# Jurnalul Oficial C 14/16 i

| | ISSN 1977-1029 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | C 14 |
| | |
| Ediţia în limba română | Comunicări şi informări | Anul 5816 ianuarie 2015 |

ISSN 1977-1029

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

C 14

Ediţia în limba română

Comunicări şi informări

Anul 5816 ianuarie 2015

---

| Informarea nr. | Cuprins | Pagina |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informări |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ŞI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisia Europeană |
| 2015/C 014/01 | Comunicarea Comisiei în cadrul punerii în aplicare a Directivei 2004/108/CE a Parlamentului European şi a Consiliului privind apropierea legislaţiilor statelor membre cu privire la compatibilitatea electromagnetică şi de abrogare a Directivei 89/336/CEE (Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul legislației Uniunii în materie de armonizare)
   (
  1
  ) | 1 |
| 2015/C 014/02 | Comunicare a Comisiei în cadrul implementării Directivei 94/25/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 16 iunie 1994 privind armonizarea legislativă şi administrativă a statelor membre referitoare la ambarcaţiunile de agrement (Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul legislației Uniunii în materie de armonizare)
   (
  1
  ) | 22 |
| 2015/C 014/03 | Comunicarea Comisiei în cadrul implementării Directivei 2001/95/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 3 decembrie 2001 privind securitatea generală a produselor (Publicarea de titluri și referințe ale standardelor europene în temeiul directivei)
   (
  1
  ) | 29 |
| 2015/C 014/04 | Comunicarea Comisiei în cadrul implementării Directivei 90/385/CEE a Consiliului din 20 iunie 1990 privind armonizarea legislativă a statelor membre referitoare la dispozitivele medicale implantabile active (Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul legislației Uniunii în materie de armonizare)
   (
  1
  ) | 36 |
| 2015/C 014/05 | Comunicarea Comisiei în cadrul implementării Directivei 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 referitoare la dispozitivele medicale (Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul legislației Uniunii în materie de armonizare)
   (
  1
  ) | 43 |
| 2015/C 014/06 | Comunicare a Comisiei în cadrul implementării Directivei 98/79/CE din 27 octombrie 1998 a Parlamentului European şi a Consiliului privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro
  (Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul legislației Uniunii în materie de armonizare)
   (
  1
  ) | 74 |

Informarea nr.

Cuprins

Pagina

IV   Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ŞI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

2015/C 014/01

Comunicarea Comisiei în cadrul punerii în aplicare a Directivei 2004/108/CE a Parlamentului European şi a Consiliului privind apropierea legislaţiilor statelor membre cu privire la compatibilitatea electromagnetică şi de abrogare a Directivei 89/336/CEE (Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul legislației Uniunii în materie de armonizare)
   (
  1
  )

(Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul legislației Uniunii în materie de armonizare)

1

1

2015/C 014/02

Comunicare a Comisiei în cadrul implementării Directivei 94/25/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 16 iunie 1994 privind armonizarea legislativă şi administrativă a statelor membre referitoare la ambarcaţiunile de agrement (Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul legislației Uniunii în materie de armonizare)
   (
  1
  )

(Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul legislației Uniunii în materie de armonizare)

1

22

2015/C 014/03

Comunicarea Comisiei în cadrul implementării Directivei 2001/95/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 3 decembrie 2001 privind securitatea generală a produselor (Publicarea de titluri și referințe ale standardelor europene în temeiul directivei)
   (
  1
  )

(Publicarea de titluri și referințe ale standardelor europene în temeiul directivei)

1

29

2015/C 014/04

Comunicarea Comisiei în cadrul implementării Directivei 90/385/CEE a Consiliului din 20 iunie 1990 privind armonizarea legislativă a statelor membre referitoare la dispozitivele medicale implantabile active (Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul legislației Uniunii în materie de armonizare)
   (
  1
  )

(Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul legislației Uniunii în materie de armonizare)

1

36

2015/C 014/05

Comunicarea Comisiei în cadrul implementării Directivei 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 referitoare la dispozitivele medicale (Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul legislației Uniunii în materie de armonizare)
   (
  1
  )

(Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul legislației Uniunii în materie de armonizare)

1

43

2015/C 014/06

Comunicare a Comisiei în cadrul implementării Directivei 98/79/CE din 27 octombrie 1998 a Parlamentului European şi a Consiliului privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro
  (Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul legislației Uniunii în materie de armonizare)
   (
  1
  )

in vitro

(Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul legislației Uniunii în materie de armonizare)

1

74

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text cu relevanță pentru SEE |

---

(1)   Text cu relevanță pentru SEE

1

| RO | |
| --- | --- |

RO

---

IV Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ŞI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

| 16.1.2015 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 14/1 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 14/1

---

Comunicarea Comisiei în cadrul punerii în aplicare a Directivei 2004/108/CE a Parlamentului European şi a Consiliului privind apropierea legislaţiilor statelor membre cu privire la compatibilitatea electromagnetică şi de abrogare a Directivei 89/336/CEE

(Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul legislației Uniunii în materie de armonizare)

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2015/C 014/01)

| OES (1) | Referința și titlul standardului
  (și documentul de referință) | Referinţa standardului înlocuit | Data încetării prezumţiei de conformitate a standardului înlocuit
  Nota 1 |
| --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| CEN | EN 617:2001+A1:2010
  Mijloace şi sisteme de transport continuu. Cerinţe de securitate şi CEM pentru echipamente de depozitare a produselor în vrac în silozuri, buncăre, rezervoare şi recipiente de alimentare | EN 617:2001
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.6.2011) |
| CEN | EN 618:2002+A1:2010
  Mijloace şi sisteme de transport continuu. Cerinţe de securitate şi CEM pentru echipamentul de transport al produselor în vrac cu excepţia transportoarelor fixe cu bandă | EN 618:2002
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.6.2011) |
| CEN | EN 619:2002+A1:2010
  Mijloace şi sisteme de transport continuu. Cerinţe de securitate şi CEM pentru echipamente de transport mecanice a sarcinilor unitare | EN 619:2002
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.4.2011) |
| CEN | EN 620:2002+A1:2010
  Mijloace şi sisteme de transport continuu. Cerinţe de securitate şi compatibilitate electromagnetică pentru transportoarele fixe cu bandă pentru produse în vrac | EN 620:2002
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.6.2011) |
| CEN | EN 1155:1997
  Feronerie pentru clădiri. Dispozitive de oprire-deschidere acţionate electric pentru uşi batante. Cerinţe şi metode de încercare | | |
| CEN | EN 12015:2014
  Compatibilitate electromagnetică. Standard gamă de produse pentru ascensoare, scări şi trotuare rulante. Emisie | EN 12015:2004
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.9.2014) |
| CEN | EN 12016:2013
  Compatibilitate electromagnetică. Standard gamă de produse pentru ascensoare, scări şi trotuare rulante. Imunitate | EN 12016:2004+A1:2008
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (28.2.2014) |
| CEN | EN 12895:2000
  Cărucioare de manipulare. Compatibilitate electromagnetică | | |
| CEN | EN 13241-1:2003+A1:2011
  Uşi pentru uz industrial, comercial şi pentru garaje. Standard de produs. Partea 1: Produse fără caracteristici de rezistenţă la foc sau protecţie la fum | EN 13241-1:2003
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.10.2011) |
| CEN | EN 13309:2010
  Maşini de construcţii. Compatibilitatea electromagnetică a maşinilor cu acţionare electrică proprie | EN 13309:2000
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.1.2011) |
| CEN | EN 14010:2003+A1:2009
  Securitatea maşinilor. Echipament pentru acţionarea sistemelor de parcare pentru autovehicule. Cerinţe de securitate şi CEM pentru proiectare, execuţie, montare şi punere în serviciu | EN 14010:2003
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.1.2010) |
| CEN | EN ISO 14982:2009
  Maşini agricole şi forestiere. Compatibilitatea electromagnetică. Metode de încercare şi criterii de acceptabilitate (ISO 14982:1998) | EN ISO 14982:1998
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (28.12.2009) |
| CEN | EN 16361:2013
  Uşi acţionate mecanic pentru pietoni. Standard de produs, caracteristici de performanţă. Uşi pentru pietoni, altele decât de tip batant, concepute iniţial pentru montaj cu sistem de acţionare mecanică, fără caracteristici de rezistenţă la foc şi etanşeitate la fum | | |
| Cenelec | EN 50065-1:2011
  Transmisia semnalelor prin reţelele electrice de joasă tensiune în banda de frecvenţe de la 3 kHz până la 148,5 kHz. Partea 1: Cerinţe generale, benzi de frecvenţe şi perturbaţii electromagnetice | EN 50065-1:2001
  - A1:2010
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2014) |
| Cenelec | EN 50065-2-1:2003
  Transmisia semnalelor prin reţelele electrice de joasă tensiune în banda de frecvenţe de la 3 kHz până la 148,5 kHz. Partea 2-1: Cerinţe de imunitate pentru echipamente principale de comunicaţii şi sisteme operând în domeniul de frecvenţe de la 95 kHz până la 148,5 kHz şi destinate a fi utilizate în medii rezidenţiale, comerciale şi uşor industriale | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.3 | Dată depăşită
  (1.10.2004) |
| | EN 50065-2-1:2003/AC:2003 | | |
| | EN 50065-2-1:2003/A1:2005 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.7.2008) |
| Cenelec | EN 50065-2-2:2003
  Transmisia semnalelor prin reţelele electrice de joasă tensiune în banda de frecvenţe de la 3 kHz până la 148,5 kHz. Partea 2-2: Cerinţe de imunitate pentru echipamente principale de comunicaţii şi sisteme operând în domeniul de frecvenţe de la 95 kHz până la 148,5 kHz şi destinate a fi utilizate în medii industriale | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.3 | Dată depăşită
  (1.10.2004) |
| | EN 50065-2-2:2003/AC:2003 | | |
| | EN 50065-2-2:2003/A1:2005/AC:2006 | | |
| | EN 50065-2-2:2003/A1:2005 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.7.2008) |
| Cenelec | EN 50065-2-3:2003
  Transmisia semnalelor prin reţelele electrice de joasă tensiune în banda de frecvenţe de la 3 kHz până la 148,5 kHz. Partea 2-3: Cerinţe de imunitate pentru echipamente principale de comunicaţii şi sisteme operând în domeniul de frecvenţe de la 95 kHz până la 148,5 kHz şi destinate a fi utilizate de către furnizorii şi distribuitorii de energie electrică | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.8.2004) |
| | EN 50065-2-3:2003/AC:2003 | | |
| | EN 50065-2-3:2003/A1:2005 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.7.2008) |
| Cenelec | EN 50083-2:2012
  Reţele de distribuţie prin cablu pentru semnale de televiziune, semnale de radiodifuziune sonoră şi servicii interactive. Partea 2: Compatibilitate electromagnetică pentru echipamente | EN 50083-2:2006
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.6.2013) |
| Cenelec | EN 50121-1:2006
  Aplicaţii feroviare. Compatibilitate electromagnetică. Partea 1: Generalităţi | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-1:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-2:2006
  Aplicaţii feroviare. Compatibilitate electromagnetică. Partea 2: Emisii ale sistemului feroviar în ansamblul sau către lumea exterioară | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.3 | Dată depăşită
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-2:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-3-1:2006
  Aplicaţii feroviare. Compatibilitate electromagnetică. Partea 3-1: Material rulant. Trenuri şi vehicule complete | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.3 | Dată depăşită
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-3-1:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-3-2:2006
  Aplicaţii feroviare. Compatibilitate electromagnetică. Partea 3-2: Material rulant. Aparatură | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.3 | Dată depăşită
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-3-2:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-4:2006
  Aplicaţii feroviare. Compatibilitate electromagnetică. Partea 4: Emisiile şi imunitatea aparaturii de semnalizare şi de telecomunicaţii | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.3 | Dată depăşită
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-4:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50121-5:2006
  Aplicaţii feroviare. Compatibilitate electromagnetică. Partea 5: Emisiile şi imunitatea instalaţilor fixe de alimentare cu energie electrică şi ale aparaturii asociate | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.3 | Dată depăşită
  (1.7.2009) |
| | EN 50121-5:2006/AC:2008 | | |
| Cenelec | EN 50130-4:2011
  Sisteme de alarmă. Partea 4: Compatibilitate electromagnetică. Standard familie de produse. Prescripţii referitoare la imunitatea componentelor din sistemele de alarmă de detecţie incendiu, contra efracţiei, contra jafului, CCTV, de control al accesului şi de alarmă socială | EN 50130-4:1995
  şi amendamentele sale
  Nota 2.2 | Dată depăşită
  (13.6.2014) |
| Cenelec | EN 50148:1995
  Taxatoare electronice | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.3 | Dată depăşită
  (15.12.1995) |
| Cenelec | EN 50270:2006
  Compatibilitate electromagnetică. Aparatură electrică pentru detectarea şi măsurarea gazelor combustibile, a gazelor toxice sau a oxigenului | EN 50270:1999
  Nota 2.3 | Dată depăşită
  (1.6.2009) |
| Cenelec | EN 50293:2000
  Compatibilitate electromagnetică. Sisteme de semnalizare pentru traficul rutier. Standard de produs | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.3 | Dată depăşită
  (1.4.2003) |
| Cenelec | EN 50293:2012
  Sisteme de semnalizare pentru circulaţia rutieră. Compatibilitate electromagnetică | EN 50293:2000
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (11.5.2015) |
| Cenelec | EN 50295:1999
  Aparataj de joasă tensiune. Sisteme de interfaţă aparat de comandă – aparate. Senzor acţionare interfaţă (AS-i) | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.12.1999) |
| Cenelec | EN 50370-1:2005
  Compatibilitate electromagnetică (CEM). Standard de familie de produse pentru maşini unelte. Partea 1: Emisie | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.2.2008) |
| Cenelec | EN 50370-2:2003
  Compatibilitate electromagnetica (CEM). Standard de familie de produse pentru maşini unelte. Partea 2: Imunitate | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.11.2005) |
| Cenelec | EN 50412-2-1:2005
  Echipamente şi sisteme de comunicaţii prin linii de alimentare cu energie electrică utilizate în instalaţiile de joasă tensiune în domeniul de frecvenţă de la 1,6 MHz până la 30 MHz. Partea 2-1: Mediu rezidenţial, comercial şi industrial. Cerinţe de imunitate | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.4.2008) |
| | EN 50412-2-1:2005/AC:2009 | | |
| Cenelec | EN 50428:2005
  Întreruptoare pentru instalaţiile electrocasnice fixe şi similare. Standard colateral. Întreruptoare şi accesorii asociate pentru utilizare în sistemele electronice ale locuinţelor şi ale clădirilor (HBES) | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.1.2008) |
| | EN 50428:2005/A2:2009 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.6.2012) |
| | EN 50428:2005/A1:2007 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.10.2010) |
| Cenelec | EN 50470-1:2006
  Echipament pentru măsurarea energiei electrice (c.a). Partea 1: Prescripţii generale, încercări şi condiţii de încercare. Echipament pentru măsurare (clasa de exactitate A, B şi C)
  IEC 62052-11:2003 | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.5.2009) |
| Cenelec | EN 50490:2008
  Instalaţii electrice pentru iluminatul şi balizajul aeroporturilor. Prescripţii tehnice pentru controlul iluminatului la sol şi sisteme de monitorizare. Unităţi pentru comutatorul selectiv şi monitorizarea lămpilor individuale | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.4.2011) |
| Cenelec | EN 50491-5-1:2010
  Cerinţe generale pentru sisteme electronice pentru clădiri şi locuinţe (HBES) şi sisteme de avertizare şi control pentru clădiri (BACS). Partea 5-1: Stabilirea cerinţelor, condiţiilor şi încercărilor de CEM | EN 50090-2-2:1996
  - A2:2007
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.4.2013) |
| Cenelec | EN 50491-5-2:2010
  Cerinţe generale pentru sisteme electronice pentru clădiri şi locuinţe (HBES) şi sisteme de avertizare şi control pentru clădiri (BACS). Partea 5-2: Cerinţe CEM pentru HBES/BACS utilizate în medii rezidenţiale, comerciale şi uşor industrializate | EN 50090-2-2:1996
  - A2:2007
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.4.2013) |
| Cenelec | EN 50491-5-3:2010
  Cerinţe generale pentru sisteme electronice pentru locuinţe şi clădiri (HBES) şi sisteme de automatizare şi control al clădirilor (BACS). Partea 5-3: Cerinţe CEM pentru HBES/BACS utilizate în medii industriale | EN 50090-2-2:1996
  - A2:2007
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.4.2013) |
| Cenelec | EN 50498:2010
  Compatibilitate electromagnetică (CEM). Standard de familie de produse pentru echipamente electronice destinate pieţei de piese de schimb şi accesorii pentru vehicule | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.7.2013) |
| Cenelec | EN 50512:2009
  Instalaţii electrice pentru iluminatul aeroporturilor. Sisteme avansate de ghidare vizuală pentru aterizare (A-VDGS) | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.3 | Dată depăşită
  (1.12.2011) |
| Cenelec | EN 50529-1:2010
  Standard de reţea CEM. Partea 1: Reţele de linii pentru telecomunicaţii care utilizează fire de telefon | | |
| Cenelec | EN 50529-2:2010
  Standard de reţea CEM. Partea 2: Reţele de linii pentru telecomunicaţii care utilizează cabluri coaxiale | | |
| Cenelec | EN 50550:2011
  Dispozitiv de protecţie împotriva supratensiunilor la frecvenţă industrială pentru aplicaţii casnice şi similare | | |
| | EN 50550:2011/A1:2014 | Nota 3 | Dată depăşită
  (28.7.2017) |
| | EN 50550:2011/AC:2012 | | |
| Cenelec | EN 50557:2011
  Prescripţii pentru dispozitive cu reînchiderere automată (DRA) pentru întreruptoare automate, ID şi IDD, pentru uz casnic şi similar | | |
| Cenelec | EN 50561-1:2013
  Aparate pentru comunicaţie prin reţele electrice de joasă tensiune. Caracteristici de perturbaţii radioelectrice. Limite şi metode de măsurare. Partea 1: Aparate utilizate în interiorul clădirilor | EN 55022:2010
  - EN 55032:2012
  Nota 2.3 | Dată depăşită
  (9.10.2016) |
| Cenelec | EN 55011:2009
  Echipamente de radiofrecvenţă industriale, ştiinţifice şi medicale. Caracteristici de perturbaţii electromagnetice. Limite şi metode de măsurare
  CISPR 11:2009 (Modificat) | EN 55011:2007
  - A2:2007 | Dată depăşită
  (1.9.2012) |
| | EN 55011:2009/A1:2010
  CISPR 11:2009/A1:2010 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.7.2013) |
| Cenelec | EN 55012:2007
  Vehicule, bărci şi utilaje antrenate de motoare cu ardere internă. Caracteristici ale perturbaţiilor radioelectrice. Limite şi metode de măsurare pentru protecţia receptoarelor exterioare
  CISPR 12:2007 | EN 55012:2002
  - A1:2005 | Dată depăşită
  (1.9.2010) |
| | EN 55012:2007/A1:2009
  CISPR 12:2007/A1:2009 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.7.2012) |
| EN 55012 este aplicabil pentru a da prezumţia de conformitate cu directiva 2004/108/EC pentru acele vehicule, bărci şi utilaje antrenate de motoare cu ardere internă care nu sunt acoperite de domeniul directivelor 95/54/EC, 97/24/EC, 2000/2/EC şi 2004/104/EC. |
| Cenelec | EN 55013:2001
  Receptoare de radiodifuziune şi de televiziune şi echipamente asociate. Caracteristici de perturbaţii radioelectrice. Limite şi metode de măsurare
  CISPR 13:2001 (Modificat) | EN 55013:1990
  - A12:1994
  - A13:1996
  - A14:1999
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.9.2004) |
| | EN 55013:2001/A1:2003
  CISPR 13:2001/A1:2003 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.4.2006) |
| | EN 55013:2001/A2:2006
  CISPR 13:2001/A2:2006 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.3.2009) |
| Cenelec | EN 55013:2013
  Receptoare de radiodifuziune şi de televiziune şi echipamente asociate. Caracteristici de perturbaţii radioelectrice. Limite şi metode de măsurare
  CISPR 13:2009 (Modificat) | EN 55013:2001
  şi amendamentele sale | Dată depăşită
  (22.4.2016) |
| Cenelec | EN 55014-1:2006
  Compatibilitate electromagnetică. Cerinţe pentru aparate electrocasnice, unelte electrice şi aparate similare. Partea 1: Emisie
  CISPR 14-1:2005 | EN 55014-1:2000
  - A1:2001
  - A2:2002
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.9.2009) |
| | EN 55014-1:2006/A1:2009
  CISPR 14-1:2005/A1:2008 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.5.2012) |
| | EN 55014-1:2006/A2:2011
  CISPR 14-1:2005/A2:2011 | Nota 3 | Dată depăşită
  (16.8.2014) |
| Cenelec | EN 55014-2:1997
  Compatibilitate electromagnetică. Cerinţe pentru aparate electrocasnice, scule electrice şi aparate similare. Partea 2: Imunitate. Standard de familie de produse
  CISPR 14-2:1997 | EN 55104:1995
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.1.2001) |
| | EN 55014-2:1997/AC:1997 | | |
| | EN 55014-2:1997/A1:2001
  CISPR 14-2:1997/A1:2001 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.12.2004) |
| | EN 55014-2:1997/A2:2008
  CISPR 14-2:1997/A2:2008 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.9.2011) |
| Cenelec | EN 55015:2006
  Limite şi metode de măsurare a perturbaţiilor radioelectrice produse de echipamentele electrice de iluminat şi echipamentele similare
  CISPR 15:2005 | EN 55015:2000
  - A1:2001
  - A2:2002
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.9.2009) |
| | EN 55015:2006/A1:2007
  CISPR 15:2005/A1:2006 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.5.2010) |
| | EN 55015:2006/A2:2009
  CISPR 15:2005/A2:2008 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.3.2012) |
| Cenelec | EN 55015:2013
  Limite și metode de măsurare a perturbațiilor radioelectrice produse de echipamentele electrice de iluminat și echipamentele similare
  CISPR 15:2013
  CISPR 15:2013/IS1:2013
  CISPR 15:2013/IS2:2013 | EN 55015:2006
  şi amendamentele sale | Dată depăşită
  (12.6.2016) |
| Cenelec | EN 55020:2007
  Receptoare de radiodifuziune şi de televiziune şi echipamente asociate. Caracteristici de imunitate. Limite şi metode de măsurare
  CISPR 20:2006 | EN 55020:2002
  - A1:2003
  - A2:2005
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.12.2009) |
| | EN 55020:2007/A11:2011 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.1.2013) |
| Cenelec | EN 55022:2010
  Echipamente pentru tehnologia informaţiei. Caracteristici de perturbaţii radioelectrice. Limite şi metode de măsurare
  CISPR 22:2008 (Modificat) | EN 55022:2006
  - A1:2007
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.12.2013) |
| | EN 55022:2010/AC:2011 | | |
| Cenelec | EN 55024:2010
  Echipamente pentru tehnologia informaţiei. Caracteristici de imunitate. Limite şi metode de măsurare
  CIS
  CISPR 24:2010 | EN 55024:1998
  - A1:2001
  - A2:2003 | Dată depăşită
  (1.12.2013) |
| Cenelec | EN 55032:2012
  Compatibilitate electromagnetică pentru echipamente multimedia. Cerinţe de emisie
  CIS
  CISPR 32:2012 | EN 55013:2013
  - EN 55022:2010
  - EN 55103-1:2009
  și modificarea sa
  Nota 2.2 | Dată depăşită
  (5.3.2017) |
| | EN 55032:2012/AC:2013 | | |
| Cenelec | EN 55103-1:2009
  Compatibilitate electromagnetică. Standard de familie de produse pentru aparate de uz profesional audio, video, audiovizuale şi de comandă a luminilor pentru spectacole. Partea 1: Emisie | EN 55103-1:1996
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.7.2012) |
| | EN 55103-1:2009/A1:2012 | Nota 3 | Dată depăşită
  (5.11.2015) |
| Cenelec | EN 55103-2:2009
  Compatibilitate electromagnetică. Standard de familie de produse pentru aparate de uz profesional audio, video, audiovizuale şi de comandă a luminilor pentru spectacole. Partea 2: Imunitate | EN 55103-2:1996
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.7.2012) |
| Cenelec | EN 60034-1:2010
  Maşini electrice rotative. Partea 1: Valori nominale şi performanţă
  IEC 60034-1:2010 (Modificat) | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.10.2013) |
| | EN 60034-1:2010/AC:2010 | | |
| Cenelec | EN 60204-31:1998
  Securitatea maşinilor. Echipamentul electric al maşinilor. Partea 31: Cerinţe particulare de securitate şi CEM pentru maşinile, unităţile şi sistemele de cusut
  IEC 60204-31:1996 (Modificat) | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.3 | Dată depăşită
  (1.6.2002) |
| | EN 60204-31:1998/AC:2000 | | |
| Cenelec | EN 60204-31:2013
  Securitatea maşinilor. Echipamentul electric al maşinilor. Partea 31: Cerinţe particulare de securitate şi CEM pentru maşinile, unităţile şi sistemele de cusut
  IEC 60204-31:2013 | EN 60204-31:1998
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (28.5.2016) |
| Cenelec | EN 60255-26:2013
  Relee de măsurare şi dispozitive de protecţie. Partea 26: Prescripţii de compatibilitate electromagnetică
  IEC 60255-26:2013 | | |
| | EN 60255-26:2013/AC:2013 | | |
| Cenelec | EN 60439-1:1999
  Ansambluri de aparataj de joasă tensiune. Partea 1: Ansamblu prefabricat de aparataj de joasă tensiune şi ansamblu derivat dintr-un ansamblu prefabricat de aparataj de joasă tensiune
  IEC 60439-1:1999 | EN 60439-1:1994
  - A11:1996
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.8.2002) |
| Cenelec | EN 60669-2-1:2004
  Întreruptoare pentru instalaţii electrice fixe pentru uz casnic şi scopuri similare. Partea 2-1: Prescripţii particulare – Întreruptoare electronice
  IEC 60669-2-1:2002 (Modificat)
  IEC 60669-2-1:2002/IS1:2011
  IEC 60669-2-1:2002/IS2:2012 | EN 60669-2-1:2000
  - A2:2001 | Dată depăşită
  (1.7.2009) |
| | EN 60669-2-1:2004/AC:2007 | | |
| | EN 60669-2-1:2004/A1:2009
  IEC 60669-2-1:2002/A1:2008 (Modificat) | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.4.2012) |
| | EN 60669-2-1:2004/A12:2010 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.6.2013) |
| Cenelec | EN 60730-1:2000
  Dispozitive de comandă automată ale aparatelor pentru uz casnic şi scopuri similare. Partea 1: Prescripţii generale
  IEC 60730-1:1999 (Modificat) | EN 60730-1:1995
  şi amendamentele sale | |
| | EN 60730-1:2000/AC:2007 | | |
| | EN 60730-1:2000/A16:2007/AC:2010 | | |
| | EN 60730-1:2000/A1:2004
  IEC 60730-1:1999/A1:2003 (Modificat) | Nota 3 | Dată depăşită
  (17.3.2005) |
| | EN 60730-1:2000/A16:2007 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.6.2010) |
| | EN 60730-1:2000/A2:2008
  IEC 60730-1:1999/A2:2007 (Modificat) | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.6.2011) |
| Cenelec | EN 60730-1:2011
  Dispozitive automate cu comandă electrică de utilizare casnică şi similară. Partea 1: Cerinţe generale
  IEC 60730-1:2010 (Modificat) | EN 60730-1:2000
  şi amendamentele sale
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.10.2013) |
| Notă privind DOW: EN 60730-1:2000 să rămână în vigoare până când toate Părţile 2 care sunt utilizate împreună cu el sunt anulate. |
| Cenelec | EN 60730-1:1995
  Dispozitive de comandă automată ale aparatelor pentru uz casnic şi scopuri similare. Partea 1: Prescripţii generale
  IEC 60730-1:1993 (Modificat) | | |
| | EN 60730-1:1995/AC:1997 | | |
| | EN 60730-1:1995/AC:2007 | | |
| | EN 60730-1:1995/A11:1996 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.1.1998) |
| | EN 60730-1:1995/A17:2000 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.10.2002) |
| Cenelec | EN 60730-2-5:2002
  Dispozitive de comandă automată ale aparatelor pentru uz casnic şi scopuri similare. Partea 2-5: Prescripţii particulare pentru sisteme de comandă electrică a arzătoarelor
  IEC 60730-2-5:2000 (Modificat) | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.12.2008) |
| | EN 60730-2-5:2002/A1:2004
  IEC 60730-2-5:2000/A1:2004 (Modificat) | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.12.2008) |
| | EN 60730-2-5:2002/A11:2005 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.12.2008) |
| | EN 60730-2-5:2002/A2:2010
  IEC 60730-2-5:2000/A2:2008 (Modificat) | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.3.2013) |
| Cenelec | EN 60730-2-6:2008
  Dispozitive de comandă automată ale aparatelor pentru uz caznic şi scopuri similare. Partea 2-6: Prescripţii particulare pentru dispozitive de comandă sensibile la presiune, inclusiv prescripţii mecanice
  IEC 60730-2-6:2007 (Modificat) | EN 60730-2-6:1995
  - A1:1997
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.7.2011) |
| Cenelec | EN 60730-2-7:2010
  Dispozitive de comandă automată ale aparatelor pentru uz casnic şi scopuri similare. Partea 2-7: Prescripţii speciale pentru programatoare şi întreruptoare temporizate
  IEC 60730-2-7:2008 (Modificat) | EN 60730-2-7:1991
  - A1:1997 | Dată depăşită
  (1.10.2013) |
| | EN 60730-2-7:2010/AC:2011 | | |
| Cenelec | EN 60730-2-8:2002
  Dispozitive de comandă automată ale aparatelor pentru uz casnic şi scopuri similare. Partea 2-8: Prescripţii particulare pentru electrovalve hidraulice, inclusiv prescripţii mecanice
  IEC 60730-2-8:2000 (Modificat) | EN 60730-2-8:1995
  - A1:1997
  - A2:1997
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.12.2008) |
| | EN 60730-2-8:2002/A1:2003
  IEC 60730-2-8:2000/A1:2002 (Modificat) | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.12.2008) |
| Cenelec | EN 60730-2-9:2010
  Dispozitive de comandă automată ale aparatelor pentru uz casnic şi scopuri similare. Partea 2-9: Prescripţii speciale pentru dispozitive de comandă sensibile la temperatură
  IEC 60730-2-9:2008 (Modificat) | EN 60730-2-9:2002
  - A1:2003
  - A2:2005 | Dată depăşită
  (1.11.2013) |
| Cenelec | EN 60730-2-14:1997
  Dispozitive de comandă automată ale aparatelor pentru uz casnic şi scopuri similare. Partea 2-14: Prescripţii particulare pentru dispozitive de acţionare electrice
  IEC 60730-2-14:1995 (Modificat) | EN 60730-1:1995
  şi amendamentele sale
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.6.2004) |
| | EN 60730-2-14:1997/A1:2001
  IEC 60730-2-14:1995/A1:2001 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.7.2008) |
| Cenelec | EN 60730-2-15:2010
  Dispozitive de comandă automată ale aparatelor pentru uz casnic şi scopuri similare. Partea 2-15: Prescripţii speciale pentru dispozitive electrice de comandă automată de detectare a debitului de aer, apă şi de detectare a nivelului apei
  IEC 60730-2-15:2008 (Modificat) | EN 60730-2-18:1999
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.3.2013) |
| Cenelec | EN 60870-2-1:1996
  Echipamente şi sisteme de teleconducere. Partea 2: Condiţii de funcţionare. Secţiunea 1: Alimentare şi compatibilitate electromagnetică
  IEC 60870-2-1:1995 | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.3 | Dată depăşită
  (1.9.1996) |
| Cenelec | EN 60945:2002
  Echipamente şi sisteme de navigaţie şi radiocomunicaţii maritime. Reguli generale. Metode de încercare şi rezultate impuse
  IEC 60945:2002 | EN 60945:1997
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.10.2005) |
| Cenelec | EN 60947-1:2007
  Aparataj de joasă tensiune. Partea 1: Reguli generale
  IEC 60947-1:2007 | EN 60947-1:2004
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.7.2010) |
| | EN 60947-1:2007/A1:2011
  IEC 60947-1:2007/A1:2010 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.1.2014) |
| Cenelec | EN 60947-2:2006
  Aparataj de joasă tensiune. Partea 2: Întreruptoare automate
  IEC 60947-2:2006 | EN 60947-2:2003
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.7.2009) |
| | EN 60947-2:2006/A1:2009
  IEC 60947-2:2006/A1:2009 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.7.2012) |
| | EN 60947-2:2006/A2:2013
  IEC 60947-2:2006/A2:2013 | Nota 3 | Dată depăşită
  (7.3.2016) |
| Cenelec | EN 60947-3:2009
  Aparataj de joasă tensiune. Partea 3: Întreruptoare, separatoare, întreruptoare-separatoare şi combinaţii cu fuzibile
  IEC 60947-3:2008 | EN 60947-3:1999
  - A1:2001 | Dată depăşită
  (1.5.2012) |
| | EN 60947-3:2009/A1:2012
  IEC 60947-3:2008/A1:2012 | Nota 3 | Dată depăşită
  (21.3.2015) |
| Cenelec | EN 60947-4-1:2010
  Aparataj de joasă tensiune. Partea 4-1: Contactoare şi demaroare de motoare. Contactoare şi demaroare electromecanice
  IEC 60947-4-1:2009 | EN 60947-4-1:2001
  - A1:2002
  - A2:2005 | Dată depăşită
  (1.4.2013) |
| | EN 60947-4-1:2010/A1:2012
  IEC 60947-4-1:2009/A1:2012 | Nota 3 | Dată depăşită
  (24.8.2015) |
| Cenelec | EN 60947-4-2:2012
  Aparataj de joasă tensiune. Partea 4-2: Contactoare şi demaroare de motoare. Controlere şi demaroare cu semiconductoare pentru motoare de curent alternativ
  IEC 60947-4-2:2011 | EN 60947-4-2:2000
  EN 60947-4-2:1996# + A2:1998
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (22.6.2014) |
| Cenelec | EN 60947-4-3:2000
  Aparataj de joasă tensiune. Partea 4-3: Contactoare şi demaroare de motoare. Controlere şi contactoare cu semiconductoare pentru alte sarcini decât motoare, în curent alternativ
  IEC 60947-4-3:1999 | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.3 | Dată depăşită
  (1.12.2002) |
| | EN 60947-4-3:2000/A1:2006
  IEC 60947-4-3:1999/A1:2006 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.11.2009) |
| | EN 60947-4-3:2000/A2:2011
  IEC 60947-4-3:1999/A2:2011 | Nota 3 | Dată depăşită
  (18.4.2014) |
| Cenelec | EN 60947-4-3:2014
  Aparataj de joasă tensiune – Partea 4-3: Contactoare şi demaroare de motoare – Controlere şi contactoare cu semiconductoare pentru alte sarcini decât motoare, în curent alternativ
  IEC 60947-4-3:2014 | EN 60947-4-3:2000
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (11.6.2017) |
| Cenelec | EN 60947-5-1:2004
  Aparataj de joasă tensiune. Partea 5-1: Aparate şi elemente de comutaţie pentru circuite de comandă. Aparate electromecanice pentru circuite de comandă
  IEC 60947-5-1:2003 | EN 60947-5-1:1997
  - A12:1999
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.5.2007) |
| | EN 60947-5-1:2004/AC:2005 | | |
| | EN 60947-5-1:2004/A1:2009
  IEC 60947-5-1:2003/A1:2009 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.5.2012) |
| Cenelec | EN 60947-5-2:2007
  Aparataj de joasă tensiune. Partea 5-2: Aparate şi elemente de comutaţie pentru circuite de comandă. Detectoare de proximitate
  IEC 60947-5-2:2007 | EN 60947-5-2:1998
  - A2:2004 | Dată depăşită
  (1.11.2010) |
| | EN 60947-5-2:2007/A1:2012
  IEC 60947-5-2:2007/A1:2012 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.11.2015) |
| Cenelec | EN 60947-5-3:1999
  Aparataj de joasă tensiune. Partea 5-3: Aparate şi elemente de comutaţie pentru circuite de comandă. Prescripţii pentru dispozitive de detectare de proximitate cu comportare definită în condiţii de defect (PDF)
  IEC 60947-5-3:1999 | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.5.2002) |
| | EN 60947-5-3:1999/A1:2005
  IEC 60947-5-3:1999/A1:2005 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.3.2008) |
| Cenelec | EN 60947-5-6:2000
  Aparataj de joasă tensiune. Partea 5-6: Aparate şi elemente de comutaţie pentru circuite de comandă. Interfaţă de curent continuu pentru senzori de proximitate şi amplificatoare de comutare (NAMUR)
  IEC 60947-5-6:1999 | EN 50227:1997
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.1.2003) |
| Cenelec | EN 60947-5-7:2003
  Aparataj de joasă tensiune. Partea 5-7: Aparate şi elemente de comutaţie pentru circuite de comandă. Prescripţii pentru detectoare de proximitate cu ieşire analogică
  IEC 60947-5-7:2003 | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.9.2006) |
| Cenelec | EN 60947-5-9:2007
  Aparataj de joasă tensiune. Partea 5-9: Aparataje şi elemente de comutaţie pentru circuite de comandă. Detectoare de debit
  IEC 60947-5-9:2006 | | |
| Cenelec | EN 60947-6-1:2005
  Aparataj de joasă tensiune. Partea 6-1: Echipamente cu funcţii multiple. Echipamente de comutaţie de transfer
  IEC 60947-6-1:2005 | EN 60947-6-1:1991
  - A2:1997
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.10.2008) |
| | EN 60947-6-1:2005/A1:2014
  IEC 60947-6-1:2005/A1:2013 | Nota 3 | Dată depăşită
  (17.1.2017) |
| Cenelec | EN 60947-6-2:2003
  Aparataj de joasă tensiune. Partea 6-2: Echipamente cu funcţii multiple. Aparate (sau echipament) de comutaţie, de comandă şi de protecţie (ACP)
  IEC 60947-6-2:2002 | EN 60947-6-2:1993
  - A1:1997
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.9.2005) |
| | EN 60947-6-2:2003/A1:2007
  IEC 60947-6-2:2002/A1:2007 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.3.2010) |
| Cenelec | EN 60947-8:2003
  Aparataj de joasă tensiune. Partea 8: Unităţi de comandă pentru protecţia termică incorporată (CTP) a maşinilor electrice rotative
  IEC 60947-8:2003 | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.3 | Dată depăşită
  (1.7.2006) |
| | EN 60947-8:2003/A1:2006
  IEC 60947-8:2003/A1:2006 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.10.2009) |
| | EN 60947-8:2003/A2:2012
  IEC 60947-8:2003/A2:2011 | Nota 3 | Dată depăşită
  (22.6.2014) |
| Cenelec | EN 60974-10:2007
  Echipament pentru sudare cu arc electric. Partea 10: Prescriptii referitoare la compatibilitatea electromagnetică (CEM)
  IEC 60974-10:2007 | EN 60974-10:2003
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.12.2010) |
| Cenelec | EN 60974-10:2014
  Echipament pentru sudare cu arc electric. Partea 10: Prescripţii referitoare la compatibilitatea electromagnetică (CEM)
  IEC 60974-10:2014 | EN 60974-10:2007
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (13.3.2017) |
| Cenelec | EN 61000-3-2:2006
  Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 3-2: Limite. Limite pentru emisiile de curent armonici (curent de intrare al echipamentelor <= 16 A pe fază)
  IEC 61000-3-2:2005 | EN 61000-3-2:2000
  - A2:2005
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.2.2009) |
| | EN 61000-3-2:2006/A2:2009
  IEC 61000-3-2:2005/A2:2009 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.7.2012) |
| | EN 61000-3-2:2006/A1:2009
  IEC 61000-3-2:2005/A1:2008 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.7.2012) |
| Cenelec | EN 61000-3-2:2014
  Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 3-2: Limite. Limite pentru emisiile de curent armonici (curent de intrare al echipamentelor <= 16 A pe fază)
  IEC 61000-3-2:2014 | EN 61000-3-2:2006
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.6.2017) |
| Cenelec | EN 61000-3-3:2008
  Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 3-3: Limite. Limitarea variaţiilor de tensiune şi a flickerului în reţelele publice de alimentare de joasă tensiune pentru echipamente având un curent nominal <= 16 A pe fază şi care nu sunt supuse unor restricţii de conectare
  IEC 61000-3-3:2008 | EN 61000-3-3:1995 | Dată depăşită
  (1.9.2011) |
| Cenelec | EN 61000-3-3:2013
  Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 3-3: Limite. Limitarea variaţiilor de tensiune, a fluctuaţiilor de tensiune şi a flickerului în reţelele publice de alimentare de joasă tensiune, pentru echipamente având un curent nominal <= 16 A pe fază şi care nu sunt supuse unor restricţii de conectare
  IEC 61000-3-3:2013 | EN 61000-3-3:2008
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (18.6.2016) |
| Cenelec | EN 61000-3-11:2000
  Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 3-11: Limite. Limitarea variaţiilor de tensiune, a fluctuaţiilor de tensiune şi a flickerului în reţelele publice de alimentare de joasă tensiune. Echipamente având un curent absorbit <= 75 A şi care sunt supuse unor restricţii de conectare
  IEC 61000-3-11:2000 | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.3 | Dată depăşită
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 61000-3-12:2011
  Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 3-12: Limite. Limite pentru curenţii armonici produşi de echipamentele conectate la reţelele publice de joasă tensiune, cu un curent absorbit > 16 A şi ≤ 75 A pe fază
  IEC 61000-3-12:2011
  IEC 61000-3-12:2011/IS1:2012 | EN 61000-3-12:2005
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (16.6.2014) |
| Cenelec | EN 61000-6-1:2007
  Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 6-1: Standarde generice. Imunitatea în mediile rezidenţiale, comerciale şi uşor industrializate
  IEC 61000-6-1:2005 | EN 61000-6-1:2001
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.12.2009) |
| Cenelec | EN 61000-6-2:2005
  Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 6-2: Standarde generice. Imunitate pentru mediile industriale
  IEC 61000-6-2:2005 | EN 61000-6-2:2001
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.6.2008) |
| | EN 61000-6-2:2005/AC:2005 | | |
| Cenelec | EN 61000-6-3:2007
  Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 6-3: Standarde generice. Standard de emisie pentru mediile rezidenţiale, comerciale şi uşor industrializate
  IEC 61000-6-3:2006 | EN 61000-6-3:2001
  - A11:2004 | Dată depăşită
  (1.12.2009) |
| | EN 61000-6-3:2007/A1:2011
  IEC 61000-6-3:2006/A1:2010 | Nota 3 | Dată depăşită
  (12.1.2014) |
| | EN 61000-6-3:2007/A1:2011/AC:2012 | | |
| Cenelec | EN 61000-6-4:2007
  Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 6-4: Standarde generice. Standard de emisie pentru mediile industriale
  IEC 61000-6-4:2006 | EN 61000-6-4:2001
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.12.2009) |
| | EN 61000-6-4:2007/A1:2011
  IEC 61000-6-4:2006/A1:2010 | Nota 3 | Dată depăşită
  (12.1.2014) |
| Cenelec | EN 61008-1:2004
  Întreruptoare automate de curent diferenţial rezidual fără protecţie încorporată la supracurenţi pentru uz casnic şi similar (ID). Partea 1: Reguli generale
  IEC 61008-1:1996 (Modificat)
  IEC 61008-1:1996/A1:2002 (Modificat) | EN 61008-1:1994
  - A2:1995
  - A14:1998 | Dată depăşită
  (1.4.2009) |
| | EN 61008-1:2004/A12:2009 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.12.2011) |
| Cenelec | EN 61008-1:2012
  Întreruptoare automate de curent diferenţial rezidual fără protecţie încorporată la supracurenţi pentru uz casnic şi similar (ID). Partea 1: Reguli generale
  IEC 61008-1:2010 (Modificat) | EN 61008-1:2004
  și modificarea sa | Dată depăşită
  (18.6.2017) |
| Cenelec | EN 61009-1:2004
  Întreruptoare automate de curent diferenţial rezidual cu protecţie încorporată la supracurenţi pentru uz casnic şi similar (DD). Partea 1: Reguli generale
  IEC 61
  IEC 61009-1:1996 (Modificat)
  IEC 61009-1:1996/A1:2002 (Modificat) | EN 61009-1:1994
  - A1:1995
  - A14:1998 | Dată depăşită
  (1.4.2009) |
| | EN 61009-1:2004/AC:2006 | | |
| | EN 61009-1:2004/A12:2009 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.12.2011) |
| | EN 61009-1:2004/A13:2009 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.12.2011) |
| Cenelec | EN 61009-1:2012
  Întreruptoare automate de curent diferenţial rezidual cu protecţie încorporată la supracurenţi pentru uz casnic şi similar (DD). Partea 1: Reguli generale
  IEC 61009-1:2010 (Modificat) | EN 61009-1:2004
  şi amendamentele sale | Dată depăşită
  (18.6.2017) |
| Cenelec | EN 61131-2:2007
  Automate programabile. Partea 2: Cerinţe şi încercări ale echipamentelor
  IEC 61131-2:2007 | EN 61131-2:2003
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.8.2010) |
| Cenelec | EN 61204-3:2000
  Surse de alimentare de joasă tensiune, ieşire de c.c. Partea 3: Compatibilitate electromagnetică (CEM)
  IEC 61204-3:2000 | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.3 | Dată depăşită
  (1.11.2003) |
| Cenelec | EN 61326-1:2006
  Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe CEM. Partea 1: Cerinţe generale
  IEC 61326-1:2005 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.2.2009) |
| Cenelec | EN 61326-1:2013
  Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe EMC. Partea 1: Cerinţe generale
  IEC 61326-1:2012 | EN 61326-1:2006
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (14.8.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-1:2006
  Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe CEM. Partea 2-1: Cerinţe speciale. Configuraţii de încercare, condiţii funcţionale şi criterii de performanţă pentru încercarea de sensibilitate a echipamentelor de măsurare utilizate în aplicaţii neprotejate CEM
  IEC 61326-2-1:2005 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.2.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-1:2013
  Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe EMC. Partea 2-1: Cerinţe speciale. Configuraţii de încercare, condiţii funcţionale şi criterii de performanţă pentru încercarea de sensibilitate a echipamentelor de măsurare utilizate în aplicaţii neprotejate EMC
  IEC 61326-2-1:2012 | EN 61326-2-1:2006
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (6.11.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-2:2006
  Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe CEM. Partea 2-2: Cerinţe speciale. Configuraţii de încercare, condiţii funcţionale şi criterii de performanţă pentru echipamente portabile de încercare, de măsurare şi de supraveghere utilizate în sisteme de distribuţie de joasă tensiune
  IEC 61326-2-2:2005 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.2.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-2:2013
  Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe EMC. Partea 2-2: Cerinţe speciale. Configuraţii de încercare, condiţii funcţionale şi criterii de performanţă pentru echipamente portabile de încercare, de măsurare şi de supraveghere utilizate în sisteme de distribuţie de joasă tensiune
  IEC 61326-2-2:2012 | EN 61326-2-2:2006
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (6.11.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-3:2006
  Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe CEM. Partea 2-3: Cerinţe speciale. Configuraţii de încercare, condiţii funcţionale şi criterii de performanţă pentru traductoare cu sistem de condiţionare a semnalului integrat sau la distanţă
  IEC 61326-2-3:2006 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.8.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-3:2013
  Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe EMC. Partea 2-3: Cerinţe speciale. Configuraţii de încercare, condiţii funcţionale şi criterii de performanţă pentru traductoare cu sistem de condiţionare a semnalului integrat sau la distanţă
  IEC 61326-2-3:2012 | EN 61326-2-3:2006
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (14.8.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-4:2006
  Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe CEM. Partea 2-4: Cerinţe speciale. Configuraţii de încercare, condiţii funcţionale şi criterii de performanţă pentru dispozitive de supraveghere a izolaţiei în conformitate cu CEI 61557-8 şi pentru echipamentele de localizare a defectelor de izolaţie în conformitate cu CEI 61557-9
  IEC 6132
  IEC 61326-2-4:2006 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.11.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-4:2013
  Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe EMC. Partea 2-4: Cerinţe speciale. Configuraţii de încercare, condiţii funcţionale şi criterii de performanţă pentru dispozitive de supraveghere a izolaţiei în conformitate cu CEI 61557-8 şi pentru echipamente de localizare a defectelor de izolaţie în conformitate cu CEI 61557-9
  IEC 61326-2-4:2012 | EN 61326-2-4:2006
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (14.8.2015) |
| Cenelec | EN 61326-2-5:2006
  Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe CEM. Partea 2-5: Cerinţe speciale. Configuraţii de încercare, condiţii funcţionale şi criterii de performanţă pentru dispozitivele de câmp cu interfeţe în conformitate cu CEI 61784-1, CP 3/2
  IEC 61326-2-5:2006 | EN 61326:1997
  - A1:1998
  - A2:2001
  - A3:2003
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.9.2009) |
| Cenelec | EN 61326-2-5:2013
  Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe EMC. Partea 2-5: Cerinţe speciale. Configuraţii de încercare, condiţii funcţionale şi criterii de performanţă pentru dispozitive cu interfeţe pentru magistrale de câmp în conformitate cu CEI 61784-1
  IEC 61326-2-5:2012 | EN 61326-2-5:2006
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (6.11.2015) |
| Cenelec | EN 61439-1:2011
  Ansambluri de aparataj de joasă tensiune. Partea 1: Reguli generale
  IEC 61439-1:2011 | EN 61439-1:2009
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (23.9.2014) |
| Cenelec | EN 61439-1:2009
  Ansambluri de aparataj de joasă tensiune. Partea 1: Reguli generale
  IEC 61439-1:2009 (Modificat) | EN 60439-1:1999
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.11.2014) |
| | EN 61439-1:2009/AC:2013 | | |
| EN 61439-1:2009 nu dă prezumţia de conformitate fără o altă parte din standard. |
| Cenelec | EN 61439-2:2011
  Ansambluri de aparataj de joasă tensiune. Partea 2: Ansambluri de aparataj de putere
  IEC 61439-2:2011 | EN 61439-2:2009
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (23.9.2014) |
| Cenelec | EN 61439-2:2009
  Ansambluri de aparataj de joasă tensiune. Partea 2: Ansambluri de aparataj de putere
  IEC 61439-2:2009 | | |
| Cenelec | EN 61439-3:2012
  Ansambluri de aparataj de joasă tensiune. Partea 3: Tablouri de distribuþie destinate să fie operate de persoane obişnuite
  IEC 61439-3:2012 | | |
| Cenelec | EN 61439-4:2013
  Ansambluri de aparataj de joasă tensiune. Partea 4: Ansambluri de aparataj (de comutaţie şi de comandă) utilizate pe şantiere (AUS)
  IEC 61439-4:2012 | | |
| Cenelec | EN 61439-5:2011
  Ansambluri de aparataj de joasă tensiune – Partea 5: Ansambluri de aparataj pentru reţele de distribuţie publică
  IEC 61439-5:2010 | | |
| Cenelec | EN 61439-6:2012
  Ansambluri de aparataj de joasă tensiune. Partea 6: Canale de distribuţie prefabricate
  IEC 61439-6:2012 | | |
| Cenelec | EN 61543:1995
  Dispozitive diferenţiale reziduale (DDR) pentru uz casnic şi scopuri similare. Compatibilitate electromagnetică
  IEC 61543:1995 | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.3 | Dată depăşită
  (4.7.1998) |
| | EN 61543:1995/AC:1997 | | |
| | EN 61543:1995/A11:2003/AC:2004 | | |
| | EN 61543:1995/A11:2003
  IEC 61543:1995/A1:2004 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.3.2007) |
| | EN 61543:1995/A12:2005 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.3.2008) |
| | EN 61543:1995/A2:2006
  IEC 61543:1995/A2:2005 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.12.2008) |
| Cenelec | EN 61547:2009
  Echipamente pentru iluminat de uz general. Cerinţe privind imunitatea CEM
  IEC 61547:2009
  IEC 61547:2009/IS1:2013 | EN 61547:1995 | Dată depăşită
  (1.7.2012) |
| Cenelec | EN 61557-12:2008
  Securitate electrică în reţele de distribuţie de joasă tensiune de 1 kV c.a. şi 1,5 kV c.c. Dispozitive de control, de măsurare sau de supraveghere a măsurilor de protecţie. Partea 12: Dispozitive de măsurare şi de supraveghere a performanţelor
  IEC 61557-12:2007 | | |
| Cenelec | EN 61800-3:2004
  Acţionări electrice de putere cu viteză variabilă. Partea 3: Cerinţe CEM şi metode de încercare specifice
  IEC 61800-3:2004 | EN 61800-3:1996
  - A11:2000
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.10.2007) |
| | EN 61800-3:2004/A1:2012
  IEC 61800-3:2004/A1:2011 | Nota 3 | Dată depăşită
  (19.12.2014) |
| Cenelec | EN 61812-1:2011
  Relee cu timp specificat pentru aplicaţii industriale şi rezidenţiale. Partea 1: Prescripţii şi încercări
  IEC 61812-1:2011 | EN 61812-1:1996
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (29.6.2014) |
| Cenelec | EN 62020:1998
  Aparate electrice mici. Dispozitive de control al izolaţiei prin curent diferenţial rezidual (RCM) pentru uz casnic şi scopuri similare
  IEC 62020:1998 | | |
| | EN 62020:1998/A1:2005
  IEC 62020:1998/A1:2003 (Modificat) | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.3.2008) |
| Cenelec | EN 62026-1:2007
  Aparataj de joasă tensiune. Interfeţe pentru dispozitive de comandă (CDI). Partea 1: Reguli generale
  IEC 62026-1:2007 | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.9.2010) |
| EN 62026-1:2007 nu dă prezumţia de conformitate fără o altă parte din standard. |
| Cenelec | EN 62026-2:2013
  Aparataj de joasă tensiune. Interfeţe aparate de comandă-aparate (CDI). Partea 2: Interfaţă senzor-organ de comandă (AS-i)
  IEC 62026-2:2008 (Modificat) | EN 50295:1999
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (3.12.2015) |
| Cenelec | EN 62026-3:2009
  Aparataj de joasă tensiune. Interfeţe aparate de comandă – aparate (CDI). Partea 3: DeviceNet
  IEC 62026-3:2008 | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.5.2012) |
| Cenelec | EN 62026-7:2013
  Aparataj de joasă tensiune – Interfeţe aparate de comandă -aparate (CDI) – Partea 7: CompoNet
  IEC 62026-7:2010 (Modificat) | | |
| Cenelec | EN 62040-2:2006
  Surse de alimentare neîntreruptibile (UPS). Partea 2: Cerinţe de compatibilitate electromagnetică (CEM)
  IEC 62
  IEC 62040-2:2005 | EN 50091-2:1995
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.10.2008) |
| | EN 62040-2:2006/AC:2006 | | |
| Cenelec | EN 62052-11:2003
  Echipament pentru măsurarea energiei electrice (c.a). Prescripţii particulare. Partea 11: Echipament pentru măsurare
  IEC 62052-11:2003 | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.3 | Dată depăşită
  (1.3.2006) |
| EN 62052-11:2003 nu dă prezumţia de conformitate fără o altă parte din seriile EN 62053. |
| Cenelec | EN 62052-21:2004
  Echipament pentru măsurarea energiei electrice (c.a). Prescripţii generale, încercări şi condiţii de încercare. Partea 21: Echipament pentru tarifare şi controlul sarcinii
  IEC 62052-21:2004 | EN 61037:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  - EN 61038:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.7.2007) |
| EN 62052-21:2004 nu dă prezumţia de conformitate fără o altă parte din seriile EN 62054. |
| Cenelec | EN 62053-11:2003
  Echipament pentru măsurarea energiei electrice (c.a). Prescripţii particulare. Partea 11: Contoare electromecanice pentru energie activă (clase 0,5 , 1 şi 2)
  IEC 62053-11:2003 | EN 60521:1995
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 62053-21:2003
  Echipament pentru măsurarea energiei electrice (c.a). Prescripţii particulare. Partea 21: Contoare statice pentru energie activă (clase 1 şi 2)
  IEC 62053-21:2003 | EN 61036:1996
  - A1:2000
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 62053-22:2003
  Echipamente pentru măsurarea energiei electrice (c.a). Prescripţii particulare. Partea 22: Contoare statice pentru energie activă (clase 0,2 S şi 0,5 S)
  IEC 62053-22:2003 | EN 60687:1992
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 62053-23:2003
  Echipamente pentru măsurarea energiei electrice (c.a). Prescripţii particulare. Partea 23: Contoare statice pentru energie reactivă (clase 2 şi 3)
  IEC 62053-23:2003 | EN 61268:1996
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.3.2006) |
| Cenelec | EN 62054-11:2004
  Echipamente de măsurare a energiei electrice (c.a.). Tarifare şi controlul sarcinii. Partea 11: Prescripţii particulare pentru receptoare electronice de telecomandă centralizată
  IEC 62054-11:2004 | EN 61037:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.7.2007) |
| Cenelec | EN 62054-21:2004
  Echipamente de măsurare a energiei electrice (c.a.). Tarifare şi controlul sarcinii. Partea 21: Prescripţii particulare pentru programatoare
  IEC 62054-21:2004 | EN 61038:1992
  - A1:1996
  - A2:1998
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.7.2007) |
| Cenelec | EN 62135-2:2008
  Echipamente pentru sudare prin presiune. Partea 2: Prescripţii pentru compatibilitate electromagnetică (CEM)
  IEC 62135-2:2007 | EN 50240:2004
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.2.2011) |
| Cenelec | EN 62310-2:2007
  Sisteme de transfer static (STS). Partea 2: Cerinţe de compatibilitate electromagnetică
  IEC 62310-2:2006 (Modificat) | Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.9.2009) |
| Cenelec | EN 62423:2009
  Întreruptoare automate de curent diferenţial rezidual de tip B cu şi fără protecţie la supracurenţi încorporată pentru uz casnic şi scopuri similare (ID şi DD de tip B)
  IEC 62423:2007 (Modificat) | | |
| Cenelec | EN 62423:2012
  Întreruptoare automate de curent diferenţial rezidual de tip B şi F cu sau fără protecţie la supracurenţi încorporată pentru utilizări casnice şi similare
  IEC
  IEC 62423:2009 (Modificat) | EN 62423:2009
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (19.6.2017) |
| Cenelec | EN 62586-1:2014
  Măsurarea calităţii alimentării în sistemele de alimentare de la reţea – Partea 1: Instrumente de măsurare a calităţii alimentării
  IEC 62586-1:2013 | | |
| Cenelec | EN 62586-2:2014
  Măsurarea calităţii alimentării în sistemele de alimentare de la reţea – Partea 2: Încercări funcţionale şi prescripţii de incertitudine
  IEC 62586-2:2013 | | |
| Cenelec | EN 62606:2013
  Cerințe generale pentru dispozitive de detectare defecțiune arc electric
  IEC
  IEC 62606:2013 (Modificat) | | |
| ETSI | EN 300 386 V1.4.1
  Compatibilitate electromagnetică şi probleme ale spectrului radio (ERM). Echipamente pentru reţele de telecomunicaţii. Cerinţe de compatibilitate electromagnetică (CEM) | EN 300 386 V1.3.3
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.7.2011) |
| ETSI | EN 300 386 V1.5.1
  Compatibilitate electromagnetică şi probleme ale spectrului radio (ERM). Echipamente pentru reţele de telecomunicaţii. Cerinţe de compatibilitate electromagnetică (CEM) | EN 300 386 V1.4.1
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.1.2014) |
| ETSI | EN 300 386 V1.6.1
  Compatibilitate electromagnetică şi probleme ale spectrului radio (ERM). Echipamente pentru reţele de telecomunicaţii. Cerinţe de compatibilitate electromagnetică (CEM) | EN 300 386 V1.5.1
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.11.2015) |
| ETSI | EN 301 489-1 V1.9.2
  Compatibilitate electromagnetică şi probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (EMC) pentru echipamente radio şi servicii. Partea 1: Cerinţe tehnice comune | EN 301 489-1 V1.8.1
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.6.2013) |
| ETSI | EN 301 489-34 V1.1.1
  Compatibilitate electromagnetică şi probleme de spectru radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio şi servicii. Partea 34: Condiţii specifice pentru staţia externă de putere (EPS) pentru telefoane mobile | | |
| ETSI | EN 301 489-34 V1.3.1
  Compatibilitate electromagnetică şi probleme de spectru radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio şi servicii. Partea 34: Condiţii specifice pentru staţia externă de putere (EPS) pentru telefoane mobile | EN 301 489-34 V1.1.1
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (28.2.2014) |
| ETSI | EN 301 489-34 V1.4.1
  Compatibilitate electromagnetică şi probleme de spectru radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio şi servicii. Partea 34: Condiţii specifice pentru staţia externă de putere (EPS) pentru telefoane mobile | EN 301 489-34 V1.3.1
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (28.2.2015) |

