# Úradný vestník C 438/2014

| | ISSN 1977-1037 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 438 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Zväzok 576. decembra 2014 |

ISSN 1977-1037

Úradný vestník

Európskej únie

C 438

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Zväzok 576. decembra 2014

---

| Číslo oznamu | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | II   Oznámenia |
| | OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Európska komisia |
| 2014/C 438/01 | Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Vec M.7396 – Saudi Aramco/S-OIL) (
  1
  ) | 1 |
| 2014/C 438/02 | Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Vec M.7174 – Federal-Mogul Corporation/Honeywell Friction Materials) (
  1
  ) | 1 |
| 2014/C 438/03 | Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Vec M.7436 – Vista/Tibco) (
  1
  ) | 2 |

Číslo oznamu

Obsah

Strana

II   Oznámenia

OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

2014/C 438/01

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Vec M.7396 – Saudi Aramco/S-OIL) (
  1
  )

1

1

2014/C 438/02

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Vec M.7174 – Federal-Mogul Corporation/Honeywell Friction Materials) (
  1
  )

1

1

2014/C 438/03

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii (Vec M.7436 – Vista/Tibco) (
  1
  )

1

2

| | IV   Informácie |
| --- | --- |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Rada |
| 2014/C 438/04 | Závery Rady o očkovaní ako účinnom nástroji v oblasti verejného zdravia | 3 |
| 2014/C 438/05 | Závery Rady o bezpečnosti pacientov a o kvalite starostlivosti vrátane prevencie a kontroly infekcií spojených so zdravotnou starostlivosťou a antimikrobiálnej rezistencie | 7 |
| 2014/C 438/06 | Závery Rady o inovácii v prospech pacientov | 12 |
| | Európska komisia |
| 2014/C 438/07 | Výmenný kurz eura | 16 |
| 2014/C 438/08 | Stanovisko Poradného výboru pre koncentrácie prijaté na zasadnutí 26. augusta 2014 k návrhu rozhodnutia vo veci M.7054 Cemex/Holcim Assets – Spravodajca: Česká republika | 17 |
| 2014/C 438/09 | Záverečná správa úradníka pre vypočutie – Cemex/Holcim Assets (M.7054) | 19 |
| 2014/C 438/10 | Zhrnutie rozhodnutia Komisie z 9. septembra 2014, ktorým sa koncentrácia vyhlasuje za zlučiteľnú s vnútorným trhom a s uplatňovaním Dohody o EHP (Vec M.7054 – Cemex/Holcim Assets) [oznámené pod číslom C(2014) 6299]
   (
  1
  ) | 21 |
| | INFORMÁCIE ČLENSKÝCH ŠTÁTOV |
| 2014/C 438/11 | Likvidačné konanie – Rozhodnutie (Výnos ECC/1866 z 24. septembra 2014) o začatí likvidačného konania v súvislosti so subjektom CORPORACION DIRECTA DE ASISTENCIA INTEGRAL DE SEGUROS, S.A.(Uverejnenie vykonané v súlade s článkom 14 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/17/ES o reorganizácii a likvidácii poisťovní) | 25 |
| 2014/C 438/12 | Zoznam registrovaných a certifikovaných ratingových agentúr | 27 |

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Rada

2014/C 438/04

Závery Rady o očkovaní ako účinnom nástroji v oblasti verejného zdravia

3

2014/C 438/05

Závery Rady o bezpečnosti pacientov a o kvalite starostlivosti vrátane prevencie a kontroly infekcií spojených so zdravotnou starostlivosťou a antimikrobiálnej rezistencie

7

2014/C 438/06

Závery Rady o inovácii v prospech pacientov

12

Európska komisia

2014/C 438/07

Výmenný kurz eura

16

2014/C 438/08

Stanovisko Poradného výboru pre koncentrácie prijaté na zasadnutí 26. augusta 2014 k návrhu rozhodnutia vo veci M.7054 Cemex/Holcim Assets – Spravodajca: Česká republika

17

2014/C 438/09

Záverečná správa úradníka pre vypočutie – Cemex/Holcim Assets (M.7054)

19

2014/C 438/10

Zhrnutie rozhodnutia Komisie z 9. septembra 2014, ktorým sa koncentrácia vyhlasuje za zlučiteľnú s vnútorným trhom a s uplatňovaním Dohody o EHP (Vec M.7054 – Cemex/Holcim Assets) [oznámené pod číslom C(2014) 6299]
   (
  1
  )

[oznámené pod číslom C(2014) 6299]

1

21

INFORMÁCIE ČLENSKÝCH ŠTÁTOV

2014/C 438/11

Likvidačné konanie – Rozhodnutie (Výnos ECC/1866 z 24. septembra 2014) o začatí likvidačného konania v súvislosti so subjektom CORPORACION DIRECTA DE ASISTENCIA INTEGRAL DE SEGUROS, S.A.(Uverejnenie vykonané v súlade s článkom 14 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/17/ES o reorganizácii a likvidácii poisťovní)

(Uverejnenie vykonané v súlade s článkom 14 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/17/ES o reorganizácii a likvidácii poisťovní)

25

2014/C 438/12

Zoznam registrovaných a certifikovaných ratingových agentúr

27

| | V   Oznamy |
| --- | --- |
| | KONANIA TÝKAJÚCE SA VYKONÁVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE |
| | Európska komisia |
| 2014/C 438/13 | Predbežné oznámenie o koncentrácii (Vec M.6800 – PRSfM/STIM/GEMA/JV) (
  1
  ) | 29 |

V   Oznamy

KONANIA TÝKAJÚCE SA VYKONÁVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE

Európska komisia

2014/C 438/13

Predbežné oznámenie o koncentrácii (Vec M.6800 – PRSfM/STIM/GEMA/JV) (
  1
  )

1

29

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významom pre EHP |

---

(1)   Text s významom pre EHP

1

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

II Oznámenia

OZNÁMENIA INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

| 6.12.2014 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 438/1 |
| --- | --- | --- | --- |

6.12.2014

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 438/1

---

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii

(Vec M.7396 – Saudi Aramco/S-OIL)

(Text s významom pre EHP)

(2014/C 438/01)

Dňa 2. decembra 2014 sa Komisia rozhodla nevzniesť námietku voči uvedenej oznámenej koncentrácii a vyhlásiť ju za zlučiteľnú s vnútorným trhom. Toto rozhodnutie je založené na článku 6 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1). Úplné znenie rozhodnutia je dostupné iba v anglickom jazyku a bude zverejnené po odstránení akýchkoľvek obchodných tajomstiev. Bude dostupné:

| — | v časti webovej stránky Komisie o hospodárskej súťaži venovanej fúziám (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti na vyhľadávanie individuálnych rozhodnutí o fúziách podľa názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov, |
| --- | --- |

—

v časti webovej stránky Komisie o hospodárskej súťaži venovanej fúziám (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti na vyhľadávanie individuálnych rozhodnutí o fúziách podľa názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov,

| — | v elektronickej podobe na webovej stránke EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sk) pod číslom dokumentu 32014M7396. EUR-Lex predstavuje online prístup k európskemu právu. |
| --- | --- |

—

v elektronickej podobe na webovej stránke EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sk) pod číslom dokumentu 32014M7396. EUR-Lex predstavuje online prístup k európskemu právu.

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

| 6.12.2014 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 438/1 |
| --- | --- | --- | --- |

6.12.2014

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 438/1

---

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii

(Vec M.7174 – Federal-Mogul Corporation/Honeywell Friction Materials)

(Text s významom pre EHP)

(2014/C 438/02)

Dňa 16. júna 2014 sa Komisia rozhodla nevzniesť námietku voči uvedenej oznámenej koncentrácii a vyhlásiť ju za zlučiteľnú s vnútorným trhom. Toto rozhodnutie je založené na článku 6 ods. 1 písm. b) v spojení s článkom 6 ods. 2 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1). Úplné znenie rozhodnutia je dostupné iba v anglickom jazyku a bude zverejnené po odstránení akýchkoľvek obchodných tajomstiev. Bude dostupné:

| — | v časti webovej stránky Komisie o hospodárskej súťaži venovanej fúziám (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti na vyhľadávanie individuálnych rozhodnutí o fúziách podľa názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov, |
| --- | --- |

—

v časti webovej stránky Komisie o hospodárskej súťaži venovanej fúziám (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti na vyhľadávanie individuálnych rozhodnutí o fúziách podľa názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov,

| — | v elektronickej podobe na webovej stránke EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sk) pod číslom dokumentu 32014M7174. EUR-Lex predstavuje online prístup k európskemu právu. |
| --- | --- |

—

v elektronickej podobe na webovej stránke EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sk) pod číslom dokumentu 32014M7174. EUR-Lex predstavuje online prístup k európskemu právu.

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

| 6.12.2014 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 438/2 |
| --- | --- | --- | --- |

6.12.2014

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 438/2

---

Nevznesenie námietky voči oznámenej koncentrácii

(Vec M.7436 – Vista/Tibco)

(Text s významom pre EHP)

(2014/C 438/03)

Dňa 25. novembra 2014 sa Komisia rozhodla nevzniesť námietku voči uvedenej oznámenej koncentrácii a vyhlásiť ju za zlučiteľnú s vnútorným trhom. Toto rozhodnutie je založené na článku 6 ods. 1 písm. b) nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1). Úplné znenie rozhodnutia je dostupné iba v anglickom jazyku a bude zverejnené po odstránení akýchkoľvek obchodných tajomstiev. Bude dostupné:

| — | v časti webovej stránky Komisie o hospodárskej súťaži venovanej fúziám (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti na vyhľadávanie individuálnych rozhodnutí o fúziách podľa názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov, |
| --- | --- |

—

v časti webovej stránky Komisie o hospodárskej súťaži venovanej fúziám (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Táto webová stránka poskytuje rôzne možnosti na vyhľadávanie individuálnych rozhodnutí o fúziách podľa názvu spoločnosti, čísla prípadu, dátumu a sektorových indexov,

| — | v elektronickej podobe na webovej stránke EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sk) pod číslom dokumentu 32014M7436. EUR-Lex predstavuje online prístup k európskemu právu. |
| --- | --- |

—

v elektronickej podobe na webovej stránke EUR-Lex (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=sk) pod číslom dokumentu 32014M7436. EUR-Lex predstavuje online prístup k európskemu právu.

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Rada

| 6.12.2014 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 438/3 |
| --- | --- | --- | --- |

6.12.2014

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 438/3

---

Závery Rady o očkovaní ako účinnom nástroji v oblasti verejného zdravia

(2014/C 438/04)

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE

| 1. | PRIPOMÍNA, že podľa článku 168 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ZFEÚ) činnosť Únie, ktorá dopĺňa vnútroštátne politiky, zahŕňa boj proti najzávažnejším chorobám podporou výskumu ich príčin, prenosu a prevencie, ako aj zdravotnícke informácie a osvetu a monitorovanie závažných cezhraničných ohrození zdravia, včasné varovanie a boj proti nim. Únia povzbudzuje spoluprácu medzi členskými štátmi a v prípade potreby podporuje ich činnosť. Pri činnosti Únie sa rešpektuje zodpovednosť členských štátov za vymedzenie ich zdravotnej politiky, za organizáciu a poskytovanie zdravotníckych služieb a zdravotnej starostlivosti. |
| --- | --- |

1.

PRIPOMÍNA, že podľa článku 168 Zmluvy o fungovaní Európskej únie (ZFEÚ) činnosť Únie, ktorá dopĺňa vnútroštátne politiky, zahŕňa boj proti najzávažnejším chorobám podporou výskumu ich príčin, prenosu a prevencie, ako aj zdravotnícke informácie a osvetu a monitorovanie závažných cezhraničných ohrození zdravia, včasné varovanie a boj proti nim. Únia povzbudzuje spoluprácu medzi členskými štátmi a v prípade potreby podporuje ich činnosť. Pri činnosti Únie sa rešpektuje zodpovednosť členských štátov za vymedzenie ich zdravotnej politiky, za organizáciu a poskytovanie zdravotníckych služieb a zdravotnej starostlivosti.

| 2. | PRIPOMÍNA nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 851/2004 z 21. apríla 2004, ktorým sa zriaďuje Európske Centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb (1) (ECDC). ECDC podporuje činnosti zamerané na prevenciu a kontrolu prenosných ochorení: epidemiologický dohľad, školiace programy zamerané na hodnotenie rizika, mechanizmy včasného varovania a reakcie a malo by tiež vyvíjať činnosť s cieľom zabezpečiť pravidelnú výmenu osvedčených postupov a skúseností medzi členskými štátmi, pokiaľ ide o očkovacie programy. |
| --- | --- |

2.

PRIPOMÍNA nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 851/2004 z 21. apríla 2004, ktorým sa zriaďuje Európske Centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb (1) (ECDC). ECDC podporuje činnosti zamerané na prevenciu a kontrolu prenosných ochorení: epidemiologický dohľad, školiace programy zamerané na hodnotenie rizika, mechanizmy včasného varovania a reakcie a malo by tiež vyvíjať činnosť s cieľom zabezpečiť pravidelnú výmenu osvedčených postupov a skúseností medzi členskými štátmi, pokiaľ ide o očkovacie programy.

| 3. | PRIPOMÍNA rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady č. 1082/2013/EÚ z 22. októbra 2013 o závažných cezhraničných ohrozeniach zdravia, ktorým sa zrušuje rozhodnutie č. 2119/98/ES (2), v ktorom sa stanovuje, že členské štáty uskutočňujú vzájomné konzultácie v spojení s Komisiou a prostredníctvom Výboru pre zdravotnú bezpečnosť na účely koordinovania reakcie na závažné cezhraničné ohrozenia zdravia vrátane prenosných ochorení. Stanovuje sa v ňom tiež možnosť dobrovoľne sa zapojiť do spoločného obstarávania zdravotníckych protiopatrení. |
| --- | --- |

3.

PRIPOMÍNA rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady č. 1082/2013/EÚ z 22. októbra 2013 o závažných cezhraničných ohrozeniach zdravia, ktorým sa zrušuje rozhodnutie č. 2119/98/ES (2), v ktorom sa stanovuje, že členské štáty uskutočňujú vzájomné konzultácie v spojení s Komisiou a prostredníctvom Výboru pre zdravotnú bezpečnosť na účely koordinovania reakcie na závažné cezhraničné ohrozenia zdravia vrátane prenosných ochorení. Stanovuje sa v ňom tiež možnosť dobrovoľne sa zapojiť do spoločného obstarávania zdravotníckych protiopatrení.

| 4. | PRIPOMÍNA tretí akčný program pre Úniu v oblasti zdravia (2014 – 2020) ustanovený nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 282/2014 (3), ktorého cieľom je podporovať budovanie kapacít, pokiaľ ide o závažné cezhraničné ohrozenia zdravia, rozvíjanie plánovania pripravenosti a reakcie zohľadňujúc komplementárnosť s pracovným programom ECDC v oblasti boja proti prenosným ochoreniam. |
| --- | --- |

4.

PRIPOMÍNA tretí akčný program pre Úniu v oblasti zdravia (2014 – 2020) ustanovený nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 282/2014 (3), ktorého cieľom je podporovať budovanie kapacít, pokiaľ ide o závažné cezhraničné ohrozenia zdravia, rozvíjanie plánovania pripravenosti a reakcie zohľadňujúc komplementárnosť s pracovným programom ECDC v oblasti boja proti prenosným ochoreniam.

| 5. | PRIPOMÍNA odporúčanie Rady 2009/1019/EÚ z 22. decembra 2009 o očkovaní proti sezónnej chrípke (4), v ktorom sa členské štáty nabádajú, aby prijali a vykonávali akčné plány alebo politiky na celoštátnej, regionálnej alebo miestnej úrovni, ktorých cieľom je zvýšenie zaočkovanosti proti sezónnej chrípke tak, aby do roku 2015 v rizikových skupinách dosiahla 75 %. |
| --- | --- |

5.

PRIPOMÍNA odporúčanie Rady 2009/1019/EÚ z 22. decembra 2009 o očkovaní proti sezónnej chrípke (4), v ktorom sa členské štáty nabádajú, aby prijali a vykonávali akčné plány alebo politiky na celoštátnej, regionálnej alebo miestnej úrovni, ktorých cieľom je zvýšenie zaočkovanosti proti sezónnej chrípke tak, aby do roku 2015 v rizikových skupinách dosiahla 75 %.

| 6. | PRIPOMÍNA závery Rady o imunizácii detí (2011/C 202/02) (5), v ktorých sa členské štáty a Komisia vyzývajú, aby si okrem iného vymieňali skúsenosti a najlepšie postupy ako zvýšiť zaočkovanosť detí proti chorobám, ktorým je možné predchádzať očkovaním; |
| --- | --- |

6.

PRIPOMÍNA závery Rady o imunizácii detí (2011/C 202/02) (5), v ktorých sa členské štáty a Komisia vyzývajú, aby si okrem iného vymieňali skúsenosti a najlepšie postupy ako zvýšiť zaočkovanosť detí proti chorobám, ktorým je možné predchádzať očkovaním;

| 7. | UPOZORŇUJE na to, že očkovacie látky patria medzi lieky, na ktoré sa vzťahujú pravidlá a postupy prijaté na úrovni Únie, sú schvaľované vnútroštátnymi orgánmi alebo Komisiou na základe posúdenia Európskej agentúry pre lieky, a že po uvedení na trh podliehajú monitorovaniu. |
| --- | --- |

7.

UPOZORŇUJE na to, že očkovacie látky patria medzi lieky, na ktoré sa vzťahujú pravidlá a postupy prijaté na úrovni Únie, sú schvaľované vnútroštátnymi orgánmi alebo Komisiou na základe posúdenia Európskej agentúry pre lieky, a že po uvedení na trh podliehajú monitorovaniu.

| 8. | PRIPOMÍNA vakcinačný plán pre región Európy na roky 2015 – 2020 Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO), schválený v nadväznosti na plán Dekáda očkovania, v ktorom sa stanovila vízia a ciele pre tento región v oblasti imunizácie a kontroly chorôb, ktorým je možné predchádzať očkovaním, na roky 2015 – 2020, prostredníctvom vymedzenia prioritných oblastí činnosti, ukazovateľov a cieľových hodnôt pri zohľadnení osobitných potrieb a výziev charakteristických pre krajiny európskeho regiónu (6). |
| --- | --- |

8.

PRIPOMÍNA vakcinačný plán pre región Európy na roky 2015 – 2020 Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO), schválený v nadväznosti na plán Dekáda očkovania, v ktorom sa stanovila vízia a ciele pre tento región v oblasti imunizácie a kontroly chorôb, ktorým je možné predchádzať očkovaním, na roky 2015 – 2020, prostredníctvom vymedzenia prioritných oblastí činnosti, ukazovateľov a cieľových hodnôt pri zohľadnení osobitných potrieb a výziev charakteristických pre krajiny európskeho regiónu (6).

| 9. | UPOZORŇUJE, že štúdie uskutočnené po uvedení na trh, a to aj tie, ktoré uskutočňujú držitelia povolenia na uvedenie na trh, sú dôležité pre hodnotenie očkovacích produktov a mali by sa vykonávať transparentne. Rovnako dôležité sú štúdie o vplyve očkovacích programov, ktoré sa uskutočňujú nezávisle na komerčných záujmoch. Obidva typy štúdií môžu prispieť k zvýšeniu dôvery verejnosti v imunizáciu. Členské štáty sa nabádajú, aby financovali nezávislé štúdie. |
| --- | --- |

9.

UPOZORŇUJE, že štúdie uskutočnené po uvedení na trh, a to aj tie, ktoré uskutočňujú držitelia povolenia na uvedenie na trh, sú dôležité pre hodnotenie očkovacích produktov a mali by sa vykonávať transparentne. Rovnako dôležité sú štúdie o vplyve očkovacích programov, ktoré sa uskutočňujú nezávisle na komerčných záujmoch. Obidva typy štúdií môžu prispieť k zvýšeniu dôvery verejnosti v imunizáciu. Členské štáty sa nabádajú, aby financovali nezávislé štúdie.

| 10. | UZNÁVA, že prenosné ochorenia, a to aj niektoré, ktoré sa znova objavili, ako napríklad tuberkulóza, osýpky, čierny kašeľ a rubeola, stále predstavujú výzvu v oblasti verejného zdravia a môžu zapríčiniť veľký počet infekcií a úmrtí, a že nedávne objavenie sa a vznik ohnísk prenosných ochorení, ako sú detská obrna, chrípka typu H5N1 a H7N9, respiračný syndróm spôsobený koronavírusom z Blízkeho východu (MERS) a vírusové ochorenie Ebola potvrdili, že je potrebné zachovávať vysokú mieru ostražitosti, aj pokiaľ ide o ochorenia, ktoré sa v súčasnosti na území Únie nevyskytujú. |
| --- | --- |

10.

UZNÁVA, že prenosné ochorenia, a to aj niektoré, ktoré sa znova objavili, ako napríklad tuberkulóza, osýpky, čierny kašeľ a rubeola, stále predstavujú výzvu v oblasti verejného zdravia a môžu zapríčiniť veľký počet infekcií a úmrtí, a že nedávne objavenie sa a vznik ohnísk prenosných ochorení, ako sú detská obrna, chrípka typu H5N1 a H7N9, respiračný syndróm spôsobený koronavírusom z Blízkeho východu (MERS) a vírusové ochorenie Ebola potvrdili, že je potrebné zachovávať vysokú mieru ostražitosti, aj pokiaľ ide o ochorenia, ktoré sa v súčasnosti na území Únie nevyskytujú.

| 11. | UZNÁVA, že hoci za očkovacie programy nesú zodpovednosť jednotlivé členské štáty, a že hoci v EÚ existujú rôzne očkovacie schémy, k úsiliu o zvýšenie zaočkovanosti môže prispieť aj spolupráca v rámci EÚ, rovnako ako posilnenie synergií s inými oblasťami politík EÚ, najmä vzhľadom na najzraniteľnejšie populácie identifikované v jednotlivých regiónoch a členských štátoch Únie a na nárast mobility. |
| --- | --- |

11.

UZNÁVA, že hoci za očkovacie programy nesú zodpovednosť jednotlivé členské štáty, a že hoci v EÚ existujú rôzne očkovacie schémy, k úsiliu o zvýšenie zaočkovanosti môže prispieť aj spolupráca v rámci EÚ, rovnako ako posilnenie synergií s inými oblasťami politík EÚ, najmä vzhľadom na najzraniteľnejšie populácie identifikované v jednotlivých regiónoch a členských štátoch Únie a na nárast mobility.

| 12. | KONŠTATUJE, že mnohé očkovacie látky používané v komunitných očkovacích programoch dokázali zabrániť vzniku ochorenia u jednotlivcov a zároveň zabrániť obehu patogénov prostredníctvom fenoménu známeho ako „kolektívna imunita“, čím prispievajú k zdravšej globálnej spoločnosti. Kolektívna imunita by sa teda mohla považovať za jeden z cieľov vnútroštátnych plánov očkovania; |
| --- | --- |

12.

KONŠTATUJE, že mnohé očkovacie látky používané v komunitných očkovacích programoch dokázali zabrániť vzniku ochorenia u jednotlivcov a zároveň zabrániť obehu patogénov prostredníctvom fenoménu známeho ako „kolektívna imunita“, čím prispievajú k zdravšej globálnej spoločnosti. Kolektívna imunita by sa teda mohla považovať za jeden z cieľov vnútroštátnych plánov očkovania;

| 13. | ZASTÁVA NÁZOR, že bezpečný, nákladovo efektívny imunizačný systém založený na dôkazoch je integrálnou súčasťou dobre fungujúceho systému zdravotnej starostlivosti. |
| --- | --- |

13.

