# Επίσημη Εφημερίδα C 428/28 Ν

| | ISSN 1977-0901 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 428 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 57ό έτος28 Νοεμβρίου 2014 |

ISSN 1977-0901

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 428

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

57ό έτος28 Νοεμβρίου 2014

---

| Ανακοίνωση αριθ | Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- | --- |
| | IV   Πληροφορίες |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2014/C 428/01 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Οκτωβρίου 2014 έως τις 31 Οκτωβρίου 2014[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου] | 1 |
| 2014/C 428/02 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Οκτωβρίου 2014 έως τις 31 Οκτωβρίου 2014(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ) | 7 |

Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2014/C 428/01

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Οκτωβρίου 2014 έως τις 31 Οκτωβρίου 2014[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

1

2014/C 428/02

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Οκτωβρίου 2014 έως τις 31 Οκτωβρίου 2014(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)

7

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 28.11.2014 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 428/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2014

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 428/1

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Οκτωβρίου 2014 έως τις 31 Οκτωβρίου 2014

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1)]

(2014/C 428/01)

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.10.2014 | IMBRUVICA | Ibrutinib | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/945 | Καψάκιο, σκληρό | L01XE27 | 23.10.2014 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

21.10.2014

IMBRUVICA

Ibrutinib

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/945

Καψάκιο, σκληρό

L01XE27

23.10.2014

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2014 | Apidra | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/04/285 | 6.10.2014 |
| 1.10.2014 | Bexsero | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
  Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia | EU/1/12/812 | 3.10.2014 |
| 1.10.2014 | BYDUREON | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/696 | 3.10.2014 |
| 1.10.2014 | ellaOne | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/09/522 | 3.10.2014 |
| 1.10.2014 | Iscover | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/98/070 | 3.10.2014 |
| 1.10.2014 | Liprolog | Eli Lilly Nederland BV
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/01/195 | 3.10.2014 |
| 1.10.2014 | Plavix | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/98/069 | 3.10.2014 |
| 1.10.2014 | Voriconazole Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/13/835 | 3.10.2014 |
| 1.10.2014 | Zoledronic acid Teva | Teva Pharma BV
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/12/771 | 3.10.2014 |
| 3.10.2014 | Forxiga | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/795 | 7.10.2014 |
| 3.10.2014 | Insuman | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/97/030 | 7.10.2014 |
| 3.10.2014 | Jakavi | Novartis Europharm Limited
  Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom | EU/1/12/773 | 7.10.2014 |
| 3.10.2014 | Xigduo | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/13/900 | 7.10.2014 |
| 8.10.2014 | Krystexxa | Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited
  Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co.Dublin, Ireland | EU/1/12/810 | 13.10.2014 |
| 8.10.2014 | Tarceva | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/05/311 | 10.10.2014 |
| 8.10.2014 | Yentreve | Eli Lilly Nederland BV
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/280 | 10.10.2014 |
| 10.10.2014 | Ariclaim | Eli Lilly Nederland BV
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/283 | 14.10.2014 |
| 10.10.2014 | Evoltra | Genzyme Europe BV
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/06/334 | 14.10.2014 |
| 10.10.2014 | Keppra | UCB Pharma SA
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/00/146 | 14.10.2014 |
| 10.10.2014 | Translarna | PTC Therapeutics International Limited
  77 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland | EU/1/13/902 | 14.10.2014 |
| 15.10.2014 | Atosiban SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/13/852 | 17.10.2014 |
| 15.10.2014 | Komboglyze | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/11/731 | 20.10.2014 |
| 15.10.2014 | Onglyza | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/545 | 17.10.2014 |
| 15.10.2014 | Xeristar | Eli Lilly Nederland BV
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/297 | 17.10.2014 |
| 20.10.2014 | Cymbalta | Eli Lilly Nederland BV
  Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland | EU/1/04/296 | 23.10.2014 |
| 21.10.2014 | Clopidogrel Teva Pharma | Teva BV
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/561 | 23.10.2014 |
| 22.10.2014 | Lyxumia | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/12/811 | 24.10.2014 |
| 22.10.2014 | Nevirapine Teva | Teva BV
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/598 | 24.10.2014 |
| 22.10.2014 | Privigen | CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland | EU/1/08/446 | 24.10.2014 |
| 27.10.2014 | Abraxane | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/428 | 29.10.2014 |
| 27.10.2014 | BindRen | Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
  Dashwood House, 69 Old Broad Street, London EC2M 1QS United Kingdom | EU/1/12/804 | 29.10.2014 |
| 27.10.2014 | Entacapone Teva | Teva BV
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/665 | 29.10.2014 |
| 27.10.2014 | Fasturtec | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/00/170 | 29.10.2014 |
| 27.10.2014 | Hexyon | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/13/829 | 29.10.2014 |
| 27.10.2014 | Invanz | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/02/216 | 29.10.2014 |
| 27.10.2014 | Myclausen | Herbert J. Passauer GmbH & Co. KG
  Stubenrauchstrasse 33, D-14167 Berlin, Deutschland | EU/1/10/647 | 29.10.2014 |
| 27.10.2014 | Synflorix | GlaxoSmithKline Biologicals SA
  rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/09/508 | 29.10.2014 |
| 27.10.2014 | Vidaza | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/08/488 | 29.10.2014 |
| 27.10.2014 | Zavesca | Actelion Registration Ltd
  Cheswick Tower, 13th floor, 389 Cheswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/02/238 | 29.10.2014 |
| 30.10.2014 | Elonva | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/609 | 3.11.2014 |
| 30.10.2014 | Hexacima | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/13/828 | 3.11.2014 |
| 30.10.2014 | Mycophenolate mofetil Teva | Teva Pharma BV
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/07/439 | 4.11.2014 |
| 30.10.2014 | Myfenax | Teva Pharma BV
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/07/438 | 4.11.2014 |
| 30.10.2014 | PREZISTA | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/06/380 | 3.11.2014 |
| 30.10.2014 | Zinforo | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/785 | 3.11.2014 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