OES (1)

Referința și titlul standardului

(și documentul de referință)

Referinţa standardului înlocuit

Data încetării prezumţiei de conformitate a standardului înlocuit

Nota 1

(1)

(2)

(3)

(4)

CEN

EN 617:2001+A1:2010

Mijloace şi sisteme de transport continuu. Cerinţe de securitate şi CEM pentru echipamente de depozitare a produselor în vrac în silozuri, buncăre, rezervoare şi recipiente de alimentare

EN 617:2001

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.6.2011)

CEN

EN 618:2002+A1:2010

Mijloace şi sisteme de transport continuu. Cerinţe de securitate şi CEM pentru echipamentul de transport al produselor în vrac cu excepţia transportoarelor fixe cu bandă

EN 618:2002

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.6.2011)

CEN

EN 619:2002+A1:2010

Mijloace şi sisteme de transport continuu. Cerinţe de securitate şi CEM pentru echipamente de transport mecanice a sarcinilor unitare

EN 619:2002

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.4.2011)

CEN

EN 620:2002+A1:2010

Mijloace şi sisteme de transport continuu. Cerinţe de securitate şi compatibilitate electromagnetică pentru transportoarele fixe cu bandă pentru produse în vrac

EN 620:2002

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.6.2011)

CEN

EN 1155:1997

Feronerie pentru clădiri. Dispozitive de oprire-deschidere acţionate electric pentru uşi batante. Cerinţe şi metode de încercare

CEN

EN 12015:2014

Compatibilitate electromagnetică. Standard gamă de produse pentru ascensoare, scări şi trotuare rulante. Emisie

EN 12015:2004

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.9.2014)

CEN

EN 12016:2013

Compatibilitate electromagnetică. Standard gamă de produse pentru ascensoare, scări şi trotuare rulante. Imunitate

EN 12016:2004+A1:2008

Nota 2.1

Dată depăşită

(28.2.2014)

CEN

EN 12895:2000

Cărucioare de manipulare. Compatibilitate electromagnetică

CEN

EN 13241-1:2003+A1:2011

Uşi pentru uz industrial, comercial şi pentru garaje. Standard de produs. Partea 1: Produse fără caracteristici de rezistenţă la foc sau protecţie la fum

EN 13241-1:2003

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.10.2011)

CEN

EN 13309:2010

Maşini de construcţii. Compatibilitatea electromagnetică a maşinilor cu acţionare electrică proprie

EN 13309:2000

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.1.2011)

CEN

EN 14010:2003+A1:2009

Securitatea maşinilor. Echipament pentru acţionarea sistemelor de parcare pentru autovehicule. Cerinţe de securitate şi CEM pentru proiectare, execuţie, montare şi punere în serviciu

EN 14010:2003

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.1.2010)

CEN

EN ISO 14982:2009

Maşini agricole şi forestiere. Compatibilitatea electromagnetică. Metode de încercare şi criterii de acceptabilitate (ISO 14982:1998)

EN ISO 14982:1998

Nota 2.1

Dată depăşită

(28.12.2009)

CEN

EN 16361:2013

Uşi acţionate mecanic pentru pietoni. Standard de produs, caracteristici de performanţă. Uşi pentru pietoni, altele decât de tip batant, concepute iniţial pentru montaj cu sistem de acţionare mecanică, fără caracteristici de rezistenţă la foc şi etanşeitate la fum

Cenelec

EN 50065-1:2011

Transmisia semnalelor prin reţelele electrice de joasă tensiune în banda de frecvenţe de la 3 kHz până la 148,5 kHz. Partea 1: Cerinţe generale, benzi de frecvenţe şi perturbaţii electromagnetice

EN 50065-1:2001

- A1:2010

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2014)

Cenelec

EN 50065-2-1:2003

Transmisia semnalelor prin reţelele electrice de joasă tensiune în banda de frecvenţe de la 3 kHz până la 148,5 kHz. Partea 2-1: Cerinţe de imunitate pentru echipamente principale de comunicaţii şi sisteme operând în domeniul de frecvenţe de la 95 kHz până la 148,5 kHz şi destinate a fi utilizate în medii rezidenţiale, comerciale şi uşor industriale

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.3

Dată depăşită

(1.10.2004)

EN 50065-2-1:2003/AC:2003

EN 50065-2-1:2003/A1:2005

Nota 3

Dată depăşită

(1.7.2008)

Cenelec

EN 50065-2-2:2003

Transmisia semnalelor prin reţelele electrice de joasă tensiune în banda de frecvenţe de la 3 kHz până la 148,5 kHz. Partea 2-2: Cerinţe de imunitate pentru echipamente principale de comunicaţii şi sisteme operând în domeniul de frecvenţe de la 95 kHz până la 148,5 kHz şi destinate a fi utilizate în medii industriale

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.3

Dată depăşită

(1.10.2004)

EN 50065-2-2:2003/AC:2003

EN 50065-2-2:2003/A1:2005/AC:2006

EN 50065-2-2:2003/A1:2005

Nota 3

Dată depăşită

(1.7.2008)

Cenelec

EN 50065-2-3:2003

Transmisia semnalelor prin reţelele electrice de joasă tensiune în banda de frecvenţe de la 3 kHz până la 148,5 kHz. Partea 2-3: Cerinţe de imunitate pentru echipamente principale de comunicaţii şi sisteme operând în domeniul de frecvenţe de la 95 kHz până la 148,5 kHz şi destinate a fi utilizate de către furnizorii şi distribuitorii de energie electrică

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.8.2004)

EN 50065-2-3:2003/AC:2003

EN 50065-2-3:2003/A1:2005

Nota 3

Dată depăşită

(1.7.2008)

Cenelec

EN 50083-2:2012

Reţele de distribuţie prin cablu pentru semnale de televiziune, semnale de radiodifuziune sonoră şi servicii interactive. Partea 2: Compatibilitate electromagnetică pentru echipamente

EN 50083-2:2006

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.6.2013)

Cenelec

EN 50121-1:2006

Aplicaţii feroviare. Compatibilitate electromagnetică. Partea 1: Generalităţi

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.7.2009)

EN 50121-1:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-2:2006

Aplicaţii feroviare. Compatibilitate electromagnetică. Partea 2: Emisii ale sistemului feroviar în ansamblul sau către lumea exterioară

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.3

Dată depăşită

(1.7.2009)

EN 50121-2:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-3-1:2006

Aplicaţii feroviare. Compatibilitate electromagnetică. Partea 3-1: Material rulant. Trenuri şi vehicule complete

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.3

Dată depăşită

(1.7.2009)

EN 50121-3-1:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-3-2:2006

Aplicaţii feroviare. Compatibilitate electromagnetică. Partea 3-2: Material rulant. Aparatură

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.3

Dată depăşită

(1.7.2009)

EN 50121-3-2:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-4:2006

Aplicaţii feroviare. Compatibilitate electromagnetică. Partea 4: Emisiile şi imunitatea aparaturii de semnalizare şi de telecomunicaţii

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.3

Dată depăşită

(1.7.2009)

EN 50121-4:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50121-5:2006

Aplicaţii feroviare. Compatibilitate electromagnetică. Partea 5: Emisiile şi imunitatea instalaţilor fixe de alimentare cu energie electrică şi ale aparaturii asociate

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.3

Dată depăşită

(1.7.2009)

EN 50121-5:2006/AC:2008

Cenelec

EN 50130-4:2011

Sisteme de alarmă. Partea 4: Compatibilitate electromagnetică. Standard familie de produse. Prescripţii referitoare la imunitatea componentelor din sistemele de alarmă de detecţie incendiu, contra efracţiei, contra jafului, CCTV, de control al accesului şi de alarmă socială

EN 50130-4:1995

şi amendamentele sale

Nota 2.2

Dată depăşită

(13.6.2014)

Cenelec

EN 50148:1995

Taxatoare electronice

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.3

Dată depăşită

(15.12.1995)

Cenelec

EN 50270:2006

Compatibilitate electromagnetică. Aparatură electrică pentru detectarea şi măsurarea gazelor combustibile, a gazelor toxice sau a oxigenului

EN 50270:1999

Nota 2.3

Dată depăşită

(1.6.2009)

Cenelec

EN 50293:2000

Compatibilitate electromagnetică. Sisteme de semnalizare pentru traficul rutier. Standard de produs

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.3

Dată depăşită

(1.4.2003)

Cenelec

EN 50293:2012

Sisteme de semnalizare pentru circulaţia rutieră. Compatibilitate electromagnetică

EN 50293:2000

Nota 2.1

Dată depăşită

(11.5.2015)

Cenelec

EN 50295:1999

Aparataj de joasă tensiune. Sisteme de interfaţă aparat de comandă – aparate. Senzor acţionare interfaţă (AS-i)

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.12.1999)

Cenelec

EN 50370-1:2005

Compatibilitate electromagnetică (CEM). Standard de familie de produse pentru maşini unelte. Partea 1: Emisie

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.2.2008)

Cenelec

EN 50370-2:2003

Compatibilitate electromagnetica (CEM). Standard de familie de produse pentru maşini unelte. Partea 2: Imunitate

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.11.2005)

Cenelec

EN 50412-2-1:2005

Echipamente şi sisteme de comunicaţii prin linii de alimentare cu energie electrică utilizate în instalaţiile de joasă tensiune în domeniul de frecvenţă de la 1,6 MHz până la 30 MHz. Partea 2-1: Mediu rezidenţial, comercial şi industrial. Cerinţe de imunitate

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.4.2008)

EN 50412-2-1:2005/AC:2009

Cenelec

EN 50428:2005

Întreruptoare pentru instalaţiile electrocasnice fixe şi similare. Standard colateral. Întreruptoare şi accesorii asociate pentru utilizare în sistemele electronice ale locuinţelor şi ale clădirilor (HBES)

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.1.2008)

EN 50428:2005/A2:2009

Nota 3

Dată depăşită

(1.6.2012)

EN 50428:2005/A1:2007

Nota 3

Dată depăşită

(1.10.2010)

Cenelec

EN 50470-1:2006

Echipament pentru măsurarea energiei electrice (c.a). Partea 1: Prescripţii generale, încercări şi condiţii de încercare. Echipament pentru măsurare (clasa de exactitate A, B şi C)

IEC 62052-11:2003

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.5.2009)

Cenelec

EN 50490:2008

Instalaţii electrice pentru iluminatul şi balizajul aeroporturilor. Prescripţii tehnice pentru controlul iluminatului la sol şi sisteme de monitorizare. Unităţi pentru comutatorul selectiv şi monitorizarea lămpilor individuale

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.4.2011)

Cenelec

EN 50491-5-1:2010

Cerinţe generale pentru sisteme electronice pentru clădiri şi locuinţe (HBES) şi sisteme de avertizare şi control pentru clădiri (BACS). Partea 5-1: Stabilirea cerinţelor, condiţiilor şi încercărilor de CEM

EN 50090-2-2:1996

- A2:2007

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.4.2013)

Cenelec

EN 50491-5-2:2010

Cerinţe generale pentru sisteme electronice pentru clădiri şi locuinţe (HBES) şi sisteme de avertizare şi control pentru clădiri (BACS). Partea 5-2: Cerinţe CEM pentru HBES/BACS utilizate în medii rezidenţiale, comerciale şi uşor industrializate

EN 50090-2-2:1996

- A2:2007

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.4.2013)

Cenelec

EN 50491-5-3:2010

Cerinţe generale pentru sisteme electronice pentru locuinţe şi clădiri (HBES) şi sisteme de automatizare şi control al clădirilor (BACS). Partea 5-3: Cerinţe CEM pentru HBES/BACS utilizate în medii industriale

EN 50090-2-2:1996

- A2:2007

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.4.2013)

Cenelec

EN 50498:2010

Compatibilitate electromagnetică (CEM). Standard de familie de produse pentru echipamente electronice destinate pieţei de piese de schimb şi accesorii pentru vehicule

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.7.2013)

Cenelec

EN 50512:2009

Instalaţii electrice pentru iluminatul aeroporturilor. Sisteme avansate de ghidare vizuală pentru aterizare (A-VDGS)

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.3

Dată depăşită

(1.12.2011)

Cenelec

EN 50529-1:2010

Standard de reţea CEM. Partea 1: Reţele de linii pentru telecomunicaţii care utilizează fire de telefon

Cenelec

EN 50529-2:2010

Standard de reţea CEM. Partea 2: Reţele de linii pentru telecomunicaţii care utilizează cabluri coaxiale

Cenelec

EN 50550:2011

Dispozitiv de protecţie împotriva supratensiunilor la frecvenţă industrială pentru aplicaţii casnice şi similare

EN 50550:2011/A1:2014

Nota 3

Dată depăşită

(28.7.2017)

EN 50550:2011/AC:2012

Cenelec

EN 50557:2011

Prescripţii pentru dispozitive cu reînchiderere automată (DRA) pentru întreruptoare automate, ID şi IDD, pentru uz casnic şi similar

Cenelec

EN 50561-1:2013

Aparate pentru comunicaţie prin reţele electrice de joasă tensiune. Caracteristici de perturbaţii radioelectrice. Limite şi metode de măsurare. Partea 1: Aparate utilizate în interiorul clădirilor

EN 55022:2010

- EN 55032:2012

Nota 2.3

Dată depăşită

(9.10.2016)

Cenelec

EN 55011:2009

Echipamente de radiofrecvenţă industriale, ştiinţifice şi medicale. Caracteristici de perturbaţii electromagnetice. Limite şi metode de măsurare

CISPR 11:2009 (Modificat)

EN 55011:2007

- A2:2007

Dată depăşită

(1.9.2012)

EN 55011:2009/A1:2010

CISPR 11:2009/A1:2010

Nota 3

Dată depăşită

(1.7.2013)

Cenelec

EN 55012:2007

Vehicule, bărci şi utilaje antrenate de motoare cu ardere internă. Caracteristici ale perturbaţiilor radioelectrice. Limite şi metode de măsurare pentru protecţia receptoarelor exterioare

CISPR 12:2007

EN 55012:2002

- A1:2005

Dată depăşită

(1.9.2010)

EN 55012:2007/A1:2009

CISPR 12:2007/A1:2009

Nota 3

Dată depăşită

(1.7.2012)

EN 55012 este aplicabil pentru a da prezumţia de conformitate cu directiva 2004/108/EC pentru acele vehicule, bărci şi utilaje antrenate de motoare cu ardere internă care nu sunt acoperite de domeniul directivelor 95/54/EC, 97/24/EC, 2000/2/EC şi 2004/104/EC.

Cenelec

EN 55013:2001

Receptoare de radiodifuziune şi de televiziune şi echipamente asociate. Caracteristici de perturbaţii radioelectrice. Limite şi metode de măsurare

CISPR 13:2001 (Modificat)

EN 55013:1990

- A12:1994

- A13:1996

- A14:1999

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.9.2004)

EN 55013:2001/A1:2003

CISPR 13:2001/A1:2003

Nota 3

Dată depăşită

(1.4.2006)

EN 55013:2001/A2:2006

CISPR 13:2001/A2:2006

Nota 3

Dată depăşită

(1.3.2009)

Cenelec

EN 55013:2013

Receptoare de radiodifuziune şi de televiziune şi echipamente asociate. Caracteristici de perturbaţii radioelectrice. Limite şi metode de măsurare

CISPR 13:2009 (Modificat)

EN 55013:2001

şi amendamentele sale

Dată depăşită

(22.4.2016)

Cenelec

EN 55014-1:2006

Compatibilitate electromagnetică. Cerinţe pentru aparate electrocasnice, unelte electrice şi aparate similare. Partea 1: Emisie

CISPR 14-1:2005

EN 55014-1:2000

- A1:2001

- A2:2002

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.9.2009)

EN 55014-1:2006/A1:2009

CISPR 14-1:2005/A1:2008

Nota 3

Dată depăşită

(1.5.2012)

EN 55014-1:2006/A2:2011

CISPR 14-1:2005/A2:2011

Nota 3

Dată depăşită

(16.8.2014)

Cenelec

EN 55014-2:1997

Compatibilitate electromagnetică. Cerinţe pentru aparate electrocasnice, scule electrice şi aparate similare. Partea 2: Imunitate. Standard de familie de produse

CISPR 14-2:1997

EN 55104:1995

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.1.2001)

EN 55014-2:1997/AC:1997

EN 55014-2:1997/A1:2001

CISPR 14-2:1997/A1:2001

Nota 3

Dată depăşită

(1.12.2004)

EN 55014-2:1997/A2:2008

CISPR 14-2:1997/A2:2008

Nota 3

Dată depăşită

(1.9.2011)

Cenelec

EN 55015:2006

Limite şi metode de măsurare a perturbaţiilor radioelectrice produse de echipamentele electrice de iluminat şi echipamentele similare

CISPR 15:2005

EN 55015:2000

- A1:2001

- A2:2002

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.9.2009)

EN 55015:2006/A1:2007

CISPR 15:2005/A1:2006

Nota 3

Dată depăşită

(1.5.2010)

EN 55015:2006/A2:2009

CISPR 15:2005/A2:2008

Nota 3

Dată depăşită

(1.3.2012)

Cenelec

EN 55015:2013

Limite și metode de măsurare a perturbațiilor radioelectrice produse de echipamentele electrice de iluminat și echipamentele similare

CISPR 15:2013

CISPR 15:2013/IS1:2013

CISPR 15:2013/IS2:2013

EN 55015:2006

şi amendamentele sale

Dată depăşită

(12.6.2016)

Cenelec

EN 55020:2007

Receptoare de radiodifuziune şi de televiziune şi echipamente asociate. Caracteristici de imunitate. Limite şi metode de măsurare

CISPR 20:2006

EN 55020:2002

- A1:2003

- A2:2005

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.12.2009)

EN 55020:2007/A11:2011

Nota 3

Dată depăşită

(1.1.2013)

Cenelec

EN 55022:2010

Echipamente pentru tehnologia informaţiei. Caracteristici de perturbaţii radioelectrice. Limite şi metode de măsurare

CISPR 22:2008 (Modificat)

EN 55022:2006

- A1:2007

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.12.2013)

EN 55022:2010/AC:2011

Cenelec

EN 55024:2010

Echipamente pentru tehnologia informaţiei. Caracteristici de imunitate. Limite şi metode de măsurare

CIS

CISPR 24:2010

EN 55024:1998

- A1:2001

- A2:2003

Dată depăşită

(1.12.2013)

Cenelec

EN 55032:2012

Compatibilitate electromagnetică pentru echipamente multimedia. Cerinţe de emisie

CIS

CISPR 32:2012

EN 55013:2013

- EN 55022:2010

- EN 55103-1:2009

și modificarea sa

Nota 2.2

Dată depăşită

(5.3.2017)

EN 55032:2012/AC:2013

Cenelec

EN 55103-1:2009

Compatibilitate electromagnetică. Standard de familie de produse pentru aparate de uz profesional audio, video, audiovizuale şi de comandă a luminilor pentru spectacole. Partea 1: Emisie

EN 55103-1:1996

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.7.2012)

EN 55103-1:2009/A1:2012

Nota 3

Dată depăşită

(5.11.2015)

Cenelec

EN 55103-2:2009

Compatibilitate electromagnetică. Standard de familie de produse pentru aparate de uz profesional audio, video, audiovizuale şi de comandă a luminilor pentru spectacole. Partea 2: Imunitate

EN 55103-2:1996

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.7.2012)

Cenelec

EN 60034-1:2010

Maşini electrice rotative. Partea 1: Valori nominale şi performanţă

IEC 60034-1:2010 (Modificat)

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.10.2013)

EN 60034-1:2010/AC:2010

Cenelec

EN 60204-31:1998

Securitatea maşinilor. Echipamentul electric al maşinilor. Partea 31: Cerinţe particulare de securitate şi CEM pentru maşinile, unităţile şi sistemele de cusut

IEC 60204-31:1996 (Modificat)

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.3

Dată depăşită

(1.6.2002)

EN 60204-31:1998/AC:2000

Cenelec

EN 60204-31:2013

Securitatea maşinilor. Echipamentul electric al maşinilor. Partea 31: Cerinţe particulare de securitate şi CEM pentru maşinile, unităţile şi sistemele de cusut

IEC 60204-31:2013

EN 60204-31:1998

Nota 2.1

Dată depăşită

(28.5.2016)

Cenelec

EN 60255-26:2013

Relee de măsurare şi dispozitive de protecţie. Partea 26: Prescripţii de compatibilitate electromagnetică

IEC 60255-26:2013

EN 60255-26:2013/AC:2013

Cenelec

EN 60439-1:1999

Ansambluri de aparataj de joasă tensiune. Partea 1: Ansamblu prefabricat de aparataj de joasă tensiune şi ansamblu derivat dintr-un ansamblu prefabricat de aparataj de joasă tensiune

IEC 60439-1:1999

EN 60439-1:1994

- A11:1996

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.8.2002)

Cenelec

EN 60669-2-1:2004

Întreruptoare pentru instalaţii electrice fixe pentru uz casnic şi scopuri similare. Partea 2-1: Prescripţii particulare – Întreruptoare electronice

IEC 60669-2-1:2002 (Modificat)

IEC 60669-2-1:2002/IS1:2011

IEC 60669-2-1:2002/IS2:2012

EN 60669-2-1:2000

- A2:2001

Dată depăşită

(1.7.2009)

EN 60669-2-1:2004/AC:2007

EN 60669-2-1:2004/A1:2009

IEC 60669-2-1:2002/A1:2008 (Modificat)

Nota 3

Dată depăşită

(1.4.2012)

EN 60669-2-1:2004/A12:2010

Nota 3

Dată depăşită

(1.6.2013)

Cenelec

EN 60730-1:2000

Dispozitive de comandă automată ale aparatelor pentru uz casnic şi scopuri similare. Partea 1: Prescripţii generale

IEC 60730-1:1999 (Modificat)

EN 60730-1:1995

şi amendamentele sale

EN 60730-1:2000/AC:2007

EN 60730-1:2000/A16:2007/AC:2010

EN 60730-1:2000/A1:2004

IEC 60730-1:1999/A1:2003 (Modificat)

Nota 3

Dată depăşită

(17.3.2005)

EN 60730-1:2000/A16:2007

Nota 3

Dată depăşită

(1.6.2010)

EN 60730-1:2000/A2:2008

IEC 60730-1:1999/A2:2007 (Modificat)

Nota 3

Dată depăşită

(1.6.2011)

Cenelec

EN 60730-1:2011

Dispozitive automate cu comandă electrică de utilizare casnică şi similară. Partea 1: Cerinţe generale

IEC 60730-1:2010 (Modificat)

EN 60730-1:2000

şi amendamentele sale

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.10.2013)

Notă privind DOW: EN 60730-1:2000 să rămână în vigoare până când toate Părţile 2 care sunt utilizate împreună cu el sunt anulate.