ZASTÁVA NÁZOR, že bezpečný, nákladovo efektívny imunizačný systém založený na dôkazoch je integrálnou súčasťou dobre fungujúceho systému zdravotnej starostlivosti.

| 14. | UPOZORŇUJE, že vzhľadom na zmeny v demografickej štruktúre európskeho obyvateľstva je potrebné sa viac sústrediť na prevenciu infekčných chorôb prostredníctvom očkovania všetkých vekových skupín, v ktorých očkovanie zlepšuje epidemiologickú kontrolu ochorenia. |
| --- | --- |

14.

UPOZORŇUJE, že vzhľadom na zmeny v demografickej štruktúre európskeho obyvateľstva je potrebné sa viac sústrediť na prevenciu infekčných chorôb prostredníctvom očkovania všetkých vekových skupín, v ktorých očkovanie zlepšuje epidemiologickú kontrolu ochorenia.

| 15. | UZNÁVA, že imunizačné programy si vyžadujú udržateľný prístup k dlhodobému financovaniu a kvalitné zásobovanie. |
| --- | --- |

15.

UZNÁVA, že imunizačné programy si vyžadujú udržateľný prístup k dlhodobému financovaniu a kvalitné zásobovanie.

| 16. | UZNÁVA, že je dôležité, aby široká verejnosť chápala hodnotu očkovania, a KONŠTATUJE, že príležitostná neinformovanosť o výhodách niektorých očkovaní a čoraz častejšie odmietanie očkovania v niektorých členských štátoch môže viesť k nedostatočnej zaočkovanosti u niektorých skupín obyvateľstva a k následným zdravotným problémom a vzniku ohnísk ochorení, ktoré si vyžadujú nákladné riešenia. |
| --- | --- |

16.

UZNÁVA, že je dôležité, aby široká verejnosť chápala hodnotu očkovania, a KONŠTATUJE, že príležitostná neinformovanosť o výhodách niektorých očkovaní a čoraz častejšie odmietanie očkovania v niektorých členských štátoch môže viesť k nedostatočnej zaočkovanosti u niektorých skupín obyvateľstva a k následným zdravotným problémom a vzniku ohnísk ochorení, ktoré si vyžadujú nákladné riešenia.

| 17. | UZNÁVA, že verejnosť by si mala uvedomovať hodnotu očkovania, a ZDÔRAZŇUJE, že zdravotnícki pracovníci zohrávajú zásadnú úlohu pri informovaní a osvete obyvateľstva o výhodách očkovania. |
| --- | --- |

17.

UZNÁVA, že verejnosť by si mala uvedomovať hodnotu očkovania, a ZDÔRAZŇUJE, že zdravotnícki pracovníci zohrávajú zásadnú úlohu pri informovaní a osvete obyvateľstva o výhodách očkovania.

| 18. | KONŠTATUJE, že účinné očkovacie kampane pomáhajú zamedziť šíreniu prenosných ochorení, ktoré môžu spôsobiť trvalé poškodenie zdravia či dokonca smrť, najmä u zraniteľných vekových skupín obyvateľstva. |
| --- | --- |

18.

KONŠTATUJE, že účinné očkovacie kampane pomáhajú zamedziť šíreniu prenosných ochorení, ktoré môžu spôsobiť trvalé poškodenie zdravia či dokonca smrť, najmä u zraniteľných vekových skupín obyvateľstva.

| 19. | UZNÁVA, že posilnenie očkovacích politík na vnútroštátnej úrovni môže pozitívne ovplyvniť výskum a vývoj nových očkovacích látok v EÚ. |
| --- | --- |

19.

UZNÁVA, že posilnenie očkovacích politík na vnútroštátnej úrovni môže pozitívne ovplyvniť výskum a vývoj nových očkovacích látok v EÚ.

| 20. | UPOZORŇUJE, že členské štáty by v prípade potreby mali informovať svojich občanov cestujúcich do zahraničia o riziku prenosných ochorení, ktoré sa v Únii nevyskytujú, ale ktorými sa možno nakaziť pri zahraničných cestách mimo Úniu. |
| --- | --- |

20.

UPOZORŇUJE, že členské štáty by v prípade potreby mali informovať svojich občanov cestujúcich do zahraničia o riziku prenosných ochorení, ktoré sa v Únii nevyskytujú, ale ktorými sa možno nakaziť pri zahraničných cestách mimo Úniu.

| 21. | UPOZORŇUJE, že niektoré vírusy môžu spôsobiť aj chronické ochorenia, a to aj neoplastickej povahy, ako napríklad rakovinu krčka maternice, a že očkovanie by mohlo prispieť k riešeniu týchto ochorení. |
| --- | --- |

21.

UPOZORŇUJE, že niektoré vírusy môžu spôsobiť aj chronické ochorenia, a to aj neoplastickej povahy, ako napríklad rakovinu krčka maternice, a že očkovanie by mohlo prispieť k riešeniu týchto ochorení.

| 22. | POVAŽUJE ZA POTREBNÉ, aby sa v Európskej únii pravidelne a na základe vývoja vedeckých poznatkov vykonávala analýza a vyhodnotenie bezpečnosti, účinnosti a vplyvu očkovacích látok na prevenciu jednotlivých prenosných ochorení, ako aj rizík súvisiacich s prenosnými ochoreniami a užitočnosti očkovaní. |
| --- | --- |

22.

POVAŽUJE ZA POTREBNÉ, aby sa v Európskej únii pravidelne a na základe vývoja vedeckých poznatkov vykonávala analýza a vyhodnotenie bezpečnosti, účinnosti a vplyvu očkovacích látok na prevenciu jednotlivých prenosných ochorení, ako aj rizík súvisiacich s prenosnými ochoreniami a užitočnosti očkovaní.

| 23. | POVAŽUJE ZA UŽITOČNÉ, aby členské štáty spolupracovali a vymieňali si najlepšie postupy v oblasti prevencie prenosných ochorení prostredníctvom očkovania vzhľadom na skutočnosť, že prenosné choroby nemožno izolovať v jednej krajine, či už v rámci Európskej únie alebo mimo nej, a aby tak konali s podporou ECDC a WHO. |
| --- | --- |

23.

POVAŽUJE ZA UŽITOČNÉ, aby členské štáty spolupracovali a vymieňali si najlepšie postupy v oblasti prevencie prenosných ochorení prostredníctvom očkovania vzhľadom na skutočnosť, že prenosné choroby nemožno izolovať v jednej krajine, či už v rámci Európskej únie alebo mimo nej, a aby tak konali s podporou ECDC a WHO.

| 24. | POVAŽUJE ZA POTREBNÉ, aby sa v rámci Únie, pri zohľadnení finančných obmedzení a s cieľom sprístupniť bezpečnejšie a účinnejšie očkovacie látky, podporovali politiky na podporu výskumu v oblasti očkovania vrátane klinického výskumu a štúdií zameraných na obdobie po povolení uvedenia na trh. |
| --- | --- |

24.

POVAŽUJE ZA POTREBNÉ, aby sa v rámci Únie, pri zohľadnení finančných obmedzení a s cieľom sprístupniť bezpečnejšie a účinnejšie očkovacie látky, podporovali politiky na podporu výskumu v oblasti očkovania vrátane klinického výskumu a štúdií zameraných na obdobie po povolení uvedenia na trh.

| 25. | KONŠTATUJE, že vďaka úspešnému zníženiu šírenia niektorých závažných prenosných ochorení pomocou očkovania sa obyvatelia môžu nazdávať, že tieto choroby už nepredstavujú hrozbu pre verejné zdravie. |
| --- | --- |

25.

KONŠTATUJE, že vďaka úspešnému zníženiu šírenia niektorých závažných prenosných ochorení pomocou očkovania sa obyvatelia môžu nazdávať, že tieto choroby už nepredstavujú hrozbu pre verejné zdravie.

| 26. | POVAŽUJE ZA VHODNÉ, aby sa naďalej vykonávali informačné kampane s cieľom poučiť verejnosť o rizikách súvisiacich s prenosnými ochoreniami, ktorým je možné predchádzať očkovaním, najmä v súvislosti s nepresnými informáciami o očkovaní v niektorých členských štátoch. |
| --- | --- |

26.

POVAŽUJE ZA VHODNÉ, aby sa naďalej vykonávali informačné kampane s cieľom poučiť verejnosť o rizikách súvisiacich s prenosnými ochoreniami, ktorým je možné predchádzať očkovaním, najmä v súvislosti s nepresnými informáciami o očkovaní v niektorých členských štátoch.

| 27. | POVAŽUJE ZA UŽITOČNÉ uskutočňovať konzultácie so zainteresovanými stranami vrátane organizácií zdravotníckych pracovníkov, akademickej obce, priemyslu a občianskej spoločnosti, aby mali príležitosť vyjadriť svoje postoje, čo by mohlo byť užitočné pre orgány členských štátov. |
| --- | --- |

27.

POVAŽUJE ZA UŽITOČNÉ uskutočňovať konzultácie so zainteresovanými stranami vrátane organizácií zdravotníckych pracovníkov, akademickej obce, priemyslu a občianskej spoločnosti, aby mali príležitosť vyjadriť svoje postoje, čo by mohlo byť užitočné pre orgány členských štátov.

28.   VYZÝVA ČLENSKÉ ŠTÁTY, ABY:

| a) | naďalej zlepšovali epidemiologický dohľad a vyhodnocovanie situácie, pokiaľ ide o prenosné ochorenia na ich území vrátane tých, ktorým je možné predchádzať očkovaním; |
| --- | --- |

a)

naďalej zlepšovali epidemiologický dohľad a vyhodnocovanie situácie, pokiaľ ide o prenosné ochorenia na ich území vrátane tých, ktorým je možné predchádzať očkovaním;

| b) | naďalej skvalitňovali národné imunizačné programy a posilňovali vnútroštátne kapacity pre vykonávanie nákladovo efektívneho očkovania založeného na dôkazoch vrátane zavádzania nových očkovacích látok, ak sa to považuje za vhodné; |
| --- | --- |

b)

naďalej skvalitňovali národné imunizačné programy a posilňovali vnútroštátne kapacity pre vykonávanie nákladovo efektívneho očkovania založeného na dôkazoch vrátane zavádzania nových očkovacích látok, ak sa to považuje za vhodné;

| c) | naďalej rozvíjali plány a štandardné operačné postupy v spolupráci s ECDC a WHO s cieľom zabezpečiť včasnú a účinnú reakciu na ochorenia, ktorým je možné predchádzať očkovaním, počas prepuknutia týchto chorôb a počas núdzových a humanitárnych krízových situácii; |
| --- | --- |

c)

naďalej rozvíjali plány a štandardné operačné postupy v spolupráci s ECDC a WHO s cieľom zabezpečiť včasnú a účinnú reakciu na ochorenia, ktorým je možné predchádzať očkovaním, počas prepuknutia týchto chorôb a počas núdzových a humanitárnych krízových situácii;

| d) | naďalej rozvíjali komplexné a koordinované prístupy v rámci očkovacích programov v súlade s prístupom založeným na zásade zohľadňovania zdravia vo všetkých politikách, čím sa vytvoria synergie so širšími politikami v oblasti zdravia a umožní sa aktívna spolupráca s ďalšími sektormi v oblasti prevencie; |
| --- | --- |

d)

naďalej rozvíjali komplexné a koordinované prístupy v rámci očkovacích programov v súlade s prístupom založeným na zásade zohľadňovania zdravia vo všetkých politikách, čím sa vytvoria synergie so širšími politikami v oblasti zdravia a umožní sa aktívna spolupráca s ďalšími sektormi v oblasti prevencie;

| e) | zabezpečili transparentnosť, pokiaľ ide o hodnotenie očkovacích látok po ich uvedení na trh a o štúdie o vplyve očkovacích programov, s cieľom poskytnúť vládam, regulačným orgánom pre liečivá i výrobcom spoľahlivé informácie; |
| --- | --- |

e)

zabezpečili transparentnosť, pokiaľ ide o hodnotenie očkovacích látok po ich uvedení na trh a o štúdie o vplyve očkovacích programov, s cieľom poskytnúť vládam, regulačným orgánom pre liečivá i výrobcom spoľahlivé informácie;

| f) | aktívne ponúkali vhodné očkovanie skupinám obyvateľstva považovaným z hľadiska konkrétneho ochorenia za rizikové a zvážili imunizáciu po skončení dojčenského a ranného detského veku prostredníctvom vytvorenia celoživotných očkovacích programov; |
| --- | --- |

f)

aktívne ponúkali vhodné očkovanie skupinám obyvateľstva považovaným z hľadiska konkrétneho ochorenia za rizikové a zvážili imunizáciu po skončení dojčenského a ranného detského veku prostredníctvom vytvorenia celoživotných očkovacích programov;

| g) | spolupracovali so zdravotníckymi pracovníkmi v oblasti informovania o rizikách, aby sa čo najviac posilnila ich úloha pri prijímaní informovaných rozhodnutí; |
| --- | --- |

g)

spolupracovali so zdravotníckymi pracovníkmi v oblasti informovania o rizikách, aby sa čo najviac posilnila ich úloha pri prijímaní informovaných rozhodnutí;

| h) | ďalej posilnili činnosti zamerané na prípadné rozšírenie imunológie a vakcinológie v základných učebných plánoch lekárskej odbornej prípravy pre študentov medicíny a zdravotníckych odborov, a aby poskytovali zdravotníckym pracovníkom príležitosti absolvovať relevantnú odbornú prípravu na pracovisku; |
| --- | --- |

h)

ďalej posilnili činnosti zamerané na prípadné rozšírenie imunológie a vakcinológie v základných učebných plánoch lekárskej odbornej prípravy pre študentov medicíny a zdravotníckych odborov, a aby poskytovali zdravotníckym pracovníkom príležitosti absolvovať relevantnú odbornú prípravu na pracovisku;

| i) | informovali obyvateľstvo s cieľom zvýšiť jeho dôveru v očkovacie programy, a to prostredníctvom vhodných nástrojov a komunikačných kampaní a tiež zapojením tvorcov verejnej mienky, občianskej spoločnosti, ako aj príslušných zainteresovaných strán (napr. akademickej obce). |
| --- | --- |

i)

informovali obyvateľstvo s cieľom zvýšiť jeho dôveru v očkovacie programy, a to prostredníctvom vhodných nástrojov a komunikačných kampaní a tiež zapojením tvorcov verejnej mienky, občianskej spoločnosti, ako aj príslušných zainteresovaných strán (napr. akademickej obce).

29.   VYZÝVA ČLENSKÉ ŠTÁTY A KOMISIU, ABY:

| a) | si naďalej vymieňali informácie a údaje s ECDC a WHO o rizikách, ktoré predstavujú prenosné choroby, a o národných politikách očkovania; v tejto súvislosti by sa mohli zohľadniť súbory komunikačných nástrojov, ktoré vypracovalo ECDC a ktoré už majú členské štáty k dispozícii (podľa príkladu už vypracovaného súboru nástrojov pre chrípku); |
| --- | --- |

a)

si naďalej vymieňali informácie a údaje s ECDC a WHO o rizikách, ktoré predstavujú prenosné choroby, a o národných politikách očkovania; v tejto súvislosti by sa mohli zohľadniť súbory komunikačných nástrojov, ktoré vypracovalo ECDC a ktoré už majú členské štáty k dispozícii (podľa príkladu už vypracovaného súboru nástrojov pre chrípku);

| b) | si naďalej vymieňali údaje o zaočkovanosti všetkých cieľových rizikových skupín; |
| --- | --- |

b)

si naďalej vymieňali údaje o zaočkovanosti všetkých cieľových rizikových skupín;

| c) | vydávali jasné a informované vyhlásenia o očkovaní; |
| --- | --- |

c)

vydávali jasné a informované vyhlásenia o očkovaní;

| d) | našli optimálne spôsoby ako umožniť zainteresovaným stranám vrátane priemyslu a občianskej spoločnosti vyjadriť ich postoje; |
| --- | --- |

d)

našli optimálne spôsoby ako umožniť zainteresovaným stranám vrátane priemyslu a občianskej spoločnosti vyjadriť ich postoje;

| e) | podporovali činnosti zamerané na bezprostrednejší a aktívnejší spôsob komunikácie so zdravotníckymi pracovníkmi, pokiaľ ide o zásadné otázky v oblasti očkovania, najmä s dôrazom na posilnenie ich úlohy pri obhajobe očkovania; |
| --- | --- |

e)

podporovali činnosti zamerané na bezprostrednejší a aktívnejší spôsob komunikácie so zdravotníckymi pracovníkmi, pokiaľ ide o zásadné otázky v oblasti očkovania, najmä s dôrazom na posilnenie ich úlohy pri obhajobe očkovania;

| f) | si vymieňali informácie o štúdiách nákladovej efektívnosti, pokiaľ ide o zavádzanie nových očkovacích látok v EÚ, ktoré by členským štátom pomohli pri realizácii národných imunizačných programov; |
| --- | --- |

f)

si vymieňali informácie o štúdiách nákladovej efektívnosti, pokiaľ ide o zavádzanie nových očkovacích látok v EÚ, ktoré by členským štátom pomohli pri realizácii národných imunizačných programov;

| g) | koordinovali činnosti zamerané na obhajobu a presadzovanie využívania očkovacích látok zahrnutých do národných imunizačných programov prostredníctvom spoločného využívania informácií o komunikačných plánoch a kampaniach zameraných na zavádzanie očkovacích látok; |
| --- | --- |

g)

koordinovali činnosti zamerané na obhajobu a presadzovanie využívania očkovacích látok zahrnutých do národných imunizačných programov prostredníctvom spoločného využívania informácií o komunikačných plánoch a kampaniach zameraných na zavádzanie očkovacích látok;

| h) | ďalej podporovali výskum a inováciu zameranú na vývoj nových očkovacích látok a na preukázanie výhod celoživotného prístupu, nákladovej efektívnosti imunizácie, ako i účinnosti informovania o rizikách, pričom prioritou vždy ostáva bezpečnosť občanov; |
| --- | --- |

h)

ďalej podporovali výskum a inováciu zameranú na vývoj nových očkovacích látok a na preukázanie výhod celoživotného prístupu, nákladovej efektívnosti imunizácie, ako i účinnosti informovania o rizikách, pričom prioritou vždy ostáva bezpečnosť občanov;

| i) | vypracovali spoločné akčné programy spolufinancované Komisiou a členskými štátmi s cieľom spoločne využívať najlepšie postupy v oblasti národných politík očkovania; |
| --- | --- |

i)

vypracovali spoločné akčné programy spolufinancované Komisiou a členskými štátmi s cieľom spoločne využívať najlepšie postupy v oblasti národných politík očkovania;

| j) | podporovali výskum a naďalej si vymieňali informácie týkajúce sa monitorovania vplyvu očkovania na záťaž, ktorú prinášajú choroby, a monitorovania vývoja nových očkovacích látok. |
| --- | --- |

j)

podporovali výskum a naďalej si vymieňali informácie týkajúce sa monitorovania vplyvu očkovania na záťaž, ktorú prinášajú choroby, a monitorovania vývoja nových očkovacích látok.

30.   VYZÝVA KOMISIU, ABY:

| a) | identifikovala synergie medzi propagáciou imunizácie a vykonávaním príslušných právnych predpisov a politík EÚ a podporovala ich, pričom sa zvlášť zameria na identifikáciu a vývoj jednotiacich a ucelených prístupov pre lepšiu pripravenosť a koordináciu počas núdzových situácii v oblasti zdravia a zároveň bude plne rešpektovať vnútroštátne právomoci; |
| --- | --- |

a)

identifikovala synergie medzi propagáciou imunizácie a vykonávaním príslušných právnych predpisov a politík EÚ a podporovala ich, pričom sa zvlášť zameria na identifikáciu a vývoj jednotiacich a ucelených prístupov pre lepšiu pripravenosť a koordináciu počas núdzových situácii v oblasti zdravia a zároveň bude plne rešpektovať vnútroštátne právomoci;

| b) | zabezpečila, aby sa financovanie Európskej únie sústredilo na podporu súčasného a budúceho výskumu v oblasti očkovacích látok vrátane širokého partnerstva medzi akademickou obcou, priemyslom a verejnými a súkromnými investormi, a aby sa zamerala na riešenie a prekonávanie nedostatkov pri vývoji očkovacích látok; |
| --- | --- |

b)

zabezpečila, aby sa financovanie Európskej únie sústredilo na podporu súčasného a budúceho výskumu v oblasti očkovacích látok vrátane širokého partnerstva medzi akademickou obcou, priemyslom a verejnými a súkromnými investormi, a aby sa zamerala na riešenie a prekonávanie nedostatkov pri vývoji očkovacích látok;

| c) | zabezpečila, aby sa financovanie, ktoré poskytne Európska únia a ďalšie zainteresované strany, napríklad akademická obec alebo verejné zdravotné inštitúcie, a ktoré bude sprístupnené prostredníctvom príslušných verejných zdravotníckych orgánov, využilo na podporu štúdií zameraných na obdobie po uvedení na trh vrátane štúdií o účinnosti očkovacích látok a o vplyve imunizačných programov, ktoré vykonávajú národné ústavy verejného zdravia, akademická obec a iné partnerstvá; |
| --- | --- |

c)

zabezpečila, aby sa financovanie, ktoré poskytne Európska únia a ďalšie zainteresované strany, napríklad akademická obec alebo verejné zdravotné inštitúcie, a ktoré bude sprístupnené prostredníctvom príslušných verejných zdravotníckych orgánov, využilo na podporu štúdií zameraných na obdobie po uvedení na trh vrátane štúdií o účinnosti očkovacích látok a o vplyve imunizačných programov, ktoré vykonávajú národné ústavy verejného zdravia, akademická obec a iné partnerstvá;

| d) | spolu s ECDC a EMA a v úzkej spolupráci s WHO preskúmala možnosti ako:






  — | identifikovať usmernenia a metodiky, ktoré by si členské štáty mohli dobrovoľne vybrať a používať s cieľom posilniť finančnú a programovú kontinuitu a udržateľnosť svojich národných imunizačných programov a nákladovú efektívnosť očkovacích látok; |
| --- | --- | --- |

d)

spolu s ECDC a EMA a v úzkej spolupráci s WHO preskúmala možnosti ako:

—

identifikovať usmernenia a metodiky, ktoré by si členské štáty mohli dobrovoľne vybrať a používať s cieľom posilniť finančnú a programovú kontinuitu a udržateľnosť svojich národných imunizačných programov a nákladovú efektívnosť očkovacích látok;

| — | zjednodušiť zavádzanie výskumných metód, ktoré by členské štáty mohli dobrovoľne využívať pri hodnotení účinnosti informovania o rizikách a pri hodnotení dynamiky sociálnych postojov voči očkovacím látkam, ako aj pri vypracovávaní účinných stratégií na podporu zaočkovanosti; |
| --- | --- |

—

zjednodušiť zavádzanie výskumných metód, ktoré by členské štáty mohli dobrovoľne využívať pri hodnotení účinnosti informovania o rizikách a pri hodnotení dynamiky sociálnych postojov voči očkovacím látkam, ako aj pri vypracovávaní účinných stratégií na podporu zaočkovanosti;

| e) | pomáhala členským štátom, aby pri odpovedaní na otázky čo najlepšie využívali technické a vedecké znalosti agentúr Únie a technických výborov Komisie; |
| --- | --- |

e)

pomáhala členským štátom, aby pri odpovedaní na otázky čo najlepšie využívali technické a vedecké znalosti agentúr Únie a technických výborov Komisie;

| f) | dala členským štátom k dispozícii technické a IT nástroje a zlepšila prepojenie s existujúcimi európskymi portálmi a nástrojmi s cieľom podporiť členské štáty v ich úsilí o posilnenie očkovania ako účinného nástroja v oblasti verejného zdravia. |
| --- | --- |

f)

dala členským štátom k dispozícii technické a IT nástroje a zlepšila prepojenie s existujúcimi európskymi portálmi a nástrojmi s cieľom podporiť členské štáty v ich úsilí o posilnenie očkovania ako účinného nástroja v oblasti verejného zdravia.