1.10.2014

Apidra

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/04/285

6.10.2014

1.10.2014

Bexsero

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/12/812

3.10.2014

1.10.2014

BYDUREON

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/696

3.10.2014

1.10.2014

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/09/522

3.10.2014

1.10.2014

Iscover

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/070

3.10.2014

1.10.2014

Liprolog

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/01/195

3.10.2014

1.10.2014

Plavix

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/069

3.10.2014

1.10.2014

Voriconazole Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/13/835

3.10.2014

1.10.2014

Zoledronic acid Teva

Teva Pharma BV

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/12/771

3.10.2014

3.10.2014

Forxiga

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/795

7.10.2014

3.10.2014

Insuman

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030

7.10.2014

3.10.2014

Jakavi

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/773

7.10.2014

3.10.2014

Xigduo

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/900

7.10.2014

8.10.2014

Krystexxa

Crealta Pharmaceuticals Ireland Limited

Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co.Dublin, Ireland

EU/1/12/810

13.10.2014

8.10.2014

Tarceva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311

10.10.2014

8.10.2014

Yentreve

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/280

10.10.2014

10.10.2014

Ariclaim

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/283

14.10.2014

10.10.2014

Evoltra

Genzyme Europe BV

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/06/334

14.10.2014

10.10.2014

Keppra

UCB Pharma SA

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/00/146

14.10.2014

10.10.2014

Translarna

PTC Therapeutics International Limited

77 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2, Ireland

EU/1/13/902

14.10.2014

15.10.2014

Atosiban SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/13/852

17.10.2014

15.10.2014

Komboglyze

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/731

20.10.2014

15.10.2014

Onglyza

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/545

17.10.2014

15.10.2014

Xeristar

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/297

17.10.2014

20.10.2014

Cymbalta

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296

23.10.2014

21.10.2014

Clopidogrel Teva Pharma

Teva BV

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/561

23.10.2014

22.10.2014

Lyxumia

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/12/811

24.10.2014

22.10.2014

Nevirapine Teva

Teva BV

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/598

24.10.2014

22.10.2014

Privigen

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/08/446

24.10.2014

27.10.2014

Abraxane

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/428

29.10.2014

27.10.2014

BindRen

Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.