Cenelec

EN 60730-1:1995

Dispozitive de comandă automată ale aparatelor pentru uz casnic şi scopuri similare. Partea 1: Prescripţii generale

IEC 60730-1:1993 (Modificat)

EN 60730-1:1995/AC:1997

EN 60730-1:1995/AC:2007

EN 60730-1:1995/A11:1996

Nota 3

Dată depăşită

(1.1.1998)

EN 60730-1:1995/A17:2000

Nota 3

Dată depăşită

(1.10.2002)

Cenelec

EN 60730-2-5:2002

Dispozitive de comandă automată ale aparatelor pentru uz casnic şi scopuri similare. Partea 2-5: Prescripţii particulare pentru sisteme de comandă electrică a arzătoarelor

IEC 60730-2-5:2000 (Modificat)

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.12.2008)

EN 60730-2-5:2002/A1:2004

IEC 60730-2-5:2000/A1:2004 (Modificat)

Nota 3

Dată depăşită

(1.12.2008)

EN 60730-2-5:2002/A11:2005

Nota 3

Dată depăşită

(1.12.2008)

EN 60730-2-5:2002/A2:2010

IEC 60730-2-5:2000/A2:2008 (Modificat)

Nota 3

Dată depăşită

(1.3.2013)

Cenelec

EN 60730-2-6:2008

Dispozitive de comandă automată ale aparatelor pentru uz caznic şi scopuri similare. Partea 2-6: Prescripţii particulare pentru dispozitive de comandă sensibile la presiune, inclusiv prescripţii mecanice

IEC 60730-2-6:2007 (Modificat)

EN 60730-2-6:1995

- A1:1997

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.7.2011)

Cenelec

EN 60730-2-7:2010

Dispozitive de comandă automată ale aparatelor pentru uz casnic şi scopuri similare. Partea 2-7: Prescripţii speciale pentru programatoare şi întreruptoare temporizate

IEC 60730-2-7:2008 (Modificat)

EN 60730-2-7:1991

- A1:1997

Dată depăşită

(1.10.2013)

EN 60730-2-7:2010/AC:2011

Cenelec

EN 60730-2-8:2002

Dispozitive de comandă automată ale aparatelor pentru uz casnic şi scopuri similare. Partea 2-8: Prescripţii particulare pentru electrovalve hidraulice, inclusiv prescripţii mecanice

IEC 60730-2-8:2000 (Modificat)

EN 60730-2-8:1995

- A1:1997

- A2:1997

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.12.2008)

EN 60730-2-8:2002/A1:2003

IEC 60730-2-8:2000/A1:2002 (Modificat)

Nota 3

Dată depăşită

(1.12.2008)

Cenelec

EN 60730-2-9:2010

Dispozitive de comandă automată ale aparatelor pentru uz casnic şi scopuri similare. Partea 2-9: Prescripţii speciale pentru dispozitive de comandă sensibile la temperatură

IEC 60730-2-9:2008 (Modificat)

EN 60730-2-9:2002

- A1:2003

- A2:2005

Dată depăşită

(1.11.2013)

Cenelec

EN 60730-2-14:1997

Dispozitive de comandă automată ale aparatelor pentru uz casnic şi scopuri similare. Partea 2-14: Prescripţii particulare pentru dispozitive de acţionare electrice

IEC 60730-2-14:1995 (Modificat)

EN 60730-1:1995

şi amendamentele sale

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.6.2004)

EN 60730-2-14:1997/A1:2001

IEC 60730-2-14:1995/A1:2001

Nota 3

Dată depăşită

(1.7.2008)

Cenelec

EN 60730-2-15:2010

Dispozitive de comandă automată ale aparatelor pentru uz casnic şi scopuri similare. Partea 2-15: Prescripţii speciale pentru dispozitive electrice de comandă automată de detectare a debitului de aer, apă şi de detectare a nivelului apei

IEC 60730-2-15:2008 (Modificat)

EN 60730-2-18:1999

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.3.2013)

Cenelec

EN 60870-2-1:1996

Echipamente şi sisteme de teleconducere. Partea 2: Condiţii de funcţionare. Secţiunea 1: Alimentare şi compatibilitate electromagnetică

IEC 60870-2-1:1995

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.3

Dată depăşită

(1.9.1996)

Cenelec

EN 60945:2002

Echipamente şi sisteme de navigaţie şi radiocomunicaţii maritime. Reguli generale. Metode de încercare şi rezultate impuse

IEC 60945:2002

EN 60945:1997

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.10.2005)

Cenelec

EN 60947-1:2007

Aparataj de joasă tensiune. Partea 1: Reguli generale

IEC 60947-1:2007

EN 60947-1:2004

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.7.2010)

EN 60947-1:2007/A1:2011

IEC 60947-1:2007/A1:2010

Nota 3

Dată depăşită

(1.1.2014)

Cenelec

EN 60947-2:2006

Aparataj de joasă tensiune. Partea 2: Întreruptoare automate

IEC 60947-2:2006

EN 60947-2:2003

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.7.2009)

EN 60947-2:2006/A1:2009

IEC 60947-2:2006/A1:2009

Nota 3

Dată depăşită

(1.7.2012)

EN 60947-2:2006/A2:2013

IEC 60947-2:2006/A2:2013

Nota 3

Dată depăşită

(7.3.2016)

Cenelec

EN 60947-3:2009

Aparataj de joasă tensiune. Partea 3: Întreruptoare, separatoare, întreruptoare-separatoare şi combinaţii cu fuzibile

IEC 60947-3:2008

EN 60947-3:1999

- A1:2001

Dată depăşită

(1.5.2012)

EN 60947-3:2009/A1:2012

IEC 60947-3:2008/A1:2012

Nota 3

Dată depăşită

(21.3.2015)

Cenelec

EN 60947-4-1:2010

Aparataj de joasă tensiune. Partea 4-1: Contactoare şi demaroare de motoare. Contactoare şi demaroare electromecanice

IEC 60947-4-1:2009

EN 60947-4-1:2001

- A1:2002

- A2:2005

Dată depăşită

(1.4.2013)

EN 60947-4-1:2010/A1:2012

IEC 60947-4-1:2009/A1:2012

Nota 3

Dată depăşită

(24.8.2015)

Cenelec

EN 60947-4-2:2012

Aparataj de joasă tensiune. Partea 4-2: Contactoare şi demaroare de motoare. Controlere şi demaroare cu semiconductoare pentru motoare de curent alternativ

IEC 60947-4-2:2011

EN 60947-4-2:2000

EN 60947-4-2:1996# + A2:1998

Nota 2.1

Dată depăşită

(22.6.2014)

Cenelec

EN 60947-4-3:2000

Aparataj de joasă tensiune. Partea 4-3: Contactoare şi demaroare de motoare. Controlere şi contactoare cu semiconductoare pentru alte sarcini decât motoare, în curent alternativ

IEC 60947-4-3:1999

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.3

Dată depăşită

(1.12.2002)

EN 60947-4-3:2000/A1:2006

IEC 60947-4-3:1999/A1:2006

Nota 3

Dată depăşită

(1.11.2009)

EN 60947-4-3:2000/A2:2011

IEC 60947-4-3:1999/A2:2011

Nota 3

Dată depăşită

(18.4.2014)

Cenelec

EN 60947-4-3:2014

Aparataj de joasă tensiune – Partea 4-3: Contactoare şi demaroare de motoare – Controlere şi contactoare cu semiconductoare pentru alte sarcini decât motoare, în curent alternativ

IEC 60947-4-3:2014

EN 60947-4-3:2000

Nota 2.1

Dată depăşită

(11.6.2017)

Cenelec

EN 60947-5-1:2004

Aparataj de joasă tensiune. Partea 5-1: Aparate şi elemente de comutaţie pentru circuite de comandă. Aparate electromecanice pentru circuite de comandă

IEC 60947-5-1:2003

EN 60947-5-1:1997

- A12:1999

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.5.2007)

EN 60947-5-1:2004/AC:2005

EN 60947-5-1:2004/A1:2009

IEC 60947-5-1:2003/A1:2009

Nota 3

Dată depăşită

(1.5.2012)

Cenelec

EN 60947-5-2:2007

Aparataj de joasă tensiune. Partea 5-2: Aparate şi elemente de comutaţie pentru circuite de comandă. Detectoare de proximitate

IEC 60947-5-2:2007

EN 60947-5-2:1998

- A2:2004

Dată depăşită

(1.11.2010)

EN 60947-5-2:2007/A1:2012

IEC 60947-5-2:2007/A1:2012

Nota 3

Dată depăşită

(1.11.2015)

Cenelec

EN 60947-5-3:1999

Aparataj de joasă tensiune. Partea 5-3: Aparate şi elemente de comutaţie pentru circuite de comandă. Prescripţii pentru dispozitive de detectare de proximitate cu comportare definită în condiţii de defect (PDF)

IEC 60947-5-3:1999

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.5.2002)

EN 60947-5-3:1999/A1:2005

IEC 60947-5-3:1999/A1:2005

Nota 3

Dată depăşită

(1.3.2008)

Cenelec

EN 60947-5-6:2000

Aparataj de joasă tensiune. Partea 5-6: Aparate şi elemente de comutaţie pentru circuite de comandă. Interfaţă de curent continuu pentru senzori de proximitate şi amplificatoare de comutare (NAMUR)

IEC 60947-5-6:1999

EN 50227:1997

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.1.2003)

Cenelec

EN 60947-5-7:2003

Aparataj de joasă tensiune. Partea 5-7: Aparate şi elemente de comutaţie pentru circuite de comandă. Prescripţii pentru detectoare de proximitate cu ieşire analogică

IEC 60947-5-7:2003

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.9.2006)

Cenelec

EN 60947-5-9:2007

Aparataj de joasă tensiune. Partea 5-9: Aparataje şi elemente de comutaţie pentru circuite de comandă. Detectoare de debit

IEC 60947-5-9:2006

Cenelec

EN 60947-6-1:2005

Aparataj de joasă tensiune. Partea 6-1: Echipamente cu funcţii multiple. Echipamente de comutaţie de transfer

IEC 60947-6-1:2005

EN 60947-6-1:1991

- A2:1997

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.10.2008)

EN 60947-6-1:2005/A1:2014

IEC 60947-6-1:2005/A1:2013

Nota 3

Dată depăşită

(17.1.2017)

Cenelec

EN 60947-6-2:2003

Aparataj de joasă tensiune. Partea 6-2: Echipamente cu funcţii multiple. Aparate (sau echipament) de comutaţie, de comandă şi de protecţie (ACP)

IEC 60947-6-2:2002

EN 60947-6-2:1993

- A1:1997

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.9.2005)

EN 60947-6-2:2003/A1:2007

IEC 60947-6-2:2002/A1:2007

Nota 3

Dată depăşită

(1.3.2010)

Cenelec

EN 60947-8:2003

Aparataj de joasă tensiune. Partea 8: Unităţi de comandă pentru protecţia termică incorporată (CTP) a maşinilor electrice rotative

IEC 60947-8:2003

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.3

Dată depăşită

(1.7.2006)

EN 60947-8:2003/A1:2006

IEC 60947-8:2003/A1:2006

Nota 3

Dată depăşită

(1.10.2009)

EN 60947-8:2003/A2:2012

IEC 60947-8:2003/A2:2011

Nota 3

Dată depăşită

(22.6.2014)

Cenelec

EN 60974-10:2007

Echipament pentru sudare cu arc electric. Partea 10: Prescriptii referitoare la compatibilitatea electromagnetică (CEM)

IEC 60974-10:2007

EN 60974-10:2003

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.12.2010)

Cenelec

EN 60974-10:2014

Echipament pentru sudare cu arc electric. Partea 10: Prescripţii referitoare la compatibilitatea electromagnetică (CEM)

IEC 60974-10:2014

EN 60974-10:2007

Nota 2.1

Dată depăşită

(13.3.2017)

Cenelec

EN 61000-3-2:2006

Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 3-2: Limite. Limite pentru emisiile de curent armonici (curent de intrare al echipamentelor <= 16 A pe fază)

IEC 61000-3-2:2005

EN 61000-3-2:2000

- A2:2005

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.2.2009)

EN 61000-3-2:2006/A2:2009

IEC 61000-3-2:2005/A2:2009

Nota 3

Dată depăşită

(1.7.2012)

EN 61000-3-2:2006/A1:2009

IEC 61000-3-2:2005/A1:2008

Nota 3

Dată depăşită

(1.7.2012)

Cenelec

EN 61000-3-2:2014

Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 3-2: Limite. Limite pentru emisiile de curent armonici (curent de intrare al echipamentelor <= 16 A pe fază)

IEC 61000-3-2:2014

EN 61000-3-2:2006

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.6.2017)

Cenelec

EN 61000-3-3:2008

Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 3-3: Limite. Limitarea variaţiilor de tensiune şi a flickerului în reţelele publice de alimentare de joasă tensiune pentru echipamente având un curent nominal <= 16 A pe fază şi care nu sunt supuse unor restricţii de conectare

IEC 61000-3-3:2008

EN 61000-3-3:1995

Dată depăşită

(1.9.2011)

Cenelec

EN 61000-3-3:2013

Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 3-3: Limite. Limitarea variaţiilor de tensiune, a fluctuaţiilor de tensiune şi a flickerului în reţelele publice de alimentare de joasă tensiune, pentru echipamente având un curent nominal <= 16 A pe fază şi care nu sunt supuse unor restricţii de conectare

IEC 61000-3-3:2013

EN 61000-3-3:2008

Nota 2.1

Dată depăşită

(18.6.2016)

Cenelec

EN 61000-3-11:2000

Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 3-11: Limite. Limitarea variaţiilor de tensiune, a fluctuaţiilor de tensiune şi a flickerului în reţelele publice de alimentare de joasă tensiune. Echipamente având un curent absorbit <= 75 A şi care sunt supuse unor restricţii de conectare

IEC 61000-3-11:2000

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.3

Dată depăşită

(1.11.2003)

Cenelec

EN 61000-3-12:2011

Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 3-12: Limite. Limite pentru curenţii armonici produşi de echipamentele conectate la reţelele publice de joasă tensiune, cu un curent absorbit > 16 A şi ≤ 75 A pe fază

IEC 61000-3-12:2011

IEC 61000-3-12:2011/IS1:2012

EN 61000-3-12:2005

Nota 2.1

Dată depăşită

(16.6.2014)

Cenelec

EN 61000-6-1:2007

Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 6-1: Standarde generice. Imunitatea în mediile rezidenţiale, comerciale şi uşor industrializate

IEC 61000-6-1:2005

EN 61000-6-1:2001

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.12.2009)

Cenelec

EN 61000-6-2:2005

Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 6-2: Standarde generice. Imunitate pentru mediile industriale

IEC 61000-6-2:2005

EN 61000-6-2:2001

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.6.2008)

EN 61000-6-2:2005/AC:2005

Cenelec

EN 61000-6-3:2007

Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 6-3: Standarde generice. Standard de emisie pentru mediile rezidenţiale, comerciale şi uşor industrializate

IEC 61000-6-3:2006

EN 61000-6-3:2001

- A11:2004

Dată depăşită

(1.12.2009)

EN 61000-6-3:2007/A1:2011

IEC 61000-6-3:2006/A1:2010

Nota 3

Dată depăşită

(12.1.2014)

EN 61000-6-3:2007/A1:2011/AC:2012

Cenelec

EN 61000-6-4:2007

Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 6-4: Standarde generice. Standard de emisie pentru mediile industriale

IEC 61000-6-4:2006

EN 61000-6-4:2001

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.12.2009)

EN 61000-6-4:2007/A1:2011

IEC 61000-6-4:2006/A1:2010

Nota 3

Dată depăşită

(12.1.2014)

Cenelec

EN 61008-1:2004

Întreruptoare automate de curent diferenţial rezidual fără protecţie încorporată la supracurenţi pentru uz casnic şi similar (ID). Partea 1: Reguli generale

IEC 61008-1:1996 (Modificat)

IEC 61008-1:1996/A1:2002 (Modificat)

EN 61008-1:1994

- A2:1995

- A14:1998

Dată depăşită

(1.4.2009)

EN 61008-1:2004/A12:2009

Nota 3

Dată depăşită

(1.12.2011)

Cenelec

EN 61008-1:2012

Întreruptoare automate de curent diferenţial rezidual fără protecţie încorporată la supracurenţi pentru uz casnic şi similar (ID). Partea 1: Reguli generale

IEC 61008-1:2010 (Modificat)

EN 61008-1:2004

și modificarea sa

Dată depăşită

(18.6.2017)

Cenelec

EN 61009-1:2004

Întreruptoare automate de curent diferenţial rezidual cu protecţie încorporată la supracurenţi pentru uz casnic şi similar (DD). Partea 1: Reguli generale

IEC 61

IEC 61009-1:1996 (Modificat)

IEC 61009-1:1996/A1:2002 (Modificat)

EN 61009-1:1994

- A1:1995

- A14:1998

Dată depăşită

(1.4.2009)

EN 61009-1:2004/AC:2006

EN 61009-1:2004/A12:2009

Nota 3

Dată depăşită

(1.12.2011)

EN 61009-1:2004/A13:2009

Nota 3

Dată depăşită

(1.12.2011)

Cenelec

EN 61009-1:2012

Întreruptoare automate de curent diferenţial rezidual cu protecţie încorporată la supracurenţi pentru uz casnic şi similar (DD). Partea 1: Reguli generale

IEC 61009-1:2010 (Modificat)

EN 61009-1:2004

şi amendamentele sale

Dată depăşită

(18.6.2017)

Cenelec

EN 61131-2:2007

Automate programabile. Partea 2: Cerinţe şi încercări ale echipamentelor

IEC 61131-2:2007

EN 61131-2:2003

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.8.2010)

Cenelec

EN 61204-3:2000

Surse de alimentare de joasă tensiune, ieşire de c.c. Partea 3: Compatibilitate electromagnetică (CEM)

IEC 61204-3:2000

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.3

Dată depăşită

(1.11.2003)

Cenelec

EN 61326-1:2006

Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe CEM. Partea 1: Cerinţe generale

IEC 61326-1:2005

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.2.2009)

Cenelec

EN 61326-1:2013

Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe EMC. Partea 1: Cerinţe generale

IEC 61326-1:2012

EN 61326-1:2006

Nota 2.1

Dată depăşită

(14.8.2015)

Cenelec

EN 61326-2-1:2006

Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe CEM. Partea 2-1: Cerinţe speciale. Configuraţii de încercare, condiţii funcţionale şi criterii de performanţă pentru încercarea de sensibilitate a echipamentelor de măsurare utilizate în aplicaţii neprotejate CEM

IEC 61326-2-1:2005

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.2.2009)

Cenelec

EN 61326-2-1:2013

Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe EMC. Partea 2-1: Cerinţe speciale. Configuraţii de încercare, condiţii funcţionale şi criterii de performanţă pentru încercarea de sensibilitate a echipamentelor de măsurare utilizate în aplicaţii neprotejate EMC

IEC 61326-2-1:2012

EN 61326-2-1:2006

Nota 2.1

Dată depăşită

(6.11.2015)

Cenelec

EN 61326-2-2:2006

Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe CEM. Partea 2-2: Cerinţe speciale. Configuraţii de încercare, condiţii funcţionale şi criterii de performanţă pentru echipamente portabile de încercare, de măsurare şi de supraveghere utilizate în sisteme de distribuţie de joasă tensiune

IEC 61326-2-2:2005

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.2.2009)

Cenelec

EN 61326-2-2:2013

Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe EMC. Partea 2-2: Cerinţe speciale. Configuraţii de încercare, condiţii funcţionale şi criterii de performanţă pentru echipamente portabile de încercare, de măsurare şi de supraveghere utilizate în sisteme de distribuţie de joasă tensiune

IEC 61326-2-2:2012

EN 61326-2-2:2006

Nota 2.1

Dată depăşită

(6.11.2015)

Cenelec

EN 61326-2-3:2006

Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe CEM. Partea 2-3: Cerinţe speciale. Configuraţii de încercare, condiţii funcţionale şi criterii de performanţă pentru traductoare cu sistem de condiţionare a semnalului integrat sau la distanţă

IEC 61326-2-3:2006

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.8.2009)

Cenelec

EN 61326-2-3:2013

Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe EMC. Partea 2-3: Cerinţe speciale. Configuraţii de încercare, condiţii funcţionale şi criterii de performanţă pentru traductoare cu sistem de condiţionare a semnalului integrat sau la distanţă

IEC 61326-2-3:2012

EN 61326-2-3:2006

Nota 2.1

Dată depăşită

(14.8.2015)

Cenelec

EN 61326-2-4:2006

Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe CEM. Partea 2-4: Cerinţe speciale. Configuraţii de încercare, condiţii funcţionale şi criterii de performanţă pentru dispozitive de supraveghere a izolaţiei în conformitate cu CEI 61557-8 şi pentru echipamentele de localizare a defectelor de izolaţie în conformitate cu CEI 61557-9

IEC 6132

IEC 61326-2-4:2006

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.11.2009)

Cenelec

EN 61326-2-4:2013

Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe EMC. Partea 2-4: Cerinţe speciale. Configuraţii de încercare, condiţii funcţionale şi criterii de performanţă pentru dispozitive de supraveghere a izolaţiei în conformitate cu CEI 61557-8 şi pentru echipamente de localizare a defectelor de izolaţie în conformitate cu CEI 61557-9

IEC 61326-2-4:2012

EN 61326-2-4:2006

Nota 2.1

Dată depăşită

(14.8.2015)

Cenelec

EN 61326-2-5:2006

Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe CEM. Partea 2-5: Cerinţe speciale. Configuraţii de încercare, condiţii funcţionale şi criterii de performanţă pentru dispozitivele de câmp cu interfeţe în conformitate cu CEI 61784-1, CP 3/2

IEC 61326-2-5:2006

EN 61326:1997

- A1:1998

- A2:2001

- A3:2003

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.9.2009)

Cenelec

EN 61326-2-5:2013

Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe EMC. Partea 2-5: Cerinţe speciale. Configuraţii de încercare, condiţii funcţionale şi criterii de performanţă pentru dispozitive cu interfeţe pentru magistrale de câmp în conformitate cu CEI 61784-1

IEC 61326-2-5:2012

EN 61326-2-5:2006

Nota 2.1

Dată depăşită

(6.11.2015)

Cenelec

EN 61439-1:2011

Ansambluri de aparataj de joasă tensiune. Partea 1: Reguli generale

IEC 61439-1:2011

EN 61439-1:2009

Nota 2.1

Dată depăşită

(23.9.2014)

Cenelec

EN 61439-1:2009

Ansambluri de aparataj de joasă tensiune. Partea 1: Reguli generale

IEC 61439-1:2009 (Modificat)

EN 60439-1:1999

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.11.2014)

EN 61439-1:2009/AC:2013

EN 61439-1:2009 nu dă prezumţia de conformitate fără o altă parte din standard.

Cenelec

EN 61439-2:2011

Ansambluri de aparataj de joasă tensiune. Partea 2: Ansambluri de aparataj de putere

IEC 61439-2:2011

EN 61439-2:2009

Nota 2.1

Dată depăşită

(23.9.2014)

Cenelec

EN 61439-2:2009

Ansambluri de aparataj de joasă tensiune. Partea 2: Ansambluri de aparataj de putere

IEC 61439-2:2009

Cenelec

EN 61439-3:2012

Ansambluri de aparataj de joasă tensiune. Partea 3: Tablouri de distribuþie destinate să fie operate de persoane obişnuite

IEC 61439-3:2012

Cenelec

EN 61439-4:2013

Ansambluri de aparataj de joasă tensiune. Partea 4: Ansambluri de aparataj (de comutaţie şi de comandă) utilizate pe şantiere (AUS)

IEC 61439-4:2012

Cenelec

EN 61439-5:2011

Ansambluri de aparataj de joasă tensiune – Partea 5: Ansambluri de aparataj pentru reţele de distribuţie publică

IEC 61439-5:2010

Cenelec

EN 61439-6:2012

Ansambluri de aparataj de joasă tensiune. Partea 6: Canale de distribuţie prefabricate

IEC 61439-6:2012

Cenelec

EN 61543:1995

Dispozitive diferenţiale reziduale (DDR) pentru uz casnic şi scopuri similare. Compatibilitate electromagnetică

IEC 61543:1995

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.3

Dată depăşită

(4.7.1998)

EN 61543:1995/AC:1997

EN 61543:1995/A11:2003/AC:2004

EN 61543:1995/A11:2003

IEC 61543:1995/A1:2004

Nota 3

Dată depăşită

(1.3.2007)

EN 61543:1995/A12:2005

Nota 3

Dată depăşită

(1.3.2008)

EN 61543:1995/A2:2006

IEC 61543:1995/A2:2005

Nota 3

Dată depăşită

(1.12.2008)

Cenelec

EN 61547:2009

Echipamente pentru iluminat de uz general. Cerinţe privind imunitatea CEM

IEC 61547:2009

IEC 61547:2009/IS1:2013

EN 61547:1995

Dată depăşită

(1.7.2012)

Cenelec

EN 61557-12:2008

Securitate electrică în reţele de distribuţie de joasă tensiune de 1 kV c.a. şi 1,5 kV c.c. Dispozitive de control, de măsurare sau de supraveghere a măsurilor de protecţie. Partea 12: Dispozitive de măsurare şi de supraveghere a performanţelor

IEC 61557-12:2007

Cenelec

EN 61800-3:2004

Acţionări electrice de putere cu viteză variabilă. Partea 3: Cerinţe CEM şi metode de încercare specifice

IEC 61800-3:2004

EN 61800-3:1996

- A11:2000

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.10.2007)

EN 61800-3:2004/A1:2012

IEC 61800-3:2004/A1:2011

Nota 3

Dată depăşită

(19.12.2014)

Cenelec

EN 61812-1:2011

Relee cu timp specificat pentru aplicaţii industriale şi rezidenţiale. Partea 1: Prescripţii şi încercări

IEC 61812-1:2011

EN 61812-1:1996

Nota 2.1

Dată depăşită

(29.6.2014)

Cenelec

EN 62020:1998

Aparate electrice mici. Dispozitive de control al izolaţiei prin curent diferenţial rezidual (RCM) pentru uz casnic şi scopuri similare

IEC 62020:1998

EN 62020:1998/A1:2005

IEC 62020:1998/A1:2003 (Modificat)

Nota 3

Dată depăşită

(1.3.2008)

Cenelec

EN 62026-1:2007

Aparataj de joasă tensiune. Interfeţe pentru dispozitive de comandă (CDI). Partea 1: Reguli generale

IEC 62026-1:2007

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.9.2010)

EN 62026-1:2007 nu dă prezumţia de conformitate fără o altă parte din standard.

Cenelec

EN 62026-2:2013

Aparataj de joasă tensiune. Interfeţe aparate de comandă-aparate (CDI). Partea 2: Interfaţă senzor-organ de comandă (AS-i)

IEC 62026-2:2008 (Modificat)

EN 50295:1999

Nota 2.1

Dată depăşită

(3.12.2015)

Cenelec

EN 62026-3:2009

Aparataj de joasă tensiune. Interfeţe aparate de comandă – aparate (CDI). Partea 3: DeviceNet

IEC 62026-3:2008

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.5.2012)

Cenelec

EN 62026-7:2013

Aparataj de joasă tensiune – Interfeţe aparate de comandă -aparate (CDI) – Partea 7: CompoNet

IEC 62026-7:2010 (Modificat)

Cenelec

EN 62040-2:2006

Surse de alimentare neîntreruptibile (UPS). Partea 2: Cerinţe de compatibilitate electromagnetică (CEM)

IEC 62

IEC 62040-2:2005

EN 50091-2:1995

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.10.2008)

EN 62040-2:2006/AC:2006

Cenelec

EN 62052-11:2003

Echipament pentru măsurarea energiei electrice (c.a). Prescripţii particulare. Partea 11: Echipament pentru măsurare

IEC 62052-11:2003

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.3

Dată depăşită

(1.3.2006)

EN 62052-11:2003 nu dă prezumţia de conformitate fără o altă parte din seriile EN 62053.

Cenelec

EN 62052-21:2004

Echipament pentru măsurarea energiei electrice (c.a). Prescripţii generale, încercări şi condiţii de încercare. Partea 21: Echipament pentru tarifare şi controlul sarcinii

IEC 62052-21:2004

EN 61037:1992

- A1:1996

- A2:1998

- EN 61038:1992

- A1:1996

- A2:1998

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.7.2007)

EN 62052-21:2004 nu dă prezumţia de conformitate fără o altă parte din seriile EN 62054.

Cenelec

EN 62053-11:2003

Echipament pentru măsurarea energiei electrice (c.a). Prescripţii particulare. Partea 11: Contoare electromecanice pentru energie activă (clase 0,5 , 1 şi 2)

IEC 62053-11:2003

EN 60521:1995

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.3.2006)

Cenelec

EN 62053-21:2003

Echipament pentru măsurarea energiei electrice (c.a). Prescripţii particulare. Partea 21: Contoare statice pentru energie activă (clase 1 şi 2)

IEC 62053-21:2003

EN 61036:1996

- A1:2000

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.3.2006)

Cenelec

EN 62053-22:2003

Echipamente pentru măsurarea energiei electrice (c.a). Prescripţii particulare. Partea 22: Contoare statice pentru energie activă (clase 0,2 S şi 0,5 S)

IEC 62053-22:2003

EN 60687:1992

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.3.2006)

Cenelec

EN 62053-23:2003

Echipamente pentru măsurarea energiei electrice (c.a). Prescripţii particulare. Partea 23: Contoare statice pentru energie reactivă (clase 2 şi 3)

IEC 62053-23:2003

EN 61268:1996

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.3.2006)

Cenelec

EN 62054-11:2004

Echipamente de măsurare a energiei electrice (c.a.). Tarifare şi controlul sarcinii. Partea 11: Prescripţii particulare pentru receptoare electronice de telecomandă centralizată

IEC 62054-11:2004

EN 61037:1992

- A1:1996

- A2:1998

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.7.2007)

Cenelec

EN 62054-21:2004

Echipamente de măsurare a energiei electrice (c.a.). Tarifare şi controlul sarcinii. Partea 21: Prescripţii particulare pentru programatoare

IEC 62054-21:2004

EN 61038:1992

- A1:1996

- A2:1998

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.7.2007)

Cenelec

EN 62135-2:2008

Echipamente pentru sudare prin presiune. Partea 2: Prescripţii pentru compatibilitate electromagnetică (CEM)

IEC 62135-2:2007

EN 50240:2004

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.2.2011)

Cenelec

EN 62310-2:2007

Sisteme de transfer static (STS). Partea 2: Cerinţe de compatibilitate electromagnetică

IEC 62310-2:2006 (Modificat)

Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare)

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.9.2009)

Cenelec

EN 62423:2009

Întreruptoare automate de curent diferenţial rezidual de tip B cu şi fără protecţie la supracurenţi încorporată pentru uz casnic şi scopuri similare (ID şi DD de tip B)

IEC 62423:2007 (Modificat)

Cenelec

EN 62423:2012

Întreruptoare automate de curent diferenţial rezidual de tip B şi F cu sau fără protecţie la supracurenţi încorporată pentru utilizări casnice şi similare

IEC

IEC 62423:2009 (Modificat)

EN 62423:2009

Nota 2.1

Dată depăşită

(19.6.2017)

Cenelec

EN 62586-1:2014

Măsurarea calităţii alimentării în sistemele de alimentare de la reţea – Partea 1: Instrumente de măsurare a calităţii alimentării

IEC 62586-1:2013

Cenelec

EN 62586-2:2014

Măsurarea calităţii alimentării în sistemele de alimentare de la reţea – Partea 2: Încercări funcţionale şi prescripţii de incertitudine

IEC 62586-2:2013

Cenelec

EN 62606:2013

Cerințe generale pentru dispozitive de detectare defecțiune arc electric

IEC

IEC 62606:2013 (Modificat)

ETSI

EN 300 386 V1.4.1

Compatibilitate electromagnetică şi probleme ale spectrului radio (ERM). Echipamente pentru reţele de telecomunicaţii. Cerinţe de compatibilitate electromagnetică (CEM)

EN 300 386 V1.3.3

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.7.2011)

ETSI

EN 300 386 V1.5.1

Compatibilitate electromagnetică şi probleme ale spectrului radio (ERM). Echipamente pentru reţele de telecomunicaţii. Cerinţe de compatibilitate electromagnetică (CEM)

EN 300 386 V1.4.1

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.1.2014)

ETSI

EN 300 386 V1.6.1

Compatibilitate electromagnetică şi probleme ale spectrului radio (ERM). Echipamente pentru reţele de telecomunicaţii. Cerinţe de compatibilitate electromagnetică (CEM)

EN 300 386 V1.5.1

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.11.2015)

ETSI

EN 301 489-1 V1.9.2

Compatibilitate electromagnetică şi probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (EMC) pentru echipamente radio şi servicii. Partea 1: Cerinţe tehnice comune

EN 301 489-1 V1.8.1

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.6.2013)

ETSI

EN 301 489-34 V1.1.1

Compatibilitate electromagnetică şi probleme de spectru radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio şi servicii. Partea 34: Condiţii specifice pentru staţia externă de putere (EPS) pentru telefoane mobile

ETSI

EN 301 489-34 V1.3.1

Compatibilitate electromagnetică şi probleme de spectru radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio şi servicii. Partea 34: Condiţii specifice pentru staţia externă de putere (EPS) pentru telefoane mobile

EN 301 489-34 V1.1.1

Nota 2.1

Dată depăşită

(28.2.2014)

ETSI

EN 301 489-34 V1.4.1

Compatibilitate electromagnetică şi probleme de spectru radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio şi servicii. Partea 34: Condiţii specifice pentru staţia externă de putere (EPS) pentru telefoane mobile

EN 301 489-34 V1.3.1

Nota 2.1

Dată depăşită

(28.2.2015)

| Nota 1: | În general, data încetării prezumției de conformitate va fi data retragerii („dow”), stabilită de Organismul european de standardizare, însă se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că, în anumite cazuri excepționale, aceasta poate fi diferită. |
| --- | --- |

Nota 1:

În general, data încetării prezumției de conformitate va fi data retragerii („dow”), stabilită de Organismul european de standardizare, însă se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că, în anumite cazuri excepționale, aceasta poate fi diferită.

| Nota 2.1: | Standardul nou (sau amendamentul acestuia) are același domeniu de aplicare ca și standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
| --- | --- |

Nota 2.1:

Standardul nou (sau amendamentul acestuia) are același domeniu de aplicare ca și standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii.

| Nota 2.2: | Standardul nou are un domeniu de aplicare mai larg decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
| --- | --- |

Nota 2.2:

Standardul nou are un domeniu de aplicare mai larg decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii.

| Nota 2.3: | Standardul nou are un domeniu de aplicare mai restrâns decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul (parțial) înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru acele produse sau servicii care cad sub incidența domeniului de aplicare a noului standard. Prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru produsele sau serviciile care rămân în același domeniu de aplicare a standardului (parțial) înlocuit, dar care nu intră în domeniul de aplicare a standardului nou, nu este afectată. |
| --- | --- |

Nota 2.3:

Standardul nou are un domeniu de aplicare mai restrâns decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul (parțial) înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru acele produse sau servicii care cad sub incidența domeniului de aplicare a noului standard. Prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru produsele sau serviciile care rămân în același domeniu de aplicare a standardului (parțial) înlocuit, dar care nu intră în domeniul de aplicare a standardului nou, nu este afectată.

| Nota 3: | În cazul amendamentelor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, amendamentele sale anterioare, dacă există, și noul amendament citat. Prin urmare, standardul înlocuit se compune din EN CCCCC:YYYY și amendamentele sale anterioare, dacă există, însă fără noul amendament citat. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
| --- | --- |

Nota 3:

În cazul amendamentelor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, amendamentele sale anterioare, dacă există, și noul amendament citat. Prin urmare, standardul înlocuit se compune din EN CCCCC:YYYY și amendamentele sale anterioare, dacă există, însă fără noul amendament citat. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii.

NOTĂ:

| — | Se pot obține informații privind disponibilitatea standardelor fie de la Organismul european de standardizare, fie de la organismele naționale de standardizare, o listă a cărora se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene în conformitate cu articolul 27 din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Se pot obține informații privind disponibilitatea standardelor fie de la Organismul european de standardizare, fie de la organismele naționale de standardizare, o listă a cărora se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene în conformitate cu articolul 27 din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 (2).

| — | Standardele sunt adoptate de către organismele europene de standardizare în limba engleză (CEN și Cenelec le publică, de asemenea, în franceză și germană). Ulterior, titlurile standardelor sunt traduse în toate celelalte limbi oficiale ale Uniunii Europene solicitate de către organismele naționale pentru standardizare. Comisia Europeană nu este responsabilă de corectitudinea titlurilor care au fost prezentate pentru publicare în Jurnalul Oficial. |
| --- | --- |

—

Standardele sunt adoptate de către organismele europene de standardizare în limba engleză (CEN și Cenelec le publică, de asemenea, în franceză și germană). Ulterior, titlurile standardelor sunt traduse în toate celelalte limbi oficiale ale Uniunii Europene solicitate de către organismele naționale pentru standardizare. Comisia Europeană nu este responsabilă de corectitudinea titlurilor care au fost prezentate pentru publicare în Jurnalul Oficial.

| — | Trimiterile la Corrigenda „.../AC:YYYY” se publică numai cu titlu informativ. Un corrigendum elimină erorile de tipărire, lingvistice sau similare din textul unui standard și se poate referi la una sau la mai multe versiuni lingvistice (engleză, franceză și/sau germană) ale unui standard, astfel cum a fost adoptat de un organism de standardizare european. |
| --- | --- |

—

Trimiterile la Corrigenda „.../AC:YYYY” se publică numai cu titlu informativ. Un corrigendum elimină erorile de tipărire, lingvistice sau similare din textul unui standard și se poate referi la una sau la mai multe versiuni lingvistice (engleză, franceză și/sau germană) ale unui standard, astfel cum a fost adoptat de un organism de standardizare european.

| — | Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu implică faptul că standardele sunt disponibile în toate limbile oficiale ale Uniunii Europene. |
| --- | --- |

—

Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu implică faptul că standardele sunt disponibile în toate limbile oficiale ale Uniunii Europene.

| — | Această listă înlocuiește toate listele publicate anterior în Jurnalul Oficial la Uniunii Europene. Comisia Europeană asigură actualizarea acestei liste. |
| --- | --- |

—

Această listă înlocuiește toate listele publicate anterior în Jurnalul Oficial la Uniunii Europene. Comisia Europeană asigură actualizarea acestei liste.

| — | Mai multe informații privind standardele armonizate și alte standarde europene se pot găsi pe internet, la adresa:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Mai multe informații privind standardele armonizate și alte standarde europene se pot găsi pe internet, la adresa:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Organismul european de standardizare:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  JO L 316, 14.11.2012, p. 12.

---

| 16.1.2015 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 14/22 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 14/22

---

Comunicare a Comisiei în cadrul implementării Directivei 94/25/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 16 iunie 1994 privind armonizarea legislativă şi administrativă a statelor membre referitoare la ambarcaţiunile de agrement

(Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul legislației Uniunii în materie de armonizare)

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2015/C 014/02)

| OES (1) | Referința și titlul standardului
  (și documentul de referință) | Prima publicare în JO | Referinţa standardului înlocuit | Data încetării prezumţiei de conformitate a standardului înlocuit
  Nota 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN ISO 6185-1:2001
  Bărci gonflabile. Partea 1: Bărci cu puterea maximă a motorului de 4,5 kW (ISO 6185-1:2001) | 17.4.2002 | | |
| CEN | EN ISO 6185-2:2001
  Bărci gonflabile. Partea 2: Bărci cu puterea maximă a motorului de la 4,5 kW până la 15 kW inclusiv (ISO 6185-2:2001) | 17.4.2002 | | |
| CEN | EN ISO 6185-3:2014
  Bărci gonflabile. Partea 3: Bărci cu puterea maximă a motorului egală sau mai mare de 15kW (ISO 6185-3:2014) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 6185-3:2001
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.8.2016) |
| CEN | EN ISO 6185-4:2011
  Bărci gonflabile. Partea 4: Bărci cu lungimea corpului cuprinsă între 8 m şi 24 m şi puterea nominală a motorului mai mare sau egală cu 15 kW (ISO 6185-4:2011) | 4.1.2012 | | |
| CEN | EN ISO 7840:2013
  Nave mici. Furtunuri flexibile, rezistente la foc, pentru combustibil (ISO 7840:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 7840:2004
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (24.7.2014) |
| CEN | EN ISO 8099:2000
  Nave mici. Instalaţii de reţinere a reziduurilor de la instalaţiile sanitare (toalete) (ISO 8099:2000) | 11.5.2001 | | |
| CEN | EN ISO 8469:2013
  Nave mici. Furtunuri flexibile care nu rezistă la foc, utilizate pentru combustibil (ISO 8469:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 8469:2006
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (24.7.2014) |
| CEN | EN ISO 8665:2006
  Nave mici. Motoare cu ardere internă cu piston pentru propulsie navală. Măsurarea şi declararea puterii (ISO 8665:2006) | 16.9.2006 | EN ISO 8665:1995
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.12.2006) |
| CEN | EN ISO 8666:2002
  Nave mici. Caracteristici principale (ISO 8666:2002) | 20.5.2003 | | |
| CEN | EN ISO 8847:2004
  Nave mici. Instalaţii de guvernare. Sisteme cu troţă şi rolă (ISO 8847:2004) | 8.1.2005 | EN 28847:1989
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.11.2004) |
| | EN ISO 8847:2004/AC:2005 | 14.3.2006 | | |
| CEN | EN ISO 8849:2003
  Nave mici. Pompe de santină acţionate electric (ISO 8849:2003) | 8.1.2005 | EN 28849:1993
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.4.2004) |
| CEN | EN ISO 9093-1:1997
  Nave mici. Robinete pentru corpul navei şi fitinguri de trecere. Partea 1: Construcţie metalică (ISO 9093-1:1994) | 11.5.2001 | | |
| CEN | EN ISO 9093-2:2002
  Nave mici. Robinete pentru corpul navei şi fitinguri de trecere. Partea 1: Construcţie nemetalică (ISO 9093-2:2002) | 3.4.2003 | | |
| CEN | EN ISO 9094-1:2003
  Nave mici . Protecţie împotriva incendiului. Partea 1: Nave cu lungimea corpului mai mică sau egală cu 15 m (ISO 9094-1:2003) | 12.7.2003 | | |
| CEN | EN ISO 9094-2:2002
  Nave mici. protecţie împotriva incendiului. partea 2: Nave cu lungimea corpului mai mare de 15 m (ISO 9094-2:2002) | 20.5.2003 | | |
| CEN | EN ISO 9097:1994
  Nave mici. Ventilatoare electrice (ISO 9097:1991) | 25.2.1998 | | |
| | EN ISO 9097:1994/A1:2000 | 11.5.2001 | Nota 3 | Dată depăşită
  (31.3.2001) |
| CEN | EN ISO 10087:2006
  Nave mici. Identificarea navelor. Sistem de codificare (ISO 10087:2006) | 13.5.2006 | EN ISO 10087:1996
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.9.2006) |
| CEN | EN ISO 10088:2013
  Nave mici. Sisteme de alimentare cu combustibil, instalate permanent (ISO 10088:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 10088:2009
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (28.8.2014) |
| CEN | EN ISO 10133:2012
  Nave mici. Instalaţii electrice. Instalaţii de curent continuu de foarte joasă tensiune (ISO 10133:2012) | 13.3.2013 | EN ISO 10133:2000
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.6.2013) |
| CEN | EN ISO 10239:2008
  Nave mici. Instalaţie de alimentare cu gaz petrolier lichefiat (GPL) (ISO 10239:2008) | 30.4.2008 | EN ISO 10239:2000
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.8.2008) |
| CEN | EN ISO 10240:2004
  Nave mici. Manualul armatorului (ISO 10240:2004) | 3.5.2005 | EN ISO 10240:1996
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.4.2005) |
| CEN | EN ISO 10592:1995
  Nave mici. Instalaţii hidraulice de guvernare (ISO 10592:1994) | 25.2.1998 | | |
| | EN ISO 10592:1995/A1:2000 | 11.5.2001 | Nota 3 | Dată depăşită
  (31.3.2001) |
| CEN | EN ISO 11105:1997
  Nave mici. Ventilaţia compartimentelor în care se află motoare pe benzină şi/sau tancuri de benzină (ISO 11105:1997) | 18.12.1997 | | |
| CEN | EN ISO 11192:2005
  Nave mici. Simboluri grafice (ISO 11192:2005) | 14.3.2006 | | |
| CEN | EN ISO 11547:1995
  Nave mici. Dispozitiv de protecţie împotriva pornirii când motorul este cuplat în viteză (ISO 11547:1994) | 18.12.1997 | | |
| | EN ISO 11547:1995/A1:2000 | 11.5.2001 | Nota 3 | Dată depăşită
  (31.3.2001) |
| CEN | EN ISO 11591:2011
  Nave mici cu motor. Câmp vizual la nivelul timonei (ISO 11591:2011) | 4.1.2012 | EN ISO 11591:2000
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.3.2012) |
| CEN | EN ISO 11592:2001
  Nave mici cu lungimea corpului mai mică de 8 m. Determinarea puterii nominale maxime de propulsie (ISO 11592:2001) | 6.3.2002 | | |
| CEN | EN ISO 11812:2001
  Nave mici. Cocpituri etanşe şi cocpituri cu drenare rapidă (ISO 11812:2001) | 17.4.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12215-1:2000
  Nave mici. Construcţia corpului şi eşantionaj. Partea 1: Materiale: Răşini termorigide, materiale ranforsate cu fibre de sticlă, stratificate de referinţă (ISO 12215-1:2000) | 11.5.2001 | | |
| CEN | EN ISO 12215-2:2002
  Nave mici. Construcţia corpului şi eşantionaj. Partea 2: Materiale: Materiale pentru miezuri, în structuri tip sandwich, materiale pentru inserţii (ISO 12215-2:2002) | 1.10.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12215-3:2002
  Nave mici. Construcţia corpului şi eşantionaj. Partea 3: Materiale: Oţeluri, aliaje de aluminiu, lemn, alte materiale (ISO 12215-3:2002) | 1.10.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12215-4:2002
  Nave mici. Construcţia corpului şi eşantionaj. Partea 4: Atelier de construcţie şi fabricaţie (ISO 12215-4:2002) | 1.10.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12215-5:2008
  Nave mici. Construcţia corpului şi eşantionaj. Partea 5: Presiunea de calcul pentru monolit, calculul solicitărilor, determinarea eşantionajului (ISO 12215-5:2008) | 3.12.2008 | | |
| | EN ISO 12215-5:2008/A1:2014 | Aceasta este prima publicare | Nota 3 | Dată depăşită
  (28.2.2015) |
| CEN | EN ISO 12215-6:2008
  Nave mici. Construcţia corpului şi eşantionaj. Partea 6: Dispunerea şi detaliile structurii (ISO 12215-6:2008) | 3.12.2008 | | |
| CEN | EN ISO 12215-8:2009
  Nave mici. Construcţia corpului şi eşantionaj. Partea 8: Cârme (ISO 12215-8:2009) | 17.4.2010 | | |
| | EN ISO 12215-8:2009/AC:2010 | 11.11.2010 | | |
| CEN | EN ISO 12215-9:2012
  Nave mici. Construcţia corpului şi eşantionaj. Partea 9: Anexele ambarcaţiunilor cu pânze (ISO 12215-9:2012) | 15.8.2012 | | |
| CEN | EN ISO 12216:2002
  Nave mici. Ferestre, hublouri, capace, iluminatoare fixe şi uşi. Cerinţe referitoare la rezistenţă şi etanşeitate (ISO 12216:2002) | 19.12.2002 | | |
| CEN | EN ISO 12217-1:2013
  Nave mici. Evaluarea stabilităţii şi flotabilităţii şi încadrarea în categorii. Partea 1: Ambarcaţiuni fără vele cu lungimea corpului mai mare sau egală cu 6 m (ISO 12217-1:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 12217-1:2002
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (6.7.2015) |
| CEN | EN ISO 12217-2:2013
  Nave mici. Evaluarea stabilităţii şi flotabilităţii şi încadrarea în categorii. Partea 2: Ambarcaţiuni cu vele cu lungimea corpului mai mare sau egală cu 6 m (ISO 12217-2:2013) | 14.3.2014 | EN ISO 12217-2:2002
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (6.7.2015) |
| CEN | EN ISO 12217-3:2013
  Nave mici. Evaluarea stabilităţii şi flotabilităţii şi încadrarea în categorii. Partea 3: Ambarcaţiuni cu lungimea corpului mai mică de 6 m (ISO 12217-3:2013) | 18.12.2013 | EN ISO 12217-3:2002
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (6.7.2015) |
| CEN | EN ISO 13297:2012
  Nave mici. Instalaţii electrice. Instalaţii de curent alternativ (ISO 13297:2012) | 13.3.2013 | EN ISO 13297:2000
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.5.2013) |
| CEN | EN ISO 13590:2003
  Nave mici. Schi jeturi. Cerinţe referitoare la construcţie şi la montarea instalaţiilor (ISO 13590:2003) | 8.1.2005 | | |
| | EN ISO 13590:2003/AC:2004 | 3.5.2005 | | |
| CEN | EN ISO 13929:2001
  Nave mici. Instalaţii de guvernare. Sisteme de transmisie cu angrenaje (ISO 13929:2001) | 6.3.2002 | | |
| CEN | EN ISO 14509-1:2008
  Nave mici. Zgomot aerian emis de ambarcaţiuni de agrement cu motor. Partea 1: Proceduri de măsurare pentru încercarea la trecere (ISO 14509-1:2008) | 4.3.2009 | EN ISO 14509:2000
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 14509-2:2006
  Nave mici. Zgomotul aerian emis de ambarcaţiunile de agrement cu motorizate. Determinarea zgomotului cu ajutorul ambarcaţiunilor de referinţă (ISO 14509-2:2006) | 19.7.2007 | | |
| CEN | EN ISO 14509-3:2009
  Nave mici. Zgomot aerian emis de ambarcaţiuni de agrement cu motor. Partea 3: Evaluarea zgomotului cu ajutorul procedurilor de calcul şi de măsurare (ISO 14509-3:2009) | 17.4.2010 | | |
| CEN | EN ISO 14895:2003
  Nave mici. Maşini de gătit alimentate cu combustibil lichid, utilizate pentru bucătăria navelor (ISO 14895:2000) | 30.10.2003 | | |
| CEN | EN ISO 14945:2004
  Nave mici. Placa constructorului (ISO 14945:2004) | 8.1.2005 | | |
| | EN ISO 14945:2004/AC:2005 | 14.3.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14946:2001
  Nave mici. Capacitate maximă de încărcare (ISO 14946:2001) | 6.3.2002 | | |
| | EN ISO 14946:2001/AC:2005 | 14.3.2006 | | |
| CEN | EN ISO 15083:2003
  Nave mici. Sisteme de pompare pentru santină (ISO 15083:2003) | 30.10.2003 | | |
| CEN | EN ISO 15084:2003
  Nave mici. Ancorare, legare şi remorcare. Puncte întărite (ISO 15084:2003) | 12.7.2003 | | |
| CEN | EN ISO 15085:2003
  Nave mici. Prevenirea căderii persoanelor în afara bordului şi salvarea acestora (ISO 15085:2003) | 30.10.2003 | | |
| | EN ISO 15085:2003/A1:2009 | 17.4.2010 | Nota 3 | Dată depăşită
  (30.11.2009) |
| CEN | EN ISO 15584:2001
  Nave mici. Motoare cu benzină fixe la bord. Componente ale instalaţiei de alimentare şi ale instalaţiilor electrice (ISO 15584:2001) | 6.3.2002 | | |
| CEN | EN 15609:2012
  Echipamente şi accesorii pentru GPL. Sisteme de propulsie GPL pentru bărci, iahturi şi alte ambarcaţiuni | 15.8.2012 | EN 15609:2008
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.11.2012) |
| CEN | EN ISO 15652:2005
  Nave mici. Sisteme de guvernare cu comandă la distanţă pentru ambarcaţiuni mici cu propulsie cu jet (ISO 15652:2003) | 7.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 16147:2002
  Nave mici. Motoare diesel, fixe la bord. Componentele instalaţiei de alimentare şi ale instalaţiilor electrice fixate pe motor (ISO 16147:2002) | 3.4.2003 | | |
| | EN ISO 16147:2002/A1:2013 | 10.7.2013 | Nota 3 | Dată depăşită
  (31.8.2013) |
| CEN | EN ISO 16180:2013
  Nave mici. Lumini de navigaţie. Instalare, poziţionare şi vizibilitate (ISO 16180:2013) | 10.7.2013 | | |
| CEN | EN ISO 21487:2012
  Nave mici. Tancuri cu combustibil tip benzină şi tip motorină, fixate permanent (ISO 21487:2012) | 13.3.2013 | EN ISO 21487:2006
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.5.2013) |
| CEN | EN ISO 25197:2012
  Nave mici. Sisteme de control electrice/electronice pentru controlul direcţiei, ambreiajului şi acceleraţiei (ISO 25197:2012) | 13.3.2013 | | |
| CEN | EN 28846:1993
  Nave mici. Dispozitive electrice. Protecţia împotriva aprinderii gazelor inflamabile din mediul înconjurător | 30.9.1995 | | |
| | EN 28846:1993/A1:2000 | 11.5.2001 | Nota 3 | Dată depăşită
  (31.3.2001) |
| CEN | EN 28848:1993
  Nave de agrement. Instalaţii de guvernare cu comandă la distanţă | 30.9.1995 | | |
| | EN 28848:1993/A1:2000 | 11.5.2001 | Nota 3 | Dată depăşită
  (31.3.2001) |
| CEN | EN 29775:1993
  Nave mici. Instalaţii de guvernare cu comandă la distanţă cu un singur motor în afara bordului, cu puterea cuprinsă între 15 kW şi 40 kW | 30.9.1995 | | |
| | EN 29775:1993/A1:2000 | 11.5.2001 | Nota 3 | Dată depăşită
  (31.3.2001) |
| Cenelec | EN 60092-507:2000
  Instalaţii electrice la bordul navelor. Partea 507: Nave de agrement
  IEC 60092-507:2000 | 12.6.2003 | | |