---

(1)  Ú. v. EÚ L 142, 30.4.2004, s. 1.

(2)  Ú. v. EÚ L 293, 5.11.2013, s. 1.

(3)  Ú. v. EÚ L 86, 21.3.2014, s. 1.

(4)  Ú. v. EÚ L 348, 29.12.2009, s. 71.

(5)  Ú. v. EÚ C 202, 8.7.2011, s. 4.

(6)  Vakcinačný plán WHO pre región Európy na roky 2015 – 2020 (WHO EURO dokument EUR/RC64/15 Rev.1) prijatý na 64. zasadnutí regionálneho výboru pre Európu (Kodaň, Dánsko, 15. – 18. septembra 2014), pozri rezolúciu EUR/RC64/R5.

---

| 6.12.2014 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 438/7 |
| --- | --- | --- | --- |

6.12.2014

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 438/7

---

Závery Rady o bezpečnosti pacientov a o kvalite starostlivosti vrátane prevencie a kontroly infekcií spojených so zdravotnou starostlivosťou a antimikrobiálnej rezistencie

(2014/C 438/05)

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

| 1. | PRIPOMÍNA, že podľa článku 168 Zmluvy o fungovaní Európskej únie sa pri stanovení a uskutočňovaní všetkých politík a činností Únie zabezpečí vysoká úroveň ochrany ľudského zdravia; činnosti Únie, ktoré dopĺňajú vnútroštátne politiky, sa zameriavajú na zlepšenie verejného zdravia; Únia tiež podporuje spoluprácu medzi členskými štátmi v oblasti verejného zdravia a podľa potreby poskytuje podporu ich činnosti a zároveň plne rešpektuje zodpovednosť členských štátov za organizáciu a poskytovanie zdravotníckych služieb a zdravotnej starostlivosti. |
| --- | --- |

1.

PRIPOMÍNA, že podľa článku 168 Zmluvy o fungovaní Európskej únie sa pri stanovení a uskutočňovaní všetkých politík a činností Únie zabezpečí vysoká úroveň ochrany ľudského zdravia; činnosti Únie, ktoré dopĺňajú vnútroštátne politiky, sa zameriavajú na zlepšenie verejného zdravia; Únia tiež podporuje spoluprácu medzi členskými štátmi v oblasti verejného zdravia a podľa potreby poskytuje podporu ich činnosti a zároveň plne rešpektuje zodpovednosť členských štátov za organizáciu a poskytovanie zdravotníckych služieb a zdravotnej starostlivosti.

| 2. | PRIPOMÍNA závery Rady o spoločných hodnotách a zásadách v zdravotníckych systémoch EÚ (1) prijaté 2. júna 2006 a najmä všeobecné hodnoty univerzálnosti, prístupu ku kvalitnej starostlivosti, rovnosti a solidarity. |
| --- | --- |

2.

PRIPOMÍNA závery Rady o spoločných hodnotách a zásadách v zdravotníckych systémoch EÚ (1) prijaté 2. júna 2006 a najmä všeobecné hodnoty univerzálnosti, prístupu ku kvalitnej starostlivosti, rovnosti a solidarity.

| 3. | PRIPOMÍNA, že ročný prieskum rastu 2014 vyzdvihuje, že je potrebné vyvinúť stratégie aktívneho začlenenia, ktorých súčasťou bude široký prístup k cenovo dostupným a vysokokvalitným službám zdravotnej starostlivosti, taktiež so zreteľom na plnenie cieľov stratégie Európa 2020. |
| --- | --- |

3.

PRIPOMÍNA, že ročný prieskum rastu 2014 vyzdvihuje, že je potrebné vyvinúť stratégie aktívneho začlenenia, ktorých súčasťou bude široký prístup k cenovo dostupným a vysokokvalitným službám zdravotnej starostlivosti, taktiež so zreteľom na plnenie cieľov stratégie Európa 2020.

| 4. | PRIPOMÍNA odporúčanie Rady 2009/C 151/01 z 9. júna 2009 o bezpečnosti pacienta vrátane prevencie a kontroly nemocničných infekcií (2). |
| --- | --- |

4.

PRIPOMÍNA odporúčanie Rady 2009/C 151/01 z 9. júna 2009 o bezpečnosti pacienta vrátane prevencie a kontroly nemocničných infekcií (2).

| 5. | PRIPOMÍNA odporúčanie Rady 2002/77/ES z 15. novembra 2001 o obozretnom používaní antimikrobiálnych látok v humánnej medicíne (3) a akčný plán Komisie proti rastúcim hrozbám antimikrobiálnej rezistencie (4). |
| --- | --- |

5.

PRIPOMÍNA odporúčanie Rady 2002/77/ES z 15. novembra 2001 o obozretnom používaní antimikrobiálnych látok v humánnej medicíne (3) a akčný plán Komisie proti rastúcim hrozbám antimikrobiálnej rezistencie (4).

| 6. | PRIPOMÍNA závery Rady z 22. júna 2012 o vplyve antimikrobiálnej rezistencie na sektor ľudského zdravia a veterinárny sektor – perspektíva „jedného zdravia“ (5). |
| --- | --- |

6.

PRIPOMÍNA závery Rady z 22. júna 2012 o vplyve antimikrobiálnej rezistencie na sektor ľudského zdravia a veterinárny sektor – perspektíva „jedného zdravia“ (5).

| 7. | PRIPOMÍNA, že antimikrobiálna rezistencia a infekcie spojené so zdravotnou starostlivosťou podliehajú epidemiologickému dohľadu v súlade s článkom 2 ods. 1 písm. a) bodom ii) a článkom 2 ods. 2 rozhodnutia Európskeho parlamentu a Rady č. 1082/2013/ EÚ z 22. októbra 2013 o závažných cezhraničných ohrozeniach zdravia, ktorým sa zrušuje rozhodnutie č. 2119/98/ES (6). |
| --- | --- |

7.

PRIPOMÍNA, že antimikrobiálna rezistencia a infekcie spojené so zdravotnou starostlivosťou podliehajú epidemiologickému dohľadu v súlade s článkom 2 ods. 1 písm. a) bodom ii) a článkom 2 ods. 2 rozhodnutia Európskeho parlamentu a Rady č. 1082/2013/ EÚ z 22. októbra 2013 o závažných cezhraničných ohrozeniach zdravia, ktorým sa zrušuje rozhodnutie č. 2119/98/ES (6).

| 8. | PRIPOMÍNA rezolúciu Svetového zdravotníckeho zhromaždenia WHA67.25 o antimikrobiálnej rezistencii, ktorá bola prijatá 24. mája 2014. |
| --- | --- |

8.

PRIPOMÍNA rezolúciu Svetového zdravotníckeho zhromaždenia WHA67.25 o antimikrobiálnej rezistencii, ktorá bola prijatá 24. mája 2014.

| 9. | PRIPOMÍNA, že v odporúčaní 2009/C 151/01 a smernici Európskeho parlamentu a Rady 2011/24/EÚ z 9. marca 2011 o uplatňovaní práv pacientov pri cezhraničnej zdravotnej starostlivosti (7) sa vyžaduje, aby sa pacientom poskytovala zdravotná starostlivosť v súlade s normami a usmerneniami v oblasti bezpečnosti a kvality a objasňuje právo dostať informácie v jasným a transparentným spôsobom, pokiaľ ide o účinné opatrenia v oblasti bezpečnosti a kvality, podávanie sťažností a mechanizmov nápravy. |
| --- | --- |

9.

PRIPOMÍNA, že v odporúčaní 2009/C 151/01 a smernici Európskeho parlamentu a Rady 2011/24/EÚ z 9. marca 2011 o uplatňovaní práv pacientov pri cezhraničnej zdravotnej starostlivosti (7) sa vyžaduje, aby sa pacientom poskytovala zdravotná starostlivosť v súlade s normami a usmerneniami v oblasti bezpečnosti a kvality a objasňuje právo dostať informácie v jasným a transparentným spôsobom, pokiaľ ide o účinné opatrenia v oblasti bezpečnosti a kvality, podávanie sťažností a mechanizmov nápravy.

| 10. | KONŠTATUJE, že postupy tvorby politiky a rozhodovania by mali byť založené na dôkazoch a podporené systematickým zhromažďovaním údajov, v rámci ktorého sa využívajú náležité zdravotné informácie a nástroje informačných a komunikačných technológií. |
| --- | --- |

10.

KONŠTATUJE, že postupy tvorby politiky a rozhodovania by mali byť založené na dôkazoch a podporené systematickým zhromažďovaním údajov, v rámci ktorého sa využívajú náležité zdravotné informácie a nástroje informačných a komunikačných technológií.

| 11. | KONŠTATUJE, že súčasný trend posunu zdravotnej starostlivosti z nemocníc na ambulantné služby vrátane primárnej starostlivosti a domácej starostlivosti môže vyústiť do vysokého podielu starostlivosti poskytovanej zdravotníckymi pracovníkmi nepôsobiacimi v nemocniciach, sociálnymi pracovníkmi a opatrovateľmi vrátane tých neoficiálnych. |
| --- | --- |

11.

KONŠTATUJE, že súčasný trend posunu zdravotnej starostlivosti z nemocníc na ambulantné služby vrátane primárnej starostlivosti a domácej starostlivosti môže vyústiť do vysokého podielu starostlivosti poskytovanej zdravotníckymi pracovníkmi nepôsobiacimi v nemocniciach, sociálnymi pracovníkmi a opatrovateľmi vrátane tých neoficiálnych.

| 12. | UZNÁVA, že vzdelávanie a odborná príprava týkajúca sa bezpečnosti pacienta a prevencia a kontrola infekcií by sa mali začleniť do odbornej prípravy zdravotných pracovníkov a opatrovateľov a mali by byť súčasťou kontinuálneho profesijného rozvoja. |
| --- | --- |

12.

UZNÁVA, že vzdelávanie a odborná príprava týkajúca sa bezpečnosti pacienta a prevencia a kontrola infekcií by sa mali začleniť do odbornej prípravy zdravotných pracovníkov a opatrovateľov a mali by byť súčasťou kontinuálneho profesijného rozvoja.

| 13. | UZNÁVA, že sa objektívne a neobviňujúce systémy hlásenia nežiaducich udalostí a poučenia sa z nich ukázali ako vynikajúce nástroje na zlepšenie kultúry bezpečnosti pacientov. |
| --- | --- |

13.

UZNÁVA, že sa objektívne a neobviňujúce systémy hlásenia nežiaducich udalostí a poučenia sa z nich ukázali ako vynikajúce nástroje na zlepšenie kultúry bezpečnosti pacientov.

| 14. | BERIE NA VEDOMIE závery z dvoch správ (8) Európskej komisie o vykonávaní odporúčania 2009/C 151/01. |
| --- | --- |

14.

BERIE NA VEDOMIE závery z dvoch správ (8) Európskej komisie o vykonávaní odporúčania 2009/C 151/01.

| 15. | UZNÁVA, že vykonávanie účinných opatrení na prevenciu a kontrolu infekcií spojených so zdravotnou starostlivosťou na regionálnej a vnútroštátnej úrovni je z hľadiska obmedzenia šírenia a nárastu antimikrobiálnej rezistencie kritické a že zvládanie infekcií spojených so zdravotnou starostlivosťou je jedným zo základných kameňov akčného plánu EÚ proti rastúcim hrozbám antimikrobiálnej rezistencie, ktorý bol prijatý v roku 2011 (9). |
| --- | --- |

15.

UZNÁVA, že vykonávanie účinných opatrení na prevenciu a kontrolu infekcií spojených so zdravotnou starostlivosťou na regionálnej a vnútroštátnej úrovni je z hľadiska obmedzenia šírenia a nárastu antimikrobiálnej rezistencie kritické a že zvládanie infekcií spojených so zdravotnou starostlivosťou je jedným zo základných kameňov akčného plánu EÚ proti rastúcim hrozbám antimikrobiálnej rezistencie, ktorý bol prijatý v roku 2011 (9).

| 16. | PRIPOMÍNA, že sa odhaduje, že v EÚ sa každoročne nakazí infekciou spojenou so zdravotnou starostlivosťou približne 3,2 milióna pacientov (10), pričom asi 20 – 30 % z nich bolo možné zabrániť (11), a že sa očakáva, že nežiaduce udalosti sa budú pohybovať v hodnote medzi 5 a 10 %, pričom takmer polovici z nich je možné sa vyhnúť (12). |
| --- | --- |

16.

PRIPOMÍNA, že sa odhaduje, že v EÚ sa každoročne nakazí infekciou spojenou so zdravotnou starostlivosťou približne 3,2 milióna pacientov (10), pričom asi 20 – 30 % z nich bolo možné zabrániť (11), a že sa očakáva, že nežiaduce udalosti sa budú pohybovať v hodnote medzi 5 a 10 %, pričom takmer polovici z nich je možné sa vyhnúť (12).

| 17. | BERIE NA VEDOMIE skutočnosť, že podľa osobitného prieskumu Eurobarometra s názvom „Bezpečnosť pacientov a kvalita starostlivosti“ (13) viac než polovica (53 %) občanov EÚ si myslí, že nemocničná starostlivosť v ich krajine by pacientom mohla ublížiť, pričom polovica respondentov je toho názoru, že pacientom môže ublížiť iná ako nemocničná starostlivosť, a že tieto čísla od roku 2009 významne neklesali. |
| --- | --- |

17.

BERIE NA VEDOMIE skutočnosť, že podľa osobitného prieskumu Eurobarometra s názvom „Bezpečnosť pacientov a kvalita starostlivosti“ (13) viac než polovica (53 %) občanov EÚ si myslí, že nemocničná starostlivosť v ich krajine by pacientom mohla ublížiť, pričom polovica respondentov je toho názoru, že pacientom môže ublížiť iná ako nemocničná starostlivosť, a že tieto čísla od roku 2009 významne neklesali.

| 18. | SO ZNEPOKOJENÍM KONŠTATUJE, že podľa najnovších údajov, ktoré zverejnilo Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) (14) sú infekcie spojené so zdravotnou starostlivosťou zapríčinené mikroorganizmami rezistentnými voči viacerým liekom na vzostupe. |
| --- | --- |

18.

SO ZNEPOKOJENÍM KONŠTATUJE, že podľa najnovších údajov, ktoré zverejnilo Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) (14) sú infekcie spojené so zdravotnou starostlivosťou zapríčinené mikroorganizmami rezistentnými voči viacerým liekom na vzostupe.

| 19. | BERIE NA VEDOMIE prácu, ktorú vykonala WHO a OECD, pokiaľ ide o bezpečnosť pacientov a kvalitu starostlivosti, ktorú podporuje aj EÚ. |
| --- | --- |

19.

BERIE NA VEDOMIE prácu, ktorú vykonala WHO a OECD, pokiaľ ide o bezpečnosť pacientov a kvalitu starostlivosti, ktorú podporuje aj EÚ.

| 20. | VÍTA pokrok, ktorý od roku 2009 dosiahli členské štáty v zahrnutí bezpečnosti pacientov do politík v oblasti verejného zdravia, ako sa to uvádzalo v odporúčaní 2009/C 151/01. |
| --- | --- |

20.

VÍTA pokrok, ktorý od roku 2009 dosiahli členské štáty v zahrnutí bezpečnosti pacientov do politík v oblasti verejného zdravia, ako sa to uvádzalo v odporúčaní 2009/C 151/01.

| 21. | VÍTA prácu pracovnej skupiny pre bezpečnosť pacientov a kvalitu starostlivosti v súvislosti s praktickými usmerneniami pre vzdelávanie a odbornú prípravu a pre systémy hlásenia nežiaducich udalostí a poučenia sa z nich. |
| --- | --- |

21.

VÍTA prácu pracovnej skupiny pre bezpečnosť pacientov a kvalitu starostlivosti v súvislosti s praktickými usmerneniami pre vzdelávanie a odbornú prípravu a pre systémy hlásenia nežiaducich udalostí a poučenia sa z nich.

| 22. | KONŠTATUJE, že posilnenie postavenia pacientov a ich zapojenie sa uznáva za nevyhnutnú súčasť kvalitnej a bezpečnej starostlivosti a vyžadujú si úsilie zo strany členských štátov s cieľom vymieňať si znalosti a účinné nástroje medzi krajinami. |
| --- | --- |

22.

KONŠTATUJE, že posilnenie postavenia pacientov a ich zapojenie sa uznáva za nevyhnutnú súčasť kvalitnej a bezpečnej starostlivosti a vyžadujú si úsilie zo strany členských štátov s cieľom vymieňať si znalosti a účinné nástroje medzi krajinami.

| 23. | VÍTA prácu, ktorý vykonala európska sieť pre bezpečnosť pacientov a kvalitu starostlivosti (jednotná akcia PaSQ), čo sa týka vykonávania odporúčania 2009/C 151/01, pokiaľ ide o výmenu a realizáciu osvedčených postupov v členských štátoch. |
| --- | --- |

23.

VÍTA prácu, ktorý vykonala európska sieť pre bezpečnosť pacientov a kvalitu starostlivosti (jednotná akcia PaSQ), čo sa týka vykonávania odporúčania 2009/C 151/01, pokiaľ ide o výmenu a realizáciu osvedčených postupov v členských štátoch.

| 24. | UZNÁVA, že v oblasti bezpečnosti pacientov a kvality starostlivosti je potrebná nepretržitá a udržateľná spolupráca na úrovni EÚ. |
| --- | --- |

24.

UZNÁVA, že v oblasti bezpečnosti pacientov a kvality starostlivosti je potrebná nepretržitá a udržateľná spolupráca na úrovni EÚ.

| 25. | POZNAMENÁVA, že vykonávanie základných ustanovení o bezpečnosti pacientov z odporúčania 2009/C 151/01 pozitívne vplýva na zdravie obyvateľstva a ekonomiku systémov zdravotnej starostlivosti, a tomuto vykonávaniu treba venovať neustálu pozornosť. |
| --- | --- |

25.

POZNAMENÁVA, že vykonávanie základných ustanovení o bezpečnosti pacientov z odporúčania 2009/C 151/01 pozitívne vplýva na zdravie obyvateľstva a ekonomiku systémov zdravotnej starostlivosti, a tomuto vykonávaniu treba venovať neustálu pozornosť.

| 26. | PRIPOMÍNA, že ujma spojená s nežiaducimi udalosťami predstavuje dodatočné náklady pre systémy zdravotnej starostlivosti. |
| --- | --- |

26.

PRIPOMÍNA, že ujma spojená s nežiaducimi udalosťami predstavuje dodatočné náklady pre systémy zdravotnej starostlivosti.

| 27. | ZASTÁVA NÁZOR, že posudzovanie výkonnosti systémov zdravotnej starostlivosti môže prispieť k pokroku v oblasti bezpečnosti pacientov a kvality starostlivosti. |
| --- | --- |

27.

ZASTÁVA NÁZOR, že posudzovanie výkonnosti systémov zdravotnej starostlivosti môže prispieť k pokroku v oblasti bezpečnosti pacientov a kvality starostlivosti.

28.   VYZÝVA ČLENSKÉ ŠTÁTY, ABY:

| a) | zintenzívnili úsilie pri vykonávaní odporúčania 2009/C 151/01 zohľadňujúc prioritné oblasti, ktoré sa identifikovali v záveroch dvoch správ Komisie o vykonávaní a správach o vzdelávaní a odbornej príprave a o systémoch hlásenia nežiaducich udalostí a poučenia sa z nich, ktoré vypracovala pracovná skupina pre bezpečnosť pacientov a kvalitu starostlivosti; |
| --- | --- |

a)

zintenzívnili úsilie pri vykonávaní odporúčania 2009/C 151/01 zohľadňujúc prioritné oblasti, ktoré sa identifikovali v záveroch dvoch správ Komisie o vykonávaní a správach o vzdelávaní a odbornej príprave a o systémoch hlásenia nežiaducich udalostí a poučenia sa z nich, ktoré vypracovala pracovná skupina pre bezpečnosť pacientov a kvalitu starostlivosti;

| b) | identifikovali, ak to ešte neurobili, orgány zodpovedné za vykonávanie a monitorovanie integrovaných stratégií bezpečnosti pacientov vrátane prevencie, dohľadu a kontroly infekcií spojených so zdravotnou starostlivosťou; |
| --- | --- |

b)

identifikovali, ak to ešte neurobili, orgány zodpovedné za vykonávanie a monitorovanie integrovaných stratégií bezpečnosti pacientov vrátane prevencie, dohľadu a kontroly infekcií spojených so zdravotnou starostlivosťou;

| c) | zvážili vykonávanie usmernení, odporúčaní a osvedčených postupov týkajúcich sa bezpečnosti pacientov, prevencie a kontroly infekcií spojených so zdravotnou starostlivosťou a antimikrobiálnej rezistencie, ako aj využívanie taxonómie WHO o bezpečnosti pacientov s cieľom pomôcť zlepšiť klinický i organizačný výkon; |
| --- | --- |

c)

zvážili vykonávanie usmernení, odporúčaní a osvedčených postupov týkajúcich sa bezpečnosti pacientov, prevencie a kontroly infekcií spojených so zdravotnou starostlivosťou a antimikrobiálnej rezistencie, ako aj využívanie taxonómie WHO o bezpečnosti pacientov s cieľom pomôcť zlepšiť klinický i organizačný výkon;

| d) | podporovali vzdelávanie a odbornú prípravu zdravotníckeho personálu, pokiaľ ide o bezpečnosť pacientov a infekcie spojené so zdravotnou starostlivosťou zohľadňujúc príslušnú prácu ECDC vrátane technického dokumentu ECDC s názvom „Základné spôsobilosti odborníkov na kontrolu infekcií a hygienu v nemocniciach v Európskej únii“ (15), ako aj príslušné odporúčania WHO s cieľom podporovať dostupnosť náležite vyškoleného personálu v prostredí zdravotníckych zariadení, a to vrátane špecializovaného personálu na kontrolu infekcií; |
| --- | --- |

d)

podporovali vzdelávanie a odbornú prípravu zdravotníckeho personálu, pokiaľ ide o bezpečnosť pacientov a infekcie spojené so zdravotnou starostlivosťou zohľadňujúc príslušnú prácu ECDC vrátane technického dokumentu ECDC s názvom „Základné spôsobilosti odborníkov na kontrolu infekcií a hygienu v nemocniciach v Európskej únii“ (15), ako aj príslušné odporúčania WHO s cieľom podporovať dostupnosť náležite vyškoleného personálu v prostredí zdravotníckych zariadení, a to vrátane špecializovaného personálu na kontrolu infekcií;

| e) | podnecovali zdravotnícke profesijné organizácie, aby formovali kultúru bezpečnosti pacientov presahujúcu hranice jednotlivých profesií, ktorá umožňuje zaviesť v rámci starostlivosti integrované a vysokokvalitné postupy; |
| --- | --- |

e)

podnecovali zdravotnícke profesijné organizácie, aby formovali kultúru bezpečnosti pacientov presahujúcu hranice jednotlivých profesií, ktorá umožňuje zaviesť v rámci starostlivosti integrované a vysokokvalitné postupy;

| f) | vypracovali opatrenia, ktoré umožnia zdravotníckym pracovníkom alebo pacientom objektívne a neobviňujúco hlásiť nežiaduce udalosti a podporujú zvládanie pochybení a nežiaducich udalostí bez obviňovania, ako aj poučenie sa z nich; |
| --- | --- |

f)

vypracovali opatrenia, ktoré umožnia zdravotníckym pracovníkom alebo pacientom objektívne a neobviňujúco hlásiť nežiaduce udalosti a podporujú zvládanie pochybení a nežiaducich udalostí bez obviňovania, ako aj poučenie sa z nich;