Dashwood House, 69 Old Broad Street, London EC2M 1QS United Kingdom

EU/1/12/804

29.10.2014

27.10.2014

Entacapone Teva

Teva BV

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/665

29.10.2014

27.10.2014

Fasturtec

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/00/170

29.10.2014

27.10.2014

Hexyon

Sanofi Pasteur MSD, SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/13/829

29.10.2014

27.10.2014

Invanz

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/02/216

29.10.2014

27.10.2014

Myclausen

Herbert J. Passauer GmbH & Co. KG

Stubenrauchstrasse 33, D-14167 Berlin, Deutschland

EU/1/10/647

29.10.2014

27.10.2014

Synflorix

GlaxoSmithKline Biologicals SA

rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/508

29.10.2014

27.10.2014

Vidaza

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/488

29.10.2014

27.10.2014

Zavesca

Actelion Registration Ltd

Cheswick Tower, 13th floor, 389 Cheswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238

29.10.2014

30.10.2014

Elonva

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/609

3.11.2014

30.10.2014

Hexacima

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/13/828

3.11.2014

30.10.2014

Mycophenolate mofetil Teva

Teva Pharma BV

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/07/439

4.11.2014

30.10.2014

Myfenax

Teva Pharma BV

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/07/438

4.11.2014

30.10.2014

PREZISTA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/06/380

3.11.2014

30.10.2014

Zinforo

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/785

3.11.2014

—   Απόσυρση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου)

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1.10.2014 | FLUENZ | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/10/661 | 3.10.2014 |
| 1.10.2014 | Topotecan Eagle | Eagle Laboratories Limited
  The Clock House, Station Approach, Marlow, Bucks SL7 1NT, United Kingdom | EU/1/11/744 | 3.10.2014 |
| 21.10.2014 | Clopidogrel Teva Pharma B.V. | Teva Pharma BV
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/10/649 | 23.10.2014 |
| 27.10.2014 | Ipreziv | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/11/735 | 29.10.2014 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

1.10.2014

FLUENZ

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/10/661

3.10.2014

1.10.2014

Topotecan Eagle

Eagle Laboratories Limited

The Clock House, Station Approach, Marlow, Bucks SL7 1NT, United Kingdom

EU/1/11/744

3.10.2014

21.10.2014

Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Teva Pharma BV

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/649

23.10.2014

27.10.2014

Ipreziv

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/11/735

29.10.2014

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 21.10.2014 | Loxicom | Norbrook Laboratories Ltd
  Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom | EU/2/08/090 | 23.10.2014 |
| 27.10.2014 | Apoquel | Zoetis Belgium SA
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/13/154 | 29.10.2014 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

21.10.2014

Loxicom

Norbrook Laboratories Ltd

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090

23.10.2014

27.10.2014

Apoquel

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/13/154

29.10.2014

Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης των εν λόγω φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων μπορούν να απευθυνθούν στην εξής διεύθυνση:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK — LONDON E14 5EU

---

(1)  ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1.

---

| 28.11.2014 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 428/7 |
| --- | --- | --- | --- |

28.11.2014

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 428/7

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Οκτωβρίου 2014 έως τις 31 Οκτωβρίου 2014

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (1) ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (2))

(2014/C 428/02)

—   Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(-ες) του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 30.10.2014 | Bromocriptine | Βλέπε παράρτημα I | Βλέπε παράρτημα I | Βλέπε παράρτημα I | 3.11.2014 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(-ες) του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

30.10.2014

Bromocriptine

Βλέπε παράρτημα I

Βλέπε παράρτημα I

Βλέπε παράρτημα I

3.11.2014

---

(1)  ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67.

(2)  ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1.