OES (1)

Referința și titlul standardului

(și documentul de referință)

Prima publicare în JO

Referinţa standardului înlocuit

Data încetării prezumţiei de conformitate a standardului înlocuit

Nota 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN ISO 6185-1:2001

Bărci gonflabile. Partea 1: Bărci cu puterea maximă a motorului de 4,5 kW (ISO 6185-1:2001)

17.4.2002

CEN

EN ISO 6185-2:2001

Bărci gonflabile. Partea 2: Bărci cu puterea maximă a motorului de la 4,5 kW până la 15 kW inclusiv (ISO 6185-2:2001)

17.4.2002

CEN

EN ISO 6185-3:2014

Bărci gonflabile. Partea 3: Bărci cu puterea maximă a motorului egală sau mai mare de 15kW (ISO 6185-3:2014)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 6185-3:2001

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.8.2016)

CEN

EN ISO 6185-4:2011

Bărci gonflabile. Partea 4: Bărci cu lungimea corpului cuprinsă între 8 m şi 24 m şi puterea nominală a motorului mai mare sau egală cu 15 kW (ISO 6185-4:2011)

4.1.2012

CEN

EN ISO 7840:2013

Nave mici. Furtunuri flexibile, rezistente la foc, pentru combustibil (ISO 7840:2013)

18.12.2013

EN ISO 7840:2004

Nota 2.1

Dată depăşită

(24.7.2014)

CEN

EN ISO 8099:2000

Nave mici. Instalaţii de reţinere a reziduurilor de la instalaţiile sanitare (toalete) (ISO 8099:2000)

11.5.2001

CEN

EN ISO 8469:2013

Nave mici. Furtunuri flexibile care nu rezistă la foc, utilizate pentru combustibil (ISO 8469:2013)

18.12.2013

EN ISO 8469:2006

Nota 2.1

Dată depăşită

(24.7.2014)

CEN

EN ISO 8665:2006

Nave mici. Motoare cu ardere internă cu piston pentru propulsie navală. Măsurarea şi declararea puterii (ISO 8665:2006)

16.9.2006

EN ISO 8665:1995

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.12.2006)

CEN

EN ISO 8666:2002

Nave mici. Caracteristici principale (ISO 8666:2002)

20.5.2003

CEN

EN ISO 8847:2004

Nave mici. Instalaţii de guvernare. Sisteme cu troţă şi rolă (ISO 8847:2004)

8.1.2005

EN 28847:1989

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.11.2004)

EN ISO 8847:2004/AC:2005

14.3.2006

CEN

EN ISO 8849:2003

Nave mici. Pompe de santină acţionate electric (ISO 8849:2003)

8.1.2005

EN 28849:1993

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.4.2004)

CEN

EN ISO 9093-1:1997

Nave mici. Robinete pentru corpul navei şi fitinguri de trecere. Partea 1: Construcţie metalică (ISO 9093-1:1994)

11.5.2001

CEN

EN ISO 9093-2:2002

Nave mici. Robinete pentru corpul navei şi fitinguri de trecere. Partea 1: Construcţie nemetalică (ISO 9093-2:2002)

3.4.2003

CEN

EN ISO 9094-1:2003

Nave mici . Protecţie împotriva incendiului. Partea 1: Nave cu lungimea corpului mai mică sau egală cu 15 m (ISO 9094-1:2003)

12.7.2003

CEN

EN ISO 9094-2:2002

Nave mici. protecţie împotriva incendiului. partea 2: Nave cu lungimea corpului mai mare de 15 m (ISO 9094-2:2002)

20.5.2003

CEN

EN ISO 9097:1994

Nave mici. Ventilatoare electrice (ISO 9097:1991)

25.2.1998

EN ISO 9097:1994/A1:2000

11.5.2001

Nota 3

Dată depăşită

(31.3.2001)

CEN

EN ISO 10087:2006

Nave mici. Identificarea navelor. Sistem de codificare (ISO 10087:2006)

13.5.2006

EN ISO 10087:1996

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.9.2006)

CEN

EN ISO 10088:2013

Nave mici. Sisteme de alimentare cu combustibil, instalate permanent (ISO 10088:2013)

18.12.2013

EN ISO 10088:2009

Nota 2.1

Dată depăşită

(28.8.2014)

CEN

EN ISO 10133:2012

Nave mici. Instalaţii electrice. Instalaţii de curent continuu de foarte joasă tensiune (ISO 10133:2012)

13.3.2013

EN ISO 10133:2000

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.6.2013)

CEN

EN ISO 10239:2008

Nave mici. Instalaţie de alimentare cu gaz petrolier lichefiat (GPL) (ISO 10239:2008)

30.4.2008

EN ISO 10239:2000

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.8.2008)

CEN

EN ISO 10240:2004

Nave mici. Manualul armatorului (ISO 10240:2004)

3.5.2005

EN ISO 10240:1996

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.4.2005)

CEN

EN ISO 10592:1995

Nave mici. Instalaţii hidraulice de guvernare (ISO 10592:1994)

25.2.1998

EN ISO 10592:1995/A1:2000

11.5.2001

Nota 3

Dată depăşită

(31.3.2001)

CEN

EN ISO 11105:1997

Nave mici. Ventilaţia compartimentelor în care se află motoare pe benzină şi/sau tancuri de benzină (ISO 11105:1997)

18.12.1997

CEN

EN ISO 11192:2005

Nave mici. Simboluri grafice (ISO 11192:2005)

14.3.2006

CEN

EN ISO 11547:1995

Nave mici. Dispozitiv de protecţie împotriva pornirii când motorul este cuplat în viteză (ISO 11547:1994)

18.12.1997

EN ISO 11547:1995/A1:2000

11.5.2001

Nota 3

Dată depăşită

(31.3.2001)

CEN

EN ISO 11591:2011

Nave mici cu motor. Câmp vizual la nivelul timonei (ISO 11591:2011)

4.1.2012

EN ISO 11591:2000

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.3.2012)

CEN

EN ISO 11592:2001

Nave mici cu lungimea corpului mai mică de 8 m. Determinarea puterii nominale maxime de propulsie (ISO 11592:2001)

6.3.2002

CEN

EN ISO 11812:2001

Nave mici. Cocpituri etanşe şi cocpituri cu drenare rapidă (ISO 11812:2001)

17.4.2002

CEN

EN ISO 12215-1:2000

Nave mici. Construcţia corpului şi eşantionaj. Partea 1: Materiale: Răşini termorigide, materiale ranforsate cu fibre de sticlă, stratificate de referinţă (ISO 12215-1:2000)

11.5.2001

CEN

EN ISO 12215-2:2002

Nave mici. Construcţia corpului şi eşantionaj. Partea 2: Materiale: Materiale pentru miezuri, în structuri tip sandwich, materiale pentru inserţii (ISO 12215-2:2002)

1.10.2002

CEN

EN ISO 12215-3:2002

Nave mici. Construcţia corpului şi eşantionaj. Partea 3: Materiale: Oţeluri, aliaje de aluminiu, lemn, alte materiale (ISO 12215-3:2002)

1.10.2002

CEN

EN ISO 12215-4:2002

Nave mici. Construcţia corpului şi eşantionaj. Partea 4: Atelier de construcţie şi fabricaţie (ISO 12215-4:2002)

1.10.2002

CEN

EN ISO 12215-5:2008

Nave mici. Construcţia corpului şi eşantionaj. Partea 5: Presiunea de calcul pentru monolit, calculul solicitărilor, determinarea eşantionajului (ISO 12215-5:2008)

3.12.2008

EN ISO 12215-5:2008/A1:2014

Aceasta este prima publicare

Nota 3

Dată depăşită

(28.2.2015)

CEN

EN ISO 12215-6:2008

Nave mici. Construcţia corpului şi eşantionaj. Partea 6: Dispunerea şi detaliile structurii (ISO 12215-6:2008)

3.12.2008

CEN

EN ISO 12215-8:2009

Nave mici. Construcţia corpului şi eşantionaj. Partea 8: Cârme (ISO 12215-8:2009)

17.4.2010

EN ISO 12215-8:2009/AC:2010

11.11.2010

CEN

EN ISO 12215-9:2012

Nave mici. Construcţia corpului şi eşantionaj. Partea 9: Anexele ambarcaţiunilor cu pânze (ISO 12215-9:2012)

15.8.2012

CEN

EN ISO 12216:2002

Nave mici. Ferestre, hublouri, capace, iluminatoare fixe şi uşi. Cerinţe referitoare la rezistenţă şi etanşeitate (ISO 12216:2002)

19.12.2002

CEN

EN ISO 12217-1:2013

Nave mici. Evaluarea stabilităţii şi flotabilităţii şi încadrarea în categorii. Partea 1: Ambarcaţiuni fără vele cu lungimea corpului mai mare sau egală cu 6 m (ISO 12217-1:2013)

18.12.2013

EN ISO 12217-1:2002

Nota 2.1

Dată depăşită

(6.7.2015)

CEN

EN ISO 12217-2:2013

Nave mici. Evaluarea stabilităţii şi flotabilităţii şi încadrarea în categorii. Partea 2: Ambarcaţiuni cu vele cu lungimea corpului mai mare sau egală cu 6 m (ISO 12217-2:2013)

14.3.2014

EN ISO 12217-2:2002

Nota 2.1

Dată depăşită

(6.7.2015)

CEN

EN ISO 12217-3:2013

Nave mici. Evaluarea stabilităţii şi flotabilităţii şi încadrarea în categorii. Partea 3: Ambarcaţiuni cu lungimea corpului mai mică de 6 m (ISO 12217-3:2013)

18.12.2013

EN ISO 12217-3:2002

Nota 2.1

Dată depăşită

(6.7.2015)

CEN

EN ISO 13297:2012

Nave mici. Instalaţii electrice. Instalaţii de curent alternativ (ISO 13297:2012)

13.3.2013

EN ISO 13297:2000

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.5.2013)

CEN

EN ISO 13590:2003

Nave mici. Schi jeturi. Cerinţe referitoare la construcţie şi la montarea instalaţiilor (ISO 13590:2003)

8.1.2005

EN ISO 13590:2003/AC:2004

3.5.2005

CEN

EN ISO 13929:2001

Nave mici. Instalaţii de guvernare. Sisteme de transmisie cu angrenaje (ISO 13929:2001)

6.3.2002

CEN

EN ISO 14509-1:2008

Nave mici. Zgomot aerian emis de ambarcaţiuni de agrement cu motor. Partea 1: Proceduri de măsurare pentru încercarea la trecere (ISO 14509-1:2008)

4.3.2009

EN ISO 14509:2000

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 14509-2:2006

Nave mici. Zgomotul aerian emis de ambarcaţiunile de agrement cu motorizate. Determinarea zgomotului cu ajutorul ambarcaţiunilor de referinţă (ISO 14509-2:2006)

19.7.2007

CEN

EN ISO 14509-3:2009

Nave mici. Zgomot aerian emis de ambarcaţiuni de agrement cu motor. Partea 3: Evaluarea zgomotului cu ajutorul procedurilor de calcul şi de măsurare (ISO 14509-3:2009)

17.4.2010

CEN

EN ISO 14895:2003

Nave mici. Maşini de gătit alimentate cu combustibil lichid, utilizate pentru bucătăria navelor (ISO 14895:2000)

30.10.2003

CEN

EN ISO 14945:2004

Nave mici. Placa constructorului (ISO 14945:2004)

8.1.2005

EN ISO 14945:2004/AC:2005

14.3.2006

CEN

EN ISO 14946:2001

Nave mici. Capacitate maximă de încărcare (ISO 14946:2001)

6.3.2002

EN ISO 14946:2001/AC:2005

14.3.2006

CEN

EN ISO 15083:2003

Nave mici. Sisteme de pompare pentru santină (ISO 15083:2003)

30.10.2003

CEN

EN ISO 15084:2003

Nave mici. Ancorare, legare şi remorcare. Puncte întărite (ISO 15084:2003)

12.7.2003

CEN

EN ISO 15085:2003

Nave mici. Prevenirea căderii persoanelor în afara bordului şi salvarea acestora (ISO 15085:2003)

30.10.2003

EN ISO 15085:2003/A1:2009

17.4.2010

Nota 3

Dată depăşită

(30.11.2009)

CEN

EN ISO 15584:2001

Nave mici. Motoare cu benzină fixe la bord. Componente ale instalaţiei de alimentare şi ale instalaţiilor electrice (ISO 15584:2001)

6.3.2002

CEN

EN 15609:2012

Echipamente şi accesorii pentru GPL. Sisteme de propulsie GPL pentru bărci, iahturi şi alte ambarcaţiuni

15.8.2012

EN 15609:2008

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.11.2012)

CEN

EN ISO 15652:2005

Nave mici. Sisteme de guvernare cu comandă la distanţă pentru ambarcaţiuni mici cu propulsie cu jet (ISO 15652:2003)

7.9.2005

CEN

EN ISO 16147:2002

Nave mici. Motoare diesel, fixe la bord. Componentele instalaţiei de alimentare şi ale instalaţiilor electrice fixate pe motor (ISO 16147:2002)

3.4.2003

EN ISO 16147:2002/A1:2013

10.7.2013

Nota 3

Dată depăşită

(31.8.2013)

CEN

EN ISO 16180:2013

Nave mici. Lumini de navigaţie. Instalare, poziţionare şi vizibilitate (ISO 16180:2013)

10.7.2013

CEN

EN ISO 21487:2012

Nave mici. Tancuri cu combustibil tip benzină şi tip motorină, fixate permanent (ISO 21487:2012)

13.3.2013

EN ISO 21487:2006

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.5.2013)

CEN

EN ISO 25197:2012

Nave mici. Sisteme de control electrice/electronice pentru controlul direcţiei, ambreiajului şi acceleraţiei (ISO 25197:2012)

13.3.2013

CEN

EN 28846:1993

Nave mici. Dispozitive electrice. Protecţia împotriva aprinderii gazelor inflamabile din mediul înconjurător

30.9.1995

EN 28846:1993/A1:2000

11.5.2001

Nota 3

Dată depăşită

(31.3.2001)

CEN

EN 28848:1993

Nave de agrement. Instalaţii de guvernare cu comandă la distanţă

30.9.1995

EN 28848:1993/A1:2000

11.5.2001

Nota 3

Dată depăşită

(31.3.2001)

CEN

EN 29775:1993

Nave mici. Instalaţii de guvernare cu comandă la distanţă cu un singur motor în afara bordului, cu puterea cuprinsă între 15 kW şi 40 kW

30.9.1995

EN 29775:1993/A1:2000

11.5.2001

Nota 3

Dată depăşită

(31.3.2001)

Cenelec

EN 60092-507:2000

Instalaţii electrice la bordul navelor. Partea 507: Nave de agrement

IEC 60092-507:2000

12.6.2003

| Nota 1: | În general, data încetării prezumției de conformitate va fi data retragerii („dow”), stabilită de Organismul european de standardizare, însă se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că, în anumite cazuri excepționale, aceasta poate fi diferită. |
| --- | --- |

Nota 1:

În general, data încetării prezumției de conformitate va fi data retragerii („dow”), stabilită de Organismul european de standardizare, însă se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că, în anumite cazuri excepționale, aceasta poate fi diferită.

| Nota 2.1: | Standardul nou (sau amendamentul acestuia) are același domeniu de aplicare ca și standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
| --- | --- |

Nota 2.1:

Standardul nou (sau amendamentul acestuia) are același domeniu de aplicare ca și standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii.

| Nota 2.2: | Standardul nou are un domeniu de aplicare mai larg decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
| --- | --- |

Nota 2.2:

Standardul nou are un domeniu de aplicare mai larg decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii.

| Nota 2.3: | Standardul nou are un domeniu de aplicare mai restrâns decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul (parțial) înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru acele produse sau servicii care cad sub incidența domeniului de aplicare a noului standard. Prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru produsele sau serviciile care rămân în același domeniu de aplicare a standardului (parțial) înlocuit, dar care nu intră în domeniul de aplicare a standardului nou, nu este afectată. |
| --- | --- |

Nota 2.3:

Standardul nou are un domeniu de aplicare mai restrâns decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul (parțial) înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru acele produse sau servicii care cad sub incidența domeniului de aplicare a noului standard. Prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru produsele sau serviciile care rămân în același domeniu de aplicare a standardului (parțial) înlocuit, dar care nu intră în domeniul de aplicare a standardului nou, nu este afectată.

| Nota 3: | În cazul amendamentelor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, amendamentele sale anterioare, dacă există, și noul amendament citat. Prin urmare, standardul înlocuit se compune din EN CCCCC:YYYY și amendamentele sale anterioare, dacă există, însă fără noul amendament citat. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
| --- | --- |

Nota 3:

În cazul amendamentelor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, amendamentele sale anterioare, dacă există, și noul amendament citat. Prin urmare, standardul înlocuit se compune din EN CCCCC:YYYY și amendamentele sale anterioare, dacă există, însă fără noul amendament citat. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii.

NOTĂ:

| — | Se pot obține informații privind disponibilitatea standardelor fie de la Organismul european de standardizare, fie de la organismele naționale de standardizare, o listă a cărora se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene în conformitate cu articolul 27 din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Se pot obține informații privind disponibilitatea standardelor fie de la Organismul european de standardizare, fie de la organismele naționale de standardizare, o listă a cărora se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene în conformitate cu articolul 27 din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 (2).

| — | Standardele sunt adoptate de către organismele europene de standardizare în limba engleză (CEN și Cenelec le publică, de asemenea, în franceză și germană). Ulterior, titlurile standardelor sunt traduse în toate celelalte limbi oficiale ale Uniunii Europene solicitate de către organismele naționale pentru standardizare. Comisia Europeană nu este responsabilă de corectitudinea titlurilor care au fost prezentate pentru publicare în Jurnalul Oficial. |
| --- | --- |

—

Standardele sunt adoptate de către organismele europene de standardizare în limba engleză (CEN și Cenelec le publică, de asemenea, în franceză și germană). Ulterior, titlurile standardelor sunt traduse în toate celelalte limbi oficiale ale Uniunii Europene solicitate de către organismele naționale pentru standardizare. Comisia Europeană nu este responsabilă de corectitudinea titlurilor care au fost prezentate pentru publicare în Jurnalul Oficial.

| — | Trimiterile la Corrigenda „.../AC:YYYY” se publică numai cu titlu informativ. Un corrigendum elimină erorile de tipărire, lingvistice sau similare din textul unui standard și se poate referi la una sau la mai multe versiuni lingvistice (engleză, franceză și/sau germană) ale unui standard, astfel cum a fost adoptat de un organism de standardizare european. |
| --- | --- |

—

Trimiterile la Corrigenda „.../AC:YYYY” se publică numai cu titlu informativ. Un corrigendum elimină erorile de tipărire, lingvistice sau similare din textul unui standard și se poate referi la una sau la mai multe versiuni lingvistice (engleză, franceză și/sau germană) ale unui standard, astfel cum a fost adoptat de un organism de standardizare european.

| — | Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu implică faptul că standardele sunt disponibile în toate limbile oficiale ale Uniunii Europene. |
| --- | --- |

—

Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu implică faptul că standardele sunt disponibile în toate limbile oficiale ale Uniunii Europene.

| — | Această listă înlocuiește toate listele publicate anterior în Jurnalul Oficial la Uniunii Europene. Comisia Europeană asigură actualizarea acestei liste. |
| --- | --- |

—

Această listă înlocuiește toate listele publicate anterior în Jurnalul Oficial la Uniunii Europene. Comisia Europeană asigură actualizarea acestei liste.

| — | Mai multe informații privind standardele armonizate și alte standarde europene se pot găsi pe internet, la adresa:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Mai multe informații privind standardele armonizate și alte standarde europene se pot găsi pe internet, la adresa:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Organismul european de standardizare:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  JO L 316, 14.11.2012, p. 12.

---

| 16.1.2015 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 14/29 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 14/29

---

Comunicarea Comisiei în cadrul implementării Directivei 2001/95/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 3 decembrie 2001 privind securitatea generală a produselor

(Publicarea de titluri și referințe ale standardelor europene în temeiul directivei)

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2015/C 014/03)

| OES (1) | Referința și titlul standardului
  (și documentul de referință) | Prima publicare în JO | Referinţa standardului înlocuit |
| --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) |
| CEN | EN 581-1:2006
  Mobilier de exterior. Scaune şi mese de uz casnic, colectiv şi pentru camping. Partea 1: Cerinţe generale de securitate | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 913:2008
  Echipamente de gimnastică. Cerinţe generale de securitate şi metode de încercare | 11.7.2014 | EN 913:1996
  Nota 2.1 |
| CEN | EN 914:2008
  Echipamente de gimnastică. Bare paralele şi bare paralele/asimetrice combinate. Cerinţe şi metode de încercare, inclusiv pentru securitate | 11.7.2014 | |
| CEN | EN 915:2008
  Echipamente de gimnastică. Bare asimetrice. Cerinţe şi metode de încercare, inclusiv pentru securitate | 11.7.2014 | |
| CEN | EN 916:2003
  Echipamente de gimnastică. Ladă pentru sărituri. Cerinţe şi metode de încercare inclusiv de securitate | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 957-2:2003
  Echipamente de antrenament staţionare. Partea 2: Aparate pentru antrenament de forţă, cerinţe de securitate şi metodă de încercare specifice suplimentare | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 957-4:2006+A1:2010
  Echipamente de antrenament staţionare. Partea 4: Banchete pentru haltere, cerinţe de securitate şi metode de încercare specifice suplimentare | 11.7.2014 | EN 957-4:2006
  Nota 2.1 |
| CEN | EN 957-5:2009
  Echipamente de antrenament staţionare. Partea 5: Aparate cu pedale pentru antrenament, cerinţe de securitate şi metode de încercare specifice suplimentare | 11.7.2014 | EN 957-5:1996
  Nota 2.1 |
| CEN | EN 957-6:2010+A1:2014
  Echipamente de antrenament staţionare. Partea 6: Banda de alergat, cerinţe de securitate şi metode de încercare specifice suplimentare | Aceasta este prima publicare | EN 957-6:2010
  Nota 2.1 |
| CEN | EN 957-7:1998
  Echipamente de antrenament staţionare. Partea 7: Aparate cu rame, cerinţe de securitate şi metode de încercare specifice suplimentare | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 957-8:1998
  Echipamente de antrenament staţionare. Partea 8: Stepper, scară rulantă şi simulator de escaladare. Cerinţe de securitate şi metode de încercare specifice suplimentare | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 957-9:2003
  Echipamente de antrenament staţionare. Partea 9: Aparate cu mişcare elipsoidală, cerinţe specifice de securitate şi metode de încercare suplimentare | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 957-10:2005
  Echipamente de antrenament staţionare. Partea 10: Biciclete de exerciţiu cu o roată fixă sau fără roată liberă, cerinţe de securitate şi metode de încercare specifice suplimentare | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 1129-1:1995
  Mobilier. Paturi rabatabile. Condiţii tehnice de securitate şi încercări. Partea 1: Condiţii tehnice de securitate | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 1129-2:1995
  Mobilier. Paturi rabatabile. Condiţii de securitate şi încercări. Partea 2: Metode de încercare | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 1130-1:1996
  Mobilier. Leagăne de uz casnic. Partea 1: Condiţii de securitate | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1130-2:1996
  Mobilier. Leagăne de uz casnic. Partea 2: Metode de încercare | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1273:2005
  Articole de puericultură. Premergătoare. Cerinţe de securitate şi metode de încercare | 17.2.2009 | |
| CEN | EN 1400-1:2002
  Articole de puericultură. Suzete pentru sugari şi copii mici. Partea 1: Cerinţe generale şi informaţii referitoare la produs | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1400-2:2002
  Articole de puericultură. Suzete pentru sugari şi copii mici. Partea 2: Cerinţe mecanice şi încercări | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1400-3:2002
  Articole de puericultură. Suzete pentru sugari şi copii mici. Partea 3: Cerinţe chimice şi încercări | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1466:2004
  Articole de puericultura. Cosuri pentru transportul sugarilor si suporturi. Cerinte de securitate si metode de încercare | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 1651:1999
  Echipament pentru parapantă. Harnaşament. Cerinţe de securitate şi încercări de rezistenţă | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 1860-1:2003
  Aparate, combustibili solizi şi aprinzătoare pentru grătare de frigere în aer liber. Partea 1: Grătar de frigere în aer liber care utilizează combustibili solizi. Cerinţe şi metode de încercare | 15.10.2005 | |
| | EN 1860-1:2003/A1:2006 | 11.7.2014 | Nota 3 |
| CEN | EN ISO 9994:2006
  Brichete. Specificaţii pentru securitate (ISO 9994:2005) | 22.7.2006 | EN ISO 9994:2002
  Nota 2.1 |
| CEN | EN 12196:2003
  Echipamente de gimnastică. Cai şi capre pentru gimnastică. Cerinţe funcţionale şi de securitate, metode de încercare | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12197:1997
  Echipament de gimnastică. Bare fixe. Cerinţe de securitate şi metode de încercare | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12346:1998
  Echipamente de gimnastică. Spaliere, scări şi cadre de căţărare. Cerinţe de securitate şi metode de încercare | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12432:1998
  Echipamente de gimnastică. Bârne. Cerinţe de funcţionare şi de securitate, metode de încercare | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12491:2001
  Echipament pentru parapantă. Paraşută de siguranţă. Cerinţe de securitate şi metode de încercare | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 12586:1999
  Articole de puericultura. Elemente de sustinere pentru suzete. Cerinte de securitate si metode de încercare | 24.4.2004 | |
| | EN 12586:1999/AC:2002 | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 12655:1998
  Echipamente de gimnastică. Inele. Cerinţe de funcţionare şi de securitate, metode de încercare | 15.10.2005 | |
| CEN | EN ISO 12863:2010
  Metodă de încercare standardizată pentru evaluarea tendinţei de aprindere a ţigaretelor (ISO 12863:2010) | 17.11.2011 | |
| CEN | EN 13120:2009+A1:2014
  Jaluzele interioare. Condiţii de performanţă, inclusiv de securitate | 10.10.2014 | |
| CEN | EN 13138-2:2002
  Dispozitive ajutatoare la plutire pentru învatarea înotului. Partea 2: Cerinte de securitate si metode de încercare pentru dispozitive ajutatoare pentru plutire tinute de o persoana | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 13209-1:2004
  Articole de puericultură. Port-bebe. Cerinţe de securitate şi metode de încercare. Partea 1: Port-bebe cu cadru, pentru spate | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 13319:2000
  Accesorii de scufundare. Aparate pentru măsurarea exactă a adâncimii şi instrumente combinate de măsurarea adâncimii şi a timpului. Cerinţe funcţionale şi de securitate, metode de încercare | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 13899:2003
  Echipament de sport cu role. Patine cu rotile. Cerinţe de securitate şi metode de încercare | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 14059:2002
  Lămpi decorative cu ulei. Cerinţe de securitate şi metode de încercare | 24.4.2004 | |
| CEN | EN 14344:2004
  Articole de puericultură. Scaune de copii, pentru biciclete. Cerinţe de securitate şi metode de încercare | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 14350-1:2004
  Articole de puericultură. Articole pentru alimentaţia lichidă. Partea 1: Cerinţe generale şi mecanice şi încercări | 15.10.2005 | |
| CEN | EN 14682:2007
  Securitatea îmbrăcămintei pentru copii. Cordoane şi cordoane glisante pentru îmbrăcămintea copiilor. Specificaţii | 13.4.2011 | EN 14682:2004
  Nota 2.1 |
| CEN | EN 14764:2005
  Biciclete pentru oraş şi pentru drumuri dificile. Cerinţe de securitate şi metode de încercare | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 14766:2005
  Biciclete pentru traseu montan. Cerinţe de securitate şi metode de încercare | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 14781:2005
  Biciclete de curse. Cerinţe de securitate şi metode de încercare | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 14872:2006
  Biciclete. Accesorii pentru biciclete. Portbagaje | 22.7.2006 | |
| CEN | EN 15649-1:2009+A2:2013
  Articole plutitoare pentru timpul liber cu utilizare pe suprafaţa apei sau în apă. Partea 1: Clasificare, materiale, cerinţe generale şi metode de încercare | 11.7.2014 | EN 15649-1:2009+A1:2012
  Nota 2.1 |
| CEN | EN 15649-2:2009+A1:2012
  Articole plutitoare pentru timpul liber cu utilizare pe suprafaţa apei sau în apă. Partea 2: Informarea consumatorilor | 4.9.2013 | EN 15649-2:2009
  Nota 2.1 |
| CEN | EN 15649-2:2009+A2:2013
  Articole plutitoare pentru timpul liber cu utilizare pe suprafaţa apei sau în apă. Partea 2: Informaţii pentru consumatori | Aceasta este prima publicare | EN 15649-2:2009+A1:2012
  Nota 2.1 |
| CEN | EN 15649-3:2009+A1:2012
  Articole plutitoare pentru timpul liber cu utilizare pe suprafaţa apei sau în apă. Partea 3: Cerinţe suplimentare specifice de securitate şi metode de încercare pentru dispozitive de clasă A | 4.9.2013 | EN 15649-3:2009
  Nota 2.1 |
| CEN | EN 15649-4:2010+A1:2012
  Articole plutitoare pentru timpul liber cu utilizare pe suprafaţa apei sau în apă. Partea 4: Cerinţe suplimentare specifice de securitate şi metode de încercare pentru dispozitive de clasă B | 4.9.2013 | EN 15649-4:2010
  Nota 2.1 |
| CEN | EN 15649-5:2009
  Articole plutitoare pentru timpul liber cu utilizare pe suprafaţa apei sau în apă. Partea 5: Cerinţe suplimentare specifice de securitate şi metode de încercare pentru dispozitive de clasă C | 4.9.2013 | |
| CEN | EN 15649-6:2009+A1:2013
  Articole plutitoare pentru timpul liber cu utilizare pe suprafaţa apei sau în apă. Partea 6: Cerinţe suplimentare specifice de securitate şi metode de încercare pentru dispozitive de clasă D | 11.7.2014 | EN 15649-6:2009
  Nota 2.1 |
| CEN | EN 15649-7:2009
  Articole plutitoare pentru timpul liber cu utilizare pe suprafaţa apei sau în apă. Partea 7: Cerinţe suplimentare specifice de securitate şi metode de încercare pentru dispozitive de clasă E | 4.9.2013 | |
| CEN | EN 16156:2010
  Ţigarete. Evaluare a tendinţei de aprindere. Cerinţă de securitate | 17.11.2011 | |
| CEN | EN 16281:2013
  Articole pentru protecţia copiilor. Dispozitive de blocare a ferestrelor şi a uşilor de balcon, rezistente la acţiunea copiilor, care se montează de utilizator. Cerinţe de securitate şi metode de încercare | 11.7.2014 | |
| CEN | EN 16433:2014
  Jaluzele interioare. Protecţie împotriva pericolelor de strangulare. Metode de încercare | 10.10.2014 | |
| CEN | EN 16434:2014
  Jaluzele interioare. Protecţie împotriva pericolelor de strangulare. Cerinţe şi metode de încercare pentru dispozitivele de securitate | 10.10.2014 | |
| CEN | EN ISO 20957-1:2013
  Echipamente de antrenament staţionare. Partea 1: Cerinţe generale de securitate şi metode de încercare (ISO 20957-1:2013) | 11.7.2014 | EN 957-1:2005
  Nota 2.1 |
| Cenelec | EN 60065:2002
  Aparate electronice audio, video şi similare. Cerinţe de securitate
  IEC 60065:2001 (Modificat) | 4.9.2013 | |
| | EN 60065:2002/A12:2011 | 28.2.2012 | Nota 3 |
| În conformitate cu Decizia de punere în aplicare 2012/29/UE a Comisiei din 13 ianuarie 2012 (JO L 13, 17.1.2012, p. 7), se publică trimiterea la standardul EN 60065:2002/A12:2011 privind protecția împotriva presiunii sonore excesive emise de playerele audio personale. |
| Cenelec | EN 60950-1:2006
  Echipamente pentru tehnologia informaţiei. Securitate. Partea 1: Prescripţii generale
  IEC 60950-1:2005 (Modificat) | 4.9.2013 | |
| | EN 60950-1:2006/A12:2011 | 28.2.2012 | Nota 3 |
| În conformitate cu Decizia de punere în aplicare 2012/29/UE a Comisiei din 13 ianuarie 2012 (JO L 13, 17.1.2012, p. 7), se publică trimiterea la standardul EN 60950-1:2006/A12:2011 privind protecția împotriva presiunii sonore excesive emise de playerele audio personale. |

OES (1)

Referința și titlul standardului

(și documentul de referință)

Prima publicare în JO

Referinţa standardului înlocuit

(1)

(2)

(3)

(4)

CEN

EN 581-1:2006

Mobilier de exterior. Scaune şi mese de uz casnic, colectiv şi pentru camping. Partea 1: Cerinţe generale de securitate

22.7.2006

CEN

EN 913:2008

Echipamente de gimnastică. Cerinţe generale de securitate şi metode de încercare

11.7.2014

EN 913:1996

Nota 2.1

CEN

EN 914:2008

Echipamente de gimnastică. Bare paralele şi bare paralele/asimetrice combinate. Cerinţe şi metode de încercare, inclusiv pentru securitate

11.7.2014

CEN

EN 915:2008

Echipamente de gimnastică. Bare asimetrice. Cerinţe şi metode de încercare, inclusiv pentru securitate

11.7.2014

CEN

EN 916:2003

Echipamente de gimnastică. Ladă pentru sărituri. Cerinţe şi metode de încercare inclusiv de securitate

15.10.2005

CEN

EN 957-2:2003

Echipamente de antrenament staţionare. Partea 2: Aparate pentru antrenament de forţă, cerinţe de securitate şi metodă de încercare specifice suplimentare

22.7.2006

CEN

EN 957-4:2006+A1:2010

Echipamente de antrenament staţionare. Partea 4: Banchete pentru haltere, cerinţe de securitate şi metode de încercare specifice suplimentare

11.7.2014

EN 957-4:2006

Nota 2.1

CEN

EN 957-5:2009

Echipamente de antrenament staţionare. Partea 5: Aparate cu pedale pentru antrenament, cerinţe de securitate şi metode de încercare specifice suplimentare

11.7.2014

EN 957-5:1996

Nota 2.1

CEN

EN 957-6:2010+A1:2014

Echipamente de antrenament staţionare. Partea 6: Banda de alergat, cerinţe de securitate şi metode de încercare specifice suplimentare

Aceasta este prima publicare

EN 957-6:2010

Nota 2.1

CEN

EN 957-7:1998

Echipamente de antrenament staţionare. Partea 7: Aparate cu rame, cerinţe de securitate şi metode de încercare specifice suplimentare

22.7.2006

CEN

EN 957-8:1998

Echipamente de antrenament staţionare. Partea 8: Stepper, scară rulantă şi simulator de escaladare. Cerinţe de securitate şi metode de încercare specifice suplimentare

22.7.2006

CEN

EN 957-9:2003

Echipamente de antrenament staţionare. Partea 9: Aparate cu mişcare elipsoidală, cerinţe specifice de securitate şi metode de încercare suplimentare

22.7.2006

CEN

EN 957-10:2005

Echipamente de antrenament staţionare. Partea 10: Biciclete de exerciţiu cu o roată fixă sau fără roată liberă, cerinţe de securitate şi metode de încercare specifice suplimentare

22.7.2006

CEN

EN 1129-1:1995

Mobilier. Paturi rabatabile. Condiţii tehnice de securitate şi încercări. Partea 1: Condiţii tehnice de securitate

15.10.2005

CEN

EN 1129-2:1995

Mobilier. Paturi rabatabile. Condiţii de securitate şi încercări. Partea 2: Metode de încercare

15.10.2005

CEN

EN 1130-1:1996

Mobilier. Leagăne de uz casnic. Partea 1: Condiţii de securitate

24.4.2004

CEN

EN 1130-2:1996

Mobilier. Leagăne de uz casnic. Partea 2: Metode de încercare

24.4.2004

CEN

EN 1273:2005

Articole de puericultură. Premergătoare. Cerinţe de securitate şi metode de încercare

17.2.2009

CEN

EN 1400-1:2002

Articole de puericultură. Suzete pentru sugari şi copii mici. Partea 1: Cerinţe generale şi informaţii referitoare la produs

24.4.2004

CEN

EN 1400-2:2002

Articole de puericultură. Suzete pentru sugari şi copii mici. Partea 2: Cerinţe mecanice şi încercări

24.4.2004

CEN

EN 1400-3:2002

Articole de puericultură. Suzete pentru sugari şi copii mici. Partea 3: Cerinţe chimice şi încercări

24.4.2004

CEN

EN 1466:2004

Articole de puericultura. Cosuri pentru transportul sugarilor si suporturi. Cerinte de securitate si metode de încercare