| g) | prostredníctvom podávania objektívnych informácií a vzdelávania založených na dôkazoch nabádali k účasti a posilneniu postavenia pacientov, rodinných príslušníkov a neoficiálnych opatrovateľov, ako aj organizácií pacientov a podporovali zapojenie pacientov do rozhodovania v procese zdravotnej starostlivosti s cieľom prispieť k prevencii nežiaducich udalostí; |
| --- | --- |

g)

prostredníctvom podávania objektívnych informácií a vzdelávania založených na dôkazoch nabádali k účasti a posilneniu postavenia pacientov, rodinných príslušníkov a neoficiálnych opatrovateľov, ako aj organizácií pacientov a podporovali zapojenie pacientov do rozhodovania v procese zdravotnej starostlivosti s cieľom prispieť k prevencii nežiaducich udalostí;

| h) | zvážili príležitosť na vypracovanie nákladovo efektívneho zhodnotenia programov týkajúcich sa bezpečnosti pacientov, aj na základe výsledkov akčného programu Únie v oblasti zdravia (2014 – 2020); |
| --- | --- |

h)

zvážili príležitosť na vypracovanie nákladovo efektívneho zhodnotenia programov týkajúcich sa bezpečnosti pacientov, aj na základe výsledkov akčného programu Únie v oblasti zdravia (2014 – 2020);

| i) | posilnili programy a plány prevencie a kontroly infekcií počas celého procesu starostlivosti a liečenia vrátane cielene prispôsobených programov pre zariadenia opatrovateľskej starostlivosti a zdravotnícke zariadenia poskytujúce dlhodobú starostlivosť; |
| --- | --- |

i)

posilnili programy a plány prevencie a kontroly infekcií počas celého procesu starostlivosti a liečenia vrátane cielene prispôsobených programov pre zariadenia opatrovateľskej starostlivosti a zdravotnícke zariadenia poskytujúce dlhodobú starostlivosť;

| j) | zintenzívnili prevenciu, diagnostiku, monitorovanie a kontrolu infekcií spojených so zdravotnou starostlivosťou, aj prostredníctvom prijatia, vykonávania a monitorovania odborných usmernení na vnútroštátnej úrovni, keď je to vhodné, v úzkej spolupráci s ECDC; |
| --- | --- |

j)

zintenzívnili prevenciu, diagnostiku, monitorovanie a kontrolu infekcií spojených so zdravotnou starostlivosťou, aj prostredníctvom prijatia, vykonávania a monitorovania odborných usmernení na vnútroštátnej úrovni, keď je to vhodné, v úzkej spolupráci s ECDC;

| k) | si na úrovni všetkých prostredí zdravotníckych zariadení a medzi nimi vymieňali skúsenosti o stratégiách s cieľom zabezpečiť bezpečnosť pacientov a kvalitu starostlivosti; |
| --- | --- |

k)

si na úrovni všetkých prostredí zdravotníckych zariadení a medzi nimi vymieňali skúsenosti o stratégiách s cieľom zabezpečiť bezpečnosť pacientov a kvalitu starostlivosti;

| l) | vypracovali odborné usmernenia týkajúce sa obozretného používania antibiotík vrátane monitorovania lekárskych predpisov; |
| --- | --- |

l)

vypracovali odborné usmernenia týkajúce sa obozretného používania antibiotík vrátane monitorovania lekárskych predpisov;

| m) | naďalej venovali osobitnú pozornosť antimikrobiálnej rezistencii, ako sa uvádza v záveroch Rady z 22. júna 2012, ako aj monitorovali spotrebu antimikrobiálnych látok a vykonávali dohľad nad antimikrobiálnou rezistenciou vrátane zapojenia sa do sietí dohľadu v EÚ v súvislosti s týmito otázkami, ktoré koordinuje Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb a Európska agentúra pre lieky. |
| --- | --- |

m)

naďalej venovali osobitnú pozornosť antimikrobiálnej rezistencii, ako sa uvádza v záveroch Rady z 22. júna 2012, ako aj monitorovali spotrebu antimikrobiálnych látok a vykonávali dohľad nad antimikrobiálnou rezistenciou vrátane zapojenia sa do sietí dohľadu v EÚ v súvislosti s týmito otázkami, ktoré koordinuje Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb a Európska agentúra pre lieky.

29.   VYZÝVA ČLENSKÉ ŠTÁTY A KOMISIU, ABY:

| a) | propagovali kultúru bezpečnosti pacientov, ktorej súčasťou je objektívne a neobviňujúce hlásenie nežiaducich udalostí na úrovni zdravotníckych zariadení a pracovali na tom, aby bolo možné kultúru bezpečnosti pacientov zmerať a zlepšovať; |
| --- | --- |

a)

propagovali kultúru bezpečnosti pacientov, ktorej súčasťou je objektívne a neobviňujúce hlásenie nežiaducich udalostí na úrovni zdravotníckych zariadení a pracovali na tom, aby bolo možné kultúru bezpečnosti pacientov zmerať a zlepšovať;

| b) | pravidelne preskúmavali praktické usmernenia týkajúce sa vzdelávania a odbornej prípravy zdravotníckych pracovníkov a systémov podávania správ a vzdelávania; |
| --- | --- |

b)

pravidelne preskúmavali praktické usmernenia týkajúce sa vzdelávania a odbornej prípravy zdravotníckych pracovníkov a systémov podávania správ a vzdelávania;

| c) | podporovali zhromažďovanie informácií o nežiaducich udalostiach; |
| --- | --- |

c)

podporovali zhromažďovanie informácií o nežiaducich udalostiach;

| d) | podporovali zavádzanie usmernení a politiky založenej na dôkazoch, a to výmenou najlepších postupov týkajúcich sa prevencie a kontroly antimikrobiálnej rezistencie; |
| --- | --- |

d)

podporovali zavádzanie usmernení a politiky založenej na dôkazoch, a to výmenou najlepších postupov týkajúcich sa prevencie a kontroly antimikrobiálnej rezistencie;

| e) | zohľadňujúc prácu Svetovej zdravotníckej organizácie vypracovali usmernenia EÚ týkajúce sa zapojenia pacientov/občanov do stratégií pre bezpečnosť pacientov; |
| --- | --- |

e)

zohľadňujúc prácu Svetovej zdravotníckej organizácie vypracovali usmernenia EÚ týkajúce sa zapojenia pacientov/občanov do stratégií pre bezpečnosť pacientov;

| f) | vypracovali dobrovoľné usmernenia pre tvorbu noriem a usmernení o bezpečnosti pacientov zohľadňujúc existujúce metodiky týkajúce sa stanovenia noriem a usmernení, ktoré by používali príslušné vnútroštátne orgány a zdravotnícki pracovníci a vedecké organizácie; |
| --- | --- |

f)

vypracovali dobrovoľné usmernenia pre tvorbu noriem a usmernení o bezpečnosti pacientov zohľadňujúc existujúce metodiky týkajúce sa stanovenia noriem a usmernení, ktoré by používali príslušné vnútroštátne orgány a zdravotnícki pracovníci a vedecké organizácie;

| g) | prehĺbili prácu na kvalitatívnom rozmere zdravotnej starostlivosti zohľadňujúc existujúce poznatky vrátane práce na jednotnej akcii pre bezpečnosť pacientov a kvalitu starostlivosti (PaSQ); |
| --- | --- |

g)

prehĺbili prácu na kvalitatívnom rozmere zdravotnej starostlivosti zohľadňujúc existujúce poznatky vrátane práce na jednotnej akcii pre bezpečnosť pacientov a kvalitu starostlivosti (PaSQ);

| h) | do decembra 2016 dokončili rámec pre udržateľnú spoluprácu v oblasti bezpečnosti pacientov a kvality starostlivosti v EÚ, zohľadňujúc aj výsledky jednotnej akcie pre bezpečnosť pacientov a kvalitu starostlivosti (PaSQ); |
| --- | --- |

h)

do decembra 2016 dokončili rámec pre udržateľnú spoluprácu v oblasti bezpečnosti pacientov a kvality starostlivosti v EÚ, zohľadňujúc aj výsledky jednotnej akcie pre bezpečnosť pacientov a kvalitu starostlivosti (PaSQ);

| i) | pri tvorbe politík a programov a podpore ďalšieho výskumu zameraného na bezpečnosť pacientov a kvalitu starostlivosti zohľadnili výsledky výskumu; |
| --- | --- |

i)

pri tvorbe politík a programov a podpore ďalšieho výskumu zameraného na bezpečnosť pacientov a kvalitu starostlivosti zohľadnili výsledky výskumu;

| j) | usilovali o hlbšie pochopenie nákladovej efektívnosti politík v oblasti bezpečnosti pacientov v súlade so zásadami efektívnosti, účinnosti, primeranosti, bezpečnosti a kvality starostlivosti; |
| --- | --- |

j)

usilovali o hlbšie pochopenie nákladovej efektívnosti politík v oblasti bezpečnosti pacientov v súlade so zásadami efektívnosti, účinnosti, primeranosti, bezpečnosti a kvality starostlivosti;

| k) | ďalej posilňovali spoluprácu medzi sektorom ľudského zdravia a veterinárnym sektorom s cieľom zvládať rastúcu hrozbu antimikrobiálnej rezistencie; |
| --- | --- |

k)

ďalej posilňovali spoluprácu medzi sektorom ľudského zdravia a veterinárnym sektorom s cieľom zvládať rastúcu hrozbu antimikrobiálnej rezistencie;

| l) | posilňovali a koordinovali výskum a inovačné úsilie v súvislosti so zvládaním antimikrobiálnej rezistencie, a to predovšetkým podporovaním iniciatívy spoločnej tvorby programov týkajúcich sa antimikrobiálnej rezistencie. |
| --- | --- |

l)

posilňovali a koordinovali výskum a inovačné úsilie v súvislosti so zvládaním antimikrobiálnej rezistencie, a to predovšetkým podporovaním iniciatívy spoločnej tvorby programov týkajúcich sa antimikrobiálnej rezistencie.

| m) | na základe výsledkov akcie „Štúdia o nákladoch vyplývajúcich z nedostatočnej bezpečnosti starostlivosti a nákladová efektívnosť programov týkajúcich sa bezpečnosti pacientov“, ktorú iniciovala Komisia v spolupráci s pracovnou skupinou pre bezpečnosť pacientov a kvalitu starostlivosti zlepšili stratégie pre bezpečnosť pacientov. |
| --- | --- |

m)

na základe výsledkov akcie „Štúdia o nákladoch vyplývajúcich z nedostatočnej bezpečnosti starostlivosti a nákladová efektívnosť programov týkajúcich sa bezpečnosti pacientov“, ktorú iniciovala Komisia v spolupráci s pracovnou skupinou pre bezpečnosť pacientov a kvalitu starostlivosti zlepšili stratégie pre bezpečnosť pacientov.

30.   VYZÝVA KOMISIU, ABY:

| a) | na základe zistení dvoch správ Komisie o vykonávaní usmernenia 2009/C 151/01 naďalej podporovala členské štáty v zlepšovaní stratégií a programov pre bezpečnosť pacientov vo všetkých zariadeniach zdravotnej starostlivosti; |
| --- | --- |

a)

na základe zistení dvoch správ Komisie o vykonávaní usmernenia 2009/C 151/01 naďalej podporovala členské štáty v zlepšovaní stratégií a programov pre bezpečnosť pacientov vo všetkých zariadeniach zdravotnej starostlivosti;

| b) | zabezpečila koordináciu činností EÚ týkajúcich sa bezpečnosti pacientov a kvality starostlivosti vrátane pochybení v liečbe a infekcií spojených so zdravotnou starostlivosťou a antimikrobiálnej rezistencie, pričom by túto koordináciu mali vedecky podporiť príslušné agentúry EÚ a mala by sa pri nej zohľadniť práca medzinárodných organizácií, akými sú WHO a OECD; |
| --- | --- |

b)

zabezpečila koordináciu činností EÚ týkajúcich sa bezpečnosti pacientov a kvality starostlivosti vrátane pochybení v liečbe a infekcií spojených so zdravotnou starostlivosťou a antimikrobiálnej rezistencie, pričom by túto koordináciu mali vedecky podporiť príslušné agentúry EÚ a mala by sa pri nej zohľadniť práca medzinárodných organizácií, akými sú WHO a OECD;

| c) | naďalej monitorovala vývoj v oblasti bezpečnosti pacientov a infekcií spojených so zdravotnou starostlivosťou v členských štátoch i na úrovni EÚ a podávala správy o zisteniach, pokiaľ ide o trendy v oblasti politík týkajúcich sa bezpečnosti pacientov, hlavné príčiny nežiaducich udalostí a oblasti, ktoré si vyžadujú ďalšie opatrenia; |
| --- | --- |

c)

naďalej monitorovala vývoj v oblasti bezpečnosti pacientov a infekcií spojených so zdravotnou starostlivosťou v členských štátoch i na úrovni EÚ a podávala správy o zisteniach, pokiaľ ide o trendy v oblasti politík týkajúcich sa bezpečnosti pacientov, hlavné príčiny nežiaducich udalostí a oblasti, ktoré si vyžadujú ďalšie opatrenia;

| d) | preskúmala uskutočniteľnosť predloženia návrhu odporúčania o poskytovaní informácií pacientom o ich bezpečnosti v nadväznosti na odporúčanie 2009/C 151/01 a v nadväznosti na ďalšie prípravné práce s členskými štátmi týkajúce sa kvalitatívneho rozmeru zdravotnej starostlivosti; |
| --- | --- |

d)

preskúmala uskutočniteľnosť predloženia návrhu odporúčania o poskytovaní informácií pacientom o ich bezpečnosti v nadväznosti na odporúčanie 2009/C 151/01 a v nadväznosti na ďalšie prípravné práce s členskými štátmi týkajúce sa kvalitatívneho rozmeru zdravotnej starostlivosti;

| e) | monitorovala dodržiavanie definície EÚ pre prípady infekcií spojených so zdravotnou starostlivosťou a účasť členských štátov na dohľade nad nemocničnými infekciami v EÚ, ktorý koordinuje ECDC; |
| --- | --- |

e)

monitorovala dodržiavanie definície EÚ pre prípady infekcií spojených so zdravotnou starostlivosťou a účasť členských štátov na dohľade nad nemocničnými infekciami v EÚ, ktorý koordinuje ECDC;

| f) | zabezpečila vykonávanie akčného plánu EÚ pre antimikrobiálnu rezistenciu aj po roku 2017 vrátane dôrazu na prevenciu a kontrolu infekcií spojených so zdravotnou starostlivosťou. |
| --- | --- |

f)

zabezpečila vykonávanie akčného plánu EÚ pre antimikrobiálnu rezistenciu aj po roku 2017 vrátane dôrazu na prevenciu a kontrolu infekcií spojených so zdravotnou starostlivosťou.

---

(1)  Ú. v. EÚ C 146, 22.6.2006, s. 1.

(2)  Ú. v. EÚ C 151, 3.7.2009, s. 1.

(3)  Ú. v. ES L 34, 5.2.2002, s. 13.

(4)  16939/11 [KOM(2011) 748].

(5)  Ú. v. EÚ C 211, 18.7.2012, s. 2.

(6)  Ú. v. EÚ L 293, 5.11.2013, s. 1.

(7)  Ú. v. EÚ L 88, 4.4.2011, s. 45.

(8)  17982/12 [COM(2012) 658 final] a 11266/14 [COM(2014) 371 final].

(9)  http://ec.europa.eu/dgs/health_consumer/docs/communication_amr_2011_748_sk.pdf

(10)  Prieskum prevalencie infekcií spojených so zdravotnou starostlivosťou a používania antimikrobiálnych látok v európskych nemocniciach poskytujúcich akútnu starostlivosť 2011 – 2012, ECDC, 2013.

http://www.ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/healthcare-associated-infections-antimicrobial-use-PPS.pdf

(11)  Harbarth S., Sax H., Gastmeier P.: The preventable proportion of nosocomial infections: an overview of published reports (Podiel nozokomiálnych infekcií, ktorým je možné sa vyhnúť: prehľad uverejnených správ). J Hosp Infect 2003:54;258-266.

(12)  De Vries EN a kol.: The incidence.and nature of in-hospital adverse events: a systematic review (Výskyt a povaha nemocničných nežiaducich udalostí: systematický prehľad) Qual Saf Health Care 2008;17:216-223.

(13)  http://ec.europa.eu/health/patient_safety/eurobarometers/ebs_411_en.htm

(14)  Dohľad nad antimikrobiálnou rezistenciou v Európe 2012. Výročná správa Európskej siete pre dohľad nad antimikrobiálnou rezistenciou (EARS-net). ECDC, 2013;

http://www.ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/antimicrobial-resistance-surveillance-europe-2012.pdf

(15)  Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb. Core competencies for infection control and hospital hygiene professionals in the European Union (Základné spôsobilosti odborníkov na kontrolu infekcií a hygienu v nemocniciach v Európskej únii). Štokholm: ECDC; 2013.

http://www.ecdc.europa.eu/en/publications/Publications/infection-control-core-competencies.pdf

---

| 6.12.2014 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 438/12 |
| --- | --- | --- | --- |

6.12.2014

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 438/12

---

Závery Rady o inovácii v prospech pacientov

(2014/C 438/06)

RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,

| 1. | PRIPOMÍNA, že podľa článku 168 Zmluvy o fungovaní Európskej únie sa pri stanovovaní a uskutočňovaní všetkých politík a činností Únie zabezpečí vysoká úroveň ochrany ľudského zdravia, že činnosti Únie, ktoré dopĺňajú vnútroštátne politiky, sa majú zameriavať na zlepšenie verejného zdravia, že Únia podnecuje spoluprácu medzi členskými štátmi v oblasti verejného zdravia a podľa potreby podporuje ich činnosti a plne rešpektuje zodpovednosť členských štátov za organizáciu a poskytovanie zdravotníckych služieb a zdravotnej starostlivosti a za prideľovanie príslušných zdrojov. |
| --- | --- |

1.

PRIPOMÍNA, že podľa článku 168 Zmluvy o fungovaní Európskej únie sa pri stanovovaní a uskutočňovaní všetkých politík a činností Únie zabezpečí vysoká úroveň ochrany ľudského zdravia, že činnosti Únie, ktoré dopĺňajú vnútroštátne politiky, sa majú zameriavať na zlepšenie verejného zdravia, že Únia podnecuje spoluprácu medzi členskými štátmi v oblasti verejného zdravia a podľa potreby podporuje ich činnosti a plne rešpektuje zodpovednosť členských štátov za organizáciu a poskytovanie zdravotníckych služieb a zdravotnej starostlivosti a za prideľovanie príslušných zdrojov.

| 2. | UZNÁVA, že inovácie v zdravotnej starostlivosti môžu prispieť k zdraviu a blahu občanov a pacientov prostredníctvom prístupu k inovačným výrobkom, službám a liečebným postupom, ktoré majú pridanú hodnotu v porovnaní s existujúcimi, a môžu viesť aj k účinnejšej organizácii, riadeniu a monitorovaniu práce v sektore zdravotníctva, ako aj k zlepšeniu pracovných podmienok zdravotníckeho personálu. |
| --- | --- |

2.

UZNÁVA, že inovácie v zdravotnej starostlivosti môžu prispieť k zdraviu a blahu občanov a pacientov prostredníctvom prístupu k inovačným výrobkom, službám a liečebným postupom, ktoré majú pridanú hodnotu v porovnaní s existujúcimi, a môžu viesť aj k účinnejšej organizácii, riadeniu a monitorovaniu práce v sektore zdravotníctva, ako aj k zlepšeniu pracovných podmienok zdravotníckeho personálu.

| 3. | PRIPOMÍNA nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky. |
| --- | --- |

3.

PRIPOMÍNA nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky.

| 4. | PRIPOMÍNA smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch. |
| --- | --- |

4.

PRIPOMÍNA smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch.

| 5. | BERIE NA VEDOMIE, že na podnietenie rozvoja je potrebné uľahčiť premietnutie vedeckého pokroku do inovačných liekov, ktoré spĺňajú regulačné normy, urýchľujú prístup pacientov k inovačným liečebným postupom s pridanou hodnotou pre pacientov a ktoré sú pre zdravotné systémy členských štátov EÚ finančné dostupné. |
| --- | --- |

5.

BERIE NA VEDOMIE, že na podnietenie rozvoja je potrebné uľahčiť premietnutie vedeckého pokroku do inovačných liekov, ktoré spĺňajú regulačné normy, urýchľujú prístup pacientov k inovačným liečebným postupom s pridanou hodnotou pre pacientov a ktoré sú pre zdravotné systémy členských štátov EÚ finančné dostupné.

| 6. | BERIE NA VEDOMIE, že právne predpisy EÚ v oblasti liekov už ustanovujú regulačné nástroje na povoľovanie liekov s cieľom splniť nenaplnené liečebné potreby a uľahčiť včasný prístup pacientov k inovačným liečebným postupom za určitých okolností a za predpokladu splnenia určitých podmienok. Medzi tieto mechanizmy patria „podmienené“ povolenie na uvedenie na trh, povolenie na základe „výnimočných okolností“, zrýchlené vedecké preskúmanie a programy pre „súcitné“ použitie. |
| --- | --- |

6.

BERIE NA VEDOMIE, že právne predpisy EÚ v oblasti liekov už ustanovujú regulačné nástroje na povoľovanie liekov s cieľom splniť nenaplnené liečebné potreby a uľahčiť včasný prístup pacientov k inovačným liečebným postupom za určitých okolností a za predpokladu splnenia určitých podmienok. Medzi tieto mechanizmy patria „podmienené“ povolenie na uvedenie na trh, povolenie na základe „výnimočných okolností“, zrýchlené vedecké preskúmanie a programy pre „súcitné“ použitie.

| 7. | PRIPOMÍNA, že nariadenie (ES) č. 141/2000 o liekoch na ojedinelé ochorenia poskytuje stimuly pre vývoj liekov na ojedinelé ochorenia a doteraz sa prostredníctvom neho schválil veľký počet takýchto liekov a rovnako veľký počet liekov bol zaradený do tejto kategórie. |
| --- | --- |

7.

PRIPOMÍNA, že nariadenie (ES) č. 141/2000 o liekoch na ojedinelé ochorenia poskytuje stimuly pre vývoj liekov na ojedinelé ochorenia a doteraz sa prostredníctvom neho schválil veľký počet takýchto liekov a rovnako veľký počet liekov bol zaradený do tejto kategórie.

| 8. | PRIPOMÍNA, že cieľom nového nariadenia (EÚ) č. 536/2014 o klinickom skúšaní je zvyšovať konkurencieschopnosť EÚ v oblasti klinického výskumu a vývoja nových a inovačných liečebných postupov. |
| --- | --- |

8.

PRIPOMÍNA, že cieľom nového nariadenia (EÚ) č. 536/2014 o klinickom skúšaní je zvyšovať konkurencieschopnosť EÚ v oblasti klinického výskumu a vývoja nových a inovačných liečebných postupov.

| 9. | KONŠTATUJE, že nariadenie (ES) č. 1901/2006 o liekoch na pediatrické použitie prispelo k lepšiemu a bezpečnejšiemu výskumu a k zvýšeniu počtu liekov pre deti na trhu EÚ. |
| --- | --- |

9.

KONŠTATUJE, že nariadenie (ES) č. 1901/2006 o liekoch na pediatrické použitie prispelo k lepšiemu a bezpečnejšiemu výskumu a k zvýšeniu počtu liekov pre deti na trhu EÚ.

| 10. | UZNÁVA, že vývoj inovačných liekov je nákladný a časovo náročný a zahŕňa určité riziká; z toho môže vyplývať nedostatok investícií do výskumu a vývoja, v dôsledku čoho je pre menšie spoločnosti mimoriadne zložité priniesť na trh inovačné výrobky. |
| --- | --- |

10.