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη

| Κράτος μέλος
  ΕΟΧ | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Επινοηθείσα ονομασία | Περιεκτικό-τητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Οδός χορήγησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Meda Pharma GmbH
  Guglgasse 15/II. Stock 1110
  Wien
  Austria | Parlodel 2,5 mg — Tabletten | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Βέλγιο | Meda Pharma s.a.
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Parlodel | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Βέλγιο | Meda Pharma s.a.
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Parlodel 5 mg | 5 mg | καψάκιο, σκληρό | από του στόματος χρήση |
| Βέλγιο | Meda Pharma s.a.
  Chaussée de la Hulpe 166
  1170 Brussels
  Belgium | Parlodel 10 mg | 10 mg | καψάκιο, σκληρό | από του στόματος χρήση |
| Βουλγαρία | Sopharma AD
  16 «Iliensko shose» Str.
  Sofia 1220
  Bulgaria | Bromocriptine Sopharma | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Βουλγαρία | Medochemie Ltd.
  1-10 Astronafton Str.
  Limassol 3505
  Cyprus | Medocriptine | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Κροατία | Sandoz d.o.o.
  Maksimirska 120/V
  Zagreb 10  000
  Croatia | Bromergon 2,5 mg tablete | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Κύπρος | Codal Synto Ltd
  33 Theklas Lysioti street
  Dorothea Building, 6th floor
  Lemesos 3508 Cyprus | Pirodal | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Κύπρος | Remedica Ltd Aharnon Street
  Limassol Industrial Estate
  Lemesos 3508 Cyprus | Brameston | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Κύπρος | Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street
  Lemesos 3501 Cyprus | Medocriptine | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Τσεχική Δημοκρατία | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  110 00 Prague 10
  Czech Republic | Parlodel | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Τσεχική Δημοκρατία | Medochemie Ltd.
  Constantinoupoleos Str. 1_10
  3011 Limassol — Tsiflikoudia
  Cyprus | Medocriptine | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Δανία | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Parlodel | 10 mg | καψάκιο, σκληρό | από του στόματος χρήση |
| Δανία | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Parlodel | 5 mg | καψάκιο, σκληρό | από του στόματος χρήση |
| Δανία | Meda AS
  Solvang 8
  DK-3450 Allerød
  Denmark | Parlodel | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Εσθονία | Gedeon Richter Plc.
  Gyömrõi ut 19-21
  1103 Budapest
  Hungary | BROMOCRIPTIN-RICHTER | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Φινλανδία | Meda Oy
  Vaisalantie 4
  02130 Espoo
  Finland | PARLODEL | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Γαλλία | MEDA PHARMA
  25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
  France | PARLODEL 2,5 mg inhibition de la lactation | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Γαλλία | SANOFI AVENTIS FRANCE
  1-13 boulevard Romain Rolland
  75014 PARIS
  France | BROMOCRIPTINE ZENTIVA 2,5 mg lNHIBITION DE LA LACTATION | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Γερμανία | AbZ-Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | Bromocriptin AbZ 2,5 mg | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Γερμανία | betapharm Arzneimittel GmbH
  Kobelweg 95
  86156 Augsburg
  Germany | Bromocriptin beta 2,5 | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Γερμανία | AbZ-Pharma GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | bromocriptin-ct 2,5 mg Tabletten | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Γερμανία | Hexal AG
  Industriestr. 25
  83607 Holzkirchen
  Germany | Bromocriptin HEXAL 2,5 mg Tabletten | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Γερμανία | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstr. 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Pravidel 2,5 mg Tabletten | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Γερμανία | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Str. 3
  89079 Ulm
  Germany | Bromocriptin-ratiopharm 2,5 mg Tabletten | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Ελλάδα | MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE
  3 Evrytanias Str., Halandri
  15231, Attiki
  Greece | Parlodel | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Ελλάδα | MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE
  3 Evrytanias Str., Halandri
  15231, Attiki
  Greece | Parlodel | 5 mg | καψάκιο, σκληρό | από του στόματος χρήση |
| Ελλάδα | MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE
  3 Evrytanias Str., Halandri
  15231, Attiki
  Greece | Parlodel | 10 mg | καψάκιο, σκληρό | από του στόματος χρήση |
| Ουγγαρία | Gedeon Richter Plc
  Gyömrői út 19-21
  H-1103 Budapest