24.4.2004

CEN

EN 1651:1999

Echipament pentru parapantă. Harnaşament. Cerinţe de securitate şi încercări de rezistenţă

15.10.2005

CEN

EN 1860-1:2003

Aparate, combustibili solizi şi aprinzătoare pentru grătare de frigere în aer liber. Partea 1: Grătar de frigere în aer liber care utilizează combustibili solizi. Cerinţe şi metode de încercare

15.10.2005

EN 1860-1:2003/A1:2006

11.7.2014

Nota 3

CEN

EN ISO 9994:2006

Brichete. Specificaţii pentru securitate (ISO 9994:2005)

22.7.2006

EN ISO 9994:2002

Nota 2.1

CEN

EN 12196:2003

Echipamente de gimnastică. Cai şi capre pentru gimnastică. Cerinţe funcţionale şi de securitate, metode de încercare

15.10.2005

CEN

EN 12197:1997

Echipament de gimnastică. Bare fixe. Cerinţe de securitate şi metode de încercare

15.10.2005

CEN

EN 12346:1998

Echipamente de gimnastică. Spaliere, scări şi cadre de căţărare. Cerinţe de securitate şi metode de încercare

15.10.2005

CEN

EN 12432:1998

Echipamente de gimnastică. Bârne. Cerinţe de funcţionare şi de securitate, metode de încercare

15.10.2005

CEN

EN 12491:2001

Echipament pentru parapantă. Paraşută de siguranţă. Cerinţe de securitate şi metode de încercare

15.10.2005

CEN

EN 12586:1999

Articole de puericultura. Elemente de sustinere pentru suzete. Cerinte de securitate si metode de încercare

24.4.2004

EN 12586:1999/AC:2002

24.4.2004

CEN

EN 12655:1998

Echipamente de gimnastică. Inele. Cerinţe de funcţionare şi de securitate, metode de încercare

15.10.2005

CEN

EN ISO 12863:2010

Metodă de încercare standardizată pentru evaluarea tendinţei de aprindere a ţigaretelor (ISO 12863:2010)

17.11.2011

CEN

EN 13120:2009+A1:2014

Jaluzele interioare. Condiţii de performanţă, inclusiv de securitate

10.10.2014

CEN

EN 13138-2:2002

Dispozitive ajutatoare la plutire pentru învatarea înotului. Partea 2: Cerinte de securitate si metode de încercare pentru dispozitive ajutatoare pentru plutire tinute de o persoana

15.10.2005

CEN

EN 13209-1:2004

Articole de puericultură. Port-bebe. Cerinţe de securitate şi metode de încercare. Partea 1: Port-bebe cu cadru, pentru spate

22.7.2006

CEN

EN 13319:2000

Accesorii de scufundare. Aparate pentru măsurarea exactă a adâncimii şi instrumente combinate de măsurarea adâncimii şi a timpului. Cerinţe funcţionale şi de securitate, metode de încercare

15.10.2005

CEN

EN 13899:2003

Echipament de sport cu role. Patine cu rotile. Cerinţe de securitate şi metode de încercare

15.10.2005

CEN

EN 14059:2002

Lămpi decorative cu ulei. Cerinţe de securitate şi metode de încercare

24.4.2004

CEN

EN 14344:2004

Articole de puericultură. Scaune de copii, pentru biciclete. Cerinţe de securitate şi metode de încercare

15.10.2005

CEN

EN 14350-1:2004

Articole de puericultură. Articole pentru alimentaţia lichidă. Partea 1: Cerinţe generale şi mecanice şi încercări

15.10.2005

CEN

EN 14682:2007

Securitatea îmbrăcămintei pentru copii. Cordoane şi cordoane glisante pentru îmbrăcămintea copiilor. Specificaţii

13.4.2011

EN 14682:2004

Nota 2.1

CEN

EN 14764:2005

Biciclete pentru oraş şi pentru drumuri dificile. Cerinţe de securitate şi metode de încercare

22.7.2006

CEN

EN 14766:2005

Biciclete pentru traseu montan. Cerinţe de securitate şi metode de încercare

22.7.2006

CEN

EN 14781:2005

Biciclete de curse. Cerinţe de securitate şi metode de încercare

22.7.2006

CEN

EN 14872:2006

Biciclete. Accesorii pentru biciclete. Portbagaje

22.7.2006

CEN

EN 15649-1:2009+A2:2013

Articole plutitoare pentru timpul liber cu utilizare pe suprafaţa apei sau în apă. Partea 1: Clasificare, materiale, cerinţe generale şi metode de încercare

11.7.2014

EN 15649-1:2009+A1:2012

Nota 2.1

CEN

EN 15649-2:2009+A1:2012

Articole plutitoare pentru timpul liber cu utilizare pe suprafaţa apei sau în apă. Partea 2: Informarea consumatorilor

4.9.2013

EN 15649-2:2009

Nota 2.1

CEN

EN 15649-2:2009+A2:2013

Articole plutitoare pentru timpul liber cu utilizare pe suprafaţa apei sau în apă. Partea 2: Informaţii pentru consumatori

Aceasta este prima publicare

EN 15649-2:2009+A1:2012

Nota 2.1

CEN

EN 15649-3:2009+A1:2012

Articole plutitoare pentru timpul liber cu utilizare pe suprafaţa apei sau în apă. Partea 3: Cerinţe suplimentare specifice de securitate şi metode de încercare pentru dispozitive de clasă A

4.9.2013

EN 15649-3:2009

Nota 2.1

CEN

EN 15649-4:2010+A1:2012

Articole plutitoare pentru timpul liber cu utilizare pe suprafaţa apei sau în apă. Partea 4: Cerinţe suplimentare specifice de securitate şi metode de încercare pentru dispozitive de clasă B

4.9.2013

EN 15649-4:2010

Nota 2.1

CEN

EN 15649-5:2009

Articole plutitoare pentru timpul liber cu utilizare pe suprafaţa apei sau în apă. Partea 5: Cerinţe suplimentare specifice de securitate şi metode de încercare pentru dispozitive de clasă C

4.9.2013

CEN

EN 15649-6:2009+A1:2013

Articole plutitoare pentru timpul liber cu utilizare pe suprafaţa apei sau în apă. Partea 6: Cerinţe suplimentare specifice de securitate şi metode de încercare pentru dispozitive de clasă D

11.7.2014

EN 15649-6:2009

Nota 2.1

CEN

EN 15649-7:2009

Articole plutitoare pentru timpul liber cu utilizare pe suprafaţa apei sau în apă. Partea 7: Cerinţe suplimentare specifice de securitate şi metode de încercare pentru dispozitive de clasă E

4.9.2013

CEN

EN 16156:2010

Ţigarete. Evaluare a tendinţei de aprindere. Cerinţă de securitate

17.11.2011

CEN

EN 16281:2013

Articole pentru protecţia copiilor. Dispozitive de blocare a ferestrelor şi a uşilor de balcon, rezistente la acţiunea copiilor, care se montează de utilizator. Cerinţe de securitate şi metode de încercare

11.7.2014

CEN

EN 16433:2014

Jaluzele interioare. Protecţie împotriva pericolelor de strangulare. Metode de încercare

10.10.2014

CEN

EN 16434:2014

Jaluzele interioare. Protecţie împotriva pericolelor de strangulare. Cerinţe şi metode de încercare pentru dispozitivele de securitate

10.10.2014

CEN

EN ISO 20957-1:2013

Echipamente de antrenament staţionare. Partea 1: Cerinţe generale de securitate şi metode de încercare (ISO 20957-1:2013)

11.7.2014

EN 957-1:2005

Nota 2.1

Cenelec

EN 60065:2002

Aparate electronice audio, video şi similare. Cerinţe de securitate

IEC 60065:2001 (Modificat)

4.9.2013

EN 60065:2002/A12:2011

28.2.2012

Nota 3

În conformitate cu Decizia de punere în aplicare 2012/29/UE a Comisiei din 13 ianuarie 2012 (JO L 13, 17.1.2012, p. 7), se publică trimiterea la standardul EN 60065:2002/A12:2011 privind protecția împotriva presiunii sonore excesive emise de playerele audio personale.

Cenelec

EN 60950-1:2006

Echipamente pentru tehnologia informaţiei. Securitate. Partea 1: Prescripţii generale

IEC 60950-1:2005 (Modificat)

4.9.2013

EN 60950-1:2006/A12:2011

28.2.2012

Nota 3

În conformitate cu Decizia de punere în aplicare 2012/29/UE a Comisiei din 13 ianuarie 2012 (JO L 13, 17.1.2012, p. 7), se publică trimiterea la standardul EN 60950-1:2006/A12:2011 privind protecția împotriva presiunii sonore excesive emise de playerele audio personale.

| Nota 1: | În general, data încetării prezumției de conformitate va fi data retragerii („dow”), stabilită de Organismul european de standardizare, însă se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că, în anumite cazuri excepționale, aceasta poate fi diferită. |
| --- | --- |

Nota 1:

În general, data încetării prezumției de conformitate va fi data retragerii („dow”), stabilită de Organismul european de standardizare, însă se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că, în anumite cazuri excepționale, aceasta poate fi diferită.

| Nota 2.1: | Standardul nou (sau amendamentul acestuia) are același domeniu de aplicare ca și standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
| --- | --- |

Nota 2.1:

Standardul nou (sau amendamentul acestuia) are același domeniu de aplicare ca și standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii.

| Nota 2.2: | Standardul nou are un domeniu de aplicare mai larg decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
| --- | --- |

Nota 2.2:

Standardul nou are un domeniu de aplicare mai larg decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii.

| Nota 2.3: | Standardul nou are un domeniu de aplicare mai restrâns decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul (parțial) înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru acele produse sau servicii care cad sub incidența domeniului de aplicare a noului standard. Prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru produsele sau serviciile care rămân în același domeniu de aplicare a standardului (parțial) înlocuit, dar care nu intră în domeniul de aplicare a standardului nou, nu este afectată. |
| --- | --- |

Nota 2.3:

Standardul nou are un domeniu de aplicare mai restrâns decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul (parțial) înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru acele produse sau servicii care cad sub incidența domeniului de aplicare a noului standard. Prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru produsele sau serviciile care rămân în același domeniu de aplicare a standardului (parțial) înlocuit, dar care nu intră în domeniul de aplicare a standardului nou, nu este afectată.

| Nota 3: | În cazul amendamentelor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, amendamentele sale anterioare, dacă există, și noul amendament citat. Prin urmare, standardul înlocuit se compune din EN CCCCC:YYYY și amendamentele sale anterioare, dacă există, însă fără noul amendament citat. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
| --- | --- |

Nota 3:

În cazul amendamentelor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, amendamentele sale anterioare, dacă există, și noul amendament citat. Prin urmare, standardul înlocuit se compune din EN CCCCC:YYYY și amendamentele sale anterioare, dacă există, însă fără noul amendament citat. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii.

NOTĂ:

| — | Se pot obține informații privind disponibilitatea standardelor fie de la Organismul european de standardizare, fie de la organismele naționale de standardizare, o listă a cărora se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene în conformitate cu articolul 27 din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Se pot obține informații privind disponibilitatea standardelor fie de la Organismul european de standardizare, fie de la organismele naționale de standardizare, o listă a cărora se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene în conformitate cu articolul 27 din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 (2).

| — | Standardele sunt adoptate de către organismele europene de standardizare în limba engleză (CEN și Cenelec le publică, de asemenea, în franceză și germană). Ulterior, titlurile standardelor sunt traduse în toate celelalte limbi oficiale ale Uniunii Europene solicitate de către organismele naționale pentru standardizare. Comisia Europeană nu este responsabilă de corectitudinea titlurilor care au fost prezentate pentru publicare în Jurnalul Oficial. |
| --- | --- |

—

Standardele sunt adoptate de către organismele europene de standardizare în limba engleză (CEN și Cenelec le publică, de asemenea, în franceză și germană). Ulterior, titlurile standardelor sunt traduse în toate celelalte limbi oficiale ale Uniunii Europene solicitate de către organismele naționale pentru standardizare. Comisia Europeană nu este responsabilă de corectitudinea titlurilor care au fost prezentate pentru publicare în Jurnalul Oficial.

| — | Trimiterile la Corrigenda „.../AC:YYYY” se publică numai cu titlu informativ. Un corrigendum elimină erorile de tipărire, lingvistice sau similare din textul unui standard și se poate referi la una sau la mai multe versiuni lingvistice (engleză, franceză și/sau germană) ale unui standard, astfel cum a fost adoptat de un organism de standardizare european. |
| --- | --- |

—

Trimiterile la Corrigenda „.../AC:YYYY” se publică numai cu titlu informativ. Un corrigendum elimină erorile de tipărire, lingvistice sau similare din textul unui standard și se poate referi la una sau la mai multe versiuni lingvistice (engleză, franceză și/sau germană) ale unui standard, astfel cum a fost adoptat de un organism de standardizare european.

| — | Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu implică faptul că standardele sunt disponibile în toate limbile oficiale ale Uniunii Europene. |
| --- | --- |

—

Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu implică faptul că standardele sunt disponibile în toate limbile oficiale ale Uniunii Europene.

| — | Această listă înlocuiește toate listele publicate anterior în Jurnalul Oficial la Uniunii Europene. Comisia Europeană asigură actualizarea acestei liste. |
| --- | --- |

—

Această listă înlocuiește toate listele publicate anterior în Jurnalul Oficial la Uniunii Europene. Comisia Europeană asigură actualizarea acestei liste.

| — | Mai multe informații privind standardele armonizate și alte standarde europene se pot găsi pe internet, la adresa:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Mai multe informații privind standardele armonizate și alte standarde europene se pot găsi pe internet, la adresa:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Organismul european de standardizare:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  JO L 316, 14.11.2012, p. 12.

---

| 16.1.2015 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 14/36 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 14/36

---

Comunicarea Comisiei în cadrul implementării Directivei 90/385/CEE a Consiliului din 20 iunie 1990 privind armonizarea legislativă a statelor membre referitoare la dispozitivele medicale implantabile active

(Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul legislației Uniunii în materie de armonizare)

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2015/C 014/04)

| OES (1) | Referința și titlul standardului
  (și documentul de referință) | Prima publicare în JO | Referinţa standardului înlocuit | Data încetării prezumţiei de conformitate a standardului înlocuit
  Nota 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate „steril”. Partea 1: Cerinţe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.4.2002) |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate „STERIL”. Partea 2: Cerinţe pentru dispozitivele medicale procesate aseptic | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Simboluri utilizate pentru etichetarea dispozitivelor medicale | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 1: Evaluare şi încercare în cadrul unui proces de management al riscului (ISO 10993-1:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-1:2009
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 4: Selectarea testelor pentru interacţiunile cu sângele | 2.12.2009 | EN ISO 10993-4:2002
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 5: Teste pentru citotoxicitate in vitro (ISO 10993-5:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-5:1999
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.12.2009) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 6: Teste pentru efecte locale după implantare (ISO 10993-6:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-6:2007
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 7: Reziduuri de sterilizare cu oxid de etilenă (ISO 10993-7:2008) | 7.7.2010 | | |
| | EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 9: Cadru pentru identificarea şi cuantificarea produşilor potenţiali de degradare (ISO 10993-9:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-9:2009
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 11: Încercări de toxicitate sistemică (ISO 10993-11:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-11:2006
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2012
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 12: Pregătirea probelor şi materiale de referinţă (ISO 10993-12:2012) | 24.1.2013 | EN ISO 10993-12:2009
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.1.2013) |
| CEN | EN ISO 10993-13:2010
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 13: Identificare şi cuantificare a produselor de degradare din dispozitive medicale pe bază de polimeri (ISO 10993-13:2010) | 18.1.2011 | EN ISO 10993-13:2009
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.12.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-16:2010
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 16: Proiectarea studiilor toxicocinetice pentru produse de degradare şi substanţe extractibile (ISO 10993-16:2010) | 7.7.2010 | EN ISO 10993-16:2009
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.8.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 17: Stabilirea limitelor admisibile pentru substanţe extractibile (ISO 10993-17:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-17:2002
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 18: Caracterizare chimică a materialelor (ISO 10993-18:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-18:2005
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Oxid de etilenă. Partea 1: Cerinţe de dezvoltare, validare şi control de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătăţii. Iradiere. Partea 1: Cerinţe pentru implementare, validare şi control de rutină pentru procesul de sterilizare a dispozitivelor medicale (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.4.2009) |
| | EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 | Aceasta este prima publicare | Nota 3 | Dată depăşită
  (31.1.2014) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2013
  Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătăţii. Iradiere. Partea 2: Stabilirea dozei de sterilizare (ISO 11137-2:2013) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 11137-2:2012
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.12.2013) |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Indicatori biologici. Partea 2: Indicatori biologici pentru sterilizarea cu oxid de etilenă (ISO 11138-2:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-2:2006
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Indicatori biologici. Partea 3: Indicatori biologici pentru sterilizarea la căldură umedă (ISO 11138-3:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-3:2006
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Indicatori chimici. Partea 1: Cerinţe generale (ISO 11140-1:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 11140-1:2005
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Ambalaje pentru dispozitive medicale sterilizate în etapa finală. Partea 1: Cerinţe pentru materiale, sisteme de bariere sterile şi sisteme de ambalare (ISO 11607-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11607-1:2006
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Metode microbiologice. Partea 1: Determinarea populaţiei de microorganisme pe produs (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.10.2006) |
| | EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Metode microbiologice. Partea 2: Teste de sterilitate efectuate la definirea, validarea şi mentenanţa unui proces de sterilizare (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 13408-1:2011
  Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 1: Cerinţe generale (ISO 13408-1:2008) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.12.2011) |
| | EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | Aceasta este prima publicare | Nota 3 | Dată depăşită
  (30.11.2013) |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 2: Filtrare (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 3: Liofilizare (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 4: Tehnologii de curăţare la faţa locului (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 5: Sterilizare la faţa locului (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 6: Sisteme izolatoare (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13485:2012
  Dispozitive medicale. Sisteme de management al calităţii. Cerinţe pentru scopuri de reglementare (ISO 13485:2003) | 30.8.2012 | EN ISO 13485:2003
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.8.2012) |
| | EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 30.8.2012 | | |
| CEN | EN ISO 14155:2011
  Investigaţia clinică a dispozitivelor medicale pentru subiecţi umani. Bună practică clinică (ISO 14155:2011) | 27.4.2012 | EN ISO 14155:2011
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Sterilizarea produselor medicale pentru îngrijirea sănătăţii. Cerinţe generale pentru caracterizarea agentului de sterilizare, desfăşurarea, validarea şi controlul de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 14937:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 14937:2000
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Dispozitive medicale. Aplicarea managementului de risc la dispozitive medicale (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 30.8.2012 | EN ISO 14971:2009
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.8.2012) |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Căldură umedă. Partea 1: Cerinţe pentru implementare, validare şi control de rutină pentru procese de sterilizare a dispozitivelor medicale (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.8.2009) |
| Cenelec | EN 45502-1:1997
  Dispozitive medicale implantabile active. Partea 1: Cerinţe generale de securitate, marcare şi informaţii furnizate de producător | 27.8.1998 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 45502-2-1:2003
  Dispozitive medicale implantabile active. Partea 2-1: Cerinte particulare pentru dispozitivele medicale implantabile active pentru tratarea bradiaritmiei (stimulatoare cardace) | 8.7.2004 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 45502-2-2:2008
  Dispozitive medicale implantabile active. Partea 2-2: Cerinţe particulare pentru dispozitive medicale implantabile active destinate tratamentului tahiaritmiilor (inclusiv defibrilatoare implantabile) | 27.11.2008 | | |
| | EN 45502-2-2:2008/AC:2009 | 18.1.2011 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 45502-2-3:2010
  Dispozitive medicale implantabile active. Partea 2-3: Cerinţe particulare pentru sisteme de implant cohlear şi sisteme de implant auditiv de trunchi cerebral | 18.1.2011 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Aparate electromedicale. Partea 1: Prescripţii generale pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1:1990
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1:2006/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| Addendum la nota 1 și la nota 3 privind datele încetării prezumției de conformitate atunci când se aplică standardul EN 60601-1:2006. Data încetării prezumției de conformitate atunci când se aplică standardul EN 60601-1:2006 este 31.12.2017. Cu toate acestea, anexa ZZ la standardul EN 60601-1: 2006 nu mai specifică prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale Directivei 93/42/CEE începând cu data de 31.12.2015. Începând cu 1.1.2016, doar clauzele și sub-clauzele standardului EN 60601-1: 2006 care corespund clauzelor și sub-clauzelor menționate în anexa ZZ la standardul EN 60601-1:2006/A1:2013 oferă prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale Directivei 93/42/CEE, în măsura menționată în anexa ZZ la standardul EN 60601-1:2006/A1:2013. |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2010
  Aparate electromedicale. Partea 1-6: Prescripţii generale pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale. Standard colateral: Aptitudini de utilizare
  IEC 60601-1-6:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Software pentru dispozitive medicale. Procesele ciclului de viaţă ale software-ului
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |

OES (1)

Referința și titlul standardului

(și documentul de referință)

Prima publicare în JO

Referinţa standardului înlocuit

Data încetării prezumţiei de conformitate a standardului înlocuit

Nota 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate „steril”. Partea 1: Cerinţe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate „STERIL”. Partea 2: Cerinţe pentru dispozitivele medicale procesate aseptic

9.8.2007

CEN

EN 980:2008

Simboluri utilizate pentru etichetarea dispozitivelor medicale

23.7.2008

EN 980:2003

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 1: Evaluare şi încercare în cadrul unui proces de management al riscului (ISO 10993-1:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-1:2009

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

18.1.2011

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 4: Selectarea testelor pentru interacţiunile cu sângele

2.12.2009

EN ISO 10993-4:2002

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 5: Teste pentru citotoxicitate in vitro (ISO 10993-5:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-5:1999

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.12.2009)

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 6: Teste pentru efecte locale după implantare (ISO 10993-6:2007)

2.12.2009

EN ISO 10993-6:2007

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 7: Reziduuri de sterilizare cu oxid de etilenă (ISO 10993-7:2008)

7.7.2010

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

7.7.2010

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 9: Cadru pentru identificarea şi cuantificarea produşilor potenţiali de degradare (ISO 10993-9:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-9:2009

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 11: Încercări de toxicitate sistemică (ISO 10993-11:2006)

2.12.2009

EN ISO 10993-11:2006

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-12:2012

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 12: Pregătirea probelor şi materiale de referinţă (ISO 10993-12:2012)

24.1.2013

EN ISO 10993-12:2009

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.1.2013)

CEN

EN ISO 10993-13:2010

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 13: Identificare şi cuantificare a produselor de degradare din dispozitive medicale pe bază de polimeri (ISO 10993-13:2010)

18.1.2011

EN ISO 10993-13:2009

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.12.2010)

CEN

EN ISO 10993-16:2010

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 16: Proiectarea studiilor toxicocinetice pentru produse de degradare şi substanţe extractibile (ISO 10993-16:2010)

7.7.2010

EN ISO 10993-16:2009

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.8.2010)

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 17: Stabilirea limitelor admisibile pentru substanţe extractibile (ISO 10993-17:2002)

2.12.2009

EN ISO 10993-17:2002

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 18: Caracterizare chimică a materialelor (ISO 10993-18:2005)

2.12.2009

EN ISO 10993-18:2005

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Oxid de etilenă. Partea 1: Cerinţe de dezvoltare, validare şi control de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătăţii. Iradiere. Partea 1: Cerinţe pentru implementare, validare şi control de rutină pentru procesul de sterilizare a dispozitivelor medicale (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.4.2009)

EN ISO 11137-1:2006/A1:2013

Aceasta este prima publicare

Nota 3

Dată depăşită

(31.1.2014)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătăţii. Iradiere. Partea 2: Stabilirea dozei de sterilizare (ISO 11137-2:2013)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 11137-2:2012

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.12.2013)

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Indicatori biologici. Partea 2: Indicatori biologici pentru sterilizarea cu oxid de etilenă (ISO 11138-2:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-2:2006

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Indicatori biologici. Partea 3: Indicatori biologici pentru sterilizarea la căldură umedă (ISO 11138-3:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-3:2006

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Indicatori chimici. Partea 1: Cerinţe generale (ISO 11140-1:2005)

2.12.2009

EN ISO 11140-1:2005

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Ambalaje pentru dispozitive medicale sterilizate în etapa finală. Partea 1: Cerinţe pentru materiale, sisteme de bariere sterile şi sisteme de ambalare (ISO 11607-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 11607-1:2006

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Metode microbiologice. Partea 1: Determinarea populaţiei de microorganisme pe produs (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

2.12.2009

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Metode microbiologice. Partea 2: Teste de sterilitate efectuate la definirea, validarea şi mentenanţa unui proces de sterilizare (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 1: Cerinţe generale (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011

EN 13824:2004

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.12.2011)

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

Aceasta este prima publicare

Nota 3

Dată depăşită

(30.11.2013)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 2: Filtrare (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011

EN 13824:2004

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 3: Liofilizare (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 4: Tehnologii de curăţare la faţa locului (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 5: Sterilizare la faţa locului (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 6: Sisteme izolatoare (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13485:2012

Dispozitive medicale. Sisteme de management al calităţii. Cerinţe pentru scopuri de reglementare (ISO 13485:2003)

30.8.2012

EN ISO 13485:2003

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.8.2012)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

30.8.2012

CEN

EN ISO 14155:2011

Investigaţia clinică a dispozitivelor medicale pentru subiecţi umani. Bună practică clinică (ISO 14155:2011)

27.4.2012

EN ISO 14155:2011

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 14937:2009

Sterilizarea produselor medicale pentru îngrijirea sănătăţii. Cerinţe generale pentru caracterizarea agentului de sterilizare, desfăşurarea, validarea şi controlul de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 14937:2009)

7.7.2010

EN ISO 14937:2000

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 14971:2012

Dispozitive medicale. Aplicarea managementului de risc la dispozitive medicale (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012

EN ISO 14971:2009

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.8.2012)

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Căldură umedă. Partea 1: Cerinţe pentru implementare, validare şi control de rutină pentru procese de sterilizare a dispozitivelor medicale (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.8.2009)

Cenelec

EN 45502-1:1997

Dispozitive medicale implantabile active. Partea 1: Cerinţe generale de securitate, marcare şi informaţii furnizate de producător

27.8.1998

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 45502-2-1:2003

Dispozitive medicale implantabile active. Partea 2-1: Cerinte particulare pentru dispozitivele medicale implantabile active pentru tratarea bradiaritmiei (stimulatoare cardace)

8.7.2004

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 45502-2-2:2008

Dispozitive medicale implantabile active. Partea 2-2: Cerinţe particulare pentru dispozitive medicale implantabile active destinate tratamentului tahiaritmiilor (inclusiv defibrilatoare implantabile)

27.11.2008

EN 45502-2-2:2008/AC:2009

18.1.2011

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 45502-2-3:2010

Dispozitive medicale implantabile active. Partea 2-3: Cerinţe particulare pentru sisteme de implant cohlear şi sisteme de implant auditiv de trunchi cerebral

18.1.2011

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-1:2006

Aparate electromedicale. Partea 1: Prescripţii generale pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1:1990

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.6.2012)

EN 60601-1:2006/AC:2010

18.1.2011

Addendum la nota 1 și la nota 3 privind datele încetării prezumției de conformitate atunci când se aplică standardul EN 60601-1:2006. Data încetării prezumției de conformitate atunci când se aplică standardul EN 60601-1:2006 este 31.12.2017. Cu toate acestea, anexa ZZ la standardul EN 60601-1: 2006 nu mai specifică prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale Directivei 93/42/CEE începând cu data de 31.12.2015. Începând cu 1.1.2016, doar clauzele și sub-clauzele standardului EN 60601-1: 2006 care corespund clauzelor și sub-clauzelor menționate în anexa ZZ la standardul EN 60601-1:2006/A1:2013 oferă prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale Directivei 93/42/CEE, în măsura menționată în anexa ZZ la standardul EN 60601-1:2006/A1:2013.

Cenelec

EN 60601-1-6:2010

Aparate electromedicale. Partea 1-6: Prescripţii generale pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale. Standard colateral: Aptitudini de utilizare

IEC 60601-1-6:2010

18.1.2011

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 62304:2006

Software pentru dispozitive medicale. Procesele ciclului de viaţă ale software-ului

IEC 62304:2006

27.11.2008

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

| Nota 1: | În general, data încetării prezumției de conformitate va fi data retragerii („dow”), stabilită de Organismul european de standardizare, însă se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că, în anumite cazuri excepționale, aceasta poate fi diferită. |
| --- | --- |

Nota 1:

În general, data încetării prezumției de conformitate va fi data retragerii („dow”), stabilită de Organismul european de standardizare, însă se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că, în anumite cazuri excepționale, aceasta poate fi diferită.

| Nota 2.1: | Standardul nou (sau amendamentul acestuia) are același domeniu de aplicare ca și standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
| --- | --- |

Nota 2.1:

Standardul nou (sau amendamentul acestuia) are același domeniu de aplicare ca și standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii.

| Nota 2.2: | Standardul nou are un domeniu de aplicare mai larg decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
| --- | --- |

Nota 2.2:

Standardul nou are un domeniu de aplicare mai larg decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii.

| Nota 2.3: | Standardul nou are un domeniu de aplicare mai restrâns decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul (parțial) înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru acele produse sau servicii care cad sub incidența domeniului de aplicare a noului standard. Prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru produsele sau serviciile care rămân în același domeniu de aplicare a standardului (parțial) înlocuit, dar care nu intră în domeniul de aplicare a standardului nou, nu este afectată. |
| --- | --- |

Nota 2.3:

Standardul nou are un domeniu de aplicare mai restrâns decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul (parțial) înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru acele produse sau servicii care cad sub incidența domeniului de aplicare a noului standard. Prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru produsele sau serviciile care rămân în același domeniu de aplicare a standardului (parțial) înlocuit, dar care nu intră în domeniul de aplicare a standardului nou, nu este afectată.

| Nota 3: | În cazul amendamentelor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, amendamentele sale anterioare, dacă există, și noul amendament citat. Prin urmare, standardul înlocuit se compune din EN CCCCC:YYYY și amendamentele sale anterioare, dacă există, însă fără noul amendament citat. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
| --- | --- |

Nota 3:

În cazul amendamentelor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, amendamentele sale anterioare, dacă există, și noul amendament citat. Prin urmare, standardul înlocuit se compune din EN CCCCC:YYYY și amendamentele sale anterioare, dacă există, însă fără noul amendament citat. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii.

NOTĂ:

| — | Se pot obține informații privind disponibilitatea standardelor fie de la Organismul european de standardizare, fie de la organismele naționale de standardizare, o listă a cărora se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene în conformitate cu articolul 27 din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Se pot obține informații privind disponibilitatea standardelor fie de la Organismul european de standardizare, fie de la organismele naționale de standardizare, o listă a cărora se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene în conformitate cu articolul 27 din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 (2).

| — | Standardele sunt adoptate de către organismele europene de standardizare în limba engleză (CEN și Cenelec le publică, de asemenea, în franceză și germană). Ulterior, titlurile standardelor sunt traduse în toate celelalte limbi oficiale ale Uniunii Europene solicitate de către organismele naționale pentru standardizare. Comisia Europeană nu este responsabilă de corectitudinea titlurilor care au fost prezentate pentru publicare în Jurnalul Oficial. |
| --- | --- |

—

Standardele sunt adoptate de către organismele europene de standardizare în limba engleză (CEN și Cenelec le publică, de asemenea, în franceză și germană). Ulterior, titlurile standardelor sunt traduse în toate celelalte limbi oficiale ale Uniunii Europene solicitate de către organismele naționale pentru standardizare. Comisia Europeană nu este responsabilă de corectitudinea titlurilor care au fost prezentate pentru publicare în Jurnalul Oficial.

| — | Trimiterile la Corrigenda „.../AC:YYYY” se publică numai cu titlu informativ. Un corrigendum elimină erorile de tipărire, lingvistice sau similare din textul unui standard și se poate referi la una sau la mai multe versiuni lingvistice (engleză, franceză și/sau germană) ale unui standard, astfel cum a fost adoptat de un organism de standardizare european. |
| --- | --- |

—

Trimiterile la Corrigenda „.../AC:YYYY” se publică numai cu titlu informativ. Un corrigendum elimină erorile de tipărire, lingvistice sau similare din textul unui standard și se poate referi la una sau la mai multe versiuni lingvistice (engleză, franceză și/sau germană) ale unui standard, astfel cum a fost adoptat de un organism de standardizare european.

| — | Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu implică faptul că standardele sunt disponibile în toate limbile oficiale ale Uniunii Europene. |
| --- | --- |

—

Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu implică faptul că standardele sunt disponibile în toate limbile oficiale ale Uniunii Europene.

| — | Această listă înlocuiește toate listele publicate anterior în Jurnalul Oficial la Uniunii Europene. Comisia Europeană asigură actualizarea acestei liste. |
| --- | --- |

—

Această listă înlocuiește toate listele publicate anterior în Jurnalul Oficial la Uniunii Europene. Comisia Europeană asigură actualizarea acestei liste.

| — | Mai multe informații privind standardele armonizate și alte standarde europene se pot găsi pe internet, la adresa:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Mai multe informații privind standardele armonizate și alte standarde europene se pot găsi pe internet, la adresa:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Organismul european de standardizare:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  JO L 316, 14.11.2012, p. 12.

---

| 16.1.2015 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 14/43 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 14/43

---

Comunicarea Comisiei în cadrul implementării Directivei 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 referitoare la dispozitivele medicale

(Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul legislației Uniunii în materie de armonizare)

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2015/C 014/05)

