISO 18778:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 18778:2005
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Anæstesi — Oxygenbesparende medicinsk udstyr — Særlige krav (ISO 18779:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Skinnesystemer til ophæng af medicinsk udstyr (ISO 19054:2005) | 7.9.2006 | EN 12218:1998
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.6.2008) |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Koniske forbindelser med 6 % (Luer) studs for sprøjter, kanyler og andet særligt medicinsk udstyr. Del 1: Generelle krav (ISO 594-1:1986) | 18.11.1995 | | |
| | EN 20594-1:1993/A1:1997 | 10.8.1999 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (31.5.1998) |
| | EN 20594-1:1993/AC:1996 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 21534:2009
  Ikke-aktive kirurgiske implantater — Ledimplantater — Særlige krav (ISO 21534:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 21534:2007
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21535:2009
  Ikke-aktive kirurgiske implantater — Ledimplantater — Særlige krav til hofteledsimplantater (ISO 21535:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 21535:2007
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21536:2009
  Ikke-aktive kirurgiske implantater — Ledimplantater — Særlige krav til knæledsimplantater (ISO 21536:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 21536:2007
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21649:2009
  Nålefri injektorer til medicinsk brug — Krav og prøvningsmetoder (ISO 21649:2006) | 7.7.2010 | EN ISO 21649:2006
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21969:2009
  Fleksible højtryksforbindelser til brug i forbindelse med medicinske gassystemer (ISO 21969:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 21969:2006
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 21987:2009
  Øjenoptik — Monterede brilleglas i individuelt fremstillede briller (ISO 21987:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Animalsk væv og dets derivater anvendt til fremstilling af medicinsk udstyr — Del 1: Håndtering af risikostyring (ISO 22442-1:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-1:2000
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Animalsk væv og dets derivater anvendt til fremstilling af medicinsk udstyr — Del 2: Kontrol af oprindelse, indsamling og håndtering (ISO 22442-2:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-2:2000
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Animalsk væv og dets derivater anvendt til fremstilling af medicinsk udstyr — Del 3: Validering af eliminering og/eller inaktivering af vira og transmissible spongiforme encephalopatier (ISO 22442-3:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-3:2000
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Eksterne arm- og benproteser og eksterne ortoser — Krav og prøvningsmetoder (ISO 22523:2006) | 9.8.2007 | EN 12523:1999
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.4.2007) |
| Denne standard bør ændres yderligere for at tage hensyn til de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. Den ændrede standard vil hurtigst muligt blive offentliggjort af CEN. Fabrikanter rådes til at kontrollere, om alle relevante væsentlige krav i det ændrede direktiv i tilstrækkelig grad er opfyldt. |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Proteser — Prøvning af ankel-fod-komponenter og fodenheder — Krav og metoder (ISO 22675:2006) | 9.8.2007 | | |
| Denne standard bør ændres yderligere for at tage hensyn til de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. Den ændrede standard vil hurtigst muligt blive offentliggjort af CEN. Fabrikanter rådes til at kontrollere, om alle relevante væsentlige krav i det ændrede direktiv i tilstrækkelig grad er opfyldt. |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Respirationssystemfiltre til anæstesi- og respiratorbehandling — Del 1: Saltprøvningsmetode til vurdering af filtreringseffektivitet (ISO 23328-1:2003) | 19.2.2009 | EN 13328-1:2001
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.9.2008) |
| CEN | EN ISO 23328-2:2009
  Respirationssystemfiltre til anæstesi- og respiratorbehandling — Del 2: Forhold, som ikke vedrører filtrering (ISO 23328-2:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 23328-2:2008
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 23747:2009
  Anæstesi- og respirationsudstyr — Peak-respirations-flowmetre til vurdering af lungefunktionen hos personer med spontan vejrtrækning (ISO 23747:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 23747:2007
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 25539-1:2009
  Kardiovaskulære implantater — Endovaskulært udstyr — Del 1: Endovaskulære proteser (ISO 25539-1:2003 inklusiv Amd 1:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 25539-1:2008
  EN 12006-3:1998+A1:2009
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 25539-1:2009/AC:2011 | 30.8.2012 | | |
| CEN | EN ISO 26782:2009
  Anæstesi- og respirationsudstyr — Spirometre til måling af udåndingsvolumen på mennesker (ISO 26782:2009) | 7.7.2010 | | |
| | EN ISO 26782:2009/AC:2009 | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 27740:1992
  Kirurgiske instrumenter. Skalpeller med aftagelige blade. Dimensioner for samling (ISO 7740:1985) | 18.11.1995 | | |
| | EN 27740:1992/A1:1997 | 10.8.1999 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (31.5.1998) |
| | EN 27740:1992/AC:1996 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 81060-1:2012
  Non-invasive blodtryksmålere — Del 1: Krav og prøvningsmetoder for non-automatiseret måletype (ISO 81060-1:2007) | 30.8.2012 | EN 1060-2:1995+A1:2009
  EN 1060-1:1995+A2:2009
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  31.5.2015 |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Elektroakustik — Høreapparater — Del 13: Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
  IEC 60118-13:2004 | 19.1.2006 | EN 60118-13:1997
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.2.2008) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Bestemmelse af den permanente filtrering i røntgenrør
  IEC 60522:1999 | 14.11.2001 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Dosimetre, bestrålingsflade
  IEC 60580:2000 | 13.12.2002 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1-4:1996
  EN 60601-1:1990
  EN 60601-1-1:2001
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1:2006/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| | EN 60601-1:2006/A1:2013
  IEC 60601-1:2005/A1:2012 | 16.5.2014 | Anm. 3 | Udløbsdato
  31.12.2017 |
| Addendum til Anm. 1 og 3 vedrørende datoerne for ophør af formodning om overensstemmelse ved anvendelse af EN 60601-1:2006. Datoen for ophør af formodning om overensstemmelse ved anvendelse af EN 60601-1:2006 er den 31.12.2017. Bilag ZZ til EN 60601-1:2006 ophører imidlertid med at give formodning om overensstemmelse med de væsentlige krav i direktiv 93/42/EØF den 31.12.2015. Fra den 1.1.2016 er det kun de punkter og underpunkter i EN 60601-1:2006, som svarer til de punkter og underpunkter, der henvises til i bilag ZZ til EN 60601-1:2006/A1:2013, som giver formodning om overensstemmelse med de væsentlige krav i direktiv 93/42/EØF i det i bilag ZZ til EN 60601-1:2006/A1:2013 angivne omfang. |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1-1: Almindelige sikkerhedskrav — Sideordnet standard: Sikkerhedskrav til elektromedicinske systemer
  IEC 60601-1-1:2000 | 14.11.2001 | | Udløbsdato
  (1.11.2003) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1-2: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber — Sideordnet standard: Elektromagnetisk kompatibilitet — Bestemmelser og prøvninger
  IEC 60601-1-2:2007 (ændret) | 27.11.2008 | EN 60601-1-2:2001 | Udløbsdato
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1-2:2007/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1-3: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber — Sideordnet standard: Strålingsbeskyttelse i diagnostisk røntgenudstyr
  IEC 60601-1-3:2008 | 27.11.2008 | EN 60601-1-3:1994
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1-3:2008/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1-4: Almindelige krav til sikkerhed — Sideordnet standard: Sikkerhedskrav til programmerbare elektromedicinske systemer
  IEC 60601-1-4:1996 | 8.11.1997 | | |
| | EN 60601-1-4:1996/A1:1999
  IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 8.11.1997 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.12.2002) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2010
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1-6: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber — Sideordnet standard: Anvendelighed
  IEC 60601-1-6:2010 | 18.1.2011 | EN 60601-1-6:2007
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.4.2013) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1-8: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber — Sideordnet standard: Generelle krav, prøvninger og vejledninger for alarmsystemer i elektromedicinsk udstyr og elektromedicinske systemer
  IEC 60601-1-8:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-8:2004
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1-8:2007/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1-10: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber — Sideordnet standard: Krav til udvikling af fysiologiske reguleringssystemer
  IEC 60601-1-10:2007 | 27.11.2008 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-1-11:2010
  Elektromedicinsk udstyr — Del 1-11: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber — Sideordnet standard: Krav til elektromedicinsk udstyr og elektromedicinske systemer der benyttes i hjemmeplejen
  IEC 60601-1-11:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-1: Særlige sikkerhedskrav til elektronacceleratorer i området 1 MeV til 50 MeV
  IEC 60601-2-1:1998 | 14.11.2001 | | |
| | EN 60601-2-1:1998/A1:2002
  IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 13.12.2002 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.6.2005) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2009
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-2: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for udstyr til højfrekvenskirurgi og højfrekvenskirurgisk tilbehør
  IEC 60601-2-2:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-2:2007
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.4.2012) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Elektromedicinsk udstyr. Del 2: Særlige sikkerhedskrav til udstyr til kortbølgeterapi
  IEC 60601-2-3:1991 | 18.11.1995 | | |
| | EN 60601-2-3:1993/A1:1998
  IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 18.11.1995 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.7.2001) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-4: Særlige krav til sikkerhed af hjertedefibrillatorer
  IEC 60601-2-4:2002 | 15.10.2003 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-5: Særlige sikkerhedskrav til ultralydudstyr til fysioterapi
  IEC 60601-2-5:2000 | 13.12.2002 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Elektromedicinsk udstyr. Del 2: Særlige sikkerhedskrav til røntgenterapiudstyr fra 10 kV til 1 MV
  IEC 60601-2-8:1987 | 14.11.2001 | | |
| | EN 60601-2-8:1997/A1:1997
  IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 | 14.11.2001 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.7.1998) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-10: Særlige sikkerhedskrav til nerve- og muskelstimulatorer
  IEC 60601-2-10:1987 | 13.12.2002 | | |
| | EN 60601-2-10:2000/A1:2001
  IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 | 13.12.2002 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.11.2004) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Elektromedicinsk udstyr Del 2-11: Særlige sikkerhedskrav til terapiudstyr med gammakilder
  IEC 60601-2-11:1997 | 9.10.1999 | | |
| | EN 60601-2-11:1997/A1:2004
  IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 | 9.10.1999 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.9.2007) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-12: Særlige sikkerhedskrav for lungeventilatorer — Ventilatorer til kritisk behandling
  IEC 60601-2-12:2001 | 22.12.2007 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-13: Særlige krav til sikkerhed og væsentlige egenskaber for anæstesisystemer
  IEC 60601-2-13:2003 | 22.12.2007 | | |
| | EN 60601-2-13:2006/A1:2007
  IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.3.2010) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Elektromedicinsk udstyr. Del 2-16: Særlige sikkerhedskrav til hæmodialyse, og hæmodiafiltrerings- og hæmofiltreringsudstyr
  IEC 60601-2-16:1998 | 9.10.1999 | | |
| | EN 60601-2-16:1998/AC:1999 | 18.1.2011 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-17: Særlige krav til sikkerheden af automatisk styret afterloading-udstyr til braky-terapi
  IEC 60601-2-17:2004 | 8.11.2005 | | Udløbsdato
  (1.3.2007) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige krav til sikkerhed af udstyr til brug ved endoskopi
  IEC 60601-2-18:1996 | 9.10.1999 | | |
| | EN 60601-2-18:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 | 9.10.1999 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.8.2003) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-19:2009
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-19: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for kuvøser
  IEC 60601
  IEC 60601-2-19:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-19:1996
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.4.2012) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-20:2009
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-20: Særlige krav til basis-sikkerhed og nødvendig ydeevne af transportable kuvøser
  IEC 60601
  IEC 60601-2-20:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-20:1996
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.9.2012) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-21:2009
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-21: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for strålevarmere til spædbørn
  IEC 60601-2-21:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-21:1994
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.4.2012) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige sikkerhedskrav til diagnostisk og terapeutisk udstyr
  IEC 60601-2-22:1995 | 17.5.1997 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-23: Særlige sikkerhedskrav, herunder væsentlige funktionskrav, til transkutant partialtrykovervågningsudstyr
  IEC 60601-2-23:1999 | 14.11.2001 | | Udløbsdato
  (1.1.2003) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-24: Særlige sikkerhedskrav til infusionspumper og styreenheder
  IEC 60601-2-24:1998 | 9.10.1999 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Elektromedicinsk udstyr. Del 2-25: Særlige sikkerhedskrav for elektrokardiografer
  IEC 60601-2-25:1993 | 17.5.1997 | | |
| | EN 60601-2-25:1995/A1:1999
  IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 | 13.12.2002 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.5.2002) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-26: Særlige bestemmelser for elektroencefalografer
  IEC 60601-2-26:2002 | 8.11.2005 | | Udløbsdato
  (1.3.2006) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-27: Særlige sikkerhedskrav og essentielle egenskaber for udstyr til elektrokardiografisk overvågning
  IEC 60601-2-27:2005 | 26.7.2006 | | Udløbsdato
  (1.11.2008) |
| | EN 60601-2-27:2006/AC:2006 | 18.1.2011 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-28:2010
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-28: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for røntgenkilder og røntgenrørsenheder til medicinsk diagnose
  IEC 60601-2-28:2010 | 18.1.2011 | EN 60601-2-28:1993
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.4.2013) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-29:2008
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-29: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for simulatorer til stråleterapi
  IEC 60601-2-29:2008 | 15.7.2009 | EN 60601-2-29:1999
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.11.2011) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-34: Særlige sikkerhedskrav, herunder væsentlige krav til ydeevne, til invasiv blodtryksovervågning
  IEC 60601-2-34:2000 | 15.10.2003 | | Udløbsdato
  (1.11.2003) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Elektromedicinsk udstyr. Del 2: Særlige sikkerhedskrav. Ekstrakorporalt induceret lithotripsi
  IEC 60601-2-36:1997 | 9.10.1999 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-37: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for medicinsk ultralydsudstyr til diagnostik og overvågning
  IEC 60601-2-37:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-37:2001
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.10.2010) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-39: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for udstyr til peritonealdialyse
  IEC 60601-2-39:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-39:1999
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.3.2011) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Elektromedicinsk udstyr. Del 2-40: Særlige sikkerhedskrav til elektromyografer og evoked response-udstyr
  IEC 60601-2-40:1998 | 9.10.1999 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2009
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-41: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for operations- og undersøgelsesbelysning
  IEC 60601-2-41:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-41:2000
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.11.2012) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2010
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-43: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for røntgenudstyr til interventionelle procedurer
  IEC 60601-2-43:2010 | 18.1.2011 | EN 60601-2-43:2000
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.6.2013) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2009
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-44: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for røntgenudstyr til CT-skannere
  IEC 60601-2-44:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-44:2001
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.5.2012) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-45: Særlige sikkerhedskrav til røntgenudstyr samt røntgengenerator til mammografi og stereotaksitilsatse
  IEC 60601-2-45:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-45:1998
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.7.2004) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Elektromedicinsk udstyr. Del 2-46: Særlige sikkerhedskrav til operationsborde
  IEC 60601-2-46:1998 | 14.11.2001 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-47: Særlige sikkerhedskrav og væsentlig ydelse af ambulatorie-elektrokardiografiske systemer
  IEC 60601-2-47:2001 | 13.12.2002 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-49: Særlige sikkerhedskrav for multifunktions-overvågningsudstyr
  IEC 60601-2-49:2001 | 13.12.2002 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2009
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-50: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for udstyr til lysbehandling af spædbørn
  IEC 60601-2-50:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-50:2002
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.5.2012) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-51: Særlige sikkerhedskrav, inklusiv essentiel ydeevne, for optagende og analyserende enkeltkanals og multikanals elektrocardiografer
  IEC 60601-2-51:2003 | 24.6.2004 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-52:2010
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-52: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for hospitalssenge (IEC 60601-2-52:2009) | 13.5.2011 | EN 1970:2000
  EN 60601-2-38:1996 | Udløbsdato
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-2-52:2010/AC:2011 | 30.8.2012 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60601-2-54:2009
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-54: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for røntgenudstyr til radiografi og radioskopi
  IEC 60601-2-54:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-32:1994
  EN 60601-2-7:1998 | Udløbsdato
  (1.8.2012) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Billeddiagnostisk røntgenudstyr — Karakteristika af rastre til almindelig brug og til mammografi
  IEC 60627:2001 | 13.12.2002 | | |
| | EN 60627:2001/AC:2002 | 18.1.2011 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Elektroakustik — Audiologisk ustyr — Del 1: Rentone audiometre
  IEC 60645-1:2001 | 13.12.2002 | | Udløbsdato
  (1.10.2004) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Audiometre. — Del 2: Udstyr til taleaudiometri
  IEC 60645-2:1993 | 17.5.1997 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Elektroakustik — Audiometrisk udstyr — Del 3: Prøvningssignaler af kort varighed
  IEC 60645-3:2007 | 27.11.2008 | EN 60645-3:1995
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.6.2010) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Audiometre — Del 4: Udstyr til udvidet højfrekvensaudiometri
  IEC 60645-4:1994 | 23.8.1996 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Strålingsbehandlingsudstyr — Koordinater, bevægelser og skalaer
  IEC 61217:1996 | 14.11.2001 | | |
| | EN 61217:1996/A1:2001
  IEC 61217:1996/A1:2000 | 14.11.2001 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.12.2003) |
| | EN 61217:1996/A2:2008
  IEC 61217:1996/A2:2007 | 27.11.2008 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.2.2011) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 61217:2012
  Strålebehandlingsudstyr — Koordinater, bevægelser og skalaer
  IEC 61217:2011 | 30.8.2012 | EN 61217:1996 | Udløbsdato
  11.1.2015 |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Elektromedicinsk udstyr — Dosimetriske instrumenter til brug i ikke-invasiv måling af røntgenrørsspænding i diagnostisk radiologi
  IEC 61676:2002 | 15.10.2003 | | |
| | EN 61676:2002/A1:2009
  IEC 61676:2002/A1:2008 | 7.7.2010 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (1.3.2012) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 62083:2009
  Elektromedicinsk udstyr — Sikkerhedskrav til systemer til planlægning af stråledosering
  IEC 62083:2009 | 18.1.2011 | EN 62083:2001
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.11.2012) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Elektromedicinsk udstyr — Digitale karakteristika af røntgenbilleddannende udstyr — Del 1: Bestemmelse af detektiv quantum-udbyttet
  IEC 62220-1:2003 | 24.6.2004 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Elektromedicinsk udstyr — Karakteristika for digitalt røntgenudstyr — Del 1-2: Bestemmelse af udbyttet af den kvantitative detektion — Detektorer til mammografi
  IEC 62220-1-2:2007 | 27.11.2008 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 62220-1-3:2008
  Elektromedicinsk udstyr — Karakteristika for digitalt røntgennudstyr — Del 1-3: Bestemmelse af den detekterbare kvanteeffektivitet — Detektorer til brug i dynamisk billededannelse
  IEC 62220-1-3:2008 | 15.7.2009 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Software for medicinsk udstyr — Livscyklusprocesser for software
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Medicinsk udstyr — Indbyggelse af anvendelighed i medicinsk udstyr
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 80601-2-35:2009
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-35: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for varmeenheder, der benytter tæpper, underlag og madresser til opvarmning i medicinsk brug
  IEC 80601
  IEC 80601-2-35:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-35:1996
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (1.11.2012) |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 80601-2-58:2009
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-58: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for udstyr til fjernelse af linsen og vitrektomiudstyr til øjenkirurgi
  IEC 80601-2-58:2008 | 7.7.2010 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |
| Cenelec | EN 80601-2-59:2009
  Elektromedicinsk udstyr — Del 2-59: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for termografiske kameraer til løbende undersøgelse af febersyge personer
  IEC 80601
  IEC 80601-2-59:2008 | 18.1.2011 | | |
| (*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. |