  Hungary | Bromocriptin-Richter 2,5 mg tabletta | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Ιρλανδία | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A
  Dunboyne Business Park
  Dunboyne Co. Meath
  Ireland | Parlodel 2,5 mg Tablets | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Ιρλανδία | Meda Health Sales Ireland Limited
  Unit 34/35, Block A
  Dunboyne Business Park
  Dunboyne Co. Meath
  Ireland | Parlodel 5 mg Hard Capsules. | 5 mg | καψάκιο, σκληρό | από του στόματος χρήση |
| Λιθουανία | Gedeon Richter Plc.
  Gyömröi út 19-21
  1103 Budapest
  Hungary | BROMOCRIPTIN-RICHTER | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Λουξεμβούργο | MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  Benzstraße 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Pravidel | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Νορβηγία | Meda AS
  Askerveien 61
  Postboks 194
  1371 Asker
  Norway | Parlodel | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Πολωνία | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  Kundl
  6250 Tyrol
  Austria | Bromergon | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Πολωνία | Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
  ul. Pułaskiego 39
  85-619 Bydgoszcz
  Poland | Bromocorn | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Πολωνία | Meda Aktiebolag
  Pipers vag 2
  170 09 Solna
  Box 906
  Sweden | Parlodel | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Meda Pharma — Produtos farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  Lisboa, 1749-066
  Portugal | Parlodel | 5 mg | καψάκιο | από του στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Meda Pharma — Produtos farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  Lisboa, 1749-066
  Portugal | Parlodel | 10 mg | καψάκιο | από του στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Meda Pharma — Produtos farmacêuticos, S.A.
  Rua do Centro Cultural, 13
  Lisboa, 1749-066
  Portugal | Parlodel | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Πορτογαλία | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Bromocriptina Generis 2,5 mg comprimidos | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Ρουμανία | S.C. BIOFARM S.A.
  Str. Logofăt Tăutu nr. 99
  sector 3, Bucureşti
  031212
  Romania | BROMOCRIPTIN | 2,5 mg | επικαλυμμένο δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Δημοκρατία της Σλοβακίας | MEDA Pharma s.r.o.
  Kodaňská 1441/46
  100 00 Praha 10
  Czech Republic | Parlodel | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Δημοκρατία της Σλοβακίας | Medochemie Ltd.
  1-10 Constantinoupoleos St.
  3011 Limassol
  Cyprus | MEDOCRIPTINE 2,5 mg | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Σλοβενία | Lek farmacevtska družba d.d. Verovškova 57
  1526 Ljubljana Slovenia | Bromergon 2,5 mg tablete | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Ισπανία | MEDA PHARMA, S.A.U. Avda. Castilla 2
  Edificio Berlín 2a planta
  Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares Madrid
  Spain | Parlodel 2,5 mg comprimidos | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Σουηδία | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Pravidel | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Σουηδία | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Pravidel | 10 mg | καψάκιο, σκληρό | από του στόματος χρήση |
| Σουηδία | Meda AB
  Box 906
  170 09 Solna
  Sweden | Pravidel | 5 mg | καψάκιο, σκληρό | από του στόματος χρήση |
| Ολλανδία | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM AMSTELVEEN
  The Netherlands | Parlodel 10 mg capsules | 10 mg | καψάκιο, σκληρό | από του στόματος χρήση |
| Ολλανδία | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM AMSTELVEEN
  The Netherlands | Parlodel 2,5 mg | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Ολλανδία | Meda Pharma B.V.
  Krijgsman 20
  1186 DM AMSTELVEEN
  The Netherlands | Parlodel 5 mg capsules | 5 mg | καψάκιο, σκληρό | από του στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Teva UK Limited
  Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex
  BN22 9AG
  United Kingdom | Teva UK Bromocriptine Tablets | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House Parsonage Road
  Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Parlodel 1 mg Tablets | 1 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Parlodel 2,5 mg Tablets | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Parlodel 5 mg Tablets | 5 mg | καψάκιο | από του στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Parlodel 10 mg Tablets | 10 mg | καψάκιο | από του στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Bromocriptine 1 mg Tablets | 1 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Meda Pharmaceuticals Limited
  Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
  CM22 6PU
  United Kingdom | Bromocriptine 2,5 mg Tablets | 2,5 mg | δισκίο | από του στόματος χρήση |