| OES (1) | Referința și titlul standardului
  (și documentul de referință) | Prima publicare în JO | Referinţa standardului înlocuit | Data încetării prezumţiei de conformitate a standardului înlocuit
  Nota 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 285:2006+A2:2009
  Sterilizare. Sterilizatoare cu abur. Sterilizatoare mari | 2.12.2009 | EN 285:2006+A1:2008
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 455-1:2000
  Mănuşi medicale de unică utilizare. Partea 1: Detectarea găurilor. Prescripţii şi încercări | 30.9.2005 | EN 455-1:1993
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.4.2001) |
| CEN | EN 455-2:2009+A2:2013
  Mănuşi medicale de unică utilizare. Partea 2: Cerinţe şi metode de încercare a proprietăţilor fizice | 16.5.2014 | EN 455-2:2009+A1:2011
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.10.2014) |
| CEN | EN 455-3:2006
  Mănuşi medicale de unică utilizare. Partea 3: Cerinţe şi încercări pentru evaluarea biologică | 9.8.2007 | EN 455-3:1999
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.6.2007) |
| CEN | EN 455-4:2009
  Mănuşi medicale de unică utilizare. Partea 4: Cerinţe şi încercări pentru determinarea termenului limită de valabilitate | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate „steril”. Partea 1: Cerinţe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.4.2002) |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate „STERIL”. Partea 2: Cerinţe pentru dispozitivele medicale procesate aseptic | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 794-3:1998+A2:2009
  Ventilatoare pulmonare. Partea 3: Cerinţe particulare pentru ventilatoarele pentru urgenţe şi transport | 7.7.2010 | EN 794-3:1998
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 980:2008
  Simboluri utilizate pentru etichetarea dispozitivelor medicale | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.5.2010) |
| CEN | EN 1041:2008
  Informaţii furnizate de producătorul de dispozitive medicale | 19.2.2009 | EN 1041:1998
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.8.2011) |
| CEN | EN 1060-3:1997+A2:2009
  Tensiometre neinvazive. Partea 3: Cerinţe suplimentare pentru sistemele electromagnetice de măsurare a presiunii sanguine | 7.7.2010 | EN 1060-3:1997
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.5.2010) |
| CEN | EN 1060-4:2004
  Tensiometre neinvazive. Partea 4: Proceduri pentru determinarea preciziei întregului sistem de tensiometre neinvazive automate | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 1135-4:2011
  Echipamente de transfuzie pentru uz medical. Partea 4: Seturi de transfuzie de unică utilizare (ISO 1135-4:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 1135-4:2010
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.4.2012) |
| CEN | EN 1282-2:2005+A1:2009
  Tuburi de traheostomie. Partea 2: Tuburi pediatrice | 7.7.2010 | EN 1282-2:2005
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1422:1997+A1:2009
  Sterilizatoare de uz medical. Sterilizatoare cu oxid de etilenă. Cerinţe şi metode de verificare | 2.12.2009 | EN 1422:1997
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1618:1997
  Catetere altele decât catetere intravasculare. Metode de încercare pentru proprietăţile comune | 9.5.1998 | | |
| CEN | EN 1639:2009
  Medicină dentară. Dispozitive medicale pentru medicină dentară. Instrumente | 7.7.2010 | EN 1639:2004
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.4.2010) |
| CEN | EN 1640:2009
  Medicină dentară. Dispozitive medicale pentru medicină dentară. Echipamente | 7.7.2010 | EN 1640:2004
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.4.2010) |
| CEN | EN 1641:2009
  Medicină dentară. Dispozitive medicale pentru medicină dentară. Produse | 7.7.2010 | EN 1641:2004
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.4.2010) |
| CEN | EN 1642:2011
  Medicină dentară. Dispozitive medicale pentru medicină dentară. Implanturi dentare | 27.4.2012 | EN 1642:2009
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.4.2012) |
| CEN | EN 1707:1996
  Asamblări conice 6 % (Luer) pentru seringi, ace şi alte echipamente medicale de precizie. Asamblări de blocare | 17.5.1997 | | |
| CEN | EN 1782:1998+A1:2009
  Tuburi traheale şi racorduri | 7.7.2010 | EN 1782:1998
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1789:2007+A1:2010
  Vehicule medicale şi echipamentele lor. Ambulanţe rutiere | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN 1820:2005+A1:2009
  Balon rezervor pentru anestezie | 7.7.2010 | EN 1820:2005
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 1865-3:2012
  Echipamente pentru transportul pacienţilor utilizate la ambulanţe rutiere. Partea 3: Brancarde | 30.8.2012 | EN 1865:1999
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.12.2012) |
| CEN | EN 1865-4:2012
  Echipamente pentru transportul pacienţilor utilizate la ambulanţe rutiere. Partea 4: Scaune de transport pliabile | 30.8.2012 | EN 1865:1999
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.10.2012) |
| CEN | EN 1865-5:2012
  Echipamente pentru transportul pacienţilor utilizate la ambulanţe rutiere. Partea 5: Suport pentru brancarde | 30.8.2012 | EN 1865:1999
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.12.2012) |
| CEN | EN 1985:1998
  Mijloace ajutătoare pentru mers. Cerinţe generale şi metode de încercare | 10.8.1999 | | |
| Acest standard nu a fost încă modificat pentru a ține cont de cerințele introduse de Directiva 2007/47/CE. Standardul modificat va fi publicat de către CEN în cel mai scurt timp posibil. Fabricanților li se recomandă să verifice dacă sunt vizate în mod corespunzător toate cerințele esențiale din directiva modificată. |
| CEN | EN ISO 3826-2:2008
  Pungi de plastic flexibile pentru sânge uman şi componente de sânge. Partea 2: Simboluri grafice de utilizat pe etichete şi instrucţiuni de utilizare (ISO 3826-2:2008) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 3826-3:2007
  Pungi de plastic flexibile pentru sânge uman şi componente de sânge. Partea 3: Sisteme de pungi pentru sânge cu accesorii integrate (ISO 3826-3:2006) | 27.2.2008 | | |
| CEN | EN ISO 4074:2002
  Prezervative din latex de cauciuc natural. Cerinţe şi metode de încercare (ISO 4074:2002) | 31.7.2002 | EN 600:1996
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.8.2005) |
| | EN ISO 4074:2002/AC:2008 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 4135:2001
  Echipament de anestezie şi reanimare respiratorie. Vocabular (ISO 4135:2001) | 31.7.2002 | EN ISO 4135:1996
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (28.2.2002) |
| CEN | EN ISO 5356-1:2004
  Echipament pentru anestezie şi reanimare respiratorie. Racorduri conice. Partea 1: Racorduri tată şi mamă (ISO 5356-1:2004) | 30.9.2005 | EN 1281-1:1997
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.11.2004) |
| CEN | EN ISO 5359:2008
  Racorduri flexibile la presiune scăzută pentru utilizare cu gaze medicale (ISO 5359:2008) | 23.7.2008 | EN 739:1998
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.6.2010) |
| | EN ISO 5359:2008/A1:2011 | 30.8.2012 | Nota 3 | Dată depăşită
  (30.6.2012) |
| CEN | EN ISO 5360:2009
  Vaporizatoare de anestezie. Sisteme de umplere cu agent specific (ISO 5360:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 5360:2007
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 5366-1:2009
  Echipamente de anestezie şi respiraţie. Tuburi de traheostomie. Partea 1: Tuburi şi conectoare pentru adulţi (ISO 5366-1:2000) | 2.12.2009 | EN ISO 5366-1:2004
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 5840:2009
  Implanturi cardiovasculare. Proteze pentru valve cardiace (ISO 5840:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 5840:2005
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7197:2009
  Implanturi neurochirurgicale. Şunturi şi componente sterile, de unică utilizare, pentru hidrocefalie | 2.12.2009 | EN ISO 7197:2006
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7376:2009
  Echipamente de anestezie şi respiraţie. Laringoscoape pentru intubaţie traheală (ISO 7376:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 7376:2009
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7396-1:2007
  Sisteme de distribuţie de gaze medicale. Partea 1: Sisteme de distribuţie de gaze medicale comprimate şi vacuum (ISO 7396-1:2007) | 9.8.2007 | EN 737-3:1998
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.4.2009) |
| | EN ISO 7396-1:2007/A1:2010 | 7.7.2010 | Nota 3 | Dată depăşită
  (31.7.2010) |
| | EN ISO 7396-1:2007/A2:2010 | 7.7.2010 | Nota 3 | Dată depăşită
  (31.8.2010) |
| CEN | EN ISO 7396-2:2007
  Sisteme de distribuţie de gaze medicale. Partea 2: Sisteme de evacuare a gazelor anestezice nereutilizabile (ISO 7396-2:2007) | 9.8.2007 | EN 737-2:1998
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.4.2009) |
| CEN | EN ISO 7886-3:2009
  Seringi hipodermice sterile de unică utilizare. Partea 3: Seringi autoblocante pentru vaccinare cu doză fixă (ISO 7886-3:2005) | 7.7.2010 | EN ISO 7886-3:2005
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 7886-4:2009
  Seringi hipodermice sterile de unică utilizare. Partea 4: Seringi cu dispozitiv de prevenire a reutilizării (ISO 7886-4:2006) | 7.7.2010 | EN ISO 7886-4:2006
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8185:2009
  Umidificatoare respiratorii medicale. Cerinţe specifice pentru sisteme de umidificare respiratorii (ISO 8185:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 8185:2007
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8359:2009
  Concentratoare de oxigen pentru uz medical. Cerinţe de securitate (ISO 8359:1996) | 2.12.2009 | EN ISO 8359:1996
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 8359:2009/A1:2012 | Aceasta este prima publicare | Nota 3 | Dată depăşită
  (31.1.2013) |
| CEN | EN ISO 8835-2:2009
  Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 2: Sisteme respiratorii de anestezie (ISO 8835-2:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-2:2007
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8835-3:2009
  Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 3: Sisteme de transfer şi recepţie a sistemelor de evacuare a gazelor anestezice (ISO 8835-3:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-3:2007
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 8835-3:2009/A1:2010 | 13.5.2011 | Nota 3 | Dată depăşită
  (30.4.2011) |
| CEN | EN ISO 8835-4:2009
  Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 4: Dispozitive de alimentare cu vapori pentru anestezie (ISO 8835-4:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-4:2004
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 8835-5:2009
  Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 5: Ventilatoare de anestezie (ISO 8835-5:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 8835-5:2004
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 9170-1:2008
  Sisteme de distribuţie de gaze medicale. Partea 1: Unităţi terminale pentru gaze medicale comprimate şi vacuum (ISO 9170-1:2008) | 19.2.2009 | EN 737-1:1998
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.7.2010) |
| CEN | EN ISO 9170-2:2008
  Sisteme de distribuţie de gaze medicale. Partea 2: Unităţi terminale pentru sisteme de evacuare de gaze anestezice (ISO 9170-2:2008) | 19.2.2009 | EN 737-4:1998
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.7.2010) |
| CEN | EN ISO 9360-1:2009
  Echipament de anestezie şi de reanimare respiratorie. Schimbătoare de căldură şi umiditate (HMEs) pentru umidificarea gazelor respirate de fiinţe umane. Partea 1: HMEs pentru utilizare cu volume de aer pentru respirat de minimum 250 ml (ISO 9360-1:2000) | 2.12.2009 | EN ISO 9360-1:2000
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 9360-2:2009
  Echipament de anestezie şi de reanimare respiratorie. Schimbătoare de căldură şi umiditate (HMEs) pentru umidificarea gazelor respirate de fiinţe umane. Partea 2: HMEs cu volume de aer pentru respirat de minimum 250 ml pentru pacienţii cu traheostomie (ISO 9360-2:2001) | 2.12.2009 | EN ISO 9360-2:2002
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 9713:2009
  Implanturi neurochirurgicale. Pense intracraniene pentru anevrisme cu autostrângere (ISO 9713:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 9713:2004
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10079-1:2009
  Aspiratoare medicale. Partea 1: Aspiratoare medicale acţionate electric. Cerinţe de securitate (ISO 10079-1:1999) | 2.12.2009 | EN ISO 10079-1:1999
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10079-2:2009
  Aspiratoare medicale. Partea 2: Aspiratoare medicale acţionate manual (ISO 10079-2:1999) | 2.12.2009 | EN ISO 10079-2:1999
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10079-3:2009
  Aspiratoare medicale. Partea 3: Aspiratoare medicale acţionate printr-o sursă de vacuum sau de presiune (ISO 10079-3:1999) | 2.12.2009 | EN ISO 10079-3:1999
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10328:2006
  Protezare. Încercări ale structurii protezelor pentru membre inferioare. Cerinţe şi metode de încercare (ISO 10328:2006) | 9.8.2007 | | |
| Acest standard nu a fost încă modificat pentru a ține cont de cerințele introduse de Directiva 2007/47/CE. Standardul modificat va fi publicat de către CEN în cel mai scurt timp posibil. Fabricanților li se recomandă să verifice dacă sunt vizate în mod corespunzător toate cerințele esențiale din directiva modificată. |
| CEN | EN ISO 10524-1:2006
  Regulatoare de presiune pentru gaze medicale. Partea 1: Regulatoare de presiune şi regulatoare de presiune cu debitmetre (ISO 10524-1:2006) | 2.6.2006 | EN 738-1:1997
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-2:2006
  Regulatoare de presiune pentru gaze medicale. Partea 2: Regulatoare de presiune pentru distribuitoare şi reţea (ISO 10524-2:2005) | 7.6.2009 | EN 738-2:1998
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-3:2006
  Regulatoare de presiune pentru gaze medicale. Partea 3: Regulatoare de presiune integrate în robinetele buteliilor de gaz (ISO 10524-3:2005) | 7.9.2006 | EN 738-3:1998
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.10.2008) |
| CEN | EN ISO 10524-4:2008
  Regulatoare de presiune pentru utilizarea cu gaze medicale. Partea 4: Regulatoare de joasă presiune (ISO 10524-4:2008) | 23.7.2008 | EN 738-4:1998
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.6.2010) |
| CEN | EN ISO 10535:2006
  Elevatoare pentru transferul persoanelor cu dizabilităţi. Cerinţe şi metode de încercare (ISO 10535:2006) | 9.8.2007 | EN ISO 10535:1998
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.6.2007) |
| Acest standard nu a fost încă modificat pentru a ține cont de cerințele introduse de Directiva 2007/47/CE. Standardul modificat va fi publicat de către CEN în cel mai scurt timp posibil. Fabricanților li se recomandă să verifice dacă sunt vizate în mod corespunzător toate cerințele esențiale din directiva modificată. |
| CEN | EN ISO 10555-1:2009
  Catetere intravasculare sterile, de unică utilizare. Partea 1: Cerinţe generale | 2.12.2009 | EN ISO 10555-1:1996
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10651-2:2009
  Ventilatoare pulmonare pentru uz medical. Cerinţe particulare pentru securitatea primară şi performanţe esenţiale. Partea 2: Ventilatoare pentru îngrijire la domiciliu pentru pacienţi dependenţi de ventilator (ISO 10651-2:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 10651-2:2004
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10651-4:2009
  Ventilatoare pulmonare. Partea 4: Cerinţe particulare pentru resuscitori acţionaţi manual (ISO 10651-4:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 10651-4:2002
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10651-6:2009
  Ventilatoare pulmonare pentru uz medical. Cerinţe particulare pentru securitatea primară şi performanţe esenţiale. Partea 6: Dispozitive de asistenţă respiratorie la domiciliu (ISO 10651-6:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 10651-6:2004
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-1:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 1: Evaluare şi încercare în cadrul unui proces de management al riscului (ISO 10993-1:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-1:2009
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN ISO 10993-3:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 3: Teste pentru genotoxicitate, carcinogenitate şi toxicitate asupra funcţiei de reproducere (ISO 10993-3:2003) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-3:2003
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-4:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 4: Selectarea testelor pentru interacţiunile cu sângele | 2.12.2009 | EN ISO 10993-4:2002
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-5:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 5: Teste pentru citotoxicitate in vitro (ISO 10993-5:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-5:1999
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.12.2009) |
| CEN | EN ISO 10993-6:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 6: Teste pentru efecte locale după implantare (ISO 10993-6:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-6:2007
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-7:2008
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 7: Reziduuri de sterilizare cu oxid de etilenă (ISO 10993-7:2008) | 19.2.2009 | | |
| | EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 10993-9:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 9: Cadru pentru identificarea şi cuantificarea produşilor potenţiali de degradare (ISO 10993-9:2009) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-9:2009
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-11:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 11: Încercări de toxicitate sistemică (ISO 10993-11:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-11:2006
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-12:2012
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 12: Pregătirea probelor şi materiale de referinţă (ISO 10993-12:2012) | 24.1.2013 | EN ISO 10993-12:2009
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.1.2013) |
| CEN | EN ISO 10993-13:2010
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 13: Identificare şi cuantificare a produselor de degradare din dispozitive medicale pe bază de polimeri (ISO 10993-13:2010) | 18.1.2011 | EN ISO 10993-13:2009
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.12.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-14:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 14: Identificarea şi cuantificarea produselor de degradare din ceramică (ISO 10993-14:2001) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-14:2001
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-15:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 15: Identificare şi cuantificare a produşilor de degradare din metale şi aliaje (ISO 10993-15:2000) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-15:2000
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-16:2010
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 16: Proiectarea studiilor toxicocinetice pentru produse de degradare şi substanţe extractibile (ISO 10993-16:2010) | 7.7.2010 | EN ISO 10993-16:2009
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.8.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-17:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 17: Stabilirea limitelor admisibile pentru substanţe extractibile (ISO 10993-17:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-17:2002
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 10993-18:2009
  Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 18: Caracterizare chimică a materialelor (ISO 10993-18:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 10993-18:2005
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11135-1:2007
  Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Oxid de etilenă. Partea 1: Cerinţe de dezvoltare, validare şi control de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 11135-1:2007) | 9.8.2007 | EN 550:1994
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 11137-1:2006
  Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătăţii. Iradiere. Partea 1: Cerinţe pentru implementare, validare şi control de rutină pentru procesul de sterilizare a dispozitivelor medicale (ISO 11137-1:2006) | 7.9.2006 | EN 552:1994
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.4.2009) |
| | EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 | 16.5.2014 | Nota 3 | Dată depăşită
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2013
  Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătăţii. Iradiere. Partea 2: Stabilirea dozei de sterilizare (ISO 11137-2:2013) | 16.5.2014 | EN ISO 11137-2:2012
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 11138-2:2009
  Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Indicatori biologici. Partea 2: Indicatori biologici pentru sterilizarea cu oxid de etilenă (ISO 11138-2:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-2:2006
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11138-3:2009
  Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Indicatori biologici. Partea 3: Indicatori biologici pentru sterilizarea la căldură umedă (ISO 11138-3:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11138-3:2006
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11140-1:2009
  Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Indicatori chimici. Partea 1: Cerinţe generale (ISO 11140-1:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 11140-1:2005
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11140-3:2009
  Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Indicatori chimici. Partea 3: Sisteme de indicatori Clasa 2 utilizate în testul Bowie şi Dick pentru detectarea penetrării vaporilor de apă | 2.12.2009 | EN ISO 11140-3:2007
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11197:2009
  Unităţi medicale de alimentare (ISO 11197:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 11197:2004
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11607-1:2009
  Ambalaje pentru dispozitive medicale sterilizate în etapa finală. Partea 1: Cerinţe pentru materiale, sisteme de bariere sterile şi sisteme de ambalare (ISO 11607-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11607-1:2006
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11607-2:2006
  Ambalaje pentru dispozitive medicale sterilizate în etapa finală. Partea 2: Cerinţe de validare pentru procese de dimensionare, sigilare şi asamblare (ISO 11607-2:2006) | 7.9.2006 | | |
| CEN | EN ISO 11737-1:2006
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Metode microbiologice. Partea 1: Determinarea populaţiei de microorganisme pe produs (ISO 11737-1:2006) | 7.9.2006 | EN 1174-2:1996
  EN 1174-1:1996
  EN 1174-3:1996
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.10.2006) |
| | EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Metode microbiologice. Partea 2: Teste de sterilitate efectuate la definirea, validarea şi mentenanţa unui proces de sterilizare (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 11810-1:2009
  Laseri şi echipamente cu laseri. Metodă de verificare şi clasificare a rezistenţei la radiaţia laser a cearşafurilor chirurgicale şi/sau a cuverturilor de protecţie a pacienţilor. Partea 1: Aprindere primară şi pătrundere (ISO 11810-1:2005) | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 11810-2:2009
  Laseri şi echipamente cu laseri. Metodă de verificare şi clasificare a rezistenţei la radiaţia laser a cearşafurilor chirurgicale şi/sau a cuverturilor de protecţie a pacienţilor. Partea 2: Aprindere secundară (ISO 11810-2:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 11810-2:2007
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 11979-8:2009
  Implanturi oftalmice. Lentile intraoculare. Partea 8: Cerinţe fundamentale (ISO 11979-8:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 11979-8:2006
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12006-2:1998+A1:2009
  Implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe particulare pentru implanturi cardiace şi vasculare. Partea 2: Proteze vasculare care cuprind conducte pentru valve | 2.12.2009 | EN 12006-2:1998
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12183:2009
  Fotolii rulante propulsate manual. Cerinţe şi metode de încercare | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 12184:2009
  Fotolii rulante acţionate electric, scutere şi alimentatoarele lor. Cerinţe şi metode de verificare | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 12342:1998+A1:2009
  Tuburi de respiraţie destinate a fi utilizate cu aparatura de anestezie şi ventilatoare | 7.7.2010 | EN 12342:1998
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12470-1:2000+A1:2009
  Termometre medicale. Partea 1: Termometre de sticlă cu lichid metalic, cu dispozitiv de maxim | 2.12.2009 | EN 12470-1:2000
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 12470-2:2000+A1:2009
  Termometre medicale. Partea 2: Termometre tip schimbător de fază (matrice în puncte) | 2.12.2009 | EN 12470-2:2000
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 12870:2009
  Optică oftalmică. Rame de ochelari. Cerinţe şi metode de încercare (ISO 12870:2004) | 2.12.2009 | EN ISO 12870:2004
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13060:2004+A2:2010
  Sterilizatoare mici cu abur | 7.7.2010 | EN 13060:2004+A1:2009
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.9.2010) |
| CEN | EN ISO 13408-1:2011
  Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 1: Cerinţe generale (ISO 13408-1:2008) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.12.2011) |
| | EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | 16.5.2014 | Nota 3 | Dată depăşită
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 2: Filtrare (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 3: Liofilizare (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 4: Tehnologii de curăţare la faţa locului (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 5: Sterilizare la faţa locului (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 6: Sisteme izolatoare (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011 | EN 13824:2004
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.12.2011) |
| CEN | EN ISO 13485:2012
  Dispozitive medicale. Sisteme de management al calităţii. Cerinţe pentru scopuri de reglementare (ISO 13485:2003) | 30.8.2012 | EN ISO 13485:2003
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.8.2012) |
| | EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 30.8.2012 | | |
| CEN | EN 13544-1:2007+A1:2009
  Echipament de terapie respiratorie. Partea 1: Sisteme de nebulizatoare şi componentele lor | 7.7.2010 | EN 13544-1:2007
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13544-2:2002+A1:2009
  Echipament pentru terapie respiratorie. Partea 2: Tuburi şi conectoare | 7.7.2010 | EN 13544-2:2002
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13544-3:2001+A1:2009
  Echipament pentru terapie respiratorie. Partea 3: Dispozitive de antrenare a aerului | 7.7.2010 | EN 13544-3:2001
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13624:2003
  Antiseptice şi dezinfectante chimice. Testarea cantitativă a suspensiei pentru evaluarea activităţii fungicide a dezinfectantelor chimice pentru instrumentarul utilizat în domeniul medical. Metoda de testare şi prescripţii (faza 2, etapa 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 13718-1:2008
  Vehicule medicale şi echipamentul acestora. Ambulanţe aeriene. Partea 1: Cerinţe referitoare la dispozitive medicale utilizate în ambulanţele aeriene | 19.2.2009 | EN 13718-1:2002
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (28.2.2009) |
| CEN | EN 13726-1:2002
  Metode de încercare pentru pansamente primare. Partea 1: Aspecte ale capacităţii de absorbţie | 27.3.2003 | | |
| | EN 13726-1:2002/AC:2003 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN 13726-2:2002
  Metode de încercare pentru pansamente primare. Partea 2: Rata transmisiei vaporilor de apă prin pansamente cu film permeabil | 27.3.2003 | | |
| CEN | EN 13727:2012
  Antiseptice şi dezinfectante chimice. Testarea cantitativă a suspensiei pentru evaluarea activităţii bactericide în domeniul medical. Metodă de testare şi prescripţii (fază 2, etapă 1) | 30.8.2012 | EN 13727:2003
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.11.2012) |
| CEN | EN 13867:2002+A1:2009
  Concentrate pentru hemodializă şi terapii asociate | 2.12.2009 | EN 13867:2002
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 13976-1:2011
  Sisteme de salvare. Transport incubatoare. Partea 1: Condiţii de interfaţă | 19.8.2011 | EN 13976-1:2003
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.11.2011) |
| CEN | EN 13976-2:2011
  Sisteme de salvare. Transport incubatoare. Partea 2: Cerinţe de sistem | 19.8.2011 | EN 13976-2:2003
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.11.2011) |
| CEN | EN 14079:2003
  Dispozitive medicale neactive. Cerinţe de performanţă şi metode de încercare pentru tifon absorbant de bumbac şi tifon absorbant de bumbac şi viscoză | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN 14139:2010
  Optică oftalmică. Specificaţii pentru ochelari gata montaţi | 18.1.2011 | | |
| CEN | EN ISO 14155:2011
  Investigaţia clinică a dispozitivelor medicale pentru subiecţi umani. Bună practică clinică (ISO 14155:2011) | 27.4.2012 | EN ISO 14155:2011
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.4.2012) |
| CEN | EN 14180:2003+A2:2009
  Sterilizatoare pentru scopuri medicale. Sterilizatoare cu abur şi formaldehidă la temperatură joasă. Cerinţe şi încercări | 7.7.2010 | EN 14180:2003+A1:2009
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14348:2005
  Antiseptice şi dezinfectante chimice. Testarea cantitativă a suspensiei pentru evaluarea activităţii micobactericide a dezinfectantelor chimice de uz medical, inclusiv a dezinfectantelor pentru instrumentar. Metode de testare şi cerinţe (faza 2, etapă 1) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14408:2009
  Tuburi traheale pentru chirurgie laser. Cerinţe pentru marcaj şi informaţii însoţitoare (ISO 14408:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 14408:2005
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14561:2006
  Antiseptice şi dezinfectante chimice. Testarea cantitativă pe suporturi de germeni, pentru evaluarea activităţii bactericide în domeniul instrumentarului de uz medical. Metode de testare şi cerinţe (fază 2, etapă 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14562:2006
  Antiseptice şi dezinfectante chimice. Testare cantitativă pe suporturi de germeni, pentru evaluarea activităţii fungicide sau levuricide în domeniul instrumentarului de uz medical. Metodă de testare şi prescripţii (fază 2, etapă 2) | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14563:2008
  Antiseptice şi dezinfectante chimice. Încercarea cantitativă pe suporturi de germeni pentru evaluarea activităţii micobactericide sau tuberculocide a dezinfectantelor chimice utilizate pentru instrumentarul din domeniul medical. Metodă de încercare şi prescripţii (fază 2, etapă 2) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 14602:2011
  Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi pentru osteosinteză. Cerinţe particulare (ISO 14602:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 14602:2010
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 14607:2009
  Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi mamare. Cerinţe particulare (ISO 14607:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 14607:2007
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14683:2005
  Măşti chirurgicale. Cerinţe şi metode de încercare | 2.6.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14889:2009
  Optică oftalmică. Lentile de ochelari. Cerinţe fundamentale pentru lentilele finisate, nedebordate (ISO 14889:2003) | 2.12.2009 | EN ISO 14889:2003
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 14931:2006
  Camere hiperbare pentru uz uman. Camere hiperbare cu mai multe locuri, pentru utilizare terapeutică. Performanţe, cerinţe de securitate şi încercări | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Sterilizarea produselor medicale pentru îngrijirea sănătăţii. Cerinţe generale pentru caracterizarea agentului de sterilizare, desfăşurarea, validarea şi controlul de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 14937:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 14937:2000
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.4.2010) |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Dispozitive medicale. Aplicarea managementului de risc la dispozitive medicale (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 30.8.2012 | EN ISO 14971:2009
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.8.2012) |
| CEN | EN ISO 15001:2011
  Echipament de anestezie şi reanimare respiratorie. Compatibilitate cu oxigenul (ISO 15001:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 15001:2010
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 15002:2008
  Dispozitive cu debitmetre pentru prizele de perete ale reţelelor de distribuţie a gazelor medicale (ISO 15002:2008) | 19.2.2009 | EN 13220:1998
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.7.2010) |
| CEN | EN ISO 15004-1:2009
  Instrumente oftalmice. Cerinţe de bază şi metode de încercare. Partea 1: Cerinţe generale aplicabile la toate instrumentele oftalmice (ISO 15004-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15004-1:2006
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15747:2011
  Recipiente de material plastic pentru injecţii intravenoase (ISO 15747:2010) | 27.4.2012 | EN ISO 15747:2010
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 15798:2010
  Implanturi oftalmice. Dispozitive oftalmice visco-chirurgicale (ISO 15798:2010) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 15883-1:2009
  Containere dezinfectante. Partea 1: Cerinţe generale, termeni, definiţii şi încercări (ISO 15883-1:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-1:2006
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15883-2:2009
  Containere dezinfectante. Partea 2: Cerinţe şi încercări pentru containere dezinfectate destinate dezinfecţiei termice a instrumentelor chirurgicale, a echipamentelor anestezice, a recipientelor, a instrumentelor şi sticlăriei etc. (ISO 15883-2:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-2:2006
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15883-3:2009
  Containere dezinfectante. Partea 3: Cerinţe şi încercări pentru containere dezinfectate destinate dezinfecţiei termice a recipientelor cu dejecţii umane (ISO 15883-3:2006) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-3:2006
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 15883-4:2009
  Containere dezinfectante. Partea 4: Cerinţe şi încercări pentru containere dezinfectante destinate dezinfecţiei chimice a endoscoapelor termolabile (ISO 15883-4:2008) | 2.12.2009 | EN ISO 15883-4:2008
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN 15986:2011
  Simboluri utilizate în etichetarea dispozitivelor medicale. Cerinţe relative la etichetarea dispozitivelor medicale ce conţin ftalaţi | 13.5.2011 | | |
| CEN | EN ISO 16061:2009
  Instrumentar utilizat în asociere cu implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe generale (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15) | 7.7.2010 | EN ISO 16061:2008
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (28.2.2010) |
| CEN | EN ISO 16201:2006
  Mijloace tehnice ajutătoare pentru persoane cu dizabilităţi. Sisteme de comandă la distanţă pentru activităţi zilnice (ISO 16201:2006) | 19.2.2009 | | |
| CEN | EN ISO 17510-1:2009
  Terapia respiratorie pentru apneea din timpul somnului. Partea 1: Dispozitive de terapie respiratorie pentru apneea din timpul somnului (ISO 17510-1:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 17510-1:2007
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 17510-2:2009
  Terapia respiratorie pentru apneea din timpul somnului. Partea 2: Măşti şi accesorii terapeutice (ISO 17510-2:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 17510-2:2007
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 17664:2004
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Informaţii furnizate de producători pentru procesul de resterilizare dispozitive medicale (ISO 17664:2004) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 17665-1:2006
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Căldură umedă. Partea 1: Cerinţe pentru implementare, validare şi control de rutină pentru procese de sterilizare a dispozitivelor medicale (ISO 17665-1:2006) | 15.11.2006 | EN 554:1994
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.8.2009) |
| CEN | EN ISO 18777:2009
  Sisteme de transport oxigen lichid pentru uz medical. Cerinţe particulare (ISO 18777:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 18777:2005
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 18778:2009
  Echipamente respiratorii. Monitoare pentru copii. Cerinţe particulare (ISO 18778:2005) | 2.12.2009 | EN ISO 18778:2005
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 18779:2005
  Dispozitiv medical pentru conservarea oxigenului şi amestecului de oxigen. Cerinţe particulare (ISO 18779:2005) | 30.9.2005 | | |
| CEN | EN ISO 19054:2006
  Sisteme de şine pentru susţinerea echipamentelor medicale (ISO 19054:2005) | 7.9.2006 | EN 12218:1998
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.6.2008) |
| CEN | EN 20594-1:1993
  Asamblări conice 6 % (Luer) pentru seringi şi ace şi pentru alte aparate de uz medical. Partea 1: Condiţii generale | 18.11.1995 | | |
| | EN 20594-1:1993/A1:1997 | 10.8.1999 | Nota 3 | Dată depăşită
  (31.5.1998) |
| | EN 20594-1:1993/AC:1996 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 21534:2009
  Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi de înlocuire a articulaţiei. Cerinţe particulare (ISO 21534:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 21534:2007
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21535:2009
  Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi de înlocuire a articulaţiei. Cerinţe specifice pentru implanturi de articulaţie de şold (ISO 21535:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 21535:2007
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21536:2009
  Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi de înlocuire a articulaţiei. Cerinţe specifice pentru implanturi de înlocuire a articulaţiei de genunchi (ISO 21536:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 21536:2007
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21649:2009
  Injectoare fără ac pentru utilizare medicală. Cerinţe şi metode de încercare (ISO 21649:2006) | 7.7.2010 | EN ISO 21649:2006
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 21969:2009
  Racorduri flexibile de înaltă presiune folosite în sistemele medicale cu gaze (ISO 21969:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 21969:2006
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 21987:2009
  Optică oftalmică. Lentile de ochelari montate (ISO 21987:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 22442-1:2007
  Dispozitive medicale utilizând ţesuturi animale şi derivatele lor. Partea 1: Aplicare la managementul riscului (ISO 22442-1:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-1:2000
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-2:2007
  Dispozitive medicale utilizând ţesuturi animale şi derivatele lor. Partea 2: Verificări ale originii, colectării şi manevrării (ISO 22442-2:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-2:2000
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22442-3:2007
  Dispozitive medicale utilizând ţesuturi animale şi derivatele lor. Partea 3: Validarea eliminării şi/sau inactivării viruşilor şi agenţilor encefalopatiei spongiforme transmisibile (TSE) (ISO 22442-3:2007) | 27.2.2008 | EN 12442-3:2000
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.6.2008) |
| CEN | EN ISO 22523:2006
  Proteze şi orteze pentru membre. Cerinţe şi metode de încercare (ISO 22523:2006) | 9.8.2007 | EN 12523:1999
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.4.2007) |
| Acest standard nu a fost încă modificat pentru a ține cont de cerințele introduse de Directiva 2007/47/CE. Standardul modificat va fi publicat de către CEN în cel mai scurt timp posibil. Fabricanților li se recomandă să verifice dacă sunt vizate în mod corespunzător toate cerințele esențiale din directiva modificată. |
| CEN | EN ISO 22675:2006
  Proteze. Testarea dispozitivelor gleznă-labă de picior şi subansamblelor labă de picior (ISO 22675:2006) | 9.8.2007 | | |
| Acest standard nu a fost încă modificat pentru a ține cont de cerințele introduse de Directiva 2007/47/CE. Standardul modificat va fi publicat de către CEN în cel mai scurt timp posibil. Fabricanților li se recomandă să verifice dacă sunt vizate în mod corespunzător toate cerințele esențiale din directiva modificată. |
| CEN | EN ISO 23328-1:2008
  Filtre pentru sisteme respiratorii pentru anestezie şi îngrijire medicală respiratorie. Partea 1: Metoda de încercare cu soluţie salină pentru evaluarea performanţelor filtrării (ISO 23328-1:2003) | 19.2.2009 | EN 13328-1:2001
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.9.2008) |
| CEN | EN ISO 23328-2:2009
  Filtre pentru sisteme respiratorii utilizate în anestezie şi respiraţie. Partea 2: Aspecte altele decât filtrarea (ISO 23328-2:2002) | 2.12.2009 | EN ISO 23328-2:2008
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 23747:2009
  Echipament de anestezie şi respiraţie. Spirometru pentru măsurarea debitelor maxime expiratorii pentru evaluarea funcţiei pulmonare a respiraţiei umane spontane (ISO 23747:2007) | 2.12.2009 | EN ISO 23747:2007
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| CEN | EN ISO 25539-1:2009
  Implanturi cardiovasculare. Dispozitive endovasculare. Partea 1: Proteze endovasculare | 2.12.2009 | EN ISO 25539-1:2008
  EN 12006-3:1998+A1:2009
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (21.3.2010) |
| | EN ISO 25539-1:2009/AC:2011 | 30.8.2012 | | |
| CEN | EN ISO 26782:2009
  Echipament de anestezie şi de reanimare respiratorie. Spirometre destinate măsurării volumelor expiratorii forţate cronometrate la oameni (ISO 26782:2009) | 7.7.2010 | | |
| | EN ISO 26782:2009/AC:2009 | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 27740:1992
  Instrumente chirurgicale, bisturie cu lame detaşabile, dimensiuni pentru fitinguri | 18.11.1995 | | |
| | EN 27740:1992/A1:1997 | 10.8.1999 | Nota 3 | Dată depăşită
  (31.5.1998) |
| | EN 27740:1992/AC:1996 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 81060-1:2012
  Tensiometre neinvazive. Partea 1: Cerinţe şi metode de încercare pentru tipuri cu măsurare neautomată (ISO 81060-1:2007) | 30.8.2012 | EN 1060-2:1995+A1:2009
  EN 1060-1:1995+A2:2009
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  31.5.2015 |
| Cenelec | EN 60118-13:2005
  Electroacustică. Aparate de corecţie auditivă. Partea 13: Compatibilitate electromagnetică
  IEC 60118-13:2004 | 19.1.2006 | EN 60118-13:1997
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.2.2008) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60522:1999
  Determinarea filtrării permanente a ansamblurilor de tub cupolă
  IEC 60522:1999 | 14.11.2001 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60580:2000
  Aparate electromedicale. Aparate de măsurare a produsului debit de doză-suprafaţă
  IEC 60580:2000 | 13.12.2002 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-1:2006
  Aparate electromedicale. Partea 1: Prescripţii generale pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale
  IEC 60601-1:2005 | 27.11.2008 | EN 60601-1-4:1996
  EN 60601-1:1990
  EN 60601-1-1:2001
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1:2006/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| | EN 60601-1:2006/A1:2013
  IEC 60601-1:2005/A1:2012 | 16.5.2014 | Nota 3 | Dată depăşită
  31.12.2017 |
| Addendum la nota 1 și la nota 3 privind datele încetării prezumției de conformitate atunci când se aplică standardul EN 60601-1:2006. Data încetării prezumției de conformitate atunci când se aplică standardul EN 60601-1:2006 este 31.12.2017. Cu toate acestea, anexa ZZ la standardul EN 60601-1: 2006 nu mai specifică prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale Directivei 93/42/CEE începând cu data de 31.12.2015. Începând cu 1.1.2016, doar clauzele și sub-clauzele standardului EN 60601-1: 2006 care corespund clauzelor și sub-clauzelor menționate în anexa ZZ la standardul EN 60601-1:2006/A1:2013 oferă prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale Directivei 93/42/CEE, în măsura menționată în anexa ZZ la standardul EN 60601-1:2006/A1:2013. |
| Cenelec | EN 60601-1-1:2001
  Aparate electromedicale. Partea 1-1: Cerinţe generale de securitate. Standard colateral: Cerinţe de securitate pentru sisteme electromedicale
  IEC 60601-1-1:2000 | 14.11.2001 | | Dată depăşită
  (1.11.2003) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-1-2:2007
  Aparate electromedicale. Partea 1-2: Prescripţii generale pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale. Standard colateral: Compatibilitate electromagnetică. Prescripţii şi încercări
  IEC 60601-1-2:2007 (Modificat) | 27.11.2008 | EN 60601-1-2:2001 | Dată depăşită
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1-2:2007/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-1-3:2008
  Aparate electromedicale. Partea 1- 3: Cerinţe generale de securitate de bază şi performanţe esenţiale. Standard colateral: Protecţia împotriva radiaţiei la aparatele de diagnostic cu radiaţii X
  IEC 60601-1-3:2008 | 27.11.2008 | EN 60601-1-3:1994
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1-3:2008/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-1-4:1996
  Aparate electromedicale. Partea 1: Cerinţe generale de securitate. 4 Standard colateral: Sisteme electromedicale programabile
  IEC 60601-1-4:1996 | 8.11.1997 | | |
| | EN 60601-1-4:1996/A1:1999
  IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 | 8.11.1997 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.12.2002) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-1-6:2010
  Aparate electromedicale. Partea 1-6: Prescripţii generale pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale. Standard colateral: Aptitudini de utilizare
  IEC 60601-1-6:2010 | 18.1.2011 | EN 60601-1-6:2007
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.4.2013) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-1-8:2007
  Aparate electromedicale. Partea 1-8: Prescripţii generale pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale. Standard colateral: Prescripţii generale, încercări şi ghid pentru sistemele de alarmă în aparatele electromedicale şi sistemele electromedicale
  IEC 60601-1-8:2006 | 27.11.2008 | EN 60601-1-8:2004
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-1-8:2007/AC:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-1-10:2008
  Aparate electromedicale. Partea 1-10: Cerinţe generale de securitate de bază şi performanţe esenţiale. Standard colateral: Cerinţe pentru dezvoltarea regulatoarelor fiziologice în buclă închisă
  IEC 60601-1-10:2007 | 27.11.2008 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-1-11:2010
  Aparate electromedicale. Partea 1-11: Cerinţe generale de securitate de bază şi performanţe esenţiale – Standard colateral: Cerinţe pentru aparate electromedicale şi sisteme electromedicale utilizate la domiciliu
  IEC 60601-1-11:2010 | 18.1.2011 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-1:1998
  Aparate electromedicale. Partea 2-1: Cerinţe particulare de securitate pentru acceleratoare de electroni în domeniul de la 1 MeV până la 50 MeV
  IEC 60601-2-1:1998 | 14.11.2001 | | |
| | EN 60601-2-1:1998/A1:2002
  IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 | 13.12.2002 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.6.2005) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-2:2009
  Aparate electromedicale. Partea 2-2: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru aparatele de electrochirurghie cu curenţi de înaltă frecvenţă şi pentru accesoriile de electrochirurgie cu curenţi de înaltă frecvenţă
  IEC 60601-2-2:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-2:2007
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.4.2012) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-3:1993
  Aparate electromedicale. Partea 2-3: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de terapie cu unde scurte
  IEC 60601-2-3:1991 | 18.11.1995 | | |
| | EN 60601-2-3:1993/A1:1998
  IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 | 18.11.1995 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.7.2001) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-4:2003
  Aparate electromedicale. Partea 2-4: Cerinţe particulare de securitate pentru defibrilatoare cardiace
  IEC 60601-2-4:2002 | 15.10.2003 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-5:2000
  Aparate electromedicale. Partea 2-5: Cerinţe particulare de securitate ale aparatelor cu ultrasunete pentru fizioterapie
  IEC 60601-2-5:2000 | 13.12.2002 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-8:1997
  Aparate electromedicale. Partea 2-8: Cerinţe particulare de securitate pentru echipamentele de terapie cu radiaţii X care funcţionează în domeniul de la 10 kV până la 1 MV
  IEC 60601-2-8:1987 | 14.11.2001 | | |
| | EN 60601-2-8:1997/A1:1997
  IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 | 14.11.2001 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.7.1998) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-10:2000
  Aparate electromedicale. Partea 2-10: Cerinţe particulare de securitate pentru stimulatoare de nervi şi muşchi
  IEC 60601-2-10:1987 | 13.12.2002 | | |
| | EN 60601-2-10:2000/A1:2001
  IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 | 13.12.2002 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.11.2004) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-11:1997
  Aparate electromedicale. Partea 2-11: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de terapie cu radiaţii gama
  IEC 60601-2-11:1997 | 9.10.1999 | | |
| | EN 60601-2-11:1997/A1:2004
  IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 | 9.10.1999 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.9.2007) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-12:2006
  Aparate electromedicale. Partea 2-12: Cerinţe particulare de securitate pentru ventilatoare pulmonare. Ventilatoare pentru utilizare în terapia intensivă
  IEC 60601-2-12:2001 | 22.12.2007 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-13:2006
  Aparate electromedicale. Partea 2-13: Cerinţe particulare de securitate şi performanţe esenţiale pentru sistemele de anestezie
  IEC 60601-2-13:2003 | 22.12.2007 | | |
| | EN 60601-2-13:2006/A1:2007
  IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 | 22.12.2007 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.3.2010) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-16:1998
  Aparate electromedicale. Partea 2-16: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de homodializă, hemodiafiltrare şi hemofiltrare
  IEC 60601-2-16:1998 | 9.10.1999 | | |
| | EN 60601-2-16:1998/AC:1999 | 18.1.2011 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-17:2004
  Aparate electromedicale. Partea 2-17: Cerinţe particulare de securitate pentru echipamente cu control automat, utilizate în brahiterapie
  IEC 60601-2-17:2004 | 8.11.2005 | | Dată depăşită
  (1.3.2007) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-18:1996
  Aparate electromedicale. Partea 2-18: Cerinţe particulare de securitate ale echipamentelor pentru endoscopie
  IEC 60601-2-18:1996 | 9.10.1999 | | |
| | EN 60601-2-18:1996/A1:2000
  IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 | 9.10.1999 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.8.2003) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-19:2009
  Aparate electromedicale. Partea 2-19: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale ale incubatoarelor pentru nou născuţi
  IEC 60601
  IEC 60601-2-19:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-19:1996
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.4.2012) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-20:2009
  Aparate electromedicale. Partea 2:20: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru incubatoarele de transport
  IEC 60601
  IEC 60601-2-20:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-20:1996
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.9.2012) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-21:2009
  Aparate electromedicale. Partea 2-21: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru sistemele de încălzire cu suprafaţă radiantă pentru nou născuţi
  IEC 60601-2-21:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-21:1994
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.4.2012) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-22:1996
  Aparate electromedicale. Partea 2-22: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de diagnostic şi de tratament cu laser
  IEC 60601-2-22:1995 | 17.5.1997 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-23:2000
  Aparate electromedicale. Partea 2-23: Cerinţe particulare de securitate şi performanţe esenţiale ale aparatelor de monitorizare a presiunii parţiale transcutanate
  IEC 60601-2-23:1999 | 14.11.2001 | | Dată depăşită
  (1.1.2003) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-24:1998
  Aparate electromedicale. Partea 2-24: Cerinţe particulare de securitate ale pompelor de perfuzie şi dispozitivelor de reglare a perfuziei
  IEC 60601-2-24:1998 | 9.10.1999 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE |
| Cenelec | EN 60601-2-25:1995
  Aparate electromedicale. Partea 2-25: Cerinţe particulare de securitate pentru electrocardiografe
  IEC 60601-2-25:1993 | 17.5.1997 | | |
| | EN 60601-2-25:1995/A1:1999
  IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 | 13.12.2002 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.5.2002) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-26:2003
  Aparate electromedicale. Partea 2-26: Cerinţe particulare de securitate pentru electroencefalografe
  IEC 60601-2-26:2002 | 8.11.2005 | | Dată depăşită
  (1.3.2006) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-27:2006
  Aparate electromedicale. Partea 2-27: Cerinţe particulare de securitate incluzând performanţele esenţiale, pentru aparate de monitorizare electrocardiografică
  IEC 60601-2-27:2005 | 26.7.2006 | | Dată depăşită
  (1.11.2008) |
| | EN 60601-2-27:2006/AC:2006 | 18.1.2011 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-28:2010
  Aparate electromedicale. Partea 2-28: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru ansambluri cu tuburi de radiaţii X pentru diagnostic medical
  IEC 60601-2-28:2010 | 18.1.2011 | EN 60601-2-28:1993
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.4.2013) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-29:2008
  Aparate electromedicale. Partea 2-29: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru simulatoare de radioterapie
  IEC 60601-2-29:2008 | 15.7.2009 | EN 60601-2-29:1999
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.11.2011) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-34:2000
  Aparate electromedicale. Partea 2-34: Cerinţe particulare de securitate, incluzând performanţele de bază, pentru aparate de monitorizare invazivă a presiunii sanguine
  IEC 60601-2-34:2000 | 15.10.2003 | | Dată depăşită
  (1.11.2003) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-36:1997
  Aparate electromedicale. Partea 2-36: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de litotritie extracorporală
  IEC 60601-2-36:1997 | 9.10.1999 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-37:2008
  Aparate electromedicale. Partea 2-37: Cerinţe particulare de securitate şi performanţe esenţiale pentru aparate de diagnostic medical şi aparate de monitorizare cu ultrasunete
  IEC 60601-2-37:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-37:2001
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.10.2010) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-39:2008
  Aparate electromedicale. Partea 2-39: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru aparatele de dializă peritoneală
  IEC 60601-2-39:2007 | 27.11.2008 | EN 60601-2-39:1999
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.3.2011) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-40:1998
  Aparate electromedicale. Partea 2-40: Cerinţe particulare de securitate pentru electromiografe şi aparate pe bază de potenţiale evocate
  IEC 60601-2-40:1998 | 9.10.1999 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-41:2009
  Aparate electromedicale. Partea 2-41: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru corpuri de iluminat chirurgicale şi corpuri de iluminat pentru diagnostic
  IEC 60601-2-41:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-41:2000
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.11.2012) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-43:2010
  Aparate electromedicale. Partea 2-43: Cerinţe particulare pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale ale aparatelor cu raze X pentru proceduri intervenţionale
  IEC 60601-2-43:2010 | 18.1.2011 | EN 60601-2-43:2000
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.6.2013) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-44:2009
  Aparate electromedicale. Partea 2-44: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru aparate cu radiaţii X pentru tomografie computerizată
  IEC 60601-2-44:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-44:2001
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.5.2012) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-45:2001
  Aparate electromedicale. Partea 2-45: Cerinţe particulare de securitate ale aparatelor radiologice pentru mamografie şi ale dispozitivelor stereotactice pentru mamografie
  IEC 60601-2-45:2001 | 14.11.2001 | EN 60601-2-45:1998
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.7.2004) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-46:1998
  Aparate electromedicale. Partea 2-46: Cerinţe particulare de securitate pentru mesele de operaţie
  IEC 60601-2-46:1998 | 14.11.2001 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-47:2001
  Aparate electromedicale. Partea 2-47: Cerinţe particulare de securitate, inclusiv performanţe esenţiale, pentru sisteme de electrocardiografie ambulatorie
  IEC 60601-2-47:2001 | 13.12.2002 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-49:2001
  Aparate electromedicale. Partea 2-49: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de monitorizare multifuncţională a pacienţilor
  IEC 60601-2-49:2001 | 13.12.2002 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-50:2009
  Aparate electromedicale. Partea 2-50: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru aparate de fototerapie pentru nou-născuţii
  IEC 60601-2-50:2009 | 7.7.2010 | EN 60601-2-50:2002
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.5.2012) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-51:2003
  Aparate electromedicale. Partea 2-51: Cerinţe particulare de securitate, inclusiv performanţe esenţiale, pentru electrocardiografe cu înregistrare şi analizare mono şi multicanal
  IEC 60601-2-51:2003 | 24.6.2004 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-52:2010
  Aparate electromedicale. Partea 2-52: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru paturi medicale (IEC 60601-2-52:2009) | 13.5.2011 | EN 1970:2000
  EN 60601-2-38:1996 | Dată depăşită
  (1.6.2012) |
| | EN 60601-2-52:2010/AC:2011 | 30.8.2012 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60601-2-54:2009
  Aparate electromedicale.Partea 2-54: Cerinţe particulare pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale ale aparatelor cu raze X utilizate pentru radiografie şi radioscopie
  IEC 60601-2-54:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-32:1994
  EN 60601-2-7:1998 | Dată depăşită
  (1.8.2012) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60627:2001
  Aparate de diagnostic prin imagistica cu radiaţii X. Caracteristici ale grilelor antidifuzante pentru uz general şi pentru mamografie
  IEC 60627:2001 | 13.12.2002 | | |
| | EN 60627:2001/AC:2002 | 18.1.2011 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60645-1:2001
  Electroacustică. Echipamente audiologice. Partea 1: Audiometre tonale
  IEC 60645-1:2001 | 13.12.2002 | | Dată depăşită
  (1.10.2004) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60645-2:1997
  Audiometre. Partea 2: Aparat pentru audiometrie vocală
  IEC 60645-2:1993 | 17.5.1997 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60645-3:2007
  Electroacustică. Echipament audiometric. Partea 3: Semnale de încercare de scurtă durată
  IEC 60645-3:2007 | 27.11.2008 | EN 60645-3:1995
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.6.2010) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 60645-4:1995
  Audiometre. Partea 4: Echipamente pentru audiometria extinsă la domeniul frecvenţelor ridicate
  IEC 60645-4:1994 | 23.8.1996 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 61217:1996
  Echipamente de radioterapie. Coordonate, mişcări şi scale
  IEC 61217:1996 | 14.11.2001 | | |
| | EN 61217:1996/A1:2001
  IEC 61217:1996/A1:2000 | 14.11.2001 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.12.2003) |
| | EN 61217:1996/A2:2008
  IEC 61217:1996/A2:2007 | 27.11.2008 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.2.2011) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 61217:2012
  Echipamente de radioterapie. Coordonate, mişcări şi scări
  IEC 61217:2011 | 30.8.2012 | EN 61217:1996 | Dată depăşită
  (11.1.2015) |
| Cenelec | EN 61676:2002
  Aparate electromedicale. Instrumente dozimetrice utilizate pentru măsurări neinvazive a tensiunii tubului cu radiaţii X în radiologia de diagnostic
  IEC 61676:2002 | 15.10.2003 | | |
| | EN 61676:2002/A1:2009
  IEC 61676:2002/A1:2008 | 7.7.2010 | Nota 3 | Dată depăşită
  (1.3.2012) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 62083:2009
  Aparate electromedicale. Cerinţe de securitate pentru sistemele de planificare a tratamentului în radioterapie
  IEC 62083:2009 | 18.1.2011 | EN 62083:2001
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.11.2012) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 62220-1:2004
  Aparate electromedicale. Caracteristicile aparatelor imagistice cu radiaţii X digitale. Partea 1: Determinarea eficienţei cuantice de detecţie
  IEC 62220-1:2003 | 24.6.2004 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 62220-1-2:2007
  Aparate electromedicale. Caracteristicile dispozitivelor de imagistică digitală cu raze X. Partea 1-2: Determinarea eficienţei cuantice de detecţie. Detectoare utilizate în mamografie
  IEC 62220-1-2:2007 | 27.11.2008 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 62220-1-3:2008
  Aparate electromedicale. Caracteristicile dispozitivelor de imagistică medicală cu raze X. Partea 1-3: Determinarea eficienţei cuantice de detecţie. Detectoare utilizate în imagistica dinamică
  IEC 62220-1-3:2008 | 15.7.2009 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Software pentru dispozitive medicale. Procesele ciclului de viaţă ale software-ului
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Dispozitive medicale. Aplicaţii ale utilizării ingineriei tehnologice în aparatele medicale
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 80601-2-35:2009
  Aparate electromedicale. Partea 2-35: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru pături, perne şi saltele destinate încălzirii pacienţilor în scopuri medicale
  IEC 80601
  IEC 80601-2-35:2009 | 18.1.2011 | EN 60601-2-35:1996
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (1.11.2012) |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 80601-2-58:2009
  Aparate electromedicale. Partea 2-58: Cerinţe particulare pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale ale dispozitivelor de extragere a cristalinului şi ale dispozitivelor de vitrectomie pentru chirurgia oftalmică
  IEC 80601-2-58:2008 | 7.7.2010 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
| Cenelec | EN 80601-2-59:2009
  Aparate electromedicale. Partea 2-59: Cerinţe generale pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale ale termografelor pentru depistarea stărilor febrile umane
  IEC 80601
  IEC 80601-2-59:2008 | 18.1.2011 | | |
| (*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |

OES (1)

Referința și titlul standardului

(și documentul de referință)

Prima publicare în JO

Referinţa standardului înlocuit

Data încetării prezumţiei de conformitate a standardului înlocuit

Nota 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 285:2006+A2:2009

Sterilizare. Sterilizatoare cu abur. Sterilizatoare mari

2.12.2009

EN 285:2006+A1:2008

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN 455-1:2000

Mănuşi medicale de unică utilizare. Partea 1: Detectarea găurilor. Prescripţii şi încercări

30.9.2005

EN 455-1:1993

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.4.2001)

CEN

EN 455-2:2009+A2:2013

Mănuşi medicale de unică utilizare. Partea 2: Cerinţe şi metode de încercare a proprietăţilor fizice

16.5.2014

EN 455-2:2009+A1:2011

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.10.2014)

CEN

EN 455-3:2006

Mănuşi medicale de unică utilizare. Partea 3: Cerinţe şi încercări pentru evaluarea biologică

9.8.2007

EN 455-3:1999

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.6.2007)

CEN

EN 455-4:2009

Mănuşi medicale de unică utilizare. Partea 4: Cerinţe şi încercări pentru determinarea termenului limită de valabilitate

7.7.2010

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate „steril”. Partea 1: Cerinţe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate „STERIL”. Partea 2: Cerinţe pentru dispozitivele medicale procesate aseptic

9.8.2007

CEN

EN 794-3:1998+A2:2009

Ventilatoare pulmonare. Partea 3: Cerinţe particulare pentru ventilatoarele pentru urgenţe şi transport

7.7.2010

EN 794-3:1998

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN 980:2008

Simboluri utilizate pentru etichetarea dispozitivelor medicale

23.7.2008

EN 980:2003

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.5.2010)

CEN

EN 1041:2008

Informaţii furnizate de producătorul de dispozitive medicale

19.2.2009

EN 1041:1998

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.8.2011)

CEN

EN 1060-3:1997+A2:2009

Tensiometre neinvazive. Partea 3: Cerinţe suplimentare pentru sistemele electromagnetice de măsurare a presiunii sanguine

7.7.2010

EN 1060-3:1997

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.5.2010)

CEN

EN 1060-4:2004

Tensiometre neinvazive. Partea 4: Proceduri pentru determinarea preciziei întregului sistem de tensiometre neinvazive automate

30.9.2005

CEN

EN ISO 1135-4:2011

Echipamente de transfuzie pentru uz medical. Partea 4: Seturi de transfuzie de unică utilizare (ISO 1135-4:2010)

27.4.2012

EN ISO 1135-4:2010

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.4.2012)

CEN

EN 1282-2:2005+A1:2009

Tuburi de traheostomie. Partea 2: Tuburi pediatrice

7.7.2010

EN 1282-2:2005

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN 1422:1997+A1:2009

Sterilizatoare de uz medical. Sterilizatoare cu oxid de etilenă. Cerinţe şi metode de verificare

2.12.2009

EN 1422:1997

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN 1618:1997

Catetere altele decât catetere intravasculare. Metode de încercare pentru proprietăţile comune

9.5.1998

CEN

EN 1639:2009

Medicină dentară. Dispozitive medicale pentru medicină dentară. Instrumente

7.7.2010

EN 1639:2004

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.4.2010)

CEN

EN 1640:2009

Medicină dentară. Dispozitive medicale pentru medicină dentară. Echipamente

7.7.2010

EN 1640:2004

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.4.2010)

CEN

EN 1641:2009

Medicină dentară. Dispozitive medicale pentru medicină dentară. Produse

7.7.2010

EN 1641:2004

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.4.2010)

CEN

EN 1642:2011

Medicină dentară. Dispozitive medicale pentru medicină dentară. Implanturi dentare

27.4.2012

EN 1642:2009

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.4.2012)

CEN

EN 1707:1996

Asamblări conice 6 % (Luer) pentru seringi, ace şi alte echipamente medicale de precizie. Asamblări de blocare

17.5.1997

CEN

EN 1782:1998+A1:2009

Tuburi traheale şi racorduri

7.7.2010

EN 1782:1998

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN 1789:2007+A1:2010

Vehicule medicale şi echipamentele lor. Ambulanţe rutiere

18.1.2011

CEN

EN 1820:2005+A1:2009

Balon rezervor pentru anestezie

7.7.2010

EN 1820:2005

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN 1865-3:2012

Echipamente pentru transportul pacienţilor utilizate la ambulanţe rutiere. Partea 3: Brancarde

30.8.2012

EN 1865:1999

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.12.2012)

CEN

EN 1865-4:2012

Echipamente pentru transportul pacienţilor utilizate la ambulanţe rutiere. Partea 4: Scaune de transport pliabile

30.8.2012

EN 1865:1999

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.10.2012)

CEN

EN 1865-5:2012

Echipamente pentru transportul pacienţilor utilizate la ambulanţe rutiere. Partea 5: Suport pentru brancarde

30.8.2012

EN 1865:1999

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.12.2012)

CEN

EN 1985:1998

Mijloace ajutătoare pentru mers. Cerinţe generale şi metode de încercare

10.8.1999

Acest standard nu a fost încă modificat pentru a ține cont de cerințele introduse de Directiva 2007/47/CE. Standardul modificat va fi publicat de către CEN în cel mai scurt timp posibil. Fabricanților li se recomandă să verifice dacă sunt vizate în mod corespunzător toate cerințele esențiale din directiva modificată.

CEN

EN ISO 3826-2:2008

Pungi de plastic flexibile pentru sânge uman şi componente de sânge. Partea 2: Simboluri grafice de utilizat pe etichete şi instrucţiuni de utilizare (ISO 3826-2:2008)

19.2.2009

CEN

EN ISO 3826-3:2007

Pungi de plastic flexibile pentru sânge uman şi componente de sânge. Partea 3: Sisteme de pungi pentru sânge cu accesorii integrate (ISO 3826-3:2006)

27.2.2008

CEN

EN ISO 4074:2002

Prezervative din latex de cauciuc natural. Cerinţe şi metode de încercare (ISO 4074:2002)

31.7.2002

EN 600:1996

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.8.2005)

EN ISO 4074:2002/AC:2008

2.12.2009

CEN

EN ISO 4135:2001

Echipament de anestezie şi reanimare respiratorie. Vocabular (ISO 4135:2001)

31.7.2002

EN ISO 4135:1996

Nota 2.1

Dată depăşită

(28.2.2002)

CEN

EN ISO 5356-1:2004

Echipament pentru anestezie şi reanimare respiratorie. Racorduri conice. Partea 1: Racorduri tată şi mamă (ISO 5356-1:2004)

30.9.2005

EN 1281-1:1997

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.11.2004)

CEN

EN ISO 5359:2008

Racorduri flexibile la presiune scăzută pentru utilizare cu gaze medicale (ISO 5359:2008)

23.7.2008

EN 739:1998

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.6.2010)

EN ISO 5359:2008/A1:2011

30.8.2012

Nota 3

Dată depăşită

(30.6.2012)

CEN

EN ISO 5360:2009

Vaporizatoare de anestezie. Sisteme de umplere cu agent specific (ISO 5360:2006)

2.12.2009

EN ISO 5360:2007

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 5366-1:2009

Echipamente de anestezie şi respiraţie. Tuburi de traheostomie. Partea 1: Tuburi şi conectoare pentru adulţi (ISO 5366-1:2000)

2.12.2009

EN ISO 5366-1:2004

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 5840:2009

Implanturi cardiovasculare. Proteze pentru valve cardiace (ISO 5840:2005)

2.12.2009

EN ISO 5840:2005

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7197:2009

Implanturi neurochirurgicale. Şunturi şi componente sterile, de unică utilizare, pentru hidrocefalie

2.12.2009

EN ISO 7197:2006

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7376:2009

Echipamente de anestezie şi respiraţie. Laringoscoape pentru intubaţie traheală (ISO 7376:2009)

2.12.2009

EN ISO 7376:2009

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7396-1:2007

Sisteme de distribuţie de gaze medicale. Partea 1: Sisteme de distribuţie de gaze medicale comprimate şi vacuum (ISO 7396-1:2007)

9.8.2007

EN 737-3:1998

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.4.2009)

EN ISO 7396-1:2007/A1:2010

7.7.2010

Nota 3

Dată depăşită

(31.7.2010)

EN ISO 7396-1:2007/A2:2010

7.7.2010

Nota 3

Dată depăşită

(31.8.2010)

CEN

EN ISO 7396-2:2007

Sisteme de distribuţie de gaze medicale. Partea 2: Sisteme de evacuare a gazelor anestezice nereutilizabile (ISO 7396-2:2007)

9.8.2007

EN 737-2:1998

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.4.2009)

CEN

EN ISO 7886-3:2009

Seringi hipodermice sterile de unică utilizare. Partea 3: Seringi autoblocante pentru vaccinare cu doză fixă (ISO 7886-3:2005)

7.7.2010

EN ISO 7886-3:2005

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 7886-4:2009

Seringi hipodermice sterile de unică utilizare. Partea 4: Seringi cu dispozitiv de prevenire a reutilizării (ISO 7886-4:2006)

7.7.2010

EN ISO 7886-4:2006

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8185:2009

Umidificatoare respiratorii medicale. Cerinţe specifice pentru sisteme de umidificare respiratorii (ISO 8185:2007)

2.12.2009

EN ISO 8185:2007

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8359:2009

Concentratoare de oxigen pentru uz medical. Cerinţe de securitate (ISO 8359:1996)

2.12.2009

EN ISO 8359:1996

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

EN ISO 8359:2009/A1:2012

Aceasta este prima publicare

Nota 3

Dată depăşită

(31.1.2013)

CEN

EN ISO 8835-2:2009

Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 2: Sisteme respiratorii de anestezie (ISO 8835-2:2007)

2.12.2009

EN ISO 8835-2:2007

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8835-3:2009

Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 3: Sisteme de transfer şi recepţie a sistemelor de evacuare a gazelor anestezice (ISO 8835-3:2007)

2.12.2009

EN ISO 8835-3:2007

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

EN ISO 8835-3:2009/A1:2010

13.5.2011

Nota 3

Dată depăşită

(30.4.2011)

CEN

EN ISO 8835-4:2009

Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 4: Dispozitive de alimentare cu vapori pentru anestezie (ISO 8835-4:2004)

2.12.2009

EN ISO 8835-4:2004

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 8835-5:2009

Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 5: Ventilatoare de anestezie (ISO 8835-5:2004)

2.12.2009

EN ISO 8835-5:2004

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 9170-1:2008

Sisteme de distribuţie de gaze medicale. Partea 1: Unităţi terminale pentru gaze medicale comprimate şi vacuum (ISO 9170-1:2008)

19.2.2009

EN 737-1:1998

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.7.2010)

CEN

EN ISO 9170-2:2008

Sisteme de distribuţie de gaze medicale. Partea 2: Unităţi terminale pentru sisteme de evacuare de gaze anestezice (ISO 9170-2:2008)

19.2.2009

EN 737-4:1998

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.7.2010)

CEN

EN ISO 9360-1:2009

Echipament de anestezie şi de reanimare respiratorie. Schimbătoare de căldură şi umiditate (HMEs) pentru umidificarea gazelor respirate de fiinţe umane. Partea 1: HMEs pentru utilizare cu volume de aer pentru respirat de minimum 250 ml (ISO 9360-1:2000)

2.12.2009

EN ISO 9360-1:2000

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 9360-2:2009

Echipament de anestezie şi de reanimare respiratorie. Schimbătoare de căldură şi umiditate (HMEs) pentru umidificarea gazelor respirate de fiinţe umane. Partea 2: HMEs cu volume de aer pentru respirat de minimum 250 ml pentru pacienţii cu traheostomie (ISO 9360-2:2001)

2.12.2009

EN ISO 9360-2:2002

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 9713:2009

Implanturi neurochirurgicale. Pense intracraniene pentru anevrisme cu autostrângere (ISO 9713:2002)

2.12.2009

EN ISO 9713:2004

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10079-1:2009

Aspiratoare medicale. Partea 1: Aspiratoare medicale acţionate electric. Cerinţe de securitate (ISO 10079-1:1999)

2.12.2009

EN ISO 10079-1:1999

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10079-2:2009

Aspiratoare medicale. Partea 2: Aspiratoare medicale acţionate manual (ISO 10079-2:1999)

2.12.2009

EN ISO 10079-2:1999

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10079-3:2009

Aspiratoare medicale. Partea 3: Aspiratoare medicale acţionate printr-o sursă de vacuum sau de presiune (ISO 10079-3:1999)

2.12.2009

EN ISO 10079-3:1999

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10328:2006

Protezare. Încercări ale structurii protezelor pentru membre inferioare. Cerinţe şi metode de încercare (ISO 10328:2006)

9.8.2007

Acest standard nu a fost încă modificat pentru a ține cont de cerințele introduse de Directiva 2007/47/CE. Standardul modificat va fi publicat de către CEN în cel mai scurt timp posibil. Fabricanților li se recomandă să verifice dacă sunt vizate în mod corespunzător toate cerințele esențiale din directiva modificată.

CEN

EN ISO 10524-1:2006

Regulatoare de presiune pentru gaze medicale. Partea 1: Regulatoare de presiune şi regulatoare de presiune cu debitmetre (ISO 10524-1:2006)

2.6.2006

EN 738-1:1997

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-2:2006

Regulatoare de presiune pentru gaze medicale. Partea 2: Regulatoare de presiune pentru distribuitoare şi reţea (ISO 10524-2:2005)

7.6.2009

EN 738-2:1998

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-3:2006

Regulatoare de presiune pentru gaze medicale. Partea 3: Regulatoare de presiune integrate în robinetele buteliilor de gaz (ISO 10524-3:2005)

7.9.2006

EN 738-3:1998

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.10.2008)

CEN

EN ISO 10524-4:2008

Regulatoare de presiune pentru utilizarea cu gaze medicale. Partea 4: Regulatoare de joasă presiune (ISO 10524-4:2008)

23.7.2008

EN 738-4:1998

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.6.2010)

CEN

EN ISO 10535:2006

Elevatoare pentru transferul persoanelor cu dizabilităţi. Cerinţe şi metode de încercare (ISO 10535:2006)

9.8.2007

EN ISO 10535:1998

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.6.2007)

Acest standard nu a fost încă modificat pentru a ține cont de cerințele introduse de Directiva 2007/47/CE. Standardul modificat va fi publicat de către CEN în cel mai scurt timp posibil. Fabricanților li se recomandă să verifice dacă sunt vizate în mod corespunzător toate cerințele esențiale din directiva modificată.

CEN

EN ISO 10555-1:2009

Catetere intravasculare sterile, de unică utilizare. Partea 1: Cerinţe generale

2.12.2009

EN ISO 10555-1:1996

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10651-2:2009

Ventilatoare pulmonare pentru uz medical. Cerinţe particulare pentru securitatea primară şi performanţe esenţiale. Partea 2: Ventilatoare pentru îngrijire la domiciliu pentru pacienţi dependenţi de ventilator (ISO 10651-2:2004)

2.12.2009

EN ISO 10651-2:2004

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10651-4:2009

Ventilatoare pulmonare. Partea 4: Cerinţe particulare pentru resuscitori acţionaţi manual (ISO 10651-4:2002)

2.12.2009

EN ISO 10651-4:2002

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10651-6:2009

Ventilatoare pulmonare pentru uz medical. Cerinţe particulare pentru securitatea primară şi performanţe esenţiale. Partea 6: Dispozitive de asistenţă respiratorie la domiciliu (ISO 10651-6:2004)

2.12.2009

EN ISO 10651-6:2004

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-1:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 1: Evaluare şi încercare în cadrul unui proces de management al riscului (ISO 10993-1:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-1:2009

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

EN ISO 10993-1:2009/AC:2010

18.1.2011

CEN

EN ISO 10993-3:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 3: Teste pentru genotoxicitate, carcinogenitate şi toxicitate asupra funcţiei de reproducere (ISO 10993-3:2003)

2.12.2009

EN ISO 10993-3:2003

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-4:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 4: Selectarea testelor pentru interacţiunile cu sângele

2.12.2009

EN ISO 10993-4:2002

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-5:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 5: Teste pentru citotoxicitate in vitro (ISO 10993-5:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-5:1999

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.12.2009)

CEN

EN ISO 10993-6:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 6: Teste pentru efecte locale după implantare (ISO 10993-6:2007)

2.12.2009

EN ISO 10993-6:2007

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-7:2008

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 7: Reziduuri de sterilizare cu oxid de etilenă (ISO 10993-7:2008)

19.2.2009

EN ISO 10993-7:2008/AC:2009

7.7.2010

CEN

EN ISO 10993-9:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 9: Cadru pentru identificarea şi cuantificarea produşilor potenţiali de degradare (ISO 10993-9:2009)

2.12.2009

EN ISO 10993-9:2009

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-11:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 11: Încercări de toxicitate sistemică (ISO 10993-11:2006)

2.12.2009

EN ISO 10993-11:2006

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-12:2012

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 12: Pregătirea probelor şi materiale de referinţă (ISO 10993-12:2012)

24.1.2013

EN ISO 10993-12:2009

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.1.2013)

CEN

EN ISO 10993-13:2010

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 13: Identificare şi cuantificare a produselor de degradare din dispozitive medicale pe bază de polimeri (ISO 10993-13:2010)

18.1.2011

EN ISO 10993-13:2009

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.12.2010)

CEN

EN ISO 10993-14:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 14: Identificarea şi cuantificarea produselor de degradare din ceramică (ISO 10993-14:2001)

2.12.2009

EN ISO 10993-14:2001

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-15:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 15: Identificare şi cuantificare a produşilor de degradare din metale şi aliaje (ISO 10993-15:2000)

2.12.2009

EN ISO 10993-15:2000

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-16:2010

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 16: Proiectarea studiilor toxicocinetice pentru produse de degradare şi substanţe extractibile (ISO 10993-16:2010)

7.7.2010

EN ISO 10993-16:2009

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.8.2010)

CEN

EN ISO 10993-17:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 17: Stabilirea limitelor admisibile pentru substanţe extractibile (ISO 10993-17:2002)

2.12.2009

EN ISO 10993-17:2002

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 10993-18:2009

Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 18: Caracterizare chimică a materialelor (ISO 10993-18:2005)

2.12.2009

EN ISO 10993-18:2005

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11135-1:2007

Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Oxid de etilenă. Partea 1: Cerinţe de dezvoltare, validare şi control de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 11135-1:2007)

9.8.2007

EN 550:1994

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 11137-1:2006

Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătăţii. Iradiere. Partea 1: Cerinţe pentru implementare, validare şi control de rutină pentru procesul de sterilizare a dispozitivelor medicale (ISO 11137-1:2006)

7.9.2006

EN 552:1994

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.4.2009)

EN ISO 11137-1:2006/A1:2013

16.5.2014

Nota 3

Dată depăşită

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătăţii. Iradiere. Partea 2: Stabilirea dozei de sterilizare (ISO 11137-2:2013)

16.5.2014

EN ISO 11137-2:2012

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 11138-2:2009

Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Indicatori biologici. Partea 2: Indicatori biologici pentru sterilizarea cu oxid de etilenă (ISO 11138-2:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-2:2006

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11138-3:2009

Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Indicatori biologici. Partea 3: Indicatori biologici pentru sterilizarea la căldură umedă (ISO 11138-3:2006)

2.12.2009

EN ISO 11138-3:2006

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11140-1:2009

Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Indicatori chimici. Partea 1: Cerinţe generale (ISO 11140-1:2005)

2.12.2009

EN ISO 11140-1:2005

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11140-3:2009

Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Indicatori chimici. Partea 3: Sisteme de indicatori Clasa 2 utilizate în testul Bowie şi Dick pentru detectarea penetrării vaporilor de apă

2.12.2009

EN ISO 11140-3:2007

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11197:2009

Unităţi medicale de alimentare (ISO 11197:2004)

2.12.2009

EN ISO 11197:2004

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11607-1:2009

Ambalaje pentru dispozitive medicale sterilizate în etapa finală. Partea 1: Cerinţe pentru materiale, sisteme de bariere sterile şi sisteme de ambalare (ISO 11607-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 11607-1:2006

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11607-2:2006

Ambalaje pentru dispozitive medicale sterilizate în etapa finală. Partea 2: Cerinţe de validare pentru procese de dimensionare, sigilare şi asamblare (ISO 11607-2:2006)

7.9.2006

CEN

EN ISO 11737-1:2006

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Metode microbiologice. Partea 1: Determinarea populaţiei de microorganisme pe produs (ISO 11737-1:2006)

7.9.2006

EN 1174-2:1996

EN 1174-1:1996

EN 1174-3:1996

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.10.2006)

EN ISO 11737-1:2006/AC:2009

2.12.2009

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Metode microbiologice. Partea 2: Teste de sterilitate efectuate la definirea, validarea şi mentenanţa unui proces de sterilizare (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 11810-1:2009

Laseri şi echipamente cu laseri. Metodă de verificare şi clasificare a rezistenţei la radiaţia laser a cearşafurilor chirurgicale şi/sau a cuverturilor de protecţie a pacienţilor. Partea 1: Aprindere primară şi pătrundere (ISO 11810-1:2005)

2.12.2009

CEN

EN ISO 11810-2:2009

Laseri şi echipamente cu laseri. Metodă de verificare şi clasificare a rezistenţei la radiaţia laser a cearşafurilor chirurgicale şi/sau a cuverturilor de protecţie a pacienţilor. Partea 2: Aprindere secundară (ISO 11810-2:2007)

2.12.2009

EN ISO 11810-2:2007

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 11979-8:2009

Implanturi oftalmice. Lentile intraoculare. Partea 8: Cerinţe fundamentale (ISO 11979-8:2006)

2.12.2009

EN ISO 11979-8:2006

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN 12006-2:1998+A1:2009

Implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe particulare pentru implanturi cardiace şi vasculare. Partea 2: Proteze vasculare care cuprind conducte pentru valve

2.12.2009

EN 12006-2:1998

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN 12183:2009

Fotolii rulante propulsate manual. Cerinţe şi metode de încercare

7.7.2010

CEN

EN 12184:2009

Fotolii rulante acţionate electric, scutere şi alimentatoarele lor. Cerinţe şi metode de verificare

7.7.2010

CEN

EN 12342:1998+A1:2009

Tuburi de respiraţie destinate a fi utilizate cu aparatura de anestezie şi ventilatoare

7.7.2010

EN 12342:1998

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN 12470-1:2000+A1:2009

Termometre medicale. Partea 1: Termometre de sticlă cu lichid metalic, cu dispozitiv de maxim

2.12.2009

EN 12470-1:2000

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN 12470-2:2000+A1:2009

Termometre medicale. Partea 2: Termometre tip schimbător de fază (matrice în puncte)

2.12.2009

EN 12470-2:2000

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 12870:2009

Optică oftalmică. Rame de ochelari. Cerinţe şi metode de încercare (ISO 12870:2004)

2.12.2009

EN ISO 12870:2004

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN 13060:2004+A2:2010

Sterilizatoare mici cu abur

7.7.2010

EN 13060:2004+A1:2009

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.9.2010)

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 1: Cerinţe generale (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011

EN 13824:2004

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.12.2011)

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

16.5.2014

Nota 3

Dată depăşită

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 2: Filtrare (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011

EN 13824:2004

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 3: Liofilizare (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 4: Tehnologii de curăţare la faţa locului (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 5: Sterilizare la faţa locului (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011

EN 13824:2004

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 6: Sisteme izolatoare (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011

EN 13824:2004

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.12.2011)

CEN

EN ISO 13485:2012

Dispozitive medicale. Sisteme de management al calităţii. Cerinţe pentru scopuri de reglementare (ISO 13485:2003)

30.8.2012

EN ISO 13485:2003

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.8.2012)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

30.8.2012

CEN

EN 13544-1:2007+A1:2009

Echipament de terapie respiratorie. Partea 1: Sisteme de nebulizatoare şi componentele lor

7.7.2010

EN 13544-1:2007

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN 13544-2:2002+A1:2009

Echipament pentru terapie respiratorie. Partea 2: Tuburi şi conectoare

7.7.2010

EN 13544-2:2002

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN 13544-3:2001+A1:2009

Echipament pentru terapie respiratorie. Partea 3: Dispozitive de antrenare a aerului

7.7.2010

EN 13544-3:2001

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN 13624:2003

Antiseptice şi dezinfectante chimice. Testarea cantitativă a suspensiei pentru evaluarea activităţii fungicide a dezinfectantelor chimice pentru instrumentarul utilizat în domeniul medical. Metoda de testare şi prescripţii (faza 2, etapa 1)

30.9.2005

CEN

EN 13718-1:2008

Vehicule medicale şi echipamentul acestora. Ambulanţe aeriene. Partea 1: Cerinţe referitoare la dispozitive medicale utilizate în ambulanţele aeriene

19.2.2009

EN 13718-1:2002

Nota 2.1

Dată depăşită

(28.2.2009)

CEN

EN 13726-1:2002

Metode de încercare pentru pansamente primare. Partea 1: Aspecte ale capacităţii de absorbţie

27.3.2003

EN 13726-1:2002/AC:2003

2.12.2009

CEN

EN 13726-2:2002

Metode de încercare pentru pansamente primare. Partea 2: Rata transmisiei vaporilor de apă prin pansamente cu film permeabil

27.3.2003

CEN

EN 13727:2012

Antiseptice şi dezinfectante chimice. Testarea cantitativă a suspensiei pentru evaluarea activităţii bactericide în domeniul medical. Metodă de testare şi prescripţii (fază 2, etapă 1)

30.8.2012

EN 13727:2003

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.11.2012)

CEN

EN 13867:2002+A1:2009

Concentrate pentru hemodializă şi terapii asociate

2.12.2009

EN 13867:2002

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN 13976-1:2011

Sisteme de salvare. Transport incubatoare. Partea 1: Condiţii de interfaţă

19.8.2011

EN 13976-1:2003

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.11.2011)

CEN

EN 13976-2:2011

Sisteme de salvare. Transport incubatoare. Partea 2: Cerinţe de sistem

19.8.2011

EN 13976-2:2003

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.11.2011)

CEN

EN 14079:2003

Dispozitive medicale neactive. Cerinţe de performanţă şi metode de încercare pentru tifon absorbant de bumbac şi tifon absorbant de bumbac şi viscoză

30.9.2005

CEN

EN 14139:2010

Optică oftalmică. Specificaţii pentru ochelari gata montaţi

18.1.2011

CEN

EN ISO 14155:2011

Investigaţia clinică a dispozitivelor medicale pentru subiecţi umani. Bună practică clinică (ISO 14155:2011)

27.4.2012

EN ISO 14155:2011

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.4.2012)

CEN

EN 14180:2003+A2:2009

Sterilizatoare pentru scopuri medicale. Sterilizatoare cu abur şi formaldehidă la temperatură joasă. Cerinţe şi încercări

7.7.2010

EN 14180:2003+A1:2009

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN 14348:2005

Antiseptice şi dezinfectante chimice. Testarea cantitativă a suspensiei pentru evaluarea activităţii micobactericide a dezinfectantelor chimice de uz medical, inclusiv a dezinfectantelor pentru instrumentar. Metode de testare şi cerinţe (faza 2, etapă 1)

30.9.2005

CEN

EN ISO 14408:2009

Tuburi traheale pentru chirurgie laser. Cerinţe pentru marcaj şi informaţii însoţitoare (ISO 14408:2005)

2.12.2009

EN ISO 14408:2005

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN 14561:2006

Antiseptice şi dezinfectante chimice. Testarea cantitativă pe suporturi de germeni, pentru evaluarea activităţii bactericide în domeniul instrumentarului de uz medical. Metode de testare şi cerinţe (fază 2, etapă 2)

15.11.2006

CEN

EN 14562:2006

Antiseptice şi dezinfectante chimice. Testare cantitativă pe suporturi de germeni, pentru evaluarea activităţii fungicide sau levuricide în domeniul instrumentarului de uz medical. Metodă de testare şi prescripţii (fază 2, etapă 2)

15.11.2006

CEN

EN 14563:2008

Antiseptice şi dezinfectante chimice. Încercarea cantitativă pe suporturi de germeni pentru evaluarea activităţii micobactericide sau tuberculocide a dezinfectantelor chimice utilizate pentru instrumentarul din domeniul medical. Metodă de încercare şi prescripţii (fază 2, etapă 2)

19.2.2009

CEN

EN ISO 14602:2011

Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi pentru osteosinteză. Cerinţe particulare (ISO 14602:2010)

27.4.2012

EN ISO 14602:2010

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 14607:2009

Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi mamare. Cerinţe particulare (ISO 14607:2007)

2.12.2009

EN ISO 14607:2007

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN 14683:2005

Măşti chirurgicale. Cerinţe şi metode de încercare

2.6.2006

CEN

EN ISO 14889:2009

Optică oftalmică. Lentile de ochelari. Cerinţe fundamentale pentru lentilele finisate, nedebordate (ISO 14889:2003)

2.12.2009

EN ISO 14889:2003

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN 14931:2006

Camere hiperbare pentru uz uman. Camere hiperbare cu mai multe locuri, pentru utilizare terapeutică. Performanţe, cerinţe de securitate şi încercări

15.11.2006

CEN

EN ISO 14937:2009

Sterilizarea produselor medicale pentru îngrijirea sănătăţii. Cerinţe generale pentru caracterizarea agentului de sterilizare, desfăşurarea, validarea şi controlul de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 14937:2009)

7.7.2010

EN ISO 14937:2000

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.4.2010)

CEN

EN ISO 14971:2012

Dispozitive medicale. Aplicarea managementului de risc la dispozitive medicale (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012

EN ISO 14971:2009

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.8.2012)

CEN

EN ISO 15001:2011

Echipament de anestezie şi reanimare respiratorie. Compatibilitate cu oxigenul (ISO 15001:2010)

27.4.2012

EN ISO 15001:2010

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 15002:2008

Dispozitive cu debitmetre pentru prizele de perete ale reţelelor de distribuţie a gazelor medicale (ISO 15002:2008)

19.2.2009

EN 13220:1998

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.7.2010)

CEN

EN ISO 15004-1:2009

Instrumente oftalmice. Cerinţe de bază şi metode de încercare. Partea 1: Cerinţe generale aplicabile la toate instrumentele oftalmice (ISO 15004-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 15004-1:2006

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15747:2011

Recipiente de material plastic pentru injecţii intravenoase (ISO 15747:2010)

27.4.2012

EN ISO 15747:2010

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 15798:2010

Implanturi oftalmice. Dispozitive oftalmice visco-chirurgicale (ISO 15798:2010)

7.7.2010

CEN

EN ISO 15883-1:2009

Containere dezinfectante. Partea 1: Cerinţe generale, termeni, definiţii şi încercări (ISO 15883-1:2006)

2.12.2009

EN ISO 15883-1:2006

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15883-2:2009

Containere dezinfectante. Partea 2: Cerinţe şi încercări pentru containere dezinfectate destinate dezinfecţiei termice a instrumentelor chirurgicale, a echipamentelor anestezice, a recipientelor, a instrumentelor şi sticlăriei etc. (ISO 15883-2:2006)

2.12.2009

EN ISO 15883-2:2006

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15883-3:2009

Containere dezinfectante. Partea 3: Cerinţe şi încercări pentru containere dezinfectate destinate dezinfecţiei termice a recipientelor cu dejecţii umane (ISO 15883-3:2006)

2.12.2009

EN ISO 15883-3:2006

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 15883-4:2009

Containere dezinfectante. Partea 4: Cerinţe şi încercări pentru containere dezinfectante destinate dezinfecţiei chimice a endoscoapelor termolabile (ISO 15883-4:2008)

2.12.2009

EN ISO 15883-4:2008

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN 15986:2011

Simboluri utilizate în etichetarea dispozitivelor medicale. Cerinţe relative la etichetarea dispozitivelor medicale ce conţin ftalaţi

13.5.2011

CEN

EN ISO 16061:2009

Instrumentar utilizat în asociere cu implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe generale (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15)

7.7.2010

EN ISO 16061:2008

Nota 2.1

Dată depăşită

(28.2.2010)

CEN

EN ISO 16201:2006

Mijloace tehnice ajutătoare pentru persoane cu dizabilităţi. Sisteme de comandă la distanţă pentru activităţi zilnice (ISO 16201:2006)

19.2.2009

CEN

EN ISO 17510-1:2009

Terapia respiratorie pentru apneea din timpul somnului. Partea 1: Dispozitive de terapie respiratorie pentru apneea din timpul somnului (ISO 17510-1:2007)

2.12.2009

EN ISO 17510-1:2007

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 17510-2:2009

Terapia respiratorie pentru apneea din timpul somnului. Partea 2: Măşti şi accesorii terapeutice (ISO 17510-2:2007)

2.12.2009

EN ISO 17510-2:2007

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 17664:2004

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Informaţii furnizate de producători pentru procesul de resterilizare dispozitive medicale (ISO 17664:2004)

30.9.2005

CEN

EN ISO 17665-1:2006

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Căldură umedă. Partea 1: Cerinţe pentru implementare, validare şi control de rutină pentru procese de sterilizare a dispozitivelor medicale (ISO 17665-1:2006)

15.11.2006

EN 554:1994

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.8.2009)

CEN

EN ISO 18777:2009

Sisteme de transport oxigen lichid pentru uz medical. Cerinţe particulare (ISO 18777:2005)

2.12.2009

EN ISO 18777:2005

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 18778:2009

Echipamente respiratorii. Monitoare pentru copii. Cerinţe particulare (ISO 18778:2005)

2.12.2009

EN ISO 18778:2005

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 18779:2005

Dispozitiv medical pentru conservarea oxigenului şi amestecului de oxigen. Cerinţe particulare (ISO 18779:2005)

30.9.2005

CEN

EN ISO 19054:2006

Sisteme de şine pentru susţinerea echipamentelor medicale (ISO 19054:2005)

7.9.2006

EN 12218:1998

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.6.2008)

CEN

EN 20594-1:1993

Asamblări conice 6 % (Luer) pentru seringi şi ace şi pentru alte aparate de uz medical. Partea 1: Condiţii generale

18.11.1995

EN 20594-1:1993/A1:1997

10.8.1999

Nota 3

Dată depăşită

(31.5.1998)

EN 20594-1:1993/AC:1996

2.12.2009

CEN

EN ISO 21534:2009

Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi de înlocuire a articulaţiei. Cerinţe particulare (ISO 21534:2007)

2.12.2009

EN ISO 21534:2007

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21535:2009

Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi de înlocuire a articulaţiei. Cerinţe specifice pentru implanturi de articulaţie de şold (ISO 21535:2007)

2.12.2009

EN ISO 21535:2007

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21536:2009

Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi de înlocuire a articulaţiei. Cerinţe specifice pentru implanturi de înlocuire a articulaţiei de genunchi (ISO 21536:2007)

2.12.2009

EN ISO 21536:2007

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21649:2009

Injectoare fără ac pentru utilizare medicală. Cerinţe şi metode de încercare (ISO 21649:2006)

7.7.2010

EN ISO 21649:2006

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 21969:2009

Racorduri flexibile de înaltă presiune folosite în sistemele medicale cu gaze (ISO 21969:2009)

7.7.2010

EN ISO 21969:2006

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 21987:2009

Optică oftalmică. Lentile de ochelari montate (ISO 21987:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 22442-1:2007

Dispozitive medicale utilizând ţesuturi animale şi derivatele lor. Partea 1: Aplicare la managementul riscului (ISO 22442-1:2007)

27.2.2008

EN 12442-1:2000

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-2:2007

Dispozitive medicale utilizând ţesuturi animale şi derivatele lor. Partea 2: Verificări ale originii, colectării şi manevrării (ISO 22442-2:2007)

27.2.2008

EN 12442-2:2000

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22442-3:2007

Dispozitive medicale utilizând ţesuturi animale şi derivatele lor. Partea 3: Validarea eliminării şi/sau inactivării viruşilor şi agenţilor encefalopatiei spongiforme transmisibile (TSE) (ISO 22442-3:2007)

27.2.2008

EN 12442-3:2000

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.6.2008)

CEN

EN ISO 22523:2006

Proteze şi orteze pentru membre. Cerinţe şi metode de încercare (ISO 22523:2006)

9.8.2007

EN 12523:1999

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.4.2007)

Acest standard nu a fost încă modificat pentru a ține cont de cerințele introduse de Directiva 2007/47/CE. Standardul modificat va fi publicat de către CEN în cel mai scurt timp posibil. Fabricanților li se recomandă să verifice dacă sunt vizate în mod corespunzător toate cerințele esențiale din directiva modificată.

CEN

EN ISO 22675:2006

Proteze. Testarea dispozitivelor gleznă-labă de picior şi subansamblelor labă de picior (ISO 22675:2006)

9.8.2007

Acest standard nu a fost încă modificat pentru a ține cont de cerințele introduse de Directiva 2007/47/CE. Standardul modificat va fi publicat de către CEN în cel mai scurt timp posibil. Fabricanților li se recomandă să verifice dacă sunt vizate în mod corespunzător toate cerințele esențiale din directiva modificată.

CEN

EN ISO 23328-1:2008

Filtre pentru sisteme respiratorii pentru anestezie şi îngrijire medicală respiratorie. Partea 1: Metoda de încercare cu soluţie salină pentru evaluarea performanţelor filtrării (ISO 23328-1:2003)

19.2.2009

EN 13328-1:2001

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.9.2008)

CEN

EN ISO 23328-2:2009

Filtre pentru sisteme respiratorii utilizate în anestezie şi respiraţie. Partea 2: Aspecte altele decât filtrarea (ISO 23328-2:2002)

2.12.2009

EN ISO 23328-2:2008

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 23747:2009

Echipament de anestezie şi respiraţie. Spirometru pentru măsurarea debitelor maxime expiratorii pentru evaluarea funcţiei pulmonare a respiraţiei umane spontane (ISO 23747:2007)

2.12.2009

EN ISO 23747:2007

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

CEN

EN ISO 25539-1:2009

Implanturi cardiovasculare. Dispozitive endovasculare. Partea 1: Proteze endovasculare

2.12.2009

EN ISO 25539-1:2008

EN 12006-3:1998+A1:2009

Nota 2.1

Dată depăşită

(21.3.2010)

EN ISO 25539-1:2009/AC:2011

30.8.2012

CEN

EN ISO 26782:2009

Echipament de anestezie şi de reanimare respiratorie. Spirometre destinate măsurării volumelor expiratorii forţate cronometrate la oameni (ISO 26782:2009)

7.7.2010

EN ISO 26782:2009/AC:2009

7.7.2010

CEN

EN 27740:1992

Instrumente chirurgicale, bisturie cu lame detaşabile, dimensiuni pentru fitinguri

18.11.1995

EN 27740:1992/A1:1997

10.8.1999

Nota 3

Dată depăşită

(31.5.1998)

EN 27740:1992/AC:1996

2.12.2009

CEN

EN ISO 81060-1:2012

Tensiometre neinvazive. Partea 1: Cerinţe şi metode de încercare pentru tipuri cu măsurare neautomată (ISO 81060-1:2007)

30.8.2012

EN 1060-2:1995+A1:2009

EN 1060-1:1995+A2:2009

Nota 2.1

Dată depăşită

31.5.2015

Cenelec

EN 60118-13:2005

Electroacustică. Aparate de corecţie auditivă. Partea 13: Compatibilitate electromagnetică

IEC 60118-13:2004

19.1.2006

EN 60118-13:1997

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.2.2008)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60522:1999

Determinarea filtrării permanente a ansamblurilor de tub cupolă

IEC 60522:1999

14.11.2001

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60580:2000

Aparate electromedicale. Aparate de măsurare a produsului debit de doză-suprafaţă

IEC 60580:2000

13.12.2002

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-1:2006

Aparate electromedicale. Partea 1: Prescripţii generale pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale

IEC 60601-1:2005

27.11.2008

EN 60601-1-4:1996

EN 60601-1:1990

EN 60601-1-1:2001

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.6.2012)

EN 60601-1:2006/AC:2010

18.1.2011

EN 60601-1:2006/A1:2013

IEC 60601-1:2005/A1:2012

16.5.2014

Nota 3

Dată depăşită

31.12.2017

Addendum la nota 1 și la nota 3 privind datele încetării prezumției de conformitate atunci când se aplică standardul EN 60601-1:2006. Data încetării prezumției de conformitate atunci când se aplică standardul EN 60601-1:2006 este 31.12.2017. Cu toate acestea, anexa ZZ la standardul EN 60601-1: 2006 nu mai specifică prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale Directivei 93/42/CEE începând cu data de 31.12.2015. Începând cu 1.1.2016, doar clauzele și sub-clauzele standardului EN 60601-1: 2006 care corespund clauzelor și sub-clauzelor menționate în anexa ZZ la standardul EN 60601-1:2006/A1:2013 oferă prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale Directivei 93/42/CEE, în măsura menționată în anexa ZZ la standardul EN 60601-1:2006/A1:2013.