UZNÁVA, že vývoj inovačných liekov je nákladný a časovo náročný a zahŕňa určité riziká; z toho môže vyplývať nedostatok investícií do výskumu a vývoja, v dôsledku čoho je pre menšie spoločnosti mimoriadne zložité priniesť na trh inovačné výrobky.

| 11. | UZNÁVA, že včasný dialóg medzi vývojármi technológií, regulačným posudzovaním zdravotníckych technológií a podľa okolností aj orgánmi cenotvorby môže podporiť inováciu a rýchlejší prístup k cenovo dostupným liekom v prospech pacientov. |
| --- | --- |

11.

UZNÁVA, že včasný dialóg medzi vývojármi technológií, regulačným posudzovaním zdravotníckych technológií a podľa okolností aj orgánmi cenotvorby môže podporiť inováciu a rýchlejší prístup k cenovo dostupným liekom v prospech pacientov.

| 12. | PRIPOMÍNA, že nariadenie (ES) č. 1394/2007 o liekoch na inovatívnu liečbu má zabezpečiť ochranu verejného zdravia, voľný pohyb pokrokových liečebných postupov a účinné fungovanie vnútorného trhu v odvetví biotechnológií, pričom má byť zároveň priaznivé pre inováciu, primerané a prispôsobené vedeckému pokroku. |
| --- | --- |

12.

PRIPOMÍNA, že nariadenie (ES) č. 1394/2007 o liekoch na inovatívnu liečbu má zabezpečiť ochranu verejného zdravia, voľný pohyb pokrokových liečebných postupov a účinné fungovanie vnútorného trhu v odvetví biotechnológií, pričom má byť zároveň priaznivé pre inováciu, primerané a prispôsobené vedeckému pokroku.

| 13. | BERIE NA VEDOMIE prebiehajúci pilotný projekt Európskej agentúry pre lieky v oblasti adaptačného udeľovania licencií. |
| --- | --- |

13.

BERIE NA VEDOMIE prebiehajúci pilotný projekt Európskej agentúry pre lieky v oblasti adaptačného udeľovania licencií.

| 14. | BERIE NA VEDOMIE správu Komisie Európskemu parlamentu a Rade v súlade s článkom 25 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1394/2007 z 13. novembra 2007 o liekoch na inovatívnu liečbu, ktorým sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES a nariadenie (ES) č. 726/2004 (1). |
| --- | --- |

14.

BERIE NA VEDOMIE správu Komisie Európskemu parlamentu a Rade v súlade s článkom 25 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1394/2007 z 13. novembra 2007 o liekoch na inovatívnu liečbu, ktorým sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES a nariadenie (ES) č. 726/2004 (1).

| 15. | PRIPOMÍNA smernicu 90/385/EHS o aproximácii právnych predpisov členských štátov o aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôckach, smernicu 93/42/EHS o zdravotníckych pomôckach a smernicu 98/79/ES o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro. |
| --- | --- |

15.

PRIPOMÍNA smernicu 90/385/EHS o aproximácii právnych predpisov členských štátov o aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôckach, smernicu 93/42/EHS o zdravotníckych pomôckach a smernicu 98/79/ES o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro.

| 16. | PRIPOMÍNA závery Rady o inovácii v odvetví zdravotníckych pomôcok prijaté v 6. júna 2011 (2). |
| --- | --- |

16.

PRIPOMÍNA závery Rady o inovácii v odvetví zdravotníckych pomôcok prijaté v 6. júna 2011 (2).

| 17. | PRIPOMÍNA závery Rady o procese úvah o moderných, pružne reagujúcich a udržateľných systémoch zdravotnej starostlivosti, ktoré sa prijali 10. decembra 2013 (3), a závery Rady o hospodárskej kríze a zdravotnej starostlivosti, ktoré sa prijali 20. júna 2014 (4), v ktorých sa obhajuje potreba spolupráce pri plnom rešpektovaní oblastí právomoci členských štátov v súvislosti so stratégiami na účinné riadenie výdavkov na lieky a zdravotnícke pomôcky pri zabezpečení spravodlivého prístupu k účinným liekom v rámci udržateľných vnútroštátnych systémov zdravotnej starostlivosti. |
| --- | --- |

17.

PRIPOMÍNA závery Rady o procese úvah o moderných, pružne reagujúcich a udržateľných systémoch zdravotnej starostlivosti, ktoré sa prijali 10. decembra 2013 (3), a závery Rady o hospodárskej kríze a zdravotnej starostlivosti, ktoré sa prijali 20. júna 2014 (4), v ktorých sa obhajuje potreba spolupráce pri plnom rešpektovaní oblastí právomoci členských štátov v súvislosti so stratégiami na účinné riadenie výdavkov na lieky a zdravotnícke pomôcky pri zabezpečení spravodlivého prístupu k účinným liekom v rámci udržateľných vnútroštátnych systémov zdravotnej starostlivosti.

| 18. | SO ZNEPOKOJENÍM KONŠTATUJE, že v dôsledku veľmi vysokých cien niektorých inovačných liekov v porovnaní s ich prínosom pre pacientov a v dôsledku možností niektorých členských štátov v oblasti verejných výdavkov na zdravotníctvo pacienti nemajú vždy prístup k inovačným liečebným postupom. |
| --- | --- |

18.

SO ZNEPOKOJENÍM KONŠTATUJE, že v dôsledku veľmi vysokých cien niektorých inovačných liekov v porovnaní s ich prínosom pre pacientov a v dôsledku možností niektorých členských štátov v oblasti verejných výdavkov na zdravotníctvo pacienti nemajú vždy prístup k inovačným liečebným postupom.

| 19. | BERIE NA VEDOMIE spoluprácu v rámci siete príslušných orgánov cenotvorby a úhrady, ako aj iniciatívy (5) na výmenu informácií a spoluprácu v oblasti stanovovania cien a náhrady nákladov medzi príslušnými vnútroštátnymi orgánmi a všetkými príslušnými zainteresovanými stranami, ktoré podporuje Európska komisia a ktoré môžu uľahčiť okrem iného obmedzovanie nákladov, farmaceutickú inováciu a prístup pacientov k liekom. |
| --- | --- |

19.

BERIE NA VEDOMIE spoluprácu v rámci siete príslušných orgánov cenotvorby a úhrady, ako aj iniciatívy (5) na výmenu informácií a spoluprácu v oblasti stanovovania cien a náhrady nákladov medzi príslušnými vnútroštátnymi orgánmi a všetkými príslušnými zainteresovanými stranami, ktoré podporuje Európska komisia a ktoré môžu uľahčiť okrem iného obmedzovanie nákladov, farmaceutickú inováciu a prístup pacientov k liekom.

| 20. | BERIE NA VEDOMIE, že Európska únia podporila spoluprácu v oblasti posudzovania zdravotníckych technológií (HTA) od konca deväťdesiatych rokov spolufinancovaním projektov a dvoma jednotnými akciami (EUnetHTA I a II). |
| --- | --- |

20.

BERIE NA VEDOMIE, že Európska únia podporila spoluprácu v oblasti posudzovania zdravotníckych technológií (HTA) od konca deväťdesiatych rokov spolufinancovaním projektov a dvoma jednotnými akciami (EUnetHTA I a II).

| 21. | PRIPOMÍNA, že rešpektujúc právomoci členských štátov, môže európska spolupráca v oblasti HTA podporiť jednotnejší prístup k HTA ako nástroju politiky v oblasti zdravia na podporu fakticky podložených, udržateľných a spravodlivých rozhodnutí v oblasti zdravotnej starostlivosti a zdravotníckych technológií v prospech pacientov. |
| --- | --- |

21.

PRIPOMÍNA, že rešpektujúc právomoci členských štátov, môže európska spolupráca v oblasti HTA podporiť jednotnejší prístup k HTA ako nástroju politiky v oblasti zdravia na podporu fakticky podložených, udržateľných a spravodlivých rozhodnutí v oblasti zdravotnej starostlivosti a zdravotníckych technológií v prospech pacientov.

| 22. | PRIPOMÍNA, že sieť na posudzovanie zdravotníckych technológií má za cieľ (6): i) podporovať členské štáty, pokiaľ ide o poskytovanie objektívnych, spoľahlivých, včasných, transparentných, porovnateľných a prenosných informácií o relatívnej účinnosti, ako aj o prípadnej krátkodobej a dlhodobej účinnosti zdravotníckych technológií a umožniť efektívnu výmenu týchto informácií medzi vnútroštátnymi orgánmi alebo subjektmi; ii) podporovať analýzu povahy a druhu informácií, ktoré sa majú vymieňať, a iii) zabrániť duplicite posudzovania. |
| --- | --- |

22.

PRIPOMÍNA, že sieť na posudzovanie zdravotníckych technológií má za cieľ (6): i) podporovať členské štáty, pokiaľ ide o poskytovanie objektívnych, spoľahlivých, včasných, transparentných, porovnateľných a prenosných informácií o relatívnej účinnosti, ako aj o prípadnej krátkodobej a dlhodobej účinnosti zdravotníckych technológií a umožniť efektívnu výmenu týchto informácií medzi vnútroštátnymi orgánmi alebo subjektmi; ii) podporovať analýzu povahy a druhu informácií, ktoré sa majú vymieňať, a iii) zabrániť duplicite posudzovania.

| 23. | ZDÔRAZŇUJE význam stratégie, ktorú prijala sieť na posudzovanie zdravotníckych technológií 29. októbra 2014 (7). |
| --- | --- |

23.

ZDÔRAZŇUJE význam stratégie, ktorú prijala sieť na posudzovanie zdravotníckych technológií 29. októbra 2014 (7).

| 24. | PRIPOMÍNA diskusie pracovnej skupiny pre verejné zdravie na úrovni vysokých úradníkov o nákladovo efektívnom využívaní liekov v rámci procesu úvah o moderných, pružne reagujúcich a udržateľných systémoch zdravotnej starostlivosti. |
| --- | --- |

24.

PRIPOMÍNA diskusie pracovnej skupiny pre verejné zdravie na úrovni vysokých úradníkov o nákladovo efektívnom využívaní liekov v rámci procesu úvah o moderných, pružne reagujúcich a udržateľných systémoch zdravotnej starostlivosti.

| 25. | PRIPOMÍNA rokovanie na neformálnom zasadnutí ministrov zdravotníctva 22. – 23. septembra 2014 v Miláne na tému „inovácia v zdravotnej starostlivosti v prospech pacientov“, na ktorom sa zdôraznila potreba podporovať inováciu v prospech pacientov lepším využívaním existujúcich regulačných nástrojov na postupy udeľovania povolení na uvedenie na trh a na ktorom sa poukázalo na potenciálne riziká pre udržateľnosť niektorých vnútroštátnych zdravotných systémov, ktoré súvisia s veľmi vysokými finančnými tlakmi vyplývajúcimi z niektorých inovačných výrobkov. |
| --- | --- |

25.

PRIPOMÍNA rokovanie na neformálnom zasadnutí ministrov zdravotníctva 22. – 23. septembra 2014 v Miláne na tému „inovácia v zdravotnej starostlivosti v prospech pacientov“, na ktorom sa zdôraznila potreba podporovať inováciu v prospech pacientov lepším využívaním existujúcich regulačných nástrojov na postupy udeľovania povolení na uvedenie na trh a na ktorom sa poukázalo na potenciálne riziká pre udržateľnosť niektorých vnútroštátnych zdravotných systémov, ktoré súvisia s veľmi vysokými finančnými tlakmi vyplývajúcimi z niektorých inovačných výrobkov.

| 26. | UZNÁVA, že hoci tieto závery poukazujú najmä na lieky, vzhľadom na osobitnú povahu odvetvia sa rovnaké úvahy o výskume a vývoji, ako aj o oblasti HTA vzťahujú aj na zdravotnícke pomôcky, ktoré zohrávajú pri inovácii v prospech pacientov rovnako dôležitú úlohu. |
| --- | --- |

26.

UZNÁVA, že hoci tieto závery poukazujú najmä na lieky, vzhľadom na osobitnú povahu odvetvia sa rovnaké úvahy o výskume a vývoji, ako aj o oblasti HTA vzťahujú aj na zdravotnícke pomôcky, ktoré zohrávajú pri inovácii v prospech pacientov rovnako dôležitú úlohu.

VYZÝVA ČLENSKÉ ŠTÁTY, ABY:

| 27. | Preskúmali možnosti spolupráce zameranej na výmenu informácií medzi príslušnými orgánmi v súvislosti s „prístupom životného cyklu“ k inovačným liekom, čo podľa okolností zahŕňa:






  a) | včasný dialóg a vedecké poradenstvo; |
| --- | --- | --- |

27.

Preskúmali možnosti spolupráce zameranej na výmenu informácií medzi príslušnými orgánmi v súvislosti s „prístupom životného cyklu“ k inovačným liekom, čo podľa okolností zahŕňa:

a)

včasný dialóg a vedecké poradenstvo;

| b) | modely cenotvorby a úhrad; |
| --- | --- |

b)

modely cenotvorby a úhrad;

| c) | registre pre monitorovanie účinnosti liečebných postupov a technológií; |
| --- | --- |

c)

registre pre monitorovanie účinnosti liečebných postupov a technológií;

| d) | vhodné prehodnotenia; |
| --- | --- |

d)

vhodné prehodnotenia;

| e) | štúdie po vydaní povolenia; |
| --- | --- |

e)

štúdie po vydaní povolenia;

| 28. | Vykonávali stratégiu HTA, ktorú prijala sieť na posudzovanie zdravotníckych technológií, s ohľadom na vnútroštátne okolnosti. |
| --- | --- |

28.

Vykonávali stratégiu HTA, ktorú prijala sieť na posudzovanie zdravotníckych technológií, s ohľadom na vnútroštátne okolnosti.

| 29. | Zintenzívnili účinnú výmenu informácií o cenách liekov a výdavkoch na lieky vrátane inovačných liekov. |
| --- | --- |

29.

Zintenzívnili účinnú výmenu informácií o cenách liekov a výdavkoch na lieky vrátane inovačných liekov.

| 30. | Naďalej diskutovali a pracovali v súvislosti s inováciami v prospech pacientov v rámci pracovnej skupiny pre verejné zdravie na úrovni vysokých úradníkov, pričom je potrebné vziať na vedomie, že v rámci Farmaceutického výboru sa už začalo diskutovať o vzťahu medzi súčasným právnym rámcom pre lieky a včasným prístupom pacientov k liekom. |
| --- | --- |

30.

Naďalej diskutovali a pracovali v súvislosti s inováciami v prospech pacientov v rámci pracovnej skupiny pre verejné zdravie na úrovni vysokých úradníkov, pričom je potrebné vziať na vedomie, že v rámci Farmaceutického výboru sa už začalo diskutovať o vzťahu medzi súčasným právnym rámcom pre lieky a včasným prístupom pacientov k liekom.

VYZÝVA ČLENSKÉ ŠTÁTY A KOMISIU, ABY:

| 31. | Si vymieňali názory na to, ako účinne využívať existujúce regulačné nástroje EÚ na zrýchlené posudzovanie, podmienečné povolenie na uvedenie na trh a povolenie za mimoriadnych okolností, ako aj názory na účinnosť a vplyv týchto nástrojov so zreteľom na zabezpečenie vysokej úrovne bezpečnosti pacientov. |
| --- | --- |

31.

Si vymieňali názory na to, ako účinne využívať existujúce regulačné nástroje EÚ na zrýchlené posudzovanie, podmienečné povolenie na uvedenie na trh a povolenie za mimoriadnych okolností, ako aj názory na účinnosť a vplyv týchto nástrojov so zreteľom na zabezpečenie vysokej úrovne bezpečnosti pacientov.

| 32. | Diskutovali o vnútroštátnych iniciatívach zameraných na včasný prístup pacientov k inovačným liekom a o možnosti intenzívnejšej výmeny informácií a spolupráce v súvislosti so „súcitným“ použitím s cieľom maximalizovať možnosti pacientov v celej EÚ na získanie inovačných liekov. |
| --- | --- |

32.

Diskutovali o vnútroštátnych iniciatívach zameraných na včasný prístup pacientov k inovačným liekom a o možnosti intenzívnejšej výmeny informácií a spolupráce v súvislosti so „súcitným“ použitím s cieľom maximalizovať možnosti pacientov v celej EÚ na získanie inovačných liekov.

| 33. | Ďalej posilňovali spoločnú prácu na HTA. |
| --- | --- |

33.

Ďalej posilňovali spoločnú prácu na HTA.

| 34. | Podporovali spoluprácu medzi vnútroštátnymi regulačnými orgánmi, orgánmi HTA, Európskou agentúrou pre lieky a sieťou na posudzovanie zdravotníckych technológií počas celého životného cyklu výrobkov a bez obmedzovania nezávislosti a príslušných právomocí regulačných procesov a procesov HTA. |
| --- | --- |

34.

Podporovali spoluprácu medzi vnútroštátnymi regulačnými orgánmi, orgánmi HTA, Európskou agentúrou pre lieky a sieťou na posudzovanie zdravotníckych technológií počas celého životného cyklu výrobkov a bez obmedzovania nezávislosti a príslušných právomocí regulačných procesov a procesov HTA.

| 35. | Využívali existujúce relevantné fóra na úvahy o:






  a) | možnom vývoji súčasných vnútroštátnych politík cenotvorby a transparentnosti všetkých relevantných aktérov vrátane priemyslu vo vzťahu k nákladom, čo by mohlo prispieť k zvýšeniu dostupnosti a prístupnosti inovačných liekov pre pacientov, pričom sa v plnej miere rešpektuje, že tieto oblasti patria do právomoci členských štátov; |
| --- | --- | --- |

35.

Využívali existujúce relevantné fóra na úvahy o:

a)

možnom vývoji súčasných vnútroštátnych politík cenotvorby a transparentnosti všetkých relevantných aktérov vrátane priemyslu vo vzťahu k nákladom, čo by mohlo prispieť k zvýšeniu dostupnosti a prístupnosti inovačných liekov pre pacientov, pričom sa v plnej miere rešpektuje, že tieto oblasti patria do právomoci členských štátov;

| b) | potrebnosti kritérií na posúdenie pridanej liečebnej hodnoty nových liekov v porovnaní s existujúcimi, na účely ich uvedenia na trh. |
| --- | --- |

b)

potrebnosti kritérií na posúdenie pridanej liečebnej hodnoty nových liekov v porovnaní s existujúcimi, na účely ich uvedenia na trh.

| 36. | Pokračovali v dialógu medzi zainteresovanými stranami a príslušnými orgánmi vrátane orgánov pre cenotvorbu a úhrady a preskúmali možnosti potenciálnej spolupráce na dobrovoľnom základe v oblasti cenotvorby a úhrad a uľahčili začatie pilotných projektov v tejto oblasti. |
| --- | --- |

36.

Pokračovali v dialógu medzi zainteresovanými stranami a príslušnými orgánmi vrátane orgánov pre cenotvorbu a úhrady a preskúmali možnosti potenciálnej spolupráce na dobrovoľnom základe v oblasti cenotvorby a úhrad a uľahčili začatie pilotných projektov v tejto oblasti.

VYZÝVA KOMISIU, ABY:

| 37. | Zvážila možné zmeny nariadenia (ES) č. 1394/2007 s cieľom analyzovať a v prípade potreby znížiť regulačné zaťaženie v záujme zvýšenia stimulov pre malé a stredné podniky a akademickú obec a zároveň zachovať zásadu, že povolenie na uvedenie na trh sa udeľuje na základe kvality, účinnosti a bezpečnosti. |
| --- | --- |

37.

Zvážila možné zmeny nariadenia (ES) č. 1394/2007 s cieľom analyzovať a v prípade potreby znížiť regulačné zaťaženie v záujme zvýšenia stimulov pre malé a stredné podniky a akademickú obec a zároveň zachovať zásadu, že povolenie na uvedenie na trh sa udeľuje na základe kvality, účinnosti a bezpečnosti.

| 38. | Podporovala spoluprácu medzi členskými štátmi zameranú na vykonávanie stratégie HTA prostredníctvom jednotnej akcie v rámci tretieho akčného programu Únie v oblasti zdravia (2014 – 2020), pričom preskúma možnosti trvalého a udržateľného financovania. |
| --- | --- |

38.

Podporovala spoluprácu medzi členskými štátmi zameranú na vykonávanie stratégie HTA prostredníctvom jednotnej akcie v rámci tretieho akčného programu Únie v oblasti zdravia (2014 – 2020), pričom preskúma možnosti trvalého a udržateľného financovania.

| 39. | Navrhla opatrenia na zabezpečenie dlhodobej udržateľnosti práce na HTA, pričom komplexne preskúma všetky možnosti vrátane úvah o tom, ako čo najlepšie využiť existujúce orgány, ktoré by mohli uľahčiť spoluprácu, zvýšenie efektívnosti a vedecké synergie. |
| --- | --- |

39.

Navrhla opatrenia na zabezpečenie dlhodobej udržateľnosti práce na HTA, pričom komplexne preskúma všetky možnosti vrátane úvah o tom, ako čo najlepšie využiť existujúce orgány, ktoré by mohli uľahčiť spoluprácu, zvýšenie efektívnosti a vedecké synergie.

| 40. | Pri plnom rešpektovaní právomocí členských štátov podporovala výmenu informácií medzi členskými štátmi, pokiaľ ide o ceny, politiky cenotvorby a hospodárske faktory ovplyvňujúce dostupnosť liekov a v príslušných prípadoch aj zdravotnícke pomôcky, s osobitným dôrazom na lieky na ojedinelé ochorenia a malé trhy, pretože sú osobitne citlivé na odloženie alebo opomenutie uvedenia na trh, nedostatok dodávok a prekážky dosiahnutia dostupných cien liekov. |
| --- | --- |

40.

Pri plnom rešpektovaní právomocí členských štátov podporovala výmenu informácií medzi členskými štátmi, pokiaľ ide o ceny, politiky cenotvorby a hospodárske faktory ovplyvňujúce dostupnosť liekov a v príslušných prípadoch aj zdravotnícke pomôcky, s osobitným dôrazom na lieky na ojedinelé ochorenia a malé trhy, pretože sú osobitne citlivé na odloženie alebo opomenutie uvedenia na trh, nedostatok dodávok a prekážky dosiahnutia dostupných cien liekov.

| 41. | Naďalej podporovala výskumné a informačné nástroje, ktoré sú zamerané na lepšie porozumenie toho, ako možno cenotvorbu farmaceutických výrobkov využiť na maximalizovanie prínosov pre pacientov a systémy zdravotnej starostlivosti členských štátov a vo vhodných prípadoch aj na minimalizovanie prípadných neželaných negatívnych vplyvov na prístup pacientov a zdravotnícke rozpočty. |
| --- | --- |

41.

Naďalej podporovala výskumné a informačné nástroje, ktoré sú zamerané na lepšie porozumenie toho, ako možno cenotvorbu farmaceutických výrobkov využiť na maximalizovanie prínosov pre pacientov a systémy zdravotnej starostlivosti členských štátov a vo vhodných prípadoch aj na minimalizovanie prípadných neželaných negatívnych vplyvov na prístup pacientov a zdravotnícke rozpočty.

---

(1)  7310/14 – KOM(2014) 188 final.

(2)  Ú. v. EÚ C 202, 8.7.2011, s. 7.

(3)  Ú. v. EÚ C 376, 21.12.2013, s. 3 a korigendum v Ú. v. EÚ C 36, 7.2.2014, s. 6.

(4)  Ú. v. EÚ C 217, 10.7.2014, s. 2.

(5)  Platforma pre prístup k liekom v Európe http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/healthcare/competitiveness/process_on_corporate_responsibility/platform_access/index_en.htm

(6)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie z 26. júna 2013, ktorým sa stanovujú pravidlá pre zriadenie, riadenie a transparentné fungovanie siete vnútroštátnych orgánov alebo subjektov zodpovedných za posudzovanie zdravotníckych technológií (2013/329/EÚ) (Ú. v. EÚ L 175, 27.6.2013, s. 71).