Κράτος μέλος

ΕΟΧ

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Επινοηθείσα ονομασία

Περιεκτικό-τητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδός χορήγησης

Αυστρία

Meda Pharma GmbH

Guglgasse 15/II. Stock 1110

Wien

Austria

Parlodel 2,5 mg — Tabletten

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Βέλγιο

Meda Pharma s.a.

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Parlodel

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Βέλγιο

Meda Pharma s.a.

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Parlodel 5 mg

5 mg

καψάκιο, σκληρό

από του στόματος χρήση

Βέλγιο

Meda Pharma s.a.

Chaussée de la Hulpe 166

1170 Brussels

Belgium

Parlodel 10 mg

10 mg

καψάκιο, σκληρό

από του στόματος χρήση

Βουλγαρία

Sopharma AD

16 «Iliensko shose» Str.

Sofia 1220

Bulgaria

Bromocriptine Sopharma

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Βουλγαρία

Medochemie Ltd.

1-10 Astronafton Str.

Limassol 3505

Cyprus

Medocriptine

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Κροατία

Sandoz d.o.o.

Maksimirska 120/V

Zagreb 10  000

Croatia

Bromergon 2,5 mg tablete

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Κύπρος

Codal Synto Ltd

33 Theklas Lysioti street

Dorothea Building, 6th floor

Lemesos 3508 Cyprus

Pirodal

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Κύπρος

Remedica Ltd Aharnon Street

Limassol Industrial Estate

Lemesos 3508 Cyprus

Brameston

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Κύπρος

Medochemie Ltd Constantinoupoleos 1-10 Street

Lemesos 3501 Cyprus

Medocriptine

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

110 00 Prague 10

Czech Republic

Parlodel

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Τσεχική Δημοκρατία

Medochemie Ltd.

Constantinoupoleos Str. 1_10

3011 Limassol — Tsiflikoudia

Cyprus

Medocriptine

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Δανία

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Parlodel

10 mg

καψάκιο, σκληρό

από του στόματος χρήση

Δανία

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Parlodel

5 mg

καψάκιο, σκληρό

από του στόματος χρήση

Δανία

Meda AS

Solvang 8

DK-3450 Allerød

Denmark

Parlodel

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Εσθονία

Gedeon Richter Plc.

Gyömrõi ut 19-21

1103 Budapest

Hungary

BROMOCRIPTIN-RICHTER

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Φινλανδία

Meda Oy

Vaisalantie 4

02130 Espoo

Finland

PARLODEL

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Γαλλία

MEDA PHARMA

25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris

France

PARLODEL 2,5 mg inhibition de la lactation

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Γαλλία

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13 boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

France

BROMOCRIPTINE ZENTIVA 2,5 mg lNHIBITION DE LA LACTATION

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Γερμανία

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Bromocriptin AbZ 2,5 mg

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Γερμανία

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg

Germany

Bromocriptin beta 2,5

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Γερμανία

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

bromocriptin-ct 2,5 mg Tabletten

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Γερμανία

Hexal AG

Industriestr. 25

83607 Holzkirchen

Germany

Bromocriptin HEXAL 2,5 mg Tabletten

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Γερμανία

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

61352 Bad Homburg

Germany

Pravidel 2,5 mg Tabletten

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Γερμανία

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Bromocriptin-ratiopharm 2,5 mg Tabletten

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Ελλάδα

MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE

3 Evrytanias Str., Halandri

15231, Attiki

Greece

Parlodel

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Ελλάδα

MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE

3 Evrytanias Str., Halandri

15231, Attiki

Greece

Parlodel

5 mg

καψάκιο, σκληρό

από του στόματος χρήση

Ελλάδα

MEDA PHARMACEUTICALS S.A. GREECE

3 Evrytanias Str., Halandri

15231, Attiki

Greece

Parlodel

10 mg

καψάκιο, σκληρό

από του στόματος χρήση

Ουγγαρία

Gedeon Richter Plc

Gyömrői út 19-21

H-1103 Budapest

Hungary

Bromocriptin-Richter 2,5 mg tabletta

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Ιρλανδία

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A

Dunboyne Business Park

Dunboyne Co. Meath

Ireland

Parlodel 2,5 mg Tablets

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Ιρλανδία

Meda Health Sales Ireland Limited

Unit 34/35, Block A

Dunboyne Business Park

Dunboyne Co. Meath

Ireland

Parlodel 5 mg Hard Capsules.