Cenelec

EN 60601-1-1:2001

Aparate electromedicale. Partea 1-1: Cerinţe generale de securitate. Standard colateral: Cerinţe de securitate pentru sisteme electromedicale

IEC 60601-1-1:2000

14.11.2001

Dată depăşită

(1.11.2003)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-1-2:2007

Aparate electromedicale. Partea 1-2: Prescripţii generale pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale. Standard colateral: Compatibilitate electromagnetică. Prescripţii şi încercări

IEC 60601-1-2:2007 (Modificat)

27.11.2008

EN 60601-1-2:2001

Dată depăşită

(1.6.2012)

EN 60601-1-2:2007/AC:2010

18.1.2011

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-1-3:2008

Aparate electromedicale. Partea 1- 3: Cerinţe generale de securitate de bază şi performanţe esenţiale. Standard colateral: Protecţia împotriva radiaţiei la aparatele de diagnostic cu radiaţii X

IEC 60601-1-3:2008

27.11.2008

EN 60601-1-3:1994

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.6.2012)

EN 60601-1-3:2008/AC:2010

18.1.2011

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-1-4:1996

Aparate electromedicale. Partea 1: Cerinţe generale de securitate. 4 Standard colateral: Sisteme electromedicale programabile

IEC 60601-1-4:1996

8.11.1997

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

IEC 60601-1-4:1996/A1:1999

8.11.1997

Nota 3

Dată depăşită

(1.12.2002)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-1-6:2010

Aparate electromedicale. Partea 1-6: Prescripţii generale pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale. Standard colateral: Aptitudini de utilizare

IEC 60601-1-6:2010

18.1.2011

EN 60601-1-6:2007

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.4.2013)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-1-8:2007

Aparate electromedicale. Partea 1-8: Prescripţii generale pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale. Standard colateral: Prescripţii generale, încercări şi ghid pentru sistemele de alarmă în aparatele electromedicale şi sistemele electromedicale

IEC 60601-1-8:2006

27.11.2008

EN 60601-1-8:2004

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.6.2012)

EN 60601-1-8:2007/AC:2010

18.1.2011

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-1-10:2008

Aparate electromedicale. Partea 1-10: Cerinţe generale de securitate de bază şi performanţe esenţiale. Standard colateral: Cerinţe pentru dezvoltarea regulatoarelor fiziologice în buclă închisă

IEC 60601-1-10:2007

27.11.2008

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-1-11:2010

Aparate electromedicale. Partea 1-11: Cerinţe generale de securitate de bază şi performanţe esenţiale – Standard colateral: Cerinţe pentru aparate electromedicale şi sisteme electromedicale utilizate la domiciliu

IEC 60601-1-11:2010

18.1.2011

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-1:1998

Aparate electromedicale. Partea 2-1: Cerinţe particulare de securitate pentru acceleratoare de electroni în domeniul de la 1 MeV până la 50 MeV

IEC 60601-2-1:1998

14.11.2001

EN 60601-2-1:1998/A1:2002

IEC 60601-2-1:1998/A1:2002

13.12.2002

Nota 3

Dată depăşită

(1.6.2005)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-2:2009

Aparate electromedicale. Partea 2-2: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru aparatele de electrochirurghie cu curenţi de înaltă frecvenţă şi pentru accesoriile de electrochirurgie cu curenţi de înaltă frecvenţă

IEC 60601-2-2:2009

7.7.2010

EN 60601-2-2:2007

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.4.2012)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-3:1993

Aparate electromedicale. Partea 2-3: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de terapie cu unde scurte

IEC 60601-2-3:1991

18.11.1995

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

IEC 60601-2-3:1991/A1:1998

18.11.1995

Nota 3

Dată depăşită

(1.7.2001)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-4:2003

Aparate electromedicale. Partea 2-4: Cerinţe particulare de securitate pentru defibrilatoare cardiace

IEC 60601-2-4:2002

15.10.2003

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-5:2000

Aparate electromedicale. Partea 2-5: Cerinţe particulare de securitate ale aparatelor cu ultrasunete pentru fizioterapie

IEC 60601-2-5:2000

13.12.2002

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-8:1997

Aparate electromedicale. Partea 2-8: Cerinţe particulare de securitate pentru echipamentele de terapie cu radiaţii X care funcţionează în domeniul de la 10 kV până la 1 MV

IEC 60601-2-8:1987

14.11.2001

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

IEC 60601-2-8:1987/A1:1997

14.11.2001

Nota 3

Dată depăşită

(1.7.1998)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-10:2000

Aparate electromedicale. Partea 2-10: Cerinţe particulare de securitate pentru stimulatoare de nervi şi muşchi

IEC 60601-2-10:1987

13.12.2002

EN 60601-2-10:2000/A1:2001

IEC 60601-2-10:1987/A1:2001

13.12.2002

Nota 3

Dată depăşită

(1.11.2004)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-11:1997

Aparate electromedicale. Partea 2-11: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de terapie cu radiaţii gama

IEC 60601-2-11:1997

9.10.1999

EN 60601-2-11:1997/A1:2004

IEC 60601-2-11:1997/A1:2004

9.10.1999

Nota 3

Dată depăşită

(1.9.2007)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-12:2006

Aparate electromedicale. Partea 2-12: Cerinţe particulare de securitate pentru ventilatoare pulmonare. Ventilatoare pentru utilizare în terapia intensivă

IEC 60601-2-12:2001

22.12.2007

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-13:2006

Aparate electromedicale. Partea 2-13: Cerinţe particulare de securitate şi performanţe esenţiale pentru sistemele de anestezie

IEC 60601-2-13:2003

22.12.2007

EN 60601-2-13:2006/A1:2007

IEC 60601-2-13:2003/A1:2006

22.12.2007

Nota 3

Dată depăşită

(1.3.2010)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-16:1998

Aparate electromedicale. Partea 2-16: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de homodializă, hemodiafiltrare şi hemofiltrare

IEC 60601-2-16:1998

9.10.1999

EN 60601-2-16:1998/AC:1999

18.1.2011

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-17:2004

Aparate electromedicale. Partea 2-17: Cerinţe particulare de securitate pentru echipamente cu control automat, utilizate în brahiterapie

IEC 60601-2-17:2004

8.11.2005

Dată depăşită

(1.3.2007)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-18:1996

Aparate electromedicale. Partea 2-18: Cerinţe particulare de securitate ale echipamentelor pentru endoscopie

IEC 60601-2-18:1996

9.10.1999

EN 60601-2-18:1996/A1:2000

IEC 60601-2-18:1996/A1:2000

9.10.1999

Nota 3

Dată depăşită

(1.8.2003)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-19:2009

Aparate electromedicale. Partea 2-19: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale ale incubatoarelor pentru nou născuţi

IEC 60601

IEC 60601-2-19:2009

7.7.2010

EN 60601-2-19:1996

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.4.2012)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-20:2009

Aparate electromedicale. Partea 2:20: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru incubatoarele de transport

IEC 60601

IEC 60601-2-20:2009

18.1.2011

EN 60601-2-20:1996

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.9.2012)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-21:2009

Aparate electromedicale. Partea 2-21: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru sistemele de încălzire cu suprafaţă radiantă pentru nou născuţi

IEC 60601-2-21:2009

7.7.2010

EN 60601-2-21:1994

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.4.2012)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-22:1996

Aparate electromedicale. Partea 2-22: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de diagnostic şi de tratament cu laser

IEC 60601-2-22:1995

17.5.1997

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-23:2000

Aparate electromedicale. Partea 2-23: Cerinţe particulare de securitate şi performanţe esenţiale ale aparatelor de monitorizare a presiunii parţiale transcutanate

IEC 60601-2-23:1999

14.11.2001

Dată depăşită

(1.1.2003)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-24:1998

Aparate electromedicale. Partea 2-24: Cerinţe particulare de securitate ale pompelor de perfuzie şi dispozitivelor de reglare a perfuziei

IEC 60601-2-24:1998

9.10.1999

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE

Cenelec

EN 60601-2-25:1995

Aparate electromedicale. Partea 2-25: Cerinţe particulare de securitate pentru electrocardiografe

IEC 60601-2-25:1993

17.5.1997

EN 60601-2-25:1995/A1:1999

IEC 60601-2-25:1993/A1:1999

13.12.2002

Nota 3

Dată depăşită

(1.5.2002)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-26:2003

Aparate electromedicale. Partea 2-26: Cerinţe particulare de securitate pentru electroencefalografe

IEC 60601-2-26:2002

8.11.2005

Dată depăşită

(1.3.2006)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-27:2006

Aparate electromedicale. Partea 2-27: Cerinţe particulare de securitate incluzând performanţele esenţiale, pentru aparate de monitorizare electrocardiografică

IEC 60601-2-27:2005

26.7.2006

Dată depăşită

(1.11.2008)

EN 60601-2-27:2006/AC:2006

18.1.2011

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-28:2010

Aparate electromedicale. Partea 2-28: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru ansambluri cu tuburi de radiaţii X pentru diagnostic medical

IEC 60601-2-28:2010

18.1.2011

EN 60601-2-28:1993

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.4.2013)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-29:2008

Aparate electromedicale. Partea 2-29: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru simulatoare de radioterapie

IEC 60601-2-29:2008

15.7.2009

EN 60601-2-29:1999

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.11.2011)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-34:2000

Aparate electromedicale. Partea 2-34: Cerinţe particulare de securitate, incluzând performanţele de bază, pentru aparate de monitorizare invazivă a presiunii sanguine

IEC 60601-2-34:2000

15.10.2003

Dată depăşită

(1.11.2003)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-36:1997

Aparate electromedicale. Partea 2-36: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de litotritie extracorporală

IEC 60601-2-36:1997

9.10.1999

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-37:2008

Aparate electromedicale. Partea 2-37: Cerinţe particulare de securitate şi performanţe esenţiale pentru aparate de diagnostic medical şi aparate de monitorizare cu ultrasunete

IEC 60601-2-37:2007

27.11.2008

EN 60601-2-37:2001

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.10.2010)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-39:2008

Aparate electromedicale. Partea 2-39: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru aparatele de dializă peritoneală

IEC 60601-2-39:2007

27.11.2008

EN 60601-2-39:1999

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.3.2011)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-40:1998

Aparate electromedicale. Partea 2-40: Cerinţe particulare de securitate pentru electromiografe şi aparate pe bază de potenţiale evocate

IEC 60601-2-40:1998

9.10.1999

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-41:2009

Aparate electromedicale. Partea 2-41: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru corpuri de iluminat chirurgicale şi corpuri de iluminat pentru diagnostic

IEC 60601-2-41:2009

18.1.2011

EN 60601-2-41:2000

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.11.2012)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-43:2010

Aparate electromedicale. Partea 2-43: Cerinţe particulare pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale ale aparatelor cu raze X pentru proceduri intervenţionale

IEC 60601-2-43:2010

18.1.2011

EN 60601-2-43:2000

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.6.2013)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-44:2009

Aparate electromedicale. Partea 2-44: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru aparate cu radiaţii X pentru tomografie computerizată

IEC 60601-2-44:2009

7.7.2010

EN 60601-2-44:2001

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.5.2012)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-45:2001

Aparate electromedicale. Partea 2-45: Cerinţe particulare de securitate ale aparatelor radiologice pentru mamografie şi ale dispozitivelor stereotactice pentru mamografie

IEC 60601-2-45:2001

14.11.2001

EN 60601-2-45:1998

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.7.2004)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-46:1998

Aparate electromedicale. Partea 2-46: Cerinţe particulare de securitate pentru mesele de operaţie

IEC 60601-2-46:1998

14.11.2001

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-47:2001

Aparate electromedicale. Partea 2-47: Cerinţe particulare de securitate, inclusiv performanţe esenţiale, pentru sisteme de electrocardiografie ambulatorie

IEC 60601-2-47:2001

13.12.2002

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-49:2001

Aparate electromedicale. Partea 2-49: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de monitorizare multifuncţională a pacienţilor

IEC 60601-2-49:2001

13.12.2002

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-50:2009

Aparate electromedicale. Partea 2-50: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru aparate de fototerapie pentru nou-născuţii

IEC 60601-2-50:2009

7.7.2010

EN 60601-2-50:2002

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.5.2012)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-51:2003

Aparate electromedicale. Partea 2-51: Cerinţe particulare de securitate, inclusiv performanţe esenţiale, pentru electrocardiografe cu înregistrare şi analizare mono şi multicanal

IEC 60601-2-51:2003

24.6.2004

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-52:2010

Aparate electromedicale. Partea 2-52: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru paturi medicale (IEC 60601-2-52:2009)

13.5.2011

EN 1970:2000

EN 60601-2-38:1996

Dată depăşită

(1.6.2012)

EN 60601-2-52:2010/AC:2011

30.8.2012

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60601-2-54:2009

Aparate electromedicale.Partea 2-54: Cerinţe particulare pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale ale aparatelor cu raze X utilizate pentru radiografie şi radioscopie

IEC 60601-2-54:2009

18.1.2011

EN 60601-2-32:1994

EN 60601-2-7:1998

Dată depăşită

(1.8.2012)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60627:2001

Aparate de diagnostic prin imagistica cu radiaţii X. Caracteristici ale grilelor antidifuzante pentru uz general şi pentru mamografie

IEC 60627:2001

13.12.2002

EN 60627:2001/AC:2002

18.1.2011

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60645-1:2001

Electroacustică. Echipamente audiologice. Partea 1: Audiometre tonale

IEC 60645-1:2001

13.12.2002

Dată depăşită

(1.10.2004)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60645-2:1997

Audiometre. Partea 2: Aparat pentru audiometrie vocală

IEC 60645-2:1993

17.5.1997

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60645-3:2007

Electroacustică. Echipament audiometric. Partea 3: Semnale de încercare de scurtă durată

IEC 60645-3:2007

27.11.2008

EN 60645-3:1995

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.6.2010)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 60645-4:1995

Audiometre. Partea 4: Echipamente pentru audiometria extinsă la domeniul frecvenţelor ridicate

IEC 60645-4:1994

23.8.1996

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 61217:1996

Echipamente de radioterapie. Coordonate, mişcări şi scale

IEC 61217:1996

14.11.2001

EN 61217:1996/A1:2001

IEC 61217:1996/A1:2000

14.11.2001

Nota 3

Dată depăşită

(1.12.2003)

EN 61217:1996/A2:2008

IEC 61217:1996/A2:2007

27.11.2008

Nota 3

Dată depăşită

(1.2.2011)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 61217:2012

Echipamente de radioterapie. Coordonate, mişcări şi scări

IEC 61217:2011

30.8.2012

EN 61217:1996

Dată depăşită

(11.1.2015)

Cenelec

EN 61676:2002

Aparate electromedicale. Instrumente dozimetrice utilizate pentru măsurări neinvazive a tensiunii tubului cu radiaţii X în radiologia de diagnostic

IEC 61676:2002

15.10.2003

EN 61676:2002/A1:2009

IEC 61676:2002/A1:2008

7.7.2010

Nota 3

Dată depăşită

(1.3.2012)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 62083:2009

Aparate electromedicale. Cerinţe de securitate pentru sistemele de planificare a tratamentului în radioterapie

IEC 62083:2009

18.1.2011

EN 62083:2001

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.11.2012)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 62220-1:2004

Aparate electromedicale. Caracteristicile aparatelor imagistice cu radiaţii X digitale. Partea 1: Determinarea eficienţei cuantice de detecţie

IEC 62220-1:2003

24.6.2004

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 62220-1-2:2007

Aparate electromedicale. Caracteristicile dispozitivelor de imagistică digitală cu raze X. Partea 1-2: Determinarea eficienţei cuantice de detecţie. Detectoare utilizate în mamografie

IEC 62220-1-2:2007

27.11.2008

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 62220-1-3:2008

Aparate electromedicale. Caracteristicile dispozitivelor de imagistică medicală cu raze X. Partea 1-3: Determinarea eficienţei cuantice de detecţie. Detectoare utilizate în imagistica dinamică

IEC 62220-1-3:2008

15.7.2009

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 62304:2006

Software pentru dispozitive medicale. Procesele ciclului de viaţă ale software-ului

IEC 62304:2006

27.11.2008

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 62366:2008

Dispozitive medicale. Aplicaţii ale utilizării ingineriei tehnologice în aparatele medicale

IEC 62366:2007

27.11.2008

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 80601-2-35:2009

Aparate electromedicale. Partea 2-35: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru pături, perne şi saltele destinate încălzirii pacienţilor în scopuri medicale

IEC 80601

IEC 80601-2-35:2009

18.1.2011

EN 60601-2-35:1996

Nota 2.1

Dată depăşită

(1.11.2012)

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 80601-2-58:2009

Aparate electromedicale. Partea 2-58: Cerinţe particulare pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale ale dispozitivelor de extragere a cristalinului şi ale dispozitivelor de vitrectomie pentru chirurgia oftalmică

IEC 80601-2-58:2008

7.7.2010

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

Cenelec

EN 80601-2-59:2009

Aparate electromedicale. Partea 2-59: Cerinţe generale pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale ale termografelor pentru depistarea stărilor febrile umane

IEC 80601

IEC 80601-2-59:2008

18.1.2011

(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE.

| Nota 1: | În general, data încetării prezumției de conformitate va fi data retragerii („dow”), stabilită de Organismul european de standardizare, însă se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că, în anumite cazuri excepționale, aceasta poate fi diferită. |
| --- | --- |

Nota 1:

În general, data încetării prezumției de conformitate va fi data retragerii („dow”), stabilită de Organismul european de standardizare, însă se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că, în anumite cazuri excepționale, aceasta poate fi diferită.

| Nota 2.1: | Standardul nou (sau amendamentul acestuia) are același domeniu de aplicare ca și standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
| --- | --- |

Nota 2.1:

Standardul nou (sau amendamentul acestuia) are același domeniu de aplicare ca și standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii.

| Nota 2.2: | Standardul nou are un domeniu de aplicare mai larg decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
| --- | --- |

Nota 2.2:

Standardul nou are un domeniu de aplicare mai larg decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii.

| Nota 2.3: | Standardul nou are un domeniu de aplicare mai restrâns decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul (parțial) înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru acele produse sau servicii care cad sub incidența domeniului de aplicare a noului standard. Prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru produsele sau serviciile care rămân în același domeniu de aplicare a standardului (parțial) înlocuit, dar care nu intră în domeniul de aplicare a standardului nou, nu este afectată. |
| --- | --- |

Nota 2.3:

Standardul nou are un domeniu de aplicare mai restrâns decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul (parțial) înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru acele produse sau servicii care cad sub incidența domeniului de aplicare a noului standard. Prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru produsele sau serviciile care rămân în același domeniu de aplicare a standardului (parțial) înlocuit, dar care nu intră în domeniul de aplicare a standardului nou, nu este afectată.

| Nota 3: | În cazul amendamentelor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, amendamentele sale anterioare, dacă există, și noul amendament citat. Prin urmare, standardul înlocuit se compune din EN CCCCC:YYYY și amendamentele sale anterioare, dacă există, însă fără noul amendament citat. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
| --- | --- |

Nota 3:

În cazul amendamentelor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, amendamentele sale anterioare, dacă există, și noul amendament citat. Prin urmare, standardul înlocuit se compune din EN CCCCC:YYYY și amendamentele sale anterioare, dacă există, însă fără noul amendament citat. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii.

NOTĂ:

| — | Se pot obține informații privind disponibilitatea standardelor fie de la Organismul european de standardizare, fie de la organismele naționale de standardizare, o listă a cărora se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene în conformitate cu articolul 27 din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Se pot obține informații privind disponibilitatea standardelor fie de la Organismul european de standardizare, fie de la organismele naționale de standardizare, o listă a cărora se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene în conformitate cu articolul 27 din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 (2).

| — | Standardele sunt adoptate de către organismele europene de standardizare în limba engleză (CEN și Cenelec le publică, de asemenea, în franceză și germană). Ulterior, titlurile standardelor sunt traduse în toate celelalte limbi oficiale ale Uniunii Europene solicitate de către organismele naționale pentru standardizare. Comisia Europeană nu este responsabilă de corectitudinea titlurilor care au fost prezentate pentru publicare în Jurnalul Oficial. |
| --- | --- |

—

Standardele sunt adoptate de către organismele europene de standardizare în limba engleză (CEN și Cenelec le publică, de asemenea, în franceză și germană). Ulterior, titlurile standardelor sunt traduse în toate celelalte limbi oficiale ale Uniunii Europene solicitate de către organismele naționale pentru standardizare. Comisia Europeană nu este responsabilă de corectitudinea titlurilor care au fost prezentate pentru publicare în Jurnalul Oficial.

| — | Trimiterile la Corrigenda „.../AC:YYYY” se publică numai cu titlu informativ. Un corrigendum elimină erorile de tipărire, lingvistice sau similare din textul unui standard și se poate referi la una sau la mai multe versiuni lingvistice (engleză, franceză și/sau germană) ale unui standard, astfel cum a fost adoptat de un organism de standardizare european. |
| --- | --- |

—

Trimiterile la Corrigenda „.../AC:YYYY” se publică numai cu titlu informativ. Un corrigendum elimină erorile de tipărire, lingvistice sau similare din textul unui standard și se poate referi la una sau la mai multe versiuni lingvistice (engleză, franceză și/sau germană) ale unui standard, astfel cum a fost adoptat de un organism de standardizare european.

| — | Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu implică faptul că standardele sunt disponibile în toate limbile oficiale ale Uniunii Europene. |
| --- | --- |

—

Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu implică faptul că standardele sunt disponibile în toate limbile oficiale ale Uniunii Europene.

| — | Această listă înlocuiește toate listele publicate anterior în Jurnalul Oficial la Uniunii Europene. Comisia Europeană asigură actualizarea acestei liste. |
| --- | --- |

—

Această listă înlocuiește toate listele publicate anterior în Jurnalul Oficial la Uniunii Europene. Comisia Europeană asigură actualizarea acestei liste.

| — | Mai multe informații privind standardele armonizate și alte standarde europene se pot găsi pe internet, la adresa:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Mai multe informații privind standardele armonizate și alte standarde europene se pot găsi pe internet, la adresa:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Organismul european de standardizare:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  JO L 316, 14.11.2012, p. 12.

---

| 16.1.2015 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 14/74 |
| --- | --- | --- | --- |

16.1.2015

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 14/74

---

Comunicare a Comisiei în cadrul implementării Directivei 98/79/CE din 27 octombrie 1998 a Parlamentului European şi a Consiliului privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro

(Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul legislației Uniunii în materie de armonizare)

(Text cu relevanță pentru SEE)

(2015/C 014/06)

| OES (1) | Referința și titlul standardului
  (și documentul de referință) | Prima publicare în JO | Referinţa standardului înlocuit | Data încetării prezumţiei de conformitate a standardului înlocuit
  Nota 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (1) | (2) | (3) | (4) | (5) |
| CEN | EN 556-1:2001
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate „steril”. Partea 1: Cerinţe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală | 31.7.2002 | EN 556:1994 + A1:1998
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.4.2002) |
| | EN 556-1:2001/AC:2006 | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 556-2:2003
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate „STERIL”. Partea 2: Cerinţe pentru dispozitivele medicale procesate aseptic | 9.8.2007 | | |
| CEN | EN 980:2008
  Simboluri utilizate pentru etichetarea dispozitivelor medicale | 23.7.2008 | EN 980:2003
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.5.2010) |
| CEN | EN ISO 11137-2:2013
  Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătăţii. Iradiere. Partea 2: Stabilirea dozei de sterilizare (ISO 11137-2:2013) | Aceasta este prima publicare | EN ISO 11137-2:2012
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 11737-2:2009
  Sterilizarea dispozitivelor medicale. Metode microbiologice. Partea 2: Teste de sterilitate efectuate la definirea, validarea şi mentenanţa unui proces de sterilizare (ISO 11737-2:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN 12322:1999
  Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro. Medii de cultură pentru microbiologie. Criterii de performanţă pentru medii de cultură | 9.10.1999 | | |
| | EN 12322:1999/A1:2001 | 31.7.2002 | Nota 3 | Dată depăşită
  (30.4.2002) |
| CEN | EN ISO 13408-1:2011
  Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 1: Cerinţe generale (ISO 13408-1:2008) | 19.8.2011 | | |
| | EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | Aceasta este prima publicare | Nota 3 | Dată depăşită
  (30.11.2014) |
| CEN | EN ISO 13408-2:2011
  Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 2: Filtrare (ISO 13408-2:2003) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-3:2011
  Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 3: Liofilizare (ISO 13408-3:2006) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-4:2011
  Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 4: Tehnologii de curăţare la faţa locului (ISO 13408-4:2005) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-5:2011
  Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 5: Sterilizare la faţa locului (ISO 13408-5:2006) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13408-6:2011
  Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 6: Sisteme izolatoare (ISO 13408-6:2005) | 19.8.2011 | | |
| CEN | EN ISO 13485:2012
  Dispozitive medicale. Sisteme de management al calităţii. Cerinţe pentru scopuri de reglementare (ISO 13485:2003) | 30.8.2012 | EN ISO 13485:2003
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (31.8.2012) |
| | EN ISO 13485:2012/AC:2012 | 30.8.2012 | | |
| CEN | EN 13532:2002
  Cerinţe generale pentru dispozitivele medicale de diagnostic în vitro pentru autotestare | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13612:2002
  Evaluarea performanţelor dispozitivelor medicale de diagnostic in vitro | 17.12.2002 | | |
| | EN 13612:2002/AC:2002 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN 13641:2002
  Eliminarea sau reducerea riscului de infecţie asociat reactivilor de diagnostic in vitro | 17.12.2002 | | |
| CEN | EN 13975:2003
  Proceduri de eşantionare utilizate pentru încercările de acceptanţă a dispozitivelor medicale de diagnostic in vitro. Aspecte statistice | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN 14136:2004
  Utilizarea programelor de evaluare externă a calităţii pentru evaluarea performanţei procedurilor de diagnostic in vitro | 15.11.2006 | | |
| CEN | EN 14254:2004
  Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro. Recipiente de unică utilizare pentru prelevare de probe umane, altele decât sângele | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN 14820:2004
  Recipiente de unică folosinţă pentru prelevarea probelor de sânge venos uman | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 14937:2009
  Sterilizarea produselor medicale pentru îngrijirea sănătăţii. Cerinţe generale pentru caracterizarea agentului de sterilizare, desfăşurarea, validarea şi controlul de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 14937:2009) | 7.7.2010 | EN ISO 14937:2000
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.4.2010) |
| CEN | EN ISO 14971:2012
  Dispozitive medicale. Aplicarea managementului de risc la dispozitive medicale (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) | 30.8.2012 | EN ISO 14971:2009
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.8.2012) |
| CEN | EN ISO 15193:2009
  Dispozitive medicale de diagnostic in vitro. Măsuratori ale mărimilor în probele de origine biologică. Cerinţe referitoare la conţinut şi la prezentarea procedurilor de măsurare de referinţă (ISO 15193:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 15194:2009
  Dispozitive medicale de diagnostic in vitro. Măsurarea cantităţilor în probele de origine biologică. Cerinţe pentru materialele de referinţă certificate şi pentru conţinutul documentaţiei asociate (ISO 15194:2009) | 7.7.2010 | | |
| CEN | EN ISO 15197:2003
  Sisteme pentru încercări de diagnostic in vitro. Cerinţe referitoare la sistemele de monitorizare a glicemiei prin autotest în gestionarea diabetului zaharat (ISO 15197:2003) | 28.4.2005 | | |
| | EN ISO 15197:2003/AC:2005 | 2.12.2009 | | |
| CEN | EN ISO 17511:2003
  Dispozitive medicale de diagnostic in vitro. Măsurători ale mărimilor în probele de origine biologică. Trasabilitatea metrologică a valorilor atribuite calibratorilor şi materialelor de control (ISO 17511:2003) | 28.4.2005 | | |
| CEN | EN ISO 18113-1:2011
  Dispozitive medicale de diagnosticare in vitro. Informaţii furnizate de producător (etichetare). Partea 1: Termeni, definiţii şi cerinţe generale 1 (ISO 18113-1:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-1:2009
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18113-2:2011
  Dispozitive medicale de diagnosticare in vitro. Informaţii furnizate de producător (etichetare). Partea 2: Reactivi de diagnostic in vitro pentru uz profesional (ISO 18113-2:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-2:2009
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18113-3:2011
  Dispozitive medicale de diagnosticare in vitro. Informaţii furnizate de producător (etichetare). Partea 3: Instrumente de diagnostic in vitro pentru uz profesional (ISO 18113-3:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-3:2009
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18113-4:2011
  Dispozitive medicale de diagnosticare in vitro. Informaţii furnizate de producător (etichetare). Partea 4: Reactivi de diagnostic in vitro pentru autotestare (ISO 18113-4:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-4:2009
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18113-5:2011
  Dispozitive medicale de diagnosticare in vitro. Informaţii furnizate de producător (etichetare). Partea 5: Instrumente de diagnostic in vitro pentru autotestare (ISO 18113-5:2009) | 27.4.2012 | EN ISO 18113-5:2009
  Nota 2.1 | Dată depăşită
  (30.4.2012) |
| CEN | EN ISO 18153:2003
  Dispozitive medicale de diagnostic in vitro. Măsurarea mărimii în eşantionare biologică. Trasabilitatea metrologică a valorilor pentru concentraţia catalitică de enzime atribuită calibratorilor şi materialelor de control (ISO 18153:2003) | 21.11.2003 | | |
| CEN | EN ISO 20776-1:2006
  Teste clinice de laborator şi sisteme de testare pentru diagnostic in vitro. Testarea susceptibilităţii agenţilor infecţioşi şi evaluarea performanţei dispozitivelor pentru testarea susceptibilităţii antimicrobiene. Partea 1: Metoda de referinţă pentru testarea activităţii in vitro a agenţilor antimicrobieni la dezvoltarea rapidă a bacteriilor aerobe implicate în boli infecţioase (ISO 20776-1:2006) | 9.8.2007 | | |
| Cenelec | EN 61010-2-101:2002
  Reguli de securitate pentru echipamentul electric de masurare, de control si de laborator. Partea 2-101: Cerinte particulare pentru aparatele medicale de diagnostic in vitro (IVD)
  IEC 61010-2-101:2002 (Modificat) | 17.12.2002 | | |
| Cenelec | EN 61326-2-6:2006
  Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe EMC. Partea 2-6: Cerinţe speciale. Echipamente medicale de diagnosticare in vitro (IVD)
  IEC 61326-2-6:2005 | 27.11.2008 | | |
| Cenelec | EN 62304:2006
  Software pentru dispozitive medicale. Procesele ciclului de viaţă ale software-ului
  IEC 62304:2006 | 27.11.2008 | | |
| | EN 62304:2006/AC:2008 | 18.1.2011 | | |
| Cenelec | EN 62366:2008
  Dispozitive medicale. Aplicaţii ale utilizării ingineriei tehnologice în aparatele medicale
  IEC 62366:2007 | 27.11.2008 | | |

OES (1)

Referința și titlul standardului

(și documentul de referință)

Prima publicare în JO

Referinţa standardului înlocuit

Data încetării prezumţiei de conformitate a standardului înlocuit

Nota 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

CEN

EN 556-1:2001

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate „steril”. Partea 1: Cerinţe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală

31.7.2002

EN 556:1994 + A1:1998

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.4.2002)

EN 556-1:2001/AC:2006

15.11.2006

CEN

EN 556-2:2003

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate „STERIL”. Partea 2: Cerinţe pentru dispozitivele medicale procesate aseptic

9.8.2007

CEN

EN 980:2008

Simboluri utilizate pentru etichetarea dispozitivelor medicale

23.7.2008

EN 980:2003

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.5.2010)

CEN

EN ISO 11137-2:2013

Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătăţii. Iradiere. Partea 2: Stabilirea dozei de sterilizare (ISO 11137-2:2013)

Aceasta este prima publicare

EN ISO 11137-2:2012

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 11737-2:2009

Sterilizarea dispozitivelor medicale. Metode microbiologice. Partea 2: Teste de sterilitate efectuate la definirea, validarea şi mentenanţa unui proces de sterilizare (ISO 11737-2:2009)

7.7.2010

CEN

EN 12322:1999

Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro. Medii de cultură pentru microbiologie. Criterii de performanţă pentru medii de cultură

9.10.1999

EN 12322:1999/A1:2001

31.7.2002

Nota 3

Dată depăşită

(30.4.2002)

CEN

EN ISO 13408-1:2011

Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 1: Cerinţe generale (ISO 13408-1:2008)

19.8.2011

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

Aceasta este prima publicare

Nota 3

Dată depăşită

(30.11.2014)

CEN

EN ISO 13408-2:2011

Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 2: Filtrare (ISO 13408-2:2003)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-3:2011

Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 3: Liofilizare (ISO 13408-3:2006)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-4:2011

Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 4: Tehnologii de curăţare la faţa locului (ISO 13408-4:2005)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-5:2011

Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 5: Sterilizare la faţa locului (ISO 13408-5:2006)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13408-6:2011

Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 6: Sisteme izolatoare (ISO 13408-6:2005)

19.8.2011

CEN

EN ISO 13485:2012

Dispozitive medicale. Sisteme de management al calităţii. Cerinţe pentru scopuri de reglementare (ISO 13485:2003)

30.8.2012

EN ISO 13485:2003

Nota 2.1

Dată depăşită

(31.8.2012)

EN ISO 13485:2012/AC:2012

30.8.2012

CEN

EN 13532:2002

Cerinţe generale pentru dispozitivele medicale de diagnostic în vitro pentru autotestare

17.12.2002

CEN

EN 13612:2002

Evaluarea performanţelor dispozitivelor medicale de diagnostic in vitro

17.12.2002

EN 13612:2002/AC:2002

2.12.2009

CEN

EN 13641:2002

Eliminarea sau reducerea riscului de infecţie asociat reactivilor de diagnostic in vitro

17.12.2002

CEN

EN 13975:2003

Proceduri de eşantionare utilizate pentru încercările de acceptanţă a dispozitivelor medicale de diagnostic in vitro. Aspecte statistice

21.11.2003

CEN

EN 14136:2004

Utilizarea programelor de evaluare externă a calităţii pentru evaluarea performanţei procedurilor de diagnostic in vitro

15.11.2006

CEN

EN 14254:2004

Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro. Recipiente de unică utilizare pentru prelevare de probe umane, altele decât sângele

28.4.2005

CEN

EN 14820:2004

Recipiente de unică folosinţă pentru prelevarea probelor de sânge venos uman

28.4.2005

CEN

EN ISO 14937:2009

Sterilizarea produselor medicale pentru îngrijirea sănătăţii. Cerinţe generale pentru caracterizarea agentului de sterilizare, desfăşurarea, validarea şi controlul de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 14937:2009)

7.7.2010

EN ISO 14937:2000

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.4.2010)

CEN

EN ISO 14971:2012

Dispozitive medicale. Aplicarea managementului de risc la dispozitive medicale (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

30.8.2012

EN ISO 14971:2009

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.8.2012)

CEN

EN ISO 15193:2009

Dispozitive medicale de diagnostic in vitro. Măsuratori ale mărimilor în probele de origine biologică. Cerinţe referitoare la conţinut şi la prezentarea procedurilor de măsurare de referinţă (ISO 15193:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 15194:2009

Dispozitive medicale de diagnostic in vitro. Măsurarea cantităţilor în probele de origine biologică. Cerinţe pentru materialele de referinţă certificate şi pentru conţinutul documentaţiei asociate (ISO 15194:2009)

7.7.2010

CEN

EN ISO 15197:2003

Sisteme pentru încercări de diagnostic in vitro. Cerinţe referitoare la sistemele de monitorizare a glicemiei prin autotest în gestionarea diabetului zaharat (ISO 15197:2003)

28.4.2005

EN ISO 15197:2003/AC:2005

2.12.2009

CEN

EN ISO 17511:2003

Dispozitive medicale de diagnostic in vitro. Măsurători ale mărimilor în probele de origine biologică. Trasabilitatea metrologică a valorilor atribuite calibratorilor şi materialelor de control (ISO 17511:2003)

28.4.2005

CEN

EN ISO 18113-1:2011

Dispozitive medicale de diagnosticare in vitro. Informaţii furnizate de producător (etichetare). Partea 1: Termeni, definiţii şi cerinţe generale 1 (ISO 18113-1:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-1:2009

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18113-2:2011

Dispozitive medicale de diagnosticare in vitro. Informaţii furnizate de producător (etichetare). Partea 2: Reactivi de diagnostic in vitro pentru uz profesional (ISO 18113-2:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-2:2009

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18113-3:2011

Dispozitive medicale de diagnosticare in vitro. Informaţii furnizate de producător (etichetare). Partea 3: Instrumente de diagnostic in vitro pentru uz profesional (ISO 18113-3:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-3:2009

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18113-4:2011

Dispozitive medicale de diagnosticare in vitro. Informaţii furnizate de producător (etichetare). Partea 4: Reactivi de diagnostic in vitro pentru autotestare (ISO 18113-4:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-4:2009

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18113-5:2011

Dispozitive medicale de diagnosticare in vitro. Informaţii furnizate de producător (etichetare). Partea 5: Instrumente de diagnostic in vitro pentru autotestare (ISO 18113-5:2009)

27.4.2012

EN ISO 18113-5:2009

Nota 2.1

Dată depăşită

(30.4.2012)

CEN

EN ISO 18153:2003

Dispozitive medicale de diagnostic in vitro. Măsurarea mărimii în eşantionare biologică. Trasabilitatea metrologică a valorilor pentru concentraţia catalitică de enzime atribuită calibratorilor şi materialelor de control (ISO 18153:2003)

21.11.2003

CEN

EN ISO 20776-1:2006

Teste clinice de laborator şi sisteme de testare pentru diagnostic in vitro. Testarea susceptibilităţii agenţilor infecţioşi şi evaluarea performanţei dispozitivelor pentru testarea susceptibilităţii antimicrobiene. Partea 1: Metoda de referinţă pentru testarea activităţii in vitro a agenţilor antimicrobieni la dezvoltarea rapidă a bacteriilor aerobe implicate în boli infecţioase (ISO 20776-1:2006)

9.8.2007

Cenelec

EN 61010-2-101:2002

Reguli de securitate pentru echipamentul electric de masurare, de control si de laborator. Partea 2-101: Cerinte particulare pentru aparatele medicale de diagnostic in vitro (IVD)

IEC 61010-2-101:2002 (Modificat)

17.12.2002

Cenelec

EN 61326-2-6:2006

Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe EMC. Partea 2-6: Cerinţe speciale. Echipamente medicale de diagnosticare in vitro (IVD)

IEC 61326-2-6:2005

27.11.2008

Cenelec

EN 62304:2006

Software pentru dispozitive medicale. Procesele ciclului de viaţă ale software-ului

IEC 62304:2006

27.11.2008

EN 62304:2006/AC:2008

18.1.2011

Cenelec

EN 62366:2008

Dispozitive medicale. Aplicaţii ale utilizării ingineriei tehnologice în aparatele medicale

IEC 62366:2007

27.11.2008

| Nota 1: | În general, data încetării prezumției de conformitate va fi data retragerii („dow”), stabilită de Organismul european de standardizare, însă se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că, în anumite cazuri excepționale, aceasta poate fi diferită. |
| --- | --- |

Nota 1:

În general, data încetării prezumției de conformitate va fi data retragerii („dow”), stabilită de Organismul european de standardizare, însă se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că, în anumite cazuri excepționale, aceasta poate fi diferită.

| Nota 2.1: | Standardul nou (sau amendamentul acestuia) are același domeniu de aplicare ca și standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
| --- | --- |

Nota 2.1:

Standardul nou (sau amendamentul acestuia) are același domeniu de aplicare ca și standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii.

| Nota 2.2: | Standardul nou are un domeniu de aplicare mai larg decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
| --- | --- |

Nota 2.2:

Standardul nou are un domeniu de aplicare mai larg decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii.

| Nota 2.3: | Standardul nou are un domeniu de aplicare mai restrâns decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul (parțial) înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru acele produse sau servicii care cad sub incidența domeniului de aplicare a noului standard. Prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru produsele sau serviciile care rămân în același domeniu de aplicare a standardului (parțial) înlocuit, dar care nu intră în domeniul de aplicare a standardului nou, nu este afectată. |
| --- | --- |

Nota 2.3:

Standardul nou are un domeniu de aplicare mai restrâns decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul (parțial) înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru acele produse sau servicii care cad sub incidența domeniului de aplicare a noului standard. Prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru produsele sau serviciile care rămân în același domeniu de aplicare a standardului (parțial) înlocuit, dar care nu intră în domeniul de aplicare a standardului nou, nu este afectată.

| Nota 3: | În cazul amendamentelor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, amendamentele sale anterioare, dacă există, și noul amendament citat. Prin urmare, standardul înlocuit se compune din EN CCCCC:YYYY și amendamentele sale anterioare, dacă există, însă fără noul amendament citat. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
| --- | --- |

Nota 3:

În cazul amendamentelor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, amendamentele sale anterioare, dacă există, și noul amendament citat. Prin urmare, standardul înlocuit se compune din EN CCCCC:YYYY și amendamentele sale anterioare, dacă există, însă fără noul amendament citat. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii.

NOTĂ:

| — | Se pot obține informații privind disponibilitatea standardelor fie de la Organismul european de standardizare, fie de la organismele naționale de standardizare, o listă a cărora se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene în conformitate cu articolul 27 din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 (2). |
| --- | --- |

—

Se pot obține informații privind disponibilitatea standardelor fie de la Organismul european de standardizare, fie de la organismele naționale de standardizare, o listă a cărora se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene în conformitate cu articolul 27 din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 (2).

| — | Standardele sunt adoptate de către organismele europene de standardizare în limba engleză (CEN și Cenelec le publică, de asemenea, în franceză și germană). Ulterior, titlurile standardelor sunt traduse în toate celelalte limbi oficiale ale Uniunii Europene solicitate de către organismele naționale pentru standardizare. Comisia Europeană nu este responsabilă de corectitudinea titlurilor care au fost prezentate pentru publicare în Jurnalul Oficial. |
| --- | --- |

—

Standardele sunt adoptate de către organismele europene de standardizare în limba engleză (CEN și Cenelec le publică, de asemenea, în franceză și germană). Ulterior, titlurile standardelor sunt traduse în toate celelalte limbi oficiale ale Uniunii Europene solicitate de către organismele naționale pentru standardizare. Comisia Europeană nu este responsabilă de corectitudinea titlurilor care au fost prezentate pentru publicare în Jurnalul Oficial.

| — | Trimiterile la Corrigenda „.../AC:YYYY” se publică numai cu titlu informativ. Un corrigendum elimină erorile de tipărire, lingvistice sau similare din textul unui standard și se poate referi la una sau la mai multe versiuni lingvistice (engleză, franceză și/sau germană) ale unui standard, astfel cum a fost adoptat de un organism de standardizare european. |
| --- | --- |

—

Trimiterile la Corrigenda „.../AC:YYYY” se publică numai cu titlu informativ. Un corrigendum elimină erorile de tipărire, lingvistice sau similare din textul unui standard și se poate referi la una sau la mai multe versiuni lingvistice (engleză, franceză și/sau germană) ale unui standard, astfel cum a fost adoptat de un organism de standardizare european.

| — | Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu implică faptul că standardele sunt disponibile în toate limbile oficiale ale Uniunii Europene. |
| --- | --- |

—

Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu implică faptul că standardele sunt disponibile în toate limbile oficiale ale Uniunii Europene.

| — | Această listă înlocuiește toate listele publicate anterior în Jurnalul Oficial la Uniunii Europene. Comisia Europeană asigură actualizarea acestei liste. |
| --- | --- |

—

Această listă înlocuiește toate listele publicate anterior în Jurnalul Oficial la Uniunii Europene. Comisia Europeană asigură actualizarea acestei liste.

| — | Mai multe informații privind standardele armonizate și alte standarde europene se pot găsi pe internet, la adresa:
  http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
| --- | --- |

—

Mai multe informații privind standardele armonizate și alte standarde europene se pot găsi pe internet, la adresa:

http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm

---

(1)  ESO: Organismul european de standardizare:

| — | CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
| --- | --- |

—

CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu)

| — | CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
| --- | --- |

—

CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu)

| — | ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
| --- | --- |

—

ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu)

(2)  JO L 316, 14.11.2012, p. 12.

---