ESO (1)

Standardens reference og titel

(Referencedokument)

Første offentliggørelse EFT/EUT

Reference for erstattet standard

Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af den erstattede standard ophører den (dato)

Anm. 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 285:2006+A2:2009

Sterilisation —- Dampautoklaver — Store autoklaver

2.12.2009

EN 285:2006+A1:2008

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN 455-1:2000

Medicinske engangshandsker — Del 1: Krav til og prøvning af tæthed

30.9.2005

EN 455-1:1993

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.4.2001)

CEN

EN 455-2:2009+A2:2013

Medicinske engangshandsker — Del 2: Krav til og prøvning af fysiske egenskaber

16.5.2014

EN 455-2:2009+A1:2011

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.10.2014)

CEN

EN 455-3:2006

Medicinske engangshandsker — Del 3: Krav og prøvning til biologisk evaluering

9.8.2007

EN 455-3:1999

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.6.2007)

CEN

EN 455-4:2009

Medicinske engangshandsker — Del 4: Krav og prøvning til lagringsholdbarhed

7.7.2010

CEN

EN 556-1:2001

Sterilisation af medicinsk udstyr — Krav til medicinsk udstyr, som skal mærkes »Sterilt« — Del 1: Krav til slutsterilisering af medicinsk udstyr

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilisation af medicinsk udstyr — Krav til medicinsk udstyr, som skal mærkes »STERILT« — Del 2: Krav til aseptisk forarbejdet medicinsk udstyr

9.8.2007

CEN

EN 794-3:1998+A2:2009

Respiratorer — Del 3: Særlige krav til akutmedicinske respiratorer og transportrespiratorer

7.7.2010

EN 794-3:1998

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN 980:2008

Grafiske symboler til brug ved mærkning af medicinsk udstyr

23.7.2008

EN 980:2003

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.5.2010)

CEN

EN 1041:2008

Information fra producenten leveret med medicinsk udstyr

19.2.2009

EN 1041:1998

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.8.2011)

CEN

EN 1060-3:1997+A2:2009

Ikke-invasive blodtryksmålere — Del 3: Supplerende krav til elektromekaniske blodtryksmålesystemer

7.7.2010

EN 1060-3:1997

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.5.2010)

CEN

EN 1060-4:2004

Ikke-invasive blodtryksmålere — Del 4: Prøvningsmetoder til bestemmelse af nøjagtigheden af et system med automatiserede ikke-invasive blodtryksmålere

30.9.2005

CEN

EN ISO 1135-4:2011

Transfusionsudstyr til medicinsk brug — Del 4: Transfusionssæt til engangsbrug (ISO 1135-4:2010)

27.4.2012

EN ISO 1135-4:2010

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.4.2012)

CEN

EN 1282-2:2005+A1:2009

Anæstesi- og respirationsudstyr — Trakeotomituber — Del 2: Tuber til brug for børn

7.7.2010

EN 1282-2:2005

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN 1422:1997+A1:2009

Sterilisatorer til medicinske formål — Ethylenoxid-sterilisatorer — Krav og prøvningsmetoder

2.12.2009

EN 1422:1997

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN 1618:1997

Katetre andre end intravaskulære katetre. Prøvningsmetoder for generelle egenskaber

9.5.1998

CEN

EN 1639:2009

Tandpleje — Medicinsk udstyr til tandpleje — Instrumenter

7.7.2010

EN 1639:2004

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.4.2010)

CEN

EN 1640:2009

Tandpleje — Medicinsk udstyr til tandpleje — Udstyr

7.7.2010

EN 1640:2004

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.4.2010)

CEN

EN 1641:2009

Tandpleje — Medicinsk udstyr til tandpleje — Materialer

7.7.2010

EN 1641:2004

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.4.2010)

CEN

EN 1642:2011

Tandpleje — Medicinsk udstyr til tandpleje — Dentale implantater

27.4.2012

EN 1642:2009

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.4.2012)

CEN

EN 1707:1996

Koniske forbindelser med 6 % (Luer) studs for sprøjter, kanyler og andet særligt medicinsk udstyr. Låsbare forbindelser

17.5.1997

CEN

EN 1782:1998+A1:2009

Trakealtuber og konnektorer

7.7.2010

EN 1782:1998

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN 1789:2007+A1:2010

Ambulancer og ambulanceudstyr

18.1.2011

CEN

EN 1820:2005+A1:2009

Anæstesi- og respirationsudstyr — Respirationsposer

7.7.2010

EN 1820:2005

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN 1865-3:2012

Udstyr til patienthåndtering i ambulancer — Del 3: Bårer til flytning af svært overvægtige patienter

30.8.2012

EN 1865:1999

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.12.2012)

CEN

EN 1865-4:2012

Udstyr til patienthåndtering i ambulancer — Del 4: Mekaniske bærestole

30.8.2012

EN 1865:1999

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.10.2012)

CEN

EN 1865-5:2012

Udstyr til patienthåndtering i ambulancer — Del 5: Støtteudstyr til bårer

30.8.2012

EN 1865:1999

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.12.2012)

CEN

EN 1985:1998

Ganghjælpemidler. Generelle krav og prøvningsmetoder

10.8.1999

Denne standard bør ændres yderligere for at tage hensyn til de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. Den ændrede standard vil hurtigst muligt blive offentliggjort af CEN. Fabrikanter rådes til at kontrollere, om alle relevante væsentlige krav i det ændrede direktiv i tilstrækkelig grad er opfyldt.