5 mg

καψάκιο, σκληρό

από του στόματος χρήση

Λιθουανία

Gedeon Richter Plc.

Gyömröi út 19-21

1103 Budapest

Hungary

BROMOCRIPTIN-RICHTER

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Λουξεμβούργο

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstraße 1

61352 Bad Homburg

Germany

Pravidel

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Νορβηγία

Meda AS

Askerveien 61

Postboks 194

1371 Asker

Norway

Parlodel

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Πολωνία

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

Kundl

6250 Tyrol

Austria

Bromergon

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Πολωνία

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

Bromocorn

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Πολωνία

Meda Aktiebolag

Pipers vag 2

170 09 Solna

Box 906

Sweden

Parlodel

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

Meda Pharma — Produtos farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

Lisboa, 1749-066

Portugal

Parlodel

5 mg

καψάκιο

από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

Meda Pharma — Produtos farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

Lisboa, 1749-066

Portugal

Parlodel

10 mg

καψάκιο

από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

Meda Pharma — Produtos farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Cultural, 13

Lisboa, 1749-066

Portugal

Parlodel

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Πορτογαλία

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Bromocriptina Generis 2,5 mg comprimidos

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Ρουμανία

S.C. BIOFARM S.A.

Str. Logofăt Tăutu nr. 99

sector 3, Bucureşti

031212

Romania

BROMOCRIPTIN

2,5 mg

επικαλυμμένο δισκίο

από του στόματος χρήση

Δημοκρατία της Σλοβακίας

MEDA Pharma s.r.o.

Kodaňská 1441/46

100 00 Praha 10

Czech Republic

Parlodel

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Δημοκρατία της Σλοβακίας

Medochemie Ltd.

1-10 Constantinoupoleos St.

3011 Limassol

Cyprus

MEDOCRIPTINE 2,5 mg

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Σλοβενία

Lek farmacevtska družba d.d. Verovškova 57

1526 Ljubljana Slovenia

Bromergon 2,5 mg tablete

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Ισπανία

MEDA PHARMA, S.A.U. Avda. Castilla 2

Edificio Berlín 2a planta

Parque Empresarial San Fernando 28830 San Fernando de Henares Madrid

Spain

Parlodel 2,5 mg comprimidos

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Σουηδία

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Pravidel

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Σουηδία

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Pravidel

10 mg

καψάκιο, σκληρό

από του στόματος χρήση

Σουηδία

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Pravidel

5 mg

καψάκιο, σκληρό

από του στόματος χρήση

Ολλανδία

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN

The Netherlands

Parlodel 10 mg capsules

10 mg

καψάκιο, σκληρό

από του στόματος χρήση

Ολλανδία

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN

The Netherlands

Parlodel 2,5 mg

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Ολλανδία

Meda Pharma B.V.

Krijgsman 20

1186 DM AMSTELVEEN

The Netherlands

Parlodel 5 mg capsules

5 mg

καψάκιο, σκληρό

από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Teva UK Limited

Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex

BN22 9AG

United Kingdom

Teva UK Bromocriptine Tablets

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House Parsonage Road

Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Parlodel 1 mg Tablets

1 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Parlodel 2,5 mg Tablets

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Parlodel 5 mg Tablets

5 mg

καψάκιο

από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Parlodel 10 mg Tablets

10 mg

καψάκιο

από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Bromocriptine 1 mg Tablets

1 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

Ηνωμένο Βασίλειο

Meda Pharmaceuticals Limited

Skyway House Parsonage Road Takeley Bishops Stortford

CM22 6PU

United Kingdom

Bromocriptine 2,5 mg Tablets

2,5 mg

δισκίο

από του στόματος χρήση

---