(7)  http://ec.europa.eu/health/technology_assessment/policy/network/index_en.htm

---

Európska komisia

| 6.12.2014 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 438/16 |
| --- | --- | --- | --- |

6.12.2014

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 438/16

---

Výmenný kurz eura (1)

5. decembra 2014

(2014/C 438/07)

1 euro =

| | Mena | Výmenný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | Americký dolár | 1,2362 |
| JPY | Japonský jen | 149,03 |
| DKK | Dánska koruna | 7,4399 |
| GBP | Britská libra | 0,78810 |
| SEK | Švédska koruna | 9,2990 |
| CHF | Švajčiarsky frank | 1,2021 |
| ISK | Islandská koruna | |
| NOK | Nórska koruna | 8,8105 |
| BGN | Bulharský lev | 1,9558 |
| CZK | Česká koruna | 27,635 |
| HUF | Maďarský forint | 307,25 |
| LTL | Litovský litas | 3,4528 |
| PLN | Poľský zlotý | 4,1628 |
| RON | Rumunský lei | 4,4321 |
| TRY | Turecká líra | 2,7660 |
| AUD | Austrálsky dolár | 1,4765 |
| CAD | Kanadský dolár | 1,4085 |
| HKD | Hongkongský dolár | 9,5823 |
| NZD | Novozélandský dolár | 1,5928 |
| SGD | Singapurský dolár | 1,6293 |
| KRW | Juhokórejský won | 1 377,79 |
| ZAR | Juhoafrický rand | 13,8773 |
| CNY | Čínsky juan | 7,6055 |
| HRK | Chorvátska kuna | 7,6740 |
| IDR | Indonézska rupia | 15 220,71 |
| MYR | Malajzijský ringgit | 4,2911 |
| PHP | Filipínske peso | 55,123 |
| RUB | Ruský rubeľ | 66,3305 |
| THB | Thajský baht | 40,717 |
| BRL | Brazílsky real | 3,1832 |
| MXN | Mexické peso | 17,4990 |
| INR | Indická rupia | 76,3786 |

Mena

Výmenný kurz

USD

Americký dolár

1,2362

JPY

Japonský jen

149,03

DKK

Dánska koruna

7,4399

GBP

Britská libra

0,78810

SEK

Švédska koruna

9,2990

CHF

Švajčiarsky frank

1,2021

ISK

Islandská koruna

NOK

Nórska koruna

8,8105

BGN

Bulharský lev

1,9558

CZK

Česká koruna

27,635

HUF

Maďarský forint

307,25

LTL

Litovský litas

3,4528

PLN

Poľský zlotý

4,1628

RON

Rumunský lei

4,4321

TRY

Turecká líra

2,7660

AUD

Austrálsky dolár

1,4765

CAD

Kanadský dolár

1,4085

HKD

Hongkongský dolár

9,5823

NZD

Novozélandský dolár

1,5928

SGD

Singapurský dolár

1,6293

KRW

Juhokórejský won

1 377,79

ZAR

Juhoafrický rand

13,8773

CNY

Čínsky juan

7,6055

HRK

Chorvátska kuna

7,6740

IDR

Indonézska rupia

15 220,71

MYR

Malajzijský ringgit

4,2911

PHP

Filipínske peso

55,123

RUB

Ruský rubeľ

66,3305

THB

Thajský baht

40,717

BRL

Brazílsky real

3,1832

MXN

Mexické peso

17,4990

INR

Indická rupia

76,3786

---

(1)  Zdroj: referenčný výmenný kurz publikovaný ECB.

---

| 6.12.2014 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 438/17 |
| --- | --- | --- | --- |

6.12.2014

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 438/17

---

Stanovisko Poradného výboru pre koncentrácie prijaté na zasadnutí 26. augusta 2014 k návrhu rozhodnutia vo veci M.7054 Cemex/Holcim Assets

Spravodajca: Česká republika

(2014/C 438/08)

Činnosť

| 1. | Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že zamýšľaná transakcia predstavuje koncentráciu v zmysle nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 („nariadenie o fúziách“). |
| --- | --- |

1.

Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že zamýšľaná transakcia predstavuje koncentráciu v zmysle nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 („nariadenie o fúziách“).

Význam pre celú Úniu

| 2. | Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že v nadväznosti na žiadosť o postúpenie predloženú Španielskom má zamýšľaná transakcia význam pre celú Úniu v zmysle nariadenia o fúziách. |
| --- | --- |

2.

Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že v nadväznosti na žiadosť o postúpenie predloženú Španielskom má zamýšľaná transakcia význam pre celú Úniu v zmysle nariadenia o fúziách.

Tovarový a geografický trh

| 3. | Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že na účely posúdenia tejto operácie sa relevantné tovarové trhy vymedzujú takto:






  a) | trh so šedým cementom, pričom ďalšie rozlíšenie medzi voľne loženým cementom a cementom baleným vo vreciach môže zostať v tomto prípade otvorené; |
| --- | --- | --- |

3.

Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že na účely posúdenia tejto operácie sa relevantné tovarové trhy vymedzujú takto:

a)

trh so šedým cementom, pričom ďalšie rozlíšenie medzi voľne loženým cementom a cementom baleným vo vreciach môže zostať v tomto prípade otvorené;

| b) | trh s kameninou, pričom v tomto prípade nie je potrebné stanoviť presné vymedzenie tovarového trhu; |
| --- | --- |

b)

trh s kameninou, pričom v tomto prípade nie je potrebné stanoviť presné vymedzenie tovarového trhu;

| c) | trh s hotovým betónom; |
| --- | --- |

c)

trh s hotovým betónom;

| d) | trh s maltou, pričom v tomto prípade nie je potrebné stanoviť presné vymedzenie tovarového trhu; |
| --- | --- |

d)

trh s maltou, pričom v tomto prípade nie je potrebné stanoviť presné vymedzenie tovarového trhu;

| e) | trh so slinkom. |
| --- | --- |

e)

trh so slinkom.

| 4. | Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že na účely posúdenia tejto operácie sa relevantné geografické trhy vymedzujú takto:






  a) | trh so šedým cementom: oblasti v okruhu 150 km okolo závodov strán na výrobu šedého cementu v Španielsku; |
| --- | --- | --- |

4.

Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že na účely posúdenia tejto operácie sa relevantné geografické trhy vymedzujú takto:

a)

trh so šedým cementom: oblasti v okruhu 150 km okolo závodov strán na výrobu šedého cementu v Španielsku;

| b) | trh s kameninou: keďže je aj pri najužšom uskutočniteľnom vymedzení geografického trhu nepravdepodobné, že zamýšľaná transakcia významne naruší efektívnu hospodársku súťaž, presné vymedzenie relevantného geografického trhu môže ostať otvorené.
  Menšina členov sa hlasovania zdržala; |
| --- | --- |

b)

trh s kameninou: keďže je aj pri najužšom uskutočniteľnom vymedzení geografického trhu nepravdepodobné, že zamýšľaná transakcia významne naruší efektívnu hospodársku súťaž, presné vymedzenie relevantného geografického trhu môže ostať otvorené.

Menšina členov sa hlasovania zdržala;

| c) | trh s hotovým cementom: oblasti v okruhu 25 km okolo závodov strán na výrobu hotového cementu v Španielsku; |
| --- | --- |

c)

trh s hotovým cementom: oblasti v okruhu 25 km okolo závodov strán na výrobu hotového cementu v Španielsku;

| d) | trh s maltou: oblasti v okruhu 120 km okolo závodov strán na výrobu malty v Španielsku, pričom v tomto prípade nie je potrebné stanoviť presné vymedzenie geografického trhu; |
| --- | --- |

d)

trh s maltou: oblasti v okruhu 120 km okolo závodov strán na výrobu malty v Španielsku, pričom v tomto prípade nie je potrebné stanoviť presné vymedzenie geografického trhu;

| e) | trh so slinkom: keďže je aj pri najužšom uskutočniteľnom vymedzení geografického trhu nepravdepodobné, že zamýšľaná transakcia významne naruší efektívnu hospodársku súťaž, presné vymedzenie relevantného geografického trhu môže ostať otvorené.
  Menšina členov nesúhlasí. |
| --- | --- |

e)

trh so slinkom: keďže je aj pri najužšom uskutočniteľnom vymedzení geografického trhu nepravdepodobné, že zamýšľaná transakcia významne naruší efektívnu hospodársku súťaž, presné vymedzenie relevantného geografického trhu môže ostať otvorené.

Menšina členov nesúhlasí.

Posúdenie z hľadiska hospodárskej súťaže

| 5. | Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že zamýšľaná koncentrácia pravdepodobne výrazne nenaruší efektívnu hospodársku súťaž z dôvodu nekoordinovaných účinkov na týchto trhoch:






  a) | všetkých trhoch so šedým cementom v centrálnom regióne; |
| --- | --- | --- |

5.

Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že zamýšľaná koncentrácia pravdepodobne výrazne nenaruší efektívnu hospodársku súťaž z dôvodu nekoordinovaných účinkov na týchto trhoch:

a)

všetkých trhoch so šedým cementom v centrálnom regióne;

| b) | všetkých trhoch so šedým cementom v regióne Levante.
  Menšina členov nesúhlasí; |
| --- | --- |

b)

všetkých trhoch so šedým cementom v regióne Levante.

Menšina členov nesúhlasí;

| c) | všetkých trhoch so šedým cementom v ostatných regiónoch Španielska.
  Menšina členov sa hlasovania zdržala; |
| --- | --- |

c)

všetkých trhoch so šedým cementom v ostatných regiónoch Španielska.

Menšina členov sa hlasovania zdržala;

| d) | všetkých trhoch s kameninou; |
| --- | --- |

d)

všetkých trhoch s kameninou;

| e) | všetkých trhoch s hotovým betónom; |
| --- | --- |

e)

všetkých trhoch s hotovým betónom;

| f) | všetkých trhoch s maltou; |
| --- | --- |

f)

všetkých trhoch s maltou;

| g) | všetkých trhoch so slinkom.
  Menšina členov nesúhlasí. |
| --- | --- |

g)

všetkých trhoch so slinkom.

Menšina členov nesúhlasí.

| 6. | Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že zamýšľaná koncentrácia pravdepodobne výrazne nenaruší efektívnu hospodársku súťaž z dôvodu koordinovaných účinkov na všetkých trhoch so šedým cementom v centrálnom regióne.
  Menšina členov nesúhlasí a menšina členov sa hlasovania zdržala. |
| --- | --- |

6.

Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že zamýšľaná koncentrácia pravdepodobne výrazne nenaruší efektívnu hospodársku súťaž z dôvodu koordinovaných účinkov na všetkých trhoch so šedým cementom v centrálnom regióne.

Menšina členov nesúhlasí a menšina členov sa hlasovania zdržala.

Zlučiteľnosť s vnútorným trhom

| 7. | Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že oznámená transakcia sa musí vyhlásiť za zlučiteľnú s vnútorným trhom a s uplatňovaním Dohody o EHP.
  Menšina členov nesúhlasí a menšina členov sa hlasovania zdržala. |
| --- | --- |

7.

Poradný výbor súhlasí s Komisiou, že oznámená transakcia sa musí vyhlásiť za zlučiteľnú s vnútorným trhom a s uplatňovaním Dohody o EHP.

Menšina členov nesúhlasí a menšina členov sa hlasovania zdržala.

---

| 6.12.2014 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 438/19 |
| --- | --- | --- | --- |

6.12.2014

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 438/19

---

Záverečná správa úradníka pre vypočutie (1)

Cemex/Holcim Assets (M.7054)

(2014/C 438/09)

I.   ÚVOD

| 1. | Európskej komisii (ďalej len „Komisia“) bolo 28. februára 2014 doručené oznámenie o zamýšľanej transakcii, ktorou podnik Cemex España, S.A. („Cemex España“ alebo „oznamujúca strana“) získava výlučnú kontrolu nad výrobnými a distribučnými aktívami podniku Holcim España, S.A. („aktíva Holcim“) pre cement, hotový betón, kameninu a maltu v Španielsku („transakcia“) (2). Aktíva Holcim sú plne pod kontrolou podniku Holcim Ltd. („Holcim“). |
| --- | --- |

1.

Európskej komisii (ďalej len „Komisia“) bolo 28. februára 2014 doručené oznámenie o zamýšľanej transakcii, ktorou podnik Cemex España, S.A. („Cemex España“ alebo „oznamujúca strana“) získava výlučnú kontrolu nad výrobnými a distribučnými aktívami podniku Holcim España, S.A. („aktíva Holcim“) pre cement, hotový betón, kameninu a maltu v Španielsku („transakcia“) (2). Aktíva Holcim sú plne pod kontrolou podniku Holcim Ltd. („Holcim“).

| 2. | Transakcia nemá význam pre celú EÚ v zmysle článku 1 nariadenia o fúziách (3). Transakcia bola oznámená Komisii v nadväznosti na žiadosť o postúpenie, ktorú predložil španielsky orgán na ochranu hospodárskej súťaže podľa článku 22 ods. 1 nariadenia o fúziách 12. septembra 2013. Komisia prijala žiadosť o postúpenie rozhodnutím z 18. októbra 2013 (4). |
| --- | --- |

2.

Transakcia nemá význam pre celú EÚ v zmysle článku 1 nariadenia o fúziách (3). Transakcia bola oznámená Komisii v nadväznosti na žiadosť o postúpenie, ktorú predložil španielsky orgán na ochranu hospodárskej súťaže podľa článku 22 ods. 1 nariadenia o fúziách 12. septembra 2013. Komisia prijala žiadosť o postúpenie rozhodnutím z 18. októbra 2013 (4).

II.   PÍSOMNÉ KONANIE

| 3. | Komisia 23. apríla 2014 dospela k záveru, že transakcia vyvoláva vážne pochybnosti, pokiaľ ide o jej zlučiteľnosť s vnútorným trhom a Dohodou o EHP a prijala rozhodnutie o začatí konania podľa článku 6 ods. 1 písm. c) nariadenia o fúziách. Oznamujúca strana predložila písomné pripomienky 6. mája 2014. |
| --- | --- |

3.

Komisia 23. apríla 2014 dospela k záveru, že transakcia vyvoláva vážne pochybnosti, pokiaľ ide o jej zlučiteľnosť s vnútorným trhom a Dohodou o EHP a prijala rozhodnutie o začatí konania podľa článku 6 ods. 1 písm. c) nariadenia o fúziách. Oznamujúca strana predložila písomné pripomienky 6. mája 2014.

| 4. | Komisia 3. júla 2014 prijala oznámenie námietok adresované oznamujúcej strane, v ktorom vyjadrila predbežný názor, že transakcia je v zmysle článku 2 ods. 3 nariadenia o fúziách nezlučiteľná s vnútorným trhom a Dohodou o EHP. |
| --- | --- |

4.

Komisia 3. júla 2014 prijala oznámenie námietok adresované oznamujúcej strane, v ktorom vyjadrila predbežný názor, že transakcia je v zmysle článku 2 ods. 3 nariadenia o fúziách nezlučiteľná s vnútorným trhom a Dohodou o EHP.

| 5. | Oznamujúca strana odpovedala 17. júla 2014 a požiadala o možnosť predniesť vlastné argumenty na oficiálnom ústnom vypočutí. Podnik Holcim bol takisto informovaný o námietkach a predložil písomné pripomienky 17. júla 2014. |
| --- | --- |

5.

Oznamujúca strana odpovedala 17. júla 2014 a požiadala o možnosť predniesť vlastné argumenty na oficiálnom ústnom vypočutí. Podnik Holcim bol takisto informovaný o námietkach a predložil písomné pripomienky 17. júla 2014.

| 6. | Oznamujúcej strane bol 4. júla 2014 a 22. júla 2014 poskytnutý prístup k spisu prostredníctvom CD-ROM. |
| --- | --- |

6.

Oznamujúcej strane bol 4. júla 2014 a 22. júla 2014 poskytnutý prístup k spisu prostredníctvom CD-ROM.

| 7. | Dňa 28. júla 2014 Komisia podľa článku 10 ods. 3 nariadenia o fúziách predĺžila lehotu na preskúmanie transakcie o 5 pracovných dní. |
| --- | --- |

7.

Dňa 28. júla 2014 Komisia podľa článku 10 ods. 3 nariadenia o fúziách predĺžila lehotu na preskúmanie transakcie o 5 pracovných dní.

| 8. | Zástupcovia zamestnancov v zamestnaneckej rade podniku Holcim („Forum Européen“) preukázali dostatočný záujem v zmysle článku 18 ods. 4 nariadenia o fúziách, a boli preto uznaní ako zainteresované tretie osoby. Dostali informácie o povahe a predmete konania a možnosť vyjadriť svoje názory. |
| --- | --- |

8.

Zástupcovia zamestnancov v zamestnaneckej rade podniku Holcim („Forum Européen“) preukázali dostatočný záujem v zmysle článku 18 ods. 4 nariadenia o fúziách, a boli preto uznaní ako zainteresované tretie osoby. Dostali informácie o povahe a predmete konania a možnosť vyjadriť svoje názory.

III.   ÚSTNE KONANIE

| 9. | Ústne vypočutie sa konalo 23. júla 2014. Zúčastnili sa na ňom zástupcovia podnikov Cemex España a Holcim, ako aj ich externí právni a ekonomickí poradcovia, príslušné útvary Komisie a zástupcovia orgánov na ochranu hospodárskej súťaže štyroch členských štátov. Oznamujúca strana na vlastnú žiadosť predniesla svoje hospodárske posúdenie prípadu na neverejnom zasadnutí. |
| --- | --- |

9.

Ústne vypočutie sa konalo 23. júla 2014. Zúčastnili sa na ňom zástupcovia podnikov Cemex España a Holcim, ako aj ich externí právni a ekonomickí poradcovia, príslušné útvary Komisie a zástupcovia orgánov na ochranu hospodárskej súťaže štyroch členských štátov. Oznamujúca strana na vlastnú žiadosť predniesla svoje hospodárske posúdenie prípadu na neverejnom zasadnutí.

IV.   ZÁVER

| 10. | V návrhu rozhodnutia sa stanovuje bezpodmienečné schválenie navrhnutej transakcie. Podľa článku 16 rozhodnutia 2011/695/EÚ som preskúmal, či sa návrh rozhodnutia zaoberá iba námietkami, v súvislosti s ktorými dostali dotknuté strany príležitosť vyjadriť svoje názory, a dospel som k presvedčeniu, že áno. Celkovo som dospel k záveru, že všetky strany mohli v tejto veci účinne uplatniť svoje procesné práva. |
| --- | --- |

10.

V návrhu rozhodnutia sa stanovuje bezpodmienečné schválenie navrhnutej transakcie. Podľa článku 16 rozhodnutia 2011/695/EÚ som preskúmal, či sa návrh rozhodnutia zaoberá iba námietkami, v súvislosti s ktorými dostali dotknuté strany príležitosť vyjadriť svoje názory, a dospel som k presvedčeniu, že áno. Celkovo som dospel k záveru, že všetky strany mohli v tejto veci účinne uplatniť svoje procesné práva.

V Bruseli 29. augusta 2014

Joos STRAGIER

---

(1)  Podľa článkov 16 a 17 rozhodnutia predsedu Európskej komisie 2011/695/EÚ z 13. októbra 2011 o funkcii a pôsobnosti vyšetrovateľa v niektorých konaniach vo veci hospodárskej súťaže (Ú. v. EÚ L 275, 20.10.2011, s. 29) (ďalej len „rozhodnutie 2011/695/EÚ“).

1

(2)  Transakcia nezahŕňa podnik Holcim Trading, S.A., spoločnosť so sídlom v Španielsku, ktorý pôsobí v oblasti obchodovania a prepravy cementových výrobkov na celom svete.

2

(3)  Nariadenie Rady (ES) č. 139/2004 z 20. januára 2004 o kontrole koncentrácií medzi podnikmi (Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1) (ďalej len „nariadenie o fúziách“).

3

(4)  Na základe memoranda o porozumení, ktoré bolo podpísané 12. júla 2013, získa podnik Cemex aj aktíva podniku Holcim v Českej republike („česká transakcia“), zatiaľ čo podnik Holcim získa aktíva podniku Cemex v západnom Nemecku („nemecká transakcia“). Česká transakcia nedosahuje limity obratu stanovené v nariadení o fúziách. Český orgán na ochranu hospodárskej súťaže sa však k žiadosti Španielska o postúpenie nepripojil a preskúmal nadobudnutie aktív podniku Holcim v Českej republike zo strany podniku Cemex podľa vnútroštátnych pravidiel pre kontrolu koncentrácií. Český orgán na ochranu hospodárskej súťaže schválil transakciu 12. marca 2014. Nemecká transakcia má význam pre celú EÚ a Komisia ju bezpodmienečne schválila 5. júna 2014 (M.7009 Holcim/Cemex West).

4

---

| 6.12.2014 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 438/21 |
| --- | --- | --- | --- |

6.12.2014

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 438/21

---

Zhrnutie rozhodnutia Komisie

z 9. septembra 2014,

ktorým sa koncentrácia vyhlasuje za zlučiteľnú s vnútorným trhom a s uplatňovaním Dohody o EHP

(Vec M.7054 – Cemex/Holcim Assets)

[oznámené pod číslom C(2014) 6299]

(Iba anglické znenie je autentické)

(Text s významom pre EHP)

(2014/C 438/10)

Komisia prijala 9. septembra 2014 rozhodnutie týkajúce sa prípadu fúzie podľa nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 z 20. januára 2004 o kontrole koncentrácií medzi podnikmi
   (1)
  , a najmä podľa článku 8 ods. 1 uvedeného nariadenia. Úplné znenie tohto rozhodnutia, ktoré nemá dôverný charakter, je k dispozícii v anglickom jazyku na webovej stránke Generálneho riaditeľstva pre hospodársku súťaž: http://ec.europa.eu/comm/competition/index_en.html

I.   STRANY

1.1.   Cemex

| 1. | Spoločnosť Cemex España, S.A. („Cemex España“, Španielsko) je pod kontrolou spoločnosti Cemex, S.A.B. de C.V., ktorej ústredie sídli v Mexiku a ktorá spolu so zvyškom spoločností Cemex tvorí skupinu Cemex Group. Všetky spoločnosti skupiny Cemex Group sa ďalej označujú ako „Cemex“. |
| --- | --- |

1.

Spoločnosť Cemex España, S.A. („Cemex España“, Španielsko) je pod kontrolou spoločnosti Cemex, S.A.B. de C.V., ktorej ústredie sídli v Mexiku a ktorá spolu so zvyškom spoločností Cemex tvorí skupinu Cemex Group. Všetky spoločnosti skupiny Cemex Group sa ďalej označujú ako „Cemex“.

| 2. | Cemex je celosvetová spoločnosť, ktorá pôsobí v oblasti stavebných materiálov, ako je cement, čerstvý betón, kamenivo a súvisiace stavebné materiály. Má prevádzky v Afrike, Severnej a Južnej Amerike, Ázii, Európe a na Blízkom východe. V Španielsku Cemex vykonáva svoju činnosť prostredníctvom spoločnosti Cemex España, ktorá je jedinou holdingovou spoločnosťou spoločnosti Cemex España Operaciones S.L.U. („Cemex España Operaciones“, Španielsko), ktorá vlastní závody na výrobu cementu, malty a betónu a kameňolomy na ťažbu kameniva v Španielsku. |
| --- | --- |

2.

Cemex je celosvetová spoločnosť, ktorá pôsobí v oblasti stavebných materiálov, ako je cement, čerstvý betón, kamenivo a súvisiace stavebné materiály. Má prevádzky v Afrike, Severnej a Južnej Amerike, Ázii, Európe a na Blízkom východe. V Španielsku Cemex vykonáva svoju činnosť prostredníctvom spoločnosti Cemex España, ktorá je jedinou holdingovou spoločnosťou spoločnosti Cemex España Operaciones S.L.U. („Cemex España Operaciones“, Španielsko), ktorá vlastní závody na výrobu cementu, malty a betónu a kameňolomy na ťažbu kameniva v Španielsku.