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Sammenklappelige plastbeholdere til menneskeblod og blodkomponenter — Del 2 Grafiske symboler til brug for mærkater og instruktionsblade (ISO 3826-2:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Sammenklappelige plastbeholdere til menneskeblod og blodkomponenter — Del 3: Blodposesystemer med indbygget tilbehør (ISO 3826-3:2006)

27.2.2008

CEN

EN ISO 4074:2002

Latexkondomer — Krav og prøvningsmetoder (ISO 4074:2002)

31.7.2002

EN 600:1996

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.8.2005)

EN ISO 4074:2002/AC:2008

2.12.2009

CEN

EN ISO 4135:2001

Anæstesi- og respirationsudstyr — Terminologi (ISO 4135:2001)

31.7.2002

EN ISO 4135:1996

Anm. 2.1

Udløbsdato

(28.2.2002)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Anæstesi- og respirationsudstyr — Koniske konnektorer — Del 1: Han- og hunkonnektorer (ISO 5356-1:2004)

30.9.2005

EN 1281-1:1997

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 5359:2008

Koblinger til brug i lavtryksforsyningssystemer for medicinske gasser (ISO 5359:2008)

23.7.2008

EN 739:1998

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.6.2010)

EN ISO 5359:2008/A1:2011

30.8.2012

Anm. 3

Udløbsdato

(30.6.2012)

CEN

EN ISO 5360:2009

Anæstesifordampere — Stofspecifikke fyldningssystemer (ISO 5360:2006)

2.12.2009

EN ISO 5360:2007

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 5366-1:2009

Anæstesi- og respirationsudstyr — Tracheostomituber — Del 1: Tuber og konnektorer til brug for voksne (ISO 5366-1:2000)

2.12.2009

EN ISO 5366-1:2004

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 5840:2009

Kardiovaskulære implantater — Hjerteklapproteser (ISO 5840:2005)

2.12.2009

EN ISO 5840:2005

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7197:2009

Neurokirurgiske implantater — Sterile hydrocefalus-shunts og komponenter til engangsbrug

2.12.2009

EN ISO 7197:2006

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7376:2009

Anæstesi- og respirationsudstyr — Laryngoskoper til trakeal intubation (ISO 7376:2009)

2.12.2009

EN ISO 7376:2009

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Rørsystemer til medicinske gasser — Del 1: Rørsystemer til komprimerede medicinske gasser og vakuum (ISO 7396-1:2007)

9.8.2007

EN 737-3:1998

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.4.2009)

EN ISO 7396-1:2007/A1:2010

7.7.2010

Anm. 3

Udløbsdato

(31.7.2010)

EN ISO 7396-1:2007/A2:2010

7.7.2010

Anm. 3

Udløbsdato

(31.8.2010)

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Rørsystemer til medicinske gasser — Del 2: Anæstesigasudsugningssystemer (ISO 7396-2:2007)

9.8.2007

EN 737-2:1998

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7886-3:2009

Sterile injektionssprøjter til engangsbrug — Del 3: Sprøjter med automatisk blokering til immunisering med fastlagt dose (ISO 7886-3:2005)

7.7.2010

EN ISO 7886-3:2005

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7886-4:2009

Sterile injektionssprøjter til engangsbrug — Del 4: Sprøjter konstrueret til at forhindre genanvendelse (ISO 7886-4:2006)

7.7.2010

EN ISO 7886-4:2006

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8185:2009

Luftfugtere til medicinsk brug — Særlige krav til luftfugtningssystemer (ISO 8185:2007)

2.12.2009

EN ISO 8185:2007

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8359:2009

Oxygenkoncentratorer til medicinsk brug — Sikkerhedskrav (ISO 8359:1996)

2.12.2009

EN ISO 8359:1996

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

EN ISO 8359:2009/A1:2012

Dette er den første offentliggørelse

Anm. 3

Udløbsdato

(31.1.2013)

CEN

EN ISO 8835-2:2009

Anæstesiudstyr — Inhalationsanæstesisystemer — Del 2: Respirationssystemer (ISO 8835-2:2007)

2.12.2009

EN ISO 8835-2:2007

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8835-3:2009

Anæstesiudstyr — Inhalationsanæstesisystemer — Del 3: Overførsels- og modtagelsessystemer til aktive udsugningssystemer til anæstesigas (ISO 8835-3:2007)

2.12.2009

EN ISO 8835-3:2007

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

EN ISO 8835-3:2009/A1:2010

13.5.2011

Anm. 3

Udløbsdato

(30.4.2011)

CEN

EN ISO 8835-4:2009

Anæstesiudstyr — Inhalationsanæstesisystemer — Del 4: Anæstesimiddelfordampere. (ISO 8835-4:2004)

2.12.2009

EN ISO 8835-4:2004

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8835-5:2009

Anæstesiudstyr — Inhalationsanæstesisystemer — Del 5: Anæstesirespiratorer (ISO 8835-5:2004)

2.12.2009

EN ISO 8835-5:2004

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Paneltilslutninger til medicinske gassers rørsystemer — Del 1: Paneltilslutninger til medicinske gasser under tryk og vakuum (ISO 9170-1:2008)

19.2.2009

EN 737-1:1998

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.7.2010)

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Paneltilslutninger til medicinske gassers rørsystemer — Del 2: Paneltilslutninger til anæstesigasudsugningssystemer (ISO 9170-2:2008)

19.2.2009

EN 737-4:1998

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.7.2010)

CEN

EN ISO 9360-1:2009

Anæstesi- og respirationsudstyr — Fugt- og varmevekslere til fugtning af respirationsgasser i mennesker — Del 1: Fugt- og varmevekslere til brug med respirationsmængde på mindst 250 ml (ISO 9360-1:2000)

2.12.2009

EN ISO 9360-1:2000

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 9360-2:2009

Anæstesi- og respirationsudstyr — Fugt- og varmevekslere til fugtning af respirationsgasser i mennesker — Del 2: Fugt- og varmevekslere til brug ved trakeostomipatienter, som har en respirationsmængde på mindst 250 ml (ISO 9360-2:2001)

2.12.2009

EN ISO 9360-2:2002

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 9713:2009

Neurokirurgiske implantater — Selvlukkende intrakranielle aneurismeklemmer (ISO 9713:2002)

2.12.2009

EN ISO 9713:2004

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10079-1:2009

Medicinsk sugeudstyr — Del 1: Elektrisk drevet sugeudstyr — Sikkerhedskrav (ISO 10079-1:1999)

2.12.2009

EN ISO 10079-1:1999

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10079-2:2009

Medicinsk sugeudstyr — Del 2: Manuelt drevet sugeudstyr (ISO 10079-2:1999)

2.12.2009

EN ISO 10079-2:1999

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10079-3:2009

Medicinsk sugeudstyr — Del 3: Sugeudstyr drevet af vakuum eller trykaggregat (ISO 10079-3:1999)

2.12.2009

EN ISO 10079-3:1999

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10328:2006

Proteser — Strukturprøvning af benproteser — Krav og prøvningsmetoder (ISO 10328:2006)

9.8.2007

Denne standard bør ændres yderligere for at tage hensyn til de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. Den ændrede standard vil hurtigst muligt blive offentliggjort af CEN. Fabrikanter rådes til at kontrollere, om alle relevante væsentlige krav i det ændrede direktiv i tilstrækkelig grad er opfyldt.

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Trykreduktionsventiler til medicinske gasser — Del 1: Trykreduktionsventiler med og uden flowmeterudstyr (ISO 10524-1:2006)

2.6.2006

EN 738-1:1997

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Trykreduktionsventiler til medicinske gasser — Del 2: Trykreduktionsventiler til fordelingspaneler og rørsystemer (ISO 10524-2:2005)

7.6.2009

EN 738-2:1998

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Trykreduktionsventiler til medicinske gasser — Del 3: Trykreduktionsventiler integreret med flaskeventiler (ISO 10524-3:2005)

7.9.2006

EN 738-3:1998

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Trykreduktionsventiler til medicinske gasser — Del 4: Lavtryksreduktionsventiler (ISO 10524-4:2008)

23.7.2008

EN 738-4:1998

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.6.2010)

CEN

EN ISO 10535:2006

Personløftere til flytning af handicappede personer — Krav og prøvningsmetoder (ISO 10535:2006)

9.8.2007

EN ISO 10535:1998

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.6.2007)

Denne standard bør ændres yderligere for at tage hensyn til de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. Den ændrede standard vil hurtigst muligt blive offentliggjort af CEN. Fabrikanter rådes til at kontrollere, om alle relevante væsentlige krav i det ændrede direktiv i tilstrækkelig grad er opfyldt.

CEN

EN ISO 10555-1:2009

Sterile venekatetre til engangsbrug — Del 1: Generelle krav

2.12.2009

EN ISO 10555-1:1996

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10651-2:2009

Respiratorer til medicinsk brug — Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber — Del 2: Respiratorer til hjemmebrug for respiratorafhængige patienter (ISO 10651-2:2004)

2.12.2009

EN ISO 10651-2:2004

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10651-4:2009

Respiratorer til medicinsk brug — Del 4: Specifikke krav til operatørdrevne resuscitatorer (ISO 10651-4:2002)

2.12.2009

EN ISO 10651-4:2002

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10651-6:2009

Respiratorer til medicinsk brug — Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber — Del 6: Respiratorer til hjemmebrug for ikke-respiratorafhængige patienter (ISO 10651-6:2004)

2.12.2009

EN ISO 10651-6:2004

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 1: Vurdering og prøvning indenfor rammerne af et risikostyringssystem (ISO 10993-1:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-1:2009

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

18.1.2011

CEN

EN ISO 10993-3:2009

Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 3: Prøvning af genotoksicitet, carcinogenicitet og reproduktionstoksicitet (ISO 10993-3:2003)

2.12.2009

EN ISO 10993-3:2003

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 4: Valg af prøvningsmetoder til undersøgelse af interaktion med blod

2.12.2009

EN ISO 10993-4:2002

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 5: Prøvningsmetoder for in vitro celletoksicitet (ISO 10993-5:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-5:1999

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.12.2009)

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 6: Prøvninger for lokale bivirkninger efter implantation (ISO 10993-6:2007)

2.12.2009

EN ISO 10993-6:2007

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 7: Ethylenoxidsterilisation (ISO 10993-7:2008)

19.2.2009

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

7.7.2010

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Biologisk vurdering af medicinsk udstyr. Del 9: Struktur til identifikation og bestemmelse af mulige nedbrydelige produkter (ISO 10993-9:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-9:2009

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 11: Prøvninger af systemisk toksicitet (ISO 10993-11:2006)

2.12.2009

EN ISO 10993-11:2006

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-12:2012

Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 12: Prøveforberedelse og referencematerialer (ISO 10993-12:2012)

24.1.2013

EN ISO 10993-12:2009

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.1.2013)

CEN

EN ISO 10993-13:2010

Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 13: Identifikation og kvantificering af nedbrydningsprodukter fra medicinsk udstyr af plast (ISO 10993-13:2010)

18.1.2011

EN ISO 10993-13:2009

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.12.2010)

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 14: Bestemmelse og kvantificering af nedbrydningsprodukter fra keramik (ISO 10993-14:2001)

2.12.2009

EN ISO 10993-14:2001

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 15: Bestemmelse og mængde af nedbrydelige produkter fra metaller og legeringer (ISO 10993-15:2000)

2.12.2009

EN ISO 10993-15:2000

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-16:2010

Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 16: Toksikokinetisk undersøgelse for nedbrydnings- og udvaskningsprodukter (ISO 10993-16:2010)

7.7.2010

EN ISO 10993-16:2009

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.8.2010)

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Biologisk vurdering af medicinsk udstyr — Del 17: Fastsættelse af tilladte grænseværdier for udsivende stoffer (ISO 10993-17:2002)

2.12.2009

EN ISO 10993-17:2002

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Biologisk vurdering af medicinsk udstyr Del 18: Kemisk karakterisering af materialer (ISO 10993-18:2005)

2.12.2009

EN ISO 10993-18:2005

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterlilsation af sundhedspleje produkter — Ethylen oxid — Krav til udvikling, validering og rutinekontrol af en sterilisationsproces til medicinsk udstyr (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilisation af sundhedspleje produkter — Bestråling — Del 1: Krav til udvikling, validering og rutinekontrol af en sterilisationsproces for medicinske udstyr (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.4.2009)