1.2.   Holcim

| 3. | Spoločnosť Holcim España, S.A. („Holcim España“, Španielsko) vlastní závody a kameňolomy slúžiace na výrobu a dodávku cementu, kameniva, čerstvého betónu a malty v Španielsku („aktíva Holcim“), Španielsko). Aktíva Holcim sú v súčasnosti pod kontrolou Holcim Ltd („Holcim“), akciovej spoločnosti založenej podľa švajčiarskeho práva, ktorá je hlavnou materskou spoločnosťou skupiny Holcim Group. Všetky spoločnosti skupiny Holcim Group sa ďalej označujú ako „Holcim“. |
| --- | --- |

3.

Spoločnosť Holcim España, S.A. („Holcim España“, Španielsko) vlastní závody a kameňolomy slúžiace na výrobu a dodávku cementu, kameniva, čerstvého betónu a malty v Španielsku („aktíva Holcim“), Španielsko). Aktíva Holcim sú v súčasnosti pod kontrolou Holcim Ltd („Holcim“), akciovej spoločnosti založenej podľa švajčiarskeho práva, ktorá je hlavnou materskou spoločnosťou skupiny Holcim Group. Všetky spoločnosti skupiny Holcim Group sa ďalej označujú ako „Holcim“.

| 4. | Holcim je celosvetovým dodávateľom cementu, kameniva, malty, čerstvého betónu, asfaltu, cementových materiálov a súvisiacich stavebných materiálov s prevádzkami vo viac ako 70 krajinách. |
| --- | --- |

4.

Holcim je celosvetovým dodávateľom cementu, kameniva, malty, čerstvého betónu, asfaltu, cementových materiálov a súvisiacich stavebných materiálov s prevádzkami vo viac ako 70 krajinách.

II.   TRANSAKCIA

| 5. | Európskej komisii bolo 28. februára 2014 doručené oznámenie o zamýšľanej transakcii, ktorou chce spoločnosť Cemex získať výlučnú kontrolu nad aktívami Holcim. |
| --- | --- |

5.

Európskej komisii bolo 28. februára 2014 doručené oznámenie o zamýšľanej transakcii, ktorou chce spoločnosť Cemex získať výlučnú kontrolu nad aktívami Holcim.

III.   VÝZNAM PRE CELÚ ÚNIU

| 6. | Zamýšľaná transakcia nedosahuje limity obratu stanovené v článku 1 ods. 2 alebo článku 1 ods. 3 nariadenia (ES) č. 139/2004. Z tohto dôvodu nemá význam pre celú Úniu. Komisia sa však rozhodla, že zamýšľanú transakciu preskúma a v tejto súvislosti prijala 18. októbra 2013 rozhodnutie podľa článku 22 ods. 3 nariadenia (ES) č. 139/2004. Dané rozhodnutie bolo prijaté v nadväznosti na žiadosť Španielska z 12. septembra 2013 podanú podľa článku 22 ods. 1 uvedeného nariadenia. |
| --- | --- |

6.

Zamýšľaná transakcia nedosahuje limity obratu stanovené v článku 1 ods. 2 alebo článku 1 ods. 3 nariadenia (ES) č. 139/2004. Z tohto dôvodu nemá význam pre celú Úniu. Komisia sa však rozhodla, že zamýšľanú transakciu preskúma a v tejto súvislosti prijala 18. októbra 2013 rozhodnutie podľa článku 22 ods. 3 nariadenia (ES) č. 139/2004. Dané rozhodnutie bolo prijaté v nadväznosti na žiadosť Španielska z 12. septembra 2013 podanú podľa článku 22 ods. 1 uvedeného nariadenia.

IV.   POSTUP

| 7. | Predmetná transakcia bola oznámená Komisii 28. februára 2014. Komisia 23. apríla 2014 dospela k záveru, že zamýšľaná transakcia vyvoláva vážne pochybnosti, pokiaľ ide o jej zlučiteľnosť s vnútorným trhom a s Dohodou o EHP, a začala konanie podľa článku 6 ods. 1 písm. c) nariadenia o fúziách. |
| --- | --- |

7.

Predmetná transakcia bola oznámená Komisii 28. februára 2014. Komisia 23. apríla 2014 dospela k záveru, že zamýšľaná transakcia vyvoláva vážne pochybnosti, pokiaľ ide o jej zlučiteľnosť s vnútorným trhom a s Dohodou o EHP, a začala konanie podľa článku 6 ods. 1 písm. c) nariadenia o fúziách.

| 8. | Na základe podrobného prešetrovania bolo možné rozptýliť predbežne zistené obavy týkajúce sa hospodárskej súťaže. |
| --- | --- |

8.

Na základe podrobného prešetrovania bolo možné rozptýliť predbežne zistené obavy týkajúce sa hospodárskej súťaže.

| 9. | Návrh rozhodnutia bol 26. augusta 2014 prerokovaný s členskými štátmi počas zasadnutia Poradného výboru pre koncentrácie, ktorý poskytol kladné stanovisko. Úradník pre vypočutie poskytol kladné stanovisko ku konaniu vo svojej správe, ktorá bola predložená 29. augusta 2014. |
| --- | --- |

9.

Návrh rozhodnutia bol 26. augusta 2014 prerokovaný s členskými štátmi počas zasadnutia Poradného výboru pre koncentrácie, ktorý poskytol kladné stanovisko. Úradník pre vypočutie poskytol kladné stanovisko ku konaniu vo svojej správe, ktorá bola predložená 29. augusta 2014.

V.   HODNOTENIE

Obavy vyjadrené v rozhodnutí o začatí konania

| 10. | Transakcia sa týka odvetvia stavebných materiálov, najmä cementu, kameniva, čerstvého betónu, malty a slinku. |
| --- | --- |

10.

Transakcia sa týka odvetvia stavebných materiálov, najmä cementu, kameniva, čerstvého betónu, malty a slinku.

| 11. | V rozhodnutí o začatí konania Komisia vyjadrila vážne pochybnosti o zlučiteľnosti transakcie s vnútorným trhom a s Dohodou o EHP, pokiaľ ide o trh so šedým cementom, z dôvodu i) nekoordinovaných účinkov a ii) koordinovaných účinkov. |
| --- | --- |

11.

V rozhodnutí o začatí konania Komisia vyjadrila vážne pochybnosti o zlučiteľnosti transakcie s vnútorným trhom a s Dohodou o EHP, pokiaľ ide o trh so šedým cementom, z dôvodu i) nekoordinovaných účinkov a ii) koordinovaných účinkov.

| 12. | Pokiaľ ide o ďalšie výrobky, Komisia nevyjadrila vážne pochybnosti o zlučiteľnosti transakcie s vnútorným trhom a s Dohodou o EHP. |
| --- | --- |

12.

Pokiaľ ide o ďalšie výrobky, Komisia nevyjadrila vážne pochybnosti o zlučiteľnosti transakcie s vnútorným trhom a s Dohodou o EHP.

Podrobné prešetrovanie v súvislosti so šedým cementom

Relevantné tovarové trhy

| 13. | Prieskumom trhu sa v tomto prípade potvrdili predchádzajúce zistenia Komisie, že dva hlavné druhy cementu (biely a šedý) predstavujú samostatné tovarové trhy. |
| --- | --- |

13.

Prieskumom trhu sa v tomto prípade potvrdili predchádzajúce zistenia Komisie, že dva hlavné druhy cementu (biely a šedý) predstavujú samostatné tovarové trhy.

| 14. | Komisia tiež skúmala, či by sa trh so šedým cementom mal ďalej rozdeliť v závislosti od rôznych foriem úpravy (voľne ložený cement/cement balený vo vreciach) a rôznych typov tried. |
| --- | --- |

14.

Komisia tiež skúmala, či by sa trh so šedým cementom mal ďalej rozdeliť v závislosti od rôznych foriem úpravy (voľne ložený cement/cement balený vo vreciach) a rôznych typov tried.

| 15. | Komisia konštatuje, že relevantným tovarovým trhom na posúdenie účinkov zamýšľanej transakcie je celý trh so šedým cementom. Presné vymedzenie trhu však môže zostať otvorené. |
| --- | --- |

15.

Komisia konštatuje, že relevantným tovarovým trhom na posúdenie účinkov zamýšľanej transakcie je celý trh so šedým cementom. Presné vymedzenie trhu však môže zostať otvorené.

Relevantný geografický trh

| 16. | Komisia sa vzhľadom na okolnosti v tejto veci domnieva, že relevantné geografické trhy by mali byť v súlade s predchádzajúcou praxou Komisie v súvislosti so šedým cementom vymedzené ako kruhové oblasti okolo relevantných cementární. |
| --- | --- |

16.

Komisia sa vzhľadom na okolnosti v tejto veci domnieva, že relevantné geografické trhy by mali byť v súlade s predchádzajúcou praxou Komisie v súvislosti so šedým cementom vymedzené ako kruhové oblasti okolo relevantných cementární.

| 17. | Komisia konštatuje, že vzhľadom na existujúce a potenciálne modely dopytu a ponuky a názory účastníkov trhu je v tomto prípade najvhodnejšie posúdiť účinky zamýšľanej transakcie na hospodársku súťaž na rozličných geografických trhoch na základe oblastí s polomerom 150 km vytýčených okolo závodov strán. |
| --- | --- |

17.

Komisia konštatuje, že vzhľadom na existujúce a potenciálne modely dopytu a ponuky a názory účastníkov trhu je v tomto prípade najvhodnejšie posúdiť účinky zamýšľanej transakcie na hospodársku súťaž na rozličných geografických trhoch na základe oblastí s polomerom 150 km vytýčených okolo závodov strán.

Posúdenie z hľadiska hospodárskej súťaže

| 18. | Obe strany pôsobia v oblasti výroby a dodávok šedého cementu. Spoločnosť Cemex prevádzkuje v Španielsku päť integrovaných závodov: po jednom v Buñole (provincia Valencia), Alicante, Alcanare (provincia Tarragona), Morate (provincia Zaragoza) a Llosete (Baleárske ostrovy). Okrem toho prevádzkuje jeden mlyn v meste Castillejo (provincia Toledo) a niekoľko terminálov. Spoločnosť Holcim vlastní tri integrované závody v južnom Španielsku: dva zo závodov (Gádor a Carboneras) sa nachádzajú v provincii Almería a jeden v meste Jerez (provincia Cádiz). Okrem toho prevádzkuje jeden mlyn v meste Yeles (provincia Toledo) a niekoľko terminálov. |
| --- | --- |

18.

Obe strany pôsobia v oblasti výroby a dodávok šedého cementu. Spoločnosť Cemex prevádzkuje v Španielsku päť integrovaných závodov: po jednom v Buñole (provincia Valencia), Alicante, Alcanare (provincia Tarragona), Morate (provincia Zaragoza) a Llosete (Baleárske ostrovy). Okrem toho prevádzkuje jeden mlyn v meste Castillejo (provincia Toledo) a niekoľko terminálov. Spoločnosť Holcim vlastní tri integrované závody v južnom Španielsku: dva zo závodov (Gádor a Carboneras) sa nachádzajú v provincii Almería a jeden v meste Jerez (provincia Cádiz). Okrem toho prevádzkuje jeden mlyn v meste Yeles (provincia Toledo) a niekoľko terminálov.

i)   Nekoordinované účinky

| 19. | Komisia analyzovala potenciálne nekoordinované účinky zamýšľanej transakcie na rôzne zoskupenia vymedzené okruhmi s polomerom 150 km okolo závodov strán na výrobu cementu v Španielsku. |
| --- | --- |

19.

Komisia analyzovala potenciálne nekoordinované účinky zamýšľanej transakcie na rôzne zoskupenia vymedzené okruhmi s polomerom 150 km okolo závodov strán na výrobu cementu v Španielsku.

| 20. | V zoskupení Gádor – Carboneras dosahoval v roku 2013 kombinovaný podiel strán na trhu výšku [40 – 50] % s prekrytím vo výške [10 – 20] %. Konkurenčné prostredie v zoskupení Gádor – Carboneras je roztrieštené. Pokiaľ ide o podiel na trhu, najbližšími konkurentmi strán sú mlyny Cementos La Unión (CLU) a Cementos la Cruz (CLC), Financiera y Minera (FYM) a Votorantim (všetky s podielom [5 – 10] %). |
| --- | --- |

20.

V zoskupení Gádor – Carboneras dosahoval v roku 2013 kombinovaný podiel strán na trhu výšku [40 – 50] % s prekrytím vo výške [10 – 20] %. Konkurenčné prostredie v zoskupení Gádor – Carboneras je roztrieštené. Pokiaľ ide o podiel na trhu, najbližšími konkurentmi strán sú mlyny Cementos La Unión (CLU) a Cementos la Cruz (CLC), Financiera y Minera (FYM) a Votorantim (všetky s podielom [5 – 10] %).

| 21. | V zoskupení Alicante dosahoval v roku 2013 kombinovaný podiel strán na trhu výšku približne [30 – 40] % s prekrytím vo výške [10 – 20] %. Zvyšok trhu v zoskupení Alicante je takisto roztrieštený. Pokiaľ ide o podiel na trhu, najbližšími konkurentmi strán sú CLU ([10 – 20] %) a CLC ([10 – 20] %), po ktorých nasleduje Lafarge ([5 – 10] %). |
| --- | --- |

21.

V zoskupení Alicante dosahoval v roku 2013 kombinovaný podiel strán na trhu výšku približne [30 – 40] % s prekrytím vo výške [10 – 20] %. Zvyšok trhu v zoskupení Alicante je takisto roztrieštený. Pokiaľ ide o podiel na trhu, najbližšími konkurentmi strán sú CLU ([10 – 20] %) a CLC ([10 – 20] %), po ktorých nasleduje Lafarge ([5 – 10] %).

| 22. | V zoskupení Buñol dosahoval v roku 2013 kombinovaný podiel strán na trhu výšku približne [20 – 30] % s prekrytím vo výške [10 – 20] %. Konkurenčné prostredie v zoskupení Buñol je podobné tomu, ktoré prevláda v zoskupení Alicante. Pokiaľ ide o podiel na trhu, najbližšími konkurentmi strán sú CLU ([10 – 20] %) a CLC ([10 – 20] %). Po týchto mlynoch nasleduje integrovaný účastník trhu Lafarge ([5 – 10] %) a mlyn Cementval ([5 – 10] %). |
| --- | --- |

22.

V zoskupení Buñol dosahoval v roku 2013 kombinovaný podiel strán na trhu výšku približne [20 – 30] % s prekrytím vo výške [10 – 20] %. Konkurenčné prostredie v zoskupení Buñol je podobné tomu, ktoré prevláda v zoskupení Alicante. Pokiaľ ide o podiel na trhu, najbližšími konkurentmi strán sú CLU ([10 – 20] %) a CLC ([10 – 20] %). Po týchto mlynoch nasleduje integrovaný účastník trhu Lafarge ([5 – 10] %) a mlyn Cementval ([5 – 10] %).

| 23. | Komisia sa domnieva, že v zoskupeniach Gádor – Carboneras, Alicante a Buñol („zoskupenia v regióne Levante“) existuje niekoľko konkurentov, ktorých možno považovať za rovnako blízke alebo ešte bližšie alternatívy pre zákazníkov spoločnosti Holcim, než je Cemex. Podobne, niektorých konkurentov zoskupení v regióne Levante možno považovať za rovnako blízke alebo ešte bližšie alternatívy pre zákazníkov spoločnosti Cemex, než je Holcim. |
| --- | --- |

23.

Komisia sa domnieva, že v zoskupeniach Gádor – Carboneras, Alicante a Buñol („zoskupenia v regióne Levante“) existuje niekoľko konkurentov, ktorých možno považovať za rovnako blízke alebo ešte bližšie alternatívy pre zákazníkov spoločnosti Holcim, než je Cemex. Podobne, niektorých konkurentov zoskupení v regióne Levante možno považovať za rovnako blízke alebo ešte bližšie alternatívy pre zákazníkov spoločnosti Cemex, než je Holcim.

| 24. | Komisia sa tiež domnieva, že konkurenti strán (mlyny a integrovaní účastníci trhu) v zoskupeniach v regióne Levante majú schopnosť aj motiváciu zvýšiť dodávky, keby zlúčený subjekt zvýšil ceny, keďže: i) najmä mlyny nie sú obmedzené potrebou získavať slinok, pretože majú možnosť kupovať ho od integrovaných účastníkov trhu v danom regióne alebo zo zahraničia a; ii) vysoká miera voľnej výrobnej kapacity, ktorú majú najväčší konkurenti strán v zoskupeniach v regióne Levante, postačuje na to, aby akýkoľvek jednostranný pokus o zvýšenie cien zo strany zlúčeného subjektu nebol ziskový. |
| --- | --- |

24.

Komisia sa tiež domnieva, že konkurenti strán (mlyny a integrovaní účastníci trhu) v zoskupeniach v regióne Levante majú schopnosť aj motiváciu zvýšiť dodávky, keby zlúčený subjekt zvýšil ceny, keďže: i) najmä mlyny nie sú obmedzené potrebou získavať slinok, pretože majú možnosť kupovať ho od integrovaných účastníkov trhu v danom regióne alebo zo zahraničia a; ii) vysoká miera voľnej výrobnej kapacity, ktorú majú najväčší konkurenti strán v zoskupeniach v regióne Levante, postačuje na to, aby akýkoľvek jednostranný pokus o zvýšenie cien zo strany zlúčeného subjektu nebol ziskový.

| 25. | Pokiaľ ide zoskupenia Yeles a Castillejo („zoskupenia v Centrálnom regióne“), kombinované trhové podiely strán v roku 2013 boli pod úrovňou [20 – 30] % (Yeles), resp. ju mierne presahovali ([20 – 30] % v zoskupení Castillejo). Existujú dvaja konkurenti, ktorých veľkosť je porovnateľná s veľkosťou strán, konkrétne CPV ([20 – 30] %) a Lafarge ([20 – 30] %). V týchto zoskupeniach sú aj ďalší konkurenti, ktorých trhové podiely presahujú [5 – 10] %, konkrétne Balboa (viac ako [10 – 20] % v oboch zoskupeniach) a Votorantim (viac ako [5 – 10] % v zoskupení Yeles). Okrem toho, vysoká miera voľnej kapacity, ktorú majú najväčší konkurenti strán v zoskupeniach v Centrálnom regióne, postačuje na to, aby akýkoľvek jednostranný pokus o zvýšenie cien zo strany zlúčeného subjektu nebol ziskový. |
| --- | --- |

25.

Pokiaľ ide zoskupenia Yeles a Castillejo („zoskupenia v Centrálnom regióne“), kombinované trhové podiely strán v roku 2013 boli pod úrovňou [20 – 30] % (Yeles), resp. ju mierne presahovali ([20 – 30] % v zoskupení Castillejo). Existujú dvaja konkurenti, ktorých veľkosť je porovnateľná s veľkosťou strán, konkrétne CPV ([20 – 30] %) a Lafarge ([20 – 30] %). V týchto zoskupeniach sú aj ďalší konkurenti, ktorých trhové podiely presahujú [5 – 10] %, konkrétne Balboa (viac ako [10 – 20] % v oboch zoskupeniach) a Votorantim (viac ako [5 – 10] % v zoskupení Yeles). Okrem toho, vysoká miera voľnej kapacity, ktorú majú najväčší konkurenti strán v zoskupeniach v Centrálnom regióne, postačuje na to, aby akýkoľvek jednostranný pokus o zvýšenie cien zo strany zlúčeného subjektu nebol ziskový.

| 26. | V zoskupeniach Alcanar, Lloseta, Morata a Jerez je prírastok, ktorý transakcia prinesie, nižší ako [0 – 5] %. |
| --- | --- |

26.

V zoskupeniach Alcanar, Lloseta, Morata a Jerez je prírastok, ktorý transakcia prinesie, nižší ako [0 – 5] %.

| 27. | Komisia preto konštatuje, že je nepravdepodobné, že by zamýšľaná transakcia v dôsledku nekoordinovaných účinkov významne narušila efektívnu hospodársku súťaž na trhoch so šedým cementom v zoskupeniach v okruhu 150 km okolo závodov strán. |
| --- | --- |

27.

Komisia preto konštatuje, že je nepravdepodobné, že by zamýšľaná transakcia v dôsledku nekoordinovaných účinkov významne narušila efektívnu hospodársku súťaž na trhoch so šedým cementom v zoskupeniach v okruhu 150 km okolo závodov strán.

ii)   Koordinované účinky

| 28. | Komisia analyzovala potenciálne koordinované účinky na rôzne zoskupenia vymedzené okruhmi s polomerom 150 km okolo závodov strán na výrobu cementu v Španielsku. |
| --- | --- |

28.

Komisia analyzovala potenciálne koordinované účinky na rôzne zoskupenia vymedzené okruhmi s polomerom 150 km okolo závodov strán na výrobu cementu v Španielsku.

| 29. | Komisia sa domnieva, že najpravdepodobnejšiu schémou koordinácie na trhoch so šedým cementom, ktoré sú predmetom vyšetrovania, je rozdelenie zákazníkov, pričom jednotliví konkurenti upustia od ponúkania nízkych cien zákazníkom svojich konkurentov. V rámci takéhoto scenára koordinácie by značné náklady na dopravu cementu viedli k celkovému rozdeleniu zákazníkov na základe ich blízkosti ku konkrétnemu závodu. |
| --- | --- |

29.

Komisia sa domnieva, že najpravdepodobnejšiu schémou koordinácie na trhoch so šedým cementom, ktoré sú predmetom vyšetrovania, je rozdelenie zákazníkov, pričom jednotliví konkurenti upustia od ponúkania nízkych cien zákazníkom svojich konkurentov. V rámci takéhoto scenára koordinácie by značné náklady na dopravu cementu viedli k celkovému rozdeleniu zákazníkov na základe ich blízkosti ku konkrétnemu závodu.

| 30. | Komisia preto prešetrovala, či by konkurenti v oblasti cementu mohli mať menšiu motiváciu agresívne oslovovať nových zákazníkov. V rámci takéhoto scenára by konkurenti mali prínos zo schémy koordinácie prostredníctvom vyšších marží, a teda ziskov. |
| --- | --- |

30.

Komisia preto prešetrovala, či by konkurenti v oblasti cementu mohli mať menšiu motiváciu agresívne oslovovať nových zákazníkov. V rámci takéhoto scenára by konkurenti mali prínos zo schémy koordinácie prostredníctvom vyšších marží, a teda ziskov.

| 31. | Komisia sa domnieva, že rôzne charakteristiky trhov so šedým cementom, ktoré sú predmetom prešetrovania, poukazujú na to, že trhové interakcie neprinášajú výsledky v podobe hospodárskej súťaže. Napríklad, strany a ich najväčší konkurenti dosahujú v zoskupeniach v Centrálnom regióne pozitívne priemerné hrubé marže aj napriek tomu, že je dostupná značná voľná kapacita. Po dôkladnom zvážení všetkých faktorov však nie je možné konštatovať, že trhové výsledky môžu byť spojené s existenciou súčasnej koordinácie. |
| --- | --- |

31.

Komisia sa domnieva, že rôzne charakteristiky trhov so šedým cementom, ktoré sú predmetom prešetrovania, poukazujú na to, že trhové interakcie neprinášajú výsledky v podobe hospodárskej súťaže. Napríklad, strany a ich najväčší konkurenti dosahujú v zoskupeniach v Centrálnom regióne pozitívne priemerné hrubé marže aj napriek tomu, že je dostupná značná voľná kapacita. Po dôkladnom zvážení všetkých faktorov však nie je možné konštatovať, že trhové výsledky môžu byť spojené s existenciou súčasnej koordinácie.

| 32. | Existujú aj prvky, ktoré svedčia proti možnej koordinácii. Najmä úloha nezávislých distribútorov v zoskupeniach v Centrálnom regióne môže ohroziť udržateľnosť schémy koordinácie založenej na rozdelení zákazníkov. |
| --- | --- |

32.