EN ISO 11137-1:2006/A1:2013

16.5.2014

Anm. 3

Udløbsdato

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Bestråling — Del 2: Fastsættelse af sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013)

16.5.2014

EN ISO 11137-2:2012

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterilisation af sundhedsplejeprodukter Biologiske indikatorer Del 2: Biologiske indikatorer for sterilisationsprocesser med ethylenoxid (ISO 11138-2:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-2:2006

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Biologiske indikatorer — Del 3: Biologiske indikatorer for dampsterilisationsprocesser (ISO 11138-3:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-3:2006

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Kemiske indikatorer — Del 1: Generelle krav (ISO 11140-1:2005)

2.12.2009

EN ISO 11140-1:2005

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11140-3:2009

Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Kemiske indikatorer — Del 3: Klasse 2 indikatorsystemer til brug i Bowie- og Dick-prøvning dampgennemtrængningsprøvning

2.12.2009

EN ISO 11140-3:2007

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11197:2009

Forsyningsenheder til medicinsk brug (ISO 11197:2004)

2.12.2009

EN ISO 11197:2004

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Emballage til slutsteriliseret medicinsk udstyr — Del 1: Krav til materialer, sterile barrieresystemer og pakningssystemer (ISO 11607-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 11607-1:2006

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Emballage til terminalt steriliseret medicinsk udstyr — Del 2: Krav til udformning, forsegling og samleprocesser (ISO 11607-2:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilisation af medicinsk udstyr — Mikrobiologiske metoder — Del 1: Bestemmelse af en population af mikroorgamismer på prodokter (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

2.12.2009

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Sterilisation af medicinsk udstyr — Mikrobiologiske metoder — Del 2: Steriltest udført i forbindelse med definition, validering og vedligeholdelse af en sterilisationsproces (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 11810-1:2009

Lasere og laserrelateret udstyr — Metoder til prøvning og klassifikation af kirurgiske kappers og beskyttende patientdækkers laserbestandighed — Del 1: Antændelighed og gennemtrængning (ISO 11810-1:2005)

2.12.2009

CEN

EN ISO 11810-2:2009

Lasere og laserrelateret udstyr — Metoder til prøvning og klassifikation af kirurgiske kappers og/eller beskyttende patientdækkeners laserbestandighed — Del 2: Sekundær antændelighed (ISO 11810-2:2007)

2.12.2009

EN ISO 11810-2:2007

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11979-8:2009

Øjenoptik Intraokulære linser Del 8: Grundlæggende krav (ISO 11979-8:2006)

2.12.2009

EN ISO 11979-8:2006

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN 12006-2:1998+A1:2009

Ikke-aktive kirurgiske implantater — Særlige krav til hjerte- og karimplantater — Del 2: Karproteser og kardiovasculære dele

2.12.2009

EN 12006-2:1998

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN 12183:2009

Manuelle kørestole — Krav og prøvningsmetoder

7.7.2010

CEN

EN 12184:2009

Elektrisk drevne kørestole, scootere og deres ladere — Krav og prøvningsmetoder

7.7.2010

CEN

EN 12342:1998+A1:2009

Respirationsslanger beregnet til brug med anæstesiapparatur og respiratorer

7.7.2010

EN 12342:1998

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN 12470-1:2000+A1:2009

Kliniske termometre — Del 1: Metallisk væske i glastermometre med maksimumvisning

2.12.2009

EN 12470-1:2000

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN 12470-2:2000+A1:2009

Kliniske termometre — Del 2: Termometre med farveomslag

2.12.2009

EN 12470-2:2000

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 12870:2009

Øjenoptik — Brillestel — Krav og prøvningsmetoder (ISO 12870:2004)

2.12.2009

EN ISO 12870:2004

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN 13060:2004+A2:2010

Små dampautoklaver

7.7.2010

EN 13060:2004+A1:2009

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.9.2010)

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Aseptisk behandling af sundhedsplejeprodukter — Del 1: Generelle krav (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.12.2011)

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

16.5.2014

Anm. 3

Udløbsdato

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter Del 2: Filtrering (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Del 3: Lyofilisat (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Del 4: Gennemskyldningsteknologier (CIP) (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Del 5: Sterilisation (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Del 6: Isolationssystemer (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13485:2012

Medicinsk udstyr — Kvalitetsstyringssystemer — Krav til lovmæssige formål (ISO 13485:2003)

30.8.2012

EN ISO 13485:2003

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.8.2012)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

30.8.2012

CEN

EN 13544-1:2007+A1:2009

Udstyr til respirationsterapi — Del 1: Forstøvningssystemer og deres komponenter

7.7.2010

EN 13544-1:2007

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN 13544-2:2002+A1:2009

Udstyr til respirationsbehandling — Del 2: Slanger og forbindelsesstykker

7.7.2010

EN 13544-2:2002

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN 13544-3:2001+A1:2009

Udstyr til respirationsterapi — Del 3: Lufttilblandingsudstyr (Venturimasker)

7.7.2010

EN 13544-3:2001

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN 13624:2003

Kemiske desinfektionsmidler og antiseptiske midler — Kvantitativ suspensionsprøvning til evaluering af kemiske desinfektionsmidlers svampedræbende aktivitet på instrumenter til brug på det medicinske område — Prøvningsmetode og krav (fase 2, trin 1)

30.9.2005

CEN

EN 13718-1:2008

Ambulancer og tilhørende udstyr — Luftbårne ambulancer — Del 1: Krav til medicinsk udstyr anvendt i luftbårne ambulancer

19.2.2009

EN 13718-1:2002

Anm. 2.1

Udløbsdato

(28.2.2009)

CEN

EN 13726-1:2002

Prøvningsmetoder for forbindinger — Del 1: Opsugningsevne

27.3.2003

EN 13726-1:2002/AC:2003

2.12.2009

CEN

EN 13726-2:2002

Prøvningsmetoder for forbindinger — Del 2: Vanddampgennemtrængelighed i forbindinger

27.3.2003

CEN

EN 13727:2012

Kemiske desinfektionsmidler og antiseptiske midler — Kvantitativ suspensionsprøvning til evaluering af desinfektionsmidlers bakteriedræbende aktivitet til brug på det medicinske område — Prøvningsmetode og krav (fase 2, trin 1)

30.8.2012

EN 13727:2003

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.11.2012)

CEN

EN 13867:2002+A1:2009

Koncentrater for hæmodialyse og lignende behandlinger

2.12.2009

EN 13867:2002

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN 13976-1:2011

Redningssystemer — Transport af kuvøser — Del 1: Grænsefladebetingelser

19.8.2011

EN 13976-1:2003

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.11.2011)

CEN

EN 13976-2:2011

Redningssystemer — Transport af kuvøser — Del 2: Systemkrav

19.8.2011

EN 13976-2:2003

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.11.2011)

CEN

EN 14079:2003

Ikke-aktivt medicinsk udstyr — Ydelseskrav til og prøvningsmetoder for sugende bomuldsgaze og sugende bomulds- og viskosegaze

30.9.2005

CEN

EN 14139:2010

Øjenoptik — Briller — Specifikationer for klar-til-brug-briller med enkeltstyrke

18.1.2011

CEN

EN ISO 14155:2011

Klinisk undersøgelse af medicinsk udstyr til brug på mennesker — God klinisk praksis (ISO 14155:2011)

27.4.2012

EN ISO 14155:2011

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.4.2012)

CEN

EN 14180:2003+A2:2009

Sterilisatorer til medicinske formål — Sterilisation ved lave temperaturer med damp og formaldehyd — Krav og prøvning

7.7.2010

EN 14180:2003+A1:2009

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN 14348:2005

Kemiske desinfektionsmidler og antiseptiske midler — Kvantitativ suspensionsprøvning til vurdering af mycobakteriedræbende effekt af kemiske desinfektionsmidler til brug på det medicinske område inklusive desinfektionsmidler til instrumenter — Prøvningsmetoder og krav (fase 2, trin 1)

30.9.2005

CEN

EN ISO 14408:2009

Trakealtuber beregnet til laserkirurgi Krav til mærkning og medfølgende information (ISO 14408:2005)

2.12.2009

EN ISO 14408:2005

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN 14561:2006

Kemiske desinfektionsmidler — Kvantitativ prøvning til evaluering af kemiske desinfektionsmidlers bakteriedræbende aktivitet på medicinske instrumenter — Prøvningsmetode og krav (fase2/trin2)

15.11.2006

CEN

EN 14562:2006

Kemiske desinfektionsmidler — Kvantitativ prøvning til evaluering af kemiske desinfektionsmidlers svampedræbende aktivitet på medicinske instrumenter — Prøvningsmetode og krav (fase2/trin2)

15.11.2006

CEN

EN 14563:2008

Kemiske desinfektionsmidler — Kvantitativ prøvning til evaluering af kemiske desinfektionsmidlers mycobakteriedræbende aktivitet på medicinske instrumenter — Prøvningsmetode og krav (fase2/trin2)

19.2.2009

CEN

EN ISO 14602:2011

Ikke-aktive kirurgiske implantater — Implantater til osteosyntese — Specielle krav (ISO 14602:2010)

27.4.2012

EN ISO 14602:2010

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 14607:2009

Ikke-aktive kirurgiske implantater — Brystimplantater — Særlige krav (ISO 14607:2007)

2.12.2009

EN ISO 14607:2007

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN 14683:2005

Operationsmasker — Krav og prøvningsmetoder

2.6.2006

CEN

EN ISO 14889:2009

Øjenoptik — Brilleglas — Grundlæggende krav til uslebne færdige brilleglas (ISO 14889:2003)

2.12.2009

EN ISO 14889:2003

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN 14931:2006

Trykbeholdere til anbringelse af mennesker (PVHO) — Trykkammersystemer med flere pladser til overtryksbehandling — Ydeevne, sikkerhedskrav og prøvning

15.11.2006

CEN

EN ISO 14937:2009

Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Generelle krav til karakterisering af en sterilisationsagens samt udvikling, validering og rutinekontrol af en sterilisationsproces for medicinsk udstyr (ISO 14937:2009)

7.7.2010

EN ISO 14937:2000

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.4.2010)

CEN

EN ISO 14971:2012

Medicinsk udstyr — Anvendelse af risikoledelse i forbindelse med medicinsk udstyr (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012

EN ISO 14971:2009

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.8.2012)

CEN

EN ISO 15001:2011

Anæstesi- og respirationsudstyr — Kompatibilitet med oxygen (ISO 15001:2010)

27.4.2012

EN ISO 15001:2010

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 15002:2008

Flowmeteranordninger for tilslutning til medicinske gasudtag fra gasrørsystemer (ISO 15002:2008)

19.2.2009

EN 13220:1998

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.7.2010)

CEN

EN ISO 15004-1:2009

Øjenoptik — Oftalmologiske instrumenter — Grundlæggende krav og prøvningsmetoder — Del 1: Almene krav gældende for alle typer oftalmologiske instrumenter (ISO 15004-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 15004-1:2006

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15747:2011

Plastikbeholdere til intravenøs injektion (ISO 15747:2010)

27.4.2012

EN ISO 15747:2010

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 15798:2010

Øjenoptik — Oftalmiske implantater — Viscokirurgisk udstyr (ISO 15798:2010)

7.7.2010

CEN

EN ISO 15883-1:2009

Vaskedesinfektorer — Del 1: Generelle krav, termer, definitioner og prøvninger (ISO 15883-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 15883-1:2006

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15883-2:2009

Vaskedesinfektorer Del 2: Krav og prøvning for vaskedesinfektorer, der anvender termisk desinfektion til kirurgiske instrumenter, anæstesiudstyr, fade, skåle, beholdere, utensilier, glasartikler etc. (ISO 15883-2:2006)

2.12.2009

EN ISO 15883-2:2006

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15883-3:2009

Vaskedesinfektorer — Del 3: Krav til og prøvninger for vaskedesinfektorer, der anvender termisk desinfektion af beholdere til humant affald (ISO 15883-3:2006)

2.12.2009

EN ISO 15883-3:2006

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15883-4:2009

Vaskedesinfektorer — Del 4: Krav og prøvningsmetoder til vaskedesinfektorer, der anvender kemisk desinfektion til temperaturfølsomme endoskoper (ISO 15883-4:2008)

2.12.2009

EN ISO 15883-4:2008

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN 15986:2011

Symboler til anvendelse ved mærkning af medicinsk udstyr — Krav til mærkning af medicinsk udstyr indeholdende phthalater