Existujú aj prvky, ktoré svedčia proti možnej koordinácii. Najmä úloha nezávislých distribútorov v zoskupeniach v Centrálnom regióne môže ohroziť udržateľnosť schémy koordinácie založenej na rozdelení zákazníkov.

| 33. | Pokiaľ ide o účinky vyvolané fúziou, v tomto prípade (vzhľadom na to, že nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy, ktoré by umožnili vyvodiť záver, že existujúce trhové výsledky môžu byť spojené s existenciou súčasnej koordinácie) Komisia nemusí dospieť k záveru, či by zmeny, ktoré táto fúzia prinesie, spôsobili, že by koordinácia bola ľahšia, stabilnejšia alebo účinnejšia. |
| --- | --- |

33.

Pokiaľ ide o účinky vyvolané fúziou, v tomto prípade (vzhľadom na to, že nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy, ktoré by umožnili vyvodiť záver, že existujúce trhové výsledky môžu byť spojené s existenciou súčasnej koordinácie) Komisia nemusí dospieť k záveru, či by zmeny, ktoré táto fúzia prinesie, spôsobili, že by koordinácia bola ľahšia, stabilnejšia alebo účinnejšia.

| 34. | Po dôkladnom zvážení možno konštatovať, že neexistujú dostatočné dôkazy o tom, že súčasné trhové výsledky sú determinované existenciou rozdelenia zákazníkov medzi štyrmi hlavnými výrobcami cementu (teda stranami, Lafarge a CPV). Komisia preto konštatuje, že je nepravdepodobné, že by zamýšľaná transakcia koordináciu uľahčila, stabilizovala či zefektívnila do takej miery, aká by sa mohla považovať za významné narušenie efektívnej hospodárskej súťaže. |
| --- | --- |

34.

Po dôkladnom zvážení možno konštatovať, že neexistujú dostatočné dôkazy o tom, že súčasné trhové výsledky sú determinované existenciou rozdelenia zákazníkov medzi štyrmi hlavnými výrobcami cementu (teda stranami, Lafarge a CPV). Komisia preto konštatuje, že je nepravdepodobné, že by zamýšľaná transakcia koordináciu uľahčila, stabilizovala či zefektívnila do takej miery, aká by sa mohla považovať za významné narušenie efektívnej hospodárskej súťaže.

| 35. | Z podobných dôvodov Komisia takisto konštatuje, že je nepravdepodobné, že by konkurenti, ktorí sa v minulosti nepodieľali na koordinácii, boli v dôsledku zamýšľanej transakcie značne náchylnejší sa do koordinácie zapojiť. |
| --- | --- |

35.

Z podobných dôvodov Komisia takisto konštatuje, že je nepravdepodobné, že by konkurenti, ktorí sa v minulosti nepodieľali na koordinácii, boli v dôsledku zamýšľanej transakcie značne náchylnejší sa do koordinácie zapojiť.

| 36. | Preto sa usúdilo, že je nepravdepodobné, že by zamýšľaná transakcia v dôsledku koordinovaných účinkov významne narušila efektívnu hospodársku súťaž na trhoch so šedým cementom v okruhu 150 km okolo závodov strán. |
| --- | --- |

36.

Preto sa usúdilo, že je nepravdepodobné, že by zamýšľaná transakcia v dôsledku koordinovaných účinkov významne narušila efektívnu hospodársku súťaž na trhoch so šedým cementom v okruhu 150 km okolo závodov strán.

VI.   ZÁVER

| 37. | Z uvedených dôvodov Komisia konštatuje, že zamýšľaná koncentrácia závažným spôsobom nenaruší efektívnu hospodársku súťaž na vnútornom trhu ani na jeho významnej časti. |
| --- | --- |

37.

Z uvedených dôvodov Komisia konštatuje, že zamýšľaná koncentrácia závažným spôsobom nenaruší efektívnu hospodársku súťaž na vnútornom trhu ani na jeho významnej časti.

| 38. | Oznámená koncentrácia sa preto v súlade s článkom 2 ods. 2 a článkom 8 ods. 1 nariadenia o fúziách a článkom 57 Dohody o EHP vyhlasuje za zlučiteľnú s vnútorným trhom a s uplatňovaním Dohody o EHP. |
| --- | --- |

38.

Oznámená koncentrácia sa preto v súlade s článkom 2 ods. 2 a článkom 8 ods. 1 nariadenia o fúziách a článkom 57 Dohody o EHP vyhlasuje za zlučiteľnú s vnútorným trhom a s uplatňovaním Dohody o EHP.

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1.

---

INFORMÁCIE ČLENSKÝCH ŠTÁTOV

| 6.12.2014 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 438/25 |
| --- | --- | --- | --- |

6.12.2014

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 438/25

---

Likvidačné konanie

Rozhodnutie (Výnos ECC/1866 z 24. septembra 2014) o začatí likvidačného konania v súvislosti so subjektom „CORPORACION DIRECTA DE ASISTENCIA INTEGRAL DE SEGUROS, S.A.“

(Uverejnenie vykonané v súlade s článkom 14 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/17/ES o reorganizácii a likvidácii poisťovní)

(2014/C 438/11)

| Poisťovňa | CORPORACION DIRECTA DE ASISTENCIA INTEGRAL DE SEGUROS, S.A. |
| --- | --- |
| Cl PRÍNCIPE DE VERGARA, No9 |
| 28001 Madrid |
| ŠPANIELSKO |

Poisťovňa

CORPORACION DIRECTA DE ASISTENCIA INTEGRAL DE SEGUROS, S.A.

Cl PRÍNCIPE DE VERGARA, No9

28001 Madrid

ŠPANIELSKO

Dátum, nadobudnutie účinnosti a druh rozhodnutia

| Dátum | : | 24. september 2014 |
| --- | --- | --- |
| Nadobudnutie účinnosti | : | 24. september 2014 |
| Druh rozhodnutia | : | ministerský výnos |

Dátum

:

24. september 2014

Nadobudnutie účinnosti

:

24. september 2014

Druh rozhodnutia

:

ministerský výnos

Príslušné orgány

Ministro de Economía y Competitividad (Minister pre hospodárske záležitosti a konkurencieschopnosť)

| Meno | : | Luis |
| --- | --- | --- |
| Priezvisko | : | De Guindos Jurado |
| Adresa | : | Paseo de la Castellana 162 |
| 28046 Madrid |
| ŠPANIELSKO |

Meno

:

Luis

Priezvisko

:

De Guindos Jurado

Adresa

:

Paseo de la Castellana 162

28046 Madrid

ŠPANIELSKO

Orgán dohľadu

Dirección General de Seguros y Fondos de Pensiones (Generálne riaditeľstvo pre poisťovacie a dôchodkové fondy)

| Funkcia | : | Directora General de Seguros y Fondos de Pensiones (Generálna riaditeľka pre poisťovacie a dôchodkové fondy) |
| --- | --- | --- |
| Meno | : | María Flavia |
| Priezvisko | : | Rodríguez-Ponga Salamanca |
| Adresa | : | Po Castellana, no 44 |
| 28046 Madrid |
| ŠPANIELSKO |

Funkcia

:

Directora General de Seguros y Fondos de Pensiones (Generálna riaditeľka pre poisťovacie a dôchodkové fondy)

Meno

:

María Flavia

Priezvisko

:

Rodríguez-Ponga Salamanca

Adresa

:

Po Castellana, no 44

28046 Madrid

ŠPANIELSKO

Vymenovaný likvidátor

Consorcio de Compensación de Seguros (Konzorcium pre poistné kompenzácie)

| Funkcia: | generálny riaditeľ |
| --- | --- |
| Meno: | Sergio |
| Priezvisko: | Álvarez Camiña |
| Adresa: | Po Castellana, no 32 |
| 28046 Madrid |
| ŠPANIELSKO |

Funkcia:

generálny riaditeľ

Meno:

Sergio

Priezvisko:

Álvarez Camiña

Adresa:

Po Castellana, no 32

28046 Madrid

ŠPANIELSKO

Tel.

+34 913395500

Fax

+34 913395678

E–mail:

actividadliquidadora@consorseguros.es

Rozhodné právo

ŠPANIELSKE PRÁVO

| — | Legislatívny výnos kráľa č. 6/2004 z 29. decembra 2004, ktorým sa schvaľuje prepracované znenie zákona o organizácii súkromného poistenia a dohľade nad ním (Real Decreto Legislativo 6/2004, de 29 de diciembre, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley de Ordenación y Supervisión de los Seguros Privados) |
| --- | --- |

—

Legislatívny výnos kráľa č. 6/2004 z 29. decembra 2004, ktorým sa schvaľuje prepracované znenie zákona o organizácii súkromného poistenia a dohľade nad ním (Real Decreto Legislativo 6/2004, de 29 de diciembre, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley de Ordenación y Supervisión de los Seguros Privados)

| — | Legislatívny výnos kráľa č. 7/2004 z 29. decembra 2004, ktorým sa schvaľuje prepracované znenie pravidiel, ktorými sa riadi Konzorcium pre poistné kompenzácie (Real Decreto Legislativo 7/2004, de 29 de diciembre, por el que se aprueba el Texto Refundido del Estatuto Legal del Consorcio de Compensación de Seguros) |
| --- | --- |

—

Legislatívny výnos kráľa č. 7/2004 z 29. decembra 2004, ktorým sa schvaľuje prepracované znenie pravidiel, ktorými sa riadi Konzorcium pre poistné kompenzácie (Real Decreto Legislativo 7/2004, de 29 de diciembre, por el que se aprueba el Texto Refundido del Estatuto Legal del Consorcio de Compensación de Seguros)

| — | Výnos kráľa č. 2020/1986 z 22. augusta 1986, ktorým sa schvaľuje rokovací poriadok Komisie poisťovacích spoločností pre likvidáciu poisťovní (Real Decreto 2020/1986, de 22 de agosto, por el que se aprueba el Reglamento de Funcionamiento de la Comisión Liquidadora de Entidades Aseguradoras) |
| --- | --- |

—

Výnos kráľa č. 2020/1986 z 22. augusta 1986, ktorým sa schvaľuje rokovací poriadok Komisie poisťovacích spoločností pre likvidáciu poisťovní (Real Decreto 2020/1986, de 22 de agosto, por el que se aprueba el Reglamento de Funcionamiento de la Comisión Liquidadora de Entidades Aseguradoras)

---

| 6.12.2014 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 438/27 |
| --- | --- | --- | --- |

6.12.2014

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 438/27

---

Zoznam registrovaných a certifikovaných ratingových agentúr

(2014/C 438/12)

Ratingové agentúry uvedené ďalej boli zaregistrované alebo certifikované v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1060/2009 zo 16. septembra 2009 o ratingových agentúrach (ďalej len „nariadenie o ratingových agentúrach“).

Zoznam uverejňuje Európsky orgán pre cenné papiere a trhy (ESMA) v súlade s článkom 18 ods. 3 nariadenia o ratingových agentúrach a aktualizuje sa do piatich pracovných dní od prijatia rozhodnutia o registrácii alebo certifikácii. Európska komisia uverejňuje tento zoznam v Úradnom vestníku Európskej únie vždy do 30 dní po každej aktualizácii. Medzi zoznamom, ktorý uverejňuje ESMA, a zoznamom uverejneným v úradnom vestníku sa preto môžu počas uvedeného obdobia vyskytnúť rozdiely.

Certifikované alebo registrované ratingové agentúry

Dátum poslednej aktualizácie: 24. november 2014

| Názov ratingovej agentúry | Krajina, v ktorej má agentúra sídlo | Stav | Dátum účinnosti |
| --- | --- | --- | --- |
| Euler Hermes Rating GmbH | Nemecko | registrovaná | 16. november 2010 |
| Japan Credit Rating Agency Ltd | Japonsko | certifikovaná | 6. január 2011 |
| Feri EuroRating Services AG | Nemecko | registrovaná | 14. apríl 2011 |
| BCRA-Credit Rating Agency AD | Bulharsko | registrovaná | 6. apríl 2011 |
| Creditreform Rating AG | Nemecko | registrovaná | 18. máj 2011 |
| Scope Ratings AG (predtým PSR Rating GmbH) | Nemecko | registrovaná | 24. máj 2011 |
| ICAP Group SA | Grécko | registrovaná | 7. júl 2011 |
| GBB-Rating Gesellschaft für Bonitätsbeurteilung GmbH | Nemecko | registrovaná | 28. júl 2011 |
| ASSEKURATA
  Assekuranz Rating-Agentur GmbH | Nemecko | registrovaná | 18. august 2011 |
| ARC Ratings, S.A. (predtým Companhia Portuguesa de Rating, S.A) | Portugalsko | registrovaná | 26. august 2011 |
| AM Best Europe-Rating Services Ltd. (AMBERS) | Spojené kráľovstvo | registrovaná | 8. september 2011 |
| DBRS Ratings Limited | Spojené kráľovstvo | registrovaná | 31. október 2011 |
| Fitch France S.A.S. | Francúzsko | registrovaná | 31. október 2011 |
| Fitch Deutschland GmbH | Nemecko | registrovaná | 31. október 2011 |
| Fitch Italia S.p.A. | Taliansko | registrovaná | 31. október 2011 |
| Fitch Polska S.A. | Poľsko | registrovaná | 31. október 2011 |
| Fitch Ratings España S.A.U. | Španielsko | registrovaná | 31. október 2011 |
| Fitch Ratings Limited | Spojené kráľovstvo | registrovaná | 31. október 2011 |
| Fitch Ratings CIS Limited | Spojené kráľovstvo | registrovaná | 31. október 2011 |
| Moody’s Investors Service Cyprus Ltd | Cyprus | registrovaná | 31. október 2011 |
| Moody’s France S.A.S. | Francúzsko | registrovaná | 31. október 2011 |
| Moody’s Deutschland GmbH | Nemecko | registrovaná | 31. október 2011 |
| Moody’s Italia S.r.l. | Taliansko | registrovaná | 31. október 2011 |
| Moody’s Investors Service España S.A. | Španielsko | registrovaná | 31. október 2011 |
| Moody’s Investors Service Ltd | Spojené kráľovstvo | registrovaná | 31. október 2011 |
| Standard & Poor’s Credit Market Services France S.A.S. | Francúzsko | registrovaná | 31. október 2011 |
| Standard & Poor’s Credit Market Services Italy S.r.l. | Taliansko | registrovaná | 31. október 2011 |
| Standard & Poor’s Credit Market Services Europe Limited | Spojené kráľovstvo | registrovaná | 31. október 2011 |
| CRIF S.p.A. | Taliansko | registrovaná | 22. december 2011 |
| Capital Intelligence (Cyprus) Ltd | Cyprus | registrovaná | 8. máj 2012 |
| European Rating Agency, a. s. | Slovensko | registrovaná | 30. júl 2012 |
| Axesor SA | Španielsko | registrovaná | 1. október 2012 |
| Cerved Rating Agency S.p.A. (predtým CERVED Group S.p.A.) | Taliansko | registrovaná | 20. december 2012 |
| Kroll Bond Rating Agency | USA | certifikovaná | 20. marec 2013 |
| The Economist Intelligence Unit Ltd | Spojené kráľovstvo | registrovaná | 3. jún 2013 |
| Dagong Europe Credit Rating Srl (Dagong Europe) | Taliansko | registrovaná | 13. jún 2013 |
| Spread Research | Francúzsko | registrovaná | 1. júl 2013 |
| EuroRating Sp. z o.o. | Poľsko | registrovaná | 7. máj 2014 |
| HR Ratings de México, S.A. de C.V. (HR Ratings) | Mexiko | certifikovaná | 7. november 2014 |
| Moody’s Investors Service EMEA Ltd | Spojené kráľovstvo | registrovaná | 24. november 2014 |

Názov ratingovej agentúry

Krajina, v ktorej má agentúra sídlo

Stav

Dátum účinnosti

Euler Hermes Rating GmbH

Nemecko

registrovaná

16. november 2010

Japan Credit Rating Agency Ltd

Japonsko

certifikovaná

6. január 2011

Feri EuroRating Services AG

Nemecko

registrovaná

14. apríl 2011

BCRA-Credit Rating Agency AD

Bulharsko

registrovaná

6. apríl 2011

Creditreform Rating AG

Nemecko

registrovaná

18. máj 2011

Scope Ratings AG (predtým PSR Rating GmbH)

Nemecko

registrovaná

24. máj 2011

ICAP Group SA

Grécko

registrovaná

7. júl 2011

GBB-Rating Gesellschaft für Bonitätsbeurteilung GmbH

Nemecko

registrovaná

28. júl 2011

ASSEKURATA

Assekuranz Rating-Agentur GmbH

Nemecko

registrovaná

18. august 2011

ARC Ratings, S.A. (predtým Companhia Portuguesa de Rating, S.A)

Portugalsko

registrovaná

26. august 2011

AM Best Europe-Rating Services Ltd. (AMBERS)

Spojené kráľovstvo

registrovaná

8. september 2011

DBRS Ratings Limited

Spojené kráľovstvo

registrovaná

31. október 2011

Fitch France S.A.S.

Francúzsko

registrovaná

31. október 2011

Fitch Deutschland GmbH

Nemecko

registrovaná

31. október 2011

Fitch Italia S.p.A.

Taliansko

registrovaná

31. október 2011

Fitch Polska S.A.

Poľsko

registrovaná

31. október 2011

Fitch Ratings España S.A.U.

Španielsko

registrovaná

31. október 2011

Fitch Ratings Limited

Spojené kráľovstvo

registrovaná

31. október 2011

Fitch Ratings CIS Limited

Spojené kráľovstvo

registrovaná

31. október 2011

Moody’s Investors Service Cyprus Ltd

Cyprus

registrovaná

31. október 2011

Moody’s France S.A.S.

Francúzsko

registrovaná

31. október 2011

Moody’s Deutschland GmbH

Nemecko

registrovaná

31. október 2011

Moody’s Italia S.r.l.

Taliansko

registrovaná

31. október 2011

Moody’s Investors Service España S.A.

Španielsko

registrovaná

31. október 2011

Moody’s Investors Service Ltd

Spojené kráľovstvo

registrovaná

31. október 2011

Standard & Poor’s Credit Market Services France S.A.S.

Francúzsko

registrovaná

31. október 2011

Standard & Poor’s Credit Market Services Italy S.r.l.

Taliansko

registrovaná

31. október 2011

Standard & Poor’s Credit Market Services Europe Limited

Spojené kráľovstvo

registrovaná

31. október 2011

CRIF S.p.A.

Taliansko

registrovaná

22. december 2011

Capital Intelligence (Cyprus) Ltd

Cyprus

registrovaná

8. máj 2012

European Rating Agency, a. s.

Slovensko

registrovaná

30. júl 2012

Axesor SA

Španielsko

registrovaná

1. október 2012

Cerved Rating Agency S.p.A. (predtým CERVED Group S.p.A.)

Taliansko

registrovaná

20. december 2012

Kroll Bond Rating Agency

USA

certifikovaná

20. marec 2013

The Economist Intelligence Unit Ltd

Spojené kráľovstvo

registrovaná

3. jún 2013

Dagong Europe Credit Rating Srl (Dagong Europe)

Taliansko

registrovaná

13. jún 2013

Spread Research

Francúzsko

registrovaná

1. júl 2013

EuroRating Sp. z o.o.

Poľsko

registrovaná

7. máj 2014

HR Ratings de México, S.A. de C.V. (HR Ratings)

Mexiko

certifikovaná

7. november 2014

Moody’s Investors Service EMEA Ltd

Spojené kráľovstvo

registrovaná

24. november 2014

---

V Oznamy

KONANIA TÝKAJÚCE SA VYKONÁVANIA POLITIKY HOSPODÁRSKEJ SÚŤAŽE

Európska komisia

| 6.12.2014 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 438/29 |
| --- | --- | --- | --- |

6.12.2014

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 438/29

---

Predbežné oznámenie o koncentrácii

(Vec M.6800 – PRSfM/STIM/GEMA/JV)

(Text s významom pre EHP)

(2014/C 438/13)

| 1. | Komisii bolo 28. novembra 2014 podľa článku 4 a na základe postúpenia podľa článku 4 ods. 5 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1) doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii, ktorou podniky PRS for Music Limited („PRSfM“, Spojené kráľovstvo), Föreningen Svenska Tonsättares Internationella Musikbyrå u.p.a. („STIM“, Švédsko) a Gesellschaft für musikalische Aufführungs- und mechanische Vervielfältigungsrechte („GEMA“, Nemecko) (spolu ďalej len „strany“) získavajú v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) a článku 3 ods. 4 nariadenia o fúziách spoločnú kontrolu prostredníctvom kúpy akcií v novozaloženej spoločnosti tvoriacej spoločný podnik. |
| --- | --- |

1.

Komisii bolo 28. novembra 2014 podľa článku 4 a na základe postúpenia podľa článku 4 ods. 5 nariadenia Rady (ES) č. 139/2004 (1) doručené oznámenie o zamýšľanej koncentrácii, ktorou podniky PRS for Music Limited („PRSfM“, Spojené kráľovstvo), Föreningen Svenska Tonsättares Internationella Musikbyrå u.p.a. („STIM“, Švédsko) a Gesellschaft für musikalische Aufführungs- und mechanische Vervielfältigungsrechte („GEMA“, Nemecko) (spolu ďalej len „strany“) získavajú v zmysle článku 3 ods. 1 písm. b) a článku 3 ods. 4 nariadenia o fúziách spoločnú kontrolu prostredníctvom kúpy akcií v novozaloženej spoločnosti tvoriacej spoločný podnik.

| 2. | Predmet činnosti dotknutých podnikov:
  —   strany: kolektívna správa autorských práv autorov hudobných diel,
  —   spoločný podnik: multiteritoriálne a multirepertoárové licenčné aktivity v oblasti mechanických a výkonných práv autorov hudobných diel na využívanie on-line a prostredníctvom mobilných technológií; spravovanie databázy autorských práv a spracovanie on-line licencií. |
| --- | --- |

2.

Predmet činnosti dotknutých podnikov:

—   strany: kolektívna správa autorských práv autorov hudobných diel,

—   spoločný podnik: multiteritoriálne a multirepertoárové licenčné aktivity v oblasti mechanických a výkonných práv autorov hudobných diel na využívanie on-line a prostredníctvom mobilných technológií; spravovanie databázy autorských práv a spracovanie on-line licencií.

| 3. | Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tejto veci, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla patriť do rozsahu pôsobnosti nariadenia o fúziách. |
| --- | --- |

3.

Na základe predbežného posúdenia a bez toho, aby bolo dotknuté konečné rozhodnutie v tejto veci, sa Komisia domnieva, že oznámená transakcia by mohla patriť do rozsahu pôsobnosti nariadenia o fúziách.

| 4. | Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.
  Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom (+32 22964301), e-mailom na adresu COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu alebo poštou s uvedením referenčného čísla M.6800 – PRSfM/STIM/GEMA/JV na túto adresu:





  European Commission |
| --- | --- |
| Directorate-General for Competition |
| Merger Registry |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Komisia vyzýva zainteresované tretie strany, aby predložili prípadné pripomienky k zamýšľanej koncentrácii.

Pripomienky musia byť Komisii doručené najneskôr do 10 dní od dátumu uverejnenia tohto oznámenia. Pripomienky je možné zaslať faxom (+32 22964301), e-mailom na adresu COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu alebo poštou s uvedením referenčného čísla M.6800 – PRSfM/STIM/GEMA/JV na túto adresu:

European Commission

Directorate-General for Competition

Merger Registry

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  Ú. v. EÚ L 24, 29.1.2004, s. 1 („nariadenie o fúziách“).

---