13.5.2011

CEN

EN ISO 16061:2009

Instrumenter til anvendelse i forbindelse med ikke-aktive kirurgiske implantater — Generelle krav (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15)

7.7.2010

EN ISO 16061:2008

Anm. 2.1

Udløbsdato

(28.2.2010)

CEN

EN ISO 16201:2006

Teknisk hjælpemidler for personer med funktionsnedsættelse — Krav og prøvningsmetoder til fjernbetjeningssystemer (ISO 16201:2006)

19.2.2009

CEN

EN ISO 17510-1:2009

Åndedrætsbehandling ved søvnapnø — Del 1: Åndedrætsudstyr til behandling af søvnapnø (ISO 17510-1:2007)

2.12.2009

EN ISO 17510-1:2007

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 17510-2:2009

Åndedrætsbehandling ved søvnapnø — Del 2: Masker og anvendelsestilbehør (ISO 17510-2:2007)

2.12.2009

EN ISO 17510-2:2007

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 17664:2004

Sterilisation af medicinsk udstyr — Information, der skal stilles til rådighed af producenten, i forbindelse med gensterilisering af medicinsk udstyr (ISO 17664:2004)

30.9.2005

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterlilisation af sundhedspleje produkter — Dampsterlilisation — Udvikling, validering og rutine kontrol af en sterlilisationsproces for medicinsk udstyr (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.8.2009)

CEN

EN ISO 18777:2009

Anæstesiudstyr — Transportable systemer til flydende oxygen til medicinsk brug — Særlige krav (ISO 18777:2005)

2.12.2009

EN ISO 18777:2005

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 18778:2009

Respirationsudstyr — Monitorer til børn under 3 år — Særlige krav (ISO 18778:2005)

2.12.2009

EN ISO 18778:2005

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 18779:2005

Anæstesi — Oxygenbesparende medicinsk udstyr — Særlige krav (ISO 18779:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 19054:2006

Skinnesystemer til ophæng af medicinsk udstyr (ISO 19054:2005)

7.9.2006

EN 12218:1998

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.6.2008)

CEN

EN 20594-1:1993

Koniske forbindelser med 6 % (Luer) studs for sprøjter, kanyler og andet særligt medicinsk udstyr. Del 1: Generelle krav (ISO 594-1:1986)

18.11.1995

EN 20594-1:1993/A1:1997

10.8.1999

Anm. 3

Udløbsdato

(31.5.1998)

EN 20594-1:1993/AC:1996

2.12.2009

CEN

EN ISO 21534:2009

Ikke-aktive kirurgiske implantater — Ledimplantater — Særlige krav (ISO 21534:2007)

2.12.2009

EN ISO 21534:2007

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21535:2009

Ikke-aktive kirurgiske implantater — Ledimplantater — Særlige krav til hofteledsimplantater (ISO 21535:2007)

2.12.2009

EN ISO 21535:2007

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21536:2009

Ikke-aktive kirurgiske implantater — Ledimplantater — Særlige krav til knæledsimplantater (ISO 21536:2007)

2.12.2009

EN ISO 21536:2007

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21649:2009

Nålefri injektorer til medicinsk brug — Krav og prøvningsmetoder (ISO 21649:2006)

7.7.2010

EN ISO 21649:2006

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21969:2009

Fleksible højtryksforbindelser til brug i forbindelse med medicinske gassystemer (ISO 21969:2009)

7.7.2010

EN ISO 21969:2006

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 21987:2009

Øjenoptik — Monterede brilleglas i individuelt fremstillede briller (ISO 21987:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Animalsk væv og dets derivater anvendt til fremstilling af medicinsk udstyr — Del 1: Håndtering af risikostyring (ISO 22442-1:2007)

27.2.2008

EN 12442-1:2000

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Animalsk væv og dets derivater anvendt til fremstilling af medicinsk udstyr — Del 2: Kontrol af oprindelse, indsamling og håndtering (ISO 22442-2:2007)

27.2.2008

EN 12442-2:2000

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Animalsk væv og dets derivater anvendt til fremstilling af medicinsk udstyr — Del 3: Validering af eliminering og/eller inaktivering af vira og transmissible spongiforme encephalopatier (ISO 22442-3:2007)

27.2.2008

EN 12442-3:2000

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22523:2006

Eksterne arm- og benproteser og eksterne ortoser — Krav og prøvningsmetoder (ISO 22523:2006)

9.8.2007

EN 12523:1999

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.4.2007)

Denne standard bør ændres yderligere for at tage hensyn til de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. Den ændrede standard vil hurtigst muligt blive offentliggjort af CEN. Fabrikanter rådes til at kontrollere, om alle relevante væsentlige krav i det ændrede direktiv i tilstrækkelig grad er opfyldt.

CEN

EN ISO 22675:2006

Proteser — Prøvning af ankel-fod-komponenter og fodenheder — Krav og metoder (ISO 22675:2006)

9.8.2007

Denne standard bør ændres yderligere for at tage hensyn til de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF. Den ændrede standard vil hurtigst muligt blive offentliggjort af CEN. Fabrikanter rådes til at kontrollere, om alle relevante væsentlige krav i det ændrede direktiv i tilstrækkelig grad er opfyldt.

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Respirationssystemfiltre til anæstesi- og respiratorbehandling — Del 1: Saltprøvningsmetode til vurdering af filtreringseffektivitet (ISO 23328-1:2003)

19.2.2009

EN 13328-1:2001

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.9.2008)

CEN

EN ISO 23328-2:2009

Respirationssystemfiltre til anæstesi- og respiratorbehandling — Del 2: Forhold, som ikke vedrører filtrering (ISO 23328-2:2002)

2.12.2009

EN ISO 23328-2:2008

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 23747:2009

Anæstesi- og respirationsudstyr — Peak-respirations-flowmetre til vurdering af lungefunktionen hos personer med spontan vejrtrækning (ISO 23747:2007)

2.12.2009

EN ISO 23747:2007

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 25539-1:2009

Kardiovaskulære implantater — Endovaskulært udstyr — Del 1: Endovaskulære proteser (ISO 25539-1:2003 inklusiv Amd 1:2005)

2.12.2009

EN ISO 25539-1:2008

EN 12006-3:1998+A1:2009

Anm. 2.1

Udløbsdato

(21.3.2010)

EN ISO 25539-1:2009/AC:2011

30.8.2012

CEN

EN ISO 26782:2009

Anæstesi- og respirationsudstyr — Spirometre til måling af udåndingsvolumen på mennesker (ISO 26782:2009)

7.7.2010

EN ISO 26782:2009/AC:2009

7.7.2010

CEN

EN 27740:1992

Kirurgiske instrumenter. Skalpeller med aftagelige blade. Dimensioner for samling (ISO 7740:1985)

18.11.1995

EN 27740:1992/A1:1997

10.8.1999

Anm. 3

Udløbsdato

(31.5.1998)

EN 27740:1992/AC:1996

2.12.2009

CEN

EN ISO 81060-1:2012

Non-invasive blodtryksmålere — Del 1: Krav og prøvningsmetoder for non-automatiseret måletype (ISO 81060-1:2007)

30.8.2012

EN 1060-2:1995+A1:2009

EN 1060-1:1995+A2:2009

Anm. 2.1

Udløbsdato

31.5.2015

Cenelec

EN 60118-13:2005

Elektroakustik — Høreapparater — Del 13: Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)

IEC 60118-13:2004

19.1.2006

EN 60118-13:1997

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.2.2008)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60522:1999

Bestemmelse af den permanente filtrering i røntgenrør

IEC 60522:1999

14.11.2001

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60580:2000

Elektromedicinsk udstyr — Dosimetre, bestrålingsflade

IEC 60580:2000

13.12.2002

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-1:2006

Elektromedicinsk udstyr — Del 1: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1-4:1996

EN 60601-1:1990

EN 60601-1-1:2001

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.6.2012)

EN 60601-1:2006/AC:2010

18.1.2011

EN 60601-1:2006/A1:2013

IEC 60601-1:2005/A1:2012

16.5.2014

Anm. 3

Udløbsdato

31.12.2017

Addendum til Anm. 1 og 3 vedrørende datoerne for ophør af formodning om overensstemmelse ved anvendelse af EN 60601-1:2006. Datoen for ophør af formodning om overensstemmelse ved anvendelse af EN 60601-1:2006 er den 31.12.2017. Bilag ZZ til EN 60601-1:2006 ophører imidlertid med at give formodning om overensstemmelse med de væsentlige krav i direktiv 93/42/EØF den 31.12.2015. Fra den 1.1.2016 er det kun de punkter og underpunkter i EN 60601-1:2006, som svarer til de punkter og underpunkter, der henvises til i bilag ZZ til EN 60601-1:2006/A1:2013, som giver formodning om overensstemmelse med de væsentlige krav i direktiv 93/42/EØF i det i bilag ZZ til EN 60601-1:2006/A1:2013 angivne omfang.

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Elektromedicinsk udstyr — Del 1-1: Almindelige sikkerhedskrav — Sideordnet standard: Sikkerhedskrav til elektromedicinske systemer

IEC 60601-1-1:2000

14.11.2001

Udløbsdato

(1.11.2003)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Elektromedicinsk udstyr — Del 1-2: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber — Sideordnet standard: Elektromagnetisk kompatibilitet — Bestemmelser og prøvninger

IEC 60601-1-2:2007 (ændret)

27.11.2008

EN 60601-1-2:2001

Udløbsdato

(1.6.2012)

EN 60601-1-2:2007/AC:2010

18.1.2011

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Elektromedicinsk udstyr — Del 1-3: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber — Sideordnet standard: Strålingsbeskyttelse i diagnostisk røntgenudstyr

IEC 60601-1-3:2008

27.11.2008

EN 60601-1-3:1994

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.6.2012)

EN 60601-1-3:2008/AC:2010

18.1.2011

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Elektromedicinsk udstyr — Del 1-4: Almindelige krav til sikkerhed — Sideordnet standard: Sikkerhedskrav til programmerbare elektromedicinske systemer

IEC 60601-1-4:1996

8.11.1997

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

8.11.1997

Anm. 3

Udløbsdato

(1.12.2002)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-1-6:2010

Elektromedicinsk udstyr — Del 1-6: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber — Sideordnet standard: Anvendelighed

IEC 60601-1-6:2010

18.1.2011

EN 60601-1-6:2007

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.4.2013)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Elektromedicinsk udstyr — Del 1-8: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber — Sideordnet standard: Generelle krav, prøvninger og vejledninger for alarmsystemer i elektromedicinsk udstyr og elektromedicinske systemer

IEC 60601-1-8:2006

27.11.2008

EN 60601-1-8:2004

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.6.2012)

EN 60601-1-8:2007/AC:2010

18.1.2011

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Elektromedicinsk udstyr — Del 1-10: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber — Sideordnet standard: Krav til udvikling af fysiologiske reguleringssystemer

IEC 60601-1-10:2007

27.11.2008

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-1-11:2010

Elektromedicinsk udstyr — Del 1-11: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber — Sideordnet standard: Krav til elektromedicinsk udstyr og elektromedicinske systemer der benyttes i hjemmeplejen

IEC 60601-1-11:2010

18.1.2011

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-1: Særlige sikkerhedskrav til elektronacceleratorer i området 1 MeV til 50 MeV

IEC 60601-2-1:1998

14.11.2001

EN 60601-2-1:1998/A1:2002

IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

13.12.2002

Anm. 3

Udløbsdato

(1.6.2005)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-2:2009

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-2: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for udstyr til højfrekvenskirurgi og højfrekvenskirurgisk tilbehør

IEC 60601-2-2:2009

7.7.2010

EN 60601-2-2:2007

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.4.2012)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Elektromedicinsk udstyr. Del 2: Særlige sikkerhedskrav til udstyr til kortbølgeterapi

IEC 60601-2-3:1991

18.11.1995

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

18.11.1995

Anm. 3

Udløbsdato

(1.7.2001)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-4: Særlige krav til sikkerhed af hjertedefibrillatorer

IEC 60601-2-4:2002

15.10.2003

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-5: Særlige sikkerhedskrav til ultralydudstyr til fysioterapi

IEC 60601-2-5:2000

13.12.2002

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Elektromedicinsk udstyr. Del 2: Særlige sikkerhedskrav til røntgenterapiudstyr fra 10 kV til 1 MV

IEC 60601-2-8:1987

14.11.2001

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

IEC 60601-2-8:1987/A1:1997

14.11.2001

Anm. 3

Udløbsdato

(1.7.1998)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-10: Særlige sikkerhedskrav til nerve- og muskelstimulatorer

IEC 60601-2-10:1987

13.12.2002

EN 60601-2-10:2000/A1:2001

IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

13.12.2002

Anm. 3

Udløbsdato

(1.11.2004)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Elektromedicinsk udstyr Del 2-11: Særlige sikkerhedskrav til terapiudstyr med gammakilder

IEC 60601-2-11:1997

9.10.1999

EN 60601-2-11:1997/A1:2004

IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

9.10.1999

Anm. 3

Udløbsdato

(1.9.2007)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-12: Særlige sikkerhedskrav for lungeventilatorer — Ventilatorer til kritisk behandling

IEC 60601-2-12:2001

22.12.2007

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-13: Særlige krav til sikkerhed og væsentlige egenskaber for anæstesisystemer

IEC 60601-2-13:2003

22.12.2007

EN 60601-2-13:2006/A1:2007

IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

22.12.2007

Anm. 3

Udløbsdato

(1.3.2010)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Elektromedicinsk udstyr. Del 2-16: Særlige sikkerhedskrav til hæmodialyse, og hæmodiafiltrerings- og hæmofiltreringsudstyr

IEC 60601-2-16:1998

9.10.1999

EN 60601-2-16:1998/AC:1999

18.1.2011

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-17: Særlige krav til sikkerheden af automatisk styret afterloading-udstyr til braky-terapi

IEC 60601-2-17:2004

8.11.2005

Udløbsdato

(1.3.2007)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige krav til sikkerhed af udstyr til brug ved endoskopi

IEC 60601-2-18:1996

9.10.1999

EN 60601-2-18:1996/A1:2000

IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

9.10.1999

Anm. 3

Udløbsdato

(1.8.2003)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-19:2009

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-19: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for kuvøser

IEC 60601

IEC 60601-2-19:2009

7.7.2010

EN 60601-2-19:1996

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.4.2012)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-20:2009

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-20: Særlige krav til basis-sikkerhed og nødvendig ydeevne af transportable kuvøser

IEC 60601

IEC 60601-2-20:2009

18.1.2011

EN 60601-2-20:1996

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.9.2012)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-21:2009

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-21: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for strålevarmere til spædbørn

IEC 60601-2-21:2009

7.7.2010

EN 60601-2-21:1994

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.4.2012)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Elektromedicinsk udstyr — Del 2: Særlige sikkerhedskrav til diagnostisk og terapeutisk udstyr

IEC 60601-2-22:1995

17.5.1997

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-23: Særlige sikkerhedskrav, herunder væsentlige funktionskrav, til transkutant partialtrykovervågningsudstyr

IEC 60601-2-23:1999

14.11.2001

Udløbsdato

(1.1.2003)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-24: Særlige sikkerhedskrav til infusionspumper og styreenheder

IEC 60601-2-24:1998

9.10.1999

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Elektromedicinsk udstyr. Del 2-25: Særlige sikkerhedskrav for elektrokardiografer

IEC 60601-2-25:1993

17.5.1997

EN 60601-2-25:1995/A1:1999

IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

13.12.2002

Anm. 3

Udløbsdato

(1.5.2002)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-26: Særlige bestemmelser for elektroencefalografer

IEC 60601-2-26:2002

8.11.2005

Udløbsdato

(1.3.2006)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-27: Særlige sikkerhedskrav og essentielle egenskaber for udstyr til elektrokardiografisk overvågning

IEC 60601-2-27:2005

26.7.2006

Udløbsdato

(1.11.2008)

EN 60601-2-27:2006/AC:2006

18.1.2011

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-28:2010

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-28: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for røntgenkilder og røntgenrørsenheder til medicinsk diagnose

IEC 60601-2-28:2010

18.1.2011

EN 60601-2-28:1993

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.4.2013)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-29: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for simulatorer til stråleterapi

IEC 60601-2-29:2008

15.7.2009

EN 60601-2-29:1999

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.11.2011)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-34: Særlige sikkerhedskrav, herunder væsentlige krav til ydeevne, til invasiv blodtryksovervågning

IEC 60601-2-34:2000

15.10.2003

Udløbsdato

(1.11.2003)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Elektromedicinsk udstyr. Del 2: Særlige sikkerhedskrav. Ekstrakorporalt induceret lithotripsi

IEC 60601-2-36:1997

9.10.1999

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-37: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for medicinsk ultralydsudstyr til diagnostik og overvågning

IEC 60601-2-37:2007

27.11.2008

EN 60601-2-37:2001

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.10.2010)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-39: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for udstyr til peritonealdialyse

IEC 60601-2-39:2007

27.11.2008

EN 60601-2-39:1999

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.3.2011)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Elektromedicinsk udstyr. Del 2-40: Særlige sikkerhedskrav til elektromyografer og evoked response-udstyr

IEC 60601-2-40:1998

9.10.1999

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-41:2009

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-41: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for operations- og undersøgelsesbelysning

IEC 60601-2-41:2009

18.1.2011

EN 60601-2-41:2000

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.11.2012)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-43:2010

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-43: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for røntgenudstyr til interventionelle procedurer

IEC 60601-2-43:2010

18.1.2011

EN 60601-2-43:2000

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.6.2013)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-44:2009

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-44: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for røntgenudstyr til CT-skannere

IEC 60601-2-44:2009

7.7.2010

EN 60601-2-44:2001

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.5.2012)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-45: Særlige sikkerhedskrav til røntgenudstyr samt røntgengenerator til mammografi og stereotaksitilsatse

IEC 60601-2-45:2001

14.11.2001

EN 60601-2-45:1998

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.7.2004)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Elektromedicinsk udstyr. Del 2-46: Særlige sikkerhedskrav til operationsborde

IEC 60601-2-46:1998

14.11.2001

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-47: Særlige sikkerhedskrav og væsentlig ydelse af ambulatorie-elektrokardiografiske systemer

IEC 60601-2-47:2001

13.12.2002

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-49: Særlige sikkerhedskrav for multifunktions-overvågningsudstyr

IEC 60601-2-49:2001

13.12.2002

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-50:2009

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-50: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for udstyr til lysbehandling af spædbørn

IEC 60601-2-50:2009

7.7.2010

EN 60601-2-50:2002

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.5.2012)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-51: Særlige sikkerhedskrav, inklusiv essentiel ydeevne, for optagende og analyserende enkeltkanals og multikanals elektrocardiografer

IEC 60601-2-51:2003

24.6.2004

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-52:2010

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-52: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for hospitalssenge (IEC 60601-2-52:2009)

13.5.2011

EN 1970:2000

EN 60601-2-38:1996

Udløbsdato

(1.6.2012)

EN 60601-2-52:2010/AC:2011

30.8.2012

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60601-2-54:2009

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-54: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for røntgenudstyr til radiografi og radioskopi

IEC 60601-2-54:2009

18.1.2011

EN 60601-2-32:1994

EN 60601-2-7:1998

Udløbsdato

(1.8.2012)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60627:2001

Billeddiagnostisk røntgenudstyr — Karakteristika af rastre til almindelig brug og til mammografi

IEC 60627:2001

13.12.2002

EN 60627:2001/AC:2002

18.1.2011

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60645-1:2001

Elektroakustik — Audiologisk ustyr — Del 1: Rentone audiometre

IEC 60645-1:2001

13.12.2002

Udløbsdato

(1.10.2004)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiometre. — Del 2: Udstyr til taleaudiometri

IEC 60645-2:1993

17.5.1997

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60645-3:2007

Elektroakustik — Audiometrisk udstyr — Del 3: Prøvningssignaler af kort varighed

IEC 60645-3:2007

27.11.2008

EN 60645-3:1995

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.6.2010)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiometre — Del 4: Udstyr til udvidet højfrekvensaudiometri

IEC 60645-4:1994

23.8.1996

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 61217:1996

Strålingsbehandlingsudstyr — Koordinater, bevægelser og skalaer

IEC 61217:1996

14.11.2001

EN 61217:1996/A1:2001

IEC 61217:1996/A1:2000

14.11.2001

Anm. 3

Udløbsdato

(1.12.2003)

EN 61217:1996/A2:2008

IEC 61217:1996/A2:2007

27.11.2008

Anm. 3

Udløbsdato

(1.2.2011)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 61217:2012

Strålebehandlingsudstyr — Koordinater, bevægelser og skalaer

IEC 61217:2011

30.8.2012

EN 61217:1996

Udløbsdato

11.1.2015

Cenelec

EN 61676:2002

Elektromedicinsk udstyr — Dosimetriske instrumenter til brug i ikke-invasiv måling af røntgenrørsspænding i diagnostisk radiologi

IEC 61676:2002

15.10.2003

EN 61676:2002/A1:2009

IEC 61676:2002/A1:2008

7.7.2010

Anm. 3

Udløbsdato

(1.3.2012)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 62083:2009

Elektromedicinsk udstyr — Sikkerhedskrav til systemer til planlægning af stråledosering

IEC 62083:2009

18.1.2011

EN 62083:2001

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.11.2012)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 62220-1:2004

Elektromedicinsk udstyr — Digitale karakteristika af røntgenbilleddannende udstyr — Del 1: Bestemmelse af detektiv quantum-udbyttet

IEC 62220-1:2003

24.6.2004

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Elektromedicinsk udstyr — Karakteristika for digitalt røntgenudstyr — Del 1-2: Bestemmelse af udbyttet af den kvantitative detektion — Detektorer til mammografi

IEC 62220-1-2:2007

27.11.2008

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Elektromedicinsk udstyr — Karakteristika for digitalt røntgennudstyr — Del 1-3: Bestemmelse af den detekterbare kvanteeffektivitet — Detektorer til brug i dynamisk billededannelse

IEC 62220-1-3:2008

15.7.2009

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 62304:2006

Software for medicinsk udstyr — Livscyklusprocesser for software

IEC 62304:2006

27.11.2008

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 62366:2008

Medicinsk udstyr — Indbyggelse af anvendelighed i medicinsk udstyr

IEC 62366:2007

27.11.2008

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 80601-2-35:2009

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-35: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for varmeenheder, der benytter tæpper, underlag og madresser til opvarmning i medicinsk brug

IEC 80601

IEC 80601-2-35:2009

18.1.2011

EN 60601-2-35:1996

Anm. 2.1

Udløbsdato

(1.11.2012)

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 80601-2-58:2009

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-58: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for udstyr til fjernelse af linsen og vitrektomiudstyr til øjenkirurgi

IEC 80601-2-58:2008

7.7.2010

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

Cenelec

EN 80601-2-59:2009

Elektromedicinsk udstyr — Del 2-59: Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber for termografiske kameraer til løbende undersøgelse af febersyge personer

IEC 80601

IEC 80601-2-59:2008

18.1.2011

(*): Denne europæiske standard omfatter ikke nødvendigvis alle de nye krav, der blev indført ved direktiv 2007/47/EF.

| Anm. 1: | Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af standarden vil normalt ophøre på den tilbagetrækningsdato, der fastsættes af den europæiske standardiseringsorganisation, men brugerne af disse standarder gøres opmærksom på, at den i særlige tilfælde kan ophøre på et andet tidspunkt. |
| --- | --- |

Anm. 1:

Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af standarden vil normalt ophøre på den tilbagetrækningsdato, der fastsættes af den europæiske standardiseringsorganisation, men brugerne af disse standarder gøres opmærksom på, at den i særlige tilfælde kan ophøre på et andet tidspunkt.

| Anm. 2.1: | Den nye (eller ændrede) standard har samme anvendelsesområde som den erstattede standard. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af den erstattede standard ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen. |
| --- | --- |

Anm. 2.1:

Den nye (eller ændrede) standard har samme anvendelsesområde som den erstattede standard. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af den erstattede standard ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen.

| Anm. 2.2: | Den nye standard har et bredere anvendelsesområde end de erstattede standarder. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af de erstattede standarder ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen. |
| --- | --- |

Anm. 2.2:

Den nye standard har et bredere anvendelsesområde end de erstattede standarder. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af de erstattede standarder ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen.

| Anm. 2.3: | Den nye standard har et snævrere anvendelsesområde end den erstattede standard. For produkter eller tjenesteydelser, der falder ind under den nye standards anvendelsesområde, medfører efterlevelse af den (delvis) erstattede standard fra og med den anførte dato ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen. Formodningen om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen gælder fortsat for produkter eller tjenesteydelser, der falder inden for den (delvis) erstattede standards anvendelsesområde, men ikke inden for den nye standards anvendelsesområde. |
| --- | --- |

Anm. 2.3:

Den nye standard har et snævrere anvendelsesområde end den erstattede standard. For produkter eller tjenesteydelser, der falder ind under den nye standards anvendelsesområde, medfører efterlevelse af den (delvis) erstattede standard fra og med den anførte dato ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen. Formodningen om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen gælder fortsat for produkter eller tjenesteydelser, der falder inden for den (delvis) erstattede standards anvendelsesområde, men ikke inden for den nye standards anvendelsesområde.

| Anm.3: | I tilfælde af tillæg til standarder er referencestandarden EN CCCCC:YYYY, inkl. eventuelle tidligere tillæg, og det nye anførte tillæg. Den erstattede standard (kolonne 3) består derfor af EN CCCCC:YYYY og dens eventuelle tidligere tillæg, men ikke det nye anførte tillæg. På den angivne dato vil den erstattede standard ophøre med at give formodning om overensstemmelse væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen. |
| --- | --- |

Anm.3:

I tilfælde af tillæg til standarder er referencestandarden EN CCCCC:YYYY, inkl. eventuelle tidligere tillæg, og det nye anførte tillæg. Den erstattede standard (kolonne 3) består derfor af EN CCCCC:YYYY og dens eventuelle tidligere tillæg, men ikke det nye anførte tillæg. På den angivne dato vil den erstattede standard ophøre med at give formodning om overensstemmelse væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen.

BEMÆRK:

| — | Oplysninger om, hvorvidt standarder er disponible, kan fås enten hos de europæiske standardiseringsorganisationer eller hos de nationale standardiseringsorganer, som der offentliggøres en fortegnelse over i Den Europæiske Unions Tidende, jf. artikel 27 i forordning (EU) nr. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Oplysninger om, hvorvidt standarder er disponible, kan fås enten hos de europæiske standardiseringsorganisationer eller hos de nationale standardiseringsorganer, som der offentliggøres en fortegnelse over i Den Europæiske Unions Tidende, jf. artikel 27 i forordning (EU) nr. 1025/2012 (2).

| — | Standarder vedtages af de europæiske standardiseringsorganisationer på engelsk (CEN og CENELEC offentliggør også standarder på fransk og tysk). Derefter oversætter de nationale standardiseringsorganer titlerne på standarderne til alle de øvrige officielle EU-sprog. Europa Kommissionen er ikke ansvarlig for, om de titler, der forelægges med henblik på offentliggørelse i Den Europæiske Unions Tidende, er korrekte. |
| --- | --- |

—

Standarder vedtages af de europæiske standardiseringsorganisationer på engelsk (CEN og CENELEC offentliggør også standarder på fransk og tysk). Derefter oversætter de nationale standardiseringsorganer titlerne på standarderne til alle de øvrige officielle EU-sprog. Europa Kommissionen er ikke ansvarlig for, om de titler, der forelægges med henblik på offentliggørelse i Den Europæiske Unions Tidende, er korrekte.

| — | Henvisninger til berigtelselse ».../AC: YYYY« offentliggøres udelukkende til orientering. En berigtigelse fjerner trykfejl, sproglige fejl og lignende fejl fra standardens tekst og kan vedrøre en eller flere sprogudgaver (engelsk, fransk og/eller tysk) af en standard som vedtaget af en europæisk standardiseringsorganisation. |
| --- | --- |

—

Henvisninger til berigtelselse ».../AC: YYYY« offentliggøres udelukkende til orientering. En berigtigelse fjerner trykfejl, sproglige fejl og lignende fejl fra standardens tekst og kan vedrøre en eller flere sprogudgaver (engelsk, fransk og/eller tysk) af en standard som vedtaget af en europæisk standardiseringsorganisation.

| — | Offentliggørelsen af referencerne i Den Europæiske Unions Tidende betyder ikke at standarderne findes på alle officielle EU-sprog. |
| --- | --- |

—

Offentliggørelsen af referencerne i Den Europæiske Unions Tidende betyder ikke at standarderne findes på alle officielle EU-sprog.

| — | Denne fortegnelse erstatter alle tidligere fortegnelser offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende. Europa-Kommissionen sørger for at ajourføre listen. |
| --- | --- |

—

Denne fortegnelse erstatter alle tidligere fortegnelser offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende. Europa-Kommissionen sørger for at ajourføre listen.

| — | Yderligere information om harmoniserede standarder og andre europæiske standarder kan findes på internettet:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Yderligere information om harmoniserede standarder og andre europæiske standarder kan findes på internettet:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Europæisk standardiseringsorganisation:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  EFT L 316 af 14.11.2012, s. 12.

---

| 16.1.2015 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 14/74 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 14/74

---

Meddelelse fra Kommissionen i forbindelse med gennemførelsen af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF af 27. oktober 1998 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

(Titler og referencer for harmoniserede standarder, som skal offentliggøres i henhold til EU's harmoniseringslovgivning)

(EØS-relevant tekst)

(2015/C 014/06)

| ESO (1) | Standardens reference og titel
  (Referencedokument) | Første offentliggørelse EFT/EUT | Reference for erstattet standard | Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af den erstattede standard ophører den (dato)
  Anm. 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilisation af medicinsk udstyr — Krav til medicinsk udstyr, som skal mærkes »Sterilt« — Del 1: Krav til slutsterilisering af medicinsk udstyr | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.4.2002) |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilisation af medicinsk udstyr — Krav til medicinsk udstyr, som skal mærkes »STERILT« — Del 2: Krav til aseptisk forarbejdet medicinsk udstyr | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Grafiske symboler til brug ved mærkning af medicinsk udstyr | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2013
  Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Bestråling — Del 2: Fastsættelse af sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013) | Dette er den første offentliggørelse | EN ISO 11137-2:2012
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Sterilisation af medicinsk udstyr — Mikrobiologiske metoder — Del 2: Steriltest udført i forbindelse med definition, validering og vedligeholdelse af en sterilisationsproces (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 12322:1999
  In vitro diagnostisk medicinsk udstyr. Kulturmedier til mikrobiologi. Kriterier for kulturmediers ydeevne | 9.10.1999 | | |
| | EN 12322:1999/A1:2001 | 31.7.2002 | Anm. 3 | Udløbsdato
  (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13408-1:2011
  Aseptisk behandling af sundhedsplejeprodukter — Del 1: Generelle krav (ISO 13408-1:2008) | 19.8.2011 | | |
| | EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | Dette er den første offentliggørelse | Anm. 3 | Udløbsdato
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Del 2: Filtrering (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Del 3: Lyofilisat (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Del 4: Gennemskyldningsteknologier (CIP) (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Del 5: Sterilisation (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Del 6: Isolationssystemer (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13485:2012
  Medicinsk udstyr — Kvalitetsstyringssystemer — Krav til lovmæssige formål (ISO 13485:2003) | 30.8.2012 | EN ISO 13485:2003
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (31.8.2012) |
| | EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 30.8.2012 | | |
| CEN | EN 13532:2002
  Generelle krav til in vitro diagnostisk medicinsk udstyr til selvundersøgelse | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13612:2002
  Ydeevnebedømmelse af in vitro diagnostisk medicinsk udstyr | 17.12.2002 | | |
| | EN 13612:2002/AC:2002 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN 13641:2002
  Elimination eller reduktion af infektionsrisiko relateret til in vitro diagnostisk medicinsk udstyr | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13975:2003
  Prøveudtagningsprocedurer til stikprøver af in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr — Statistiske aspekter | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN 14136:2004
  Anvendelse af eksterne kvalitetssikringsprogrammer til vurdering af udførelsen af in vitro-diagnostiske procedurer | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14254:2004
  In vitro-diagnostisk udstyr — Engangsbeholdere til prøveopsamling fra mennesker af andet end blod | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN 14820:2004
  Engangsbeholdere til prøveopsamling af veneblod fra mennesker | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Generelle krav til karakterisering af en sterilisationsagens samt udvikling, validering og rutinekontrol af en sterilisationsproces for medicinsk udstyr (ISO 14937:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 14937:2000
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.4.2010) |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Medicinsk udstyr — Anvendelse af risikoledelse i forbindelse med medicinsk udstyr (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 30.8.2012 | EN ISO 14971:2009
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.8.2012) |
| CEN | EN ISO 15193:2009
  In vitro diagnostisk medicinsk udstyr — Måling af kvantiteter i prøver af biologisk oprindelse — Krav til indhold og præsentation af referencemåleprocedurer (ISO 15193:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 15194:2009
  In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr — Måling af kvantiteter i prøver af biologisk oprindelse — Krav til certificerede referencematerialer og indholdet af tilhørende dokumentation (ISO 15194:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  In vitro-diagnostiske prøvningssystemer — Krav til blodglucose-overvågningssystemer til selvundersøgelse ved styring af diabetes mellitus (ISO 15197:2003) | 28.4.2005 | | |
| | EN ISO 15197:2003/AC:2005 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr — Måling af kvantiteter i biologiske prøver — Metrologisk sporbarhed af værdier tilskrevet kalibratorer og kontrolmaterialer (ISO 17511:2003) | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 18113-1:2011
  Klinisk laboratorieprøvning og in vitro diagnostiske medicinske systemer — Information leveret af producenten (mærkning) — Del 1: Termer, definitioner og generelle krav (ISO 18113-1:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-1:2009
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18113-2:2011
  Klinisk laboratorieprøvning og in vitro diagnostiske medicinske systemer — Information leveret af producenten (mærkning) — Del 2: In vitro diagnostiske reagenser til professionel brug (ISO 18113-2:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-2:2009
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18113-3:2011
  Klinisk laboratorieprøvning og in vitro diagnostiske medicinske systemer — Information leveret af producenten (mærkning) — Del 3: In vitro diagnostiske instrumenter til professionel brug (ISO 18113-3:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-3:2009
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18113-4:2011
  Klinisk laboratorieprøvning og in vitro diagnostiske medicinske systemer — Information leveret af producenten (mærkning) — Del 4: In vitro diagnostiske reagenser til selvundersøgelse (ISO 18113-4:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-4:2009
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18113-5:2011
  Klinisk laboratorieprøvning og in vitro diagnostiske medicinske systemer — Information leveret af producenten (mærkning) — Del 5: In vitro diagnostiske instrumenter til selvundersøgelse (ISO 18113-5:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-5:2009
  Anm. 2.1 | Udløbsdato
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr — Måling af kvantiteter i biologiske prøver — Metrologisk sporbarhed for katalytisk koncentration af enzymer tilskrevet kalibratorer og kontrolmaterialer (ISO 18153:2003) | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Prøvning af smitstoffers følsomhed overfor antibiotika og vurdering af ydeevne af udstyr til bestemmelse af antimikrobiel følsomhed — Del 1: Referencemetoder til bestemmelse af in vitro aktivitet af antibiotika imod bakterier involverede i smitsomme sygdomme (ISO 20776-1:2006) | 9.8.2007 | | |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Sikkerhedskrav til elektrisk måle-, regulerings- og laboratorieudstyr — Del 2-101: Særlige krav til in vitro diagnostisk (IVD) medicinsk udstyr
  IEC 61010-2-101:2002 (ændret) | 17.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Elektrisk udstyr til måling, processtyring og laboratoriebrug — EMC-krav — Del 2-6: Særlige krav — In vitro diagnostisk (IVD) medicinsk udstyr
  IEC 61326-2-6:2005 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Software for medicinsk udstyr — Livscyklusprocesser for software
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Medicinsk udstyr — Indbyggelse af anvendelighed i medicinsk udstyr
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

ESO (1)

Standardens reference og titel

(Referencedokument)

Første offentliggørelse EFT/EUT

Reference for erstattet standard

Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af den erstattede standard ophører den (dato)

Anm. 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 556-1:2001

Sterilisation af medicinsk udstyr — Krav til medicinsk udstyr, som skal mærkes »Sterilt« — Del 1: Krav til slutsterilisering af medicinsk udstyr

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilisation af medicinsk udstyr — Krav til medicinsk udstyr, som skal mærkes »STERILT« — Del 2: Krav til aseptisk forarbejdet medicinsk udstyr

9.8.2007

CEN

EN 980:2008

Grafiske symboler til brug ved mærkning af medicinsk udstyr

23.7.2008

EN 980:2003

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Bestråling — Del 2: Fastsættelse af sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2013)

Dette er den første offentliggørelse

EN ISO 11137-2:2012

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Sterilisation af medicinsk udstyr — Mikrobiologiske metoder — Del 2: Steriltest udført i forbindelse med definition, validering og vedligeholdelse af en sterilisationsproces (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010

CEN

EN 12322:1999

In vitro diagnostisk medicinsk udstyr. Kulturmedier til mikrobiologi. Kriterier for kulturmediers ydeevne

9.10.1999

EN 12322:1999/A1:2001

31.7.2002

Anm. 3

Udløbsdato

(30.4.2002)

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Aseptisk behandling af sundhedsplejeprodukter — Del 1: Generelle krav (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

Dette er den første offentliggørelse

Anm. 3

Udløbsdato

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Del 2: Filtrering (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Del 3: Lyofilisat (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Del 4: Gennemskyldningsteknologier (CIP) (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Del 5: Sterilisation (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr og farmaceutiske produkter — Del 6: Isolationssystemer (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13485:2012

Medicinsk udstyr — Kvalitetsstyringssystemer — Krav til lovmæssige formål (ISO 13485:2003)

30.8.2012

EN ISO 13485:2003

Anm. 2.1

Udløbsdato

(31.8.2012)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

30.8.2012

CEN

EN 13532:2002

Generelle krav til in vitro diagnostisk medicinsk udstyr til selvundersøgelse

17.12.2002

CEN

EN 13612:2002

Ydeevnebedømmelse af in vitro diagnostisk medicinsk udstyr

17.12.2002

EN 13612:2002/AC:2002

2.12.2009

CEN

EN 13641:2002

Elimination eller reduktion af infektionsrisiko relateret til in vitro diagnostisk medicinsk udstyr

17.12.2002

CEN

EN 13975:2003

Prøveudtagningsprocedurer til stikprøver af in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr — Statistiske aspekter

21.11.2003

CEN

EN 14136:2004

Anvendelse af eksterne kvalitetssikringsprogrammer til vurdering af udførelsen af in vitro-diagnostiske procedurer

15.11.2006

CEN

EN 14254:2004

In vitro-diagnostisk udstyr — Engangsbeholdere til prøveopsamling fra mennesker af andet end blod

28.4.2005

CEN

EN 14820:2004

Engangsbeholdere til prøveopsamling af veneblod fra mennesker

28.4.2005

CEN

EN ISO 14937:2009

Sterilisation af sundhedsplejeprodukter — Generelle krav til karakterisering af en sterilisationsagens samt udvikling, validering og rutinekontrol af en sterilisationsproces for medicinsk udstyr (ISO 14937:2009)

7.7.2010

EN ISO 14937:2000

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.4.2010)

CEN

EN ISO 14971:2012

Medicinsk udstyr — Anvendelse af risikoledelse i forbindelse med medicinsk udstyr (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012

EN ISO 14971:2009

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.8.2012)

CEN

EN ISO 15193:2009

In vitro diagnostisk medicinsk udstyr — Måling af kvantiteter i prøver af biologisk oprindelse — Krav til indhold og præsentation af referencemåleprocedurer (ISO 15193:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 15194:2009

In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr — Måling af kvantiteter i prøver af biologisk oprindelse — Krav til certificerede referencematerialer og indholdet af tilhørende dokumentation (ISO 15194:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 15197:2003

In vitro-diagnostiske prøvningssystemer — Krav til blodglucose-overvågningssystemer til selvundersøgelse ved styring af diabetes mellitus (ISO 15197:2003)

28.4.2005

EN ISO 15197:2003/AC:2005

2.12.2009

CEN

EN ISO 17511:2003

In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr — Måling af kvantiteter i biologiske prøver — Metrologisk sporbarhed af værdier tilskrevet kalibratorer og kontrolmaterialer (ISO 17511:2003)

28.4.2005

CEN

EN ISO 18113-1:2011

Klinisk laboratorieprøvning og in vitro diagnostiske medicinske systemer — Information leveret af producenten (mærkning) — Del 1: Termer, definitioner og generelle krav (ISO 18113-1:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-1:2009

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18113-2:2011

Klinisk laboratorieprøvning og in vitro diagnostiske medicinske systemer — Information leveret af producenten (mærkning) — Del 2: In vitro diagnostiske reagenser til professionel brug (ISO 18113-2:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-2:2009

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18113-3:2011

Klinisk laboratorieprøvning og in vitro diagnostiske medicinske systemer — Information leveret af producenten (mærkning) — Del 3: In vitro diagnostiske instrumenter til professionel brug (ISO 18113-3:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-3:2009

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18113-4:2011

Klinisk laboratorieprøvning og in vitro diagnostiske medicinske systemer — Information leveret af producenten (mærkning) — Del 4: In vitro diagnostiske reagenser til selvundersøgelse (ISO 18113-4:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-4:2009

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18113-5:2011

Klinisk laboratorieprøvning og in vitro diagnostiske medicinske systemer — Information leveret af producenten (mærkning) — Del 5: In vitro diagnostiske instrumenter til selvundersøgelse (ISO 18113-5:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-5:2009

Anm. 2.1

Udløbsdato

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18153:2003

In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr — Måling af kvantiteter i biologiske prøver — Metrologisk sporbarhed for katalytisk koncentration af enzymer tilskrevet kalibratorer og kontrolmaterialer (ISO 18153:2003)

21.11.2003

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Prøvning af smitstoffers følsomhed overfor antibiotika og vurdering af ydeevne af udstyr til bestemmelse af antimikrobiel følsomhed — Del 1: Referencemetoder til bestemmelse af in vitro aktivitet af antibiotika imod bakterier involverede i smitsomme sygdomme (ISO 20776-1:2006)

9.8.2007

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Sikkerhedskrav til elektrisk måle-, regulerings- og laboratorieudstyr — Del 2-101: Særlige krav til in vitro diagnostisk (IVD) medicinsk udstyr

IEC 61010-2-101:2002 (ændret)

17.12.2002

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Elektrisk udstyr til måling, processtyring og laboratoriebrug — EMC-krav — Del 2-6: Særlige krav — In vitro diagnostisk (IVD) medicinsk udstyr

IEC 61326-2-6:2005

27.11.2008

Cenelec

EN 62304:2006

Software for medicinsk udstyr — Livscyklusprocesser for software

IEC 62304:2006

27.11.2008

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011

Cenelec

EN 62366:2008

Medicinsk udstyr — Indbyggelse af anvendelighed i medicinsk udstyr

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Anm. 1: | Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af standarden vil normalt ophøre på den tilbagetrækningsdato, der fastsættes af den europæiske standardiseringsorganisation, men brugerne af disse standarder gøres opmærksom på, at den i særlige tilfælde kan ophøre på et andet tidspunkt. |
| --- | --- |

Anm. 1:

Formodning om overensstemmelse ved efterlevelse af standarden vil normalt ophøre på den tilbagetrækningsdato, der fastsættes af den europæiske standardiseringsorganisation, men brugerne af disse standarder gøres opmærksom på, at den i særlige tilfælde kan ophøre på et andet tidspunkt.

| Anm. 2.1: | Den nye (eller ændrede) standard har samme anvendelsesområde som den erstattede standard. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af den erstattede standard ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen. |
| --- | --- |

Anm. 2.1:

Den nye (eller ændrede) standard har samme anvendelsesområde som den erstattede standard. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af den erstattede standard ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen.

| Anm. 2.2: | Den nye standard har et bredere anvendelsesområde end de erstattede standarder. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af de erstattede standarder ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen. |
| --- | --- |

Anm. 2.2:

Den nye standard har et bredere anvendelsesområde end de erstattede standarder. Fra og med den anførte dato medfører efterlevelse af de erstattede standarder ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen.

| Anm. 2.3: | Den nye standard har et snævrere anvendelsesområde end den erstattede standard. For produkter eller tjenesteydelser, der falder ind under den nye standards anvendelsesområde, medfører efterlevelse af den (delvis) erstattede standard fra og med den anførte dato ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen. Formodningen om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen gælder fortsat for produkter eller tjenesteydelser, der falder inden for den (delvis) erstattede standards anvendelsesområde, men ikke inden for den nye standards anvendelsesområde. |
| --- | --- |

Anm. 2.3:

Den nye standard har et snævrere anvendelsesområde end den erstattede standard. For produkter eller tjenesteydelser, der falder ind under den nye standards anvendelsesområde, medfører efterlevelse af den (delvis) erstattede standard fra og med den anførte dato ikke længere formodning om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen. Formodningen om overensstemmelse med væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen gælder fortsat for produkter eller tjenesteydelser, der falder inden for den (delvis) erstattede standards anvendelsesområde, men ikke inden for den nye standards anvendelsesområde.

| Anm.3: | I tilfælde af tillæg til standarder er referencestandarden EN CCCCC:YYYY, inkl. eventuelle tidligere tillæg, og det nye anførte tillæg. Den erstattede standard (kolonne 3) består derfor af EN CCCCC:YYYY og dens eventuelle tidligere tillæg, men ikke det nye anførte tillæg. På den angivne dato vil den erstattede standard ophøre med at give formodning om overensstemmelse væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen. |
| --- | --- |

Anm.3:

I tilfælde af tillæg til standarder er referencestandarden EN CCCCC:YYYY, inkl. eventuelle tidligere tillæg, og det nye anførte tillæg. Den erstattede standard (kolonne 3) består derfor af EN CCCCC:YYYY og dens eventuelle tidligere tillæg, men ikke det nye anførte tillæg. På den angivne dato vil den erstattede standard ophøre med at give formodning om overensstemmelse væsentlige eller andre krav i EU-lovgivningen.

BEMÆRK:

| — | Oplysninger om, hvorvidt standarder er disponible, kan fås enten hos de europæiske standardiseringsorganisationer eller hos de nationale standardiseringsorganer, som der offentliggøres en fortegnelse over i Den Europæiske Unions Tidende, jf. artikel 27 i forordning (EU) nr. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Oplysninger om, hvorvidt standarder er disponible, kan fås enten hos de europæiske standardiseringsorganisationer eller hos de nationale standardiseringsorganer, som der offentliggøres en fortegnelse over i Den Europæiske Unions Tidende, jf. artikel 27 i forordning (EU) nr. 1025/2012 (2).

| — | Standarder vedtages af de europæiske standardiseringsorganisationer på engelsk (CEN og CENELEC offentliggør også standarder på fransk og tysk). Derefter oversætter de nationale standardiseringsorganer titlerne på standarderne til alle de øvrige officielle EU-sprog. Europa Kommissionen er ikke ansvarlig for, om de titler, der forelægges med henblik på offentliggørelse i Den Europæiske Unions Tidende, er korrekte. |
| --- | --- |

—

Standarder vedtages af de europæiske standardiseringsorganisationer på engelsk (CEN og CENELEC offentliggør også standarder på fransk og tysk). Derefter oversætter de nationale standardiseringsorganer titlerne på standarderne til alle de øvrige officielle EU-sprog. Europa Kommissionen er ikke ansvarlig for, om de titler, der forelægges med henblik på offentliggørelse i Den Europæiske Unions Tidende, er korrekte.

| — | Henvisninger til berigtelselse ».../AC: YYYY« offentliggøres udelukkende til orientering. En berigtigelse fjerner trykfejl, sproglige fejl og lignende fejl fra standardens tekst og kan vedrøre en eller flere sprogudgaver (engelsk, fransk og/eller tysk) af en standard som vedtaget af en europæisk standardiseringsorganisation. |
| --- | --- |

—

Henvisninger til berigtelselse ».../AC: YYYY« offentliggøres udelukkende til orientering. En berigtigelse fjerner trykfejl, sproglige fejl og lignende fejl fra standardens tekst og kan vedrøre en eller flere sprogudgaver (engelsk, fransk og/eller tysk) af en standard som vedtaget af en europæisk standardiseringsorganisation.

| — | Offentliggørelsen af referencerne i Den Europæiske Unions Tidende betyder ikke at standarderne findes på alle officielle EU-sprog. |
| --- | --- |

—

Offentliggørelsen af referencerne i Den Europæiske Unions Tidende betyder ikke at standarderne findes på alle officielle EU-sprog.

| — | Denne fortegnelse erstatter alle tidligere fortegnelser offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende. Europa-Kommissionen sørger for at ajourføre listen. |
| --- | --- |

—

Denne fortegnelse erstatter alle tidligere fortegnelser offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende. Europa-Kommissionen sørger for at ajourføre listen.

| — | Yderligere information om harmoniserede standarder og andre europæiske standarder kan findes på internettet:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Yderligere information om harmoniserede standarder og andre europæiske standarder kan findes på internettet:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Europæisk standardiseringsorganisation:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  EFT L 316 af 14.11.2012, s. 12.

---